Billigere alternative zu symbicort

Am 1 billigere alternative zu symbicort. September 2020 haben wir die Rolle des co-Chefredakteurs für BMJ Quality and Safety übernommen und wollen billigere alternative zu symbicort uns und unsere vision für die Zeitschrift bei dieser Gelegenheit vorstellen. Wir vertreten zwei verschiedene Kontinente, zwei verschiedene Berufe und zwei unterschiedliche Forschungskompetenzen. Was wir gemeinsam haben, ist eine Leidenschaft für die Durchführung und Veröffentlichung hochwertiger Forschungs-und qualitätsverbesserungsarbeiten, um die Qualität und Sicherheit der Patientenversorgung zu verbessern und andere zu ermutigen, dies ebenfalls zu tun.,Wir übernehmen die Leitung der Zeitschrift während einer großen billigere alternative zu symbicort weltweiten Krise, die durch die anti inflammatory drugs-Pandemie ausgelöst wurde und fast jeden Aspekt der Gesellschaft betroffen hat. Die Reaktion auf die Pandemie erfordert engagement von jedem Teil unserer gesundheitssysteme†" Regierungspolitik, öffentliche Gesundheit, ambulante Versorgung, stationäre und Langzeitpflege, jede Art von Gesundheitspersonal, und natürlich Patienten und Ihre pflegepartner.

Die meisten Zeitschriften, einschließlich unserer, haben einen erheblichen Anstieg der manuskripteinreichungen verzeichnet., Wir haben mehrere Artikel im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs veröffentlicht, die Qualität und Sicherheit von zentraler Bedeutung für die journal’s interests—einschließlich Personalstand, Teamarbeit, wie die Pandemie Schwächen in den Gesundheitssystemen ausgesetzt hat, und wie kann es sogar stimulieren Bemühungen, Mängel in billigere alternative zu symbicort Qualität und Sicherheit zu beheben.1†" 5wir nehmen die Pandemie nicht nur wegen Ihrer Bedeutung zur Kenntnis, sondern auch, weil Qualitäts-und Sicherheitsprobleme wie die Pandemie internationale Probleme sind, die alle Teile unserer Gesundheitssysteme und alle Stakeholder betreffen und ein engagement erfordern., Zu diesen Stakeholdern gehören Patienten und Ihre pflegepartner, alle Arten von Mitarbeitern im Gesundheitswesen, Organisationsleiter, politische Entscheidungsträger und natürlich Forscher und qualitätsverbesserungsteams. Die Verbesserung von Qualität und Sicherheit erfordert auch das engagement von Experten aus anderen Disziplinen und Branchen, deren Forschung und Praxis unsere Bemühungen zur Verbesserung beeinflussen können care.As als neue co-Chefredakteurin finden wir diese umfassende Sicht der Stakeholder auf Qualität und Sicherheit sowohl zur Verbesserung der Pflege als auch intellektuell anregend., Natürlich, mit so vielen Stakeholdern, muss es einige zusätzliche Schwerpunkte sein, und wir finden, dass billigere alternative zu symbicort auf BMJ Qualität und Safety’s masthead6. €die Zeitschrift integriert die akademischen und klinischen Aspekte von Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen, indem Sie Akademiker ermutigt, Beweise und wissen von Klinikern geschätzt zu schaffen, und Kliniker zu schätzen mit beweisen und wissen quality’zu verbessern.Wir werden weiterhin Forschung und Meinung veröffentlichen, die â€Beweise und wissen von clinicians’bewertet schafft., Um dies zu erreichen, werden wir hohe methodische standards beibehalten, zusammen mit kollegialer Kommunikation zwischen der Zeitschrift und den Autoren. Wir werden auch auf den aktuellen interdisziplinären Fokus der Zeitschrift aufbauen, sowohl innerhalb als auch außerhalb der gesundheitsdisziplinen, und erwägen spezielle Artikel über neue Methoden oder Ideen aus anderen Bereichen und wie billigere alternative zu symbicort Sie im Gesundheitswesen angepasst und eingesetzt werden können., Wir erkennen an, dass eine Stärke der Zeitschrift Ihr internationaler Fokus ist, obwohl die Mehrheit der veröffentlichten Artikel derzeit aus Nordamerika und Großbritannien stammt. Wir möchten ein breiteres Spektrum internationaler Einreichungen fördern, die unseren hohen standards für methodische Qualität und Relevanz für eine internationale Leserschaft entsprechen.

Wir möchten unsere Social-media-Präsenz weiter ausbauen, indem wir auf den blogs und Tweets aufbauen, die bereits von unseren beiden Social-media-Redakteuren geleitet werden., Wir wollen auch die journal’s aktuellen Ruf für Konstruktive peer-review und billigere alternative zu symbicort rechtzeitige Veröffentlichung zu halten, in denen Redakteure wollen personalisierte, spezifische und Konstruktive Rückmeldungen nicht nur für Papiere, für die revision eingeladen ist, sondern auch für diejenigen, die abgelehnt werden.Dies sind vielversprechende Zeiten für das journal. Die früheren Co-Chefredakteure Kaveh Shojania und Mary Dixon-Woods übergeben eine Zeitschrift mit einem hervorragenden Ruf für strenge Forschung, durchdachte und herausfordernde Kommentare sowie zeitnahe und Konstruktive peer review., Wir enden daher mit billigere alternative zu symbicort unserem Dank an Mary und Kaveh für Ihre starke Führung und vision, zusammen mit einem unglaublich starken team von leitenden Redakteuren, associate editors und Rezensenten. Wir sind sicher, dass Leser von BMJ Qualität und Sicherheit unseren Dank aussprechen werden.Patienten Vertrauen Ihr Leben den Gesundheitsdienstleistern an. Gesundheitsdienstleister wiederum Zielen darauf ab, wellness zu fördern, zu heilen, was geheilt werden kann, und leiden zu lindern, alles mit Komfort und Mitgefühl., Wenn Patienten jedoch durch Ihre Gesundheit geschädigt werden, erleben Sie zu oft defensivität und Missachtung, die Ihr leiden tatsächlich verschlimmern und Verletzungen beleidigen.1 2 Kommunikations-und abwicklungsprogramme (CRP) können diesen weiteren Schaden mildern und vermeiden, dass Patienten, die das Gesundheitssystem verletzt hat, billigere alternative zu symbicort Salz auf die Wunden gegossen werden, anstatt zu helfen., Diese Programme Zielen darauf ab, sicherzustellen, dass Patienten und Familien, die durch medizinische Versorgung verletzt werden, sofortige Aufmerksamkeit, ehrliche und einfühlsame Erklärungen, aufrichtige Ausdrücke der Versöhnung, einschließlich finanzieller und nicht finanzieller Wiedergutmachung, und Beruhigung durch Bemühungen, zukünftigen Schaden für andere zu verhindern.3 Jahrzehnte des Studiums und des Interesses an CRPs scheinen zu einer verstärkten Umsetzung zu führen, in der Hoffnung, dass die Unterstützung von Patienten, Familien und Betreuern nach Schäden eher zur norm als zur Ausnahme werden könnte.,4. Es zeichnet sich ein zentrales problem ab, und wenn keine wirksamen Lösungen gefunden werden, kann das Potenzial von CRPs weitgehend unrealisiert sein.

Das Feld ist voll von inkonsistenten Implementierung, die oft einen selektiven Fokus auf schadensauflösung widerspiegelt, anstatt eine vollständig implementierte (â€authentic’) CRP.5 Inkonsistente CRP-Implementierung bedeutet, dass weniger Patienten und Familien von diesem Modell profitieren und Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualität und Sicherheit verpasst billigere alternative zu symbicort werden., Authentische CRPs hingegen sind umfassende, systematische und prinzipielle Programme, die durch einen grundlegenden Kulturwandel motiviert sind, der der Patientensicherheit und dem lernen Priorität einräumt. In einem authentischen CRP werden Ehrlichkeit und Transparenz nach einer Schädigung des Patienten als integraler Bestandteil der klinischen mission angesehen, nicht als selektive anspruchsmanagementgeräte.6 CRPs scheinen die Erfahrungen von Patienten und Anbietern zu verbessern, die Patientensicherheit zu verbessern und kurzfristig die Verteidigungs-und haftungskosten zu senken, die peer-review zu verbessern und die Qualität und Sicherheit im Laufe der Zeit zu fördern.,7†" 10 Während die Ansprüche Einsparungen oft mit einem CRP verbunden sind willkommen, authentische CRPs konzentrieren sich auf ein ehrgeizigeres Ziel. Eine rechenschaftspflichtige billigere alternative zu symbicort Kultur zu fördern. Die Pflege der Rechenschaftspflicht führt zu einer besseren und sichereren Versorgung, die der gesamten klinischen mission dient und auf dem Weg billigere alternative zu symbicort zu einer dauerhafteren Schadensreduzierung glücklich macht.Zwei durchdachte Artikel in dieser Ausgabe von BMJ Quality &. Safety heben Barrieren für eine effektive CRP-Implementierung hervor und bieten wichtige Erkenntnisse, um die Verbreitung dieses kritischen Modells zu unterstützen.Im Folgenden skizzieren wir vier vorgeschlagene Strategien zur Verwirklichung der vision authentischer CRPs.,Strategie 1.

Machen Sie billigere alternative zu symbicort CRPs zu einer kritischen organisatorischen Priorität, die auf der klinischen Mission basiert die wichtigste Ursache für die inkonsistente CRP-Implementierung ist das Versagen institutioneller Führungskräfte, einschließlich Vorstände und leitender Angestellter (â€C-suites’), Sie als geschäftskritische Komponente der modernen Gesundheitsversorgung anzuerkennen. Infolgedessen erhalten CRPs selbst in Organisationen, die sich nach einem patientenschaden für Rechenschaftspflicht und Transparenz einsetzen, selten offene führungsunterstützung oder die Ressourcen und Leistungserwartungen, die mit anderen unternehmenskritischen Initiativen verbunden sind.,13Die Gründe, warum CRPs bei Gesundheitsorganisationen nicht zum geschäftskritischen status erhoben wurden, sind Komplex. Konkurrierende und ablenkende klinische und finanzielle Prioritäten gibt es billigere alternative zu symbicort zuhauf. Eine zentrale Herausforderung, die CRPs jedoch behindert hat, ist die Tendenz vieler C-Suiten, sich billigere alternative zu symbicort auf Ihre Haftpflichtversicherung, Risiko-und rechtspartner zu verlassen, um die Reaktion auf Verletzte Patienten zu lenken. Weder die Versicherungsbranche noch die Anwaltschaft teilen naturgemäß die gleichen Werte und Aufgaben wie Gesundheitsorganisationen.,14 Führungskräfte im Gesundheitswesen müssen darauf bestehen, dass die Reaktionen auf Verletzte Patienten mit Ihren organisations’ klinischen Missionen übereinstimmen.

In Ermangelung einer solchen C-suite beharren, â€leugnen und defend’ wird billigere alternative zu symbicort die dominierende Reaktion auf Verletzte Patienten bleiben.,Diese C-suite-Verteidigung der schadenskompetenz der Versicherungsbranche und der Anwaltschaft hat zusätzliche Ursachen, einschließlich. (A) Rücktritt, dass unbeabsichtigte nachteilige Ergebnisse auch mit angemessener Sorgfalt eintreten werden. (B) Annahme billigere alternative zu symbicort von Rechtsstreitigkeiten als unvermeidlich und Kosten für die Geschäftstätigkeit. (C) Zurückhaltung der chief executive officers/board-Mitglieder (die keine Prozessanwälte sind), worst-case-Szenarien in Frage zu stellen, die von Verteidigungs-und versicherungsanspruchsfachleuten erstellt wurden. Und (D) menschliche Natur, die Konfrontation vermeidet und die potenziellen Herausforderungen im Umgang mit Verletzten Patienten übertreibt., Diese Faktoren beeinflussen die Einstellung einiger Gesundheitssysteme, dass keine unerwünschten Ereignisse eine Entschädigung billigere alternative zu symbicort verdienen und dass die Betreuer/Organisationen die wirklichen Opfer sind.Während es ermutigend ist, dass einige große Haftpflichtversicherer CRPs entwickeln und sogar Anreize für Ihre Einführung schaffen,beschäftigen sich 15 weitere Versicherer mit CRPs als passive Beobachter, während andere aktiv dagegen sind.

Versicherer und Anwälte werden sich nur dann als CRP-Partner ausrichten, wenn Gesundheitsorganisationen CRPs als geschäftskritische Priorität identifizieren.,Strategie 2 billigere alternative zu symbicort. Institutionelle Führungskräfte dazu zwingen, die kritische Bedeutung von crpsw anzuerkennen, Die Vorstände und C-Suiten davon überzeugen würde, ein CRP zu priorisieren?. Die Studie von Prentice et al legt nahe, dass die Antwort darin besteht, institutionelle Führungskräfte dazu zu bringen, die Notwendigkeit von CRPs durch engagement für Verletzte Patienten und Ihre billigere alternative zu symbicort Familien anzuerkennen.11Prentice und Kollegen berichten über die erste wirklich bevölkerungsbasierte Bewertung der Auswirkungen medizinischer Fehler auf Patienten. Ihre Ergebnisse unterstreichen den anhaltenden emotionalen Tribut, den Patienten und Ihre Familien an vermeidbaren Verletzungen erleiden., Ermutigend dokumentieren Sie auch das Potenzial offener und ehrlicher Kommunikation zur Verringerung emotionaler Schäden. Während mehr als die Hälfte der Patienten, die vor 3–6 Jahren von medizinischen Fehlern berichteten, mindestens einen emotionalen Einfluss des Ereignisses beschrieb, waren diejenigen, die nach einem Fehler den größten Grad an offener Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern berichteten, weniger anfällig für billigere alternative zu symbicort anhaltende Traurigkeit, depression oder Gefühle von Verlassenheit und Verrat.

Offene und ehrliche Kommunikation nach einem Fehler prognostizierte auch weniger Arzt / Einrichtung Vermeidung.,Wenn boards und C-suites den zusätzlichen emotionalen Schaden anerkennen, der Verletzten Patienten und Ihren Familien (ganz zu schweigen vom Personal) zugefügt wird, wenn ein CRP nicht verwendet oder schlecht implementiert wird, wird der geschäftskritische Charakter von CRPs von größter Bedeutung sein.16 17 die Emotionen von geschädigten Patienten und Familien können Komplex, intensiv und einschüchternd sein.18 es war für Vorstandsmitglieder und leitende Angestellte allzu leicht, wegzuschauen und eine direkte Beteiligung zu vermeiden, wenn Ihre Organisationen genau billigere alternative zu symbicort den Patienten Schaden, denen Sie dienen., Patienten und Ihre Familien können natürlich nicht den Luxus genießen, wegzuschauen.19While boards sind manchmal bewusst gewählte hohe-Wert-Schaden-Ereignisse, diese Fälle stellen nur die Spitze des Eisbergs. Fälle von patientenschäden, die weniger als katastrophal sind, werden selten mit anderen geteilt, stellen jedoch ein großes reservoir an Patienten-und familienleiden sowie Lernmöglichkeiten dar. Viele Patienten, billigere alternative zu symbicort bei denen Verletzungen auftreten, zögern zu Klagen, da Sie befürchten, dass Ihre laufende Pflege beeinträchtigt werden könnte.,20 21 Patienten, die einen schweren Schaden erlitten haben, können Schwierigkeiten haben, sich von einem qualifizierten Anwalt des Klägers vertreten zu lassen, insbesondere wenn Ihre Forderung einen Wert von weniger als 500.000 US-Dollar hat. Boards, die sich nur einiger weniger hochwertiger Fälle bewusst sind, werden das Ausmaß des Schadens, der durch minderwertige Pflege verursacht wird, nicht einschätzen und glauben fälschlicherweise, dass Ihre organisation optimal auf die wenigen reagiert, die Sie kennen.Einen Patienten so schnell wie möglich nach einem ungeplanten klinischen Ereignis zu engagieren, ist ein CRP-Markenzeichen., Zuhören, mit dem ausdrücklichen Ziel, die Erfahrungen von Patienten und Familien zu verstehen, die geschädigt wurden, ist von unschätzbarem Wert für jede organisation, die nach patientenzentrizität strebt und erzeugt Erkenntnisse, die nicht verfügbar â € ™ leugnen und defend’ Anhänger. Die Partnerschaft mit Patienten, die ungeplante klinische billigere alternative zu symbicort Ergebnisse hatten, verändert die Art und Weise, wie Gesundheitsorganisationen Wert auf informierte Einwilligung, mangelnde Pflege und Kommunikation im Allgemeinen legen., Da das patientenengagement in allen Organisationen normalisiert wird, werden boards und C-suites die Bedeutung für Ihre klinische mission und den Wert der Kapitalrendite im CRP-Modell über finanzielle Gewinne hinaus anerkennen.

Die entstehende rechenschaftspflichtige Kultur hat das billigere alternative zu symbicort Potenzial, andere Vorteile zu generieren, die in einem defensiven Umfeld undenkbar sind. Verbesserte mitarbeitermoral mit besserer Mitarbeiterbindung, ein offenes Umfeld, in dem Wert auf Sicherheit gelegt wird, beschleunigte und effektivere klinische Ergebnisse und evidenzbasierte peer review, um nur einige zu nennen.,Strategie 3. Investitionen in CRP-implementierungstools und-ressourcendie vorausschauende und selektive Anwendung des Modells und, schlimmer noch, das Versäumnis, sein volles Potenzial für kulturelle Verbesserungen auszuschöpfen, führt dazu, dass CRPs vorhersehbar Frühzeitig zur Lösung von Ansprüchen herangezogen wird.22 Auch als boards und C-Suiten den geschäftskritischen billigere alternative zu symbicort Status von CRPs akzeptieren (die â € why’), können Sie nicht die Bedeutung der â€how’schätzen. Das zweite CRP-bezogene Papier in dieser Ausgabe von BMJ Quality and Safety betont, wie erfolgreiche CRPs auf der Entwicklung von Systemen und Standardarbeiten beruhen, um eine konsistente Anwendung zu fördern.,12 Mello und Kollegen beschreiben die Arbeit der Massachusetts Alliance for Communication and Resolution after Medical Injury (MACRMI) und artikulieren die wichtigsten Elemente Ihres bisherigen Erfolgs. Ihre Ergebnisse verstärken andere Papiere, die die kritische Natur betonen, die richtigen Leute, Prozesse und Systeme zu haben.23ein wesentliches element des MACRMI-Modells ist die Verpflichtung zu einem Prozess der überprüfung ungeplanter klinischer Ergebnisse, die für einen CRP-Ansatz in billigere alternative zu symbicort Frage kommen., Das normalisieren einer triaged-überprüfung und die anschließende treue Verwendung des CRP für alle berechtigten Fälle, unabhängig davon, ob dieser Fall zu einem Anspruch werden könnte, ermöglicht es dem CRP, die Bedürfnisse von Patienten, Familien und Pflegepersonen zu erfüllen und Prozessverbesserungen bei einer viel breiteren Gruppe von Schadensereignissen schneller voranzutreiben.

Dieser systematische Ansatz zur Fallauswahl zeigt dem klinischen Publikum auch, dass das CRP nicht in Erster Linie darauf abzielt, Geld zu sparen, sondern eine norm ist, die innerhalb der klinischen mission erwartet wird.Die MACRMI-Erfahrung unterstreicht auch, wie wichtig es ist, genügend Ressourcen für die Planung und Ausführung eines CRP bereitzustellen., Viele Organisationen konzentrieren den größten Teil Ihrer CRP-Bemühungen auf die Schulung verschiedener teams, um wichtige Schritte im CRP-Prozess durchzuführen. Während Schulungen ein notwendiges element sein können, sind reproduzierbare workflows und einfache tools viel billigere alternative zu symbicort wichtiger. Mit klarer führungsunterstützung müssen diese tools und billigere alternative zu symbicort Prozesse mit und von den Personen in der organisation entwickelt werden, die Sie tatsächlich nutzen, anstatt Ansätze aufzuzwingen, die möglicherweise in einem anderen System funktioniert haben, das anders organisiert ist. Organisationen sollten verstehen, dass potenzielle Rechtsstreitigkeiten eine allgegenwärtige Realität sind., Manchmal, trotz der CRP’s prinzipielle Beurteilung und engagement, vernünftige Köpfe können immer noch unterschiedlich sein, und in einer kleinen Minderheit der Fälle ist ein Rechtsstreit erforderlich. Da die motivation für CRPs darin besteht, die für eine kontinuierliche klinische Verbesserung erforderliche rechenschaftskultur zu vermitteln, kann der Erfolg nicht billigere alternative zu symbicort davon abhängen, dass die Gefahr eines Rechtsstreits vollständig beseitigt wird.,Schließlich war ein wesentliches element Des macrmi’s Erfolges eine gemeinsame Lerngemeinschaft beteiligt, in der Organisationsleiter und schlüsselmanager zusammenkamen CRP-Fälle durch ungefilterte patientenerfahrungen, klinische und patientensicherheitsergebnisse und Maßnahmen der Umsetzung unterstützt zu diskutieren.

Die Gemeinschaft erwarb eine moralische Autorität, die die Rechenschaftspflicht und die konsequente Anwendung der CRP-Prinzipien förderte, und zeigte letztendlich Breite Ergebnisse der günstigen Auswirkungen auf Patienten, Anbieter, systemlernen und haftungskosten.,Strategie 4. Bereitstellung von billigere alternative zu symbicort CRP-Metriken zur Steuerung von CRP und Verfolgung von progressMetrics matter. Organisationen Messen, was Sie für wichtig halten.5 gegenwärtig ist es selten, dass Organisationen wissen, wie viele unbeabsichtigte klinische Ereignisse im Vorjahr aufgetreten sind, wie viele der betroffenen Patienten und Familien mit Ehrlichkeit und Transparenz behandelt wurden, wie viele der als entschädigungswürdig erachteten tatsächlich eine Entschädigung erhalten haben, wie viele der betroffenen Anbieter eine Pflege erhalten haben oder wie viele dieser Fälle zu klinischen Verbesserungen geführt haben., Das fehlen dieser Daten macht es nahezu unmöglich, geeignete Führungskompetenzen billigere alternative zu symbicort für CRPs zuzuweisen und zu verstehen, wie gut ein CRP im Dienst der organisatorischen mission funktioniert. Die Messung hauptsächlich Ansprüche und Kosten signalisiert eine Beschäftigung mit Geld, nicht kontinuierliche klinische Verbesserung, und schon gar nicht patientenzentriert oder Pflege für die Pflegeperson Belegschaft., Eine umfassende Reihe nationaler CRP-Maßnahmen wird derzeit gemeinsam vom Institute for Accountability and Improvement und Ariadne Labs entwickelt und verfeinert und sollte bis Ende dieses Jahres für eine Breite Verbreitung bereit sein.ClosingHealthcare Organisationen existieren mit Mitgefühl und klinischer Exzellenz die Patienten und Ihre Familien zu dienen, die Sie mit Ihrem Leben anvertrauen. Unsere Gesellschaft erwartet nicht weniger billigere alternative zu symbicort.

Das Privileg der Gesundheitsversorgung, eine Praxis, die an sich gefährlich ist, trägt eine schwere Verantwortung, um das Risiko von Schäden zu minimieren., Wenn Patienten verletzt werden, Ehren CRPs patients’ Vertrauen und caregivers’ selbstloses Engagement mit Ehrlichkeit, Transparenz, beste Bemühungen um Versöhnung für alle und unerbittliche Entschlossenheit zu verbessern. Eines ist billigere alternative zu symbicort klar. Vergießen â€leugnen und defend’ für einen übergang zu einem authentischen CRP zweifellos erfordert Führung von boards und C-suites auf Ihre organisation’ klinische mission konzentriert., Wenn Gesundheitsorganisationen aufrichtig danach Streben, Ihre klinischen Ziele zu erreichen, werden Sie darauf bestehen, Ihre CRPs auf den geschäftskritischen status zu heben und die erforderlichen tools und Ressourcen zu verwenden, um eine konsistente Anwendung dieses Modells sicherzustellen.Danksagungen vielen Dank an Gary s Kaplan, MD, für Ihren Beitrag zu den in diesem Artikel vorgestellten Konzepten und an Paulina H Osinska, MPH, für Ihre Unterstützung bei der manuskriptvorbereitung..

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IntroductionGastric cancer (GC) zählt mit einer gesamtüberlebensrate von können sie hustenmittel mit symbicort nehmen weniger als 25% zu den fünfthäufigsten diagnostizierten und dritttödlichsten Krebserkrankungen weltweit.1†" 3 die beiden haupthistotypen, intestinale und diffuse, werden durch unterschiedliche morphologische, molekulare, ätiologische, klinische und epidemiologische Merkmale erkannt.4–6While die meisten Tische sind sporadisch, 10% zeigen familiäre Häufungen., Unter diesen, nur 1% –3% werden als erblich angesehen, fallen in eines der folgenden Syndrome. Hereditärer Diffuser Magenkrebs (HDGC), magenadenokarzinom und proximale polyposis des Magens (GAPPS) und familiärer Darm-Magenkrebs (FIGC).7†" 9 Keimlinienmutationen und Deletionen innerhalb Des E-cadherin-Gens (CDH1) sind die Hauptursache für HDGC und betreffen 14% –40% der Familien.,10€“12 Zusätzlich, während nachgewiesen wurde, dass α-E-catenin-gen (CTNNA1) - Mutationen HDGC verursachen, warten keimlinienvarianten in homologen rekombinations-DNA-reparaturgenen wie PALB2 auf die Bestätigung als mögliche Krankheitsursachen in mutationsnegativen HDGC-Familien.13†" 15 in Bezug auf GAPPS sind APC-Promotor-1B-Punktmutationen die zugrunde liegende Ursache dieses Syndroms in mehreren Familien.16 im Gegensatz zu HDGC und GAPPS bleibt FIGC genetisch ungeklärt, trotz des jüngsten Berichts über PALB2-keimlinienmutationen bei drei Personen mit darmtumoren, denen jedoch die Familienanamnese von GC fehlt.,14 17 IGC zeichnet sich durch ein autosomal dominantes vererbungsmuster von Darm-Magenkrebs (IGC) ohne magenpolypose aus und wird entsprechend der GC-Inzidenz definiert, wie vom International Magens Cancer Linkage Consortium vereinbart.,9 Daher entsprechen die diagnostischen Kriterien in Ländern mit hoher Inzidenz den diagnostischen Kriterien für hereditären nicht-polyposis-Darmkrebs (HNPCC). Mindestens drei Verwandte sollten IGC haben und einer von Ihnen sollte ein verwandter ersten können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Grades der beiden anderen sein. Mindestens zwei aufeinanderfolgende Generationen sollten betroffen sein.

Und in einem der verwandten sollte GC vor dem Alter von 50 diagnostiziert werden., In Ländern mit geringer Inzidenz werden die folgenden Kriterien verwendet. Mindestens zwei Verwandte ersten Grades (FDR) oder Verwandte zweiten Grades (SDR), die von IGC betroffen sind, eine vor dem 50.9 Da keine neuen Daten können sie hustenmittel mit symbicort nehmen vorliegen, die die familiäre aggregation von IGC unterstützen, wurde kein spezifisches tumorspektrum definiert und keine Daten unterstützen ein bestimmtes Alter des Beginns. Daher wurden die oben genannten Kriterien nie überarbeitet oder validiert. Daher werden diese Familien oft vernachlässigt und selten in onkogenetischen Konsultationen verfolgt.,GC entwickelt sich auch im Zusammenhang mit anderen vererbten krebsprädipositionssyndromen.18 insbesondere wurde GC unter anderem im tumorspektrum des Lynch-Syndroms, des Li-Fraumeni-Syndroms, des Peutz-Jeghers-Syndroms, der familiären adenomatösen polyposis, der juvenilen polyposis sowie des erblichen Brust-und Eierstockkrebses identifiziert.19†" 22 daher wären Gene, die Hereditäre krebsanfälligkeitssyndrome verursachen, auch wenn Sie nur geringfügig mit der GC-Anfälligkeit assoziiert sind, gute Kandidaten, um Sie als potenzielle FIGC-kausale Gene zu testen.,Hierin verwendeten wir einen sequenzierungsansatz der nächsten generation, um eine Gruppe von Genen zu befragen, die an Krebs des oberen gastrointestinaltrakts oder an krebsanfälligkeitssyndromen beteiligt sind 50 Probanden mit familiärer aggregation von IGC aus der Toskana, einer region aus Italien mit hoher Inzidenz von GC.,23 der Zugang zu einer höchst homogenen FIGC-Kohorte, der größten, die jemals untersucht wurde, und der Vergleich mit einer HDGC-Reihe und einer Kohorte sporadischen Darm-magenkrebses (SIGC) ermöglichten es uns, drei Ziele zu definieren und das aktuelle wissen über die FIGC-Prädisposition zu erweitern.

(1) Charakterisierung können sie hustenmittel mit symbicort nehmen des Alters des krebsbeginns und des krankheitsspektrums unserer FIGC-Kohorte. (2) Suche nach beweisen für ein mendelsches und monogenes vererbungsmuster. Und (3) Suche nach beweisen für alternative oligogene/polygene vererbungsarten.,Hierin haben wir Beweise dafür gesammelt, dass FIGC wahrscheinlich eine genetisch bedingte, GC-prädisponierende Krankheit ist, die sich auf klinischer, keimliner und somatischer Ebene von SIGC und HDGC unterscheidet. Wir haben ferner die ersten Testkriterien für FIGC-Familien vorgeschlagen.Methodenpatient selectionFifty FIGC und 17 hdgc-CDH1 mutation-negative Probanden wurden an der Abteilung für können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Allgemeine Chirurgie und Chirurgische Onkologie, Universität Siena, Italien, zugelassen., Die Auswahl der FIGC-Familien basierte auf folgenden Kriterien.

(1) Probanden mit GC der darmhistologie. (2) familiäre aggregation von GC. (3) Familienanamnese von Krebs, außer können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Magen. (4) negativer Gentest für germline CDH1-kodierende sequenzmutationen (Ausschluss von HDGC).

Und (5) negativer Gentest für germline für den Promotor 1B von APC (Ausschluss von GAPPS). Die 17 hdgc-Probanden waren negativ für CDH1-keimlinienkodierende Mutationen und wurden als Kontrollgruppe können sie hustenmittel mit symbicort nehmen ausgewählt. Siebenundvierzig Patienten mit SIGC wurden in Portugal gesammelt.,Multigene-panel-Sequenzierung, variantenaufruf und filterungdna aus normaler Magenschleimhaut (keimlinie) und Tumorgewebe aus 50 FIGC-und 17 hdgc-CDH1-mutations-negativen Probanden wurden mit drei Illumina MiSeq custom panels sequenziert. TruSeq Custom Amplicon Assay 1, TruSeq Custom Amplicon Assay 2 und Nextera custom panel (Online-ergänzungstabelle 1).

Die Auswahl der in jedem panel hinterlegten Gene basierte auf Ihrer Implikation bei Krebserkrankungen des oberen gastrointestinaltrakts oder bei krebsanfälligkeitssyndromen, die durch Literaturrecherche identifiziert wurden (Online-ergänzungstabelle 2)., FASTQ-Dateien wurden mit BWA-mem auf das RefSeq-Humangenom GRCh38 ausgerichtet und Varianten mit Samtools aufgerufen.24 25 Genannte Varianten wurden durch normal-Tumor-paarvergleich als keimlinie oder somatisch definiert und mit Ensembl und Catalogue of Somatic Mutations In Cancer (COSMIC (FATHMM - Functional Analysis through Hidden Markov Models) kommentiert.26 27 hochwertige können sie hustenmittel mit symbicort nehmen (HQ) keimlinien-oder somatische Varianten wurden definiert als. ‰¥20 Lesevorgänge pro Allel und genotypqualität ≥90 und Anrufqualität ≥100., Als Nächstes wurden alle für FIGC-keimlinienvarianten verfügbaren Identifikatoren der single nucleotide polymorphism database (dbSNP) (unabhängig von Qualitätskriterien) in vier europäischen Populationen aus 1000 Genomen untersucht. (1) 107 normale Individuen aus der Toskana (Italien, TSI). (2) 91 können sie hustenmittel mit symbicort nehmen normale Individuen aus Großbritannien (GBR).

(3) 99 normale Individuen aus Finnland (FIN). Und (4) 107 normale Individuen aus Spanien (IBS).28 Keimlinienvarianten ohne dbSNP-Identifikatoren, die in den 1000 Genomen verfügbar sind, wurden mit Ensembl VEP auf truncating consequences untersucht., Erkannte verkürzungsvarianten, die im Durchschnitt weniger als vier Lesevorgänge enthielten, dh von geringer Qualität waren und verworfen wurden. FIGC-Keimbahn, rare HQ exklusiven Varianten können sie hustenmittel mit symbicort nehmen wurden ausgewählt, wenn Sie (1) angezeigt Genotypen in FIGCs unterscheidet sich von der GBR, FIN und IBS Bevölkerung und unter 1% in der TSI Bevölkerung. (2) vorgestellt ≥20 Lesungen pro Allel -, Genotyp-Qualität ≥90  - und call-Qualität ≥100.

(3) angezeigt Genotypen unterscheidet sich von HDGCs und SIGCs. Und (4) dargestellt Allel-Frequenz in ExAC und gnomAD Bevölkerung unter 1%.,29Supplemental materialSupplemental materialvalidierung von FIGC können sie hustenmittel mit symbicort nehmen germline, seltene HQ exclusive Varianten von Sanger sequencingTwelve von 32 FIGC germline, seltene HQ exclusive Varianten wurden durch PCR-Sanger sequencing validiert. Kurz gesagt, 20†" 50 ng DNA von normalen und übereinstimmenden Tumor wurde mit Multiplex-PCR-Kit (Qiagen) und benutzerdefinierte Primer flankiert jede Variante amplifiziert. PCR-Produkte wurden mit ExoSAP-IT Express (Applied Biosystems) gereinigt und auf einem ABI3100 Genetic Analyzer mit BigDye Terminator V.

3.1 Cycle Sequencing Kit (Applied Biosystems) sequenziert.,Intronische keimlinienvarianten wurden unter können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Verwendung der splice-site-vorhersagesoftware NetGene2 V. 2.4. 30 Somatische zweit-hit-analyseverlust der heterozygotät (LOH) und somatische zweitmutationen wurden durch Berechnung der variantenallelfrequenz (VAF) und screening-Gene mit FIGC-keimlinien, seltenen bzw. Exklusiven Varianten, können sie hustenmittel mit symbicort nehmen bestimmt.

Insbesondere wurde VAF berechnet, indem die Anzahl der Lesevorgänge für das variantenallel durch die Gesamtzahl der Lesevorgänge sowohl für die normalen als auch für die entsprechenden Tumorproben dividiert wurde. LOH wurde definiert, wenn ein Anstieg des VAF um mehr als 20% gegenüber dem Normalwert beobachtet wurde.,Germline und somatische Landschaft Analyse von 50 FIGC casesFIGC germline und somatische Landschaften wurden auf einer pro-Variante und pro-gen-basis analysiert, unter Berücksichtigung der Anzahl der FIGC germline, seltene und exklusive Varianten pro pro proband nachgewiesen (0, 1 oder >1). Die ähnlichkeiten/Unterschiede, die für die Keimbahn-und somatische Variante und gen-Landschaften pro FIGC-Klasse wurden analysiert mit unüberwachten hierarchischen clustering mit R-Paket ggplot2 heatmap für und können sie hustenmittel mit symbicort nehmen das dendrogramm Bau.,31 für die somatische Variante/gen-landschaftsanalyse, FIGC-Klassen wurden auch nach Mikrosatelliten instabilen status geteilt und verglichen varianzstatistik mit R. Die Anzahl der Mikrosatelliten instabil (MSI) und Mikrosatelliten stabil (MSS) Tumoren pro FIGC-Klasse verglichen wurde Pearson’s χ2-test.,Vergleich von keimlinien-und somatischen Landschaften für FIGC -, SIGC - und HDGCVCF-Dateien, die aus der vollständigen genomsequenzierung (Complete Genomics platform) von 47 Sigc-und VCF-Dateien von 17 HDGCs gewonnen wurden, wurden analysiert, um keimlinien-und somatische Varianten zu erkennen, wobei die gleichen zuvor für FIGC-Fälle beschriebenen germlinien - /somatischen variantendefinitions-und sequenzierungsqualitätskriterien verwendet wurden.

Aufgrund der unterschiedlichen Auflösung zwischen vollständiger genomsequenzierung und gezielter Sequenzierung wurden für die downstream-Analyse nur Varianten ausgewählt, die in den 47 SIGCs in denselben Regionen nachgewiesen wurden, auf die die benutzerdefinierten panels abzielen.,Die Germline-und somatische Analyse von FIGC -, SIGC - und HDGC-Fällen wurde auf genbasis durchgeführt. Jedes gen wurde können sie hustenmittel mit symbicort nehmen als 0-oder ≥1-germline/somatische Varianten klassifiziert. Die germline-und somatische gelenklandschaft wurde definiert, indem die Anzahl der germline-und somatischen Varianten für jedes gen gezählt wurde, das als keine germline-oder somatische Varianten klassifiziert wurde. ‰¥1 germline und 0 somatische Varianten.

0 germline und ≥1 somatische Varianten können sie hustenmittel mit symbicort nehmen. Oder ≥1 germline und ≥1 somatische Varianten. Die Ergebnisse wurden in einer heatmap und einem dendrogramm dargestellt, und die Hauptkomponentenanalyse wurde unter Verwendung von r durchgeführt., Die Häufigkeit von Genen, die mit der Keimbahn - /somatischen Varianten in FIGCs, SIGCs und HDGCs berechnet wurde, und Gene, die mit einer Frequenz-Unterschied ≥50% vertreten waren, in einem Balkendiagramm und in einer heatmap mit R. ResultsAge der Ausbruch und die Krankheit Spektrum in FIGCOf die 50 FIGC-Probanden (Tabelle 1), 18 weiblich und 32 Männlich können sie hustenmittel mit symbicort nehmen.

Das Durchschnittsalter bei der Diagnose Betrug 71,8 ±8,0 Jahre. Von den 50 in Tabelle 1 dargestellten Familien hatten 5 (10%) >1 FDR mit GC (Durchschnittsalter. 68,8 ±7,5 Jahre) können sie hustenmittel mit symbicort nehmen. 14 (28%) hatten gleichzeitig FDR und SDR oder FDR und Verwandte Dritten Grades mit GC (Durchschnittsalter.

68,7 ±8.,4 Jahre). 29 (58%) können sie hustenmittel mit symbicort nehmen hatten einen einzigen FDR mit GC (Durchschnittsalter. 73,6 ±7,2 Jahre). Und 2 (4%) hatten nur SDR mit GC betroffen (Mittelwert.

74±15,6 Jahre).Diese Tabelle anzeigen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen. Tabelle 1 Klinische Merkmale von FIGC-Probanden und Ihre Familiengeschichte in Anbetracht des krankheitsspektrums in diesen FIGC-Familien wurden 19 verschiedene Phänotypen beobachtet, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren (Abbildung 1, Tabelle 1). Der am weitesten verbreitete Phänotyp war GC, der bei 138 von 208 (66,3%) Familienmitgliedern nachgewiesen wurde. 50 Probanden mit IGC und 88 weitere Patienten mit unbekannter GC-Histologie., Der zweit-und dritthäufigste Phänotyp waren Darm können sie hustenmittel mit symbicort nehmen - /Dickdarm-und Brustkrebs, der bei neun Patienten aus sieben Familien beobachtet wurde.

Bemerkenswert ist, dass acht Patienten aus sechs Familien von Magengeschwüren betroffen waren, einer nicht krebsartigen Läsion, die der dritthäufigste krankheitsphänotyp in dieser Kohorte ist., Neben diesen Phänotypen wurde in sechs Familien eine positive Vorgeschichte von Lungenkrebs beobachtet. Leukämie in fünf Familien. Laryngotrachealer und hepatobiliärer Krebs in können sie hustenmittel mit symbicort nehmen vier Familien. Osteosarkom in drei Familien.

Prostata -, Leber -, Melanom -, gynäkologischer, Blasen-und Gehirnkrebs wurden in jeweils zwei Familien nachgewiesen. Und Schilddrüsen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen -, Nieren-und Mundkrebs in einer Familie. Darüber hinaus hatten 11 Familien Verwandte, die von einer nicht identifizierten Krebsart betroffen waren, die Häufig mit anderen Krebsarten wie Dickdarm, Leukämie, Brust, Leber und Prostata koexistierte.Krankheitsspektrum von FIGC-Familien., Das krankheitsspektrum von FIGC umfasste 19 verschiedene Phänotypen, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren. Der häufigste Phänotyp war Magenkrebs, der bei 138 von 208 nachgewiesen wurde, gefolgt von Darm - /Dickdarm-und Brustkrebs bei 9 von 208.

FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " können sie hustenmittel mit symbicort nehmen >Abbildung 1 Krankheitsspektrum von FIGC-Familien. Das krankheitsspektrum von FIGC umfasste 19 verschiedene Phänotypen, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren. Der häufigste Phänotyp war Magenkrebs, der bei 138 von 208 nachgewiesen wurde, gefolgt von Darm - /Dickdarm-und Brustkrebs bei 9 von 208., FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs.Keimlinie und somatische Variante Entdeckung über FIGC probandsMultigene panel Sequenzierung Analyse von normal-Tumor-DNA von 50 FIGC Probanden ergab insgesamt 10 062 Varianten (≥1 Lesen, die das alternative Allel). Davon wurden 4998 (49,7%) in normaler DNA können sie hustenmittel mit symbicort nehmen nachgewiesen und als keimlinienvarianten definiert.

Die restlichen 5064 (50,3%) wurden aufgrund der ausschließlichen Anwesenheit in der Tumor-DNA als somatische Varianten bezeichnet., Zunächst untersuchten wir keimlinienvarianten, wobei wir uns auf seltene Varianten in einzelnen Genen (monogene Hypothese) oder Varianten konzentrierten, die unabhängig von Ihrer populationshäufigkeit in mehreren Genen gleichzeitig vorkommen (oligogene/polygene Hypothese).Monogene Hypothese. FIGC-assoziierte seltene keimlinienvarianten und somatische second-hitum seltene keimlinien-FIGC-prädisponierende Varianten zu identifizieren, führten wir eine systematische Analyse aller keimlinienvarianten durch, wobei wir uns auf Ihre Häufigkeit in normalen Populationen und GC-Kohorten konzentrierten, und sequenzierungsqualität.Wir identifizierten 4998 keimlinienvarianten bei den 50 Patienten mit FIGC (Abbildung 2A)., Von den 4998 FIGC-keimlinienvarianten war die genotypfrequenz von 1038 (20,8%) für vier 1000 Genome verfügbar Europäische Populationen.Von den 79,2% der Varianten, die in 1000 Genomen fehlten, zeigten nur 1,3% (n=53) verkürzungseffekte, die jedoch im Durchschnitt von weniger als vier Lesevorgängen unterstützt wurden, dh von sehr geringer Qualität und daher sicher verworfen wurden. Von den 1038 in 1000 Genomen vorhandenen Varianten präsentierten 121 (11, 7%) Genotypen, die in den vier können sie hustenmittel mit symbicort nehmen untersuchten Populationen nicht vorhanden waren. Von diesen 121 Varianten präsentierten nur 60 die oben genannten sequenzierungsqualitätskriterien., Von diesen wurden 43 Varianten ausschließlich in FIGC im Vergleich zu hdgc-CDH1-mutations-negativen und SIGC-Kohorten nachgewiesen.

In Bezug auf die 17 verworfenen Varianten wurden alle in mindestens einem HDGC-proband und keiner in SIGC gefunden.90 und eine Anrufqualität >100). Von diesen präsentierten 43 Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen GC-Kohorten. Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde., (B) Keimbahn-Variante Last der FIGC-Familien, die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt.

(C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score können sie hustenmittel mit symbicort nehmen normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten. Lila, detektierte Varianten., (D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene ohne können sie hustenmittel mit symbicort nehmen nachgewiesene Varianten.

Helllachs, Gene mit einer einzigen Variante. Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Dunkelviolett, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten.

ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs können sie hustenmittel mit symbicort nehmen. GC, Magenkrebs. HDGC, hereditärer Diffuser Magenkrebs.

HQ, hochwertig.,"class="highwire-fragment fragment-Bilder colorbox-load" - rel="gallery-fragment-Bilder-2025842278" Daten-Abbildung-caption="Co-auftreten von seltenen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Keimbahn-Varianten nicht definieren einen bestimmten Keimbahn-Landschaft. (A) Entdeckung von FIGC seltenen germline-prädispositionsvarianten. Insgesamt wurden 4998 keimlinienvarianten im normalen Magen mittels multigene-panel-Sequenzierung nachgewiesen. Von diesen wurden 1038 durch das 1000 Genomes Project identifiziert, und 121 fehlten in vier verschiedenen normalen europäischen Populationen., können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Von diesen 121 Varianten wurden nur 60 als qualitativ hochwertige Varianten klassifiziert (mit mindestens 20 Lesevorgängen für jedes Allel, einer genotypqualität >90 und einer Anrufqualität >100).

Von diesen präsentierten 43 Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen GC-Kohorten. Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde. (B) Keimbahn-Variante Last der FIGC-Familien, können sie hustenmittel mit symbicort nehmen die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau.

Weiß, keine detektierten Varianten. Lila, detektierte können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Varianten. (D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene ohne nachgewiesene Varianten.

Helllachs, Gene können sie hustenmittel mit symbicort nehmen mit einer einzigen Variante. Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Dunkelviolett, gen können sie hustenmittel mit symbicort nehmen mit 11–15 verschiedenen Varianten., ANOVA, Varianzanalyse.

FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. GC, Magenkrebs. HDGC, hereditärer Diffuser können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Magenkrebs. HQ, hochwertig."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " >Abbildung 2 das Gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten definiert keine spezifische keimlinienlandschaft.

(A) Entdeckung von FIGC seltenen germline-prädispositionsvarianten. Insgesamt wurden 4998 keimlinienvarianten im normalen Magen mittels können sie hustenmittel mit symbicort nehmen multigene-panel-Sequenzierung nachgewiesen. Von diesen wurden 1038 durch das 1000 Genomes Project identifiziert, und 121 fehlten in vier verschiedenen normalen europäischen Populationen., Von diesen 121 Varianten wurden nur 60 als qualitativ hochwertige Varianten klassifiziert (mit mindestens 20 Lesevorgängen für jedes Allel, einer genotypqualität >90 und einer Anrufqualität >100). Von diesen präsentierten 43 Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen GC-Kohorten.

Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten können sie hustenmittel mit symbicort nehmen wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde. (B) Keimbahn-Variante Last der FIGC-Familien, die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten., Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. (C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine können sie hustenmittel mit symbicort nehmen detektierten Varianten.

Lila, detektierte Varianten. (D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene können sie hustenmittel mit symbicort nehmen ohne nachgewiesene Varianten. Helllachs, Gene mit einer einzigen Variante.

Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen mit 6–10 können sie hustenmittel mit symbicort nehmen verschiedenen Varianten. Dunkelviolett, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer können sie hustenmittel mit symbicort nehmen Darm-Magenkrebs.

GC, Magenkrebs. HDGC, hereditärer Diffuser Magenkrebs. HQ, hochwertig.Von den 43 germline können sie hustenmittel mit symbicort nehmen -, seltenen und HQ-FIGC-exklusiven Varianten zeigten 31 (72,1%) eine sehr niedrige allelfrequenz in allen exac-und gnomAD-Populationen (Abbildung 2A, Online-ergänzungstabelle 3) und waren in 21 von 50 (42%) FIGC-Probanden (7 missense, 7 3’untranslatiert (UTR), 2 5’UTR, 12 intronic und 3 Synonym in 18 Genen. Online-ergänzungstabelle 4)., Fünfzehn Probanden trugen eine einzelne Variante und sechs zeigten ein gleichzeitiges auftreten von zwei oder mehr Varianten (Online-ergänzungstabelle 5).

Nachdem Varianten ausgeschlossen wurden, die als gutartig eingestuft und als intronisch, Synonym oder nicht auf das Spleißen vorhergesagt wurden, wurden 12 Varianten durch Sanger-Sequenzierung validiert (Tabelle 2).Supplemental materialSupplemental materialSupplemental materialView diese Tabelle. Tabelle 2 FIGC seltene keimlinienvarianten validiert durch Sanger sequencingA missense Variante in PMS1(C.,224C>T), vorhergesagt als pathogen, schädlich und wahrscheinlich schädlich durch FATHMM, SIFT und PolyPhen, beziehungsweise (Tabelle 2, Online Ergänzende Tabelle 3), wurde in Familie P1 gefunden können sie hustenmittel mit symbicort nehmen (Tabelle 1, online Ergänzende Tabelle 4). Die Probanden, die mit 59 Jahren eine MSS-IGC entwickelten,hatten mit 80 Jahren einen FDR mit GC und mit 50 und 75 Jahren zwei weitere FDR und SDR mit nicht identifizierten Krebsarten. Die einzigen Nachweise für die Rolle, die diese Variante in der FIGC wurde die KOSMISCHE Aufzeichnung als somatischen in ein GC-Probe (COSM6198026) (online-Ergänzende Tabelle 3).,Der proband der Familie P27 präsentierte drei keimlinienvarianten von ungewisser Bedeutung, zwei in SMAD4 (C.

424+5G>A. C. 454+38G>C) und eine in PRSS1 (C. 201-99G>C) (Online Ergänzende Tabelle 4).

Varianten C. 424+5G & gt;A in SMAD4 und C. 201†" 99G & gt;C in PRSS1 waren die einzigen intronischen Varianten vorhergesagt RNA Spleißen zu stören (Tabelle 2, Online Ergänzende Tabellen 3 und 5,). Insbesondere SMAD4 Variante C.

424+5G & gt;a verringert das Vertrauen einer spenderspleißstelle, was zu INTRON 3 retention, einem vorzeitigen Abbruch codon und Erzeugung eines 142 Aminosäure abgeschnittenen proteins führen kann., Andererseits erzeugt PRSS1 Variante C. 201-99G & gt;C innerhalb von intron 2 eine neue, hochsicherheitsakzeptorspleißstelle, die zu einem abgeschnittenen 69-aminosäureprotein führen kann. Proband P27 entwickelte im Alter von 64 Jahren eine MSS-IGC und hatte in der Familienanamnese GC, Magengeschwür, laryngotracheale, gynäkologische und hepatobiliäre Krebserkrankungen (Tabelle 1, Online-ergänzungstabelle 4). Das Vorhandensein dieser Phänotypen scheint juvenile polyposis und Hereditäre Pankreatitis als zugrunde liegende Syndrome dieser Familie auszuschließen, könnte jedoch eine potenzielle Rolle für SMAD4 zusammen mit PRSS1 in FIGC unterstützen.,Anschließend untersuchten wir die Primärtumoren der P1-und P27-FIGC-Probanden auf somatische second-hit - inaktivierungsmechanismen (LOH, somatische mutation) in von keimlinien betroffenen Genen.

Keiner der beiden FIGC-Probanden zeigte Hinweise auf schädliche somatische Varianten oder LOH des Wildtyp-Allels der germline-zielgene (Daten nicht gezeigt).Obwohl interessant, reichen diese Ergebnisse nicht aus, um die monogene Hypothese für FIGC und eine potenziell kausale Rolle für die oben genannten betroffenen Gene zu stützen.,Oligogene / polygene Hypothese. Das gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten bestimmt somatische Landschaften von FIGC-tumorenwir gingen dann mit der oligogenen/polygenen Hypothese Fort, die das gleichzeitige auftreten von keimlinienvarianten unabhängig von Ihrer populationshäufigkeit als Risikofaktor für diese Krankheit berücksichtigt, der die nachfolgenden somatischen Ereignisse bestimmen würde, die für die Maligne transformation notwendig sind.,Wir kategorisierten die 50 FIGC-Probanden nach dem Vorhandensein seltener keimlinienvarianten. Familien ohne Varianten (n=30). Familien mit einer einzigen Variante (n=14).

Und Familien mit mehreren Varianten (n=6). Um die Belastung der keimlinie und der somatischen Variante für jede dieser drei FIGC-Klassen zu verstehen, haben wir die zuvor beschriebenen Qualitätskriterien angewendet, um 710 HQ-keimlinienvarianten und 344 HQ-somatische Varianten zu erhalten. Die Durchschnittliche Anzahl der HQ-keimlinienvarianten war in den drei Klassen der FIGC-Familien (75.7, 77.4 und 74) identisch.,5 für Familien ohne (0), mit einem (1) oder mehr als ein (>1) seltene keimlinienvarianten, beziehungsweise. Abbildung 2B).

Das unbeaufsichtigte hierarchische clustering der keimlinienlandschaft ergab keine Assoziationen zwischen Varianten oder variantentragenden Genen und einer bestimmten FIGC-familienklasse (Abbildung 2C,D).In Bezug auf die somatische variantenbelastung wurden keine signifikanten Unterschiede in den drei FIGC-Klassen beobachtet (15.0, 13.8 und 11.2 für Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten. Abbildung 3A)., Auch hier wurde keine Gruppierung spezifischer Varianten/Gene und bestimmter FIGC-Klassen beobachtet (Abbildung 3B,C).1 selten Keimbahn-Varianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. (B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau.

Weiß, keine detektierten Varianten. Orange, detektierte Varianten., (C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten. Gelb, gen mit einer einzigen Variante.

Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten. (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status.

Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. HQ, hochwertig. MSI, Mikrosatelliten instabil.

MSS, Mikrosatelliten stabil."class=" highwire-fragment fragment-images colorbox-load "rel=" gallery-fragment-images-2025842278 "data-figure-caption=" Seltene keimlinienvarianten sind keine Hauptdeterminanten somatischer FIGC-Ereignisse. (A) Somatische variantenbelastung von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten.

Orange, detektierte Varianten. (C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten. Gelb, gen mit einer einzigen Variante.

Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt.

ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. HQ, hochwertig. MSI, Mikrosatelliten instabil.

MSS, Mikrosatelliten stabil."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " >Abbildung 3 Seltene keimlinienvarianten sind keine wesentlichen Determinanten somatischer FIGC-Ereignisse. (A) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten.

Orange, detektierte Varianten. (C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten. Gelb, gen mit einer einzigen Variante.

Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt.

ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. HQ, hochwertig. MSI, Mikrosatelliten instabil.

MSS, Mikrosatelliten stabil.Wir verifiziert, dass 38% der FIGC-Tumoren in unserer Serie angezeigt, die MSI-Phänotyp und weitere untersucht, ob MSI könnte Einfluss auf die somatische Variante, die Belastung und die Landschaft in Familien mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten., Nach der Unterteilung jeder FIGC-Klasse nach Ihrem MSI-status wurden keine signifikanten Unterschiede sowohl hinsichtlich der somatischen variantenbelastung als auch hinsichtlich der Landschaft zwischen den Kategorien beobachtet (Abbildung 3B–D). Nichtsdestotrotz beobachteten wir, dass bei FIGC-Familien mit mehreren seltenen keimlinienvarianten (>1) MSI-Tumoren eine Durchschnittliche Anzahl von HQ-somatischen Varianten zeigten, die doppelt so hoch war wie die von MSS-Tumoren (17 vs 10 HQ-somatische Varianten pro Fall. Abbildung 3D, online, Abbildung 1A)., Diese Beobachtung veranlasste uns, unabhängig von Ihrer Anzahl den Einfluss seltener keimlinienvarianten auf die tumorinstabilität und die daraus resultierende somatische variantenbelastung zu untersuchen. Trotz der fehlenden statistischen Signifikanz beobachteten wir eine Anreicherung von MSI-Tumoren in FIGC-Familien mit seltenen keimlinienvarianten im Vergleich zu MSI-Tumoren aus Familien ohne seltene keimlinienvarianten (Online-Ergänzende Abbildung 1B)., Was den Durchschnitt der somatischen Varianten anbelangt, während MSI-und MSS-Tumoren aus FIGC ohne seltene keimlinienvarianten eine ähnliche Durchschnittliche Anzahl aufwiesen, so gab es einen nicht signifikanten trend für eine höhere Durchschnittliche Anzahl von HQ-somatischen Varianten bei MSI-Tumoren im Vergleich zu MSS-Tumoren aus FIGC-Familien mit seltenen keimlinienvarianten (≥1.

Online Ergänzende Abbildung 1C).,Ergänzendes Material obwohl unsere Daten die Hypothese nicht unterstützten, dass das gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten eine wichtige Determinante für FIGC-bezogene somatische Varianten ist, diese ermittelten eine potenzielle Korrelation zwischen der Koexistenz seltener und häufiger keimlinienvarianten, hohe Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten und MSI-Phänotyp in FIGC.,FIGC unterscheidet sich genetisch von SIGC und VON hdgc-CDH1-mutation-negativedas späte Alter des Beginns in FIGC-Probanden und Ihren verwandten macht es schwierig, bona fide FIGCs von SIGCs zu unterscheiden, verglichen wir das Alter des Beginns von FIGC-Probanden mit dem Alter des Beginns einer Reihe von SIGC-Fällen. Wir fanden heraus, dass FIGC-Probanden GC etwa 10 Jahre früher entwickelten als Patienten mit SIGC (p=4.5 E-03. Abbildung 4E).FIGC ist eine genetische Entität, die sich von SIGC unterscheidet. (A) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit keimlinienvarianten.

(B) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit somatischen Varianten., (C) Häufigkeit von Genen mit germline-oder somatischen Varianten, die in FIGC-Fällen im Vergleich zu SIGC-Fällen angereichert sind. Lila für Gene mit keimlinienereignissen und orange für Gene mit somatischen Ereignissen. (D) Heatmap und dendrogramm eines Panels von Genen mit der höchsten Häufigkeit von keimlinien-und/oder somatischen Varianten in FIGC (n=50) versus SIGC (n=47). (E) Alter bei der Diagnose von FIGC (n=50) und SIGC Fällen (n=47).

(F) Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten, die in FIGC (n=50) und SIGC (n=47) nachgewiesen wurden., Weiß, gen ohne Varianten. Lila, gen mit keimlinienvarianten. Orange, gen mit somatischen Varianten. Rot, gen mit keimlinien-und somatischen Varianten.

P-Werte, berechnet mit Wilcoxon signed-rank-test. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. SIGC, sporadischer Darm-Magenkrebs, PC1, Hauptkomponente 1. PC2, Hauptkomponente 2."data-icon-position-Daten-verstecken-link-Titel="0">Abbildung 4 FIGC ist eine genetische Entität unterscheidet sich von SIGC.

(A) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit keimlinienvarianten. (B) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit somatischen Varianten., (C) Häufigkeit von Genen mit germline-oder somatischen Varianten, die in FIGC-Fällen im Vergleich zu SIGC-Fällen angereichert sind. Lila für Gene mit keimlinienereignissen und orange für Gene mit somatischen Ereignissen. (D) Heatmap und dendrogramm eines Panels von Genen mit der höchsten Häufigkeit von keimlinien-und/oder somatischen Varianten in FIGC (n=50) versus SIGC (n=47).

(E) Alter bei der Diagnose von FIGC (n=50) und SIGC Fällen (n=47). (F) Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten, die in FIGC (n=50) und SIGC (n=47) nachgewiesen wurden., Weiß, gen ohne Varianten. Lila, gen mit keimlinienvarianten. Orange, gen mit somatischen Varianten.

Rot, gen mit keimlinien-und somatischen Varianten. P-Werte, berechnet mit Wilcoxon signed-rank-test. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. SIGC, sporadischer Darm-Magenkrebs, PC1, Hauptkomponente 1.

PC2, Hauptkomponente 2.Als Nächstes untersuchten wir, ob diese FIGC und SIGC auch auf der keimlinien-und/oder somatischen Ebene unterschiedlich waren. Die Hauptkomponentenanalyse ergab, dass bestimmte Gene differentiell mit FIGCs und SIGCs assoziiert waren (Abbildung 4A,B)., Insbesondere waren gemeinsame keimlinienvarianten in TP53 in mehr als 50% der FIGC-Probanden vorhanden,während nur 11% der SIGC-Fälle diese keimlinienvarianten präsentierten (Abbildung 4A, C). Auf der somatischen Ebene konnte die Häufigkeit von BRCA2, ATM, FOXF1, FHIT, SDHB, MSH6, CTNNA1 und PXN FIGC von SIGC-Tumoren unterscheiden, wobei mehr als 50% der FIGC in diesen Genen gemeinsame Varianten aufweisen, verglichen mit sehr niedrigen Frequenzen in SIGC (Abbildung 4B,C).,Durch die Kombination aller keimlinien-und somatischen Landschaften von 50 FIGCs und 47 SIGCs, die sich nur auf die oben genannten Gene konzentrierten, und die Verwendung von unbeaufsichtigtem hierarchischem clustering wurden zwei hauptcluster nachgewiesen, die die meisten FIGCs von SIGCs trennten (Abbildung 4D). Während FIGCs sowohl keimlinien-als auch somatische Varianten in TP53 -, BRCA2 -, ATM -, FOXF1 -, FHIT -, SDHB -, MSH6 -, CTNNA1-und PXN-Genen trugen, fehlten SIGCs TP53-und FHIT-keimlinien-und somatische Varianten und präsentierten hauptsächlich somatische Varianten von BRCA2, ATM, FOXF1, SDHB, MSH6, CTNNA1 und PXN.,Eine weitere Bestätigung dafür, dass FIGC eine andere Entität darstellt,die sich wahrscheinlich länger entwickelt als SIGCs, ist die Tatsache, dass FIGC-Tumoren statistisch signifikant mehr somatische gemeinsame Varianten aufweisen als SIGC-Tumore (p=4.2 E-06), auch wenn Sie von Patienten stammen 10€‰Jahre jünger im Durchschnitt (Abbildung 4E, F).um weiter zu verstehen, ob FIGC eine genetische Entität ist, die sich auch von HDGC-CDH1-mutationsnegativ unterscheidet, verglichen wir die keimlinien-und somatischen Landschaften von 7 FIGCs und 17 HDGCs, die mit derselben Next Generation Sequencing (NGS) sequenziert wurden.., Wir haben überprüft, dass FIGC und HDGC tatsächlich auch erhebliche Unterschiede zwischen germline-und somatischen Landschaften aufweisen (Online Ergänzende Abbildung 2)().

Die geringe Anzahl von FIGC-Fällen, die analysiert werden können, was auf sequenzierungsunterschiede im panel zurückzuführen ist, behindert jedoch formellere Schlussfolgerungen.Insgesamt legen unsere Ergebnisse nahe, dass FIGC eher eine monogene als eine monogene Erkrankung ist wahrscheinlich eine polygene Erkrankung mit ausgeprägten keimlinien-und somatischen unterschieden von SIGC und HDGC-CDH1-negativ.,Discussion IGC präsentiert ein autosomal dominantes vererbungsmuster von IGC ohne magenpolypose und wurde klinisch Analog zu den Amsterdam-Kriterien für HNPCC definiert.9 das fehlen neuartiger Daten, die die familiäre aggregation von IGC in einem bestimmten Alter des Beginns unterstützen, sowie die Nichtexistenz von tumorspektrumbeschreibungen haben Jedoch die Neudefinition von FIGC-Testkriterien behindert, die für die Identifizierung und das management dieser Familien nützlich sind.,Die primäre Stärke dieser Studie ist die Verwendung einer großen homogenen Kohorte von Probanden mit IGC, familiäre aggregation von GC, detaillierte persönliche/Familiengeschichte, Alter des krankheitsausbruchs und krankheitsspektrum. Diese Serie enthält keine klinischen Kriterien, die mit einem anderen Magen-Darm-Krebs-assoziierten Syndrom vereinbar sind, ist eindeutig mit GC angereichert und hauptsächlich vom darmtyp, was darauf hindeutet, dass dies die ersten datengesteuerten Testkriterien für FIGC-Familien sind., Wir schlagen vor, dass jede Familie, die zwei GC-Fälle aufweist, einen bestätigten darmhistologischen Fall, unabhängig vom Alter und mit oder ohne Darmkrebs, Brustkrebs oder Magengeschwüre bei anderen Familienmitgliedern, als FIGC betrachtet werden kann.Neben möglichen Testkriterien berichtete unsere Studie auch über die erste groß angelegte sequenzierungsanalyse der keimlinien-und somatischen Landschaften von FIGC und entsprechende Vergleiche mit vergleichbaren Landschaften von SIGC - und HDGC-CDH1-mutations-negativ. Wir haben diese Daten verwendet, um die unbekannte vererbte Natur von FIGC zu untersuchen., Unter den FIGC-exklusiven germline seltenen Varianten gefunden, die missense PMS1 C. 224C & gt;T Variante war die einzige als pathogen in der Familie P1 vorhergesagt.

Schädliche Varianten in diesem DNA-mismatch-reparaturprotein (PMS1, OMIM:600258) können in HNPCC-Familien gefunden werden, entweder allein oder zusammen mit Mutationen in anderen HNPCC-verwandten Genen.32 33 der tatsächliche Beitrag VON pms1-keimlinienmutationen zur HNPCC-Prädisposition ist Jedoch noch umstritten., Liu et Al. Entdeckten pms1-und msh2-keimlinienmutationen in einem HNPCC-proband mit einem MSI-Tumor und beobachteten, dass nur die msh2-keimlinienmutation mit einem anderen Mitglied der Familie geteilt wurde, das von Darmkrebs betroffen war, was zeigt, dass MSH2 das eigentliche prädisponierende gen für Darmkrebs in dieser Familie ist. Ungeachtet dessen postulierten Sie, dass DIE pms1-mutation zu der ungewöhnlichen Anzahl von lungenkrebsfällen in dieser HNPCC-Familie beitragen könnte.,33 Unser FIGC-proband (P1) mit EINER pms1-keimlinienvariante zeigte einen MSI-niedrigen Tumor, was mit der Tatsache übereinstimmt, dass pms1-defiziente Mäuse keine erhöhte Mutationsrate (MSI) im kolonepithel aufweisen.34 Obwohl uns vollständige Beweise für die potenziell ursächliche Rolle dieser PMS1-Variante in der Familie P1 fehlen, nämlich ein zweiter Treffer in der Tumor-und segregationsanalyse, bleibt dies eine offene Möglichkeit. Gleiches gilt für die Familie P27, wo potentiell trunkierende Varianten gleichzeitig in SMAD4 und PRSS1 gefunden werden, aber keine zweiten somatischen Treffer in diesen Genen gefunden werden., Insgesamt unterstützen diese Ergebnisse eine monogene Natur für FIGC nicht stark, zumindest nicht so offensichtlich wie die für CDH1-assoziiertes HDGC oder GAPPS.In im letzten Jahrzehnt haben mehrere Studien groß angelegte normal-und tumorsequenzierungsdaten integriert, um die Auswirkungen der keimlinienvariation auf die Tumorentwicklung zu ermitteln.35€“38 Carter et Al.

Identifizierten beispielsweise keimlinienvarianten, die entweder die Häufigkeit somatischer Mutationen dramatisch erhöhen oder die Stelle beeinflussen können, an der sich ein Tumor entwickelt., Andere haben gezeigt, dass seltene keimlinienstränge in krebsempfindlichkeitsgenen, einschließlich BRCA1, BRCA2, FANCM und MSH6, signifikant mit erhöhten somatischen mutationsfrequenzen bei bestimmten Krebsarten assoziiert sind, was darauf hindeutet, dass keimlinie und somatische Ebenen intrinsisch miteinander verbunden sind.37 Unsere Ergebnisse ergaben, dass FIGC-Familien unabhängig vom Vorhandensein seltener keimlinienvarianten ähnliche keimlinien-und somatische variantenbelastungen und-Landschaften aufwiesen, was darauf hindeutet, dass diese Art von vererbter variation möglicherweise keine wesentliche Determinante für die Tumorentwicklung in diesen Familien ist., Interessanterweise stellten wir fest, dass MSI-und MSS-Tumore aus FIGC-Familien, denen seltene keimlinienvarianten fehlten, eine ähnliche somatische variantenbelastung aufwiesen, während MSI-Tumore aus Familien, die seltene Varianten mit einer/mehreren keimlinie trugen, tendenziell mehr somatische Varianten aufweisen als MSS-tumortragende Familien. Insgesamt deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass seltene keimliniendefekte, an denen das DNA-Reparatursystem beteiligt ist, sich auf die somatische Ebene erstrecken können, wie dies zuvor bei anderen Krebsarten gezeigt wurde.,37 38unsere Studie, wie die vorherigen, konnte den monogenen Faktor nicht finden, der das auftreten von FIGC genetisch bestimmt hat. Bevor wir jedoch die Möglichkeit ausschließen, unsere FIGC-Reihe als sporadische Kohorte zu betrachten, untersuchten wir das Durchschnittsalter des Beginns von Probanden, die Anzahl der somatischen Varianten, und Ihre keimlinie und somatische Landschaften im Vergleich zu anderen GC-Entitäten., Diese Analyse zeigte, dass FIGC-Probanden GC mindestens 10 Jahre zuvor entwickelten und mehr tp53-keimlinien-Varianten als SIGC trugen, dass 38% der FIGC-Tumoren MSI waren, aber auch, dass FIGC-Tumore signifikant mehr somatische gemeinsame Varianten als SIGC-Tumore zeigten, sowie ein spezifisches keimlinien-und somatisches variantenprofil. Darüber hinaus Unterschied sich dieses keimlinien-und somatische variantenprofil auch von dem, das bei HDGC-Fällen ohne CDH1-keimlinien-kausalvarianten auftrat., Daher war die Analyse der groß angelegten normal-und tumorsequenzierungsdaten aus FIGC -, SIGC-und HDGC-CDH1-mutationsnegativen Fällen maßgeblich, um FIGC als eigenständige klinische und molekulare Einheit zu definieren.Insgesamt unterstützen diese Daten die Idee eines bisher nicht erkannten genetisch bedingten Faktors (en), der IGC in Probanden und GC in Ihren nahen verwandten fördert, mit einem offensichtlichen Muster autosomaler Vererbung, und das trotz spätem Beginn es präsentiert früher als SIGC., Darüber hinaus scheint sich FIGC auf einem anderen Weg als SIGC zu entwickeln, wobei die Akkumulation somatischer Varianten früher beginnt und Häufig MSI als Teil Ihrer Entwicklung auslöst.Unsere Studie zeigte einige Einschränkungen, wie die Tatsache, dass unsere benutzerdefinierten NGS-panels nicht alle möglichen krebsprädispositionsgene berücksichtigten, daher können andere Gene zum FIGC-Risiko beitragen.

Und die Tatsache, dass normal-Tumor-Paare mehrerer FIGC-Probanden mit verschiedenen panels sequenziert wurden., Der Vergleich mit vollständigen genomsequenzierungsdaten von SIGC ermöglichte es uns jedoch, die meisten dieser Probleme zu überwinden und wichtige FIGC-spezifische Probleme hervorzuheben features.In Zusammenfassung, unsere Studie ist die erste, die Beweise sammelt, die es uns ermöglichen, Testkriterien für FIGC-Familien vorzuschlagen, und mit einem gewissen Vertrauen festzustellen, dass FIGC wahrscheinlich eine genetisch bedingte polygene GC-prädisponierende Krankheit ist, die sich auf klinischer, keimförmiger und somatischer Ebene von SIGC und HDGC unterscheidet.Ergänzende Materialien.

IntroductionGastric cancer (GC) zählt mit einer gesamtüberlebensrate von weniger als 25% zu den fünfthäufigsten diagnostizierten und dritttödlichsten Krebserkrankungen weltweit.1†" 3 die beiden haupthistotypen, intestinale und diffuse, werden durch unterschiedliche morphologische, molekulare, ätiologische, klinische billigere alternative zu symbicort und epidemiologische Merkmale erkannt.4–6While die meisten Tische sind sporadisch, 10% zeigen kosten für symbicort inhalator familiäre Häufungen., Unter diesen, nur 1% –3% werden als erblich angesehen, fallen in eines der folgenden Syndrome. Hereditärer Diffuser Magenkrebs (HDGC), magenadenokarzinom und proximale polyposis des Magens (GAPPS) und familiärer Darm-Magenkrebs (FIGC).7†" 9 Keimlinienmutationen und Deletionen innerhalb Des E-cadherin-Gens (CDH1) sind die Hauptursache für HDGC und betreffen 14% –40% der Familien.,10€“12 Zusätzlich, während nachgewiesen wurde, dass α-E-catenin-gen (CTNNA1) - Mutationen HDGC verursachen, warten keimlinienvarianten in homologen rekombinations-DNA-reparaturgenen wie PALB2 auf die Bestätigung als mögliche Krankheitsursachen in mutationsnegativen HDGC-Familien.13†" 15 in Bezug auf GAPPS sind APC-Promotor-1B-Punktmutationen die zugrunde liegende Ursache dieses Syndroms in mehreren Familien.16 im Gegensatz zu HDGC und GAPPS bleibt FIGC genetisch ungeklärt, trotz des jüngsten Berichts über PALB2-keimlinienmutationen bei drei Personen mit darmtumoren, denen jedoch die Familienanamnese von GC fehlt.,14 17 IGC zeichnet sich durch ein autosomal dominantes vererbungsmuster von Darm-Magenkrebs (IGC) ohne magenpolypose aus und wird entsprechend der GC-Inzidenz definiert, wie vom International Magens Cancer Linkage Consortium vereinbart.,9 Daher entsprechen die diagnostischen Kriterien in Ländern mit hoher Inzidenz den diagnostischen Kriterien für hereditären nicht-polyposis-Darmkrebs (HNPCC). Mindestens drei Verwandte sollten IGC haben und einer billigere alternative zu symbicort von Ihnen sollte ein verwandter ersten Grades der beiden anderen sein.

Mindestens zwei aufeinanderfolgende Generationen sollten betroffen sein. Und in einem der verwandten sollte GC vor dem Alter von 50 diagnostiziert werden., In Ländern mit geringer Inzidenz werden die folgenden Kriterien verwendet. Mindestens zwei Verwandte ersten Grades (FDR) oder Verwandte zweiten Grades (SDR), die von IGC betroffen sind, eine vor dem 50.9 Da keine neuen Daten vorliegen, die die familiäre aggregation von IGC unterstützen, wurde kein spezifisches tumorspektrum definiert und keine Daten billigere alternative zu symbicort unterstützen ein bestimmtes Alter des Beginns.

Daher wurden die oben genannten Kriterien nie überarbeitet oder validiert. Daher werden diese Familien oft vernachlässigt und selten in onkogenetischen Konsultationen verfolgt.,GC entwickelt sich auch im Zusammenhang mit anderen vererbten krebsprädipositionssyndromen.18 insbesondere wurde GC unter anderem im tumorspektrum des Lynch-Syndroms, des Li-Fraumeni-Syndroms, des Peutz-Jeghers-Syndroms, der familiären adenomatösen polyposis, der juvenilen polyposis sowie des erblichen Brust-und Eierstockkrebses identifiziert.19†" 22 daher wären Gene, die Hereditäre krebsanfälligkeitssyndrome verursachen, auch wenn Sie nur geringfügig mit der GC-Anfälligkeit assoziiert sind, gute Kandidaten, um Sie als potenzielle FIGC-kausale Gene zu testen.,Hierin verwendeten wir einen sequenzierungsansatz der nächsten generation, um eine Gruppe von Genen zu befragen, die an Krebs des oberen gastrointestinaltrakts oder an krebsanfälligkeitssyndromen beteiligt sind 50 Probanden mit familiärer aggregation von IGC aus der Toskana, einer region aus Italien mit hoher Inzidenz von GC.,23 der Zugang zu einer höchst homogenen FIGC-Kohorte, der größten, die jemals untersucht wurde, und der Vergleich mit einer HDGC-Reihe und einer Kohorte sporadischen Darm-magenkrebses (SIGC) ermöglichten es uns, drei Ziele zu definieren und das aktuelle wissen über die FIGC-Prädisposition zu erweitern. (1) Charakterisierung des Alters billigere alternative zu symbicort des krebsbeginns und des krankheitsspektrums unserer FIGC-Kohorte.

(2) Suche nach beweisen für ein mendelsches und monogenes vererbungsmuster. Und (3) Suche nach beweisen für alternative oligogene/polygene vererbungsarten.,Hierin haben wir Beweise dafür gesammelt, dass FIGC wahrscheinlich eine genetisch bedingte, GC-prädisponierende Krankheit ist, die sich auf klinischer, keimliner und somatischer Ebene von SIGC und HDGC unterscheidet. Wir haben ferner die ersten Testkriterien für FIGC-Familien vorgeschlagen.Methodenpatient selectionFifty FIGC und 17 hdgc-CDH1 mutation-negative Probanden wurden an der Abteilung für Allgemeine Chirurgie und Chirurgische Onkologie, Universität Siena, Italien, zugelassen., Die Auswahl der FIGC-Familien basierte auf folgenden billigere alternative zu symbicort Kriterien.

(1) Probanden mit GC der darmhistologie. (2) familiäre aggregation von GC. (3) Familienanamnese von billigere alternative zu symbicort Krebs, außer Magen.

(4) negativer Gentest für germline CDH1-kodierende sequenzmutationen (Ausschluss von HDGC). Und (5) negativer Gentest für germline für den Promotor 1B von APC (Ausschluss von GAPPS). Die 17 hdgc-Probanden waren negativ für billigere alternative zu symbicort CDH1-keimlinienkodierende Mutationen und wurden als Kontrollgruppe ausgewählt.

Siebenundvierzig Patienten mit SIGC wurden in Portugal gesammelt.,Multigene-panel-Sequenzierung, variantenaufruf und filterungdna aus normaler Magenschleimhaut (keimlinie) und Tumorgewebe aus 50 FIGC-und 17 hdgc-CDH1-mutations-negativen Probanden wurden mit drei Illumina MiSeq custom panels sequenziert. TruSeq Custom Amplicon Assay 1, TruSeq Custom Amplicon Assay 2 und Nextera custom panel (Online-ergänzungstabelle 1). Die Auswahl der in jedem panel hinterlegten Gene basierte auf Ihrer Implikation bei Krebserkrankungen des oberen gastrointestinaltrakts oder bei krebsanfälligkeitssyndromen, die durch Literaturrecherche identifiziert wurden (Online-ergänzungstabelle 2)., FASTQ-Dateien wurden mit BWA-mem auf das RefSeq-Humangenom GRCh38 ausgerichtet billigere alternative zu symbicort und Varianten mit Samtools aufgerufen.24 25 Genannte Varianten wurden durch normal-Tumor-paarvergleich als keimlinie oder somatisch definiert und mit Ensembl und Catalogue of Somatic Mutations In Cancer (COSMIC (FATHMM - Functional Analysis through Hidden Markov Models) kommentiert.26 27 hochwertige (HQ) keimlinien-oder somatische Varianten wurden definiert als.

‰¥20 Lesevorgänge pro Allel und genotypqualität ≥90 und Anrufqualität ≥100., Als Nächstes wurden alle für FIGC-keimlinienvarianten verfügbaren Identifikatoren der single nucleotide polymorphism database (dbSNP) (unabhängig von Qualitätskriterien) in vier europäischen Populationen aus 1000 Genomen untersucht. (1) 107 normale Individuen aus der Toskana (Italien, TSI). (2) 91 normale Individuen aus Großbritannien billigere alternative zu symbicort (GBR).

(3) 99 normale Individuen aus Finnland (FIN). Und (4) 107 normale Individuen aus Spanien (IBS).28 Keimlinienvarianten ohne dbSNP-Identifikatoren, die in den 1000 Genomen verfügbar sind, wurden mit Ensembl VEP auf truncating consequences untersucht., Erkannte verkürzungsvarianten, die im Durchschnitt weniger als vier Lesevorgänge enthielten, dh von geringer Qualität waren und verworfen wurden. FIGC-Keimbahn, rare HQ exklusiven Varianten billigere alternative zu symbicort wurden ausgewählt, wenn Sie (1) angezeigt Genotypen in FIGCs unterscheidet sich von der GBR, FIN und IBS Bevölkerung und unter 1% in der TSI Bevölkerung.

(2) vorgestellt ≥20 Lesungen pro Allel -, Genotyp-Qualität ≥90  - und call-Qualität ≥100. (3) angezeigt Genotypen unterscheidet sich von HDGCs und SIGCs. Und (4) dargestellt Allel-Frequenz in ExAC und gnomAD Bevölkerung unter billigere alternative zu symbicort 1%.,29Supplemental materialSupplemental materialvalidierung von FIGC germline, seltene HQ exclusive Varianten von Sanger sequencingTwelve von 32 FIGC germline, seltene HQ exclusive Varianten wurden durch PCR-Sanger sequencing validiert.

Kurz gesagt, 20†" 50 ng DNA von normalen und übereinstimmenden Tumor wurde mit Multiplex-PCR-Kit (Qiagen) und benutzerdefinierte Primer flankiert jede Variante amplifiziert. PCR-Produkte wurden mit ExoSAP-IT Express (Applied Biosystems) gereinigt und auf einem ABI3100 Genetic Analyzer mit BigDye Terminator V. 3.1 Cycle Sequencing Kit (Applied Biosystems) sequenziert.,Intronische keimlinienvarianten wurden unter Verwendung billigere alternative zu symbicort der splice-site-vorhersagesoftware NetGene2 V.

2.4. 30 Somatische zweit-hit-analyseverlust der heterozygotät (LOH) und somatische zweitmutationen wurden durch Berechnung der variantenallelfrequenz (VAF) und screening-Gene mit FIGC-keimlinien, seltenen bzw. Exklusiven Varianten, billigere alternative zu symbicort bestimmt.

Insbesondere wurde VAF berechnet, indem die Anzahl der Lesevorgänge für das variantenallel durch die Gesamtzahl der Lesevorgänge sowohl für die normalen als auch für die entsprechenden Tumorproben dividiert wurde. LOH wurde definiert, wenn ein Anstieg des VAF um mehr als 20% gegenüber dem Normalwert beobachtet wurde.,Germline und somatische Landschaft Analyse von 50 FIGC casesFIGC germline und somatische Landschaften wurden auf einer pro-Variante und pro-gen-basis analysiert, unter Berücksichtigung der Anzahl der FIGC germline, seltene und exklusive Varianten pro pro proband nachgewiesen (0, 1 oder >1). Die ähnlichkeiten/Unterschiede, die für die Keimbahn-und somatische Variante und gen-Landschaften pro FIGC-Klasse wurden analysiert mit unüberwachten hierarchischen clustering mit R-Paket ggplot2 heatmap für und das dendrogramm Bau.,31 für die somatische Variante/gen-landschaftsanalyse, FIGC-Klassen wurden auch nach Mikrosatelliten instabilen status geteilt und verglichen varianzstatistik mit R billigere alternative zu symbicort.

Die Anzahl der Mikrosatelliten instabil (MSI) und Mikrosatelliten stabil (MSS) Tumoren pro FIGC-Klasse verglichen wurde Pearson’s χ2-test.,Vergleich von keimlinien-und somatischen Landschaften für FIGC -, SIGC - und HDGCVCF-Dateien, die aus der vollständigen genomsequenzierung (Complete Genomics platform) von 47 Sigc-und VCF-Dateien von 17 HDGCs gewonnen wurden, wurden analysiert, um keimlinien-und somatische Varianten zu erkennen, wobei die gleichen zuvor für FIGC-Fälle beschriebenen germlinien - /somatischen variantendefinitions-und sequenzierungsqualitätskriterien verwendet wurden. Aufgrund der unterschiedlichen Auflösung zwischen vollständiger genomsequenzierung und gezielter Sequenzierung wurden für die downstream-Analyse nur Varianten ausgewählt, die in den 47 SIGCs in denselben Regionen nachgewiesen wurden, auf die die benutzerdefinierten panels abzielen.,Die Germline-und somatische Analyse von FIGC -, SIGC - und HDGC-Fällen wurde auf genbasis durchgeführt. Jedes gen wurde billigere alternative zu symbicort als 0-oder ≥1-germline/somatische Varianten klassifiziert.

Die germline-und somatische gelenklandschaft wurde definiert, indem die Anzahl der germline-und somatischen Varianten für jedes gen gezählt wurde, das als keine germline-oder somatische Varianten klassifiziert wurde. ‰¥1 germline und 0 somatische Varianten. 0 germline und ≥1 billigere alternative zu symbicort somatische Varianten.

Oder ≥1 germline und ≥1 somatische Varianten. Die Ergebnisse wurden in einer heatmap und einem dendrogramm dargestellt, und die Hauptkomponentenanalyse wurde unter Verwendung von r durchgeführt., Die Häufigkeit von Genen, die mit der Keimbahn - /somatischen Varianten in FIGCs, SIGCs und HDGCs berechnet wurde, und Gene, die mit einer Frequenz-Unterschied ≥50% vertreten waren, in einem Balkendiagramm und in einer heatmap mit R. ResultsAge der Ausbruch und die Krankheit Spektrum in FIGCOf die 50 FIGC-Probanden (Tabelle 1), 18 billigere alternative zu symbicort weiblich und 32 Männlich.

Das Durchschnittsalter bei der Diagnose Betrug 71,8 ±8,0 Jahre. Von den 50 in Tabelle 1 dargestellten Familien hatten 5 (10%) >1 FDR mit GC (Durchschnittsalter. 68,8 ±7,5 billigere alternative zu symbicort Jahre).

14 (28%) hatten gleichzeitig FDR und SDR oder FDR und Verwandte Dritten Grades mit GC (Durchschnittsalter. 68,7 ±8.,4 Jahre). 29 (58%) hatten einen einzigen FDR billigere alternative zu symbicort mit GC (Durchschnittsalter.

73,6 ±7,2 Jahre). Und 2 (4%) hatten nur SDR mit GC betroffen (Mittelwert. 74±15,6 Jahre).Diese Tabelle billigere alternative zu symbicort anzeigen.

Tabelle 1 Klinische Merkmale von FIGC-Probanden und Ihre Familiengeschichte in Anbetracht des krankheitsspektrums in diesen FIGC-Familien wurden 19 verschiedene Phänotypen beobachtet, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren (Abbildung 1, Tabelle 1). Der am weitesten verbreitete Phänotyp war GC, der bei 138 von 208 (66,3%) Familienmitgliedern nachgewiesen wurde. 50 Probanden mit IGC und 88 weitere Patienten mit unbekannter GC-Histologie., Der zweit-und billigere alternative zu symbicort dritthäufigste Phänotyp waren Darm - /Dickdarm-und Brustkrebs, der bei neun Patienten aus sieben Familien beobachtet wurde.

Bemerkenswert ist, dass acht Patienten aus sechs Familien von Magengeschwüren betroffen waren, einer nicht krebsartigen Läsion, die der dritthäufigste krankheitsphänotyp in dieser Kohorte ist., Neben diesen Phänotypen wurde in sechs Familien eine positive Vorgeschichte von Lungenkrebs beobachtet. Leukämie in fünf Familien. Laryngotrachealer und hepatobiliärer billigere alternative zu symbicort Krebs in vier Familien.

Osteosarkom in drei Familien. Prostata -, Leber -, Melanom -, gynäkologischer, Blasen-und Gehirnkrebs wurden in jeweils zwei Familien nachgewiesen. Und Schilddrüsen billigere alternative zu symbicort -, Nieren-und Mundkrebs in einer Familie.

Darüber hinaus hatten 11 Familien Verwandte, die von einer nicht identifizierten Krebsart betroffen waren, die Häufig mit anderen Krebsarten wie Dickdarm, Leukämie, Brust, Leber und Prostata koexistierte.Krankheitsspektrum von FIGC-Familien., Das krankheitsspektrum von FIGC umfasste 19 verschiedene Phänotypen, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren. Der häufigste Phänotyp war Magenkrebs, der bei 138 von 208 nachgewiesen wurde, gefolgt von Darm - /Dickdarm-und Brustkrebs bei 9 von 208. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " >Abbildung 1 Krankheitsspektrum von billigere alternative zu symbicort FIGC-Familien.

Das krankheitsspektrum von FIGC umfasste 19 verschiedene Phänotypen, von denen 208 Familienmitglieder betroffen waren. Der häufigste Phänotyp war Magenkrebs, der bei 138 von 208 nachgewiesen wurde, gefolgt von Darm - /Dickdarm-und Brustkrebs bei 9 von 208., FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs.Keimlinie und somatische Variante Entdeckung über FIGC probandsMultigene panel Sequenzierung Analyse von normal-Tumor-DNA von 50 FIGC Probanden ergab insgesamt 10 062 Varianten (≥1 Lesen, die das alternative Allel). Davon wurden 4998 (49,7%) in normaler DNA nachgewiesen und als keimlinienvarianten definiert billigere alternative zu symbicort.

Die restlichen 5064 (50,3%) wurden aufgrund der ausschließlichen Anwesenheit in der Tumor-DNA als somatische Varianten bezeichnet., Zunächst untersuchten wir keimlinienvarianten, wobei wir uns auf seltene Varianten in einzelnen Genen (monogene Hypothese) oder Varianten konzentrierten, die unabhängig von Ihrer populationshäufigkeit in mehreren Genen gleichzeitig vorkommen (oligogene/polygene Hypothese).Monogene Hypothese. FIGC-assoziierte seltene keimlinienvarianten und somatische second-hitum seltene keimlinien-FIGC-prädisponierende Varianten zu identifizieren, führten wir eine systematische Analyse aller keimlinienvarianten durch, wobei wir uns auf Ihre Häufigkeit in normalen Populationen und GC-Kohorten konzentrierten, und sequenzierungsqualität.Wir identifizierten 4998 keimlinienvarianten bei den 50 Patienten mit FIGC (Abbildung 2A)., Von den 4998 FIGC-keimlinienvarianten war die genotypfrequenz von 1038 (20,8%) für vier 1000 Genome verfügbar Europäische Populationen.Von den 79,2% der Varianten, die in 1000 Genomen fehlten, zeigten nur 1,3% (n=53) verkürzungseffekte, die jedoch im Durchschnitt von weniger als vier Lesevorgängen unterstützt wurden, dh von sehr geringer Qualität und daher sicher verworfen wurden. Von den 1038 in 1000 Genomen vorhandenen Varianten präsentierten 121 (11, 7%) Genotypen, die in den vier billigere alternative zu symbicort untersuchten Populationen nicht vorhanden waren.

Von diesen 121 Varianten präsentierten nur 60 die oben genannten sequenzierungsqualitätskriterien., Von diesen wurden 43 Varianten ausschließlich in FIGC im Vergleich zu hdgc-CDH1-mutations-negativen und SIGC-Kohorten nachgewiesen. In Bezug auf die 17 verworfenen Varianten wurden alle in mindestens einem HDGC-proband und keiner in SIGC gefunden.90 und eine Anrufqualität >100). Von diesen präsentierten 43 billigere alternative zu symbicort Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen GC-Kohorten.

Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde., (B) Keimbahn-Variante Last der FIGC-Familien, die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. (C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score billigere alternative zu symbicort normalisiertes expressionsniveau.

Weiß, keine detektierten Varianten. Lila, detektierte Varianten., (D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene ohne nachgewiesene billigere alternative zu symbicort Varianten.

Helllachs, Gene mit einer einzigen Variante. Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen billigere alternative zu symbicort mit 6–10 verschiedenen Varianten.

Dunkelviolett, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten. ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs billigere alternative zu symbicort.

GC, Magenkrebs. HDGC, hereditärer Diffuser Magenkrebs. HQ, hochwertig.,"class="highwire-fragment fragment-Bilder colorbox-load" - rel="gallery-fragment-Bilder-2025842278" Daten-Abbildung-caption="Co-auftreten billigere alternative zu symbicort von seltenen Keimbahn-Varianten nicht definieren einen bestimmten Keimbahn-Landschaft.

(A) Entdeckung von FIGC seltenen germline-prädispositionsvarianten. Insgesamt wurden 4998 keimlinienvarianten im normalen Magen mittels multigene-panel-Sequenzierung nachgewiesen. Von diesen wurden 1038 durch das 1000 Genomes billigere alternative zu symbicort Project identifiziert, und 121 fehlten in vier verschiedenen normalen europäischen Populationen., Von diesen 121 Varianten wurden nur 60 als qualitativ hochwertige Varianten klassifiziert (mit mindestens 20 Lesevorgängen für jedes Allel, einer genotypqualität >90 und einer Anrufqualität >100).

Von diesen präsentierten 43 Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen GC-Kohorten. Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde. (B) Keimbahn-Variante billigere alternative zu symbicort Last der FIGC-Familien, die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten.

Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten. Lila, detektierte Varianten billigere alternative zu symbicort.

(D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene ohne nachgewiesene Varianten. Helllachs, Gene mit einer billigere alternative zu symbicort einzigen Variante.

Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Dunkelviolett, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., ANOVA, billigere alternative zu symbicort Varianzanalyse.

FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. GC, Magenkrebs. HDGC, hereditärer billigere alternative zu symbicort Diffuser Magenkrebs.

HQ, hochwertig."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " >Abbildung 2 das Gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten definiert keine spezifische keimlinienlandschaft. (A) Entdeckung von FIGC seltenen germline-prädispositionsvarianten. Insgesamt wurden 4998 keimlinienvarianten im normalen Magen mittels multigene-panel-Sequenzierung billigere alternative zu symbicort nachgewiesen.

Von diesen wurden 1038 durch das 1000 Genomes Project identifiziert, und 121 fehlten in vier verschiedenen normalen europäischen Populationen., Von diesen 121 Varianten wurden nur 60 als qualitativ hochwertige Varianten klassifiziert (mit mindestens 20 Lesevorgängen für jedes Allel, einer genotypqualität >90 und einer Anrufqualität >100). Von diesen präsentierten 43 Varianten den RefSeq-Genotyp in DEN hdgc-CDH1-mutations-negativen und sporadischen GC-Kohorten. Ein letzter Satz von 32 keimlinienförmigen, seltenen und billigere alternative zu symbicort hochwertigen FIGC-exklusiven Varianten wurde ausgewählt, indem die allelfrequenz dieser Varianten in allen Verfügbaren exac-und gnomAD-Populationen untersucht wurde.

(B) Keimbahn-Variante Last der FIGC-Familien, die mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten., Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. (C) Heatmap und dendrogramm von 710 HQ FIGC-keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine billigere alternative zu symbicort detektierten Varianten.

Lila, detektierte Varianten. (D) Heatmap und dendrogramm von 64 Genen mit den 710 keimlinienvarianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, Gene ohne billigere alternative zu symbicort nachgewiesene Varianten.

Helllachs, Gene mit einer einzigen Variante. Rosa, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Lila, gen billigere alternative zu symbicort mit 6–10 verschiedenen Varianten.

Dunkelviolett, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs billigere alternative zu symbicort. GC, Magenkrebs.

HDGC, hereditärer Diffuser Magenkrebs. HQ, hochwertig.Von den 43 germline -, seltenen und HQ-FIGC-exklusiven Varianten zeigten 31 (72,1%) eine sehr niedrige allelfrequenz in allen exac-und gnomAD-Populationen (Abbildung 2A, Online-ergänzungstabelle 3) und waren in 21 von 50 (42%) FIGC-Probanden (7 missense, 7 3’untranslatiert (UTR), 2 5’UTR, 12 billigere alternative zu symbicort intronic und 3 Synonym in 18 Genen. Online-ergänzungstabelle 4)., Fünfzehn Probanden trugen eine einzelne Variante und sechs zeigten ein gleichzeitiges auftreten von zwei oder mehr Varianten (Online-ergänzungstabelle 5).

Nachdem Varianten ausgeschlossen wurden, die als gutartig eingestuft und als intronisch, Synonym oder nicht auf das Spleißen vorhergesagt wurden, wurden 12 Varianten durch Sanger-Sequenzierung validiert (Tabelle 2).Supplemental materialSupplemental materialSupplemental materialView diese Tabelle. Tabelle 2 FIGC seltene keimlinienvarianten validiert durch Sanger sequencingA missense Variante in PMS1(C.,224C>T), vorhergesagt als pathogen, schädlich und wahrscheinlich schädlich durch FATHMM, SIFT und PolyPhen, beziehungsweise (Tabelle 2, Online Ergänzende Tabelle 3), wurde in Familie P1 gefunden (Tabelle 1, online billigere alternative zu symbicort Ergänzende Tabelle 4). Die Probanden, die mit 59 Jahren eine MSS-IGC entwickelten,hatten mit 80 Jahren einen FDR mit GC und mit 50 und 75 Jahren zwei weitere FDR und SDR mit nicht identifizierten Krebsarten.

Die einzigen Nachweise für die Rolle, die diese Variante in der FIGC wurde die KOSMISCHE Aufzeichnung als somatischen in ein GC-Probe (COSM6198026) (online-Ergänzende Tabelle 3).,Der proband der Familie P27 präsentierte drei keimlinienvarianten von ungewisser Bedeutung, zwei in SMAD4 (C. 424+5G>A. C.

454+38G>C) und eine in PRSS1 (C. 201-99G>C) (Online Ergänzende Tabelle 4). Varianten C.

424+5G & gt;A in SMAD4 und C. 201†" 99G & gt;C in PRSS1 waren die einzigen intronischen Varianten vorhergesagt RNA Spleißen zu stören (Tabelle 2, Online Ergänzende Tabellen 3 und 5,). Insbesondere SMAD4 Variante C.

424+5G & gt;a verringert das Vertrauen einer spenderspleißstelle, was zu INTRON 3 retention, einem vorzeitigen Abbruch codon und Erzeugung eines 142 Aminosäure abgeschnittenen proteins führen kann., Andererseits erzeugt PRSS1 Variante C. 201-99G & gt;C innerhalb von intron 2 eine neue, hochsicherheitsakzeptorspleißstelle, die zu einem abgeschnittenen 69-aminosäureprotein führen kann. Proband P27 entwickelte im Alter von 64 Jahren eine MSS-IGC und hatte in der Familienanamnese GC, Magengeschwür, laryngotracheale, gynäkologische und hepatobiliäre Krebserkrankungen (Tabelle 1, Online-ergänzungstabelle 4).

Das Vorhandensein dieser Phänotypen scheint juvenile polyposis und Hereditäre Pankreatitis als zugrunde liegende Syndrome dieser Familie auszuschließen, könnte jedoch eine potenzielle Rolle für SMAD4 zusammen mit PRSS1 in FIGC unterstützen.,Anschließend untersuchten wir die Primärtumoren der P1-und P27-FIGC-Probanden auf somatische second-hit - inaktivierungsmechanismen (LOH, somatische mutation) in von keimlinien betroffenen Genen. Keiner der beiden FIGC-Probanden zeigte Hinweise auf schädliche somatische Varianten oder LOH des Wildtyp-Allels der germline-zielgene (Daten nicht gezeigt).Obwohl interessant, reichen diese Ergebnisse nicht aus, um die monogene Hypothese für FIGC und eine potenziell kausale Rolle für die oben genannten betroffenen Gene zu stützen.,Oligogene / polygene Hypothese. Das gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten bestimmt somatische Landschaften von FIGC-tumorenwir gingen dann mit der oligogenen/polygenen Hypothese Fort, die das gleichzeitige auftreten von keimlinienvarianten unabhängig von Ihrer populationshäufigkeit als Risikofaktor für diese Krankheit berücksichtigt, der die nachfolgenden somatischen Ereignisse bestimmen würde, die für die Maligne transformation notwendig sind.,Wir kategorisierten die 50 FIGC-Probanden nach dem Vorhandensein seltener keimlinienvarianten.

Familien ohne Varianten (n=30). Familien mit einer einzigen Variante (n=14). Und Familien mit mehreren Varianten (n=6).

Um die Belastung der keimlinie und der somatischen Variante für jede dieser drei FIGC-Klassen zu verstehen, haben wir die zuvor beschriebenen Qualitätskriterien angewendet, um 710 HQ-keimlinienvarianten und 344 HQ-somatische Varianten zu erhalten. Die Durchschnittliche Anzahl der HQ-keimlinienvarianten war in den drei Klassen der FIGC-Familien (75.7, 77.4 und 74) identisch.,5 für Familien ohne (0), mit einem (1) oder mehr als ein (>1) seltene keimlinienvarianten, beziehungsweise. Abbildung 2B).

Das unbeaufsichtigte hierarchische clustering der keimlinienlandschaft ergab keine Assoziationen zwischen Varianten oder variantentragenden Genen und einer bestimmten FIGC-familienklasse (Abbildung 2C,D).In Bezug auf die somatische variantenbelastung wurden keine signifikanten Unterschiede in den drei FIGC-Klassen beobachtet (15.0, 13.8 und 11.2 für Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten. Abbildung 3A)., Auch hier wurde keine Gruppierung spezifischer Varianten/Gene und bestimmter FIGC-Klassen beobachtet (Abbildung 3B,C).1 selten Keimbahn-Varianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt.

(B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten. Orange, detektierte Varianten., (C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus.

Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten. Gelb, gen mit einer einzigen Variante. Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten.

Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten. (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status.

Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. HQ, hochwertig.

MSI, Mikrosatelliten instabil. MSS, Mikrosatelliten stabil."class=" highwire-fragment fragment-images colorbox-load "rel=" gallery-fragment-images-2025842278 "data-figure-caption=" Seltene keimlinienvarianten sind keine Hauptdeterminanten somatischer FIGC-Ereignisse. (A) Somatische variantenbelastung von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten.

Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten. Orange, detektierte Varianten.

(C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten. Gelb, gen mit einer einzigen Variante.

Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten. Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status.

Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. ANOVA, Varianzanalyse. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs.

HQ, hochwertig. MSI, Mikrosatelliten instabil. MSS, Mikrosatelliten stabil."data-icon-position data-hide-link-title=" 0 " >Abbildung 3 Seltene keimlinienvarianten sind keine wesentlichen Determinanten somatischer FIGC-Ereignisse.

(A) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt., (B) Heatmap und dendrogramm von 344 somatischen FIGC-Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisiertes expressionsniveau. Weiß, keine detektierten Varianten.

Orange, detektierte Varianten. (C) Heatmap und dendrogramm von 46 Genen mit den 344 somatischen Varianten der FIGC-familienklassen (Z-score normalisierte expressionsniveaus. Weiß, gen ohne nachgewiesene Varianten.

Gelb, gen mit einer einzigen Variante. Orange, gen mit 2–5 verschiedenen Varianten. Hellbraun, gen mit 6–10 verschiedenen Varianten.

Braun, gen mit 11–15 verschiedenen Varianten., (D) Somatische variantenlast von FIGC-Familien mit 0, 1 oder >1 seltenen keimlinienvarianten, unterteilt nach MSI-status. Der P-Wert wurde durch ANOVA-Statistiken bestimmt. ANOVA, Varianzanalyse.

FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. HQ, hochwertig. MSI, Mikrosatelliten instabil.

MSS, Mikrosatelliten stabil.Wir verifiziert, dass 38% der FIGC-Tumoren in unserer Serie angezeigt, die MSI-Phänotyp und weitere untersucht, ob MSI könnte Einfluss auf die somatische Variante, die Belastung und die Landschaft in Familien mit 0, 1 oder >1 selten Keimbahn-Varianten., Nach der Unterteilung jeder FIGC-Klasse nach Ihrem MSI-status wurden keine signifikanten Unterschiede sowohl hinsichtlich der somatischen variantenbelastung als auch hinsichtlich der Landschaft zwischen den Kategorien beobachtet (Abbildung 3B–D). Nichtsdestotrotz beobachteten wir, dass bei FIGC-Familien mit mehreren seltenen keimlinienvarianten (>1) MSI-Tumoren eine Durchschnittliche Anzahl von HQ-somatischen Varianten zeigten, die doppelt so hoch war wie die von MSS-Tumoren (17 vs 10 HQ-somatische Varianten pro Fall. Abbildung 3D, online, Abbildung 1A)., Diese Beobachtung veranlasste uns, unabhängig von Ihrer Anzahl den Einfluss seltener keimlinienvarianten auf die tumorinstabilität und die daraus resultierende somatische variantenbelastung zu untersuchen.

Trotz der fehlenden statistischen Signifikanz beobachteten wir eine Anreicherung von MSI-Tumoren in FIGC-Familien mit seltenen keimlinienvarianten im Vergleich zu MSI-Tumoren aus Familien ohne seltene keimlinienvarianten (Online-Ergänzende Abbildung 1B)., Was den Durchschnitt der somatischen Varianten anbelangt, während MSI-und MSS-Tumoren aus FIGC ohne seltene keimlinienvarianten eine ähnliche Durchschnittliche Anzahl aufwiesen, so gab es einen nicht signifikanten trend für eine höhere Durchschnittliche Anzahl von HQ-somatischen Varianten bei MSI-Tumoren im Vergleich zu MSS-Tumoren aus FIGC-Familien mit seltenen keimlinienvarianten (≥1. Online Ergänzende Abbildung 1C).,Ergänzendes Material obwohl unsere Daten die Hypothese nicht unterstützten, dass das gleichzeitige auftreten seltener keimlinienvarianten eine wichtige Determinante für FIGC-bezogene somatische Varianten ist, diese ermittelten eine potenzielle Korrelation zwischen der Koexistenz seltener und häufiger keimlinienvarianten, hohe Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten und MSI-Phänotyp in FIGC.,FIGC unterscheidet sich genetisch von SIGC und VON hdgc-CDH1-mutation-negativedas späte Alter des Beginns in FIGC-Probanden und Ihren verwandten macht es schwierig, bona fide FIGCs von SIGCs zu unterscheiden, verglichen wir das Alter des Beginns von FIGC-Probanden mit dem Alter des Beginns einer Reihe von SIGC-Fällen. Wir fanden heraus, dass FIGC-Probanden GC etwa 10 Jahre früher entwickelten als Patienten mit SIGC (p=4.5 E-03.

Abbildung 4E).FIGC ist eine genetische Entität, die sich von SIGC unterscheidet. (A) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit keimlinienvarianten. (B) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit somatischen Varianten., (C) Häufigkeit von Genen mit germline-oder somatischen Varianten, die in FIGC-Fällen im Vergleich zu SIGC-Fällen angereichert sind.

Lila für Gene mit keimlinienereignissen und orange für Gene mit somatischen Ereignissen. (D) Heatmap und dendrogramm eines Panels von Genen mit der höchsten Häufigkeit von keimlinien-und/oder somatischen Varianten in FIGC (n=50) versus SIGC (n=47). (E) Alter bei der Diagnose von FIGC (n=50) und SIGC Fällen (n=47).

(F) Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten, die in FIGC (n=50) und SIGC (n=47) nachgewiesen wurden., Weiß, gen ohne Varianten. Lila, gen mit keimlinienvarianten. Orange, gen mit somatischen Varianten.

Rot, gen mit keimlinien-und somatischen Varianten. P-Werte, berechnet mit Wilcoxon signed-rank-test. FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs.

SIGC, sporadischer Darm-Magenkrebs, PC1, Hauptkomponente 1. PC2, Hauptkomponente 2."data-icon-position-Daten-verstecken-link-Titel="0">Abbildung 4 FIGC ist eine genetische Entität unterscheidet sich von SIGC. (A) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit keimlinienvarianten.

(B) Hauptkomponentenanalyse von Genen mit somatischen Varianten., (C) Häufigkeit von Genen mit germline-oder somatischen Varianten, die in FIGC-Fällen im Vergleich zu SIGC-Fällen angereichert sind. Lila für Gene mit keimlinienereignissen und orange für Gene mit somatischen Ereignissen. (D) Heatmap und dendrogramm eines Panels von Genen mit der höchsten Häufigkeit von keimlinien-und/oder somatischen Varianten in FIGC (n=50) versus SIGC (n=47).

(E) Alter bei der Diagnose von FIGC (n=50) und SIGC Fällen (n=47). (F) Durchschnittliche Anzahl somatischer Varianten, die in FIGC (n=50) und SIGC (n=47) nachgewiesen wurden., Weiß, gen ohne Varianten. Lila, gen mit keimlinienvarianten.

Orange, gen mit somatischen Varianten. Rot, gen mit keimlinien-und somatischen Varianten. P-Werte, berechnet mit Wilcoxon signed-rank-test.

FIGC, familiärer Darm-Magenkrebs. SIGC, sporadischer Darm-Magenkrebs, PC1, Hauptkomponente 1. PC2, Hauptkomponente 2.Als Nächstes untersuchten wir, ob diese FIGC und SIGC auch auf der keimlinien-und/oder somatischen Ebene unterschiedlich waren.

Die Hauptkomponentenanalyse ergab, dass bestimmte Gene differentiell mit FIGCs und SIGCs assoziiert waren (Abbildung 4A,B)., Insbesondere waren gemeinsame keimlinienvarianten in TP53 in mehr als 50% der FIGC-Probanden vorhanden,während nur 11% der SIGC-Fälle diese keimlinienvarianten präsentierten (Abbildung 4A, C). Auf der somatischen Ebene konnte die Häufigkeit von BRCA2, ATM, FOXF1, FHIT, SDHB, MSH6, CTNNA1 und PXN FIGC von SIGC-Tumoren unterscheiden, wobei mehr als 50% der FIGC in diesen Genen gemeinsame Varianten aufweisen, verglichen mit sehr niedrigen Frequenzen in SIGC (Abbildung 4B,C).,Durch die Kombination aller keimlinien-und somatischen Landschaften von 50 FIGCs und 47 SIGCs, die sich nur auf die oben genannten Gene konzentrierten, und die Verwendung von unbeaufsichtigtem hierarchischem clustering wurden zwei hauptcluster nachgewiesen, die die meisten FIGCs von SIGCs trennten (Abbildung 4D). Während FIGCs sowohl keimlinien-als auch somatische Varianten in TP53 -, BRCA2 -, ATM -, FOXF1 -, FHIT -, SDHB -, MSH6 -, CTNNA1-und PXN-Genen trugen, fehlten SIGCs TP53-und FHIT-keimlinien-und somatische Varianten und präsentierten hauptsächlich somatische Varianten von BRCA2, ATM, FOXF1, SDHB, MSH6, CTNNA1 und PXN.,Eine weitere Bestätigung dafür, dass FIGC eine andere Entität darstellt,die sich wahrscheinlich länger entwickelt als SIGCs, ist die Tatsache, dass FIGC-Tumoren statistisch signifikant mehr somatische gemeinsame Varianten aufweisen als SIGC-Tumore (p=4.2 E-06), auch wenn Sie von Patienten stammen 10€‰Jahre jünger im Durchschnitt (Abbildung 4E, F).um weiter zu verstehen, ob FIGC eine genetische Entität ist, die sich auch von HDGC-CDH1-mutationsnegativ unterscheidet, verglichen wir die keimlinien-und somatischen Landschaften von 7 FIGCs und 17 HDGCs, die mit derselben Next Generation Sequencing (NGS) sequenziert wurden.., Wir haben überprüft, dass FIGC und HDGC tatsächlich auch erhebliche Unterschiede zwischen germline-und somatischen Landschaften aufweisen (Online Ergänzende Abbildung 2)().

Die geringe Anzahl von FIGC-Fällen, die analysiert werden können, was auf sequenzierungsunterschiede im panel zurückzuführen ist, behindert jedoch formellere Schlussfolgerungen.Insgesamt legen unsere Ergebnisse nahe, dass FIGC eher eine monogene als eine monogene Erkrankung ist wahrscheinlich eine polygene Erkrankung mit ausgeprägten keimlinien-und somatischen unterschieden von SIGC und HDGC-CDH1-negativ.,Discussion IGC präsentiert ein autosomal dominantes vererbungsmuster von IGC ohne magenpolypose und wurde klinisch Analog zu den Amsterdam-Kriterien für HNPCC definiert.9 das fehlen neuartiger Daten, die die familiäre aggregation von IGC in einem bestimmten Alter des Beginns unterstützen, sowie die Nichtexistenz von tumorspektrumbeschreibungen haben Jedoch die Neudefinition von FIGC-Testkriterien behindert, die für die Identifizierung und das management dieser Familien nützlich sind.,Die primäre Stärke dieser Studie ist die Verwendung einer großen homogenen Kohorte von Probanden mit IGC, familiäre aggregation von GC, detaillierte persönliche/Familiengeschichte, Alter des krankheitsausbruchs und krankheitsspektrum. Diese Serie enthält keine klinischen Kriterien, die mit einem anderen Magen-Darm-Krebs-assoziierten Syndrom vereinbar sind, ist eindeutig mit GC angereichert und hauptsächlich vom darmtyp, was darauf hindeutet, dass dies die ersten datengesteuerten Testkriterien für FIGC-Familien sind., Wir schlagen vor, dass jede Familie, die zwei GC-Fälle aufweist, einen bestätigten darmhistologischen Fall, unabhängig vom Alter und mit oder ohne Darmkrebs, Brustkrebs oder Magengeschwüre bei anderen Familienmitgliedern, als FIGC betrachtet werden kann.Neben möglichen Testkriterien berichtete unsere Studie auch über die erste groß angelegte sequenzierungsanalyse der keimlinien-und somatischen Landschaften von FIGC und entsprechende Vergleiche mit vergleichbaren Landschaften von SIGC - und HDGC-CDH1-mutations-negativ. Wir haben diese Daten verwendet, um die unbekannte vererbte Natur von FIGC zu untersuchen., Unter den FIGC-exklusiven germline seltenen Varianten gefunden, die missense PMS1 C.

224C & gt;T Variante war die einzige als pathogen in der Familie P1 vorhergesagt. Schädliche Varianten in diesem DNA-mismatch-reparaturprotein (PMS1, OMIM:600258) können in HNPCC-Familien gefunden werden, entweder allein oder zusammen mit Mutationen in anderen HNPCC-verwandten Genen.32 33 der tatsächliche Beitrag VON pms1-keimlinienmutationen zur HNPCC-Prädisposition ist Jedoch noch umstritten., Liu et Al. Entdeckten pms1-und msh2-keimlinienmutationen in einem HNPCC-proband mit einem MSI-Tumor und beobachteten, dass nur die msh2-keimlinienmutation mit einem anderen Mitglied der Familie geteilt wurde, das von Darmkrebs betroffen war, was zeigt, dass MSH2 das eigentliche prädisponierende gen für Darmkrebs in dieser Familie ist.

Ungeachtet dessen postulierten Sie, dass DIE pms1-mutation zu der ungewöhnlichen Anzahl von lungenkrebsfällen in dieser HNPCC-Familie beitragen könnte.,33 Unser FIGC-proband (P1) mit EINER pms1-keimlinienvariante zeigte einen MSI-niedrigen Tumor, was mit der Tatsache übereinstimmt, dass pms1-defiziente Mäuse keine erhöhte Mutationsrate (MSI) im kolonepithel aufweisen.34 Obwohl uns vollständige Beweise für die potenziell ursächliche Rolle dieser PMS1-Variante in der Familie P1 fehlen, nämlich ein zweiter Treffer in der Tumor-und segregationsanalyse, bleibt dies eine offene Möglichkeit. Gleiches gilt für die Familie P27, wo potentiell trunkierende Varianten gleichzeitig in SMAD4 und PRSS1 gefunden werden, aber keine zweiten somatischen Treffer in diesen Genen gefunden werden., Insgesamt unterstützen diese Ergebnisse eine monogene Natur für FIGC nicht stark, zumindest nicht so offensichtlich wie die für CDH1-assoziiertes HDGC oder GAPPS.In im letzten Jahrzehnt haben mehrere Studien groß angelegte normal-und tumorsequenzierungsdaten integriert, um die Auswirkungen der keimlinienvariation auf die Tumorentwicklung zu ermitteln.35€“38 Carter et Al. Identifizierten beispielsweise keimlinienvarianten, die entweder die Häufigkeit somatischer Mutationen dramatisch erhöhen oder die Stelle beeinflussen können, an der sich ein Tumor entwickelt., Andere haben gezeigt, dass seltene keimlinienstränge in krebsempfindlichkeitsgenen, einschließlich BRCA1, BRCA2, FANCM und MSH6, signifikant mit erhöhten somatischen mutationsfrequenzen bei bestimmten Krebsarten assoziiert sind, was darauf hindeutet, dass keimlinie und somatische Ebenen intrinsisch miteinander verbunden sind.37 Unsere Ergebnisse ergaben, dass FIGC-Familien unabhängig vom Vorhandensein seltener keimlinienvarianten ähnliche keimlinien-und somatische variantenbelastungen und-Landschaften aufwiesen, was darauf hindeutet, dass diese Art von vererbter variation möglicherweise keine wesentliche Determinante für die Tumorentwicklung in diesen Familien ist., Interessanterweise stellten wir fest, dass MSI-und MSS-Tumore aus FIGC-Familien, denen seltene keimlinienvarianten fehlten, eine ähnliche somatische variantenbelastung aufwiesen, während MSI-Tumore aus Familien, die seltene Varianten mit einer/mehreren keimlinie trugen, tendenziell mehr somatische Varianten aufweisen als MSS-tumortragende Familien.

Insgesamt deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass seltene keimliniendefekte, an denen das DNA-Reparatursystem beteiligt ist, sich auf die somatische Ebene erstrecken können, wie dies zuvor bei anderen Krebsarten gezeigt wurde.,37 38unsere Studie, wie die vorherigen, konnte den monogenen Faktor nicht finden, der das auftreten von FIGC genetisch bestimmt hat. Bevor wir jedoch die Möglichkeit ausschließen, unsere FIGC-Reihe als sporadische Kohorte zu betrachten, untersuchten wir das Durchschnittsalter des Beginns von Probanden, die Anzahl der somatischen Varianten, und Ihre keimlinie und somatische Landschaften im Vergleich zu anderen GC-Entitäten., Diese Analyse zeigte, dass FIGC-Probanden GC mindestens 10 Jahre zuvor entwickelten und mehr tp53-keimlinien-Varianten als SIGC trugen, dass 38% der FIGC-Tumoren MSI waren, aber auch, dass FIGC-Tumore signifikant mehr somatische gemeinsame Varianten als SIGC-Tumore zeigten, sowie ein spezifisches keimlinien-und somatisches variantenprofil. Darüber hinaus Unterschied sich dieses keimlinien-und somatische variantenprofil auch von dem, das bei HDGC-Fällen ohne CDH1-keimlinien-kausalvarianten auftrat., Daher war die Analyse der groß angelegten normal-und tumorsequenzierungsdaten aus FIGC -, SIGC-und HDGC-CDH1-mutationsnegativen Fällen maßgeblich, um FIGC als eigenständige klinische und molekulare Einheit zu definieren.Insgesamt unterstützen diese Daten die Idee eines bisher nicht erkannten genetisch bedingten Faktors (en), der IGC in Probanden und GC in Ihren nahen verwandten fördert, mit einem offensichtlichen Muster autosomaler Vererbung, und das trotz spätem Beginn es präsentiert früher als SIGC., Darüber hinaus scheint sich FIGC auf einem anderen Weg als SIGC zu entwickeln, wobei die Akkumulation somatischer Varianten früher beginnt und Häufig MSI als Teil Ihrer Entwicklung auslöst.Unsere Studie zeigte einige Einschränkungen, wie die Tatsache, dass unsere benutzerdefinierten NGS-panels nicht alle möglichen krebsprädispositionsgene berücksichtigten, daher können andere Gene zum FIGC-Risiko beitragen.

Und die Tatsache, dass normal-Tumor-Paare mehrerer FIGC-Probanden mit verschiedenen panels sequenziert wurden., Der Vergleich mit vollständigen genomsequenzierungsdaten von SIGC ermöglichte es uns jedoch, die meisten dieser Probleme zu überwinden und wichtige FIGC-spezifische Probleme hervorzuheben features.In Zusammenfassung, unsere Studie ist die erste, die Beweise sammelt, die es uns ermöglichen, Testkriterien für FIGC-Familien vorzuschlagen, und mit einem gewissen Vertrauen festzustellen, dass FIGC wahrscheinlich eine genetisch bedingte polygene GC-prädisponierende Krankheit ist, die sich auf klinischer, keimförmiger und somatischer Ebene von SIGC und HDGC unterscheidet.Ergänzende Materialien.

Common side effects

• headache;
• nausea, vomiting, diarrhea, upset stomach;
• back pain;
• stuffy nose;
• muscle or joint pain; or
• changes in your voice.

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Start Präambel Start Gedruckte Seite 26306 Zentren check für Medicare symbicort turbuhaler 160 4.5mg & Ampere. Medicaid Services (CMS), Department symbicort turbuhaler 160 4.5mg of Health and Human Services (HHS). Vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist. Diese vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist (IFC) revidiert die Infektionskontrollanforderungen, die Einrichtungen der Langzeitpflege (LTC) (Medicaid-Pflegeeinrichtungen symbicort turbuhaler 160 4.5mg und Medicare-Pflegeeinrichtungen, auch kollektiv als “nursing homes†" bezeichnet) und Zwischenpflegeeinrichtungen für Menschen mit geistiger Behinderung (ICFs-IID) erfüllen müssen, um an den Medicare-und Medicaid-Programmen teilzunehmen., Diese IFC zielt darauf ab, die Ausbreitung von anti-inflammatories-Infektionen, dem symbicort, das anti inflammatory drugs verursacht, zu verringern, indem sie den Bewohnern, ICF-IID-Kunden und Mitarbeitern beider Bevölkerungsgruppen Aufklärung über anti inflammatory drugs-Impfstoffe abverlangt und verlangt, dass solche Impfstoffe, sofern verfügbar, allen Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern angeboten werden.

Außerdem müssen die Einrichtungen den anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) melden. Diese Anforderungen sind erforderlich, um die Gesundheit und Sicherheit von ICF-IID-Kunden und Bewohnern von LTC-Einrichtungen zu schützen., Darüber hinaus bittet die Regel um öffentliche symbicort turbuhaler 160 4.5mg Kommentare zur möglichen Anwendung dieser oder anderer Anforderungen auf andere Wohneinstellungen in Gemeinden, über die CMS Regulierungs-oder andere Aufsichtsbehörden verfügt. Mai 2021 in symbicort turbuhaler 160 4.5mg Kraft treten. Kommentierungstermin.

Um die Rücksichtnahme zu gewährleisten, müssen Kommentare spätestens symbicort turbuhaler 160 4.5mg um 17.00 Uhr am 12. Bitte beachten Sie beim Kommentieren den Dateicode CMS-3414-IFC., Kommentare, einschließlich Massen-Kommentar-die Beiträge, die eingereicht werden müssen in eine der folgenden drei Möglichkeiten (bitte wählen Sie nur eine der Möglichkeiten aufgeführt). 1. Elektronisch.

Sie können elektronische Kommentare zu dieser Verordnung einreichen an http://www.regulations.gov. Folgen Sie den †œSubmit a commentâ € ™ Anweisungen. 2. Per Post.

Sie können schriftliche Kommentare NUR an folgende Adresse senden. Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Achtung. CMS-3414-IFC, Postfach 8010, Baltimore, MD 21244-1850., Bitte lassen Sie sich ausreichend Zeit für den Versand von Kommentaren vor Ablauf des Kommentarzeitraums.

3. Per Express oder Nachtpost. Sie können schriftliche Kommentare NUR an die folgende Adresse senden. Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Achtung. CMS-3414-IFC, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Informationen zum Anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN., Start Weitere Infos Diane Corning (410) 786-8486, Lauren Oviatt, (410) 786-4683, Kim Roche, (410) 786-3524, oder Kristin Shifflett, (410) 786-4133, für alle Regel-Themen. Ende Weitere Informationen Ende Präambel Beginn ergänzende Informationen Inspektion öffentlicher Kommentare.

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CMS ermutigt weiterhin Einzelpersonen, keine doppelten Kommentare abzugeben., Wir werden akzeptable Kommentare von mehreren eindeutigen Kommentatoren veröffentlichen, auch wenn der Inhalt identisch oder nahezu identisch mit anderen Kommentaren ist. I. Hintergrund Derzeit reagieren die Vereinigten Staaten (USA) auf einen Notfall der öffentlichen Gesundheit bei Atemwegserkrankungen, der durch ein neuartiges anti-inflammatories verursacht wird, das jetzt in mehr als 190 Ländern weltweit, allen 50 Staaten, dem District of Columbia und allen US-Territorien nachgewiesen wurde. Das symbicort wurde “severe akutes respiratorisches Syndrom anti-inflammatories 2â € genannt (anti-inflammatories), und die Krankheit, die es verursacht wurde “anti-inflammatories Krankheit 2019†genannt (anti inflammatory drugs)., Januar 2020 erklärte das Notfallkomitee für internationale Gesundheitsvorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem “Public Health Notfall von internationalem Interesse.Januar 2020 stellte der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste (Sekretär) gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service Act (PHSA) (42 U.

S. C. 247d) fest, dass ein Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen (PHE) für die Vereinigten Staaten besteht, um die Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu unterstützen (im Folgenden als PHE für anti inflammatory drugs bezeichnet)., März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie. März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall.

Januar 2020, dass ein PHE für anti inflammatory drugs existiert und seit Januar 27, 2020 existiert, dauerte 90 Tage und wurde am April 21, 2020. Juli 23, 2020. Oktober 2, 2020. Und Januar 7, 2021.

Gemäß Abschnitt 319 des PHSA kann die Feststellung, dass ein PHE weiterhin besteht, am Ende jedes Zeitraums von 90 Tagen erneuert werden.,[] Daten der Center for Disease Control and Prevention (CDC) und anderer Quellen haben ergeben, dass einige Menschen ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs haben.[] Personen, die sich in Gemeinden aufhalten, haben unabhängig von gesundheitlichen oder medizinischen Bedingungen ein höheres Risiko, Infektionen zu bekommen, und viele Bewohner und Kunden von Einrichtungen der Langzeitpflege (LTC) und Zwischenpflegeeinrichtungen für Personen mit geistiger Behinderung (ICFs-IID) haben ein höheres Risiko für schwere Krankheiten aufgrund von Alter, Behinderung oder zugrunde liegenden Gesundheitszuständen., Pflegeheimbewohner sind weniger als 1 Prozent der amerikanischen Bevölkerung, haben aber historisch mehr als ein Drittel aller anti inflammatory drugs-Todesfälle verursacht.[] Starten Sie die gedruckte Seite 26307 A. anti inflammatory drugs in Congregate Living Settings Da es keine einzige offizielle Definition von Congregate Living Settings gibt, auch als Residential Habilitation Settings bezeichnet, beschreiben wir sie für Zwecke dieser Diskussion als Shared Residences jeder Größe, die Dienstleistungen für Kunden und Bewohner erbringen., Menschen, die in diesen Lebenssituationen leben und arbeiten, haben möglicherweise Probleme mit sozialer Distanzierung und anderen Minderungsmaßnahmen wie Maskengebrauch und Händewaschen, die dazu beitragen, die Ausbreitung von anti-inflammatories zu verhindern. Bewohner, Kunden und Mitarbeiter können sich in der Regel eng für soziale, Freizeit-und Freizeitaktivitäten, gemeinsames Essen und/oder die Nutzung gemeinsamer Geräte wie Küchengeräte, Wäschemöglichkeiten, Vorräume, Treppenhäuser und Aufzüge versammeln. Bewohner in einigen Wohneinrichtungen der Gemeinde können auch von Habilitationseinrichtungen wie Tageskliniken für Erwachsene betreut werden., Einige Gemeindemitglieder benötigen enge Unterstützung und Unterstützung durch das Personal der Einrichtung, was ihre Fähigkeit, körperliche Distanz aufrechtzuerhalten, weiter verringert.

Am 2. März 2021 gab die CDC vorläufige Überlegungen zur schrittweisen Umsetzung der anti inflammatory drugs-Impfung und zur Subpriorisierung der empfohlenen Populationen heraus, in denen festgestellt wird, dass in diesen Einstellungen erhöhte Übertragungsraten beobachtet wurden und dass Gerichtsbarkeiten die Impfung von Personen priorisieren können, die in Gemeinden leben Einstellungen basierend auf lokaler, staatlicher, stammes-oder territorialer Epidemiologie., CDC stellt ferner fest, dass Congregate Living Facilities aufgrund des erhöhten Krankheitsrisikos Bewohner und Kunden gleichzeitig mit Mitarbeitern impfen lassen kann.[] Diese Regel legt Anforderungen an LTC-Einrichtungen und ICFs-IID fest. Wir erkennen jedoch an, dass Personen in allen Lebensbereichen der Kongregation während der PHE ähnliche Erfahrungen und Ergebnisse gemacht haben können wie Personen, die in institutionellen Umgebungen leben oder sich dort aufhalten., Wir erkennen an, dass viele Wohneinrichtungen in Gemeinden möglicherweise nicht in eine einzige Kategorie fallen oder je nach Staat, in dem sie sich befinden, unterschiedlich eingestuft werden. Wir stellen ferner fest, dass einige andere Wohnräume in Gemeinden, wie Schlafsäle, Gefängnisse und Unterkünfte für Menschen mit Obdachlosigkeit, ebenfalls einem höheren Risiko der Übertragung von Krankheiten ausgesetzt waren, und diese Einstellungen liegen nicht in unserem Zuständigkeitsbereich., CMS sucht eine öffentliche Stellungnahme zur Durchführbarkeit der Umsetzung von Impfrichtlinien für andere Medicare / Medicaid-teilnehmende Wohngemeinschaften, in denen eine oder mehrere Personen wohnen, wie z.

B. Psychiatrische Wohnbehandlungseinrichtungen (PRTFs), psychiatrische Krankenhäuser, forensische Krankenhäuser, Pflegeheime für Erwachsene (AFC-Heime), Gruppenheime, Einrichtungen für betreutes Wohnen (ALFs), betreute Wohnungen und stationäre Hospizeinrichtungen., Wir haben erwogen, die in dieser Regel enthaltenen Anforderungen auf andere Gemeinden Lebensräume auszudehnen, für die wir Regulierungsbehörde haben, einschließlich stationäre psychiatrische Krankenhäuser (die der Mehrheit der Krankenhausbeteiligungsbedingungen unterliegen, einschließlich 482.42, 482.42) und PRTFs, haben diese Anforderungen jedoch nicht in diese vorläufige endgültige Regel aufgenommen, weil wir glauben, dass dies zu diesem Zeitpunkt nicht machbar wäre., Einzelpersonen in psychiatrischen Krankenhäusern können beispielsweise nur für kurze Zeit stationär sein, wobei eine geeignete Bereitstellung einer Impfserie mit zwei Dosen erforderlich ist, obwohl jetzt auch ein Impfstoffprodukt mit einer Dosis zugelassen ist. Da wir zu diesem Zeitpunkt oder in naher Zukunft keine ausreichende Verfügbarkeit von Einzeldosis-anti inflammatory drugs-Impfstoffen garantieren können, um den potenziellen Anforderungen von Einrichtungen mit relativ kurzen Aufenthalten gerecht zu werden, konzentrieren wir uns auf Einrichtungen, die längerfristige Beziehungen zu Patienten haben und somit auch in der Lage sind, alle Dosen von Mehrdosis-Impfstoffen zu verabreichen und zu verfolgen., PRTFs dienen nur Kindern und Jugendlichen unter 21 Jahren, und in den USA ist noch kein anti inflammatory drugs-Impfstoff für Personen unter 16 Jahren zugelassen oder lizenziert. Wir möchten uns öffentlich dazu äußern, ob geeignete anti inflammatory drugs-Impfanforderungen für Bewohner, Kunden und Mitarbeiter aller Wohneinrichtungen in Gemeinden, in denen CMS die Aufsichtsbehörde hat und einen Teil der erbrachten Pflege und Dienstleistungen bezahlt, hinzugefügt werden können., Insbesondere sind wir an Kommentaren zu potenziellen Barrieren interessiert, mit denen Einrichtungen bei der Erfüllung der Anforderungen konfrontiert sein können, z.

B. Personalfragen oder Merkmale der ansässigen Bevölkerung oder der Kundenbevölkerung sowie potenzielle unbeabsichtigte Folgen. Wir begrüßen Vorschläge, wie die Vorschriften überarbeitet werden sollten, um sicherzustellen, dass Gemeinden, die in unserer Regulierungsbehörde leben, die Ausbreitung von anti-inflammatories-Infektionen reduzieren können. Während Versammlungswohnräume oft auch Teil der Infrastruktur eines Staates sowie der HCBS-Infrastruktur (Home and Community-Based Services) sind., HCBS ist ein Oberbegriff für langfristige Dienstleistungen und Unterstützungen, die Menschen in ihren eigenen Häusern oder Gemeinden und nicht in Institutionen oder anderen isolierten Umgebungen zur Verfügung gestellt werden.

Diese Programme dienen einer vielfältigen Bevölkerung, einschließlich Menschen mit geistigen oder Entwicklungsstörungen, körperlichen Behinderungen, psychischen Erkrankungen und HIV/AIDS. Gemeinsame Lebensbedingungen innerhalb und der Austausch von Mitarbeitern in diesen und anderen Umgebungen können zu einem erhöhten Risiko für anti inflammatory drugs-Ausbrüche führen., Darüber hinaus haben Personen, die in diesen Umgebungen leben, häufig mehrere chronische Erkrankungen, die das Risiko schwerer Erkrankungen erhöhen und die Behandlung und Genesung von anti inflammatory drugs erschweren können. Dies macht die Impfung von Kunden und Mitarbeitern in diesen Gemeinden zu einem kritischen Bestandteil des Impfstoffumsetzungsplans einer Gerichtsbarkeit., In dem Bemühen, eine umfassende Impfstoffverwaltungsstrategie zu erleichtern, ermutigen wir Anbieter, die Medicare und/oder Medicaid verwalten und Lebensräume (wie psychiatrische Krankenhäuser oder PRTFs) oder Einstellungen, in denen von Medicaid finanzierte HCBSs bereitgestellt werden (ALFs, Gruppenheime, geteilte Wohn-/Hostheime, unterstützte Wohnräume und andere), sich freiwillig an der Bereitstellung der in dieser IFC beschriebenen kulturell und sprachlich angemessenen und zugänglichen Bildungs-und Impfstoffangebote zu beteiligen., Die Verfügbarkeit von Impfstoffen kann je nach Standort variieren, und Impfpersonal und medizinisches Personal, das zur Verabreichung der Impfung berechtigt ist, sind in vielen Wohn-oder Pflegeeinrichtungen in Gemeinden möglicherweise nicht ohne weiteres vor Ort verfügbar. Daher sollten Einrichtungen staatliche Medicaid-Agenturen sowie staatliche und lokale Gesundheitsabteilungen konsultieren, um das Spektrum der Optionen zu verstehen, wie die Bereitstellung von Impfstoffen für Einwohner, Kunden und Mitarbeiter bereitgestellt werden kann., Darüber hinaus ermutigen wir die staatlichen Medicaid-Agenturen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden, mit den Gemeinden zusammenzuarbeiten, um ihre Beteiligung an Impfstoffverteilungsstrategien sicherzustellen und die Impfung von Empfängern und Mitarbeitern so effizient wie möglich zu erleichtern.

Schließlich fordern wir die Öffentlichkeit auf, sich zu den Herausforderungen zu äußern, denen Congregate Living Settings bei der Einhaltung dieser IFC-Bestimmungen ausgesetzt sein könnte, einschließlich der Meldung von Impfstoffinformationen an das National Healthcare Safety Network (NHSN) der CDC., Wir erkennen die Vielfalt und Komplexität der Bedürfnisse von Wohneinrichtungen in Gemeinden an. Wir sind uns bewusst, dass Faktoren wie die Koordination der Pflege mit Habilitationsstätten für Erwachsene, Tagespflegeeinrichtungen, Hospizdiensten und anderen Einrichtungen sowie hohe Fluktuationsraten die Umsetzung eines anti inflammatory drugs-Startprogramms behindern können Seite 26308vakzinierungsprogramm., Um unsere zukünftigen Bemühungen zur Unterstützung vernünftiger und wirksamer anti inflammatory drugs-Impfprogramme in Wohneinrichtungen in Gemeinden zu verstärken, bitten wir die Öffentlichkeit, sich zu einer Reihe von Themen zu äußern, einschließlich der folgenden. Gibt es staatliche oder lokale Impfrichtlinien für anti inflammatory drugs-Impfstoffe oder auf andere Weise bereits für Wohneinrichtungen und verwandte Einrichtungen wie Gesundheitsprogramme für Erwachsene, entweder in den Lizenz-oder Zertifizierungsanforderungen oder anderswo?. Wie waren sie für Ihre Einrichtung oder Ihr Programm hilfreich?.

Hat Ihr Programm oder Ihre Einrichtung Impfrichtlinien?. , Wie sind sie strukturiert und vor welchen Herausforderungen stehen Sie bei der Umsetzung?. Umfassen die Richtlinien Bewohner, Kunden und Mitarbeiter?. Wenn eine Impfrichtlinie sowohl für Shared Living als auch für Day-Programme zur Tagesgesundheit von Erwachsenen oder zur Habilitation von Kindern gilt, sollte beispielsweise wer oder welche Einrichtung die Verantwortung dafür tragen, dass alle Bewohner und Mitarbeiter Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfungen haben?.

Gibt es für Einzelpersonen, die sich sowohl mit der häuslichen Pflege als auch mit Programmen außerhalb des Wohnumfelds befassen, Fallmanagement oder-kapazitäten?. , Welche Hindernisse bestehen für die Umsetzung einer anti inflammatory drugs-Impfpolitik für Bewohner und Mitarbeiter von Wohneinrichtungen in Gemeinden?. Wie kann ein gerechter Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen für Bewohner und Kunden von Wohneinrichtungen und verwandten Agenturen gewährleistet werden?. Stehen Wohneinrichtungen in Gemeinden derzeit vor Herausforderungen bei der Verfolgung des Impfstatus des Personals?.

Wenn ja, erklären Sie. Hat Ihr Staat oder Landkreis Wohn-und Tagesgesundheitspersonal oder Habilitationspersonal für Erwachsene als Gesundheitsdienstleister in die impfstoffberechtigte Liste aufgenommen?. Welche anderen Hindernisse bestehen für das Personal beim Zugang zu Impfstoffen?. , Wenn solche Daten verfügbar sind, bitten wir die Befragten, Daten anzugeben, aus denen hervorgeht.

Die Zulassungsrate für Wohneinrichtungen in Gemeinden. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer für Bewohner von Wohneinrichtungen der Gemeinde. Die Vielfalt und Prävalenz von Komorbiditäten bei Einzelpersonen, die ihr Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs erhöhen können. Die Rate der Mitarbeiterbeteiligung zwischen Wohneinrichtungen in Gemeinden und die Rate der Fluktuation der Mitarbeiter., Wir erkennen die Anstrengungen an, die Congregate Living-und HCBS-Anbieter unternommen haben, um ihre Bewohner, Kunden und Mitarbeiter während der anti inflammatory drugs-Phase so sicher wie möglich zu halten, und fordern ihre Eingabe auf, wie CMS und HHS die Sicherheit weiter unterstützen und das Infektionsrisiko verringern können.

Diese vorläufige Schlussregel mit Kommentar ist ein Schritt in den umfassenden Bemühungen, Personen mit höherem Risiko zu unterstützen, teilweise aufgrund von Lebens-oder Arbeitsvereinbarungen., Kommentare von Congregate Living Providern, Interessengruppen, Berufsorganisationen, HCBS-Anbietern (einschließlich Day Habilitation und Adult Day Health Providers), Bewohnern, Kunden, Mitarbeitern, Familienmitgliedern, bezahlten und unbezahlten Pflegekräften und anderen Interessengruppen werden dazu beitragen, zukünftige CMS-Aktionen zu informieren. B. ICFs-IID und anti inflammatory drugs ICFs-IID, Wohneinrichtungen, die Dienstleistungen für Menschen mit Behinderungen anbieten, variieren in der Größe. In solchen Situationen können mehrere Faktoren die Einführung und Ausbreitung von anti-inflammatories, dem symbicort, das anti inflammatory drugs verursacht, erleichtern., Mitarbeiter, die in diesen Einrichtungen arbeiten, arbeiten häufig in verschiedenen Gebäudetypen (z.

B. Pflegeheim, Gruppenhaus, verschiedene Zusammenfassungseinstellungen im Sinne des Arbeitgebers) und für verschiedene Anbieter, die zur Übertragung von Krankheiten beitragen können., Andere Faktoren, die die symbicortübertragung in diesen Einstellungen beeinflussen, können sein. Kunden, die außerhalb der Wohnumgebung der Gemeinde beschäftigt sind. Kunden, die engen Kontakt mit Mitarbeitern oder direkten Dienstleistern benötigen.

Kunden, die Schwierigkeiten haben, Informationen zu verstehen oder vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen. Und Kunden in engem Kontakt miteinander in gemeinsamen Wohn-oder Arbeitsräumen. ICF-IID-Klienten mit bestimmten zugrunde liegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs.,[] Derzeit gibt es 5.768 Medicare-und / oder Medicaid-zertifizierte ICFs-IID, und alle 50 Staaten haben mindestens eine ICF-IID. Ab April 2021 sind 4.661 der 5.770 klein (1 bis 8 Betten), aber es gibt 1.107, die größer sind (14 oder mehr Betten) Einrichtungen.

Diese Einrichtungen dienen über 64.812 Personen mit geistiger Behinderung und anderen damit verbundenen Bedingungen., ICFs-IIDs wurden ursprünglich als große Institutionen konzipiert, aber Pflegekräfte und politische Entscheidungsträger erkannten schnell die potenziellen Vorteile einer stärkeren Integration in die Gemeinschaft, was zu Beginn der 1980er Jahre das Wachstum von ICFs-IIDS mit vier bis 15 Betten in der Gemeinschaft auslöste.[] Die Zahl der Personen, die sich in großen öffentlichen ICFs-IID aufhalten, ist im Laufe der Zeit stetig zurückgegangen (von 55.000 Einwohnern im Jahr 1997 auf etwa 16.000 ab April 2021)., Viele Staaten haben entweder eine erhebliche Anzahl dieser Einrichtungen vollständig geschlossen oder verkleinert sie durch †œrebalancingâ € Bemühungen, [] und den Anstoß der Olmstead Entscheidung des Obersten Gerichtshofs.[] Viele ICF-IID-Klienten haben zusätzlich zu ihrer geistigen Behinderung mehrere chronische Erkrankungen und psychiatrische Zustände, die sich auf das Verständnis oder die Akzeptanz des Impfbedarfs eines Klienten auswirken können. Alle müssen sich finanziell für Medicaid-Unterstützung qualifizieren., Während nationale Daten über ICF-IID-Kunden begrenzt sind, nehmen wir ein Beispiel aus Florida, fast ein Viertel (23 Prozent) benötigt zusätzlich zu ihren Dienstleistungsplänen 24-Stunden-Pflegedienste und einen medizinischen Versorgungsplan.[] Daten aus einem einzigen Staat sind nicht national repräsentativ und daher können wir sie nicht verallgemeinern, aber sie sind illustrativ und stehen im Einklang mit den Trends anderer Staaten. Diese gleichzeitig auftretenden Zustände können das Risiko von Infektionskrankheiten für Kunden von ICFs-IID über das von der Allgemeinbevölkerung erlebte Risiko hinaus erhöhen. Kunden und Bewohner leben oft in unmittelbarer Nähe., Einige verstehen die Gefahren des symbicort möglicherweise nicht oder können Minderungsmaßnahmen unabhängig einhalten.

Diejenigen, die Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen, können ihren Abstand zu Mitarbeitern und Betreuern nicht einhalten. Während des PHE haben einige Einrichtungen Schwierigkeiten, Personal zu halten, und wie oben erwähnt, haben einige Mitarbeiter, die in diesen Einrichtungen arbeiten, möglicherweise auch mehr als eine Stelle, die sie einem höheren Risiko aussetzt.[] Derzeit sind die Teilnahmebedingungen.  € œHealth Care Servicesâ € â bei §⠀ ‰483.,460 (a) (3), verlangen, dass ICFs-IID präventive und allgemeine medizinische Versorgung sowie jährliche körperliche Untersuchungen jedes Klienten bereitstellt oder erbringt, die mindestens Folgendes umfassen. Bewertung des Sehens und Hörens.

Impfungen. Routinemäßige Screening-Laboruntersuchungen, wie vom Arzt festgelegt, spezielle Studien bei Bedarf. Und Tuberkulose-Kontrolle, angemessen für die Bevölkerung der Einrichtung. Die bestehenden Anforderungen sollten zwar sicherstellen, dass ICFs-IID Kunden einen anti inflammatory drugs-Impfstoff zur Verfügung stellt, wir stellen jedoch fest, dass er sich nicht mit Impfstofferziehung befasst., Darüber hinaus glauben wir, dass die beispiellosen Risiken, die mit dem anti inflammatory drugs-PHE verbunden sind, direkte Aufmerksamkeit erfordern.

ICFs-IID waren in der Vergangenheit nicht verpflichtet, an nationalen Berichtsprogrammen teilzunehmen, soweit dies der Fall ist Gedruckte Seite 26309andere Gesundheitseinrichtungen haben. Trotz der begrenzten verfügbaren Daten zu anti inflammatory drugs-Fällen oder Ausbrüchen in ICFs-IID erkennen wir die einzigartigen Bedenken für diese Einrichtungen und ihre Kunden und Mitarbeiter an., Wir stellen fest, dass die CDC, wie bereits erwähnt, spezifische Leitlinien für anti inflammatory drugs-Infektionen, - Prävention und-kontrolle für Gruppenheime für Menschen mit Behinderungen festgelegt hat kürzlich eine aktualisierte Anleitung zur Impfung und Unterpriorisierung veröffentlicht, in der diese Gruppe erörtert wird.[] CMS und andere Bundesbehörden haben viele Maßnahmen ergriffen und Regulierungsflexibilitäten ausgeübt, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, die Ausbreitung von anti-inflammatories einzudämmen., Wenn der Präsident einen nationalen Notstand nach dem National Emergencies Act oder einen Notfall oder eine Katastrophe nach dem Stafford Act erklärt, CMS ist befugt, proaktive Maßnahmen zu ergreifen, indem bestimmte CMS Vorschriften verzichtet, wie nach Abschnitt 1135 des Social Security Act genehmigt (“1135 waiverâ€). CMS kann auch auf Anforderungen gemäß § 1812(f) des Gesetzes über die soziale Sicherheit (das Gesetz) für qualifizierte Pflegeeinrichtungen (SNFs) unter Medicare (“1812(f) waiverâ€) verzichten. Die 1135-Verzichtserklärungen und 1812(f)-Verzichtserklärungen ermöglichten es uns, die Bemühungen zur Bekämpfung der Ausbreitung von anti-inflammatories schnell auszuweiten., Derzeit hat CMS auf die folgenden Bestimmungen für ICF-IIDs mit rückwirkendem Inkrafttreten am 1.

März 2020 verzichtet und bis zum Ende der Notfallerklärung für die öffentliche Gesundheit und aller Erweiterungen fortgesetzt, es sei denn, sie werden früher beendet. CMS hat auf die Anforderungen unter §â€483.430(c)(4) verzichtet, wonach die Einrichtung ausreichend Direct Support Staff (DSS) bereitstellen muss, damit Direct Care Staff (DCS) keine Supportleistungen erbringen müssen, die die direkte Kundenbetreuung beeinträchtigen. Wir verzichteten auch auf die Anforderungen an §⠀ ‰483.,420 (a) (11), wonach Kunden die Möglichkeit haben, an sozialen, religiösen und gemeinschaftlichen Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Schließlich verzichteten wir auch teilweise auf die Anforderungen an §⠀ ‰483.430 (e) (1) im Zusammenhang mit routinemäßigen Personalschulungsprogrammen, die nichts mit dem Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen zu tun haben.

CMS hat nicht verzichtet § 483.430(e)(2) bis (4), welcher erfordert, die sich auf die Kunden' Entwicklungs -, Verhaltens-und Gesundheits-Anforderungen und nachweisen können, die Fähigkeiten in Bezug auf Interventionen bei herausfordernden Verhaltensweisen und der Umsetzung individueller Pläne., CMS erkennt an, dass während der öffentlichen Gesundheit Notfall â € œactive treatmentâ € kann geändert werden müssen. Die Anforderungen an §⠀ ‰483.440 (a) (1) erfordern, dass jeder Kunde ein kontinuierliches aktives Behandlungsprogramm erhält, das die konsequente Umsetzung eines Programms spezialisierter und generischer Schulungen, Behandlungen, Gesundheitsdienste und verwandter Dienstleistungen umfasst. CMS verzichtet derzeit auf die Komponenten der aktiven Behandlungsprogramme und Schulungen der Begünstigten, die gegen den aktuellen Stand und die lokalen Anforderungen an soziale Distanzierung, den Aufenthalt zu Hause und das Reisen nur für wesentliche Dienstleistungen verstoßen würden. C., LTC-Einrichtungen und anti inflammatory drugs-Langzeitpflegeeinrichtungen, eine Kategorie, die Medicare-SNFs und Medicaid-Pflegeeinrichtungen (NFs) umfasst, müssen die konsolidierten Medicare-und Medicaid-Anforderungen für die Teilnahme (Anforderungen) an LTC-Einrichtungen erfüllen (42 CFR Teil 483, Teil B), die erstmals am 2.Februar 1989 im Bundesregister veröffentlicht wurden (54 FR 5316).

Diese Verordnungen wurden seit dieser Zeit überarbeitet und ergänzt, hauptsächlich aufgrund von Rechtsvorschriften oder der Notwendigkeit, bestimmte Probleme anzugehen., Die Anforderungen wurden im Oktober 2016 umfassend überprüft und aktualisiert (81 FR 68688), einschließlich einer umfassenden Aktualisierung der Anforderungen an Infektionsprävention und-kontrolle. Seit Beginn des PHE haben wir die Anforderungen an LTC-Einrichtungen durch zwei vorläufige endgültige Regeln mit Kommentarfristen (IFCs) überarbeitet, um Berichts-und Testanforderungen festzulegen, die spezifisch für die Eindämmung der aktuellen Pandemie sind., Die erste IFC wurde die “Medicare und Medicaid-Programme, Basic Health Program, und Austausch. Weitere Politische und Regulatorische änderungen in Reaktion auf die anti inflammatory drugs Public Health Emergency und Verzögerung der Bestimmte Anforderungen an die Berichterstattung für die Qualifizierte Pflege Einrichtung Quality Reporting Program” interim final rule mit Kommentar, erschienen in der Mai 8, 2020 Federal Register (85 FR 27550) mit einer effektiven Datum Mai 8, 2020 (nachfolgend “May 8. anti inflammatory drugs IFC”).,[] Die anti inflammatory drugs IFC vom 8.

Mai hat Anforderungen für LTC-Einrichtungen festgelegt, um Informationen zu anti inflammatory drugs-Fällen unter Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung zu melden. Wir haben 299 öffentliche Kommentare als Antwort auf die anti inflammatory drugs IFC vom 8.Mai erhalten. Etwa 161 oder mehr als die Hälfte dieser Kommentare betrafen die Anforderung an die anti inflammatory drugs-Berichterstattung für LTC-Einrichtungen unter § 483.80(g)., Die zweite IFC wurde die “Medicare und Medicaid-Programme, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), und Patient Protection und Affordable Care Act. Weitere Politische und Regulatorische änderungen in Reaktion auf die anti inflammatory drugs Public Health Emergency” interim final rule mit Kommentar, erschienen in der September 2, 2020 Federal Register (85 FR 54820) mit einer effektiven Datum des 2.

September 2020 (nachfolgend “September 2. anti inflammatory drugs IFC”).,[] Die anti inflammatory drugs IFC vom 2. September verstärkte die Fähigkeit von CMS, die Einhaltung der LTC-Berichtsanforderungen durchzusetzen, und richtete eine neue Anforderung an LTC-Einrichtungen ein, um Bewohner und Mitarbeiter von Einrichtungen auf anti inflammatory drugs zu testen. Wir erhielten 171 öffentliche Kommentare als Antwort auf die anti inflammatory drugs IFC vom 2.September, von denen 113 die Anforderung für anti inflammatory drugs-Tests von Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung unter § 483.80(h) ansprachen.

Die in Abschnitt I. D. Dieser Regel weiter diskutierten Ungleichheiten im Gesundheitswesen, mit denen die Allgemeinbevölkerung konfrontiert ist, werden auch in medizinischen Einrichtungen gesehen., Trotz der verstärkten Nutzung von Pflegeheimen durch Minderheitsbewohner bleibt die Pflege von Pflegeheimen stark getrennt. Im Vergleich zu Weißen werden rassische/ethnische Minderheiten tendenziell in Einrichtungen mit begrenzten klinischen und finanziellen Ressourcen, niedrigem Pflegepersonal und einer relativ hohen Anzahl von Pflegemangel-Zitaten betreut.[] Pflegeheime mit relativ hohem Anteil an schwarzen oder hispanischen Bewohnern meldeten mit größerer Wahrscheinlichkeit mindestens einen anti inflammatory drugs-Tod als Pflegeheime mit geringerem Anteil an schwarzen oder hispanischen Bewohnern.[] D., Aktuelle anti inflammatory drugs-Impfaktivitäten in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID Aufgrund der zweckmäßigen Entwicklung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und ihrer Genehmigung für den Notfall durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) richten sich die Anforderungen an LTC-Einrichtungen und Teilnahmebedingungen (CoPs) für ICFs-IID derzeit nicht an Fragen der Impfausbildung von Bewohnern und Mitarbeitern oder der Meldung von anti inflammatory drugs-Impfungen oder therapeutischen Behandlungen an die CDC., Nichtsdestotrotz bilden viele Einrichtungen im ganzen Land Mitarbeiter, Einwohner und gebietsansässige Vertreter aus.

Teilnahme an Impfstoffverteilungsprogrammen. Und freiwillig die Impfstoffverwaltung melden. Die Teilnahme an diesen Bemühungen ist jedoch nicht universell und wir sind besorgt, dass viele Gruppen mit höherem Infektionsrisiko, insbesondere Einwohner und Kunden von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, Startseite 26310sind nicht in der Lage, auf anti inflammatory drugs-Impfungen zuzugreifen. Während alle Pflegeheime in den USA., (unabhängig davon, ob sie als Medicare-oder Medicaid-Anbieter zertifiziert sind oder nicht) wurden eingeladen, an den anti inflammatory drugs-Impfapothekenpartnerschaften teilzunehmen (weiter in Abschnitt II.

A.1. Interne CDC-Daten zeigen, dass ungefähr 2.500 Medicare - oder Medicaid-zertifizierte LTC-Einrichtungen (ungefähr 16 Prozent) nicht am Pharmazie-Partnerschaftsprogramm teilgenommen haben., Angesichts der zusammengesetzten Lebensmodelle von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID sowie der aufgrund von Alter, Komorbiditäten und Behinderungen höheren Risikotoleranz ihrer Bewohner und Kunden besteht bei Menschen, die in diesen Einrichtungen leben und arbeiten, ein hohes Risiko für anti inflammatory drugs-Ausbrüche, wobei Bewohner und Klienten eine höhere Inzidenz -, Morbiditäts-und Sterblichkeitsrate aufweisen als die allgemeine Bevölkerung. Daten an NHSN der CDC übermittelt und veröffentlicht am data.cms.gov für die Woche bis April 11, 2021 zeigt kumulierte Summen von 647,754 LTC resident anti inflammatory drugs bestätigte Fälle und 131,926 LTC Resident anti inflammatory drugs bestätigte Todesfälle., Außerdem gab es kumulativ mindestens 569,502 anti inflammatory drugs-bestätigte Fälle von LTC-Mitarbeitern und 1,888 anti inflammatory drugs-bestätigte Todesfälle von LTC-Mitarbeitern. Obwohl wir derzeit keine Daten zur Inzidenz von anti inflammatory drugs-Fällen in ICFs-IID haben, glauben wir, dass diese Einrichtungen möglicherweise auch signifikante Infektionsraten aufwiesen und dass diese Daten wahrscheinlich unterschätzt werden., Eine FAIR-Health-Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen bereits bestehenden Komorbiditäten von anti inflammatory drugs und Mortalität bei privat versicherten Personen wie in einem Whitepaper berichtet, Risikofaktoren für die anti inflammatory drugs-Mortalität bei privat versicherten Patienten.

Eine Schadensdatenanalyse.[] Das Papier besagt, dass es mehrere mögliche Gründe für das hohe anti inflammatory drugs-Mortalitätsrisiko bei Menschen mit Entwicklungsstörungen und geistigen Behinderungen gibt. Dazu gehören eine größere Prävalenz von komorbiden chronischen Zuständen., Wir bitten die Öffentlichkeit um Informationen über die epidemiologische Belastung von anti inflammatory drugs durch ICFs-IIDs, die Meldung von anti inflammatory drugs-Daten durch ICFs-IID, bestehende Hindernisse für die Berichterstattung und Möglichkeiten zur Verbesserung und Förderung der freiwilligen Berichterstattung über anti inflammatory drugs-bezogene Daten an das NHSN-Berichtsmodul der CDC. Wir bitten auch um Kommentare zu Ungleichheiten in der anti inflammatory drugs-Vorsorge, die möglicherweise von Bewohnern der LTC-Einrichtung und ICF-IID-Kunden erlebt wurden. Diese IFC soll sicherstellen, dass alle Bewohner der LTC-Einrichtung, ICF-IID-Kunden und das Personal, das sie betreut, fortlaufend Zugang zu Impfungen gegen anti inflammatory drugs erhalten., Die verantwortlichen Stellen, die für die Betreuung von Bewohnern und Kunden von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID verantwortlich sind, müssen den Zugang zur anti inflammatory drugs-Impfung aufgrund einer einzigartigen Reihe von Herausforderungen proaktiv verfolgen, die diese Bewohner und Kunden im Allgemeinen daran hindern, unabhängig auf den Impfstoff zuzugreifen.

Diese Herausforderungen führen zu potenziellen Unterschieden beim Impfstoffzugang für diejenigen, die in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID wohnen. CDC hat Staaten empfohlen, Bewohner der LTC-Einrichtung und Gesundheitspersonal in Phase 1a zu versetzen.,[] Trotz ihrer Aufnahme in die Prioritätskategorie Tier-1-Impfstoffe der meisten Staaten ist CMS der Ansicht, dass nur sehr wenige Personen, die Bewohner dieser Einrichtungen sind, wahrscheinlich unabhängig planen oder zu öffentlichen Impfmöglichkeiten außerhalb des Standorts reisen können. Menschen leben in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, weil sie aus medizinischen, kognitiven, Verhaltens-und/oder funktionellen Gründen fortlaufende Unterstützung benötigen. Aufgrund dieser Probleme sind sie möglicherweise weniger in der Lage, sich selbst zu versorgen, einschließlich der Organisation einer vorbeugenden Gesundheitsversorgung., Unabhängige Planung und Reisen außerhalb der Website können für Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz, geistiger und Entwicklungsstörungen, Demenz einschließlich Alzheimer-Krankheit, Seh-oder Hörstörungen oder schwerer körperlicher Behinderung besonders herausfordernd sein.

Diese Situation ist besonders besorgniserregend, da Menschen mit intellektuellen oder Entwicklungsbehinderungen ein unverhältnismäßiges Risiko haben, an anti inflammatory drugs zu erkranken.[] In ähnlicher Weise gibt es große Unterpopulationen von Amerikanern, die regelmäßig Ungleichheiten beim Zugang zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung über die anti inflammatory drugs-Impfung hinaus erfahren., Bestimmte Gruppen erleben Ungleichheit im Gesundheits-und Gesundheitswesen, wie rassische und ethnische Minderheiten. Mitglieder religiöser Minderheiten. Lesben, Schwule, Bisexuelle, Transgender und Queere (LGBTQ+) Personen. Menschen mit Behinderungen.

Menschen, die in ländlichen Gebieten leben. Und andere. Die anti inflammatory drugs-Pandemie hat diese Ungleichheiten im Gesundheitswesen verschärft, da das Land vor einer Konvergenz von Wirtschafts -, Gesundheits-und Klimakrisen steht.[] Historische Muster der Ungleichheit im Gesundheitswesen können trotz der Betonung der Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens auf die Notwendigkeit eines gerechten Zugangs zu und Nutzung von Präventionsmaßnahmen bestehen bleiben., Durch den anti inflammatory drugs-PHE sind die Ungleichheiten weiterhin bestehen geblieben, wobei rassische und ethnische Minderheiten weiterhin höhere Infektions-und Sterblichkeitsraten aufweisen.[] Um sicherzustellen, dass alle Bewohner, Kunden und Mitarbeiter von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfungen haben, müssen einige dieser Ungleichheiten behoben und diese Personen rechtzeitig geschützt werden., Die Gewährleistung, dass allen Bewohnern der LTC-Einrichtung, ICF-IID-Kunden und den Mitarbeitern, die sich um sie kümmern, fortlaufende Möglichkeiten zur Impfung gegen anti inflammatory drugs geboten werden, ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Bevölkerungsgruppen mit höherem Infektionsrisiko weiterhin priorisiert werden und während der anti inflammatory drugs-PHASE rechtzeitig vorbeugend behandelt werden. Diese Regel sieht Strafen für die Nichteinhaltung vor, um Einrichtungen zu verpflichten, Einwohner und Mitarbeiter über Impfungen aufzuklären und ihnen Impfungen anzubieten., Basierend auf der aktuellen Inzidenzrate von anti inflammatory drugs-Erkrankungen und Todesfällen bei LTC-Bewohnern glauben wir, dass mehr Maßnahmen ergriffen werden können, um Mitarbeitern und Bewohnern zu helfen, eine Ansteckung mit anti-inflammatories zu vermeiden.

Das Personal der LTC-Einrichtung besteht auch das Risiko, anti-inflammatories an Bewohner zu übertragen, die aufgrund von anti inflammatory drugs selbst an Krankheit oder Tod erkrankt sind, und es an ihre Familien, Freunde, unbezahlte Pflegekräfte und die breite Öffentlichkeit weiterzugeben. Asymptomatische Personen mit anti-inflammatories können in die LTC-Einrichtung und die Gemeinde ein-und ausziehen, wodurch Bewohner und Mitarbeiter einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind., Routinemäßige Tests von Anwohnern und Mitarbeitern von LTC sowie Besuchsbeschränkungen, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA), soziale Distanzierung und Impfung für Bewohner und Mitarbeiter sind Teil der Empfehlungen der CDC zur Vorbeugung und Kontrolle von Infektionen, um die Ausbreitung von anti-inflammatories in Pflegeheimen zu verhindern.[] anti inflammatory drugs-Impfstoffe sind ein entscheidendes Instrument, um die Ausbreitung von Krankheiten und den Tod sowohl bei Bewohnern als auch bei Mitarbeitern und der Öffentlichkeit zu verlangsamen., Basierend auf der Überprüfung der Food and Drug Administration (FDA), der Auswertung der Daten und ihrer Entscheidung, drei Impfstoffe für den Notfall zu genehmigen, erkennen wir an, dass diese Impfstoffe den FDA-Standards für eine Notfallgenehmigung (EUA) für Sicherheit und Wirksamkeit entsprechen, um zu verhindern Startseite Seite 26311anti inflammatory drugs-Krankheit und damit verbundene schwerwiegende Folgen, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod. Die Kombination aus Impfung, universeller Quellcodeverwaltung (Tragen von Masken), sozialer Distanzierung und Händewaschen bietet weiteren Schutz vor anti inflammatory drugs.,[] Ähnlich wie bei LTC-Einrichtungen befassen sich die Teilnahmebedingungen für ICF-IIDs aufgrund der jüngsten Entwicklung und Zulassung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen derzeit nicht mit Fragen der Impfstoffausbildung von Kunden und Mitarbeitern. Viele CMS-zertifizierte ICFs-IID im ganzen Land bilden Mitarbeiter, Kunden und Kundenvertreter aus und versuchen, an Impfprogrammen teilzunehmen.

Die Teilnahme an diesen Bemühungen ist jedoch nicht universell, und wir sind besorgt, dass viele Menschen diese wichtigen Präventionsdienste nicht erhalten. E., anti inflammatory drugs-PHE und Impfstoffentwicklung Um sicherzustellen, dass LTC-Bewohner, ICF-IID-Kunden und-Mitarbeiter die Möglichkeit haben, anti inflammatory drugs-Impfungen zu erhalten, können Leben gerettet und schwere Krankheiten und Todesfälle verhindert werden. Am 1. Dezember 2020 tagte der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (ACIP) und gab Empfehlungen ab.

Die CDC verabschiedete die Empfehlung von ACIP. Dass dem Gesundheitspersonal und den Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen zuerst eine anti inflammatory drugs-Impfung angeboten wird (Phase 1a).,[] Alle derzeit in den USA zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe wurden in klinischen Studien mit Zehntausenden von Menschen getestet und erfüllten die FDA-Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Fertigungsqualität, die zur Unterstützung der Genehmigung für den Notfall erforderlich sind. Die klinischen Studien umfassten Teilnehmer verschiedener Rassen, Ethnien und Altersgruppen, einschließlich Erwachsene über 65 Jahre.,[] Die häufigsten Nebenwirkungen nach der Impfung hängen von dem spezifischen Impfstoff ab, den eine Person erhält, aber die häufigsten können Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Schüttelfrost sein.[] Nach einer Überprüfung aller verfügbaren Informationen haben ACIP und CDC festgestellt, dass die lebensrettenden Vorteile der anti inflammatory drugs-Impfung die Risiken oder möglichen Nebenwirkungen überwiegen.[] Die derzeit in den USA zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe erfordern entweder eine Einzeldosis oder eine Reihe von zwei Dosen im Abstand von drei bis vier Wochen., Jede Person, die einen anti inflammatory drugs-Impfstoff erhält, erhält einen Impfausweis, aus dem hervorgeht, welcher Impfstoff und welche Dosis erhalten wurde. Impfstoffmaterialien, die für jeden Impfstoff spezifisch sind, befinden sich auf CDC-und FDA-Websites.

CDC hat ein LTC Facility Toolkit “Preparing für anti inflammatory drugs-Impfung in Ihrem Facility†veröffentlicht https://www.cdc.gov/â â € " treatments / ​anti inflammatory drugs/​toolkits/​ long-term-care/â€". Dieses Toolkit bietet medizinische Administratoren und klinische Führung mit Informationen und Ressourcen zu helfen, Impfstoff Vertrauen unter den Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern aufzubauen., CDC hat auch ein ICF-IID Toolkit veröffentlicht â € œToolkit für Menschen mit Disabilitiesâ € œ unter https://www.cdc.gov/​anti-inflammatories/​2019-ncov/​communication/​toolkits/​people-with-disabilities.html. Dieses Toolkit bietet Anleitungen und Tools, mit denen Menschen mit Behinderungen sowie bezahlte und unbezahlte Pflegekräfte Entscheidungen treffen, ihre Gesundheit schützen und mit ihren Gemeinschaften kommunizieren können., Obwohl wir keine Teilnahme benötigen, ermutigen wir einzelne Einwohner, Kunden und Mitarbeiter, die Smartphones verwenden, das neue Smartphone-basierte Tool von CDC namens v-safe After Vaccination Health Checker (v-safe) zu verwenden, um nach Erhalt eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs selbst über die eigene Gesundheit zu berichten. V-safe ist ein neues Programm, das sich vom treatment Adverse Event Reporting System (VAERS) unterscheidet, das wir im Abschnitt I.

F. Dieser Regel diskutieren. Einzelpersonen können Nebenwirkungen auf einen anti inflammatory drugs-Impfstoff an beide Programme melden., Die Einschreibung in v-safe ermöglicht es Einzelpersonen, Probleme oder Nebenwirkungen nach Erhalt des Impfstoffs direkt an die CDC zu melden. Wenn eine Person den Impfstoff erhält, sollte sie auch ein V-Safe-Informationsblatt erhalten, in dem sie erfahren, wie sie sich bei v-safe anmelden sollen.

Personen, die sich anmelden, erhalten regelmäßig Textnachrichten, in denen sie zu Umfragen weitergeleitet werden, in denen sie nach Erhalt eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs Probleme oder Nebenwirkungen melden können, sowie gegebenenfalls Erinnerungen für eine zweite Dosis.,[] Wir stellen erneut fest, dass die Teilnahme an v-safe nicht obligatorisch ist und dass die individuelle Teilnahme nicht auf bestimmte Gesundheitsdienstleister zurückgeführt oder mit diesen geteilt wird. F. FDA & Ampere. Emergency Use Authorization (EUA) von anti inflammatory drugs-Impfstoffen Die FDA bietet Impfstoffentwicklern wissenschaftliche und regulatorische Beratung und führt eine strenge Bewertung der wissenschaftlichen Informationen in allen Phasen klinischer Studien durch.

Diese Bewertung wird fortgesetzt, nachdem ein Impfstoff von der FDA zugelassen oder für den Notfall zugelassen wurde., CMS erkennt die Schwere des aktuellen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit und die Bedeutung der Erleichterung der Verfügbarkeit von Impfstoffen zur Verhinderung von anti inflammatory drugs an. Eine ERE (genehmigt nach Abschnitt 564 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika) ist ein Mechanismus, der die Verfügbarkeit und Anwendung medizinischer Gegenmaßnahmen, einschließlich Impfstoffen, in Notfällen der öffentlichen Gesundheit wie der aktuellen anti inflammatory drugs-Pandemie erleichtert., Die FDA kann zulassen, dass bestimmte nicht zugelassene Arzneimittel oder nicht zugelassene Arzneimittel im Notfall zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Krankheiten oder Zustände, die durch Bedrohungsmittel verursacht werden, verwendet werden, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind, einschließlich Es gibt keine angemessenen, genehmigten und verfügbaren Alternativen.[] VAERS ist ein Sicherheits-und Überwachungssystem, das von jedem verwendet werden kann, um unerwünschte Ereignisse mit Impfstoffen zu melden., Während die anti inflammatory drugs-Impfstoffe im Rahmen einer EUA verwendet werden, müssen Impfanbieter, Hersteller und EUA-Sponsoren gemäß dem National Childhood treatment Injury Act (NCVIA) von 1986 (42 U. S. C.

300aa-1 bis 300aa-34) ausgewählte unerwünschte Ereignisse an VAERS melden (dh schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Fälle von Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS) und anti inflammatory drugs-Fälle, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen).[] Anbieter müssen auch alle überarbeiteten Sicherheitsberichterstattungsanforderungen einhalten., Die EUA-Website der FDA enthält Genehmigungsschreiben und Merkblätter, die auf eventuell auftretende Aktualisierungen überprüft werden sollten. Zusätzliche unerwünschte Ereignisse nach der Impfung können VAERS gemeldet werden. Unerwünschte Ereignisse werden auch durch elektronische Gesundheitsakten - und anspruchsbasierte Systeme überwacht (dh die Impfstoffsicherheitsdatenverbindung von CDC und die Wirksamkeit und Sicherheit von Biologicals (BEST)). Dezember 2020 haben die USA, Die Food and Drug Administration gab die erste gedruckte Startseite 26312EUA für einen Impfstoff zur Vorbeugung der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) heraus, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom verursacht wurde anti-inflammatories 2 (anti-inflammatories) bei Personen ab 16 Jahren.

Die EUA ermöglicht den Vertrieb des Pfizer-BioNTech anti inflammatory drugs-Impfstoffs in den USA, Die FDA hat jetzt EUAs für drei Impfstoffe zur Vorbeugung von anti inflammatory drugs an Pfizer (Dezember 11, 2020) (16 Jahre und älter), Moderna (Dezember 18, 2020) (18 Jahre und älter) und Johnson &Ampere. Johnsons Janssen (Februar 27, 2021) (18 Jahre und älter). Fact sheets for healthcare providers Verwaltung der Impfstoff ist bei jedem Impfstoff Produkt von der FDA.[] Die FDA überwacht die Sicherheit der für den Notfall zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe genau., Der Impfdienstleister ist für die obligatorische Meldung bestimmter unerwünschter Ereignisse an VAERS verantwortlich, wie im Fact Sheet des Gesundheitsdienstleisters aufgeführt. Die Anforderungen für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, die von dieser IFC festgelegt wurden, können erfüllt werden, indem aktuelle und zukünftige anti inflammatory drugs-Impfstoffe angeboten werden, die von der FDA gemäß der EUA zugelassen sind, oder alle von der FDA lizenzierten anti inflammatory drugs-Impfstoffe sowie anti inflammatory drugs-Impfstoffverstärker, falls genehmigt oder lizenziert., Wir stellen fest, dass zu diesem Zeitpunkt einige Bewohner der LTC-Einrichtung und ICF-IID-Kunden aufgrund ihres Alters möglicherweise nicht zur Impfung berechtigt sind (dh sie sind jünger als 16), aber wir gehen davon aus, dass sie möglicherweise zur Impfung berechtigt sind, wenn die autorisierte Verwendung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen wird in Zukunft erweitert.

II., Bestimmungen der vorläufigen Schlussregel Um LTC-Bewohner und ICF-IID-Kunden vor anti inflammatory drugs zu schützen, muss jede Einrichtung über ein Impfprogramm verfügen, das den Bildungs-und Informationsbedürfnissen jedes Bewohners, gebietsansässigen Vertreters, Kunden, Elternteils (wenn der Kunde minderjährig ist) oder Erziehungsberechtigter und Mitarbeiter entspricht. Das Programm sollte anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sofern verfügbar, für alle Bewohner und Mitarbeiter bereitstellen, die sich für deren Erhalt entscheiden., Eine konsistente Impfberichterstattung durch LTC-Einrichtungen über das NHSN wird dazu beitragen, LTC-Einrichtungen zu identifizieren, die potenzielle Probleme mit dem Impfstoffvertrauen oder der langsamen Aufnahme von Bewohnern oder Mitarbeitern oder beidem haben. Das NHSN ist das am weitesten verbreitete HAI-Tracking-System (Health Care-Associated ) des Landes. Es liefert Staaten, Einrichtungen, Regionen und der Regierung Daten zu Problembereichen und Fortschrittsmessungen., CDC und CMS verwenden Informationen von NHSN, um anti inflammatory drugs-Impfprogramme zu unterstützen, indem sie sich auf Gruppen oder Standorte konzentrieren, die von zusätzlichen Ressourcen und Strategien profitieren, die die Impfstoffaufnahme fördern.

CMS Federal Surveyors und State Agency Surveyors verwenden die Impfdaten in Verbindung mit den gemeldeten Daten, die anti inflammatory drugs-Fälle, Todesfälle bei Bewohnern, Personalmangel, PSA-Lieferungen und Tests umfassen. Diese Kombination von gemeldeten Daten wird von Vermessungsingenieuren verwendet, um einzelne Einrichtungen zu bestimmen, die gezielte Erhebungen zur Infektionskontrolle benötigen., Einrichtungen, die Schwierigkeiten mit der Impfstoffakzeptanz haben, können durch die Untersuchung von Trends in NHSN-Daten identifiziert werden.und die Quality Improvement Organizations (QIOs), Gruppen von Gesundheitsqualitätsexperten, Klinikern und Verbrauchern, die organisiert sind, um die Qualität der Versorgung von Menschen mit Medicare zu verbessern, können Hilfe leisten, um die Impfstoffakzeptanz zu erhöhen., Insbesondere kann das QIAd Pflegeeinrichtungen unterstützen, indem es auf kleine, leistungsschwache und ländliche Pflegeheime abzielt, die am dringendsten Hilfe benötigen, sowie auf solche mit niedrigen anti inflammatory drugs-Impfraten. Genaue Informationen über den Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen in Einrichtungen verbreitet. Bewohner und Mitarbeiter über die Vorteile der anti inflammatory drugs-Impfung aufklärt.

Die Perspektiven der Führung von Pflegeheimen versteht und ihnen bei der Entwicklung eines Plans zur Erhöhung der anti inflammatory drugs-Impfraten unter Bewohnern und Mitarbeitern behilflich ist. Und die Anbieter dabei unterstützt, Impfungen genau zu melden., Wie im Folgenden ausführlich erläutert, überarbeiten wir die Anforderungen der LTC-Einrichtung, um festzulegen, dass Einrichtungen alle Bewohner und Mitarbeiter über anti inflammatory drugs-Impfstoffe aufklären, allen Bewohnern und Mitarbeitern Impfungen anbieten und CDC über NHSN bestimmte Daten zu Impfungen und therapeutischen Behandlungen melden müssen. Ebenso überarbeiten wir die ICF-IID-Teilnahmebedingungen, um zu verlangen, dass Einrichtungen alle Kunden und Mitarbeiter über anti inflammatory drugs-Impfstoffe aufklären und allen Kunden und Mitarbeitern Impfungen anbieten müssen. Eine Berichterstattung ist für die ICFs-IID nicht erforderlich, wir empfehlen jedoch dringend eine freiwillige Berichterstattung., Impferziehung, - lieferung und-berichterstattung für Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffe sind bereits ein Routineteil der Infektionskontroll-und Präventionspläne der Einrichtungen.

Wir verlangen auch, dass die Einrichtungen Schulungen zu Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffen anbieten und dem Ansässigen oder dem ansässigen Vertreter die Möglichkeit geben, Impfstoffe anzunehmen oder abzulehnen.[] Die Einrichtungen müssen die Aufnahme oder Ablehnung einer Influenza-und Pneumokokken-Impfung durch einen Bewohner in der Krankenakte des Bewohners dokumentieren und über ein anderes elektronisches Übermittlungssystem, den MDS (Minimum Data Set), melden., Um die anti inflammatory drugs-Infektionskontrolle und-prävention in LTC-Einrichtungen zu standardisieren, stellen wir diese Anforderungen für Einrichtungen zur Bereitstellung von anti inflammatory drugs-Impfstofferziehung, zur Bereitstellung von anti inflammatory drugs-Impfungen und zur Meldung von anti inflammatory drugs-Impfungen für Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung. Wir verlangen von der ICFs-IID, dass sie Gesundheitsdienstleistungen für Kunden, einschließlich der Immunisierung, erbringt oder erbringt, wobei sie die Empfehlungen des CDC Advisory Committee on Immunization Practices oder des Ausschusses zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics als Leitfaden verwendet.,[] Während sich die ICF-IID-Bullen derzeit nicht mit spezifischen Impfungen befassen, erfordert das beispiellose Risiko einer anti inflammatory drugs-Krankheit besondere Aufmerksamkeit, um Kunden zu schützen. Wie in Abschnitt B. 3 besprochen.

Von dieser IFC stellen wir zu diesem Zeitpunkt keine anti inflammatory drugs-Impfberichtspflichten für ICFs-IID aus, da die ICFs-IID derzeit zu niedrig ist und sich der Erwerb von Ausrüstung (in einigen Einrichtungen) verzögert) und NHSN Einschreibung, Verifizierung und Schulung. A. Langzeitpflegeeinrichtungen 1., Angebot und Bereitstellung von Impfstoff für LTC Bewohner und Mitarbeiter Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen an § 483.80, um einen neuen Absatz hinzuzufügen (d)(3). Wir fordern bei new § 483.80 (d)(3) (i), dass die Einrichtungen Richtlinien und Verfahren entwickeln und umsetzen, um sicherzustellen, dass sie Bewohnern und Mitarbeitern eine Impfung gegen anti inflammatory drugs anbieten, wenn Impfstoffvorräte verfügbar sind.

Wir stellen fest, dass wir zulassen, aber keine medizinischen Einrichtungen benötigen, um den Impfstoff direkt bereitzustellen. Sie können es auch indirekt bereitstellen, z. B. Durch Absprache mit einem Apothekenpartner oder einer örtlichen Gesundheitsabteilung., Die Implementierung von anti inflammatory drugs-Impfstofferziehungs-und-impfprogrammen in medizinischen Einrichtungen schützt die Bewohner und das Personal und ermöglicht eine beschleunigte Rückkehr zu normaleren Routinen, einschließlich rechtzeitiger Gesundheitsvorsorge.

Familie, Pflegeperson und Gemeinschaftsbesuch. Und Gruppen-und Einzelaktivitäten., Während wir verlangen, dass alle Bewohner und Mitarbeiter über den Impfstoff aufgeklärt werden müssen, stellen wir fest, dass in Situationen, in denen beispielsweise eine Person bereits einen anti inflammatory drugs-Impfstoff der Startseite 26313 erhalten hat oder eine bekannte medizinische Kontraindikation vorliegt (dh eine Allergie gegen Impfstoffbestandteile oder eine frühere schwere Reaktion auf einen Impfstoff), Die Einrichtung dieser Person keine Impfung anbieten muss. CDC hat “Interim Klinische Überlegungen für die Verwendung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen veröffentlicht Derzeit in den Vereinigten Statesâ € autorisiert diese klinischen Situationen beschreiben.,[] CDC-Ratschläge und Leitfäden werden regelmäßig aktualisiert, um die neuesten Informationen widerzuspiegeln, und wir nennen dies als Beispiel, nicht als regulatorische Anforderung. Bei §⠀ ‰483.70 (i) (1) muss die LTC-Einrichtung in Übereinstimmung mit anerkannten professionellen Standards und Praktiken Krankenakten über jeden Bewohner führen, die vollständig und genau dokumentiert sind.

Um die aktuellen Informationen aufrechtzuerhalten, sollte die Ablehnung eines Impfstoffs mit dem Grund dokumentiert werden. Wenn der Bewohner den Impfstoff(die Impfstoffe) an anderer Stelle erhalten hat, sollte dies ebenfalls dokumentiert werden., CDC hat das Pharmacy Partnership for Long-Term Care Program (Pharmacy Partnership) gegründet, eine nationale Vertriebsinitiative, die eine durchgängige Verwaltung des anti inflammatory drugs-Impfprozesses einschließlich Kühlkettenmanagement, Impfungen vor Ort und die Erfüllung bestimmter Berichtspflichten bietet, um eine sicherere Impfung der Bevölkerung der LTC-Einrichtung (Bewohner und Mitarbeiter) zu ermöglichen und gleichzeitig die Belastung der LTC-Einrichtungen und der zuständigen Gesundheitsabteilungen zu verringern.,[] Die meisten Mitarbeiter der LTC-Einrichtung, die ihren anti inflammatory drugs-Impfstoff an anderer Stelle nicht erhalten hatten oder eine Impfserie abschließen mussten, wurden ebenfalls im Rahmen des Programms geimpft. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung liegen uns keine Daten zu den Partnerschaftsleistungen bei der Impfung von Bewohnern oder Mitarbeitern vor, aber wie im Abschnitt Regulatory Impact Analysis (RIA) dieser Regel erläutert, besteht in beiden Gruppen ein erheblicher Umsatz, der die Notwendigkeit einer laufenden Impfpolitik und-programme., Die Apothekenpartnerschaft erleichtert derzeit die sichere Impfung einiger Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung und reduziert gleichzeitig die Belastung der LTC-Einrichtungen. Die Einrichtungen bleiben für die Betreuung und Dienstleistungen ihrer Bewohner verantwortlich.

Die CDC hat erwartet, dass Apothekenpartner ab dem Datum der ersten Impfklinik jeder Einrichtung für etwa zwei Monate Programmdienstleistungen vor Ort in teilnehmenden Einrichtungen erbringen und bis zum Frühjahr 2021 in allen Einrichtungen abschließen. Interne CDC-Daten zeigen, dass 99 Prozent der teilnehmenden SNFs ihre dritte (endgültige) Klinik am 15., Da das Pharmazie-Partnerschaftsprogramm für LTC zu Ende geht, ist es wichtig sicherzustellen, dass die Einrichtungen über Richtlinien und Verfahren verfügen, um neuen oder ungeimpften Bewohnern und Mitarbeitern weiterhin Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen zu gewähren, Gruppen, die im Laufe dieses Jahres jeweils eine Größenordnung überschreiten werden größer als die während der Amtszeit der Partnerschaft angebotenen Impfungen., Die Bundesregierung hat auch das Federal Retail Pharmacy Program ins Leben gerufen, eine Zusammenarbeit zwischen Bund, Ländern und Territorien sowie 21 nationalen Apothekenpartnern und unabhängigen Apothekennetzwerken, die bundesweit über 40.000 Apotheken vertreten, einschließlich LTC-Apothekenstandorte. Diese Zusammenarbeit soll die Möglichkeiten für die Aufnahme von Impfstoffen in Lebensräumen von Gemeinden verbessern. Für Bewohner und Mitarbeiter, die sich für den Impfstoff entscheiden, muss die Impfung gemäß Â§â€‰483 sicher und hygienisch durchgeführt werden.,80.

Und gemäß den Impfstoffanbietervereinbarungen müssen anti inflammatory drugs-Impfkliniken auf eine Weise durchgeführt werden, die eine sichere Lieferung von Impfstoffen während der anti inflammatory drugs-Pandemie ermöglicht.[] Alle Einrichtungen müssen sich an die aktuellen IPC-Empfehlungen (CDC Prevention and Control) halten. Das Screening von Personen auf derzeit vermutete oder bestätigte Fälle von anti inflammatory drugs, frühere allergische Reaktionen und die Verabreichung therapeutischer Behandlungen und Dienstleistungen ist wichtig, um festzustellen, ob diese Personen zu einem bestimmten Zeitpunkt geeignete Impfkandidaten sind., Gemäß den aktuellen CDC-Richtlinien sollte jeder, der mit anti inflammatory drugs infiziert ist, warten, bis die Infektion behoben ist und die Kriterien für das Absetzen der Isolierung erfüllt sind.[] Wir stellen fest, dass sich die Indikationen und Kontraindikationen für die anti inflammatory drugs-Impfung weiterentwickeln und die medizinischen Direktoren und Infektionspräventionisten der LTC-Einrichtung auf neue oder überarbeitete Richtlinien aufmerksam sein sollten, die von der CDC, der FDA, Impfstoffherstellern oder anderen Expertenstakeholdern herausgegeben wurden. Mitarbeiter in LTC-Einrichtungen sollten die empfohlenen IPC-Praktiken befolgen, die auf der Website der CDC für LTC-Einrichtungen beschrieben sind.,[] Zum Beispiel hat die Website derzeit “Long-Term Care Facility Toolkit. Vorbereitung auf anti inflammatory drugs in den Einrichtungen †œlong-Term Care Facility[] und “Interim Infektionsprävention und-kontrolle Empfehlungen für das Gesundheitspersonal während der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) Pandemie.Diese Empfehlungen, die eine enge Überwachung der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen auf Symptome von anti inflammatory drugs, universelle Quellcodeverwaltung, körperliche Distanzierung, Händehygiene und Optimierung technischer Kontrollen betonen, sollen dazu beitragen, Personal und Bewohner vor Exposition zu schützen., Die Verabreichung eines Impfstoffs umfasst eine angemessene Überwachung der Impfstoffempfänger auf Nebenwirkungen.

Die CDC verfügt über Informationen, die IPC-Überlegungen für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen mit systemischen Anzeichen und Symptomen nach einer anti inflammatory drugs-Impfung beschreiben. Siehe â € œPost-Impfstoff Überlegungen für die Bewohner, †befindet sich unter https://www.cdc.gov/â â "anti-inflammatories / ​2019-ncov/â€" hcp / ​post-treatment-considerations-residents.html. Diese Informationen sind auch auf FDA Fact Sheets enthalten., Langzeitpflegeeinrichtungen müssen über Strategien verfügen, um die Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse nach der Impfung bei ihren Bewohnern angemessen zu bewerten und zu verwalten. Die CDC rät, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffanbieter die Verabreichung von Impfstoffen innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung in ihrem Patientenakten-System dokumentieren und die in ihren Impfstoffanbietervereinbarungen festgelegten Daten zur Verabreichung sowie die anwendbaren lokalen Impfstoffverfolgungsprogramme (dh das Impfinformationssystem) so schnell wie möglich und spätestens 72 Stunden nach der Verabreichung melden., Während das Personal der LTC-Einrichtung möglicherweise keine persönlichen Krankenakten bei der beschäftigten LTC-Einrichtung hinterlegt hat, müssen alle anti inflammatory drugs-Impfungen des Personals von der Einrichtung in geeigneter Weise dokumentiert werden, die es der Einrichtung ermöglicht, gemäß dieser Regel zu melden (dh in einer Immunisierungsakte der Einrichtung, Personalakten, Gesundheitsinformationsdateien oder einem anderen relevanten Dokument).

Updates zu den anti inflammatory drugs-Impfprogrammanbietervertragsanforderungen von CDC finden Sie auf der Website von CDC.[] Starten Sie die gedruckte Seite 26314 2. anti inflammatory drugs-Krankheit und der Impfstoff die Bildung ein., LTC-Mitarbeiter Angesichts der neuen und aufkommenden Natur der anti inflammatory drugs-Krankheit, Impfstoffe und Behandlungen erkennen wir an, dass Bildung von entscheidender Bedeutung ist. Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen an §â€48 483.80, um neuen Absatz (d)(3)(ii) hinzuzufügen, um zu verlangen, dass das Personal der Einrichtung über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt wird. LTC Facility Mitarbeiter sind integraler Bestandteil der Funktion von LTC Einrichtungen und die Gesundheit und das Wohlbefinden der Bewohner., Für die Zwecke der Aufklärung, des Angebots und der Berichterstattung über anti inflammatory drugs-Impfstoffe betrachten wir LTC Facility-Mitarbeiter als Personen, die regelmäßig (dh mindestens einmal pro Woche) in der Einrichtung arbeiten.

Wir stellen fest, dass dies Personen einschließt, die aufgrund von Krankheit, Behinderung oder geplanter Freizeit möglicherweise längere Zeit nicht in der LTC-Einrichtung sind, aber voraussichtlich wieder arbeiten werden. Wir stellen auch fest, dass diese Beschreibung des Personals unterscheidet sich von dem in § 483.80 (h), für die LTC-Anlage anti inflammatory drugs Testanforderungen in der 2.September 2020 anti inflammatory drugs IFC etabliert., Die Beschreibung des Personals der Einrichtung in dieser Regel beschränkt sich auf Personen, die regelmäßig (mindestens wöchentlich) in der Einrichtung arbeiten, während die Definition in § 483,80(h) Arbeitnehmer einschließt, die selten in die Einrichtung kommen, z. B. Einen Klempner, der nur wenige Male pro Jahr hereinkommt.

Wir haben überlegt, die â§â€‰483.80(h) Definition auf die Impfungs-und Meldepflichten in dieser Regel anzuwenden, aber das öffentliche Feedback sagt uns, dass die Definition in Absatz (h) für diese Zwecke übertrieben war., Interessengruppen berichten, dass es viele Mitarbeiter von Einrichtungen und Einzelpersonen gibt, die Gelegenheitsdienste im Rahmen von Vereinbarungen anbieten, und dass die Anforderungen für die Einrichtungen, die Definition in Absatz (h) anzuwenden, übermäßig belastend sein können, da sie viele Personen umfassen, die nur sehr begrenzten, seltenen Kontakt mit Mitarbeitern und Bewohnern von Einrichtungen haben. Die Interessengruppen berichten auch, dass die Bereitstellung der erforderlichen Ausbildung und das Anbieten von Impfungen für diese Personen, die möglicherweise nur ungeplante Besuche in der Einrichtung durchführen, äußerst belastend wäre., Das heißt, die Beschreibung in dieser rule†"Personen, die regelmäßig in der Einrichtung arbeiten (das heißt, mindestens einmal pro Woche) basisâ€" enthält immer noch viele der in Absatz (h) enthaltenen Personen. Neben dem in der Einrichtung beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen regelmäßig Dienstleistungen von Vertrags-oder Arrangementpersonen vor Ort erbracht, darunter Hospiz-und Dialysepersonal, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Angehörige der psychischen Gesundheit oder Freiwillige., Jede dieser Personen, die mindestens wöchentlich Dienstleistungen vor Ort erbringen, würde in â € œstaffâ € œ aufgenommen werden, die den Impfstoff ausgebildet und angeboten werden müssen, sobald er verfügbar ist. Wie in dieser Regel bei §â€48 483.80(d)(3) festgelegt, sind medizinische Einrichtungen nicht verpflichtet, Personen, die seltener Dienstleistungen erbringen, eine Impfung anzubieten und anzubieten, aber sie können sich dafür entscheiden, diese Bemühungen auf sie auszudehnen.

Wir ermutigen Einrichtungen nachdrücklich, wenn die Möglichkeit besteht und die Ressourcen dies zulassen, Impfungen für alle Personen bereitzustellen, die seltener Dienstleistungen erbringen., Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B. Liefer-und Reparaturpersonal, oder Freiwillige, die die LTC-Einrichtung selten (weniger als einmal pro Woche) betreten. Wir glauben, dass es übermäßig belastend wäre, zu verlangen, dass jede LTC-Einrichtung den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen, die die Einrichtung betreten, ausbildet und anbietet., Obwohl Einrichtungen nicht erforderlich sind, um diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, können sie sich jedoch dafür entscheiden, ihre Ausbildung und ihre Bemühungen über die Personen hinaus auszudehnen, die wir für die Zwecke dieser Regelsetzung als Mitarbeiter betrachten.

Wir beabsichtigen nicht, solche Erweiterungen zu verbieten und Einrichtungen zu ermutigen, diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, wie dies vernünftigerweise möglich ist. Wir erkennen an, dass Einrichtungen eine breitere Definition von “staff verwenden können.,"Wir stellen fest, dass CDC definiert â € œstaff†in der NHSN als. Nebendienstmitarbeiter, Krankenschwester Mitarbeiter, Helfer, Assistent und Techniker Mitarbeiter, Therapeut Mitarbeiter, Arzt und lizenzierte unabhängige Praktiker Mitarbeiter und andere Gesundheitsdienstleister.,aufgeschlüsselt nach Umwelt -, Wäsche -, Wartungs-und Ernährungsdiensten. Registrierte Krankenschwestern und lizenzierte praktische/berufliche Krankenschwestern.

Zertifizierte Pflegehelfer, Krankenpflegehelfer, Medikationshelfer und Medikationshelfer. Therapeuten (wie Atem -, Berufs -, Körper -, Sprach-und Musiktherapeuten) und Therapieassistenten. Ärzte, Bewohner, Stipendiaten, Krankenschwestern für Fortgeschrittene und Arzthelfer. Und Personen, die nicht in den aufgeführten Mitarbeiterkategorien aufgeführt sind, unabhängig von klinischer Verantwortung oder Patientenkontakt, einschließlich Vertragspersonal, Studenten und anderen Nichtangestellten.,[] Wir fordern, dass die Mitarbeiter der Einrichtung (dh Personen, die regelmäßig in der Einrichtung arbeiten) über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt werden.

Die weitere Aufklärung des Personals über die Entwicklung des Impfstoffs, die Funktionsweise des Impfstoffs und die Einzelheiten der Impfstoffreihe mit mehreren Dosen wird gefördert, ist jedoch nicht erforderlich. Ein umfassenderes Verständnis des Impfstoffs wird die nationalen Bemühungen zur Impfung gegen anti inflammatory drugs unterstützen. Das Personal sollte über die Bedeutung der Impfung für die Bewohner, ihre persönliche Gesundheit und die Gesundheit der Gemeinschaft informiert werden., Ein besseres Verständnis des Wertes der Impfung kann es dem Personal ermöglichen, die Familienangehörigen der Bewohner und die unbezahlten Pflegekräfte der Bewohner angemessen über die Vorteile der Annahme des Impfstoffs aufzuklären. Während die meisten Bewohner in LTC-Einrichtungen während der PHE von der breiteren Gemeinschaft isoliert sind, reisen die Mitarbeiter zur und von der Einrichtung und der Gemeinschaft und bergen das Risiko einer Übertragung des symbicort auf oder von Bewohnern, Familienmitgliedern, andere Betreuer, und die Öffentlichkeit., Wir stellen fest, dass für LTC-Einrichtungen, die an der Federal Pharmacy Partnership for Long-Term Care Program teilgenommen haben, Apotheken direkt mit LTC-Einrichtungen zusammengearbeitet haben, um sicherzustellen, dass Mitarbeiter, die den Impfstoff erhalten haben, vor der Impfung auch ein ERE-Merkblatt erhalten haben.

Das ERE-Merkblatt erläutert die Risiken, möglichen Nebenwirkungen und Vorteile des anti inflammatory drugs-Impfstoffs und was zu erwarten ist., Die Schulung des Personals muss die Vorteile der Impfung abdecken, zu denen in der Regel ein verringertes Risiko für anti inflammatory drugs-Erkrankungen und damit verbundene schwerwiegende anti inflammatory drugs-Folgen gehören, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, der verstärkte Schutz, der durch den Abschluss einer vollständigen Reihe von Mehrfachdosis-Impfstoffen geboten wird, wenn verwendet, und andere Vorteile, die bei fortgesetzter Forschung festgestellt werden. Frühe Daten deuten auch darauf hin, dass die Impfung ein geringeres Risiko bietet, das symbicort versehentlich auf Patienten und andere Kontakte zu übertragen.,[] Die Schulung des Personals muss sich auch mit den mit der Impfung verbundenen Risiken befassen, zu denen potenzielle Nebenwirkungen des Impfstoffs gehören sollten, einschließlich häufiger Reaktionen wie Schmerzen oder Fieber und seltener Reaktionen wie Anaphylaxie.[] Die geringe Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen sollte in diese Ausbildung einbezogen werden. Wenn andere Vorteile oder Risiken oder mögliche Nebenwirkungen in der gedruckten Startseite 26315die Zukunft, sei es durch Forschung, Zulassung oder Lizenzierung neuer anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sollten diese Fakten in die Bildungsbemühungen einbezogen werden., Die Mitarbeiter sollten auch über laufende Impfmöglichkeiten informiert werden, wenn sie beispielsweise eine Apotheke oder Klinik verpassen oder die Impfung zunächst ablehnen, sich aber später für die Annahme des Impfstoffs entscheiden. Zusätzlich zu den laufenden Schulungen und Informationsaktualisierungen für alle Mitarbeiter erwarten wir, dass neue Mitarbeiter eine angemessene Schulung zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen erhalten., CDC und FDA haben eine Vielzahl klinischer Bildungs-und Schulungsressourcen für Angehörige der Gesundheitsberufe im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Impfstoffen entwickelt, und CMS empfiehlt Krankenschwestern und anderen Klinikern, mit dem medizinischen Direktor ihrer LTC-Einrichtung zusammenzuarbeiten und CDC-und FDA-Ressourcen als Informationsquellen für ihre Impfbildungsinitiativen zu verwenden.

Das LTC Facility Toolkit. Vorbereitung auf die anti inflammatory drugs-Impfung in Ihrer Einrichtung verfügt über Informationen und Ressourcen, um Vertrauen zwischen Mitarbeitern und Bewohnern aufzubauen.,[] Die FDA stellt Materialien für die Industrie und andere Interessengruppen bereit, die für den ERE-Prozess und die Impfstoffe spezifisch sind.[] Beispiele für Bildungs-und Schulungsthemen sind die Einbeziehung von Bewohnern in effektive anti inflammatory drugs-Impfstoffgespräche, die Beantwortung von Fragen zur Impfzustimmung, zu häufigen Nebenwirkungen, die Aufklärung von Bewohnern und Mitarbeitern darüber, was nach der Impfung zu erwarten ist, und die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Infektionsprävention und-kontrolle Praktiken nach der Impfung. Jeder Impfstoffhersteller entwickelt auch Bildungs-und Schulungsressourcen für seinen individuellen Impfstoff., Der Aufbau eines umfassenden Impfverständnisses zwischen Mitarbeitern, Bewohnern und Vertretern der Bewohner sowie die Beseitigung von Impfstofffehlinformationen und die Verbreitung von Informationen über Erfolge im Programm sind von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Impfstoffaufnahmequoten, mit dem Potenzial, das Zögern bei Impfstoffen und die Verbreitung von Fehlinformationen zu verringern. Die Impfrichtlinien und-verfahren der Einrichtung müssen Teil des IPC-programms sein.

Einrichtungen können bestimmen, wo sie die Dokumentation aufbewahren, die die Bildungsbemühungen und das Angebot des Impfstoffs an das Personal demonstriert., Einige Beispiele für Nachweise für die Einhaltung können Anmeldeblätter, Beschreibungen der zur Schulung verwendeten Materialien, zusammenfassende Notizen zu Fragen-und Antwortsitzungen aller Mitarbeiter enthalten. Es kann Plakate und Flyer geben, die Termine für Impfkliniktage oder andere Möglichkeiten zur Impfung ankündigen. B. Bewohner der LTC-Einrichtung und gebietsansässige Vertreter Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen unter § 483.80, um einen neuen Absatz (d)(3)(iii) hinzuzufügen, der vorschreibt, dass Bewohner der LTC-Einrichtung oder gebietsansässige Vertreter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden., Die Risiken und möglichen Nebenwirkungen und Vorteile von Behandlungen zu erklären, um einen Bewohner oder deren Vertreter in einer Weise, die sie verstehen können, ist der Standard der Pflege, und ein Patientenrecht, wie unter § 483.10(c)(5) angegeben.

In medizinischen Einrichtungen sollte die Zustimmung oder Zustimmung zur Impfung von Bewohnern und/oder ihren Vertretern eingeholt und in der Krankenakte des Bewohners dokumentiert werden. Die Bewohner oder ihre Vertreter haben das Recht, den Impfstoff abzulehnen, basierend auf der resident ' s rights requirement at §⠀ ‰483.,10 (c) (5) (in Bezug auf das Recht des Bewohners, über Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Pflege informiert zu werden). Es ist wichtig, mit Bewohnern und Vertretern zu sprechen, um zu erfahren, warum sie die Impfung in ihrem eigenen Namen oder im Namen des Bewohners ablehnen, und alle Bildungsnachrichten entsprechend anzupassen. Die Bewohner dürfen nicht gezwungen oder verpflichtet werden, geimpft zu werden, wenn die Person oder ihr Vertreter ablehnt., Gebietsansässige Vertreter müssen als Bestandteil des Impfausbildungsplans der LTC-Einrichtung einbezogen werden, da die gebietsansässigen Vertreter um Zustimmung gebeten und/oder gebeten werden können, gegebenenfalls bei der Förderung der Impfstoffaufnahme des Gebietsansässigen mitzuwirken.

Wir stellen fest, dass für LTC-Einrichtungen, die am Federal Pharmacy Partnership for Long-Term Care-Programm teilnehmen, Apotheken direkt mit LTC-Einrichtungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Bewohner, die den Impfstoff erhalten, vor der Impfung auch ein ERE-Merkblatt erhalten., Das ERE-Merkblatt erläutert die Risiken oder potenziellen Nebenwirkungen und den Nutzen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs und was zu erwarten ist. Zusätzlich zu den oben angesprochenen Themen für die Ausbildung des Personals der LTC-Einrichtung sollte die Ausbildung der Bewohner und der ansässigen Vertreter abdecken, dass zu diesem Zeitpunkt, während die US-Regierung den gesamten anti inflammatory drugs-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zur Verabreichung über das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm kauft, alle Bewohner der LTC-Einrichtung den Impfstoff ohne Nachzahlungen oder Kosten aus eigener Tasche erhalten können., Die Anbietervereinbarungen für das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm verbieten insbesondere die Erhebung von Out-of-Pocket-Gebühren an den Impfstoffempfänger. Medicare bezahlt die Verabreichung des anti inflammatory drugs-Impfstoffs an die Begünstigten, und auch andere öffentliche und private Versicherer müssen ihn abdecken., Um den amerikanischen Medicare-Empfängern einen breiten Zugang zu einem Impfstoff zu gewährleisten, veröffentlichte CMS am 6.November 2020 eine vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist (IFC), die Abschnitt 3713 des anti-inflammatories Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act umsetzte, nach dem Medicare Teil B einen anti inflammatory drugs-Impfstoff und seine Verabreichung ohne Kostenbeteiligung abdecken und bezahlen musste (85 FR 71142, 6. November 2020)., Jeder Impfstoff, der über eine ERE die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhält oder unter einer Biologics License Application (BLA) lizenziert ist, wird unter Medicare als vorbeugender Impfstoff ohne Kosten für die Begünstigten abgedeckt.

Die IFC vom 6. November implementierte auch Abschnitt 3203 des CARES Act, der eine rasche Abdeckung eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs durch die meisten privaten Krankenversicherungen ohne Kostenbeteiligung sowohl von In-als auch von Out-of-Network-Anbietern im Laufe des PHE sicherstellt.,[] Der Anbieter Relief Fund Unversichertes Programm erstattet auch für die Verabreichung von anti inflammatory drugs-Impfstoff an Personen, die nicht versichert sind.[] Bildung für Bewohner und Vertreter muss auch die Möglichkeit für Follow-up-Fragen bieten und in einer Weise durchgeführt werden, die vernünftigerweise von den Bewohnern und den Vertretern verstanden wird. 3. LTC Facility Reporting Mit dieser IFC ändern wir die Anforderungen unter § 483.80(g), um zu verlangen, dass LTC Facilities NHSN wöchentlich den anti inflammatory drugs-Impfstatus und die zugehörigen Datenelemente aller Bewohner und Mitarbeiter melden., Die wöchentlich zu meldenden Daten sind kumulativ, dh Daten zu allen Bewohnern und Mitarbeitern, einschließlich der Gesamtzahl und derjenigen, die den Impfstoff erhalten haben, sowie zusätzliche Datenelemente.

Auf diese Weise wird der Impfstatus jeder medizinischen Einrichtung wöchentlich bekannt sein. Daten zur Impfstoffaufnahme werden wichtig sein, um die Auswirkungen der Impfung auf anti-inflammatories-Infektionen und die Übertragung in der Krankenpflege zu verstehen Gedruckte Seite 26316homes.[] Dieses Verständnis wiederum wird der CDC helfen, Änderungen an der Anleitung vorzunehmen, um Bewohner und Mitarbeiter in LTC-Einrichtungen besser zu schützen., Darüber hinaus müssen die Einrichtungen auch alle anti inflammatory drugs-Therapeutika melden, die den Bewohnern verabreicht werden. CDC hat derzeit definiert â € œtherapeuticsâ € œ für die Zwecke der NHSN als â € œtreatment, Therapie oder drugâ € œ und erklärte, dass monoklonale Antikörper Beispiele für Anti-anti-inflammatories-Antikörper-basierte Therapeutika verwendet werden, um das Immunsystem zu helfen, erkennen und effektiver auf das anti-inflammatories-symbicort reagieren. LTC-Administratoren und die klinische Leitung werden ermutigt, die Impfabdeckung in ihren Einrichtungen zu verfolgen und die Kommunikation mit Bewohnern und Mitarbeitern entsprechend anzupassen., Einrichtungen, die Impfungen an die NHSN-Langzeitpflegeeinrichtung Component [] oder die Sicherheitskomponente des Gesundheitspersonals melden, werden ermutigt, das anti inflammatory drugs-Impfmodul zu verwenden, um die gesamte Impfabdeckung in ihrer Einrichtung zu verfolgen, was dazu beitragen kann, die Bildungsbemühungen anzusprechen, den Ressourcenbedarf zu planen und die Besuchs-und Kohortenrichtlinien zu aktualisieren (dh die Bewohner innerhalb der Einrichtung zu gruppieren, während sie auf anti inflammatory drugs-Testergebnisse warten oder Anzeichen einer Krankheit zeigen), wie in den sich entwickelnden Richtlinien für die öffentliche Gesundheit angegeben., NHSN-Daten ermöglichen es der CDC, die Anzahl und den Prozentsatz der Mitarbeiter und Bewohner jeder Einrichtung zu bestimmen, die den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten haben.[] Unsere Absicht, NHSN die Meldung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und-therapeutika zu verordnen, besteht zum Teil darin, die breitere Impfstoffaufnahme in der Gemeinschaft zu überwachen, aber auch der CDC zu ermöglichen, CMS zu identifizieren und auf Einrichtungen aufmerksam zu machen, die möglicherweise zusätzliche Unterstützung in Bezug auf Impfstoffausbildung und-verabreichung benötigen.

Diese spezifischen Datenerhebungen ersetzen und verfeinern die aktuelle Anforderung, dargelegt unter §⠀ ‰483.,80(g) (1) (viii), basierend auf den Möglichkeiten, die sich aus der Entwicklung und Zulassung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und therapeutischen Behandlungen ergeben. Wenn wir feststellen, dass andere spezifische Daten im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs gesammelt werden müssen, werden wir dies durch entsprechende Regeländerungen tun. Die gemäß Â§â€48 483.80(g) an die CDC gemeldeten Informationen werden an CMS weitergegeben und wir werden diese Informationen gemäß § 1819(d)(3)(B) und 1919(d)(3) des Gesetzes zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Bewohnern, Mitarbeitern und der Öffentlichkeit aufbewahren und öffentlich melden., Aggregierte anti inflammatory drugs-Impfdaten, die als Ergebnis dieser Regeländerung gesammelt wurden, werden in Zukunft der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Wir stellen fest, dass Einzelpersonen bis zu diesem Zeitpunkt Daten gemäß dem Freedom of Information Act (FOIA) (5 U.

S. C. 552) anfordern können, der vorsieht, dass eine Bundesbehörde auf Anfrage einer Person einen Agenturdatensatz freigeben muss, es sei denn, dieser Datensatz fällt unter eine der neun gesetzlichen Ausnahmen und drei Ausschlüsse (siehe https://www.foia.gov/​faq.html für detaillierte Informationen)., Ferner verlangt die FOIA, dass Agenturen Kopien von Aufzeichnungen zur öffentlichen Einsichtnahme zur Verfügung stellen, die aufgrund der Art ihres Gegenstands Gegenstand späterer Anfragen nach im Wesentlichen denselben Informationen geworden sind oder werden. Wir haben anti inflammatory drugs-bezogene FOIA-Anfragen erhalten und erwarten sie auch weiterhin.

Influenza-Impfstoffdaten für Einrichtungen sind über das Care Compare Tool von CMS verfügbar, da diese Daten direkt über das MDS gesammelt werden, das in das Care Compare Tool eingespeist wird., Über NHSN übermittelte Daten zu anti inflammatory drugs-Tests und Fällen in LTC-Einrichtungen werden öffentlich veröffentlicht auf data.cms.gov.[] Wir sind uns bewusst, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffinformationen an lokale und staatliche Gesundheitsbehörden sowie an verschiedene Apothekenpartner gemeldet werden können, und wir glauben, dass die direkte Übermittlung von Daten durch medizinische Einrichtungen über NHSN Maßnahmen und Trends aufzeigen wird, die auf nationaler Ebene effizienter angegangen werden können., Alle staatlichen Gesundheitsabteilungen und viele lokale Gesundheitsabteilungen haben bereits direkten Zugriff über NHSN auf die anti inflammatory drugs-Daten ihrer Einrichtungen und verwenden die Daten für ihre eigenen lokalen Reaktionsbemühungen. So wird die Berichterstattung in NHSN in vielen Fällen den Bedürfnissen der staatlichen und lokalen Gesundheitsabteilungen gerecht. Wir bitten um eine öffentliche Stellungnahme dazu, ob Staaten bereits über andere Mechanismen anti inflammatory drugs-Impfdaten sammeln., Die nationale Berichterstattung über NHSN, die auf registrierte Gesundheitsdienstleister beschränkt ist, wird es der CDC ermöglichen, den Impfschutz im Vergleich zu den Infektionsraten in der Gemeinschaft zu untersuchen, den Besuch und andere Richtlinien zur Prävention und Kontrolle von anti inflammatory drugs-Infektionen zu bestimmen, einschließlich Kohorten. Derzeit schließen niedrige Raten der freiwilligen Verwendung von NHSN für die Impfberichterstattung genaue Schätzungen der Impfstoffabdeckung aus., Regelmäßige und erforderliche Berichterstattung in die NHSN und Vertrautheit mit dem NHSN-Prozess werden auch die zukünftige Kapazität von Einrichtungen erhöhen, um zu berichten, wenn in Zukunft neue Pandemien oder andere Bedrohungen auftreten.

Apothekenpartner berichteten von Impfkliniken, die sie in LTC-Einrichtungen innehatten, und sie haben diese Daten mit CDC geteilt. Interne CDC-Daten zeigen, dass 99 Prozent der teilnehmenden SNFs ab dem 15. Sie haben diese Daten jedoch nach Abschluss ihrer Kliniken nicht weiter gesammelt oder gemeldet., Darüber hinaus sammelten die Apothekenpartner nur Zähldaten (die Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter) und keine Nenndaten (die Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter). Daher kann die CDC die Prozentsätze der Einwohner und Mitarbeiter, die in jeder Einrichtung geimpft sind, nicht über die Daten der Federal Pharmacy Partnership berechnen.

NHSN bietet die langfristigen Mittel, um diese Daten zu sammeln, nachdem die Apothekenpartnerschaft abgeschlossen ist, und ermöglicht die Berechnung des Prozentsatzes der in jeder Einrichtung geimpften Bewohner und Mitarbeiter., Wir gehen davon aus, dass die zusätzliche Berichtsbelastung für LTC-Einrichtungen minimal sein wird. Alle LTC-Einrichtungen sind bereits verpflichtet, bei § 483.80(g) jede Woche bestimmte anti inflammatory drugs-Fall-und Ergebnisdaten an NHSN zu melden, und die neue Impfberichterstattung befindet sich im selben NHSN-Berichtssystem, das sie derzeit verwenden. Schließlich haben die Gesundheitsabteilungen der Bundesstaaten, des District of Columbia und der Territorien Zugriff auf NHSN-Daten für ihre Gerichtsbarkeiten und können diese Daten verwenden, um ihre eigenen Reaktionsbemühungen zu informieren., Einrichtungen können festlegen, wo sie die zu sammelnden Unterlagen aufbewahren, damit sie die Anforderungen an die NHSN anti inflammatory drugs-Impfberichterstattung für das Personal erfüllen können. Therapeutische Behandlungen für anti inflammatory drugs, die LTC-Bewohnern verabreicht werden, wie sie in Form von intravenös verabreichten monoklonalen Antikörpern vorliegen, müssen nun auch über NHSN gemäß dem neuen gemeldet werden § 483.80(g)(1)(ix) damit CDC ihre Verwendung angemessen überwachen kann.

Diese Anforderung an die Meldung von Therapeutika ähnelt der Anforderung, dass Krankenhäuser Informationen über Therapeutika melden müssen (85 FR 85866)., Daten über den Einsatz von Therapeutika werden von entscheidender Bedeutung sein, um die Zuteilungsbemühungen zu unterstützen, um sicherzustellen, dass Pflegeheime Zugang zu Lieferungen und Dienstleistungen haben, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden. Diese Anforderung und Belastung wird der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt.Starten Gedruckten Seite 26317 B. Intermediate-Care-Einrichtungen für Menschen Mit Geistiger Behinderung 1. Angebot und Bereitstellung von Impfstoffen für ICF-IID-Kunden und-Mitarbeiter Mit diesem IFC gestalten wir die aktuellen §â€483.460(a)(4) auf §â€483.460(a)(5) um und fügen eine Anforderung an neue §â€483 hinzu.,460 (a) (4) (i) zu verlangen, dass ICFs-IID Kunden und Mitarbeitern eine Impfung gegen anti inflammatory drugs anbietet, wenn Impfstoffvorräte verfügbar sind.

Der Impfstoff kann direkt vom ICF-IID oder indirekt angeboten und bereitgestellt werden, z. B. Über eine örtliche Gesundheitsabteilung, Apotheke oder Arztpraxis. Impfstoffe können vor Ort oder an anderen geeigneten Orten verabreicht werden., Die Implementierung von anti inflammatory drugs-Bildungs-und Impfprogrammen in ICFs-IID wird zum Schutz von Kunden und Mitarbeitern beitragen und eine eventuelle Rückkehr zu normaleren Routinen ermöglichen, einschließlich rechtzeitiger Gesundheitsvorsorge.

Familien -, Betreuungs-und Gemeindebesucher. Und Gruppen-und Einzelaktivitäten., Während wir verlangen, dass alle Kunden und Mitarbeiter über den Impfstoff aufgeklärt werden müssen, stellen wir fest, dass in Situationen, in denen eine Person den Impfstoff bereits erhalten hat oder eine bekannte medizinische Kontraindikation hat (dh eine Allergie gegen Impfstoffbestandteile oder eine frühere schwere Reaktion auf einen Impfstoff), Die Einrichtung ist nicht erforderlich, dieser Person eine Impfung anzubieten.[] Der Kunde, Elternteil (wenn der Kunde minderjährig ist) oder Erziehungsberechtigter (zusammen “representative†œ) hat das Recht, die Behandlung auf der Grundlage der Anforderung an €œrepresentativeâ € 483 zu verweigern.,420(a) (2) besagt, dass die Einrichtung die Rechte aller Kunden gewährleisten muss. Daher muss die Einrichtung jeden Kunden und/oder den Vertreter über den Gesundheitszustand, den Entwicklungs-und Verhaltensstatus des Kunden, die damit verbundenen Behandlungsrisiken und das Recht auf Verweigerung der Behandlung informieren. Kunden und ihre Vertreter (im Namen des Kunden) haben das Recht, die Impfung zu verweigern.

Für Kunden und Mitarbeiter, die sich für den Impfstoff entscheiden, muss die Impfung gemäß CDC, FDA, § 483.410(b) der ICF-IID-Richtlinie und den Herstellerrichtlinien hygienisch durchgeführt werden., Gemäß den Anbietervereinbarungen müssen anti inflammatory drugs-Impfkliniken so durchgeführt werden, dass Impfstoffe während der anti inflammatory drugs-Pandemie sicher geliefert werden können.[] Alle Einrichtungen sollten sich an die aktuellen IPC-Empfehlungen der CDC halten. Das Screening von Personen auf vermutete oder bestätigte Fälle von anti inflammatory drugs, frühere allergische Reaktionen und die Verabreichung therapeutischer Behandlungen ist wichtig, um festzustellen, ob sie zu einem bestimmten Zeitpunkt geeignete Impfkandidaten sind., Gemäß den aktuellen CDC-Richtlinien sollte jeder, der mit anti inflammatory drugs infiziert ist, warten, bis die Infektion behoben ist und die Kriterien für das Absetzen der Isolierung erfüllt sind.[] Wir stellen fest, dass sich die Indikationen und Kontraindikationen für die anti inflammatory drugs-Impfung weiterentwickeln und der Direktor für Krankenpflege (DON) oder das Pflegepersonal der Einrichtung auf neue oder überarbeitete Richtlinien von CDC, FDA, Impfstoffherstellern und anderen Experten aufmerksam sein sollte Stakeholder. Mitarbeiter von ICFs-IID sollten die empfohlenen IPC-Praktiken befolgen, die auf der CDC-Website für ICFs-IID beschrieben sind., Zum Beispiel hat die Website derzeit Dokumente mit dem Titel “Guidance for Group Homes for Individuals with Disabilities†œ und die “Interim Infektionsprävention und-kontrolle Empfehlungen für das Gesundheitspersonal während der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) symbicort“.,[] Diese Empfehlungen, die eine enge Überwachung der Kunden von Gruppenheimen für Menschen mit Behinderungen oder ICFs-IID auf Symptome von anti inflammatory drugs, universelle Quellcodeverwaltung, physische Distanzierung, Verwendung von Masken, Händehygiene und Optimierung technischer Kontrollen betonen, sollen Mitarbeiter, Bewohner und Besucher vor der Exposition gegenüber anti-inflammatories schützen. Die Verabreichung eines Impfstoffs umfasst eine angemessene Überwachung der Impfstoffempfänger auf Nebenwirkungen.

Für die anti inflammatory drugs-Impfstoffe wird auch eine Sicherheitsüberwachung durchgeführt.,[] Die CDC enthält Informationen, die IPC-Überlegungen für Bewohner von ICF-IIDs mit systemischen Anzeichen und Symptomen nach einer anti inflammatory drugs-Impfung beschreiben. Siehe â € œtreatment Überlegungen für Menschen mit Behinderungen, †befindet sich unter https://www.cdc.gov/â â "anti-inflammatories / ​2019-ncov/â€" Impfstoffe/†" Empfehlungen / ​disabilities.html. Post-treatment Überlegungen werden zur Prüfung durch ICFs-IID klinisches Personal aufgeführt., ICFs-IID muss über Strategien verfügen, um sofortige Nebenwirkungen nach der Impfung bei Personen, die vor Ort geimpft sind, sowie Risiken und potenzielle Nebenwirkungen der Impfung bei Kunden angemessen zu bewerten und zu verwalten. Die CDC rät, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffanbieter die Verabreichung des Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung in ihren Krankenakten dokumentieren und die in ihren Impfstoffanbietervereinbarungen und den anwendbaren lokalen Impfstoffverfolgungsprogrammen (dh dem Impfinformationssystem) angegebenen Verwaltungsdaten melden sollten., Während es unwahrscheinlich ist, dass ein ICF-IID ein anti inflammatory drugs-Impfanbieter ist, sollten alle Impfungen angemessen dokumentiert werden.

Während ICF-IID-Mitarbeiter möglicherweise keine persönlichen Krankenakten mit der ICF-IID haben, sollte ICFs-IID, das an der freiwilligen NHSN-Berichterstattung teilnimmt, Impfungen des Personals in geeigneter Weise dokumentieren, die es der Einrichtung ermöglicht, gemäß den NHSN-Richtlinien zu berichten (dh in einer Immunisierungsakte der Einrichtung, Personalakten, Gesundheitsinformationsdateien oder anderen relevanten Unterlagen). 2. anti inflammatory drugs-Krankheit und der Impfstoff die Bildung ein., ICF-IID-Mitarbeiter Angesichts der neuen und aufkommenden Qualitäten von anti inflammatory drugs-Krankheiten, Impfstoffen und Behandlungen erkennen wir an, dass die Ausbildung von Kunden und Mitarbeitern von entscheidender Bedeutung ist. Mit diesem IFC ändern wir die Teilnahmebedingungen bei new § 483.460(a)(4)(ii), um zu verlangen, dass ICF-IID-Mitarbeiter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden.

ICF-IID-Mitarbeiter sind integraler Bestandteil der Funktion des ICFs-IID und der Gesundheit und des Wohlbefindens der Kunden., Für die Zwecke der Aufklärung und des Angebots von anti inflammatory drugs-Impfstoffen betrachten wir ICF-IID-Mitarbeiter als Personen, die regelmäßig (dh mindestens einmal pro Woche) in der Einrichtung arbeiten. Wir stellen fest, dass dies Personen einschließt, die aufgrund von Krankheit, Behinderung oder geplanter Auszeit möglicherweise längere Zeit nicht physisch in der ICF-IID sind, aber voraussichtlich wieder arbeiten werden., Neben dem in der Einrichtung beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen regelmäßig Dienstleistungen von Vertrags-oder Arrangementpersonen vor Ort erbracht, darunter Hospiz-und Dialysepersonal, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Verhaltenstherapeuten, Angehörige der psychischen Gesundheit und Freiwillige. Diese Personen würden in “staffâ € œ aufgenommen werden, die ausgebildet werden müssen und bot den Impfstoff als verfügbar., Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B.

Liefer-und Reparaturpersonal, oder Freiwillige, die die ICF-IID-Startseite 26318in seltenen Fällen (dh weniger als einmal wöchentlich) eingeben können. Wir glauben, dass es übermäßig belastend wäre, zu verlangen, dass jedes ICF-IID den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen, die die Einrichtung betreten, ausbildet und anbietet., Obwohl Einrichtungen nicht erforderlich sind, um diese Personen zu erziehen und Impfungen anzubieten, können sie sich dafür entscheiden, ihre Ausbildung und ihre Bemühungen über die Personen hinaus auszudehnen, die wir für "Mitarbeiter" halten. Wir beabsichtigen nicht, solche Erweiterungen zu verbieten und Einrichtungen zu ermutigen, diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, wie dies vernünftigerweise möglich ist. Wir erkennen an, dass Einrichtungen eine breitere Definition von “staff verwenden können.,Wir stellen fest, dass CDC kategorisiert Mitarbeiter in der NHSN als.

Hilfsdienstmitarbeiter, Krankenschwester Mitarbeiter, Helfer, Assistent und Techniker Mitarbeiter, Therapeuten Mitarbeiter, Arzt und lizenzierte unabhängige Praktiker Mitarbeiter und andere Gesundheitsdienstleister.,oken nach unten in Umwelt -, Wäsche -, Wartungs-und Ernährungsdienstleistungen. Registrierte Krankenschwestern (RNs) und lizenzierte praktische/berufliche Krankenschwestern. Zertifizierte Pflegehelfer, Krankenschwestern, Medikationshelfer und Medikationshelfer. Therapeuten (wie Atem -, Berufs -, Körper -, Sprach-und Musiktherapeuten) und Therapieassistenten.

Ärzte, Bewohner, Stipendiaten, Krankenschwestern für Fortgeschrittene und Arzthelferinnen. Und Personen, die nicht in den aufgeführten Mitarbeiterkategorien aufgeführt sind, unabhängig von klinischer Verantwortung oder Patientenkontakt, einschließlich Vertragspersonal, Studenten und anderen Nichtangestellten.,[] Für die Zwecke der CMS-Anforderungen im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Aufklärung und-Impfung, die in dieser Regel erlassen wurden, glauben wir, dass die NHSN-Definition möglicherweise unpraktisch ist. Neben dem regelmäßig beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen Dienstleistungen direkt an Vertragsbewohner erbracht, z. B.

Physiotherapie, Ergotherapie, Verhaltenstherapie, Fallmanagement und psychische Gesundheit. Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B. Zusteller, Klempner und andere Anbieter., Selbst regelmäßige Freiwillige können selten in die ICF-IID eintreten.

Wir glauben nicht, dass es zum Schutz der Kunden und Mitarbeiter erforderlich ist, diese Anforderungen für jeden Einzelnen, der die Einrichtung zu irgendeinem Zeitpunkt betritt, zu verordnen. Darüber hinaus glauben wir, dass es für die ICF-IID übermäßig belastend wäre, den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen anzubieten, die die Einrichtung betreten. Personal und Ressourcen sind in ICFs-IID begrenzt, und daher steht möglicherweise nicht jedem Einzelnen, der eintritt, Personal zur Verfügung, um den Impfstoff zu schulen und anzubieten., Wir fordern, dass ICF-IID-Mitarbeiter (dh Personen, die routinemäßig oder mindestens einmal wöchentlich in der Einrichtung arbeiten können) über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt werden. Die weitere Aufklärung des Personals über die Entwicklung des Impfstoffs, die Funktionsweise des Impfstoffs und die Einzelheiten der Impfstoffreihen mit mehreren Dosen wird gefördert, ist jedoch nicht erforderlich.

Ein umfassenderes Verständnis des Impfstoffs wird die nationalen Bemühungen zur Impfung gegen anti inflammatory drugs unterstützen., Die Mitarbeiter sollten geschult werden, um ihnen zu helfen, die Bedeutung von Impfungen für den Schutz der Gesundheit der Kunden, der persönlichen Gesundheit und der allgemeinen Gesundheit der Gemeinschaft zu verstehen. Ein besseres Verständnis des Wertes und der Sicherheit der Impfstoffe ermöglicht es den Mitarbeitern, Kunden und Vertreter angemessen über die Vorteile der Annahme des Impfstoffs aufzuklären., Die Schulung des Personals muss die Vorteile und Risiken oder möglichen Nebenwirkungen der Impfung abdecken, zu denen in der Regel ein verringertes Risiko für anti inflammatory drugs-Erkrankungen und damit verbundene schwerwiegende anti inflammatory drugs-Folgen gehören, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, der verstärkte Schutz durch Abschluss einer vollständigen Reihe von Impfstoffen mit mehreren Dosen (falls verwendet) und andere Vorteile, die als Forschung und Immunisierung identifiziert werden., Die Schulung des Personals muss sich auch mit den mit der Impfung verbundenen Risiken befassen, zu denen potenzielle Nebenwirkungen des Impfstoffs gehören sollten, einschließlich häufiger Reaktionen wie Schmerzen oder Fieber und seltener Reaktionen wie Anaphylaxie. Die geringe Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen sollte in diese Ausbildung einbezogen werden. Wenn in Zukunft andere Vorteile, Risiken oder Nebenwirkungen festgestellt werden, sei es durch Forschung, Zulassung oder Lizenzierung neuer anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sollten diese Fakten in die Aufklärungsbemühungen einbezogen werden.

Das Personal sollte auch über die laufenden Impfmöglichkeiten informiert werden., Die Mitarbeiter sollten über kulturell angemessene Wege aufgeklärt werden, um Kunden aufzuklären und Informationen auszutauschen, um Fehlinformationen, Verwirrung oder Glaubwürdigkeitsverlust zu vermeiden. Zusätzlich zu den laufenden Schulungs-und Informationsaktualisierungen für alle Mitarbeiter erwarten wir, dass neue Mitarbeiter überprüft werden, um den Impfstatus und den potenziellen Bedarf an angemessener Schulung zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen während ihres Onboardings oder ihrer Orientierung zu ermitteln., CDC und FDA haben eine Vielzahl klinischer Bildungs-und Schulungsressourcen für Angehörige der Gesundheitsberufe im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Impfstoffen entwickelt, und CMS empfiehlt Krankenschwestern und anderen Klinikern, mit dem medizinischen Direktor ihres ICF-IID zusammenzuarbeiten und CDC-Ressourcen als Informationsquelle für ihre Impfbildungsinitiativen zu verwenden. Jeder Hersteller entwickelt auch Bildungs-und Schulungsressourcen für seinen individuellen Impfstoffkandidaten., Der Aufbau eines umfassenden Impfverständnisses zwischen Mitarbeitern, Kunden und Eltern (wenn der Kunde minderjährig ist), Erziehungsberechtigten oder Vertretern sowie die Beseitigung von Impfstofffehlinformationen sind für die Impfstoffaufnahme von entscheidender Bedeutung. Die Impfrichtlinien und-verfahren der Einrichtung müssen im Rahmen der anti inflammatory drugs-Impfanforderungen unter § 483.460(a)(4) entwickelt werden.

Einrichtungen können bestimmen, wo sie die Dokumentation aufbewahren, die die Bildungsbemühungen und das Angebot des Impfstoffs an das Personal demonstriert., Einige Beispiele für Nachweise für die Einhaltung können Anmeldeblätter, Beschreibungen der zur Schulung verwendeten Materialien und zusammenfassende Notizen aus Fragestunden und Antwortsitzungen aller Mitarbeiter enthalten. Es kann Plakate und Flyer geben, die Termine für Impfkliniktage oder andere Impfmöglichkeiten ankündigen. B. ICF-IID-Kunden Neu §⠀ ‰483.460 (a) (4) (iii) erfordert, dass ICF-IID-Kunden oder ihre Vertreter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden.

Die Risiken und Vorteile von Behandlungen einem Kunden oder Vertreter auf eine Weise zu erklären, die er versteht, ist der Pflegestandard., In ICFs-IID sollte die Zustimmung oder Zustimmung zur Impfung von Kunden oder Vertretern eingeholt und in der Krankenakte des Kunden dokumentiert werden. Es ist wichtig, mit Kunden und Vertretern zu sprechen, um zu erfahren, warum sie die Impfung ablehnen, und Bildungsbotschaften entsprechend anzupassen, dh indem sie bestimmte Fragen oder Bedenken ansprechen. Kunden von ICFs-IID und ihren Vertretern müssen Schulungen zur Entwicklung, Verabreichung und Bewertung von Impfstoffen angeboten werden., Vertreter müssen als Bestandteil des Impfstoffbildungsplans des ICF-IID einbezogen werden, da die Vertreter um Zustimmung gebeten und/oder gebeten werden können, bei der Förderung der Impfstoffaufnahme durch den Kunden mitzuwirken. Zusätzlich zu den oben angesprochenen Themen für die Ausbildung von ICF-IID-Mitarbeitern sollte die Ausbildung von Kunden und Vertretern die Tatsache abdecken, dass zu diesem Zeitpunkt die USA, Regierung kauft alle anti inflammatory drugs-Impfstoff in der gedruckten Startseite 26319 Vereinigte Staaten Für die Verwaltung durch das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm können alle ICF-IID-Kunden den Impfstoff ohne Copays oder Out-of-Pocket-Kosten erhalten.

Derzeit bezahlt Medicaid die Verabreichung des anti inflammatory drugs-Impfstoffs an die Begünstigten, und auch andere öffentliche und private Versicherer müssen ihn abdecken., Bildung für Kunden und Vertreter muss auch die Möglichkeit für Follow-up-Fragen bieten und in einer Weise durchgeführt werden, die von den Kunden und Vertretern angemessen verstanden wird. Informationen sollten in zugänglichen Formaten zur Verfügung gestellt werden, die für die Bevölkerung einer Einrichtung geeignet sind., Das heißt, Unterrichtsmaterialien und-materialien müssen den einschlägigen Standards in Abschnitt 504 des Rehabilitationsgesetzes entsprechen, einschließlich der Bereitstellung von großgedrucktem Material, Blindenschrift und amerikanischer Gebärdensprache sowie der Verwendung von Untertitel, Audiobeschreibungen und einfacher Sprache für Menschen mit Seh -, Hör -, kognitiven und Lernbehinderungen. 3. ICF-IID Freiwillige Berichterstattung Obwohl es einen großen Wert wäre, mehr Daten über die anti inflammatory drugs-Inzidenz und Impfungen in ICFs-IID zu sammeln, sind wir derzeit nicht verpflichtet, solche Daten einzureichen., Derzeit nehmen nur etwa 80 ICFs-IID am NHSN oder einem anderen formellen Berichtsprogramm teil, obwohl ICFs-IID die Möglichkeit hat, sich anzumelden.

Die Anforderung, dass alle ICFs-IID an NHSN gemeldet werden müssen, würde einen neuen Verwaltungsaufwand für ICFs-IID schaffen, der möglicherweise neue Ausrüstung, Verwaltungspersonal und Schulungen erfordert., Darüber hinaus würde die Berichterstattung über NHSN Zeit benötigen, wahrscheinlich mehrere Wochen bis Monate, damit die Einrichtungen, die noch nicht an NHSN teilnehmen, die Registrierung bei der CDC abschließen und die Mitarbeiter, die für die Datenübermittlung verantwortlich sind, angemessen schulen können, was die Einhaltung innerhalb des effektiven Datums dieser IFC praktisch unmöglich macht. Basierend auf den Informationen, die wir von Stakeholdern erhalten haben, glauben wir nicht, dass ICFs-IID derzeit Therapeutika verabreichen. Wir ermutigen zu freiwilliger Berichterstattung, da Einrichtungen dazu in der Lage sind. C., Die Durchsetzung der Bestimmungen dieser IFC für medizinische Einrichtungen wird denen für Influenza-und Pneumokokken-Impfungen ähneln.

Wir werden Zivilgeldstrafen verhängen, wenn wir feststellen, dass die Einrichtung keine Impfdaten gemeldet hat.[] Bildung und Impfstoffverwaltung müssen sich in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtungen sowie in den personal-und gebietsansässigen Aufzeichnungen widerspiegeln. Darüber hinaus muss die NHSN-Berichterstattung über Impfstoffe und Therapeutika in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtungen mit dem Nachweis der Datenübermittlung berücksichtigt werden., Bei ICFs-IID müssen sich die Ausbildung und Verwaltung des Impfstoffs in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtung sowie in den Personal-und Kundenunterlagen widerspiegeln. Aktualisierte Leitlinien und Informationen zur Berichterstattung und Durchsetzung dieser neuen Anforderungen werden veröffentlicht, wenn diese IFC veröffentlicht wird. Wir geben unter §§⠀ 48 483.80 (d) (3) (i) und 483.460(a) (4) (i) an, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffe angeboten werden müssen, wenn sie verfügbar sind., Wenn eine Einrichtung keinen Zugang zum Impfstoff hat, erwarten wir, dass die Einrichtung auf Anfrage Nachweise erbringt, dass Anstrengungen unternommen wurden, um den Impfstoff ihren Bewohnern oder Kunden und Mitarbeitern zur Verfügung zu stellen.

Beispielsweise kann die Dokumentation der Kommunikation mit dem medizinischen Direktor der Einrichtung, der örtlichen Gesundheitsabteilung oder die Auflistung der Impfstellen verwendet werden, um Bemühungen aufzuzeigen, den Impfstoff Anwohnern, Kunden und Mitarbeitern zur Verfügung zu stellen. Ähnlich wie bei Influenza-Impfstoffen bitten wir die Einrichtung, bei Produktionsverzögerungen ausreichende Nachweise dafür vorzulegen., Der Infektionspräventions-und Kontrollplan soll die Dokumentation der Impfbemühungen ermöglichen. Während Apotheken-Partnerschaftskliniken derzeit der häufigste Weg für die Lieferung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen an medizinische Einrichtungen sind, erwarten wir, dass alle Einrichtungen bereit sind, an anderen Vertriebsprogrammen teilzunehmen (möglicherweise über lokale Gesundheitsabteilungen oder traditionelle Apotheken), da der Impfstoff weiterhin verfügbar ist eine Vielzahl von Standorten., Wenn ein einzelner Einwohner, Kunde oder Mitarbeiter eine Impfung gegen anti inflammatory drugs beantragt, aber aus irgendeinem Grund frühere Möglichkeiten verpasst hat (einschließlich des jüngsten Aufenthalts oder der Beschäftigung, der Änderung des Gesundheitszustands, der Überwindung des Zögerns des Impfstoffs oder eines anderen Grundes), erwarten wir, dass die Aufzeichnungen der Einrichtung zeigen, dass Anstrengungen unternommen wurden, um eine Impfmöglichkeit für diese Person zu erwerben., Obwohl wir keine formellen Fristen festlegen, innerhalb derer Impfungen für neue Bewohner, Kunden oder Mitarbeiter arrangiert werden müssen, erwarten wir, dass LTC-Einrichtungen und ICFs-IID die Impfung für diese Personen so schnell wie möglich unterstützen. Darüber hinaus erwarten wir, dass die Personalakten für das Facility-Personal und die Gesundheitsakten für Bewohner und Kunden die angemessene Verabreichung von Impfstoffserien mit mehreren Dosen widerspiegeln, einschließlich der Bemühungen, bei Bedarf nachfolgende Dosen zu erhalten.

III., Verzicht auf die vorgeschlagene Regelgestaltung Wir veröffentlichen normalerweise eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelgestaltung im Bundesregister und laden die Öffentlichkeit ein, sich zu der vorgeschlagenen Regel zu äußern, bevor die Bestimmungen der Regel entweder in der vorgeschlagenen oder in der als Reaktion auf öffentliche Kommentare geänderten Fassung endgültig festgelegt werden und gemäß dem Verwaltungsverfahrensgesetz (APA) in Kraft treten (Pub. L. 79-404), 5 U. S.

C. 553 und gegebenenfalls Abschnitt 1871 des Gesetzes. Insbesondere 5 U. S.

C., 553 fordert die Agentur auf, eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regel im Bundesregister zu veröffentlichen, die einen Verweis auf die Rechtsbehörde, unter der die Regel vorgeschlagen wird, sowie die Bedingungen und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der betroffenen Themen und Probleme enthält. Darüber hinaus verlangt 5 U. S. C.

553, dass die Agentur interessierten Parteien die Möglichkeit gibt, an der Regelgestaltung durch öffentliche Stellungnahme teilzunehmen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise verlangt Abschnitt 1871 (b) (1) des Gesetzes, dass der Sekretär die vorgeschlagene Regel im Bundesregister und eine Frist von nicht weniger als 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme zur Regelungsdurchführung zur Durchführung der Verwaltung der Versicherungsprogramme gemäß Titel XVIII des Gesetzes zur Kenntnis nimmt. Abschnitt 1871 (b)(2) (C) des Gesetzes und 5 U. S. C., 553 ermächtigen Sie die Agentur jedoch, auf diese Verfahren zu verzichten, wenn die Agentur aus gutem Grund feststellt, dass Kündigungs-und Kommentarverfahren nicht praktikabel, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, und eine Erklärung der Feststellung und ihrer Gründe in die erlassene Regel aufnehmen.

Abschnitt 553 (d) von Titel 5 des US-Kodex erfordert normalerweise eine 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens einer endgültigen Regel ab dem Datum ihrer Veröffentlichung im Bundesregister. Auf diese 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens kann jedoch verzichtet werden, wenn eine Agentur einen guten Grund findet, ein früheres Datum des Inkrafttretens zu unterstützen., § 1871 (e)(1)(B) (i) des Gesetzes verbietet auch, dass eine materielle Regel vor Ablauf der 30-Tage-Frist wirksam wird, die mit dem Datum beginnt, an dem die Regel erlassen oder veröffentlicht wird. § 1871(e)(1)(B)(ii) des Gesetzes lässt jedoch zu, dass eine materielle Regel vor 30 Tagen in Kraft tritt, wenn der Sekretär feststellt, dass ein Verzicht auf die 30-Tage-Frist zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen erforderlich ist oder dass die 30-Tage-Verzögerung dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen würde., Artikel 1871 Buchstabe e Ziffer 1 Buchstabe A Ziffer ii des Gesetzes erlaubt ferner, dass eine wesentliche Änderung von Vorschriften, Handbüchern, Auslegungsregeln, Grundsatzerklärungen oder Leitlinien allgemeiner Anwendbarkeit nach Titel XVIII des Gesetzes rückwirkend auf Gegenstände und Dienstleistungen angewendet werden kann, die vor dem Datum des Inkrafttretens der Änderung erbracht wurden, wenn die Nichtanwendung der Änderung rückwirkend dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen würde. Endlich, das Congressional Review Act (CRA) (Pub.

L., 104-121, Titel II) erfordert eine 60-tägige Verzögerung des Inkrafttretens wichtiger Vorschriften, es sei denn, eine Agentur stellt aus gutem Grund fest, dass die Bekanntmachung und das öffentliche Verfahren nicht praktikabel, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, in diesem Fall tritt die Regel zu dem von der Agentur festgelegten Zeitpunkt in Kraft. 5 U. S. C.

801(a)(3), 808(2). Januar 2020 erklärte das Notfallkomitee für internationale Gesundheitsvorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO)den Ausbruch zu einem â € œPublic Health Emergency von internationaler Bedeutung.,Januar 2020 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 der PHSA fest, dass ein PHE für die Vereinigten Staaten besteht, um die Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu unterstützen. März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie. März 2020 erklärte der Präsident die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall.

April 2021 in den Vereinigten Staaten durch anti inflammatory drugs ums Leben gekommen, [] darunter mehr als 131,000 Einwohner von LTC-Einrichtungen oder fast ein Zehntel der durchschnittlichen Volkszählung der nationalen LTC-Einrichtungen von 1.4 Millionen.,[] In Anerkennung der Anfälligkeit ihrer Bewohner, Kunden und Mitarbeiter wurden LTC-Einrichtungen und andere Einstellungen für die Versammlung, einschließlich ICFs-IID, für die Impfung priorisiert.,e rückläufige Zahl der LTC-Einrichtungen gleichzeitig mit einer zunehmenden Impfung bei Bewohnern und Mitarbeitern, aber wie unten erwähnt, sind wir besorgt, dass sich die Impfrate in LTC-Einrichtungen mangels Regulierung und Abschluss des Pharmazie-Partnerschaftsprogramms verlangsamen könnte, insbesondere angesichts der gleichbleibenden, häufigen Fluktuation von Bewohnern und Mitarbeitern in diesen Einrichtungen und der Herausforderungen in der Kühlkette, die mit zwei der drei derzeit verfügbaren Impfstoffe bestehen, die die Beschaffung und Bereitstellung des Impfstoffs für kleine Einrichtungen, die nicht über die erforderlichen Speichergeräte verfügen, schwieriger machen., Die Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit aller Amerikaner, einschließlich der Begünstigten von Medicare und Medicaid sowie der Beschäftigten im Gesundheitswesen, ist von vorrangiger Bedeutung. Diese IFC unterstützt dieses Ziel direkt, indem sie Aufklärung über anti inflammatory drugs-Impfungen für Bewohner der Einrichtung und ICF-IID-Bewohner, Kunden und Mitarbeiter erfordert. Diese IFC erfordert auch die Meldung des anti inflammatory drugs-Impfstatus und die Verwendung von anti inflammatory drugs-Therapeutika von Bewohnern und Mitarbeitern der LTC-Einrichtung, die wichtige Daten bereitstellen, mit denen CMS, CDC und andere Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens auf unsere Reichweite und Ressourcen zur Unterstützung der Impfung abzielen können. B., Unterstützung der Impfstoffverteilung und-aufnahme Als Reaktion auf die anti inflammatory drugs-Pandemie begannen pharmazeutische Entwickler auf der ganzen Welt mit der Entwicklung eines Impfstoffs, der schwere Krankheiten und Tod verhindern würde, und sie haben mehrere Impfstoffe hergestellt, die für den Einsatz in den USA zugelassen sind., Da die erste Kohorte autorisierter Impfstoffe eine spezielle Behandlung erfordert und die Bewohner der LTC-Einrichtung ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs hatten, hat die CDC das Programm Pharmacy Partnership for Long-Term Care (LTC) eingerichtet, das die Impfung von Bewohnern und Mitarbeitern vor Ort in mehr als 63,000 eingeschriebenen Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen erleichtert und gleichzeitig die Belastung der Einrichtungsadministratoren, der klinischen Leitung und der Gesundheitsabteilungen verringert., Das Programm bietet den Einrichtungen ein durchgängiges Management des anti inflammatory drugs-Impfprozesses, einschließlich Kühlkettenmanagement, Impfungen vor Ort und Erfüllung der Berichtspflichten.

Während die Apothekenpartnerschaften viel Erfolg damit hatten, den rechtzeitigen Impfstoffzugang für viele Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung sicherzustellen, stellen wir fest, dass nicht alle dieser Personen im Rahmen des Programms Impfstoffe erhalten konnten., Interne CDC-Daten zeigen, dass etwa 2.500 oder etwa 16 Prozent der CMS-zertifizierten SNFs (eine Teilmenge der LTC-Einrichtungen, die als Medicare-Anbieter registriert sind), die in NHSN registriert sind, nicht am Pharmacy Partnership-Programm teilgenommen haben. Die Bewohner der Einrichtung können nicht unabhängig leben und können im Allgemeinen nicht auf den Impfstoff zugreifen, ohne dass sie von der Einrichtung, in der sie sich befinden, oder von Familienmitgliedern oder Pflegekräften erheblich unterstützt werden., Da wir derzeit keine medizinischen Einrichtungen benötigen, um den Impfstatus innerhalb ihrer Einrichtung zu melden, haben wir keine umfassende Möglichkeit zu wissen, ob Bewohner oder Mitarbeiter dieser Einrichtungen den Impfstoff über Wege außerhalb der Partnerschaften erworben haben. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Personen, die in medizinischen Einrichtungen wohnen, die nicht an den Apothekenpartnerschaften teilgenommen haben, Zugang zur Impfung gegen anti inflammatory drugs haben, um den Schutz der Bewohner schnell sicherzustellen. Die meisten LTC-Einrichtungen nahmen an den Apothekenpartnerschaften teil, die Partnerschaften wurden jedoch im März 2021 abgeschlossen., Das Pharmazie-Partnerschaftsprogramm wurde als zeitlich begrenzte Anstrengung konzipiert, um schnell Tausende von Bewohnern der Einrichtung pro Woche zu impfen.

Das Beenden des Programms ohne angemessene Anforderungen, um sicherzustellen, dass Einrichtungen weiterhin nach Impfmöglichkeiten für ihre Bewohner und Mitarbeiter suchen, gefährdet zukünftige Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung. Der Umsatz sowohl der Bewohner der Einrichtung (Zu-und Abgänge) als auch des Personals kann erheblich sein., Es ist schwierig, die Anzahl der Zu-und Abgänge in Rehabilitationseinrichtungen abzuschätzen, da 20 bis 25 Prozent der Betten häufig für kürzere Rehabilitationsaufenthalte (Wochen bis Monate) reserviert sind, während andere Personen jahrelang in der Einrichtung wohnen. Allerdings kann der Umsatz innerhalb eines Jahres erheblich sein, möglicherweise bis zu 40 Prozent basierend auf internen CMS-Schätzungen., Die Fluktuation des Personals ist leichter zu berücksichtigen, mit einigen Schätzungen so hoch wie 100 Prozent für bestimmte Einrichtungen innerhalb eines Jahres, [] und wenn eine Einrichtung findet sich mit einem großen Teil seiner Gemeinschaft ungeimpft, alle Bewohner und Mitarbeiter können wieder ein höheres Infektionsrisiko konfrontiert, ähnlich wie das Risiko während der ersten Monate der Pandemie., Wenn zum Beispiel die Impfraten der endgültigen Partnerschaft in den ersten 3 Monaten des Jahres 2021 sogar 90 Prozent (ein anschauliches Beispiel, da wir keine endgültigen oder vollständigen Daten haben) der anwesenden Einwohner erreichen, kann der Umsatz während des restlichen Jahres so hoch sein, dass bis zum Jahresende nur zwei Drittel der Einwohner, die zu einem bestimmten Zeitpunkt des Jahres anwesend sind, geimpft worden wären, ohne eine anhaltende und effektive Anstrengung. Die Fluktuationsraten zeigen, dass weiterhin Impfungen für neue Bewohner oder Mitarbeiter erforderlich sind., Wenn beispielsweise die Apothekenpartnerschaft ihre zeitliche Verpflichtung abschließt, wird sie wahrscheinlich nur etwa die Hälfte der Personen gesehen haben, die 2021 in diesen Einrichtungen wohnen oder arbeiten werden.

Selbst wenn zwei Drittel aller neu eingestellten Mitarbeiter und neu zugelassenen Einwohner bei Beginn der Beschäftigung oder zu Beginn des Aufenthalts geimpft wurden, ist der Umsatz so hoch, dass wir davon ausgehen, dass im ersten Jahr nach Inkrafttreten dieser Regel möglicherweise noch mehr als zwei Millionen Personen geimpft werden müssen., Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Einrichtungen verpflichtet sind, ihren Bewohnern und Mitarbeitern fortlaufend Impfungen anzubieten. Wir stellen auch fest, dass einige Personen den Impfstoff abgelehnt haben, als er zum ersten Mal angeboten wurde. Ungefähr 22 Prozent der Bewohner der LTC-Einrichtung und 62 Prozent der LTC-Mitarbeiter lehnten den Impfstoff zunächst ab, aber vorläufige CDC-Daten deuten darauf hin, dass die Aufnahme im Laufe der Zeit zunahm, da die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe besser verstanden wurde und Ansätze zur Verbesserung des Zögerns des Impfstoffs identifiziert wurden., Für Bewohner und Mitarbeiter, die das Zögern beim Impfstoff überwinden, ist es für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung, dass sie den Impfstoff erhalten können, wenn sie bereit sind, ihn zu erhalten. Alle Bedenken, die eine sofortige anti inflammatory drugs-Impfregelung für LTC-Einrichtungen rechtfertigen, gelten auch für ICFs-IID.

ICF-IID-Kunden sind aufgrund ihrer Teilnahme am Zusammenleben weiterhin einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs ausgesetzt und müssen fortlaufenden Zugang zum Impfstoff haben., Obwohl es in ICFs-IID keine Daten zu Kunden-und Personalfluktuationsraten gibt, ist davon auszugehen, dass die Fluktuationsraten des Personals möglicherweise so hoch sind wie in LTC-Einrichtungen (siehe Abschnitt RIA dieser Präambel). C. Daten für anti inflammatory drugs-Impfstoffberichterstattung. Targeting-Ressourcen Unser Wissen über die Auswirkungen der anti inflammatory drugs-Impfung in einigen Einrichtungen stammt aus mehreren Quellen, einschließlich der Berichterstattung durch Partnerapotheken und der freiwilligen Berichterstattung einiger Einrichtungen über NHSN., Die direkte freiwillige Impfberichterstattung an NHSN durch LTC-Einrichtungen war sehr gering, wobei weniger als 20 Prozent der Einrichtungen über NHSN über Impfungen berichteten.

Leider können wir die Auswirkungen der Annahme oder Ablehnung der Teilnahme an den Apothekenpartnerschaften nicht untersuchen, da die Daten für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID unvollständig sind., Die Verpflichtung von LTC-Einrichtungen, in Verbindung mit den vorhandenen anti inflammatory drugs-Testdaten über den Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern zu berichten, würde die Daten liefern, die erforderlich sind, um die Ergebnisse der Beteiligung an der Partnerschaft mit Apotheken zu identifizieren und die Impfstoffaufnahmeziele zu bestimmen. Es würde auch sicherstellen, dass wir Hindernisse für den Abschluss einer Impfserie identifizieren und beheben können, z. B. Verpasste oder abgelehnte zweite Dosen.

Wenn dieser Datenmangel anhält, verfügt die CDC über unzureichende Informationen, um anti inflammatory drugs-Infektionen, Präventions-und Kontrollmaßnahmen für Gesundheitseinrichtungen zu unterstützen oder zu überarbeiten., Während Empfehlungen für routinemäßige Personaltests mit Impfraten in jeder LTC-Einrichtung in Verbindung gebracht werden könnten (und somit die Belastung von Einrichtungen mit ausreichender Impfstoffabdeckung verringern), verfügt die CDC nicht über genügend Daten, um eine Änderung der Empfehlung ohne vollständige nationale Beteiligung an der anti inflammatory drugs-Impfberichterstattung durch CMS-zertifizierte LTC-Einrichtungen zu bewerten., Rückläufige Infektionsraten in LTC-Einrichtungen Anfang 2021 deuten darauf hin, dass die Impfung zusammen mit der Umsetzung der vollständigen Ergänzung nicht-pharmazeutischer Interventionen, einschließlich technischer und administrativer Kontrollen, das Risiko von Krankheiten und Tod durch anti inflammatory drugs für Bewohner der LTC-Einrichtung verringert hat. Ohne das Berichtsmandat kann CMS nicht rechtzeitig überwachen, ob die Einrichtungen die Impfpflicht einhalten. Eine solche obligatorische Berichterstattung ermöglicht es den Gesundheitsbehörden und Regulierungsbehörden, die Auswirkungen und die Bedeutung der Impfung besser zu bewerten., Ohne eine Meldepflicht haben wir keine Möglichkeit, Pflegeheime mit niedrigen Impfraten zu identifizieren, damit sie von Bildungseinrichtungen unterstützt und ihre Bewohner und Mitarbeiter durch Impfungen geschützt werden können. Leider haben wir erhebliche Datenlücken über die Auswirkungen von anti inflammatory drugs und Impfraten bei ICF-IID-Kunden, wobei weniger als 80 ICFs-IID freiwillig Impfdaten über NHSN melden., Obwohl wir anerkennen, dass es unpraktisch ist, von der ICFs-IID zu verlangen, dass sie anti inflammatory drugs-Informationen sofort an NHSN meldet, glauben wir, dass die Förderung freiwilliger Berichterstattung ein entscheidender erster Schritt ist, um Daten zu gewinnen, die uns helfen, die Auswirkungen der Pandemie auf Kunden und Mitarbeiter zu verstehen und die Aufnahme von anti inflammatory drugs-Impfstoffen in dieser Gemeinschaft zu unterstützen.

D. Fortschritte Aus den oben erörterten Gründen ist es von entscheidender Bedeutung, dass wir die Richtlinien in dieser IFC so schnell wie möglich umsetzen., Da sich die Nation weiterhin mit den gesundheitlichen Auswirkungen von anti inflammatory drugs befasst, finden wir einen guten Grund, auf Kündigungen und Kommentarregelungen zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es unpraktisch und entgegen dem öffentlichen Interesse für uns wäre, normale Kündigungs-und Kommentarregelungsverfahren durchzuführen. Aus den gleichen Gründen, weil wir uns eine beträchtliche Verzögerung bei der Durchführung dieser IFC nicht leisten können, finden wir einen guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und diese IFC 10 Kalendertage nach Einreichung dieser Regel zur öffentlichen Einsichtnahme in das Bundesregister wirksam zu machen., In diesem IFC folgen wir den Richtlinien des anti inflammatory drugs IFC vom 2.September 2020, das die Vorschriften überarbeitet hat, um die Fähigkeit von CMS zu stärken, die Einhaltung der Anforderungen von Medicare-und Medicaid-LTC-Einrichtungen für die Meldung von Informationen im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs durchzusetzen, und eine neue Anforderung für LTC-Einrichtungen für anti inflammatory drugs-Tests von Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung festgelegt. Seit der Veröffentlichung der IFC im September hat die FDA EUAs für mehrere Impfstoffe herausgegeben, die entwickelt wurden, um die Ausbreitung von anti-inflammatories zu verhindern.

Wir erwarten die Bewertung des öffentlichen Beitrags und die Weiterentwicklung der Wissenschaft, bevor wir die Anforderungen abschließen., Für diese IFC halten wir es für unpraktisch und entgegen dem öffentlichen Interesse, dass wir ein normales Kündigungs-und Kommentarverfahren durchführen und dadurch das Datum des Inkrafttretens dieser IFC verzögern. Wir finden einen guten Grund, auf die Ankündigung des vorgeschlagenen Regelwerks gemäß der APA, 5 U. S. C.

553(b)(B) und Abschnitt 1871(b)(2)(C) des Gesetzes zu verzichten. Aus denselben Gründen halten wir es für unpraktikabel und entgegen dem öffentlichen Interesse, nicht auf die Verzögerung des Inkrafttretens dieser IFC gemäß der APA, 5 U. S. C.

553(d), Abschnitt 1871(e)(1)(B)(i) des Gesetzes und der CRA, 5 U. S. C. 801(a)(3) zu verzichten., Daher finden wir, dass es einen guten Grund gibt, auf die Verzögerung des Inkrafttretens gemäß der APA, 5 U.

S. C. 553(d)(3), Abschnitt 1871(e)(1)(B)(ii) des Gesetzes und der CRA, 5 U. S.

C. 808(2) zu verzichten. Wir bieten eine 60-tägige öffentliche Kommentarfrist. IV.

Anforderungen an die Sammlung von Informationen (COI) Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen wir eine 30-tägige Benachrichtigung im Bundesregister bereitstellen und eine öffentliche Stellungnahme einholen, bevor eine Sammlung von Informationen beim Amt für Verwaltung und Haushalt (OMB) zur Überprüfung und Genehmigung eingereicht wird., Um fair zu bewerten, ob eine Sammlung von Informationen von OMB genehmigt werden sollte, verlangt Abschnitt 3506(c)(2)(A) des Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA), dass wir uns zu folgenden Fragen äußern. Die Notwendigkeit der Sammlung von Informationen und ihre Nützlichkeit bei der Wahrnehmung der ordnungsgemäßen Funktionen unserer Agentur. Die Genauigkeit unserer Schätzung der Belastung durch die Datenerhebung.Starten Sie die gedruckte Seite 26322 Die Qualität, Nützlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Informationen., Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen Öffentlichkeit durch die Sammlung von Informationen, einschließlich automatisierter Erfassungstechniken. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu jedem dieser Themen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Information Collection Requirements (ICRs) enthalten.

Für die geschätzten Kosten, die in der folgenden Analyse enthalten sind, haben wir Daten des United States Bureau of Labor Statistics verwendet, um den mittleren Stundenlohn für die in dieser Analyse verwendeten Positionen zu bestimmen., Für die Gesamtstundenkosten haben wir den mittleren Stundenlohn für eine 100-prozentige Erhöhung verdoppelt, um Overhead-und Randleistungen gemäß den standardmäßigen HHS-Schätzverfahren abzudecken. Wenn die Gesamtkosten nach Verdoppelung resultierten .50 oder mehr, die Kosten wurden auf den nächsten Dollar aufgerundet. Wenn es war .49 oder darunter wurden die Gesamtkosten auf den nächsten Dollar abgerundet. Die in dieser Analyse verwendeten Gesamtkosten sind in der folgenden Tabelle angegeben.

Tabelle 1†" Gesamtstundenkosten nach PositionPositionMean hourly wageTotal costLTC und ICF-IID. RN / IP64  $ 33.53$67LTC. Director of Nursing &Ampere. ICF-IID.

Administrator65â € ‰46.,7894LTC. Medizinischer Direktor66 84.57169 LTC. Finanzkaufmann67 20.4041 A. Langzeitpflegeeinrichtungen 1.

ICRs In Bezug auf die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für § 483.80(d)(3) Bei § 483.80(d)(3) verlangen wir, dass LTC-Einrichtungen Richtlinien und Verfahren entwickeln, um sicherzustellen, dass jeder Bewohner und Mitarbeiter über den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgeklärt wird. Vor dem Angebot des anti inflammatory drugs-Impfstoffs müssen alle Mitarbeiter und Einwohner oder gebietsansässigen Vertreter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile, Risiken und potenziellen Nebenwirkungen aufgeklärt werden., Wenn der Impfstoff der Einrichtung zur Verfügung steht, wird jedem Bewohner und Mitarbeiter ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Bewohner oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert. Wenn eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, müssen dem gebietsansässigen, gebietsansässigen Vertreter und Mitarbeiter die aktuellen Informationen zu Nutzen und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs übermittelt werden, bevor die LTC-Einrichtung um Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis ersucht., Der Gebietsansässige, der gebietsansässige Vertreter und der Bedienstete müssen die Möglichkeit erhalten, den Impfstoff abzulehnen und ihre Entscheidung zu ändern, wenn sie sich für die Einnahme des Impfstoffs entscheiden. Schließlich enthält die Krankenakte des Bewohners Unterlagen, aus denen zumindest hervorgeht, dass der Bewohner oder der ansässige Vertreter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den vollständigen anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat (Serie oder Einzeldosis) oder den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung nicht erhalten hat., Die folgenden Schätzungen basieren weitgehend auf unseren Erfahrungen mit LTC-Einrichtungen.

Angesichts der Unsicherheit und des sich schnell ändernden Charakters der Pandemie erkennen wir jedoch an, dass es im Laufe der Zeit wahrscheinlich erhebliche Revisionen geben muss, da LTC-Einrichtungen Erfahrungen mit diesen Anforderungen sammeln. Wie bereits erwähnt, liegen uns keine aktuellen Berichtsdaten zur Einhaltung der in dieser Regel festgelegten Best Practices für anti inflammatory drugs-Impfungen vor. Wir begrüßen Kommentare, die diese Schätzungen verbessern könnten., Aufgrund unserer Erfahrung mit LTC-Einrichtungen glauben wir, dass einige dieser Einrichtungen bereits die erforderlichen Richtlinien und Verfahren entwickelt haben. Da wir jedoch keine zuverlässige Methode haben, um abzuschätzen, wie viele oder wie viel Prozent der LTC-Einrichtungen dies getan haben, werden wir unsere Schätzung für diesen ICR auf alle 15.600 LTC-Einrichtungen stützen, die neue Richtlinien und Verfahren entwickeln müssen, um diese Anforderung zu erfüllen.

Diese Einrichtungen müssen auch die Richtlinien und Verfahren überprüfen, um sicherzustellen, dass sie auf dem neuesten Stand sind und die erforderlichen Änderungen vornehmen., Wir glauben, dass diese Aktivitäten vom Infektionspräventionisten (IP), Direktor für Krankenpflege (DON) und medizinischen Direktor im ersten Jahr und dem IP in den folgenden Jahren durchgeführt werden, wie unten analysiert. Im ersten Jahr müsste das IP die Richtlinien und Verfahren entwickeln, indem es Forschungen durchführt und die erforderlichen Informationen und Materialien für den Entwurf der Richtlinien und Verfahren beschafft. Das IP müsste mit dem medizinischen Direktor und DON zusammenarbeiten, um die Richtlinien und Verfahren zu entwickeln und abzuschließen., Für das IP schätzen wir, dass dies zunächst 10 Stunden für die Entwicklung der Richtlinien und Verfahren und danach eine Stunde pro Monat für die Überprüfung und die erforderlichen Änderungen oder Aktualisierungen für insgesamt 21 Stunden (zunächst 10 Stunden und danach 1 Stunde für die 11 Monate) erfordern würde danach). Gemäß Tabelle 1 oben belaufen sich die Gesamtstundenkosten des IP auf 67 USD.

Somit würde für jede LTC— Anlage die Belastung für den IP 21 Stunden zu einem Preis von $1,407 (21 Stunden à - $67) betragen., Für die IPs in allen 15.600 LTC-Einrichtungen würde die Belastung 327.600 Stunden (21 Stunden × 15.600 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von $21.949.200 ($1.407 × 15.600) betragen. Für die folgenden Jahre müsste das IP die Richtlinien und Verfahren überprüfen und Aktualisierungen oder Änderungen vornehmen. Daher schätzen wir, dass das IP jährlich 12 Stunden (1 Stunde × 12 Monate) zu einem Preis von $804 (12 Stunden × $67) benötigen würde. Für alle LTC-Einrichtungen würde die jährliche Belastung 187.200 Stunden (12 × 15.600) zu einem Preis von $12,542.400 (15,600 à - $804) betragen., Wie oben besprochen, würde die Entwicklung und Genehmigung dieser Richtlinien und Verfahren auch Aktivitäten des medizinischen Direktors und des DON erfordern.

Sowohl der medizinische Direktor als auch der DON müssten sich mit der gedruckten Startseite 26323IP treffen, um die Entwicklung, Bewertung und Genehmigung der Richtlinien und Verfahren zu erörtern. Wir schätzen, dass dies sowohl für den medizinischen Direktor als auch für DON 4 Stunden erfordern würde. Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten für einen medizinischen Direktor 169 USD., Für jede LTC-Einrichtung würde dies 4 Stunden für den medizinischen Direktor während des ersten Jahres zu geschätzten Kosten von $676 (4 Stunden × $169) erfordern. Für das erste Jahr würde die Belastung bei geschätzten Kosten von $10.545.600 ($676 × 15.600) 62.400 (4 × 15.600) betragen.

In den folgenden Jahren muss der medizinische Direktor möglicherweise Zeit mit der Überprüfung oder Teilnahme an Besprechungen verbringen, um Aktualisierungen oder Änderungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen. Dies wäre jedoch eine übliche und übliche Geschäftspraxis., Daher sind diese Aktivitäten für den medizinischen Direktor, die mit der Aktualisierung oder Änderung der Richtlinien und Verfahren verbunden sind, gemäß 5 CFR 1320.3(b)(2) von der PRA befreit. Für den DON haben wir geschätzt, dass die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren auch 4 Stunden erfordern würde. Gemäß der obigen Tabelle betragen die Gesamtstundenkosten für den DON 94 USD.

Die Belastung im ersten Jahr für den DON in jeder LTC-Anlage würde 4 Stunden bei geschätzten Kosten von $376 (4 Stunden × $94) betragen. Die Belastung im ersten Jahr würde 62,400 Stunden (4 × 15,600) bei geschätzten Kosten von 5,865,600 USD (376 × 15,600 USD) betragen., Für die folgenden Jahre müsste der DON wahrscheinlich Zeit damit verbringen, Sitzungen zu überprüfen oder an Sitzungen teilzunehmen, um Aktualisierungen oder Änderungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen. Dies wäre jedoch eine übliche und übliche Geschäftspraxis. Daher sind diese Tätigkeiten für die DON im Zusammenhang mit der Aktualisierung oder Änderung der Richtlinien und Verfahren gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA ausgenommen., Daher würde die geschätzte Belastung für diese ICR für alle 15.600 LTC-Einrichtungen im ersten Jahr 452.400 Stunden betragen (327,600 + 62,400 + 62,400) auf Kosten von $38,360,400 ($21,949,200 + $10,545,600 + $5,865,600).

In den Folgejahren hätten alle 15.600 LTC-Einrichtungen die gleiche Belastung. Die Belastung für jede LTC-Anlage würde 12 Stunden bei geschätzten Kosten von $804 (12 Stunden × $67) für den IP betragen. Daher würde die Belastung für alle 15.600 LTC— Einrichtungen 187.200 (12 × 15.600) bei geschätzten Kosten von 12.542.400 USD (804 Ã-15.600 USD) betragen., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 (Ablaufdatum 30.06.2022) übermittelt. 2.

ICRs In Bezug auf die Einrichtungen, die den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbieten und die Einholung und Dokumentation der Zustimmung zu § 483.80(d)(3)(ii) bis (iv) Unter § 483.80(d)(3)(i) verlangen wir, dass die Einrichtung jedem Mitarbeiter und Bewohner den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbietet, wenn die Impfung der Einrichtung zur Verfügung steht, es sei denn, der Impfstoff ist medizinisch kontraindiziert, der Bewohner wurde bereits geimpft oder der Bewohner oder der ansässige Vertreter hat den Impfstoff bereits abgelehnt., Wir glauben, dass die LTC-Einrichtung den Impfstoff für das Personal oder resident zur gleichen Zeit bietet die Einrichtung die erforderliche Ausbildung von §â€48 483.80(d)(3)(ii) und (iii). Wir stellen fest, dass für die mit der Apothekenpartnerschaft vertraglich vereinbarten Einrichtungen die Ausbildung und das Angebot des Impfstoffs von der teilnehmenden Apotheke durchgeführt werden. Wir gehen davon aus, dass diese Kosten in etwa die gleichen sind wie die vorherigen Schätzungen, so dass die Kosten für das erste Jahr ungefähr gleich wären, unabhängig davon, ob sie vollständig von Mitarbeitern der Einrichtung oder von Apothekenmitarbeitern durchgeführt werden, die die Einrichtung besuchen., Wir stellen fest, dass die LTC-Einrichtung oder die Apotheke den Impfstoff auch dem Bediensteten oder Ansässigen anbieten und diesen Bediensteten, Gebietsansässigen oder gebietsansässigen Vertreter ein vollständiges Screening auf Kontraindikationen oder Vorsichtsmaßnahmen sowie die Zustimmung des Bewohners zur Impfung oder Verweigerung der Impfung durchführen lassen müsste. Diese Kosten sind keine Papierkrambelastung und werden in der folgenden RIA abgedeckt.

Wie im nächsten Abschnitt angegeben, muss die Einrichtung auch sicherstellen, dass die Bereitstellung der Ausbildung und die Entscheidung des Bewohners in der Krankenakte des Bewohners dokumentiert werden müssen., Wenn es eine Kontraindikation für den Bewohner gibt, der die Impfung hat, müssen die entsprechenden Unterlagen im Diagramm des Bewohners gemacht werden. Die Dokumentation der medizinischen Versorgung eines Bewohners ist für einen Gesundheitsdienstleister übliche und übliche Geschäftspraxis. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. 3.

ICRs in Bezug auf die Anforderungen an die Ausbildung des Personals In §⠀ ‰483.80 (d) (3) (ii) bis (iv) Unter § 483.80(d) (3) (ii) verlangen wir, dass die LTC-Einrichtung alle ihre Mitarbeiter über die Vorteile und potenziellen Risiken des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufklärt., Dies würde erfordern, dass die LTC-Einrichtung Schulungsmaterialien für diese Schulung des Personals entwickelt oder auswählt. Wir erwarten, dass die meisten, wenn nicht alle LTC-Einrichtungen Ressourcen nutzen werden, die von anderen Unternehmen entwickelt wurden, da online eine beträchtliche Menge kostenloser Informationen zu anti inflammatory drugs und Impfstoffen verfügbar ist. Das CMS-anti inflammatory drugs-Schulungsprogramm für Pflegeheime umfasst fünf Module für klinisches Personal an vorderster Front und zehn Module für Pflegeheimpersonal (Gebäudewartungspersonal und anderes Supportpersonal würden diese speziellen Kurse nicht belegen). Das Training ist online, unter http://QSEP.cm.,gov, und wird in einer CMS-Pressemitteilung zusammengefasst, die zu finden ist unter https://www.cms.gov/​newsroom/​press-releases/​cms-releases-nursing-home-anti inflammatory drugs-training-data-urgent-call-action.

Darüber hinaus informieren sowohl die CDC als auch die FDA online über die anti inflammatory drugs-Impfstoffe.[] Schließlich erwarten wir, dass Fachpublikationen und andere öffentliche Quellen Schulungsmaterialien bereitstellen, die die CMS-Materialien ergänzen oder ersetzen könnten. Wir glauben, dass dieses Unterrichtsmaterial wahrscheinlich vom IP ausgewählt würde., Das IP müsste die verfügbaren Informationen zu den Impfstoffen überprüfen, festlegen, welche Informationen dem Personal vorgelegt werden müssen, und diese Informationen gegebenenfalls für das Personal seiner Einrichtung sammeln. Wir schätzen, dass es durchschnittlich 4 Stunden dauern würde, bis das IP diese Aufgaben erfüllt. Somit würde für jede LTC— Einrichtung, um diese Anforderung zu erfüllen, 4 Arbeitsstunden zu geschätzten Kosten von 268 USD (4 Stunden-67 USD) erforderlich sein.

Für alle 15.600 LTC-Einrichtungen würde die Belastung 62.400 Laststunden (4 × 15.600) bei geschätzten Kosten von 4.180.800 USD (4 × $67 × 15.600 Einrichtungen) betragen. Zu § 483.,80(d) (3) (iii) verlangen wir, dass die Einrichtungen ihren Bewohnern oder gebietsansässigen Vertretern Aufklärung über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs bieten. Wir glauben, dass die Ausbildung für Mitarbeiter und Bewohner oder gebietsansässige Vertreter identisch oder praktisch gleich sein wird. Daher glauben wir, dass es keine zusätzliche Zeit oder Belastung erfordern wird, die Unterrichtsmaterialien für die Bewohner und ansässigen Vertreter zu entwickeln.

Nach § 483.,10(g) (3) muss die Einrichtung sicherstellen, dass jedem Bewohner Informationen in einer Form und Weise zur Verfügung gestellt werden, auf die der Bewohner zugreifen und die er verstehen kann, auch in einem alternativen Format oder in einer Sprache, in der der Bewohner mit dem Drucken beginnen kann Seite 26324verstehen. Daher erwarten wir, dass diese erforderliche Ausbildung in einer Sprache erfolgt, die der Gebietsansässige oder der gebietsansässige Vertreter versteht. Sprachübersetzungen für die Bewohner können in vielen Einrichtungen von Mitarbeitern zur Verfügung stehen, und sind praktisch immer auf Anfrage durch Dienstleistungen zur Verfügung, wie Language Line., Die Einrichtungen sind bereits verpflichtet, Informationen in einem anderen Format oder in einer anderen Sprache bereitzustellen, die der Gebietsansässige oder gebietsansässige Vertreter versteht. Alle zusätzlichen Kosten sind gering und werden in der folgenden RIA genauer besprochen.

Zu § 483.,80(d) (3) (iv), Wir verlangen, dass die LTC-Einrichtung dem Personal, dem Ansässigen oder dem gebietsansässigen Vertreter in Situationen, in denen der Impfprozess eine oder mehrere Impfstoffdosen erfordert, aktuelle Informationen über den Impfstoff, einschließlich Änderungen des Nutzens oder der Risiken und potenzieller Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff, zur Verfügung stellen muss Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Impfung., Dies würde erfordern, dass das IP über Informationen zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen auf dem Laufenden bleibt und sicherstellt, dass die Informationen, die dem Ansässigen und dem gebietsansässigen Vertreter übermittelt werden, bevor die Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Impfstoffdosis eingeholt wird, aktuelle Informationen zu den Vorteilen und potenziellen Risiken enthalten, die mit dem Impfstoff verbunden sind. Wir glauben, dass diese Aktivität erfordern würde, dass die IP routinemäßig CDC-und FDA-Websites auf Updates überprüft und alle erforderlichen Änderungen an den von der LTC-Einrichtung verwendeten Schulungsmaterialien vornimmt., Wir schätzen, dass dies jährlich 6 Stunden IP-Zeit erfordern würde. Somit würde für jede LTC— Einrichtung, um diese Anforderung zu erfüllen, 680 Stunden zu geschätzten Kosten von 402 USD (670 bis 67 USD) erforderlich sein. Für alle LTC-Einrichtungen würde die jährliche Belastung 93,600 (6 Stunden × 15,600) Stunden bei geschätzten Kosten von $ 6,271,200 ($402 × 15,600) betragen.

Wir schätzen, dass die Belastung der LTC-Einrichtungen in den folgenden Jahren aufgrund des großen Umsatzes in diesen Einrichtungen ähnlich sein wird. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 (Ablaufdatum 30.06.2022) übermittelt. 4., ICRs In Bezug auf die Dokumentationspflichten in § 483.80(d)(3)(vi) und (vii) Unter § 483.80(d)(3)(vi) verlangen wir, dass die Einrichtung sicherstellt, dass die Krankenakte des Bewohners dokumentiert ist, mindestens, dass der Bewohner oder der ansässige Vertreter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat, den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen nicht erhalten hat oder den Impfstoff abgelehnt hat., Dies würde erfordern, dass ein Gesundheitsdienstleister, wahrscheinlich eine lizenzierte Krankenschwester, die Krankenakte des Bewohners abrufen und dokumentieren würde, dass die Ausbildung durchgeführt wurde und ob der Bewohner oder der gebietsansässige Vertreter dem Impfstoff zugestimmt oder ihn abgelehnt hatte oder ob der Impfstoff kontraindiziert war. Wir schätzen, dass dies nur wenige Sekunden pro Einwohner erfordern würde, schätzen jedoch keine Kosten, da die Pflege einer Krankenakte eine übliche und übliche Geschäftspraxis ist.

Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. Wie oben in Abschnitt II. A besprochen., von dieser Regel müsste die LTC-Einrichtung auch dokumentieren, dass ihrem Personal die erforderliche Ausbildung zur Verfügung gestellt wurde, die den Nutzen und die potenziellen Risiken des anti inflammatory drugs-Impfstoffs gemäß Â§â€‰483.80(d)(3)(ii) enthalten muss. In Abschnitt 483.80 (d) (3) (vii) wird festgelegt, dass die LTC-Einrichtung Unterlagen über ihr Personal bezüglich der bereitgestellten Ausbildung aufbewahren muss.

Dass der Person des Personals der anti inflammatory drugs-Impfstoff oder Informationen zur Erlangung des Impfstoffs sowie sein Impfstatus und verwandte Informationen angeboten wurden, die von der NSHN angegeben wurden., Dies würde erfordern, dass eine Person des Personals die erforderlichen Informationen im Datensatz des Personals dokumentiert. Wir schätzen, dass dies eine halbe Stunde pro Monat pro Einrichtung erfordern würde. Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten eines Finanzbeamten 41 USD. Für jede LTC-Anlage schätzen wir, dass die Belastung für diese Aktivität 6 Stunden bei geschätzten Kosten von $246 ($41 Ã-12 Ã-betragen würde .5).

Für alle LTC-Einrichtungen würde dies 93.600 (12) - erfordern .5 × 15,600) Arbeitsstunden bei geschätzten Kosten von $3,837,600 ($41 × 12 × .5 × 15,600)., Wir schätzen, dass die Belastung der LTC-Einrichtungen in den folgenden Jahren aufgrund des großen Umsatzes in diesen Einrichtungen ähnlich sein wird. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt. 5. ICRs Bezüglich der Berichtspflichten an CMS und CDC (NSHN) §⠀ ‰483.80 (g) (1) (viii) und (ix) Abschnitt 483.,80(g) (1) (viii) verlangt, dass LTC-Einrichtungen Informationen über anti inflammatory drugs in einem standardisierten Format elektronisch an das NHSN über den anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern melden, einschließlich Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter, Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter, Anzahl jeder erhaltenen Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff, Nebenwirkungen der anti inflammatory drugs-Impfung.

Die LTC-Einrichtung muss auch die den Bewohnern zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreichten Therapeutika melden., Wir glauben, dass das IP diese wöchentliche Berichterstattung an das NHSN durchführen würde, da für diese Berichterstattung Informationen über die Therapeutika erforderlich wären, die den Patienten zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreicht wurden. Wir glauben, dass diese zusätzliche Berichterstattung etwa 30 Minuten oder erfordern würde .5 stunden pro Woche für die IP. Somit würde diese Belastung für jede LTC-Einrichtung 26 Stunden betragen (.5 Ã-52 Wochen) bei geschätzten Kosten von $ 1,742 ($67 × 26) jährlich. Für alle LTC-Einrichtungen würde die Belastung 405.600 Stunden (26 × 15.600) bei geschätzten Kosten von $ 27.175.200 ($1.742 × 15.600) pro Jahr betragen., Somit beträgt die jährliche Gesamtbelastung für alle LTC-Einrichtungen, die die Anforderungen dieser IFC im ersten Jahr erfüllen, 1,107,600 (452,400 + 62,400 + 93,600 + 93,600 + 405,600) stunden bei geschätzten Kosten von $79,825,200 ($38,360,400 + $4,180,800 + $6,271,200 + $3,837,600 + $27,175,200).

In den Folgejahren würde die Belastung 780.000 Stunden betragen (187,200 + 93,600 + 93,600 + 405,600) zu geschätzten Kosten von $49,826,400 ($12,542,400 + $6,271,200 + $3,837,600 + $27,175,200). Siehe Tabelle 2 unten. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt., Tabelle 2—Gesamtkosten für COI-Anforderungen für alle LTC Facilitescoi requirementsFirst yearSubsequent Yearsbelastung hoursCostsBurden hoursCosts§ 483.80(d)(3) Entwicklung von Richtlinien und Verfahren452,400$38.360.400187.200$12.542.400 €‰483.80(d)(3)(ii) &Ampere. (iii) Entwicklung von Schulungsmaterialien für Mitarbeiter und Bewohner und Bewohner Vertretungen62,4004,180,800 N/AN/AStart Printed Page 26325§ 483.80(d)(3)(iv) Keeping treatment information up-to-date and Making necessary changes93,6006,271,20093,6006,271,200 § 483.,80(d)(3)(vi) und (vii) Dokumentation requirements93,6003,837,60093,6003,837,600 § 483.83(d)(3)(viii) und (ix) NHSN Reporting405,60027,175,200405,60027,175,200Totals1,107,60079,825,200780,00049,826,400 B.

Intermediate-Care-Einrichtungen für Menschen Mit Geistiger Behinderung (ICF-IIDs) 1. ICRs In Bezug auf die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für § 483.460(a)(4) Bei new § 483.460(a)(4) verlangen wir, dass ICFs-IID Richtlinien und Verfahren entwickelt, um sicherzustellen, dass jeder Vertreter und jeder Mitarbeiter des Kunden oder Kunden über den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgeklärt wird., Vor dem Angebot des anti inflammatory drugs-Impfstoffs müssen insbesondere alle Mitarbeiter und Kunden oder Kundenvertreter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile, Risiken und potenziellen Nebenwirkungen aufgeklärt werden. Wenn der Impfstoff der Einrichtung zur Verfügung steht, wird jedem Kunden und Mitarbeiter ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Kunde oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert., Wenn eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, müssen dem Kunden, dem Kundenvertreter und dem Mitarbeiter die aktuellen Informationen zu Nutzen und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden, bevor das ICF-IID um Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis ersucht. Dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Mitarbeiter muss die Möglichkeit gegeben werden, den Impfstoff abzulehnen und seine Entscheidung zu ändern, wenn er sich für den Impfstoff entscheidet., Schließlich muss die Krankenakte des Kunden eine Dokumentation enthalten, aus der zumindest hervorgeht, dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs sowie über jede Dosis des dem Kunden verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs informiert wurde oder wenn der Kunde aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung keine Dosis erhalten hat.

Wir sind der Ansicht, dass die Entwicklung dieser Richtlinien und Verfahren ein RN erfordern würde, um die erforderlichen Informationen und Materialien zu sammeln und die Richtlinien und Verfahren zu entwerfen., Die Einrichtung muss auch sicherstellen, dass diese Materialien für den Kunden und seinen Vertreter in einem zugänglichen Format vorliegen. Es muss in einer Sprache sein, die sie verstehen, und in einem Format, das ihnen zugänglich ist, wie Braille-Schrift oder Großdruck für eine Person, die sehbehindert ist, oder in amerikanischer Gebärdensprache für eine Person, die hörbehindert ist. Die RN müsste mit einem ICF-IID-Administrator zusammenarbeiten, der wahrscheinlich Beiträge und Anleitungen zur Entwicklung der Richtlinien und Verfahren bereitstellt und diese genehmigen muss, bevor sie dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt werden., Für die RN, wir schätzen, dass dies zunächst 5 Stunden erfordern würde, und 30 Minuten oder .danach 5 stunden im Monat, um nach aktualisierten Informationen zu suchen, um festzustellen, ob Änderungen an den Richtlinien oder Verfahren vorgenommen werden müssen, und dann die erforderlichen Änderungen vorzunehmen. Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten für eine RN 67 USD.

Wir schätzen, dass die Belastung für jede ICF-IID 10,5 Stunden (5 Stunden) + 5,5 (11) - betragen würde .5)) für die RN im ersten Jahr zu einem geschätzten Preis von $704 ($67,00— 10,5 Stunden)., Unter der Annahme von 5.772 ICFs-IID würde die Belastung für alle Einrichtungen im ersten Jahr 60.606 Belastungsstunden (10.5 Ã-5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von 4.060.602 USD (10.5 × $67 × 5.772) betragen. In den folgenden Jahren würde die Belastung für diese Tätigkeit für jede Einrichtung 6 Stunden betragen (.5 stunden Ã-12 Monate) zu einem geschätzten Preis von $402 (6 × $67). In den folgenden Jahren würde die Belastung für alle Einrichtungen 34.632 (6 × 5.772) Laststunden bei geschätzten Kosten von $2.320.344 (6 × $67 × 5.772) betragen., Für den ICF-IID-Administrator sind wir der Meinung, dass es 3 Stunden dauern würde, mit dem RN bei der Entwicklung der Richtlinien und Verfahren zusammenzuarbeiten und die endgültige Genehmigung zu erteilen, bevor die Richtlinien und Verfahren dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt werden. Wir glauben, dass der Administrator wahrscheinlich ein Gehalt verdienen würde, das dem eines Managers in der LTC-Einstellung ähnlich ist, wie das für das DON-Gehalt, wie oben besprochen.

Daher schätzen wir, dass das durchschnittliche Stundengehalt eines ICF-IID-Administrators etwa 94 USD beträgt. Somit wären für jede ICF-IID die Arbeitsstunden für den Administrator 3 Stunden bei geschätzten Kosten von 282 USD (3 Stunden— 94 USD)., Für alle 5,772 IFCS-IID, die Gesamtbelastung für den administrator 17,316 Stunden (3 × 5,772 Einrichtungen), bei geschätzten Kosten von $1,627,704 ($282 × 5,772 Einrichtungen). Wie oben besprochen, müsste der ICF-IID-Administrator die Genehmigung des Direktoriums der ICF-IID für die Richtlinien und Verfahren einholen. Da die Überprüfung und Genehmigung von Richtlinien und Verfahren in die Zuständigkeit des Direktoriums fallen sollte, wäre diese Tätigkeit üblich und üblich und von der Informationssammlung ausgenommen., Darüber hinaus muss der ICF-IID-Administrator in den folgenden Jahren möglicherweise Zeit mit der Überprüfung oder Teilnahme an einem Meeting verbringen, um Aktualisierungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen.

Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. Daher würde die jährliche Gesamtbelastung für alle ICFs-IID im ersten Jahr für die erforderlichen Richtlinien und Verfahren 77.922 Belastungsstunden (60.606 + 17.316) bei geschätzten Kosten von $5,688,306 ($4,060,602 + $1,627,704)., In den folgenden Jahren würde die Belastung nur für die RN betragen und 34.632 Arbeitsstunden bei geschätzten Kosten von 2.320.344 US-Dollar betragen. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-New übermittelt. 2.

ICRs Bezüglich der ICFs-IID, die den Impfstoff anbietet und die Einwilligung einholt und dokumentiert in §â€48 483.460(a)(4)(i) At new § 483.,460(a) (4) (i) Wir verlangen, dass die ICF-IID jedem Mitarbeiter und Kunden den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbietet, wenn die Impfung der Einrichtung zur Verfügung steht, es sei denn, der Impfstoff ist medizinisch kontraindiziert, der Kunde wurde bereits geimpft oder der Kunde oder der Vertreter des Kunden hat den Impfstoff bereits abgelehnt. Wir glauben, dass die ICF-IID den Impfstoff dem Kunden oder dem Kundenvertreter gleichzeitig anbieten wird, während die Einrichtung die von new geforderte Ausbildung anbietet § 483.460(a)(4)(ii)., Diese Aktivität würde erfordern, dass die ICF-IID dem Mitarbeiter den Impfstoff anbietet oder die gedruckte Seite 26326resident startet und dass der Mitarbeiter, Kunde oder Kundenvertreter ein vollständiges Screening auf Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahmen durchführt und dass der Kunde oder Kundenvertreter der Impfung oder der angegebenen Ablehnung zustimmt. Dies ist keine Papierkrambelastung und wird in der folgenden RIA abgedeckt. 3.

ICRs Bezüglich der Bildungsanforderungen in §â‰483.460 (a) (4) (ii), (iii) und (iv) Bei new § 483.,In(a) (4) (ii) fordern wir, dass das ICF-IID sein gesamtes Personal über die Vorteile und potenziellen Risiken aufklärt, die mit verbunden sind des anti inflammatory drugs-Impfstoffs. New § 483.460 (a) (4) (iii) verlangt, dass der ICF-IIF jedem Kunden oder dem Vertreter des Kunden Aufklärung über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen bietet. Darüber hinaus neue § 483.,460(a) (4) (iv) verlangt, dass das ICF-IID in Situationen, in denen eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Mitarbeiter die aktuellen Informationen über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs zur Verfügung stellen muss, bevor die Einrichtung die Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis beantragt. Wir glauben, dass die gesamte Ausbildung, die die ICF-IID dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Personal bietet, praktisch identisch wäre., Für die Erstausbildung müsste das ICF-IID Unterrichtsmaterialien entwickeln, indem die verfügbaren Ressourcen für anti inflammatory drugs-Impfstoffe überprüft werden.

Wir erwarten, dass die meisten, wenn nicht alle ICFs-IID Ressourcen verwenden, die von anderen Unternehmen entwickelt wurden, da online eine beträchtliche Menge kostenloser Informationen zu anti inflammatory drugs und seinen Impfstoffen verfügbar ist. Beispielsweise stellen CDC und FDA Informationen zu den anti inflammatory drugs-Impfstoffen online zur Verfügung.[] Schließlich erwarten wir, dass Fachpublikationen und andere öffentliche Quellen Schulungsmaterialien zur Verfügung stellen würden. Wir glauben, dass dieses Unterrichtsmaterial wahrscheinlich vom RN ausgewählt wird., Die RN müsste die verfügbaren Informationen zu den Impfstoffen überprüfen, festlegen, welche Informationen dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und den Mitarbeitern vorgelegt werden müssen, und diese Informationen gegebenenfalls sammeln. Ein ICF-IID-Administrator würde wahrscheinlich mit dem RN arbeiten und das endgültige Unterrichtsmaterial genehmigen müssen.

Wir schätzen, dass es zunächst 7-Stunden und danach 6-Stunden jährlich erfordern würde, um nach Updates zu suchen und diese Änderungen an den Unterrichtsmaterialien für insgesamt 13-Stunden vorzunehmen, damit die RN diese Aufgaben im ersten Jahr erfüllen kann., Somit würde die Belastung für die RN für jede ICF-IID 13 Laststunden bei geschätzten Kosten von 871 USD (1371 USD— 67 USD) erfordern. Für alle 5.772 ICFs-IID würde die Belastung für alle Einrichtungen 75.036 Belastungsstunden (13 Stunden × 5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von 5.027.412 USD (5.772 Stunden × 871 USD) betragen. Für die in den Folgejahren erforderliche Ausbildung müsste die RN sicherstellen, dass die Informationen zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen, die dem Personal, dem Kunden und dem Vertreter des Kunden zur Verfügung gestellt werden, bevor die Zustimmung für jede zusätzliche Dosis des Impfstoffs eingeholt wird, aktuell sind., Wir glauben, dass für diese Aktivität die RN routinemäßig CDC-und FDA-Websites auf Updates überprüfen und die erforderlichen Änderungen an den von der ICF-IID verwendeten Schulungsmaterialien vornehmen müsste. Wir schätzen, dass dies jährlich 6 Stunden IP-Zeit erfordern würde.

Daher würde für jede ICF-IID, um diese Anforderung zu erfüllen, 6-10 Stunden zu geschätzten Kosten von 402 US— Dollar (672 US-Dollar-6 Stunden) erforderlich sein. Für alle ICFs-IID würde die Erfüllung dieser Anforderung 34.632 Arbeitsstunden (6 Stunden × 5.772 Einrichtungen) zu geschätzten Kosten von 2.320.344 USD (5.772 × 402 USD) erfordern., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-New übermittelt. 4. ICRs In Bezug auf die Dokumentationsanforderungen in § 483.460(a)(4)(vi) und (f) At new § 483.460(a)(4)(vi) muss die ICF-IID sicherstellen, dass die Krankenakte des Kunden mindestens so dokumentiert ist, dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat oder den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen nicht erhalten hat oder den Impfstoff abgelehnt hat., Dies würde erfordern, dass die RN die Krankenakte des Kunden abrufen und die erforderlichen Informationen dokumentieren.

Wir schätzen, dass dies nur wenige Sekunden pro Kunde erfordern würde, schätzen jedoch keine Kosten, da die Pflege einer Krankenakte eine übliche und übliche Geschäftspraxis ist. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. Im neuen § 483.,460 f) Die ICF-IID muss mindestens nachweisen, dass ihre Mitarbeiter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurden und dass jedem Mitarbeiter der Impfstoff angeboten wurde oder Informationen darüber zur Verfügung gestellt wurden, wie er erhalten werden kann. Dies würde erfordern, dass eine Person des Personals dokumentiert, dass diese Aufgaben erfüllt wurden.

Wir schätzen, dass dies eine Viertel-oder 0,25-Stunde pro Monat pro Einrichtung erfordern würde und dass diese Aufgabe von Verwaltungspersonal, wahrscheinlich einem Finanzbeamten, ausgeführt würde., Nach Tabelle 1 oben, die Gesamtstundenkosten für einen Finanzbeamten von $ 41. Für jede ICF-IID würden jährlich 3 Stunden (0,25 × 12) zu geschätzten Kosten von 123 USD (41 USD × 3 Stunden) benötigt. Für alle ICFs-IID, die Dokumentationsanforderungen in dieser IFC dies würde 17.316 Arbeitsstunden erfordern (3 Stunden Ã-5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von $709.956 jährlich (17.316 Stunden × $123). Insgesamt schätzen wir, dass die Belastung durch die Datenerhebung für alle ICFs-IID etwa 170.274 Stunden und 11.425.674 USD im ersten Jahr und 86.580 Stunden und 5.350.644 USD in den folgenden Jahren betragen würde., Tabelle 3†" Gesamtlast für COI-Anforderungen für alle ICFs-IIDCOI requirementFirst Years Subsequent Years Burden Hourscostburden hoursCosts§⠀ ‰483.460 (a)(4) Entwicklung der Richtlinien und Verfahren77, 922 $ 5.688.30634.632$2.320.344 §⠀ ‰483.460 (a) (4) (ii), (iii) und (iv) Education requirements75,0365,027,41234,6322,320,344 § 483.,460(a)(4)(v) und (f) Dokumentationsanforderungen 17, 316709, 95617, 316709, 956Totals170,27411,425,67486,5805,350,644 Start Gedruckte Seite 26327 Die Gesamtlastenschätzung für die Informationssammlungslast in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID im ersten Jahr beträgt 1.277.874 Stunden (1.107.600 + 170.274) bei geschätzten Kosten von 91,250.874 USD (79,825.200 USD + 11,425.674 USD) und in den Folgejahren wird die Belastung auf 866.580 Stunden (780.000 + 86.580 USD) geschätzt, was Kosten von $55,177,044 ($49,826,400 + $5,350,644)., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 für die LTC-Einrichtungen und 0938-New für die ICFs-IID übermittelt., Tabelle 4.

GESAMTKOI-Belastung für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID in diesem IFCT-Typ von facilityFirst Years subsequent Years Burden hoursCostsBurden hoursCostsLTC Facility1,107,600$79,825,200780,000$49,826,400 ICFs-IID170,27411,425,67486,5805,350,644Totals1,277,87491,250,874866,58055,177,044 Wenn Sie sich zu diesen Anforderungen an die Datenerhebung, d. H. Zu Melde -, Aufzeichnungs-oder Offenlegungspflichten von Drittanbietern äußern, senden Sie Ihre Kommentare bitte elektronisch, wie im Abschnitt ADRESSEN dieser vorläufigen endgültigen Regel angegeben. Kommentare müssen am/bis Juni 14, 2021 eingegangen sein.

V., Antwort auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu Bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln anerkennen oder beantworten. Wir werden alle Kommentare berücksichtigen, die wir zu dem im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser Präambel angegebenen Datum und zu der Uhrzeit erhalten, und wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf die Kommentare in der Präambel dieses Dokuments antworten. VII. Regulatorische Folgenanalyse A., Erklärung der Notwendigkeit Die anti inflammatory drugs-Pandemie hat die größte Wirtschaftskrise seit der Weltwirtschaftskrise und eine der größten Gesundheitskrisen seit der Influenza-Pandemie von 1918 ausgelöst.

Von den schätzungsweise 540.000 Amerikanern, die bis März 2021 an anti inflammatory drugs gestorben sind, [] wird geschätzt, dass mehr als ein Drittel während oder nach einem Pflegeheimaufenthalt gestorben ist.[] Die Entwicklung und der groß angelegte Einsatz von Impfstoffen zur Verhinderung von anti inflammatory drugs-Fällen und zur Beendigung künftiger Todesfälle im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs in Pflegeheimen., Aber diese große Leistung hängt entscheidend vom Erfolg bei der Impfung von Pflegeheimbewohnern und Personal ab. Diese vorläufige endgültige Regel wird eine Lücke in den geltenden Vorschriften schließen, die zum Thema Impfung zur Verhinderung von anti inflammatory drugs schweigen. B. Gesamtwirkung Wir haben die Auswirkungen dieser Regel gemäß Executive Order 12866 auf die regulatorische Planung und Überprüfung (30.September 1993), Executive Order 13563 auf die Verbesserung der Regulierung und regulatorischen Überprüfung (18.

L., 96-354), Abschnitt 1102 (b) des Gesetzes über die soziale Sicherheit, Abschnitt 202 des Gesetzes über die Reform der nichtfinanzierten Mandate von 1995 (22. L. 104-4), Executive Order 13132 Föderalismus - (August 4, 1999) und dem Congressional Review Act (5 U. S.

C. 804(2)). Executive Orders 12866 und 13563 direkte Agenturen, um alle Kosten und Vorteile der verfügbaren regulatorischen Alternativen zu bewerten und, falls eine Regulierung erforderlich ist, regulatorische Ansätze auszuwählen, die den Nettovorteil maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitstechnischer Auswirkungen, vertrieblicher Auswirkungen und Eigenkapital)., produktivität, Wettbewerb, Arbeitsplätze, Umwelt, öffentliche Gesundheit oder Sicherheit oder staatliche, lokale oder Stammesregierungen oder-gemeinschaften (auch als “economically significant†" bezeichnet). (2) Schaffung einer schwerwiegenden Inkonsistenz oder anderweitige Beeinträchtigung einer von einer anderen Agentur ergriffenen oder geplanten Maßnahme.

(3) wesentliche Änderung der Haushaltsauswirkungen von Anspruchszuschüssen, Benutzergebühren oder Darlehensprogrammen oder der Rechte und Pflichten der Empfänger davon. Oder (4) Aufwerfen neuartiger rechtlicher oder politischer Fragen, die sich aus gesetzlichen Mandaten, den Prioritäten des Präsidenten oder den in der Exekutivordnung festgelegten Grundsätzen ergeben., Eine Regulatory Impact Analysis (RIA) muss für wichtige Regeln mit wirtschaftlich signifikanten Auswirkungen vorbereitet werden (100 Millionen US-Dollar oder mehr in einem Jahr). Wir schätzen, dass dieses Regelwerk â € œeconomically significantâ € gemessen an der $100 Millionen Schwelle ist, und damit auch eine wichtige Regel unter dem Congressional Review Act. Dementsprechend haben wir eine RIA vorbereitet, die zusammen mit der COI-Sektion und anderen Abschnitten der Präambel die Kosten und den Nutzen der Regelgestaltung nach besten Kräften darstellt., Diese RIA konzentriert sich auf die Gesamtkosten und den Nutzen der Regel, wobei der bisherige oder für das nächste Jahr erwartete Impffortschritt berücksichtigt wird, der nicht auf diese Regel zurückzuführen ist, und die wahrscheinlichen zusätzlichen Auswirkungen dieser Regel abgeschätzt werden.

Wir analysieren sowohl die Kosten der erforderlichen Maßnahmen als auch die Zahlung dieser Kosten. Wie im Rahmen dieser Anforderungen vorgesehen, decken die Schätzungen dieses RIA nur die Kosten und Vorteile ab, die sich wahrscheinlich auf diese Regel auswirken., Im Falle des anti inflammatory drugs-PHE gibt es eine rasche und massive Verbesserung durch Impfung, soziale Distanzierung, Behandlung und andere bereits laufende Bemühungen, und diese Regel hätte im Vergleich zu diesen anderen Bemühungen in der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft relativ geringe Auswirkungen. Es gibt auch eine Reihe von Unbekannten, die den aktuellen Fortschritt oder diese Regel oder beides beeinflussen können., Es gibt viele Unbekannte (z. B.

Ob der Impfschutz nur ein Jahr statt 3 Jahre oder länger dauert und die Möglichkeit von Varianten, die die Wirksamkeit derzeit zugelassener Impfstoffe verringern), und wir können die Auswirkungen jeder der möglichen Wechselwirkungen zwischen ihnen nicht abschätzen, aber während der Analyse weisen wir auf einige der wichtigsten von uns getroffenen Annahmen und die möglichen Auswirkungen von Alternativen zu diesen Annahmen hin.,Start Gedruckte Seite 26328 Diese Regel stellt zusätzliche Schwierigkeiten bei der Schätzung von Kosten und Nutzen dar, da ein unbekannter, aber erheblicher Teil der derzeitigen Mitarbeiter und Bewohner der LTC bereits eine Erklärung über die Vorteile der Impfung für Personen erhalten hat, die älter sind oder ein hohes Risiko für bestimmte gesundheitliche Bedingungen oder beides haben, und die selten schwerwiegenden Risiken, die mit der Impfung verbunden sind (z. B. Das statistisch vernachlässigbare Risiko schwerer allergischer Reaktionen auf den Impfstoff)., Für einen statistisch durchschnittlichen LTC-Bewohner liegt die durchschnittliche Lebenserwartung vor anti inflammatory drugs, wenn der Tod in der Einrichtung auftritt, wahrscheinlich in der Größenordnung von 3 Jahren oder weniger, aber unter Berücksichtigung derjenigen, die sich erholen und die Einrichtung verlassen, und derjenigen, die für qualifizierte Pflegedienste eingeschrieben sind, schätzen wir die Lebenserwartung insgesamt auf etwa 5 Jahre.[] Wir schätzen auch, dass die Impfung die Wahrscheinlichkeit einer Infektion um etwa 95 Prozent und das Risiko des Todes durch das symbicort auf einen Bruchteil von 1 Prozent reduziert.[] (In Israel, der ersten 2.,9 Millionen Menschen mit zwei Dosen geimpft Es gab nur etwa 50 Infektionen mit schweren Erkrankungen, die nach dem 14. Diese Daten zeigen auch, dass die Impfstoffwirksamkeitsraten sowohl für ältere als auch für jüngere Empfänger sehr hoch sind.

Tag 46 Personen über 60 Jahre infiziert und hatten einen schweren Fall, verglichen mit 6 Personen unter 60 Jahren. Zwei Millionen neunhunderttausend (2.,9 Millionen) Menschen erhielten eine zweite Dosis. Daher liegen beide Raten nahe Null.)  [] C. Voraussichtliche Kosten der vorläufigen endgültigen Regel Die zuvor berechneten Kosten für die Datenerhebung dieser Regel sind eine von drei Hauptkategorien von Kosten.

Die zweite große Gruppe von Kosten ist für die erforderliche Resident, Client und Personal Ausbildung. Darüber hinaus benötigen wir Einrichtungen, um Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern anti inflammatory drugs-Impfstoffe anbieten zu können. Wie später in dieser Analyse und in einem Forschungsbericht zu diesem Thema dokumentiert, arbeiten etwa 1,5 Millionen Menschen gleichzeitig in Pflegeeinrichtungen.,[] Diese Personen haben ein hohes Risiko, sich mit anti inflammatory drugs zu infizieren und das anti-inflammatories-symbicort auf Einwohner oder Besucher zu übertragen. Weit mehr als die meisten Berufe erfordert die Pflege zu Hause täglich einen anhaltend engen Kontakt mit mehreren Personen., In Tabelle 5 stellen wir Schätzungen der Gesamtzahl der Personen in den nach dieser Regel geregelten Kategorien vor, wobei langfristige und kurzfristige Bewohner, Bewohner und Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen sowie Zahlen zu Beginn eines Jahres und zu jeder Zeit während des Jahres unterschieden werden, verglichen mit den viel höheren Zahlen, wenn der Umsatz berücksichtigt wird.

In dieser Tabelle gehen wir davon aus, dass die Anzahl, die jedes Jahr abreist, der Anzahl entspricht, die jedes Jahr eintritt, was eine vernünftige Annäherung an Veränderungen in nur wenigen Jahren darstellt, jedoch die Alterung der Bevölkerung im Laufe der Zeit nicht berücksichtigt., Diese Zahlen sind Näherungswerte, da sich keine der routinemäßig gesammelten und veröffentlichten Daten zu ansässigen Bevölkerungsgruppen oder Mitarbeiterzahlen auf die Anzahl der Personen konzentriert, die im Laufe eines Jahres oder im Laufe der Zeit in der Einrichtung wohnen oder arbeiten., Abhängig von der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer (dh dem Umsatz) in verschiedenen Einrichtungen würde eine durchschnittliche Bevölkerung zu jeder Zeit von beispielsweise 100 Personen mit einer radikal unterschiedlichen Anzahl von Personen übereinstimmen, z. B. 112 Personen in einer Einrichtung, wenn eine Person jeden Monat ausscheidet und durch eine andere Person ersetzt wird, verglichen mit 365 Personen, wenn eine Person jeden Tag ausscheidet und am selben Tag durch eine andere Person ersetzt wird., In Tabelle 5 gehen wir davon aus, dass etwa 80 oder 90 Prozent der Bewohner der LTC-Einrichtung zu Beginn des Jahres und 60 oder 70 Prozent der Mitarbeiter der LTC-Einrichtung zu Beginn des Jahres aufgrund der Bemühungen der Partnerschaft bis Ende März geimpft wurden. Aber es gibt viele neue Personen in jeder Kategorie in den ersten drei Monaten (ein Viertel der jährlichen Zahl in der zweiten Spalte gezeigt) und wahrscheinlich weniger von diesen an anderer Stelle geimpft worden sein., Daher gehen wir davon aus, dass der Prozentsatz der Personen, die bis Ende März geimpft wurden, nur 70 Prozent der Langzeitpflegebedürftigen, 40 Prozent der qualifizierten Pflegebedürftigen und 60 Prozent des Pflegepersonals ist, das beide Arten von Bewohnern bedient.

Die geschätzten Zahlen für ICFs-IID sind niedriger, da in den ersten drei Monaten des Jahres nur wenige Einwohner oder Mitarbeiter Anspruch auf eine Impfung aus einer anderen Quelle als der Partnerschaft hatten., Die geschätzte Anzahl der Einwohner und Mitarbeiter des ICF-IID sowie die Fluktuationsraten sind besonders grobe Schätzungen, da wir keine veröffentlichten Quellen gefunden haben, die solche Schätzungen enthalten. Wir gehen davon aus, dass die Fluktuation der Mitarbeiter in etwa so hoch ist wie in anderen Einrichtungen, die Fluktuation der Bewohner jedoch erheblich geringer ist, da die Sterblichkeit der Bewohner kein wesentlicher Faktor ist. Die Schätzung, dass 53 Prozent dieser LTC-Facility-und ICF-IID-Populationen Ende März tatsächlich geimpft wurden, ist lediglich ein gewichteter Durchschnitt dieser Zahlen., Der zweite und dritte Abschnitt von Tabelle 5 zeigen, wie diese Zahlen zwischen Bewohnern und Mitarbeitern sowie zwischen Einrichtungen und ICFs-IID aufgeteilt werden. Diese Tabelle schätzt, dass im ersten Jahr nach der Erteilung dieser Verordnung so viele Menschen in diesen Einrichtungen zur Impfung bereit sind wie in den ersten drei Monaten des Kalenderjahres 2021 (siehe letzte Spalte).,ed Krankenpflege Residents2002,1002,300409201,3805251,905 Starten Gedruckten Seite 26329LTC Anlage Staff9507601,710601,026684190874 ICF-IID Residents100201202024965101ICF-IID Staff7560135202710815123Total Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583 die Bewohner Total1,5002,5204,020512,0641,9566302,586 Mitarbeiter Total1,0258201,845571,053792205997 Insgesamt Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583 LTC Facility Total2,3503,2605,610553,0662,5448153,359 ICF-IID Total17580255205120420224Total Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583* Anfang des Jahres ist in etwa identisch mit dem Durchschnitt für das Jahr, wenn die population stabil ist.,**  Geschätzte Zahl potenziell impfbedürftig im ersten vollen Jahr nach dem 31.

März. Wie in der dritten numerischen Spalte der Tabelle 5 dargestellt, die Gesamtzahl der Personen, die entweder mit Wohnsitz oder arbeiten in all diesen verschiedenen Einrichtungen im Laufe eines Jahres ist etwa 5,9 Millionen Personen, das ist mehr als das Doppelte der jährlichen durchschnittlichen Zahl der Bewohner oder Mitarbeiter in der ersten numerischen Spalte gezeigt. Eine neue Studie unter Verwendung von Daten aus detaillierten Gehaltsabrechnungen ergab, dass die mittleren Fluktuationsraten für alle Pflegekräfte etwa 90 Prozent pro Jahr betragen.,[] Aufgrund dieser hohen Fluktuationsraten benötigen LTC-Einrichtungen zu Beginn des Jahres deutlich mehr Impfstoffe für Einwohner oder Mitarbeiter als die Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter in der Einrichtung. Als die Pharmazie-Partnerschaft beispielsweise ihr Zeitengagement in LTC-Einrichtungen beendete, hatte sie wahrscheinlich nur etwa die Hälfte der Personen gesehen, die 2021 in diesen Einrichtungen wohnen oder arbeiten werden.

Natürlich sind die meisten dieser Personen auf andere Weise geimpft worden, wenn sie die Einrichtungen im Rest von 2021 betreten., Es ist jedoch wahrscheinlich, dass es im ersten Jahr nach Veröffentlichung dieser Regel über eine Million Einwohner und Mitarbeiter geben wird, die eine Impfung benötigen. Ein Großteil des unmittelbaren Bedarfs an LTC Resident and staff Education wurde bereits durch das Pharmazie Partnership for Long-Term Care-Programm erreicht. Auch nach dem Ende dieses Programms werden die verbleibenden ungeimpften Bewohner und Mitarbeiter von einer zusätzlichen Ausbildung profitieren, zumal zusätzliche Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen verfügbar sind., Einige residente Ausbildung kann in Gruppeneinstellungen stattfinden und einige Ausbildung wird auf einer Eins-zu-eins-Ebene stattfinden. Was am besten funktioniert, hängt vom Umstand des Bewohners und der besten Methode zur Übermittlung der Informationen und Beantwortung von Fragen ab.

Die Mitarbeiter können die Möglichkeiten während der normalen täglichen Aktivitäten nutzen, um die Bewohner und ihre Vertreter (falls vorhanden) über die Impfmöglichkeiten durch die Einrichtung oder ihre Partner aufzuklären. Die Schulung der Mitarbeiter mit CDC-oder FDA-Materialien kann auch in verschiedenen Formaten und auf verschiedene Arten erfolgen., Individuelle Beratung, Einwohnerversammlungen, Mitarbeiterversammlungen, Poster, Bulletin Boards und E-Newsletter sind Ansätze, mit denen Bildung vermittelt werden kann. Informelle Bildung kann auch auftreten, wenn das Personal seinen täglichen Aufgaben nachgeht, und einige, die geimpft wurden, können die Impfung für andere fördern. Einrichtungen können feststellen, dass Belohnungstechniken, unter anderen Strategien, kann helfen.

Insbesondere der Wert der Immunisierung als entscheidender Bestandteil der Gesunderhaltung der Bewohner wird den Mitarbeitern bereits in Bezug auf Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffe vermittelt., Die anti inflammatory drugs-Impfstoffausbildung wird auf diesem Wissen aufbauen. Die Techniken für Bildung und geteilte Entscheidungsfindung sind gegebenenfalls so zahlreich und vielfältig, dass es keine einfache Möglichkeit gibt, die wahrscheinlichen Kosten abzuschätzen. Das Zögern des Personals und der Bewohner kann sich im Laufe der Zeit ändern und wird sich wahrscheinlich ändern, da die Vorteile der Impfung für immer mehr Teilnehmer an Versammlungseinstellungen deutlich werden., Für die Zwecke der Schätzung gehen wir davon aus, dass im Durchschnitt 30 Minuten Personalzeit für die Ausbildung jedes nicht geimpften Bewohners, gebietsansässigen Vertreters oder jeder Person des Personals aufgewendet werden, und zwar zu denselben durchschnittlichen Stundenkosten von 67,06 USD, die für RNs in der Analyse der Datenerhebung geschätzt werden. Bei den Empfängern einer solchen Ausbildung gehen wir davon aus, dass etwa drei Viertel von ihnen Einwohner und ein Viertel Mitarbeiter sind.

Wir haben wenig Daten über das gebietsansässige Einkommen, wissen aber, dass für die meisten die soziale Sicherheit oder das Zusatzeinkommen ihre Haupteinnahmequellen sind.,[] Zu Schätzzwecken gehen wir davon aus, dass ihre Zeit etwa $10,02 pro Stunde wert ist (das mittlere Einkommen älterer Erwachsener ohne Einkommen beträgt $20,440 pro Jahr.[] Da die Bewohner selten auf dem Arbeitsmarkt sind, während in der Einrichtung, dieses Grundeinkommen wurde nicht für Nebenleistungen oder Arbeitgeberkosten angepasst. Für das Personal schätzen wir die Stundenkosten auf der Grundlage von BLS-Daten für Berufe zur Unterstützung des Gesundheitswesens auf 27.38 USD (Median von 13.69 USD, verdoppelt auf Randleistungen und Gemeinkosten)., Wir stellen fest, dass sehr wenig von diesen Kosten wahrscheinlich mit der Übersetzung von Dokumenten verbunden ist, einfach weil nur sehr wenige Dokumente beteiligt sind und elektronische und andere Hilfsmethoden so weit verbreitet sind. Das von der FDA für die Bereitstellung erforderliche Impfstoffinformationsblatt wird von der FDA bereits in die acht häufigsten nicht-englischen Sprachen übersetzt, die in den USA verwendet werden, und kann online heruntergeladen werden. (Für den Moderna-Impfstoff siehe zum Beispiel https://www.modernatx.com/â anti inflammatory drugs19treatment-eua / ​provider/†" language-resources.,) LanguageLine oder ähnliche Dienste sind immer auf Abruf zur Verfügung, wenn für eine mündliche Erklärung der gedruckten Seite 26330a schriftliches Dokument an jemanden, der nicht Englisch spricht benötigt.

Viele Computer-und Telefonanwendungen (†œAppsâ € œ), die mündliche Übersetzungen bereitstellen, stehen zur Verfügung, um Personen mit Sprach-oder Sehproblemen zu unterstützen, und Hörprobleme stellen keine Dokumentübersetzungsanforderungen, wenn ein Dokument in der Lesesprache dieses Bewohners verfügbar ist.,[] Wenn wir davon ausgehen, dass 20 Prozent der Einwohner und Kunden in LTC-Einrichtungen und ICFs— IID die Impfung ablehnen, wobei sowohl die angebotenen als auch die abnehmenden Impfstoffe vor Inkrafttreten dieser Regel und die im ersten Jahr erneut angebotenen Impfstoffe berücksichtigt werden, würden 930.000 zusätzliche Impfberatungs-und Aufklärungsbemühungen für die Bewohner unternommen (4.020.000 davon 630.000 im ersten Quartal 2022 für insgesamt 4.655.000 einzelne Einwohner insgesamt).2)., Diese Zahl geht implizit davon aus, dass in den ersten drei Monaten des Jahres 2021 eine viel höhere Aufnahmequote erreicht wurde, wahrscheinlich etwa 80 bis 90 Prozent aller Einwohner, die von Apothekenpartnern und anderen Frühimpfungsanstrengungen erreicht wurden, und dass für den Rest immer mehr Anstrengungen erforderlich sein werden, von denen die meisten vermutlich das ursprüngliche Angebot abgelehnt haben. Es wird auch davon ausgegangen, dass nur etwa die Hälfte der Jahresendbewohner geimpft wurde, wenn diese Regel erlassen wurde, obwohl die meisten Bewohner zu Beginn des Jahres geimpft wurden., Daher werden im ersten vollen Jahr etwa 517.000 Einwohner eine Impfausbildung benötigen und Angebote gemacht werden müssen (20 Prozent der Einwohner ganz rechts Spalte von Tabelle 5). Für die Ausbildung des Personals machen wir ähnliche Annahmen, mit der Ausnahme, dass frühe und anekdotische Beweise darauf hindeuten, dass ein Drittel oder mehr die Impfung ablehnt.[] Dies bedeutet, dass im restlichen Jahr 2021 und im ersten Quartal 2022 etwa weitere 332.000 (ein Drittel von 997.000) Impfberatungs-und Aufklärungsbemühungen für das Personal, einschließlich Neueinstellungen, unternommen werden müssen., Zusammengenommen deuten diese Schätzungen sowohl für Einwohner als auch für Mitarbeiter darauf hin, dass die gesamten Beratungs-und Aufklärungsbemühungen für vielleicht 849,000-Personen durchgeführt würden, nachdem die Regel erlassen wurde, zwei Drittel Einwohner und ein Drittel Personal. Einige dieser Angebote würden angenommen und einige abgelehnt (diese Zahlen enthalten keine Angebote an bereits geimpfte Personen, sondern diejenigen, die neu in diese Einrichtungen aufgenommen oder von diesen Einrichtungen eingestellt wurden).

Die Gesamtkosten der Bildungsbemühungen selbst würden etwa $28.442.000 (849.000 Personen)—.5 stunden Ã- $ 67 Stunden Kosten)., Kosten für resident Zeit zur Teilnahme wäre eine zusätzliche $2,449,000 (849,000 Personen) -.667 × .5 stunden Ã- $ 8.65 Stundenkosten) und der Mitarbeiter Zeit, um eine zusätzliche $1.631.000 (849.000 Personen Ã-teilnehmen .333 × .5 stunden à - $27.38 Stunden Kosten). Die Summen für das zweite und dritte Jahr wären niedriger, vielleicht um drei Viertel so viel, wobei sowohl weniger verbleibende Ungeimpfte, die diese Anstrengungen benötigen, als auch eine vernünftige Verringerung der Anstrengungen für Personen, die sich weigern, eine Impfung in Betracht zu ziehen, berücksichtigt würden., Daher würden die Gesamtkosten dieser Bildungsbemühungen sowohl für Pädagogen als auch für Empfänger im ersten Jahr insgesamt 35.2220.000 US-Dollar und im zweiten und dritten Jahr 26.415.000 US-Dollar betragen. Die dritte Hauptkostenkomponente ist die Impfung, einschließlich sowohl der Verabreichung als auch des Impfstoffs selbst. Wir schätzen, dass die durchschnittlichen Kosten einer Impfung das sind, was die Regierung unter Medicare zahlt.

$20 × 2 = $40 für zwei Dosen eines Impfstoffs und $20 × 2 für die Verabreichung von zwei Dosen für insgesamt $80 pro Einwohner., Diese Schätzung wird der Einfachheit halber erstellt, wobei neuere und eindosierte Impfstoffe ignoriert werden, da die große Mehrheit der Empfänger Medicare-Begünstigte sind und wir noch keine Daten über die wahrscheinliche Verwendung neuerer Impfstoffe haben.,[] Unter der Annahme, dass es den Bemühungen zur Aufklärung von Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern gelingt, den geimpften Prozentsatz im Laufe des ersten Jahres um 5 Prozentpunkte zu erhöhen, berechnet von der 70— Prozent-Basislinie (Personal) auf 80-Prozent (Einwohner und Kunden), die wahrscheinlich vor Inkrafttreten dieser Regel erreicht wird, betragen die gesamten Impfkosten in diesen Zielgruppen, die sich aus dieser Regel ergeben, 23,460.000 USD (80 USD).05 × 5,865,000)., Schließlich gibt es eine Kostenkategorie im Zusammenhang mit Ausgaben, die nicht als Kosten für die Datenerhebung geschätzt werden, weil sie eine Ausnahme in der PRA für Anforderungen erfüllen, die durch “usual und customary†œ Geschäftspraktiken behandelt werden würde. Diese Ausnahmen werden alle im ICR-Abschnitt dieser Präambel kurz diskutiert. Die meisten ihrer Kosten hängen hauptsächlich mit der Erfassung der Impfausbildung, der Impfstoffentscheidung und der Impfungen für diejenigen, die eine Impfung annehmen, in Patienten-oder Personalakten für jeden Bewohner und jede Person des Personals zusammen., Während es eine große Anzahl solcher Aufzeichnungen gibt, die gemacht werden müssen, schätzen wir, dass sie nur wenige Sekunden pro Datensatz dauern. Wir haben geschätzt, dass die zusätzlichen Kosten für diese Aufzeichnungsfunktionen wahrscheinlich etwa 5 Prozent aller Kosten für die Datenerfassung betragen.

Alle diese aggregierten Kosten können in Zahlen pro Person umgerechnet werden, da es sich um einzelne Personen handelt, die geimpft sind. Dividiert man die geschätzten Kosten des ersten Jahres durch geschätzte 5,380 Millionen Menschen (4,02 Millionen Einwohner und 1,36 Millionen Arbeitnehmer) ergibt sich ein Durchschnitt pro Einwohner oder Mitarbeiter Kosten von 27$.,12 im ersten Jahr (159.056.000 geteilt durch 5.865.000). Eine andere Möglichkeit, diese Zahlen zusammenzufassen, sind die durchschnittlichen Kosten pro neu geimpfter Person. Unter der gleichen Annahme, dass etwa 5 Prozent der gesamten Personen (und 10 Prozent der ungeimpften) würden als Ergebnis dieser Regel neu geimpft werden, Kosten pro Person würde $542 ($27.12 geteilt durch .05).

Tabelle 6 fasst die Gesamtkostenschätzungen zusammen.,accine Information Up-to-Date6,271,0006,271,000 Dokumentationsanforderungen3,838,0003,838,000 Start Gedruckte Seite 26331NHSN Berichterstattung an CDC und CMS27,175,00027,175,000 Zwischensumme, NF Information Collection79,825,00049,826,000 ICF-IID Information Collection11,426,0005,351,000 Zwischensumme Information Collection91,251,00055,177,000 Educating Residents &. Staff *35.220.00026.415.000 Bereitstellung von Impfstoff für Einwohner und Personal **23.460.00017.595.000 Aufzeichnungen über die oben genannten Aktivitäten führen 9,125,0005,518,000 Gesamtkosten159,056,000104,705,000* Diese Kosten übernehmen nur Ungeimpfte werden über Impfungen aufgeklärt.,**â € ‰Diese Kosten übernehmen etwa 5 Prozent der Gesamtpersonen das Impfangebot annehmen (mehr als die Hälfte bereits geimpft). Während diese Schätzungen den Anschein von Präzision erwecken, da sie Kosten in den nächsten tausend Dollar darstellen, ist dies einfach das Ergebnis von Berechnungen, die auf numerischen Annahmen basieren. Es gibt große Unsicherheiten in diesen Schätzungen.

Ein offensichtliches Beispiel ist, ob die Wirksamkeit des Impfstoffs länger als die bisher nachgewiesenen sechs Monate anhält.[] Vermutlich könnte die erneute Impfung jedes Jahr ein hohes Schutzniveau aufrechterhalten, wenn der Impfschutz in einem Jahr nachlässt., Eine erneute Impfung oder Verwendung neuer und verbesserter Impfstoffe würde wahrscheinlich die Wirksamkeit der Impfung für Bewohner und Mitarbeiter aufrechterhalten. Die geschätzten Kosten dieser Regel würden sich jedoch in der Tabellenspalte für die folgenden Jahre auf ein Niveau ändern, das in etwa der Schätzung des ersten Jahres entspricht, selbst wenn erneute Impfungen erforderlich wären. Zur Darstellung der bekannten zweiten (und nachfolgenden) Jahreseffekte unter der Annahme, dass sich die Wirksamkeit des Impfstoffs nicht wesentlich ändert, haben wir in Tabelle 5 (und den Tabellen über die Kosten für die Datenerhebung) die vorhersehbaren Änderungen der Kostenschätzungen für das zweite Jahr aufgenommen. D., Erwartete Vorteile der vorläufigen endgültigen Regel In den LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, die von dieser Regel abgedeckt werden, werden jedes Jahr über 5 Millionen Einwohner, Kunden und Mitarbeiter leben.

In unserer Analyse des Erstjahresvorteils dieser Regel konzentrieren wir uns auf die Prävention des Todes bei Bewohnern von medizinischen Einrichtungen und ICFs-IID sowie auf Fortschritte bei der Verringerung der Schwere der Erkrankung. Wir konzentrieren uns auch nur auf Leistungen für die von dieser Regel erfassten Impfkandidaten, nicht auf mögliche Leistungen für Familienmitglieder, Pflegekräfte oder andere Personen, die sie später infizieren könnten, wenn sie nicht geimpft sind.,[] Reduzierungen der Sterblichkeit von Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern sind Vorteile, für die Techniken existieren (wenn auch mit einiger Unsicherheit), um Schätzungen in Dollar auszudrücken. Einer der Hauptvorteile der Impfung besteht darin, dass sie die Kosten für die Behandlung der Krankheit bei denjenigen senkt, die sonst infiziert wären und schwerwiegende Folgen für die Morbidität haben. Der größte Teil dieser Kosten ist für den Krankenhausaufenthalt und sie sind sehr erheblich., Wie später in der Analyse besprochen, haben wir Daten zu den durchschnittlichen Krankenhauskosten dieser Patienten (es ist jedoch unklar, wie sich diese Kosten im Laufe der Zeit mit besseren Behandlungsoptionen ändern).

Ein geringerer, aber immer noch sehr erheblicher Teil dieser Morbiditätskosten entfällt auf die Versorgung schwer kranker Patienten im Pflegeheim, aber die Senkung dieser Kosten ist ein weiterer Vorteil, den wir derzeit nicht abschätzen können. Es gibt einen potenziellen Ausgleich für Vorteile, die wir nicht geschätzt haben., Solange die Impfstoffversorgung nicht allen Impfanforderungen entspricht, bedeutet die Priorität einiger Personen gegenüber anderen notwendigerweise, dass einige Personen infiziert werden, die nicht infiziert worden wären, wenn die Prioritäten umgekehrt worden wären. In diesem Fall besteht die Priorität für ältere Menschen (von denen praktisch alle Risikofaktoren aufweisen), die die überwiegende Mehrheit der Bewohner der Einrichtung ausmachen, jedoch darin, Personen mit einem höheren Sterberisiko und einer schweren Erkrankung gegenüber Personen mit einem um mehrere Größenordnungen niedrigeren Sterberisiko zu priorisieren niedriger.,[] Infolgedessen gibt es einige Annahmen, die wir treffen, die Vorteile überbewerten könnten, sollten die Annahmen durch unerwünschte Ereignisse überholt werden. Die HHS “Guidelines for Regulatory Impact Analysâ € œ erläutern detailliert das Konzept der qualitätsangepassten Lebensjahre (QALYs).[] QALYs, wenn sie mit einer monetären Schätzung wie dem Wert eines statistischen Lebensjahres (VSLY) multipliziert werden, sind Schätzungen des Wertes, den Menschen bereit sind, für lebensverlängernde und lebensverbessernde Gesundheitsinterventionen jeglicher Art zu zahlen (siehe Abschnitte 3.2 und 3.3 der HHS-Richtlinien für eine detaillierte Erklärung)., Die QALY-und VSLY-Beträge, die bei jeder Schätzung des Gesamtvorteils verwendet werden, sollen nicht genau sein, sondern sind grobe statistische Maßnahmen, die eine Gesamtschätzung der in Dollar ausgedrückten Vorteile ermöglichen.

Im Rahmen eines gemeinsamen Ansatzes zur Leistungsberechnung können wir einen Wert eines statistischen Lebens (VSL) verwenden, um den Dollarwert der lebensrettenden Vorteile einer politischen Intervention wie dieser Regel zu schätzen. 10.6 Millionen US-Dollar im Jahr 2020, wie in den HHS-Richtlinien beschrieben, angepasst an Änderungen des Realeinkommens und mithilfe des Verbraucherpreisindex auf 2019-Dollar aufgeblasen., Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Sterberate durch anti inflammatory drugs (nach einer anti-inflammatories-Infektion) im Alter und unter den Bedingungen eines Pflegeheims 5 Prozent beträgt und die durchschnittliche Sterberate nach der Impfung im Wesentlichen Null beträgt, beträgt der erwartete Wert jedes Bewohners, der den vollen Kurs von zwei Impfstoffen erhält, die andernfalls mit anti-inflammatories infiziert wären, etwa 530.000 USD (10.600.000 USD).05). Im Rahmen eines zweiten Ansatzes zur Leistungsberechnung können wir den monetarisierten Wert der Verlängerung des Lebens von Pflegeheimbewohnern schätzen, der auf den Erwartungen an die Lebenserwartung und dem Wert pro Lebensjahr basiert., Wie in den HHS-Richtlinien erläutert, ist die durchschnittliche gedruckte Startseite 26332individuell in Studien, die den VSL-Schätzungen zugrunde liegen, ist ungefähr 40 Jahre alt,so dass wir einen Wert pro Lebensjahr von ungefähr $540.000 bzw. Diese Schätzung eines Wertes pro Lebensjahr entspricht 1 Jahr bei perfekter Gesundheit.

(Diese Beträge könnten für durchschnittliche Bewohner von Pflegeheimen vernünftigerweise halbiert werden, da nicht institutionalisierte US-Erwachsene im Alter von 80-89 Jahren durchschnittliche Werte für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) von 0 melden.,753, und diese Zahl dürfte für Pflegeheimbewohner niedriger sein.)  [] Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Lebenserwartung der Bewohner der Langzeitpflege fünf Jahre beträgt, würden die monetarisierten Vorteile der Einsparung eines statistischen Lebens etwa $2.5 Millionen ($540,000 × jährlich für 5 Jahre) zu einem Abzinsungssatz von 3 Prozent und etwa $3.7 Millionen ($900,000 × jährlich für 5 Jahre) zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent betragen., Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Sterblichkeitsrate durch anti inflammatory drugs (anti-inflammatories-Infektion) im Alter und unter den Bedingungen von Pflegeheimen 5 Prozent beträgt und die durchschnittliche Sterblichkeitsrate nach der Impfung im Wesentlichen Null ist, beträgt der erwartete lebensverlängernde Wert jedes Bewohners, der den vollen Kurs von zwei Impfstoffen erhält, die sonst infiziert wären, 125.000 US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 3 Prozent und 185.000 US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent. Eine ähnliche Berechnung kann für Mitarbeiter vorgenommen werden, die viele weitere Lebensjahre erreichen werden, deren Sterberisiko jedoch viel geringer ist, da ihre Altersverteilung so viel jünger ist., Eine weitere Berechnung für Kunden von ICFs-IID würde auch zu viel mehr Lebensjahren führen, jedoch zu weitaus geringeren Todesrisiken, da ihre Altersverteilung in der Regel weit jünger ist als die von LTC-Bewohnern. Es ist schwierig, die Anzahl der ICF-IID-Clients zu ermitteln, die ohne Impfung infiziert würden. Die Todesfälle durch anti inflammatory drugs bei ungeimpften LTC-Bewohnern betragen bisher etwa 130,000 oder fast ein Zehntel der durchschnittlichen LTC-Einwohnerzählung von 1.4 Millionen, ein großer Kontrast zu den wenigen Todesfällen in den Impfergebnissen aus Israel.,[] Wir verfügen nicht über ausreichende Daten, um die jährlichen Zu-und Abflüsse von Gebietsansässigen im Laufe der Zeit genau zu schätzen, aber es ist klar, dass mehrere hunderttausend neue Personen jedes Jahr die Gesamtzahl der im Laufe des Jahres bedienten Personen weit über dem Zeitpunkt oder Durchschnitt liegen Zählungen (siehe Tabelle 5).

Wir wissen, dass eine große Anzahl von Bewohnern oder Mitarbeitern über die Apothekenpartnerschaft geimpft wurde, die sich für Pflegeheimbewohner am stärksten auf die Drogerieketten CVS und Walgreens stützte. In ihrem jüngsten Bericht berichtete die Partnerschaft, dass sie bisher etwa 2 geimpft hatte.,2 Millionen Einwohner in Langzeitpflegeeinrichtungen, obwohl weniger als zwei Drittel davon zwei Dosen erhalten hatten.[] Wir wissen, dass erhebliche Bruchteile des Personals, vielleicht ein Drittel oder mehr, haben bisher abgelehnt Impfung, wenn angeboten.[] Die Fortschritte waren sehr erheblich, aber viele bleiben sowohl bei den Bewohnern als auch bei den Mitarbeitern ungeimpft. Diese vorläufige endgültige Regel hat ein erhebliches Potenzial, weitere Impfungen zu unterstützen, wenn sich die Impfmöglichkeiten aus anderen Quellen erweitern. Die vorhergehenden Berechnungen befassen sich mit der Wohn-Langzeitpflege., Langzeitbewohner sind eine wichtige Gruppe in Pflegeheimen und befinden sich im Allgemeinen im Pflegeheim, da ihr Bedarf größer ist und sie Unterstützung bei den Aktivitäten des täglichen Lebens wie Kochen, Baden und Anziehen benötigen.

Diese Langzeitaufenthalte werden hauptsächlich durch das Medicaid-Programm finanziert (auch durch eine Langzeitpflegeversicherung oder selbstfinanziert), und die Wohnpflegedienste, die diese Bewohner erhalten, sind normalerweise nicht durch Medicare oder eine andere Krankenversicherung abgedeckt. Eine zweite große Gruppe innerhalb der gleichen Einrichtungen erhält kurzfristig qualifizierte Pflegedienste., Diese Dienste sind rehabilitativ und dauern in der Regel nur Tage, Wochen oder Monate. Sie folgen in der Regel einem Krankenhausaufenthalt und werden hauptsächlich durch das Medicare-Programm oder eine andere Krankenversicherung finanziert. Die Bedeutung dieser Unterscheidungen besteht darin, dass die Einwohnerzahlen in jeder Kategorie unterschiedlich sind.

Die durchschnittliche Anzahl der Personen in Einrichtungen für Langzeitpflege im Laufe eines Jahres beträgt etwa 1,2 Millionen Einwohner (wie die Point-in-Time-Zahl), und die Gesamtzahl der Personen im Laufe eines Jahres beträgt etwa 1,6 Millionen., Die durchschnittliche Zahl der qualifizierten Pflegekräfte über ein Jahr beträgt etwa 200.000 Millionen Personen, aber die durchschnittliche Aufenthaltsdauer beträgt Wochen statt Jahre.[] Der Jahresumsatz in dieser Gruppe ist so, dass etwa 2,3 Millionen Einwohner jedes Jahr bedient werden. Es gibt einige Überschneidungen zwischen diesen beiden Populationen und dieselbe Person kann mehr als einmal aufgenommen werden. Für die Zwecke dieser Analyse (obwohl wir keine dokumentierte Grundlage für die Schätzung dieser Zahlen haben), Wir gehen davon aus, dass die erwartete Langlebigkeit für jede Gruppe im Durchschnitt identisch ist, und dass insgesamt 3.,9 Millionen Personen werden jedes Jahr bedient. Wir gehen weiter davon aus, dass 20 Prozent davon jedes Jahr neue Einwohner sind, denen eine Impfung angeboten werden muss (die meisten sind bereits geimpft, wie später in der Analyse besprochen).

Diese Pflegeeinrichtungen haben etwa 950.000 vollzeitäquivalente Mitarbeiter. Für diese Personen liegt das Durchschnittsalter bei etwa 50 Jahren, was zwei ausgleichende Auswirkungen hat. Sie haben mehr Jahre Lebenserwartung als Einwohner, aber ihr Risiko, an anti inflammatory drugs zu sterben, ist weitaus geringer., Für die Zwecke dieser Analyse gehen wir davon aus, dass die Impfung mindestens ein Jahr lang wirksam ist, und verwenden einen Zeitraum von einem Jahr als primären Rahmen für die Berechnung des potenziellen Nutzens, nicht als spezifische Vorhersage, sondern als wahrscheinliches Szenario, das die Vorhersage größerer und unerwarteter Änderungen vermeidet, die entweder stark nachteilig oder stark vorteilhaft sind., Wenn wir die Gesamtsumme der Leistungen addieren würden, würden wir davon ausgehen, dass das Sterberisiko nach einer anti inflammatory drugs-Infektion für die ungeimpften Mitglieder dieser Gruppe wahrscheinlich nur ein halbes Prozent (ein Zehntel der residenten Rate) oder weniger beträgt, was die weitaus niedrigeren Sterblichkeitsraten für Personen widerspiegelt, die meist im Alter von 30 bis 65 Jahren sind im Vergleich zu den weit älteren Bewohnern.,[] Wir gehen davon aus, dass die Gesamtzahl der einzelnen Mitarbeiter 50 Prozent höher ist als das Vollzeitäquivalent, aber nur die Hälfte dieser Zahl hauptsächlich in nur einer Pflegeeinrichtung beschäftigt ist, zwei ausgleichende Annahmen über die Anzahl der Mitarbeiter, die in jeder Einrichtung arbeiten (viele Mitarbeiter sind Teilzeitberater oder gleichwertige, die mehrere Pflegeeinrichtungen in Teilzeit betreuen). Wir gehen weiterhin davon aus, dass der Mitarbeiterumsatz 80 Prozent pro Jahr beträgt, niedriger als die zuvor genannten Ergebnisse für Krankenschwestern., Dementsprechend schätzen wir, dass 80% der 950.000 oder 760.000 neuen Mitarbeiter jedes Jahr neu eingestellt werden und eine Impfung angeboten werden muss (auch hier sind die meisten bereits geimpft), für insgesamt 1.710,000 berechtigte Mitarbeiter im Laufe eines Jahres.

Was ICFs-IID betrifft, gibt es etwa 6.000 Einrichtungen, die etwa 100.000 Menschen gleichzeitig bedienen, durchschnittlich etwa 15 Personen pro Einrichtung.[] Das Altersprofil dieser Kunden ist ähnlich dem der erwachsenen Bevölkerung im Allgemeinen. Die Umsatzzahlen sind unbekannt, dürften jedoch erheblich sein, da diese Kunden viele Alternativen haben., Für den Umsatz schätzen wir 80 Prozent pro Jahr, genauso wie für Pflegeeinrichtungen. Die Kosten und Vorteile von anti inflammatory drugs-Impfdiensten für diese Gruppe sind in etwa vergleichbar mit denen des Pflegepersonals., Es scheinen keine Daten über die Anzahl der Mitarbeiter in diesen Einrichtungen zu vorliegen, aber basierend auf der Art der erbrachten Dienstleistungen scheint es wahrscheinlich, dass das Verhältnis von Personal zu Kunden dem in anderen Gemeinden (Gruppenhäuser, Einrichtungen für betreutes Wohnen) ähnelt und wahrscheinlich etwa drei Viertel der Kundenpopulation oder etwa 75.000 vollzeitäquivalente Mitarbeiter mit ähnlichen Fluktuationsmustern ist. Hinzufügen von 80 Prozent für die Fluktuation des Personals zu ermöglichen, gibt insgesamt 135.000 Mitarbeiter Kandidaten für die Impfung., Wir haben einige Daten über die Kosten für die Behandlung schwerer Krankheiten bei Ungeimpften, die sich infizieren, ins Krankenhaus eingeliefert werden und überleben.

Im Alter von 65 Jahren oder höher oder mit schweren Risikofaktoren mussten im ersten Monat der Pandemie bis zu 40 Prozent der als infiziert bekannten Personen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei Erwachsenen im Alter von 21 Jahren bis 64 Jahren mussten etwa 10 Prozent der Infizierten ins Krankenhaus eingeliefert werden.,[] Für unsere Schätzungen gehen wir von einer Hospitalisierungsrate von 20 Prozent bei Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter in Pflegeheimen aus, was sowohl widerspiegelt, dass ihre Bedingungen signifikant schlechter sind als die von ähnlich alten Erwachsenen, die unabhängig leben, und dass sich die Behandlungen vor dem Krankenhausaufenthalt verbessert haben. Von den LTC-und ICF-IID-Impfkandidaten im ersten Jahr, für das diese Regel gilt, sind etwa drei Viertel 65 Jahre oder älter. Daher liegt die von uns projizierte altersgewichtete Krankenhausaufenthaltsrate bei etwa 16 Prozent.

Unter denen, die in jedem Alter ins Krankenhaus eingeliefert werden, betragen die durchschnittlichen Kosten etwa 20,000 US-Dollar.,[] Um diese Kosten -, Nutzen-und Volumenzahlen zu relativieren, würde die Impfung von einhundert zuvor ungeimpften LTC-Bewohnern, die sich sonst mit SARS— CoV-2 infizieren und an einer anti inflammatory drugs-Krankheit leiden würden, ungefähr $54.200 ($542.000-100) kosten Papierkram, Bildung und Impfkosten. Die Verwendung des VSL-Schätzansatzes würde für diese 100 Personen lebensrettende Vorteile von etwa 2.650.000 US-Dollar (530.000 US— Dollar) bringen .05), unter der Annahme, dass die Sterblichkeitsrate für an anti inflammatory drugs Erkrankte in diesem Alter und Zustand bei einem von zwanzig liegt., Die Senkung der Gesundheitskosten durch Krankenhausaufenthalt würde weitere 320.000 US-Dollar (20.000 US-Dollar) zur Folge haben Ã-100 × .16) in Leistungen für diese Gruppe unter der Annahme, dass 16% andernfalls ins Krankenhaus eingeliefert würden. Dieser Vergleich ist jedoch aufgrund der analytischen, Daten-und Unsicherheitsherausforderungen, die während dieser regulatorischen Folgenabschätzung diskutiert werden, als notwendigerweise hypothetisch und kontingent zu betrachten., Wie die Diskussion über andere von dieser Regel erfasste Patientengruppen zeigt, weisen sie für die betroffenen Personen ähnliche, wenn nicht identische Kosten-Nutzen-Größen auf (die Vorteile von Personalimpfungen sind jedoch weitaus geringer)., Folglich ist das primäre mittel-bis langfristige Nutzen-Kosten-Problem nicht das allgemeine Ausmaß der wahrscheinlichen Auswirkungen auf diejenigen, die infolge der Regel geimpft werden, sondern die schwierigen Fragen der Schätzung (1) der wahrscheinlichen Anzahl von Personen sowohl in der Kunden-als auch in der Personalkategorie, die wahrscheinlich nicht geimpft sind, wenn die Regel in Kraft tritt, und (2) bereit zu sein, die Impfung in den kommenden Monaten und Jahren anzunehmen.,[] Von besonderer Bedeutung ist, dass die Impfraten und die Gesamtzahl der geimpften Personen berücksichtigen, dass insgesamt nur etwa die Hälfte derjenigen, die zu irgendeinem Zeitpunkt des Jahres Einwohner und Kunden in diesen Einrichtungen sein werden, bereits in den Monaten ansässig oder Kunden waren, die von der Apotheke bedient wurden Partnerschaft Anstrengung. März 2021 für die Einwohner von LTC davon aus, dass etwa 90 Prozent der Einwohner von Januar bis März geimpft wurden., Angesichts des für den Rest des Jahres erwarteten Umsatzes werden jedoch nur etwa 70 Prozent der jährlichen Gesamtsumme bis Ende 2021 oder bis zum Ende des ersten Jahres einschließlich des ersten Quartals 2022 geimpft sein.

Infolgedessen werden im ersten Jahr etwa 3,6 Millionen Personen Impfkandidaten sein, die dieser Regel unterliegen. Einige dieser Personen wurden möglicherweise an anderer Stelle geimpft, aber die in dieser Regel geregelten Einrichtungen müssen jeden ankommenden Einwohner abfragen, und es ist wahrscheinlich, dass bis zu ein Drittel von ihnen Kandidaten für die anti inflammatory drugs-Impfung sind., Eine große Vorsicht bei diesen Schätzungen. Keine der Quellen für Registrierungsinformationen für diese Programme sammelt und veröffentlicht regelmäßig Informationen zur Kunden-oder Personalfluktuation im Laufe eines Jahres. Die Schätzungen hier basieren auf Schlüssen aus verstreuten Daten über durchschnittliche Aufenthaltsdauer, Sterblichkeit, offene Stellen, Nachrichtenkonten und andere Quellen, die von Happenstance für eine Art von Einrichtung oder Art des Bewohners oder einer anderen zur Verfügung stehen.

Wir haben auch keine Daten über die Anzahl der Personen in diesen Einstellungen, die während des restlichen Jahres auf andere Weise geimpft werden., Es gibt mittel - bis langfristig auch Dimensionen positiver und negativer Vorteile, die wir nicht abschätzen konnten. Zum Beispiel gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, ob die derzeitigen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Impfstoffe ihre Schutzwirkung länger als sechs Monate aufrechterhalten. Bis vor kurzem hat die Nachfrage nach anti inflammatory drugs-Impfungen das Angebot in den USA übertroffen,[] Insbesondere in den vergangenen Monaten hat die Impfverteilungspolitik, die verschiedenen Gruppen Vorrang einräumt (z. B.

Älteren Menschen, Beschäftigten im Gesundheitswesen und anderen Arbeitnehmern wesentlicher Dienste), dazu geführt, dass die vorrangigen Personen in gewissem Maße zu Lasten der Personen mit niedrigeren Prioritäten profitiert haben. Unabhängig von den Prioritäten wissen wir, dass jüngere Menschen viel seltener nach einer Infektion einen Krankenhausaufenthalt oder Tod erleiden., Zum Beispiel ist das Sterberisiko bei Infizierten im Alter von 65 bis 74 Jahren zehnmal größer als das Sterberisiko bei Infizierten im Alter von 40 bis 49 Jahren. Die durchschnittliche Lebenserwartung jüngerer Menschen in diesen Altersgruppen ist jedoch weitaus höher als bei älteren Menschen in höheren Altersgruppen. Das Alter ist jedoch kein perfekter Indikator für das Risiko, da beispielsweise Gesundheitspersonal und Personen mit Störungen des Immunsystems erhöhten Risiken durch Exposition ausgesetzt sind., Das Aussortieren all dieser Faktoren, um entweder eine qualitative oder quantitative Schätzung des Nettogewinns einer bestimmten Politik zu erhalten, ist äußerst komplex und ein Grund, warum sich die Impfprioritäten zwischen den Staaten und im Laufe der Zeit unterschieden haben.

Alle diese Daten-und Schätzbeschränkungen gelten auch für die kurzfristigen Auswirkungen dieser Regel, und es bestehen weiterhin große Unsicherheiten hinsichtlich des zukünftigen Verlaufs der Pandemie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Verhinderung der Übertragung von Krankheiten durch geimpfte Personen und die langfristige Wirksamkeit der Impfung. E. Andere Effekte 1., Zahlungsquellen Wir gehen davon aus, dass praktisch alle Kosten dieser Regel aus Mitteln erstattet werden, die bereits im Rahmen des CARES Act und des American Rescue Plan Act von 2021 bereitgestellt wurden. Zum Beispiel beträgt der Betrag, der im Providerentlastungsfonds bereitgestellt wird, 7,4 Milliarden US-Dollar, um ein Vielfaches mehr als die relativ geringen Kosten dieser Regel.

Wie bereits besprochen, würden, wenn aufgrund der Impfungen, die aufgrund dieser Regel vorgenommen werden, Behandlungskosteneinsparungen für Krankenhäuser und andere Leistungserbringer anfallen, die Behandlungskosteneinsparungen wiederum zu Einsparungen für die Zahler führen., Es ist wahrscheinlich, dass die Hälfte oder mehr dieser Einsparungen in erster Linie für Medicare anfallen würden, wenn der ältere oder Invaliditätsstatus der meisten Kunden und die Rolle von Medicare als Primärzahler gegeben wären, aber es gäbe auch erhebliche Einsparungen bei Medicaid, privaten Versicherungen, die von Arbeitgebern und Arbeitnehmern bezahlt werden, und private Out-of-Pocket-Zahler einschließlich der Einwohner. 2. Gesetz über Regulierungsflexibilität Die RFA verlangt von den Agenturen, Optionen für die Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen hat., Unter dem RFA, †œsmall entitiesâ € gehören kleine Unternehmen, gemeinnützige Organisationen und kleine staatliche Gerichtsbarkeiten. Einzelpersonen und Staaten sind nicht in der Definition einer kleinen Entität enthalten.

Für die Zwecke der RFA schätzen wir, dass viele LTC-Einrichtungen und die meisten ICFs-IID kleine Unternehmen sind, da dieser Begriff in der RFA verwendet wird, da sie entweder gemeinnützige Organisationen sind oder die SBA-Definition eines kleinen Unternehmens erfüllen (mit Einnahmen von weniger als $8.0 Millionen bis $41.5 Millionen in jedem 1-Jahr)., HHS verwendet eine Kostensteigerung oder Umsatzminderung von mehr als 3 bis 5 Prozent als Maß für â € œsignificant wirtschaftliche Auswirkungen.Der HHS-Standard für "substanzielle Zahl" ist 5 Prozent oder mehr von denen, die erheblich betroffen sein werden, aber nie weniger als 20. Die durchschnittlichen jährlichen Kosten für einen Pflegeheimaufenthalt betragen etwa 271,98 USD pro Tag oder etwa 100.000 USD pro Jahr.[] Wie zuvor geschätzt, betragen die durchschnittlichen jährlichen Kosten dieser Regel im ersten Jahr etwa 24,70 USD pro Einwohner oder Mitarbeiter. Diese Kosten nähern sich nicht der 3-Prozent-Schwelle., Für ICFs-IID beträgt eine Schätzung der durchschnittlichen jährlichen Kosten pro Kunde 140.000 US-Dollar, auch ein Niveau, bei dem sich diese Regel nicht der 3-Prozent-Schwelle nähert.[] Da die meisten oder alle dieser Kosten über das CARES Act oder andere anti inflammatory drugs-Finanzierungsquellen erstattet werden, sollte die finanzielle Belastung dieser Einrichtungen vernachlässigbar und der wahrscheinliche Nettoeffekt positiv sein. In Anbetracht der Kosteneinsparungen durch die Behandlung schwerkranker Bewohner dürften die finanziellen Auswirkungen positiv sein., Daher hat die Abteilung festgestellt, dass diese vorläufige endgültige Regel keine wesentlichen wirtschaftlichen Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen haben wird und dass keine endgültige RIA erforderlich ist.

Schließlich ging dieser IFC keine allgemeine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelgestaltung voraus, und die RFA-Anforderung für eine abschließende regulatorische Flexibilitätsanalyse gilt nicht für endgültige Regeln, denen keine vorgeschlagene Regel vorausgeht. 3., Kleine ländliche Krankenhäuser Gemäß Abschnitt 1102 Buchstabe b des Gesetzes über die soziale Sicherheit müssen wir eine RIA erstellen, wenn eine vorgeschlagene Regel erhebliche Auswirkungen auf den Betrieb einer erheblichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben kann. Für die Zwecke dieser Anforderung definieren wir ein kleines ländliches Krankenhaus als ein Krankenhaus, das sich außerhalb eines statistischen Großraums befindet und weniger als 100 Betten hat. Da diese Regel keine direkten Auswirkungen auf Krankenhäuser hat, hat die Abteilung festgestellt, dass diese vorläufige endgültige Regel keine wesentlichen Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben wird., Diese vorläufige endgültige Regel ist ebenfalls ausgenommen, da diese Bestimmung des Gesetzes nur für endgültige Regeln gilt, für die eine vorgeschlagene Regel veröffentlicht wurde.

4. Unfunded Mandates Reform Act Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) verlangt, dass Agenturen die erwarteten Kosten und Vorteile bewerten, bevor sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgabenkosten für staatliche, lokale oder Stammesregierungen oder für den privaten Sektor auferlegen müssen Ausgaben in einem Jahr von $100 Millionen in 1995-Dollar, die jährlich für die Inflation aktualisiert werden. Im Jahr 2021 beträgt diese Schwelle ungefähr 158 Millionen US-Dollar., Diese Regel enthält Mandate für Unternehmen des privaten Sektors, und wir schätzen, dass der resultierende Betrag im ersten Jahr ungefähr dem Schwellenwert entspricht. Dieser IFC ging keine Bekanntmachung über das vorgeschlagene Regelwerk voraus, und daher gelten die Anforderungen der UMRA nicht.

Die Informationen in dieser RIA und der Präambel als Ganzes würden jedoch den Anforderungen der UMRA entsprechen. 5., Föderalismus Executive Order 13132 legt bestimmte Anforderungen fest, die eine Agentur erfüllen muss, wenn sie eine vorgeschlagene Regel (und nachfolgende endgültige Regel) verkündet, die den staatlichen und lokalen Regierungen erhebliche direkte Anforderungskosten auferlegt, das staatliche Recht freistellt oder anderweitig föderalistische Auswirkungen hat. Nichts in dieser Regel wird erhebliche direkte Auswirkungen auf staatliche oder lokale Regierungen haben, staatliche Gesetze verhindern oder anderweitig föderalistische Auswirkungen haben. F., Alternativen betrachtet Wie bereits in der Präambel besprochen, bestand eine wesentliche inhaltliche Alternative, die wir in Betracht zogen, darin, Impfaktivitäten (Bildung und Angebot) für alle Personen zu verlangen, die bezahlte oder unbezahlte Dienstleistungen erbringen können, z.

B. Fachärzte oder Freiwillige, die nicht wöchentlich oder häufiger auf der regulären Gehaltsliste stehen. Das heißt, Personen, die selten in der Einrichtung arbeiten. Wir haben auch darüber nachgedacht, Besucher wie Familienmitglieder einzubeziehen., Alle diese Kategorien stellen große Probleme bei der Einhaltung, Durchsetzung und Aufzeichnung sowie eine Vielzahl von Komplexitäten in Bezug auf Besuchshäufigkeit, resistente Exposition und Impfmanagement dar.

Darüber hinaus wäre die Wirksamkeit einer solchen Politik schwer festzustellen. Zum Beispiel würde die Impfung eines einmaligen Besuchers am Tag seines Besuchs die Sicherheit der Bewohner nicht verbessern, da der Impfstoff bei der Verabreichung nicht sofort wirksam ist. Es gibt auch ethische Startseite 26335ausgaben im Zusammenhang mit möglicher Entmutigung von Freiwilligen oder Familienmitgliedern zu besuchen., Stattdessen glauben wir, dass solche Entscheidungen unter Berücksichtigung der CMS-und CDC-Leitlinien am besten jeder Einrichtung überlassen werden. Unsere Erwartung ist, dass die Impfung von regelmäßigen Besuchern in einer dieser Kategorien gefördert wird, unabhängig davon, ob die Impfungen von der Einrichtung selbst angeboten werden oder nicht.

G. Rechnungslegung und Tabelle Die Buchhaltungstabelle fasst die quantifizierten Auswirkungen dieser Regel zusammen. Es erstreckt sich nur über ein Jahr, da es in den kommenden Jahren wahrscheinlich viele Entwicklungen in Bezug auf Behandlungen und Impfungen und deren Auswirkungen geben wird und wir nicht wissen können, welche höchstwahrscheinlich auftreten werden., Ein längerer Zeitraum wäre noch spekulativer als die aktuellen Schätzungen. Wie an verschiedenen Stellen innerhalb der RIA und der Präambel als Ganzes erläutert, gibt es große Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von anti inflammatory drugs auf die Pflege und andere Einrichtungen des Gemeindelebens sowie die gesamte Nation.

Zum Beispiel ist die Dauer der Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Vorbeugung von Infektionen, der Verringerung der Schwere der Erkrankung, der Verringerung des Todesrisikos und der Verhinderung der Übertragung von Krankheiten durch die Geimpften derzeit unbekannt. Diese Unsicherheiten wirken sich auch auf die Leistungsschätzungen aus., Aus diesen Gründen haben wir weder die lebensverlängernden noch die medizinischen kostensenkenden Vorteile dieser Regel in jährliche Summen quantifiziert und nur eine einjährige Projektion für die Kostenschätzungen in unserer Abrechnung verwendet (unsere Schätzungen beziehen sich auf die letzten neun Monate von 2021 und die ersten drei Monate von 2022). Wir begrüßen Kommentare zu all unseren Annahmen und begrüßen alle zusätzlichen Informationen, die die Bereiche der Unsicherheit einschränken würden., Tabelle 7†" Rechnungslegung. Klassifizierung der geschätzten Kosten und Einsparungen [$Millionen]CategoryPrimary estimateLower boundUpper boundUnitsYear dollarsDiscount rate (%) Zeitraum coveredBenefits.

Leben verlängert (nicht annualisiert oder monetarisiert) 20207Erste Jahr.Reduzierte medizinische Ausgaben (nicht annualisiert oder monetarisiert)20203das erste Jahr.Kosten. Annualisiert Monetarisiert ($Millionen/Jahr)15911919920207erstes Jahr.â € ƒ15911919920203Erste Jahr.Kostenhinweise. Verwaltungskosten durch erhöhte Anstrengungen zur Impfung von Bewohnern und Personal.TransfersNone., In Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Durchführungsverordnung 12866 wurde diese Verordnung vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft. Ich, Elizabeth Richter, amtierende Administratorin der Zentren für Medicare & Ampere.

Medicaid-Dienste, genehmigte dieses Dokument am 22., Start Liste der Themen Grant-Programme-healthHealth Faciliteshealth professionsHealth recordsMedicaidMedicareNursing homesNutritionReporting und recordkeeping requirementsSafety End Liste der Themen Aus den Gründen in der Präambel dargelegt, die Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services ändert 42 CFR Teil 483 wie unten dargelegt. Start Teil Ende Teil beginnen Änderung Part1. Die Behörde Zitat für Rahmen 483 weiterhin liest sich wie folgt.

End-Änderung Teil Beginnen, Behörde, 42 U. S. C. 1302, 1320a-7, 1395i, 1395hh und 1396r.

Ende Behörde Start-Änderung Part2. § 483.,80 wird geändert durch†" Ende Änderung Teil Start Änderung Parta. Überarbeitung der Überschrift für Absatz (d). Ende Änderung Teil Start Änderung Teilb.

Hinzufügen von Absatz (d) (3). Ende Amendment Part Start Amendment Partc. Entfernen des Wortes â € œand†œ am Ende des Absatzes (g) (1) (vii). Ende Änderung Teil Start Änderung Teild.

Überarbeiten von Absatz (g) (1) (viii). Und Ende Amendment Part Start Amendment Parte. Hinzufügen von Absatz g Nummer 1 Ziffer ix Ende Änderung Teil Die Revisionen und Ergänzungen lesen sich wie folgt. Infektionskontrolle., * * * * * (d), Influenza, Pneumokokken und anti inflammatory drugs immunizations— * * * (3) anti inflammatory drugs Impfungen.,(vii) Die Einrichtung führt Unterlagen im Zusammenhang mit der anti inflammatory drugs-Impfung des Personals, die mindestens Folgendes umfassen.

(A) Dass das Personal über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde. (B) den Mitarbeitern der anti inflammatory drugs-Impfstoff oder Informationen zum Erhalt des anti inflammatory drugs-Impfstoffs angeboten wurden. Und (C) Der anti inflammatory drugs-Impfstatus des Personals und verwandte Informationen, wie von den Nationalen Gesundheitsschutznetzwerken der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (NHSN) angegeben., * * * * * (g) * * * (1) * * * (viii) Der anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern, einschließlich der Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter, der Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter, der Anzahl jeder erhaltenen Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff und der unerwünschten Ereignisse der anti inflammatory drugs-Impfung. Und (ix) Therapeutika, die Bewohnern zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreicht werden.

* * * * * Start Änderung Part3. Abschnitt 483.430 wird durch Hinzufügen von Absatz (f) geändert, um wie folgt zu lesen. Ende Änderung Teil Bedingung der Teilnahme. Facility staffing.

* * * * * (f) Standard. anti inflammatory drugs-Impfstoffe., Die Einrichtung unterhält Unterlagen zu Personal, die mindestens Folgendes umfassen. (1) Die Mitarbeiter wurden über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt. (2) Den Mitarbeitern wurden anti inflammatory drugs-Impfstoffe oder Informationen zum Erhalt des anti inflammatory drugs-Impfstoffs angeboten.

Starten Sie Änderung Teil4. Abschnitt 483.460 wird geändert, indem Absatz (a)(4) als Absatz (a)(5) neu gestaltet und der neue Absatz (a)(4) wie folgt eingefügt wird. Teilnahmebedingungen für Änderungen. Gesundheitsdienste., (a) * * * (4) Die Intermediate Care Facility for individuals with Intellectual disabilities (ICF/IID) muss Richtlinien und Verfahren entwickeln und implementieren, um Folgendes sicherzustellen.

(i) Wenn der Einrichtung ein anti inflammatory drugs-Impfstoff zur Verfügung steht, wird jedem Kunden und Mitarbeiter der anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Kunde oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert. (ii) Bevor ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten wird, werden alle Mitarbeiter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile und Risiken sowie möglichen Nebenwirkungen aufgeklärt., (iii) Vor dem Angebot eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs erhält jeder Kunde oder Vertreter des Kunden eine Schulung zu Nutzen, Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs. Iv) In Situationen, in denen eine anti inflammatory drugs-Impfung mehrere Dosen erfordert, erhält der Kunde, der Vertreter des Kunden oder ein Mitarbeiter aktuelle Informationen zu jeder zusätzlichen Dosis, einschließlich Änderungen der mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile oder Risiken und potenziellen Nebenwirkungen, bevor er um Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Dosis ersucht., (v) Der Kunde, der Vertreter des Kunden oder ein Mitarbeiter hat die Möglichkeit, den anti inflammatory drugs-Impfstoff anzunehmen oder abzulehnen und seine Entscheidung zu ändern. (vi) Die Krankenakte des Kunden enthält Unterlagen, aus denen mindestens Folgendes hervorgeht.

(A) Dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt wurde. Und (B) Jede dem Kunden verabreichte Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff. Oder (C) Wenn der Kunde den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung nicht erhalten hat., * * * * * Start Unterschrift Datiert. Mai 10, 2021.

Xavier Becerra, Sekretär, Abteilung für Gesundheit und menschliche Dienste. Ende Unterschrift Ende Ergänzende Informationen [FR Doc. 2021-0122 [5-11-21. 11.

Start Präambel Start https://www.zahnarztpraxis-wilkening.de/kaufen-sie-cipro-ohne-rezept/ Gedruckte Seite 26306 Zentren für Medicare & billigere alternative zu symbicort Ampere. Medicaid Services (CMS), Department of billigere alternative zu symbicort Health and Human Services (HHS). Vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist.

Diese vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist (IFC) revidiert die Infektionskontrollanforderungen, die Einrichtungen der Langzeitpflege (LTC) (Medicaid-Pflegeeinrichtungen und Medicare-Pflegeeinrichtungen, auch kollektiv als “nursing homes†" bezeichnet) und Zwischenpflegeeinrichtungen für Menschen mit geistiger Behinderung (ICFs-IID) erfüllen müssen, um an den Medicare-und Medicaid-Programmen teilzunehmen., Diese IFC zielt darauf ab, die Ausbreitung von anti-inflammatories-Infektionen, dem symbicort, das anti inflammatory drugs verursacht, zu verringern, indem sie den Bewohnern, ICF-IID-Kunden und Mitarbeitern beider Bevölkerungsgruppen Aufklärung über anti inflammatory drugs-Impfstoffe abverlangt und verlangt, dass solche Impfstoffe, sofern verfügbar, allen Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern angeboten werden billigere alternative zu symbicort. Außerdem müssen die Einrichtungen den anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) melden. Diese Anforderungen sind erforderlich, um die Gesundheit und Sicherheit von ICF-IID-Kunden und Bewohnern billigere alternative zu symbicort von LTC-Einrichtungen zu schützen., Darüber hinaus bittet die Regel um öffentliche Kommentare zur möglichen Anwendung dieser oder anderer Anforderungen auf andere Wohneinstellungen in Gemeinden, über die CMS Regulierungs-oder andere Aufsichtsbehörden verfügt.

Mai 2021 billigere alternative zu symbicort in Kraft treten. Kommentierungstermin. Um die Rücksichtnahme zu gewährleisten, müssen Kommentare spätestens um 17.00 billigere alternative zu symbicort Uhr am 12.

Bitte beachten Sie beim Kommentieren den Dateicode CMS-3414-IFC., Kommentare, einschließlich Massen-Kommentar-die Beiträge, die eingereicht werden müssen in eine der folgenden drei Möglichkeiten (bitte wählen Sie nur eine der Möglichkeiten aufgeführt). 1. Elektronisch.

Sie können elektronische Kommentare zu dieser Verordnung einreichen an http://www.regulations.gov. Folgen Sie den †œSubmit a commentâ € ™ Anweisungen. 2.

Per Post. Sie können schriftliche Kommentare NUR an folgende Adresse senden. Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Achtung. CMS-3414-IFC, Postfach 8010, Baltimore, MD 21244-1850., Bitte lassen Sie sich ausreichend Zeit für den Versand von Kommentaren vor Ablauf des Kommentarzeitraums. 3.

Per Express oder Nachtpost. Sie können schriftliche Kommentare NUR an die folgende Adresse senden. Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Achtung. CMS-3414-IFC, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Informationen zum Anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN., Start Weitere Infos Diane Corning (410) 786-8486, Lauren Oviatt, (410) 786-4683, Kim Roche, (410) 786-3524, oder Kristin Shifflett, (410) 786-4133, für alle Regel-Themen.

Ende Weitere Informationen Ende Präambel Beginn ergänzende Informationen Inspektion öffentlicher Kommentare. Alle Kommentare, die vor Ablauf des Kommentarzeitraums eingehen, können von der Öffentlichkeit eingesehen werden, einschließlich aller persönlich identifizierbaren oder vertraulichen Geschäftsinformationen, die in einem Kommentar enthalten sind., Wir veröffentlichen alle vor Ablauf des Kommentarzeitraums eingegangenen Kommentare so schnell wie möglich nach Erhalt auf der folgenden Website. Http://www.regulations.gov.

Befolgen Sie die Suchanweisungen auf dieser Website, um öffentliche Kommentare anzuzeigen. CMS wird nicht posten auf Regulations.gov öffentliche Kommentare, die Bedrohungen für Einzelpersonen oder Institutionen darstellen oder darauf hindeuten, dass die Einzelperson Maßnahmen ergreift, um der Einzelperson Schaden zuzufügen. CMS ermutigt weiterhin Einzelpersonen, keine doppelten Kommentare abzugeben., Wir werden akzeptable Kommentare von mehreren eindeutigen Kommentatoren veröffentlichen, auch wenn der Inhalt identisch oder nahezu identisch mit anderen Kommentaren ist.

I. Hintergrund Derzeit reagieren die Vereinigten Staaten (USA) auf einen Notfall der öffentlichen Gesundheit bei Atemwegserkrankungen, der durch ein neuartiges anti-inflammatories verursacht wird, das jetzt in mehr als 190 Ländern weltweit, allen 50 Staaten, dem District of Columbia und allen US-Territorien nachgewiesen wurde. Das symbicort wurde “severe akutes respiratorisches Syndrom anti-inflammatories 2â € genannt (anti-inflammatories), und die Krankheit, die es verursacht wurde “anti-inflammatories Krankheit 2019†genannt (anti inflammatory drugs)., Januar 2020 erklärte das Notfallkomitee für internationale Gesundheitsvorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem “Public Health Notfall von internationalem Interesse.Januar 2020 stellte der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste (Sekretär) gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service Act (PHSA) (42 U.

S. C. 247d) fest, dass ein Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen (PHE) für die Vereinigten Staaten besteht, um die Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu unterstützen (im Folgenden als PHE für anti inflammatory drugs bezeichnet)., März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie.

März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall. Januar 2020, dass ein PHE für anti inflammatory drugs existiert und seit Januar 27, 2020 existiert, dauerte 90 Tage und wurde am April 21, 2020. Juli 23, 2020.

Oktober 2, 2020. Und Januar 7, 2021. Gemäß Abschnitt 319 des PHSA kann die Feststellung, dass ein PHE weiterhin besteht, am Ende jedes Zeitraums von 90 Tagen erneuert werden.,[] Daten der Center for Disease Control and Prevention (CDC) und anderer Quellen haben ergeben, dass einige Menschen ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs haben.[] Personen, die sich in Gemeinden aufhalten, haben unabhängig von gesundheitlichen oder medizinischen Bedingungen ein höheres Risiko, Infektionen zu bekommen, und viele Bewohner und Kunden von Einrichtungen der Langzeitpflege (LTC) und Zwischenpflegeeinrichtungen für Personen mit geistiger Behinderung (ICFs-IID) haben ein höheres Risiko für schwere Krankheiten aufgrund von Alter, Behinderung oder zugrunde liegenden Gesundheitszuständen., Pflegeheimbewohner sind weniger als 1 Prozent der amerikanischen Bevölkerung, haben aber historisch mehr als ein Drittel aller anti inflammatory drugs-Todesfälle verursacht.[] Starten Sie die gedruckte Seite 26307 A.

anti inflammatory drugs in Congregate Living Settings Da es keine einzige offizielle Definition von Congregate Living Settings gibt, auch als Residential Habilitation Settings bezeichnet, beschreiben wir sie für Zwecke dieser Diskussion als Shared Residences jeder Größe, die Dienstleistungen für Kunden und Bewohner erbringen., Menschen, die in diesen Lebenssituationen leben und arbeiten, haben möglicherweise Probleme mit sozialer Distanzierung und anderen Minderungsmaßnahmen wie Maskengebrauch und Händewaschen, die dazu beitragen, die Ausbreitung von anti-inflammatories zu verhindern. Bewohner, Kunden und Mitarbeiter können sich in der Regel eng für soziale, Freizeit-und Freizeitaktivitäten, gemeinsames Essen und/oder die Nutzung gemeinsamer Geräte wie Küchengeräte, Wäschemöglichkeiten, Vorräume, Treppenhäuser und Aufzüge versammeln. Bewohner in einigen Wohneinrichtungen der Gemeinde können auch von Habilitationseinrichtungen wie Tageskliniken für Erwachsene betreut werden., Einige Gemeindemitglieder benötigen enge Unterstützung und Unterstützung durch das Personal der Einrichtung, was ihre Fähigkeit, körperliche Distanz aufrechtzuerhalten, weiter verringert.

Am 2. März 2021 gab die CDC vorläufige Überlegungen zur schrittweisen Umsetzung der anti inflammatory drugs-Impfung und zur Subpriorisierung der empfohlenen Populationen heraus, in denen festgestellt wird, dass in diesen Einstellungen erhöhte Übertragungsraten beobachtet wurden und dass Gerichtsbarkeiten die Impfung von Personen priorisieren können, die in Gemeinden leben Einstellungen basierend auf lokaler, staatlicher, stammes-oder territorialer Epidemiologie., CDC stellt ferner fest, dass Congregate Living Facilities aufgrund des erhöhten Krankheitsrisikos Bewohner und Kunden gleichzeitig mit Mitarbeitern impfen lassen kann.[] Diese Regel legt Anforderungen an LTC-Einrichtungen und ICFs-IID fest. Wir erkennen jedoch an, dass Personen in allen Lebensbereichen der Kongregation während der PHE ähnliche Erfahrungen und Ergebnisse gemacht haben können wie Personen, die in institutionellen Umgebungen leben oder sich dort aufhalten., Wir erkennen an, dass viele Wohneinrichtungen in Gemeinden möglicherweise nicht in eine einzige Kategorie fallen oder je nach Staat, in dem sie sich befinden, unterschiedlich eingestuft werden.

Wir stellen ferner fest, dass einige andere Wohnräume in Gemeinden, wie Schlafsäle, Gefängnisse und Unterkünfte für Menschen mit Obdachlosigkeit, ebenfalls einem höheren Risiko der Übertragung von Krankheiten ausgesetzt waren, und diese Einstellungen liegen nicht in unserem Zuständigkeitsbereich., CMS sucht eine öffentliche Stellungnahme zur Durchführbarkeit der Umsetzung von Impfrichtlinien für andere Medicare / Medicaid-teilnehmende Wohngemeinschaften, in denen eine oder mehrere Personen wohnen, wie z. B. Psychiatrische Wohnbehandlungseinrichtungen (PRTFs), psychiatrische Krankenhäuser, forensische Krankenhäuser, Pflegeheime für Erwachsene (AFC-Heime), Gruppenheime, Einrichtungen für betreutes Wohnen (ALFs), betreute Wohnungen und stationäre Hospizeinrichtungen., Wir haben erwogen, die in dieser Regel enthaltenen Anforderungen auf andere Gemeinden Lebensräume auszudehnen, für die wir Regulierungsbehörde haben, einschließlich stationäre psychiatrische Krankenhäuser (die der Mehrheit der Krankenhausbeteiligungsbedingungen unterliegen, einschließlich 482.42, 482.42) und PRTFs, haben diese Anforderungen jedoch nicht in diese vorläufige endgültige Regel aufgenommen, weil wir glauben, dass dies zu diesem Zeitpunkt nicht machbar wäre., Einzelpersonen in psychiatrischen Krankenhäusern können beispielsweise nur für kurze Zeit stationär sein, wobei eine geeignete Bereitstellung einer Impfserie mit zwei Dosen erforderlich ist, obwohl jetzt auch ein Impfstoffprodukt mit einer Dosis zugelassen ist.

Da wir zu diesem Zeitpunkt oder in naher Zukunft keine ausreichende Verfügbarkeit von Einzeldosis-anti inflammatory drugs-Impfstoffen garantieren können, um den potenziellen Anforderungen von Einrichtungen mit relativ kurzen Aufenthalten gerecht zu werden, konzentrieren wir uns auf Einrichtungen, die längerfristige Beziehungen zu Patienten haben und somit auch in der Lage sind, alle Dosen von Mehrdosis-Impfstoffen zu verabreichen und zu verfolgen., PRTFs dienen nur Kindern und Jugendlichen unter 21 Jahren, und in den USA ist noch kein anti inflammatory drugs-Impfstoff für Personen unter 16 Jahren zugelassen oder lizenziert. Wir möchten uns öffentlich dazu äußern, ob geeignete anti inflammatory drugs-Impfanforderungen für Bewohner, Kunden und Mitarbeiter aller Wohneinrichtungen in Gemeinden, in denen CMS die Aufsichtsbehörde hat und einen Teil der erbrachten Pflege und Dienstleistungen bezahlt, hinzugefügt werden können., Insbesondere sind wir an Kommentaren zu potenziellen Barrieren interessiert, mit denen Einrichtungen bei der Erfüllung der Anforderungen konfrontiert sein können, z. B.

Personalfragen oder Merkmale der ansässigen Bevölkerung oder der Kundenbevölkerung sowie potenzielle unbeabsichtigte Folgen. Wir begrüßen Vorschläge, wie die Vorschriften überarbeitet werden sollten, um sicherzustellen, dass Gemeinden, die in unserer Regulierungsbehörde leben, die Ausbreitung von anti-inflammatories-Infektionen reduzieren können. Während Versammlungswohnräume oft auch Teil der Infrastruktur eines Staates sowie der HCBS-Infrastruktur (Home and Community-Based Services) sind., HCBS ist ein Oberbegriff für langfristige Dienstleistungen und Unterstützungen, die Menschen in ihren eigenen Häusern oder Gemeinden und nicht in Institutionen oder anderen isolierten Umgebungen zur Verfügung gestellt werden.

Diese Programme dienen einer vielfältigen Bevölkerung, einschließlich Menschen mit geistigen oder Entwicklungsstörungen, körperlichen Behinderungen, psychischen Erkrankungen und HIV/AIDS. Gemeinsame Lebensbedingungen innerhalb und der Austausch von Mitarbeitern in diesen und anderen Umgebungen können zu einem erhöhten Risiko für anti inflammatory drugs-Ausbrüche führen., Darüber hinaus haben Personen, die in diesen Umgebungen leben, häufig mehrere chronische Erkrankungen, die das Risiko schwerer Erkrankungen erhöhen und die Behandlung und Genesung von anti inflammatory drugs erschweren können. Dies macht die Impfung von Kunden und Mitarbeitern in diesen Gemeinden zu einem kritischen Bestandteil des Impfstoffumsetzungsplans einer Gerichtsbarkeit., In dem Bemühen, eine umfassende Impfstoffverwaltungsstrategie zu erleichtern, ermutigen wir Anbieter, die Medicare und/oder Medicaid verwalten und Lebensräume (wie psychiatrische Krankenhäuser oder PRTFs) oder Einstellungen, in denen von Medicaid finanzierte HCBSs bereitgestellt werden (ALFs, Gruppenheime, geteilte Wohn-/Hostheime, unterstützte Wohnräume und andere), sich freiwillig an der Bereitstellung der in dieser IFC beschriebenen kulturell und sprachlich angemessenen und zugänglichen Bildungs-und Impfstoffangebote zu beteiligen., Die Verfügbarkeit von Impfstoffen kann je nach Standort variieren, und Impfpersonal und medizinisches Personal, das zur Verabreichung der Impfung berechtigt ist, sind in vielen Wohn-oder Pflegeeinrichtungen in Gemeinden möglicherweise nicht ohne weiteres vor Ort verfügbar.

Daher sollten Einrichtungen staatliche Medicaid-Agenturen sowie staatliche und lokale Gesundheitsabteilungen konsultieren, um das Spektrum der Optionen zu verstehen, wie die Bereitstellung von Impfstoffen für Einwohner, Kunden und Mitarbeiter bereitgestellt werden kann., Darüber hinaus ermutigen wir die staatlichen Medicaid-Agenturen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden, mit den Gemeinden zusammenzuarbeiten, um ihre Beteiligung an Impfstoffverteilungsstrategien sicherzustellen und die Impfung von Empfängern und Mitarbeitern so effizient wie möglich zu erleichtern. Schließlich fordern wir die Öffentlichkeit auf, sich zu den Herausforderungen zu äußern, denen Congregate Living Settings bei der Einhaltung dieser IFC-Bestimmungen ausgesetzt sein könnte, einschließlich der Meldung von Impfstoffinformationen an das National Healthcare Safety Network (NHSN) der CDC., Wir erkennen die Vielfalt und Komplexität der Bedürfnisse von Wohneinrichtungen in Gemeinden an. Wir sind uns bewusst, dass Faktoren wie die Koordination der Pflege mit Habilitationsstätten für Erwachsene, Tagespflegeeinrichtungen, Hospizdiensten und anderen Einrichtungen sowie hohe Fluktuationsraten die Umsetzung eines anti inflammatory drugs-Startprogramms behindern können Seite 26308vakzinierungsprogramm., Um unsere zukünftigen Bemühungen zur Unterstützung vernünftiger und wirksamer anti inflammatory drugs-Impfprogramme in Wohneinrichtungen in Gemeinden zu verstärken, bitten wir die Öffentlichkeit, sich zu einer Reihe von Themen zu äußern, einschließlich der folgenden.

Gibt es staatliche oder lokale Impfrichtlinien für anti inflammatory drugs-Impfstoffe oder auf andere Weise bereits für Wohneinrichtungen und verwandte Einrichtungen wie Gesundheitsprogramme für Erwachsene, entweder in den Lizenz-oder Zertifizierungsanforderungen oder anderswo?. Wie waren sie für Ihre Einrichtung oder Ihr Programm hilfreich?. Hat Ihr Programm oder Ihre Einrichtung Impfrichtlinien?.

, Wie sind sie strukturiert und vor welchen Herausforderungen stehen Sie bei der Umsetzung?. Umfassen die Richtlinien Bewohner, Kunden und Mitarbeiter?. Wenn eine Impfrichtlinie sowohl für Shared Living als auch für Day-Programme zur Tagesgesundheit von Erwachsenen oder zur Habilitation von Kindern gilt, sollte beispielsweise wer oder welche Einrichtung die Verantwortung dafür tragen, dass alle Bewohner und Mitarbeiter Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfungen haben?.

Gibt es für Einzelpersonen, die sich sowohl mit der häuslichen Pflege als auch mit Programmen außerhalb des Wohnumfelds befassen, Fallmanagement oder-kapazitäten?. , Welche Hindernisse bestehen für die Umsetzung einer anti inflammatory drugs-Impfpolitik für Bewohner und Mitarbeiter von Wohneinrichtungen in Gemeinden?. Wie kann ein gerechter Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen für Bewohner und Kunden von Wohneinrichtungen und verwandten Agenturen gewährleistet werden?.

Stehen Wohneinrichtungen in Gemeinden derzeit vor Herausforderungen bei der Verfolgung des Impfstatus des Personals?. Wenn ja, erklären Sie. Hat Ihr Staat oder Landkreis Wohn-und Tagesgesundheitspersonal oder Habilitationspersonal für Erwachsene als Gesundheitsdienstleister in die impfstoffberechtigte Liste aufgenommen?.

Welche anderen Hindernisse bestehen für das Personal beim Zugang zu Impfstoffen?. , Wenn solche Daten verfügbar sind, bitten wir die Befragten, Daten anzugeben, aus denen hervorgeht. Die Zulassungsrate für Wohneinrichtungen in Gemeinden.

Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer für Bewohner von Wohneinrichtungen der Gemeinde. Die Vielfalt und Prävalenz von Komorbiditäten bei Einzelpersonen, die ihr Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs erhöhen können. Die Rate der Mitarbeiterbeteiligung zwischen Wohneinrichtungen in Gemeinden und die Rate der Fluktuation der Mitarbeiter., Wir erkennen die Anstrengungen an, die Congregate Living-und HCBS-Anbieter unternommen haben, um ihre Bewohner, Kunden und Mitarbeiter während der anti inflammatory drugs-Phase so sicher wie möglich zu halten, und fordern ihre Eingabe auf, wie CMS und HHS die Sicherheit weiter unterstützen und das Infektionsrisiko verringern können.

Diese vorläufige Schlussregel mit Kommentar ist ein Schritt in den umfassenden Bemühungen, Personen mit höherem Risiko zu unterstützen, teilweise aufgrund von Lebens-oder Arbeitsvereinbarungen., Kommentare von Congregate Living Providern, Interessengruppen, Berufsorganisationen, HCBS-Anbietern (einschließlich Day Habilitation und Adult Day Health Providers), Bewohnern, Kunden, Mitarbeitern, Familienmitgliedern, bezahlten und unbezahlten Pflegekräften und anderen Interessengruppen werden dazu beitragen, zukünftige CMS-Aktionen zu informieren. B. ICFs-IID und anti inflammatory drugs ICFs-IID, Wohneinrichtungen, die Dienstleistungen für Menschen mit Behinderungen anbieten, variieren in der Größe.

In solchen Situationen können mehrere Faktoren die Einführung und Ausbreitung von anti-inflammatories, dem symbicort, das anti inflammatory drugs verursacht, erleichtern., Mitarbeiter, die in diesen Einrichtungen arbeiten, arbeiten häufig in verschiedenen Gebäudetypen (z. B. Pflegeheim, Gruppenhaus, verschiedene Zusammenfassungseinstellungen im Sinne des Arbeitgebers) und für verschiedene Anbieter, die zur Übertragung von Krankheiten beitragen können., Andere Faktoren, die die symbicortübertragung in diesen Einstellungen beeinflussen, können sein.

Kunden, die außerhalb der Wohnumgebung der Gemeinde beschäftigt sind. Kunden, die engen Kontakt mit Mitarbeitern oder direkten Dienstleistern benötigen. Kunden, die Schwierigkeiten haben, Informationen zu verstehen oder vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.

Und Kunden in engem Kontakt miteinander in gemeinsamen Wohn-oder Arbeitsräumen. ICF-IID-Klienten mit bestimmten zugrunde liegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs.,[] Derzeit gibt es 5.768 Medicare-und / oder Medicaid-zertifizierte ICFs-IID, und alle 50 Staaten haben mindestens eine ICF-IID. Ab April 2021 sind 4.661 der 5.770 klein (1 bis 8 Betten), aber es gibt 1.107, die größer sind (14 oder mehr Betten) Einrichtungen.

Diese Einrichtungen dienen über 64.812 Personen mit geistiger Behinderung und anderen damit verbundenen Bedingungen., ICFs-IIDs wurden ursprünglich als große Institutionen konzipiert, aber Pflegekräfte und politische Entscheidungsträger erkannten schnell die potenziellen Vorteile einer stärkeren Integration in die Gemeinschaft, was zu Beginn der 1980er Jahre das Wachstum von ICFs-IIDS mit vier bis 15 Betten in der Gemeinschaft auslöste.[] Die Zahl der Personen, die sich in großen öffentlichen ICFs-IID aufhalten, ist im Laufe der Zeit stetig zurückgegangen (von 55.000 Einwohnern im Jahr 1997 auf etwa 16.000 ab April 2021)., Viele Staaten haben entweder eine erhebliche Anzahl dieser Einrichtungen vollständig geschlossen oder verkleinert sie durch †œrebalancingâ € Bemühungen, [] und den Anstoß der Olmstead Entscheidung des Obersten Gerichtshofs.[] Viele ICF-IID-Klienten haben zusätzlich zu ihrer geistigen Behinderung mehrere chronische Erkrankungen und psychiatrische Zustände, die sich auf das Verständnis oder die Akzeptanz des Impfbedarfs eines Klienten auswirken können. Alle müssen sich finanziell für Medicaid-Unterstützung qualifizieren., Während nationale Daten über ICF-IID-Kunden begrenzt sind, nehmen wir ein Beispiel aus Florida, fast ein Viertel (23 Prozent) benötigt zusätzlich zu ihren Dienstleistungsplänen 24-Stunden-Pflegedienste und einen medizinischen Versorgungsplan.[] Daten aus einem einzigen Staat sind nicht national repräsentativ und daher können wir sie nicht verallgemeinern, aber sie sind illustrativ und stehen im Einklang mit den Trends anderer Staaten. Diese gleichzeitig auftretenden Zustände können das Risiko von Infektionskrankheiten für Kunden von ICFs-IID über das von der Allgemeinbevölkerung erlebte Risiko hinaus erhöhen.

Kunden und Bewohner leben oft in unmittelbarer Nähe., Einige verstehen die Gefahren des symbicort möglicherweise nicht oder können Minderungsmaßnahmen unabhängig einhalten. Diejenigen, die Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen, können ihren Abstand zu Mitarbeitern und Betreuern nicht einhalten. Während des PHE haben einige Einrichtungen Schwierigkeiten, Personal zu halten, und wie oben erwähnt, haben einige Mitarbeiter, die in diesen Einrichtungen arbeiten, möglicherweise auch mehr als eine Stelle, die sie einem höheren Risiko aussetzt.[] Derzeit sind die Teilnahmebedingungen.

 € œHealth Care Servicesâ € â bei §⠀ ‰483.,460 (a) (3), verlangen, dass ICFs-IID präventive und allgemeine medizinische Versorgung sowie jährliche körperliche Untersuchungen jedes Klienten bereitstellt oder erbringt, die mindestens Folgendes umfassen. Bewertung des Sehens und Hörens. Impfungen.

Routinemäßige Screening-Laboruntersuchungen, wie vom Arzt festgelegt, spezielle Studien bei Bedarf. Und Tuberkulose-Kontrolle, angemessen für die Bevölkerung der Einrichtung. Die bestehenden Anforderungen sollten zwar sicherstellen, dass ICFs-IID Kunden einen anti inflammatory drugs-Impfstoff zur Verfügung stellt, wir stellen jedoch fest, dass er sich nicht mit Impfstofferziehung befasst., Darüber hinaus glauben wir, dass die beispiellosen Risiken, die mit dem anti inflammatory drugs-PHE verbunden sind, direkte Aufmerksamkeit erfordern.

ICFs-IID waren in der Vergangenheit nicht verpflichtet, an nationalen Berichtsprogrammen teilzunehmen, soweit dies der Fall ist Gedruckte Seite 26309andere Gesundheitseinrichtungen haben. Trotz der begrenzten verfügbaren Daten zu anti inflammatory drugs-Fällen oder Ausbrüchen in ICFs-IID erkennen wir die einzigartigen Bedenken für diese Einrichtungen und ihre Kunden und Mitarbeiter an., Wir stellen fest, dass die CDC, wie bereits erwähnt, spezifische Leitlinien für anti inflammatory drugs-Infektionen, - Prävention und-kontrolle für Gruppenheime für Menschen mit Behinderungen festgelegt hat kürzlich eine aktualisierte Anleitung zur Impfung und Unterpriorisierung veröffentlicht, in der diese Gruppe erörtert wird.[] CMS und andere Bundesbehörden haben viele Maßnahmen ergriffen und Regulierungsflexibilitäten ausgeübt, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, die Ausbreitung von anti-inflammatories einzudämmen., Wenn der Präsident einen nationalen Notstand nach dem National Emergencies Act oder einen Notfall oder eine Katastrophe nach dem Stafford Act erklärt, CMS ist befugt, proaktive Maßnahmen zu ergreifen, indem bestimmte CMS Vorschriften verzichtet, wie nach Abschnitt 1135 des Social Security Act genehmigt (“1135 waiverâ€). CMS kann auch auf Anforderungen gemäß § 1812(f) des Gesetzes über die soziale Sicherheit (das Gesetz) für qualifizierte Pflegeeinrichtungen (SNFs) unter Medicare (“1812(f) waiverâ€) verzichten.

Die 1135-Verzichtserklärungen und 1812(f)-Verzichtserklärungen ermöglichten es uns, die Bemühungen zur Bekämpfung der Ausbreitung von anti-inflammatories schnell auszuweiten., Derzeit hat CMS auf die folgenden Bestimmungen für ICF-IIDs mit rückwirkendem Inkrafttreten am 1. März 2020 verzichtet und bis zum Ende der Notfallerklärung für die öffentliche Gesundheit und aller Erweiterungen fortgesetzt, es sei denn, sie werden früher beendet. CMS hat auf die Anforderungen unter §â€483.430(c)(4) verzichtet, wonach die Einrichtung ausreichend Direct Support Staff (DSS) bereitstellen muss, damit Direct Care Staff (DCS) keine Supportleistungen erbringen müssen, die die direkte Kundenbetreuung beeinträchtigen.

Wir verzichteten auch auf die Anforderungen an §⠀ ‰483.,420 (a) (11), wonach Kunden die Möglichkeit haben, an sozialen, religiösen und gemeinschaftlichen Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Schließlich verzichteten wir auch teilweise auf die Anforderungen an §⠀ ‰483.430 (e) (1) im Zusammenhang mit routinemäßigen Personalschulungsprogrammen, die nichts mit dem Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen zu tun haben. CMS hat nicht verzichtet § 483.430(e)(2) bis (4), welcher erfordert, die sich auf die Kunden' Entwicklungs -, Verhaltens-und Gesundheits-Anforderungen und nachweisen können, die Fähigkeiten in Bezug auf Interventionen bei herausfordernden Verhaltensweisen und der Umsetzung individueller Pläne., CMS erkennt an, dass während der öffentlichen Gesundheit Notfall â € œactive treatmentâ € kann geändert werden müssen.

Die Anforderungen an §⠀ ‰483.440 (a) (1) erfordern, dass jeder Kunde ein kontinuierliches aktives Behandlungsprogramm erhält, das die konsequente Umsetzung eines Programms spezialisierter und generischer Schulungen, Behandlungen, Gesundheitsdienste und verwandter Dienstleistungen umfasst. CMS verzichtet derzeit auf die Komponenten der aktiven Behandlungsprogramme und Schulungen der Begünstigten, die gegen den aktuellen Stand und die lokalen Anforderungen an soziale Distanzierung, den Aufenthalt zu Hause und das Reisen nur für wesentliche Dienstleistungen verstoßen würden. C., LTC-Einrichtungen und anti inflammatory drugs-Langzeitpflegeeinrichtungen, eine Kategorie, die Medicare-SNFs und Medicaid-Pflegeeinrichtungen (NFs) umfasst, müssen die konsolidierten Medicare-und Medicaid-Anforderungen für die Teilnahme (Anforderungen) an LTC-Einrichtungen erfüllen (42 CFR Teil 483, Teil B), die erstmals am 2.Februar 1989 im Bundesregister veröffentlicht wurden (54 FR 5316).

Diese Verordnungen wurden seit dieser Zeit überarbeitet und ergänzt, hauptsächlich aufgrund von Rechtsvorschriften oder der Notwendigkeit, bestimmte Probleme anzugehen., Die Anforderungen wurden im Oktober 2016 umfassend überprüft und aktualisiert (81 FR 68688), einschließlich einer umfassenden Aktualisierung der Anforderungen an Infektionsprävention und-kontrolle. Seit Beginn des PHE haben wir die Anforderungen an LTC-Einrichtungen durch zwei vorläufige endgültige Regeln mit Kommentarfristen (IFCs) überarbeitet, um Berichts-und Testanforderungen festzulegen, die spezifisch für die Eindämmung der aktuellen Pandemie sind., Die erste IFC wurde die “Medicare und Medicaid-Programme, Basic Health Program, und Austausch. Weitere Politische und Regulatorische änderungen in Reaktion auf die anti inflammatory drugs Public Health Emergency und Verzögerung der Bestimmte Anforderungen an die Berichterstattung für die Qualifizierte Pflege Einrichtung Quality Reporting Program” interim final rule mit Kommentar, erschienen in der Mai 8, 2020 Federal Register (85 FR 27550) mit einer effektiven Datum Mai 8, 2020 (nachfolgend “May 8.

anti inflammatory drugs IFC”).,[] Die anti inflammatory drugs IFC vom 8. Mai hat Anforderungen für LTC-Einrichtungen festgelegt, um Informationen zu anti inflammatory drugs-Fällen unter Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung zu melden. Wir haben 299 öffentliche Kommentare als Antwort auf die anti inflammatory drugs IFC vom 8.Mai erhalten.

Etwa 161 oder mehr als die Hälfte dieser Kommentare betrafen die Anforderung an die anti inflammatory drugs-Berichterstattung für LTC-Einrichtungen unter § 483.80(g)., Die zweite IFC wurde die “Medicare und Medicaid-Programme, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), und Patient Protection und Affordable Care Act. Weitere Politische und Regulatorische änderungen in Reaktion auf die anti inflammatory drugs Public Health Emergency” interim final rule mit Kommentar, erschienen in der September 2, 2020 Federal Register (85 FR 54820) mit einer effektiven Datum des 2. September 2020 (nachfolgend “September 2.

anti inflammatory drugs IFC”).,[] Die anti inflammatory drugs IFC vom 2. September verstärkte die Fähigkeit von CMS, die Einhaltung der LTC-Berichtsanforderungen durchzusetzen, und richtete eine neue Anforderung an LTC-Einrichtungen ein, um Bewohner und Mitarbeiter von Einrichtungen auf anti inflammatory drugs zu testen. Wir erhielten 171 öffentliche Kommentare als Antwort auf die anti inflammatory drugs IFC vom 2.September, von denen 113 die Anforderung für anti inflammatory drugs-Tests von Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung unter § 483.80(h) ansprachen.

Die in Abschnitt I. D. Dieser Regel weiter diskutierten Ungleichheiten im Gesundheitswesen, mit denen die Allgemeinbevölkerung konfrontiert ist, werden auch in medizinischen Einrichtungen gesehen., Trotz der verstärkten Nutzung von Pflegeheimen durch Minderheitsbewohner bleibt die Pflege von Pflegeheimen stark getrennt.

Im Vergleich zu Weißen werden rassische/ethnische Minderheiten tendenziell in Einrichtungen mit begrenzten klinischen und finanziellen Ressourcen, niedrigem Pflegepersonal und einer relativ hohen Anzahl von Pflegemangel-Zitaten betreut.[] Pflegeheime mit relativ hohem Anteil an schwarzen oder hispanischen Bewohnern meldeten mit größerer Wahrscheinlichkeit mindestens einen anti inflammatory drugs-Tod als Pflegeheime mit geringerem Anteil an schwarzen oder hispanischen Bewohnern.[] D., Aktuelle anti inflammatory drugs-Impfaktivitäten in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID Aufgrund der zweckmäßigen Entwicklung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und ihrer Genehmigung für den Notfall durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) richten sich die Anforderungen an LTC-Einrichtungen und Teilnahmebedingungen (CoPs) für ICFs-IID derzeit nicht an Fragen der Impfausbildung von Bewohnern und Mitarbeitern oder der Meldung von anti inflammatory drugs-Impfungen oder therapeutischen Behandlungen an die CDC., Nichtsdestotrotz bilden viele Einrichtungen im ganzen Land Mitarbeiter, Einwohner und gebietsansässige Vertreter aus. Teilnahme an Impfstoffverteilungsprogrammen. Und freiwillig die Impfstoffverwaltung melden.

Die Teilnahme an diesen Bemühungen ist jedoch nicht universell und wir sind besorgt, dass viele Gruppen mit höherem Infektionsrisiko, insbesondere Einwohner und Kunden von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, Startseite 26310sind nicht in der Lage, auf anti inflammatory drugs-Impfungen zuzugreifen. Während alle Pflegeheime in den USA., (unabhängig davon, ob sie als Medicare-oder Medicaid-Anbieter zertifiziert sind oder nicht) wurden eingeladen, an den anti inflammatory drugs-Impfapothekenpartnerschaften teilzunehmen (weiter in Abschnitt II. A.1.

Interne CDC-Daten zeigen, dass ungefähr 2.500 Medicare - oder Medicaid-zertifizierte LTC-Einrichtungen (ungefähr 16 Prozent) nicht am Pharmazie-Partnerschaftsprogramm teilgenommen haben., Angesichts der zusammengesetzten Lebensmodelle von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID sowie der aufgrund von Alter, Komorbiditäten und Behinderungen höheren Risikotoleranz ihrer Bewohner und Kunden besteht bei Menschen, die in diesen Einrichtungen leben und arbeiten, ein hohes Risiko für anti inflammatory drugs-Ausbrüche, wobei Bewohner und Klienten eine höhere Inzidenz -, Morbiditäts-und Sterblichkeitsrate aufweisen als die allgemeine Bevölkerung. Daten an NHSN der CDC übermittelt und veröffentlicht am data.cms.gov für die Woche bis April 11, 2021 zeigt kumulierte Summen von 647,754 LTC resident anti inflammatory drugs bestätigte Fälle und 131,926 LTC Resident anti inflammatory drugs bestätigte Todesfälle., Außerdem gab es kumulativ mindestens 569,502 anti inflammatory drugs-bestätigte Fälle von LTC-Mitarbeitern und 1,888 anti inflammatory drugs-bestätigte Todesfälle von LTC-Mitarbeitern. Obwohl wir derzeit keine Daten zur Inzidenz von anti inflammatory drugs-Fällen in ICFs-IID haben, glauben wir, dass diese Einrichtungen möglicherweise auch signifikante Infektionsraten aufwiesen und dass diese Daten wahrscheinlich unterschätzt werden., Eine FAIR-Health-Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen bereits bestehenden Komorbiditäten von anti inflammatory drugs und Mortalität bei privat versicherten Personen wie in einem Whitepaper berichtet, Risikofaktoren für die anti inflammatory drugs-Mortalität bei privat versicherten Patienten.

Eine Schadensdatenanalyse.[] Das Papier besagt, dass es mehrere mögliche Gründe für das hohe anti inflammatory drugs-Mortalitätsrisiko bei Menschen mit Entwicklungsstörungen und geistigen Behinderungen gibt. Dazu gehören eine größere Prävalenz von komorbiden chronischen Zuständen., Wir bitten die Öffentlichkeit um Informationen über die epidemiologische Belastung von anti inflammatory drugs durch ICFs-IIDs, die Meldung von anti inflammatory drugs-Daten durch ICFs-IID, bestehende Hindernisse für die Berichterstattung und Möglichkeiten zur Verbesserung und Förderung der freiwilligen Berichterstattung über anti inflammatory drugs-bezogene Daten an das NHSN-Berichtsmodul der CDC. Wir bitten auch um Kommentare zu Ungleichheiten in der anti inflammatory drugs-Vorsorge, die möglicherweise von Bewohnern der LTC-Einrichtung und ICF-IID-Kunden erlebt wurden.

Diese IFC soll sicherstellen, dass alle Bewohner der LTC-Einrichtung, ICF-IID-Kunden und das Personal, das sie betreut, fortlaufend Zugang zu Impfungen gegen anti inflammatory drugs erhalten., Die verantwortlichen Stellen, die für die Betreuung von Bewohnern und Kunden von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID verantwortlich sind, müssen den Zugang zur anti inflammatory drugs-Impfung aufgrund einer einzigartigen Reihe von Herausforderungen proaktiv verfolgen, die diese Bewohner und Kunden im Allgemeinen daran hindern, unabhängig auf den Impfstoff zuzugreifen. Diese Herausforderungen führen zu potenziellen Unterschieden beim Impfstoffzugang für diejenigen, die in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID wohnen. CDC hat Staaten empfohlen, Bewohner der LTC-Einrichtung und Gesundheitspersonal in Phase 1a zu versetzen.,[] Trotz ihrer Aufnahme in die Prioritätskategorie Tier-1-Impfstoffe der meisten Staaten ist CMS der Ansicht, dass nur sehr wenige Personen, die Bewohner dieser Einrichtungen sind, wahrscheinlich unabhängig planen oder zu öffentlichen Impfmöglichkeiten außerhalb des Standorts reisen können.

Menschen leben in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, weil sie aus medizinischen, kognitiven, Verhaltens-und/oder funktionellen Gründen fortlaufende Unterstützung benötigen. Aufgrund dieser Probleme sind sie möglicherweise weniger in der Lage, sich selbst zu versorgen, einschließlich der Organisation einer vorbeugenden Gesundheitsversorgung., Unabhängige Planung und Reisen außerhalb der Website können für Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz, geistiger und Entwicklungsstörungen, Demenz einschließlich Alzheimer-Krankheit, Seh-oder Hörstörungen oder schwerer körperlicher Behinderung besonders herausfordernd sein. Diese Situation ist besonders besorgniserregend, da Menschen mit intellektuellen oder Entwicklungsbehinderungen ein unverhältnismäßiges Risiko haben, an anti inflammatory drugs zu erkranken.[] In ähnlicher Weise gibt es große Unterpopulationen von Amerikanern, die regelmäßig Ungleichheiten beim Zugang zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung über die anti inflammatory drugs-Impfung hinaus erfahren., Bestimmte Gruppen erleben Ungleichheit im Gesundheits-und Gesundheitswesen, wie rassische und ethnische Minderheiten.

Mitglieder religiöser Minderheiten. Lesben, Schwule, Bisexuelle, Transgender und Queere (LGBTQ+) Personen. Menschen mit Behinderungen.

Menschen, die in ländlichen Gebieten leben. Und andere. Die anti inflammatory drugs-Pandemie hat diese Ungleichheiten im Gesundheitswesen verschärft, da das Land vor einer Konvergenz von Wirtschafts -, Gesundheits-und Klimakrisen steht.[] Historische Muster der Ungleichheit im Gesundheitswesen können trotz der Betonung der Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens auf die Notwendigkeit eines gerechten Zugangs zu und Nutzung von Präventionsmaßnahmen bestehen bleiben., Durch den anti inflammatory drugs-PHE sind die Ungleichheiten weiterhin bestehen geblieben, wobei rassische und ethnische Minderheiten weiterhin höhere Infektions-und Sterblichkeitsraten aufweisen.[] Um sicherzustellen, dass alle Bewohner, Kunden und Mitarbeiter von LTC-Einrichtungen und ICFs-IID Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfungen haben, müssen einige dieser Ungleichheiten behoben und diese Personen rechtzeitig geschützt werden., Die Gewährleistung, dass allen Bewohnern der LTC-Einrichtung, ICF-IID-Kunden und den Mitarbeitern, die sich um sie kümmern, fortlaufende Möglichkeiten zur Impfung gegen anti inflammatory drugs geboten werden, ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Bevölkerungsgruppen mit höherem Infektionsrisiko weiterhin priorisiert werden und während der anti inflammatory drugs-PHASE rechtzeitig vorbeugend behandelt werden.

Diese Regel sieht Strafen für die Nichteinhaltung vor, um Einrichtungen zu verpflichten, Einwohner und Mitarbeiter über Impfungen aufzuklären und ihnen Impfungen anzubieten., Basierend auf der aktuellen Inzidenzrate von anti inflammatory drugs-Erkrankungen und Todesfällen bei LTC-Bewohnern glauben wir, dass mehr Maßnahmen ergriffen werden können, um Mitarbeitern und Bewohnern zu helfen, eine Ansteckung mit anti-inflammatories zu vermeiden. Das Personal der LTC-Einrichtung besteht auch das Risiko, anti-inflammatories an Bewohner zu übertragen, die aufgrund von anti inflammatory drugs selbst an Krankheit oder Tod erkrankt sind, und es an ihre Familien, Freunde, unbezahlte Pflegekräfte und die breite Öffentlichkeit weiterzugeben. Asymptomatische Personen mit anti-inflammatories können in die LTC-Einrichtung und die Gemeinde ein-und ausziehen, wodurch Bewohner und Mitarbeiter einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind., Routinemäßige Tests von Anwohnern und Mitarbeitern von LTC sowie Besuchsbeschränkungen, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA), soziale Distanzierung und Impfung für Bewohner und Mitarbeiter sind Teil der Empfehlungen der CDC zur Vorbeugung und Kontrolle von Infektionen, um die Ausbreitung von anti-inflammatories in Pflegeheimen zu verhindern.[] anti inflammatory drugs-Impfstoffe sind ein entscheidendes Instrument, um die Ausbreitung von Krankheiten und den Tod sowohl bei Bewohnern als auch bei Mitarbeitern und der Öffentlichkeit zu verlangsamen., Basierend auf der Überprüfung der Food and Drug Administration (FDA), der Auswertung der Daten und ihrer Entscheidung, drei Impfstoffe für den Notfall zu genehmigen, erkennen wir an, dass diese Impfstoffe den FDA-Standards für eine Notfallgenehmigung (EUA) für Sicherheit und Wirksamkeit entsprechen, um zu verhindern Startseite Seite 26311anti inflammatory drugs-Krankheit und damit verbundene schwerwiegende Folgen, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod.

Die Kombination aus Impfung, universeller Quellcodeverwaltung (Tragen von Masken), sozialer Distanzierung und Händewaschen bietet weiteren Schutz vor anti inflammatory drugs.,[] Ähnlich wie bei LTC-Einrichtungen befassen sich die Teilnahmebedingungen für ICF-IIDs aufgrund der jüngsten Entwicklung und Zulassung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen derzeit nicht mit Fragen der Impfstoffausbildung von Kunden und Mitarbeitern. Viele CMS-zertifizierte ICFs-IID im ganzen Land bilden Mitarbeiter, Kunden und Kundenvertreter aus und versuchen, an Impfprogrammen teilzunehmen. Die Teilnahme an diesen Bemühungen ist jedoch nicht universell, und wir sind besorgt, dass viele Menschen diese wichtigen Präventionsdienste nicht erhalten.

E., anti inflammatory drugs-PHE und Impfstoffentwicklung Um sicherzustellen, dass LTC-Bewohner, ICF-IID-Kunden und-Mitarbeiter die Möglichkeit haben, anti inflammatory drugs-Impfungen zu erhalten, können Leben gerettet und schwere Krankheiten und Todesfälle verhindert werden. Am 1. Dezember 2020 tagte der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (ACIP) und gab Empfehlungen ab.

Die CDC verabschiedete die Empfehlung von ACIP. Dass dem Gesundheitspersonal und den Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen zuerst eine anti inflammatory drugs-Impfung angeboten wird (Phase 1a).,[] Alle derzeit in den USA zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe wurden in klinischen Studien mit Zehntausenden von Menschen getestet und erfüllten die FDA-Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Fertigungsqualität, die zur Unterstützung der Genehmigung für den Notfall erforderlich sind. Die klinischen Studien umfassten Teilnehmer verschiedener Rassen, Ethnien und Altersgruppen, einschließlich Erwachsene über 65 Jahre.,[] Die häufigsten Nebenwirkungen nach der Impfung hängen von dem spezifischen Impfstoff ab, den eine Person erhält, aber die häufigsten können Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Schüttelfrost sein.[] Nach einer Überprüfung aller verfügbaren Informationen haben ACIP und CDC festgestellt, dass die lebensrettenden Vorteile der anti inflammatory drugs-Impfung die Risiken oder möglichen Nebenwirkungen überwiegen.[] Die derzeit in den USA zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe erfordern entweder eine Einzeldosis oder eine Reihe von zwei Dosen im Abstand von drei bis vier Wochen., Jede Person, die einen anti inflammatory drugs-Impfstoff erhält, erhält einen Impfausweis, aus dem hervorgeht, welcher Impfstoff und welche Dosis erhalten wurde.

Impfstoffmaterialien, die für jeden Impfstoff spezifisch sind, befinden sich auf CDC-und FDA-Websites. CDC hat ein LTC Facility Toolkit “Preparing für anti inflammatory drugs-Impfung in Ihrem Facility†veröffentlicht https://www.cdc.gov/â â € " treatments / ​anti inflammatory drugs/​toolkits/​ long-term-care/â€". Dieses Toolkit bietet medizinische Administratoren und klinische Führung mit Informationen und Ressourcen zu helfen, Impfstoff Vertrauen unter den Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern aufzubauen., CDC hat auch ein ICF-IID Toolkit veröffentlicht â € œToolkit für Menschen mit Disabilitiesâ € œ unter https://www.cdc.gov/​anti-inflammatories/​2019-ncov/​communication/​toolkits/​people-with-disabilities.html.

Dieses Toolkit bietet Anleitungen und Tools, mit denen Menschen mit Behinderungen sowie bezahlte und unbezahlte Pflegekräfte Entscheidungen treffen, ihre Gesundheit schützen und mit ihren Gemeinschaften kommunizieren können., Obwohl wir keine Teilnahme benötigen, ermutigen wir einzelne Einwohner, Kunden und Mitarbeiter, die Smartphones verwenden, das neue Smartphone-basierte Tool von CDC namens v-safe After Vaccination Health Checker (v-safe) zu verwenden, um nach Erhalt eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs selbst über die eigene Gesundheit zu berichten. V-safe ist ein neues Programm, das sich vom treatment Adverse Event Reporting System (VAERS) unterscheidet, das wir im Abschnitt I. F.

Dieser Regel diskutieren. Einzelpersonen können Nebenwirkungen auf einen anti inflammatory drugs-Impfstoff an beide Programme melden., Die Einschreibung in v-safe ermöglicht es Einzelpersonen, Probleme oder Nebenwirkungen nach Erhalt des Impfstoffs direkt an die CDC zu melden. Wenn eine Person den Impfstoff erhält, sollte sie auch ein V-Safe-Informationsblatt erhalten, in dem sie erfahren, wie sie sich bei v-safe anmelden sollen.

Personen, die sich anmelden, erhalten regelmäßig Textnachrichten, in denen sie zu Umfragen weitergeleitet werden, in denen sie nach Erhalt eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs Probleme oder Nebenwirkungen melden können, sowie gegebenenfalls Erinnerungen für eine zweite Dosis.,[] Wir stellen erneut fest, dass die Teilnahme an v-safe nicht obligatorisch ist und dass die individuelle Teilnahme nicht auf bestimmte Gesundheitsdienstleister zurückgeführt oder mit diesen geteilt wird. F. FDA & Ampere.

Emergency Use Authorization (EUA) von anti inflammatory drugs-Impfstoffen Die FDA bietet Impfstoffentwicklern wissenschaftliche und regulatorische Beratung und führt eine strenge Bewertung der wissenschaftlichen Informationen in allen Phasen klinischer Studien durch. Diese Bewertung wird fortgesetzt, nachdem ein Impfstoff von der FDA zugelassen oder für den Notfall zugelassen wurde., CMS erkennt die Schwere des aktuellen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit und die Bedeutung der Erleichterung der Verfügbarkeit von Impfstoffen zur Verhinderung von anti inflammatory drugs an. Eine ERE (genehmigt nach Abschnitt 564 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika) ist ein Mechanismus, der die Verfügbarkeit und Anwendung medizinischer Gegenmaßnahmen, einschließlich Impfstoffen, in Notfällen der öffentlichen Gesundheit wie der aktuellen anti inflammatory drugs-Pandemie erleichtert., Die FDA kann zulassen, dass bestimmte nicht zugelassene Arzneimittel oder nicht zugelassene Arzneimittel im Notfall zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Krankheiten oder Zustände, die durch Bedrohungsmittel verursacht werden, verwendet werden, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind, einschließlich Es gibt keine angemessenen, genehmigten und verfügbaren Alternativen.[] VAERS ist ein Sicherheits-und Überwachungssystem, das von jedem verwendet werden kann, um unerwünschte Ereignisse mit Impfstoffen zu melden., Während die anti inflammatory drugs-Impfstoffe im Rahmen einer EUA verwendet werden, müssen Impfanbieter, Hersteller und EUA-Sponsoren gemäß dem National Childhood treatment Injury Act (NCVIA) von 1986 (42 U.

S. C. 300aa-1 bis 300aa-34) ausgewählte unerwünschte Ereignisse an VAERS melden (dh schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Fälle von Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS) und anti inflammatory drugs-Fälle, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen).[] Anbieter müssen auch alle überarbeiteten Sicherheitsberichterstattungsanforderungen einhalten., Die EUA-Website der FDA enthält Genehmigungsschreiben und Merkblätter, die auf eventuell auftretende Aktualisierungen überprüft werden sollten.

Zusätzliche unerwünschte Ereignisse nach der Impfung können VAERS gemeldet werden. Unerwünschte Ereignisse werden auch durch elektronische Gesundheitsakten - und anspruchsbasierte Systeme überwacht (dh die Impfstoffsicherheitsdatenverbindung von CDC und die Wirksamkeit und Sicherheit von Biologicals (BEST)). Dezember 2020 haben die USA, Die Food and Drug Administration gab die erste gedruckte Startseite 26312EUA für einen Impfstoff zur Vorbeugung der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) heraus, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom verursacht wurde anti-inflammatories 2 (anti-inflammatories) bei Personen ab 16 Jahren.

Die EUA ermöglicht den Vertrieb des Pfizer-BioNTech anti inflammatory drugs-Impfstoffs in den USA, Die FDA hat jetzt EUAs für drei Impfstoffe zur Vorbeugung von anti inflammatory drugs an Pfizer (Dezember 11, 2020) (16 Jahre und älter), Moderna (Dezember 18, 2020) (18 Jahre und älter) und Johnson &Ampere. Johnsons Janssen (Februar 27, 2021) (18 Jahre und älter). Fact sheets for healthcare providers Verwaltung der Impfstoff ist bei jedem Impfstoff Produkt von der FDA.[] Die FDA überwacht die Sicherheit der für den Notfall zugelassenen anti inflammatory drugs-Impfstoffe genau., Der Impfdienstleister ist für die obligatorische Meldung bestimmter unerwünschter Ereignisse an VAERS verantwortlich, wie im Fact Sheet des Gesundheitsdienstleisters aufgeführt.

Die Anforderungen für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, die von dieser IFC festgelegt wurden, können erfüllt werden, indem aktuelle und zukünftige anti inflammatory drugs-Impfstoffe angeboten werden, die von der FDA gemäß der EUA zugelassen sind, oder alle von der FDA lizenzierten anti inflammatory drugs-Impfstoffe sowie anti inflammatory drugs-Impfstoffverstärker, falls genehmigt oder lizenziert., Wir stellen fest, dass zu diesem Zeitpunkt einige Bewohner der LTC-Einrichtung und ICF-IID-Kunden aufgrund ihres Alters möglicherweise nicht zur Impfung berechtigt sind (dh sie sind jünger als 16), aber wir gehen davon aus, dass sie möglicherweise zur Impfung berechtigt sind, wenn die autorisierte Verwendung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen wird in Zukunft erweitert. II., Bestimmungen der vorläufigen Schlussregel Um LTC-Bewohner und ICF-IID-Kunden vor anti inflammatory drugs zu schützen, muss jede Einrichtung über ein Impfprogramm verfügen, das den Bildungs-und Informationsbedürfnissen jedes Bewohners, gebietsansässigen Vertreters, Kunden, Elternteils (wenn der Kunde minderjährig ist) oder Erziehungsberechtigter und Mitarbeiter entspricht. Das Programm sollte anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sofern verfügbar, für alle Bewohner und Mitarbeiter bereitstellen, die sich für deren Erhalt entscheiden., Eine konsistente Impfberichterstattung durch LTC-Einrichtungen über das NHSN wird dazu beitragen, LTC-Einrichtungen zu identifizieren, die potenzielle Probleme mit dem Impfstoffvertrauen oder der langsamen Aufnahme von Bewohnern oder Mitarbeitern oder beidem haben.

Das NHSN ist das am weitesten verbreitete HAI-Tracking-System (Health Care-Associated ) des Landes. Es liefert Staaten, Einrichtungen, Regionen und der Regierung Daten zu Problembereichen und Fortschrittsmessungen., CDC und CMS verwenden Informationen von NHSN, um anti inflammatory drugs-Impfprogramme zu unterstützen, indem sie sich auf Gruppen oder Standorte konzentrieren, die von zusätzlichen Ressourcen und Strategien profitieren, die die Impfstoffaufnahme fördern. CMS Federal Surveyors und State Agency Surveyors verwenden die Impfdaten in Verbindung mit den gemeldeten Daten, die anti inflammatory drugs-Fälle, Todesfälle bei Bewohnern, Personalmangel, PSA-Lieferungen und Tests umfassen.

Diese Kombination von gemeldeten Daten wird von Vermessungsingenieuren verwendet, um einzelne Einrichtungen zu bestimmen, die gezielte Erhebungen zur Infektionskontrolle benötigen., Einrichtungen, die Schwierigkeiten mit der Impfstoffakzeptanz haben, können durch die Untersuchung von Trends in NHSN-Daten identifiziert werden.und die Quality Improvement Organizations (QIOs), Gruppen von Gesundheitsqualitätsexperten, Klinikern und Verbrauchern, die organisiert sind, um die Qualität der Versorgung von Menschen mit Medicare zu verbessern, können Hilfe leisten, um die Impfstoffakzeptanz zu erhöhen., Insbesondere kann das QIAd Pflegeeinrichtungen unterstützen, indem es auf kleine, leistungsschwache und ländliche Pflegeheime abzielt, die am dringendsten Hilfe benötigen, sowie auf solche mit niedrigen anti inflammatory drugs-Impfraten. Genaue Informationen über den Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen in Einrichtungen verbreitet. Bewohner und Mitarbeiter über die Vorteile der anti inflammatory drugs-Impfung aufklärt.

Die Perspektiven der Führung von Pflegeheimen versteht und ihnen bei der Entwicklung eines Plans zur Erhöhung der anti inflammatory drugs-Impfraten unter Bewohnern und Mitarbeitern behilflich ist. Und die Anbieter dabei unterstützt, Impfungen genau zu melden., Wie im Folgenden ausführlich erläutert, überarbeiten wir die Anforderungen der LTC-Einrichtung, um festzulegen, dass Einrichtungen alle Bewohner und Mitarbeiter über anti inflammatory drugs-Impfstoffe aufklären, allen Bewohnern und Mitarbeitern Impfungen anbieten und CDC über NHSN bestimmte Daten zu Impfungen und therapeutischen Behandlungen melden müssen. Ebenso überarbeiten wir die ICF-IID-Teilnahmebedingungen, um zu verlangen, dass Einrichtungen alle Kunden und Mitarbeiter über anti inflammatory drugs-Impfstoffe aufklären und allen Kunden und Mitarbeitern Impfungen anbieten müssen.

Eine Berichterstattung ist für die ICFs-IID nicht erforderlich, wir empfehlen jedoch dringend eine freiwillige Berichterstattung., Impferziehung, - lieferung und-berichterstattung für Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffe sind bereits ein Routineteil der Infektionskontroll-und Präventionspläne der Einrichtungen. Wir verlangen auch, dass die Einrichtungen Schulungen zu Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffen anbieten und dem Ansässigen oder dem ansässigen Vertreter die Möglichkeit geben, Impfstoffe anzunehmen oder abzulehnen.[] Die Einrichtungen müssen die Aufnahme oder Ablehnung einer Influenza-und Pneumokokken-Impfung durch einen Bewohner in der Krankenakte des Bewohners dokumentieren und über ein anderes elektronisches Übermittlungssystem, den MDS (Minimum Data Set), melden., Um die anti inflammatory drugs-Infektionskontrolle und-prävention in LTC-Einrichtungen zu standardisieren, stellen wir diese Anforderungen für Einrichtungen zur Bereitstellung von anti inflammatory drugs-Impfstofferziehung, zur Bereitstellung von anti inflammatory drugs-Impfungen und zur Meldung von anti inflammatory drugs-Impfungen für Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung. Wir verlangen von der ICFs-IID, dass sie Gesundheitsdienstleistungen für Kunden, einschließlich der Immunisierung, erbringt oder erbringt, wobei sie die Empfehlungen des CDC Advisory Committee on Immunization Practices oder des Ausschusses zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics als Leitfaden verwendet.,[] Während sich die ICF-IID-Bullen derzeit nicht mit spezifischen Impfungen befassen, erfordert das beispiellose Risiko einer anti inflammatory drugs-Krankheit besondere Aufmerksamkeit, um Kunden zu schützen.

Wie in Abschnitt B. 3 besprochen. Von dieser IFC stellen wir zu diesem Zeitpunkt keine anti inflammatory drugs-Impfberichtspflichten für ICFs-IID aus, da die ICFs-IID derzeit zu niedrig ist und sich der Erwerb von Ausrüstung (in einigen Einrichtungen) verzögert) und NHSN Einschreibung, Verifizierung und Schulung.

A. Langzeitpflegeeinrichtungen 1., Angebot und Bereitstellung von Impfstoff für LTC Bewohner und Mitarbeiter Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen an § 483.80, um einen neuen Absatz hinzuzufügen (d)(3). Wir fordern bei new § 483.80 (d)(3) (i), dass die Einrichtungen Richtlinien und Verfahren entwickeln und umsetzen, um sicherzustellen, dass sie Bewohnern und Mitarbeitern eine Impfung gegen anti inflammatory drugs anbieten, wenn Impfstoffvorräte verfügbar sind.

Wir stellen fest, dass wir zulassen, aber keine medizinischen Einrichtungen benötigen, um den Impfstoff direkt bereitzustellen. Sie können es auch indirekt bereitstellen, z. B.

Durch Absprache mit einem Apothekenpartner oder einer örtlichen Gesundheitsabteilung., Die Implementierung von anti inflammatory drugs-Impfstofferziehungs-und-impfprogrammen in medizinischen Einrichtungen schützt die Bewohner und das Personal und ermöglicht eine beschleunigte Rückkehr zu normaleren Routinen, einschließlich rechtzeitiger Gesundheitsvorsorge. Familie, Pflegeperson und Gemeinschaftsbesuch. Und Gruppen-und Einzelaktivitäten., Während wir verlangen, dass alle Bewohner und Mitarbeiter über den Impfstoff aufgeklärt werden müssen, stellen wir fest, dass in Situationen, in denen beispielsweise eine Person bereits einen anti inflammatory drugs-Impfstoff der Startseite 26313 erhalten hat oder eine bekannte medizinische Kontraindikation vorliegt (dh eine Allergie gegen Impfstoffbestandteile oder eine frühere schwere Reaktion auf einen Impfstoff), Die Einrichtung dieser Person keine Impfung anbieten muss.

CDC hat “Interim Klinische Überlegungen für die Verwendung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen veröffentlicht Derzeit in den Vereinigten Statesâ € autorisiert diese klinischen Situationen beschreiben.,[] CDC-Ratschläge und Leitfäden werden regelmäßig aktualisiert, um die neuesten Informationen widerzuspiegeln, und wir nennen dies als Beispiel, nicht als regulatorische Anforderung. Bei §⠀ ‰483.70 (i) (1) muss die LTC-Einrichtung in Übereinstimmung mit anerkannten professionellen Standards und Praktiken Krankenakten über jeden Bewohner führen, die vollständig und genau dokumentiert sind. Um die aktuellen Informationen aufrechtzuerhalten, sollte die Ablehnung eines Impfstoffs mit dem Grund dokumentiert werden.

Wenn der Bewohner den Impfstoff(die Impfstoffe) an anderer Stelle erhalten hat, sollte dies ebenfalls dokumentiert werden., CDC hat das Pharmacy Partnership for Long-Term Care Program (Pharmacy Partnership) gegründet, eine nationale Vertriebsinitiative, die eine durchgängige Verwaltung des anti inflammatory drugs-Impfprozesses einschließlich Kühlkettenmanagement, Impfungen vor Ort und die Erfüllung bestimmter Berichtspflichten bietet, um eine sicherere Impfung der Bevölkerung der LTC-Einrichtung (Bewohner und Mitarbeiter) zu ermöglichen und gleichzeitig die Belastung der LTC-Einrichtungen und der zuständigen Gesundheitsabteilungen zu verringern.,[] Die meisten Mitarbeiter der LTC-Einrichtung, die ihren anti inflammatory drugs-Impfstoff an anderer Stelle nicht erhalten hatten oder eine Impfserie abschließen mussten, wurden ebenfalls im Rahmen des Programms geimpft. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung liegen uns keine Daten zu den Partnerschaftsleistungen bei der Impfung von Bewohnern oder Mitarbeitern vor, aber wie im Abschnitt Regulatory Impact Analysis (RIA) dieser Regel erläutert, besteht in beiden Gruppen ein erheblicher Umsatz, der die Notwendigkeit einer laufenden Impfpolitik und-programme., Die Apothekenpartnerschaft erleichtert derzeit die sichere Impfung einiger Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung und reduziert gleichzeitig die Belastung der LTC-Einrichtungen. Die Einrichtungen bleiben für die Betreuung und Dienstleistungen ihrer Bewohner verantwortlich.

Die CDC hat erwartet, dass Apothekenpartner ab dem Datum der ersten Impfklinik jeder Einrichtung für etwa zwei Monate Programmdienstleistungen vor Ort in teilnehmenden Einrichtungen erbringen und bis zum Frühjahr 2021 in allen Einrichtungen abschließen. Interne CDC-Daten zeigen, dass 99 Prozent der teilnehmenden SNFs ihre dritte (endgültige) Klinik am 15., Da das Pharmazie-Partnerschaftsprogramm für LTC zu Ende geht, ist es wichtig sicherzustellen, dass die Einrichtungen über Richtlinien und Verfahren verfügen, um neuen oder ungeimpften Bewohnern und Mitarbeitern weiterhin Zugang zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen zu gewähren, Gruppen, die im Laufe dieses Jahres jeweils eine Größenordnung überschreiten werden größer als die während der Amtszeit der Partnerschaft angebotenen Impfungen., Die Bundesregierung hat auch das Federal Retail Pharmacy Program ins Leben gerufen, eine Zusammenarbeit zwischen Bund, Ländern und Territorien sowie 21 nationalen Apothekenpartnern und unabhängigen Apothekennetzwerken, die bundesweit über 40.000 Apotheken vertreten, einschließlich LTC-Apothekenstandorte. Diese Zusammenarbeit soll die Möglichkeiten für die Aufnahme von Impfstoffen in Lebensräumen von Gemeinden verbessern.

Für Bewohner und Mitarbeiter, die sich für den Impfstoff entscheiden, muss die Impfung gemäß Â§â€‰483 sicher und hygienisch durchgeführt werden.,80. Und gemäß den Impfstoffanbietervereinbarungen müssen anti inflammatory drugs-Impfkliniken auf eine Weise durchgeführt werden, die eine sichere Lieferung von Impfstoffen während der anti inflammatory drugs-Pandemie ermöglicht.[] Alle Einrichtungen müssen sich an die aktuellen IPC-Empfehlungen (CDC Prevention and Control) halten. Das Screening von Personen auf derzeit vermutete oder bestätigte Fälle von anti inflammatory drugs, frühere allergische Reaktionen und die Verabreichung therapeutischer Behandlungen und Dienstleistungen ist wichtig, um festzustellen, ob diese Personen zu einem bestimmten Zeitpunkt geeignete Impfkandidaten sind., Gemäß den aktuellen CDC-Richtlinien sollte jeder, der mit anti inflammatory drugs infiziert ist, warten, bis die Infektion behoben ist und die Kriterien für das Absetzen der Isolierung erfüllt sind.[] Wir stellen fest, dass sich die Indikationen und Kontraindikationen für die anti inflammatory drugs-Impfung weiterentwickeln und die medizinischen Direktoren und Infektionspräventionisten der LTC-Einrichtung auf neue oder überarbeitete Richtlinien aufmerksam sein sollten, die von der CDC, der FDA, Impfstoffherstellern oder anderen Expertenstakeholdern herausgegeben wurden.

Mitarbeiter in LTC-Einrichtungen sollten die empfohlenen IPC-Praktiken befolgen, die auf der Website der CDC für LTC-Einrichtungen beschrieben sind.,[] Zum Beispiel hat die Website derzeit “Long-Term Care Facility Toolkit. Vorbereitung auf anti inflammatory drugs in den Einrichtungen †œlong-Term Care Facility[] und “Interim Infektionsprävention und-kontrolle Empfehlungen für das Gesundheitspersonal während der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) Pandemie.Diese Empfehlungen, die eine enge Überwachung der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen auf Symptome von anti inflammatory drugs, universelle Quellcodeverwaltung, körperliche Distanzierung, Händehygiene und Optimierung technischer Kontrollen betonen, sollen dazu beitragen, Personal und Bewohner vor Exposition zu schützen., Die Verabreichung eines Impfstoffs umfasst eine angemessene Überwachung der Impfstoffempfänger auf Nebenwirkungen. Die CDC verfügt über Informationen, die IPC-Überlegungen für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen mit systemischen Anzeichen und Symptomen nach einer anti inflammatory drugs-Impfung beschreiben.

Siehe â € œPost-Impfstoff Überlegungen für die Bewohner, †befindet sich unter https://www.cdc.gov/â â "anti-inflammatories / ​2019-ncov/â€" hcp / ​post-treatment-considerations-residents.html. Diese Informationen sind auch auf FDA Fact Sheets enthalten., Langzeitpflegeeinrichtungen müssen über Strategien verfügen, um die Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse nach der Impfung bei ihren Bewohnern angemessen zu bewerten und zu verwalten. Die CDC rät, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffanbieter die Verabreichung von Impfstoffen innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung in ihrem Patientenakten-System dokumentieren und die in ihren Impfstoffanbietervereinbarungen festgelegten Daten zur Verabreichung sowie die anwendbaren lokalen Impfstoffverfolgungsprogramme (dh das Impfinformationssystem) so schnell wie möglich und spätestens 72 Stunden nach der Verabreichung melden., Während das Personal der LTC-Einrichtung möglicherweise keine persönlichen Krankenakten bei der beschäftigten LTC-Einrichtung hinterlegt hat, müssen alle anti inflammatory drugs-Impfungen des Personals von der Einrichtung in geeigneter Weise dokumentiert werden, die es der Einrichtung ermöglicht, gemäß dieser Regel zu melden (dh in einer Immunisierungsakte der Einrichtung, Personalakten, Gesundheitsinformationsdateien oder einem anderen relevanten Dokument).

Updates zu den anti inflammatory drugs-Impfprogrammanbietervertragsanforderungen von CDC finden Sie auf der Website von CDC.[] Starten Sie die gedruckte Seite 26314 2. anti inflammatory drugs-Krankheit und der Impfstoff die Bildung ein., LTC-Mitarbeiter Angesichts der neuen und aufkommenden Natur der anti inflammatory drugs-Krankheit, Impfstoffe und Behandlungen erkennen wir an, dass Bildung von entscheidender Bedeutung ist. Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen an §â€48 483.80, um neuen Absatz (d)(3)(ii) hinzuzufügen, um zu verlangen, dass das Personal der Einrichtung über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt wird.

LTC Facility Mitarbeiter sind integraler Bestandteil der Funktion von LTC Einrichtungen und die Gesundheit und das Wohlbefinden der Bewohner., Für die Zwecke der Aufklärung, des Angebots und der Berichterstattung über anti inflammatory drugs-Impfstoffe betrachten wir LTC Facility-Mitarbeiter als Personen, die regelmäßig (dh mindestens einmal pro Woche) in der Einrichtung arbeiten. Wir stellen fest, dass dies Personen einschließt, die aufgrund von Krankheit, Behinderung oder geplanter Freizeit möglicherweise längere Zeit nicht in der LTC-Einrichtung sind, aber voraussichtlich wieder arbeiten werden. Wir stellen auch fest, dass diese Beschreibung des Personals unterscheidet sich von dem in § 483.80 (h), für die LTC-Anlage anti inflammatory drugs Testanforderungen in der 2.September 2020 anti inflammatory drugs IFC etabliert., Die Beschreibung des Personals der Einrichtung in dieser Regel beschränkt sich auf Personen, die regelmäßig (mindestens wöchentlich) in der Einrichtung arbeiten, während die Definition in § 483,80(h) Arbeitnehmer einschließt, die selten in die Einrichtung kommen, z.

B. Einen Klempner, der nur wenige Male pro Jahr hereinkommt. Wir haben überlegt, die â§â€‰483.80(h) Definition auf die Impfungs-und Meldepflichten in dieser Regel anzuwenden, aber das öffentliche Feedback sagt uns, dass die Definition in Absatz (h) für diese Zwecke übertrieben war., Interessengruppen berichten, dass es viele Mitarbeiter von Einrichtungen und Einzelpersonen gibt, die Gelegenheitsdienste im Rahmen von Vereinbarungen anbieten, und dass die Anforderungen für die Einrichtungen, die Definition in Absatz (h) anzuwenden, übermäßig belastend sein können, da sie viele Personen umfassen, die nur sehr begrenzten, seltenen Kontakt mit Mitarbeitern und Bewohnern von Einrichtungen haben.

Die Interessengruppen berichten auch, dass die Bereitstellung der erforderlichen Ausbildung und das Anbieten von Impfungen für diese Personen, die möglicherweise nur ungeplante Besuche in der Einrichtung durchführen, äußerst belastend wäre., Das heißt, die Beschreibung in dieser rule†"Personen, die regelmäßig in der Einrichtung arbeiten (das heißt, mindestens einmal pro Woche) basisâ€" enthält immer noch viele der in Absatz (h) enthaltenen Personen. Neben dem in der Einrichtung beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen regelmäßig Dienstleistungen von Vertrags-oder Arrangementpersonen vor Ort erbracht, darunter Hospiz-und Dialysepersonal, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Angehörige der psychischen Gesundheit oder Freiwillige., Jede dieser Personen, die mindestens wöchentlich Dienstleistungen vor Ort erbringen, würde in â € œstaffâ € œ aufgenommen werden, die den Impfstoff ausgebildet und angeboten werden müssen, sobald er verfügbar ist. Wie in dieser Regel bei §â€48 483.80(d)(3) festgelegt, sind medizinische Einrichtungen nicht verpflichtet, Personen, die seltener Dienstleistungen erbringen, eine Impfung anzubieten und anzubieten, aber sie können sich dafür entscheiden, diese Bemühungen auf sie auszudehnen.

Wir ermutigen Einrichtungen nachdrücklich, wenn die Möglichkeit besteht und die Ressourcen dies zulassen, Impfungen für alle Personen bereitzustellen, die seltener Dienstleistungen erbringen., Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B. Liefer-und Reparaturpersonal, oder Freiwillige, die die LTC-Einrichtung selten (weniger als einmal pro Woche) betreten.

Wir glauben, dass es übermäßig belastend wäre, zu verlangen, dass jede LTC-Einrichtung den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen, die die Einrichtung betreten, ausbildet und anbietet., Obwohl Einrichtungen nicht erforderlich sind, um diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, können sie sich jedoch dafür entscheiden, ihre Ausbildung und ihre Bemühungen über die Personen hinaus auszudehnen, die wir für die Zwecke dieser Regelsetzung als Mitarbeiter betrachten. Wir beabsichtigen nicht, solche Erweiterungen zu verbieten und Einrichtungen zu ermutigen, diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, wie dies vernünftigerweise möglich ist. Wir erkennen an, dass Einrichtungen eine breitere Definition von “staff verwenden können.,"Wir stellen fest, dass CDC definiert â € œstaff†in der NHSN als.

Nebendienstmitarbeiter, Krankenschwester Mitarbeiter, Helfer, Assistent und Techniker Mitarbeiter, Therapeut Mitarbeiter, Arzt und lizenzierte unabhängige Praktiker Mitarbeiter und andere Gesundheitsdienstleister.,aufgeschlüsselt nach Umwelt -, Wäsche -, Wartungs-und Ernährungsdiensten. Registrierte Krankenschwestern und lizenzierte praktische/berufliche Krankenschwestern. Zertifizierte Pflegehelfer, Krankenpflegehelfer, Medikationshelfer und Medikationshelfer.

Therapeuten (wie Atem -, Berufs -, Körper -, Sprach-und Musiktherapeuten) und Therapieassistenten. Ärzte, Bewohner, Stipendiaten, Krankenschwestern für Fortgeschrittene und Arzthelfer. Und Personen, die nicht in den aufgeführten Mitarbeiterkategorien aufgeführt sind, unabhängig von klinischer Verantwortung oder Patientenkontakt, einschließlich Vertragspersonal, Studenten und anderen Nichtangestellten.,[] Wir fordern, dass die Mitarbeiter der Einrichtung (dh Personen, die regelmäßig in der Einrichtung arbeiten) über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt werden.

Die weitere Aufklärung des Personals über die Entwicklung des Impfstoffs, die Funktionsweise des Impfstoffs und die Einzelheiten der Impfstoffreihe mit mehreren Dosen wird gefördert, ist jedoch nicht erforderlich. Ein umfassenderes Verständnis des Impfstoffs wird die nationalen Bemühungen zur Impfung gegen anti inflammatory drugs unterstützen. Das Personal sollte über die Bedeutung der Impfung für die Bewohner, ihre persönliche Gesundheit und die Gesundheit der Gemeinschaft informiert werden., Ein besseres Verständnis des Wertes der Impfung kann es dem Personal ermöglichen, die Familienangehörigen der Bewohner und die unbezahlten Pflegekräfte der Bewohner angemessen über die Vorteile der Annahme des Impfstoffs aufzuklären.

Während die meisten Bewohner in LTC-Einrichtungen während der PHE von der breiteren Gemeinschaft isoliert sind, reisen die Mitarbeiter zur und von der Einrichtung und der Gemeinschaft und bergen das Risiko einer Übertragung des symbicort auf oder von Bewohnern, Familienmitgliedern, andere Betreuer, und die Öffentlichkeit., Wir stellen fest, dass für LTC-Einrichtungen, die an der Federal Pharmacy Partnership for Long-Term Care Program teilgenommen haben, Apotheken direkt mit LTC-Einrichtungen zusammengearbeitet haben, um sicherzustellen, dass Mitarbeiter, die den Impfstoff erhalten haben, vor der Impfung auch ein ERE-Merkblatt erhalten haben. Das ERE-Merkblatt erläutert die Risiken, möglichen Nebenwirkungen und Vorteile des anti inflammatory drugs-Impfstoffs und was zu erwarten ist., Die Schulung des Personals muss die Vorteile der Impfung abdecken, zu denen in der Regel ein verringertes Risiko für anti inflammatory drugs-Erkrankungen und damit verbundene schwerwiegende anti inflammatory drugs-Folgen gehören, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, der verstärkte Schutz, der durch den Abschluss einer vollständigen Reihe von Mehrfachdosis-Impfstoffen geboten wird, wenn verwendet, und andere Vorteile, die bei fortgesetzter Forschung festgestellt werden. Frühe Daten deuten auch darauf hin, dass die Impfung ein geringeres Risiko bietet, das symbicort versehentlich auf Patienten und andere Kontakte zu übertragen.,[] Die Schulung des Personals muss sich auch mit den mit der Impfung verbundenen Risiken befassen, zu denen potenzielle Nebenwirkungen des Impfstoffs gehören sollten, einschließlich häufiger Reaktionen wie Schmerzen oder Fieber und seltener Reaktionen wie Anaphylaxie.[] Die geringe Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen sollte in diese Ausbildung einbezogen werden.

Wenn andere Vorteile oder Risiken oder mögliche Nebenwirkungen in der gedruckten Startseite 26315die Zukunft, sei es durch Forschung, Zulassung oder Lizenzierung neuer anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sollten diese Fakten in die Bildungsbemühungen einbezogen werden., Die Mitarbeiter sollten auch über laufende Impfmöglichkeiten informiert werden, wenn sie beispielsweise eine Apotheke oder Klinik verpassen oder die Impfung zunächst ablehnen, sich aber später für die Annahme des Impfstoffs entscheiden. Zusätzlich zu den laufenden Schulungen und Informationsaktualisierungen für alle Mitarbeiter erwarten wir, dass neue Mitarbeiter eine angemessene Schulung zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen erhalten., CDC und FDA haben eine Vielzahl klinischer Bildungs-und Schulungsressourcen für Angehörige der Gesundheitsberufe im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Impfstoffen entwickelt, und CMS empfiehlt Krankenschwestern und anderen Klinikern, mit dem medizinischen Direktor ihrer LTC-Einrichtung zusammenzuarbeiten und CDC-und FDA-Ressourcen als Informationsquellen für ihre Impfbildungsinitiativen zu verwenden. Das LTC Facility Toolkit.

Vorbereitung auf die anti inflammatory drugs-Impfung in Ihrer Einrichtung verfügt über Informationen und Ressourcen, um Vertrauen zwischen Mitarbeitern und Bewohnern aufzubauen.,[] Die FDA stellt Materialien für die Industrie und andere Interessengruppen bereit, die für den ERE-Prozess und die Impfstoffe spezifisch sind.[] Beispiele für Bildungs-und Schulungsthemen sind die Einbeziehung von Bewohnern in effektive anti inflammatory drugs-Impfstoffgespräche, die Beantwortung von Fragen zur Impfzustimmung, zu häufigen Nebenwirkungen, die Aufklärung von Bewohnern und Mitarbeitern darüber, was nach der Impfung zu erwarten ist, und die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Infektionsprävention und-kontrolle Praktiken nach der Impfung. Jeder Impfstoffhersteller entwickelt auch Bildungs-und Schulungsressourcen für seinen individuellen Impfstoff., Der Aufbau eines umfassenden Impfverständnisses zwischen Mitarbeitern, Bewohnern und Vertretern der Bewohner sowie die Beseitigung von Impfstofffehlinformationen und die Verbreitung von Informationen über Erfolge im Programm sind von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Impfstoffaufnahmequoten, mit dem Potenzial, das Zögern bei Impfstoffen und die Verbreitung von Fehlinformationen zu verringern. Die Impfrichtlinien und-verfahren der Einrichtung müssen Teil des IPC-programms sein.

Einrichtungen können bestimmen, wo sie die Dokumentation aufbewahren, die die Bildungsbemühungen und das Angebot des Impfstoffs an das Personal demonstriert., Einige Beispiele für Nachweise für die Einhaltung können Anmeldeblätter, Beschreibungen der zur Schulung verwendeten Materialien, zusammenfassende Notizen zu Fragen-und Antwortsitzungen aller Mitarbeiter enthalten. Es kann Plakate und Flyer geben, die Termine für Impfkliniktage oder andere Möglichkeiten zur Impfung ankündigen. B.

Bewohner der LTC-Einrichtung und gebietsansässige Vertreter Mit diesem IFC ändern wir die Anforderungen unter § 483.80, um einen neuen Absatz (d)(3)(iii) hinzuzufügen, der vorschreibt, dass Bewohner der LTC-Einrichtung oder gebietsansässige Vertreter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden., Die Risiken und möglichen Nebenwirkungen und Vorteile von Behandlungen zu erklären, um einen Bewohner oder deren Vertreter in einer Weise, die sie verstehen können, ist der Standard der Pflege, und ein Patientenrecht, wie unter § 483.10(c)(5) angegeben. In medizinischen Einrichtungen sollte die Zustimmung oder Zustimmung zur Impfung von Bewohnern und/oder ihren Vertretern eingeholt und in der Krankenakte des Bewohners dokumentiert werden. Die Bewohner oder ihre Vertreter haben das Recht, den Impfstoff abzulehnen, basierend auf der resident ' s rights requirement at §⠀ ‰483.,10 (c) (5) (in Bezug auf das Recht des Bewohners, über Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Pflege informiert zu werden).

Es ist wichtig, mit Bewohnern und Vertretern zu sprechen, um zu erfahren, warum sie die Impfung in ihrem eigenen Namen oder im Namen des Bewohners ablehnen, und alle Bildungsnachrichten entsprechend anzupassen. Die Bewohner dürfen nicht gezwungen oder verpflichtet werden, geimpft zu werden, wenn die Person oder ihr Vertreter ablehnt., Gebietsansässige Vertreter müssen als Bestandteil des Impfausbildungsplans der LTC-Einrichtung einbezogen werden, da die gebietsansässigen Vertreter um Zustimmung gebeten und/oder gebeten werden können, gegebenenfalls bei der Förderung der Impfstoffaufnahme des Gebietsansässigen mitzuwirken. Wir stellen fest, dass für LTC-Einrichtungen, die am Federal Pharmacy Partnership for Long-Term Care-Programm teilnehmen, Apotheken direkt mit LTC-Einrichtungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Bewohner, die den Impfstoff erhalten, vor der Impfung auch ein ERE-Merkblatt erhalten., Das ERE-Merkblatt erläutert die Risiken oder potenziellen Nebenwirkungen und den Nutzen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs und was zu erwarten ist.

Zusätzlich zu den oben angesprochenen Themen für die Ausbildung des Personals der LTC-Einrichtung sollte die Ausbildung der Bewohner und der ansässigen Vertreter abdecken, dass zu diesem Zeitpunkt, während die US-Regierung den gesamten anti inflammatory drugs-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zur Verabreichung über das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm kauft, alle Bewohner der LTC-Einrichtung den Impfstoff ohne Nachzahlungen oder Kosten aus eigener Tasche erhalten können., Die Anbietervereinbarungen für das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm verbieten insbesondere die Erhebung von Out-of-Pocket-Gebühren an den Impfstoffempfänger. Medicare bezahlt die Verabreichung des anti inflammatory drugs-Impfstoffs an die Begünstigten, und auch andere öffentliche und private Versicherer müssen ihn abdecken., Um den amerikanischen Medicare-Empfängern einen breiten Zugang zu einem Impfstoff zu gewährleisten, veröffentlichte CMS am 6.November 2020 eine vorläufige Schlussregel mit Kommentarfrist (IFC), die Abschnitt 3713 des anti-inflammatories Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act umsetzte, nach dem Medicare Teil B einen anti inflammatory drugs-Impfstoff und seine Verabreichung ohne Kostenbeteiligung abdecken und bezahlen musste (85 FR 71142, 6. November 2020)., Jeder Impfstoff, der über eine ERE die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhält oder unter einer Biologics License Application (BLA) lizenziert ist, wird unter Medicare als vorbeugender Impfstoff ohne Kosten für die Begünstigten abgedeckt.

Die IFC vom 6. November implementierte auch Abschnitt 3203 des CARES Act, der eine rasche Abdeckung eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs durch die meisten privaten Krankenversicherungen ohne Kostenbeteiligung sowohl von In-als auch von Out-of-Network-Anbietern im Laufe des PHE sicherstellt.,[] Der Anbieter Relief Fund Unversichertes Programm erstattet auch für die Verabreichung von anti inflammatory drugs-Impfstoff an Personen, die nicht versichert sind.[] Bildung für Bewohner und Vertreter muss auch die Möglichkeit für Follow-up-Fragen bieten und in einer Weise durchgeführt werden, die vernünftigerweise von den Bewohnern und den Vertretern verstanden wird. 3.

LTC Facility Reporting Mit dieser IFC ändern wir die Anforderungen unter § 483.80(g), um zu verlangen, dass LTC Facilities NHSN wöchentlich den anti inflammatory drugs-Impfstatus und die zugehörigen Datenelemente aller Bewohner und Mitarbeiter melden., Die wöchentlich zu meldenden Daten sind kumulativ, dh Daten zu allen Bewohnern und Mitarbeitern, einschließlich der Gesamtzahl und derjenigen, die den Impfstoff erhalten haben, sowie zusätzliche Datenelemente. Auf diese Weise wird der Impfstatus jeder medizinischen Einrichtung wöchentlich bekannt sein. Daten zur Impfstoffaufnahme werden wichtig sein, um die Auswirkungen der Impfung auf anti-inflammatories-Infektionen und die Übertragung in der Krankenpflege zu verstehen Gedruckte Seite 26316homes.[] Dieses Verständnis wiederum wird der CDC helfen, Änderungen an der Anleitung vorzunehmen, um Bewohner und Mitarbeiter in LTC-Einrichtungen besser zu schützen., Darüber hinaus müssen die Einrichtungen auch alle anti inflammatory drugs-Therapeutika melden, die den Bewohnern verabreicht werden.

CDC hat derzeit definiert â € œtherapeuticsâ € œ für die Zwecke der NHSN als â € œtreatment, Therapie oder drugâ € œ und erklärte, dass monoklonale Antikörper Beispiele für Anti-anti-inflammatories-Antikörper-basierte Therapeutika verwendet werden, um das Immunsystem zu helfen, erkennen und effektiver auf das anti-inflammatories-symbicort reagieren. LTC-Administratoren und die klinische Leitung werden ermutigt, die Impfabdeckung in ihren Einrichtungen zu verfolgen und die Kommunikation mit Bewohnern und Mitarbeitern entsprechend anzupassen., Einrichtungen, die Impfungen an die NHSN-Langzeitpflegeeinrichtung Component [] oder die Sicherheitskomponente des Gesundheitspersonals melden, werden ermutigt, das anti inflammatory drugs-Impfmodul zu verwenden, um die gesamte Impfabdeckung in ihrer Einrichtung zu verfolgen, was dazu beitragen kann, die Bildungsbemühungen anzusprechen, den Ressourcenbedarf zu planen und die Besuchs-und Kohortenrichtlinien zu aktualisieren (dh die Bewohner innerhalb der Einrichtung zu gruppieren, während sie auf anti inflammatory drugs-Testergebnisse warten oder Anzeichen einer Krankheit zeigen), wie in den sich entwickelnden Richtlinien für die öffentliche Gesundheit angegeben., NHSN-Daten ermöglichen es der CDC, die Anzahl und den Prozentsatz der Mitarbeiter und Bewohner jeder Einrichtung zu bestimmen, die den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten haben.[] Unsere Absicht, NHSN die Meldung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und-therapeutika zu verordnen, besteht zum Teil darin, die breitere Impfstoffaufnahme in der Gemeinschaft zu überwachen, aber auch der CDC zu ermöglichen, CMS zu identifizieren und auf Einrichtungen aufmerksam zu machen, die möglicherweise zusätzliche Unterstützung in Bezug auf Impfstoffausbildung und-verabreichung benötigen. Diese spezifischen Datenerhebungen ersetzen und verfeinern die aktuelle Anforderung, dargelegt unter §⠀ ‰483.,80(g) (1) (viii), basierend auf den Möglichkeiten, die sich aus der Entwicklung und Zulassung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen und therapeutischen Behandlungen ergeben.

Wenn wir feststellen, dass andere spezifische Daten im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs gesammelt werden müssen, werden wir dies durch entsprechende Regeländerungen tun. Die gemäß Â§â€48 483.80(g) an die CDC gemeldeten Informationen werden an CMS weitergegeben und wir werden diese Informationen gemäß § 1819(d)(3)(B) und 1919(d)(3) des Gesetzes zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Bewohnern, Mitarbeitern und der Öffentlichkeit aufbewahren und öffentlich melden., Aggregierte anti inflammatory drugs-Impfdaten, die als Ergebnis dieser Regeländerung gesammelt wurden, werden in Zukunft der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Wir stellen fest, dass Einzelpersonen bis zu diesem Zeitpunkt Daten gemäß dem Freedom of Information Act (FOIA) (5 U.

S. C. 552) anfordern können, der vorsieht, dass eine Bundesbehörde auf Anfrage einer Person einen Agenturdatensatz freigeben muss, es sei denn, dieser Datensatz fällt unter eine der neun gesetzlichen Ausnahmen und drei Ausschlüsse (siehe https://www.foia.gov/​faq.html für detaillierte Informationen)., Ferner verlangt die FOIA, dass Agenturen Kopien von Aufzeichnungen zur öffentlichen Einsichtnahme zur Verfügung stellen, die aufgrund der Art ihres Gegenstands Gegenstand späterer Anfragen nach im Wesentlichen denselben Informationen geworden sind oder werden.

Wir haben anti inflammatory drugs-bezogene FOIA-Anfragen erhalten und erwarten sie auch weiterhin. Influenza-Impfstoffdaten für Einrichtungen sind über das Care Compare Tool von CMS verfügbar, da diese Daten direkt über das MDS gesammelt werden, das in das Care Compare Tool eingespeist wird., Über NHSN übermittelte Daten zu anti inflammatory drugs-Tests und Fällen in LTC-Einrichtungen werden öffentlich veröffentlicht auf data.cms.gov.[] Wir sind uns bewusst, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffinformationen an lokale und staatliche Gesundheitsbehörden sowie an verschiedene Apothekenpartner gemeldet werden können, und wir glauben, dass die direkte Übermittlung von Daten durch medizinische Einrichtungen über NHSN Maßnahmen und Trends aufzeigen wird, die auf nationaler Ebene effizienter angegangen werden können., Alle staatlichen Gesundheitsabteilungen und viele lokale Gesundheitsabteilungen haben bereits direkten Zugriff über NHSN auf die anti inflammatory drugs-Daten ihrer Einrichtungen und verwenden die Daten für ihre eigenen lokalen Reaktionsbemühungen. So wird die Berichterstattung in NHSN in vielen Fällen den Bedürfnissen der staatlichen und lokalen Gesundheitsabteilungen gerecht.

Wir bitten um eine öffentliche Stellungnahme dazu, ob Staaten bereits über andere Mechanismen anti inflammatory drugs-Impfdaten sammeln., Die nationale Berichterstattung über NHSN, die auf registrierte Gesundheitsdienstleister beschränkt ist, wird es der CDC ermöglichen, den Impfschutz im Vergleich zu den Infektionsraten in der Gemeinschaft zu untersuchen, den Besuch und andere Richtlinien zur Prävention und Kontrolle von anti inflammatory drugs-Infektionen zu bestimmen, einschließlich Kohorten. Derzeit schließen niedrige Raten der freiwilligen Verwendung von NHSN für die Impfberichterstattung genaue Schätzungen der Impfstoffabdeckung aus., Regelmäßige und erforderliche Berichterstattung in die NHSN und Vertrautheit mit dem NHSN-Prozess werden auch die zukünftige Kapazität von Einrichtungen erhöhen, um zu berichten, wenn in Zukunft neue Pandemien oder andere Bedrohungen auftreten. Apothekenpartner berichteten von Impfkliniken, die sie in LTC-Einrichtungen innehatten, und sie haben diese Daten mit CDC geteilt.

Interne CDC-Daten zeigen, dass 99 Prozent der teilnehmenden SNFs ab dem 15. Sie haben diese Daten jedoch nach Abschluss ihrer Kliniken nicht weiter gesammelt oder gemeldet., Darüber hinaus sammelten die Apothekenpartner nur Zähldaten (die Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter) und keine Nenndaten (die Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter). Daher kann die CDC die Prozentsätze der Einwohner und Mitarbeiter, die in jeder Einrichtung geimpft sind, nicht über die Daten der Federal Pharmacy Partnership berechnen.

NHSN bietet die langfristigen Mittel, um diese Daten zu sammeln, nachdem die Apothekenpartnerschaft abgeschlossen ist, und ermöglicht die Berechnung des Prozentsatzes der in jeder Einrichtung geimpften Bewohner und Mitarbeiter., Wir gehen davon aus, dass die zusätzliche Berichtsbelastung für LTC-Einrichtungen minimal sein wird. Alle LTC-Einrichtungen sind bereits verpflichtet, bei § 483.80(g) jede Woche bestimmte anti inflammatory drugs-Fall-und Ergebnisdaten an NHSN zu melden, und die neue Impfberichterstattung befindet sich im selben NHSN-Berichtssystem, das sie derzeit verwenden. Schließlich haben die Gesundheitsabteilungen der Bundesstaaten, des District of Columbia und der Territorien Zugriff auf NHSN-Daten für ihre Gerichtsbarkeiten und können diese Daten verwenden, um ihre eigenen Reaktionsbemühungen zu informieren., Einrichtungen können festlegen, wo sie die zu sammelnden Unterlagen aufbewahren, damit sie die Anforderungen an die NHSN anti inflammatory drugs-Impfberichterstattung für das Personal erfüllen können.

Therapeutische Behandlungen für anti inflammatory drugs, die LTC-Bewohnern verabreicht werden, wie sie in Form von intravenös verabreichten monoklonalen Antikörpern vorliegen, müssen nun auch über NHSN gemäß dem neuen gemeldet werden § 483.80(g)(1)(ix) damit CDC ihre Verwendung angemessen überwachen kann. Diese Anforderung an die Meldung von Therapeutika ähnelt der Anforderung, dass Krankenhäuser Informationen über Therapeutika melden müssen (85 FR 85866)., Daten über den Einsatz von Therapeutika werden von entscheidender Bedeutung sein, um die Zuteilungsbemühungen zu unterstützen, um sicherzustellen, dass Pflegeheime Zugang zu Lieferungen und Dienstleistungen haben, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden. Diese Anforderung und Belastung wird der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt.Starten Gedruckten Seite 26317 B.

Intermediate-Care-Einrichtungen für Menschen Mit Geistiger Behinderung 1. Angebot und Bereitstellung von Impfstoffen für ICF-IID-Kunden und-Mitarbeiter Mit diesem IFC gestalten wir die aktuellen §â€483.460(a)(4) auf §â€483.460(a)(5) um und fügen eine Anforderung an neue §â€483 hinzu.,460 (a) (4) (i) zu verlangen, dass ICFs-IID Kunden und Mitarbeitern eine Impfung gegen anti inflammatory drugs anbietet, wenn Impfstoffvorräte verfügbar sind. Der Impfstoff kann direkt vom ICF-IID oder indirekt angeboten und bereitgestellt werden, z.

B. Über eine örtliche Gesundheitsabteilung, Apotheke oder Arztpraxis. Impfstoffe können vor Ort oder an anderen geeigneten Orten verabreicht werden., Die Implementierung von anti inflammatory drugs-Bildungs-und Impfprogrammen in ICFs-IID wird zum Schutz von Kunden und Mitarbeitern beitragen und eine eventuelle Rückkehr zu normaleren Routinen ermöglichen, einschließlich rechtzeitiger Gesundheitsvorsorge.

Familien -, Betreuungs-und Gemeindebesucher. Und Gruppen-und Einzelaktivitäten., Während wir verlangen, dass alle Kunden und Mitarbeiter über den Impfstoff aufgeklärt werden müssen, stellen wir fest, dass in Situationen, in denen eine Person den Impfstoff bereits erhalten hat oder eine bekannte medizinische Kontraindikation hat (dh eine Allergie gegen Impfstoffbestandteile oder eine frühere schwere Reaktion auf einen Impfstoff), Die Einrichtung ist nicht erforderlich, dieser Person eine Impfung anzubieten.[] Der Kunde, Elternteil (wenn der Kunde minderjährig ist) oder Erziehungsberechtigter (zusammen “representative†œ) hat das Recht, die Behandlung auf der Grundlage der Anforderung an €œrepresentativeâ € 483 zu verweigern.,420(a) (2) besagt, dass die Einrichtung die Rechte aller Kunden gewährleisten muss. Daher muss die Einrichtung jeden Kunden und/oder den Vertreter über den Gesundheitszustand, den Entwicklungs-und Verhaltensstatus des Kunden, die damit verbundenen Behandlungsrisiken und das Recht auf Verweigerung der Behandlung informieren.

Kunden und ihre Vertreter (im Namen des Kunden) haben das Recht, die Impfung zu verweigern. Für Kunden und Mitarbeiter, die sich für den Impfstoff entscheiden, muss die Impfung gemäß CDC, FDA, § 483.410(b) der ICF-IID-Richtlinie und den Herstellerrichtlinien hygienisch durchgeführt werden., Gemäß den Anbietervereinbarungen müssen anti inflammatory drugs-Impfkliniken so durchgeführt werden, dass Impfstoffe während der anti inflammatory drugs-Pandemie sicher geliefert werden können.[] Alle Einrichtungen sollten sich an die aktuellen IPC-Empfehlungen der CDC halten. Das Screening von Personen auf vermutete oder bestätigte Fälle von anti inflammatory drugs, frühere allergische Reaktionen und die Verabreichung therapeutischer Behandlungen ist wichtig, um festzustellen, ob sie zu einem bestimmten Zeitpunkt geeignete Impfkandidaten sind., Gemäß den aktuellen CDC-Richtlinien sollte jeder, der mit anti inflammatory drugs infiziert ist, warten, bis die Infektion behoben ist und die Kriterien für das Absetzen der Isolierung erfüllt sind.[] Wir stellen fest, dass sich die Indikationen und Kontraindikationen für die anti inflammatory drugs-Impfung weiterentwickeln und der Direktor für Krankenpflege (DON) oder das Pflegepersonal der Einrichtung auf neue oder überarbeitete Richtlinien von CDC, FDA, Impfstoffherstellern und anderen Experten aufmerksam sein sollte Stakeholder.

Mitarbeiter von ICFs-IID sollten die empfohlenen IPC-Praktiken befolgen, die auf der CDC-Website für ICFs-IID beschrieben sind., Zum Beispiel hat die Website derzeit Dokumente mit dem Titel “Guidance for Group Homes for Individuals with Disabilities†œ und die “Interim Infektionsprävention und-kontrolle Empfehlungen für das Gesundheitspersonal während der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) symbicort“.,[] Diese Empfehlungen, die eine enge Überwachung der Kunden von Gruppenheimen für Menschen mit Behinderungen oder ICFs-IID auf Symptome von anti inflammatory drugs, universelle Quellcodeverwaltung, physische Distanzierung, Verwendung von Masken, Händehygiene und Optimierung technischer Kontrollen betonen, sollen Mitarbeiter, Bewohner und Besucher vor der Exposition gegenüber anti-inflammatories schützen. Die Verabreichung eines Impfstoffs umfasst eine angemessene Überwachung der Impfstoffempfänger auf Nebenwirkungen. Für die anti inflammatory drugs-Impfstoffe wird auch eine Sicherheitsüberwachung durchgeführt.,[] Die CDC enthält Informationen, die IPC-Überlegungen für Bewohner von ICF-IIDs mit systemischen Anzeichen und Symptomen nach einer anti inflammatory drugs-Impfung beschreiben.

Siehe â € œtreatment Überlegungen für Menschen mit Behinderungen, †befindet sich unter https://www.cdc.gov/â â "anti-inflammatories / ​2019-ncov/â€" Impfstoffe/†" Empfehlungen / ​disabilities.html. Post-treatment Überlegungen werden zur Prüfung durch ICFs-IID klinisches Personal aufgeführt., ICFs-IID muss über Strategien verfügen, um sofortige Nebenwirkungen nach der Impfung bei Personen, die vor Ort geimpft sind, sowie Risiken und potenzielle Nebenwirkungen der Impfung bei Kunden angemessen zu bewerten und zu verwalten. Die CDC rät, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffanbieter die Verabreichung des Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung in ihren Krankenakten dokumentieren und die in ihren Impfstoffanbietervereinbarungen und den anwendbaren lokalen Impfstoffverfolgungsprogrammen (dh dem Impfinformationssystem) angegebenen Verwaltungsdaten melden sollten., Während es unwahrscheinlich ist, dass ein ICF-IID ein anti inflammatory drugs-Impfanbieter ist, sollten alle Impfungen angemessen dokumentiert werden.

Während ICF-IID-Mitarbeiter möglicherweise keine persönlichen Krankenakten mit der ICF-IID haben, sollte ICFs-IID, das an der freiwilligen NHSN-Berichterstattung teilnimmt, Impfungen des Personals in geeigneter Weise dokumentieren, die es der Einrichtung ermöglicht, gemäß den NHSN-Richtlinien zu berichten (dh in einer Immunisierungsakte der Einrichtung, Personalakten, Gesundheitsinformationsdateien oder anderen relevanten Unterlagen). 2. anti inflammatory drugs-Krankheit und der Impfstoff die Bildung ein., ICF-IID-Mitarbeiter Angesichts der neuen und aufkommenden Qualitäten von anti inflammatory drugs-Krankheiten, Impfstoffen und Behandlungen erkennen wir an, dass die Ausbildung von Kunden und Mitarbeitern von entscheidender Bedeutung ist.

Mit diesem IFC ändern wir die Teilnahmebedingungen bei new § 483.460(a)(4)(ii), um zu verlangen, dass ICF-IID-Mitarbeiter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden. ICF-IID-Mitarbeiter sind integraler Bestandteil der Funktion des ICFs-IID und der Gesundheit und des Wohlbefindens der Kunden., Für die Zwecke der Aufklärung und des Angebots von anti inflammatory drugs-Impfstoffen betrachten wir ICF-IID-Mitarbeiter als Personen, die regelmäßig (dh mindestens einmal pro Woche) in der Einrichtung arbeiten. Wir stellen fest, dass dies Personen einschließt, die aufgrund von Krankheit, Behinderung oder geplanter Auszeit möglicherweise längere Zeit nicht physisch in der ICF-IID sind, aber voraussichtlich wieder arbeiten werden., Neben dem in der Einrichtung beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen regelmäßig Dienstleistungen von Vertrags-oder Arrangementpersonen vor Ort erbracht, darunter Hospiz-und Dialysepersonal, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Verhaltenstherapeuten, Angehörige der psychischen Gesundheit und Freiwillige.

Diese Personen würden in “staffâ € œ aufgenommen werden, die ausgebildet werden müssen und bot den Impfstoff als verfügbar., Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B. Liefer-und Reparaturpersonal, oder Freiwillige, die die ICF-IID-Startseite 26318in seltenen Fällen (dh weniger als einmal wöchentlich) eingeben können.

Wir glauben, dass es übermäßig belastend wäre, zu verlangen, dass jedes ICF-IID den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen, die die Einrichtung betreten, ausbildet und anbietet., Obwohl Einrichtungen nicht erforderlich sind, um diese Personen zu erziehen und Impfungen anzubieten, können sie sich dafür entscheiden, ihre Ausbildung und ihre Bemühungen über die Personen hinaus auszudehnen, die wir für "Mitarbeiter" halten. Wir beabsichtigen nicht, solche Erweiterungen zu verbieten und Einrichtungen zu ermutigen, diese Personen zu erziehen und ihnen eine Impfung anzubieten, wie dies vernünftigerweise möglich ist. Wir erkennen an, dass Einrichtungen eine breitere Definition von “staff verwenden können.,Wir stellen fest, dass CDC kategorisiert Mitarbeiter in der NHSN als.

Hilfsdienstmitarbeiter, Krankenschwester Mitarbeiter, Helfer, Assistent und Techniker Mitarbeiter, Therapeuten Mitarbeiter, Arzt und lizenzierte unabhängige Praktiker Mitarbeiter und andere Gesundheitsdienstleister.,oken nach unten in Umwelt -, Wäsche -, Wartungs-und Ernährungsdienstleistungen. Registrierte Krankenschwestern (RNs) und lizenzierte praktische/berufliche Krankenschwestern. Zertifizierte Pflegehelfer, Krankenschwestern, Medikationshelfer und Medikationshelfer.

Therapeuten (wie Atem -, Berufs -, Körper -, Sprach-und Musiktherapeuten) und Therapieassistenten. Ärzte, Bewohner, Stipendiaten, Krankenschwestern für Fortgeschrittene und Arzthelferinnen. Und Personen, die nicht in den aufgeführten Mitarbeiterkategorien aufgeführt sind, unabhängig von klinischer Verantwortung oder Patientenkontakt, einschließlich Vertragspersonal, Studenten und anderen Nichtangestellten.,[] Für die Zwecke der CMS-Anforderungen im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Aufklärung und-Impfung, die in dieser Regel erlassen wurden, glauben wir, dass die NHSN-Definition möglicherweise unpraktisch ist.

Neben dem regelmäßig beschäftigten Personal werden in vielen Einrichtungen Dienstleistungen direkt an Vertragsbewohner erbracht, z. B. Physiotherapie, Ergotherapie, Verhaltenstherapie, Fallmanagement und psychische Gesundheit.

Es gibt auch Personen, die die Einrichtung für bestimmte Zwecke und für eine begrenzte Zeit betreten können, z. B. Zusteller, Klempner und andere Anbieter., Selbst regelmäßige Freiwillige können selten in die ICF-IID eintreten.

Wir glauben nicht, dass es zum Schutz der Kunden und Mitarbeiter erforderlich ist, diese Anforderungen für jeden Einzelnen, der die Einrichtung zu irgendeinem Zeitpunkt betritt, zu verordnen. Darüber hinaus glauben wir, dass es für die ICF-IID übermäßig belastend wäre, den anti inflammatory drugs-Impfstoff allen Personen anzubieten, die die Einrichtung betreten. Personal und Ressourcen sind in ICFs-IID begrenzt, und daher steht möglicherweise nicht jedem Einzelnen, der eintritt, Personal zur Verfügung, um den Impfstoff zu schulen und anzubieten., Wir fordern, dass ICF-IID-Mitarbeiter (dh Personen, die routinemäßig oder mindestens einmal wöchentlich in der Einrichtung arbeiten können) über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt werden.

Die weitere Aufklärung des Personals über die Entwicklung des Impfstoffs, die Funktionsweise des Impfstoffs und die Einzelheiten der Impfstoffreihen mit mehreren Dosen wird gefördert, ist jedoch nicht erforderlich. Ein umfassenderes Verständnis des Impfstoffs wird die nationalen Bemühungen zur Impfung gegen anti inflammatory drugs unterstützen., Die Mitarbeiter sollten geschult werden, um ihnen zu helfen, die Bedeutung von Impfungen für den Schutz der Gesundheit der Kunden, der persönlichen Gesundheit und der allgemeinen Gesundheit der Gemeinschaft zu verstehen. Ein besseres Verständnis des Wertes und der Sicherheit der Impfstoffe ermöglicht es den Mitarbeitern, Kunden und Vertreter angemessen über die Vorteile der Annahme des Impfstoffs aufzuklären., Die Schulung des Personals muss die Vorteile und Risiken oder möglichen Nebenwirkungen der Impfung abdecken, zu denen in der Regel ein verringertes Risiko für anti inflammatory drugs-Erkrankungen und damit verbundene schwerwiegende anti inflammatory drugs-Folgen gehören, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, der verstärkte Schutz durch Abschluss einer vollständigen Reihe von Impfstoffen mit mehreren Dosen (falls verwendet) und andere Vorteile, die als Forschung und Immunisierung identifiziert werden., Die Schulung des Personals muss sich auch mit den mit der Impfung verbundenen Risiken befassen, zu denen potenzielle Nebenwirkungen des Impfstoffs gehören sollten, einschließlich häufiger Reaktionen wie Schmerzen oder Fieber und seltener Reaktionen wie Anaphylaxie.

Die geringe Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen sollte in diese Ausbildung einbezogen werden. Wenn in Zukunft andere Vorteile, Risiken oder Nebenwirkungen festgestellt werden, sei es durch Forschung, Zulassung oder Lizenzierung neuer anti inflammatory drugs-Impfstoffe, sollten diese Fakten in die Aufklärungsbemühungen einbezogen werden. Das Personal sollte auch über die laufenden Impfmöglichkeiten informiert werden., Die Mitarbeiter sollten über kulturell angemessene Wege aufgeklärt werden, um Kunden aufzuklären und Informationen auszutauschen, um Fehlinformationen, Verwirrung oder Glaubwürdigkeitsverlust zu vermeiden.

Zusätzlich zu den laufenden Schulungs-und Informationsaktualisierungen für alle Mitarbeiter erwarten wir, dass neue Mitarbeiter überprüft werden, um den Impfstatus und den potenziellen Bedarf an angemessener Schulung zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen während ihres Onboardings oder ihrer Orientierung zu ermitteln., CDC und FDA haben eine Vielzahl klinischer Bildungs-und Schulungsressourcen für Angehörige der Gesundheitsberufe im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs-Impfstoffen entwickelt, und CMS empfiehlt Krankenschwestern und anderen Klinikern, mit dem medizinischen Direktor ihres ICF-IID zusammenzuarbeiten und CDC-Ressourcen als Informationsquelle für ihre Impfbildungsinitiativen zu verwenden. Jeder Hersteller entwickelt auch Bildungs-und Schulungsressourcen für seinen individuellen Impfstoffkandidaten., Der Aufbau eines umfassenden Impfverständnisses zwischen Mitarbeitern, Kunden und Eltern (wenn der Kunde minderjährig ist), Erziehungsberechtigten oder Vertretern sowie die Beseitigung von Impfstofffehlinformationen sind für die Impfstoffaufnahme von entscheidender Bedeutung. Die Impfrichtlinien und-verfahren der Einrichtung müssen im Rahmen der anti inflammatory drugs-Impfanforderungen unter § 483.460(a)(4) entwickelt werden.

Einrichtungen können bestimmen, wo sie die Dokumentation aufbewahren, die die Bildungsbemühungen und das Angebot des Impfstoffs an das Personal demonstriert., Einige Beispiele für Nachweise für die Einhaltung können Anmeldeblätter, Beschreibungen der zur Schulung verwendeten Materialien und zusammenfassende Notizen aus Fragestunden und Antwortsitzungen aller Mitarbeiter enthalten. Es kann Plakate und Flyer geben, die Termine für Impfkliniktage oder andere Impfmöglichkeiten ankündigen. B.

ICF-IID-Kunden Neu §⠀ ‰483.460 (a) (4) (iii) erfordert, dass ICF-IID-Kunden oder ihre Vertreter über die Impfung gegen anti inflammatory drugs aufgeklärt werden. Die Risiken und Vorteile von Behandlungen einem Kunden oder Vertreter auf eine Weise zu erklären, die er versteht, ist der Pflegestandard., In ICFs-IID sollte die Zustimmung oder Zustimmung zur Impfung von Kunden oder Vertretern eingeholt und in der Krankenakte des Kunden dokumentiert werden. Es ist wichtig, mit Kunden und Vertretern zu sprechen, um zu erfahren, warum sie die Impfung ablehnen, und Bildungsbotschaften entsprechend anzupassen, dh indem sie bestimmte Fragen oder Bedenken ansprechen.

Kunden von ICFs-IID und ihren Vertretern müssen Schulungen zur Entwicklung, Verabreichung und Bewertung von Impfstoffen angeboten werden., Vertreter müssen als Bestandteil des Impfstoffbildungsplans des ICF-IID einbezogen werden, da die Vertreter um Zustimmung gebeten und/oder gebeten werden können, bei der Förderung der Impfstoffaufnahme durch den Kunden mitzuwirken. Zusätzlich zu den oben angesprochenen Themen für die Ausbildung von ICF-IID-Mitarbeitern sollte die Ausbildung von Kunden und Vertretern die Tatsache abdecken, dass zu diesem Zeitpunkt die USA, Regierung kauft alle anti inflammatory drugs-Impfstoff in der gedruckten Startseite 26319 Vereinigte Staaten Für die Verwaltung durch das CDC-anti inflammatory drugs-Impfprogramm können alle ICF-IID-Kunden den Impfstoff ohne Copays oder Out-of-Pocket-Kosten erhalten. Derzeit bezahlt Medicaid die Verabreichung des anti inflammatory drugs-Impfstoffs an die Begünstigten, und auch andere öffentliche und private Versicherer müssen ihn abdecken., Bildung für Kunden und Vertreter muss auch die Möglichkeit für Follow-up-Fragen bieten und in einer Weise durchgeführt werden, die von den Kunden und Vertretern angemessen verstanden wird.

Informationen sollten in zugänglichen Formaten zur Verfügung gestellt werden, die für die Bevölkerung einer Einrichtung geeignet sind., Das heißt, Unterrichtsmaterialien und-materialien müssen den einschlägigen Standards in Abschnitt 504 des Rehabilitationsgesetzes entsprechen, einschließlich der Bereitstellung von großgedrucktem Material, Blindenschrift und amerikanischer Gebärdensprache sowie der Verwendung von Untertitel, Audiobeschreibungen und einfacher Sprache für Menschen mit Seh -, Hör -, kognitiven und Lernbehinderungen. 3. ICF-IID Freiwillige Berichterstattung Obwohl es einen großen Wert wäre, mehr Daten über die anti inflammatory drugs-Inzidenz und Impfungen in ICFs-IID zu sammeln, sind wir derzeit nicht verpflichtet, solche Daten einzureichen., Derzeit nehmen nur etwa 80 ICFs-IID am NHSN oder einem anderen formellen Berichtsprogramm teil, obwohl ICFs-IID die Möglichkeit hat, sich anzumelden.

Die Anforderung, dass alle ICFs-IID an NHSN gemeldet werden müssen, würde einen neuen Verwaltungsaufwand für ICFs-IID schaffen, der möglicherweise neue Ausrüstung, Verwaltungspersonal und Schulungen erfordert., Darüber hinaus würde die Berichterstattung über NHSN Zeit benötigen, wahrscheinlich mehrere Wochen bis Monate, damit die Einrichtungen, die noch nicht an NHSN teilnehmen, die Registrierung bei der CDC abschließen und die Mitarbeiter, die für die Datenübermittlung verantwortlich sind, angemessen schulen können, was die Einhaltung innerhalb des effektiven Datums dieser IFC praktisch unmöglich macht. Basierend auf den Informationen, die wir von Stakeholdern erhalten haben, glauben wir nicht, dass ICFs-IID derzeit Therapeutika verabreichen. Wir ermutigen zu freiwilliger Berichterstattung, da Einrichtungen dazu in der Lage sind.

C., Die Durchsetzung der Bestimmungen dieser IFC für medizinische Einrichtungen wird denen für Influenza-und Pneumokokken-Impfungen ähneln. Wir werden Zivilgeldstrafen verhängen, wenn wir feststellen, dass die Einrichtung keine Impfdaten gemeldet hat.[] Bildung und Impfstoffverwaltung müssen sich in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtungen sowie in den personal-und gebietsansässigen Aufzeichnungen widerspiegeln. Darüber hinaus muss die NHSN-Berichterstattung über Impfstoffe und Therapeutika in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtungen mit dem Nachweis der Datenübermittlung berücksichtigt werden., Bei ICFs-IID müssen sich die Ausbildung und Verwaltung des Impfstoffs in den Richtlinien und Verfahren der Einrichtung sowie in den Personal-und Kundenunterlagen widerspiegeln.

Aktualisierte Leitlinien und Informationen zur Berichterstattung und Durchsetzung dieser neuen Anforderungen werden veröffentlicht, wenn diese IFC veröffentlicht wird. Wir geben unter §§⠀ 48 483.80 (d) (3) (i) und 483.460(a) (4) (i) an, dass anti inflammatory drugs-Impfstoffe angeboten werden müssen, wenn sie verfügbar sind., Wenn eine Einrichtung keinen Zugang zum Impfstoff hat, erwarten wir, dass die Einrichtung auf Anfrage Nachweise erbringt, dass Anstrengungen unternommen wurden, um den Impfstoff ihren Bewohnern oder Kunden und Mitarbeitern zur Verfügung zu stellen. Beispielsweise kann die Dokumentation der Kommunikation mit dem medizinischen Direktor der Einrichtung, der örtlichen Gesundheitsabteilung oder die Auflistung der Impfstellen verwendet werden, um Bemühungen aufzuzeigen, den Impfstoff Anwohnern, Kunden und Mitarbeitern zur Verfügung zu stellen.

Ähnlich wie bei Influenza-Impfstoffen bitten wir die Einrichtung, bei Produktionsverzögerungen ausreichende Nachweise dafür vorzulegen., Der Infektionspräventions-und Kontrollplan soll die Dokumentation der Impfbemühungen ermöglichen. Während Apotheken-Partnerschaftskliniken derzeit der häufigste Weg für die Lieferung von anti inflammatory drugs-Impfstoffen an medizinische Einrichtungen sind, erwarten wir, dass alle Einrichtungen bereit sind, an anderen Vertriebsprogrammen teilzunehmen (möglicherweise über lokale Gesundheitsabteilungen oder traditionelle Apotheken), da der Impfstoff weiterhin verfügbar ist eine Vielzahl von Standorten., Wenn ein einzelner Einwohner, Kunde oder Mitarbeiter eine Impfung gegen anti inflammatory drugs beantragt, aber aus irgendeinem Grund frühere Möglichkeiten verpasst hat (einschließlich des jüngsten Aufenthalts oder der Beschäftigung, der Änderung des Gesundheitszustands, der Überwindung des Zögerns des Impfstoffs oder eines anderen Grundes), erwarten wir, dass die Aufzeichnungen der Einrichtung zeigen, dass Anstrengungen unternommen wurden, um eine Impfmöglichkeit für diese Person zu erwerben., Obwohl wir keine formellen Fristen festlegen, innerhalb derer Impfungen für neue Bewohner, Kunden oder Mitarbeiter arrangiert werden müssen, erwarten wir, dass LTC-Einrichtungen und ICFs-IID die Impfung für diese Personen so schnell wie möglich unterstützen. Darüber hinaus erwarten wir, dass die Personalakten für das Facility-Personal und die Gesundheitsakten für Bewohner und Kunden die angemessene Verabreichung von Impfstoffserien mit mehreren Dosen widerspiegeln, einschließlich der Bemühungen, bei Bedarf nachfolgende Dosen zu erhalten.

III., Verzicht auf die vorgeschlagene Regelgestaltung Wir veröffentlichen normalerweise eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelgestaltung im Bundesregister und laden die Öffentlichkeit ein, sich zu der vorgeschlagenen Regel zu äußern, bevor die Bestimmungen der Regel entweder in der vorgeschlagenen oder in der als Reaktion auf öffentliche Kommentare geänderten Fassung endgültig festgelegt werden und gemäß dem Verwaltungsverfahrensgesetz (APA) in Kraft treten (Pub. L. 79-404), 5 U.

S. C. 553 und gegebenenfalls Abschnitt 1871 des Gesetzes.

Insbesondere 5 U. S. C., 553 fordert die Agentur auf, eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regel im Bundesregister zu veröffentlichen, die einen Verweis auf die Rechtsbehörde, unter der die Regel vorgeschlagen wird, sowie die Bedingungen und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der betroffenen Themen und Probleme enthält.

553, dass die Agentur interessierten Parteien die Möglichkeit gibt, an der Regelgestaltung durch öffentliche Stellungnahme teilzunehmen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise verlangt Abschnitt 1871 (b) (1) des Gesetzes, dass der Sekretär die vorgeschlagene Regel im Bundesregister und eine Frist von nicht weniger als 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme zur Regelungsdurchführung zur Durchführung der Verwaltung der Versicherungsprogramme gemäß Titel XVIII des Gesetzes zur Kenntnis nimmt. Abschnitt 1871 (b)(2) (C) des Gesetzes und 5 U. S.

C., 553 ermächtigen Sie die Agentur jedoch, auf diese Verfahren zu verzichten, wenn die Agentur aus gutem Grund feststellt, dass Kündigungs-und Kommentarverfahren nicht praktikabel, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, und eine Erklärung der Feststellung und ihrer Gründe in die erlassene Regel aufnehmen. Abschnitt 553 (d) von Titel 5 des US-Kodex erfordert normalerweise eine 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens einer endgültigen Regel ab dem Datum ihrer Veröffentlichung im Bundesregister. Auf diese 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens kann jedoch verzichtet werden, wenn eine Agentur einen guten Grund findet, ein früheres Datum des Inkrafttretens zu unterstützen., § 1871 (e)(1)(B) (i) des Gesetzes verbietet auch, dass eine materielle Regel vor Ablauf der 30-Tage-Frist wirksam wird, die mit dem Datum beginnt, an dem die Regel erlassen oder veröffentlicht wird.

§ 1871(e)(1)(B)(ii) des Gesetzes lässt jedoch zu, dass eine materielle Regel vor 30 Tagen in Kraft tritt, wenn der Sekretär feststellt, dass ein Verzicht auf die 30-Tage-Frist zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen erforderlich ist oder dass die 30-Tage-Verzögerung dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen würde., Artikel 1871 Buchstabe e Ziffer 1 Buchstabe A Ziffer ii des Gesetzes erlaubt ferner, dass eine wesentliche Änderung von Vorschriften, Handbüchern, Auslegungsregeln, Grundsatzerklärungen oder Leitlinien allgemeiner Anwendbarkeit nach Titel XVIII des Gesetzes rückwirkend auf Gegenstände und Dienstleistungen angewendet werden kann, die vor dem Datum des Inkrafttretens der Änderung erbracht wurden, wenn die Nichtanwendung der Änderung rückwirkend dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen würde. Endlich, das Congressional Review Act (CRA) (Pub. L., 104-121, Titel II) erfordert eine 60-tägige Verzögerung des Inkrafttretens wichtiger Vorschriften, es sei denn, eine Agentur stellt aus gutem Grund fest, dass die Bekanntmachung und das öffentliche Verfahren nicht praktikabel, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, in diesem Fall tritt die Regel zu dem von der Agentur festgelegten Zeitpunkt in Kraft.

801(a)(3), 808(2). Januar 2020 erklärte das Notfallkomitee für internationale Gesundheitsvorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO)den Ausbruch zu einem â € œPublic Health Emergency von internationaler Bedeutung.,Januar 2020 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 der PHSA fest, dass ein PHE für die Vereinigten Staaten besteht, um die Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu unterstützen. März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie.

März 2020 erklärte der Präsident die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall. April 2021 in den Vereinigten Staaten durch anti inflammatory drugs ums Leben gekommen, [] darunter mehr als 131,000 Einwohner von LTC-Einrichtungen oder fast ein Zehntel der durchschnittlichen Volkszählung der nationalen LTC-Einrichtungen von 1.4 Millionen.,[] In Anerkennung der Anfälligkeit ihrer Bewohner, Kunden und Mitarbeiter wurden LTC-Einrichtungen und andere Einstellungen für die Versammlung, einschließlich ICFs-IID, für die Impfung priorisiert.,e rückläufige Zahl der LTC-Einrichtungen gleichzeitig mit einer zunehmenden Impfung bei Bewohnern und Mitarbeitern, aber wie unten erwähnt, sind wir besorgt, dass sich die Impfrate in LTC-Einrichtungen mangels Regulierung und Abschluss des Pharmazie-Partnerschaftsprogramms verlangsamen könnte, insbesondere angesichts der gleichbleibenden, häufigen Fluktuation von Bewohnern und Mitarbeitern in diesen Einrichtungen und der Herausforderungen in der Kühlkette, die mit zwei der drei derzeit verfügbaren Impfstoffe bestehen, die die Beschaffung und Bereitstellung des Impfstoffs für kleine Einrichtungen, die nicht über die erforderlichen Speichergeräte verfügen, schwieriger machen., Die Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit aller Amerikaner, einschließlich der Begünstigten von Medicare und Medicaid sowie der Beschäftigten im Gesundheitswesen, ist von vorrangiger Bedeutung. Diese IFC unterstützt dieses Ziel direkt, indem sie Aufklärung über anti inflammatory drugs-Impfungen für Bewohner der Einrichtung und ICF-IID-Bewohner, Kunden und Mitarbeiter erfordert.

Diese IFC erfordert auch die Meldung des anti inflammatory drugs-Impfstatus und die Verwendung von anti inflammatory drugs-Therapeutika von Bewohnern und Mitarbeitern der LTC-Einrichtung, die wichtige Daten bereitstellen, mit denen CMS, CDC und andere Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens auf unsere Reichweite und Ressourcen zur Unterstützung der Impfung abzielen können. B., Unterstützung der Impfstoffverteilung und-aufnahme Als Reaktion auf die anti inflammatory drugs-Pandemie begannen pharmazeutische Entwickler auf der ganzen Welt mit der Entwicklung eines Impfstoffs, der schwere Krankheiten und Tod verhindern würde, und sie haben mehrere Impfstoffe hergestellt, die für den Einsatz in den USA zugelassen sind., Da die erste Kohorte autorisierter Impfstoffe eine spezielle Behandlung erfordert und die Bewohner der LTC-Einrichtung ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs hatten, hat die CDC das Programm Pharmacy Partnership for Long-Term Care (LTC) eingerichtet, das die Impfung von Bewohnern und Mitarbeitern vor Ort in mehr als 63,000 eingeschriebenen Pflegeheimen und Einrichtungen für betreutes Wohnen erleichtert und gleichzeitig die Belastung der Einrichtungsadministratoren, der klinischen Leitung und der Gesundheitsabteilungen verringert., Das Programm bietet den Einrichtungen ein durchgängiges Management des anti inflammatory drugs-Impfprozesses, einschließlich Kühlkettenmanagement, Impfungen vor Ort und Erfüllung der Berichtspflichten. Während die Apothekenpartnerschaften viel Erfolg damit hatten, den rechtzeitigen Impfstoffzugang für viele Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung sicherzustellen, stellen wir fest, dass nicht alle dieser Personen im Rahmen des Programms Impfstoffe erhalten konnten., Interne CDC-Daten zeigen, dass etwa 2.500 oder etwa 16 Prozent der CMS-zertifizierten SNFs (eine Teilmenge der LTC-Einrichtungen, die als Medicare-Anbieter registriert sind), die in NHSN registriert sind, nicht am Pharmacy Partnership-Programm teilgenommen haben.

Die Bewohner der Einrichtung können nicht unabhängig leben und können im Allgemeinen nicht auf den Impfstoff zugreifen, ohne dass sie von der Einrichtung, in der sie sich befinden, oder von Familienmitgliedern oder Pflegekräften erheblich unterstützt werden., Da wir derzeit keine medizinischen Einrichtungen benötigen, um den Impfstatus innerhalb ihrer Einrichtung zu melden, haben wir keine umfassende Möglichkeit zu wissen, ob Bewohner oder Mitarbeiter dieser Einrichtungen den Impfstoff über Wege außerhalb der Partnerschaften erworben haben. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Personen, die in medizinischen Einrichtungen wohnen, die nicht an den Apothekenpartnerschaften teilgenommen haben, Zugang zur Impfung gegen anti inflammatory drugs haben, um den Schutz der Bewohner schnell sicherzustellen. Die meisten LTC-Einrichtungen nahmen an den Apothekenpartnerschaften teil, die Partnerschaften wurden jedoch im März 2021 abgeschlossen., Das Pharmazie-Partnerschaftsprogramm wurde als zeitlich begrenzte Anstrengung konzipiert, um schnell Tausende von Bewohnern der Einrichtung pro Woche zu impfen.

Das Beenden des Programms ohne angemessene Anforderungen, um sicherzustellen, dass Einrichtungen weiterhin nach Impfmöglichkeiten für ihre Bewohner und Mitarbeiter suchen, gefährdet zukünftige Bewohner und Mitarbeiter der LTC-Einrichtung. Der Umsatz sowohl der Bewohner der Einrichtung (Zu-und Abgänge) als auch des Personals kann erheblich sein., Es ist schwierig, die Anzahl der Zu-und Abgänge in Rehabilitationseinrichtungen abzuschätzen, da 20 bis 25 Prozent der Betten häufig für kürzere Rehabilitationsaufenthalte (Wochen bis Monate) reserviert sind, während andere Personen jahrelang in der Einrichtung wohnen. Allerdings kann der Umsatz innerhalb eines Jahres erheblich sein, möglicherweise bis zu 40 Prozent basierend auf internen CMS-Schätzungen., Die Fluktuation des Personals ist leichter zu berücksichtigen, mit einigen Schätzungen so hoch wie 100 Prozent für bestimmte Einrichtungen innerhalb eines Jahres, [] und wenn eine Einrichtung findet sich mit einem großen Teil seiner Gemeinschaft ungeimpft, alle Bewohner und Mitarbeiter können wieder ein höheres Infektionsrisiko konfrontiert, ähnlich wie das Risiko während der ersten Monate der Pandemie., Wenn zum Beispiel die Impfraten der endgültigen Partnerschaft in den ersten 3 Monaten des Jahres 2021 sogar 90 Prozent (ein anschauliches Beispiel, da wir keine endgültigen oder vollständigen Daten haben) der anwesenden Einwohner erreichen, kann der Umsatz während des restlichen Jahres so hoch sein, dass bis zum Jahresende nur zwei Drittel der Einwohner, die zu einem bestimmten Zeitpunkt des Jahres anwesend sind, geimpft worden wären, ohne eine anhaltende und effektive Anstrengung.

Die Fluktuationsraten zeigen, dass weiterhin Impfungen für neue Bewohner oder Mitarbeiter erforderlich sind., Wenn beispielsweise die Apothekenpartnerschaft ihre zeitliche Verpflichtung abschließt, wird sie wahrscheinlich nur etwa die Hälfte der Personen gesehen haben, die 2021 in diesen Einrichtungen wohnen oder arbeiten werden. Selbst wenn zwei Drittel aller neu eingestellten Mitarbeiter und neu zugelassenen Einwohner bei Beginn der Beschäftigung oder zu Beginn des Aufenthalts geimpft wurden, ist der Umsatz so hoch, dass wir davon ausgehen, dass im ersten Jahr nach Inkrafttreten dieser Regel möglicherweise noch mehr als zwei Millionen Personen geimpft werden müssen., Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Einrichtungen verpflichtet sind, ihren Bewohnern und Mitarbeitern fortlaufend Impfungen anzubieten. Wir stellen auch fest, dass einige Personen den Impfstoff abgelehnt haben, als er zum ersten Mal angeboten wurde.

Ungefähr 22 Prozent der Bewohner der LTC-Einrichtung und 62 Prozent der LTC-Mitarbeiter lehnten den Impfstoff zunächst ab, aber vorläufige CDC-Daten deuten darauf hin, dass die Aufnahme im Laufe der Zeit zunahm, da die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe besser verstanden wurde und Ansätze zur Verbesserung des Zögerns des Impfstoffs identifiziert wurden., Für Bewohner und Mitarbeiter, die das Zögern beim Impfstoff überwinden, ist es für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung, dass sie den Impfstoff erhalten können, wenn sie bereit sind, ihn zu erhalten. Alle Bedenken, die eine sofortige anti inflammatory drugs-Impfregelung für LTC-Einrichtungen rechtfertigen, gelten auch für ICFs-IID. ICF-IID-Kunden sind aufgrund ihrer Teilnahme am Zusammenleben weiterhin einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen durch anti inflammatory drugs ausgesetzt und müssen fortlaufenden Zugang zum Impfstoff haben., Obwohl es in ICFs-IID keine Daten zu Kunden-und Personalfluktuationsraten gibt, ist davon auszugehen, dass die Fluktuationsraten des Personals möglicherweise so hoch sind wie in LTC-Einrichtungen (siehe Abschnitt RIA dieser Präambel).

C. Daten für anti inflammatory drugs-Impfstoffberichterstattung. Targeting-Ressourcen Unser Wissen über die Auswirkungen der anti inflammatory drugs-Impfung in einigen Einrichtungen stammt aus mehreren Quellen, einschließlich der Berichterstattung durch Partnerapotheken und der freiwilligen Berichterstattung einiger Einrichtungen über NHSN., Die direkte freiwillige Impfberichterstattung an NHSN durch LTC-Einrichtungen war sehr gering, wobei weniger als 20 Prozent der Einrichtungen über NHSN über Impfungen berichteten.

Leider können wir die Auswirkungen der Annahme oder Ablehnung der Teilnahme an den Apothekenpartnerschaften nicht untersuchen, da die Daten für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID unvollständig sind., Die Verpflichtung von LTC-Einrichtungen, in Verbindung mit den vorhandenen anti inflammatory drugs-Testdaten über den Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern zu berichten, würde die Daten liefern, die erforderlich sind, um die Ergebnisse der Beteiligung an der Partnerschaft mit Apotheken zu identifizieren und die Impfstoffaufnahmeziele zu bestimmen. Es würde auch sicherstellen, dass wir Hindernisse für den Abschluss einer Impfserie identifizieren und beheben können, z. B.

Verpasste oder abgelehnte zweite Dosen. Wenn dieser Datenmangel anhält, verfügt die CDC über unzureichende Informationen, um anti inflammatory drugs-Infektionen, Präventions-und Kontrollmaßnahmen für Gesundheitseinrichtungen zu unterstützen oder zu überarbeiten., Während Empfehlungen für routinemäßige Personaltests mit Impfraten in jeder LTC-Einrichtung in Verbindung gebracht werden könnten (und somit die Belastung von Einrichtungen mit ausreichender Impfstoffabdeckung verringern), verfügt die CDC nicht über genügend Daten, um eine Änderung der Empfehlung ohne vollständige nationale Beteiligung an der anti inflammatory drugs-Impfberichterstattung durch CMS-zertifizierte LTC-Einrichtungen zu bewerten., Rückläufige Infektionsraten in LTC-Einrichtungen Anfang 2021 deuten darauf hin, dass die Impfung zusammen mit der Umsetzung der vollständigen Ergänzung nicht-pharmazeutischer Interventionen, einschließlich technischer und administrativer Kontrollen, das Risiko von Krankheiten und Tod durch anti inflammatory drugs für Bewohner der LTC-Einrichtung verringert hat. Ohne das Berichtsmandat kann CMS nicht rechtzeitig überwachen, ob die Einrichtungen die Impfpflicht einhalten.

Eine solche obligatorische Berichterstattung ermöglicht es den Gesundheitsbehörden und Regulierungsbehörden, die Auswirkungen und die Bedeutung der Impfung besser zu bewerten., Ohne eine Meldepflicht haben wir keine Möglichkeit, Pflegeheime mit niedrigen Impfraten zu identifizieren, damit sie von Bildungseinrichtungen unterstützt und ihre Bewohner und Mitarbeiter durch Impfungen geschützt werden können. Leider haben wir erhebliche Datenlücken über die Auswirkungen von anti inflammatory drugs und Impfraten bei ICF-IID-Kunden, wobei weniger als 80 ICFs-IID freiwillig Impfdaten über NHSN melden., Obwohl wir anerkennen, dass es unpraktisch ist, von der ICFs-IID zu verlangen, dass sie anti inflammatory drugs-Informationen sofort an NHSN meldet, glauben wir, dass die Förderung freiwilliger Berichterstattung ein entscheidender erster Schritt ist, um Daten zu gewinnen, die uns helfen, die Auswirkungen der Pandemie auf Kunden und Mitarbeiter zu verstehen und die Aufnahme von anti inflammatory drugs-Impfstoffen in dieser Gemeinschaft zu unterstützen. D.

Fortschritte Aus den oben erörterten Gründen ist es von entscheidender Bedeutung, dass wir die Richtlinien in dieser IFC so schnell wie möglich umsetzen., Da sich die Nation weiterhin mit den gesundheitlichen Auswirkungen von anti inflammatory drugs befasst, finden wir einen guten Grund, auf Kündigungen und Kommentarregelungen zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es unpraktisch und entgegen dem öffentlichen Interesse für uns wäre, normale Kündigungs-und Kommentarregelungsverfahren durchzuführen. Aus den gleichen Gründen, weil wir uns eine beträchtliche Verzögerung bei der Durchführung dieser IFC nicht leisten können, finden wir einen guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und diese IFC 10 Kalendertage nach Einreichung dieser Regel zur öffentlichen Einsichtnahme in das Bundesregister wirksam zu machen., In diesem IFC folgen wir den Richtlinien des anti inflammatory drugs IFC vom 2.September 2020, das die Vorschriften überarbeitet hat, um die Fähigkeit von CMS zu stärken, die Einhaltung der Anforderungen von Medicare-und Medicaid-LTC-Einrichtungen für die Meldung von Informationen im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs durchzusetzen, und eine neue Anforderung für LTC-Einrichtungen für anti inflammatory drugs-Tests von Bewohnern und Mitarbeitern der Einrichtung festgelegt. Seit der Veröffentlichung der IFC im September hat die FDA EUAs für mehrere Impfstoffe herausgegeben, die entwickelt wurden, um die Ausbreitung von anti-inflammatories zu verhindern.

Wir erwarten die Bewertung des öffentlichen Beitrags und die Weiterentwicklung der Wissenschaft, bevor wir die Anforderungen abschließen., Für diese IFC halten wir es für unpraktisch und entgegen dem öffentlichen Interesse, dass wir ein normales Kündigungs-und Kommentarverfahren durchführen und dadurch das Datum des Inkrafttretens dieser IFC verzögern. Wir finden einen guten Grund, auf die Ankündigung des vorgeschlagenen Regelwerks gemäß der APA, 5 U. S.

C. 553(b)(B) und Abschnitt 1871(b)(2)(C) des Gesetzes zu verzichten. Aus denselben Gründen halten wir es für unpraktikabel und entgegen dem öffentlichen Interesse, nicht auf die Verzögerung des Inkrafttretens dieser IFC gemäß der APA, 5 U.

S. C. 553(d), Abschnitt 1871(e)(1)(B)(i) des Gesetzes und der CRA, 5 U.

S. C. 801(a)(3) zu verzichten., Daher finden wir, dass es einen guten Grund gibt, auf die Verzögerung des Inkrafttretens gemäß der APA, 5 U.

S. C. 553(d)(3), Abschnitt 1871(e)(1)(B)(ii) des Gesetzes und der CRA, 5 U.

Wir bieten eine 60-tägige öffentliche Kommentarfrist. IV. Anforderungen an die Sammlung von Informationen (COI) Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen wir eine 30-tägige Benachrichtigung im Bundesregister bereitstellen und eine öffentliche Stellungnahme einholen, bevor eine Sammlung von Informationen beim Amt für Verwaltung und Haushalt (OMB) zur Überprüfung und Genehmigung eingereicht wird., Um fair zu bewerten, ob eine Sammlung von Informationen von OMB genehmigt werden sollte, verlangt Abschnitt 3506(c)(2)(A) des Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA), dass wir uns zu folgenden Fragen äußern.

Die Notwendigkeit der Sammlung von Informationen und ihre Nützlichkeit bei der Wahrnehmung der ordnungsgemäßen Funktionen unserer Agentur. Die Genauigkeit unserer Schätzung der Belastung durch die Datenerhebung.Starten Sie die gedruckte Seite 26322 Die Qualität, Nützlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Informationen., Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen Öffentlichkeit durch die Sammlung von Informationen, einschließlich automatisierter Erfassungstechniken. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu jedem dieser Themen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Information Collection Requirements (ICRs) enthalten.

Für die geschätzten Kosten, die in der folgenden Analyse enthalten sind, haben wir Daten des United States Bureau of Labor Statistics verwendet, um den mittleren Stundenlohn für die in dieser Analyse verwendeten Positionen zu bestimmen., Für die Gesamtstundenkosten haben wir den mittleren Stundenlohn für eine 100-prozentige Erhöhung verdoppelt, um Overhead-und Randleistungen gemäß den standardmäßigen HHS-Schätzverfahren abzudecken. Wenn die Gesamtkosten nach Verdoppelung resultierten .50 oder mehr, die Kosten wurden auf den nächsten Dollar aufgerundet. Wenn es war .49 oder darunter wurden die Gesamtkosten auf den nächsten Dollar abgerundet.

Die in dieser Analyse verwendeten Gesamtkosten sind in der folgenden Tabelle angegeben. Tabelle 1†" Gesamtstundenkosten nach PositionPositionMean hourly wageTotal costLTC und ICF-IID. RN / IP64  $ 33.53$67LTC.

Director of Nursing &Ampere. ICF-IID. Administrator65â € ‰46.,7894LTC.

Medizinischer Direktor66 84.57169 LTC. Finanzkaufmann67 20.4041 A. Langzeitpflegeeinrichtungen 1.

ICRs In Bezug auf die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für § 483.80(d)(3) Bei § 483.80(d)(3) verlangen wir, dass LTC-Einrichtungen Richtlinien und Verfahren entwickeln, um sicherzustellen, dass jeder Bewohner und Mitarbeiter über den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgeklärt wird. Vor dem Angebot des anti inflammatory drugs-Impfstoffs müssen alle Mitarbeiter und Einwohner oder gebietsansässigen Vertreter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile, Risiken und potenziellen Nebenwirkungen aufgeklärt werden., Wenn der Impfstoff der Einrichtung zur Verfügung steht, wird jedem Bewohner und Mitarbeiter ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Bewohner oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert. Wenn eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, müssen dem gebietsansässigen, gebietsansässigen Vertreter und Mitarbeiter die aktuellen Informationen zu Nutzen und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs übermittelt werden, bevor die LTC-Einrichtung um Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis ersucht., Der Gebietsansässige, der gebietsansässige Vertreter und der Bedienstete müssen die Möglichkeit erhalten, den Impfstoff abzulehnen und ihre Entscheidung zu ändern, wenn sie sich für die Einnahme des Impfstoffs entscheiden.

Schließlich enthält die Krankenakte des Bewohners Unterlagen, aus denen zumindest hervorgeht, dass der Bewohner oder der ansässige Vertreter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den vollständigen anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat (Serie oder Einzeldosis) oder den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung nicht erhalten hat., Die folgenden Schätzungen basieren weitgehend auf unseren Erfahrungen mit LTC-Einrichtungen. Angesichts der Unsicherheit und des sich schnell ändernden Charakters der Pandemie erkennen wir jedoch an, dass es im Laufe der Zeit wahrscheinlich erhebliche Revisionen geben muss, da LTC-Einrichtungen Erfahrungen mit diesen Anforderungen sammeln. Wie bereits erwähnt, liegen uns keine aktuellen Berichtsdaten zur Einhaltung der in dieser Regel festgelegten Best Practices für anti inflammatory drugs-Impfungen vor.

Wir begrüßen Kommentare, die diese Schätzungen verbessern könnten., Aufgrund unserer Erfahrung mit LTC-Einrichtungen glauben wir, dass einige dieser Einrichtungen bereits die erforderlichen Richtlinien und Verfahren entwickelt haben. Da wir jedoch keine zuverlässige Methode haben, um abzuschätzen, wie viele oder wie viel Prozent der LTC-Einrichtungen dies getan haben, werden wir unsere Schätzung für diesen ICR auf alle 15.600 LTC-Einrichtungen stützen, die neue Richtlinien und Verfahren entwickeln müssen, um diese Anforderung zu erfüllen. Diese Einrichtungen müssen auch die Richtlinien und Verfahren überprüfen, um sicherzustellen, dass sie auf dem neuesten Stand sind und die erforderlichen Änderungen vornehmen., Wir glauben, dass diese Aktivitäten vom Infektionspräventionisten (IP), Direktor für Krankenpflege (DON) und medizinischen Direktor im ersten Jahr und dem IP in den folgenden Jahren durchgeführt werden, wie unten analysiert.

Im ersten Jahr müsste das IP die Richtlinien und Verfahren entwickeln, indem es Forschungen durchführt und die erforderlichen Informationen und Materialien für den Entwurf der Richtlinien und Verfahren beschafft. Das IP müsste mit dem medizinischen Direktor und DON zusammenarbeiten, um die Richtlinien und Verfahren zu entwickeln und abzuschließen., Für das IP schätzen wir, dass dies zunächst 10 Stunden für die Entwicklung der Richtlinien und Verfahren und danach eine Stunde pro Monat für die Überprüfung und die erforderlichen Änderungen oder Aktualisierungen für insgesamt 21 Stunden (zunächst 10 Stunden und danach 1 Stunde für die 11 Monate) erfordern würde danach). Gemäß Tabelle 1 oben belaufen sich die Gesamtstundenkosten des IP auf 67 USD.

Somit würde für jede LTC— Anlage die Belastung für den IP 21 Stunden zu einem Preis von $1,407 (21 Stunden à - $67) betragen., Für die IPs in allen 15.600 LTC-Einrichtungen würde die Belastung 327.600 Stunden (21 Stunden × 15.600 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von $21.949.200 ($1.407 × 15.600) betragen. Für die folgenden Jahre müsste das IP die Richtlinien und Verfahren überprüfen und Aktualisierungen oder Änderungen vornehmen. Daher schätzen wir, dass das IP jährlich 12 Stunden (1 Stunde × 12 Monate) zu einem Preis von $804 (12 Stunden × $67) benötigen würde.

Für alle LTC-Einrichtungen würde die jährliche Belastung 187.200 Stunden (12 × 15.600) zu einem Preis von $12,542.400 (15,600 à - $804) betragen., Wie oben besprochen, würde die Entwicklung und Genehmigung dieser Richtlinien und Verfahren auch Aktivitäten des medizinischen Direktors und des DON erfordern. Sowohl der medizinische Direktor als auch der DON müssten sich mit der gedruckten Startseite 26323IP treffen, um die Entwicklung, Bewertung und Genehmigung der Richtlinien und Verfahren zu erörtern. Wir schätzen, dass dies sowohl für den medizinischen Direktor als auch für DON 4 Stunden erfordern würde.

Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten für einen medizinischen Direktor 169 USD., Für jede LTC-Einrichtung würde dies 4 Stunden für den medizinischen Direktor während des ersten Jahres zu geschätzten Kosten von $676 (4 Stunden × $169) erfordern. Für das erste Jahr würde die Belastung bei geschätzten Kosten von $10.545.600 ($676 × 15.600) 62.400 (4 × 15.600) betragen. In den folgenden Jahren muss der medizinische Direktor möglicherweise Zeit mit der Überprüfung oder Teilnahme an Besprechungen verbringen, um Aktualisierungen oder Änderungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen.

Dies wäre jedoch eine übliche und übliche Geschäftspraxis., Daher sind diese Aktivitäten für den medizinischen Direktor, die mit der Aktualisierung oder Änderung der Richtlinien und Verfahren verbunden sind, gemäß 5 CFR 1320.3(b)(2) von der PRA befreit. Für den DON haben wir geschätzt, dass die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren auch 4 Stunden erfordern würde. Gemäß der obigen Tabelle betragen die Gesamtstundenkosten für den DON 94 USD.

Die Belastung im ersten Jahr für den DON in jeder LTC-Anlage würde 4 Stunden bei geschätzten Kosten von $376 (4 Stunden × $94) betragen. Die Belastung im ersten Jahr würde 62,400 Stunden (4 × 15,600) bei geschätzten Kosten von 5,865,600 USD (376 × 15,600 USD) betragen., Für die folgenden Jahre müsste der DON wahrscheinlich Zeit damit verbringen, Sitzungen zu überprüfen oder an Sitzungen teilzunehmen, um Aktualisierungen oder Änderungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen. Dies wäre jedoch eine übliche und übliche Geschäftspraxis.

Daher sind diese Tätigkeiten für die DON im Zusammenhang mit der Aktualisierung oder Änderung der Richtlinien und Verfahren gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA ausgenommen., Daher würde die geschätzte Belastung für diese ICR für alle 15.600 LTC-Einrichtungen im ersten Jahr 452.400 Stunden betragen (327,600 + 62,400 + 62,400) auf Kosten von $38,360,400 ($21,949,200 + $10,545,600 + $5,865,600). In den Folgejahren hätten alle 15.600 LTC-Einrichtungen die gleiche Belastung. Die Belastung für jede LTC-Anlage würde 12 Stunden bei geschätzten Kosten von $804 (12 Stunden × $67) für den IP betragen.

Daher würde die Belastung für alle 15.600 LTC— Einrichtungen 187.200 (12 × 15.600) bei geschätzten Kosten von 12.542.400 USD (804 Ã-15.600 USD) betragen., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 (Ablaufdatum 30.06.2022) übermittelt. 2. ICRs In Bezug auf die Einrichtungen, die den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbieten und die Einholung und Dokumentation der Zustimmung zu § 483.80(d)(3)(ii) bis (iv) Unter § 483.80(d)(3)(i) verlangen wir, dass die Einrichtung jedem Mitarbeiter und Bewohner den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbietet, wenn die Impfung der Einrichtung zur Verfügung steht, es sei denn, der Impfstoff ist medizinisch kontraindiziert, der Bewohner wurde bereits geimpft oder der Bewohner oder der ansässige Vertreter hat den Impfstoff bereits abgelehnt., Wir glauben, dass die LTC-Einrichtung den Impfstoff für das Personal oder resident zur gleichen Zeit bietet die Einrichtung die erforderliche Ausbildung von §â€48 483.80(d)(3)(ii) und (iii).

Wir stellen fest, dass für die mit der Apothekenpartnerschaft vertraglich vereinbarten Einrichtungen die Ausbildung und das Angebot des Impfstoffs von der teilnehmenden Apotheke durchgeführt werden. Wir gehen davon aus, dass diese Kosten in etwa die gleichen sind wie die vorherigen Schätzungen, so dass die Kosten für das erste Jahr ungefähr gleich wären, unabhängig davon, ob sie vollständig von Mitarbeitern der Einrichtung oder von Apothekenmitarbeitern durchgeführt werden, die die Einrichtung besuchen., Wir stellen fest, dass die LTC-Einrichtung oder die Apotheke den Impfstoff auch dem Bediensteten oder Ansässigen anbieten und diesen Bediensteten, Gebietsansässigen oder gebietsansässigen Vertreter ein vollständiges Screening auf Kontraindikationen oder Vorsichtsmaßnahmen sowie die Zustimmung des Bewohners zur Impfung oder Verweigerung der Impfung durchführen lassen müsste. Diese Kosten sind keine Papierkrambelastung und werden in der folgenden RIA abgedeckt.

Wie im nächsten Abschnitt angegeben, muss die Einrichtung auch sicherstellen, dass die Bereitstellung der Ausbildung und die Entscheidung des Bewohners in der Krankenakte des Bewohners dokumentiert werden müssen., Wenn es eine Kontraindikation für den Bewohner gibt, der die Impfung hat, müssen die entsprechenden Unterlagen im Diagramm des Bewohners gemacht werden. Die Dokumentation der medizinischen Versorgung eines Bewohners ist für einen Gesundheitsdienstleister übliche und übliche Geschäftspraxis. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit.

3. ICRs in Bezug auf die Anforderungen an die Ausbildung des Personals In §⠀ ‰483.80 (d) (3) (ii) bis (iv) Unter § 483.80(d) (3) (ii) verlangen wir, dass die LTC-Einrichtung alle ihre Mitarbeiter über die Vorteile und potenziellen Risiken des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufklärt., Dies würde erfordern, dass die LTC-Einrichtung Schulungsmaterialien für diese Schulung des Personals entwickelt oder auswählt. Wir erwarten, dass die meisten, wenn nicht alle LTC-Einrichtungen Ressourcen nutzen werden, die von anderen Unternehmen entwickelt wurden, da online eine beträchtliche Menge kostenloser Informationen zu anti inflammatory drugs und Impfstoffen verfügbar ist.

Das CMS-anti inflammatory drugs-Schulungsprogramm für Pflegeheime umfasst fünf Module für klinisches Personal an vorderster Front und zehn Module für Pflegeheimpersonal (Gebäudewartungspersonal und anderes Supportpersonal würden diese speziellen Kurse nicht belegen). Das Training ist online, unter http://QSEP.cm.,gov, und wird in einer CMS-Pressemitteilung zusammengefasst, die zu finden ist unter https://www.cms.gov/​newsroom/​press-releases/​cms-releases-nursing-home-anti inflammatory drugs-training-data-urgent-call-action. Darüber hinaus informieren sowohl die CDC als auch die FDA online über die anti inflammatory drugs-Impfstoffe.[] Schließlich erwarten wir, dass Fachpublikationen und andere öffentliche Quellen Schulungsmaterialien bereitstellen, die die CMS-Materialien ergänzen oder ersetzen könnten.

Wir glauben, dass dieses Unterrichtsmaterial wahrscheinlich vom IP ausgewählt würde., Das IP müsste die verfügbaren Informationen zu den Impfstoffen überprüfen, festlegen, welche Informationen dem Personal vorgelegt werden müssen, und diese Informationen gegebenenfalls für das Personal seiner Einrichtung sammeln. Wir schätzen, dass es durchschnittlich 4 Stunden dauern würde, bis das IP diese Aufgaben erfüllt. Somit würde für jede LTC— Einrichtung, um diese Anforderung zu erfüllen, 4 Arbeitsstunden zu geschätzten Kosten von 268 USD (4 Stunden-67 USD) erforderlich sein.

Für alle 15.600 LTC-Einrichtungen würde die Belastung 62.400 Laststunden (4 × 15.600) bei geschätzten Kosten von 4.180.800 USD (4 × $67 × 15.600 Einrichtungen) betragen. Zu § 483.,80(d) (3) (iii) verlangen wir, dass die Einrichtungen ihren Bewohnern oder gebietsansässigen Vertretern Aufklärung über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs bieten. Wir glauben, dass die Ausbildung für Mitarbeiter und Bewohner oder gebietsansässige Vertreter identisch oder praktisch gleich sein wird.

Daher glauben wir, dass es keine zusätzliche Zeit oder Belastung erfordern wird, die Unterrichtsmaterialien für die Bewohner und ansässigen Vertreter zu entwickeln. Nach § 483.,10(g) (3) muss die Einrichtung sicherstellen, dass jedem Bewohner Informationen in einer Form und Weise zur Verfügung gestellt werden, auf die der Bewohner zugreifen und die er verstehen kann, auch in einem alternativen Format oder in einer Sprache, in der der Bewohner mit dem Drucken beginnen kann Seite 26324verstehen. Daher erwarten wir, dass diese erforderliche Ausbildung in einer Sprache erfolgt, die der Gebietsansässige oder der gebietsansässige Vertreter versteht.

Sprachübersetzungen für die Bewohner können in vielen Einrichtungen von Mitarbeitern zur Verfügung stehen, und sind praktisch immer auf Anfrage durch Dienstleistungen zur Verfügung, wie Language Line., Die Einrichtungen sind bereits verpflichtet, Informationen in einem anderen Format oder in einer anderen Sprache bereitzustellen, die der Gebietsansässige oder gebietsansässige Vertreter versteht. Alle zusätzlichen Kosten sind gering und werden in der folgenden RIA genauer besprochen. Zu § 483.,80(d) (3) (iv), Wir verlangen, dass die LTC-Einrichtung dem Personal, dem Ansässigen oder dem gebietsansässigen Vertreter in Situationen, in denen der Impfprozess eine oder mehrere Impfstoffdosen erfordert, aktuelle Informationen über den Impfstoff, einschließlich Änderungen des Nutzens oder der Risiken und potenzieller Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff, zur Verfügung stellen muss Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Impfung., Dies würde erfordern, dass das IP über Informationen zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen auf dem Laufenden bleibt und sicherstellt, dass die Informationen, die dem Ansässigen und dem gebietsansässigen Vertreter übermittelt werden, bevor die Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Impfstoffdosis eingeholt wird, aktuelle Informationen zu den Vorteilen und potenziellen Risiken enthalten, die mit dem Impfstoff verbunden sind.

Wir glauben, dass diese Aktivität erfordern würde, dass die IP routinemäßig CDC-und FDA-Websites auf Updates überprüft und alle erforderlichen Änderungen an den von der LTC-Einrichtung verwendeten Schulungsmaterialien vornimmt., Wir schätzen, dass dies jährlich 6 Stunden IP-Zeit erfordern würde. Somit würde für jede LTC— Einrichtung, um diese Anforderung zu erfüllen, 680 Stunden zu geschätzten Kosten von 402 USD (670 bis 67 USD) erforderlich sein. Für alle LTC-Einrichtungen würde die jährliche Belastung 93,600 (6 Stunden × 15,600) Stunden bei geschätzten Kosten von $ 6,271,200 ($402 × 15,600) betragen.

Wir schätzen, dass die Belastung der LTC-Einrichtungen in den folgenden Jahren aufgrund des großen Umsatzes in diesen Einrichtungen ähnlich sein wird. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 (Ablaufdatum 30.06.2022) übermittelt. 4., ICRs In Bezug auf die Dokumentationspflichten in § 483.80(d)(3)(vi) und (vii) Unter § 483.80(d)(3)(vi) verlangen wir, dass die Einrichtung sicherstellt, dass die Krankenakte des Bewohners dokumentiert ist, mindestens, dass der Bewohner oder der ansässige Vertreter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat, den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen nicht erhalten hat oder den Impfstoff abgelehnt hat., Dies würde erfordern, dass ein Gesundheitsdienstleister, wahrscheinlich eine lizenzierte Krankenschwester, die Krankenakte des Bewohners abrufen und dokumentieren würde, dass die Ausbildung durchgeführt wurde und ob der Bewohner oder der gebietsansässige Vertreter dem Impfstoff zugestimmt oder ihn abgelehnt hatte oder ob der Impfstoff kontraindiziert war.

Wir schätzen, dass dies nur wenige Sekunden pro Einwohner erfordern würde, schätzen jedoch keine Kosten, da die Pflege einer Krankenakte eine übliche und übliche Geschäftspraxis ist. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. Wie oben in Abschnitt II.

A besprochen., von dieser Regel müsste die LTC-Einrichtung auch dokumentieren, dass ihrem Personal die erforderliche Ausbildung zur Verfügung gestellt wurde, die den Nutzen und die potenziellen Risiken des anti inflammatory drugs-Impfstoffs gemäß Â§â€‰483.80(d)(3)(ii) enthalten muss. In Abschnitt 483.80 (d) (3) (vii) wird festgelegt, dass die LTC-Einrichtung Unterlagen über ihr Personal bezüglich der bereitgestellten Ausbildung aufbewahren muss. Dass der Person des Personals der anti inflammatory drugs-Impfstoff oder Informationen zur Erlangung des Impfstoffs sowie sein Impfstatus und verwandte Informationen angeboten wurden, die von der NSHN angegeben wurden., Dies würde erfordern, dass eine Person des Personals die erforderlichen Informationen im Datensatz des Personals dokumentiert.

Wir schätzen, dass dies eine halbe Stunde pro Monat pro Einrichtung erfordern würde. Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten eines Finanzbeamten 41 USD. Für jede LTC-Anlage schätzen wir, dass die Belastung für diese Aktivität 6 Stunden bei geschätzten Kosten von $246 ($41 Ã-12 Ã-betragen würde .5).

Für alle LTC-Einrichtungen würde dies 93.600 (12) - erfordern .5 × 15,600) Arbeitsstunden bei geschätzten Kosten von $3,837,600 ($41 × 12 × .5 × 15,600)., Wir schätzen, dass die Belastung der LTC-Einrichtungen in den folgenden Jahren aufgrund des großen Umsatzes in diesen Einrichtungen ähnlich sein wird. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt. 5.

ICRs Bezüglich der Berichtspflichten an CMS und CDC (NSHN) §⠀ ‰483.80 (g) (1) (viii) und (ix) Abschnitt 483.,80(g) (1) (viii) verlangt, dass LTC-Einrichtungen Informationen über anti inflammatory drugs in einem standardisierten Format elektronisch an das NHSN über den anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern melden, einschließlich Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter, Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter, Anzahl jeder erhaltenen Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff, Nebenwirkungen der anti inflammatory drugs-Impfung. Die LTC-Einrichtung muss auch die den Bewohnern zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreichten Therapeutika melden., Wir glauben, dass das IP diese wöchentliche Berichterstattung an das NHSN durchführen würde, da für diese Berichterstattung Informationen über die Therapeutika erforderlich wären, die den Patienten zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreicht wurden. Wir glauben, dass diese zusätzliche Berichterstattung etwa 30 Minuten oder erfordern würde .5 stunden pro Woche für die IP.

Somit würde diese Belastung für jede LTC-Einrichtung 26 Stunden betragen (.5 Ã-52 Wochen) bei geschätzten Kosten von $ 1,742 ($67 × 26) jährlich. Für alle LTC-Einrichtungen würde die Belastung 405.600 Stunden (26 × 15.600) bei geschätzten Kosten von $ 27.175.200 ($1.742 × 15.600) pro Jahr betragen., Somit beträgt die jährliche Gesamtbelastung für alle LTC-Einrichtungen, die die Anforderungen dieser IFC im ersten Jahr erfüllen, 1,107,600 (452,400 + 62,400 + 93,600 + 93,600 + 405,600) stunden bei geschätzten Kosten von $79,825,200 ($38,360,400 + $4,180,800 + $6,271,200 + $3,837,600 + $27,175,200). In den Folgejahren würde die Belastung 780.000 Stunden betragen (187,200 + 93,600 + 93,600 + 405,600) zu geschätzten Kosten von $49,826,400 ($12,542,400 + $6,271,200 + $3,837,600 + $27,175,200).

Siehe Tabelle 2 unten. Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 übermittelt., Tabelle 2—Gesamtkosten für COI-Anforderungen für alle LTC Facilitescoi requirementsFirst yearSubsequent Yearsbelastung hoursCostsBurden hoursCosts§ 483.80(d)(3) Entwicklung von Richtlinien und Verfahren452,400$38.360.400187.200$12.542.400 €‰483.80(d)(3)(ii) &Ampere. (iii) Entwicklung von Schulungsmaterialien für Mitarbeiter und Bewohner und Bewohner Vertretungen62,4004,180,800 N/AN/AStart Printed Page 26325§ 483.80(d)(3)(iv) Keeping treatment information up-to-date and Making necessary changes93,6006,271,20093,6006,271,200 § 483.,80(d)(3)(vi) und (vii) Dokumentation requirements93,6003,837,60093,6003,837,600 § 483.83(d)(3)(viii) und (ix) NHSN Reporting405,60027,175,200405,60027,175,200Totals1,107,60079,825,200780,00049,826,400 B.

Intermediate-Care-Einrichtungen für Menschen Mit Geistiger Behinderung (ICF-IIDs) 1. ICRs In Bezug auf die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für § 483.460(a)(4) Bei new § 483.460(a)(4) verlangen wir, dass ICFs-IID Richtlinien und Verfahren entwickelt, um sicherzustellen, dass jeder Vertreter und jeder Mitarbeiter des Kunden oder Kunden über den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgeklärt wird., Vor dem Angebot des anti inflammatory drugs-Impfstoffs müssen insbesondere alle Mitarbeiter und Kunden oder Kundenvertreter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile, Risiken und potenziellen Nebenwirkungen aufgeklärt werden. Wenn der Impfstoff der Einrichtung zur Verfügung steht, wird jedem Kunden und Mitarbeiter ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Kunde oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert., Wenn eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, müssen dem Kunden, dem Kundenvertreter und dem Mitarbeiter die aktuellen Informationen zu Nutzen und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden, bevor das ICF-IID um Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis ersucht.

Dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Mitarbeiter muss die Möglichkeit gegeben werden, den Impfstoff abzulehnen und seine Entscheidung zu ändern, wenn er sich für den Impfstoff entscheidet., Schließlich muss die Krankenakte des Kunden eine Dokumentation enthalten, aus der zumindest hervorgeht, dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs sowie über jede Dosis des dem Kunden verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs informiert wurde oder wenn der Kunde aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung keine Dosis erhalten hat. Wir sind der Ansicht, dass die Entwicklung dieser Richtlinien und Verfahren ein RN erfordern würde, um die erforderlichen Informationen und Materialien zu sammeln und die Richtlinien und Verfahren zu entwerfen., Die Einrichtung muss auch sicherstellen, dass diese Materialien für den Kunden und seinen Vertreter in einem zugänglichen Format vorliegen. Es muss in einer Sprache sein, die sie verstehen, und in einem Format, das ihnen zugänglich ist, wie Braille-Schrift oder Großdruck für eine Person, die sehbehindert ist, oder in amerikanischer Gebärdensprache für eine Person, die hörbehindert ist.

Die RN müsste mit einem ICF-IID-Administrator zusammenarbeiten, der wahrscheinlich Beiträge und Anleitungen zur Entwicklung der Richtlinien und Verfahren bereitstellt und diese genehmigen muss, bevor sie dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt werden., Für die RN, wir schätzen, dass dies zunächst 5 Stunden erfordern würde, und 30 Minuten oder .danach 5 stunden im Monat, um nach aktualisierten Informationen zu suchen, um festzustellen, ob Änderungen an den Richtlinien oder Verfahren vorgenommen werden müssen, und dann die erforderlichen Änderungen vorzunehmen. Gemäß Tabelle 1 oben betragen die Gesamtstundenkosten für eine RN 67 USD. Wir schätzen, dass die Belastung für jede ICF-IID 10,5 Stunden (5 Stunden) + 5,5 (11) - betragen würde .5)) für die RN im ersten Jahr zu einem geschätzten Preis von $704 ($67,00— 10,5 Stunden)., Unter der Annahme von 5.772 ICFs-IID würde die Belastung für alle Einrichtungen im ersten Jahr 60.606 Belastungsstunden (10.5 Ã-5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von 4.060.602 USD (10.5 × $67 × 5.772) betragen.

In den folgenden Jahren würde die Belastung für diese Tätigkeit für jede Einrichtung 6 Stunden betragen (.5 stunden Ã-12 Monate) zu einem geschätzten Preis von $402 (6 × $67). In den folgenden Jahren würde die Belastung für alle Einrichtungen 34.632 (6 × 5.772) Laststunden bei geschätzten Kosten von $2.320.344 (6 × $67 × 5.772) betragen., Für den ICF-IID-Administrator sind wir der Meinung, dass es 3 Stunden dauern würde, mit dem RN bei der Entwicklung der Richtlinien und Verfahren zusammenzuarbeiten und die endgültige Genehmigung zu erteilen, bevor die Richtlinien und Verfahren dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt werden. Wir glauben, dass der Administrator wahrscheinlich ein Gehalt verdienen würde, das dem eines Managers in der LTC-Einstellung ähnlich ist, wie das für das DON-Gehalt, wie oben besprochen.

Daher schätzen wir, dass das durchschnittliche Stundengehalt eines ICF-IID-Administrators etwa 94 USD beträgt. Somit wären für jede ICF-IID die Arbeitsstunden für den Administrator 3 Stunden bei geschätzten Kosten von 282 USD (3 Stunden— 94 USD)., Für alle 5,772 IFCS-IID, die Gesamtbelastung für den administrator 17,316 Stunden (3 × 5,772 Einrichtungen), bei geschätzten Kosten von $1,627,704 ($282 × 5,772 Einrichtungen). Wie oben besprochen, müsste der ICF-IID-Administrator die Genehmigung des Direktoriums der ICF-IID für die Richtlinien und Verfahren einholen.

Da die Überprüfung und Genehmigung von Richtlinien und Verfahren in die Zuständigkeit des Direktoriums fallen sollte, wäre diese Tätigkeit üblich und üblich und von der Informationssammlung ausgenommen., Darüber hinaus muss der ICF-IID-Administrator in den folgenden Jahren möglicherweise Zeit mit der Überprüfung oder Teilnahme an einem Meeting verbringen, um Aktualisierungen der Richtlinien und Verfahren zu besprechen. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit. Daher würde die jährliche Gesamtbelastung für alle ICFs-IID im ersten Jahr für die erforderlichen Richtlinien und Verfahren 77.922 Belastungsstunden (60.606 + 17.316) bei geschätzten Kosten von $5,688,306 ($4,060,602 + $1,627,704)., In den folgenden Jahren würde die Belastung nur für die RN betragen und 34.632 Arbeitsstunden bei geschätzten Kosten von 2.320.344 US-Dollar betragen.

Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-New übermittelt. 2. ICRs Bezüglich der ICFs-IID, die den Impfstoff anbietet und die Einwilligung einholt und dokumentiert in §â€48 483.460(a)(4)(i) At new § 483.,460(a) (4) (i) Wir verlangen, dass die ICF-IID jedem Mitarbeiter und Kunden den anti inflammatory drugs-Impfstoff anbietet, wenn die Impfung der Einrichtung zur Verfügung steht, es sei denn, der Impfstoff ist medizinisch kontraindiziert, der Kunde wurde bereits geimpft oder der Kunde oder der Vertreter des Kunden hat den Impfstoff bereits abgelehnt.

Wir glauben, dass die ICF-IID den Impfstoff dem Kunden oder dem Kundenvertreter gleichzeitig anbieten wird, während die Einrichtung die von new geforderte Ausbildung anbietet § 483.460(a)(4)(ii)., Diese Aktivität würde erfordern, dass die ICF-IID dem Mitarbeiter den Impfstoff anbietet oder die gedruckte Seite 26326resident startet und dass der Mitarbeiter, Kunde oder Kundenvertreter ein vollständiges Screening auf Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahmen durchführt und dass der Kunde oder Kundenvertreter der Impfung oder der angegebenen Ablehnung zustimmt. Dies ist keine Papierkrambelastung und wird in der folgenden RIA abgedeckt. 3.

ICRs Bezüglich der Bildungsanforderungen in §â‰483.460 (a) (4) (ii), (iii) und (iv) Bei new § 483.,In(a) (4) (ii) fordern wir, dass das ICF-IID sein gesamtes Personal über die Vorteile und potenziellen Risiken aufklärt, die mit verbunden sind des anti inflammatory drugs-Impfstoffs. New § 483.460 (a) (4) (iii) verlangt, dass der ICF-IIF jedem Kunden oder dem Vertreter des Kunden Aufklärung über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen bietet. Darüber hinaus neue § 483.,460(a) (4) (iv) verlangt, dass das ICF-IID in Situationen, in denen eine zusätzliche Dosis des verabreichten anti inflammatory drugs-Impfstoffs, ein Booster oder ein anderer Impfstoff verabreicht werden muss, dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Mitarbeiter die aktuellen Informationen über die Vorteile und Risiken und potenziellen Nebenwirkungen dieses Impfstoffs zur Verfügung stellen muss, bevor die Einrichtung die Zustimmung zur Verabreichung dieser Dosis beantragt.

Wir glauben, dass die gesamte Ausbildung, die die ICF-IID dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und dem Personal bietet, praktisch identisch wäre., Für die Erstausbildung müsste das ICF-IID Unterrichtsmaterialien entwickeln, indem die verfügbaren Ressourcen für anti inflammatory drugs-Impfstoffe überprüft werden. Wir erwarten, dass die meisten, wenn nicht alle ICFs-IID Ressourcen verwenden, die von anderen Unternehmen entwickelt wurden, da online eine beträchtliche Menge kostenloser Informationen zu anti inflammatory drugs und seinen Impfstoffen verfügbar ist. Beispielsweise stellen CDC und FDA Informationen zu den anti inflammatory drugs-Impfstoffen online zur Verfügung.[] Schließlich erwarten wir, dass Fachpublikationen und andere öffentliche Quellen Schulungsmaterialien zur Verfügung stellen würden.

Wir glauben, dass dieses Unterrichtsmaterial wahrscheinlich vom RN ausgewählt wird., Die RN müsste die verfügbaren Informationen zu den Impfstoffen überprüfen, festlegen, welche Informationen dem Kunden, dem Vertreter des Kunden und den Mitarbeitern vorgelegt werden müssen, und diese Informationen gegebenenfalls sammeln. Ein ICF-IID-Administrator würde wahrscheinlich mit dem RN arbeiten und das endgültige Unterrichtsmaterial genehmigen müssen. Wir schätzen, dass es zunächst 7-Stunden und danach 6-Stunden jährlich erfordern würde, um nach Updates zu suchen und diese Änderungen an den Unterrichtsmaterialien für insgesamt 13-Stunden vorzunehmen, damit die RN diese Aufgaben im ersten Jahr erfüllen kann., Somit würde die Belastung für die RN für jede ICF-IID 13 Laststunden bei geschätzten Kosten von 871 USD (1371 USD— 67 USD) erfordern.

Für alle 5.772 ICFs-IID würde die Belastung für alle Einrichtungen 75.036 Belastungsstunden (13 Stunden × 5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von 5.027.412 USD (5.772 Stunden × 871 USD) betragen. Für die in den Folgejahren erforderliche Ausbildung müsste die RN sicherstellen, dass die Informationen zu anti inflammatory drugs-Impfstoffen, die dem Personal, dem Kunden und dem Vertreter des Kunden zur Verfügung gestellt werden, bevor die Zustimmung für jede zusätzliche Dosis des Impfstoffs eingeholt wird, aktuell sind., Wir glauben, dass für diese Aktivität die RN routinemäßig CDC-und FDA-Websites auf Updates überprüfen und die erforderlichen Änderungen an den von der ICF-IID verwendeten Schulungsmaterialien vornehmen müsste. Wir schätzen, dass dies jährlich 6 Stunden IP-Zeit erfordern würde.

Daher würde für jede ICF-IID, um diese Anforderung zu erfüllen, 6-10 Stunden zu geschätzten Kosten von 402 US— Dollar (672 US-Dollar-6 Stunden) erforderlich sein. Für alle ICFs-IID würde die Erfüllung dieser Anforderung 34.632 Arbeitsstunden (6 Stunden × 5.772 Einrichtungen) zu geschätzten Kosten von 2.320.344 USD (5.772 × 402 USD) erfordern., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-New übermittelt. 4.

ICRs In Bezug auf die Dokumentationsanforderungen in § 483.460(a)(4)(vi) und (f) At new § 483.460(a)(4)(vi) muss die ICF-IID sicherstellen, dass die Krankenakte des Kunden mindestens so dokumentiert ist, dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde und dass der Bewohner entweder den anti inflammatory drugs-Impfstoff erhalten hat oder den Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen nicht erhalten hat oder den Impfstoff abgelehnt hat., Dies würde erfordern, dass die RN die Krankenakte des Kunden abrufen und die erforderlichen Informationen dokumentieren. Wir schätzen, dass dies nur wenige Sekunden pro Kunde erfordern würde, schätzen jedoch keine Kosten, da die Pflege einer Krankenakte eine übliche und übliche Geschäftspraxis ist. Daher ist diese Tätigkeit gemäß 5 CFR 1320.3 Buchstabe b Nummer 2 von der PRA befreit.

Im neuen § 483.,460 f) Die ICF-IID muss mindestens nachweisen, dass ihre Mitarbeiter über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurden und dass jedem Mitarbeiter der Impfstoff angeboten wurde oder Informationen darüber zur Verfügung gestellt wurden, wie er erhalten werden kann. Dies würde erfordern, dass eine Person des Personals dokumentiert, dass diese Aufgaben erfüllt wurden. Wir schätzen, dass dies eine Viertel-oder 0,25-Stunde pro Monat pro Einrichtung erfordern würde und dass diese Aufgabe von Verwaltungspersonal, wahrscheinlich einem Finanzbeamten, ausgeführt würde., Nach Tabelle 1 oben, die Gesamtstundenkosten für einen Finanzbeamten von $ 41.

Für jede ICF-IID würden jährlich 3 Stunden (0,25 × 12) zu geschätzten Kosten von 123 USD (41 USD × 3 Stunden) benötigt. Für alle ICFs-IID, die Dokumentationsanforderungen in dieser IFC dies würde 17.316 Arbeitsstunden erfordern (3 Stunden Ã-5.772 Einrichtungen) bei geschätzten Kosten von $709.956 jährlich (17.316 Stunden × $123). Insgesamt schätzen wir, dass die Belastung durch die Datenerhebung für alle ICFs-IID etwa 170.274 Stunden und 11.425.674 USD im ersten Jahr und 86.580 Stunden und 5.350.644 USD in den folgenden Jahren betragen würde., Tabelle 3†" Gesamtlast für COI-Anforderungen für alle ICFs-IIDCOI requirementFirst Years Subsequent Years Burden Hourscostburden hoursCosts§⠀ ‰483.460 (a)(4) Entwicklung der Richtlinien und Verfahren77, 922 $ 5.688.30634.632$2.320.344 §⠀ ‰483.460 (a) (4) (ii), (iii) und (iv) Education requirements75,0365,027,41234,6322,320,344 § 483.,460(a)(4)(v) und (f) Dokumentationsanforderungen 17, 316709, 95617, 316709, 956Totals170,27411,425,67486,5805,350,644 Start Gedruckte Seite 26327 Die Gesamtlastenschätzung für die Informationssammlungslast in LTC-Einrichtungen und ICFs-IID im ersten Jahr beträgt 1.277.874 Stunden (1.107.600 + 170.274) bei geschätzten Kosten von 91,250.874 USD (79,825.200 USD + 11,425.674 USD) und in den Folgejahren wird die Belastung auf 866.580 Stunden (780.000 + 86.580 USD) geschätzt, was Kosten von $55,177,044 ($49,826,400 + $5,350,644)., Die Anforderungen und Anforderungen werden der OMB unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1363 für die LTC-Einrichtungen und 0938-New für die ICFs-IID übermittelt., Tabelle 4.

GESAMTKOI-Belastung für LTC-Einrichtungen und ICFs-IID in diesem IFCT-Typ von facilityFirst Years subsequent Years Burden hoursCostsBurden hoursCostsLTC Facility1,107,600$79,825,200780,000$49,826,400 ICFs-IID170,27411,425,67486,5805,350,644Totals1,277,87491,250,874866,58055,177,044 Wenn Sie sich zu diesen Anforderungen an die Datenerhebung, d. H. Zu Melde -, Aufzeichnungs-oder Offenlegungspflichten von Drittanbietern äußern, senden Sie Ihre Kommentare bitte elektronisch, wie im Abschnitt ADRESSEN dieser vorläufigen endgültigen Regel angegeben.

Kommentare müssen am/bis Juni 14, 2021 eingegangen sein. V., Antwort auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu Bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln anerkennen oder beantworten. Wir werden alle Kommentare berücksichtigen, die wir zu dem im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser Präambel angegebenen Datum und zu der Uhrzeit erhalten, und wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf die Kommentare in der Präambel dieses Dokuments antworten.

VII. Regulatorische Folgenanalyse A., Erklärung der Notwendigkeit Die anti inflammatory drugs-Pandemie hat die größte Wirtschaftskrise seit der Weltwirtschaftskrise und eine der größten Gesundheitskrisen seit der Influenza-Pandemie von 1918 ausgelöst. Von den schätzungsweise 540.000 Amerikanern, die bis März 2021 an anti inflammatory drugs gestorben sind, [] wird geschätzt, dass mehr als ein Drittel während oder nach einem Pflegeheimaufenthalt gestorben ist.[] Die Entwicklung und der groß angelegte Einsatz von Impfstoffen zur Verhinderung von anti inflammatory drugs-Fällen und zur Beendigung künftiger Todesfälle im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs in Pflegeheimen., Aber diese große Leistung hängt entscheidend vom Erfolg bei der Impfung von Pflegeheimbewohnern und Personal ab.

Diese vorläufige endgültige Regel wird eine Lücke in den geltenden Vorschriften schließen, die zum Thema Impfung zur Verhinderung von anti inflammatory drugs schweigen. B. Gesamtwirkung Wir haben die Auswirkungen dieser Regel gemäß Executive Order 12866 auf die regulatorische Planung und Überprüfung (30.September 1993), Executive Order 13563 auf die Verbesserung der Regulierung und regulatorischen Überprüfung (18.

L., 96-354), Abschnitt 1102 (b) des Gesetzes über die soziale Sicherheit, Abschnitt 202 des Gesetzes über die Reform der nichtfinanzierten Mandate von 1995 (22. L. 104-4), Executive Order 13132 Föderalismus - (August 4, 1999) und dem Congressional Review Act (5 U.

Executive Orders 12866 und 13563 direkte Agenturen, um alle Kosten und Vorteile der verfügbaren regulatorischen Alternativen zu bewerten und, falls eine Regulierung erforderlich ist, regulatorische Ansätze auszuwählen, die den Nettovorteil maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitstechnischer Auswirkungen, vertrieblicher Auswirkungen und Eigenkapital)., produktivität, Wettbewerb, Arbeitsplätze, Umwelt, öffentliche Gesundheit oder Sicherheit oder staatliche, lokale oder Stammesregierungen oder-gemeinschaften (auch als “economically significant†" bezeichnet). (2) Schaffung einer schwerwiegenden Inkonsistenz oder anderweitige Beeinträchtigung einer von einer anderen Agentur ergriffenen oder geplanten Maßnahme. (3) wesentliche Änderung der Haushaltsauswirkungen von Anspruchszuschüssen, Benutzergebühren oder Darlehensprogrammen oder der Rechte und Pflichten der Empfänger davon.

Oder (4) Aufwerfen neuartiger rechtlicher oder politischer Fragen, die sich aus gesetzlichen Mandaten, den Prioritäten des Präsidenten oder den in der Exekutivordnung festgelegten Grundsätzen ergeben., Eine Regulatory Impact Analysis (RIA) muss für wichtige Regeln mit wirtschaftlich signifikanten Auswirkungen vorbereitet werden (100 Millionen US-Dollar oder mehr in einem Jahr). Wir schätzen, dass dieses Regelwerk â € œeconomically significantâ € gemessen an der $100 Millionen Schwelle ist, und damit auch eine wichtige Regel unter dem Congressional Review Act. Dementsprechend haben wir eine RIA vorbereitet, die zusammen mit der COI-Sektion und anderen Abschnitten der Präambel die Kosten und den Nutzen der Regelgestaltung nach besten Kräften darstellt., Diese RIA konzentriert sich auf die Gesamtkosten und den Nutzen der Regel, wobei der bisherige oder für das nächste Jahr erwartete Impffortschritt berücksichtigt wird, der nicht auf diese Regel zurückzuführen ist, und die wahrscheinlichen zusätzlichen Auswirkungen dieser Regel abgeschätzt werden.

Wir analysieren sowohl die Kosten der erforderlichen Maßnahmen als auch die Zahlung dieser Kosten. Wie im Rahmen dieser Anforderungen vorgesehen, decken die Schätzungen dieses RIA nur die Kosten und Vorteile ab, die sich wahrscheinlich auf diese Regel auswirken., Im Falle des anti inflammatory drugs-PHE gibt es eine rasche und massive Verbesserung durch Impfung, soziale Distanzierung, Behandlung und andere bereits laufende Bemühungen, und diese Regel hätte im Vergleich zu diesen anderen Bemühungen in der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft relativ geringe Auswirkungen. Es gibt auch eine Reihe von Unbekannten, die den aktuellen Fortschritt oder diese Regel oder beides beeinflussen können., Es gibt viele Unbekannte (z.

B. Ob der Impfschutz nur ein Jahr statt 3 Jahre oder länger dauert und die Möglichkeit von Varianten, die die Wirksamkeit derzeit zugelassener Impfstoffe verringern), und wir können die Auswirkungen jeder der möglichen Wechselwirkungen zwischen ihnen nicht abschätzen, aber während der Analyse weisen wir auf einige der wichtigsten von uns getroffenen Annahmen und die möglichen Auswirkungen von Alternativen zu diesen Annahmen hin.,Start Gedruckte Seite 26328 Diese Regel stellt zusätzliche Schwierigkeiten bei der Schätzung von Kosten und Nutzen dar, da ein unbekannter, aber erheblicher Teil der derzeitigen Mitarbeiter und Bewohner der LTC bereits eine Erklärung über die Vorteile der Impfung für Personen erhalten hat, die älter sind oder ein hohes Risiko für bestimmte gesundheitliche Bedingungen oder beides haben, und die selten schwerwiegenden Risiken, die mit der Impfung verbunden sind (z. B.

Das statistisch vernachlässigbare Risiko schwerer allergischer Reaktionen auf den Impfstoff)., Für einen statistisch durchschnittlichen LTC-Bewohner liegt die durchschnittliche Lebenserwartung vor anti inflammatory drugs, wenn der Tod in der Einrichtung auftritt, wahrscheinlich in der Größenordnung von 3 Jahren oder weniger, aber unter Berücksichtigung derjenigen, die sich erholen und die Einrichtung verlassen, und derjenigen, die für qualifizierte Pflegedienste eingeschrieben sind, schätzen wir die Lebenserwartung insgesamt auf etwa 5 Jahre.[] Wir schätzen auch, dass die Impfung die Wahrscheinlichkeit einer Infektion um etwa 95 Prozent und das Risiko des Todes durch das symbicort auf einen Bruchteil von 1 Prozent reduziert.[] (In Israel, der ersten 2.,9 Millionen Menschen mit zwei Dosen geimpft Es gab nur etwa 50 Infektionen mit schweren Erkrankungen, die nach dem 14. Diese Daten zeigen auch, dass die Impfstoffwirksamkeitsraten sowohl für ältere als auch für jüngere Empfänger sehr hoch sind. Tag 46 Personen über 60 Jahre infiziert und hatten einen schweren Fall, verglichen mit 6 Personen unter 60 Jahren.

Zwei Millionen neunhunderttausend (2.,9 Millionen) Menschen erhielten eine zweite Dosis. Daher liegen beide Raten nahe Null.)  [] C. Voraussichtliche Kosten der vorläufigen endgültigen Regel Die zuvor berechneten Kosten für die Datenerhebung dieser Regel sind eine von drei Hauptkategorien von Kosten.

Die zweite große Gruppe von Kosten ist für die erforderliche Resident, Client und Personal Ausbildung. Darüber hinaus benötigen wir Einrichtungen, um Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern anti inflammatory drugs-Impfstoffe anbieten zu können. Wie später in dieser Analyse und in einem Forschungsbericht zu diesem Thema dokumentiert, arbeiten etwa 1,5 Millionen Menschen gleichzeitig in Pflegeeinrichtungen.,[] Diese Personen haben ein hohes Risiko, sich mit anti inflammatory drugs zu infizieren und das anti-inflammatories-symbicort auf Einwohner oder Besucher zu übertragen.

Weit mehr als die meisten Berufe erfordert die Pflege zu Hause täglich einen anhaltend engen Kontakt mit mehreren Personen., In Tabelle 5 stellen wir Schätzungen der Gesamtzahl der Personen in den nach dieser Regel geregelten Kategorien vor, wobei langfristige und kurzfristige Bewohner, Bewohner und Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen sowie Zahlen zu Beginn eines Jahres und zu jeder Zeit während des Jahres unterschieden werden, verglichen mit den viel höheren Zahlen, wenn der Umsatz berücksichtigt wird. In dieser Tabelle gehen wir davon aus, dass die Anzahl, die jedes Jahr abreist, der Anzahl entspricht, die jedes Jahr eintritt, was eine vernünftige Annäherung an Veränderungen in nur wenigen Jahren darstellt, jedoch die Alterung der Bevölkerung im Laufe der Zeit nicht berücksichtigt., Diese Zahlen sind Näherungswerte, da sich keine der routinemäßig gesammelten und veröffentlichten Daten zu ansässigen Bevölkerungsgruppen oder Mitarbeiterzahlen auf die Anzahl der Personen konzentriert, die im Laufe eines Jahres oder im Laufe der Zeit in der Einrichtung wohnen oder arbeiten., Abhängig von der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer (dh dem Umsatz) in verschiedenen Einrichtungen würde eine durchschnittliche Bevölkerung zu jeder Zeit von beispielsweise 100 Personen mit einer radikal unterschiedlichen Anzahl von Personen übereinstimmen, z. B.

112 Personen in einer Einrichtung, wenn eine Person jeden Monat ausscheidet und durch eine andere Person ersetzt wird, verglichen mit 365 Personen, wenn eine Person jeden Tag ausscheidet und am selben Tag durch eine andere Person ersetzt wird., In Tabelle 5 gehen wir davon aus, dass etwa 80 oder 90 Prozent der Bewohner der LTC-Einrichtung zu Beginn des Jahres und 60 oder 70 Prozent der Mitarbeiter der LTC-Einrichtung zu Beginn des Jahres aufgrund der Bemühungen der Partnerschaft bis Ende März geimpft wurden. Aber es gibt viele neue Personen in jeder Kategorie in den ersten drei Monaten (ein Viertel der jährlichen Zahl in der zweiten Spalte gezeigt) und wahrscheinlich weniger von diesen an anderer Stelle geimpft worden sein., Daher gehen wir davon aus, dass der Prozentsatz der Personen, die bis Ende März geimpft wurden, nur 70 Prozent der Langzeitpflegebedürftigen, 40 Prozent der qualifizierten Pflegebedürftigen und 60 Prozent des Pflegepersonals ist, das beide Arten von Bewohnern bedient. Die geschätzten Zahlen für ICFs-IID sind niedriger, da in den ersten drei Monaten des Jahres nur wenige Einwohner oder Mitarbeiter Anspruch auf eine Impfung aus einer anderen Quelle als der Partnerschaft hatten., Die geschätzte Anzahl der Einwohner und Mitarbeiter des ICF-IID sowie die Fluktuationsraten sind besonders grobe Schätzungen, da wir keine veröffentlichten Quellen gefunden haben, die solche Schätzungen enthalten.

Wir gehen davon aus, dass die Fluktuation der Mitarbeiter in etwa so hoch ist wie in anderen Einrichtungen, die Fluktuation der Bewohner jedoch erheblich geringer ist, da die Sterblichkeit der Bewohner kein wesentlicher Faktor ist. Die Schätzung, dass 53 Prozent dieser LTC-Facility-und ICF-IID-Populationen Ende März tatsächlich geimpft wurden, ist lediglich ein gewichteter Durchschnitt dieser Zahlen., Der zweite und dritte Abschnitt von Tabelle 5 zeigen, wie diese Zahlen zwischen Bewohnern und Mitarbeitern sowie zwischen Einrichtungen und ICFs-IID aufgeteilt werden. Diese Tabelle schätzt, dass im ersten Jahr nach der Erteilung dieser Verordnung so viele Menschen in diesen Einrichtungen zur Impfung bereit sind wie in den ersten drei Monaten des Kalenderjahres 2021 (siehe letzte Spalte).,ed Krankenpflege Residents2002,1002,300409201,3805251,905 Starten Gedruckten Seite 26329LTC Anlage Staff9507601,710601,026684190874 ICF-IID Residents100201202024965101ICF-IID Staff7560135202710815123Total Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583 die Bewohner Total1,5002,5204,020512,0641,9566302,586 Mitarbeiter Total1,0258201,845571,053792205997 Insgesamt Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583 LTC Facility Total2,3503,2605,610553,0662,5448153,359 ICF-IID Total17580255205120420224Total Persons2,5253,3405,865533,1172,7488353,583* Anfang des Jahres ist in etwa identisch mit dem Durchschnitt für das Jahr, wenn die population stabil ist.,**  Geschätzte Zahl potenziell impfbedürftig im ersten vollen Jahr nach dem 31.

März. Wie in der dritten numerischen Spalte der Tabelle 5 dargestellt, die Gesamtzahl der Personen, die entweder mit Wohnsitz oder arbeiten in all diesen verschiedenen Einrichtungen im Laufe eines Jahres ist etwa 5,9 Millionen Personen, das ist mehr als das Doppelte der jährlichen durchschnittlichen Zahl der Bewohner oder Mitarbeiter in der ersten numerischen Spalte gezeigt. Eine neue Studie unter Verwendung von Daten aus detaillierten Gehaltsabrechnungen ergab, dass die mittleren Fluktuationsraten für alle Pflegekräfte etwa 90 Prozent pro Jahr betragen.,[] Aufgrund dieser hohen Fluktuationsraten benötigen LTC-Einrichtungen zu Beginn des Jahres deutlich mehr Impfstoffe für Einwohner oder Mitarbeiter als die Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter in der Einrichtung.

Als die Pharmazie-Partnerschaft beispielsweise ihr Zeitengagement in LTC-Einrichtungen beendete, hatte sie wahrscheinlich nur etwa die Hälfte der Personen gesehen, die 2021 in diesen Einrichtungen wohnen oder arbeiten werden. Natürlich sind die meisten dieser Personen auf andere Weise geimpft worden, wenn sie die Einrichtungen im Rest von 2021 betreten., Es ist jedoch wahrscheinlich, dass es im ersten Jahr nach Veröffentlichung dieser Regel über eine Million Einwohner und Mitarbeiter geben wird, die eine Impfung benötigen. Ein Großteil des unmittelbaren Bedarfs an LTC Resident and staff Education wurde bereits durch das Pharmazie Partnership for Long-Term Care-Programm erreicht.

Auch nach dem Ende dieses Programms werden die verbleibenden ungeimpften Bewohner und Mitarbeiter von einer zusätzlichen Ausbildung profitieren, zumal zusätzliche Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen verfügbar sind., Einige residente Ausbildung kann in Gruppeneinstellungen stattfinden und einige Ausbildung wird auf einer Eins-zu-eins-Ebene stattfinden. Was am besten funktioniert, hängt vom Umstand des Bewohners und der besten Methode zur Übermittlung der Informationen und Beantwortung von Fragen ab. Die Mitarbeiter können die Möglichkeiten während der normalen täglichen Aktivitäten nutzen, um die Bewohner und ihre Vertreter (falls vorhanden) über die Impfmöglichkeiten durch die Einrichtung oder ihre Partner aufzuklären.

Die Schulung der Mitarbeiter mit CDC-oder FDA-Materialien kann auch in verschiedenen Formaten und auf verschiedene Arten erfolgen., Individuelle Beratung, Einwohnerversammlungen, Mitarbeiterversammlungen, Poster, Bulletin Boards und E-Newsletter sind Ansätze, mit denen Bildung vermittelt werden kann. Informelle Bildung kann auch auftreten, wenn das Personal seinen täglichen Aufgaben nachgeht, und einige, die geimpft wurden, können die Impfung für andere fördern. Einrichtungen können feststellen, dass Belohnungstechniken, unter anderen Strategien, kann helfen.

Insbesondere der Wert der Immunisierung als entscheidender Bestandteil der Gesunderhaltung der Bewohner wird den Mitarbeitern bereits in Bezug auf Influenza-und Pneumokokken-Impfstoffe vermittelt., Die anti inflammatory drugs-Impfstoffausbildung wird auf diesem Wissen aufbauen. Die Techniken für Bildung und geteilte Entscheidungsfindung sind gegebenenfalls so zahlreich und vielfältig, dass es keine einfache Möglichkeit gibt, die wahrscheinlichen Kosten abzuschätzen. Das Zögern des Personals und der Bewohner kann sich im Laufe der Zeit ändern und wird sich wahrscheinlich ändern, da die Vorteile der Impfung für immer mehr Teilnehmer an Versammlungseinstellungen deutlich werden., Für die Zwecke der Schätzung gehen wir davon aus, dass im Durchschnitt 30 Minuten Personalzeit für die Ausbildung jedes nicht geimpften Bewohners, gebietsansässigen Vertreters oder jeder Person des Personals aufgewendet werden, und zwar zu denselben durchschnittlichen Stundenkosten von 67,06 USD, die für RNs in der Analyse der Datenerhebung geschätzt werden.

Bei den Empfängern einer solchen Ausbildung gehen wir davon aus, dass etwa drei Viertel von ihnen Einwohner und ein Viertel Mitarbeiter sind. Wir haben wenig Daten über das gebietsansässige Einkommen, wissen aber, dass für die meisten die soziale Sicherheit oder das Zusatzeinkommen ihre Haupteinnahmequellen sind.,[] Zu Schätzzwecken gehen wir davon aus, dass ihre Zeit etwa $10,02 pro Stunde wert ist (das mittlere Einkommen älterer Erwachsener ohne Einkommen beträgt $20,440 pro Jahr.[] Da die Bewohner selten auf dem Arbeitsmarkt sind, während in der Einrichtung, dieses Grundeinkommen wurde nicht für Nebenleistungen oder Arbeitgeberkosten angepasst. Für das Personal schätzen wir die Stundenkosten auf der Grundlage von BLS-Daten für Berufe zur Unterstützung des Gesundheitswesens auf 27.38 USD (Median von 13.69 USD, verdoppelt auf Randleistungen und Gemeinkosten)., Wir stellen fest, dass sehr wenig von diesen Kosten wahrscheinlich mit der Übersetzung von Dokumenten verbunden ist, einfach weil nur sehr wenige Dokumente beteiligt sind und elektronische und andere Hilfsmethoden so weit verbreitet sind.

Das von der FDA für die Bereitstellung erforderliche Impfstoffinformationsblatt wird von der FDA bereits in die acht häufigsten nicht-englischen Sprachen übersetzt, die in den USA verwendet werden, und kann online heruntergeladen werden. (Für den Moderna-Impfstoff siehe zum Beispiel https://www.modernatx.com/â anti inflammatory drugs19treatment-eua / ​provider/†" language-resources.,) LanguageLine oder ähnliche Dienste sind immer auf Abruf zur Verfügung, wenn für eine mündliche Erklärung der gedruckten Seite 26330a schriftliches Dokument an jemanden, der nicht Englisch spricht benötigt. Viele Computer-und Telefonanwendungen (†œAppsâ € œ), die mündliche Übersetzungen bereitstellen, stehen zur Verfügung, um Personen mit Sprach-oder Sehproblemen zu unterstützen, und Hörprobleme stellen keine Dokumentübersetzungsanforderungen, wenn ein Dokument in der Lesesprache dieses Bewohners verfügbar ist.,[] Wenn wir davon ausgehen, dass 20 Prozent der Einwohner und Kunden in LTC-Einrichtungen und ICFs— IID die Impfung ablehnen, wobei sowohl die angebotenen als auch die abnehmenden Impfstoffe vor Inkrafttreten dieser Regel und die im ersten Jahr erneut angebotenen Impfstoffe berücksichtigt werden, würden 930.000 zusätzliche Impfberatungs-und Aufklärungsbemühungen für die Bewohner unternommen (4.020.000 davon 630.000 im ersten Quartal 2022 für insgesamt 4.655.000 einzelne Einwohner insgesamt).2)., Diese Zahl geht implizit davon aus, dass in den ersten drei Monaten des Jahres 2021 eine viel höhere Aufnahmequote erreicht wurde, wahrscheinlich etwa 80 bis 90 Prozent aller Einwohner, die von Apothekenpartnern und anderen Frühimpfungsanstrengungen erreicht wurden, und dass für den Rest immer mehr Anstrengungen erforderlich sein werden, von denen die meisten vermutlich das ursprüngliche Angebot abgelehnt haben.

Es wird auch davon ausgegangen, dass nur etwa die Hälfte der Jahresendbewohner geimpft wurde, wenn diese Regel erlassen wurde, obwohl die meisten Bewohner zu Beginn des Jahres geimpft wurden., Daher werden im ersten vollen Jahr etwa 517.000 Einwohner eine Impfausbildung benötigen und Angebote gemacht werden müssen (20 Prozent der Einwohner ganz rechts Spalte von Tabelle 5). Für die Ausbildung des Personals machen wir ähnliche Annahmen, mit der Ausnahme, dass frühe und anekdotische Beweise darauf hindeuten, dass ein Drittel oder mehr die Impfung ablehnt.[] Dies bedeutet, dass im restlichen Jahr 2021 und im ersten Quartal 2022 etwa weitere 332.000 (ein Drittel von 997.000) Impfberatungs-und Aufklärungsbemühungen für das Personal, einschließlich Neueinstellungen, unternommen werden müssen., Zusammengenommen deuten diese Schätzungen sowohl für Einwohner als auch für Mitarbeiter darauf hin, dass die gesamten Beratungs-und Aufklärungsbemühungen für vielleicht 849,000-Personen durchgeführt würden, nachdem die Regel erlassen wurde, zwei Drittel Einwohner und ein Drittel Personal. Einige dieser Angebote würden angenommen und einige abgelehnt (diese Zahlen enthalten keine Angebote an bereits geimpfte Personen, sondern diejenigen, die neu in diese Einrichtungen aufgenommen oder von diesen Einrichtungen eingestellt wurden).

Die Gesamtkosten der Bildungsbemühungen selbst würden etwa $28.442.000 (849.000 Personen)—.5 stunden Ã- $ 67 Stunden Kosten)., Kosten für resident Zeit zur Teilnahme wäre eine zusätzliche $2,449,000 (849,000 Personen) -.667 × .5 stunden Ã- $ 8.65 Stundenkosten) und der Mitarbeiter Zeit, um eine zusätzliche $1.631.000 (849.000 Personen Ã-teilnehmen .333 × .5 stunden à - $27.38 Stunden Kosten). Die Summen für das zweite und dritte Jahr wären niedriger, vielleicht um drei Viertel so viel, wobei sowohl weniger verbleibende Ungeimpfte, die diese Anstrengungen benötigen, als auch eine vernünftige Verringerung der Anstrengungen für Personen, die sich weigern, eine Impfung in Betracht zu ziehen, berücksichtigt würden., Daher würden die Gesamtkosten dieser Bildungsbemühungen sowohl für Pädagogen als auch für Empfänger im ersten Jahr insgesamt 35.2220.000 US-Dollar und im zweiten und dritten Jahr 26.415.000 US-Dollar betragen. Die dritte Hauptkostenkomponente ist die Impfung, einschließlich sowohl der Verabreichung als auch des Impfstoffs selbst.

Wir schätzen, dass die durchschnittlichen Kosten einer Impfung das sind, was die Regierung unter Medicare zahlt. $20 × 2 = $40 für zwei Dosen eines Impfstoffs und $20 × 2 für die Verabreichung von zwei Dosen für insgesamt $80 pro Einwohner., Diese Schätzung wird der Einfachheit halber erstellt, wobei neuere und eindosierte Impfstoffe ignoriert werden, da die große Mehrheit der Empfänger Medicare-Begünstigte sind und wir noch keine Daten über die wahrscheinliche Verwendung neuerer Impfstoffe haben.,[] Unter der Annahme, dass es den Bemühungen zur Aufklärung von Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern gelingt, den geimpften Prozentsatz im Laufe des ersten Jahres um 5 Prozentpunkte zu erhöhen, berechnet von der 70— Prozent-Basislinie (Personal) auf 80-Prozent (Einwohner und Kunden), die wahrscheinlich vor Inkrafttreten dieser Regel erreicht wird, betragen die gesamten Impfkosten in diesen Zielgruppen, die sich aus dieser Regel ergeben, 23,460.000 USD (80 USD).05 × 5,865,000)., Schließlich gibt es eine Kostenkategorie im Zusammenhang mit Ausgaben, die nicht als Kosten für die Datenerhebung geschätzt werden, weil sie eine Ausnahme in der PRA für Anforderungen erfüllen, die durch “usual und customary†œ Geschäftspraktiken behandelt werden würde. Diese Ausnahmen werden alle im ICR-Abschnitt dieser Präambel kurz diskutiert.

Die meisten ihrer Kosten hängen hauptsächlich mit der Erfassung der Impfausbildung, der Impfstoffentscheidung und der Impfungen für diejenigen, die eine Impfung annehmen, in Patienten-oder Personalakten für jeden Bewohner und jede Person des Personals zusammen., Während es eine große Anzahl solcher Aufzeichnungen gibt, die gemacht werden müssen, schätzen wir, dass sie nur wenige Sekunden pro Datensatz dauern. Wir haben geschätzt, dass die zusätzlichen Kosten für diese Aufzeichnungsfunktionen wahrscheinlich etwa 5 Prozent aller Kosten für die Datenerfassung betragen. Alle diese aggregierten Kosten können in Zahlen pro Person umgerechnet werden, da es sich um einzelne Personen handelt, die geimpft sind.

Dividiert man die geschätzten Kosten des ersten Jahres durch geschätzte 5,380 Millionen Menschen (4,02 Millionen Einwohner und 1,36 Millionen Arbeitnehmer) ergibt sich ein Durchschnitt pro Einwohner oder Mitarbeiter Kosten von 27$.,12 im ersten Jahr (159.056.000 geteilt durch 5.865.000). Eine andere Möglichkeit, diese Zahlen zusammenzufassen, sind die durchschnittlichen Kosten pro neu geimpfter Person. Unter der gleichen Annahme, dass etwa 5 Prozent der gesamten Personen (und 10 Prozent der ungeimpften) würden als Ergebnis dieser Regel neu geimpft werden, Kosten pro Person würde $542 ($27.12 geteilt durch .05).

Tabelle 6 fasst die Gesamtkostenschätzungen zusammen.,accine Information Up-to-Date6,271,0006,271,000 Dokumentationsanforderungen3,838,0003,838,000 Start Gedruckte Seite 26331NHSN Berichterstattung an CDC und CMS27,175,00027,175,000 Zwischensumme, NF Information Collection79,825,00049,826,000 ICF-IID Information Collection11,426,0005,351,000 Zwischensumme Information Collection91,251,00055,177,000 Educating Residents &. Staff *35.220.00026.415.000 Bereitstellung von Impfstoff für Einwohner und Personal **23.460.00017.595.000 Aufzeichnungen über die oben genannten Aktivitäten führen 9,125,0005,518,000 Gesamtkosten159,056,000104,705,000* Diese Kosten übernehmen nur Ungeimpfte werden über Impfungen aufgeklärt.,**â € ‰Diese Kosten übernehmen etwa 5 Prozent der Gesamtpersonen das Impfangebot annehmen (mehr als die Hälfte bereits geimpft). Während diese Schätzungen den Anschein von Präzision erwecken, da sie Kosten in den nächsten tausend Dollar darstellen, ist dies einfach das Ergebnis von Berechnungen, die auf numerischen Annahmen basieren.

Es gibt große Unsicherheiten in diesen Schätzungen. Ein offensichtliches Beispiel ist, ob die Wirksamkeit des Impfstoffs länger als die bisher nachgewiesenen sechs Monate anhält.[] Vermutlich könnte die erneute Impfung jedes Jahr ein hohes Schutzniveau aufrechterhalten, wenn der Impfschutz in einem Jahr nachlässt., Eine erneute Impfung oder Verwendung neuer und verbesserter Impfstoffe würde wahrscheinlich die Wirksamkeit der Impfung für Bewohner und Mitarbeiter aufrechterhalten. Die geschätzten Kosten dieser Regel würden sich jedoch in der Tabellenspalte für die folgenden Jahre auf ein Niveau ändern, das in etwa der Schätzung des ersten Jahres entspricht, selbst wenn erneute Impfungen erforderlich wären.

Zur Darstellung der bekannten zweiten (und nachfolgenden) Jahreseffekte unter der Annahme, dass sich die Wirksamkeit des Impfstoffs nicht wesentlich ändert, haben wir in Tabelle 5 (und den Tabellen über die Kosten für die Datenerhebung) die vorhersehbaren Änderungen der Kostenschätzungen für das zweite Jahr aufgenommen. D., Erwartete Vorteile der vorläufigen endgültigen Regel In den LTC-Einrichtungen und ICFs-IID, die von dieser Regel abgedeckt werden, werden jedes Jahr über 5 Millionen Einwohner, Kunden und Mitarbeiter leben. In unserer Analyse des Erstjahresvorteils dieser Regel konzentrieren wir uns auf die Prävention des Todes bei Bewohnern von medizinischen Einrichtungen und ICFs-IID sowie auf Fortschritte bei der Verringerung der Schwere der Erkrankung.

Wir konzentrieren uns auch nur auf Leistungen für die von dieser Regel erfassten Impfkandidaten, nicht auf mögliche Leistungen für Familienmitglieder, Pflegekräfte oder andere Personen, die sie später infizieren könnten, wenn sie nicht geimpft sind.,[] Reduzierungen der Sterblichkeit von Bewohnern, Kunden und Mitarbeitern sind Vorteile, für die Techniken existieren (wenn auch mit einiger Unsicherheit), um Schätzungen in Dollar auszudrücken. Einer der Hauptvorteile der Impfung besteht darin, dass sie die Kosten für die Behandlung der Krankheit bei denjenigen senkt, die sonst infiziert wären und schwerwiegende Folgen für die Morbidität haben. Der größte Teil dieser Kosten ist für den Krankenhausaufenthalt und sie sind sehr erheblich., Wie später in der Analyse besprochen, haben wir Daten zu den durchschnittlichen Krankenhauskosten dieser Patienten (es ist jedoch unklar, wie sich diese Kosten im Laufe der Zeit mit besseren Behandlungsoptionen ändern).

Ein geringerer, aber immer noch sehr erheblicher Teil dieser Morbiditätskosten entfällt auf die Versorgung schwer kranker Patienten im Pflegeheim, aber die Senkung dieser Kosten ist ein weiterer Vorteil, den wir derzeit nicht abschätzen können. Es gibt einen potenziellen Ausgleich für Vorteile, die wir nicht geschätzt haben., Solange die Impfstoffversorgung nicht allen Impfanforderungen entspricht, bedeutet die Priorität einiger Personen gegenüber anderen notwendigerweise, dass einige Personen infiziert werden, die nicht infiziert worden wären, wenn die Prioritäten umgekehrt worden wären. In diesem Fall besteht die Priorität für ältere Menschen (von denen praktisch alle Risikofaktoren aufweisen), die die überwiegende Mehrheit der Bewohner der Einrichtung ausmachen, jedoch darin, Personen mit einem höheren Sterberisiko und einer schweren Erkrankung gegenüber Personen mit einem um mehrere Größenordnungen niedrigeren Sterberisiko zu priorisieren niedriger.,[] Infolgedessen gibt es einige Annahmen, die wir treffen, die Vorteile überbewerten könnten, sollten die Annahmen durch unerwünschte Ereignisse überholt werden.

Die HHS “Guidelines for Regulatory Impact Analysâ € œ erläutern detailliert das Konzept der qualitätsangepassten Lebensjahre (QALYs).[] QALYs, wenn sie mit einer monetären Schätzung wie dem Wert eines statistischen Lebensjahres (VSLY) multipliziert werden, sind Schätzungen des Wertes, den Menschen bereit sind, für lebensverlängernde und lebensverbessernde Gesundheitsinterventionen jeglicher Art zu zahlen (siehe Abschnitte 3.2 und 3.3 der HHS-Richtlinien für eine detaillierte Erklärung)., Die QALY-und VSLY-Beträge, die bei jeder Schätzung des Gesamtvorteils verwendet werden, sollen nicht genau sein, sondern sind grobe statistische Maßnahmen, die eine Gesamtschätzung der in Dollar ausgedrückten Vorteile ermöglichen. Im Rahmen eines gemeinsamen Ansatzes zur Leistungsberechnung können wir einen Wert eines statistischen Lebens (VSL) verwenden, um den Dollarwert der lebensrettenden Vorteile einer politischen Intervention wie dieser Regel zu schätzen. 10.6 Millionen US-Dollar im Jahr 2020, wie in den HHS-Richtlinien beschrieben, angepasst an Änderungen des Realeinkommens und mithilfe des Verbraucherpreisindex auf 2019-Dollar aufgeblasen., Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Sterberate durch anti inflammatory drugs (nach einer anti-inflammatories-Infektion) im Alter und unter den Bedingungen eines Pflegeheims 5 Prozent beträgt und die durchschnittliche Sterberate nach der Impfung im Wesentlichen Null beträgt, beträgt der erwartete Wert jedes Bewohners, der den vollen Kurs von zwei Impfstoffen erhält, die andernfalls mit anti-inflammatories infiziert wären, etwa 530.000 USD (10.600.000 USD).05).

Im Rahmen eines zweiten Ansatzes zur Leistungsberechnung können wir den monetarisierten Wert der Verlängerung des Lebens von Pflegeheimbewohnern schätzen, der auf den Erwartungen an die Lebenserwartung und dem Wert pro Lebensjahr basiert., Wie in den HHS-Richtlinien erläutert, ist die durchschnittliche gedruckte Startseite 26332individuell in Studien, die den VSL-Schätzungen zugrunde liegen, ist ungefähr 40 Jahre alt,so dass wir einen Wert pro Lebensjahr von ungefähr $540.000 bzw. Diese Schätzung eines Wertes pro Lebensjahr entspricht 1 Jahr bei perfekter Gesundheit. (Diese Beträge könnten für durchschnittliche Bewohner von Pflegeheimen vernünftigerweise halbiert werden, da nicht institutionalisierte US-Erwachsene im Alter von 80-89 Jahren durchschnittliche Werte für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) von 0 melden.,753, und diese Zahl dürfte für Pflegeheimbewohner niedriger sein.)  [] Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Lebenserwartung der Bewohner der Langzeitpflege fünf Jahre beträgt, würden die monetarisierten Vorteile der Einsparung eines statistischen Lebens etwa $2.5 Millionen ($540,000 × jährlich für 5 Jahre) zu einem Abzinsungssatz von 3 Prozent und etwa $3.7 Millionen ($900,000 × jährlich für 5 Jahre) zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent betragen., Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Sterblichkeitsrate durch anti inflammatory drugs (anti-inflammatories-Infektion) im Alter und unter den Bedingungen von Pflegeheimen 5 Prozent beträgt und die durchschnittliche Sterblichkeitsrate nach der Impfung im Wesentlichen Null ist, beträgt der erwartete lebensverlängernde Wert jedes Bewohners, der den vollen Kurs von zwei Impfstoffen erhält, die sonst infiziert wären, 125.000 US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 3 Prozent und 185.000 US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent.

Eine ähnliche Berechnung kann für Mitarbeiter vorgenommen werden, die viele weitere Lebensjahre erreichen werden, deren Sterberisiko jedoch viel geringer ist, da ihre Altersverteilung so viel jünger ist., Eine weitere Berechnung für Kunden von ICFs-IID würde auch zu viel mehr Lebensjahren führen, jedoch zu weitaus geringeren Todesrisiken, da ihre Altersverteilung in der Regel weit jünger ist als die von LTC-Bewohnern. Es ist schwierig, die Anzahl der ICF-IID-Clients zu ermitteln, die ohne Impfung infiziert würden. Die Todesfälle durch anti inflammatory drugs bei ungeimpften LTC-Bewohnern betragen bisher etwa 130,000 oder fast ein Zehntel der durchschnittlichen LTC-Einwohnerzählung von 1.4 Millionen, ein großer Kontrast zu den wenigen Todesfällen in den Impfergebnissen aus Israel.,[] Wir verfügen nicht über ausreichende Daten, um die jährlichen Zu-und Abflüsse von Gebietsansässigen im Laufe der Zeit genau zu schätzen, aber es ist klar, dass mehrere hunderttausend neue Personen jedes Jahr die Gesamtzahl der im Laufe des Jahres bedienten Personen weit über dem Zeitpunkt oder Durchschnitt liegen Zählungen (siehe Tabelle 5).

Wir wissen, dass eine große Anzahl von Bewohnern oder Mitarbeitern über die Apothekenpartnerschaft geimpft wurde, die sich für Pflegeheimbewohner am stärksten auf die Drogerieketten CVS und Walgreens stützte. In ihrem jüngsten Bericht berichtete die Partnerschaft, dass sie bisher etwa 2 geimpft hatte.,2 Millionen Einwohner in Langzeitpflegeeinrichtungen, obwohl weniger als zwei Drittel davon zwei Dosen erhalten hatten.[] Wir wissen, dass erhebliche Bruchteile des Personals, vielleicht ein Drittel oder mehr, haben bisher abgelehnt Impfung, wenn angeboten.[] Die Fortschritte waren sehr erheblich, aber viele bleiben sowohl bei den Bewohnern als auch bei den Mitarbeitern ungeimpft. Diese vorläufige endgültige Regel hat ein erhebliches Potenzial, weitere Impfungen zu unterstützen, wenn sich die Impfmöglichkeiten aus anderen Quellen erweitern.

Die vorhergehenden Berechnungen befassen sich mit der Wohn-Langzeitpflege., Langzeitbewohner sind eine wichtige Gruppe in Pflegeheimen und befinden sich im Allgemeinen im Pflegeheim, da ihr Bedarf größer ist und sie Unterstützung bei den Aktivitäten des täglichen Lebens wie Kochen, Baden und Anziehen benötigen. Diese Langzeitaufenthalte werden hauptsächlich durch das Medicaid-Programm finanziert (auch durch eine Langzeitpflegeversicherung oder selbstfinanziert), und die Wohnpflegedienste, die diese Bewohner erhalten, sind normalerweise nicht durch Medicare oder eine andere Krankenversicherung abgedeckt. Eine zweite große Gruppe innerhalb der gleichen Einrichtungen erhält kurzfristig qualifizierte Pflegedienste., Diese Dienste sind rehabilitativ und dauern in der Regel nur Tage, Wochen oder Monate.

Sie folgen in der Regel einem Krankenhausaufenthalt und werden hauptsächlich durch das Medicare-Programm oder eine andere Krankenversicherung finanziert. Die Bedeutung dieser Unterscheidungen besteht darin, dass die Einwohnerzahlen in jeder Kategorie unterschiedlich sind. Die durchschnittliche Anzahl der Personen in Einrichtungen für Langzeitpflege im Laufe eines Jahres beträgt etwa 1,2 Millionen Einwohner (wie die Point-in-Time-Zahl), und die Gesamtzahl der Personen im Laufe eines Jahres beträgt etwa 1,6 Millionen., Die durchschnittliche Zahl der qualifizierten Pflegekräfte über ein Jahr beträgt etwa 200.000 Millionen Personen, aber die durchschnittliche Aufenthaltsdauer beträgt Wochen statt Jahre.[] Der Jahresumsatz in dieser Gruppe ist so, dass etwa 2,3 Millionen Einwohner jedes Jahr bedient werden.

Es gibt einige Überschneidungen zwischen diesen beiden Populationen und dieselbe Person kann mehr als einmal aufgenommen werden. Für die Zwecke dieser Analyse (obwohl wir keine dokumentierte Grundlage für die Schätzung dieser Zahlen haben), Wir gehen davon aus, dass die erwartete Langlebigkeit für jede Gruppe im Durchschnitt identisch ist, und dass insgesamt 3.,9 Millionen Personen werden jedes Jahr bedient. Wir gehen weiter davon aus, dass 20 Prozent davon jedes Jahr neue Einwohner sind, denen eine Impfung angeboten werden muss (die meisten sind bereits geimpft, wie später in der Analyse besprochen).

Diese Pflegeeinrichtungen haben etwa 950.000 vollzeitäquivalente Mitarbeiter. Für diese Personen liegt das Durchschnittsalter bei etwa 50 Jahren, was zwei ausgleichende Auswirkungen hat. Sie haben mehr Jahre Lebenserwartung als Einwohner, aber ihr Risiko, an anti inflammatory drugs zu sterben, ist weitaus geringer., Für die Zwecke dieser Analyse gehen wir davon aus, dass die Impfung mindestens ein Jahr lang wirksam ist, und verwenden einen Zeitraum von einem Jahr als primären Rahmen für die Berechnung des potenziellen Nutzens, nicht als spezifische Vorhersage, sondern als wahrscheinliches Szenario, das die Vorhersage größerer und unerwarteter Änderungen vermeidet, die entweder stark nachteilig oder stark vorteilhaft sind., Wenn wir die Gesamtsumme der Leistungen addieren würden, würden wir davon ausgehen, dass das Sterberisiko nach einer anti inflammatory drugs-Infektion für die ungeimpften Mitglieder dieser Gruppe wahrscheinlich nur ein halbes Prozent (ein Zehntel der residenten Rate) oder weniger beträgt, was die weitaus niedrigeren Sterblichkeitsraten für Personen widerspiegelt, die meist im Alter von 30 bis 65 Jahren sind im Vergleich zu den weit älteren Bewohnern.,[] Wir gehen davon aus, dass die Gesamtzahl der einzelnen Mitarbeiter 50 Prozent höher ist als das Vollzeitäquivalent, aber nur die Hälfte dieser Zahl hauptsächlich in nur einer Pflegeeinrichtung beschäftigt ist, zwei ausgleichende Annahmen über die Anzahl der Mitarbeiter, die in jeder Einrichtung arbeiten (viele Mitarbeiter sind Teilzeitberater oder gleichwertige, die mehrere Pflegeeinrichtungen in Teilzeit betreuen).

Wir gehen weiterhin davon aus, dass der Mitarbeiterumsatz 80 Prozent pro Jahr beträgt, niedriger als die zuvor genannten Ergebnisse für Krankenschwestern., Dementsprechend schätzen wir, dass 80% der 950.000 oder 760.000 neuen Mitarbeiter jedes Jahr neu eingestellt werden und eine Impfung angeboten werden muss (auch hier sind die meisten bereits geimpft), für insgesamt 1.710,000 berechtigte Mitarbeiter im Laufe eines Jahres. Was ICFs-IID betrifft, gibt es etwa 6.000 Einrichtungen, die etwa 100.000 Menschen gleichzeitig bedienen, durchschnittlich etwa 15 Personen pro Einrichtung.[] Das Altersprofil dieser Kunden ist ähnlich dem der erwachsenen Bevölkerung im Allgemeinen. Die Umsatzzahlen sind unbekannt, dürften jedoch erheblich sein, da diese Kunden viele Alternativen haben., Für den Umsatz schätzen wir 80 Prozent pro Jahr, genauso wie für Pflegeeinrichtungen.

Die Kosten und Vorteile von anti inflammatory drugs-Impfdiensten für diese Gruppe sind in etwa vergleichbar mit denen des Pflegepersonals., Es scheinen keine Daten über die Anzahl der Mitarbeiter in diesen Einrichtungen zu vorliegen, aber basierend auf der Art der erbrachten Dienstleistungen scheint es wahrscheinlich, dass das Verhältnis von Personal zu Kunden dem in anderen Gemeinden (Gruppenhäuser, Einrichtungen für betreutes Wohnen) ähnelt und wahrscheinlich etwa drei Viertel der Kundenpopulation oder etwa 75.000 vollzeitäquivalente Mitarbeiter mit ähnlichen Fluktuationsmustern ist. Hinzufügen von 80 Prozent für die Fluktuation des Personals zu ermöglichen, gibt insgesamt 135.000 Mitarbeiter Kandidaten für die Impfung., Wir haben einige Daten über die Kosten für die Behandlung schwerer Krankheiten bei Ungeimpften, die sich infizieren, ins Krankenhaus eingeliefert werden und überleben. Im Alter von 65 Jahren oder höher oder mit schweren Risikofaktoren mussten im ersten Monat der Pandemie bis zu 40 Prozent der als infiziert bekannten Personen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Bei Erwachsenen im Alter von 21 Jahren bis 64 Jahren mussten etwa 10 Prozent der Infizierten ins Krankenhaus eingeliefert werden.,[] Für unsere Schätzungen gehen wir von einer Hospitalisierungsrate von 20 Prozent bei Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter in Pflegeheimen aus, was sowohl widerspiegelt, dass ihre Bedingungen signifikant schlechter sind als die von ähnlich alten Erwachsenen, die unabhängig leben, und dass sich die Behandlungen vor dem Krankenhausaufenthalt verbessert haben. Von den LTC-und ICF-IID-Impfkandidaten im ersten Jahr, für das diese Regel gilt, sind etwa drei Viertel 65 Jahre oder älter. Daher liegt die von uns projizierte altersgewichtete Krankenhausaufenthaltsrate bei etwa 16 Prozent.

Unter denen, die in jedem Alter ins Krankenhaus eingeliefert werden, betragen die durchschnittlichen Kosten etwa 20,000 US-Dollar.,[] Um diese Kosten -, Nutzen-und Volumenzahlen zu relativieren, würde die Impfung von einhundert zuvor ungeimpften LTC-Bewohnern, die sich sonst mit SARS— CoV-2 infizieren und an einer anti inflammatory drugs-Krankheit leiden würden, ungefähr $54.200 ($542.000-100) kosten Papierkram, Bildung und Impfkosten. Die Verwendung des VSL-Schätzansatzes würde für diese 100 Personen lebensrettende Vorteile von etwa 2.650.000 US-Dollar (530.000 US— Dollar) bringen .05), unter der Annahme, dass die Sterblichkeitsrate für an anti inflammatory drugs Erkrankte in diesem Alter und Zustand bei einem von zwanzig liegt., Die Senkung der Gesundheitskosten durch Krankenhausaufenthalt würde weitere 320.000 US-Dollar (20.000 US-Dollar) zur Folge haben Ã-100 × .16) in Leistungen für diese Gruppe unter der Annahme, dass 16% andernfalls ins Krankenhaus eingeliefert würden. Dieser Vergleich ist jedoch aufgrund der analytischen, Daten-und Unsicherheitsherausforderungen, die während dieser regulatorischen Folgenabschätzung diskutiert werden, als notwendigerweise hypothetisch und kontingent zu betrachten., Wie die Diskussion über andere von dieser Regel erfasste Patientengruppen zeigt, weisen sie für die betroffenen Personen ähnliche, wenn nicht identische Kosten-Nutzen-Größen auf (die Vorteile von Personalimpfungen sind jedoch weitaus geringer)., Folglich ist das primäre mittel-bis langfristige Nutzen-Kosten-Problem nicht das allgemeine Ausmaß der wahrscheinlichen Auswirkungen auf diejenigen, die infolge der Regel geimpft werden, sondern die schwierigen Fragen der Schätzung (1) der wahrscheinlichen Anzahl von Personen sowohl in der Kunden-als auch in der Personalkategorie, die wahrscheinlich nicht geimpft sind, wenn die Regel in Kraft tritt, und (2) bereit zu sein, die Impfung in den kommenden Monaten und Jahren anzunehmen.,[] Von besonderer Bedeutung ist, dass die Impfraten und die Gesamtzahl der geimpften Personen berücksichtigen, dass insgesamt nur etwa die Hälfte derjenigen, die zu irgendeinem Zeitpunkt des Jahres Einwohner und Kunden in diesen Einrichtungen sein werden, bereits in den Monaten ansässig oder Kunden waren, die von der Apotheke bedient wurden Partnerschaft Anstrengung.

März 2021 für die Einwohner von LTC davon aus, dass etwa 90 Prozent der Einwohner von Januar bis März geimpft wurden., Angesichts des für den Rest des Jahres erwarteten Umsatzes werden jedoch nur etwa 70 Prozent der jährlichen Gesamtsumme bis Ende 2021 oder bis zum Ende des ersten Jahres einschließlich des ersten Quartals 2022 geimpft sein. Infolgedessen werden im ersten Jahr etwa 3,6 Millionen Personen Impfkandidaten sein, die dieser Regel unterliegen. Einige dieser Personen wurden möglicherweise an anderer Stelle geimpft, aber die in dieser Regel geregelten Einrichtungen müssen jeden ankommenden Einwohner abfragen, und es ist wahrscheinlich, dass bis zu ein Drittel von ihnen Kandidaten für die anti inflammatory drugs-Impfung sind., Eine große Vorsicht bei diesen Schätzungen.

Keine der Quellen für Registrierungsinformationen für diese Programme sammelt und veröffentlicht regelmäßig Informationen zur Kunden-oder Personalfluktuation im Laufe eines Jahres. Die Schätzungen hier basieren auf Schlüssen aus verstreuten Daten über durchschnittliche Aufenthaltsdauer, Sterblichkeit, offene Stellen, Nachrichtenkonten und andere Quellen, die von Happenstance für eine Art von Einrichtung oder Art des Bewohners oder einer anderen zur Verfügung stehen. Wir haben auch keine Daten über die Anzahl der Personen in diesen Einstellungen, die während des restlichen Jahres auf andere Weise geimpft werden., Es gibt mittel - bis langfristig auch Dimensionen positiver und negativer Vorteile, die wir nicht abschätzen konnten.

Zum Beispiel gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, ob die derzeitigen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Impfstoffe ihre Schutzwirkung länger als sechs Monate aufrechterhalten. Bis vor kurzem hat die Nachfrage nach anti inflammatory drugs-Impfungen das Angebot in den USA übertroffen,[] Insbesondere in den vergangenen Monaten hat die Impfverteilungspolitik, die verschiedenen Gruppen Vorrang einräumt (z. B.

Älteren Menschen, Beschäftigten im Gesundheitswesen und anderen Arbeitnehmern wesentlicher Dienste), dazu geführt, dass die vorrangigen Personen in gewissem Maße zu Lasten der Personen mit niedrigeren Prioritäten profitiert haben. Unabhängig von den Prioritäten wissen wir, dass jüngere Menschen viel seltener nach einer Infektion einen Krankenhausaufenthalt oder Tod erleiden., Zum Beispiel ist das Sterberisiko bei Infizierten im Alter von 65 bis 74 Jahren zehnmal größer als das Sterberisiko bei Infizierten im Alter von 40 bis 49 Jahren. Die durchschnittliche Lebenserwartung jüngerer Menschen in diesen Altersgruppen ist jedoch weitaus höher als bei älteren Menschen in höheren Altersgruppen.

Das Alter ist jedoch kein perfekter Indikator für das Risiko, da beispielsweise Gesundheitspersonal und Personen mit Störungen des Immunsystems erhöhten Risiken durch Exposition ausgesetzt sind., Das Aussortieren all dieser Faktoren, um entweder eine qualitative oder quantitative Schätzung des Nettogewinns einer bestimmten Politik zu erhalten, ist äußerst komplex und ein Grund, warum sich die Impfprioritäten zwischen den Staaten und im Laufe der Zeit unterschieden haben. Alle diese Daten-und Schätzbeschränkungen gelten auch für die kurzfristigen Auswirkungen dieser Regel, und es bestehen weiterhin große Unsicherheiten hinsichtlich des zukünftigen Verlaufs der Pandemie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Verhinderung der Übertragung von Krankheiten durch geimpfte Personen und die langfristige Wirksamkeit der Impfung. E.

Andere Effekte 1., Zahlungsquellen Wir gehen davon aus, dass praktisch alle Kosten dieser Regel aus Mitteln erstattet werden, die bereits im Rahmen des CARES Act und des American Rescue Plan Act von 2021 bereitgestellt wurden. Zum Beispiel beträgt der Betrag, der im Providerentlastungsfonds bereitgestellt wird, 7,4 Milliarden US-Dollar, um ein Vielfaches mehr als die relativ geringen Kosten dieser Regel. Wie bereits besprochen, würden, wenn aufgrund der Impfungen, die aufgrund dieser Regel vorgenommen werden, Behandlungskosteneinsparungen für Krankenhäuser und andere Leistungserbringer anfallen, die Behandlungskosteneinsparungen wiederum zu Einsparungen für die Zahler führen., Es ist wahrscheinlich, dass die Hälfte oder mehr dieser Einsparungen in erster Linie für Medicare anfallen würden, wenn der ältere oder Invaliditätsstatus der meisten Kunden und die Rolle von Medicare als Primärzahler gegeben wären, aber es gäbe auch erhebliche Einsparungen bei Medicaid, privaten Versicherungen, die von Arbeitgebern und Arbeitnehmern bezahlt werden, und private Out-of-Pocket-Zahler einschließlich der Einwohner.

2. Gesetz über Regulierungsflexibilität Die RFA verlangt von den Agenturen, Optionen für die Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen hat., Unter dem RFA, †œsmall entitiesâ € gehören kleine Unternehmen, gemeinnützige Organisationen und kleine staatliche Gerichtsbarkeiten. Einzelpersonen und Staaten sind nicht in der Definition einer kleinen Entität enthalten.

Für die Zwecke der RFA schätzen wir, dass viele LTC-Einrichtungen und die meisten ICFs-IID kleine Unternehmen sind, da dieser Begriff in der RFA verwendet wird, da sie entweder gemeinnützige Organisationen sind oder die SBA-Definition eines kleinen Unternehmens erfüllen (mit Einnahmen von weniger als $8.0 Millionen bis $41.5 Millionen in jedem 1-Jahr)., HHS verwendet eine Kostensteigerung oder Umsatzminderung von mehr als 3 bis 5 Prozent als Maß für â € œsignificant wirtschaftliche Auswirkungen.Der HHS-Standard für "substanzielle Zahl" ist 5 Prozent oder mehr von denen, die erheblich betroffen sein werden, aber nie weniger als 20. Die durchschnittlichen jährlichen Kosten für einen Pflegeheimaufenthalt betragen etwa 271,98 USD pro Tag oder etwa 100.000 USD pro Jahr.[] Wie zuvor geschätzt, betragen die durchschnittlichen jährlichen Kosten dieser Regel im ersten Jahr etwa 24,70 USD pro Einwohner oder Mitarbeiter. Diese Kosten nähern sich nicht der 3-Prozent-Schwelle., Für ICFs-IID beträgt eine Schätzung der durchschnittlichen jährlichen Kosten pro Kunde 140.000 US-Dollar, auch ein Niveau, bei dem sich diese Regel nicht der 3-Prozent-Schwelle nähert.[] Da die meisten oder alle dieser Kosten über das CARES Act oder andere anti inflammatory drugs-Finanzierungsquellen erstattet werden, sollte die finanzielle Belastung dieser Einrichtungen vernachlässigbar und der wahrscheinliche Nettoeffekt positiv sein.

In Anbetracht der Kosteneinsparungen durch die Behandlung schwerkranker Bewohner dürften die finanziellen Auswirkungen positiv sein., Daher hat die Abteilung festgestellt, dass diese vorläufige endgültige Regel keine wesentlichen wirtschaftlichen Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen haben wird und dass keine endgültige RIA erforderlich ist. Schließlich ging dieser IFC keine allgemeine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelgestaltung voraus, und die RFA-Anforderung für eine abschließende regulatorische Flexibilitätsanalyse gilt nicht für endgültige Regeln, denen keine vorgeschlagene Regel vorausgeht. 3., Kleine ländliche Krankenhäuser Gemäß Abschnitt 1102 Buchstabe b des Gesetzes über die soziale Sicherheit müssen wir eine RIA erstellen, wenn eine vorgeschlagene Regel erhebliche Auswirkungen auf den Betrieb einer erheblichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben kann.

Für die Zwecke dieser Anforderung definieren wir ein kleines ländliches Krankenhaus als ein Krankenhaus, das sich außerhalb eines statistischen Großraums befindet und weniger als 100 Betten hat. Da diese Regel keine direkten Auswirkungen auf Krankenhäuser hat, hat die Abteilung festgestellt, dass diese vorläufige endgültige Regel keine wesentlichen Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben wird., Diese vorläufige endgültige Regel ist ebenfalls ausgenommen, da diese Bestimmung des Gesetzes nur für endgültige Regeln gilt, für die eine vorgeschlagene Regel veröffentlicht wurde. 4.

Unfunded Mandates Reform Act Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) verlangt, dass Agenturen die erwarteten Kosten und Vorteile bewerten, bevor sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgabenkosten für staatliche, lokale oder Stammesregierungen oder für den privaten Sektor auferlegen müssen Ausgaben in einem Jahr von $100 Millionen in 1995-Dollar, die jährlich für die Inflation aktualisiert werden. Im Jahr 2021 beträgt diese Schwelle ungefähr 158 Millionen US-Dollar., Diese Regel enthält Mandate für Unternehmen des privaten Sektors, und wir schätzen, dass der resultierende Betrag im ersten Jahr ungefähr dem Schwellenwert entspricht. Dieser IFC ging keine Bekanntmachung über das vorgeschlagene Regelwerk voraus, und daher gelten die Anforderungen der UMRA nicht.

Die Informationen in dieser RIA und der Präambel als Ganzes würden jedoch den Anforderungen der UMRA entsprechen. 5., Föderalismus Executive Order 13132 legt bestimmte Anforderungen fest, die eine Agentur erfüllen muss, wenn sie eine vorgeschlagene Regel (und nachfolgende endgültige Regel) verkündet, die den staatlichen und lokalen Regierungen erhebliche direkte Anforderungskosten auferlegt, das staatliche Recht freistellt oder anderweitig föderalistische Auswirkungen hat. Nichts in dieser Regel wird erhebliche direkte Auswirkungen auf staatliche oder lokale Regierungen haben, staatliche Gesetze verhindern oder anderweitig föderalistische Auswirkungen haben.

F., Alternativen betrachtet Wie bereits in der Präambel besprochen, bestand eine wesentliche inhaltliche Alternative, die wir in Betracht zogen, darin, Impfaktivitäten (Bildung und Angebot) für alle Personen zu verlangen, die bezahlte oder unbezahlte Dienstleistungen erbringen können, z. B. Fachärzte oder Freiwillige, die nicht wöchentlich oder häufiger auf der regulären Gehaltsliste stehen.

Das heißt, Personen, die selten in der Einrichtung arbeiten. Wir haben auch darüber nachgedacht, Besucher wie Familienmitglieder einzubeziehen., Alle diese Kategorien stellen große Probleme bei der Einhaltung, Durchsetzung und Aufzeichnung sowie eine Vielzahl von Komplexitäten in Bezug auf Besuchshäufigkeit, resistente Exposition und Impfmanagement dar. Darüber hinaus wäre die Wirksamkeit einer solchen Politik schwer festzustellen.

Zum Beispiel würde die Impfung eines einmaligen Besuchers am Tag seines Besuchs die Sicherheit der Bewohner nicht verbessern, da der Impfstoff bei der Verabreichung nicht sofort wirksam ist. Es gibt auch ethische Startseite 26335ausgaben im Zusammenhang mit möglicher Entmutigung von Freiwilligen oder Familienmitgliedern zu besuchen., Stattdessen glauben wir, dass solche Entscheidungen unter Berücksichtigung der CMS-und CDC-Leitlinien am besten jeder Einrichtung überlassen werden. Unsere Erwartung ist, dass die Impfung von regelmäßigen Besuchern in einer dieser Kategorien gefördert wird, unabhängig davon, ob die Impfungen von der Einrichtung selbst angeboten werden oder nicht.

G. Rechnungslegung und Tabelle Die Buchhaltungstabelle fasst die quantifizierten Auswirkungen dieser Regel zusammen. Es erstreckt sich nur über ein Jahr, da es in den kommenden Jahren wahrscheinlich viele Entwicklungen in Bezug auf Behandlungen und Impfungen und deren Auswirkungen geben wird und wir nicht wissen können, welche höchstwahrscheinlich auftreten werden., Ein längerer Zeitraum wäre noch spekulativer als die aktuellen Schätzungen.

Wie an verschiedenen Stellen innerhalb der RIA und der Präambel als Ganzes erläutert, gibt es große Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von anti inflammatory drugs auf die Pflege und andere Einrichtungen des Gemeindelebens sowie die gesamte Nation. Zum Beispiel ist die Dauer der Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Vorbeugung von Infektionen, der Verringerung der Schwere der Erkrankung, der Verringerung des Todesrisikos und der Verhinderung der Übertragung von Krankheiten durch die Geimpften derzeit unbekannt. Diese Unsicherheiten wirken sich auch auf die Leistungsschätzungen aus., Aus diesen Gründen haben wir weder die lebensverlängernden noch die medizinischen kostensenkenden Vorteile dieser Regel in jährliche Summen quantifiziert und nur eine einjährige Projektion für die Kostenschätzungen in unserer Abrechnung verwendet (unsere Schätzungen beziehen sich auf die letzten neun Monate von 2021 und die ersten drei Monate von 2022).

Wir begrüßen Kommentare zu all unseren Annahmen und begrüßen alle zusätzlichen Informationen, die die Bereiche der Unsicherheit einschränken würden., Tabelle 7†" Rechnungslegung. Klassifizierung der geschätzten Kosten und Einsparungen [$Millionen]CategoryPrimary estimateLower boundUpper boundUnitsYear dollarsDiscount rate (%) Zeitraum coveredBenefits. Leben verlängert (nicht annualisiert oder monetarisiert) 20207Erste Jahr.Reduzierte medizinische Ausgaben (nicht annualisiert oder monetarisiert)20203das erste Jahr.Kosten.

Annualisiert Monetarisiert ($Millionen/Jahr)15911919920207erstes Jahr.â € ƒ15911919920203Erste Jahr.Kostenhinweise. Verwaltungskosten durch erhöhte Anstrengungen zur Impfung von Bewohnern und Personal.TransfersNone., In Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Durchführungsverordnung 12866 wurde diese Verordnung vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft. Ich, Elizabeth Richter, amtierende Administratorin der Zentren für Medicare & Ampere.

Medicaid-Dienste, genehmigte dieses Dokument am 22., Start Liste der Themen Grant-Programme-healthHealth Faciliteshealth professionsHealth recordsMedicaidMedicareNursing homesNutritionReporting und recordkeeping requirementsSafety End Liste der Themen Aus den Gründen in der Präambel dargelegt, die Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services ändert 42 CFR Teil 483 wie unten dargelegt. Start Teil Ende Teil beginnen Änderung Part1.

Die Behörde Zitat für Rahmen 483 weiterhin liest sich wie folgt. End-Änderung Teil Beginnen, Behörde, 42 U. S.

C. 1302, 1320a-7, 1395i, 1395hh und 1396r. Ende Behörde Start-Änderung Part2.

§ 483.,80 wird geändert durch†" Ende Änderung Teil Start Änderung Parta. Überarbeitung der Überschrift für Absatz (d). Ende Änderung Teil Start Änderung Teilb.

Hinzufügen von Absatz (d) (3). Ende Amendment Part Start Amendment Partc. Entfernen des Wortes â € œand†œ am Ende des Absatzes (g) (1) (vii).

Ende Änderung Teil Start Änderung Teild. Überarbeiten von Absatz (g) (1) (viii). Und Ende Amendment Part Start Amendment Parte.

Hinzufügen von Absatz g Nummer 1 Ziffer ix Ende Änderung Teil Die Revisionen und Ergänzungen lesen sich wie folgt. Infektionskontrolle., * * * * * (d), Influenza, Pneumokokken und anti inflammatory drugs immunizations— * * * (3) anti inflammatory drugs Impfungen.,(vii) Die Einrichtung führt Unterlagen im Zusammenhang mit der anti inflammatory drugs-Impfung des Personals, die mindestens Folgendes umfassen. (A) Dass das Personal über die mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile und potenziellen Risiken aufgeklärt wurde.

(B) den Mitarbeitern der anti inflammatory drugs-Impfstoff oder Informationen zum Erhalt des anti inflammatory drugs-Impfstoffs angeboten wurden. Und (C) Der anti inflammatory drugs-Impfstatus des Personals und verwandte Informationen, wie von den Nationalen Gesundheitsschutznetzwerken der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (NHSN) angegeben., * * * * * (g) * * * (1) * * * (viii) Der anti inflammatory drugs-Impfstatus von Bewohnern und Mitarbeitern, einschließlich der Gesamtzahl der Einwohner und Mitarbeiter, der Anzahl der geimpften Einwohner und Mitarbeiter, der Anzahl jeder erhaltenen Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff und der unerwünschten Ereignisse der anti inflammatory drugs-Impfung. Und (ix) Therapeutika, die Bewohnern zur Behandlung von anti inflammatory drugs verabreicht werden.

* * * * * Start Änderung Part3. Abschnitt 483.430 wird durch Hinzufügen von Absatz (f) geändert, um wie folgt zu lesen. Ende Änderung Teil Bedingung der Teilnahme.

Facility staffing. * * * * * (f) Standard. anti inflammatory drugs-Impfstoffe., Die Einrichtung unterhält Unterlagen zu Personal, die mindestens Folgendes umfassen.

(1) Die Mitarbeiter wurden über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt. (2) Den Mitarbeitern wurden anti inflammatory drugs-Impfstoffe oder Informationen zum Erhalt des anti inflammatory drugs-Impfstoffs angeboten. Starten Sie Änderung Teil4.

Abschnitt 483.460 wird geändert, indem Absatz (a)(4) als Absatz (a)(5) neu gestaltet und der neue Absatz (a)(4) wie folgt eingefügt wird. Teilnahmebedingungen für Änderungen. Gesundheitsdienste., (a) * * * (4) Die Intermediate Care Facility for individuals with Intellectual disabilities (ICF/IID) muss Richtlinien und Verfahren entwickeln und implementieren, um Folgendes sicherzustellen.

(i) Wenn der Einrichtung ein anti inflammatory drugs-Impfstoff zur Verfügung steht, wird jedem Kunden und Mitarbeiter der anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten, es sei denn, die Impfung ist medizinisch kontraindiziert oder der Kunde oder Mitarbeiter wurde bereits immunisiert. (ii) Bevor ein anti inflammatory drugs-Impfstoff angeboten wird, werden alle Mitarbeiter über die mit dem Impfstoff verbundenen Vorteile und Risiken sowie möglichen Nebenwirkungen aufgeklärt., (iii) Vor dem Angebot eines anti inflammatory drugs-Impfstoffs erhält jeder Kunde oder Vertreter des Kunden eine Schulung zu Nutzen, Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs. Iv) In Situationen, in denen eine anti inflammatory drugs-Impfung mehrere Dosen erfordert, erhält der Kunde, der Vertreter des Kunden oder ein Mitarbeiter aktuelle Informationen zu jeder zusätzlichen Dosis, einschließlich Änderungen der mit dem anti inflammatory drugs-Impfstoff verbundenen Vorteile oder Risiken und potenziellen Nebenwirkungen, bevor er um Zustimmung zur Verabreichung jeder zusätzlichen Dosis ersucht., (v) Der Kunde, der Vertreter des Kunden oder ein Mitarbeiter hat die Möglichkeit, den anti inflammatory drugs-Impfstoff anzunehmen oder abzulehnen und seine Entscheidung zu ändern.

(vi) Die Krankenakte des Kunden enthält Unterlagen, aus denen mindestens Folgendes hervorgeht. (A) Dass der Kunde oder der Vertreter des Kunden über die Vorteile und Risiken und möglichen Nebenwirkungen des anti inflammatory drugs-Impfstoffs aufgeklärt wurde. Und (B) Jede dem Kunden verabreichte Dosis anti inflammatory drugs-Impfstoff.

Oder (C) Wenn der Kunde den anti inflammatory drugs-Impfstoff aufgrund medizinischer Kontraindikationen oder Ablehnung nicht erhalten hat., * * * * * Start Unterschrift Datiert. Mai 10, 2021. Xavier Becerra, Sekretär, Abteilung für Gesundheit und menschliche Dienste.

Ende Unterschrift Ende Ergänzende Informationen [FR Doc. 2021-0122 [5-11-21. 11.

Symbicort nebenwirkungen augen

NSW Health berichtete heute (Donnerstag), dass ein Mann in den Vierzigern aus Sydneys nordwestlichen Vororten positiv auf anti inflammatory drugs getestet worden sei.Seine Testergebnisse zeigten niedrige symbicortwerte und er ist noch nicht mit bekannten Fällen symbicort nebenwirkungen augen verbunden. Ein heute Abend von NSW Health einberufenes Expertengremium überprüfte die Ergebnisse zusätzlicher Tests und konnte die Möglichkeit, dass die Person anti inflammatory drugs hatte, nicht ausschließen.Die drei Haushaltskontakte des Mannes haben bisher alle negative Ergebnisse erbracht.,Aus einer Fülle von Vorsicht, symbicort nebenwirkungen augen NSW Health bittet Personen, die zum angegebenen Zeitpunkt am folgenden Veranstaltungsort teilgenommen haben, sofort NSW Health anzurufen 1800 943 553, Lassen Sie sich testen und selbstisolieren, bis Sie weitere Ratschläge von NSW Health erhalten. Northmead Northmead Bowling Club 166 Windsor Road Sonntag 13 Juni 3:30pm zu 10:00pmNSW Health wurde auch auf weitere Veranstaltungsorte hingewiesen, die von anderen bestätigten Fällen besucht wurden.,Jeder, der zu dem angegebenen Zeitpunkt am folgenden Veranstaltungsort teilgenommen hat, ist ein enger Kontakt und muss sofort getestet und isoliert werden 14 Tage, unabhängig vom Ergebnis:ZetlandLorna Jane, Zetland, East Village Shopping Center12a East Village, 4 Defries Avenue Montag 14 Juni 11:00am bis 1:00pm Jeder, der zu den angegebenen Zeiten an einem der folgenden Veranstaltungsorte teilgenommen hat, ist ein zufälliger Kontakt und muss sofort getestet und isoliert werden, bis ein negatives Ergebnis vorliegt., Überwachen Sie weiterhin auf Symptome, und wenn sie auftreten, lassen Sie sich erneut testen und isolieren:ZetlandEast Village Shopping CenterEast Village, 4 Defries Avenue Montag 14 Juni 11:00am bis 1:00pm BondiThe Health Emporium 263-265 Bondi Road Dienstag 15 Juni 12.15 pm bis 12.45 Pmbitte überprüfen Sie weiterhin regelmäßig die NSW Health Website, da die Liste der besorgniserregenden Orte aktualisiert wird, wenn die Untersuchungen fortgesetzt symbicort nebenwirkungen augen werden.Jeder, der selbst die mildesten erkältungsähnlichen Symptome hat, wird aufgefordert, sich sofort zum Testen zu melden und zu isolieren, bis ein negatives Ergebnis vorliegt., Es gibt mehr als 300 anti inflammatory drugs-Teststandorte in ganz NSW, von denen viele sieben Tage die Woche geöffnet sind. Finden Sie Ihre nächste Testklinik oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt.NSW Health symbicort nebenwirkungen augen wurde über zusätzliche besorgniserregende Fälle im Zusammenhang mit bestätigten Fällen von anti inflammatory drugs informiert.Wenn Sie zum angegebenen Zeitpunkt am folgenden Ort waren, müssen Sie NSW Health sofort unter 1800 943 553 anrufen, sich testen lassen und sich selbst isolieren, bis Sie weitere Informationen von NSW Health erhalten:LeichhardtHarris FarmShop B1, 51-57 Norton StreetTuesday 15 June9.50am to 10.,05beispiele überprüfen Sie weiterhin regelmäßig die NSW Health-Website, da die Liste der besorgniserregenden Orte aktualisiert wird, wenn die Untersuchungen fortgesetzt werden.Jeder, der selbst die mildesten erkältungsähnlichen Symptome hat, wird aufgefordert, sich sofort zum Testen zu melden und zu isolieren, bis ein negatives Ergebnis vorliegt.Es gibt mehr als 300 anti inflammatory drugs-Teststandorte in ganz NSW, von denen viele sieben Tage die Woche geöffnet sind. Um Ihren nächsten Klinikbesuch symbicort nebenwirkungen augen zu finden https://www.nsw.gov.au/anti inflammatory drugs/how-to-protect-yourself-and-others/clinics oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt..

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Symbicort und haarausfall

Melden Sie sich Für unseren newsletter an [eingebetteter Inhalt] wie die meisten Angehörigen der Gesundheitsberufe, die in den frühen Stadien der anti-inflammatories-Pandemie mit der Presse sprechen, sagte Alan Morgan, er Wolle die Menschen alarmieren — Sie nicht alarmieren — über die symbicort und haarausfall Gefahren von anti inflammatory drugs why not find out more. Heute wünscht er sich einen stärkeren Ansatz. €œIt’s vergangene Zeit für uns sorgen über symbicort und haarausfall alarmistisch zu sein,”, sagte Morgan, CEO der National Rural Health Association. €œWe’ve bekam die Glocken läuten, dass dies eine Krise jetzt geht in die Grippesaison.,” in den letzten Wochen haben sich neue Fälle von anti inflammatory drugs 60% schneller durch ländliche Landkreise bewegt als in städtischen Landkreisen. Letzte Woche breitete sich das symbicort in sieben von symbicort und haarausfall zehn ländlichen Landkreisen außer Kontrolle aus, gemäß Definitionen, die von der anti-inflammatories-Task Force des Weißen Hauses verwendet wurden.

Mehr als 1 million ländliche Amerikaner haben positiv auf das anti inflammatory drugs-symbicort getestet. Morgan Sprach mit Tim Marema, Herausgeber von the symbicort und haarausfall Daily Yonder, über die Auswirkungen von anti inflammatory drugs auf ländliche Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister und die Gemeinden, denen Sie dienen., Das interview wird am Montagnachmittag im Rahmen der Ländlichen Versammlung überall webcast, eine online-Konferenz, die von Montag bis Freitag läuft, Oktober 26. Montag’s Konferenzprogramm umfasst auch. Ein panel auf symbicort und haarausfall dem Land Abstimmung mit dem republikanischen Meinungsforscher Ed Goeas und dem Demokratischen Meinungsforscher Celinda Lake, mit dem republikanischen Strategen Bill Greener. Ein Gespräch mit Richard Besser, Präsident und CEO der Robert Wood Johnson Foundation und ehemaliger amtierender Direktor der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten., Und video-Kommentare von journalist und University of Arizona Assistant Professor Ruxandra Guidi und Dana Coester, associate professor an der West Virginia University Reed College of Media und Chefredakteur von 100 Tage in Appalachia.

Die Registrierung ist symbicort und haarausfall kostenlos. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Ländlichen Versammlung. Morgan sagte, die Bedingungen im symbicort und haarausfall ländlichen Amerika machen das anti-inflammatories extrem gefährlich. “From einer öffentlichen Gesundheit Perspektive, anti inflammatory drugs im ländlichen Amerika ist eine Horrorgeschichte, ” sagte er., “You’ve got Gemeinden mit hohem Anteil an älteren Menschen, Fettleibigkeit ist mit einer höheren rate in der ländlichen Bevölkerung, mit vielen chronischen Gesundheitsproblemen, in diesen Hunderten von kleinen Städten in den USA gruppiert [Diese sind] Bevölkerung am meisten gefährdet für anti inflammatory drugs, und they’re gehen zu Walmart, Dollar General, Kirche, they’re zusammenkommen. Es ist eine tinderbox, die nur darauf wartet, symbicort und haarausfall dass das anti inflammatory drugs-match hineingeworfen wird.” Die Gesamtzahl der Infektionen in America’s 1,976 nonmetropolitan Grafschaften gekrönt 1 Millionen Letzte Woche.

Mehr als 22,500 ländliche Amerikaner sind an dem symbicort gestorben., Das Tägliche dashboard von Yonder’s anti inflammatory drugs enthält mehr Informationen über die Auswirkungen des anti-inflammatories im ländlichen Amerika. [eingebetteter Inhalt] die Ländliche Versammlung ist ein Projekt des Zentrums für Ländliche Strategien, das auch symbicort und haarausfall die Daily Yonder veröffentlicht. Sie Könnten auch die USA Mögen., Department of Health and Human Services (HHS), durch die Health Resources and Services Administration (HRSA), kündigt die neueste Anbieter Relief Fund (PRF) Bewerbungszeitraum wurde erweitert, um Anbieter Bewerber wie wohnbehandlungseinrichtungen, Chiropraktiker und Auge und vision Anbieter, die noch nicht erhalten haben Anbieter Relief Fund Ausschüttungen. Am 1 symbicort und haarausfall. Oktober 2020 gab HHS bekannt, dass es bis zu 20 Milliarden US-Dollar an neuen Allgemeinen Verteilungsmitteln der Phase 3 für Anbieter an der Front der anti-inflammatories-Pandemie bereitstellen wird., HHS konzentriert sich auch darauf, trotz dieser Pandemie die sichere Kontinuität aller Arten der Gesundheitsversorgung sicherzustellen.

Daher verpflichtet sich die Verwaltung, Hilfsressourcen auf gerechte Weise bereitzustellen, um die vielfältige Gemeinschaft der symbicort und haarausfall Gesundheitsdienstleister zu unterstützen, unabhängig davon, ob Sie Medicare-oder Medicaid-Zahlungen akzeptieren. HHS kündigt auch an, dass es seine neuesten PRF-berichtsanweisungen aktualisieren wird, um die Verwendung von Hilfsfonds für Anbieter zu erweitern.,"Wir haben eng mit Interessengruppen im gesamten Gesundheitssystem zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass der Hilfsfonds für Anbieter alle amerikanischen Gesundheitsdienstleister erreicht, die von der Pandemie betroffen sind", sagte HHs-Sekretär Alex Azar. "Heute erweitern wir den pool der in Frage kommenden Anbieter um eine breitere Palette von Praktiken wie wohnbehandlungseinrichtungen, Chiropraktikern und bildversorgungsanbietern, die möglicherweise noch keine Zahlungen erhalten haben.,"Im Rahmen der Phase 3 General Distribution, die am 5.Oktober 2020 mit der Annahme von Bewerbern begann, lud HHS Anbieter, die bereits PRF-Zahlungen erhalten symbicort und haarausfall hatten, ein, zusätzliche Mittel zu beantragen, die änderungen der Einnahmen und Ausgaben der Patientenversorgung berücksichtigen, die durch das anti-inflammatories verursacht wurden. HHS erweiterte auch die Liste der berechtigten Bewerber auf Anbieter, die zuvor keine PRF-Zahlungen erhalten hatten, einschließlich verhaltensgesundheitsdienstleister, die der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) bekannt sind, und bestimmte Anbieter, die 2020 mit dem üben begonnen haben., Dennoch bleibt der pandemiebedarf in der gesamten anbietergemeinschaft hoch. HHS hat das PRF-Programm so konzipiert, dass es Agil ist und auf die einzigartigen symbicort und haarausfall und dynamischen Herausforderungen reagiert, die dieses symbicort für das gesundheitsökosystem darstellt.

Wichtig für diesen Ansatz ist die Aufrechterhaltung einer offenen Kommunikationslinie mit Anbietern und anbieterorganisationen, Kongressmitgliedern sowie staatlichen und lokalen Beamten. Da HHS Eingaben und Rückmeldungen zu den durch die anti-inflammatories-Pandemie verursachten Bedürfnissen erhält, hat es versucht symbicort und haarausfall zu reagieren.,Neu Förderfähige Phase 3 General Distribution ProvidersToday, HHs erweitert den pool der förderfähigen Phase 3 Bewerber Anbieter über eine Breite Kategorie von Praktiken umfassen. Viele Anbieter, die Medicare und Medicaid innerhalb dieser Kategorien akzeptieren, haben bereits eine PRF-Zahlung erhalten, andere jedoch nicht, und HHS arbeitet daran, sicherzustellen, dass noch mehr Anbieter eine Phase-3-Finanzierung erhalten können. Die folgende Liste enthält berechtigte Praktiken, bei denen Anbieter jetzt eine Finanzierung der Phase 3 beantragen können, unabhängig davon, ob Sie Medicaid oder Medicare akzeptieren.,sisted Living Facilities Chiropraktiker Pflegedienst und Verwandte Anbieter symbicort und haarausfall Hospiz-Anbieter Atemwege, Entwicklungs -, Rehabilitations-Und Restaurative Dienstleister Notfall Medizinische Dienstleister Krankenhauseinheiten Wohnbehandlungseinrichtungen Laboratorien Ambulante Gesundheitseinrichtungen Auge und Vision Service Provider Arzthelfer &Ampere. Advanced Practice Nursing Providers Nursing &Ampere.

Custodial Care Facilities symbicort und haarausfall podiatrische Medizin &Ampere. Chirurgie Dienstleister(für eine detaillierte Beschreibung aller berechtigten Phase 3 Allgemeine Verteilung Anbieter Arten, besuchen Sie die PRF website.,) Diese Anbieter und alle Phase-3-Bewerber haben bis 23:59 UHR EST am 6.November 2020 Zeit, Ihre Anträge auf Zahlung einzureichen. Nach der Validierung erhalten diese Anbieter eine basiszahlung von etwa 2% der jährlichen Einnahmen aus der Patientenversorgung zuzüglich einer Zusatzzahlung, die symbicort und haarausfall änderungen der betrieblichen Einnahmen und Ausgaben aus der Patientenversorgung berücksichtigt, einschließlich Ausgaben im Zusammenhang mit anti-inflammatories. Alle Zahlungsempfänger müssen den Erhalt der Allgemeinen Vertriebszahlung der Phase 3 bestätigen und die zugehörigen Geschäftsbedingungen akzeptieren.,Berichtspflichten UpdateHHS verpflichtet sich, PRF-Mittel schnell, fair, einfach und transparent zu verteilen. Im September veröffentlichte HHS symbicort und haarausfall die endgültigen berichtsleitlinien, um die Erwartungen an PRF-Zahlungsempfänger festzulegen.

Bei der Bereitstellung dieser Leitlinien hat HHS auch seine Häufig Gestellten Fragen (FAQs) aktualisiert, um klarzustellen, dass die Empfänger zum Zwecke von entlastungszahlungen für entgangene Einnahmen, die auf anti inflammatory drugs zurückzuführen sind, Informationen vorlegen müssen, die eine negative Veränderung des operativen Nettoeinkommens der Patientenversorgung im Jahresvergleich anzeigen., Diese definition versuchte, fairness auszugleichen und Leitplanken zu schaffen, um einige Anbieter daran zu hindern, Ausschüttungen zu erhalten, die Sie rentabler machen würden als zuvor. symbicort.As Anbieter, anbieterorganisationen und Kongressmitglieder machten sich mit den Berichtspflichten vertraut, HHS erhielt feedback von vielen, die Bedenken hinsichtlich dieses Ansatzes zur zulässigen Verwendung von PRF-Geld äußerten., Als Reaktion auf aufgeworfene Bedenken ändert HHS die berichtsanweisungen, um symbicort und haarausfall die Flexibilität zu erhöhen, wie Anbieter PRF-Geld auf verlorene Einnahmen aufgrund von anti-inflammatories anwenden können. Nach der Erstattung von Ausgaben im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen, die auf anti-inflammatories zurückzuführen sind und von anderen Quellen nicht ausgezahlt wurden, können Anbieter Verbleibende PRF-Mittel verwenden, um verlorene Einnahmen zu decken, gemessen als negative Veränderung der tatsächlichen Einnahmen aus patientenbezogenen Quellen gegenüber dem Vorjahr.Ein policy memorandum zur Entscheidung über die berichtspflicht finden Sie hier*.,Die geänderten Richtlinien zu den Berichtspflichten finden Sie hier.*Für updates und um mehr über das Schmerzlinderungsprogramm zu erfahren, besuchen Sie. Hhs.gov/providerrelief.*Dieser Inhalt ist in den symbicort und haarausfall Prozess des Abschnitts 508 überprüfung. Wenn Sie sofortige Unterstützung beim Zugriff auf diese Inhalte benötigen, senden Sie bitte eine Anfrage an digital@hhs.gov..

Melden Sie sich Für unseren newsletter an [eingebetteter Inhalt] wie die meisten Angehörigen der Gesundheitsberufe, die billigere alternative zu symbicort in den frühen Stadien der anti-inflammatories-Pandemie https://www.aktives-wolfsgraben.at/viagra-street-preis mit der Presse sprechen, sagte Alan Morgan, er Wolle die Menschen alarmieren — Sie nicht alarmieren — über die Gefahren von anti inflammatory drugs. Heute wünscht er sich einen stärkeren Ansatz. €œIt’s vergangene Zeit für uns sorgen billigere alternative zu symbicort über alarmistisch zu sein,”, sagte Morgan, CEO der National Rural Health Association.

€œWe’ve bekam die Glocken läuten, dass dies eine Krise jetzt geht in die Grippesaison.,” in den letzten Wochen haben sich neue Fälle von anti inflammatory drugs 60% schneller durch ländliche Landkreise bewegt als in städtischen Landkreisen. Letzte Woche breitete sich das symbicort in sieben von zehn billigere alternative zu symbicort ländlichen Landkreisen außer Kontrolle aus, gemäß Definitionen, die von der anti-inflammatories-Task Force des Weißen Hauses verwendet wurden. Mehr als 1 million ländliche Amerikaner haben positiv auf das anti inflammatory drugs-symbicort getestet.

Morgan Sprach mit billigere alternative zu symbicort Tim Marema, Herausgeber von the Daily Yonder, über die Auswirkungen von anti inflammatory drugs auf ländliche Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister und die Gemeinden, denen Sie dienen., Das interview wird am Montagnachmittag im Rahmen der Ländlichen Versammlung überall webcast, eine online-Konferenz, die von Montag bis Freitag läuft, Oktober 26. Montag’s Konferenzprogramm umfasst auch. Ein panel auf dem billigere alternative zu symbicort Land Abstimmung mit dem republikanischen Meinungsforscher Ed Goeas und dem Demokratischen Meinungsforscher Celinda Lake, mit dem republikanischen Strategen Bill Greener.

Ein Gespräch mit Richard Besser, Präsident und CEO der Robert Wood Johnson Foundation und ehemaliger amtierender Direktor der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten., Und video-Kommentare von journalist und University of Arizona Assistant Professor Ruxandra Guidi und Dana Coester, associate professor an der West Virginia University Reed College of Media und Chefredakteur von 100 Tage in Appalachia. Die Registrierung ist kostenlos billigere alternative zu symbicort. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Ländlichen Versammlung.

Morgan sagte, billigere alternative zu symbicort die Bedingungen im ländlichen Amerika machen das anti-inflammatories extrem gefährlich. “From einer öffentlichen Gesundheit Perspektive, anti inflammatory drugs im ländlichen Amerika ist eine Horrorgeschichte, ” sagte er., “You’ve got Gemeinden mit hohem Anteil an älteren Menschen, Fettleibigkeit ist mit einer höheren rate in der ländlichen Bevölkerung, mit vielen chronischen Gesundheitsproblemen, in diesen Hunderten von kleinen Städten in den USA gruppiert [Diese sind] Bevölkerung am meisten gefährdet für anti inflammatory drugs, und they’re gehen zu Walmart, Dollar General, Kirche, they’re zusammenkommen. Es ist eine tinderbox, die nur darauf wartet, dass das anti inflammatory drugs-match hineingeworfen wird.” Die Gesamtzahl der Infektionen in America’s 1,976 nonmetropolitan billigere alternative zu symbicort Grafschaften gekrönt 1 Millionen Letzte Woche.

Mehr als 22,500 ländliche Amerikaner sind an dem symbicort gestorben., Das Tägliche dashboard von Yonder’s anti inflammatory drugs enthält mehr Informationen über die Auswirkungen des anti-inflammatories im ländlichen Amerika. [eingebetteter Inhalt] die Ländliche Versammlung ist ein Projekt des Zentrums billigere alternative zu symbicort für Ländliche Strategien, das auch die Daily Yonder veröffentlicht. Sie Könnten auch die USA Mögen., Department of Health and Human Services (HHS), durch die Health Resources and Services Administration (HRSA), kündigt die neueste Anbieter Relief Fund (PRF) Bewerbungszeitraum wurde erweitert, um Anbieter Bewerber wie wohnbehandlungseinrichtungen, Chiropraktiker und Auge und vision Anbieter, die noch nicht erhalten haben Anbieter Relief Fund Ausschüttungen.

Am 1 billigere alternative zu symbicort. Oktober 2020 gab HHS bekannt, dass es bis zu 20 Milliarden US-Dollar an neuen Allgemeinen Verteilungsmitteln der Phase 3 für Anbieter an der Front der anti-inflammatories-Pandemie bereitstellen wird., HHS konzentriert sich auch darauf, trotz dieser Pandemie die sichere Kontinuität aller Arten der Gesundheitsversorgung sicherzustellen. Daher verpflichtet billigere alternative zu symbicort sich die Verwaltung, Hilfsressourcen auf gerechte Weise bereitzustellen, um die vielfältige Gemeinschaft der Gesundheitsdienstleister zu unterstützen, unabhängig davon, ob Sie Medicare-oder Medicaid-Zahlungen akzeptieren.

HHS kündigt auch an, dass es seine neuesten PRF-berichtsanweisungen aktualisieren wird, um die Verwendung von Hilfsfonds für Anbieter zu erweitern.,"Wir haben eng mit Interessengruppen im gesamten Gesundheitssystem zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass der Hilfsfonds für Anbieter alle amerikanischen Gesundheitsdienstleister erreicht, die von der Pandemie betroffen sind", sagte HHs-Sekretär Alex Azar. "Heute erweitern wir den pool der in Frage kommenden Anbieter um eine breitere Palette von Praktiken wie wohnbehandlungseinrichtungen, Chiropraktikern und bildversorgungsanbietern, die möglicherweise noch keine Zahlungen erhalten haben.,"Im Rahmen der Phase 3 General Distribution, die am 5.Oktober 2020 mit der Annahme von Bewerbern begann, lud HHS Anbieter, die billigere alternative zu symbicort bereits PRF-Zahlungen erhalten hatten, ein, zusätzliche Mittel zu beantragen, die änderungen der Einnahmen und Ausgaben der Patientenversorgung berücksichtigen, die durch das anti-inflammatories verursacht wurden. HHS erweiterte auch die Liste der berechtigten Bewerber auf Anbieter, die zuvor keine PRF-Zahlungen erhalten hatten, einschließlich verhaltensgesundheitsdienstleister, die der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) bekannt sind, und bestimmte Anbieter, die 2020 mit dem üben begonnen haben., Dennoch bleibt der pandemiebedarf in der gesamten anbietergemeinschaft hoch.

HHS hat billigere alternative zu symbicort das PRF-Programm so konzipiert, dass es Agil ist und auf die einzigartigen und dynamischen Herausforderungen reagiert, die dieses symbicort für das gesundheitsökosystem darstellt. Wichtig für diesen Ansatz ist die Aufrechterhaltung einer offenen Kommunikationslinie mit Anbietern und anbieterorganisationen, Kongressmitgliedern sowie staatlichen und lokalen Beamten. Da HHS Eingaben und Rückmeldungen zu den durch die anti-inflammatories-Pandemie verursachten Bedürfnissen erhält, hat es versucht zu reagieren.,Neu Förderfähige Phase 3 General Distribution ProvidersToday, HHs erweitert den pool der förderfähigen billigere alternative zu symbicort Phase 3 Bewerber Anbieter über eine Breite Kategorie von Praktiken umfassen.

Viele Anbieter, die Medicare und Medicaid innerhalb dieser Kategorien akzeptieren, haben bereits eine PRF-Zahlung erhalten, andere jedoch nicht, und HHS arbeitet daran, sicherzustellen, dass noch mehr Anbieter eine Phase-3-Finanzierung erhalten können. Die folgende Liste enthält berechtigte Praktiken, bei denen Anbieter jetzt eine Finanzierung der Phase 3 billigere alternative zu symbicort beantragen können, unabhängig davon, ob Sie Medicaid oder Medicare akzeptieren.,sisted Living Facilities Chiropraktiker Pflegedienst und Verwandte Anbieter Hospiz-Anbieter Atemwege, Entwicklungs -, Rehabilitations-Und Restaurative Dienstleister Notfall Medizinische Dienstleister Krankenhauseinheiten Wohnbehandlungseinrichtungen Laboratorien Ambulante Gesundheitseinrichtungen Auge und Vision Service Provider Arzthelfer &Ampere. Advanced Practice Nursing Providers Nursing &Ampere.

Custodial Care Facilities billigere alternative zu symbicort podiatrische Medizin &Ampere. Chirurgie Dienstleister(für eine detaillierte Beschreibung aller berechtigten Phase 3 Allgemeine Verteilung Anbieter Arten, besuchen Sie die PRF website.,) Diese Anbieter und alle Phase-3-Bewerber haben bis 23:59 UHR EST am 6.November 2020 Zeit, Ihre Anträge auf Zahlung einzureichen. Nach der Validierung erhalten diese Anbieter eine basiszahlung von etwa 2% der jährlichen Einnahmen aus der billigere alternative zu symbicort Patientenversorgung zuzüglich einer Zusatzzahlung, die änderungen der betrieblichen Einnahmen und Ausgaben aus der Patientenversorgung berücksichtigt, einschließlich Ausgaben im Zusammenhang mit anti-inflammatories.

Alle Zahlungsempfänger müssen den Erhalt der Allgemeinen Vertriebszahlung der Phase 3 bestätigen und die zugehörigen Geschäftsbedingungen akzeptieren.,Berichtspflichten UpdateHHS verpflichtet sich, PRF-Mittel schnell, fair, einfach und transparent zu verteilen. Im September billigere alternative zu symbicort veröffentlichte HHS die endgültigen berichtsleitlinien, um die Erwartungen an PRF-Zahlungsempfänger festzulegen. Bei der Bereitstellung dieser Leitlinien hat HHS auch seine Häufig Gestellten Fragen (FAQs) aktualisiert, um klarzustellen, dass die Empfänger zum Zwecke von entlastungszahlungen für entgangene Einnahmen, die auf anti inflammatory drugs zurückzuführen sind, Informationen vorlegen müssen, die eine negative Veränderung des operativen Nettoeinkommens der Patientenversorgung im Jahresvergleich anzeigen., Diese definition versuchte, fairness auszugleichen und Leitplanken zu schaffen, um einige Anbieter daran zu hindern, Ausschüttungen zu erhalten, die Sie rentabler machen würden als zuvor.

symbicort.As Anbieter, anbieterorganisationen und Kongressmitglieder machten sich mit den Berichtspflichten vertraut, HHS erhielt feedback von vielen, die Bedenken hinsichtlich dieses Ansatzes zur zulässigen Verwendung von PRF-Geld äußerten., Als Reaktion auf aufgeworfene Bedenken billigere alternative zu symbicort ändert HHS die berichtsanweisungen, um die Flexibilität zu erhöhen, wie Anbieter PRF-Geld auf verlorene Einnahmen aufgrund von anti-inflammatories anwenden können. Nach der Erstattung von Ausgaben im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen, die auf anti-inflammatories zurückzuführen sind und von anderen Quellen nicht ausgezahlt wurden, können Anbieter Verbleibende PRF-Mittel verwenden, um verlorene Einnahmen zu decken, gemessen als negative Veränderung der tatsächlichen Einnahmen aus patientenbezogenen Quellen gegenüber dem Vorjahr.Ein policy memorandum zur Entscheidung über die berichtspflicht finden Sie hier*.,Die geänderten Richtlinien zu den Berichtspflichten finden Sie hier.*Für updates und um mehr über das Schmerzlinderungsprogramm zu erfahren, besuchen Sie. Hhs.gov/providerrelief.*Dieser Inhalt billigere alternative zu symbicort ist in den Prozess des Abschnitts 508 überprüfung.

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WASHINGTON, DC †kaufen sie echtes symbicort online " Seit dem Beginn der anti-inflammatories-Pandemie durch Oktober wie bekomme ich symbicort ohne einen arzt. 8, 2020, das US Department of Labor’s Occupational Safety and Health Administration (OSHA) hat 85 Einrichtungen für Verstöße im Zusammenhang mit anti-inflammatories zitiert, was zu vorgeschlagenen Strafen in Höhe von $1.222.156. OSHA-Inspektionen haben dazu geführt, dass die Agentur Arbeitgeber wegen Verstößen zitiert, einschließlich kaufen sie echtes symbicort online Misserfolge an. OSHA hat bereits Zitate in Bezug auf angekündigt 62 Einrichtungen, die gefunden werden können unter dol.gov/newsroom., Zusätzlich zu diesen Einrichtungen haben die 23 folgenden Einrichtungen anti-inflammatories-bezogene Zitate in Höhe von insgesamt 309,023 USD von der OSHA in Bezug auf einen oder mehrere der oben genannten Verstöße aus dem Okt. 1 bis kaufen sie echtes symbicort online Okt.

8, 2020. Weitere Informationen zu einzelnen Zitaten gibt die OSHA auf der Website der Establishment Search, die Sie regelmäßig aktualisiert., Einrichtung Name der Prüfnummer Stadtstaat Erste Strafe Freizeit-Care LLC 1474643 Woodbridge Connecticut $13,494 Braden River Rehabilitation Center LLC 1472723 Bradenton Florida $8,675 Healthcare Services Group Inc., 1474330 Bradenton Florida $9,639 Beacon Health kaufen sie echtes symbicort online Management LLC 1475739 Thomaston Georgien $3,856 Providence SNF Betreiber LLC 1488657 Thomaston Georgien $8,097 Präsenz Chicago Krankenhäuser Netzwerk dba Amita Gesundheit Saint Joseph Hospital Chicago 1472284 Chicago Illinois $13,494 Baypointe Reha-Zentrum LLC 1474378 Brockton Massachusetts $12,145 Atlantic Health System, Inc., 1475728 Summit, New Jersey, $0 Christian Health Care Center 1473817 Wyckoff New Jersey $23,133 2305 Rancocas Straße Operations LLC 1476211 Burlington New Jersey $15,422 Komplette Betreuung bei Hamilton LLC 1486510 Passaic, New Jersey $22,555 Die Buckingham in Norwood Pflege-und Reha-Center, LLC 1486490 Norwood New Jersey $12,145 Highland Care Center, Inc. 1472064 Jamaika New York $ 23,133 Park Avenue Operating Co., LLC 1472939 Long Beach New York $22,555 Richmond Medical Center 1477126 Staten Island New York $9,639 Clearview Operating Co. LLC 1487378 Whitestone New York kaufen sie echtes symbicort online $12,145 Clearview Operating Co. LLC 1487383 Whitestone New York $22,555 Spring Valley Rest Home LLC 1477903 Nanuet New York $6,940 Rogosin Institute Inc., 1475478 Brooklyn, New York, $23,133 Richmond Medical Center 1472429 Staten Island New York $9,639 Der Brooklyn Hospital Center 1473810 Brooklyn, New York, $9,639 Athena Orchard View LLC 1475461 Riverside Rhode Island $15,423 West Oaks Nursing &.

Reha-Zentrum 1472866 Austin, Texas, $11,567 Eine vollständige Liste von dem, was Normen wurden zitiert für jede Einrichtung – und die Prüfnummer – sind hier kaufen sie echtes symbicort online verfügbar. Eine OSHA-Standarddatenbank finden Sie hier., Ressourcen sind auf der anti inflammatory drugs-Webseite der Agentur verfügbar, um Arbeitgebern bei der Einhaltung dieser standards zu helfen. Nach dem Arbeitsschutzgesetz von 1970 sind Arbeitgeber für die Bereitstellung sicherer und gesunder Arbeitsplätze für Ihre Mitarbeiter verantwortlich. OSHA’s Aufgabe ist es, diese Bedingungen für America’s arbeitende Männer und Frauen durch die Festlegung und Durchsetzung von standards und die Bereitstellung von kaufen sie echtes symbicort online Ausbildung, Bildung und Unterstützung zu gewährleisten. Für weitere Informationen, besuchen Sie www.osha.gov., Die mission des Arbeitsministeriums ist es, das Wohlergehen der Lohnempfänger, Arbeitssuchenden und Rentner der Vereinigten Staaten zu fördern, zu fördern und zu entwickeln.

Verbesserung der Arbeitsbedingungen kaufen sie echtes symbicort online. Möglichkeiten für profitable Beschäftigung fördern. Und arbeitsbezogene Vorteile und Rechte sichern.LOUISVILLE, KY – Nach einer Untersuchung durch die US -, Department of Labor’s Lohn-und Stunden Division (WHD), 4Bright Management LLC kaufen sie echtes symbicort online – Betreiber von drei Louisville, Kentucky ansässigen McDonald’s franchise-Standorten – wird eine zivile Geldstrafe von $16,994 für die Verletzung der Kinderarbeit Anforderungen des Fair Labor Standards Act (FLSA) zahlen. Die WHD-Ermittler stellten fest, dass das 4Bright-Management gegen die kinderarbeitsanforderungen verstoßen hatte, indem http://solarhairsalon.com/?page_id=1571 es 14 - und 15-jährige beschäftigte, die außerhalb der gesetzlich zugelassenen Stunden und für mehr Stunden als gesetzlich zulässig arbeiteten., Die Ermittler fanden 62 Minderjährige mehr als drei Stunden an einem Schultag oder mehr als acht Stunden an einem nicht-Schultag gearbeitet. Arbeitete mehr kaufen sie echtes symbicort online als 18 Stunden pro Woche während der schulwochen.

Und arbeitete nach 19.00 Arbeitstag bis 31. 4Bright beschäftigte auch 14-und 15-jährige Mitarbeiter, um gesetzlich verbotene Aufgaben für Ihr Alter zu erfüllen kaufen sie echtes symbicort online. Die Jungen Arbeiter betrieben Friteusen, die nicht mit Geräten ausgestattet waren, die die Körbe automatisch in das heiße öl senkten und anheben., “Child Arbeitsgesetze gibt es ein Gleichgewicht zwischen sinnvoller Berufserfahrung für junge Menschen zu schaffen und Sie sicher auf dem Arbeitsmarkt zu halten, während Sie nicht mit Ihren Bildungschancen stören, †œ sagte Lohn und Stunde Division District Director Karen Garnett-Civils, in Louisville, Kentucky. €œWe ermutigen alle Arbeitgeber †"vor allem diejenigen, die Minderjährige beschäftigen â€" Ihre beschäftigungsverpflichtungen zu überprüfen und die Lohn-und Stundenabteilung für compliance-Unterstützung zu Kontaktieren kaufen sie echtes symbicort online. Arbeitgeber können Verstöße wie in diesem Fall vermeiden.,WHD fand die Verstöße an drei McDonald€™s franchise-Standorten in Louisville betrieben von 4Bright Management LLC, 420 E.

Market, 4940 Brownsboro Road und 5015 Shelbyville Road. Die Abteilung bietet zahlreiche Ressourcen, um sicherzustellen, dass kaufen sie echtes symbicort online Arbeitgeber über die tools verfügen, die Sie benötigen, um Ihre Verantwortung zu verstehen und das Bundesgesetz einzuhalten, Z. B. Online-videos und vertrauliche Anrufe an lokale kaufen sie echtes symbicort online WHD-Büros. Für weitere Informationen über kinderarbeitsstandards, die FLSA und andere Gesetze, die von der Lohn-und Stundenabteilung durchgesetzt werden, wenden Sie sich an die gebührenfreie Hotline unter 866-4US-LOHN (487-9243)., Arbeitgeber, die überstunden oder mindestlohnverletzungen feststellen, können diese Verstöße ohne Rechtsstreitigkeiten durch das BEZAHLTE Programm selbst melden und beheben.

Informationen gibt es auch unter https://www.dol.gov/agencies/whd kaufen sie echtes symbicort online. WHD’s mission ist es, die Einhaltung von Arbeitsstandards zu fördern und zu erreichen, um das Wohlergehen der nation’s Belegschaft zu schützen und zu verbessern. WHD erzwingt Bundesmindestlohn, überstundenlohn, Aufzeichnungen und Kinderarbeit Anforderungen des Fair Labor Standards Act., WHD erzwingt auch den bezahlten krankenstand und die erweiterten Familien-und krankenurlaubsanforderungen des Family First anti-inflammatories Response Act, des Migrant and Seasonal Agricultural Worker Protection Act, des Employee Polygraph Protection Act, des Family and Medical Leave Act, der lohngarnierungsbestimmungen des Consumer Credit Protection Act und einer kaufen sie echtes symbicort online Reihe von beschäftigungsstandards und arbeitnehmerschutzmaßnahmen, wie in mehreren einwanderungsbezogenen Statuten vorgesehen., Darüber hinaus verwaltet und erzwingt WHD die geltenden lohnanforderungen des Davis-Bacon-Gesetzes und des Service Contract Act sowie anderer Statuten, die auf bundesverträge für den Bau und die Erbringung von waren und Dienstleistungen anwendbar sind. Die mission des Arbeitsministeriums ist es, das Wohlergehen der Lohnempfänger, Arbeitssuchenden und Rentner der Vereinigten Staaten zu fördern, zu fördern und zu entwickeln. Verbesserung der Arbeitsbedingungen.

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8, 2020. Weitere Informationen zu einzelnen Zitaten gibt die OSHA auf der Website der Establishment Search, die Sie regelmäßig aktualisiert., Einrichtung Name der Prüfnummer Stadtstaat Erste Strafe Freizeit-Care LLC 1474643 Woodbridge Connecticut $13,494 Braden River Rehabilitation Center LLC 1472723 Bradenton Florida $8,675 Healthcare Services Group Inc., 1474330 Bradenton Florida $9,639 Beacon Health Management LLC 1475739 Thomaston Georgien $3,856 Providence SNF Betreiber LLC 1488657 Thomaston Georgien $8,097 Präsenz Chicago Krankenhäuser Netzwerk dba Amita Gesundheit Saint Joseph Hospital Chicago 1472284 Chicago Illinois $13,494 Baypointe Reha-Zentrum LLC 1474378 Brockton Massachusetts $12,145 Atlantic Health System, Inc., 1475728 billigere alternative zu symbicort Summit, New Jersey, $0 Christian Health Care Center 1473817 Wyckoff New Jersey $23,133 2305 Rancocas Straße Operations LLC 1476211 Burlington New Jersey $15,422 Komplette Betreuung bei Hamilton LLC 1486510 Passaic, New Jersey $22,555 Die Buckingham in Norwood Pflege-und Reha-Center, LLC 1486490 Norwood New Jersey $12,145 Highland Care Center, Inc. 1472064 Jamaika New York $ 23,133 Park Avenue Operating Co., LLC 1472939 Long Beach New York $22,555 Richmond Medical Center 1477126 Staten Island New York $9,639 Clearview Operating Co. LLC 1487378 Whitestone New billigere alternative zu symbicort York $12,145 Clearview Operating Co. LLC 1487383 Whitestone New York $22,555 Spring Valley Rest Home LLC 1477903 Nanuet New York $6,940 Rogosin Institute Inc., 1475478 Brooklyn, New York, $23,133 Richmond Medical Center 1472429 Staten Island New York $9,639 Der Brooklyn Hospital Center 1473810 Brooklyn, New York, $9,639 Athena Orchard View LLC 1475461 Riverside Rhode Island $15,423 West Oaks Nursing &.

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