Wie man billig symbicort kauft

Die NSW-Regierung click for more info hat den Abschlussbericht zu wie man billig symbicort kauft Verbesserungen der Sicherheit in Krankenhäusern veröffentlicht. Gesundheitsminister Brad Hazzard dankte dem ehemaligen Arbeits-und Polizeiminister Peter Anderson für seine landesweite Überprüfung und seine Empfehlungen zur Verbesserung der Sicherheit für Mitarbeiter, Patienten und Besucher von Krankenhäusern. ÂœPeter Anderson wie man billig symbicort kauft besuchte ländlichen, regionalen und städtischen Gesundheitseinrichtungen und sprach ausführlich an vorderster Front Personal mit einem Ziel vor Augen.

Unsere Krankenhäuser so sicher zu machen, wie sie nur sein können, â Herr Hazzard sagte., In der Überprüfung werden Maßnahmen identifiziert, darunter. Die Notwendigkeit, Behandlungsräume besser zu gestalten und zu errichten, damit die Sicherheit des Personals und der Patienten verbessert wird, die Notwendigkeit, den Zugang zu Bewertungen der psychischen Gesundheit zu verbesserndie Notwendigkeit, dass Kliniker, Angehörige des Gesundheitspersonals und Sicherheitsbeamte als Team fungieren, wenn sie mit der Gefahr oder tatsächlichen Gewalt konfrontiert sinddie Notwendigkeit eines besseren Schutzes und einer besseren Einhaltung, z. B.

Das Tragen von Zwangssalarmen in Notabteilungendie Notwendigkeit einer Erprobung von Capsicum-Schaumsprays und anderen Geräten zur Deeskalation bedrohlicher Situationen.,Die Überprüfung umfasste umfangreiche Konsultationen mit. Frontline-Mitarbeitern aus 44 Krankenhäusern in ganz NSW. Vertreter von Gesundheitsgewerkschaften.

Und Mitglieder der NSW Police Force, NSW Corrective Services und Safework NSW. Die Überprüfung ergab 107 Empfehlungen, die im Allgemeinen unterstützt wurden, und NSW Health wird weiterhin eng mit Mitarbeitern, Gewerkschaften und anderen Regierungsbehörden zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass diese Empfehlungen umgesetzt und umgesetzt werden. Herr Hazzard sagte, er werde auch zusätzliche Maßnahmen einführen, die auf der Anderson-Überprüfung aufbauen., Dazu gehören.

Sicherstellen, dass lokale Gesundheitsbezirke ihren Einsatz von Vertragssicherheitspersonal erheblich reduzieren und in ständige Mitarbeiter investieren, um die Sicherheitszahlen in Notaufnahmen einiger ländlicher und regionaler Gebiete zu erhöhen hospitals.As als Teil der 800-Millionen-Dollar-Investition der NSW-Regierung zur Unterstützung der Reaktion des Gesundheitssystems auf die anti inflammatory drugs-Pandemie werden 15-Millionen-Dollar für zusätzliche vorübergehende Sicherheit in Krankenhäusern mit anti inflammatory drugs-Kliniken verwendet. Weitere $8.,5 Millionen werden für die Einstellung von 86 Patientenerfahrungsbeauftragten in 53 Krankenhäusern im ganzen Bundesstaat bis 30 June 2021 ausgegeben, um Notaufnahmen und zugehörige anti inflammatory drugs-Kliniken zu unterstützen.Die NSW-Regierung hat bereits 19 Millionen US-Dollar investiert, um die Sicherheit in Notaufnahmen in öffentlichen Krankenhäusern zu verbessern, CCTV-Systeme zu verbessern, die Zugangskontrollen zwischen Öffentlichkeit und Personal zu verbessern und Fernverriegelungen an öffentlichen Zugangstüren zu installieren., Weitere 5 Millionen US-Dollar wurden für die Aufrüstung von Notrufalarmen für Mitarbeiter in Notaufnahmen ausgegeben, die sie im Dienst tragen müssen, und in öffentlichen Krankenhäusern von NSW sind mehr als 3,000 CCTV-Kameras in Betrieb. Herr Hazzard sagte, er habe kürzlich Gespräche mit der Union der Gesundheitsdienste über Befugnisse für Sicherheitspersonal in Krankenhäusern geführt, und NSW Health würde sich mit dem Ministerium für Gemeinschaften und Justiz und der NSW Police Force zu diesem Thema befassen.Den Bericht finden Sie unter Verbesserungen der Sicherheit in Krankenhäusern..

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Der Schutz der Sicherheit und Gesundheit wichtiger site link Arbeitnehmer, die Americaâs Lebensmittelsicherheit unterstützen, einschließlich symbicort verwenden der Fleisch -, Geflügel-und schweinefleischverarbeitenden industrienâ", hat für die Occupational Safety and Health Administration (OSHA) oberste Priorität. Die OSHA und die Zentren für Krankheitskontrolle und-Prävention Gaben zusätzliche Leitlinien heraus, um das Risiko einer Exposition gegenüber dem anti-inflammatories zu verringern und die Arbeitnehmer in der fleischverpackungs-und fleischverarbeitenden Industrie sicher und gesund zu halten, einschließlich derjenigen, die an Rind -, Schweine-und geflügeloperationen beteiligt sind., Diese neue Anleitung enthält spezifische Empfehlungen für Arbeitgeber, um Ihren Verpflichtungen zum Schutz der Arbeitnehmer in diesen Einrichtungen nachzukommen, in denen die Menschen normalerweise eng zusammenarbeiten und Arbeitsbereiche und Ausrüstung teilen. Hier sind acht Möglichkeiten, Fleischverarbeitung workersâ Exposition gegenüber dem symbicort verwenden anti-inflammatories zu minimieren. Bildschirm Arbeiter, bevor Sie den Arbeitsplatz betreten.

Wenn ein Arbeitnehmer krank wird, schicken Sie ihn nach Hause und desinfizieren Sie seinen Arbeitsplatz und alle von ihm symbicort verwenden verwendeten Werkzeuge. Workstations weiter auseinander bewegen. Installieren Sie Trennwände zwischen Arbeitsplätzen mit streifenvorhängen, Plexiglas symbicort verwenden oder ähnlichen Materialien., Um die Verteilung zwischen Gruppen zu begrenzen, weisen Sie dieselben Mitarbeiter denselben Schichten mit denselben Mitarbeitern zu. Verhindern Sie, dass Arbeitnehmer andere workersâ Geräte verwenden.

Erlauben Sie den Arbeitern, beim betreten, innen und verlassen der Anlage gesichtsbedeckungen zu tragen. Ermutigen Sie die Arbeitnehmer, symbicort verwenden Ihren Vorgesetzten Sicherheits-und gesundheitsbedenken mitzuteilen. OSHA ist bestrebt, sicherzustellen, dass Arbeitnehmer und Arbeitgeber in wichtigen Branchen klare Leitlinien haben Arbeitnehmer sicher und gesund aus dem anti-inflammatoriesâzu halteneinschließlich Leitlinien für wichtige Arbeitnehmer im Bau, Herstellung, Paketzustellung und Einzelhandel., Arbeitnehmer und Arbeitgeber, die Fragen oder Bedenken zur Arbeitssicherheit haben, können sich online oder telefonisch unter 1-800-321-6742 (OSHA) an die OSHA wenden. Sie können zusätzliche Ressourcen finden und mehr über symbicort verwenden die Reaktion von OSHA auf discover this info here das anti-inflammatories erfahren unter www.osha.gov/anti-inflammatories.

Loren Sweatt ist der Wichtigste stellvertretende Stellvertretende Sekretär für das US Department of Laborâs Occupation Safety and Health Administration Editorâs Hinweis. Es ist wichtig zu beachten, dass Informationen und Anleitungen über anti inflammatory drugs ständig symbicort verwenden weiterentwickeln, wenn sich die Bedingungen ändern., Arbeitnehmer und Arbeitgeber werden ermutigt, regelmäßig auf die folgenden Ressourcen für updates beziehen:Diese Woche hatte ich die Gelegenheit, das US Department of Laborâs Veteransâ s Employment and Training Service HIRE Vets Medallion Preisverleihung Gastgeber die 675 Preisträger für 2020 zu Ehren. Während wir unsere Empfänger gerne persönlich erkannt hätten, waren wir froh, eine Präsentation zu erstellen, die Sie mit Ihren Mitarbeitern, Kunden und potenziellen Mitarbeitern teilen konnten., Der HIRE Vets Medallion Award IST der einzige veteransâ - beschäftigungspreis auf Bundesebene, der das Engagement eines Unternehmens oder einer Organisation für die Einstellung, Bindung und berufliche Entwicklung von Veteranen anerkennt.Wenn Sie die Preisverleihung verpasst haben, können Sie Sie hier ansehen. In diesem yearâs keynote-Adresse kam von Sgt.

Maj. Der Armee Micheal Grinston und enthielt eine motivierende Armee video!. [eingebetteter Inhalt] Diese 675 Arbeitgeber geben ein Beispiel für die Priorisierung und Förderung einer erfolgreichen Einstellung und Bindung von Veteranen., Durchsuchen Sie die Liste der 2020 HIRE Vets Medallion Award-Empfänger in den USA, um die Unternehmen zu finden, die ein herausragendes Engagement für und nachgewiesenen Erfolg bei der Gewinnung und Bindung von Veteranen zeigen. Für die Arbeitgeber stellt das Medaillon ein vertrauenswürdiges Abzeichen dar, auf das sich übergangsmitglieder und Veteranen bei der Suche nach Ihrem nächsten job verlassen können, was den Preisträgern einen erhöhten Zugang zu diesem wertvollen Talentpool bietet.

Wir begrüßen Sie, um unsere Zeremonie-Seite und hören von einigen unserer 58 âœthree-peatâ Preisträger, die geteilt haben, was die Auszeichnung für Sie bedeutet., Wenn Sie die Qualifikation für die Auszeichnung in diesem Jahr verpasst haben, werden die Bewerbungen für den 2021 HIRE Vets Medallion Award am Jan. 31, 2021. Wir würden Ihnen gerne Ressourcen zur Verfügung stellen, um Ihr veterans employment program aufzubauen..

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31, 2021. Wir würden Ihnen gerne Ressourcen zur Verfügung stellen, um Ihr veterans employment program aufzubauen..

Common side effects

headache;
nausea, vomiting, diarrhea, upset stomach;
back pain;
stuffy nose;
muscle or joint pain; or
changes in your voice.

Atmungsaktives symbicort

Credit http://www.grafengrundschule.de/wo-kann-man-generisches-lasix-kaufen/ atmungsaktives symbicort. Istock Share Fast Facts Neue @HopkinsMedicine-Studie findet afroamerikanische Frauen mit häufiger form von Haarausfall mit erhöhtem Risiko für Uterusmyome - Klicken Sie auf Tweet neue Studie in @JAMADerm zeigt häufigste form von Alopezie (Haarausfall) bei afroamerikanischen Frauen mit höheren Risiken von Uterusmyomen assoziiert-Klicken Sie auf Tweet in einer Studie von medizinischen Aufzeichnungen gesammelt auf Hunderttausende von afroamerikanischen Frauen, Johns Hopkins Forscher sagen, dass Sie Beweise dafür haben, dass Frauen mit einer gemeinsamen form von Haarausfall eine erhöhte chance haben, Uterus - leiomyome zu entwickeln, oder Myome.,In einem Bericht über die Forschung, der in der Dezember-27-Ausgabe von JAMA Dermatology veröffentlicht wurde, fordern die Forscher ärzte, die Frauen mit zentraler zentrifugalnarbiger Alopezie (CCCA) behandeln, auf, Patienten darauf aufmerksam zu machen, dass Sie ein erhöhtes Risiko für Myome haben und atmungsaktives symbicort auf die Erkrankung untersucht werden sollten, insbesondere wenn Sie Symptome wie starke Blutungen und Schmerzen haben. CCCA betrifft überwiegend schwarze Frauen und ist die häufigste form der permanenten Alopezie in dieser population., Das überschüssige Narbengewebe, das sich infolge dieser Art von Haarausfall bildet, kann auch das höhere Risiko für Uterusmyome erklären, die durch faserige Wucherungen in der Gebärmutterschleimhaut gekennzeichnet sind. Crystal Aguh, atmungsaktives symbicort MD, Assistenzprofessor für Dermatologie an der Johns Hopkins University School of Medicine, sagt, dass die mit CCCA verbundene Narbenbildung der Narbenbildung ähnelt, die mit überschüssigem Fasergewebe an anderer Stelle im Körper verbunden ist, eine situation, die erklären kann, warum Frauen mit dieser Art von Haarausfall ein höheres Risiko für Myome haben.,Sie stellt fest, dass Menschen afrikanischer Abstammung anfälliger für andere Störungen abnormaler Narbenbildung sind, die als fibroproliferative Störungen bezeichnet werden, wie Keloide (eine Art erhöhte Narbe nach einem trauma), Sklerodermie (eine Autoimmunerkrankung, die durch Verdickung der Haut sowie der inneren Organe gekennzeichnet ist), einige Arten von lupus und verstopften Arterien.

Während eines Zeitraums von vier Jahren von 2013-2017 analysierten die Forscher Patientendaten aus dem Johns Hopkins electronic medical record system (Epic) von 487.104 schwarzen Frauen ab 18 Jahren., Die Prävalenz von Patienten mit Myomen wurde bei Patienten mit und ohne CCCA verglichen. Insgesamt stellten die Forscher fest, dass 13, 9 Prozent der Frauen mit CCCA auch Uterusmyome in der Vorgeschichte hatten, verglichen mit nur 3, 3 Prozent der schwarzen Frauen ohne diese Erkrankung atmungsaktives symbicort. In absoluten zahlen hatten von den 486.000 Frauen, die überprüft wurden, 16.212 Myome.Innerhalb dieser population hatten 447 CCCA, von denen 62 Myome hatten. Die Ergebnisse führen zu einem fünffach erhöhten Risiko für Uterusmyome bei Frauen mit CCCA im Vergleich zu Alters -, Geschlechts-und rassenkontrollen., Aguh warnt davor, dass Ihre atmungsaktives symbicort Studie keine Ursache-Wirkungs-Beziehung nahelegt oder eine gemeinsame Ursache für beide Zustände nachweist.

ÂœThe Ursache der Verbindung zwischen den beiden Bedingungen bleibt unklar, â â sagt Sie. Der Verband sei atmungsaktives symbicort jedoch stark genug, um ärzten und Patienten zu empfehlen, darauf aufmerksam zu machen, fügt Sie hinzu. Frauen mit dieser Art von narbenalopezie sollten nicht nur auf Myome, sondern auch auf andere Störungen im Zusammenhang mit überschüssigem Fasergewebe untersucht werden, sagt Aguh., Schätzungsweise 70 Prozent der weißen Frauen und zwischen 80 und 90 Prozent der afroamerikanischen Frauen entwickeln Myome im Alter von 50, nach dem NIH, und während CCCA wahrscheinlich unterdiagnostiziert wird, berichten einige Schätzungen über eine Prävalenz von raten so hoch wie 17 Prozent der schwarzen Frauen mit dieser Erkrankung. Die anderen Autoren dieses atmungsaktives symbicort Papiers waren Ginette A.

Okoye, MD von Johns Hopkins und Yemisi Dina vom Meharry Medical College.,Credit. Das New England Journal of Medicine Teilen Schnelle atmungsaktives symbicort Fakten Diese Studie klärt auf, wie groß die mutationslast auf die Ergebnisse von immun-checkpoint-Inhibitoren in vielen verschiedenen Krebsarten ist. - Klicken Sie Tweet die Anzahl der Mutationen in einem tumorâs DNA Tweet ist ein guter Prädiktor dafür, ob es auf eine Klasse von Krebs-Immuntherapie-Medikamente als checkpoint-Inhibitoren bekannt reagieren., - Klicken Sie, um die âœmutational Belastung Tweet, â oder die Anzahl der Mutationen in einem tumorâs DNA, ist ein guter Prädiktor, ob dieser krebstyp auf eine Klasse von Krebs-Immuntherapie-Medikamente als checkpoint-Inhibitoren bekannt reagieren wird, zeigt eine neue Studie von Johns Hopkins Kimmel Cancer Center Forscher geführt. Der Befund, veröffentlicht im atmungsaktives symbicort Dezember.

21 New England Journal of Medicine, könnte verwendet werden, um zukünftige klinische Studien für diese Medikamente zu leiten., Checkpoint-Inhibitoren sind eine relativ neue Klasse von Medikamenten, die dem Immunsystem helfen, Krebs zu erkennen, indem Sie Mechanismen stören, die Krebszellen verwenden, um sich vor Immunzellen zu verstecken. Infolgedessen bewirken die atmungsaktives symbicort Medikamente, dass das Immunsystem Krebs auf die gleiche Weise bekämpft, wie es eine Infektion bekämpfen würde. Diese Arzneimittel hatten Bemerkenswerte Erfolge bei der Behandlung einiger Krebsarten, die in der Vergangenheit eine schlechte Prognose hatten, wie fortgeschrittenes Melanom und Lungenkrebs. Diese Therapien hatten atmungsaktives symbicort jedoch nur geringe Auswirkungen auf andere tödliche Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsenkrebs und Glioblastom., Die mutationslast bestimmter Tumorarten wurde zuvor als Erklärung dafür vorgeschlagen, warum bestimmte Krebsarten besser als andere auf immunkontrollpunkt-Inhibitoren reagieren, sagt Studienleiter Mark Yarchoan, MD, chief medical oncology fellow.

Arbeiten von Dung Le, MD, außerordentlicher professor für Onkologie, und anderen Forschern am Johns Hopkins Kimmel Cancer Center und am Bloomberg~Kimmel Cancer Institute for Cancer Immunotherapy zeigten, dass darmkrebsarten, die eine hohe Anzahl von Mutationen aufweisen, eher auf checkpoint-Inhibitoren ansprechen als solche mit weniger Mutationen., Es war jedoch unklar, wie groß die mutationslast auf die Ergebnisse von immun-checkpoint-Inhibitoren bei vielen verschiedenen Krebsarten ist. Um diese Frage zu untersuchen, haben Yarchoan atmungsaktives symbicort und Kollegen Alexander Hopkins, Ph. D., research fellow, und Elizabeth Jaffee, MD, co-Direktorin des Skip Viragh Center for Pancreas Cancer Clinical Research and Patient Care und associate director des Bloomberg~Kimmel Institute, die medizinische Literatur nach den Ergebnissen klinischer Studien mit checkpoint-Inhibitoren bei verschiedenen Krebsarten durchkämmt., Sie kombinierten diese Ergebnisse mit Daten zur mutationslast von tausenden von Tumorproben von Patienten mit verschiedenen tumortypen. Bei der Analyse von 27 verschiedenen Krebsarten, für die beide Stücke von Informationen zur Verfügung standen, fanden die Forscher eine atmungsaktives symbicort starke Korrelation.

Je höher ein Krebs typeâs mutationslast tendenziell zu sein, desto wahrscheinlicher ist es, checkpoint-Inhibitoren zu reagieren. Mehr als die Hälfte der Unterschiede in der Reaktion von Krebserkrankungen auf immun-checkpoint-Inhibitoren könnte durch atmungsaktives symbicort die mutationslast dieses Krebses erklärt werden., â € œThe Idee, dass ein tumortyp mit mehr Mutationen könnte einfacher zu behandeln als eine mit weniger klingt ein wenig kontraintuitiv. Itâs eine jener Dinge, die doesnât richtig, wenn Sie es hören,â, sagt Hopkins. Â € œBut mit Immuntherapie, je mehr Mutationen Sie haben, desto mehr Chancen hat das Immunsystem den tumor zu erkennen.â â Obwohl dieser Befund für die überwiegende Mehrheit der Krebsarten, die Sie untersucht atmungsaktives symbicort gilt, gab es einige Ausreißer in Ihrer Analyse, sagt Yarchoan., Zum Beispiel neigt Merkel-zellkrebs, ein seltener und hochaggressiver Hautkrebs, dazu, eine moderate Anzahl von Mutationen zu haben, reagiert jedoch äußerst gut auf checkpoint-Inhibitoren.

Er erklärt jedoch, dass diese Krebsart oft durch ein symbicort verursacht wird, die eine starke Immunantwort trotz cancerâs geringere mutationslast zu fördern scheint. Im Gegensatz dazu hat die häufigste Art von Darmkrebs eine moderate mutationsbelastung, reagiert jedoch aus noch unklaren Gründen schlecht auf checkpoint-Inhibitoren., Yarchoan stellt fest, dass diese Ergebnisse helfen könnten, klinische Studien führen checkpoint-Inhibitoren auf Krebsarten zu testen, für atmungsaktives symbicort die diese Medikamente havenât noch versucht worden. Zukünftige Studien könnten sich auch darauf konzentrieren, Wege zu finden, um Krebsarten mit geringer mutationsbelastung dazu zu bringen, sich wie solche mit höherer mutationsbelastung zu Verhalten, damit Sie besser auf diese Therapien reagieren. Er und seine Kollegen planen, diese forschungslinie zu erweitern, indem Sie untersuchen,ob die mutationsbelastung ein guter Prädiktor dafür sein könnte, ob Krebs bei einzelnen Patienten gut auf diese Klasse von immuntherapeutika ansprechen könnte., âœThe Endziel ist Präzision medicineâ " über Whatâs wahr für große Gruppen von atmungsaktives symbicort Patienten bewegen,um zu sehen, ob wir diese Informationen verwenden können, um einen bestimmten Patienten zu helfen, â", sagt er.

Yarchoan erhält Mittel von der Norman & Ampere. Ruth Rales Foundation und der Conquer Cancer Foundation. Durch eine Lizenzvereinbarung mit Aduro Biotech hat Jaffee das Potenzial, in Zukunft Lizenzgebühren zu erhalten..

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Während eines Zeitraums von vier Jahren von 2013-2017 analysierten die Forscher Patientendaten aus dem Johns Hopkins electronic medical record system (Epic) von 487.104 schwarzen Frauen ab 18 Jahren., Die Prävalenz von Patienten mit Myomen wurde bei Patienten mit und ohne CCCA verglichen. Insgesamt stellten die Forscher fest, dass 13, 9 Prozent der wie man billig symbicort kauft Frauen mit CCCA auch Uterusmyome in der Vorgeschichte hatten, verglichen mit nur 3, 3 Prozent der schwarzen Frauen ohne diese Erkrankung. In absoluten zahlen hatten von den 486.000 Frauen, die überprüft wurden, 16.212 Myome.Innerhalb dieser population hatten 447 CCCA, von denen 62 Myome hatten. Die Ergebnisse führen zu einem fünffach erhöhten Risiko für Uterusmyome bei Frauen mit CCCA im Vergleich zu Alters -, Geschlechts-und rassenkontrollen., Aguh warnt davor, dass Ihre wie man billig symbicort kauft Studie keine Ursache-Wirkungs-Beziehung nahelegt oder eine gemeinsame Ursache für beide Zustände nachweist.

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21 New England Journal of Medicine, könnte verwendet werden, um zukünftige klinische Studien für diese Medikamente zu leiten., Checkpoint-Inhibitoren sind eine relativ neue Klasse von Medikamenten, die dem Immunsystem helfen, Krebs zu erkennen, indem Sie Mechanismen stören, die Krebszellen verwenden, um sich vor Immunzellen zu verstecken. Infolgedessen bewirken die Medikamente, dass das Immunsystem Krebs auf die gleiche Weise bekämpft, wie es eine Infektion bekämpfen würde wie man billig symbicort kauft. Diese Arzneimittel hatten Bemerkenswerte Erfolge bei der Behandlung einiger Krebsarten, die in der Vergangenheit eine schlechte Prognose hatten, wie fortgeschrittenes Melanom und Lungenkrebs. Diese Therapien hatten jedoch nur geringe Auswirkungen auf andere tödliche Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsenkrebs und Glioblastom., Die mutationslast bestimmter Tumorarten wurde zuvor als Erklärung dafür vorgeschlagen, warum bestimmte Krebsarten besser als andere auf wie man billig symbicort kauft immunkontrollpunkt-Inhibitoren reagieren, sagt Studienleiter Mark Yarchoan, MD, chief medical oncology fellow.

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Advair dulera symbicort

Keine AbstractNo Referenzinformationen verfügbar-anmelden für den Zugriff advair dulera symbicort. Keine Zusätzlichen Daten.Keine Artikel MediaNo MetricsDocument Typ. EditorialAffiliations:1. Abteilung für Pulmologie, Kepler University Hospital, Linz, Austria 2 Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, advair dulera symbicort TaiwanPublication Datum:01 Juli 2021More zu dieser Publikation?.

,Das International Journal of Tuberculosis and Lung Disease (IJTLD) dient der klinischen Forschung und epidemiologischen Studien zur Lungengesundheit, einschließlich Artikeln zu TB, TB-HIV und Atemwegserkrankungen wie anti inflammatory drugs, Asthma, COPD, Lungengesundheit bei Kindern und die Gefahren von Tabak und Luftverschmutzung. Einzelpersonen und Institute können die IJTLD online oder in gedruckter Form abonnieren â " mailen Sie uns einfach an [email protected] für Details. Das IJTLD widmet sich dem Verständnis von Lungenerkrankungen und der Verbreitung von Wissen, das zu einer besseren Lungengesundheit führt., Um es advair dulera symbicort uns zu ermöglichen, wissenschaftliche Forschung so schnell wie möglich auszutauschen, verfolgt die IJTLD die Veröffentlichung bestimmter Artikel als Vorabdruck vor ihrer Veröffentlichung. Lesen Sie fast-track-Artikeln.Redaktion Informationen für AutorenSubscribe zu diesem Titelinternationale Zeitschrift für Tuberkulose und Lungenkrankheitöffentliche Gesundheitsaktiongenta Connect ist nicht verantwortlich für den Inhalt oder die Verfügbarkeit externer websitesNo AbstractNo Referenzinformationen verfügbar-melden Sie sich für den Zugriff an.

Keine ergänzenden Daten.,Keine Artikel MediaNo MetricsDocument Typ. EditorialAffiliations:1. World Health Organization Süd-Ost-Asien-Büro, Delhi, Indien 2. Research Institute of Tuberculosis, Japan Anti-TB Association, Tokyo, Japan 3.

Globale Infektionskrankheiten Consulting Ltd, London, UKPublication Datum:01 Juli 2021More zu dieser Publikation?. ,Das International Journal of Tuberculosis and Lung Disease (IJTLD) dient der klinischen Forschung und epidemiologischen Studien zur Lungengesundheit, einschließlich Artikeln zu TB, TB-HIV und Atemwegserkrankungen wie anti inflammatory drugs, Asthma, COPD, Lungengesundheit bei Kindern und die Gefahren von Tabak und Luftverschmutzung. Einzelpersonen und Institute können die IJTLD online oder in gedruckter Form abonnieren â " mailen Sie uns einfach an [email protected] für Details.

Keine Zusätzlichen Daten.Keine Artikel MediaNo MetricsDocument http://o-e.me/ Typ wie man billig symbicort kauft. EditorialAffiliations:1. Abteilung für Pulmologie, Kepler University Hospital, Linz, Austria 2 Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, TaiwanPublication Datum:01 Juli 2021More zu dieser Publikation?.

,Das International Journal of Tuberculosis and Lung Disease (IJTLD) dient der klinischen Forschung und epidemiologischen Studien zur Lungengesundheit, einschließlich Artikeln zu TB, TB-HIV und Atemwegserkrankungen wie anti inflammatory drugs, Asthma, wie man billig symbicort kauft COPD, Lungengesundheit bei Kindern und die Gefahren von Tabak und Luftverschmutzung. Einzelpersonen und Institute können die IJTLD online oder in gedruckter Form abonnieren â " mailen Sie uns einfach an [email protected] für Details. Das IJTLD widmet sich dem Verständnis von Lungenerkrankungen und der Verbreitung von Wissen, das zu einer besseren Lungengesundheit führt., Um es uns zu ermöglichen, wissenschaftliche Forschung so schnell wie möglich auszutauschen, verfolgt die IJTLD die Veröffentlichung bestimmter Artikel als Vorabdruck vor ihrer Veröffentlichung.

Lesen Sie fast-track-Artikeln.Redaktion Informationen für AutorenSubscribe zu diesem Titelinternationale Zeitschrift für Tuberkulose und Lungenkrankheitöffentliche Gesundheitsaktiongenta Connect ist nicht verantwortlich für den Inhalt oder die Verfügbarkeit externer websitesNo AbstractNo Referenzinformationen verfügbar-melden Sie sich für den Zugriff wie man billig symbicort kauft an. Keine ergänzenden Daten.,Keine Artikel MediaNo MetricsDocument Typ. EditorialAffiliations:1.

World Health Organization Süd-Ost-Asien-Büro, wie man billig symbicort kauft Delhi, Indien 2. Research Institute of Tuberculosis, Japan Anti-TB Association, Tokyo, Japan 3. Globale Infektionskrankheiten Consulting Ltd, London, UKPublication Datum:01 Juli 2021More zu dieser Publikation?.

,Das International Journal of Tuberculosis and wie man billig symbicort kauft Lung Disease (IJTLD) dient der klinischen Forschung und epidemiologischen Studien zur Lungengesundheit, einschließlich Artikeln zu TB, TB-HIV und Atemwegserkrankungen wie anti inflammatory drugs, Asthma, COPD, Lungengesundheit bei Kindern und die Gefahren von Tabak und Luftverschmutzung. Einzelpersonen und Institute können die IJTLD online oder in gedruckter Form abonnieren â " mailen Sie uns einfach an [email protected] für Details. Das IJTLD widmet sich dem Verständnis von Lungenerkrankungen und der Verbreitung von Wissen, das zu einer besseren Lungengesundheit führt., Um es uns zu ermöglichen, wissenschaftliche Forschung so schnell wie möglich auszutauschen, verfolgt die IJTLD die Veröffentlichung bestimmter Artikel als Vorabdruck vor ihrer Veröffentlichung.

Symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme

August 26, symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme http://www.urologen-rendsburg.de/wie-bekomme-ich-cipro-ohne-einen-arzt/ 2020kontakt. Eric Stann, 573-882-3346, StannE@missouri.eduCheryl S. Rosenfeld ist professor für biomedizinische Wissenschaften am College symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme of Veterinary Medicine, Forscher am Christopher S. Bond Life Sciences Center und Mitglied der forschungsfakultät am Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders.Wissenschaftler der University of Missouri haben mögliche biologische Marker entdeckt, von denen Sie hoffen, dass Sie eines Tages helfen könnten, das Vorhandensein einer opioidkonsumstörung während der Schwangerschaft beim Menschen zu identifizieren.Cheryl S., Rosenfeld, ein Autor auf der Studie, sagte, Frauen nehmen oft Opioide für Schmerzen in der Verordnung während der Schwangerschaft, einschließlich Oxycodon, so itâs wichtig, zu verstehen, die Auswirkungen dieser Medikamente auf die fetale Plazenta, ein temporäres organ, das ist wichtig bei der Bereitstellung von Nährstoffen von der Mutter auf Ihr ungeborenes Kind. Rosenfeld ist professor für biomedizinische Wissenschaften am College of Veterinary Medicine, Forscher am Christopher symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme S.

Bond Life Sciences Center und Mitglied der forschungsfakultät am Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders.,Nach Angaben der Center for Disease Control and Prevention hat sich die Zahl der schwangeren Frauen, die eine opioidkonsumstörung diagnostiziert haben, zwischen 1999 und 2014 vervierfacht.âœMany schwangere Frauen verschrieben Opioide â insbesondere Oxycodon bereits, oder Oxycodon â zu helfen, mit den Schmerzen, die Sie erleben während der Schwangerschaft, und dies kann dazu führen, opioid use disorders,â Rosenfeld sagte. ÂœMany auch Frauen donât wollen, um zugeben zu der Einnahme dieser Medikamente, und wir wissen, dass Kinder von den Müttern geboren, die Opioide während der Schwangerschaft erleben post-Geburt-Bedingungen, wie niedrigen Geburt Gewicht., Aber bisher hat niemand die möglichen Auswirkungen des opioidkonsums symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme während des fetalen Lebens untersucht. So konzentrierten wir uns auf die Plazenta, weil es das hauptkommunikationsorgan zwischen der Mutter und Ihrem ungeborenen Kind ist.Dies ist jedoch eine der ersten Studien, die ein Tiermodell verwenden, um zu untersuchen, wie sich die Entwicklungs-Exposition gegenüber diesen Medikamenten auf den conceptus auswirkt. In der Studie von Rosenfeld und Ihre Kollegen konzentrierten sich auf, wie ein motherâs Verwendung von Oxycodon während der Schwangerschaft kann Einfluss auf eine mouseâs in der Plazenta., symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme Maus-und human-Plazenta sind in vielerlei Hinsicht ähnlich, auch dafür, Plazenta-spezifische Zellen, die in direktem Kontakt mit einem motherâs Blut. Sie fanden, dass die Verwendung dieser Droge während der Schwangerschaft kann sich negativ auf die placentaâs Struktur, wie die Reduzierung und töten Zellen, die produzieren, indem Sie-Produkte notwendig für die normale Entwicklung des Gehirns.

Darüber hinaus zeigten Ihre Ergebnisse spezifische Unterschiede in der genetischen Expression zwischen weiblichen und symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme männlichen plazentas als Reaktion auf die mütterliche Oxycodon-Exposition.,âœOur Ergebnisse zeigen, wenn die Mütter nehmen Sie Oxycodon während der Schwangerschaft, verursacht es schwere Plazenta-Störungen, einschließlich der Erhöhung von bestimmten gen-Ausdrücke,â Rosenfeld sagte. Â € œwir wissen, was die normalen Ebenen sein sollten und wenn es änderungen gibt, dann wissen wir, dass etwas solche Effekte ausgelöst haben könnte. Zum Beispiel, als Reaktion auf material-Oxycodon-Exposition, weibliche plazentas beginnen zunehmende Produktion von symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme schlüsselgenen wesentlich für die Regulierung der materialphysiologie. Bei männlichen Plazenta sehen wir jedoch, dass einige dieser Gene in der expression reduziert sind., Diese Expressionsmuster könnten potenzielle Biomarker sein, die eine Exposition gegenüber Oxycodon erkennen.Rosenfeld sagte, indem Sie dies in einem Tiermodell studieren, ermöglicht es Wissenschaftlern, diese Veränderungen schneller zu sehen, als wenn Sie eine vergleichbare Studie bei Menschen abschließen würden, da eine schwangere Maus in 21 Tagen im Vergleich zu etwa neun Monaten bei Menschen gebären kann.âœdies ermöglicht es uns auch, andere Regionen des Körpers, vor allem das Gehirn von exponierten Nachkommen,die durch die Einnahme dieser Opioide betroffen sein würde, zu studieren, â € " Rosenfeld sagte., â € œwir können diese Informationen dann verwenden, um Epidemiologen identifizieren Verhaltensweisen, die Menschen sollten bei Kindern, deren Mütter diese Opioide genommen haben suchen.Rosenfeld schlägt vor, dass Opioide zu anderen weithin diskutierten warnfaktoren während der Schwangerschaft Hinzugefügt werden sollten, wie Rauchen und Alkohol trinken. Sie sagte kurzfristigen Einsatz der Opioide, die von schwangeren Frauen, wie jemand, der an Nierensteinen, kann nicht dazu führen, dass viel von einer symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme Wirkung auf Ihre Schwangerschaft, aber wahrscheinlich hängt davon ab, Wann die Mutter ist die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft., Zukünftige Pläne für diese Studie umfassen die Analyse, wie Nachkommen betroffen sind, sobald Sie geboren sind.Rosenfeldâs-Forschung ist ein Beispiel für einen frühen Schritt in der translationalen Medizin oder Forschung, die darauf abzielt, zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit durch die Bestimmung der Relevanz der Tier-Wissenschaft-Entdeckungen für die Menschen.

Diese Forschung kann die Grundlage für präzisionsmedizin oder personalisierte menschliche Gesundheit bieten., Precision medicine wird ein Schlüsselelement der NextGen Precision Health Initiative â "the University of Missouri Systemâs top priority â" sein, indem Sie medizinische Durchbrüche für Patienten in Missouri und darüber hinaus beschleunigen.Die Studie âœMaternal Oxycodon Behandlung führt zu pathophysiologischen Veränderungen in der Maus-Plazenta,â veröffentlicht wurde, in der Plazenta, der offiziellen Zeitschrift der International Federation of Placenta Associations. Andere Autoren zählen symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme T. Madison Green, Rachel E. Martin, Jessica A. Kinkade, Robert symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme R.

Schmidt, J. Nathan, Bivens und Jiude symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme Mao an der MU. Und Geetu Tuteja an der Iowa State University.Die Finanzierung erfolgte durch Zuschüsse aus dem National Institute of Environmental Health Sciences und der Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health und Menschliche Entwicklung. Der Inhalt liegt allein in der Verantwortung der Autoren und repräsentiert nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der förderagenturen.,First-of-its-Kind-Studie, basierend auf einem Maus-Modell, findet das Leben in einer verschmutzten Umwelt könnte vergleichbar sein, Essen eine fettreiche Ernährung, was zu einer pre-diabetischen Zustand CLEVELANDâLuftverschmutzung ist die worldâs führende Umwelt-Risiko-Faktor, und bewirkt, symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme dass mehr als neun Millionen Todesfälle pro Jahr. Neue Forschungen im Journal of Clinical Investigation zeigen, dass Luftverschmutzung eine Rolle bei der Entwicklung kardiometabolischer Erkrankungen wie diabetes spielen kann.

Wichtig ist, dass die Effekte mit Beendigung der Exposition reversibel waren., Die Forscher symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme fanden heraus, dass Luftverschmutzung ein Risikofaktor für einen Risikofaktor war, der zum gemeinsamen Boden anderer tödlicher Probleme wie Herzinfarkt und Schlaganfall beitrug. Ähnlich wie eine ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel zu Krankheiten führen können, könnte auch die Exposition gegenüber Luftverschmutzung in diese risikofaktorliste aufgenommen werden., Sanjay Rajagopalan, MD, first author on the study, Chief of Cardiovascular Medicine at University Hospitals Harrington Heart and Vascular Institute, and Director of the Case Western Reserve University Cardiovascular Research Institute. Â € œwir konzentrierte feine Partikel der Luftverschmutzung, symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme genannt PM2.5 (partikelkomponente <. 2,5 Mikrometer)., Konzentrierte Partikel wie diese entwickeln sich aus menschlichen Auswirkungen auf die Umwelt, wie automobilabgase, Stromerzeugung und andere fossile Brennstoffe.diese Partikel sind stark mit Risikofaktoren für Krankheiten verbunden. Zum Beispiel symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme können kardiovaskuläre Auswirkungen der Luftverschmutzung zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen.

Das Forscherteam hat gezeigt, dass die Exposition gegenüber Luftverschmutzung die Wahrscheinlichkeit der gleichen Risikofaktoren, die zu Herzerkrankungen führen, wie Insulinresistenz und Typ-2-diabetes erhöhen kann., In der mausmodellstudie wurden drei Gruppen beobachtet. Eine Kontrollgruppe, symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme die saubere gefilterte Luft erhielt, eine Gruppe, die 24 Wochen lang verschmutzter Luft ausgesetzt war, und eine Gruppe, die eine fettreiche Diät fütterte. Interessanterweise fanden die Forscher heraus, dass die Exposition gegenüber Luftverschmutzung mit einer fettreichen Diät vergleichbar war. Sowohl die Luftverschmutzung und fettreiche Ernährung Gruppen zeigten Insulinresistenz und symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme abnorme Stoffwechsel â "" genau wie man in einem prädiabetischen Zustand sehen würde., Diese Veränderungen waren mit Veränderungen im epigenom verbunden, einer kontrollschicht, die Tausende von Genen meisterhaft ein-und ausschalten kann, was einen kritischen Puffer als Reaktion auf Umweltfaktoren darstellt. Diese Studie ist die erste-von-its-Kind zu vergleichen genomweite epigenetische Veränderungen in der Reaktion auf Luftverschmutzung, vergleichen und diese änderungen mit dem Essen eine ungesunde Ernährung, untersuchen die Auswirkungen der Luftverschmutzung Einstellung auf diese Veränderungen.âœdie gute Nachricht ist, dass diese Effekte waren reversibel, zumindest in unseren experimentenâ € ™ Hinzugefügt Dr.

Rajagopalan., âœOnce die Luftverschmutzung wurde entfernt aus der Umgebung, die Mäuse erschien gesünder und die pre-diabetischen Zustand schien umkehren.Dr symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme. Rajagopalan erklärt, dass, wenn Sie in einer dicht verschmutzten Umgebung Leben, Maßnahmen wie das tragen einer N95-Maske, mit tragbaren innenraumluftreiniger, die Verwendung von Klimaanlage, das schließen von Autofenstern während des Pendelns und ändern Auto Luftfilter Häufig hilfreich sein könnte, um gesund zu bleiben und die Luftverschmutzung zu begrenzen.,Die nächsten Schritte in dieser Forschung sind ein treffen mit einem Expertengremium sowie mit den Nationalen Gesundheitsinstituten, um die Durchführung klinischer Studien zu diskutieren, die die Gesundheit des Herzens und die Luftverschmutzung in der Umwelt vergleichen. Zum Beispiel, wenn jemand einen Herzinfarkt hat, sollten Sie während der Genesung eine N95-Maske oder einen tragbaren Luftfilter zu Hause tragen?. Dr symbicort nebenwirkungen gewichtszunahme. Rajagopalan und sein team glauben, dass es wichtig ist, die Umwelt als Gesundheitsrisiko-Faktor der Bevölkerung anzugehen und weiterhin fleißig diese Fragen zu erforschen., Die Autoren weisen auch darauf hin, dass diese Ergebnisse politische Entscheidungsträger ermutigen sollten, Maßnahmen zur Verringerung der Luftverschmutzung zu ergreifen.Shyam Biswal, PhD, Professor in der Abteilung für Umweltgesundheit und Ingenieurwesen an der Johns Hopkins University School of Public Health, ist der gemeinsame senior Autor der Studie.

Drs. Rajagopalan und Biswal sind co-PIs auf DEM nih grant, der diese Arbeit unterstützt.###Rajagopalan, S., Biswal, S., et al. ÂœMetabolic Auswirkungen der Luftverschmutzung Exposition und Reversibilität.wir freuen uns sehr auf Sie!. !. !.

!. !. !. DOI. 10.1172/JCI137315., Diese Arbeit wurde vom National Institute of Environmental Health Sciences TaRGET II Consortium grant U01ES026721 sowie r01es015146 und R01ES019616 unterstützt..

August 26, wie man billig symbicort kauft Wie bekomme ich cipro ohne einen arzt 2020kontakt. Eric Stann, 573-882-3346, StannE@missouri.eduCheryl S. Rosenfeld ist professor für biomedizinische Wissenschaften am College of Veterinary Medicine, Forscher wie man billig symbicort kauft am Christopher S.

Bond Life Sciences Center und Mitglied der forschungsfakultät am Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders.Wissenschaftler der University of Missouri haben mögliche biologische Marker entdeckt, von denen Sie hoffen, dass Sie eines Tages helfen könnten, das Vorhandensein einer opioidkonsumstörung während der Schwangerschaft beim Menschen zu identifizieren.Cheryl S., Rosenfeld, ein Autor auf der Studie, sagte, Frauen nehmen oft Opioide für Schmerzen in der Verordnung während der Schwangerschaft, einschließlich Oxycodon, so itâs wichtig, zu verstehen, die Auswirkungen dieser Medikamente auf die fetale Plazenta, ein temporäres organ, das ist wichtig bei der Bereitstellung von Nährstoffen von der Mutter auf Ihr ungeborenes Kind. Rosenfeld ist professor für biomedizinische Wissenschaften am College of Veterinary Medicine, Forscher am Christopher S wie man billig symbicort kauft. Bond Life Sciences Center und Mitglied der forschungsfakultät am Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders.,Nach Angaben der Center for Disease Control and Prevention hat sich die Zahl der schwangeren Frauen, die eine opioidkonsumstörung diagnostiziert haben, zwischen 1999 und 2014 vervierfacht.âœMany schwangere Frauen verschrieben Opioide â insbesondere Oxycodon bereits, oder Oxycodon â zu helfen, mit den Schmerzen, die Sie erleben während der Schwangerschaft, und dies kann dazu führen, opioid use disorders,â Rosenfeld sagte.

ÂœMany auch Frauen donât wollen, um zugeben zu der Einnahme dieser Medikamente, wie man billig symbicort kauft und wir wissen, dass Kinder von den Müttern geboren, die Opioide während der Schwangerschaft erleben post-Geburt-Bedingungen, wie niedrigen Geburt Gewicht., Aber bisher hat niemand die möglichen Auswirkungen des opioidkonsums während des fetalen Lebens untersucht. So konzentrierten wir uns auf die Plazenta, weil es das hauptkommunikationsorgan zwischen der Mutter und Ihrem ungeborenen Kind ist.Dies ist jedoch eine der ersten Studien, die ein Tiermodell verwenden, um zu untersuchen, wie sich die Entwicklungs-Exposition gegenüber diesen Medikamenten auf den conceptus auswirkt. In der Studie von Rosenfeld und Ihre Kollegen konzentrierten sich auf, wie ein wie man billig symbicort kauft motherâs Verwendung von Oxycodon während der Schwangerschaft kann Einfluss auf eine mouseâs in der Plazenta., Maus-und human-Plazenta sind in vielerlei Hinsicht ähnlich, auch dafür, Plazenta-spezifische Zellen, die in direktem Kontakt mit einem motherâs Blut.

Sie fanden, dass die Verwendung dieser Droge während der Schwangerschaft kann sich negativ auf die placentaâs Struktur, wie die Reduzierung und töten Zellen, die produzieren, indem Sie-Produkte notwendig für die normale Entwicklung des Gehirns. Darüber hinaus zeigten Ihre Ergebnisse spezifische Unterschiede in der genetischen Expression zwischen weiblichen und männlichen plazentas als Reaktion auf die mütterliche Oxycodon-Exposition.,âœOur Ergebnisse zeigen, wenn die Mütter nehmen Sie Oxycodon während der Schwangerschaft, verursacht es schwere Plazenta-Störungen, einschließlich der Erhöhung von bestimmten wie man billig symbicort kauft gen-Ausdrücke,â Rosenfeld sagte. Â € œwir wissen, was die normalen Ebenen sein sollten und wenn es änderungen gibt, dann wissen wir, dass etwas solche Effekte ausgelöst haben könnte.

Zum Beispiel, wie man billig symbicort kauft als Reaktion auf material-Oxycodon-Exposition, weibliche plazentas beginnen zunehmende Produktion von schlüsselgenen wesentlich für die Regulierung der materialphysiologie. Bei männlichen Plazenta sehen wir jedoch, dass einige dieser Gene in der expression reduziert sind., Diese Expressionsmuster könnten potenzielle Biomarker sein, die eine Exposition gegenüber Oxycodon erkennen.Rosenfeld sagte, indem Sie dies in einem Tiermodell studieren, ermöglicht es Wissenschaftlern, diese Veränderungen schneller zu sehen, als wenn Sie eine vergleichbare Studie bei Menschen abschließen würden, da eine schwangere Maus in 21 Tagen im Vergleich zu etwa neun Monaten bei Menschen gebären kann.âœdies ermöglicht es uns auch, andere Regionen des Körpers, vor allem das Gehirn von exponierten Nachkommen,die durch die Einnahme dieser Opioide betroffen sein würde, zu studieren, â € " Rosenfeld sagte., â € œwir können diese Informationen dann verwenden, um Epidemiologen identifizieren Verhaltensweisen, die Menschen sollten bei Kindern, deren Mütter diese Opioide genommen haben suchen.Rosenfeld schlägt vor, dass Opioide zu anderen weithin diskutierten warnfaktoren während der Schwangerschaft Hinzugefügt werden sollten, wie Rauchen und Alkohol trinken. Sie sagte kurzfristigen Einsatz der Opioide, die von schwangeren Frauen, wie jemand, der an Nierensteinen, kann nicht dazu führen, dass viel von einer Wirkung auf Ihre Schwangerschaft, aber wahrscheinlich hängt davon ab, Wann die Mutter ist die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft., Zukünftige Pläne für diese Studie umfassen die Analyse, wie Nachkommen betroffen sind, sobald Sie wie man billig symbicort kauft geboren sind.Rosenfeldâs-Forschung ist ein Beispiel für einen frühen Schritt in der translationalen Medizin oder Forschung, die darauf abzielt, zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit durch die Bestimmung der Relevanz der Tier-Wissenschaft-Entdeckungen für die Menschen.

Diese Forschung kann die Grundlage für präzisionsmedizin oder personalisierte menschliche Gesundheit bieten., Precision medicine wird ein Schlüsselelement der NextGen Precision Health Initiative â "the University of Missouri Systemâs top priority â" sein, indem Sie medizinische Durchbrüche für Patienten in Missouri und darüber hinaus beschleunigen.Die Studie âœMaternal Oxycodon Behandlung führt zu pathophysiologischen Veränderungen in der Maus-Plazenta,â veröffentlicht wurde, in der Plazenta, der offiziellen Zeitschrift der International Federation of Placenta Associations. Andere Autoren zählen wie man billig symbicort kauft T. Madison Green, Rachel E.

Martin, Jessica A. Kinkade, Robert wie man billig symbicort kauft R. Schmidt, J.

Nathan, Bivens und Jiude Mao an der wie man billig symbicort kauft MU. Und Geetu Tuteja an der Iowa State University.Die Finanzierung erfolgte durch Zuschüsse aus dem National Institute of Environmental Health Sciences und der Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health und Menschliche Entwicklung. Der Inhalt liegt allein in der Verantwortung der Autoren und repräsentiert nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der förderagenturen.,First-of-its-Kind-Studie, basierend auf einem Maus-Modell, findet das Leben in einer verschmutzten Umwelt könnte vergleichbar sein, Essen eine fettreiche Ernährung, was zu einer pre-diabetischen Zustand CLEVELANDâLuftverschmutzung ist die worldâs führende Umwelt-Risiko-Faktor, und wie man billig symbicort kauft bewirkt, dass mehr als neun Millionen Todesfälle pro Jahr.

Neue Forschungen im Journal of Clinical Investigation zeigen, dass Luftverschmutzung eine Rolle bei der Entwicklung kardiometabolischer Erkrankungen wie diabetes spielen kann. Wichtig ist, dass die Effekte mit Beendigung der Exposition reversibel waren., Die Forscher fanden heraus, dass Luftverschmutzung ein Risikofaktor für einen Risikofaktor war, der zum gemeinsamen wie man billig symbicort kauft Boden anderer tödlicher Probleme wie Herzinfarkt und Schlaganfall beitrug. Ähnlich wie eine ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel zu Krankheiten führen können, könnte auch die Exposition gegenüber Luftverschmutzung in diese risikofaktorliste aufgenommen werden., Sanjay Rajagopalan, MD, first author on the study, Chief of Cardiovascular Medicine at University Hospitals Harrington Heart and Vascular Institute, and Director of the Case Western Reserve University Cardiovascular Research Institute.

Â € œwir konzentrierte feine Partikel der Luftverschmutzung, genannt PM2.5 (partikelkomponente wie man billig symbicort kauft <. 2,5 Mikrometer)., Konzentrierte Partikel wie diese entwickeln sich aus menschlichen Auswirkungen auf die Umwelt, wie automobilabgase, Stromerzeugung und andere fossile Brennstoffe.diese Partikel sind stark mit Risikofaktoren für Krankheiten verbunden. Zum Beispiel können kardiovaskuläre Auswirkungen wie man billig symbicort kauft der Luftverschmutzung zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen.

Sowohl die Luftverschmutzung und fettreiche Ernährung Gruppen zeigten Insulinresistenz und abnorme Stoffwechsel â "" genau wie man in einem prädiabetischen Zustand sehen wie man billig symbicort kauft würde., Diese Veränderungen waren mit Veränderungen im epigenom verbunden, einer kontrollschicht, die Tausende von Genen meisterhaft ein-und ausschalten kann, was einen kritischen Puffer als Reaktion auf Umweltfaktoren darstellt. Diese Studie ist die erste-von-its-Kind zu vergleichen genomweite epigenetische Veränderungen in der Reaktion auf Luftverschmutzung, vergleichen und diese änderungen mit dem Essen eine ungesunde Ernährung, untersuchen die Auswirkungen der Luftverschmutzung Einstellung auf diese Veränderungen.âœdie gute Nachricht ist, dass diese Effekte waren reversibel, zumindest in unseren experimentenâ € ™ Hinzugefügt Dr. Rajagopalan., âœOnce die Luftverschmutzung wurde entfernt aus der Umgebung, die Mäuse erschien wie man billig symbicort kauft gesünder und die pre-diabetischen Zustand schien umkehren.Dr.

Rajagopalan erklärt, dass, wenn Sie in einer dicht verschmutzten Umgebung Leben, Maßnahmen wie das tragen einer N95-Maske, mit tragbaren innenraumluftreiniger, die Verwendung von Klimaanlage, das schließen von Autofenstern während des Pendelns und ändern Auto Luftfilter Häufig hilfreich sein könnte, um gesund zu bleiben und die Luftverschmutzung zu begrenzen.,Die nächsten Schritte in dieser Forschung sind ein treffen mit einem Expertengremium sowie mit den Nationalen Gesundheitsinstituten, um die Durchführung klinischer Studien zu diskutieren, die die Gesundheit des Herzens und die Luftverschmutzung in der Umwelt vergleichen. Zum Beispiel, wenn jemand einen Herzinfarkt hat, sollten Sie während der Genesung eine N95-Maske oder einen tragbaren Luftfilter zu Hause tragen?. Dr wie man billig symbicort kauft.

Rajagopalan und sein team glauben, dass es wichtig ist, die Umwelt als Gesundheitsrisiko-Faktor der Bevölkerung anzugehen und weiterhin fleißig diese Fragen zu erforschen., Die Autoren weisen auch darauf hin, dass diese Ergebnisse politische Entscheidungsträger ermutigen sollten, Maßnahmen zur Verringerung der Luftverschmutzung zu ergreifen.Shyam Biswal, PhD, Professor in der Abteilung für Umweltgesundheit und Ingenieurwesen an der Johns Hopkins University School of Public Health, ist der gemeinsame senior Autor der Studie. Drs. Rajagopalan und Biswal sind co-PIs auf DEM nih grant, der diese Arbeit unterstützt.###Rajagopalan, S., Biswal, S., et al.

ÂœMetabolic Auswirkungen der Luftverschmutzung Exposition und Reversibilität.wir freuen uns sehr auf Sie!. !. !.

10.1172/JCI137315., Diese Arbeit wurde vom National Institute of Environmental Health Sciences TaRGET II Consortium grant U01ES026721 sowie r01es015146 und R01ES019616 unterstützt..

Wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist

Start Präambel wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist Start Gedruckte Seite 85866 Zentren für Medicare http://www.maine--coon.de/maine-coon-katzen-die-sanften-riesen-im-portraet-video/ &Ampere. Medicaid Services (CMS), Gesundheit und wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist Human Services (HHS). Letzte Regel mit kommentarperiode und vorläufige Letzte Regel mit kommentarperiode. Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum überarbeitet das Medicare hospital ambulant prospective payment system (OPS) und das Medicare ambulatory wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist surgical center (ASC) Zahlungssystem für das Kalenderjahr (CY) 2021 auf der Grundlage unserer anhaltenden Erfahrung mit diesen Systemen., In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum beschreiben wir die änderungen der Beträge und Faktoren, die zur Bestimmung der zahlungsraten für Medicare-Dienste verwendet werden, die im Rahmen des OPPS und der im Rahmen des ASC-Zahlungssystems gezahlten Dienste gezahlt werden.

Auch diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum aktualisiert und verfeinert die Anforderungen für das Krankenhaus Ambulante Qualität Reporting (OQR) Programm und das ASC Quality Reporting (ASCQR) Programm.,über den ausbau von arzteigenen Krankenhäusern, die als âœhigh Medicaid Einrichtungen qualifizieren, â ' und stellt klar, dass bestimmte Betten in Richtung eines Krankenhauses Basiszahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten gezählt werden. Fügt zwei neue Service-Kategorien in das Krankenhaus Ambulante Abteilung (OPD) Vorherige wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist Genehmigungsverfahren. Gibt bekannt, die Schließung von zwei Lehrkrankenhäuser und die Möglichkeit, für die Zwecke der indirekten medizinischen Ausbildung (IME) und direkte graduate medical education (DGME) Zahlungen gelten für verfügbare slots. Und überarbeitet die Clinical Laboratory Date of Service (DOS) Politik., Diese vorläufige endregel wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist mit kommentarzeitraum ändert den leistungszeitraum des Strahlenonkologie-Modells (RO-Modell) für CY 2021 und stellt neue Anforderungen an die Teilnahmebedingungen des Krankenhauses und des critical access hospital (CAH) Für Die Verfolgung des therapeutischen Inventars und der Verwendung von anti inflammatory drugs sowie für die Verfolgung der Inzidenz und der Auswirkungen Akuter Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) während des Laufenden anti inflammatory drugs-notfalls für die öffentliche Gesundheit (PHE)., âƒ Datum des Inkrafttretens.

Diese Regel tritt am 1. Januar 2021 in Kraft, mit Ausnahme der änderungsanweisungen 21 und 23 (änderung 42 CFR wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist 482.42 und 485.640) und 25 bis 31 (änderung 42 CFR 512.205, 512.210, 512.217, 512.220, 512.245, 512.255, und 512.285), die am 4. Dezember 2021 wirksam werden., Kommentarzeitraum. Um eine sichere Berücksichtigung zu gewährleisten, müssen Kommentare zu den zahlungsklassifikationen, die den vorläufigen APC-Zuweisungen und/oder Statusindikatoren neuer HCPCS-codes der Stufe II in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum (CMS-1736-FC) zugewiesen sind, wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist spätestens am 4.Januar 2021 um 17.00 Uhr EST an einer der im Abschnitt ADRESSEN angegebenen Adressen eingehen.

Um eine sichere überlegung zu gewährleisten, Kommentare zu den Berichtspflichten für Krankenhäuser und CAHs zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während der PHE für anti inflammatory drugs, Anweisungen 21 und 23 zur änderung Â§Â§â482.42 und 485.,640, und das Radiation Oncology (RO) - Modell, Anweisungen 25 bis 31, 42 CFR 512.205, 512.210, 512.217, 512.220, 512.245, 512.255, und 512.285 in dieser vorläufigen endgültigen Regel mit kommentarfrist (CMS-1736-IFC) muss an einer der unten angegebenen Adressen spätestens um 17.00 Uhr am 2.Februar 2021 eingehen. Anwendbarkeitstermine wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist. Die Bestimmungen zum Modell Strahlenonkologie (RO) in Abschnitt XXI dieser vorläufigen endregel mit kommentarzeitraum gelten ab dem 1.Juli 2021., Bitte beachten Sie bei der Kommentierung den dateicode CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, wenn Sie die Probleme in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum kommentieren. Aufgrund von Personal-und Ressourcenbeschränkungen können wir keine Kommentare per Fax (Fax) akzeptieren wie lange dauert es bis symbicort abgenutzt ist.

Kommentare, einschließlich massenkommentare, müssen auf eine der folgenden drei Arten eingereicht werden (bitte wählen Sie nur eine der aufgeführten Methoden aus). 1. Elektronisch. Sie können (und wir empfehlen Ihnen) elektronische Kommentare zu dieser Verordnung abgeben an http://www.regulations.gov., Folgen Sie den Anweisungen unter der Registerkarte âœsubmit a commentâ?.

. 2. Per post. Sie können nur schriftliche Kommentare an die folgende Adresse senden.

Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Aufmerksamkeit. CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, P. O.

Box 8010, Baltimore, MD 21244-1850. Bitte erlauben Sie ausreichend Zeit für den Eingang von postkommentaren vor dem Ende des kommentarzeitraums. 3. Per express oder nachtpost., Sie können schriftliche Kommentare per express oder E-mail nur an die folgende Adresse senden.

Zentren für Medicare & Ampere. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Aufmerksamkeit. CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. B.

Für die Lieferung in Baltimore, MDâCenters for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Informationen zum anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN., Starten Sie Weitere Informationen Advisory Panel on Hospital Ambulant Payment( HOP Panel), Kontaktieren Sie die HOP Panel mailbox unter APCPanel@cms.hhs.gov. Ambulatory Surgical Center (ASC) Zahlungssystem, Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov oder Mitali Dayal per E-Mail Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov.

Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) Programmverwaltung, Validierung und Überdenken Fragen, Kontakt Anita Bhatia per E-Mail an Anita.Bhatia@cms.hhs.gov. Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) Programm Maßnahmen, Kontakt Cyra Duncan per E-Mail Cyra.Duncan@cms.hhs.gov., Blut und Blutprodukte, Kontakt Josh McFeeters per E-Mail Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov.. Start Gedruckte Seite 85867Hospital Zahlungen, Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov. CMS Web-Posting der OPPS - und ASC-Zahlungsdateien, Kontaktieren Sie Chuck Braver per E-Mail Chuck.Braver@cms.hhs.gov.

Composite APCs (Low Dose Brachytherapy and Multiple Imaging), Kontakt Au ' Sha Washington per E-Mail AuSha.Washington@cms.hhs.gov. Umfassende APCs (C-APCs), Kontaktieren Sie Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov, oder Mitali Dayal per E-Mail Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov., Krankenhaus Ambulante Qualität Reporting (OQR) Programmverwaltung, Validierung und Überdenken Fragen, Kontakt Shali Patel per E-Mail Shaili.Patel@cms.hhs.gov. Hospital Ambulant Quality Reporting (OQR) Programm Maßnahmen, Kontakt Nicole P. Crenshaw per E-Mail PNicole.Crenshaw@cms.hhs.gov.

Ambulante Besuche im Krankenhaus (Besuche in der Notaufnahme und in der Intensivstation), Kontaktieren Sie Elise Barringer per E-Mail Elise.Barringer@cms.hhs.gov. Krankenhaus Qualität Sterne Bewertung Methodik, Kontaktieren Annese Abdullah-Mclaughlin per E-Mail Annese.Abdullah-Mclaughlin@cms.hhs.gov., Inpatient Only (IPO) Verfahren Liste, Kontakt Au ' Sha Washington per E-Mail Ausha.Washington@cms.hhs.gov, oder Allison Bramlett per E-Mail Allison.Bramlett@cms.hhs.gov, oder Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov. Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen im Rahmen von Medicare Part A für CY 2021 und die Folgenden Jahre (2-Mitternachtsregel), Kontaktieren Sie Elise Barringer per E-Mail Elise.Barringer@cms.hhs.gov. Neue Technologie Intraokularlinsen (NTIOLs), Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov., Keine Kosten/Volle Kredit - und Teilkreditgeräte, Kontaktieren Sie Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov.

OPPS Brachytherapy, Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov. OPS-Daten (APC-GEWICHTE, Umrechnungsfaktor, Copayments, Cost-to-Charge-Verhältnisse (CCRs), Datenansprüche, Geometrische Mittelberechnung, Ausreißerzahlungen und Lohnindex), Kontaktieren Sie Erick Chuang per E-Mail Erick.Chuang@cms.hhs.gov, oder Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov, oder Josh McFeeters per E-Mail an Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov., OPS Drogen, Radiopharmazeutika, Biologicals, und Biosimilar Produkte, Kontakt Josh McFeeters per E-Mail an Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov, oder Gil Ngan per E-Mail an Gil.Ngan@cms.hhs.gov oder, oder Cory Duke per E-Mail an Cory.Duke@cms.hhs.gov. OPPS neue Technologie Verfahren/Dienstleistungen, Kontaktieren Sie Die neue Technologie APC mailbox an NewTechAPCapplications@cms.hhs.gov. OPS Verpackte Artikel / Dienstleistungen, Kontaktieren Sie Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov, oder Mitali Dayal per E-Mail an Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov., OPPS Pass-Through-Geräte, Kontaktieren Sie die Geräte-Pass-Through-mailbox unter DevicePTapplications@cms.hhs.gov.

OPS-Statusindikatoren (SI) und Kommentarindikatoren (CI), Kontaktieren Sie Marina Kushnirova per E-Mail Marina.Kushnirova@cms.hhs.gov. Teil Hospitalization Program (PHP) und Community Mental Health Center (CMHC) Fragen, Kontaktieren Sie die PHP Payment Policy Mailbox unter PHPPaymentPolicy@cms.hhs.gov. Vorheriger Autorisierungsprozess und Anforderungen für Bestimmte ABGEDECKTE Ambulante Dienste, Kontaktieren Sie Thomas Kessler per E-Mail unter Thomas.Kessler@cms.hhs.gov., Zahlungen für ländliche Krankenhäuser, Kontaktieren Sie Josh McFeeters per E-Mail unter Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov. Hautersatzstoffe, Kontaktieren Sie Josh McFeeters per E-Mail Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov.

Überwachung Ambulanter Therapeutischer Dienste in Krankenhäusern und CAHs, Kontaktieren Sie Josh McFeeters per E-Mail Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov. Alle Anderen Probleme Im Zusammenhang mit ambulanten Und Ambulanten Krankenhausoperationen, die zuvor Nicht Identifiziert Wurden, wenden Sie sich per E-Mail an Elise Barringer Elise.Barringer@cms.hhs.gov oder bei 410-786-9222. RO Modell, Kontakt RadiationTherapy@cms.hhs.gov oder bei 844-711-2664, Option 5., CAPT Scott Cooper, USPHS, (410) 786-9465, für das Krankenhaus und CAH anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage reporting requirements und für die Akute Atemwegserkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonale Influenza-symbicort, Grippeähnliche Krankheit und Schwere Akute Atemwegsinfektion) Berichtspflichten., Ende Weitere Informationen Ende Präambel Starten Sie Zusätzliche Informationen Inspektion Öffentlicher Kommentare. Alle Kommentare, die vor dem Ende des kommentarzeitraums eingehen, können von der öffentlichkeit eingesehen werden, einschließlich aller persönlich identifizierbaren oder vertraulichen Geschäftsinformationen, die in einem Kommentar enthalten sind.

Wir veröffentlichen alle Kommentare, die vor dem Ende des kommentarzeitraums eingegangen sind, so schnell wie möglich auf der folgenden website, nachdem Sie eingegangen sind. Http://www.regulations.gov/â". Folgen Sie den suchanweisungen auf dieser website, um öffentliche Kommentare anzuzeigen. CMS wird nicht auf Vorschriften posten.,gov öffentliche Kommentare, die Bedrohungen für Einzelpersonen oder Institutionen darstellen oder darauf hindeuten, dass die Person Maßnahmen ergreifen wird, um der Person Schaden zuzufügen.

CMS ermutigt weiterhin Einzelpersonen, keine doppelten Kommentare abzugeben. Wir werden akzeptable Kommentare von mehreren eindeutigen Kommentatoren veröffentlichen, auch wenn der Inhalt identisch oder fast identisch mit anderen Kommentaren ist. Addenda, die Nur über das Internet auf der CMS-Website Verfügbar waren In der Vergangenheit wurde ein Großteil der in unserem OPPS/ASC vorgeschlagenen und endgültigen Regeln genannten Addenda im Rahmen der jährlichen Regeländerungen im Bundesregister veröffentlicht., Beginnend mit der vorgeschlagenen Regel CY 2012 OPPS/ASC werden jedoch nicht mehr alle Ergänzungen im Bundesregister als Teil der jährlich vorgeschlagenen OPPS/ASC-und endgültigen Regeln angezeigt, um den Verwaltungsaufwand zu verringern und die Kosten für die Veröffentlichung langwieriger Tabellen zu senken. Stattdessen werden diese Addenda veröffentlicht und sind nur auf der CMS-website verfügbar.

Die Ergänzungen in Bezug auf die UPPS sind erhältlich bei. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices., Die Ergänzungen zum ASC-Zahlungssystem sind verfügbar unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âASCPayment/âASC-Regulations-and-Notices. Aktueller Copyright-Hinweis zur verfahrensterminologie (CPT) In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum verwenden wir CPT-codes und-Beschreibungen, um auf eine Vielzahl von Diensten zu verweisen.

Wir stellen fest, dass CPT-codes und Beschreibungen urheberrechtlich geschützt sind 2019 American Medical Association. Alle Rechte Vorbehalten. CPT ist eine eingetragene Marke der American Medical Association (AMA)., Es gelten die geltenden Bundesakquisitionsvorschriften (FAR und Defense Federal Acquisition Regulations, DFAR). Inhaltsverzeichnis I.

Zusammenfassung und Hintergrund A. Zusammenfassung Dieses Dokuments B. Gesetzgebungs - und Regulierungsbehörde für das Krankenhaus OPS C. Ausgeschlossen OPS-Dienste und Krankenhäuser D.

Vorherige Regelsetzung E. Beratendes Gremium zur ambulanten Zahlung von Krankenhäusern (das HOP-Gremium oder das Gremium) F. Öffentliche Kommentare, die als Reaktion Auf die vorgeschlagene Regel cy 2021 OPS/ASC Eingingenstart Gedruckte Seite 85868 G. Öffentliche Kommentare Zur endgültigen Regel CY 2020 OPS/ASC Mit Kommentarzeitraum II., Aktualisierungen, Die sich auf OPS-Zahlungen auswirken A.

Neukalibrierung der Relativen Zahlungsgewichte von APC B. Aktualisierung des Umrechnungsfaktors C. Änderungen des Lohnindexes D. Landesweite Durchschnittliche Ausfallkosten-zu-Gebühren-Verhältnisse (CCRs) E.

Anpassung für Ländliche Einzelgemeinschaftskliniken (SCHs) und Essential Access Community Hospitals(EACHs) Gemäß Abschnitt 1833(t) (13) (B) des Gesetzes für CY 2021 F. Zahlungsanpassung für Bestimmte Krebskliniken für CY 2021 G. Ambulante Ausreißerzahlungen von Krankenhäusern H. Berechnung einer Angepassten Medicare-Zahlung Aus der Nationalen nicht Angepassten Medicare-Zahlung I.

Begünstigte Copayments III., OPPS Ambulatory Payment Classification (APC) Gruppenrichtlinien A. OPPS Behandlung Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes B. OPPS ChangesâVariationen innerhalb von APCs C. Neue Technologie APCs D.

OPS APC-Spezifische Richtlinien IV. OPPS Zahlung für Geräte A. Pass-Through-Zahlungen Für Geräte B. Geräteintensive Verfahren V.

OPS-Zahlungsänderungen für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika A. OPPS Übergangsweise Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika B. OPPS-Zahlung für Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika ohne Durchgangszahlungsstatus VI., Schätzung der OPS Transitional Pass-Through-Ausgaben für Medikamente, biologikalien, Radiopharmazeutika und Geräte A. Hintergrund B.

Schätzung der Pass-Through-Ausgaben VII. OPS-Zahlung für Ambulante Krankenhausbesuche und Intensivpflegedienste VIII. Zahlung für Teilweise Krankenhausaufenthaltsdienste A. Hintergrund B.

PHP APC-Update für CY 2021 C. Ausreißerrichtlinie für CMHCs IX. Dienste, die Nur als Stationäre Dienste Bezahlt werden A. Hintergrund B.

Änderungen an der IPO-Liste (nur stationär) X. Nicht Vorhandene Richtlinienänderungen A. Hintergrund B. Änderungen an Der IPO-Liste, Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Leistungen in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit kritischem Zugang (Cahs) B.

Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen Im Rahmen von Medicare Teil A für CY 2021 und die Folgenden Jahre XI. CY 2021 Ops-Zahlungsstatus und Kommentarindikatoren A. CY 2021 Ops-Zahlungsstatus-Indikatordefinitionen B. CY 2021 Kommentarindikatordefinitionen XII.

MedPAC-Empfehlungen A. OPS-Zahlungsraten Aktualisieren B. ASC-Umrechnungsfaktor Aktualisieren C. ASC-Kostendaten XIII.

Aktualisierungen des Zahlungssystems für Ambulante Chirurgische Zentren (ASC) A. Hintergrund B., ASC-Behandlung Neuer und Überarbeiteter Codes C. Aktualisierung der Liste der ASC Abgedeckten Chirurgischen Eingriffe und Abgedeckten Nebenleistungen D. Aktualisierung und Zahlung für ASC ABGEDECKTE Chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Nebenleistungen E.

Intraokularlinsen mit Neuer Technologie (NTIOLs) F. ASC-Zahlungs - und Kommentarindikatoren G. Berechnung der ASC-Zahlungsraten und des ASC-Umrechnungsfaktors XIV. Anforderungen an das Programm Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) A.

Hintergrund B. Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus OQR-Programm C. Administrative Anforderungen D., Form, Art und Zeitpunkt der Daten, die für das Krankenhaus-OQR-Programm Eingereicht wurden E. Zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, Die Die Anforderungen des Krankenhaus-OQR-Programms für die cy 2021-Zahlungsbestimmung nicht Erfüllen XV.

Anforderungen an das Programm "Ambulatory Surgical Center Quality Reporting" (ASCQR) A. Hintergrund B. ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen C. Administrative Anforderungen D.

Form, Art und Zeitpunkt der für das ASCQR-Programm Übermittelten Daten E. Zahlungsreduzierung für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht Erfüllen XVI., Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertungsmethodik Für Die öffentliche Freigabe in CY 2021 und den Folgenden Jahren A. Hintergrund B. Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung C.

Veteranen Health Administration Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung D. Geschichte der Gesamten Krankenhausqualitätssternbewertung E. Aktuelle und Vorgeschlagene Gesamtsternbewertungsmethodik F. Vorschau Zeitraum G.

Gesamtsternbewertungsunterdrückung XVII. Hinzufügen Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor dem Genehmigungsprozess A. Hintergrund B., Kontrolle Unnötiger Erhöhungen des Volumens der Abgedeckten OPD-Dienste XVIII. Zeitplan Für Klinische Laborgebühren.

Überarbeitungen des Labordatums der Servicepolitik A. Hintergrundinformationen zum Medicare-Teil B-Labordatum der Servicepolitik B. Medicare DOS-Richtlinie und die âœ14-Day-Regel C. Abrechnung und Zahlung für Labordienstleistungen Unter dem OPS D.

ADLTs Unter dem Neuen Privaten Payor Rate-Basierten CLFS E. Zusätzliche Labor DOS-Richtlinie Ausnahme Für die Ambulante Krankenhauseinstellung F. Überarbeitung der Labor DOS-Richtlinie für Krebsbedingte Proteinbasierte MAAAs XIX., Hintergrund B. Verbot der Erweiterung der Einrichtung C.

Achtung des Staatlichen Rechts Zur Bestimmung Der Anzahl der Betten, für die ein Krankenhaus Zugelassen ist XX. Bekanntmachung über die Schließung von Zwei Lehrkrankenhäusern und Die Möglichkeit, Verfügbare Slots zu Beantragen A. Hintergrundabschnitt B. Bekanntmachung über die Schließung des Westlake Community Hospital In Melrose Park, IL, und das BewerbungsverfahrenRunde 18 C.

Bekanntmachung über die Schließung Des astria Regional Medical Center In Yakima, WA, und das Bewerbungsverfahren " Runde 19 D. Bewerbungsverfahren für Verfügbare Resident Slots XXI. Radiation Onkologie (RO) Modell A., Modellleistungszeitraum für das Strahlenonkologiemodell B. Verzicht auf Vorgeschlagene Regel XXII.

Berichtsanforderungen für Krankenhäuser und Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs) zur Meldung des Therapeutischen anti inflammatory drugs-Inventars und-Gebrauchs SOWIE zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während Des public Health Emergency (PHE) für die anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) XXIII. Dateien, die der öffentlichkeit Über das Internet zur Verfügung stehen XXIV. Sammlung von Informationsanforderungen A. Gesetzliche Anforderung für die Aufforderung von Kommentaren B.

ICRs für das Hospital OQR-Programm C. ICRs für das ASCQR-Programm D., ICRs für die Hinzufügung Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor dem Genehmigungsverfahren E. ICRs für Die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung F. ICRs für Arzteigene Krankenhäuser XXV.

Verzicht auf die 30-Tage-und 60-Tage-Frist für Die Endgültige Regel Mit Kommentarzeitraum Und Verzicht auf die Vorgeschlagene Entscheidungsfindung für Berichtspflichten für Krankenhäuser und Krankenhäuser mit Kritischem Zugang (CAHs) zur Meldung des Therapeutischen anti inflammatory drugs-Inventars und-Gebrauchs Sowie zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während des PHE für anti inflammatory drugs Interim Final Rule With Comment Period (IFC) A., Verzicht auf die 30-Tage-und 60-Tage-verzögerten Wirksamkeitstermine für die Endgültige Regel Mit Kommentarperiode B. Verzicht auf die Vorgeschlagene Regelsetzung für Berichtspflichten für Krankenhäuser und Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs) zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während des PHE für anti inflammatory drugs Interim Final Rule With Comment Period (IFC) xxvi. Response to Comments XXVII. Economic Analyses A.

Erklärung des Bedarfs B. Gesamtwirkung für die Bestimmungen Dieser Endgültigen Regel mit Kommentarperiode C. Detaillierte Wirtschaftliche Analysen D. Regulatorische Überprüfungskosten E.

Regulatory Flexibility Act (RFA) Analyse F., Unfunded Mandates Reform Act Analyse G. Reduzierung der Regulierung und Kontrolle der Regulierungskostenstart Gedruckte Seite 85869 H. Schlussfolgerung xxviii. Föderalismusanalyse I.

Zusammenfassung und Hintergrund A. Zusammenfassung Dieses Dokuments 1. Zweck in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum aktualisieren wir die zahlungsrichtlinien und zahlungsraten für Dienstleistungen, die Medicare-Begünstigten in ambulanten krankenhausabteilungen (Hops) und ambulanten chirurgischen Zentren (ASCs) ab dem 1.Januar 2021 zur Verfügung gestellt werden., Gemäß § 1833 (t) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (Gesetz) müssen wir die zahlungsraten für Dienstleistungen, die im Rahmen des ambulanten Prospektiven Zahlungssystems für Krankenhäuser (OPPS) zu zahlen sind, jährlich überprüfen und aktualisieren. Insbesondere schreibt Abschnitt 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes vor, dass der Sekretär bestimmte Komponenten des OPS nicht seltener als jährlich überprüft und die Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die Lohn-und sonstigen Anpassungen überarbeitet, die änderungen in den Arztpraxen, änderungen in der Technologie und die Hinzufügung neuer Dienstleistungen, neuer Kostendaten und anderer relevanter Informationen und Faktoren berücksichtigen., Darüber hinaus überprüfen und aktualisieren wir gemäß Abschnitt 1833(i)(D)(v) des Gesetzes jährlich die ASC-zahlungsraten.

Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum umfasst auch zusätzliche Richtlinienänderungen, die gemäß unseren Erfahrungen mit dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem sowie den jüngsten änderungen unserer gesetzlichen Befugnis vorgenommen wurden. Wir beschreiben diese und verschiedene andere gesetzliche stellen in den relevanten Abschnitten dieser Schlussregel mit kommentarfrist., Darüber hinaus aktualisiert und verfeinert diese Letzte Regel mit kommentarperiode die Anforderungen für das Programm Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) Und das Programm ASC Quality Reporting (ASCQR). 2. Zusammenfassung der Wichtigsten Bestimmungen OPS Update.

Für CY 2021 erhöhen wir die zahlungsraten im Rahmen des OPS um einen gebührenerhöhungsfaktor für die Ambulante Abteilung (OPD) von 2.4 Prozent. Dieser anstiegsfaktor basiert auf dem endgültigen stationären marktkorbsatzanstieg des Krankenhauses um 2.4 Prozent für stationäre Dienstleistungen, die im Rahmen des stationären prospektiven Zahlungssystems (ipps) des Krankenhauses bezahlt werden., Basierend auf diesem update schätzen wir, dass die gesamtzahlungen an OPS-Anbieter (einschließlich der Kostenbeteiligung der Begünstigten und geschätzten änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem case-mix) für das Kalenderjahr (CY) 2021 ungefähr 83.888 Milliarden US-Dollar betragen würden, ein Anstieg von ungefähr 7.541 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu geschätzten CY 2020-OPS-Zahlungen. Wir setzen die gesetzliche 2,0-Prozent-Reduzierung der Zahlungen für Krankenhäuser, die die Anforderungen an die ambulante qualitätsberichterstattung des Krankenhauses nicht erfüllen, weiterhin um, indem wir einen berichtsfaktor von 0 anwenden.,9805 an die OPS Zahlungen und copayments für alle anwendbaren Dienstleistungen. Teilweises Krankenhausaufenthalts-Update.

Für die endgültige Regel von CY 2021 OPS/ASC mit kommentarzeitraum behält CMS die in CY 2017 festgelegte einheitliche Tarifstruktur bei, mit einem einzigen PHP-APC für jeden Anbietertyp für Tage mit 3 oder mehr Diensten pro Tag. Wir verwenden den CMHC und das Krankenhaus-basierte PHP (HB PHP) geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten, im Einklang mit bestehenden Politik, mit aktualisierten Daten für jeden Anbietertyp., Dementsprechend berechnen wir die cy 2021 PHP APC-Tagessätze für HB PHPs und CMHC PHPs basierend auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten. Angesichts der Tatsache, dass die endgültigen berechneten geometrischen mittleren Kosten pro Tag viel höher sind als die vorgeschlagenen kostenböden, verlängern wir die kostenböden nicht auf CY 2021 und nachfolgende Jahre. Änderungen an der IPO-Liste (Stationär Nur).

Für CY 2021 streichen wir die IPO-Liste über einen Zeitraum von 3 Kalenderjahren, beginnend mit der Entfernung von 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten., Wir entfernen auch 32 zusätzliche HCPCS-codes aus der IPO-Liste für CY 2021 basierend auf öffentlichen Kommentaren., Zulassungen unter Medicare Teil A für CY 2021 und die Folgenden Jahre (2-Midnight-Regel). Für CY 2021 schließen wir eine Richtlinie ab, um Verfahren, die aus der IPO-Liste (stationär nur) im Rahmen des OPS entfernt werden, ab dem 1.Januar 2021 von site-of-service claim denials, Empfängern und Familienzentrierten qualitätsverbesserungsorganisationen für die Pflege (BFCC-QIO) überweisungen an Recovery Audit Contractor (RAC) für anhaltende Nichteinhaltung der 2-midnight-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ das heißt, site-Of-Service), bis solche Verfahren im Ambulanten Bereich Häufiger in Rechnung Gestellt werden., 340B âErworbene Medikamente. Wir setzen unsere derzeitige Politik Fort, einen bereinigten Betrag von ASP minus 22.5 Prozent für Medikamente und biologikalien zu zahlen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Wir befreien weiterhin Ländliche SCHs, PPS-befreite krebskliniken und Kinderkrankenhäuser von unserer 340B-Zahlungspolitik.

Umfassende APCs. Für CY-2021, schaffen wir zwei neue umfassende APCs (C-APCs). C-APC-5378 (Level 8 Urologie und Verwandte Dienstleistungen) und C-APC-5465 (Stufe 5 Neurostimulator und Verwandte Verfahren). Das hinzufügen dieser C-APCs erhöht die Gesamtzahl der C-APCs auf 69., Geräte-Pass-Through-Zahlungsanwendungen.

Für CY 2021 haben wir fünf Anwendungen für Geräte-pass-through-Zahlungen ausgewertet. Zwei dieser Anwendungen (CUSTOMFLEXÂ ® ARTIFICIALIRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope) erhielten im Rahmen unseres vierteljährlichen überprüfungsprozesses eine vorläufige Genehmigung für den pass-through-Zahlungsstatus. Basierend auf unserer überprüfung und den eingegangenen öffentlichen Kommentaren setzen wir den pass-through-Zahlungsstatus für CUSTOMFLEXÂ® ARTIFICIALIRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope Fort und genehmigen die verbleibenden drei Anwendungen für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts., Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Dienste in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit Kritischem Zugang. Für CY 2021 und die folgenden Jahre ändern wir das mindestverzugsniveau für die überwachung nichtoperativer therapeutischer Dienste mit verlängerter Dauer (NSEDTS) auf Allgemeine überwachung für den gesamten Dienst, einschließlich des initiierungsteils des Dienstes, für den wir zuvor eine direkte überwachung erforderlich hatten.

Dies steht im Einklang mit dem Mindestmaß an allgemeiner überwachung, das derzeit für die meisten ambulanten krankenhaustherapeutischen Dienste gilt., Wir schließen unsere vorgeschlagene Richtlinie ab, um die direkte überwachung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und intensiver herzrehabilitationsdienste unter Verwendung der virtuellen Anwesenheit des Arztes durch audio-/video-echtzeitkommunikationstechnologie zu ermöglichen, vorbehaltlich des klinischen Urteils des überwachenden Arztes bis zum späteren Ende des Kalenderjahres, in dem die PHE endet oder 31., Cancer Hospital Payment Adjustment. Für CY 2021 stellen wir weiterhin zusätzliche Zahlungen an krebskliniken bereit, so dass die payment-to-cost-ratio (PCR) eines krebsklinikums nach den zusätzlichen Zahlungen der gewichteten durchschnittlichen PCR für die anderen OPPS-Krankenhäuser entspricht, die die zuletzt übermittelten oder abgerechneten kostenberichtsdaten verwenden. Paragraph 16002(b) des 21st Century Cures Act schreibt jedoch vor, dass diese gewichtete Durchschnittliche PCR um 1,0 Prozentpunkt reduziert werden muss. Basierend auf den Daten und der erforderlichen 1,0 prozentpunktreduktion ergibt sich eine Ziel-PCR von 0.,89 wird verwendet, um die cy 2021 cancer hospital payment-Anpassung zu bestimmen, die bei der kostenberichtsabrechnung zu zahlen ist.

Das heißt, die zahlungsanpassungen sind die zusätzlichen Zahlungen, die erforderlich sind, um eine Gedruckte Seite 85870a PCR von 0,89 für jedes krebskrankenhaus zu Erhalten. ASC-Zahlungs-Update. Für CYs 2019 bis 2023 haben wir eine Richtlinie zur Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems mithilfe des hospital market basket-Updates verabschiedet. Mit der Methode des krankenhausmarktkorbs erhöhen wir für CY 2021 die zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems um 2.,4 Prozent für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen des ASCQR-Programms erfüllen.

Dieser Anstieg basiert auf einem prozentualen Anstieg des krankenhausmarktes um 2.4 Prozent abzüglich einer multifaktoralen produktivitätsanpassung von 0.0 Prozentpunkt. Basierend auf diesem update schätzen wir, dass die gesamtzahlungen an ASCs (einschließlich der Kostenaufteilung der Begünstigten und geschätzten änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem fallmix) für CY 2021 ungefähr 5.42 Milliarden betragen würden, ein Anstieg von ungefähr 120 Millionen im Vergleich zu geschätzten cy 2020 Medicare-Zahlungen., Änderungen an der Liste der ASC Covered Surgical Procedures. Für CY 2021 fügen wir der ASC covered procedures list (CPL) elf Prozeduren hinzu, einschließlich der gesamten Hüftendoprothetik (CPT 27130)., Darüber hinaus überarbeiten wir die Kriterien, die wir verwenden, um der ASC CPL ABGEDECKTE chirurgische Verfahren hinzuzufügen, vorausgesetzt, dass bestimmte Kriterien, die wir in der Vergangenheit verwendet haben, um der ASC CPL ABGEDECKTE chirurgische Verfahren hinzuzufügen, nun Faktoren sein werden, die ärzte berücksichtigen müssen, um zu entscheiden, ob ein bestimmter Begünstigter ein gedecktes chirurgisches Verfahren in einem ASC erhalten soll, und ein benachrichtigungsverfahren für chirurgische Verfahren einzuführen, von dem die öffentlichkeit glaubt, dass es nach den Kriterien, die wir beibehalten, zur ASC CPL Hinzugefügt werden kann., Mit unseren überarbeiteten Kriterien fügen wir der ASC CPL ab CY 2021 weitere 267 chirurgische Eingriffe hinzu. Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) und Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) Programme.

Für die Hospital OQR und ASCQR Programme aktualisieren und verfeinern wir Anforderungen, um weitere sinnvolle Messung und Berichterstattung für die Qualität der Versorgung in diesen ambulanten Einstellungen zur Verfügung gestellt, während compliance-Belastung zu begrenzen., Wir überarbeiten und kodifizieren zuvor abgeschlossene Verwaltungsverfahren und kodifizieren einen erweiterten überprüfungs-und Korrekturprozess, um die Ausrichtung der Programme zu fördern und gleichzeitig die Programmanforderungen zu klären. Wir machen keine Maßnahme Ergänzungen oder Umzüge für beide Programme. Gesamtbewertung der Krankenhausqualität. Wir erstellen und aktualisieren die Methodik, mit der die Gesamtbewertung Der Krankenhausqualität ab 2021 und für die folgenden Jahre berechnet wird., Wir aktualisieren und vereinfachen die Berechnung der ratings mit Richtlinien wie der Annahme eines einfachen Durchschnitts der Messwerte anstelle des latenten variablenmodells und der Reduzierung der Gesamtzahl der Messgruppen von sieben auf fünf Messgruppen aufgrund der Entfernung von Maßnahmen durch die Initiative für Aussagekräftige Messungen.

Darüber hinaus erhöhen wir die Vergleichbarkeit von Sterne-Bewertungen durch peer-Gruppierung und durch die Anzahl der Messgruppen., Diese änderungen werden die Methodik vereinfachen und somit die Belastung der Anbieter verringern, die Vorhersagbarkeit der Sterne verbessern und die Vergleichbarkeit zwischen krankenhaussterben erhöhen. Wir haben unsere Vorschläge zur Schichtung der Rückübernahmegruppe durch doppelt in Frage kommende Patienten nicht abgeschlossen., Hinzufügen Neuer Servicekategorien für den Vorherigen Autorisierungsprozess der Krankenhausausambulanz. Wir fügen dem vorherigen Autorisierungsprozess für ambulante krankenhausabteilungen, die am oder nach dem 1.Juli 2021 beginnen, die folgenden zwei Servicekategorien hinzu. (1) Zervikale fusion mit bandscheibenentfernung und (2) implantierte Spinale neurostimulatoren., Richtlinien für das klinische Labor Datum des Dienstes (DOS).

Wir schließen bestimmte proteinbasierte Multianalyt-Assays mit Algorithmischen Analysen (MAAAs), die im Allgemeinen nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt werden, von der OPS-verpackungsrichtlinie aus und fügen Sie der Labor-DOS-Ausnahme bei 42 CFR 414.510(b)(5) hinzu. Arzteigene Krankenhäuser. Wir beseitigen unnötige regulatorische Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen und schließen Betten in die Grundlinie eines arzteigenen Krankenhauses ein, die mit dem staatlichen Recht vereinbar ist., September 2020 veröffentlichten wir eine Letzte Regel im Bundesregister (85 FR 61114) mit dem Titel âœSpecialty Care Models to Improve Quality of Care and Reduce Expendituresâ, die das Radiation Oncology Model (RO-Modell) fertigstellte., Um sicherzustellen, dass die Teilnahme am RO-Modell während des public health emergency (PHE) für die Pandemie der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) die Kapazität der RO-Teilnehmer nicht weiter belastet, überarbeiten wir den Modellleistungszeitraum des RO-Modells, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31. Wir bitten um Kommentare zu dieser änderung.,s im Krankenhaus und critical access hospital (CAH) Teilnahmebedingungen (CoPs) für die Verfolgung der anti inflammatory drugs therapeutischen Inventar und Nutzung und für die Verfolgung der Inzidenz und Auswirkungen von Akuten Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Saisonale Influenza-symbicort, Influenza-ähnliche Krankheit, und Schwere Akute Atemwegsinfektion) während der Laufenden anti inflammatory drugs PHE.

Und für die Bereitstellung dieser Informationen und Daten an den Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste (Sekretär) in einer solchen form und Weise, und zu einem solchen Zeitpunkt und Häufigkeit, wie der Sekretär während Der public Health Emergency (PHE) verschreiben kann., 3. Zusammenfassung von Kosten und Nutzen in Abschnitt XXVII und XXVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum legen wir eine detaillierte Analyse der regulatorischen und föderalistischen Auswirkungen dar, die die änderungen auf betroffene Unternehmen und begünstigte haben werden. Die wichtigsten geschätzten Auswirkungen werden nachstehend beschrieben. A.

Auswirkungen Aller OPS-Änderungen Tabelle 79 in Abschnitt XXVII.,C der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zeigt die verteilungswirkung aller OPS-änderungen auf verschiedene Gruppen von Krankenhäusern und CMHCs für CY 2021 im Vergleich zu allen geschätzten OPS-Zahlungen in CY 2020 an. Wir schätzen, dass die Richtlinien in der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu einem Anstieg der OPS-Zahlungen an Anbieter um 2.4 Prozent führen werden., Wir schätzen, dass die gesamten OPS-Zahlungen für CY 2021, einschließlich der Kostenbeteiligung der Begünstigten, an die rund 3,665-Einrichtungen, die im Rahmen des OPS bezahlt werden (einschließlich allgemeiner akutkrankenhäuser, Kinderkrankenhäuser, krebskliniken und CMHCs), im Vergleich zu cy 2020-Zahlungen um ungefähr 1,61 Milliarden US-Dollar steigen werden, ohne unsere geschätzten änderungen in Bezug auf Registrierung, Nutzung und fallmix. Wir schätzten die isolierten Auswirkungen unserer OPPS-Richtlinien auf CMHCs, da CMHCs nur für teilweise Krankenhauseinweisungen im Rahmen des OPS bezahlt werden., In Fortsetzung der anbieterspezifischen Struktur, die wir ab CY 2011 eingeführt haben, und basierend auf der Art des Anbieters, der die Dienstleistung anbietet, schätzen wir einen Anstieg der cy 2021-Zahlungen an CMHCs um 11,9 Prozent im Vergleich zu Ihren cy 2020-Zahlungen.Start Gedruckte Seite 85871 B. Auswirkungen der Aktualisierten Lohnindizes wir schätzen, dass unsere Aktualisierung der lohnindizes auf der Grundlage der ipps-endloslohnindizes für das Jahr 2021 zu einer geschätzten Erhöhung der Zahlungen um 0.2 Prozent für städtische Krankenhäuser im Rahmen des OPPS und einer geschätzten Erhöhung der Zahlungen um 0.4 Prozent für ländliche Krankenhäuser führen wird., Diese lohnindizes umfassen die fortgesetzte Implementierung der Omb-Abgrenzungen des arbeitsmarktbereichs auf der Grundlage der Zehnjährigen Volkszählungsdaten von 2010 mit Aktualisierungen, wie in Abschnitt II.

C dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörtert. C. Auswirkungen der Ländlichen Anpassung und der Anpassung Der Krebskrankenhauszahlung Es gibt keine wesentlichen Auswirkungen unserer cy 2021-zahlungsrichtlinien für Krankenhäuser, die für die ländliche Anpassung oder für die Anpassung der krebskrankenhauszahlung in Frage kommen. Wir machen keine änderung in der Politik für die Bestimmung der ländlichen Krankenhaus Zahlung Anpassungen., Während wir die in Abschnitt 1833(t)(18)(C) des Gesetzes für krebskliniken erforderliche Reduzierung der zahlungsanpassung für cy 2021 durchführen, wie Sie in Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act Hinzugefügt wurde, beträgt das target payment-to-cost ratio (PCR) für CY 2021 0.89, was der 0.89 target PCR für CY 2020 entspricht, und hat daher keine budgetneutralitätsanpassung.

D. Auswirkungen des OPD Fee Schedule Increase Factors für den CY 2021 OPS/ASC erstellen wir einen OPD fee schedule increase factor von 2,4 Prozent und wenden diesen increase factor auf den conversion factor für CY 2021 an., Aufgrund des OPD-gebührenerhöhungsfaktors und anderer budgetneutralitätsanpassungen schätzen wir, dass die städtischen Krankenhäuser eine Erhöhung der Zahlungen um ungefähr 2.6 Prozent erfahren werden und dass die ländlichen Krankenhäuser eine Erhöhung der Zahlungen um 2.9 Prozent erfahren würden. Bei der Klassifizierung von Krankenhäusern nach unterrichtsstatus schätzen wir, dass nicht-Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 2.9 Prozent verzeichnen werden, kleinere Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 3.0 Prozent erfahren werden und große Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 2.0 Prozent erfahren werden., Wir klassifizierten auch Krankenhäuser nach der Art des Eigentums. Wir schätzen, dass Krankenhäuser mit freiwilligem Eigentum einen Anstieg von 2.6 Prozent bei den Zahlungen erfahren werden, während Krankenhäuser mit staatlichem Eigentum einen Anstieg von 2.2 Prozent bei den Zahlungen erfahren werden.

Wir gehen davon aus, dass Krankenhäuser mit Eigenbesitz einen Anstieg der Zahlungen um 3,5 Prozent verzeichnen werden. E. Auswirkungen des ASC-Zahlungs-Updates für impact-Zwecke werden die chirurgischen Eingriffe auf der ASC-covered surgical procedure list unter Verwendung von CPT-und HCPCS-codebereichsdefinitionen in chirurgische Fachgruppen aggregiert., Die prozentuale änderung der geschätzten gesamtzahlungen nach Fachgruppen im Rahmen der cy 2021-zahlungsraten im Vergleich zu den geschätzten cy 2020-zahlungsraten liegt in der Regel zwischen einer Erhöhung von 2 und 5 Prozent, abhängig von der Dienstleistung, mit einigen Ausnahmen. Wir schätzen, dass die Auswirkungen der Anwendung der Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs auf die ASC-zahlungsraten eine Erhöhung der Zahlungen um 120 Millionen US-Dollar im Rahmen des ASC-Zahlungssystems im Dezember 2021 sein werden.

B., Gesetzgebungs-und Regulierungsbehörde für das Krankenhaus OPS Als Titel XVIII des Gesetzes erlassen wurde, die Medicare-Zahlung für ambulante krankenhausdienste basierte auf krankenhausspezifischen Kosten. Um sicherzustellen, dass Medicare und seine Begünstigten angemessen für Dienstleistungen bezahlen und eine effizientere Bereitstellung von Pflege fördern, hat der Kongress den Ersatz der angemessenen kostenbasierten Zahlungsmethode durch ein prospektives Zahlungssystem (PPS) vorgeschrieben. Das Gesetz über den ausgeglichenen Haushalt von 1997 (BBA) (Pub. L., 105-33) Abschnitt 1833(t) zum Gesetz Hinzugefügt, um die Umsetzung eines PPS für ambulante krankenhausdienste zu genehmigen.

Das OPS wurde erstmals für Dienstleistungen eingeführt, die am oder nach dem 1. August 2000 eingerichtet wurden. Durchführungsbestimmungen für die OPS befinden sich unter 42 CFR-teilen 410 und 419. Die Medicare, Medicaid und SCHIP Balanced Budget Refinement Gesetz von 1999 (BBRA) (Pub.

L. 106-113) große Veränderungen im Krankenhaus OPS. Die folgenden Gesetze haben zusätzliche änderungen am OPS vorgenommen. Das Medicare, Medicaid und SCHIP Benefits Improvement and Protection Act von 2000 (BIPA) (Pub.

L., 106-554). Die Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA) (Pub. L. 108-173).

Das Deficit Reduction Act von 2005 (DRA) (Pub. L. 109-171), erlassen am 8. Februar 2006.

Das Medicare Improvements and Extension Act gemäß Titel I Abschnitt B des Tax Relief and Health Care Act von 2006 (MIEA-TRHCA) (Pub. L. 109-432), erlassen am Dezember 20, 2006. Das Medicare, Medicaid, und SCHIP Extension Act von 2007 (MMSEA) (Pub.

L. 110-173), erlassen am 29. Dezember 2007. Das Medicare Improvements for Patients and Providers Act von 2008 (MIPPA) (Pub.

L., 110-275), erlassen am 15. Juli 2008. Das Patientenschutz - und Erschwingliche Versorgungsgesetz (Pub. März 2010 in der durch Das Health Care and Education Reconciliation Act von 2010 geänderten Fassung (Pub.

März 2010 (diese beiden öffentlichen Gesetze werden gemeinsam als Affordable Care Act bezeichnet). Der Medicare and Medicaid Extenders Act von 2010 (MMEA, Pub. L. 111-309).

Das Temporary Payroll Tax Cut Continuation Act von 2011 (TPTCCA, Pub. L. 112-78), erlassen am Dezember 23, 2011. Die Mittelschicht Steuererleichterungen und Job Creation Act von 2012 (MCTRJCA, Pub.

L., 112-96), erlassen am 22. Februar 2012. The American Taxpayer Relief Act von 2012 (Pub. L.

112-240), erlassen am 2.Januar 2013. Der Weg für SGR Reform Act von 2013 (Pub. L. 113-67) erlassen am Dezember 26, 2013.

Der Schutz des Zugangs zu Medicare Act von 2014 (PAMA, Pub. März 2014. Das Medicare Access and CHIP Reauthorization Act (MACRA) von 2015 (Pub. L.

114-10), erlassen am 16. April 2015. Das Parteiübergreifende Haushaltsgesetz von 2015 (Pub. L.

114-74), erlassen am 2. November 2015. Das Gesetz über Konsolidierte Mittel, 2016 (Pub. L., 114-113), erlassen am Dezember 18, 2015, das 21st Century Cures Act (Pub.

L. 114-255), erlassen am Dezember 13, 2016. Das Konsolidierte Mittelgesetz, 2018 (Pub. März 2018.

Und die Substanzkonsumstörungsprävention, die die Genesung und Behandlung von Opioiden bei Patienten Und Gemeinschaften Fördert (Pub. L. 115-271), erlassen am 24. Im Rahmen des OPS zahlen wir in der Regel krankenhausteil-B-Dienstleistungen zu einem tarif pro service, der je nach APC-Gruppe variiert, der der service zugewiesen ist., Wir verwenden das Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) (DAS bestimmte CPT-codes (Current Procedural Terminology) enthält), um die Dienste innerhalb jedes APC zu identifizieren und zu gruppieren.

Das OPS beinhaltet die Zahlung für die meisten ambulanten Krankenhausleistungen, mit Ausnahme der in Abschnitt I. C. Der endgültigen Regel CY 2021 Ops/ASC genannten. Abschnitt 1833 (t) (1) (B) des Gesetzes sieht die Zahlung im Rahmen des OPS für vom Sekretär benannte ambulante krankenhausdienste (einschließlich teilweiser krankenhausaufenthaltsdienste, die von CMHCs erbracht werden) und bestimmte stationäre krankenhausdienste, die im Rahmen des Medicare-Teils B bezahlt werden, vor., Der OPS-Satz ist ein nicht angepasster nationaler Zahlungsbetrag, der die Medicare-Zahlung und die copayment des Begünstigten enthält.

Diese rate wird in einen arbeitsbezogenen Betrag und einen nichtarbeitsbezogenen Betrag unterteilt. Der arbeitsbezogene Betrag wird für flächenlohnanfänge bereinigt Seite 85872differenzen unter Verwendung des stationären lohnindexwerts des Krankenhauses für den Ort, an dem sich das Krankenhaus oder CMHC befindet. Alle Dienstleistungen und Gegenstände innerhalb einer APC-Gruppe sind klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar, wie in Abschnitt 1833(t)(2)(B) des Gesetzes gefordert., Gemäß § 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes können Gegenstände und Dienstleistungen innerhalb einer APC-Gruppe vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen in Bezug auf die Verwendung von Ressourcen nicht als vergleichbar angesehen werden, wenn die höchsten medianen Kosten (oder mittleren Kosten, wenn Sie vom Sekretär gewählt werden) für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung in der APC-Gruppe mehr als das zweifache der niedrigsten medianen Kosten (oder mittleren Kosten, wenn Sie vom Sekretär gewählt werden) für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung innerhalb derselben APC-Gruppe (als âœ2 times ruleâbezeichnet) betragen. Bei der Umsetzung dieser Bestimmung verwenden wir in der Regel die Kosten des Artikels oder der Dienstleistung, die einer APC-Gruppe zugewiesen sind., Für neue technologieartikel und-Dienstleistungen können Sonderzahlungen im Rahmen des OPS auf zwei Arten erfolgen.

Abschnitt 1833 (t) (6) des Gesetzes sieht vorübergehende zusätzliche Zahlungen, die wir als âœtransitional pass-through-Zahlungen,â œ für mindestens 2, aber nicht mehr als 3 Jahre für bestimmte Medikamente, biologische Wirkstoffe, Brachytherapie-Geräte zur Behandlung von Krebs und Kategorien von anderen medizinischen Geräten., Für neue technologiedienste, die nicht für übergangspasszahlungen in Frage kommen und für die uns ausreichende klinische Informationen und Kostendaten fehlen, um Sie einer klinischen APC-Gruppe angemessen zuzuordnen, haben wir spezielle APC-Gruppen auf Kostenbasis eingerichtet, die wir als APCs für Neue Technologien bezeichnen. Diese neuen Technologie-APCs werden durch kostenbänder gekennzeichnet, die es uns ermöglichen, angemessene und konsistente Zahlungen für bestimmte neue Verfahren bereitzustellen, die sich noch nicht in unseren Schadensdaten widerspiegeln., Ähnlich wie bei pass-through-Zahlungen ist eine Zuordnung zu einer Neuen APC-Technologie vorübergehend. Das heißt, wir behalten eine Dienstleistung innerhalb einer neuen APC-Technologie, bis wir ausreichende Daten erhalten, um Sie einer klinisch geeigneten APC-Gruppe zuzuordnen. C.

Ausgeschlossen OPS-Dienste und Krankenhäuser Abschnitt 1833(t)(1)(B)(i) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, die ambulanten Dienste des Krankenhauses zu benennen, die im Rahmen des OPS bezahlt werden., Während die meisten ambulanten Dienste im Krankenhaus nach dem OPS zu zahlen sind, schließt Abschnitt 1833 (t) (1) (B) (iv) des Gesetzes die Zahlung für Ambulanz -, Physiotherapie-und Ergotherapie-und sprachpathologiedienste aus, für die die Zahlung im Rahmen eines gebührenplans erfolgt. Es schließt auch screening-Mammographie, diagnostische Mammographie und ab dem 1. Januar 2011 einen jährlichen wellnessbesuch mit personalisierten präventionsplandiensten aus. Der Sekretär übt die gemäß der Satzung erteilte Befugnis aus, auch bestimmte Dienstleistungen, die im Rahmen von gebührenplänen oder anderen Zahlungssystemen bezahlt werden, vom OPPS auszuschließen., Zu diesen ausgeschlossenen Dienstleistungen gehören beispielsweise die professionellen Dienstleistungen von ärzten und nichtphysikern, die nach dem Medicare Physician Fee Schedule (MPFS) bezahlt werden.

Bestimmte Labordienstleistungen, die nach Dem clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) bezahlt werden. Dienstleistungen für begünstigte mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die nach dem ESRD prospective payment system bezahlt werden. Und Dienstleistungen und Verfahren, die einen stationären Aufenthalt erfordern, die nach dem hospital IPPS bezahlt werden., Darüber hinaus enthält Abschnitt 1833(t) (1) (B) (v) des Gesetzes keine anwendbaren Gegenstände und Dienstleistungen (gemäß Absatz 21 Buchstabe a)), die am oder nach dem 1.Januar 2017 von einer ambulanten Abteilung eines Anbieters außerhalb des campus bereitgestellt werden (gemäß Absatz 21 Buchstabe B)). Wir legen die Leistungen, die nach dem OPS von der Zahlung ausgeschlossen sind, in den Vorschriften bei 42 CFR 419.22 fest.

Unter Â§â419.20 (b) der Verordnungen spezifizieren wir die Arten von Krankenhäusern, die von der Zahlung gemäß dem OPS ausgeschlossen sind., Diese ausgeschlossenen Krankenhäuser sind. Critical access hospitals (CAHs). Krankenhäuser in Maryland, die nach dem all-Payer-oder Total Cost of Care-Modell von Maryland bezahlt werden. Krankenhäuser außerhalb der 50-Staaten, des District of Columbia und Puerto Rico.

Und Krankenhäuser des indischen Gesundheitsdienstes (IHS). D. Vor der Entscheidungsfindung am 7.April 2000 haben wir im Bundesregister eine Letzte Regel mit kommentarzeitraum (65 FR 18434) veröffentlicht, um ein prospektives Zahlungssystem für ambulante krankenhausdienste zu implementieren. Das Krankenhaus OPPS wurde erstmals für Dienstleistungen eingeführt, die am oder nach dem 1.

Beratendes Gremium zur ambulanten Zahlung von Krankenhäusern (das HOP-Gremium oder das Gremium) 1., Autorität des Gremiums § 1833(t) (9) (A) des Gesetzes, geändert durch § 201(h) des Öffentlichen Rechts 106-113 und neu gestaltet durch § 202(a) (2) Des öffentlichen Rechts 106-113, verlangt, dass wir uns mit einem externen Sachverständigen beraten, der sich aus einer geeigneten Auswahl von Vertretern von Anbietern zusammensetzt, um die klinische Integrität der zahlungsgruppen und Ihre GEWICHTE im Rahmen des OPS jährlich zu überprüfen (und den Sekretär zu beraten)., Im Dezember 2000 gründete der Sekretär auf der Grundlage von Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes das Advisory Panel on Ambulatory Payment Classification Groups (APC Panel), um diese Anforderung zu erfüllen. Im Dezember 2011 erweiterte der Sekretär auf der Grundlage von Abschnitt 222 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst, Der dem Sekretär die ermessensbefugnis zur Einberufung von Beiräten und Ausschüssen einräumt, den Umfang des Gremiums um die überwachung ambulanter therapeutischer Leistungen im Krankenhaus zusätzlich zu den APC-Gruppen und-gewichten., Um diese neue Rolle des Gremiums widerzuspiegeln, änderte der Sekretär den Namen des Gremiums in das Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel oder Panel). Das HOP-Panel ist nicht auf die Verwendung von Daten beschränkt, die von CMS zusammengestellt wurden, und bei der Durchführung seiner überprüfung kann es Daten verwenden, die von Organisationen außerhalb der Abteilung gesammelt oder entwickelt wurden. 2.

November 2000 unterzeichnete der Sekretär die ursprüngliche Charta zur Gründung des Panels und nannte zu dieser Zeit das APC-Panel., Dieses Expertengremium setzt sich aus geeigneten Vertretern von Anbietern zusammen (derzeit Vollzeit, nicht als Berater, in Ihren jeweiligen Fachgebieten), die klinische Daten überprüfen und CMS über die klinische Integrität der APC-Gruppen und Ihre zahlungsgewichte beraten. Seit Dezember 2012 ist das Gremium auch damit beauftragt, den Sekretär über die angemessene Aufsicht für einzelne ambulante therapeutische Leistungen im Krankenhaus zu beraten. Das Gremium ist technischer Natur und unterliegt den Bestimmungen des Bundesgesetzes über den beratenden Ausschuss (FACA)., Die Start Gedruckte Seite 85873current charter legt unter anderem fest, dass die Panelâ " kann über die klinische Integrität der Ambulanten Payment Classification beraten (APC) Gruppen und Ihre damit verbundenen GEWICHTE. Kann über die geeignete überwachungsebene für ambulante krankenhausdienste beraten.

Kann über OPS APC raten für ASC abgedeckt chirurgische Eingriffe beraten. Weiterhin technischer Natur sein. Wird durch die Bestimmungen der FACA geregelt. Hat einen Designierten Bundesbeamten (DFO).

Und wird von einem Bundesbeamten durch den Sekretär benannt Vorsitz., November 2011 geändert, wobei das Gremium umbenannt und die Befugnis des Gremiums erweitert wurde, die überwachung ambulanter therapeutischer Dienste im Krankenhaus einzuschließen und die Vertretung des critical access hospital (CAH) in seine Mitgliedschaft aufzunehmen. Die Satzung des Gremiums wurde ebenfalls am 6. November 2014 geändert (80 FR 23009), und die Mitgliederzahl wurde von bis zu 19 auf bis zu 15 Mitglieder geändert. November 2020 für einen Zeitraum von 2 Jahren genehmigt., Die aktuelle Panelmitgliedschaft und andere Informationen, die sich auf das Panel beziehen, einschließlich seiner Charta, Bekanntmachungen zum Bundesregister, Mitgliedschaft, Besprechungstermine, agenda-Themen und besprechungsberichte, können auf der CMS-website eingesehen werden unter.

Https://www.cms.gov/âRegulations-and-Guidance/âGuidance/âFACA/âAdvisoryPanelonAmbulatoryPaymentClassificationGroups.html. 3. Panelsitzungen und Organisationsstruktur Das Panel hat viele Sitzungen abgehalten,wobei das Letzte treffen am 31., Vor jeder Sitzung veröffentlichen wir eine Mitteilung Im Bundesregister, um die Sitzung, neue Mitglieder und alle anderen änderungen bekannt zu geben, die der öffentlichkeit bekannt sein sollten. Ab Juli 2017 haben wir zu einem meeting pro Jahr übergegangen (81 FR 31941).

Im Juli 2018 haben wir eine bundesregistermitteilung veröffentlicht, in der Nominierungen zur Besetzung von offenen stellen im Panel angefordert werden (83 FR 3715). Wie in dieser Bekanntmachung veröffentlicht, akzeptiert CMS fortlaufend Nominierungen., Darüber hinaus hat das Gremium eine Verwaltungsstruktur eingerichtet, die zum Teil die Verwendung von drei Unterausschuss-Arbeitsgruppen umfasst, um dem größeren Gremium vorbereitende Sitzungen und fachliche Unterstützung zu bieten.,HCPCS-codes zuzuordnen sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Frage, ob ein HCPCS-code oder eine Kategorie von codes verpackt oder separat bezahlt werden sollte, sowie die geeignete APC-Zuordnung von HCPCS-codes in Bezug auf Dienstleistungen, für die eine separate Zahlung geleistet wird. Unterausschuss Daten, der für die Untersuchung der datenprobleme des Panels und für die Empfehlung von Optionen zu deren Lösung verantwortlich ist. Unterausschuss Besuche und Beobachtung, der das Panel zu allen technischen Fragen im Zusammenhang mit beobachtungsdiensten und ambulanten krankenhausbesuchen, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, überprüft und dem Panel Empfehlungen gibt., Jeder dieser Unterausschüsse der Arbeitsgruppe wurde durch eine mehrheitsabstimmung des gesamten Gremiums während einer geplanten Panelsitzung eingerichtet, und das Gremium empfahl auf der August 31, 2020, Sitzung, dass die Unterausschüsse fortfahren.

Wir haben diese Empfehlung akzeptiert. Für Diskussionen über frühere Podiumssitzungen und Empfehlungen verweisen wir die Leser auf zuvor veröffentlichte OPPS / ASC vorgeschlagene und endgültige Regeln, die zuvor in diesem Abschnitt erwähnte CMS-website und die FACA-Datenbank unter http://facadatabase.gov. F., Öffentliche Kommentare als Reaktion auf die Vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC erhielten Wir ungefähr 1,350 rechtzeitige Korrespondenz über die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC, die am 12. Wir stellen fest, dass wir einige öffentliche Kommentare erhalten haben, die außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Lagen.

Out-of-scope-öffentliche Kommentare werden in dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum nicht behandelt., Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare, die in den Anwendungsbereich der vorgeschlagenen Regel fallen, und unserer Antworten sind in den verschiedenen Abschnitten dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum unter den entsprechenden überschriften aufgeführt. G. Öffentliche Kommentare Zur cy 2020 OPPS/ASC-Endregel Mit Kommentarzeitraum Wir haben ungefähr 22 rechtzeitige Korrespondenz zur cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum erhalten,die am 12., In-scope-Kommentare im Zusammenhang mit den zwischen APC Zuweisungen und/oder Statusindikatoren von neuen oder Ersatz Level II HCPCS codes (identifiziert mit kommentarindikator âœNIâ in OPPS Addendum B, ASC Addendum AA und ASC Addendum BB zu dieser endgültigen Regel). Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare zu Themen, die kommentiert werden konnten, und unsere Antworten darauf sind in verschiedenen Abschnitten dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum unter den entsprechenden Themenüberschriften aufgeführt., Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare zu neuen ODER ersetzten hcpcs-codes der Stufe II sind in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und dieser endgültigen Regel mit kommentarfrist unter den entsprechenden Themenüberschriften enthalten.

II. Aktualisierungen, Die sich auf OPS-Zahlungen auswirken A. Neukalibrierung der Relativen Zahlungsgewichte von APC 1. Datenbankaufbau A.

Datenbankquelle und-Methodik gemäß Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes muss der Sekretär nicht seltener als jährlich überprüfen und die relativen zahlungsgewichte für APCs überarbeiten., In der endregel von OPPS vom 7. April 2000 mit kommentarzeitraum (65 FR 18482) haben wir ausführlich erklärt, wie wir die relativen zahlungsgewichte berechnet haben, die am 1.August 2000 für jede APC-Gruppe implementiert wurden. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48779) schlugen wir vor, die relativen zahlungsgewichte von APC für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 und vor dem 1. Januar 2022 (CY 2021) erbracht wurden, unter Verwendung derselben grundlegenden Methodik, die wir in der endregel CY 2020 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61149) beschrieben haben, unter Verwendung aktualisierter cy 2019-Schadensdaten neu zu Kalibrieren., Das heißt, wie wir vorgeschlagen haben, Kalibrieren wir die relativen zahlungsgewichte für jeden APC basierend auf Anspruchs-und kostenberichtsdaten für AMBULANTE krankenhausdienste (hopd) neu, wobei wir die neuesten verfügbaren Daten verwenden, um eine Datenbank zur Berechnung der APC-gruppengewichte zu erstellen., Um die vorgeschlagenen APC-relativen zahlungsgewichte für CY 2021 neu zu Kalibrieren, haben wir mit ungefähr 167 Millionen endgültigen Klageansprüchen (Forderungen, für die alle Streitigkeiten und Anpassungen beigelegt und die Zahlung geleistet wurde) für HOPD-Dienste begonnen, die am oder nach dem 1.Januar 2019 und vor dem 1.

Januar 2020 eingerichtet WURDEN, bevor wir unsere Ausschlusskriterien und andere methodische Anpassungen anwenden. Nach der Anwendung dieser datenverarbeitungsänderungen haben wir ungefähr 87 Millionen final action claims verwendet, um die vorgeschlagenen cy 2021 OPS-zahlungsgewichte zu entwickeln., Für die genaue Anzahl der verwendeten Ansprüche und weitere details auf der Startseite 85874claims buchhaltungsprozess verweisen wir die Leser auf die claims accounting narrative unter unterstützende Dokumentation für die cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel auf der CMS-website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Nachtrag N zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthielt die vorgeschlagene Liste der bypass-codes für CY 2021., Die vorgeschlagene Liste der bypass-codes enthielt codes, die in cy 2019 über Leistungsansprüche gemeldet wurden, und enthielt daher codes, die in CY 2019 in Kraft waren und für die Abrechnung verwendet wurden, für CY 2020 jedoch gelöscht wurden.

Wir haben diese gelöschten bypass-codes auf der vorgeschlagenen cy 2021-bypass-Liste beibehalten, da diese codes in CY 2019 existierten und in diesem Zeitraum von OPD-Diensten abgedeckt wurden und cy 2019-Schadensdaten zur Berechnung der vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten verwendet wurden., Wenn wir diese gelöschten bypass-codes auf der bypass-Liste behalten, können wir möglicherweise mehr âœpseudoâ ™ single procedure claims für ratesetting Zwecke erstellen. ÂœOverlap bypass codesâ, die Mitglieder der vorgeschlagenen multiple imaging composite APCs sind, wurden durch Sternchen (*) in der Dritten Spalte des Addendum N der vorgeschlagenen Regel identifiziert. HCPCS-codes, die wir für CY 2021 hinzufügen wollten, wurden durch Sternchen (*) in der vierten Spalte von Addendum nb identifiziert., Berechnung und Verwendung von Cost-to-Charge-Verhältnissen (CCRs) Für CY 2021 haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC (85 FR 48779) vorgeschlagen, die krankenhausspezifischen Allgemeinen neben-und Abteilungs-cost-to-charge-Verhältnisse (CCRs) weiterhin zu verwenden, um Gebühren durch Anwendung eines revenue code-to-cost-center-crosswalk in geschätzte Kosten umzuwandeln., Um die APC-Kosten zu berechnen, auf denen die cy 2021 APC-zahlungsraten basieren, berechneten wir krankenhausspezifische zusätzliche CCRs und krankenhausspezifische Abteilungs-CCRs für jedes Krankenhaus, für das wir cy 2019-Schadensdaten hatten, indem wir diese Schadensdaten mit den zuletzt verfügbaren krankenhauskostenberichten verglichen, die in den meisten Fällen von CY 2018 stammen. Für die vorgeschlagenen cy 2021 OPS-zahlungsraten haben wir den im CY 2019 verarbeiteten anspruchssatz verwendet., Wir haben die krankenhausspezifische CCR so detailliert wie möglich auf die Gebühren des Krankenhauses angewendet, basierend auf einem crosswalk von revenue code-to-cost center, der eine Hierarchie von CCRs enthält, mit denen Kosten aus Gebühren für jeden revenue code geschätzt werden.

Um die Vollständigkeit des revenue code-to-cost center-crosswalks sicherzustellen, haben wir änderungen an der Liste der revenue codes für CY 2019 (das Jahr der Schadensdaten, mit dem wir die vorgeschlagenen cy 2021 OPPS-zahlungsraten berechnet haben) und Aktualisierungen des NUBC 2019 Data Specifications Manual überprüft., Dieser crosswalk steht zur überprüfung und kontinuierlichen Kommentierung auf der CMS-website zur Verfügung unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. In übereinstimmung mit unserer langjährigen Politik berechnen wir CCRs für die standard-und nicht-Standard-Kostenstellen, die von der elektronischen kostenberichtsdatenbank akzeptiert werden. Im Allgemeinen ist die detaillierteste Ebene, auf der wir CCRs berechnen, die krankenhausspezifische Abteilungsebene., Für eine Diskussion über die krankenhausspezifische CCR-gesamtberechnung verweisen wir die Leser auf die cy 2007 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 67983 bis 67985).

Die Berechnung der blutkosten ist eine langjährige Ausnahme (seit dem CY 2005 OPPS) von dieser Allgemeinen Methode zur Berechnung der CCRs, die für die Umrechnung von Gebühren in Kosten für jeden Anspruch verwendet wird. Diese Ausnahme wird in der Schlussregel CY 2007 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum ausführlich erörtert und in Abschnitt II. A.2 weiter erörtert.A.(1) der vorgeschlagenen Regel und dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum., In der CY 2014 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74840 bis 74847) haben wir unsere Richtlinie zur Schaffung neuer Kostenstellen und eindeutiger CCRs für implantierbare Geräte, Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) und herzkatheterisierung abgeschlossen. Als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel CY 2014 OPPS/ASC berichteten Kommentatoren, dass einige Krankenhäuser eine weniger präzise âœsquare feetâ zuteilungsmethode für die Kosten von großen beweglichen Geräten wie CT-scan und MRT-Maschinen verwendet., Sie Wiesen darauf hin, dass, während wir die Verwendung von zwei alternativen allokationsmethoden empfohlen, âœdirect assignmentâ oder âœdollar value, â als eine genauere Methode für die direkte Zuordnung von Ausrüstungskosten, Industrie-Analyse vorgeschlagen, dass etwa nur die Hälfte der gemeldeten Kostenstellen für CT-scans und MRT auf diesen bevorzugten Methoden verlassen., Als Reaktion auf Bedenken von Kommentatoren, finalisierten wir eine Politik für die CY 2014 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74847) Ansprüche von Anbietern zu entfernen, die eine kostenallokationsmethode von âœsquare feetâ verwenden CCRs zu berechnen verwendet, um die Kosten im Zusammenhang mit dem APCs für CT und MRT zu schätzen.

Darüber hinaus haben wir eine übergangspolitik abgeschlossen, um die imaging APC relative zahlungsgewichte nur CT und MRT Kostendaten von Anbietern zu schätzen, die nicht âœsquare feetâ als kostenallokation Statistik verwenden., Wir haben vorgesehen, dass diese abgeschlossene Richtlinie in 4 Jahren ausläuft, um den Krankenhäusern genügend Zeit für den übergang zu einer genaueren kostenallokationsmethode zu geben und dass die zugehörigen Daten für ratesetzungszwecke verfügbar sind (78 FR 74847). Daher würden wir ab Juli 2018 mit dem Sonnenuntergang der übergangspolitik die Höhe der relativen zahlungsgewichte anhand von Kostendaten aller Anbieter unabhängig von der verwendeten kostenallokationsstatistik abschätzen., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59228 und 59229) und in der CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58831) haben wir jedoch eine Richtlinie zur Verlängerung der übergangsrichtlinie um ein weiteres Jahr abgeschlossen und wir haben weiterhin Ansprüche von Anbietern entfernt, die eine kostenallokationsmethode von âœsquare feetâ zur Berechnung von CT-und MRT-CCRs für die CY 2018 OPPS und die CY 2019 OPPS verwenden., Wie wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59228) besprochen haben, haben einige Interessengruppen Bedenken hinsichtlich der Verwendung von Ansprüchen aller Anbieter zur Berechnung von CT-und MRT-CCRs geäußert, unabhängig von den verwendeten kostenzuweisungen (78 FR 74840 bis 74847). Die Stakeholder stellten fest, dass die Anbieter weiterhin die kostenallokationsmethode âœsquare feetâ verwenden und dass die Einbeziehung von Forderungen von solchen Anbietern zu einer erheblichen Reduzierung der Kosten und zahlungsraten führen würde., Tabelle 1 zeigt den relativen Effekt auf die APC-Zahlungen imaging nach dem entfernen von Kostendaten für Anbieter, die CT und MRT-Standard-Kostenstellen berichten mit â € œsquare feetâ wie die kostenallokation Methode durch extrahieren von HCRIS Daten auf Arbeitsblatt B-1. Tabelle 2 enthält statistische Werte auf der Grundlage der ct-und MRT-standardkostenstellen-CCRs unter Verwendung der verschiedenen kostenzuweisungsmethoden.

Start Gedruckte Seite 85875 Unsere Analyse zeigt, dass seit dem CY 2014 OPS, in dem wir die übergangspolitik festgelegt haben, die Anzahl der gültigen MRT-CCRs um 18 gestiegen ist.,7 Prozent auf 2.199 Anbieter und die Zahl der gültigen CT CCRs ist um 16,5 Prozent auf 2.280 Anbieter gestiegen. Tabelle 1 zeigt die Auswirkungen auf die OPS-zahlungsraten für CY 2021, wenn Ansprüche von Anbietern, die die âœsquare feetâ kostenallokation Methode berichten entfernt wurden. Dies kann auf die allgemein niedrigeren CCR-Werte von Anbietern zurückgeführt werden, die eine âœsquare feetâ kostenallokation Methode verwenden, wie in Tabelle 1 gezeigt. Wir stellen fest, dass die ct-und MRT-Kostenstellen-CCRs seit dem CY 2014 OPPS, in dem wir die übergangspolitik festgelegt haben, zur ratesettierung verfügbar sind., Seit dem ersten 4-Jahres-übergang hatten wir den übergang um weitere 2 Jahre verlängert, um Anbietern Flexibilität bei der Anwendung von kostenallokationsmethoden für andere CT - und MRT-Kostenstellen als â € œsquare feet zu bieten.in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61152) haben wir einen 2-jährigen phased-in-Ansatz abgeschlossen, der, wie von einigen Kommentatoren vorgeschlagen, 50 Prozent der zahlungsauswirkungen aus der Beendigung des übergangs in cy 2020 und 100 Prozent der zahlungsauswirkungen aus der Beendigung des übergangs in CY 2021 anwendete., Wir glauben, dass wir genügend Zeit für Anbieter zur Verfügung gestellt haben, eine alternative kostenallokation Methodik für CT und MRT Kostenstellen zu übernehmen, wenn Sie dies beabsichtigen, und viele Anbieter weiterhin die âœsquare feetâ kostenallokation Methodik verwenden, die wir glauben, zeigt, dass diese Anbieter glauben, dass diese Methodik eine ausreichende Methode für die Zuordnung von Kosten zu dieser Kostenstelle ist.

Darüber hinaus glauben wir im Allgemeinen, dass die Erhöhung der Menge an Schadensdaten, die für die Verwendung im ratesetting verfügbar sind, unseren ratesetting-Prozess verbessert., Daher, wie in der cy 2020 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (84 FR 61152), in der CY 2021 OPPS verwenden wir alle Ansprüche mit gültigem CT und MRT Kostenstelle CCRs, einschließlich derjenigen, die eine âœsquare feetâ ™ kostenallokation Methode verwenden, Kosten für die APCs für CT und MRT in Tabelle 1 identifiziert zu schätzen. Das Deficit Reduction Act (DRA) von 2005 schreibt vor, dass Medicare die Medicare-Zahlung für bestimmte bildgebende Dienstleistungen, die unter den Doctor Fee Schedule (PFS) fallen, so einschränkt, dass Sie das, was Medicare für diese Dienstleistungen im Rahmen des OPPS zahlt, nicht überschreitet., Wie gesetzlich vorgeschrieben, begrenzen wir für bestimmte imaging-Dienste, die im Rahmen des PFS bezahlt werden, die technische Komponente des PFS-Zahlungsbetrags für das betreffende Jahr auf den OPS-Zahlungsbetrag (71 FR 69659 bis Startseite 8587669661). Wie wir in der cy 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74845) angegeben haben, haben wir die möglichen Auswirkungen der CT-und MRT-CCRs auf andere Zahlungssysteme festgestellt., Wir verstehen, dass zahlungsverringerungen für bildgebungsdienste im Rahmen des OPS erhebliche zahlungsauswirkungen im Rahmen des PFS haben könnten, wenn die Zahlung für technische Komponenten für viele bildgebungsdienste auf den OPS-Betrag begrenzt ist. Wir werden auch in Zukunft OPPS imaging-Zahlungen überwachen und mögliche Auswirkungen von zahlungsänderungen auf das PFS und das ASC-Zahlungssystem berücksichtigen., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die CT-und MRT-spezifischen Kostenstellen nicht zu verwenden und stattdessen die Kosten mit der einzigen diagnostischen Radiologie-Kostenstelle zu schätzen, da dies die ungenaue Berichterstattung über die Kosten für CT-und MR-Dienste lösen würde. Kommentatoren Gaben an, dass viele Krankenhäuser haben âœnearboâ ™ CT und MRT CCRs und die bestehenden Kostenstellen sind ungenau, zu niedrig, und deprimierend die Bewertung von APCs, die CT und MRT-Dienste umfassen., Ein Kommentator empfahl CMS, detaillierte Anweisungen für nicht standardmäßige Kostenstellen zu erstellen, um die Genauigkeit der kostenstellendaten zu verbessern, die zur Berechnung von CT-und MRT-CCRs verwendet werden. Kommentatoren stellten auch fest, dass die Auswirkungen unseres Vorschlags den Zugang der Begünstigten zu medizinischen bildgebungsdiensten für begünstigte beeinträchtigen können, insbesondere unter Hinweis auf niedrige OPS-Zahlungen für die Herz-Computertomographie-Angiographie (CCTA)., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die Verwendung separater CT-und MRT-CCRs unbeabsichtigte Folgen für die technische Komponente von CT-und MRT-codes Im Gebührenplan für Medicare-Ärzte und für die zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für diese codes hat. Antwort.

Wir schätzen die durchdachten Kommentare und Analysen in Bezug auf die Verwendung der CT-und MRT-Kostenstelle CCRs., Wie jedoch in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61152) besprochen, haben wir eine Richtlinie zum beenden der übergangsrichtlinie und zur Verwendung aller übermittelten Daten (einschließlich aller Anbieter, unabhängig von der kostenzuweisungsmethode) in der CY 2021 OPPS abgeschlossen. Wir haben keine änderungen an den CY 2021 OPPS vorgeschlagen und ändern die Richtlinie zu diesem Zeitpunkt nicht. 2. Endgültige Datenentwicklung und Berechnung der Kosten für den Ratesetting In diesem Abschnitt dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum diskutieren wir die Verwendung von Ansprüchen zur Berechnung der OPS-zahlungsraten für CY 2021., Die Krankenhaus-OPPS-Seite auf der CMS-website, auf der diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum veröffentlicht wird(http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html) bietet eine Bilanzierung der bei der Entwicklung der endgültigen zahlungsraten verwendeten Forderungen.

Diese Buchhaltung enthält zusätzliche Details zur Anzahl der in jeder Phase des Prozesses abgeleiteten Ansprüche. Darüber hinaus besprechen wir später in diesem Abschnitt die anspruchsdatei, die den Datensatz enthält, der gegen Zahlung einer Verwaltungsgebühr im Rahmen eines CMS-datennutzungsvertrags verfügbar ist., Die CMS-website, http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html, enthält Informationen über die âœOPPS Begrenzten Datensatz zu erhalten, â die jetzt die zusätzlichen Variablen enthält bisher nur in der OPPS Identifizierbaren Datensatz, einschließlich ICD-10-CM-Diagnose-codes und revenue-code Zahlungsbeträge. Diese Datei leitet sich aus den cy 2019-Ansprüchen ab, die zur Berechnung der endgültigen zahlungsraten für diese cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden., Zuvor haben die OPPS die skalierten relativen GEWICHTE festgelegt, auf denen die Zahlungen unter Verwendung der APC - mediankosten basieren, ein Prozess, der in der cy 2012 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum beschrieben wird (76 FR 74188). Wie jedoch in Abschnitt II.

A. 2 näher erläutert.F. Von der cy 2013 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68259 bis 68271) haben wir die Verwendung geometrischer Durchschnittskosten abgeschlossen, um die relativen GEWICHTE zu berechnen, auf denen die cy 2013 OPS-zahlungsraten beruhten., Während diese Richtlinie die kostenmetrik geändert hat, auf der die relativen Zahlungen basieren, blieb der datenprozess im Allgemeinen derselbe, unter den Methoden, mit denen wir geeignete Schadensdaten und genaue Kosteninformationen bei der Bestimmung der geschätzten Servicekosten erhalten haben. Für CY 2021 schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin geometrische mittlere Kosten zu verwenden, um die relativen GEWICHTE zu berechnen, auf denen die endgültigen CY 2021 OPS-zahlungsraten basieren.

Wir haben die in Abschnitt II. A.2 beschriebene Methodik angewendet.A. Durch II. A.

2.C., der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zur Berechnung der Kosten, mit denen wir die relativen zahlungsgewichte für die Berechnung der OPS-zahlungsraten für CY 2021 ermittelt haben, die in den Ergänzungen A Und B zur CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). Wir haben die Leser auf Abschnitt II. A.4 verwiesen. Der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion über die Umrechnung von APC-Kosten in skalierte zahlungsgewichte., Wir stellen fest, dass im Rahmen der OPS, CY 2019 das erste Jahr war, in dem die für die Festlegung von zahlungsraten verwendeten Schadensdaten (cy 2017-Daten) Zeilen mit dem Modifikator âœPNâ enthielten, der nicht erfasste Artikel und Dienstleistungen angibt, die von Off-campus-providerbasierten Abteilungen (PBDs) von Krankenhäusern bereitgestellt und in Rechnung gestellt werden.

Da nicht erfasste Dienste nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden, haben wir in der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58832) eine Richtlinie abgeschlossen, um die mit dem Modifikator gemeldeten schadenszeilen zu entfernen âœPNâ von den Schadensdaten, die beim ratesetting für den CY 2019 OPS und die folgenden Jahre verwendet werden., Für die CY 2021 OPPS werden wir diese anspruchslinien mit dem Modifikator âœPNâ weiterhin aus dem ratesetting-Prozess entfernen. Für details des in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten anspruchsbuchhaltungsprozesses verweisen wir die Leser auf die claims accounting narrative unter unterstützende Dokumentation für diese CY 2021 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum auf der CMS-website unter. Http://www.cms .gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/HospitalOutpatientPPS/index.html. Ein., Berechnung von Single Procedure APC Criteria-Based Costs (1) Blut Und Blutprodukte (a) Methodik Seit der Einführung des OPS im August 2000 haben wir separate Zahlungen für Blut und Blutprodukte über APCs geleistet, anstatt die Zahlung für Sie in Zahlungen für die Verfahren zu Verpacken, mit denen Sie verwaltet werden.

Krankenhauszahlungen für die Kosten für Blut und Blutprodukte sowie für die Kosten für das sammeln, verarbeiten und lagern von Blut und Blutprodukten erfolgen über die OPS-Zahlungen für bestimmte APCs für Blutprodukte., Wir schlugen vor, die zahlungsraten für Blut und Blutprodukte weiterhin mit unserer blutspezifischen CCR-Methode festzulegen, bei der tatsächliche oder simulierte CCRs aus den zuletzt verfügbaren krankenhauskostenberichten verwendet werden, um krankenhausgebühren für Blut und Blutprodukte in Kosten umzuwandeln. Diese Methodik ist unsere standard-ratesetting-Methodik für Blut und Blutprodukte seit CY 2005., Es wurde als Reaktion auf Datenanalysen entwickelt, die darauf hindeuteten, dass es einen signifikanten Unterschied in CCRs für Krankenhäuser mit und ohne blutspezifische Kostenstellen gab, und frühere öffentliche Kommentare, die darauf hinwiesen, dass die frühere OPS-Politik, die CCR für Krankenhäuser, die kein Blut melden, in Verzug geriet-Gedruckte Seite 85877spezifische Kostenstelle führte Häufig zu einer Unterschätzung der tatsächlichen Krankenhauskosten für Blut und Blutprodukte., Um die Unterschiede bei den CCRs zu beheben und die Kosten der Krankenhäuser besser widerzuspiegeln, haben wir vorgeschlagen, weiterhin Blut-CCRs für jedes Krankenhaus zu simulieren, das keine blutkostenstelle meldet, indem das Verhältnis der blutspezifischen CCRs zu den Gesamt-CCRs der Krankenhäuser für diejenigen Krankenhäuser berechnet wird, die Kosten und Gebühren für blutkostenstellen melden. Wir haben auch vorgeschlagen, dieses mittlere Verhältnis auf die Gesamt-CCRs von Krankenhäusern anzuwenden, die keine Kosten und Gebühren für blutkostenstellen in Ihren kostenberichten melden, um blutspezifische CCRs für diese Krankenhäuser zu simulieren., Wir haben vorgeschlagen, die Kosten zu berechnen, auf denen die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Blut und Blutprodukte basieren, unter Verwendung der tatsächlichen blutspezifischen CCR für Krankenhäuser, die Kosten und Gebühren für eine blutkostenstelle und eine krankenhausspezifische, simulierte blutspezifische CCR für Krankenhäuser gemeldet haben, die keine Kosten und Gebühren für eine blutkostenstelle gemeldet haben., Wir glauben weiterhin, dass die krankenhausspezifische, simulierte blutspezifische CCR-Methodik besser auf das fehlen einer blutspezifischen CCR für ein Krankenhaus reagiert als alternative Methoden, wie Z. B.

Ausfall der gesamten Krankenhaus-CCR oder Anwendung einer durchschnittlichen blutspezifischen CCR in Krankenhäusern. Da diese Methodik die einzigartige Gebühren-und kostenrechnungsstruktur jedes Krankenhauses berücksichtigt, glauben wir, dass Sie genauere geschätzte Kosten für diese Produkte liefert., Wir glauben weiterhin, dass diese Methodik im Jahr 2021 zu Kosten für Blut und Blutprodukte führen wird, die die relativen geschätzten Kosten dieser Produkte für Krankenhäuser ohne blutkostenzentren und daher für diese Blutprodukte im Allgemeinen angemessen widerspiegeln. Wir stellen fest, dass wir eine umfassende APC (C-APC) als Klassifizierung für die Bereitstellung eines primärdienstes und aller Zusatzdienste zur Unterstützung der Bereitstellung des primärdienstes definiert haben. Im Rahmen dieser Richtlinie berücksichtigen wir die Kosten für Blut und Blutprodukte bei der Berechnung der Gesamtkosten dieser C-APCs., Wir haben vorgeschlagen, die in diesem Abschnitt beschriebene blutspezifische CCR-Methode weiterhin anzuwenden, wenn die Kosten für Blut und Blutprodukte berechnet werden, die in Ansprüchen mit Dienstleistungen enthalten sind, die den C-APCs zugewiesen sind., Da sich die Kosten für Blut und Blutprodukte in den Gesamtkosten der C-APCs (und infolgedessen in den vorgeschlagenen zahlungsraten der C-APCs) widerspiegeln, haben wir vorgeschlagen, keine separaten Zahlungen für Blut und Blutprodukte zu leisten, wenn Sie auf denselben Ansprüchen wie Dienstleistungen erscheinen, die an die C-APCs abgetreten wurden (wir beziehen uns hier auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66796))., Wir verweisen die Leser auf Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) für die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Blut und Blutprodukte (die im Allgemeinen mit dem Statusindikator âœRâidentifiziert werden).

Für eine detailliertere Diskussion der blutspezifischen CCR-Methodik verweisen wir die Leser auf die von CY 2005 OPPS vorgeschlagene Regel (69 FR 50524 bis 50525). Für eine vollständige Geschichte der OPS-Zahlung für Blut und Blutprodukte verweisen wir die Leser auf die CY 2008 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66807 bis 66810)., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten für Blut und Blutprodukte mit unserer blutspezifischen CCR-Methode weiterhin festzulegen. Wir haben keine Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, die zahlungsraten für Blut und Blutprodukte mithilfe unserer blutspezifischen CCR-Methode festzulegen, und wir schließen diese Richtlinie wie vorgeschlagen ab. (b) Zahlung für Blut, das nicht Anderweitig Klassifiziert Ist (NOC) Code Kürzlich haben Anbieter und Interessengruppen im Bereich Blutprodukte berichtet, dass sich die Produktentwicklung für neue Blutprodukte beschleunigt hat., Bis Ende Juli 2021 könnten mehrere neue Blutprodukte auf den Markt kommen, verglichen mit nur einem oder zwei neuen Produkten, die in den letzten 15 bis 20 Jahren auf den Markt kamen.

Um Anbieter zu ermutigen, diese neuen Produkte zu verwenden, forderten Anbieter und Interessengruppen, dass wir einen neuen HCPCS-code einrichten, um die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte zu ermöglichen, bevor diese Produkte Ihren eigenen HCPCS-code erhalten. Im Rahmen des OPS werden nicht klassifizierte Verfahren im Allgemeinen dem niedrigsten APC-zahlungsniveau einer APC-Familie zugewiesen., Da Blutprodukte jedoch jeweils einem eigenen APC zugeordnet sind, gilt in diesem Zusammenhang das Konzept eines niedrigsten APC-zahlungsniveaus nicht. Ab dem 1. Januar 2020 haben wir einen neuen HCPCS-code, P9099 (Blutbestandteil oder Produkt, das nicht anderweitig klassifiziert ist), eingeführt, mit dem Anbieter nicht klassifizierte Blutprodukte melden können.

Wir haben den HCPCS-code P9099 dem Statusindikator âœE2â (nicht zahlbar von Medicare, wenn er ambulant eingereicht wird) für CY 2020 zugewiesen., Wir haben diese Aktion ergriffen, da der HCPCS-code P9099 möglicherweise für mehrere Produkte mit unterschiedlichen Kosten im gleichen Zeitraum gemeldet werden kann. Daher konnten wir keinen einzelnen HCPCS-code für Blutprodukte identifizieren, der ähnliche Kosten wie der HCPCS-code P9099 hätte, und konnten keine zahlungsrate von einem etablierten HCPCS-code für Blutprodukte in den HCPCS-code P9099 übergehen. Einige Interessengruppen äußerten Bedenken, dass die Zuweisung des HCPCS-Codes P9099 zu einem nicht zahlbaren status im OPS bedeutete, dass Krankenhäuser keine Zahlung erhalten würden, wenn Sie nicht klassifizierte Blutprodukte verwendeten., Außerdem werden mit P9099 in Rechnung gestellte anspruchslinien von Medicare abgelehnt, wodurch Anbieter daran gehindert werden, die Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verfolgen. Aufgrund der Herausforderungen bei der Bestimmung eines angemessenen zahlungssatzes für nicht klassifizierte Blutprodukte haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angegeben, dass wir erwägen, die Kosten nicht klassifizierter Blutprodukte in Ihr zugehöriges primärmedizinisches Verfahren zu packen., Obwohl wir normalerweise keine Blutprodukte unter dem OPS Verpacken, haben wir für nicht klassifizierte Blutprodukte angegeben, dass wir nicht glauben, dass es möglich ist, eine geeignete rate genau zu bestimmen, die für alle Produkte (möglicherweise mehrere, mit unterschiedlichen Kosten) gelten würde, die unter Verwendung des HCPCS-Codes P9099 gemeldet werden können.

Verpackung der Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte in die Zahlung für den primären medizinischen Dienst, indem HCPCS-code P9099 einen Statusindikator von â € œNâ € zuweisen würde es den Anbietern ermöglichen, die Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte zu Medicare zu melden., Im Laufe der Zeit würden sich die Kosten für nicht spezifizierte Blutprodukte in der zahlungsrate für den primären medizinischen Dienst widerspiegeln, wenn das blutprodukt nicht klassifiziert bleibt. Wir haben jedoch erklärt, dass wir erwarten, dass die meisten Blutprodukte eine spezifischere Codierung anstreben und erhalten, so dass der nicht klassifizierte HCPCS-code P9099 nicht mehr anwendbar ist., Wir erklärten auch,dass wir glauben, dass die Verpackung der Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte eine Verbesserung gegenüber dem aktuellen nicht zahlbaren status für HCPCS-code P9099 darstellen würde, da dies die Verfolgung der Kosten und die Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte ermöglichen würde. Eine weitere option, die wir für die von uns vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC in Betracht gezogen, aber letztendlich abgelehnt haben, war ähnlich wie unsere Richtlinie im Rahmen des OPS, NOC-codes dem niedrigsten APC innerhalb der entsprechenden klinischen Familie zuzuweisen., Wir Gaben an,dass wir die gleiche zahlungsrate für HCPCS-code P9099 als HCPCS-code p9043 (Infusion, plasmaproteinfraktion (Mensch), 5 Prozent, 50 ml), die die niedrigsten Kosten blutprodukt mit einer Start Gedruckten Seite 85878 vorgeschlagen CY 2021 zahlungsrate von $8,02 pro Einheit. Diese option hätte eine kleine, separate Zahlung für jeden nicht klassifizierten blutproduktservice bereitgestellt und, ähnlich unserem Vorschlag, die Kosten des HCPCS-Codes P9099 in Ihr primärverfahren zu packen, die Verfolgung der Kosten und der Verwendung für nicht klassifizierte Blutprodukte ermöglicht., Angesichts der Tatsache, dass die grenzüberschreitende zahlungsrate möglicherweise erheblich niedriger ist als die Kosten des Produkts, kamen wir zu dem Schluss, dass Anbieter möglicherweise feststellen, dass das Verpacken der Kosten nicht klassifizierter Blutprodukte in einen anderen medizinischen Dienst im Laufe der Zeit zu mehr Zahlungen für die Produkte führen kann.

Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte, die vom HCPCS-code P9099 gemeldet werden, in die Kosten des zugehörigen primärverfahrens zu packen., Wir schlugen vor, den Statusindikator für HCPCS code P9099 von âœE2â (nicht zahlbar von Medicare in der OPS) zu âœNâ (Zahlung wird in andere Dienste in der OPS verpackt) zu ändern. Darüber hinaus haben wir uns zu dem alternativen Vorschlag geäußert, den HCPCS-code P9099 separat mit einer zahlungsrate zu zahlen, die der zahlungsrate für das kostengünstigste blutprodukt, den HCPCS-code P9043 (Infusion, plasmaproteinfraktion), entspricht), 5 Prozent, 50 ml), mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von 8, 02 USD pro Einheit., Wir erklärten, dass, wenn wir diese option als unsere endgültige Politik übernehmen würden, würden wir auch den Statusindikator für HCPCS code P9099 von âœE2â ändern (nicht zahlbar von Medicare in der OPPS) zu âœRâ (Blut und Blutprodukte, bezahlt unter OPPS). Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersetzten sich unserem Vorschlag HCPCS code P9099 Statusindikator âœNâ neu zuzuordnen und die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte in das zugehörige primäre Verfahren zu Verpacken., Kommentatoren waren besorgt, dass die zahlungsraten für die damit verbundenen Verfahren nicht die Kosten der nicht klassifizierten Blutprodukte widerspiegeln würden, da Blutprodukte in der Regel separat im OPS bezahlt würden, und dass es lange dauern würde, bis die Anbieter änderungen bei den Zahlungen feststellen würden, die die Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte einschließen würden., Ein Kommentator war auch besorgt, dass die Verpackung der Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte die Wahrscheinlichkeit verringern würde, dass Anbieter HCPCS-code P9099 melden, was es schwieriger macht, die Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verfolgen, und zurückhaltend ist, Blutprodukte zu verwenden, die keine separate Zahlung erhalten würden.

Antwort. Wir Stimmen den Bedenken der Kommentatoren zu und haben diese Bedenken bei der Festlegung der Zahlungspolitik für den blood NOC code berücksichtigt., Kommentar. Ein Kommentator unterstützt unseren Vorschlag HCPCS code P9099 Statusindikator âœNâ neu zuzuordnen und die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte in das zugehörige primäre Verfahren zu Verpacken. Der Kommentator ermutigte uns auch, mit Herstellern und Interessengruppen für Blutprodukte zusammenzuarbeiten, um schnell individuelle HCPCS-codes für diese neuen Blutprodukte festzulegen.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unseren Vorschlag und unterstützen auch die bitte, codes für nicht klassifizierte Blutprodukte rechtzeitig festzulegen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren lehnten unseren alternativen Vorschlag ab, Dienstleistungen zu bezahlen, die mit dem HCPCS-code P9099 mit der niedrigsten zahlungsrate für ein blutprodukt im OPS in Rechnung gestellt werden, was 7,79 USD pro Einheit entspricht. Die Kommentatoren glauben, dass die zahlungsrate für neue, nicht klassifizierte Blutprodukte zu niedrig sein wird, und können Hersteller davon abhalten, neue Innovationen im Bereich Blutprodukte zu verfolgen., Antwort.

Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren, die der Meinung sind, dass die Zahlung von nicht klassifizierten Blutprodukten mit dem niedrigsten zahlungsrate für ein separat zu zahlendes blutprodukt in der OPPS keine angemessene Zahlung für neue, nicht klassifizierte Blutprodukte bietet. Unser Ziel ist es jedoch, die Zeit zu begrenzen, in der Anbieter den HCPCS-code P9099 melden MÜSSEN, bis für ein neues blutprodukt ein individueller HCPCS-code für das Produkt festgelegt ist., Sobald ein neues blutprodukt einen individuellen HCPCS-code hat, ermöglicht es eine Zahlung für den neuen service, die besser auf seine Kosten abgestimmt ist, und erleichtert die Verfolgung der Nutzung für den service. Die Festlegung eines zahlungssatzes für den Blut-NOC-code, der dem zahlungssatz für den niedrigsten zahlungssatz für ein separat zu zahlendes blutprodukt entspricht, steht im Einklang mit der OPS-Richtlinie für andere wichtige Kategorien medizinischer Versorgung, bei denen der zahlungssatz für den nicht klassifizierten Dienst dem am niedrigsten bezahlten APC in einer APC-Serie für diese dienstkategorie entspricht., Kommentar. Das CMS-HOP-Panel und mehrere Kommentatoren forderten, dass nicht klassifizierte Blutprodukte unter Verwendung eines gewichteten Durchschnitts der zahlungsraten aller separat zu zahlenden Blutprodukte im OPPS separat bezahlt werden.

Die Durchschnittliche zahlungsrate wird durch die Anzahl der Einheiten gewichtet, die für jeden Dienst im OPS in Rechnung gestellt werden., Kommentatoren glauben, dass ein gewichteter Durchschnitt mit der OPS-Richtlinie zur getrennten Zahlung für alle Blutprodukte vereinbar wäre und die Verwendung des HCPCS-Codes P9099 zur Verfolgung der Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte fördern würde, bis die neuen Produkte einzelne HCPCS-codes erhalten könnten. Der gewichtete Durchschnitt würde auch eine höhere Zahlung für Dienstleistungen in Rechnung stellen, die mit dem HCPCS-code P9099 in Rechnung gestellt werden, als der alternative Vorschlag, den niedrigsten zahlungssatz für ein separat zu zahlendes blutprodukt als Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte zuzuweisen., Andere Kommentatoren schlugen vor, dass nicht klassifizierte Blutprodukte entweder zu kostensenkenden oder zu angemessenen Kosten bezahlt werden sollten, um Anbieter, die nicht klassifizierte Blutprodukte abrechnen, angemessen zu entschädigen. Antwort. Die Bereitstellung von Zahlungen für den HCPCS-code P9099 durch eine gewichtete Durchschnittliche Zahlung, Kostensenkungen oder angemessene Kosten könnte Anreize bieten, Hersteller neuer Blutprodukte davon abzuhalten, einzelne HCPCS-codes für Ihre Produkte zu suchen., Eine gewogene Durchschnittliche Zahlung würde Hersteller relativ kostengünstiger nicht klassifizierter Blutprodukte ermutigen, keinen HCPCS-code für Ihre Produkte zu suchen, da die Zahlung mit P9099 für die Produkte wesentlich höher wäre als die Zahlung, die die Produkte erhalten würden, sobald ein einzelner code für die Blutprodukte festgelegt wurde.

Darüber hinaus kann die Höhe der Zahlung aus einer gewichteten durchschnittlichen Zahlung die Dringlichkeit der Hersteller verringern, selbst für Produkte mit höheren Kosten nach individuellen HCPCS-Kosten zu suchen, was unsere Fähigkeit, die Zahlung für einzelne Blutprodukte zu verfolgen, verzögern würde., Wir haben ähnliche Bedenken hinsichtlich der Zahlung nicht klassifizierter Blutprodukte, wobei entweder Kostensenkungen oder angemessene Kosten verwendet werden. Obwohl diese Zahlungsmethoden die Kosten nicht klassifizierter Blutprodukte für Anbieter genau widerspiegeln würden, gäbe es keinen Anreiz für Anbieter, Ihre Kosten bei der Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verwalten, und keine Anreize für die Hersteller, individuelle HCPCS-codes für die nicht klassifizierten Blutprodukte zu suchen., Das OPPS ist ein prospektives Zahlungssystem, und wir möchten die Arten von Diensten innerhalb des OPPS, die keine prospektive Zahlung erhalten, einschränken, anstatt Sie zu erweitern. Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren ursprünglichen Vorschlag, den HCPCS-code P9099 in das zugehörige primäre Verfahren zu packen, nicht ab., Stattdessen schließen wir unseren alternativen Vorschlag ab, den HCPCS-code P9099 separat zu zahlen, ihm einen Statusindikator von âœRâ zuzuweisen und den code mit einer rate zu bezahlen, die dem niedrigsten separat zu zahlenden blutprodukt im OPS entspricht p9043 (Infusion, plasmaproteinfraktion (Mensch), 5 Prozent, 50 ml) mit einer zahlungsrate von 7,79 USD pro Einheit., Unser alternativer Vorschlag richtet Die Gedruckte Seite 85879 an unsere Allgemeine Richtlinie im OPPS aus, NOC-codes zum niedrigsten verfügbaren APC-tarif für eine servicekategorie zu bezahlen, während eine Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte geleistet wird, wenn eine Dienstleistung über den Anspruch gemeldet wird. Wir glauben, dass unser alternativer Vorschlag unserem ursprünglichen Vorschlag überlegen ist, der keine separate Zahlung für Blutprodukte bereitgestellt hätte, die mit dem HCPCS-code P9099 gemeldet wurden., Unser alternativer Vorschlag sieht auch Anreize für Hersteller vor, individuelle HCPCS-codes für neue Blutprodukte zu suchen, was uns hilft, die Verwendung dieser neuen Blutprodukte zu verfolgen und eine zahlungsrate für diese neuen Produkte festzulegen, die Ihre Kosten besser widerspiegelt., Wir haben beschlossen, unseren Alternativvorschlag abzuschließen, da er den Anbietern eine gewisse Bezahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte bietet und mit der OPS-Richtlinie für andere wichtige Kategorien medizinischer Versorgung übereinstimmt, bei der die zahlungsrate für den nicht klassifizierten Dienst auf dem am niedrigsten bezahlten APC in einer APC-Serie für diese servicekategorie basiert, unter Beibehaltung der Anreize für Hersteller, individuelle HCPCS-codes für Ihre neuen Blutprodukte rechtzeitig festzulegen., (2) Brachytherapy Quellen Abschnitt 1833(t) (2) (H) des Gesetzes schreibt die Schaffung zusätzlicher Gruppen von gedeckten OPD-Dienste, die Geräte der Brachytherapie klassifizieren, bestehend aus einem Samen oder Samen (oder radioaktive Quelle) (âœbrachytherapy sourcesâ?.

) getrennt von anderen Diensten oder Gruppen von Dienstleistungen. Das Statut sieht bestimmte Kriterien für die zusätzlichen Gruppen vor. Für die Geschichte der OPS-Zahlung für Brachytherapie-Quellen verweisen wir die Leser auf frühere OPS-endregeln, wie die cy 2012 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68240 bis 68241)., Wie wir in früheren OPS-updates angegeben haben, glauben wir, dass die Einführung der Allgemeinen Ops-prospektiven Zahlungsmethode für Brachytherapie-Quellen aus einer Reihe von Gründen angemessen ist (77 FR 68240). Die Allgemeine OPS-Methodik verwendet Kosten basierend auf Schadensdaten, um die relativen zahlungsgewichte für ambulante Krankenhausleistungen festzulegen.

Diese Zahlungsmethode führt zu konsistenteren, vorhersehbaren und gerechteren zahlungsbeträgen pro Quelle in den Krankenhäusern, indem die extrem hohen und niedrigen Werte gemittelt werden, im Gegensatz zu Zahlungen auf der Grundlage der kostenbereinigten krankenhausgebühren., Wir glauben, dass die OPS-Methodik im Gegensatz zur Zahlung auf der Grundlage der kostenbereinigten krankenhausgebühren auch den Krankenhäusern Anreize für Effizienz bei der Bereitstellung von Brachytherapie-Dienstleistungen für Medicare-begünstigte bieten würde. Darüber hinaus steht dieser Ansatz im Einklang mit unserer Zahlungsmethode für die überwiegende Mehrheit der im Rahmen des OPS bezahlten Artikel und Dienstleistungen. Wir verweisen die Leser auf die CY 2016 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70323 bis 70325), um die Geschichte der OPS-Zahlung für Brachytherapie-Quellen weiter zu diskutieren., Für CY 2021 haben wir, sofern nicht anders angegeben, vorgeschlagen, die aus cy 2019-Schadensdaten abgeleiteten Kosten zur Festlegung der vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Brachytherapie-Quellen zu verwenden, da CY 2019 das Jahr der Daten ist, mit denen wir die vorgeschlagenen zahlungsraten für die meisten anderen Artikel und Dienstleistungen festlegen möchten, die im Rahmen des CY 2021 OPS bezahlt werden., Mit Ausnahme des vorgeschlagenen zahlungskurses für Brachytherapie-Quelle C2645 (Brachytherapie-planquelle, palladium-103, pro Quadratmillimeter) haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten für Brachytherapie-Quellen auf den geometrischen mittleren Stückkosten für jede Quelle zu basieren, im Einklang mit der Methodik, die wir für andere im Rahmen des OPS bezahlte Artikel und Dienstleistungen vorgeschlagen haben, wie in Abschnitt II. A.2.

Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC., Wir haben auch vorgeschlagen, die anderen zahlungsrichtlinien für Brachytherapie-Quellen fortzusetzen, die wir in der cy 2010 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60537) abgeschlossen und erstmals implementiert haben., Wir schlugen vor, für die gestrandeten und nicht gestrandeten nicht anders spezifizierten (NOS) codes, HCPCS codes C2698 (Brachytherapy source, stranded, not otherwise specified, per source) und C2699 (Brachytherapy source, non-stranded, not otherwise specified, per source) zu einem Satz zu zahlen, der dem niedrigsten gestrandeten oder nicht gestrandeten prospektiven zahlungsrate für solche Quellen entspricht, jeweils auf einer Basis pro Quelle (im Gegensatz zu beispielsweise einem pro mCi), die auf der Politik basiert, die wir in der CY 2008 OPS/ASC final Regel mit kommentarzeitraum (72 FR 66785)., Wir haben auch vorgeschlagen, die Politik, die wir zum ersten mal in der CY 2010 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (74 FR 60537) in Bezug auf die Zahlung für neue Brachytherapie-Quellen, für die wir keine Schadensdaten haben, basierend auf den gleichen Gründen, die wir in der CY 2008 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (72 FR 66786. Die bis zum 1.Januar 2010 durch Abschnitt 142 der Pub. L. 110-275)., Insbesondere soll diese Richtlinie es uns ermöglichen, neue HCPCS-codes für neue Brachytherapie-Quellen Ihren eigenen APCs zuzuweisen, wobei die voraussichtlichen zahlungsraten auf der Grundlage unserer Berücksichtigung externer Daten und anderer relevanter Informationen zu den erwarteten Kosten der Quellen für Krankenhäuser festgelegt werden.

Die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Brachytherapie-Quellen sind in Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthalten und mit dem Statusindikator âœUâidentifiziert., Für CY 2018 haben wir den Statusindikator âœUâ (Brachytherapy-Quellen, Bezahlt unter OPPS. Separate APC-Zahlung) in Abwesenheit von Schadensdaten dem HCPCS-code C2645 (Brachytherapy planar source, palladium-103, pro Quadratmillimeter) zugewiesen und eine zahlungsrate anhand externer Daten (Rechnungspreis) bei 4,69 USD pro mm2 festgelegt. Für CY 2019 haben wir in Ermangelung ausreichender Schadensdaten weiterhin eine zahlungsrate für C2645 bei 4.69 USD pro Monat festgelegt., Unsere cy 2018-Schadensdaten, die für die endgültige CY 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, enthielten zwei Ansprüche mit einem geometrischen Mittelwert für HCPCS-code C2645 von 1,02 USD pro mm2. Als Reaktion auf Kommentare von Interessengruppen stimmten wir Kommentatoren zu, dass angesichts der begrenzten verfügbaren Schadensdaten und einer neuen ambulanten Indikation für C2645 eine zahlungsrate für HCPCS-code C2645 auf der Grundlage der geometrischen mittleren Kosten von 1,02 pro mm2 die Kosten für HCPCS-code C2645 möglicherweise nicht angemessen widerspiegelt., In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir unsere Politik zur Nutzung unserer Behörde für gerechte Anpassung gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes abgeschlossen, Wonach der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die zur Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um den cy 2019-zahlungssatz von 4.69 USD pro Monat für HCPCS-code C2645 für CY 2020 aufrechtzuerhalten.

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den Statusindikator weiterhin dem HCPCS-code C2645 zuzuweisen (Brachytherapie-planarquelle, palladium-103, pro Quadratmillimeter)., Für CY 2020 haben wir in Ermangelung ausreichender Schadensdaten weiterhin eine zahlungsrate für C2645 bei 4.69 USD pro Monat festgelegt. Unsere für die vorgeschlagene cy 2021-Regel verfügbaren cy 2019-Schadensdaten enthielten einen Anspruch mit über 4,000 Einheiten HCPCS-code C2645. Die geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes C2645 aus diesem einen Anspruch betragen 1,07 USD pro mm2 für CY 2019. Wir glauben nicht, dass dieser eine Anspruch ausreicht, um eine APC-zahlungsrate für HCPCS-code C2645 festzulegen und unsere Verwendung externer Daten für diese Brachytherapie-Quelle einzustellen., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, der von HCPCS-code C2645 beschriebenen Brachytherapie-Quelle weiterhin eine zahlungsrate von 4.69 US-Dollar für CY 2021 zuzuweisen, indem wir Unsere equitable adjustment authority nutzen.

Kommentar. Ein Kommentator empfahl, dass wir ambulante Schadensdaten für Brachytherapie-Quellen mit geringem Volumen überprüfen und Ausreißer entfernen sollten, um in zukünftigen Jahren eine angemessene und stabile Erstattung der Brachytherapie-Quelle sicherzustellen., Der Kommentator macht geltend, dass die Zahlungen für die Brachytherapie-Quelle seit 2013 erheblich schwanken und den Zugang einzelner Krebspatienten behindern könnten. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung.

Wie wir in früheren Regelwerken festgestellt haben, stützt sich das OPS auf das Konzept der Mittelung, bei der die Zahlung mehr oder weniger als die geschätzten Kosten für die Erbringung einer Dienstleistung für einen bestimmten Patienten betragen kann. Mit Ausnahme von ausreißerfällen glauben wir jedoch, dass eine solche prospektive Zahlung ausreicht, um den Zugang zu angemessener Pflege zu gewährleisten., Wir erkennen an, dass die Zahlung für Brachytherapie-Quellen, die auf geometrischen mittleren Kosten aus einem kleinen anspruchssatz basiert, im Vergleich zu den geometrischen mittleren Kosten für Brachytherapie-Quellen aus einem größeren anspruchssatz von Jahr zu Jahr variabler sein kann. Wir werden die Empfehlung des Kommentators bei der zukünftigen Entscheidungsfindung berücksichtigen. Kommentar.

Ein Kommentator empfahl, fehlerhafte claims-Daten für C2642 (Brachytherapie-Quelle, gestrandet, Cäsium-131, pro Quelle) aus einem bestimmten Krankenhaus auszuschließen. Der Kommentator gab an, dass das Krankenhaus Kosten pro Quelle von 42.59 USD für C2642 gemeldet habe., Darüber hinaus argumentierte der Kommentator, dass der vorgeschlagene zahlungssatz für C2642 infolge der Einbeziehung der schadensinformationen des Krankenhauses den Zugang zur Krebstherapie gefährden und unter dem tatsächlichen Betrag liegen würde, den ein Krankenhaus in den letzten zehn Jahren für diese Quelle gezahlt hat. Antwort. In unserer überprüfung der cy 2019 brachytherapy claims, die für die cy 2021 OPS ratesetting verwendet wurden, haben wir keine fehlerhafte Abrechnung von C2642 in Bezug auf das vom Kommentator erwähnte Krankenhaus festgestellt., OPS relative zahlungsgewichte basierend auf geometrischen mittleren Kosten erfassen die Bandbreite der Kosten, die mit Dienstleistungen verbunden sind, die von Fall zu Fall oder von Krankenhaus zu Krankenhaus langsam in das system eingeführt werden.

Aus diesen Gründen halten wir es für unangemessen, Ausreißer bei der Bestimmung der mittleren Kosten und zahlungsraten für Brachytherapie für C2642 zu entfernen. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, der von HCPCS code C2645 beschriebenen Brachytherapie-Quelle eine zahlungsrate von 4 USD zuzuweisen.,69 Prozent für CY 2021 durch Nutzung unserer equitable adjustment authority. Wir laden weiterhin Krankenhäuser und andere Parteien ein, uns Empfehlungen für neue codes zur Beschreibung neuer Brachytherapie-Quellen vorzulegen. Solche Empfehlungen sollten per E-Mail an outpatientpps@cms.hhs.gov oder per post an die Abteilung für Ambulante Versorgung, Mail Stop C4-01-26, Zentren für Medicare und Medicaid-Dienste, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244.

Wir werden unseren Systemen weiterhin vierteljährlich neue Brachytherapie-Quellcodes und-Deskriptoren zur Zahlung hinzufügen. B., Umfassende APCs (C-APCs) für CY 2021 (1) hintergrund In der endregel CY 2014 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (78 FR 74861 bis 74910) haben wir eine umfassende Zahlungspolitik abgeschlossen, die die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren auf schadensebene unter dem OPS verpackt. Die Richtlinie wurde im Dezember 2014 abgeschlossen, aber das Datum des Inkrafttretens wurde auf den 1.Januar 2015 verschoben, um zusätzliche Zeit für weitere Analysen, Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme und Systemvorbereitung zu ermöglichen., Die umfassende APC (C-APC)-Richtlinie wurde mit Wirkung zum 1.Januar 2015 mit änderungen und Klarstellungen als Reaktion auf öffentliche Kommentare zu spezifischen Bestimmungen der C-APC-Richtlinie (79 FR 66798 bis 66810) umgesetzt. Ein C-APC ist definiert als eine Klassifizierung für die Bereitstellung eines primären Dienstes und aller zusätzlichen Dienste, die zur Unterstützung der Bereitstellung des primären Dienstes bereitgestellt werden.

Wir haben C-APCs als kategorienlösung für OPS payment etabliert und ab Juli 2015 25 C-APCs implementiert (79 FR 66809 bis 66810)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70332) haben wir 10 zusätzliche C-APCs abgeschlossen, die im Rahmen der bestehenden C-APC-Zahlungsrichtlinie zu zahlen sind, und sowohl den klinischen Familien für Orthopädische Chirurgie als auch für Vaskuläre Verfahren 1 zusätzliche Ebene Hinzugefügt, wodurch die Gesamtzahl der C-APCs für CY 2016 auf 37 erhöht wurde. In der CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79584 bis 79585) haben wir weitere 25 C-APCs für insgesamt 62 C-APCs abgeschlossen. In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Gesamtzahl der C-APCs von 62 nicht geändert., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir 3 neue C-APCs erstellt, wodurch die Gesamtzahl auf 65 erhöht wurde (83 FR 58844 bis 58846). Zuletzt haben wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zwei neue C-APCs erstellt, wodurch die Gesamtzahl auf 67 C-APCs erhöht wurde (84 FR 61158 bis 61166).

Gemäß unserer C-APC-Richtlinie bezeichnen wir einen Dienst, der durch einen HCPCS-code beschrieben wird, der einem C-APC als primärdienst zugewiesen wird, wenn der Dienst durch OPPS status indicator identifiziert wird., Wenn eine solche primäre Dienstleistung auf einem Krankenhaus ambulanten Anspruch gemeldet wird, unter Berücksichtigung der wenigen Ausnahmen, die unten besprochen werden, machen wir die Zahlung für alle anderen Elemente und Dienstleistungen auf dem Krankenhaus ambulanten Anspruch als integral gemeldet, neben, unterstützend, abhängig, und Zusatz zu der primären Dienstleistung (im folgenden gemeinsam als âœadjunctive servicesâ bezeichnet) und stellt Komponenten eines kompletten umfassenden service (78 FR 74865 und 79 FR 66799). Zahlungen für Zusatzleistungen werden in die Zahlungen für die primärleistungen verpackt., Dies führt zu einer einzigen prospektiven Zahlung für jede der primären, umfassenden Dienstleistungen auf der Grundlage der Kosten aller gemeldeten Dienstleistungen auf der anspruchsebene. Dienstleistungen, die von der C-APC-Richtlinie im Rahmen des OPS ausgeschlossen sind, umfassen Dienstleistungen, die nicht unter OPD-Dienste fallen, Dienstleistungen, die gesetzlich nicht unter das OPS bezahlt werden können, und Dienstleistungen, die gesetzlich separat bezahlt werden müssen.,ographie-und Rettungsdienste, die nicht unter OPD-Dienste gemäß Abschnitt 1833(t)(1)(B)(iv) des Gesetzes fallen. Brachytherapie-Saatgut, das auch gesetzlich vorgeschrieben ist, um eine separate Zahlung gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(H) des Gesetzes zu erhalten.

Pass-through-Zahlungsmittel und-Geräte, die ebenfalls eine separate Zahlung gemäß Abschnitt 1833(t)(6) des Gesetzes erfordern. Selbst verabreichte Arzneimittel (SADs), die nicht anderweitig als Lieferungen verpackt sind, weil Sie nicht unter Medicare Teil B gemäß Abschnitt 1861(T)(T)(s) (2) (B) des Gesetzes. Und bestimmte präventionsdienste (78 FR 74865 und 79 FR 66800 bis 66801)., Eine Liste der von der C-APC-Richtlinie ausgeschlossenen Dienste ist in Anhang J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., In der zwischenabstimmung mit request for comments (IFC) mit dem Titel, âœAdditional Policy and Regulatory Revisions in Response to THE anti inflammatory drugs Public Health Emergencyâ", veröffentlicht am 6.November 2020, erklärten wir, dass wirksam für Dienstleistungen, die auf oder starten Seite 85881nach dem Datum des Inkrafttretens der IFC und bis zum Ende des PHE für anti inflammatory drugs, gibt es eine Ausnahme von der OPPS C-APC Politik, um eine separate Zahlung für neue anti inflammatory drugs-Behandlungen zu gewährleisten, die bestimmte Kriterien erfüllen (85 FR 71158 bis 71160)., Unter dieser Ausnahme wird jede neue anti inflammatory drugs-Behandlung, die die beiden folgenden Kriterien erfüllt, für den Rest der PHE für anti inflammatory drugs immer separat bezahlt und nicht in einen C-APC verpackt, wenn Sie auf demselben Anspruch wie der primäre C-APC-Dienst bereitgestellt wird. Erstens muss die Behandlung ein Medikament oder ein biologisches Produkt sein (das ein blutprodukt enthalten könnte), das zur Behandlung von anti inflammatory drugs zugelassen ist, wie in Abschnitt âOei angegeben., Kriterien für die Erteilung der Zulassung des zulassungsschreibens für das Arzneimittel oder biologische Produkt oder das Arzneimittel oder biologische Produkt müssen von der FDA zur Behandlung von anti inflammatory drugs genehmigt werden.

Zweitens muss die notfallgenehmigung (ere) für das Arzneimittel oder biologische Produkt (das ein blutprodukt enthalten könnte) die Verwendung des Produkts im ambulanten Bereich genehmigen oder seine Verwendung nicht auf das stationäre Umfeld beschränken, oder das Produkt muss von der FDA zur Behandlung der anti inflammatory drugs-Krankheit zugelassen sein und seine Verwendung nicht auf das stationäre Umfeld beschränken., Weitere Informationen zur Ausnahme von der C-APC-Richtlinie für anti inflammatory drugs-Behandlungen finden Sie im IFC (85 FR 71158 bis 71160). Die C-APC-policy-Zahlungsmethode, die in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für die C-APCs festgelegt und ab CY 2015 geändert und implementiert wurde, wird wie folgt zusammengefasst (78 FR 74887 und 79 FR 66800). Grundlegende Methodik., Wie in der cy 2015 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum angegeben, definieren wir die C-APC-Zahlungsrichtlinie als alle gedeckten OPD-Dienste auf einem ambulanten Anspruch Krankenhaus Berichterstattung über eine primäre Dienstleistung, die Statusindikator zugeordnet ist âœJ1â€, mit Ausnahme von Dienstleistungen, die OPD-Dienste nicht abgedeckt sind oder die gesetzlich nicht im Rahmen der OPS bezahlt werden., Dienstleistungen und Verfahren, die durch HCPCS-codes beschrieben werden, die dem Statusindikator zugeordnet sind, werden C-APCs auf der Grundlage unserer üblichen APC-zuweisungsmethodik zugewiesen, indem die geometrischen mittleren Kosten der primären Leistungsansprüche bewertet werden, um die ressourcenähnlichkeit und die klinischen Merkmale jedes Verfahrens festzustellen, um die klinische ähnlichkeit innerhalb jedes APC festzustellen. In der cy 2016 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir die C-APC Zahlungsmethode erweitert, um erweiterte Bewertung und management Begegnungen durch die âœComprehensive Observation Servicesâ ' C-APC (C-APC 8011) zu qualifizieren., Dienstleistungen innerhalb dieser APC werden Statusanzeige âœJ2â € zugewiesen., 1)).

HCPCS-code G0381 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 2)). HCPCS-code G0382 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 3)). HCPCS-code G0383 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 4)). HCPCS-code G0384 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 5)).

CPT-code 99291 (Kritische Versorgung, Bewertung und Verwaltung des kritisch Kranken oder kritisch Verletzten Patienten. Erste 30-74 Minuten). Oder HCPCS-code G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch zur Beurteilung und Verwaltung eines notfalls). HCPCS-code Patient).

Und enthält keine Dienste, die durch einen Hcpcs-Code beschrieben Werden, dem wir den Statusindikator âŒJ1Âzugewiesen haben., Die Zuordnung des statusindikators âœJ2â zu einer bestimmten Kombination von Dienstleistungen, die in Kombination miteinander erbracht werden, ermöglicht es, dass alle anderen auf den Anspruch gemeldeten OPS-zahlbaren Dienstleistungen und posten (mit Ausnahme von Dienstleistungen, die nicht unter OPD-Dienstleistungen fallen oder gesetzlich nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden können) als Zusatzleistungen angesehen werden, die Bestandteile eines umfassenden Dienstes darstellen, und was zu einer einzigen voraussichtlichen Zahlung für den umfassenden service auf der Grundlage der Kosten aller gemeldeten Dienstleistungen auf dem Anspruch führt (80 FR 70333 bis 70336).,e Lieferung des umfassenden service, umfassen diagnostische Verfahren, Labortests und andere diagnostische tests und Behandlungen, die bei der Lieferung des primären Verfahrens zu unterstützen. Besuche und Auswertungen in Verbindung mit dem Verfahren durchgeführt. Uncodierte Dienstleistungen und Lieferungen während des Dienstes verwendet werden. Langlebige medizinische Geräte sowie prothetische und Orthesen Artikel und Lieferungen, wenn Sie als Teil des ambulanten Dienstes zur Verfügung gestellt.

Und alle anderen Komponenten, die von HCPCS-codes, die Dienstleistungen, die während der kompletten umfassenden service (78 FR 74865 und 79 FR 66800) zur Verfügung gestellt werden., Darüber hinaus ist die Zahlung für ambulante krankenhausdienstleistungen, die therapiediensten ähneln und entweder von Therapeuten oder nichttherapeuten erbracht werden, als Teil der Zahlung für den verpackten umfassenden Gesamtservice enthalten. Diese Dienstleistungen, die während der perioperativen Phase erbracht werden, sind Zusatzleistungen und gelten unabhängig davon, ob die Dienstleistungen von Therapeuten oder anderen nichttherapeuten erbracht werden, nicht als therapiedienstleistungen gemäß Abschnitt 1834(k) des Gesetzes., Wir haben zuvor festgestellt, dass therapiedienste von Therapeuten im Rahmen eines versorgungsplans gemäß Abschnitt 1835(a)(2)(C) und Abschnitt 1835(a)(2)(D) des Gesetzes erbracht werden und gemäß Abschnitt 1834(k) des Gesetzes vorbehaltlich der geltenden jährlichen therapieobergrenzen bezahlt werden (78 FR 74867 und 79 FR 66800). Bestimmte andere therapieähnliche Leistungen werden jedoch als ambulante Leistungen im Krankenhaus betrachtet und bezahlt., Die Zahlung für diese nichttherapeutischen ambulanten Dienste, die mit therapiecodes gemeldet und mit einem umfassenden service versehen werden, ist in der Zahlung für den verpackten kompletten umfassenden service enthalten. Wir stellen fest, dass diese Dienste, obwohl Sie mit therapiecodes gemeldet werden, ambulante Dienste in Krankenhäusern und keine therapiedienste sind.

(Wir stellen fest, dass wir den Begriff âœcomprehensiveâ verwenden, um die geometrischen mittleren Kosten eines Anspruchs Berichterstattung âœJ1â service(s) oder die geometrischen mittleren Kosten eines C-APC, einschließlich aller Elemente und Dienstleistungen im C-APC Service payment bundle enthalten zu beschreiben.) Gebühren für Dienstleistungen, die ansonsten separat zu zahlen wären, werden zu den Gebühren für die primäre Dienstleistung addiert., Dieser Prozess unterscheidet sich von unserer traditionellen kostenrechnungsmethode nur dadurch, dass alle diese Dienstleistungen auf dem Anspruch verpackt sind (mit Ausnahme bestimmter Dienstleistungen wie oben beschrieben). Wir wenden unsere standard - datenverkleidungen an, die Ansprüche mit extrem hohen Primäreinheiten oder extremen Kosten ausschließen. Die umfassenden geometrischen mittleren Kosten werden verwendet, um die ressourcenähnlichkeit festzustellen und zusammen mit der klinischen ähnlichkeit die Zuordnung der primären Dienste zu den C-APCs zu bestimmen., Wir erstellen ein ranking der einzelnen primären service (nur einzelne Einheit) zu Statusindikator zugeordnet werden âœJ1â nach seiner umfassenden geometrischen mittleren Kosten. Für die Minderheit der Ansprüche, die mehr als einen primären Dienst melden, der dem Statusindikator âœJ1â oder Einheiten davon zugeordnet ist, identifizieren wir einen âœJ1â - Dienst als primären Dienst für den Anspruch basierend auf unserem kostenbasierten ranking der primären Dienste.

Wir weisen dann diese mehrere âœJ1â procedure Verfahren Ansprüche auf die C-APC, auf die der Dienst als primäre Dienstleistung bezeichnet zugeordnet ist., Wenn die gemeldeten âœJ1â ™ - Dienste auf einer anspruchskarte verschiedenen C-APCs zugeordnet sind, bezeichnen wir den âœJ1â ™ -Dienst, der dem C-APC mit den höchsten umfassenden geometrischen mittleren Kosten zugewiesen wurde, als primären Dienst für diesen Anspruch. Wenn die gemeldeten mehrere âœJ1â ™ Dienste auf einer claim map auf die gleiche C-APC, bezeichnen wir den teuersten service (auf der HCPCS-code-Ebene) als primären service für diesen Anspruch., Dieser Prozess führt zu ersten Abtretungen von Ansprüchen für die primären Dienste zugeordnet status indicator âœJ1â zu den am besten geeigneten C-APCs auf der Grundlage von Einzel-und mehrfachprozedur Ansprüche Berichterstattung über diese Dienste und klinische und Ressourcen Homogenität. Komplexität Anpassungen. Wir verwenden komplexitätsanpassungen, um eine erhöhte Bezahlung für bestimmte umfassende Dienstleistungen bereitzustellen., Wir wenden eine komplexitätsanpassung an, indem wir qualifizierte Gepaarte service-code-Kombinationen oder Gepaarte code-Kombinationen von services und bestimmten add-on-codes (wie weiter unten beschrieben) aus dem ursprünglichen C-APC (dem C-APC, dem der designierte primäre service zuerst zugewiesen wird) an den nächsthöheren zahlenden C-APC in derselben klinischen Familie von C-APCs fördern., Wir wenden diese Art der komplexitätsanpassung an, wenn die Gepaarte codekombination eine komplexe, kostspielige form oder version des primären Dienstes gemäß den folgenden Kriterien darstellt.

Häufigkeit von 25 oder mehr Ansprüchen, die die codekombination melden (frequenzschwelle). Und Verstoß gegen die 2-fache Regel, wie in Abschnitt 1833(t)(2) des Gesetzes und Abschnitt III. B. 2 angegeben.

Der cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel, in der ursprünglichen C-APC (kostenschwelle). Diese Kriterien identifizieren Gepaarte Codekombinationen, die Häufig vorkommen und einen wesentlich höheren Ressourcenbedarf aufweisen als der primäre Dienst., Die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79582) enthielt eine überarbeitung der Zulassungskriterien für komplexitätsanpassungen. Insbesondere haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um die Anforderung zu beenden, dass eine codekombination (die für eine komplexitätsanpassung geeignet ist, indem die oben beschriebenen Schwellenwerte für Frequenz-und kostenkriterien erfüllt werden) auch keine 2-fache Regelverletzung in der höheren Ebene oder beim Empfang von APC verursacht., Nachdem wir einen einzigen primären Dienst für einen Anspruch zu bezeichnen, bewerten wir diesen Dienst in Kombination mit jedem der anderen verfahrenscodes auf dem Anspruch zugeordnet Statusindikator âœJ1â (oder bestimmte add-on-codes), um zu bestimmen, ob es gepaart code-Kombinationen, die die komplexitätsanpassungskriterien erfüllen. Für einen neuen HCPCS-code bestimmen wir die anfängliche C-APC-Zuordnung und-Qualifikation für eine komplexitätsanpassung anhand der besten verfügbaren Informationen und kreuzen den neuen HCPCS-code gegebenenfalls mit einem vorgängercode(en).,ations von âœJ1â Dienstleistungen (in Verbindung mit bestimmten add-on-codes) stellt eine komplexe version des primären service, weil es ausreichend teuer, Häufig und eine Teilmenge des primären umfassenden service insgesamt nach den oben beschriebenen Kriterien ist, fördern wir den Anspruch einschließlich der komplexen version des primären service, wie durch die code-Kombination auf die nächste höhere Kosten C-APC innerhalb der klinischen Familie beschrieben, es sei denn, der primäre service ist bereits auf die höchsten Kosten APC innerhalb der C-APC klinischen Familie zugeordnet oder auf die einzige C-APC in einer klinischen Familie zugewiesen., Wir erstellen keine neuen APCs mit umfassenden geometrischen mittleren Kosten, die höher sind als die höchsten geometrischen mittleren Kosten (oder nur) von C-APC in einer klinischen Familie, nur um potenziellen komplexitätsanpassungen Rechnung zu tragen.

Daher wäre die höchste Zahlung für jeden Anspruch einschließlich einer codekombination für Dienstleistungen, die einem C-APC zugewiesen wurden, die höchste Zahlung für C-APC in der klinischen Familie (79 FR 66802). Wir Verpacken Zahlung für alle add-on-codes in die Zahlung für die C-APC. Bestimmte primäre service-add-on-Kombinationen können jedoch für eine komplexitätsanpassung in Frage kommen., Wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70331) erwähnt, werden alle add-on-codes, die in Kombination mit einem basiscode, der einen primären âœJ1â - Dienst beschreibt, angemessen gemeldet werden können, für eine komplexitätsanpassung bewertet., Um festzustellen, welche Kombinationen von primärdienstcodes, die in Verbindung mit einem add-on-code gemeldet werden, für eine komplexitätsanpassung für CY 2021 in Frage kommen können, haben wir vorgeschlagen, die oben diskutierten Schwellenwerte für Häufigkeit und Kosten anzuwenden und Ansprüche zu testen, die eine Einheit eines einzelnen primären Dienstes melden, der dem Statusindikator zugewiesen ist âœJ1â und eine beliebige Anzahl von Einheiten eines einzelnen add-on-Codes für den primären âœJ1â - Dienst., Wenn die Schwellenwerte für Häufigkeit und kostenkriterien für eine komplexitätsanpassung erfüllt sind und eine Neuzuweisung an den nächsthöheren Kosten-APC in der klinischen Familie angemessen ist (basierend auf der Erfüllung der oben beschriebenen Kriterien), nehmen wir eine komplexitätsanpassung für die codekombination vor. Das heißt, wir ordnen den primären Servicecode, der in Verbindung mit dem add-on-code gemeldet wird, dem nächsthöheren Kosten-C-APC innerhalb derselben klinischen Familie von C-APCs zu.

Wie bereits erwähnt, Verpacken wir die Zahlung für add-on-codes in die C-APC-zahlungsrate., Wenn ein add-on-code in Verbindung mit dem âœJ1â ' primären service-code berichtet nicht für eine komplexitätsanpassung qualifiziert, die Zahlung für den add-on-service weiterhin in die Zahlung für die Startseite 85883primary service verpackt werden und nicht auf die nächste höhere Kosten C-APC neu zugewiesen. Wir haben die komplexitätsanpassungen für âœJ1â und add-on-Codekombinationen für CY 2021 zusammen mit allen anderen vorgeschlagenen komplexitätsanpassungen in Addendum J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Nachtrag J zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC enthält die kostenstatistik für jede codekombination, die für eine komplexitätsanpassung in Frage käme (einschließlich primärcode und add-on-Codekombinationen). Nachtrag J zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC enthält auch zusammenfassende kostenstatistiken für jede der gepaarten Codekombinationen, die eine komplexe codekombination beschreiben, die für eine komplexitätsanpassung in Frage käme und vorgeschlagen wird, der nächsthöheren cost C-APC innerhalb der klinischen Familie zugewiesen zu werden., Die kombinierten Statistiken für alle vorgeschlagenen neu zugewiesenen komplexen Codekombinationen werden durch einen alphanumerischen code mit den ersten 4 Ziffern des angegebenen primärdienstes gefolgt von einem Buchstaben dargestellt. Beispielsweise umfasst der vorgeschlagene geometrische Mittelwert, der in Anhang J für die durch komplexitätsanpassungszuweisung 3320R beschriebene codekombination aufgeführt ist, die C-APC 5224 zugeordnet ist (Schrittmacher der Stufe 4 und Ähnliche Verfahren), alle gepaarten Codekombinationen, die vorgeschlagen werden, C-APC 5224 zugewiesen zu werden, wenn CPT-code 33208 der primärcode ist., Die Bereitstellung der in Addendum J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC enthaltenen Informationen ermöglicht es den Interessengruppen, die Auswirkungen der vorgeschlagenen Neuzuweisung von Ansprüchen auf jede der gepaarten Codekombinationen, die für eine komplexitätsanpassung in Frage kommen, besser zu bewerten., Kommentar.

Ein Kommentator erklärte, dass CMS, sollten Sie nicht verwenden die anspruchsbasierte Daten aus der Komplexität der Anpassung code-Paare in die Berechnung der geometrische Mittelwert der Kosten für die nächst höhere zahlen APC, zu denen die Komplexität der bereinigte code-paar zugeordnet ist, und dass Sie das tun, können verringern Sie die geometrische Mittelwert der Kosten der APCs mit einer geringen Anzahl von Forderungen, insbesondere C-APC 5493âLevel 3 Intraokulare Verfahren., Der Kommentator erklärte, dass CMS nicht beabsichtige, die Kosten komplexitätsbereinigter code-Paare in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für die höher bezahlten APCs einzubeziehen, denen das komplexitätsbereinigungscodepaar zugewiesen wird, als die C-APC-komplexitätsanpassungsrichtlinie ursprünglich festgelegt wurde, und dass komplexitätsanpassungen nur als zahlungsanpassungen für komplexe Versionen des umfassenden Dienstes gedacht seien., Um Ihre Behauptung weiter zu untermauern, dass CMS für komplexitätsanpassungen vorgesehen sei, um nur eine höhere Zahlung für Ansprüche einschließlich komplexer umfassender Dienstleistungen zu leisten, stellte der Kommentator fest, dass im Gegensatz zu anderen HCPCS-codes mit einer erheblichen Anzahl von Ansprüchen, die einem APC zugewiesen wurden, komplexitätsanpassende codepaare nicht bewertet werden für eine 2-fache Regelverletzung in der höher bezahlten APC, für die Sie befördert werden., Antwort. Wir Stimmen der Behauptung des Kommentators hinsichtlich der Politik der Einbeziehung der Kosten eines komplexitätsbereinigten code-Paares in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten des nächsthöheren zahlenden C-APC, dem das code-paar zugewiesen ist, nicht zu. Die aktuelle C-APC-komplexitätsanpassungsrichtlinie, einschließlich der Berechnung der geometrischen mittleren Kosten von APCs, die komplexitätsanpassungscodepaare enthalten, wurde ursprünglich in der cy 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74887) beschrieben., In dieser Regel haben wir Folgendes angegeben. Â € œWe dann überlegt, komplexe Teilmengen von Ansprüchen für jeden primären Service HCPCS code neu zuzuweisen.

Alle Ansprüche, die mehr als ein Verfahren durch HCPCS codes zugeordnet Statusindikator beschrieben Berichterstattung âœJ1â € auf das Vorhandensein von Häufig vorkommenden Kombinationen von verfahrenscodes auf Ansprüche berichtet bewertet, die eine wesentlich größere umfassende geometrische mittlere Kosten im Verhältnis zu den geometrischen mittleren Kosten der Ansprüche Berichterstattung, dass primäre HCPCS code aufweisen., Dies zeigt an, dass die Teilmenge von Prozeduren, die durch den sekundären HCPCS-code identifiziert wurden, den Ressourcenbedarf im Vergleich zu weniger komplexen Teilmengen dieser Prozedur erhöht hat., Wenn eine Kombination von verfahrenscodes, die über Ansprüche gemeldet werden, identifiziert wird, die diese Anforderungen erfüllt, dh Häufig vorkommende und wesentlich höhere Ressourcenanforderungen aufweisen, wird Sie weiter bewertet, um die klinische Gültigkeit als komplexe Teilmenge des primären Verfahrens zu bestätigen, und die Kombination von verfahrenscodes wird dann als Komplex identifiziert, und primäre serviceansprüche mit dieser Kombination von verfahrenscodes werden anschließend entsprechend neu zugewiesen., Wenn eine Kombination von verfahrenscodes die Anforderung für wesentlich andere Kosten nicht erfüllt oder nicht Häufig Auftritt, wird Sie nicht als Komplex angesehen, und primäre serviceansprüche mit dieser Kombination von verfahrenscodes werden nicht neu zugewiesen. Alle Kombinationen von Verfahren, die durch HCPCS-codes beschrieben werden, die dem Statusindikator âœJ1â für jeden primären HCPCS-code zugewiesen sind, werden in ähnlicher Weise ausgewertet., Sobald alle Kombinationen von Verfahren, die durch HCPCS-codes beschrieben werden, die dem Statusindikator " J1 " zugeordnet sind, bewertet wurden, werden alle für die Neuzuweisung identifizierten Ansprüche für jeden primären Dienst kombiniert und die Gruppe wird einem übergeordneten umfassenden APC innerhalb einer klinischen Familie umfassender APCs zugewiesen, dh einem APC mit einem höheren geschätzten Ressourcenbedarf als dem ursprünglich zugewiesenen umfassenden APC und mit angemessener klinischer Homogenität., Wir haben die ressourcenvariation für neu zugewiesene Ansprüche innerhalb des empfangenden APC anhand der geometrischen mittleren Kosten für alle neu zugewiesenen Ansprüche für den primären Dienst im Vergleich zu anderen Diensten, die diesem APC zugewiesen wurden, anhand der 2-fachen regelkriterien bewertet. Für neue HCPCS-codes und-codes ohne Daten werden wir die besten verfügbaren Daten verwenden, um Kombinationen von Prozeduren zu identifizieren, die eine komplexere form des primären Verfahrens darstellen und eine Neuzuweisung an einen höheren APC-level rechtfertigen., Wir werden unsere APC-Abtretungen sowie die Identifizierung und APC-Platzierung komplexer Ansprüche neu bewerten, sobald Schadensdaten verfügbar sind. Wir berechnen dann alle APC umfassenden geometrischen mittleren Kosten neu und sorgen für klinische und ressourcenhomogenität.â Wir glauben, dass die Abschlusserklärung unsere Politik klar kommuniziert, die Kosten der komplexitätsbereinigten code-Paare in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für die höher bezahlten APCs einzubeziehen, denen die komplexitätsbereinigten code-Paare zugewiesen sind., Während der Kommentator richtig ist, dass wir nicht mehr verlangen, dass eine codekombination (die für eine komplexitätsanpassung qualifiziert ist, indem Sie die oben beschriebenen Schwellenwerte für Frequenz-und kostenkriterien erfüllt) keine 2-fache Regelverletzung in der höheren Ebene oder beim Empfang von APC verursacht, beruhte diese änderung auf unserer überzeugung, dass die Anforderung nicht nützlich war, da die meisten Codekombinationen unter unseren festgelegten frequenzschwellenwert für die Berücksichtigung von 2-fachen Regelverletzungen fallen (81 FR 79582)., Zusammenfassend glauben wir nicht, dass es notwendig ist, die aktuelle Richtlinie zu ändern, die die Kosten der gepaarten Codekombinationen im nächsten höher bezahlten APC zu diesem Zeitpunkt enthält.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die festgelegten Kriterien für die C-APC-komplexitätsanpassung zu ändern, damit sich zusätzliche Codekombinationen für komplexitätsanpassungen qualifizieren können., Wir erhielten auch mehrere Kommentare, in denen CMS aufgefordert wurde, seine Kriterien für die komplexitätsanpassung zu ändern, indem die Anforderung für die anspruchsfrequenz zur Bestimmung der Berechtigung für die komplexitätsanpassung gestrichen und die Berechtigung für eine komplexitätsanpassung auf andere APCs außer C-APCs erweitert wurde, um die Start-Seite 85884komplexitätsanpassung auf alle blaulichtzystoskopien mit Cysview-Verfahren im HOPD anzuwenden, auch auf klinische APCs. Antwort. Wir schätzen diese Kommentare., Derzeit glauben wir jedoch nicht, dass änderungen an den C-APC-komplexitätsanpassungskriterien erforderlich sind oder dass wir Ausnahmen von den Kriterien machen sollten, damit Ansprüche mit den von den Kommentatoren vorgeschlagenen Codekombinationen komplexitätsanpassungen erhalten., Wie bereits erwähnt (81 FR 79582), sind wir weiterhin der Ansicht, dass die komplexitätsanpassungskriterien, die eine Häufigkeit von 25 oder mehr Ansprüchen erfordern, die eine codekombination und einen Verstoß gegen die 2-fache Regel in der ursprünglichen C-APC melden, um eine Zahlung in der nächsthöheren Kosten C-APC innerhalb der klinischen Familie zu erhalten, ausreichend sind, um festzustellen, ob eine Kombination von Verfahren eine komplexe, kostspielige Teilmenge der primären Dienstleistung darstellt.

Wenn eine codekombination diese Kriterien erfüllt, erhält die Kombination die Zahlung zu den nächsthöheren Kosten C-APC., Code-Kombinationen, die diese Kriterien nicht erfüllen, erhalten die C-APC zahlungsrate im Zusammenhang mit dem primären âœJ1â service. Ein minimum von 25 Forderungen ist bereits eine sehr niedrige Schwelle für ein Nationales Zahlungssystem. Eine weitere Absenkung des Minimums von 25 Ansprüchen kann zu unnötigen komplexitätsanpassungen für selten durchgeführte service-Kombinationen führen.,egard auf die Anfragen nach komplexitätsanpassungen für Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren, die die Verwendung von Cysview, in CY 2018 haben wir einen HCPCS C-code (C9738âAdjunctive Blaulicht-Zystoskopie mit fluoreszierenden bildgebenden Mitteln (Liste separat zusätzlich zu code für primäre Verfahren)), um Blaulicht-Zystoskopie mit fluoreszierenden bildgebenden Mitteln zu beschreiben und erlaubt diesen code für komplexitätsanpassungen in Frage kommen, wenn mit verfahrenscodes in Rechnung gestellt werden verwendet, um Weißlicht-Zystoskopie der Blase zu beschreiben, obwohl dieser code ist kein âœJ1â service oder ein add-on-code für den primären âœj1â Service., Für CY 2021 gibt es eine codekombination aus den insgesamt sechs verfügbaren Kombinationen mit C9738 und verfahrenscodes, die zur Beschreibung der weißlichtzystoskopie verwendet werden, die für eine komplexitätsanpassung geeignet ist (HCPCS-code 52204 Zystourethroskopie mit Biopsie + c9738 Zusätzliche blaulichtzystoskopie mit fluoreszierendem bildgebungsmittel(zusätzlich zum code für primärverfahren separat auflisten)). Die verbleibenden fünf Codekombinationen erfüllen nicht die Kosten - und häufigkeitskriterien, um sich für eine komplexitätsanpassung zu qualifizieren., Derzeit glauben wir nicht, dass weitere änderungen an der C-APC-Richtlinie zur komplexitätsanpassung erforderlich sind, einschließlich der Möglichkeit, dass Dienste, die klinischen APCs zugewiesen sind, sich für komplexitätsanpassungen qualifizieren, um komplexitätsanpassungen für diese Verfahren zu ermöglichen.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir zur vorgeschlagenen Politik zur komplexitätsanpassung erhalten haben, schließen wir die C-APC-Politik zur komplexitätsanpassung für CY 2021 wie vorgeschlagen ohne änderung ab., (2) der Ausschluss von Verfahren, die APCs mit Neuer Technologie von den C-APC-Richtliniendiensten zugewiesen Werden, die APCs mit Neuer Technologie zugewiesen werden, sind in der Regel neue Verfahren, die nicht über eine ausreichende schadenshistorie verfügen, um eine genaue Zahlung für die Verfahren festzulegen. Ab Juli 2002 behalten wir Leistungen innerhalb von APC-Gruppen mit Neuer Technologie bei, bis wir ausreichende Schadensdaten sammeln, um die Leistung an einen geeigneten klinischen APC abtreten zu können. Diese Richtlinie ermöglicht es uns, einen Dienst in weniger als 2 Jahren von einer Neuen Technologie zu entfernen, wenn genügend Daten verfügbar sind., Es ermöglicht uns auch, eine Dienstleistung in einer Neuen Technologie APC für mehr als 2 Jahre zu behalten, wenn nicht genügend Daten gesammelt wurden, auf denen eine Entscheidung für die Neuzuweisung basieren kann (82 FR 59277). Die C-APC-Zahlungsrichtlinie bündelt die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren im Rahmen des OPS auf schadensebene., Vor CY 2019, wenn ein Verfahren auf Eine neue Technologie APC zugeordnet wurde in den Anspruch mit einem primären Verfahren aufgenommen, identifiziert durch OPPS status indicator âœJ1â™, Zahlung für den neuen Technologie-service wurde in der Regel in die Zahlung für das primäre Verfahren verpackt.

Da der neue technologiedienst in diesem Szenario nicht separat bezahlt wurde, wurde die Gesamtzahl der einzelnen verfügbaren Ansprüche zur Bestimmung eines geeigneten klinischen APC für den neuen Dienst reduziert., Dies widersprach dem Ziel der neuen Technologie APC payment policy, die darin besteht, ausreichende Schadensdaten zu sammeln, damit wir den service an einen geeigneten klinischen APC abtreten können., Um dieses Problem anzugehen und sicherzustellen, dass genügend Schadensdaten für Dienste vorhanden sind, die an neue Technologie-APCs abgetreten wurden, haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58847) die Zahlung für jedes Verfahren abgeschlossen, das an Eine neue Technologie APC (APCs 1491 bis 1599 und APCs 1901 bis 1908) abgetreten wird, von der Verpackung ausgeschlossen, wenn es in einen Anspruch mit einem âœJ1â - Dienst aufgenommen wird, der an einen C-APC abgetreten ist., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir festgelegt, dass die Zahlung für Dienste, die einer Neuen Technologie APC zugewiesen wurden, nicht in die Zahlung für umfassende beobachtungsdienste mit Statusindikator âœJ2â gepackt werden kann, wenn Sie in eine Forderung mit einem âœJ2â - service ab CY 2020 aufgenommen werden (84 FR 61167). (3) Zusätzliche C-APCs für CY 2021 Für CY 2021 und die folgenden Jahre haben wir vorgeschlagen, die C-APC-zahlungsrichtlinien weiterhin anzuwenden., Wir verweisen Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79583) für eine Diskussion über die C-APC zahlungsrichtlinien Methodik und Revisionen. Gemäß Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes überprüfen und überarbeiten wir jedes Jahr die Dienstleistungen innerhalb jeder APC-Gruppe und die APC-Aufgaben im Rahmen des OPS. Aufgrund unserer jährlichen überprüfung der Dienstleistungen und der APC-Zuweisungen im Rahmen des OPS haben wir nicht vorgeschlagen, im CY 2021 konventionelle APCs in C-APCs umzuwandeln.

Jedoch, wie in Abschnitt III. D diskutiert.,7, schlugen wir vor, eine zusätzliche Ebene in der APC-Serie âœUrology and Related Servicesâ zu schaffen und, wie in Abschnitt III. D. 1 diskutiert, schlugen wir vor, eine zusätzliche Ebene in der APC-Serie âœNeurostimulator und Verwandten Proceduresâ zu schaffen.

Tabelle 3 listet die vorgeschlagenen C-APCs für CY 2021 auf, die alle in früheren Regeln festgelegt wurden. Kommentar. Kommentatoren unterstützten die Schaffung der beiden neuen vorgeschlagenen C-APCs, basierend auf Ressourcenkosten und klinischen Merkmalen. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren., Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten Ihre Besorgnis darüber, dass die C-APC-zahlungsraten die mit Dienstleistungen verbundenen Kosten möglicherweise nicht angemessen widerspiegeln. In diesen Kommentaren heißt es, dass die C-APC-Methodik die Komplexität bestimmter pflegeprozesse nicht berücksichtigt, die erforderlichen Ansprüche nicht erfasst und die daraus resultierenden Daten zu ungenauen zahlungsraten führen können, die sich negativ auf den Zugang zu Dienstleistungen auswirken., Kommentatoren hatten auch Bedenken hinsichtlich der für den ratesetting verwendeten anspruchsdaten aufgrund von Schwankungen in der klinischen Praxis und den abrechnungsmustern in den Krankenhäusern, die diese Ansprüche Einreichen, und forderten CMS auf, alternativen zur aktuellen Methodik in Betracht zu ziehen. Einige Kommentatoren zeigten sich besorgt darüber, dass die Krankenhäuser die C-APCs zugewiesenen Verfahren nicht korrekt berechnen und forderten CMS auf, in Richtlinien und Aufklärung für Krankenhäuser über korrekte Start-Up-Muster zu investieren., Diese Kommentatoren forderten CMS außerdem auf, eine Analyse der Auswirkungen der C-APC-Richtlinie auf betroffene Verfahren und den Zugang der Patienten zu Diensten vorzulegen.

Ein Kommentator forderte CMS auf, Die Teil-B-Schadensdaten zu überprüfen und zu verwenden, um die Kosten für die entsprechenden C-APCs für die cy 2021-ratensetzung abzuschätzen. Antwort. Wir schätzen die Kommentare. Wir glauben weiterhin, dass die aktuelle C-APC-Methodik angemessen ist.

Wir stellen auch fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59246) eine Analyse der Auswirkungen der C-APC-Richtlinie durchgeführt haben., Die Analyse verwendete Schadensdaten für die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und die cy 2018 OPPS/ASC-vorgeschlagene Regel für den Zeitraum von CY 2014 (bevor cy 2014 in Kraft trat) bis CY 2016. Wir haben uns getrennt zahlbare codes angesehen, die dann C-APCs zugewiesen wurden, und insgesamt beobachteten wir einen Anstieg der Häufigkeit von anspruchslinien, Rechnungseinheiten und Medicare-Zahlungen für diese Verfahren, was darauf hindeutet, dass die C-APC-Zahlungsrichtlinie den Zugang zur Pflege nicht beeinträchtigt oder die Zahlungen an Krankenhäuser reduziert und wie beabsichtigt funktioniert., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die C-APC-Zahlungsrichtlinie für alle für die Brachytherapie erforderlichen chirurgischen insertionscodes einzustellen. Die Kommentatoren äußerten Bedenken darüber, wie sich die C-APC-Methodik auf die strahlenonkologie auswirkt, insbesondere auf die Bereitstellung von Brachytherapie zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs., Sie Gaben auch an, dass Sie sich gegen die C-APC-Zahlung für die krebspflege angesichts der Komplexität der Codierung, der seriellen Abrechnung für die krebspflege und potenziell unterschiedlicher servicestandorte für die anfängliche Einführung von chirurgischen Geräten und die anschließende Bereitstellung von Behandlungen oder andere unterstützende Dienstleistungen aussprechen.

Diese Kommentatoren schlugen vor, dass CMS es ermöglichen würde, die Brachytherapie nach der traditionellen APC-Methodik zu melden, Verfahren auf einen höheren C-APC zu verschieben oder separat für Vorbereitungs-und planungsdienste zu bezahlen, um die mit diesen Verfahren verbundenen Kosten vollständig zu berücksichtigen., Antwort. Obwohl wir weiterhin der Ansicht sind, dass die C-APC-Richtlinie angemessen auf diese chirurgischen Verfahren angewendet wird, werden wir diese Bedenken weiterhin untersuchen und feststellen, ob änderungen dieser Richtlinie in zukünftigen Regelwerken gerechtfertigt sind. Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, die C-APC-Richtlinie für stereotaktische radiochirurgische Codes für Einzelsitzungen (77371 und 77372) zu beseitigen., Der Kommentator forderte CMS auf, weiterhin getrennte Zahlungen für die 10 Planungs-und vorbereitungscodes im Zusammenhang mit SRS zu leisten und den HCPCS-code für die IMRT-Planung (77301) in die Liste der Planungs-und vorbereitungscodes aufzunehmen, aus der hervorgeht, dass der Dienst in der radiochirurgischen Behandlungsplanung für einzelne Fraktionen häufiger geworden ist.

Antwort. Zu diesem Zeitpunkt glauben wir nicht, dass es notwendig ist, die C-APCs, die SRS-Prozeduren für einzelne Sitzungen enthalten, abzubrechen., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die C-APC-Richtlinie aus den bei der ersten Annahme dieser Richtlinie angeführten Gründen angemessen auf diese chirurgischen Verfahren angewendet wird, und stellen fest, dass die Kommentatoren keine empirischen Beweise vorgelegt haben, die Ihre Behauptung stützen, dass die bestehende C-APC-Richtlinie diese Verfahren nicht angemessen bezahlt., Außerdem werden wir im Dezember 2021 weiterhin separat für die 10 Planungs-und vorbereitungsdienste (HCPCS-codes) bezahlen 70551, 70552, 70553, 77011, 77014, 77280, 77285, 77290, 77295, und 77336) zusätzlich zur Lieferung der SRS-Behandlung mit der Cobalt-60-oder LINAC-basierten Technologie, wenn Sie einem Begünstigten innerhalb eines Monats nach der SRS-Behandlung für CY 2021 zur Verfügung gestellt wird. Kommentar. Wir haben eine Stellungnahme angefordert, die CMS-achten Sie sorgfältig auf die richtige Lage der Pflege vor der Herstellung einer C-APC für autologe hämatopoetische Stammzell-Transplantation., Antwort.

Wir danken dem Kommentator für diesen Kommentar. Dieser Kommentar bezieht sich auf eine Empfehlung des letztjährigen Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel), in der empfohlen wurde, dass CMS die Schaffung eines C-APC für die autologe Stammzelltransplantation in Betracht zieht und dass CMS eine Begründung liefert, wenn es beschließt, keinen solchen APC zu erstellen., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Möglichkeit der Erstellung dieses C-APC bewertet und festgestellt, dass es aus den in dieser Regel diskutierten Gründen zu diesem Zeitpunkt nicht angemessen war, ein C-APC für die autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation zu erstellen (84 FR 61162). Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir die vorgeschlagenen C-APCs für CY 2021 ab. Tabelle 3 unten listet die endgültigen C-APCs für CY 2021 auf.

Alle C-APCs werden im Addendum J zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum angezeigt (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Addendum J zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum enthält auch alle Daten im Zusammenhang mit der C-APC-zahlungsrichtlinien-Methodik, einschließlich der Liste der komplexitätsanpassungen und anderer Informationen für CY 2021. Start Gedruckte Seite 85886 Start Gedruckte Seite 85887 C. Berechnung Der zusammengesetzten APC-Kriterienbasierten Kosten Wie in der cy 2008 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66613) diskutiert, halten wir es für wichtig, dass die OPS Anreize für Krankenhäuser erhöhen, die notwendige, qualitativ hochwertige Versorgung so effizient wie möglich bereitzustellen., Für CY 2008 haben wir zusammengesetzte APCs entwickelt, um eine einmalige Zahlung für Gruppen von Dienstleistungen bereitzustellen, die in der Regel zusammen während einer einzigen klinischen Begegnung durchgeführt werden und zur Bereitstellung eines kompletten service führen. Startseite 85888kombinieren der Zahlung für mehrere, unabhängige Dienste in einer einzigen OPS-Zahlung auf diese Weise können Krankenhäuser Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität verwalten, indem Sie das Volumen und die Effizienz der Dienste selbst überwachen und anpassen., Ein zusätzlicher Vorteil des zusammengesetzten APC-Modells besteht darin, dass wir Daten aus korrekt codierten mehrfachprozeduransprüchen verwenden können, um die zahlungsraten für die angegebenen Kombinationen von Diensten zu berechnen, anstatt uns auf einzelne prozeduransprüche zu verlassen, die möglicherweise ein geringes Volumen haben und/oder falsch codiert sind.

Im Rahmen des OPPS haben wir derzeit zusammengesetzte Richtlinien für psychische Gesundheitsdienste und mehrere bildgebende Dienste., (Wir stellen fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum eine Richtlinie zum löschen des composite APC 8001 (LDR Prostate Brachytherapy Composite) für CY 2018 und die folgenden Jahre abgeschlossen haben.,) Wir verweisen die Leser auf die cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66611 bis 66614 und 66650 bis 66652) für eine vollständige Diskussion über die Entwicklung der composite-APC-Methodik und die CY 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74163) und die CY 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59241 bis 59242 und 59246 bis 52950) für neuere Hintergründe., (1) mental Health Services Composite APC wir haben vorgeschlagen, unsere langjährige Politik fortzusetzen, die Gesamtzahlung für bestimmte weniger ressourcenintensive psychische Gesundheitsdienste, die am selben Tag erbracht werden, auf die Zahlung für einen Tag der teilweisen krankenhausaufenthaltsleistungen zu beschränken, die von einem Krankenhaus erbracht werden, das wir als das ressourcenintensivste aller ambulanten psychischen Gesundheitsdienste betrachten., Wir verweisen die Leser auf die 7. April 2000 OPS-endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18452 bis 18455) für die erste Diskussion dieser langjährigen Politik und die CY 2012 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74168) für neuere Hintergründe., In der CY 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79588 through 79589) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um die vorhandenen Level 1-und Level 2-Krankenhaus-basierten PHP-APCs zu einem einzigen Krankenhaus-basierten PHP-APC zu kombinieren und damit APCs 5861 (Level 1âPartial Hospitalization (3 services) für Krankenhaus-Basierte PHPs) und 5862 (Levelâ2 Partial Hospitalization (4 oder mehr services) für Krankenhaus-Basierte PHPs) und ersetzen Sie durch APC 5863 (Partial Hospitalization mehr Dienstleistungen pro Tag)).,während des kommentarzeitraums (82 FR 33580 bis 33581 und 59246 bis 59247) haben wir die Richtlinie für CY 2018 und die folgenden Jahre vorgeschlagen und abgeschlossen, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Servicetermin erbracht werden, basierend auf den mit den APCs verbundenen zahlungsraten für die einzelnen Dienste den maximalen pro-diem-zahlungsrate für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die von einem Krankenhaus erbracht werden, übersteigt, diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste werden über composite APC 8010 (Mental Health Services Composite) bezahlt., Darüber hinaus haben wir die zahlungsrate für composite APC 8010 für CY 2018 mit der gleichen zahlungsrate festgelegt, die für APC 5863 gezahlt wird, der maximalen teilweisen krankenhausaufenthaltsrate pro Tag für ein Krankenhaus, und eine Richtlinie abgeschlossen, dass dem Krankenhaus weiterhin die zahlungsrate für composite APC 8010 gezahlt wird., Im Rahmen dieser Richtlinie wird das I/OCE weiterhin bestimmen, ob diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste einzeln bezahlt werden sollen oder ob für alle spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste, die vom Krankenhaus an diesem einzigen Tag der Dienstleistung erbracht werden, eine einmalige Zahlung zu demselben für APC 5863 festgelegten zahlungssatz geleistet werden soll. Wir glauben weiterhin, dass die Kosten, die mit der Durchführung eines teilweisen krankenhausaufenthaltsprogramms in einem Krankenhaus verbunden sind, die ressourcenintensivste aller ambulanten psychischen Gesundheitsdienste darstellen., Daher glauben wir nicht, dass wir im Rahmen des OPS mehr für psychische Gesundheitsdienste bezahlen sollten als die höchste teilkrankenhausaufenthaltsrate pro Tag für Krankenhäuser., Wir schlugen vor, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Zeitpunkt der Dienstleistung erbracht wird, basierend auf den mit den APCs für die einzelnen Dienstleistungen verbundenen zahlungsraten den maximalen Tagessatz für die von einem Krankenhaus erbrachten teilweisen krankenhausaufenthaltsdienste übersteigt, diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste über den APC 8010 für CY 2021 bezahlt werden., Darüber hinaus schlugen wir vor, den vorgeschlagenen zahlungssatz für composite APC 8010 zu dem gleichen zahlungssatz festzulegen, den wir für APC 5863 vorgeschlagen hatten, dem maximalen teilweisen Krankenhausaufenthalt pro Tag für ein Krankenhaus, und dass dem Krankenhaus weiterhin der vorgeschlagene zahlungssatz für composite APC 8010 gezahlt wird. Wir haben keine öffentliche Stellungnahme zu diesen Vorschlägen erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Servicetermin erbracht werden, basierend auf den mit den APCs für die einzelnen Dienste verbundenen zahlungsraten den maximalen pro-Tag-zahlungssatz für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die von einem Krankenhaus erbracht werden, übersteigt, diese angegebenen psychischen Gesundheitsdienste über den APC 8010 für CY 2021 bezahlt werden., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, den zahlungssatz für APC 8010 für CY 2021 auf den gleichen zahlungssatz festzulegen, den wir für APC 5863 festgelegt haben, dh den maximalen teilweisen Krankenhausaufenthalt pro Tag für ein Krankenhaus., (2) Multiple Imaging Composite APCs (APCs 8004, 8005, 8006, 8007 und 8008) mit Wirkung zum 1.Januar 2009 gewähren wir jedes mal eine einmalige Zahlung, wenn ein Krankenhaus einen Anspruch auf mehr als ein Bildgebungsverfahren innerhalb einer bildgebenden Familie am selben Tag der Dienstleistung erhebt, um die Effizienz widerzuspiegeln und zu fördern, die Krankenhäuser bei der Durchführung mehrerer bildgebender Verfahren während einer einzigen Sitzung erzielen können (73 FR 41448 bis 41450)., Für die Zwecke dieser Methodik verwenden wir drei bildgebungsfamilien, die auf der bildgebungsmodalität basieren.

(1) Ultraschall. (2) Computertomographie (CT) und computertomographische Angiographie (CTA). Und (3) Magnetresonanztomographie (MRT) und magnetresonanzangiographie (MRA). Die HCPCS-codes, die der Richtlinie für multiple imaging composite unterliegen, und Ihre jeweiligen Familien sind in Tabelle 12 der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74920 bis 74924) aufgeführt., Während es drei bildgebende Familien gibt, gibt es fünf multiple imaging composite APCs aufgrund der gesetzlichen Anforderung gemäß Abschnitt 1833 (t) (2) (G) des Gesetzes, dass wir die Zahlung für OPPS-bildgebungsdienste mit und ohne Kontrast unterscheiden.

Während die in der Richtlinie enthaltenen Ultraschallverfahren keinen Kontrast beinhalten, können sowohl CT/CTA-als auch MRT/MRA-scans mit oder ohne Kontrast bereitgestellt werden., Die fünf multiple imaging composite APCs, die im Dezember 2009 gegründet wurden, sind. APC 8004( Ultraschallverbund). APC 8005 (CT und CTA ohne Kontrastverbund). APC 8006 (CT und CTA mit Kontrastverbund).

Die standardmäßigen APC-Zuweisungen (noncomposite) gelten weiterhin für einzelbildgebungsverfahren und mehrfachbildgebungsverfahren, die familienübergreifend durchgeführt werden., Für eine vollständige Diskussion über die Entwicklung der multiple imaging composite APC-Methodik verweisen wir die Leser auf die CY 2009 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68559 bis 68569). Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin für alle mehrfachbildgebungsverfahren innerhalb einer bildgebungsfamilie zu bezahlen, die am selben servicedatum unter Verwendung der APC-Zahlungsmethode für mehrere bildgebungskomposite durchgeführt wurden. Wir glauben weiterhin, dass diese Richtlinie die Effizienz widerspiegeln und fördern würde, die Krankenhäuser bei der Durchführung mehrerer Bildgebungsverfahren während einer einzigen Sitzung erzielen können., Die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für die fünf multiple imaging composite-APCs (APCs 8004, 8005, 8006, 8007 und 8008) basierten auf den vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten, die aus cy 2019-Ansprüchen berechnet wurden, die für die für CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagene Regel verfügbar waren und die im Rahmen der aktuellen Richtlinie für composite-Zahlungen qualifiziert waren (dh diejenigen Ansprüche, die mehr als ein Verfahren innerhalb derselben Familie an einem einzigen Servicetermin melden)., Um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten zu berechnen, haben wir die gleiche Methodik verwendet, mit der wir die geometrischen mittleren Kosten für diese zusammengesetzten APCs seit CY 2014 berechnet haben, wie in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74918) beschrieben., Die bildgebenden HCPCS-codes, die als âœoverlap-bypass-codesâ bezeichnet werden und die wir aus der bypass-Liste entfernt haben, um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren APC-Kosten für mehrere bildgebende Komposit-Geometrien gemäß unserer festgelegten Methodik zu berechnen, wie in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74918) angegeben, werden durch Sternchen in Anhang N zu dieser vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC proposed rule (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) identifiziert und in Abschnitt II. A.1 Ausführlicher diskutiert.B.

Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC., Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC konnten wir rund 964.000 âœsingle sessionâ claims Ansprüche aus geschätzten 4,9 Millionen potenziellen Forderungen auf Zahlung durch composite-APCs aus unseren ratesetting claims-Daten identifizieren, die ungefähr 14 Prozent aller berechtigten Ansprüche ausmachen, um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren cy 2021-Kosten für die multiple imaging composite-APCs zu berechnen., Tabelle 4 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC listet die vorgeschlagenen HCPCS-codes auf, die der Richtlinie für multiple imaging composite APC und Ihren jeweiligen Familien sowie den von composite APC vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für CY 2021 unterliegen würden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die Verwendung mehrerer imaging composite-APCs fortzusetzen, um Dienste zu bezahlen, die mehr als ein imaging-Verfahren derselben Familie am selben Datum ohne änderung bereitstellen., Tabelle 4 listet die HCPCS-codes auf, die der Richtlinie für multiple imaging composite APC und Ihren jeweiligen Familien unterliegen, sowie die ungefähren geometrischen Endkosten für composite APC für CY 2021. Start Gedruckte Seite 85890 Start Gedruckte Seite 85891 Start Gedruckte Seite 85892 Start Gedruckte Seite 85893 Start Gedruckte Seite 85894 3.

Änderungen an Verpackten Artikeln und Dienstleistungen A. Hintergrund und Begründung für die Verpackung im OPS Wie bei anderen potenziellen Zahlungssystemen stützt sich das OPS auf das Konzept der Mittelung, um eine zahlungsrate für Dienstleistungen festzulegen. , Die Zahlung kann mehr oder weniger als die geschätzten Kosten für die Erbringung einer bestimmten Dienstleistung oder eines Bündels spezifischer Dienstleistungen für einen bestimmten Begünstigten betragen. Das OPS bündelt Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten.

Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren., Wenn es beispielsweise eine Vielzahl von Geräten, Medikamenten, Gegenständen und Vorräten gibt, die zur Erbringung einer Dienstleistung verwendet werden könnten, von denen einige teurer sind als andere, ermutigt die Verpackung die Krankenhäuser, den kostengünstigsten Artikel zu verwenden, der den Bedürfnissen des Patienten entspricht, anstatt routinemäßig einen teureren Artikel zu verwenden, der auftreten kann, wenn für den Artikel eine separate Zahlung bereitgestellt wird., Die Verpackung ermutigt Krankenhäuser auch, effektiv mit Herstellern und Lieferanten zu verhandeln, um den Kaufpreis für Artikel und Dienstleistungen zu senken oder alternative gruppeneinkaufsvereinbarungen zu erkunden, wodurch die Wirtschaftlichste Gesundheitsversorgung gefördert wird. In ähnlicher Weise ermutigt er die Krankenhäuser, Protokolle zu erstellen, die sicherstellen, dass die erforderlichen Dienstleistungen erbracht werden, und gleichzeitig die von den ärzten angeordneten Dienstleistungen zu überprüfen, um die effiziente Nutzung der krankenhausressourcen zu maximieren., Das Verpacken von Zahlungen in größere zahlungspakete fördert die Vorhersagbarkeit und Genauigkeit der Zahlung für Dienstleistungen im Laufe der Zeit. Schließlich kann die Verpackung die Bedeutung der Verfeinerung dienstspezifischer Zahlungen verringern, da verpackte Zahlungen Kosten umfassen, die mit Fällen höherer Kosten verbunden sind, die viele Nebenprodukte und Dienstleistungen erfordern, und Fälle mit niedrigeren Kosten, die weniger Nebenprodukte und Dienstleistungen erfordern., Da das Verpacken die Effizienz fördert und ein wesentlicher Bestandteil eines zukünftigen Zahlungssystems ist, ist das Verpacken von Zahlungen für Artikel und Dienstleistungen, die in der Regel integral, nebensächlich, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären Dienst sind, seit seiner Implementierung im August 2000 ein wesentlicher Bestandteil des OPPS.,e beziehen sich die Leser auf die CY 2000 uups Letzte Regel (65 FR 18434), CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66580), CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 74925), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66817), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70343), CY 2017 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (81 FR 79592)die CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59250), CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 58854), und die CY 2020 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (84 FR 61173)., Da wir weiterhin größere zahlungsgruppen entwickeln, die die in einer Begegnung oder episode der Pflege erbrachten Dienstleistungen breiter widerspiegeln, haben wir die OPS-Verpackungsrichtlinien erweitert. Die meisten, aber nicht unbedingt alle Kategorien von Artikeln und Dienstleistungen, die derzeit im OPS verpackt sind, sind in 42 CFR 419.2(b) aufgeführt.

Unser übergeordnetes Ziel ist es, Zahlungen für alle Dienste im Rahmen des OPPS konsistenter mit denen eines potenziellen Zahlungssystems zu gestalten und weniger mit denen eines gebührenplans pro service, der für jeden codierten Artikel separat bezahlt wird., Im Rahmen dieser Bemühungen haben wir die Zahlung für im Rahmen des OPS erbrachte Artikel und Dienstleistungen weiter untersucht, um festzustellen, welche OPS-Dienste verpackt werden können, um das Ziel, das OPS zu einem interessanteren Zahlungssystem voranzutreiben, weiter zu erreichen. Für CY 2021 haben wir die derzeit im Rahmen des OPS erbrachten Artikel und Dienstleistungen untersucht und Kategorien von integralen, zusätzlichen, unterstützenden, abhängigen oder zusätzlichen Artikeln und Dienstleistungen überprüft, von denen wir glauben, dass die Zahlung angemessen in die Zahlung für die primäre Dienstleistung verpackt wird, die Sie unterstützen., Insbesondere haben wir die HCPCS-Codedefinitionen (einschließlich CPT-codedeskriptoren) und die abrechnungsmuster für ambulante krankenhausabrechnungen untersucht, um festzustellen, ob es Kategorien von codes gab, für die die Verpackung gemäß den bestehenden OPS-Verpackungsrichtlinien oder einer logischen Erweiterung dieser bestehenden OPS-Verpackungsrichtlinien geeignet wäre. Im Dezember 2021 haben wir keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen., Wir werden die Kosten ausgewählter neu identifizierter nebendienste weiterhin bedingt in die Zahlung für eine primäre Dienstleistung packen, wenn wir der Ansicht sind, dass der verpackte Artikel oder die Dienstleistung integral, nebensächlich, unterstützend, abhängig oder ergänzend zur Bereitstellung von Pflege ist, die vom HCPCS-code für die primäre Dienstleistung gemeldet wurde. Im folgenden werden die vorgeschlagenen änderungen der Verpackungsrichtlinien in CY 2021 diskutiert., Kommentar.

Wir erhielten einen Kommentar Fragen CMS für ein update in Bezug auf einen Kommentar Aufforderung von der CY 2018 OPPS / ASC Vorgeschlagene Regel in Bezug auf die â € œComment Aufforderung zur Verpackung von Start Gedruckten Seite 85895Items und Dienstleistungen Unter dem opsâ (82 FR 33588). Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Anfrage., Wie in unserer Antwort in der cy 2018 OPS/ASC final rule with comment period erwähnt, haben wir die Kommentare, die wir als Reaktion auf diese kommentaranfrage erhalten haben, geschätzt und werden Sie berücksichtigen, wenn wir weiterhin Verpackungsrichtlinien untersuchen und bewerten, die unter dem OPS gelten (82 FR 59254). Kommentar.

Wir haben einen Kommentar zum Ausgleich der verpackungspolitik mit Bedenken hinsichtlich des Marktzugangs nach Ablauf des pass-through-status erhalten. Der Kommentator stellte fest, dass einige Verpackungsrichtlinien Anreize schaffen, die den Zugang der Patienten zu bestimmten Produkten, Dienstleistungen und Pflege einschränken könnten., Sie forderten CMS auf, Verpackungsrichtlinien, insbesondere im ASC-und HOPD-Bereich, zu überdenken und verpackungsentscheidungen von Fall zu Fall nach Ablauf des pass-through-status und nicht über die Richtlinie âœintegral toâ zu überprüfen, wobei eine ganzheitliche separate Zahlungsrichtlinie für Innovationen angewendet wurde. Insbesondere bat dieser Kommentator CMS, Medikamente und Geräte von Fall zu Fall zu bewerten, um den verpackungsstatus des Artikels nach Ablauf des Durchlaufs zu bestimmen. Dieser Kommentator erklärte auch, dass CMS bei der Bestimmung des verpackungsstatus den klinischen Wert des Arzneimittels oder Geräts berücksichtigen sollte., Antwort.

Wir danken dem Kommentator für Ihren Beitrag. Wir glauben weiterhin, dass unsere Verpackungsrichtlinien unser strategisches Ziel unterstützen, größere zahlungspakete zu verwenden, um Anreize für die effizienteste Versorgung zu maximieren. Wir werden diesen Kommentar jedoch für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. Kommentar.

Wir haben einige Kommentare aus Anwälte der Patienten, ärzte, Arzneimittelhersteller und professionelle medizinische Gesellschaften bezüglich der Bezahlung für Blaulicht-Zystoskopie Verfahren mit CysviewÂ® (hexaminolevulinate HCl) (beschrieben von HCPCS code C9275)., CysviewÂ® ist ein Medikament, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren fungiert und daher die Zahlung für dieses Produkt mit der Zahlung für das primäre Verfahren in den OPS-und ASC-Einstellungen verpackt wird. Kommentatoren Gaben an, dass die Verwendung von CysviewÂ® in den HOPD-und ASC-Einstellungen gering ist, was Sie der Tatsache zuschreiben, dass Cysview als Medikament verpackt ist, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren fungiert., Kommentatoren Wiesen darauf hin, dass die Zahlung für die Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren nicht ausreichend bezahlt wird, insbesondere in der ASC-Umgebung, in der die Zahlung im Allgemeinen etwa 55 Prozent der HOPD-Zahlung ausmacht. Kommentatoren glauben, dass Anbieter von der Nutzung dieser Technologie abgeschreckt wurden, insbesondere im ASC-Umfeld, und infolgedessen kann ein erheblicher Prozentsatz der Begünstigten nicht auf das Verfahren zugreifen., Kommentatoren Gaben auch an, dass Literatur veröffentlicht wurde, die zeigt, dass die Blaulichtzystoskopie mit CysviewÂ® wirksamer ist als die weißlichtzystoskopie allein, um nichtmuskuläre invasive blasenkrebstumoren zu erkennen und zu eliminieren, was zu einer Verringerung des Wiederauftretens von Blasenkrebs führt., Kommentatoren Gaben verschiedene Empfehlungen für die Zahlung für Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren mit CysviewÂ®, einschließlich separat für CysviewÂ® zu zahlen, wenn es mit Blaulicht-Zystoskopie in den Einstellungen HOPD und ASC verwendet wird, ähnlich der Politik für ExparelÂ® in der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (83 FR 58860), oder unsere gerechte Anpassung Behörde in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu nutzen, um eine âœadd-onâ oder âœadd-onâ zu bieten.œdrug intensiveâ € Zahlung an ASCs bei der Verwendung von CysviewÂ® in Blaulicht Zystoskopie Verfahren., Andere Kommentatoren forderten eine gesonderte Zahlung für alle diagnostischen bildgebenden Medikamente (radiopharmazeutika und Kontrastmittel). Antwort.

Wir anerkennen die Anliegen der zahlreichen Akteure, die in dieser Frage kommentierte und verstehen die Bedeutung von Blaulicht-Zystoskopie Verfahren mit CysviewÂ®. Cysview ist seit CY 2014 als Arzneimittel, biologisches oder radiopharmazeutikum verpackt, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren dient (78 FR 74930)., Wie wir in der CY 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (82 FR 59244) festgestellt haben, erkennen wir, dass die blaulichtzystoskopie im Vergleich zur weißlichtzystoskopie einen zusätzlichen elektiven, aber unterscheidbaren Dienst darstellt, der in einigen Fällen eine stärkere Erkennung von Blasentumoren bei Patienten im Vergleich zur weißlichtzystoskopie allein ermöglichen kann., Angesichts der zusätzlichen Ausrüstung, Vorräte, operationssaalzeit und anderer Ressourcen, die für die Durchführung der blaulichtzystoskopie zusätzlich zur weißlichtzystoskopie erforderlich sind, haben wir in CY 2018 einen neuen HCPCS-C-code zur Beschreibung der blaulichtzystoskopie erstellt und seit CY 2018 komplexitätsanpassungen an höher bezahlte C-APCs für die Qualifizierung von Codekombinationen für die Weißlicht-und blaulichtzystoskopie ermöglicht., Zu diesem Zeitpunkt glauben wir weiterhin, dass CysviewÂ® ein Medikament ist, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren fungiert, und daher sollte die Zahlung für dieses Medikament mit der Zahlung für das diagnostische Verfahren verpackt werden. Daher glauben wir nicht, dass es notwendig ist, für CysviewÂ ® separat zu bezahlen, wenn es mit blaulichtzystoskopie entweder in der HOPD-oder ASC-Einstellung verwendet wird., Wir glauben auch nicht, dass es angemessen wäre, unsere equitable adjustment authority in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu nutzen, um eine âœadd-onâ "oder âœdrug intensiveâ" Zahlung an ASCs bereitzustellen, wenn CysviewÂ® in Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren verwendet wird, da unsere equitable adjustment authority in Abschnitt (t)(2)(E) nur Anpassungen im Rahmen des OPS genehmigt, nicht das ASC-Zahlungssystem. Wir haben keine Beweise dafür, dass eine separate Zahlung für Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren mit Cysview erforderlich ist, basierend auf Bedenken der Kommentatoren in Bezug auf die Nutzung und Zugriffsprobleme für Cysview., Wir werden jedoch weiterhin die Zahlung für Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren mit Cysview untersuchen, um festzustellen, ob änderungen dieser Richtlinie für zukünftige Regeländerungen angemessen sind.

Kommentar. Einige Kommentatoren forderten, dass wir die verpackungsrichtlinie für Arzneimittel, die als Versorgung dienen, wenn Sie in einem diagnostischen test oder Verfahren verwendet werden, beseitigen. Antwort. In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie zur Verpackung von Arzneimitteln, Biologika und radiopharmazeutika festgelegt, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen., Insbesondere bezogen wir uns auf Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika, die als Lieferungen als Teil einer größeren, umfassenderen Dienstleistung oder eines umfassenderen Verfahrens fungieren, nämlich des diagnostischen Tests oder Verfahrens, bei dem das Arzneimittel, das biologische oder das radiopharmazeutikum angewendet wird (78 FR 74927).

Zu diesem Zeitpunkt glauben wir nicht, dass es notwendig ist, diese Politik zu beseitigen., Wie bereits erwähnt, bündelt das OPS Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten. Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren. Kommentar. Ein Kommentator forderte eine separate Zahlung für zusatzcodes für Fractional Flow Reserve-Studien (FFR/iFR) und Intravaskulären Ultraschall (IVUS)., Der Kommentator erklärte, dass Sie glauben, dass die Verpackung dieser codes ärzte davon abhalten wird, diese zusätzlichen Verfahren aus Kostengründen durchzuführen.,intravaskulärer Ultraschall (ivus) oder optische Kohärenztomographie (oct) während diagnostischer Auswertung und/oder therapeutischer intervention einschließlich bildgebender überwachung, interpretation und Bericht.

Erstgefäß (Liste separat zusätzlich zum code für primäres Verfahren). Und 92979âEndoluminale Bildgebung von Herzkranzgefäß oder Transplantat unter Verwendung von intravaskulärem Ultraschall (ivus) oder optischer Kohärenztomographie (oct) während diagnostischer Auswertung und/oder therapeutischer intervention einschließlich bildgebender überwachung, interpretation und Bericht. Jedes zusätzliche Gefäß (Liste separat zusätzlich zum code für primäres Verfahren))., Antwort. Wie in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66630) angegeben, glauben wir weiterhin, dass IVUS und FFR abhängige Dienste sind, die immer in Verbindung mit einem primären Dienst bereitgestellt werden.

Add-on-codes stellen Dienste dar, bei denen es sich um Integrale, Ergänzende, unterstützende, abhängige oder Ergänzende Artikel und Dienstleistungen handelt, von denen wir glauben, dass die Zahlung für den von Ihnen unterstützten primären Dienst angemessen in Zahlung verpackt ist., Wie wir in früheren Regeln festgestellt haben, stellen add-on-codes keine eigenständigen Verfahren dar und schließen andere gleichzeitig durchgeführte Verfahren ein (79 FR 66818). Wir glauben weiterhin, dass es zu diesem Zeitpunkt nicht erforderlich ist, die zuvor genannten add-on-codes separat zu bezahlen. B., Verpackungsrichtlinie Für nicht-Opioidschmerzbehandlungstherapien (1) Hintergrundinformationen zu OPS/ASC-Verpackungsrichtlinien Für Nicht-Opioidschmerzbehandlungstherapien In der vorgeschlagenen Regel CY 2018 OPS/ASC (82 FR 33588) haben wir im Rahmen bestehender verpackungskategorien, wie Z. B.

Arzneimittel, die als Vorräte in einem chirurgischen Verfahren oder einem diagnostischen test oder Verfahren fungieren, Rückmeldungen von Interessengruppen zu gängigen klinischen Szenarien angefordert, an denen derzeit verpackte Artikel und Dienstleistungen beteiligt sind, die von HCPCS-codes beschrieben werden, von denen die Interessengruppen glauben, dass Sie nicht unter dem OPS verpackt werden sollten., Wir äußerten auch Interesse an stakeholderfeedback zu gemeinsamen klinischen Szenarien mit separat zu zahlenden HCPCS-codes, für die die Zahlung im Rahmen des OPS am besten verpackt wäre. Kommentatoren, die auf die von CY 2018 OPS/ASC vorgeschlagene Regel reagierten, äußerten eine Vielzahl von Ansichten zur Verpackung unter dem OPS. Die öffentlichen Kommentare reichten von Anfragen zum Auspacken der meisten Artikel und Dienstleistungen, die bedingungslos unter dem OPS verpackt sind, einschließlich Drogen und Geräte, bis hin zu spezifischen Anfragen nach separater Zahlung für ein bestimmtes Medikament oder Gerät., In der CY 2018 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 52485) bekräftigten wir unsere position in Bezug auf die Zahlung für ExparelÂ®, ein nicht-opioid-Analgetikum, das als chirurgische Versorgung fungiert, und erklärten, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für dieses Medikament angemessen mit dem primären chirurgischen Eingriff verpackt ist. Wir haben auch in der cy 2018 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir weiterhin Verpackungsrichtlinien im Rahmen der OPPS untersuchen und bewerten und diese Richtlinien bei der zukünftigen regelgestaltung berücksichtigen würden., In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58855 bis 58860) haben wir eine Richtlinie zum Auspacken und bezahlen von ASP+6 Prozent für die Kosten von nicht-opioid-Schmerzmitteln, die als chirurgische Versorgung fungieren, abgeschlossen, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2019 eingerichtet werden, aufgrund der verringerten Auslastung in der ASC-Einstellung., Für die von CY 2020 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (84 FR 39423 bis 39427), wie Sie in Abschnitt 1833(t)(22)(A)(i) des Gesetzes gefordert wird, wie in Abschnitt 6082(a) des SUPPORT Act Hinzugefügt, haben wir die Zahlungen im Rahmen des OPS für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung (einschließlich Medikamente und Geräte, nervenblöcke, chirurgische Injektionen und neuromodulation) überprüft, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen.., Wir verwendeten derzeit verfügbare Daten, um die Zahlungs-und Nutzungsmuster zu analysieren, die mit bestimmten nicht-opioidalternativen verbunden sind, einschließlich Medikamenten, die als Versorgung fungieren, nervenblöcken und neuromodulationsprodukten, um festzustellen, ob unsere Verpackungsrichtlinien die Verwendung von nicht-opioidalternativen reduziert haben., Für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPS/ASC (84 FR 39423 bis 39427) schlugen wir vor, unsere Politik fortzusetzen, die Kosten für nicht-opioidschmerzbehandlungsmedikamente, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe als chirurgische Versorgung fungieren, getrennt zu ASP+6 Prozent zu bezahlen, wenn Sie in der ASC-Umgebung bereitgestellt werden, und weiterhin die Zahlung für nicht-opioidschmerzbehandlungsmedikamente zu Verpacken, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe in der ambulanten Krankenhausabteilung für CY 2020 als chirurgische Versorgung fungieren., In der cy 2020 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61173 bis 61180) fanden wir nach überprüfung der Daten von Stakeholdern und Medicare-Schadensdaten keine überzeugenden Beweise dafür, dass änderungen unserer OPS-zahlungsrichtlinien für nicht-opioid-schmerzmanagementalternativen für CY 2020 erforderlich waren.

Wir haben unseren Vorschlag abgeschlossen, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2020 bereitgestellt werden, weiterhin separat zu ASP+6 Prozent auszupacken und zu bezahlen., Im Rahmen dieser Richtlinie wurde Exparel das einzige Medikament, das diese Kriterien im Dezember 2020 erfüllte. (2) Bewertung und CY 2021 Zahlung Für nicht-Opioidalternativen Gemäß Abschnitt 1833(t) (22) (A) (i) Des Gesetzes, Hinzugefügt durch Abschnitt 6082 (a) des UNTERSTÜTZUNGSGESETZES, muss der Sekretär die Zahlungen im Rahmen des OPS für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement (einschließlich Medikamente und Geräte, nervenblöcke, chirurgische Injektionen und neuromodulation) überprüfen, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen., Im Rahmen dieser überprüfung muss der Sekretär gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(iii) des Gesetzes prüfen, inwieweit überarbeitungen solcher Zahlungen (Z. B. Die Schaffung zusätzlicher Gruppen von abgedeckten OPD-Diensten, um die Verfahren, die Opioide und nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement verwenden, separat zu klassifizieren) die zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement verringern würden., Bei der Durchführung dieser überprüfung und unter Berücksichtigung etwaiger Revisionen muss sich der Sekretär auf ABGEDECKTE OPD-Dienste (oder Dienstgruppen) konzentrieren, die C-APCs, APCs, die chirurgische Dienstleistungen umfassen, oder von der Sekretärin bestimmte Dienstleistungen, die im Allgemeinen eine Behandlung zur Schmerzbehandlung beinhalten, zugewiesen sind.

Wenn der Sekretär änderungen der Zahlungen gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(iii) des Gesetzes feststellt, verlangt Abschnitt Start Printed Page 858971833(t)(22)(C) des Gesetzes, dass der Sekretär gegebenenfalls änderungen für Dienstleistungen vornimmt, die am oder nach dem 1.Januar 2020 erbracht wurden., Änderungen nach diesem Absatz sind als Berichtigungen im Sinne von Absatz (9)(B) zu behandeln, Wonach Anpassungen haushaltsneutral vorgenommen werden müssen. Wie im obigen hintergrundabschnitt erwähnt, haben wir eine Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61176 bis 61180) bestehen., Die Ergebnisse unserer überprüfung und Bewertung unserer Schadensdaten lieferten keine Beweise dafür, dass die OPS-verpackungspolitik die unbeabsichtigte Folge hatte, die Verwendung von nicht-opioidbehandlungen zur postchirurgischen Schmerzbehandlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses zu entmutigen. Eine höhere Auslastung kann ein potenzieller Indikator dafür sein, dass die verpackte Zahlung kein Problem mit dem Zugang zur Pflege verursacht und dass die zahlungsrate für das primäre Verfahren die Kosten des Arzneimittels angemessen widerspiegelt., Unsere aktualisierte überprüfung der Schadensdaten zeigte einen anhaltenden Rückgang der Nutzung von ExparelÂ® im ASC-setting, was unseren Vorschlag unterstützte, weiterhin separat für ExparelÂ® im ASC-setting zu bezahlen. Eine verminderte Auslastung könnte möglicherweise darauf hindeuten, dass die verpackungspolitik die Verwendung dieser Behandlung abschreckt und dass Anbieter weniger teure Behandlungen wählen.

Es ist jedoch schwierig, die Kausalität von Nutzungsänderungen nur der Zahlungsrichtlinie von Medicare packaging zuzuschreiben., Wir glauben, dass das entpacken und separate bezahlen für Exparel die Auslastung verringert, da dadurch potenzielle Medicare-zahlungshindernisse für die Verwendung dieser nicht-opioid-alternative anstelle von verschreibungspflichtigen Opioiden beseitigt werden. Wir glauben, dass wir die gesetzliche Anforderung erfüllt haben, Zahlungen für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine finanziellen Anreize gibt, Opioide anstelle von nicht-opioidalternativen in der CY 2020-OPPS/ASC-Regelsetzung zu verwenden., Wir verpflichten uns, unsere derzeitigen Richtlinien zur Anpassung der Zahlungsmethoden gegebenenfalls zu bewerten, um den Begünstigten inmitten der aktuellen opioidepidemie einen angemessenen Zugang zu gewährleisten. Wir glaubten jedoch nicht, dass die Durchführung einer ähnlichen cy 2021-überprüfung zu erheblich unterschiedlichen Ergebnissen oder neuen beweisen führen würde, die uns dazu veranlassen würden, unsere zahlungsrichtlinien im Rahmen des OPPS-oder ASC-Zahlungssystems zu ändern., Aus diesem Grund haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Umgebung bereitgestellt werden, separat mit ASP+6 Prozent zu bezahlen und die Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe in der ambulanten Krankenhausabteilung für CY 2021 als chirurgische Versorgung fungieren, weiterhin zu Verpacken., Kommentar. Mehrere Kommentatoren, einschließlich medizinischer Fachgesellschaften und Arzneimittelhersteller, forderten, dass wir für Exparel und andere Medikamente, die als chirurgische Versorgung im ambulanten Krankenhaus dienen können, separat bezahlen.

Einige dieser Kommentatoren stellten fest, dass Exparel in dieser Umgebung häufiger verwendet wird und der Einsatz von nicht-opioid-schmerzbehandlungen auch in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses gefördert werden sollte., Kommentatoren glaubten, dass eine separate Zahlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses die Auslastung erheblich erhöhen würde, was bei der Reduzierung des opioidkonsums von Vorteil wäre. Antwort. Wie wir in den abschließenden Regeln von CY 2019 und CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 58856 bzw. 84 FR 61177) angegeben haben, glauben wir nicht, dass ausreichende Beweise dafür vorliegen, dass nicht-opioid-Schmerzmittel zu diesem Zeitpunkt ambulant im Krankenhaus separat bezahlt werden sollten., Die Kommentatoren lieferten keine überzeugenden Beweise dafür, dass die OPPS-verpackungspolitik für Exparel (oder andere nicht-opioid-Medikamente) eine Barriere für die Verwendung von Exparel im Krankenhaus schafft.

Während wir einige öffentliche Kommentare erhalten haben, die darauf hindeuten, dass Anbieter aufgrund der Verwendung von Exparel in der OPPS-Umgebung weniger Opioide für Medicare-begünstigte verschreiben können, glauben wir nicht, dass die OPPS-Zahlungsrichtlinie ein Hindernis für die Verwendung von Exparel darstellt oder die Wahrscheinlichkeit beeinflusst, dass Anbieter im HOPD-Umfeld weniger Opioide verschreiben., Mehrere Medikamente sind unter dem OPS verpackt und die Zahlung für solche Medikamente ist in der Zahlung für das zugehörige primäre Verfahren enthalten., Wir waren nicht von den Informationen überzeugt, die von Kommentatoren geliefert wurden, die darauf hindeuten, dass einige Anbieter die Verwendung von nicht-opioid-alternativen im ambulanten krankenhausumfeld (einschließlich Exparel) ausschließlich aufgrund der OPS-verpackten Zahlungspolitik vermeiden, da es in unserer überprüfung und Bewertung der Schadensdaten in der CY 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61176 bis 61180) keine Beweise dafür gab, dass die OPS-verpackungspolitik die unbeabsichtigte Folge hatte, dass die Verwendung von nicht-opioid-Behandlungen für die postchirurgische Schmerzbehandlung im ambulanten Krankenhaus Abteilung., Wie oben erwähnt, glauben wir nicht, dass die Durchführung einer ähnlichen cy 2021-überprüfung zu erheblich unterschiedlichen Ergebnissen oder neuen beweisen führen würde, die uns dazu veranlassen würden, unsere Zahlungspolitik zu ändern. Basierend auf zuvor durchgeführten Analysen beobachteten wir eine zunehmende Expandierende Auslastung im HOPD-Umfeld mit einem Anstieg der gesamteinheiten von 14,8 Millionen im Jahr 2018 auf 19,5 Millionen im Jahr 2019, obwohl die arzneimittelzahlung in die verfahrenszahlung im OPS-Umfeld verpackt wurde. Dieser Aufwärtstrend ist seit 2015 konsistent, da die Daten ungefähr 6.5 Millionen gesamteinheiten in 2015 und 8 zeigen.,1 million gesamteinheiten im Jahr 2016. Daher glauben wir nicht, dass die derzeitige OPS-Zahlungsmethode für Exparel oder andere nicht-opioid-Schmerzmittel ein weit verbreitetes Hindernis für Ihre Verwendung darstellt.

Darüber hinaus unterstützt der verstärkte Einsatz im ambulanten Bereich des Krankenhauses nicht nur die Vorstellung, dass die verpackte Zahlung für Exparel kein Problem mit dem Zugang zur Pflege verursacht, sondern auch, dass der zahlungsrate für primäre Verfahren in der HOPD, die Exparel verwenden, die Kosten des Arzneimittels angemessen widerspiegelt., Das heißt, da Exparel üblicherweise unter dem OPS verwendet und in Rechnung gestellt wird, spiegeln die APC-raten für die primären Verfahren eine solche Auslastung wider. Daher scheint die erhöhte Auslastung in der OPS-Einstellung darauf hinzudeuten, dass der Zahlungsbetrag für Krankenhäuser ausreicht, um das Medikament bereitzustellen. Wir erinnern die Leser daran, dass das OPPS ein prospektives Zahlungssystem ist, kein kostenbasiertes system, und von Grund auf auf auf einem durchschnittssystem basiert, bei dem die Zahlung in bestimmten Fällen die angefallenen Kosten übersteigen kann, während dies bei anderen nicht der Fall ist., Das OPS bündelt Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten. Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren.

Wir laden die Stakeholder weiterhin ein, Beweise wie veröffentlichte peer-review-Literatur über diese nicht-opioidalternativen auszutauschen., Wir beabsichtigen auch weiterhin, die Beweise zu analysieren und die Verwendung von nicht-opioid-alternativen in der HOPD-Umgebung für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung zu überwachen. Kommentar. Einige Kommentatoren ermutigten CMS, eine dauerhafte separate Zahlung für Medikamente einzurichten, die sich derzeit im drogenpass-Status befinden Start Gedruckt Seite 85898die OPPS-und ASC-Einstellungen, wie Dexycu (HCPCS-code J1095)., Insbesondere in Bezug auf Dexycu Gaben die Kommentatoren an, eine neue, umfassende Studie zu einem longitudinalen claim-Datensatz durchzuführen, der tiefere Einblicke in den Zusammenhang zwischen Kataraktchirurgie und opioidverwertung sowie die Rolle von Dexycu bei der Verringerung der Verschreibung von Opioiden geben wird. Antwort.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt V. A., âœOPPS Transitional Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten von Medikamenten, biologikalien und Radiopharmazeuticalsâ dieser letzten Regel mit kommentarfrist in Bezug auf pass-through-Zahlungen im Rahmen der OPPS., Dexycu wird aufgrund seines drug pass-through-status bis CY 2021 eine separate Zahlung erhalten. Wir werden bestimmen, ob eine separate Zahlung für dieses Medikament im Rahmen der Richtlinie angewendet werden sollte, um separat für nicht-opioid-Schmerzmittel zu bezahlen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung bereitgestellt werden, wenn der pass-through-status von Dexycu abläuft. Wir danken Kommentatoren für die Durchführung von Studien zu Ihren spezifischen Produkten und freuen uns darauf, die Ergebnisse zu überprüfen.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass das Medikament Omidria, CPT J1097, (Phenylephrin 10,16 mg / ml und ketorolac 2.,88 mg / ml ophthalmische bewässerungslösung, 1 ml), von der OPS-Richtlinie ausgeschlossen werden, um Arzneimittel zu Verpacken, die als chirurgische Versorgung fungieren, sobald der pass-through-status am 30. Omidria ist indiziert, um die Pupillengröße aufrechtzuerhalten, indem eine intraoperative miosis verhindert und postoperative Augenschmerzen bei Katarakt-oder intraokularoperationen reduziert werden. Die Kommentatoren erklärten, dass es umfangreiche klinische Beweise und medizinische Literatur gibt, die Ihre Behauptungen stützen, dass Omidria die Abhängigkeit von Opioiden bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation Unterziehen, und postoperativen verschreibungspflichtigen Opioiden verringert., Die Kommentatoren behaupteten, dass Omidria alle Anforderungen der Verordnung erfüllt, um für eine separate Zahlung in der ASC-Umgebung in Frage zu kommen, da Omidria von der FDA für die intraokulare Anwendung bei kataraktverfahren, einem Schmerzmittel, einem nicht-opioid, zugelassen ist und als chirurgische Versorgung während einer Kataraktoperation gemäß der definition von CMS als chirurgische Versorgung fungiert.

Anschließend wurde der pass-through-status von Omidria im Rahmen des OPPS von Oktober 1, 2018 bis September 30, 2020 gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes, wie in Abschnitt 1301(a)(1)(C) des Gesetzes über Konsolidierte Mittel von 2018 (Pub. L., 115-141), was bedeutet, dass Omidria bis zum 30. Unsere Vorherige überprüfung der eingereichten klinischen Beweise ergab, dass die vom Kommentator gelieferten Studien nicht ausreichten, um nachzuweisen, dass Omidria den opioidkonsum reduziert., Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer CMS-Analyse von kataraktverfahren, die zwischen Januar 2015 und Juli 2019 an Medicare-Begünstigten in HOPDs und ASCs durchgeführt wurden und bei denen Verfahren, die mit Omidria durchgeführt wurden, mit Verfahren verglichen wurden, die ohne Omidria durchgeführt wurden, keinen signifikanten Rückgang der Fentanyl-Auslastung während der Kataraktoperationen in den HOPDs und ASCs, als Omidria verwendet wurde. Unsere Ergebnisse haben auch nicht suggeriert, dass jede Verringerung der opioid-Nutzung nach der Operation für Eingriffe an Omidria., Wir werden jedoch weiterhin eine gesonderte Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel beantragen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden, wie in Abschnitt XIII.D.3 beschrieben, und wie wir in der Verordnung at 42 CFR 416.164 und 416.171(b)(1) beschrieben haben., Nach sorgfältiger Prüfung der Behauptung der Kommentatoren, dass Omidria dieser definition entspricht, glauben wir, dass Omidria als nicht-opioid-Schmerzmittel gilt, das als chirurgische Versorgung fungiert und Omidria ab dem 1.Oktober 2020 und im Jahr 2021 gemäß dieser Richtlinie von der Verpackung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließt.

Kommentar. Zwei Kommentatoren erwähnten kurz das Medikament IV acetaminophen (CPT-code J0131), von dem Sie glauben, dass es den opioidkonsum reduzieren kann, wenn es separat für das Medikament bezahlt wird. Diese Kommentatoren glaubten, dass acetaminophen die Verwendung von postoperativen Opioiden verringert., Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihre Kommentare.

Wir finden es nicht angemessen, IV-paracetamol separat zu bezahlen, wie von den Kommentatoren aufgrund unserer Richtlinien zur arzneimittelverpackungsschwelle vorgeschlagen. Wir erinnern die Stakeholder an unsere Richtlinien für die Schwellenwerte für arzneimittelverpackungen, wie in Abschnitt V. B. 1 beschrieben.ein auf diese Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum.

Gemäß Abschnitt 1833 (t) (16) (B) des Gesetzes haben wir unseren Vorschlag zur Festlegung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 auf 130 USD abgeschlossen., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Darüber hinaus finden Sie in Abschnitt XIII. D. 3 eine vollständige Diskussion über unsere Richtlinien in der ASC-Einstellung.

Kommentar. Kommentatoren vorgeschlagen geändert Zahlung für âœpain blockâ CPT-codes 64415, 64416, 64417, 64445, 64446, 64447, 64448, und 64450. Zwei Kommentatoren Gaben an, dass Anbieter diese schmerzblöcke verwenden, um die postoperativen Schmerzen zu lindern, die sonst typischerweise mit kurzfristigem opioid-Einsatz behandelt werden., Darüber hinaus Gaben einige Kommentatoren an, dass der CPT-code J1096 (Dexamethason, träneninfusion, 0, 1 mg), der zur Behandlung von Augenentzündungen und Schmerzen nach einer Augenoperation verwendet wird, über den CPT-code 0356t (Insertion von arzneimittelelutierendem Implantat) verabreicht wird (einschließlich punktierter Dilatation und implantatentfernung, wenn durchgeführt) in den tränenkanal canaliculus, jeder). Diese Kommentatoren empfanden den CPT-code 0356T, der die Verabreichung des Arzneimittels beschreibt, und sollten aufgrund des angeblichen klinischen Nutzens des Arzneimittels, einschließlich der Behandlung von Schmerzen, auch eine separate oder zusätzliche Zahlung erhalten., Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise für die oben beschriebenen alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gefunden, die eine separate oder modifizierte Zahlung gemäß den OPPS-oder ASC-Zahlungssystemen für CY 2021 rechtfertigen. Darüber hinaus glauben wir nicht, dass die âœpain blocksâ von Stakeholdern beschrieben qualifizieren sich als nicht-opioid-Schmerz-management-Medikamente, die als chirurgische Versorgung fungieren, da die von Stakeholdern bereitgestellten codes verwendet werden, um Verfahren im Rahmen der OPS und nicht Drogen zu beschreiben., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Eine ausführlichere Diskussion des CPT-Codes 0356T finden Sie in Abschnitt III.

D. (Verabreichung von Träneninfusionen In Tränenkanalikulus (APC 5692)) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Kommentar. Kommentatoren gebeten, zusätzlich separate Zahlungen für die verschiedenen nicht-opioid-Schmerztherapie-Behandlungen, wie ERASÂ® - Protokolle oder rückenmarkstimulatoren (SCS), dass Sie glauben, verringern Sie die Anzahl der opioid-Verschreibungen Begünstigten erhalten während und nach einer ambulanten Besuch oder die Prozedur. Für SCS stellten mehrere Kommentatoren fest, dass diese Therapie zu einer Verringerung des Einsatzes von Opioiden führen kann Beginnen Sie Auf Seite 85899für chronische Schmerzpatienten.

Sie stellten fest, dass neurostimulation eine wichtige alternative zur Opioid-Verschreibung zur Schmerzbehandlung ist, und empfahlen CMS, den Zugang zu SCS zu verbessern., Antwort. Wir schätzen die Informationen der Kommentatoren zu diesem Thema. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise für die oben beschriebenen alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gefunden, um eine separate Zahlung im Rahmen der OPPS - oder ASC-Zahlungssysteme für CY 2021 zu gewährleisten. Wir planen jedoch, diese Kommentare und Vorschläge für zukünftige Regeländerungen zu berücksichtigen.

Wir sind uns einig, dass die Bereitstellung von Anreizen zur Vermeidung oder Reduzierung von opioidverordnungen eine von mehreren Strategien zur Bekämpfung der opioidepidemie sein kann., Soweit die von den Kommentatoren erwähnten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioid-Medikamenten sind, ermutigen wir die Anbieter, Sie zu verwenden, wenn Sie medizinisch angemessen sind. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Stakeholdern, da wir weiterhin vorgeschlagene Verfeinerungen des OPPS und des ASC-Zahlungssystems in Betracht ziehen, die die Verwendung medizinisch notwendiger Artikel und Dienstleistungen fördern, die eine Wirksamkeit bei der Verringerung von opioidverordnungen und/oder opioidmissbrauch oder-Missbrauch während oder nach einem ambulanten Besuch oder Verfahren gezeigt haben., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir die vorgeschlagene Richtlinie ohne änderung ab, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, bei ASP+6 Prozent separat auszupacken und zu bezahlen in der ASC-Einstellung für CY 2021. Wir werden das Problem des Zugangs zu alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen in den OPPS-und ASC-Einstellungen im Rahmen aller nachfolgenden überprüfungen gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(ii) weiter analysieren., Wir prüfen weiterhin, ob es andere alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gibt, für die unsere Zahlungsrichtlinie überarbeitet werden sollte, um eine separate Zahlung zu ermöglichen. Wir werden evidenzbasierte Unterstützung, wie veröffentlichte peer-review-Literatur, überprüfen, die wir verwenden könnten, um festzustellen, ob diese Produkte dazu beitragen, verschreibungspflichtigen opioidkonsum und-sucht abzuschrecken oder zu vermeiden, sowie Beweise dafür, dass die derzeit Abgepackte Zahlung für solche nicht-opioidalternativen ein Hindernis für den Zugang zur Pflege darstellt und daher eine überarbeitete, möglicherweise separate Zahlung im Rahmen des OPS rechtfertigt., Diese Richtlinie wird auch in Abschnitt XIII.

Abschnitt 1833 (t) (1) (B) (i) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, die ambulanten Dienste des Krankenhauses zu benennen, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden., Im Rahmen dieser Befugnis hat der Sekretär die Dienste, die im Rahmen von gebührenplänen oder anderen Zahlungssystemen bezahlt werden, vom OPPS ausgeschlossen. Da Labordienstleistungen im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden, wurden Labortests von der gesonderten Zahlung im Rahmen des OPS ausgeschlossen. Wir haben diese Politik mit 42 CFR 419.22(l) kodifiziert. Im Dezember 2014 haben wir jedoch die Kategorien der verpackten Artikel und Dienstleistungen im Rahmen des OPS überarbeitet, um bestimmte Labortests aufzunehmen., Wir haben festgestellt, dass bestimmte Labortests, ähnlich wie bei anderen abgedeckten ambulanten Diensten, die unter dem OPS verpackt sind, in der Regel integral, hilfsbereit, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären ambulanten krankenhausdienst sind und unter dem Krankenhaus OPS verpackt werden sollten.

Wir haben festgestellt, dass Labortests und Ihre Ergebnisse die klinische Entscheidungsfindung für ein breites Spektrum von primären Dienstleistungen im ambulanten Bereich des Krankenhauses unterstützen, einschließlich chirurgischer und diagnostischer Auswertungen (78 FR 74939)., Folglich haben wir die Richtlinie abgeschlossen, die Zahlung für die meisten Labortests in den OPPS zu Verpacken, wenn Sie integral, neben, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einer primären Dienstleistung oder Dienstleistungen sind, die ambulant im Krankenhaus erbracht werden (78 FR 74939 bis 74942 und 42 CFR 419.2(b)(17)). In derselben letzten Regel haben wir klargestellt, dass bestimmte Labortests von der Verpackung ausgeschlossen werden., Insbesondere haben wir festgestellt, dass Labortests im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden, wenn der Labortest die einzige Dienstleistung ist, die einem Begünstigten erbracht wird, oder wenn ein Labortest am selben Tag der Dienstleistung (DOS) wie der primäre service durchgeführt wird, aber für einen anderen Zweck als den primären service von einem anderen Praktiker als dem Praktiker bestellt wird, der den primären service bestellt hat, oder wenn der Labortest ein molekularer pathologietest ist (78 FR 74942)., Wie in der endregel CY 2014 OPPS/ASC erläutert, haben wir molekulare pathologietests von der Verpackung ausgeschlossen, da wir der Meinung sind, dass diese tests relativ neu sind und ein anderes klinisches anwendungsmuster aufweisen, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst gebunden sind ambulante Umgebung des Krankenhauses als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die wir Verpacken (78 FR 74939). Basierend auf diesen änderungen haben wir den regelungstext bei Â§Â§â 419.2(b) und 419.22(l) überarbeitet, um diese verpackungspolitik für Labortests widerzuspiegeln. Im Juli 2016 haben wir einige änderungen an dieser Richtlinie vorgenommen (80 FR 70348 bis 70350)., Zunächst haben wir klargestellt, dass alle molekularen pathologietests von unserer verpackungspolitik ausgeschlossen werden, einschließlich aller neuen codes, die auch molekulare pathologietests beschreiben.

In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel haben wir festgestellt, dass nur die durch CPT-codes beschriebenen molekularen pathologiecodes im Bereich von 81200 bis 81383, 81400 bis 81408 und 81479 von der OPS-Verpackung ausgeschlossen wurden (78 FR 74939 bis 74942). Im Jahr 2016 haben wir diese Richtlinie jedoch nicht nur um den ursprünglichen Codebereich erweitert, sondern auch um alle neuen testcodes für molekulare Pathologie (80 FR 70348)., Zweitens haben wir vorbeugende Labortests von OPPS-Verpackungen ausgeschlossen und vorausgesetzt, dass Sie im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden. Labortests, die als vorbeugend gelten, sind in Abschnitt 1.2, Kapitel 18 des Medicare Claims Processing Manual (Pub. L.

100-04). Wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule angegeben, machen wir eine Ausnahme von der bedingten Verpackung von nebendienstleistungen für nebendienstleistungen, die auch präventive Dienstleistungen sind (80 FR 70348). Aus Gründen der Konsistenz haben wir die Labortests, die als vorbeugende Dienstleistungen eingestuft sind, von OPS packaging ausgeschlossen., Darüber hinaus haben wir unsere Richtlinien für die bedingte Verpackung so geändert, dass Labortests, die während desselben ambulanten Aufenthalts durchgeführt werden (und nicht speziell an denselben DOS wie die primäre Dienstleistung), als integral, hilfsweise, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einer primären Dienstleistung oder Dienstleistung angesehen werden, es sei denn, ein Labortest wird für eine andere Diagnose und von einem anderen Arzt als dem Arzt, der die anderen ambulanten krankenhausdienste bestellt hat, bestellt., Wir haben in der Schlussregel von CY 2016 OPPS/ASC erklärt, dass diese änderung unsere Richtlinie zur getrennten Bezahlung von Labortests nicht beeinflusst hat. (1) Wenn Sie die einzigen Dienstleistungen sind, die einem ambulanten Dienst zur Verfügung gestellt werden und die einzigen Dienstleistungen auf einem Anspruch sind und einen bezahlungssatz auf dem CLFS haben.

Oder (2) wenn Sie für eine andere Diagnose als einen anderen ambulanten krankenhausdienst von einem anderen Arzt als dem Arzt bestellt werden, der den anderen ambulanten krankenhausdienst bestellt hat (80 FR 70349 bis 70350)., Im Juli 2017 haben wir die Richtlinie geändert, um die âœunrelatedâ ™ Labortest Ausschluss zu entfernen und das Labor Start Gedruckte Seite 85900test Verpackung Ausschluss zu erweitern, um Labortests als advanced diagnostic laboratory tests (ADLTs) unter dem CLFS bezeichnet gelten., Wir haben klargestellt, dass die Ausnahme nur für ADLTs gelten würde, die die Kriterien von Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes erfüllen, die als tests definiert sind, die eine Analyse mehrerer Biomarker von DNA, RNA oder Proteinen in Kombination mit einem einzigartigen Algorithmus ermöglichen, um ein einzelnes patientenspezifisches Ergebnis zu erzielen (81 FR 79592 bis 79594)., (2) Aktuelle Kategorien von Klinischen Diagnostischen Labortests, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen Sind, Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48798) besprochen haben, werden gemäß unserer aktuellen Richtlinie bestimmte klinische diagnostische Labortests (CDLTs), die in der CLFS aufgeführt sind, als integral, hilfsweise, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu der primären Dienstleistung oder den ambulanten Dienstleistungen des Krankenhauses während derselben ambulanten Begegnung verpackt und mit demselben Anspruch in Rechnung gestellt., Während wir die meisten CDLTs im Rahmen des OPS Verpacken, zahlen wir, wenn ein CDLT im CLFS aufgeführt ist und eines der folgenden vier Kriterien erfüllt, nicht für den test im Rahmen des OPS, sondern wir bezahlen ihn im Rahmen des CLFS, wenn es sich um. (1) die einzige Dienstleistung handelt, die einem Begünstigten aufgrund eines Anspruchs erbracht wird. (2) als präventivdienst betrachtet wird. (3) ein molekularer pathologietest.

Oder (4) ein ADLT, der die Kriterien von Abschnitt 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes erfüllt. Wenn Labortests nicht unter dem OPS verpackt und im CLFS aufgeführt sind, werden Sie im Allgemeinen unter dem CLFS anstelle des OPS bezahlt., (3) Neue Kategorie von Labortests, die von OPS-Verpackungen ausgeschlossen Sind (a) Hintergrundinformationen zu Proteinbasierten MAAAs im Rahmen der jüngsten regelungszyklen haben Interessengruppen vorgeschlagen, dass einige proteinbasierte Multianalyt-Assays mit algorithmischen Analysetests (Maaas) möglicherweise ein klinisches anwendungsmuster aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärkrankenhaus-Dienst macht (84 FR 61439)., In der cy 2018 OPPS/ASC final rule (82 FR 59299) haben wir festgestellt, dass Stakeholder angegeben haben, dass bestimmte proteinbasierte MAAAs, insbesondere die durch CPT-codes beschriebenen 81490, 81503, 81535, 81536, 81538, und 81539, sind in der Regel nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt und haben ähnliche klinische Muster der Verwendung als DNA und RNA-basierte MAAA-tests, die Statusindikator zugeordnet sind âœAâ unter dem OPPS und werden separat unter dem CLFS bezahlt. Insbesondere sind alle tests, die durch diese CPT-codes beschrieben werden (mit Ausnahme des CPT-Codes 81490, auf den wir unten eingehen), krebsbedingte maaas auf proteinbasis., In der gleichen Schlussregel, schlugen die beteiligten vor, dass auf der Grundlage der Juni 23, 2016 CLFS Schlussregel mit dem Titel âœMedicare Program. Medicare Clinical Diagnostic Laboratory Tests Payment System, â in dem CMS definiert eine ADLT gemäß Abschnitt 1834A (d) (5) (A) des Gesetzes DNA, RNA und protein-basierte tests umfassen, glauben Sie, dass der Verweis auf âœprotein-basierte testsâ in der definition gilt gleichermaßen für die tests, die Sie identifiziert, das heißt, protein-basierte MAAAs.

Folglich waren die beteiligten der Ansicht, dass MAAAs auf proteinbasis von OPPS-Verpackungen ausgeschlossen und im Rahmen der CLFS separat bezahlt werden sollten., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC festgestellt haben, ist eine der proteinbasierten MAAAs, die zuvor von den Interessengruppen beantragt wurden, von der Ops-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen zu werden, CPT-code 81538 (Onkologie (Lunge), massenspektrometrische 8-protein-Signatur, einschließlich amyloid a, unter Verwendung von serum, prognostischem und prädiktivem Algorithmus, der als gut im Vergleich zu schlechtem Gesamtüberleben gemeldet wurde), die als ADLT gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes vom 21., Daher ist der CPT-code 81538 derzeit von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen und wird im Rahmen des CLFS anstelle des OPS bezahlt, wenn er auch die Labor-DOS-Anforderungen erfüllt. (b) cy 2021 Krebsbedingte maaas Auf Proteinbasis Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49032) erörtert, haben wir weiterhin frühere Anträge von Interessengruppen geprüft, einige maaas auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen., Wir haben festgestellt, dass wir nach einer weiteren überprüfung dieses Problems der Ansicht sind, dass insbesondere krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses verbunden sein können, während dessen die Probe vom Patienten entnommen wurde., Ähnlich wie bei molekularen pathologietests, die derzeit von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen sind, scheinen krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis ein anderes klinisches anwendungsmuster zu haben, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an den primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Wie bereits in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC und in diesem Abschnitt der endregel erwähnt, identifizierten Kommentatoren der endregel CY 2018 OPS/ASC spezifische krebsbedingte proteinbasierte MAAAs als tests, die im Allgemeinen nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt werden (82 FR 59299). Tatsächlich werden diese von Kommentatoren identifizierten tests verwendet, um zukünftige chirurgische Eingriffe und chemotherapeutische Eingriffe zu leiten., Behandlungen, die auf den Ergebnissen krebsbedingter maaas auf proteinbasis basieren, werden typischerweise durchgeführt, nachdem sich der patient nicht mehr im Krankenhaus befindet, in diesem Fall sind Sie nicht an dieselbe ambulante Begegnung im Krankenhaus gebunden, bei der die Probe entnommen wurde. Aus diesen Gründen haben wir vorgeschlagen, krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen und diese im Rahmen des CLFS separat zu bezahlen., In der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48799), erklärten wir, dass die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt derzeit MAAAs, zum Teil, als âœprocedures, die mehrere Ergebnisse aus panels von Analysen verschiedener Arten abgeleitet nutzen, einschließlich molekulare Pathologie assays, fluoreszierende in situ Hybridisierung assays und nicht-Nukleinsäure-basierte assays (zum Beispiel Proteine, Polypeptide, Lipide, Kohlenhydrate).,ââ[] darüber Hinaus bietet das ama CPT 2020-Handbuch EIN maaa-code-deskriptorformat, das mehrere spezifische Merkmale enthält, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den krankheitstyp (Z.

B. Onkologie, Autoimmun, gewebeabstoßung) und analysiertes material(Z. B. DNA, RNA, protein, Antikörper)., Wir haben festgestellt, dass, wie die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt eine MAAA, und der code-Deskriptor jeder MAAA unterscheidet MAAAs, die krebsbedingte assays von denen, die für andere krankheitstypen testen, ist die AMA CPT Handbuch ein potenziell lehrreiches Werkzeug, um krebsbedingte maaa-tests zu identifizieren, die âœprotein-basedâsind., Dementsprechend haben wir im Anschluss an das ama CPT 2020-Handbuch zur Identifizierung krebsbedingter MAAA-tests UND von diesen tests zur Identifizierung derjenigen, deren testanalyten Proteine sind, festgestellt, dass es derzeit sechs krebsbedingte maaas auf proteinbasis gibt.

CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536, 81538 und 81539. Wie bereits in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und in diesem Abschnitt der endgültigen Regel besprochen, wurde der CPT-code 81538 gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes ab Dezember 21, 2018 als ADLT bezeichnet und wird daher bereits im Rahmen des CLFS anstelle des OPS bezahlt., Als solche haben wir vorgeschlagen, status-Indikator zuweisen âœAâ (âœNot unter OPPS bezahlt. Bezahlt von MACs im Rahmen eines gebührenplans oder Zahlungssystems außer Start (Seite 85901OPPSâ€) an krebsbedingte maaas auf proteinbasis, wie in den CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539 beschrieben. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie auf krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis anzuwenden, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass wir beabsichtigen, die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen Labortests weiter zu untersuchen und festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und möglicherweise zukünftige änderungen der Labor-dosisrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 49032) stellten wir fest, dass Kommentatoren der vorgeschlagenen Regel CY 2018 OPS/ASC den CPT-code 81490 auch als proteinbasierte MAAA identifizierten, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen und außerhalb der OPS bezahlt werden sollte., Wir Gaben jedoch an, dass wir der Meinung waren, dass die Ergebnisse für den mit dem CPT-code 81490 beschriebenen test zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider arthritis, zur Führung der aktuellen Therapie zur Verringerung weiterer Gelenkschäden und möglicherweise an den primären ambulanten krankenhausdienst, dh die ambulante Behandlung im Krankenhaus, während der die Probe entnommen wurde, gebunden sind. Daher haben wir erklärt, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für den CPT-code 81490 unter dem OPS angemessen verpackt bleibt. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XVIII. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und Abschnitt XVIII., dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, die den zugehörigen Vorschlag zur überarbeitung der labordosierungsrichtlinie für krebsbedingte proteinbasierte MAAAs beschreiben.

Wir haben öffentliche Kommentare zu dem Vorschlag erhalten, krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis von der OPPS-verpackungspolitik auszuschließen und diese im Rahmen des CLFS separat zu bezahlen. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten., Kommentar. Im Allgemeinen unterstützten Kommentatoren den Vorschlag, krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen und Sie in die Liste der testcodes aufzunehmen, die der labordosierungsausnahme für die ambulante Umgebung des Krankenhauses unterliegen, was dazu führte, dass der test zum CLFS-Preis bezahlt wurde und dass das Labor Medicare für den test in Rechnung stellte, anstatt eine Zahlung vom Krankenhaus zu verlangen. Kommentatoren erklärten, dass änderungen dieser Richtlinie zu einem verbesserten Zugang der Begünstigten zu diagnostischen tests führen und gleichzeitig den Verwaltungsaufwand der Krankenhäuser verringern werden., Antwort.

Wir freuen Uns über die Unterstützung von Kommentatoren für unsere vorgeschlagenen überarbeitungen der OPS-verpackungspolitik für CDLTs., Wir sind uns einig, dass die in Abschnitt XVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum vorgeschlagenen und in Abschnitt XVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum finalisierten Revisionen der labordosrichtlinie, die wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen haben, möglicherweise dazu dienen können, die Verzögerung des Zugangs zu Labortests zu verringern, indem die Wahrscheinlichkeit minimiert wird, dass ein Krankenhaus die Bestellung eines Tests auf mindestens 14 Tage nach der Entlassung des Patienten aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses verschiebt oder sogar die Bestellung storniert, um zu vermeiden, dass Medicare für den test gemäß der labordosrichtlinie in Rechnung gestellt werden muss., Kommentar. Neben dem Ausschluss der krebsbedingten proteinbasierten MAAAs von OPS packaging schlugen mehrere Kommentatoren eine ähnliche änderung für pathologietests vor. Insbesondere empfahlen Sie, die bestehende verpackungspolitik für Labortests zu überarbeiten, um eine separate Zahlung im Rahmen des CLFS für die technische Komponente von pathologischen tests zu ermöglichen. Antwort.

Wir freuen Uns über das feedback und werden das Problem für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen eine weitere Erweiterung der Liste der von der OPS-Verpackung ausgeschlossenen testcodes auf verschiedene andere CDLTs, einschließlich aller proteinbasierten MAAAs, ama CPT Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-testcodes, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-tests aufweisen können, aber derzeit nicht als AMA CPT MAAA-testcodes kategorisiert sind, und mehrere spezifische CPT-testcodes, einschließlich des AMA-Tests VON Aspira Labs (CPT MAAA), EPI-assay von Bio-Techne (CPT 0005U), TissueCypher-assay von cernostics (CPT 0108u) und kidneyintelx (CPT 0105u)., Kommentatoren stellten auch fest, dass, während PLA-testcodes nicht automatisch in den Ausschluss von ambulanten Labortests einbezogen werden, einige tests, die durch PLA-codes beschrieben werden, in diese Richtlinien aufgenommen werden, wenn Sie als molekularer pathologietest oder Kriterium a gelten ADLT. Daher behaupteten die Kommentatoren, dass CMS seine historische Praxis der Anwendung des labortestverpackungsausschlusses auf PLA-testcodes fortsetzen sollte, wie dies bei molekularen pathologietests und ADLTs der Fall ist, denen PLA-codes zugewiesen wurden., Antwort. Wir glauben, dass die vorgeschlagenen änderungen der Kommentatoren an der Liste der codes, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind, um verschiedene CDLTs einzuschließen, einschließlich aller proteinbasierten MAAAs, AMA CPT Pla-testcodes, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-tests haben können, aber derzeit nicht als AMA CPT MAAA-codes kategorisiert sind, und mehrere spezifische AMA CPT-testcodes, mit der aktuellen OPS-verpackungspolitik nicht übereinstimmen und dazu führen würden, dass das Labor Medicare direkt für einen test in Rechnung stellt, der in die im Krankenhaus gebündelte OPS-rate aufgenommen werden sollte., CMS glaubt nicht, dass alle AMA CPT PLA-testcodes ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen, das Sie weniger an den primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht, so dass Sie in die Liste der codes aufgenommen werden sollten, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgenommen sind., Kommentatoren behaupteten, dass diese tests als Gruppe von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen werden sollten, da die Ergebnisse dieser tests zukünftige Eingriffe über die ambulante Begegnung im Krankenhaus hinaus informieren können, während der die Probe gesammelt wurde, und von anderen Gesundheitsdienstleistern verwendet werden können, um langfristige Behandlungspläne zu entwickeln.

Wir sind jedoch aufgrund der Beschreibungen der Kommentatoren dieser tests nicht davon überzeugt, dass Sie im Allgemeinen nicht mit der krankenhausbesichtigung verbunden sind, der Hauptanforderung für den Ausschluss von OPPS-Verpackungen., Obwohl Kommentatoren darauf hingewiesen, dass die empfohlenen tests für die Entwicklung von längerfristigen Behandlungsplänen verwendet werden können, ist es nicht klar, dass die klinische Nutzung dieser tests die Schwelle von âœgenerally unconnectedâ mit dem Krankenhaus Begegnung erreicht. Jede Ergänzung der Liste der testcodes, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind, erfordert eine sorgfältige Bewertung, ob ein anderes Muster der klinischen Anwendung einen test im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die wir Verpacken.,wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49035) festgestellt, erklärten die beteiligten als Reaktion auf die in der endgültigen Regel cy 2018 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum beschriebenen änderungen der Labor-dosisrichtlinie, dass einige stellen, die molekulare pathologietests durchführen, die in der Liste der codes enthalten sind, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind und der Labor-dosisausnahme unterliegen, wie Blutbanken und blutzentren, molekulare pathologietests durchführen können, um Krankenhäusern zu ermöglichen, widrige Bedingungen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen zu verhindern, anstatt molekulare pathologietests für diagnostische Zwecke durchzuführen., Dies veranlasste uns zu der überlegung, ob die von Blutbanken und-Zentren durchgeführten molekularen pathologietests angemessen vom Krankenhausaufenthalt trennbar sind. Wir glauben nicht, dass alle proteinbasierten MAAAs diesen standard für den Ausschluss von OPPS-Verpackungen erfüllen würden. CMS hat erwogen, die Liste der von der OPS-Verpackung ausgeschlossenen codes auf Die Gedruckte Seite 85902 zu erweitern und verschiedene zusätzliche Kategorien von codes einzuschließen, einschließlich maaas auf proteinbasis., Wir stellen jedoch fest, dass einige proteinbasierte MAAAs einfache und Häufig verwendete proteinanalyten enthalten, die möglicherweise auch Häufig durchgeführt werden, um die Patientenversorgung während einer ambulanten Begegnung im Krankenhaus zu unterstützen.

Daher glauben wir, dass wir nicht zu dem Schluss kommen können, dass diese Kategorie von tests im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden ist, da einige proteinbasierte MAAA-tests übliche routinemäßige proteinanalyten verwenden, die angemessen in OPS-Tests verpackt sind., Aus diesen Gründen ist CMS nicht der Ansicht, dass alle proteinbasierten MAAAs in die Liste der codes aufgenommen werden sollten, die von der OPPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind. Wir stellen jedoch fest, dass eine proteinbasierte MAAA, die von CMS gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.502 als ADLT bezeichnet wird, gemäß unserer festgelegten Richtlinie in die Liste der von OPS packaging ausgeschlossenen codes aufgenommen wird. Kommentar. Kommentatoren empfahlen auch, dass wir einen bestimmten proteinbasierten MAAA-test ausschließen, der durch den CPT-code 81490 aus der OPPS-verpackungsrichtlinie beschrieben wird., Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung des mit dem CPT-code 81490 beschriebenen Tests nicht mit der ambulanten Begegnung des Krankenhauses zusammenhängt, in der die Probe gesammelt wird, und dass die Ergebnisse des Tests verwendet werden, um mögliche zukünftige Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung des Krankenhauses zu bestimmen.

Kommentatoren Gaben an, dass dieser test im Allgemeinen weniger an einen primärdienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden zu sein scheint und kein gewöhnlicher oder routinemäßiger Labortest zu sein scheint, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre., Antwort. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48799) Gaben wir an, dass wir der Ansicht waren, dass die Ergebnisse für den test, der mit dem CPT-code 81490 beschrieben wird, zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider arthritis, zur Anleitung der aktuellen Therapie zur Verringerung weiterer Gelenkschäden und zur Bindung an den ambulanten primärdienst des Krankenhauses, dh an die ambulante Behandlung des Krankenhauses, während der die Probe entnommen wurde, verwendet werden. Daher haben wir erklärt, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für den CPT-code 81490 unter dem OPS angemessen verpackt bleibt., Angesichts der Rückmeldungen der Kommentatoren sind wir jedoch davon überzeugt, dass das Muster der klinischen Verwendung für den CPT-code 81490 im Allgemeinen nicht mit der ambulanten Begegnung im Krankenhaus zusammenhängt, bei der die Probe gesammelt wird, da Sie typischerweise zur Bestimmung potenzieller Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet wird und im Allgemeinen vom Rheumatologen verwendet wird, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen., Kommentatoren teilten uns mit, dass ärzte und Patienten die objektiven Informationen aus den Testergebnissen nutzen, um längerfristige änderungen in der Behandlung vorzunehmen, die Krankheitsaktivität zu überwachen und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verhindern, und die Ergebnisse würden im Allgemeinen nicht für Zwecke der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet., Die Kommentatoren erklärten weiter, dass die Ausgabe des Tests verwendet wird, um die Krankheitsaktivität zu bewerten, einschließlich der Bewertung des Ansprechens auf die Therapie, der Leitung der Wahl der zweitlinienbehandlung bei Patienten mit unzureichendem ansprechen auf die aktuelle erstlinientherapie und der Identifizierung von Patienten in stabiler remission zur therapiereduzierung., Die Testergebnisse scheinen längerfristige Therapien und Behandlungen zu leiten. Daher glauben wir, dass dieser test, der durch den CPT-code 81490 identifiziert wurde, im Allgemeinen weniger an den primären service gebunden ist, den der patient ambulant im Krankenhaus erhält, und es scheint sich nicht um einen üblichen oder routinemäßigen Labortest zu handeln, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre.

Folglich glauben wir, dass der CPT-code 81490 von der OPPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen werden sollte., Wie bereits erwähnt, beabsichtigen wir, die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen Labortests weiter zu untersuchen, um festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und können erwägen, zukünftige änderungen dieser Richtlinie und der Labor-dosisrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen Regel., Zusammenfassend glauben wir weiterhin, dass krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, dh Solche, die durch die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539 dargestellt werden, ein anderes Muster der klinischen Verwendung zu haben scheinen, das Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Wir glauben auch, dass CPT-code 81490 aufgrund der ähnlichkeit in seinem klinischen anwendungsmuster mit den krebsbedingten proteinbasierten MAAAs auch in die Liste der codes aufgenommen werden sollte, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind und der Ausnahme der labordosierungen unter Â§â414.510(b)(5) unterliegen, auf die in Abschnitt III. XX in dieser letzten Regel eingegangen wird. Aus den diskutierten Gründen überarbeiten wir die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen testcodes, um CPT-codes einzuschließen 81500, 81503, 81535, 81536, 81539, und 81490., Wir schließen auch ab, dass wir krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden, von der OPPS-verpackungspolitik ausschließen werden. 4.

Berechnung der Ops-Skalierten Zahlungsgewichte Wir haben eine Richtlinie in der cy 2013 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68283) zur Verwendung geometrischer mittlerer APC-Kosten zur Berechnung relativer zahlungsgewichte unter dem OPS festgelegt., In der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61180 bis 61182) haben wir diese Richtlinie angewendet und die relativen zahlungsgewichte für jeden APC für CY 2020 berechnet, die in den Ergänzungen A und B zu dieser endregel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar gemacht wurden) unter Verwendung der APC-Kosten, die in den Abschnitten II. A.1. Und II. A.

2. Von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum., Für CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, die in CY 2013 festgelegte Richtlinie weiterhin anzuwenden und relative zahlungsgewichte für jeden APC für CY 2021 unter Verwendung geometrischer mittlerer APC-Kosten zu berechnen. Für CY 2012 und CY 2013 wurden ambulante klinikbesuche einer von fünf Ebenen von clinic visit APCs zugewiesen, wobei APC 0606 einen mittleren klinikbesuch darstellt., In der cy 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75036 bis 75043) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, die den alphanumerischen HCPCS-code G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch zur Beurteilung und Verwaltung eines Patienten) erstellt hat und alle klinikbesuche unter dem OPS darstellt. HCPCS-code G0463 wurde APC 0634 zugewiesen (Krankenhausklinik Besuche)., Wir haben auch eine Richtlinie zur Verwendung von cy 2012-Schadensdaten zur Entwicklung der CY 2014 OPPS-zahlungsraten für HCPCS-code G0463 auf der Grundlage der geometrischen Gesamtkosten der Stufen eins bis fünf CPT-E/M-codes für klinikbesuche abgeschlossen, die zuvor unter dem OPS anerkannt wurden (CPT-codes 99201 bis 99205 und 99211 bis 99215).

Die Wahl des APC, auf dem die relativen zahlungsgewichte standardisiert werden sollen, wirkt sich nicht auf Zahlungen aus, die im Rahmen des OPS getätigt werden, da wir die GEWICHTE für die budgetneutralität skalieren., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59004 bis 59015) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61365 bis 61369) unsere am 1.Januar 2019 umgesetzte Richtlinie zur Kontrolle unnötiger Erhöhungen des Volumens der abgedeckten ambulanten abteilungsdienste diskutieren, indem wir für klinikbesuche bezahlen, die in einer ausgeschlossenen Off-campus-providerbasierten Abteilung (PBD) zu einem reduzierten Preis eingerichtet wurden., Während das mit diesen besuchen verknüpfte Volumen im auswirkungsmodell enthalten ist und somit zur Berechnung des gewichtsskalars verwendet wird, wirkt sich die Richtlinie vernachlässigbar auf den Skalar aus. Insbesondere im Rahmen dieser Richtlinie ändert sich die Relativität der OPS-zahlungsgewichte nicht, da die Anpassung auf zahlungsebene und nicht in der kostenmodellierung erfolgt. Im Rahmen dieser Richtlinie sind die Einsparungen, die sich aus der änderung der Zahlungen für diese klinikbesuche ergeben, nicht budgetneutral., Daher werden sich die Auswirkungen dieser Politik im Allgemeinen nicht in den haushaltsneutralitätsanpassungen widerspiegeln, unabhängig davon, ob die Anpassung an die relativen Ops-GEWICHTE oder an den Ops-Umrechnungsfaktor erfolgt. Wir stellen fest, dass die lautstärkeregelungsmethode für klinikbesuchsdienste, die von nicht ausgeschlossenen Off-campus-PBDs bereitgestellt werden, einem Rechtsstreit unterliegt.

Für eine vollständige Diskussion dieser Richtlinie und des Rechtsstreits verweisen wir die Leser auf die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142)., Paragraph 1833 (t) (9) (B) des Gesetzes schreibt vor, dass änderungen der umklassifizierung und Neukalibrierung, änderungen des lohnindex und andere Anpassungen budgetneutral vorgenommen werden. Die haushaltsneutralität stellt sicher, dass das geschätzte Gesamtgewicht im Rahmen des OPS für CY 2021 weder größer noch kleiner als das geschätzte Gesamtgewicht ist, das ohne die änderungen berechnet worden wäre., Um diese Anforderung bezüglich der APC-änderungen zu erfüllen, haben wir vorgeschlagen, das geschätzte Gesamtgewicht unter Verwendung der skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2020 mit dem geschätzten Gesamtgewicht unter Verwendung der vorgeschlagenen nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 zu vergleichen. Für CY 2020 multiplizierten wir das relative zahlungsgewicht von cy 2020 scaled APC, das für einen im Rahmen des OPS bezahlten Dienst gilt, mit dem Volumen dieses Dienstes von cy 2019 claims, um das gesamte relative zahlungsgewicht für jeden Dienst zu berechnen., Wir haben dann das relative Gesamtgewicht der Zahlung für jeden dieser Dienste addiert, um ein geschätztes Gesamtgewicht für das Jahr zu berechnen. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dasselbe Verfahren unter Verwendung der geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 anstelle der skalierten relativen zahlungsgewichte anzuwenden.

Wir schlugen vor, den gewichtsskalar zu berechnen, indem das geschätzte Gesamtgewicht von CY 2020 durch das geschätzte Gesamtgewicht von cy 2021 ohne Skalierung dividiert wurde., Für eine detaillierte Diskussion der Gewichts-Skalar-Berechnung verweisen wir Leser auf das OPPS claims accounting document, das auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Klicken Sie auf den Link cy 2021 OPPS proposed rule und öffnen Sie den Link claims accounting document unten auf der Seite., Wir schlugen vor, die geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte in CY 2021 mit den geschätzten gesamten relativen zahlungsgewichten in CY 2020 unter Verwendung von cy 2019-Schadensdaten zu vergleichen, wobei alle anderen Komponenten des Zahlungssystems konstant gehalten wurden, um änderungen des Gesamtgewichts zu isolieren. Basierend auf diesem Vergleich haben wir vorgeschlagen, die berechneten relativen zahlungsgewichte für cy 2021 nicht skaliert aus Gründen der budgetneutralität anzupassen.

Wir haben vorgeschlagen, die geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 anzupassen, indem wir Sie mit einem vorgeschlagenen gewichtsskalar von 1 multiplizieren.,4443, um sicherzustellen, dass die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte für CY 2021 so skaliert werden, dass Sie budgetneutral sind. Die vorgeschlagenen cy 2021 relativen zahlungsgewichte, die in den Ergänzungen A und B zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC aufgeführt sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind), werden skaliert und enthalten die in den Abschnitten II. A.1 beschriebenen neukalibrierungsanpassungen. Und II.

A. 2. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Abschnitt 1833 (t) (14) des Gesetzes sieht die zahlungsraten für bestimmte SCODs vor., Paragraph 1833 (t) (14) (H) des Gesetzes sieht vor, dass zusätzliche Ausgaben, die sich aus diesem Absatz ergeben, bei der Ermittlung des umrechnungsfaktors, der Gewichtung und anderer anpassungsfaktoren für 2004 und 2005 gemäß paragraph (9) nicht berücksichtigt werden, sondern für die folgenden Jahre berücksichtigt werden.

Daher sind die Kosten für diese SCODs (wie in Abschnitt V. B. 2. Der vorgeschlagene Regel) ist in den haushaltsneutralitätsberechnungen für die CY 2021 OPPS enthalten.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zur vorgeschlagenen Gewichts-Skalar-Berechnung erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, den in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen berechnungsprozess für CY 2021 ohne änderung zu verwenden. Unter Verwendung aktualisierter final rule claims-Daten aktualisieren wir die geschätzten relativen zahlungsgewichte von cy 2021 ohne Skalierung, indem wir Sie mit einem gewichtsskalar von 1.4341 multiplizieren, um sicherzustellen, dass die relativen zahlungsgewichte von cy 2021 als budgetneutral skaliert werden., Die in den Anhängen A und B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum aufgeführten relativen zahlungsgewichte für das Jahr 2021 (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) wurden skaliert und enthalten die in den Abschnitten II. A.1 beschriebenen neukalibrierungsanpassungen. Und II.

A. 2. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. B.

Aktualisierung des Umrechnungsfaktors gemäß Abschnitt 1833(t) (3) (C) (ii) des Gesetzes muss der Sekretär den Umrechnungsfaktor aktualisieren, der zur jährlichen Bestimmung der zahlungsraten im Rahmen des OPS verwendet wird, indem er den OPD-gebührenerhöhungsfaktor anwendet., Für die Zwecke von Abschnitt 1833(t)(3)(C)(iv) des Gesetzes entspricht der OPD-gebührenerhöhungsfaktor vorbehaltlich der Abschnitte 1833(t)(17) und 1833(t)(3)(F) des Gesetzes dem prozentualen Anstieg des stationären marktkorbs für krankenhausentladungen gemäß Abschnitt 1886(b)(3)(B)(iii) des Gesetzes. Im FY 2021 ipps / LTCH PPS vorgeschlagene Regel (85 FR 32738), im Einklang mit geltendem Recht, basierend auf IHS Global, Inc.'s vierte Quartal 2019 Prognose der fy 2021 Markt Korb erhöhen, die vorgeschlagene FY 2021 ipps Markt Korb update war 3,0 Prozent., Dementsprechend haben wir einen cy 2021 OPD fee schedule increase factor von 3.0 Prozent vorgeschlagen. Insbesondere schreibt Abschnitt 1833(t) (3) (F) (i) des Gesetzes vor, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor gemäß Unterabsatz (C) (iv) für 2012 und die folgenden Jahre durch die in Abschnitt 1886(b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes beschriebene produktivitätsanpassung verringert wird., Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes definiert die produktivitätsanpassung als gleich dem gleitenden 10-Jahresdurchschnitt der änderungen der jährlichen wirtschaftsweiten, privaten multifaktorproduktivität (MFP) für nichtlandwirtschaftliche Unternehmen (wie vom Sekretär für den 10-Jahreszeitraum prognostiziert, der mit dem anwendbaren Geschäftsjahr, Jahr, kostenberichtsperiode oder einem anderen jährlichen Zeitraum endet) (der âœMFP adjustmentâ)., In der fy 2012 ipps/LTCH PPS-endregel (76 FR 51689 bis 51692) haben wir unsere Methodik für die Berechnung und Den Druck auf Seite 85904 unter Anwendung der MFP-Anpassung abgeschlossen und diese Methodik dann überarbeitet, wie in der fy 2016 ipps/LTCH PPS-endregel (80 FR 49509) diskutiert. Im vorgeschlagenen Regelwerk der KKP/LTCH für DAS Geschäftsjahr 2021 (85 FR 32739) Betrug die vorgeschlagene MFP-Anpassung für das Geschäftsjahr 2021 0,4 Prozentpunkte.

Daher haben wir vorgeschlagen, dass die MFP-Anpassung für die CY 2021 OPPS 0,4 Prozentpunkte betragen würde., Wir schlugen außerdem vor, dass, wenn nach der Veröffentlichung der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel neuere Daten verfügbar werden (Z. B. Eine neuere Schätzung der marktkorberhöhung und/oder der MFP-Anpassung), wir diese aktualisierten Daten gegebenenfalls verwenden würden, um die Aktualisierung des CY 2021-marktkorbs und die MFP-Anpassung zu bestimmen, die Komponenten bei der Berechnung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors gemäß den Abschnitten 1833(t)(3)(C)(iv) und 1833(t)(3)(F) des Gesetzes sind, in der CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagenen Regel.ASC Letzte Regel., Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(3)(F) des Gesetzes vorsieht, dass die Anwendung dieses Unterabsatzes dazu führen kann, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor nach Abschnitt 1833(t)(3)(C)(iv) des Gesetzes für ein Jahr weniger als 0,0 Prozent beträgt und dass die OPS-zahlungsraten unter den Sätzen des Vorjahres liegen können. Wie im folgenden näher beschrieben, haben wir für CY 2021 einen OPD-gebührenerhöhungsfaktor von 2.6 Prozent für das CY 2021 OPS vorgeschlagen (dies ist die vorgeschlagene Schätzung des stationären krankenhausmarktes) prozentualer Anstieg von 3.0 Prozent, abzüglich der vorgeschlagenen 0.,4 Prozentpunkt MFP-Anpassung).

Wir schlugen vor, dass Krankenhäuser, die die Berichtspflichten für das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllen, einer zusätzlichen Reduzierung um 2,0 Prozentpunkte gegenüber dem OPD-gebührenplan unterliegen und die faktoranpassung an den Umrechnungsfaktor anpassen, der zur Berechnung der OPS-zahlungsraten für Ihre Dienstleistungen verwendet wird, wie dies in Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes erforderlich ist. Zur weiteren Diskussion des Hospital OQR-Programms verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV. Der vorgeschlagenen Regel. Die in Abschnitt 1833(t)(3)(F)(ii) beschriebene Anpassung war nur bis 2019 erforderlich., Die Anforderung in Abschnitt 1833 (t) (3) (F) (i) des Gesetzes, dass wir den OPD fee schedule increase factor um die in Abschnitt 1886(b) (3) (B) (xi) (II) beschriebene produktivitätsanpassung reduzieren, gilt jedoch für 2012 und die folgenden Jahre und gilt somit weiterhin.

In der abschließenden Regel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarfrist haben wir die Verordnung bei 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) versehentlich nicht geändert, um widerzuspiegeln, dass die in Abschnitt 1833(t)(3)(F)(i) des Gesetzes geforderte Anpassung die einzige Anpassung gemäß Abschnitt 1833(t)(3)(F) ist, die in CY 2020 und den folgenden Jahren gilt., Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, unsere Verordnung bei 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) durch hinzufügen eines neuen Absatzes (b)(1)(iv)(B)(11) zu ändern, um vorzusehen, dass wir für CY 2020 und die folgenden Jahre den OPD-gebührenerhöhungsfaktor um die MFP-Anpassung gemäß CMS reduzieren. Um den OPS-Umrechnungsfaktor für CY 2021 festzulegen, haben wir vorgeschlagen, den cy 2020-Umrechnungsfaktor von $80.793 um 2.6 Prozent zu erhöhen., Gemäß Abschnitt 1833(t) (9) (B) des Gesetzes haben wir vorgeschlagen, den Umrechnungsfaktor für CY 2021 weiter anzupassen, um sicherzustellen, dass alle änderungen des lohnindex und der Anpassung des ländlichen Raums budgetneutral vorgenommen wurden. Wir haben vorgeschlagen, einen Gesamtbudget-neutralitätsfaktor von 1.0017 für lohnindexänderungen zu berechnen. Diese Anpassung umfasste eine 1.,0027 vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung unter Verwendung unserer standardberechnung des Vergleichs der vorgeschlagenen geschätzten gesamtzahlungen aus unserem Simulationsmodell unter Verwendung der vorgeschlagenen ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 mit diesen Zahlungen unter Verwendung der ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2020, die auf kalenderjahresbasis für das OPS verabschiedet wurden, sowie einer vorgeschlagenen budgetneutralitätsanpassung von 0,9990 für das vorgeschlagene Budget 2021 mit einer Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen, um sicherzustellen, dass dieser übergangslohnindex budgetneutral umgesetzt wird, im Einklang mit der vorgeschlagenen Politik des ipps-lohnindexes für das Geschäftsjahr 2021 (85 FR 32706)., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir es für angemessen hielten, sicherzustellen, dass die vorgeschlagene lohnindexübergangspolitik (dh die vorgeschlagene cy 2021-Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen) die geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen des OPPS nicht über die Zahlungen hinaus erhöht, die ohne diese übergangspolitik geleistet würden., Wir schlugen vor, diese budgetneutralitätsanpassung zu berechnen, indem wir die geschätzten OPS-Zahlungen insgesamt mit dem ipps-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 vergleichen, der auf kalenderjahresbasis für das OPS verabschiedet wurde, wobei eine Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen nicht auf geschätzte OPS-Zahlungen angewendet wird, bei denen die Obergrenze für lohnindexe von 5 Prozent angewendet wird.

In der vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass diese beiden vorgeschlagenen Anpassungen des lohnindex für budgetneutralität die haushaltsneutralität für den vorgeschlagenen OPPS-lohnindex CY 2021 beibehalten würden (der, wie wir in Abschnitt II diskutieren).,C der vorgeschlagenen Regel würde den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021 und alle Anpassungen verwenden, einschließlich und ohne Einschränkung aller Anpassungen, die im Rahmen der IPPS im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen abgeschlossen wurden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserer vorgeschlagenen Methode zur Berechnung des lohnindex zur neutralitätsanpassung erhalten, wie oben erörtert., Aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48801) schließen wir daher unsere Methodik zur Berechnung der vorgeschlagenen Anpassung des lohnindex an die haushaltsneutralität ohne änderung ab. Für CY 2021 schließen wir auf der Grundlage aktualisierter Daten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum einen Gesamtbudget-neutralitätsfaktor von 1.0012 für lohnindexänderungen ab. Diese Anpassung besteht aus einer 1.,0020 Anpassung der haushaltsneutralität unter Verwendung unserer standardberechnung des Vergleichs der geschätzten gesamtzahlungen aus unserem Simulationsmodell unter Verwendung der endgültigen ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 mit diesen Zahlungen unter Verwendung der ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2020, die auf kalenderjahresbasis für das OPPS verabschiedet wurden, sowie einer Anpassung der haushaltsneutralität um 0,9992 für das Geschäftsjahr 2021 um 5 Prozent, um sicherzustellen, dass dieser übergangslohnindex budgetneutral implementiert wird.

Für die CY 2021 OPPS haben wir vorgeschlagen, die aktuelle Politik zur Anpassung des ländlichen Raums beizubehalten, wie in Abschnitt II. E., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Der vorgeschlagene haushaltsneutralitätsfaktor für die ländliche Anpassung Betrug daher 1.0000. Wir schlugen vor, die zuvor festgelegten Richtlinien für die Umsetzung der in Abschnitt 1833(t)(18) des Gesetzes beschriebenen Anpassung der krebskrankenhauszahlung fortzusetzen, wie in Abschnitt II.

F. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erläutert., Wir schlugen vor, einen cy 2021 budget neutrality adjustment factor für die Cancer hospital payment adjustment zu berechnen, indem wir die geschätzten Zahlungen von CY 2021 gemäß Abschnitt 1833(t) des Gesetzes, einschließlich der vorgeschlagenen Anpassung von cy 2021 cancer hospital payment, mit den geschätzten Zahlungen von CY 2021 insgesamt unter Verwendung der cy 2020 final cancer hospital payment adjustment gemäß Abschnitt 1833(t)(18)(B) des Gesetzes vergleichen., Die vorgeschlagenen cy 2021 geschätzten Zahlungen, die die vorgeschlagene cy 2021 Cancer hospital payment adjustment anwenden, entsprachen den geschätzten Zahlungen, die die cy 2020 final cancer hospital payment adjustment anwenden. Daher haben wir vorgeschlagen, einen budgetneutralitätsanpassungsfaktor von 1.0000 auf den Umrechnungsfaktor für die Anpassung der krebsklinikzahlung anzuwenden. Gemäß Abschnitt 1833(t) (18) (C), Hinzugefügt durch Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act (Pub.

L., 114-255), Beginnen wir Auf Seite 85905vorgeschlagen, einen haushaltsneutralitätsfaktor anzuwenden, der so berechnet wird, als ob das vorgeschlagene krebskrankenhaus-anpassungsziel-Zahlungs-zu-Kosten-Verhältnis 0,90 Betrug, nicht das 0,89-Ziel-Zahlungs-zu-Kosten-Verhältnis, das wir gemäß Abschnitt II. F der vorgeschlagenen Regel angewendet haben. Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel schätzten wir, dass die vorgeschlagenen durchgangsausgaben für Medikamente, biologikalien und Geräte für CY 2021 ungefähr 783.2 Millionen US-Dollar entsprechen würden, was 0.93 Prozent der gesamten projizierten cy 2021 OPS-Ausgaben entspricht., Daher haben wir angegeben, dass der vorgeschlagene Umrechnungsfaktor um die Differenz zwischen der 0,88-prozentigen Schätzung der durchgangsausgaben für CY 2020 und der 0,93-prozentigen Schätzung der vorgeschlagenen durchgangsausgaben für CY 2021 angepasst wird, was zu einer vorgeschlagenen Verringerung des konversionsfaktors für CY 2021 von 0,05 Prozent führt. Wir schätzten auch eine Anpassung der nicht-medikamentösen OPS-zahlungsraten um 0.85 Prozent aufgrund unseres zahlungsvorschlags für separat zu zahlende nicht-Pass-through-Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, zu einem nettotarif von ASP minus 28.7 Prozent., Anwendung der vorgeschlagenen Zahlungsrichtlinie für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, wie in Abschnitt V.

B. 6 beschrieben. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC hätte dies zu einer geschätzten Reduzierung der separat gezahlten OPS-arzneimittelzahlungen um rund 427 Millionen US-Dollar geführt. Um die budgetneutralität im Rahmen des OPS nach Anwendung dieser vorgeschlagenen Zahlungsmethode für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, sicherzustellen, schlugen wir vor, einen Versatz von ungefähr 427 Millionen US-Dollar auf den Ops-Umrechnungsfaktor anzuwenden, was zu einer Anpassung von 1.0085 an den OPS-Umrechnungsfaktor führen würde., Die vorgeschlagenen geschätzten Zahlungen für Ausreißer würden bei 1.0 Prozent der gesamten OPS-Zahlungen für CY 2021 bleiben.

Wir schätzten für die vorgeschlagene Regel, dass ausreißerzahlungen 1.01 Prozent der gesamten OPS-Zahlungen in CY 2020 betragen würden. Die 1.00 Prozent für vorgeschlagene ausreißerzahlungen in CY 2021 würden eine 0.01 Prozent Abnahme der Zahlung in CY 2021 im Vergleich zu CY 2020 darstellen. Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel haben wir auch vorgeschlagen, dass Krankenhäuser, die die Berichtspflichten des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, weiterhin einer weiteren Reduzierung von 2 unterliegen.,0 Prozentpunkte zum OPD fee schedule increase factor. Für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, haben wir vorgeschlagen, alle anderen oben diskutierten Anpassungen vorzunehmen, jedoch einen reduzierten aktualisierungsfaktor für den OPD-gebührenplan von 0.6 Prozent zu verwenden (dh den vorgeschlagenen OPD-gebührenplanerhöhungsfaktor von 2.6 Prozent weiter reduziert um 2.0 Prozentpunkte).

Dies würde zu einem vorgeschlagenen reduzierten Umrechnungsfaktor für CY 2021 von 82.065 USD für Krankenhäuser führen,die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen (eine Differenz von 1.,632 im Umrechnungsfaktor relativ zu Krankenhäusern, die die Anforderungen erfüllten). Zusammenfassend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, Â§â419.32 durch hinzufügen eines neuen Absatzes (b)(1)(iv)(B)(11) zu ändern, um die für CY 2020, CY 2021 und die folgenden Jahre erforderlichen Kürzungen des OPD-gebührenerhöhungsfaktors widerzuspiegeln, um die gesetzlichen Anforderungen von § 1833(t)(3)(F) des Gesetzes zu erfüllen. Wir haben vorgeschlagen, eine verringerte Umrechnungsfaktor von $82.065 in der Berechnung von Zahlungen für Krankenhäuser, die nicht an den treffen der Krankenhaus OQR Programm-Anforderungen (eine Differenz von âˆ1.,632 im Umrechnungsfaktor relativ zu Krankenhäusern, die die Anforderungen erfüllten). Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, einen Umrechnungsfaktor von 83.697 USD bei der Berechnung der nationalen nicht angepassten zahlungsraten für die Artikel und Dienstleistungen zu verwenden, für die die zahlungsraten anhand geometrischer mittlerer Kosten berechnet werden.das heißt, der vorgeschlagene OPD-gebührenerhöhungsfaktor von 2.6 Prozent für CY 2021, die erforderliche vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung des lohnindex von ungefähr 1.0017, die vorgeschlagene Anpassung der krebskrankenhauszahlung von 1.0000, die vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung von 1.,0085 Anwendung der vorgeschlagenen Zahlungsmethode von ASP minus 28.7 Prozent für CY 2021 für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, und der vorgeschlagenen Anpassung von 0.05 Prozentpunkt der projizierten OPS-Ausgaben für die Differenz der pass-through-Ausgaben, die zu einem vorgeschlagenen Umrechnungsfaktor für cy 2021 von $83.697 führten.

Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, die MFP-Anpassung aufgrund der wirtschaftlichen Unsicherheit infolge der anti inflammatory drugs-Pandemie zu beseitigen. Der Kommentator erklärte, dass die CMS-Regeln für das Geschäftsjahr 2021 eine Multifaktor-produktivitätsanpassung von 0.0 Prozent vorsahen., Antwort. Wir stellen fest, dass gemäß Abschnitt 1886(b)(3)(B)(xi)(I) des Gesetzes der Sekretär verpflichtet ist, den prozentualen Anstieg des krankenhausmarktkorbs um den gleitenden 10-Jahresdurchschnitt der änderungen des jährlichen wirtschaftsweiten MFP für private nichtlandwirtschaftliche Unternehmen zu verringern.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren vorgeschlagenen CY 2021 OPD Gebührenerhöhung Faktor prozentuale Erhöhung von 2,6 Prozent. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren.

Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir diese Vorschläge mit änderungen ab., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zuvor festgelegten Richtlinien für die Umsetzung der in Abschnitt 1833(t)(18) des Gesetzes beschriebenen Anpassung der krebskrankenhauszahlung fortzusetzen (erörtert in Abschnitt II. F. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum). Basierend auf der endgültigen Regel aktualisierte Daten, die bei der Berechnung der zahlungsanpassung für krebskliniken in Abschnitt II.

F. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, beträgt die zielzahlungs-Kosten-Quote für die zahlungsanpassung für krebskliniken, die für CY 2020 0,89 Betrug, ebenfalls 0,89 für CY 2021. Infolgedessen wenden wir einen budgetneutralitätsanpassungsfaktor von 1 an.,Anpassung an den Umrechnungsfaktor für die Anpassung der Krebsklinik-Zahlung. Wir setzen unseren alternativen Vorschlag für CY 2021 für die Zahlung von Arzneimitteln um, die über das 340B-Programm erworben wurden.

Medikamente, die durch das 340B-Programm erhalten werden, werden zu einem Nettogehalt von ASP minus 22.5 Prozent bezahlt. Dies ist die zahlungsrate für Medikamente, die durch das 340B-Programm im OPS erworben wurden, seit die Richtlinie im Dezember 2018 eingeführt wurde. Da sich die nettozahlungsrate nicht ändert, beträgt der endgültige budgetneutrale anpassungsfaktor für die Zahlung von Arzneimitteln, die über das 340B-Programm erworben wurden, 1.0000., Für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS-endregel veröffentlicht, basierend auf der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI mit historischen Daten für das erste Quartal 2020, beträgt das Update des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 2.4 Prozent. Wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58797) beschrieben, war es in der Regel unsere Praxis, die Projektion der market basket price proxies und MFP für DIE ipps/LTCH final rule auf die IGI-Prognose für das zweite Quartal zu stützen., Zum Zeitpunkt der ipps/LTCH-endregel für das Geschäftsjahr 2021 Betrug das gleitende Durchschnittliche 10-Jahreswachstum des MFP für das Geschäftsjahr 2021 auf der Grundlage der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI 0,7 Prozentpunkte.

Für die endgültige Regel des GJ 2021 IPPS/LTCH haben wir jedoch die Verwendung der makroökonomischen Prognose des IGI June 2020 für MFP abgeschlossen, da Sie eine neuere Prognose darstellt, und wir hielten es für wichtig, in diesem Zeitraum neuere Daten zu verwenden, in denen die wirtschaftlichen trends, insbesondere Beschäftigung und Arbeitsproduktivität, aufgrund der anti inflammatory drugs-Pandemie besonders unsicher sind., Basierend auf diesen neueren Daten, die für die ipps/LTCH-endregel für das GJ 2021 verfügbar sind, Betrug die aktuelle Schätzung des gleitenden durchschnittlichen 10-jahreswachstums des MFP für das GJ 2021 0,1 Prozentpunkt (85 FR 58797).Startseite Gedruckte Seite 85906 mechanisch subtrahieren Des negativen gleitenden durchschnittlichen 10-jahreswachstums von MFP aus dem krankenhausmarktkorb prozentualer Anstieg unter Verwendung der Daten aus der makroökonomischen Prognose des IGI Juni 2020 hätte zu einem Anstieg des marktkorbs für das Geschäftsjahr 2021 um 0,1 Prozentpunkte geführt., Wir haben jedoch erklärt, dass gemäß Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (xi) (I) des Gesetzes der Sekretär verpflichtet ist, den Krankenhausmarkt durch prozentuale Steigerung durch änderungen der wirtschaftsweiten Produktivität zu reduzieren (nicht zu erhöhen). Dementsprechend haben wir eine 0.0-MFP-Anpassung an die prozentuale Erhöhung des ipps-marktkorbs für das Geschäftsjahr 2021 vorgenommen. Gemäß § 1833 (t)(3)(F) (i) des Gesetzes müssen wir den OPD-gebührenerhöhungsfaktor auch um die in Abschnitt 1886(b)(3)(B)(xi)(II) des Gesetzes beschriebene MFP-Anpassung reduzieren (nicht erhöhen). Dementsprechend wenden wir eine 0.,0 Prozentpunkt MFP Anpassung an den cy 2021 OPD gebührenerhöhungsfaktor für die OPS.

Als Ergebnis dieser abgeschlossenen Richtlinien beträgt der OPD-gebührenerhöhungsfaktor für den CY 2021 OPS 2.4 Prozent (was die endgültige Schätzung des stationären krankenhausmarktes um 2.4 Prozent mit einer 0.0-Prozentpunkt-MFP-Anpassung widerspiegelt, da das gleitende Durchschnittliche 10-Jahreswachstum des MFP auf weniger als 0.0 Prozent geschätzt wurde). Für CY 2021 verwenden wir einen Umrechnungsfaktor von 82 USD.,797 bei der Berechnung der nationalen nicht bereinigten zahlungsraten für die posten und Dienstleistungen,für die die zahlungsraten anhand geometrischer Durchschnittskosten berechnet werden. Das heißt, der OPD-gebührenerhöhungsfaktor von 2.4 Prozent für CY 2021, die erforderliche Anpassung des lohnindex an die haushaltsneutralität von 1.0012, die haushaltsneutralitätsanpassung von 1.0000 unter Anwendung der endgültigen Zahlungsmethode für im Rahmen des 340B-Programms für CY 2021 von ASP minus 22.5 Prozent erworbene Medikamente und die Anpassung von 0.,04 Prozentpunkt der projizierten OPS-Ausgaben für die Differenz der durchgangsausgaben, die zu einem Umrechnungsfaktor für CY 2021 von 82.797 USD führt. Wir schließen auch unseren Vorschlag zur änderung der Verordnung mit 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) ab, indem wir einen neuen Absatz (b)(1)(iv)(B)(11) hinzufügen, um vorzusehen, dass wir für CY 2020 und die folgenden Jahre den OPD-gebührenerhöhungsfaktor um die von CMS festgelegte MFP-Anpassung reduzieren.

C., Lohnindexänderungen gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (D) des Gesetzes muss der Sekretär einen lohnanpassungsfaktor festlegen, um den Teil der Zahlung und Mitversicherung, der den arbeitsbezogenen Kosten für relative Unterschiede in den Arbeits-und arbeitsbezogenen Kosten in geografischen Regionen zuzuschreiben ist, budgetneutral anzupassen (kodifiziert bei 42 CFR 419.43(a))). Dieser Teil der OPS-zahlungsrate wird als OPS-arbeitsbezogener Anteil bezeichnet. Die haushaltsneutralität wird in Abschnitt II. B.der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erörtert.

Der arbeitsbezogene Anteil von OPS beträgt 60 Prozent der nationalen OPS-Zahlung., Dieser arbeitsbezogene Anteil basiert auf einer Regressionsanalyse, die feststellte, dass für alle Krankenhäuser ungefähr 60 Prozent der im Rahmen des OPPS gezahlten Kosten für Dienstleistungen auf Lohnkosten zurückzuführen waren. Wir haben bestätigt, dass dieser arbeitsbedingte Anteil für ambulante Dienste während unserer Regressionsanalyse für die zahlungsanpassung für ländliche Krankenhäuser in der cy 2006 OPPS final rule with comment period (70 FR 68553) angemessen ist. Wir haben vorgeschlagen, diese Richtlinie für die CY 2021 OPPS (85 FR 48802) fortzusetzen. Wir verwiesen Leser auf Abschnitt II.

H., der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC für eine Beschreibung und ein Beispiel dafür, wie der lohnindex für ein bestimmtes Krankenhaus verwendet wird, um die Zahlung für das Krankenhaus zu bestimmen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Dementsprechend schließen wir aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC unseren Vorschlag ohne änderung ab, diese Richtlinie für die CY 2021 OPPS fortzusetzen., Wie in der in der Dokumentation zur schadensrechnung für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthaltenen Dokumentation zur Bewertung der APC-Kosten erläutert, standardisieren wir zur Schätzung der APC-Kosten 60 Prozent der geschätzten Schadenskosten für die geografische lohnvariation mit demselben vorklassifizierten lohnindex für das Geschäftsjahr 2021, den wir im Rahmen des IPPS zur Standardisierung der Kosten verwenden. Durch diesen Standardisierungsprozess werden die Auswirkungen von unterschieden in den gebietslohnniveaus aus der Bestimmung eines nationalen nicht angepassten OPS-zahlungskurses und des copayment-Betrags beseitigt.

Diese Bestimmungen wurden in der cy 2012 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum diskutiert (76 FR 74191)., Abschnitt 10324 des Affordable Care Act fügte dem Gesetz Abschnitt 1886(d)(3)(E)(iii)(II) hinzu, der einen Grenzstaat definiert und Abschnitt 1833(t) des Gesetzes änderte, um Absatz (19) hinzuzufügen, der in bestimmten Fällen einen grenzstaatslohnindex von 1,00 vorschreibt, und besagt, dass der grenzstaatslohnboden nicht haushaltsneutral angewendet werden darf. Wir kodifiziert diese Anforderungen an Â§â419.43 (c) (2) und (3) unserer Vorschriften. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, diese Bestimmung auf die gleiche Weise umzusetzen wie seit CY 2011 (85 FR 48802)., Im Rahmen dieser Politik würden die grenzstaatlichen Krankenhäuser einen lohnindex von 1,00 erhalten, wenn der ansonsten geltende lohnindex (einschließlich umklassifizierung, Neutralität des ländlichen Bodens und des ländlichen Bodens) weniger als 1,00 beträgt. Da die HOPD einen lohnindex erhält, der auf der geografischen Lage des spezifischen stationären Krankenhauses basiert, mit dem Sie verbunden ist, haben wir festgestellt, dass die für das stationäre Krankenhaus geltende Anpassung des grenzstaatlichen lohnindex auch für alle damit verbundenen HOPD gelten würde., verwiesen Leser auf die FY 2011 bis fy 2020 IPPS/LTCH PPS endgültige Regeln für Diskussionen über diese Bestimmung, einschließlich unserer Methodik zur Identifizierung, welche Bereiche die definition von âœfrontier Statesâ erfüllen", wie in Abschnitt 1886(d)(3)(E)(iii)(II) des Gesetzes vorgesehen.

Für FY 2011, 75 FR 50160 bis 50161. Für FY 2012, 76 FR 51793, 51795 und 51825. Für FY 2013, 77 FR 53369 bis 53370. Für FY 2014, 78 FR 50590 durch 50591.

Für fy 2015, 79 FR 49971. Für fy 2016, 80 FR 49498. Für fy 2017, 81 FR 56922. Für fy 2018, 82 FR 38142.

Für fy 2019, 83 FR 41380. Und für fy 2020, 84 FR 42312., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Dementsprechend schließen wir aus den oben und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC diskutierten Gründen unseren Vorschlag ohne änderung ab,die grenzstaatsregel unter dem OPS auf die gleiche Weise wie seit CY 2011 weiter umzusetzen.,ted in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 Start Gedruckte Seite 85907FR 48802), dass die ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 weiterhin eine Reihe von Anpassungen widerspiegeln, die in den letzten Jahren vorgenommen wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die umklassifizierung von Krankenhäusern in verschiedene geografische Gebiete, die Bestimmungen für die ländliche Entwicklung, eine Anpassung für den beruflichen mix, eine Anpassung an den lohnindex auf der Grundlage der Pendelbewegungen der Arbeitnehmer (die Anpassung außerhalb der migration) und eine Anpassung an den lohnindex für bestimmte Krankenhäuser mit niedrigem lohnindex, um die lohnindexunterschiede zwischen Krankenhäusern mit niedrigem und hohem lohnindex zu beheben., Wir haben die Leser auf die vorgeschlagene Regel für das GJ 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) verwiesen, um eine detaillierte Diskussion aller vorgeschlagenen änderungen der ipps-lohnindizes für das GJ 2021 zu erhalten., Darüber hinaus, wie in der FY 2015 ipps/LTCH PPS final rule (79 FR 49951 bis 49963) und in jeder nachfolgenden ipps/LTCH PPS final rule, einschließlich der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58743), das Amt für Management und Budget (OMB) gab Revisionen der arbeitsmarktbereichsabgrenzungen am 28.das wurde ländlich, ländliche Grafschaften, die STÄDTISCH wurden, und bestehende CBSAS, die getrennt wurden (Omb Bulletin 13-01)., Dieses bulletin finden Sie unter. Https://obamawhitehouse.archives.gov/âsites/âdefault/âfiles/âomb/âbulletins/â2013/âb13-01.pdf.

Im GJ 2015 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (79 FR 49950 durch 49985), für Zwecke des IPPS, nahmen wir die Nutzung der OMB statistischen Bereich Abgrenzungen enthalten in OMB Bulletin No. 13-01, effektive Oktober 1, 2014. Für die Zwecke der OPS haben wir in der cy 2015 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66826 bis 66828) die Verwendung der Omb-Abgrenzungen des statistischen Bereichs in OMB Bulletin Nr., 13-01, mit Wirkung zum 1. Januar 2015, beginnend mit den cy 2015 OPS-lohnindizes.

In der fy 2017 ipps/LTCH PPS final rule (81 FR 56913)haben wir Revisionen der statistischen Bereiche angenommen, die im OMB Bulletin No. 15-01 vom 15. Für die Zwecke der OPPS haben wir in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79598) die Revisionen der Omb-Abgrenzungen für statistische Bereiche in OMB Bulletin Nr., 15-01, mit Wirkung zum 1. Januar 2017, beginnend mit den CY 2017 OPS-lohnindizes.

August 2017 veröffentlichte OMB das Omb Bulletin No. 17-01,das das OMB Bulletin No. 15-01, das am 15. Die Anhänge zum Omb Bulletin No.

17-01 lieferten detaillierte Informationen über die Aktualisierung der statistischen Gebiete seit Juli 15, 2015, und basierten auf der Anwendung der 2010-Standards für die Abgrenzung von Metropol-und Mikropolitanischen Statistischen Gebieten auf die bevölkerungsschätzungen des Census Bureau für Juli 1, 2014 und Juli 1, 2015., In der cy 2019-OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58863 bis 58865)haben wir die Aktualisierungen übernommen, die im OMB-Bulletin Nr. April 2018 gab OMB OMB Bulletin No. 18-03 heraus, das das August 15, 2017 OMB Bulletin No. 17-01 ablöste.

September 2018 gab OMB OMB Bulletin No. 18-04 heraus,das das OMB Bulletin No. 18-03 vom 10. In der Regel enthalten vorläufige OMB-bulletins (die zwischen zehnjährigen Volkszählungen herausgegeben werden) nur geringfügige änderungen an den arbeitsmarktabgrenzungen., Wie wir jedoch im fy 2021 ipps/LTCH PPS proposed and final rules (85 FR 32696 bis 32697 und 58743) angegeben haben, enthielten das OMB Bulletin No.

Änderungen der ipps hospital reclassification., In diesen bulletins wurden überarbeitete Abgrenzungen für statistische Ballungsgebiete, Statistische Mikropolitische Gebiete und Kombinierte Statistische Gebiete festgelegt und Leitlinien für die Verwendung der Abgrenzungen dieser statistischen Gebiete bereitgestellt. Eine Kopie des Omb Bulletins Nr. 18-04 ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/â "wpcontent / âuploads / â2018 / â" 09 / âBulletin-18-04. Pdf., Laut OMB, â € œ[t]sein bulletin liefert die Abgrenzung aller Metropolitan Statistical Areas, Metropolitan Divisions, Mikropolitan Statistical Areas, Combined Statistical Areas und New England City and Town Areas in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico auf der Grundlage der standards veröffentlicht am 28.wie bereits erwähnt, basiert OMB Bulletin No.

18-04 zwar nicht auf neuen Volkszählungsdaten, enthält jedoch einige wesentliche änderungen an den OMB statistical area delineations., Insbesondere, wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48803) angegeben haben, würde es unter den überarbeiteten OMB-Abgrenzungen einige neue CBSAs geben, städtische Landkreise, die ländlich werden würden, ländliche Landkreise, die städtisch werden würden, und einige bestehende CBSAs, die aufgeteilt würden. Darüber hinaus haben wir im von DER IPPS/LTCH-PPS vorgeschlagenen FY 2021-Regel festgelegt, dass die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen verschiedene krankenhausumklassifikationen, die outmigration adjustment (festgelegt durch Abschnitt 505 von Pub), betreffen würden. L., 108-173) und Behandlung von Krankenhäusern in bestimmten ländlichen Landkreisen (das heißt, âœLugarâ?. Krankenhäuser) nach § 1886(d) (8) (B) des Gesetzes.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC verwiesen wir die Leser auf die vorgeschlagene Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS für eine vollständige Diskussion der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen, die wir im Rahmen des IPPS und der Auswirkungen dieser änderungen auf die ipps-lohnindizes des FY 2021 vorschlagen (85 FR 32696 bis 32707, 32717 bis 32728). Wir haben im fy 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagene Regel angegeben,dass wir glauben, die überarbeiteten Abgrenzungen basierend auf OMB Bulletin Nr., 18-04 würde die Integrität des ipps-lohnindex-Systems erhöhen, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus geschaffen würde. Aus diesem Grund haben wir in der vorgeschlagenen Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS vorgeschlagen, die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen wie im September 14, 2018 OMB Bulletin No. 18-04, mit Wirkung zum 1.Oktober 2020, beginnend mit dem fy 2021 ipps wage index, zu implementieren., Darüber hinaus haben wir in der von DER IPPS/LTCH-PPS vorgeschlagenen Regel für das Geschäftsjahr 2021 vorgeschlagen, für das Geschäftsjahr 2021 eine Obergrenze von 5 Prozent für jeden Rückgang des endgültigen lohnindex eines Krankenhauses aus dem endgültigen lohnindex des Krankenhauses für das Geschäftsjahr 2020 als vorgeschlagenen übergangslohnindex anzuwenden, um die erheblichen negativen Auswirkungen der Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen (85 FR 32706 bis 32707) zu mildern.

Wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58742 bis 58755) besprochen, haben wir, wie wir vorgeschlagen haben, die überarbeiteten OMB-Abgrenzungen wie im September 14, 2018 OMB Bulletin Nr., 18-04, mit Wirkung zum 1. Oktober 2020 beginnend mit dem IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 und einer Obergrenze von 5 Prozent für das Geschäftsjahr 2021 für jeden Rückgang des endgültigen lohnindex eines Krankenhauses gegenüber dem endgültigen lohnindex des Krankenhauses für das Geschäftsjahr 2020. Wie weiter unten erläutert, haben wir in der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48803) vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des ipps 2021 erstellten lohnindex einschließlich der aktualisierten OMB-Abgrenzungen und der damit verbundenen ipps-lohnindexanpassungen zur Berechnung der cy 2021 OPPS-lohnindizes zu verwenden., Ähnlich wie bei unserer Diskussion in der vorgeschlagenen Regel FY 2021 IPPS/LTCH PPS haben wir in der vorgeschlagenen Regel cy Start Printed Page 859082021 OPS/ASC angegeben, dass wir glauben, dass die Verwendung der überarbeiteten Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB Bulletin No. 18-04 die Integrität des OPS-lohnindex-Systems erhöhen würde, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus erstellt wird., Eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir zu den aktualisierten OMB-Abgrenzungen und unseren Antworten auf diese Kommentare erhalten haben, finden Sie unten.

Kommentar. Ein Kommentator unterstützte unsere vorgeschlagene Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen, mehrere Kommentatoren lehnten jedoch unsere vorgeschlagene Implementierung der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen ab. Diese Kommentatoren erklärten, dass CMS nicht verpflichtet ist, die überarbeiteten Abgrenzungen anzunehmen, und schlugen vor, dass CMS die Annahme der überarbeiteten Abgrenzungen bis zum Abschluss der zehnjährigen Volkszählung 2020 verzögert., In mehreren Kommentaren wurde insbesondere auf das fehlen einer Vorankündigung und die erheblichen negativen finanziellen Auswirkungen auf Krankenhäuser in mehreren Landkreisen der MSA New York-Newark-Jersey Hingewiesen, die sich aus der Annahme der überarbeiteten Abgrenzungen ergeben. Weitere Kommentatoren empfahlen CMS, sich weiter mit Interessengruppen zu beschäftigen, um eine umfassendere Reform des lohnindex zu entwickeln, um die Unterschiede innerhalb des derzeitigen lohnindex-Systems zu beseitigen.

Antwort. Wir schätzen diese Kommentare., Wir verweisen die Leser auf die fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule (85 FR 58744 bis 58753) für eine detaillierte Diskussion über die Umsetzung der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu den überarbeiteten Abgrenzungen. Im Einklang mit unserer langjährigen Politik haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48803) vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des ipps 2021 erstellten lohnindex zu verwenden, der auf den aktualisierten statistischen Abgrenzungen im OMB-Bulletin Nr., Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48803) besprochen, würden sich daher alle Anpassungen für den nach der Neuklassifizierung des ipps für das Geschäftsjahr 2021 vorgenommenen lohnindex, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine einjährige Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang, im endgültigen cy 2021 OPPS-lohnindex widerspiegeln, der am 1.Januar 2021 beginnt. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erläutert haben, glauben wir weiterhin, dass die Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung als Quelle eines anpassungsfaktors für die OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist., Aus diesem Grund schließen wir, wie später in diesem Abschnitt erörtert, unseren Vorschlag ab, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung des Jahres 2021 und die anwendbaren ipps-lohnindexanpassungen zur Bestimmung der lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungssatz als auch für die copayment-Sätze für CY 2021 zu verwenden.

Wie oben erwähnt, haben wir in der endregel des IPPS/LTCH PPS für das Geschäftsjahr 2021 (85 FR 58742 bis 58755) zur Berechnung des ipps-lohnindex die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen wie im OMB-Bulletin Nr., Ab dem 1. Januar 2021 basiert daher auch der OPS-lohnindex auf diesen aktualisierten OMB-Abgrenzungen. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erläutert haben, glauben wir, dass die Verwendung der überarbeiteten Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB Bulletin No. 18-04 die Integrität des lohnindexsystems erhöhen wird, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus erstellt wird.

Wir Stimmen Kommentatoren zu, dass CMS nicht gesetzlich verpflichtet ist, die OMB-Definitionen bei der Berechnung des OPPS-lohnindex zu verwenden., Wir glauben jedoch, dass wir nach Abschnitt 1833(t)(2)(D) des Gesetzes eine Breite Befugnis haben, die Methodik zur Berechnung des OPS-lohnindex einschließlich der für den OPS-lohnindex verwendeten arbeitsmarktbereiche zu bestimmen. Wie oben diskutiert, glauben wir, dass die Verwendung des ipps post-reclassified wage index, der auf den überarbeiteten OMB-Abgrenzungen basiert, bei der Bestimmung der lohnanpassungen sowohl für den OPS-zahlungssatz als auch für den copayment rate für CY 2021 angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt angemessen und logisch ist., Darüber hinaus halten wir es im Einklang mit unserer Diskussion in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58745) für wichtig, die aktualisierten Abgrenzungen des arbeitsmarktbereichs zu verwenden, um ein genaueres und aktuelleres Zahlungssystem aufrechtzuerhalten, das die Realität der aktuellen Arbeitsmarktbedingungen widerspiegelt., Als Reaktion auf Kommentare, in denen ein Mangel an Vorankündigung an Krankenhäuser bezüglich der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten Abgrenzungen angeführt wird, wie wir in der fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule (85 FR 58746) angegeben haben, sind die von OMB erstellten abgrenzungsdateien seit fast 2 Jahren öffentlich, und OMB-Definitionen und-Kriterien unterliegen einer gesonderten Bekanntmachung und kommentarregelung., Schließlich stellen wir fest, dass der cy 2021 OPPS wage index, um die erheblichen negativen Auswirkungen der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen im Einklang mit dem IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 zu mildern, eine Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang im Vergleich zum endgültigen cy 2020-lohnindex eines Krankenhauses widerspiegelt. Aus diesen Gründen halten wir es nicht für notwendig oder angemessen, die Umsetzung der überarbeiteten Abgrenzungen zu verzögern oder zu ändern., Als Reaktion auf Kommentatoren, die CMS empfahlen, sich weiter mit Interessengruppen zu beschäftigen, um eine umfassendere lohnindexreform zu entwickeln, um lohnindexunterschiede zu beheben, schätzen wir das anhaltende Interesse an einer lohnindexreform. Wie wir in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58745) festgestellt haben, schlägt der Haushalt des fy 2021-Präsidenten als ersten Schritt zur umfassenden Reform des lohnindex dem Generalsekretär vor, eine demonstration zur Verbesserung des Medicare inpatient hospital wage index durchzuführen und darüber zu berichten., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag zur Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen, wie im OMB Bulletin Nr.

18-04 vom 14. CBSAs bestehen aus einem oder mehreren konstituierenden Landkreisen. Jede CBSA und konstituierende Grafschaft hat Ihre eigenen eindeutigen identifizierungscodes., Die fy 2018 ipps/LTCH PPS final rule (82 FR 38130) erörterte die beiden verschiedenen Listen von codes zur Identifizierung von Landkreisen. Codes der Social Security Administration (SSA) und FIPS-codes (Federal Information Processing Standard).

Historisch, CMS listete ssa-und FIPS-county-codes auf und verwendete Sie, um Landkreise zu identifizieren und CBSA-codes für Zwecke DER ipps-und OPPS-lohnindizes zu überqueren. Die ssa-county-codes werden jedoch nicht mehr gepflegt und aktualisiert, obwohl die FIPS-codes weiterhin vom US Census Bureau verwaltet werden., Die aktuellsten statistischen flächeninformationen des Census Bureau stammen aus Laufenden zensusdaten, die seit 2010 eingegangen sind. Die neuesten Daten stammen aus dem Jahr 2015. Das Census Bureau führt eine vollständige Liste der änderungen an Landkreisen oder county-äquivalenten Einheiten auf der website unter.

Https://www.census.gov/â "geo / âReferenz / âcounty-changes.html (die ab dem 6. Mai 2019 migriert wurde auf. Https://www.census.gov/â" Programme-Umfragen / âgeography.html)., In der fy 2018 ipps/LTCH PPS final rule (82 FR 38130) haben wir unseren Vorschlag, die Verwendung der ssa county codes einzustellen und nur die FIPS county codes zu verwenden, abgeschlossen, um Landkreise mit CBSAs für den ipps-lohnindex zu verbinden. In ähnlicher Weise haben wir für die Zwecke des crosswalking von Landkreisen zu CBSAs für den OPS-lohnindex in der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59260) unseren Vorschlag fertiggestellt, die Verwendung von ssa-kreiscodes auf Der Gedruckten Seite 85909 einzustellen und nur die FIPS-kreiscodes zu verwenden., Für CY 2021 verwenden wir unter dem OPS weiterhin nur die FIPS county codes, um Landkreise mit CBSAs zu verbinden.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48803) haben wir vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des IPPS für städtische und ländliche Gebiete fy 2021 als lohnindex für die OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für die OPPS-zahlungsrate als auch für die copayment rate für CY 2021 zu bestimmen., Daher haben wir festgestellt, dass alle Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anpassungen, die wir im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen abschließen können (Z. B. Eine Obergrenze für lohnindexsenkungen und Revisionen der krankenhausumklassifikationen), im endgültigen OPPS-lohnindex für das Jahr 2021 ab dem 1.Januar 2021 berücksichtigt werden. (In der vorgeschlagenen Regel verwiesen wir die Leser auf die vorgeschlagene Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) und die vorgeschlagenen Dateien des fy 2021 hospital wage index, die auf der CMS-website veröffentlicht wurden.,) In Bezug auf die budgetneutralität für den cy 2021 OPS-lohnindex verwiesen wir in der vorgeschlagenen Regel auf Abschnitt II.

B. Der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel. Wir erklärten, dass wir weiterhin der Ansicht sind, dass die Verwendung des ipps-nachklassifizierten lohnindex als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist. Wir haben Kommentare zu bestimmten Anpassungen erhalten, die im ipps-nachklassifizierten lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 enthalten sind (was sich im OPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 widerspiegeln würde)., Eine Zusammenfassung dieser Kommentare und unserer Antworten finden Sie unten.

Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten zwar die vorgeschlagene Annahme überarbeiteter OMB-Abgrenzungen ab, unterstützten jedoch im Allgemeinen das Konzept der Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang für das Geschäftsjahr 2021 (wenn die Abgrenzungen abgeschlossen sind). Einige Kommentatoren forderten CMS auf, die potenzielle Reduzierung im Geschäftsjahr 2021 zu reduzieren und die übergangsanpassungen in zukünftigen Jahren auf die betroffenen Krankenhäuser auszudehnen. Andere Kommentatoren schlugen eine mehrjährige übergangsfrist vor.

Daher halten wir es nicht für angebracht, die Obergrenze auch auf lohnindexerhöhungen anzuwenden.,ses der ipps lohnindex für bestimmte niedriglohnindex Krankenhäuser) ab FY 2020 in Reaktion auf ländliche und andere Akteure des Gesundheitswesens' Anfragen, die CMS Adresse âœ circcularityâ 'im lohnindex (die zyklische Wirkung von Krankenhäusern mit relativ hohen Löhnen erhalten höhere Erstattung aufgrund relativ hoher lohnindizes, die Sie sich leisten können, zahlen höhere Löhne leisten) und stoppen die âœdeath spiralâ' verewigte lohnindex Disparitäten, wo relativ niedrige lohnindex Krankenhäuser sind gezwungen, die Löhne niedrig zu halten aufgrund niedriger Medicare Erstattungen, die hinter Gebieten mit höheren lohnindizes zurückbleiben.., Andere Kommentatoren lehnten die Fortsetzung der Niedriglohn-krankenhauspolitik im Jahr 2021 ab. Die Kommentatoren erklärten, dass die Politik die legitimen Unterschiede auf den geografischen Arbeitsmärkten nicht anerkenne. Kommentatoren stellten auch fest, dass es für Krankenhäuser nicht erforderlich ist, die erhöhte Erstattung zur Erhöhung der mitarbeiterentschädigung zu verwenden, und schlugen vor, mit der Auswertung der kostenberichtsdaten zu beginnen, die von Krankenhäusern im untersten Quartal eingereicht wurden, um festzustellen, ob die erhöhten Mittel zur Erhöhung der mitarbeiterentschädigung verwendet werden, um zu entscheiden, ob diese Politik für das Geschäftsjahr 2022 fortgesetzt werden soll., Einige Kommentatoren erklärten, dass die in Ihrer Begründung beschriebene Datenverzögerung gleichermaßen für alle Krankenhäuser gilt, nicht nur für die im untersten Quartil. Kommentatoren stellten die gesetzliche Befugnis von CMS in Frage, diese IPPS-Richtlinie gemäß 42 U.

S. C. 1395ww(d)(3)(E) zu verkünden, Wonach die Agentur die Zahlungen anpassen muss, um gebietsunterschiede bei den Löhnen widerzuspiegeln, da Sie die lohnindexwerte künstlich aufbläht und ein lohnindexsystem erstellt, das nicht auf tatsächlichen Daten basiert., Diese Kommentatoren erklärten, dass CMS den lohnindex als politisches Instrument und nicht als technische Korrektur verwendet und eine Kongressbehörde benötigt, um niedriglohnkrankenhäuser zusätzlich zu finanzieren. Antwort.

Wir freuen Uns über die vielen Kommentare, die wir zu unserer Politik erhalten haben, den ipps-lohnindex ab dem Geschäftsjahr 2020 für Krankenhäuser mit lohnindexwerten unter dem 25., Wir stellen fest, dass wir im fy 2021 ipps/LTCH PPS proposed and final rules keine änderungen dieser Richtlinie vorgeschlagen oder abgeschlossen haben. Wir verweisen die Leser auf das GJ 2020 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (84 FR 42326 durch 42332) und FY 2021 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (85 FR 58765 durch 58768) für eine detaillierte Diskussion der IPPS niedrigen Lohn-index Krankenhaus-Politik und für die Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Richtlinie., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPPS/ASC-Regel (85 FR 48803) haben wir vorgeschlagen, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung fy 2021 einschließlich etwaiger Anpassungen wie DEM ipps-niedriglohnindex für die krankenhauspolitik als lohnindex für die OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungssatz als auch für den copayment-Satz für CY 2021 zu bestimmen., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung, einschließlich etwaiger Anpassungen, als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt angemessen und logisch ist, und daher schließen wir, wie im folgenden erörtert, diesen Vorschlag ohne änderung ab. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten die Erhöhung der lohnindexwerte von niedriglohnkrankenhäusern, schlugen jedoch vor, dass CMS dies auf nicht budgetneutrale Weise tun sollte., Kommentatoren erklärten, diese Umverteilung sei kontraproduktiv für die größeren Ziele der Krankenhäuser, weil Sie die Kosten für die Unterstützung von niedergelassenen Krankenhäusern durch die hohen Löhne, zumeist städtische Krankenhäuser, tragen müsse.

Kommentatoren erklärten, dass die budgetneutralitätsanpassung viele Krankenhäuser, einschließlich ländlicher Krankenhäuser, bestraft. Andere Kommentatoren forderten CMS auf, sicherzustellen, dass der haushaltsneutralitätsanpassungsfaktor nicht für Krankenhäuser gilt, die unter das 25-Perzentil fallen., Antwort. Wir verweisen die Leser auf die endregel der IPPS/LTCH PPS für das Jahr 2020 (84 FR 42328 bis 42332) und die endregel der IPPS/LTCH PPS für das Jahr 2021 (85 FR 58765 bis 58768) für eine detaillierte Diskussion der haushaltsneutralitätsanpassung für DIE krankenhauspolitik des ipps-niedriglohnindex und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Anpassung. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II.

B. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion über die budgetneutralitätsanpassung des OPS-lohnindex., Kommentar. Viele Kommentatoren empfahlen CMS, einen umfassenden, langfristigen Ansatz für die Reform des lohnindex anstelle der im GJ 2020 ipps/LTCH PPS final rule finalisierten Niedriglohn-index-krankenhauspolitik zu entwickeln. Zwei Kommentatoren schlugen alternative Lösungen vor, um lohnindexunterschiede zu beheben, einschließlich einer nationalen lohnindexbasis für alle Krankenhäuser., Andere Kommentatoren empfahlen CMS, die Auswirkungen von anti inflammatory drugs, von denen die Kommentatoren glaubten, dass Sie die lohnindexunterschiede verschärfen würden, proaktiv anzugehen, indem Lohndaten, die während des notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen gesammelt wurden, von zukünftigen lohnindexberechnungen ausgeschlossen wurden.

Antwort. Wir schätzen die vorgeschlagenen alternativen der Kommentatoren. Wir erhielten ähnliche Kommentare als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel der FY 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 58767 bis 58768)., In der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58768) haben wir festgestellt, dass wir diese Kommentare als außerhalb des Geltungsbereichs der von fy 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagenen Regel betrachteten, und daher haben wir Sie nicht in dieser endgültigen Regel angesprochen, sondern erklärt, dass wir Sie in zukünftigen regelsetzungen berücksichtigen können. In ähnlicher Weise betrachten wir diese Kommentare als außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und sprechen Sie daher in dieser endgültigen Regel nicht mit kommentarzeitraum an., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten ausdrücklich die Fortsetzung der Politik von CMS, die in der endregel der KKP/LTCH PPS des GJ 2020 (84 FR 42332 bis 42336) verabschiedet wurde, um die Lohndaten städtischer Krankenhäuser auszuschließen, die bei der Berechnung des ländlichen Bodens jedes Staates in den ländlichen Raum umklassifiziert werden. Kommentatoren erklärten, dass die änderung der Berechnung des ländlichen Bodens die Fähigkeit der Krankenhäuser einschränkt, das system zu nutzen, und das Gesamtziel unterstützt, den lohnindex für Abweichungen auf den Arbeitsmärkten zu machen., Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung unserer Politik, die Lohndaten der Krankenhäuser aus DER ipps-bodenberechnung auszuschließen. Wie in der Schlussregel des GJ 2020 IPPS/LTCH PPS angegeben, halten wir diese Politik für notwendig und angemessen, um die unvorhergesehenen Auswirkungen der ländlichen umklassifizierungen auf den ländlichen Boden und die daraus resultierenden lohnindexunterschiede, einschließlich der Auswirkungen der manipulation des ländlichen Bodens durch bestimmte Krankenhäuser (84 FR 42333 bis 42336), anzugehen., Wir verweisen die Leser auf die fy 2020 ipps/LTCH PPS-endregel (84 FR 42332 bis 42336) und die FY 2021 ipps/LTCH PPS-endregel (85 FR 58768) für eine detaillierte Diskussion dieser Richtlinie und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Richtlinie.

Kommentar. Ein Kommentator unterstützte unsere Vorschläge zum lohnindex und forderte, dass wir Richtlinien von den IPPS auf die OPPS übertragen, um die Konsistenz der krankenhauszahlungen sicherzustellen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unsere Vorschläge zum lohnindex., Wie wir weiter unten erörtern, schließen wir unseren Vorschlag ab, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung für städtische und ländliche Gebiete (einschließlich aller anwendbaren Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der umklassifizierung für das Jahr 2021) als lohnindex für das OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungsindex als auch für den copayment-Satz für das Jahr 2021 zu bestimmen., Nach Berücksichtigung der eingegangenen Kommentare aus den in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC diskutierten Gründen schließen wir unseren Vorschlag, den nach der Neuklassifizierung von fy 2021 ipps-lohnindex für städtische und ländliche Gebiete zu verwenden, ohne änderung ab, basierend auf den überarbeiteten Omb-Abgrenzungen, die im OMB-Bulletin Nr.

18-04 dargelegt sind, als lohnindex für die OPPS, um die lohnanpassungen sowohl für den OPS-zahlungssatz als auch für den copayment-Satz für CY 2021 zu bestimmen., Daher werden alle anwendbaren Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf den niedriglohnindex hospital policy, die einjährige 5-prozentige Obergrenze für lohnindexsenkungen, den ländlichen Boden und den Grenzstaat) ab dem 1.Januar 2021 im endgültigen CY 2021 OPPS-lohnindex berücksichtigt. Wir glauben weiterhin, dass die Verwendung des ipps post-reclassified wage index als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist., Krankenhäuser, die unter dem OPPS, aber nicht unter dem IPPS bezahlt werden, haben keinen zugewiesenen krankenhauslohnindex unter dem IPPS. Daher ist es für nicht-IPPS-Krankenhäuser, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, unsere langjährige Politik, den lohnindex zuzuweisen, der anwendbar wäre, wenn das Krankenhaus im Rahmen des IPPS bezahlt würde, basierend auf seinem geografischen Standort und allen anwendbaren lohnindexanpassungen., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, diese Richtlinie für CY 2021 fortzusetzen, und eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Richtlinien und Anpassungen des ipps-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 für diese Krankenhäuser im Rahmen des OPS für CY 2021 enthalten, die wir im folgenden zusammengefasst haben. Wir haben die Leser auf die vorgeschlagene Regel für das GJ 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) verwiesen, um eine detaillierte Diskussion der vorgeschlagenen änderungen der ipps-lohnindizes für das GJ 2021 zu erhalten., Es war unsere langjährige Politik, nicht-IPPS-Krankenhäusern, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, die Möglichkeit zu geben, sich für die Anpassung außerhalb der migration zu qualifizieren, wenn Sie sich in einem Abschnitt 505 außerhalb der migration befinden (Abschnitt 505 des Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA))).

Die Anwendung dieser Anpassung steht im Einklang mit unserer Politik der Einführung VON ipps-lohnindexrichtlinien für Krankenhäuser, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden. Wir stellen fest, dass nicht-IPPS-Krankenhäuser, da Sie nicht neu klassifiziert werden können, Anspruch auf die Anpassung des out-migration-lohnindex haben, wenn Sie sich in einem Abschnitt 505 out-migration county befinden., Dies ist die gleiche out-migration Anpassung Politik, die gilt, wenn das Krankenhaus im Rahmen DER ipps bezahlt wurden. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, nicht-IPPS-Krankenhäusern, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, die Möglichkeit zu geben, sich für die auswanderungsanpassung zu qualifizieren, wenn Sie sich in einem Abschnitt 505-auswanderungsbezirk (Abschnitt 505 der MMA) befinden., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben, dass der lohnindex, der für cy 2021 für nicht-IPPS-Krankenhäuser gelten würde, der im Rahmen des OPPS gezahlt wird, weiterhin die Anpassung des ländlichen Bodens und Anpassungen des im FY 2020 ipps/LTCH PPS finalisierten lohnindex umfassen würde Letzte Regel zur Behebung von lohnindexunterschieden (84 FR 42325 bis 42337)., Darüber hinaus schlugen wir vor, dass der lohnindex, der für nicht-IPPS-Krankenhäuser gilt, die im Rahmen des OPPS gezahlt werden, alle Anpassungen umfasst, die wir für den nach der Neuklassifizierung des ipps im Jahr 2021 abgeschlossenen lohnindex im Zusammenhang mit der Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen vornehmen können, wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC besprochen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten.

Dementsprechend schließen wir für die oben diskutierte Startseite 85911reasons und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC diese Vorschläge ohne änderung ab., Für CMHCs haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, den lohnindex weiterhin unter Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung basierend auf der CBSA, in der sich der CMHC befindet, zu berechnen. Wir schlugen auch vor, dass der lohnindex, der für CMHCs gelten würde, alle Anpassungen enthalten würde, die wir für den nach der Neuklassifizierung des IPPS im Jahr 2021 abgeschlossenen lohnindex im Zusammenhang mit der Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen vornehmen könnten, wie in der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC besprochen., Darüber hinaus schlugen wir vor, dass der lohnindex, der für CMHCs für CY 2021 gelten würde, weiterhin die Anpassung des ländlichen Bodens und Anpassungen des lohnindex enthalten würde, die in der endgültigen Regel der KKP/LTCH-KKS für das Geschäftsjahr 2020 abgeschlossen wurden, um die lohnindexunterschiede zu beheben. Außerdem schlugen wir vor, dass der lohnindex, der für CMHCs gelten würde, die Anpassung der Auswanderung nicht enthalten würde, da diese Anpassung nur für Krankenhäuser gilt. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten., Aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schließen wir diese Vorschläge daher ohne änderung ab.

Tabelle 4A im Zusammenhang mit dem Geschäftsjahr 2021 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (verfügbar über das internet auf der CMS-website unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âAcuteInpatientPPS/âindex) identifiziert Landkreise berechtigt, für die out-migration-Anpassung., Tabelle 2 im Zusammenhang mit der fy 2021-ipps/LTCH-PPS-endregel (verfügbar zum download über die obige website) identifiziert ipps-Krankenhäuser, die die out-migration-Anpassung für das FY 2021 erhalten. Wir schließen die Informationen zur ausländeranpassung aus Tabelle 2 ein, die mit der fy 2021 IPPS/LTCH PPS-endregel verknüpft sind, als Nachtrag L zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode mit Zusatz von nicht-IPPS-Krankenhäusern, die die Abschnitt 505-ausländeranpassung gemäß dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode erhalten. Nachtrag L ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Wir verweisen Leser auf die CMS-website für die OPS unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex. Unter diesem link finden die Leser einen link zu den endgültigen ipps-lohnindex-Tabellen und dem Nachtrag L. D., Landesweite Durchschnittliche Default Cost-to-Charge-Ratios (CCRs) zusätzlich zur Verwendung von CCRs zur Schätzung der Kosten aus Gebühren für die ratesetting-Ansprüche verwenden wir Allgemeine krankenhausspezifische CCRs, die aus dem jüngsten kostenbericht des Krankenhauses berechnet wurden, um ausreißerzahlungen, Zahlungen für pass-through-Geräte und monatliche übergangsübergangskorridorzahlungen im Rahmen des OPS während des PPS-Jahres zu ermitteln. Für bestimmte Krankenhäuser gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 419.,43 (d)(5) (iii) verwenden wir die landesweiten durchschnittlichen Standard-CCRs, um die zuvor genannten Zahlungen zu bestimmen, wenn es unter bestimmten Umständen nicht möglich ist, eine genaue CCR für ein Krankenhaus zu bestimmen.

Dazu gehören Krankenhäuser, die neu sind, Krankenhäuser, die die Zuweisung eines bestehenden krankenhausanbietervertrags nicht akzeptiert haben, und Krankenhäuser, die noch keinen kostenbericht vorgelegt haben., Wir verwenden auch die landesweiten durchschnittlichen Standard-CCRs, um Zahlungen für Krankenhäuser zu bestimmen, deren CCR außerhalb der festgelegten Obergrenze für eine gültige CCR liegt, oder für Krankenhäuser, in denen der jüngste kostenbericht einen all-inclusive-tarifstatus widerspiegelt (Medicare Claims Processing Manual (Pub. 100-04), Kapitel 4, Abschnitt 10.11)., Wir diskutierten unsere Richtlinien für die Verwendung von Standard-CCRs, einschließlich der Festlegung der Obergrenze für eine gültige CCR, in der cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68594 bis 68599) im Zusammenhang mit der Annahme einer ausreißerabstimmungspolitik für kostenberichte, die am oder nach dem 1.Januar 2009 beginnen. Für details zu unserem Verfahren zur Berechnung des landesweiten durchschnittlichen CCRs verweisen wir die Leser auf die cy 2021 OPPS vorgeschlagene Regel Claims Accounting Narrative, die auf unserer website veröffentlicht wird. Wir haben vorgeschlagen, die standardquoten für CY 2021 anhand der neuesten kostenberichtsdaten zu aktualisieren., Wir erklärten, dass wir diese Verhältnisse in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum aktualisieren würden, wenn neuere kostenberichtsdaten verfügbar sind.

Klicken Sie auf den link auf der linken Seite der Seite mit dem Titel âœHospital Ambulant Regulations and Noticesâ und wählen Sie dann die entsprechende Verordnung, um die landesweite CCRs und Obergrenze im Download-Bereich der Webseite zum download bereit., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, landesweite Durchschnittliche Standard-CCRs zu verwenden, wenn ein MAC eine CCR für ein Krankenhaus nicht berechnen kann, und diese CCRs zu verwenden, um die Gebühren an die Kosten für die Schadensdaten für die Festlegung der endgültigen cy 2021 OPS-relativen zahlungsgewichte anzupassen. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. E., Anpassung für den Ländlichen Sole Community Hospitals (SCHs) und Wesentlicher Zugang Community Hospitals (EACHs) nach § 1833(t)(13)(B) des Gesetzes für CY 2021 In CY 2006 uups endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (70 FR 68556) legten wir eine Zahlung erhöhen für ländliche sole community hospitals (SCHs) 7.,1 Prozent für alle Dienstleistungen und Verfahren, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, mit Ausnahme von Arzneimitteln, Biologika, Brachytherapie-Quellen und Geräten, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes gezahlt werden, wie in Abschnitt 411 des Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA) (Pub. L.

108-173)., Abschnitt 1833 (t) (13) des Gesetzes gab dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, wenn dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied in den Kosten für ländliche SCHs. Daher haben wir für die CY 2006 OPPS eine zahlungsanpassung für ländliche SCHs von 7 abgeschlossen.,1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren, ausgenommen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen, kostenpflichtige Artikel und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt werden. In der cy 2007 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 68010 und 68227), für Zwecke dieser ländlichen Anpassung zu erhalten, haben wir unsere Vorschriften bei Â§â419.,43 g) um klarzustellen, dass die wesentlichen Zugang gemeinschaftskrankenhäuser (eachs) auch Anspruch auf die ländliche sch-Anpassung haben, vorausgesetzt, diese Einrichtungen erfüllen anderweitig die ländlichen anpassungskriterien.

Derzeit werden zwei Krankenhäuser als EACHs klassifiziert, und ab CY 1998 kann ein Krankenhaus nach Abschnitt 4201(c) des Öffentlichen Rechts 105-33 nicht mehr neu als EACH klassifiziert werden. Diese Anpassung für den ländlichen Raum ist budgetneutral und wird vor der Berechnung der ausreißerzahlungen und der Beginnenden Rückzahlungen angewendet., Wir haben in der Schlussregel von CY 2006 OPPS mit kommentarzeitraum (70 FR 68560) angegeben, dass wir den anpassungsbetrag nicht jährlich neu festlegen würden, aber wir können die Anpassung in Zukunft überprüfen und gegebenenfalls die Anpassung überarbeiten. Wir haben auch in den Jahren 2008 bis 2020 die gleichen 7,1 Prozent Anpassung an ländliche SCHs, einschließlich EACHs, zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus haben wir in der cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68590) die Vorschriften unter Â§â419 aktualisiert.,43 (g) (4) allgemein zu präzisieren, dass durch Anwendung eines krankenhausspezifischen CCR entrichtete posten zu kostenbereinigten Entgelten von der 7,1-prozentigen zahlungsanpassung ausgeschlossen sind.

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die derzeitige Politik einer 7,1-prozentigen zahlungsanpassung fortzusetzen, die budgetneutral für ländliche SCHs, einschließlich Jeder einzelnen, für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren durchgeführt wird, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen, Kostenpflichtiger Artikel und Geräte, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie bezahlt werden., "Das ist ein großer Schritt in die richtige Richtung", sagte der CDU-Politiker der "Rheinischen post". Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. "Das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher des Bundesinnenministeriums am Montag in Berlin.

Die Kommentatoren schätzten die Politik von CMS, die im CY 2019 verabschiedet wurde, und bekräftigten im CY 2020, wo wir erklärten, dass die Anpassung des ländlichen Raums um 7,1 Prozent weiterhin bestehen bleiben würde, bis unsere Daten die Festlegung eines anderen Prozentsatzes für die Anpassung des ländlichen Raums unterstützen., Die Kommentatoren waren jedoch der Ansicht, dass diese Politik den ländlichen SCHs und EACHs immer noch nicht genügend Sicherheit bietet, um zu wissen, ob Sie die ländliche SCHS-Anpassung berücksichtigen sollten, wenn Sie versuchen, die erwarteten Einnahmen für Ihre krankenhausbudgets zu berechnen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag. Wir glauben, dass unsere aktuelle Politik, die besagt, dass die 7.,1 Prozent zahlungsanpassung für ländliche SCHS und EACHs wird in Kraft bleiben, bis unsere Daten zeigen, dass ein anderer Prozentsatz für die ländliche zahlungsanpassung notwendig ist, bietet ausreichende budget Vorhersagbarkeit für ländliche SCHs und EACHs.

Die Anbieter würden in einer vorgeschlagenen Regel benachrichtigt und hätten die Möglichkeit, Kommentare abzugeben, bevor änderungen am Prozentsatz der ländlichen Anpassung vorgenommen würden. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass CMS die zahlungsanpassung für ländliche SCHs und EACHs auf zusätzliche Arten von Krankenhäusern ausdehnt., Der Kommentator forderte, dass die zahlungsanpassung auch für städtische SCHs gilt, da die städtische SCHs-Versorgung für Patientenpopulationen, die ländlichen SCHs und EACHs ähnlich sind, nach Ansicht des Kommentators mit ähnlichen finanziellen Herausforderungen wie ländliche SCHs und EACHs konfrontiert ist und trotz Ihrer Bezeichnung als städtische Anbieter als sicherheitsnetzanbieter für ländliche Gebiete fungiert., Derselbe Kommentator forderte, dass die zahlungsanpassung auch für Medicare-abhängige Krankenhäuser (MDHs) gilt, da diese Krankenhäuser laut dem Kommentator mit ähnlichen finanziellen Herausforderungen wie ländliche SCHs und EACHs konfrontiert sind und MDHs eine ähnliche sicherheitsnetzrolle spielen wie ländliche SCHs und EACHs, insbesondere für Medicare. Der Kommentator fragte, ob es angemessen sei, eine zahlungsanpassung an MDHs vorzunehmen, die der derzeitigen Anpassung für ländliche SCHs ähnlich sei.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Kommentare., Die Analyse, die wir durchgeführt haben, um die Kosten städtischer Anbieter mit denen ländlicher Anbieter zu vergleichen, hat keine zusätzliche Anpassung für andere Anbieter als ländliche SCHs und EACHs unterstützt. Darüber hinaus ermächtigt Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes eine Anpassung nur für ländliche Krankenhäuser. Dementsprechend glauben wir nicht, dass wir eine Grundlage haben, um die zahlungsanpassung auf andere Anbieter als die SCHS und EACHs unter unserer Autorität in Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes auszudehnen., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die derzeitige Politik einer 7,1-prozentigen zahlungsanpassung fortzusetzen, die budgetneutral für ländliche SCHs, einschließlich Jeder einzelnen, für alle im Rahmen der OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren durchgeführt wird, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und Biologischer Arzneimittel, Geräte, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie bezahlt werden, und Artikel, die zu kostensenkenden Gebühren bezahlt werden.

F. Zahlungsanpassung für Bestimmte Krebskliniken für CY 2021 1., Hintergrund Seit der Gründung des OPPS, das durch das Balanced Budget Act von 1997 (BBA) (Pub. L. 105-33) hat Medicare die 11 Krankenhäuser bezahlt, die die Kriterien für krebskliniken erfüllen, die in Abschnitt 1886(d)(1)(B)(v) Des Gesetzes gemäß dem OPS für ABGEDECKTE ambulante krankenhausdienste festgelegt sind.

Diese krebskliniken sind von der Zahlung im Rahmen des IPPS befreit. Mit dem Medicare, Medicaid und SCHIP Balanced Budget Refinement Gesetz von 1999 (Pub. L., 106-113), gründete der Kongress Abschnitt 1833 (t) (7) des Gesetzes, âœTransitional Anpassung Rückgang der Zahlung zu Begrenzen,â OPPS Zahlungen an Krebs und Kinderkrankenhäuser auf der Grundlage Ihrer pre-BBA Zahlungsbetrag zu bestimmen (oft als âœheld harmessâbezeichnet). Gemäß § 1833(t)(7)(D)(ii) des Gesetzes erhält ein krebskrankenhaus den vollen Betrag der Differenz zwischen den Zahlungen für gedeckte ambulante Leistungen im Rahmen des OPPS und einem âœpre-BBA-Betrag.,das heißt, krebskliniken werden dauerhaft für Ihren âœpre-BBA-Betrag unschädlich gemacht, und Sie erhalten ambulante übergangszahlungen(TOPs) oder Harmlose Zahlungen, um sicherzustellen, dass Sie keine Zahlung erhalten, die im Rahmen des OPS niedriger ist als der Zahlungsbetrag, den Sie vor der Umsetzung des OPS erhalten hätten, wie in Abschnitt 1833(t) (7) (F) des Gesetzes dargelegt., Die âœpre-BBA amountâ ist das Produkt der angemessenen Kosten des Krankenhauses für die ambulanten Leistungen im Laufenden Jahr auftreten und die Basis payment-to-cost ratio (PCR) für das Krankenhaus in Abschnitt 1833(t) definiert(7)(F)(ii) des Gesetzes.

Paragraph 1833(t) (18) (B) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär, wenn er feststellt, dass die Kosten von krebskliniken höher sind als die anderer Krankenhäuser, eine angemessene Anpassung gemäß paragraph 1833(t) (2) (E) des Gesetzes vornimmt, um diese höheren Kosten widerzuspiegeln., Im Jahr 2011 stellten wir nach Durchführung der in Abschnitt 1833(t)(18)(A) des Gesetzes geforderten Studie fest, dass die ambulanten Kosten, die den 11 angegebenen Krebsarten auf der Gedruckten Seite 85913 entstehen, höher waren als die Kosten anderer OPS-Krankenhäuser. Für eine vollständige Diskussion über die cancer hospital cost study verweisen wir die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74200 bis 74201)., Basierend auf diesen Ergebnissen haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um eine zahlungsanpassung an die 11 spezifizierten krebskliniken vorzunehmen, die Ihre höheren ambulanten Kosten widerspiegelt, wie in der cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74202 bis 74206) diskutiert. Insbesondere verabschiedeten wir eine Politik, um zusätzliche Zahlungen an die krebskliniken zur Verfügung zu stellen, so dass jeder Krebs Krankenhaus endgültige PCR für Dienstleistungen in einem bestimmten Kalenderjahr zur Verfügung gestellt ist gleich dem gewichteten durchschnittlichen PCR (die wir als âœtarget PCRâ) für andere Krankenhäuser im Rahmen der OPPS bezahlt., Die Ziel-PCR wird vor dem Kalenderjahr festgelegt und anhand der zuletzt übermittelten oder abgerechneten kostenberichtsdaten berechnet, die zum Zeitpunkt der endgültigen Festlegung der Regeln für das Kalenderjahr verfügbar sind. Der Betrag der zahlungsanpassung wird aggregiert zum Zeitpunkt der kostenberichtsabrechnung vorgenommen.

Wir stellen fest, dass die änderungen gemäß § 1833(t)(18) des Gesetzes die bestehenden gesetzlichen Bestimmungen, die Die Versorgung von krebskliniken vorsehen, nicht berühren., Die OBERGRENZEN werden wie üblich bewertet, nachdem alle Zahlungen, einschließlich der Anpassung der Krebsklinik-Zahlung, für einen kostenberichtszeitraum getätigt wurden. Für die Jahre 2012 und 2013 lag die Ziel-PCR für die Zwecke der krebskrankenhaus-zahlungsanpassung bei 0,91. Für CY 2014 Betrug die Ziel-PCR 0,90. Für CY 2015 Betrug die Ziel-PCR 0,90.

Für CY 2016 Betrug die Ziel-PCR 0,92, wie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70362 bis 70363) diskutiert. Für CY 2017 Betrug die Ziel-PCR 0,91, wie in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79603 bis 79604) diskutiert., Für CY 2018 Betrug die Ziel-PCR 0,88, wie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59265 bis 59266) diskutiert. Für CY 2019 Betrug die Ziel-PCR 0,88, wie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58871 bis 58873) diskutiert. Für CY 2020 Betrug die Ziel-PCR 0,89, wie in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 61190 bis 61192) diskutiert.

2. Politik für CY 2021 Abschnitt 16002 (b) des 21st Century Cures Act (Pub. L. 114-255) änderte Abschnitt 1833 (t) (18) des Gesetzes durch hinzufügen von Unterabsatz (C), der dies bei der Anwendung von Â§â419 erfordert.,43 (i) (D.

H. Die zahlungsanpassung für bestimmte krebskliniken) für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2018 erbracht werden, wird die PCR-zielanpassung um 1,0 Prozentpunkt geringer als sonst., Abschnitt 16002 (b) sieht außerdem vor, dass der Sekretär zusätzlich zu der prozentualen Reduzierung eine zusätzliche prozentuale Reduzierung der Ziel-PCR in Betracht ziehen kann, die die zahlungsraten für anwendbare Artikel und Dienstleistungen berücksichtigt, die in Abschnitt 1833(t) (21) (C) des Gesetzes für Krankenhäuser beschrieben sind, die keine krebskrankenhäuser gemäß Abschnitt 1886(d) (1) (B) (v) des Gesetzes sind., Ferner berücksichtigt der Sekretär bei der Anpassung der haushaltsneutralität gemäß Abschnitt 1833(t) des Gesetzes nicht die reduzierten Ausgaben, die sich aus der Anwendung von Abschnitt 1833(t)(18)(C) des Gesetzes ergeben. Wir schlugen vor, zusätzliche Zahlungen an die 11 spezifizierten krebskliniken zur Verfügung zu stellen, so dass jeder Krebs Krankenhaus endgültige PCR ist gleich dem gewichteten durchschnittlichen PCR (oder âœtarget PCRâ) für die anderen OPPS Krankenhäuser, mit den neuesten eingereichten oder abgerechnet kostenbericht Daten, die zum Zeitpunkt der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel zur Verfügung standen, reduziert durch 1.,0 Prozentpunkt, um Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act zu erfüllen. Wir haben für CY 2021 keine zusätzliche Reduzierung über die in Abschnitt 16002(b) geforderte Reduzierung um 1,0 Prozentpunkte hinaus vorgeschlagen.

Zur Berechnung der vorgeschlagenen cy 2021-Ziel-PCR verwendeten wir den gleichen Auszug aus kostenberichtsdaten aus HCRIS, wie in Abschnitt II. A.dieser cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagenen Regel diskutiert, um die Kosten für die cy 2021 OPS zu schätzen. , Anhand dieser kostenberichtsdaten haben wir Daten aus Arbeitsblatt E, Teil B, für jedes Krankenhaus aufgenommen, wobei Daten aus dem neuesten kostenbericht jedes Krankenhauses verwendet wurden, unabhängig davon, ob Sie eingereicht oder abgerechnet wurden. Wir haben dann den Datensatz auf die Krankenhäuser mit cy 2019-Schadensdaten beschränkt, mit denen wir die Auswirkungen der vorgeschlagenen cy 2021 APC-relativen zahlungsgewichte (3,527-Krankenhäuser) modelliert haben, da es angemessen ist, denselben Satz von Krankenhäusern zu verwenden, mit denen die modellierten CY 2021-OPPS kalibriert werden., Die kostenberichtsdaten für die Krankenhäuser in diesem Datensatz stammten aus kostenberichtsperioden mit geschäftsjahresenden von 2014 bis 2019.

Wir haben dann die kostenberichtsdaten der 49 Krankenhäuser in Puerto Rico aus unserem Datensatz entfernt,weil wir nicht glaubten, dass Ihre Kostenstruktur die Kosten der meisten Krankenhäuser widerspiegelte, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, und daher kann Ihre Einbeziehung die Berechnung der krankenhausgewichteten Statistiken verzerren., Wir haben auch die kostenberichtsdaten von 14 Krankenhäusern entfernt, da diese Krankenhäuser kostenberichtsdaten hatten, die nicht vollständig waren (fehlende aggregierte OPS-Zahlungen, fehlende aggregierte Kostendaten oder beides), so dass alle kostenberichte in der Studie sowohl die Zahlungs-als auch die Kostendaten enthalten, die zur Berechnung einer PCR für jedes Krankenhaus erforderlich sind, was zu einer vorgeschlagenen analysedatei von 3.464 Krankenhäusern mit kostenberichtsdaten führt., Anhand dieses kleineren Datensatzes von kostenberichtsdaten schätzen wir, dass die OPS-Zahlungen an andere Krankenhäuser und Dienstleistungen im Rahmen des OPS im Durchschnitt ungefähr 90 Prozent der angemessenen Kosten betrugen (gewichtete Durchschnittliche PCR von 0.90). Nach Anwendung der 1,0-prozentpunktreduzierung gemäß Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act schlugen wir daher vor, dass der mit der Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus bei der kostenberichtsabrechnung verbundene Zahlungsbetrag die zusätzliche Zahlung wäre, die erforderlich ist, um zu einer vorgeschlagenen Ziel-PCR in Höhe von 0 zu führen.,89 für jedes krebskrankenhaus. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unseren Vorschlägen erhalten. Daher schließen wir unsere vorgeschlagene zahlungsanpassungsmethode für krebskliniken ohne änderung ab.

Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwenden wir die neuesten kostenberichtsdaten bis Juni 30, 2020, um die Anpassung zu aktualisieren. Dieses update ergibt eine Ziel-PCR von 0.90., Wir haben den Datensatz auf die Krankenhäuser mit cy 2019-Schadensdaten beschränkt, mit denen wir die Auswirkungen der cy 2021 APC-relativen zahlungsgewichte (3,555-Krankenhäuser) modelliert haben, da es angemessen ist, denselben Satz von Krankenhäusern zu verwenden, mit dem wir die modellierten CY 2021-OPPS Kalibrieren. Die kostenberichtsdaten für die Krankenhäuser im Datensatz stammten aus kostenberichtsperioden mit geschäftsjahresenden von 2014 bis 2019., Wir haben dann die kostenberichtsdaten der 47 Krankenhäuser in Puerto Rico aus unserem Datensatz entfernt, weil wir nicht glauben, dass Ihre Kostenstruktur die Kosten der meisten Krankenhäuser widerspiegelt, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und daher kann Ihre Einbeziehung die Berechnung der krankenhausgewichteten Statistiken verzerren., Wir haben auch die kostenberichtsdaten von 14 Krankenhäusern entfernt, da diese Krankenhäuser kostenberichtsdaten hatten, die nicht vollständig waren (fehlende aggregierte OPS-Zahlungen, fehlende aggregierte Kostendaten oder beides), so dass alle kostenberichte in der Studie sowohl die Zahlungs-als auch die Kostendaten enthalten, die zur Berechnung einer PCR für jedes Krankenhaus erforderlich sind, was zu einer analysedatei von 3.494 Krankenhäusern mit kostenberichtsdaten führt. Anhand dieses kleineren Datensatzes von kostenberichtsdaten schätzten wir eine Ziel-PCR von 0,90.

Daher nach dem auftragen der 1.,Jahrhunderts Start Gedruckte Seite 85914Cures Act, wir schließen ab, dass der mit der Anpassung des krebskrankenhauses verbundene Zahlungsbetrag, der bei der kostenberichtsabrechnung zu bestimmen ist, die zusätzliche Zahlung ist, die erforderlich ist, um eine PCR in Höhe von 0.89 für jedes krebskrankenhaus zu erhalten. Tabelle 5 zeigt den geschätzten prozentualen Anstieg der OPS-Zahlungen an jedes krebskrankenhaus für CY 2021 aufgrund der Richtlinie zur Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus., Der tatsächliche Betrag der cy 2021 cancer hospital payment adjustment für jedes krebskrankenhaus wird bei der kostenberichtsabrechnung ermittelt und hängt von den cy 2021-Zahlungen und-Kosten jedes Krankenhauses ab. Wir weisen darauf hin, dass die in § 1833(t)(18) des Gesetzes enthaltenen Anforderungen die bestehenden gesetzlichen Bestimmungen, die Die Versorgung von krebskliniken vorsehen, nicht berühren. Die OBERGRENZEN werden wie üblich bewertet, nachdem alle Zahlungen, einschließlich der Anpassung der Krebsklinik-Zahlung, für einen kostenberichtszeitraum getätigt wurden.

G. Krankenhaus Ambulante Ausreißer Zahlungen 1., Hintergrund das OPPS bietet ausreißerzahlungen an Krankenhäuser, um das finanzielle Risiko zu verringern, das mit hohen Kosten und komplexen Verfahren verbunden ist, bei denen ein sehr kostspieliger service einem Krankenhaus erhebliche finanzielle Verluste bringen könnte. Wie in der CY 2015 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66832 bis 66834) erläutert, haben wir unser projiziertes Ziel für aggregierte ausreißerzahlungen auf 1.0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen der OPS für das zukünftige Jahr festgelegt., Ausreißerzahlungen werden auf service-by-service-basis geleistet, wenn die Kosten einer Dienstleistung den APC-zahlungsbetragsmultiplikatorschwellenwert (den APC-Zahlungsbetrag multipliziert mit einem bestimmten Betrag) sowie den APC-Zahlungsbetrag zuzüglich eines Schwellenwerts für einen festen Dollarbetrag (die APC-Zahlung zuzüglich eines bestimmten Dollarbetrags) überschreiten. Im Dezember 2020 wurde die ausreißerschwelle erreicht, als die Kosten des Krankenhauses für die Einrichtung einer Dienstleistung den APC-Zahlungsbetrag um das 1,75-fache (die multiplikatorschwelle) überschritten und den APC-Zahlungsbetrag zuzüglich 5,075 USD (die Schwelle für einen festen Dollarbetrag) überschritten (84 FR 61192 bis 61194)., Wenn die Kosten eines Dienstes sowohl den multiplikatorschwellenwert als auch den festen dollarschwellenwert überschreiten, wird die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet, um den die Kosten für die Einrichtung des Dienstes das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags überschreiten.

Beginnend mit cy 2009-Zahlungen unterliegen ausreißerzahlungen einem Abstimmungsprozess ähnlich DEM ipps-ausreißerabstimmungsprozess für kostenberichte, wie in der cy 2009 OPPS/ASC final rule with comment period (73 FR 68594 bis 68599) diskutiert., Es war unsere Politik, die tatsächliche Höhe der ausreißerzahlungen als Prozentsatz der Gesamtausgaben in den Ansprüchen zu melden, die zur Modellierung der OPS verwendet werden. Unsere Schätzung der gesamten ausreißerzahlungen in Prozent der gesamten CY 2019 OPS-Zahlungen unter Verwendung der für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC verfügbaren cy 2019-Ansprüche Betrug ungefähr 1.0 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen. Daher haben wir für CY 2019 geschätzt, dass wir das ausreißerziel von 1.0 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen bezahlt haben. Unter Verwendung eines aktualisierten schadensdatensatzes für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel schätzen wir, dass wir ungefähr 0 bezahlt haben.,97 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen in Ausreißern für CY 2019.

Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel haben wir unter Verwendung von cy 2019-Schadensdaten und cy Start Printed Page 859152020-zahlungsraten geschätzt, dass die gesamtausreißerzahlungen für CY 2020 ungefähr 1.01 Prozent der gesamten CY 2020 OPS-Zahlungen betragen würden. Wir haben geschätzte CY 2021-ausreißerzahlungen für Krankenhäuser und CMHCs mit Ansprüchen bereitgestellt, die in den Schadensdaten enthalten sind, die wir zur Modellierung von Auswirkungen in der anbieterspezifischen Impactsâ-Datendatei Auf der CMS-website verwendet haben unter. Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" index.HTML. 2.

Ausreißerberechnung für CY 2021 In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48807 bis 48808) haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik der Schätzung von ausreißerzahlungen auf 1,0 Prozent der geschätzten Gesamtsumme fortzusetzen Zahlungen im Rahmen des OPS. Wir schlugen vor, dass ein Teil dieser 1.0-Prozent, ein Betrag, der weniger als 0.01-Prozent der ausreißerzahlungen (oder 0.0001-Prozent der gesamten OPS-Zahlungen) entspricht, CMHCs für PHP-ausreißerzahlungen zugewiesen wird., Dies ist die Höhe der geschätzten ausreißerzahlungen, die sich aus der vorgeschlagenen CMHC-ausreißerschwelle als Anteil der geschätzten OPS-ausreißerzahlungen ergeben würden. Wie in Abschnitt VIII. C.der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC besprochen, haben wir vorgeschlagen, unsere langjährige Politik fortzusetzen, dass, wenn die Kosten eines CMHC für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die nach APC 5853 (Partial Hospitalization for CMHCs) bezahlt werden, das 3.40-fache des zahlungssatzes für vorgeschlagene APC 5853 überschreiten, die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet wird, um den die Kosten 3 überschreiten.,40 mal die vorgeschlagene APC 5853 zahlungsrate.

Für weitere Diskussionen über CMHC-ausreißerzahlungen verweisen wir die Leser auf Abschnitt VIII. C. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC und diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum. Um sicherzustellen, dass die geschätzten gesamtausreißerzahlungen von cy 2021 1,0 Prozent der geschätzten gesamtausreißerzahlungen im Rahmen des OPS entsprechen würden, schlugen wir vor, die ausreißerschwelle für Krankenhäuser so festzulegen, dass ausreißerzahlungen ausgelöst werden, wenn die Kosten eines Krankenhauses für die Einrichtung einer Dienstleistung das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags und den APC-Zahlungsbetrag plus 5,300 USD überschreiten., Wir haben den vorgeschlagenen festen dollar-Schwellenwert von 5,300 USD anhand der zuletzt für CY 2020 verwendeten Standardmethode (84 FR 61192 bis 61194) berechnet.

Die Behauptungen, mit denen wir jedes OPPS-update modellieren, verzögern sich um 2 Jahre., Um die ausreißerzahlungen des cy 2021-Krankenhauses für die vorgeschlagene Regel abzuschätzen, haben wir die Gebühren für die cy 2019-Ansprüche unter Verwendung des gleichen inflationsfaktors von 1.131096 aufgeblasen, mit dem wir den ipps-Schwellenwert für Ausreißer in festem dollar für die vorgeschlagene Regel für IPPS/LTCH 2021 geschätzt HABEN (85 FR 32908). Wir haben einen inflationsfaktor von 1.06353 verwendet, um die cy 2020-Gebühren aus den cy 2019-Gebühren zu schätzen, die für cy 2019-Ansprüche gemeldet wurden. Die Methodik zur Bestimmung dieses ladungsinflationsfaktors wird in der Schlussregel des GJ 2020 IPPS/LTCH PPS (84 FR 42626 bis 42630) erörtert., Wie wir in der cy 2005 OPS final rule with comment period (69 FR 65845) festgestellt haben, glauben wir, dass die Verwendung dieser gebühreninflationsfaktoren für das OPS angemessen ist, da Krankenhäuser mit Ausnahme der stationären Routine-Service-Kostenstellen dieselben neben-und ambulanten Kostenstellen verwenden, um Kosten und Gebühren für stationäre und ambulante Dienste zu erfassen. Wie in der cy 2007 OPS/ASC final rule with comment period (71 FR 68011) erwähnt, sind wir besorgt, dass wir die ausreißerschwelle des OPS-Krankenhauses systematisch überschätzen könnten, wenn wir keinen CCR-inflationsanpassungsfaktor anwenden würden., Daher haben wir vorgeschlagen, den gleichen CCR-inflationsanpassungsfaktor anzuwenden, den wir vorgeschlagen haben, um die ausreißerberechnung für das FY 2021 IPPS AUF die CCRs anzuwenden, die zur Simulation der vorgeschlagenen ausreißerzahlungen für CY 2021 OPPS zur Bestimmung der festen dollarschwelle verwendet wurden.

Insbesondere haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, einen anpassungsfaktor von 0.975271 auf die CCRs anzuwenden, die sich im OPSF vom April 2020 befanden, um Sie von CY 2020 auf CY 2021 voranzutreiben. Die Methodik zur Berechnung der vorgeschlagenen Anpassung wird in der vorgeschlagenen Regel für KKP/LTCH (85 FR 32908 bis 32909) für das Geschäftsjahr 2021 erörtert., Um krankenhausausausausausausausausausausausreißerzahlungen für die vorgeschlagene Regel zu modellieren, haben wir die gesamten CCRs aus dem OPSF VOM April 2020 nach Anpassung (unter Verwendung des vorgeschlagenen CCR-inflationsanpassungsfaktors von 0.97571 bis ungefähr cy 2021 CCRs) auf Gebühren für cy 2019-Ansprüche angewendet, die angepasst wurden (unter Verwendung des vorgeschlagenen gebühreninflationsfaktors von 1.131096 bis ungefähr cy 2021-Gebühren). Wir simulierten aggregierte cy 2021 Krankenhaus Ausreißer Zahlungen mit diesen Kosten für mehrere verschiedene Feste dollar-Schwellenwerte, halten die 1.,75 multiplikatorschwellenkonstante und unter der Annahme, dass ausreißerzahlungen weiterhin bei 50 Prozent des Betrags erfolgen würden, um den die Kosten für die Einrichtung des Dienstes das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags überschreiten würden, bis die gesamten ausreißerzahlungen 1,0 Prozent der aggregierten geschätzten Gesamtsumme von 2021 OPS-Zahlungen entsprachen. Wir schätzten, dass ein vorgeschlagener fester dollar-Schwellenwert von $5,300, kombiniert mit dem vorgeschlagenen Multiplikator-Schwellenwert von 1,75 mal der APC-zahlungsrate, 1.0 Prozent der aggregierten gesamten OPS-Zahlungen für Ausreißer-Zahlungen bereitstellen würde., Für CMHCs haben wir vorgeschlagen, dass, wenn die Kosten eines CMHC für teilweise Krankenhauseinweisungen, die unter APC 5853 bezahlt werden, das 3,40-fache des zahlungskurses für APC 5853 überschreiten, die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet wird, um den die Kosten das 3,40-fache des APC 5853-zahlungskurses überschreiten., Abschnitt 1833(t) (17) (A) des Gesetzes, der für Krankenhäuser gemäß der Definition in Abschnitt 1886(d) (1) (B) des Gesetzes gilt, verlangt, dass Krankenhäuser, die keine Daten melden, die für die vom Sekretär ausgewählten Qualitätsmaßnahmen erforderlich sind, in der form und Weise, die der Sekretär gemäß Abschnitt 1833(t) (17) (B) des Gesetzes verlangt, eine Verringerung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors um 2,0 Prozentpunkte erleiden., Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen gelten, die von Krankenhäusern bereitgestellt werden, die ambulante Qualitätsdaten melden müssen und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen.

Für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, wie wir vorgeschlagen haben, setzen wir die Politik Fort, die wir im Dezember 2010 umgesetzt haben, dass die Kosten der Krankenhäuser mit den reduzierten Zahlungen für Zwecke der ausreißerberechtigung und der zahlungsberechnung verglichen werden., Für weitere Informationen zum Hospital OQR-Programm verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV. Dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Aus diesem Grund schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, unsere Politik der Schätzung von ausreißerzahlungen auf 1,0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen des OPS fortzusetzen und unsere etablierte Methodik zur Festlegung der Ops-ausreißerschwelle für Feste dollarverluste für CY 2021 zu verwenden.

3., Endgültige Ausreißerberechnung im Einklang mit der historischen Praxis haben wir für diese Letzte Regel aktualisierte Daten mit kommentarzeitraum für ausreißerberechnungen verwendet. Für CY 2021 Beginnen wir mit der Gedruckten Seite 85916anwendung des gesamten CCRs aus der OPSF-Datei vom Oktober 2020 nach Anpassung (unter Verwendung des CCR-inflationsanpassungsfaktors von 0.974495 bis ungefähr CY 2021 CCRs) auf Gebühren für cy 2019-Ansprüche, die unter Verwendung eines gebühreninflationsfaktors von 1.13218 auf Ungefähre cy 2021-Gebühren angepasst wurden., Dies sind die gleichen CCR-Anpassungs-und gebühreninflationsfaktoren, die verwendet wurden, um den ipps-Schwellenwert für den festen dollar für das Geschäftsjahr 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 59039 bis 59040) festzulegen. Wir simulierten aggregierte cy 2021 hospital outlier-Zahlungen unter Verwendung dieser Kosten für verschiedene Feste dollarschwellenwerte, wobei der 1,75-mehrschwellenwert konstant gehalten wurde und davon ausgegangen wurde, dass ausreißerzahlungen weiterhin bei 50 Prozent des Betrags geleistet werden, um den die Kosten für die Einrichtung des Dienstes das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags überschreiten würden, bis die gesamte ausreißerzahlung 1 Betrug.,0 Prozent der aggregierten geschätzten Gesamt CY 2021 OPPS Zahlungen. Wir schätzten, dass ein fester dollar-Schwellenwert von 5,300 USD in Kombination mit dem mehrfachen Schwellenwert des 1,75-fachen der APC-zahlungsrate die 1.0-Prozent der aggregierten gesamten OPS-Zahlungen auf ausreißerzahlungen aufteilen wird.

Für CMHCs, wenn die Kosten eines CMHC für teilweise Krankenhauseinweisungen, die unter APC 5853 bezahlt werden, das 3,40-fache des zahlungssatzes überschreiten, wird die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet, um den die Kosten das 3,40-fache von APC 5853 überschreiten. H., Berechnung einer Bereinigten Medicare-Zahlung Aus der Nationalen nicht Bereinigten Medicare-Zahlung die grundlegende Methodik zur Bestimmung der voraussichtlichen zahlungsraten für HOPD-Dienste im Rahmen des OPS ist in den bestehenden Verordnungen in 42 CFR part 419, den Unterabschnitten C und D festgelegt. Für diese CY 2021 OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum ist die zahlungsrate für die meisten Dienste und Verfahren, für die die Zahlung im Rahmen des OPS erfolgt, das Produkt des gemäß Abschnitt II. B berechneten umrechnungsfaktors dieser endregel mit kommentarzeitraum und des gemäß Abschnitt II.

A ermittelten relativen zahlungsgewichts., von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Daher wurde die nationale unbereinigte zahlungsrate für die meisten APCs, die in Anhang A dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) und für die meisten HCPCS-codes enthalten ist, denen im Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) eine separate Zahlung im Rahmen des OPS zugewiesen wurde, berechnet, indem das endgültige skalierte Gewicht von CY 2021 für den APC mit dem Umrechnungsfaktor CY 2021 multipliziert wurde., Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes, der für Krankenhäuser im Sinne von Abschnitt 1886(d)(1)(B) des Gesetzes gilt, verlangt, dass Krankenhäuser, die keine Daten übermitteln, die für vom Sekretär ausgewählte Qualitätsmaßnahmen erforderlich sind, in form und Weise und zu einem vom Sekretär festgelegten Zeitpunkt eine Reduzierung von 2,0 Prozentpunkten auf Ihren OPD-gebührenerhöhungsfaktor, dh den jährlichen Zahlungs-aktualisierungsfaktor, vornehmen., Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen von Krankenhäusern gelten, die zur Meldung ambulanter Qualitätsdaten erforderlich sind und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms (früher als Hospital Outpatient Quality Data Reporting Program (HOP QDRP) bezeichnet) nicht erfüllen. Für weitere Diskussionen über die zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.,Arbeitsspeicher (ram) Anforderungen an ein Krankenhaus, das nicht zu erfüllen, das Krankenhaus OQR Programm-Anforderungen für einen Dienst, der die folgenden status Anzeige Aufgaben. ÂœJ1â, âœJ2â, âœPâ, âœQ1â, âœQ2â, âœQ3â, âœQ4â, âœRâ, âœSâ, âœTâ, âœUâ, oder âœVâ (wie definiert in Anhang D1 zu die Letzte Regel, die verfügbar ist über das internet auf das CMS-website), in einer Situation, in der die verschiedenen Verfahren der Rabatt nicht gilt, ist das Verfahren nicht bilateralen, und bedingt packaged services (status-Anzeige der âœQ1â und âœQ2â) qualifizieren sich für die getrennte Zahlung., Wir stellten fest, dass, obwohl Blut und Blutprodukte mit status-Indikator âœRâ und Brachytherapie-Quellen mit status-Indikator âœUâ unterliegen keiner lohnanpassung, Sie unterliegen reduzierten Zahlungen, wenn ein Krankenhaus nicht die Krankenhaus-oQr-Programmanforderungen erfüllen., Einzelne Anbieter, die an der Berechnung des Zahlungsbetrags interessiert sind, den Sie für einen bestimmten Dienst von den nationalen nicht angepassten zahlungsraten erhalten, die in den Anhängen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind), sollten die in den folgenden Schritten dargelegten Formeln befolgen.

Für die Zwecke der folgenden zahlungsberechnungen beziehen wir uns auf die nationale nicht angepasste zahlungsrate für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllen, als nationale nicht angepasste zahlungsrate., Wir beziehen uns auf die nationale nicht angepasste zahlungsrate für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, als nationale nicht angepasste zahlungsrate. Die reduzierte nationale unbereinigte zahlungsrate wird durch Multiplikation der berichtsquote von 0,9805 mal die âœfullâ ' nationale unbereinigte zahlungsrate berechnet., Die nationale nicht angepasste zahlungsrate, die in den folgenden Berechnungen verwendet wird, ist entweder die vollständige nationale nicht angepasste zahlungsrate oder die reduzierte nationale nicht angepasste zahlungsrate, abhängig davon, ob das Krankenhaus seine Anforderungen an das Krankenhaus-OQR-Programm erfüllt hat, um den vollen cy 2021 OPS-gebührenerhöhungsfaktor zu erhalten. Schritt 1. Berechnen Sie 60 Prozent (den arbeitsbezogenen Teil) der nationalen nicht angepassten zahlungsrate.

Seit der ersten Implementierung des OPS haben wir 60 Prozent verwendet, um unsere Schätzung dieses Teils der Kosten darzustellen, der im Durchschnitt auf Arbeit zurückzuführen ist., Wir verweisen die Leser auf die April 7, 2000 OPPS endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18496 bis 18497) für eine detaillierte Diskussion darüber, wie wir diesen Prozentsatz abgeleitet haben. Während unserer Regressionsanalyse für die zahlungsanpassung für ländliche Krankenhäuser in der cy 2006 OPPS final rule with comment period (70 FR 68553) haben wir bestätigt, dass dieser arbeitsbezogene Anteil für ambulante Krankenhausleistungen angemessen ist. Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 1 und identifiziert den arbeitsbezogenen Teil einer bestimmten zahlungsrate für eine bestimmte Dienstleistung., X ist der arbeitsbezogene Teil der nationalen nicht angepassten zahlungsrate. X = .60 * (nationale nicht angepasste zahlungsrate).

Schritt 2. Bestimmen Sie den lohnindexbereich, in dem sich das Krankenhaus befindet, und identifizieren Sie das lohnindexniveau, das für das jeweilige Krankenhaus gilt. Wir stellen fest, dass wir für den OPPS-lohnindex CY 2021 die aktualisierten OMB-Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB-Bulletins Nr. 18-04 und aller damit verbundenen ipps-lohnindexanpassungen verabschieden, die in der ipps/LTCH-PPS-endregel für das Geschäftsjahr 2021 abgeschlossen wurden, wie in Abschnitt II.

Schritt 3., Passen Sie den lohnindex von Krankenhäusern in bestimmten qualifizierten Landkreisen an, in denen ein relativ hoher Prozentsatz der krankenhausangestellten im Landkreis beschäftigt ist, die jedoch in einem anderen Landkreis mit einem höheren lohnindex arbeiten, gemäß Abschnitt 505 des Öffentlichen Rechts 108-173., Nachtrag L zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthält die qualifizierenden Landkreise und die damit verbundene lohnindexerhöhung, die für den endgültigen IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 entwickelt wurden und in Tabelle 2 im Zusammenhang mit der endgültigen Regel für das Geschäftsjahr 2021 ipps/LTCH PPS aufgeführt sind und über das internet auf der CMS-website verfügbar sind unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âAcuteInpatientPPS/âindex.html., (Klicken Sie auf den link auf der linken Seite des Bildschirms mit dem Titel âœFY 2021 IPPS Letzte Regel Home Pageâ, und wählen Sie âœFY 2021 Letzte Regel Tabellen.dieser Schritt ist nur dann zu befolgen, wenn das Krankenhaus nicht gemäß § 1886(d)(8) oder § 1886(d)(10) des Gesetzes neu klassifiziert oder umgestaltet wird. Schritt 4. Multiplizieren Sie den in den Schritten 2 und 3 ermittelten anwendbaren lohnindex mit dem in Schritt 1 ermittelten Betrag, der den arbeitsbezogenen Teil des nationalen nicht angepassten zahlungssatzes darstellt., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 4 und passt den arbeitsbezogenen Teil des nationalen nicht angepassten zahlungssatzes für die spezifische Dienstleistung anhand des lohnindex an.

Xaist der arbeitsbezogene Teil der nationalen unbereinigten zahlungsrate (lohnbereinigt). Xa = .60 * (nationale unbereinigte zahlungsrate) * anwendbarer lohnindex. Schritt 5. Berechnen Sie 40 Prozent (den nicht arbeitsbezogenen Teil) der nationalen nicht angepassten zahlungsrate und addieren Sie diesen Betrag zum resultierenden Produkt von Schritt 4.

Das Ergebnis ist die lohnindexbereinigte zahlungsrate für den jeweiligen lohnindexbereich., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 5 und berechnet den verbleibenden Teil der nationalen zahlungsrate, den Betrag, der nicht der Arbeit zuzurechnen ist, und die angepasste Zahlung für die spezifische Dienstleistung. Y ist der arbeitsunabhängige Teil des nationalen nicht angepassten zahlungskurses. Y = .40 * (nationale nicht angepasste zahlungsrate). Angepasst Medicare-Zahlung = Y + Xa.

Schritt 6. Wenn ein Anbieter ein SCH ist, wie in den Vorschriften unter Â§â412 festgelegt.,92, oder ein EACH, das gemäß§1886(d)(5)(D)(iii)(III) des Gesetzes als SCH angesehen wird und sich in einem ländlichen Gebiet gemäß der Definition in Â§â412.64(b) befindet oder als in einem ländlichen Gebiet gemäß Â § â412.103 gelegen behandelt wird, multiplizieren Sie den angepassten lohnindex-zahlungssatz mit 1.071, um die Gesamtzahlung zu berechnen. Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 6 und wendet die ländliche Anpassung für ländliche SCHs an. Bereinigte Medicare-Zahlung (SCH oder EACH) = Bereinigte Medicare-Zahlung * 1.071., Im folgenden finden Sie Beispiele für die Berechnung der vollständigen und reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen gelten, die von Krankenhäusern durchgeführt werden, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllen und diese nicht erfüllen, unter Verwendung der zuvor beschriebenen Schritte.

Für die Zwecke dieses Beispiels verwenden wir einen Anbieter mit Sitz in Brooklyn, New York, der CBSA 35614 zugewiesen ist. Dieser Anbieter stellt einen Dienst in Rechnung, der APC 5071 zugewiesen ist (Exzision/Biopsie/Inzision und Drainage der Stufe 1)., Die endgültige CY 2021 vollständige nationale nicht bereinigte zahlungsrate für APC 5071 beträgt 621.97 USD. Die reduzierte nationale nicht angepasste zahlungsrate für APC 5071 für ein Krankenhaus, das die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllt, beträgt 609,84 USD. Dieser reduzierte Satz wird berechnet, indem die berichtsquote von 0,9805 mit dem vollständigen nicht bereinigten zahlungssatz für APC 5071 multipliziert wird.

Der endgültige fy 2021-lohnindex für einen Anbieter mit Sitz in CBSA 35614 in New York, der die Annahme VON ipps 2021-lohnindexrichtlinien umfasst, beträgt 1.3468. Der arbeitsbezogene Teil der endgültigen vollständigen nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr 502 USD.,60 (.60 * $621.97 * 1.3468). Der arbeitsbezogene Teil der reduzierten nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 492.80 (.60 * $609.84 * 1.3468). Der nicht auf Arbeit bezogene Teil der vollständigen nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 248.79 (.40 * $621.97).

Der arbeitsunabhängige Teil der reduzierten nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 243.94 (.40 * $609.84). Die Summe der arbeitsbezogenen und nichtarbeitsbezogenen Teile der vollständigen nationalen bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $751.39 ($502.60 + $248.79)., Die Summe der Anteile der reduzierten nationalen bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $736.74 ($492.80 + $243.94). Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesen Schritten gemäß der Methodik erhalten, die wir in die vorgeschlagene Regel zur Bestimmung der APC-Zahlungen für CY 2021 aufgenommen haben. Daher verwenden wir die Schritte in der oben angegebenen Methodik, um die Berechnung der endgültigen cy 2021 OPS-Zahlungen unter Verwendung der gleichen Parameter zu demonstrieren.

I. Zahlungen Des Begünstigten 1., Hintergrund gemäß Abschnitt 1833(t) (3) (B) des Gesetzes muss der Sekretär Regeln für die Bestimmung der nicht bereinigten copayment-Beträge festlegen, die von den Begünstigten für ABGEDECKTE OPD-Dienste zu zahlen sind. Abschnitt 1833 (t) (8) (C) (ii) des Gesetzes legt fest, dass der Sekretär den nationalen nicht angepassten copayment-Betrag für einen gedeckten OPD-Dienst (oder eine Gruppe solcher Dienste), der in einem Jahr bereitgestellt wird, so reduzieren muss, dass der effektive copayment-Satz (der auf nationaler nicht angepasster basis festgelegt wird) für diesen Dienst im Jahr einen bestimmten Prozentsatz nicht überschreitet., Gemäß Abschnitt 1833(t) (8) (C) (ii) (V) des Gesetzes darf der effektive copayment-Satz für einen gedeckten OPD-Dienst, der im CY 2006 im Rahmen des OPS und danach in CYs gezahlt wurde, 40 Prozent des APC-zahlungssatzes nicht überschreiten. § 1833 (t)(3)(B) (ii) des Gesetzes sieht vor, dass für einen gedeckten OPD-Dienst (oder eine Gruppe solcher Dienste), der in einem Jahr erbracht wird, der nationale nicht bereinigte copayment-Betrag nicht weniger als 20 Prozent des OPD-gebührenplanbetrags betragen darf., Abschnitt 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes begrenzt jedoch den Betrag der Copa-Zahlung des Begünstigten, der für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren (einschließlich Arzneimittel und Biologika) erhoben werden kann, auf den Betrag des für dieses Jahr abzugsfähigen stationären Krankenhauses., Abschnitt 4104 des Affordable Care Act beseitigte die Medicare Part B Mitversicherung für präventive Dienstleistungen, die am und nach dem 1.

Januar 2011 eingerichtet wurden und bestimmte Anforderungen erfüllen, einschließlich flexibler sigmoidoskopien und screening-Koloskopien, und verzichtete auf den Teil B Selbstbehalt für screening-Koloskopien, die während des Verfahrens diagnostisch werden. Die Diskussion über die änderungen Des Pflegegesetzes im Hinblick auf die am 1. Januar 2011 vollzogenen Beitragszahlungen für vorsorge-Leistungen findet sich in Abschnitt XII. B wieder., der CY 2011 OPPS / ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum (75 FR 72013).

2. OPS Copayment Policy Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die copayment-Beträge für neue Startseiten 85918 zu bestimmen und die APCs mit der gleichen Methode zu überarbeiten, die wir ab CY 2004 implementiert haben. (Wir verweisen Leser auf die November 7, 2003 OPPS endgültige Regel mit kommentarzeitraum (68 FR 63458).,) Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, die gleichen standard-rundungsprinzipien zu verwenden, die wir in der Vergangenheit in Fällen verwendet haben, in denen die Anwendung unserer Standard-copayment-Methode zu einem copayment-Betrag führen würde, der weniger als 20 Prozent beträgt und nach standard-rundungsprinzipien nicht auf 20 Prozent gerundet werden kann. (Wir verweisen die Leser auf die CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66687), in denen wir über unsere Gründe für die Anwendung dieser Rundung Prinzipien.,) Die vorgeschlagenen nationalen nicht bereinigten copayment-Beträge für Dienstleistungen, die im Rahmen des OPS zu zahlen wären, die zum 1.Januar 2021 in Kraft treten würden, sind in den Ergänzungen A und B der vorgeschlagenen Regel mit kommentarzeitraum enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind).

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen copayment-Beträgen für neue und überarbeitete APCs erhalten, die dieselbe Methodik anwenden, die wir ab Juli 2004 implementiert haben, oder die standard-rundungsgrundsätze, die wir für unsere copayment-Beträge anwenden. Daher schließen wir unsere vorgeschlagenen copayment-Richtlinien ohne änderung ab., Wie in Abschnitt XIV. E. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC und dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für CY 2021 erörtert, entspricht die nicht angepasste copzahlung des Medicare-Begünstigten und die nationale nicht angepasste copzahlung für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler nicht angepasster zahlungssatz gilt, dem Produkt der berichtsquote und der nationalen nicht angepassten copzahlung oder dem Produkt der berichtsquote bzw.

Der nicht angepassten copzahlung für die Dienstleistung., Wir stellen fest, dass OPS-copayments aufgrund von änderungen der berechneten APC-zahlungsraten aufgrund aktualisierter kostenberichte und Schadensdaten sowie änderungen am OPS-kostenmodellierungsprozess jedes Jahr steigen oder sinken können. Wie jedoch in der CY 2004 OPS final rule with comment period beschrieben, bewegt sich die Entwicklung der copayment-Methode in der Regel begünstigte copayments näher an 20 Prozent der OPS APC-Zahlungen (68 FR 63458 bis 63459)., In der cy 2004 OPPS final rule with comment period (68 FR 63459) haben wir eine neue Methode zur Berechnung nicht angepasster copayment-Beträge in Situationen einschließlich der Reorganisation von APCs übernommen Und die folgenden Regeln zur Bestimmung der copayment-Beträge in CY 2004 und den folgenden Jahren abgeschlossen. Wenn eine APC-Gruppe ausschließlich aus HCPCS-codes besteht, die im Vorjahr nicht unter den OPS bezahlt wurden, weil Sie verpackt oder ausgeschlossen wurden oder neue codes sind, beträgt der nicht angepasste copayment-Betrag 20 Prozent der APC-zahlungsrate., Wenn ein neuer APC erstellt wird, der im Vorjahr nicht existierte und aus HCPCS-codes besteht, die zuvor anderen APCs zugewiesen wurden, wird der copayment-Betrag als Produkt des APC-zahlungskurses und des niedrigsten mitversicherungsprozentsatzes der codes berechnet, die den neuen APC umfassen. Wenn einem APC keine codes Hinzugefügt oder daraus entfernt werden und nach einer Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts der neue zahlungssatz gleich oder größer als der vorjahressatz ist, bleibt der copayment-Betrag konstant (es sei denn, der resultierende mitversicherungsprozentsatz beträgt weniger als 20 Prozent)., Wenn einem APC keine codes Hinzugefügt oder daraus entfernt werden und nach einer Neukalibrierung des relativen zahlungsgewichts der neue zahlungssatz unter dem vorjahressatz liegt, wird der copayment-Betrag als Produkt des neuen zahlungssatzes und des mitversicherungsprozentsatzes des Vorjahres berechnet., Wenn HCPCS-codes zu einem APC Hinzugefügt oder aus diesem gelöscht werden und nach der Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts das halten seines nicht angepassten copayment-Betrags zu einer Verringerung des mitversicherungsprozentsatzes für den neu konfigurierten APC führt, ändert sich der copayment-Betrag nicht (es sei denn, der copayment-Betrag würde zu einem coinsurance-Satz von weniger als 20 Prozent führen)., Wenn HCPCS-codes zu einem APC Hinzugefügt werden und nach einer Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts das halten seines nicht angepassten copayment-Betrags konstant zu einer Erhöhung des mitversicherungsprozentsatzes für den rekonfigurierten APC führt, wird der copayment-Betrag als Produkt der zahlungsrate des rekonfigurierten APC und des niedrigsten coinsurance-Prozentsatzes der codes berechnet, die zu dem rekonfigurierten APC Hinzugefügt werden., Wir haben in der CY 2004 OPPS final rule mit kommentarzeitraum festgestellt, dass wir versuchen würden, den copayment-Prozentsatz für einen Dienst in einem APC gegenüber dem Vorjahr zu senken, wenn der copayment-Prozentsatz größer als 20 Prozent wäre., Wir stellten fest, dass dieser Grundsatz im Einklang mit Abschnitt 1833(t)(8)(C)(ii) des Gesetzes Stand, der die Senkung des nationalen nicht angepassten mitversicherungssatzes beschleunigt, so dass die Haftung des Begünstigten letztendlich 20 Prozent des OPS-zahlungssatzes für alle OPS-Dienste entspricht, für die eine copzahlung gilt, und mit Abschnitt 1833(t)(3)(B) des Gesetzes, der bei vollständiger schrittweiser Einführung einen copzahlungsprozentsatz von 20 Prozent erreicht und dem Sekretär die Befugnis gibt, Regeln für die Bestimmung der copzahlungsbeträge für neue Dienste festzulegen., Wir stellten ferner fest, dass die Anwendung dieser Methode im Allgemeinen den mitversicherungssatz und den copayment-Betrag des Begünstigten für APCs verringern würde, für Die sich der zahlungssatz infolge der Neukonfiguration von APCs und/oder der Neukalibrierung der relativen zahlungsgewichte ändert (68 FR 63459).

3., Berechnung eines Angepassten Copayment-Betrags für eine APC-Gruppe Einzelpersonen, die an der Berechnung der nationalen copayment-Haftung für einen Medicare-Begünstigten für eine bestimmte von einem Krankenhaus erbrachte Leistung interessiert sind, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllt hat oder nicht erfüllt hat, sollten die in den folgenden Schritten dargelegten Formeln befolgen. Schritt 1. Berechnen Sie den Prozentsatz der Begünstigten Zahlung für die APC, indem Sie die nationale nicht bereinigte copzahlung der APC durch Ihre zahlungsrate dividieren. Zum Beispiel, mit APC 5071, $124.40 ist etwa 20 Prozent der gesamten nationalen unbereinigten zahlungsrate von $621.97., Für APCs mit nur einer nicht angepassten Mindestzahlung in den Anhängen A Und B zu dieser endgültigen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) beträgt der Prozentsatz der Begünstigten Zahlung 20 Prozent.

Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 1 und berechnet die nationale copayment als Prozentsatz der nationalen Zahlung für eine bestimmte Dienstleistung. B ist der Prozentsatz der Begünstigten Zahlung. B = Nationale nicht angepasste copzahlung für APC/nationale nicht angepasste zahlungsrate für APC. Schritt 2., Berechnen Sie den geeigneten lohnbereinigten zahlungssatz für den APC für den betreffenden Anbieter, wie in den Schritten 2 bis 4 unter Abschnitt II.

Multiplizieren Sie den in Schritt 1 berechneten Prozentsatz mit der in Schritt 2 berechneten zahlungsrate. Das Ergebnis ist der lohnbereinigte copayment Betrag für die APC., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 3 und wendet den Prozentsatz der Begünstigten Zahlung auf den angepassten zahlungssatz für eine Dienstleistung an, der gemäß Abschnitt II. H berechnet Wird. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, mit und ohne die entsprechende Anpassung, um die Seite 85919berechnen Sie die angepasste begünstigte copayment für eine bestimmte Dienstleistung.

Lohnbereinigter copayment-Betrag für den APC = Bereinigte Medicare-Zahlung * B. Lohnbereinigter copayment-Betrag für den APC (SCH oder EACH) = (Bereinigte Medicare-Zahlung * 1.071) * B. Schritt 4., Multiplizieren Sie für ein Krankenhaus, das seine Anforderungen an das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllt hat, die in Schritt 3 berechnete copayment mit dem berichtsverhältnis von 0.9805. Die finalisierten nicht angepassten Rückzahlungen für Dienstleistungen, die im Rahmen des OPS zu zahlen sind und ab dem 1.

Januar 2021 gültig sind, werden in den Ergänzungen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angezeigt (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Wir stellen fest, dass die finalisierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten und copayment-raten, die in den Ergänzungen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind, den in Abschnitt II. B.dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörterten cy 2021 OPD fee schedule increase factor widerspiegeln. Darüber hinaus begrenzt Abschnitt 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes, wie bereits erwähnt, den Betrag der Begünstigten copayment, der für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren erhoben werden kann, auf den Betrag des für dieses Jahr abzugsfähigen stationären Krankenhauses. III.

UPPS Ambulatory Payment Classification (APC) Gruppenrichtlinien A., OPS-Behandlung Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes Zahlungen Für OPS-Verfahren, - Dienstleistungen und-Artikel basieren im Allgemeinen auf medizinischen abrechnungscodes, insbesondere hcpcs-codes (Healthcare Common Procedure Coding System), die auf Ansprüchen der ambulanten Krankenhausabteilung (HOPD) basieren. Das HCPCS ist in zwei Hauptuntersysteme unterteilt, die als Level I und Level II des HCPCS bezeichnet werden. Level I besteht aus Current Procedural Terminology (CPT), einem numerischen und alphanumerischen codierungssystem, das von der American Medical Association (AMA) verwaltet wird, und besteht aus CPT-codes der Kategorien I, II und III., Level II, das von Centers for Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS) verwaltet wird, ist ein standardisiertes codierungssystem, das hauptsächlich zur Identifizierung von Produkten, Lieferungen und Dienstleistungen verwendet wird, die nicht in den CPT-codes enthalten sind.

HCPCS-codes werden verwendet, um chirurgische Eingriffe, medizinische Dienstleistungen, Gegenstände und Vorräte unter dem Krankenhaus-OPS zu melden., Insbesondere erkennt CMS die folgenden codes für OPS-Ansprüche an. CPT-codes der Kategorie I, die chirurgische Verfahren, diagnostische und therapeutische Dienstleistungen und impfstoffcodes beschreiben. CPT-codes der Kategorie III, die neue und aufkommende Technologien, Dienstleistungen und Verfahren beschreiben. Und hcpcs-codes der Stufe II (auch als alphanumerische codes bezeichnet), die hauptsächlich zur Identifizierung von Arzneimitteln, Geräten, Rettungsdiensten, langlebigen medizinischen Geräten, Orthesen, Prothesen, Lieferungen, vorübergehenden chirurgischen Verfahren und medizinischen Dienstleistungen verwendet werden, die nicht durch CPT-codes beschrieben werden., CPT-codes werden von der AMA festgelegt, während die Level-II-HCPCS-codes von der CMS-HCPCS-Arbeitsgruppe festgelegt werden.

Diese codes werden das ganze Jahr über aktualisiert und geändert. CPT-und Level-II-HCPCS-Codeänderungen, die sich auf die OPS auswirken, werden über den jährlichen regelzyklus und über die Ops quarterly update Change Requests (CRs) veröffentlicht. Im Allgemeinen gelten diese Codeänderungen am 1. Januar, 1.

April, 1.Juli oder 1. Oktober. CPT-Codeänderungen werden von der AMA über Ihre website veröffentlicht, während hcpcs-Codeänderungen der Stufe II über die CMS HCPCS-website der öffentlichkeit zugänglich gemacht werden., CMS erkennt die Veröffentlichung neuer CPT-und Level-II-HCPCS-codes an und macht die codes wirksam (dh die codes können über Medicare-Ansprüche gemeldet werden) außerhalb des formellen regelverfahrens über OPPS quarterly update CRs. Basierend auf unserer überprüfung ordnen wir die neuen codes interim status indicators (SIs) und APCs zu.

Diese zwischenzuweisungen werden in den OPPS/ASC-abschlussregeln mit kommentarzeitraum abgeschlossen., Dieser vierteljährliche Prozess bietet Krankenhäusern Zugriff auf codes, die die möblierten Artikel oder Dienstleistungen genauer beschreiben, und bietet die Zahlung für diese Artikel oder Dienstleistungen auf zeitlichere Weise als wenn wir auf den jährlichen regelerstellungsprozess gewartet hätten. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu den neuen CPT-und Level-II-HCPCS-codes und schließen die Richtlinien für diese codes durch unseren jährlichen regelsetzungsprozess ab. Wir stellen fest, dass die APC-Zuordnung im Rahmen des OPS die zahlungsrate für einen Artikel, ein Verfahren oder eine Dienstleistung bestimmt., Diese Gegenstände, Verfahren oder Dienstleistungen, die nicht separat im Rahmen des Krankenhaus-OPS bezahlt werden, werden dem entsprechenden SIs zugewiesen. Bestimmte Zahlungs - SIs bieten eine separate Zahlung, während andere Zahlungs-SIs dies nicht tun.

In Abschnitt XI. (CY 2021 OPS-Zahlungsstatus und Kommentarindikatoren) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum werden die verschiedenen im Rahmen des OPS verwendeten SIs erörtert. Wir stellen auch eine vollständige Liste der SIs und Ihrer Definitionen im Anhang D1 zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zur Verfügung. 1., HCPCS-Codes, die am 1.

April 2020 wirksam Wurden Und für die wir Öffentliche Kommentare in der von CY 2021 Ops/ASC Vorgeschlagenen Regel für das update vom April 2020 Angefordert Haben, gab es keine neuen CPT-codes. Es wurden jedoch dreizehn NEUE hcpcs-codes der Stufe II festgelegt und am 1.April 2020 in Kraft gesetzt. Diese codes und Ihre langen Deskriptoren wurden in Tabelle 6 der vorgeschlagenen Regel aufgenommen und sind nun in Tabelle 6 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum aufgeführt., Durch das vierteljährliche OPPS-update CR vom April 2020 (Transmittal 10013, Änderungsanforderung 11691 vom März 25, 2020) haben wir mehrere NEUE hcpcs-codes der Stufe II für die separate Zahlung im Rahmen des OPPS erkannt. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48812 bis 48813) haben wir öffentliche Kommentare zu den vorgeschlagenen APC-und statusindikatorzuweisungen (SI) für diese hcpcs-codes der Stufe II angefordert, die in Tabelle 6 der vorgeschlagenen Regel aufgeführt sind.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen OPS APC-und SI-Zuweisungen für die neuen hcpcs-codes der Stufe II erhalten, die im April 2020 implementiert wurden., Daher schließen wir die vorgeschlagenen APC-und SI-Zuweisungen für diese codes ab, wie in Tabelle 6 angegeben. Wir stellen fest, dass einige der HCPCS C-codes mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch HCPCS J-codes ersetzt wurden. Ihre Ersatzcodes sind in Tabelle 6 aufgeführt. Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus finden sich die SI-Definitionen im Anhang D1 zu dieser endregel mit kommentarperiode. Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar., Start Gedruckte Seite 85920 Start Gedruckte Seite 85921 Start Gedruckte Seite 85922 Start Gedruckte Seite 85923 Start Gedruckte Seite 85924 Start Gedruckte Seite 85925 Start Gedruckte Seite 85926 Start Gedruckte Seite 85927 Start Gedruckte Seite 85928 Start Gedruckte Seite 85929 3., Oktober 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare in Dieser CY 2021 OPPS/ASC-Endregel mit Kommentarperiode Einholen Wie in der Vergangenheit üblich, integrieren wir die neuen HCPCS-codes, die am 1.Oktober wirksam sind, in die endregel mit kommentarperiode, wodurch die OPPS für das folgende Kalenderjahr aktualisiert werden, wie in Tabelle 8 der vorgeschlagenen Regel angezeigt und als Tabelle 8 dieser endregel mit kommentarperiode neu gedruckt., Diese codes werden der öffentlichkeit über die Oktober OPPS Start Printed Page 85930quarterly update CRs und über die CMS HCPCS-website (für Level II HCPCS-codes) zur Verfügung gestellt. Für CY 2021 werden diese codes mit dem kommentarindikator âœNIâ in Addendum B zu dieser OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsstatus zuweisen, der einem öffentlichen Kommentar unterliegt., Insbesondere sind die zwischen SI und APC Zuweisungen für codes mit kommentarindikator gekennzeichnet âœNIâ € sind offen für öffentliche Kommentare in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, und wir werden auf diese öffentlichen Kommentare in der OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum für das nächste Jahr OPPS/ASC update reagieren. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48823) haben wir vorgeschlagen, diesen Prozess für CY 2021 fortzusetzen., Insbesondere haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die neuen HCPCS-codes mit Wirkung zum 1.Oktober 2020, die in das vierteljährliche update CR von Oktober 2020 aufgenommen werden, in den Nachtrag B zur cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufzunehmen.

Wie oben erwähnt, werden die Codes vom 1. Oktober 2020 im Addendum B zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum mit dem kommentarindikator âœNIâ gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen OPS-Zahlungsstatus für CY 2021 zugewiesen haben., Wir laden öffentliche Kommentare zu den vorläufigen si-und APC-Zuweisungen für diese codes ein, die gegebenenfalls in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden., (hemilaminektomie), mit Dekompression der Nervenwurzel(en), einschließlich partieller facetektomie, foraminotomie und Exzision von Bandscheibenvorfall und Reparatur von ringförmigen defekt mit implantation von Knochen verankert ringförmigen Verschluss Gerät, einschließlich ringförmigen defekt Messung, Ausrichtung und sizing Beurteilung, und Bild Beratung. 1 Zwischenraum, lumbalen) und P9099 (Blut Komponente oder Produkt nicht anders klassifiziert), die zugewiesen wurden zu Kommentar Indikator âœNIâ (neue code. Kommentare werden akzeptiert auf die zwischen APC Zuordnung) in Addendum B der CY 2020 OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum., Die Kommentare und unsere Antworten finden Sie in Abschnitt II.

A. 2(a)(1) (Blutprodukte) und III. D. (APC-Spezifische Richtlinien) dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum.

4. Januar 2021 HCPCS-Codes ein., Neue Level II HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare in dieser CY 2021 OPS/ASC-Endregel mit Kommentarzeitraum Anfordern, wie in Tabelle 8 gezeigt, und wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48823 bis 48825) angegeben, bitten wir im Einklang mit der bisherigen Praxis um Kommentare zu den neuen Level II HCPCS-codes, die am 1.Januar in der OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum wirksam sein werden, wodurch wir die SIs-und APC-Zuweisungen für die codes in der nächsten OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen können.., Im Gegensatz zu den CPT-codes, die ab Januar 1 gelten und in den von OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln enthalten sind, werden DIE meisten hcpcs-codes der Stufe II erst irgendwann im November veröffentlicht, um ab Januar 1 wirksam zu sein. Da diese codes erst im November verfügbar sind, können wir Sie nicht in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln aufnehmen. Folglich haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die neuen hcpcs-codes der Stufe II, die ab dem 1.Januar 2021 gültig sind, in den Nachtrag B zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufzunehmen, der in das vierteljährliche update CR vom Januar 2021 OPPS aufgenommen wird., Diese codes werden über das vierteljährliche update CRs von OPPS im Januar Und über die CMS HCPCS-website (für hcpcs-codes der Stufe II) der öffentlichkeit zugänglich gemacht.

Für CY 2021 werden die Level-II-HCPCS-codes mit Wirkung zum 1. Januar 2021 mit dem kommentarindikator âœNIâ in Addendum B zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen OPS-Zahlungsstatus für CY 2021 zugewiesen haben. Wir laden öffentliche Kommentare zu den vorläufigen si-und APC-Zuweisungen für diese codes ein, die gegebenenfalls in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden. B., CPT-Codes, Für die wir Öffentliche Kommentare in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Für CY 2021 Erbeten Haben, erhielten wir die cy 2021 CPT-code-updates, die am 1.Januar 2021 von AMA rechtzeitig für die Aufnahme in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC wirksam werden würden.

Wir stellen fest, dass wir in der CY 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66841 bis 66844) einen überarbeiteten Prozess zur Zuweisung von APC und SIs für neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III abgeschlossen haben, der am 1.Januar wirksam wird., Insbesondere für die neuen/überarbeiteten CPT-codes, die wir rechtzeitig von der CPT-Redaktion der AMA erhalten, haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, die codes, die am 1.Januar in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln wirksam werden, zusammen mit den vorgeschlagenen APC-und SI-Zuweisungen für Sie aufzunehmen und die APC-und SI-Zuweisungen in den OPS/ASC-endregeln ab dem CY 2016 OPPS-update abzuschließen., Für die neuen / überarbeiteten CPT-codes, die zu spät für die Aufnahme in die von OPPS/ASC vorgeschlagene Regel eingegangen sind, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, HCPCS-G-codes zu erstellen und zu verwenden, die die Vorgänger-CPT-codes widerspiegeln, und die aktuellen APC-und SI-Zuweisungen für ein Jahr beizubehalten, bis wir APC-und SI-Zuweisungen im regelzyklus des folgenden Jahres vorschlagen können. Wir stellen fest, dass selbst wenn wir feststellen, dass HCPCS-G-codes anstelle bestimmter CPT-codes für die vorgeschlagene Regel PFS erstellt werden MÜSSEN, wir nicht davon ausgehen, dass diese HCPCS-G-codes für OPS-Zwecke immer erforderlich sind., Wir werden uns bemühen, vorgeschlagene APC-und SI-Zuweisungen für alle neuen und überarbeiteten CPT-codes, die die AMA öffentlich zur Verfügung stellt, rechtzeitig aufzunehmen, um Sie in die jährlich vorgeschlagene Regel aufzunehmen, und den Rückgriff auf HCPCS-G-codes und die daraus resultierende Verzögerung bei der Verwendung der aktuellsten CPT-codes zu vermeiden., Außerdem haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, vorläufige APC-und SI-Zuweisungen für CPT-codes vorzunehmen, die für die vorgeschlagene Regel nicht rechtzeitig verfügbar sind und völlig neue Dienste (wie neue Technologien oder neue chirurgische Verfahren) beschreiben, öffentliche Kommentare einzuholen und die spezifischen APC-und SI-Zuweisungen für diese codes in der endgültigen Regel des folgenden Jahres abzuschließen. Wie oben erwähnt, haben wir für das update CY 2021 OPPS die cy 2021 CPT-codes von AMA rechtzeitig zur Aufnahme in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC erhalten., Die neuen, überarbeiteten und gelöschten cy 2021-CPT-codes der Kategorien I und III wurden in den Nachtrag B der vorgeschlagenen Regel aufgenommen (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Wir stellten fest, in der vorgeschlagenen Regel, dass die neuen und überarbeiteten codes neuen kommentarindikator zugeordnet sind âœNPâ, um anzuzeigen, dass der code für das nächste Kalenderjahr neu ist oder der code ist ein bestehender code mit einer wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr mit einer vorgeschlagenen APC Zuordnung, und dass Kommentare zu den vorgeschlagenen APC und SI Zuweisungen akzeptiert werden., Des weiteren, wir erinnerten die Leser daran, dass die CPT-code-Deskriptoren, die in Nachtrag B erscheinen, kurze Deskriptoren sind und nicht genau die vollständige Prozedur beschreiben, service, oder Artikel durch den CPT-code beschrieben.

Daher haben wir die 5-stelligen platzhaltercodes und Ihre langen Deskriptoren für die neuen und überarbeiteten CY 2021 CPT-codes in Anhang O aufgenommen, um auf Seite 85931die vorgeschlagene Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) Zu Starten, damit die öffentlichkeit die vorgeschlagenen APCs-und SI-Zuweisungen angemessen kommentieren kann., Die 5-stelligen platzhaltercodes wurden in Addendum O aufgenommen, insbesondere unter der Spalte âœCY 2021 OPPS/ASC Vorgeschlagene Regel 5-Stelligen AMA-Platzhaltercode,â œ zu der vorgeschlagenen Regel. Wir haben festgestellt, dass die endgültigen CPT-Codenummern in diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgenommen werden. Wir haben auch festgestellt, dass nicht jeder in Addendum O aufgeführte code einem öffentlichen Kommentar unterliegt. Für die neuen und überarbeiteten Kategorie I Und III CPT-codes, forderten wir öffentliche Kommentare zu nur die codes, die comment indicator â € œNPâ € zugeordnet sind., Zusammenfassend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC öffentliche Kommentare zu den vorgeschlagenen SI-und APC-Zuweisungen für CY 2021 für die neuen und überarbeiteten CPT-codes der Kategorien I und III angefordert, die am 1.Januar 2021 wirksam werden.

Die CPT-codes wurden in Anhang B der vorgeschlagenen Regel nur mit kurzen Deskriptoren aufgeführt. Wir haben Sie erneut in Anhang O der vorgeschlagenen Regel mit langen Deskriptoren aufgeführt. Wir haben auch vorgeschlagen, DIE si-und APC-Zuweisungen für diese codes (mit Ihren endgültigen CPT-Codenummern) in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abzuschließen., Die vorgeschlagenen si-und APC-Zuordnungen für diese codes wurden in Anhang B der vorgeschlagenen Regel aufgenommen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentatoren adressiert mehrere der neuen CPT-codes, die in Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Indikator âœNPâ zu kommentieren zugewiesen wurden.

Wir haben auf diese öffentlichen Kommentare in den Abschnitten III. C. (Neue Technologie-APCs), III. D.

(OPS APC-Spezifische Richtlinien) und IV. (OPS-Zahlung für Geräte) dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum reagiert., Die endgültigen SIs -, APC-Zuweisungen und zahlungsraten für die neuen CPT-codes, die ab dem 1.Januar 2021 gelten, finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die SI-Bedeutungen im Addendum D1 (OPS Payment Status Indicators for CY 2021) zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

Schließlich zeigt Tabelle 8, ein Nachdruck von Tabelle 8 aus der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, den kommentarzeitrahmen für neue und überarbeitete HCPCS-codes., Die Tabelle enthält Informationen zu unserem aktuellen Prozess zur Aktualisierung von codes durch unsere OPPS quarterly update CRs, um öffentliche Kommentare einzuholen und die Behandlung dieser codes im Rahmen der OPS abzuschließen. B. OPPS Changesâ " Variationen Innerhalb von APCs 1. Hintergrund Gemäß § 1833 (t) (2) (A) des Gesetzes muss der Sekretär ein Klassifizierungssystem für ambulante Dienste im Krankenhaus entwickeln., Abschnitt 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär Gruppen von gedeckten OPD-Diensten innerhalb dieses Klassifizierungssystems einrichten kann, so dass die in jeder Gruppe klassifizierten Dienste klinisch und in Bezug auf die Verwendung von Ressourcen vergleichbar sind.

In übereinstimmung mit diesen Bestimmungen haben wir ein gruppierungsklassifizierungssystem entwickelt, das als Ambulatory Payment Classifications (APCs) bezeichnet Wird und in den Verordnungen at 42 CFR 419.31 festgelegt ist., Wir verwenden Level I (auch als CPT-codes bezeichnet) und Level II HCPCS-codes (auch als alphanumerische codes bezeichnet), um Die Dienste innerhalb jedes APC zu identifizieren und die Seite 85932gruppe zu Starten. Die APCs sind so organisiert, dass jede Gruppe sowohl klinisch als auch in Bezug auf die Ressourcennutzung homogen ist. Mit diesem Klassifizierungssystem haben wir verschiedene Gruppen ähnlicher Dienste eingerichtet. Wir haben auch separate APC-Gruppen für bestimmte medizinische Geräte, Medikamente, biologikalien, therapeutische radiopharmazeutika und Brachytherapie-Geräte entwickelt, die nicht in die Zahlung für das Verfahren verpackt sind., Wir haben die Kosten für die Zahlung für jedes Verfahren oder jede Dienstleistung innerhalb einer APC-Gruppe in die Zahlung gepackt, die mit den Artikeln und Dienstleistungen verbunden sind, die in der Regel einer primären diagnostischen oder therapeutischen Modalität entsprechen und in diesen Fällen ein integraler Bestandteil des primären Dienstes sind, den Sie unterstützen.

Daher leisten wir keine gesonderte Zahlung für diese verpackten Artikel oder Dienstleistungen. Im Allgemeinen umfassen verpackte Artikel und Dienstleistungen die in den Vorschriften unter 42 CFR 419.2(b) aufgeführten Artikel und Dienstleistungen, sind aber nicht darauf beschränkt. Eine weitere Diskussion über verpackte Dienstleistungen ist in Abschnitt II. A.

2., Die Anwendung der 2-Fachen Regel gemäß Abschnitt 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes muss der Sekretär die APC-Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die in Absatz (2) beschriebenen Lohn-und sonstigen Anpassungen nicht seltener als jährlich überprüfen und überarbeiten, um änderungen in der medizinischen Praxis, änderungen in der Technologie, die Hinzufügung neuer Dienstleistungen, neue Kostendaten und andere relevante Informationen und Faktoren zu berücksichtigen., Gemäß § 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes muss der Sekretär auch ein externes Beratungsgremium konsultieren, das sich aus einer geeigneten Auswahl von Vertretern der Anbieter zusammensetzt, um die klinische Integrität der APC-Gruppen und die relativen zahlungsgewichte zu überprüfen (und den Sekretär zu beraten). Wir stellen fest, dass die Empfehlungen des Hospital Outpatient Payment (HOP) - Panels für bestimmte Dienste für das update CY 2021 OPPS in den relevanten spezifischen Abschnitten in dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum erörtert werden., Darüber hinaus sieht § 1833(t) (2) des Gesetzes vor, dass die Artikel und Dienstleistungen innerhalb einer APC-Gruppe vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen nicht als vergleichbar mit der Nutzung von Ressourcen angesehen werden können, wenn die höchsten Kosten für einen Artikel oder eine Dienstleistung in der Gruppe mehr als 2-mal höher sind als die niedrigsten Kosten für einen Artikel oder eine Dienstleistung innerhalb derselben Gruppe (als âœ2 times ruleâbezeichnet)., Das Statut ermächtigt den Sekretär, in ungewöhnlichen Fällen Ausnahmen von der 2-fachen Regel zu machen, Z. B. Bei Gegenständen und Dienstleistungen mit geringem Volumen (der Sekretär darf jedoch keine solche Ausnahme machen, wenn ein Arzneimittel oder eine biologische Substanz gemäß Abschnitt 526 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika als orphan drug bezeichnet wurde).

Bei der Bestimmung der APCs mit einem 2-fachen Regelverstoß berücksichtigen wir nur die HCPCS-codes, die basierend auf der Anzahl der Ansprüche signifikant sind., Wir stellen fest, dass wir zum Zwecke der Identifizierung signifikanter verfahrenscodes für die Prüfung nach der 2-fachen Regel verfahrenscodes mit mehr als 1,000 einzelnen hauptansprüchen oder verfahrenscodes mit mehr als 99 einzelnen hauptansprüchen berücksichtigen und mindestens 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche beitragen verwendet, um die APC-Kosten als signifikant zu ermitteln (75 FR 71832)., Diese langjährige definition, Wann ein Verfahrenscode für die Zwecke der 2-fachen Regel von Bedeutung ist, wurde ausgewählt, da wir der Meinung sind, dass eine Teilmenge von 1.000 oder weniger Ansprüchen innerhalb des Satzes von ungefähr 100 Millionen einzelprozedur-oder einzelsitzung-Ansprüchen, die wir zur Ermittlung von Kosten verwenden, vernachlässigbar ist. Ebenso hat eine Verfahrensordnung, für die es weniger als 99 einzelansprüche gibt und die weniger als 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche innerhalb eines APC umfasst, einen vernachlässigbaren Einfluss auf die APC-Kosten (75 FR 71832)., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48826 bis 48827) für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Ausnahmen von dieser Begrenzung für die variation der Kosten innerhalb jeder APC-Gruppe in ungewöhnlichen Fällen zu machen, Z. B. Für bestimmte Artikel und Dienstleistungen mit geringem Volumen.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir die APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel identifiziert. Daher haben wir im Anhang B der vorgeschlagenen Regel änderungen an den diesen APCs zugewiesenen verfahrenscodes vorgeschlagen. Wir haben festgestellt, dass Addendum B nicht in der gedruckten version des bundesregisters als Teil der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erscheint., Es wird vielmehr veröffentlicht und über das internet auf der CMS-website verfügbar gemacht unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html.

Um einen Verstoß gegen die 2-fache Regel zu beseitigen und die klinische Homogenität und ressourcenhomogenität zu verbessern, haben wir vorgeschlagen, diese verfahrenscodes neuen APCs zuzuweisen, die Dienste enthalten, die sowohl hinsichtlich Ihrer klinischen als auch Ihrer ressourcenmerkmale ähnlich sind., In vielen Fällen bezogen sich die vorgeschlagenen neuzuordnungen des verfahrenscodes und die damit verbundenen APC-rekonfigurationen für CY 2021, die in der vorgeschlagenen Regel enthalten sind, auf änderungen der Kosten für Dienstleistungen, die in den cy 2019-anspruchsdaten beobachtet wurden, die für die cy 2021-ratensetzung neu verfügbar sind. Addendum B zum cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel mit einem kommentarindikator identifiziert âœCHâ jene verfahrenscodes, für die wir eine änderung der APC Zuordnung oder SI vorgeschlagen, oder beide, die ursprünglich im Juli zugewiesen wurden 1, 2020 OPPS Addendum B Update (verfügbar über das internet auf der CMS-website unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âAddendum-A-and-Addendum-B-Updates.html), die die neueste zahlungsrate Datei für 2019 vor der Ausgabe der vorgeschlagenen Regel war. 3.

APC Ausnahmen von der 2-Fachen Regel Unter Berücksichtigung der APC-änderungen, die wir für CY 2021 in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen haben, haben wir alle APCs überprüft, um festzustellen, welche APCs die Anforderungen der 2-fachen Regel nicht erfüllen würden., Wir haben die folgenden Kriterien verwendet, um zu bewerten, ob Ausnahmen von der 2-fachen Regel für betroffene APCs vorgeschlagen werden Sollen. Ressourcenhomogenität. Klinische Homogenität. Ambulante krankenhauseinstellungsnutzung.

Häufigkeit des Dienstes (Volumen). Und Möglichkeit zur upcodierung und Codefragmente. Basierend auf den für die vorgeschlagene Regel CY 2021 verfügbaren cy 2019-Schadensdaten haben wir 18 APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel gefunden., Wir haben die oben beschriebenen Kriterien angewendet, um die APCs zu identifizieren, für die wir Ausnahmen gemäß der 2-fachen Regel für CY 2021 vorgeschlagen haben, und festgestellt, dass alle 18 APCS, die wir identifiziert haben, die Kriterien für eine Ausnahme von der 2-fachen Regel auf der Grundlage der für die vorgeschlagene Regel verfügbaren cy 2019-anspruchsdaten erfüllt haben., Wir haben nicht in diese Bestimmung jene APCs aufgenommen, bei denen eine 2-fache Regelverletzung von Start Printed Page 85933a kein Relevantes Konzept war, wie APC 5401 (Dialyse), dem nur zwei HCPCS-codes zugewiesen sind, die ähnliche geometrische mittlere Kosten haben und keine 2-fache Regelverletzung verursachen. Daher haben wir nur diese APCs, einschließlich solcher mit kriterienbasierten Kosten, mit Verstößen gegen die 2-fache Regel identifiziert., Wir weisen darauf hin, dass wir in Fällen, in denen eine Empfehlung des HOP-Panels zu einem Verstoß gegen die 2-fache Regel zu führen scheint oder einen Verstoß zulässt, die Empfehlung des HOP-Panels akzeptieren können, da diese Empfehlungen auf der ausdrücklichen Berücksichtigung (dh einer überprüfung der neuesten OPS-Schadensdaten und einer Gruppendiskussion des Problems) der Ressourcennutzung, der klinischen Homogenität, des servicestandorts und der Qualität der Schadensdaten basieren, die zur Bestimmung der APC-zahlungsraten verwendet werden., In Tabelle 9 der vorgeschlagenen Regel wurden die 18 APCs aufgeführt, für die wir vorgeschlagen haben, eine Ausnahme gemäß der 2-fachen Regel für CY 2021 auf der Grundlage der oben genannten Kriterien und der zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31.

In der vorgeschlagenen Regel haben wir angegeben, dass wir für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum die anspruchsdaten für die Dienstzeiten zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 verwenden wollten, die am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet und aktualisiert wurden CCRs, falls verfügbar., Wir erklärten, dass die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für gedeckte ambulante krankenhausdienste für diese und alle anderen APCs, die bei der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel verwendet wurden, auf der CMS-website zu finden sind unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices. Basierend auf der aktualisierten endregel CY 2019 claims data, die für diese cy 2021 final rule mit kommentarzeitraum verwendet wurde, haben wir insgesamt 23 APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel gefunden., Von diesen 23 Gesamt-APCs wurden 18 in der vorgeschlagenen Regel identifiziert und fünf sind neu identifizierte APCs. Die fünf neu identifizierten APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel umfassen Folgendes.

APC 5101 (Level 1 Umreifungs-und Cast-Anwendung) APC 5161 (Level 1 HNO-Verfahren) APC 5593 (Level 3 Nuklearmedizin und Verwandte Dienste) APC 5673 (Level 3 Pathologie) APC 5734 (Level 4 Kleinere Verfahren) Obwohl wir keine Kommentare zu Tabelle 9 der vorgeschlagenen Regel erhalten haben, haben wir Kommentare zu APC-Zuweisungen für bestimmte HCPCS-codes erhalten., Die Kommentare und unsere Antworten finden Sie in Abschnitt III. D. (OPPS APC-Spezifische Richtlinien) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir zu APC-Aufgaben erhalten haben, und unserer Analyse der cy 2019-Kosten aus krankenhausansprüchen und kostenberichtsdaten, die für diese cy 2021-endregel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, schließen wir unsere Vorschläge mit einigen änderungen ab., Insbesondere schließen wir unseren Vorschlag ab, 18 der 18 vorgeschlagenen APCs von der 2-fachen Regel für CY 2021 zu streichen und fünf zusätzliche APCs (APCs 5101, 5161, 5593, 5673 und 5734) für insgesamt 23 APCs auszuschließen.

Zusammenfassend sind in Tabelle 9 die 23 APCs aufgeführt, die wir von der 2-fachen Regel für CY 2021 ausschließen, basierend auf den zuvor beschriebenen Kriterien und einer überprüfung aktualisierter anspruchsdaten für Dienstzeiten zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019, die am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, und aktualisierte CCRs, falls verfügbar., Wir stellen fest, dass wir in Fällen, in denen eine Empfehlung des HOP-Panels zu einem Verstoß gegen die 2-fache Regel zu führen scheint oder einen Verstoß zulässt, die Empfehlung des HOP-Panels im Allgemeinen akzeptieren, da diese Empfehlungen auf der expliziten Berücksichtigung der Ressourcennutzung, der klinischen Homogenität, des servicestandorts und der Qualität der Schadensdaten basieren, die zur Bestimmung der APC-zahlungsraten verwendet werden. Die geometrischen mittleren Kosten für ambulante Krankenhausleistungen für diese und alle anderen APCs, die bei der Entwicklung dieser endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, finden Sie auf der CMS-website unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices. Startseite Gedruckte Seite 85934 C.

Neue Technologie APCs 1. Hintergrund in der cy 2002 OPPS final rule (66 FR 59903) haben wir änderungen des Zeitraums abgeschlossen, in dem ein Dienst im Rahmen eines Neuen Technologiepakets für die Zahlung in Frage kommt. Ab Juli 2002 behalten wir Leistungen innerhalb von APC-Gruppen mit Neuer Technologie bei, bis wir ausreichende Schadensdaten sammeln, um die Leistung an einen geeigneten klinischen APC abtreten zu können., Diese Richtlinie ermöglicht es uns, einen Dienst in weniger als 2 Jahren von einer Neuen Technologie zu entfernen, wenn genügend Daten verfügbar sind. Es ermöglicht uns auch, einen service in Einem neuen Technologieunternehmen für mehr als 2 Jahre aufzubewahren, wenn nicht genügend Daten gesammelt wurden, auf denen eine Entscheidung für die Neuzuweisung basieren kann., In der CY 2004 OPPS final rule with comment period (68 FR 63416) haben wir die neuen Technologie-APCs umstrukturiert, um die kostenintervalle über zahlungsebenen hinweg konsistenter zu gestalten, und die kostenbänder für diese APCs verfeinert, um zwei parallele Sätze Von neuen Technologie-APCs beizubehalten, einen Satz mit einem Statusindikator von âœSâ (Signifikante Verfahren, nicht abgezinst, wenn Mehrere.

Bezahlt unter OPS. Separate APC Zahlung) und die andere mit einem Statusindikator von âœTâ (Signifikantes Verfahren, Mehrere Reduktion Gilt. Bezahlt unter OPS. Separate APC-Zahlung)., Diese aktuellen APC-Konfigurationen Für neue Technologien ermöglichen es uns, neue technologiedienste angemessener und konsistenter zu bewerten.

Für CY 2020 gab es 52 neue Technologie APC Ebenen, die von der niedrigsten Cost-band zugewiesen APC 1491 (New TechnologyâLevel 1A ($0 - $10)) durch die höchste cost-band zugewiesen APC 1908 (New Technologyâ " Level 52 ($145,001-$160,000)). Wir stellen fest, dass die kostenbänder für die neue Technologie APCs, insbesondere APCs 1491 bis 1599 und 1901 bis 1908, variieren mit Schritten von $10 bis $14,999., Diese kostenbänder identifizieren die APCs, denen neue Technologieverfahren und-Dienste mit geschätzten Servicekosten zugewiesen werden, die unter diese kostenbänder fallen. Die Zahlung für jeden APC erfolgt zur Mitte des zugewiesenen kostenbandes des APC. Zum Beispiel wird die Zahlung für neue Technologie APC 1507 (New Technologyâ " Level 7 ($501 - $ 600)) bei $550.50 gemacht.

Im Rahmen des OPPS ist es eines unserer Ziele, Zahlungen zu leisten, die für die Dienstleistungen geeignet sind, die für die Behandlung von Medicare-Empfängern erforderlich sind., Das OPS ist wie andere Medicare-Zahlungssysteme budgetneutral und die Erhöhungen beschränken sich auf den jährlichen stationären Krankenhausmarkt, der um die multifaktorproduktivität bereinigt wird. Wir glauben, dass unsere zahlungsraten die Kosten widerspiegeln, die mit der Versorgung von Medicare-Empfängern verbunden sind, und angemessen sind, um den Zugang zu Dienstleistungen sicherzustellen (80 FR 70374). Für viele aufstrebende Technologien gibt es eine übergangsphase, in der die Auslastung gering sein kann, oft weil die Anbieter erst einmal etwas über die Technologien und Ihren klinischen Start lernen., Häufig verlangen die Parteien, dass Medicare in dieser übergangsphase höhere Zahlungsbeträge im Rahmen der APCs der Neuen Technologie für neue Verfahren vornimmt. Diese Anfragen, und Ihre begleitenden Schätzungen für die erwartete gesamtauslastung der Patienten, spiegeln oft sehr niedrige raten des patienteneinsatzes teurer Geräte wider, dies führt zu hohen Nutzungskosten, für die die Antragsteller der Ansicht sind, dass Medicare die volle Zahlung leisten sollte., Medicare übernimmt nicht, und wir glauben nicht, die Verantwortung für mehr als seinen Anteil an den Kosten der Verfahren, die auf der projizierten Nutzung für Medicare-begünstigte basieren, und legt seine zahlungsraten nicht auf der Grundlage anfänglicher Projektionen einer geringen Nutzung für Dienstleistungen fest, die teure Kapitalausstattung erfordern., Für die OPS verlassen wir uns auf Krankenhäuser, um fundierte Geschäftsentscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochpreisigen investitionsgeräten zu treffen, wobei wir Ihr wissen über Ihre gesamte patientenbasis (einschließlich Medicare-Begünstigter) und ein Verständnis der zahlungsrichtlinien von Medicare und anderen Zahlern berücksichtigen.

Wir verweisen Leser auf die CY 2013 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68314) für weitere Diskussionen zu dieser Zahlungsrichtlinie., Wir stellen fest, dass in einem budgetneutralen system die Zahlungen die Kosten von Krankenhäusern unter bestimmten Umständen, einschließlich derjenigen für den Kauf und die Wartung von Investitionsgütern, möglicherweise nicht vollständig decken., Wir verlassen uns darauf, dass Krankenhäuser Ihre Entscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochpreisigen Geräten treffen, mit dem Verständnis, dass das Medicare-Programm darauf achten muss, seine anfänglichen zahlungsraten, einschließlich derjenigen, die durch APCs mit Neuer Technologie erzielt werden, für neue Dienste festzulegen, bei denen keine Daten zu krankenhausansprüchen vorliegen, basierend auf realistischen ausnutzungsprognosen für alle diese Dienstleistungen, die in kosteneffizienten ambulanten Krankenhäusern erbracht werden., Da die OPS Schadensdaten zu Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren erwirbt, prüfen wir regelmäßig die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass unsere OPS-Zahlungen für Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis angemessen bleiben (77 FR 68314). Für CY 2021 haben wir die vorgeschlagenen zahlungsraten für die neuen Technologie-APCs 1491 bis 1599 und 1901 bis 1908 in Anhang A dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). 2., Die Festlegung von Zahlungsraten für Dienste mit Geringer Menge Neuer Technologiedienste, die APCs mit Neuer Technologie zugewiesen werden, sind in der Regel neue Dienste, die nicht über eine ausreichende schadenshistorie verfügen, um eine genaue Zahlung für die Dienste festzulegen. Eines der Ziele der Etablierung von APCs mit Neuer Technologie besteht darin, ausreichende Schadensdaten für einen neuen service zu generieren, damit er einem geeigneten klinischen APC zugeordnet werden kann.

Einige Dienste, die APCs mit Neuer Technologie zugewiesen werden, haben ein sehr geringes jährliches Volumen, das wir als weniger als 100-Ansprüche betrachten., Wir betrachten Dienstleistungen mit weniger als 100 Ansprüchen pro Jahr als Dienstleistungen mit geringem Volumen, da die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Zahlungsdaten für einen Dienst möglicherweise keine normale statistische Verteilung aufweisen, was sich auf die Qualität unserer standardkostenmethodik auswirken könnte, mit der Dienstleistungen einem APC zugewiesen werden. Darüber hinaus werden Dienstleistungen mit weniger als 100 Ansprüchen pro Jahr im Allgemeinen nicht als wesentlicher Beitrag zur Berechnung der APC-Sätze angesehen und sind daher nicht in die Bewertung der 2-fachen Regel einbezogen., Wie wir in der cy 2019 OPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58890) erläutert haben, waren wir besorgt, dass die Methodik, mit der wir die Kosten einer Dienstleistung im Rahmen der OPS durch Berechnung des geometrischen mittels für alle separat bezahlten Ansprüche für einen HCPCS-Servicecode aus dem letzten verfügbaren schadensjahr berechnen, möglicherweise keine genaue Schätzung der tatsächlichen Kosten der Dienstleistung für diese Dienstleistungen mit geringem Volumen generiert. Gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(B) des Gesetzes müssen die in die einzelnen APC eingestuften Dienstleistungen klinisch und in Bezug auf den Ressourceneinsatz vergleichbar sein., Wie bereits beschrieben, können wir durch die Zuordnung eines Dienstes zu einer neuen APC-Technologie Schadensdaten sammeln, um den Dienst zu bewerten, und ihn dem APC mit Diensten zuweisen, die ähnliche Ressourcen verwenden und klinisch vergleichbar sind. Wenn jedoch die Nutzung der einer neuen APC-Technologie zugewiesenen Dienste gering ist, kann dies von Jahr zu Jahr zu großen Schwankungen der zahlungsraten führen, was zu einer noch geringeren Nutzung und potenziellen Hindernissen für den Zugang zu neuen Technologien führt, was letztendlich unsere Fähigkeit einschränkt, den Dienst dem entsprechenden klinischen APC zuzuweisen., Um diese Probleme zu mildern, haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum festgestellt, dass es angemessen war, unsere equitable adjustment authority in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu nutzen, um die Kosten für Dienstleistungen mit geringem Volumen anzupassen, die neuen Technologie-APCs zugewiesen wurden (83 FR 58892 bis 58893)., Wir haben unsere equitable adjustment authority in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes genutzt, in dem es heißt, dass der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um einen angemessenen Zahlungsbetrag für neue technologiedienste mit geringem Volumen in der Vergangenheit zu schätzen (82 FR 59281)., Obwohl wir diese anpassungsbehörde in der Vergangenheit von Fall zu Fall verwendet haben, haben wir in der Schlussregel CY 2019 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir es für angemessen halten, eine Anpassung für Dienste mit geringem Volumen vorzunehmen, die neuen Technologie-APCs zugewiesen wurden, um die großen zahlungsschwankungen zu mildern, die bei neuen technologiediensten mit weniger als 100 Ansprüchen aufgetreten sind, und um eine vorhersehbarere Zahlung für diese Dienste bereitzustellen., Für die Zwecke dieser Anpassung haben wir erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass es angemessen ist, bei der Berechnung des anwendbaren zahlungssatzes für das voraussichtliche Jahr bis zu 4 Jahre forderungsdaten zu verwenden, anstatt nur das neueste verfügbare Jahr der forderungsdaten zu verwenden, wenn eine an eine neue Technologie abgetretene Dienstleistung APC hat ein geringes jährliches forderungsvolumen, was wir für die Zwecke dieser Anpassung als weniger als 100 Forderungen pro Jahr definieren., Wir haben eine Richtlinie verabschiedet, um Dienstleistungen mit weniger als 100 Ansprüchen jährlich als Dienstleistungen mit geringem Volumen zu betrachten, da die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Zahlungsdaten für einen Dienst möglicherweise keine normale statistische Verteilung aufweisen, was sich auf die Qualität unserer standardkostenmethodik auswirken könnte, die verwendet wird, um Dienstleistungen einem APC zuzuweisen., Wir erklärten, dass wir besorgt waren, dass die Methodik, mit der wir die Kosten einer Dienstleistung im Rahmen des OPS durch Berechnung des geometrischen mittels für alle separat bezahlten Ansprüche für einen HCPCS-Verfahrenscode aus dem letzten verfügbaren schadensjahr berechnen, möglicherweise keine genaue Schätzung der tatsächlichen Kosten der Dienstleistung mit geringem Volumen generiert.

Durch die Verwendung mehrjähriger Schadensdaten können möglicherweise mehr als 100 Ansprüche zur Festlegung der zahlungsrate verwendet werden, was wiederum zu einer statistisch zuverlässigeren zahlungsrate führen würde., Darüber hinaus, um besser die Kosten für einen Low-volume-service innerhalb einer Neuen Technologie APC nähern, erklärten wir, dass wir glauben, den median oder arithmetische Mittel verwenden, anstatt das geometrische Mittel (die âœtrimsâ die Kosten bestimmter Ansprüche aus) könnte unter bestimmten Umständen besser geeignet sein, angesichts des extrem geringen Volumens der Ansprüche., Niedrige forderungsvolumina erhöhen die Auswirkungen von âœoutlierâ claims Ansprüche. Das heißt, Ansprüche mit entweder einer sehr niedrigen oder sehr hohen Zahlung Beginnen Gedruckt Seite 85936, im Vergleich zu dem durchschnittlichen Anspruch, die einen erheblichen Einfluss auf jede statistische Methodik haben würde verwendet, um die am besten geeignete zahlungsrate für eine Dienstleistung zu schätzen. Wir erklärten auch, dass wir glauben, dass die Flexibilität, eine alternative statistische Methode zur Berechnung der zahlungsrate bei neuen technologiediensten mit geringem Volumen zu verwenden, dazu beitragen würde, eine stabilere zahlungsrate zu schaffen., Daher haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58893) festgestellt, dass wir in jeder unserer jährlichen Regeländerungen öffentliche Kommentare einholen werden, welche statistische Methodik für jeden Dienst mit geringem Volumen verwendet werden soll, der einem Neuen Technologie-APC zugewiesen ist. In der Präambel jeder jährlichen Regelsetzung erklärten wir, dass wir das Ergebnis jeder statistischen Methodik vorstellen und eine öffentliche Stellungnahme einholen würden, welche Methodik zur Festlegung des zahlungskurses für einen neuen technologiedienst mit geringem Volumen verwendet werden sollte., Darüber hinaus verwenden wir unsere Bewertung der Ressourcen, die für die Erbringung einer Dienstleistung verwendet werden, und die Anleitung des Entwicklers oder Herstellers der Dienstleistung sowie anderer Interessengruppen, um die am besten geeignete zahlungsrate zu bestimmen.

Sobald wir die am besten geeignete zahlungsrate für einen Dienst identifiziert haben, weisen wir den Dienst der Neuen Technologie APC mit dem kostenband zu, das die zahlungsrate enthält., Dementsprechend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die Politik fortzusetzen, die wir im CY 2019 verabschiedet haben, unter der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes nutzen werden, um den geometrischen Mittelwert, das arithmetische Mittel und den median unter Verwendung mehrjähriger Schadensdaten zu berechnen, um den geeigneten zahlungsrate für die Zuordnung von Diensten mit weniger als 100 Ansprüchen pro Jahr zu einer Neuen Technologie APC auszuwählen. Weitere details zu unserer Richtlinie finden Sie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58892 bis 58893)., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. 3.

Verfahren, die Neuen Technologie-APC-Gruppen Zugewiesen wurden für CY 2021 Wie wir in der cy 2002 OPPS final rule with comment period (66 FR 59902) beschrieben haben, behalten wir in der Regel ein Verfahren in der Neuen Technologie APC bei, dem es ursprünglich zugewiesen wurde, bis wir ausreichende Schadensdaten erhalten haben, um eine Neuzuweisung des Verfahrens an einen klinisch geeigneten APC zu rechtfertigen., stellen Sie fest, dass unsere anfängliche APC-Abtretung mit Neuer Technologie auf ungenauen oder unzureichenden Informationen beruhte (obwohl dies zu diesem Zeitpunkt die besten verfügbaren Informationen waren), wenn wir neue Informationen erhalten, die zum Zeitpunkt unserer ersten APC-Abtretung mit Neuer Technologie nicht verfügbar waren, oder wenn die APC mit Neuer Technologie umstrukturiert werden, können wir das Verfahren oder die Dienstleistung auf der Grundlage neuerer Informationen zur Ressourcennutzung (einschließlich Schadensdaten) oder der Verfügbarkeit verfeinerter APC-kostenbänder mit neuer Technologie einem anderen APC mit Neuer Technologie neu zuweisen, der seine Kosten angemessener widerspiegelt (66 FR 59903)., Im Einklang mit unserer aktuellen Richtlinie für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Dienstleistungen innerhalb Neuer APC - technologiegruppen beizubehalten, bis wir ausreichende Schadensdaten erhalten, um eine Neuzuweisung des Dienstes an einen klinisch geeigneten APC zu rechtfertigen. Die mit dieser Richtlinie verbundene Flexibilität ermöglicht es uns, einen Dienst in weniger als 2 Jahren von Einem neuen Technologiekonzern neu zuzuweisen, wenn ausreichende Schadensdaten verfügbar sind. Es ermöglicht uns auch, eine Dienstleistung in Einem neuen Technologieunternehmen für mehr als 2 Jahre aufzubewahren, wenn keine ausreichenden Schadensdaten zur Grundlage einer Entscheidung für die Neuzuweisung vorliegen (66 FR 59902)., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Daher werden wir unseren Vorschlag ohne änderung umsetzen.

A. Magnetresonanz-Geführte Fokussierte Ultraschallchirurgie (MRgFUS) Derzeit gibt es vier CPT / HCPCS-codes, die Magnetresonanz-Bild-geführte, High-intensity focused ultrasound (MRgFUS) Verfahren beschreiben, von denen drei vorgeschlagen, weiterhin standard-APCs zuzuordnen, und eine, die wir vorgeschlagen, weiterhin auf eine neue Technologie APC für CY 2021 zuweisen. Diese codes umfassen die CPT-codes 0071T, 0072T und 0398T sowie den HCPCS-code C9734., Die CPT-codes 0071T und 0072T beschreiben Verfahren zur Behandlung von Uterusmyomen, der CPT-code 0398T beschreibt Verfahren zur Behandlung von essentiellem tremor und der HCPCS-code C9734 beschreibt Verfahren zur schmerzpalliation bei metastasiertem Knochenkrebs. Für das mit dem CPT-code 0398T beschriebene Verfahren haben wir 169 bezahlte Ansprüche für CY 2019 mit einem geometrischen Mittelwert von $12,027.76 identifiziert., Die Anzahl der Ansprüche für den Dienst bedeutet, dass das Verfahren kein neuer technologiedienst mit geringem Volumen mehr ist, und wir werden das geometrische Mittel der cy 2019-Schadensdaten verwenden, um die Kosten des Dienstes für seine APC-Abtretung zu bestimmen.

Wir haben die OPS überprüft, um festzustellen, ob der CPT-code 0398T einem klinischen APC zugewiesen werden kann. Die am besten geeignete klinische APC-Familie für den Dienst wäre der Neurostimulator und Verwandte Verfahren APC-Serie (APCs 5461 bis 5464)., Es gab jedoch einen großen Unterschied zwischen neurostimulator der Stufe 2 und Verwandten Verfahren (APC 5462) mit einer zahlungsrate von 6.169, 27 USD und neurostimulator der Stufe 3 und Verwandten Verfahren (APC 5463) mit einer zahlungsrate von 19.737, 37 USD., Basierend auf den geometrischen mittleren Kosten des CPT-Codes 0398T, die für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC verfügbar sind, glauben wir, dass die zahlungsrate für APC 5462 für den CPT-code 0398T zu niedrig wäre, da Sie mehr als $6,000 unter den geometrischen mittleren Kosten für CPT-code 0398T liegt, und wir glauben, dass die zahlungsrate für APC 5463 zu hoch wäre, da Sie um $6,800 höher ist als die geometrischen mittleren Kosten für CPT-code 0398T. Eine Umstrukturierung der APC-Familie wäre angemessen., Wir waren der Ansicht, dass die Schaffung eines zusätzlichen zahlungsniveaus zwischen den beiden bestehenden APC-Ebenen eine reibungslosere Verteilung der Kosten zwischen den verschiedenen Ebenen basierend auf Ihren Ressourcenkosten und klinischen Merkmalen ermöglichen würde. Bitte beachten Sie Abschnitt III.

D. 1 für eine detaillierte Erläuterung unseres Vorschlags zur Reorganisation des Neurostimulators und der damit Verbundenen Verfahren APCs (APCs 5461-5464)., Die neurostimulator und die damit Verbundenen Verfahren APCS reorganisieren würde eine vorgeschlagene Stufe 3 APC schaffen als âœProposed APC 5463â mit einer zahlungsrate von etwa $12,286 bezeichnet werden, die in der Nähe des geometrischen Mittel von CPT-code 0398T ist, die etwa $ 12,798 ist. Die zahlungsrate des vorgeschlagenen APC 5463 ist repräsentativ für die Kosten des Dienstes, der mit dem CPT-code 0398T beschrieben wird. Daher haben wir vorgeschlagen, den mit dem CPT-code 0398T beschriebenen Dienst dem vorgeschlagenen neuen APC Level 3 für Neurostimulator und Verwandte Verfahren (Vorgeschlagene APC 5463) für CY 2021 zuzuweisen., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, den CPT-code 0398T dem vorgeschlagenen neuen APC 5463 (neurostimulator der Stufe 3 und Verwandte Verfahren) zuzuweisen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag. Die endgültigen Regeldaten zeigen, dass die zahlungsrate für den neuen APC 5463 (neurostimulator der Stufe 3 und Verwandte Verfahren) $11,236.21 beträgt.

Während diese zahlungsrate niedriger ist als die für die vorgeschlagene Regel berechnete, glauben wir weiterhin, dass APC 5463 eine geeignete Platzierung für den CPT-code 0398T ist., Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, mit der Gedruckten Seite 85937 zu Beginnen und unseren Vorschlag, APC 5463 den CPT-code 0398T für CY 2021 zuzuweisen, umzusetzen. Die endgültige APC-Zuordnung, Statusanzeige und zahlungsrate für den CPT-code 0398T finden Sie in Tabelle 10. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können. Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Retinale Prothese Implantatverfahren CPT-code 0100T (Platzierung eines subkonjunktivalen retinalen prothesenempfängers und impulsgenerators sowie implantation eines intraokularen netzhautelektrodenarrays mit Vitrektomie) beschreibt die implantation einer Netzhautprothese, insbesondere eines Verfahrens, bei dem das ARGUS® ® II-Netzhautprothesensystem verwendet wird.

Diese erste Netzhautprothese wurde 2013 von der FDA für Erwachsene Patienten mit schwerer bis schwerer retinitis pigmentosa zugelassen., Der Pass-through-Zahlungsstatus wurde für das ARGUS® II-Gerät unter dem HCPCS-code C1841 (Netzhautprothese, einschließlich aller internen und externen Komponenten) ab dem 1.Oktober 2013 gewährt, und dieser status lief am 31. Wir stellen fest, dass nach Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für ein Medizinprodukt die Zahlung für das Gerät in die Zahlung für den zugehörigen chirurgischen Eingriff verpackt wird., Folglich für CY 2016, das Gerät von HCPCS code c1841 beschrieben wurde OPPS status indicator zugeordnet âœNâ, um anzuzeigen, dass die Zahlung für das Gerät verpackt und in der zahlungsrate für den chirurgischen Eingriff durch CPT-code 0100T beschrieben enthalten ist. Für CY 2016 wurde das Verfahren durch CPT-code 0100T beschrieben neue Technologie APC 1599 zugeordnet, mit einer zahlungsrate von $95.000, die die höchste zahlende neue Technologie APC für dieses Jahr war. Diese Zahlung umfasste sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841)., Die Stakeholder (einschließlich des Geräteherstellers und der Krankenhäuser) waren jedoch der Ansicht, dass die zystenzahlungsrate für das Verfahren mit dem ARGUS® II-System nicht ausreichte, um die Krankenhauskosten für die Durchführung des Verfahrens zu decken, einschließlich der Kosten für die Netzhautprothese zum Verkaufspreis von ungefähr $145,000., Für CY 2017 ergab die Analyse der cy 2015 OPPS-Schadensdaten, die für die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, 9 einzelne Ansprüche (von 13 gesamtansprüchen) für das mit CPT-code 0100T beschriebene Verfahren mit einem geometrischen Mittelwert Kosten von ungefähr $142,003 basierend auf Ansprüchen, die zwischen dem 1.Januar 2015 bis zum 31., Basierend auf den cy 2015 OPPS-Schadensdaten, die für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, und unserem Verständnis des ARGUS® II-Verfahrens haben wir das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren von der Neuen Technologie APC 1599 auf die Neue Technologie APC 1906 mit einer endgültigen zahlungsrate von $150.000, 50 für CY 2017 umgestellt.

Wir stellten fest, dass diese zahlungsrate die Kosten sowohl für den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch für das netzhautprothesengerät (HCPCS-code C1841) umfasste., Für CY 2018 beliefen sich die gemeldeten Kosten des ARGUS ® II-Verfahrens, das auf cy 2016 ambulanten Schadensdaten für 6 Ansprüche basiert,die für die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, auf ungefähr 94,455 USD, was mehr als 55,000 USD weniger war als die zahlungsrate für das Verfahren in CY 2017, jedoch näher an der cy 2016-zahlungsrate für das Verfahren. Wir haben festgestellt, dass die Kosten der ArgusÂ® II-Verfahren sind außerordentlich hoch im Vergleich zu vielen anderen Verfahren gezahlt, die unter der UPPS. Darüber hinaus war die Zahl der eingereichten Anträge sehr gering und hat innerhalb eines Jahres 10 Anträge nicht überschritten., Wir waren der Ansicht, dass es wichtig ist, erhebliche zahlungsunterschiede, insbesondere Verschiebungen von mehreren Zehntausenden von Dollar, zu mildern und gleichzeitig die zahlungsraten auf verfügbaren Kosteninformationen und Schadensdaten zu stützen. Im Dezember 2016 Betrug die zahlungsrate für das ArgusÂ® II-Verfahren 95.000, 50 US-Dollar.

Die zahlungsrate stieg im Dezember 2017 auf 150.000, 50 US-Dollar. Für CY 2018, wenn wir die zahlungsrate basierend auf aktualisierten final rule claims-Daten festgelegt hätten, wäre die Anfangsseite 85938payment rate auf $95,000.50 für CY 2018 gesunken, ein Rückgang von $55,000 im Vergleich zu CY 2017., Wir waren besorgt, dass diese großen Schwankungen in der Bezahlung könnte potenziell einen Zugang zu Pflege-Thema für die ArgusÂ® II-Verfahren, und wir wollten uns etablieren, eine Zahlung zu mindern, die möglichen drastischen Rückgang der Zahlung von CY 2017 bis 2018 CY. Gemäß § 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes müssen wir feststellen, dass in jedem APC eingestufte Dienstleistungen klinisch und in Bezug auf die Nutzung von Ressourcen vergleichbar sind., Daher haben wir für CY 2018 unsere equitable adjustment authority gemäß § 1833(t)(2)(E) des Gesetzes in Anspruch genommen, Wonach der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen muss, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um den zahlungssatz für dieses Verfahren trotz der niedrigeren geometrischen mittleren Kosten aufrechtzuerhalten, die in den für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verwendeten forderungsdaten verfügbar sind., Für CY 2018 haben wir das ArgusÂ® II-Verfahren auf APC 1904 (New Technologyâ - Ebene) umgestellt 50 ($115,001-$130,000)), was eine zahlungsrate für das ArgusÂ® II-Verfahren von $122.500, 50 festlegte, was das arithmetische Mittel der zahlungsraten für das Verfahren für CY 2016 und CY 2017 war. Für CY 2019 beliefen sich die gemeldeten Kosten des ARGUS® II-Verfahrens auf der Grundlage der geometrischen mittleren Kosten von 12 Ansprüchen aus den ambulanten Schadensdaten des cy 2017-Krankenhauses auf ungefähr 171,865 USD, was ungefähr 49,364 USD mehr war als die zahlungsrate für das Verfahren für CY 2018., In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum stellten wir weiterhin fest, dass die Kosten des ArgusÂ® II-Verfahrens im Vergleich zu vielen anderen Verfahren, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, außerordentlich hoch sind (83 FR 58897 bis 58898).

Zudem war die Zahl der eingereichten Anträge im ArgusÂ® II-Verfahren weiterhin sehr gering., Wir sagten, dass wir weiterhin glauben, dass es wichtig ist, zu mildern bedeutende Zahlung Schwankungen für ein Verfahren, vor allem Verschiebungen von mehreren zehntausend Dollar, während auch stützend Zahlung Preise, die auf verfügbaren Informationen zu den Kosten und Ansprüche, die Daten, weil wir besorgt sind, dass große Rückgänge in der Zahlung rate könnte potenziell einen Zugang zu Pflege-Thema für die ArgusÂ® II-Verfahren., Darüber hinaus Gaben wir an, dass wir eine zahlungsrate festlegen wollten, um den potenziellen starken Anstieg der Zahlung von CY 2018 auf CY 2019 zu mildern und möglicherweise in zukünftigen Jahren eine stabilere zahlungsrate sicherzustellen. Wie in Abschnitt III. C. 2 erläutert., von der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58892 bis 58893) haben wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes verwendet, in dem es heißt, dass der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um einen zahlungsatz festzulegen, der für die wahrscheinlichen Kosten der Dienstleistung repräsentativer ist., Wir Gaben an, dass wir der Ansicht waren, dass die wahrscheinlichen Kosten des ArgusÂ® II-Verfahrens höher sind als die geometrischen mittleren Kosten, die aus den für die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten Anspruchs-Daten berechnet wurden, aber niedriger als die geometrischen mittleren Kosten, die aus den für die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten Anspruchs-Daten berechnet wurden.

Für CY 2019 analysierten wir Schadensdaten für das ArgusÂ® II-Verfahren anhand von 3 Jahren Verfügbarer Daten von CY 2015 bis CY 2017., Diese Daten enthalten Forderungen aus dem letzten Jahr, dass die ArgusÂ® II erhielten übergangs-Gerät pass-through-Zahlungen (BJ 2015) und die ersten 2 Jahre, da Gerät pass-through-Zahlung status für die ArgusÂ® II abgelaufen. Wir fanden heraus, dass die geometrischen mittleren Kosten für das Verfahren ungefähr $145.808 waren, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $151,367 waren und die mittleren Kosten ungefähr $151,266 waren. Wie jedes Jahr haben wir die Daten zu den Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren überprüft., Wir untersuchen regelmäßig die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass OPS-Zahlungen für Verfahren wie das ArgusÂ® II-Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis weiterhin angemessen sind (77 FR 68314). Wir stellten fest, dass die vorgeschlagene zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasste., Für CY 2019 fielen die geschätzten Kosten unter Verwendung aller drei potenziellen statistischen Methoden zur Bestimmung der APC-Zuordnung im Rahmen Der neuen Technologie-Low-volume-Zahlungspolitik in das kostenband Der neuen Technologie APC 1908, das zwischen $145,001 und $160,000 liegt.

Deshalb haben wir das ArgusÂ® II Verfahren (CPT code 0100T) auf APC 1908 (New TechnologyâLevel) umgestellt 52 ($145,001-$160,000)), mit einer zahlungsrate von $152,500. 50 für CY 2019. Für CY 2020 haben wir 35 claims identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2015 bis CY 2018 melden., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr $ 146,059 betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $152,123 und die mittleren Kosten ungefähr $151,267 betragen. Alle sich daraus ergebenden Schätzungen aus der Verwendung der drei statistischen Methoden fielen innerhalb desselben neuen Technologie-APC-kostenbandes ($145,001 - $160,000), in dem das ArgusÂ® II-Verfahren für CY 2019 zugewiesen wurde.

Im Einklang mit unserer Politik in Abschnitt III. C angegeben.,2, präsentierten wir das Ergebnis jeder statistischen Methodik in der vorgeschlagenen Regel, und wir suchten öffentliche Kommentare, welche Methode verwendet werden sollte, um Verfahren durch CPT-code 0100T auf eine Neue Technologie APC beschrieben zuweisen. Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des ARGUS® II-Verfahrens verwendet wurden, fielen 1908 in das kostenband für Neue Technologien, wobei die geschätzten Kosten zwischen 145.001 und 160.000 US-Dollar Lagen. Entsprechend, wir zugewiesen CPT code 0100T in APC 1908 (Neue Technologyâ " Ebene 52 ($145,001-$160,000)), mit einer zahlungsrate von $ 152,500.

50 für CY 2020., Für CY 2021 ist die Anzahl der gemeldeten Ansprüche für das ArgusÂ® II-Verfahren weiterhin sehr niedrig, wobei die Kosten von Jahr zu Jahr stark schwanken. Die hohe jährliche Variabilität der Kosten des ArgusÂ® II Verfahren weiterhin machen es schwierig, sich zu etablieren, eine stabile Ausschüttungsquote für das Verfahren. Wie bereits erwähnt, müssen wir gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(B) des Gesetzes feststellen, dass die in jedem APC klassifizierten Dienstleistungen klinisch und in Bezug auf den Einsatz von Ressourcen vergleichbar sind., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die Richtlinie anzuwenden, die wir im CY 2019 verabschiedet haben, unter der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes nutzen, um den geometrischen Mittelwert, das arithmetische Mittel und die mediankosten unter Verwendung mehrjähriger Schadensdaten zu berechnen, um den geeigneten zahlungssatz für die Zuordnung des ArgusÂ® II-Verfahrens (CPT-code 0100T) zu einem Neuen Technologie-APC auszuwählen. Für CY 2021 haben wir 35 claims identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2016 bis CY 2019 melden., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr $ 148,807 betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $154,504 und die mittleren Kosten ungefähr $151,974 betragen.

Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des ARGUS® II-Verfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für Neue Technologien von 1908, wobei die geschätzten Kosten zwischen 145.001 und 160.000 US-Dollar liegen., Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des Verfahrens Start Gedruckte Seite 85939described von CPT-code 0100T in APC 1908 (New TechnologyâEbene zu halten 52 ($145,001-$160,000)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 152,500. 50 für CY 2021. Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasst. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der vorgeschlagenen Regel für die vorgeschlagenen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPPS gemeldet werden können.

Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Für unsere Analyse für die cy 2021-endregel haben wir 35-Ansprüche identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2016 bis CY 2019 melden. Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr 148,148 US-Dollar, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 153,682 US-Dollar und die medianen Kosten ungefähr 151,974 US-Dollar betragen. Die geringfügigen Unterschiede zu den Berechnungen unter Verwendung der vorgeschlagenen Regeldaten werden durch änderungen der lohnindizes einiger Anbieter verursacht., Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des ARGUS® II-Verfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für Neue Technologien von 1908, wobei die geschätzten Kosten zwischen 145.001 und 160.000 US-Dollar liegen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. Wir werden die Zuordnung des von CPT code 0100T in APC 1908 beschriebenen Verfahrens beibehalten (neue Technologieâ - Ebene 52 ($145,001-$160,000)), mit einer zahlungsrate von $ 152,500. 50 für CY 2021., Wir stellen fest, dass die endgültige zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasst. Wir verweisen die Leser auf Addendum B zur endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können.

Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar. C. Verabreichung von Subretinalen Therapien, die eine Vitrektomie Erfordern (APC 1561) CPT-code J3398 (Injektion, voretigene neparvovec-rzyl, 1 Milliarde vektorgenome) ist eine Gentherapie für eine seltene mutationsassoziierte netzhautdystrophie., Voretigene neparvovec-rzyl (LuxturnaÂ®) wurde von der FDA im Dezember von 2017 zugelassen und ist als adeno-assoziierte symbicortvektorbasierte Gentherapie indiziert, die zur Behandlung von Patienten mit bestätigter biallelischer RPE65-mutation angezeigt ist-assoziierte netzhautdystrophie.[] Diese Therapie wird durch eine subretinale Injektion verabreicht, die wir als äußerst empfindlichen und empfindlichen chirurgischen Eingriff beschreiben. Die FDA-Packungsbeilage beschreibt einen der Schritte zur Verabreichung von Luxturna als, â € œnach Abschluss einer Vitrektomie, identifizieren Sie den beabsichtigten Ort der Verabreichung., Die subretinale Injektion kann über pars plana eingeführt werden.1 Stakeholder, einschließlich des Herstellers von Luxturna®, empfahlen HCPCS-code 67036 (Vitrektomie, mechanisch, pars plana-Ansatz) für die Verabreichung der Gentherapie.[] Der Hersteller behauptet jedoch, dass die Verabreichung derzeit nicht durch vorhandene codes beschrieben wird, da der HCPCS-code 67036 (Vitrektomie, mechanisch, pars plana-Ansatz) die Verabreichung selbst nicht berücksichtigt., Für HCPCS-code J3398 würde ein typischer patient eine Standarddosis von 150 Milliarden vektorgenomen mit einer ungefähren zahlungsrate von 432.480 USD erhalten (wir beziehen uns auf Addendum B der cy 2021 OPPS/ASC-Endregel mit kommentarperiodenregel für die mit HCPCS-code j3398 verbundene zahlungsrate).

Es ist wichtig zu beachten, dass HCPCS-code J3398 drogenpass-through-status unter dem OPS ab Juli 1, 2018 gewährt wurde und Statusindikator zugewiesen â € œGâ€. (Wir verweisen die Leser auf Addendum D der CY 2021 OPS / ASC-Endregel für die Liste der statusindikatordefinitionen für CY2021.), Juni 2021 Auslaufen, zu diesem Zeitpunkt würde der code in die Zahlung für jeden primären Dienst verpackt, mit dem er in Rechnung gestellt wird, wenn dieser primäre Dienst einem umfassenden APC (C-APC) zugewiesen wird. Ein C-APC verpackt die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren. (Eine vollständige Diskussion und Hintergrundinformationen zu C-APCs finden Sie in Abschnitt II.

A. 2.B)., Basierend auf Informationen des Herstellers von Luxturna, glauben wir, dass HCPCS-code J3398 (Injektion, voretigene neparvovec-rzyl, 1 Milliarde vektorgenome) würde Häufig mit dem Service in Rechnung gestellt werden beschrieben durch HCPCS-code 67036 (Vitrektomie, mechanische, pars plana-Ansatz), die die Verabreichung der Gentherapie beschreibt, und die zu einem umfassenden APC zugeordnet ist, (APC 5492âLevel 2 Intraokulare Verfahren). Wenn der pass-through-status abläuft, wird die Zahlung für den HCPCS-code J3398, die Primärtherapie, in die Zahlung für den HCPCS-code 67036, das Verwaltungsverfahren, verpackt., CMS erkennt die Notwendigkeit an, das einzigartige verabreichungsverfahren, das zur Verabreichung der mit dem HCPCS-code J3398 beschriebenen Therapie erforderlich ist, genau zu beschreiben. Wir schlugen vor, einen neuen HCPCS-code, C97X1 (Vitrektomie, mechanisch, pars-plana-Ansatz mit subretinaler Injektion von pharmakologischem/biologischem Wirkstoff) zu erstellen, um diesen Prozess zu beschreiben.

Wir glauben, dass dieser neue HCPCS-code den Dienst, der mit der intraokularen Verabreichung des HCPCS-Codes J3398 verbunden ist, genau beschreibt., CMS erkannte, dass der HCPCS-code 67036 ein ähnliches Verfahren und einen ähnlichen Prozess darstellt, der sich einer ähnlichen Ressourcennutzung annähert, die C97X1 zugeordnet ist. CMS erkannte auch, dass es nicht ratsam ist, den code, der die Verabreichung dieser Gentherapie beschreibt, C97X1, demselben C-APC zuzuordnen, dem HCPCS-code 67036 zugeordnet ist, da dies die Primärtherapie, HCPCS-code J3398, in den code Verpacken würde, der den Prozess zur Verabreichung der Gentherapie darstellt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die von C97X1 beschriebenen Dienste einem neuen Technologie-zahlungsband zuzuweisen, das auf den geometrischen mittleren Kosten für HCPCS-code 67036 basiert. Für die Vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC hatte HCPCS code 67036 geometrische mittlere Kosten von $ 3,407. 84.

Daher haben wir für die vorgeschlagene Regel vorgeschlagen, c97x1 APC 1561âNew TechnologyâLevel 24 ($3001-$3500) zuzuweisen. Siehe Tabelle 11 für vorgeschlagene Deskriptoren und APC-Zuordnung., Start Gedruckte Seite 85940 Kommentar. Kommentatoren waren weitgehend Unterstützung für unseren Vorschlag, einen âœCâ "code zu erstellen, um die Verwaltung von J3398 zu beschreiben und diesen neu erstellten âœCâ" code der Neuen Technologie APC 1561 zuzuweisen. Kommentatoren rieten CMS weitgehend, unseren Vorschlag wie vorgeschlagen abzuschließen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung bei unserem Vorschlag. Kommentar:Eine kleine Minderheit von Kommentatoren unterstützt unseren Ansatz, einen â œCâ € "code zu erstellen, um die Verwaltung von J3398 zu beschreiben Und den neu erstellten âœCâ" code auf eine neue Technologie APC zuweisen, schlug aber Alternative APC Platzierungen., Die von den Kommentatoren vorgeschlagenen alternativen APC-Platzierungen umfassten APC 1562, basierend auf einem Zebrastreifen des HCPCS-Codes 67042, sowie APC 1564. Darüber hinaus äußerte ein Kommentator Unsicherheit darüber, Wann es angemessen wäre, diesen code in Rechnung zu stellen.

Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback. Basierend auf unserer überprüfung glauben wir, dass die Zuordnung von C9770 zu APC 1561 basierend auf den geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes 67036 die am besten geeignete APC-Platzierung für diesen code ist., Unsere klinische überprüfung zusammen mit einer überwältigenden Anzahl von Stakeholdern hat ergeben, dass der HCPCS-code 67036 ein ähnliches Verfahren und einen ähnlichen Prozess darstellt, der einer ähnlichen Ressourcennutzung entspricht, die mit C9770 verbunden ist. Darüber hinaus erinnern wir die Stakeholder daran, Wann C9770 in Rechnung gestellt werden kann, dass HOPDs und ASCs C9770 unter Medicare in DEN hopd-und ASC-Einstellungen in Rechnung stellen können, wenn angemessene und notwendige Dienstleistungen erbracht werden.

HCPCS C-codes sind nur auf Medicare OPPS und ASC Ansprüche meldepflichtig., Von Hops und ASCs wird erwartet, dass Sie geeignete kodierungsentscheidungen auf der Grundlage von Anweisungen und anderen Informationen treffen, die Ihnen zur Verfügung stehen (Z. B. Bundesvorschriften, CMS-Anweisungen, MAC-Anweisungen usw.). Basierend auf der obigen Diskussion schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, C9770 einzurichten und den code einer Neuen Technologie zuzuweisen APC basierend auf den geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes 67036.

Für CY 2021 hat HCPCS code 67036 einen geometrischen Mittelwert von 3.435, 61 US-Dollar., Wie in Tabelle 12 gezeigt, schließen wir daher für CY 2021 unseren Vorschlag ab, C9770 (Vitrektomie, mechanischer pars-plana-Ansatz mit subretinaler Injektion von pharmakologischem/biologischem Wirkstoff) zu erstellen und diesen code APC 1561 zuzuweisen (neue TechnologieâEbene 24 ($3001-$3500)). D.,scopy mit transbronchialer Ablation der Läsion(N) durch Mikrowellenenergie mit Wirkung zum 1.Januar 2019 etablierte CMS den HCPCS-code C9751 (Bronchoskopie, starre oder flexible transbronchiale ablation der Läsion(N) durch Mikrowellenenergie, einschließlich fluoroskopischer Führung, wenn durchgeführt, mit computertomographischer Erfassung(en) und 3D-rendering, computergestützter, bildgeführter navigation und endobronchialer Ultraschall (EBUS) geführter transtrachealer und/oder transbronchialer Probenahme (Z. B. Aspiration[S]/Biopsie[IES]) und Alle mediastinalen und/Oder Hilaren lymphknotenstationen oder-Strukturen und therapeutische INTERVENTIONEN)., Dieses mikrowellenablationsverfahren verwendet einen flexiblen Katheter, um über einen Arbeitskanal auf den Lungentumor zuzugreifen, und kann als Alternatives Verfahren zu einem perkutanen mikrowellenansatz verwendet werden.

Basierend auf unserer überprüfung der neuen APC-Anwendung für diesen Dienst Und der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Diensten, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, schätzten wir die wahrscheinlichen Kosten des Verfahrens zwischen 8,001 und 8,500 US-Dollar., In den für CY 2019 verfügbaren anspruchsdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC wurden 4 Ansprüche für die Bronchoskopie mit transbronchialer ablation von Läsionen durch Mikrowellenenergie gemeldet., Angesichts des geringen schadensvolumens für den Dienst haben wir vorgeschlagen, dass CY 2021 die von uns im CY 2019 verabschiedete Richtlinie anwendet, nach der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zur Berechnung des geometrischen mittels, des arithmetischen mittels und der mediankosten verwenden, um eine Anfangsseite zu berechnen 85941geeignete zahlungsrate zum Zwecke der Zuordnung der Bronchoskopie mit transbronchialer ablation von Läsionen durch Mikrowellenenergie zu einer Neuen Technologie APC., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für den Dienst ungefähr 4,051 US-Dollar betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 4,067 US-Dollar und die mittleren Kosten ungefähr 4,067 US-Dollar betragen. Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des serviceverfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für die neue Technologie APC 1563, wobei die geschätzten Kosten zwischen 4,001 und 4,500 liegen. Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des HCPCS code C9751 zu APC 1563 (New TechnologyâEbene zu ändern 26 ($4001-$4500)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 4,250. 50 für CY 2021., Kommentar.

Zwei Kommentatoren haben unseren Vorschlag, den HCPCS-code C9751 APC 1563 zuzuweisen, nicht unterstützt (neue Technologieâ - Ebene 26 ($4001-$4500)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 4,250. 50 für CY 2021. Die Kommentatoren Gaben an, dass es nicht genügend Schadensdaten gab, um die APC-Abtretung für den HCPCS-code C9751 zu ändern, und dass der HCPCS-code C9751 weiterhin APC 1571 (New TechnologyâLevel 34 ($8001 - $8500) zugewiesen werden sollte) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $8,250.50., Antwort. Aufgrund der geringen Anzahl von Ansprüchen für HCPCS C9751 haben wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes für unsere endgültige Regelanalyse verwendet, um das geometrische Mittel, das arithmetische Mittel und die medianen Kosten zu berechnen, um eine zahlungsrate für die Zuordnung der Bronchoskopie mit transbronchialer ablation von Läsionen durch Mikrowellenenergie zu einem neuen Technologie-APC zu berechnen.

Obwohl die Anzahl der Ansprüche gering ist, sind es die besten verfügbaren Daten, um die Kosten des Verfahrens zu bestimmen., Die Zuordnung des HCPCS-Codes C9751 zu APC 1571 basierte auf den Anweisungen des Entwicklers des Verfahrens und unseren besten Schätzungen der Kosten des Verfahrens. Die anspruchsdaten, jedoch begrenzt, liefern Beweise für die Kosten des Verfahrens, die auf der Servicenutzung basieren, anstatt die Kosten des Verfahrens prognostizieren zu müssen. Daher haben wir uns entschieden, unsere Low-volume-Methodik für neue technologiedienste zu verwenden, um die zahlungsrate für den von HCPCS code c9751 beschriebenen Dienst zu bestimmen., Für unsere abschließende Regelanalyse haben wir festgestellt, dass die geometrischen mittleren Kosten für den Dienst ungefähr 2,693 US-Dollar, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 3,086 US-Dollar und die mittleren Kosten ungefähr 3,708 US-Dollar betragen. Der median war die statistische Methodik, die die höchsten Kosten für den Dienst schätzte und eine angemessene Schätzung der mittelpunktkosten der drei Ansprüche liefert, die für diesen Dienst bezahlt wurden.

Die mit dieser Methode berechnete zahlungsrate fällt innerhalb der kostenband für Neue Technologie APC 1562 (New TechnologyâEbene 25 ($3501-$4000))., Basierend auf unserer aktualisierten Analyse der Daten haben wir beschlossen, unseren ursprünglichen Vorschlag mit änderungen umzusetzen. Für CY 2021 werden wir die Zuordnung des HCPCS-Codes C9751 zu APC 1562 (New TechnologyâLevel 25 ($3501-$4000)) mithilfe unserer equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes und unserer Low-volume-Methodik für neue technologiedienstleistungen ändern., Die zahlungsrate für C9751 basiert auf den mediankosten der seit Juli 2019 für den Dienst gemeldeten Ansprüche, da die mediankosten die höchsten geschätzten Kosten für den Dienst sind und der median eine angemessene Schätzung der mittelpunktkosten der drei für diesen Dienst gezahlten Ansprüche liefert. Details zum HCPCS-code C9751 sind in Tabelle 13 dargestellt. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können.

Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar. E., Fractional Flow Reserve Abgeleitet von Computertomographie (FFRCT) Fractional Flow Reserve abgeleitet von Computertomographie (FFRCT), auch bekannt unter dem Handelsnamen HeartFlow, ist ein nichtinvasiver diagnostischer Dienst, der es ärzten ermöglicht, koronare Herzkrankheiten bei einem Patienten durch die Verwendung von koronaren CT-scans zu Messen. Das HeartFlow-Verfahren ist für klinisch stabile symptomatische Patienten mit koronarer Herzkrankheit vorgesehen und kann in vielen Fällen die Notwendigkeit eines invasiven koronarangiogrammverfahrens vermeiden., HeartFlow verwendet ein proprietäres datenanalyseverfahren, das in einer zentralen Einrichtung durchgeführt wird, um ein dreidimensionales Bild der Koronararterien eines Patienten zu entwickeln, mit dem ärzte die fraktionierte flussreserve identifizieren können, um zu beurteilen, ob Patienten weiteren invasiven Tests (dh einem koronarangiogramm) unterzogen werden sollten oder nicht. Bei vielen Diensten, die unter dem OPS bezahlt werden, werden Zahlungen für Analysen, die nach dem Hauptdiagnose - /Start-Seite-85942image-Verfahren durchgeführt werden, in die Zahlung für den primären Dienst verpackt., Im Dezember 2018 haben wir jedoch festgestellt, dass HeartFlow eine separate Zahlung erhalten sollte, da der Dienst von einer separaten Einheit (dh einem HeartFlow-Techniker, der eine Computeranalyse außerhalb des Unternehmens durchführt) und nicht von dem Anbieter, der den CT-scan durchführt, ausgeführt wird.

Wir haben den CPT-code 0503T, der die durchgeführten Analysen beschreibt, Der neuen Technologie APC 1516 (New Technologyâ) zugewiesen 16 ($1,401-$1,500)), mit einer zahlungsrate von $ 1.450, 50 basierend auf Preisinformationen durch den Entwickler des Verfahrens zur Verfügung gestellt, die den Preis des Verfahrens angegeben war etwa $ 1.500., Wir hatten keine Medicare claims-Daten in CY 2019 für den CPT-code 0503T, und wir haben den service weiterhin an New Technology APC 1516 (New Technologyâ) vergeben 16 ($1,401-$1,500)), mit einer zahlungsrate von $ 1,450. 50. CY 2020 war das erste Jahr, in dem wir Medicare claims data zur Berechnung der Kosten des HCPCS-Codes 0503T hatten.Für die endgültige Regel CY 2020 OPPS/ASC gab es 957 claims mit CPT-code 0503T, von denen 101 der claims Single frequency claims waren, die zur Berechnung des geometrischen mittels des Verfahrens verwendet wurden. Wir Planten, das geometrische Mittel zu verwenden, um die Kosten des Herzflusses zu melden., Die Anzahl der einzahlungsansprüche für den CPT-code 0503T lag jedoch unter dem Schwellenwert für die niedrigvolumige Zahlungspolitik für die vorgeschlagene Regel, und die Anzahl der einzahlungsansprüche lag nur zwei Ansprüche über dem Schwellenwert für die neue Technologie und die niedrigvolumige Richtlinie für die endgültige Regel.

Aus diesem Grund haben wir beschlossen, unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu verwenden, um das geometrische Mittel, das arithmetische Mittel und den median unter Verwendung der cy 2018-Schadensdaten zu berechnen, um mithilfe unserer neuen APC-niedrigvolumigen Zahlungspolitik eine geeignete zahlungsrate für den HeartFlow zu bestimmen., Während die Anzahl der einzahlungsansprüche knapp über unserem Schwellenwert lag, um die niedrigvolumige Zahlungspolitik zu verwenden, hatten wir immer noch Bedenken hinsichtlich der normalen Kostenverteilung der Ansprüche, die zur Berechnung der zahlungsrate für HeartFlow verwendet wurden, und wir entschieden, dass die niedrigvolumige Zahlungspolitik der beste Ansatz wäre, um diese Bedenken auszuräumen. Unsere Analyse ergab, dass die geometrischen mittleren Kosten für CPT-code 0503T $768.26 waren, die arithmetischen mittleren Kosten für CPT-code 0503T $960.12 waren und dass die mittleren Kosten für CPT-code 0503T $900.28 waren. Von den drei kostenmethoden war der höchste Betrag für das arithmetische Mittel., Das arithmetische Mittel fiel innerhalb des kostenbandes für neue Technologie APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901 - $ 1000)) mit einer zahlungsrate von $950.50. Das arithmetische Mittel trug dazu bei, einige der höheren Kosten des CPT-Codes 0503T zu berücksichtigen, die vom Entwickler und anderen beteiligten identifiziert wurden und die möglicherweise weder durch den median noch durch das geometrische Mittel widergespiegelt wurden.

Für CY 2021 beobachteten wir einen signifikanten Anstieg der Anzahl der mit CPT-code 0503T berechneten Ansprüche, die für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC verfügbar waren., Insbesondere unter Verwendung der zuletzt verfügbaren Daten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC (dh CY 2019) haben wir 2,820 Ansprüche identifiziert, die mit dem CPT-code 0503T in Rechnung gestellt wurden, einschließlich 415 einzelfrequenzansprüche. Diese Summen Lagen deutlich über der Schwelle von 100 Ansprüchen für ein Verfahren, das mit der neuen Technologie APC low-volume-Politik bewertet werden soll. Daher haben wir vorgeschlagen, unsere standardmethodik anstelle der Methode mit geringem Volumen zu verwenden, die wir zuvor zur Bestimmung der Kosten des CPT-Codes 0503T verwendet haben., Unsere Analyse der verfügbaren Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel ergab, dass die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 0503T ungefähr 851 US-Dollar betrugen. Daher haben wir vorgeschlagen, den mit dem CPT-code 0503t beschriebenen Dienst neu zuzuweisen, um die zahlungsrate anzupassen, um die Kosten für den Dienst besser widerzuspiegeln., Während wir als Vorschlag weisen Sie CPT code 0503T zu APC 5724 (Level 4âDiagnostik-Tests und Verwandte Dienstleistungen), die hatte eine geplante Zahlung von rund $903 basierend auf den klinischen und Ressourcen ähnlichkeit zu anderen Dienstleistungen innerhalb des APC, die wir nicht vorschlagen, eine solche Umwidmung, weil die Zahlung für die neue Technologie APC war näher an das geometrische Mittel Kosten von CPT code 0503T.

Dennoch, wir begrüßen Kommentare auf, ob die Umwidmung der klinischen APC wäre eher angebracht., Daher haben wir vorgeschlagen, den service von CPT-code 0503t auf neue Technologie APC 1510 (New TechnologyâEbene beschrieben neu zuzuordnen 10 ($801-$900)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 850.50 für CY 2021. Kommentar. Der Entwickler von HeartFlow und mehrere andere Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 0503T nicht Der neuen Technologie APC 1510 zugewiesen werden sollte. Stattdessen schlugen Sie vor, das HeartFlow-Verfahren APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienste) mit einer zahlungsrate von rund 1.270 USD zuzuweisen., Der Entwickler behauptete, dass, obwohl die Zahlung für APC 5593 wesentlich höher ist als die geschätzten Kosten für CPT-code 0503T, die Kosten für den service angemessen gut mit den Kosten anderer Verfahren APC 5593 zugeordnet paßt.

Der Entwickler und andere Kommentatoren behaupten auch, dass das HeartFlow-Verfahren genügend klinische ähnlichkeit mit anderen Verfahren aufweist, die derzeit der Nuklearmedizin und verwandten Diensten zugeordnet sind., Laut dem Entwickler und den anderen Kommentatoren ist der Herzfluss mit anderen nuklearmedizinischen Verfahren vergleichbar, bei denen es sich um bildanalysetests handelt, die die organspezifische Funktion charakterisieren. Der Entwickler und die anderen Kommentatoren stellen auch fest, dass Herz-CT-Verfahren, die zur Identifizierung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße verwendet werden, der APC-Familie für Nuklearmedizin zugeordnet sind. Schließlich zitierte der Entwickler zwei Beispiele für Verfahren im OPS, die APCs zugewiesen sind, wenn das betreffende Verfahren keine klinische ähnlichkeit mit den anderen Verfahren im APC aufweist., Antwort. Wir Stimmen dem Vorschlag nicht zu, dass der CPT-code 0503T APC 5593 zugewiesen werden sollte.

Die APC-Familie für Nuklearmedizin und Verwandte Verfahren beschreibt diagnostische und therapeutische Verfahren, von denen viele bildgebende Verfahren umfassen, bei denen radiopharmazeutika und andere Kernmaterialien für die Durchführung des Verfahrens von entscheidender Bedeutung sind. Im Vergleich dazu ist HeartFlow ein Computeralgorithmus, der weder direkt Bilder aufnimmt noch alleine verwendet wird, um eine Diagnose für einen Patienten zu erstellen., Stattdessen analysiert HeartFlow diagnostische Bilder, die durch andere medizinische Verfahren erhalten wurden, und hilft bei der interpretation dieser diagnostischen Bilder, um festzustellen, ob ein patient an einer koronaren Herzkrankheit leidet. Es gibt wenig klinische ähnlichkeit zwischen dem HeartFlow-Verfahren und den derzeit der Nuklearmedizin und verwandten Verfahren zugewiesenen Verfahren, und wir können die Zuordnung von CPT-code 0503T zu APC 5593 nicht unterstützen. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren behaupteten, die vorgeschlagene zahlungsrate für den CPT-code 0503T sei zu niedrig und spiegele nicht die Kosten Ihres einzelnen Krankenhauses für die Verwendung von HeartFlow wider., Kommentatoren erwähnten kostenprobleme, einschließlich des Listenpreises von 1.100 US-Dollar für jeden einzelnen HeartFlow-service und der damit verbundenen Mitarbeiterressourcen, um Daten an die HeartFlow-analyseeinrichtung zu übertragen und die Ergebnisse der von HeartFlow durchgeführten Analysen zu überprüfen., Kommentatoren schlugen eine Reihe potenzieller Zahlungen für ein HeartFlow-Verfahren von 1,051 USD bis 1,451 USD vor, und Sie ermutigten CMS, unsere equitable adjustment authority in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu verwenden, um einen zahlungssatz festzulegen, der die Kosten, die nach Ansicht der Kommentatoren der Startseite 85943 für die Durchführung des HeartFlow-Verfahrens anfallen, genauer widerspiegelt. Antwort. Für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel haben wir 3,188-Ansprüche identifiziert, die mit dem CPT-code 0503T in Rechnung gestellt wurden, einschließlich 465-einzelfrequenzansprüche für den CPT-code 0503T., Unsere Analyse hat ergeben, dass das geometrische Mittel für CPT-code 0503T $804.35 ist, und die geometrischen mittleren Kosten fallen innerhalb der kostenband Für neue Technologie APC 1510 (New TechnologyâEbene 10 ($801-$900)), das ist ähnlich wie unsere Ergebnisse für die vorgeschlagene Regel. Mehrere Kommentatoren haben jedoch festgestellt, dass der FFRCT-Dienst 1.100 US-Dollar kostet und dass zusätzliche Personalkosten im Zusammenhang mit der übermittlung von koronaren CT-Bilddaten für die Verarbeitung durch HeartFlow anfallen., HeartFlow ist eines der ersten Verfahren, bei dem künstliche Intelligenz separat im OPS zu zahlen ist, und die Anbieter lernen immer noch, wie Sie Ihre Gebühren bei der Abrechnung für künstliche Intelligenz genau an Medicare melden können.

Dies ist insbesondere der Fall, wenn die Personalkosten zwischen dem HeartFlow-Verfahren und den koronaren CT-bildgebungsdiensten aufgeteilt werden., Daher halten wir es für angemessen, unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu nutzen, um CPT-code 0503T im CY 2021 der gleichen Neuen Technologie zuzuweisen wie im CY 2020, um den Anbietern zahlungsstabilität und gerechte Bezahlung zu bieten, da Sie sich weiterhin mit der ordnungsgemäßen kostenberichterstattung für HeartFlow und andere Dienste künstlicher Intelligenz vertraut machen. Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, wurde der CPT-code 0503T der neuen Technologie APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901-$1000)) mit einer zahlungsrate von $950 zugewiesen.,50 für CY 2020 und wir werden weiterhin den CPT-code 0503T der Neuen Technologie APC 1511 für CY 2021 zuweisen. Nachdem wir alle öffentlichen Kommentare überprüft haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag mit änderungen abzuschließen, indem wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes verwenden, um weiterhin den CPT-code 0503T der Neuen Technologie zuzuweisen APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901 - $1000)) für CY 2021. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können.

Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar. F., Kardiale Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) - Studien mit Wirkung zum 1.Januar 2020 haben wir drei CPT-codes (78431, 78432 und 78433) zugewiesen, die die mit kardialen PET/CT-Studien verbundenen Dienste beschreiben APCs mit Neuer Technologie. Der CPT-code 78431 wurde APC 1522 (New TechnologyâLevel 22 ($2001-$2500)) mit einer zahlungsrate von $2,250.50 zugewiesen. Die CPT-codes 78432 und 78433 wurden APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501-$3000)) mit einer zahlungsrate von $2,750.50 zugewiesen.

Wir hatten vor der vorgeschlagenen Regel keine Ansprüche erhalten, die mit den CPT-codes 78431, 78432 oder 78433 in Rechnung gestellt wurden., Daher haben wir vorgeschlagen, diese CPT-codes weiterhin denselben neuen Technologie-APCs zuzuweisen, wie Sie im CY 2020 waren. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag, den CPT-code 78431 APC 1522 (New TechnologyâLevel 22 ($2001 - $2500)) mit einer zahlungsrate von $2,250.50 zuzuweisen und den CPT-codes 78432 und 78433 APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501 - $3000) zuzuweisen) mit einer zahlungsrate von $2,750.50., Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag. Wir haben vor dieser endgültigen Regel keine Ansprüche für diese Dienste erhalten. Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, unseren Vorschlag ohne änderung umzusetzen. Tabelle 14 berichtet codedeskriptoren, Statusindikatoren und APC-Zuweisungen für diese CPT-codes.

Insbesondere haben wir HCPCS-code p9100 auf Neue Technologie APC 1493 und Statusanzeige âœSâzugeordnet., Für das cy 2019-update haben wir keine änderung an der APC-oder statusindikatorzuordnung für P9100 vorgenommen, für das cy 2020-update haben wir jedoch die APC-Zuordnung von der Neuen Technologie APC 1493 auf 1494 (New TechnologyâLevel 1D ($31 - $40) basierend auf den neuesten Schadensdaten überarbeitet, die zur Festlegung der zahlungsraten für CY 2020 verwendet wurden. Wir diskutierten die überarbeitung in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61219) und Gaben an, dass die Neuzuweisung an APC 1494 die Kosten des Dienstes angemessen widerspiegelte., Für die von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel Gaben wir an, dass wir der Meinung waren, dass wir über ausreichende Schadensdaten verfügten, um den code von einem APC mit Neuer Technologie zu einem klinischen APC umzuweisen, und stellten fest, dass der HCPCS-code P9100 seit über 3 Jahren einem APC mit Neuer Technologie zugewiesen wurde. Wie in Abschnitt III. D.

(New Technology APCs) angegeben, wird ein service im Rahmen eines APC mit Neuer Technologie bezahlt, bis ausreichende Schadensdaten gesammelt wurden, damit CMS das Verfahren einer klinischen APC-Gruppe zuweisen kann, die klinisch und ressourcenmäßig angemessen ist., Wir erwarten, dass dies innerhalb von zwei bis drei Jahren ab dem Zeitpunkt, an dem ein neuer HCPCS-code wirksam wird, geschieht. Wenn wir jedoch in der Lage sind, in weniger als 2 Jahren ausreichende Schadensdaten zu sammeln, würden wir in Betracht ziehen, den service einem geeigneten klinischen APC zuzuweisen. Da HCPCS code P9100 seit Juli 2017 einer neuen Technologie APC zugewiesen wurde, glauben wir, dass wir den code einem klinischen APC zuweisen sollten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC einen geometrischen Mittelwert von ungefähr 30 US-Dollar für HCPCS-code P9100 basierend auf 70 einzelansprüchen (von 1.835 gesamtansprüchen)., Start Gedruckte Seite 85945basierend auf den Ressourcenkosten und der klinischen Homogenität zu den anderen APC 5732 zugewiesenen Diensten (Kleinere Verfahren der Stufe 2) glaubten wir, dass der HCPCS-code P9100 dem klinischen APC 5732 zugewiesen werden sollte, der geometrische mittlere Kosten von ungefähr $33 hatte.

Wie wir seit der Einführung des OPS am 1. August 2000 mehrfach festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten., Dezember 2019 eingereichten Ansprüchen unterstützt unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC die Neuzuweisung des HCPCS-Codes P9100 an APC 5732 basierend auf seiner klinischen und ressourcenhomogenität zu den Verfahren und Dienstleistungen im APC. Daher haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code P9100 von Der neuen Technologie APC 1494 auf den klinischen APC 5732 für CY 2021 umzustellen. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für den HCPCS-code P9100 finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC mit kommentarzeitraum für die statusindikatorbedeutungen (SI) für alle unter dem OPS gemeldeten codes.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Kommentar. Zwei Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Nachdem wir die öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag überprüft haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag ohne änderung abzuschließen, um den HCPCS-code P9100 für CY 2021 von Der neuen Technologie APC 1494 auf den klinischen APC 5732 umzustellen., Die endgültigen Regeldaten unterstützen unsere Entscheidung. Die Daten zeigen eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 31 für HCPCS code P9100 basierend auf 75 einzelforderungen (von 2,038 gesamtforderungen), die in der Nähe der zahlungsrate von rund $33 für APC 5732 ist. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den HCPCS-code P9100 finden Sie im Anhang B zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für die statusindikatorbedeutungen (SI) für alle unter dem OPS gemeldeten codes., Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. H. V-Wave Medical Interatrial Shunt Procedure derzeit wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte IDE-Studie für den V-Wave interatrial shunt durchgeführt. Der V-Wave interatrial shunt ist für Patienten mit schwerer symptomatischer Herzinsuffizienz bestimmt und dient zur Regulierung des linken vorhofdrucks im Herzen., Alle Teilnehmer, die das erste screening für die Studie bestanden haben, erhalten ein Verfahren zur Katheterisierung des rechten Herzens, das mit dem CPT-code 93451 beschrieben wird (Katheterisierung des Rechten Herzens einschließlich Messung(N) der Sauerstoffsättigung und des herzzeitvolumens, wenn durchgeführt).

Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten auch das V-Wellen-interatriale shunt-Verfahren, während Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen sind, nur eine Katheterisierung des rechten Herzens erhalten., Der Entwickler von V-Wave war besorgt, dass die derzeitige Codierung dieser Dienste durch Medicare den Studienteilnehmern offenbaren würde, ob Sie den interatrialen shunt erhalten haben, da ein zusätzlicher Verfahrenscode, CPT-code 93799 (nicht aufgelisteter kardiovaskulärer Dienst oder Verfahren), in die Ansprüche für Teilnehmer aufgenommen würde, die den interatrialen shunt erhalten. Daher haben wir einen temporären HCPCS-code erstellt, um das interatriale V-wave-shunt-Verfahren sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe in der Studie zu beschreiben., Insbesondere haben wir festgestellt HCPCS code C9758 (Geblendet Verfahren für die NYHA-Klasse III/IV Herzinsuffizienz. Transkatheter-implantation von interatrial shunt-oder placebo-Kontrolle, inklusive rechtsherzkatheter, trans-ösophageale Echokardiographie (TEE)/intrakardialer Echokardiographie (ICE), und alle Aufnahmen mit oder ohne Führung (zum Beispiel Ultraschall, Durchleuchtung) durchgeführt, die in einem zugelassenen investigational device exemption (IDE) - Studie) zu beschreiben, die service, und wir zugeordnet den Dienst der Neuen Technologien APC 1589 (Neue TechnologyâEbene 38 ($10,001-$15,000))., Es wurden keine Ansprüche für HCPCS code C9758 gemeldet. Daher haben wir vorgeschlagen, den Dienst weiterhin der Neuen Technologie APC 1589 für CY 2021 zuzuweisen.

Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Kommentar. Drei Kommentatoren, darunter der Entwickler des V-Wave interatrial shunt procedure und der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt procedure, haben beantragt, den HCPCS-code C9758 zu löschen, da V-Wave beschlossen hat, die Medicare-Zahlung für seine interatrial shunt procedure-Studie nicht mehr zu beantragen. Die Kommentatoren glauben, dass das löschen des HCPCS-Codes C9758 dazu beitragen wird, Verwechslungen zwischen Anbietern mit Abrechnungsverfahren zu vermeiden, die die Implementierung von interatrialen shunts beschreiben.,beachten Sie, dass sich der HCPCS-code C9758 ausreichend von dem HCPCS-code C9760 unterscheidet (nicht randomisiertes, nicht geblindetes Verfahren zur nyha-Herzinsuffizienz der Klassen ii, iii, iv. Transkatheterimplantation von interatrialem shunt oder placebokontrolle, einschließlich Katheterisierung des rechten und linken Herzens, transeptalpunktion, transösophageale Echokardiographie (tee)/intrakardiale Echokardiographie (ice) und alle bildgebenden Verfahren mit oder ohne Anleitung (Z.

B. Ultraschall, Fluoroskopie), die in einem zugelassenen untersuchungsgerät durchgeführt werden) (ide) Studie), dass die Anbieter nicht über den entsprechenden Service-CODE zu berichten Verwirrt werden., Kommentar. Zwei Kommentatoren, darunter der Entwickler des V-Wave interatrial shunt procedure und der Entwickler Des Corvia Medical interatrial shunt procedure, lieferten Informationen über Verfahren, die vergleichbare nicht-Geräte-Servicekosten hatten, ähnlich den interatrial shunt procedures. Ein Kommentator schlug vor, die nicht-Gerätekosten des CPT-Codes 93580 (Perkutaner transkatheterverschluss der kongenitalen interatrialen Kommunikation (dh fontanenfenster, Vorhofseptumdefekt) mit Implantat) zu verwenden, um die nicht-Gerätekosten für dieses Verfahren zu approximieren., Der andere Kommentator schlug vor, dass interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren (CPTs 93580-93591) zugeordnet APC 5194 (Level 4âEndovaskuläre Verfahren) beschreiben würde, die non-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren.

Antwort. Auf der Grundlage der Vorschläge der Kommentatoren, gemittelt wir die non-Gerät kostet der interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren für die Schätzung der nicht-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren., Unsere Schätzung der nicht-Gerätekosten sowohl für den V-Wave interatrial shunt als auch für Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren lag bei rund 6,500 US-Dollar. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir das V-Wave interatrial shunt-Verfahren einer Neuen Technologie zuweisen, die die Kosten des Verfahrens widerspiegelt.

Antwort. Wir werden das interatriale V-Wave-shunt-Verfahren einem APC zuweisen, das die Kosten des Start-Page 85946-Verfahrens sowohl bei der Implantation des Geräts als auch bei einer placebo-Behandlung angemessen widerspiegelt., Nachdem wir die öffentlichen Kommentare überprüft und die Kosten sowohl für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren als auch für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren analysiert haben, werden wir unseren Vorschlag mit änderungen abschließen. Wir glauben, dass ähnliche Ressourcen und Gerätekosten mit dem V-Wave interatrial shunt-Verfahren und Dem Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren verbunden sind. Daher basiert der Unterschied in der Zahlung für HCPCS-codes C9758 und C9760 darauf, wie oft der interatriale shunt implantiert wird, wenn jeder code in Rechnung gestellt wird., Ein interatrialer shunt wird die Hälfte der Zeit implantiert, in der HCPCS-code C9758 in Rechnung gestellt wird.

Daher werden wir den HCPCS-code C9758 Der neuen Technologie APC 1590 zuweisen, die die Kosten für eine Operation jedes mal widerspiegelt und den interatrialen shunt die Hälfte der Zeit erhält, in der das Verfahren durchgeführt wird. Details zum HCPCS-code und seiner APC-Zuordnung sind in Tabelle 15 dargestellt. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Addendum B zur endgültigen Regel. ich., Corvia Medical Interatriales Shunt-Verfahren Corvia Medical führt derzeit Ihre zentrale Studie für Ihr interatriales shunt-Verfahren durch.

Der Prozess begann im Quartal 1 von CY 2017 und soll bis CY 2021 fortgesetzt werden., Am 1.Juli 2020 haben wir den HCPCS-code C9760 (nicht randomisiertes, nicht geblindetes Verfahren zur nyha-Herzinsuffizienz der Klassen ii, iii, iv. Transkatheterimplantation einer interatrialen shunt-oder placebokontrolle, einschließlich Katheterisierung des rechten und linken Herzens, transeptalpunktion, transösophageale Echokardiographie (tee)/intrakardiale Echokardiographie (ice) und alle bildgebenden Verfahren mit oder ohne Anleitung (Z. B. Ultraschall, Fluoroskopie), die in einer zugelassenen Studie zur Befreiung von untersuchungsgeräten (ide) durchgeführt wurden, um die die Implantation des Corvia Medical INTERATRIAL Shunts., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir vorgeschlagen, HCPCS-code C9760 Der neuen Technologie APC 1589 zuzuweisen.

Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren wurde in Anhang B der vorgeschlagenen Regel gefunden (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen, den codedeskriptor für HCPCS-code C9760 zu überarbeiten, da der aktuelle Deskriptor ungenau darauf hindeutet, dass der code placebokontrollpersonen enthalten kann, die kein shunt-Implantat erhalten würden., Die Kommentatoren forderten ausdrücklich löschen der phrase âœor placebo controlâ um jede Verwirrung darüber zu beseitigen, wie dieser code gemeldet werden soll., Antwort. Wir Stimmen mit den Kommentatoren und haben die lange Deskriptor wirksam 1.Januar 2021 überarbeitet âœNon randomisierte, nicht geblindete Verfahren für NYHA Klasse II, III, IV Herzinsuffizienz zu Lesen.

Transkatheterimplantation von interatrialen shunt, einschließlich der rechten und linken herzkatheterisierung, transeptale Punktion, transösophageale Echokardiographie (TEE)/intrakardiale Echokardiographie (ICE), und alle Bildgebung mit oder ohne Führung (zum Beispiel Ultraschall, Fluoroskopie), in einem zugelassenen untersuchungslabor durchgeführt. Device Exception (IDE) Studie.,der überarbeitete lange Deskriptor für den HCPCS-code C9760 befindet sich auch in der Alphanumerischen HCPCS-Datei 2021, die auf der CMS HCPCS-website veröffentlicht wird, insbesondere unter https://www.cms.gov/â "Medicare / âCoding / â" HCPCSReleaseCodeSets / â " Alpha-Numeric-HCPCS. Comment. Zwei Kommentatoren, darunter der Entwickler Des Corvia Medical interatrial shunt procedure und der Entwickler des V-Wave interatrial shunt procedure, lieferten Informationen über Verfahren, die vergleichbare nicht-Geräte-Servicekosten hatten, ähnlich den interatrialen shunt-Verfahren., Ein Kommentator schlug vor, die nicht-Gerätekosten des CPT-Codes 93580 (Perkutaner transkatheterverschluss der kongenitalen interatrialen Kommunikation (dh fontanenfenster, Vorhofseptumdefekt) mit Implantat) zu verwenden.

Der andere Kommentator schlug vor, dass interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren (CPTs 93580-93591) zugeordnet APC 5194 (Level 4âEndovaskuläre Verfahren) beschreiben würde, die non-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren., Antwort. Auf der Grundlage der Vorschläge der Kommentatoren, gemittelt wir die non-Gerät kostet der interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren für die Schätzung der nicht-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren. Unsere geschätzten Kosten für die nicht-Gerätekosten der beiden Corvia Medical interatrial shunt und V-Wave interatrial shunt Verfahren Betrug rund $ 6,500., Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens und der Entwickler des V-Wave interatrial shunt-Verfahrens, forderten eine höhere zahlungsrate für das Verfahren., Mehrere Kommentatoren befürchteten, dass die für HCPCS Start Printed Page 85947code C9760 festgelegte zahlungsrate die Anbieter von der Teilnahme an der klinischen Studie abhalten würde, und der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens erklärte, dass Sie alle Kosten für die Studie übernehmen müssten, da Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren nicht ausreichend bezahlt wurde.

Der Entwickler des interatrialen V-Wave-shunt-Verfahrens erwähnte, dass der HCPCS-code C9760 der Dienstcode ist, den Sie verwenden werden, um interatriale shunt-Verfahren für Ihre weitere Studie zu melden., Antwort. Wie bereits erwähnt, haben wir beschlossen, die nicht-Gerätekosten sowohl Des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens als auch des V-Wave interatrial shunt-Verfahrens abzuschätzen. Wir planen auch, die nicht-Gerätekosten der Verfahren mit den Kosten des interatrialen shunt-Geräts zu kombinieren, um eine neue Schätzung der zahlungsrate für den HCPCS-code C9760 zu erstellen. HCPCS-code C9760 kann verwendet werden, um jede nicht randomisierte, nicht geblindete Studie im Zusammenhang mit der implantation von interatrialen shunts zu melden, bei denen das Gerät für jedes gemeldete Verfahren implantiert wird., Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare beabsichtigen wir, unseren Vorschlag mit änderungen abzuschließen.

Wir glauben, dass ähnliche Ressourcen und Gerätekosten mit Dem Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren und dem V-Wave interatrial shunt-Verfahren verbunden sind. Daher basiert der Unterschied in der Zahlung für HCPCS-codes C9760 und C9758 darauf, wie oft der interatriale shunt implantiert wird, wenn jeder code in Rechnung gestellt wird. Der Corvia Medical interatrial shunt wird jedes mal implantiert, wenn der HCPCS-code C9760 in Rechnung gestellt wird. Daher werden wir den HCPCS-code C9760 Der neuen Technologie APC 1592 zuweisen., Wir werden auch den Vorschlag der Kommentatoren implementieren, den codedeskriptor für HCPCS code C9760 zu ändern,um die phrase âœor placebo control, â œ aus dem Deskriptor zu entfernen.

Details zum HCPCS-code und seiner APC-Zuordnung sind in Tabelle 16 dargestellt. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Anhang B der endgültigen Regel. J., Überwachte Besuche zur selbstverabreichung von Esketamin (HCPCS-Codes G2082 und G2083 APCs 1508 und 1511) am 5.März 2019 genehmigte die FDA das Nasenspray SpravatoTM (esketamin), das in Verbindung mit einem oralen Antidepressivum zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen angewendet wird, die andere Antidepressiva ausprobiert haben, aber nicht davon profitiert haben (behandlungsresistente depression (TRD))., Aufgrund des Risikos schwerwiegender unerwünschter Ergebnisse aufgrund von Sedierung und Dissoziation durch die Verabreichung von Spravato sowie des Missbrauchs-und missbrauchspotenzials des Produkts ist es nur über ein eingeschränktes Vertriebssystem im Rahmen einer Risikobewertungs-und-Minderungsstrategie (REMS) verfügbar. Ein REMS ist ein arzneimittelsicherheitsprogramm, das die FDA für bestimmte Medikamente mit ernsthaften Sicherheitsbedenken verlangen kann, um sicherzustellen, dass die Vorteile des Medikaments seine Risiken überwiegen., Eine Behandlungssitzung von esketamin besteht aus einer instruierten nasalen selbstverabreichung durch den Patienten, gefolgt von einer Beobachtung nach der Verabreichung des Patienten unter direkter Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals.

Esketamin ist ein nicht wettbewerbsfähiger N-methyl-D-Aspartat (NMDA) - rezeptorantagonist. Es ist ein Nasenspray, das als wässrige Lösung von esketaminhydrochlorid in einer Durchstechflasche mit einer nasensprayvorrichtung geliefert wird. Dies ist die erste FDA-Zulassung von esketamin für jeden Gebrauch. Jedes Gerät liefert zwei sprays mit insgesamt 28 mg esketamin., Die Patienten benötigen entweder zwei (2) Geräte (für eine Dosis von 56 mg) oder drei (3) Geräte (für eine Dosis von 84 mg) pro Behandlung., Aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen, die durch Sedierung und Dissoziation durch die Verabreichung von Spravato verursacht werden, und des Missbrauchs-und missbrauchspotenzials des Produkts ist Spravato nur über ein eingeschränktes Vertriebssystem im Rahmen eines REMS verfügbar.

Patienten müssen mindestens 2 Stunden nach Erhalt Ihrer Spravato-Dosis von einem Gesundheitsdienstleister überwacht werden. Der verschreibende Arzt und der patient müssen beide ein Patientenregistrierungsformular unterzeichnen. Und das Produkt wird nur in einer zertifizierten Arztpraxis verabreicht, in der der Gesundheitsdienstleister den Patienten überwachen kann., Weitere Informationen zu überwachten besuchen für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie in der cy 2020 PFS-endregel und der vorläufigen endregel (84 FR 63102 bis 63105). Um den Begünstigten den sofortigen Zugang zu der neuen, potenziell lebensrettenden Behandlung von TRD mit esketamin zu erleichtern, haben wir mit Wirkung zum 1.Januar 2020 zwei neue HCPCS G-codes, G2082 und G2083, erstellt., HCPCS-code G2082 ist für einen ambulanten Besuch zur Beurteilung und Behandlung eines etablierten Patienten bestimmt, der die Aufsicht eines Arztes oder eines anderen qualifizierten medizinischen Fachpersonals und die Bereitstellung von bis zu 56 mg esketamin zur selbstverabreichung in der Nase erfordert und 2 Stunden nach der Verabreichung umfasst Beobachtung.

HCPCS code G2082 wurde auf Neue Technologie APC 1508 zugewiesen (Neue Startseite 85948TechnologyâLevel 8 ($601-$700)) mit einer zahlungsrate von $ 650.50. HCPCS-code G2083 beschreibt einen ähnlichen service wie HCPCS-code G2082, beinhaltet jedoch die Verabreichung von mehr als 56 mg esketamin., Der HCPCS-code G2083 wurde der Neuen Technologie APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901-$1000)) mit einer zahlungsrate von $950.50 zugewiesen. Vor der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC wurden weder für den HCPCS-code G2082 noch für den G2083 von Medicare OPPS Ansprüche gemeldet. Daher haben wir vorgeschlagen, weiterhin HCPCS-code G2082 der Neuen Technologie APC 1508 zuzuweisen und HCPCS-code G2083 der Neuen Technologie APC 1511 zuzuweisen.

Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Kommentar. Zwei Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren.

Wir haben vor dieser endgültigen Regel keine OPS-Ansprüche für diesen Kodex erhalten. Nachdem wir die öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag überprüft haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag ohne änderung umzusetzen, um den HCPCS-code G2082 der Neuen Technologie APC 1508 zuzuweisen und den HCPCS-code G2083 der Neuen Technologie APC 1511 zuzuweisen. Details zu den HCPCS-codes und Ihren APC-Zuweisungen sind in Tabelle 17 dargestellt., Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). D.

APC-Spezifische Richtlinien, 1. Verabreichung von Tränenfluss-Insert in Tränenfluss Canaliculus (APC 5692) HCPCS code J1096 (Dexamethason, Tränenfluss-insert, 0,1 mg) ist ein Medikament angezeigt âœfor die Behandlung von Augenentzündungen und Schmerzen nach Augenchirurgie.,â[] Stakeholder behaupten, dass dieses Medikament durch CPT-code 0356t (Insertion von Drogen-eluting Implantat (einschließlich punctal Dilatation und implantatentfernung, wenn durchgeführt) in tränenkanal canaliculus, jeder) verabreicht wird. Sie geben auch an, dass das Medikament in eine Natürliche öffnung im Augenlid (punctum genannt) eingeführt wird und dass das Medikament so konzipiert ist, dass es bis zu 30 Tage lang eine verjüngte Dosis Dexamethason an die Augenoberfläche abgibt. Der HCPCS-code J1096 befindet sich derzeit im pass-through-status und wird APC 9308 (Dexametha opth insert 0.1 mg) mit Statusanzeige zugewiesen.

Siehe Abschnitt V. A. 5., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für weitere Informationen Starten Sie die Gedruckte Seite 85949 mit Ausnahme des Pass-through-status von J1096. Der CPT-code 0356T wird derzeit dem Statusindikator âœQ1 zugewiesen, der eine bedingt verpackte Zahlung unter dem OPS anzeigt.

Die Zahlung gilt, wenn eine code assigned status indicator âœQ1â auf dem gleichen Anspruch wie ein HCPCS code assigned status indicator in Rechnung gestellt wird âœSâ, âœTâ, oder âœVâ. Dementsprechend wird basierend auf der Ops zugewiesenen Statusanzeige, CPT-code 0356T zahlungsindikator zugeordnet â € œN1â in der ASC-Einstellung, was bedeutet, einen verpackten service / Artikel., Wir verweisen die Leser auf Addendum D1 dieser letzten Regel für eine Liste von OPPS-Statusindikatoren und deren Definitionen, die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind. Wir verweisen die Leser auch auf Addendum AA für ASC-zahlungsindikatorzuweisungen und auf Addendum DD1 für zahlungsindikatordefinitionen, die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind. Der CPT-code 0356T ist APC 5692 zugeordnet (Level 2 Drug Administration)., In Bezug auf APCs 5691 (Level 1 Drug Administration) und APC 5692 (Level 2 Drug Administration) und wie in der CY 2018 OPPS/ASC final rule with comment period angegeben, ist es unser übergeordnetes Ziel, OPPS-Zahlungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienste konsistenter mit denen eines potenziellen Zahlungssystems und weniger mit denen eines gebührenplans pro service zu machen.

Um dieses Ziel zu erreichen, ist es wichtig, dass wir bei der Verpackung von Artikeln und Dienstleistungen unter den etablierten verpackungskategorien konsequent Vorgehen., Daher haben wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, die vorgeschlagene Richtlinie zur bedingten Bereitstellung kostengünstiger arzneimittelverwaltungsdienste, die APC 5691 und APC 5692 zugewiesen wurden, ohne änderung abgeschlossen (82 FR 52391 bis 52393). Darüber hinaus steht die bedingte Verpackung für Arzneimittel Der Stufen 1 und 2 im Einklang mit der zusatzverpackungspolitik, die in der endregel 2015 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (79 FR 66819 bis 66822) verabschiedet wurde., Dementsprechend haben wir in der Vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC nicht vorgeschlagen, die Ops-statusindikatorzuordnung und die APC-Platzierung oder die ASC-zahlungsindikatorzuordnung für den CPT-code 0356T zu ändern. Kommentar. Mehrere Kommentatoren hatten Bedenken, die gleiche APC-Platzierung von APC 5692 für den CPT-code 0356T für CY 2021 fortzusetzen.

Kommentatoren befürworteten im Allgemeinen eine separate Zahlung für diesen CPT-code durch eine änderung des statusindikators., Einige Kommentatoren schlugen alternative APC-Platzierungen vor, wie APC 5501 (extraokulare, Reparatur-und Plastische Augenprozeduren der Stufe 1), APC 5693 (Medikamentenverabreichung der Stufe 3) oder APC 1504 (neue TechnologieâStufe 4), während andere Kommentatoren im Allgemeinen eine größere Zahlung ohne einen bestimmten APC-platzierungsvorschlag verlangten. Mehrere Interessengruppen kommentierten, dass die klinische Bedeutung der Bereitstellung von HCPCS-code J1096 für Patienten darin besteht, dass es Augenschmerzen und Entzündungen reduziert und die Belastung durch topische Augentropfen reduziert., Darüber hinaus Gaben die Anbieter an, dass Sie normalerweise den CPT-code 0356T durchführen, um den HCPCS-code J1096 nach Abschluss von Augenoperationen zu verabreichen. Am häufigsten verwenden Anbieter den CPT-code 0356T zur Verabreichung des HCPCS-Codes J1096 nach Operationen wie Katarakt, Glaukom und hornhautoperationen. Kommentatoren glauben, dass das Verfahren ein eindeutiger chirurgischer Eingriff ist, der zusätzliche Zeit und Ressourcen im Operationssaal erfordert.

Kommentatoren waren besorgt, dass das fehlen einer erhöhten oder getrennten Zahlung den Zugang zu HCPCS J1096, insbesondere in der ASC-Umgebung, beeinträchtigen könnte., Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback. Nach sorgfältiger Prüfung der Aussagen von Kommentatoren glauben wir weiterhin, dass die Zuordnung des CPT-Codes 0356T zu APC 5692 mit einem OPPS-Statusindikator âœQ1â und einem zugehörigen ASC-zahlungsindikator von âœN1â angemessen ist aufgrund seiner klinischen und ressourcennutzungsähnlichkeit mit anderen Diensten, die diesem APC zugewiesen wurden. Kommentatoren haben angegeben, dass der CPT-code 0356T während Augenoperationen wie Kataraktoperationen durchgeführt wird., Wir finden es nicht angemessen, den CPT-code 0356T mit dem eines unabhängigen Verfahrens zu vergleichen, wenn er während dieser anderen Augenoperationen durchgeführt wird.

Wir glauben weiterhin, dass eine bedingte Verpackung der Zahlung für den CPT-code 0356T in die Zahlung für diese primären Verfahren angemessen ist. Dies steht im Einklang mit unserer Richtlinie, kostengünstige arzneimittelverabreichungsdienste, die APC 5691 (Level 1 Drug Administration) und APC 5692 (Level 2 Drug Administration) zugewiesen sind, bedingt zu Verpacken., Wir nehmen die im CY 2018 OPPS festgelegte Richtlinie zur bedingten Bereitstellung kostengünstiger arzneimittelverwaltungsdienste zur APC 5691 und APC 5692 (82 FR 52391 bis 52393) zur Kenntnis. Außerdem stellen wir fest, dass die bedingte Verpackung der arzneimittelverwaltung unser übergeordnetes Ziel unterstützt, Zahlungen für alle im Rahmen des OPPS-und ASC-Zahlungssystems bezahlten Dienste konsistenter mit denen eines potenziellen Zahlungssystems und weniger mit denen eines gebührenplans pro Dienst zu vereinbaren., Wir glauben, dass das Verpacken die Effizienz fördert und ein wesentlicher Bestandteil eines zukünftigen Zahlungssystems ist und dass das Verpacken von Zahlungen für Artikel und Dienstleistungen, die in der Regel integral, nebensächlich, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären service sind, ein grundlegender Bestandteil des OPS ist. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ohne änderung ab, um APC 5692 (Level 2 Drug Administration) den CPT-code 0356T mit dem OPPS-Statusindikator âœQ1â im CY 2021 OPPS zuzuweisen., Basierend auf diesen Aufgaben, wir finalisieren auch einen ASC-zahlungsindikator für CPT-code 0356T von â € œN1â unter dem cy 2021 ASC-Zahlungssystem.

2. Die Chimäre Antigen-rezeptor-T-Zell-Therapie (APCs 5694, 9035, 9194 und 9391) die Chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zell-Therapie (CAR T-Zell) ist eine Zellbasierte Gentherapie, bei der T-Zellen gesammelt und gentechnisch verändert werden, um einen Chimären antigen-rezeptor zu exprimieren, der an ein bestimmtes protein an Krebszellen eines Patienten bindet., Die CAR-T-Zellen werden dann dem Patienten verabreicht, um bestimmte Krebszellen anzugreifen, und das Individuum wird auf mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen untersucht, die einen medizinischen Eingriff erfordern würden. Wir verweisen die Leser auf frühere Diskussionen in den OPS / ASC-Schlussregeln mit kommentarzeitraum für Hintergrundinformationen zu den spezifischen AUTO-T-Zell-Produkten, sowohl in der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61231 bis 61234) als auch in der CY 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58904 bis 58908)., Für Diskussionen über cy 2021 OPS-zahlungsrichtlinien für separat bezahlte Medikamente mit pass-through-status, die in CY 2021 ablaufen oder fortgesetzt werden, siehe außerdem Abschnitte V. A.

Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Die AMA hat mit Wirkung zum 1.Januar 2019 vier CPT-codes der Kategorie III erstellt, die sich auf die CAR-T-Zell-Therapie beziehen., Wie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58904 bis 58908) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61231 bis 61234) erörtert, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, die durch die CPT-codes 0537t, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren dem Statusindikator zuzuweisen âœBâ (Codes, die von OPPS nicht erkannt werden, wenn Sie auf einem ambulanten krankenhausteil B-rechnungstyp (12x und 13x) eingereicht werden), um anzuzeigen, dass die Dienstleistungen nicht unter die Ops., Die Verfahren beschrieben durch CPT codes 0537T, 0538T, und 0539T beschreiben die verschiedenen Schritte erforderlich zu sammeln und Starten Gedruckt Seite 85950vorbereitung der genetisch veränderten T-Zellen, und Medicare nicht in der Regel zahlen separat für jeden Schritt verwendet, um ein Medikament oder biologische. Wir finalisierten auch, dass die von CPT-code 0540t beschriebenen Verfahren Statusindikator zugeordnet werden würde âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, wenn mehrere) und APC 5694 (Level 4 Drug Administration) für CY 2019 und CY 2020, und machte keinen Vorschlag, die Zuordnung für CY 2021 zu ändern., Darüber hinaus hat das National Uniform Billing Committee (NUBC) CAR-T-cell-bezogene umsatzcodes und einen wertcode eingerichtet, der für Ansprüche, die am oder nach dem 1.April 2019 eingehen, für Ansprüche in der Ambulanten Krankenhausabteilung (HOPD) meldepflichtig ist. Wir haben keinen spezifischen Vorschlag in Bezug auf die CAR-T-Zell-vorbereitungscodes gemacht, wie in den CPT-codes 0537T, 0538T, 0539T beschrieben., Wie in Addendum B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC aufgeführt, schlugen wir vor, die in diesen CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren weiterhin dem Statusindikator zuzuweisen âœBâ (Codes, die von OPS nicht erkannt werden, wenn Sie auf einem ambulanten Krankenhaus-Teil-B-rechnungstyp (12x und 13x) eingereicht werden), um anzuzeigen, dass die Dienstleistungen nicht im Rahmen der OPS bezahlt werden.

Wir schlugen vor, auch weiterhin CPT-code 0540T Statusindikator zuweisen âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, wenn mehrere) und APC 5694 (Level IV Drug Administration)., Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersetzten sich unserem Vorschlag, den Statusindikator weiterhin den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T für CY 2021 zuzuweisen. Kommentatoren erklärten, dass eine änderung der Statusanzeige angemessen wäre,mit einer Präferenz für die Zuordnung von CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T Statusanzeige âœQ1â. Kommentatoren glaubten, dass die Verfahren, die diese CPT-codes beschreiben, nicht die Schritte darstellten, die zur Herstellung des AUTO-T-Zell-Produkts erforderlich waren, wie CMS angegeben hat., Im Allgemeinen sind diejenigen, die sich für eine änderung des statusindikators einsetzen, der Ansicht, dass diese änderung erforderlich ist, damit Dienstleistungen, die für den Patienten bereitgestellt werden, zahlungsfähig sind, und dass Krankenhäuser für die Dienstleistungen, die Sie während jedes Schritts des CAR-T-cell-Prozesses erbringen, angemessen bezahlt werden können.

Kommentatoren forderten CMS auf, neue Kostenstellen freizugeben und die Anweisungen in MLN Matters Artikel SE19009 entsprechend zu überarbeiten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback., CMS glaubt nicht, dass für die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T für CY 2021 beschriebenen Verfahren eine separate oder verpackte Zahlung im Rahmen des OPS erforderlich ist. Die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren beschreiben die verschiedenen Schritte, die zur Sammlung und Herstellung der gentechnisch veränderten T-Zellen erforderlich sind, und Medicare zahlt im Allgemeinen nicht für jeden Schritt, der zur Herstellung eines Arzneimittels oder biologischen Produkts verwendet wird., Darüber hinaus stellen wir fest, dass die CAR-T-Zell-Therapie eine einzigartige Therapie ist, die als biologisch zugelassen ist, mit einzigartigen präparationsverfahren, die nicht direkt mit anderen Therapien oder vorhandenen CPT-codes verglichen werden können.

Wir stellen fest, dass die aktuellen HCPCS, die für die derzeit zugelassenen CAR-T-Zell-Therapien Kodieren, leukapherese-und dosisvorbereitungsverfahren umfassen, da diese Dienstleistungen in der Herstellung dieser biologikalien enthalten sind. Daher wird die Zahlung für diese Dienste in die drogencodes aufgenommen. Bitte beachten Sie Tabelle 18 für HCPCS-Codierung für AUTO-T-Zell-Therapien., Wir stellen fest, dass, obwohl aus den zuvor genannten Gründen keine Zahlung mit den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T verbunden ist, diese codes weiterhin zu tracking-Zwecken an CMS gemeldet werden können. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback zu Kostenstellen und unsere Anleitung in MLN Matters Artikel SE19009.[] Wir sind nicht überarbeiten dieses Dokument zu diesem Zeitpunkt, aber schätzen das feedback der beteiligten., Wir möchten auch darauf hinweisen, dass HOPDs Medicare für angemessene und notwendige Dienstleistungen in Rechnung stellen kann, die ansonsten im Rahmen der OPPS zu zahlen sind, und wir glauben, dass die Kommentare in Bezug auf die Zahlung für Dienstleistungen in Einstellungen, die nicht im Rahmen der OPPS zu zahlen sind, außerhalb des Geltungsbereichs dieser vorgeschlagenen Regel liegen.

Dementsprechend überarbeiten wir die bestehenden codes für CAR-T-Zell-Therapien zur Entfernung von leukapherese-und dosiszubereitungsverfahren nicht und akzeptieren derzeit nicht die Empfehlungen zur überarbeitung der Statusindikatoren für Verfahren, die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschrieben sind., Wir werden weiterhin die Zahlung für AUTO-T-Zell-Therapien bewerten und überwachen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unseren Vorschlag ab, den Statusindikator den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T für CY 2021 zuzuweisen. Darüber hinaus setzen wir unsere Richtlinie von CY 2019 Fort, um den Statusindikator âœSâ dem CPT-code 0540T für CY 2021 zuzuweisen. Tabelle 19 unten zeigt die endgültige SI Start Gedruckte Seite 85951und APC Zuweisungen für HCPCS codes 0537T, 0538T, 0539T, und 0540T für CY 2021., Weitere Informationen zu den endgültigen Statusindikatoren von cy 2021 OPS, APC-Zuweisungen und zahlungsraten für HCPCS-codes, einschließlich der AUTO-T-Zell-arzneimittelcodes, finden Sie in Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus finden sich die statusindikatordefinitionen im Addendum D1 (OPS Payment Status Indicators for Cy 2021) zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 3., Eustachian Tube Balloon Dilatation Procedure (APC 5165) Für das update CY 2021 hat das CPT Editorial Panel die CPT-codes 69705 und 69706 festgelegt, um den chirurgischen Eingriff eustachian tube balloon Dilatation (ETBD) mit Wirkung zum 1.Januar 2021 zu beschreiben. Vor CY 2021 wurde dieser chirurgische Eingriff mit dem HCPCS-code C9745 beschrieben., Im Jahr 2017 erhielt CMS eine neue Technologieanwendung für den transnasalen flexiblen Ballonkatheter eustachian tube Dilatation surgical procedure, der mit dem Acclarent Aera Eustachian Tube Balloon Dilatation System verbunden ist, und etablierte einen neuen code, speziell HCPCS code C9745.

Basierend auf den geschätzten Kosten für die bilaterale Platzierung der eustachischen röhrenballon-dilatationsgeräte haben wir den code APC 5165 (ent-Verfahren der Stufe 5) mit einer zahlungsrate von 4.130, 94 USD zum 1.Juli 2017 zugewiesen., Wir haben den neuen code, die vorläufigen si-und APC-Zuweisungen sowie die zahlungsrate im vierteljährlichen update des Juli 2017 für das OPPS (Transmittal 3783, Änderungsanforderung 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben. Für das CY 2018-update haben wir keine änderung an der APC-Zuweisung vorgenommen und den HCPCS-code C9745 weiterhin APC 5165 mit einer zahlungsrate von 4,338.79 USD zugewiesen. Wir stellen fest,dass die OPPS-zahlungsraten für das CY 2018-update auf Ansprüchen basierten, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 30., Da der HCPCS-code C9745 am 1.

Juli 2017 festgelegt WURDE, hatten wir keine anspruchsdaten für das Verfahren zur Verwendung in der 2018-ratensetzung. Für das update CY 2019 haben wir aufgrund unserer Analyse der Schadensdaten keine änderung an der zahlungsabtretung vorgenommen und den HCPCS-code C9745 weiterhin an APC 5165 abgetreten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 4,385 für HCPCS code C9745 basierend auf 217 einzelansprüchen (von 218 gesamtansprüchen), der mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $4,462 für APC 5165 übereinstimmte. Folglich haben wir den HCPCS-code C9745 in APC 5165 beibehalten., Ebenso haben wir für CY 2020 keine änderung der APC-Abtretung für HCPCS-code C9745 vorgenommen, die mit unseren Schadensdaten vereinbar ist.

Basierend auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2018 und Dezember 30, 2018 eingereicht wurden und am oder vor Juni 30, 2019 bearbeitet wurden, betrugen die geometrischen mittleren Kosten für HCPCS code C9745 ungefähr $4,547 basierend auf 577 einzelnen Ansprüchen (von 582 gesamtansprüchen), was den geometrischen mittleren Kosten von $4,746 für APC 5165 entspricht. Daher haben wir den HCPCS-code C9745 in APC 5165 beibehalten., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code C9745 zu löschen und APC 5164 den CPT-code 69705 (ENT-Verfahren der Stufe 4) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 2,776.63 USD zuzuweisen und APC 5165 den CPT-code 69706 (ENT-Verfahren der Stufe 5) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 5,150.60 USD zuzuweisen. Da HCPCS code C9745 AUF der ASC Covered Surgical Procedures Liste War, haben wir auch vorgeschlagen, CPT-code 69705 zu ASC payment indicator zuweisen â € œJ8â (device-intensive) mit einer vorgeschlagenen ASC Zahlung von $ 1,564. 17., In ähnlicher Weise haben wir vorgeschlagen, CPT-code 69706 zu ASC payment indicator zuweisen âœJ8â (geräteintensiv)mit einer vorgeschlagenen ASC Zahlung von $ 3.453, 23.

Wir stellen fest, dass die CPT-codes 69705 und 69706 als platzhaltercodes 697XX bzw., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die vorgeschlagene Zuweisung an APC 5164 für den CPT-code 69705 (einseitiges Verfahren) und Gaben an, dass sich die vorgeschlagene Zuweisung negativ auf die Erstattung des Verfahrens in der ASC-Umgebung auswirken und letztendlich den Zugang zum Verfahren beeinträchtigen wird. Sie Gaben an, dass der größte Teil der Verfahrenskosten das in dem Verfahren verwendete Gerät ist, und berichteten, dass die Gerätekosten etwa 2.180 US-Dollar betragen, was für jedes Verfahren verwendet wird, unabhängig davon, ob es sich um ein einseitiges oder bilaterales Verfahren handelt., Darüber hinaus Gaben Sie an, dass in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 Physician Fee Schedule (PFS) die Startseite 85952schätzen Sie für die nicht-facility-Zahlung für CPT-codes 69705 und 69706 die vollen Kosten des Geräte-kits, insbesondere $3,092.81 für CPT-code 69705 (einseitig) und $3,183.14 für CPT-code 69706 (bilateral). Um eine faire Erstattung einseitiger Verfahren zu gewährleisten, empfahlen Sie CMS, beide codes APC 5165 zuzuweisen., Für den Fall, dass die Empfehlung nicht akzeptiert wird, forderten Sie CMS auf, die geräteintensive Berechnung für den CPT-code 69705 zu überdenken, um die Kosten des Geräte-kits für einseitige Verfahren in der ASC-Einstellung widerzuspiegeln.

Andernfalls machten Kommentatoren geltend, dass die ASC-Zahlung unter die tatsächlichen Kosten des Geräte-kits gesenkt wird. Antwort. Unsere medizinischen Berater haben darauf hingewiesen, dass das mit dem CPT-code 69705 beschriebene Verfahren, das im ambulanten Bereich des Krankenhauses durchgeführt wird, in Erster Linie in der Arztpraxis oder im ASC-Bereich durchgeführt wird., Um sicherzustellen, dass Medicare-begünstigte Zugang zu dem Verfahren haben, halten wir es für angebracht, den CPT-code 69705 (einseitig) demselben APC wie den CPT-code 69706 (bilateral) zuzuweisen. Das heißt, wir glauben, dass die Neuzuweisung des CPT-Codes 69705 an APC 5165 die Gerätekosten für die Durchführung dieses Verfahrens entweder einseitig oder bilateral besser widerspiegelt, wenn Sie entweder ambulant im Krankenhaus oder im ASC eingerichtet werden.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, APC 5165 den CPT-code 69706 zuzuweisen., Wir schließen jedoch unseren Vorschlag mit änderungen ab, APC 5165 für CY 2021 den CPT-code 69705 zuzuweisen. Dezember 2020 den HCPCS-code C9745 löschen, da er mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch die CPT-codes 69705 und 69706 ersetzt wurde. Tabelle 20 listet die endgültigen si-und APC-Zuweisungen für die beiden codes auf. Die endgültige cy 2021 OPS-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 4. Augenbewegungsanalyse Ohne Räumliche Kalibrierung (APC 5734) für Juli 2020 hat die CPT-Redaktion mit Wirkung zum 1.Juli 2020 einen neuen CPT-code 0615T eingerichtet, um die augenbewegungsanalyse ohne räumliche Kalibrierung zu beschreiben, bei der das EyeBOX-system zur Diagnose von Gehirnerschütterungen, auch als leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) bezeichnet, verwendet wird., Die EyeBOX soll Augenbewegungen als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung innerhalb einer Woche nach einer Kopfverletzung bei Patienten im Alter von 5 bis 67 Jahren in Verbindung mit einer neurologischen standarduntersuchung der Gehirnerschütterung Messen und analysieren. Eine negative EyeBOX-Klassifikation kann einer Augenbewegung entsprechen, die mit einem Mangel an Gehirnerschütterung übereinstimmt.

Eine positive EyeBOX-Klassifikation entspricht einer Augenbewegung, die bei beiden Patienten mit oder ohne Gehirnerschütterung auftreten kann., Wir haben diesen neuen code in das vierteljährliche OPS-update CR vom Juli aufgenommen (Transmittal 10224, Änderungsanforderung 11814, vom 15. Mit Wirkung zum 1. Juli 2020 haben wir APC 5734 (geringfügige Verfahren der Stufe 4) den CPT-code 0615T mit dem Statusindikator âœQ1â (bedingt verpackt) und einer CY 2020 OPS-zahlungsrate von 109.03 USD zugewiesen, wie dies im Nachtrag B zum vierteljährlichen OPS-update vom Juli 2020 zum Ausdruck kommt. Wie im Addendum B zur vorgeschlagenen Regel 2021 ASC/OPPS angezeigt, schlugen wir vor, 0615T APC 5734 mit Statusanzeige âœQ1â und einer vorgeschlagenen OPS-zahlungsrate von $113.23 für CY 2021 zuzuweisen., Wir haben diesen code auch dem kommentarindikator âœNPâ in Addendum B zugewiesen, um anzuzeigen, dass dieser code mit Wirkung zum 1.Juli 2020 neu ist und dass öffentliche Kommentare zu seiner vorgeschlagenen statusindikatorzuordnung akzeptiert werden.

Kommentar. Ein Kommentator war besorgt, dass das, was Sie glaubten, ein Mangel an angemessener, separater Bezahlung wäre, die Krankenhäuser stark davon abhalten würde, Ihren Patienten diese wichtige neue Technologie zur Verfügung zu stellen. Der Kommentator forderte CMS auf. (1) Ändern Sie die APC-Zuweisung des CPT-Codes 0615T in APC 5722 (Level 2 Diagnosetests und Verwandte Dienste) mit einer vorgeschlagenen OPS-zahlungsrate von 269 USD.,85 und (2) ändern Sie die Statusanzeige für den Dienst in âœSâ, um eine separate Zahlung unter dem OPS zu ermöglichen.

Der Kommentator forderte CMS auf, APC 5722 aus zwei Gründen den CPT-code 0615T zuzuweisen. (1) die derzeitigen und vorgeschlagenen Erstattungssätze für Dienstleistungen in APC 5734 reichen nicht aus, um Krankenhäuser angemessen für die Kosten zu bezahlen, Die auf Seite 85953 für die Einrichtung des EyeBOX-Tests Anfallen.und (2) die mit 0615T verbundenen klinischen Merkmale und Ressourcen ähneln den codes in APC 5722 ähnlicher als die Dienste in APC 5734., Antwort. Wir stellen fest, dass die OPS-zahlungsraten für die cy 2021-endregel auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31. Da der HCPCS-code 0615T am 1.

Juli 2020 festgelegt wurde, hatten wir keine anspruchsdaten für die CY 2021 OPS-ratensetzung., In Bezug auf die ressourcenähnlichkeit des CPT-Codes 0615T mit anderen augenbezogenen diagnostischen tests, die APC 5722 zugewiesen sind, wie CPT-code 92240 (Indocyanin-grüne Angiographie (umfasst multiframe-Bildgebung) mit interpretation und Bericht, einseitig oder bilateral) und CPT-code 92242 (Fluorescein-Angiographie und indocyanin-grüne Angiographie (umfasst multiframe-Bildgebung), die bei derselben patientenbegehung mit interpretation und Bericht, einseitig oder bilateral) durchgeführt werden, beinhaltet der EyeBOX-test keine Injektion., Daher glauben wir nicht, dass die Ressourcenkosten für den CPT-code 0615T mit anderen augenbezogenen Diagnosetests in APC 5722 vergleichbar sind. Aktualisierte anspruchsdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum zeigen an, dass die geometrischen mittleren Kosten von APC 5722 $257,61 sind, während die geometrischen mittleren Kosten von APC 5734 $109.05 sind. Da im aktualisierten Datensatz CY 2021 jedoch keine Ansprüche auf den CPT-code 0615T bestanden, haben wir beschlossen, keine änderungen an der vorgeschlagenen cy 2021 APC-Abtretung vorzunehmen und den code dem APC mit den niedrigeren geometrischen mittleren Kosten zuzuweisen., Basierend auf diesen Ergebnissen glauben wir, dass die Zuweisung von APC 5734 für den CPT-code 0615T für CY 2021 angemessen ist., Als Antwort auf den Kommentar zum Statusindikator âœQ1â stellen wir fest, dass der Statusindikator âœQ1â, der im Ops-Addendum D1 zu dieser Ops/ASC-endregel 2021 mit kommentarzeitraum aufgeführt ist, bis zu drei potenzielle zahlungszuweisungen zulässt. Die APC-Zahlung, wenn Sie auf demselben Anspruch wie ein HCPCS-Code in Rechnung gestellt wird zugewiesener Statusindikator âœSâ, âœTâ oder âœVâ.

Oder die Zusammengesetzte APC-Zahlung, wenn Sie mit bestimmten Kombinationen von Diensten in Rechnung gestellt wird, die auf OPS-composite-spezifischen zahlungskriterien basieren.., Die Zahlung wird in einer einzigen Zahlung für bestimmte Kombinationen von Dienstleistungen verpackt. Oder unter anderen Umständen erfolgt die Zahlung durch eine separate APC-Zahlung. Abhängig von den für den Anspruch eingereichten Verfahren und davon, ob das mit dem CPT-code 0615T beschriebene Verfahren am selben Tag mit anderen Diensten durchgeführt wird, kann das mit dem CPT-code 0615T beschriebene Verfahren separat über einen APC (in diesem Fall APC 5734) bezahlt werden oder eine Zahlung erhalten, wenn ein Bedeutenderes Verfahren begleitet wird, das für den Anspruch gemeldet wird., Aufgrund der Art dieses Verfahrens, das von sich aus oder mit anderen Verfahren auf dem gleichen Anspruch durchgeführt werden kann, glauben wir, dass die weitere Zuordnung von Statusindikator âœQ1â â für das Verfahren von CPT-code 0615T beschrieben angemessen ist. Wie wir jedes Jahr tun, werden wir die APC Zuordnung für CPT-code 0615T für den nächsten regelzyklus neu zu bewerten.

Wir stellen fest, dass wir jährlich die APC-Zuweisungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel überprüfen., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 0615T dem Statusindikator âœQ1â und APC 5734 für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code finden Sie im Anhang B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). 5., Gynäkologische Verfahren und Dienstleistungen (APC 5416) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5416 (Level 6 Gynäkologische Verfahren) weiterhin den CPT-code 0404T(Transzervikales uterusmyom (s) ablation mit ultraschallführung, Radiofrequenz) zuzuweisen.mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 6,929.92 USD. Der CPT-code 0404T beschreibt das Verfahren im Zusammenhang mit dem sonatensystem, das zur Behandlung von symptomatischen Uterusmyomen verwendet wird.

Wir stellen fest, dass der CPT-code 0404T am 1.Januar 2016 wirksam wurde., Kommentar. Mehrere Kommentatoren erklärten, dass die vorgeschlagene APC-zahlungsrate nicht ausreicht, um ambulante krankenhausabteilungen für die für die Durchführung des Verfahrens erforderlichen Ressourcen zu entschädigen. Sie Gaben an, dass die kombinierten Kosten für das Einweg-Handstück, Kapitalausstattung, Lieferungen, screening-Labors, Anästhesie, Medikamente sowie den Aufwand für Einrichtungen und Personal höher sind als die OPS-zahlungsrate. Die Kommentatoren behaupteten, dass die vorgeschlagene Zahlung den Zugang der Patienten zu dem Verfahren erheblich einschränken werde, da Sie die Gesamtkosten der Operation nicht deckt., Ein Kommentator räumte ein, dass die vorgeschlagene Zahlung die ambulanten Kosten des Krankenhauses angemessen erstattet, glaubte jedoch, dass die von der ASC vorgeschlagene Zahlung von 2,763.68 USD für das Verfahren in der ASC-Umgebung erheblich unterbezahlt war.

Derselbe Kommentator erklärte, dass CMS keine anspruchsdaten für den code hat, da das Verfahren selten bei Medicare-Patienten und auch aufgrund der kommerziellen Verfügbarkeit des Geräts durchgeführt wird. Obwohl der CPT-code im Januar 2016 wirksam wurde, konnte das Unternehmen aufgrund von herstellungsproblemen seinen FDA-Antrag erst einige Jahre später Einreichen., Das Unternehmen erhielt schließlich im August 2018 die Marktzulassung von der FDA und das Gerät war im Spätsommer/Frühherbst 2019 im Handel erhältlich. Um den Zugang zum Verfahren zu gewährleisten, schlugen die Kommentatoren vor, den CPT-code 0404T entweder APC 5362 (Level 2 Laparoskopie und Verwandte Dienste) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 9,041 USD zuzuweisen., flexibel, transoral. Mit ösophagogastrischer fundoplastik, teilweise oder vollständig, umfasst duodenoskopie, wenn durchgeführt).

Â CPT code 50593 (Ablation, Nierentumor(s), einseitige, perkutane, Kryotherapie). Â CPT-code 58546 (Laparoskopie, chirurgische, Myomektomie, Exzision. 5 oder mehr intramurale Myome und/oder intramurale Myome mit einem Gesamtgewicht von mehr als 250 g). Und â - CPT-code 58674 (Laparoskopie, chirurgische, Ablation von Uterusmyomen einschließlich intraoperativer ultraschallführung und-überwachung, Radiofrequenz) oder APC 5376(Urologie der Stufe 6 und Verwandte Dienste) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 8,395 USD.,62 weil die Verfahrenskosten diesen Verfahren ähnlich sind.

Â " CPT-code 55873 (Kryochirurgische ablation der Prostata (einschließlich ultraschallführung und überwachung). Und â- CPT-code 0421T (Transurethrale wasserstrahlablation der Prostata, einschließlich Kontrolle der postoperativen Blutung, einschließlich ultraschallführung, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder-Dilatation und interne urethrotomie sind bei der Durchführung enthalten))., Antwort. Für CY 2021 werden OPS-Zahlungen auf der Grundlage von Ansprüchen entwickelt, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden. Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir keine anspruchsdaten für diesen code.

Wie von einem Kommentator erklärt, ist der CPT-code 0404T ein Verfahren, das bei Medicare-Empfängern nicht Häufig durchgeführt wird. Darüber hinaus Stimmen wir der Einschätzung der Kommentatoren nicht zu, dass der CPT-code Start Printed Page 859540404T den codes ähnelt, auf die Sie verwiesen haben., CPT-code 0404T ist kein Urologie -, Nieren-oder ösophagogastroduodenum-bezogenes Verfahren, noch ist es ein laparoskopieverfahren. Wir glauben, dass der Kodex aufgrund seiner klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten für die anderen gynäkologischen Verfahren im APC angemessen in APC 5416 platziert ist. Wir Stimmen dem Kommentator zu, der der Ansicht ist, dass die vorgeschlagene OPS-Zahlung für den Dienst ausreicht, um die Kosten für die Bereitstellung des Verfahrens im ambulanten Krankenhaus zu decken., Für eine Diskussion über die ASC-Zahlung für den CPT-code 0404T verweisen wir die Leser auf den ASC-zahlungsabschnitt dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, insbesondere Abschnitt XIII.

(Aktualisierungen des Zahlungssystems für Ambulante Chirurgische Zentren (ASC)). Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, den CPT-code 0404T im Rahmen des OPPS als geräteintensiv zu bezeichnen, damit Einrichtungen für die Einrichtung des Verfahrens in der ASC-Einstellung angemessen bezahlt werden können., Sie empfahlen auch, einen offset-Prozentsatz festzulegen, der höher ist als der Standard 31 Prozent basierend auf rechnungspreisdaten, die CMS vom Gerätehersteller zur Verfügung gestellt wurden, damit die Zahlung für das Verfahren in der ASC-Einstellung die Kosten des Geräts enthält. Antwort.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt IV. B. (Geräteintensive Verfahren) für die Diskussion im Zusammenhang mit dem OPS-geräteversatz für den code. Eine Diskussion über die ASC-Verfahren, die als geräteintensiv konzipiert sind, finden Sie in Abschnitt XIII.

Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endregel mit kommentarzeitraum für die statusindikatorzuweisungen (SI) für alle unter dem OPS gemeldeten codes. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 6., Hämodialyse - arteriovenöse Fistel (AVF) - Verfahren (APC 5194) Für Zysten, basierend auf zwei neuen technologieanwendungen, die CMS zur Erstellung von arteriovenösen Hämodialyse-Fisteln erhalten hat, hat CMS zwei neue HCPCS-codes eingeführt, um den mit den beiden Technologien verbundenen chirurgischen Eingriff zu beschreiben, da keine spezifischen CPT-codes existieren. Insbesondere hat CMS mit Wirkung zum 1.Januar 2019 den HCPCS-code C9754 für das Ellipsys-System und C9755 für das WavelinQ-System festgelegt., Die vollständigen Deskriptoren für beide codes lauten wie folgt.

C9754 (Erstellung von arteriovenösen Fisteln, perkutan. Direkt, jede Stelle, einschließlich aller bildgebenden und radiologischen überwachung und interpretation, wenn durchgeführt, und sekundäre Verfahren zur Umleitung des Blutflusses (Z. B. Transluminale ballonangioplastie, spulenembolisation, wenn durchgeführt)) C9755 (Erstellung von arteriovenösen Fisteln, perkutan unter Verwendung von magnetgeführten arteriellen und venösen Kathetern und Hochfrequenzenergie, einschließlich strömungsleitender Verfahren (Z.,, vaskuläre spulenembolisation mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) und fistulogramm(s), Angiographie, venographie und/oder Ultraschall, mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) Beide HCPCS-codes wurden APC 5193 (Level 3 Endovaskuläre Verfahren) mit einer zahlungsrate von 9,669.04 USD für Zysten zugewiesen.

Für CY 2020 haben wir, wie in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61246) besprochen, die Zuordnung für beide codes zu APC 5194 (endovaskuläre Verfahren der Stufe 4) mit einer zahlungsrate von $15,939.97 überarbeitet., Juni 2020 die HCPCS-codes C9754 und C9755 gelöscht und mit Wirkung zum 1.Juli 2020 durch G-codes ersetzt, damit ärzte die Verfahren melden können, wenn Sie in der Arztpraxis durchgeführt werden. Juni 2020 den HCPCS-code C9754 gelöscht, da er mit Wirkung zum 1. Juli 2020 durch den HCPCS-code G2170 ersetzt wurde. Juni 2020 den HCPCS-code C9755 gelöscht, da er mit Wirkung zum 1.

Juli 2020 durch den HCPCS-code G2171 ersetzt wurde., Im folgenden sind die vollständigen Deskriptoren für HCPCS-codes G2170 und G2171 Aufgeführt. G2170 (Perkutane arteriovenöse fistelerstellung (AVF)), direkte, beliebige Stelle, durch gewebeanpassung unter Verwendung von wärmewiderstandsenergie und sekundäre Verfahren zur Umleitung des Blutflusses (Z.,, transluminale ballonangioplastie, spulenembolisation), wenn durchgeführt, und umfasst alle bildgebenden und radiologischen Anleitungen, überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) G2171 (Perkutane arteriovenöse Fistel) (AVF), direkt, jede Stelle, unter Verwendung von magnetgeführten arteriellen und venösen Kathetern und radiofrequenzenergie, einschließlich strömungsleitender Verfahren (Z.,- , Gefäß-coil Embolisation mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) und fistulogram(s), Angiographie, enography, und/oder Ultraschall, mit eine radiologische überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) Wir gelöscht, die C-codes basierend auf Bedenken von Stakeholdern, die ärzte sind zurückhaltend, führen Sie die Ellipsys Verfahren in der Arzt-office-Einstellung, ohne eine bestimmte HCPCS code. Mit der Löschung der C-codes haben wir die APC Zuordnung und zahlungsrate für die C-codes auf die neuen G-codes gekreuzt., Wir stellen fest, dass C-codes sind nicht meldepflichtig auf Medicare Arztpraxis Ansprüche, während G-codes sind meldepflichtig auf Arztpraxis, Krankenhaus ambulant, und ambulante chirurgische Zentrum Ansprüche. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code G2170 (Ellipsys-System) von APC 5194 zu APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 10,222.32 USD basierend auf den neuesten Schadensdaten neu zuzuweisen., Basierend auf dem Vorgänger HCPCS-code C9754 zeigten unsere anspruchsdaten für die vorgeschlagene Regel einen geometrischen HCPCS-Mittelwert von ungefähr 10.068 USD auf der Grundlage von 57 einzelansprüchen (von 57 gesamtansprüchen), der mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa 9.850 USD für APC 5193 und nicht mit den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr 15.753 USD für APC 5194 vergleichbar ist., Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, die Abtretung an APC 5194 für G2171 (WavelinQ-System) beizubehalten, da unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel, die auf dem Vorgänger HCPCS-code C9755 basieren, einen geometrischen Mittelwert von etwa 13.519 USD auf der Grundlage von 182 einzelansprüchen (von 186 gesamtansprüchen) aufwiesen, was mit den geometrischen Durchschnittskosten von etwa 15.753 USD für APC 5194 übereinstimmt.

Ein Kommentator schlug jedoch vor, den HCPCS-code G2170 auf der Grundlage der 1-Jahres-Startseite 85955claims-Daten an APC 5193 neu zuzuweisen, und erklärte, dass die Empfehlung des HOP-Panels, die Zuordnung zu APC 5194 aufrechtzuerhalten, von den krankenhausantragsdaten nicht unterstützt wird., Derselbe Kommentator schlug vor, dass die 1-Jahres-Daten für krankenhausansprüche die Aufrechterhaltung des HCPCS-Codes G2171 in APC 5194 unterstützen. Ein Kommentator berichtete, dass die Neuzuweisung des Codes an APC 5193 nicht ausreichen würde, um die Kosten des Verfahrens in der ASC-Einstellung zu decken. Laut dem Kommentator beträgt die vorgeschlagene cy 2021 ASC-Zahlung für den HCPCS-code G2170 5,887.63 USD, was die Kosten des im Verfahren verwendeten 6,000 USD-Geräts nicht abdeckt. Antwort.

Wie oben erwähnt, sind die HCPCS-codes G2170 und G2171 zwei Technologien, die zur Erzeugung von arteriovenösen Fisteln für die Hämodialyse verwendet werden., Wir stellen fest, dass diese Verfahren Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung vorbehalten sind, von der Tausende von Medicare-Empfängern betroffen sind. Um Medicare Zugang zu diesen Dialyse-bezogenen Verfahren sowohl im ambulanten Krankenhaus und ASC-Einstellungen zu gewährleisten, die im Einklang mit verschiedenen HHs-Initiativen ist, einschließlich der HHs-Initiative auf â € œAdvancing American Niere Healthâ, glauben wir, dass wir beide codes in APC 5194 für CY 2021 beibehalten sollten. Darüber hinaus steht die Beibehaltung der Zuordnung zu APC 5194 für beide codes im Einklang mit der Empfehlung des HOP-Panels auf der Sitzung vom 31., Darüber hinaus haben wir angesichts der geringen Häufigkeit von Ansprüchen für HCPCS-code G2170 (Vorgänger HCPCS-code C9754) auch das arithmetische Mittel und die mediankosten für den code überprüft, wie wir es für APC-Dienste mit Neuer Technologie mit weniger als 100 Ansprüchen tun würden., Wir haben festgestellt, dass HCPCS-code G2170 und HCPCS-code G2171 (Vorgänger HCPCS-code C9755) sehr ähnliche mediankosten haben, und in Kombination mit den niedrigen Schadensdaten für HCPCS-code G2170, der Tatsache, dass dies das erste Jahr der für diese Dienste verfügbaren Schadensdaten ist, sowie den öffentlichen Kommentaren und der HOP-Panel-Empfehlung glauben wir, dass es unangemessen wäre, diese beiden Dienste verschiedenen APCs zuzuweisen., Infolgedessen verwenden wir 1833(t)(2)(E), um APC 5194 den HCPCS-code G2170 (Vorgänger-HCPCS-code C9754) zuzuweisen, da seine Kosten dem HCPCS-code G2171 ähneln und beide Verfahren für ESRD-Patienten durchgeführt werden, die eine Dialyse benötigen. Daher verwenden wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes, der besagt, dass der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, Um g2170 APC 5194 zuzuweisen., Wir stellen fest, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel jährlich überprüfen und die aktualisierten Schadensdaten für diese codes weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab. Insbesondere schließen wir unseren APC-Vorschlag ab, den HCPCS-code G2171 APC 5194 zuzuweisen und den HCPCS-code G2170 APC 5194 für CY 2021 mithilfe unserer equitable adjustment authority zuzuweisen., Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

7. Gesundheits - und Verhaltensdienste (APC 5822) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die mit APC 5822 (Level 2 Health and Behavior Services) verbundene zahlungsrate basierend auf den neuesten Ops-Schadensdaten von 78.54 USD auf 75.26 USD zu überarbeiten., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die vorgeschlagene zahlungsrückführung für APC 5822. Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die APC eine Reihe notwendiger verhaltensgesundheitsdienste umfasst.

Diese Dienstleistungen umfassen Gruppentherapie sowie ambulante Programme, die weniger intensiv als PHPs sind, aber immer noch wichtig für diejenigen sind, die möglicherweise nicht die ganze Woche über einen vollen Behandlungstag benötigen, aber dennoch erhebliche Unterstützung benötigen. Die Kommentatoren stellten fest, dass die vorgeschlagene Senkung der zahlungsrate um 3.10 USD pro Gruppe und patient einer Reduzierung von ungefähr 9 USD entspricht.,30 pro patient und Tag und diese gruppenpsychotherapie macht weit über 95 Prozent der Dienstleistungen aus, die von Programmen im Rahmen Von krankenhausaufenthaltsdiensten Erbracht werden. Die Kommentatoren forderten CMS auf, die bei der Entwicklung der Zahlung für APC 5822 verwendeten Daten erneut zu überprüfen. Andere Kommentatoren forderten, die geplante Senkung des Zinssatzes um 4,2 Prozent für APC 5822 zu überdenken.

Antwort. Die cy 2021 OPS-zahlungsraten basieren auf Ansprüchen, die vom 1.Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2019 eingereicht und bis zum 30., Basierend auf unserer Bewertung der Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum betragen die geometrischen mittleren Kosten von APC 5822 ungefähr 72.94 USD, basierend auf 1.069.622 einzelansprüchen (von 1.085.044 gesamtansprüchen). Aufgrund unserer überprüfung haben wir keinen Grund zu der Annahme, dass die Dienste falsch codiert sind.

Darüber hinaus können wir aufgrund unserer Analyse der cy 2021-Schadensdaten, die für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwendet werden, nicht feststellen, ob Einrichtungen die Dienste falsch melden. Es ist in der Regel nicht unsere Politik, die Genauigkeit der Anbieter-Codierung und Gebühren für Zwecke der ratesetting zu beurteilen., Wir verlassen uns darauf, dass Anbieter die Verwendung von HCPCS-codes in übereinstimmung mit Ihren codedeskriptoren und CPT-und CMS-Anweisungen genau melden und Dienstleistungen über Ansprüche, Gebühren und Kosten für die Dienstleistungen in Ihrem Medicare hospital cost report angemessen melden. Außerdem geben wir im Allgemeinen nicht die Methoden an, mit denen Anbieter Gebühren für diesen oder einen anderen Dienst festlegen., Darüber hinaus stellen wir in Kapitel 4 des Medicare Claims Processing Manual fest, dass es äußerst wichtig ist, dass Einrichtungen alle HCPCS-codes melden, die mit Ihren Deskriptoren übereinstimmen. CPT-und/oder CMS-Anweisungen.

Und korrekte codierungsprinzipien, und dass alle Gebühren für Dienstleistungen, die Sie erbringen, unabhängig davon, ob die Zahlung für die Dienstleistungen separat bezahlt oder verpackt wird, gemeldet werden, damit CMS eine zukünftige ratensetzung für OPS-Dienste festlegen kann. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung für APC 5822 ab. 8., High-Density-Lipoprotein (HDL) Therapie (APC 5243) Für CY 2021 schlugen wir vor, weiterhin den CPT-code 0342t (Therapeutische Apherese mit selektiver hdl-delipidierung und plasma-reinfusion) APC 5243 (blutproduktaustausch der Stufe 3 und damit Verbundene Dienstleistungen) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 4.074, 81 USD zuzuweisen., Kommentar. Ein Kommentator berichtete, dass Ihr Unternehmen FDA-Freistellung Genehmigung Im vierten Quartal 2020 für sein âœPDS-2-System erwartet, â ein HDL-Therapiesystem, das plaque in den Koronararterien reduzieren und HDL-Spiegel bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) diagnostiziert erhöhen soll.

Der Kommentator gab an, dass der mit seinem Gerät verknüpfte code CPT-code 0342T ist. Der Kommentator gab an, dass er beabsichtige, sich bei CMS für eine neue Technologie APC Anfang 2021 zu bewerben. Laut dem Kommentator betragen die Kosten der mit dem CPT-code 0342t beschriebenen Therapie 77.100 USD., Der Kommentator schlug vor, dass die vorgeschlagene Zahlung von 4,074.81 USD für APC 5243 (blutproduktaustausch und Verwandte Dienstleistungen der Stufe 3) und 37,470.54 USD für APC 5244 (Blutproduktaustausch und Verwandte Dienstleistungen der Stufe 4) die Kosten für die Bereitstellung der Therapie nicht erfasst und beginnt Gedruckt Seite 85956infolgedessen beabsichtigt das Unternehmen, einen Antrag auf eine neue APC-Technologie im Jahr 2021 einzureichen. Antwort.

,Struktur und Morphologie bei der Einstellung von angeborenen Herzerkrankungen (einschließlich 3D-Bildnachbearbeitung, Beurteilung der lv-Herzfunktion, rv-Struktur und-Funktion und Bewertung venöser Strukturen, falls durchgeführt)) 75574 (Computertomographische Angiographie, Herz, Koronararterien und bypass-Transplantate (falls vorhanden), mit Kontrastmaterial, einschließlich 3d-Bildnachbearbeitung (einschließlich Bewertung der herzstruktur und-Morphologie, Beurteilung der Herzfunktion und Bewertung venöser Strukturen, falls durchgeführt)) Wir haben viele Kommentare zu unserer vorgeschlagenen Zahlung für die Herz-CT-codes erhalten., Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der öffentlichen Kommentare und unserer Antworten auf die Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren lehnten die Zuordnung der CPT-codes 75572, 75573 und 75574, die die codes sind, die Herz-CT-Untersuchungen beschreiben, zu APC 5571 ab. Sie Gaben an, dass die vorgeschlagene cy 2021 OPPS-zahlungsrate von 181,41 USD für APC 5571 nicht ausreicht, um die Gesamtkosten für die Bereitstellung des Dienstes zu decken.

Sie Gaben auch an, dass die vorgeschlagene Zahlung im vierten Jahr in Folge zu einer verringerten Erstattung für Herz-CT führen wird., Kommentatoren waren besonders besorgt über die vorgeschlagene Zahlung für den CPT-code 75574, für die laut den Kommentatoren die zahlungsrate in den letzten 3 Jahren um 30 Prozent gesunken ist. Sie berichteten, dass die Herz-CT-Untersuchung eine komplexe Untersuchung ist und zeitaufwendiger durchzuführen und zu interpretieren ist als jede andere Art von Kontrast-CT-scan. Sie glauben auch, dass die für die Durchführung von Herz-CT-scans erforderlichen Ressourcenkosten den tests ähneln, die APC 5573 und nicht APC 5571 zugewiesen sind., Sie stellten fest, dass die geringe Zahlung für den test den Zugang der Patienten einschränkt, und forderten die CMS auf, Maßnahmen zu ergreifen, um die Erstattung auf ein Niveau zu erhöhen, das den tatsächlichen Testkosten entspricht. Die Kommentatoren forderten eine APC-Neuzuweisung für alle drei codes.

Insbesondere schlugen die Kommentatoren vor, die CPT-codes 75572 und 75573 APC 5572 und den CPT-code 75574 APC 5573 zuzuweisen., Die meisten Kommentatoren berichteten, dass Herz-CT-scans ressourcenintensiver sind als andere CT - und röntgenscans und anderen herzstress-bildgebungsmodalitäten wie kernstresstests ähneln. Daher sollten Herz-CT-scans entsprechend erstattet werden. Ein anderer Kommentator berichtete, dass der durch den CPT-code 75574 beschriebene test im Allgemeinen etwa viermal länger dauert als ein CT-scan des thorax mit Kontrast, der durch den CPT-code 71260 beschrieben wird(Computertomographie, thorax. Mit Kontrastmaterial (s)) und auch APC 5571 zugeordnet ist.,basierend auf klinischen Indikationen und Leistung/interpretation ähnelt der CPT-code 75574 sehr einem SPECT-kernscan, der durch den CPT-code 78452 beschrieben wird (myokardperfusionsbildgebung, Tomographie (spect) (einschließlich dämpfungskorrektur, qualitative oder quantitative wandbewegung, auswurffraktion durch first pass oder gated-Technik, zusätzliche Quantifizierung, wenn durchgeführt).

Mehrere Studien in Ruhe und/oder stress (Bewegung oder pharmakologische) und/oder Umverteilung und/oder rest-reinjektion) und APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate zugewiesen.von $1,336.,28, anstatt einen CT-scan des thorax. Die Kommentatoren behaupteten weiter, dass Herz-CT-scans vor der invasiven Angiographie zu einer geringeren Nutzung von herzkatheterisierung, PCI und Kosten führen. Antwort. Die Zahlungen im Rahmen des OPS basieren auf unserer Analyse der neuesten verfügbaren Ansprüche und kostenberichtsdaten, die Medicare übermittelt wurden.

Für CY 2021 basieren OPS-Zahlungen auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2020 bearbeitet wurden., Basierend auf unserer Auswertung der Schadensdaten für diese Letzte Regel liegen die geometrischen mittleren Kosten für die Herz-CT-scancodes zwischen 157 und 196 US-Dollar. Wie in Tabelle 21 gezeigt, zeigen unsere Analysen insbesondere geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 157 für CPT-code 75572 basierend auf 14,262 einzelansprüchen, ungefähr $194 für CPT-code 75573 basierend auf 317 einzelansprüchen und ungefähr $196 für CPT-code 75574 basierend auf 32,556 einzelansprüchen., Basierend auf den geometrischen mittleren Kosten für diese codes glauben wir nicht, dass die CPT-codes 75572, 75573 und 75574 ähnliche Ressourcen verwenden wie die Prüfungen, die APC 5572 oder APC 5573 zugewiesen wurden. Die geometrischen mittleren Kosten für die tests in APC 5571 liegen zwischen 157 und 196 US-Dollar, während die tests in APC 5572 zwischen 265 und 510 US-Dollar und für APC 5573 zwischen 534 und 961 US-Dollar liegen. Darüber hinaus zeigen unsere Daten, dass die mit Herz-CT-Untersuchungen verbundenen Ressourcen denen von einzelphotonenemissions-CT (SPECT) - kernscans (CPT-code 78452) nicht entsprechen., Wie in Tabelle 21 aufgeführt, zeigen unsere Daten, dass Spectrum-scans häufiger bei Medicare-Patienten durchgeführt werden als Herz-CT-Untersuchungen.

Insbesondere zeigt der CPT-code 78452 eine geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 1,288 basierend auf 591,344 einzelansprüchen im Vergleich zu 47,135 einzelansprüchen für Herz-CT (CPT-codes 75572, 75573 und 75574). Obwohl die Kommentatoren darauf hingewiesen haben, dass die mit Herz-CT-Untersuchungen verbundenen Ressourcenkosten den Spectrum-scans ähneln, zeigen unsere Analysen der neuesten OPPS-Daten etwas anderes., In ähnlicher Weise fanden wir die gleichen Ergebnisse für nukleare Stresstests (CPT-codes 93350 und 93351). Das heißt, dass die geschätzten Ressourcenkosten für die Durchführung von nuklearen Stresstests höher sind als für Herz-CT. Wie in Tabelle 21 erwähnt, liegen die geometrischen mittleren Kosten für kernspannungstests zwischen 529 und 671 US-Dollar, basierend auf 92.670 einzelansprüchen für die CPT-codes 93350 und 93351, während die geometrischen mittleren Kosten für die Herz-CT-codes zwischen 157 und 196 US-Dollar liegen.

Start Gedruckte Seite 85957 Wir glauben, dass unsere Schadensdaten die Ressourcen, die mit der Bereitstellung von Herz-CT-Untersuchungen in der HOPD-Umgebung verbunden sind, genau widerspiegeln., Da die CPT-codes 75572, 75573 und 5574 seit einiger Zeit aktiv sind, haben wir keinen Grund zu der Annahme, dass HOPDs Probleme mit der Codierung oder der korrekten Meldung dieser Prüfungen haben. Wir glauben, dass HOPDs genügend Zeit hatten, um zu lernen, wie man diese Dienste mithilfe der CPT-codes der Kategorie I, die 2010 erstellt wurden, genau codiert und meldet. Darüber hinaus glauben wir, dass wir erhebliche Schadensdaten für die Herz-CT-Dienste haben, auf denen die endgültigen OPPS-zahlungsraten von CY 2021 basieren. Wie in Tabelle 22 erwähnt, hat die Gesamtzahl der Ansprüche für diese codes jedes Jahr zugenommen., Die historischen OPS-Zahlungen für Herz-CT-Dienste scheinen den Zugang der Medicare-Begünstigten zu diesen Diensten nicht beeinträchtigt zu haben.

Angesichts der Tatsache, dass diese Dienstleistungen seit vielen Jahren unter dem OPS bezahlt werden, mit Zahlungen, die auf den neuesten krankenhausansprüchen und Medicare-kostenberichtsdaten basieren, glauben wir, dass wir eine stabile und konsistente Zahlungsmethode bereitstellen, die die für die Herz-CT erforderlichen krankenhausressourcen angemessen widerspiegelt., Ferner würde die Neuzuweisung der CPT-codes 75572 und 75573 von APC 5571 zu APC 5572 und des CPT-Codes 75574 von APC 5571 zu APC 5573 möglicherweise die Prüfungen erheblich überbezahlen. Wie in Tabelle 23 angegeben, in Der die prozentuale änderung für jeden code angegeben ist, würde die Neuzuweisung der codes an APC 5572 und APC 5573 zu einem zwei-und dreifachen der geschätzten Kosten des Dienstes führen, wie dies in den ambulanten Schadensdaten des Krankenhauses der Fall ist, und wir glauben nicht, dass eine überzahlung für die Prüfungen angemessen ist., Wir stellen fest, dass wir unsere Schadensdaten jedes Jahr überwachen, um die Angemessenheit der APC-Zuweisungen für alle Leistungen im Rahmen des hospital OPPS zu beurteilen. Start Gedruckte Seite 85958 seit der Einführung des OPS am 1. August 2000 erhalten wir jedes Jahr viele Anfragen von Fachverbänden, Geräteherstellern, Arzneimittelherstellern und Beratern, die Zahlungen für codes zu erhöhen, die mit bestimmten Arzneimitteln, Geräten, Dienstleistungen und chirurgischen Verfahren verbunden sind., Im Rahmen des OPPS ist es eines unserer Ziele, Zahlungen zu leisten, die für die für die Behandlung von Medicare-Begünstigten erforderlichen Artikel und Dienstleistungen angemessen sind.

Als alternative zur derzeitigen Methode zur Festlegung der OPPS-zahlungsraten schlugen die Kommentatoren vor, den Allgemeinen Kardiologie-einnahmencode zu verwenden, um die zahlungsraten für die CPT-codes 75572, 75573 und 75574 festzulegen., Sie Gaben an, dass auf der Grundlage Ihrer Studie, in der die Daten von cy 2021 OPPS verwendet wurden, die vorgeschlagene Regelsetzung die Verwendung eines Allgemeinen kardiologischen umsatzcodes zur Festlegung der zahlungsraten mit den tatsächlichen Kosten von herzuntersuchungen übereinstimmt. Insbesondere zeigen Ihre Ergebnisse eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 400.55 für CPT-code 75572, $ 479.74 für CPT-code 75573 und $505.89 für CPT-code 75574. Auf der Grundlage Ihrer Analyse machten die Kommentatoren geltend, dass die geometrischen mittleren Kosten für die CPT-codes 75572 und 75573 Ihre Zuordnung zu APC 5572 und den CPT-code 75574 zu APC 5573 rechtfertigen., Antwort. Es ist unsere standard-ratesetting-Methode, sich auf Krankenhauskosten-und gebühreninformationen zu verlassen, wie Sie uns über die claims and cost report-Daten gemeldet werden.

Wir glauben, dass die Zuordnung zu APC 5571 für die Herz-CT-codes vollständig mit unserer standard-ratensetzungsmethode übereinstimmt, die angemessene Anreize für Effizienz bietet. Das OPPS ist ein prospektives Zahlungssystem, das sich auf krankenhausgebühren auf die Schaden-und kostenberichtsdaten der Krankenhäuser stützt, die die Dienstleistungen erbringen, um die relativen Kosten für das Ops-ratesetting zu bestimmen., Wir glauben, dass die voraussichtlichen zahlungsraten für die CPT-codes 75572, 75573 und 75574, die auf der Grundlage der Kosten derjenigen Anbieter berechnet werden, die die Dienste in CY 2019 bereitgestellt haben, den Anbietern, die die Dienste in cy 2021 erbringen, eine angemessene Zahlung leisten. Wir sind weiterhin der Meinung, dass diese standardsatzmethode genau die Bezahlung für Herz-CT-Untersuchungen vorsieht, die ambulanten Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden. Kommentar.

Ein Kommentator empfahl, die Zahlung für den CPT-code 78452 zu verringern, da der Kommentator der Meinung ist, dass SPECT ein veralteter test für die Beurteilung von Brustschmerzen ist., Der Kommentator erklärte auch, dass der test ohne Hinweise auf eine Verbesserung der patientenergebnisse überbeansprucht wird. Antwort. Wie oben erwähnt, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten. Für CY 2021 basieren OPS-Zahlungen auf Schadensdaten, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 30, 2019 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden., Basierend auf unserer Analyse und wie in Tabelle 21 oben gezeigt, zeigen die Schadensdaten für den CPT-code 78452 einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 1,288 basierend auf 591,344 einzelnen Ansprüchen, der mit den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $1,272 für APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienstleistungen) übereinstimmt.

Wir glauben, dass der CPT-code 78452 APC 5593 angemessen zugewiesen ist. Daher haben wir aufgrund der neuesten Schadensdaten keine Grundlage, den SPECT exam CPT code 78452 einem anderen APC mit einer niedrigeren zahlungsrate zuzuweisen., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen CMS, dass Einrichtungen Gebühren für Herz-CT unter Verwendung von umsatzcodes Einreichen können, von denen Sie glauben, dass Sie die Kosten genauer schätzen würden. Sie fügten hinzu, dass Kliniken explizit die Erlaubnis über eine Rubrik erteilen sollten, um Krankenhäusern die Möglichkeit zu geben, Gebühren für herzstarttests im Rahmen der Einnahmen - /Kostenstellen für kardiologische Stresstests einzureichen.

Wenn keine ausdrücklichen Anweisungen erteilt werden, sollten die Anbieter Ihre Gebühren gemäß dem revenue code melden, was dazu führt, dass die Gebühren derselben Kostenstelle zugewiesen werden, der die Kosten dieser Dienste im kostenbericht zugewiesen werden.â Daher muss HOPDs die am besten geeignete Kostenstelle und Umsatz-code für die Herz-CT-Untersuchungen bestimmen., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Herz-CT-prüfungscodes, insbesondere die CPT-codes 75572, 75573 und 75574, APC 5571 zuzuweisen. Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

B., Herz - Magnetresonanztomographie (CMR) (APC 5523, 5524, 5572 und 5573) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die folgenden Herz-Magnetresonanztomographie (MRT) CPT-codes weiterhin APC 5523, 5524, 5572 und 5573 zuzuweisen. CPT-code 75557 (Herz-Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel) zu APC 5523 (Level-3-Bildgebung ohne Kontrast) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 235 US-Dollar.,05. CPT-code 75559 (Kardiale Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel. Mit stressbildgebung) an APC 5524 (Level 3-Bildgebung ohne Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 490,52 USD.

CPT-code 75561(Kardiale Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel), gefolgt von Kontrastmitteln und weiteren Sequenzen) an APC 5572(Level 2-Bildgebung mit Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 375 USD.,33. Und CPT-code 75563(Herz-Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel), gefolgt von Kontrastmitteln und weiteren Sequenzen. Mit stressbildgebung) bis APC 5573(Level 3-Bildgebung mit Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 722,74 USD. Kommentar.

Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die mangelnde zahlungsstabilität für Herz-MRT-Dienste, insbesondere die mit den CPT-codes 75557, 75559, 75561 und 75563 beschriebenen., Sie Gaben an, dass die Zahlungen für diese codes in den letzten Jahren zurückgegangen sind, und vor CY 2017 wurden die codes in entsprechenden APCs platziert. Von erheblicher Bedeutung sind die zahlungsraten für die CPT-codes 75561 und 75563, die laut Kommentatoren mit Diensten gruppiert sind, die klinisch nicht ähnlich sind. Die Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 75561 im Gegensatz zu CT des Bauches oder Beckens oder MRT des Halses und der Wirbelsäule in APC 5572 ist, und stattdessen sollte der code in APC 5573 mit vergleichbaren Diensten platziert werden., Die Kommentatoren fügten hinzu, dass der CPT-code 75563 arbeitsintensiv ist und APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienste) zugewiesen werden sollte. Antwort.

Zahlungsänderungen von einem Jahr zum nächsten sind in einem relativen Gewicht Zahlungssystem unvermeidlich, das von aktualisierten krankenhausgebühren und-Kosten abhängt und bei dem die Neuzuweisung von HCPCS-codes von einem APC zum anderen gesetzlich vorgeschrieben ist 2 mal Regelverletzungen., Die gesetzliche Gestaltung des OPPS und die Entwicklung der ambulanten Krankenhausleistungen umfassen Elemente, die für einen Teil der Schwankungen der zahlungsraten von Jahr zu Jahr verantwortlich sind. Das OPS basiert auf HCPCS-Codierung, für die es Hunderte von änderungen pro Jahr gibt. Darüber hinaus führt der Eintritt neuer Technologien in ein budgetneutrales Zahlungssystem zu einer Verschiebung der Mittel von zuvor bestehenden Diensten Weg, um Zahlungen für neue Dienste bereitzustellen. Diese Faktoren spiegeln die Veränderungen der Dienstleistungen in der ambulanten Abteilung wider, und die zahlungsverschiebungen spiegeln diese Veränderungen wider., Darüber hinaus verlangt Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes, dass der Sekretär die APC-Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die Lohn-und sonstigen Anpassungen nicht seltener als jährlich überprüft und überarbeitet, um änderungen in der medizinischen Praxis, änderungen in der Technologie, die Hinzufügung neuer Dienste, neue Kostendaten und andere relevante Informationen und Faktoren zu berücksichtigen.

Folglich überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten., Für CY 2021 basieren OPS-Zahlungen auf Schadensdaten, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 30, 2019 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden. Basierend auf unserer Analyse und wie in Tabelle 24 gezeigt, zeigen die anspruchsdaten für den CPT-code 75557 eine geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 250 basierend auf 1,941 einzelnen Ansprüchen, die mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $224 für APC 5523 (Level 3 Imaging Ohne Kontrast) übereinstimmt., In ähnlicher Weise betragen die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 75559 ungefähr $403 basierend auf 57 einzelnen Ansprüchen, was den geometrischen mittleren Kosten von etwa $470 für APC 5524 entspricht. Für den CPT-code 75561 betragen die geometrischen mittleren Kosten ungefähr $426 basierend auf 17,216 einzelnen Ansprüchen, was den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $359 für APC 5572 entspricht. Wir stellen fest, dass die geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $426 für CPT-code 75561 innerhalb des Bereichs der signifikanten geometrischen mittleren Kosten für APC 5572 liegen, der zwischen ungefähr $265 (für CPT-code 74174) und ungefähr $510 (für CPT-code 73525) liegt., Für den CPT-code 75563 betragen die geometrischen mittleren Kosten ungefähr $761 basierend auf 2,370 einzelnen Ansprüchen, was nahe an den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $697 für APC 5573 liegt.

Die geometrischen Kosten von ungefähr $761 für CPT-code 75563 liegen im Bereich der signifikanten geometrischen mittleren Kosten für APC 5573, die ungefähr zwischen $534 (für CPT-code C8923) und ungefähr $961 (für HCPCS-code C8928) liegen. Basierend auf den neuesten Schadensdaten glauben wir, dass die Herz-MRT-codes den APCs 5523, 5524, 5572 und 5573 angemessen zugeordnet sind., Start Gedruckte Seite 85960 basierend auf der überzeugung der Kommentatoren, dass die APC-Zuweisungen für die Herz-MRT-codes vor CY 2017 angemessen platziert wurden und derzeit nicht, haben wir die OPS-zahlungsraten von CY 2016 bis cy 2021 überprüft. Basierend auf unserer Bewertung glauben wir, dass die Zahlungen für die Herz-MRT-codes angemessen sind. Das OPPS ist, wie andere Medicare-Zahlungssysteme, ein prospektives Zahlungssystem, das auf Durchschnittswerten basiert.

In einigen Einzelfällen übersteigt die Zahlung die durchschnittlichen Kosten und in anderen Fällen ist die Zahlung geringer als die durchschnittlichen Kosten., Basierend auf unserer überprüfung glauben wir, dass die historischen und aktuellen zahlungsraten für die CPT-codes 75557, 75559, 75561 und 75563 die geometrischen mittleren Kosten widerspiegeln, die mit dem service verbunden sind und mit der Bereitstellung von Herz-MRT für Medicare-begünstigte in kosteneffizienten Einstellungen übereinstimmen. Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die klinische Homogenität der Bildgebenden APCs und forderten mehr Transparenz. Sie stellten auch die Kriterien für die Zuordnung von HCPCS-codes zu bestimmten APCs in Frage und warum die Imaging-APCs von 17 auf 7 APCs reduziert wurden., Antwort.

Jedes Jahr veröffentlichen wir eine von OPS/ASC vorgeschlagene Regel, die die öffentlichkeit über unsere vorgeschlagenen Richtlinien informiert, einschließlich der zahlungsraten für bestimmte HCPCS-codes, für das kommende Jahr, das am 1.Januar in Kraft treten wird. Die vorgeschlagenen Regeln unterliegen einer öffentlichen kommentierungsfrist von 60 Tagen, und Kommentare, die zu den Fälligkeitsterminen eingehen, werden in den endgültigen Regeln behandelt. In der April 7, 2000 OPPS endgültige Regel, definierten wir den Begriff â € œclinical Homogenität.,wie in der endregel vom 7. April 2000 angegeben, sollte die definition jeder APC-Gruppe "klinisch sinnvoll" sein, dh die in der APC-Gruppe enthaltenen Verfahren oder Dienstleistungen beziehen sich im Allgemeinen auf ein gemeinsames organsystem oder eine gemeinsame ätiologie, haben den gleichen Grad an extensivität und verwenden die gleiche Behandlungsmethode, Z.

Darüber hinaus glauben wir, dass die kombinierten jährlichen vorgeschlagenen und endgültigen Regeln mit Ihren begleitenden addenda-und kostenstatistikdateien sowie die vierteljährlichen OPPS-und ASC-änderungsanforderungsdokumente, die von CMS herausgegeben werden, eine erhebliche Transparenz in Bezug auf APCs und insgesamt bieten das OPS-Zahlungssystem., In Bezug auf die Reduzierung von 17 auf 7 APCs für die Imaging-APCs haben wir das Problem in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel (81 FR 79628 bis 79631) diskutiert und festgestellt, dass die änderung auf Empfehlungen der stakeholder beruhte. Im Rahmen unserer cy 2016 (80 FR 70392 bis 70397) und CY 2017 (81 FR 79628 bis 79631) umfassenden überprüfung der Struktur der bildgebenden APCs und Verfahrenscode-Zuweisungen haben wir die APCs untersucht, die bildgebende Dienste enthielten., Für CY 2017 haben wir die Umstrukturierung der OPS APC-Gruppierungen für bildgebende Dienstleistungen vorgeschlagen und aktualisiert, um die Kosten und klinischen Merkmale der Verfahren innerhalb jeder APC-Gruppierung im Kontext der OPS besser widerzuspiegeln. Wir glauben, dass die aktualisierte Umstrukturierung und Neukonfiguration der Imaging-APCs die ähnlichen Ressourcenkosten und klinischen Merkmale der Verfahren innerhalb jedes APC angemessen widerspiegelt., Wir glauben auch, dass die derzeit breiteren Kategorien von Bildgebenden APCs für die ratensetzung im Rahmen des OPS geeignet sind, da Sie größere ähnlichkeiten in den klinischen Merkmalen und den Ressourcenverbrauch der den APCs zugewiesenen Verfahren unterstützen und gleichzeitig die Homogenität der APC-Struktur verbessern. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 75557 APC 5523, den CPT-code 75559 APC 5524, den CPT-code 75561 APC 5572 und den CPT-code 75563 APC 5573 zuzuweisen., Die endgültigen cy 2021-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 10., IDx-DR. Künstliches Intelligenzsystem zur Erkennung Diabetischer Retinopathie (APC 5733) Wie in einer Pressemitteilung der FDA vom April 11, 2018 angegeben, ist die IDx-DR die âœfirst medizinisches Gerät künstliche Intelligenz (AI) zu verwenden, um mehr als ein mildes Niveau der Augenkrankheit diabetische Retinopathie bei Erwachsenen zu erkennen, die diabetesâ(https://www.fda.gov/ânews-events/âpress-announcements/âfda-permits-marketing-artificial-intelligence-based-device-detect-certain-diabetes-related-eye)., Genehmigt für die Vermarktung durch die FDA im April 2018, die künstliche Intelligenz Start Gedruckt Seite 85961algorithm bietet eine klinische Entscheidung ohne die Notwendigkeit für eine Kliniker zu auch interpretieren die Bild.

Ein Anbieter lädt die digitalen Bilder der Netzhaut des Patienten auf einen cloud-server hoch, auf dem die IDx-DR-software installiert Ist, und sobald die Analyse abgeschlossen ist, erhält der Anbieter eines der folgenden zwei Ergebnisse. Mehr als leichte diabetische Retinopathie festgestellt. Wenden Sie sich An einen Augenarzt. Oder negativ für mehr als leichte diabetische Retinopathie.

Rettet in 12 Monaten., Der test selbst dauert in der Regel etwa 5 Minuten und muss nicht von einem Arzt durchgeführt werden. Der mit der IDx-DR-Technologie verbundene test erhielt zum 1. Januar 2021 einen neuen CPT-code, insbesondere den CPT-code 92229. Mit der Einführung des neuen Codes hat die CPT-Redaktion auch die Deskriptoren überarbeitet, die den vorhandenen CPT-codes 92227 und 92228 zugeordnet sind, um Sie angemessen vom IDx-DR-test zu unterscheiden.

Nachfolgend finden Sie die vollständigen Deskriptoren für die CPT-codes 92227, 92228 und 92229 für CY 2021., Wir stellen fest, dass CPT-code 92229 als Platzhalter 9225X in Addendum B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC aufgeführt wurde. 92227 (Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten. Mit überprüfung und Bericht des klinischen fernpersonals, einseitig oder bilateral). 92228 (Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten.

Mit interpretation und Bericht eines qualifizierten Arztes oder eines qualifizierten medizinischen Fachpersonals, einseitig oder bilateral). Und 92229 (Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten. Automatisierte Analyse und Bericht des point-of-care, einseitig oder bilateral)., Wie in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC angegeben (85 FR 48839), basierend auf unserer Bewertung des Dienstes, glauben wir, dass IDx-DR ein diagnostischer test ist, der im Rahmen des Krankenhauses OPPS bezahlt werden sollte, ähnlich den bestehenden CPT-codes 92227 und 92228, die APC 5732 (Level 2 Minor Procedures) und status indicator âœQ1 zugeordnet sind.Aufgrund seiner klinischen ähnlichkeit mit den CPT-codes 92227 und 92228 glauben wir, dass der IDx-DR-test auch APC 5732 zugewiesen werden sollte. Folglich haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, APC 5732 den neuen IDx-DR CPT-code mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 33.16 USD zuzuweisen., Wir schlugen auch vor, den code status indicator zuzuweisen â € œQ1â, um anzuzeigen, dass der code bedingt verpackt ist, wenn Sie mit einem anderen Dienst am selben Tag durchgeführt.

Da der IDx-DR-test am häufigsten im Rahmen eines Besuchs durchgeführt wird, glaubten wir, dass die Verpackung der Kosten in den primären service angemessen ist. Wir stellen fest, dass der HOPD E&M visit code (G0463. CY 2021 OPS vorgeschlagene zahlungsrate von $120.88) unter dem OPPS separat bezahlt wird, wenn er nicht mit einem C-APC in Rechnung gestellt wird, und wir glaubten, dass die Zahlung die Kosten für die Bereitstellung des IDx-DR-Tests beinhalten würde., Im Allgemeinen besteht unsere Richtlinie für tests mit minimalen Kosten darin, die Kosten in den primären service zu packen. Kommentar.

Einige Kommentatoren mit dem vorgeschlagenen Zahlungsbetrag nicht einverstanden und forderte eine revision in der Zuordnung von APC 5732 zu APC 5734 (Level 4 Minor Procedures) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $113.23 und Zuordnung zu status indicator âœQ1â., Die Kommentatoren berichteten, dass der Dienst von new CPT code 92229 beschrieben, die als Platzhalter CPT code 9225X in Addendum B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC aufgeführt wurde), ist ähnlich wie die technischen Komponenten von bestehenden CPT code 92250 (Fundus Fotografie mit interpretation und Bericht) beschrieben, die für die Zuordnung zu APC 5734 und Statusindikator vorgeschlagen wurde â € œQ1â€. Sie Gaben an, dass die Anbieter derzeit vorübergehend unter dem CPT-code 92250 für denselben Dienst abrechnen., Die Kommentatoren widersprachen weiter mit dem Vergleich zu CPT-code 92227 und 92228, die APC 5732 mit einem Statusindikator zugeordnet sind â € œQ1â und erklärte, dass die tests durch diese codes beschrieben menschliche Leser betreffen, während der Dienst von CPT-code 92229 beschrieben künstliche (AI) Intelligenz bezogen. Die Kommentatoren Wiesen darauf hin, dass APC 5734, bei dem es sich um den APC handelt, der dem Vorgänger CPT-code 92250 zugewiesen wurde, die geeignetere Abtretung für den neuen CPT-code 92229 ist, bis von CMS ausreichende Medicare claims-Daten gesammelt werden können, um diese Abtretung entweder beizubehalten oder einem anderen APC zuzuweisen., Antwort. Wir haben in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel mit kommentarzeitraum (85 FR 48839) angegeben, dass die CPT-Redaktion die Deskriptoren der vorhandenen CPT-codes 92227 und 92228 überarbeitet hat, um Sie angemessen vom IDx-DR-test zu unterscheiden, der durch den neuen CPT-code 92229 beschrieben wird.

Wir stellen fest, dass die Deskriptoren für alle drei codes tests beinhalten, die die Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten verwenden. Basierend auf den Revisionen des CPT-Codes 92227 und 92228 und der Platzierung des neuen Codes glauben wir, dass der IDx-DR-test dem CPT-code 92227 und 92228 ähnelt., Wir glauben nicht, dass der CPT-code 92250, von dem die Kommentatoren berichteten, dass er der vorgängercode sei, dem IDx-DR-test ähnelt. Andernfalls wäre die Platzierung des neuen IDx-DR-Codes nahe am CPT-code 92250 gewesen. Nach weiterer überprüfung und Prüfung des Problems sind wir jedoch der Ansicht, dass der CPT-code 92229 APC 5733 (Geringfügige Verfahren der Stufe 3) und nicht APC 5732 (Geringfügige Verfahren der Stufe 2) zugewiesen werden sollte.

Diese Anfragen, und Ihre begleitenden Schätzungen für den erwarteten Medicare-Empfänger oder die gesamte patientennutzung, spiegeln oft sehr niedrige raten der patientennutzung wider, dies führt zu hohen Kosten pro Verwendung, für die die Antragsteller glauben, dass Medicare die volle Zahlung leisten sollte., Medicare übernimmt nicht, und wir glauben nicht, die Verantwortung für mehr als seinen Anteil an den Kosten von Verfahren, die auf der projizierten Nutzung von Medicare basieren, und legt seine zahlungsraten nicht auf der Grundlage anfänglicher Projektionen einer geringen Auslastung für Dienstleistungen fest, die teure Kapitalausstattung erfordern. Wir stellen fest, dass die Zahlungen in einem budgetneutralen Umfeld die Kosten der Krankenhäuser, einschließlich der Kosten für den Kauf und die Wartung von Investitionsgütern, möglicherweise nicht vollständig decken., Wir verlassen uns darauf, dass Krankenhäuser Ihre Entscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochkostengeräten treffen, mit dem Verständnis, dass das Medicare-Programm darauf achten muss, seine anfänglichen zahlungsraten für neue Dienstleistungen festzulegen, denen krankenhausanspruchsdaten fehlen, basierend auf realistischen ausnutzungsprognosen für alle diese Dienstleistungen, die in kosteneffizienten ambulanten Krankenhäusern erbracht werden., Da die OPS Schadensdaten zu Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren erwirbt, überprüfen wir jährlich die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass OPS-Zahlungen für Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis weiterhin angemessen sind.,Start Gedruckte Seite 85962 Commen t. Mehrere Kommentatoren forderten eine Neuzuweisung von vorgeschlagenen APC 5732 zu APC 5733 (Stufe 3 Kleinere Verfahren) im Einklang mit der APC-Zuordnung für CPT-codes 92285 (Externe augenfotografie mit interpretation und Bericht zur Dokumentation des medizinischen Fortschritts (Z. B.

Nahaufnahmen, spaltlampenfotografie, goniophotographie, Stereofotografie) und 92134 (Scannen computerisierte ophthalmische diagnostische Bildgebung, hinteres segment, mit interpretation und Bericht, einseitig oder bilateral. Netzhaut)., Antwort. Der IDx-DR-test dauert in der Regel etwa 5 Minuten und muss nicht von einem Arzt durchgeführt werden. Basierend auf unserer Bewertung des Dienstes glauben wir, dass IDx-DR ein diagnostischer test ist, der unter dem Krankenhaus-OPS durchgeführt werden sollte.

Wir glauben nicht, dass die mit dem CPT-code 92285 oder 92134 beschriebenen Dienste geeignete Vergleiche für den IDx-DR-test sind, da diese tests im Allgemeinen ärztliche Arbeit beinhalten und ungefähr 10 Minuten benötigen., Nach weiterer überprüfung und Erörterung des Problems sind wir jedoch der Ansicht, dass der CPT-code 92229 APC 5733 (Geringfügige Verfahren der Stufe 3) und nicht APC 5732 (Geringfügige Verfahren der Stufe 2) zugewiesen werden sollte. Kommentar. Einige Kommentatoren forderten eine änderung der vorgeschlagenen Statusanzeige Zuordnung für CPT-code 92229 von â € œQ1â zu âœSâ, um sicherzustellen, dass der test separat erstattet wird, wenn mit einem ambulanten klinikbesuch oder einem anderen Dienst zur Verfügung gestellt., Die Kommentatoren Gaben an, dass die Zuordnung des Codes zu âœQ1â â € den Zugang der Patienten in der ambulanten Umgebung nicht unterstützen und weniger effiziente Pflege fördern. Sie schlugen vor, dass HOPDs wahrscheinlich Patienten planen würde, nur den IDx-DR-test während eines ambulanten Besuchs zu erhalten, anstatt den test während eines klinikbesuchs durchzuführen, und könnten Krankenhäuser davon abhalten, den test insgesamt anzubieten.

Sie schlugen ferner vor, dass Diabetiker, die diabetische Versorgung in der ambulanten Umgebung erhalten würden wahrscheinlich aufgefordert werden, getrennte Termine als Folge der Statusanzeige âœQ1â " Zuordnung zu machen., Antwort. In Bezug auf Hops, die möglicherweise den IDx-DR-test an einem separaten Tag vom klinikbesuch planen, um eine separate Zahlung zu erhalten, haben wir Bedenken hinsichtlich dieser Art der manipulation der patientenplanung, da eine solche Praxis eine übermäßige Belastung für Medicare-begünstigte verursachen könnte. Wir erwarten, dass HOPDs Dienstleistungen auf die effizienteste Weise erbringt, die den Bedürfnissen des Patienten entspricht. Nach weiterer überprüfung und Beratung über das Thema, überarbeiten wir den Statusindikator auf âœSâ Patienten Zugang zum test zu gewährleisten., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab.

11., Implantierbares Interstitielles Glukosesensorsystem (APC 5051 und 5054) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5051 (Level 1 Skin Procedures) den CPT-code 0447T mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 182.38 USD zuzuweisen. Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, die CPT-codes 0446T und 0448T APC 5053 (Level 3 Skin Procedures) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 530,98 USD zuzuweisen. Wir stellen fest, dass die langen Deskriptoren für diese codes in Tabelle 25 unten zu finden sind. Kommentar.

Ein Kommentator stimmte der vorgeschlagenen APC-Zuordnung für den CPT-code 0447T zu APC 5051 zu, lehnte jedoch die vorgeschlagene Zuordnung für die CPT-codes 0446T und 0448T zu APC 5053 ab., Der Kommentator erklärte, dass die Zahlung für APC 5053 nicht die Bereitstellung des Dienstes im Zusammenhang mit dem Eversense Implantable Continuous Glucose System (CGS) umfasst, einer Technologie, die eine Echtzeit-glukoseüberwachung bietet. Insbesondere berücksichtigt die Zahlung für APC 5053 nicht die Bereitstellung des glukosesensors und des drahtlosen Senders sowie das implantieren, entfernen und ersetzen des glukosesensors. Im Gegensatz dazu vertrat der Kommentator die Ansicht, dass die CPT-codes 0446T und 0448T diese Kosten enthalten, und verwies auf die Diskussion in der endregel CY 2020 PFS (84 FR 62627)., Der Kommentator fügte hinzu, dass die Zuordnung zu APC 5053 aufgrund der klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten unangemessen ist, und schlug vor, die CPT-codes 0446T und 0448T entweder APC 5054 (Level 4 Skin Procedures) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von $1,733.06 oder Der neuen Technologie APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501 - $3000)) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von $2,750.50 zuzuweisen. Antwort.

Obwohl die CPT-codes 0446T, 0447T und 0448T zum 1.Januar 2017 gültig waren, wurde die Eversense CGM-Technologie erst kürzlich von der FDA am 6. Juni 2019 für die Vermarktung zugelassen., Für CY 2021 werden OPS-Zahlungen auf der Grundlage von Ansprüchen entwickelt, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden. Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir keine anspruchsdaten für die CPT-codes 0446T, 0447T oder 0448T für OPS-ratensetzungszwecke., Aufgrund unserer überprüfung des Problems und des Feedbacks unserer medizinischen Berater sowie der erwarteten Gerätekosten im Zusammenhang mit den CPT-codes 0446T und 0448T, die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS (85 FR 50174) erörtert wurden, sind wir jedoch der Ansicht, dass diese codes APC 5054 (Level 4 Skin Procedures) und nicht der neuen Technologie APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501-$3000))., Da wir weder Schadensdaten noch spezifische HOPD-Kosten haben, einschließlich der Kosten für die Durchführung jeder Prüfung (mit Ausnahme der in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS diskutierten Lieferkosten), glauben wir, dass APC 5054 zu diesem Zeitpunkt die am besten geeignete Zuordnung für die CPT-codes 0446T und 0448T ist 0448T. Daher schließen wir unseren Vorschlag nach Prüfung des öffentlichen Kommentars mit änderungen ab.

Insbesondere schließen wir unseren Vorschlag für den CPT-code 0447T ab und weisen den code APC 5051 zu, weisen jedoch die CPT-codes 0446T und 0448T APC 5054 zu., Tabelle 25 listet die langen Deskriptoren und endgültigen si-und APC-Zuordnungen für die codes auf. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

Start Gedruckte Seite 85963 12.,neous Injection (APC 5115) In der Vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schlugen wir vor, die mit den CPT-codes 0627t beschriebenen Verfahren (Perkutane Injektion von allogenem zellulärem und/oder gewebebasiertem Produkt, Bandscheibe, einseitige oder bilaterale Injektion, mit fluoroskopischer Anleitung, Lendenwirbelsäule. Erste Ebene) und 0629T (Perkutane Injektion von allogenem zellulärem und/oder gewebebasiertem Produkt, Bandscheibe, einseitige oder bilaterale Injektion, mit CT-Anleitung, Lendenwirbelsäule. Erste Ebene) dem Statusindikator zuzuweisen â "das ist eine sehr gute Nachricht", sagte ein Händler.,26 basierend auf den geschätzten Kosten dieser Verfahren.,Perkutane Injektion von allogenen zellulären und/oder gewebebasierten Produkt, Bandscheibe, einseitige oder bilaterale Injektion, mit fluoroskopischer Führung, lumbalen. Jede zusätzliche Ebene (Liste separat zusätzlich zu code für primäre Verfahren) und 0630T (Perkutane Injektion von allogenen zellulären und/oder gewebebasierten Produkt, Bandscheibe, einseitige oder bilaterale Injektion, mit CT Führung, lumbalen.

Jede zusätzliche Ebene (Liste separat zusätzlich zu code für primäre Verfahren) zu Statusindikator âœNâ, um anzuzeigen, dass Sie unter OPS verpackt sind da Sie add-on-Codes sind., Diese codes wurden als 0X32T, 0X33T, 0X34T und 0X37T (die 5-stelligen CMS-platzhaltercodes) in Anhang B mit dem kurzen Deskriptor und auch in Anhang O mit dem langen Deskriptor zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt. Wir haben auch vorgeschlagen, diese codes zu kommentieren Indikator zuweisen âœNPâ in Addendum B, um anzuzeigen, dass die codes für CY 2021 neu sind und dass öffentliche Kommentare zu der vorgeschlagenen Statusanzeige Zuordnung akzeptiert würden. Wir stellen fest, dass diese codes am 1.Januar 2021 wirksam werden., Kommentar. Einige Kommentatoren waren mit der Zuordnung der codes 0627T und 0629T zu APC 5443 nicht einverstanden, basierend auf dem, was die Kommentatoren für einen Mangel an klinischer und ressourcenkohärenz mit anderen Verfahren in diesem APC hielten.

Sie Gaben an, dass die CPT-codes 0627T und 0629T die perkutane Platzierung eines allogenen zellulären und/oder gewebebasierten biologikums beinhalten, um sich verschlechternde Bandscheiben bei Patienten mit degenerativen Bandscheibenerkrankungen zu ergänzen und zu unterstützen. Sie glauben, dass diese Verfahren nicht mit einer einfachen nerveninjektion vergleichbar sind., Ein Kommentator erklärte, dass die Kosten für diese Verfahren deutlich höher sind als die vorgeschlagene Level 3 Nerveninjektion APC Zahlung, die $836.26 ist. Die Kosten für das für diese Verfahren verwendete VIA Disc Matrix Kit betragen $ 8.000 pro kit. Daher glaubten Sie, dass ein höheres APC-zahlungsniveau sowohl die Kosten des Geräts als auch die nicht-Gerätekosten des Verfahrens angemessener abdeckt., Ein anderer Kommentator stellte fest, dass die nicht-Gerätekosten der Verfahren 0627T und 0629T am geeignetsten mit dem CPT-code 22514 (Perkutane vertebrale augmentation, einschließlich Hohlraumbildung (frakturreduktion und knochenbiopsie bei Durchführung) unter Verwendung mechanischer Geräte (Z.

B. Kyphoplastie), 1 Wirbelkörper, einseitige oder bilaterale Kanüle, einschließlich aller bildgebenden Verfahren. Lendenwirbelsäule), die APC 5114 (Level 4 Musculoskeletal Procedures) mit der zahlungsrate von $6,368.58 zugewiesen sind, vernetzt sind., Ein Medizintechnik-Unternehmen, die kürzlich eingereicht, eine neue Technologie, die APC-Anwendung CMS für VIAÂ® Disc-Allograft-Supplementation beschrieben durch codes 0627T und 0629T und gefordert, dass CMS zuweisen CPT codes 0627T und 0629 APC 1575 (Neue Technologie-APC-Level 38 ($10,001-$15,000) für CY-2021 basiert auf der geschätzten nicht-device-bezogenen Kosten von APC 5114 ($4,524) plus das Gerät in Zusammenhang stehenden Kosten ($8,000) oder $12,524, die am nächsten an APC 1575 mit einem CY-2021 vorgeschlagen, die Zahlung von $12.500.50., Das gleiche Gerät Unternehmen empfohlen, da 0628T und 0630T add-on-codes in Verbindung mit Ihren primären verfahrenscodes 0627T und 0629T verwendet werden, dass CMS die gerätebezogenen Kosten für jede zusätzliche ÜBER Disc mixing system kit von $8.000 plus eine inkrementelle 30 Minuten nicht-Gerät Kosten verwendet, um die zusätzliche operative Zeit und Kosten bei der Durchführung einer separaten bandscheibeninjektion zu erfassen., Der Kommentator forderte CMS auf, APC 1571 die CPT-codes 0628T und 0630T (Neue Technologie APC Level 34 ($8001 - $8500)) für CY 2021 zuzuweisen, da die geschätzten Gesamtkosten dieser codes APC 1571 mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von CY 2021 von $8,250.50 am nächsten kommen.Startseite / Seite 85964 Antwort. Basierend auf unserer überprüfung des Antrags und den Eingaben unserer klinischen Berater, wir sind uns einig, dass die codes angemessen in eine alternative APC eingefügt werden, die Ihre Ressourcenkosten besser widerspiegeln könnte., Unsere aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum zeigen, dass die geometrischen mittleren Kosten von APC 5115 etwa 11,996.

45 US-Dollar betragen, was den mit diesen codes verbundenen Geräte-und Verfahrenskosten ähnlicher ist. Daher weisen wir die CPT-codes 0627T und 0629T umfassenden APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures) mit Statusindikator âœJ1â für die CY 2021 OPPS zu., Die CPT-codes 0628T und 0630T würden im Rahmen von OPS für CY 2021 dem Statusindikator âœNâ zugewiesen, da die Kosten eines add-on-Codes im Rahmen der Ops-verpackungsrichtlinie in das primäre Verfahren verpackt werden, wie in der cy 2014 OPS/ASC-endregel (78 FR 74942) besprochen. Zusammenfassend schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare und unserer Analyse aktualisierter Schadensdaten für diese Letzte Regel und anderer zusätzlicher Informationen unseren Vorschlag in Bezug auf die codes 0627T und 0629T mit änderungen ab., Insbesondere überarbeiten wir die APC-Zuordnung für die CPT-codes 0627T und 0629T zu APC 5115 und überarbeiten Ihren Statusindikator auf âœJ1â für die CY 2021 OPPS. Für die CPT-codes 0628T und 0630T schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab und behalten die Zuordnung der Statusanzeige zu diesen codes bei.

Die endgültige cy 2021 OPS-zahlungsrate für die CPT-codes 0627T und 0629T und die endgültige statusindikatorzuordnung für 0628T und 0630T finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Die endgültigen cy 2021 APC-und SI-Zuweisungen für 0627T bis 0630T finden Sie in Tabelle 26. 13., Intraokulare Verfahren (APCs 5491 Bis 5495) in den Vorjahren wurde dem APC 5495 (Level 5 Intraokulare Verfahren) der CPT-code 0308T (Insertion of ocular telescope Prothesis including removal of crystalline lens or intraocular lens Prothesis) auf der Grundlage seiner geschätzten Kosten zugewiesen.

Darüber hinaus basiert sein relatives zahlungsgewicht auf den mediankosten im Rahmen unserer Zahlungsrichtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen, da der APC ein geringes forderungsvolumen enthielt. Die Zahlungsrichtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen wurde in Abschnitt III. C. 2 Ausführlicher erörtert., der vorgeschlagenen Regel.

Im CY 2019 OPPS haben wir dem APC 5494 (intraokulare Verfahren der Stufe 4) den Verfahrenscode CPT-code 0308T zugewiesen (83 FR 58917 bis 58918). Wir haben diese änderung basierend auf der ähnlichkeit der geschätzten Kosten für den einzelanspruch von 12,939.75 USD mit denen des APC (11,427.14 USD) vorgenommen., Dies führte jedoch zu einer Diskrepanz bei den Zahlungen zwischen der OPS-Einstellung und der ASC-Einstellung, bei der die ASC-Zahlungen erheblich niedriger wären als die OPS-Zahlungen für denselben Dienst, da die geschätzten Kosten für die im Rahmen einer umfassenden Methodik innerhalb der OPS und der im Rahmen der Zahlungsmethode für geräteintensive Dienste innerhalb des ASC-Zahlungssystems ermittelten geschätzten Kosten erheblich voneinander abweichen., In der CY 2020 OPPS / ASC-Regelsetzung haben wir APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) wieder eingeführt, weil wir der Meinung waren, dass das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren auf der Grundlage seiner geschätzten Kosten (84 FR 61249 bis 61250) am geeignetsten in den APC aufgenommen würde. Die Zuordnung des Verfahrens zu den intraokularen Verfahren der Stufe 5 APC stimmte mit seiner historischen Platzierung überein und würde auch die große Diskrepanz bei der Zahlung für das Verfahren zwischen dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem beheben., Wir stellen fest, dass wir auch eine Richtlinie implementiert haben, bei der die Zahlung für eine Dienstleistung bei Ausführung in einem ASC (84 FR 61399 bis 61400) nicht höher ist als die OPS-zahlungsrate für die Startseite 85965service bei ambulanter Durchführung im Krankenhaus. Bei der überprüfung der für den ratesetting 2021 verfügbaren anspruchsdaten gab es einen einzigen Anspruch mit dem code 0308T, der nicht für den ratesetting-Prozess verwendet werden konnte.

Darüber hinaus hatten dieser Kodex und sein APC historisch gesehen ein relativ geringes forderungsvolumen für ratesetzungszwecke., Während es in den von CY 2021 Ops vorgeschlagenen Daten im Rahmen unseres standardprozesses keine Ansprüche gab, die für die ratesetzung verwendet werden konnten, mussten wir immer noch ein zahlungsgewicht für den APC bestimmen. Wir waren der Ansicht, dass die zuletzt verfügbaren Daten, mit denen wir die Zahlung für diesen Dienst in der cy 2020 OPPS-endregel festgelegt haben, ein geeigneter proxy sowohl für die geschätzten Kosten des Verfahrens als auch für das relative zahlungsgewicht waren., Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene Richtlinie zur Verwendung von Schadensdaten aus dem Vorjahr beim ratesetting der Anwendung eines geometrischen mittleren kostenbodens auf die APCS für den Teilweisen Krankenhausaufenthalt ähnelt, wie dies ursprünglich in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel festgelegt wurde (84 FR 61339 bis 61347). Daher hielten wir es für angemessen, vorzuschlagen, die mediankosten von 20,229, 78 USD für CPT 0308T, berechnet aus den in der endregel CY 2020 OPPS mit kommentarzeitraum verwendeten anspruchsdaten, zu verwenden, um das zahlungsgewicht für cy 2021 OPPS für CPT code 0308T festzulegen., Wir werden weiterhin die für das Verfahren zur ratensetzung verfügbaren Ansprüche überwachen. Zusammenfassend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, 0308T ein zahlungsgewicht basierend auf den zuletzt verfügbaren Daten aus der endregel CY 2020 OPPS zuzuweisen, und daher vorgeschlagen, APC 5495 den CPT-code 0308T zuzuweisen (intraokulare Verfahren der Stufe 5).

Im Rahmen des Vorschlags würde der vorgeschlagene CY 2021 OPS-zahlungsrate für den Dienst auf der Grundlage der mediankosten festgelegt werden, wie in Abschnitt V. A. 5 diskutiert., der vorgeschlagenen Regel, da es sich um ein geräteintensives Verfahren handelt, das einem APC mit weniger als 100 jährlichen gesamtansprüchen innerhalb des APC zugewiesen ist. Daher würde die vorgeschlagene APC-Zuweisung für den CPT-code 0308T auf den cy 2020 OPPS final rule mediankosten von 20,229, 78 USD basieren.

Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie zur Zuordnung des CPT-Codes 0308T zu APC 5495 ab und verwenden die cy 2020-mediankosten zur Bestimmung eines CY 2021 OPS-zahlungskurses., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, den CPT-code 0308T weiterhin APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) für die CY 2021 OPPS zuzuweisen und als geräteintensives Verfahren, das einem APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen zugewiesen ist, die cy 2021 OPPS-zahlungsrate für den Dienst unter Verwendung seiner cy 2020-mediankosten festzulegen. Daher wird die cy 2021 OPPS-zahlungsrate für CPT 0308T auf den cy 2020 OPPS-endregel-mediankosten von 20,229, 78 USD basieren. 14., Irreversible Elektroporationsablation von Tumoren (NanoKnifeÂ ® System) (APC 5362) die Elektroporation ist eine Technik, bei der ein elektrisches Feld auf Zellen aufgebracht wird, um die Permeabilität der Zellmembranen durch die Bildung von nanoskaligen Defekten in der lipiddoppelschicht zu erhöhen. Das Ergebnis ist die Bildung von Nanoporen in der Zellmembran und die Störung der intrazellulären Homöostase, die letztendlich zum Zelltod führt.

Nachdem das nanoknife ® - System eine ausreichende Anzahl von hochspannungsimpulsen liefert, werden die von den Elektroden umgebenen Zellen irreversibel geschädigt., Dieser Mechanismus, der dauerhafte Zellschäden verursacht, wird als Irreversible Elektroporation (IRE) bezeichnet. Das nanoknife® - System mit sechs Ausgängen zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III erhielt am 18. Januar 2018 die FDA Breakthrough Device designation und am 28. Die CPT-Redaktion hat zwei neue codes eingeführt.

Speziell die CPT-codes 0600T und 0601T, um die nanoknife® - Systemverfahren ab dem 1.Juli 2020 zu beschreiben., Der Hersteller reichte auch einen neuen Technologieantrag ein, in dem neue Technologie-APC-Zuweisungen für die CPT-codes 0600T und 0601T angefordert wurden. Basierend auf unserer überprüfung der neuen Technologie-APC-Zuweisungen für das NanoKnifeÂ® - System stellten wir temporäre APC-und statusindikatorzuweisungen für 0600T und 0601T bereit. Die temporären APC-und SI-Zuweisungen wurden im vierteljährlichen update des OPS vom Juli 2020 öffentlich veröffentlicht (Transmittal 10224, Change Request 11814 und vom 15.Juli 2020)., Darüber hinaus haben wir in der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel mit kommentarzeitraum vorgeschlagen, die codes APC 5361 (Level 1 Laparoskopie und Verwandte Verfahren) mit einer zahlungsrate von 5,148.34 USD und dem Statusindikator zuzuweisen `J1â ' (Krankenhausteil B-Dienstleistungen, die über ein umfassendes APC bezahlt werden) basierend auf klinischen und ressourcenähnlichkeiten zwischen 0600T, 0601T und anderen Verfahren im selben APC., Wir haben auch vorgeschlagen, diese codes Kommentar Indikator (CI) âœNPâ in Addendum B der vorgeschlagenen Regel zuzuweisen, um anzuzeigen, dass die codes für CY 2020 neu sind und dass öffentliche Kommentare zu Ihren vorgeschlagenen APC Zuweisungen akzeptiert werden. Kommentar.

Wir haben vom Antragsteller einen Kommentar zur vorgeschlagenen Zuordnung zu APC 5361 (Laparoskopie der Stufe 1 und Verwandte Verfahren) erhalten., Dem Antragsteller zufolge sollten APC 5361 keine neuen CPT-codes der Kategorie III 0600T und 0601T zugewiesen werden, da sich die mit den Verfahren verbundenen klinischen Merkmale und Ressourcenkosten erheblich von den bestehenden Verfahren unterscheiden, die diesem APC zugewiesen wurden. Der Antragsteller stellte fest, dass das Nanoknife® - System im Rahmen des IPPS geschätzte technologiezusatzkosten von etwa 11.086 USD aufwies und dass sich die Verfahren, für die das system gelten würde, im stationären und ambulanten Bereich im Allgemeinen nicht signifikant unterschieden., Sie glauben, dass die codes in geeigneter Weise in der Neuen Technologie APC 1576 platziert werden würde (New TechnologyâLevel 39 ($15,001-$20,000)) mit einer zahlungsrate von $17,500.50, basierend auf den geschätzten Kosten und Komplexität der Verfahren. Antwort. Wir danken dem Antragsteller für seinen Kommentar und die zusätzlichen Informationen zu den Verfahren und insbesondere zu den geschätzten Kosten., Während wir erkennen, dass es Unterschiede zwischen den verschiedenen ablationsmodalitäten sind, glauben wir, dass die APC-Ebenen 5361 und 5362 für âœLaparoscopy und Verwandte Servicesâ angemessen die Ressourcenkosten und klinischen Merkmale dieser Verfahren beschreiben.

Wir Stimmen jedoch mit dem Kommentator überein, dass eine alternative APC die Ressourcenkosten der Verfahren besser widerspiegeln könnte. Daher überarbeiten wir die CY 2021 APC-Zuweisungen für diese codes., Insbesondere weisen wir die CPT-codes 0600T und 0601T APC 5362 (Level 2 Laparoskopie und Verwandte Verfahren) mit einem Statusindikator von âœJ1â in der CY 2021 OPPS zu., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars zu den neuen irreversiblen elektroporationscodes und auf der Grundlage unserer Bewertung der neuen Technologieanwendung, die die geschätzten Kosten für die Dienstleistungen bereitstellte und die Komponenten und Eigenschaften der neuen codes beschrieb, schließen wir unseren Vorschlag mit ab Startseite 85966modifikation und Neuzuweisung der CPT-codes 0600T und 0601T an die endgültige CY 2021 OPS APC 5362 (Level 2 Laparoskopie und Verwandte Dienste). Tabelle 27 listet die vier CPT-codes der Kategorie III für das nanoknife® - System und deren APC-und SI-Zuordnungen für CY 2021 auf., Die endgültige cy 2021 OPPS-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). 15.

Medizinische Physik Dosisbewertung (APC 5611) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den CPT-code 76145 (medizinische Physik dosisbewertung für Strahlenexposition, die die institutionelle überprüfungsschwelle überschreitet, einschließlich Bericht (medizinischer Physiker/dosimetrist)) in APC 5611 (Level 1 Therapeutische Strahlenbehandlungsvorbereitung) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 129,86 USD zuzuweisen. Wir stellen fest, dass dies ein neuer code ist, der am 1.Januar 2021 wirksam wird., Da der code neu ist, haben wir öffentliche Kommentare zur APC-Zuweisung für CY 2021 angefordert. Wir stellen auch fest, dass der CPT-code 76145 in Addendum B und Addendum O der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC als platzhaltercode 7615X aufgeführt wurde. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren widersprachen der Zuweisung an APC 5611 und forderten eine Neuzuweisung an APC 5724 (Level 4 Diagnostic Tests and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 936,70 USD., Die Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 76145 kein strahlenonkologiecode ist, sondern ein Dienst, der in der interventionellen Radiologie oder interventionellen Kardiologie durchgeführt wird. Die Kommentatoren Gaben an, dass der Ressourcenverbrauch in APC 5724 enger mit den Ressourcen übereinstimmt, die für die Ausführung des CPT-Codes 76145 verwendet werden. Ein Kommentator erklärte, dass der CPT-code 76145 verwendet wird, um die Arbeit des medizinischen Physikers bei der Durchführung einer patientenspezifischen Berechnung der spitzenorgandosis nach einem interventionellen radiologischen oder interventionellen kardiologischen Verfahren zu beschreiben., Derselbe Kommentator äußerte seine Besorgnis darüber, dass der neue Kodex in die Liste der OBERGRENZEN des defizitreduktionsgesetzes (DRA) aufgenommen wird. Antwort.

Abschnitt 5102 (b) des Deficit Reduction Act von 2005 (DRA) fügte dem Statut Abschnitt 1848(b) (4) hinzu, um eine zahlungsobergrenze für die technische Komponente (TC) bestimmter diagnostischer Bildgebungsverfahren und die TC-Teile der globalen diagnostischen bildgebungsdienste in Höhe des im Rahmen des OPS gezahlten Betrags festzulegen. Um diese Bestimmung umzusetzen, wird der Betrag des arztgebührenplans (PFS) mit dem OPS-Zahlungsbetrag verglichen und der niedrigere Betrag für die Zahlung im Rahmen des PFS verwendet., Wir stellen jedoch fest, dass die OPS-Obergrenze eine Richtlinie ist, die für die PFS-Zahlung gilt und im Rahmen der OPS nicht anwendbar ist.und die Liste der Dienste, die der OPS-Obergrenze unterliegen, wird im Rahmen der jährlichen PFS-abschlussregeln veröffentlicht. Basierend auf unserer überprüfung des Dienstes im Zusammenhang mit dem CPT-code 76145 und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der APC-code 5611 die am besten geeignete Zuordnung für den code ist. Der code ist neu für CY 2021 und daher haben wir keine anspruchsdaten für OPS ratesetting zur Verfügung., Sobald wir jedoch Schadensdaten haben, werden wir die APC-Abtretung überprüfen und feststellen, ob eine änderung erforderlich ist.

Wir stellen fest, dass wir jährlich die APC-Zuweisungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Artikel und Dienstleistungen überprüfen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab und weisen APC 5611 den CPT-code 76145 für CY 2021 zu. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

16. Muskel-Skelett-Verfahren (APCs 5111 Bis 5116) Vor CY 2016 wurde die OPS-Zahlung für Muskel-Skelett-Verfahren in Erster Linie nach Anatomie und Art des Muskel-Skelett-Verfahrens unterteilt., Im Rahmen der cy 2016-Reorganisation zur besseren Strukturierung der OPS-Zahlungen in Richtung potenzieller zahlungspakete haben wir diese einzelnen APCs so konsolidiert, dass Sie zu einer Allgemeinen APC-Serie für den Bewegungsapparat wurden (80 FR 70397 bis 70398). In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59300) haben wir weiterhin eine sechsstufige Struktur für die APCs des Bewegungsapparates angewendet, da dies eine angemessene Unterscheidung der Ressourcenkosten auf jeder Ebene und eine klinische Homogenität ermöglichte., Wir Gaben jedoch an, dass wir die Struktur dieser APCs weiterhin überprüfen würden, um festzustellen, ob eine zusätzliche Granularität erforderlich wäre. In der von CY 2019 OPPS vorgeschlagenen Regel (83 FR 37096) haben wir anerkannt, dass Kommentatoren zuvor Bedenken hinsichtlich der Granularität der aktuellen APC-Niveaus geäußert hatten, und daher um Stellungnahme zur Festlegung zusätzlicher Niveaus gebeten.

Insbesondere haben wir innerhalb der gedruckten Seite 85967die Musculoskeletal APC series um Kommentare zur Schaffung eines neuen APC-Levels zwischen dem aktuellen Level 5 und Level 6 gebeten., Während einige Kommentatoren APC-Neukonfigurationen und änderungswünsche zu APC-Zuweisungen vorschlugen, forderten viele Kommentatoren, dass wir die aktuelle sechs-Ebenen-Struktur beibehalten und die Schadensdaten weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind. Daher haben wir in der CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum die sechs-Ebenen-APC-Struktur für die APCs für Muskel-Skelett-Verfahren beibehalten (83 FR 58920 bis 58921)., Basierend auf den für die vorgeschlagene Regel cy 2021 OPPS/ASC verfügbaren Schadensdaten erklärten wir, dass wir weiterhin der Ansicht sind, dass die sechs-Ebenen-APC-Struktur für die APC-Serie für Muskel-Skelett-Verfahren angemessen ist. Daher haben wir vorgeschlagen, die APC-Struktur für das update CY 2021 OPPS beizubehalten., In der endregel CY 2020 OPPS/ASC haben wir Probleme im Zusammenhang mit der APC-Zuweisung des CPT-Codes 22869 (Einfügen eines interlaminaren/interspinösen prozessstabilisierungs - /ablenkgeräts ohne offene Dekompression oder fusion, einschließlich Bildführung bei Durchführung, lumbal. Einzelne Ebene) an APC 5115 (84 FR 61253 bis 61254) erörtert.

Insbesondere glaubten Kommentatoren, dass der code APC 5115 unangemessen zugewiesen wurde, weil ein Krankenhaus seine Kosten und Gebühren ungenau meldete., Wir erkannten zwar die von den Kommentatoren beschriebenen Bedenken an, stellten jedoch fest, dass es im Allgemeinen nicht unsere Politik ist, die Genauigkeit der krankenhauscodierung und der Gebühren zum Zwecke der ratensetzung zu beurteilen. Für die vorgeschlagenen CY 2021 OPS stiegen die geometrischen mittleren Kosten des CPT-Codes 22869 im Vergleich zum Vorjahr leicht von 11,023.45 USD auf 12,788.56 USD. Die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten der APCs für Muskel-Skelett-Verfahren der Stufen 5 und 6 betrugen jedoch 12,102.02 USD und 15,975 USD.,08 bzw., und so, basierend auf den verfügbaren Daten, wir glauben weiterhin, dass es angemessen ist, den CPT-code 22869 APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures APC) zuzuweisen. Für die CY 2021 OPPS haben wir auch vorgeschlagen, die IPO-Liste (Stationär Nur) über einen dreijährigen übergang zu streichen und aus der IPO-Liste entfernte codes klinischen APCs zuzuweisen., Viele der vorgeschlagenen codes, die aus der IPO-Liste entfernt werden sollen, sind Muskel-Skelett-Verfahren, die wir APCs in der APC-Serie für Muskel-Skelett-Verfahren zuweisen möchten, und daher kann es Auswirkungen auf die geometrischen Mittel geben, da die begrenzten anspruchsdaten für diese codes in der OPPS-ratensetzung enthalten sind.

Eine detailliertere Diskussion über den Vorschlag, bestimmte codes aus der IPO-Liste zu entfernen, finden Sie in Abschnitt IX. B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Tabelle 28 zeigt die endgültige CY 2021 Muskel-Skelett-Verfahren APC-Serie Struktur und APC geometrische mittlere Kosten., Kommentar.

Ein Kommentator empfahl CMS, eine siebte Muskel-Skelett-APC-Ebene über APC 5116 zu erstellen, um komplexe Verfahren zu berücksichtigen, die vorgeschlagen wurden, aus der IPO-Liste entfernt zu werden. Ein anderer Kommentator forderte CMS auf, die Entwicklung eines zusätzlichen Muskel-Skelett-APC zwischen den aktuellen APCs 5114 und 5115 in Betracht zu ziehen. Antwort. Wir schätzen die Empfehlung der Kommentatoren.

Wir verstehen, dass das hinzufügen von codes, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, die geometrischen Mittel Der APCS für Muskel-Skelett-Verfahren beeinflussen kann, und wir werden die Schadensdaten weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind., Wir schätzen auch das Ziel, APC-Niveaus zu entwickeln, die die Ressourcenkosten angemessen widerspiegeln. Zu diesem Zeitpunkt glauben wir, dass die sechsstufige Struktur für die Muskel-Skelett-APCs weiterhin angemessen ist., Wir werden diese Kommentare jedoch für zukünftige Regelverstöße berücksichtigen. Wir haben Einen Kommentar erhalten, in dem empfohlen wurde, dass CMS die CPT-codes 28297 (Korrektur, hallux valgus (bunionektomie) bei Durchführung der sesamoidektomie. Mit der ersten metatarsalen und medialen keilförmigen gelenkarthrodese, jede Methode) und 28740 (Arthrodese, midtarsal oder tarsometatarsal, einzelgelenk) an APC 5115 (Stufe 5 Muskel-Skelett-Verfahren) um etwaige 2-fache Regelverstöße zu beheben.

Antwort. Wir schätzen die Empfehlung des Kommentators bezüglich der APC-Zuordnung von CPT 28297 und 28740., Die CPT-codes 28297 und 28740 werden derzeit APC 5114 (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 4) zugewiesen. Unsere überprüfung ergab nicht, dass APC 5114 gegen die 2-fache Regel verstößt. Wir weisen auch darauf hin, dass wir zur Ermittlung signifikanter verfahrenscodes für die Prüfung nach der 2-fachen Regel nur verfahrenscodes mit mehr als 1.000 einzelnen hauptansprüchen oder verfahrenscodes mit mehr als 99 einzelnen hauptansprüchen berücksichtigen und Auf der Gedruckten Seite 85968 mindestens 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche enthalten, die zur Feststellung der signifikanten APC-Kosten verwendet wurden (75 FR 71832)., Keiner dieser codes erfüllte diese Anforderung und wurde daher nicht als signifikante verfahrenscodes für 2-fache regelzwecke angesehen.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die CPT-codes 28297 und 28740 weiterhin APC 5114 im CY 2021 OPS zuzuweisen. Kommentar. Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, weiterhin den CPT-code 22869 APC 5115 zuzuweisen (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 5). Ein Kommentator forderte CMS auf, die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 22869 weiterhin zu überwachen und den code gegebenenfalls mit der Zuordnung zu APC 5116 (Level 6 Musculoskeletal Procedures) wiederherzustellen., Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Wir werden weiterhin die neuesten Daten überprüfen und die APC-Zuweisung für den CPT-code 22869 bei Bedarf aktualisieren. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir den CPT-code 23473 (Revision der gesamten schulterendoprothetik, einschließlich allograft bei Durchführung.

Humerale oder glenoid-Komponente) von APC 5115 zu APC 5116 zuweisen, basierend auf Ihrer überzeugung, dass die anspruchsdaten ungenau waren und dass die für die Durchführung des Verfahrens erforderliche Zeit nicht in den Ressourcenkosten der vorgeschlagenen APC-Platzierung enthalten war., Antwort. Wir stellen fest, dass der CPT-code 23473 seit einiger Zeit mit Wirkung zum 1.Januar 2013 eingerichtet wurde und dass er ursprünglich mit einem Statusindikator von âœTâ im CY 2013 OPS eingerichtet wurde. Daher gelten einige der Probleme im Zusammenhang mit codes, die von der IPO-Liste abweichen, in diesem Fall nicht unbedingt, und die tatsächlichen Daten für die Ansprüche sind im ratesetting angemessener als alternative Proxys., In den aktualisierten final rule claims-Daten, die für den ratesetting verfügbar sind, betragen die geschätzten geometrischen mittleren Kosten von CPT 23473 auf der Grundlage von 287 Ansprüchen ungefähr 10,634 USD, was im Bereich der signifikanten Verfahrenskosten von APC 5115 von ungefähr 9,644 USD bis 12,902 USD liegt. Infolgedessen glauben wir, dass der code angemessen in APC 5115 platziert ist., Kommentar.

Für die Zyste OPPS/ASC Letzte Regel, HCPCS code C9757 (Laminotomie (hemilaminektomie), mit Dekompression der Nervenwurzel(s), einschließlich partielle facetektomie, foraminotomie und Exzision von Bandscheibenvorfall, und Reparatur von ringförmigen defekt mit implantation von Knochen verankert ringförmigen Verschluss Gerät, einschließlich ringförmigen defekt Messung, Ausrichtung und Dimensionierung Beurteilung, und Bild Beratung. 1 Zwischenraum, lumbalen) wurde zugewiesen zu kommentieren Indikator âœNIâ in die OPPS Nachtrag B zu zeigen, dass der Kodex War neu und wir WÜRDEN Kommentare zur vorläufigen APC-ZUWEISUNG akzeptieren., Ein Kommentator unterstützte die Zuweisung an APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures) mit einer cy 2020-zahlungsrate von 11,900.71 USD. Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPS/ASC-endregel angegeben haben, haben wir Kommentare zur vorläufigen OPS-zahlungszuordnung für neue codes mit Wirkung zum 1.Januar 2020 akzeptiert, die dem kommentarindikator im OPS-Nachtrag B (84 FR 61207) zugewiesen wurden.

Wir erklärten ferner, dass die Kommentare behandelt würden und gegebenenfalls die APC-Zuweisung in der cy 2021 OPPS/ASC final rule comment-Periode abgeschlossen würde. Wir schätzen das feedback., Wir stellen fest, dass wir für CY 2021 die Zuordnung zu APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures) für HCPCS code C9757 abschließen. Die endgültige zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die statusindikatordefinitionen im Anhang D1 zu dieser Schlussregel mit kommentarperiode.

Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Nach Prüfung der Kommentare schließen wir unseren Vorschlag ab, die sechs-Ebenen-Muskel-Skelett-Verfahren und-Struktur beizubehalten., Wir schließen auch die vorgeschlagene Zuordnung der CPT-codes 28297 und 28740 zu APC 5114 und die vorgeschlagene Zuordnung der CPT-codes 22869 und 23473 zu APC 5115 für die CY 2021 OPPS ab. 17. Neurostimulator und Verwandte Verfahren (APCs 5461 Bis 5465) In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66807 bis 66808) haben wir eine Umstrukturierung mehrerer neurostimulator-prozedurbezogener APCs zu einer vierstufigen Serie abgeschlossen.

Seit Oktober 2015 ist die vierstufige APC-Struktur für die Serie unverändert geblieben., Zusätzlich zu dieser Umstrukturierung haben wir in der cy 2015 OPPS/ASC final rule auch Die Level 2 bis 4 APCs comprehensive APCs (79 FR 66807 bis 66808) erstellt. Später, in der CY 2020 OPPS final rule, haben wir auch den Level 1 Neurostimulator und das Zugehörige Verfahren APC (APC 5461) als umfassenden APC (84 FR 61162 bis 61166) etabliert. Bei der überprüfung der für die vorgeschlagene Regel CY 2021 Ops verfügbaren anspruchsdaten hielten wir es für angebracht, einen zusätzlichen Neurostimulator und Verwandte Verfahren zwischen den aktuellen APCS der Ebene 2 und 3 zu erstellen., Das erstellen dieses APC ermöglicht eine reibungslosere Verteilung der Kosten zwischen den verschiedenen Ebenen basierend auf Ihren Ressourcenkosten und klinischen Merkmalen. Daher haben wir für die CY 2021 OPPS vorgeschlagen, eine fünfstufige APC-Struktur für den Neurostimulator und Verwandte Verfahren zu etablieren., Wir haben festgestellt, dass wir neben der Schaffung des neuen Levels auch vorgeschlagen haben, dem neuen Level 3 APC den CPT-code 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung, wenn durchgeführt) zuzuweisen, wie in Abschnitt III.

C. 3 näher erläutert.A der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass wir einen neurostimulator der Stufe 6 und Verwandte Verfahren APC hinzufügen., Die Kommentatoren befürchten, dass die zahlungsrate für das aktuelle Niveau 4 APC und das vorgeschlagene Niveau 5 APC vom CPT-code 63685 (Einfügen oder ersetzen eines neurostimulatorpulsgenerators oder-Empfängers, direkte oder induktive Kopplung) dominiert wird, der ein geometrisches Mittel von $29,123.02 hat.

Die Auswirkungen dieser zahlungsunterschiede sollten jedoch gemildert werden, wenn Sie auf eine große Anzahl von APCs verteilt werden., Wenn wir eine APC der Stufe 6 für Neurostimulatoren und Verwandte Verfahren auf der Grundlage der Anfrage der Kommentatoren einrichten würden, würden wir feststellen, dass die zahlungsrate für die APC näher an einigen der diesem APC zugewiesenen Dienste liegen würde, aber auf Seite 85969 Beginnen andere Dienste würden weiterhin Zahlungen erhalten, die wesentlich niedriger sind als die geometrischen mittleren Kosten dieser Dienste. Letztendlich besteht die einzige Möglichkeit, sicherzustellen, dass jeder Dienst eine Zahlung erhält, die den Kosten des Dienstes entspricht, darin, separate APCs für jeden Dienst einzurichten, von denen die Kommentatoren glauben, dass Sie unterbezahlt sind., Diese Lösung würde den zahlungsprinzipien des OPS widersprechen, die auf einer voraussichtlichen Zahlung basieren. Daher halten wir es für angemessen, die gleiche fünfstufige Struktur beizubehalten, wie Sie in der CY 2021 OPPS vorgeschlagen wurde. Kommentar.

Die Meisten Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen zusätzlichen Neurostimulator und Verwandte Verfahren Ebene zu schaffen, zwischen der aktuellen Ebene 2 und 3 APCs, die als Stufe 3 Neurostimulator und Verwandte Verfahren APC in unserem Vorschlag beschrieben wird. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Kommentar. Ein Kommentator stellte fest, dass unser Vorschlag, ein zusätzliches APC-Niveau festzulegen, zu einer Verringerung der Zahlung für Dienstleistungen führen würde, die in den CPT-codes 63650 (Perkutane implantation von neurostimulatorelektrodenarray, epidural), 63685 (Einfügen oder ersetzen von spinalem neurostimulatorpulsgenerator oder-Empfänger, direkte oder induktive Kopplung) und 63688 (Revision oder Entfernung von implantiertem spinalem neurostimulatorpulsgenerator oder-Empfänger) beschrieben sind., Antwort.

Wir haben aufgrund unseres Vorschlags keinen wesentlichen Rückgang der Zahlung für die in den CPT-codes 63650, 63685 und 63688 beschriebenen Verfahren festgestellt. Basierend auf einer überprüfung unserer Schadensdaten fanden wir nur einen bescheidenen zahlungsrückgang für den CPT-code 63650 und bescheidene zahlungserhöhungen für die CPT-codes 63685 und 63688. Darüber hinaus haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, APC 5442 (Level 2 Nerveninjektionen) weiterhin den CPT-code 0587T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 644.55 USD zuzuweisen., Wir haben auch vorgeschlagen, APC 5441 (Level 1 Nerveninjektionen) weiterhin den CPT-code 0588T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 267,50 USD zuzuweisen. Wir stellen fest, dass, da beide codes am 1.Januar 2020 wirksam wurden, keine Schadensdaten für die OPPS-ratensetzung verfügbar sind, da die cy 2021 OPS-zahlungsraten auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1.

Januar 2019 und dem 31. Die langen Deskriptoren für beide codes finden Sie in Tabelle 29 unten., Kommentar. Ein Kommentator erklärte, dass die ama CPT-Redaktion im Mai 2019 vier (4) CPT-codes der Kategorie III genehmigte, um die chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit dem neurostimulationssystem PROTECT PNs zu beschreiben, insbesondere die CPT-codes 0587T, 0588T, 0589T und 0590T. Das PROTECT PNS-Gerät wird zur Behandlung von Symptomen der überaktiven Blase (OAB) verwendet.

Der Kommentator fügte hinzu, dass CMS im Oktober 19, 2016, die Medicare-Abdeckung für die mit dem PROTECT PNS-Gerät verbundene IDE-Studie der Kategorie B genehmigt habe., Darüber hinaus gab der Kommentator an, dass CMS den CPT-codes 0587T und 0588T unangemessene APC-Zuweisungen falsch zugewiesen habe. Für den CPT-code 0587T stellte der Kommentator klar, dass der CPT-code 0587T keine Injektion ist. Vielmehr beschreibt der code eine implantation oder einen Ersatz eines integrierten neurostimulationssystems mit einem einzigen Gerät, ähnlich den Verfahren, die dem Neurostimulator und Verwandten Verfahren (APCs 5461 bis 5465) zugeordnet sind., Der Kommentator empfahl, einem dieser APCs den CPT-code 0587T zuzuweisen, um die korrekten klinischen Eigenschaften und Ressourcenkosten der Technologie, ähnlich wie bei anderen neurostimulationsgeräten in den APCs 5461 bis 5465, angemessen zu erfassen. Der Kommentator empfahl speziell die Neuzuweisung an APC 5464 (neurostimulator der Stufe 4 und Verwandte Verfahren) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 20,789 USD.,82, da das Verfahren dem CPT-code 64590 (Insertion oder Ersatz von peripherem oder magenneurostimulatorpulsgenerator oder-Empfänger, direkte oder induktive Kopplung), der APC 5464 zugeordnet ist, sehr ähnlich ist.

Laut dem Kommentator betragen die Kosten für das PROTECT implantable device and transmitter kit, das in dem Verfahren verwendet wird, etwa 15,820 US-Dollar. Basierend auf den geschätzten Kosten des Kommentators von ungefähr 20,032 US-Dollar, einschließlich der nicht-Gerätekosten von 2,737 US-Dollar und der Kosten für das SCHUTZGERÄT von 15,820 US-Dollar, ist die entsprechende Zuordnung für den code, bis OPPS-Ansprüche verfügbar sind, APC 5464., Für den CPT-code 0588T erklärte der Kommentator, dass der code kein Injektionsverfahren ist, sondern der code die chirurgische Entfernung des Geräts beschreibt. Der Kommentator schlug vor, den code APC 5461 (neurostimulator der Stufe 1 und Verwandte Verfahren) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von $3,498.13 zuzuweisen, da er auf der Grundlage klinischer ähnlichkeit und Ressourcenkosten mit dem CPT-code 64595 (Revision oder Entfernung von peripheren oder Magen-neurostimulator-impulsgeneratoren oder-Empfängern) vergleichbar ist. Antwort.

Wir Stimmen nicht zu, dass der CPT-code 0587T mit dem CPT-code 64590 vergleichbar ist., Basierend auf unserer überprüfung der klinischen Merkmale des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der CPT-code 0587T den Verfahren von APC 5462 (neurostimulator der Stufe 2 und Verwandte Verfahren) ähnlicher ist. Wir sind uns jedoch einig, dass der CPT-code 0588T den Verfahren in APC 5461 ähnelt und daher APC 5461 im CY 2021 OPPS den code zuweist. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des öffentlichen Kommentars unseren Vorschlag mit änderungen ab und weisen den CPT-code 0587T APC 5462 und den CPT-code 0588T APC 5461 zu., In Tabelle 29 sind die vier CPT-codes der Kategorie III für das PROTECT PNS-System und Ihre APC-und SI-Zuweisungen für CY 2021 aufgeführt. Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die statusindikatorbedeutungen für alle unter dem OPS für CY 2021 gemeldeten codes. Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar., Startseite Gedruckte Seite 85970 Kommentar. Zwei Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, die APC-Zuordnung für den CPT-code 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung bei Durchführung) auf den vorgeschlagenen neuen neurostimulator Level 3 und Verwandte Verfahren zu ändern APC. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, eine fünfstufige APC-Struktur für den Neurostimulator und Verwandte Verfahren zu schaffen. Zusätzlich zur Schaffung dieser neuen Ebene schließen wir auch unseren Vorschlag ab, CPT 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung bei Durchführung) diesem neuen Level 3 APC zuzuweisen., Tabelle 30 zeigt den vorgeschlagenen und endgültigen cy 2021 Neurostimulator und die damit Verbundenen Verfahren APC series' Struktur und APC geometrische mittlere Kosten. Start Gedruckte Seite 85971 18. Berührungslose Echtzeit-Fluoreszenz-Wundbildgebung / MolecuLight (APC 5722) Für das update vom Juli 2020 hat das CPT-Redaktionsgremium zwei neue codes festgelegt, insbesondere die CPT-codes 0598T und 0599T, um berührungslose Echtzeit-Fluoreszenz-wundbildgebung für bakterielle Anwesenheit in chronischen und akuten Wunden zu melden., Die codes und Ihre langen Deskriptoren wurden in Tabelle 7 (Neue HCPCS-Codes mit Wirkung zum 1.Juli 2020) der endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (85 FR 48815 bis 48823) aufgeführt.

Darüber hinaus haben wir überlegt, ob der code entweder in Die Diagnoseverfahren oder in die APC-Gruppe für Kleinere Verfahren eingefügt werden soll., Basierend auf unserer überprüfung der Anwendung und der Eingabe unserer ärzte haben wir APC 5722 (Level 2 Diagnostic Tests and Related Services) den CPT-code 0598T und den Statusindikator âœTâ mit einer zahlungsrate von $253.10 mit Wirkung zum 1.Juli 2020 zugewiesen. Da es sich bei dem CPT-code 0599T um einen add-on-code handelt, haben wir den code der Statusanzeige âœNâ zugewiesen, um anzuzeigen, dass die Zahlung im primären Verfahren enthalten ist., Wir stellen fest, dass die neue Technologie-Anwendung eine höhere projizierte Kosten im Zusammenhang mit Pflege in einem Operationssaal angezeigt (ODER), aber auf der Grundlage unserer überprüfung der MolecuLight service, wir entfernt ODER-assoziierten Kosten, weil es uns nicht klar war, dass der test routinemäßig in der OR-Einstellung durchgeführt werden. In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir jedoch öffentliche Kommentare von krankenhausanbietern eingeholt, die MolecuLight für die entsprechende OPS-Zahlung verwendet haben, insbesondere in Bezug auf die Kosten für die Erbringung der Dienstleistung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5722 (Level 2 Diagnostic Tests and Related Services) weiterhin den CPT-code 0598T mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 269.85 USD zuzuweisen. Wir schlugen vor, eine Statusanzeige von âœNâ für CPT-code 0599T zu halten, die ein add-on-code ist, um anzuzeigen, dass die Zahlung im primären Verfahren enthalten ist.

Die langen Deskriptoren und vorgeschlagenen si-und APC-Zuordnungen für beide codes finden Sie in Tabelle 31 unten., Kommentar. Einige Kommentatoren stimmten der APC-Zuweisung an APC 5722 für den CPT-code 0598T zu, hatten jedoch Bedenken hinsichtlich der Zuweisung der Statusanzeige für den CPT-code 0599T und schlugen vor, den code einem anderen APC zuzuweisen und den Statusindikator zu überarbeiten von âœNâ (verpackt) bis âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, Wenn mehrere). Ein Kommentator gab an, dass die Zahlung nicht ausreicht, um die Kosten des Verfahrens zu decken, und machte geltend, dass die geringe Erstattung die Krankenhäuser davon abhalten werde, den Dienst anzubieten., Der Kommentator berichtete, dass das Verfahren die Verwendung einer Dunklen Drapiertechnologie erfordert und auch erhebliche Zeit erfordert, da das zweite Geschwür und nachfolgende Geschwüre typischerweise unterschiedliche anatomische stellen betreffen. Ein anderer Kommentator berichtete, dass die ambulanten krankenhausgebühren für den CPT-code 0598T zwischen 850 und 2.500 US-Dollar für die erste Wunde und zwischen 850 und 1.850 US-Dollar für nachfolgende anatomische stellen liegen., Derselbe Kommentator schlug vor, dass die OPS-Zahlung unzureichend ist, insbesondere in Fällen, in denen zusätzliche Wunden an verschiedenen anatomischen stellen wie Kreuzbein, Bauch, Zeh oder Bein auftreten, die alle zusätzliche Ressourcenkosten erfordern.

Folglich forderte der Kommentator eine überarbeitung der APC-Zuordnung für beide codes. Insbesondere empfahl der Kommentator, den CPT-code 0598T von APC 5722 zu APC 5723 (Level 3 Diagnostic Tests and Related Services) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 497.96 USD neu zuzuweisen und APC 5722 den CPT-code 0599T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 269.85 USD zuzuweisen., Darüber hinaus empfahl der Kommentator beide codes Statusanzeige zuweisen âœSâ. Antwort. In Bezug auf den CPT-code 0598T glauben wir aufgrund unserer Bewertung der bei CMS eingereichten neuen Technologieanwendung sowie der Eingaben unserer ärzte, dass wir den Auftrag an APC 5722 für CY 2021 aufrechterhalten sollten.

Da es sich bei dem CPT-code 0599T um einen add-on-code handelt, behalten wir außerdem die statusindikatorzuordnung von âœNâ (verpackt) bei. Wie in Abschnitt Â§â419.2(b)(18) angegeben, werden add-on-codes in der Regel unter Startseite 85972das Krankenhaus OPS verpackt., Wie in der CY 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74942 bis 74945) erläutert, haben wir eine Richtlinie für bedingungslose paketverfahren abgeschlossen, die durch add-on-codes beschrieben werden. Verfahren, die durch add-on-codes beschrieben werden, stellen eine Erweiterung oder Fortsetzung eines primären Verfahrens dar, was bedeutet, dass Sie typischerweise unterstützend, abhängig oder einem primären Dienst beigefügt sind., Der primärcode definiert den Zweck und den typischen Umfang des Patienten, und der add-on-code beschreibt inkrementelle Arbeit, wenn der Umfang des Verfahrens einen Bereich und nicht einen einzigen definierten Endpunkt für alle Patienten umfasst. Angesichts der abhängigen Natur und der zusätzlichen Merkmale der Verfahren, die durch add-on-codes beschrieben werden, und angesichts der langjährigen OPS-verpackungsprinzipien haben wir eine Richtlinie zur bedingungslosen Verpackung von add-on-codes mit dem primären Verfahren abgeschlossen., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 0598T APC 5722 mit Statusanzeige âœTâ zuzuweisen und den CPT-code 0599T zuzuweisen Statusanzeige âœNâ für CY 2021.

Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) Studien (APC 5593) Für CY-2021, schlugen wir weisen Sie CPT code 78803 (Rp die Lokalisierung von tumor, Entzündungsprozess oder der Vertrieb von radiopharmazeutischen agent(s) (inklusive Gefäß fließen und Blut-pool-imaging, wenn durchgeführt). Tomographen (spect) single-Bereich (z.B. Kopf, Hals, Brust, Becken), Tag-imaging) von APC 5593 (Stufe 3 Nuklearmedizin und Verwandte Dienstleistungen) mit einer Zahlung von $1,272.,19 APC 5592 (Stufe 2 Nuklear-Medizin und Verwandte Dienstleistungen) mit einer geplanten Zahlung von $501.45. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren widersprachen der Neuzuweisung des CPT-Codes 78803 an APC 5592 und forderten, dass wir unseren Vorschlag nicht abschließen, sondern die aktuelle Platzierung in APC 5593 beibehalten. Sie erklärten, dass der signifikante zahlungsrückgang den Zugang der Patienten einschränken, die Patientenversorgung beeinträchtigen und die Krankenhäuser daran hindern würde, den test anzubieten. Ein Kommentator berichtete, dass die Medicare-Zahlung für den CPT-code 78803 unzureichend sei, und infolgedessen weigern sich viele Krankenhäuser, den service anzubieten., Derselbe Kommentator berichtete, dass eine Senkung der Zahlung für den test einige Krankenhäuser, die den test derzeit anbieten, dazu zwingen könnte, die Bereitstellung vollständig einzustellen. Der Kommentator fügte hinzu, dass viele Patienten Stunden Reisen, um auf eine SPECT-scan-Untersuchung zuzugreifen, und eine Senkung der Zahlung für den test die Patientenversorgung nicht verbessern würde.

Einige Kommentatoren erinnerten uns daran, dass der CPT-code 78803 für CY 2020 sieben codes ersetzte, die am 31. Die meisten Kommentatoren Gaben an, dass die geeignetere Platzierung für den CPT-code 78803 APC 5593 ist, basierend auf Ressourcennutzung und klinischer ähnlichkeit mit den anderen Verfahren im APC., Antwort. Wir haben das Problem im Zusammenhang mit den sieben gelöschten codes in der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61257 bis 61258) besprochen und festgestellt, dass wir aufgrund der geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 78803 und die gelöschten codes der Ansicht waren, dass wir die APC-Zuordnung für den CPT-code 78803 in APC 5593 beibehalten müssen. Da die CY 2021 OPS-Zahlungen auf Ansprüchen basieren, die zwischen Januar 1, 2019 bis Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, haben wir die Schadensdaten erneut auf die gelöschten codes überprüft, um die geeignete Platzierung für den CPT-code 78803 zu bestimmen., Wie in Tabelle 32 aufgeführt, liegt der Bereich der geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 78803 und die sieben gelöschten codes zwischen $408 und $1,508.

Ähnlich wie bei unseren cy 2020-Ergebnissen stellen wir fest, dass einige der gelöschten codes APC 5593 zugewiesen wurden, und aufgrund unserer überprüfung dieser codes glauben wir, dass es angemessen wäre, die Zuordnung des CPT-Codes 78803 zu APC 5593 für CY 2021 aufrechtzuerhalten., Start Gedruckte Seite 85973 Kommentar. Ein Kommentator stimmte dem Vorschlag zu, die vier Ebenen der APCs für Nuklearmedizin für CY 2021 beizubehalten, forderte jedoch die CMS auf, die Einrichtung zusätzlicher APCs in Betracht zu ziehen, um sicherzustellen, dass die APCs für Nuklearmedizin nicht gegen die 2-fache Regel verstoßen, wenn die Kosten für verpackte diagnostische radiopharmazeutika enthalten sind. Antwort. Wir freuen Uns über das feedback und werden in Zukunft überlegen, ob die Einrichtung zusätzlicher APCs für Nuklearmedizin angemessen wäre., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum eine änderung unseres Vorschlags ab.

Insbesondere überarbeiten wir die APC-Zuordnung für den CPT-code 78803 zu APC 5593 für CY 2021. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Wie jedes Jahr werden wir die APC-Zuweisung für den CPT-code 78803 für den nächsten regelzyklus neu bewerten., Wir stellen fest, dass wir jährlich die APC-Zuweisungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel überprüfen. 20.

Pathogen Test für Blutplättchen / schnelle Bakterientests (APC 5732) Für das update vom Juli 2017 hat die HCPCS-Arbeitsgruppe den HCPCS-code Q9987 (Pathogen(s) test für Blutplättchen) mit Wirkung zum 1.Juli 2017 festgelegt. Dieser neue code und die OPPS APC-Zuordnung wurden im Juli 2017 OPPS quarterly update CR (Transmitt 3783, Change Request 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben., Da der HCPCS-code Q9987 einen test zur Identifizierung bakterieller oder anderer pathogenkontamination in Blutplättchen darstellt, haben wir den code einer neuen Technologie APC zugewiesen, insbesondere der neuen Technologie APC 1493 (New TechnologyâLevel 1C ($21 - $30)) mit einem Statusindikator âœSâ und einer zahlungsrate von $25.50. Dezember 2017 nachträglich gelöscht und mit Wirkung zum 1.Januar 2018 durch den permanenten HCPCS-code P9100 (Pathogen(s) test für Thrombozyten) ersetzt., Für das update vom Januar 2018 haben wir den neuen code weiterhin demselben APC-und Statusindikator wie den vorgängercode zugewiesen. Insbesondere haben wir HCPCS-code p9100 auf Neue Technologie APC 1493 und Statusanzeige âœSâzugeordnet.

Für das cy 2019-update haben wir keine änderung an der APC-oder statusindikatorzuordnung für P9100 vorgenommen, für das cy 2020-update haben wir jedoch die APC-Zuordnung von der Neuen Technologie APC 1493 auf 1494 (New TechnologyâLevel 1D ($31 - $40)) basierend auf den neuesten Schadensdaten überarbeitet, die zur Festlegung der zahlungsraten für CY 2020 verwendet wurden., Wir diskutierten die überarbeitung in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61219) und Gaben an, dass die Neuzuweisung an APC 1494 die Kosten des Dienstes angemessen widerspiegelte. Für die von CY 2021 vorgeschlagene Regel glaubten wir, dass wir über ausreichende Schadensdaten verfügten, um den code von einem APC mit Neuer Technologie zu einem klinischen APC umzuwandeln, und stellten fest, dass der HCPCS-code P9100 seit über 3 Jahren einem APC mit Neuer Technologie zugewiesen wurde. Wie in Abschnitt III. D angegeben., (New Technology APCs), ein service wird im Rahmen eines Neuen Technologie-APC bezahlt, bis ausreichende Schadensdaten gesammelt wurden, damit CMS das Verfahren einer klinischen APC-Gruppe zuweisen kann, die klinisch und ressourcentechnisch angemessen ist.

Wir erwarten, dass dies innerhalb von zwei bis drei Jahren ab dem Zeitpunkt, an dem ein neuer HCPCS-code wirksam wird, geschieht. Wenn wir jedoch in der Lage sind, in weniger als 2 Jahren ausreichende Schadensdaten zu sammeln, würden wir in Betracht ziehen, den service einem geeigneten klinischen APC zuzuweisen., Da HCPCS code P9100 seit Juli 2017 einer neuen Technologie APC zugewiesen wurde, glaubten wir, dass wir den code einem klinischen APC zuweisen sollten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel geometrische mittlere Kosten von ungefähr 30 US-Dollar für HCPCS-code P9100 auf der Grundlage von 70 einzelansprüchen (von 1.835 gesamtansprüchen). Basierend auf den Ressourcenkosten und der klinischen Homogenität zu den anderen APC 5732 zugewiesenen Diensten (Kleinere Verfahren der Stufe 2) glaubten wir, dass der HCPCS-code P9100 dem klinischen APC 5732 zugewiesen werden sollte, der einen geometrischen Mittelwert von ungefähr 33 US-Dollar aufwies., Wie wir seit der Einführung des OPS am 1.

August 2000 mehrfach festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten. Für das Update CY 2021 OPPS, das auf Ansprüchen basiert, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 1. Dezember 2019 eingereicht wurden, unterstützte Unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel die Neuzuweisung des HCPCS-Codes P9100 an APC 5732 basierend auf seiner klinischen und ressourcenähnlichkeit mit den Verfahren und Dienstleistungen im APC., Daher haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code P9100 von Der neuen Technologie APC 1494 auf den klinischen APC 5732 für CY 2021 umzustellen. Kommentar.

Ein Kommentator unterstützte unseren Vorschlag, die APC-Zuweisung für den HCPCS-code P9100 an APC 5732 zu überarbeiten. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung für unseren Vorschlag. Basierend auf unserer überprüfung der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum, die auf Ansprüchen basiert, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 30, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, glauben wir weiterhin, dass die Neuzuweisung des HCPCS-Codes P9100 an APC 5732 angemessen ist., Insbesondere zeigen unsere Schadensdaten einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 30.86 für HCPCS P9100 basierend auf 75 einzelansprüchen (von 2,038 gesamtansprüchen), was mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $32.97 für APC 5732 übereinstimmt.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des öffentlichen Kommentars und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum unseren Vorschlag ohne änderung ab, den HCPCS-code P9100 für CY 2021 an APC 5732 abzutreten. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 21.

Zahlung für Radioisotope aus Nicht hoch Angereichertem Uran (Nicht-HEU) Quellen (APC 1442) Radioisotope Sind in der modernen medizinischen Bildgebung weit verbreitet, insbesondere für die Herzbildgebung und überwiegend für die Medicare-Bevölkerung., Ein Teil des Technetium-99 (Tc-99m), des Radioisotops, das in den meisten diagnostischen bildgebungsdiensten verwendet wird, wird in älteren Reaktoren außerhalb der Vereinigten Staaten unter Verwendung von hochangereichertem Uran (HEU) hergestellt. Die Vereinigten Staaten möchten die inländische Abhängigkeit von diesen Reaktoren beseitigen und fördern die Umstellung der gesamten medizinischen radioisotopenproduktion auf nicht-HEU-Quellen. Alternative Methoden zur Herstellung von Tc-99m ohne HEU sind technologisch und wirtschaftlich rentabel, und die Umstellung auf eine solche Produktion hat begonnen., Wir erwarten, dass diese änderung der Versorgungsquelle für das für die moderne medizinische Bildgebung verwendete Radioisotop neue Kosten in das Zahlungssystem einbringt, die in den historischen Schadensdaten nicht berücksichtigt werden. Daher haben wir ab Juli 2013 eine Richtlinie abgeschlossen, die eine zusätzliche Zahlung von 10 USD für die Grenzkosten für Radioisotope vorsieht, die von nicht-HEU-Quellen hergestellt werden (77 FR 68323)., Im Rahmen dieser Richtlinie melden Krankenhäuser HCPCS-code Q9969 (Tc-99m aus nicht hochangereicherter uranquelle, Full cost recovery add-on pro studiendosis) einmal pro Dosis zusammen mit Diagnosescan oder scans, die mit Tc-99m eingerichtet wurden, solange die verwendeten Tc-99m-Dosen vom Krankenhaus zu mindestens 95 Prozent aus nicht-HEU-Quellen (77 FR 68321) zertifiziert werden können.

Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir die zahlungsrate für HCPCS add-on-code q9969 von $ 10 erhöhen. Der Kommentator stellte fest, dass wir die zahlungsrate für Q9969 seit der Einrichtung des Codes im Dezember 2013 nicht erhöht haben., Der Kommentator schlug vor, die Zahlung für Q9969 um die jährliche Erhöhung des marktkorbs für CY 2021 zu erhöhen, zusammen mit einer einmaligen Erhöhung, um frühere Erhöhungen des marktkorbs zwischen CY 2013 und CY 2021 widerzuspiegeln. Alternativ schlug der Kommentator vor, die zahlungsrate durch die änderung des arzneimittelkostenschwellen-verpackungsbetrags zwischen CY 2013 und CY 2021 zu erhöhen.

Antwort. Wir freuen Uns über die Informationen, die wir vom Kommentator erhalten haben und die eine Erhöhung der zahlungsrate von 10 USD für den HCPCS-code Q9969 unterstützen., Wie in der cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum besprochen, haben wir keine Richtlinie zur Verwendung der üblichen OPPS-Methoden zur Aktualisierung der nicht-HEU-add-on-Zahlung abgeschlossen (77 FR 68317). Der Zweck der zusätzlichen Zahlung beschränkt sich auf die Minderung nachteiliger Auswirkungen des übergangs zu nicht-HEU-Quellen, und wir glauben, dass das add-on zu diesem Zeitpunkt angemessen ist. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten den aktuellen Zahlungsbetrag für den HCPCS-code Q9969 und forderten, dass wir unsere vorgeschlagene zahlungsrate für das add-on abschließen., Antwort:wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für die vorgeschlagene zahlungsrate für HCPCS code Q9969. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Politik der Bereitstellung einer zusätzlichen Zahlung von 10 USD für Radioisotope, die von nicht-HEU-Quellen für CY 2021 und die folgenden Jahre hergestellt werden, wie durch HCPCS-code Q9969 dargestellt, fortzusetzen. 22., Perkutane Transkatheter-Ultraschallnervenablation das Therapeutische Intravaskuläre Ultraschallsystem (TIVUSTM) ist ein hochintensives, nicht fokussiertes ultraschallkathetersystem, das eine ferngesteuerte, lokalisierte, kontrollierte und wiederholbare thermische modulation von Nerven neben der arteriellen Gefäßwand zur Durchführung einer therapeutischen sympathischen denervierung der Lungenarterie ermöglicht und zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) verwendet wird., Im Jahr 2020 wurde das TIVUSTM-system von der FDA für eine Befreiung von untersuchungsgeräten der Kategorie B (Nonexperimental/investigational) für das in einer klinischen Studie zu verwendende Gerät genehmigt. Die studiensponsoren haben auch Medicare-Abdeckung der Kategorie-B-IDE-Studie angefordert, um die Abdeckung des TIVUSTM-Systems und der routinemäßigen Pflegeartikel und-Dienstleistungen in der klinischen Studie zu ermöglichen.

Bisher hat CMS keine Zulassung der Medicare-Abdeckung für die IDE-Studie der Kategorie B für das TIVUSTM-system festgestellt., Das TIVUSTM-system wird mit dem CPT-code 0632T (Perkutane transkatheter-ultraschallablation, Nerven, die die Lungenarterien innervieren, einschließlich Katheterisierung des rechten Herzens, radiologische überwachung und interpretation sowie lungenarterienangiographie) verwendet, die am 1.Januar 2021 wirksam wird. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC wurde dem CPT-code 0632T der Statusindikator âœE1â zugewiesen, der Elemente, codes und Dienstleistungen beschreibt, die nicht unter eine Medicare ambulante Leistungskategorie fallen, die von Medicare gesetzlich ausgeschlossen oder nicht angemessen und notwendig ist., Diese Artikel, codes und Dienstleistungen werden von Medicare nicht bezahlt, wenn Sie ambulant eingereicht werden. Kommentar. Ein Kommentator, der Hersteller DES tivustm-Systems, forderte, dass in Erwartung der Genehmigung der Medicare-Abdeckung für die Kategorie B IDE-Studie für das TIVUSTM-system, CMS zuweisen CPT-code 0632T Statusindikator â € œJ1â, die Dienstleistungen durch eine umfassende APC bezahlt beschreibt (C-APC) anstelle von Statusindikator âœE1â für CY 2021.,das Verfahren ähnelt in klinischen Merkmalen und Ressourcenkosten dem CPT-code 93656 (Umfassende elektrophysiologische Bewertung einschließlich transpeptalkatheterisierungen, einführen und Neupositionieren mehrerer elektrodenkatheter mit Induktion oder versuchter Induktion einer Arrhythmie einschließlich Startseite 85975left oder rechter vorhofflimmerung/Aufzeichnung, falls erforderlich, rechtsventrikulärer Stimulation/Aufzeichnung bei Bedarf, und seiner bündelaufzeichnung bei Bedarf mit intrakardialer katheterablation von Vorhofflimmern durch lungenvenenisolierung), die C-APC 5213 für Zysten zugeordnet ist.2021., Antwort.

Für zugelassene IDE-Studien der Kategorie B ermöglicht CMS die Abdeckung des Geräts der Kategorie B und der routinemäßigen Pflegeartikel und-Dienstleistungen in der klinischen Studie. Bisher wurde die Abdeckung für die klinische Studie der Kategorie B IDE für das TIVUSTM-system von CMS nicht genehmigt. Wir glauben nicht, dass es angebracht ist, vor der Genehmigung der IDE-Studie der Kategorie B einen zahlbaren Statusindikator gemäß dem OPS dem CPT-code 0632T zuzuweisen. Daher schließen wir für CY 2021 die Zuordnung des statusindikators âœE1â zum CPT-code 0632T.

23 ab., Periphere Intravaskuläre Lithotripsie (IVL) Verfahren (APCs 5192, 5193 und 5194) das IVL-system besteht aus drei Komponenten. Einem proprietären IVL-Katheter, einem IVL-Generator und einem IVL-Verbindungskabel. Es ist ein Lithotripsie-verbesserter Ballonkatheter, der verwendet wird, um Läsionen, einschließlich verkalkter Läsionen, im peripheren Gefäßsystem, einschließlich der iliakalen, femoralen, ilio-femoralen, poplitealen, infra-poplitealen und Nierenarterien, zu erweitern., Der IVL-Katheter verfügt über integrierte Lithotripsie-Emitter und wurde entwickelt, um die perkutane transluminale Angioplastie zu verbessern, indem die calciumunterbrechungsfähigkeit der Lithotripsie vor der vollständigen Ballondilatation bei niedrigen drücken bereitgestellt werden kann. Die Anwendung von Lithotripsie-mechanischen pulswellen verändert die Struktur einer okklusiven gefäßablagerung (Stenose) vor der niederdruckballondilatation der Stenose und erleichtert den Blutfluss und wird zur Behandlung von peripheren arterienerkrankungen (PAD) verwendet., Im Jahr 2019 genehmigte die FDA 510 (k) - Anträge auf der Grundlage einer Bestimmung der wesentlichen äquivalenz zu einem gesetzlich vermarkteten prädikatsgerät.

Der Hersteller reichte auch einen neuen Technologieantrag ein, in dem neue Technologie APC Zuordnung für IVL-Verfahren beantragt wurde. Basierend auf unserer überprüfung der APC-Anwendung der Neuen Technologie für diesen service und der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden APCs im OPPS haben wir vier neue HCPCS-codes für diese Dienste erstellt und diese codes bestehenden klinischen APCs zugewiesen.,T). Mit intravaskulärer Lithotripsie und transluminaler stentplatzierung(en), einschließlich Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes(en), wenn durchgeführt) C9766(Revaskularisation, endovaskulär, offen oder perkutan, jedes Gefäß (en). Mit intravaskulärer Lithotripsie und atherektomie, umfasst Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes(en), wenn durchgeführt) und C9767(Revaskularisation, endovaskulär, offen oder perkutan, jedes Gefäß (en), wenn durchgeführt).

S). Mit intravaskulärer Lithotripsie und transluminaler stentplatzierung(en) und atherektomie, einschließlich Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes(en), wenn durchgeführt), mit Wirkung zum 1. Juli 2020., Wir haben den code C9764 APC 5192 (Level 2 Endovaskuläre Verfahren) mit einer zahlungsrate von 4,953.91 USD zugewiesen. C9765 und C9766 APC 5193 (Level 3 Endovaskuläre Verfahren) mit einer zahlungsrate von 9,908.48 USD.

Und C9767 APC 5194 (Level 4 Endovaskuläre Verfahren) mit einer zahlungsrate von 15,939.97 USD für CY 2020. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, diese APC-Zuweisungen für diese codes in CY 2021 beizubehalten. August 2020 beantragte EIN Moderator, das IVL-Verfahren C9764 APC 5193 und die Verfahren C9765 und C9766 APC 5194 zuzuweisen., Der Moderator gab an, dass die APC-Zahlung im Zusammenhang mit den HCPCS-Codes C9764, C9765 und C9766 nicht ausreicht, um die Kosten der Verfahren zu decken. Laut dem Moderator reichen die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für CY 2021 für die Verfahren von $ 6,619.26 bis $22,305.36, ohne die zusätzlichen Kosten des IVL-Katheters.

Der Moderator berichtete, dass die Kosten für einen Katheter 2.800 US-Dollar betragen, aber für jedes Verfahren sind durchschnittlich 1,2 Katheter erforderlich, wodurch sich die Gesamtkosten für Katheter auf 3.360 US-Dollar pro Eingriff belaufen., Der Moderator gab an, dass die zahlungsrate für die IVL-Verfahren auf tibial-und peronealgefäßen niedriger sei als die zahlungsrate für ähnliche Verfahren ohne IVL. Der Moderator glaubte, dass Krankenhäuser den Zugang zu IVL einschränken und den Zugang der Patienten einschränken werden, da die Zahlung für das Verfahren unzureichend ist. Sie argumentierten, dass die Einschränkung des IVL-Zugangs zu Patienten, die an einer kritischen gliedmaßenischämie in Tibia-und peronealarterien leiden, zu höheren Komplikationen im Zusammenhang mit den aktuellen Behandlungsmodalitäten führen könnte., Sie glauben, dass traditionelle Behandlungen mit einem höheren Risiko für distale Embolisation, perforation und mögliche amputation verbunden sind. Basierend auf den auf der Sitzung vorgestellten Informationen empfahl das HOP-Panel, den HCPCS-code C9764 an APC 5193 und die HCPCS-codes C9765 und C9766 an APC 5194 neu zuzuweisen, solange die Kosten für das IVL-Gerät innerhalb von 10 Prozent der derzeit verfügbaren Geräte liegen.

Wir können jedoch keine Geräte identifizieren, die IVL ähneln, und können daher die vom HOP-Panel empfohlene Datenanalyse nicht abschließen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersprachen den von CMS vorgeschlagenen APC-Zuweisungen für den peripheren intravaskulären lithotripsiedienst, der durch die HCPCS-codes C9764, C9765 und C9766 beschrieben wird. Sie berichteten, dass APC 5192 auf der Grundlage der Ressourcenkosten des mit dem HCPCS-code c9764 beschriebenen Dienstes keine angemessene Erstattung für den Dienst bietet, und empfahlen die Neuzuweisung an APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 10,222.32 USD., In ähnlicher Weise Gaben die Kommentatoren für die HCPCS-codes C9765 und C9766 an, dass APC 5193 die mit diesen Verfahren verbundenen Ressourcenkosten nicht angemessen decken würde, und empfahlen Ihre Neuzuweisung an APC 5194 (endovaskuläre Verfahren der Stufe 4) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 16,348.66 USD. Antwort.

Die APC-Zuordnung für einen code basiert auf der ähnlichkeit mit anderen codes innerhalb eines APC in Bezug auf klinische Homogenität und Ressourcenkosten. Gemäß 42 CFR 419.31(a)(1) klassifiziert CMS ambulante Leistungen und Verfahren, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar sind, in APC-Gruppen., Wie wir in der cy 2012 OPPS/ASC final rule (76 FR 74224) angegeben haben, ist das OPPS ein prospektives Zahlungssystem, das Zahlungen für Gruppen von Diensten bereitstellt, die klinische und ressourcennutzungsmerkmale teilen., Für alle neuen Kodizes Bestand unsere Politik darin, den Dienst oder das Verfahren einem APC zuzuweisen, der von einer Vielzahl von Quellen informiert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, überprüfung der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Verfahren. Beratung von CMS medical advisors. Informationen von interessierten Fachgesellschaften.

Und überprüfung aller anderen Informationen, die uns zur Verfügung stehen, einschließlich Informationen, die uns von der öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden, sei es durch treffen mit Stakeholdern oder zusätzliche Informationen, die uns zugeschickt oder anderweitig mitgeteilt werden., Basierend auf den Kommentaren, die wir erhalten haben, der Empfehlung des HOP-Panels, Informationen in der neuen Technologieanwendung und Ratschlägen unserer medizinischen Berater, glauben wir, dass wir neue HCPCS-codes hinzufügen sollten, um tibiale und peroneale IVL-Verfahren für insgesamt acht IVL-verfahrenscodes zu beschreiben, und die lange Gedruckte Seite überarbeiten 85976descriptoren für HCPCS-codes C9764, C9765, C9766 und C9767 durch löschen der Wörter âœany vessel(s)â und ersetzen durch âœlower extremity artery(ies), außer tibial/peronealâ ™ Wirksam am 1.Januar 2021., Wir Stimmen Kommentatoren zu, dass die Ressourcen, die mit tibialen und peronealen IVL-Verfahren verbunden sind, höher sind als bei iliakalen, femoralen und poplitealen Verfahren. Daher erstellen wir neue HCPCS-codes C9772, C9773, C9774 und C9775, um tibial-und peronealverfahren zu beschreiben und diese codes APCs zuzuweisen, wie in der folgenden Tabelle 33 aufgeführt. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung öffentlicher Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab, um neue HCPCS-codes C9772, C9773, C9774 und C9775 bereitzustellen und diese codes APCs zuzuweisen, die in Tabelle 33 aufgeführt sind., Tabelle 33 listet auch überarbeitete lange Deskriptoren für HCPCS-codes C9764, C9765, C9766 und C9767 sowie endgültige si-und APC-Zuordnungen für alle acht codes auf. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für diese codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Im cy 2019-update haben wir diesen code APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) mit Statusanzeige âœQ1â (bedingt verpackt) und einer zahlungsrate von $37 zugewiesen.,16 mit Wirkung zum 1. Januar 2019, basierend auf der klinischen und ressourcenähnlichkeit mit dem CPT-code 93270 (Externer patient und, wenn durchgeführt, automatisch aktivierter elektrokardiographischer Rhythmus, Ereignisaufzeichnung mit symptombezogener speicherschleife mit remote-download-Funktion bis zu 30 Tagen, 24-Stunden-überwachung. Aufzeichnung (einschließlich Verbindung, Aufzeichnung und Trennung)). Der neue code erschien im OPS-Nachtrag B der cy 2019 OPS/ASC-endregel.

Für die endgültige Regel CY 2020 OPPS/ASC haben wir die Zuordnung des CPT-Codes 99454 zu APC 5741 mit einer zahlungsrate von 36.25 USD beibehalten., Wir stellen fest, dass wir seit der Einrichtung des Kodex am 1.Januar 2019 keine anspruchsdaten für den CPT-code 99454 für die cy 2020-endregel hatten. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des CPT-Codes 99454 zu APC 5741 mit der vorgeschlagenen zahlungsrate von 37.76 USD beizubehalten. Kommentar. Ein Kommentator war besorgt, dass der derzeitige Erstattungssatz zu niedrig ist, was nach Ansicht des Kommentators die Anbieter davon abhält, dringend benötigte Geräte und Dienstleistungen zu verwenden., Der Kommentator erklärte, dass CMS sicherstellen muss, dass die lebensrettende RPM-Technologie den Medicare-Begünstigten zur Verfügung steht, indem der Statusindikator aktualisiert und der Erstattungssatz für den CPT-code 99454 erhöht wird.

Der Kommentator verlangte. (1) eine änderung des statusindikators für den CPT-code 99454 von âœQ1â auf âœS,â, damit er in Verbindung mit anderen Diensten bezahlt wird. Und (2) Neuzuweisung des CPT-Codes 99454 von APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) auf APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices)., Antwort. Wie wir seit der Einführung des OPS am 1.August 2000 jedes Jahr festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten.

Für CY 2021, basierend auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2019 bis Dezember 31, 2019 eingereicht wurden und am oder vor Juni 30, 2020 bearbeitet wurden, unterstützt unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum die weitere Abtretung des CPT-Codes 99454 an APC 5741. Insbesondere zeigen unsere Schadensdaten eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 28.,06 für CPT 99454 auf der Grundlage von 185 einzelansprüchen (von 275 gesamtansprüchen), die mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa 36,19 USD für APC 5741 vergleichbar sind, und nicht mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa 97,72 USD für APC 5742. Wir schlugen vor, code 99454 status indicator zuweisen âœQ1â für CY 2021, um anzuzeigen, dass die Zahlung für CPT-code 99454 verpackt wird, wenn der code auf dem gleichen Anspruch wie ein HCPCS-code zugeordnet OPPS status indicator in Rechnung gestellt wird âœSâ, âœTâ, oder âœVâ, aber separat bezahlt wird, wenn es die einzige wichtige Dienstleistung auf dem Anspruch ist., Da der mit dem CPT-code 99454 beschriebene Dienst meistens als Teil eines anderen wichtigen Verfahrens ausgeführt wird, glauben wir, dass das Verpacken der mit dem CPT-code 99454 verbundenen Kosten in den primären Dienst angemessen ist. Daher ist die Zuordnung der Statusanzeige âœQ1â zu CPT 99454 angemessen.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare und nach Auswertung unserer Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarfrist unseren Vorschlag für den CPT-code 99454 ohne änderung ab., Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code 99454 finden Sie im Anhang B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Wie jedes Jahr werden wir die APC-Zuweisung für den CPT-code 99454 für den nächsten regelzyklus neu bewerten. Wir erinnern die Krankenhäuser daran, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel auf der Grundlage der neuesten Schadensdaten jährlich überprüfen. B., Physiologische Fernüberwachungsdienste, Virtueller Check-In, E-Besuche, Telefonische E / M Und Medikamentenverwaltungsdienste für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin den CPT-code 99091 zuzuweisen (Sammlung und interpretation physiologischer Daten (Z.,, EKG, Blutdruck, glukoseüberwachung) Digital gespeichert und/oder durch den Patienten und/oder Pflegeperson an den Arzt oder andere qualifizierte medizinische Fachkraft übertragen, qualifiziert durch Bildung, Ausbildung, Lizenz / Regelung (falls zutreffend) erfordert ein minimum von 30 Minuten Zeit, jede 30 Tage) zu Statusanzeige âœNâ (verpackt), um anzuzeigen, dass die Zahlung für den Dienst in der primären service mit dem code gemeldet enthalten ist.,Patienten/Pflegeperson während des Monats.

Ersten 20 Minuten) und 99458 (Remote physiologic monitoring treatment management services, klinisches Personal/Arzt/andere qualifizierte medizinische Fachzeit in einem Kalendermonat erfordern interaktive Kommunikation mit dem Patienten / Pflegeperson während des Monats. Jede weitere 20 Minuten (Liste separat zusätzlich zu code für das primäre Verfahren)) zu Statusindikator âœBâ (nicht unter OPS anerkannt), um anzuzeigen, dass die codes nicht unter dem Krankenhaus OPS bezahlt werden, sondern unter einem anderen Medicare Zahlungssystem als dem OPS bezahlt werden., Wenn jedoch die mit dem CPT-code 99457 oder 99458 beschriebenen Dienste in der ambulanten Einrichtung des Krankenhauses durchgeführt werden, sollte die Einrichtung einen alternativen code melden. Diese codes sind zusammen mit den Deskriptoren und statusindikatorzuweisungen in Tabelle 34 aufgeführt. Darüber hinaus sind die Definitionen für alle OPS-Statusindikatoren im Anhang D1 zu finden.

Wir stellen fest, dass für CY 2020, revidierten wir den Statusindikator für CPT-code 99457 von âœMâ (Artikel und Dienstleistungen nicht auf den MAC Abrechenbar., Nicht unter OPPS bezahlt) an â € œB, â und für CPT-code 99458, die ein add-on-code ist, von âœNâ (verpackt) bis âœBâ ab dem 1.März 2020. Wir haben die änderungen vorgenommen, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für diese verzichtsdienste abrechnen können, damit Ansprüche mit diesen codes im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet werden können. Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15., August 2020 hat EIN Moderator darum gebeten, die Statusindikatoren für diese codes zu überarbeiten. Insbesondere schlug der Moderator vor, dass die CPT-codes 99091 und 99457 ähnlich behandelt werden sollten HCPCS G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch für die Beurteilung und Verwaltung eines Patienten), die Statusindikator zugeordnet ist â € œVâ (Klinik oder Notaufnahme Besuch) und APC 5012 (Klinikbesuche und Verwandte Dienstleistungen), die eine cy 2021 vorgeschlagene zahlungsrate von $120.88 hat., Basierend auf der Diskussion auf der Podiumsdiskussion empfahl das HOP-Gremium, den Statusindikator für die CPT-codes 99091 und 99457 auf âœVâ und den Statusindikator für den CPT-code 99458 auf der Gedruckten Seite 85978 bis âœNâzu überarbeiten.

Wir stellen fest, dass wir die Empfehlung des Gremiums nicht akzeptieren, da wir der Meinung sind, dass wir eine weitere überprüfung benötigen, um festzustellen, ob diese Art von Dienstleistungen (dh physiologische Fernüberwachung) im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden sollten., Wir schätzen die Empfehlungen des HOP-Panels zu den Revisionen der Statusindikatoren für die CPT-codes 99091, 99457 und 99458 und werden Sie in zukünftigen Regelwerken berücksichtigen. Kommentar. Für CPT-code 99091, ein Kommentator nicht einverstanden mit der Statusanzeige Zuordnung von â € œN, â und erklärte, der code sollte nicht verpackt werden, weil der Dienst der einzige OPS-service sein kann, während eines Monats für ein registriertes Krankenhaus ambulant eingerichtet. Der Kommentator empfahl, den code entweder dem Statusindikator zuzuweisen oder ihn ähnlich dem CPT-code 99454 zu behandeln (Fernüberwachung physiologischer parameter) (Z.,, Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial.

Gerät(E) Versorgung mit täglichen Aufnahme(s) oder programmiert Alarm(s) übertragung, jeder 30 Tage), die hat eine zahlbar status Anzeige von âœQ1â (STV-Verpackt Codes) und zugewiesen zu APC 5741 (Ebene 1 Elektronische Analyse von Geräten) mit einem cy 2021 vorgeschlagen Zahlung von $37,76. Antwort. Obwohl wir empfindlich auf die vom Kommentator geäußerte Besorgnis reagieren, glauben wir nicht, dass eine überarbeitung des statusindikators für den CPT-code 99091 zu diesem Zeitpunkt angemessen wäre., Wir glauben, dass wir diesen code zusammen mit allen PRM-dienstcodes (remote physiological monitoring) weiter überprüfen müssen, um festzustellen, ob diese Arten von Diensten im Rahmen des OPS separat zu entrichten sind. Deshalb, für CY 2021, schließen wir unseren Vorschlag, ohne änderung und wird auch weiterhin CPT-code 99091 Statusindikator zuweisen â € œN, â und erwägen den Vorschlag, den Statusindikator in Zukunft regelgestaltung zu überarbeiten.

Der endgültige cy 2021-Statusindikator für den CPT-code 99091 ist auch in Tabelle 34 unten zu finden., Kommentar. Für den CPT-code 99457 schlugen mehrere Kommentatoren vor, den code dem Statusindikator zuzuordnen, ähnlich dem CPT-code 99453(Fernüberwachung physiologischer parameter (Z. B. Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial.

Einrichtung und patientenbildung bei der Verwendung von Geräten), der einen zahlbaren Statusindikator von âœVâ hat und APC 5012 mit einer vorgeschlagenen Zahlung von $120.88 von CY 2021 zugewiesen wurde., Die Kommentatoren erklärten, dass in der CY 2020 Arzt Gebührenplan (PFS), CMS klargestellt, dass âœCPT codes 99457 und 99458 kann von klinischem Personal unter der Allgemeinen Aufsicht des Arztes oder KKW zur Verfügung gestellt werden.â Basierend auf dieser Aussage glauben die Kommentatoren, dass CPT-code 99457 separat unter dem OPS bezahlt werden sollte. Die Kommentatoren berichteten, dass,weil der code derzeit Statusindikator zugeordnet ist âœB, â œ Krankenhaus ambulante Einrichtungen erhalten keine Erstattung, wenn der service von klinischem Personal in einem Krankenhaus ambulant zur Verfügung gestellt wird., Ein Kommentator erklärte, dass der Statusindikator auf âœVâ € revidiert werden sollte, um den Dienst zu unterstützen, der Medicare Begünstigten im Auftrag eines Arztes zur Verfügung gestellt wird. Antwort. Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung dieses Codes zusammen mit den übrigen RPM-servicecodes benötigen, um festzustellen, ob diese Art von service im Rahmen des OPS separat zu zahlen ist.

Deshalb, für CY 2021, schließen wir unseren Vorschlag, ohne änderung, CPT-code 99457 status indicator âœB zuweisen.,"Wir werden den Vorschlag der Kommentatoren prüfen, den Statusindikator für zukünftige Regeländerungen zu überarbeiten. Der endgültige cy 2021-Statusindikator für den CPT-code 99457 ist auch in Tabelle 34 unten zu finden. Wie oben erwähnt, haben wir den Statusindikator für den CPT-code 99457 mit Wirkung zum 1. März 2020 von "âœMâ" auf "âœBâ" überarbeitet, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für diese verzichtsdienste abrechnen können Ansprüche mit diesem code würden im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet., Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15.

Kommentar. Für CPT-code 99458, schlugen die Kommentatoren die Neuzuweisung an Statusanzeige âœNâ, weil dies ein add-on-code ist., Antwort. Wie oben erwähnt, haben wir, ähnlich wie beim CPT-code 99457, den Statusindikator für den CPT-code 99458 mit Wirkung zum 1.März 2020 auf âœBâ überarbeitet, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für den Dienst abrechnen können, sodass Ansprüche mit diesem code im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet werden. Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15., Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung dieses Codes zusammen mit den übrigen RPM-servicecodes benötigen, um festzustellen, ob diese Art von service im Rahmen des OPS separat zu zahlen ist.

Der gleiche Kommentator schlug vor, dass CMS jeden einzelnen RPM-CPT-code erkennt, der krankenhausressourcen erfordert, und die codes konsistent den Statusindikatoren zuweist., Der Kommentator empfahl, die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 vom Statusindikator auf "âœmâ" umzustellen und den code entweder APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $37.76, APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $101.76 oder APC 5743 (Level 3 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $272.91 zuzuweisen., Der Kommentator erklärte, dass die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 abgedeckt und zahlbar sein sollten, ähnlich wie der CPT-code 93296 (interrogation device evaluation(s) (remote), bis zu 90-Tagen. Einzel -, dual-oder multiple-lead-schrittmachersystem, leadless-schrittmachersystem oder implantierbares defibrillatorsystem, remote-Datenerfassung(s), Empfang von übertragungen und technikerüberprüfung, technischer support und Verteilung der Ergebnisse), die APC 5741 mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von 37.76 USD zugewiesen wird., Derselbe Kommentator schlug vor, den CPT-code 99474 vom Statusindikator âœBâ auf âœVâ umzustellen und APC 5012 zuzuweisen, ähnlich dem CPT-code 99453 (Fernüberwachung physiologischer parameter(Z. B. Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial.

Einrichtung und patientenschulung bei der Verwendung von Geräten). Antwort. Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der codes benötigen, um festzustellen, ob alle RPM-CPT-codes im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Für CY 2021 schließen wir daher unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-codes 93264, 93268, 93297 und 93298 dem Statusindikator zuzuweisen âœM,â und berücksichtigen die Vorschläge zur überarbeitung des statusindikators und zur Zuordnung geeigneter APCs zu den codes in der zukünftigen Regelsetzung. In ähnlicher Weise schließen wir unsere Startseite 85979vorschlag, ohne änderung, um CPT-code 99474 Statusindikator Bâ für CY 2021 zuzuweisen.

Die endgültigen Statusindikatoren für die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 und 99474 finden Sie in Tabelle 34 unten., Kommentator. Ein Kommentator schlug vor, den Statusindikator für 19 CPT-codes zu überarbeiten, die virtuelle check-ins, e-Besuche und telefonische Bewertungs-und Verwaltungsdienste von nicht zahlbar bis separat zahlbar im Rahmen des OPS beschreiben. Die 19 codes sowie die vorgeschlagenen statusindikatorzuweisungen und-Deskriptoren sind in Tabelle 34 unten zu finden. Der Kommentator erklärte, dass, wenn Kliniker virtuelle check-ins, e-Besuche und telefonische E/M-Dienste für ambulante Krankenhausaufenthalte bereitstellen, krankenhausressourcen zur Unterstützung des Klinikers verwendet werden., Der Kommentator erklärte, dass, während die codes separat unter dem PFS zahlbar sind, die krankenhausressourcen nicht separat unter dem OPS bezahlt werden.

Der Kommentator ist der Ansicht, dass virtuelle oder remote-Dienste unter 42 CFR 419.22 nicht von OPPS ausgeschlossen sind, und daher sollten die facility-Kosten im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden. Antwort. Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der 19-codes benötigen, um festzustellen, ob die Dienste im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, die codes entweder dem Statusindikator âœAâ oder âœBâ für die 19 in Tabelle 34 aufgeführten codes zuzuweisen virtueller check-in, e-Besuch und telefonische E/M-Dienste., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor,den Statusindikator für zwei medikationstherapie-management-codes (MTM) von âœE1â auf âœB, â zu überarbeiten und gab an, dass die codes demselben Statusindikator zugeordnet werden sollten wie der genetische beratungscode CPT 96040 (Medizinische Genetik und genetische Beratung, jeweils 30 Minuten von Angesicht zu Angesicht mit patient/Familie), der dem Statusindikator âœBâ unter dem OPS zugewiesen ist., Insbesondere empfahl der Kommentator die Neuzuweisung der CPT-codes 99605(Medikationstherapie-management-service (s), der von einem Apotheker bereitgestellt wird, individuell, von Angesicht zu Angesicht mit dem Patienten, mit Beurteilung und intervention, falls bereitgestellt.

Erste 15 Minuten, neuer patient) und 99606(Medikationstherapie-management-service (s), der von einem Apotheker bereitgestellt wird, individuell, von Angesicht zu Angesicht mit dem Patienten, mit Bewertung und intervention, falls bereitgestellt. Erste 15 Minuten, etablierter patient) von âœE1â zu âœB.,â der Kommentator erklärte, dass die vorgeschlagene Regel CY 2021 klargestellt hat, dass genetische Beratung und apothekerdienste als âœincident toâ " ein professioneller service im Büro betrachtet werden können. Insbesondere stellte der Kommentator fest, dass die 2021 PFS vorgeschlagene Regel (85 FR 50146) besagt âœMedication management sowohl unter Medicare Teil B und Teil D abgedeckt ist.wir wiederholen die Klarstellung, die wir in der 1. Mai anti inflammatory drugs IFC vorgesehen (85 FR 27550 bis 27629), dass Apotheker fallen unter die regulatorische definition von Hilfspersonal nach unseren Vorschriften bei Â§â410.26., Daher können Apotheker Dienstleistungen im Zusammenhang mit den Dienstleistungen und unter angemessener Aufsicht des rechnungsarztes oder KKW erbringen, wenn die Zahlung für die Dienstleistungen nicht im Rahmen des Medicare Part D-Nutzens erfolgt.â im Lichte der Aussagen ist der Kommentator der Ansicht, dass, wenn MTM-Dienste in der HOPD-Umgebung bereitgestellt werden, die ambulante Einrichtung des Krankenhauses für die apothekerdienste meldet, von denen der Kommentator glaubt, dass Sie die definition der ambulanten Dienste bei 42 CFR 410.27 und die definition der OPS-Dienste bei 42 CFR 419.21 erfüllen., Folglich ist der Kommentator der Ansicht, dass MTM-Dienste im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten.

Antwort. Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der beiden MTM-codes benötigen, um festzustellen, ob die Dienste im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden sollten. Wir stellen fest, dass die in den oben vorgeschlagenen Regeln diskutierten Richtlinien in der Regel nicht für OPPS-Richtlinien gelten. Wir werden das Problem jedoch überprüfen.

Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, die codes dem Statusindikator âœE1â für die 2 in Tabelle 34 aufgeführten MTM-codes zuzuweisen., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS alle Telemedizin-und kommunikationstechnologiebasierten Dienste (CTBS) konsistent mit OPS-zahlbaren Statusindikatoren und APC-Zuweisungen (ambulatory payment classification) behandelt. Der Kommentator erklärte, dass diese Fragen in der vorgeschlagenen Regel 2021 PFS diskutiert wurden. Antwort.

Wir begrüßen den Vorschlag des Kommentators, glauben jedoch, dass wir das Problem weiter bewerten müssen, um festzustellen, ob alle codes, die Telemedizin-und kommunikationstechnologiebasierte Dienste (CTBS) beschreiben, im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC keine Vorschläge zu diesen Themen unterbreitet. Wie oben erwähnt, gelten die vorgeschlagenen Richtlinien, die in den oben vorgeschlagenen Regeln diskutiert werden, normalerweise nicht für OPPS-Richtlinien, da es sich um zwei verschiedene Medicare-Zahlungssysteme handelt. Wir werden das Problem jedoch auf mögliche zukünftige Regeländerungen prüfen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung für die 29 in Tabelle 34 für CY 2021 aufgeführten codes ab., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Start Gedruckte Seite 85980 Start Gedruckte Seite 85981 Start Gedruckte Seite 85982 25., Überprüfung von Elektrokortikogrammen Von einem Implantierten Gehirnneurostimulator (APC 5741) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin den CPT-code 95836 (Elektrokortikogramm von einem implantierten gehirnneurostimulatorpulsgenerator/ - Sender, einschließlich Aufzeichnung, mit interpretation und schriftlichem Bericht, bis zu 30 Tage) APC 5741 (Level 1 Elektronische Analyse von Geräten) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 37,76 USD zuzuweisen. Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, den CPT-code 95836 von APC 5741 an APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 101 US-Dollar neu zuzuweisen.,76, und erklärte, dass die Zahlung für APC 5741 die von Hords bei der Durchführung dieses Verfahrens verwendeten Ressourcen nicht angemessen widerspiegelt.

Antwort. Basierend auf unserer Analyse der ambulanten Schadensdaten des Krankenhauses für diese Letzte Regel sind wir uns nicht einig, dass die Ressourcenkosten für die Erbringung der Dienstleistung unangemessen sind. Unsere Auswertung der neuesten Schadensdaten zeigt eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 14 basierend auf 21 einzelansprüchen (von 213 gesamtansprüchen). Wir glauben, dass die Neuzuweisung des Codes an APC 5742, dessen geometrische mittlere Kosten ungefähr 98 US-Dollar betragen, den service erheblich überbezahlen würde., Darüber hinaus glauben wir, dass die Zahlung für den CPT-code 95836 ausreicht, um die Krankenhauskosten für die Erbringung der Dienstleistung zu decken.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des öffentlichen Kommentars unseren Vorschlag ohne änderung ab, APC 5741 weiterhin den CPT-code 95836 für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden., Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Wie jedes Jahr werden wir die APC-Zuweisung für den CPT-code 95836 im nächsten regelzyklus neu bewerten.

Wir erinnern die Krankenhäuser daran, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel auf der Grundlage der neuesten uns vorliegenden Schadensdaten jährlich überprüfen. 26., Therapeutische Apherese DIE lixelleâ ® Î22-mikroglobulin-Apherese-Säule ist zur Behandlung der dialysebedingten Amyloidose (DRA) indiziert, einer Erkrankung, die Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) betrifft, die seit fünf oder mehr Jahren Dialyse erhalten. DAS lixelleâ® - Gerät wird in einem aphereseverfahren verwendet, das selektiv Î22-mikroglobulin (âœÎ22mâ) aus dem zirkulierenden Blut von Patienten mit DRA entfernt. LIXELLEÂ® wird nach ärztlicher Verschreibung in Verbindung mit Hämodialyse angewendet und soll bei jeder hämodialysesitzung (D.

H.,, Häufigkeit der Behandlung wird voraussichtlich dreimal pro Woche sein). Im März 2015 genehmigte die FDA LIXELLEÂ® als Humanitarian Use Device (HUD) der Klasse III mit einer approved Humanitarian Device Exception (HDE). FDA-Vorschriften verlangen vom Hersteller, eine post-approval study (PAS) durchzuführen, um die Sicherheit DES lixelleâ®-Apherese-Verfahrens bei US-Patienten mit chronischer Hämodialyse mit klinisch diagnostiziertem DRA zu bewerten und den wahrscheinlichen nutzen der LIXELLEÂ® - Apherese zu bewerten, um die Î22m-Reduktionsrate bei diesen Patienten in aufeinanderfolgenden dialysesitzungen zu erhöhen (im Vergleich zur Dialyse ohne LIXELLEÂ®)., Derzeit gibt es keine Zahlung im Rahmen des OPS für das Apherese-Verfahren, das mit DEM lixelleâ® - Gerät verwendet wird. Kommentar.

Ein Kommentator, der Hersteller der LIXELLEÂ® - Gerät, Starten Sie die Gedruckte Seite 85983requested, dass CMS bieten Zahlung für die Apherese-Verfahren eingesetzt, mit dem Gerät unter den UPPS. Der Kommentator erklärte, dass die LIXELLEÂ® Apherese-Verfahren verabreicht werden, die entweder in einer Dialyse-Einrichtung oder in die Krankenhaus-Ambulanz und die HOPD war die klinisch angemessenen Rahmen.,ted Services). (2) die Zahlung für die Dialyse im Rahmen des lixelleâ® Apherese-Verfahrens durch HCPCS-code g0257 (Außerplanmäßige oder notfalldialysebehandlung für einen ESRD-Patienten in einer ambulanten Krankenhausabteilung, die nicht als ESRD-Einrichtung zertifiziert ist) ermöglichen, die APC 5401 (Dialyse) für CY 2021 zugewiesen ist, und die Verwendung eines Modifikators oder add-on-Codes erfordern, um eine zusätzliche Zahlung bereitzustellen, die über die von APC 5401 lixelleâ® Apherese Verfahren und weisen Sie den Code APC 5242 (Level 2 BLOOD product Exchange und Verwandte Dienstleistungen) zu., Schließlich stellte der Kommentator auch fest, dass Sie die von der FDA geforderte post-approval-Studie als Bedingung für die HDE nicht abschließen konnten, da es aufgrund fehlender CMS-Zahlung für das LIXELLEÂ® - aphereseverfahren schwierig war, die patienteneinschreibung zu sichern. Antwort.

Wir schätzen diese Kommentare und verstehen, die verschiedenen Fragen im Zusammenhang mit Berichterstattung und die Zahlung für die LIXELLEÂ® Apherese-Verfahren. Wir werden diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. 27.,ystem (APC 5163) wie in Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angezeigt, haben wir vorgeschlagen, den CPT-code 0583t (Tympanostomie (einführen eines beatmungsschlauchs erforderlich) unter Verwendung eines automatisierten tubenabgabesystems, Iontophorese-Lokalanästhesie) dem Statusindikator (SI) âœE1â zuzuweisen, um anzuzeigen, dass der code nicht von Medicare zu zahlen ist, wenn er ambulant eingereicht wird (jeder ambulante rechnungstyp), da die mit diesen codes verbundenen Dienstleistungen entweder nicht von einem Medicare-ambulanten Leistungskategorie, sind GESETZLICH von Medicare Zahlung Ausgeschlossen, oder sind nicht angemessen und notwendig., Kommentar. Einige Kommentatoren berichteten, dass das mit dem CPT-code 0583T verknüpfte Gerät im November 2019 die FDA-Zulassung erhielt und eine separate Zahlung für den code beantragte.

Sie forderten speziell Zuordnung zu APC 5164 (Stufe 4 ENT-Verfahren), mit einer vorgeschlagenen Zahlung von $2.776, 63, und forderte auch Zuordnung entweder Statusindikator âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, Wenn mehrere) oder âœTâ (Verfahren oder Service, Mehrere Verfahren Reduktion Gilt). Sie berichteten, dass die Zuordnung zu APC 5164 mit den Ressourcen übereinstimmen würde, die bei der Bereitstellung dieses Dienstes bereitgestellt wurden., Der Hersteller des mit dem code verknüpften Geräts erklärte, dass der mit dem CPT-code 0583t beschriebene chirurgische Eingriff zwar hauptsächlich bei Kindern durchgeführt wird, das Gerät jedoch für alle Altersgruppen über 6 Monaten zugelassen ist. Der Hersteller gab auch an, dass das Verfahren für die Medicaid-Bevölkerung und Medicaid-Programme, die sich Häufig auf Medicare beziehen, um Deckung und Zahlung zu etablieren, äußerst wichtig sein wird. Ein Kommentator berichtete, dass die Gesamtkosten für das gesamte Verfahren ungefähr 2,776 US-Dollar betragen, während der Gerätehersteller Kosten von etwa 1,400 US-Dollar für das Gerät meldete., Antwort.

Basierend auf unserer überprüfung des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass das mit dem CPT-code 0583t beschriebene chirurgische Verfahren in Bezug auf klinische Homogenität und Ressourcenkosten dem CPT-code 69436 am ähnlichsten ist (Tympanostomie (einführen eines beatmungsschlauchs erforderlich), lokale oder topische Anästhesie), die APC 5163 (HNO-Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von etwa 1,395 USD zugewiesen wird. Beide Verfahren (wie durch die CPT-codes 0583t und 69436 beschrieben) erfordern beatmungsröhren, die eine Anästhesie erfordern., Daher glauben wir, dass die am besten geeignete APC-Zuordnung für CPT-code 0583T APC 5163 ist, die mit Statusindikator verbunden ist âœJ1â (Krankenhaus Teil B Dienstleistungen durch eine umfassende APC bezahlt). Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab und weisen APC 5163 den CPT-code 0583T mit einem Statusindikator von âœJ1â für CY 2021 zu. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 28. Unlisted Dental Procedure (APC 5161) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5161 (Level 1 HNO Procedures) weiterhin den CPT-code 41899 (Unlisted procedure, dentoalveolar structures) mit einer zahlungsrate von 213.59 USD zuzuweisen. Kommentar.

Zwei zahnärztliche Fachgesellschaften äußerten sich besorgt über die zahlungsrate für den CPT-code 41899., Sie erklärten, dass dies der einzige CPT-code ist, der für die Zahnchirurgie verfügbar ist, und seine geringe Erstattung reicht nicht aus, um die Einrichtungskosten zu decken. Die Kommentatoren fügten hinzu, dass die niedrige zahlungsrate dazu geführt hat, dass viele Zahnärzte, insbesondere kinderzahnärzte, Schwierigkeiten hatten, Operationssaal (ODER) Zeit für chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose zu erhalten. Sie Gaben an, dass das problem durch die anti inflammatory drugs-Pandemie verschärft wurde und der Zugang zu ORs weiter eingeschränkt ist, um den zahnärztlichen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Antwort.

Der CPT-code 41899 wird als nicht aufgeführter code bezeichnet., Einige HCPCS-codes werden verwendet, um Elemente zu melden, Dienstleistungen, und Verfahren, die nicht den genauen Artikel definieren, service, oder chirurgischer Eingriff eingerichtet. Sie werden allgemein als âœunlistedâ codes bezeichnet. Die code-Deskriptoren enthalten oft Sätze wie. Âœunlisted Verfahren,â âœnot sonst klassifiziert,â oder âœnot anders angegeben.die nicht aufgelisteten codes fallen normalerweise in eine klinische oder prozedurale Kategorie, aber Ihnen fehlt die Spezifität, die zur Beschreibung der verwendeten Ressourcen erforderlich ist., Bis ein spezifischerer HCPCS-code eingerichtet ist, bietet der nicht aufgelistete code provisorisch eine Möglichkeit für Anbieter, Elemente, Dienstleistungen und Verfahren bereitzustellen.

Im Allgemeinen werden nicht aufgelistete codes gemeldet, wenn kein anderer spezifischer CPT-oder Level-II-HCPCS-code den Artikel, das Verfahren oder die Dienstleistung genau beschreibt. Aufgrund der fehlenden Spezifität werden nicht aufgelistete codes der untersten, klinisch geeigneten APC-Gruppe unter dem OPS zugewiesen., Die Zuordnung der nicht aufgelisteten codes zur niedrigsten APC-Ebene in der im code angegebenen klinischen Kategorie bietet ein angemessenes Mittel zur zwischenzahlung, bis ein code vorliegt, der speziell beschreibt, was bezahlt wird. Es fördert gegebenenfalls auch die Erstellung von codes und schützt vor überzahlung von Diensten, die in der Forderung nicht eindeutig identifiziert sind., Zur Erinnerung. Nicht aufgelistete codes werden weder zur Ermittlung des Prozentsatzes der Ansprüche verwendet, die zum APC beitragen, noch werden Ihre Startseite 85984 verwendet Kosten bei der Berechnung des geometrischen APC-Mittelwerts (80 FR 70321), da wir nach der definition des Codes nicht wissen, welcher Dienst oder welche Kombination von Diensten sich in den Ansprüchen widerspiegelt, die mit dem nicht aufgelisteten code in Rechnung gestellt werden.

Derzeit haben wir fünf Ebenen von HNO-Verfahren APCs, Ebenen 1 bis 5, mit Ebene 1 auf die niedrigste Zahl der fünf APCs zugeordnet., Da der code als nicht aufgelisteter code bezeichnet wird, glauben wir, dass der CPT 41899-code APC 5161, der niedrigsten Ebene von APC, angemessen zugewiesen ist. Da nicht aufgelistete codes nicht spezifisch sind, werden Hops darüber hinaus daran erinnert, dass Medicare Administrative Contractors (MACs) möglicherweise zusätzliche Dokumentationsanforderungen dafür haben, wie die codes gemeldet werden sollen, um eine Zahlung zu erhalten. Informationen darüber, wie Macs Ansprüche mit nicht aufgelisteten codes überprüfen, finden Sie in Abschnitt 180.3 (nicht aufgelisteter Service oder Verfahren) in Kapitel 4 (Teil B) des Medicare Claims Processing Manual., Wir stellen fest, dass AMA vierteljährlich und jährlich je nach Codetyp neue CPT-codes erstellt. Interessenten, die spezifischere codes für nicht aufgeführte codes wünschen, sollten sich an die AMA wenden.

Informationen auf CPT-codes und den Prozess für die Beantragung neuer codes finden Sie auf der AMA-website. Https://www.ama-assn.org/âInformationen âcpt-editorial-panel/âcpt-code-Verfahren. In der Zusammenfassung, nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, wir sind die Finalisierung unser Vorschlag ohne änderungen, zu weisen Sie CPT code 41899 zu APC 5161 für CY-2021., Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 29. Urologie und Verwandte Dienstleistungen (APCs 5371 Bis 5378) Wir haben Kommentare zur vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC erhalten, die darauf hindeutet, dass wir die APC-Zuweisungen für die den APCs für Urologie und Verwandte Dienste zugewiesenen Dienstleistungen überarbeiten., Der Kommentator stellte insbesondere fest, dass eine Reorganisation für die APCs 5374 bis 5376 angemessen wäre, fügte jedoch hinzu, dass es andere Anpassungen bei den Diensten innerhalb der APCs für Urologie gab, die die Struktur dieser APCs verbessern könnten. Als Antwort auf diesen Kommentar haben wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir bei der zukünftigen regelgestaltung änderungen der Urologie-APCs in Betracht ziehen würden.

Derzeit gibt es für CY 2020 sieben APCs-Ebenen für urologische Dienste., Wir haben die geometrischen mittleren Kosten für die APCs 5371 bis 5377 überprüft und nach unserer Analyse der anspruchsdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC angenommen, dass eine änderung der APCs für die Urologie angemessen wäre. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir die anspruchsdaten ausgewertet und festgestellt, dass der große Unterschied in den geometrischen mittleren Kosten zwischen APC 5376 (level 6) und APC 5377 (level 7) weiter zugenommen hat., Dieser Unterschied in den geometrischen mittleren Kosten von APC 5376 zu APC 5377 wäre ungefähr $9,700 gewesen, mit den geometrischen mittleren Kosten für APC 5377 bei ungefähr 220 Prozent der geometrischen mittleren Kosten von APC 5376., Basierend auf den vorgeschlagenen regelanspruchsdaten, die einen ungewöhnlich großen Unterschied zwischen den geometrischen mittleren Kosten des Level 6 Urology APC und des Level 7 Urology APC sowohl auf dollar-als auch auf prozentualer basis zeigten, glaubten wir, dass die Schaffung eines zusätzlichen APC in der Urologie und verwandten Serien eine angemessene Struktur bieten würde, die zwischen klinischer und kostenähnlichkeit für die Verfahren in den verschiedenen Ebenen unterscheidet., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, eine zusätzliche Ebene für die APCs für Urologie und Verwandte Dienste einzurichten, insbesondere APC 5378 (Level 8 Urologie und Verwandte Dienste) und die aktuellen APCs 5376 (Level 6 Urologie und Verwandte Dienste) und 5377 (Level 7 Urologie und Verwandte Dienste) neu zu organisieren. Wir glaubten, dass diese Neuorganisation das fehlen eines geeigneten Niveaus für Verfahren mit geometrischen mittleren Kosten, die zwischen dem aktuellen APC 5376 und dem aktuellen APC 5377 liegen, beheben würde., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben haben (85 FR 48842), würde die vorgeschlagene Reorganisation CPT 53440 (Male sling procedure) und CPT 0548T (Transperineal periurethral balloon continence device. Bilaterale Platzierung, einschließlich Zystoskopie und Fluoroskopie) von der aktuellen APC 5376 zu APC 5377 neu zuweisen.

Darüber hinaus würde die vorgeschlagene überarbeitung die folgenden Dienste von APC 5377 auf APC 5378 umstellen. CPT 54416 (Entfernung und Ersatz von nicht aufblasbarer (halbstarrer) oder aufblasbarer (in sich geschlossener) Penisprothese bei derselben operativen Sitzung). CPT 53444 (tandemmanschette Einsetzen)., CPT 54410 (Entfernung und Austausch aller Komponenten einer Mehrkomponenten-aufblasbaren Penisprothese bei derselben operativen Sitzung). CPT 54411 (Entfernung und Austausch aller Komponenten einer Mehrkomponenten-aufblasbaren Penisprothese durch ein infiziertes Feld bei derselben operativen Sitzung, einschließlich Bewässerung und debridement von infiziertem Gewebe).

CPT 54401 (Einsetzen der Penisprothese. Aufblasbar (in sich geschlossen)). CPT 54405 (Einsetzen einer Mehrkomponenten -, aufblasbaren Penisprothese, einschließlich Platzierung von Pumpe, Zylindern und reservoir)., CPT 53447 (Entfernung und Ersatz des aufblasbaren Schließmuskels für Harnröhre/blasenhals einschließlich Pumpe, reservoir und Manschette bei derselben operativen Sitzung). CPT 53445 (Einsetzen des aufblasbaren Schließmuskels für Harnröhren- / blasenhals, einschließlich Platzierung von Pumpe, reservoir und Manschette).

Wie in der vorgeschlagenen Regel weiter ausgeführt, führt die vorgeschlagene APC-Neuzuweisung für diese 10 codes zu geometrischen mittleren Kosten für die Ebenen 6, 7 und 8 der APCs für Urologie, von denen wir glauben, dass Sie angemessener mit den geometrischen mittleren Kosten für Dienstleistungen in diesen APCs übereinstimmen als die derzeitige Struktur., Insbesondere, wie in Tabelle 19 der vorgeschlagenen Regel aufgeführt und unten nachgedruckt, reduzieren die geometrischen mittleren Kosten von $8,089.78 für APC 5376, $11,275.15 für APC 5377 und $18,015.54 für APC 5378 die ungewöhnlich großen Lücken sowohl auf dollar-als auch prozentualer basis bei den geometrischen mittleren Kosten zwischen jeder APC-Ebene. Start Gedruckt Seite 85985 Wir haben viele Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Unten sind die Kommentare und unsere Antworten., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen zusätzlichen APC für Urologie und Verwandte Dienste einzurichten, insbesondere APC 5378 (Level 8 Urologie und Verwandte Dienste), und die aktuellen APCs 5376 (Level 6 Urologie und Verwandte Dienste) und 5377 (Level 7 Urologie und Verwandte Dienste) neu zu organisieren.

Diese Kommentatoren waren sich einig, dass die Zugabe von APC 5378 innerhalb der APCs für Urologie die Verfahren auf der Grundlage Ihrer Ressourcenkosten und Ihrer klinischen Homogenität besser ausrichten würde., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, neue APC 5378 einzurichten und die Verfahren in den APCs für Urologie neu zu organisieren. Wir stellen fest, dass wir jedes Jahr im Rahmen des OPS die APC-Gruppierungen auf der Grundlage der neuesten ambulanten Schadensdaten des Krankenhauses überarbeiten und ändern, um Verfahren und Dienstleistungen basierend auf klinischen Merkmalen und ressourcenähnlichkeit angemessen in APCs zu platzieren. Wir stellen fest, dass wir aufgrund unserer überprüfung der anspruchsdaten für die endgültige Regel auch unseren Vorschlag ohne änderung abschließen, die CPT-codes 53440 und 0548T APC 5377 zuzuweisen., Ebenso schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, um CPT-codes neu zuzuweisen 54416, 53444, 54410, 54411, 54401, 54405, 53447, und 53445 bis APC 5378.

Kommentar. Ein Kommentator unterstützte die fortgesetzte Zuordnung des HCPCS-Codes C9739 (Zystourethroskopie mit einfügen eines transprostatischen Implantats. 1 bis 3 Implantate) zu APC 5375 und HCPCS C9740 (Zystourethroskopie mit einfügen eines transprostatischen Implantats. 4 oder mehr Implantate) zu APC 5376.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unsere APC-Aufgaben, die auf unserer überprüfung der neuesten Schadensdaten basieren., Wir schließen unseren Vorschlag ab und weisen diese codes in dieser letzten Regel den vorgeschlagenen APCs zu. Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen auch zusätzliche änderungen innerhalb von APCs 5371 zu APC 5376., Insbesondere empfahlen die Kommentatoren für die APCs 5371 und 5372 die folgenden neuzuordnungen von APC 5371 zu APC 5372.

CPT 51720 (Blaseninstillation von antikarzinogenem Agens (einschließlich Retentionszeit). CPT 43763 (perkutane Entfernung der Gastrostomie-Röhre, einschließlich Entfernung, wenn durchgeführt, ohne Bildgebung oder endoskopische Anleitung. Erfordert eine revision des Gastrostomie-Trakts). 51725 Einfaches cystometrogramm (cmg) (Z.

B. Wirbelsäulenmanometer). 51726 Komplexes cystometrogramm (D. H.

Kalibrierte elektronische Geräte). Und 51040 Zystostomie, zystotomie mit Drainage.,darüber hinaus schlugen die Kommentatoren vor, die Zuordnung für diese codes von APC 5376 zu APC 5377 zu überarbeiten:Startseite 85986 55873 Kryochirurgische ablation der Prostata (einschließlich ultraschallführung und-überwachung). 50081 Perkutane nephrostolithotomie oder pyelostolithotomie mit oder ohne Dilatation, Endoskopie, Lithotripsie, stenting oder korbextraktion. Über 2 cm.

Folglich schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung für die oben diskutierten 21 urologischen Verfahren ab., Zusammenfassend schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum unseren Vorschlag zur Reorganisation der Urologie und der damit Verbundenen Dienstleistungen ohne änderung ab APCs. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die codes für alle oben diskutierten codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden., Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. A.

High-Intensity Focused Ultraschall der Prostata (HIFU) Verfahren (APC 5375) in 2017, CMS erhielt eine neue Technologie Anwendung für die Prostata HIFU Verfahren und etabliert eine neue code, speziell, HCPCS code C9747 (Ablation von Prostata, Transrektale, high intensity focused Ultraschall (hifu), einschließlich imaging guidance). Basierend auf den geschätzten Kosten, die in der neuen Technologieanwendung bereitgestellt werden, haben wir APC 5376 (Urologie der Stufe 6 und Verwandte Dienste) den neuen code mit einer zahlungsrate von 7,452 USD zugewiesen.,66 mit Wirkung zum 1. Juli 2017. Wir haben DIE si-und APC-Zuweisung im Juli 2017 OPPS quarterly update CR (Transmittal 3783, Change Request 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben.

Für das CY 2018-update haben wir die Zuordnung des HCPCS-Codes C9747 zu APC 5376 mit einer zahlungsrate von 7,596.26 USD beibehalten. Wir stellen fest, dass die zahlungsraten für das CY 2018 OPPS-update auf Ansprüchen beruhten, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 30., Da der HCPCS-code C9747 am 1. Juli 2017 festgelegt WURDE, hatten wir keine anspruchsdaten für das Verfahren zur Verwendung im ratesetting für CY 2018.

Für das cy 2019-update haben wir jedoch basierend auf den neuesten Schadensdaten für die endgültige Regel die APC-Abtretung für den HCPCS-code C9747 von APC 5376 auf APC 5375 mit einer zahlungsrate von 4,020.54 USD überarbeitet. Wir stellen fest, dass die zahlungsraten für CY 2019 auf Ansprüchen beruhten, die zwischen Januar 1, 2017 bis Dezember 30, 2017 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2018 bearbeitet wurden., Unsere Schadensdaten zeigten einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 5,000 für HCPCS code C9747 basierend auf 64 einzelansprüchen (von 64 gesamtansprüchen), der signifikant niedriger war als die geometrischen mittleren Kosten von etwa $7,717 für APC 5376. Wir glaubten, dass die geometrischen mittleren Kosten für HCPCS code C9747 mehr vergleichbar mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 4,055 für APC 5375 war. Folglich haben wir den code von APC 5376 zu APC 5375 (Level 5 Urology and Related Services) für CY 2019 neu zugewiesen und C9747 blieb in APC 5376 für CY 2020., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5375 weiterhin den HCPCS-code C9747 mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 4,487.87 USD zuzuweisen.

Sie prognostizierten, dass die Aufrechterhaltung der Zuordnung in APC 5375 HOPD-Einrichtungen davon abhalten wird, die HIFU-Behandlung Medicare-Begünstigten anzubieten, da die Zahlung nicht ausreicht, um die Kosten des Verfahrens zu decken., Mehrere Kommentatoren empfahlen, dieses Verfahren APC 5376 zuzuweisen, da Sie der Meinung sind, dass der Dienst klinisch ähnlich und in Bezug auf Ressourcen mit der kryoablation der Prostata vergleichbar ist, die durch den CPT-code 55873 (Kryochirurgische ablation der Prostata) beschrieben wird (einschließlich ultraschallführung und-überwachung) und APC 5376 (Level 6 Urology and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $8,395.62 zugewiesen., Antwort. Wie wir seit der Einführung des OPS am 1.August 2000 jedes Jahr festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel (einschließlich Geräte) auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten. Für CY 2021, basierend auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2019 bis Dezember 30, 2019 eingereicht wurden und am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, unterstützt unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für diese Letzte Regel die Aufrechterhaltung des HCPCS-Codes C9747 in APC 5375., Insbesondere zeigen unsere Anspruchs Daten eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 5.744 für HCPCS code C9747 basierend auf 279 einzelnen Ansprüchen, die mehr vergleichbar mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 4.300 für APC 5375, anstatt die geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 8.045 für APC 5376. Darüber hinaus weisen die anspruchsdaten nicht darauf hin, dass der HCPCS-code C9747 den geräteintensiven Schwellenwert von 30 Prozent erfüllt.

Daher bezeichnen wir den HCPCS-code C9747 nicht als geräteintensives Verfahren., In Bezug auf die Frage der ähnlichkeit mit dem CPT-code 55873 sind wir uns zwar einig, dass beide Verfahren zur Behandlung von Prostatakrebs bestimmt sind, sind uns jedoch nicht einig, dass die mit dem Prostata-HIFU-Verfahren verbundenen Ressourcenkosten notwendigerweise denen der kryoablation der Prostata ähnlich sind. Insbesondere zeigen unsere Schadensdaten für die kryoablation der Prostata eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 8,423 basierend auf 1,226 einzelne Ansprüche. Die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 55873 Stimmen einigermaßen mit APC 5376 überein, das geometrische mittlere Kosten von ungefähr $8,045 hat., Zusammenfassend halten wir nach sorgfältiger Prüfung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum die APC-Abtretung für HCPCS code C9747 in APC 5375 aufrecht. Wir stellen fest, dass für die cy 2021 update, die CPT Editorial Panel etabliert CPT-code 55880 (Ablation von malignen Prostatagewebe, transrektal, mit hoher intensityâfokussierten Ultraschall (HIFU), einschließlich Ultraschall Führung) HIFU wirksam 1.Januar 2021 zu beschreiben., Dezember 2020 den HCPCS-code C9747, da er durch den CPT-code 55880 ersetzt wird.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code 55880 finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes Start Gedruckt Seite 85987reportiert unter dem OPS. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. B., Optilume Procedureâ " Optilume Drug Coated Balloon Catheter System (APC 5375) Für das update vom Juli 2020 hat Das CPT Editorial Panel einen neuen code festgelegt, insbesondere den CPT-Code 0619T der Kategorie III (Zystourethroskopie mit transurethraler anteriorer prostatakommissurotomie und arzneimittelabgabe, einschließlich transrektalem Ultraschall und Fluoroskopie, wenn durchgeführt), um den chirurgischen Eingriff zu beschreiben, der mit dem Optilume Drug Coated Balloon Catheter System zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie (BPH) verbunden ist., Wir haben die APC-Zuweisung für den CPT-code 0619T im Juli 2020 OPPS quarterly update CR (Transmittal 10207, Change Request 11814, vom 2.

Juli 2020) bekannt gegeben. Insbesondere haben wir den CPT-code 0619T APC 5375 (Urologie der Stufe 5 und Verwandte Dienste) mit einer zahlungsrate von ungefähr 4,232 USD per 1.Juli 2020 zugewiesen und dem code einen Statusindikator von âœJ1â zugewiesen (Krankenhausteil B-Dienstleistungen, die über einen umfassenden APC bezahlt werden)., Basierend auf den Eingaben unserer medizinischen Berater und der Art des Verfahrens glaubten wir, dass das mit dem CPT-code 0619T beschriebene Verfahren aufgrund der klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten dem CPT-code 52601 ähnlich war (Transurethrale elektrochirurgische Resektion der Prostata, einschließlich Kontrolle der postoperativen Blutung, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder Dilatation und interne urethrotomie sind enthalten). Kommentar. Ein Kommentator behauptete, dass der CPT-code 0619T APC 5376 (Urologie der Stufe 6 und Verwandte Dienste) zugewiesen werden sollte., Der Kommentator berichtete, dass der CPT-code 0619T in Bezug auf klinische Merkmale, ärztliche Arbeit/intraoperative Intensität und Ressourcenkosten, einschließlich sowohl nicht gerätebezogener als auch gerätebezogener Kosten, klinischer HCPCS C9740 (Zystourethroskopie mit einsetzen eines transprostatischen Implantats.

Aufgrund unserer Bewertung Stimmen wir nicht zu, dass der CPT-code 0619T dem HCPCS-code C9740 ähnelt., Basierend auf der Art des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der CPT-code 0619T besser mit dem HCPCS-code C9739 (Zystourethroskopie mit einsetzen eines transprostatischen Implantats. 1 bis 3 Implantate) und CPT 52601 (Transurethrale elektrochirurgische Resektion der Prostata, einschließlich Kontrolle postoperativer Blutungen, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder-Dilatation und interne urethrotomie sind enthalten), die beide derzeit APC zugeordnet sind, vergleichbar SIND.5375 (Ebene 5 Urologie und Verwandte Dienstleistungen)., Wir glauben, dass die Zuordnung des CPT-Codes 0619T zu APC 5375 und dessen geräteversatz von 31 Prozent angemessen ist, bis CMS mehr Kostendaten erhält, um eine Neuzuweisung an einen anderen APC oder eine andere geräteversatzeinstellung zu unterstützen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des Kommentars unseren Vorschlag ohne änderung ab, APC 5375 weiterhin den CPT-code 0619T für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für diesen code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 30. Venöse Mechanische Thrombektomie (APC 5193) für Zysten, CPT-code 37187 (Perkutane transluminale mechanische thrombektomie, Vene(N), einschließlich intraproceduraler pharmakologischer thrombolytischer Injektionen und fluoroskopischer Anleitung) wird APC 5192 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 2) mit einer Zahlung von 4.953, 91 USD zugewiesen., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den CPT-code 37187 mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 10,222.32 USD von APC 5192 auf APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) umzuwandeln. Kommentar.

Ein Kommentator stimmte unserem Vorschlag zur Neuzuweisung des CPT-Codes 37187 an APC 5193 zu und forderte CMS auf, den Vorschlag abzuschließen. Der Kommentator stellte fest, dass die geometrischen mittleren Kosten des CPT-Codes 37187 gut mit APC 5193 übereinstimmen, und erklärte, dass die Kosten des venösen mechanischen thrombektomieverfahrens mit anderen klinisch ähnlichen Verfahren innerhalb des APC vergleichbar sind., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung für unseren Vorschlag, den CPT-code 37187 von APC 5192 auf APC 5193 umzuwandeln. Die anspruchsdaten für die endgültige Regel, die auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31.

Dezember 2019 eingereicht und bis zum 30. Verfahren mit signifikantem Volumen in APC 5193 liegen zwischen 7,278 USD für den CPT-code 36905 und 13,492 USD für den CPT-code 37225., Wir glauben, dass die Neuzuweisung des CPT-Codes 37187 aufgrund seiner klinischen Homogenität und ähnlichkeit der Ressourcenkosten mit den anderen thrombektomieverfahren (Z. B. 36905, 37225), die APC 5193 zugewiesen wurden, angemessen ist.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des öffentlichen Kommentars unseren Vorschlag ab, APC 5193 für CY 2021 den CPT-code 37187 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für diesen code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. IV.

OPS-Zahlung für Geräte A. Pass-Through-Zahlung für Geräte 1. Beginn des Berechtigungsdatums für den Geräte-Pass-Through-Status und Vierteljährlicher Ablauf der Geräte-Pass-Through-Zahlungen A. Hintergrund die Absicht der Geräte-pass-through-Zahlung, wie bei 42 CFR 419 implementiert.

,66, soll den Begünstigten den Zugang zu den Vorteilen neuer und wirklich innovativer Geräte erleichtern, indem eine angemessene Zahlung für diese neuen Geräte ermöglicht wird, während die erforderlichen Kostendaten erhoben werden, um die Kosten für diese Geräte in das Verfahren einzubeziehen APC rate (66 FR 55861). Gemäß Abschnitt 1833(t) (6) (B) (iii) des Gesetzes beträgt der Zeitraum, für den eine Gerätekategorie, für die übergangszahlungen im Rahmen des OPS in Betracht kommen, in Kraft sein kann, mindestens 2 Jahre, jedoch nicht mehr als 3 Jahre. Vor CY 2017, unsere Regelung bei 42 CFR 419.,66 (g) sofern dieser Pass-through-zahlungsberechtigungszeitraum an dem Tag begann, an dem CMS eine bestimmte übergangspass-through-Kategorie von Geräten eingerichtet hat, und wir das Pass-through-status-Ablaufdatum für eine Gerätekategorie auf das Datum stützten, an dem die pass-through-Zahlung für die Kategorie wirksam war. In der CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarfrist (81 FR 79654) haben wir gemäß§1833(t) (6) (B) (iii) (II) des Gesetzes Â § â419 geändert.,66 (g) vorzusehen, dass Die Startseite 85988pass-through-berechtigungsfrist für eine Gerätekategorie an dem ersten Tag beginnt, an dem die pass-through-Zahlung gemäß dem OPS für jedes von dieser Kategorie beschriebene Medizinprodukt erfolgt.

Darüber hinaus Bestand unsere Richtlinie vor CY 2017 darin, die Daten für den Ablauf des pass-through-status für Gerätekategorien im Rahmen des jährlichen Updates von OPPS vorzuschlagen und abzuschließen., Dies bedeutet, dass der Geräte-pass-through-status am Ende eines Kalenderjahres abläuft, wenn mindestens 2 Jahre pass-through-Zahlungen geleistet wurden, unabhängig von dem Quartal, in dem das Gerät genehmigt wurde. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79655)haben wir unsere Richtlinie geändert, um den vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für Geräte zu ermöglichen, beginnend mit pass-through-Geräten, die in CY 2017 und den folgenden Kalenderjahren genehmigt wurden, um einen pass-through-Zahlungszeitraum zu ermöglichen, der für alle pass-through-zahlungsgeräte so nahe wie möglich liegt., Wir verweisen die Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79648 bis 79661) für eine vollständige Diskussion der aktuellen Geräte-pass-through-Zahlungsrichtlinie. Wir haben auch eine etablierte Richtlinie, um die Kosten der Geräte, die nicht mehr für pass-through-Zahlungen in Frage kommen, in die Kosten der Verfahren zu packen, mit denen die Geräte in den Schadensdaten gemeldet werden, die zur Festlegung der zahlungsraten verwendet werden (67 FR 66763). B., Ablauf von Übergangs-pass-Through-Zahlungen für Bestimmte Geräte wie bereits erwähnt, schreibt Abschnitt 1833(t)(6)(B)(iii) des Gesetzes vor, dass eine Kategorie von Geräten nach dem OPPS für übergangszahlungen für mindestens 2 Jahre, jedoch nicht mehr als 3 Jahre in Frage kommt.,es gibt 7 Gerätekategorien, die für die durchgangszahlung in Frage kommen.

C1823-Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht aufladbar, mit transvenösen Erfassungs-und stimulationsleitungen). C1824-Generator, herzkontraktilitätsmodulation (implantierbar). C1982-Katheter, Druck erzeugend, einwegklappe, intermittierend okklusiv. C1839-Irisprothese.

C1734-Orthopädische/Geräte-/arzneimittelmatrix zur Gegenüberstellung von Knochen zu Knochen oder Weichteil zu Knochen (implantierbar). C2596-Sonde, bildgeführte, robotergesteuerte wasserstrahlablation. Und c1748-Endoskop, einweggerät (Einweg), Oberes gi, Bildgebungs-/beleuchtungsgerät (einführbar)., Der pass-through-Zahlungsstatus der Gerätekategorie für HCPCS-code C1823 endet am 31. Dezember 2021.

Der pass-through-Zahlungsstatus der Gerätekategorie für HCPCS-code C1748 endet am 30. Juni 2023. Und der pass-through-Zahlungsstatus der Gerätekategorien für HCPCS-codes C1824, C1982, C1839, C1734 und C2596 endet am 31. Tabelle 35 zeigt den Ablauf übergangsweiser pass-through-Zahlungen für diese Geräte.

Alle diese HCPCS-codes haben den pass-through-Zahlungsstatus und erhalten auch weiterhin pass-through-Zahlungen in CY 2021. Startseite Seite 85989 2., Neue Geräte-Pass-Through-Anwendungen A. Hintergrund Abschnitt 1833 (t) (6) des Gesetzes sieht pass-through-Zahlungen für Geräte vor, und Abschnitt 1833(t) (6) (B) des Gesetzes verlangt CMS, Kategorien zur Bestimmung der Berechtigung von Geräten für pass-through-Zahlungen zu verwenden. Im Rahmen der Umsetzung des Statuts durch Verordnungen glauben wir weiterhin, dass es für Krankenhäuser wichtig ist, pass-through-Zahlungen für Geräte zu erhalten, die eine wesentliche klinische Verbesserung der Behandlung von Medicare-Empfängern bieten, um den Begünstigten den Zugang zu den Vorteilen der neuen Technologie zu erleichtern., Umgekehrt haben wir festgestellt, dass die Notwendigkeit zusätzlicher Zahlungen für Geräte, die wenig oder keine klinische Verbesserung gegenüber zuvor vorhandenen Geräten bieten, weniger offensichtlich ist.

In solchen Fällen können diese Geräte weiterhin von Krankenhäusern verwendet werden, und Krankenhäuser werden durch entsprechende APC-Zahlung dafür bezahlt. Darüber hinaus ist es ein Ziel, pass-through-Zahlungen für Geräte anzuvisieren, bei denen Kostenüberlegungen den patientenzugang am ehesten beeinträchtigen könnten (66 FR 55852. 67 FR 66782. Und 70 FR 68629).

Wir stellen fest,dass, wie in Abschnitt IV. A.4., von dieser von CY 2021 vorgeschlagenen Ops/ASC-Regel haben wir in der cy 2020 OPS/ASC-endregel einen alternativen Weg geschaffen, der eine fast-track-Geräte-pass-through-Zahlung im Rahmen des OPS für Geräte gewährte, die im Rahmen des FDA Breakthrough Device Program für OPS-Geräte-pass-through-Zahlungsanwendungen genehmigt wurden, die am oder nach dem 1.Januar 2020 eingegangen sind. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt IV. A.

Und der pass-through-Zahlungsantrag muss innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht werden, falls erforderlich, es sei denn, es,case CMS wird den pass-through-Zahlungsantrag prüfen, wenn er innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der marktverfügbarkeit eingereicht wird. Das Gerät wird als angemessen und notwendig für die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlerhaften Körperteils gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes bestimmt. Und Das Gerät ist ein integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet, wird nur für einen Patienten verwendet, kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe, und wird chirurgisch implantiert oder eingefügt (entweder dauerhaft oder vorübergehend), oder in oder auf einer Wunde oder einer anderen Haut Läsion., Darüber hinaus kann ein Gerät gemäß Â§â419.66(b)(4) nicht für die Geräte-pass-through-Zahlung in Betracht gezogen werden, wenn es sich um eines der folgenden Geräte handelt. (1) Geräte, Geräte, Geräte, Geräte oder Gegenstände dieser Art, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten als abschreibungsvermögen im Sinne von Kapitel 1 des Medicare Provider Refundation Manual (CMS) eingezogen werden.

15-1). Oder (2) ein material oder eine Versorgung, die einem Dienst zur Verfügung gestellt wird (Z. B. Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset oder ein clip, ausgenommen ein radiologischer standortmarker)., Getrennt davon verwenden wir die folgenden Kriterien, wie unter Â§â419.66(c) dargelegt, um festzustellen, ob eine neue Kategorie von pass-through-zahlungsgeräten eingerichtet werden sollte., Das Gerät in die neue Kategorie aufgenommen werden mustâ " nicht in geeigneter Weise von einer bestehenden Kategorie oder von einer Kategorie zuvor in Kraft für übergangs-pass-through-Zahlungen festgelegt beschrieben werden, und wurde nicht als ambulante Dienstleistung ab 31.

Dezember 1996 bezahlt. Haben eine Durchschnittliche Kosten, die nicht âœinsignificantâ relativ zu dem Zahlungsbetrag für das Verfahren oder die Dienstleistung, mit der das Gerät zugeordnet ist, wie unter Â € â € determined 419 bestimmt.,(2) die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie übersteigen die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent. Und (3) die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Teil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät übersteigt 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst (mit Ausnahme von Brachytherapie und temperaturüberwachter kryoablation, die von den kostenanforderungen gemäß Â§â419 ausgenommen sind.,66 (c) (3) und (e)). Und eine wesentliche klinische Verbesserung Nachweisen, dh die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessern oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder Geräts in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessern.

Ab Juli 2016 haben wir unseren Geräte-pass-through-Bewertungs-und-Bestimmungsprozess geändert., Geräte-pass-through-Anträge werden weiterhin im vierteljährlichen subregulierungsprozess bei CMS eingereicht, die Anträge unterliegen jedoch der Bekanntmachung und Kommentierung von Regeln im nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS., Im Rahmen dieses Prozesses werden alle Anträge, die bei vierteljährlicher überprüfung vorläufig genehmigt wurden, automatisch in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen, während Einsender von Anträgen, die bei vierteljährlicher überprüfung nicht genehmigt wurden, die Möglichkeit haben, in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen zu werden oder Ihren Antrag von der Prüfung zurückzuziehen., Im Rahmen dieses notice-and-comment-Verfahrens können Antragsteller neue Beweise wie klinische Studienergebnisse, die in einer peer-review-Zeitschrift veröffentlicht wurden, oder andere Materialien zur Prüfung während des öffentlichen kommentierungsprozesses für die vorgeschlagene Regel Einreichen. Dieser Prozess ermöglicht es den Anwendungen, die wir ermitteln können, alle Kriterien für die Geräte-pass-through-Zahlung im Rahmen des vierteljährlichen überprüfungsprozesses zu erfüllen, um einen rechtzeitigen pass-through-Zahlungsstatus zu erhalten, während gleichzeitig ein transparentes öffentliches überprüfungsverfahren für alle Anwendungen ermöglicht wird (80 FR 70417 bis 70418)., Im cy 2020 annual rulemaking process haben wir einen alternativen Weg für Geräte abgeschlossen, die eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erhalten (84 FR 61295) und die Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Im Rahmen dieses alternativen Weges werden Geräte, die eine FDA-Durchbruchgerätebezeichnung erhalten, nicht nach dem aktuellen Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) zum Zwecke der Bestimmung des Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts, müssen jedoch die anderen Anforderungen für den pass-through-Zahlungsstatus in unserer Verordnung unter Â§â419.66 erfüllt werden. Geräte, die Teil des Breakthrough Devices-Programms Sind, die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben und die anderen Kriterien in der Regulierung erfüllen, können durch den vierteljährlichen Prozess genehmigt und durch diesen Prozess angekündigt werden (81 FR 79655)., Vorschläge bezüglich dieser Geräte und ob der pass-through-Start-Up-status weiterhin gelten soll, sind im nächsten anwendbaren OPPS-regelungszyklus enthalten.

Dieser Prozess fördert den rechtzeitigen Pass-through-Zahlungsstatus für innovative Geräte und erkennt gleichzeitig an, dass solche Geräte zum Zeitpunkt der Genehmigung durch die FDA möglicherweise nicht über eine ausreichende evidenzbasis verfügen, um eine wesentliche klinische Verbesserung nachzuweisen. Weitere Informationen zu den Anforderungen für Geräte-pass-through-Zahlungsanwendungen finden Sie auf der CMS-website im Antragsformular selbst unter. Http://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âpassthrough_âpayment.html, in der âœDownloadsâ Abschnitt. Darüber hinaus kann CMS sich mit Bewerbern oder potenziellen Bewerbern treffen, um das Design von Forschungsstudien im Vorfeld einer Geräte-pass-through-Anwendung zu besprechen oder anwendungskriterien, einschließlich des Kriteriums der wesentlichen klinischen Verbesserung, zu erörtern.

Kommentar. Einige Kommentatoren forderten CMS auf, auf die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien zu verzichten, die in Â§â419 angegeben sind.,66 (c) (1), Wonach ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst für Geräte bezahlt wurde, denen eine FDA-Durchbruch-Gerätebezeichnung erteilt wurde., Die Kommentatoren erklärten, dass diese Geräte automatisch von keiner der vorhandenen (entweder derzeit aktiven oder abgelaufenen) Kategorien für vorübergehende Geräte-pass-through-Zahlungen beschrieben werden sollten, da die FDA Breakthrough Device designation impliziert, dass es sich bei dem Gerät um ein first of kind handelt. Diese Kommentatoren stellten fest, dass im Rahmen DES ipps New Technology Add-on Payment (NTAP) Geräte, denen eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erteilt wurde und die die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben, als neu angesehen werden und einer bestehenden Technologie für die Zwecke des NTAP nicht wesentlich ähnlich sind., Antwort. Wir glauben weiterhin, dass es notwendig ist, zu bewerten, ob ein Gerät, dem eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung erteilt wurde, bereits in einer der aktuellen Geräte-pass-through-Kategorien oder in einer Kategorie beschrieben ist, die zuvor in Kraft war, um sicherzustellen, dass kein Gerät von mehr als einer Kategorie beschrieben wird.

Wir erinnern die Interessengruppen auch daran, dass die Kriterien für die Festlegung einer neuen Gerätekategorie, die in der Verordnung unter 42 CFR 419.66(c)(1) beschrieben sind, für die OPS-Geräte-pass-through-Richtlinie einzigartig sind. B., Anträge auf Geräte-Pass-Through-Zahlung Für CY 2021 Wir haben fünf vollständige Anträge bis zum vierteljährlichen Stichtag 1. März 2020 erhalten, dem letzten vierteljährlichen Stichtag für Anträge, die rechtzeitig eingehen, um in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen zu werden. Wir haben eine der Anwendungen im zweiten Quartal 2019, zwei der Anwendungen im vierten Quartal 2019 und zwei der Anwendungen im ersten Quartal 2020 erhalten., Zwei der Anträge wurden während des vierteljährlichen überprüfungsprozesses für die Geräte-pass-through-Zahlung genehmigt.

CUSTOM Flex® ARTIFICIAL IRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope. CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS erhielt mit Wirkung zum 1. Januar 2020 die fast-track-Zulassung unter dem alternativweg. EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope erhielt mit Wirkung zum 1.

Juli 2020 die fast-track-Zulassung im Rahmen des alternative pathway. Wie bereits erwähnt, werden alle Anträge, die bei vierteljährlicher überprüfung vorläufig genehmigt wurden, automatisch in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen., Daher werden BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS und EXALTTM Model D Einwegduodenoskop unten in Abschnitt IV. 2 diskutiert.B. 1.

Bewerbungen für die späteren Fristen für die verbleibenden 2020-Quartale (1.Juni, 1. September und 1. Dezember), falls vorhanden, werden in der vorgeschlagenen Regel CY 2022 OPPS/ASC eingereicht. Wir stellen fest, dass sich das vierteljährliche Bewerbungsverfahren und die Anforderungen angesichts der Hinzufügung einer regelprüfung nicht geändert haben.

Detaillierte Anweisungen zur Einreichung eines vierteljährlichen Geräte-pass-through-zahlungsantrags finden Sie auf der CMS-website unter. Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" Downloads / â " catapp.PDF. Nachfolgend finden Sie eine Diskussion der bis zum Stichtag 1.März 2020 eingegangenen Anträge. 1.

Alternative Pathway Device Pass-Through-Anwendungen Wir haben bis zum vierteljährlichen Bewerbungsschluss im März 2020 drei device pass-through-Anwendungen für Geräte erhalten, die die Durchbruch-Gerätebezeichnung von der FDA und der FDA erhalten haben Genehmigung für das Inverkehrbringen, und sind daher berechtigt, sich unter dem alternativen Weg zu bewerben. Wie oben in Abschnitt IV. 2 angegeben.,a dieser letzten Regel mit Kommentar, unter diesem alternativen Weg, Geräte, die eine FDA Breakthrough Device Bezeichnung gewährt werden, sind nicht in Bezug auf die wesentliche klinische Verbesserung Kriterium bei Â§â419.66(c)(2)(i) für Zwecke der Bestimmung der Geräte-pass-through-Zahlungsstatus bewertet, sondern müssen die anderen Anforderungen für pass-through-Zahlungsstatus in unserer Verordnung bei Â§â419.66 erfüllen., (1) CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS VEO Ophthalmics hat bis zum vierteljährlichen Stichtag Juni 2019 einen Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangszahlungsstatus für die CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS gestellt. Das CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS device wird als faltbare irisprothese beschrieben, die für jeden einzelnen Patienten maßgeschneidert ist, der eine benötigt.

Der Antragsteller erklärte, dass die CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS in zwei Modellen erhältlich ist-mit Faser-oder Faserfrei., Die beiden Modelle sind in jeder Hinsicht identisch, mit der Ausnahme, dass das With Fiber-Modell eine darin eingebettete polyestermaschenschicht aufweist, die eine ausreichende Reißfestigkeit aufweist, um dem Nähen standzuhalten. Der Antragsteller stellte sicher, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® als künstliche irisprothese dienen soll, die zum Zeitpunkt der Kataraktoperation oder während eines nachfolgenden stand-alone-Verfahrens eingeführt wurde., Die CUSTOM FLEX ® ARTIFICIAL IRIS ist indiziert zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen zur Behandlung von vollständiger oder teilweiser aniridien infolge angeborener aniridien, erworbener defekte oder anderer mit vollständiger oder teilweiser aniridien verbundener Zustände. Die Bedingungen, die die CUSTOM Flex® KÜNSTLICHE IRIS behandelt, sind selten. Kongenitale aniridien sind bei etwa 1,8 von 100.000 Lebendgeburten (1 von 40.000 bis 1 von 100.000) vorhanden, [] kongenitales Iridocorneales Endotheliales Syndrom (ICE) - Syndrom ist noch seltener (Inzidenz nicht verfügbar)., Irisdefekte wie die iatrogene iridodialyse als Komplikation der Kataraktchirurgie weisen eine variable Prävalenz auf, die von 0-0, 84 Prozent der Operationen reicht, [] und können bei etwa 0,2 Prozent des stumpfen orbitaltraumas auftreten.[] Obwohl selten, sind diese Bedingungen kosmetisch und funktionell begrenzt.

Der Antragsteller stellte fest, dass betroffene Patienten neben einer merklich abwesenden oder unregelmäßigen iris/Pupille Häufig Photophobie (Lichtempfindlichkeit) und Blendung sowie Symptome wie trockenes Auge haben.,[] Nach Angaben des Antragstellers sind derzeit verfügbare Behandlungen für symptomatische Blendung, Photophobie und kosmese begrenzt, und eine von der FDA zugelassene, im Handel erhältliche irisprothese füllt eine erforderliche Lücke. Alternativen sind Getönte Brillen oder Kontaktlinsen, irisrekonstruktion (Z. B. Pupilloplastik oder iridodialyse-Reparatur) und hornhauttattoierung.10 unter diesen können Getönte Brillen eine gewisse symptomatische Linderung bieten, aber der Antragsteller erklärte, dass Sie das zugrunde liegende problem nicht ansprechen und nicht in allen Einstellungen verwendet werden können., Die irisrekonstruktion erfordert, dass ausreichend irisgewebe vorhanden ist.

In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.66(b)(1) bezeichnete die FDA die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS am 21.Dezember 2017 als Bahnbrechendes Gerät und genehmigte den premarket approval application (PMA) für CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS (P170039) am 30., Der Antragsteller stellte sicher, dass es nach Erhalt der PMA-Zulassung zu einer etwa dreimonatigen marktverzögerung kam, während die endgültige Kennzeichnung in gedruckter form der FDA vorgelegt wurde und die FDA Ihren überprüfungs-und Genehmigungsprozess abschloss. Der Antragsteller stellt fest, dass die kommerzielle Verfügbarkeit des Geräts am September 12, 2018 begann, nachdem es die FDA-Zulassung für die endgültige Kennzeichnung erhalten hatte. Mai 2019, innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Zulassung, den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangszahlungsstatus für die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS Flex® ® erhalten., Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das neue Kriterium. Kommentar.

Kommentatoren behauptet, dass die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Neuheit als Kriterium beschrieben, bei der Â§â419.66(b)(1). Antwort. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare und unserer überprüfung des Antrags Stimmen wir zu, dass die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS das unter Â§â419.66(b)(1) beschriebene newness-Kriterium erfüllt. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) gab der Antragsteller an, dass das Gerät durch Injektion durch eine 2 implantiert wird.,75-4 mm klarer hornhautinzision.

Abhängig von der implantationsstelle (kapselbeutel, ziliarsulcus, an die Sklera genäht) wird das Gerät auf den richtigen Durchmesser geschnitten (trephiniert). Das Gerät kann auch an eine Intraokularlinse genäht werden, wenn zum Zeitpunkt der Operation auch eine Intraokularlinse implantiert wird. Der Antragsteller stellte ferner sicher, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® integraler Bestandteil der erbrachten Dienstleistung ist, nur für einen Patienten verwendet wird, mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt und chirurgisch implantiert wird., Der Antragsteller behauptete auch, dass die CUSTOM FLEX ® ARTIFICIAL IRIS die Berechtigungsanforderungen Von â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Kriterien bei der Â§â419.66(b).

Kommentar. Kommentatoren glaubten, dass die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Kriterien der Förderungswürdigkeit gemäß Â§â419.66(b)., Antwort. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung des Antrags Stimmen wir zu, dass die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS die unter Â§â419.66(b) beschriebenen Zulassungskriterien erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt.

Die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS wurde von der FDA im Dezember 21, 2017 als Bahnbrechendes Gerät bezeichnet. Haben wir nicht erhalten Kommentare, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das zweite Kriterium für den Aufbau einer Geräte-Kategorie auf Â§â419.66(c)(2)(i)., Basierend auf seiner Bahnbrechenden Gerätebezeichnung Beginnen wir Auf Seite 85992hat festgestellt, dass CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS dieses Kriterium erfüllt. Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen.

Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor., Der Antragsteller gab an, dass die BENUTZERDEFINIERTE FLEX® KÜNSTLICHE IRIS mit dem CPT-code 66999ânicht aufgelistetes Verfahren, vorderes segment des Auges, gemeldet werden würde, das APC 5491 (Level 1 Intraokulare Verfahren) für das Kalenderjahr (CY) 2020 zugewiesen wurde. Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen. Für unsere Berechnungen haben wir APC 5491 verwendet, das eine cy 2019-zahlungsrate von 1,917 USD hatte. Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657)., Der CPT-code 66999 hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von 149,80 USD.

Nach Angaben des Antragstellers, die Kosten für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS ist $ 7.700, sowohl für die Faser Frei und mit Faser-Modelle. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 7.700 USD für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS betragen 402 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $1,917 (($7,700/$1,917) Ã-100 = 402 Prozent). Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste)., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 7,700 für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS betragen 5,140 Prozent der Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen service von $150 (($7,700/$150) Ã-100 = 5,140 Prozent).

Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die Dritte kostenbedeutung, bei Â§â419.,66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen der geschätzten durchschnittlichen Anschaffungskosten von $7,700 für die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS und den Teil des APC-Betrag für das Gerät, $1,917 ist 394 Prozent der APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung von 150 $(($7,700 âˆ $150)/$1,917) Ã 100 = 394 Prozent)., Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien werden in diesem Abschnitt beschrieben, einschließlich der Kosten-Kriterium.

Kommentar. Wir erhalten Kommentare, die angibt, dass das BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien, einschließlich der Kosten-Kriterium., Antwort. Nachdem wir die eingegangenen öffentlichen Kommentare und unsere überprüfung der Anwendung berücksichtigt Haben, haben wir festgestellt, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS von FLEXÂ® die durchgangskriterien für das Gerät erfüllt, einschließlich des kostenkriteriums. Wie oben erwähnt, haben wir den Antrag auf den CUSTOMFLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS-Antrag bis zum vierteljährlichen Stichtag 1.

Juni 2019 erhalten und vorläufig für die übergangszahlung im Rahmen des alternativen Pfades für CY 2020 mit Wirkung zum 1.Januar 2020 genehmigt., Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS von FLEXÂ® weiterhin eine vorübergehende pass-through-Zahlung im Rahmen des alternativen Pfades für Geräte erhalten sollte, die über die Bahnbrechende Gerätebezeichnung und die Genehmigung für das Inverkehrbringen der FDA verfügen. "Es ist nicht auszuschließen, dass ES sich dabei um einen technischen defekt handelt", sagte ein Polizeisprecher., Antwort. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung der Geräte-pass-through-Anwendung haben wir festgestellt, dass die BENUTZERDEFINIERTE FLEX® KÜNSTLICHE IRIS die Anforderungen für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus erfüllt, die unter Â§â419.66 beschrieben sind. Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die eine FDA Breakthrough Device designation erhalten, nicht nach dem aktuellen substantial clinical improvement Criterium bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass CUSTOM Flex® ® ARTIFICIAL IRIS dies tut.

Daher schließen wir die Genehmigung für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® - künstliche IRIS unter dem alternativen Weg für Geräte ab, die eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung haben und vom FDA-Markt zugelassen sind. Für CY 2021 setzen wir den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS Fort., (2) EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope Boston Scientific Corporation hat vor Ablauf der vierteljährlichen Frist im März 2020 einen Antrag für eine neue Gerätekategorie für den übergangsstatus der pass-through-Zahlung für DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope gestellt. DAS Exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop wird als steriles, flexibles duodenoskop für den einmaligen Gebrauch beschrieben, das zur Untersuchung des Zwölffingerdarms und zur Durchführung endoskopischer retrograder cholangiopankreatographien (ERCP) verwendet wird, indem der Zugang zum pankreatikobiliären system erleichtert wird., Die Klägerin erklärte, Sie habe die Technologie des exalttm Model D-Einwegduodenoskops ENTWICKELT, um das Risiko nosokomialer Infektionen aufgrund einer unsachgemäßen Aufbereitung eines wiederverwendbaren duodenoskops auszuschließen. Wie oben erwähnt, wird DAS exalttm Model D-Einwegduodenoskop während ERCP-Verfahren verwendet, die zur Untersuchung von Galle-und pankreasgängen durchgeführt werden.

Nach Angaben der Anmelderin ermöglicht das Einwegduodenoskop EXALTTM Model D die passage und manipulation von zubehörgeräten im pankreatikobiliären system zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken., Während des ERCP-Verfahrens führt der Arzt das duodenoskop durch den Mund des Patienten ein, führt das duodenoskop durch die Speiseröhre und den Magen und tritt in den ersten Teil des Dünndarms (Zwölffingerdarm) ein. Die Klägerin erklärte, dass während der ERCP eine Kanüle über einen Arbeitskanal durch das duodenoskop geführt und zur Kanüle einer kleinen öffnung an der zwölffingerdarmwand verwendet wird. Sobald dieser Schritt abgeschlossen ist, injiziert der Arzt Kontrastmittel, während Röntgenstrahlen zur Untersuchung der Galle-und/oder pankreasgänge durchgeführt werden., Wenn der Arzt die Gedruckte Seite 85993 Beginnenidentifiziert einen Bereich, der eine weitere Untersuchung erfordert, können Zubehörgeräte durch den Arbeitskanal des Bereichs und in das pankreatikobiliäre system zur Diagnose oder Behandlung eingeführt werden. Nach Angaben der Anmelderin hat das Einweg-Duodenoskopgerät EXALTTM Model D Nach Abschluss des Verfahrens keine weitere medizinische Verwendung und ist vollständig wegwerfbar.

In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.,66 (b) (1) bezeichnete die FDA DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope am November 19, 2019 als Bahnbrechendes Gerät und genehmigte den premarket approval application (K193202) für EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope am Dezember 13, 2019. Januar 2020, innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Marktzulassung, den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangspass-through-Zahlungsstatus für DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope erhalten. Wir haben eine öffentliche Stellungnahme eingeholt, ob DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope das newness-Kriterium erfüllt., Kommentar. Der Hersteller von EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope ist der Ansicht, dass das Gerät die Zulassungskriterien für die Geräte-pass-through-Zahlung gemäß der Verordnung bei Â§â419.66 erfüllt, einschließlich des newness-Kriteriums, basierend auf der FDA Breakthrough Device designation, die es am Dezember 13, 2019 erhalten hat, und der 510(k) premarket approval, die es am November 19, 2019 erhalten hat.

Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, und aufgrund der Tatsache, dass DIE Exalttm Model D Single-Use-Duodenoscope-Anwendung am 17.Januar 2020 innerhalb von 3 Jahren nach der FDA-Vorabgenehmigung, die am 19. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.,66 (b) (3) das exalttm-Modell D-Einwegduodenoskop ist nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil des ERCP-Dienstes, wird nur für einen Patienten verwendet und chirurgisch eingeführt, wenn es durch den Mund des Patienten, die Speiseröhre hinunter, in den Magen und dann in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird. Der Antragsteller erklärte auch, dass DAS exalttm Modell D Single-Use-Duodenoskop die Geräte fördervoraussetzungen von Â§â419 erfüllt.,66 (b) (4) weil es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder einen Gegenstand handelt, für den Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird.

Kommentar. Der Hersteller von EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope glaubte, dass DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b) erfüllte. Sie behaupteten, dass DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope das Kriterium bei Â§â419 erfüllt.,66 (b) (3) weil es integraler Bestandteil des ERCP-Dienstes ist, nur für einen Patienten verwendet wird und chirurgisch durch den Mund des Patienten in die Speiseröhre, in den Magen und dann in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird. Der Kommentator ist der Ansicht, dass das Gerät die Zulassungsvoraussetzungen bei Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird.

Antwort. Wir schätzen das feedback des Kommentators., Basierend auf den Informationen, die wir vom Kommentator und unserer überprüfung des Antrags erhalten haben, haben wir festgestellt, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b)(3) und (b)(4) erfüllt, da das Gerät, wie zuvor besprochen, integraler Bestandteil des Service-Systems Ist, nur für einen Patienten verwendet wird und durch den Mund des Patienten, die Speiseröhre hinunter, in den Magen und schließlich in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird., Es handelt sich auch nicht um Instrumente, Apparate, Geräte oder Gegenstände, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es handelt sich nicht um Lieferungen oder materielle Schäden an einer Dienstleistung. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt. Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde., In Bezug auf das Vorhandensein einer früheren pass-through-Gerätekategorie, die EXALTTM Modell D Single-Use-Duodenoscope beschreibt, schlug der Antragsteller eine Kategorie Deskriptor âœDuodenoscope, Single-use.â der Antragsteller stellte auch eine bestehende Gerätekategorie âœC1749, Endoskop, retrograde Bildgebung/Beleuchtung koloskopgerät (implantierbar),â für pass-through-Zahlung für ein anderes Endoskop und erklärte, warum Sie glauben, dass die Kategorie Deskriptor nicht auf EXALTTM Model D Single-Use-Duodenoskop anwendbar ist., Der Antragsteller erklärte, dass HCPCS C1749 das EXALT-Modell D nicht angemessen beschreibt, da C1749 endoskopische bildgebungsvorrichtungen beschreiben soll, die durch ein Koloskop und in den Dickdarm eingeführt werden.

Der Antragsteller argumentierte, dass EXALT Modell D das erste und einzige Einweg-duodenoskop ist, durch das Geräte geführt werden können, und es wird in ERCP-Verfahren verwendet., Der Anmelder erklärte ferner, dass der Umfang, der Gegenstand dieses Antrags ist, den Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie, insbesondere dem pankreatikobiliären system, ermöglicht und den Zugang zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken erleichtert, im Gegensatz zu den in C1749 beschriebenen VORRICHTUNGEN, bei denen es sich um endoskopische bildgebungsvorrichtungen handelt, die durch ein Koloskop und in den Dickdarm eingeführt werden und Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie ermöglichen., Bei der überprüfung stimmten wir mit dem Antragsteller überein, dass es anscheinend keine anderen bestehenden pass-through-zahlungskategorien gibt, die gelten könnten, und forderten eine öffentliche Stellungnahme zu diesem Thema an. Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass Sie nicht glaubten, dass es eine vorhandene pass-through-zahlungskategorie gibt, die das EXALTTM Model D-duodenoskop für den einmaligen Gebrauch beschreibt. Sie kommentierten, dass die von CMS identifizierte vorhandene Gerätekategorie kritische Aspekte des Geräts nicht angemessen beschreibt., Die Kommentatoren stellten auch fest, dass die bestehende Kategorie, c1749 Endoskop, retrograde Bildgebung/Beleuchtung koloskopgerät (implantierbar), nicht in geeigneter Weise Single-use-Endoskope beschreibt, die Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie bieten, insbesondere den oberen Gastrointestinaltrakt (GI).

Antwort. Wir schätzen den input der Kommentatoren., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, sind wir uns einig, dass es keine bestehende pass-through-zahlungskategorie gibt, die das exalttm Model D-Einweg-Duodenoskop angemessen beschreibt, da es sich um ein einwegendoskop mit internem Kanal handelt, das Zugang zum Zwölffingerdarm und zum hepatopankreatischen Kanal bietet. Basierend auf diesen Informationen haben wir festgestellt, dass DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope das zulassungskriterium bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt. Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,wenn ein in die Kategorie einzuordnendes Gerät nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils erheblich verbessert, Siehe Seite 85994 im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung.

Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist das Gerät alternativ zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA und hat die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten., Wie bereits in Abschnitt IV. 2 erläutert.a oben haben wir den alternativen Weg für Geräte abgeschlossen, denen eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erteilt wurde und die die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel erhalten (84 FR 61295). DAS Exalttm Model D Single-Use Duodenoscope verfügt über eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung und Genehmigung der FDA für das Inverkehrbringen und wird daher nicht auf der Grundlage erheblicher klinischer Verbesserungen bewertet. Wir haben keine Kommentare darüber erhalten, ob EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope das zweite Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(2) erfüllt., Wir haben festgestellt, dass DAS exalttm Model D Einwegduodenoskop dieses Kriterium erfüllt.

Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen. Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor., Der Antragsteller erklärte, dass DAS exalttm Model D duodenoskop Für den einmaligen Gebrauch mit dem CPT-code 43274 gemeldet würde, der mit APC 5331 (Complex GI Procedures) verbunden ist. Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen.

Wir haben APC 5331 für unsere Berechnungen verwendet, die zum Zeitpunkt des antragseingangs eine cy 2020-zahlungsrate von 4,780.30 USD aufwiesen. Ab Juli 2017 berechnen wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657)., Der CPT-code 43274 hatte zum Zeitpunkt des Eingangs des Antrags einen Geräte-offset-Betrag von 1,287.81 USD. Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für DAS exalttm Model D-Einwegduodenoskop 2.930 US-Dollar. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 2,930 USD für DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop betragen 61 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $4,780.30 ($2,930/$4,780.30 Ã-100 = 61,3 Prozent).

Daher glauben wir, dass DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste). Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 2,930 USD für DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop betragen 228 Prozent der Kosten für den gerätebezogenen Teil des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst in Höhe von 1,287 USD.,81 ($2,930/$1,287.81) Ã 100 = 227.5 Prozent. Daher glauben wir, dass DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt.

Die Dritte Anforderung zur kostenbedeutung bei Â§â € 419.66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss., Der Unterschied zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 2,930 USD für DAS exalttm Model D-einwegduodenoskop Und dem Teil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät von 1,287. 81 USD beträgt 34 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen service von 4,780. 30 USD ((2,930 USD âˆ$1,287.81)/$4,780.30) Ã-100 = 34,4 Prozent). Daher glauben wir, dass DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt., Wir haben eine öffentliche Stellungnahme eingeholt, ob DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die in diesem Abschnitt diskutierten Geräte-pass-through-zahlungskriterien einschließlich des kostenkriteriums erfüllt.

Wie oben angegeben, wurde DER exalttm Model D-Einwegduodenoskopantrag vorläufig für die übergangszahlung im Rahmen des alternativen Pfades mit Wirkung zum 1. Juli 2020 genehmigt., Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob DAS Exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop weiterhin eine vorübergehende Pass-through-Zahlung im Rahmen des alternativen Pfades für Geräte erhalten sollte, die eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung haben und vom FDA-Markt zugelassen sind. Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter der Hersteller DES exalttm Model D Single-Use-Duodenoskops, glaubten, dass das Gerät das kostenkriterium für den pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt., Einige Kommentatoren empfahlen wir nicht ein Gerät offset-Betrag für EXALTTM Modell D Single-Use-Duodenoscope anwenden, weil Sie glaubten, dass Single-use-duodenoskope nicht Geräte ersetzen, die in die APC-zahlungsrate verpackt sind und somit, sollte nicht auf das Gerät offset unterliegen.

Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren Eingang., § 1833 (t)(6)(D) (ii) des Gesetzes schreibt vor, dass der Zahlungsbetrag für ein pass-through-Gerät der Betrag ist, um den die kostenbereinigten Gebühren eines Krankenhauses den Teil des ansonsten anwendbaren APC-Zahlungsbetrags übersteigen, den der Sekretär feststellt ist mit dem Gerät verbunden. Der Teil des von uns ermittelten APC-Zahlungsbetrags, der mit den Kosten des durchgangsgeräts verbunden ist, wird als geräteversatz bezeichnet. Der geräteversatz wird verwendet, um den ansonsten anwendbaren APC-Zahlungsbetrag für das entsprechende pass-through-Gerät zu reduzieren., Nach weiterer überprüfung Stimmen wir den Kommentatoren zu.

Wir haben festgestellt, dass die mit DEM exalttm Model D Single-Use Duodenoscope verbundenen Kosten nicht bereits in den geräteabschnitten von APCs 5303 (Level 3 Upper GI Procedures) oder 5331 (Complex GI Procedures) reflektiert werden, da es bisher keine Single-use-duodenoskope auf dem Markt gab, sodass keine betriebskostendaten zu solchen Geräten in OPPS claims-Daten aufgenommen werden konnten. Daher wenden wir keinen geräteversatz für DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope an., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope das kostenkriterium für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt. Für CY 2021 werden wir den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für EXALTTM Model D Single-Use-Duodenoscope fortsetzen. Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die von der FDA als Bahnbrechende Geräte bezeichnet werden, nicht nach dem aktuellen Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope dies tut.

Daher schließen wir die Genehmigung für den Startdruck Ab Seite 85995device pass-through-Zahlungsstatus für EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope unter dem alternativen Weg für Geräte mit FDA Breakthrough Device designation und FDA market authorization ab 2021 ab. (3) BAROSTIM NEOTM-System CVRx, Inc., hat einen Antrag für das BAROSTIM NEOTM-System bis Dezember 2019 vierteljährlich eingereicht. Der Antragsteller stellte sicher, dass das BAROSTIM NEOTM zur Behandlung von Symptomen von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz indiziert ist. Der Antragsteller behauptete, dass die BAROSTIM-Therapie den wichtigsten kardiovaskulären reflex des Körpers auslöst, um den Blutdruck zu regulieren und die zugrunde liegenden Ursachen für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz anzugehen.

Nach Angaben des Antragstellers tragen erhöhte sympathische und verminderte parasympathische Aktivität zu Herzinsuffizienz (HF) - Symptomen und krankheitsprogression bei., Der Wirkmechanismus von Barostim stimuliert den carotis-barorezeptor, was zu einer zentral vermittelten Reduktion der sympathischen und Erhöhung der parasympathischen Aktivität führt. Eine einzelne 2Âmm beschichtete Elektrode mit einem 7Âmm silikonrücken wird an die Halsschlagader genäht, um die barorezeptoren zu aktivieren. Es ist mit einem implantierbaren Impulsgenerator in der Brust verbunden, der die baroreflex-Aktivierungsenergie steuert., Das BAROSTIM NEOTM-System verwendet die von CVRx patentierte BAROSTIM THERAPYTM-Technologie, um die körpereigenen natürlichen Systeme (baroreflex) auszulösen, indem die carotis-barorezeptoren, die natürlichen Herz-Kreislauf-regulationssensoren des Körpers, elektrisch aktiviert werden. Nach Angaben des Antragstellers wird angenommen, dass die barorezeptoren, die natürlichen sensoren des Körpers, unter Bedingungen wie Bluthochdruck und Herzinsuffizienz nicht ordnungsgemäß funktionieren und keine ausreichenden Signale an das Gehirn senden., Dies führt dazu, dass das Gehirn Signale an andere Körperteile (Herz, Blutgefäße, Nieren) sendet, um die Blutgefäße zu verengen, Wasser und Salz durch die Nieren zurückzuhalten und Stresshormone zu erhöhen.

Der Antragsteller sah vor, dass, wenn die barorezeptoren durch das BAROSTIM-NEOTM-system aktiviert werden, Signale durch neuronale Wege zum Gehirn gesendet werden. Als Reaktion darauf wirkt das Gehirn dieser stimulation entgegen, indem es Signale an andere Körperteile (Herz, Blutgefäße und Nieren) sendet, die die Blutgefäße entspannen und die Produktion stressbedingter Hormone hemmen., Diese Veränderungen reduzieren die herznachbelastung und ermöglichen es dem Herzen, die blutabgabe zu erhöhen, während seine Arbeitsbelastung aufrechterhalten oder reduziert wird. Parameter werden mittels Telemetrie über ein drahtloses externes Programmiersystem in den Implantierbaren Impulsgenerator (IPG) programmiert. Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM-System vollständig programmierbar ist, um die Therapie an die Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen.

In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.,August 2019 den premarket approval application (P180050) auf der Grundlage der Verbesserung der Symptome von HerzinsuffizienzLebensqualität, sechs Minuten hall walk und funktionellen statusâfür Patienten, die symptomatisch bleiben trotz der Behandlung mit Leitlinie gerichteten medizinischen Therapie, sind New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder Klasse II (die eine jüngere Geschichte der Klasse III hatte), haben eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion â¤35 Prozent, ein NT-proBNP <1600 pg/ml und ohne Patienten für die Kardiale Resynchronisation Therapie (CRT) nach Aha/ACC/ESC Richtlinien., November 2019 den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangspasszahlungsstatus für das BAROSTIM NEOTM erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-premarketing-Genehmigung liegt. Wir haben um öffentliche Kommentare gebeten, ob das BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt. Kommentar. Der Hersteller gab an, dass BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt, wie von Â§â419 beschrieben.,66 (b) weil die FDA das BAROSTIM NEOTM-System als Bahnbrechendes Gerät bezeichnete und die premarket-Anwendung (P180050) am August 16, 2019 genehmigte, basierend auf der Verbesserung der Symptome von Herzinsuffizienz Lebensqualität, sechs Minuten hall walk und Funktionsstatus für Patienten, die trotz Behandlung symptomatisch bleiben.

Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und da der BAROSTIM NEOTM-Antrag im November 27, 2019 eingegangen ist und am August 16, 2019 die FDA-premarketing-Genehmigung erhalten hat, die innerhalb von 3 Jahren liegt, Stimmen wir zu, dass der BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) ist die Anwendung von BAROSTIM NEOTM nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil der baroreflex-Therapie, wird nur für einen Patienten angewendet, kommt mit menschlicher Haut in Kontakt und wird chirurgisch implantiert oder eingesetzt., Der Antragsteller behauptete auch, dass das BAROSTIM NEOTM die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Wir haben öffentliche Kommentare angefordert, ob das BAROSTIM NEOTM die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b) erfüllt.

Kommentar. Der Hersteller von BAROSTIM NEOTM fühlte, dass Ihr Gerät die Förderkriterien bei Â§â419 erfüllt.,66 (b) weil es nur für einen Patienten verwendet wird, in Kontakt mit menschlicher Haut kommt und chirurgisch implantiert oder eingesetzt wird. Der Antragsteller behauptete, das BAROSTIM NEOTM erfülle die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß § â € 419.66 (b) (4), da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird., Antwort. Aufgrund der erhaltenen Informationen und unserer überprüfung der Anwendung Stimmen wir dem Kommentator zu, dass das Gerät nur für einen Patienten verwendet wird, mit menschlicher Haut in Kontakt kommt und chirurgisch implantiert oder eingesetzt wird.

Wir Stimmen auch mit dem Kommentator überein, dass BAROSTIM NEOTM die Zulassungsvoraussetzungen für Geräte von Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird., Basierend auf dieser Bewertung haben wir festgestellt, dass BAROSTIM NEOTM das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) und (4) erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt. Das erste Kriterium, bei Â§â419.66 (c) (1), sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner vorhandenen Kategorie oder von keiner zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und nicht als ambulanter Dienst ab Dezember 31, 1996 bezahlt wurde., In Bezug auf das Vorhandensein einer früheren pass-through-Gerätekategorie, die BAROSTIM NEOTM beschrieben, schlug der Antragsteller eine Kategorie Deskriptor âœGenerator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar mit carotis sinus stimulation Blei.â der Antragsteller legte auch eine Liste der aktuellen und abgelaufenen Gerätekategorien für pass-through-Zahlung für andere neurostimulationssysteme und Ihre Begründung, warum Sie glaubten, dass die Kategorie Deskriptoren nicht auf BAROSTIM NEOTM anwendbar sind., Der Anmelder gab an, dass BAROSTIM NEOTM nicht nach bestehender Gerätekategorie C1767, Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht-Start-Druckseite 85996aufladbar beschrieben ist. Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM-System ähnlich wie die traditionellen rückenmarksstimulationssysteme (SCS) in dieser Kategorie nicht wiederaufladbar ist.

Es ist jedoch das einzige system, das die proprietäre baroreflex-aktivierungstherapie (BAT) von CVRx liefert., Der Antragsteller sah vor, dass BAT afferente Signale an das Gehirn durch Stimulierung der Halsschlagader verwendet, um das sympathische signal zu reduzieren und das parasympathische signal zu erhöhen. Der Antragsteller erklärte, dass diese einzigartige Therapie den autonomen input des Herzens wieder ins Gleichgewicht bringt, um die Symptome einer Herzinsuffizienz zu verbessern., Darüber hinaus erklärte der Antragsteller, dass traditionelle Geräte Schmerzlinderung bieten, indem die Schmerzsignale zwischen dem Nervensystem des Rückenmarks und dem Gehirn zu stören, aber das BAROSTIMULATIONSSYSTEM verwendet den generator die barorezeptoren in der Halsschlagader zu stimulieren, um die Symptome von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu behandeln. Der Antragsteller erklärte, dass DER barostim NEO generator einzigartig in seiner Fähigkeit ist, Strom bis zu 20âmA/100âHz Hz mit ausreichender Batteriekapazität zu fahren, um die erforderliche Therapie durch den BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead bereitzustellen., Der Anmelder beschrieb, dass der BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead an die carotiswand genäht wird, wo sich die barorezeptoren (dehnungsfasern) befinden. Elektrischer Strom, der von der carotis sinus lead ausstrahlt, aktiviert die barorezeptoren.

Bei Aktivierung senden die barorezeptoren afferente Signale durch den N. Carotis Sinus Zum Gehirn. Das Gehirn interpretiert diese Afferenten Signale und reagiert, indem es den sympathischen Tonus reduziert und den parasympathischen Tonus erhöht., Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM-System das einzige derzeit von der FDA zugelassene Gerät ist, das diesen Wirkmechanismus zur Behandlung der Symptome von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz einsetzt. Der Anmelder gab an, dass BAROSTIM NEOTM nicht nach bestehender Gerätekategorie C1823, Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, mit transvenösen Erfassungs-und stimulationsleitungen beschrieben ist., Sie machten geltend, dass die vorhandene Gerätekategorie C1823 ausschließlich verwendet wird, um ein komplettes system zu beschreiben, das aus einem in die Brust implantierten generator, einer am Nervus phrenicus befestigten stimulationsleitung und einer Sensorleitung zur Steuerung der Funktion des Zwerchfells zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer zentraler Schlafapnoe besteht.

Der Antragsteller erklärte auch, dass das BAROSTIM NEOTM-System eine einzelne stimulationsleitung verwendet, die an der Halsschlagader positioniert ist, um barorezeptoren zu stimulieren., Die stimulation der barorezeptoren erzeugt einen Afferenten nervenverkehr durch den N. Carotis Sinus Und führt zur Aktivierung des baroreflexes. Der Antragsteller erklärte erneut, dass das BAROSTIM NEOTM-System das einzige derzeit von der FDA zugelassene Gerät ist, das diesen Wirkmechanismus nutzt, um die Lebensqualität und den Funktionsstatus bei Herzinsuffizienz zu verbessern. Der Anmelder stellte ferner sicher, dass BAROSTIM NEOTM nicht nach bestehender Gerätekategorie C1778, Blei, neurostimulator (implantierbar) beschrieben ist., Die Klägerin erklärte, dass bei der traditionellen neurostimulation verwendete Ableitungen an Nerven (Z.

B. Rückenmark, periphere Nerven) implantiert werden. Die Klägerin machte geltend, die BAROSTIM NEO-carotis-sinus-Leitung sei dagegen auf die Halsschlagader genäht und die einzige Leitung, die an einer Arterienwand befestigt werden soll, um sensoren innerhalb der Arterienwand zu stimulieren (barorezeptoren). Der Antragsteller stellte sicher, dass die stimulation an die Arterienwand abgegeben wird, wo sich die barorezeptoren (dehnungsfasern) befinden., Der Anmelder erklärte, dass DER barostim NEOTM-generator eindeutig dazu ausgelegt ist, elektrischen Strom über die BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead zu senden, und dass die BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead einzigartig entworfen ist, um nur mit dem BAROSTIM NEO generator zu verbinden.

Auch hier stellte der Antragsteller fest, dass das BAROSTIM NEOTM-System das einzige derzeit von der FDA zugelassene Gerät ist, das diesen Wirkmechanismus zur Behandlung der Symptome von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz einsetzt., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erklärt, dass wir besorgt waren, dass das BAROSTIM NEOTM-System durch bestehende pass-through-zahlungskategorien angemessen beschrieben werden könnte. Zum Beispiel glaubten wir, dass das BAROSTIM-NEOTM-System von C1767 angemessen beschrieben werden kann, da das BAROSTIM-NEOTM-Gerät aus einem generator, einem neurostimulator und einer Leitung besteht. Wir haben einen öffentlichen Kommentar zu diesem Thema angefordert., Kommentar. Der Hersteller des Geräts gab an, dass er nicht glaubt, dass es eine vorhandene pass-through-zahlungskategorie gibt, die das BAROSTIM NEOTM-System beschreibt, und kommentierte, dass die vorhandenen Gerätekategorien, die identifiziert wurden, kritische Aspekte des Geräts nicht angemessen beschreiben., Der Hersteller stellte fest, dass bestehende Kategorien wie C1767, Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, C1823, Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, mit transvenösen Sensor-und stimulationsleitungen und c1778, Blei, neurostimulator (implantierbar), Systeme, die spezielle Rezeptoren in der Halsschlagader aktivieren, die als barorezeptoren bekannt sind, die sich an einer anderen anatomischen Stelle als Nerven befinden, nicht angemessen beschreiben.

Der Hersteller gab an, dass barorezeptoren sensorische Zellen sind, die auf mechanischen Druck reagieren., Sie haben Ionenkanäle, die sich öffnen, um Ionen durchzulassen, wenn Sie gestreckt werden. Barorezeptoren sind mechanosensitive Ionenkanäle, die sich laut Hersteller funktionell stark von den Spannungs-gate-ionenkanälen von Nerven unterscheiden. Darüber hinaus, so der Hersteller weiter, stimuliert BAROSTIM NEO barorezeptoren tief in der Arterienwand des carotis sinus, im Gegensatz zur direkten Aktivierung des N. Carotis sinus., Der Hersteller erklärte, dass der N.

Carotis sinus afferente Nervenfasern enthält, die von barorezeptoren führen, aber auch afferente Nervenfasern enthält, die von den Chemorezeptoren führen, was unerwünschte Nebenwirkungen verursachen kann. Der Hersteller gab an, dass BAROSTIM NEOTM Elektrizität verwendet, um die barorezeptoren zu aktivieren und den baroreflex zu stimulieren, und nicht direkt Neuronen stimuliert und daher von bestehenden Kategorien nicht angemessen beschrieben wird. Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, sind wir uns einig, dass es keine bestehende pass-through-zahlungskategorie gibt, die BAROSTIM NEOTM angemessen beschreibt, da es sich um einen implantierbaren generator mit chirurgisch platziertem Blei handelt, der eine selektive stimulation der karotissinus-barorezeptoren und die Aktivierung von baroreflex bietet, die dann das autonome Nervensystem stimuliert.

Basierend auf diesen Informationen haben wir festgestellt, dass BAROSTIM NEOTM das zulassungskriterium bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt. Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,f Folgendes. (i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert. Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, hat das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten und ist Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA., Wie in Abschnitt IV.

2 angegeben.a oben, Geräte Starten Gedruckte Seite 85997dass unter dem alternativen Weg für Geräte mit FDA-vormarketing-Zulassung und einer Bahnbrechenden Gerätebezeichnung gelten, unterliegen keiner Bewertung für eine wesentliche klinische Verbesserung (84 FR 61295). Das BAROSTIM NEOTM-System verfügt über eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung und FDA-Zulassung und wird daher nicht auf der Grundlage erheblicher klinischer Verbesserungen bewertet. Wir haben keine Kommentare darüber erhalten, ob BAROSTIM NEOTM das zweite Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(2) erfüllt., Wir haben festgestellt, dass das BAROSTIM NEOTM dieses Kriterium erfüllt. Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben.

Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen. Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor. Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM mit dem CPT-code 0266T gemeldet würde, den Sie als gesamtsystemcode betrachten., Der CPT-code 0266T ist APC 5464 zugewiesen (neurostimulator der Stufe 4 und Verwandte Verfahren). Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen.

Für unsere Berechnungen haben wir APC 5464 verwendet, das eine cy 2020-zahlungsrate von 29,115.50 US-Dollar hat. Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657). Der CPT-code 0266T hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von 24,253 USD., Nach Angaben des Antragstellers, die Kosten für die BAROSTIM NEOTM ist $ 35,000. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen.

Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für das BAROSTIM NEOTM betragen 120 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $29,116 bezieht (($35,000/29,116) Ã-100 = 120,2 Prozent)., Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite Anforderung an die kostenbedeutung bei Â§â419.66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offset-Betrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offset-Liste)., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für das BAROSTIM NEOTM betragen 144 Prozent der Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $24,253 (($35,000/$24,253) Ã-100 = 144,3 Prozent). Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die Dritte kostenbedeutung, bei Â§â419.,66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss.

Der Unterschied zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für BAROSTIM NEOTM und dem Anteil des APC Zahlungsbetrags für das Gerät von $24,253 beträgt 37 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $29,116 (($35,000 âˆ$24,253)/$29,116) Ã-100 = 36,9 Prozent)., Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM-System die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob das BAROSTIM NEOTM-System die in diesem Abschnitt diskutierten Kriterien für die durchgangszahlung von Geräten erfüllt, einschließlich des kostenkriteriums. Kommentar. Der Hersteller des BAROSTIM NEOTM-Systems glaubte, dass das Gerät das kostenkriterium für den pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt.

Antwort. Wir schätzen den input des Herstellers., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer kostenschwellenberechnungen Stimmen wir zu, dass BAROSTIM NEOTM das kostenkriterium für den durchgangszahlungsstatus des Geräts erfüllt. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung der Geräte-pass-through-Anwendung haben wir festgestellt, dass der BAROSTIM NEOTM für die Geräte-pass-through-Zahlung qualifiziert ist. Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die die FDA Breakthrough Device designation erhalten, nicht im Hinblick auf das aktuelle Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass BAROSTIM NEOTM dies tut.

2., Traditionelle Geräte-Pass-Through-Anwendungen (1) Hämosprayâ® Endoskopischer Hämostat Cook Medical hat einen Antrag für eine neue Gerätekategorie für den übergangsstatus des pass-through-Zahlungsstatus für den Hämosprayâ® Endoskopischen Hämostat (Hämospray) für CY 2021 gestellt. Hämosprayâ ® Endoskopischer Hämostat ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, das aus einem hämostatikum und einem Abgabesystem besteht. Das hämostatische Mittel ist ein inertes Bentonit-Pulver, das auf Natürliche Weise aus aluminiumphyllosilikat-Ton gewonnen wird und für die endoskopische Hämostase entwickelt wurde., Nach Angaben des Antragstellers ist Hämosprayâ® von der FDA für die Hämostase von nichtvaricealen gastrointestinalen Blutungen indiziert. Mit einem Endoskop für den Zugang zum Gastrointestinaltrakt wird das Hämospray-Abgabesystem durch den zubehörkanal des Endoskops geleitet und direkt über der blutungsstelle positioniert, ohne Kontakt mit der Wand des gastrointestinaltrakts aufzunehmen.

Das Hämosprayâ ® - Pulver wird durch den applikationskatheter, entweder einen 7-oder 10-mm-polyethylenkatheter, durch Freisetzung von CO2 aus der Patrone im gerätegriff angetrieben und auf die blutungsstelle gesprüht., Bentonit kann das fünf-bis Zehnfache seines Gewichts in Wasser aufnehmen und bis zum 15-fachen seines trockenvolumens Anschwellen. Bentonit absorbiert schnell Wasser und wird kohäsiv zu sich selbst und klebt an Gewebe, wodurch eine physikalische Barriere für wässrige Flüssigkeit (Z. B. Blut) gebildet wird.

Hämosprayâ® wird nicht vom Körper aufgenommen und muss nicht entfernt werden, da es den gi-Trakt innerhalb von 72 Stunden passiert. HemosprayÂ® ist einmalig und wegwerfbar. In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.,66 (b) (1) erteilte die FDA am 7.Mai 2018 einen de-novo-Antrag zur Einstufung des endoskopischen Hämostaten HemosprayÂ® (HemosprayÂ®) als Klasse-II-Gerät gemäß Abschnitt 513(f) (2) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika. Wir haben den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den vorübergehenden Pass-through-Zahlungsstatus für den HemosprayÂ® Endoskopischen Hämostat am 2.Dezember 2019 erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen liegt.

Wir erbeten öffentlichen Kommentare, ob HemosprayÂ® erfüllt die Neuheit Kriterium., Kommentar. Der Hersteller von HemosprayÂ ® glaubte, dass dieses Gerät erfüllt Startseite 85998die newness Zulassungskriterien für Geräte pass-through-Zahlung nach der Verordnung bei Â§â419.66 (b) (1) seit HemosprayÂ® wurde de novo Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt und klassifiziert als Klasse-II-Gerät am 7.Mai 2018. Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang.

Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und aufgrund der Tatsache, dass der Hämosprayâ® - Antrag am 7.Mai 2018 innerhalb von 3 Jahren nach der FDA-Zulassung eingegangen ist, Stimmen wir zu, dass das Hämosprayâ® - System das newness-Kriterium erfüllt., In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) ist Hämosprayâ® nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil der erbrachten Leistung, wird nur für einen Patienten verwendet, kommt in Kontakt mit menschlicher Haut und wird in oder auf eine Wunde oder eine andere Hautläsion aufgetragen. Der Antragsteller behauptete auch, dass HemosprayÂ® die Zulassungsvoraussetzungen für Geräte von Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird., Wir erbeten öffentlichen Kommentare, ob HemosprayÂ® erfüllt die Kriterien bei der Â§â419.66(b). Kommentar. Drei Kommentatoren, darunter der Hersteller von Hämosprayâ®, glaubten, dass der Hämosprayâ® die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b)(3) erfüllt, was besagt, dass HemosprayÂ® ein verschreibungspflichtiges einweggerät ist, das aus einem hämostatikum und einem Abgabesystem besteht, das integraler Bestandteil des erbrachten Dienstes ist.

Antwort. Wir schätzen den input der Kommentatoren., Basierend auf den öffentlichen Kommentaren, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung des Antrags haben wir festgestellt, dass HemosprayÂ® das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) und (4) erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt. Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir keine vorhandene pass-through-zahlungskategorie identifiziert haben, die HemosprayÂ®beschreibt.

Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob HemosprayÂ® entspricht das Gerät der Kategorie Kriterium. Kommentar. Zwei Kommentatoren, einschließlich der Hersteller von der HemosprayÂ®, zeigte, dass es nicht einen vorhandenen pass-through-Zahlung-Kategorie beschreibt das Gerät. Antwort.

Wir schätzen den input der Kommentatoren., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir weiterhin, dass es keine vorhandene pass-through-zahlungskategorie gibt, die HemosprayÂ® beschreibt, und daher erfüllt HemosprayÂ® das berechtigungskriterium für die Gerätekategorie bei Â§â419.66 (c) (1). Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,f Folgendes. (i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert. Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA und hat die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten., Der Antragsteller erklärt, dass HemosprayÂ® stellt eine erhebliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien.

In Bezug auf dieses Kriterium legte der Antragsteller Studien vor, in denen die Auswirkungen von Hämosprayâ® auf die Ergebnisse der endoskopischen Hämostase, das auftreten von rebleeding und die Mortalität untersucht wurden., Hämosprayâ® ist ein topisch aufgetragenes Mineralpulver, das eine neuartige primärbehandlungsoption für das endoskopische blutungsmanagement bietet, als option für Patienten dient, die herkömmliche endoskopische Behandlungen nicht bestehen, und als alternative zur interventionellen radiologischen Hämostase (IRH) und Chirurgie dient., Im großen und ganzen skizzierte der Antragsteller zwei Behandlungsbereiche, in denen er erklärte, Hämosprayâ® würde eine wesentliche klinische Verbesserung bringen. (1) als primärbehandlung oder rettungsbehandlung nach dem scheitern einer herkömmlichen Methode und (2) bei der Behandlung von malignen Läsionen. Der Antragsteller legte sieben Artikel speziell zur Behandlung des Kriteriums der wesentlichen klinischen Verbesserung vor. Der erste Artikel des Antragstellers war eine prospektive, einarmige, multizentrische Phase-2-Sicherheits - und Wirksamkeitsstudie, die in Frankreich durchgeführt wurde.,[] Von März 2013 bis Januar 2015 nahmen 64 endoskopiker in 20 Zentren 202 Patienten an der Studie Teil, in der Hämosprayâ® nach erfolgloser Behandlung mit einer anderen Methode entweder als erstlinienbehandlung (46, 5 Prozent) oder als bergungstherapie (53, 5 Prozent) angewendet wurde.

Die Indikation für Hämosprayâ® als erstlinientherapie oder bergungstherapie lag im Ermessen des endoskopikers. Von den 202 Patienten Betrug das Durchschnittsalter 68,9, 69,3 Prozent waren Männlich und alle Patienten wurden in vier primäre ätiologische Gruppen eingeteilt. Geschwüre (37,1 Prozent), Maligne Läsionen (30.,2 Prozent), postendoskopische Blutungen (17,3 Prozent) und andere (15,3 Prozent). Die Patienten wurden von der American Society of Anesthesiologist (ASA) weiter klassifiziert physical status scores mit 4,5 Prozent als normaler gesunder patient, 24,3 Prozent als patient mit leichter systemischer Erkrankung, 46 Prozent als patient mit schwerer systemischer Erkrankung, 22,8 Prozent als patient mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Bedrohung für das Leben darstellt, und 2,5 Prozent als moribund-patient, von dem nicht erwartet wird, dass er ohne operation überlebt.[] Sofortige Hämostase wurde 96 erreicht.,5 Prozent bei allen Patienten.

Unter den behandlungssubtypen wurde bei 96,8 Prozent der erstlinienbehandelten Patienten und 96,3 Prozent der salvage therapy Patienten eine sofortige Hämostase erreicht. Am Tag 30 Betrug die Allgemeine rebleeding 33,5 Prozent der 185 Patienten mit kumulativen Inzidenz von 41,4 Prozent für Geschwüre, 37,7 Prozent für Maligne Läsionen, 17,6 Prozent für postendoskopische Blutungen und 25 Prozent für andere. Wenn HemosprayÂ® wurde als first-line-Behandlung, Nachblutung an Tag 30 erfolgte in 26,5 Prozent (22/83) der gesamten Läsionen, 30,8 Prozent von Geschwüren, 33.,3 Prozent der malignen Läsionen, 13,6 Prozent der postendoskopischen Blutungen und 22,2 Prozent der anderen. Wenn HemosprayÂ® wurde als salvage-Therapie, Nachblutung an Tag 30 auftrat 39,2 Prozent (40/102) von Gesamt-Läsionen, 43.9 Prozent der Geschwüre, 50,0 Prozent der malignen Läsionen, die 25,0 Prozent der post-endoskopische Blutungen, und 26,3 Prozent für die anderen., Dem Artikel zufolge sind die günstigen hämostatischen Ergebnisse von Hämosprayâ® auf seinen dreifachen Wirkmechanismus zurückzuführen.

Bildung einer mechanischen Barriere. Konzentration von Gerinnungsfaktoren an der blutungsstelle. Und Verbesserung der Gerinnselbildung.[] Keine schweren unerwünschten Ereignisse Beginnen Gedruckten Seite 85999were erwähnt, aber die Autoren beachten Sie das Potenzial für die Schmerzen ist durch den Einsatz von Kohlendioxid., Schließlich, die Autoren erklärt, dass während HemosprayÂ® gefunden wurde, reduzieren die Notwendigkeit für radiologische Embolisation und Chirurgie als salvage-Therapien, es wurde nicht gefunden, besser zu sein als andere blutstillende Methoden in Bezug auf die Verhinderung der Nachblutung von Geschwüren. Der Antragsteller legte einen zweiten Artikel vor, der aus einer Zusammenfassung eines anderen systematischen überprüfungsartikels Bestand.[ ...

] Die abstrakte vorgibt zu decken, eine überprüfung der prospektive, Retrospektive und randomisierte kontrollierte Studien zur Evaluierung HemosprayÂ® als rescue-Therapie. 85 Artikel wurden zunächst identifiziert und 23 zur überprüfung ausgewählt., Von diesen wurden 5 Studien ausgewählt, die die Einschlusskriterien der Analyse erfüllten. Das Durchschnittsalter der Patienten Betrug 69, 68 Prozent waren Männlich. Die abstrakte Schluss, dass beim Einsatz als rescue-Therapie nach Versagen der konventionellen endoskopischen Modalitäten in nonvariceal Magen-Darm-Blutungen, HemosprayÂ® zu haben scheint, deutlich höhere raten der sofortigen Blutstillung.

Ein Dritter Artikel des Antragstellers beschrieb eine einarmige Retrospektive analytische Studie mit 261 eingeschriebenen Patienten, die in 21 Krankenhäusern in Spanien durchgeführt wurde.,[] Das Durchschnittsalter war 67 Jahre alt, 69 Prozent der Patienten waren Männlich, und der technische Gesamterfolg, definiert als korrekte Verabreichung und Abgabe von Hämosprayâ® an eine blutende Läsion, Betrug 97,7 Prozent (95,1 Prozent-99,2 Prozent). Die häufigsten Ursachen für Blutungen bei Patienten waren Magengeschwüre (28 Prozent), Malignität (18,4 Prozent), therapeutische Endoskopie (17,6 Prozent) und chirurgische Anastomose (8,8 Prozent). Insgesamt erreichten 93,5 Prozent (89,5 bis 96 Prozent) der Eingriffe eine Hämostase., Rezidivierende Blutungen, definiert als (1) eine neue episode von blutungssymptomen, (2) eine Abnahme des Hämoglobins von >2 g/dL innerhalb von 48 Stunden nach einer indexendoskopie oder >3g/dL innerhalb von 24 Stunden oder (3) direkte Visualisierung aktiver Blutungen bei der zuvor behandelten Läsion bei wiederholter Endoskopie, hatten eine kumulative Inzidenz von 3 und 30 Tagen von 16,1 Prozent (11,9 Prozent-21 Prozent) und 22,9 Prozent (17,8 Prozent-28,3 Prozent). Das Gesamtrisiko eines Hämosprayâ ® - Versagens nach 3 und 30 Tagen Betrug 21,1 Prozent (16,4 Prozent-26,2 Prozent) und 27,4 Prozent (22,1 Prozent-32.,9 Prozent) bzw.

Ohne statistisch signifikante Unterschiede (p=0,07) zwischen den Ursachen nach 30 Tagen (Z. B. Magengeschwür, Malignität, Anastomose, therapeutische Endoskopie und andere Ursachen). Bei Verwendung einer multivariaten Analyse wurden Sporting bleeding vs.

Nonspurting bleeding (subdistribution hazard ratio [sHR] 1.97 (1.24-3.13)), Hypotonie vs. Normotensive (sHR 2.14 (1.22-3.75)) und die Verwendung von vasoaktiven Arzneimitteln (sHR 1.80 (1.10-2.95)) unabhängig voneinander mit Hämosprayâ® - Versagen assoziiert. Das gesamte 30-Tage-überleben Betrug 81,9 Prozent (76,5 Prozent-86.,1 Prozent), wobei 46 Patienten während der Nachbeobachtung starben und 22 an blutungsbedingten Todesfällen starben. Zwanzig Patienten (7,6 Prozent) mit intraproceduraler Hämostase starben vor Tag 30.

Die Autoren angegeben, die die Mehrheit der HemosprayÂ® Fehler ist aufgetreten innerhalb der ersten 3 Tage und die Quote der sofortigen Blutstillung war ähnlich wie die Literatur berichtet von intraprocedural Erfolgsraten von über 90 Prozent. Die Autoren Gaben an, dass das hämostatische Pulver von HemosprayÂ® bereits 24 Stunden nach der Anwendung aus dem gi-Trakt ausgeschieden wird, was den weitreichenden Prozentsatz wiederkehrender Blutungen erklären könnte., Die Autoren berichteten, dass wichtig ist, dass unerwünschte Ereignisse selten sind, aber Fälle von bauchdehnung, viszeraler perforation, vorübergehender gallenobstruktion und milzinfarkt wurden berichtet. Ein patient, der an dieser Studie beteiligt war, erlebte eine ösophagusperforation ohne definitiven Kausalzusammenhang. Ein vierter Artikel des Antragstellers beschrieb ein einarmiges multizentrisches prospektives Register mit 314 Patienten in Europa, das Daten an Tagen sammelte 0, 1, 3, 7, 14, und 30 nach der endotherapie mit Hämosprayâ®.,[] Die Ergebnisse von Interesse in dieser Studie waren sofortige endoskopische Hämostase (beobachtete Beendigung der Blutung innerhalb von 5 Minuten nach der Hämosprayâ® - Anwendung) mit sekundären Ergebnissen der rebleeding unmittelbar nach der Behandlung und während follow-up, 7 und 30 Tage all-Ursache Mortalität und unerwünschte Ereignisse.

Die Stichprobe war 74 Prozent Männlich mit einem Durchschnittsalter von 71 Jahren mit den häufigsten Pathologien von Magengeschwüren (53 Prozent), Malignität (16 Prozent), postendoskopischen Blutungen (16 Prozent), Blutungen aus schweren Entzündungen (11 Prozent), ösophagus varizea Blutungen (2.,5 Prozent) und Fälle ohne offensichtliche Ursache (1,6 Prozent). Der Median baseline Blatchford score (BS)und RS waren 11 bzw. Die BS reicht von 0 bis 23 mit höheren Werten, die ein erhöhtes Risiko für eine erforderliche endoskopische intervention anzeigen, und basiert auf dem blutharnstoffstickstoff, Hämoglobin, systolischem Blutdruck, Puls, Vorhandensein von melena, Synkope, Lebererkrankungen und/oder Herzversagen.[] Der RS reicht von 0 bis 11 mit höheren Werten, die auf schlechtere potenzielle Ergebnisse hinweisen, und basiert auf Alter, Vorhandensein von Schock, Komorbidität, Diagnose und endoskopischen stigmata der jüngsten Blutung.,[] Sofortige Hämostase wurde bei 89,5 Prozent der Patienten nach der Anwendung von Hämosprayâ® erreicht. Nur bei der BS wurde eine positive Korrelation mit dem behandlungsversagen in der multivariaten Analyse festgestellt (ODER 1,21 (1,10-1,34)).

Rebleeding trat bei 10,3 Prozent der Patienten auf, die erneut eine sofortige Hämostase erreichten, wobei nur die BS eine positive Korrelation mit rebleeding aufwiesen (ODER. 1,13 (1,03-1,25)). Nach 30 Tagen Betrug die gesamtmortalität 20.,1 Prozent. 78 Prozent dieser Patienten hatten eine sofortige endoskopische Hämostase erreicht und hatten eine Todesursache, die auf das Fortschreiten anderer komorbiditäten zurückzuführen war.

Eine Subgruppen-Analyse der Art der Behandlung (Monotherapie, Kombinationstherapie, und die Rettungs-Therapie-Gruppen) durchgeführt wurde, zeigt keine statistisch signifikante Differenz in der unmittelbaren hemostasis zwischen Gruppen (92.4 Prozent, 88.7 Prozent, und 85.5 Prozent). Höhere gesamtmortalitätsraten nach 30 Tagen waren in der Monotherapie-Gruppe am höchsten (25,4 Prozent, p=0,04) im Vergleich zu allen anderen Gruppen., Den Autoren zufolge konnten Sie im Vergleich zu den wichtigsten neueren Studien trotz der hochrisikopopulation insgesamt und in allen Untergruppen niedrigere rebleeding-raten aufweisen.[] Die Autoren stellen ferner fest, Einschränkungen, dass die Einbeziehung von Patienten war nicht konseutiv und im Ermessen des endoskopiker zum Zeitpunkt der Endoskopie, die für die mögliche Einführung von selektionsverzerrung ermöglicht, Start Gedruckt Seite 86000was diese Studienergebnisse beeinflusst haben. Der vierte Artikel beschrieb auch den nutzen von Hämosprayâ® bei der Behandlung von malignen Läsionen., Nach Angaben des Antragstellers stellen Maligne Läsionen eine bedeutende klinische Herausforderung dar, da erfolgreiche Hämostase-raten so niedrig wie 40 Prozent mit hohen wiederkehrenden Blutungen über 50 Prozent innerhalb eines Monats nach Standardbehandlungen sind.[] Der Antragsteller fügte hinzu, dass Blutungen aus Tumoren ist oft diffus und besteht aus Bröckeligen Schleimhaut Verringerung der nutzen der traditionellen Behandlungen (zum Beispiel Ligatur, cautery). Aus dem vierten Artikel stellte der Antragsteller fest, dass 50 Patienten bei 94 Prozent der Patienten wegen maligner Blutungen mit einer sofortigen Hämostase behandelt wurden.,[] Von den 50 Patienten wurden 33 mit Hämosprayâ® allein behandelt, 11 wurden mit Hämosprayâ® als abschließende Behandlung behandelt,und 4 wurden mit Hämosprayâ® als rettungstherapie behandelt, von denen 100 Prozent, 84,6 Prozent und 75 Prozent eine sofortige Hämostase erlebten.[] In ähnlicher Weise stellte der Antragsteller aus dem ersten diskutierten Artikel fest, dass 95,1 Prozent der malignen blutungspatienten nach 8 Tagen, in denen Hämosprayâ® als primärbehandlung angewendet wurde, eine sofortige Hämostase mit niedrigeren rebleeding-raten erreichten als als rettungstherapie (17,1 Prozent vs.

46,7 Prozent).,[] Der Antragsteller kam zu dem Schluss, dass Hämosprayâ® Patienten mit malignen Blutungen als primärbehandlung einen Vorteil verschaffen kann. Der Antragsteller legte eine fünfte Artikel, die aus einem journal-pre-proof Artikel Detaillierung ein 1:1 randomisierte kontrollierte Studie mit 20 Patienten, die mit HemosprayÂ® versus standard of care (zum Beispiel thermal-und Injektions-Therapien) in der Behandlung von bösartigen Magen-Darm-Blutungen.[] Ziel dieser Pilotstudie war es, die Machbarkeit einer endgültigen Studie zu ermitteln., Das primäre Ergebnis der Studie war eine sofortige Blutstillung (keine Blutung nach 3 Minuten) mit sekundären Ergebnissen rezidivierender Blutungen an den Tagen 1, 3, 30, 90 und 180 sowie unerwünschten Ereignissen an den Tagen 1, 30 und 180. Das mittlere Alter der Patienten war 67.2 75 Prozent) waren Männlich und im Durchschnitt Vorgestellte Patienten mit 2.9± 1.7 Begleiterkrankungen. Alle Patienten hatten aktive Blutungen bei der Endoskopie und die Mehrheit der Patienten hatte einen ASS-score von 2 (45 Prozent) oder 3 (40 Prozent)., Sofortige Hämostase wurde bei 90 Prozent der Hämosprayâ® - Patienten und 40 Prozent der Standard-of-care-Patienten erreicht (5 Injektion allein, 3 thermische, 1 Injektion mit clips und 1 unbekannt).

Von diesen Patienten in der Kontrollgruppe gingen 83,3 Prozent zur Hämosprayâ® - Behandlung über. Ein patient starb, während er mit Hämosprayâ® von exsanguination behandelt wurde. Post-mortem Untersuchung zeigte, dass Blutungen durch Ruptur eines malignen inferioren mesenterialarterienaneurysma verursacht wurde. Insgesamt erreichten 86,7 Prozent der Patienten, die anfänglich oder als crossover-Behandlung mit Hämosprayâ® behandelt wurden, eine Hämostase., Rezidivierende Blutungen waren in der Hämosprayâ® - Gruppe (20 Prozent) niedriger als in der Kontrollgruppe (60 Prozent) nach 180 Tagen.

Vierzig Prozent der behandelten Gruppe erhielten Bluttransfusionen im Vergleich zu 70 Prozent der Kontrollgruppe. Die gesamtaufenthaltsdauer Betrug 14,6 Tage bei den behandelten Patienten im Vergleich zu 9,4 Tagen in der Kontrollgruppe. Die Mortalität nach 180 Tagen Betrug sowohl in der behandelten als auch in der Kontrollgruppe 80 Prozent. Die Autoren darauf hingewiesen, die Potenzial für Betreiber von Verzerrungen bei der Verwendung von HemosprayÂ® vor dem Wechsel zu einer anderen Methode, wenn anhaltende Blutungen besteht., Schließlich stellten die Autoren fest, dass, obwohl Sie während dieser Studie nicht auftraten, Bedenken hinsichtlich des Risikos einer perforation, Obstruktion und systemischen Embolisation unter Verwendung von HemosprayÂ®bestehen.

Ein sechster vom Antragsteller vorgelegter Artikel war eine fallkontrollierte Studie mit 10 Patienten mit aktiven oberen gastrointestinalen Blutungen aus Tumoren im Vergleich zu 10 konventionellen therapiepatienten, die als historische Kontrollen ausgewählt wurden, abgestimmt auf die Art des Tumors.,[ ... ] Die Studie untersuchte die Wirksamkeit von tumor-bedingten Blutungen und im Vergleich HemosprayÂ® zu herkömmlichen Therapien, die speziell untersuchen die 14-Tage-Nachblutung raten, Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS), und die Sterblichkeitsrate bei 30-Tage-follow-up. Historische Kontrollen wurden aus Patientenakten von 2010 bis 2014 ausgewählt. Unter den Patienten, die Hämosprayâ® erhielten, waren die 14-tägige rebleeding-rate (10 Prozent vs.

In einem siebten Artikel des Antragstellers wurde eine einarmige multizentrische Retrospektive Studie von 2011 bis 2016 beschrieben, an der 88 Patienten Teilnahmen, die entweder aufgrund eines primären GI-Tumors oder Metastasen im GI-Trakt bluteten.,ected, wenn eines von sieben Kriterien erfüllt waren. (1) Hämatemesis oder blutige nasogastric tube >6 Stunden nach der Endoskopie. (2) melena nach der Normalisierung der Stuhlfarbe. (3) hämatochezie nach der Normalisierung der Stuhlfarbe oder melena.

(4) Entwicklung von Tachykardie oder Hypotonie nach >1 Stunde Vitalzeichen Stabilität ohne andere Ursache. (5) Abnahme des hämoglobinspiegels größer oder gleich 3 Stunden auseinander. (6) Tachykardie oder Hypotonie, die nicht innerhalb von 8 Stunden nach der indexendoskopie auflöst. Oder (7) persistent abnehmendes Hämoglobin von >3 G/DL in 24 Stunden im Zusammenhang mit Melena oder hämatochezie)., Die Stichprobe für diese Studie Bestand aus 88 Patienten (mit einem Durchschnittsalter von 65 Jahren und 70,5 Prozent Männlich), von denen 33,3 Prozent keine komorbide Erkrankung besaßen und 25 Prozent aktuelle thrombozytenaggregationshemmende/gerinnungshemmende Medikamente erhielten.

Die mittlere BS war 8.7 plus oder minus 3.7 mit einem Bereich von 0 bis 18. Insgesamt hatten 72,7 Prozent der Patienten ein Adenokarzinom im Stadium 4, Plattenepithelkarzinom oder Lymphom. Sofortige Hämostase wurde bei 97,7 Prozent der Patienten erreicht. Rezidivierende Blutungen traten bei 13 von 86 (15 Prozent) und 1 von 53 (1,9 Prozent) nach 3 bzw.

Insgesamt 25 Patienten (28.,4 Prozent) starben während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit. Insgesamt verbluteten 27,3 Prozent der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung, von denen die Hälfte innerhalb von 3 Tagen war. Anhand einer multivariaten Analyse stellten die Autoren fest, dass Patienten, die Mit einem guten Leistungsstatus Beginnen, keinen Krebs im Endstadium haben oder eine Kombination definitiver hämostasebehandlungsmodalitäten erhalten, ein signifikant höheres überleben hatten., Die Autoren anerkannt, die wiederkehrenden Blutungen rate post HemosprayÂ® - Behandlung an 30 Tagen 38 Prozent ist vergleichbar mit der in der alleinigen konventionellen hämostatischen Techniken und Staat bedeutet dies, dass HemosprayÂ® unterscheidet sich nicht von herkömmlichen Techniken und unbefriedigend bleibt. Letztendlich kam der Antragsteller zu dem Schluss, dass nonvariceale gastrointestinale Blutungen mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten mit multiplen komorbiden Zuständen verbunden sind.

Die Unfähigkeit, eine Hämostase und ein frühes rebleeding zu erreichen, ist mit erhöhten Kosten und einer höheren Ressourcenauslastung verbunden., Nach Angaben des Antragstellers haben Patienten mit Blutungen aus malignen Läsionen nur wenige Möglichkeiten, die eine sofortige Blutstillung ermöglichen, ohne das zerbrechliche schleimhautgewebe weiter zu stören und die aktive Blutung zu verschlechtern. Der Antragsteller erklärte, Hämosprayâ® sei ein wirksames Mittel, das eine sofortige Hämostase bei Patienten mit gi-Blutungen im Rahmen einer multimodalitätsbehandlung sowie als rettungstherapie bei Patienten ermöglicht, bei denen konventionellere endoskopische Modalitäten versagt haben., Des weiteren erklärte die Anmelderin, dass Hämosprayâ® bei Patienten mit malignen Blutungen im gi-Trakt eine hohe rate an sofortiger Hämostase und weniger wiederkehrenden blutungsepisoden bereitstellt, was in Kombination mit einer endgültigen Krebsbehandlung zu einer Verbesserung des langzeitüberlebens führen kann. Schließlich erklärte die Klägerin, HemosprayÂ® sei eine wichtige neue Technologie, die eine sofortige und langfristige Hämostase bei GI-Blutungen ermöglicht, wenn die Standardbehandlung mit clip ligation oder cautery nicht wirksam ist., In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel stellten wir fest, dass der Mehrheit der Studien bei der Beurteilung der Wirksamkeit von Hämosprayâ®ein Komparator fehlte. Drei der zur Verfügung gestellten Artikel waren systematische überprüfungen der Literatur.

Während wir fanden diesen Artikel hilfreich bei der Schaffung eines hintergrund für die Verwendung von HemosprayÂ®, wir waren besorgt, dass Sie möglicherweise nicht liefern starke Beweise für erhebliche klinische Verbesserung. Vier Studien erschienen, mit einem bewaffneten Studien zur Wirksamkeit von HemosprayÂ® in der Patienten-Einstellung., In all diesen Artikeln, Vergleiche wurden zwischen HemosprayÂ® - und standard-of-care-Behandlungen. Jedoch ohne die Möglichkeit der Steuerung für Faktoren wie Studiendesign, patientencharakteristika, etc. Es ist schwierig zu bestimmen, ob irgendwelche Unterschiede gesehen resultierte aus HemosprayÂ® - oder störvariablen., Darüber hinaus schien innerhalb der retrospektiven und prospektiven Studien, denen eine kontrolluntergruppe fehlte, möglicherweise ein gewisses Maß an selektionsverzerrung eingeführt zu werden, da den Anbietern möglicherweise erlaubt wurde, die Art und Weise und Reihenfolge der Behandlung von Patienten auszuwählen, wodurch möglicherweise die Ergebnisse dieser Studien beeinflusst wurden.

Darüber hinaus schien eine randomisierte kontrollstudie des Antragstellers im peer-review-Prozess zu sein und wurde noch nicht veröffentlicht., Darüber hinaus wurde dieser Artikel als Machbarkeitsstudie für eine potenziell größere randomisierte kontrollstudie verfasst und enthielt eine Stichprobe von nur 20 Patienten. Diese geringe Stichprobengröße machte uns besorgt, dass die Ergebnisse nicht repräsentativ für die größere Medicare-population waren. Schließlich, wie beschrieben, waren wir besorgt, dass die Kontrollgruppe eine von mehreren Behandlungen erhalten könnte, denen eine klare benennungsmethode fehlte, die über die Wahl des Arztes hinausging., So erhielten beispielsweise 50 Prozent der Kontrollpatienten allein eine Injektionstherapie, was laut der vom Antragsteller bereitgestellten Literatur keine akzeptable Behandlung für endoskopische Blutungen darstellt. Dementsprechend war es nicht klar, ob die in der behandelten Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtete Leistung auf Hämosprayâ® selbst oder auf verwirrende Faktoren zurückzuführen war.

Drittens haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir uns mit den in vielen der vorgestellten Studien ausgewählten Proben befassten. Erstens ist die Medicare-Bevölkerung etwa 54 Prozent weiblich und 46 Prozent Männlich.,[] Viele der vom Antragsteller vorgelegten Stichproben waren überwiegend Männlich. Zweitens wurden viele der bereitgestellten Studien in Europa und anderen Umgebungen außerhalb der USA durchgeführt Wir waren daher besorgt, dass die in der bereitgestellten Literatur ausgewählten Stichproben möglicherweise nicht die Medicare-population repräsentieren. Schließlich waren wir besorgt über das Potenzial für unerwünschte Ereignisse infolge von HemosprayÂ®.

Es war unklar, aus der Literatur, die durch den Antragsteller, was die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse ist und ob oder ob nicht, eine Bewertung für die Sicherheit von HemosprayÂ® durchgeführt wurde., Etwa ein Drittel der eingereichten Artikel befasste sich speziell mit unerwünschten Ereignissen mit HemosprayÂ®. Die Bewertung unerwünschter Ereignisse war jedoch begrenzt und die meisten Patienten in den Studien starben an einem Fortschreiten der Krankheit. Einige der bereitgestellten Artikel erwähnten das Potenzial für schwere Nebenwirkungen (Z. B.

Bauchdehnung, viszerale perforation, gallenobstruktion, milzinfarkt). Insbesondere ein articleâ[] verzeichnete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hämosprayâ®, einschließlich bauchdehnung und perforation der Speiseröhre., Nach Angaben des Antragstellers hatte Cook Medical HemosprayÂ® Endoskopischen Hämostat freiwillig zurückgerufen, weil Beschwerden eingingen, dass der Griff und/oder Aktivierungsknopf am Gerät in einigen Fällen geknackt oder gebrochen war, als das Gerät aktiviert wurde und in einigen Fällen die kohlendioxidpatrone den Griff verlassen hatte., Der Antragsteller gab an, dass Cook Medical einen Bericht über eine oberflächliche Verletzung an der hand des Benutzers erhalten habe, die grundlegende erste Hilfe erfordert habe. Es gab jedoch keine Berichte über eine Verletzung, Infektion oder dauerhafte Beeinträchtigung einer Körperstruktur für Benutzer oder Patienten aufgrund der kohlendioxidpatrone, die aus dem Griff Austritt. Der Antragsteller erklärte, Cook Medical habe eine Untersuchung eingeleitet und werde die geeigneten Abhilfemaßnahmen festlegen, um ein Wiederauftreten dieses Problems zu verhindern., Obwohl der Rückruf die Verfügbarkeit des Geräts einschränkte, wollten Sie, so der Antragsteller, Ihre Anwendung fortsetzen, da Sie der Meinung waren, dass die Verwendung von HemosprayÂ® die klinischen Ergebnisse für bestimmte Patientenpopulationen im Vergleich zu derzeit verfügbaren Behandlungen signifikant verbessert.

Auf der Grundlage der Beweise, die wir erbeten öffentlichen Kommentare auf, ob die HemosprayÂ® Endoskopische Klemme erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium., Kommentar. Der Hersteller reagierte auf mehrere Aussagen bezüglich HemosprayÂ® und erhebliche klinische Verbesserung in der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regel, und behauptete, dass HemosprayÂ® erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium. Der Hersteller stimmte zu, dass die präsentierten Daten hauptsächlich aus einarmigen und retrospektiven Studien stammen und unter einer selektionsverzerrung leiden können., Doch die Hersteller vorgeschlagen, dass CMS sollte berücksichtigt werden, dass HemosprayÂ® wird Häufig verwendet, wenn die herkömmliche Standardtherapie, wie Injektion plus-clips oder-Kauter, nicht ausreicht, um die Behandlung von Patienten, die sich eine dringende Katheter-basierte Embolisation oder Chirurgie. Der Hersteller erklärte, dass die Auswahl Beginnen Gedruckten Seite 86002bias ist gegenüber Patienten mit dem höchsten Risiko von Morbidität oder Mortalität und die hohe rate der erfolgreichen Behandlung für die betroffenen Patienten mit HemosprayÂ® steht für die wesentlichen klinischen Verbesserung., Sie zitiert mehrere Studien, die festgestellt, dass, nachdem alle anderen konventionellen Behandlungen versagt, es war insgesamt Behandlungserfolg in Fällen, in denen HemosprayÂ® verwendet wurde.

Als Reaktion auf die Bedenken von CMS hinsichtlich der unveröffentlichten randomisierten kontrollierten Studie gab der Hersteller an, dass die Studie ohne änderungen veröffentlicht wurde, und stellte fest, dass die Ergebnisse trotz der geringen Stichprobengröße repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung mit malignen gastrointestinalen Blutungen sind und mit anderen veröffentlichten retrospektiven Studien übereinstimmen., Der Hersteller erklärte, dass die Forschung und Studien für HemosprayÂ® sind weitgehend international, weil HemosprayÂ® wurde kommerziell erhältlich außerhalb der USA für 5 bis 7 Jahre, bevor die FDA erhielt das Produkt de-Novo-510(k) - status. Sie glaubten, dass diese Daten repräsentativ für die US-Bevölkerung sind, da die Behandlungsstrategie und die patientenergebnisse ähnlich sind. Der Hersteller räumte ein, dass die studienpopulationen überwiegend Männlich sind, stellte jedoch fest, dass 60 Prozent der Patienten, die sich einer endoskopischen Blutungskontrolle Unterziehen, laut dem Healthcare Cost and Utilization Project 2016 Männlich sind., Der Hersteller erwähnte, dass das Durchschnittsalter der studienpopulationen zwischen 67 und 71 Jahren lag, was für die Medicare-Bevölkerung repräsentativ ist. In Bezug auf das Potenzial für unerwünschte Ereignisse gab der Hersteller an, dass die FDA festgestellt hat, dass das Produkt für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam ist, ein akzeptables Risiko-nutzen-Verhältnis aufweist und hämosprayâ® freigegeben Hat, ab Juli 2020 auf den Markt zurückzukehren, nachdem das Problem behoben wurde., Der Hersteller erwähnte auch, dass er die potenziellen Risiken im Zusammenhang mit Hämosprayâ® versteht und das Produkt klar gekennzeichnet, eine ärztliche Schulung durchgeführt, gemeldete Beschwerden oder Komplikationen sorgfältig überwacht und geeignete Schritte unternimmt, um zukünftige Probleme zu beheben.

Antwort. Wir schätzen die Hersteller die Antwort auf unsere Fragen bezüglich HemosprayÂ®., Nach überprüfung der im öffentlichen Kommentar bereitgestellten Informationen Stimmen wir den Aussagen des Antragstellers zu, dass eine mögliche Voreingenommenheit gegenüber den Patienten mit dem höchsten Risiko negativer Ergebnisse Bestand und dass diese potenzielle Voreingenommenheit kein Problem mehr darstellt. In Bezug auf die Stellungnahme des Antragstellers zu studienproben Stimmen wir dem Antragsteller zu, dass diese Proben angemessen repräsentativ für die Medicare-population sind. Wir schätzen auch die Kommentar-Antwort bezüglich des Potenzials für unerwünschte Ereignisse und das update über den status der HemosprayÂ® Freiwilligen Rückruf., Wir werden weiterhin überwachen, die verfügbaren Daten für HemosprayÂ® im Hinblick auf potenzielle Risiken von unerwünschten Ereignissen.

Wie wir in der ipps-endregel fy 2021 (85 FR 58672) festgestellt haben, sind wir der Ansicht, dass Hämosprayâ® aus folgenden Gründen eine wesentliche klinische Verbesserung bei der Behandlung von gastrointestinalen Blutungen darstellt, obwohl wir einige der Datenbeschränkungen anerkennen. Wir glauben, dass Hämosprayâ® aufgrund der Ergebnisse der RCT-Studien und der einarmigen Studien einen behandlungsvorteil für Menschen mit Blutungen aus gastrointestinalen Malignomen bietet., Wir sehen auch die klinische Bedeutung des Hemospray als alternative zu invasiven Behandlungen, die traditionell als salvage-Therapie. Schließlich stellen wir fest, dass HemosprayÂ® Blutungen behandelt, ohne dass ein gewebetrauma oder ein präzises targeting erforderlich ist. Nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, die wir erhielten, haben wir festgestellt, dass HemosprayÂ® erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium.

Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen. Für unsere Berechnungen in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel verwendeten wir APC 5312 mit einer cy 2020-zahlungsrate von 1,004 USD.,10 zum Zeitpunkt des Eingangs des Antrags. Ab Juli 2017 berechnen wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657). HCPCS code 45382 hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von $33.54.

Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für den endoskopischen Hämostat HemosprayÂ® 2.500 US-Dollar. Abschnitt 419.,66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen. Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $2.500 für HemosprayÂ® war 249 Prozent der gültigen AHK-Betrag für den service im Zusammenhang mit der Kategorie der Geräte von $1004.10 (($2,500/$1,004.10) Ã 100 = 249 Prozent). Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir glauben, dass HemosprayÂ® die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt., Die zweite Anforderung an die kostenbedeutung bei Â§â419.66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offset-Betrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offset-Liste)., Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $2.500 für HemosprayÂ® wurde 7,454 Prozent der Kosten für das Gerät-bezogenen Teil des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung der $33.54 (($2,500/$33.54) Ã 100 = 7,453.8 Prozent).

Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass HemosprayÂ® die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die Dritte kostenbedeutung, bei Â§â419.,66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen der geschätzten durchschnittlichen und angemessenen Kosten von $2.500 für HemosprayÂ® und den Teil des APC-Betrag für das Gerät, $33.54 war 246 Prozent des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung von $1004.10 t ((($2,500 âˆ$33.54)/$1004.10) Ã 100 = 245.6 Prozent)., Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass HemosprayÂ® die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die HemosprayÂ® Endoskopische Gewebeklemme erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien werden in diesem Abschnitt beschrieben, einschließlich der Kosten Kriterium für Gerät pass-through-status der Zahlung.

Kommentar. Drei Kommentatoren, darunter der Hersteller des HemosprayÂ®, glauben, dass das Gerät das kostenkriterium für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt. Antwort. Wir schätzen den input des Herstellers., Nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, die wir erhielten, und die Berücksichtigung der Start-Seite Gedruckt 86003cost Kriterium, wir haben festgestellt, dass HemosprayÂ® erfüllt die Kosten-Kriterium für Gerät pass-through-status der Zahlung.

Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, genehmigen wir den HemosprayÂ® für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus ab CY 2021. (2) Die SpineJackÂ® Expansion Kit Stryker, Inc.,, bis zum vierteljährlichen Stichtag März 2020 einen Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den vorübergehenden Pass-through-Zahlungsstatus für das SpineJackÂ® - Erweiterungskit (im folgenden SpineJackÂ® - system genannt) gestellt hat. Die Anmelderin beschrieb das spinejack ® - system als implantierbares frakturreduktionssystem, das zur Reduktion schmerzhafter osteoporotischer wirbelkörperkompressionsfrakturen (VCFs) indiziert ist und in Kombination mit Stryker Vertaflex-und Vertaflex-Knochenzement mit Hoher Viskosität (HV) eingesetzt werden soll., Die Anmelderin beschrieb das spinejack ® - system mit zwei zylindrischen Implantaten aus Titan-6-Aluminium-4-Vanadium (Ti6Al4V) in drei Größen. 4,2 mm (12,5 mm erweitert), 5,0 mm (17 mm erweitert) und 5,8 mm (20 mm erweitert).

Die Auswahl der implantatgröße basiert auf dem kortikalen Innendurchmesser des Stiels. Gemäß der Gebrauchsanweisung des SpineJackÂ® - Systems wird die Verwendung von zwei Implantaten zur Behandlung eines gebrochenen Knochens empfohlen. Nach Angaben des Antragstellers können auch mehrere VBs im gleichen operativen Verfahren wie erforderlich behandelt werden., Darüber hinaus erklärte die Anmelderin, dass Titanlegierung eine Plastische Verformung ermöglicht, wenn Sie auf den harten kortikalen Knochen der Endplatte trifft, aber dennoch die Hubkraft liefert, die erforderlich ist, um die Höhe der Mittellinie im gebrochenen Wirbel wiederherzustellen. Der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system enthält insbesondere einen self-locking-Mechanismus beschränkt, der weitere ausbau des Geräts bei extremer Belastung Kräfte konzentriert sind, die auf das Implantat., Infolgedessen erklärte die Anmelderin, dass dieses Merkmal das Risiko eines wirbelendplattenbruchs erheblich verringert, während es eine funktionelle Wiederherstellung der Verletzten Bandscheibe ermöglicht.[] Die Anmelderin erklärte, dass die Implantate dann durch betätigung eines implantatschlauchs progressiv erweitert werden, der die beiden enden des Implantats in situ zueinander zieht, um Ihre Höhe mechanisch wiederherzustellen.

Der Antragsteller erklärte, dass das mechanische Arbeitssystem des Implantats eine progressive und kontrollierte Reduktion der wirbelfraktur ermöglicht.,[] Der Antragsteller erklärte, dass, wenn erweitert, jedes SpineJackÂ® Implantat übt einen hubdruck auf die Fraktur durch einen Mechanismus, der auf die Wirkung einer Schere Wagenheber verglichen werden kann, und dass die längskompression auf das Implantat bewirkt, dass es in einer kraniokaudalen Richtung zu öffnen. Der Antragsteller erklärte, dass das Implantat in die vom behandelnden Arzt festgelegte und kontrollierte gewünschte expandierte position verriegelt wird.,[] Die Anmelderin erklärte weiter, dass die Ausdehnung der SpineJackÂ ® Implantate eine bevorzugte Strömungsrichtung für den Knochenzement schafft, und sobald die gewünschte Ausdehnung erreicht ist, wird Polymethylmethacrylat (PMMA) - Knochenzement von der Mitte des Implantats in die VB eingesetzt. Die Anmelderin erklärte, wenn zwei Implantate symmetrisch in der VB positioniert sind, ermöglicht dies eine homogenere Ausbreitung von PMMA-Knochenzement., Die Klägerin führte aus, dass durch die interdigitation von Knochenzement unter der Endplatte ein breiter Stützring entsteht, der wesentlich ist, um der VB Stabilität zu verleihen. Dem Antragsteller zufolge ist Osteoporose eine der weltweit häufigsten Knochenerkrankungen, die alternde Menschen überproportional betrifft.

Der Antragsteller erklärte, dass im Jahr 2010 etwa 54 Millionen Amerikaner im Alter von 50 Jahren oder älter Osteoporose oder geringe Knochenmasse hatten, [] was allein in diesem Jahr zu mehr als 2 Millionen osteoporotischen fragilitätsfrakturen führte.,[] Der Antragsteller erklärte, es wurde geschätzt, dass mehr als 700.000 VCFs jedes Jahr in den Vereinigten Staaten auftreten (USA), [] und dieser VCFs, etwa 70.000 führen zu Krankenhauseinweisungen mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von 8 Tagen pro patient.[] Darüber hinaus stellte die Klägerin fest, dass Patienten im ersten Jahr nach einer schmerzhaften wirbelfraktur eine 14-mal höhere Grundversorgung benötigen als die Allgemeinbevölkerung.[] Der Antragsteller erklärte, dass die medizinischen Kosten, die VCFs in den USA zugeschrieben wurden, im Jahr 2005 1 Milliarde US-Dollar überstiegen und voraussichtlich 1 Milliarde US-Dollar übersteigen werden.,6 Milliarden bis 2025.[] Der Antragsteller erklärte, dass osteoporotische VCFs auftreten, wenn der Wirbelkörper (VB) der Wirbelsäule zusammenbricht und zu chronischen behindernden Schmerzen, übermäßiger Kyphose, Verlust der Funktionsfähigkeit, verminderter körperlicher Aktivität und verminderter Lebensqualität führen kann. Der Antragsteller erklärte, dass mit fortschreitender wirbelsäulendeformität das Volumen der Brust-und bauchhöhlen verringert wird, was zu einer überfüllung der inneren Organe führen kann. Der Antragsteller stellte fest, dass das Gedränge der inneren Organe zu einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion, zu Bauchschmerzen, frühem Sättigungsgefühl und Gewichtsverlust führen kann., Der Antragsteller wies darauf hin, dass andere Komplikationen Blähungen, Blähungen, Verstopfung, Darmverschluss und atemwegsstörungen wie Lungenentzündung, atelektase, verminderte erzwungene Vitalkapazität und reduziertes erzwungenes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde umfassen können. Der Antragsteller erklärte, dass die SpineJackÂ ® Implantate symmetrische, Breite lastunterstützung für osteoporotischen wirbelkollaps bieten, die auf der präzisen Platzierung von bilateralen âœstrutsâ ™ basiert, die in PMMA Knochenzement ummantelt sind, während BKP und vertebroplasty (VP) bieten keine strukturelle Unterstützung über ein implantiertes Gerät., Die Anmelderin erklärte, dass die in BKP verwendeten aufblasbaren ballontamps nicht aus Titan bestehen und kein permanentes Implantat sind.

Gemäß der Anmelderin sind die ballontamps aus thermoplastischem Polyurethan hergestellt, die eine begrenzte Tragfähigkeit aufweisen. Der Anmelder stellte fest, dass, obwohl die ballonzähne innerhalb der VB erweitert werden, um einen Hohlraum für Knochenzement zu schaffen, Sie nicht an Ort und Stelle bleiben und entfernt werden, bevor das Verfahren abgeschlossen ist., Der Anmelder erklärte, dass ein teilweiser Auftrieb zum VB während des Aufblasens erhalten wird, was zu einer Kyphotischen deformitätsbeginn Gedruckt Seite 86004correction und teilweise Gewinne in vorderen VB Höhe Wiederherstellung, aber aufblasbaren Ballon tamps werden vor der Entfernung entleert, so dass ein Teil der VB Höhe Wiederherstellung erhalten wird bei der Entfernung der Knochen tamps verloren. Nach Angaben des Antragstellers verwendet BKP die Platzierung von PMMA-Knochenzement zur Stabilisierung der Fraktur und enthält kein Implantat, das innerhalb der VB verbleibt, um die frakturreduktion und die Wiederherstellung der VB-Höhe der Mittellinie aufrechtzuerhalten., Der Antragsteller erklärte, dass, wenn der Zusammenbruch ist >. 50 Prozent der Anfangshöhe, segmentale Instabilität wird Folgen.

Infolgedessen erklärte der Antragsteller, dass benachbarte Ebenen des VB die zusätzliche Belastung tragen müssen und diese erhöhte Belastung der benachbarten Ebenen zu zusätzlichen VCFs führen kann. Darüber hinaus fasste der Antragsteller zusammen, dass VCFs auch bei älteren Patienten zu einem signifikanten Anstieg der Morbidität und des mortalitätsrisikos führen, wie eine Studie von Edidin et al.,, in dem Forscher die Morbidität und Mortalität von Patienten mit einem neu diagnostizierten VCF (n = 1,038,956) zwischen 2005 und 2009 in der US-Medicare-Bevölkerung untersuchten. Für die osteoporotische VCF-Untergruppe war die angepasste 4-Jahres-Mortalität in der konservativ verwalteten Gruppe um 70 Prozent höher als in der mit ballonkypoplastik (BKP) behandelten Gruppe und in der BKP-Gruppe um 17 Prozent niedriger als in der vertebroplastie (VP) - Gruppe., Nach Ansicht des Antragstellers besteht eines der Hauptziele der Behandlung bei der Bewertung der Behandlungsmöglichkeiten für osteoporotische ALFs darin, den tragenden Knochenbruch auf seine normale Höhe wiederherzustellen und die mechanik der Wirbelsäule zu stabilisieren, indem die benachbarten niveaudruckbelastungen über den gesamten gebrochenen Wirbel übertragen und auf diese Weise der intraspinale bandscheibendruck wiederhergestellt und das Risiko benachbarter niveaufrakturen (ALFS) verringert wird., Der Antragsteller erklärte, dass die Behandlung von osteoporotischen VCFs bei älteren Erwachsenen am häufigsten mit einer konservativen Behandlung beginnt, die Bettruhe, rückenverstrebungen, Physiotherapie und/oder analgetische Medikamente zur Schmerzkontrolle umfasst. Nach Angaben des Antragstellers können für Patienten, die nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen und weiterhin eine Unzureichende Schmerzlinderung oder Schmerzen aufweisen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, wirbelvergrößerungsverfahren (VA) indiziert sein., Der Antragsteller erklärte, dass VP und BKP zwei minimal-invasive perkutane VA-Verfahren sind, die am häufigsten bei der Behandlung von osteoporotischen VCFs verwendet werden, und eine andere VA-Behandlungsoption umfasst die Verwendung eines spiralgewickelten Implantats aus Polyetheretherketon (PEEK), das Teil des Kiva® - Systems ist.

Nach Angaben des Antragstellers ist BKP unter den verfügbaren Behandlungsoptionen das am häufigsten durchgeführte Verfahren und der aktuelle Goldstandard für die Behandlung von VA., Der Antragsteller gab an, dass schätzungsweise 73 Prozent aller wirbelvergrößerungsverfahren, die zwischen 2005 und 2010 in den USA durchgeführt wurden, BKP waren.[] Nach Angaben der Klägerin ist die Auslastung des Kiva ® - Systems in den USA relativ gering und Mengenangaben Lagen in aktuellen Marktforschungsdaten nicht vor.[] Der Antragsteller erklärte, dass die Behandlung mit VP Schmerzen lindern kann, aber es kann nicht die Körpergröße wiederherstellen oder wirbelsäulendeformität korrigieren., Die Klägerin erklärte, BKP versuche, die VB-Höhe wiederherzustellen, die erhaltene vorübergehende Korrektur könne jedoch nicht langfristig aufrechterhalten werden. Der Antragsteller erklärt, dass die KivaÂ® Implantat versucht mechanisch zu restaurieren VB Höhe, aber es hat nicht demonstriert überlegenheit zu BKP für das klinische Ergebnis.[] Der Antragsteller legte zusätzliche Angaben zum Aufbau und Wirkmechanismus anderer VA-Behandlungen vor, die nachstehend aufgeführt sind., Das Kiva® - system besteht nach Angaben des Antragstellers aus einer nitinol-Spule und einer PEEK-OPTIMA-Hülle mit Größen wie einem 4-loop-Implantat (12 mm erweitert) und einem 5-loop-Implantat (15 mm erweitert) und besteht im Gegensatz zum spinejack® - system nicht aus Titan und enthält kein verriegelungsscheren-Wagenheber-design. Der Antragsteller erklärte, dass der spezifische Wirkmechanismus für das KivaÂ® - system sich vom SpineJackÂ® - system unterscheidet., Der Anmelder erklärte, dass während des Verfahrens, bei dem das KivaÂ® - system implantiert wird, nitinolspulen in die VB eingeführt werden, um einen zylindrischen säulenhohlraum zu bilden. Der Anmelder erklärte, dass der PEEK-OPTIMA dann über die nitinolspule gelegt wird.

Die Anmelderin erklärte, dass die nitinolspule aus dem VB entfernt und das PEEK-material mit PMMA-Knochenzement gefüllt werde. Der Antragsteller erklärte, dass der Einsatz von 5 Spulen einer maximalen Höhe von 15 mm entspricht.der Antragsteller erklärte, dass die Hubrichtung des Kiva-Implantats caudat und unidirektional ist., Nach Angaben des Antragstellers wurde in der zulassungsrelevanten Studie KAST (Kiva Safety and Effectiveness Trial) berichtet, dass osteoporotische VCF-Patienten, die mit dem KivaÂ® - system behandelt wurden, durchschnittlich 2.6 Spulen eingesetzt hatten.[] Darüber hinaus wurden in einem biomechanischen Vergleich, der für das KivaÂ® - system und BKP unter Verwendung eines Ladezyklus von 200-500 Newton in osteoporotischen, mit Knochenzement gefüllten Segmenten der menschlichen leichenwirbelsäule durchgeführt wurde, keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Verfahren zur Wiederherstellung der Körpergröße, Steifigkeit bei hohen oder niedrigen Belastungen oder Verschiebung unter Kompression beobachtet.,h PMMA-Knochenzement für das PEEK coiled Implantat. (3) in Bezug auf die Plastische Verformung ermöglichen SpineJackÂ® und BKP eine Plastische Verformung, während das PEEK coiled Implantat dies nicht tut. (4) in Bezug auf die kraniokaudale expansion ermöglicht SpineJackÂ® eine kraniokaudale expansion, während BKP und das PEEK coiled Implantat dies nicht tun.

(5) in Bezug auf die bilaterale lastunterstützung bietet SpineJackÂ® bilaterale lastunterstützung, wohingegen BKP und das PEEK coiled Implantat dies nicht tun. Und (6) in Bezug auf hubdruck von >. 500 N, spinejackâ® bietet hubdruck von >. 500 N, während BKP und das Peek coiled Implantat dies nicht tun., Der Antragsteller zusammengefasst, dass die SpineJackÂ® - system ist einzigartig konstruiert und nutzt einen anderen Wirkmechanismus als die BKP, das ist der gold-standard der Behandlung von osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, und dass die Bau-und Wirkungsweise von SpineJackÂ® - system wird weiter differenziert, wenn Sie im Vergleich mit den PEEK-gewendeltes Implantat.

In Bezug auf das newness-Kriterium erhielt das SpineJackÂ® - Erweiterungskit am August 30, 2018 die FDA 510(k) - Zulassung, basierend auf einer Bestimmung der wesentlichen äquivalenz zu einem legal gedruckten Prädikat 86005marketed predicate device., Der Antragsteller erklärte, dass das spinejack® - Erweiterungskit zwar am 30.August 2018 die FDA 510(k) - Zulassung erhielt, jedoch aufgrund der Zeit, die für die Vorbereitung der Liefer-und Vertriebskanäle erforderlich war, erst im Oktober 2018 auf dem US-Markt verfügbar war. Wie bereits erwähnt, ist das spinejack® - Erweiterungskit zur Reduktion schmerzhafter osteoporotischer VCFs indiziert und soll in Kombination mit Stryker Vertaflex-und Vertaflex-knochenzementen mit Hoher Viskosität (HV) verwendet werden., Wir haben den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den vorübergehenden Pass-through-Zahlungsstatus für das spinejack® - Erweiterungskit am 4.Februar 2020 erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen liegt. Wir erbeten öffentlichen Kommentare auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt die Neuheit Kriterium. Kommentar.

Der Antragsteller bekräftigte, dass das spinejack ® - system die newness-Kriterien erfüllt,da es am 30. Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und aufgrund der Tatsache, dass der SpineJackÂ® - Erweiterungskit-Antrag innerhalb von 3 Jahren nach der FDA-Zulassung eingegangen ist, haben wir festgestellt, dass der SpineJackÂ® - Erweiterungskit das newness-Kriterium erfüllt. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.,66 (b) (3) die Verwendung des SpineJackÂ® - Erweiterungskits ist nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil der Verringerung schmerzhafter osteoporotischer wirbelkompressionsfrakturen (VCFs), wird nur für einen Patienten verwendet, kommt mit menschlicher Haut in Kontakt und wird chirurgisch implantiert oder in den Patienten eingeführt.

Insbesondere erklärte die Anmelderin, dass das SpineJackÂ® - system so konzipiert ist, dass es über einen perkutanen transpedikulären Ansatz unter fluoroskopischer Anleitung in einen kollabierten Wirbelkörper (VB) implantiert wird. Nach Angaben des Antragstellers verbleiben die Implantate innerhalb der VB mit dem gelieferten Knochenzement., Der Antragsteller behauptete auch, dass das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Wir erbeten öffentlichen Kommentare auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt die Kriterien bei der Â§â419.66(b). Kommentar.

Der Antragsteller gab an, dass das SpineJackÂ® - system jede der Zulassungsvoraussetzungen für das Gerät bei Â§â419 erfüllt.,66(b)(3) für übergangspasszahlungen im Rahmen des OPS, da Sie integraler Bestandteil einer erbrachten Dienstleistung sind und weder ein instrument, eine Vorrichtung, eine Einrichtung oder ein Gegenstand sind, für den Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, noch ist Sie ein materieller oder Lieferkosten-Vorfall für eine Dienstleistung. Antwort. Wir freuen uns über die Kommentar-Eingabe. Basierend auf den erhaltenen Informationen und unserer überprüfung des Antrags haben wir festgestellt, dass das SpineJackÂ® - system die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b)(3) und (4) erfüllt.

Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt., Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde. Der Antragsteller beschreibt das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset als implantierbares frakturreduktionssystem zur Behandlung von wirbelkompressionsfrakturen (vcfs)., Der Antragsteller berichtete, dass er nicht glaubt, dass die SpineJackÂ® Erweiterungskit durch eine bestehende Kategorie beschrieben wird und angeforderte Kategorie Deskriptor âœVertebral body height restoration device, scissor jack (implantierbar).â Wir identifizierten eine bestehende pass-through-Zahlung-Kategorien, die anwendbar sein können, zu SpineJackÂ® Expansion Kit. Das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset kann mit dem HCPCS-code C1821 (interspinous process distraction device (implantable)) beschrieben werden. Wir haben öffentliche Kommentare zu diesem Thema angefordert., Kommentar.

In Reaktion auf das CMS' Bemerkung darüber, ob SpineJackÂ® ist beschrieben durch eine bestehende Kategorie der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system und implantierbare interspinösen Prozess Ablenkung-Geräte sind sehr verschiedene medizinische Geräte, die sich durch mehrere Attribute., Nach Angaben des Antragstellers, wenn das SpineJackÂ®-system das einführen von zwei bilateralen erweiterbaren titanimplantaten in den Wirbelkörper innerhalb des vorderen Teils der Wirbelsäule beinhaltet, verwendet der interspinöse spacer eine einzige nicht erweiterbare Vorrichtung, die zwischen den Dornfortsätzen von zwei benachbarten veterbralkörpern im hinteren Teil der Wirbelsäule implantiert wird., Der Antragsteller stellte ferner fest, dass sich das SpineJackÂ® - system von interspinösen Abstandshaltern in Bezug auf die ART der FDA-Einreichung, den Verwendungszweck, den Wirkungsmechanismus und die Verwendung von Knochenzement als fixierungsmethode unterscheidet. Die Klägerin bekräftigte Ihre überzeugung, dass das SpineJackÂ® - system die Anforderung bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt, dass das Gerät von keiner der vorhandenen Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird. Antwort:Wir schätzen die zusätzlichen Informationen des Antragstellers., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir, dass es keine vorhandene pass-through-Gerätekategorie gibt, die das SpineJackÂ® - system angemessen beschreibt, aufgrund der vielen Unterschiede zwischen dem prädikatgerät und dem HCPCS-code C1821âinterspinous process distraction device (implantierbar). Basierend auf diesen Informationen glauben wir, dass das SpineJackÂ® - system das zulassungskriterium bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt.

Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,f Folgendes. (i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert. Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA und hat die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten., In Bezug auf das Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung legte der Antragsteller 8 Studien und 19 weitere Verweise vor, um die Behauptung zu stützen, dass die Behandlung von Patienten mit osteoporotischer wirbelkörperkompressionsfraktur (VCF) mit dem SpineJackÂ® - system eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien darstellt, da die klinische Forschung unterstützt, dass zukünftige Eingriffe, Krankenhausaufenthalte und Arztbesuche durch eine Abnahme der benachbarten niveaufrakturen (ALFS) reduziert werden, was nach Ansicht des Antragstellers klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit osteoporotischer VCF sind., Die Anmelder erklärten zudem, dass die Behandlung mit der SpineJackÂ® system reduziert die Schmerzen erzielt und Schmerzmittel verwenden, wenn im Vergleich zu BKP, die der Antragsteller angegeben, wird die aktuelle gold-standard in der vertebralen augmentation (VA) Behandlung. Der Antragsteller erklärte, dass das spinejack ® - system seit über 10 Jahren für die Behandlung von Patienten mit osteoporotischen VCFs in Europa verfügbar sei., Die Klägerin, dass, da der Start Gedruckten Seite 86006a Ergebnis, das SpineJackÂ® Implantat wurde ausführlich untersucht, und Ansprüche aus kleineren Studien werden gestützt durch die Ergebnisse einer neueren, größeren prospektiven, randomisierten Studie, bekannt als die SAKOS (SpineJackÂ® versus Kyphoplasty in Osteoporotischen Patienten) Studie.

Die Klägerin zitierte die SAKOS studyâ[] zur Unterstützung mehrerer erheblicher klinischer verbesserungsansprüche. Verringerung der Frakturen auf benachbarter Ebene, überlegenheit bei der Wiederherstellung der Körpergröße des mittleren Wirbelkörpers und Schmerzlinderung., Der Antragsteller erklärt, dass die SAKOS Studie wurde der zulassungsrelevanten Studie durchgeführt, in Unterstützung von der FDA 510(k) - Freigabe für die SpineJackÂ® - system und dass die Absicht der Studie war der Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der SpineJackÂ® - system mit der KyphX Xpander Aufblasbare Knochen Tamp (BKP) für die Behandlung von Patienten mit schmerzhaften osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, um eine nicht-Unterlegenheit zu finden, für die Nutzung des SpineJackÂ® - system versus balloon kyphoplasty Prozedur (BKP)., Die SAKOS Studie ist eine prospektive, internationale, randomisierte nicht-Unterlegenheit Studie zum Vergleich einer Titan-implantierbare vertebralen augmentation device (TIVAD), die SpineJackÂ® - system, im Vergleich zu BKP in der Reduktion von vertebralen kompressionsfrakturen mit einem 12-Monats-follow-up., Der primäre Endpunkt war eine 12-monatige responder-rate, die auf einer Kombination von drei Komponenten basierte. (1) Verringerung DER VCF-frakturbedingten Schmerzen nach 12 Monaten ab dem Ausgangswert um >20 mm, gemessen anhand einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS). (2) Aufrechterhaltung oder funktionelle Verbesserung des Oswestry Disability Index (ODI) - Scores nach 12 Monaten ab dem Ausgangswert.

Und (3) fehlen gerätebezogener unerwünschter Ereignisse oder symptomatischer zementextravasation, die eine chirurgische Neuerfindung oder retreatment auf indexebene erfordern., Wenn der primäre zusammengesetzte Endpunkt erfolgreich war, wurde den drei primären Komponenten eine vierte Komponente (Abwesenheit von ALF) zur weiteren Analyse Hinzugefügt. Wenn die Analyse dieses zusätzlichen zusammengesetzten Endpunkts erfolgreich war, wurde die Wiederherstellung der Zielhöhe der Mittellinie nach 6 und 12 Monaten bewertet. Nach Angaben des Antragstellers waren die Freiheit von ALFs und die Wiederherstellung der Mittellinie und die Höhe zwei zusätzliche überlegenheitsmaßnahmen, die getestet wurden., Laut der SAKOS-Studie umfassten die sekundären klinischen Ergebnisse änderungen der Intensität der Rückenschmerzen gegenüber dem Ausgangswert, des ODI-Scores, des EuroQol 5-domain (EQ-5D)-indexscores (zur Bewertung der Lebensqualität), des EQ-VAS-Scores, des ambulanten status, des analgetischen Konsums und der Dauer des Krankenhausaufenthalts. Radiographische Endpunkte umfassten die Wiederherstellung der wirbelkörperhöhe (mm) und des Cobb-Winkels bei jedem folgebesuch.

Unerwünschte Ereignisse (AES) wurden während des gesamten Untersuchungszeitraums aufgezeichnet., Der Antragsteller erklärte, dass die Forscher die behandelnden ärzte oder Patienten nicht blind machten, so dass jede Gruppe vor dem Eingriff über die behandlungszuweisung informiert war. Die drei unabhängigen Radiologen, die die Röntgenuntersuchungen durchführten, wurden jedoch von den persönlichen Daten der Patienten, den studienzeitpunkten und den Ergebnissen der Studie geblendet. Die SAKOS-Studie rekrutierte Patienten aus 13 Krankenhäusern in 5 europäischen Ländern und randomisierte 152 Patienten mit osteoporotischen wirbelkompressionsfrakturen (OVCFs) (1:1) zu SpineJackÂ® - oder BKP-Verfahren.,onsidered, die für die Aufnahme in Frage kommen, wenn Sie eine Reihe von Kriterien erfüllen, darunter. (1) mindestens 50 Jahre alt.

(2) hatte radiologische Beweise für ein oder zwei schmerzhafte VCF zwischen T7 und L4 im Alter von weniger als 3 Monaten aufgrund von Osteoporose. (3) Fraktur(en), die einen höhenverlust im vorderen, mittleren oder hinteren Drittel der VB zeigte â¥15 Prozent, aber â¤40 Prozent. Und (4) patient versagte konservative medizinische Therapie, definiert als entweder mit einem Vas-Rückenschmerz-score von â¥50 mm bei 6 Wochen nach Beginn der frakturpflege oder einem Vas-Schmerz-Score von â¥70 Prozent mm nach 2 Wochen nach Beginn der frakturpflege., Elf der ursprünglich rekrutierten Patienten wurden anschließend von der Operation ausgeschlossen (9 randomisiert zu SpineJackÂ® und 2 zu BKP). Insgesamt 141 Patienten wurden operiert und 126 Patienten absolvierten die 12-monatige Nachbeobachtungszeit (61 TIVAD und 65 BKP).

Der Antragsteller behauptete, dass trotz der SAKOS-Studie, die außerhalb der USA abgeschlossen wurde, die Ergebnisse für die Medicare-Patientenpopulation gelten, und stellte fest, dass 82 Prozent (116 von 141) der Patienten in der SAKOS-Studie, die behandelt wurden (SpineJackÂ® system oder BKP), 65 Jahre oder älter waren., Der Antragsteller erklärte weiter, dass die FDA die Anwendbarkeit der SAKOS-klinischen Daten auf die US-Bevölkerung bewertete und die FDA zu dem Schluss kam, dass die SAKOS-Studie zwar in Europa durchgeführt wurde, die Demografie der abschlussstudie jedoch sehr ähnlich war wie in der Literatur für US-basierte Studien von BKP. Der Antragsteller erklärt, dass die FDA festgestellt, dass die Daten akzeptabel war für die SpineJackÂ® - system 510(k) clearance, darunter zwei klinische überlegenheit Forderungen gegen BKP., Die SAKOS Studie berichtet, dass die Analyse der intent-to-treat-population unter Verwendung der beobachtete Fall-Methode resultierte in einem 12-Monats-responder-rate von 89.8 Prozent und 87.3 Prozent, für SpineJackÂ® und BKP beziehungsweise (p=0,0016). Die zusätzlichen composite-Endpunkt analysiert in den beobachteten Fällen resultierte daraus eine höhere responder-rate für SpineJackÂ® im Vergleich zu BKP an beiden 6 Monate (88,1% vs. 60,9 Prozent.

P<0,0001) und 12 Monate (79.7 Prozent vs. 59,3 Prozent. P<0.0001). Midline VB Höhe Wiederherstellung, getestet für überlegenheit mit einem t test mit einseitig 2.,5-Prozent-alpha in der ITT-population war größer mit SpineJackÂ® als BKP nach 6 Monaten (1.14± 2.61 mm vs.

0.31± 2,22 mm. P=0.0246) und 12 Monate (1.31± 2.58 mm vs. 0.10± 2.23 mm. P=0.0035), mit ähnlichen Ergebnissen in die per-protocol (PP) population.

Laut der SAKOS-Studie war die Abnahme der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in der SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zur BKP-Gruppe nach 1 Monat (p=0,029) und 6 Monaten (p=0,021) ausgeprägter., Nach 12 Monaten war der Unterschied in der Schmerzintensität zwischen den Gruppen nicht mehr statistisch signifikant, und die Schmerzintensität nach 5 Tagen nach der Operation Unterschied sich statistisch nicht zwischen den Gruppen. Die SAKOS Studie Publikation berichtet auch, dass zu jedem Zeitpunkt der Anteil der Patienten mit einer Reduktion in der Intensität der Schmerzen >20 mm â¥90 Prozent in der SpineJackÂ® - Gruppe und â¥80 Prozent in der BKP-Gruppe mit einem statistisch signifikanten Unterschied zugunsten von SpineJackÂ® bei 1-Monats-post-Verfahren (93.8 Prozent vs. 81.4 Prozent. P=0,03)., Die Studie berichtete auch.

(1) Kein statistisch signifikanter Unterschied bei Behinderung (ODI-score) zwischen den Gruppen während der follow-up-Periode, es gab zwar eine numerisch stärkere Verbesserung in der SpineJackÂ® Gruppe am meisten Zeit Punkte. (2) zu jedem Zeitpunkt, der Anteil der Patienten, bei Aufrechterhaltung oder Verbesserung der funktionellen Kapazität wurde bei oder nahe 100 Prozent. Und (3) in beiden Gruppen, eine klare und progressive Verbesserung in der Lebensqualität beobachtet wurde, während die 1-Jahres-follow-up-Periode ohne statistisch signifikant zwischen den Gruppen unterschieden., In der SAKOS-Studie hatten beide Gruppen ähnliche Anteile an VCFs mit zementextravasation außerhalb des behandelten VB (47,3 Prozent für TIVAD, 41,0 Prozent für BKP. P=0,436).

Die SAKOS Studie berichtete auch, dass die BKP-Gruppe hatte eine rate von nicht-angrenzenden anschließende Thorax-Frakturen fast 3-mal höher als die SpineJackÂ® - Gruppe (21,9 Prozent vs. 7.,4 Prozent) (ein p-Wert wurde für dieses Ergebnis nicht gemeldet). Die häufigsten im Untersuchungszeitraum gemeldeten AEs waren Rückenschmerzen (11,8 Prozent mit SpineJackÂ®, 9,6 Prozent mit BKP), neue lendenwirbelfrakturen (11,8 Prozent mit SpineJackÂ®, 12,3 Prozent mit BKP) und neue thorakale wirbelfrakturen (7,4 Prozent mit SpineJackÂ®, 21,9 Prozent mit BKP). Die häufigsten SAEs waren lumbale wirbelfrakturen (8,8 Prozent mit SpineJackÂ®.

6,8 Prozent mit BKP) und thorakale wirbelfrakturen (5,9 Prozent mit SpineJackÂ®, 9,6 Prozent mit BKP)., Wir stellen auch fest, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Tagen) für osteoporotische VCF-Patienten, die in der SAKOS-Studie behandelt wurden, 3,8 Â± 3,6 Tage für die SpineJackÂ® - Gruppe und 3,3 Â± 2,4 Tage für die BKP-Gruppe Betrug (p=0,926, Wilcoxon-test). Der Antragsteller legte auch zusätzliche Studien vor, die in diesem Abschnitt Ausführlicher beschrieben werden und sich auf die spezifischen Behauptungen des Antragstellers bezüglich einer wesentlichen klinischen Verbesserung beziehen., Wie zuvor erwähnt, kann der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system stellt eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien, da wird es in Zukunft reduzieren Eingriffe, Krankenhausaufenthalte und Arzt-Besuche durch einen Rückgang in ALFs. Der Antragsteller erklärte, dass ALFs als klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit osteoporotischen VCFs angesehen werden, unter Berufung auf Studien von Lindsay et al.[] und Ross et al.,[] Der Antragsteller erklärte, dass diese Studien jeweils berichteten, dass ein oder mehrere VCFs (unabhängig von der Knochendichte) zu einem 5-fachen Anstieg des Risikos des Patienten für eine weitere wirbelfraktur führten und das Vorhandensein von zwei oder mehr VCFs zu Studienbeginn das Alf-Risiko um das 12-fache erhöhte. Die Klägerin erklärt, dass die Analyse der zusätzliche composite-Endpunkt in der SAKOS Studie zeigte statistisch signifikante überlegenheit der SpineJackÂ® - system über BKP (p<0.0001) für die Freiheit von ALFs an beiden 6 Monate (88,1% vs.

60,9 Prozent) und 12 Monaten (79.7 Prozent vs. 59.,3 Prozent) nach dem Eingriff. Der Antragsteller stellte fest, dass die Ergebnisse sowohl bei der Absicht, Patienten zu behandeln, als auch bei der PP-population ähnlich waren. Darüber hinaus stellte der Antragsteller fest, dass das SpineJackÂ® - system eine wesentliche klinische Verbesserung darstellt, da BKP-behandelte Patienten in der SAKOS-Studie im Vergleich zu Patienten, die mit dem SpineJackÂ® - system behandelt wurden, die ALFS-rate mehr als verdoppelten (27.3 Prozent vs.

12.9 Prozent. P=0.043) und fast die dreifache rate nicht benachbarter thorakaler VCFs (21.9 Prozent vs. 7.4 Prozent)., Der Antragsteller erklärte auch überlegenheit in Bezug auf die Wiederherstellung der mittleren wirbelkörperhöhe mit dem SpineJackÂ® - system. Der Antragsteller erklärte, dass historische Behandlungen von osteoporotischen VCFs sich auf die Wiederherstellung der vorderen VB-Höhe und die kyphotische Cobb-winkelkorrektur konzentriert haben.

Untersuchungen zeigen jedoch, dass die Wiederherstellung der mittleren VB-Höhe bei der Prävention von ALFs genauso wichtig sein kann wie die Cobb-winkelkorrektur.,[] Nach Ansicht der Klägerin führt die Vertiefung der mittleren wirbelendplatte zu einer verminderten mechanik der Wirbelsäule, indem das Gewicht der person auf die Vorderwand der Ebene neben der Fraktur übertragen wird, und infolgedessen ist die Vorderwand der häufigste Ort für ALFs. Der Anmelder erklärte weiter, dass durch die Wiederherstellung der gesamten Fraktur, einschließlich der mittleren wirbelhöhe, die Bandscheibe über der oberen wirbelendplatte wieder unter Druck gesetzt wird und die Last gleichmäßig überträgt, wodurch ALFs verhindert wird.,[] Der Antragsteller erklärte, dass das SpineJackÂ® - system sowohl nach 6 als auch nach 12 Monaten eine überlegenheit gegenüber BKP hinsichtlich der Wiederherstellung der VB-Körpergröße in der Mittellinie zeigte, was auf die Ergebnisse der SAKOS-Studie in der Absicht hinweist, die population nach 6 Monaten (1,14 Â± 2,61 mm vs 0,31 Â± 2,22 mm. P=0,0246) und 12 Monaten (1,31 Â± 2,58 mm vs. 0,10 Â± 2,23 mm.

P=0,0035) nach dem Eingriff zu behandeln. Der Antragsteller stellte fest, dass ähnliche Ergebnisse auch in der PP-population beobachtet wurden (134 Patienten in der intent-to-treat-population ohne größere Protokollabweichungen)., Der Antragsteller lieferte auch zwei prospektive Studien, eine Retrospektive Studie und zwei kadaverstudien zur Unterstützung seiner Behauptungen in Bezug auf überlegene VB Höhe Wiederherstellung. Der Antragsteller erklärte, dass in einer prospektiven Vergleichsstudie von Noriega D., et al.,[] VB Höhe Restauration Ergebnisse unter Verwendung der SpineJackÂ® - system wurden dauerhaft aus zu 3 Jahren. Diese Studie war die Sicherheit und klinische Leistung pilot, randomisierte 30 Patienten mit schmerzhaften osteoporotischen vertebralen kompressionsfrakturen zu SpineJackÂ® (n=15) oder BKP (n=15).,[] Achtundzwanzig Patienten absolvierten die 3-Jahres-Studie (14 in jeder Gruppe).

Die klinischen Endpunkte des analgetischen Konsums, der Intensität der Rückenschmerzen, des ODI und der Lebensqualität wurden präoperativ und 36 Monate nach der Operation aufgezeichnet.[] Wirbelsäulenröntgenaufnahmen wurden auch 48 Stunden vor dem Eingriff und nach 5 Tagen, 6, 12 und 36 Monaten nach der Operation gemacht.,[] Der Antragsteller erklärte, dass über die 3-Jahres-follow-up-Zeitraum, VB Höhe Wiederherstellung und Kyphose Korrektur war besser im Vergleich zu BKP, insbesondere, dass VB Höhe Wiederherstellung und kyphotische Korrektur war noch offensichtlich bei 36 Monate mit einer größeren mittleren Korrektur der vorderen VB Höhe (10 Â± 13 Prozent vs 2 Â± 8 Prozent für BKP, p=0,007) und Mittellinie VB Höhe (10 Â± 11 Prozent vs 3 Â± 7 Prozent für BKP, p=0,034), während es war eine größere Korrektur der VB Winkel (âˆ 4.97 Â° Â± 5.06 â° vs 0.42 â° â± 3.43 â°. P=0.003) für die spinejackâ® Gruppe., Der Antragsteller erklärte, dass diese Studie überlegenheit in Bezug auf die Wiederherstellung der Körpergröße zeigt. Die Klägerin erklärte, dass Arabmotlagh M., et al., unterstützt auch überlegenheit im Hinblick auf die VB Höhe Restaurierung. Arabmotlagh M., et al.

Berichtete eine beobachtungsfallreihe (ohne Vergleichsgruppe) von SpineJackÂ®. Sie schrieben 42 Patienten mit osteoporotischer wirbelkompressionsfraktur des thorakolumbums ein, die für die Kyphoplastie in Betracht gezogen wurden, von denen 31 die klinischen und radiologischen Untersuchungen bis zu 12 Monate nach dem Eingriff abschlossen.,[] Nach Angaben des Antragstellers Bestand der Zweck der Studie darin, die Wirksamkeit der Kyphoplastie mit dem spinejack® - system zu bewerten, um die kyphotische Deformität zu korrigieren und Parameter zu analysieren, die die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der wirbelsäulenausrichtung beeinflussen. Die Startseite 86008anwender erklärte, dass die vor dem Bruch berechnete mittlere VB-Höhe 2,8 cm Betrug (Standardabweichung (SD) von 0,47), die nach dem Bruch auf 1,5 cm (SD von 0,59) abnahm., Nach Angaben des Antragstellers stieg die Körpergröße nach dem mit dem spinejack®-Gerät durchgeführten Verfahren signifikant auf 1,9 cm (SD von 0,64. P<0,01), wurde jedoch nach 12 Monaten nach dem Eingriff auf 1,8 cm (SD von 0,61.

P<0,01) reduziert. Wir stellen fest, dass nach Arabmotlagh M., et al. Diese Ergebnisse wurden speziell für meine vorderen VB Höhe. Die Studie scheint keine Ergebnisse für die VB-Höhe der Mittellinie zu melden.[] Die Anmelderin gab ferner an, dass der vor der Fraktur berechnete mittlere kyphotische Winkel (KA)- 1Â° (SD von 5,8) Betrug, was sich nach der Fraktur auf 13,4 Â° (SD von 8,1) erhöhte., Der Anmelder gab ferner an, dass KA nach dem mit dem spinejack®-Gerät durchgeführten Verfahren signifikant auf 10,8 Â° (SD von 9,1.

P<0,01) abnahm. DIE ka-Korrektur ging jedoch nach 12 Monaten nach dem Eingriff mit einem Anstieg auf 13,3 Â° (SD von 9,5. P<0,01) verloren. Die Klägerin legte ein Lin et al.,, Retrospektive Studie an 75 Patienten, die die radiologischen und klinischen Ergebnisse der Kyphoplastie mit dem SpineJackÂ® - system mit der vertebroplastie (VP) bei der Behandlung osteoporotischer wirbelkompressionsfrakturen verglichen, um Ihre Behauptungen hinsichtlich der überlegenheit in Bezug auf die Wiederherstellung der Mittellinie zu stützen.,[ ...

] Die Klägerin erklärt, dass die radiologische Ergebnisse aus dieser Studie waren. (1) Die mittlere KA und meine KA Restaurierung wurden effizienter nach SpineJackÂ® als VP bei allen Zeitpunkten (bis zu 1 Jahr), außer für meine KA beobachteten postoperativ bei 1 Woche. Und (2) die mittlere mittlerer VB Höhen und meine VB Höhe Restauration waren günstiger nach SpineJackÂ® als VP.[] Wir beachten, dass diese Studie nicht vergleichen, die SpineJackÂ® - system zu BKP, die der Antragsteller angegeben ist, ist der gold-standard in der vertebralen augmentation. In den beiden kadaverstudien, Kruger A., et al.

(2013) und Krüger A., et al., (2015) wurden keilkompressionsfrakturen in menschlichen leichenwirbeln durch eine materialprüfmaschine erzeugt und die axiale Belastung wurde erhöht, bis die Höhe der Vorderkante der VB um 40 Prozent reduziert wurde.[] Die VBs wurden in einer Klemme fixiert und mit 100 N in einem maßgeschneiderten Gerät beladen. Im Krüger A., et al., (2013)wurden wirbelhöhen an der Vorderwand sowie in der Mitte der Wirbelkörper in der medialen sagittalebene in 36 menschlichen leichenwirbeln vor und nach der Fraktur sowie nach Behandlung und Belastung in (27 Wirbel wurden mit SpineJackÂ® mit unterschiedlichen zementvolumina (maximum, Intermediär und ohne Zement) und 9 Wirbel mit BKP behandelt) gemessen. Im Krüger A., et al., (2015), anteriore, zentrale und posteriore Höhe sowie der Beck-index gemessen wurden in 24 Wirbelkörper vor-Bruch-und post-Fraktur sowie nach der Behandlung (12 behandelt mit SpineJackÂ® und zwölf behandelt BKP). Die Klägerin erklärte, Kruger A., et al., (2013) zeigte überlegenheit bei der höhensanierung und höhenwartung von VB und fasste zusammen, dass (1) die Höhensanierung für die SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zu BKP signifikant besser war.

(2) die höhenwartung war abhängig vom verwendeten zementvolumen. Und (3) die Gruppe mit dem SpineJackÂ® ohne Zement zeigte dennoch bessere Ergebnisse bei der höhenwartung, die statistische Signifikanz konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.[] Der Antragsteller erklärte, dass Kruger A., et al., (2015) zeigte überlegenheit bei der VB-höhensanierung, da die höhensanierung in der SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zur BKP-Gruppe deutlich besser war. Der Antragsteller erklärte, dass die klinischen Implikationen eine bessere Wiederherstellung des sagittalen Gleichgewichts der Wirbelsäule und eine Verringerung der kyphotischen Deformität umfassen, die sich auf das klinische Ergebnis und den biologischen Heilungsprozess beziehen kann.[] Der Antragsteller erklärte ferner, dass die Anwendung des spinejack ® - Systems eine wesentliche klinische Verbesserung in Bezug auf die Schmerzlinderung darstellt., Nach Angaben des Antragstellers sind Schmerzen das erste und auffälligste symptom im Zusammenhang mit osteoporotischen VCFs, das viele ältere Patienten dazu veranlasst, eine Krankenhausbehandlung in Anspruch zu nehmen, und sich negativ auf Ihre Lebensqualität auswirkt. Die Antragsteller, sofern die SAKOS randomisierten, kontrollierten Studie, eine prospektive konsekutive Beobachtungsstudie, und eine Retrospektive Fallserie zur Unterstützung seiner Behauptungen in Bezug auf die Schmerzlinderung mit der SpineJackÂ® - system.

Der Antragsteller zitiert die SAKOS Studie statistisch signifikant größere Schmerzlinderung erreicht nach 1 Monat und 6 Monate nach der Operation mit der SpineJackÂ® - system., Der Antragsteller zusammengefasst, die in der SAKOS Studie. (1) Progressive Verbesserung in der Schmerzlinderung beobachtet wurde über die follow-up-Periode in den SpineJackÂ® - system-Gruppe ist. (2) die Abnahme in der Intensität der Schmerzen versus baseline war noch ausgeprägter in der SpineJackÂ® - system Gruppe im Vergleich zu den BKP-Gruppe Monat 1 (p=0.029) und 6 Monaten (p=0.,021). Und (3) zu jedem Zeitpunkt war der Prozentsatz der Patienten mit reduzierter Schmerzintensität >20 mm â¥90 Prozent in der SpineJackÂ®-Systemgruppe und â¥80 Prozent in der BKP-Gruppe, mit einem statistisch signifikanten Unterschied zugunsten des SpineJackÂ® - Systems bei 1 Monat nach dem Eingriff (93,8 Prozent vs.

81,5 Prozent. P=0,030). Der Antragsteller stellte außerdem fest, dass, obwohl bei Patienten, die mit dem SpineJackÂ® - system behandelt wurden, bis zu einem Jahr anhaltende Verbesserungen des schmerzscores beobachtet wurden, der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen keine statistische Signifikanz aufwies (p=0.061)., Der Antragsteller erklärt, dass in der SAKOS Studie, an 5 Tagen nach der Operation gab es signifikant weniger Patienten, die zentral analgetische agent Medikamenten in der SpineJackÂ® Implantat-behandelten Gruppe im Vergleich zu denen in der BKP-behandelten Gruppe (SJ 7,4 Prozent vs. BKP 21,9 Prozent, p=0,015).

Nach Angaben der Klägerin umfassten zentrale Analgetika Medikamente wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Salicylate oder opioidanalgetika. Die Klägerin zitierte auch eine prospektive aufeinanderfolgende Beobachtungsstudie von Noriega D., et al., für eine statistisch signifikante Schmerzlinderung unmittelbar nach der Operation und nach 6 und 12 Monaten. Noriega, D., et al. War eine Europäische multizentrische, einarmige registerstudie, die darauf abzielte, die Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit des spinejack® - Systems zur Behandlung von wirbelkompressionsfrakturen traumatischen Ursprungs zu bestätigen (kein Vergleichsverfahren).[] Die Studie umfasste 103 Patienten (Durchschnittsalter.

61,6 Jahre) mit 108 VCFs aufgrund von Traumata (n=81) oder traumatischen VCF mit assoziierter Osteoporose (n=22), die ein SpineJackÂ® - Verfahren hatten., Dreiundzwanzig Patienten zogen sich vor Beginn des zwölfmonatigen Besuchs aus der Studie zurück. Die Studie berichtet eine signifikante Verbesserung der Rückenschmerzen bei 48 Stunden nach SpineJackÂ® - Verfahren, mit der mittleren VAS-Schmerz-score eine Verringerung von 6,6± 2,6 cm als Ausgangswert von 1,4± 1,3 cm (mittlere änderung. Âˆ5.2± 2.7 cm. P<0.001) (median der relativen Abnahme in der Intensität der Schmerzen von 81,5 Prozent) für das gesamtkollektiv.

Noriega, D., et al., es wurde auch berichtet, dass die Verbesserung über den 12-monatigen follow-up-Zeitraum aufrechterhalten wurde und ähnliche Ergebnisse sowohl bei rein traumatischem VCF als auch bei traumatischem VCF bei Patienten mit Osteoporose beobachtet wurden. Die traumatische VCF mit Osteoporose-Untergruppe hatte eine mittlere Veränderung von âˆ ' 5.5 (SD=1.9) (mittlere relative Veränderung von 81.0 Prozent) (p<0.001) nach 48 Stunden nach der Operation (n=22) und âˆ5.7 (SD=2.3) mittlere Veränderung (90.3 Prozent mittlere relative Veränderung) (p<0.001) nach 12 Monaten (n=16)., Der Antragsteller gab an, dass diese Studie eine Behauptung einer statistisch signifikanten Schmerzlinderung unmittelbar nach der Operation und nach 6 und 12 Monaten stützte. Der Antragsteller zusammengefasst, dass (1) die Linderung der Schmerzen und Verbesserungen in der Schmerz-scores waren statistisch signifikant unmittelbar nach der Behandlung (48-72 Stunden) und bei 6 und 12 Monate nach der Operation (p<0.001). Und (2) die mittlere Verbesserung zwischen baseline und bei 48-72 Stunden nach dem Eingriff (n=31) war âˆ4.6 (2.6) (p<0,001), während die mittlere Verbesserung zwischen baseline und 12-Monats-follow-up (n=22) war âˆ6.0 (3.4) (p<0.001)., Wir stellen fest, dass Noriega D., et al.

Hat keine Ergebnisse für 6 Monate gemeldet (obwohl es Ergebnisse für 3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert enthält) und enthält nicht die Ergebnisse der mittleren Verbesserung, die vom Antragsteller angegeben wurden.[] Es ist auch unklar, ob der Antragsteller auf die Gesamtergebnisse der Studie oder der Untergruppe der traumatischen VCF mit Osteoporose verlassen wollte. Die Klägerin führte auch eine Retrospektive fallreihe an, Renaud C. Et al., zur statistisch signifikanten Schmerzlinderung nach der Operation mit dem SpineJackÂ® system. Renaud C., et al., umfasste 77 Patienten mit einem mittleren Alter von 60 Jahren.,9 Jahre und 83 Wirbelkörperkompressionsfrakturen (51 trauma und 32 Osteoporose) behandelt mit 164 SpineJackÂ® - Geräte (kein Vergleich-Verfahren).[] Der Antragsteller fasste zusammen, dass.

(1) Schmerzlinderung war statistisch signifikant (p<0.001), mit einer Schmerz-score-Abnahme von 7,9 präoperativ auf 1,8 bei 1 Monat nach dem Eingriff. (2) die Schmerz-score-Verbesserung war 77 Prozent bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und stieg allmählich auf 86 Prozent nach 1 Jahr nach der Operation. Und (3) die Studienergebnisse zeigten, dass die SpineJackÂ® system bot sowohl sofortige als auch lang anhaltende Schmerzlinderung., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48861) angegeben haben, Schienen die Ergebnisse der SAKOS-Studie in keiner anderen randomisierten kontrollierten Studie bestätigt worden zu sein. Obwohl die Anmelderin feststellte, dass BKP der Goldstandard in VA ist, Schienen Daten zu fehlen, die das SpineJackÂ® - system mit anderen vorhandenen Technologien wie dem PEEK coiled implant (KivaÂ® - system) vergleichen, zumal das PEEK coiled system als Prädikat für das SpineJack 510(k) angesehen wurde., Außerdem schien es einen Mangel an Daten zum Vergleich der SpineJackÂ® - system der konservativen medizinischen Therapie.

Wir stellten fest, dass eine aktive Studie veröffentlicht wurde auf clinicaltrials.gov Vergleich des SpineJackÂ® - Systems mit einem konservativen orthopädischen management, das aus Klammer und Schmerzmitteln bei akuten stabilen traumatischen wirbelfrakturen bei Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren besteht. Die clinicaltrials.gov der Eintrag deutete darauf hin, dass die Ergebnisse im Jahr 2020 vorliegen sollten. Darüber hinaus stellten wir fest, dass die jüngsten systematischen überprüfungen des Managements von wirbelkompressionsfrakturen (Buchbinder et al., für Cochrane (2018), Ebeling et al. (2019) für die American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)), hat wirbelvergrößerungsverfahren aufgrund fehlender Beweise im Vergleich zu konservativem medizinischem management nicht unterstützt.[] Die ASBMR empfahl eine strengere Untersuchung der Behandlungsmöglichkeiten einschließlich âœlarger Stichprobengrößen, die Aufnahme einer placebokontrolle und mehr Daten über schwere AEs (unerwünschte Ereignisse).â Wir die angeforderte Stellungnahme der öffentlichkeit auf, ob die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium., Kommentar.

Viele Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für die Genehmigung des SpineJackÂ® system für Gerät pass-through-status. Viele dieser Kommentatoren teilten Ihre akademischen Kenntnisse und klinischen Erfahrungen aus Erster hand mit wirbelvergrößerungsverfahren, einschließlich vertrautheits-und fachkenntnisansprüchen mit dem KivaÂ® - system, BKP und dem SpineJackÂ® - system. Nach Ansicht vieler dieser Kommentatoren bietet das SpineJackÂ® - system einen signifikanten Vorteil, der über den hinausgeht, was durch andere vertebrale augmentationstechnologien erreicht wird., Viele Kommentatoren Gaben auch an, dass der Preis im Vergleich zum Erstattungssatz in einigen Fällen die Verwendung des SpineJackÂ® - Systems behindert hat. Schließlich, einige der diese Kommentatoren äußerten Ihre überzeugung, dass die SpineJackÂ® system kann senken die Kosten für Krankenhäuser und die US-Gesundheits-system insgesamt durch die Prävention des Ausbruchs weiterer angrenzende Frakturen bei Patienten., Der Antragsteller und mehrere Kommentatoren stimmten der Besorgnis von CMS nicht zu, dass jüngste systematische überprüfungen des Managements von wirbelkompressionsfrakturen keine wirbelvergrößerungsverfahren gemäß der ASBMR unterstützen, die auch eine strengere Untersuchung der Behandlungsmöglichkeiten vorschlugen., Der Antragsteller erklärte, dass die neuesten klinischen Beweise und eine Grundsatzerklärung der International Society for the Advancement of Spine Surgery (ISASS) eine robuste Unterstützung für den Einsatz von vertebral augmentation (VA) gegenüber nicht-chirurgischem management (NSM) bei der Behandlung von osteoporotischen wirbelkompressionsfrakturen bieten., Ein anderer Kommentator widersprach der interpretation des ASBMR-Berichts durch CMS und betonte, dass die Studie feststellte, dass die Kyphoplastie mit einer signifikant stärkeren Schmerzreduktion, einer stärkeren Verringerung der RMDQ-Skala und einer Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zum nichtchirurgischen management verbunden war.

Der Kommentator kam zu dem Schluss, dass es nicht genau ist, die Kyphoplastie mit vertebroplastie-Daten zu gruppieren., Der Antragsteller verwies auf eine systematische überprüfung und Metaanalyse von 25 prospektiven Studien, in denen festgestellt wurde, dass Patienten, die mit Ballon-Kyphoplastie und vertebroplastik behandelt wurden, eine größere Schmerzreduktion aufwiesen als diejenigen, die mit nicht-chirurgischem management behandelt wurden., Des weiteren stellte die Anmelderin fest, dass die überzeugendsten Beweise für die Anwendung der vertebralen augmentation bei der Behandlung von osteoporotischen VCF-Patienten aus der kürzlich veröffentlichten Local Coverage Determination (LCD) zur Perkutanen Vertebralen Augmentation (PVA) für Osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen durch die sieben regionalen MACs stammen, die derzeit entweder in einem vorgeschlagenen oder endgültigen Zustand erscheinen. Der Antragsteller und die Kommentatoren reagierten auch auf die Besorgnis von CMS, dass die Ergebnisse der Start-Seite 86010SAKOS-Studie in keiner anderen randomisierten kontrollierten Studie bestätigt zu sein scheinen., Kommentatoren erklärten, es sei unfair von CMS, Ergebnisse aus mehreren randomisierten kontrollversuchen (RCTs) zu verlangen, da diese Studien viel Zeit und Ressourcen in Anspruch nehmen, was im Widerspruch zu den Merkmalen steht, die Bewerbern für den Pass-through-Zahlungsstatus von Geräten innewohnen das newness-Kriterium, das die FDA-Zulassung innerhalb von drei Jahren nach der Anwendung erfordert. Der Antragsteller erklärte, dass mehrere RCTs Häufig nicht durchgeführt werden, um Beweise der Stufe eins zu bestätigen, die in Zeitschriften veröffentlicht wurden., Sie fügte hinzu, dass es gibt ein minimum von 16 journal-Artikel hervorgehoben, so dass der klinische nutzen, den die SpineJackÂ® system bietet für Patienten. In Reaktion auf CMS' Sorge, dass SpineJackÂ® wurde nicht im Vergleich zu den PEEK-gewendeltes Implantat, der Antragsteller und mehreren Kommentatoren erklärt, dass die PEEK-coiled-system nicht nachgewiesen klinische überlegenheit zu BKP, die das gold-standard-Behandlung der osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen., Kommentatoren fügten hinzu, dass die PEEK coiled Implantate in den Vereinigten Staaten wegen des sehr begrenzten Anwendungsbereichs, des hohen Preises und der Schwierigkeit der Verwendung im Vergleich zu anderen Verfahren nicht weit verbreitet sind.

In Reaktion auf CMS' die Sorge, dass die SpineJackÂ® - system wurde nicht im Vergleich zur konservativen medikamentösen Therapie, viele Kommentatoren und der Antragsteller erklärt, dass dieser Vergleich wäre unangebracht, vor allem wegen der großen Körper der Forschung zeigt Verbesserungen für Patienten, die eine Behandlung erhalten, die für Wirbelkörperkompressionsfrakturen mit VA, im Gegensatz zu NSM., Ein Kommentator gab an, dass es eine Untergruppe von Patienten gibt, die an kompressionsfrakturen leiden, für die keine wirbelvergrößerung empfohlen wird, aber diese Patienten würden derzeit keine ballonkypoplastik erhalten und würden wahrscheinlich auch keine Behandlung mit dem SpineJackÂ® - system erhalten. Der Antragsteller gab an, dass klinische Beweise für verbesserte Ergebnisse bei Patienten mit vcfs, die mit BKP behandelt wurden, im Vergleich zu NSM vorliegen., Der Antragsteller kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von NSM als vergleichsbehandlung mit dem spinejack® - system für eine neue klinische Studie aufgrund des erhöhten Morbiditäts-und mortalitätsrisikos, über das in dieser Patientenpopulation insbesondere bei älteren Menschen berichtet wurde, nicht im besten Interesse von osteoporotischen VCF-Patienten wäre. Schließlich erklärte die Klägerin, dass das spinejack ® - system nicht zur Behandlung traumatischer wirbelfrakturen in den Vereinigten Staaten indiziert sei. In Bezug auf CMS' Aussage, dass eine Studie von Lin et al., nicht zu vergleichen, die SpineJackÂ® - system zu BKP, die Antragsteller zugestimmt und Hinzugefügt, dass die Publikation bietet weitere Unterstützung der Forderung für eine überlegene Mitte der Wirbelkörper Höhe Restauration mit dem SpineJackÂ® - system im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden wie der vertebroplastie, die die Klägerin geltend gemacht weiter weit durchgeführt Medicare-Patienten.

In Bezug auf CMS Aussage, dass Erkenntnisse aus der Arabmotlagh M. Et al., in der Studie wurden keine Ergebnisse für die VB-Höhe der Mittellinie gemeldet, der Antragsteller erklärte, dass die Veröffentlichung zeigt, dass es möglich ist, eine Wiederherstellung der VB-Höhe mit dem SpineJackÂ® - system zusätzlich zur Wiederherstellung der VB-Höhe der Mittellinie zu erreichen, die in der SAKOS-Studie gezeigt wurde. In Reaktion auf CMS' Behauptung, dass die Noriega et al. Artikel meldete keine Ergebnisse für sechs Monate und enthält keine Ergebnisse der mittleren Verbesserung wie von der Klägerin angegeben, erklärte die Klägerin, dass Sie einen Fehler in Ihrem Antrag Anlage für die 2015 Noriega et Al korrigieren möchten.

Publikation., Die Daten in Ihrer Anwendung reflektiert Erkenntnisse aus anderen citationâ [], in dem die Allgemeine Verbesserungen in der visuellen analog-Skala Rücken-Schmerz-scores waren statistisch signifikant auf mehrere Zeitpunkte. Schließlich hat der Antragsteller geringfügige Korrekturen an den Ergebnissen der SAKOS-Studie vorgenommen. Konkret stellte die Klägerin fest, dass für die Wiederherstellung der Mittellinie VB-Höhe, die 12 Monate nach dem Verfahren für das SpineJackÂ® - system im Vergleich zu BKP in der SAKOS-Studie gemeldet wurde, in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC ein Fehler im standardabweichungswert für die BKP-Daten gemeldet wird., Der Antragsteller erklärte, dass dieser Wert auf 2,34 mm anstatt der zuvor gemeldeten 2,23 mm revidiert werden sollte. Ein Kommentator, ein Hersteller von BKP Implantate, kritisiert die Beweise, die der Antragsteller eingereicht zur Unterstützung seiner position, dass die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium., Der Kommentator betonte, dass, obwohl die Klägerin die SAKOS-Studie als Grundlage für den Schluss anführte, dass das SpineJackÂ® - system das Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung erfüllt, die SAKOS-Studie das SpineJackÂ® - system mit älterer BKP-Technologie (KyphX) und nicht mit der aktuellsten BKP-Technologie zum Zeitpunkt der Studie (Xpander II und Express II) verglich., Laut dem Kommentator sind diese Ballons der neueren generation seit 2011 verfügbar, erzeugen eine Hubkraft von mehr als 1200 Newton und sind die einzigen BKP-Produkte, die für die zementwiderstandstechnik angegeben sind, wobei während der zementinjektion und-Härtung ein knochenstempel verbleibt, um die Wiederherstellung der Höhe in einem kollabierten Wirbelkörper zu maximieren.

Der Kommentator erklärte, dass BKP craniocaudal expansion bietet und gleichzeitig eine Lücke für eine sicherere zementfüllung schafft., Darüber hinaus wird BKP in Bezug auf die bilaterale lastunterstützung laut dem Kommentator seit 1998 als bilaterale verfahrensoption angeboten, um das hubpotential zu maximieren und die Belastung der Endplatten zu reduzieren. Der Kommentator fuhr Fort zu erklären, dass BKP bilaterale symmetrische lastunterstützung für gebrochene Endplatten bietet, indem es bei der Wiederherstellung der Höhe eine größere Oberfläche bereitstellt., Der Kommentator schlug vor, dass, wenn die SAKOS Studie hatte gegenüber der SpineJackÂ® - system, um diese zweite generation BKP Implantate, dann die SpineJackÂ® - system könnte nicht demonstriert überlegene Leistung auf die sekundären Endpunkte. Der Kommentator äußerte auch einige zusätzliche Kritikpunkte an der SAKOS-Studie. Der Kommentator wies darauf hin, dass die SAKOS design der Studie nicht um eine gleichmäßige Verteilung der Wirbelsäule Ebenen behandelt über studieren, Arme, und, dass es möglich ist, dass ein Unterschied in der Ebenen behandelt, könnte dazu beigetragen haben, dass die Reduktion von ALFs in der SpineJackÂ® - system-Gruppe., Der Kommentator behauptet, dass die Wirbelkörper Ebenen T11-L1 sind allgemein bekannt für eine höhere Zahl von Frakturen, und dass diese Segmente der Wirbelsäule hatte 14 weitere Ebenen behandelt mit BKP als mit der SpineJackÂ® - system in der SAKOS Studie.

Dem Kommentator zufolge wäre eine weitere Analyse erforderlich, um festzustellen, ob sich der Ort der Frakturen auf das auftreten von ALFs zwischen den beiden studienarmen in SAKOS auswirkt. Der Kommentator wies auch darauf hin, dass unklar war, ob es einen Unterschied in den knochendichtemesswerten der beiden Behandlungsgruppen gab, da dies in der SAKOS-Studie nicht offenbart wurde., Der Kommentator ging auf, um zu betonen, dass die klinischen Vergleich in der SAKOS Studie zeigte die SpineJackÂ® - system war nicht schlechter als BKP in der Zeit der primäre Endpunkt (12 Monate). Es Bestand jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in der schmerzstärke visuelle analogskala (VAS) score in der letzten Zeit zeigen, und keinen Unterschied in der Oswestry Disability Index (ODI) oder den EQ-5D-Gesundheitszustand Fragebogen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie., Der Kommentator bestätigt, dass SAKOS Start Gedruckten Seite 86011demonstrated überlegenheit für die SpineJackÂ® system für mid-Höhe Wirbelkörper Restaurierung, betonte aber, dass die Maßnahmen der vordere Höhe, hintere Höhe, und cobb-Winkel zeigte keine Unterschiede in den studienarmen innerhalb der sekundären Endpunkte. Der Kommentator auch beobachtet, dass die SAKOS Studie zeigte sich eine vergleichbare Anzahl von Nebenwirkungen zwischen den studienarmen, mit der SpineJackÂ® - system Bevölkerung zu sehen, die einen höheren Anteil von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen., Schließlich bestritt der Kommentator die Behauptung der Klägerin, dass eine wirbelvergrößerungsbehandlung mit vertebroplastie Schmerzen lindern, aber die wirbelkörperhöhe nicht wiederherstellen oder die wirbelsäulendeformität korrigieren könne.

Der Kommentator bestritt ebenfalls die Behauptung der Klägerin, BKP versuche, die wirbelkörperhöhe wiederherzustellen, die erhaltene vorübergehende Korrektur könne jedoch nicht langfristig aufrechterhalten werden. Um den Behauptungen des Antragstellers entgegenzuwirken, verwies der Kommentator auf drei veröffentlichte Artikel mit empirischen beweisen über die Auswirkungen von BKP auf die Wiederherstellung des kyphotischen Winkels und der VB-Höhe.,[] Schließlich erklärte der Kommentator, dass alle mortalitätsvorteile nur für BKP und vertebroplasty und nicht für SpineJackÂ®untersucht wurden. Laut dem Kommentator ist es daher nicht angebracht, diese Informationen zu verwenden, um die mortalitätsvorteile der SpineJackÂ® - Technologie nachzuweisen., Antwort. Wir schätzen alle Kommentare, die wir erhielten, bezogen auf die SpineJackÂ® - system, und wir haben Sie berücksichtigt, dass unsere Bestimmung, einschließlich des Antragstellers, Vorlage von zusätzlichen Informationen, die für die Anliegen präsentiert in der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagene Regelung und Kommentare äußerte Bedenken mit der Gestaltung und Ergebnisse der SAKOS Studie., Nach Abwägung der öffentlichen Stellungnahmen, die wir glauben, dass Kommentatoren angesprochen haben, unsere Anliegen in Bezug auf, ob die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium ist und dass die SpineJackÂ® - system stellt eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien auf der Basis der empfangenen Daten von Kommentatoren., Die Daten von den Kommentatoren mit der klinischen Erfahrung mit der vertebral-augmentations-Verfahren und die SpineJackÂ® - system, die verbessert, Schmerzen, VB Höhe Restauration und ALF Ergebnisse für Patienten mit osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, wenn im Vergleich zu vorhandenen Therapien, zeigt wesentlichen klinischen Verbesserung.

Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen., Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor. Der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system berichtet werden würde mit CPT code 22513, die zugeordnet, APC 5114 (Stufe 4 Muskel-Skelett-Verfahren). Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen.

Für unsere Berechnungen haben wir APC 5114 verwendet, das eine cy 2019-zahlungsrate von 5,891.95 USD hat., Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657). Der CPT-code 22513 hatte zum Zeitpunkt des Eingangs der Anwendung einen Geräte-offset-Betrag von $1,127. Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für das SpineJackÂ® - system $ 5,623. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen.

Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 5,622.,64 für das SpineJackÂ® - system beträgt 94 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte des SpineJackÂ® - Systems bezieht (($5,622.64/$5,981.28) Ã-100 = 94 Prozent). Deshalb glauben wir, dass das spinejack ® system die erste kostenbedeutung erfüllt. Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste). Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $5,622.64 für die SpineJackÂ® - system ist 499 Prozent der Kosten für das Gerät-bezogenen Teil des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung der $1,126.87(($5,622.64/$1,126.,87) Ã 100 = 499 Prozent).

Deshalb glauben wir, dass das spinejack ® system die zweite kostenbedeutung erfüllt. Die Dritte Anforderung zur kostenbedeutung bei Â§â € 419.66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen der geschätzten durchschnittlichen Anschaffungskosten von $5,622.64 für die SpineJackÂ® - system und den Teil des APC-Betrag für das Gerät, $1,126.,Dies ist 75 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $5,987.28 (($5,622.64 âˆ$1,126.87)/$5,981.28) = 75.2 Prozent). Deshalb glauben wir, dass das SpineJackÂ ® Erweiterungsset die Dritte kostenbedeutung erfüllt.

Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien werden in diesem Abschnitt beschrieben, einschließlich der Kosten-Kriterium., Anmerkung. Der Antragsteller stimmte der Schlussfolgerung von CMS zu, dass das spinejack®-system alle drei in Â§â419.66(d) beschriebenen Anforderungen an die kostenbedeutung für die Einrichtung einer Geräte-pass-through-Kategorie erfüllt. Antwort. Wir schätzen den input des Bewerbers.

Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, haben wir festgestellt, dass das SpineJackÂ®-Erweiterungskit für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus qualifiziert ist, und wir genehmigen den Antrag auf Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für das SpineJackÂ® - Erweiterungskit ab Juli 2021. 3., Technische Klarstellung des Alternativen Weges zum Ops-Geräte-Pass-Through Wesentliches Klinisches Verbesserungskriterium für Bestimmte Transformative Neue Geräte Wie zuvor beschrieben, haben wir im jährlichen Regelverfahren CY 2020 einen alternativen Weg für Geräte abgeschlossen, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lebensmitteln und Arzneimitteln (FDA) erhalten und eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erhalten (84 FR 61295 bis 61297)., Im Rahmen dieses alternativen Weges werden Geräte, denen eine FDA Breakthrough Device designation gewährt wird, nicht in Bezug auf das aktuelle Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419.66(c)(2) zur Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus bewertet, sondern müssen die anderen Anforderungen für den pass-through-Zahlungsstatus in unserer Verordnung bei Â§â419.66 erfüllen. In ähnlicher Weise haben wir in der letzten Regel von FY 2020 IPPS/LTCH PPS einen alternativen Weg für neue Start-up-Seite 86012technology add-on-Zahlungen für bestimmte transformative neue Geräte abgeschlossen., Gemäß den bestehenden Vorschriften bei Â§â412.87 (c) muss das Gerät Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA sein und die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben, um für ipps new technology add-on-Zahlungen im Rahmen dieses alternativen Pfades zugelassen zu werden. Wir haben Fragen von der öffentlichkeit in Bezug auf CMS Absicht in Bezug auf die âœmarketing authorizationâ für die Zwecke der Genehmigung im Rahmen des alternativen Weges für bestimmte transformative neue Geräte bei Â§â412.87(c) erforderlich erhalten., Einige der öffentlichkeit scheinen zu behaupten, dass, solange eine Technologie die Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine Indikation erhalten hat, selbst wenn diese Indikation von der Indikation abweicht, für die die Technologie von der FDA als Teil des Breakthrough Devices-Programms bestimmt wurde, die Technologie die Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllen würde Anforderung bei Â§â412.87(c)., Aufgrund dieser möglichen Verwirrung haben wir im von IPPS/LTCH PPS vorgeschlagenen Regel für das Jahr 2021 klargestellt, dass ein Antragsteller eine Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht für eine Indikation kombinieren kann, die sich von der Indikation der Technologie im Rahmen des Breakthrough Device-Programms unterscheidet und für die sich der Antragsteller für die neue Technologie qualifizieren möchte add-on-Zahlung, für Zwecke der Genehmigung im Rahmen des alternativen Wegs für bestimmte transformative Geräte (85 FR 32692).

Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC klargestellt, dass dieselbe Richtlinie für die Zwecke der Politik für Alternative Wege von OPPS gilt., Insbesondere haben wir klargestellt, dass das Gerät im Rahmen des OPS eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten muss, die unter die Bezeichnung Breakthrough Devices Program fällt, um für den alternativen Weg in Frage zu kommen, und wir nehmen eine konformitätsänderung an den Vorschriften bei Â§â419.66(c)(2) vor. Wir haben auch festgestellt, dass der vorübergehende Pass-through-Zahlungsantrag für das Gerät innerhalb von 2 bis 3 Jahren nach der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen (oder einer überprüfbaren marktverzögerung) für das Gerät für die Indikation eingehen muss, die unter die Bezeichnung Breakthrough Devices Program fällt., Zusammenfassend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, die Vorschriften in Â§â419.66(c)(2)(ii) zu ändern, um anzugeben, dass âœA neues Medizinprodukt Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA ist und die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten hat, die von der Breakthrough Device-Bezeichnung abgedeckt wird.,â Wir haben keine Kommentare in Bezug auf die technische Klarstellung in der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel skizziert erhalten, dass, um für den alternativen Weg zum OPS-Gerät pass-through wesentliche klinische Verbesserung Kriterium in Frage zu kommen, muss das Gerät die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten, die durch die Breakthrough Devices Program Bezeichnung abgedeckt. Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die Vorschriften in Â§â419 zu ändern.,66 (c)(2) (ii) um sicherzustellen, dass âœa neues Medizinprodukt Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA ist Und die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten hat, die unter die Breakthrough Device-Bezeichnung fällt.â â 4., Kommentar Aufforderung zur Fortsetzung der Getrennten Zahlung in CYs 2022 Und Zukünftigen Jahren für Geräte Mit OPS-Geräte-Pass-Through-Zahlungsstatus Während DES anti inflammatory drugs-Notfalls für Öffentliche Gesundheit (PHE) in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC haben wir um Kommentare gebeten, ob wir zukünftige Zahlungen für Geräte anpassen sollten, die derzeit für übergangszahlungen in Frage kommen, die möglicherweise vom PHE betroffen sind, und wenn ja, wie wir diese Anpassung durchführen sollten und wie lange die Anpassung gelten sollte., Januar 2020 stellte HHs-Sekretär Azar fest, dass ein PHE rückwirkend auf Januar 27, 2020â[] gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service Act (42 U. S.

C. 247d) als Reaktion auf anti inflammatory drugs existiert, und am April 21, 2020 erneuerte Sekretär Azar mit Wirkung vom April 26, 2020 und erneut mit Wirkung vom Juli 25, 2020 die Feststellung, dass ein PHE existiert.März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten, dass der anti inflammatory drugs-Ausbruch in den USA einen nationalen Notfall darstellt, [] rückwirkend zum 1. März 2020., Aufgrund der PHE erhielten wir mehrere Anfragen von Interessengruppen zu möglichen Anpassungen der pass-through-Zahlung für Geräte mit dem übergangspass-through-Zahlungsstatus von OPPS, die möglicherweise von der PHE beeinflusst werden. Den Interessengruppen zufolge wurden Gesundheitsressourcen getestet, um die Bemühungen zur Reaktion auf die anti inflammatory drugs-Pandemie zu unterstützen, wodurch die Auslastung für Geräte, die eine übergangszahlung erhalten, verringert wurde, insbesondere für Geräte, die in Diensten verwendet werden, die als wählbar angesehen werden könnten., März 2020 herausgegebenen CMS-Empfehlungen zur Verschiebung von wahloperationen aufgrund des anti inflammatory drugs-PHE.[] Stakeholder behaupten, dass Geräte mit pass-through-status Häufig während solcher Wahlverfahren verwendet werden, und dass die Fähigkeit von CMS, geeignete Zahlungen für Dienste zu berechnen, die diese Geräte enthalten, sobald die Geräte den pass-through-status verlassen, durch eine Verringerung der Ansprüche behindert werden könnte, die mit diesen Geräten während der PHE eingereicht werden.

Die übergangspasszahlung für Geräte ist in Abschnitt 1833(t)(6) des Gesetzes beschrieben., Es ist als zwischenmaßnahme vorgesehen, um eine angemessene Zahlung neuer innovativer Technologien zu ermöglichen, während wir die erforderlichen Daten sammeln, um die Kosten für diese Elemente in das Verfahren einzubeziehen APC rate (66 FR 55861). Wie bereits erwähnt, können übergangs-pass-through-Zahlungen für Geräte für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht mehr als 3 Jahren erfolgen, beginnend mit dem ersten Datum, an dem die pass-through-Zahlung für das Gerät getätigt wurde., Als Reaktion auf Bedenken der Interessengruppen in Bezug auf eine verringerte Auslastung von Verfahren, die pass-through-Geräte während des PHE umfassen, haben wir ausdrücklich um eine öffentliche Stellungnahme zur Nutzung unserer equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes gebeten, um eine separate Zahlung für einen bestimmten Zeitraum nach Ablauf des pass-through-status für diese Geräte bereitzustellen, um den Zeitraum zu berücksichtigen, in dem die Auslastung der Geräte aufgrund des PHE verringert wurde., Jede Entscheidungsfindung zu diesem Thema als Reaktion auf diese Aufforderung zur Stellungnahme würde in die vorgeschlagene Regel CY 2022 OPPS/ASC aufgenommen und würde die Auswirkungen des PHE auf Geräte mit OPPS-Geräte-pass-through-Zahlungsstatus während des PHE berücksichtigen. Beachten Sie, dass der pass-through-Zahlungsstatus von OPS-Geräten in der Regel 3 Jahre dauert und bei keinem der Geräte mit weniger als 3 Jahren pass-through-Zahlungsstatus zu Beginn des PHE der pass-through-Zahlungsstatus vor dem 31. Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren übermittelten Kommentare zur Unterstützung der kommentarberatung von CMS zur Fortsetzung der getrennten Zahlung in CYs 2022 und zukünftigen Jahren für Geräte mit OPPS-Geräte-pass-through-Zahlungsstatus während DES anti inflammatory drugs Public Health Emergency (PHE). Alle Kommentatoren, die die kommentarberatung von CMS unterstützten, Gaben an, dass die anti inflammatory drugs-PHE-Startseite 86013negativ betroffene Artikel Ist, die derzeit eine pass-through-Zahlung erhalten., Zwei Kommentatoren erklärten, dass CMS befugt sei, eine gerechte Anpassung vorzunehmen, um den posten zusätzliche Zeit zu geben, pass-through-Zahlungen zu erhalten, um eine verringerte Auslastung während der PHE zu berücksichtigen. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass die pass-through-zahlungsverlängerung der Dauer des PHE entsprechen sollte, wobei ein Kommentator hinzufügte, dass Sie unmittelbar nach dem späteren Ablauf des pass-through-status des Artikels oder dem Ablauf der notfallperiode beginnen sollte., Ein Kommentator erklärte, dass CMS für jeden Pass-through-Artikel eine Anpassung vorsehen sollte, die am 1.Januar 2021 beginnen soll, und einen Zeitraum der fortgesetzten pass-through-Zahlung vorsehen sollte, aufgerundet auf das nächste Quartal, für das der Pass-through-Zeitraum des Artikels mit dem PHE zusammenfiel. Schließlich erklärte ein Kommentator, dass CMS die Verlängerung der durchgangszeiten für Geräte, Arzneimittel oder biologikalien, die sich nachteilig auf die PHE auswirken, ermöglichen sollte, wenn eine Verlängerung nicht für Geräte, Arzneimittel oder biologikalien gilt, die bereits zu Beginn der PHE einen durchgangsstatus von 3 Jahren oder mehr hatten., Ein Antragsteller, der diesen Vorschlag unterstützt, fügte hinzu, dass CMS die operativen details seiner Politik bis zum Ende von CY 2020 teilen müsse, anstatt auf den regelungszyklus von CY 2022 zu warten, um die Planung zu erleichtern.

Fügte hinzu, dass es ein Grundprinzip des Verwaltungsrechts ist, dass Agenturen âœsimilarly situatedâ "Entitäten âœsimilarlyâ" behandeln müssen und es gibt keine logische Grundlage für die Behandlung von pass-through-Geräten, die in ambulanten Umgebungen verwendet werden, anders als pass-through-Medikamente, die in ambulanten Umgebungen verwendet werden., Zwei Kommentatoren erklärten, dass CMS die übergangsfrist für radiopharmazeutika zusätzlich zu Medizinprodukten verlängern sollte, und erklärten, dass das anti inflammatory drugs-PHE Ihre Nutzung wie für Geräte negativ beeinflusst habe. Ein Kommentator, der eine Verlängerung für pass-through-Geräte unterstützte, erklärte, dass die meisten Medikamente, biologikalien, und biosimilare biologische Produkte werden nach Ablauf Ihrer pass-through-Periode weiterhin separat bezahlt, so dass die Angaben zum Vorjahr keine Auswirkungen auf Ihre Behandlung im Rahmen von OPPS haben., Für solche Produkte erklärte der Kommentator, dass es nicht notwendig oder angemessen wäre, die equitable adjustment authority zur Anpassung der Zahlung zu verwenden. Ein zweiter Kommentator empfahl, dass die Produkte, die erweiterte pass-through-Zahlungen gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes erhalten haben, wie in Abschnitt 1301(a)(1)(C) des Consolidated Appropriations Act von 2018 Hinzugefügt, sollte keine zusätzliche Erweiterung des pass-through-status aufgrund der PHE erhalten, da diese Produkte bereits mehr als die erforderlichen 3 Jahre pass-through-Zahlungen hatten., Der Kommentator fügte hinzu, dass die Ausweitung der durchgangszahlungen für diese Produkte die Kosten für die Steuerzahler unnötig erhöhen würde und den Bemühungen der Verwaltung, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken, widersprechen würde. Antwort.

Wir haben keine Kommentare zur Verlängerung der pass-through-Zahlungen für Drogen angefordert, wir werden jedoch die Punkte der Kommentatoren für mögliche zukünftige Entscheidungen berücksichtigen. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Beiträge und werden Ihre Beiträge berücksichtigen, wenn Sie feststellen, ob eine änderung als Reaktion auf die PHE gerechtfertigt ist, wenn wir die 2022 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel entwickeln. B., Geräteintensive Verfahren 1. Hintergrund Unter dem OPS wurde vor CY 2017 der geräteintensive Status für Verfahren auf APC-Ebene für APCs mit einem geräteoffset-Prozentsatz von mehr als 40 Prozent (79 FR 66795) ermittelt.

Ab Juli 2017 begann CMS mit der Bestimmung des geräteintensiven status auf HCPCS-codeebene. Bei der Zuweisung des geräteintensiven status zu einem APC vor CY 2017 wurden die Gerätekosten aller Verfahren innerhalb des APC berechnet und der geometrische mittlere geräteversatz aller Verfahren musste 40 Prozent überschreiten., Fast alle Verfahren, die geräteintensiven APCs zugewiesen wurden, verwendeten Geräte, und die Gerätekosten für die zugehörigen HCPCS-codes überschritten die 40-Prozent-Schwelle. Die no cost/full credit und partial credit device policy (79 FR 66872 bis 66873) gilt für geräteintensive APCs und wird in Abschnitt IV. B.4 ausführlich erläutert.

Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Eine Verwandte Geräterichtlinie war die Anforderung, dass bestimmte Verfahren, die geräteintensiven APCs zugewiesen sind, die Meldung eines gerätecodes für den Anspruch erfordern (80 FR 70422)., Für weitere Hintergrundinformationen zur geräteintensiven APC-Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70421 bis 70426). A. Hcpcs-Code-Level-Geräteintensive Bestimmung Wie bereits erwähnt, hat DIE geräteintensive Methodik vor CY 2017 allen Verfahren, die die implantation eines Geräts erfordern, den geräteintensiven status zugewiesen, die einem APC mit einem geräteversatz von mehr als 40 Prozent zugewiesen wurden und ab CY 2015 die drei unten aufgeführten Kriterien erfüllten., Historisch gesehen befand sich die geräteintensive Bezeichnung auf APC-Ebene und wurde auf die anwendbaren Verfahren innerhalb dieses APC angewendet.

In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79658) haben wir unsere Methodik geändert, um den geräteintensiven status auf der einzelnen HCPCS-codeebene und nicht auf der APC-Ebene zuzuweisen. Im Rahmen dieser Richtlinie konnte ein Verfahren unabhängig von seiner APC-Zuweisung dem geräteintensiven status zugewiesen werden, und geräteintensive APCs wurden im Rahmen des OPPS oder des ASC-Zahlungssystems nicht mehr angewendet., Wir glauben, dass ein HCPCS-geräteoffset auf codeebene in den meisten Fällen eine bessere Darstellung der Gerätekosten eines Verfahrens ist als ein APC-breiter Durchschnittlicher geräteoffset basierend auf dem durchschnittlichen geräteoffset aller einem APC zugewiesenen Verfahren. Im Gegensatz zu einem auf APC-Ebene berechneten geräteoffset, der ein gewichteter durchschnittsversatz für alle Geräte ist, der in allen einem APC zugewiesenen Verfahren verwendet wird, wird ein HCPCS-code-level-geräteoffset nur unter Verwendung von Ansprüchen für einen einzelnen HCPCS-code berechnet., Wir glauben, dass diese methodische änderung zu einer genaueren Darstellung der Kosten führt, die auf die implantation eines kostengünstigen Geräts zurückzuführen sind, was eine konsistente geräteintensive Bezeichnung von Verfahren mit erheblichen Gerätekosten gewährleistet. Darüber hinaus glauben wir, dass EIN hcpcs-geräteoffset auf codeebene einen ungeeigneten geräteintensiven status für Verfahren ohne erhebliche Gerätekosten entfernt, denen aufgrund der APC-Zuweisung ein solcher status gewährt wird.

Gemäß unserer bestehenden Richtlinie Verfahren, die die in Abschnitt IV. B.1 aufgeführten Kriterien erfüllen.B., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC werden als geräteintensive Verfahren identifiziert und unterliegen allen Richtlinien, die für Verfahren gelten, denen der geräteintensive status gemäß unserer festgelegten Methodik zugewiesen wurde, einschließlich unserer Richtlinien für gerätebearbeitungen und Geräte ohne Kosten/vollkredit und teilkredit Geräte, die in Abschnitten IV. B.3 diskutiert werden. Und IV.

B. 4. Start Gedruckte Seite 86014der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. B.,/ ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 52474), in der erklärt wurde, dass geräteintensive Verfahren die implantation eines Geräts erfordern und zusätzlich den folgenden Kriterien unterliegen.

Alle Verfahren müssen implantierbare Geräte beinhalten, die gemeldet würden, wenn geräteeinfügeverfahren durchgeführt würden. Die erforderlichen Geräte müssen chirurgisch eingeführt oder implantiert werden Geräte, die nach Abschluss des Verfahrens (zumindest vorübergehend) im Körper des Patienten verbleiben. Und Der geräteversatzbetrag muss signifikant sein, was definiert ist als mehr als 40 Prozent der mittleren Kosten des Verfahrens., Wir änderten unsere Politik diese drei Kriterien anzuwenden, um zu bestimmen, ob Verfahren als geräteintensiv in der CY 2015 OPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum qualifizieren (79 FR 66926), wo wir erklärten, dass wir die keine Kosten/volle Kredit-und teilkreditgerät policyâanwenden würden, die die drei Kriterien enthält previouslyâfür alle geräteintensiven Verfahren ab CY 2015 aufgeführt., Wir haben diese position in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70424) bekräftigt, in der wir erklärten, dass wir unseren Vorschlag zur weiteren Verwendung der drei in der cy 2007 OPS/ASC-endregel festgelegten Kriterien mit kommentarzeitraum für die Bestimmung der APCs, für die die cy 2016 device intensive policy gelten wird, abschließen. Gemäß den Richtlinien, die wir in CYs 2015, 2016 und 2017 verabschiedet haben, werden alle Verfahren, die die implantation eines Geräts erfordern und die zuvor beschriebenen Kriterien erfüllen, unabhängig von Ihrer APC-Platzierung dem geräteintensiven status zugewiesen.

2., Geräteintensive Verfahrensrichtlinie für CY 2019 und die Folgenden Jahre im Rahmen unserer Bemühungen, Kosten für Verfahren mit erheblichen Gerätekosten besser zu erfassen, haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58944 bis 58948) für CY 2019 unsere Kriterien für geräteintensive Verfahren geändert. Wir hatten von Stakeholdern gehört, dass die Kriterien einige Verfahren ausschlossen, von denen die Stakeholder glaubten, dass Sie als geräteintensive Verfahren gelten sollten., Insbesondere wurden wir von den Argumenten der stakeholder überzeugt, dass Verfahren, die teure chirurgisch eingesetzte oder implantierte Geräte erfordern, die keine Kapitalausstattung sind, als geräteintensive Verfahren gelten sollten, unabhängig davon, ob das Gerät nach Abschluss des Verfahrens im Körper des Patienten verbleibt. Wir waren uns einig, dass eine umfassendere definition geräteintensiver Verfahren gerechtfertigt ist, und nahmen zwei änderungen an den Kriterien für CY 2019 vor (83 FR 58948)., Erstens haben wir Verfahren zugelassen, bei denen chirurgisch eingefügte oder implantierte einweggeräte, die den prozentualen Schwellenwert des geräteversatzes erfüllen, als geräteintensive Verfahren gelten, unabhängig davon, ob das Gerät nach Abschluss des Verfahrens im Körper des Patienten verbleibt. Wir haben diese Richtlinie festgelegt, weil wir nicht mehr der Meinung sind, dass die Frage, ob ein Gerät im Körper des Patienten verbleibt, die Bezeichnung eines Verfahrens als geräteintensives Verfahren beeinflussen sollte, da solche Geräte dennoch einen großen Teil der Kosten des anwendbaren Verfahrens ausmachen könnten., Zweitens haben wir unsere Kriterien geändert, um den geräteoffsetprozentsatz von 40 Prozent auf 30 Prozent zu senken, damit sich eine größere Anzahl von Verfahren als geräteintensiv qualifizieren kann.

Wir haben erklärt, dass wir der Meinung sind, dass die Zulassung dieser zusätzlichen Verfahren für den geräteintensiven status dazu beitragen wird, dass diese Verfahren in der ASC-Umgebung angemessener bezahlt werden, was dazu beitragen wird, die Bereitstellung dieser Dienste in der ASC-Umgebung zu fördern., Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass diese änderung dazu beitragen würde, sicherzustellen, dass mehr Verfahren, die relativ kostengünstige Geräte enthalten, den gerätebearbeitungen unterliegen, was zu korrekt codierten Ansprüchen und einer höheren Genauigkeit unserer Schadensdaten führt., Insbesondere haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre festgelegt, dass geräteintensive Verfahren den folgenden Kriterien unterliegen. Alle Verfahren müssen implantierbare Geräte mit einem CPT-oder HCPCS-code umfassen. Die erforderlichen Geräte (einschließlich einweggeräte) müssen chirurgisch eingeführt oder implantiert werden. Und Der geräteversatzbetrag muss signifikant sein, was 30 Prozent der mittleren Kosten des Verfahrens übersteigt (83 FR 58945)., Um die geräteintensive Richtlinie weiter an den Kriterien für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus auszurichten, haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre festgelegt, dass ein geräteintensives Verfahren zur Erfüllung der geräteintensiven Kriterien ein Gerät umfassen muss, das.

Die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten Hat, eine FDA-Freistellung für Prüfgeräte (IDE) erhalten hat und von der FDA gemäß 42 CFR 405.203 bis 405.207 und 405.211 bis 405 als Gerät der Kategorie B eingestuft wurde.,Oder erfüllt eine andere geeignete FDA-Befreiung von der vorkaufsrechtsprüfung. Ist integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet. Wird nur für einen Patienten verwendet. Kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe.

Wird chirurgisch implantiert oder eingefügt (entweder dauerhaft oder vorübergehend). Und Ist nicht einer der folgenden. (a) Geräte, ein instrument, Apparat, Gerät oder Artikel der Art, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten als abschreibbare Vermögenswerte im Sinne von Kapitel zurückgewonnen 1 des Medicare Provider Erstattung Manual (CMS)., 15-1). Oder (b) ein material oder eine Versorgung, die einem Dienst zur Verfügung gestellt wird (Z.

B. Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset, ein Skalpell oder ein clip, ausgenommen ein radiologischer standortmarker) (83 FR 58945)., Darüber hinaus haben wir für neue HCPCS-codes, die Verfahren beschreiben, die die implantation von Geräten erfordern, denen noch keine zugehörigen anspruchsdaten zugeordnet sind, in der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79658) eine Richtlinie für CY 2017 abgeschlossen, um den geräteintensiven status mit einem standardgeräteoffset anzuwenden, der auf 41 Prozent für neue HCPCS-codes festgelegt ist, die Verfahren beschreiben, die die implantation oder das einfügen eines Geräts erfordern, das noch keine zugehörigen anspruchsdaten hat, bis anspruchsdaten verfügbar sind, um DEN hcpcs-Code-level-geräteoffset für die Verfahren festzulegen., Dieser Standard-Geräte-offset-Betrag von 41 Prozent wurde nicht aus anspruchsdaten berechnet. Stattdessen wurde er als Standard angewendet, bis anspruchsdaten verfügbar waren, auf denen ein tatsächlicher Geräte-offset für den neuen code berechnet werden konnte. Der Zweck der Anwendung des 41-Prozent-standardgeräteoffsets auf neue codes, die Verfahren beschreiben, die Geräte implantieren oder einfügen, Bestand darin, den ASC-Zugriff für neue Verfahren sicherzustellen, bis neue Daten verfügbar sind.,hrough 37109 und 58945 durch 58946, beziehungsweise), in übereinstimmung mit unserer Politik zuvor angegeben, um das Gerät offset Prozentsatz Schwelle für Verfahren zu senken, um als geräteintensiv von mehr als 40 Prozent auf mehr als 30 Prozent zu qualifizieren, für CY 2019 und die folgenden Jahre, modifizierten wir diese Politik einen 31-Prozent-Standard-Gerät offset auf neue HCPCS codes anzuwenden, Verfahren zu beschreiben, die die implantation eines Geräts erfordern, die noch nicht über zugehörige claims-Daten, bis claims-Daten zur Verfügung stehen, um die Start Gedruckte Seite 86015HCPCS code-level-Gerät offset für die Verfahren zu etablieren., In Verbindung mit der Richtlinie zur Senkung des standardgeräteoffsets von 41 auf 31 Prozent setzten wir unsere derzeitige Richtlinie Fort, in bestimmten seltenen Fällen (Z.

B. Bei einem sehr teuren implantierbaren Gerät) vorübergehend einen höheren offset-Prozentsatz zuzuweisen, wenn dies durch zusätzliche Informationen wie Preisdaten eines Geräteherstellers (81 FR 79658) gerechtfertigt ist., Sobald die Daten für ein neues Verfahren verfügbar sind, das die implantation oder das einfügen eines Geräts erfordert, wird der geräteintensive status auf den code angewendet, wenn DER hcpcs-Code-level-device-offset größer als 30 Prozent ist, gemäß unserer Richtlinie zur Bestimmung des geräteintensiven status durch Berechnung des HCPCS-code-level-device-Offsets., Darüber hinaus haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum klargestellt, dass seit der Verabschiedung unserer Richtlinie ab CY 2018 die zugehörigen Schadensdaten, die zur Bestimmung der Anwendung des standardgeräteversatzes verwendet werden, die zugehörigen Schadensdaten sind entweder für den neuen HCPCS-code oder einen vorgängercode, wie in der CPT-codierungsanleitung beschrieben, für den neuen HCPCS-code., Darüber hinaus verwenden wir für CY 2019 und die folgenden Jahre in begrenzten Fällen, in denen ein neuer HCPCS-code keinen durch CPT definierten vorgängercode hat, sondern ein Verfahren beschreibt, das zuvor durch einen vorhandenen code beschrieben wurde, klinische Daten, um HCPCS-codes zu identifizieren, die klinisch verwandt sind oder dem neuen HCPCS-code ähnlich sind, aber von CPT nicht offiziell als vorgängercode anerkannt sind, und um die anspruchsdaten des klinisch verwandten oder ähnlichen Codes zu verwenden, um festzustellen, ob der standardgeräteoffset auf den neuen HCPCS-code angewendet werden soll(83 FR 58946)., Klinisch Verwandte und ähnliche Verfahren für Zwecke dieser Richtlinie sind Verfahren, die wenig oder keine klinischen Unterschiede aufweisen und dieselben Geräte wie der neue HCPCS-code verwenden. Darüber hinaus sind klinisch Verwandte und ähnliche codes für Zwecke dieser Richtlinie codes, die entweder derzeit oder zuvor das durch den neuen HCPCS-code beschriebene Verfahren beschreiben., Im Rahmen dieser Richtlinie werden anspruchsdaten aus klinisch verwandten und ähnlichen codes als zugehörige anspruchsdaten für einen neuen code enthalten, und wenn festgestellt wird, dass ein vorhandener HCPCS-code klinisch verwandt oder einem neuen HCPCS-code ähnlich ist, wenden wir den Geräte-offset-Prozentsatz an, der von den vorhandenen klinisch verwandten oder ähnlichen hcpcs-code-anspruchsdaten abgeleitet ist, auf den neuen HCPCS-code zur Bestimmung des Geräte-offset-Prozentsatzes., Wir haben festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass anspruchsdaten für HCPCS-codes, die Verfahren beschreiben, die geringfügige Unterschiede zu den Verfahren aufweisen, die durch neue HCPCS-codes beschrieben werden, eine genaue Darstellung des kostenverhältnisses zwischen dem Verfahren und den verwendeten Geräten liefern und geeignet sind, den geräteoffsetprozentsatz eines neuen Codes auf die gleiche Weise festzulegen, wie vorgängercodes verwendet werden., Wenn ein neuer HCPCS-code mehrere vorgängercodes aufweist, werden die anspruchsdaten für den vorgängercode, der den höchsten individuellen geräteoffsetprozentsatz auf HCPCS-Ebene aufweist, verwendet, um zu bestimmen, ob der neue HCPCS-code für den geräteintensiven status qualifiziert ist. In ähnlicher Weise wird für den Fall, dass ein neuer HCPCS-code keinen vorgängercode hat, sondern mehrere klinisch Verwandte oder ähnliche codes aufweist, die Anspruchs-Daten für den klinisch verwandten oder ähnlichen code, der den höchsten individuellen hcpcs-Level-device-offset-Prozentsatz aufweist, verwendet, um zu bestimmen, ob der neue HCPCS-code für den geräteintensiven status qualifiziert ist.,9 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel und Letzte Regel mit kommentarzeitraum, zusätzliche Informationen für unsere Berücksichtigung eines offset-Prozentsatz höher als der Standard von 31 Prozent für neue HCPCS codes beschreiben Verfahren, die die implantation erfordern (oder, in einigen Fällen, die insertion) eines Geräts, das noch nicht über zugehörige claims Daten, wie Preisdaten oder Rechnungen von einem Gerätehersteller, sollte an die Abteilung der Ambulanten Versorgung gerichtet werden, Mail Stop C4-01-26, Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid Services, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850, oder elektronisch bei ambulanten@CMS.,hhs.gov. Zusätzliche Informationen können vor der Ausgabe einer von OPS/ASC vorgeschlagenen Regel oder als öffentliche Stellungnahme als Reaktion auf eine von OPS/ASC vorgeschlagene Regel eingereicht werden. Geräte-offset-Prozentsätze werden in der endgültigen Regel jedes Jahres festgelegt. Als Reaktion auf stakeholder-Anfragen nach zusätzlichen Details zu unserer geräteintensiven Methodik haben wir unsere claims accounting narrative mit einer Beschreibung unserer Geräte-offset-prozentualen Berechnung aktualisiert.

Unsere claims accounting narrative für die cy 2021 OPPS/ASC final rule finden Sie unter unterstützende Dokumentation auf unserer website unter. Http://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" index.HTML. Für CY 2021 haben wir keine änderungen an unserer geräteintensiven Richtlinie vorgeschlagen. Kommentar.

Eine Reihe von Kommentatoren und das Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel) empfohlen, dass CMS erwägen, die geräteintensive Schwelle von 30 Prozent auf 25 Prozent zu senken, um übermäßige zahlungslücken zu vermeiden, wenn die Gerätekosten die geräteintensive Schwelle nicht erreichen und damit nicht âœcarry overâ ™ Gerätekosten aus dem Krankenhaus ambulante Einstellung der ASC-Einstellung., Antwort. Wir danken den Kommentatoren und dem HOP-Panel für Ihre Empfehlung. Während die zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für ein bestimmtes Verfahren Schwankungen unterliegen können, wenn der geräteintensive status für das Verfahren von Jahr zu Jahr variiert, glauben wir, dass die potenziellen zahlungslücken, die Kommentatoren bemerken, für jeden Schwellenwert bestehen werden. Ferner, wie in Abschnitt XIII.G.2 diskutiert.ein., von dieser letzten Regel mit Kommentar, unsere etablierte Politik im Rahmen des ASC-Zahlungssystems besteht darin, prospektive ASC-relative zahlungsgewichte zu skalieren, indem die Gesamtzahlung mit ASC-skalierten relativen zahlungsgewichten des Laufenden Jahres mit der Gesamtzahlung unter Verwendung der prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte verglichen wird, halten der ASC-Auslastung, der ASC-Umrechnungsfaktor, und die Mischung von Dienstleistungen konstant aus dem schadensjahr.

Die Senkung des geräteintensiven Schwellenwerts weist eine größere Menge an Gerätekosten zu, die zwischen dem OPPS-und ASC-Zahlungssystem konstant gehalten werden, in das prospektive Jahr., Dies würde den ASC-gewichtsskalar zusätzlich unter Druck setzen und den nicht-Geräte-Anteil der ASC-zahlungsraten für die meisten chirurgischen Eingriffe reduzieren. Darüber hinaus würde eine Reduzierung des geräteintensiven Schwellenwerts auf 25 Prozent auch mit einer Verringerung des standardgeräteoffsetprozentsatzes von 31 Prozent auf 26 Prozent einhergehen. Eine Reduzierung des standardgeräteoffsetprozentsatzes würde den geräteanteil für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe reduzieren, wobei geräteoffsetbeträge bei dem vorhandenen standardoffsetprozentsatz von 31 Prozent festgelegt werden., Angesichts dieser Bedenken akzeptieren wir die Empfehlung, den geräteintensiven Schwellenwert zu diesem Zeitpunkt zu senken, nicht. Kommentar.

Einige Kommentatoren empfahlen, dass das Gerät offset-Prozentsatz für 0424T (Insertion oder Ersatz von neurostimulatorsystem zur Behandlung der zentralen Schlafapnoe. Komplettes system (transvenöse Platzierung der rechten oder linken stimulationsleitung, Sensorleitung, implantierbare Pulsgenerator) neu bewertet werden. Kommentatoren behaupten, dass a 99.,99 Prozent Geräte-offset-Prozentsatz scheint fehlerhaft zu sein und würde vorübergehende pass-through-Gerät Zahlungen für das zugehörige Gerät c1823 (Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, mit transvenöser Sensorik und stimulation führt) beseitigen. Kommentatoren empfahlen Start Gedruckte Seite 86016device offset-Prozentsätze von 37.76 Prozent, die die mit C1823 verbundenen Kosten ausschließt, oder 74.96 Prozent, die die mit C1823 verbundenen Kosten einschließt., Antwort.

Bei der überprüfung unserer gerätekostenberechnungen haben wir ein versehen in Bezug auf die Kosten bestimmter Geräte entdeckt, die für den übergangsstatus für die pass-through-Zahlung genehmigt wurden. Derzeit schließt unser ratesetting-Prozess aus, dass die Kosten für pass-through-Geräte in das Hauptverfahren verpackt werden, bis diese Geräte keinen pass-through-status mehr haben. Unser gerätekostenberechnungsprozess bei der Entwicklung der offsets umfasste jedoch die Kosten einiger Geräte, die derzeit den pass-through-Zahlungsstatus erhalten., Da die Kosten dieser Geräte nicht in der Entwicklung der geometrischen mittleren Kosten des Verfahrens und damit der APC-zahlungsrate enthalten sind, sollten die mit diesen durchgangsgeräten verbundenen Kosten nicht in den prozentualen geräteversatzprozentsatz eines Verfahrens einbezogen werden. Für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die fraglichen durchleitungsgerätekosten aus der Berechnung der Geräte-offsets entfernt., Wir haben diese änderungen auch in unsere forderungsrechnungserzählung für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel aufgenommen, die Sie unter unterstützenden Unterlagen auf unserer website finden unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Die änderung der gerätekostenberechnung gegenüber der vorgeschlagenen und endgültigen Regel wirkte sich nur auf den mit dem CPT-code 0424T verknüpften geräteoffsetprozentsatz aus.Insbesondere zeigen die aktualisierten Berechnungen unter Verwendung der endgültigen regelanspruchsdaten einen geräteoffsetprozentsatz von 27,10 Prozent, nachdem die Kosten für durchgangsgeräte entfernt wurden., Daher schließen wir für CY 2021 einen Geräte-offset-Prozentsatz von 27.10 Prozent für den CPT-code 0424T ab., Kommentar. Kommentatoren behaupteten, dass CPT-codes 22857 (Total disc endoproplasty (artificial disc), anterior Ansatz, einschließlich Diskektomie interspace vorzubereiten (außer für Dekompression), single interspace, lumbalen), 66174 (Transluminale Dilatation des wässrigen abflusskanals. Ohne retention von Gerät oder stent) und 55880 (Ablation von malignen Prostatagewebe, transrektal, mit hoher intensityâfokussierten Ultraschall (HIFU), einschließlich ultraschallführung) sollte als geräteintensiv unter dem OPS bezeichnet werden und ASC-Zahlungssysteme., Antwort.

Unter Verwendung der aktualisierten Daten der endgültigen regelansprüche haben wir festgestellt, dass die geräteoffsetprozentsätze für die CPT-codes 22857 und 66174 nicht über dem Schwellenwert für geräteintensive 30-Prozent liegen, und daher sind diese Verfahren nicht berechtigt, zugewiesen zu werden geräteintensiver status., Darüber hinaus haben wir zwar keine Schadensdaten für den CPT-code 55880, aber festgestellt, dass der Geräte-offset-Prozentsatz von C9747, dem vorgängercode des CPT-Codes 55880, auch nicht über dem 30-Prozent-Schwellenwert liegt, der auf cy 2019-Ansprüchen basiert, und daher ist der CPT-code 55880 auch nicht berechtigt, den geräteintensiven status zu erhalten., Kommentar. Kommentatoren forderten, dass wir den geräteintensiven status des CPT-Codes 50590 (Lithotripsie, extrakorporale Stoßwelle) bezeichnen oder alternative geräteintensive Kriterien festlegen, damit die Kosten für die Ausrüstung, insbesondere der lithotripter, die mit dem CPT-code 50590 verbunden sind, dieses Verfahren ermöglichen würden, eine geräteintensive Bezeichnung zu erhalten.,riteria, die Folgendes umfassen würde. (1) das Verfahren kann nicht ohne die Ausrüstung/Vorrichtung durchgeführt werden. (2) die Ausrüstung/Vorrichtung wird in der Regel auf einer âœas-needededâ basis erhalten, anstatt gekauft oder geleast von der Stelle, die die Pflege.

(3) die fair-market-Leasing oder Mietkosten in einem HOPD oder ASC Einstellung ist nicht wesentlich anders für beide Standorte der Dienstleistung. (4) die fair-market-Leasing oder Mietkosten der Ausrüstung schließt die Durchführung der Dienstleistung mit einer angemessenen Marge in einem ASC-setting. Und (5) das Verfahren ist angemessen auf ambulanter Basis für die Mehrheit der Patienten durchgeführt., Antwort. Unter Verwendung der aktualisierten Schadensdaten für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir festgestellt, dass der Geräte-offset-Prozentsatz für den CPT-code 50590 nicht über dem 30-Prozent-Schwellenwert liegt und daher dieses Verfahren nicht berechtigt ist geräteintensiver status zugewiesen werden.

Wir glauben auch nicht, dass änderungen an unseren geräteintensiven Kriterien notwendig sind. Wir glauben, dass die bestehenden Kriterien ausreichen, um implantierbare und einführbare Gerätekosten von nicht-invasiven Ausrüstungskosten und anderen verfahrensbezogenen Kosten zu unterscheiden., Wir stellen auch fest, dass die mit dem CPT-code 50590 verbundenen betriebsmittelkosten in den geometrischen mittleren Kosten des Verfahrens zur Entwicklung der relativen ASC-GEWICHTE sowie der ASC-zahlungsrate erfasst werden. Obwohl wir anerkennen, dass die Abhängigkeit von OPS-skalierten relativen gewichten zur Entwicklung des ASC-zahlungskurses möglicherweise nicht unbedingt die geometrischen mittleren Kosten von Verfahren mit erheblichen kapitalausrüstungskosten in der ASC-Einstellung erfasst, schließen wir derzeit keine änderungen an unserer ASC-ratensetzungsmethode ab., Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir unsere geräteintensive Bezeichnung für den CPT-code 0275t (Perkutane laminotomie/Laminektomie (interlaminarer Ansatz) zur Dekompression neuronaler Elemente (mit oder ohne bandresektion, Diskektomie, facetektomie und/oder foraminotomie), jede Methode, unter Indirekter Bildführung (Z.

Wir glauben jedoch nicht, dass es angemessen wäre, Schadensdaten, die sonst verfügbar wären, aus unserem ratesetting-Prozess auszuschließen, um insbesondere den endgültigen Geräte-offset-Prozentsatz für 0275T zu ändern. Wir schließen unseren Vorschlag ab, dem CPT-code 0275T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 34.16 Prozent zuzuweisen, der auf der Grundlage der endgültigen regelanspruchsdaten ermittelt wird., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen, dass wir den CPT-code 0404T (Transcervical uterine fibroid(s) ablation mit ultraschallführung, Radiofrequenz) geräteintensiven status zuweisen. Kommentatoren argumentieren, dass das Gerät erst Ende 2019 im Handel erhältlich war, was Ihrer Meinung nach das fehlen von Schadensdaten und gerätekosteninformationen erklärt.

Antwort. Wir Stimmen den Kommentatoren zu., Während der CPT-code 0404T in 2016 festgelegt wurde, der unserer Richtlinie zur Anwendung eines standardgeräteoffsetprozentsatzes für neue Verfahren vorausgeht, müssen wir für dieses Verfahren noch schadensinformationen erhalten, mit denen wir die damit verbundenen Gerätekosten ermitteln können. Wir danken auch den Kommentatoren für Ihre Einreichung von gerätepreisinformationen. Nach überprüfung der von Kommentatoren bereitgestellten Preisinformationen glauben wir, dass ein Standard-Geräte-offset-Prozentsatz von 31 Prozent die Gerätekosten für diese Verfahren für CY 2021 angemessen widerspiegelt., Kommentar.

Ein Kommentator empfahl, den geräteintensiven status 0632T (Perkutane transkatheter-ultraschallablation von Nerven, die die Lungenarterien innervieren, einschließlich Katheterisierung des rechten Herzens, lungenarterienangiographie und alle bildgebenden Verfahren) zuzuweisen. Antwort. Wie in Abschnitt III. D dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum besprochen, schließen wir unseren Vorschlag ab, SI=E1 âœNot von Medicare zu übertragen, wenn es um ambulante Ansprüche (jede ambulante rechnungsart)geht â zu CPT-code 0632T., Diese Start Gedruckte Seite 86017procedure ist nicht zahlbar unter dem OPS ab CY 2021, und deshalb weisen wir zu diesem Zeitpunkt 0632t keinen geräteintensiven status zu.

Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS nur den nicht-Gerät Teil der Zahlung durch den lohnindex anpassen, im Einklang mit der Politik der Agentur für separat zu zahlende Medikamente und biologicals. Antwort. Obwohl wir in der diesjährigen vorgeschlagenen Regel keinen solchen Vorschlag gemacht haben, werden wir diesen Kommentar für die zukünftige regelgestaltung berücksichtigen., Wir stellen fest, dass eine solche Politik die Zahlungen an Anbieter mit einem lohnindexwert von weniger als 1 erhöhen und durch einen budgetneutralen Rückgang der Zahlungen an andere Anbieter ausgeglichen würde.

In cy 2019-Ansprüchen oder in früheren Kalenderjahren wurden keine Gerätekosten für den CPT-code 0266T gemeldet., Für Zwecke der Anwendung eines Geräte-offset-Prozentsatzes für übergangs-pass-through-device-Zahlungen für den CPT-code 0266T weisen wir daher im CY 2021 einen Geräte-offset-Prozentsatz für 0266T zu, basierend auf dem klinisch ähnlichen Verfahren 0268T (Implantation oder Ersatz des carotis-sinus-baroreflex-aktivierungsgeräts. Nur Impulsgenerator (umfasst bei Durchführung eine intraoperative Abfrage, Programmierung und Neupositionierung)). Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Schadensdaten hat der CPT-code 0268T einen Geräte-offset-Prozentsatz von 95.74 Prozent., Daher weisen wir für CY 2021 dem CPT-code 0266T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 95,74 Prozent zu. Die vollständige Auflistung der abschließenden geräteintensiven Verfahren von CY 2021 finden Sie im Addendum P zur endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist).

3., Richtlinie zum Bearbeiten von Geräten In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66795) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen und änderungen zur Bearbeitung von Ansprüchen implementiert, bei denen jeder der in den vorherigen änderungen von device-to-procedure verwendeten gerätecodes auf dem Anspruch vorhanden sein muss, wenn ein Verfahrenscode, der einem der in Tabelle 5 der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (dem cy 2015 geräteabhängigen APCs) aufgeführten APCs zugewiesen ist, über den Anspruch gemeldet wird., Darüber hinaus haben wir in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70422) unsere zuvor vorhandene Richtlinie geändert und die Anforderungen an die gerätecodierung ausschließlich auf Verfahren angewendet, die die implantation eines Geräts erfordern, die einem geräteintensiven APC zugewiesen sind., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, dass die Bearbeitung von Ansprüchen so erfolgt, dass jeder gerätecode, wenn er über einen Anspruch mit einem Verfahren berichtet wird, das einem geräteintensiven APC zugewiesen ist (aufgeführt in Tabelle 42 der CY 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70422)), die Bearbeitung erfüllt. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79658 bis 79659) haben wir unsere Richtlinien für CY 2017 und die folgenden Jahre geändert, um die cy 2016-gerätecodierungsanforderungen auf die neu definierten geräteintensiven Verfahren anzuwenden., Für CY 2017 und die folgenden Jahre haben wir auch angegeben, dass jeder gerätecode, wenn er über einen Anspruch mit einem geräteintensiven Verfahren gemeldet wird, die Anforderungen erfüllt. Darüber hinaus haben wir den HCPCS-code C1889 erstellt, um Geräte zu erkennen, die während eines geräteintensiven Vorgangs eingerichtet wurden und die nicht durch einen BESTIMMTEN hcpcs-Code der Kategorie C der Stufe II beschrieben werden. Das melden des HCPCS-Codes C1889 mit einem geräteintensiven Verfahren erfüllt die Anforderungen, die erfordern, dass ein gerätecode für einen Anspruch mit einem geräteintensiven Verfahren gemeldet wird., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Beschreibung des HCPCS-Codes C1889 überarbeitet, um die spezifische Anwendbarkeit auf geräteintensive Verfahren zu beseitigen (83 FR 58950).

Für CY 2019 und die folgenden Jahre ist die Beschreibung von HCPCS code C1889 â € œImplantable / insertable Gerät, nicht anders classedâ?. . Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie für CY 2021 vorgeschlagen. Kommentar.

Einige Kommentatoren forderten CMS auf, die änderungen von device-to-procedure und procedure-to-device wiederherzustellen., Antwort. Wie wir in der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66794) angegeben haben, glauben wir weiterhin, dass die Beseitigung von änderungen von Gerät zu Verfahren und änderungen von Verfahren zu Gerät aufgrund der Erfahrung, die Krankenhäuser jetzt bei der Codierung und vollständigen Meldung dieser Ansprüche haben, angemessen ist. Insbesondere für die teuersten Geräte glauben wir, dass die C-APCs die Kosten des Geräts zuverlässig widerspiegeln, wenn die Gebühren für das Gerät irgendwo im Anspruch enthalten sind., Wir stellen fest, dass Krankenhäuser nach unserer derzeitigen Richtlinie weiterhin die Richtlinien für die korrekte Codierung einhalten und gegebenenfalls den korrekten gerätecode an den Anspruch Anhängen müssen. Wir stellen außerdem fest, dass wir wie bei allen anderen im Rahmen des OPS anerkannten Artikeln und Dienstleistungen erwarten, dass Krankenhäuser Ihre Kosten angemessen Kodieren und melden, unabhängig davon, ob änderungen an der Bearbeitung von Ansprüchen vorliegen.

Wir verweisen die Leser auf die cy 2008 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum für weitere Hintergrundinformationen über die âœFBâ und âœFCâ " Modifikatoren zahlungsanpassungsrichtlinien (72 FR 66743 bis 66749)., In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75005 bis 75007), die in CY 2014 begann, haben wir unsere Richtlinie zur Reduzierung der Start-Seite 86018OPPS-Zahlung für bestimmte APCs geändert, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einer vollständigen oder teilweisen Gutschrift ausstattet., Für das Jahr 2013 und in den Vorjahren Bestand unsere Politik darin, die OPS-Zahlung um 100 Prozent des Geräte-offset-Betrags zu reduzieren, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen Kredit ausstattet, und um 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags, wenn das Krankenhaus teilkredite in Höhe von 50 Prozent oder mehr der Kosten für das angegebene Gerät erhält. Für CY 2014 reduzierten wir die OPS-Zahlung für die anwendbaren APCs um das vollständige oder teilweise Guthaben, das ein Krankenhaus für ein ersetztes Gerät erhält., Insbesondere im Rahmen dieser geänderten Richtlinie, Krankenhäuser sind verpflichtet, über die Forderung die Höhe des Kredits in dem Betrag Teil für value code âœFDâ (Kredit vom Hersteller für ein Ersetztes Gerät Erhalten) zu berichten, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten des Geräts ist. Für CY 2014 haben wir auch den OPS-zahlungsabzug für die anwendbaren APCs auf den Gesamtbetrag des gerätevergleichs beschränkt, wenn der wertcode âœFDâ auf einer Forderung erscheint., Für CY 2015 setzten wir unsere Politik Fort, die OPS-Zahlung für bestimmte APCs zu reduzieren, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einer vollständigen oder teilweisen Gutschrift ausstattet, und die drei Kriterien zu verwenden, die in der cy 2007 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 68072 bis 68077) festgelegt wurden, um die APCs zu bestimmen, für die unsere cy 2015-Richtlinie gilt (79 FR 66872 bis 66873)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70424) haben wir unsere Richtlinie abgeschlossen, um keine Liste von Geräten mehr anzugeben, für die die Ops-zahlungsanpassung für no cost/full credit-und partial credit-Geräte gelten würde, und stattdessen diese APC-zahlungsanpassung auf alle ersetzten Geräte anzuwenden, die in Verbindung mit einem Verfahren eingerichtet wurden, das einem geräteintensiven APC zugewiesen ist, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes spezifiziertes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten des Geräts beträgt. B., Richtlinie für Kostenlose / Vollständige Kredit - und Teilkreditgeräte In der endregel CY 2017 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (81 FR 79659 bis 79660) haben wir für CY 2017 und die folgenden Jahre eine Richtlinie zur Reduzierung der OPS-Zahlung für geräteintensive Verfahren durch den vollständigen oder teilweisen Kredit abgeschlossen, den ein Anbieter für ein ersetztes Gerät erhält, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen oder teilweisen Kredit ausstattet., Nach unserer aktuellen Politik, Krankenhäuser weiterhin erforderlich, um über die Forderung die Höhe des Kredits in dem Betrag Teil für value code âœFDâ melden, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten für das Gerät ist.

In der CY 2014 OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75005 bis 75007) haben wir eine Richtlinie zur Reduzierung der OPS-Zahlung für bestimmte APCs verabschiedet, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen oder teilweisen Kredit ausstattet der Geräte-offset-Betrag für den APC oder die Höhe des Kredits., Obwohl wir diese änderung der Richtlinie in der Präambel der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum übernommen und in subregulatorischen Leitlinien, einschließlich Kapitel 4, Abschnitt 61.3.6 des Medicare Claims Processing Manual, diskutiert haben, haben wir versehentlich keine änderungen am verordnungstext vorgenommen. Insbesondere haben wir unsere Regelung bei 42 CFR 419 nicht geändert.,45 (b) (1) und (2), in denen der Betrag der Reduzierung der APC-Zahlung in Situationen beschrieben wird, in denen der begünstigte ein implantiertes Gerät erhält, das ohne Kosten für den Anbieter oder den Begünstigten ersetzt wird, oder wenn der Anbieter eine vollständige oder teilweise Gutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, und in denen weiterhin angegeben wird, dass der Betrag der Reduzierung der Geräte-offset-Betrag ist. Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, unsere Verordnung bei Â§â419.45(b)(1) und (2) zu ändern, um der Richtlinie zu entsprechen, die wir in CY 2014 verabschiedet haben., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, unsere Vorschriften in Â§â419.45(b)(1) zu überarbeiten, um festzustellen, dass für Situationen, in denen ein Begünstigter ein implantiertes Gerät erhalten hat, das ohne Kosten für den Anbieter oder den Begünstigten ersetzt wird, oder wenn der Anbieter volle Gutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, der Betrag der Reduzierung auf die APC-Zahlung berechnet wird, indem der APC-Zahlungsbetrag um den geringeren Betrag des Kredits oder des Geräte-verrechnungsbetrags reduziert wird, der ansonsten gelten würde, wenn das dem APC zugewiesene Verfahren den übergangsstatus gemäß Â§â419.66 hätte., Zusätzlich haben wir vorgeschlagen, unsere Verordnung bei Â§â419 zu überarbeiten.,45 (b) (2) um festzustellen, dass für Situationen, in denen der Anbieter eine teilgutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, jedoch nur dann, wenn der Betrag des gerätekredits größer oder gleich 50 Prozent der Kosten des implantierten ersatzgeräts ist, der Betrag der Reduzierung der APC-Zahlung berechnet wird, indem der APC-Zahlungsbetrag um den geringeren Betrag des Kredits oder des Geräte-offset-Betrags verringert wird, der ansonsten gelten würde, wenn das dem APC zugewiesene Verfahren den übergangsstatus gemäß Â§â419.66 hätte. Die vorgeschlagenen Revisionen zu Â§â419.,45 (b) (1) und (2) erscheinen in Abschnitt XXVII.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir haben keine Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten und schließen ohne änderung unsere Revisionen zu Â§â419.45(b)(1) und (2) ab. 5., Zahlungsrichtlinie für Geräteintensive Verfahren mit Geringem Volumen im Dezember 2016 verwendeten wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes und verwendeten die mediankosten (anstelle der geometrischen mittleren Kosten gemäß unserer Standardmethode) zur Berechnung der zahlungsrate für das implantierbare miniaturteleskopverfahren, das mit dem CPT-code 0308T (Insertion of ocular telescope Prothesis including removal of crystalline lens or intraocular lens Prothesis) beschrieben wird, dem einzigen Code, der APC 5494 (Level 4 Intraocular Procedures) zugewiesen wurde (80 FR 70388)., Wir haben festgestellt, dass wir, wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2017 OPPS/ASC (81 FR 45656) angegeben, vorgeschlagen haben, das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) für CY 2017 zuzuweisen, aber es wäre der einzige Verfahrenscode, der APC 5495 zugewiesen wurde. Die zahlungsraten für ein von CPT code 0308T (einschließlich des Vorgängers HCPCS code C9732) beschriebenes Verfahren betrugen 15,551 USD in CY 2014, 23,084 USD in CY 2015 und 17,551 USD in CY 2016., Das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren ist ein kostenintensives, geräteintensives chirurgisches Verfahren mit einem sehr geringen anspruchsvolumen (teilweise, weil die meisten mit dem CPT-code 0308T beschriebenen Verfahren in ASCs durchgeführt werden).

Wir glauben, dass die mediankosten ein geeigneteres Maß für die zentrale Tendenz zur Berechnung der Kosten und des zahlungskurses für dieses Verfahren sind, da die mediankosten durch extremere Beobachtungen in geringerem Maße als die geometrischen mittleren Kosten beeinflusst werden., Wir erklärten, dass wir in Zukunft erwägen würden, eine Allgemeine Richtlinie für die Berechnung der zahlungsrate für sehr geräteintensive APCs mit geringem Volumen vorzuschlagen (80 FR 70389). Für CY 2017 haben wir eine Zahlungsrichtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen vorgeschlagen und abgeschlossen, die der Richtlinie ähnelt, die auf das von CPT code 0308T in CY 2016 beschriebene Verfahren angewendet wird., In der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79660 through 79661) haben wir unsere derzeitige Richtlinie festgelegt, dass die zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen für alle Verfahren im APC zugewiesen wird, auf der Startseite 86019berechnet Wird unter Verwendung der mediankosten anstelle der geometrischen mittleren Kosten aus den zuvor beschriebenen Gründen für die Richtlinie, die auf das in CPT-code 0308T in CY 2016 beschriebene Verfahren angewendet wurde., Die cy 2018 final rule geometric mean cost für das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren (basierend auf 19 Ansprüchen, die den Geräte-HCPCS-C-code gemäß der geräteintensiven bearbeitungsrichtlinie enthielten) Betrug 21,302 USD, und die mediankosten betrugen 19,521 USD. Die endgültige cy 2018-zahlungsrate (berechnet anhand der mediankosten) Betrug 17,560 USD., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58951) für CY 2019 haben wir unsere Politik fortgesetzt, die zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren festzulegen, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen zugewiesen ist für alle Verfahren im APC basierend auf Berechnungen unter Verwendung der mediankosten anstelle der geometrischen mittleren Kosten. Weitere Informationen zu den spezifischen Richtlinien für die Zuordnung geräteintensiver Verfahren mit geringem Volumen für CY 2019 finden Sie in Abschnitt III.

D. 13. Der CY 2019 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58917 bis 58918)., Für CY 2020 haben wir unsere Richtlinie abgeschlossen, um weiterhin die zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren festzulegen, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen für alle Verfahren im APC zugewiesen wird, wobei die medianen Kosten anstelle der geometrischen Durchschnittskosten verwendet werden. In CY 2020 galt diese Richtlinie für den CPT-code 0308T, den wir APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61301) zugewiesen hatten., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere derzeitige Politik zur Festlegung der zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren fortzusetzen, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen für alle Verfahren im APC zugewiesen wird, wobei die medianen Kosten anstelle der geometrischen Durchschnittskosten verwendet werden.

Für CY 2021 würde diese Richtlinie für kein Verfahren gelten. Wie in Abschnitt III. D. 3 erläutert.

Von der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel erhielten wir keine Schadensdaten mit dem CPT-code 0308T, die wir zuvor als geräteintensives Verfahren mit geringem Volumen für CY 2017 bis CY 2020 zugewiesen hatten., Daher haben wir vorgeschlagen, 0308T ein zahlungsgewicht basierend auf den zuletzt verfügbaren Daten aus der cy 2020 OPPS-endregel zuzuweisen, und daher vorgeschlagen, APC 5495 den CPT-code 0308T zuzuweisen (intraokulare Verfahren der Stufe 5). Darüber hinaus haben wir in Ermangelung von cy 2019-Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, die zuletzt verfügbaren Daten aus der endgültigen Regel CY 2020 OPPS zu verwenden, um den Geräte-offset-Prozentsatz für 0308T festzulegen., Daher basierte der vorgeschlagene cy 2021 device offset Prozentsatz für CPT code 0308T auf dem cy 2020 OPPS final rule device offset Prozentsatz von 82.21 Prozent für CPT code 0308T. Weitere Diskussionen über die vorgeschlagene APC Zuordnung und vorgeschlagene zahlungsrate für CPT code 0308T, siehe cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48840). Kommentar.

Ein Kommentator unterstützt unsere vorgeschlagene Vorrichtung offset-Anteil für CPT code 0308T. Antwort. Wir danke dem Kommentator für seine Unterstützung., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die cy 2020 median cost bei der Bestimmung der relativen zahlungsgewichte von OPS und ASC für 0308T zu verwenden und den Prozentsatz des cy 2020 OPS final rule device offset von 82.21 Prozent als cy 2021 device offset für CPT code 0308T zuzuweisen. Weitere Diskussionen über die APC-Zuweisung und den zahlungsrate für CPT code 0308T finden Sie in Abschnitt III.

D dieser cy 2021 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum. V. OPS-Zahlungsänderungen für Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika A., OPS Übergangs-Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika 1. Hintergrund § 1833 (t) (6) des Gesetzes sieht vorübergehende zusätzliche Zahlungen oder âœtransitional pass-through paymentsâ für bestimmte Medikamente und biologicals.

Während dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, verwenden wir den Begriff âœbiologicalâ weil dies der Begriff ist, der in Abschnitt 1861(t) des Gesetzes erscheint., Ein âœbiologicalâ wie in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum verwendet enthält (aber nicht unbedingt beschränkt auf) ein âœbiological productâ oder ein âœbiologicâ wie in Abschnitt 351 Des public Health Service Act definiert. Gemäß dem Medicare, Medicaid und SCHIP Balanced Budget Refinement Act von 1999 (BBRA) (Pub. L., 106-113) verlangt diese pass-through-zahlungsrückstellung, dass der Sekretär zusätzliche Zahlungen an Krankenhäuser leistet für. Aktuelle orphan drugs for rare diseases and conditions, wie in Abschnitt 526 des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act bezeichnet.

Aktuelle Medikamente und biologicals und brachytherapy-Quellen, die in der Krebstherapie verwendet werden. Und aktuelle radiopharmazeutika und biologicals., âœCurrentâ € bezieht sich auf jene Arten von Medikamenten oder biologicals oben erwähnt, die ambulante Dienste im Krankenhaus unter Medicare Teil B sind, für die übergangsweise pass-through-Zahlung am ersten Tag des Krankenhauses OPPS durchgeführt wurde. Übergangs-pass-through-Zahlungen sind auch für bestimmte Medikamente und biologikalien vorgesehen, die ab Dezember 31, 1996 nicht als HOPD-service bezahlt wurden und deren Kosten in Bezug auf die OPS-Zahlungen für die Verfahren oder Dienstleistungen, die mit dem neuen Medikament oder biologischen verbunden sind, nicht unerheblich sind., Für pass-through-zahlungszwecke sind radiopharmazeutika als âœdrugs enthalten.wie gesetzlich vorgeschrieben, können übergangspasszahlungen für ein in Abschnitt 1833(t)(6)(C)(i)(II) des Gesetzes beschriebenes Medikament oder biologische für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht länger als 3 Jahren, geleistet werden, nachdem die Zahlung für das Produkt zum ersten mal als ambulanter krankenhausdienst gemäß Medicare Part B geleistet wurde., Vorgeschlagene CY 2021 pass-through-Medikamente und biologicals und Ihre benannten APCs wurden Statusindikator zugewiesen âœGâ in den Ergänzungen A und B der vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt fest, dass der pass-through-Zahlungsbetrag im Falle eines Arzneimittels oder biologischen der Betrag ist, um den der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes für das Arzneimittel oder biologische bestimmte Betrag den Teil des anderweitig anwendbaren Medicare OPD-gebührenplans übersteigt, den der Sekretär feststellt, der mit dem Arzneimittel oder biologischen verbunden ist., Die Methodik zur Bestimmung des pass-through-Zahlungsbetrags ist in den Verordnungen at 42 CFR 419.64 festgelegt.

Diese Vorschriften legen fest, dass die pass-through-Zahlung dem Betrag entspricht, der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes festgelegt wurde, abzüglich des Teils der APC-Zahlung, den CMS feststellt, ist mit dem Medikament oder der Droge verbunden. Abschnitt 1847A des Gesetzes legt die Durchschnittliche Verkaufspreis (ASP) - Methode fest, die für die Zahlung von Arzneimitteln und biologikalien verwendet wird, die in Abschnitt 1842(o)(1)(C) des Gesetzes vom oder nach dem 1.Januar 2005 beschrieben sind., Die ASP-Methode, wie Sie im Rahmen des OPPS angewendet wird, verwendet mehrere Datenquellen als zahlungsgrundlage, einschließlich ASP, WAC und Durchschnittlicher Großhandelspreis. In der vorgeschlagenen Regel, der Begriff âœASP methodologyâ und âœASP-basedâ sind inklusive aller Datenquellen und Methoden darin beschrieben. Weitere Informationen auf der ASP-Methodik finden Sie auf unserer website unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Part-B-Drugs/âMcrPartBDrugAvgSalesPrice/âindex.html., Der pass-through-Bewerbungs - und überprüfungsprozess für Arzneimittel und biologikalien Beginnt Auf Seite 86020is beschrieben auf unserer website unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âpassthrough_âpayment.html. 2., Übergangs-Pass-Through-Zahlungsfrist für Pass-Through-Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika und Vierteljährlicher Ablauf des Pass-Through-Status wie gesetzlich vorgeschrieben, können übergangs-pass-through-Zahlungen für ein Medikament oder ein biologisches Medikament gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(C)(i)(II) des Gesetzes für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht mehr als 3 Jahren, erfolgen, nachdem die Zahlung für das Produkt zum ersten mal als ambulanter krankenhausdienst gemäß Medicare Teil B geleistet wurde., Unsere derzeitige Politik ist pass-through-Anwendungen auf vierteljährlicher basis zu akzeptieren und pass-through-Zahlungen für neu zugelassene pass-through-Medikamente und biologicals auf vierteljährlicher basis durch die nächste verfügbare OPPS vierteljährliche Aktualisierung nach der Genehmigung eines Produkts pass-through-status zu beginnen. Vor CY 2017 haben wir jedoch den pass-through-status für Arzneimittel und biologikalien auf Jährlicher basis durch notice-and-comment-Regel (74 FR 60480) abgelaufen., In der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79662) haben wir eine Richtlinienänderung abgeschlossen, beginnend mit pass-through-Medikamenten und biologicals, die in CY 2017 und den folgenden Kalenderjahren neu zugelassen wurden, um einen vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals zu ermöglichen, um eine pass-through-Zahlungsfrist zu ermöglichen, die für alle pass-through-Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals so nahe wie möglich ist 3 Jahre wie möglich für alle pass-through-Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals., Diese änderung beseitigte die Variabilität der Pass-through-zahlungsberechtigungsfrist, die zuvor je nach dem Zeitpunkt des ursprünglichen Eingangs eines bestimmten Antrags variiert wurde.

Wir haben diese änderung für pass-through-Zulassungen, die am oder nach CY 2017 beginnen, übernommen, um prospektiv die maximale Pass-through-Zahlungsfrist für jedes pass-through-Medikament zu ermöglichen, ohne die gesetzliche Grenze von 3 Jahren zu überschreiten. Hinweise auf Medikamente, deren pass-through-Zahlungsstatus während des Kalenderjahres endet, werden weiterhin in die vierteljährlichen OPPS Change Request-übermittlungen aufgenommen., Kommentar. Ein Kommentator lobte CMS für die Fortsetzung der Richtlinie, um den vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus vorzusehen, der eine pass-through-Periode ermöglicht, die so nahe wie möglich an vollen drei Jahren liegt. Antwort.

Wir danken dem Kommentator für Ihren Beitrag und Ihre Unterstützung zu dieser Richtlinienänderung, die in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel (81 FR 79654 bis 79655) verabschiedet wurde. 3. Drogen und biologikalien mit Ablaufendem Pass-Through-Zahlungsstatus im CY 2020 es gibt 29 Medikamente und biologikalien, deren pass-through-Zahlungsstatus im CY 2020 abläuft, wie in Tabelle 36 aufgeführt., Die meisten dieser Medikamente und biologicals werden im Zeitraum vom 1.April 2017 bis zum 31. In Tabelle 36 sind jedoch zwei Gruppen von Arzneimitteln und biologikalien aufgeführt, deren Gesamtdauer der OPPS-pass-through-Zahlung mehr als 3 Jahre beträgt., Die erste Gruppe sind fünf Arzneimittel und biologikalien, die bereits einen pass-through-Zahlungsstatus von 3 Jahren haben, für die der pass-through-Zahlungsstatus jedoch gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes um weitere 2 Jahre vom 1.Oktober 2018 bis zum 30.

L. 115-141). Die unter diese Bestimmung fallenden Arzneimittel umfassen. HCPCS-code A9586 (Florbetapir f18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 10 millicuries).

HCPCS-code J1097 (Phenylephrin 10,16 mg/ml und ketorolac 2.,88 mg / ml ophthalmische bewässerungslösung, 1 ml). HCPCS-code Q4195 (Puraply, pro Quadratzentimeter). HCPCS-code Q4196 (Puraply am, pro Quadratzentimeter). Und HCPCS-code Q9950 (Injektion, schwefelhexafluorid-lipid-Mikrosphären, pro ml).

Die zweite Gruppe sind zwei diagnostische radiopharmazeutika. HCPCS-code Q9982 (Flutemetamol F18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 5 millicuries) und HCPCS-code Q9983 (Florbetaben F18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 8.,1 millicuries), deren pass-through-Zahlungsstatus gemäß Division N, Titel I, Untertitel A, Abschnitt 107(a) des Further Consolidated Appropriations Act von 2020, Der Abschnitt 1833(t)(6) des Social Security Act änderte und dem Gesetz einen neuen Abschnitt 1833(t)(6)(J) hinzufügte, um weitere 9 Monate vom 1.Januar 2020 bis zum 30., In übereinstimmung mit der in CY 2017 abgeschlossenen und zuvor beschriebenen Richtlinie erlischt der pass-through-Zahlungsstatus für Arzneimittel und biologikalien, die in CY 2017 und den folgenden Jahren neu genehmigt wurden, vierteljährlich mit einer pass-through-Zahlungsfrist von nahezu 3 Jahren wie möglich.,euticals, die als Vorräte fungieren, wenn Sie in einem diagnostischen test oder Verfahren verwendet werden (einschließlich diagnostischer radiopharmazeutika, Kontrastmittel und stressmittel). Und Drogen und biologicals, die als Vorräte fungieren, wenn Sie in einem chirurgischen Verfahren verwendet werden), unsere Standardmethode für die Zahlung von Medikamenten und biologicals mit ablaufendem pass-through-Zahlungsstatus in einem kommenden Kalenderjahr besteht darin, die geschätzten Kosten des Produkts pro Tag zu bestimmen und es mit der OPS-arzneimittelverpackungsschwelle für dieses Kalenderjahr zu vergleichen (die vorgeschlagen wurde, $130 für CY 2021 zu sein), wie weiter in Abschnitt V diskutiert.,B. 2.

Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir schlugen vor, dass, wenn die geschätzten Kosten pro Tag für das Medikament oder biologische weniger als oder gleich der geltenden OPS-arzneimittelverpackungsschwelle sind, wir die Zahlung für das Medikament oder biologische in die Zahlung für das zugehörige Verfahren im kommenden Kalenderjahr packen würden., Wenn die geschätzten Kosten pro Tag des Arzneimittels oder Arzneimittels über dem Schwellenwert für die OPS-arzneimittelverpackung liegen, haben wir vorgeschlagen, eine separate Zahlung in Höhe des anwendbaren relativen ASP - basierten Zahlungsbetrags (der bei ASP+6 Prozent für nicht-340B-Arzneimittel für CY 2021 vorgeschlagen wurde, wie weiter in Abschnitt V. B. 3.

Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika Mit Pass-Through-Zahlungsstatus, der in CY 2021 Ausläuft wir haben vorgeschlagen, den pass-through-Zahlungsstatus in CY 2021 für 25 Medikamente und biologikalien zu beenden. Diese Arzneimittel und biologikalien, die zwischen dem 1.April 2018 und dem 1. Januar 2019 für den pass-through-Zahlungsstatus zugelassen wurden, sind in Tabelle 37 aufgeführt., Die APCs-und HCPCS-codes für diese Medikamente und biologicals, die pass-through-Zahlungsstatus haben, die bis Dezember 31, 2021 enden wird, werden Statusindikator âœGâ in Addenda a und B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC zugewiesen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt den Betrag der durchgangszahlung für durchgangsdrogen und biologikalien (den durchgangszahlungsbetrag) als Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans fest, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder biologischen verbunden., Für CY 2021 Starten wir Gedruckte Seite 86023vorgeschlagen, weiterhin für pass-through-Medikamente und biologicals bei ASP+6 Prozent zu zahlen, was der zahlungsrate entspricht, die diese Medikamente und biologicals in der Arztpraxis in CY 2021 erhalten würden., Wir schlugen vor, dass ein pass-through-Zahlungsbetrag in Höhe von 0 US-Dollar für pass-through-Medikamente und biologikalien im Rahmen des CY 2021 OPS gezahlt wird, da die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag, der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans, den der Sekretär für angemessen hält und der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, 0 US-Dollar beträgt.,nclude die folgenden. Anästhesie Drogen.

Drogen, biologicals, und radiopharmazeutika, die Funktion als Lieferungen, wenn in einem diagnostischen test oder Verfahren (einschließlich Kontrastmittel, diagnostische radiopharmazeutika, und stress Agenten). Und Drogen und biologicals, die Funktion als Lieferungen, wenn in einem chirurgischen Verfahren verwendet), wir vorgeschlagen, dass Ihre pass-through Zahlung Menge wäre gleich ASP+6 Prozent für CY 2021 minus eine Zahlung offset für den Teil der sonst anwendbar OPD Gebühr Zeitplan, dass der Sekretär bestimmt ist verbunden mit dem Medikament oder biologische wie beschrieben in Abschnitt V.,A. 6. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC.

Wir haben diese Richtlinie vorgeschlagen, weil, wenn nicht für den pass-through-Zahlungsstatus dieser policy-packaged-Produkte, die Zahlung für diese Produkte würde in das zugehörige Verfahren verpackt werden. Wir haben vorgeschlagen, die pass-through-zahlungsraten auf der CMS-website während des CY 2021 weiterhin vierteljährlich zu aktualisieren, wenn spätere vierteljährliche ASP-Einreichungen (oder gegebenenfalls neuere WAC-oder AWP-Informationen) darauf hinweisen, dass Anpassungen der zahlungsraten für diese pass-through-zahlungsdrogen oder-biologikalien erforderlich sind., Für eine vollständige Beschreibung dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2006 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (70 FR 68632 bis 68635). Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer cy 2020-Richtlinie für diagnostische und therapeutische radiopharmazeutika vorgeschlagen, sowohl diagnostische als auch therapeutische radiopharmazeutika zu bezahlen, denen der pass-through-Zahlungsstatus basierend auf der ASP-Methodik gewährt wird. Wie bereits erwähnt, betrachten wir radiopharmazeutika zum Zwecke der pass-through-Zahlung als Arzneimittel unter dem OPS., Wenn ein diagnostisches oder therapeutisches radiopharmazeutikum daher den pass-through-Zahlungsstatus während CY 2021 erhält, haben wir vorgeschlagen, die standard-ASP-Methodik zu befolgen, um die pass-through-zahlungsrate zu bestimmen, die Arzneimittel gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes erhalten, der mit ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde.

Wenn ASP-Daten für ein radiopharmazeutikum nicht verfügbar sind, haben wir vorgeschlagen, eine pass-through-Zahlung bei WAC+3 Prozent bereitzustellen (im Einklang mit unserer vorgeschlagenen Richtlinie in Abschnitt V. B. 2.B. Der vorgeschlagenen Regel), die gleichwertige Zahlung zur Verfügung gestellt, um pass-through-Zahlung Drogen und biologicals ohne weitere Informationen., Weitere Details zur WAC+3-Prozent-Zahlungsrichtlinie finden Sie in Abschnitt V.

B. 2.B. Der vorgeschlagenen Regel. Wenn WAC-Informationen auch nicht verfügbar sind, haben wir vorgeschlagen, die Zahlung für den pass-through-radiopharmazeutikum bei 95 Prozent der jüngsten AWP zur Verfügung zu stellen.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unseren Vorschlägen erhalten. Daher nehmen wir diese Vorschläge ohne änderung als endgültig für CY 2021 an. Die Medikamente und biologikalien, für die der pass-through-Zahlungsstatus zwischen März 31, 2021 und Dezember 31, 2021 abläuft, sind in Tabelle 37 aufgeführt., Start Gedruckte Seite 86024 Start Gedruckte Seite 86025 Start Gedruckte Seite 86026 5. Drogen, biologikalien und Radiopharmazeutika mit Pass-Through-Zahlungsstatus Fortsetzung in CY 2021 wir schlugen vor, den pass-through-Zahlungsstatus in CY 2021 für 46 Medikamente fortzusetzen, und stellen fest, dass 22 zusätzliche Medikamente seit Veröffentlichung der vorgeschlagenen Regel den pass-through-status erhalten haben.

So gibt es für CY 2021 68 Medikamente und biologikalien mit pass-through-status., Diese Arzneimittel und biologikalien, die für den pass-through-Zahlungsstatus mit Gültigkeitsdatum zwischen dem 1.April 2019 und dem 1. Januar 2021 zugelassen wurden, sind in Tabelle 38 aufgeführt. Die APCs-und HCPCS-codes für diese Medikamente und biologicals, die pass-through-Zahlungsstatus haben, die nach Dezember 31, 2021 fortgesetzt wird, wurden Statusindikator âœGâ in Addenda a und B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC zugewiesen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt den Betrag der durchgangszahlung für durchgangsdrogen und biologikalien (den durchgangszahlungsbetrag) als Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans fest, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder biologischen verbunden. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin pass-through-Medikamente und biologicals mit ASP+6 Prozent zu bezahlen, was der zahlungsrate entspricht, die diese Medikamente und biologicals in der Arztpraxis in CY 2021 erhalten würden., Wir schlugen vor, dass ein pass-through-Zahlungsbetrag in Höhe von 0 US-Dollar für pass-through-Medikamente und biologikalien im Rahmen des CY 2021 OPS gezahlt wird, da die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag, der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans, den der Sekretär für angemessen hält und der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, 0 US-Dollar beträgt., Im Falle von in der Richtlinie verpackten Arzneimitteln (einschließlich der folgenden.

Anästhesiemedikamente. Arzneimittel, Biologika und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen (einschließlich Kontrastmittel, diagnostische radiopharmazeutika und stressmittel). Und Arzneimitteln und Biologika, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte dienen) schlugen wir vor, dass Ihr durchgangszahlungsbetrag ASP+6 Prozent für CY 2021 abzüglich eines zahlungsausgleichs für alle vorgängerarzneimittelprodukte entspricht, die zur durchgangszahlung beitragen, wie in Abschnitt v. A.

6 beschrieben., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir haben diese Richtlinie vorgeschlagen, weil, wenn nicht für den pass-through-Zahlungsstatus dieser policy-packaged-Produkte, die Zahlung für diese Produkte würde in das zugehörige Verfahren verpackt werden. Wir haben vorgeschlagen, die pass-through-zahlungsraten während des CY 2021 weiterhin vierteljährlich auf unserer website zu aktualisieren, wenn spätere vierteljährliche Einreichungen (oder gegebenenfalls neuere WAC-oder AWP-Informationen) darauf hinweisen, dass Anpassungen der zahlungsraten für diese pass-through-zahlungsdrogen oder-biologikalien erforderlich sind., Für eine vollständige Beschreibung dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2006 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (70 FR 68632 bis 68635). Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer cy 2020-Richtlinie für diagnostische und therapeutische radiopharmazeutika vorgeschlagen, sowohl diagnostische als auch therapeutische radiopharmazeutika zu bezahlen, denen der pass-through-Zahlungsstatus basierend auf der ASP-Methodik gewährt wird.

Wie bereits erwähnt, betrachten wir radiopharmazeutika zum Zwecke der pass-through-Zahlung als Arzneimittel unter dem OPS., Wenn ein diagnostisches oder therapeutisches radiopharmazeutikum daher den pass-through-Zahlungsstatus während CY 2021 erhält, haben wir vorgeschlagen, die standard-ASP-Methodik zu befolgen, um die pass-through-zahlungsrate zu bestimmen, die Arzneimittel gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes erhalten, der mit ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde. Wenn ASP-Daten für ein radiopharmazeutikum nicht verfügbar sind, haben wir vorgeschlagen, eine pass-through-Zahlung bei WAC+3 Prozent bereitzustellen (im Einklang mit unserer vorgeschlagenen Richtlinie in Abschnitt V. B. 2.B.

Der vorgeschlagenen Regel), die gleichwertige Zahlung zur Verfügung gestellt, um pass-through-Zahlung Drogen und biologicals ohne weitere Informationen., Weitere Details zur WAC+3-Prozent-Zahlungsrichtlinie finden Sie in Abschnitt V. B. 2.B. Der vorgeschlagenen Regel.

Wenn WAC-Informationen auch nicht verfügbar sind, haben wir vorgeschlagen, die Zahlung für den pass-through-radiopharmazeutikum bei 95 Prozent der jüngsten AWP zur Verfügung zu stellen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unseren Vorschlägen erhalten. Daher nehmen wir diese Vorschläge für CY 2021 ohne änderung an. Die Medikamente und biologikalien, die den pass-through-Zahlungsstatus haben, verfallen nach Dezember 31, 2021 sind in Tabelle 38 aufgeführt., Start Gedruckte Seite 86027 Start Gedruckte Seite 86028 Start Gedruckte Seite 86029 Start Gedruckte Seite 86030 6.

Bestimmungen zur Verringerung der Übergangszahlungen Für in der Richtlinie Verpackte Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika, um Kosten Auszugleichen, die Gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 419.2(b) in APC-Gruppen verpackt sind, werden nicht-Pass-through-Arzneimittel, biologikalien Und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen, im OPS verpackt. Diese Kategorie umfasst diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und andere diagnostische Arzneimittel., Auch unter 42 CFR 419.2(b) sind nonpass-through-Medikamente und biologicals, die als Vorräte in einem chirurgischen Eingriff fungieren, im OPS verpackt. Diese Kategorie umfasst hautersatzstoffe und andere chirurgische Medikamente und biologikalien. Wie bereits beschrieben, gibt Abschnitt 1833(t)(6)(D)(i) des Gesetzes an, dass der übergangszahlungsbetrag für pass-through-Arzneimittel und biologikalien die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes gezahlten Betrag und dem ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplanbetrag ist., Da ein Zahlungsausgleich erforderlich ist, um eine angemessene übergangs-pass-through-Zahlung zu leisten, ziehen wir von der pass-through-Zahlung für policy-packaged drugs, biologicals und radiopharmaceuticals einen Betrag ab, der den Teil der APC-Zahlung im Zusammenhang mit vorgängerprodukten widerspiegelt, um sicherzustellen, dass keine doppelte Zahlung geleistet wird.

Dieser Betrag, der den Teil der APC-Zahlung widerspiegelt, der mit vorgängerprodukten verbunden ist, wird als Zahlungsausgleich bezeichnet. Die payment offset policy gilt für alle policy packaged drugs, biologicals und radiopharmaceuticals., Für eine vollständige Beschreibung der zahlungsoffsetrichtlinie für diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und hautersatzstoffe Starten wir die Gedruckte Seite 86031refer Leser auf die Diskussion in der CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70430 bis 70432). Für CY 2021 haben wir, wie im CY 2020, vorgeschlagen, die gleiche Politik wie für die kompensationspolitik auch für die Zahlung von durchgangsdiagnostischen radiopharmazeutika, Durchgangs-Kontrastmitteln, Durchgangs-stressmitteln und Durchgangs-hautersatzmitteln anzuwenden., Die vorgeschlagenen APCs, auf die ein Zahlungsausgleich für durchgangsdiagnostische radiopharmazeutika, Durchgangs-Kontrastmittel, Durchgangs-stressmittel und Durchgangs-hautersatzmittel anwendbar sein kann, sind in Tabelle 39 aufgeführt. Wir vorgeschlagen, auch weiterhin zu veröffentlichen jährlich auf unserer website unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âAnnual-Policy-Files.,erstellen einer Datei, die die APC-versatzbeträge enthält, die für dieses Jahr verwendet werden, um sowohl die kostenbedeutung für kandidatenzahlungsgerätekategorien als auch für Arzneimittel und biologikalien zu bewerten und geeignete APC-versatzbeträge festzulegen. Insbesondere wird die Datei weiterhin die Beträge und Prozentsätze der APC-Zahlung bereitstellen, die mit verpackten implantierbaren Geräten, richtlinienverpackten Arzneimitteln und schwellenwertverpackten Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln für jeden klinischen OPS-APC verbunden sind., Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, eine Kopie der APC-Offsetdatei mit den von future OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln zu veröffentlichen, damit die öffentlichkeit die Gedruckte Seite 86032calculate kann berechnen Sie den Prozentsatz der APC-Zahlung im Zusammenhang mit verpackten arzneimittelkosten mithilfe von APC-offsetdaten für das kommende Kalenderjahr. Antwort.

Wir danken dem Kommentator für seinen Vorschlag, und wir werden in Betracht ziehen, diese Anfrage in zukünftigen Regelwerken anzugehen. B. OPS Zahlung für Medikamente, Biologicals, und Radiopharmazeutika Ohne Pass-Through Zahlung Status 1., Kriterien für die Verpackungszahlung für Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika A. Verpackungsschwelle gemäß Abschnitt 1833(t)(16)(B) des Gesetzes wurde der Schwellenwert für die Festlegung separater APCs für die Zahlung von Arzneimitteln und biologikalien während der CYs 2005 und 2006 auf 50 USD pro Verabreichung festgelegt.

Im CY 2007 verwendeten wir die vier Viertel moving average Producer Price Index (PPI) Niveaus für Pharmazeutische Präparate (Rezept), um die $50 Schwelle nach vorne aus dem Dritten Quartal cy 2005 trend (wenn die Pub. L. 108-173 Mandat (trat in Kraft) bis zum Dritten Quartal cy 2007., Wir haben dann den resultierenden Dollarbetrag auf das nächste Inkrement von 5 USD gerundet, um den cy 2007-Schwellenwert von 55 USD zu bestimmen. Unter Verwendung der gleichen Methodik wie in CY 2007 (die in der endregel CY 2007 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (71 FR 68085 bis 68086) Ausführlicher erörtert wird) haben wir die verpackungsschwelle für die Festlegung separater APCs für Arzneimittel und biologikalien für CY 2020 auf 130 USD festgelegt (84 FR 61312 bis 61313)., Nach der cy 2007-Methodik haben wir für diese von CY 2021 vorgeschlagene OPS/ASC-Regel die zuletzt verfügbaren PPI-Werte für den gleitenden Durchschnitt von vier Quartalen verwendet, um den Schwellenwert von 50 USD vom Dritten Quartal von CY 2005 auf das Dritte Quartal von cy 2021 zu verschieben und den resultierenden Dollarbetrag (130.95 USD) auf das nächste Inkrement von 5 USD zu Runden, was einen Wert von 130 USD ergab., Bei der Durchführung dieser Berechnung verwendeten wir die neueste Prognose der vierteljährlichen indexniveaus für den PPI Für Arzneimittel für den Menschlichen Gebrauch (Verschreibung) (Bureau of Labor Statistics series code WP707003) vom Büro des Aktuars von CMS.

Für diese vorgeschlagene cy 2021-OPS/ASC-Regel haben wir auf der Grundlage dieser Berechnungen unter Verwendung der CY 2007-OPS-Methode eine verpackungsschwelle für CY 2021 von 130 USD vorgeschlagen. Kommentar. Ein Kommentator äußerte seine Unterstützung für die Aufrechterhaltung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 bei 130 US-Dollar., Der Kommentator ist jedoch der Ansicht, dass die arzneimittelverpackungsschwelle schneller gestiegen ist als die zahlungserhöhungen unter dem OPPS. Der Kommentator möchte, dass wir untersuchen, ob die arzneimittelverpackungsschwelle in zukünftigen Jahren gesenkt werden soll.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für die arzneimittelverpackungsschwelle von 130 USD. Wir danken dem Kommentator auch für seinen Vorschlag, die arzneimittelverpackungsschwelle in zukünftigen Jahren zu senken, und werden Sie für die zukünftige Regelsetzung in Betracht ziehen., Nach Berücksichtigung des öffentlichen Kommentars setzen wir unseren Vorschlag ohne änderung um, eine arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 von 130 US-Dollar zu haben. B., Verpackung der Zahlung für HCPCS-Codes, die bestimmte Medikamente, bestimmte biologikalien und Therapeutische Radiopharmazeutika unter der Kostenschwelle beschreiben (âœThreshold-Packaged Drugsâ) um den vorgeschlagenen cy 2021-verpackungsstatus für alle nicht durchlaufenden Medikamente und biologikalien zu bestimmen, die nicht vollständig verpackt sind, berechneten wir auf HCPCS-code-spezifischer basis die Kosten pro Tag für alle Medikamente, biologikalien und therapeutischen radiopharmazeutika (zusammen als âœthreshold-packagedâ - Medikamente bezeichnet), die einen HCPCS-code in cy 2019 und wurden (über Verpackte Oder Separate Zahlung) Unter dem Ops BEZAHLT., Für diese Berechnung haben wir Daten aus cy 2019-Ansprüchen verwendet, die vor dem 1.Januar 2020 verarbeitet wurden.

Wir haben diese Berechnung jedoch nicht für Arzneimittel und biologikalien mit mehreren HCPCS-codes durchgeführt, die unterschiedliche Dosierungen enthalten, wie in Abschnitt V. B. 1 beschrieben.D. Der vorgeschlagenen Regel oder für die folgenden politisch verpackten Artikel, die wir vorgeschlagen haben, weiterhin in CY 2021 zu Verpacken.

Anästhesiemedikamente. Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen. Und Medikamente und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte fungieren., Um die Kosten pro Tag für Arzneimittel, biologikalien und therapeutische radiopharmazeutika zur Bestimmung Ihres vorgeschlagenen verpackungsstatus in CY 2021 zu berechnen, verwenden wir die Methodik, die in der vorgeschlagenen Regel von CY 2006 OPPS (70 FR 42723 bis 42724) ausführlich beschrieben und in der endregel von cy 2006 OPPS mit kommentarzeitraum (70 FR 68636 bis 68638) abgeschlossen wurde., Für jeden Arzneimittel-und biologischen HCPCS-code haben wir für CY 2021 eine geschätzte zahlungsrate von ASP+6 Prozent (die zahlungsrate, die wir für separat zu zahlende Arzneimittel und biologische Arzneimittel (mit Ausnahme von 340B-Arzneimitteln) vorgeschlagen haben) verwendet, wie in Abschnitt V. B.

2 näher erläutert.B. Der vorgeschlagenen Regel) zur Berechnung der cy 2021 vorgeschlagenen Regel pro Tag Kosten. Wir haben die vom Hersteller übermittelten ASP-Daten aus dem vierten Quartal von CY 2019 (Daten, die zum 1.April 2020 für zahlungszwecke in der Arztpraxis verwendet wurden) verwendet, um die vorgeschlagenen regelkosten pro Tag zu ermitteln., Wie bei unserer Standardmethode für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten auf der Grundlage der ASP-Daten aus dem vierten Quartal von cy 2019 für Schätzungen der haushaltsneutralität, verpackungsbestimmungen, folgenanalysen und den Abschluss der Ergänzungen A und B zur vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) zu verwenden, da dies die neuesten Daten waren, die zum Zeitpunkt der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel zur Verfügung standen. Diese Daten waren auch die Grundlage für die medikamentenzahlungen in der Arztpraxis mit Wirkung zum 1.

April 2020., Für Artikel, die keine ASP-basierte zahlungsrate hatten, wie Z. B. Einige therapeutische radiopharmazeutika, verwendeten wir Ihre durchschnittlichen Stückkosten, die aus den cy 2019 hospital claims-Daten abgeleitet wurden, um Ihre Kosten pro Tag zu bestimmen. Wir schlugen vor, Artikel mit einem pro Tag Kosten weniger als oder gleich $130, und identifizieren Artikel mit einem pro Tag Kosten mehr als $130 als separat zahlbar, es sei denn, Sie sind Politik verpackt., Im Einklang mit unserer bisherigen Praxis haben wir historische OPS-Schadensdaten aus den CY 2019 HCPCS-codes, die an die cy 2020 HCPCS-codes gemeldet wurden, die wir im Nachtrag B zur vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) für die vorgeschlagene Zahlung in CY 2021 anzeigen, miteinander verglichen.

Unsere Richtlinie in früheren Zyklen des OPPS Bestand darin, aktualisierte ASP - und claims-Daten zu verwenden, um den verpackungsstatus von HCPCS-codes für Arzneimittel, Biologika und therapeutische radiopharmazeutika für die OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum endgültig zu bestimmen., Wir stellen fest, dass es auch unsere Politik ist, eine jährliche verpackungsbestimmung für einen HCPCS-code nur dann vorzunehmen, wenn wir die OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für das aktualisierungsjahr entwickeln. Nur HCPCS-codes, die in der letzten Regel mit kommentarzeitraum als separat zahlbar gekennzeichnet sind, unterliegen vierteljährlichen Aktualisierungen., Für unsere Berechnung der Kosten pro Tag für HCPCS-codes für Arzneimittel und biologikalien in dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, ASP-Daten aus dem vierten Quartal von CY 2019 zu verwenden, die die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in der Arztpraxis mit der ASP-Methode ab dem 1.April 2020 zusammen mit aktualisierten krankenhausanspruchsdaten von CY 2019 bilden. Wir stellen fest, dass wir auch auf Seite 86033vorgeschlagen Haben, diese Daten für budgetneutralitätsschätzungen und folgenanalysen für diese vorgeschlagene Regel von CY 2021 OPPS/ASC zu verwenden., Die zahlungsraten für HCPCS-codes für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, die in den Anhängen A und B für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum enthalten sind, basieren auf ASP-Daten aus dem Dritten Quartal von CY 2020. Diese Daten bilden mit Wirkung zum 1.Oktober 2020 die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in der Arztpraxis nach der ASP-Methode.

Diese zahlungsraten würden dann im OPS-update vom Januar 2021 aktualisiert, basierend auf den neuesten ASP-Daten, die ab dem 1.Januar 2021 für Arztpraxen und OPS-Zahlungen verwendet werden sollen., Für Artikel, die derzeit keine ASP-basierte zahlungsrate haben, haben wir vorgeschlagen, Ihre durchschnittlichen Stückkosten aus allen cy 2019-Schadensdaten und aktualisierten kostenberichtsinformationen, die für die cy 2021-endregel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, neu zu berechnen, um Ihre endgültigen pro-Tag-Kosten zu bestimmen. Folglich kann der verpackungsstatus einiger HCPCS-codes für Arzneimittel, biologikalien und therapeutische radiopharmazeutika in der vorgeschlagenen Regel von dem verpackungsstatus derselben Arzneimittel (HCPCS-codes) abweichen, der auf der Grundlage der für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verwendeten Daten bestimmt wird., Unter diesen Umständen haben wir vorgeschlagen, die ursprünglich für das CY 2005 OPS (69 FR 65780) festgelegten Richtlinien weiterhin zu befolgen, um die Medikamente, deren Kosten im Verhältnis zur vorgeschlagenen cy 2021 OPS-arzneimittelverpackungsschwelle und dem Zahlungsstatus des Arzneimittels (verpackt oder separat zahlbar) im CY 2020 schwanken, gerechter zu bezahlen. Diese etablierten Richtlinien haben sich seit vielen Jahren nicht geändert und sind die gleichen wie in der cy 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum beschrieben (80 FR 70434)., Richtlinien zu diesen HCPCS-codes für Arzneimittel, biologikalien und therapeutische radiopharmazeutika, deren Beziehung zur arzneimittelverpackungsschwelle sich basierend auf der aktualisierten arzneimittelverpackungsschwelle und den endgültigen aktualisierten Daten ändert. HCPCS-codes für Arzneimittel und biologikalien, die in CY 2020 separat bezahlt wurden und für eine separate Zahlung in CY 2021 vorgeschlagen werden und die dann pro Tag Kosten in Höhe oder unter der cy 2021-endregel-arzneimittelverpackungsschwelle haben, basierend auf den aktualisierten ASPs-und krankenhausantragsdaten, die für die cy 2021-endregel verwendet werden, würde weiterhin eine separate Zahlung in CY 2021 erhalten., HCPCS-codes für Arzneimittel und biologikalien, die in CY 2020 verpackt wurden und für eine separate Zahlung in CY 2021 vorgeschlagen werden und die dann pro Tag Kosten haben, die der cy 2021 final rule drug packaging threshold entsprechen oder unterschreiten, basierend auf den aktualisierten ASPs-und hospital claims-Daten, die für die cy 2021 final rule verwendet werden, würde in CY 2021 verpackt bleiben., HCPCS-codes für Medikamente und biologikalien, für die wir eine verpackte Zahlung in CY 2021 vorgeschlagen haben, die dann jedoch pro Tag mehr Kosten als die cy 2021 final rule drug packaging threshold haben, basierend auf den aktualisierten ASPs-und hospital claims-Daten, die für die cy 2021 final rule verwendet werden, würde eine separate Zahlung in CY 2021 erhalten., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, die durchschnittlichen Stückkosten für Artikel, die derzeit keine ASP-basierte zahlungsrate haben, aus allen cy 2019-Schadensdaten und aktualisierten kostenberichtsinformationen, die für diese cy 2021-endregel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, neu zu berechnen, um Ihre endgültigen Kosten pro Tag zu bestimmen., Wir haben auch keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, weiterhin die festgelegten Richtlinien zu befolgen, die ursprünglich für das CY 2005 OPPS (69 FR 65780) verabschiedet wurden, wenn sich der verpackungsstatus einiger HCPCS-codes für Arzneimittel, Biologika und therapeutische radiopharmazeutika in der vorgeschlagenen Regel von dem verpackungsstatus desselben HCPCS-Codes unterscheiden kann, der auf der Grundlage der für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verwendeten Daten bestimmt WURDE.

Daher schließen wir für CY 2021 diese beiden Vorschläge ohne änderung ab. C., Richtlinie Verpackte Medikamente, biologikalien, und Radiopharmazeutika Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, unter dem OPPS, wir Verpacken verschiedene Kategorien von nicht-Durchgangs-Medikamenten, biologikalien, und radiopharmazeutika, unabhängig von den Kosten der Produkte. Da die Produkte gemäß den Richtlinien in 42 CFR 419.2(b) verpackt sind, beziehen wir uns auf diese verpackten Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika als âœpolicy-packagedâ Drogen, biologikalien und radiopharmazeutika., Diese Richtlinien sind entweder langjährig oder basieren auf langjährigen Prinzipien und sind dem OPS inhärent und lauten wie folgt. Anästhesie, bestimmte Medikamente, biologikalien und andere Arzneimittel.

Medizinische und chirurgische Versorgung und Ausrüstung. Chirurgische Verbände. Und Geräte zur externen Reduzierung von Frakturen und dislokationen (Â§â419.2(b)(4)). Intraoperative Gegenstände und Dienstleistungen (Â§â419.,2(b)(14)).

Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel und pharmakologische stressmittel) (Â§â419.2(b)(15)). Und Arzneimittel und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Eingriff als Vorräte dienen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf hautersatzstoffe und ähnliche Produkte, die die Wundheilung und implantierbare biologikalien unterstützen) (Â§â419.2(B)(16)). Die Politik in Â§â419.2(b)(16) ist breiter als die in Â§â419.2(b)(14)., Wie wir in der CY 2015 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben. ÂœWe betrachten alle Elemente im Zusammenhang mit dem chirurgischen Ergebnis und während des Krankenhausaufenthalts zur Verfügung gestellt, in dem die Operation durchgeführt wird, einschließlich postchirurgische Schmerztherapie Medikamente, Teil der Operation für die Zwecke unserer Drogen und biologische chirurgische Versorgung Verpackung policyâ " (79 FR 66875) zu sein.

Die von Â§â419.2(b)(15) beschriebene Kategorie ist groß und umfasst diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und einige andere Produkte. Die von Â§â419 beschriebene Kategorie.,2 (b) (16) enthält hautersatzstoffe und einige andere Produkte. Wir glauben, dass es wichtig ist, zu wiederholen, dass die kostenbetrachtung kein Faktor bei der Bestimmung ist, ob ein Artikel eine chirurgische Versorgung ist (79 FR 66875). Kommentar.

Ein Kommentator empfahl CMS, weiterhin radiolabellierte produktbearbeitungen auf die nuklearmedizinischen Verfahren anzuwenden, um sicherzustellen, dass alle verpackten Kosten in nuklearmedizinischen Ansprüchen enthalten sind, um in Zukunft geeignete zahlungsraten festzulegen., Der Kommentator befürchtete, dass viele Anbieter, die nuklearmedizinische Verfahren durchführen, die Kosten für diagnostische radiopharmazeutika, die Auf der Gedruckten Seite 86034für die Verfahren verwendet werden, nicht in Ihre reklamationseinreichungen einbeziehen. Der Kommentator ist der Ansicht, dass diese fehlende Berichterstattung über die arzneimittelkosten dazu führen könnte, dass die Kosten für nuklearmedizinische Verfahren unterreportiert werden, und fordert daher die Wiederherstellung der änderungen des radioaktiv markierten Produkts., Antwort. Wir haben das feedback des Kommentators geschätzt. Wir planen jedoch nicht, die radiolabellierten produktbearbeitungen für nuklearmedizinische Verfahren wieder einzuführen, bei denen ein diagnostisches radiopharmazeutikum auf demselben Anspruch wie ein nuklearmedizinisches Verfahren vorhanden sein musste, damit die Zahlung im Rahmen des OPS erfolgen konnte.

Wie bereits in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61314) besprochen, wurden die änderungen zwischen CY 2008 und CY 2014 vorgenommen (78 FR 75033)., Wir glauben, dass der Zeitraum, in dem die änderungen vorgenommen wurden, ausreichte, damit Krankenhäuser Erfahrungen mit Meldeverfahren für radioaktiv markierte Produkte sammeln und sich daran gewöhnen konnten, dass Sie die Gebühren so Kodieren und melden, dass Ihre Ansprüche die Kosten dieser radioaktiv markierten Produkte vollständig und angemessen widerspiegeln. Wie bei allen anderen im Rahmen des OPS anerkannten Artikeln und Dienstleistungen erwarten wir, dass Krankenhäuser Ihre Kosten angemessen Kodieren und melden, unabhängig davon, ob änderungen an der Bearbeitung von Ansprüchen vorliegen., "Es ist nicht auszuschließen, dass es sich bei den Tätern um Mitglieder der TERRORMILIZ "islamischer Staat" (is) handelt", sagte ein Sprecher des Innenministeriums in Ankara der Nachrichtenagentur AFP. Ein Kommentator schlug eine Zahlung auf der Grundlage von ASP -, WAC -, AWP-oder mittleren stückkostendaten vor, die aus krankenhausansprüchen abgeleitet wurden. Einige Kommentatoren erwähnten, dass der pass-through-Zahlungsstatus die Verbreitung neuer diagnostischer radiopharmazeutika auf den Markt erleichtert, aber nicht ausreicht, um die nach Ansicht der Kommentatoren Unzureichende Zahlung nach Ablauf des pass-through-status auszugleichen., Kommentatoren widersetzten sich der Einbeziehung der Kosten des Arzneimittels in das zugehörige APC und lieferten Beweise für Verfahren, bei denen diagnostische radiopharmazeutika als chirurgische Versorgung angesehen werden, von denen der Kommentator glaubte, dass Sie oft mit einem niedrigeren Satz bezahlt werden als der zahlungssatz für das diagnostische radiopharmazeutikum selbst, als das Medikament den Pass-through-Zahlungsstatus hatte., Darüber hinaus schlugen Kommentatoren alternative Zahlungsmethoden vor, Z.

B. Die Unterwerfung diagnostischer radiopharmazeutika unter die arzneimittelverpackungsschwelle, die Schaffung separater APC-Zahlungen für diagnostische radiopharmazeutika, die mehr als 500 US-Dollar Kosten, oder die Verwendung von ASP, WAC oder AWP zur Berücksichtigung verpackter radiopharmazeutischer Kosten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge.

Kommentatoren haben viele dieser Vorschläge gemacht und wir haben Sie in früheren Regeln angesprochen, einschließlich der cy 2019 OPPS/ASC-endregel (83 FR 58955 bis 58966) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61314 bis 61315)., Wir glauben weiterhin, dass diagnostische radiopharmazeutika ein integraler Bestandteil vieler nuklearmedizinischer und bildgebender Verfahren sind, und die damit verbundenen Gebühren sollten in dem Umfang, in dem Sie verwendet werden, über krankenhausansprüche berichtet werden. Daher spiegelt sich die Zahlung für die radiopharmazeutika in der Zahlung für das primärverfahren wider., Als Antwort auf die Bemerkung, dass die vorgeschlagenen Kosten des verpackten Verfahrens im CY 2021 wesentlich niedriger sind als die zahlungsrate des radiopharmazeutikums, als es sich um den Status der durchgangszahlung zuzüglich der zahlungsrate des mit dem radiopharmazeutikum verbundenen Verfahrens handelte, stellen wir fest, dass die raten auf eine Weise festgelegt werden, die das geometrische Mittel der gemeldeten Kosten verwendet, um das Verfahren auf der Grundlage von Daten bereitzustellen, die CMS von allen Krankenhäusern übermittelt wurden, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, um die zahlungsrate für den Dienst festzulegen., Dementsprechend spiegeln die von Medicare berechneten Kosten die durchschnittlichen Kosten von Artikeln und Dienstleistungen wider, die in einem primärverfahren verpackt sind, und entsprechen nicht notwendigerweise der Summe der Kosten des primärverfahrens und des durchschnittlichen Verkaufspreises der jeweils in dem Verfahren verwendeten spezifischen Artikel und Dienstleistungen. Darüber hinaus basieren die Kosten auf den gemeldeten Kosten, die Medicare von den Krankenhäusern vorgelegt werden, und nicht auf dem vom Hersteller festgelegten Listenpreis., Die Daten, die das radiopharmazeutikum zusammen mit dem zugehörigen Verfahren enthalten, spiegeln die kombinierten Kosten des Verfahrens und des im Verfahren verwendeten radiopharmazeutikums wider. Darüber hinaus halten wir es nicht für angemessen, eine neue verpackungsschwelle speziell für diagnostische radiopharmazeutika zu schaffen, da eine solche Schwelle nicht mit unserer Allgemeinen verpackungsrichtlinie übereinstimmen würde, und Kommentatoren haben nur begrenzte Daten vorgelegt, um einen bestimmten Schwellenwert zu unterstützen., In Bezug auf die Anforderung, für jedes radiopharmazeutische Produkt einen neuen APC zu erstellen, halten wir es nicht für angebracht, einzigartige APCs für diagnostische radiopharmazeutika zu erstellen.

Daher haben wir vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, verpackungsbestimmungen auf arzneimittelspezifischer basis und nicht auf HCPCS-codespezifischer basis für die HCPCS-codes vorzunehmen, die im CY 2021 dasselbe Arzneimittel oder dieselben biologischen, aber unterschiedliche Dosierungen beschreiben., Um für CY 2021 eine verpackungsbestimmung vorzuschlagen, die über alle HCPCS-codes hinweg konsistent ist, die unterschiedliche Dosierungen desselben Arzneimittels oder desselben biologischen Arzneimittels beschreiben, haben wir sowohl unsere cy 2019-claims-Daten als auch unsere Preisinformationen zu ASP+6 Prozent über alle HCPCS-codes aggregiert, die jedes einzelne Arzneimittel oder jedes biologische Arzneimittel beschreiben, um die mittleren Einheiten pro Tag des Arzneimittels oder des biologischen Arzneimittels im Hinblick auf den HCPCS-Startcode 86035code Mit dem niedrigsten dosierungsdeskriptor zu bestimmen., Die folgenden Medikamente verfügten nicht über Preisinformationen für die ASP-Methodik für diese vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC, und wie unsere derzeitige Richtlinie zur Bestimmung des verpackungsstatus anderer Arzneimittel, verwendeten wir die mittleren Stückkosten aus den cy 2019-Schadensdaten, um die vorgeschlagenen verpackungsbestimmungen für diese Arzneimittel vorzunehmen. HCPCS-code C9257 (Injektion, bevacizumab, 0.,25 mg). HCPCS-code J1840 (Injektion, kanamycinsulfat, bis zu 500 mg). HCPCS-code J1850 (Injektion, kanamycinsulfat, bis zu 75 mg).

HCPCS-code J3472 (Injektion, hyaluronidase, Schafe, konservierungsmittelfrei, pro 1000 usp-Einheiten). HCPCS-code J7100 (Infusion, dextran 40.500 ml). Und HCPCS-code J7110 (Infusion, dextran 75.500 ml).,gewichtete Durchschnittliche ASP+6 Prozent pro Einheit Zahlungsbetrag über alle dosierungsstufen eines bestimmten Arzneimittels oder biologischen durch die geschätzten Einheiten pro Tag für alle HCPCS codes, die jedes Medikament oder biologische aus unseren Ansprüchen Daten beschreiben, um die geschätzten pro Tag Kosten für jedes Medikament oder biologische bei weniger als oder gleich der vorgeschlagenen cy 2021 arzneimittelverpackungsschwelle von $130 (so dass alle HCPCS codes für das gleiche Medikament oder biologische verpackt werden würde) oder größer als die vorgeschlagene cy 2021 arzneimittelverpackungsschwelle von $130 (so dass alle HCPCS codes für das gleiche Medikament oder biologische würde separat zu zahlen) zu bestimmen., Der vorgeschlagene verpackungsstatus jedes Arzneimittels und des biologischen HCPCS-Codes, für den diese Methodik in CY 2018 gelten würde, wurde in Tabelle 25 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angezeigt (82 FR 48879). Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, unsere Politik fortzusetzen, verpackungsbestimmungen auf arzneimittelspezifischer basis und nicht auf HCPCS-codespezifischer basis für diejenigen HCPCS-codes vorzunehmen, die dasselbe Arzneimittel beschreiben oder biologische, aber unterschiedliche Dosierungen., Der verpackungsstatus jedes Arzneimittels und des biologischen HCPCS-Codes, für den diese Methodik im CY 2021 gilt, ist in Tabelle 40 dargestellt. Startseite Gedruckt Seite 86036 Startseite Gedruckt Seite 86037 2. Zahlung für Medikamente und biologikalien Ohne Pass-Through-Status, Die nicht Verpackt sind A. Zahlung für Bestimmte Gedeckte Ambulante Medikamente (SCODs) und Andere Separat zu Zahlende Medikamente und biologikalien Abschnitt 1833(t)(14) des Gesetzes definiert bestimmte separat zu zahlende radiopharmazeutika, Drogen, und biologikalien und Mandate spezifische Zahlungen für diese Elemente.

, Gemäß § 1833(t) (14) (B) (i) des Gesetzes, a âœspecified covered outpatient drugâ " (bekannt als SCOD) ist definiert als ein covered outpatient drug, wie in Abschnitt 1927(k) (2) des Gesetzes definiert, für die eine separate APC etabliert wurde und dass entweder ein radiopharmazeutikum oder ist ein Medikament oder biologische, für die Zahlung auf einer pass-through-basis am oder vor dem 31. Gemäß Abschnitt 1833(t) (14) (B) (ii) des Gesetzes werden bestimmte Arzneimittel und biologikalien als Ausnahmen bezeichnet und sind nicht in der definition von SCODs enthalten., Diese Ausnahmen areâ ein Medikament oder Eine biologische, für die Zahlung wird erst am oder nach dem 1. Januar 2003 unter die übergangs pass-through-Zahlung Regelung in § 1833(t)(6) der Handlung. Ein Medikament oder ein Medikament, für das kein temporärer HCPCS-code zugewiesen wurde.

Während CYs 2004 und 2005, ein orphan drug (wie von der Sekretärin bezeichnet)., § 1833 (t) (14) (A) (iii) des Gesetzes schreibt vor, dass die Zahlung für SCODs in CY 2006 und den folgenden Jahren den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament für dieses Jahr entspricht, die vom Sekretär festgelegt wurden, vorbehaltlich einer Anpassung der Gemeinkosten und unter Berücksichtigung der vom Government Accountability Office (GAO) in CYs 2004 und 2005 erhobenen Erhebungsdaten zu krankenhauserwerbskosten und später periodischer Erhebungen, die vom Sekretär gemäß der Satzung durchgeführt werden., Wenn keine Daten über die krankenhauserfassungskosten verfügbar sind, verlangt das Gesetz, dass die Zahlung den zahlungsraten entspricht, die nach der in Abschnitt 1842(o), Abschnitt 1847A oder Abschnitt 1847B des Gesetzes beschriebenen Methode festgelegt wurden, wie Sie vom Sekretär für die Zwecke von Absatz (14) berechnet und angepasst wurden. Wir beziehen uns auf diese alternative Methodik als âœstature Standard.â Die meisten Arzt Teil B Medikamente werden mit ASP+6 Prozent in übereinstimmung mit Abschnitt 1842(o) und Abschnitt 1847a des Gesetzes bezahlt., Abschnitt 1833 (t) (14) (E) (ii) des Gesetzes sieht eine Anpassung der OPS-zahlungsraten für SCODs vor, um Gemeinkosten und damit verbundene Ausgaben wie apothekendienstleistungen und Bearbeitungskosten zu berücksichtigen. Abschnitt 1833 (t)(14)(E) (i) des Gesetzes Start Gedruckte Seite 86038erforderte MedPAC, apothekenaufwand und damit verbundene Ausgaben zu untersuchen und dem Sekretär Empfehlungen zu geben, ob und wenn ja wie eine zahlungsanpassung vorgenommen werden sollte, um Krankenhäuser für Gemeinkosten und damit verbundene Ausgaben zu entschädigen., Abschnitt 1833 (t)(14)(E) (ii) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, die GEWICHTE für die Klassifikationen ambulanter Verfahren für SCODs anzupassen, um die Ergebnisse der MedPAC-Studie zu berücksichtigen.[] Es ist unsere Politik seit CY 2006 die gleiche Behandlung für alle separat zu zahlenden Medikamente und biologicals anzuwenden, die SCODs umfassen, und Medikamente und biologicals, die nicht SCODs sind., Daher wenden wir die Zahlungsmethode in Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii) des Gesetzes auf SCODs an, wie gesetzlich vorgeschrieben, aber wir wenden Sie auch auf separat zu zahlende Medikamente und biologikalien an, die keine SCODs sind, was eher eine politische Bestimmung als eine gesetzliche Anforderung ist. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir vorgeschlagen, Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes auf alle separat zu zahlenden Arzneimittel und biologikalien, einschließlich SCODs, anzuwenden., Obwohl wir SCODs in dieser Diskussion nicht unterscheiden, stellen wir fest, dass wir Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes auf SCODs anwenden müssen, aber wir wenden diese Bestimmung auch auf andere separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien an, im Einklang mit unserer Geschichte der Verwendung derselben Zahlungsmethode für alle separat zu zahlenden Arzneimittel und biologikalien.

Für eine detaillierte Diskussion unserer OPS - drogenzahlungsrichtlinien von CY 2006 bis CY 2012 verweisen wir die Leser auf die cy 2013 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68383 bis 68385)., In der CY 2013 OPPS / ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68386 bis 68389) haben wir zunächst die gesetzliche verzugspolitik zur Zahlung separat zu zahlender Arzneimittel und Biologischer Arzneimittel mit ASP+6 Prozent auf der Grundlage von § 1833(t) (14) (A) (iii) (II) des Gesetzes verabschiedet. Wir haben diese Politik der Zahlung für separat zu zahlende Medikamente und biologikalien zum gesetzlichen Verzug für CYs 2014 bis 2020 fortgesetzt. B., Vorgeschlagene cy 2021-Zahlungspolitik für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere seit CY 2013 geltende Zahlungspolitik für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien mit Ausnahme von 340B-erworbenen Arzneimitteln bei ASP+6 Prozent gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes (gesetzlicher Verzug) fortzusetzen. Wir schlugen vor, für separat zu zahlende nonpass-through-Medikamente, die mit EINEM 340B-Rabatt erworben wurden, einen nettotrag von ASP minus 28.7-Prozent zu zahlen (wie in Abschnitt V.

B. 6 beschrieben)., Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59371), die CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58979 bis 58981) und die CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61321 bis 61327) für weitere Informationen zu unserer aktuellen Zahlungsrichtlinie für Arzneimittel und biologische Arzneimittel, die mit einem Rabatt von 340B erworben wurden., Im Falle eines Arzneimittels oder biologischen Arzneimittels während eines ersten verkaufszeitraums, in dem Daten zu den Preisen für den Verkauf des Arzneimittels oder biologischen Arzneimittels vom Hersteller nicht ausreichend verfügbar sind, erlaubt Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes dem Sekretär, Zahlungen zu leisten, die auf WAC basieren. Gemäß Abschnitt 1833 (t) (14) (A) (iii) (II) des Gesetzes entspricht der Zahlungsbetrag für ein separat zu zahlendes Medikament dem Durchschnittspreis für das Medikament für das Jahr, der unter anderem gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes festgelegt wurde., Wie in der letzten Regel des CY 2019 näher erläutert, müssen Zahlungen gemäß Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes, obwohl Zahlungen auf WAC basieren können, im Gegensatz zu Abschnitt 1847A(b) des Gesetzes (in dem festgelegt ist, dass Zahlungen mit ASP oder WAC mit einem add-on von 6 Prozent erfolgen müssen), in Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes nicht für diesen ersten Zeitraum, in dem keine ASP-Daten verfügbar sind, ein bestimmter add-on-Betrag auf WAC-basierte Preise angewendet werden., In übereinstimmung mit Abschnitt 1847A (c) (4) des Gesetzes haben wir in der CY 2019 PFS-endregel (83 FR 59661 bis 59666) eine Richtlinie abgeschlossen, die ab dem 1.Januar 2019 WAC-basierte Zahlungen für Teil B-Arzneimittel gemäß Abschnitt 1847A(c) (4) des Gesetzes anstelle des 6-prozentigen add-ons, das gemäß unserer Richtlinie in Kraft war, ab Januar 2018 verwendet. Für die CY 2019 OPPS befolgten wir die gleiche Richtlinie, die in der CY 2019 PFS-endregel (83 FR 59661 bis 59666) festgelegt wurde., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die ein 3-Prozent-add-on anstelle eines 6-Prozent-add-on für Arzneimittel vorsieht, die auf der Grundlage von WAC gemäß Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes gemäß unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) (84 FR 61318) bezahlt werden., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin ein 3-prozentiges add-on anstelle eines 6-prozentigen add-ons für WAC-basierte Medikamente gemäß unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes zu verwenden, der teilweise vorsieht, dass der Zahlungsbetrag für einen SCOD der Durchschnittspreis des Arzneimittels in dem nach Abschnitt 1847a des Gesetzes festgelegten Jahr ist.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese Bestimmung auf nicht-SCOD-Medikamente anzuwenden., Da wir vorgeschlagen haben, den Durchschnittspreis für ein WAC-basiertes Medikament gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes als WAC+3 Prozent anstelle von WAC+6 Prozent festzulegen, halten wir es für angemessen, separat zu zahlende WAC-basierte Medikamente in gleicher Höhe unter dem OPS zu Preisen. Wir schlugen vor, dass, wenn abgeschlossen, unser Vorschlag für Medikamente oder biologicals bei WAC+3 Prozent zu zahlen, anstatt WAC+6 Prozent, gelten würde, wenn WAC-basierte Preise für ein Medikament oder biologische unter 1847A verwendet WIRD(c)(4)., Für Arzneimittel und biologikalien, die sonst einer zahlungsreduzierung unterliegen würden, weil Sie im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, würde der Zahlungsbetrag für diese Arzneimittel (vorgeschlagen als nettozinssatz von WAC minus 28.7 Prozent) weiterhin gelten. Wir verweisen die Leser auf die CY 2019 PFS final rule (83 FR 59661 bis 59666) für zusätzliche Hintergrundinformationen zu dieser Richtlinie. Wir schlugen vor, dass Zahlungen für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien gemäß den Anforderungen in Abschnitt 1833(t)(9)(B) des Gesetzes in die haushaltsneutralitätsanpassungen einbezogen werden., Wir schlagen auch vor, dass der budgetneutrale gewichtsskalar bei der Bestimmung der Zahlungen für diese separat zu zahlenden Arzneimittel und biologikalien nicht angewendet wird.,die in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 Ops/ASC aufgeführten zahlungsraten (verfügbar über das internet auf der CMS-website), die die vorgeschlagene cy 2021-Zahlung von ASP+6 Prozent für separat zu zahlende nicht-Pass-through-Medikamente und biologicals und ASP+6 Prozent für pass-through-Medikamente und biologicals veranschaulichen, spiegeln entweder ASP-Informationen wider, die die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Medikamente und biologicals in der Arztpraxis mit Wirkung zum 1.April 2020 sind, oder WAC, AWP oder mittlere Stückkosten aus cy 2019-Schadensdaten und aktualisierten kostenberichtsinformationen, die für die vorgeschlagene Regel., Im Allgemeinen entsprechen diese veröffentlichten zahlungsraten nicht den tatsächlichen Januar 2021-zahlungsraten.

Dies liegt daran, dass die zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien mit ASP-Informationen für Januar 2021 durch den vierteljährlichen Standardprozess bestimmt werden, bei dem ASP-Daten, die von Herstellern für das Dritte Quartal von Januar 2020 (1.Juli 2020 bis 30., Darüber hinaus basieren die zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel, für die für April 2020 keine ASP-Informationen verfügbar waren, auf den durchschnittlichen Stückkosten in den verfügbaren cy 2019-Schadensdaten. Wenn ASP-Informationen für das im Januar 2021 beginnende Quartal zur Zahlung verfügbar werden, werden wir die Zahlung für diese Arzneimittel und biologikalien auf der Grundlage Ihrer neu verfügbaren ASP-Informationen berechnen., Schließlich kann es Arzneimittel und biologikalien geben, für die ASP-Informationen für die vorgeschlagene Regel verfügbar sind (die ASP-Daten vom April 2020 widerspiegeln), für die für das im Januar 2021 beginnende Quartal keine ASP-Informationen verfügbar sind. Diese Medikamente und biologikalien würden dann auf der Grundlage der durchschnittlichen stückkostendaten bezahlt, die aus den krankenhausansprüchen von CY 2019 abgeleitet wurden., Daher waren die vorgeschlagenen zahlungsraten, die in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel aufgeführt sind, nicht für zahlungszwecke im Januar 2021 bestimmt und veranschaulichen nur die cy 2021 OPPS-Zahlungsmethode unter Verwendung der zuletzt verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt der Ausgabe der vorgeschlagenen Regel. In der Nacht zum Freitag hatte die Polizei in der Nähe des Hauptbahnhofs einen verdächtigen festgenommen, der einen Sprengsatz gezündet haben soll., Die Kommentatoren glauben, dass diese Richtlinie mit der Absicht des Statuts und des Kongresses übereinstimmt und für Anbieter vorhersehbarere Zahlungen generiert als frühere Zahlungsmethoden für Medikamente und biologikalien.

Die Kommentatoren glauben, dass die ASP plus 6 - Prozent-Zahlungspolitik eine gleichwertige Bezahlung für Medikamente und biologikalien zwischen dem ambulanten krankenhausumfeld und der Arztpraxis gewährleistet, dies ermutigt Medicare-Empfänger, eine Versorgung in der klinisch am besten geeigneten Umgebung zu erhalten. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unsere Politik., Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass ein zusatzprozentsatz von mehr als 6 Prozent von ASP für separat zu zahlende radiopharmazeutika gezahlt wird, um höhere Gemeinkosten und Bearbeitungskosten für diese Produkte widerzuspiegeln.

Antwort. Der zusatzprozentsatz von 6 Prozent spiegelt im Allgemeinen die overhead-und handling-Kosten der meisten Medikamente, radiopharmazeutika und biologikalien wider, die im OPS separat zu zahlen sind, obwohl die overhead-und handling-Kosten für einzelne Produkte höher oder niedriger sein können als 6 Prozent des ASP., Es ist nicht praktikabel, die overhead-und handling-Kosten für jedes Medikament und radiopharmazeutikum zu berechnen. Wir glauben, dass der zusatzprozentsatz von 6 Prozent für separat zu zahlende radiopharmazeutika geeignet ist. Nachdem wir die öffentlichen Kommentare berücksichtigt haben, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge im Zusammenhang mit der Zahlung für bestimmte gedeckte ambulante Medikamente (SCODs) und andere separat zu zahlende Medikamente und biologikalien ohne änderung ab.

C., Biosimilar Biological Products Für CY 2016 und CY 2017 haben wir eine Richtlinie zur Zahlung biosimilarer Biologischer Produkte auf der Grundlage der zahlungszulage des Produkts gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes abgeschlossen und Biosimilar biological products, die nicht Durchlaufen werden, unserer jährlichen schwellenwertrichtlinie unterworfen (für CY 2016, 80 FR 70445 bis 70446. Und für CY 2017, 81 FR 79674). In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (82 FR 33630) haben wir für CY 2018 vorgeschlagen, dieselbe Zahlungsrichtlinie für biosimilare biologische Produkte fortzusetzen., In der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59351) haben wir festgestellt, dass CMS in Bezug auf Kommentare, die wir bezüglich der OPS-Zahlung für biosimilare biologische Produkte erhalten haben, in der CY 2018 PFS-endregel eine Richtlinie zur Implementierung separater HCPCS-codes für biosimilare biologische Produkte abgeschlossen hat. Daher basiert HCPCS, das für biosimilare biologische Produkte kodiert, im Einklang mit unserer etablierten OPS-Zahlungspolitik für Arzneimittel, biologische und radiopharmazeutische ARZNEIMITTEL auf der Richtlinie, die gemäß der endregel CY 2018 PFS festgelegt wurde., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59351) haben wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilare biologische Produkte mit der folgenden technischen Korrektur abgeschlossen.

Alle biosimilaren biologischen Produkte sind für die pass-through-Zahlung berechtigt und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt., In der von CY 2019 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (83 FR 37123) für CY 2019 haben wir vorgeschlagen, die von CY 2018 geltende Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt in Frage zu stellen. Darüber hinaus haben wir im Dezember 2018 eine Richtlinie verabschiedet, Wonach biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, den ASP des Biosimilars minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts erhalten (82 FR 59367)., Wir haben diese Richtlinie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum übernommen, da wir der Meinung sind, dass biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, auf die gleiche Weise behandelt werden sollten wie andere Arzneimittel und biologikalien, die über das 340B-Programm erworben wurden. Wie bereits erwähnt, erhalten biosimilars mit pass-through-Zahlungsstatus einen eigenen ASP+6 Prozent des ASP des referenzprodukts., Separat zu zahlende biosimilars, die keinen pass-through-Zahlungsstatus haben und nicht im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, erhalten ebenfalls einen eigenen ASP plus 6 Prozent des ASP des referenzprodukts. Wenn ein biosimilar keine ASP-Preise hat, sondern WAC-Preise, wird das WAC-Preis-add-on von entweder 3 Prozent oder 6 Prozent aus dem WAC des Biosimilars berechnet und nicht aus dem WAC-Preis des referenzprodukts., Wie in der vorgeschlagenen Regel von CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 37123) erwähnt, äußerten mehrere Interessengruppen Bedenken, dass die im Rahmen des 340B-Programms erworbene Zahlungspolitik für biosimilars die OPS-Zahlung für biosimilars, die sich nicht im pass-through-Zahlungsstatus befinden, zu Unrecht senken könnte, da die zahlungsreduzierung auf dem ASP des referenzprodukts basieren würde, von dem im Allgemeinen erwartet wird, dass der Preis höher ist als der biosimilar, was zu einer signifikanteren Reduzierung der Zahlung führt, als wenn der 22.5-Prozentsatz basierend auf dem ASP des Biosimilars berechnet würde., Wir stimmten mit den Stakeholdern überein, dass die derzeitige Zahlungspolitik den Preis für biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, der im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde, zu Unrecht senken könnte.

Darüber hinaus stellten wir fest, dass wir der Meinung waren, dass diese änderungen die Ressourcen und Produktionskosten, die biosimilar-Herstellern entstehen, besser widerspiegeln würden. Wir haben auch erklärt, dass wir glauben, dass dieser Ansatz mit der Zahlungsmethode für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien übereinstimmt, für die die 22,5-prozentige Reduktion auf der Grundlage des ASP des Arzneimittels oder Biologicals und nicht des ASP eines anderen Produkts berechnet wird., Darüber hinaus erklärten wir, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung von biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars erworben wurden, anstatt 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts die Anschaffungskosten der Krankenhäuser für diese Produkte genauer annähern wird. Dementsprechend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 37123) änderungen an unserer Medicare Part B-Zahlungsmethode für Arzneimittel für biosimilars vorgeschlagen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden., Insbesondere haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes vorgeschlagen, im Rahmen DES 340B Start Printed Page 86040Program erworbene nichtpass-through-biosimilars zu zahlen 86040programm bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars anstelle des ASP des Biosimilars minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts. Dieser Vorschlag wurde ohne änderung in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58977) abgeschlossen., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt.

Wir haben auch vorgeschlagen, unsere derzeitige Politik für die Zahlung von nicht-Pass-through-biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, fortzusetzen, mit der Ausnahme, dass wir vorgeschlagen haben, diese biosimilars beim biosimilar ASP minus 28.7 Prozent des Biosimilars ASP anstelle des Biosimilars ASP minus 28.7 Prozent des referenzprodukts ASP zu bezahlen, gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes., ASP minus 28,7 Prozent spiegelt die vorgeschlagene Netto-Zahlung. In dieser letzten Regel, wie in Abschnitt V. B. 6 besprochen, verabschieden wir jedoch nicht unseren Vorschlag, Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, mit ASP minus 28.7 Prozent zu bezahlen, sondern zahlen weiterhin für 340B-Medikamente im Rahmen des OPS mit ASP minus 22.5 Prozent im OPS.

Dementsprechend setzen wir auch unsere Politik Fort, für biosimilars zu bezahlen, die über das 340B-Programm beim biosimilar-ASP minus 22.5 Prozent des Biosimilars-ASP erworben wurden., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, unsere Politik von CY 2018 fortzusetzen, um biosimilare biologische Produkte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für diese etablierte Politik.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars ohne Pass zu bezahlen, bei ASP minus 28.7 Prozent des ASP des Biosimilars gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren., Bitte beachten Sie Abschnitt V.

B. 6 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion über die Zahlung für biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag, 340B-Medikamente oder-biologikalien mit einer Nettorate von ASP minus 28.7-Prozent zu bezahlen, nicht ab. Kommentar.

Ein Kommentator hat unseren Vorschlag, unsere CY 2018-Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt in Frage zu stellen, nicht unterstützt., Der Kommentator glaubt, dass biosimilars keine neuen oder innovativen Medikamente oder biologikalien sind, weil Sie glauben, dass das Referenzprodukt das einzige neue und innovative Produkt ist. Daher erklärte der Kommentator, dass biosimilars überhaupt nicht für den pass-through-Zahlungsstatus in Betracht gezogen werden sollten. Darüber hinaus erklärte der Kommentator, dass es eine âœlevel playing fieldâ zwischen biosimilars und Ihren referenzprodukten sein sollte, um den Wettbewerb zu erhöhen und die Kosten für die Begünstigten zu senken., Der Kommentator hält es nicht für fair, dass biosimilars eines referenzprodukts eine pass-through-Zahlung von ASP+6 Prozent des ASP des referenzprodukts erhalten. Der Kommentator wies darauf hin, dass Krankenhäuser, wenn das Referenzprodukt nicht mehr für eine pass-through-Zahlung in Frage kommt, wenn es im Rahmen des 340B-Programms erworben wird, für das Produkt mit ASP minus 22.5 Prozent bezahlt würden., Der Kommentator ist der Ansicht, dass dieser Unterschied in den zahlungsraten für biosimilars und Ihre Referenzprodukte möglicherweise zu erhöhten Medicare-Ausgaben für biosimilars führen könnte, da Anbieter unter diesen Umständen biosimilars anstelle der Referenzprodukte der biosimilars verwenden höhere zahlungsraten für biosimilars., Antwort.

Wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58977) besprochen, glauben wir weiterhin, dass die Berechtigung zum pass-through-Zahlungsstatus die einzigartige, komplexe Natur von biosimilars widerspiegelt und wichtig ist, da sich biosimilars auf dem Markt etablieren, genau wie für alle anderen neuen Medikamente und biologikalien., In Bezug auf die potenzielle Erhöhung der Zahlung für biosimilars im Rahmen unserer Richtlinie, damit biosimilars für den pass-through-status in Frage kommen können, wird erwartet, dass der insgesamt zunehmende Wettbewerb aufgrund des Vorhandenseins von mehr biosimilars auf dem Markt infolge dieser Richtlinie die Zahlungen sowohl für Medicare als auch für begünstigte im Laufe der Zeit nach unten treibt, selbst wenn kurzfristig höhere Ausgaben für biosimilars anfallen. Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen CMS, zusätzliche Unterstützung für biosimilars in form von vorteilhaften zahlungsrichtlinien bereitzustellen., Einige dieser Empfehlungen beinhalteten einen verzögerten wirksamkeitstermin für die Reduzierung der 340B-Zahlung. Eine geringere Reduzierung der Zahlung für biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden.

Ein add-on basierend auf dem ASP des referenzprodukts, wenn das biosimilar der Reduzierung der 340B-Zahlung unterliegt. Erhöhte Zahlung für biosimilars im Allgemeinen. Und Biosimilar-wertbasierte Modelle. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback., Wir behaupten jedoch, dass unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilars diese Produkte angemessen unterstützt, indem sowohl Referenzprodukte als auch die zugehörigen biosimilars den gleichen prozentualen Zusatzbetrag erhalten, der auf der Grundlage des ASP des referenzprodukts berechnet wird, unabhängig vom ASP des Biosimilars. In ähnlicher Weise stellen wir fest, dass CMS für Produkte, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, nonpass-through-biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, mit ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars und nicht mit ASP minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts bezahlt., Wenn die zahlungsreduzierung auf dem ASP des referenzprodukts basiert, von dem im Allgemeinen erwartet wird, dass er höher als der biosimilar ist, würde dies zu einem signifikanteren zahlungsrückgang führen, als wenn die 22.5-Prozent basierend auf dem ASP des Biosimilars berechnet würden. Bitte beachten Sie Abschnitt V. B.

6 für eine Diskussion über die Zahlung für biosimilars, die unter 340B erworben wurden. Biosimilars werden wie andere separat zu zahlende Medikamente behandelt und können nach Ablauf der pass-through-Periode nicht vom 340B-Rabatt ausgeschlossen werden., Wir glauben nicht, dass zusätzliche Zusatzzahlungen für biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erhalten werden, notwendig sind, um Ihre Nutzung zu fördern. Wir stellen fest, dass wertebasierte Modelle außerhalb des Geltungsbereichs dieser Regel liegen. Für CY 2021 schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilar-Produkte ohne änderung ab, um die in CY 2018 festgelegte Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilar-Bioprodukte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilar-bioprodukt für ein Referenzprodukt., Wir schließen auch unseren alternativen Vorschlag ab, im Rahmen des 340B-Programms erworbene nichtpass-through-biosimilars gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes zu zahlen.

Unsere endgültige Richtlinie bezüglich der zahlungsrate für Arzneimittel und biologikalien, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, ist in Abschnitt V. B. 6 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum beschrieben. 3.

Zahlungsrichtlinie für Therapeutische Radiopharmazeutika Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die Zahlungsrichtlinie für therapeutische radiopharmazeutika fortzusetzen, die in CY 2010 begann., Wir zahlen für separat zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika nach der ASP-Methodik für separat zu zahlende Arzneimittel und Beginnen mit der Gedruckten Seite 86041biologicals. Wenn ASP-Informationen für ein therapeutisches radiopharmazeutikum nicht verfügbar sind, stützen wir die therapeutische radiopharmazeutische Zahlung auf mittlere stückkostendaten, die aus krankenhausansprüchen abgeleitet wurden., Wir glauben, dass die in der cy 2010 OPPS/ASC final rule with comment period (74 FR 60524 bis 60525) dargelegten Gründe für die Anwendung der Grundsätze der separat zu zahlenden Arzneimittelpreise auf therapeutische radiopharmazeutika für nicht durchgehende, getrennt zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika in CY 2021 weiterhin angemessen sind. Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, dass CY 2021 alle nicht durchgehenden, separat zu zahlenden therapeutischen radiopharmazeutika zu ASP+6 Prozent zahlt, basierend auf dem in Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes beschriebenen gesetzlichen Verzug., Für eine vollständige Diskussion der ASP-basierten Zahlung für therapeutische radiopharmazeutika verweisen wir die Leser auf die cy 2010 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60520 bis 60521)., Wir schlugen außerdem vor, uns bei den zahlungsraten für therapeutische radiopharmazeutika, für die ASP-Daten nicht verfügbar sind, auf die mittleren stückkostendaten von CY 2019 zu stützen und die zahlungsraten für separat zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika gemäß unserem üblichen Verfahren zur vierteljährlichen Aktualisierung der zahlungsraten für separat zu zahlende Arzneimittel und biologische Arzneimittel zu aktualisieren, wenn aktualisierte ASP-Informationen nicht verfügbar sind., Für eine vollständige Geschichte der OPS-Zahlungspolitik für therapeutische radiopharmazeutika verweisen wir die Leser auf die cy 2005 OPPS-endregel mit kommentarzeitraum (69 FR 65811), die CY 2006 OPPS-endregel mit kommentarzeitraum (70 FR 68655) und die CY 2010 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60524). Die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für nicht passgenaue, separat zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika wurden in die Anhänge A und B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Kommentar.

Ein Kommentator unterstützte die Fortsetzung dieser Richtlinie, um eine vorhersagbare Zahlungsmethode bereitzustellen und die zahlungsschwankungen zu vermeiden, die vor der Annahme des gesetzlichen verzugszinses aufgetreten sind. Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung. Wir haben keine zusätzlichen öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, weiterhin alle nicht durchgehenden, separat zu zahlenden therapeutischen radiopharmazeutika zu ASP+6 Prozent zu zahlen., Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, sich weiterhin auf die mittleren stückkostendaten von CY 2019 zu verlassen, die aus krankenhausantragsdaten für zahlungsraten für therapeutische radiopharmazeutika abgeleitet wurden, für die ASP-Daten nicht verfügbar sind. Die cy 2021-endzahlungsraten für nicht durchführbare separat zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika sind in den Ergänzungen A und B zu dieser endregel mit kommentarzeitraum enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). 4., Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren Für CY 2020 haben wir die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere nicht-Pass-through-separat zu zahlende Medikamente und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitgestellt und weiterhin eine aktualisierte Einrichtungsgebühr entrichtet (83 FR 58979). Das heißt, für CY 2020 haben wir die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren im Rahmen des OPS bei ASP+6 Prozent zuzüglich einer zusätzlichen Zahlung für die Einrichtungsgebühr geleistet.

Wir stellen fest, dass, wenn Blutgerinnungsfaktoren in Arztpraxen unter Medicare Teil B und in anderen Medicare-Einstellungen zur Verfügung gestellt werden, auch eine zusätzliche Gebühr für die Zahlung erhoben wird., Die cy 2020 aktualisierte Einrichtungsgebühr Betrug 0.226 USD pro Einheit. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Blutgerinnungsfaktoren mit ASP+6 Prozent im Einklang mit unserer vorgeschlagenen Zahlungsrichtlinie für andere nicht durchlaufende, separat zu zahlende Medikamente und biologikalien zu bezahlen und unsere Richtlinie zur Zahlung der Einrichtungsgebühr mit einem aktualisierten Betrag fortzusetzen. Unsere Richtlinie zur Zahlung einer monatlichen Gebühr für Blutgerinnungsfaktoren im Rahmen des OPPS entspricht der Methodik, die in der Arztpraxis und im stationären Krankenhaus angewendet wird., Diese Methoden wurden zuerst in der cy 2006 OPPS final rule mit kommentarperiode (70 FR 68661) artikuliert und später in der CY 2008 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (72 FR 66765) diskutiert. Die vorgeschlagene Aktualisierung der Einrichtungsgebühr basiert auf der prozentualen Erhöhung des Verbraucherpreisindex (VPI) für die medizinische Versorgung für den 12-Monats-Zeitraum, der mit Juni des Vorjahres endet.

Da das Bureau of Labor Statistics die anwendbaren CPI-Daten veröffentlicht, nachdem die von PFS und OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln veröffentlicht wurden, können wir die tatsächlich aktualisierte Einrichtungsgebühr nicht in die vorgeschlagenen Regeln aufnehmen., Daher haben wir gemäß unserer Richtlinie, die in der cy 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66765) abgeschlossen wurde, vorgeschlagen, die tatsächliche Zahl für die prozentuale änderung des anwendbaren CPI und die aktualisierte Einrichtungsgebühr, die auf dieser Zahl basiert, durch anzukündigen anwendbare Programmanweisungen und Veröffentlichung auf unserer website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Part-B-Drugs/âMcrPartBDrugAvgSalesPrice/âindex.html., Wir schlugen vor, die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitzustellen und die Zahlung einer aktualisierten Einrichtungsgebühr fortzusetzen. Wir werden die tatsächliche Zahl der prozentualen änderung des anwendbaren CPI und die aktualisierte Berechnung der Einrichtungsgebühr auf der Grundlage dieser Zahl durch die entsprechenden Programmanweisungen und die Veröffentlichung auf der CMS-website bekannt geben. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitzustellen und die Zahlung einer aktualisierten Einrichtungsgebühr fortzusetzen.

Wir werden die tatsächliche Zahl der prozentualen änderung des anwendbaren CPI und die aktualisierte Berechnung der Einrichtungsgebühr auf der Grundlage dieser Zahl durch die entsprechenden Programmanweisungen und die Veröffentlichung auf der CMS-website bekannt geben. 5., Zahlung für nicht-Pass-Through-Medikamente, Biologicals und Radiopharmazeutika mit HCPCS-Codes Aber Ohne OPS Hospital Claims-Daten für CY 2021 schlugen wir vor, weiterhin die gleiche Zahlungsrichtlinie wie in CY 2020 für nicht-Pass-through-Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals mit HCPCS-codes zu verwenden, jedoch ohne OPS hospital claims-Daten, in denen beschrieben wird, wie wir die zahlungsrate für Medikamente, biologicals oder radiopharmaceuticals ohne ASP bestimmen., Für eine detaillierte Diskussion der Zahlungsrichtlinie und-Methodik verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70442 bis 70443). Der vorgeschlagene cy 2021-Zahlungsstatus jedes der nicht-Pass-through-Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika mit HCPCS-codes, jedoch ohne Ops-krankenhausantragsdaten, ist in Anhang B der vorgeschlagenen cy 2021-OPS/ASC-Regel aufgeführt, die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist. Wir haben keine Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag CY 2021 ohne änderung ab, einschließlich unseres Vorschlags, den Statusindikator für Arzneimittel oder biologische Produkte â € œKâ zuzuweisen und für den Rest von CY 2021 separat zu bezahlen, wenn Preisinformationen verfügbar werden.

Der cy 2021 Zahlungsstatus jedes der nonpass-through-Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika Beginnt Auf Seite 86042mit HCPCS-codes, jedoch ohne OPPS hospital claims-Daten, ist in Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum aufgeführt, der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist. 6., CY 2021 OPPS Zahlungsmethode für 340B Gekaufte Medikamente A. Übersicht und hintergrund Abschnitt Übersicht Unter dem OPPS, zahlungsraten für Medikamente basieren in der Regel auf Ihren durchschnittlichen Anschaffungskosten. Diese Zahlung unterliegt Abschnitt 1847a des Gesetzes, die in der Regel eine verzugsrate von durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) Plus 6 Prozent für bestimmte Medikamente setzt.

Jedoch hat der Sekretär gesetzliche Befugnis, diese rate im Rahmen der OPPS anzupassen. Wie im folgenden beschrieben, hat der Sekretär ab Juli 2018 die 340B drug payment rate auf ASP minus 22 angepasst.,5 Prozent auf ungefähr einen durchschnittlichen mindestrabatt für 340B-Medikamente, der auf Erkenntnissen der GAO und MedPAC beruhte, dass Krankenhäuser Medikamente mit einem signifikanten Rabatt im Rahmen des 340B-Arzneimittelpreisprogramms von HRSA erwerben. Wie in den folgenden Abschnitten beschrieben, kam das Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia (das Bezirksgericht) im Dezember 2018 zu dem Schluss, dass dem Sekretär die Befugnis fehlte, die Ausfallrate mit den durchschnittlichen Anschaffungskosten in Einklang zu bringen, es sei denn, der Sekretär erhielt Umfragedaten von Krankenhäusern zu Ihren Anschaffungskosten., HHS widersprach diesem Urteil und legte Berufung gegen die Entscheidung ein. Die HHs sammelte unterdessen die relevanten Umfragedaten von 340B Krankenhäusern.

Wie im folgenden ausführlich beschrieben, bestätigten diese Umfragedaten, dass die ASP minus 22,5 Prozent rate 340B Krankenhäuser nicht unterbezahlt, und die Umfragedaten könnten eine noch niedrigere zahlungsrate unterstützen. Die folgenden Abschnitte erweitern die in dieser übersicht behandelten Punkte., Hintergrund in der cy 2018 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (82 FR 33558 bis 33724), schlugen wir änderungen an der OPS Zahlungsmethode für Medikamente und biologicals (im folgenden gemeinsam als â € œdrugsâ€) im Rahmen des 340B-Programms erworben. Wir haben diese änderungen vorgeschlagen, um die Ressourcen und Anschaffungskosten, die diesen Krankenhäusern entstehen, besser und genauer widerzuspiegeln., Wir sind der überzeugung, dass solche änderungen es Medicare-Begünstigten (und dem Medicare-Programm) ermöglichen würden, einen angemesseneren Betrag zu zahlen, wenn Krankenhäuser, die am 340B-Programm teilnehmen, Medikamente an Medicare-begünstigte liefern, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft werden., Anschließend haben wir in der CY 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59369 bis 59370) unseren Vorschlag abgeschlossen und die zahlungsrate für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien (außer Arzneimittel mit pass-through-Zahlungsstatus und Impfstoffe), die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, vom durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) zuzüglich 6 Prozent auf ASP minus 22.5 Prozent angepasst., Wir erklärten, dass unser Ziel darin Bestand, die Medicare-Zahlung für separat zu zahlende Medikamente stärker an die Ressourcen anzupassen, die Krankenhäuser für den Erwerb solcher Medikamente aufgewendet haben, und erkannten gleichzeitig die Absicht des 340B-Programms an, abgedeckten Einrichtungen, einschließlich berechtigter Krankenhäuser, zu ermöglichen, knappe Ressourcen auf eine Weise auszudehnen, die es Krankenhäusern ermöglicht, weiterhin Zugang zur Versorgung von Medicare-Empfängern und anderen Patienten zu gewähren. Krankenhäuser mit kritischem Zugang werden nicht im Rahmen des OPPS bezahlt und unterliegen daher nicht der Ops-Zahlungsrichtlinie für von 340B erworbene Medikamente., Wir haben auch ländliche und kommunale Krankenhäuser, Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung im Dezember 2018 ausgenommen.

Darüber hinaus gilt diese Richtlinienänderung, wie in der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period angegeben, nicht für Arzneimittel mit pass-through-Zahlungsstatus, die aufgrund der ASP-Methodik bezahlt werden müssen, oder für Impfstoffe, die vom 340B-Programm ausgeschlossen sind. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79699 bis 79706) haben wir Abschnitt 603 des Parteiübergreifenden Haushaltsgesetzes von 2015 umgesetzt., Im Allgemeinen gelten anwendbare Artikel und Dienstleistungen, die in bestimmten ambulanten Abteilungen eines Anbieters außerhalb des campus am oder nach dem 1.Januar 2017 erbracht werden,nicht als ambulante Dienstleistungen für zahlungszwecke im Rahmen des OPPS und werden bezahlt âœunter dem anwendbaren Zahlungssystem, â das ist in der Regel der Doctor Fee Schedule (PFS). Allerdings im Einklang mit unserer Politik separat zu zahlen zahlbar, abgedeckt ambulante Medikamente und biologicals im Rahmen des Programms 340B bei ASP minus 22 erworben.,5 Prozent statt ASP+6 Prozent, wenn es von einem Krankenhaus in Rechnung gestellt wird, das im Rahmen des OPS bezahlt wird, das nicht von der zahlungsanpassung ausgenommen ist, haben wir in der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59015 bis 59022) eine Politik abgeschlossen, um ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien zu zahlen, die in nicht ausgenommen Off-campus-PBDs enthalten sind, die im Rahmen des PFS bezahlt wurden. Wir haben diese Zahlungsrichtlinie mit Wirkung zum Dezember 2019 und den folgenden Jahren verabschiedet., Wir haben in der vorgeschlagenen cy/OPPS / ASC-Regel (83 FR 37125) klargestellt, dass die 340B-zahlungsanpassung für Arzneimittel gilt, die entweder mit WAC oder AWP bewertet werden, und dass es unsere Politik war, 340B-erworbene Arzneimittel, die diese preismethoden verwenden, der 340B-zahlungsanpassung zu Unterziehen, seit die Richtlinie zum ersten mal angenommen wurde.

Wie in der CY 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (82 FR 59369 bis 59370), um die zahlungsanpassung für 340B erworbenen Drogen zu bewirken, haben wir Modifikator âœJGâ implementiert, wirksam am 1.Januar 2018., Krankenhäuser, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, außer einer Art von Krankenhaus, das vom OPS ausgeschlossen wurde (Z. B. Krankenhäuser mit kritischem Zugang), oder die von DER 340B-Richtlinie zur Zahlung von Medikamenten für CY 2018 ausgenommen waren, mussten modifier âœJGâ auf derselben anspruchszeile melden wie der hcpcs-Code des Arzneimittels, um ein von 340B erworbenes Medikament zu identifizieren. Für CY 2018 wurden ländliche einzelgemeinschaftskliniken, Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung ausgenommen.

Diese Krankenhäuser mussten für 340B erworbene Medikamente eine Meldepflicht erfüllen und werden weiterhin zu 6 Prozent bezahlt., Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59370) für eine vollständige Diskussion und Begründung für die cy 2018 Politik und die Verwendung von Modifikatoren âœJGâ und âœTBâ. In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58981) setzten wir die im CY 2018 implementierten Medicare 340B-zahlungsrichtlinien Fort und verabschiedeten eine Richtlinie zur Bezahlung von nicht über 340B erworbenen biosimilars bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars und nicht des ASP des referenzprodukts., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61321) haben wir die 340B-Richtlinien fortgesetzt, die in CY 2018 und CY 2019 implementiert wurden. Unsere cy 2018-und 2019-OPPS-zahlungsrichtlinien für 340B-erworbene Medikamente waren Gegenstand laufender Rechtsstreitigkeiten. Dezember 2018 im Fall der American Hospital Association et al.

V. Azar et al., das Amtsgericht kam im Rahmen von erstattungsansuchen für CY 2018 zu dem Schluss, dass der Sekretär seine gesetzliche Befugnis überschritten hat, indem er die Medicare-zahlungssätze für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, auf ASP minus 22.5 Prozent für dieses Jahr angepasst Hat.[] In der gleichen Entscheidung erkannte das Bezirksgericht die âœ 'Havoc, dass stückweise überprüfung der OPPS Zahlung bringen könnte' im Lichte der haushaltsneutralität Anforderung â ' und ordnete eine Ergänzende Unterrichtung über die entsprechende Abhilfe.,[] Am 6. Mai 2019 gab das Bezirksgericht nach einer Unterrichtung über Abhilfe eine Stellungnahme ab, in der es erneut darauf hinwies, dass die Zinssenkung von 2018 die Autorität des Sekretärs übertraf, und erklärte, dass die Zinssenkung für 2019 (die seit der ursprünglichen Anordnung des Gerichts abgeschlossen worden war) ebenfalls seine Autorität übertraf.,[] Anstatt HHs zu Befehlen, Klägern Ihre angeblichen unterzahlungen zu zahlen, erkannte das Bezirksgericht jedoch, dass die Herstellung eines Rechtsmittels âœno leichte Aufgabe ist, angesichts der Komplexität von Medicare, ââ [] und erinnerte HHs zunächst an die Frage, ein geeignetes Rechtsmittel zu entwickeln und gleichzeitig die Zuständigkeit zu behalten. Das Bezirksgericht räumte ein, dass â € œif der Sekretär waren rückwirkend die 2018 und 2019 340B Preise zu erhöhen, budgetneutralität würde ihn erfordern rückwirkend die 2018 und 2019 Preise für andere Medicare Part B Produkte und Dienstleistungen zu senken.ââ[] Id.

Am 19., â € œAnd weil HHS bereits Ansprüche im Rahmen der vorherigen Tarife verarbeitet hat, wäre der Sekretär möglicherweise erforderlich, um bestimmte Zahlungen an die Anbieter wieder hereinzuholen. Eine teure und zeitaufwendige Aussicht.ââ[] wir waren respektvoll mit dem Verständnis des Bezirksgerichts über den Umfang der anpassungsbehörde des Sekretärs nicht einverstanden. Juli 2019 erging ein rechtskräftiges Urteil des Bezirksgerichts. Die Agentur appellierte an die Vereinigten Staaten Court of Appeals für den District of Columbia Circuit, (nachfolgend âždie DC, Juli 2020 gab das Gericht eine Stellungnahme ab, in der das Urteil des Bezirksgerichts in dieser Angelegenheit aufgehoben wurde.

Bevor der D. C. Circuit jedoch unsere Befugnis bestätigte, ASP minus 22.5 Prozent zu zahlen, erklärten wir in der cy 2020 OPPS/ASC final rule mit kommentarfrist, dass wir die erforderlichen Schritte Unternehmen, um im Falle einer ungünstigen Entscheidung über die Berufung ein angemessenes Rechtsmittel zu schaffen., Insbesondere nach der Herausgabe der von CY 2020 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir im Federal Register (84 FR 51590) unsere Absicht bekannt gegeben, eine 340B-krankenhausumfrage durchzuführen, um Daten zu arzneimittelakquisitionskosten für bestimmte Quartale in CY 2018 und 2019 zu sammeln. Wir haben festgestellt, dass solche Umfragedaten bei der Festlegung des Medicare-Zahlungsbetrags für Arzneimittel verwendet werden können, die in Zukunft von 340B-Krankenhäusern erworben wurden, und kann auch verwendet werden, um ein Heilmittel für frühere Jahre zu entwickeln, wenn das Urteil des Bezirksgerichts auf Berufung bestätigt wird., Das Landgericht selbst räumte ein, dass CMS den Medicare-Zahlungsbetrag auf Durchschnittliche Anschaffungskosten stützen kann, wenn Umfragedaten verfügbar sind.[] Kein 340B-Krankenhaus bestritt in den urteilen für die Jahre 2018 und 2019, dass die ASP minus 22.5-prozentformel eine konservative Anpassung war, die den mindestrabatt darstellte, den Krankenhäuser für Arzneimittel erhalten, die über das 340B-Programm erworben wurden, was von Bedeutung ist, da 340B-Krankenhäuser interne Daten zu Ihren eigenen arzneimittelakquisitionskosten haben., Wir haben in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir daher damit gerechnet haben, dass die für CY 2018 und 2019 gesammelten Umfragedaten bestätigen würden, dass die ASP minus 22.5-prozentrate ein konservativer Betrag ist, der die Krankenhäuser für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, überkompensiert.

Wir haben auch erklärt, dass ein Mittel, das sich auf solche Umfragedaten stützt, die Komplexität vermeiden könnte, auf die in der Stellungnahme des Bezirksgerichts verwiesen wird., Wir haben festgestellt, dass nach geltendem Recht änderungen an den OPS budgetneutral sein müssen, und eine Umkehrung der zahlungsanpassung für 340B-Medikamente, die die Sätze für nicht-medikamentöse Artikel und Dienstleistungen allein für 2018 um schätzungsweise 1,6 Milliarden US-Dollar erhöhte, könnte erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf die rund 3,900-Einrichtungen haben, die für ambulante Artikel und Dienstleistungen bezahlt werden, die unter die OPS fallen. Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass jedes Mittel, das die Zahlungen an 340B-Krankenhäuser erhöht, die Kostenbeteiligung der Begünstigten erheblich beeinträchtigen könnte., Die Artikel und Dienstleistungen, die von der Abhilfe betroffen sein könnten, wurden Millionen von Medicare-Begünstigten zur Verfügung gestellt, die gesetzlich verpflichtet sind, die Kostenbeteiligung für die meisten Artikel und Dienstleistungen zu zahlen, was normalerweise 20 Prozent der gesamten Medicare-zahlungsrate entspricht. Dementsprechend haben wir um Kommentare gebeten, wie im Falle einer ungünstigen Entscheidung über die Berufung ein angemessener Rechtsbehelf formuliert werden kann. Diese Kommentare sind in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61323 bis 61327) zusammengefasst.

B., Krankenhauserwerbskostenumfrage für 340B-Erworbene Spezifizierte ambulante Arzneimittel (SCODs) Wie in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61326) erläutert, haben wir im Bundesregister (84 FR 51590) unsere Absicht bekannt gegeben, eine 340B-krankenhausumfrage durchzuführen, um Daten zu arzneimittelerwerbskostendaten für das vierte Quartal von CY 2018 und das erste Quartal von CY 2019 zu sammeln., Wir haben festgestellt, dass die Umfragedaten bei der Festlegung des Medicare-Zahlungsbetrags für Arzneimittel verwendet werden können, die in Zukunft von 340B-Krankenhäusern für kostenjahre erworben wurden, und kann auch verwendet werden, um ein Heilmittel für frühere Jahre im Falle einer nachteiligen Entscheidung über die Berufung im anhängigen Rechtsstreit zu entwickeln. Wir erklärten, dass wir der Meinung waren, dass es ratsam sei, die bestehende Behörde des Sekretärs zu nutzen, um Umfragedaten zu sammeln, um die OPS-zahlungsraten für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, zu Sätzen festzulegen, die auf den Kosten der Krankenhäuser für den Erwerb solcher Medikamente basieren., Wir haben auch erklärt, dass wir es für angemessen halten, dass das Medicare-Programm für SCODs zahlt, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, zu einem Preis, der ungefähr dem entspricht, was Krankenhäuser tatsächlich für den Erwerb der Medikamente zahlen, und wir glauben, dass es für Medicare unangemessen ist, andere Programme durch Medicare-Zahlungen für separat zu zahlende Medikamente zu subventionieren., Wir erklärten, dass dieser Ansatz sicherstellen würde, dass das Medicare-Programm Medicare trust fund-Dollar umsichtig einsetzt, während der Zugang des Begünstigten zu diesen Medikamenten erhalten bleibt und die Kostenbeteiligung des Begünstigten auf den Beträgen basiert, die Krankenhäuser tatsächlich für den Erwerb der Medikamente zahlen., Gemäß § 1833 (t)(14)(D)(i) (I) des Gesetzes musste der Comptroller General of the United States in den Jahren 2004 und 2005 jeweils eine Umfrage durchführen, um die krankenhausakquisitionskosten für jeden SCOD zu ermitteln, und spätestens am 1.April 2005 dem Sekretär Daten aus solchen Umfragen zur Festlegung von zahlungsraten im Rahmen des OPS für SCODs für 2006 zur Verfügung stellen. Der Comptroller General wurde dann verpflichtet, Empfehlungen an den Sekretär nach Abschnitt 1833(t)(14)(D)(i)(II) des Gesetzes über die Häufigkeit und Methodik der nachfolgenden Erhebungen durch den Sekretär nach Abschnitt (ii) durchgeführt werden., Paragraph(ii) von Abschnitt 1833(t) (14) (D) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär unter Berücksichtigung solcher Empfehlungen regelmäßige nachfolgende Erhebungen durchführt, um die krankenhausakquisitionskosten für SCODs zur Verwendung bei der Festlegung von zahlungsraten gemäß Abschnitt 1833(t) (14) unter Buchstabe A) zu bestimmen.,Startseite 86044 als Reaktion auf die Anforderungen in Abschnitt 1833(t)(14)(D)(i)(I) und (II) des Gesetzes befragte das Government Accountability Office (GAO) Krankenhäuser und erstellte einen Bericht, der seine Empfehlungen für den Sekretär bezüglich der Häufigkeit und Methodik für nachfolgende Erhebungen enthielt.,[] Während GAO anerkannte, dass das sammeln genauer und Aktueller arzneimittelpreisdaten wichtig war, um sicherzustellen, dass die Agentur nicht zu viel oder zu wenig für Medikamente zahlt, empfahl GAO 2006, dass CMS ein-oder zweimal pro Jahrzehnt eine optimierte krankenhausumfrage durchführt der erheblichen operativen Schwierigkeiten und Belastungen, die eine solche Umfrage für Krankenhäuser und CMS bedeuten würde.[] Als Antwort auf die Frage, ob die Daten Rabatte unterboten, räumte GAO ein, DASS Ihre Daten keine drogenrabatte oder 340B Rabatte als Teil Ihrer Berechnung enthielten.,[] In der cy 2006 OPPS final rule haben wir erklärt, dass die von der GAO gesammelten Daten letztendlich nicht zur Festlegung von zahlungsraten verwendet wurden, zum Teil, weil die Daten Rabatte von Herstellern oder andere Preiszugeständnisse oder Zahlungen von gruppeneinkaufsorganisationen an Krankenhäuser nicht vollständig berücksichtigten (70 FR 68640). Stattdessen haben wir eine Richtlinie zur Zahlung von Krankenhäusern mit ASP+6 Prozent verabschiedet, da wir der Meinung waren, dass ASP+6 Prozent sowohl für die übernahme von Krankenhäusern als auch für die Gemeinkosten von Arzneimitteln und biologikalien durch Apotheken ein angemessenes zahlungsniveau darstellt (70 FR 68642)., Zwischen 2006 und 2017 haben wir in der Regel separat zu zahlende Medikamente bezahlt, für die ASP-Daten zu ASP plus 6 Prozent verfügbar sind.

Ab 2018 haben wir die derzeitige Richtlinie zur Bezahlung VON 340B-erworbenen Arzneimitteln mit ASP minus 22.5 Prozent verabschiedet, um die Medicare-Zahlung besser an den Anschaffungskosten für 340B-erworbene Arzneimittel auszurichten. Die Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) hat konsequent erklärt, dass Medicare Richtlinien einführen sollte, die den Wert des Programms für begünstigte und Steuerzahler verbessern., In seinem Bericht vom März 2019 an den Kongress stellte MedPAC beispielsweise fest, dass die ambulanten Zahlungen teilweise aufgrund des raschen Wachstums der Arzneimittelausgaben von Teil B gestiegen sind. MedPAC erklärte dieses schnelle Wachstum in OPS speziell âœlargely durch die erheblichen Margen für Medikamente durch DAS 340B Drug Pricing Program erhalten getrieben wurde.,Während wir weiterhin der Meinung sind, dass ASP plus 6 Prozent für die meisten Krankenhäuser einen vernünftigen proxy für die Kosten des Erwerbs von Part B-Medikamenten darstellt, glauben wir nicht, dass dasselbe für Krankenhäuser gilt, die Part B-Medikamente im Rahmen des 340B-Programms erwerben, da solche Krankenhäuser in der Lage sind, Medikamente zu stark reduzierten 340B-deckenpreisen oder zu noch niedrigeren Preisen zu kaufen., Aus diesem Grund kamen wir zu dem Schluss, dass es angemessen war, 340B-Krankenhäuser zu befragen, um Daten zu den arzneimittelakquisitionskosten für Arzneimittel zu sammeln, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, damit wir Krankenhäuser für diese Arzneimittel in Mengen bezahlen können, die den Anschaffungskosten der Krankenhäuser annähern., Bevölkerung der Befragten Krankenhäuser Aufgrund unserer langjährigen überzeugung, dass ASP plus 6 Prozent ein angemessener proxy für krankenhausakquisitionskosten und overhead für separat zu zahlende Medikamente ist, hielten wir es nicht für notwendig oder angemessen, Krankenhäuser, die nicht berechtigt sind, Medikamente im Rahmen des 340B-Programms zu erwerben, mit einer arzneimittelakquisitionskostenumfrage zu belasten, bei der wir einen proxy für krankenhausakquisitionskosten für diese Medikamente haben. Die ASP-Daten enthalten jedoch KEINE 340B-Arzneimittelpreise.

(CY 2011 uups/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (75 FR 71800, 71960))., Wenn GAO Krankenhäuser im Jahr 2005 befragt, stellte Sie fest, dass die Umfrage âœcreated eine erhebliche Belastung für die Krankenhäuser als Datenlieferanten und erhebliche Kosten für GAO als Datensammler â und empfahl, dass CMS Umfrage Krankenhäuser nur einmal oder zweimal pro Jahrzehnt âœoccasionally validat[e] CMS proxy für SCODs' Durchschnittliche Akquisition costsâdie [ASP] Daten, die Hersteller berichten.â GAO Report to Congress. Umfrage Zeigt, Preisänderungen und Highlights Datenerhebung Unterricht und Ambulante Rate-Einstellung Herausforderungen für CMS, 4 (April 2006)., Gemäß Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (ii) muss der Sekretär bei der Durchführung periodischer nachfolgender Erhebungen die Empfehlungen der GAO zur Häufigkeit und Methodik nachfolgender Erhebungen berücksichtigen. Wir betrachteten GAO Schlussfolgerung, dass die 2005 Umfrage erstellt âœconsiderable burdenâ â für Krankenhäuser und damit nur befragt 340B Krankenhäuser angesichts unserer überzeugung, dass die aktuelle zahlungsrate für nicht-340B Krankenhäuser weiterhin eine angemessene rate sein., Aus dem gleichen Grund haben wir auch die von 340B-Krankenhäusern angeforderten Daten auf Anschaffungskosten für von 340B erworbene Medikamente und nicht auf Arzneimittel beschränkt, die außerhalb des 340B-Programms für 340B-teilnehmende Krankenhäuser gekauft wurden. Wir stellen fest, dass sich Abschnitt 1833(t)(14)(D)(ii) auf die Verwendung von Umfragen bezieht, die vom Sekretär durchgeführt wurden, um die krankenhausakquisitionskosten für SCODs bei der Festlegung der zahlungsraten gemäß Buchstabe A) zu bestimmen., Daher erklärten wir, dass wir es für angebracht hielten, die beiden Bestimmungen zusammen zu Lesen, damit der Sekretär nur 340B-Krankenhäuser befragen und eine 340B-Zahlungsrichtlinie für diese krankenhausgruppe formulieren kann, die sich von der Zahlungsrichtlinie für nicht-340B-Krankenhäuser unterscheidet.

Erhebungsmethodik Unter der Aufsicht von Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (ii) um regelmäßige nachfolgende Erhebungen zur Ermittlung der krankenhausakquisitionskosten durchzuführen, haben wir die Umfrage zwischen April 24 und Mai 15, 2020, an 1,422 340B covered entity hospitals durchgeführt.,340B-Programm, einschließlich ländlicher und gemeinschaftlicher Krankenhäuser (SCHs), Kinderkrankenhäuser und PPS-befreiter krebskliniken (die derzeit von der Anpassung der Medicare 340B-zahlungsrate befreit sind), liefern Ihre durchschnittlichen Anschaffungskosten für jeden SCOD, der im Rahmen des 340B-Programms im letzten Quartal von CY 2018 (1.Oktober 2018 bis 31. Dezember 2018) und/oder im ersten Quartal von 2019 (1. Januar 2019 bis 31. Erhalten, wenn ES ein bestimmtes Medikament erworben hat., Der Höchstpreis ist der maximal gedeckte Betrag und kann gemäß Abschnitt 340B(a)(1) des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst zulässig für ein Medikament gezahlt werden, sodass wir nicht erwarten würden, dass ein 340B-Krankenhaus Anschaffungskosten für ein 340B-erworbenes Medikament hat, die über dem Höchstpreis liegen., Aus diesem Grund Gaben wir an, dass wir, wenn der Anschaffungspreis für ein bestimmtes Medikament nicht verfügbar war oder nicht als Antwort auf die Umfrage vorgelegt wurde, den Höchstpreis von 340B für dieses Medikament als proxy für die Anschaffungskosten der Krankenhäuser verwenden würden, um den konservativsten arzneimittelrabatt zu erzielen, wenn Daten fehlten oder nicht übermittelt wurden.

Wir haben wertvolle Beiträge von Stakeholdern zur Entwicklung und Konstruktion der 340B acquisition cost survey aufgenommen. Wir haben die Beiträge der Stakeholder in zwei Runden öffentlicher Kommentare im Rahmen des einreichungsprozesses des survey Paperwork Reduction Act (PRA) gesammelt., Wir haben den ersten 340B-Vorschlag zur Erhebung der Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln im Federal Register (84 FR 51590) für einen 60-tägigen öffentlichen kommentarzeitraum veröffentlicht, der am 30. Nachdem wir Kommentare aus der 60-tägigen öffentlichen kommentarperiode aufgenommen hatten, veröffentlichten wir einen überarbeiteten 340B-erwerbskostenumfragevorschlag Im Bundesregister (85 FR 7306) für eine Startseite 8604530-tägigen öffentlichen kommentarperiode vom 7.Februar 2020 bis 9. März 2020., Nach Einbeziehung der Kommentare und Vorschläge der Stakeholder aus dem zweiten öffentlichen kommentarzeitraum genehmigte OMB das umfragedesign von CMS (OMB-Kontrollnummer 0938-1374, läuft am 31.10.2021 aus), und CMS veröffentlichte die 340B-akquisitionskostenumfrage an die relevanten 340B-Krankenhäuser im Rahmen des OPS.

Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, war die Umfrage vom 24. Die umfragestichprobe Bestand zu 100 Prozent aus dem Universum der potenziellen Befragten oder aus allen Krankenhäusern, die im Rahmen des 340B-Programms Medikamente erworben und im vierten Quartal 2018 und/oder im ersten Quartal 2019 unter OPS bezahlt wurden., Wir haben den Befragten zwei Optionen zur Verfügung gestellt, um die Umfrage abzuschließen. Die Detaillierte Umfrage und die Schnellumfrage. Die Befragten, die die Detaillierte Umfrage auswählten, lieferten Anschaffungskosten für jeden einzelnen SCOD.

Wir haben darum gebeten, dass diese Befragten die nettoakquisitionskosten für jeden SCOD melden, den Sie im Rahmen des 340B-Programms erworben haben (dh den unterdeckungspreis nach allen anwendbaren Rabatten). Wir Gaben an, dass, wenn die Anschaffungskosten für den SCOD unbekannt waren, der befragte das Feld leer lassen könnte und wir den 340B-Höchstpreis als proxy für die Anschaffungskosten für dieses Medikament verwenden würden., In den umfrageanweisungen haben wir festgestellt, dass die Anschaffungskosten für die Zwecke der Umfrage den Preis bedeuteten, den die Krankenhäuser bei Erhalt des Produkts gezahlt hatten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Preise, die für 340B-Medikamente gezahlt wurden, die über ein nachfüllmodell im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, oder unter penny pricing. Wir haben erklärt, dass es sich bei den anwendbaren Rabatten um Rabatte unterhalb des ermäßigten Höchstpreises handelt. Wir haben auch deutlich gemacht, dass für die Zwecke der Umfrage DIE 340B-arzneimittelakquisitionskosten gemeldet werden sollten, unabhängig davon, ob das Arzneimittel überhaupt abgegeben wurde oder ob das Arzneimittel in mehreren Einstellungen abgegeben wurde., Wir haben nur die Anschaffungskosten der im Rahmen des 340B-Programms erworbenen Medikamente in den angegebenen Zeiträumen angefordert.

Im vierten Quartal 2018 und/oder im ersten Quartal 2019. Wir erklärten auch, dass Anschaffungskosten für Medikamente, die VON 340B-Krankenhäusern außerhalb des 340B-Programms erworben wurden, nicht als Antwort auf die Umfrage eingereicht werden sollten. Die Schnelle Befragungsoption ermöglichte es dem Krankenhaus, darauf hinzuweisen, dass es es vorzog, die von (HRSA) erhaltenen 340B-deckenpreise als Spiegelbild Ihrer krankenhausakquisitionskosten zu verwenden., Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass wir in Fällen, in denen der Anschaffungspreis für ein bestimmtes Medikament nicht verfügbar ist oder als Antwort auf die Umfrage eingereicht wurde, den 340B-Höchstpreis für dieses Medikament als proxy für die Anschaffungskosten der Krankenhäuser verwenden würden, da der Preis für ein Medikament, das im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde, gesetzlich nicht höher sein kann als DER 340B-Höchstpreis., Schließlich stellten wir fest, dass ein Krankenhaus, wenn es innerhalb der offenen antwortperiode nicht positiv auf die Detaillierte oder Schnelle Umfrage reagierte, die Höchstpreise von 340B anstelle seiner Antworten verwenden würde, da der Höchstpreis den höchstmöglichen Preis darstellt, den ein 340B-Krankenhaus möglicherweise für EIN 340B-erworbenes Medikament zahlen muss. C., Mai 2020 abgeschlossene Umfrage ergab folgende Ergebnisse.

Sieben Prozent (n=100) der Befragten Krankenhäuser antworteten positiv über die Option "Detaillierte Umfrage". 55 Prozent (n=780) der Befragten Krankenhäuser antworteten positiv über die Option "Schnelle Umfrage". Und die restlichen 38 Prozent (n=542) der Befragten Krankenhäuser antworteten nicht positiv auf eine der beiden Umfrageoptionen., Wie bereits erwähnt, haben wir 340B-Höchstpreise für Krankenhäuser angewendet, die nicht positiv auf die Umfrage geantwortet haben. Eine solche Aktion kann die Umfrageergebnisse in Richtung des durchschnittlichen mindestrabatts (dh des Höchstpreises) verzerren, den ein 340B-Krankenhaus für ein Medikament erhalten würde.

Wir untersuchten auch die krankenhausmerkmale jener Krankenhäuser, die entweder eine Detaillierte oder eine Schnelle Umfrage an die Allgemeine Bevölkerung der 340B-Umfrage übermittelten. Die von uns analysierten Merkmale umfassten die Anzahl der Krankenhausbetten, den Status des lehrkrankenhauses, den krankenhaustyp und die geografische Klassifizierung als ländliches oder städtisches Krankenhaus., Unsere Ergebnisse zeigten, dass die Befragten der krankenhausumfrage, einschließlich der Befragten zu den Schnellen und Detaillierten Umfragen, im Allgemeinen den krankenhausmerkmalen der gesamten Bevölkerung der 340B-Umfrage ähnelten. D., Vorgeschlagene Zahlungspolitik für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms für CY 2021 erworben Wurden (1) Gruppierung von Krankenhäusern nach dem Status einer Abgedeckten Einheit nach 340B Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) ermächtigt den Sekretär, den Zahlungsbetrag für SCODs auf einen Betrag festzulegen, der den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament für dieses Jahr entspricht (die nach Wahl des Sekretärs je nach krankenhausgruppe variieren können (wie vom Sekretär anhand des Volumens der abgedeckten OPD-Dienste oder anderer relevanter Merkmale definiert))), wie vom Sekretär unter Berücksichtigung der Erhebungsdaten zu krankenhausakquisitionskosten gemäß Unterabsatz (D)., In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel Gaben wir an, dass wir die Befugnis ausüben, die Höhe der Zahlung für die Gruppe von Krankenhäusern, die am 340B-Programm teilnehmen, zu variieren, da Ihre Kosten für den Erwerb von Medikamenten erheblich von denen abweichen, die nicht an diesem Programm teilnehmen. Abschnitt 1833 (t)(14)(A) (iii) des Gesetzes ermöglicht es dem Sekretär Ermessen auszuüben Zahlung nach krankenhausgruppe zu variieren, âœas von der Sekretärin definiert basierend auf dem Volumen der abgedeckten OPD Dienstleistungen oder andere relevante Merkmale.,wir haben erklärt, dass wir glauben, dass es innerhalb der Autorität des Sekretärs ist, zwischen krankenhausgruppen zu unterscheiden, basierend darauf, ob Sie unter Abschnitt 340B(a)(4) der PHSA fallen oder nicht, die berechtigt sind, Medikamente und biologikalien zu ermäßigten Preisen im Rahmen des 340B-Programms zu erhalten.

Wir haben auch erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass die erheblichen Rabatte für arzneimittelakquisitionskosten, die Krankenhäuser mit 340B-Abdeckung erhalten, es diesen Krankenhäusern ermöglichen, Medikamente zu viel niedrigeren Kosten zu erwerben, als nicht-340B-Krankenhäuser für dieselben Medikamente., Dementsprechend haben wir erklärt, dass wir es für angemessen halten, den Status des gedeckten Unternehmens 340B als Relevantes Merkmal für gruppenkrankenhäuser für zahlungszwecke zu verwenden, die auf durchschnittlichen Anschaffungskosten gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) basieren. (2) Anwendung eines Einzigen Reduktionsbetrags auf ASP für 340B Erworbene Arzneimittel gemäß Abschnitt 1833(t) (14) (A) (iii) (I) entspricht der Zahlungsbetrag für einen SCOD für ein Jahr den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament âœas, die vom Sekretär unter Berücksichtigung der unter Buchstabe D) erhobenen Umfragedaten festgelegt wurden., Wie wir in der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 48886) erläutert haben, interpretieren wir den Verweis auf Akquisitionskosten, die vom Sekretär âœdeterminedâ werden, âœtaking into accountâ survey Umfragedaten, um uns Diskretion zu geben, um die angemessene zahlungsrate basierend auf Daten zu bestimmen, die aus der Krankenhaus-akquisitionskostenumfrage für 340B-Medikamente gesammelt wurden. Wir schlugen vor, einen einzigen rabattfaktor auf ASP für Arzneimittel anzuwenden, die von 340B-Krankenhäusern erworben wurden, anstatt individuelle Anschaffungskosten für 340B-erworbene Arzneimittel zu berechnen., Wir stellen fest, dass 340B-Höchstpreise vor der Offenlegung geschützt sind, sowohl weil die Preise selbst empfindlich sind, als auch weil Sie möglicherweise verwendet werden könnten, um Durchschnittliche herstellerpreise umzukehren, die gemäß Abschnitt 1927(b)(3)(D) des Gesetzes geschützt sind. Wir haben auch die Vertraulichkeit einzelner Antworten in Bezug auf die anschaffungspreise für jeden SCOD zugesagt, soweit dies gesetzlich vorgeschrieben ist.,eavily gewichteten Richtung Start Gedruckten Seite 86046340B Decke Preise (weil 340B Höchstpreise wurden für jede SCODs innerhalb der Ausführlichen Befragung, für die ein Krankenhaus nicht die Antworten liefern, für die Krankenhäuser, die ausgewählt Quick Survey " - option, und für Krankenhäuser, die nicht positiv reagieren), und da die Höchstpreise sind geschützt durch das Gesetz von der öffentlichen Bekanntmachung, haben wir stattdessen vorgeschlagen, die Einrichtung eines aggregierten Rabatt-Betrag relative ASP für SCODs erworben unter der 340B-Programm anstelle von Vorschlägen für Drogen-spezifischen Preisen, die sensible oder geschützte Informationen und Preisangaben., (3) Methodik zur Berechnung des ASP-Reduktionsbetrags Basierend auf Umfragedaten Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erläutert haben und wie in den folgenden Abschnitten ausführlich beschrieben, haben wir die Umfrageergebnisse analysiert und verschiedene statistische Methoden angewendet, um einen geeigneten durchschnittlichen oder typischen Betrag zu bestimmen, mit dem ASP reduziert werden kann, der die krankenhausakquisitionskosten für 340B-Arzneimittel und biologikalien annähern würde., Aus fairness gegenüber Krankenhäusern haben wir uns im Allgemeinen für Methoden entschieden, die bei der Festlegung des zahlungskurses die konservativste Reduzierung auf ASP ergeben, und wären daher für Krankenhäuser am großzügigsten.

Dazu gehört die Verwendung VON 340B-Höchstpreisen, die gegebenenfalls in den Umfrageergebnissen vertraulich behandelt werden müssen. Basierend auf unserer Analyse der verfügbaren Informationen haben wir geschätzt, dass die typischen Anschaffungskosten für 340B-Medikamente für Krankenhäuser, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, ASP minus 34.7 Prozent betragen. Wir haben in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir den durchschnittlichen Rabatt von 34 festgelegt haben.,7 Prozent durch die Bewertung einer Reihe von Faktoren, darunter. Mehrere Maßnahmen der zentralen Tendenzen (arithmetisches Mittel, median, geometrisches Mittel).

Die Wirkung von penny Preis Drogen einschließlich. Mapping von Multi-source-NDCs zu einem einzigen HCPCS-code. Gewichtung von Werten nach Volumen/Nutzung. Und trimmen Methoden anwenden anomale oder Ausreißer Daten zu entfernen.

Die Analyse jeder dieser Variablen wird im nächsten Abschnitt erörtert., (a) Auswahl einer Mittelungsmethodik Bei der Bestimmung des geeigneten durchschnittlichen reduktionsbetrags im Vergleich zu ASP für 340B-Arzneimittel bewerteten wir mehrere Kennzahlen zentraler Tendenzen, einschließlich des arithmetischen mittels, des Medians und des geometrischen mittels, anhand des typischen 340B-Rabatts auf der Grundlage von Erhebungsdaten zu arzneimittelakquisitionskosten., Basierend auf den kumulierten Daten aus der Option "Detaillierte Umfrage", der option "Schnelle Umfrage" und den unterstellten Antworten für Krankenhäuser, die nicht positiv reagierten, analysierten wir die Auswirkungen jeder mittelungsmethode und kombinierten die Daten aus allen drei Quellen in beiden umfragequartalen (viertes Quartal 2018 und erstes Quartal 2019). Unter Verwendung der Rohdaten ohne Berücksichtigung von Ausreißern haben wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir festgestellt haben, dass das arithmetische Mittel zu einem durchschnittlichen Rabatt von ASP von ungefähr 66 führen würde.,3 Prozent. Der median würde zu einem durchschnittlichen Rabatt von ASP von ungefähr 70,4 Prozent führen, und das geometrische Mittel würde zu einem durchschnittlichen Rabatt von ASP von ungefähr 58,3 Prozent führen. Im Rahmen des OPS berechnen wir im Allgemeinen die Ressourcenkosten für einen bestimmten Dienst anhand des geometrischen mittels.

Das geometrische Mittel minimiert die Auswirkungen der Ausreißer, ohne Sie zu ignorieren. Die Minimierung von Ausreißern steht im Einklang mit unserer Methodik zur Schätzung eines durchschnittlichen oder typischen 340B-Rabatts, der für alle 340B-SCODs repräsentativ ist., Daher haben wir vorgeschlagen, den geometrischen Mittelwert Rabatt auf ASP aus beiden Umfrage quartersâ2018 Q4 und 2019 Q1âals Bestandteil unserer Gesamtanalyse der Umfragedaten zu verwenden. Ohne weitere Anpassungen erklärten wir, dass die Anwendung des geometrischen mittels auf die Umfrageergebnisse zu einer durchschnittlichen arzneimittelakquisitionskostenschätzung von ASP minus 58.3 Prozent für 340B-erworbene Arzneimittel führen würde. (b) Volumengewichtungserhebungsdaten Während wir erkennen, dass das geometrische Mittel die Auswirkungen einiger Ausreißer minimiert, werden mehrere andere wichtige Faktoren nicht berücksichtigt., Insbesondere haben wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir der Meinung sind, dass wir bei der Berechnung des durchschnittlichen Rabatts, den 340B-Medikamente im Vergleich zu ASP erhalten, berücksichtigen sollten, wie oft diese Medikamente von allen Krankenhäusern im Rahmen des OPS für 2018 und 2019 in Rechnung gestellt wurden, um die Gesamtnutzung jedes Medikaments im Rahmen des OPS besser widerzuspiegeln.

Daher haben wir die aus der Umfrage ermittelten arzneimittelrabatte volumengewichtet, um die arzneimittelverwertung im OPS widerzuspiegeln. Das heißt, Drogen, die Häufig verwendet wurden, wurden ein höheres Gewicht zugewiesen, während diejenigen, die weniger Häufig verwendet wurden, ein niedrigeres Gewicht zugewiesen wurden., Wir erklärten, dass wir die volumengewichtung in unsere Analyse einbezogen haben, indem wir die Nutzungsrate jedes einzelnen Arzneimittels (unter Verwendung seines HCPCS-Codes) unter dem OPS für CY 2018 und CY 2019 bewertet haben. Insbesondere haben wir den durchschnittlichen Rabatt berechnet, indem wir die Verwendung jedes Arzneimittels unter dem OPS berücksichtigt haben, um einen fallgewichteten Durchschnitt für jeden HCPCS-code zu erhalten. Zum Beispiel wäre ein stark verwendeter HCPCS-code für ein Onkologisches Medikament höher gewichtet als ein Medikament für Schlangengift, das eine relativ geringe Auslastung im OPS aufweist., In der vorgeschlagenen Regel haben wir angegeben, dass die Daten für CY 2018 Q4 volumengewichtet wurden, basierend auf der OPS-Auslastung während CY 2018, wie anhand von OPS-Schadensdaten ermittelt.

Die Daten für CY 2019 Q1 wurden volumengewichtet, basierend auf der Ops-Auslastung während CY 2019, wie anhand von OPS-Schadensdaten ermittelt. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erläutert haben, führte dies zu einer änderung des geometrischen mittels zu einem durchschnittlichen Rabatt von 58.0 Prozent von 58.3 Prozent nicht gewichtet., (c) Adressierung von HCPCS-Codes mit Mehreren NDCs zusätzlich haben wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben, dass ein kleiner Teil der SCODs, die der 340B drug acquisition cost survey unterzogen wurden, mehrere NDCs enthalten, die einem einzelnen HCPCS-code zugeordnet sind. Dies liegt daran, dass diese Medikamente mehrere quellmedikamente sind, was bedeutet, dass Sie von verschiedenen Einheiten hergestellt wurden und unterschiedliche Packungsgrößen oder stärken und somit mehrere verschiedene NDCs für dasselbe Medikament aufweisen. Für zahlungszwecke im Rahmen des OPS bezahlen wir Arzneimittel, die auf dem HCPCS-code des Arzneimittels basieren, unabhängig davon, welches NDC verwendet wird., Krankenhäuser, die die Detaillierte Erhebungsoption abgeschlossen hatten, wurden angewiesen, Ihre durchschnittlichen Anschaffungskosten für jedes Medikament während der Befragten Quartale pro HCPCS-code zu melden.

Für die Krankenhäuser, die sich für die Schnellumfrageoption entschieden haben oder die nicht positiv geantwortet haben, konnten wir jedoch nicht feststellen, welche Kombination von NDCs, die den HCPCS-codes zugeordnet sind, diese Entitäten in den angegebenen Quartalen verwendet hätten., Daher analysierten wir die Auswirkungen der Mittelung aller Anschaffungskosten der NDCs für einen bestimmten HCPCS-code bei der Bestimmung des durchschnittlichen Rabatts sowie der Auswahl des NDC mit den höchsten Anschaffungskosten für einen bestimmten HCPCS-code und der Verwendung des erwerbskostenbetrags dieses NDC, um den durchschnittlichen Rabatt zu bestimmen. Wenn wir den durchschnittlichen Rabatt anhand eines Durchschnitts der Anschaffungskosten für alle dem HCPCS-code zugewiesenen NDCs berechnet haben, beträgt das Durchschnittliche Volumen des geometrischen mittleren Rabatts von ASP 58.0 Prozent. Die 58.,0 Prozent wurden berechnet, indem alle verschiedenen NDCs (über verschiedene Hersteller, Packungsgrößen und stärken hinweg) für dasselbe Medikament genommen und die Stückkosten zusammen gemittelt wurden, um für jeden HCPCS-code für ein Medikament einen einzigen Betrag zu erhalten. Wenn wir den durchschnittlichen Rabatt mit den höchsten Anschaffungskosten NDC für jeden HCPCS-code für eine Start Gedruckte Seite 86047drug berechnet, ist das Durchschnittliche Volumen gewichtet geometrischen mittleren Rabatt von ASP 47,0 Prozent., Dies wurde erreicht, indem alle verschiedenen NDCs (über verschiedene Hersteller, Packungsgrößen und stärken hinweg) analysiert wurden, die dem HCPCS-code für dasselbe Medikament zugewiesen waren, und das NDC mit den höchsten Stückkosten ausgewählt wurden, um zu einem einzigen zu gelangen Kosten für jeden HCPCS-code.

In übereinstimmung mit dem Allgemeinen Prinzip der Wahl des methodischen Ansatzes, der für Krankenhäuser am großzügigsten ist, schlugen wir vor, für jeden HCPCS-code für ein Medikament die höchsten Anschaffungskosten NDC zu verwenden, um den durchschnittlichen 340B-Rabatt zu bestimmen., (d)Adressierung Penny Pricing In den Umfragedaten Als Teil unserer Analyse der Umfragedaten, untersuchten wir die Auswirkungen der Einbeziehung âœpenny pricedâ drugs Drogen auf den durchschnittlichen Rabatt von ASP. Der 340B-Höchstpreis ist gesetzlich definiert als der Durchschnittliche Herstellerpreis (AMP), der um den Rabattprozentsatz reduziert wird, der allgemein als Einheitlicher Rabattbetrag (URA) bezeichnet wird.[] Die Berechnung des deckungspreises 340B ist in Abschnitt 340B Buchstabe a Nummer 1 der PHSA festgelegt., Penny pricing tritt auf, wenn nach Abschnitt 1927(c)(2)(A) des Social Security Act, die AMP steigt mit einer rate schneller als die inflation, in diesem Fall ist der Hersteller verpflichtet, einen zusätzlichen Rabattbetrag zu zahlen, die in einem erhöhten URA reflektiert und könnte zu einem 340B deckenpreis von null führen. Wie HRSA jedoch im 340B Drug Pricing Program Ceiling Price and Manufacturer Civil Monetary Penalties Regulation Final Rule (82 FR 1210) feststellte, gibt es zwar selten Fälle, in denen DER 340B-Höchstpreis null ist., HRSA glaubte nicht, dass es mit der gesetzlichen Regelung vereinbar ist, den Preis auf null zu setzen. Unter diesen Umständen verlangte HRSA, dass Hersteller 0.01 USD für das Medikament berechnen, was Ihrer Meinung nach am besten das gesetzliche System bewirkt, indem es eine Zahlung verlangt.[] Wir schlugen vor, penny Preis Medikamente auszuschließen Ausreißer zu entfernen, die den durchschnittlichen Rabatt verfälschen können, um die konservativste Schätzung des durchschnittlichen 340B Rabatt von ASP zur Verfügung zu stellen., In der vorgeschlagenen Regel haben wir anerkannt, dass die penny-Preise für Arzneimittel nicht dauerhaft sein sollen und von Natur aus dynamisch sind, was bedeutet, dass die ausgewählte Gruppe von Arzneimitteln, für die penny-Preise gelten, von Quartal zu Quartal variieren kann.

Wir haben die Einbeziehung und den Ausschluss von penny pricing auf den durchschnittlichen Gesamtrabatt von 340B-Medikamenten im Vergleich zu ASP analysiert. Wie erwartet haben wir festgestellt, dass der Ausschluss von penny pricing eine viel konservativere Schätzung des durchschnittlichen 340B-Rabatts von ASP im Vergleich zur Einbeziehung von penny pricing liefert., Als wir penny pricing ausschlossen, sank der geometrische mittlere volumengewichtete Durchschnittliche Rabatt unter Verwendung des höchsten NDC für den HCPCS-code eines Arzneimittels von 47.0 auf 40.9 Prozent. Wir beobachteten penny pricing in weniger als 10 Prozent der Befragten Drogen. Da penny pricing dynamisch ist und die Medikamente, auf die es angewendet wird, von Quartal zu Quartal variieren können, halten wir es für angemessen, penny pricing aus unserer umfrageanalyse auszuschließen, obwohl wir anerkennen, dass penny pricing, wenn es zutrifft, die Anschaffungskosten für das Medikament darstellt, für das es gilt., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir besorgt waren, dass die Einbeziehung eines Rabatts eines penny-Medikaments aus den beiden Befragten Quartalen den durchschnittlichen Rabatt unangemessen erhöhen könnte, wenn das Medikament möglicherweise nicht auf der Grundlage von penny-Preisen in den folgenden oder vorhergehenden Quartalen bewertet wurde.

Es ist jedoch auch der Fall, dass ein Medikament penny-Preise für ein bestimmtes Quartal haben könnte, und es könnte angemessen sein, penny-Preis-Medikamente in die Berechnung der durchschnittlichen Anschaffungskosten aufzunehmen, da in solchen Fällen penny-Preise den maximalen (höchst -) Preis darstellen, den das 340B-Krankenhaus für dieses Medikament zahlen würde., Um eine konservativere rabattschätzung zu ermöglichen, schlugen wir jedoch vor, penny-Medikamente von unserer Analyse auszuschließen, forderten jedoch eine öffentliche Stellungnahme dazu ein, ob eine solche Politik die Kosten für den Erwerb von 340B-Medikamenten genau darstellt. (e) Ansprache von Ausreißern als Reaktion auf die Detaillierte Umfrage Gaben die Krankenhäuser einige Daten zu den Kosten für die arzneimittelakquisition an, die die Höchstpreise von 340B überschritten und in einigen Fällen sogar die ASP-oder ASP+6-Prozentzahl für bestimmte Arzneimittel überschritten., Wie bereits erwähnt, können gedeckte Unternehmen nicht verpflichtet werden, mehr als den Höchstpreis für den Erwerb eines Arzneimittels im Rahmen des 340B-Programms zu zahlen. Daher haben wir alle Detaillierten erhebungserfassungskostendaten, die über dem Höchstpreis liegen, potenziellen dateneingabefehlern zugeschrieben.zum Beispiel, Fehlberechnung oder falsche dezimalpunktplatzierung. Da Krankenhäuser jedoch möglicherweise für Ihre arzneimittelakquisitionskosten überladen waren und Anschaffungskosten, die über dem HRSA-Höchstpreis liegen, genau gemeldet haben könnten, haben wir diese Daten nicht aus unseren Berechnungen gestrichen., Stattdessen haben wir im Einklang mit unserer standardmethodik zur Verarbeitung extremer Ausreißer unter dem OPS Antworten für alle SCODs ausgeschlossen, bei denen es sich um drei Standardabweichungen vom geometrischen Mittelwert handelte.

Wir glauben, dass die Anwendung einer drei-standardabweichungsgrenze auf die gemeldeten erfassungsdaten angemessen ist, da Ausreißer sowohl von den hohen als auch von den niedrigen gemeldeten Werten entfernt werden. Darüber hinaus kann die Anwendung eines Grenzwerts für Abweichungen von drei Standards repräsentativer für die Anschaffungskosten der Befragten sein, auch wenn einige Datenwerte, die über dem Höchstpreis liegen, möglicherweise nicht beseitigt werden., Während dieser Ansatz bedeutet, dass einige Werte über dem Höchstpreis in unsere Datenanalyse einbezogen werden, haben wir nicht vorgeschlagen, Sie zu trimmen, da wir vorgeschlagen haben, eine standard-trimmmethode anzuwenden. Die kumulative Anwendung dieser trimmmethode führt zusammen mit anderen Methoden, die auf die oben beschriebenen Umfragedaten angewendet werden, zu durchschnittlichen Anschaffungskosten für Medikamente, die Krankenhäuser im Rahmen des 340B-Programms erwerben, von ASP minus 34.7 Prozent., Aus den zuvor diskutierten Gründen haben wir vorgeschlagen, Umfragedaten von der Detaillierten Umfrage auszuschließen, die mehr als drei Standardabweichungen vom Mittelwert ausmachen. Wir stellen fest, dass wir auch die Deckelung der Einreichungen von Umfragen zum Höchstpreis von 340B untersucht haben, da kein gedecktes Unternehmen mehr als den Höchstpreis zahlen muss.

Dieser Ansatz, der alle anderen methodischen Ansätze konstant gehalten hätte, hätte zu durchschnittlichen Anschaffungskosten von ASP minus 41.5 Prozent für Medikamente geführt, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden., Tabelle 41, Aggregat 340B Drug Program Cost Savings Percentage Relativ zu ASP, zeigt den aggregierten 340B drug program discount percentage relativ zu ASP unter Verwendung verschiedener statistischer Maßnahmen. In dieser Tabelle haben wir einige zusätzliche zahlen nach einem ähnlichen Weg wie oben beschrieben skizziert. Zum Beispiel kamen wir an der 33 an.,8 Prozent in Tabelle 41 unter median und penny pricing ausgeschlossen, indem zunächst der median als mittelungsmethode ausgewählt und dann die oben beschriebenen Methoden wie volumengewichtung nach HCPCS-code unter Verwendung des höchsten NDC pro HCPCS-code und unter Verwendung von nur Daten innerhalb von drei Standardabweichungen des Medians durchgeführt wurden. Dies hätte zu einem endgültigen vorgeschlagenen Rabatt von 33,8 Prozent geführt.

Während dieser endgültige Rabatt für Krankenhäuser großzügiger erscheint als unser Vorschlag, halten wir ihn nicht für angemessen., Insbesondere glauben wir, dass die Verwendung der Startseite 86048geometrisches Mittel wie in der obigen Methodik beschrieben ist die großzügigste Methode zur Festlegung eines endgültigen Rabattbetrags, der auch die Genauigkeit und Konsistenz mit früheren OPS-Praktiken beibehält. Wie bereits beschrieben, berechnen wir unter dem OPS im Allgemeinen die Ressourcenkosten für einen bestimmten Dienst unter Verwendung des geometrischen mittels. Das geometrische Mittel minimiert die Auswirkungen der Ausreißer, ohne Sie zu ignorieren., Als zusätzliches Beispiel wurde unter der arithmetischen mittelmethode mit penny-Preisen in Tabelle 41 der endgültige Rabatt auf 23,1 Prozent festgelegt. Wir kamen zu dieser Zahl von 23,1 Prozent, indem wir zunächst das arithmetische Mittel als mittelungsmethode auswählten und dann die oben beschriebenen Methoden durchführten, mit Ausnahme der Einbeziehung der penny-Preise in diese Zahl., Ähnlich wie bei der obigen Diskussion über die Verwendung des Medians denken wir nicht, dass die Verwendung des arithmetischen mittels angemessen oder konsistent mit den mittelungsmethoden wäre, die historisch unter dem OPS verwendet wurden.

Das arithmetische Mittel könnte leicht zu ausreißerdaten und anomalen Daten neigen, die nicht mit zuvor beschriebenen trimmmethoden erfasst wurden. Darüber hinaus halten wir es mit diesem 23.1-Prozentsatz für angemessen, penny-Medikamente für die Zwecke unseres Vorschlags auszuschließen, während penny-Preise ein Gültiger Höchstpreis (dh Höchstpreis) für Medikamente sind, für die Sie gelten., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass die Art und Weise, wie wir zu dem vorgeschlagenen Zahlungsbetrag von ASP minus 34.7 Prozent für 340B-erworbene Medikamente gekommen sind, eine geeignete und genaue Methode zur Bestimmung des durchschnittlichen Rabatts oder typischen Rabatts ist. Wir haben auch festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass dies die tatsächlichen Anschaffungskosten der stakeholder widerspiegelt und so großzügig wie möglich ist, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen., Wir erklärten, dass wir der Ansicht sind, dass das geometrische Mittel die am besten geeignete mittelungsmethode ist, da es die Auswirkungen von Ausreißern in Bezug auf das arithmetische Mittel und den median mildert und mit den OPS-Zahlungsmethoden übereinstimmt. Obwohl die Höchstpreise gesetzlich geschützt sind und die Befragten der Umfrage ein Versprechen der Vertraulichkeit gegeben haben, haben wir auch betont, dass wir die Möglichkeit, qualifizierten Forschern Mikrodaten über Ihre zugangsbeschränkte Infrastruktur bereitzustellen, in übereinstimmung mit best practices für Transparenz untersuchen und zuvor nach Kommentaren suchen., (4) bei der Festlegung einer Zusatzzahlung Für 340B-Arzneimittel im Rahmen des OPS zahlt Medicare separat zu zahlende Arzneimittel zu Sätzen, die Ihren Anschaffungskosten entsprechen, Z.

B. Bei ASP oder WAC. Diese Medikamente erhalten in der Regel auch eine Zusatzzahlung. Gemäß dem OPS ermächtigt Abschnitt 1833(t)(14)(E) den Sekretär, eine Anpassung der zahlungsraten für SCODs vorzunehmen, um Gemeinkosten und damit verbundene Ausgaben wie apothekendienstleistungen und Bearbeitungskosten zu berücksichtigen., Im MedPAC-Bericht aus dem Jahr 2005 empfahl[] MedPAC Dem Sekretär, separate, budgetneutrale Zahlungen Einzurichten, um die Kosten zu decken, die Krankenhäusern für den Umgang mit separat bezahlten Arzneimitteln, biologikalien und radiopharmazeutika entstehen.definieren Sie eine Reihe von APCs für die Bearbeitungsgebühr, die Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika auf der Grundlage von Attributen der Produkte gruppieren, die sich auf die Bearbeitungskosten auswirken.

Weisen Sie Krankenhäuser an, Gebühren für diese APCs einzureichen. Und die zahlungsraten für die APCS für die Bearbeitungsgebühr auf die eingereichten Gebühren zu stützen, reduziert auf Kosten., Da wir bei der Schätzung der durchschnittlichen Anschaffungskosten für 340B erworbene Arzneimittel einen konservativen Ansatz verfolgt haben, haben wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt, dass wir nicht der Meinung waren, dass es unerlässlich ist, ein add-on für overhead und handling festzulegen, da wir der Meinung sind, dass eine solche konservative Schätzung bereits die Kosten für overhead und handling ausmachen kann. Darüber hinaus zahlt unsere derzeitige 340B drug payment policy im Rahmen des OPPS separat zu zahlende Medikamente zu einem minus von 22.5 Prozent ohne Zusatzzahlung, da diese zahlungsrate den durchschnittlichen mindestrabatt darstellt, den ein 340B-Unternehmen für ein Medikament erhalten würde., Wir haben betont, dass wir der Meinung sind, dass Krankenhäuser im Rahmen unserer derzeitigen Richtlinie eine erhebliche Marge für 340B-Medikamente erhalten, sodass eine zusätzliche Zusatzzahlung nicht erforderlich ist. Nichtsdestotrotz haben wir gemäß der Methodik in Abschnitt 1847A erklärt, dass die Teil-B-Zahlungen für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, die von Praktikern und bestimmten Lieferanten bereitgestellt werden, im Allgemeinen einen Zusatzsatz von 6 Prozent des ASP für das spezifische Arzneimittel enthalten., Wie in der abschließenden Regel des cy 2019 Physician Fee Schedule with comment period (83 FR 59661-59662) besprochen, wird allgemein angenommen, dass das add-on mit 6 Prozent Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Erwerb von Arzneimitteln umfasst, die nicht separat bezahlt werden, wie Handhabung, Lagerung und anderer overhead.

Wir haben festgestellt, dass Die Anschaffungskosten für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, erheblich niedriger sind als für Arzneimittel, die außerhalb des 340B-Programms gekauft wurden, so dass wir es nicht für angemessen hielten, das add-on für 340B-Arzneimittel auf den zuvor diskutierten Anschaffungskosten von 340B zu basieren., Wir haben jedoch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass es vernünftig ist anzunehmen, dass ein bestimmtes Medikament ähnliche Gemeinkosten und andere Verwaltungskosten verursacht, unabhängig davon, ob das Medikament im Rahmen des 340B-Programms oder eines Unternehmens gekauft wurde, das nicht 340B ist. Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass die Verwendung eines Drogen-add-ons eine zahlungsparität mit dem add-on gewährleistet, das für Teil-B-Medikamente außerhalb des 340B-Programms gilt. Daher haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, bei ASP minus 34 zu bezahlen.,7 Prozent, plus ein add-on von 6 Prozent des Produkts ASP, für eine nettozahlungsrate von ASP minus 28,7 Prozent. Im Rahmen dieser Zahlungsmethode erklärten wir, dass jedes Medikament die gleiche Zusatzzahlung erhalten würde, unabhängig davon, ob es zum 340B-Preis oder zum traditionellen ASP-Preis für Medikamente bezahlt wird, die nicht im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden.

Wir haben festgestellt, dass dieser zusatzprozentsatz für Krankenhäuser großzügiger wäre, als 6 Prozent der reduzierten 340B-rate hinzuzufügen., Angenommen, ein nicht-340B-Medikament erhält seinen ASP von $1,000 und $60 für das 6-Prozent-add-on, wäre der 340B-Satz $ 653 ($1,000 â $ 347) plus $ 60 oder $713 insgesamt anstelle von $ 653 plus $ 39.18 (6 Prozent des reduzierten Satzes von $653), was $39.18 oder $692.18 insgesamt entspricht. Wir schlugen vor, dass diese Zahlungsmethode unsere Medicare-Zahlungspolitik für 340B-erworbene Medikamente für CY 2021 und die folgenden Jahre sein würde., (5) 340B-Zahlungspolitik für Arzneimittel, für die ASP nicht Verfügbar ist Wie wir in der von CY/OPPS / ASC vorgeschlagenen Regel von 2019 klargestellt haben, gilt die 340B-zahlungsanpassung für Arzneimittel, die entweder mit WAC oder AWP bewertet werden, und es war unsere Politik, 340B-erworbene Arzneimittel, die diese preismethoden verwenden, der 340B-zahlungsanpassung zu Unterziehen, seit die Richtlinie zum ersten mal verabschiedet wurde. Wir schlugen vor, dass DIE 340B-zahlungsanpassung für WAC-preismedikamente die der ASP-Zahlung widerspiegeln würde, wobei die Zahlung WAC minus 34 ist.,7 Prozent plus 6 Prozent des WAC des Medikaments, außer wenn WAC plus 3 Prozent Politik gilt unter 1847A (c) (4) und wie in v. B.

2 diskutiert.B., für die wir eine zahlungsrate von WAC minus 34.7 Prozent plus 3 Prozent des WAC des Medikaments vorschlagen würden. Zuvor hatten AWP-Medikamente eine zahlungsrate von 69.46 Prozent von AWP, wenn die 340B-zahlungsanpassung angewendet wird. Der 69.46-Prozentsatz von AWP wurde berechnet, indem zuerst der ursprüngliche 95-Prozentsatz des AWP-Preises um 6-Prozent reduziert wurde, um einen Wert zu generieren, der ASP oder WAC ohne prozentualen Aufschlag ähnelt. Dann haben wir die 22 angewendet.,5 Prozent Reduktion auf ASP / WAC-ähnlicher AWP-Wert, um den 69.46-Prozentsatz von AWP zu erhalten, der entweder ASP minus 22.5-Prozent oder WAC minus 22.5-Prozent ähnlich ist.

In ähnlicher Weise haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, Medikamente, die bei AWP im Rahmen des 340B-Programms bei 95 Prozent AWP bezahlt wurden, zunächst um 6 Prozent zu bezahlen, um einen Wert zu erzielen, der ASP oder WAC ohne prozentualen Aufschlag ähnelt. Dann haben wir vorgeschlagen, die Netto-28,7-Prozent-Reduzierung anzuwenden, was zu einer zahlungsrate von 63,90 Prozent von AWP führt., (6) Ausnahmeregelungen FÜR 340B-Zahlungspolicen In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel wollten wir uns öffentlich dazu äußern, ob bestimmte Gruppen von Krankenhäusern, Z. B. Solche mit besonderen Anpassungen im Rahmen des OPPS (Z.

B. Kinderkrankenhäuser oder PPS-befreite krebskliniken), aufgrund des Zugangs zu pflegefragen von einer Richtlinie zur Anpassung der OPS-Zahlungen für im Rahmen des 340B-Programms erworbene Arzneimittel ausgenommen werden sollten. Insbesondere leisten wir gemäß Abschnitt 1833(t)(7)(D)(ii) des Gesetzes ambulante übergangszahlungen (TOPs) sowohl an Kinder-als auch an PPS-befreite krebskliniken., Dies bedeutet,dass diese Krankenhäuser dauerhaft unschädlich zu Ihrem âœpre-BBA Betrag gehalten werden, â und Sie halten Harmlose Zahlungen erhalten, um sicherzustellen, dass Sie nicht eine Zahlung erhalten, die im Rahmen der OPS niedriger ist als der Zahlungsbetrag, den Sie vor der Umsetzung der OPS erhalten hätten. Wenn wir also die medikamentenzahlungen an diese Krankenhäuser pro Anspruch reduzieren würden, ist es sehr wahrscheinlich, dass die Reduzierung der Zahlung angesichts der Struktur der Spitzen an diese Krankenhäuser zur kostenberichtsabrechnung zurückgezahlt wird., Wir glaubten, dass weitere Studien über die Wirkung der 340B-drogenzahlungspolitik für Klassen von Krankenhäusern gerechtfertigt waren, die gesetzliche zahlungsanpassungen im Rahmen des OPPS erhalten.

Demnach halten wir es nach wie vor für angebracht, Kinder-und jugendpsychiatrische Kliniken von der alternativen Behandlungsmethode zu befreien. Neben den Kinder-und PPS-befreiten krebskliniken hat Medicare seit langem die besonders einzigartigen Bedürfnisse ländlicher Gemeinden und die finanziellen Herausforderungen erkannt, mit denen ländliche krankenhausanbieter konfrontiert sind., In den verschiedenen Medicare-Zahlungssystemen hat CMS eine Reihe spezieller Zahlungsbestimmungen für ländliche Anbieter festgelegt, um den Zugang zur Versorgung aufrechtzuerhalten und den Begünstigten in ländlichen Gebieten eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. In Bezug auf das OPS erteilte Abschnitt 1833(t)(13) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, sofern dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied in den Kosten für ländliche SCHs., Daher haben wir für das CY 2006 OPS eine zahlungsanpassung für ländliche SCHs in Höhe von 7.1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren abgeschlossen, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und Biologischer Arzneimittel, Brachytherapie-Quellen und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt wurden.

Wir haben diese 7,1-prozentige Anpassung seit 2006 fortgesetzt. Für CY 2021 und die folgenden Jahre, ähnlich wie in den Vorjahren, schlugen wir vor, dass ländliche einzige gemeinschaftskliniken (wie in den Verordnungen bei 42 CFR 412 beschrieben.,92 und als ländliche für Medicare-Zwecke bezeichnet), Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken würden von der 340B-zahlungsanpassung ausgenommen und dass diese Krankenhäuser weiterhin einen informationsmodifikator für 340B-erworbene Medikamente melden und weiterhin mit+6 Prozent bezahlt werden. Wir können unsere Politik überdenken, um ländliche SCHs sowie andere krankenhaustypen, die von der Reduzierung der arzneimittelzahlung 340B ausgenommen sind, in Zukunft von der Regelsetzung zu befreien. Wie in Abschnitt V.

B. 2 beschrieben.C., von der von CY 2019 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel schlugen wir vor, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars beim ASP des Biosimilars minus 22, 5 Prozent des ASP des Biosimilars zu bezahlen. In ähnlicher Weise haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars im Rahmen des Biosimilars ASP abzüglich der nettozahlungsrabattreduzierung von 34,7 Prozent plus eines add-ons von 6 Prozent des ASP des Biosimilars zu bezahlen, für eine nettozahlungsrate des ASP des Biosimilars abzüglich 28,7 Prozent des ASP des Biosimilars., Zusammenfassung Der vorgeschlagenen Politik zusammenfassend haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, bei ASP minus 34,7 Prozent plus einem add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts für eine nettozahlungsrate von ASP minus 28,7 Prozent unter Verwendung der Autorität gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) des Gesetzes zu zahlen. Startseite Gedruckte Seite 86050dieser Vorschlag enthielt unsere zuvor diskutierte Methodik, mit der der Durchschnittliche Rabatt von 34.7 Prozent erzielt wurde, den wir für alle im Rahmen des 340B-Programms erworbenen Arzneimittel vorgeschlagen hatten., Diese Methodik umfasste die Verwendung des geometrischen mittels der Umfragedaten, die volumengewichtung des Durchschnitts basierend auf der Verwendung des Arzneimittels im OPS, die Verwendung des höchstpreislichen NDC, wenn mehrere NDCs für einen einzelnen HCPCS-code verfügbar sind, die Eliminierung der penny-Preise aus dem Durchschnitt und die Eliminierung von Daten außerhalb von 3 Standardabweichungen vom Mittelwert bei der Berechnung des durchschnittlichen Rabatts von 34,7 Prozent., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass unsere Absicht darin Bestand, dass diese Zahlungsmethode ab dem 1.Januar 2021 angewendet wird, wenn Sie abgeschlossen ist, und dass änderungen an dieser permanenten Zahlungsrichtlinie durch Bekanntmachung und kommentarvorschrift vorgenommen werden müssen.

Wir schlugen auch vor, dass Ländliche SCHs, von PPS befreite krebskliniken und Kinderkrankenhäuser von der 340B-Zahlungspolitik für CY 2021 und die folgenden Jahre ausgenommen werden. Schließlich haben wir in der alternative vorgeschlagen, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B erworbenen Drogen fortzusetzen, wie wir auf Appell an die DC herrschte., Schaltung im Rechtsstreit. Aus den unten diskutierten Gründen schließen wir unseren alternativen Vorschlag ab, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente fortzusetzen. Im folgenden fassen wir jedoch auch die Kommentare zusammen, die wir zu unserem Vorschlag erhalten haben, 340B-erworbene Medikamente mit einer Nettorate von ASP minus 28.7 Prozent basierend auf Umfragedaten zu bezahlen., Kommentare Zur 340B-Erhebungsmethodik und-Implementierung Kommentar.

Mehrere Kommentatoren machten geltend, dass der plan von CMS, erwerbskostendaten nur von 340B-Krankenhäusern und nicht von anderen Anbietern zu sammeln, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, aber nicht am 340B-Programm teilnehmen, gegen Abschnitt 1833(t)(14)(D)(iii) des Gesetzes verstößt., Insbesondere erklärten Sie, dass das Medicare-Statut zwar eine Erhebung von Krankenhäusern auf der Grundlage von arzneimittelakquisitionskosten zulässt, es dem Sekretär jedoch nicht erlaubt, die unterklause (I) von Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii) zu verwenden, um eine Teilmenge von Krankenhäusern für die Umfrage und die unterklause (II) von Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii) für andere nicht-340B-Krankenhäuser anzuvisieren., Während die Kommentatoren übereinstimmten, dass der Sekretär nach Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) befugt ist, zahlungsraten festzulegen, die je nach krankenhausgruppe auf der Grundlage relevanter krankenhausmerkmale wie des Volumens ambulanter Dienstleistungen variieren, behaupteten Sie, dass es dem Sekretär nicht gestattet ist, nur eine Gruppe von Krankenhäusern zu Anschaffungskosten zu befragen, um die zahlungsraten im Rahmen des OPPS festzulegen., Darüber hinaus erklärten Kommentatoren, dass Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (iii) erfordert, dass die vom Sekretär âœshall durchgeführten Umfragen eine große Stichprobe von Krankenhäusern haben, die ausreicht, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen Krankenhaus Anschaffungskosten für jede spezifizierte abgedeckt ambulante Droge (SCODs) zu erzeugen.Kommentatoren Gaben weiterhin an, dass CMS, da die Umfrage eine niedrige Ansprechrate aufwies, nicht in der Lage war, genügend Daten zu erhalten, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen krankenhausakquisitionskosten für jedes spezifizierte behandelte ambulante Medikament zu erhalten., Darüber hinaus behaupteten einige dieser Kommentatoren, dass die als Reaktion auf die Umfrage gesammelten akquisitionsdaten nur Daten aus dem vierten Quartal 2018 und dem ersten Quartal 2019 enthielten und dass dies aufgrund Jährlicher Schwankungen der Arzneimittelpreise eine Unzureichende Stichprobe sei., Antwort. Wir Stimmen der Behauptung der Kommentatoren nicht zu, dass die Art und Weise, in der wir Daten zu den Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln von 340B-Krankenhäusern gesammelt haben, mit der Satzung nicht vereinbar ist, sowie der interpretation der Kommentatoren von Abschnitt 1833(t)(14)(D)(iii), dass die Erhebung der Kosten für den Erwerb von Krankenhäusern für SCODs allen Krankenhäusern oder allen krankenhaustypen verabreicht werden muss., Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (iii) erfordert nicht, dass der Sekretär alle Krankenhäuser befragt, sondern dass Medicare über eine große Stichprobe von Krankenhäusern verfügt, die ausreicht, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen krankenhausakquisitionskosten für jeden SCOD zu erstellen. Das Statut schreibt nicht vor, wie wir die Stichprobenmethode entwickeln. Die Befragung VON 340B-Krankenhäusern, für die die Daten zum durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) nicht als zuverlässiger proxy für Ihre Anschaffungskosten dienen, ist erforderlich, um die Zahlungsbeträge für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, genau zu bestimmen., Wir glauben jedoch nicht, dass es notwendig ist, nicht-340B-Krankenhäuser zu befragen, da unsere ASP-Daten die Kosten für die arzneimittelakquisition in diesen Krankenhäusern enthalten, die einen angemessenen proxy für die durchschnittlichen arzneimittelakquisitionskosten solcher Anbieter darstellen.

Die Befragung von Nichtregierungsorganisationen würde solche Krankenhäuser unnötig belasten, für die wir bereits einen adäquaten Ersatz für die Kosten der arzneimittelakquise haben., Im Gegensatz zu dem vernünftigen proxy, der für Durchschnittliche arzneimittelkosten für Krankenhäuser mit nicht-340B-Zulassung existiert (DH ASP-Daten), sind die erheblichen Rabatte für arzneimittelkosten, die 340B-teilnehmende Krankenhäuser erhalten, viel größer als diejenigen, die von Krankenhäusern erhalten werden, die nicht am 340B-Programm teilnehmen. Dementsprechend ist der Registrierungsstatus von 340B ein Relevantes Merkmal für die Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln., Die gesetzliche Bestimmung in issueâ " Abschnitt 1833 (t) (14) (A) (iii) (I) âausdrücklich besagt, dass die durchschnittlichen Anschaffungskosten für ein Medikament für ein Jahr âœat die option des Sekretärs, kann je nach krankenhausgruppe variieren (wie durch den Sekretär auf der Grundlage des Volumens der abgedeckten OPD-Dienstleistungen oder andere relevante Merkmale definiert).wir glauben, dass es im Ermessen des Sekretärs nach § 1833 (t) (14) (A) (iii) (I) liegt, zwischen krankenhausgruppen zu unterscheiden, je nachdem, ob Sie gedeckte Einheiten sind, die berechtigt sind, Medikamente und biologikalien zu ermäßigten Preisen im Rahmen des 340B-Programms zu erhalten., Wir stellen auch fest, dass sich Abschnitt 1833(t)(14)(D)(ii) auf die Verwendung der krankenhausakquisitionskosten für SCODs bei der Festlegung der zahlungsraten gemäß Abschnitt 1833 (t) (14) Buchstabe A bezieht, und daher halten wir es für angemessen, die beiden Bestimmungen zusammen zu Lesen, damit der Sekretär NUR 340B-Krankenhäuser befragen kann. Umgekehrt zwingt keine Bestimmung den Staatssekretär dazu, nicht-Krankenhäuser unnötig zu belasten, für die wir einen adäquaten Ersatz für Durchschnittliche Anschaffungskosten haben., Wie bereits erwähnt, halten wir den stichprobenzeitraum aufgrund der zahlreichen Faktoren, die berücksichtigt wurden, um eine konservative Schätzung zu liefern, sowie der vorgeschlagenen Anwendung der ASP-Reduktion, die als eine einzige reduktionsmenge für die ASP jedes Arzneimittels vorgeschlagen wurde, für angemessen. Kommentar.

Einige Kommentatoren hatten Bedenken mit der umfrageantwortrate. Kommentatoren Gaben an, dass nur etwa 3 Wochen zur Verfügung zu stellen, um die Umfrage während der Anfangsphase der PHE abzuschließen, in Bezug auf., Kommentatoren glaubten, dass CMS deshalb eine niedrige Rücklaufquote von 62 Prozent erhielt (7 Prozent Detaillierte Umfragen und 55 Prozent Schnelle Umfragen). Mehrere Kommentatoren, die die Schnellumfrage abgeschlossen hatten, stellten in Ihren Kommentaren fest, dass Sie diese Methode gewählt haben, da Sie die am wenigsten belastende option darstellt und dass die Höchstpreise nicht unbedingt Ihre Anschaffungskosten widerspiegeln. Aus diesen Gründen hielten es Kommentatoren für unangemessen, dass CMS die OPS-Zahlung für 340B-Medikamente auf diese Umfrageergebnisse stützt.

Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback., Wir sind respektvoll mit der Behauptung der Kommentatoren nicht einverstanden, dass CMS auf der Gedruckten Seite 86051 eine Unzureichende Rücklaufquote erhalten hat, die die OPS-Zahlung für 340B-erworbene Medikamente begründet. Wie Kommentatoren feststellten, reagierten zusammen 62 Prozent der 340B teilnehmenden Anbieter auf die Umfrage durch eine Detaillierte oder Schnelle Umfrage. Für die restlichen 38 Prozent der nicht-affirmativen Befragten haben wir in der Umfrage festgestellt, dass wir 340B-Höchstpreise als proxies für die höchstmöglichen Anschaffungskosten der Krankenhäuser verwenden würden., Wir glauben, dass DER 340B-Höchstpreis ein fairer proxy für die Anschaffungskosten der Krankenhäuser ist, da Krankenhäuser nicht mehr als DEN 340B-Höchstpreis (und tatsächlich oft viel weniger) für ein 340B-Medikament zahlen müssen.

Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir der Ansicht waren, dass die Verwendung des deckungspreises 340B der konservativste und dennoch angemessenste Weg ist, um den Rabatt für die 38-Prozent der nicht affirmativen Befragten zu berechnen., Kommentar. Kommentatoren befürworteten im Allgemeinen die Anwendung eines 6-Prozent-add-ons von CMS auf der Grundlage des ASP des Produkts als Teil unseres Vorschlags, 340B-erworbene Medikamente im Rahmen des OPS auf der Grundlage von Umfragedaten zu bezahlen. Kommentatoren fanden es nicht angemessen, die Zahlung auf ASP minus 34.7 Prozent zu stützen, was kein 6-Prozent-add-on beinhalten würde, und unterstützten stattdessen einen Zahlungsbetrag von ASP minus 28.7 Prozent, der das 6-Prozent-add-on enthält., Kommentatoren glaubten, dass dieses add-on notwendig sei, und Sie hielten es für angemessen, dass dasselbe Medikament dieselbe add-on-Zahlung erhält, unabhängig davon, ob es über das 340B-Programm oder bei der aktuellen Politik von ASP minus 22.5 Prozent gekauft wurde. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung zu diesem Vorschlag. Wir glauben immer noch nicht, dass es unerlässlich ist, ein add-on für overhead und handling zu erstellen, da wir der Meinung sind, dass unsere konservative Schätzung der durchschnittlichen Anschaffungskosten bereits die Kosten für overhead und handling ausmachen kann., Wie jedoch weiter unten erläutert, schließen wir unseren Vorschlag, 340B-erworbene Medikamente basierend auf krankenhausumfragedaten bei ASP minus 28.7 Prozent zu bezahlen, nicht ab, was wir vorgeschlagen haben, würde ein add-on von 6 Prozent enthalten. Nichtsdestotrotz werden wir diese Informationen für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung berücksichtigen., Kommentar. Die Kommentatoren waren sich im Allgemeinen nicht einig, dass unsere vorgeschlagene Methodik, einschließlich unserer Verwendung VON 340B-Höchstpreisen für Schnelle Umfrageteilnehmer und als proxy für nicht affirmative Antworten, zusammen mit einem 6-Prozent-add-on sowie der Art und Weise, wie wir den vorgeschlagenen Rabatt berechnet haben, eine konservative Schätzung der Kosten von Krankenhäusern für den Erwerb von 340B-Medikamenten ergab.

Kommentatoren Gaben Häufig an, dass CMS auch die Kosten berücksichtigen sollte, die 340B-Unternehmen für die Aufrechterhaltung Ihres status und die Einhaltung der 340B-Programmanforderungen verursachen., Kommentatoren machten geltend, dass die Kosten für die Einhaltung des 340B-Programms beträchtlich seien und dass CMS diese Verwaltungskosten bei der Bestimmung eines OPS-zahlungssatzes für von 340B erworbene Arzneimittel berücksichtigen sollte. Antwort. Wie im obigen Abschnitt beschrieben, Methodik zur Berechnung des Reduktionsbetrags Basierend auf Umfragedaten, CMS hat zahlreiche Faktoren berücksichtigt, um zu berechnen, was unserer Meinung nach ein konservativer Rabattbetrag war., Abschnitt 1833 (t)(14)(A)(iii) (I) ermächtigt den Sekretär, den Zahlungsbetrag für SCODs auf einen Betrag festzulegen, der den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament für dieses Jahr entspricht, in der Satzung wird jedoch nicht erwähnt, dass die Kosten für die Einhaltung des Programms 340B gedeckt sind. Dementsprechend glauben wir nicht, dass es notwendig ist, zusätzliche Zahlungen für Kosten bereitzustellen, die Kommentatoren angeben, dass Sie zahlen müssen, um mit dem 340B-Programm konform zu bleiben.

Wir wiederholen, dass wir nicht glauben, dass eine Zahlung für diese Kosten erforderlich ist, da Medicare-Zahlungen für Medikamente nicht dazu bestimmt sind, andere Programme zu quersubventionieren., Dennoch glauben wir, dass eine solche konservative Schätzung und das add-on von 6 Prozent der Produktkosten bereits eine erhebliche Marge ermöglichen würden, um diese Kosten auszugleichen. Kommentar. Kommentatoren Gaben an, dass nicht jedes Unternehmen in der Lage ist, alle Medikamente zum Höchstpreis von 340B zu kaufen, und dass einige Medikamente zu WAC-basierten Preisen gekauft werden müssen. Darüber hinaus machten die beteiligten geltend, dass Ihre Systeme bei der Bestimmung begrenzt sind, welche Medikamente zum 340B Preis gekauft wurden und somit in Ihrer Fähigkeit eingeschränkt waren, den Modifikator " jG " zuzuweisen., Daher erklärten Kommentatoren Sie die âœJGâ Modifikator auf alle Ihre gekauften Medikamente angewendet, auch wenn das Medikament unter WAC-basierten Preisen gekauft wurde.

Kommentatoren Gaben an, dass WAC-basierte Preise deutlich höher sind als 340B-Preise. 30 bis 90 Prozent größer nach einem stakeholder. Darüber hinaus glaubten Kommentatoren, dass die Verwendung von Höchstpreisen als proxies eine fehlerhafte Methodik sei, da diese Daten nicht direkt von den Befragten stammen, selbst wenn Sie die höchsten Preise sind, die Krankenhäuser für den Erwerb dieser Medikamente zahlen können., Antwort. Der Höchstpreis ist der maximal gedeckte Betrag, den Unternehmen möglicherweise nach Abschnitt 340B(a)(1) des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst für ein Medikament zahlen müssen, sodass wir nicht erwarten würden, dass EIN 340B-Krankenhaus Anschaffungskosten für ein Medikament hat, das über das 340B-Programm erworben wird und über dem Höchstpreis liegt., Aus diesem Grund Gaben wir an, dass wir, wenn der Anschaffungspreis für ein bestimmtes Medikament nicht verfügbar war oder als Antwort auf die Umfrage eingereicht wurde, den Höchstpreis von 340B für dieses Medikament als proxy für die Anschaffungskosten des Krankenhauses verwenden würden, um eine konservative arzneimittelrabattschätzung zu erstellen, wenn Daten fehlten oder nicht übermittelt wurden.

Wir waren der Meinung, dass die Verwendung von Höchstpreisen als Proxys die am besten geeignete option ist, wenn keine Informationen zu den Anschaffungskosten für Arzneimittel verfügbar waren, da dieser Preis den konservativsten Rabatt darstellt, den ein Unternehmen von 340B erhalten haben könnte., Während einige Kommentatoren Allgemeine Meinungsverschiedenheiten mit unserem vorgeschlagenen Ansatz äußerten, erhielten wir keine Kommentare, die zeigten, dass 340B-Krankenhäuser mehr als den Höchstpreis für ein bestimmtes Medikament zahlen oder dass 340B-Krankenhäuser mehr als ASP zahlen minus 28.7 für ein bestimmtes Medikament, wenn Sie im Rahmen des 340B-Programms zu Ihrem ausgehandelten 340B-Preis erworben werden. Ähnlich wie bei unserer Politik, ASP minus 22,5 Prozent zu zahlen,ist dieser vorgeschlagene Ansatz der Zahlung von ASP minus 28.,7 Prozent scheinen mit den krankenhausakquisitionskosten für solche Medikamente in Einklang zu stehen, was durch die Tatsache verstärkt wird, dass wir keine öffentlichen Kommentare erhalten haben, aus denen hervorgeht, dass 340B-Krankenhäuser mehr für bestimmte Medikamente zahlen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Da wir jedoch unseren Vorschlag, 340B-Medikamente auf der Grundlage von krankenhausumfragedaten für CY 2021 zu bezahlen, nicht endgültig abschließen, werden wir diese Kommentare für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung berücksichtigen. Zusätzlich die zahlungsrate von ASP minus 22.,5 Prozent gelten nur für Medikamente im Rahmen des 340B-Programms erworben und daher die âœJGâ ™ Modifikator sollte nur Zeilen für diese Medikamente Anspruch angehängt werden.

Krankenhäuser sollten den Modifikator " jG " nicht für Medikamente Anhängen, für die das Krankenhaus einen Betrag gezahlt hat, der auf WAC basiert, bei dem das Medikament nicht im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde. Kommentar. Kommentatoren Gaben im Allgemeinen keine spezifischen Empfehlungen zur Methodik von CMS zur Berechnung der Reduzierung, die auf ASP für 340B-erworbene Arzneimittel angewendet würde. Vielmehr äußerten sich die meisten Kommentatoren gegen die Politik im Allgemeinen., Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Ihre Unterstützung für den Ausschluss von CMS von penny pricing bei unserer Berechnung der vorgeschlagenen zahlungsrate.

Darüber hinaus forderten mehrere Kommentatoren CMS auf, alle Drogen mit inflationären Strafen zu beseitigen, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass diese Strafen ungleichmäßig auf Drogen verteilt sind und Gedruckte Seite 86052among Krankenhäuser Und können unsere Daten verzerren, wenn Sie enthalten sind. Darüber hinaus unterstützten einige Kommentatoren die volumengewichtungsmethode von CMS nicht., Kommentatoren erklärten, dass es unangemessen sei, zu berücksichtigen, wie oft diese Medikamente von allen Krankenhäusern im Rahmen des OPS für 2018 und 2019 in Rechnung gestellt wurden, da die Verwendung von 340B von allen OPS-krankenhauseinsätzen abweichen kann. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag zu unserem Vorschlag.

Wir glauben, dass die Methodik zur Entwicklung der vorgeschlagenen zahlungsanpassung angemessen eine konservative Schätzung für die ASP-Reduzierung vorsah., Zu diesem Zeitpunkt glauben wir nicht, dass es angemessen wäre, alle Drogen mit inflationären Strafen zu beseitigen. Wir werden diesen Punkt jedoch für zukünftige potenzielle Regeländerungen berücksichtigen. Wie in unserer obigen Zusammenfassung dargelegt, berücksichtigte unsere volumengewichtungsmethode außerdem, wie oft Medikamente von allen Krankenhäusern im Rahmen des OPS für 2018 und 2019 in Rechnung gestellt wurden, um die gesamtauslastung jedes Arzneimittels im Rahmen des OPS besser widerzuspiegeln. Wir berechneten den durchschnittlichen Rabatt, indem wir die Verwendung jedes Medikaments unter dem OPS berücksichtigten, um einen fallgewichteten Durchschnitt für jeden HCPCS-code zu erhalten., Daher haben wir die aus der Umfrage ermittelten arzneimittelrabatte volumengewichtet, um die arzneimittelverwertung im OPS widerzuspiegeln.

Wir stellen fest, dass das drogenkonsummuster der 340B-Krankenhäuser nicht signifikant von der gesamten OPS-Auslastung Unterschied. Daher wurden Drogen, die Häufig verwendet wurden, ein höheres Gewicht zugewiesen, während diejenigen, die weniger Häufig verwendet wurden, ein geringeres Gewicht zugewiesen wurden. Zum Beispiel würde ein stark verwendeter HCPCS-code für ein onkologiemedikament höher gewichtet werden als der eines Arzneimittels für Schlangengift, das eine relativ geringe Auslastung im OPS aufweist., Wir haben die volumengewichtung in unsere Analyse einbezogen, indem wir die Nutzungsrate jedes einzelnen Arzneimittels (unter Verwendung seines HCPCS-Codes) unter dem OPS für CY 2018 und CY 2019 bewertet haben. Um einen durchschnittlichen Rabatt zu erzielen, halten wir dies für die am besten geeignete Methode.

Nichtsdestotrotz werden wir diese Kommentare für mögliche zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. "Es gibt keine Hinweise, dass es sich um einen Anschlag handelt", sagte ein Sprecher der Bundespolizei., Kommentatoren äußerten den Wunsch, die Berechnungen von CMS auf der Grundlage der Daten zu replizieren, die als Reaktion auf die 340B-Arzneimittelakquisitionskostenumfrage eingereicht wurden. Antwort. Wir beabsichtigen nicht, die KOSTENDATEN einzelner Krankenhäuser der öffentlichkeit zugänglich zu machen.

Während des Paperwork Reduction Act-Prozesses für die 340B-Umfrage haben wir uns verpflichtet, die Vertraulichkeit einzelner Antworten, die die anschaffungspreise für jeden SCOD enthalten, in dem gesetzlich vorgeschriebenen Umfang aufrechtzuerhalten. Wir Gaben jedoch an, dass wir Durchschnittliche anschaffungspreise für SCODs in allen Befragten Krankenhäusern veröffentlichen würden., Wir glauben, dass die Vertraulichkeit der Arzneimittelpreise für einzelne Medikamente gilt, die von einzelnen Krankenhäusern gekauft wurden und die wir nicht veröffentlichen wollen. Darüber hinaus erstreckt sich diese Vertraulichkeit auf die in der Umfrage verwendeten Höchstpreise. Daher können wir die Höchstpreise aus demselben Grund nicht öffentlich bekannt geben.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben haben, untersuchen wir die Möglichkeit, qualifizierten Forschern Mikrodaten über Ihre Infrastruktur mit eingeschränktem Zugriff gemäß best practices für Transparenz bereitzustellen., Wir werden weiter untersuchen, ob es eine geeignete Methode gibt, um Mikrodaten an qualifizierte Forscher freizugeben. E. Alternativer Vorschlag, die Politik Fortzusetzen, um ASP Minus 22.5 Prozent zu Zahlen Zuvor haben wir die Ops 340B-Zahlungsrichtlinie auf der Grundlage des durchschnittlichen mindestrabatts für 340B-erworbene Medikamente von ungefähr ASP minus 22.5 Prozent angenommen. Der geschätzte Rabatt basierte auf einer MedPAC-Analyse zur Identifizierung von 22.,5 Prozent als konservativer mindestrabatt, den 340B-Unternehmen erhalten, wenn Sie Medikamente im Rahmen des 340B-Programms kaufen, das wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 52496) besprochen haben.

Wir glauben weiterhin, dass ASP minus 22.5 Prozent eine angemessene zahlungsrate für 340B-erworbene Medikamente unter der Autorität von 1833(t)(14)(A)(iii)(II) aus den Gründen ist, die wir bei der Annahme dieser Richtlinie im Juli 2018 angegeben haben (82 FR 59216). Juli 2020 hob der DC Circuit die Entscheidung des Bezirksgerichts auf und hielt diese Auslegung des Statuts für angemessen., Daher haben wir alternativ auch vorgeschlagen, dass die Agentur die derzeitige Medicare-Zahlungspolitik für CY 2021 fortsetzen könnte. Wenn angenommen, haben wir erklärt, dass diese vorgeschlagene Richtlinie die derzeitige Medicare-Zahlungspolitik für CY 2021 fortsetzen würde. Basierend auf den Rückmeldungen der Interessengruppen glauben wir, dass die Aufrechterhaltung der aktuellen Zahlungspolitik für die Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-Medikamente angemessen ist, um eine konsistente und zuverlässige Zahlung für diese Medikamente sowohl für den Rest der PHE als auch nach deren Abschluss aufrechtzuerhalten Krankenhäuser einige Gewissheit in Bezug auf Zahlungen für diese Medikamente., Die Fortsetzung unserer aktuellen Politik gibt uns auch mehr Zeit, um weitere Analysen der krankenhausumfragedaten für eine mögliche zukünftige Verwendung von 340B drug payment durchzuführen.

Wir stellen fest, dass änderungen an der aktuellen 340B-Zahlungsrichtlinie durch öffentliche Bekanntmachung und kommentarvorschrift angenommen werden. Obwohl wir der Meinung sind, dass unsere Methoden zur Durchführung der 340B Drug Acquisition Cost Survey sowie die Methodik zur Berechnung des vorgeschlagenen durchschnittlichen oder typischen Rabatts, den 340B-Unternehmen für 340B-Arzneimittel erhalten, gültig sind, erkennen wir dennoch die Bedenken der Interessengruppen an., Wie oben beschrieben, ist die Nutzung der Umfragedaten Komplex, und wir wollen auch weiterhin zu bewerten, wie die Verwendung der Umfragedaten zu balancieren und zu Wiegen, die notwendigen Anpassungen an den Daten, und die Gewichtung und Einbeziehung der Decke pricesâalle zu bestimmen, wie die relevanten Faktoren am besten zu berücksichtigen für die potentielle Verwendung der Umfrage Medicare OPPS drug payment policy zu setzen., Wir freuen uns über das feedback von Kommentatoren und werden es weiterhin bewerten, wenn wir untersuchen, ob Umfragedaten als Daten zu krankenhauserwerbskosten für die Bezahlung von Arzneimitteln betrachtet werden sollten, die gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) in zukünftigen Jahren erworben wurden. Kommentare zur Aktuellen 340B-Zahlungsverringerung von ASP Minus 22.5 Prozent Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für die aktuelle OPS-Zahlungspolitik für 340B-erworbene Medikamente., Diese Kommentatoren glaubten im Allgemeinen, dass eine Annäherung der Zahlung auf der Grundlage der Anschaffungskosten angemessen ist.

Sie empfahlen jedoch auch eine reform des 340B-Programms selbst. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung unserer 340B-zahlungsrichtlinien. Wir stellen fest, dass Kommentare im Zusammenhang mit der reform des 340B-Programms für die Zwecke dieser letzten Regel nicht in Frage kommen, und wir stellen auch fest, dass das 340B-Programm von der Health Resources and Services Administration und nicht von CMS verwaltet wird., "Es ist nicht das erste mal, dass wir in den vergangenen Jahren so viel Geld in die Kassen gespült haben", sagte er der "Bild" - Zeitung.

Diese Kommentatoren erklärten, dass Sie sich gegen eine Kürzung der Zahlung für 340B-Medikamente im Allgemeinen Aussprachen, bevorzugten jedoch den Vorschlag, ASP minus 22.5 Prozent beizubehalten, wenn CMS die Zahlung für 340B-Medikamente weiterhin anpasste. Kommentatoren erklärten, dass die Gewinne aus der Teilnahme am 340B-Programm es Ihnen ermöglichten, Ihren Patienten wohltätige Zwecke oder eine unkompensierte Versorgung zu bieten., Kommentatoren detailliert eine Vielzahl von Programmen, die Sie mit gewinnen finanzieren Start Gedruckte Seite 86053faus dem 340B-Programm, und erklärte, dass Sie nicht in der Lage sein können, diese Programme ohne Gewinne aus Medicare Zahlungen für 340B erworbenen Drogen fortzusetzen. Viele Kommentatoren Gaben an, dass der derzeitige 340B-zahlungssatz den Krankenhäusern finanziell geschadet und die Fähigkeit der Krankenhäuser untergraben hat, Ihren einkommensschwachen Patienten eine sicherheitsnetzversorgung zu bieten, wodurch der Zugang der Patienten zur Versorgung bedroht wird., Sie erklärten, dass jeder politische Vorschlag, die Zahlung für von 340B erworbene Medikamente zu reduzieren, der Absicht des Kongresses für das 340B-Programm widersprach. Kommentatoren erklärten, CMS solle den am PROGRAMM teilnehmenden Krankenhäusern den gesetzlichen Zahlungsverzug in Höhe von 6 Prozent zahlen.

Antwort. Wir stellen fest, dass wir keine Beweise dafür gesehen haben, dass die derzeitige OPPS 340B-drogenzahlungspolitik den Zugang der Patienten zu 340B-Medikamenten eingeschränkt hat. Darüber hinaus sind Medicare-Zahlungen für Medikamente nicht dazu gedacht, andere Programme zu quersubventionieren., Wie in der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period erwähnt, glauben wir weiterhin, dass ASP minus 22.5 Prozent für Medikamente, die über das 340B-Programm erworben wurden, den durchschnittlichen mindestrabatt darstellen, den 340B-eingeschriebene Krankenhäuser erhalten. Darüber hinaus wurde, wie in diesem Abschnitt erörtert, die vorgeschlagene zahlungsreduzierung basierend auf den Umfragedaten konservativ berechnet.

Wir Stimmen den Kommentatoren nicht zu, dass sich die Zahlungspolitik von OPS 340B negativ auf Medicare-Patienten ausgewirkt hat und keine zugangsprobleme im Zusammenhang mit der Umsetzung dieser Richtlinie bekannt sind., Darüber hinaus stellen wir fest, dass Medicare-Patienten, die 340B-Medikamente erhalten, für die das Medicare-Programm ASP minus 22, 5 Prozent gezahlt hat, im Rahmen der aktuellen Richtlinie eine viel geringere Kostenbeteiligung haben, als wenn diese Begünstigten 340B-Medikamente erhalten, für die das Medicare-Programm ASP+6 Prozent gezahlt hat. Infolgedessen glauben wir weiterhin, dass ASP minus 22.5 Prozent eine angemessene zahlungsrate für diese Medikamente ist. Wir stellen fest, dass DIE 340B drug payment policy mit unserer Autorität gemäß der Satzung übereinstimmt, wie durch die Entscheidung des DC Circuit bestätigt., Wie weiter unten erläutert, schließen wir unseren Vorschlag ab, unsere derzeitige Politik der Allgemeinen Zahlung im Rahmen des OPPS für 340B-erworbene Medikamente bei ASP minus 22.5 Prozent fortzusetzen. Kommentar.

Wir haben mehrere Kommentare zur OPS-Zahlung für biosimilars erhalten, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Kommentatoren schlugen eine Vielzahl modifizierter Zahlungsmethoden für biosimilars vor. Einige Kommentatoren waren der Ansicht, dass biosimilars von der Anpassung für 340B-erworbene Medikamente insgesamt ausgeschlossen werden sollte, und einige Kommentatoren erklärten, wenn CMS mit der nettoreduzierung von ASP minus 28 voranschreitet.,7 Prozent, die Agentur sollte die Reduktion für biosimilars bei ASP minus 22,5 Prozent halten. Darüber hinaus schlugen mehrere Kommentatoren vor, dass die Zusatzzahlung von 6 Prozent auf dem ASP des referenzprodukts basieren sollte, wenn der nettozahlungssatz für biosimilars gemäß der Erhebungsmethodik berechnet wird.

Schließlich hatten einige Kommentatoren Bedenken, dass neue biosimilars mit pass-through-status einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Ihrem Referenzprodukt hätten. Antwort. Wir sind der Fertigstellung unseres alternativen Vorschlag weiterhin zu zahlen für die 340B-erworben Drogen unter die UPPS mit einer rate von ASP âˆ 22.,5 Prozent, und daher glauben wir nicht, dass änderungen an unserer biosimilar-Politik für CY 2021 notwendig sind. Wir glauben, dass die Fortsetzung unserer derzeitigen biosimilarpolitik eine angemessene Bezahlung und Zugang zu diesen wichtigen Behandlungen ermöglichen wird.

In Bezug auf Kommentare zu biosimilars und den wahrgenommenen Wettbewerbsvorteil glauben wir nicht, dass die vorübergehenden Zahlungen durch pass-through-status den von den Kommentatoren beschriebenen erheblichen Wettbewerbsvorteil schaffen werden., Wir stellen auch fest, dass wir die Politik der Vorjahre in Bezug auf biosimilars und 340B payment fortsetzen, Wonach wir ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars zahlen werden. Wir danken den Kommentatoren für die Kommentare zur biosimilar-Zusatzzahlung nach der umfragemethodik (ASP minus Netto 28,7 Prozent) und werden diese Kommentare für eine mögliche zukünftige Regelsetzung berücksichtigen. Siehe Abschnitt V. B.

2.C. Für zusätzliche Diskussion über biosimilars und Abschnitt V. A. 1.

Für zusätzliche Diskussion über Drogen-pass-through-Zahlungen., Kommentar. Viele Kommentatoren widersetzten sich sowohl dem CY 2021-Vorschlag, für im Rahmen des 340B-Programms erworbene Medikamente mit einer nettzahlungsrate von ASP minus 28.7 Prozent zu bezahlen, als auch dem alternativen Vorschlag, die derzeitige 340B-programmzahlungsreduzierung von ASP minus 22.5 Prozent fortzusetzen. Diese Kommentatoren forderten CMS auf, seine vorgeschlagene Richtlinie zurückzuziehen, und behaupteten, die Richtlinie sei eine rechtswidrige Anwendung der CMS-Behörde. Kommentatoren erklärten auch, dass die Reduzierung der Zahlung für Medikamente, die über das 340B-Programm erworben wurden, nicht dazu beiträgt, die hohen arzneimittelkosten zu senken., Viele Kommentatoren lehnten die derzeitige 340B-Politik ab und argumentierten, dass Sie Ressourcen wegnimmt, die für sicherheitsnetzkrankenhäuser bestimmt sind, um nicht-340B-Krankenhäuser zu subventionieren, da die zahlungsreduzierung budgetneutral ist.

Die Kommentatoren forderten CMS auf, seine Politik der Bezahlung von Medikamenten, die durch das 340B-Programm erhalten wurden, mit ASP minus 22.5 Prozent zu beenden und die gesetzliche zahlungsausfallrate von ASP plus 6 Prozent wiederherzustellen. Antwort. Wir Stimmen den Behauptungen der Kommentatoren respektvoll nicht zu, dass unsere 340B-drogenzahlungspolitik illegal ist oder eine rechtswidrige Anwendung des Gesetzes darstellt., Es geht auch nicht in den Anwendungsbereich der cy 2021-Regel, noch ist es die Absicht der 340B-Zahlungspolitik, alle Aspekte eines größeren Problems der Arzneimittelpreise anzugehen. Wir sind nicht einverstanden mit Kommentatoren, dass die OPPS 340B-Zahlungsrichtlinie Ressourcen für sicherheitsnetzkrankenhäuser weggenommen hat, und uns ist kein Zugang zu pflegeproblemen im Zusammenhang mit der Umsetzung dieser Richtlinie bekannt.

Wie in diesem Abschnitt der cy 2021 final rule with comment period besprochen, hat der DC Circuit bestätigt, dass unsere 340B drug payment policy in Abschnitt 1833(t)(14) des Gesetzes in unserer Zuständigkeit liegt., Daher schließen wir unseren Alternativvorschlag ohne änderung ab, weiterhin ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente zu zahlen, auch wenn Sie in nichtexceptierten Off-campus-PBDs bereitgestellt werden, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Unsere endgültige Richtlinie setzt die 340B-Programmrichtlinien Fort, die im Dezember 2018 implementiert wurden, mit Ausnahme der Art und Weise, wie wir die Zahlung für 340B-erworbene biosimilars berechnen, was in Abschnitt V. B. 2 diskutiert wird.C.

Der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und setzt die Politik Fort, die wir in CY 2019 abgeschlossen haben, um ASP minus 22 zu zahlen.,5 Prozent für MEDIKAMENTE und biologikalien, die in nichtexceptierten Off-campus-PBDs enthalten sind, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Obwohl wir unseren Alternativvorschlag ohne änderung abschließen, ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente zu zahlen, glauben wir, dass unser Vorschlag, für 340B-erworbene Medikamente ASP minus 34.7 Prozent basierend auf krankenhausumfragedaten zu zahlen, plus ein add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts, für eine nettzahlungsrate von ASP minus 28.7 Prozent innerhalb der Behörde des Sekretärs gemäß Abschnitt 1833(t)(14) liegen könnte. Die 340B zahlungsrate Vorschlag von ASP minus 28.,7 Prozent wurde auf der Grundlage Medikament Anschaffungskosten abgeleitete Daten aus dem CMS-2020-Krankenhaus Anschaffungskosten Umfrage für die 340B-Erworben SCODs, berechtigt, die unter Ziffer 1833(t)(14)(D). Insbesondere haben wir die gesetzliche Behörde gemäß § 1833(t)(14)(A)(iii)(I) zur Erhebung VON 340B-arzneimittelakquisitionskostendaten herangezogen und unsere Umfrage auf die 340B-krankenhausgruppen beschränkt.

Eine detailliertere Diskussion der CMS 2020-Methodik zur Erhebung der krankenhausakquisitionskosten über die Kostenerhebung ist zuvor in diesem Abschnitt enthalten., Auch wenn wir die aktuelle 340B-zahlungsstartrate von unter dem ASP minus 34,7 Prozent, plus einem add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts, für eine nettzahlungsrate von unter dem ASP minus 28,7 Prozent in der zukünftigen Regelsetzung berücksichtigen werden., Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass CMS keine ausreichende Analyse für die Fortsetzung der 340B-Zahlungspolitik vorgelegt habe, da CMS keine änderungen in Bezug auf Auslastung und Volumen für Krankenhäuser in Betracht gezogen habe, die seit dem ursprünglichen Vorschlag der Richtlinie aktiv am 340B-Programm teilnehmen 2017. Sie stellten ferner fest, dass CMS die Auswirkungen der erstattungsänderungen des Vorjahres für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms für die betroffenen Krankenhäuser erworben wurden, nicht analysiert hat., Sie machten auch geltend, dass CMS keine Beweise dafür erbracht habe, dass die Zahlungspolitik haushaltsneutral bleibt, indem die Auswirkungen der Politik neu berechnet wurden, um sicherzustellen, dass der Umrechnungsfaktor ordnungsgemäß angepasst wird. Antwort.

In der cy 2018 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59369 bis 59370) haben wir die 340B-arzneimittelzahlungspolitik implementiert und die zahlungsrate für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien (außer Arzneimittel mit pass-through-Zahlungsstatus und Impfstoffe) angepasst, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden., Diese Anpassung änderte die zahlungsrate von average sales price (ASP) plus 6 Prozent auf ASP minus 22.5 Prozent für Medikamente, die dieser Richtlinie unterliegen. In dieser Regel erklärten wir, dass unser Ziel darin Bestand, die Medicare-Zahlung für separat zu zahlende Medikamente stärker an die Ressourcen anzupassen, die Krankenhäuser für den Erwerb solcher Medikamente aufwenden., Wir glauben, dass die aktuelle 340B drug payment policy den durchschnittlichen mindestrabatt widerspiegelt, den 340B teilnehmende Krankenhäuser für Medikamente erhalten, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, und wir glauben, dass es für Medicare unangemessen ist, andere Programme durch Medicare-Zahlungen für separat zu zahlende Medikamente zu subventionieren. Während Kommentatoren auf die Fortsetzung dieser Politik seit CY 2018 hinwiesen, Gaben uns die Kommentatoren keine Beweise dafür, dass ASP minus 22.5 Prozent keine konservative Schätzung Ihrer drogenakquisitionskosten mehr ist., Darüber hinaus stellen wir fest, dass die in unserer 2020 Hospital Acquisition Cost Survey für 340B-acquired SCODs gesammelten Daten den durchschnittlichen arzneimittelrabatt des 340B-Programms auf 34,7 Prozent feststellten. Darüber hinaus haben wir in der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48890) vorgeschlagen, die derzeitige Medicare 340B-Zahlungspolitik von ASP minus 22.5 Prozent als alternative fortzusetzen, da der DC Circuit zu dem Schluss kam, dass diese Richtlinie eine angemessene Anwendung der gesetzlichen Autorität des Sekretärs gemäß 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes darstellt., In Bezug auf die Ops-budgetneutralität und den Umrechnungsfaktor wird die Ops-budgetneutralität im Allgemeinen auf prospektiver basis entwickelt, indem die Auswirkungen von änderungen der Zahlungspolitik oder Daten im Rahmen der prospektiven OPS mit allen anderen Faktoren isoliert werden konstant gehalten.

Wir stellen fest, dass seit der Einführung der 340B-drogenzahlungspolitik im Jahr 2018, in der wir eine budgetneutralitätsanpassung für die Politik entwickelt haben, die angepasste prozentuale Zahlung bei ASP minus 22.5 Prozent geblieben ist., Infolgedessen, während einige der Ansprüche basierend auf Drogen Zahlung und Abrechnung ändern können, wie durch die âœJGâ mod Modifikator angegeben, diese Medikamente, einschließlich Ihrer Nutzung und erwarteten Zahlungen, würden als Teil der breiteren budget Neutralität Anpassungen aufgenommen werden, aber zusammen würden Sie nicht eine separate Budget Neutralität Anpassung speziell für die 340B Drogen Zahlungspolitik haben. Wir stellen fest, dass wir in der Regelsetzung, in der wir vorgeschlagen haben, die Anpassung festzulegen oder zu ändern, die geschätzten Auswirkungen auf verschiedene Kategorien von Anbietern basierend auf der Richtlinie in die folgenanalyse einbezogen haben., Schließlich stellen wir fest, dass wir die Zahlungs-und Nutzungsmuster, die mit dieser Anpassung und den drogenausgaben verbunden sind, breiter überwachen und dies auch weiterhin tun werden. Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten sich verwirrt darüber, ob sich unsere vorgeschlagene Richtlinie auf Medikamente auswirken würde, die in Ihren einzelhandelsapotheken gekauft wurden, oder ob diese zahlungsreduzierung für Föderal Qualifizierte Gesundheitszentren (Fqhcs) galt.

Antwort. Die 340B-Zahlungspolitik, die ursprünglich in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum festgelegt wurde und in den folgenden Jahren fortgesetzt wurde, gilt für bestimmte Krankenhäuser, die im Rahmen des OPS bezahlt werden., Zu den Ausnahmen DER 340B-Zahlungspolitik im Rahmen des OPS gehören ländliche und kommunale Krankenhäuser, Kinderkrankenhäuser und von PPS befreite krebskrankenhäuser. FQHCs und einzelhandelsapotheken werden nicht im Rahmen des OPS bezahlt und sind daher von dieser Richtlinie nicht betroffen. Kommentar.

Wie bereits erwähnt, empfahlen mehrere Kommentatoren, weitere Maßnahmen zur Reduzierung der 340B-Zahlung zu vermeiden, bis das Problem vor Gericht beigelegt ist. Kommentatoren stellten fest, dass, obwohl CMS auf dem DC Circuit vorherrschte, am 14., Kommentatoren glaubten, CMS sollte warten, bis diese Entscheidung von den Gerichten abgeschlossen wurde, bevor Sie mit einer Fortsetzung der 340B-zahlungsreduzierung fortfahren. Oktober 2020 lehnte der DC Circuit den Antrag der Beschwerdeführer auf Wiederaufnahme von en banc ab. Wir glauben, dass unsere 340B drug payment policy innerhalb der gesetzlichen Autorität des Sekretärs bei 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes liegt, was vom DC Circuit bestätigt wurde.

Daher schließen wir unseren alternativen Vorschlag ohne änderung ab, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente fortzusetzen., "Das ist eine gute Nachricht", sagte eine Sprecherin des Bundesfinanzministeriums am Mittwoch in Berlin. Darüber hinaus forderten Kommentatoren CMS auf, die Befreiung auf städtische SCHs, von Medicare Abhängige Krankenhäuser und Ländliche Überweisungszentren auszudehnen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Empfehlungen.

Zu diesem Zeitpunkt halten wir es nicht für angemessen, unsere Richtlinie zu Ausnahmen von der 340B-Richtlinie zu überarbeiten, und wir glauben, dass wir unsere derzeitige Richtlinie beibehalten sollten. Nichtsdestotrotz werden wir diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen., Zusammenfassung der Abgeschlossenen Politik Wir schließen unseren alternativen Vorschlag ohne änderung ab, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien fortzusetzen, auch wenn Sie in nichtexceptierten Off-campus-PBDs bereitgestellt werden, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Unsere finalisierte Richtlinie setzt die 340B-Programmrichtlinien Fort, die im Dezember 2018 implementiert wurden, mit Ausnahme der Art und Weise, wie wir die Zahlung für 340B-erworbene biosimilars berechnen, was in Abschnitt V. B.

2 diskutiert wird.C., von der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und würde die Politik fortsetzen, die wir in CY 2019 abgeschlossen haben, um ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien zu zahlen, die in nicht exzeptierten Off-campus-PBDs enthalten sind, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Weiter geht es für den WAC mit einem minus von 22,5 Prozent in der WAC-Kasse. 340B-erworbene Medikamente, die mit AWP bewertet werden, erhalten weiterhin einen angepassten Betrag von 69.46 Prozent von AWP., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin ländliche einzelgemeinschaftskrankenhäuser (wie in den Verordnungen bei 42 CFR 412.92 beschrieben und für Medicare-Zwecke als ländlich bezeichnet), Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung zu befreien. Diese Krankenhäuser müssen weiterhin für 340B erworbene Medikamente zahlen und werden weiterhin mit plus 6 Prozent ausbezahlt.

Wir können unsere Politik überdenken, den ländlichen Raum, Aber auch andere krankenhaustypen, künftig von der Drosselung der medikamentenzahlung zu befreien., Schließlich fordern wir weiterhin, dass Krankenhäuser Modifikatoren verwenden, um 340B-erworbene Medikamente zu identifizieren. Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59370) für eine vollständige Diskussion und Begründung für die cy 2018 Politik und die Anforderungen für die Verwendung von Modifikatoren âœJGâ und âœTBâ. Wir stellen fest, dass alle zukünftigen änderungen unserer Richtlinie in Bezug auf die Zahlung von 340B-Medikamenten durch Bekanntmachung und kommentarvorschrift übernommen werden. 7.

Hohe Kosten/niedrige Kostenschwelle für Verpackte Hautersatzstoffe A., Hintergrund in der CY 2014 OPPS / ASC final rule with comment period (78 FR 74938) haben wir bedingungslos hautersatzprodukte in Ihre zugehörigen chirurgischen Verfahren verpackt, als Teil einer umfassenderen Richtlinie zur Verpackung aller Arzneimittel und Biologika, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte dienen. Im Rahmen der Richtlinie zur Verpackung von hautersatzstoffen haben wir auch eine Methodik abgeschlossen, die die hautersatzstoffe in eine hohe kostengruppe und eine niedrige kostengruppe unterteilt, um eine angemessene ressourcenhomogenität zwischen den APC-Aufgaben für die hautersatzanwendungen sicherzustellen Verfahren (78 FR 74933)., Hautersatzstoffe, die der hochkostengruppe zugeordnet sind, werden durch HCPCS-codes 15271 bis 15278 beschrieben. Hautersatzstoffe, die der Low-cost-Gruppe zugeordnet sind, werden durch HCPCS-codes C5271 bis C5278 beschrieben. Geometrische mittlere Kosten für die verschiedenen Verfahren werden nur unter Verwendung von Ansprüchen für die hautersatzstoffe berechnet, die jeder Gruppe zugeordnet sind., Insbesondere werden Ansprüche, die mit dem HCPCS-code 15271, 15273, 15275 oder 15277 in Rechnung gestellt werden, zur Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für Verfahren verwendet, die der hohen kostengruppe zugeordnet sind, und Ansprüche, die mit dem HCPCS-code c5271, C5273, C5275 oder c5277 in Rechnung gestellt werden, werden zur Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für Verfahren verwendet, die DER niedrigen kostengruppe zugeordnet sind (78 FR 74935)., Jeder der zuvor beschriebenen HCPCS-codes wird einem der folgenden drei hautprozedur-APCs gemäß den geometrischen mittleren Kosten für den code zugewiesen.

APC 5053 (hautprozeduren der Stufe 3). HCPCS-codes C5271, C5275 und C5277). APC 5054 (Hautprozeduren der Stufe 4). HCPCS-codes C5273, 15271, 15275 und 15277).

Im Rahmen dieser aktuellen Richtlinie werden hautersatzstoffe in der Kategorie der hohen Kosten mit den CPT-codes der hautersatzanwendung und hautersatzstoffe in der Kategorie der niedrigen Kosten mit den analogen Hautersatz-HCPCS-C-codes gemeldet., Für eine Diskussion der cy 2014-und CY 2015-Methoden zur Zuordnung von hautersatzstoffen entweder zur high cost group oder zur low cost group verweisen wir die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (78 FR 74932 bis 74935) und die CY 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (79 FR 66882 bis 66885). Für eine Diskussion über die high cost / low cost-Methodik, die im CY 2016 eingeführt wurde und seitdem in Kraft ist, verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70434 bis 70435)., Ab Juli 2016 und in den folgenden Jahren haben wir eine Richtlinie verabschiedet, in der wir den Status "hohe Kosten/niedrige Kosten" für jedes hautersatzprodukt anhand der geometrischen mittleren Stückkosten (MUC) eines Produkts, die den geometrischen MUC-Schwellenwert überschreiten, oder der Produktkosten pro Tag (PDC) (die gesamteinheiten eines hautersatzstoffs multipliziert mit den mittleren Stückkosten und dividiert durch die Gesamtzahl der Tage), die den PDC-Schwellenwert überschreiten, ermitteln. Wir haben jeden Hautersatz, der entweder den MUC-Schwellenwert oder den PDC-Schwellenwert überschritten hat, der hohen kostengruppe zugewiesen., Darüber hinaus haben wir jeden Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert überschreitet, der low cost-Gruppe zugewiesen (84 FR 61327 bis 61328). Einige hautersatzhersteller haben jedoch Bedenken hinsichtlich einer signifikanten Schwankung sowohl der MUC-Schwelle als auch der PDC-Schwelle von Jahr zu Jahr unter Verwendung der im Dezember 2016 entwickelten Methodik geäußert., Die Schwankung der Schwellenwerte kann dazu führen, dass mehrere hautersatzstoffe von der hochkostengruppe zur niedrigkostengruppe neu zugewiesen werden, was bei den aktuellen zahlungsraten zu einem Unterschied von ungefähr 1,000 USD im Zahlungsbetrag für dasselbe Verfahren führen kann.

Darüber hinaus befürchteten diese Interessengruppen, dass die Einbeziehung von Kostendaten von hautersatzstoffen mit pass-through-Zahlungsstatus in die MUC-und PDC-Berechnungen die Schwellenwerte künstlich aufblähen würde., Die Stakeholder von Skin substitute forderten CMS auf, alternativen zu der derzeitigen Methodik zur Berechnung der MUC-und PDC-Schwellenwerte zu prüfen, und forderten CMS außerdem auf, zu prüfen, ob es angebracht sein könnte, eine neue kostengruppe zwischen der low cost-Gruppe und der high cost-Gruppe einzurichten, um die Zuordnung von hautersatzstoffen zu moderaten Preisen zu einer neu geschaffenen mittelgruppe zu ermöglichen., Wir teilen das Ziel, die zahlungsstabilität für hautersatzprodukte und Ihre damit verbundenen Verfahren zu fördern, da die Preisstabilität es Krankenhäusern ermöglicht, mit solchen Produkten zukünftige Zahlungen im Zusammenhang mit diesen Produkten leichter zu antizipieren., hautersatzprodukte zwischen den Gruppen mit hohen Kosten und niedrigen Kosten durch mehrere Initiativen, die seit Januar 2014 umgesetzt wurden, einschließlich. Festlegung separater hautersatzanwendungscodes für kostengünstige hautersatzstoffe (78 FR 74935). Verwendung eines aus ambulanten krankenhausantragsdaten berechneten MUC eines hautersatzmittels anstelle eines Durchschnitts von ASP+6 Prozent als primäre Methodik zur Zuordnung von Produkten zur Gruppe mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten (79 FR 66883). Und Festlegung des PDC-Schwellenwerts als Alternative Methodik zur Zuordnung eines hautersatzes zur Gruppe mit hohen Kosten (80 FR 70434 bis 70435)., Um zusätzliche Zeit für die Bewertung von Bedenken und Vorschlägen von Interessengruppen hinsichtlich der Volatilität der MUC-und PDC-Schwellenwerte zu gewinnen, haben wir in der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (82 FR 33627) vorgeschlagen, dass ein Hautersatz, der der high cost group für CY 2017 zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2018 zugewiesen wird, auch wenn er die CY 2018 MUC-oder PDC-Schwellenwerte nicht überschreitet.

Wir haben diese Richtlinie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59347) abgeschlossen., In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass das Ziel unseres Vorschlags, die gleichen hautersatzkostengruppenzuweisungen in CY 2018 beizubehalten wie in CY 2017, darin Bestand, ähnliche zahlungsniveaus für hautersatzprodukte für CY 2018 beizubehalten, während wir unsere hautersatzzahlungsmethode untersuchen, um festzustellen, ob Verfeinerungen der bestehenden Richtlinien mit unserem politischen Ziel, zahlungsstabilität für hautersatzstoffe zu gewährleisten, im Einklang stehen., Wir haben in der cy 2018 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59347) angegeben, dass wir weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der Zahlung von skin Start Printed Page 86056substitutes untersuchen und diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen würden. Wir haben viele Antworten auf unsere Anfrage nach Kommentaren in der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel über mögliche Verfeinerungen der bestehenden Zahlungsmethode für hautersatzstoffe erhalten, die mit unserem politischen Ziel, zahlungsstabilität für diese Produkte zu gewährleisten, vereinbar wären., Darüber hinaus haben uns mehrere Stakeholder seit der Veröffentlichung der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum auf zusätzliche Bedenken und Empfehlungen aufmerksam gemacht. Wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58967 bis 58968) besprochen, haben wir vier potenzielle Methoden identifiziert, die uns vorgestellt wurden und die die öffentlichkeit ermutigt haben, dies zu überprüfen und Kommentare abzugeben., Wir haben in der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir besonders an spezifischen Rückmeldungen zu politischen Bedenken mit einer der vorgestellten Optionen interessiert waren, da Sie sich auf hautersatzstoffe mit unterschiedlichen Kosten und Größen pro Tag oder episode und anderen Faktoren beziehen, die sich unter den Dutzenden von hautersatzstoffen unterscheiden können, die derzeit auf dem Markt sind. Für CY 2020 haben wir nach ausführlicheren Kommentaren zu den beiden politischen Ideen gesucht, die den meisten Kommentar aus der cy 2019-kommentaranfrage generiert haben., Eine der Ideen Bestand darin, eine Zahlungsfrist zwischen 4 und 12 Wochen festzulegen, in der eine Pauschalzahlung geleistet wird, um alle zur Behandlung der Wunde erforderlichen Pflegedienste abzudecken.

Es gäbe Optionen für entweder eine komplexitätsanpassung oder Ausreißer Zahlungen für Wunden, die eine große Menge an Ressourcen erfordern zu behandeln. Die andere politische Idee wäre, die hohen Kosten und die niedrigen Kostenkategorien für hautersatzstoffe zu beseitigen und nur eine zahlungskategorie und einen Satz von verfahrenscodes für die Anwendung aller hautersatzprodukte für Transplantate zu haben. B., Diskussion von cy 2019 und CY 2020 Kommentaranfragen für Episodenbasierte Zahlungen für Transplantathautersatzverfahren Die Methodik, die Kommentatoren als Reaktion auf unsere kommentaranfrage in CY 2019 am meisten diskutiert haben und die in nachfolgenden treffen mit der Wundversorgung aufgeworfenen Stakeholder, war eine Pauschale Zahlung für eine wundpflegeepisode., Kommentatoren, die eine episodenbasierte Zahlung unterstützten, glauben, dass es Angehörigen der Gesundheitsberufe ermöglichen würde, den besten Hautersatz zur Behandlung der Wunde eines Patienten auszuwählen, und den Anbietern Flexibilität bei den von Ihnen verabreichten Behandlungen geben würde. Diese Kommentatoren glauben auch, dass eine episodenbasierte Zahlung dazu beiträgt, Anreize für Anbieter zu verringern, übermäßige Anwendungen von hautersatzprodukten zu verwenden oder Produkte mit höheren Kosten zu verwenden, um mehr Zahlungen für die von Ihnen bereitgestellten Dienstleistungen zu generieren., Darüber hinaus glauben Sie, dass episodenbasierte Zahlungen bei Innovationen mit hautersatzstoffen helfen könnten, indem Sie die Entwicklung von Produkten fördern, die weniger Anwendungen erfordern.

Sie stellten fest, dass es angesichts der Vielfalt der Patienten, die Wundversorgung erhalten, und Ihrer Anbieter, die die Behandlung durchführen, sowie der Vielfalt der behandelten Pathologien zu schwierig wäre, eine episodenbasierte Zahlung zu risikoschichten und anzupassen Behandlung., Außerdem fragten diese Kommentatoren, wie Episoden für Patienten definiert würden, wenn Sie mehrere Wunden gleichzeitig behandeln lassen oder eine andere Wunde entwickeln, während die ursprüngliche Wunde behandelt wurde. Diese Kommentatoren äußerten Bedenken, dass eine episodenbasierte Zahlung sowohl operativ als auch administrativ für die Anbieter belastend wäre. Sie glauben, dass CMS eine große Anzahl neuer APCs-und HCPCS-codes erstellen muss, um alle patientensituationen zu berücksichtigen, die mit einer episodenbasierten Zahlung abgedeckt würden, was die Belastung des Anbieters erhöhen würde., Schließlich hatten diese Kommentatoren Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen einer episodenbasierten Zahlung auf die Verwendung von hautersatzprodukten mit höheren Kosten. Sie glauben, dass eine einheitliche Zahlung die Verwendung von Produkten mit höheren Kosten aufgrund der großen Variabilität der Kosten für hautersatzprodukte verhindern könnte, was Innovationen für hautersatzprodukte einschränken könnte.

Die Breite Palette von Ansichten über episodenbasierte Zahlungen für hautersatzprodukte und die unvorhergesehenen Probleme, die sich aus der Umsetzung einer solchen Richtlinie ergeben können, ermutigten uns, die mit episodenbasierten Zahlungen verbundenen Probleme weiterhin zu untersuchen., Daher haben wir weitere Stellungnahmen von Interessengruppen und anderen interessierten Parteien zu den zahlungspolitiken für Hautersatz eingeholt, die in den kommenden Jahren angewendet werden könnten, um Bedenken hinsichtlich einer übermäßigen Nutzung und Ausgaben für hautersatzprodukte auszuräumen und gleichzeitig administrative Probleme wie die Einrichtung zusätzlicher HCPCS-codes zur Beschreibung verschiedener behandlungssituationen zu vermeiden., Ein mögliches policy-Konstrukt, zu dem wir Kommentare einholen wollten, war die Festlegung einer Zahlungsfrist für skin substitute application services (CPT-codes 15271 bis 15278 und HCPCS-codes C5271 bis C5278) zwischen 4 Wochen und 12 Wochen. Unter dieser option könnten wir auch die CPT-codes 15271, 15273, 15275 und 15277 sowie die HCPCS-codes C5271, C5273, C5275 und C5277 umfassenden APCs zuweisen mit der option für eine komplexitätsanpassung, die eine Erhöhung der standard-APC-Zahlung für ressourcenintensivere Fälle ermöglichen würde., Unsere Forschung hat ergeben, dass die meisten wundpflegepisoden ein bis drei hautersatzanwendungen erfordern. Diese Fälle würden wahrscheinlich die standard-APC-Zahlung für das umfassende Verfahren erhalten. Dann könnte die komplexitätsanpassung für die relativ kleine Anzahl von Fällen angewendet werden, die intensivere Behandlungen erfordern.

Mehrere Kommentatoren Sprachen sich dafür aus, eine umfassende APC einzurichten, die entweder eine Option für eine komplexitätsanpassung oder ausreißerzahlungen für höhere Kosten für ersatzantragsverfahren bietet., Die Kommentatoren unterstützten die Idee einer traditionellen umfassenden APC-Zahlung für standard-wundbehandlungsfälle mit einer komplexitätsanpassung oder ausreißerzahlung, um komplizierte oder kostspielige Fälle zu behandeln. Sie äußerten jedoch auch Bedenken darüber, wie viele zahlungsebenen in der APC-Gruppe für hautersatzverfahren verfügbar wären, da eine komplexitätsanpassung nur verwendet werden kann, wenn ein bestehender höher bezahlter APC vorliegt, dem der Dienst, der die komplexitätsanpassung erhält, zugewiesen werden kann., Einige Kommentatoren wünschten sich mehr Möglichkeiten für Dienste, eine komplexitätsanpassung zu erhalten, indem Cluster von verfahrenscodes verwendet wurden, die das gesamte Spektrum der wundversorgungsdienste widerspiegeln, die ein Begünstigter erhält, anstatt code-Paare zu verwenden, um festzustellen, ob eine komplexitätsanpassung gelten sollte. Andere Kommentatoren schlugen vor, die Zahlungen an die klinischen Zustände und komorbiditäten von Begünstigten mit ausreißerzahlungen risikobereinigt anzupassen und komplexitätsanpassungen an begünstigte mit mehr komorbiditäten zu koppeln., Einige Kommentatoren lehnten die Idee einer komplexitätsanpassung für hautersatzanwendungsverfahren ab. Die Kommentatoren Gaben an, dass in der kommentaranfrage nicht genügend Details enthalten seien, um zu verstehen, wie eine komplexitätsanpassung mit einer episodischen Zahlungsvereinbarung funktionieren würde.

Kommentatoren äußerten auch Bedenken, dass die zahlungsraten für umfassende APCs möglicherweise nicht repräsentativ für die wundversorgungsdienste sind, die innerhalb dieser APCs bezahlt würden., Ein Kommentator erklärte, dass die Zahlungspolitik nicht der richtige Weg ist, um Probleme mit der übernutzung und unangemessenen Verwendung von hautersatzmitteln zu lösen, da Sie befürchten, dass wesentliche änderungen der Zahlungsmethode, wie episodische Zahlungen, zu schwerwiegenden Problemen mit den Pflegebedürftigen führen könnten. In den letzten Sitzungen haben die Interessengruppen Bedenken geäußert, dass die Einrichtung eines umfassenden APC für transplantathautersatzverfahren dazu führen könnte, dass andere unabhängige wundpflegedienste wie hyperbare Sauerstoffbehandlungen in diesen Verfahren gebündelt werden., Einige Interessengruppen haben Vorschläge unterbreitet, um zusätzliche Zahlungen für die Behandlung komplizierter Wunden bereitzustellen, ähnlich einer komplexitätsanpassung, ohne unabhängige wundpflegedienste zu bündeln. Die zusätzlichen Kommentare, die wir in CY 2020 im Zusammenhang mit der Einbeziehung einer komplexitätsanpassung mit einer episodenbasierten Zahlung erhalten haben, sowie die Kommentare, die wir von der cy 2019 comment solicitation im Allgemeinen zu episodenbasierten Zahlungen erhalten haben, zeigen, dass es viele Probleme gibt, die weiterhin eine Studie für diese Zahlungsmethode erfordern., Darüber hinaus benötigen wir mehr Zeit, um die Vorteile und Nachteile einer episodenbasierten Zahlung im Vergleich zu anderen möglichen Optionen zur änderung der Zahlungsmethode für transplantathautersatzverfahren zu bewerten. Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erklärt, dass wir unsere überprüfung der Durchführbarkeit der Verwendung einer episodenbasierten Zahlung für transplantathautersatzverfahren fortsetzen werden, und wir haben keine episodenbasierte Zahlung für diese Verfahren vorgeschlagen., Kommentar.

Wir werden weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der änderung der Methodik zur Bezahlung von hautersatzprodukten und Verfahren für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung untersuchen. C., Diskussion über cy 2019-und CY 2020-Kommentaranfragen Um Eine Einzahlungskategorie für Transplantathautersatzverfahren eine Weitere richtlinienoption, zu der wir in CY 2019 und CY 2020 um Kommentare gebeten haben, Bestand darin, die hohen Kosten und niedrigen Kostenkategorien für hautersatzstoffe zu eliminieren und nur eine zahlungskategorie und einen Satz von verfahrenscodes für die Anwendung aller transplantathautersatzprodukte zu haben. Unter dieser option wären die einzigen verfügbaren verfahrenscodes, die für transplantathautersatzverfahren in Rechnung gestellt werden können, die CPT-codes 15271 bis 15278. HCPCS-codes C5271 bis C5278 würden eliminiert., Anbieter würden die CPT-codes 15271 bis 15278 in Rechnung stellen, ohne entweder die MUC oder die PDC des im Verfahren verwendeten graft-hautersatzprodukts berücksichtigen zu müssen.

Es wäre nur eine AHK für das Transplantat Hautersatz Anwendung von Verfahren beschrieben, die von CPT-codes 15271 Haut (sub-graft-trnk/arm/Bein), 15273 (Haut-sub grft t/arm/lg mit Kind), 15275 (Haut-sub-Transplantat Gesicht/nk/hf/g), und 15277 Haut (sub grft f/n/hf/g-Kind). Die zahlungsrate basiert auf den geometrischen mittleren Kosten aller transplantathautersatzverfahren für einen bestimmten CPT-code, die über das OPPS bezahlt werden., Zum Beispiel, im Rahmen der aktuellen skin substitute payment policy, gibt es zwei Verfahren codes (CPT-code 15271 und HCPCS-code C5271), die für das Verfahren als âœapplication of skin substitute graft to Rumpf, Arme, Beine, gesamtwundfläche bis zu 100 sq cm beschrieben gemeldet werden. Erste 25 sq cm oder weniger Wundfläche areaâ. Kommentatoren, die diese option unterstützten, glaubten, dass dies die Anreize für Hersteller zur Entwicklung und Anbieter zur Verwendung von hautersatzprodukten mit hohen Kosten beseitigen und zur Verwendung kostengünstigerer Qualitätsprodukte führen würde., Kommentatoren stellten fest, dass niedrigere Medicare-Zahlungen für transplantathautersatzverfahren zu niedrigeren copayments für begünstigte führen würden.

Darüber hinaus glauben Kommentatoren, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anreize zur Anwendung von hautersatzprodukten in übermäßigen Mengen verringern würde. Kommentatoren und Stakeholder glauben auch, dass eine einzelne zahlungskategorie klinisch gerechtfertigt ist, weil Sie angegeben haben, dass viele Studien gezeigt haben, dass kein hautersatzprodukt einem anderen überlegen ist. Befürworter einer einheitlichen zahlungskategorie glaubten, dass dies die Codierung für Anbieter vereinfachen und den Verwaltungsaufwand reduzieren würde., Schließlich glaubten einige Interessengruppen, dass eine Politik der einheitlichen zahlungskategorie als übergangszahlungspolitik für transplantathautersatzprodukte dienen könnte, während wir weiterhin die Durchführbarkeit einer episodenbasierten Zahlung für hautersatzstoffe untersuchen. Die meisten Kommentatoren und Stakeholder waren gegen eine einheitliche zahlungskategorie für hautersatzprodukte., Kommentatoren und Interessengruppen erklärten, dass der große Unterschied bei den Ressourcenkosten zwischen höheren Kosten und kostengünstigeren hautersatzprodukten den Krankenhäusern einen Anreiz bieten würde, die kostengünstigsten Produkte zu verwenden, was sowohl der Produktinnovation als auch der Qualität der Pflege, die die Begünstigten erhalten, Schaden würde.

Kommentatoren und Interessengruppen waren besorgt, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anbieter ermutigen würde, bei der Bestimmung der zu verwendenden hautersatzprodukte einen finanziellen Vorteil gegenüber der klinischen Wirksamkeit zu wählen., Diese Kommentatoren und Stakeholder erklärten auch, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anreize für Anbieter erhöhen würde, billigere Produkte zu verwenden, die mehr Anwendungen erfordern, um mehr Einnahmen zu erzielen und das Volumen gegenüber dem Wert zu betonen. Ein paar Kommentatoren glaubten, dass die Gesamtausgaben von Medicare für hautersatzstoffe mit einer einzigen zahlungskategorie höher sein würden als unter der derzeitigen Zahlungsmethode, die eine separate Zahlung für höhere Kosten und niedrigere Kosten für hautersatzstoffe vorsieht., Der Grund, warum die Ausgaben nach Ansicht der Kommentatoren steigen würden, ist, dass die überzahlung für kostengünstige hautersatzstoffe durch Medicare die Einsparungen übersteigen würde, die Medicare bei reduzierten Zahlungen für teurere hautersatzstoffe erhalten würde. Darüber hinaus erklärten Kommentatoren und Interessengruppen, dass eine einheitliche zahlungsrate zu einer zu großen Heterogenität der Produkte führen würde, die über die skin substitute application procedures bezahlt werden. Das heißt, die gleiche zahlungsrate würde für hautersatzprodukte gelten, unabhängig davon, ob Sie weniger als 10 USD pro cm2 oder mehr als 200 USD pro cm2 Kosten und unabhängig von der Art der Wunde, die Sie behandeln., Kommentatoren und Stakeholder würden es vorziehen, mehrere zahlungskategorien zu haben, in denen die zahlungsrate die Kosten des Produkts besser widerspiegelt.

Kommentatoren und Interessengruppen glauben, dass eine einheitliche zahlungskategorie Anbieter davon abhalten würde, kompliziertere Wunden und Wunden zu behandeln, die größer als 100 cm2 sind.Start Gedruckte Seite 86058 die Antworten auf die Aufforderung zur Stellungnahme zeigten, dass eine einheitliche zahlungskategorie möglicherweise die Kosten für wundpflegedienste für transplantathautersatzverfahren sowohl für begünstigte als auch für Medicare senken könnte., Darüber hinaus kann eine einheitliche zahlungskategorie dazu beitragen, den Verwaltungsaufwand für die Anbieter zu verringern. Umgekehrt sind wir uns der Bedenken anderer Kommentatoren bewusst, dass eine einheitliche zahlungskategorie die innovation neuer transplantathautersatzprodukte behindern und dazu führen kann, dass einige Produkte, die derzeit gut genutzt werden, den Markt verlassen., Nichtsdestotrotz sind wir davon überzeugt, dass eine einheitliche zahlungskategorie möglicherweise eine gerechtere Zahlung für viele Produkte bieten könnte, die mit transplantathautersatzverfahren verwendet werden, während anerkannt wird, dass Verfahren, die mit teuren hautersatzprodukten durchgeführt werden, wahrscheinlich eine wesentlich niedrigere Zahlung erhalten würden. Wir glauben, dass einige der Bedenken, die Kommentatoren, die sich gegen eine einheitliche zahlungskategorie für hautersatzprodukte aussprechen, gemildert werden könnten, wenn die Interessengruppen einen Zeitraum haben, um sich an die änderungen anzupassen, die mit der Festlegung einer einheitlichen zahlungskategorie verbunden sind., Dementsprechend haben wir im Dezember 2020 öffentliche Kommentare angefordert, die zusätzliche Informationen darüber liefern, wie Kommentatoren der Meinung sind, dass wir von der aktuellen Niedrigkosten - /hochkostenzahlungsmethode zu einer einzigen zahlungskategorie übergehen sollten., Solche Vorschläge zur Erleichterung des zahlungsübergangs von einer Methode mit niedrigen Kosten/hohen Kosten zu einer Methode mit einer einzigen zahlungskategorie umfassen die Verzögerung der Implementierung einer Zahlung mit einer einzigen Kategorie für 1 oder 2 Jahre nach der Annahme der Zahlungsmethode.und Schrittweise Senkung der MUC-und PDC-Schwellenwerte über 2 oder mehr Jahre, um der aktuellen Gruppe mit hohen Kosten weitere transplantathautersatzverfahren hinzuzufügen, bis alle transplantathautersatzverfahren der Gruppe mit hohen Kosten zugewiesen sind und es zu einer einzigen zahlungskategorie wird., Diejenigen Kommentatoren, die sich für eine einheitliche zahlungskategorie Aussprachen, sahen keine Notwendigkeit für eine übergangsfrist oder wollten nur eine einjährige übergangsfrist. Umgekehrt haben diejenigen Kommentatoren, die sich gegen eine einheitliche zahlungskategorie Aussprachen, entweder die Idee einer übergangszeit erwähnt oder wollten, dass Sie mehrere Jahre dauert, wobei ein Kommentator eine übergangszeit von vier Jahren vorschlägt., Am Ende hatte eine übergangsfrist vor der Einrichtung einer einmalzahlungskategorie keinen Einfluss auf die Ansichten der Kommentatoren, die ursprünglich gegen die Einrichtung einer einmalzahlungskategorie waren, da Sie sich weiterhin gegen diese richtlinienoption Aussprachen.

Basierend auf den eingegangenen Stellungnahmen zur Festlegung einer einheitlichen zahlungskategorie für transplantathautersatzverfahren haben wir festgestellt, dass wir mehr Zeit benötigen, um die Kompromisse zwischen den potenziellen Vorteilen einer einzelnen Kategorie und den potenziellen erheblichen Nachteilen zu berücksichtigen., Wir müssen auch die Vorzüge dieser politischen option im Vergleich zu einer episodenbasierten Zahlung für transplantathautersatzverfahren berücksichtigen. Daher haben wir keine einheitliche zahlungskategorie für transplantathautersatzverfahren für CY 2021 in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen. Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten entweder Ihre Unterstützung oder Ihre Besorgnis über eine einheitliche zahlungskategorie für transplantathautersatzverfahren., Kommentatoren äußerten Ihre Ansichten darüber, ob eine einheitliche zahlungskategorie Wert-und Kosteneinsparungen für transplantathautersatzverfahren fördert oder ob eine einheitliche zahlungskategorie Anbieter davon abhalten würde, hautersatzprodukte mit höheren Kosten zu verwenden, die möglicherweise bessere klinische Ergebnisse für Patienten erzielen.

Antwort. Wir freuen Uns über das feedback, das wir von den Kommentatoren erhalten haben. Wir werden weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der änderung der Methodik zur Bezahlung von hautersatzprodukten untersuchen. D., Verpackte Hautersatzstoffe für CY 2021 Für CY 2021, im Einklang mit unserer Politik seit CY 2016, schlugen wir vor, den Status der hohen Kosten/niedrigen Kosten für jedes hautersatzprodukt weiterhin zu bestimmen, basierend entweder auf den geometrischen mittleren Stückkosten (MUC) eines Produkts, die den geometrischen MUC-Schwellenwert überschreiten, oder den Produktkosten pro Tag (PDC) (die gesamteinheiten eines hautersatzstoffs multipliziert mit den mittleren Stückkosten und dividiert durch die Gesamtzahl der Tage), die den PDC-Schwellenwert überschreiten., In übereinstimmung mit der Methodik, die in der cy 2014 bis CY 2018 final rules with comment period festgelegt wurde, analysierten wir die cy 2019 claims-Daten, um die MUC-Schwelle (einen gewichteten Durchschnitt aller MUCs von hautsubstituten) und die PDC-Schwelle (einen gewichteten Durchschnitt aller PDCs von hautsubstituten) zu berechnen.

Der endgültige cy 2021 MUC-Schwellenwert beträgt 48 USD pro cm2 (gerundet auf 1 USD) (vorgeschlagen auf 47 USD pro cm2) und der endgültige CY 2021 PDC-Schwellenwert beträgt 949 USD (gerundet auf 1 USD) (vorgeschlagen auf 936 USD)., Wir haben auch vorgeschlagen, klarzustellen, dass unsere definition von hautersatzstoffen neben biologischen hautersatzprodukten auch synthetische hautersatzprodukte umfasst, wie in Abschnitt V. B. 7 beschrieben.D. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC.

Wir möchten auch klarstellen, dass die Verfügbarkeit eines HCPCS-Codes für eine bestimmte menschliche Zelle, ein bestimmtes Gewebe oder ein zelluläres oder gewebebasiertes Produkt (HCT/P) nicht bedeutet, dass dieses Produkt ausschließlich gemäß Abschnitt 361 des PHS Act und den FDA-Vorschriften in 21 CFR part 1271 angemessen reguliert wird., Hersteller von HCT / Ps sollten sich mit der FDA Tissue Reference Group (TRG) beraten oder durch einen Antrag auf Bezeichnung (RFD) feststellen lassen, ob Ihre HCT/Ps ausschließlich gemäß Abschnitt 361 des PHS Act und den Vorschriften in 21 CFR part 1271 angemessen geregelt sind. Für CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, jeden Hautersatz, der entweder den MUC-Schwellenwert oder den PDC-Schwellenwert überschreitet, der hohen kostengruppe zuzuweisen., Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, der low cost-Gruppe jeden Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC zuzuweisen, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert überschreitet. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dass jedes hautersatzprodukt, das im CY 2020 der High cost group zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2021 zugewiesen wird, unabhängig davon, ob es den MUC-oder PDC-Schwellenwert von CY 2021 überschreitet oder unterschreitet. Diese Richtlinie wurde in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59346 bis 59348) festgelegt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin hautersatzstoffe mit pass-through-Zahlungsstatus der hohen kostenkategorie zuzuweisen.

Wir schlugen vor, hautersatzstoffe mit Preisinformationen, jedoch ohne Schadensdaten zuzuweisen, um einen geometrischen MUC oder PDC entweder der hohen Kosten-oder niedrigen kostenkategorie zuzuweisen, basierend auf der ASP+6-prozentigen zahlungsrate des Produkts im Vergleich zur MUC-Schwelle. Wenn ASP nicht verfügbar ist, haben wir vorgeschlagen, WAC+3 Prozent zu verwenden, um ein Produkt entweder der Kategorie hohe Kosten oder niedrige Kosten zuzuweisen., Wenn schließlich weder ASP noch WAC verfügbar sind, haben wir vorgeschlagen, 95 Prozent von AWP zu verwenden, um einen Hautersatz entweder der Kategorie hohe Kosten oder niedrige Kosten zuzuweisen. Wir schlugen vor, weiterhin WAC+3 Prozent anstelle von WAC+6 Prozent zu verwenden, um unseren in Abschnitt V. B.

2 beschriebenen vorgeschlagenen Richtlinien zu entsprechen.B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC zur Festlegung einer zahlungsrate von WAC+3 Prozent für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, für die keine ASP-Daten verfügbar sind., Neue hautersatzstoffe ohne Preisinformationen würden der low-cost-Kategorie zugeordnet, bis Preisinformationen zum Vergleich mit den CY 2021 MUC-und PDC-Schwellenwerten verfügbar sind. Für eine Diskussion unserer bestehenden Politik, unter der wir hautersatzstoffe ohne Preisinformationen der low-cost-Kategorie zuweisen, bis Preisinformationen Beginnen Gedruckte Seite 86059ist verfügbar, verweisen wir Leser auf die CY 2016 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70436). Tabelle 42 zeigt die endgültige CY 2021 Kosten-Kategorie-Zuordnung für jede Haut-Ersatz-Produkt., Kommentar.

Ein Kommentator unterstützte nicht unseren Vorschlag, transplantathautersatzprodukte einer hohen Kosten-oder einer niedrigen kostengruppe zuzuordnen, basierend darauf, ob der MUC oder PDC eines Produkts einen gewichteten Durchschnitt entweder des MUC oder PDC aller transplantathautersatzprodukte überschreitet. Der Kommentator glaubt, dass das derzeitige zweistufige system Anreize für Anbieter bietet, teurere graft-hautersatzprodukte anstelle von kostengünstigeren Produkten zu verwenden, die eine ähnliche Wirksamkeit wie die teureren Produkte aufweisen., Antwort. Wie wir in der cy 2014 OPPS/ASC final rule (78 FR 74933) erläutert haben, sind die mit den CPT-codes 15271 bis 15278 beschriebenen transplantathautersatzverfahren klinisch homogen, aber es gibt eine große Menge an Ressourcen Heterogenität zwischen verschiedenen hautersatzprodukten mit den Kosten pro cm2 im Bereich von unter 10 USD pro cm2 bis über 200 USD pro cm2., Wir glauben, dass die Einrichtung hoher Kosten und niedriger Kostengruppen für hautersatzstoffe die Zahlung für diese Produkte homogener macht und das Risiko einer übermäßigen überzahlung oder Unterzahlung an einen Anbieter verringert, wenn ein hautersatzprodukt verwendet wird. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, weiterhin hautersatzstoffe der low cost-oder high cost-Gruppe zuzuweisen., Kommentatoren unterstützten auch unseren Vorschlag, dass jedes hautersatzprodukt, das der High cost group in CY 2020 zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2021 zugewiesen wird, unabhängig davon, ob es die MUC-oder PDC-Schwelle von CY 2021 überschreitet oder unterschreitet. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unsere Vorschläge. Kommentar.

Ein Kommentator forderte CMS auf, bei der Präsentation der Daten transparenter zu sein, ob einzelne graft-hautersatzprodukte entweder der high cost-oder low cost-Gruppe zugeordnet sind., Der Kommentator forderte, dass wir mehr Prozessdetails für die Bestimmung hoher Kosten und niedriger Kosten teilen und die berechnungsprozesse und Formeln zur Verfügung stellen, die verwendet werden, um die Bestimmungen zu machen. Antwort. Wir liefern bereits die Informationen, die der Kommentator sucht. In der cy 2021 OPS/ASC final rule (85 FR 48891) und in früheren Ops proposed and final rules diskutieren wir ausführlich, wie sowohl die MUC-als auch die PDC-Schwellenwerte berechnet werden und welche Preisdaten verwendet werden, um festzustellen, ob ein transplantathautersatzprodukt der high cost-oder low cost-Gruppe zugeordnet ist., Auf unserer website stellen wir Daten zu arzneimittelkostenstatistiken zur Verfügung, die Kostendaten für alle transplantathautersatzprodukte enthalten, die zur Berechnung der gesamten MUC-und PDC-kostengruppenschwellen verwendet werden.

Links zu den Daten zur arzneimittelkostenstatistik finden Sie auf derselben Webseite, auf der links zur OPPS-Präambel, zur OPPS claims accounting-Erzählung, zu OPPS-Ergänzungen und zu anderen Daten im Zusammenhang mit der OPS/ASC-endregel enthalten sind., Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass der HCPCS-code Q4235 (Amniorepair oder altiply pro Quadratzentimeter) der High cost skin substitute group zugewiesen wird, basierend auf WAC plus 3 Prozent oder 95 Prozent der AWP-Preisdaten, von denen der Kommentator glaubte, dass die Kosten dieser Produkte den MUC-Schwellenwert überschreiten. Antwort. Der Kommentator hat nicht rechtzeitig die erforderlichen Informationen zur Verfügung gestellt, um eine Entscheidung über die Zuordnung zu der hochkosten-hautersatzgruppe zu treffen.

Daher wird der HCPCS-code Q4235 in dieser letzten Regel weiterhin der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen., Kommentar. Einzelne Kommentatoren haben beantragt, dass die HCPCS-codes Q4205 (Membrantransplantat oder membranverpackung, pro Quadratzentimeter), Q4222 (Progenamatrix, pro Quadratzentimeter), Q4226 (MyOwn skin, einschließlich Ernte-und vorbereitungsverfahren, pro Quadratzentimeter), Q4227 (Amniocore, pro Quadratzentimeter) und Q4232 (Corplex, pro Quadratzentimeter) der High cost skin substitute group zugewiesen werden, die entweder auf WAC plus 3 Prozent oder 95 Prozent der AWP-Preisdaten basiert, was die Kommentatoren glaubten würde zeigen, Dass die Kosten für diese Produkte die MUC-SCHWELLE überschreiten., Antwort. Die HCPCS-codes Q4205 und Q4226 wurden ab Oktober 2020 der High cost group zugewiesen. Wir stellen außerdem fest, dass wir den hcpcs-codes Q4222, Q4227 und Q4232 ab dem 1.Januar 2021 DIE High cost group zuweisen.

Kommentar. Einzelne Kommentatoren haben beantragt, dass die HCPCS-codes Q4206 (Fluid flow oder fluid gf, 1 cc) und Q4231 (Corplex p, pro cc) der High cost skin substitute group zugewiesen werden, basierend auf WAC plus 3 Prozent oder 95 Prozent der AWP-Preisdaten, von denen die Kommentatoren glaubten, dass die Kosten dieser Produkte die MUC-Schwelle überschreiten., Antwort. HCPCS codes Q4206 und Q4231 sind nicht graft Haut Ersatz Produkte. Daher können diese Produkte weder der hautersatzgruppe mit hohen Kosten noch der Gruppe mit niedrigen Kosten zugeordnet werden.

Kommentar. Ein Kommentator, der Hersteller, hat beantragt, dass die HCPCS-codes Q4122 (Dermacell pro Quadratzentimeter) und Q4150 (Allowrap ds oder dry pro Quadratzentimeter) weiterhin der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen werden. Antwort. Die HCPCS-codes Q4122 und Q4150 wurden beide der High-cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen und wurden auch vorgeschlagen, der high-cost-Gruppe für CY 2021 zugewiesen zu werden., Gemäß unserem Vorschlag wird ein Hautersatz, der in der hochkostengruppe in einer vorgeschlagenen Regel vorgeschlagen wurde, in der endregel in der hochkostengruppe verbleiben.

Außerdem wird jeder Hautersatz, der der High-cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen wurde, auch in CY 2021 weiterhin der high-cost-Gruppe zugeordnet, selbst wenn MUC und PDC für das hautersatzprodukt unter den Allgemeinen MUC-und PDC-Schwellenwerten für alle hautersatzprodukte liegen. Dementsprechend schließen wir unseren Vorschlag ab, HCPCS-codes Q4122 und Q4150 der High-cost-Gruppe in CY 2021 zuzuweisen., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, einen Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC zuzuweisen, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert der Low cost-Gruppe überschreitet, es sei denn, das Produkt wurde der high cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen, in diesem Fall würden wir das Produkt der high cost-Gruppe für CY 2021 zuweisen, unabhängig davon, ob es den CY 2021 MUC oder PDC-Schwellenwert überschreitet., Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, der high cost group jedes hautersatzprodukt zuzuweisen, das die CY 2021 MUC-oder PDC-Schwellenwerte überschreitet, und der low cost group jedes hautersatzprodukt zuzuweisen, das die CY 2021 MUC-oder PDC-Schwellenwerte nicht überschreitet und im CY 2020 nicht der high cost group zugeordnet wurde. Wir schließen unseren Vorschlag ab, weiterhin Zahlungsmethoden zu verwenden, einschließlich ASP+6 Prozent und 95 Prozent von AWP, für hautersatzprodukte, die Preisinformationen haben, aber keine Schadensdaten haben, um festzustellen, ob Ihre Kosten die CY 2021 MUC überschreiten., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin WAC+3 Prozent anstelle von WAC+6 Prozent für hautersatzprodukte zu verwenden, die keine ASP-Preisinformationen oder-Schadensdaten haben, um festzustellen, ob die Kosten dieser Produkte die CY 2021 MUC überschreiten. Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, unsere etablierte Richtlinie zur Zuordnung neuer hautersatzprodukte mit Preisinformationen zur low cost-Gruppe beizubehalten.

Tabelle 42 enthält die endgültige Zuweisung der cy 2021-kostenkategorie für jedes hautersatzprodukt., Start Gedruckte Seite 86060 Start Gedruckte Seite 86061 Start Gedruckte Seite 86062 Start Gedruckte Seite 86063 Start Gedruckte Seite 86064 E. Synthetische Hauttransplantatblatt Produkte, die mit Graft Skin Substitute Procedure Codes gemeldet Werden sollen die CY 2014 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum beschreibt hautersatzprodukte als â € œ. . .

Eine Kategorie von Produkten, die am häufigsten in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren verwendet werden. . ., [T]hese Produkte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat.

Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen, die den Wirt dazu anregen, verlorenes Gewebe zu regenerieren.â (78 FR 74930 bis 74931) die cy 2014 endregel beschrieb auch hautersatzstoffe als âœ. . . Eine Klasse von Produkten, die wir als biologicals behandeln.

. .,â und erwähnt, dass vor CY 2014, hautersatzstoffe wurden separat in den OPPS bezahlt, als ob Sie biologicals nach der ASP-Methodik waren (78 FR 74930 bis 74931). In der Regel von 2014 wurde nicht ausdrücklich erwähnt, ob synthetische Produkte auf die gleiche Weise wie biologische Produkte als hautersatzprodukte angesehen werden können, da zu diesem Zeitpunkt keine synthetischen Produkte als hautersatzprodukte identifiziert wurden., Im Jahr 2018 beantragte ein Hersteller, dass ein vollständig synthetisches Produkt, von dem er behauptete, dass es auf die gleiche Weise wie biologische hautersatzstoffe verwendet wird, einen HCPCS-code erhält, mit dem das Produkt ab 2019 mit transplantathautersatzprozedurcodes, einschließlich CPT-codes 15271 bis 15278 und C5271 bis C5278, in Rechnung gestellt werden kann. Zunächst Wurde die Startseite 86065synthetisches Produkt wurde nicht als Transplantat-hautersatzprodukt beschrieben.

Wir glauben jedoch jetzt, dass sowohl biologische als auch synthetische Produkte als hautersatzstoffe für Medicare-zahlungszwecke angesehen werden können., Diese Ansicht wird unterstützt durch ein Papier verwiesen, die in einem Bericht, den wir zitieren im CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum mit dem Titel âœSkin Ersatz für die Behandlung von Chronischen Wunden Technology Assessment Bericht im ES-2â, der auf der AHRQ-website unter. Https://www.ahrq.gov/âsites/âdefault/âfiles/âwysiwyg/âresearch/âfindings/âta/âskinsubs/âHCPR0610_âskinsubst-final.pdf. Das Papier mit dem Titel âœRegenerative Medizin in der Dermatologie. Biomaterialien, tissue engineering, Stammzellen, Gentransfer und beyondâ von Dieckmann et al.,, [] besagt, dass hautersatzstoffe in zwei große Kategorien unterteilt werden sollten.

Biomaterial und zelluläre. Das Papier erklärt, dass âœ. . .

Biomaterial hautersatzstoffe enthalten keine Zellen (akellulär) und stammen aus natürlichen oder synthetischen Quellen. . .ââ [] das Papier geht weiter, indem biomaterial hautersatzstoffe weiter zu beschreiben. Âœsynthetische Quellen umfassen verschiedene abbaubare Polymere wie polylactid und polyglycolid.

Ob natürlich oder synthetisch, das biomaterial liefert eine extrazelluläre matrix, die die infiltration umgebender Zellen ermöglicht.ââ[] das Papier von Dieckmann et al., zeigt an, dass hautersatzprodukte sowohl synthetische als auch biologische Produkte sein können. Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, synthetische Produkte zusätzlich zu biologischen Produkten in unsere Beschreibung von hautersatzstoffen aufzunehmen. Unsere neue Beschreibung würde hautersatzstoffe als eine Kategorie von biologischen und synthetischen Produkten definieren, die am häufigsten in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren verwendet werden. Wir schlugen auch vor, die zusätzliche Beschreibung von hautersatzprodukten aus der CY 2014 OPPS endregel beizubehalten, die âœ besagt.

. ., diese hautersatzprodukte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat. Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen stimulieren Sie den Wirt, verlorenes Gewebe zu regenerieren.

. .(78 FR 74930 bis 74931)., Kommentar. Zwei Kommentatoren forderten, dass CMS nicht mehr den Begriff âœskin substitutesâ verwenden, um Produkte zu beschreiben, die nicht wie menschliche Haut funktionieren, die auf eine Wunde gepfropft ist und kein Ersatz für hauttransplantate sind, sondern bei der Wundheilung helfen, indem Sie den Patienten dazu anregen, verlorenes Gewebe zu regenerieren. Stattdessen fordern die Kommentatoren, dass wir den Begriff âœcellular und / oder gewebebasierte Produkte für die Haut woundsâ "verwenden, die âœCTPsâ" abgekürzt wird., Die Kommentatoren glauben, dass der Begriff âœskin substituteâ ein irreführender und klinisch falscher Begriff ist, der nicht genau alle Produkte beschreibt, die als zelluläre und gewebebasierte Produkte zur Behandlung von Hautwunden gelten.

Auch einer der Kommentatoren stellt fest, dass die FDA die Verwendung des Begriffs âœskin substituteâ entmutigt und dass eine internationale normenorganisation, die American Society for Testing and Materials (ASTM), die âœCTPsâ ™ Terminologie als auch angenommen hat., Schließlich behauptet der Kommentator die âœCTPsâ ™ Terminologie von ärzten und Klinikern in der Wundversorgung Gemeinschaft verwendet wird. Antwort. Wir schätzen den Vorschlag der Kommentatoren, aber wir glauben nicht, dass es zu diesem Zeitpunkt angemessen ist, unsere Verwendung des Begriffs âœskin Ersatz zu beenden.Insbesondere die CPT-und HCPCS-codes, die verwendet werden, um transplantatverfahren mit zellulären und gewebebasierten Produkten zur Heilung von Hautwunden zu melden, CPT-codes 15271 bis 15278 und HCPCS-codes C5271 bis C5278, verwenden den Begriff âœskin substituteâ im Deskriptor., Wir sind der Meinung, dass wir eine Terminologie verwenden sollten, die die service-Deskriptoren widerspiegelt, die im OPPS gemeldet werden. Auch der Begriff âœskin substituteâ wird von Anbietern und Interessengruppen der Branche gut verstanden, auch wenn es nicht die Genaueste Terminologie ist, zelluläre und gewebebasierte Produkte zur Heilung von Hautwunden zu beschreiben.

Schließlich haben wir nicht vorgeschlagen, die Terminologie zu ändern, die verwendet wird, um Produkte zu beschreiben, die nicht wie menschliche Haut funktionieren, die auf eine Wunde gepfropft wird und kein Ersatz für hauttransplantate ist, sondern die Wundheilung unterstützen, indem Sie den Patienten dazu anregen, verlorenes Gewebe zu regenerieren., Während wir die Verwendung des Begriffs nicht ändern âœskin substituteâ, wir schätzen die Informationen von Kommentatoren. Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über unsere vorgeschlagene definition von synthetischen hautersatzstoffen. Der Kommentator hält es nach unserem Vorschlag für möglich, dass Bandagen und standardverbände als hautersatzstoffe definiert werden könnten.

Der Kommentator unterstützt die Medicare-Abdeckung von synthetischen hautersatzstoffen, möchte jedoch, dass wir unseren Vorschlag ändern, um zu verhindern, dass Produkte, die normalerweise als medizinische Versorgung beschrieben werden, als hautersatzstoffe definiert werden., Antwort. Der Deskriptor für HCPCS-code C1849 (Hautersatz, synthetisch, resorbierbar, pro Quadratzentimeter) enthält den Begriff âœresorbableâ, was bedeutet, dass das hautersatzprodukt des Transplantats vom Körper aufgenommen werden kann. Bandagen und standardverbände sind keine resorbierbaren Produkte und werden während der Behandlung einer Wunde regelmäßig entfernt und ersetzt. Wir finden es sehr unwahrscheinlich, dass ein Verband oder standardverband für ein transplantathautersatzverfahren verwendet wird., Um dies klarzustellen, werden wir jedoch unsere definition eines synthetischen transplantathautersatzprodukts ändern, um Bandagen und standardverbände auszuschließen.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren stimmten CMS zu, dass synthetische transplantathautersatzprodukte eine Zahlung im Rahmen des OPPS erhalten sollten, auch wenn die Kommentatoren unsere Methodik für die Zahlung von transplantathautersatzprodukten nicht unterstützten. Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, synthetische graft-hautersatzprodukte unter dem OPS zu bezahlen., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren forderten, dass wir produktspezifische HCPCS-codes für synthetische graft-hautersatzprodukte festlegen. Die meisten der gleichen Kommentatoren forderten auch, dass WIR hcpcs-code c1849 löschen, aber es gab einen Kommentator, der sowohl produktspezifische HCPCS-codes unterstützte als auch weiterhin HCPCS-code C1849 im OPS Verpacken ließ., Der Hauptgrund, warum Kommentatoren produktspezifische codes für synthetischen Hautersatz für Transplantate wünschen, ist, dass synthetische Produkte entweder der Gruppe der hohen Kosten oder der kostengünstigen hautersatzprodukte zugeordnet werden sollten, basierend auf den Kosten jedes einzelnen Produkts in ähnlicher Weise wie biologische hautersatzprodukte., Kommentatoren glauben, dass, weil mehrere synthetische Transplantat-hautersatzprodukte HCPCS-code C1849 zugewiesen werden können, es einige synthetische Produkte geben kann, die in der Low-cost-hautersatzgruppe sein sollten, die Zahlung in der High-cost-hautersatzgruppe erhalten, wenn HCPCS-code c1849 der high-cost-Gruppe zugewiesen wird. Kommentatoren sind auch besorgt über die gegenteilige situation, in der synthetische Produkte mit hohen Kosten möglicherweise unterbezahlt würden, wenn der HCPCS-code C1849 der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen würde., Kommentatoren glaubten, dass die einzige Lösung für diese Probleme mit dem HCPCS-code C1849 darin besteht, den code zu löschen, sodass es keine Fälle gibt, in denen synthetische Produkte entweder überbezahlt oder unterbezahlt werden.Start Gedruckte Seite 86066 Kommentatoren äußerten sich auch besorgt über die Verwendung eines C-Codes, um synthetische transplantathautersatzcodes in Medicare zu melden. Ein Kommentator stellte fest, dass die Verwendung eines C-Codes bedeutete, dass synthetische transplantathautersatzprodukte nur im Rahmen des OPS zahlbar wären und nicht für transplantathautersatzanwendungsdienste gemeldet werden können, die in der Arztpraxis bereitgestellt werden., Zwei Kommentatoren dachten, dass ein C-code Anbieter verwirren könnte, indem er unbeabsichtigt impliziert, dass der HCPCS-code C1849 den pass-through-status unter dem OPS hat, obwohl der HCPCS-code C1849 keinen pass-through-status hat.

Ein anderer Kommentator hatte Bedenken, dass es einen weniger strengen Prozess geben würde, um festzustellen, dass ein Transplantat-hautersatzprodukt mit dem HCPCS-code C1849 gemeldet werden kann, als das Verfahren, mit dem CMS biologische hautersatzprodukte produktspezifischen HCPCS-codes zuweist., Schließlich forderten zwei Kommentatoren von CMS mehr Transparenz in Bezug auf die Gründe für die Erstellung des HCPCS-Codes C1849. Antwort. HCPCS-code C1849 wurde als Reaktion auf die Notwendigkeit gegründet, für graft-Hautersatz-Anwendungsdienste zu bezahlen, die mit synthetischen graft-hautersatzprodukten im OPS in einer Weise durchgeführt werden, die vergleichbar ist mit der Bezahlung für graft-Hautersatz-Anwendungsdienste, die mit biologischen graft-hautersatzprodukten durchgeführt werden., Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, haben wir bei der Festlegung unserer Richtlinie in der cy 2014 OPS-endregel zur Verpackung von transplantathautersatzprodukten in die zugehörigen Anwendungsverfahren (78 FR 74930 bis 74931) nicht ausdrücklich erwähnt, ob synthetische Produkte als hautersatzprodukte auf die gleiche Weise wie biologische Produkte angesehen werden können. Der Grund dafür war, dass es zu diesem Zeitpunkt keine synthetischen Produkte gab, die als hautersatzprodukte identifiziert wurden., Wir stellen fest, dass transplantathautersatzprodukte nicht separat unter eindeutigen HCPCS-oder CPT-codes in OPS bezahlt werden, es sei denn, ein transplantathautersatzprodukt hat den pass-through-status.

Im Dezember 2018 forderte ein Hersteller CMS jedoch auf, Methoden zu entwickeln, mit denen synthetische transplantathautersatzprodukte im ambulanten Krankenhaus und in der Arztpraxis bezahlt werden können. Nach eingehender Prüfung haben wir uns gegen die Etablierung eines produktspezifischen HCPCS-Codes für das synthetische graft-hautersatzprodukt entschieden., Stattdessen beschloss CMS, das synthetische Produkt im Dezember 2019 den HCPCS-codes A6460 und A6461 zuzuweisen, die neu erstellte HCPCS-codes waren, um synthetische, resorbierbare Wundverbände zu melden. HCPCS-codes A6460 und A6461 sind unter dem OPS verpackt und können weder der High cost-noch der low cost-skin-Ersatzgruppe zugewiesen werden., Dies bedeutete, dass transplantathautersatzprodukte nicht mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder HCPCS-codes C5271 bis C5278 in Rechnung gestellt werden konnten, obwohl synthetische transplantathautersatzprodukte und biologische transplantathautersatzprodukte dieselbe Funktion erfüllen und eine ähnliche Wirksamkeit aufweisen. Da alle hautersatzstoffe, mit Ausnahme derjenigen mit pass-through-status, unter dem OPS verpackt sind, haben wir Lösungen untersucht, mit denen synthetische hautersatzprodukte entweder mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder den HCPCS-codes c5271 bis C5278 in Rechnung gestellt werden können., Wir haben beschlossen, HCPCS-code C1849 zu erstellen, um jedes synthetische transplantathautersatzprodukt zu beschreiben, und wir haben die zahlungslogik für die transplantathautersatzanwendungscodes überarbeitet, damit HCPCS-code C1849 mit diesen Verfahren in Rechnung gestellt werden kann.

Bisher haben wir ein synthetisches Transplantat-hautersatzprodukt identifiziert, das mit dem HCPCS-code C1849 beschrieben wird. Obwohl es keine OPS-Schadensdaten für das synthetische Produkt gibt, konnte der Hersteller des Produkts Preisdaten für das Produkt erstellen., Unter Verwendung unserer alternativen Methodik zur Zuordnung von Produkten zur hautersatzgruppe mit hohen Kosten über WAC-oder AWP-Preise, die den MUC-Schwellenwert überschreiten, zeigten die Daten, dass das synthetische Produkt der Gruppe mit hohen Kosten zugeordnet werden würde. Da mehr synthetische transplantathautersatzprodukte als durch HCPCS-code C1849 beschrieben identifiziert werden, werden wir die Preisdaten aus den verschiedenen Produkten durchschneiden, um einen Betrag für die Produkte zu bestimmen, die durch HCPCS-code c1849 beschrieben werden, um Sie mit dem MUC-Schwellenwert zu vergleichen., Dieser Vergleich bestimmt, ob der HCPCS-code C1849 der Kategorie Hautersatz mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten zugeordnet werden soll. In Bezug auf andere Kommentare zu HCPCS code C1849 ist es richtig, dass HCPCS C-codes nur unter dem OPS und nicht unter dem PFS zahlbar sind.

Wir stellen auch fest, dass der Prozess zwar anders sein kann, um Zahlungen für synthetische transplantathautersatzprodukte mit HCPCS-code C1849 zu erhalten, als für einen neuen produktspezifischen HCPCS-code für ein biologisches hautersatzprodukt, synthetische transplantathautersatzprodukte müssen von C1849 beschrieben werden, um im OPS für die Zahlung in Frage zu kommen., Wie bei jedem anderen Anspruch, der im OPS gezahlt wird, werden auch Ansprüche aus C1849 einer medizinischen überprüfung unterzogen, um sicherzustellen, dass die Anbieter für synthetische, resorbierbare transplantathautersatzprodukte angemessen bezahlen. Schließlich Stimmen wir den Kommentatoren nicht zu, die der Meinung sind, dass die Zuweisung eines HCPCS-C-Codes zur Meldung synthetischer graft-hautersatzprodukte Anbieter verwirren kann, die der Meinung sind, dass synthetische Produkte eine pass-through-Zahlung erhalten., Wir stellen fest, dass seit mehreren Jahren ein biologisches Transplantat-hautersatzprodukt, Integra meshed bilayer wound matrix, dem HCPCS-code C9363 zugewiesen wurde und die Anbieter wissen, dass das Produkt unter dem OPS verpackt ist und keinen pass-through-status hat., Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass, wenn der HCPCS-code C1849 weder geändert noch gelöscht wird, der HCPCS-code standardmäßig der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen werden sollte, ähnlich wie wir für den HCPCS-code Q4100 bezahlen (Hautersatz, nicht anders angegeben), der verwendet wird, um mehrere biologische hautersatzprodukte zu melden, die keine produktspezifischen HCPCS-codes haben., Kommentatoren sind besorgt, dass synthetische graft-hautersatzprodukte, die eine Zahlung über die Low-cost-hautersatzgruppe erhalten sollten, stattdessen eine Zahlung in der High-cost-hautersatzgruppe erhalten und die gesamten graft-hautersatzkosten für Medicare erhöhen würden. Darüber hinaus äußerten sich zwei Kommentatoren besorgt über die Abtretung des HCPCS-Codes C1849 an die High cost skin substitute group, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass es sich um eine automatische Abtretung handelte, die nicht auf OPPS-Schadensdaten oder produktpreisdaten beruhte., Antwort.

Wir kennen derzeit ein synthetisches Transplantat-hautersatzprodukt, das durch HCPCS-code C1849 beschrieben wird. Wie bereits erwähnt, hat der Hersteller Preisdaten bereitgestellt, aus denen hervorgeht, dass die Kosten des Produkts über dem MUC-Schwellenwert für transplantathautersatzprodukte liegen, und daher sollte der HCPCS-code C1849 der hautersatzgruppe mit hohen Kosten zugewiesen werden. Wir stellen fest, dass wir Preisdaten verwendet haben, um HCPCS-code C1849 der High cost group zuzuweisen, und die Zuordnung von HCPCS-code C1849 der high cost skin substitute group war nicht automatisch., Da mehr synthetische transplantathautersatzprodukte identifiziert werden, werden wir Ihre Preisdaten verwenden, um einen Durchschnittspreis für die Produkte zu berechnen, die mit dem HCPCS-code C1849 beschrieben werden, und diesen Durchschnittspreis mit dem gesamten MUC-Schwellenwert vergleichen, um festzustellen, ob der HCPCS-code c1849 der Gruppe der hautersatzprodukte mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten zugeordnet werden sollte. Wir sprechen uns nicht für eine Standardzuordnung des HCPCS-Codes C1849 zur Low cost skin substitute group aus., Stattdessen möchten wir uns auf Preisdaten und, falls verfügbar, Schadensdaten verlassen, um die geeignete skin-Startseite 86067substitute cost group für HCPCS code C1849 zu bestimmen.

Wenn die meisten der mit HCPCS-code C1849 beschriebenen Produkte Preise oder Kosten haben, die die Produkte qualifizieren, der hochkostengruppe zugeordnet zu werden, sollte der HCPCS-code der hochkosten-hautersatzgruppe zugewiesen werden, da diese Gruppe die Kosten der mit HCPCS-code c1849 beschriebenen Produkte am besten widerspiegelt., Kommentar. Ein Kommentator befürchtete, dass die Einführung eines einheitlichen HCPCS-Codes zur Beschreibung aller synthetischen transplantathautersatzprodukte ein wesentlicher Schritt auf dem Weg zur Einführung eines einheitlichen Zahlungssystems für synthetische und biologische transplantathautersatzprodukte darstellt., Antwort. Die Erstellung des HCPCS-Codes C1849 und des Umfangs seines Deskriptors war kein Versuch, eine der verschiedenen Zahlungsmethoden zu fördern, die in den kommentaranfragen CY 2019 und CY 2020 zu alternativen Zahlungsmethoden für transplantathautersatzprodukte gegenüber den anderen Zahlungsmethoden diskutiert wurden. Dies wird durch die Tatsache deutlich, dass es über 100 biologische graft-hautersatzprodukte mit eigenen produktspezifischen HCPCS-codes im Vergleich zu einem identifizierten synthetischen graft-hautersatzprodukt gibt., Wie bereits erläutert, wurde der HCPCS-code C1849 erstellt, um synthetischen hautersatzprodukten, die eine ähnliche Funktion und Wirksamkeit wie biologische hautersatzprodukte haben, eine vergleichbare Zahlung im Rahmen des OPS zu ermöglichen.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag ohne vorgeschlagene änderungen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, unseren Vorschlag für CY 2021 mit Modifikation umzusetzen, um synthetische Produkte zusätzlich zu biologischen Produkten in unsere Beschreibung von hautersatzstoffen aufzunehmen.

Unsere neue Beschreibung definiert hautersatzstoffe als eine Kategorie von biologischen und synthetischen Produkten, die am häufigsten in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren verwendet werden., Wir werden die zusätzliche Beschreibung von hautersatzprodukten aus der CY 2014 OPPS endregel beibehalten, die besagt, dass âœskin Ersatzprodukte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat. Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen Regen Sie den Wirt an, verlorenes Gewebe zu regenerieren (78 FR 74930 bis 74931)., Schließlich stellen wir fest, dass unsere definition von hautersatzstoffen keine Bandagen oder standardverbände enthält und diese Artikel daher weder den hautersatzgruppen mit hohen oder niedrigen Kosten zugewiesen noch mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder den HCPCS-codes c5271 bis C5278 gemeldet werden können. VI.

Schätzung der OPS-übergangsausgaben Für Arzneimittel, biologikalien, Radiopharmazeutika und Geräte A., Hintergrund § 1833 (t) (6) (E) des Gesetzes begrenzt den projizierten Gesamtbetrag der übergangs-pass-through-Zahlungen für Medikamente, biologikalien, radiopharmazeutika und Kategorien von Geräten für ein bestimmtes Jahr auf einen âœapplicable Prozentsatz, â ' derzeit nicht mehr als 2,0 Prozent der gesamten programmzahlungen schätzungsweise für alle gedeckten Dienstleistungen im Rahmen der OPS für dieses Jahr eingerichtet werden., Wenn wir vor Beginn des Kalenderjahres schätzen, dass der Gesamtbetrag der durchgangszahlungen in diesem Jahr den anwendbaren Prozentsatz übersteigen würde, erfordert Abschnitt 1833(t)(6)(E)(iii) des Gesetzes eine einheitliche voraussichtliche Reduzierung des Betrags jeder der in diesem Jahr geleisteten durchgangszahlungen, um sicherzustellen, dass die Obergrenze nicht überschritten wird., Wir schätzen die durchgangsausgaben, um festzustellen, ob die Zahlungen den anwendbaren Prozentsatz und die angemessene anteilige Reduzierung des umrechnungsfaktors für die projizierte Höhe der durchgangsausgaben im folgenden Jahr überschreiten, um sicherzustellen, dass die geschätzten durchgangsausgaben für das voraussichtliche zahlungsjahr budgetneutral sind, wie in Abschnitt 1833(t)(6)(E) des Gesetzes gefordert. Zum Beispiel beinhaltet die Entwicklung einer vorgeschlagenen Schätzung der durchgangsausgaben im CY 2021 die Schätzung der Ausgaben für zwei Gruppen von posten., Die erste Gruppe von Artikeln besteht aus Gerätekategorien, die derzeit für die pass-through-Zahlung in Frage kommen und die auch im Jahr 2021 für die pass-through-Zahlung in Frage kommen. Die cy 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66778) beschreibt die Methodik, die wir in den vergangenen Jahren verwendet haben, um die pass-through-Ausgabenschätzung für bekannte Gerätekategorien bis in das jeweilige aktualisierungsjahr zu entwickeln., Die zweite Gruppe von Artikeln besteht aus Artikeln, von denen wir wissen, dass Sie für die Geräte-pass-through-Zahlung in den verbleibenden Quartalen von CY 2020 oder ab CY 2021 neu berechtigt sind oder möglicherweise neu berechtigt sind. Die Summe der vorgeschlagenen cy 2021-pass-through-ausgabenschätzungen für diese beiden Gruppen von Gerätekategorien entsprach der vorgeschlagenen Gesamtschätzung der cy 2021-pass-through-Ausgaben für Gerätekategorien mit pass-through-Zahlungsstatus., Wir haben die geschätzten Zahlungen für die Geräte-pass-through-Zahlungen für jede Gerätekategorie auf dem in Abschnitt 1833(t)(6)(D)(ii) des Gesetzes festgelegten Zahlungsbetrag und wie in früheren Regeln beschrieben, einschließlich der CY 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75034 bis 75036)., Wir stellen fest, dass ab Januar 2010 der pass-through-Bewertungsprozess und die pass-through-Zahlungsmethode für implantierbare biologikalien, die ab oder nach dem 1.Januar 2010 für die pass-through-Zahlung zugelassen sind und chirurgisch eingeführt oder implantiert werden (durch einen chirurgischen Einschnitt oder eine Natürliche öffnung), das Gerät verwenden pass-through-Prozess und Zahlungsmethode (74 FR 60476)., Wie in der Vergangenheit üblich (76 FR 74335), haben wir in der vorgeschlagenen Regel vorgeschlagen, eine Schätzung aller implantierbaren biologikalien, die für die durchgangszahlung in Frage kommen, in unsere Schätzung der durchgangsausgaben für Geräte aufzunehmen.

In ähnlicher Weise haben wir im Dezember 2015 eine Richtlinie abgeschlossen, Wonach Anträge auf durchgangszahlung für hautersatzstoffe und ähnliche Produkte unter Verwendung des durchgangsverfahrens und der Zahlungsmethode für Medizinprodukte bewertet werden (76 FR 66885 bis 66888)., Daher haben wir, wie bereits ab CY 2015, für CY 2021 vorgeschlagen, eine Schätzung aller hautersatzstoffe und ähnlicher Produkte in unsere Schätzung der durchgangsausgaben für Geräte aufzunehmen., das Gesetz legt den pass-through-Zahlungsbetrag als den Betrag fest, um den der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigte Betrag (oder, wenn das Medikament oder die biologische Droge unter einen wettbewerbsfähigen erwerbsvertrag gemäß Abschnitt 1847b des Gesetzes fällt, ein vom Sekretär festgelegter Betrag, der dem Durchschnittspreis für das Medikament oder die biologische Droge für alle wettbewerbsfähigen akquisitionsbereiche und das Jahr entspricht, das gemäß diesem Abschnitt festgelegt wurde und vom Sekretär berechnet und angepasst wird) den Teil des ansonsten anwendbaren gebührenplanbetrags übersteigt, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder der biologischen verbunden., Unsere Schätzung der Drogen-und biologischen pass-through-Zahlung für CY 2021 für diese Gruppe von Artikeln war $473.4 Millionen, wie unten diskutiert, weil wir vorgeschlagen, dass die meisten nicht pass-through separat zu zahlenden Drogen und biologicals würden im Rahmen der CY 2021 OPS bei ASP+6 Prozent mit Ausnahme von 340B-erworbenen separat zu zahlenden Drogen bezahlt werden, die bei ASP minus 22.5 Start Gedruckte Seite 86068prozent bezahlt werden,aber für die wir vorgeschlagen, einen Nettopreis von ASP minus 28 zu zahlen.,7 Prozent, und weil wir vorgeschlagen haben, für cy 2021 pass-through-Zahlung Drogen und biologicals bei ASP+6 Prozent zu zahlen, wie wir in Abschnitt V. A. Dieser cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel diskutiert haben. Darüber hinaus wird die Zahlung für bestimmte Medikamente, insbesondere diagnostische radiopharmazeutika und Kontrastmittel ohne pass-through-Zahlungsstatus, in Zahlung für die damit verbundenen Verfahren verpackt, und diese Produkte werden nicht separat bezahlt., Darüber hinaus Verpacken wir alle nicht-pass-through-Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte fungieren, und Arzneimittel und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte fungieren, wie in Abschnitt V.

B. 1 beschrieben.C. Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. Wir schlugen vor, dass alle diese policy-packaged drugs und biologicals mit pass-through-Zahlungsstatus wie andere pass-through-drugs und biologicals für CY 2020 mit ASP+6 Prozent bezahlt werden., Daher war unsere Schätzung der pass-through-Zahlung für policy-packaged drugs und biologicals mit pass-through-Zahlungsstatus, die vor CY 2021 genehmigt wurden, nicht $0, wie unten diskutiert.

In Abschnitt V. A. 6. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir unsere Politik diskutiert, um festzustellen, ob die Kosten bestimmter in Richtlinien verpackter Arzneimittel oder Biologischer Arzneimittel bereits in der bestehenden APC-Struktur enthalten sind., Wenn wir feststellen, dass ein policy-packaged-Medikament oder ein biologisches Medikament, das für die pass-through-Zahlung zugelassen ist, anderen Medikamenten oder biologicals ähnelt, die bereits in den Kosten der APCs enthalten sind, die mit dem Medikament verbunden sind, das die pass-through-Zahlung erhält, haben wir vorgeschlagen, den Betrag der pass-through-Zahlung für das policy-packaged-Medikament oder biologisch auszugleichen.

Für diese Arzneimittel oder biologikalien ist der APC-verrechnungsbetrag der Teil der APC-Zahlung für das spezifische Verfahren, das mit dem durchgangsarzneimittel oder dem biologischen Arzneimittel durchgeführt wird und den wir als policy-packaged-APC-verrechnungsbetrag bezeichnen., Wenn wir feststellen, dass ein offset für ein bestimmtes policy-packaged-Medikament oder ein biologisches Medikament geeignet ist, das pass-through-Zahlungen erhält, haben wir vorgeschlagen, unsere Schätzung der pass-through-Zahlungen für diese Medikamente oder biologicals um diesen Betrag zu reduzieren. Ähnlich wie bei pass-through-ausgabenschätzungen für Geräte besteht die erste Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien, für die eine Pass-through-zahlungsschätzung erforderlich ist, aus Produkten, die kürzlich für die pass-through-Zahlung in Frage gekommen sind und die auch weiterhin für die pass-through-Zahlung in Frage kommen werden CY 2021., Die zweite Gruppe enthält Medikamente und biologikalien, von denen wir wissen, dass Sie in den verbleibenden Quartalen von CY 2020 oder ab CY 2021 neu förderfähig sind oder deren Projekt neu förderfähig sein wird. Die Summe der cy 2021 pass-through-ausgabenschätzungen für diese beiden Gruppen von Arzneimitteln und biologikalien entspricht der gesamten cy 2021 pass-through-Ausgabenschätzung für Arzneimittel und biologikalien mit pass-through-Zahlungsstatus. B.

Schätzung der Pass-Through-Ausgaben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schlugen wir vor, das anwendbare Pass-through-zahlungsprozentsatzlimit auf 2 festzulegen.,0 Prozent der prognostizierten OPS-Zahlungen für CY 2021, im Einklang mit Abschnitt 1833 (t) (6) (E) (ii) (II) des Gesetzes und unserer OPS-Politik von CY 2004 bis CY 2020 (84 FR 61336 bis 61337). Für die erste Gruppe, bestehend aus Gerätekategorien, die derzeit für die pass-through-Zahlung in Frage kommen und weiterhin für die pass-through-Zahlung in CY 2021 in Frage kommen, gibt es vier aktive Kategorien für CY 2021. Die aktiven Kategorien werden durch die HCPCS-codes C1734, C1824, C1982 und C2596 beschrieben., Basierend auf den Informationen der Gerätehersteller haben wir Schätzungen vorgeschlagen, dass C1824 in cy 2021 46 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird, C1992 in cy 2021 116,3 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird, C2596 in cy 2021 11,3 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird und C1734 in cy 2021 37,2 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird. Daher haben wir eine Schätzung für die erste Gruppe von Geräten von $210,8 Millionen vorgeschlagen.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu dem Vorschlag erhalten., Daher schließen wir die vorgeschlagene Schätzung für die erste Gruppe von Geräten in Höhe von 210.8 Millionen US-Dollar für CY 2021 ab., Bei der Schätzung unserer vorgeschlagenen cy 2021-pass-through-Ausgaben für Gerätekategorien in der zweiten Gruppe haben wir Folgendes berücksichtigt. Gerätekategorien, von denen wir zum Zeitpunkt der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel wussten, dass Sie für die pass-through-Zahlung in CY 2021 neu in Frage kommen. Zusätzliche Gerätekategorien, von denen wir geschätzt haben, dass Sie nach der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel und vor dem 1.Januar 2021 für den pass-through-status genehmigt werden könnten. Und bedingte Projektionen für neue Gerätekategorien, die im zweiten bis vierten Quartal von CY 2021 festgelegt wurden., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die in der endregel CY 2008 OPPS/ASC beschriebene Allgemeine Methodik mit kommentarzeitraum (72 FR 66778) zu verwenden und gleichzeitig die jüngsten Erfahrungen von OPS bei der Genehmigung neuer pass-through-Gerätekategorien zu berücksichtigen.

Die vorgeschlagene Schätzung der cy 2021 pass-through-Ausgaben für diese zweite Gruppe von Gerätekategorien beträgt 99 Millionen US-Dollar. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten., Wie bereits in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum erwähnt, genehmigen wir fünf Geräte für den pass-through-Zahlungsstatus im cy 2021-regelzyklus. Barostim NEOÂ® - System, HemosprayÂ ® Endoskopischer Hämostat, EXALTTM Model D-duodenoskop zum einmaligen Gebrauch, das SpineJackÂ® - Erweiterungskit und CustomflexÂ® Künstliche Iris., Die Hersteller dieser Systeme Auslastung und Kosten-Daten, die angeben, dass die Ausgaben für die Geräte wäre etwa $4 Millionen für das Barostim NEOÂ® - System, 40 Millionen US-Dollar für HemosprayÂ® Endoskopische Gewebeklemme, $40 Millionen für EXALTTM Modell D Single-Use-Duodenoscope, 14 Millionen US-Dollar für SpineJackÂ® Erweiterungs-Set, und $600 tausend für CustomflexÂ® Künstliche Iris. Daher schließen wir eine Schätzung von 99 Millionen US-Dollar für diese zweite Gruppe von Geräten für CY 2021 ab.,1 pass-through-Ausgaben für Arzneimittel und biologikalien in der ersten Gruppe, insbesondere für Arzneimittel und biologikalien, die kürzlich für die pass-through-Zahlung in Frage kamen, und für die Fortsetzung des pass-through-Zahlungsstatus für mindestens ein Quartal im CY 2021, schlugen wir vor, die neuesten Medicare hospital ambulant claims-Daten in Bezug auf Ihre Nutzung, Informationen in den jeweiligen pass-through-Anwendungen, historische Krankenhaus claims-Daten, Informationen zur Pharmaindustrie und klinische Informationen zu diesen Medikamenten oder biologikalien zu verwenden, um die cy 2021 OPS-Nutzung der Produkte zu projizieren., Für die bekannten Arzneimittel und biologikalien (mit Ausnahme von in der Richtlinie verpackten diagnostischen radiopharmazeutika, Kontrastmitteln, Arzneimitteln, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen, und Arzneimitteln und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte dienen), die im Jahr 2021 mit dem pass-through-Zahlungsstatus fortgesetzt werden, schätzen wir den pass-through-Zahlungsbetrag als Differenz zwischen ASP+6 Prozent und der zahlungsrate für nicht-pass-through-Arzneimittel und biologikalien, die separat bezahlt werden., Separat zu zahlende Medikamente werden mit einer rate von ASP+6 Prozent bezahlt, mit Ausnahme von 340B-erworbenen Medikamenten, für die wir derzeit ASP minus 22.5 Prozent zahlen, für die wir jedoch vorgeschlagen haben, einen nettersatz von ASP minus 28.7 Prozent oder alternativ zu zahlen, um unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent fortzusetzen.

Daher beträgt die Differenz der zahlungsrate zwischen dem pass-through-Startbetrag 86069payment-Betrag und dem nicht-pass-through-Zahlungsbetrag 473,4 Millionen US-Dollar für diese Gruppe von Medikamenten.,Al bei ASP+6 Prozent (oder WAC+6 Prozent oder 95 Prozent von AWP, wenn ASP-oder WAC-Informationen nicht verfügbar sind) und dem richtliniengepackten Arzneimittel APC offset-Betrag, wenn wir feststellen, dass das richtliniengepackte Arzneimittel oder biologische, das für die pass-through-Zahlung zugelassen ist, einem vorgängerarzneimittel ähnelt oder biologisch bereits in den Kosten der APCs enthalten ist, die mit dem Arzneimittel verbunden sind, das die pass-through-Zahlung erhält, die wir für CY 2021 für die erste Gruppe von richtliniengepackten Arzneimitteln auf $0 schätzen, da es derzeit keine richtliniengepackten Arzneimittel gibt, für die Kostendaten durch in CY 2021., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Unter Verwendung unserer Methodik für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum berechneten wir eine cy 2021-Ausgabenschätzung für diese erste Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien von ungefähr 449.5 Millionen US-Dollar, basierend auf unserer Entscheidung, unseren alternativen Vorschlag zur Aufrechterhaltung unserer derzeitigen Zahlungspolitik abzuschließen minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente., wir haben geschätzt, dass nach der Entwicklung der endregel und vor dem 1.Januar 2021 und Projektionen für neue Arzneimittel und biologikalien, die im zweiten bis vierten Quartal von CY 2021 zunächst für die pass-through-Zahlung in Frage kommen könnten, der Pass-through-status genehmigt werden könnte), wir haben vorgeschlagen, nutzungsschätzungen von pass-through-Antragstellern, Daten aus der pharmazeutischen Industrie, klinische Informationen, aktuelle trends in den ASPs pro Einheit von ambulanten Krankenhäusern und projizierte jährliche änderungen des servicevolumens und der Intensität als Grundlage für die cy 2021-Pass-through-zahlungsschätzung zu verwenden., Wir haben auch vorgeschlagen, die jüngsten Erfahrungen von OPPS bei der Zulassung neuer pass-through-Medikamente und biologikalien zu berücksichtigen. Anhand unserer vorgeschlagenen Methodik zur Schätzung der cy 2021-durchgangszahlungen für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln berechnen wir eine vorgeschlagene Ausgabenschätzung für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln in Höhe von ungefähr 10 Millionen US-Dollar. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten.

Daher verwenden wir für CY 2021 weiterhin die oben beschriebene Allgemeine Methodik., Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir eine cy 2021-Ausgabenschätzung für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien von ungefähr 10 Millionen US-Dollar berechnet. Wir schätzen, dass die gesamten pass-through-Ausgaben für die Gerätekategorien und die Medikamente und biologicals, die weiterhin pass-through-Zahlung in CY 2021 erhalten, und jene Gerätekategorien, Medikamente und biologicals, die zum ersten mal für pass-through-Zahlung während cy 2021 in Frage kommen, ungefähr $769.3 Millionen (ungefähr $309.8 Millionen für Gerätekategorien und ungefähr $459.,5 Millionen für Medikamente und biologikalien), was 0,92 Prozent der gesamten projizierten OPS-Zahlungen für CY 2021 (ungefähr 84 Milliarden US-Dollar) entspricht. Daher schätzen wir, dass die durchgangsausgaben im CY 2021 nicht 2.0 Prozent der gesamten projizierten OPS CY 2021-programmausgaben betragen werden. VII.

OPS-Zahlung für Ambulante Krankenhausbesuche und Intensivpflegedienste Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere aktuellen zahlungsrichtlinien für ambulante Krankenhausbesuche in Klinik und Notaufnahme (ED) fortzusetzen., Für eine Beschreibung der aktuellen Richtlinien für ambulante klinikbesuche und ED-Krankenhausbesuche verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70448). Wir haben auch vorgeschlagen, unsere Zahlungspolitik für critical care services für CY 2020 fortzusetzen. Für eine Beschreibung der aktuellen Bezahlung für critical care services, verweisen wir die Leser auf die CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70449), und für die Geschichte der Zahlungs-Politik für critical care services, verweisen wir die Leser auf die CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 75043)., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir um öffentliche Kommentare zu änderungen dieser codes gebeten, die wir für zukünftige regelungszyklen berücksichtigen sollten. Wir ermutigten die Kommentatoren, die Daten und Analysen bereitzustellen, die erforderlich sind, um alle vorgeschlagenen änderungen zu rechtfertigen.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Wir haben Kommentare erhalten, die darauf hindeuten, dass CMS eine Reihe nationaler Richtlinien für die Codierung von besuchen in der krankenhausnotaufnahme (ED) entwickelt., Ein Kommentator zitierte die Juni 2019 Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) â € œReport an den Kongress. Medicare und das Health Care Delivery System, â, die empfohlen, dass der Sekretär entwickeln und eine Reihe von nationalen Richtlinien für die Codierung Krankenhaus ED Besuche im Rahmen der OPS bis 2022 umzusetzen., In diesem Bericht wies MedPAC darauf hin, dass nationale Richtlinien erforderlich sind, um die Genauigkeit der Medicare-Zahlungen für ED-Besuche zu verbessern und eine Verteilung der codierungshäufigkeit wiederzugewinnen, die ungefähr normal ist, was bedeutet, dass ed-Besuche der Stufe 3 die am häufigsten codierte Ebene und die Stufen 1 und 5 die am wenigsten Häufig codierte sind.

Wie in Abschnitt x besprochen.,D dieser vorgeschlagenen Regel und der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58818 bis 59179) war CY 2020 das zweite Jahr des 2-Jahres-übergangs für diese Richtlinie, und ab CY 2020 erhalten diese Abteilungen die ortsspezifische PFS-rate für den klinikbesuchsdienst., Wir stellen fest, dass das Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia (das Bezirksgericht) am 1.September 2019 eine Anordnung zur Räumung des Teils des cy 2019 OPPS/ASC final Start Printed Page 86070rule mit kommentarzeitraum erlassen hat, in dem die lautstärkeregulierungsmethode für klinikbesuchsdienste eingeführt wurde, die von nicht anerkannten Off-campus-PBDs bereitgestellt wurden, und die Angelegenheit an den Sekretär für weitere Verfahren im Einklang mit der Stellungnahme des Bezirksgerichts zurückverwiesen wurde.,[] In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir anerkannt, dass das Bezirksgericht die lautstärkeregulierungsrichtlinie für CY 2019 aufgehoben hat, und wir haben erklärt, dass wir daran arbeiten, sicherzustellen, dass betroffene 2019-Ansprüche für klinikbesuche im Einklang mit der Anordnung des Gerichts bezahlt wurden. Wir erklärten auch, dass wir es zu diesem Zeitpunkt nicht für angemessen hielten, das zweite Jahr der 2-Jahres-Phase der klinikbesuchspolitik zu ändern. Wir erklärten, dass wir immer noch beschwerderechte hatten, bewerteten die Urteile und überlegten, ob wir gegen das endgültige Urteil Berufung einlegen sollten., Juli 2020 entschied das Berufungsgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia Circuit (DC Circuit) zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des betreffenden Dienstes zu verabschieden. Für eine vollständige Diskussion dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142).

Wie später in diesem Abschnitt beschrieben, setzen wir nach Berücksichtigung öffentlicher Kommentare die in der 2019-Regel verabschiedete Richtlinie zur Zahlung von klinikbesuchen Fort., Wir werden die von den Kommentatoren übermittelten Informationen weiterhin für zukünftige Analysen berücksichtigen. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Wir erhalten Kommentare, die Unterstützung von CMS, die Bemühungen fortzusetzen, Ihre Methode zu Steuern, um unnötige Erhöhungen im Volumen der ambulanten Leistungen.

Kommentatoren drückten Ihre Unterstützung für standortneutrale zahlungsrichtlinien in ausgenommen und nicht ausgenommen off-campus PBDs aus, die eine stärkere zahlungsausrichtung zwischen ärzten und Krankenhäusern fördern., Ein Kommentator bemerkte, â € œOver im letzten Jahrzehnt, unsere nation hat einen trend der ehemals unabhängigen Arztpraxen gesehen mit großen krankenhaussystemen angeschlossen zu werden.[] Diese Bewegung ist Teil eines größeren Trends der Konsolidierung unter den Gesundheitssystemen und ärzten, wo Gesundheitssysteme in der Lage sind, Ihre Marktmacht zu nutzen, um höhere Preise für alle Verbraucher zu nutzen.[] Der Kauf von Arztpraxen durch krankenhaussysteme hat dazu geführt, dass sich die Kosten auf ambulante Einrichtungen verlagert haben, in denen die Kosten für die Versorgung wesentlich höher sind., Der Antrieb zu höheren Kosten krankenhausgestützten ambulanten Dienstleistungen hat direkte negative finanzielle Auswirkungen auf Medicare-Empfänger und die gesamten Medicare-Ausgaben gehabt. Medicare-begünstigte zahlen höhere copays in ambulanten krankenhausabteilungen (Hops) als in Arztpraxen, und Hops werden mehr als doppelt so viel bezahlt, wie ärzte im Rahmen des Medicare-gebührenplans für den gleichen service bezahlt werden, wodurch Sie zu übermäßigen Medicare-Ausgaben beitragen.,ein Kommentator empfahl, standortneutrale Zahlungen nicht nur für Off-campus-PBDs, sondern auch für on-campus-PBDs sowie freistehende und nicht freistehende notabteilungen weiterhin umzusetzen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2019 OPPS/ASC festgestellt haben (83 FR 37138 bis 37143), â € œ[a] große Quelle des Wachstums der Ausgaben für Dienstleistungen in ambulanten krankenhausabteilungen eingerichtet (Hops) scheint das Ergebnis der Verlagerung von Dienstleistungen von (niedrigeren Kosten) Arztpraxen zu (höheren Kosten) Hops zu sein.,â Wir glauben weiterhin, dass diese Verschiebungen in den Standorten der Dienstleistung unnötig sind, wenn der begünstigte sicher die gleichen Dienstleistungen in einem niedrigeren Kostenrahmen erhalten kann, sondern erhält Pflege in einem höheren Kostenrahmen aufgrund von zahlungsanreizen., Zusätzlich zu der Sorge, dass die Differenz in der Zahlung zu unnötigen Erhöhungen des Volumens der gedeckten ambulanten Abteilung Dienstleistungen führt, bleiben wir besorgt, dass diese Verschiebung in der Pflege Einstellung Begünstigten Kostenaufteilung Haftung erhöht, weil Medicare zahlungsraten für die gleichen oder ähnliche Dienstleistungen sind in der Regel höher in Krankenhäusern ambulanten Abteilungen als in Arztpraxen. Wir glauben weiterhin, dass unsere Methode, um die Bedenken, wie beschrieben, in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59005)., Kommentar. Wir erhielten zahlreiche Kommentare Gliederung Bedenken, die wir in Betracht gezogen, in dem CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59005) und in der CY 2020 UPPS/ASC (84 FR 61142) Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum. Kommentatoren äußerten, dass die Kürzung der Zahlungen für ambulante Krankenhausbesuche den Zugang zur Versorgung bedroht, insbesondere in ländlichen und anderen gefährdeten Gemeinden, und dass CMS die klare Absicht des Kongresses in Abschnitt 603 des Parteiübergreifenden Haushaltsgesetzes von 2015 untergraben und seine rechtliche Autorität überschritten hat., Viele Kommentatoren behaupteten, dass die klinikbesuchspolitik eine âœadjustmentâ vorbehaltlich budgetneutralität ist.

Kommentatoren äußerten sich besorgt darüber, dass wir nicht genügend Datenanalysen erstellt haben, um unsere politischen Grundsätze zu unterstützen. Kommentatoren Gaben an, dass es mehrere Faktoren im Medicare-Programm (und außerhalb der krankenhauskontrolle) gibt, die mehr Dienstleistungen beeinflussen könnten, die in die ambulante Umgebung des Krankenhauses verlagert werden, einschließlich des Programms zur Reduzierung von krankenhausrückmeldungen, des wertbasierten Kaufs von Krankenhäusern und der 2-mitternachtsregel., Kommentatoren erklärten weiter, dass die Versorgung bei PBDs höheren Qualitätsstandards unterliegt und daher nicht direkt mit der Versorgung in Arztpraxen verglichen werden kann. Kommentatoren wiederholten Ihre Kommentare aus der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59005), dass Patienten, die in Arztpraxen gesehen werden, Patienten mit Hops. Schwerere chronische Erkrankungen Haben.

Haben eine höhere Vorherige Auslastung von Krankenhäusern und EDs. Sind eher in einkommensschwachen Gebieten zu Leben. Sind 1,8-mal häufiger für Medicare und Medicaid in Frage gekommen. Sind 1.,4-mal häufiger nicht weiß zu sein.

Sind 1,6-mal häufiger unter 65 und behindert. Und sind 1,1-mal häufiger über 85 Jahre alt. Antwort. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis gibt, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen bei abgedeckten OPD-Diensten zu entwickeln, einschließlich einer Methode, die unnötige volumensteigerungen kontrolliert, indem ein zahlungsunterschied beseitigt wird, der eine Standortentscheidung antreibt und infolgedessen das servicevolumen unnötig erhöht.,[] Wir glauben auch weiterhin, dass Verschiebungen der in CY 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR Start Printed Page 8607159011) beschriebenen servicestandorte von Natur aus nicht erforderlich sind, wenn der begünstigte die gleichen Dienstleistungen sicher in einer niedrigeren Kosteneinstellung erhalten kann, stattdessen jedoch aufgrund der durch die Differenz der Zahlungsbeträge geschaffenen zahlungsanreize eine höhere Kosteneinstellung erhält., Während Hops einzigartige Patientenpopulationen bedienen und Dienstleistungen für medizinisch komplexe begünstigte erbringen können, haben wir keine Daten von Kommentatoren erhalten, die die Notwendigkeit einer höheren Bezahlung für klinikbesuche außerhalb von Campus-PBDs belegen.

Wie wir in der OPS/ASC-Schlussregel 2019 mit kommentarzeitraum (83 FR 59011) geltend gemacht haben, deutet die Tatsache, dass die Kommentatoren keine neuen oder zusätzlichen Daten geliefert haben, die diese Behauptungen stützen, darauf hin, dass der zahlungsunterschied wahrscheinlich der Haupttreiber für unnötige mengensteigerungen bei ambulanten abteilungsdiensten ist, insbesondere bei klinikbesuchen., Wie wir in der cy 2019 OPPS/ASC final rule comment period (83 FR 59013) festgestellt haben, behaupten wir, dass Abschnitt 1833(t)(9)(B) des Gesetzes zwar vorschreibt, dass bestimmte im Rahmen des OPS vorgenommene änderungen budgetneutral vorgenommen werden, diese Bestimmung gilt jedoch nicht für die lautstärkeregelungsmethode gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY/OPS / ASC 2019 (83 FR 37138 bis 37143) festgestellt haben, glauben wir, dass die budgetneutrale Implementierung einer volumenkontrollmethode das gesamte unnötige Volumen der abgedeckten OPD-Dienste nicht angemessen reduzieren würde und stattdessen einfach das Volumen innerhalb des OPS-Systems insgesamt verschieben würde. Juli 2020 entschied der DC Circuit zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des betreffenden Dienstes zu verabschieden.[] Die D. C., Circuit kam zu dem Schluss, dass CMS Unterabsatz (2)(F) angemessen gelesen hat, um eine dienstspezifische, nicht budgetneutrale zahlungsreduzierung unter den in der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum dargelegten Umständen zu ermöglichen (83 FR 59013).Oktober 2020 wurde der Antrag der Beschwerdeführer auf panel rehearing und der Antrag auf rehearing en banc abgelehnt. Kommentar.

Wir haben Kommentare erhalten, in denen behauptet wurde, dass unsere site-neutralen Richtlinien auf der fehlerhaften Annahme basieren, dass Medicare PFS-zahlungsraten nachhaltige Tarife für ärzte sind., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142) festgestellt haben, werden die Medicare-zahlungsraten im Rahmen des PFS für von ärzten und anderen Lieferanten erbrachte Dienstleistungen gemäß den Anforderungen des PFS-Statuts festgelegt und die Preise für einzelne Dienstleistungen werden auf der Grundlage der Ressourcen ermittelt, die mit der Bereitstellung dieser Dienstleistungen im Vergleich zu anderen im Rahmen des PFS bezahlten Dienstleistungen verbunden sind., In dem Maße, in dem Kommentatoren der Ansicht sind, dass die PFS-rate für einen bestimmten Dienst im Vergleich zu anderen PFS-Diensten falsch bewertet wird, empfehlen wir Kommentatoren, den Dienst zur überprüfung als potenziell falsch bewerteten Dienst im Rahmen des PFS zu benennen. Kommentar. Viele Kommentatoren verwiesen auf den Laufenden Rechtsstreit (zuvor in diesem Abschnitt beschrieben).

Sie stellten fest, dass die American Hospital Association (AHA) eine Wiederaufnahme der jüngsten Entscheidung, die das Urteil des Bezirksgerichts zugunsten von AHA aufgehoben hat, durch den gesamten D. C. Circuit anstrebt., Mehrere Kommentatoren erklärten, dass CMS die Fortsetzung der Politik in CY 2021 verzögern sollte, obwohl dieses Thema weiterhin vom DC Circuit geprüft wird. Einige Kommentatoren forderten CMS auf, die höheren zahlungsraten für Off-campus-HOPDs wiederherzustellen.

Kommentatoren forderten auch, dass CMS in den Jahren 2019 und 2020 sanierungszahlungen an Krankenhäuser für unterzahlungen leistet. Ein Kommentator erklärte, dass CMS angesichts der aktuellen finanziellen Situation der Krankenhäuser infolge der anhaltenden anti inflammatory drugs-Pandemie keine Rückerstattung zuvor angepasster Forderungen anstreben sollte., Sie stellten fest, dass CMS und HHS nach Möglichkeiten gesucht haben, Krankenhäuser während der gesamten Pandemie zu unterstützen, und eine einfache Möglichkeit wäre, darauf zu verzichten, frühere Rückzahlungen an Krankenhäuser als Reaktion auf die Entscheidung des Bezirksgerichts zurückzuerstatten. Juli 2020, entschied der DC Circuit zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des relevanten Dienstes zu übernehmen. Oktober 2020 wurde die D.

C., Circuit bestritt die Petitionen der Beschwerdeführer für ein panel rehearing oder ein rehearing en banc. Die Beschwerdeführer haben 90 Tage ab dem Datum der Anordnung, Ihre Petitionen abzulehnen, den obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten zu bitten, den Fall zu überprüfen. Wir überlegen immer noch, wie wir über-oder unterzahlungen für 2019-Ansprüche angehen können. Kommentar.

Viele Kommentatoren charakterisierten die Kürzungen der krankenhauszahlungen für klinikbesuche als übermäßig und schädlich, insbesondere während des anti inflammatory drugs-PHE., Ein Kommentator stellte fest, dass â € œContinuing eine 60% ige Kürzung auf klinikbesuch Dienstleistungen im Jahr 2021 zu verhängen, zusätzlich zu den schlimmen finanziellen Auswirkungen auf US-Krankenhäuser und Gesundheitssysteme aufgrund von anti inflammatory drugs, würde die kritische Rolle stark gefährden, die Hops in Ihren Gemeinden spielen, einschließlich bequemen Zugang zu Pflege für die am stärksten gefährdeten und medizinisch komplexen Begünstigten Bereitstellung.,ein anderer Kommentator bat CMS, seine derzeitige Politik zu überdenken und Medicare-Abhängige Krankenhäuser, Kleine Ländliche Krankenhäuser, Sole Community Hospitals (städtisch und ländlich) und Ländliche Überweisungszentren von allen Anwendungen des PFS relativity adjuster zu befreien. Antwort. Wir teilen die Besorgnis des Kommentators über die finanziellen Schwierigkeiten, die der anti inflammatory drugs-PHE mit sich bringt., Wir haben eine Vielzahl von Maßnahmen ergriffen, um Krankenhäuser zu unterstützen, damit Sie effektiver auf die anti inflammatory drugs-PHE reagieren können, einschließlich des Verzichts auf die providerbasierten Regeln und der Erlaubnis von Abteilungen auf dem campus und ausgenommen außerhalb des campus, die providerbasiert sind, vorübergehend umzuziehen und weiterhin im Rahmen des OPS bezahlt zu werden, wenn Sie einen Antrag auf vorübergehende außergewöhnliche umzugsausnahme an Ihr Regionalbüro stellen. Darüber hinaus haben wir eine zweijährige phase dieser Richtlinie vorgesehen, um die unmittelbaren finanziellen Auswirkungen auf die Anbieter zu mildern., Wir teilen die Besorgnis der Kommentatoren über den Zugang zur Pflege, insbesondere in ländlichen Gebieten, in denen zugangsprobleme möglicherweise ausgeprägter sind als in anderen Gebieten des Landes.

Medicare hat seit langem die einzigartigen Bedürfnisse ländlicher Gemeinden und die finanziellen Herausforderungen erkannt, mit denen ländliche Anbieter konfrontiert sind. In den verschiedenen Medicare-Zahlungssystemen hat CMS eine Reihe spezieller Zahlungsbestimmungen für ländliche Anbieter implementiert, um den Zugang zu erhalten und sicherzustellen, dass die Begünstigten in ländlichen Gebieten eine qualitativ hochwertige Versorgung erhalten., Im Rahmen des OPS gibt Abschnitt 1833(t)(13) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, wenn dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied bei den Kosten für ländliche und kommunale Krankenhäuser. Daher haben wir für die CY 2006 OPPS eine zahlungsanpassung für ländliche und gemeinschaftskrankenhäuser von 7 abgeschlossen.,1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren, ausgenommen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt werden.

Wir haben diese 7,1-prozentige Anpassung seit 2006 fortgesetzt. Wir werden weiterhin trends für den Zugang zu pflegefragen überwachen und können Ausnahmen von der Richtlinie für klinikbesuche für zukünftige Regelungen in Betracht ziehen.,Start Gedruckte Seite 86072 nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten Haben, setzen wir die Zahlungspolitik für klinikbesuche für CY 2021 und darüber hinaus Fort. Wir werden weiterhin eine PFS-äquivalente zahlungsrate für den ambulanten krankenhausbesuchsdienst des Krankenhauses verwenden, der durch den HCPCS-code G0463 beschrieben wird, wenn er von ausgeschlossenen Off-campus-providerbasierten Abteilungen bereitgestellt wird. Die PFS-äquivalenzrate für CY 2021 beträgt 40 Prozent der vorgeschlagenen OPS-Zahlung (dh 60 Prozent weniger als die vorgeschlagene OPS-rate)., Im Rahmen dieser Richtlinie erhalten diese Abteilungen ungefähr 40 Prozent des OPS-Satzes (100 Prozent des OPS-Satzes abzüglich der 60-prozentigen zahlungsreduzierung, die in CY 2021 angewendet wird) für den klinikbesuchsdienst in CY 2021., In Anbetracht der Auswirkungen der geschätzten änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem fallmix führt diese Richtlinie zu einer geschätzten Einsparung im Jahr 2021 in Höhe von ungefähr 430 Millionen US-Dollar, wobei etwa 340 Millionen US-Dollar der Einsparungen für Medicare anfallen und etwa 90 Millionen US-Dollar von Medicare-Begünstigten in form von reduzierten copayments eingespart werden, verglichen mit geschätzten Ausgaben, wenn die Richtlinie nicht angewendet wird.

Wir werden weiterhin die Auswirkungen dieser änderung der Medicare-Zahlungsrichtlinie überwachen, einschließlich des Volumens dieser Arten von OPD-Diensten., Wir werden diese Richtlinie auch weiterhin als Reaktion auf die Laufenden Rechtsstreitigkeiten als notwendig bewerten. VIII. Zahlung für Teilweise Krankenhausaufenthalte A. Hintergrund ein partielles krankenhausaufenthaltsprogramm (PHP) ist ein intensives ambulantes Programm psychiatrischer Leistungen, das als alternative zur stationären psychiatrischen Versorgung von Personen mit einer akuten psychischen Erkrankung angeboten wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen wie Depressionen, Schizophrenie, und substanzstörungen.,auf 1861 (ff) (1) des Gesetzes definiert Teil hospitalization Dienstleistungen als die Elemente und Dienstleistungen in Absatz (2) von einem Arzt verschrieben und im Rahmen eines Programms in Absatz (3) unter der Aufsicht eines Arztes gemäß einem individualisierten, SCHRIFTLICHEN plan der Behandlung etabliert und regelmäßig von einem Arzt (in Absprache mit geeigneten Mitarbeitern an einem solchen Programm teilnehmen), die legt die Diagnose des Arztes, die Art, Menge, Häufigkeit und Dauer der Elemente und Dienstleistungen im Rahmen des plans zur Verfügung gestellt, und die Ziele für die Behandlung im Rahmen des plans., Abschnitt 1861(ff)(2) des Gesetzes beschreibt die Gegenstände und Dienstleistungen, die in teilweise Krankenhausaufenthalt Dienstleistungen.

Abschnitt 1861 (ff) (3) (A) des Gesetzes legt fest, dass ein PHP ein Programm ist, das von einem Krankenhaus seinen ambulanten Patienten oder einem community mental health center (CMHC) als eigenständigen und organisierten ambulanten intensivbehandlungsdienst zur Verfügung gestellt wird und weniger als 24-Stunden-Tagespflege an einem anderen Ort als zu Hause oder stationär oder in einem anderen Wohnumfeld anbietet. Abschnitt 1861 (ff) (3) (B) des Gesetzes definiert einen CMHC für die Zwecke dieser Leistung., Wir verweisen die Leser auf die Abschnitte 1833 (t)(1)(B) (i), 1833(t)(2) (B), 1833(t)(2) (C) und 1833(t)(9) (A) des Gesetzes und 42 CFR 419.21, für zusätzliche Hinweise in Bezug auf PHP. Im Dezember 2008 begannen wir mit den Bemühungen, den PHP-nutzen durch umfangreiche Datenanalysen sowie Richtlinien-und zahlungsänderungen zu stärken, indem wir zwei Verfeinerungen an der Methodik zur Berechnung des PHP-Medians implementierten. Für eine detaillierte Diskussion über diese Richtlinien verweisen wir die Leser auf die CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR-66670 durch 66676).

Im Dezember 2009 haben wir mehrere regulatorische, politische und zahlungsänderungen implementiert., Für eine detaillierte Diskussion über diese Richtlinien verweisen wir die Leser auf die cy 2009 OPPS/ASC-endregel (73 FR 68688 bis 68697). Im Dezember 2010 behielten wir den zweistufigen zahlungsansatz für teilkrankenaufenthaltsdienste bei und verwendeten nur krankenhausbasierte PHP-Daten zur Berechnung der PHP APC pro Tag Kosten, auf denen PHP APC pro Tag zahlungsraten basieren (74 FR 60556 bis 60559)., Im Dezember 2011 (75 FR 71994) haben wir vier separate PHP APC pro Tag zahlungsraten. Zwei für CMHCs (APC 0172 und APC 0173) und zwei für Krankenhaus-basierte PHPs (APC 0175 und APC 0176) und führte eine 2-Jahres-übergangsfrist für CMHCs zu den CMHC APC pro Tag zahlungsraten. Für eine detaillierte Diskussion verweisen wir die Leser auf Abschnitt X.

B. Der cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (75 FR 71991 bis 71994)., Im Dezember 2012 ermittelten wir die relativen zahlungsgewichte für von CMHCs erbrachte teilkrankenhausleistungen auf der Grundlage ausschließlich von CMHCs abgeleiteter Daten und die relativen zahlungsgewichte für teilkrankenhausleistungen, die von krankenhausbezogenen PHPs erbracht Werden, ausschließlich auf der Grundlage von krankenhausdaten (76 FR 74348 bis 74352). In der CY 2013 OPS / ASC final rule with comment period haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, die relativen zahlungsgewichte, die den OPS-APCs zugrunde liegen, einschließlich der vier PHP-APCs (APCs 0172, 0173, 0175 und 0176), auf geometrische mittlere Kosten und nicht auf die mediankosten zu stützen., Für eine detaillierte Diskussion zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68406 bis 68412). In der vorgeschlagenen Regel CY 2014 OPPS/ASC (78 FR 43621 bis 43622) und CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66902 bis 66908) haben wir unsere etablierten Richtlinien zur Berechnung der vier PHP APC-zahlungsraten pro Tag auf der Grundlage des geometrischen mittels der diem-Kosten unter Verwendung der neuesten Schadensdaten für jeden Anbietertyp angewendet., Für eine detaillierte Diskussion zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75047 bis 75050).

Im CY 2016 haben wir unsere umfangreiche Analyse der claims-und Kostendaten sowie die ratesetting-Methodik beschrieben, eine kosteninversion korrigiert, die in den endgültigen Regeldaten in Bezug auf krankenhausbasierte PHP-Anbieter aufgetreten ist, und die PHP-APCs neu nummeriert., In der 2017-OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79687 bis 79691) haben wir unsere festgelegten Richtlinien weiterhin angewendet, um die PHP APC-pro-diem-zahlungsraten basierend auf geometrischen mittleren pro-diem-Kosten zu berechnen, und eine Richtlinie zur Kombination der PHP-APCs der Stufen 1 und 2 für CMHCs und für PHPs auf krankenhausbasis abgeschlossen. Wir haben auch eine ausreißerobergrenze von acht Prozent für CMHCs implementiert, um potenzielle Ausreißer-billing-Schwachstellen zu verringern., Für eine umfassende Beschreibung der PHP-Zahlungsrichtlinie, einschließlich einer detaillierten Methodik zur Bestimmung der PHP - tagesbeträge, verweisen wir die Leser auf die endgültigen Regeln für CY 2016 und CY 2017 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (80 FR 70453 bis 70455 und 81 FR 79678 bis 79680). In den Cys 2018 und 2019 OPPS/ASC final rules with comment period (82 FR 59373 bis 59381 bzw. 83 FR 58983 bis 58998) haben wir unsere etablierten Richtlinien zur Berechnung der PHP APC-pro-diem-zahlungsraten basierend auf dem geometrischen Mittelwert der diem-Kosten für einen Teil der geschätzten 1 angewendet.,0 Prozent Krankenhaus ambulante Ausreißer Schwelle speziell für CMHCs, und vorgeschlagene updates zu den PHP zulässigen HCPCS codes.

Wir haben diese Vorschläge in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61352) abgeschlossen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt VIII. D. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, um die vorgeschlagenen Aktualisierungen und die Anwendbarkeit für CY 2021 zu erörtern., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61339 bis 61350) haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, das berechnete geometrische Mittel CY 2020 CMHC pro Tag Kosten und die berechnete cy 2020 Krankenhaus-Start Gedruckte Seite 86073based PHP geometrisches Mittel pro Tag Kosten, aber mit einem kostenboden gleich dem cy 2019 endgültige geometrische Mittel pro Tag Kosten als Grundlage für die Entwicklung der CY 2020 PHP APC pro Tag raten.

Außerdem haben wir weiterhin einen Teil der geschätzten 1 bezeichnet.,0 Prozent Krankenhaus ambulante Ausreißer Schwelle speziell für CMHCs, im Einklang mit dem Prozentsatz der projizierten Zahlungen an CMHCs im Rahmen der OPPS, ohne Ausreißer Zahlungen., April 2020 vorläufige endregel mit Kommentar (85 FR 27562 bis 27566), gültig ab dem 1.März 2020 und für die Dauer DES anti inflammatory drugs Public Health Emergency (PHE), dürfen Krankenhaus-und CMHC-Mitarbeiter bestimmte ambulante Therapie -, Beratungs-und bildungsdienste (einschließlich bestimmter PHP-Dienste), einschließlich der Dienste eines Arztes, an begünstigte in temporären erweiterungsstandorten, einschließlich des Hauses des Begünstigten, erbringen, solange der Standort alle Teilnahmebedingungen erfüllt, soweit nicht verzichtet wird., Ein Krankenhaus oder CMHC kann solche Dienste unter Verwendung von Telekommunikationstechnologie einem Begünstigten an einem temporären erweiterungsstandort zur Verfügung stellen, wenn dieser begünstigte ambulant registriert ist. Diese Bestimmungen gelten nur für die Dauer des anti inflammatory drugs PHE. B. PHP-APC Update für CY-2021 1., PHP APC Geometric Mean Per Diem Costs zusammenfassend schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ab,das geometrische Mittel CY 2021 CMHC pro Tag zu verwenden, das gemäß unserer bestehenden Methodik unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 CMHC APC pro Tag berechnet wird.

Wir schließen auch unseren Vorschlag für CY 2021 ab, das cy 2021-Krankenhaus-basierte geometrische Mittel pro Tag zu verwenden, das gemäß unserer bestehenden Methodik unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten berechnet wird., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel schlugen wir vor, geometrische mittlere pro-Tag-Kosten für CMHCs und krankenhausbasierte PHPs zu verwenden, die gemäß unserer bestehenden Methodik als Grundlage für die Berechnung der APC-pro-Tag-raten für CMHCs bzw. Wir schlugen vor, die im letzten Jahr berechneten kostenböden für die Festlegung der cy 2020-Sätze zu verwenden.das heißt, ein kostenboden von $121.62 für CMHCs und ein kostenboden von $222.76 für krankenhausbasierte PHPs. Nach dieser Methodik haben wir vorgeschlagen, einen kostendeckungswert von 121 USD zu verwenden.,62 für CMHCs als Grundlage für die Entwicklung der CY-2021 CMHC APC Tagessatz. Wir schlugen vor, die cy 2021 Krankenhaus-basierten PHP geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten von $243,94, berechnet in übereinstimmung mit unserer bestehenden Methodik für Krankenhaus-basierte PHPs, als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 Krankenhaus-basierte APC pro Tag rate zu verwenden.

Unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten wie vorgeschlagen beträgt der endgültige geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag $136.14 und der endgültige geometrische PHP-Mittelwert pro Tag $253.76., Die endgültigen berechneten geometrischen Durchschnittskosten pro Tag sowohl für CMHCs als auch für PHPs auf krankenhausbasis sind signifikant höher als für jede vorgeschlagene Etage, daher ist zu diesem Zeitpunkt keine Etage erforderlich, und wir schließen die vorgeschlagenen kostenböden in dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu diesem Zeitpunkt nicht ab. Schließlich schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin CMHC APC 5853 (Teilweiser Krankenhausaufenthalt (drei oder Mehr Dienste Pro Tag)) und krankenhausbasierte PHP APC 5863 (Teilweiser Krankenhausaufenthalt (drei oder Mehr Dienste Pro Tag)) zu verwenden). Diese Richtlinien werden im folgenden näher erläutert. 2., Entwicklung der PHP APC Geometrischen Mittelwert Pro Tag Kosten in Vorbereitung auf CY 2021, folgten wir der PHP ratesetting Methodik in Abschnitt VIII.

B.2 beschrieben. Der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (80 FR 70462 bis 70466) zur Berechnung des geometrischen mittels der PHP APCs pro Tag Kosten und zahlungsraten für APCs 5853 und 5863, unter Einbeziehung der in der CY 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode vorgenommenen änderungen. Wie in Abschnitt VIII. B.1 erläutert., von der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79680 bis 79687) basieren die geometrischen mittleren pro Tag Kosten für krankenhausbasierte PHP APC 5863 auf tatsächlichen krankenhausbasierten PHP-Ansprüchen und Kosten für PHP-servicetage, die drei oder mehr Dienstleistungen erbringen.

In ähnlicher Weise basiert das geometrische Mittel pro Tag für CMHC APC 5853 auf tatsächlichen CMHC-Ansprüchen und-Kosten für CMHC-servicetage, die drei oder mehr Dienstleistungen erbringen. Die CMHC-oder krankenhausbasierten PHP APC-Kosten pro Tag sind die anbieterspezifischen Kosten, die aus den neuesten Ansprüchen und Kostendaten abgeleitet werden., Die CMHC-oder hospital-based PHP APC per diem-zahlungsraten sind die nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die aus dem geometrischen CMHC-oder hospital-based PHP APC-Mittelwert pro diem-Kosten berechnet werden, nachdem die in Abschnitt XX dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel beschriebenen OPPS-budgetneutralitätsanpassungen mit kommentarzeitraum angewendet wurden. Ein., CMHC-Datenaufbereitung. Datenverkleidungen, AUSSCHLÜSSE und CCR-Anpassungen für diese CY 2021-OPS/ASC-endregel haben wir vor der Berechnung des vorgeschlagenen geometrischen mittels pro Tag Kosten für CMHC APC 5853 die Daten vorbereitet, indem wir zuerst trims und datenausschlüsse angewendet und CCRs wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70463 bis 70465) beschrieben bewertet haben, so dass die ratensetzung von Anbietern mit extremen Daten nicht verzerrt wurde.

Bevor irgendwelche trims oder AUSSCHLÜSSE angewendet wurden, gab es 40 CMHCs in der PHP claims-Datendatei., Im Rahmen Der â±2 Standardabweichung trim policy haben wir Daten aus einem CMHC für ratesetting-Zwecke ausgeschlossen, wenn die geometrischen mittleren Kosten des CMHC pro Tag mehr als Â±2 Standardabweichungen von den geometrischen mittleren Kosten pro Tag für alle CMHCs waren. Bei der Anwendung dieser Trimmung für die cy 2021-ratensetzung hatten 2 CMHCs geometrische mittlere Kosten pro Tag unterhalb der unteren Grenze der Trimmung von $33.81 oder geometrische mittlere Kosten pro Tag oberhalb der oberen Grenze der Trimmung von $519.84. Daher haben wir diese 2 CMHCs wegen Der â±2 Standardabweichung trimmen vom ratesetting ausgeschlossen., In übereinstimmung mit unserer PHP ratesetting Methodik (80 FR 70465) haben wir auch servicetage ohne lohnindexwerte entfernt, da wir die lohnindexdaten verwendet haben, um die Auswirkungen geografischer Kostenschwankungen vor der Berechnung des geometrischen mittels pro Tag zu beseitigen. Für diesen cy 2021 OPPS/ASC final rule ratesetting fehlten an allen servicetagen keine CMHC-lohnindexdaten und daher wurde kein CMHC ausgeschlossen.

Wir haben auch Anbieter ausgeschlossen, die 3 oder mehr Einheiten PHP-zulässiger Dienste enthalten., Ein Anbieter wurde vom ratesetting ausgeschlossen, da er keine Tage mit 3 oder mehr Einheiten von PHP-zulässigen Diensten hatte. Zusätzlich zu unseren trimmen und datenausschlüssen bewerten wir vor der Berechnung des geometrischen mittels von PHP APC pro Tag auch CCRs (80 FR 70463). Unsere langjährige PHP OPPS ratesetting Methodik Standard jede CMHC CCR größer als eine an das landesweite Krankenhaus CCR (80 FR 70457). Für diesen cy 2021 OPPS/ASC final rule ratesetting gab es keine CMHCs, die CCRs größer als eins zeigten.

Daher war es nicht notwendig, CMHC zu seinem landesweiten Krankenhaus CCR für ratesetting in Verzug zu setzen., Zusammenfassend haben diese datenaufbereitungsschritte die CCR für CMHCs mit einer CCR von mehr als einer während unseres ratensetzungsprozesses nicht angepasst. Wir haben einen CMHC ausgeschlossen, weil er keine Start Gedruckte Seite 86074days enthielt, die 3 oder mehr Dienste und 2 CMHCs enthielt, da die â±2-Standardabweichung nicht eingehalten Wurde, was zur Einbeziehung von 37 CMHCs führte. Wir haben keine anderen CMHCs für andere Zierleisten oder AUSSCHLÜSSE oder für andere fehlende Daten ausgeschlossen., Es wurden 439 CMHC-Ansprüche während der datenvorbereitungsschritte aufgrund der Â±2-Standardabweichung entfernt oder weil Sie entweder keine PHP-zulässigen codes hatten oder keine zahlungstage hatten, so dass 10,495 CMHC-Ansprüche in unserer cy 2021 final rule ratesetting-Modellierung zurückblieben., Nachdem wir alle zuvor aufgeführten Zierleisten, AUSSCHLÜSSE und Anpassungen angewendet hatten, befolgten wir die in der cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (80 FR 70464 bis 70465) beschriebene Methodik und modifizierten Sie in der cy 2017 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (81 FR 79687 bis 79688 und 79691), um einen geometrischen CMHC APC-Mittelwert pro Tag zu berechnen Kosten.[] Die berechneten cy 2021 geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten für alle CMHCs für die Bereitstellung von drei oder mehr Dienstleistungen pro Tag (CMHC APC 5853) ist $136.14, eine Erhöhung von $121.62 im vergangenen Jahr für cy 2020 ratesetting berechnet (84 FR 61347)., In der vorgeschlagenen cy 2021-Regel (85 FR 48902) Betrug der cy 2021 berechnete CMHC-APC 104.00 USD, von denen wir befürchteten, dass Sie den Laufenden Zugang zu PHPs in CMHCs nicht unterstützen würden. Daher haben wir vorgeschlagen, die im Vorjahr festgelegte kostenobergrenze (84 FR 61339 bis 61344) für CY 2021 und die folgenden Jahre zu verlängern., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu partiellen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird, und daher unterstützen die Daten nicht mehr die Notwendigkeit, zu diesem Zeitpunkt einen kostenboden abzuschließen.

Der CMHC APC 5853 wird beschrieben als Bereitstellung von drei oder mehr teilweisen Krankenhauseinweisungen pro Tag (81 FR 79680) und 85.,7 Prozent der bezahlten CMHC-Tage im Juli 2019 betrafen die Bereitstellung von vier oder mehr Diensten pro Tag. Um Anspruch auf einen PHP zu haben, muss ein patient mindestens 20 Stunden therapeutische Leistungen pro Woche benötigen, wie im versorgungsplan des Patienten angegeben (42 CFR 410.43(c)(1)). Zu erfüllen die Bedürfnisse der Patienten, sind die meisten PHP Anbieter bezahlten Tage sind für die Bereitstellung von vier oder mehr Dienste pro Tag (wir verweisen die Leser zu Tisch 45âProzentsatz der PHP-Tagen durch die Service-Einheit die Frequenz der diese Letzte Regel mit Kommentar Periode). Daher kostet das höher berechnete geometrische Mittel pro Tag 136 US-Dollar.,Dies entspricht unseren Erwartungen, da der CMHC APC 5853 tatsächlich stark auf die Kosten für die Bereitstellung von vier oder mehr Dienstleistungen abgewogen wird.

Für Rahmen, die pro diem Kosten für die CMHC APC 5853 wurde berechnet als $124.92, $143.22, und $121.62 für CY 2017 (81 FR 79691), CY 2018 (82 FR 59378), und CY 2019 (83 FR 58991), beziehungsweise. In unserer Analyse für die vorgeschlagene Regel CY 2021 haben wir festgestellt, dass sechs Anbieter, die zusammen 39,7 Prozent aller CMHC-Tage repräsentieren, niedrigere Kosten pro Tag als die für die endgültige regelsatzung cy 2020 gemeldeten gemeldet haben., Diese sechs Anbieter beeinflussten stark das berechnete geometrische Mittel pro Tag Kosten für CY 2021. Da diese Anbieter eine hohe Anzahl bezahlter PHP-Tage hatten und der CMHC-Datensatz so klein war (n=38), hatten diese Anbieter einen signifikanten Einfluss auf die berechneten cy 2021 CMHC APC geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten. Basierend auf aktualisierten Kosten - und anspruchsdaten für diese Letzte Regel, die geometrischen mittleren Kosten für drei dieser sechs Anbieter (insgesamt 15.,7 Prozent aller CMHC-Tage) stiegen zusammen mit den geometrischen mittleren Kosten eines vierten Anbieters erheblich an, so dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für alle CMHCs auf 136.14 USD Anstieg.

Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir bei der Erstellung unseres Vorschlags auch ein 3-Jahres-kollektives PHP-geometrisches Mittel pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den drei letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019., Wir haben auch einen 4-Jahres-kollektiven PHP-geometrischen Mittelwert pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den vier letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2016, CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019. Wir haben letztendlich keine dieser Methoden vorgeschlagen, und wir haben keine Kommentare zu diesen Methoden erhalten. Eine weitere Diskussion dieser alternativen, die wir in Betracht gezogen haben, findet sich in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48904)., Zusammenfassend schließen wir unseren Vorschlag ab, das geometrische CMHC APC-Mittel des Laufenden Jahres pro Tag zu verwenden Kosten (in diesem Fall das geometrische Mittel CY 2021 CMHC APC pro Tag Kosten), berechnet gemäß unserer bestehenden Methodik., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu partiellen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird, und daher unterstützen die Daten nicht mehr die Notwendigkeit, zu diesem Zeitpunkt einen kostenboden abzuschließen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XXIV.

Dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum für die Zahlung Einwirkungen, die budget-neutral., Wir erhielten 8 Kommentare, die CMHC ratesetting adressiert, die wie folgt zusammengefasst. Kommentar. Fast alle Kommentatoren unterstützt unsere vorgeschlagene Erhöhung der CMHC payment rate und die Bemühungen von CMS Schwankungen in CMHC Zahlungen zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen. Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Ihre Besorgnis darüber, dass trotz der bescheidenen, gelegentlichen und in den letzten Jahren vorgeschlagenen und abgeschlossenen Zinserhöhungen die Ergebnisse der vorgeschlagenen PHP-ratensetzungsmethode den Bemühungen von CMS zum Schutz des Zugangs widersprechen., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS erwägt, eine jährliche Anpassung an die Kostenbasis vorzunehmen, um sicherzustellen, dass Sie aktualisierte Kosteninformationen widerspiegelt und weiterhin dazu beiträgt, die Auswirkungen signifikanter änderungen der mediankosten zu minimieren.

Fünf Kommentatoren erklärten, dass die derzeitige Zahlungsmethode eher zu einer Verringerung des anbieterzugangs als zum Schutz des Zugangs geführt habe. Mehrere Kommentatoren äußerten sich besorgt über den Rückgang der Zahl der CMHCs und die Auswirkungen weiterer Rückgänge auf den Zugang der Begünstigten zur Pflege., Diese Kommentatoren schlugen vor, dass sinkende PHP-zahlungsraten die Ursache für den Rückgang der Anzahl der CMHCs waren. Ein Kommentator erklärte, dass ein verringerter Zugang zu CMHC-PHP-Diensten die Begünstigten dazu zwingen könnte, teurere PHPs auf krankenhausbasis mit höheren Zuzahlungen an begünstigte zu verwenden oder zu einem verstärkten Einsatz Stationärer psychiatrischer Ressourcen zu führen. Der Kommentator erklärte, dass die für die CMHC-ratensetzung verwendeten Daten Nicht Gedruckt Werden Seite 86075skewed, die Berechnungen sind falsch, und die vorgeschlagenen niedrigen zahlungsraten würden dazu führen, dass die verbleibenden CMHCs schließen., Dieser Kommentator stellte fest, dass die Festlegung Der cmhcs-zahlungsraten auf der Grundlage einer kleinen Anzahl von CMHCs nicht die tatsächlichen Kosten für die Bereitstellung dieser Dienste widerspiegelt, und äußerte die Besorgnis, dass durch die Verwendung der mittleren oder mittleren Kosten mehr CMHCs schließen würden.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und teilen auch die Besorgnis der Kommentatoren über den Rückgang der Anzahl von PHPs, insbesondere bei CMHCs, und die Auswirkungen auf den Zugang. Daraus folgt jedoch nicht unmittelbar, dass sinkende diem-zahlungsraten allein den Rückgang der Anzahl der PHPs verursacht haben., Wie wir in früheren Entscheidungen (76 FR 74350 und 79 FR 66906) festgestellt haben, kann die Schließung von PHPs auf eine Reihe von Gründen zurückzuführen sein, wie Z. B.

Geschäftsführungs-oder Marketingentscheidungen, Wettbewerb, übersättigung bestimmter geografischer Gebiete sowie Betrugs-und missbrauchsbemühungen von Bund und Ländern. Unser Ziel ist es, genaue und angemessene zahlungsraten für PHP-Dienste zu gewährleisten, die den Zugang zu beiden anbietertypen schützen, sodass die Begünstigten die Wahl haben, wo Sie behandelt werden sollen., Wir möchten sicherstellen, dass CMHCs als Anbieter von psychischer Gesundheitsversorgung in der eigenen Gemeinschaft des Begünstigten eine praktikable option bleiben. Außerdem können begünstigte, die Pflege bei einem CMHC anstelle eines Krankenhauses erhalten, niedrigere begünstigte copayments erleiden. Wir Stimmen jedoch nicht mit der Behauptung überein, dass die CMHC-Daten verzerrt sind und dass die Berechnungen falsch sind.

In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70456 bis 70459) haben wir Eine â±2-Standardabweichung für CMHC-Kosten pro Tag implementiert, um abweichende Daten zu entfernen, die die Kosten unangemessen nach oben oder unten verzerren könnten., Wir erkennen an, dass bei einer kleinen Anzahl von Anbietern, wie den 37 CMHCs, die für diese endgültige regelsatzeinstellung verwendet werden, die Berechnungen von großen Anbietern beeinflusst werden können, es ist jedoch wichtig zu beachten, dass der Einfluss dieser Anbieter angemessen und proportional zu Ihrem Anteil an PHP-Tagen ist. In diesem cy 2021 final rule ratesetting spiegelten aktualisierte Daten von drei großen Anbietern, wie zuvor in diesem Abschnitt besprochen, einen signifikanten Anstieg der geometrischen mittleren Kosten pro Tag wider., Aufgrund des großen Anteils der PHP-Tage, die diese Anbieter zur Verfügung stellten, beeinflussten Ihre erhöhten diemkosten die geometrische Berechnung des geometrischen CMHC-Durchschnitts pro Tag. Wir erkennen auch, dass mit Abnehmender Anzahl an Anbietern die ratesetting-Berechnungen stärker von den Kosten großer Anbieter beeinflusst werden können. Wir bewerten regelmäßig unsere rate setting Methodik, um sicherzustellen, dass es so genau wie möglich ist, und erfasst Anbieter Kostendaten vollständig., Unsere Methode zur Festlegung von Zinssätzen muss jedoch den Anforderungen in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes entsprechen und hängt stark von den vom Anbieter gemeldeten Kosten ab.

Wir empfehlen CMHCs dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 45 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html., Wir möchten wiederholen, dass es für CMHCs erforderlich ist, vollständige kostenberichte einzureichen, es sei denn, Sie sind gemäß PRM-1, Kapitel 1, Abschnitt 110 (42 CFR 413.24(g) und (h)) als Anbieter mit geringer oder keiner Nutzung zugelassen, um genaue CMHC-Kosten bei der rateneinstellung zu erfassen. Darüber hinaus ermutigen wir diejenigen CMHCs, die keine vollständigen kostenberichte Einreichen, dies in Betracht zu ziehen., Wir sind zuversichtlich, dass die von uns berechneten täglichen Kosten der Methodik Folgen, die in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70462 bis 70466) und in der CY 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79691) diskutiert wurde., Diese Kosten sind geometrische mittlere Kosten pro Tag und nicht arithmetisches Mittel oder median pro Tag Kosten. In der cy 2013 OPPS final rule (77 FR 68409) diskutierten wir die Vorteile der Verwendung geometrischer Mittel anstelle von medianen, um die Kosten zu berechnen, und stellten fest, dass das geometrische Mittel die gesamte Bandbreite der Servicekosten (einschließlich Ausreißer) genauer erfasst als die medianen Kosten und mehr Stabilität im Zahlungssystem fördert., Zusammenfassend glauben wir, dass die Bereitstellung von Zahlungen, die auf tatsächlichen vom Anbieter gemeldeten Kosten basieren, den Zugang zu PHP-Diensten unterstützt und nicht zu anbieterschließungen führt.

Wie oben erwähnt, verlassen wir uns jedoch darauf, dass Anbieter Ihre Kosten rechtzeitig und vollständig genau melden. Für CY 2021 schließen wir nach überprüfung der Kommentare und aktualisierten Kosten-und Schadensdaten den geometrischen cy 2021 CMHC-Mittelwert pro Tag als $136.14 ab, der über dem vorgeschlagenen kostendeckungsbetrag liegt und auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten basiert., Wir glauben, dass dieser berechnete geometrische Mittelwert pro Tag den Zugriff auf PHP-Dienste unterstützt. Daher schließen wir derzeit unseren Vorschlag zur Verlängerung des kostenbodens für CY 2021 oder die folgenden Jahre nicht ab., Angesichts des höher als erwarteten berechneten geometrischen CMHC-Durchschnitts pro Tag aufgrund aktualisierter Daten glauben wir nicht, dass unser Vorschlag für eine kostenobergrenze für CY 2021 notwendig ist, und glauben nicht, dass es angemessen ist, diese kostenobergrenze für die folgenden Jahre anzuwenden. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin die Auswirkungen unserer Richtlinien bewerten und die neuesten verfügbaren Kosten-und Schadensdaten analysieren, um nach Möglichkeiten zu suchen, die zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren und werden Sie bei der Untersuchung künftiger Politiken berücksichtigen.

Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt VII. B. 2.b dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für einen ähnlichen Kommentar und Antwort im Zusammenhang mit krankenhausbasierten PHPs. Kommentar.

Drei Kommentatoren hoben die Bedeutung von psychischen Diensten im gegenwärtigen Umfeld hervor und stellten fest, dass der Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten im Allgemeinen gestiegen ist., Antwort. Wir schätzen die Arbeit, die PHPs leistet, um eine besonders gefährdete Bevölkerung mit schweren psychischen Erkrankungen zu versorgen, und wir erkennen die Besondere Bedeutung dieser Programme im gegenwärtigen Umfeld an. Wir glauben, dass es entscheidend ist, sicherzustellen, dass Anbieter eine genaue Zahlung erhalten, um diese notwendigen Dienstleistungen für die PHP-Bevölkerung bereitzustellen., Basierend auf den neuesten Daten sind die geometrischen mittleren Kosten pro Tag für CMHCs signifikant höher als der kostenboden, den wir für CY 2021 vorgeschlagen haben, und daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt die Fertigstellung des Bodens in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel nicht. Wie oben erwähnt, werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Kommentar.

Ein Kommentator forderte CMS auf, die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE und die anschließende Umstellung auf virtual care auf PHP-Dienste und die Zahlungsmethode für solche Dienste für zukünftige Regelwerke zu berücksichtigen. Antwort. Wir schätzen den Vorschlag des Kommentators und werden dies berücksichtigen, wenn wir politische Optionen zur angemessenen Stärkung des PHP-Nutzens und zur Steigerung des Zugangs zu den wertvollen Dienstleistungen von CMHCs sowie von PHPs in Krankenhäusern untersuchen., Im Rahmen dieses Prozesses überprüfen wir regelmäßig unsere Methodik, um sicherzustellen, dass die von den Anbietern gemeldeten Pflegekosten angemessen erfasst werden, und werden den Auswirkungen des anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE Besondere Aufmerksamkeit schenken. Kommentar.

Ein Kommentator gab an, dass CMHCs zusätzliche Kosten verursachen, um die CMHC-Teilnahmebedingungen (CoPs) zu erfüllen, und dass die bad debt expense gestiegen sind.,Startseite / Seite 86076 Antwort. Die Meisten (wenn nicht alle) Kosten, die mit der Einhaltung von CoPs verbunden sind, sollten in den kostenberichtsdaten erfasst werden, die beim ratesetting verwendet werden, und werden daher bei der Berechnung des geometrischen mittels pro Tag berücksichtigt Kosten. Schließlich war der gesetzliche Abbau der Forderungsausfälle ein Ergebnis von Bestimmungen des § 3201 des steuerentlastungs-und Beschäftigungsförderungsgesetzes der Mittelklasse von 2012 (Pub. L.

112-96)., Die Reduzierung auf Forderungsausfälle wirkte sich auf alle Anbieter aus, die Anspruch auf Forderungsausfälle haben, wie in der Endstadium-nierenerkrankungs-endregel CY 2013 (77 FR 67518) besprochen. Medicare erstattet derzeit notleidenden Anbietern Schulden in Höhe von 65 Prozent dieser Schulden. Da dieser Prozentsatz vom Kongress erlassen wurde, ist CMS nicht befugt, den Prozentsatz zu ändern. Im Gegensatz zur Medicare-Richtlinie zur Erstattung von Forderungsausfällen erstatten die Versicherer des Privatsektors den Anbietern in der Regel keine Beträge der unbezahlten Selbstbehalte oder mitversicherungen der Teilnehmer., Angesichts der Haushaltszwänge und des stetigen Anstiegs der Forderungsausfälle im Laufe der Jahre ist eine Verringerung der Erstattung von Forderungsausfällen erforderlich, um den Medicare-Treuhandfonds zu schützen und den Zugang der Begünstigten zur Versorgung zu erhalten, ohne die Krankenhäuser übermäßig zu belasten.

Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, CMHCs den gleichen tarif wie krankenhausbasierte PHPs zu zahlen, da diese beiden anbietertypen die gleichen Dienstleistungen erbringen und über das gleiche qualifizierte klinische Personal verfügen., Dieser Kommentator wandte sich gegen die fortgesetzte Nutzung des einstufigen Zahlungssystems für CMHCs durch CMS und erklärte, dass dies die Qualität und Intensität der PHP-Dienste beeinträchtigt. Antwort. Das OPS zahlt für ambulante Leistungen, einschließlich teilweiser krankenhausaufenthaltsleistungen, auf der Grundlage der Kosten für die Erbringung von Dienstleistungen unter Verwendung von Anbieterdaten aus Ansprüchen und kostenberichten gemäß Gesetz., Abschnitt 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär Gruppen von gedeckten OPD-Diensten innerhalb eines vom Sekretär für gedeckte OPD-Dienste entwickelten Klassifizierungssystems einrichten kann, so dass die in jeder Gruppe klassifizierten Dienste klinisch und in Bezug auf die Verwendung von Ressourcen vergleichbar sind.

Darüber hinaus sind wir gesetzlich gemäß § 1833(t)(2)(C) des Gesetzes verpflichtet, Daten zu Ansprüchen und zuletzt verfügbaren kostenberichten zu verwenden, um relative zahlungsgewichte für ABGEDECKTE OPD-Dienste festzulegen., Daher berechnen wir eine CMHC APC rate basierend auf Kosten, die Anbieter auf Ihren kostenberichten liefern. Während CMHCs und krankenhausbasierte CMHCs die gleichen klinischen Dienstleistungen erbringen, unterscheidet sich Ihre Ressourcennutzung, da diese beiden anbietertypen unterschiedliche Kostenstrukturen aufweisen. In dieser letzten Regel und in früheren Regelsätzen haben Kommentatoren und CMS festgestellt, dass Krankenhäuser tendenziell höhere Kosten als CMHCs haben, insbesondere höhere Gemeinkosten (83 FR 58986, 82 FR 59377 und 81 FR 79686 bis 79687)., Wir sehen diesen Unterschied in den Kostenstrukturen, wenn wir die geometrischen mittleren Kosten pro Tag für CMHCs im Vergleich zu krankenhausbasierten PHPs berechnen, bei denen die CMHC-Kosten pro Tag konsistent niedriger sind als die krankenhausbasierten PHP-Kosten pro Tag. Für diese cy 2021 OPS/ASC-endregel mit Kommentar betrugen die berechneten geometrischen durchschnittlichen Kosten für die Bereitstellung von PHP-Diensten beispielsweise 136.14 USD pro Tag für CMHCs, für krankenhausbasierte PHPs jedoch 253.76 USD pro Tag.

Daher halten wir es nicht für angemessen, CMHCs den gleichen APC-Satz wie PHPs auf krankenhausbasis zu zahlen., Wir empfehlen CMHCs dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 45 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html., Wir glauben, dass unsere Richtlinie, die bestehenden PHP-APCs der Stufen 1 und 2 für beide anbietertypen durch einen einzigen PHP-APC nach Anbietertyp zu ersetzen, von den Statuten und Vorschriften unterstützt wird und weiterhin für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste auf der Grundlage der tatsächlichen anbieterkosten angemessen bezahlt wird (81 FR 79683)., In Bezug auf die Besorgnis des Kommentators über die geringe Anzahl von Anbietern und die Verwendung eines einstufigen Zahlungssystems verweisen wir den Kommentator auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79682 bis 79685), in der wir unsere Gründe für die Implementierung des einstufigen Zahlungssystems für CMHCs erörterten. Ein Hauptgrund für die Einführung des Single tier für CMHCs war die Reduzierung von Kostenschwankungen und die Erhöhung der Stabilität der CMHC-APC-raten, insbesondere angesichts der geringen Anzahl von Anbietern (81 FR 79683)., Wir stellten auch fest, dass die Kosten für die Bereitstellung eines CMHC-Tages der Stufe 1 fast den Kosten für die Bereitstellung eines CMHC-Tages der Stufe 2 entsprachen (81 FR 79684). In übereinstimmung mit den Vorschriften bei 42 CFR 419.31 konnten wir es nicht rechtfertigen, diese Dienste weiterhin in zwei APCs zu unterteilen, sondern klinisch ähnliche Dienste mit ähnlicher Ressourcennutzung zu einem einzigen APC zu kombinieren (81 FR 79683 bis 79684).

Wir glauben nicht, dass die Intensität der PHP-Dienste in Krankenhäusern und in CMHCs durch die Verwendung eines einstufigen Zahlungssystems beeinflusst wurde., Basierend auf den Nutzungsdaten in Tabelle 45 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum war der Prozentsatz der bezahlten PHP-Tage mit nur drei Diensten im Laufe der Zeit relativ stabil und blieb für krankenhausbasierte PHPs konsistent. Obwohl wir 2019 einen Anstieg der 3-servicetage für CMHCs festgestellt haben, stellen wir in Abschnitt VIII. B.3 fest.B dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum haben wir auch einen spürbaren Anstieg der Tage mit 5 oder mehr Diensten festgestellt., Wir werden weiterhin den Prozentsatz der 3-service-Tage überwachen und auch die Bereitstellung von 20-Stunden pro Woche für PHP-Dienste überwachen, um sicherzustellen, dass keine unbeabsichtigten Folgen eines einstufigen Zahlungssystems für PHP-Dienste auftreten. Wir sind nicht in der Lage, die Auswirkungen der einstufigen Zahlung auf die CMHC-Qualität zu bestimmen, da es für CMHCs keine Qualitätsmaßnahmen gibt Und auch keine qualitätsberichterstattung von CMHCs erforderlich ist.

Wir glauben jedoch nicht, dass ein einstufiges Zahlungssystem die Qualität der Versorgung in einem CMHC beeinträchtigen würde., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS einen wertebasierten Einkauf für die Zahlung von CMHCs anstelle eines kostenbasierten Systems verwendet, das besagt, dass die Belohnung von Anbietern für eine qualitativ hochwertigere Versorgung, gemessen an ausgewählten standards, eine bessere Möglichkeit ist, die Qualität einer Dienstleistung zu verbessern. Andere Kommentatoren empfahlen CMS, seine politischen Positionen zu PHP-Diensten zu überdenken und nach wegen zu suchen, diese Dienste neu zu erstellen, was darauf hindeutet, dass CMS PHP auf Anreizen basiert, die durch dokumentierte produktivitätsergebnisse bestimmt werden. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir eine Messbasierte Versorgung und Patientenzufriedenheit in Betracht ziehen., Antwort.

Wir glauben, dass âœmeasurement-based careâ™, dass die Kommentatoren zitiert bezieht sich auf ein standardisiertes instrument zu verwalten, einen Aspekt der Symptome des Patienten zu Messen, wenn er oder Sie beginnt und endet PHP-Dienste erhalten. Diese Art von Maßnahme könnte die klinischen Entscheidungs-und qualitätsverbesserungsaktivitäten auf ein minimum beschränken, aber die Ergebnisse könnten theoretisch zur Anpassung der Zahlung verwendet werden. Wir glauben auch, dass die Kommentatoren Fragen, ob CMS patientenzufriedenheitsumfragen durchführen und dann leistungsstarke PHPs belohnen könnte., Wir haben auf einen ähnlichen öffentlichen Kommentar in der cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (80 FR 70462) geantwortet und die Leser auf eine Zusammenfassung dieses Kommentars und unserer Antwort verwiesen. Derzeit gibt es keine gesetzliche Sprache, die eine anreizzahlungsmethode auf der Grundlage von produktivitätsergebnissen, Patientenzufriedenheit oder wertebasiertem Einkauf für CMHCs oder für ambulante krankenhausbezogene PHPs genehmigt., Zur Wiederholung enthalten die Abschnitte 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes die Startseite 86077anforderungen zur Festlegung und Anpassung von OPPS-zahlungsraten, die auf Kosten basieren und PHP-zahlungsraten enthalten.

Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes das Programm für ambulante Krankenhausqualitätsberichterstattung (OQr) autorisiert, Das eine zahlungsreduzierung auf Unterabschnitt (d) Krankenhäuser anwendet, die die Programmanforderungen nicht erfüllen., In der von CY 2015 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (79 FR 41040) haben wir die zukünftige Einbeziehung der folgenden Qualitätsmaßnahmen in die Fragen, die im ambulanten Umfeld des Krankenhauses gelten würden, in Betracht gezogen und um Kommentare gebeten. (1) 30-Tägige Rückübernahme. (2) Gruppentherapie. Und (3) Keine Individuelle Therapie.

Wir verweisen die Leser auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66957 bis 66958) für eine detailliertere Diskussion der Maßnahmen, die in zukünftigen Jahren für die Aufnahme in das Hospital OQR-Programm in Betracht gezogen werden, und der Kommentare, die als Ergebnis der Aufforderung eingegangen sind., CMS nahm auch die oas-CAHPS-Umfrage im Krankenhaus-OQR-Programm an, beginnend mit der zahlungsermittlung 2020 (Datenerhebung 2018) (82 FR 52572 bis 52573). Die Umsetzung verzögerte sich jedoch bis zu weiteren Maßnahmen bei der zukünftigen Entscheidungsfindung, um sicherzustellen, dass die erhebungsmaßnahmen die patientenreaktionsraten sowohl aggregiert als auch nach erhebungsverwaltungsmethode angemessen berücksichtigen. Bekräftigen Sie die Zuverlässigkeit der nationalen Implementierung der oas-cahps-Umfragedaten. Und berücksichtigen Sie angemessen die Belastung, die mit der Verwaltung der Umfrage im ambulanten Bereich der Pflege verbunden ist., Das Hospital OQR-Programm gilt jedoch nicht für CMHCs, und es werden keine Qualitätsmaßnahmen für CMHCs angewendet.

Nach sorgfältiger Prüfung der Kommentare und aktualisierten Daten schließen wir unseren Vorschlag ab, den geometrischen Mittelwert CY 2021 CMHC APC pro Tag zu verwenden, der gemäß unserer bestehenden Methodik berechnet wird., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird. Daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, einen Kostenvoranschlag abzuschließen. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Das endgültige geometrische Mittel cy 2021 CMHC pro Tag kostet $ 136.14. B.

Krankenhausbasierte PHP - Datenvorbereitung. Datenverkleidungen und AUSSCHLÜSSE für diese cy 2021-endregel haben wir Daten erstellt, die mit unseren Richtlinien übereinstimmen, wie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70463 bis 70465) für krankenhausbasierte PHP-Anbieter beschrieben, die der für CMHCs verwendeten ähnlich ist. Die CY 2019 PHP claims enthielten Daten für 449 krankenhausbasierte PHP-Anbieter für unsere Berechnungen in dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel., Im Einklang mit unseren Richtlinien, wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70463 bis 70465) angegeben, haben wir die Daten durch anwenden von Zierleisten und datenausschlüssen erstellt. Wir haben an krankenhausdienstleistungstagen eine Trimmung für krankenhausbasierte PHP-Anbieter mit einer CCR von mehr als 5 auf kostenstellenebene angewendet.

Für fehlende lohnindexdaten wurden keine krankenhausbasierten PHPs entfernt, und ein einzelnes krankenhausbasiertes PHP wurde durch die OPS Â±3 Standardabweichung trimmen auf Kosten pro Tag entfernt., (Wir verweisen die Leser auf die UPPS Ansprüche Bilanzierungs-Dokument, online verfügbar unter https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âDownloads/âCMS-1717-P-2020-OPPS-Claims-Accounting.pdf., Insgesamt haben wir 72 krankenhausbasierte PHP-Anbieter [(1 mit allen servicetagen mit einem CCR größer als 5) + (68 ohne PHP-Zahlung) + (2 ohne PHP-zulässige HCPCS-codes) + (1 Anbieter mit geometrischen mittleren Kosten pro Tag außerhalb Der â± 3 SD-Grenzwerte)] entfernt, was zu 377 (449 insgesamt âˆ ' 72 ausgeschlossen) krankenhausbasierten PHP-Anbietern in den Daten führte, die zur Berechnung der ratensetzung verwendet wurden. Darüber hinaus waren 6 krankenhausbasierte PHP-Anbieter aufgrund von Ausreißer-Kostenstellen-CCR-Werten in Verzug mit Ihren gesamten Krankenhaus-neben-CCRs., Nach Abschluss dieser datenaufbereitungsschritte berechneten wir den endgültigen geometrischen Mittelwert CY 2021 pro Tag für krankenhausbasierte PHP APC 5863 für krankenhausbasierte teilkrankenhausleistungen, indem wir die in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (80 FR 70464 bis 70465) beschriebene und in der CY 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (81 FR 79687 und 79691) modifizierte Methodik befolgten.,[] Der berechnete cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP APC geometrische Mittelwert pro Tag Kosten für Krankenhaus-basierte PHP-Anbieter, die drei oder mehr Dienstleistungen pro servicetag (Krankenhaus-basierte PHP APC 5863) ist $253.76, das ist ein Anstieg von 8,7 Prozent von $233.52 berechnet im vergangenen Jahr für CY 2020 ratesetting (84 FR 61344 bis 61348). Wir glauben, dass ein Krankenhaus-basierter PHP APC geometrischer Mittelwert pro Tag Kosten von $253,76 am besten unterstützt den Laufenden Zugang zu Krankenhaus-basierten PHPs., In der vorgeschlagenen Regel (85 FR 48902) haben wir festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass der Zugang besser unterstützt wird, wenn der geometrische Mittelwert pro Tag nicht stark schwankt. Während das krankenhausbasierte PHP APC 5863 als Zahlung für die Kosten von drei oder mehr Diensten pro Tag beschrieben wird (81 FR 79680), waren 89,1 Prozent der krankenhausbasierten PHP-bezahlten servicetage im Juli 2019 für die Bereitstellung von vier oder mehr Diensten pro Tag.

Um Anspruch auf einen PHP zu haben, muss ein patient mindestens 20 Stunden therapeutische Leistungen pro Woche benötigen, wie im versorgungsplan des Patienten angegeben (42 CFR 410.43(c)(1))., Zu erfüllen die Bedürfnisse der Patienten, die meisten PHP-paid-service Tagen bieten vier oder mehr Dienste (wir verweisen die Leser zu Tisch 45âProzentsatz der PHP-Tagen durch die Service-Einheit Frequenz, in der diese Letzte Regel). Daher ist die krankenhausbasierte PHP APC 5863 tatsächlich stark auf die Kosten für die Bereitstellung von vier oder mehr Dienstleistungen gewichtet. Die täglichen Kosten für das krankenhausbasierte PHP APC 5863 wurden Startseite 86078 berechnet als $ 213.14, $ 208.09 und $222.76 für CY 2017 (81 FR 79691), CY 2018 (82 FR 59378) und CY 2019 (83 FR 58991)., Wie wir oben für CMHCs festgestellt Haben, glauben wir ebenfalls nicht, dass es wahrscheinlich ist, dass die Kosten für krankenhausbezogene PHP-Dienste plötzlich sinken würden, wenn die Kosten im Allgemeinen im Laufe der Zeit steigen. Um Bedenken hinsichtlich potenzieller Schwankungen auszuräumen, von denen wir glaubten, dass Sie durch Daten einer kleinen Anzahl von Anbietern mit niedrigen Servicekosten pro Tag beeinflusst werden könnten, schlugen wir vor, den cy 2021-krankenhausbasierten PHP APC-geometrischen Mittelwert pro Tag zu verwenden diem Kosten, berechnet nach unserer bestehenden Methodik, aber mit einem kostenboden gleich dem Boden für krankenhausbasierte Anbieter von $222.,76 berechnet im vergangenen Jahr für CY 2020 ratesetting (84 FR 61344 durch 61345), als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP APC pro Tag rate.

Als Teil dieses Vorschlags schlugen wir vor, die neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten zu verwenden, um den geometrischen Mittelwert cy 2021 pro Tag Kosten zu berechnen, genau wie wir es für CMHCs getan haben. Wir schlugen weiter vor, dass das etablierte Krankenhaus-basierte geometrische Mittel pro Tag Boden von $222 kostet.,76 auf CY 2021 und nachfolgende Jahre ausgedehnt werden und dass, wenn das berechnete geometrische Mittel pro Tag Kosten für ein bestimmtes Jahr unter dem Boden liegt, dann das geometrische Mittel pro Tag Kosten, die für die ratesetting in diesem Jahr verwendet werden würde, wäre gleich dem geometrischen Mittel pro Tag Kosten Boden von $ 222.76 ., Wir Gaben an, dass wir die Verwendung des cy 2020-kostenbodens auf krankenhausbasis für PHP pro Tag als Boden für CY 2021 für angemessen hielten, da er auf sehr aktuellen PHP-Ansprüchen und Kostendaten auf krankenhausbasis basiert und dazu beitragen würde, den Zugang des Anbieters zu schützen, indem eine große Fluktuation der diemkosten pro Tag für APC 5863 auf krankenhausbasis verhindert wird. Während der vorgeschlagene kostenboden krankenhausbasierte PHPs schützen würde,wenn der cy 2021 berechnete krankenhausbasierte geometrische PHP - APC-Mittelwert pro Tag Kosten weniger als $222.76, die berechnete Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittelwert pro Tag Kosten von $243.,94 war größer als der Boden, und deshalb haben wir diese berechneten CY 2021-Kosten für krankenhausbasierte PHPs vorgeschlagen. Für die vorgeschlagene cy 2021-Regel haben wir auch ein 3-Jahres-kollektives PHP-geometrisches Mittel pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den drei letzten Jahren, dh der endgültigen Kostendaten von CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019., Wir haben auch einen 4-Jahres-kollektiven PHP-geometrischen Mittelwert pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den vier letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2016, CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019.

Wir haben letztendlich keine dieser Methoden vorgeschlagen, und wir haben keine Kommentare zu diesen Methoden erhalten. Eine weitere Diskussion dieser alternativen findet sich in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS (85 FR 48904)., Zusammenfassend schließen wir unseren Vorschlag ab, die neuesten aktualisierten Schaden-und Kostendaten zur Berechnung des geometrischen Mittelwerts cy 2021 pro Tag zu verwenden, genau wie für CMHCs im obigen Abschnitt. Da der endgültige berechnete geometrische Mittelwert von CY 2021 auf krankenhausbasis von PHP APC pro Tag deutlich höher ist als der vorgeschlagene Boden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag Kosten für krankenhausbasierte PHPs effektiv den Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten unterstützen wird., Die Daten unterstützen zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, eine kostenobergrenze festzulegen, und daher schließen wir unseren Vorschlag, den festgelegten geometrischen Mittelwert pro Tag und Tag von 222,76 USD auf CY 2021 und die folgenden Jahre zu verlängern, nicht ab. Das endgültige cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittel pro Tag kostet $ 253,76.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XXIV dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion der zahlungsauswirkungen und der budgetneutralitätsanpassung für OPS-Sätze., Wir erhielten 8 Kommentare, die sich mit der krankenhausbasierten PHP-ratensetzung befassten, die wie folgt zusammengefasst sind. Kommentar. Fast alle Kommentatoren unterstützten unsere vorgeschlagene Erhöhung der krankenhausbasierten PHP-zahlungsrate und die Bemühungen von CMS, Schwankungen bei krankenhausbasierten PHP-Zahlungen zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen. Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Ihre Besorgnis darüber, dass trotz der bescheidenen, gelegentlichen und in den letzten Jahren vorgeschlagenen und abgeschlossenen Zinserhöhungen die Ergebnisse der vorgeschlagenen PHP-ratensetzungsmethode den Bemühungen von CMS zum Schutz des Zugangs widersprechen., Mehrere Kommentatoren äußerten sich besorgt über den Rückgang der Zahl der PHPs in Krankenhäusern und die Auswirkungen weiterer Rückgänge auf den Zugang der Begünstigten zur Versorgung.

Fünf dieser Kommentatoren Gaben an, dass die derzeitige Zahlungsmethode eher zu einer Verringerung des Zugangs der Anbieter als zum Schutz des Zugangs geführt habe. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS erwägt, eine jährliche Anpassung an die Kostenbasis vorzunehmen, um sicherzustellen, dass Sie aktualisierte Kosteninformationen widerspiegelt und weiterhin dazu beiträgt, die Auswirkungen signifikanter änderungen der mediankosten zu minimieren., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und teilen auch die Besorgnis der Kommentatoren über den Rückgang der Anzahl der PHPs und die Auswirkungen auf den Zugang. Wie bereits erwähnt, folgt daraus jedoch nicht direkt, dass sinkende diem-zahlungsraten allein den Rückgang der Anzahl der PHPs verursacht haben., Wie wir in früheren Entscheidungen (76 FR 74350 und 79 FR 66906) festgestellt haben, kann die Schließung von PHPs auf eine Reihe von Gründen zurückzuführen sein, wie Z.

B. Geschäftsführungs-oder Marketingentscheidungen, Wettbewerb, übersättigung bestimmter geografischer Gebiete sowie Betrugs-und missbrauchsbemühungen von Bund und Ländern. Unser Ziel ist es, genaue und angemessene zahlungsraten für PHP-Dienste zu gewährleisten, die den Zugang zu beiden anbietertypen schützen, sodass die Begünstigten die Wahl haben, wo Sie behandelt werden sollen., Nach der überprüfung der Kommentare und aktualisierten Kosten für CY 2021 schließen wir die cy 2021 hospital-basierten PHP geometric mean per diem cost als $253.76 ab, was über dem cost floor Betrag liegt und auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten basiert. Wir glauben, dass dieser berechnete geometrische Mittelwert pro Tag den Zugang zu krankenhausbasierten PHP-Diensten unterstützen wird.

Zu diesem Zeitpunkt schließen wir unseren Vorschlag zur Verlängerung des kostenbodens für CY 2021 oder die folgenden Jahre nicht ab. Angesichts des krankenhausbasierten PHP beträgt der geometrische Mittelwert pro Tag $ 253.,76, das über dem Kostenniveau liegt, glauben wir nicht, dass unser Vorschlag für einen kostenboden für CY 2021 notwendig ist, und glauben nicht, dass es angemessen ist, diesen kostenboden für die folgenden Jahre anzuwenden. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir die Auswirkungen unserer Richtlinien weiter bewerten und die neuesten verfügbaren Kosten-und Schadensdaten analysieren, um nach Möglichkeiten zu suchen, die zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen. Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren und werden Sie bei der Untersuchung künftiger Politiken berücksichtigen., Wir erkennen auch an, dass mit Abnehmender Anzahl der Anbieter der relative Anteil der von großen Anbietern bereitgestellten PHP-Tage zunehmen kann, so dass die Kosten großer Anbieter die ratensetzungsberechnungen stärker beeinflussen.

Wir bewerten regelmäßig unsere rate setting Methodik, um sicherzustellen, dass es so genau wie möglich ist, dass es Anbieter Kostendaten vollständig erfasst, und dass es den Zugriff auf PHP-Dienste schützt., Unsere Methode zur Festlegung von Zinssätzen muss jedoch den Anforderungen in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes entsprechen und hängt stark von den Kosten des Anbieters ab-gedruckte Seite 86079berichtete Kosten. Wir empfehlen den Krankenhäusern dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 40 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html. Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt VIII.

B. 2.ein., für einen ähnlichen Kommentar und eine Antwort im Zusammenhang mit CMHCs. Commen t. Drei Kommentatoren hoben die Bedeutung von psychischen Diensten im gegenwärtigen Umfeld hervor und stellten fest, dass der Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten im Allgemeinen gestiegen ist.

Antwort. Wir schätzen die Arbeit von PHPs, um eine besonders gefährdete Bevölkerung mit schweren psychischen Erkrankungen zu versorgen, und glauben, dass PHPs den Begünstigten zur Verfügung steht, um Rückfällen und stationären psychiatrischen Eingriffen von Patienten vorzubeugen, und wir erkennen die Besondere Bedeutung dieser Programme im gegenwärtigen Umfeld an., Wir glauben, dass es entscheidend ist, sicherzustellen, dass Anbieter eine genaue Zahlung erhalten, um diese notwendigen Dienstleistungen für die PHP-Bevölkerung bereitzustellen. Basierend auf den neuesten Daten sind die geometrischen mittleren diemkosten pro Tag für krankenhausbasierte PHPs signifikant höher als der kostenboden, den wir für CY 2021 vorgeschlagen haben, und daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt die Fertigstellung des Bodens in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel nicht., Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, für zukünftige Regeländerungen die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE und die anschließende Umstellung auf virtual care auf PHP-Dienste und die Zahlungsmethode für solche Dienste zu berücksichtigen.

Antwort. Wie bereits erwähnt, werden wir weiterhin politische Optionen zur Stärkung des PHP-Nutzens und zur Steigerung des Zugangs zu den wertvollen Dienstleistungen von CMHCs sowie von PHPs auf krankenhausbasis untersuchen, wobei wir besonders auf die Auswirkungen dieses PHE achten werden., Im Rahmen dieses Prozesses überprüfen wir regelmäßig unsere Methodik, um sicherzustellen, dass die von den Anbietern gemeldeten Pflegekosten angemessen erfasst werden. Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS anstelle eines kostenbasierten Systems wertbasierten Einkauf für die Zahlung krankenhausbasierter PHPs verwendet, und erklärte, dass die Belohnung von Anbietern für eine qualitativ hochwertigere Versorgung, gemessen an ausgewählten standards,ein besserer Weg ist, um die Qualität einer Dienstleistung zu verbessern., Andere Kommentatoren empfahlen CMS, seine politischen Positionen zu PHP-Diensten zu überdenken und nach wegen zu suchen, diese Dienste neu zu erstellen, was darauf hindeutet, dass CMS PHP auf Anreizen basiert, die durch dokumentierte produktivitätsergebnisse bestimmt werden.

Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir eine Messbasierte Versorgung und Patientenzufriedenheit in Betracht ziehen. Antwort. Wir glauben, dass âœmeasurement-based careâ™, dass die Kommentatoren zitiert bezieht sich auf ein standardisiertes instrument zu verwalten, einen Aspekt der Symptome des Patienten zu Messen, wenn er oder Sie beginnt und endet PHP-Dienste erhalten., Diese Art von Maßnahme könnte die klinischen Entscheidungs-und qualitätsverbesserungsaktivitäten auf ein minimum beschränken, aber die Ergebnisse könnten theoretisch zur Anpassung der Zahlung verwendet werden. Wir glauben auch, dass die Kommentatoren Fragen, ob CMS patientenzufriedenheitsumfragen durchführen und dann leistungsstarke PHPs belohnen könnte.

Wir haben auf einen ähnlichen öffentlichen Kommentar in der cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (80 FR 70462) geantwortet und die Leser auf eine Zusammenfassung dieses Kommentars und unserer Antwort verwiesen., Derzeit gibt es keine gesetzliche Sprache, die eine anreizzahlungsmethode auf der Grundlage von produktivitätsergebnissen, Patientenzufriedenheit oder wertebasiertem Einkauf für CMHCs oder für ambulante krankenhausbezogene PHPs genehmigt. Zur Wiederholung werden in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes die Anforderungen für die Festlegung und Anpassung von OPS-zahlungsraten festgelegt, die auf Kosten basieren und PHP-zahlungsraten enthalten. Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes das Hospital OQR-Programm autorisiert, das eine zahlungsreduzierung auf Unterabschnitt (d) Krankenhäuser anwendet, die die Programmanforderungen nicht erfüllen., In der von CY 2015 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (79 FR 41040) haben wir die zukünftige Einbeziehung der folgenden Qualitätsmaßnahmen in die Fragen, die im ambulanten Umfeld des Krankenhauses gelten würden, in Betracht gezogen und um Kommentare gebeten. (1) 30-Tägige Rückübernahme.

(2) Gruppentherapie. Und (3) Keine Individuelle Therapie. Wir verweisen die Leser auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66957 bis 66958) für eine detailliertere Diskussion der Maßnahmen, die in zukünftigen Jahren für die Aufnahme in das Hospital OQR-Programm in Betracht gezogen werden, und der Kommentare, die als Ergebnis der Aufforderung eingegangen sind., CMS nahm auch die oas-CAHPS-Umfrage im Krankenhaus-OQR-Programm an, beginnend mit der zahlungsermittlung 2020 (Datenerhebung 2018) (82 FR 52572 bis 52573). Die Umsetzung verzögerte sich jedoch bis zu weiteren Maßnahmen bei der zukünftigen Entscheidungsfindung, um sicherzustellen, dass die erhebungsmaßnahmen die patientenreaktionsraten sowohl aggregiert als auch nach erhebungsverwaltungsmethode angemessen berücksichtigen.

Bekräftigen Sie die Zuverlässigkeit der nationalen Implementierung der oas-cahps-Umfragedaten. Und berücksichtigen Sie angemessen die Belastung, die mit der Verwaltung der Umfrage im ambulanten Bereich der Pflege verbunden ist., Nach sorgfältiger Prüfung aller Kommentare zur vorgeschlagenen Regel und aktualisierten Daten haben wir die neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten verwendet, um den geometrischen Mittelwert CY 2021 pro Tag Kosten in dieser CY 2021 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum zu berechnen. Die endgültigen berechneten geometrischen mittleren diemkosten pro Tag für CY 2021 sind wesentlich höher als die vorgeschlagenen kostenböden sowohl für CMHCs als auch für PHPs auf krankenhausbasis. Wir glauben, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag die Kosten für CMHCs und PHPs auf krankenhausbasis effektiv schützt Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten., Daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, entweder den vorgeschlagenen CMHC-oder krankenhausbasierten PHP-kostenboden abzuschließen.

Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen. Das endgültige cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittel pro Tag kostet $ 253,76. Das geometrische endmittel CY 2021 PHP pro Tag Kosten sind in Tabelle 43 dargestellt und werden verwendet, um die endgültigen CY 2021 PHP APC pro Tag raten für CMHCs und Krankenhaus-basierte PHPs abzuleiten., Die endgültigen CY 2021 PHP APC pro Tag Preise sind in Addendum A der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel enthalten (die auf unserer website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.html).[] Startseite Seite 86080 3.

PHP Service Utilization Updates A. Bereitstellung einer Individuellen Therapie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79684 bis 79685) äußerten wir uns besorgt über die geringe Häufigkeit der individuellen Therapie, die den Begünstigten zur Verfügung gestellt wird., Die für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC verwendeten cy 2019 claims-Daten zeigten einige änderungen bei der Bereitstellung einer individuellen Therapie im Vergleich zu cy 2015, CY 2016, CY 2017 und cy 2018 claims-Daten, wie in der Tabelle 44 gezeigt. Wie in Tabelle 44 gezeigt, zeigen die cy 2019-Ansprüche, dass CMHCs die Bereitstellung einer individuellen Therapie an Tagen mit vier oder mehr Dienstleistungen im Vergleich zu cy 2018-Ansprüchen leicht erhöht haben. An CMHC-Tagen mit drei Leistungen ging die individuelle Therapie jedoch gegenüber dem Vorjahr im Jahr 2018 stark zurück., Dies scheint einem abwärtstrend zu Folgen, der in CY 2016 begann und sich bis CY 2019 fortgesetzt hat.

Im Vergleich zu CY 2018 zu CY 2019 sehen wir, dass für CMHCs auch die Bereitstellung von 3-service-Tagen stark zugenommen hat (dieser Anstieg ist in Tabelle 45 in Unterabschnitt b dargestellt). Der Nettoeffekt dieser beiden änderungen ist, dass für alle CMHC-Tage mit drei oder mehr Leistungen die individuelle Therapie von 4,4 Prozent im CY 2018 auf 4,2 Prozent im CY 2019 zurückging. Wir sind besorgt über diesen Rückgang der Einzeltherapie bei CMHCs ab Juli 2018 und werden diesen trend weiterhin überwachen., Wie wir in der cy 2017 final rule with comment period (81 FR 79684 bis 79685) festgestellt haben, ist das PHP intensiver Natur und wir glauben, dass eine angemessene Behandlung für PHP-Patienten eine individuelle Therapie umfasst. Wir ermutigen die Anbieter weiterhin, Ihre individuelle Therapie für Ihre Patienten zu untersuchen, um sicherzustellen, dass die Patienten alle Dienstleistungen erhalten, die Sie möglicherweise benötigen.

Für krankenhausanbieter zeigen die cy 2019-Behauptungen, dass die individuelle Therapie an Tagen mit nur 3-Diensten leicht zurückgegangen ist und an Tagen mit vier oder mehr Diensten gleich geblieben ist., Diese sehr geringen Rückgänge entsprechen einem bescheidenen Anstieg von weniger als einem Zehntel Prozent bei der individuellen Therapie an allen Tagen mit drei oder mehr Leistungen, vergleichbar mit Schwankungen in den Vorjahren. B. Bereitstellung von 3-Service-Tagen in der cy 2018 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59378) haben wir festgestellt, dass wir uns bewusst sind, dass unsere einstufige Zahlungsrichtlinie eine änderung der Erbringung von Dienstleistungen beeinflussen kann, da Anbieter in der Lage sind, Zahlungen zu erhalten, die stark mit den Kosten für die Bereitstellung von vier oder mehr Dienstleistungen gewichtet sind, wenn Sie nur 3 Dienstleistungen erbringen., Wir haben angegeben, dass wir daran interessiert sind, sicherzustellen, dass die Anbieter eine angemessene Anzahl von Dienstleistungen für die in PHPs eingeschriebenen Begünstigten erbringen. Mit der cy 2017-Implementierung von CMHC APC 5853 und PHP APC 5863 auf krankenhausbasis für Startseite 86081, die 3 oder mehr PHP-Dienste pro Tag bereitstellen, überwachen wir daher weiterhin die Auslastung der Tage mit nur 3 PHP-Diensten.

Für die vorgeschlagene cy 2021 OPPS/ASC-Regel haben wir die cy 2019-Schadensdaten verwendet. Tabelle 45 zeigt die nutzungsergebnisse auf der Grundlage der Schadensdaten für 2019., Wie in Tabelle 45 gezeigt, zeigen die für die vorgeschlagene Regel verwendeten cy 2019-Anspruchs-Daten, dass für CMHCs die Auslastung von 3-servicetagen im Vergleich zu den 3 vorherigen anspruchsjahren zunimmt, während Sie für krankenhausanbieter abnimmt. Im Vergleich zu CY 2018 lieferten PHPs auf krankenhausbasis in CY 2019 weniger Tage mit nur drei Diensten, mehr Tage mit nur vier Diensten und weniger Tage mit fünf oder mehr Diensten. Im Vergleich zu CY 2018 lieferten CMHCs In CY 2019 wesentlich mehr Tage mit drei Diensten, weniger Tage mit vier Diensten und mehr Tage mit fünf oder mehr Diensten., Die CY 2017-Daten waren das erste Jahr der Schadensdaten, das die änderung der einstufigen PHP-APCs widerspiegelte.

Seit dieser Zeit haben wir einen stetigen Anstieg des CMHC-Anteils an Tagen mit nur drei Diensten beobachtet. Wir sind besorgt über diesen Anstieg, da, wie unten erwähnt, die Absicht des PHP darin besteht, dass drei service-Tage die Ausnahme und nicht die norm sind., Wie wir in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79685) festgestellt haben, werden wir weiterhin die Bereitstellung von Tagen mit nur drei Diensten überwachen, insbesondere jetzt, da die einstufigen PHP-APCs 5853 und 5863 für die Bereitstellung von drei oder mehr Diensten pro Tag für CMHCs bzw. Es ist wichtig, unsere Erwartung zu wiederholen, dass Tage mit nur drei Diensten eine Ausnahme und nicht der typische PHP-Tag sein sollen., In der cy 2009 OPPS/ASC final rule with comment period (73 FR 68694) haben wir klargestellt, dass wir die akzeptablen mindesteinheiten von PHP-Diensten, die an einem PHP-Tag benötigt werden, für 3 halten, und erklärt, dass es niemals unsere Absicht war, dass drei Einheiten von service die Anzahl der Dienste darstellen, die an einem typischen PHP-Tag erbracht werden sollen. Es wird anstelle eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts eingerichtet und soll intensiver sein als ein halbtägiges Programm.

Wir haben weiter darauf hingewiesen, dass ein typischer PHP-Tag im Allgemeinen aus 5 bis 6 Diensteinheiten bestehen sollte (73 FR 68689)., Wir erklärten, dass Tage mit nur drei Einheiten von Dienstleistungen unter bestimmten begrenzten Umständen angemessen sein können, Z. B. Wenn ein patient frühzeitig zu einem Arzttermin abreisen muss und daher nicht in der Lage wäre, einen ganzen Tag der Behandlung abzuschließen. Zu diesem Zeitpunkt stellten wir fest, dass es für Patienten schwierig wäre, die anspruchsvoraussetzung in 42 CFR 410.43(c)(1) zu erfüllen, wenn ein Arzt nur Tage mit drei Leistungen erbringen würde Patienten müssen mindestens 20 Stunden pro Woche therapeutische Leistungen benötigen, wie in Ihrem versorgungsplan belegt (73 FR 68689)., Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Vier Kommentatoren stellten fest, dass die Daten in Tabelle 45 (Tabelle 30 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC) das Engagement der PHPs zur Einhaltung und überschreitung der 20-Stunden-Regel belegen. Diese Kommentatoren stellten fest, dass die überwiegende Mehrheit der anspruchstage für CMHCs und krankenhausbasierte PHPs 4 oder mehr Dienstleistungen erbracht hat. Die Kommentatoren stellten fest, dass PHPs freiwillig sind und Patienten nicht zwingen können, jeden Tag daran teilzunehmen., Sie stellten auch fest, dass das typische patientenprofil Verhaltensweisen umfasst, die gegen die Teilnahme und die volle tägliche Teilnahme wirken.

Die âœ20-Stunden-ruleâ â die Kommentatoren erwähnt, ist von unseren Vorschriften bei 42 CFR 410.43 (c) (diskutiert bei 73 FR 68694 bis 68695), die verlangen, dass berechtigte PHP Patienten benötigen mindestens 20 Stunden therapeutische Dienste pro Woche, wie in Ihrem Plan der Pflege belegt., PHPs sollen intensive Programme sein, die anstelle eines stationären Krankenhausaufenthalts angeboten werden. Wir schätzen die Bemühungen, die Anbieter auf Seite 86082 gemacht haben, um die Teilnahme der Begünstigten zu erhöhen, Und erkennen auch die Bedenken des Anbieters über Umstände an, die außerhalb Ihrer Kontrolle liegen und sich auf die Anzahl der Stunden der wöchentlich erbrachten Dienstleistungen auswirken können. Wir haben keine Vorschläge im Zusammenhang mit der 20-Stunden-Anforderung gemacht und überwachen weiterhin die Schadensdaten in Bezug auf die Stunden pro Woche der erbrachten Dienstleistungen und senden den Anbietern Informationsnachrichten, ohne die Zahlung zu beeinträchtigen. C., Ausreißerpolitik für CMHCs Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den CMHC-ausreißerprozentsatz, den cutoff-Punkt und den prozentualen Zahlungsbetrag, die ausreißerabstimmung, die Ausreißer-zahlungsobergrenze und den festen dollar-Schwellenwert gemäß zuvor festgelegten Richtlinien weiterhin zu berechnen.

Diese Themen werden diskutiert in mehr detail. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II. G. 1 dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für unsere Allgemeinen Richtlinien für ambulante ausreißerzahlungen im Krankenhaus.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten und schließen ihn wie vorgeschlagen ab. 1., Hintergrund Wie in der cy 2004 OPPS final rule with comment period (68 FR 63469 bis 63470) besprochen, stellten wir einen signifikanten Unterschied in der Höhe der ausreißerzahlungen an Krankenhäuser und CMHCs für PHP-Dienste fest. Angesichts des Unterschieds der PHP-Gebühren zwischen Krankenhäusern und CMHCs hielten wir es nicht für angemessen, ausreißerzahlungen an CMHCs unter Verwendung des für Krankenhäuser festgelegten ausreißerprozentsatzes und-Schwellenwerts zu leisten. Daher haben wir ab Juli 2004 eine separate ausreißerpolitik erstellt, die spezifisch für die geschätzten Kosten und OPS-Zahlungen an CMHCs ist., Wir haben einen Teil der geschätzten OPS-ausreißerschwelle speziell für CMHCs festgelegt, der mit dem Prozentsatz der projizierten Zahlungen an CMHCs im Rahmen der OPS jedes Jahr übereinstimmt, ausgenommen ausreißerzahlungen, und einen separaten ausreißerschwelle für CMHCs festgelegt.

Diese separate ausreißerschwelle für CMHCs führte im CY 2004 zu ausreißerzahlungen in Höhe von 1.8 Millionen US-Dollar an CMHCs und im cy 2005 zu ausreißerzahlungen in Höhe von 0.5 Millionen US-Dollar an CMHCs (82 FR 59381). Im Gegensatz dazu wurden im Dezember 2003 mehr als 30 Millionen US-Dollar an CMHCs in ausreißerzahlungen gezahlt (82 FR 59381). 2., CMHC-Ausreißerprozentsatz In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59267 bis 59268) haben wir die aktuelle ausreißerpolitik für ambulante Zahlungen im Krankenhaus und CMHCs beschrieben. Wir stellen fest, dass wir auch unsere ausreißerpolitik für CMHCs in Abschnitt VIII.

Wir haben vorgeschlagen, den CMHC-ausreißerprozentsatz weiterhin gemäß zuvor festgelegten Richtlinien zu berechnen, und wir haben keine änderungen an unserer aktuellen Methodik zur Berechnung des CMHC-ausreißerprozentsatzes für CY 2021 vorgeschlagen., Um den CMHC-ausreißerprozentsatz zu berechnen, haben wir drei Schritte ausgeführt. Schritt 1. Wir haben die OPS ausreißerschwelle, die 1.0 Prozent beträgt, mit den geschätzten Ops-Medicare-Zahlungen (vor Ausreißern) für das kommende Jahr multipliziert, um die geschätzten gesamten OPS-ausreißerzahlungen zu berechnen. (0.01 Ã-Geschätzte Gesamt-OPS-Zahlungen) = Geschätzte Gesamt-OPS-Ausreißerzahlungen., Schritt 2.

Wir haben CMHC-ausreißerzahlungen geschätzt, indem wir die geschätzten Kosten jedes Anbieters (basierend auf den zulässigen Gebühren multipliziert mit der CCR des Anbieters) abzüglich der geschätzten CMHC-ausreißermultiplikatorschwelle jedes Anbieters (siehe Abschnitt VIII. C.3. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC). Dieser Schwellenwert wird bestimmt, indem die geschätzten bezahlten Tage des Anbieters mit dem 3,4-fachen der CMHC PHP APC-zahlungsrate multipliziert werden.

Wenn die Kosten des Anbieters den Schwellenwert überschritten haben, haben wir diesen überschuss mit 50 Prozent multipliziert, wie in Abschnitt VIII. C.3 beschrieben., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, um die geschätzten ausreißerzahlungen für diesen Anbieter zu bestimmen. CMHC-ausreißerzahlungen sind auf 8 Prozent der geschätzten Zahlungen des Anbieters pro Tag (einschließlich der copzahlung des Begünstigten) begrenzt, wie in Abschnitt VIII. C.5 beschrieben.

Von der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel werden die Zahlungen an die Kosten jedes Anbieters, die die CMHC-ausreißerobergrenze überschreiten, nach unten angepasst. Nach Berücksichtigung der CMHC - ausreißerobergrenze haben wir alle geschätzten ausreißerzahlungen summiert, um die geschätzten gesamten CMHC-ausreißerzahlungen zu bestimmen., (Jeder Anbieter wird Geschätzt CostsâJedem Anbieter der Geschätzte Multiplikator Schwelle) = A. Wenn A größer ist als 0, dann (A Ã 0.50) = Geschätzte CMHC Ausreißer Zahlung (vor dem cap) = B. Wenn B größer ist als (0.08 Ã Anbieters Gesamtkosten Pro Diem Zahlungen), dann cap-angepasst B = (0.08 Ã Anbieters Gesamtkosten Pro Diem Zahlungen).

Ansonsten B = B. Sum (B oder cap-angepasst B) für Jeden Provider = Insgesamt CMHC Ausreißer Zahlungen., Schritt 3. Wir haben den Prozentsatz aller OPS-ausreißerzahlungen ermittelt, die CMHCs darstellen, indem wir die geschätzten CMHC-ausreißerzahlungen aus Schritt 2 durch die gesamten OPS-ausreißerzahlungen aus Schritt 1 dividiert haben. (Geschätzte CMHC-Ausreißerzahlungen/gesamte OPS-Ausreißerzahlungen).

Im CY 2019 haben wir basierend auf dieser Methodik ungefähr 0.01 Prozent der geschätzten 1.0 Prozent der ambulanten ausreißerschwelle für CMHCs (83 FR 58996) festgelegt. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin die gleiche Methodik wie CY 2020 anzuwenden. Basierend auf unseren cy 2021-zahlungsschätzungen wird daher erwartet, dass CMHCs 0 erhalten.,02 Prozent der gesamten ambulanten krankenhauszahlungen im Jahr 2021 ohne ausreißerzahlungen. Wir schlugen vor, etwa weniger als 0,01 Prozent der geschätzten 1,0 Prozent Krankenhaus ambulanten Ausreißer Schwelle für CMHCs zu bezeichnen.

Dieser Prozentsatz basiert auf der Formel in Schritt 3. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 3., Cutoff-Punkt und Prozentualer Zahlungsbetrag Wie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59381) beschrieben, Bestand unsere Richtlinie darin, CMHCs für Ausreißer zu bezahlen, wenn die geschätzten Kosten des Tages einen cutoff-Punkt überschreiten. Im Dezember 2006 haben wir den cutoff-Punkt für ausreißerzahlungen auf das 3,4-fache der höchsten CMHC PHP APC-zahlungsrate für dieses Kalenderjahr festgelegt (70 FR 68551).

Für CY 2018 ist die höchste CMHC PHP APC-zahlungsrate die zahlungsrate für CMHC PHP APC 5853., Darüber hinaus wurde im Dezember 2002 der endgültige OPS-ausreißerzahlungsprozentsatz für Kosten oberhalb der multiplikatorschwelle auf 50 Prozent festgelegt (66 FR 59889). Im Dezember 2018 haben wir weiterhin den gleichen ausreißerzahlungsprozentsatz von 50 Prozent angewendet, der für Krankenhäuser für CMHCs gilt, und den bestehenden cutoff-Punkt (82 FR 59381) verwendet. Daher haben wir für CY 2018 weiterhin für teilweise Krankenhauseinweisungen bezahlt, die das 3,4-fache der CMHC PHP APC-zahlungsrate bei 50 Prozent des Betrags der Start Gedruckten Seite 86083CMHC PHP APC geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten über den cutoff-Punkt überschritten., Wenn beispielsweise für CY 2018 die Kosten eines CMHC für unter CMHC PHP APC 5853 gezahlte teilkrankenhausleistungen das 3,4-fache des cy 2018-zahlungskurses für CMHC PHP APC 5853 überschreiten, wird die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet, um den die Kosten das 3,4 fache des cy 2018 zahlungskurses für CMHC PHP APC 5853 überschreiten [0,50 Ã - (CMHC-Kosten âˆ (3,4 Ã-APC 5853-Satz))]. Dieselbe Richtlinie wurde auch in der endregel CY 2019 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 58996 bis 58997) und der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) wiederholt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin für teilweise Krankenhauseinweisungen zu bezahlen, die das 3,4-fache der vorgeschlagenen CMHC PHP APC-zahlungsrate bei 50 Prozent des geometrischen CMHC PHP APC-Durchschnitts pro Tag überschreiten.

Das heißt, für CY 2021, wenn die Kosten eines CMHC für unter CMHC PHP APC 5853 gezahlte teilweise krankenhausaufenthaltsleistungen das 3,4-fache des zahlungssatzes für CMHC APC 5853 überschreiten, wird die ausreißerzahlung als [0,50 Ã (CMHC Cost âˆ (3,4 Ã APC 5853 rate))] berechnet. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 4., Ausreißer-Versöhnung In der cy 2009 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68594 bis 68599) haben wir eine Ausreißer-versöhnungsrichtlinie festgelegt, um die Gebührenerhöhungen im Zusammenhang mit OPS-Ausreißer-Zahlungen zu beheben. Wir haben Schwachstellen im Ops-Ausreißer-Zahlungssystem angesprochen, die zu unterschieden zwischen abgerechneten Gebühren und Gebühren führen, die in der gesamten CCR enthalten sind und zur Kostenschätzung verwendet werden und für alle im Rahmen des OPS bezahlten Krankenhäuser und CMHCs gelten., Wir haben Schritte eingeleitet, um sicherzustellen, dass ausreißerzahlungen das finanzielle Risiko bei der Erbringung einer außerordentlich kostspieligen und komplexen Dienstleistung angemessen berücksichtigen, jedoch nur für Dienstleistungen, die zu Recht für die zusätzliche Zahlung in Frage kommen.

Für eine umfassende Beschreibung der Ausreißer Versöhnung, verweisen wir die Leser auf die CY 2019 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar-Periode (83 FR 58874 durch 58875 und 81 FR 79678 durch 79680). Wir haben vorgeschlagen, diese Richtlinien für teilweise Krankenhauseinweisungen, die über PHPs erbracht werden, für CY 2021 fortzusetzen., Die derzeitige ausreißerabstimmungspolitik erfordert, dass Anbieter, deren ausreißerzahlungen einen bestimmten Schwellenwert (derzeit 500,000 USD für Krankenhäuser und ausreißerzahlungen für CMHCs) erreichen und deren gesamte neben-CCRs sich um plus oder minus 10 Prozentpunkte oder mehr ändern, bis zur Genehmigung des CMS Central Office und des Regional Office (73 FR 68596 bis 68599) einer ausreißerabstimmung unterliegen., Die Richtlinie enthält auch Bestimmungen in Bezug auf CCRs und der Berechnung des Zeitwerts des Geldes für versöhnt Ausreißer Zahlungen wegen oder aufgrund von Medicare, wie es im einzelnen in der CY 2009 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum und in der Medicare-Ansprüche Verarbeitung die Manuelle (73 FR 68595 durch 68599 und Medicare Fallbearbeitung internet Nur Handbuch, Kapitel 4, Abschnitt 10.7.2 und seine Unterabschnitte, online verfügbar unter. Https://www.cms.gov/âRegulations-and-Guidance/âGuidance/âManuals/âDownloads/âclm104c04.pdf)., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 5.

Ausreißerzahlungsobergrenze In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir eine CMHC-ausreißerzahlungsobergrenze implementiert, die auf anbieterebene angewendet wird, sodass ein einzelner CMHC in jedem Jahr nicht mehr als einen festgelegten Prozentsatz seiner CMHC-gesamtzahlungen pro Tag in ausreißerzahlungen erhält (81 FR 79692 bis 79695). Wir haben die CMHC-ausreißerzahlungsobergrenze auf 8 Prozent der gesamten Zahlungen des CMHC pro Tag festgelegt (81 FR 79694 bis 79695)., Diese ausreißerzahlungsobergrenze betrifft nur CMHCs, andere anbietertypen (dh PHPs auf krankenhausbasis) sind nicht betroffen und sind zusätzlich zu den aktuellen ausreißerrichtlinien und den geltenden abstimmungsrichtlinien getrennt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) haben wir einen Vorschlag zur Fortsetzung dieser Politik in CY 2020 und den folgenden Jahren abgeschlossen. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die 8-prozentige CMHC-ausreißerzahlungsobergrenze weiterhin auf die gesamten Zahlungen des CMHC pro Tag anzuwenden.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 6., Fixed-Dollar-Schwelle in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59267 bis 59268) legen wir für die ambulante ausreißerzahlungspolitik des Krankenhauses zusätzlich zu einem APC-Multiplikator-Schwellenwert einen festen dollar-Schwellenwert fest. Feste dollarschwellen werden typischerweise verwendet, um ausreißerzahlungen für sehr kostspielige Gegenstände oder Dienstleistungen wie Herzschrittmacher-Einfügungen voranzutreiben. CMHC PHP APC 5853 ist der einzige APC, für den CMHCs Zahlungen im Rahmen des OPS erhalten kann, und dient der Bereitstellung eines definierten Satzes von Diensten, die im Vergleich zu anderen OPS-Diensten relativ kostengünstig sind., Aufgrund der relativ niedrigen Kosten von CMHC-Diensten, die verwendet werden, um die Struktur von CMHC PHP APC 5853 zu umfassen, ist es nicht notwendig, CMHCs auch einen festen dollarschwellenwert aufzuerlegen.

Daher haben wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum keine Feste dollarschwelle für CMHC-ausreißerzahlungen festgelegt (82 FR 59381). Dieselbe Politik wurde auch in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) wiederholt. Wir haben vorgeschlagen, diese Politik für CY 2021 fortzusetzen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

IX., Hintergrund wir verweisen die Leser auf die CY 2012 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74352 bis 74353) für eine vollständige Diskussion über unsere langjährigen Richtlinien zur Identifizierung von Dienstleistungen, die in der Regel nur in einem stationären Umfeld (als inpatient only (IPO) Liste bezeichnet) zur Verfügung gestellt werden und daher, dass nicht von Medicare im Rahmen der OPPS bezahlt werden, sowie die Kriterien, die wir verwenden, um die IPO-Liste jedes Jahr zu überprüfen, um festzustellen, ob Dienste aus der Liste entfernt werden sollten oder nicht., Die vollständige Liste der codes, die Dienste beschreiben, die von Medicare in CY 2021 als nur stationäre Dienste bezahlt werden, ist als Nachtrag E zu dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel enthalten, die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist.[] B. Vorgeschlagene Änderungen an der Stationären nur (IPO) Liste 1. Methodik zur Identifizierung Geeigneter Änderungen an der IPO-Liste Derzeit befinden sich rund 1.740 Dienste auf der IPO-Liste., Im Rahmen unserer aktuellen Richtlinie überprüfen wir jährlich die IPO-Liste, um alle Dienste zu identifizieren, die aus der Liste entfernt oder Hinzugefügt werden sollten, basierend auf den neuesten verfügbaren Daten und medizinischen nachweisen. Wir haben fünf Kriterien festgelegt, um festzustellen, ob ein Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen werden soll (65 FR 18455)., Wie in der cy 2012 OPPS/ASC final rule with comment period (76 FR 74353) erwähnt, verwenden wir diese Kriterien bei der überprüfung von Diensten, um festzustellen, ob Startseite 86084oder nicht Sie sollten aus der IPO-Liste entfernt und einer APC-Gruppe zur Zahlung unter dem OPS zugewiesen werden, wenn Sie im ambulanten Krankenhaus bereitgestellt werden.

Wir stellen fest, dass ein Verfahren nicht erforderlich ist, um alle festgelegten Kriterien zu erfüllen, die aus der IPO-Liste entfernt werden müssen. Die Kriterien umfassen Folgendes. Die Meisten ambulanten Abteilungen sind für die Erbringung der Dienstleistungen für die Medicare-Bevölkerung ausgestattet., Das einfachste Verfahren, das durch den code beschrieben wird, kann in den meisten ambulanten Abteilungen eingerichtet werden. Das Verfahren bezieht sich auf codes, die wir bereits aus der IPO-Liste entfernt haben.

Es wird festgestellt, dass das Verfahren in zahlreichen Krankenhäusern ambulant durchgeführt wird. Es wird festgestellt, dass das Verfahren in einem ASC angemessen und sicher eingerichtet werden kann und auf der Liste der zugelassenen ASC-Dienste steht oder von uns zur Ergänzung der ASC-Liste vorgeschlagen wurde. 2., Cy 2021 Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste Die IPO-Liste wurde mit der Umsetzung der OPS in der cy 2000 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18455) erstellt. Unter Verwendung der Befugnis gemäß Abschnitt 1833 (t) (1) (B) (i) des Gesetzes wurde die IPO-Liste erstellt, um Dienste zu identifizieren, die aufgrund der invasiven Natur des Verfahrens, der Notwendigkeit einer postoperativen Erholungszeit von mindestens 24 Stunden oder der zugrunde liegenden körperlichen Verfassung des Patienten, der die Operation benötigen würde, stationär behandelt werden müssen, und daher würde die Dienstleistung nicht von Medicare im Rahmen des OPS bezahlt., Zum Beispiel enthält die Liste bestimmte chirurgisch invasive Dienste am Gehirn, Herz und Bauch, wie kraniotomien, Koronararterien-bypass-Transplantation und laparotomien.

Seit der Gründung der IPO-Liste im Jahr 2000 haben wir festgestellt, dass unabhängig davon, wie ein Verfahren für zahlungszwecke klassifiziert wird, wir davon ausgehen, dass der Chirurg und das Krankenhaus in jedem Fall das Risiko eines Verfahrens oder einer Dienstleistung für den einzelnen Patienten unter Berücksichtigung des Service-Standorts bewerten und im besten Interesse dieses Patienten handeln werden (65 FR 18456)., total knee endoproplasty (TKA) aus der IPO-Liste in der cy 2018 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59383) und zuletzt, als wir darüber diskutierten, die total hip endoproplasty (THA) aus der IPO-Liste in der cy 2020 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum zu entfernen, wo wir festgestellt haben, dass die Entscheidung über die am besten geeignete pflegeeinstellung für ein bestimmtes chirurgisches Verfahren ein Komplexes medizinisches Urteil ist, das vom Arzt auf der Grundlage der individuellen klinischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten und der Allgemeinen versorgungsregeln getroffen wird, nach denen jedes Verfahren angemessen und notwendig ist (84 FR 59383).61354)., In den vergangenen Jahren haben wir mehrere Kommentare von Stakeholdern erhalten, die der Meinung sind, dass wir die IPO-Liste vollständig streichen und stattdessen das klinische Urteil von ärzten für Entscheidungen in Bezug auf Servicestellen aufschieben sollten. Zum Beispiel erklärten Kommentatoren in der cy 2000-endregel mit kommentarzeitraum als Reaktion auf die Erstellung der IPO-Liste, dass Sie der Meinung seien, dass CMS Entscheidungen wie den geeigneten Dienstort für ein bestimmtes medizinisches Verfahren trifft, die im Ermessen von Chirurgen und Ihren Patienten liegen sollten (65 FR 18455, 18442)., In der cy 2012 OPPS/ASC final rule with comment period schlugen eine Reihe von Kommentatoren vor, dass Vorschriften den Kenntnisstand und die Beurteilung des Zustands des Patienten durch den Arzt nicht ersetzen sollten und dass der Arzt angemessen bestimmen kann, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann (76 FR 74354). In der cy 2014-Regel haben wir erneut festgestellt, dass einige Kommentatoren die vollständige Beseitigung der IPO-Liste beantragt haben (78 FR 75055)., Interessengruppen haben auch darauf hingewiesen, dass der Ausschluss von Dienstleistungen von der Zahlung im Rahmen des OPPS unnötig ist und sich nachteilig auf Fortschritte in der chirurgischen Versorgung auswirken könnte (65 FR 18442). Darüber hinaus haben einige Interessengruppen vorgeschlagen, dass, wenn ein Dienst aus der IPO-Liste entfernt wird, es eine Erwartung unter den Krankenhäusern schafft, dass der Dienst ambulant eingerichtet werden muss, unabhängig von der klinischen Beurteilung des Arztes oder der Bedürfnisse des Patienten., Andere Interessengruppen haben die Aufrechterhaltung der IPO-Liste unterstützt und halten Sie für ein wichtiges Instrument, um anzugeben, welche Dienste im ambulanten Bereich angemessen sind, und um sicherzustellen, dass Medicare-Empfänger eine qualitativ hochwertige Versorgung erhalten.

Sie haben vereinbart, dass viele der Verfahren, die wir als âœinpatient onlyâ € ' bezeichnet werden derzeit nur in der stationären Umgebung angemessen und sicher durchgeführt (65 FR 18442)., Kommentatoren haben Bedenken geäußert, dass ohne die IPO-Liste die Patientensicherheit und-Versorgungsqualität sinken könnte, und haben das Potenzial für chirurgische Komplikationen als Reaktion darauf festgestellt, dass bestimmte Verfahren im Rahmen des OPS bezahlt werden können, wenn Sie ambulant für die Medicare-Bevölkerung wie TKA und THA durchgeführt werden., Haben die beteiligten unterstützt, die auch die Verwendung der IPO-Liste, weil Dienstleistungen auf der IPO-Liste eine Ausnahme von der 2-Mitternacht-Regel, und als solche sind angemessen für die stationäre Krankenhausaufnahme und die Zahlung unter Medicare Teil A, unabhängig von der voraussichtlichen Dauer des Aufenthalts und sind daher nicht Gegenstand der medizinischen Beurteilung durch die Begünstigten und Familie - Zentrierten Sorgfalt-Qualität-Verbesserung-Organisationen (BFCC-QIOs) für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service)., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum eine Richtlinie abgeschlossen haben, um Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, für 2 Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten auszuschließen. Für CY 2021 und die folgenden Jahre haben wir vorgeschlagen, diese 2-jährige Befreiung von site-of-service-claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an Recovery Audit Contractors (RACs) und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ für Verfahren fortzusetzen, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1.Januar 2021 entfernt werden., Wir wollten uns auch dazu äußern, ob eine zweijährige Freistellung weiterhin angemessen ist oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum gerechtfertigt ist. Weitere Informationen zu diesen Richtlinien finden Sie in Abschnitt X. B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC.

Während wir mit Kommentatoren in früheren Regelungen übereinstimmten, dass die IPO-Liste notwendig war, erklärten wir, dass es viele chirurgische Eingriffe gibt, die bei einem typischen Medicare-Empfänger im ambulanten Krankenhaus nicht sicher durchgeführt werden können, und dass es für uns unangemessen wäre, zahlungsraten für diese Dienstleistungen im Rahmen des OPPS festzulegen (78 FR 75055)., In letzter Zeit haben wir jedoch die verschiedenen Kommentare der stakeholder überdacht, in denen wir aufgefordert haben, die IPO-Liste zu streichen, und die Notwendigkeit von CMS zur Einschränkung der Zahlung für bestimmte Verfahren im ambulanten Bereich des Krankenhauses neu bewertet. Für die vorgeschlagene Regel kamen wir zu dem Schluss, dass wir nicht mehr der Meinung waren, dass die IPO-Liste erforderlich ist, um Dienste zu identifizieren, die stationäre Versorgung erfordern., Stattdessen stimmten wir mit früheren Kommentatoren überein, dass der Arzt sein klinisches wissen und Urteil zusammen mit der Berücksichtigung der spezifischen Bedürfnisse des Begünstigten nutzen sollte, um festzustellen, ob ein Verfahren in einem ambulanten Krankenhaus angemessen durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die erfordern, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist. Wir glaubten, dass Diese änderung eine maximale Verfügbarkeit von Dienstleistungen für die Begünstigten im ambulanten Bereich gewährleisten würde., Wir glaubten auch, dass es seit der Gründung der IPO-Liste bedeutende Entwicklungen in der Praxis der Medizin gegeben hat, die es ermöglicht haben, zahlreiche Dienste sicher und effektiv ambulant bereitzustellen. Wir haben in der cy 2000 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum anerkannt, dass wir der Meinung waren, dass aufkommende neue Technologien und innovative medizinische Praxis den Unterschied zwischen dem Bedarf an Stationärer Versorgung und der ausreichenden ambulanten Versorgung für viele Dienste verwischen (65 FR 18456)., Wir haben auch in der cy 2001 OPPS/ASC interim final rule mit kommentarzeitraum angegeben, dass im Laufe der Zeit angesichts der Fortschritte in Technologie und Operationstechnik viele der Verfahren, die zu diesem Zeitpunkt auf der IPO-Liste standen, möglicherweise sicher in einem ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden und dass wir weiterhin Dienstleistungen bewerten würden, um festzustellen, ob Sie aus der IPO-Liste entfernt werden sollten (65 FR 67826)., Insbesondere haben wir festgestellt, dass wir, soweit Fortschritte in der medizinischen Praxis Bedenken hinsichtlich der ambulanten Bereitstellung dieser Dienste abschwächen, bereit wären, Sie aus der IPO-Liste zu streichen und eine Zahlung im Rahmen des OPS vorzusehen (65 FR 67826)., Seit dieser Zeit gibt es viele neue Technologien und Fortschritte in der chirurgischen Techniken und chirurgische pflegeprotokolle, einschließlich der Verwendung von minimal-invasiven chirurgischen Verfahren wie Laparoskopie, verbesserte perioperative Anästhesie, beschleunigte rehabilitationsprotokolle, sowie signifikante Verbesserungen der postoperativen Prozesse, wie Verbesserungen in Schmerzmanagement, die die stationäre Aufenthaltsdauer und die Notwendigkeit für die postoperative Versorgung nach einem chirurgischen Dienst reduziert haben., In Anbetracht dieser Fortschritte haben wir Dienste aus der IPO-Liste gestrichen, von denen bisher angenommen wurde, dass Sie stationäre Versorgung erfordern, einschließlich TKA in CY 2018 (82 FR 59385) und THA in CY 2020 (84 FR 61355).

Während sich die medizinische Praxis weiter entwickelt, glauben wir, dass der Unterschied zwischen dem Bedarf an Stationärer Versorgung und der Angemessenheit der ambulanten Versorgung für viele Dienste weniger ausgeprägt ist. Daher glaubten wir, dass die IPO-Liste nicht mehr notwendig war, um Dienste zu identifizieren, die stationäre Versorgung erfordern., In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir die Ernsthaftigkeit der Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und-Qualität anerkannt, die verschiedene Interessengruppen hinsichtlich der Streichung von Verfahren aus der IPO-Liste oder der vollständigen Streichung der IPO-Liste geäußert haben., Wir haben jedoch erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass der sich entwickelnde Charakter der medizinischen Praxis, der es ermöglicht hat, mehr Verfahren ambulant mit einer kürzeren Genesungszeit durchzuführen, zusätzlich zu ärztlicher Beurteilung, staatlichen und lokalen Zulassungsanforderungen, akkreditierungsanforderungen, krankenhausbedingungen der Teilnahme (CoPs), Gesetzen zu medizinischem Fehlverhalten und CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen und-Programmen, die Sicherheit der Begünstigten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich auch in Ermangelung der IPO-Liste weiterhin gewährleisten wird., In der Vergangenheit haben wir festgestellt, dass Krankenhäuser zwar Mindestsicherheitsstandards durch Akkreditierung oder Staatliche Umfrage und Zertifizierung der Einhaltung der Richtlinien erfüllen müssen, die sicherstellen, dass ein Krankenhaus im Allgemeinen sicher ist und ein angemessenes Umfeld für die Versorgung bietet, wir waren besorgt, dass diese Maßnahmen nicht bestimmen, ob eine bestimmte Dienstleistung sicher im ambulanten Bereich für die Begünstigten bereitgestellt werden kann (76 FR 74355). Es gibt jedoch Vorschriften, die sich auf den Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller Patienten konzentrieren, die Dienstleistungen von Medicare-registrierten Anbietern erhalten., Die CoPs sind die grundlegenden Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen für die Medicare-Zertifizierung. Akkreditierungsorganisationen sowie Staaten und Orte können über Ihre Zulassungsbehörden spezifischere und strengere Anforderungen stellen.

Häufig geben Berufsverbände oder andere gemeinnützige Organisationen den Gesundheitsdienstleistern zusätzliche Anleitungen, um die Patientensicherheit und-Qualität zu verbessern. Wir stellen fest, dass die Polizei bereits verlangt, dass Krankenhäuser die geltenden Bundesgesetze in Bezug auf die Gesundheit und Sicherheit von Patienten einhalten (42 CFR 482.,11) darüber Hinaus gibt es zahlreiche Bestimmungen in der krankenhausordnung von 42 CFR part 482, die umfassende patientenschutzmaßnahmen vorsehen und genügend Flexibilität bieten, um sicherzustellen, dass Krankenhäuser National anerkannte Standards für Praxis und Pflege einhalten können, wo Sie anwendbar sind, und sich anpassen können, wenn sich diese standards im Laufe der Zeit durch innovative neue Praktiken ändern., Darüber hinaus hat CMS, wie in der Qualitätsstrategie 2020 angegeben, auch weiterhin Sicherheitsmaßnahmen und-Instrumente wie die Ambulante und Ambulante verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern Und-Systemen Sowie das fallmanagementsystem des CMS entwickelt, um die Sicherheit und Qualität der Durchführung von Verfahren im ambulanten Bereich zu bestimmen und Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Qualität vielfältigerer, komplexerer Verfahren im ambulanten Bereich auszuräumen., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass die oben genannten Bundesweit festgelegten Richtlinien, die CMS-Qualitätsstrategie und die staatlichen und lokalen Sicherheitsanforderungen dazu beitragen, wichtige patientenschutzmaßnahmen für alle Patienten, einschließlich Medicare-Begünstigter, sicherzustellen., Obwohl wir der Meinung sind, dass es wichtig war, bestimmte überprüfungen von medizinischen Auftragnehmern auf den patientenstatus anzuhalten, um den Anbietern Zeit zu geben, sich an die vorgeschlagenen änderungen der IPO-Liste anzupassen, stellen wir fest, dass die Auftragnehmer des bfcc-QIO-Programms zur überprüfung von Begünstigten routinemäßig Beschwerden über die Qualität der Versorgung von Begünstigten behandeln und weiterhin behandeln werden, die Bedenken hinsichtlich der Behandlung als Stationäres oder ambulantes Krankenhaus, das keine erwarteten Dienstleistungen erhält, frühzeitige Entlassung, und entlassungsplanung., Das fallmanagementsystem von CMS ermöglicht es QIOs und CMS derzeit, die Häufigkeit und den status der Qualität von pflegebeschwerden und anderen Beschwerden von Begünstigten nach Thema, Anbietertyp und geografischem Gebiet zu überwachen. Diese zahlen werden vom nationalen Koordinations-und aufsichtsprüfungsunternehmen BFCC-QIO zusammengestellt und dem Qiad und der CMS-Führung wöchentlich zu überwachungszwecken gemeldet.,AR Befreiung von site-of-service claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an Recovery Audit Contractors (RACs) und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ für Verfahren, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1.Januar 2021 entfernt werden, BFCC-QIOs wird weiterhin erste medizinische überprüfungen sowohl für die medizinische Notwendigkeit der Dienste als auch für die medizinische Notwendigkeit des Service-Standorts durchführen und wird auch weiterhin zugelassen und erwartet, dass Ansprüche abgelehnt werden, wenn festgestellt wird, dass der service selbst nicht angemessen und medizinisch notwendig ist, wie in der CY 2020 OPPS/ASC endgültige Regel (84 FR 61365)., Angesichts der zunehmenden Fähigkeit von CMS, die Sicherheit der ambulant durchgeführten Verfahren zu Messen und die Qualität der Versorgung zusätzlich zu den oben beschriebenen anderen Sicherheitsvorkehrungen zu überwachen, haben wir daher festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass die Qualität der Versorgung durch die Eliminierung der IPO-Liste wahrscheinlich nicht beeinträchtigt wird. Wir haben jedoch auch darum gebeten, dass Kommentatoren Beweise dafür vorlegen, welche Auswirkungen Ihrer Meinung nach die Eliminierung der IPO-Liste auf die Qualität der Pflege haben würde., Start Seite 86086 darüber Hinaus haben wir erklärt, dass einige Interessengruppen zuvor Bedenken mit uns geteilt hatten, dass das entfernen von Verfahren aus der IPO-Liste und das zulassen, dass Sie im Rahmen des OPS bezahlt werden, wenn Sie ambulant durchgeführt werden, zu einer erhöhten finanziellen Belastung für begünstigte für bestimmte komplexe Dienstleistungen führen könnte.

Nach geltendem Recht ist die OPS-Kostenteilung für eine Dienstleistung auf den anwendbaren stationären Teil eines Krankenhauses begrenzt, der für dieses Jahr für jede Dienstleistung abzugsfähig ist., Diese Obergrenze gilt jedoch für einzelne Leistungen, so dass, wenn ein Medicare-Begünstigter mehrere separat zu zahlende OPS-Leistungen erhält, es möglich ist, dass die gesamtkostenbeteiligung für einen Begünstigten für ambulant erbrachte Leistungen höher sein kann, als wenn die Leistungen während eines stationären Aufenthalts erbracht worden wären., Wir haben in der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel betont, dass Dienstleistungen, die auf der IPO-Liste aufgeführt sind, in der Regel chirurgische Eingriffe sind, die normalerweise im Mittelpunkt des ambulanten Krankenhausaufenthalts stehen und wahrscheinlich einem umfassenden APC (C-APC) zugeordnet werden, wenn Sie aus der IPO-Liste entfernt werden. Daher würden diese Dienste wahrscheinlich als eine einzige pflegepisode mit einem zahlungssatz und einem copayment-Betrag anstelle mehrerer copayments für jeden einzelnen service betrachtet., In den meisten Fällen gehen wir davon aus, dass die Begünstigten nicht für mehrfachzahlungen für einzelne Nebenleistungen im Zusammenhang mit Dienstleistungen verantwortlich sind, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, da aufgrund Ihrer Abtretung an C-APCs die stationäre abzugsfähige Obergrenze für den gesamten krankenhausanspruch gilt, der als umfassende Dienstleistung oder Verfahren gezahlt wird., Für den Fall, dass auf einem Anspruch separat zu zahlende OPS-Leistungen mit einer einem C-APC zugewiesenen Leistung enthalten sind, bleibt unsere zuvor erwähnte Richtlinie anwendbar, D. H., dass die OPS-Kostenteilung für eine einzelne Leistung auf den anwendbaren Teil a begrenzt ist Stationärer Selbstbehalt für dieses Jahr für jede Leistung. Weitere Informationen zu den Zahlungen an begünstigte finden Sie in Abschnitt II.

I. 1. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC.,"wir sind der Ansicht, dass ärzte, anstatt eine Liste von Dienstleistungen aufrechtzuerhalten, die normalerweise stationäre Versorgung erfordern und nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden, weiterhin Ihr klinisches wissen und Ihr Urteilsvermögen nutzen sollten, um angemessen zu bestimmen, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten aufgrund der spezifischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die verlangen, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist, und dass die Zahlung gemäß den ansonsten anwendbaren zahlungspolicen erfolgen sollte., Wir haben auch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass Entwicklungen in der chirurgischen Technik und technologische Fortschritte bei der Erbringung von Dienstleistungen die Notwendigkeit der IPO-Liste überflüssig machen können. Schließlich haben wir auch erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass ärztliche Urteile, Staatliche und lokale Vorschriften, akkreditierungsanforderungen, Teilnahmebedingungen für Krankenhäuser (CoPs), Gesetze zu medizinischem Fehlverhalten und andere CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen die Sicherheit der Begünstigten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich weiterhin gewährleisten würden, wenn die IPO-Liste fehlt., Daher haben wir vorgeschlagen, die IPO-Liste über einen übergangszeitraum ab Juli 2021 zu streichen.

Wir haben auch erklärt, dass wir, obwohl wir der Meinung sind, dass die Liste an dieser Stelle vollständig gestrichen werden könnte, wie im folgenden näher erläutert, eine übergangsfrist vorgeschlagen haben. Angesichts der erheblichen Anzahl von Diensten auf der Liste und der Tatsache, dass Sie im Rahmen des OPPS neu bewertet werden, haben wir erkannt, dass Interessengruppen möglicherweise Zeit benötigen, um sich an die Streichung von Verfahren aus der Liste anzupassen., Anbieter benötigen möglicherweise Zeit, um sich vorzubereiten, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen mit neu abgeschlossenen Verfahren zu sammeln, die entweder im Rahmen des stationären prospektiven Zahlungssystems oder des ambulanten prospektiven Zahlungssystems bezahlt werden können. Daher haben wir vorgeschlagen, Dienste über einen Zeitraum von 3 Jahren von der IPO-Liste zu streichen, wobei die Liste bis 2024 vollständig eliminiert wurde. In übereinstimmung mit diesem Vorschlag haben wir vorgeschlagen, 42 CFR 419 zu ändern.,22 (n) um festzustellen, dass der Sekretär mit Wirkung zum 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1.

Wir haben auch erkannt, dass es bereits eine Reihe umfassender APCs für Muskel-Skelett-Dienstleistungen zur Bezahlung im ambulanten Bereich gibt, die die Entfernung dieser Arten von Dienstleistungen für CY 2021 erleichtern., Insbesondere, weil wir zuvor codes aus der IPO-Liste entfernt haben, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcenkosten ähnlich sind, und Sie diesen umfassenden APCs zugewiesen haben, diese APCs beschreiben im Allgemeinen geeignete Bereiche und Platzierungen für diese Muskel-Skelett-codes, die für die Entfernung in CY 2021 vorgeschlagen werden, was eine angemessene Zahlung ermöglicht. Wir haben 266 Muskel-Skelett-Dienste identifiziert, die wir vorgeschlagen haben, von der IPO-Liste für CY 2021 zu entfernen., Kommentar. Zahlreiche Kommentatoren, darunter einige medizinische Fachgesellschaften, Gesundheitssysteme und einzelne ärzte, unterstützten unseren Vorschlag, die IPO-Liste zu streichen und das Urteil der ärzte vor Ort über serviceentscheidungen aufzuschieben. Diese Kommentatoren erklärten, dass die Bemühungen von CMS, regulatorische Barrieren zu beseitigen, Patienten mehr Möglichkeiten bieten würden, wo Sie eine erschwingliche Versorgung erhalten können.

Die Kommentatoren glaubten auch, dass die vorgeschlagene änderung möglicherweise die gesamten Gesundheitskosten senken und die klinischen Ergebnisse für Patienten verbessern könnte., Diese Kommentatoren erklärten, dass es keinen klinischen Unterschied zwischen einer stationären und einer ambulanten Operation gibt und dass die Eliminierung der IPO-Liste mehr Flexibilität für ärzte und begünstigte schaffen würde. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Kommentar. Viele Kommentatoren, darunter krankenhausverbände, Gesundheitssysteme, medizinische Fachgesellschaften und Berufsorganisationen, und Interessengruppen widersetzten sich der Beseitigung der IPO-Liste aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und erklärten, dass die IPO-Liste als wichtiger Programmatischer Schutz dient und einen gemeinsamen standard im Medicare-Programm beibehält., Diese Kommentatoren erklärten, dass die Hochrisiko-invasiven Verfahren, die eine postoperative überwachung erfordern, die derzeit auf der IPO-Liste enthalten sind, Auf der Gedruckten Seite 86087 nicht sicher für Medicare-begünstigte im ambulanten Bereich durchgeführt werden könnten.

Diese Kommentatoren erklärten auch, dass CMS sein Aktuelles Verfahren zur Bewertung und Entfernung von Verfahren aus der IPO-Liste durch Regelsetzung beibehalten sollte., Alternativ forderten mehrere Kommentatoren, dass CMS, anstatt die IPO-Liste zu streichen, die Liste speziell für eine kleinere Anzahl von Verfahren beibehält, die Komplex, chirurgisch invasiv sind und niemals ambulant durchgeführt werden sollten., Andere Kommentatoren forderten, dass bestimmte CPT-codes, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden sollen, nur im stationären Bereich zahlbar bleiben, einschließlich CPT-codes 27280 (Arthrodese, offenes, iliosakrebs-Gelenk, einschließlich Erhalt eines knochentransplantats, einschließlich Instrumentierung, wenn durchgeführt) und 22857 (totale bandscheibenendoprothetik (künstliche Bandscheibe), vorderer Ansatz, einschließlich Diskektomie zur Vorbereitung des Zwischenraums (außer für Dekompression), einzelner Zwischenraum, Lendenwirbelsäule)., Antwort. Wir erkennen die wichtigen Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Beseitigung der IPO-Liste und des Potenzials für Sicherheitsrisiken für Medicare-begünstigte an., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass ärzte Ihr klinisches wissen und Ihr Urteilsvermögen nutzen können und sollten, um angemessen zu bestimmen, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten auf der Grundlage der spezifischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die verlangen, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist, und dass die Zahlung gemäß den ansonsten geltenden zahlungspolicen erfolgen sollte., Wir glauben, dass die Sicherheit und Qualität der Versorgung der Patienten durch die Beurteilung des Risikos eines Verfahrens oder einer Dienstleistung durch den Arzt für den einzelnen Begünstigten und deren Auswahl der am besten geeigneten pflegesituation auf der Grundlage dieses Risikos zusätzlich zu den staatlichen und lokalen Lizenzanforderungen, akkreditierungsanforderungen, Teilnahmebedingungen für Krankenhäuser (CoPs), Gesetzen zu medizinischem Fehlverhalten sowie CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen und-Programmen gewährleistet wird., Darüber hinaus erfordert das entfernen eines Dienstes aus der IPO-Liste, wie wir in früheren Regelwerken angegeben haben, nicht, dass der Dienst nur ambulant durchgeführt wird. Vielmehr ermöglicht es die Zahlung unter dem OPS, wenn der Dienst an einem registrierten ambulanten Krankenhaus durchgeführt wird (82 FR 59384. 84 FR 61354).

Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt werden, können und werden an Personen durchgeführt, die stationär aufgenommen werden (sowie an Personen, die ambulant im Krankenhaus registriert sind)., Wir glauben auch weiterhin, dass es in der Praxis der Medizin bedeutende Entwicklungen gegeben hat, die es ermöglicht haben, zahlreiche Dienstleistungen jetzt sicher und effektiv im ambulanten Bereich anzubieten. Daher glauben wir derzeit nicht, dass CMS eine Liste von Dienstleistungen führen muss, die normalerweise stationäre Pflege erfordern und nicht im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und glauben derzeit auch nicht, dass es erforderlich ist, dass bestimmte HCPCS-codes nur dann zahlbar bleiben, wenn Sie stationär eingerichtet werden., Kommentar. Wir erhielten Kommentare von ärzten und medizinischen Fachgesellschaften, die erklärten, dass, während Sie sich einig waren, dass ärzte die primären Schiedsrichter in Bezug auf den klinisch geeigneten Dienstort für ein Verfahren sein sollten, das medizinische Urteil eines Arztes bei dieser Entscheidungsfindung nicht immer von größter Bedeutung ist., Diese Kommentatoren stellten fest, dass viele Krankenhäuser und kommerzielle Zahler, wenn Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen werden, Regeln zur Festlegung des ambulanten status als angenommener Ausgangsort für diese Verfahren erlassen, unabhängig von den patientenmerkmalen oder der klinischen Beurteilung des Arztes., Kommentatoren Wiesen auf verschiedene Gründe für diese Maßnahme seitens der Krankenhäuser und kommerziellen Zahler hin, darunter Bedenken hinsichtlich der Anwendung der 2-Mitternacht-benchmark auf Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste gestrichen werden, und das Potenzial für eine Ablehnung von Ansprüchen, wenn diese benchmark nicht erfüllt wird, und/oder übermäßigen Verwaltungsaufwand, um die Einzelfall-Ausnahme von der 2-Mitternacht-Regel zu unterstützen, Fehlinterpretation der CMS-Richtlinien oder den Wunsch, das Verfahren in einem niedrigeren Kostenrahmen durchführen zu lassen., Kommentatoren zufolge müssen ärzte manchmal ein Krankenhaus oder einen Zahler davon überzeugen, dass ein bestimmter patient aufgrund von patientensicherheitsbedenken ein bestimmtes Verfahren stationär erhalten sollte. Kommentatoren forderten, dass CMS klare Leitlinien herausgibt, die die Prüfung und die Einhaltung des Urteils des Arztes, der Berufsgesellschaften und der krankenhausverbände in Bezug auf die Verfahren fördern, die für die HOPD angemessen sind., Antwort.

Es ist eine Fehlinterpretation der CMS-Zahlungsrichtlinie für Anbieter, Richtlinien oder Richtlinien zu erstellen, die die ambulante Einstellung als Basis-oder Standardwebsite für ein Verfahren festlegen, das auf der Entfernung aus der IPO-Liste oder der Eliminierung der IPO-Liste basiert., Wie in früheren Regelungen erwähnt, sind Dienstleistungen, die nicht mehr auf der IPO-Liste enthalten sind, entweder stationär oder ambulant zu zahlen, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die vorschreiben, dass ein Verfahren angemessen und notwendig ist, und die Zahlung sollte gemäß den ansonsten geltenden zahlungsrichtlinien erfolgen (84 FR 61354. 82 FR 59384. 81 FR 79697). Wie ausführlich in früheren Regelwerken (84 FR 61363 bis 61365) sowie in Abschnitt X.

B., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, die 2-Mitternacht benchmark, die vorsieht, dass eine stationäre Aufnahme für die Zwecke der Medicare Teil a Zahlung als angemessen und notwendig angesehen wird, wenn der Arzt erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung benötigt, die mindestens 2 Nächte kreuzt und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt, gilt für Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden., Darüber hinaus erlauben wir, wie wir bereits in früheren Regelungen (80 FR 70538 bis 70549) ausgeführt haben, von Fall zu Fall Ausnahmen vom 2-Mitternachts-benchmark, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2 Nächte hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte den Beginn des Arztes unterstützt Seite 86088bestimmung, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Wir erkennen die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Anwendung des 2-Monats-Benchmarks auf Dienste an, die aus der IPO-Liste entfernt wurden. Während Dienste, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, nicht mehr der Pauschalen IPO-Liste unterliegen, die von der 2-midnight-Regel bei 42 CFR 412.3(d)(2) ausgenommen ist, können solche Dienste gemäß Teil A gemäß der 2-midnight-benchmark bei Â§â412.3(d)(1) oder der Einzelfall-Ausnahme bei Â§â412.3(d)(3) zahlbar sein., Darüber hinaus haben wir ab Juni 2020 eine Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachts-Regel für Verfahren zugelassen, die kürzlich aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Insbesondere während stationäre Ansprüche für Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, vom BFCC-QIOs überprüft werden können, um Praktikern und Anbietern Aufklärung über die Einhaltung der 2-Mitternachts-Regel zu ermöglichen, werden diese als nicht erfüllend identifizierten Ansprüche nicht für eine solche Nichteinhaltung innerhalb der ersten 2 Kalenderjahre nach Ihrer Streichung aus der IPO-Liste abgelehnt., Darüber hinaus werden diese Verfahren nicht von der BFCC-QIOs bei der Bestimmung berücksichtigt, ob ein Anbieter anhaltende Nichteinhaltung der 2-Stunden-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC zeigt, noch sind diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft.â Wie weiter in Abschnitt x diskutiert.,B dieser endgültigen Regel schließen wir für CY 2021 einen Vorschlag ab, die freistellungsfrist für die medizinische überprüfung für einen Dienst, der ab CY 2021 neu aus der IPO-Liste gestrichen wurde, auf unbestimmte Zeit zu verlängern, bis Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das entfernte Verfahren im ambulanten Bereich häufiger durchgeführt wird als im stationären Bereich., Wir glauben, dass diese Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten in Kombination mit der Tatsache, dass viele stationäre Eingriffe für Verfahren, die früher auf der IPO-Liste standen, wahrscheinlich entweder der 2-Jahres-benchmark oder der fallweisen Ausnahme von dieser benchmark entsprechen, die Bedenken hinsichtlich der Verweigerung der Zahlung im Rahmen von Medicare Part A für Verfahren, die nicht mehr in der IPO-Liste enthalten sind, mildert., In Bezug auf das Verhalten kommerzieller Versicherer und die Standortauswahl für ambulante Dienste stellen wir fest, dass kommerzielle Anbieter zwar der Ansicht sind, dass diese Kommentare nicht in den Anwendungsbereich der vorgeschlagenen Regel fallen, dass jedoch kommerzielle Anbieter Ihre eigenen Regeln für die Bezahlung von Dienstleistungen festlegen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass CMS, wenn der Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste abgeschlossen ist, basiskriterien oder Leitlinien für Anbieter bereitstellt, die bei der Bestimmung der ambulanten Dienste auf der Grundlage von peer-review-beweisen, patientenfaktoren wie Alter, komorbiditäten, sozialen Determinanten und anderen für positive patientenergebnisse relevanten Faktoren zu berücksichtigen sind, wenn der Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste abgeschlossen ist., Kommentatoren forderten CMS auf, nationale Leitlinien zu entwickeln, in denen die Begünstigten dargelegt werden, die geeignete Kandidaten für den stationären und ambulanten Bereich sind, insbesondere für Dienstleistungen, die im Allgemeinen eine kurze Aufenthaltsdauer haben (D.

H. Die 2-Monats-benchmark nicht erfüllen). Antwort. Wir betonen erneut, dass die Entscheidung über die am besten geeignete pflegesituation für einen bestimmten chirurgischen Eingriff ein Komplexes medizinisches Urteil ist, und wir glauben, dass diese Entscheidung auf den individuellen klinischen Bedürfnissen des Begünstigten und auf den Allgemeinen abdeckungsregeln basieren sollte, die erfordern, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist., Wir verstehen jedoch, dass mit über 1,700-Diensten, die derzeit auf der IPO-Liste enthalten sind, die Eliminierung der Liste über den Zeitraum von drei Jahren die Anzahl der Dienstleistungen, die im ambulanten Bereich neu zu zahlen sind, erheblich erhöhen wird.

Es wird einige Zeit dauern, bis klinisches Personal und Anbieter Erfahrungen mit der Bereitstellung dieser Dienste für die entsprechenden Medicare-Begünstigten im HOPD gesammelt haben, um umfassende patientenauswahlkriterien und andere Protokolle zu entwickeln, um festzustellen, ob ein Begünstigter diese Verfahren sicher ambulant durchführen lassen kann., Wir Stimmen den Kommentatoren zu, dass ärzte und Anbieter angesichts des Wegfalls der IPO-Liste über einen Zeitraum von drei Jahren in Naher Zukunft von Allgemeinen überlegungen für ärzte in Bezug auf die Arten von Dienstleistungen profitieren könnten, die im stationären Umfeld für Medicare-begünstigte weiterhin angemessener durchgeführt werden können. Daher planen wir, in Zukunft Informationen über geeignete Standorte für die serviceauswahl bereitzustellen, um die Entscheidungsfindung von ärzten zu unterstützen., Wir stellen fest, dass diese überlegungen nur zu Informations-oder Bildungszwecken dienen und das medizinische Urteil der ärzte darüber, ob ein Verfahren im stationären oder ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden sollte, nicht ersetzen werden. Kommentar. Einige Kommentatoren bemerkten auch das Potenzial negativer finanzieller Auswirkungen für Anbieter und begünstigte mit der Abschaffung der IPO-Liste., Kommentatoren Gaben an, dass begünstigte, die mehr als ein ambulantes krankenhausverfahren benötigen, das in getrennten pflegeepisoden durchgeführt wird, mehreren Zuzahlungen unterliegen könnten, die zusammen den stationären Selbstbehalt übersteigen können., Andere Kommentatoren, insbesondere krankenhausverbände und Gesundheitssysteme, erklärten, dass eine Verlagerung des Service-Standorts vom stationären auf den ambulanten Bereich für zahlreiche Verfahren für die Anbieter finanziell nachteilig sein könnte, da die Patienten, die diese Dienste weiterhin als stationäre Patienten erhalten würden, wahrscheinlich die komplexeren und kostspieligeren Fälle wären.

Diese Kommentatoren erklärten, dass diese finanziellen Auswirkungen angesichts der anti inflammatory drugs-Pandemie besonders bedeutsam wären., Antwort. Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48911) angegeben, handelt es sich bei den auf der IPO-Liste aufgeführten Dienstleistungen in der Regel um chirurgische Eingriffe, die bei ambulanter Durchführung in der Regel im Mittelpunkt des ambulanten Krankenhausaufenthalts stehen und wahrscheinlich einem umfassenden APC (C-APC) zugewiesen werden, wenn Sie aus der IPO-Liste entfernt werden. Daher würden diese Dienste wahrscheinlich als eine einzige pflegepisode mit einer zahlungsrate und einem copayment-Betrag betrachtet., In den meisten Fällen gehen wir davon aus, dass die Begünstigten nicht für mehrfachzahlungen für einzelne Nebenleistungen verantwortlich sind, die mit Dienstleistungen verbunden sind, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, da der primäre Dienst einem C-APC zugewiesen wird und die stationäre abzugsfähige Obergrenze für den gesamten krankenhausanspruch gilt, der als umfassende Dienstleistung bezahlt wird., Alle 298 Dienste, die von der IPO-Liste ab CY 2021 entfernt werden Statusanzeige âœJ1â zugeordnet und werden die Zahlung durch C-APCs erhalten, mit Ausnahme von 34 Diensten, die Statusanzeige âœNâ zugeordnet sind, die anzeigt, dass die Zahlung für den Dienst in Zahlung für andere Dienste verpackt und es gibt keine separate APC Zahlung und zwei Dienste Statusanzeige âœQ1â zugewiesen, die bedingt verpackt Zahlung anzeigt., CPT-code 44314 (Revision der ileostomie. Kompliziert (Rekonstruktion in der Tiefe) (separates Verfahren)), ist der einzige code aus der IPO-Liste entfernt werden, die Statusanzeige zugeordnet ist âœTâ, was darauf hinweist, dass es ein separat Bezahltes Verfahren ist.

Die überwiegende Mehrheit der Verfahren, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden, wird C-APCs zugewiesen oder für andere Dienste in Zahlung genommen, was dazu führt, dass die Begünstigten einen copayment-Betrag zahlen., Daher glauben wir nicht, dass die Begünstigten durch eine erhöhte Kostenbeteiligung für Dienstleistungen, die auf der IPO-Liste standen und im ambulanten Bereich des Krankenhauses eingerichtet sind, erheblich beeinträchtigt werden. Für den Fall, dass auf einem Anspruch separat zu zahlende OPS-Leistungen mit einer einem C-APC zugewiesenen Leistung enthalten sind, bleibt unsere zuvor erwähnte policy Start Printed Page 86089 anwendbar. Das heißt, die OPS-Kostenteilung für eine einzelne Leistung ist auf den anwendbaren Teil a begrenzt Stationärer selbstbehaltsbetrag für dieses Jahr für jede Leistung., Weitere Informationen zu den Zahlungen an begünstigte finden Sie in Abschnitt II. I.

1. Von dieser letzten Regel. In Bezug auf die Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Anbieter, die aufgrund des übergangs von Dienstleistungen vom stationären auf den ambulanten Bereich mit niedrigeren Kosten negative finanzielle Auswirkungen haben, verstehen wir die zahlreichen Herausforderungen, vor denen Anbieter aufgrund DES anti inflammatory drugs-notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit stehen., Wir weisen erneut darauf hin, dass die Anbieter weiterhin die Flexibilität haben, Dienste bereitzustellen, die im stationären Bereich nicht mehr auf der IPO-Liste aufgeführt sind, und dass diese Dienste gegebenenfalls gemäß der 2-Mitternachts-Regel und den Allgemeinen abdeckungsregeln gemäß Medicare Part A zahlbar bleiben. Wir verweisen die Leser auch auf die Diskussion über die Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Dienste, die aus der IPO-Liste in Abschnitt X.

B. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum entfernt wurden., Ähnlich wie bei anderen Dienstleistungen, die in den vergangenen Jahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden, erwarten wir, dass sich das Volumen der derzeit im stationären Bereich erbrachten Dienstleistungen, das im ambulanten Bereich angemessen erbracht werden kann, allmählich verlagert, da ärzte und Anbieter Erfahrungen mit der Bereitstellung dieser Dienstleistungen für die entsprechenden Medicare-Begünstigten im HOPD sammeln. Daher erwarten wir nicht, dass die Anbieter aufgrund des Wegfalls der IPO-Liste erhebliche finanzielle Auswirkungen haben werden., Kommentar. Kommentatoren äußerten Bedenken hinsichtlich der vorgeschlagenen APC-Zuweisungen für Verfahren, die vorgeschlagen wurden, von der IPO-Liste gestrichen zu werden, und erklärten, dass CMS nicht genügend Details darüber lieferte, wie die vorgeschlagenen APC-Platzierungen ermittelt wurden.

Einige Kommentatoren waren auch der Ansicht, dass die vorgeschlagenen APC-Zahlungen die mit der Bereitstellung des Verfahrens im ambulanten Bereich verbundenen Kosten nicht angemessen widerspiegelten und dass bei einigen Verfahren ein erheblicher Unterschied zwischen der MS-DRG-Zahlung und der APC-Zahlung Bestand., Ein Kommentator widersprach auch der vorgeschlagenen APC-Zuordnung von APC 5115 (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 5) für die folgenden HCPCS-codes. 27702 (Endoprothetik, Knöchel. Mit Implantat (Knöchel insgesamt)), 27703 (Endoprothetik. Revision, Knöchel insgesamt), 23472 (Endoprothetik, glenohumeralgelenk.

Wir weisen APCs aufgrund Ihrer ähnlichkeit mit anderen codes innerhalb des APC in Bezug auf klinische Merkmale und Ressourcennutzung Dienstleistungen zu, die im Rahmen des OPS zu zahlen sind, einschließlich Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden., Basierend auf den derzeit verfügbaren Schadensdaten für Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, und den klinischen Merkmalen der Verfahren glauben wir, dass die 266 Muskel-Skelett-Verfahren, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, einschließlich der HCPCS-codes 27702, 27703, 23472 und 23473, den in Tabelle 48Âidentifizierten C-APCs angemessen zugeordnet sind Dienste, die für cy 2021 aus der IPO-Liste (Inpatient Only) entfernt Wurden. Wir werden diese Verfahren und Schadensdaten weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind, um festzustellen, ob die Abtretung an andere APCs angemessen ist. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt III. D.,17 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion des Muskel-Skelett-Verfahrens APC-Serie (APCs 5111 bis 5116)., Kommentar.

Kommentatoren äußerten Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen der Eliminierung der IPO-Liste auf die zielpreise von zahlungsmodellen, die vom Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMS Innovation Center) verwaltet werden, wie Z. B. Die Gebündelten Zahlungen für Pflegeinitiativen, das erweiterte Modell der gebündelten Zahlungen für Pflegeinitiativen (Bpci) Und das Modell der Umfassenden Pflege für Gemeinsamen Ersatz und forderten CMS auf, sicherzustellen, dass änderungen an der IPO-Liste die modellteilnehmer nicht zu Unrecht bestrafen., Antwort. Wie wir in früheren Regelwerken (82 FR 59384 und 84 FR 61355) festgestellt haben, als Kommentatoren ähnliche Bedenken äußerten, als die gesamte Knieendoprothetik und die gesamte Hüftendoprothetik aus der IPO-Liste gestrichen wurden, wird das CMS Innovation Center das Gesamtvolumen und die Komplexität der in ambulanten krankenhausabteilungen durchgeführten Fälle überwachen, um festzustellen, ob zukünftige Verbesserungen der CJR -, BPCI-und BPCI Advanced-Modelle gerechtfertigt sind., Das Innovationszentrum kann in Betracht ziehen, zukünftige änderungen an diesen Modellen vorzunehmen, um die Eliminierung der IPO-Liste und die anschließende Durchführung von Verfahren, die zuvor als stationär identifiziert wurden, nur im ambulanten Krankenhaus zu berücksichtigen.

Kommentar. Kommentatoren äußerten sich auch besorgt über die Auswirkungen dieser Politik auf die 3-Tage-aufenthaltspflicht für qualifizierte Pflegeeinrichtungen. Gesetzlich müssen die Begünstigten einen stationären Krankenhausaufenthalt von mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen vorweisen können, um Anspruch auf eine Medicare-Deckung der stationären SNF-Versorgung zu haben., Insbesondere erklärten Kommentatoren, dass die Abschaffung der IPO-Liste erhebliche Auswirkungen auf die Fähigkeit der Medicare-Begünstigten haben könnte, einen dreitägigen stationären Aufenthalt zu erhalten, um sich für die SNF-Versorgung zu qualifizieren. Antwort.

Wir wiederholen, dass die Entfernung von Verfahren aus der IPO-Liste nicht erfordert, dass die Verfahren nur ambulant durchgeführt werden. Das entfernen von Verfahren aus der IPO-Liste ermöglicht die Zahlung des Verfahrens entweder im stationären oder ambulanten Bereich. Ein vorheriger 3-tägiger Stationärer Krankenhausaufenthalt bleibt eine gesetzliche Voraussetzung für die SNF-Deckung., Wie jedoch in der cy 2018 final rule with comment period (82 FR 59384) angegeben, würden wir in unserer Diskussion über die Streichung von TKA aus der IPO-Liste erwarten, dass Medicare-begünstigte, die als geeignete Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff im ambulanten Bereich identifiziert werden, anstatt stationär aufgenommen zu werden, nach der Operation keine SNF-Versorgung benötigen. Stattdessen erwarten wir, dass viele dieser Begünstigten für die Entlassung nach Hause (mit ambulanter Therapie) oder die häusliche Gesundheitsversorgung geeignet wären., Kommentar.

Kommentatoren stellten fest, dass es Anästhesie-codes gibt, die sich auf einige der vorgeschlagenen Muskel-Skelett-Verfahren beziehen, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden sollen und die nicht aus der Liste gestrichen werden sollen. Diese Kommentatoren forderten, dass diese verwandten anästhesiedienstleistungen auch für CY 2021 von der IPO-Liste gestrichen werden. August 2020 empfahl das Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel), die 16 zusätzlichen Verfahren in Tabelle 47 aus der IPO-Liste zu streichen und diese Verfahren C-APCs zuzuweisen., Antwort. Wir schätzen die Kommentare.

Wir haben die IPO-Liste auf CPT-codes überprüft, die anästhesiedienstleistungen beschreiben,die sich auf die Muskel-Skelett-Verfahren beziehen, die wir vorgeschlagen haben, ab dem Börsengang Anfang 2021 aus der Gedruckten Seite 86090list zu entfernen. Nach unserer Analyse Stimmen wir den Kommentatoren zu, dass die anästhesiecodes, die mit Diensten in Rechnung gestellt werden, die vorgeschlagen wurden, aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt zu werden, auch aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt werden sollten. Daher entfernen wir die 16 anästhesiecodes aus der IPO-Liste für CY 2021., Wir akzeptieren auch die Empfehlung des HOP-Panels, 16 zusätzliche Verfahren aus der IPO-Liste zu entfernen. Die Anästhesie-Leistungen enthalten, die in Tabelle 46 unten.

Die CPT-codes, die vom HOP-panel zum entfernen aus der IPO-Liste empfohlen werden, sind in Tabelle 47 unten aufgeführt. Wir verweisen die Leser auf Tabelle 48 für die endgültige Liste aller Verfahren, die wir aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernen. Start Gedruckte Seite 86091 Start Gedruckte Seite 86092 3., Kommentar Aufforderung zur Reihenfolge der Streichung Zusätzlicher Klinischer Familien aus der IPO-Liste Während des Übergangs zur Vollständigen Streichung der IPO-Liste wie oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, die aktuelle IPO-Liste von 1.740 Diensten zu streichen, beginnend mit den 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten, die in Tabelle 31 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt waren (85 FR 48912)., Wir haben von der öffentlichkeit um Kommentare gebeten, ob drei Jahre ein angemessener Zeitrahmen für den übergang waren, ob es andere Dienste gibt, die angesichts bekannter technologischer Fortschritte und anderer Fortschritte in der Pflege ideale Kandidaten für die baldige Entfernung von der IPO-Liste wären, und die Reihenfolge der Entfernung zusätzlicher klinischer Familien und/oder spezifischer Dienste für jeden der cy 2022-und CY 2023-Regelsätze, bis die IPO-Liste vollständig eliminiert ist., Darüber hinaus wollten wir kommentieren, ob wir umstrukturieren oder neue APCs erstellen sollten, um die Zahlung von OPPS für Dienste zu ermöglichen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden. Wir haben auch um öffentliche Kommentare gebeten, ob einer der für die Streichung aus der IPO-Liste für CY 2021 vorgeschlagenen Muskel-Skelett-codes die Kriterien erfüllen kann, die der ASC Covered Procedures-Liste Hinzugefügt werden sollen.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIII. C. 1.C. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC für eine vollständige Diskussion der ASC Covered Procedures List., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren, darunter mehrere krankenhausverbände, medizinische Fachgesellschaften und MedPAC, forderten wir die Beseitigung der IPO-Liste verzögern, bis eine umfassende Bewertung der Verfahren auf der Liste aufgetreten ist. Sie waren der Ansicht, dass eine gründlichere überprüfung der für die Entfernung vorgeschlagenen Dienste aufgrund der großen Anzahl von Diensten auf der IPO-Liste für eine Reihe von medizinischen Fachgebieten angemessen ist. Kommentatoren schlugen verschiedene Zeitrahmen für die Beseitigung der IPO-Liste vor, die zwischen drei und sieben Jahren Lagen., Mehrere krankenhausverbände empfahlen uns, die Beseitigung der Liste zu verzögern, bis wir Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit ausräumen und nationale Richtlinien vorlegen, in denen Patienten beschrieben werden, die geeignete Kandidaten für die Versorgung im stationären Krankenhaus im Vergleich zum ambulanten Krankenhaus sind. Ein Kommentator schlug vor, die vorgeschlagenen Muskel-Skelett-Dienste aus der IPO-Liste zu streichen und dann den übergang dieser Dienste in die ambulante krankenhausumgebung und die Auswirkungen auf die Ergebnisse der Begünstigten für einen bestimmten Zeitraum zu überwachen, bevor zusätzliche Verfahren entfernt werden., Einige krankenhaussysteme forderten ebenfalls eine Verzögerung und stellten fest, dass der Zeitpunkt der vorgeschlagenen änderung angesichts der anti inflammatory drugs-Pandemie besonders schwierig ist.

Darüber hinaus haben wir, wie wir zuvor in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC (85 FR 48911) besprochen haben, erkannt, dass die Stakeholder Zeit benötigen würden, um sich an die beträchtliche Anzahl von Diensten anzupassen, die aus der IPO-Liste gestrichen und im Rahmen der OPPS neu bewertet wurden., Wir glauben, dass längere übergangsfristen Anbieter, die bereit sind, Dienstleistungen in der ambulanten Abteilung zu erbringen, daran hindern würden, und es ist ebenso wichtig zu beachten, dass Anbieter keine Dienstleistungen in der ambulanten Abteilung erbringen müssen, da Dienstleistungen aus der IPO-Liste gestrichen werden, wenn Sie nicht bereit sind., Während wir immer noch glauben, dass 3 Jahre den Anbietern einen angemessenen Zeitraum bieten werden, um sich vorzubereiten, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen mit neu abgeschlossenen Verfahren zu sammeln, die bei der Einrichtung sowohl im stationären Krankenhaus als auch im ambulanten Krankenhaus bezahlt werden können, erkennen wir auch, dass die Anbieter unterschiedliche Zeitrahmen für den Abschluss des übergangs haben werden. In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48909 bis 48912) diskutierten wir Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit, die in Bezug auf die Streichung von Verfahren aus der IPO-Liste oder die Streichung der IPO-Liste geäußert wurden., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass der sich entwickelnde Charakter der medizinischen Praxis, der es ermöglicht hat, mehr Verfahren ambulant mit einer kürzeren Genesungszeit durchzuführen, zusätzlich zu ärztlicher Beurteilung, staatlichen und lokalen Zulassungsanforderungen, akkreditierungsanforderungen, krankenhausbedingungen der Teilnahme (CoPs), Gesetzen zu medizinischem Fehlverhalten und CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen und-Programmen wird auch ohne die IPO-Liste (85 FR 48910) weiterhin die Sicherheit der Begünstigten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich gewährleisten (85 FR 48910)., In der vorherigen Regel haben wir Die Gedruckte Seite 86093bedeutet, dass unabhängig davon, wie ein Verfahren für zahlungszwecke klassifiziert wird, wir davon ausgehen, dass der Chirurg und das Krankenhaus in jedem Fall das Risiko eines Verfahrens oder einer Dienstleistung für den einzelnen Patienten unter Berücksichtigung des Standorts des Dienstes bewerten und im besten Interesse dieses Patienten handeln werden (65 FR 18456)., Während wir Verfahren von der IPO-Liste entfernen, werden wir weiterhin aktiv auf Auswirkungen auf die Patientensicherheit und-Qualität durch Analyse von Ansprüchen und anderen relevanten Daten überwachen. Während dieses übergangs wird CMS die erforderlichen Schritte Unternehmen, um etwaige änderungen der Patientensicherheit oder-Qualität zu beheben. Kommentar.

Zwei medizinische Fachgesellschaften empfahlen, dass kardiothorakale Verfahren und wirbelsäulenbezogene Verfahren aufgrund der klinischen und ressourcenintensität, die diese Verfahren erfordern, die letzten Verfahren sind, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Antwort. Wir schätzen das feedback des Kommentators., Wir werden diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. Kommentar.

Einige Kommentatoren schlugen vor, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, eine zwischenabtretung an einen APC mit neuer Technologie erhalten, um die Erfassung von Schadensdaten zu unterstützen und die Verfahren anschließend klinischen APCs zuzuweisen. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir einen standardmäßigen geräteoffset von 31 Prozent für Prozeduren zuweisen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden und einem geräteintensiven APC zugewiesen sind., Sie waren der Ansicht, dass die derzeitigen APCs möglicherweise umstrukturiert werden müssen, da keine geeigneten Vergleichsverfahren für diese Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Darüber hinaus argumentierte der Kommentator, dass wir keine Analyse durchgeführt hätten, um unseren Vorschlag zu unterstützen, einem vorgeschlagenen APC oder C-APC einen bestimmten HCPCS/CPT-code aus der Perspektive der ähnlichkeit des klinischen oder Ressourcenverbrauchs zuzuweisen., Sie Gaben an, dass wir in Tabelle 31 der vorgeschlagenen Regel auf Verwandte Dienste für die Muskel-Skelett-Dienste verwiesen haben, die für die Entfernung aus der IPO-Liste für 2021 vorgeschlagen wurden. Wir haben jedoch vorgeschlagen, diese codes anderen APCs zuzuweisen als den APCs, denen die komparatordienste zugewiesen sind.

Der Kommentator erklärte auch, dass wir keine Informationen über vorgeschlagene geräteversatzbeträge oder darüber, wie komplexitätsanpassungen für Verfahren zur Entfernung der IPO-Liste in Betracht gezogen wurden, zur Verfügung gestellt haben. Antwort. Wie in unserer Verordnung bei 42 CFR 419 angegeben.,31(a) (1) klassifiziert CMS ambulante Leistungen und Verfahren, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar sind, in APC-Gruppen. Wie wir in der cy 2012 OPPS/ASC final rule (76 FR 74224) angegeben haben, ist das OPPS ein prospektives Zahlungssystem, das Zahlungen für Gruppen von Diensten bereitstellt, die klinische und ressourcennutzungsmerkmale teilen.,neu im Rahmen des OPS bezahlt, einschließlich codes aus der IPO-Liste entfernt, unsere Politik war es, den Dienst oder das Verfahren zu einem APC zuweisen basierend auf feedback aus einer Vielzahl von Quellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, überprüfung der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Verfahren.

Beratung von CMS medical advisors. Informationen von interessierten Fachgesellschaften. Und überprüfung aller anderen Informationen zur Verfügung zu uns, einschließlich Informationen, die uns von der öffentlichkeit zur Verfügung gestellt, ob durch treffen mit Interessengruppen oder zusätzliche Informationen, die per post oder anderweitig an uns mitgeteilt wird (84 FR 61229)., Daher halten wir es für angemessen, Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, bestehenden klinischen APCs zuzuweisen, die in Bezug auf klinische Merkmale und Ressourcenkosten ähnlich sind. Wir stellen fest, dass Verfahren, die APCs mit neuer Technologie zugewiesen sind, im Gegensatz zu den Verfahren, die von der IPO-Liste übernommen werden, nicht in vorhandene APC-Gruppen passen.

Für weitere Informationen über neue Technologie-APCs verweisen wir Leser auf Abschnitt III. C., Wir stellen fest, dass wir die APC-Zuweisungen für Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, neu bewerten werden, sobald wir ambulante Schadensdaten für Krankenhäuser haben, und gegebenenfalls APC-Zuweisungen neu zuweisen und/oder umstrukturieren. Für Verfahren, die wir im CY 2021 aus der IPO-Liste streichen, wenden wir offset-Berechnungen und-Bewertungen an, um den geräteintensivstatus auf HCPCS/CPT-codeebene zu bestimmen (81 FR 79657). Weitere Informationen zu geräteintensiven Aufgaben für Verfahren finden Sie in Abschnitt IV.

B., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit einer änderung ab, um die IPO-Liste im Laufe der nächsten 3-Jahre zu streichen, beginnend mit der vorgeschlagenen Entfernung von 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten und 16 Hop-Panel-empfohlenen Diensten und zugehörigen anästhesiekodizes für insgesamt 298-Dienste, wie in Tabelle 48 im CY 2021 angegeben., Wir planen, überlegungen für ärzte und andere Gesundheitsdienstleister bereitzustellen, wenn wir feststellen, ob eine Dienstleistung im stationären oder ambulanten Bereich für einen Begünstigten angemessener erbracht werden kann, aber wir betonen erneut, dass Entscheidungen in Bezug auf eine angemessene versorgungsumgebung komplexe medizinische Urteile sind. Wir schließen auch unseren Vorschlag ohne änderung ab, 42 CFR 419 zu ändern.,22 (n) um festzustellen, dass der Sekretär mit Wirkung zum 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1. Januar 2024 vollständig gestrichen wird., Wir glauben, dass die Entwicklungen in der chirurgischen Technik und den technologischen Fortschritten in der Praxis der Medizin sowie die verschiedenen oben diskutierten Schutzmaßnahmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, klinisches Urteil des Arztes, Staatliche und lokale Vorschriften, akkreditierungsanforderungen, Gesetze zu medizinischem Fehlverhalten, krankenhausbedingungen der Teilnahme und andere CMS-Initiativen werden sicherstellen, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen und ambulant bereitgestellt werden, so sicher durchgeführt werden., Tabelle 48 listet die endgültigen Verfahren auf, einschließlich langer Deskriptoren und CPT / HCPCS-codes und Statusindikatoren (falls zutreffend), die aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt werden. Diese Dienste sind auch im Anhang B der cy 2021 OPPS/ASC-endregel enthalten., Start Gedruckte Seite 86094 Start Gedruckte Seite 86095 Start Gedruckte Seite 86096 Start Gedruckte Seite 86097 Start Gedruckte Seite 86098 Start Gedruckte Seite 86099 Start Gedruckte Seite 86100 Start Gedruckte Seite 86101 Start Gedruckte Seite 86102 Start Gedruckte Seite 86103 Start Gedruckte Seite 86104 Start Gedruckte Seite 86105 Start Gedruckte Seite 86106 Start Gedruckte Seite 86107 Start Gedruckte Seite 86108 Start Gedruckte Seite 86109 Start Gedruckte Seite 86110 X., Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Dienstleistungen in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit kritischem Zugang (Cahs) In der endregel CY 2020 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61359 bis 61363) haben wir eine Richtlinie für CY 2020 und die folgenden Jahre umgesetzt, um das allgemein geltende mindestüberwachungsniveau für die meisten ambulanten therapeutischen Dienstleistungen von der direkten Aufsicht bis zur Allgemeinen Aufsicht für Dienstleistungen aller Krankenhäuser und CAHs zu ändern., Einige Gruppen von Diensten waren jedoch nicht der änderung des erforderlichen überwachungsniveaus unterworfen, und diese Dienste verfügen weiterhin über ein Mindestmaß an standardüberwachung, das höher ist als die Allgemeine Aufsicht.

Januar 2020 stellte der Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste, Alex M. Azar II, fest, dass eine PHE rückwirkend zum 27.Januar 2020â[] gemäß Abschnitt 319 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst (42 U. S. C.

247d) als Reaktion auf anti inflammatory drugs existiert, und am 21.,März 2020 erklärte der US-Präsident den anti inflammatory drugs-Ausbruch in den USA zum nationalen Notfall,[] ab dem 1. März 2020. März 2020 haben wir eine vorläufige Schlussregel mit kommentarzeitraum (IFC) erlassen, um Einzelpersonen und Einrichtungen, die Dienstleistungen für Medicare-begünstigte erbringen, die erforderlichen Flexibilitäten zu geben, um effektiv auf die schwerwiegenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch die Verbreitung von anti inflammatory drugs zu reagieren., März 2020 herausgegebene IFC Bestand darin, Medicare-Empfängern die notwendige Flexibilität zu bieten, um medizinisch notwendige Dienstleistungen zu erhalten, ohne Ihre Gesundheit oder die Gesundheit derjenigen, die diese Dienstleistungen erbringen, zu gefährden und gleichzeitig das Gesamtrisiko für die öffentliche Gesundheit zu minimieren (85 FR 19232)., März 2020 haben wir eine Richtlinie verabschiedet, um vorübergehend für die Dauer der PHE das mindestverzugsniveau für die überwachung nicht chirurgischer therapeutischer Dienste mit erweiterter Dauer (NSEDTS) auf die Allgemeine überwachung für den gesamten Dienst einschließlich des gesamten Teils des Dienstes zu reduzieren, für den wir zuvor eine direkte überwachung erforderlich hatten., März 2020 festgelegt, dass für die Dauer des PHE für die anti inflammatory drugs-Pandemie die Anforderung einer direkten ärztlichen überwachung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und intensiver herzrehabilitationsdienste die virtuelle Anwesenheit des Arztes durch audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie umfasst, wenn die Verwendung einer solchen Technologie angezeigt ist, um das expositionsrisiko für den Begünstigten oder den Gesundheitsdienstleister zu verringern. Diese Politiken wurden für die Dauer der PHE vorläufig endgültig verabschiedet., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir jedoch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass diese Richtlinien außerhalb der PHE angemessen sind und dauerhaft gelten sollten.

Die änderung des mindestaufsichtsniveaus in eine Allgemeine Aufsicht während der PHE gibt den Anbietern zusätzliche Flexibilität bei der Bewältigung der durch die anti inflammatory drugs-PHE verursachten Belastungen., Wir glauben, dass eine dauerhafte änderung des überwachungsniveaus für NSEDTS für die Dauer des Dienstes für Patienten und ambulante krankenhausanbieter von Vorteil wäre, da dies eine größere Flexibilität bei der Bereitstellung dieser Dienste und eine Verringerung der Belastung der Anbieter ermöglichen und somit den Zugang zu diesen Startseiten verbessern würde 86111dienstleistungen in Fällen, in denen die direkte Aufsichtspflicht aufgrund fehlender Verfügbarkeit des überwachenden Arztes oder nichtphysizischen Arztes andernfalls die Bereitstellung einiger Dienste verhindert haben könnte., Darüber hinaus zeigen unsere Erfahrungen, wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61360) erläutert haben, dass Medicare-Anbieter eine ähnliche Qualität ambulanter therapeutischer Leistungen im Krankenhaus einschließlich NSEDTS anbieten, unabhängig davon, ob das im Rahmen des Medicare-Programms erforderliche Mindestmaß an überwachung direkt oder allgemein ist., Wir stellen fest, dass die Anforderung einer Allgemeinen Aufsicht für ein ganzes NSEDTS diese Krankenhäuser nicht daran hindert, einen Teil eines NSEDTS direkt zu überwachen, wenn die ärzte, die die medizinischen Verfahren durchführen, dies für angemessen halten. Viele ambulante therapeutische Dienste, einschließlich NSEDTS, können ein Maß an Komplexität und Risiko mit sich bringen, so dass eine direkte überwachung gerechtfertigt wäre, obwohl nur eine Allgemeine überwachung erforderlich ist., Darüber hinaus unterliegen CAHs und Krankenhäuser im Allgemeinen weiterhin Teilnahmebedingungen (CoPs), die die Allgemeinen Aufsichtspflichten für ambulante therapeutische Leistungen im Krankenhaus, einschließlich NSEDTS, ergänzen, um sicherzustellen, dass die medizinischen Leistungen, die Medicare-Patienten erhalten, ordnungsgemäß überwacht werden. Ärzte für Krankenhäuser verlangen, dass Medicare-Patienten von einem Arzt betreut werden (42 CFR 482.,12 (c) (4)), und für das Krankenhaus zu âœhave ein Organisiertes medizinisches Personal, das unter der vom Verwaltungsrat genehmigten Satzung arbeitet, und die für die Qualität der medizinischen Versorgung der Patienten durch das hospitalâ (42 CFR 482.22) verantwortlich ist. Die CoPs for CAHs(42 CFR 485.631(b) (1) (i)) verlangen von ärzten, dass Sie die medizinische Leitung für die gesundheitsaktivitäten der CAHs, die Konsultation und die medizinische überwachung des Gesundheitspersonals bereitstellen.

Zu den Aufgaben der ärzte in Krankenhäusern und CAHs gehört die überwachung aller in diesen Einrichtungen erbrachten Leistungen., Darüber hinaus müssen ärzte auch Staatliche Gesetze in Bezug auf den Umfang der Praxis befolgen. Daher haben wir vorgeschlagen, die Allgemeine Aufsicht als das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS festzulegen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden. Dies entspräche dem Mindestmaß an allgemeiner Aufsicht, das derzeit für die meisten ambulanten krankenhaustherapeutischen Leistungen gilt. Allgemeine Aufsicht, wie in unserer Verordnung bei Â§â410 definiert.,32 (b) (3) (i) bedeutet, dass das Verfahren unter der Allgemeinen Leitung und Kontrolle des Arztes durchgeführt wird, dass die Anwesenheit des Arztes jedoch während der Durchführung des Verfahrens nicht erforderlich ist.

Und wie unter Â§â410.27(a) (1) (iv) (C) vorgesehen, können bestimmte nichtärztliche ärzte die erforderliche überwachung von Dienstleistungen erbringen, die Sie persönlich gemäß dem staatlichen Recht und allen anderen anwendbaren Anforderungen erbringen können., Da wir ein Mindestmaß an allgemeiner Aufsicht für NSEDTS vorgeschlagen haben, einschließlich während der Einleitung des Dienstes, haben wir vorgeschlagen, paragraph (a)(1)(iv)(E) aus den Vorschriften Bei â§â410.27 zu streichen. Wir wollten diesen Vorschlag öffentlich kommentieren. Kommentar. Alle Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden, in eine Allgemeine Aufsicht umzuwandeln., Mehrere Kommentatoren schätzten die zusätzliche Flexibilität bei der Versorgung und räumten gleichzeitig ein, dass Praktiker, die individuelle medizinische Verfahren anwenden, weiterhin das Ermessen haben, das überwachungsniveau bei Bedarf zu erhöhen.

Kommentatoren räumten in ähnlicher Weise ein, dass CoPs für Krankenhäuser und CAHs und der Staatliche Umfang der Praxisanforderungen auch zu einem höheren überwachungsniveau für einen Teil oder alle NSEDTS führen könnten., Ein Kommentator, MedPAC, unterstützte unseren Vorschlag, ermutigte CMS jedoch, die unter allgemeiner Aufsicht durchgeführten NSEDTS sorgfältig zu überwachen, insbesondere Dienstleistungen, bei denen das Risiko schwerwiegender Komplikationen besteht. Antwort:Wir schätzen die Unterstützung für unseren Vorschlag von den Kommentatoren. Wir werden NSEDTS auf Sicherheits-oder servicequalitätsprobleme überwachen, die sich aus der änderung der Allgemeinen Aufsicht als Mindeststandard für die überwachung während des einleitungszeitraums dieser Dienste ergeben können., Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Allgemeine Aufsicht als das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS festzulegen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden. Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, Absatz (a)(1)(iv)(E) aus den Verordnungen Bei â§â410.27 zu streichen, was widerspiegeln wird, dass ab Juli 2021 die Gesamtheit der NSEDTS ein Mindestmaß an Aufsicht hat erforderliches überwachungsniveau der Allgemeinen Aufsicht.

Wir sind davon ausgegangen, dass diese Anforderung auf dem Krankenhausgelände erfüllt wird, da personalärzte immer in der Nähe des Krankenhauses wären., Mit anderen Worten, die Anforderung wird nicht durch die Annahme negiert, dass die Anforderung erfüllt ist., Kürzlich schlugen einige Interessengruppen vor, dass wir die Befugnis haben, das standardmäßige mindestüberwachungsniveau für pulmonale rehabilitationsdienste, kardiale rehabilitationsdienste und intensive kardiale rehabilitationsdienste in eine Allgemeine überwachung umzuwandeln, da wir im Dezember 2020 die allgemein geltende mindestaufsichtsstufe für die meisten anderen ambulanten therapeutischen Dienste im Krankenhaus von der direkten überwachung auf die Gedruckte Seite 86112 geändert haben generelle überwachung (84 FR 61359 bis 61363)., Aus den oben erläuterten Gründen sind wir uns nicht einig, dass wir das standardüberwachungsniveau für diese Dienste nach geltendem Recht in eine Allgemeine Aufsicht ändern können., März 2020 (85 FR 19246) haben wir eine Richtlinie für die Dauer des PHE implementiert, die es ermöglicht, die direkte Aufsichtspflicht für herzrehabilitation, intensive herzrehabilitation und lungenrehabilitationsdienste durch die virtuelle Anwesenheit des überwachenden Arztes durch audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie zu erfüllen, wenn der Einsatz dieser Technologie angezeigt ist, um das expositionsrisiko für den Begünstigten oder Gesundheitsdienstleister gegenüber anti inflammatory drugs zu verringern., Während wir diese Richtlinie angenommen haben, um die Verfügbarkeit von rehabilitationsdiensten während der PHE zu verbessern und die Belastung für die Anbieter zu verringern, waren wir auch der Ansicht, dass die Richtlinie, die eine direkte überwachung durch die virtuelle Anwesenheit des Arztes ermöglicht, den Zugang für Patienten weiter verbessern und die Belastung für die Anbieter nach dem Ende der PHE verringern könnte., In einigen Fällen glaubten wir, je nach den Umständen einzelner Patienten und betreuender ärzte, dass die Telekommunikationstechnologie auf eine Weise eingesetzt werden könnte, die die sofortige Verfügbarkeit des Arztes für die Bereitstellung von Hilfe und Anweisungen erleichtert, ohne dass die physische Anwesenheit des Arztes an dem Ort erforderlich wäre, an dem der Dienst erbracht wird., Zum Beispiel könnte die Verwendung von Echtzeit-audio - und video-Telekommunikationstechnologie es einem überwachenden Arzt ermöglichen, den Patienten während der Behandlung zu beobachten, während er mit dem persönlichen klinischen Personal interagiert oder darauf reagiert. Somit konnte die unmittelbare Verfügbarkeit des betreuenden Arztes zur Bereitstellung von Hilfe und Anleitung während des Dienstes praktisch erfüllt werden, ohne dass die physische Anwesenheit des Arztes an diesem Ort erforderlich war. Daher haben wir für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste vorgeschlagen,unsere Regelung bei Â§â € zu ändern.,27 (a) (1) (iv) (D) um anzugeben, dass die direkte überwachung dieser Dienste ab oder nach dem 1.Januar 2021 die virtuelle Anwesenheit des Arztes durch audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie umfasst, vorbehaltlich des klinischen Urteils des überwachenden Arztes. Wir stellen klar, dass die virtuelle Präsenz, die für die direkte überwachung mittels audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie erforderlich ist, nicht auf die bloße Verfügbarkeit des Arztes beschränkt ist, sondern auf die echtzeitpräsenz über interaktive audio-und Videotechnologie während der gesamten Durchführung des Verfahrens., Wir wollten diesen Vorschlag öffentlich kommentieren.

Kommentar. Viele Kommentatoren wollten mehr Klarheit über unseren Vorschlag, die direkte Aufsichtspflicht für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz zu erfüllen. Kommentatoren waren sich nicht sicher, was der Ausdruck â € œreal-time-Präsenz über interaktive audio - und Videotechnologie während der gesamten Durchführung des procedureâ ™ bedeutete., Einige Kommentatoren waren besorgt, dass unser Vorschlag erfordern würde, dass der betreuende Arzt während der gesamten Zeit, in der der Dienst durchgeführt wird, einen rehabilitationsdienst einrichtet, was mit der persönlichen überwachung vergleichbar wäre. Diese Art von standard wäre nach Ansicht der Kommentatoren tatsächlich belastender als die derzeitige direkte Aufsichtspflicht durch physische Präsenz., Andere Kommentatoren erklärten, dass, während Sie in der Regel für eine direkte ärztliche überwachung durch virtuelle Präsenz für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste zu ermöglichen, würden Sie es vorziehen, dass wir die Aufsicht Praktiker einfach âœimmediately availableâ durch audio-/visuelle Echtzeit-Kommunikationstechnologie erfordern und nicht erforderlich sein, Echtzeit-Präsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio-und video-Technologie während der gesamten Durchführung des Verfahrens zur Verfügung zu stellen., Einige Kommentatoren ermutigten uns auch, unseren Vorschlag zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz an die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS (85 FR 50115 bis 50116) vorgeschlagene Regel (85 FR 50115 bis 50116) anzupassen, in der besprochen wurde, dass nur sofortige Verfügbarkeit für die Verwendung von audio/visuelle Technologie zur direkten überwachung erforderlich ist.

Antwort. Wir glauben, dass die Kommentatoren einige wichtige Punkte zu unserem Vorschlag gemacht haben., CMS arbeitet weiterhin daran, die Belastung der Anbieter im Rahmen des Medicare-Programms zu reduzieren, und wir möchten sicherstellen, dass wir, während wir den Zugang zur medizinischen Versorgung erweitern und die Patientensicherheit fördern, keine Richtlinien implementieren, die die Belastung der Anbieter erhöhen. In diesem Fall scheint unser Vorschlag eine höhere Beteiligung des Arztes erfordert zu haben, der die direkte überwachung der pulmonalen rehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz gewährleistet, als dies erforderlich wäre, wenn er die Dienste persönlich direkt überwacht.,unser Vorschlag wurde jedoch nicht mit dem Vorschlag in der vorgeschlagenen cy 2021-Regel in Einklang gebracht, Wonach die Anforderungen an die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz bis zum Ende des Jahres, in dem die PHE endet, oder bis zum 31.Dezember 2021, durch virtuelle Präsenz erfüllt werden können. Und zu spezifizieren, dass die Anforderungen an die direkte überwachung erfüllt werden können, wenn der überwachungspraktiker während der gesamten Durchführung des Verfahrens sofort über interaktive Echtzeit-audio-/video-Kommunikationstechnologie verfügbar ist, ohne dass eine echtzeitpräsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio - /video-Technologie erforderlich ist., Diese mangelnde Ausrichtung könnte zu einer zusätzlichen Belastung für Anbieter führen, die unterschiedliche Ebenen des virtuellen Engagements berücksichtigen müssen, je nachdem, ob ein rehabilitationsdienst als ambulanter krankenhausdienst oder als ärztlicher Dienst angeboten wird.

Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten den Vorschlag entweder ab oder wollten erhebliche Grenzen setzen, Wann die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz zur Bereitstellung von lungenrehabilitation, herzrehabilitation und intensiven herzrehabilitationsdiensten genutzt werden könnte., Ein Kommentator, MedPAC, lehnte den Vorschlag ab, weil er der Ansicht ist, dass unklar ist, ob Telemedizin für die Qualität der Versorgung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste von Vorteil oder schädlich ist. MedPAC ermutigte uns, die Politik vor der Umsetzung unseres Vorschlags weiter zu untersuchen., Ein anderer Kommentator Sprach sich dafür aus, die direkte überwachung von rehabilitationsdiensten durch virtuelle Präsenz zu ermöglichen,jedoch nur, wenn der betreuende Arzt zuerst sowohl den Patienten als auch den Dienstort persönlich gesehen, die Behandlung eingeleitet und nachfolgende Dienstleistungen erbracht hat, die eine aktive Teilnahme an und ein aktives management des behandlungsverlaufs zeigen., Ein Dritter Kommentator erklärte nicht ausdrücklich, dass er gegen die direkte überwachung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und intensiver herzrehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz sei, und der Kommentator unterstützte die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz während der aktuellen PHE, um die mit anti inflammatory drugs verbundenen Risiken zu vermeiden., Der Kommentator ist jedoch der Ansicht, dass die Richtlinie zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz für alle medizinischen Dienste, einschließlich der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste, am Ende des PHE enden sollte. Der Kommentator war der Ansicht, dass Praktizierende Verfahren, insbesondere komplexe und risikoreiche Verfahren, nicht angemessen Beginnen und alle klinischen Bedürfnisse eines Patienten erfüllen können, es sei denn, Sie stehen physisch zur Verfügung, um an der Verwaltung des medizinischen Dienstes teilzunehmen., Darüber hinaus schlug der Kommentator vor, dass wir die Anzahl der Mitglieder des klinischen Personals, mit denen ein behandelnder Arzt gleichzeitig über audio-und Videotechnologie interagieren kann, begrenzen und den Vorfall eines behandelnden Arztes auf Beziehungen zu ambulanten krankenhausanbietern beschränken, die in Erster Linie durch den Einsatz von audio-und Videotechnologie erfüllt werden, bevor eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz nach dem Ende des PHE ermöglicht wird., Diese Anfrage galt für alle ambulanten krankenhausdienste und nicht nur für die pulmonale rehabilitation, die kardiale rehabilitation und die intensive kardiale rehabilitation.

Antwort. Wir schätzen die Bedenken einiger Kommentatoren hinsichtlich der potenziellen Risiken einer direkten überwachung durch virtuelle Präsenz. Wir stellen fest, dass während der PHE die virtuelle Präsenz des überwachenden Arztes mit interaktiver audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie eine verfügbare option für die direkte überwachung ist, dies jedoch nicht erforderlich ist., Den Anbietern und ärzten steht es frei, anhand Ihres eigenen Urteils zu bestimmen, ob eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz für die zu verwaltenden Rehabilitationsleistungen angemessen ist oder ob der überwachende Arzt eine direkte überwachung persönlich durchführen sollte. Außerdem müssen die Anbieter die Teilnahmebedingungen und den staatlichen Umfang der Arbeitsanforderungen an dem Ort erfüllen, an dem der Dienst verwaltet wird., Schließlich werden wir den Einsatz interaktiver audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie überwachen, um die direkte Aufsichtspflicht zu erfüllen, um festzustellen, ob sich die Qualität der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste negativ auswirkt., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, die Verwendung virtueller Präsenz zu ermöglichen, um die Anforderungen an die direkte ärztliche Aufsicht für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste wie vorgeschlagen zu erfüllen, und Sie beantragten keine änderungen an unserem Vorschlag. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung unseres Vorschlags. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag haben wir beschlossen, den Vorschlag in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC zu ändern., Wir glauben, dass wir weiterhin die Angemessenheit der direkten überwachung durch virtuelle Präsenz untersuchen müssen, bevor wir diese Richtlinie dauerhaft über das Ende der PHE hinaus verlängern.

Die öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, sowie das feedback, das wir seit der Umsetzung der Richtlinie in IFC-1 erhalten haben, das eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz ermöglicht (85 FR 19246), haben uns davon überzeugt, dass wir weitere Informationen zu den Themen benötigen, die mit der direkten überwachung durch virtuelle Präsenz verbunden sind, bevor wir diese Richtlinie dauerhaft implementieren., Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ab, um die direkte überwachung dieser Dienste mithilfe der virtuellen Präsenz nur bis zum späteren Ende des Kalenderjahres, in dem die PHE endet, oder zum 31. Insbesondere kann die erforderliche direkte ärztliche überwachung durch virtuelle Präsenz unter Verwendung von audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie (ohne nur-audio) bereitgestellt werden, vorbehaltlich des klinischen Urteils des überwachenden Arztes, wie in IFC-1 (85 FR 19246) diskutiert., Wenn die Richtlinie zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz endet, werden wir unsere derzeitige Richtlinie fortsetzen, um eine direkte ärztliche überwachung der pulmonalen rehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste zu verlangen, und dass der überwachende Arzt in der Bürosuite anwesend und sofort verfügbar sein muss, um während der gesamten Durchführung des Verfahrens Unterstützung und Anweisungen zu leisten. Dies bedeutet nicht, dass der behandelnde Arzt bei der Durchführung des Eingriffs im Raum anwesend sein muss., Als Antwort auf Fragen, die wir seit der Veröffentlichung unserer interimspolitik für die PHE erhalten haben, stellen wir klar, dass, soweit unsere Richtlinie eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz unter Verwendung von audio-/video-echtzeitkommunikationstechnologie während der PHE ermöglicht, die Anforderung erfüllt werden könnte, dass der überwachende Praktiker sofort über audio-/Videotechnologie (ausgenommen nur audio) verfügbar ist und während der gesamten Durchführung des Verfahrens keine echtzeitpräsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio-und Videotechnologie erfordert., Wir beabsichtigen, dass unsere Richtlinie die direkte ärztliche überwachung der pulmonalen rehabilitation, der kardialen rehabilitation und der intensiven kardialen rehabilitationsdienste mit der Richtlinie in Einklang bringt, eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz in Abschnitt II. D.9 zu ermöglichen.

Von der cy 2021 die Letzte Regel, auf die wir hier verweisen. Wir überarbeiten auch den regulierungstext in 42 CFR 410.27(a)(1)(iv)(D), um unsere überarbeitete Richtlinie widerzuspiegeln und die Verordnung an eine ähnliche Sprache anzupassen, die die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz in der Arztpraxis in 42 CFR 410.32(b)(3)(ii) beschreibt. B., Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen Im Rahmen von Medicare Teil A für CY 2021 und die Folgenden Jahre 1. Hintergrund auf der 2-Mitternachts-Regel in der FY 2014 IPPS / LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954)haben wir unsere Richtlinien klargestellt, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zwecke von Medicare Part a als angemessen und notwendig erachtet wird Zahlung., Im Rahmen dieser Richtlinie haben wir einen benchmark festgelegt, der vorsieht, dass chirurgische Eingriffe, diagnostische tests und andere Behandlungen im Allgemeinen für die stationäre Aufnahme und Bezahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part A als angemessen angesehen werden, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens zwei Nächte dauert und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt.

Umgekehrt, wenn ein Begünstigter ein Krankenhaus für einen chirurgischen Eingriff betritt, der nicht als Stationäres Verfahren (IPO) bezeichnet wird, wie in 42 CFR 419 beschrieben.,22 (n), einen diagnostischen test oder eine andere Behandlung, und der Arzt erwartet, dass der begünstigte im Krankenhaus für nur einen begrenzten Zeitraum zu halten, die nicht überqueren 2 Mitternacht, die Dienste wären in der Regel ungeeignet für die Zahlung unter Medicare Teil A, unabhängig von der Stunde, dass der begünstigte ins Krankenhaus kam oder ob der begünstigte ein Bett verwendet., In Bezug auf Dienstleistungen, die im Rahmen der OPPS als IPO-Verfahren bezeichnet werden, haben wir erklärt, dass diese Verfahren aufgrund der mit solchen Dienstleistungen verbundenen intrinsischen Risiken, wiederherstellungswirkungen oder Komplexitäten weiterhin für die stationäre Aufnahme und Zahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part a geeignet sind, unabhängig von der erwarteten Aufenthaltsdauer. Wir haben auch darauf hingewiesen, dass es weitere âœrare und unusualâ Ausnahmen von der Anwendung der benchmark sein könnte, die in den subregionalen Leitlinien detailliert werden würde., In der fy 2014 ipps/LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954) haben wir auch die 2-Midnight-Vermutung abgeschlossen, die sich auf den 2-Midnight-benchmark bezieht, aber eine separate Richtlinie zur medizinischen überprüfung darstellt. Die 2-Mitternacht-benchmark stellt eine Anleitung für Gutachter dar, um festzustellen, Wann eine stationäre Aufnahme im Allgemeinen für die Zwecke der Medicare Part A-Zahlung angemessen und notwendig ist, während sich die 2-Mitternacht-Vermutung auf Anweisungen an medizinische Gutachter in Bezug auf die Startseite bezieht 86114auswahl von Ansprüchen für die medizinische überprüfung., Insbesondere unter der 2-Mitternacht-Vermutung wird angenommen, dass stationäre krankenhausansprüche mit einer Aufenthaltsdauer von mehr als 2 Nächten nach der formellen Aufnahme nach der Anordnung für die Medicare Part A-Zahlung angemessen sind und nicht im Mittelpunkt der medizinischen überprüfungsbemühungen stehen, da keine Beweise für systematisches spielen, Missbrauch oder Verzögerungen bei der Bereitstellung von Pflege vorliegen, um sich für die 2-Mitternacht-Vermutung zu qualifizieren. Somit, für die Zwecke der 2-Mitternacht Vermutung, die âœclockâ beginnt an der Stelle der Aufnahme als stationär., In Bezug auf den 2-Jahres-benchmark ist der Ausgangspunkt jedoch, wenn der begünstigte entweder als registrierter ambulant oder nach Stationärer Aufnahme eine Krankenhausversorgung erhält., Das heißt, für Zwecke der Bestimmung, ob die 2-Stunden-benchmark erfüllt ist und daher, ob eine stationäre Aufnahme für Medicare Teil a Zahlung angemessen ist, betrachten wir die Erwartung des Arztes einschließlich der Gesamtzeit verbrachte Krankenhausversorgung € nicht nur die erwartete Dauer der Pflege nach der stationären Aufnahme, sondern auch jede Zeit der begünstigte verbracht hat (vor der stationären Aufnahme) empfangen ambulante Dienste, wie beobachtungsdienste, Behandlungen in der Notaufnahme, und Verfahren im Operationssaal oder anderen Behandlungsbereich zur Verfügung gestellt., Aus Sicht der medizinischen überprüfung gilt die Zeit, die der begünstigte als ambulant verbracht hat, bevor die aufnahmeanordnung verfasst wurde, zwar nicht als stationäre Zeit, wird jedoch während des medizinischen überprüfungsprozesses berücksichtigt, um festzustellen, ob der 2-Stunden-benchmark erfüllt wurde und daher, ob die Zahlung gemäß Medicare Part a angemessen ist., Für begünstigte, die nicht über die Notaufnahme ankommen oder direkt stationäre Dienste in Anspruch nehmen (Z.

Wir finalisierten bei Â§â412.3 der Vorschriften, dass Dienstleistungen, die im Rahmen des OPPS als stationäre Verfahren bezeichnet werden, weiterhin für die stationäre Krankenhausaufnahme und-Zahlung gemäß Medicare Part a geeignet sind., Darüber hinaus haben wir einen benchmark abgeschlossen, der vorsieht, dass chirurgische Eingriffe, diagnostische tests und andere Behandlungen im Allgemeinen für die stationäre Aufnahme und Bezahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part A als angemessen angesehen werden, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens 2 Nächte überschreitet und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt., In der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70538 through 70549) haben wir die bisherige Richtlinie für seltene und ungewöhnliche Ausnahmen überarbeitet und einen Vorschlag abgeschlossen, um von Fall zu Fall Ausnahmen vom 2-Mitternacht-benchmark zuzulassen, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2 Nächte hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte die Feststellung des Arztes unterstützt, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2016 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum unsere position bekräftigt haben, dass der 2-Monats-benchmark klare Leitlinien enthält, Wann eine stationäre Aufnahme eines Krankenhauses für Medicare Part a geeignet ist Zahlung, unter Berücksichtigung der Rolle des Arztes Urteil., Wir haben festgestellt, dass die folgenden Kriterien relevant sein werden, um festzustellen, ob eine stationäre Aufnahme mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von weniger als 2 Nächten dennoch für Medicare Part A payment geeignet ist. Komplexe medizinische Faktoren wie Anamnese und komorbiditäten. Die schwere der Anzeichen und Symptome. Aktueller medizinischer Bedarf.

Und das Risiko eines unerwünschten Ereignisses., Mit anderen Worten, für die Zwecke der Medicare-Zahlung ist eine stationäre Aufnahme gemäß Teil A zu zahlen, wenn die Dokumentation in der Krankenakte entweder die zumutbare Erwartung des zulassenden Arztes unterstützt, dass der patient eine Krankenhausversorgung von mindestens 2 Nächten benötigt, oder die Bestimmung des Arztes auf der Grundlage von Faktoren wie den zuvor identifizierten Faktoren, dass der patient dennoch eine Stationäre Behandlung Beginnt Seite 86115erfordert., Die Ausnahmen für Verfahren auf der IPO-Liste und für âœrare und unusualâ Umstände von CMS als nationale Ausnahmen bezeichnet wurden von der CY 2016 OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum unverändert. Wie wir in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben haben, unterliegt die Entscheidung, einen Patienten formell ins Krankenhaus aufzunehmen, einer medizinischen überprüfung., Zum Beispiel für Fälle, in denen die Krankenakte keine vernünftige Erwartung der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung von mindestens 2 Nächten unterstützt, und für stationäre Aufnahmen, die nicht mit einem von Medicare als Börsengang gemäß 42 CFR 419.22(n) festgelegten chirurgischen Verfahren zusammenhängen oder für die es keine nationale Ausnahme gab, unterliegt die Zahlung der Forderung nach Medicare Part A dem klinischen Urteil des medizinischen Gutachters., Das klinische Urteil des medizinischen Gutachters umfasst die Synthese aller eingereichten medizinischen Aufzeichnungen (Z. B. Fortschrittsnotizen, diagnostische Befunde, Medikamente, Pflegehinweise und andere unterstützende Unterlagen), um eine medizinische überprüfung durchzuführen Bestimmung, ob die klinischen Anforderungen in der relevanten Richtlinie erfüllt wurden.

Darüber hinaus müssen sich Medicare review-Auftragnehmer bei der Durchführung von Zahlungsbestimmungen an die Richtlinien von CMS halten, dürfen jedoch evidenzbasierte Richtlinien oder kommerzielle nutzungsinstrumente berücksichtigen, die eine solche Entscheidung unterstützen können., Während Medicare review-Auftragnehmer weiterhin kommerzielle screening-tools verwenden können, um die Entscheidung über die stationäre Aufnahme für zahlungszwecke gemäß Medicare Teil A zu bewerten, sind solche tools für das Krankenhaus, CMS oder seine review-Auftragnehmer nicht bindend. Diese Art von Informationen kann vom Arzt auch als Teil des komplexen medizinischen Urteils angemessen berücksichtigt werden, das seine Entscheidung, einen Begünstigten im Krankenhaus zu behalten, und die Formulierung der erwarteten Aufenthaltsdauer bestimmt., In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie zur Befreiung von Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten abgeschlossen, um die Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel innerhalb der 2-Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste zu bewerten., Wir erklärten, dass diese Verfahren nicht von den Begünstigten und Familienzentrierte Pflege Qualitätsverbesserungsorganisationen berücksichtigt werden (BFCC-QIOs) bei der Bestimmung, ob ein Anbieter zeigt anhaltende Nichteinhaltung der 2-Monats-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC noch werden diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft werden.,wir haben erklärt, dass BFCC-QIOs WÄHREND dieses Zeitraums von 2 Jahren die Möglichkeit haben wird, solche Ansprüche zu überprüfen, um Praktiker und Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der 2-Jahres-Regel zu Schulen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig identifiziert wurden, werden nicht in Bezug auf die Website-of-service gemäß Medicare Part A. 3 abgelehnt., Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen Im Rahmen von Medicare Teil A für CY 2021 und Nachfolgende Jahre Wie bereits in diesem Abschnitt angegeben, Dienstleistungen auf der IPO-Liste unterliegen nicht der 2-Mitternacht-Regel, um festzustellen, ob die Zahlung gemäß Medicare Teil a angemessen ist. Außerhalb des oben diskutierten freistellungszeitraums unterliegen Dienstleistungen, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, ersten medizinischen überprüfungen von Ansprüchen auf stationäre Kurzaufenthalte, die von BFCC-QIOs durchgeführt werden., BFCC-QIOs kann Anbieter auch zur weiteren medizinischen überprüfung an die RACs verweisen, da Sie anhaltende Nichteinhaltung der Medicare-zahlungsrichtlinien aufweisen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf.

Hohe verweigerungsraten. Konsequente Nichteinhaltung der 2-Stunden-Regel. Oder Ihre Leistung nach qio-bildungsintervention Nicht verbessern., Wie jedoch in der cy 2020 OPPS/ASC final rule with comment period festgelegt, sind Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von der Verweigerung von Ansprüchen durch das BFCC-QIOs auf der Grundlage von site-of-service und von der Berechtigung zur Verweisung an RACs für die Nichteinhaltung der 2-Midnight-Regel innerhalb der 2-Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste befreit. Wie in Abschnitt IX.

Dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben, schließen wir unsere Richtlinie zur Beseitigung der IPO-Liste im Dezember 2021 mit einer übergangsfrist von 3 Jahren ab., Für CY 2021 schließen wir unseren Vorschlag ab, alle Muskel-Skelett-Verfahren von der IPO-Liste zu streichen. Die Eliminierung der IPO-Liste bedeutet, dass die derzeit auf der IPO-Liste aufgeführten Verfahren der 2-Midnight-Regel unterliegen (sowohl die 2-Midnight-benchmark als auch die 2-Midnight-Vermutung). Wir glauben, dass mit der Eliminierung der IPO-Liste der 2-Jahres-benchmark eine wichtige Metrik bleiben wird, um zu helfen, Wann eine Teilzahlung für stationäre Krankenhauseinweisungen angemessen ist., Da mehr Dienstleistungen im ambulanten Bereich des Krankenhauses bezahlt werden können, wird es für ärzte immer wichtiger sein, Ihr klinisches Urteil bei der Bestimmung des allgemein geeigneten klinischen Umfelds für den Erhalt eines Verfahrens durch Ihren Patienten zu treffen, sei es stationär oder ambulant. Wichtig ist, dass die Entfernung eines Dienstes aus der IPO-Liste hat nie dazu geführt, dass ein Begünstigter nicht den Dienst als Krankenhaus stationärâwie immer erhalten kann, sollte der Arzt seine komplexe medizinische Beurteilung verwenden, um die geeignete Einstellung auf einer Fall-für-Fall-basis zu bestimmen., Wie bereits erwähnt, ist unsere derzeitige Richtlinie in Bezug auf IPO-listenverfahren, dass Sie unabhängig von der erwarteten Aufenthaltsdauer für die stationäre Aufnahme und Zahlung im Rahmen von Medicare Part A geeignet sind.

Mit dem Wegfall der IPO-Liste ist diese Richtlinie nicht mehr anwendbar. Stattdessen, genau wie für Dienste, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, bedeutet die Eliminierung der IPO-Liste, dass jeder Dienst, der einmal auf der IPO-Liste Stand, der 2-Mitternacht-benchmark und 2-Mitternacht-Vermutung unterliegt., Dies bedeutet, dass für Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, unter der 2-Mitternacht-Vermutung, stationäre krankenhausansprüche mit einer Aufenthaltsdauer von mehr als 2 Nächten nach der Aufnahme als angemessen für Medicare Part A-Zahlung angesehen werden und nicht im Mittelpunkt der medizinischen überprüfungsbemühungen stehen, fehlende Beweise für systematisches spielen, Missbrauch, oder Verzögerungen bei der Bereitstellung von Pflege in einem Versuch, sich für die 2-Mitternacht-Vermutung zu qualifizieren., Darüber hinaus werden Dienstleistungen, die früher auf der IPO-Liste standen, im Rahmen des Benchmarks von 2 Mitternacht im Allgemeinen als geeignet für die stationäre Krankenhausaufnahme und-Zahlung gemäß Medicare Part A angesehen, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens 2 Mitternacht überschreitet und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt., Wie in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum festgelegt, sind Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten zur Beurteilung der Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel innerhalb der ersten 2 Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste ausgenommen. Diese Verfahren werden nicht von der BFCC-QIOs bei der Bestimmung berücksichtigt, ob ein Anbieter anhaltende Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC zeigt, noch werden Ansprüche für diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft werden.,während des 2-Jahres-Zeitraums hat BFCC-QIOs Start Printed Page 86116hat die Möglichkeit, solche Ansprüche zu überprüfen, um Praktiker und Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der 2-Jahres-Regel zu Schulen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig eingestuft werden, werden nicht in Bezug auf die site-of-service unter Medicare Teil a bestritten.Auch hier können Informationen, die das BFCC-QIO bei der überprüfung von Verfahren gesammelt hat, da Sie neu aus der IPO-Liste entfernt wurden, für Bildungszwecke verwendet werden und während des 2-Jahres-freistellungszeitraums nicht zu einer anspruchsverweigerung führen., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC, dass wir aufgrund der uns zur Verfügung stehenden Informationen weiterhin der Ansicht waren, dass zur Erleichterung der Einhaltung unserer Zahlungspolitik für stationäre Eingriffe die 2-jährige Befreiung des BFCC-QIOs von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Dienstleistungen, die in CY 2021 und den folgenden Jahren aus der IPO-Liste des OPS gestrichen wurden, angemessen war. Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die bestehende 2-Jahres-Befreiung auch für den Fall beizubehalten, dass wir den Vorschlag zur Beseitigung der IPO-Liste abgeschlossen haben., Angesichts der Tatsache, dass eine große Anzahl von Diensten während des vorgeschlagenen übergangs zur Beseitigung der Liste sofort aus der IPO-Liste gestrichen würde, wollten wir kommentieren, ob dieser 2-Jahreszeitraum angemessen war oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum angemessener wäre, damit Anbieter Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf diese Dienste sammeln können., Wir erklärten auch, dass wir weiterhin glauben, dass eine 2-Jahres-Befreiung von BFCC-QIO überweisung an RACs und RAC âœpatient statusâ überprüfung der Einstellung für Verfahren aus der IPO-Liste im Rahmen der OPS entfernt und im stationären Bereich durchgeführt würde eine angemessene Menge an Zeit, damit die Anbieter Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternacht-Regel, um diese Verfahren und die Dokumentation für einen Teil einer Zahlung für die Patienten, für die der zulassungsarzt bestimmt, dass die Verfahren in einem stationären Umfeld eingerichtet werden sollte zu gewinnen., Darüber hinaus waren wir der überzeugung, dass die 2-jährige Befreiung von überweisungen an RACs, die überprüfung des RAC-patientenstatus und die Ablehnung von Ansprüchen ausreichen würde, um den Anbietern Zeit zu geben, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen in Bezug auf neu entfernte Verfahren zu sammeln, die entweder im Rahmen des IPPS oder des OPPS bezahlt werden können, unter Vermeidung potenzieller nachteiliger Bestimmungen vor Ort.

Nichtsdestotrotz haben wir um öffentliche Kommentare bezüglich des angemessenen Zeitraums für diese Befreiung gebeten., Kommentatoren konnten angeben, ob und warum Sie die zweijährige Frist für angemessen hielten oder ob Sie eine längere oder kürzere freistellungsfrist für angemessener hielten. Zusammenfassend haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, die 2-jährige Befreiung von site-of-service claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an RACs und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren fortzusetzen, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste unter dem OPS entfernt werden., Wir ermutigten BFCC-QIOs, diese Fälle auf medizinische Notwendigkeit zu überprüfen, um sich und die anbietergemeinschaft über geeignete Unterlagen für die Teil-A-Zahlung aufzuklären, wenn der zulassende Arzt feststellt, dass es medizinisch sinnvoll und notwendig ist, diese Verfahren stationär durchzuführen. Wir stellten fest, dass wir änderungen am site-of-service überwachen würden, um festzustellen, ob änderungen an bestimmten CMS Innovation Center-Modellen erforderlich sind., Während wir vorschlugen, die derzeitige freistellungsfrist von zwei Jahren beizubehalten, da eine große Anzahl von Diensten im Rahmen des übergangs zur Beseitigung der Liste aus dem Börsengang entfernt würde, wollten wir uns dazu äußern, ob dieser Zeitraum angemessen blieb oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum gerechtfertigt ist., Viele Kommentatoren boten Vorschläge über die angemessene Dauer der Zeit für Ausnahmen von site-of-service-Anspruch Verweigerungen, BFCC-QIO Verweise auf RACs und RAC Bewertungen für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service) für Verfahren, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1. Januar 2021 entfernt werden.

Diese Kommentare sind unten zusammengefasst., Kommentar. Zahlreiche Interessengruppen, darunter medizinische Fachgesellschaften, Gesundheitssysteme und krankenhausverbände, unterstützten den Vorschlag, die 2-jährige Befreiung von der Ablehnung von site-of-service-Ansprüchen gemäß Medicare Teil A fortzusetzen, die Berechtigung für BFCC-QIO-überweisungen an RACs wegen Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste unter dem OPS entfernt werden., Während diese Kommentatoren Ihre Unterstützung für die Fortsetzung der zweijährigen Freistellung zum Ausdruck brachten, erklärten Sie weiter, dass eine längere freistellungsfrist angemessener wäre. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass irgendwo zwischen 3 bis 6 Jahren oder auf unbestimmte Zeit angemessen wäre. Kommentatoren waren der Ansicht, dass eine Verlängerung der Ausnahmeregelung erforderlich wäre, um Krankenhäusern und Praktikern genügend Zeit für die Anpassung Ihrer Abrechnungs-und klinischen Systeme sowie der Prozesse zur Bestimmung des geeigneten pflegebereichs zu geben., Ein Kommentator stellte fest, dass Anbieter, die keine Erfahrung mit der Bewertung von Verfahren auf der IPO-Liste anhand des 2-Monats-Benchmarks haben, Zeit benötigen, um Ihre Prozesse zu aktualisieren, um geeignete Entscheidungen darüber zu treffen, ob Patienten für die große Anzahl von Verfahren zugelassen werden sollen, die aus der IPO-Liste entfernt werden.

Kommentatoren betonten, dass Anbieter Zeit brauchen, ohne Angst vor audits zu haben, um Ihre Verfahren zu aktualisieren, damit Sie aufgrund Ihrer spezifischen Bedingungen und genesungsbedürfnisse geeignete Entscheidungen über die Zulassung von Patienten treffen können., Sie stellten ferner fest, dass eine Verlängerung der freistellungsfrist den Gesundheitssystemen Stabilität verleihen und sicherstellen würde, dass das Urteil des Arztes, die gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem Patienten und der Fokus auf qualitativ hochwertige Ergebnisse die Auswahl des geeigneten versorgungsorts vorantreiben., Antwort. Wir danken diesen Kommentatoren für Ihre Unterstützung unseres Vorschlags, die 2-Jahres-Befreiung von site-of-service-claim denials gemäß Medicare Part A fortzusetzen, die Berechtigung für BFCC-QIO-überweisungen an RACs wegen Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste der OPS entfernt werden. Wir verstehen, dass die 2-Jahres-Befreiung angesichts des Ausmaßes der änderung für die Anbieter möglicherweise nicht ausreicht., Wir sind uns einig, dass zusätzliche Zeit für Krankenhäuser und Praktiker angemessener wäre, um Ihre Abrechnungs-und klinischen Systeme anzupassen und Ihre eigenen internen Prozesse zu entwickeln, um den geeigneten Rahmen für die Versorgung Ihrer Patienten zu bestimmen. Wir erkennen an, dass Anbieter möglicherweise keine Erfahrung mit der Bewertung von Verfahren auf der IPO-Liste anhand des 2-Monats-Benchmarks haben und dass eine längere Ausnahme Ihnen ausreichend Zeit geben würde, Ihre Prozesse zu aktualisieren, um geeignete Entscheidungen darüber zu treffen, ob Patienten für die große Anzahl von Verfahren zugelassen werden aus der IPO-Liste entfernt., Wir sind uns der wichtigen Rolle bewusst, die die medizinische überprüfung bei der Aufrechterhaltung der Integrität des Medicare-Programms spielt, verstehen jedoch, warum Anbieter möglicherweise bestrebt sind, eine neue dienstleistungslandschaft mit Ihren Bedenken hinsichtlich der Ablehnung von Ansprüchen oder RAC-überweisungen in Einklang zu bringen.

Wir sind Uns einig, dass die zweijährige Befreiung angemessen war, als CMS eine kleinere, gezieltere Anzahl von Verfahren aus dem Börsengang entfernte., Wir sind uns auch einig, dass, da die Agentur die Landschaft verändert, in der Verfahren durchgeführt werden können, eine längere Befreiung angemessener wäre. Dementsprechend schließen wir, wie nachstehend Ausführlicher erörtert, eine unbestimmte freistellungsfrist für Verfahren ab, die aufgrund der Beseitigung dieser Liste aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Kommentar. Ein großes Kontingent von Kommentatoren war der Ansicht, dass CMS die Befreiung auf unbestimmte Zeit verlängern sollte., Einige äußerten, dass 2 Jahre nicht ausreichen, um ausreichende Beweise und Untersuchungen durchzuführen, um nachzuweisen, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, für Medicare-begünstigte in ambulanten Krankenhäusern sicher durchgeführt werden können.

Als solche, Sie kommentierten, dass CMS die freistellungsfrist für die medizinische überprüfung verlängern sollte, bis solche Beweise allgemein verfügbar sind, und es gibt Daten, die darauf hinweisen, dass das aus der IPO-Liste entfernte Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird., Ein Kommentator gab an, dass Verfahren, die eine Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von 2 Tagen oder mehr haben oder stationär mehr als einen schwellenwertprozentsatz der Zeit (Z. B. 70 oder mehr Prozent) durchgeführt werden, von den zuvor in diesem Abschnitt beschriebenen medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen werden sollten. Ein anderer Kommentator stellte fest, dass Verfahren von der Befreiung von der medizinischen überprüfung nach der 2-Mitternacht-Regel gestrichen werden sollten, da sich die medizintechnische Praxis ändert, die stationäre Aufenthaltsdauer abnimmt und Verfahren häufiger ambulant durchgeführt werden., Ein anderer Kommentator schlug vor, dass CMS Schadensdaten von mehreren Zahlern verwenden sollte (dh Medicare, kommerzielle Zahler, Veteranen, Krankenhäuser usw.) um festzustellen, Wann Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, routinemäßig und sicher ambulant durchgeführt werden und keine unbefristete Ausnahme mehr erfordern.

Die meisten Kommentatoren, die die unbestimmte Befreiung vorschlugen, betonten, dass dies angemessen sei, da selbst mit dem Wegfall der IPO-Liste immer noch eine große Anzahl dieser Verfahren im stationären Bereich medizinisch erforderlich sein wird., Ein Kommentator erklärte, dass die Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf einige dieser Verfahren nicht praktikabel sei, da Sie entweder ausschließlich stationär durchgeführt werden oder eine Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von zwei Tagen oder länger haben. Ein anderer Kommentator stellte fest, dass komplexe medizinische Entscheidungen nicht immer einfach sind, und während CMS behauptet, seine Absicht sei es, das Urteil des Arztes über den entsprechenden Einsatzort zu verschieben, wird diese Ehrerbietung bei medizinischen überprüfungen nicht immer gefördert und spiegelt sich somit in den überprüfungspraktiken des RAC wider., Viele Kommentatoren waren besorgt über die compliance-Belastung für Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister, da Sie versuchen, die Versorgung in der entsprechenden Umgebung zu Steuern und gleichzeitig die Durchsetzung von 2-Stunden auszugleichen. Antwort. Wir Stimmen den Vorschlägen der Kommentatoren zu, dass eine unbestimmte freistellungsfrist angemessen ist.

Darüber hinaus sind wir davon überzeugt, dass die Befreiung von der medizinischen überprüfung gelten sollte, bis weithin Beweise vorliegen und Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das aus der IPO-Liste gestrichene Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird., Dementsprechend schließen wir eine unbefristete Befreiung von den angegebenen medizinischen überprüfungsaktivitäten für Verfahren ab, die aufgrund der Beseitigung dieser Liste aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Diese Ausnahme gilt für jedes Verfahren, bis das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. Wir werden Medicare claims-Daten verwenden, um festzustellen, Wann ein Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. Wir werden jährlich vergleichen, wie oft ein bestimmtes Verfahren stationär gegen ambulant durchgeführt wird., Wir definieren âœmore commonly performedâ als mehr als fünfzig Prozent der Zeit in der ambulanten Umgebung getan.

Wie bei der 2-Mitternacht-Vermutung werden wir weiterhin in der Lage sein, medizinische überprüfungen durchzuführen, wenn Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen. Wir möchten betonen, dass die 2-Mitternachts-Regel nicht verbietet, dass Verfahren stationär durchgeführt oder abgerechnet werden. Ob ein Verfahren freigestellt ist oder nicht, ändert nichts daran, welcher Dienstort für einen einzelnen Begünstigten medizinisch notwendig oder angemessen ist., Von den Anbietern wird weiterhin erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten. Die Befreiung erfolgt nicht von der 2-Mitternachtsregel, sondern von bestimmten medizinischen überprüfungsverfahren und bestimmten Verweigerungen von Ansprüchen vor Ort.

Wir glauben nicht, dass es bei der Einhaltung der 2-Mitternachts-Regel zu einer erheblichen zusätzlichen Belastung kommen wird. Für Anbieter ist es gängige Praxis, medizinisch notwendige Unterlagen ausreichend zu dokumentieren. Von den Anbietern wird erwartet, dass Sie dies tun, unabhängig davon, ob die 2-Mitternacht-Regel oder eine damit verbundene Ausnahme gilt oder nicht., Kommentar. Kommentatoren schlugen vor, dass CMS die Befreiung neu bewerten könnte, sobald genügend Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird.

Ein Kommentator empfahl CMS, die Ausnahme erst dann aufzuheben, wenn ausreichende Beweise dafür vorliegen, dass das Verfahren routinemäßig und sicher im ambulanten Bereich durchgeführt wird, was Ihrer Meinung nach innerhalb von zwei Jahren unwahrscheinlich ist., Sie fügten hinzu, dass Anbieter ohne Verlängerung der freistellungsfrist möglicherweise keine Zahlung für die Pflege Stationärer Einrichtungen erhalten, selbst wenn es sich um den geeigneten pflegestandort handelt. Viele Kommentatoren erklärten, dass eine zu frühe Beendigung der Befreiung Druck auf die Anbieter ausüben könnte, einen medizinischen Dienst ambulant zu erbringen, obwohl ein medizinisches Urteil etwas anderes nahelegt. Antwort. Wir Stimmen den Kommentatoren zu und werden eine Richtlinie abschließen, die die Befreiung für alle Verfahren, die nach dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, auf unbestimmte Zeit verlängert., Wir werden in Betracht ziehen, die Ausnahme für ein Verfahren aufzuheben, sobald Daten vorliegen, aus denen hervorgeht, dass es mehr ambulant als stationär durchgeführt wird.

Wir Stimmen den Kommentatoren nicht zu, dass die Befreiung, sei es auf unbestimmte Zeit, kürzer oder länger, Anbieter behindern würde, die im stationären Bereich die entsprechende Zahlung für die Versorgung erhalten, wenn die Dokumentation in der Krankenakte den stationären Bereich als geeigneten pflegestandort unterstützt., In einem solchen Szenario wäre die Forderung im Allgemeinen gemäß Teil A gemäß der 2-Mitternachtsregel bei 42 CFR zahlbar. 412.3(d) (1) oder die einzelfallausnahme bei Â§â412.3(d) (3). Wir halten es auch für wichtig, dass CMS in Situationen, in denen Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen, weiterhin medizinische überprüfungen durchführen kann. Kommentar.

Wir haben Kommentare erhalten, die darauf hindeuten, dass CMS eine Liste von Verfahren erstellt, die dauerhaft von der medizinischen überprüfung nach der 2-Mitternachtsregel ausgenommen wären., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS eine explizite Ausnahme von der 2-Mitternachts-Regel für Verfahren vorsieht, die aus der IPO-Liste gestrichen werden, wenn der begünstigte ein höheres Risiko hat, wie dies durch Faktoren wie Alter, doppelberechtigter status, Vorhandensein bestimmter komorbiditäten, soziale Faktoren, Start-Seite 86118umweltfaktoren und Body-mass-index für Patienten festgestellt wird. Ein anderer Kommentator erklärte, dass bestimmte Verfahren mit hoher Durchschnittlicher Aufenthaltsdauer, wie Organtransplantationen, ohne signifikante Verbesserungen in der Technologie wahrscheinlich niemals ambulant durchgeführt werden., Sie fügten hinzu, dass CMS basierend auf Kriterien, die denen der aktuellen IPO-Liste ähneln, Informationen über die Durchschnittliche Aufenthaltsdauer und servicemuster vor Ort verwenden könnte, um festzustellen, ob die Befreiung für ein bestimmtes Verfahren und die Einhaltung des Arztes fortgesetzt wird. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge und werden zusätzliche Metriken berücksichtigen, um festzustellen, ob ein Verfahren in Zukunft eine Befreiung von der medizinischen überprüfung um 2 Mitternacht erfordert., Kommentar.

Wir erhalten viele Kommentare, was darauf hindeutet, dass, wenn die Eliminierung der IPO-Liste wird getrieben von der überzeugung, dass, sollte der Arzt bestimmen, die richtige Ebene der Pflege, basierend auf individuelle Bedürfnisse der Patienten und Begleiterkrankungen und der Arzt bestätigt diese Notwendigkeit, diese Ebene von care-audits eingestellt werden sollte. Viele Kommentatoren waren der Ansicht, dass ärzte in der Lage sein sollten, den geeigneten Einsatzort auszuwählen, ohne dass diese Entscheidung in Frage gestellt würde, indem das Verfahren einer medizinischen überprüfung für den Einsatzort nach der 2-Mitternacht-Regel unterzogen würde., Einige Kommentatoren äußerten, dass site-of-service-Anspruch denials, BFCC-QIO Verweise auf RACs und RAC Bewertungen für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service) bildete ein Hindernis für die Zahlung für Verfahren in der stationären Umgebung durchgeführt. Darüber hinaus sollte diese Entscheidung keiner überprüfung unterzogen werden, wenn die Bestimmungen vor Ort auf der klinischen Beurteilung eines Arztes in Bezug auf die für die medizinischen Bedürfnisse eines bestimmten Patienten am besten geeignete pflegeeinstellung beruhen., Antwort. Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, glauben wir weiterhin, dass die Verwendung des 2-Punkte-Benchmarks das medizinische Urteil der ärzte angemessen berücksichtigt und das Ziel fördert, klar zu identifizieren, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zahlung gemäß Medicare Part a geeignet ist., Genauer gesagt, wie wir in der fy 2014 ipps/LTCH PPS final rule (78 FR 50943 bis 50954) beschrieben haben, gelten Faktoren wie die durchzuführenden Verfahren und der Zustand und die komorbiditäten des Begünstigten, wenn der Arzt seine Erwartung hinsichtlich des Bedarfs an Krankenhausversorgung formuliert, während die Feststellung, ob eine Aufnahme im Rahmen von Medicare Part A oder Part B angemessen in Rechnung gestellt und bezahlt wird, im Allgemeinen auf der medizinischen Beurteilung des Arztes hinsichtlich der erwarteten Aufenthaltsdauer des Begünstigten basiert., Wir haben keine Umstände identifiziert, unter denen der 2-Midnight-benchmark den Arzt auf ein bestimmtes versorgungsmuster beschränkt, da der 2-Midnight-benchmark den Arzt nicht daran hindert, einen Dienst in einem Krankenhaus zu bestellen oder bereitzustellen, unabhängig von der erwarteten Dauer des Dienstes.

Vielmehr gibt diese Richtlinie Hinweise darauf, Wann die Versorgung des krankenhausempfängers für die Deckung und Zahlung im Rahmen von Medicare Part A als stationär geeignet ist und Wann die Versorgung des Begünstigten für die Zahlung im Rahmen von Medicare Part B als ambulant angemessen und notwendig ist., Wie wir in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70545) festgestellt haben, ermächtigt Abschnitt 1154(a)(1) des Gesetzes BFCC-QIOs zu überprüfen, ob im Rahmen von Medicare in Rechnung gestellte Dienstleistungen und Gegenstände angemessen und medizinisch notwendig sind und ob stationär erbrachte Dienstleistungen angemessen und effektiv ambulant erbracht werden können. BFCC-QIOs wird weiterhin erste medizinische überprüfungen sowohl für die medizinische Notwendigkeit der Dienste als auch für die medizinische Notwendigkeit der Servicestelle durchführen., BFCC-QIOs wird weiterhin zugelassen und erwartet, dass Ansprüche abgelehnt werden, wenn der Dienst selbst als nicht angemessen und medizinisch notwendig erachtet wird. Für Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, wird BFCC-QIOs keine überweisungen an RACs vornehmen, wenn die 2-Mitternachts-Regel für solche Verfahren nicht eingehalten wird, bis das Verfahren nicht mehr der Befreiung von der medizinischen überprüfung unterliegt, da es häufiger ambulant als stationär durchgeführt wird., RACs wird keine überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren durchführen, die von der IPO-Liste entfernt werden, bis Sie nicht mehr der Medical review-Ausnahme unterliegen, und Ansprüche für Verfahren, die von der IPO-Liste entfernt werden, die als nicht mit der 2-Mitternacht-Regel nicht kompatibel identifiziert werden, werden in Bezug auf die site-of-service unter Medicare Teil a nicht verweigert, bis Sie nicht mehr der Medical review-Befreiung unterliegen., Von den Anbietern wird weiterhin erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten, auch wenn das Verfahren von medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen ist. Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche prüfen und Aufklärung leisten, wenn Anbieter nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, obwohl Sie solche Ansprüche während des freistellungszeitraums nicht leugnen werden.

CMS kann auch weiterhin eine medizinische überprüfung durchführen, wenn Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen., Wir glauben weiterhin, dass die 2-Mitternachts-Regel eine nützliche Rolle bei der Bereitstellung von Klarheit für Krankenhäuser und ärzte spielt und gleichzeitig die Bedenken hinsichtlich der programmintegrität im Zusammenhang mit angemessenen stationären Aufnahmen berücksichtigt. Wir glauben, dass die Ausweitung der Freistellung bei der Bereitstellung von Bildung für Anbieter, wenn Sie nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, die Bedenken der Anbieter hinsichtlich der Anpassung an neue Verfahren, die der 2-Mitternachts-Regel unterliegen, lindern wird., Kommentar. Einige Kommentatoren näherten sich den politischen Bedenken weiter und flehten CMS an, die Sinnhaftigkeit der 2-Mitternachtsregel in Anbetracht der Verlagerung der Agentur in Richtung standortneutralität neu zu bewerten. Einige Kommentatoren gingen so weit, dass CMS die 2-Mitternachtsregel in Ihrer Gesamtheit aufhob.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge, stellen jedoch fest, dass Sie außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel liegen. Darüber hinaus glauben wir, dass mit mehr Auswahlmöglichkeiten vor Ort die 2-Mitternachts-Regel weiterhin sinnvoll und notwendig ist., Es ist weiterhin wichtig festzustellen, ob eine stationäre Aufnahme für Medicare Part A payment geeignet ist. Wir verweisen die Leser auf die fy 2014 IPPS/LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954), in der wir unsere Richtlinien klargestellt haben, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zwecke von Medicare Part a als angemessen und notwendig erachtet wird Zahlung.

Die Beseitigung der IPO-Liste ändert nichts an der Haltung der Agentur zur 2-Midnight-Regel., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten Bedenken, dass die Abschaffung der IPO-Liste zusammen mit der fortgesetzten Anwendung der 2-Mitternacht-Regel den Papierkram und den Verwaltungsaufwand erhöhen würde. Kommentatoren waren besonders besorgt über die Dokumentation, die erforderlich ist, wenn ein patient für einen kurzen Aufenthalt aufgenommen wird, um sich einem Verfahren zu Unterziehen, das nur stationär durchgeführt werden sollte., Viele Kommentatoren waren besorgt, dass die Belastung für ärzte auf angemessene Dokumentation für Teil a Zahlung fallen wird, wenn der Arzt feststellt, dass es medizinisch sinnvoll und notwendig ist, diese Verfahren auf Stationärer basis durchzuführen. Kommentatoren betonten, dass die Unterwerfung dieser Verfahren unter die 2-Mitternachts-Regel den Dokumentationsaufwand der Anbieter erheblich erhöhen würde, was den jüngsten erklärten Bemühungen von CMS zur Verringerung des Verwaltungsaufwands der ärzte zuwiderläuft., Viele Kommentatoren waren der Ansicht, dass die Unterwerfung zusätzlicher Verfahren unter die 2-Mitternachts-Regel zu erhöhten Dokumentations-und auditkosten Führen würde, die beide die Verwaltungskosten der Verfahren erhöhen würden.

Antwort. Die Entscheidung, die IPO-Liste zu streichen, basiert auf der Feststellung von CMS, dass es nicht mehr angemessen ist, kategorisch anzugeben, dass Medicare nur für bestimmte Verfahren zahlt, wenn Sie in einem stationären Krankenhaus durchgeführt werden., Stattdessen ist die Bestimmung des geeigneten Einsatzortes wie bei anderen Verfahren eine komplexe medizinische Entscheidung, die von Fall zu Fall getroffen werden muss. Wir erwarten weiterhin von Anbietern und ärzten, dass Sie die medizinische Notwendigkeit einer stationären Aufnahme dokumentieren., Wir glauben, dass die Befreiung von Verfahren, die von der IPO-Liste von site-of-service-Anspruch Verweigerungen unter Medicare Teil a entfernt werden, die Berechtigung für BFCC-QIO Verweise auf RACs für die Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel und RAC Bewertungen für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service), bis das Verfahren häufiger in der ambulanten Einstellung durchgeführt wird, dann wird die stationäre Einstellung geben Anbietern die erforderliche Zeit, um alle zusätzlichen änderungen im Zusammenhang mit der Beseitigung der IPO-Liste anzupassen., Wie wir in der cy 2016 OPPS/ASC Final Rule (80 FR 70543) angegeben haben, glauben wir, dass die Dokumentationsanforderungen für die Zulassung von ärzten nicht übermäßig belastend sind, da Sie mit den langjährigen Dokumentationsanforderungen von Medicare übereinstimmen, die vor der Annahme der 2-Mitternachtsregel liegen. Kommentar.

Wir hören von vielen Kommentatoren, die CMS hat eine wesentliche Rolle bei der Bildung von Interessengruppen auf der 2-Mitternacht-Regel, deren Ausnahmen und ambulanten Auswahlkriterien., Einige Kommentatoren waren der Ansicht, dass nicht genügend Anbieter wissen, dass die CMS-Richtlinie von Fall zu Fall Ausnahmen von der 2-Mitternacht-Regel auf der Grundlage der Anamnese, komorbiditäten und des Risikos unerwünschter Ereignisse zulässt. Viele Kommentatoren forderten CMS auf, im Einzelfall zusätzliche Aufklärung über Ausnahmen von der 2-Mitternachtsregel zu leisten. Ein Kommentator war der Ansicht, dass eine solche Ausbildung dazu beitragen würde, sicherzustellen, dass Bedenken hinsichtlich audits die Auswahl eines ambulanten Umfelds nicht übermäßig beeinflussen, es sei denn, dies ist medizinisch angemessen., Ein Kommentator forderte ausdrücklich, dass CMS Bildungsberatung für Anbieter und Medicare Auftragnehmer Ausgabe, ähnlich wie MLN Matters Artikel, Verstärkung, dass Chirurgen bestimmen, ob ein bestimmtes Verfahren auf Stationärer oder ambulanter basis durchgeführt werden soll, und es gibt keine Vermutung, dass Verfahren auf ambulanter basis durchgeführt werden sollten., Andere Kommentatoren waren der Ansicht, dass die Bereitstellung klarer und konsistenter standards für Krankenhäuser und Kliniker, gegen die Sie Vorgehen können, einen Teil des administrativen und finanziellen Aufwands lindern wird, der sonst mit dieser Art von substanzieller überarbeitung der Politik verbunden wäre. Antwort.

Wir verstehen die Bedeutung von Bildung und Beratung bei der Umsetzung von politikänderungen. Daher planen wir in Zukunft überlegungen zur Auswahl des Einsatzortes für ein Verfahren zur Unterstützung der Entscheidungsfindung von ärzten., Wir stellen fest, dass diese Richtlinien nur zu Informations-oder Bildungszwecken dienen und nicht dazu dienen, die Zahlung von Verfahren zu verbieten, die zuvor auf der IPO-Liste im ambulanten Bereich aufgeführt waren. CMS schließt eine Richtlinie ab, um Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, als Teil Ihrer Beseitigung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachts-Regel auszunehmen. Wie bereits erwähnt, sind diese Verfahren jedoch keine Ausnahme von der 2-Mitternachts-Regel., Von den Anbietern wird weiterhin erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten, auch wenn das Verfahren von medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen ist.

Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche prüfen und Aufklärung leisten, wenn Anbieter nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, obwohl Sie solche Ansprüche während des freistellungszeitraums nicht leugnen werden., Dies unterscheidet sich von den Einzelfall-Ausnahmen zum 2-Mitternachts-benchmark, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2-Mitternacht hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte die Feststellung des Arztes unterstützt, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Kommentar. Zahlreiche Kommentatoren waren besorgt darüber, wie die Begünstigten Und Familienzentrierten Organisationen zur Verbesserung der Versorgungsqualität (BFCC-QIOs) und die Auftragnehmer für wiederherstellungsaudits (RACs) mit dem raschen Zustrom von Verfahren umgehen würden, die jetzt überprüft werden. Viele Kommentatoren waren der Ansicht, dass es für CMS unerlässlich war, sich an das BFCC-QIOs zu wenden, um sicherzustellen, dass best practices für audits und Schulungen für Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der Richtlinien für die kurzaufenthaltszulassung allgemein angenommen und vor Beginn der CY 2021 kommuniziert werden., Kommentatoren behaupteten weiter, dass dies dazu beitragen werde, einen Teil des Verwaltungsaufwands für ambulante Krankenhäuser und Chirurgen zu verringern, die zuvor als stationäre Verfahren gekennzeichnet waren. Ein Kommentator stellte fest, dass die Vergabe von BFCC-QIOs-Verträgen durch lieferantenproteste verzögert wird.

Sie waren besorgt, dass nur wenige Krankenhäuser tatsächlich die Möglichkeit hatten, sich mit dem BFCC-QIOs zu befassen, um Fälle zu überprüfen, die kürzlich von der IPO-Liste gestrichen wurden, wie TKAs und THAs. Sie hielten es für wichtig, sicherzustellen, dass diese diskussionssitzungen stattfinden können, damit die Befreiung Ihrem beabsichtigten Zweck dienen kann., Antwort. Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren und werden gegebenenfalls mit dem BFCC-QIOs zusammenarbeiten, um auftretende Probleme anzugehen. Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche überprüfen, auch wenn die Verfahren von der Verweigerung auf der Grundlage von site-of-service befreit sind, um Praktikern und Anbietern Aufklärung über die Einhaltung der 2-Stunden-Regel zu bieten.

Wir freuen uns über das feedback der Stakeholder bezüglich des angemessenen Zeitraums für diese Befreiung. Nachdem wir die Bedenken, Vorschläge und Empfehlungen der Kommentatoren berücksichtigt haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag mit änderungen abzuschließen., Anstelle der 2-Jahres-Befreiung werden Verfahren, die am oder nach dem 1. Januar 2021 von der IPO-Liste gestrichen wurden, auf unbestimmte Zeit von der Ablehnung von site-of-service-Ansprüchen gemäß Medicare Part A, der Berechtigung für BFCC-QIO-überweisungen an RACs wegen Nichteinhaltung der 2-Jahres-Regel und RAC-überprüfungen für den ambulanten Status (dh site-of-service) auf unbestimmte Zeit befreit, bis das Verfahren häufiger im ambulanten als im stationären Bereich durchgeführt wird., Damit die Befreiung für ein bestimmtes Verfahren endet, benötigen wir daher Schadensdaten für den Dienst, aus denen hervorgeht, dass das Verfahren in einem bestimmten Jahr häufiger ambulant als stationär durchgeführt wird. Damit die Befreiung für ein bestimmtes Verfahren endet, müssten wir in einem einzigen Kalenderjahr Medicare claims-Daten haben, aus denen hervorgeht, dass das Verfahren mehr als 50 Prozent der Zeit ambulant durchgeführt wurde.

Wir werden in der Regel noch einmal prüfen, ob und Wann eine Ausnahme für ein Verfahren beendet werden sollte., Daher wird die Befreiung für jedes Verfahren, das am oder nach dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurde, so lange fortgesetzt, bis es in zukünftigen Regelwerken beendet wird. Wir können in Zukunft zusätzliche Metriken in Betracht ziehen, die uns bei der Bestimmung helfen könnten, Wann die freistellungsfrist für ein Verfahren enden soll. Dies gilt nur für Verfahren, die ab Juli 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden. Wir können Verfahren, die vor dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, erneut prüfen und Ihre Befreiung verlängern, wenn wir dies für erforderlich halten., Umgekehrt können wir bei Bedarf Die freistellungsfrist für ein Verfahren verkürzen.

In Zukunft können wir den freistellungsstatus eines Verfahrens, das früher auf der IPO-Liste Stand, prüfen und deren Freistellung verlängern, verkürzen oder beenden. Wie bereits erwähnt, wurden Verfahren, die in den Vorjahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden, gezielt und in geringer Anzahl ausgewählt. In diesen Fällen waren 2 Jahre ein angemessener Zeitrahmen, um es den Anbietern zu ermöglichen, sich mit der Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel vertraut zu machen., Die Eliminierung der IPO-Liste ist eine größere änderung, die BRANDNEUE überlegungen bei der Bestimmung des Standorts für Anbieter und begünstigte hervorruft. Dies ist eine wesentliche änderung, und basierend auf dem feedback von Kommentatoren haben wir unsere Haltung zur freistellungsfrist für Verfahren, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, neu bewertet.

Wir sind jetzt der Meinung, dass das Ausmaß dieser änderung eine unbestimmte Befreiung erfordert, wobei CMS diese Befreiung neu bewertet, sobald Verfahren häufiger ambulant durchgeführt werden., Wir Stimmen den Kommentatoren zu, die vorschlugen, dass eine unbestimmte befreiungsfrist von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Verfahren, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, erforderlich wäre, damit die Anbieter besser mit der Einhaltung der 2-Mitternachts-Regel vertraut werden können. Die unbefristete Befreiung wird Krankenhäusern und Klinikern helfen, sich an die Verfügbarkeit von Zahlungen sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich für Verfahren zu gewöhnen, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden., Darüber hinaus sind wir von den Kommentaren überzeugt, die behaupten, dass eine unbestimmte freistellungsfrist den Anbietern Zeit geben wird, Informationen über Verfahren zu sammeln, die neu aus der IPO-Liste gestrichen wurden, um die Aufklärung und Anleitung für die breitere anbietergemeinschaft zu erleichtern, patientenauswahlkriterien zu entwickeln, um zu identifizieren, welche Patienten geeignete Kandidaten für ambulante Verfahren sind und nicht, und Verwandte politische Protokolle zu entwickeln. Wir glauben auch, dass eine verlängerte freistellungsfrist die Einhaltung unserer Zahlungspolitik für stationäre Aufnahmen weiter erleichtern wird., Wir glauben, dass die Verlängerung der freistellungsfrist, bis die Verfahren im ambulanten Bereich häufiger durchgeführt werden als im stationären Bereich, es den Anbietern ermöglichen wird, Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf diese Verfahren zu sammeln. Während diese Verfahren von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachtsregel ausgenommen sind, sind Anbieter nicht von der Einhaltung der 2-Mitternachtsregel ausgenommen.

Das ist eine wichtige Unterscheidung. Wie bereits erwähnt, wird von den Anbietern immer noch erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten., Es ist gängige Praxis, dass die Faktoren, die die Feststellung der stationären Versorgung unterstützen, in den Krankenakten dokumentiert werden. Das BFCC-QIOs wird weiterhin die Möglichkeit haben, Ansprüche auf ausgenommene Verfahren zu überprüfen, um Praktikern und Anbietern eine Ausbildung in Bezug auf die Einhaltung der 2-Stunden-Regel zu ermöglichen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig eingestuft wurden, werden in Bezug auf die Website nicht abgelehnt-of-service unter Medicare Teil A, bis das Verfahren nicht mehr der Ausnahmeregelung unterliegt., Wir glauben, dass die längere Befreiung von der medizinischen überprüfung von Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, Anbietern und BFCC-QIOs Zeit gibt, die erforderlichen Unterlagen zu verstehen, um eine solche Zahlung für diejenigen Patienten zu unterstützen, für die der zulassende Arzt feststellt, dass die Verfahren stationär durchgeführt werden sollten. Darüber hinaus kann CMS in Fällen, in denen Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen, weiterhin eine medizinische überprüfung durchführen.

Sie geben an, ob ein Dienst, der durch einen HCPCS-code repräsentiert wird, im Rahmen des OPS oder eines anderen Zahlungssystems zu zahlen ist und ob bestimmte OPS-Richtlinien für den code gelten., Für CY 2021 haben wir keine änderungen an den bestehenden Definitionen von Statusindikatoren vorgeschlagen, die im Addendum D1 zur cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgeführt sind, die auf der CMS-website verfügbar sind unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen Definitionen der OPS-Statusindikatoren für CY 2021 erhalten. Wir glauben, dass die bestehenden Definitionen der OPPS-Statusindikatoren für CY 2021 weiterhin angemessen sein werden., Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ohne änderungen ab.

Die vollständige Liste der zahlungsstatusindikatoren und Ihrer Definitionen, die für CY 2021 gelten würden, wird im Anhang D1 zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angezeigt, der auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html., Cy 2021-zahlungsstatusindikatorzuweisungen für APCs-und HCPCS-codes werden in Addendum A bzw. Addendum B zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angezeigt, die auf der CMS-website verfügbar sind unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html.

B. Cy 2021 OPPS Kommentar Indikatordefinitionen In der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir vorgeschlagen, vier kommentarindikatoren für die CY 2021 OPS zu verwenden., Diese kommentarindikatoren, âœCHâ, âœNCâ, âœNIâ und âœNPâ, sind für CY 2020 in Kraft und wir haben vorgeschlagen, Ihre Verwendung in cy 2021 fortzusetzen. Die cy 2021 OPS-kommentarindikatoren sind wie folgt. ÂœCHââAktiver HCPCS-code im aktuellen und nächsten Kalenderjahr hat sich Statusanzeige und / oder APC-Zuordnung geändert.

Oder aktiver HCPCS-code, der am Ende des Laufenden Kalenderjahres eingestellt wird., âœNCââ " Neuer code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zu aktuellen Kalenderjahr, für das wir Kommentare in der vorgeschlagenen Regel angefordert, endgültige APC Zuordnung. Kommentare werden nicht auf die endgültige APC Zuordnung für den neuen code akzeptiert werden., âœNIââ " Neuer code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit erheblichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr, zwischen APC Zuordnung. Kommentare werden auf der zwischen APC Zuordnung für den neuen code akzeptiert werden. ÂœNPââ " Neuen code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit erheblichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr, vorgeschlagene APC Zuordnung.

Kommentare auf Seite 86121will auf der vorgeschlagenen APC Zuordnung für den neuen code akzeptiert werden., Die Definitionen der OPS-kommentarindikatoren für CY 2021 sind im Addendum D2 zur cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgeführt, der auf der CMS-website unter folgender Adresse verfügbar ist. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen Definitionen der OPS-kommentarindikatoren für CY 2021 erhalten. Wir glauben, dass die bestehenden cy 2020-Definitionen der OPS-kommentarindikatoren weiterhin für CY 2021 geeignet sind.

Daher verwenden wir diese Definitionen ohne änderung für CY 2021., XII. Medpac-Empfehlungen die Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) wurde unter Abschnitt 1805 des Gesetzes zum großen Teil gegründet, um den US-Kongress in Fragen zu beraten, die das Medicare-Programm betreffen. Gemäß der Satzung legt MedPAC dem Kongress spätestens im März und Juni eines jeden Jahres Berichte vor, in denen die Empfehlungen der Medicare-Zahlungspolitik vorgestellt werden. Der März-Bericht bietet in der Regel eine Diskussion der Medicare-Zahlungspolitik über verschiedene Zahlungssysteme hinweg, und der Juni-Bericht behandelt in der Regel ausgewählte Medicare-Probleme., Wir schließen diesen Abschnitt ein, um die Stakeholder auf bestimmte medpac-Empfehlungen für die OPPS-und ASC-Zahlungssysteme aufmerksam zu machen, die in Ihrem Bericht vom März 2020 erörtert wurden.

A. UPPS Zahlung Preise Aktualisieren. März 2020 MedPAC âœReport dem Kongress. Medicare-Zahlungs-Politik,â empfohlen, dass der Kongress update Medicare UPPS Zahlung Preise um 2 Prozent, wobei der Unterschied zwischen dieser und der update-Menge angegeben, die in die aktuellen Gesetze werden verwendet, um erhöhen Sie die Zahlungen in eine neue vorgeschlagene Medicare-Qualitäts-Programm, das âœHospital Value Incentive-Programm (sichere Rechnersystem hvip).,â Wir verweisen die Leser auf den Bericht März 2020 für eine vollständige Diskussion dieser Empfehlungen.[] Wir begrüßen die Empfehlungen von MedPAC, aber wie MedPAC in seinem Bericht vom März 2020 anerkannte, müsste der Kongress das geltende Gesetz ändern, damit wir seine Empfehlungen umsetzen können.

Kommentare von MedPAC zu anderen OPS-Richtlinien werden in den anwendbaren Abschnitten dieser Regel erörtert. B., ASC Conversion Factor Update im März 2020 MedPAC âœReport an den Kongress. Medicare Payment Policy, â œ MedPAC festgestellt, dass, basierend auf seiner Analyse der Indikatoren der zahlungsadäquanz, die Zahl der ASCs erhöht hatte, Begünstigten Verwendung von ASCs erhöht hatte, und ASC Zugang zu Kapital war ausreichend.[] Infolgedessen erklärte MedPAC Für CY 2021, dass Zahlungen an ASCs angemessen sind, und empfahl, dass in Ermangelung von kostenberichtsdaten keine Aktualisierung der Zahlungen für CY 2021 vorgenommen werden sollte (dh der aktualisierungsfaktor wäre null Prozent)., In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59079) haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die wir bei 42 CFR 416.171(a) (2) kodifiziert haben, um die MFP-angepasste Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs für eine übergangszeit von 5 Jahren auf die ASC-zahlungssystemsätze anzuwenden. Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für vollständige details zu unserer Richtlinie zur Verwendung des MFP-angepassten krankenhausmarktkorbupdates für das ASC-Zahlungssystem für CY 2019 bis CY 2023.

Daher im Einklang mit unserer Politik für das ASC-Zahlungssystem, wie in Abschnitt XIII.G., von der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, den MFP-angepassten aktualisierungsfaktor für den krankenhausmarktkorb auf den cy 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs anzuwenden, der die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllt, um die cy 2021 ASC-Zahlungsbeträge zu bestimmen. C., ASC-Kostendaten im MedPAC vom März 2020 âœReport to the Congress. Medicare Payment Policy, medpac empfahl dem Kongress, dass ASCs Kostendaten melden müssen, damit die Kommission das Wachstum der Kosten von ASCs im Laufe der Zeit untersuchen und Medicare-Zahlungen im Verhältnis zu den Kosten effizienter Anbieter analysieren kann, und dass CMS ASC-Kostendaten verwenden könnte, um zu untersuchen, ob ein bestehender Medicare-Preisindex ein geeigneter proxy für ASC-Kosten ist oder ob ein ASC-spezifischer Marktkorb entwickelt werden sollte., Darüber hinaus schlug MedPAC vor, dass CMS den Umfang des kostenberichtssystems einschränken könnte, um den Verwaltungsaufwand für ASCs und das Programm zu minimieren.[] Wir erkennen an, dass die Vorlage von Kostendaten zusätzlichen Verwaltungsaufwand für die meisten ASCs stellen könnte. Wir interessieren uns für Methoden, die die Belastung der berichtskosten für ASCs verringern und gleichzeitig genügend Daten sammeln, um diese Daten zuverlässig für die Ermittlung der ASC-Kosten zu verwenden.

Wir haben keine kostenberichtspflichten für ASCs in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen., Kommentare von MedPAC zu anderen ASC-zahlungssystemrichtlinien werden in den anwendbaren Abschnitten dieser Regel behandelt. Der vollständige MedPAC-Bericht vom März 2020 an den Kongress kann von der MedPAC-website heruntergeladen werden unter. Http://www.medpac.gov. XIII.

Aktualisierungen des Zahlungssystems des Ambulatory Surgical Center (ASC) A. Hintergrund 1., Legislative Geschichte, Gesetzliche Autorität, und Vor Rulemaking für die ASC-Payment-System Für eine detaillierte Diskussion der gesetzgeberischen Geschichte und gesetzliche Autorität im Zusammenhang mit Zahlungen an ASC unter Medicare, verweisen wir die Leser auf die CY 2012 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (76 FR 74377 durch 74378) und die 12. Juni 1998 vorgeschlagen Regel (63 FR 32291 durch 32292)., Für eine Diskussion der vor-rulemaking-auf der ASC-Zahlung-system, verweisen wir die Leser auf die CYs 2012, 2013, 2014, 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 und 2020 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar-Periode (76 FR 74378 durch 74379. 77 FR 68434 durch 68467.

78 FR 75064 durch 75090. 79 FR 66915 durch 66940. 80 FR 70474 durch 70502. 81 FR 79732 durch 79753.

82 FR 59401 durch 59424. 83 FR 59028 durch 59080, und 84 FR 61370 durch 61410, bzw.). 2., Richtlinien Für Änderungen An den Listen der Codes und Zahlungsraten für ASC Betrafen Chirurgische Eingriffe und Zusatzdienste Gemäß 42 CFR 416.2 und 416.,166 der Medicare-Vorschriften, vorbehaltlich bestimmter AUSSCHLÜSSE, behandelten chirurgische Eingriffe in einem ASC sind chirurgische Eingriffe, die separat im Rahmen des OPPS bezahlt werden, von denen nicht zu erwarten wäre, dass Sie ein erhebliches Risiko für die Sicherheit des Empfängers darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die medizinische Standardpraxis vorschreibt, dass der begünstigte in der Regel nicht erwartet würde, dass er eine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Beginn Der Seite 86122procedure (âœovernight stayâ?. ) benötigt., Wir haben diesen standard für die Definition, welche chirurgischen Eingriffe unter das ASC-Zahlungssystem fallen, als Indikator für die Komplexität des Verfahrens und seine Angemessenheit für die Medicare-Zahlung in ASCs übernommen.

Wir verwenden diesen standard nur zum Zwecke der Bewertung von Verfahren, um festzustellen, ob Sie für Medicare-begünstigte in ASCs geeignet sind oder nicht. Wie in Abschnitt XIII. C.1 ausführlich erläutert.D dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum schließen wir änderungen an der Art und Weise ab, wie Prozeduren zur CPL Hinzugefügt werden., Historisch gesehen haben wir chirurgische Eingriffe als solche definiert, die durch CPT-codes der Kategorie I im chirurgischen Bereich von 10000 bis 69999 beschrieben werden, sowie solche CPT-codes der Kategorie III und HCPCS-codes der Stufe II, die direkt über den Weg gehen oder klinisch den von uns ermittelten CPT-chirurgischen Eingriffen ähneln stellen kein signifikantes Sicherheitsrisiko dar, dass wir bei der Durchführung in ASCs keine übernachtung erwarten würden Und die separat unter dem OPS bezahlt werden (72 FR 42478).,95) haben wir auch unsere Politik festgelegt, separate ASC-Zahlungen für die folgenden nebenposten und Dienstleistungen zu leisten, wenn Sie integral zu ASC-gedeckten chirurgischen Verfahren erbracht werden. (1) Brachytherapie-Quellen.

(2) bestimmte implantierbare Gegenstände, die den pass-through-Zahlungsstatus im Rahmen des OPS haben. (3) bestimmte Artikel und Dienstleistungen, die wir als preisgünstig bezeichnen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Beschaffung von Hornhautgewebe. (4) bestimmte Medikamente und biologikalien, für die eine separate Zahlung im Rahmen des OPS zulässig ist. Und (5) bestimmte radiologische Dienstleistungen, für die eine separate Zahlung erlaubt unter dem Ops., In der CY 2015 OPPS / ASC final rule with comment period (79 FR 66932 bis 66934) haben wir den Umfang der ASC covered ancillary services um bestimmte diagnostische tests innerhalb des medizinischen Bereichs der Aktuellen prozeduralen Terminologie (CPT) erweitert, für die im Rahmen des OPS eine separate Zahlung zulässig ist, wenn Sie integral zu einem ASC covered surgical procedure bereitgestellt werden.

ABGEDECKTE Nebenleistungen sind in 42 CFR 416.164(b) angegeben und können, wie bereits erwähnt, für eine separate ASC-Zahlung in Anspruch genommen werden., Die Zahlung für nebenposten und Dienstleistungen, die im Rahmen des ASC-Zahlungssystems nicht separat bezahlt werden, wird in die ASC-Zahlung für den abgedeckten chirurgischen Eingriff verpackt. Wir aktualisieren die Listen und zahlungsraten für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Zusatzdienste in ASCs in Verbindung mit dem jährlichen vorgeschlagenen und endgültigen Regelungsverfahren zur Aktualisierung des OPPS und des ASC-Zahlungssystems (42 CFR 416.173. 72 FR 42535)., Wir stützen ASC-Zahlungen und-Richtlinien für die meisten abgedeckten chirurgischen Verfahren, Medikamente, biologikalien und bestimmte andere ABGEDECKTE Zusatzdienste auf die OPS-zahlungsrichtlinien und verwenden vierteljährliche änderungsanfragen (crs), um die unter dem OPS abgedeckten Dienste zu aktualisieren. Wir bieten auch vierteljährliche update CRs für ASC abgedeckt chirurgische Eingriffe und abgedeckt Hilfsdienste während des ganzen Jahres (Januar, April, Juli und Oktober)., Wir veröffentlichen neue und überarbeitete Level-II-HCPCS-codes und erkennen die Veröffentlichung neuer und überarbeiteter CPT-codes durch die American Medical Association (AMA) an und machen diese codes über diese vierteljährlichen ASC-update-CRs wirksam (dh die codes werden für Medicare-Ansprüche anerkannt).

Wir erkennen die Veröffentlichung neuer und überarbeiteter CPT-codes der Kategorie III im CRs von Juli und Januar an. Diese updates implementieren neu erstellte und überarbeitete Level-II-HCPCS - und Kategorie-III-CPT-codes für ASC-Zahlungen und aktualisieren die zahlungsraten für separat bezahlte Arzneimittel und biologikalien auf der Grundlage der zuletzt übermittelten ASP-Daten., Neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorie I, mit Ausnahme von impfstoffcodes, werden nur einmal im Jahr veröffentlicht und nur durch das vierteljährliche CR-update vom Januar implementiert. Neue und überarbeitete CPT-impfstoffcodes der Kategorie I werden zweimal im Jahr veröffentlicht und durch die vierteljährlichen CR-updates von Januar und Juli implementiert. Wir verweisen die Leser auf Tabelle 41 in der vorgeschlagenen Regel CY 2012 OPPS/ASC, um ein Beispiel dafür zu erhalten, wie dieser Prozess zur Aktualisierung der HCPCS-und CPT-codes verwendet wird, die wir in der endregel CY 2012 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum abgeschlossen haben (76 FR 42291.

76 FR 74380 bis 74384)., In unseren jährlichen Aktualisierungen der ASC-Liste von, und zahlungsraten für, ABGEDECKTE chirurgische Verfahren und ABGEDECKTE nebendienstleistungen, wir führen eine überprüfung ausgeschlossener chirurgischer Verfahren durch, neue codes, und codes mit überarbeiteten Deskriptoren, um alle zu identifizieren, von denen wir glauben, dass Sie die Kriterien für die Bezeichnung als ASC ABGEDECKTE chirurgische Verfahren oder ABGEDECKTE nebendienstleistungen erfüllen., Die Aktualisierung der Listen der ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffe und abgedeckten Nebenleistungen sowie Ihrer zahlungsraten in Verbindung mit dem jährlichen OPS-regelzyklus ist besonders wichtig, da die relativen zahlungsgewichte und in einigen Fällen die zahlungsraten von OPS als Grundlage für die Zahlung vieler Gedeckter chirurgischer Eingriffe und abgedeckter Nebenleistungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems verwendet werden. Dieser gemeinsame Aktualisierungsprozess stellt sicher, dass die ASC-updates regelmäßig, vorhersehbar und zeitnah erfolgen. 3., Definition von ASC Abgedeckt Chirurgische Verfahren Seit der Implementierung des ASC prospektive Zahlungssystem, haben wir historisch ein âœsurgicalâ "Verfahren im Rahmen des Zahlungssystems als jedes Verfahren innerhalb des Bereichs der Kategorie I CPT-codes beschrieben definiert, dass die CPT-Redaktion Der AMA definiert als âœsurgeryâ" (CPT-codes 10000 bis 69999) (72 FR 42478)., Wir haben auch als âœsurgical enthalten, â Verfahren, die durch Level-II-HCPCS-codes oder durch Kategorie-III-CPT-codes beschrieben werden, die direkt überqueren oder klinisch ähnlich Verfahren in der CPT chirurgischen Bereich, die wir festgestellt haben, stellen kein signifikantes Sicherheitsrisiko, würde nicht erwarten, eine übernachtung zu verlangen, wenn in einem ASC durchgeführt, und die separat unter dem OPS bezahlt (72 FR 42478)., Wie wir in der endregel vom 7. August 2007 festgestellt haben, die das überarbeitete ASC-Zahlungssystem implementiert hat, würde die Verwendung dieser definition von Chirurgie bestimmte invasive, âœsurgery-ähnliche Verfahren, wie herzkatheterisierung oder bestimmte strahlenbehandlungsdienste, die codes außerhalb des CPT-operationsbereichs zugewiesen werden, von der ASC-Zahlung ausschließen (72 FR 42477)., Wir haben in dieser endgültigen Regel festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass die weitere Verwendung der CPT-definition der Operation administrativ unkompliziert ist, logisch mit der Kategorisierung von Dienstleistungen durch ärzteexperten zusammenhängt, die sowohl die codes festlegen als auch die Verfahren durchführen, und mit einer Richtlinie im Einklang steht, die die ASC-Zahlung für alle ambulanten chirurgischen Eingriffe ermöglicht., In der abschließenden Regel CY 2019 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 59029 bis 59030) haben wir jedoch nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel CY 2019 OPPS/ASC und frühere OPPS/ASC-regelungszyklen eingegangen sind, unsere definition eines chirurgischen Verfahrens im Rahmen des ASC-Zahlungssystems überarbeitet.,(CPT-codes 10000 bis 69999) (72 FR 42476) sowie Verfahren, die durch hcpcs-codes der Stufe II oder durch CPT-codes der Kategorie I oder durch CPT-codes der Kategorie III beschrieben werden, die sich direkt kreuzen oder klinisch den von uns ermittelten CPT-chirurgischen Verfahren ähneln, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Risiko für die Sicherheit des Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, für das Die gedruckte Seite 86123standard medical practice schreibt vor, dass der begünstigte normalerweise keine übernachtung nach dem Verfahren benötigt und separat bezahlt wird.unter dem Ops., B.

ASC-Behandlung Neuer und Überarbeiteter Codes 1. Hintergrund zum Aktuellen Verfahren zum Erkennen Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes die Zahlung für ASC-Verfahren, - Dienstleistungen und-Artikel basiert im Allgemeinen auf medizinischen abrechnungscodes, insbesondere HCPCS-codes, die über ASC-Ansprüche gemeldet werden. Das HCPCS ist in zwei Hauptuntersysteme unterteilt, die als Level I und Level II des HCPCS bezeichnet werden. Level I besteht aus CPT-codes (Current Procedural Terminology), einem numerischen und alphanumerischen codierungssystem, das von der American Medical Association (AMA) verwaltet wird, und umfasst CPT-codes der Kategorien I, II und III., Level II des HCPCS, das von CMS verwaltet wird, ist ein standardisiertes codierungssystem, das hauptsächlich zur Identifizierung von Produkten, Lieferungen und Dienstleistungen verwendet wird, die nicht in den CPT-codes enthalten sind.

ZUSAMMEN werden hcpcs-codes der Stufen I und II verwendet, um Verfahren, Dienstleistungen, Artikel und Lieferungen im Rahmen des ASC-Zahlungssystems zu melden., Insbesondere erkennen wir die folgenden codes für ASC-Ansprüche an. CPT-codes der Kategorie I, die chirurgische Verfahren, diagnostische und therapeutische Dienstleistungen und impfstoffcodes beschreiben. CPT-codes der Kategorie III, die neue und aufkommende Technologien, Dienstleistungen und Verfahren beschreiben. Und hcpcs-codes der Stufe II (auch als alphanumerische codes bezeichnet), die hauptsächlich zur Identifizierung von Arzneimitteln, Geräten, Lieferungen, vorübergehenden Verfahren und Dienstleistungen verwendet werden, die nicht durch CPT-codes beschrieben werden., Wir haben eine Richtlinie in der endregel vom 2.August 2007 (72 FR 42533 bis 42535) abgeschlossen, nach der jedes Jahr alle neuen und überarbeiteten CPT-codes der Kategorien I und III sowie HCPCS-codes der Stufe II, die chirurgische Eingriffe beschreiben, bewertet und während des jährlichen OPS/ASC-regelungsprozesses vorläufige Feststellungen darüber getroffen werden sollen, ob Sie die zahlungskriterien in der ASC-Einstellung als ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe erfüllen oder nicht, und wenn ja, ob es sich um bürobasierte Verfahren handelt oder nicht., Darüber hinaus identifizieren wir neue und überarbeitete codes als ASC-deckte nebendienstleistungen, die auf den endgültigen zahlungsrichtlinien des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems basieren.

In früheren Regelwerken bezeichnen wir diesen Prozess als erkennen neuer codes. Dieser Prozess beinhaltete jedoch immer die Anerkennung neuer und überarbeiteter codes. Wir betrachten überarbeitete codes als neu, wenn Sie erhebliche änderungen an Ihren codedeskriptoren aufweisen, die eine änderung des aktuellen ASC-zahlungsindikators erfordern. Zur Verdeutlichung beziehen wir uns auf diese codes als neu und überarbeitet in dieser cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel., Wir haben unsere Diskussion unten basierend darauf getrennt, Wann die codes veröffentlicht werden und ob wir vorgeschlagen haben, öffentliche Kommentare in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC einzuholen (und auf diese Kommentare in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum zu Antworten) oder ob wir öffentliche Kommentare in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum einholen (und auf diese Kommentare in der endregel CY 2022 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum Antworten)., Wir stellen fest, dass wir öffentliche Kommentare in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 62375) zu den neuen und überarbeiteten hcpcs-codes der Stufe II mit Wirkung zum 1.Oktober 2019 oder 1.

Januar 2020 angefordert haben. Diese neuen und überarbeiteten codes wurden mit dem kommentarindikator âœNIâ in den Ergänzungen AA und BB zur cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir Ihnen gegebenenfalls einen zwischenzahlungsstatus und einen zahlungsrate zugewiesen haben, die nach Veröffentlichung der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum öffentlich kommentiert wurden., In der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir erklärt, dass wir die Behandlung dieser codes im Rahmen des ASC-Zahlungssystems in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen werden. 2. April 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare in der Vorgeschlagenen Regel für das April 2020-update Angefordert Haben, gab es keine neuen CPT-codes, es gab jedoch mehrere neue Level II HCPCS-codes.

Im vierteljährlichen ASC-update vom April 2020 (Transmittal 10046, CR 11694, vom April 13, 2020) haben wir der Liste der abgedeckten nebendienste vier NEUE hcpcs-codes der Stufe II Hinzugefügt., Tabelle 32 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC zeigte die NEUEN hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.April 2020 implementiert wurden, zusammen mit den vorgeschlagenen zahlungsindikatoren für CY 2021. Wir haben die öffentlichkeit zu den vorgeschlagenen zahlungsindikatoren und zahlungsraten für die neuen HCPCS-codes eingeladen, die im April 2020 durch die vierteljährliche Aktualisierung CRs als ASC-nebendienste anerkannt wurden, wie in Tabelle 32 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt. Wir haben vorgeschlagen, Ihre zahlungsindikatoren in dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abzuschließen., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für die neuen hcpcs-codes der Stufe II erhalten, die im April 2020 implementiert wurden. Daher schließen wir die vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für diese codes ab, wie in Tabelle 49 unten angegeben.

Wir stellen fest, dass einige der temporären hcpcs-C-codes für Arzneimittel mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch permanente HCPCS-J-codes für Arzneimittel ersetzt wurden. Ihre Ersatzcodes sind ebenfalls in Tabelle 49 aufgeführt., Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang BB zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Darüber hinaus finden Sie die Bedeutung des statusindikators im Anhang DD1 zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Startseite 86124 3., Juli 2020 HCPCS-Codes, für die wir in der vierteljährlichen Aktualisierung der ASC vom Juli 2020 (Transmittal 10188, Änderungsantrag 11842, vom Juni 19, 2020) um Öffentliche Kommentare zu der Vorgeschlagenen Regel Gebeten Haben, haben wir der Liste der abgedeckten chirurgischen Verfahren und Hilfsdienste mehrere separat zu zahlende CPT-und Level-II-HCPCS-codes der Kategorie III HINZUGEFÜGT.

Tabelle 33 der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPS / ASC zeigte die neuen HCPCS-codes an, die am 1.Juli 2020 wirksam wurden., Darüber hinaus haben wir mit dem vierteljährlichen update CR vom Juli 2020 mit Wirkung zum 1. Juli 2020 auch ASC-Zahlungen für zwei neue CPT-codes der Kategorie III als ASC-ABGEDECKTE nebendienste implementiert. Diese codes wurden zusammen mit dem vorgeschlagenen kommentarindikator und zahlungsindikator in Tabelle 34 der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPS/ASC aufgeführt., Wir haben die öffentlichkeit zu diesen vorgeschlagenen zahlungsindikatoren für den neuen CPT-code der Kategorie III und HCPCS-codes der Stufe II eingeladen, die im Juli 2020 durch die vierteljährliche Aktualisierung CRs, wie in den Tabellen 32, 33 und 34 der vorgeschlagenen Regel aufgeführt, neu als ASC für chirurgische Eingriffe oder für nebendienste anerkannt wurden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für die neuen CPT-codes der Kategorie III oder hcpcs-codes der Stufe II erhalten, die im Juli 2020 implementiert wurden., Daher schließen wir die vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für diese codes ab, wie in Tabelle 50 und 51 unten angegeben.

Wir stellen fest, dass einige der HCPCS C-codes mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch HCPCS J-codes ersetzt wurden. Ihre Ersatzcodes sind in Tabelle 50 aufgeführt. Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang AA und BB zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Darüber hinaus finden Sie die Bedeutung des statusindikators im Anhang DD1 zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Start Gedruckte Seite 86125 Start Gedruckte Seite 86126 Start Gedruckte Seite 86127 Start Gedruckte Seite 86128 Start Gedruckte Seite 86129 4., Oktober 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare einholen in Dieser Letzten Regel Mit Kommentarperiode in der Vergangenheit haben wir neue und überarbeitete HCPCS-codes veröffentlicht, die vom 1.Oktober bis zum vierteljährlichen update von Oktober OPPS CRs gültig sind, Und diese neuen codes in die Letzte Regel mit kommentarperiode aufgenommen., In der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel (85 FR 48947) für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer festgelegten Richtlinie vorgeschlagen, dass DIE hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.Oktober 2020 in Kraft treten, mit dem kommentarindikator im Nachtrag BB zur endgültigen cy 2021 OPS/ASC-Regel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet werden, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen ASC-zahlungsindikator für CY 2021 zugewiesen haben.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angegeben haben, laden wir öffentliche Kommentare in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zum vorläufigen ASC-zahlungsindikator für diese codes ein, die wir in der cy 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen möchten. 5. Januar 2021 HCPCS-Codes ein., Level II HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare Einholen in Dieser Letzten Regel mit Kommentarzeitraum im Einklang mit der bisherigen Praxis fordern wir Kommentare zu den neuen Level II HCPCS-codes ein, die am 1.Januar 2021 in der CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum wirksam sind, wodurch das ASC-Zahlungssystem für das Kalenderjahr aktualisiert wird. Diese codes werden über die CMS HCPCS-website sowie über das vierteljährliche update CRs von OPPS im Januar für die öffentlichkeit freigegeben., Wir stellen fest, dass im Gegensatz zu den CPT-codes, die am 1.Januar wirksam sind und in den von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln enthalten sind, und mit Ausnahme der in Anhang O der von cy 2021 vorgeschlagenen Ops/ASC-Regel aufgeführten G-codes DIE meisten hcpcs-codes der Stufe II erst im November veröffentlicht werden, um am 1.

Januar wirksam zu sein. Da diese codes erst im November verfügbar sind, können wir Sie nicht in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln aufnehmen., Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum angegeben, dass DIE hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.Januar 2021 wirksam werden, über diese endgültige Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum, Januar 2021 ASC Update CR, und die CMS HCPCS-website (85 FR 48948) der öffentlichkeit zugänglich gemacht werden., Darüber hinaus haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere etablierte Politik der Zuweisung von kommentarindikator âœNIâ in Addendum AA und Addendum BB zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu den neuen Level II HCPCS-codes fortzusetzen, die am 1. Januar 2021 wirksam werden, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsindikator zuweisen, der einer öffentlichen Stellungnahme unterliegt. Wir laden öffentliche Kommentare in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu den zahlungsindikatorzuweisungen ein, die dann in der CY 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen würden.

B., CPT-Codes, für Die wir Öffentliche Kommentare in der Vorgeschlagenen Regel in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66841 bis 66844) erbeten Haben, haben wir einen überarbeiteten Prozess zur Zuweisung von APC-und Statusindikatoren für neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III abgeschlossen, der am 1.Januar in Kraft treten würde., Insbesondere für die neuen/überarbeiteten CPT-codes, die wir rechtzeitig von der CPT-Redaktion der AMA erhalten, haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, die codes, die am 1.Januar in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln wirksam werden, zusammen mit den vorgeschlagenen APC-und statusindikatorzuweisungen für Sie aufzunehmen und die APC-und statusindikatorzuweisungen in den OPS/ASC-endregeln ab der CY/OPS / ASC-endregel abzuschließen., Für die neuen / überarbeiteten CPT-codes, die zu spät für die Aufnahme in die von OPPS/ASC vorgeschlagene Regel eingegangen sind, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, HCPCS-G-codes zu erstellen und zu verwenden, die die Vorgänger-CPT-codes widerspiegeln, und die aktuellen APC-und statusindikatorzuweisungen für ein Jahr beizubehalten, bis wir APC-und statusindikatorzuweisungen im regelzyklus des folgenden Jahres vorschlagen können. Wir stellen fest, dass selbst wenn wir feststellen, dass HCPCS-G-codes anstelle bestimmter CPT-codes für die vorgeschlagene Regel PFS erstellt werden MÜSSEN, wir nicht davon ausgehen, dass diese HCPCS-G-codes für OPS-Zwecke immer erforderlich sind., Wir werden uns bemühen, vorgeschlagene APC-und statusindikatorzuweisungen für alle neuen und überarbeiteten CPT-codes, die die AMA öffentlich zur Verfügung stellt, rechtzeitig aufzunehmen, damit wir Sie in die vorgeschlagene Regel aufnehmen können, und den Rückgriff auf HCPCS-G-codes und die daraus resultierende Verzögerung bei der Verwendung der aktuellsten CPT-codes zu vermeiden., Außerdem haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, vorläufige APC-und statusindikatorzuweisungen für CPT-codes vorzunehmen, die für die vorgeschlagene Regel nicht rechtzeitig verfügbar sind und völlig neue Dienste (wie neue Technologien oder neue chirurgische Verfahren) beschreiben, öffentliche Kommentare einzuholen und die spezifischen APC-und statusindikatorzuweisungen für diese codes in der endgültigen Regel des folgenden Jahres abzuschließen.Start Gedruckte Seite 86130 Für das Update CY 2021 OPPS haben wir die CPT-codes erhalten, die rechtzeitig zum 1.Januar 2021 von AMA wirksam werden, um in die vorgeschlagene Regel aufgenommen zu werden., Die neuen, überarbeiteten und gelöschten CPT-codes wurden in Addendum AA und Addendum BB der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt., Die neuen und überarbeiteten CPT-codes wurden comment indicator âœNPâ in Addendum AA und Addendum BB der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC zugewiesen, um anzuzeigen, dass der code für das nächste Kalenderjahr neu ist oder der code ein bestehender code ist, der seinen codedeskriptor im nächsten Kalenderjahr im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr erheblich überarbeitet, zusammen mit einer vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuordnung, und dass Kommentare zum vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikator akzeptiert werden., Des weiteren stellen wir fest, dass die CPT-code-Deskriptoren, die in den Addendum AA und BB zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erschienen, kurze Deskriptoren waren und das im CPT-code beschriebene vollständige Verfahren, den service oder den Artikel nicht vollständig beschrieben haben. Daher haben wir die 5-stelligen platzhaltercodes und die langen Deskriptoren für die neuen und überarbeiteten CY 2021-CPT-codes in Anhang O der vorgeschlagenen Regel aufgenommen, damit die öffentlichkeit die vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen angemessen kommentieren kann., Die 5-stelligen platzhaltercodes wurden in Addendum O aufgeführt, insbesondere unter der Spalte â € œCY 2021 OPPS / ASC Vorgeschlagenen Rule5-Stelligen AMA Platzhaltercodes. Die endgültigen CPT-Codenummern sind in dieser cy 2021 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum enthalten und finden sich in Addendum AA, Addendum BB und Addendum O.

(Aktualisierung der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe und der Erfaßten Hilfsdienste) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Außerdem stellen wir fest, dass wir versehentlich vier neue HCPCS-codes weggelassen haben, insbesondere die CPT-codes 0627T, 0628T, 0629T und 0630T, die ab dem 1.Januar 2021 aus dem Nachtrag AA der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gültig sind. Die in den vier neuen HCPCS-codes beschriebenen Verfahren werden im Addendum AA dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum mit kommentarindikator angezeigt, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsindikator zuweisen, der einer öffentlichen Stellungnahme unterliegt., Wir laden öffentliche Kommentare zu den ASC-zahlungsindikatoren für die CPT-codes 0627T, 0628T, 0629T und 0630T ein, die in der cy 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden. Schließlich fassen wir, wie in Tabelle 35 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48949) gezeigt und in Tabelle 52 unten nachgedruckt, unseren Prozess zur Aktualisierung von codes durch unser vierteljährliches ASC-update CRs zusammen, um öffentliche Kommentare einzuholen und die Behandlung dieser neuen codes im Rahmen des ASC-Zahlungssystems abzuschließen. Startseite Seite 86131 C., Aktualisierung der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe und der Abgedeckten Hilfsdienste 1.

Behandelte Chirurgische Eingriffe A., Abgedeckt Chirurgische Verfahren, Bezeichnet als Office-Basiert (1) Hintergrund Bei der 2. August 2007 ASC Letzte Regel legten wir unsere Politik zu benennen, die als âœoffice-basedâ diese Verfahren, die Hinzugefügt werden, um der ASC Abgedeckt Prozeduren Liste (CPL) in CY 2008 oder in späteren Jahren, dass wir bestimmen, eingerichtet sind, die überwiegend (mehr als 50 Prozent der Zeit) bei den ärzten' Büros, basierend auf Berücksichtigung der letzten verfügbaren Volumen und der Nutzung der Daten für jedes einzelne Verfahren, code und/oder, gegebenenfalls, die klinischen Eigenschaften, Verwendung und Volumen der zugehörigen codes., In dieser Regel haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, alle Verfahren auf der CY 2007 ASC-Liste von der Anwendung der bürobasierten Klassifizierung (72 FR 42512) auszuschließen.,mit MPFS nonfacility PE RVUs. Zahlung basierend auf OPPS relatives zahlungsgewicht). ÂœP3â (Büro-basierte chirurgische Verfahren Hinzugefügt, um ASC-Liste in CY 2008 oder später mit MPFS nonfacility PE RVUs.

Zahlung basierend auf MPFS nonfacility PE RVUs). Oder âœR2â (Büro-basierte chirurgische Verfahren Hinzugefügt, um ASC-Liste in CY 2008 oder später ohne MPFS nonfacility PE RVUs. Zahlung basierend auf OPS relative zahlungsgewicht), je nachdem, ob wir geschätzt, das Verfahren bezahlt werden würde gemäß der Standard-ASC-Zahlungsmethode Basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von Ops oder dem mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrag., Im Einklang mit unserer endgültigen Richtlinie, die ASC CPL jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren, um alle abgedeckten chirurgischen Verfahren einzubeziehen, die für die Zahlung in ASCs in Frage kommen, identifizieren wir jedes Jahr ABGEDECKTE chirurgische Verfahren entweder vorübergehend bürobasiert (dies sind neue verfahrenscodes mit wenig oder keinen Nutzungsdaten, die wir bestimmt haben klinisch ähnlich wie andere Verfahren, die dauerhaft bürobasiert sind), dauerhaft bürobasiert oder nicht bürobasiert, nach Berücksichtigung aktualisierter Volumen-und Nutzungsdaten., (2) Änderungen für CY 2021 zu den als Bürobasiert bezeichneten Gedeckten Chirurgischen Verfahren Bei der Entwicklung der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48949 bis 48953) haben wir unsere Richtlinien befolgt, um die gedeckten chirurgischen Verfahren, für die ASC-Zahlungen geleistet werden, jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren und neue Verfahren zu identifizieren, die für die ASC-Zahlung geeignet sein können (ausführlich in Abschnitt XIII. C.1.d), einschließlich Ihrer möglichen Bezeichnung als bürobasiert., Wir haben die neuesten Daten zum schadensvolumen und zur Nutzung (cy 2019 claims) und die klinischen Merkmale für alle abgedeckten chirurgischen Eingriffe überprüft, denen derzeit ein zahlungsindikator in CY 2020 von âœG2â zugewiesen wird (Nicht bürobasiertes chirurgisches Verfahren, das in CY 2008 oder später Hinzugefügt wurde.

Zahlung basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von OPS), sowie für die Verfahren, denen einer der temporären bürobasierten zahlungsstartdrucke zugewiesen wurde Seite 86132indikatoren, insbesondere âœP2â, âœP3â oder âœR2â in der CY 2020 OPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum (84 FR 61376 bis 61380)., Unsere überprüfung des cy 2019-Volumens und der Nutzungsdaten der abgedeckten chirurgischen Eingriffe, denen derzeit ein zahlungsindikator von âœG2â zugewiesen wurde (nicht bürobasierter chirurgischer Eingriff, der in CY 2008 oder später Hinzugefügt wurde. Zahlung basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von OPPS), führte dazu, dass wir sechs ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe identifizierten, von denen wir glauben, dass Sie die Kriterien für die Bezeichnung als dauerhaft bürobasiert erfüllten., Die Daten zeigten, dass diese Verfahren mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt werden, und wir glauben, dass die Dienstleistungen von einem Niveau der Komplexität im Einklang mit anderen Verfahren routinemäßig in Arztpraxen durchgeführt wurden. Die CPT-codes, die wir vorgeschlagen haben, dauerhaft als bürobasiert für CY 2021 zu bezeichnen, sind in Tabelle 53 aufgeführt., Wir haben auch die Volumen-und Nutzungsdaten von CY 2019 sowie andere Informationen für 18 Verfahren überprüft, die als vorübergehend bürobasiert bezeichnet und vorübergehend einem der bürobasierten zahlungsindikatoren zugewiesen wurden,insbesondere âœP2,â âœP3â oder âœR2, â, wie in Tabelle 56 und Tabelle 57 in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61380 bis 61383) gezeigt. Diese Verfahren waren chirurgische Verfahren, die in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum als vorübergehend bürobasiert bezeichnet wurden, oder neue CPT-codes für CY 2020, die als vorübergehend bürobasiert bezeichnet wurden., Von diesen 18 Verfahren gab es für jedes Verfahren weniger als 50 Ansprüche in unseren Daten und keine Schadensdaten für 11 der 18 Verfahren, die mit den CPT-codes 64454, 64624, 65785, 67229, 0402T, 0512T, 0551t, 0566T, 0588T, 93985 und 93986 beschrieben wurden.

Daher haben wir vorgeschlagen, diese Verfahren, wie in Tabelle 54 gezeigt, weiterhin als vorübergehend bürobasiert für CY 2021 zu bezeichnen., Die Verfahren, für die die vorgeschlagene amtsbasierte Bezeichnung für CY 2021 vorübergehend ist, sind in Anhang AA der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC mit kommentarzeitraum durch ein Sternchen gekennzeichnet (das über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Start Printed Page 86133 Start Printed Page 86134 Für die verbleibenden sieben Verfahren der 18 Verfahren, die als vorübergehend bürobasiert bezeichnet wurden, wie in Tabelle 56 und Tabelle 57 in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61380 bis 61383) gezeigt, schlugen wir vor, für fünf der Verfahren dauerhaft eine bürobasierte Bezeichnung zuzuweisen, die durch die CPT-codes 10007, 10011, 11102, 11104 und 11106 repräsentiert wird., Nach der überprüfung der Volumen-und Nutzungsdaten von CY 2019 für diese fünf Verfahren reichten die Schadensdaten aus, um darauf hinzuweisen, dass diese abgedeckten chirurgischen Eingriffe überwiegend in Arztpraxen durchgeführt werden (mehr als 50 Prozent der Fälle), und deshalb schlugen wir vor,diesen codes für CY 2021 dauerhaft einen der bürobasierten zahlungsindikatoren zuzuweisen,insbesondere âœP2, â âœP3â oder âœR2, âââ € diesen codes für CY 2021, wie in Tabelle 55 gezeigt.,bei Verfahren mit temporären bürobasierten Bezeichnungen für CY 2020, beschrieben durch die CPT-codes 10005 (Feinnadel-aspirationsbiopsie, einschließlich ultraschallführung. Erste Läsion) und 10009 (Feinnadel-aspirationsbiopsie, einschließlich ct-Anleitung. Erste Läsion), sind Nutzungsdaten ausreichend, um darauf hinzuweisen, dass diese abgedeckten chirurgischen Verfahren nicht überwiegend in Arztpraxen durchgeführt werden (in Arztpraxen weniger als 50 Prozent der Zeit durchgeführt werden) und daher haben wir vorgeschlagen, diesen codes für CY 2020 einen nicht bürobasierten zahlungsindikatorââœG2ââzuzuweisen.2021 wie in Tabelle 55 gezeigt., Start Gedruckt Seite 86135 Wie in der 2. August 2007 revised ASC payment system final rule (72 FR 42533 bis 42535) diskutiert, haben wir unsere Politik abgeschlossen, bestimmte neue chirurgische Verfahren vorübergehend als bürobasiert zu bezeichnen, bis angemessene Schadensdaten zur Verfügung stehen, um Ihre vorherrschenden Servicestellen zu bewerten, woraufhin, wenn wir Ihre bürobasierten Natur bestätigen, die Verfahren dauerhaft der Liste der bürobasierten Verfahren zugeordnet werden., In Ermangelung von Schadensdaten Gaben wir an, dass wir andere verfügbare Informationen verwenden würden, einschließlich des Urteils unserer klinischen Berater, der CPT-und Level-II-HCPCS-codes, der von Vertretern von Fachgesellschaften und Berufsverbänden übermittelten Informationen und der von Kommentatoren während des öffentlichen kommentarzeitraums übermittelten Informationen.

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, zwei neue cy 2021 CPT-codes für ASC-behandelte chirurgische Eingriffe als vorübergehend bürobasiert zu bezeichnen., Nach überprüfung der klinischen Merkmale, der Verwendung und des Volumens verwandter verfahrenscodes stellten wir fest, dass die Verfahren in Tabelle 56 überwiegend in Arztpraxen durchgeführt werden.,L ventilpumpe (dh hohlraumprothese). Ersatz) sind ähnlich wie CPT-code 55285 (zystourethroskopie zur Behandlung des weiblichen harnröhrensyndroms mit einem oder allen der folgenden. Harnröhrenfleischtomie, harnröhrendilatation, innere urethrotomie, Lyse der urethrovaginalen septumfibrose, laterale Inzisionen des Blasenhalses und fulguration von Polypen der Harnröhre, des Blasenhalses und/oder des trigons), die derzeit auf der Liste der abgedeckten chirurgischen Eingriffe stehen und einen vorgeschlagenen zahlungsindikator erhalten.œa2ââchirurgischer Eingriff auf ASC-Liste im Dezember 2007. Zahlung basierend auf Ops relativen zahlungsgewicht.,âfür CY-2021.

Während CPT-code 52285 nicht auf Büro-basierte Bestimmungen unterliegt, wie es ein âœA2â " zahlungsindikator zugeordnet ist, stellen wir fest, dass dieses Verfahren überwiegend in einer Arztpraxis Einstellung durchgeführt wird (52 Prozent basierend auf cy 2019 Ansprüche). Daher haben wir vorgeschlagen, die CPT-codes 0596T und 0597T in Tabelle 56 in Die Liste der vorübergehend bürogestützten chirurgischen Eingriffe aufzunehmen., Start Gedruckte Seite 86136 Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten unsere vorgeschlagenen temporären bürobasierten Bezeichnungen sowie die Entfernung temporärer bürobasierter Bezeichnungen für die CPT-codes 10005 (Feinnadelaspirationsbiopsie, einschließlich ultraschallführung. Erste Läsion) und 10009 (Feinnadelaspirationsbiopsie, einschließlich ct-Anleitung.

Erste Läsion). Viele Kommentatoren unterstützten unsere vorgeschlagene temporäre bürobasierte Bezeichnung für den CPT-code 64624 nicht (Zerstörung durch neurolytikum, genikuläre nervenäste einschließlich bildgebender Anleitung, wenn Sie durchgeführt wurde)., Kommentatoren argumentierten, dass die Büroumgebung nicht den vorherrschenden versorgungsort darstellt, an dem dieses Verfahren durchgeführt wird, und stellten fest, dass dieses Verfahren eher in einer ambulanten Krankenhausabteilung oder ASC-Umgebung durchgeführt wird. Kommentatoren stellen fest, dass cy 2020-Ansprüche und Nutzungsdaten diese position unterstützen. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für die Unterstützung unserer vorgeschlagenen temporären bürobezeichnungen. Für die ersten beiden Quartale von CY 2020 haben wir über 5,000 eingereichte Anträge für den CPT-code 64624 überprüft. Wir beobachteten, dass dieses Verfahren durchgeführt wurde 23.,9 Prozent der Zeit in einer Büroumgebung für die ersten beiden Quartale des Jahres 2020, deutlich weniger als die 50-Prozent-Schwelle für eine permanente bürobasierte Bezeichnung. Daher Stimmen wir Kommentatoren zu, dass die Streichung der temporären bürobasierten Bezeichnung für den CPT-code 64624 angemessen ist.

Für CY 2021 schließen wir einen zahlungsindikator von âœG2ââ "ab (Nicht bürobasiertes chirurgisches Verfahren, das in CY 2008 oder später Hinzugefügt wurde. Zahlung basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von OPS) â" für CPT-code 64624., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderungen ab, die temporäre bürobasierte Bezeichnung für die CPT-codes 10005 und 10009 zu entfernen. Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag mit änderungen ab, die in Tabelle 57 aufgeführten Verfahren vorübergehend als bürobasiert für CY 2021 zu bezeichnen. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderungen ab, die in Tabelle 58 aufgeführten Verfahren ab 2021 als dauerhaft bürobasiert zu bezeichnen., Starten Sie die Gedruckte Seite 86137 Start Gedruckten Seite 86138 Start Gedruckten Seite 86139 (3) Kommentar die Aufforderung, auf Microsoft Office-Basis-Befreiung für Dialyse gefäßzugang Verfahren Wie wir bereits in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59036), die office-basierte Auslastung für die CPT-codes 36902 und 36905 (Dialyse gefäßzugang Verfahren) größer war als 50 Prozent.

Wir haben die CPT-codes 36902 und 36905 jedoch nicht als bürobasierte Verfahren für CY 2019 bezeichnet., Diese codes wurden am 1. Januar 2017 wirksam und CY 2017 war das erste Jahr, in dem wir schadensvolumen-und Nutzungsdaten für die CPT-codes 36902 und 36905 hatten. Wir teilten die Bedenken der Kommentatoren, dass die verfügbaren Daten nicht ausreichen, um festzustellen, ob diese Verfahren bürobasiert sein sollten, und hielten es für verfrüht, diesen Verfahren für CY 2019 den Status eines bürobasierten Zahlungsstatus zuzuweisen. Für CY 2019 wurden den CPT-codes 36902 und 36905 zahlungsindikatoren von âœG2ââNon office-based surgical procedure zugewiesen, die in CY 2008 oder höher Hinzugefügt wurden.

Zahlung basierend auf dem relativen Gewicht von OPS., Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61378) angegeben haben, zeigten Volumen-und Nutzungsdaten für den CPT-code 36902 für CY 2018, dass das Verfahren mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde. Die bürobasierte Auslastung für den CPT-code 36902 war jedoch von 62 Prozent basierend auf 2017-Daten auf 52 Prozent basierend auf 2018-Daten gesunken. Darüber hinaus gab es einen deutlichen Anstieg der Ansprüche für diesen service in ASCsâvon rund 14.000 im Jahr 2017 auf 38.000 im Jahr 2018., Angesichts dieser Nutzungsänderungen und aufgrund der hohen Auslastung dieses Verfahrens in allen Einstellungen (über 125.000 Ansprüche im Jahr 2018) hielten wir es für verfrüht, den bürobasierten Zahlungsstatus dem CPT-code 36902 für CY 2020 zuzuweisen. Aus diesem Grund haben wir für CY 2020 unseren Vorschlag abgeschlossen, den CPT-code 36902 nicht als bürobasiertes Verfahren zu bezeichnen,sondern weiterhin den CPT-code 36902 als zahlungsindikator von â € œG2âzuzuweisen â " nicht bürobasiertes chirurgisches Verfahren basierend auf OPPS relativen gewichten bezahlt., Darüber hinaus cy 2018 Volumen und Nutzungsdaten für CPT-code 36905 zeigte das Verfahren nicht mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde, und wir finalisierten unseren Vorschlag, seine Zahlung Indikator von âœG2âbeizubehalten ânicht office-basierte chirurgische Verfahren basierend auf OPS relativen gewichten für CY 2020.

Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir die Volumen-und Nutzungsdaten von CY 2019 für den CPT-code 36902 überprüft und festgestellt, dass dieses Verfahren weniger als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde., Wir stellen fest, dass die bürobasierte Auslastung für den CPT-code 36902 von 52 Prozent im Jahr 2018 auf 41 Prozent im Jahr 2019 gesunken ist. In ähnlicher Weise zeigen die Volumen-und Nutzungsdaten von Start Printed Page 86140CY 2019 für den CPT-code 36905 weiterhin, dass dieses Verfahren weniger als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde. Daher haben wir nicht vorgeschlagen, die CPT-codes 36902 und 36905 als bürobasierte Verfahren für CY 2021 zu bezeichnen., In der Vergangenheit haben Kommentatoren beantragt, dass wir Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren dauerhaft von bürobasierten Bezeichnungen ausnehmen, die unserer Ausnahme für radiologische Dienste ähneln, die bestimmte nuklearmedizinische Verfahren und radiologische Dienste mit Kontrastmitteln beinhalten (42 CFR 416.171 (d) (1) und (2)) (83 FR 59036)., Kommentatoren machten geltend, dass eine bürobasierte Bezeichnung für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren (insbesondere die CPT-codes 36902 und 36905) zu einer niedrigeren ASC-zahlungsrate führen würde, wenn Häufig in Anspruch genommene Zusatzdienste, die Häufig im Rahmen des ASC-Zahlungssystems verpackt, aber im Rahmen des gebührenplans für Ärzte separat zu zahlen sind, in die Analyse einbezogen würden., Daher kann eine bürobasierte Benennung und Zahlung bei Arztgebührenplanbeträgen im Rahmen des ASC-Zahlungssystems eine unangemessene und niedrigere Globale Zahlung bereitstellen, nachdem zusätzliche chirurgische Eingriffe und/oder hilfsgegenstände und-Dienstleistungen im Vergleich zum Arztgebührenplan berücksichtigt wurden. Des weiteren, Kommentatoren haben festgestellt, dass ASCs im Allgemeinen in der Lage sind, eine breitere Palette von Dialyse-vaskulären Zugangsverfahren bereitzustellen, als Sie normalerweise in der Arztpraxis verfügbar sind, und zu einer niedrigeren Medicare-zahlungsrate als in der ambulanten Krankenhausabteilung., Die Bereitstellung eines bürobasierten ASC-zahlungskurses unter Verwendung von PFS-PE-RVUs ohne Einrichtung für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren kann die Anzahl der ASCs verringern, die bereit sind, solche Dienste auszuführen, und anschließend den Zugang des Begünstigten für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren in einer ASC-Umgebung verringern.

Ein solches Ergebnis kann unbeabsichtigt die migration von Dialyse-und zugangsbezogenen Dienstleistungen in die teurere ambulante krankenhausumgebung fördern., Während aktuelle Volumen-und Nutzungsdaten zeigen, dass Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren nicht überwiegend in einer Arztpraxis durchgeführt werden, können zukünftige Daten für bürobasierte Bezeichnungen ein anderes Ergebnis veranschaulichen. ASC-raten, die bei PFS-PE-RVU-Werten außerhalb der Einrichtung festgelegt wurden, können die Anzahl der ASCs verringern, die diese Verfahren durchführen, und versehentlich eine größere Auslastung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses fördern., Wir haben zwar keine Befreiung von der Zahlung bei arztgebührenplan-nicht-facility-PE-RVU-Beträgen vorgeschlagen, wie Sie durch den zahlungsindikator " P3 " für CY 2021 gekennzeichnet ist, aber wir haben darüber nachgedacht, eine solche Befreiung in Zukunft umzusetzen, falls erforderlich, und wollten uns dazu äußern, ob wir bei der Festlegung einer dauerhaften Befreiung von Arztgebührenplan-nicht-facility-PE-RVU-Beträgen für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren nach Â§âjustified 416.171(d) in der zukünftigen Regelsetzung gerechtfertigt sein könnten., Kommentar. Einige Kommentatoren befürworteten eine dauerhafte Befreiung von der Ärztlichen Gebührenordnung nicht-Einrichtung PE RVU Beträge für Dialyse vaskulären Zugangsverfahren unter Â§â416.171 (d) in Zukunft Regel. Andere Kommentatoren waren jedoch der Ansicht, dass eine Befreiung nicht erforderlich sei, da die Auslastung der Büros für solche Verfahren wahrscheinlich nicht über die 50-Prozent-Schwelle steigen würde.

ASC Covered Surgical Procedures To Be Designated as Device-Intensive (1) Hintergrund wir verweisen die Leser auf die CY 2019 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (83 FR 59040 bis 59041), um eine Zusammenfassung unserer bestehenden Richtlinien bezüglich ASC covered surgical procedures zu erhalten, die als geräteintensiv bezeichnet werden., (2) Änderungen an der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe, die für CY 2021 als Geräteintensiv bezeichnet Wurden in der CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 590401 bis 59043) haben wir für CY 2019 unsere Kriterien für geräteintensive Eingriffe geändert, um die Kosten für Eingriffe mit erheblichen Gerätekosten besser erfassen zu können. Wir haben eine Richtlinie verabschiedet, mit der Verfahren mit chirurgisch eingefügten oder implantierten, kostengünstigen einweggeräten als geräteintensive Verfahren eingestuft werden können. Darüber hinaus haben wir unsere Kriterien geändert, um den geräteversatzprozentsatz von 40 Prozent auf 30 Prozent zu senken., Insbesondere haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre eine Richtlinie verabschiedet, Wonach geräteintensive Verfahren den folgenden Kriterien unterliegen. Alle Verfahren müssen implantierbare Geräte umfassen, denen ein CPT-oder HCPCS-code zugewiesen ist.

Die erforderlichen Geräte (einschließlich einweggeräte) müssen chirurgisch eingeführt oder implantiert werden. Und Der geräteversatzbetrag muss signifikant sein, was 30 Prozent der mittleren Kosten des Verfahrens übersteigt., Entsprechend dieser änderung des kostenkriteriums haben wir eine Richtlinie verabschiedet, Wonach der standardmäßige geräteversatz für neue codes, die Verfahren beschreiben, die die implantation von Medizinprodukten beinhalten, ab Dezember 2019 31 Prozent betragen wird. Für neue codes, die Verfahren beschreiben, die bei der Einrichtung in einem ASC zu zahlen sind und die implantation eines Medizinprodukts beinhalten, haben wir eine Richtlinie verabschiedet, Wonach der standardgeräteversatz auf die gleiche Weise angewendet wird wie die Richtlinie, die wir in Abschnitt IV. B.2 angenommen haben.

Der CY 2019 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58944 bis 58948). Wir änderten Â§â416.,171 (b) (2) der Verordnungen, um diese neuen gerätekriterien widerzuspiegeln. Darüber hinaus, wie auch in Abschnitt IV. B.2 angenommen., von CY 2019 OPPS / ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum, um die geräteintensive Richtlinie weiter an den Kriterien für den Geräte-pass-through-status auszurichten, haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre festgelegt, dass ein geräteintensives Verfahren zur Erfüllung der geräteintensiven Kriterien ein Gerät umfassen muss, das.

Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Food and Drug Administration, FDA) erhalten hat, eine FDA investigational device Exception (IDE) erhalten hat und von der FDA gemäß 42 CFR 405.203 bis 405.207 und 405.211 bis 405 als Gerät der Kategorie B eingestuft wurde.,Oder erfüllt eine andere geeignete FDA-Befreiung von der vorkaufsrechtsprüfung. Ist ein integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet. Wird nur für einen Patienten verwendet. Kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe.

Wird chirurgisch implantiert oder eingefügt (entweder dauerhaft oder vorübergehend). Und Ist nicht eine der folgenden. ++ Geräte, ein instrument, Apparat, Gerät oder Artikel dieser Art, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten als abschreibbare Vermögenswerte im Sinne von Kapitel 1 des Medicare Provider Erstattung Handbuch (CMS) zurückgewonnen., 15-1). Oder ein material oder eine Lieferung liefern, die einem Dienst zur Verfügung gestellt wird (Z.

B. Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset, ein Skalpell oder ein clip, außer einem radiologischen standortmarker). Basierend auf unseren modifizierten geräteintensiven Kriterien für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL zu aktualisieren, um Verfahren anzugeben, die gemäß unserer geräteintensiven verfahrenszahlungsmethode für die Zahlung in Frage kommen, basierend auf der vorgeschlagenen Startseite 86141individuelle HCPCS-Code-geräteoffsetprozentsätze unter Verwendung der cy 2018 OPPS-Ansprüche und kostenberichtsdaten, die für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPP/ASC verfügbar sind., Die ASC behandelten chirurgischen Verfahren, die wir vorgeschlagen haben, als geräteintensiv zu bezeichnen, und daher vorbehaltlich der geräteintensiven Verfahren Zahlungsmethode für CY 2021, sind payment indicator â € œJ8â € zugewiesen und sind in ASC Addendum AA der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Der CPT-code, der CPT-code-kurzdeskriptor und der vorgeschlagene ASC-zahlungsindikator CY 2021 sowie ein Hinweis darauf, ob die Richtlinie zur geräteanpassung für den vollständigen Kredit/teilkredit (FB/FC) gelten würde, da das Verfahren als geräteintensiv bezeichnet wird, sind ebenfalls in Anhang AA der vorgeschlagenen Regel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Gemäß den geltenden Richtlinien wird die zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für geräteintensive Verfahren, die mit einem implantierbaren oder eingefügten medizinischen Gerät ausgestattet sind, berechnet, indem der Geräte-offset-Prozentsatz basierend auf der standard-OPS APC-ratesetting-Methode auf die OPS-nationale nicht angepasste Zahlung basierend auf der standard-ratesetting-Methode angewendet wird, um die Gerätekosten zu bestimmen, die in der OPS-zahlungsrate für ein geräteintensives ASC-behandeltes chirurgisches Verfahren enthalten sind, die wir dann als gleich dem geräteanteil der nationalen nicht angepassten ASC-zahlungsrate für das Verfahren festlegen., Wir berechnen den Serviceteil der ASC-Zahlung für geräteintensive Verfahren, indem wir den einheitlichen ASC-Umrechnungsfaktor auf den Serviceteil (nicht-Gerät) des relativen zahlungsgewichts von OPS für das geräteintensive Verfahren anwenden. Schließlich summieren wir den ASC-geräteanteil und den ASC-serviceanteil, um die vollständige Zahlung für das geräteintensive Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems festzulegen (82 FR 59409).

In cy 2019-Ansprüchen oder in früheren Kalenderjahren wurden keine Gerätekosten für den CPT-code 0266T gemeldet., Daher weisen wir im CY 2021 einen geräteversatzprozentsatz zu 0266T zu, basierend auf dem klinisch ähnlichen Verfahren 0268T (Implantation oder Ersatz der karotissinus-baroreflex-aktivierungsvorrichtung. Nur Impulsgenerator (umfasst intraoperative Abfrage, Programmierung und Repositionierung, wenn durchgeführt)). Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Schadensdaten hat der CPT-code 0268T einen Geräte-offset-Prozentsatz von 96,04 Prozent. Daher weisen wir für CY 2021 dem CPT-code 0266T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 96,04 Prozent zu., Kommentar.

Einige Kommentatoren forderten, dass geräteintensive Bezeichnungen für Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließlich auf geräteintensiven Bezeichnungen im Rahmen des OPS basieren. Antwort. Wir akzeptieren die Empfehlung der Kommentatoren nicht. Wie wir in der vergangenen Regelsetzung (79 FR 66924) festgestellt haben, basieren die meisten ASC-zahlungsraten unter 42 CFR 416.167 und 416.171 auf den relativen zahlungsgewichten von OPS, und unsere ASC-Richtlinie in Bezug auf geräteintensive Verfahren ist so konzipiert, dass Sie mit den OPS übereinstimmt., Als solche identifiziert eine âœdevice-intensiveâ ™ Bezeichnung jene Verfahren mit erheblichen Gerätekosten und gilt für Dienstleistungen, die sowohl in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses und der ASC-Einstellung durchgeführt werden.

Wir sind der Ansicht, dass die geräteintensive Methodik für ASCs mit den geräteintensiven Richtlinien für OPPS übereinstimmen sollte, und daher sollten die Verfahren im ASC-Umfeld nicht geräteintensiv sein, wenn Sie im ambulanten Umfeld des Krankenhauses nicht geräteintensiv sind., Dementsprechend muss das Verfahren, um in der ASC-Einstellung dem geräteintensiven status zugewiesen zu werden, im ambulanten Umfeld des Krankenhauses als geräteintensiv identifiziert werden und einen geräteversatzprozentsatz aufweisen, der den 30-Prozent-Schwellenwert überschreitet, wie er gemäß unserer standardsatzmethode gemäß 42 CFR 416.171(b)(2) berechnet wurde., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass wir den geräteintensiven status für CPT-code 0200t (Perkutane sakralvergrößerung (sakroplastik), einseitige Injektion(en), einschließlich der Verwendung eines Ballons oder eines mechanischen Geräts, wenn verwendet, 1 oder mehr Nadeln, einschließlich bildgebungsführung und knochenbiopsie, wenn durchgeführt) wiederherstellen, und stellten fest, dass wir den geräteintensiven status für dieses Verfahren unter dem OPPS vorgeschlagen haben. Antwort. Basierend auf aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum hat der CPT-code 0200T einen geräteversatzprozentsatz von 20.39 Prozent basierend auf der standardsatzmethode., Daher ist der CPT-code 0200T für den geräteintensiven status unter dem ASC-Zahlungssystem nicht förderfähig und wir schließen einen zahlungsindikator von âœG2â CPT-code 0200T für CY 2021 ab.

Kommentar. Ein Kommentator empfahl, dem CPT-code 66174 (Transluminale Dilatation des wässrigen abflusskanals. Ohne retention von Gerät oder stent) den geräteintensiven status zuzuweisen. Antwort.

Basierend auf aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum hat der CPT-code 66174 einen Geräte-offset-Prozentsatz von 24.70 Prozent., Daher ist der CPT-code 66174 für den geräteintensiven status im ASC-Zahlungssystem nicht zulässig. Wir finalisieren einen zahlungsindikator von âœA2ââ " Chirurgischer Eingriff auf ASC-Liste in CY 2007. Zahlung basierend auf OPS relative Zahlung weightâ"für CPT-code 66174 für CY 2021. Kommentar.

Einige Kommentatoren unterstützten die Empfehlung des Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel), die ASC-geräteintensive Schwelle von 30 Prozent auf 25 Prozent zu senken, um die Gerätekosten in der ASC-Einstellung besser zu erfassen., Antwort. Unsere etablierte Politik im Rahmen des ASC-Zahlungssystems, wie in Abschnitt XIII.G. Dieser letzten Regel Ausführlicher besprochen, besteht darin, die prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte zu skalieren, indem die Gesamtzahlung unter Verwendung der ASC-skalierten relativen zahlungsgewichte des Laufenden Jahres mit der Gesamtzahlung unter Verwendung der prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte verglichen wird, wobei die ASC-Auslastung, der ASC-Umrechnungsfaktor und die Mischung der Dienstleistungen ab dem schadensjahr konstant bleiben., Eine Senkung des geräteintensiven Schwellenwerts würde dazu führen, dass mehr Gerätekosten zugewiesen und die geschätzten ASC-Ausgaben für das kommende Jahr erhöht werden. Der Anstieg der prospektiven jahresausgaben kann auf Teile der nicht-Gerätekosten von ASC zurückzuführen sein, die ansonsten unter Verwendung eines ASC-umrechnungsfaktors berechnet werden, der niedriger als der OPS-Umrechnungsfaktor ist, und durch Gerätekosten ersetzt werden, die unter Verwendung des höheren OPS-umrechnungsfaktors berechnet werden, so dass die Gerätekosten zwischen dem OPS-und dem ASC-Zahlungssystem konstant gehalten werden., Die Erhöhung der geschätzten prospektiven jahresausgaben würde den ASC-gewichtsskalar zusätzlich unter Druck setzen und ansonsten die ASC-zahlungsraten für die meisten chirurgischen Eingriffe senken.

Dementsprechend halten wir es zu diesem Zeitpunkt nicht für angebracht, die geräteintensive ASC-Schwelle zu senken. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir unsere gerätekostenberechnungen in Bezug auf den gerätestart neu bewerten 86142offset prozentuale Differenz zwischen CPT-codes 64910 (Nervenreparatur. Mit synthetischer Leitung oder Vene allograft (zB,, nervenrohr), jeder Nerv) und 64912 (Nervenreparatur.

Wir stellen fest, dass die CPT-codes 64910 und 64912 jeweils weniger als 50 Ansprüche für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum hatten., Bei Verfahren mit relativ geringerem Volumen wie diesen können die begrenzten Stichprobengrößen zu größeren Schwankungen in der gerätekostenstatistik für diese Verfahren von Jahr zu Jahr führen. Die Höhe der auf einer Forderung eingereichten verpackten Kosten, die auf der Forderung gemeldeten krankenhausgebühren sowie die Kosten-zu-Kosten-Verhältnisse für die Krankenhäuser, die diese Ansprüche eingereicht haben, können sich erheblich auf unsere gerätekostenberechnungen für Verfahren mit relativ geringerem Volumen auswirken., Wir glauben jedoch, dass die weitere Verwendung unserer geräteintensiven Methodik zu den genauesten und zuverlässigsten gerätekostenstatistiken führt, um änderungen der Gerätekosten im Laufe der Zeit zu erfassen und geräteintensive status-und geräteoffsetprozentsätze zu bestimmen. Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, bezeichnen wir die ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe, die im Anhang AA mit zahlungsindikator âœJ8â angezeigt werden, als geräteintensiv und unterliegen der geräteintensiven verfahrenszahlungsmethode für CY 2021. C., Anpassung an ASC-Zahlungen für Kostenlose / Vollständige Kredit-und Teilkreditgeräte Unsere ASC-Zahlungsrichtlinie für kostspielige Geräte, die kostenlos in ASCs implantiert oder eingefügt Werden,/vollständige Kredit-oder teilkreditrichtlinie ist in Â§â416.179 unserer Vorschriften festgelegt und steht im Einklang mit der OPS-Richtlinie, die bis Dezember 2014 in Kraft war.

Wir verweisen die Leser auf die CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66845 durch 66848) für eine vollständige Diskussion über die ASC-Zahlung-Anpassung policy für keine Kosten/volle Kredit-und partial-credit-Geräte.,) Die ASC-Zahlung wird um 100 Prozent des Geräte-offset-Betrags reduziert, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollen Kredit ausstattet, und um 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags, wenn das Krankenhaus einen teilkredit in Höhe von 50 Prozent oder mehr der Kosten für das angegebene Gerät erhält. Mit Wirkung zum Jahr 2014 haben wir im Rahmen des OPS unseren Vorschlag abgeschlossen, die OPS-Zahlung für anwendbare APCs um das vollständige oder teilweise Guthaben zu reduzieren, das ein Anbieter für ein Gerät erhält, das auf den Geräte-offset-Betrag begrenzt ist., Obwohl wir unseren Vorschlag abgeschlossen haben, die Richtlinie zur Reduzierung von Zahlungen zu ändern, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift gemäß dem OPS ausstattet, haben wir in der CY 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75076 bis 75080) unseren Vorschlag abgeschlossen, unsere ASC-Richtlinie zur Reduzierung von Zahlungen an ASCs für bestimmte geräteintensive Verfahren beizubehalten, wenn das ASC ein Gerät ohne Kosten oder mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift ausstattet., Im Gegensatz zu den OPPS gibt es derzeit keinen Mechanismus innerhalb des ASC-forderungsverarbeitungssystems, mit dem ASCs CMS das tatsächliche Guthaben vorlegen kann, das bei der Einrichtung eines bestimmten Geräts mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift erhalten wurde. Daher haben wir im Rahmen des ASC-Zahlungssystems unseren Vorschlag für CY 2014 abgeschlossen, die ASC-Zahlungen weiterhin um 100 Prozent oder 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags zu reduzieren, wenn ein ASC ein Gerät ohne Kosten bzw. Mit vollständiger bzw.

Teilweiser Gutschrift ausstattet., Gemäß der aktuellen ASC-Richtlinie unterliegen alle ASC-geräteintensiven, abgedeckten chirurgischen Eingriffe der Richtlinie zur Anpassung von no cost/full credit und partial credit device. Insbesondere, wenn ein geräteintensives Verfahren durchgeführt wird, um ein Gerät zu implantieren oder einfügen, die ohne Kosten oder mit voller Kredit vom Hersteller eingerichtet ist, würde die ASC die HCPCS âœFBâ Modifikator auf der Linie in dem Anspruch mit dem Verfahren Anhängen, das Gerät zu implantieren oder einzusetzen., Der Auftragnehmer würde die Zahlung an den ASC um den von uns geschätzten geräteversatzbetrag reduzieren, der die Kosten des Geräts darstellt, wenn das erforderliche Gerät ohne Kosten oder mit voller Gutschrift an den ASC geliefert wird. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Reduzierung der ASC-Zahlung unter diesen Umständen erforderlich ist, um den vom ASC bereitgestellten gedeckten chirurgischen Eingriff angemessen zu bezahlen., Mit Wirkung zum Dezember 2019 (83 FR 59043 bis 59044) haben wir für teilkredite eine Richtlinie verabschiedet, um die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC teilkredite erhält, um die Hälfte des geräteversatzbetrags zu reduzieren, der angewendet wird, wenn ein Gerät kostenlos oder mit voller Gutschrift bereitgestellt wird, wenn die Gutschrift an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des neuen Geräts beträgt., Der ASC fügt DEN hcpcs-Modifikator an den HCPCS-code für den geräteintensiven chirurgischen Eingriff an, wenn die Einrichtung eine teilgutschrift von 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten eines Geräts erhält.,Verfahren an Ihren Medicare-Auftragnehmer nach der Durchführung des Verfahrens, jedoch vor der Anerkennung des Kredits durch den Hersteller für das Gerät und anschließender Kontaktaufnahme mit dem Auftragnehmer bezüglich einer schadensanpassung, sobald die kreditfeststellung vorgenommen wurde. Oder (2) den Anspruch auf das Implantations-oder insertionsverfahren des Geräts so lange aufrecht zu erhalten, bis vom Hersteller eine Bestimmung des teilguthabens getroffen wird, und den Anspruch mit dem Modifikator für das Implantationsverfahren HCPCS-code einzureichen, wenn der teilkredit 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des Geräts beträgt., Die begünstigte Mitversicherung würde sich auf den reduzierten Zahlungsbetrag stützen.

Wie in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66926) festgelegt, wenden wir unsere modifikatorrichtlinie auf alle geräteintensiven Verfahren an, um sicherzustellen, dass unsere Richtlinie alle Situationen abdeckt, die ein geräteintensives Verfahren betreffen, in denen ein ASC ein Gerät kostenlos erhält oder vollständige Gutschrift oder teilgutschrift für das Gerät erhält., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59043 bis 59044) haben wir angegeben, dass wir die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC teilkredite erhält, um die Hälfte des Geräte-offset-Betrags reduzieren würden, der angewendet würde, wenn ein Gerät kostenlos oder mit vollem Kredit bereitgestellt würde, wenn der Kredit an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des Geräts beträgt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Fortsetzung unserer bestehenden Richtlinien für CY 2020 abgeschlossen., Wir stellen fest, dass wir versehentlich darauf verzichtet haben, dass diese Richtlinie nicht nur in CY 2019, sondern auch in den folgenden Kalenderjahren gelten würde. Wir beabsichtigten, diese Richtlinie im Juli 2019 und in den folgenden Kalenderjahren anzuwenden. Daher haben wir vorgeschlagen, unsere Richtlinie für teilkredite anzuwenden, die in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59043 bis 59044) in CY 2021 und den folgenden Kalenderjahren angegeben sind., Insbesondere für das Jahr 2021 und die folgenden Kalenderjahre würden wir die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC eine teilgutschrift erhält, um die Hälfte des geräteversatzbetrags reduzieren, der angewendet würde, wenn ein Gerät kostenlos oder mit voller Gutschrift bereitgestellt würde, wenn die Gutschrift an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten der gedruckten Startseite beträgt 86143device.,Verfahren an Ihren Medicare-Auftragnehmer nach der Durchführung des Verfahrens, jedoch vor der Anerkennung des Kredits durch den Hersteller für das Gerät und anschließender Kontaktaufnahme mit dem Auftragnehmer bezüglich einer schadensanpassung, sobald die kreditfeststellung vorgenommen wurde.

D., Ergänzungen zur Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe gemäß Abschnitt 1833 (i) (1) des Gesetzes müssen wir zum Teil in Absprache mit geeigneten medizinischen Organisationen chirurgische Eingriffe angeben, die stationär in einem Krankenhaus, aber sicher in einem ASC, einem CAH oder einem HOPD durchgeführt werden können, und die Liste der ASC-Eingriffe mindestens alle 2 Jahre überprüfen und aktualisieren., Wir bewerten die ASC covered procedures list (ASC CPL) jedes Jahr, um festzustellen, ob Verfahren Hinzugefügt oder aus der Liste entfernt werden sollen, und änderungen an der Liste werden Häufig als Reaktion auf spezifische Bedenken von Interessengruppen vorgenommen. Gemäß unseren geltenden Vorschriften bei 42 CFR 416.2 und 416.166 sind alle chirurgischen Eingriffe, die am oder nach dem 1. Januar 2008 durchgeführt wurden, chirurgische Eingriffe, die den Allgemeinen standards von 42 CFR 416.166(b) entsprechen und nach den Allgemeinen Ausschlusskriterien von 42 CFR 416.166(c) nicht ausgeschlossen sind. Speziell, unter 42 CFR 416.,166 (b) sehen die Allgemeinen standards vor, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und separat im Rahmen des OPPS bezahlt werden, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert.

§ 42 CFR 416.,166 Buchstabe c) legt die Allgemeinen Ausschlusskriterien fest, die im Rahmen des ASC-Zahlungssystems zur Bewertung der Sicherheit der Verfahren für die Durchführung in einem ASC verwendet werden. Die Allgemeinen Ausschlusskriterien sehen vor, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe nicht solche chirurgischen Eingriffe umfassen, die. (1) im Allgemeinen zu einem ausgedehnten Blutverlust führen. (2) eine größere oder längere invasion von Körperhöhlen erfordern.

(3) direkt große Blutgefäße betreffen. (4) im Allgemeinen aufkommender oder lebensbedrohlicher Natur sind. (5) Häufig eine systemische thrombolytische Therapie erfordern. (6) als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n).

(7) kann nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden. Oder (8) sind anderweitig unter 42 CFR 411.15 ausgeschlossen., Um Verfahren zu identifizieren, die zur Aufnahme in die Liste der abgedeckten chirurgischen Eingriffe in Frage kommen, definieren wir chirurgische Eingriffe als solche, die nach den CPT-codes der Kategorie I im chirurgischen Bereich von 10000 bis 69999 sowie den CPT-codes der Kategorien I und III und hcpcs-codes der Stufe II beschrieben werden, die direkt übersprungen werden oder klinisch den Eingriffen im chirurgischen Bereich der Kategorie I und III (83 FR 59044 bis 59045) ähneln, von denen wir festgestellt haben, dass Sie kein signifikantes Sicherheitsrisiko darstellen, von denen nicht erwartet wird, dass Sie eine übernachtung in einem ASC verlangen, und separat unter dem OPS bezahlt werden., Wir schlugen vor, auch weiterhin die überarbeitete definition von âœsurgeryâ wir in der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum angenommen anzuwenden (83 FR 59029 bis 59030), die bestimmte âœsurgery-likeâ " Verfahren umfasst, die codes außerhalb des CPT chirurgischen Bereich zugeordnet sind, für CY 2021 und die folgenden Jahre., Wie oben erläutert, verlangt Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes, dass der Sekretär in Absprache mit geeigneten medizinischen Organisationen chirurgische Eingriffe festlegt, die stationär in einem Krankenhaus angemessen durchgeführt werden, die jedoch sicher ambulant in einem ASC, einem CAH oder einem HOPD durchgeführt werden können, und dass die Liste der ASC-Verfahren mindestens alle 2 Jahre überprüft und aktualisiert wird., Der Bericht, der die Gesetzgebung zur Festlegung von Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes begleitete, erklärte, dass der Kongress beabsichtigte, routinemäßig ambulant in einer Arztpraxis durchgeführte Verfahren, die im Allgemeinen nicht erfordern, dass die ausgefeilteren Einrichtungen eines ASC nicht in die Liste der ASC-abgedeckten Verfahren aufgenommen werden (HR Rep. Nr. 96-1167, at 390-91, nachgedruckt 1980 U.

N. 5526, 5753-54)., In Anbetracht der gesetzlichen Anforderungen und der Rechtsgeschichte haben wir in den Ausführungsbestimmungen des aktuellen ASC-Systems (wirksam in 2008), die wir in der abschließenden ASC-Regel vom 2.August 2007 (72 FR 42487) verabschiedet haben, Verfahren ausgeschlossen, die ansonsten ein erhebliches Sicherheitsrisiko für den typischen Medicare-Begünstigten darstellen würden, wenn Sie im ASC-Umfeld durchgeführt würden. Wir haben uns jedoch mit Interessengruppen geeinigt, die festgestellt haben, dass ASCs im Zuge der Weiterentwicklung und Weiterentwicklung der medizinischen Praxis zunehmend in der Lage sind, ein größeres Leistungsspektrum sicher bereitzustellen., Wir glauben auch, dass ärzte eine wichtige Rolle spielen und in der Lage sein sollten, Ihre klinische Beurteilung bei der Festlegung von standortbestimmungen auszuüben., Dementsprechend hat CMS den Prozess, wie wir bestimmen, welche Verfahren im Rahmen von Medicare zu zahlen sind, wenn Sie in der ASC-Umgebung eingerichtet werden, weiter geprüft, wobei die gesetzliche Anforderung in Abschnitt 1833(i)(1)(A) des Gesetzes zu berücksichtigen ist, dass der Sekretär die chirurgischen Verfahren angeben muss, die im Rahmen der überprüfung und Aktualisierung der Liste der Verfahren in einem ASC, CAH oder HOPD in geeigneter Weise stationär in einem Krankenhaus, aber auch ambulant in einem ASC, CAH oder HOPD durchgeführt werden können., In der CY 2020 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir der ASC CPL die totale Knieendoprothetik und mehrere koronarinterventionsverfahren Hinzugefügt (84 FR 61386 bis 61397).,da die koronarinterventionsverfahren Blutgefäße betrafen, die als wichtig angesehen werden konnten, auf der Grundlage unserer Politik, die Beteiligung großer Blutgefäße im Zusammenhang mit den klinischen Merkmalen der einzelnen Verfahren zu berücksichtigen und die logische und klinische Konsistenz beim Ausschluss von Verfahren aus der ASC CPL aufrechtzuerhalten (72 FR 42481), sowie unserer überprüfung der klinischen Merkmale der Verfahren und Ihrer ähnlichkeit mit anderen Verfahren, die in die ASC CPL aufgenommen wurden, glaubten wir, dass diese Verfahren sicher in der ASC-Umgebung für geeignete begünstigte durchgeführt werden könnten., In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir auch festgestellt, dass angesichts unserer abdeckungsbedingungen für ASCs, einschließlich 42 CFR 416.42, bei denen chirurgische Eingriffe von qualifizierten ärzten, die vom Verwaltungsrat des ASC gemäß den genehmigten Richtlinien und Verfahren der Startseite 86144ASC klinische Privilegien erhalten haben, auf sichere Weise durchgeführt werden müssen 86144ASC glauben wir, dass die FCKW eine weitere Sicherheit bieten, dass Dienstleistungen, die in der ASC-Umgebung erbracht werden, einem hohen Sicherheitsstandard unterliegen.,opriate für bestimmte begünstigte, um die koronarinterventionsverfahren zu erhalten, die wir der ASC CPL in einem Krankenhaus-level-setting Hinzugefügt haben, das typischerweise ein höheres Niveau an Notfallpersonal und Ausrüstung zur Verfügung hat, einschließlich vor-Ort-Herzchirurgie-backup, im Vergleich zu einem ASC-setting, stellten wir auch fest, dass viele begünstigte ideale Kandidaten sein könnten, um diese Dienste in einem ASC-setting zu erhalten, und dass begünstigte und Ihre ärzte in der Lage sein sollten, einen geeigneten Ort für Operationen basierend auf den klinischen Merkmalen des Patienten und anderen Faktoren zu wählen (83 FR 59046)., Wir glauben weiterhin, dass relativ gesunde und weniger komplexe Patienten von der kürzeren Aufenthaltsdauer und der geringeren Kostenaufteilung profitieren würden, die in einem ASC-Umfeld zu erwarten wären. In der endregel vom 2.

August 2007 mit kommentarzeitraum zur Einrichtung des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems haben wir Kriterien für den Ausschluss von Verfahren aus der ASC CPL erörtert (72 FR 42478 bis 42484). In derselben letzten Regel haben wir die oben beschriebenen Allgemeinen standards und Allgemeinen Ausschlusskriterien übernommen. Eines der Allgemeinen Ausschlusskriterien, die wir für das überarbeitete ASC-Zahlungssystem festgelegt haben, ist Â§â € 416.,166 (c) (6) schließt jedes Verfahren auf der OPS-Liste nur Stationär (IPO) aus, bei dem es sich um eine Liste von Verfahren handelt, für die wir im Rahmen des OPS keine Zahlung leisten und die aufgrund der Art des Verfahrens, der Notwendigkeit einer postoperativen Erholungszeit von mindestens 24 Stunden oder der überwachung, bevor der patient sicher entlassen werden kann, und der zugrunde liegenden körperlichen Verfassung des Patienten (65 FR 18456), typischerweise stationär im Krankenhaus durchgeführt werden., Wir erklärten auch, dass wir der Meinung waren, dass alle Verfahren, für die wir aufgrund von Sicherheitsbedenken keine Zahlung im ambulanten Bereich des Krankenhauses zuließen, in einem ASC nicht sicher durchzuführen wären (72 FR 42478). Wir erklärten, dass wir uns verpflichtet haben, die ASC CPL so zu überarbeiten, dass nur solche chirurgischen Eingriffe ausgeschlossen werden, die für die Begünstigten erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen oder die voraussichtlich eine übernachtung erfordern (72 FR 42479)., Auch in der endregel vom 2.

August 2007 mit kommentarzeitraum diskutierten wir den Ausschluss von Verfahren mit großen Blutgefäßen, stellten jedoch fest, dass es wichtig war, die Flexibilität bei der überprüfung der Verfahren für eine sichere Leistung in der ASC-Umgebung im Einklang mit unserer bisherigen Praxis in Bezug auf dieses Kriterium aufrechtzuerhalten (72 FR 42481). Wir diskutierten, dass es bereits einige Verfahren auf der ASC-Liste gab, die sicher in ASCs durchgeführt wurden, an denen Blutgefäße beteiligt waren, die im Allgemeinen als major definiert wurden., Wir waren mit Kommentatoren nicht einverstanden, dass es für uns logisch oder klinisch konsistent wäre, eine spezifische definition von großen Blutgefäßen zu verabschieden, um Verfahren für den Ausschluss von ASC-Zahlungen zu bewerten (72 FR 42481). Wir haben festgestellt, dass die Beteiligung großer Blutgefäße am besten im Zusammenhang mit den klinischen Merkmalen einzelner Verfahren berücksichtigt wird., Wir stellten fest, dass wir vorgeschlagen haben, chirurgische Eingriffe auszuschließen, von denen erwartet wurde, dass Sie große Blutgefäße, größere oder längere invasion von Körperhöhlen, ausgedehnten Blutverlust oder aufkommende oder lebensbedrohliche Natur von ASC-Patienten beinhalten, basierend auf einer Bewertung durch unsere medizinischen Berater (72 FR 42478 bis 42479). Wir haben auch festgestellt, dass die meisten Verfahren, die unsere medizinischen Berater als eines der in 42 CFR 416 aufgeführten Merkmale identifiziert haben.,65 (b) (3) erfordern auch übernachtungen oder stationäre Aufenthalte, was unsere überzeugung bekräftigt, dass Sie von der ASC-Zahlung ausgeschlossen werden sollten (72 FR 42478 bis 42479).

Wir waren uns damals auch nicht einig, dass alle in Hops durchgeführten Verfahren für die Leistung in ASCs geeignet waren. Dies war zum Teil auf die Tatsache zurückzuführen, dass wir der Meinung waren, dass Hops in der Lage sind, eine viel höhere Schärfe zu gewährleisten, und weil Krankenhäuser strengeren Anforderungen an die Infektionsprävention, Dokumentation und patientenbewertung als ASCs unterliegen., Wie in der Schlussregel vom 2. August 2007 mit kommentarzeitraum besprochen, waren ASCs nicht verpflichtet, die patientensicherheitsstandards zu erfüllen, die mit denen für Krankenhäuser übereinstimmen (dh krankenhausbedingungen für die Teilnahme), und ASCs waren nicht erforderlich und sind derzeit nicht erforderlich, um über das geschulte Personal und die Ausrüstung zu verfügen, die erforderlich sind, um die Breite und Intensität der Versorgung zu gewährleisten, die Krankenhäuser pflegen müssen (72 FR 42479). Viele dieser Bedenken wurden im Laufe der Zeit angegangen., Wir glauben, dass sich unser Ansatz von den Kriterien, die wir 2008 festgelegt haben, wegentwickeln muss, um die signifikanten Fortschritte in der medizinischen Praxis und den ASC-Fähigkeiten der letzten 12 Jahre widerzuspiegeln.

Insbesondere glauben wir, dass bedeutende Fortschritte in der medizinischen Praxis, chirurgischen Techniken, Medizintechnik und anderen Faktoren es bestimmten ASCs ermöglicht haben, einst zu komplexe Verfahren sicher durchzuführen, einschließlich solcher mit großen Blutgefäßen und anderen Allgemeinen Ausschlusskriterien. Wir erkennen an, dass ASCs und Krankenhäuser unterschiedliche Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen haben., Trotz dieser Tatsache werden ASCs Häufig als Bedingung für eine Staatliche Lizenz akkreditiert und teilen einige ähnliche Lizenz-und compliance-Anforderungen mit Krankenhäusern sowie erfüllen Medicare-Bedingungen für die Abdeckung (siehe 42 CFR 416.40 bis 416.54). Wie oben erwähnt, haben wir in den letzten Jahren der ASC CPL Verfahren Hinzugefügt, die in der Vergangenheit weitgehend als stationäre Eingriffe im Krankenhaus angesehen wurden, wie Z. B.

Die totale Knieendoprothetik (TKA) und bestimmte koronarinterventionsverfahren. Mit der Entwicklung der medizinischen Praxis sind die Aufenthaltszeiten im Krankenhaus für viele chirurgische Eingriffe kürzer geworden., Viele Leistungen, die früher überwiegend stationär im Krankenhaus erbracht wurden, werden heute routinemäßig ambulant im Krankenhaus erbracht. Darüber hinaus werden viele Verfahren, die derzeit nur als ambulante Krankenhausleistungen im Rahmen von Medicare fee-for-service zu zahlen sind, sicher in der ASC-Einstellung für andere Zahler durchgeführt., Während wir erkennen, dass nicht-Medicare-Patienten tendenziell jünger sind und weniger komorbiditäten haben als die Medicare-Bevölkerung, stellen wir fest, dass eine sorgfältige Patientenauswahl Medicare-begünstigte identifizieren kann, die geeignete Kandidaten für diese Dienste im ASC-Umfeld sind. Des weiteren, Medicare Advantage Pläne sind nicht verpflichtet, die ASC CPL zu übernehmen, wie es in Medicare fee-for-service existiert und, basierend auf Medicare Advantage encounter Daten, viele MA Einschreibungen haben Dienste in der ASC-Einstellung durchgeführt, die derzeit nicht unter Medicare fee-for-service zu zahlen sind., Darüber hinaus hat die anti inflammatory drugs-Pandemie die Notwendigkeit weiterer Zugangspunkte für das Gesundheitswesen im ganzen Land hervorgehoben.

Viele ASCs haben Ihren Betrieb aufgrund der Empfehlungen des Staates und des Bundes vorübergehend geschlossen oder erheblich eingeschränkt, um Wahlverfahren während des mit anti inflammatory drugs verbundenen notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen zu verzögern, während sich einige ASCs dafür entschieden haben, sich vorübergehend als Krankenhäuser einzuschreiben. Mit Blick auf die Zukunft nach der Pandemie wird es wichtiger denn je sein, sicherzustellen, dass das Gesundheitssystem über so viele Zugangspunkte und patientenentscheidungen für alle Medicare-Begünstigten wie möglich verfügt., Da die Pandemie viele ASCs gezwungen hat, zu schließen, wodurch der Zugang von Medicare-Empfängern zur Versorgung in diesem Umfeld verringert wird, glauben wir, dass eine größere Flexibilität für ärzte und Patienten bei der Auswahl von ASCs als versorgungsort, insbesondere während der Pandemie, dazu beitragen würde, sowohl den Zugang zu pflegebedürfnissen für Wahlverfahren als auch den Zugang zu Notfallversorgung zu erleichtern starten Sie die Gedruckte Seite 86145concerns für ambulante krankenhausabteilungen., (1) Änderungen an der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Verfahren für CY 2021 Historisch gesehen haben wir die klinischen Merkmale von Verfahren überprüft und uns mit Interessengruppen und unseren klinischen Beratern beraten, um festzustellen, ob diese Verfahren unsere bestehenden regulatorischen Kriterien gemäß 42 CFR 416.2 und 416.166 erfüllen würden. Unsere Regelung bei 416.,166 (b) legt die Allgemeinen standardkriterien für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe fest und verlangt, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind. (1) die im Rahmen von OPPS separat bezahlt werden, (2) von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und (3) für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert.

Darüber hinaus 42 CFR 416.,166 (b) verlangt, dass ein Verfahren unsere Ausschlusskriterien gemäß 42 CFR 416.166(c) nicht erfüllt. Für das Jahr 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere aktuellen Richtlinien und Kriterien in 42 CFR 416.2 und 416.166 für die Aktualisierung der ASC CPL weiterhin anzuwenden. Darüber hinaus haben wir zwei alternative Optionen vorgeschlagen, um unseren Ansatz zum hinzufügen chirurgischer Verfahren zur ASC cpl Zu ändern. " (1) ein nominierungsprozess zum hinzufügen neuer Verfahren zur ASC CPL und (2) ein breiterer Ansatz, nach dem wir unsere regulatorischen Kriterien bei 42 CFR 416.166 überarbeiten würden, um mögliche Ergänzungen der ASC CPL zu bewerten., Im Rahmen unseres ersten alternativvorschlags, eines vorgeschlagenen nominierungsprozesses sowie änderungen bestimmter regulatorischer Kriterien, würden wir Nominierungen akzeptieren und berücksichtigen, die bis zum 1.März 2021 in unserer Geschäftsordnung für CY 2022 eingereicht wurden.

Im Rahmen unseres zweiten alternativvorschlags schlugen wir vor, unsere regulatorischen Kriterien zu überarbeiten, indem bestimmte Allgemeine AUSSCHLÜSSE bei 42 CFR 416.166(c) aufgehoben wurden, und im Rahmen der überarbeiteten Kriterien schlugen wir vor, der ASC CPL ab CY 2021 bestimmte chirurgische Verfahren hinzuzufügen., Wir erwarteten, dass eine dieser Optionen den ASC CPL erweitern würde, während das Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Zugang für Medicare-begünstigte aufrechterhalten würde. A. Standard - ASC-CPL-Überprüfungsprozess für CY 2021 Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer aktuellen Richtlinie zur überprüfung der ASC-CPL eine überprüfung der HCPCS-codes durchgeführt, die derzeit im Rahmen des OPPS bezahlt, aber nicht in der ASC-CPL enthalten sind und die der definition der Operation entsprechen, um festzustellen, ob änderungen in der Technologie und/oder medizinischen Praxis die klinische Angemessenheit dieser Verfahren für die ASC-Einstellung beeinflusst haben., Basierend auf dieser überprüfung und wie weiter unten näher erläutert, haben wir vorgeschlagen, die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren zu aktualisieren, indem elf Verfahren zur Liste für CY 2021 Hinzugefügt wurden, wie in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gezeigt. Zu den Verfahren, die wir zur ASC CPL für CY 2021 hinzufügen wollten, gehören unter anderem die totale Hüftendoprothetik (tha), die vaginale kolpopexie, die transzervikale uterusfibroidablation und die intravaskuläre Lithotripsie., Nach überprüfung der klinischen Merkmale dieser elf Verfahren und Rücksprache mit unseren klinischen Beratern stellten wir fest, dass diese Verfahren im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden, kein signifikantes Risiko für die Sicherheit des Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und es wird nicht erwartet, dass eine aktive medizinische überwachung und Betreuung des Begünstigten um Mitternacht nach dem Verfahren erforderlich ist.

Wir haben jedes der vorgeschlagenen Verfahren anhand der regulatorischen Sicherheitskriterien in der Verordnung bei 42 CFR 416 bewertet.,166(c) und glauben, dass keines der Verfahren die Allgemeinen Ausschlusskriterien. Von den elf Verfahren, die wir hinzufügen wollten, waren wir der Ansicht, dass das THA-Verfahren angesichts der vorherigen Erörterung des Verfahrens in der vergangenen Regelsetzung eine zusätzliche Diskussion in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC verdient hätte, um unsere überzeugung zu erläutern, dass das Verfahren bestehende Sicherheitskriterien erfüllt, um dieses Verfahren der ASC CPL hinzuzufügen., In der vorgeschlagenen Regel CY 2018 OPPS/ASC haben wir öffentliche Kommentare dazu eingeholt, ob das THA-Verfahren, CPT-code 27130 (Endoprothetik, acetabulärer und proximaler Femurersatz (totale Hüftendoprothetik), mit oder ohne autotransplantation oder allograft), die Kriterien erfüllte, die der ASC-CPL Hinzugefügt werden sollten., In der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period haben wir festgestellt, dass einige Kommentatoren argumentierten, dass viele ASCs für die Durchführung dieses Verfahrens ausgestattet sind und orthopädische Chirurgen in ASCs dieses Verfahren zunehmend sicher und effektiv bei nicht-Medicare-Patienten und geeigneten Medicare-Patienten durchführen (82 FR 59412)., Kommentatoren erklärten auch, dass das hinzufügen von THA zur ASC-CPL eine größere Auswahl in der Versorgung von Medicare-Patienten ermöglichen würde, einen patientenzentrierten Ansatz für gelenkendoprothetikverfahren bieten würde und in einigen Fällen möglicherweise sicherer wäre, wenn es ambulant durchgeführt wird, um bestimmte im Krankenhaus erworbene Infektionen zu verhindern (82 FR 59412). Andere Kommentatoren empfahlen jedoch, dass ASCs eine verbesserte Zertifizierung von einer nationalen akkreditierungsorganisation erhalten, die bescheinigt, dass ein ASC höhere Qualitätsstandards erfüllt und gelenkendoprothetikverfahren sicher durchführen kann (82 FR 59412)., Einige Kommentatoren lehnten tha auf die ASC CPL hinzufügen, da Sie glaubten, die überwiegende Mehrheit der ASCs sind nicht ausgestattet, um diese Verfahren bei Patienten sicher durchzuführen und die überwiegende Mehrheit der Medicare-Patienten sind keine geeigneten Kandidaten âœovernightâ ™ gelenkendoprothetik Verfahren in einem ASC-Einstellung zu erhalten (82 FR 59412). Für CY 2018 haben wir das hinzufügen von THA zur ASC CPL nicht abgeschlossen, aber festgestellt, dass wir die Vorschläge und Empfehlungen der Kommentatoren für die zukünftige Entscheidungsfindung berücksichtigen würden., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPPS/ASC-Regel haben wir versucht, die standortneutralität nach Möglichkeit zwischen der ambulanten Abteilung des Krankenhauses und den ASC-Einstellungen weiter zu fördern und die ASC-CPL auf so viele Verfahren auszudehnen, die in der HOPD durchgeführt werden können, um dieses Ziel so weit wie möglich voranzutreiben.

Darüber hinaus glaubten wir, dass es mindestens eine Teilmenge von Medicare-Begünstigten gibt, die geeignete Kandidaten sein könnten, um THA-Verfahren in einer ASC-Umgebung zu erhalten, die auf den klinischen Merkmalen der Begünstigten basiert., Wir glauben, dass ärzte weiterhin eine wichtige Rolle bei der Ausübung Ihres klinischen Urteils spielen sollten, wenn Sie Bestimmungen vor Ort treffen, auch für THA. Wir glauben, dass THA unsere bestehenden regulatorischen Anforderungen gemäß 42 CFR 416.2 und 416.166(b) und (c) für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe in der ASC-Umgebung erfüllen würde., Angesichts dieser Informationen und der öffentlichen Kommentare, die zur Unterstützung der Hinzufügung von THA zur ASC CPL als Reaktion auf unsere öffentliche kommentaranfrage von CY 2018 eingereicht wurden, haben wir vorgeschlagen, THA zur ASC CPL in CY 2021 hinzuzufügen, wie in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPS/ASC gezeigt. Wir haben vorgeschlagen, insgesamt elf Verfahren, die in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angezeigt werden, mit Ihren HCPCS-code-langen Deskriptoren in die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren für CY 2021 aufzunehmen., Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten, einschließlich medizinischer Beweise oder Literatur, um die Ansichten der Kommentatoren darüber zu unterstützen, ob wir eines dieser Verfahren zur ASC CPL für CY 2021 hinzufügen sollten oder nicht. Darüber hinaus haben wir uns auch zu den beiden unten beschriebenen alternativvorschlägen geäußert.

Beachten Sie, dass wir im Rahmen beider Alternativvorschläge weiterhin vorgeschlagen haben, die elf unter diesem Abschnitt für CY 2021 vorgeschlagenen Anfangsseiten 86146-Verfahren hinzuzufügen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten das hinzufügen der elf Verfahren, die wir vorgeschlagen haben, um die ASC CPL im Rahmen des etablierten Prozesses zur Bewertung der Verfahren zur Aufnahme in die ASC CPL hinzuzufügen.Sie stellten fest, dass orthopädische Chirurgen in ASCs diese elf Verfahren zunehmend sicher und effektiv bei nicht-Medicare-fee-for-service-Patienten und geeigneten Medicare-Patienten durchführen. Zwei dieser Verfahren, die totale Hüftendoprothetik (tha) und die autologe chondrozytenknieimplantation, erhielten von Kommentatoren erhebliche Unterstützung., Kommentatoren stellten fest, dass aufgrund von Fortschritten in der klinischen Praxis, weniger invasiven Techniken, Patientenauswahl, verbesserter perioperativer Anästhesie, alternativem postoperativem Schmerzmanagement und beschleunigten rehabilitationsprotokollen diese Verfahren für Medicare-Empfänger im ASC-Umfeld sicher und effektiv durchgeführt werden können. Diese Kommentatoren beobachteten, dass von Patienten normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Versorgung um Mitternacht nach diesen Verfahren erwartet wird., Mehrere Kommentatoren lehnten die Hinzufügung von THA zur CPL aufgrund des Risikos einer Gefährdung der Patientensicherheit sowie der erweiterten mitversicherungsverpflichtungen der Begünstigten ab.

Diese Kommentatoren empfahlen auch, sicherzustellen, dass die Begünstigten im Voraus darüber informiert werden, dass die ASC-Kostenteilung im Gegensatz zu den OPPS nicht auf den stationären Selbstbehalt begrenzt ist und die Kostenbeteiligung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses für dasselbe Verfahren übersteigen könnte. Ein Kommentator erklärte, dass CMS das hinzufügen von THA zur ASC CPL verzögern sollte, bis robustere Ergebnisdaten verfügbar sind., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre öffentlichen Kommentare zur Angemessenheit des Hinzufügens von THA und anderen Verfahren zur ASC CPL und erkennen Ihre Bedenken hinsichtlich der Gewährleistung der Gesundheit und der Qualität der Versorgung der Patienten an. Wie wir in der endregel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 59046) und der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61354) festgestellt haben, sind wir weiterhin der Ansicht, dass der geeignete Servicestandort für jeden chirurgischen Eingriff, einschließlich THA, auf der Beurteilung des Arztes durch den Patienten basieren und auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten zugeschnitten sein sollte., Wir glauben, dass es eine Reihe weniger medizinisch komplexer Medicare-Empfänger gibt, die tha in einem ASC-Umfeld angemessen erhalten könnten.

Für diese Begünstigten sollten ärzte weiterhin eine wichtige Rolle bei der Ausübung Ihres klinischen Urteils spielen, wenn Sie Bestimmungen vor Ort treffen. Wir sind uns bewusst, dass den Begünstigten im Rahmen unseres Vorschlags eine höhere Kostenbeteiligung für THA-Verfahren in einer ASC-Umgebung entstehen kann, aber beachten Sie, dass dies kein Ereignis ist, das für THA einzigartig ist., Wie wir bereits in der CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59389), Abschnitt 4011 of the 21st Century Kuren Act (Pub. L. 114-255) änderte Abschnitt 1834 des Gesetzes durch hinzufügen eines neuen Unterabschnitts (t), in dem der Sekretär verpflichtet ist, der öffentlichkeit über eine durchsuchbare website in Bezug auf eine angemessene Anzahl von Artikeln und Dienstleistungen den geschätzten Zahlungsbetrag für den Artikel oder die Dienstleistung im Rahmen des OPPS-und ASC-Zahlungssystems und die geschätzte empfängerhaftung für den Artikel oder die Dienstleistung zur Verfügung zu stellen., Wir haben diese Bestimmung umgesetzt, indem wir unseren Ambulanten Eingriff-Preis-Lookup-tool zur Verfügung über das internet an https://www.medicare.gov/âVerfahrens-Preis-lookup.

Diese web-Seite erlaubt es den Begünstigten zu vergleichen, Ihre potenziellen Kosten-sharing Haftung für Eingriffe im Krankenhaus ambulant Einstellung gegenüber dem ASC-Einstellung., Wir glauben, dass dieses tool dazu beiträgt, die Begünstigten über potenzielle kostenbeteiligungsbeträge für den Erhalt eines Dienstes im ASC-Umfeld im Vergleich zum ambulanten Umfeld zu informieren, und stellen fest, dass dieses tool in Zukunft einen Vergleich der kostenbeteiligungshaftung für THA im ambulanten Krankenhaus und im ASC-Umfeld beinhalten würde. Aus diesen Gründen glauben wir nicht, dass eine Verzögerung bei der Umsetzung unserer vorgeschlagenen Ergänzungen zur ASC CPL aufgrund von Bedenken in Bezug auf die Sicherheit der Begünstigten oder das Potenzial für höhere kostenaufteilungskosten für die Begünstigten gerechtfertigt ist., Wir haben jedes der elf Verfahren, die wir zur ASC CPL hinzufügen wollten, anhand der bestehenden regulatorischen Sicherheitskriterien bewertet und festgestellt, dass diese Verfahren jedes der Kriterien erfüllen., Basierend auf unserer überprüfung der klinischen Merkmale der Verfahren und Ihrer ähnlichkeit mit anderen Verfahren, die derzeit in der ASC CPL enthalten sind, glauben wir an die elf Verfahren (CPT-codes 0266T, 0268T, 0404T, 21365, 27130, 27412, 57282, 57283, 57425, C9764 und C9766) sicher in der ASC-Einstellung durchgeführt werden und beachten Sie, dass der Arzt bestimmen sollte, ob ein bestimmter Begünstigter ein guter Kandidat wäre, um sich einem Verfahren in der ASC-Einstellung und nicht im Krankenhaus zu Unterziehen Einstellung basierend auf der klinischen Beurteilung des Patienten., Wir Stimmen Kommentatoren zu, die feststellten, dass Fortschritte in der klinischen Praxis, weniger invasive Techniken, Patientenauswahl, verbesserte perioperative Anästhesie, Alternatives postoperatives Schmerzmanagement und beschleunigte rehabilitationsprotokolle es ermöglicht haben, diese Verfahren sicher in einer ASC-Umgebung durchzuführen. Daher schließen wir in dieser letzten Regel mit kommentarfrist unseren Vorschlag ohne änderung ab, diese elf Verfahren zur ASC CPL hinzuzufügen.,al. Intra-peritonealer Ansatz (uterosacral, levator myorrhaphy) CPT-code 57425 (Laparoskopie, chirurgisch, kolpopexie (suspension der vaginalspitze)) CPT-code C9764 (Revaskularisation, endovaskuläre, offene oder perkutane Arterie der unteren Extremitäten (ies), außer tibial/peroneal.

Mit intravaskulärer Lithotripsie, umfasst Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes, wenn durchgeführt CPT-code C9766 (Revaskularisation, endovaskuläre, offene oder perkutane Arterie der unteren Extremitäten (IES), außer tibial/peroneal. Bei intravaskulärer Lithotripsie und atherektomie umfasst die Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes (der gleichen Gefäße), wenn Sie durchgeführt Wird.,Seite 86147 (1) Vorgeschlagene Änderungen des Allgemeinen Ausschlusskriteriums für Verfahren, Bei denen die Stationäre Versorgung den vorgeschlagenen Änderungen Der zugrunde Liegenden Anforderungen Gemäß Abschnitt IX.B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC Entspricht, CMS schlug vor, die OPS-IPO-Liste zu streichen und 42 CFR 419.22(n) zu ändern, um anzugeben, dass der Sekretär ab dem 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen 3-Jahres-übergang eine stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1. Januar 2021 vollständig gestrichen wird, 2024., Wir glaubten, dass die Beibehaltung Â§â416.166 (c) (6) sicherstellen würde, dass Verfahren, die weitgehend stationär durchgeführt werden und nicht sicher ambulant durchgeführt werden können, nicht vorzeitig zur CPL Hinzugefügt werden.

Infolgedessen haben wir vorgeschlagen, die regulierungssprache zu überarbeiten und diesen standard zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 erfordern. Kommentar. Kommentatoren hatten Bedenken, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(6) zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung erfordern., Mehrere Kommentatoren unterstützten die Beibehaltung des Ausschlusses von Verfahren, die aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und der Qualität der Versorgung als stationär erforderlich eingestuft wurden. Diese Kommentatoren mahnten zur Vorsicht, wie CMS Kriterien ändert und Verfahren zur CPL hinzufügt, mit einem Hinweis darauf, dass Sie nicht glauben, dass es derzeit genügend Informationen gibt, um festzustellen, ob diese Verfahren klinisch geeignet wären, in einer ambulanten oder ASC-Umgebung durchzuführen.

Andere Kommentatoren lehnten diese änderung ab und waren der Ansicht, dass dieses Ausschlusskriterium aufgehoben werden sollte., Diese Kommentatoren forderten CMS auf, diesen Vorschlag nicht abzuschließen, da Sie der Ansicht sind, dass dies der Absicht von CMS zuwiderläuft, die Auswahl von Arzt und patient zu erweitern. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge. Wie wir später in diesem Abschnitt Ausführlicher erläutern, glauben wir, dass ein ähnlicher regulierungstext wie Â§â416.166 (c) (6) in CY 2021 sicherstellen wird, dass Verfahren, die nicht sicher ambulant durchgeführt werden können, nicht zur CPL Hinzugefügt werden.

Infolgedessen ändern wir diesen standard für CY 2021 und zukünftige Jahre, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung nach Â§â419 erfordern.,22 (n) per 31.Dezember 2020. Wir überarbeiten die regulatorische Sprache bei Â§â416.166 (c) (6), um diese änderung bei Â§â416.166(b)(2)(i) (A) widerzuspiegeln., (2) Alternative Vorschläge, die für CY 2021 in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC in Betracht gezogen Werden (85 FR 48958), haben wir erklärt, dass wir für CY 2021 weiterhin auf unseren Bemühungen aufbauen, die Auswahl von Patienten und ärzten und den Zugang zur Versorgung zu maximieren, indem wir breitere Ansätze für das hinzufügen von Verfahren zur ASC CPL untersuchen, um die Verfügbarkeit von ASCs als alternativstandort für Medicare-Empfänger weiter zu erhöhen, oft zu geringeren Kosten als andere Optionen., Angesichts des aktuellen nationalen Notstands im Zusammenhang mit der Öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs und seiner erwarteten dauerhaften Auswirkungen auf das Gesundheitssystem haben wir festgestellt, dass wir auch der Ansicht sind, dass ein breiterer Ansatz für das hinzufügen von Verfahren zur ASC-CPL eine effizientere Nutzung der Ressourcen und der Infrastruktur im Gesundheitswesen ermöglichen würde. Eine Erweiterung der ASC CPL würde die Fähigkeit von ASCs maximieren, Patienten, die in einer ASC-Umgebung sicher behandelt werden können, von der krankenhausumgebung abzulenken, wodurch die Kapazität von Krankenhäusern zur Behandlung akuterer Patienten erhalten bleibt., Wir erklärten, dass die Ausweitung der Verfahren für die ASC CPL auch auf den politischen änderungen aufbauen würde, die wir in den letzten Jahren vorgenommen haben, um die standortneutralität zwischen DEN hopd-und ASC-Einstellungen zu verbessern. In Anbetracht dieser Ziele haben wir zwei alternativen zu unserer bestehenden Politik vorgeschlagen, Verfahren zur ASC CPL hinzuzufügen, von denen wir glaubten, dass Sie diese Ziele weiter unterstützen würden.

A. Alternativer Vorschlag Zur Erstellung eines Nominierungsprozesses im Rahmen des ersten Ansatzes haben wir einen nominierungsprozess zum hinzufügen neuer Verfahren zur ASC CPL vorgeschlagen., Wir erklärten, dass dieser Prozess darin bestehen würde, Empfehlungen von externen Stakeholdern wie medizinischen Fachgesellschaften und anderen Mitgliedern der öffentlichkeit für Verfahren einzuholen, die möglicherweise geeignete Kandidaten für die ASC CPL sind. Wie im folgenden Ausführlicher erläutert, haben wir im Rahmen dieses Ansatzes vorgeschlagen, Parameter als Richtlinien bereitzustellen, die wir die Stakeholder dringend ermutigen würden, bei der Nominierung von Verfahren für die ASC CPL zu berücksichtigen., Wir stellten fest, dass wir erwarteten, dass Interessengruppen, wie spezialgesellschaften, die sich auf die Komplexität bestimmter Verfahren spezialisiert haben und ein tiefes Verständnis dafür haben, in der Lage wären, wertvolle Vorschläge zu unterbreiten, welche zusätzlichen Verfahren in einem ASC vernünftig und sicher bereitgestellt werden können., Während Mitglieder der öffentlichkeit bereits Verfahren vorschlagen können, die durch treffen mit CMS oder durch öffentliche Kommentare zur vorgeschlagenen Regel zur CPL Hinzugefügt werden sollen, haben wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass es von Vorteil sein kann, einen optimierten Prozess zu verabschieden, bei dem die öffentlichkeit, insbesondere Fachgesellschaften, die mit Verfahren in Ihrem Fachgebiet sehr vertraut sind, Verfahren auf der Grundlage der neuesten verfügbaren Beweise sowie Beiträge Ihrer Mitgliedschaften benennen können., Wir haben festgestellt, dass wir glauben, dass dieser überarbeitete Prozess die Transparenz bei der Bewertung der Verfahren zur Aufnahme in die ASC-Liste erhöhen und auch dazu beitragen könnte, dass wir die Liste optimierter bewerten. Wir schlugen vor, dass der nominierungsprozess durch jährliche Bekanntmachungen und kommentarregelungen durchgeführt und die endgültigen Bestimmungen in Bezug auf nominierte Verfahren in der endgültigen Regel beschlossen würden., Insbesondere für die OPS/ASC-Regel für ein Kalenderjahr würden wir stakeholder-Nominierungen bis zum 1.März des vorherigen Kalenderjahres anfordern, wobei alle Nominierungen, die bis zu diesem Datum eingehen, im nächsten anwendbaren regelzyklus berücksichtigt werden, wahrscheinlich die Regel für das folgende Kalenderjahr.

Alle Nominierungen, die nach diesem Datum eingehen, einschließlich der Nominierungen, die im Rahmen des regelungszyklus durch Kommentare eingehen, werden in der Regel im folgenden Jahr behandelt., CMS würde von Stakeholdern benannte Verfahren auf der Grundlage der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für ASC-behandelte chirurgische Verfahren und der im folgenden näher beschriebenen zusätzlichen Parameter bewerten. Wir schlugen vor, den nominierungsprozess in der cy 2021-endregel festzulegen, die in CY 2021 beginnen soll, für chirurgische Eingriffe, die ab CY 2022 zur ASC CPL Hinzugefügt werden könnten., Wir schlugen ein Verfahren vor, bei dem nominierte Verfahren in die vorgeschlagene Regel für dieses Kalenderjahr aufgenommen werden sollten, zusammen mit einer Zusammenfassung der Richtlinien und einer tatsächlichen Begründung für das hinzufügen oder nichtfügen jedes Verfahrens, die es den Mitgliedern der öffentlichkeit ermöglichen würde, nominierte Verfahren während des öffentlichen kommentarzeitraums zu bewerten und zu kommentieren. Wir haben darauf hingewiesen, dass CMS nach überprüfung der Kommentare, die während des öffentlichen kommentarzeitraums abgegeben wurden, die Verfahren, die die erforderlichen Kriterien erfüllen, in der endgültigen Regel zur ASC CPL hinzufügen würde., Für den Fall, dass CMS mit den Nominierten Verfahren nicht einverstanden ist, würden wir in der endgültigen Regel eine spezifische Begründung angeben. Wir haben festgestellt, dass CMS in bestimmten Fällen eine endgültige Entscheidung über ein nominiertes Verfahren auf die künftige Regelsetzung verschieben muss, um ausreichend Zeit für die Bewertung und Entscheidung des Nominierten Verfahrens zu Haben.

Im Rahmen dieses alternativvorschlags haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL zu aktualisieren, indem wir überlegen, ob nominierte Verfahren die Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische Verfahren gemäß 42 CFR 416 erfüllen.,166 (b), in dem die Allgemeinen standards für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe festgelegt sind, Wonach chirurgische Eingriffe im Rahmen des OPS separat bezahlt werden müssen, wobei nicht zu erwarten ist, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert. Wir haben auch vorgeschlagen, die Allgemeinen Ausschlusskriterien in 42 CFR 416.166(c)(1) bis (5) so zu streichen, dass nominierte Verfahren diese Kriterien nicht erfüllen müssten., Des weiteren haben wir vorgeschlagen, Â§â416.166(c)(6) zu ändern, um den regulierungstext mit der vorgeschlagenen Beseitigung der IPO-Liste auszurichten. Schließlich haben wir vorgeschlagen, dass die Nominierten Verfahren den Allgemeinen Ausschlüssen von 42 CFR 416.166(c)(7) und (8) entsprechen müssen. In Bezug auf den bestehenden Allgemeinen Ausschluss bei 42 CFR 416.166(c)(6), der Verfahren ausschließt, die nach 42 CFR 419 eine stationäre Versorgung erfordern.,22 (n) aus der Klassifizierung als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren haben wir festgestellt, dass dieser Alternativvorschlag diesen standard ändern würde, da vorgeschlagen wird, dass die IPO-Liste ab CY 2021 beseitigt wird, wie in Abschnitt IX.

B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben. Daher haben wir vorgeschlagen, dieses Kriterium zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 erfordern. Mit anderen Worten, wir würden keine Nominierungen für Verfahren akzeptieren, die zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen, wenn das Verfahren auf der CY 2020 IPO-Liste steht., Wir schlugen vor, die Kriterien bei Â§â416.166(c)(6) bis (8) beizubehalten und die fünf AUSSCHLÜSSE, die derzeit bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) liegen, zu beseitigen, weil wir der Meinung waren, dass die Allgemeinen standards bei Â§â416.166(b) ausreichende Leitplanken bieten, um zusammen mit einer angemessenen Patientenauswahl und dem komplexen medizinischen Urteil des Arztes sicherzustellen, dass Verfahren auf ambulanter basis sicher durchgeführt werden können, einschließlich bestimmter Verfahren, die diese fünf AUSSCHLÜSSE beinhalten können., Wir erklärten, dass wir der Ansicht waren, dass dieser Alternativvorschlag die Ziele der Erhöhung der Arzt-Patienten-Auswahl und der Erweiterung standortneutraler Optionen mit überlegungen zur Patientensicherheit in Einklang bringen könnte. Darüber hinaus haben wir auch Parameter für Stakeholder vorgeschlagen, die bei nominierungsverfahren für die ASC CPL berücksichtigt und speziell angesprochen werden müssen., Diese Parameter wären Allgemeine Richtlinien, keine Anforderungen, und wir haben versucht, diese vorgeschlagenen Parameter öffentlich zu kommentieren, einschließlich sprachänderungen, Empfehlungen für zusätzliche Parameter, mögliche unbeabsichtigte Auswirkungen der von uns vorgeschlagenen Parameter und ob wir diese Parameter abschließen sollten, wenn dieser alternative Vorschlag in der cy 2021-endregel abgeschlossen ist.

Wir erklärten, dass wir glauben, dass ein nominierungsprozess Zeit in Anspruch nehmen wird, um sich zu entwickeln, und die Stakeholder Zeit benötigen, um potenzielle Nominierungen zu berücksichtigen und zu bewerten., Wir haben vorgeschlagen, diesen Prozess für CY 2021 umzusetzen, um Nominierungen für Verfahren zu akzeptieren, die ab CY 2022 zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen. B. Alternativer Vorschlag zur Überarbeitung der Kriterien und zum Hinzufügen von Codes zur ASC-CPL in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 4896) haben wir auch einen anderen alternativen Ansatz in Betracht gezogen, der unmittelbarere änderungen an der ASC-CPL für CY 2021 und darüber hinaus ermöglichen würde. Insbesondere haben wir im Rahmen dieses alternativvorschlags vorgeschlagen, die bestehenden Allgemeinen standards unter 42 CFR 416 zu halten.,166 (b) die derzeit erfordern, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und separat im Rahmen des OPS bezahlt werden, und von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte nach dem Eingriff normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht benötigt., Im Rahmen dieses alternativvorschlags haben wir jedoch vorgeschlagen, fünf der derzeitigen Allgemeinen Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166(c)(1) bis (5) zu streichen.

Wir haben darüber nachgedacht, ob diese fünf Ausschlusskriterien möglicherweise nicht mehr erforderlich sind, um festzustellen, welche Verfahren sicher zum ASC CPL Hinzugefügt werden können, da viele ASCs derzeit in der Lage sind, Dienste mit diesen Merkmalen auf der Grundlage früherer Rückmeldungen von Interessengruppen und öffentlicher Kommentare, die wir erhalten haben, sicher bereitzustellen., Wir haben untersucht, ob es angebracht ist, die Allgemeinen Ausschlusskriterien zu entfernen, die es ärzten, die im ASC-Umfeld praktizieren, die die größte Vertrautheit und Einsicht in die Bedürfnisse einzelner Begünstigter haben, ermöglichen würden, anhand Ihres komplexen medizinischen Urteils zu bestimmen, ob Sie ein Verfahren im ASC sicher durchführen können, angesichts der Gesamtheit der Umstände, einschließlich des klinischen Profils des Patienten, der am ASC verfügbaren chirurgischen Unterstützung und der Fähigkeit, sicher und rechtzeitig auf unerwartete Komplikationen zu reagieren., Im Rahmen dieses alternativvorschlags erklärten wir, dass wir die verbleibenden drei Allgemeinen Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166(c)(6) bis (8) belassen würden, da die ursprünglichen Gründe, aus denen wir Sie im Juli 2008 angenommen haben, weiterhin bestehen, vorbehaltlich der vorgeschlagenen änderungen an Â§â416.166(c)(6). Diese Kriterien würden weiterhin die Hinzufügung bestimmter Verfahren zur ASC CPL verbieten, nämlich solcher, die. Als stationäre Versorgung gemäß 42 CFR 419.22(n) ab Dezember 31, 2020 bezeichnet werden. Kann nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden.

Oder anderweitig unter 42 CFR 411.15 ausgeschlossen., Wir haben vorgeschlagen, diese Kriterien beizubehalten und die vorherigen fünf Kriterien zu beseitigen, da wir der Meinung sind, dass die Allgemeinen standards allein ausreichen, um zusammen mit einer angemessenen Patientenauswahl und einer komplexen medizinischen Beurteilung des Arztes sicherzustellen, dass das Verfahren sicher auf ambulanter basis durchgeführt werden kann, einschließlich Verfahren, die diese fünf Merkmale beinhalten. Wir haben festgestellt, dass in Bezug auf den bestehenden Allgemeinen Ausschluss bei 42 CFR 416.166(c)(6) Verfahren ausgeschlossen sind, die als stationäre Versorgung gemäß 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n) ab der Einstufung als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren würde der Alternativvorschlag diesen standard ändern, da vorgeschlagen wurde, dass die IPO-Liste ab CY 2021 gestrichen wird, wie in Abschnitt IX. B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben. Daher haben wir vorgeschlagen, dieses Kriterium zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die ab Dezember 31, 2020 eine stationäre Versorgung nach 419.22(n) erfordern.

Mit anderen Worten, nicht alle Verfahren auf der aktuellen (DH CY 2020) IPO-Liste würden notwendigerweise die verbleibenden überarbeiteten Kriterien erfüllen, die der ASC CPL Hinzugefügt werden müssen., Da jedoch jedes Verfahren, das nicht auf dem Börsengang basiert, ambulant sicher im ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden kann, glauben wir, dass die verbleibenden Kriterien in 42 CFR 416.166, insbesondere der Ausschluss von Diensten, die auf der aktuellen IPO-Liste stehen, die Erweiterung der ASC CPL ausreichend auf jene Dienste beschränken könnten, die ambulant sicher durchgeführt werden können. Wie bereits erwähnt, haben wir vorgeschlagen, die Kriterien in Â§â416.166(c)(6) bis (8) beizubehalten und die Gedruckten Seite 86149eliminate die fünf Kriterien derzeit bei Â§â416.,166 (c) (1) bis(5) weil wir der Meinung sind, dass die Allgemeinen standards von Â§â416.166 (b) ausreichende Leitplanken bieten, um zusammen mit einer angemessenen Patientenauswahl und dem komplexen medizinischen Urteil des Arztes sicherzustellen, dass Verfahren sicher auf ambulanter basis durchgeführt werden können, einschließlich bestimmter Verfahren, die diese fünf Merkmale beinhalten können. Wir erklärten, dass wir der Ansicht waren, dass dieser Alternativvorschlag die Ziele der Erhöhung der Arzt-Patienten-Auswahl und der Erweiterung standortneutraler Optionen mit überlegungen zur Patientensicherheit in Einklang bringen könnte., Wir identifizierten ungefähr 270 potenzielle chirurgische oder chirurgische codes, von denen wir glaubten, dass Sie die vorgeschlagenen überarbeiteten Kriterien für die Aufnahme in die ASC CPL unter 42 CFR 416.166 erfüllen würden. Das heißt, wir haben diese Verfahren überprüft und festgestellt, dass Sie den vorgeschlagenen überarbeiteten regulatorischen Anforderungen entsprechen würden, die in Kraft wären, wenn wir diesen alternativen Vorschlag annehmen würden., Insbesondere handelt es sich bei den ermittelten Verfahren im Rahmen dieses alternativvorschlags um chirurgische Verfahren, die im Rahmen des OPS separat bezahlt werden, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Versorgung des Begünstigten um Mitternacht nach dem Verfahren erfordert, die nicht als stationäre Versorgung gemäß Â§â419 bezeichnet wurden.,Dezember 2020, die ohne Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können und unter 42 CFR 411.15 nicht anderweitig ausgeschlossen sind.

Darüber hinaus stellten wir fest, dass, während einige der identifizierten Verfahren in der Regel eine aktive medizinische überwachung und Pflege nach Mitternacht nach dem Eingriff erfordern, wir erwarten, dass eine entsprechend ausgewählte Patientenpopulation in der ASC-Umgebung gesünder und weniger Komplex wäre und wahrscheinlich keine aktive überwachung oder medizinische Versorgung nach Mitternacht nach dem Eingriff erfordern würde., Wir waren der Ansicht, dass diese Verfahren in einem ASC-Umfeld sicher durchzuführen sind, da alle identifizierten Verfahren bereits im HOPD-Umfeld zahlbar sind und daher bereits auf ambulanter basis sicher durchgeführt werden, was den gesetzlichen Anforderungen gemäß Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes entspricht. Wir haben vorgeschlagen, die Allgemeinen standardkriterien beizubehalten, da wir der Meinung sind, dass diese Kriterien ausreichen, um sicherzustellen, dass die Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und in ASCs sicher durchgeführt werden können., Wir wollten öffentlich kommentieren, ob eines dieser Verfahren in der Regel nach Mitternacht Pflege erfordern würde, und, deshalb, sollte nicht auf die ASC CPL Hinzugefügt werden. Wir erklärten, dass wir glaubten, dass dieser alternative Vorschlag positive Auswirkungen für Medicare begünstigte und Angehörige der Gesundheitsberufe haben könnte. Für begünstigte würde die Erweiterung der ASC CPL den Zugang zu Verfahren in ambulanten Operationen erhöhen, oft zu geringeren Kosten., ASCs und Angehörige der Gesundheitsberufe würden ebenfalls von diesem Vorschlag profitieren, da diese Erweiterung das Potenzial bestehender Gesundheitsressourcen besser nutzen und die Kapazität des Gesundheitssystems erweitern würde.

Darüber hinaus hätten ärzte unter dieser alternative eine größere Flexibilität, um Patienten, die sicher in der ASC-Umgebung behandelt werden können, von Krankenhäusern abzulenken und die krankenhauskapazität für akutpatienten zu erhalten. Wir haben anerkannt, dass dieser Ansatz eine Abkehr von den bestehenden Kriterien darstellt, die wir ab 2008 wirksam eingeführt haben., Wir waren jedoch der Meinung, dass dieser Ansatz erweitert und auf unserer politischen Absicht von 2008 aufbauen würde. In der endregel vom 2. August 2007 mit kommentarfrist haben wir Kriterien für Verfahren erörtert, die im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems (72 FR 42478 bis 42484) von der ASC CPL ausgeschlossen sind.

Das entfernen mehrerer der ursprünglichen Allgemeinen Ausschlusskriterien, das hinzufügen von Verfahren zur ASC CPL, die nach diesen Kriterien verboten gewesen wären, und die unterschiedlichen akkreditierungsanforderungen und Teilnahmebedingungen zwischen HORDS und ASCs, wurden diese Bedenken weitgehend durch die Fortschritte in der medizinischen Praxis und die ASC-Fähigkeiten in den zwölf Jahren seit der Entwicklung der Kriterien, wie bereits erwähnt, angegangen., Wir haben festgestellt, dass wir insbesondere angesichts der Fortschritte in der medizinischen Praxis und der sich entwickelnden Natur von ASCs der Ansicht sind, dass ASCs jetzt besser gerüstet sind, um Verfahren sicher durchzuführen, die einst zu Komplex oder riskant waren, um bei Medicare-Begünstigten sicher durchgeführt zu werden die ASC-Einstellung. Wie bereits erwähnt, obwohl ASCs und Krankenhäuser unterschiedliche Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen haben, werden viele ASCs Häufig als Bedingung für eine Staatliche Zulassung akkreditiert und teilen ähnliche Zulassungs-und compliance-Anforderungen mit Krankenhäusern., Wir haben erkannt, dass jede dieser Anforderungen zusätzliche Schutzmaßnahmen für die Gesundheit und Sicherheit von Medicare-Empfängern bietet, die chirurgische Eingriffe in einem ASC erhalten. (3) Stellungnahme Aufforderung zur Möglichen Überarbeitung der ASC-Erfassungsbedingungen wenn Alternative 2 in der vorgeschlagenen Regel Angenommen wird (85 FR 48962), haben wir festgestellt, dass wir erwägen, invasivere und langwierigere chirurgische Eingriffe in ASC durchzuführen., Wir suchten öffentliche Beiträge darüber, welche Revisionen der ASC-FCKW gegebenenfalls erforderlich wären, um die Patientensicherheit als Reaktion auf das zusätzliche Spektrum komplexer Dienstleistungen zu gewährleisten, die der ASC-CPL Hinzugefügt würden, und stellten fest, dass wir solche Revisionen als endgültig in der cy 2021 final rule annehmen könnten. Wir haben auch um Kommentare zu bestimmten Beispielen gebeten, die in den aktuellen ASC-FCKW enthalten sind.

Wir stellten fest, dass wir besonders an öffentlichen Kommentaren zu bestimmten FCKW interessiert waren und ob Sie präskriptiver sein sollten und zusätzliche Elemente erfordern., Zu diesen Punkten gehörten erweiterte Risikobewertungen, zusätzliches Pflegepersonal, das eine Schulung des Personals in Fortgeschrittener Kardialer Lebenserhaltung erfordert, und die Anforderung, dass ASCs bestimmte patientenzustände oder komplexere Verfahren identifizieren, die eine Anamnese und körperliche Untersuchung vor der Operation erfordern. (3) Zusammenfassung der Vorschläge für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, elf Verfahren unter Verwendung des Standard-ASC CPL-überprüfungsprozesses gemäß unseren geltenden Vorschriften hinzuzufügen. Darüber hinaus haben wir zwei alternative Vorschläge aufgenommen, die wir zur Kenntnis genommen haben, die wir für CY 2021 abschließen könnten., Eine alternative war die Einrichtung eines nominierungsprozesses für CY 2021, mit dem wir vorschlagen könnten, nominierte Verfahren ab CY 2022 hinzuzufügen., Im Rahmen dieses Vorschlags würden externe Stakeholder, wie professionelle Startups Seite 86150spezialitätsgesellschaften, Verfahren benennen, die sicher in der ASC-Umgebung durchgeführt werden können, basierend auf den Anforderungen in den ASC-Vorschriften, die wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben überarbeitet wurden (dh die Allgemeinen standardkriterien beibehalten und fünf der Allgemeinen Ausschlusskriterien eliminieren), zusammen mit vorgeschlagenen Parametern und allen anderen regulatorischen standards. CMS würde die Verfahren durch jährliche Regeländerungen überprüfen und abschließen., Alternativ haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL-Kriterien unter 42 CFR 416.166 zu überarbeiten, wobei die Allgemeinen standardkriterien beibehalten und fünf der Allgemeinen Ausschlusskriterien gestrichen wurden.

Unter Verwendung dieser überarbeiteten Kriterien haben wir vorgeschlagen, der CPL ungefähr 270 potenzielle op-oder operationsähnliche codes hinzuzufügen, die nicht auf der CY 2020 IPO-Liste stehen. Wir haben vorgeschlagen, nur einen dieser alternativen Vorschläge abzuschließen, und wir begrüßten die öffentliche Stellungnahme, welche Politik in der endgültigen Regel verabschiedet werden sollte., Nach Prüfung der zuvor in diesem Abschnitt erörterten Fragen stellten wir fest, dass wir der Ansicht waren, dass diese vorgeschlagenen Richtlinien ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der Flexibilität der ärzte bei der Ausübung Ihres komplexen medizinischen Urteils unter Berücksichtigung von Erwägungen zur Patientensicherheit und der Flexibilität der Patienten bei der Auswahl von mehr pflegeeinstellungen für chirurgische Eingriffe schaffen. "Das ist ein ganz normaler Vorgang", sagte ein Sprecher der Staatsanwaltschaft am Mittwoch.,166 (c) und 267 potenzielle chirurgische oder chirurgische Verfahren, die nicht auf der aktuellen IPO-Liste der ASC-CPL-Liste stehen, würden die Patientensicherheit oder die Eingaben der Interessengruppen nicht angemessen berücksichtigen. Ein Kommentator drängte CMS nicht diesen alternativen Vorschlag abzuschließen, die der Kommentator glaubte, mehrere Sicherheits âœguardrails beseitigen würde."Ein anderer Kommentator erklärte, dass CMS die vorgeschlagenen Ausschlusskriterien für die ASC CPL bei 42 CFR 416.166(c) nicht entfernen sollte, da der Kommentator der Meinung war, dass es um Aufsicht, Qualität und Sicherheit geht., Insbesondere war der Kommentator der Ansicht, dass Verfahren, die durch diese Sicherheitsvorkehrungen ausgeschlossen wurden, wichtige und potenziell lebensbedrohliche Verfahren waren, die angemessen von ASCs ausgeschlossen waren, da Die ASCs im Allgemeinen nicht für umfangreiche blutverluste oder aufkommende und lebensbedrohliche Verfahren gerüstet sind, die Wartezeit auf den notfalltransport in ein Krankenhaus potenziell das Leben des Begünstigten gefährden würde und dass diese Risiken auftreten können, selbst wenn ein Arzt der Ansicht ist, dass der klinische Zustand des einzelnen Begünstigten die Durchführung dieser Verfahren in einem ASC ermöglichen würde., Mehrere Kommentatoren unterstützten den alternativen Vorschlag, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166(c) zu überarbeiten und 267 potenzielle chirurgische oder chirurgische Verfahren, die nicht auf der aktuellen IPO-Liste der ASC CPL stehen, in die ASC CPL aufzunehmen.

Sie glaubten, dass die medizinische Forschung und der technologische Fortschritt ähnliche Ergebnisse und eine vergleichbare Versorgungsqualität für Patienten sowohl im ambulanten Krankenhaus als auch im ASC-Umfeld ermöglicht haben., Ein Kommentator unterstützte diesen Alternativvorschlag, weil er der Ansicht war, dass die Erweiterung der ASC CPL die Verfügbarkeit von ASCs als alternative versorgungsstätten erhöhen und die stationäre krankenhauskapazität für Patienten mit höherer Schärfe erhalten würde. Der Kommentator stimmte CMS zu, dass bedeutende Fortschritte in der medizinischen Praxis, den chirurgischen Techniken und der Technologie es bestimmten ASCs ermöglicht haben, Verfahren durchzuführen, die einst zu Komplex waren, um sicher in einem ASC durchgeführt zu werden., Einige Kommentatoren forderten CMS auf, ASCs nicht als gleichwertig mit ambulanten krankenhausabteilungen zu behandeln, da Sie, wie der Kommentator erklärte, nicht als Krankenhäuser reguliert sind und nicht über die erforderlichen Ressourcen vor Ort verfügen, um das höhere versorgungsniveau zu gewährleisten, das für die Durchführung vieler chirurgischer Eingriffe erforderlich ist, die wir der ASC CPL hinzufügen würden, wenn unser Vorschlag abgeschlossen ist. Ein Kommentator unterstützte die Streichung der fünf Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166 (c) (1) bis (5) und erklärte, dass ärzte am besten gerüstet seien, um Entscheidungen über den Dienstort Ihrer Patienten zu treffen. Antwort.

Unter Â§â416.,166, ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe sind solche chirurgischen Eingriffe, die den Allgemeinen standards entsprechen, die in Â§â416.166(b) angegeben sind und nach den Allgemeinen Ausschlusskriterien in Â§â416.166(c) nicht ausgeschlossen sind. Beide alternativen enthielten einen Vorschlag, die Ausschlusskriterien bei Â§â416 zu beseitigen.,166 (c) (1) bis (5), die derzeit erfordern, dass ABGEDECKTE chirurgische Verfahren keine Verfahren umfassen, die. (1) im Allgemeinen zu einem ausgedehnten Blutverlust führen. (2) eine größere oder längere invasion von Körperhöhlen erfordern.

(3) direkt große Blutgefäße betreffen. (4) im Allgemeinen aufkommender oder lebensbedrohlicher Natur sind. Oder (5) Häufig eine systemische thrombolytische Therapie erfordern., Dies sind zwar wichtige überlegungen, um festzustellen, ob ein chirurgischer Eingriff in einem ASC sicher durchgeführt werden kann, wir waren jedoch der Ansicht, dass es für CMS möglicherweise nicht mehr erforderlich ist, diese fünf Ausschlusskriterien anzuwenden, da ASCs, wie wir von vielen Interessengruppen gehört haben, derzeit Und zunehmend in der Lage sind, Dienstleistungen mit diesen Merkmalen sicher bereitzustellen., Wir haben zuvor erkannt, wie wichtig es ist, die Flexibilität bei der überprüfung der Verfahren für eine sichere Leistung im ASC-Umfeld zu erhöhen, und konnten der ASC CPL chirurgische Verfahren hinzufügen, die einst als stationäre Eingriffe im Krankenhaus galten, einschließlich beispielsweise der totalen Knieendoprothetik und bestimmter koronarinterventionsverfahren mit großen Blutgefäßen., Wir halten es für wichtig, dass wir die ASC CPL angesichts der bedeutenden Fortschritte in der medizinischen Praxis, der chirurgischen Techniken und der ASC-Fähigkeiten anpassen, die es einigen ASCs ermöglicht haben, Verfahren sicher durchzuführen, die einst für die ASC-Einstellung zu Komplex waren, einschließlich derjenigen, die große Blutgefäße und andere Allgemeine Ausschlusskriterien betrafen. Wie bereits erwähnt, werden viele Verfahren, die derzeit nur als ambulante Krankenhausleistungen im Rahmen von Medicare zu zahlen sind, für andere Zahler sicher in der ASC-Umgebung durchgeführt., Wir erkennen an, dass nicht-Medicare-Patienten tendenziell jünger sind und weniger komorbiditäten haben als die Medicare-Bevölkerung, aber eine sorgfältige Patientenauswahl kann Medicare-begünstigte identifizieren, die geeignete Kandidaten sind, um diese Dienste im ASC-Umfeld zu erhalten., Wir haben seit langem erkannt, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass das Gesundheitssystem so viele Zugangspunkte und patientenentscheidungen für alle Medicare-Begünstigten wie möglich hat, und wir glauben, dass es wichtig ist, dass wir weiterhin eine größere Flexibilität für ärzte und Patienten unterstützen, um so Viel wie möglich zu wählen der Ort der Pflege bei der Unterstützung dieser wichtigen Ziele.

Wir Stimmen Kommentatoren zu, die unseren Vorschlag unterstützen, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c) zu überarbeiten, um Â§â416 zu beseitigen.,166 (c) (1) bis (5), weil der medizinische Fortschritt und die sorgfältige Patientenauswahl es ermöglicht haben, Verfahren, die einst zu Komplex waren, um die ASC-Einstellung jetzt sicher in ASCs durchzuführen. Wichtig ist, dass ärzte immer eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung des geeigneten versorgungsorts für Ihre Patienten gespielt haben, und wir glauben, dass es angemessen ist, dass die Wahl des Patienten und das Urteil des Arztes bestimmen, ob ein chirurgischer Eingriff in der ASC-Umgebung für jeden einzelnen Patienten sicher durchgeführt werden kann., Daher schließen wir unseren Vorschlag für CMS ab, die Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) ab dem 1.Januar 2021 nicht mehr anzuwenden. Während CMS diese fünf Kriterien nicht mehr anwenden wird, um festzustellen, ob ein Verfahren ein Gedeckter chirurgischer Eingriff ist, glauben wir, dass Sie wichtige Sicherheitsfaktoren sind, die Beginnen Gedruckt Seite 86151physiker berücksichtigen bei der Festlegung von standortbestimmungen für Ihre spezifischen Begünstigten., Dementsprechend werden die Allgemeinen AUSSCHLÜSSE eins bis fünf weiterhin unter einem neuen Absatz angezeigt werden(d) Titel âœPhysician überlegungen ab dem 1.Januar 2021, â bei Â§â416.166 (d) für ärzte bei der Auswahl der am besten geeigneten Servicestelle für Ihre Patienten zu berücksichtigen.,bei der Ausübung Ihres klinischen Urteils für jeden spezifischen Patienten, um zu beurteilen, ob ein abgedeckter chirurgischer Eingriff in der ASC-Umgebung sicher durchgeführt werden kann, aus den gleichen Gründen, die wir oben identifizieren, erkennen wir auch an, dass ärzte besser positioniert sind als CMS, um festzustellen, dass ein chirurgischer Eingriff kein signifikantes Sicherheitsrisiko für einen bestimmten Begünstigten darstellt und für den die übliche medizinische Praxis für den spezifischen Begünstigten vorschreibt, dass der begünstigte in der Regel keine aktive medizinische überwachung und Pflege nach dem Eingriff um Mitternacht erfordert., Während diese beiden überlegungen, die sich derzeit in Â§â416.166(b) widerspiegeln, diejenigen sind, die CMS bisher bei der Bestimmung gemacht hat, ob ein chirurgischer Eingriff ein Gedeckter chirurgischer Eingriff ist, verlagern wir auch die Verantwortung für diese beiden überlegungen von CMS zu ärzten, wie dies jetzt in Â§â416.166(d)(1) und (2) widergespiegelt wird. CMS wird weiterhin Verfahren als gedeckte chirurgische Verfahren bezeichnen.

Das heißt, wir werden weiterhin feststellen, dass chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe abgedeckt werden können, wenn unter aktuellen Â§â416.,166 (b), Sie sind separat im Rahmen der OPPS bezahlt, und, nach dem aktuellen Â§â416.166(c) (6) durch (8), sind nicht als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419.22(n) bezeichnet, sind nicht nur in der Lage, mit einem CPT nicht aufgeführte chirurgische Verfahren code gemeldet werden, oder sind nicht anderweitig ausgeschlossen unter 42 CFR 411.15. Wir überarbeiten Â§â416.166 (b), um diese Anforderungen für Verfahren widerzuspiegeln, die von CMS als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren bezeichnet werden. Hinsichtlich des aktuellen Kriteriums Â§â416.166 (c) (6), d.h. ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe sind solche, die nicht als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet sind.,22 (n), wie in Abschnitt IX.

B.der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC beschrieben, beseitigt CMS die OPS-IPO-Liste und ändert 42 CFR 419.22(n), um anzugeben, dass der Sekretär ab dem 1. Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die IPO-Liste bis zum 1.Januar 2024 vollständig gestrichen wird. Daher spezifizieren wir in überarbeiteten Â§â416.166(b), dass chirurgische Eingriffe nicht jene chirurgischen Eingriffe umfassen dürfen, die als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n) per 31.Dezember 2020. Wenn CMS feststellt, dass ein chirurgischer Eingriff die vier Anforderungen des überarbeiteten Â§â416.166(b) erfüllt, bezeichnet CMS das Verfahren als gedeckten chirurgischen Eingriff und platziert es auf der ASC CPL.

Ärzte haben dann die Möglichkeit zu beurteilen, ob Ihre spezifischen Patienten einen solchen chirurgischen Eingriff im ASC-setting sicher erhalten können oder nicht, basierend auf den überlegungen, die sich jetzt in Â§â416.166(d) widerspiegeln. Wir sind nicht einverstanden mit den Kommentatoren, die glauben, dass die Erweiterung der ASC CPL die Sicherheit oder Qualität der Versorgung der Begünstigten beeinträchtigen würde., Wir glauben, dass die Politik, die wir abschließen, damit Patienten und ärzte den am besten geeigneten Ort für die Versorgung eines einzelnen Patienten bestimmen können, weiterhin die Patientensicherheit gewährleisten wird. Wie wir oben diskutieren, sind ärzte und Patienten am besten positioniert, um patientenspezifische standortbestimmungen für Ihre einzelnen Patienten zu treffen., Ärzte kennen und verstehen die Bedürfnisse Ihrer einzelnen Patienten am besten und werden anhand Ihres komplexen medizinischen Urteils feststellen, ob ein Verfahren im ASC sicher durchgeführt werden kann, unter anderem aufgrund des klinischen Profils Ihrer Patienten, der verfügbaren chirurgischen Unterstützung am ASC und der Fähigkeit, sicher und rechtzeitig auf unerwartete Komplikationen zu reagieren., Wir glauben, dass es zahlreiche andere Sicherheitsüberlegungen gibt, die sich auf die Entscheidung eines Arztes auswirken, eine bestimmte Dienstleistung in der ASC-Umgebung durchzuführen, unabhängig von der Einbeziehung des Verfahrens in die ASC-CPL und dem medizinischen Urteil des Arztes., Dazu gehören die Medicare Conditions for Coverage (CfCs), das ASC quality rating program (ASCQR) von Medicare, öffentliche und private Akkreditierungen und Zertifizierungen, Versicherungsprämien für Fehlverhalten und der Druck des marktwettbewerbs, die sich negativ auswirken könnten, wenn ein ASC die Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit bei der Entscheidung für ein bestimmtes Verfahren in der ASC-Umgebung nicht angemessen berücksichtigt., Wir sind zuversichtlich, dass all diese Faktoren dazu beitragen werden, sicherzustellen, dass Einrichtungen und Anbieter jeden Patienten sorgfältig bewerten und den am besten geeigneten serviceort für Verfahren auf der ASC CPL bestimmen. In übereinstimmung mit unserer endgültigen Richtlinie, dass CMS die vier Kriterien bei new Â§â416.166(b)(2) anwendet, fügen wir die 267 Chirurgie-und Chirurgie-ähnlichen codes der ASC CPL hinzu, die wir unter der zweiten alternative Hinzugefügt haben, weil Sie die Anforderungen bei new ââ 416.166(b)(2) erfüllen., Diese Richtlinie entspricht unseren in den letzten Jahren vorgenommenen Richtlinienänderungen, um die standortneutralität zwischen DEN hopd-und ASC-Einstellungen zu verbessern.

Mit dieser Ergänzung der ASC-CPL-Verfahren stellt CMS eine breitere Palette von chirurgischen Eingriffen zur Verfügung, für die Medicare im ASC-Umfeld bezahlen wird, was die Verfügbarkeit von ASCs als alternativer versorgungsort für Medicare-begünstigte weiter erhöht und gleichzeitig die Patientensicherheit durch die jeweiligen Rollen von CMS und ärzten bei der Bestimmung, dass Verfahren sicher in einem ASC durchgeführt werden können., Ärzte sind nicht verpflichtet, neue Dokumentation Ihrer Bestimmung zu halten, dass Verfahren die überarbeiteten CPL regulatorischen Kriterien erfüllen, über das, was Sie bereits von Medicare erforderlich sind. Zu diesem Zeitpunkt glauben wir, dass zusätzliche Dokumentations-und compliance-Aktivitäten im Zusammenhang mit der überarbeitung der CPL-Kriterien nicht erforderlich sind, da es, wie bereits erwähnt, nach wie vor viele Faktoren gibt, die ASCs und ärzte dazu ermutigen, die Patientensicherheit bei der Festlegung von standortbestimmungen für einzelne begünstigte angemessen zu berücksichtigen., Kommentar. Die Mehrheit der Kommentatoren befürwortete den alternativen Vorschlag, ein Verfahren für die öffentliche Nominierung von Verfahren zur Ergänzung der ASC CPL einzurichten.Diese Kommentatoren unterstützten diesen Vorschlag im Allgemeinen, weil Sie der Meinung waren, dass es den Sicherheitsbedenken der Begünstigten besser gerecht werden würde als der alternative Vorschlag, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) zu streichen., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass dieser alternative Vorschlag den derzeit stattfindenden überprüfungsprozess formalisieren, Transparenz schaffen und die Möglichkeiten für das engagement mit Anbietern und externen Interessengruppen erhöhen würde. Ein Kommentator glaubte, dass die Einrichtung eines formellen nominierungsprozesses den Prozess für Fachgesellschaften rationalisieren würde, um Verfahren vorzuschlagen, die in ASCs sicher durchgeführt werden können., Mehrere Kommentatoren glaubten, dass ein nominierungsprozess die potenziellen Risiken für die Patientensicherheit vermeiden würde, die mit dem hinzufügen von 267 Verfahren zur ASC CPL verbunden sind, bevor die Stakeholder in der Lage sind, die Verfahren zu überprüfen und zu analysieren, ob Sie für eine ASC geeignet sind.

Ein Kommentator war der Ansicht, dass CMS einen stakeholder-nominierungsprozess für die kommenden Jahre mit mehr Transparenz und Standardisierung formalisieren sollte., Ein anderer Kommentator empfahl CMS Start Printed Page 86152give mehr Rücksicht auf Nominierungen von professionellen Fachgesellschaften, die ärzte, die klinische expertise in Bezug auf Verfahren, die in einem ASC durchgeführt werden können, umfassen. Eine Reihe von Kommentatoren, hauptsächlich Krankenhäuser und krankenhausverbände, lehnten beide alternativen ab und äußerten Sicherheitsbedenken hinsichtlich des Ausbaus der ASC CPL., Diese Kommentatoren erklärten, dass beide Vorschläge âœsubstantially die Agentur processâ € Schwächen würde und erklärte, dass Medicare die Sicherheit und Qualität der Versorgung negativ beeinflusst werden könnte, wenn Medicare für diese höheren Risiko chirurgische Eingriffe zahlt, wenn Sie in einem ASC durchgeführt. Einige Kommentatoren waren der Meinung, dass wir beide alternativen Vorschläge abschließen sollten,die Sie als komplementär und nicht gegenseitig ausschließen., Ein anderer Kommentator war der Ansicht,dass die Fertigstellung beider Vorschläge ein Hindernis für ärzte beseitigen würde, die Ihr klinisches Urteil über die angemessene Versorgung eines bestimmten Patienten abgeben. Antwort.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC proposed rule (85 FR 48959) haben wir einen nominierungsprozess vorgeschlagen, bei dem die ASC CPL ständig aktualisiert werden müsste, wenn wir feststellen würden, dass ein nominiertes Verfahren die Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische Verfahren gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 416.166 erfüllt, da wir vorgeschlagen haben, Sie zu ändern., Wir schlugen vor, dass der nominierungsprozess durch die jährliche Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken so durchgeführt wird, dass die Interessengruppen chirurgische Verfahren nominieren würden, von denen Sie glaubten, dass Sie bis zum 1.März zur ASC-CPL Hinzugefügt werden sollten, und CMS würde diese Nominierten Verfahren vorschlagen und möglicherweise abschließen zusätzlich zur ASC-CPL im nächsten anwendbaren regelzyklus., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir der Meinung waren, dass ein nominierungsprozess externen Interessengruppen, einschließlich Fachgesellschaften und ärzten, einen formalisierten Prozess zur Benachrichtigung von CMS über Verfahren bieten würde, die der ASC CPL Hinzugefügt werden sollten. Wie bei unserem anderen alternativen Vorschlag schlugen wir auch vor, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c) zu überarbeiten, indem wir Â§â416.166(c)(1) bis (5) eliminierten. Im Hinblick auf den Vorschlag, die Allgemeinen AUSSCHLÜSSE bei Â§âeliminate 416 zu beseitigen.,166 (c), was, wie wir festgestellt haben, ein gemeinsames Merkmal beider alternativer Vorschläge war, haben wir zuvor in diesem Abschnitt besprochen, dass wir diesen Vorschlag ab dem 1.Januar 2021 abschließen. Wir glauben, dass ärzte jeden dieser fünf Sicherheitsfaktoren bei aktuellen Â§â416.166(c)(1) bis (5) berücksichtigen können, um standortbestimmungen für Ihre spezifischen Begünstigten zu treffen., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass ärzte nun prüfen, ob ein chirurgischer Eingriff ist nicht zu erwarten, dass ein erhebliches Sicherheitsrisiko für bestimmte begünstigte darstellen und ist eine, für die standard - medizinische Praxis diktiert der begünstigte würde in der Regel nicht zu erwarten, dass eine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem procedureâKriterien bei Â§â416.166(b), die bisher Teil des CMS-Prozesses für das hinzufügen von Verfahren, um die ASC CPL., Während CMS chirurgische Eingriffe weiterhin als ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe bezeichnen und der ASC CPL hinzufügen wird, werden wir nur die folgenden vier Kriterien anwenden.

Das Verfahren ist. (1) Separat im Rahmen des OPPS bezahlt. (2) nicht als stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 bezeichnet. (3) nicht nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können.

Oder (4) nicht anderweitig unter Â§â411.15 ausgeschlossen., Angesichts der Richtlinien, die wir abschließen, glauben wir, dass es für uns immer noch angemessen ist, einen Prozess zu verabschieden, bei dem Stakeholder CMS über Verfahren Benachrichtigen, die zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen, aber ein etwas anderer und einfacherer Prozess als die von uns vorgeschlagene alternative zum nominierungsprozess. Wir sind uns mit Kommentatoren einig, dass ein formalisierter Prozess, bei dem die öffentlichkeit CMS über Verfahren informiert, die zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen, mehr Transparenz bieten und die Möglichkeiten für CMS erhöhen würde, mit Anbietern und externen Stakeholdern in Kontakt zu treten Verfahren zur ASC CPL hinzufügen., Da CMS nun jedoch nur die vier in new Â§â416.166(b)(2) aufgeführten Kriterien anwenden Wird, um festzustellen, ob ein chirurgischer Eingriff ein Gedeckter chirurgischer Eingriff ist, und da die Rolle von CMS begrenzter sein wird als bei der Anwendung der subjektiveren Sicherheitskriterien, wird CMS in der Lage sein, schneller zu bestimmen, ob ein chirurgischer Eingriff die regulatorischen Anforderungen für die Aufnahme in die ASC CPL erfüllt, und daher glauben wir nicht, dass ein vollständiger nominierungsprozess erforderlich ist., CMS wird der ASC CPL chirurgische Eingriffe hinzufügen, wenn wir neue chirurgische Eingriffe kennenlernen, die die vier Anforderungen von new Â§â416.166(b)(2) erfüllen, aber wir erwarten, dass die Branche andere Verfahren kennenlernt, die CMS möglicherweise nicht kennt und daher nicht für die Aufnahme in die ASC CPL in Betracht gezogen hat. In diesem Fall kann ein Mitglied der öffentlichkeit CMS jederzeit über einen chirurgischen Eingriff informieren, wenn Sie glauben, dass ein chirurgischer Eingriff die Anforderungen von new Â416.166(b)(2) erfüllt. CMS wird bestätigen, ob das Verfahren tatsächlich diesen Anforderungen entspricht, und es der ASC CPL hinzufügen, wenn dies der Fall ist., In übereinstimmung mit den neuen Vorschriften, die wir bei new â§â416.166(d) abschließen, werden ärzte dann anhand der patientenspezifischen überlegungen, die sich in new â§â416.166(d) widerspiegeln, beurteilen, ob Ihre spezifischen Patienten einen solchen chirurgischen Eingriff in der ASC-Umgebung sicher erhalten können oder nicht.

Der Prozess, den wir abschließen, ist kein nominierungsprozess, sondern ein benachrichtigungsprozess, den wir bei new Â§â416 hinzufügen.,166(e), mit dem Titel âœAdditions, um die Liste der ASC abgedeckt chirurgischen Verfahren ab dem 1. Januar 2021,â zu bieten, die wir hinzufügen werden, die chirurgische Verfahren, um die ASC-CPL wie folgt. (1) CMS identifiziert, die ein chirurgisches Verfahren, das die Anforderungen erfüllt, die in Absatz (b)(2) dieses Abschnitts. (2) CMS wird ein chirurgisches Verfahren mitgeteilt, das die Anforderungen gemäß Absatz(b) (2) dieses Abschnitts erfüllen könnte, und CMS bestätigt, dass ein solches chirurgisches Verfahren diese Anforderungen erfüllt., Kommentar.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48959 bis 48960) haben wir Parameter für Stakeholder vorgeschlagen, die bei der Bewertung von nominierungsverfahren verwendet werden sollen. Zwei Kommentatoren waren sich einig, dass die Parameter angemessen waren und wesentliche überlegungen während des vorgeschlagenen nominierungsprozesses darstellen würden, empfahlen jedoch änderungen, Z. B. Das entfernen des vierten Parameters in nahe gelegenen Einrichtungen oder das hinzufügen eines zusätzlichen Parameters, der bewertet, ob Daten verfügbar sind, um die geeignete klinische Unterstützung und überwachung für Patienten in einem ASC-Umfeld zu informieren., Ein anderer Kommentator stellte fest, dass die Parameter eine nützliche Basis für das hinzufügen von Prozeduren seien und in zukünftigen Jahren mit Ausnahmen oder gegenbeispielen verfeinert werden könnten.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback. Wir schlugen vor, dass die Stakeholder die in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen Parameter berücksichtigen und Sie in einem nominierungsprozess ansprechen würden. Wie wir bereits angedeutet haben, nehmen wir den in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen nominierungsprozess nicht an.

Vielmehr verfolgen wir einen einfacheren Ansatz, bei dem Unternehmen CMS über Verfahren informieren können, von denen Sie glauben, dass Sie die vier Anforderungen unter new Â§â416 erfüllen.,166(b)(2). Wenn CMS bestätigt, dass ein Verfahren diese vier Anforderungen erfüllt, fügt CMS es der ASC-CPL hinzu. Zu diesem Zeitpunkt müssen ärzte feststellen, ob ein Verfahren auf der ASC-CPL für Ihre spezifischen Patienten in einer ASC sicher ist. Wir übernehmen nicht die Parameter, die wir in der vorgeschlagenen Regel besprochen haben, weil wir nicht den formelleren nominierungsprozess übernehmen, den wir in dieser Regel beschrieben haben., In übereinstimmung mit unserer letzten gedruckten Startseite 86153politiken, die die Bedeutung der Sicherheitsbestimmungen von ärzten für Ihre spezifischen Patienten bei der Entscheidung, ob ein Gedeckter chirurgischer Eingriff in einem ASC durchgeführt werden soll, hervorheben, sollten ärzte die Parameter nützlich finden, um zu entscheiden, ob ein Gedeckter chirurgischer Eingriff an einem bestimmten ASC-Patienten durchgeführt werden soll.

Kommentar. Wir haben einige Kommentare erhalten, die sich speziell mit den angeforderten Informationen zum ausbau der bestehenden ASC-FCKW befassten., Kommentatoren, die die Annahme des alternativvorschlags zur überarbeitung der Kriterien und zur Ergänzung der ASC-CPL durch zusätzliche Verfahren unterstützten, hielten es nicht für notwendig, die ASC-FCKW zu ändern, wenn der Alternativvorschlag abgeschlossen ist. Kommentatoren, die die vorgeschlagenen änderungen des ASC CPL-Prozesses und der Kriterien nicht unterstützten, schlugen vor, dass CMS die ASC CfCs erweitert, wenn einer der alternativen Vorschläge abgeschlossen ist., Ein Kommentator schlug außerdem vor, dass CMS die FCKW wieder einsetzt, die in den Regulatorischen Bestimmungen von 2019 entfernt wurden, um Die Programmeffizienz, Transparenz und die endgültige Regel zur Verringerung der Belastung zu Fördern (84 FR 51732, 51737 bis 52739). Andere Kommentatoren empfahlen uns, mit klinischen Experten und anderen Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um geeignete änderungen an den FCKW vorzunehmen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre hilfreichen Antworten auf die RFI., Im Einklang mit unseren Bemühungen, die Belastung des Anbieters zu reduzieren, und unseren erklärten Zielen, die Wahl des Patienten und die Beurteilung des Arztes bei der Bestimmung des am besten geeigneten servicestandorts für einen Begünstigten zu priorisieren, lehnen wir es derzeit ab, die ASC-FCKW zu ändern. Wir glauben, dass es zahlreiche überlegungen gibt, die eine sorgfältige Patientenauswahl in ASCs effektiv anregen, einschließlich akkreditierungsanforderungen, Versicherer-und anbieterprivilegien, Staatliche Lizenzanforderungen und wettbewerbsfähige Marktkräfte, um nur einige zu nennen., Darüber hinaus werden wir alle in unseren aktuellen FCKW und in Anhang L des State Operations Manual beschriebenen Maßnahmen fortsetzen. Wir können die änderung der ASC-FCKW in Zukunft überdenken, falls dies erforderlich ist.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, elf Verfahren unter Verwendung des Standard-ASC CPL-überprüfungsprozesses gemäß unseren geltenden Vorschriften hinzuzufügen. Darüber hinaus überarbeiten wir die definition von gedeckten chirurgischen Eingriffen bei Â§â416.166 (a), um den änderungen zu entsprechen, die wir an den Anforderungen für gedeckte chirurgische Eingriffe bei Â§â416 vornehmen.,166(b) (1) und (2) und (c), wobei CMS bestimmt, ob die vier angegebenen Kriterien als Grundlage für das hinzufügen chirurgischer Verfahren zur ASC CPL erfüllt sind. CMS fügt der ASC CPL 267 Verfahren hinzu, basierend auf diesen änderungen der regulatorischen Kriterien. Wir erkennen auch, dass ärzte bestimmte Sicherheitsfaktoren berücksichtigen können, wenn Sie den am besten geeigneten Ort der Pflege für einen bestimmten Patienten bestimmen.

Wir fügen eine neue Â§â416.166 (d) hinzu, um diese überlegungen widerzuspiegeln. Schließlich fügen wir neue Â§â416 hinzu.,166 (e), in dem beschrieben wird, wie CMS der ASC CPL ein chirurgisches Verfahren hinzufügen wird, entweder von sich aus oder auf der Grundlage einer Benachrichtigung der öffentlichkeit, dass ein Verfahren, das derzeit nicht auf der ASC CPL basiert, die Kriterien für die Ergänzung der ASC CPL erfüllt. Neue CPT-und HCPCS-codes für ABGEDECKTE Verfahren und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 finden Sie in Abschnitt XIII. B dieser CY 2021 OPS/ASC-Endregel., Alle ASC-abgedeckten Verfahren und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 sind ebenfalls im Addendum BB zu dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist).

Start Gedruckte Seite 86154 Start Gedruckte Seite 86155 Start Gedruckte Seite 86156 Start Gedruckte Seite 86157 Start Gedruckte Seite 86158 Start Gedruckte Seite 86159 Start Gedruckte Seite 86160 Start Gedruckte Seite 86161 Start Gedruckte Seite 86162 Start Gedruckte Seite 86163 Start Gedruckte Seite 86164 Start Gedruckte Seite 86165 Start Gedruckte Seite 86166 2., Covered Ancillary Services Dieser Abschnitt wurde versehentlich aus der Vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gestrichen. Wir schließen die Fortsetzung unserer bestehenden Richtlinien in Bezug auf ABGEDECKTE nebendienstleistungen ohne änderung ab. In der endregel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 59062 bis 59063) haben wir im Einklang mit der festgelegten ASC-zahlungssystemrichtlinie (72 FR 42497) die Richtlinie zur Aktualisierung der ASC-Liste der abgedeckten nebendienste abgeschlossen, um den Zahlungsstatus für die Dienste gemäß der endregel cy 2019 OPPS widerzuspiegeln., Wie in früheren Regelwerken besprochen, kann die Aufrechterhaltung der Konsistenz mit den OPS aufgrund von änderungen, die im Rahmen der OPS für CY 2021 abgeschlossen werden, zu änderungen der ASC-zahlungsindikatoren für einige ABGEDECKTE nebendienste führen. Wenn zum Beispiel ein abgedeckter nebendienst im Rahmen des ASC-Zahlungssystems im CY 2020 separat bezahlt wurde, aber im Rahmen des CY 2021 OPS verpackt wird, um die Konsistenz mit dem OPS aufrechtzuerhalten, würden wir den nebendienst auch im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für cy 2021 Verpacken., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel haben wir die Richtlinie abgeschlossen, um diesen Abgleich des Status für die folgenden Kalenderjahre fortzusetzen.

Kommentator erklärte, dass ösophagus Ballon distension Studien werden oft in Verbindung mit ösophagogastroduodenoskopie Verfahren durchgeführt., Der Kommentator stellte fest, dass das nicht-hinzufügen dieses Verfahrens einen standard setzt, dass eine Nebenleistung 100 Prozent der Zeit mit dem chirurgischen Eingriff durchgeführt werden muss, damit Sie als integral angesehen werden kann, was dazu führt, dass eine kleinere Teilmenge von nebenverfahren in der ASC-Einstellung zur Zahlung berechtigt ist. Antwort. Leistungen, die in unserer Liste der gedeckten Nebenleistungen enthalten sind, müssen für die Durchführung eines gedeckten chirurgischen Eingriffs unerlässlich sein., Basierend auf der Beschreibung des Verfahrens glauben wir jedoch nicht, dass dieser service für die Durchführung der vom Kommentator identifizierten chirurgischen Eingriffe von wesentlicher Bedeutung ist, insbesondere der CPT-codes 43235 (Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral. Diagnostisch, einschließlich der Entnahme von Proben durch Bürsten oder waschen, wenn durchgeführt(separates Verfahren)), 43236 (Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral.

Mit gerichteter submukosalinjektion (en), einer beliebigen Substanz) oder 43239(Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral. Mit Biopsie (einzeln oder mehrfach) oder anderen chirurgischen Eingriffen., Daher fügen wir den CPT-code 91040 nicht zur Liste der ASC-abgedeckten nebendienste für CY 2021 hinzu. Neue CPT - und HCPCS-codes für ABGEDECKTE nebendienste und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 finden Sie in Abschnitt XIII. B dieser CY 2021 OPS/ASC-Endregel.

Alle ASC-abgedeckten nebendienstleistungen und Ihre Startseite 86167finale zahlungsindikatoren für CY 2021 sind ebenfalls im Anhang BB zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). D. Aktualisierung und Zahlung für ASC ABGEDECKTE Chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Nebenleistungen 1., ASC-Zahlung für Gedeckte Chirurgische Eingriffe A. Hintergrund Unsere ASC-zahlungsrichtlinien für gedeckte chirurgische Eingriffe im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems sind in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66828 bis 66831) beschrieben.

Im Rahmen unserer etablierten Politik verwenden wir die ASC standard ratesetting Methodik der Multiplikation der ASC relativen zahlungsgewicht für das Verfahren mit dem ASC Umrechnungsfaktor für das gleiche Jahr, um die nationalen nicht angepassten zahlungsraten für Verfahren mit zahlungsindikatoren zu berechnen â € œG2â und âœA2â., Der zahlungsindikator âœA2â wurde entwickelt, um Verfahren zu identifizieren, die in der Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren in CY 2007 aufgeführt waren und daher vor CY 2011 einer übergangszahlung unterzogen wurden. Obwohl die 4-Jahres-übergangsfrist abgelaufen ist und der zahlungsindikator âœA2â nicht mehr erforderlich ist, um chirurgische Eingriffe zu identifizieren, die einer übergangszahlung unterliegen, haben wir den zahlungsindikator âœA2â beibehalten, da er verwendet wird, um Verfahren zu identifizieren, die von der Anwendung der bürobasierten Bezeichnung ausgenommen sind., Die für geräteintensive Verfahren festgelegte Zinsberechnung (zahlungsindikator âœJ8â) ist so strukturiert, dass nur der Serviceteil der rate dem ASC-Umrechnungsfaktor unterliegt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61397 bis 61400) haben wir die ASC-zahlungsraten von CY 2019 für ASC-behandelte chirurgische Eingriffe mit zahlungsindikatoren von âœA2â, âœG2â und âœJ8â unter Verwendung von CY 2018-Daten aktualisiert, die mit dem cy 2020 OPPS-update übereinstimmen., Wir haben auch die zahlungsraten für geräteintensive Verfahren aktualisiert, um die cy 2020 OPPS-geräteoffsetprozentsätze zu integrieren, die gemäß der standardmäßigen APC-ratensetzungsmethode berechnet wurden, wie bereits in diesem Abschnitt erläutert. Die zahlungsraten für bürobasierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) sind die niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder der Betrag, der mit der ASC-Standardsatz-einstellmethode für das Verfahren berechnet wurde., In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir die Zahlungsbeträge für office-basierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) unter Verwendung der neuesten verfügbaren MPFS-und OPPS-Daten aktualisiert.

Wir verglichen den geschätzten cy 2020-Zinssatz für jedes der bürobasierten Verfahren, der gemäß der ASC-standardsatzsetzungs-Methodik berechnet wurde, mit dem auf PFS nonfacility PE RVU basierenden Betrag, um festzustellen, welcher niedriger war und daher der cy 2020-Zinssatz für das Verfahren im Rahmen unserer endgültigen Richtlinie für das überarbeitete ASC-Zahlungssystem sein würde (Â§â416.171(d))., In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75081) haben wir unseren Vorschlag zur Berechnung der cy 2014-zahlungsraten für ASC-versicherte chirurgische Eingriffe gemäß unseren festgelegten Methoden mit Ausnahme von Verfahren zur Entfernung von Geräten abgeschlossen. Für CY 2014 haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um die Zahlung für geräteentfernungsverfahren im Rahmen des OPS bedingt zu Verpacken., Unter dem OPS beschreibt ein bedingt verpacktes Verfahren (Statusindikatoren âœQ1â und âœQ2â) einen HCPCS-code, in dem die Zahlung verpackt wird, wenn Sie mit einem signifikanten Verfahren geliefert wird, aber separat bezahlt wird, wenn der Dienst ohne ein signifikantes Verfahren auf dem Anspruch erscheint. Da ASC-Dienste immer einen gedeckten chirurgischen Eingriff enthalten, HCPCS-codes, die bedingt unter dem OPS verpackt sind, werden immer verpackt (zahlungsindikator âœN1â) unter dem ASC-Zahlungssystem., Unter dem OPS sind Verfahren zum entfernen von Geräten bedingt verpackt und würden daher unter dem ASC-Zahlungssystem verpackt. Es würde keine Medicare-Zahlung geleistet werden, wenn ein geräteentfernungsverfahren in einem ASC ohne einen anderen chirurgischen Eingriff in dem Anspruch durchgeführt wird.

Daher würde keine Medicare-Zahlung geleistet, wenn ein Gerät entfernt, aber nicht ersetzt würde., Um sicherzustellen,dass das ASC-Zahlungssystem bietet separate Zahlung für chirurgische Eingriffe, die nur beinhalten Geräte removalâ "bedingt verpackt in der OPS (status indicator âœQ2â) â" wir weiterhin separate Zahlung seit Dezember 2014 zur Verfügung zu stellen und die aktuellen ASC-zahlungsindikatoren mit diesen Verfahren zugeordnet. B. Aktualisierung der ASC Covered Surgical Procedure Payment Rates für CY 2021 wir haben vorgeschlagen, die ASC-zahlungsraten für CY 2021 und die folgenden Jahre unter Verwendung der festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â416 zu aktualisieren.,171 und unter Verwendung unserer definition geräteintensiver Verfahren, wie in Abschnitt XII. C.1 beschrieben.B.

Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. Da die vorgeschlagenen relativen Ops-zahlungsgewichte im Allgemeinen auf geometrischen mittleren Kosten basieren, würde das ASC-system im Allgemeinen das geometrische Mittel verwenden, um die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte gemäß der ASC-Standardmethode zu bestimmen. Wir schlugen vor, den Betrag, der nach der ASC-standardsatzmethode berechnet wurde, weiterhin für Verfahren zu verwenden, die zahlungsindikatoren âœA2â und âœG2âzugewiesen wurden., Wir haben vorgeschlagen, die zahlungsraten für bürobasierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) und geräteintensive Verfahren (zahlungsindikator âœJ8â) gemäß unseren festgelegten Richtlinien und für geräteintensive Verfahren unter Verwendung unserer modifizierten definition geräteintensiver Verfahren zu berechnen, wie in Abschnitt XII. C.1.B.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC., Daher haben wir vorgeschlagen, den Zahlungsbetrag für den Serviceteil der geräteintensiven Verfahren unter Verwendung der standardmäßigen ASC-rate-setting-Methode und des Zahlungsbetrags für den geräteteil basierend auf den vorgeschlagenen cy 2021-Geräte-offset-Prozentsätzen, die unter Verwendung der standardmäßigen OPS APC-ratesetting-Methode berechnet wurden, zu aktualisieren. Die Zahlung für bürobasierte Verfahren würde dem geringeren Betrag der vorgeschlagenen cy 2021 MPFS nonfacility PE RVU-basierten Menge oder dem vorgeschlagenen CY 2021 ASC-Zahlungsbetrag entsprechen, der gemäß der ASC-standardsatzmethode berechnet wird., Wie wir es für CYs 2014 bis 2020 getan haben, haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Richtlinie für Verfahren zum entfernen von Geräten fortzusetzen, so dass Verfahren zum entfernen von Geräten, die bedingt im OPS verpackt sind (Statusindikatoren âœQ1â und âœQ2â), die aktuellen ASC-zahlungsindikatoren zugewiesen werden, die mit diesen Verfahren verbunden sind, und weiterhin separat im Rahmen des ASC-Zahlungssystems bezahlt werden. Eine Zusammenfassung der eingegangenen Kommentare und unsere Antworten auf diese Kommentare sind nachstehend aufgeführt.,sion für die implantation von neurostimulator Elektrode array. Peripheren Nerven (schließt sakralnerv)) CPT 64454 (Injektion(s), Anästhetikum(s) und/oder steroid.

Genicular nervenäste, einschließlich imaging guidance, wenn durchgeführt) CPT 64624 (Zerstörung durch neurolytische Mittel, genicular nervenäste einschließlich imaging guidance, wenn durchgeführt) Antwort. Wir aktualisieren die Daten, auf denen wir etablieren Zahlung raten jedes Jahr durch Regel und beachten Sie, dass ASC raten sind abgeleitet von OPS Zahlung raten, die erforderlich sind überprüft werden und aktualisiert mindestens jährlich gemäß § 1833(T)(9) des Gesetzes., Basierend auf unserer Analyse der neuesten Krankenhaus-OPPS - und ASC-Schadensdaten, die für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, aktualisieren wir die ASC-zahlungsraten für CY 2021 unter Verwendung der festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â 416.171 der Vorschriften und unserer definition von geräteintensiven Verfahren, wie in Abschnitt XII. C.1 beschrieben.b. Dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum.

Unter Â§â 416.166(c)(7), die chirurgische Eingriffe beinhalten nicht die Verfahren, dass kann nur gemeldet werden, mit einem CPT nicht börsennotierte chirurgische Prozedur code., Wie in der endregel vom 2.August 2007 (72 FR 42485) besprochen, ist es nicht möglich zu wissen, welches spezifische Verfahren durch einen nicht aufgelisteten code repräsentiert würde, und daher ist es nicht möglich, Verfahren zu bewerten, die von nicht aufgelisteten CPT-codes gemäß den geltenden regulatorischen Kriterien bei Â§â416.166 gemeldet werden. Daher akzeptieren wir diese Empfehlung nicht., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere vorgeschlagenen Richtlinien ohne änderung ab, um die cy 2021-zahlungsraten für ASC-ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe gemäß unseren festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â416.171 zu berechnen und die modifizierte definition von geräteintensiven Verfahren zu verwenden, wie in Abschnitt XIII.C.1 diskutiert.B. Dieser CY 2021 OPPS / ASC-endregel., Bei abgedeckten bürobasierten chirurgischen Eingriffen ist die zahlungsrate der niedrigere des endgültigen cy 2021 mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder der endgültige cy 2021 ASC-Zahlungsbetrag, der gemäß der ASC-standardsatzmethode berechnet wird. Die in dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum festgelegten endgültigen zahlungsindikatoren und-Sätze basieren auf einem Vergleich unter Verwendung der PFS PE RVUs und des umrechnungsfaktors mit Wirkung zum 1.Januar 2021.

Für eine Diskussion der PFS-raten verweisen wir die Leser auf die CY 2021 PFS-endregel mit kommentarzeitraum, die auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âPhysicianFeeSched/âPFS-Federal-Regulation-Notices.HTML. C. Begrenzung der ASC-Zahlungsraten für Geräteintensive Verfahren mit Geringem Volumen Gemäß Abschnitt XIII.

D. 1.B. Von dieser vorgeschlagenen Regel für cy 2021 OPS / ASC verwendet das ASC-Zahlungssystem im Allgemeinen die geometrischen mittleren OPS-Kosten gemäß der Standardmethode, um die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte gemäß der standardmäßigen ASC-ratensetzungsmethode zu bestimmen., Für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen basieren die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte jedoch auf medianen Kosten und nicht auf geometrischen mittleren Kosten, wie in Abschnitt IV. B.5 erörtert.

Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. In der cy 2020 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61400) haben wir unsere Richtlinie abgeschlossen, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für dieses Verfahren entspricht., Im Rahmen unserer neuen Richtlinie, bei der der ASC-zahlungssatz, der auf der standard-ASC-ratensetzungsmethode für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen basiert, den im Rahmen des OPS für dasselbe Verfahren gezahlten Satz übersteigen würde, legen wir einen ASC-zahlungssatz für solche Verfahren fest, der dem OPS-zahlungssatz für dasselbe Verfahren entspricht. Für CY 2020 betraf diese Richtlinie nur den HCPCS-code 0308T, der ein sehr geringes schadensvolumen aufwies (7-Ansprüche von CY 2018, die für die cy 2020-ratensetzung im OPS verwendet wurden). Zusätzlich haben wir Â§â416 geändert.,171 (b) der Verordnungen, um die neue Begrenzung der ASC-zahlungsraten für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen widerzuspiegeln.

D.2 diskutiert., im Rahmen der OPS haben wir vorgeschlagen, das zahlungsgewicht für die CY 2021 OPS für den CPT-code 0308T unter Verwendung der cy 2020 OPS final rule mediankosten von 20,229, 78 USD und des relativen zahlungsgewichts festzulegen, was die neuesten Ansprüche und Kostendaten widerspiegelt., Da es ab CY 2019 keine verwendbaren Ansprüche mit dem CPT-code 0308T gab, die wir normalerweise für die von CY 2021 vorgeschlagene Ops/ASC-Regel gemäß unserer standardsatzungsmethode verwenden würden, um einen geeigneten zahlungssatz in CY 2021 für CPT-code 0308T unter Verwendung der neuesten Ansprüche und Kostendaten festzulegen, schlugen wir vor, den zahlungssatz im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für CY 2021 unter Verwendung der cy 2020-endregel OPS-mediankosten und des relativen zahlungsgewichts festzulegen, die die neuesten verfügbaren Ansprüche und Kostendaten widerspiegeln., Der CPT-code 0308T wurde jedoch im CY 2020 als geräteintensives Verfahren mit geringem Volumen bezeichnet. Für CY 2020 hätten die verfügbaren Schadensdaten im Rahmen der bis CY 2019 geltenden zahlungsrichtlinien für niedrigvolumige Verfahren zu einer zahlungsrate von ungefähr 111,019.30 USD für den CPT-code 0308T geführt, wenn Sie in der ASC-Einstellung ausgeführt worden wären, die um ein Vielfaches höher gewesen wäre als die OPS-zahlungsrate. Daher haben wir für CY 2020 unsere Richtlinie abgeschlossen, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für die Verfahren entspricht., Diese Richtlinie hatte zur Folge, dass der ASC-zahlungssatz für den CPT-code 0308T auf den anwendbaren zahlungssatz im Rahmen des OPS begrenzt wurde (der Anfangsseite 86169$20,675.62 in CY 2020 War). Daher haben wir für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, eine zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems anzuwenden, die der OPS-zahlungsrate für den CPT-code 0308T entspricht, die in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC 20.994, 57 USD beträgt., Des weiteren, in Ermangelung von Schadensdaten für die cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel, schlugen wir auch in diesem CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel der cy 2020 endregel Gerät offset Prozentsatz von 90,18 Prozent für CPT-code 0308T fortzusetzen.

Kommentar. Kommentatoren unterstützt unseren Vorschlag, eine zahlungsrate im Rahmen des ASC Zahlungssystem gleich der OPS-zahlungsrate für CPT-code 0308T anzuwenden und die CY 2020 endregel Gerät offset Prozentsatz von 90,18 Prozent für CPT-code 0308T fortzusetzen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir für CY 2021 erhalten haben, schließen wir unsere Politik ab, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für die Verfahren entspricht.

Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Ansprüche unter Verwendung unserer standardsatzmethode für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum gibt es keine geräteintensiven Verfahren mit geringem Volumen, die den im Rahmen des OPS für dasselbe Verfahren gezahlten Satz überschreiten würden., Die Anspruchs-Daten zeigen jedoch zwei Ansprüche, die den CPT-code 0308T enthalten und für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum-ratensetzungsverfahren nicht verwendet werden können. Im Rahmen der Richtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen, die wir in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum verabschieden, ist die ASC-zahlungsrate für den CPT-code 0308T auf die anwendbare zahlungsrate im Rahmen des OPS (20.766, 56 USD im Jahr 2021) beschränkt. In Ermangelung von Schadensdaten für diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin die cy 2020-endregel zu verwenden, um den Prozentsatz von 90 auszugleichen.,18 Prozent für CPT code 0308T in CY 2021. 2.

Zahlung für Gedeckte Nebenleistungen A. Hintergrund Unsere zahlungsrichtlinien im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für gedeckte Nebenleistungen variieren im Allgemeinen je nach Art der Dienstleistung und Ihrer Zahlungsrichtlinie im Rahmen des OPS., Unsere Allgemeine Richtlinie sieht eine separate ASC-Zahlung für bestimmte Nebenprodukte und Dienstleistungen vor, die Integral mit der Bereitstellung von ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffen zusammenhängen, die separat unter dem OPS bezahlt werden, und bietet eine verpackte ASC-Zahlung für andere Nebenprodukte und Dienstleistungen, die verpackt oder bedingt verpackt sind (Statusindikatoren âœNâ, âœQ1â und âœQ2â) unter dem OPS., In der CY 2013 OPPS / ASC-Regel (77 FR 45169 und 77 FR 68457 bis 68458)haben wir unsere Richtlinien bezüglich der Zuweisung von zahlungsindikatoren von Verfahren, die bedingt im OPS verpackt sind, weiter präzisiert (Statusindikatoren âœQ1â und âœQ2â). Unter dem OPS beschreibt ein bedingt verpacktes Verfahren einen HCPCS-code, bei dem die Zahlung verpackt wird, wenn Sie mit einem signifikanten Verfahren bereitgestellt wird, aber separat bezahlt wird, wenn die Dienstleistung ohne ein signifikantes Verfahren auf dem Anspruch erscheint., Da ASC-Dienste immer einen chirurgischen Eingriff umfassen, HCPCS-codes, die bedingt unter dem OPS verpackt sind in der Regel verpackt (Zahlung indictor â € œN1â€) unter dem ASC-Zahlungssystem (mit Ausnahme von Verfahren zur Entfernung von Geräten, wie in Abschnitt IV diskutiert. Dieses CY 2021 OPS / ASC vorgeschlagene Regel).

Wir zahlen in der Regel für separat zu zahlende radiologische Leistungen zu dem niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierte (oder technische Komponente) Menge oder der rate berechnet nach der ASC standard ratesetting Methodik (72 FR 42497)., Wie jedoch in der cy 2011 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (75 FR 72050), zahlungsindikatoren für alle nuklearmedizinischen Verfahren (definiert als CPT-codes im Bereich von 78000 bis 78999), die als radiologische Dienste bezeichnet werden, die separat bezahlt werden, wenn Sie integral zu einem chirurgischen Eingriff auf der ASC-Liste zur Verfügung gestellt werden, sind auf âœZ2â festgelegt, so dass die Zahlung auf der Grundlage der ASC-standard-ratesetting-Methodik und nicht der mpfs nonfacility PE RVU Betrag (âœZ3â), unabhängig davon, welche ist niedriger (â§â416.171(D)(1))., In ähnlicher Weise haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, um den zahlungsindikator für radiologische Dienste, die Kontrastmittel verwenden, auf âœZ2â zu setzen, sodass die Zahlung für diese Verfahren auf dem relativen zahlungsgewicht von OPS gemäß der ASC-standardsatzmethode basiert und daher die Kosten für das Kontrastmittel enthält (Â§â416.171 (d) (2)). Die ASC-Zahlungsrichtlinie für Brachytherapie-Quellen spiegelt die Zahlungsrichtlinie im Rahmen des OPPS wider., ASCs werden für Brachytherapie-Quellen bezahlt, die integral zu ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffen zu prospektiven raten bereitgestellt werden, die im Rahmen des OPS oder, falls OPS-raten nicht verfügbar sind, zu Preisen von Auftragnehmern (72 FR 42499) festgelegt wurden. Dezember 2009 werden ASCs für Brachytherapie-Quellen bezahlt, die integral zu ASC-behandelten chirurgischen Eingriffen zu prospektiven raten im Rahmen des OPS bereitgestellt werden., Unsere ASC-Richtlinien bieten auch eine separate Zahlung für. (1) Bestimmte Artikel und Dienstleistungen, die CMS als Vertragspartner bezeichnet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Beschaffung von Hornhautgewebe.

Und (2) bestimmte implantierbare Artikel, die den pass-through-Zahlungsstatus gemäß dem OPS haben. Diese Kategorien haben keine prospektiv festgelegten ASC-zahlungsraten gemäß den Richtlinien des ASC-Zahlungssystems(72 FR 42502 und 42508 bis 42509. Â§â416.164 (b)). Im Rahmen des ASC-Zahlungssystems haben wir Hornhautgewebe-Akquisition und hepatitis-B-Impfstoffe als günstig eingestuft., Der Erwerb von Hornhautgewebe wird auf der Grundlage der fakturierten Kosten für den Erwerb des hornhautgewebes für die transplantation günstig bewertet.

Hepatitis-B-Impfstoffe werden auf Basis der fakturierten Kosten für den Impfstoff berechnet. Geräte, die im Rahmen des OPPS für eine pass-through-Zahlung in Frage kommen, werden im Rahmen des ASC-Zahlungssystems separat bezahlt und sind günstig., Im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems (72 FR 42502) erfolgt die Zahlung für den mit dem pass-through-Gerät verbundenen chirurgischen Eingriff gemäß unserer Standardmethode für das ASC-Zahlungssystem, die nur auf dem service - (nicht-device -) Teil des OPS-relativen zahlungsgewichts des Verfahrens basiert, wenn das APC-Gewicht für das Verfahren andere verpackte Gerätekosten enthält. Wir beziehen uns auch auf diese Methodik als die Anwendung eines âœdevice offsetâ auf die ASC-Zahlung für den damit verbundenen chirurgischen Eingriff., Dadurch wird sichergestellt, dass keine doppelte Zahlung für einen Teil eines implantierten Geräts mit OPS-pass-through-Zahlungsstatus bereitgestellt wird. In der cy 2015 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66933 bis 66934) haben wir festgestellt, dass ab CY 2015 bestimmte diagnostische tests innerhalb des medizinischen Bereichs von CPT-codes, für die eine separate Zahlung im Rahmen des OPS zulässig ist, abgedeckt sind Nebenleistungen, wenn Sie Bestandteil eines ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffs sind., Wir haben festgestellt, dass diagnostische tests innerhalb des CPT-Code-Bereichs für Arzneimittel alle CPT-codes der Kategorie I im von CPT festgelegten arzneimittelbereich von 90000 bis 99999 sowie CPT-codes der Kategorie III und HCPCS-codes der Stufe II enthalten, die diagnostische tests beschreiben, die sich kreuzen oder klinisch Verfahren im von CPT festgelegten arzneimittelbereich ähneln., In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir auch unsere Richtlinie zur Bezahlung dieser tests zum niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierten (oder technischen komponentenbetrags) oder des gemäß der ASC-standardsatzmethode berechneten Satzes abgeschlossen (79 FR 66933 bis 66934)., Wir finalisierten, dass die diagnostischen tests,für die die Zahlung auf der ASC-standard-ratesetting-Methodik basiert auf zahlungsindikator zugeordnet werden âœZ2â und revidierte die definition der zahlungsindikator âœZ2â, um einen Verweis auf diagnosedienste und diejenigen, für die die Zahlung auf dem PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrag zugeordnet werden zahlungsindikator âœZ3, â und revidierte die definition der zahlungsindikator âœZ3â, um einen Verweis auf diagnosedienste., Kommentar.

Ein Kommentator empfahl CMS, Kommentare von Stakeholdern zur Entwicklung einer transparenteren und konsistenteren Politik zur Bewertung von in der ASC-Umgebung implantierten pass-through-Geräten einzuholen. Der Kommentator stellt ferner fest, dass CMS seine Methode zur Bewertung von im ambulanten Bereich des Krankenhauses implantierten pass-through-Geräten eindeutig im Bundesregister veröffentlicht hat und dass in der ASC-Einstellung die Zahlung für ein qualifiziertes Verfahren und das zugehörige pass-through-Gerät getrennt sein sollten., Der Kommentator widersprach jedoch dem Ansatz von CMS zur Bewertung von pass-through-Geräten, die in die ASC-Einstellung implantiert wurden, als preisgünstig. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung.

Wir werden die Bedenken der Kommentatoren berücksichtigen, um festzustellen, ob zusätzliche Anweisungen oder zukünftige Anleitungen für die MACs gerechtfertigt sind. B., Zahlung für ABGEDECKTE Nebenleistungen für CY 2021 wir haben vorgeschlagen, die ASC-zahlungsraten zu aktualisieren und gegebenenfalls änderungen an ASC-zahlungsindikatoren vorzunehmen, um die Konsistenz zwischen dem OPS-und ASC-Zahlungssystem in Bezug auf den verpackten oder separat zu zahlenden status der Dienstleistungen und den vorgeschlagenen OPS-und ASC-zahlungsraten für CY 2021 und den zahlungsraten für das folgende Jahr aufrechtzuerhalten., Wir schlugen auch vor, die ASC-zahlungsraten für cy 2021 und die zahlungsraten für das Folgejahr für Brachytherapie-Quellen und separat zu zahlende Medikamente und biologikalien weiterhin in Höhe der OPS-zahlungsraten für cy 2021 und die zahlungsraten für das Folgejahr festzulegen. ABGEDECKTE nebendienstleistungen und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 sind im Anhang BB dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgeführt (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Für die abgedeckten nebendienste, bei denen der zahlungssatz der niedrigere der vorgeschlagenen Sätze gemäß der ASC-standardsatzfestsetzungsmethode und den PFS-endsätzen ist, basieren die in der vorgeschlagenen Regel festgelegten endzahlungsindikatoren und-Sätze auf einem Vergleich unter Verwendung der vorgeschlagenen PFS-Sätze mit Wirkung zum 1.Januar 2021. Für eine Diskussion der PFS-raten, verweisen wir die Leser auf die CY 2021 PFS endgültige Regel, die steht auf der CMS-website unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âPhysicianFeeSched/âPFS-Federal-Regulation-Notices.html. 3., CY 2021 ASC Packaging Policy for Non-Opioid Pain Management Treatments Abschnitt 6082 der âœSubstance Use-Disorder Prävention, die Opioid Erholung und Behandlung von Patienten und Gemeinden Act Fördert, â auch als âœSUPPORT für Patienten und Gemeinden Actâ " (SUPPORT Act) (Pub. L. 115-271) wurde am 24.,neuromodulation) mit dem Ziel, sicherzustellen, dass es keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen gibt.

(ii) kann, wie der Sekretär für angemessen hält, nachträgliche überprüfungen dieser Zahlungen durchführen. Und (iii) wird prüfen, inwieweit Revisionen im Rahmen dieses Unterabschnitts für solche Zahlungen (Z. B. Die Schaffung zusätzlicher Gruppen von gedeckten OPD-Diensten zur getrennten Klassifizierung der Verfahren, die Opioide und nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung verwenden) die zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung verringern würden.,§ 6082 (b) des UNTERSTÜTZUNGSGESETZES verlangt, dass der Sekretär eine ähnliche Art von überprüfung in ambulanten chirurgischen Zentren durchführt.

In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59066 bis 59072) haben wir die Richtlinie zum Auspacken und bezahlen separat mit ASP+6 Prozent für die Kosten von nicht-opioid-Schmerzmitteln abgeschlossen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2019 eingerichtet sind. Wir haben auch konforme änderungen an Â§â416 abgeschlossen.,164 (a) (4) nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei einem chirurgischen Eingriff als Versorgung dienen, von unserer Richtlinie auszuschließen, um die Zahlung für Medikamente und biologikalien zu Verpacken, für die eine separate Zahlung im Rahmen des OPS nicht zulässig ist, in die ASC-Zahlung für den abgedeckten chirurgischen Eingriff. Wir haben eine neue Â§â416.164(b)(6) Hinzugefügt, um nicht-opioid-Schmerzmittel einzuschließen, die als Versorgung fungieren, wenn Sie in einem chirurgischen Eingriff als ABGEDECKTE Nebenleistungen verwendet werden, die integraler Bestandteil eines abgedeckten chirurgischen Eingriffs sind. Schließlich haben wir eine änderung auf Â§â416 abgeschlossen.,171 (b) (1) um nicht-Opioide Schmerzmittel, die als Versorgung dienen, wenn Sie in einem chirurgischen Eingriff verwendet werden, von unserer Richtlinie auszuschließen, um ASC-gedeckte Nebenleistungen zu bezahlen, einen Betrag, der sich aus dem zahlungssatz für den entsprechenden Artikel oder die entsprechende Dienstleistung ergibt, der im Rahmen des OPS festgelegt wurde., Für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 39424 bis 39427) haben wir Zahlungen im Rahmen der ASC für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung (einschließlich Arzneimittel und-Geräte, nervenblöcke, chirurgische Injektionen und neuromodulation) überprüft, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen.

Wir haben verfügbare Daten verwendet, um die Zahlungs-und Nutzungsmuster zu analysieren, die mit bestimmten nicht-opioid-alternativen verbunden sind, um festzustellen, ob unsere Verpackungsrichtlinien die Verwendung von nicht-opioid-alternativen reduziert haben., Für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPS/ASC (84 FR 39426) schlugen wir vor, unsere Politik fortzusetzen, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung von chirurgischen Eingriffen als chirurgische Versorgung fungieren, separat mit ASP+6 Prozent zu bezahlen, wenn Sie in der ASC-Startseite bereitgestellt werden 86171setting für CY 2020., In der cy 2020 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61177) fanden wir nach überprüfung der Daten von Stakeholdern und Medicare-Schadensdaten keine überzeugenden Beweise dafür, dass änderungen unserer OPS-zahlungsrichtlinien für nicht-opioid-schmerzmanagementalternativen für CY 2020 erforderlich waren. Wir haben unseren Vorschlag abgeschlossen, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2020 bereitgestellt werden, weiterhin separat zu ASP+6 Prozent auszupacken und zu bezahlen. Im Rahmen dieser Richtlinie wurde das einzige von der FDA zugelassene Medikament, das diese Kriterien erfüllte, Exparel., Wir haben eine Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61176 bis 61180) bestehen. Die Ergebnisse unserer überprüfung und Bewertung unserer Schadensdaten lieferten keine Beweise dafür, dass die OPS-verpackungspolitik die unbeabsichtigte Folge hatte, die Verwendung von nicht-opioidbehandlungen zur postchirurgischen Schmerzbehandlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses zu entmutigen., Unsere aktualisierte überprüfung der Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2020 zeigte einen anhaltenden Rückgang der Nutzung von ExparelÂ® in der ASC-Einstellung, was unseren Vorschlag unterstützte, weiterhin separat für ExparelÂ® in der ASC-Einstellung zu bezahlen.

4. Bewertung und CY 2021 Zahlung Für nicht-Opioidalternativen In den letzten 2 Jahren haben wir detaillierte Bewertungen unserer zahlungsrichtlinien bezüglich der Verwendung von Opioiden und nicht-opioidalternativen durchgeführt. Wir haben mehrjährige Medicare claims-Daten, alle öffentlichen Kommentare zu diesem Thema sowie Studien und Daten externer Stakeholder überprüft., Jede dieser überprüfungen hat zu der konsequenten Schlussfolgerung geführt, dass die Verpackungsrichtlinien von CMS die Verwendung von nicht-opioid-alternativen nicht entmutigen oder den Zugang zu diesen Produkten behindern, mit Ausnahme von Exparel, dem einzigen nicht-opioid-Schmerzmittel, das als chirurgische Versorgung fungiert, wenn es in der ASC-Umgebung eingerichtet wird. Abschnitt 6082 (a) des UNTERSTÜTZUNGSGESETZES sieht auch vor, dass der Sekretär nach einer ersten überprüfung spätere überprüfungen der gedeckten Zahlungen durchführen kann, wie es der Sekretär für angemessen hält., Angesichts der Tatsache, dass CMS eine Gründliche überprüfung der Zahlungen für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement durchgeführt hat, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen, glaubten wir nicht, dass die Durchführung einer ähnlichen überprüfung für CY2021 eine fruchtbare Anstrengung wäre., Nach sorgfältiger Prüfung kamen wir zu dem Schluss, dass wir die gesetzliche Verpflichtung zur überprüfung der Zahlungen für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement erfüllt haben, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen, wie in der CY 2020 OPPS/ASC-Regel beschrieben.

Wir verpflichten uns, unsere derzeitigen Richtlinien zur Anpassung der Zahlungsmethoden gegebenenfalls zu bewerten, um den Begünstigten inmitten der aktuellen opioidepidemie einen angemessenen Zugang zu gewährleisten., Wir glaubten jedoch nicht, dass die Durchführung einer ähnlichen cy 2021-überprüfung zu erheblich unterschiedlichen Ergebnissen oder neuen beweisen führen würde, die uns dazu veranlassen würden, unsere zahlungsrichtlinien im Rahmen des OPPS-oder ASC-Zahlungssystems zu ändern. Aktuelle Schadensdaten deuten darauf hin, dass die aktuellen Richtlinien von CMS die Verwendung von nicht-opioid-alternativen, einschließlich Exparel, in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses oder in der ASC nicht abschrecken. Eine vorläufige Schadensanalyse ergab, dass die Gesamtzahl der im ASC-Umfeld Beschäftigten Exparel-Mitarbeiter im vergangenen Jahr gestiegen ist., Von CY 2015 bis CY 2018 verzeichneten wir einen jährlichen Rückgang der gesamteinheiten von Exparel, die im ASC-setting eingerichtet Wurden, wobei 244,756 gesamteinheiten im CY 2015 auf 60,125 gesamteinheiten im CY 2018 zurückgingen. Im Dezember 2019 stellte ASCs insgesamt 1.379.286 Exparel-Einheiten zur Verfügung.

Aufgrund dieses positiven Trends, der den verstärkten Einsatz von nicht-opioidbehandlungen bei Schmerzen widerspiegelt, glaubten wir nicht, dass weitere änderungen im ASC-Zahlungssystem für nicht-opioidschmerzbehandlungsmedikamente erforderlich sind, die im ASC-Umfeld als chirurgische Versorgung fungieren., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung von chirurgischen Eingriffen in der ASC-Umgebung als chirurgische Versorgung fungieren, mit ASP+6 Prozent separat auszupacken und zu bezahlen und weiterhin die Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel zu Verpacken, die als chirurgische Versorgung bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe in der ambulanten Krankenhausabteilung für CY 2021 fungieren. Die Kommentare, die wir erhalten haben, und unsere Antworten auf diese Kommentare sind unten aufgeführt., Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter einzelne Interessengruppen, Krankenhaus - und ärztegruppen, nationale ärzteverbände, Gerätehersteller und Gruppen, die die Pharmaindustrie vertreten, unterstützten den Vorschlag, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Umgebung wie Exparel für CY 2021 bereitgestellt werden, weiterhin separat auszupacken und zu bezahlen., Diese Kommentatoren waren der Ansicht, dass die verpackte Zahlung für opioidfreie alternativen ein Hindernis für den Zugang zu Medikamenten zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen darstellt und dass eine separate Zahlung für Medikamente zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen eine angemessene Reaktion auf die Epidemie des opioidmissbrauchs darstellen würde. Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass CMS diese Richtlinie erweitert, einschließlich Kommentatoren, die CMS aufforderten, eine Richtlinie zu entwickeln, die für Arzneimittel, die zum Zeitpunkt der Augenchirurgie verabreicht werden und eine von der FDA zugelassene Indikation zur Behandlung oder Vorbeugung von postoperativen Schmerzen haben, separat bezahlt.

Antwort. Wir schätzen diese Kommentare., Nach überprüfung der von den Kommentatoren bereitgestellten Informationen glauben wir weiterhin, dass eine separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung dienen, angemessen ist, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden. Daher schließen wir, wie im folgenden Ausführlicher besprochen, unseren Vorschlag ab, weiterhin die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Vorräte fungieren, auszupacken und separat zu bezahlen, wenn Sie ohne änderung in der ASC-Umgebung bereitgestellt werden., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass das Medikament Omidria, CPT J1097 (Phenylephrin 10,16 mg/ml und ketorolac 2,88 mg/ml ophthalmische spüllösung, 1 ml) nach Ablauf seines pass-through-status am 30.

Omidria ist indiziert, um die Pupillengröße aufrechtzuerhalten, indem eine intraoperative miosis verhindert und postoperative Augenschmerzen bei Katarakt-oder intraokularoperationen reduziert werden., Die Kommentatoren Gaben an, dass in der medizinischen Literatur umfangreiche klinische Beweise veröffentlicht wurden, die belegen, dass Omidria die Abhängigkeit von Opioiden bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation Unterziehen, und postoperativen verschreibungspflichtigen Opioiden verringert. Die Kommentatoren stellten fest, dass OMIDRIA von der FDA für die intraokulare Anwendung bei kataraktprozeduren, einem Schmerzmittel, einem nicht-opioid und anderen Funktionen zugelassen ist und zuvor als chirurgische Versorgung während einer Kataraktoperation gemäß CMS' definition einer chirurgischen Versorgung verpackt wurde., Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung von Omidria den Bedarf von Start Printed Page 86172patienten an fentanyl während Operationen verringert, und lieferten ein unveröffentlichtes Manuskript, das zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift eingereicht, aber nicht genehmigt wurde, was darauf hindeutete, dass Omidria den opioidkonsum nach einer Operation aufgrund von pillenzahlen reduziert. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback zu Omidria.

Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer CMS-Analyse von kataraktprozeduren, die zwischen Januar 2015 und Juli 2019 an Medicare-Begünstigten im OPPS durchgeführt wurden, beim Vergleich von Verfahren, die mit Omidria durchgeführt wurden, mit Verfahren, die ohne Omidria durchgeführt wurden, keinen signifikanten Rückgang der Fentanyl-Auslastung während der Kataraktoperationen im OPPS, als Omidria verwendet wurde., Unsere Ergebnisse haben auch nicht suggeriert, dass jede Verringerung der opioid-Nutzung nach der Operation für Eingriffe an Omidria. Wir glauben jedoch weiterhin, dass die separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel geeignet ist, die als chirurgische Versorgung dienen, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden., Nach sorgfältiger Prüfung der Behauptung der Kommentatoren, dass Omidria dieser definition entspricht, glauben wir, dass Omidria als nicht-opioid-Schmerzmittel gilt, das als chirurgische Versorgung fungiert, wenn es in der ASC-Umgebung bereitgestellt wird, und omidria daher gemäß dieser Richtlinie ab dem 1.Oktober 2020 und im Jahr 2021 von der Verpackung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließen wird. Kommentar. Zwei Kommentatoren erwähnten kurz das Medikament IV acetaminophen, CPT-code J0131, von dem Sie glauben, dass es den opioidkonsum reduzieren kann, wenn es separat für das Medikament bezahlt wird., Diese Kommentatoren glaubten, dass der CPT-code J0131 ein hochwirksames Medikament ist, das auch die Verwendung von postoperativen Opioiden verringert.

Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihre Kommentare. Wir finden es nicht angemessen, IV-acetaminophen, wie von diesen Kommentatoren vorgeschlagen, aufgrund unserer Richtlinien zur arzneimittelverpackungsschwelle, die in Abschnitt V. B.

1 erörtert werden, separat zu bezahlen.ein auf diese Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum. Gemäß Abschnitt 1833 (t) (16) (B) des Gesetzes haben wir unseren Vorschlag zur Festlegung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 auf 130 USD abgeschlossen., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Kommentar. Kommentatoren vorgeschlagen geändert Zahlung für âœpain blockâ CPT-codes 64415, 64416, 64417, 64445, 64446, 64447, 64448, und 64450.

Zwei Kommentatoren Gaben an, dass Anbieter diese schmerzblöcke verwenden, um die postoperativen Schmerzen zu lindern, die sonst typischerweise mit kurzfristigem opioid-Einsatz behandelt werden. Darüber hinaus stellten einige Kommentatoren fest, dass CPT-code J1096 (Dexamethason, Tränenfluss ophthalmic insert, 0.,1 mg) zur Behandlung von Augenentzündungen und-Schmerzen nach einer ophthalmologischen Operation wird über den CPT-code 0356T (Einführen eines arzneimittelelutierenden Implantats (einschließlich punktierter Dilatation und implantatentfernung, wenn es durchgeführt wird) in jeweils einen tränenkanal verabreicht canaliculus). Diese Kommentatoren waren der Ansicht, dass der CPT-code 0356T, der die Verabreichung des CPT-Codes J1096 beschreibt, aufgrund des angeblichen klinischen Nutzens des Arzneimittels, einschließlich der Behandlung von Schmerzen, auch eine separate oder zusätzliche Zahlung erhalten sollte. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge., Die oben diskutierten âœpain blockâ procedure verfahrenscodes und arzneimittelverabreichung code qualifizieren sich nicht als nicht-opioid-Schmerz-management-Medikamente, die als chirurgische Versorgung funktionieren, und daher nicht für eine separate Zahlung qualifizieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung eingerichtet. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise für eine überarbeitung unserer Richtlinien gefunden, um eine separate Zahlung für die oben unter den OPPS-oder ASC-Zahlungssystemen für CY 2021 beschriebenen alternativen zum Opioid-Schmerzmanagement bereitzustellen., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioid-Verschreibungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie medizinisch angemessen einzusetzen. Eine ausführlichere Diskussion über den CPT-code 0356T finden Sie in Abschnitt III. D.

(Verabreichung von Träneninfusionen In Tränenkanalikulus (APC 5692)) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Kommentar. Einige Kommentatoren ermutigten CMS, eine dauerhafte separate Zahlung für Medikamente einzurichten, die sich derzeit im drogenpass-Status in den OPPS-und ASC-Einstellungen befinden, Z. B.

Dexycu (HCPCS-code J1095)., Insbesondere in Bezug auf Dexycu erklärte ein Kommentator, dass eine dauerhafte separate Zahlung für augenarzneimittel angemessen ist, da immer mehr Beweise dafür vorliegen, dass diese Arzneimittel die Abhängigkeit von Opioiden verringern, die in Verbindung mit Kataraktoperationen verwendet werden. Sie stellten fest, dass Sie eine neue, umfassende Studie eines longitudinalen claim-Datensatzes durchführten, der tiefere Einblicke in den Zusammenhang zwischen Kataraktchirurgie und opioidverwertung sowie die Rolle von Dexycu bei der Verringerung der Verschreibung von Opioiden geben wird. Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt V.

A.,, âœOPPS Übergangsweise Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeuticalsâ dieser letzten Regel mit kommentarfrist in Bezug auf pass-through-Zahlungen im Rahmen der OPPS. Sobald der pass-through-status eines Arzneimittels abgelaufen ist, stellen wir fest, ob dieses Arzneimittel im Rahmen unserer Richtlinie für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, bei der ASC-Einstellung separat bezahlt werden kann. Wir danken Kommentatoren für die Durchführung von Studien zu Ihren spezifischen Produkten und freuen uns darauf, die Ergebnisse zu überprüfen., Kommentar. Kommentatoren beantragt eine gesonderte Vergütung für verschiedene nicht-medikamentöse Schmerztherapie-Behandlungen, die Sie glauben, sind alternativen zu Opioiden, wie ERASÂ® - Protokolle oder rückenmarkstimulatoren (SCS), dass Sie glauben, verringern Sie die Anzahl der opioid-Verschreibungen Begünstigten erhalten während und nach einer ambulanten Besuch oder die Prozedur.

Für SCS stellten mehrere Kommentatoren fest, dass diese Therapie zu einer Verringerung der Verwendung von Opioiden bei chronischen Schmerzpatienten führen kann., Sie stellten fest, dass neurostimulation eine wichtige alternative zur opioid-Verschreibung für das management ist, und empfahlen CMS, den Zugang zu SCS zu erhöhen. Antwort. Wir schätzen die Antworten der Kommentatoren zu diesem Thema. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise dafür gefunden, dass unsere derzeitigen zahlungsrichtlinien die Verwendung der verschiedenen nicht-medikamentösen alternativen für nicht-opioid-Schmerzmanagement-Kommentatoren verhindern, so dass eine separate Zahlung im Rahmen der OPPS-oder ASC-Zahlungssysteme für CY 2021 gerechtfertigt wäre., Wir finden es derzeit nicht angemessen, unsere Richtlinien auf der Grundlage dieser Kommentare zu überarbeiten.

Diese Politik wird auch in Abschnitt II. A. 3 erörtert.b. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum.

E. Neue Technologie Intraokularlinsen (Ntiols) neue Technologie Intraokularlinsen (NTIOLs) sind Intraokularlinsen, die die Natürliche Linse eines Patienten ersetzen, die in der Kataraktchirurgie entfernt wurde und die auch die in Â§âlisted 416.195 aufgeführten Anforderungen erfüllen. 1., Ntiol-Bewerbungszyklus Unser Verfahren zur überprüfung von Bewerbungen zur Einrichtung neuer ntiolklassen lautet wie folgt. Bewerber reichen Ihre ntiol-überprüfungsanträge bis zum jährlichen Stichtag bei CMS ein.

Damit eine Anfrage als vollständig betrachtet werden kann, benötigen wir die übermittlung der Informationen, die in dem Leitfaden mit dem Titel âœanwendungsprozess und Informationsanforderungen für Anfragen für Eine Neue Klasse von neuen Technologie-Intraokularlinsen (Ntiols) oder die Aufnahme eines IOL in eine Bestehende ntiol Classâ auf der CMS-website veröffentlicht unter. Http://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "ASCPayment / â" NTIOLs.HTML. Wir geben jährlich in der vorgeschlagenen Regel zur Aktualisierung der ASC-und OPPS-zahlungsraten für das folgende Kalenderjahr eine Liste aller Anträge auf Einrichtung neuer ntiol-Klassen bekannt, die während des Kalenderjahres, in dem der Vorschlag veröffentlicht wird, zur überprüfung angenommen wurden. Gemäß § 141 (b) (3) des Öffentlichen Rechts 103-432 und unseren Vorschriften bei Â§â416.185(b) beträgt die Frist für den Eingang öffentlicher Kommentare 30 Tage nach Veröffentlichung der Liste der Anträge in der vorgeschlagenen Regel., In der letzten Regel Aktualisierung der ASC und OPPS zahlungsraten für das folgende Kalenderjahr, WEA € " ++ eine Liste der Bestimmungen Als Ergebnis unserer überprüfung aller neuen ntiol Klasse Anfragen und öffentliche Kommentare.

++ Wenn eine neue ntiol-Klasse erstellt wird, identifizieren Sie das vorherrschende Merkmal von Ntiolen in dieser Klasse, das Sie von anderen IOLs unterscheidet (einschließlich derjenigen, die zuvor als Mitglieder anderer abgelaufener oder aktiver ntiol-Klassen genehmigt wurden) und die mit einem verbesserten klinischen Ergebnis verbunden sind., ++ Legen Sie das Datum der Implementierung einer zahlungsanpassung im Falle der Genehmigung einer IOL als Mitglied einer neuen ntiol-Klasse prospektiv ab 30 Tagen nach Veröffentlichung der ASC payment update final-Regel fest, im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen. ++ Geben Sie die Frist für die Einreichung von Anträgen auf überprüfung eines Antrags auf eine neue ntiol-Klasse für das folgende Kalenderjahr bekannt. 2. Anfragen zur Einrichtung Neuer ntiol-Klassen für CY 2021 Wir haben keine überprüfungsanfragen zur Einrichtung einer neuen ntiol-Klasse für CY 2021 erhalten.

Ein Kommentator forderte, dass wir unsere zahlungsanpassung für die neue ntiol-Klasse neu bewerten., Kommentatoren stellten fest, dass unsere 50-Dollar-zahlungsanpassung seit Dezember 1999 nicht mehr angepasst wurde und dass die stagnierende zahlungsanpassung ein Hindernis für die innovation von Intraokularlinsen darstellt. Der Kommentator forderte, dass die 50-Dollar auf 2021-Dollar aufgeblasen und in den folgenden Jahren durch inflation aktualisiert werden. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung.

Wir haben nicht vorgeschlagen, den zahlungsanpassungsbetrag für CY 2021 zu überarbeiten. Wir werden jedoch die Empfehlungen des Kommentators bei der zukünftigen Entscheidungsfindung berücksichtigen. 4., Bekanntgabe der CY 2022-Frist Für die Einreichung von Anträgen auf CMS-Überprüfung von Anträgen auf Eine Neue Klasse von IOLs gemäß Â§â416.185(a) unserer Vorschriften gibt CMS bekannt, dass Anträge auf überprüfung von Anträgen auf eine neue Klasse neuer Technologie-IOLs bis zum 1.März 2021 bis 17:00 Uhr EST eingegangen sein müssen, um für die Zahlung ab CY 2022 in Betracht gezogen zu werden. Senden Sie Anfragen per E-Mail an ambulpps@cms.hhs.,gov oder per post an ASC / NTIOL, Abteilung für Ambulante Pflege, Mailstop C4-05-17, Zentren für Medicare-und Medicaid-Dienste, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850.

Um berücksichtigt zu werden, müssen Anfragen für ntiol-überprüfungen die auf der CMS-website angeforderten Informationen enthalten unter. Https://www.cms.gov/â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "ASCPayment / â" NTIOLs. F. ASC Zahlung und Kommentar Indikatoren 1., Hintergrund zusätzlich zu den zahlungsindikatoren, die wir in der endregel vom 2.

August 2007 eingeführt haben, haben wir in der endregel CY 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66855) endgültige kommentarindikatoren für das ASC-Zahlungssystem erstellt. Wir haben Addendum DD1 erstellt, um ASC-zahlungsindikatoren zu definieren, die wir in Addenda AA und BB verwenden, um Zahlungsinformationen zu gedeckten chirurgischen Eingriffen bzw. Gedeckten nebendienstleistungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems bereitzustellen., Die ASC-zahlungsindikatoren in Addendum DD1 sollen richtlinienrelevante Merkmale von HCPCS-codes erfassen, die möglicherweise verpackt oder separat in ASCs bezahlt werden, Z. B.

Ob Sie sich vor CY 2008 auf der ASC CPL befanden. Zahlungsbezeichnung, Z. B. Geräteintensiv oder bürobasiert, und die entsprechende ASC-Zahlungsmethode.

Und Ihre Klassifizierung als separat zu zahlende nebendienste, einschließlich radiologiedienste, Brachytherapie-Quellen, OPPS-durchgangsgeräte, hornhautgewebeakquisitionsdienste, Medikamente oder biologische Arzneimittel oder Ntiole., Wir haben auch Addendum DD2 erstellt, das die ASC-kommentarindikatoren auflistet. Die ASC-kommentarindikatoren, die in den Anhängen AA und BB zu den vorgeschlagenen Regeln und endgültigen Regeln mit kommentarzeitraum enthalten sind, dienen dazu, für das überarbeitete ASC-Zahlungssystem den status eines bestimmten HCPCS-Codes und seinen zahlungsindikator in Bezug auf den Zeitraum zu ermitteln, in dem Kommentare akzeptiert werden. Der kommentarindikator âœNIâ wird in der OPPS / ASC-endregel verwendet, um neue Start-Printed-Page 86174codes für das nächste Kalenderjahr anzuzeigen, für das der zugewiesene zwischenzahlungsindikator kommentiert werden muss., Der kommentarindikator âœNIâ wird auch auf bestehende codes mit erheblichen überarbeitungen Ihrer Deskriptoren zugeordnet, so dass wir Sie betrachten neue Dienste zu beschreiben, und die zwischenzahlungsindikator zugewiesen ist kommentarlos, wie in der CY 2010 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (74 FR 60622). Der kommentarindikator âœNPâ wird in der vorgeschlagenen Regel OPPS/ASC verwendet, um neue codes für das nächste Kalenderjahr anzugeben,für das der vorgeschlagene zahlungsindikator zugewiesen werden kann., Der kommentarindikator âœNPâ wird auch auf bestehende codes mit erheblichen überarbeitungen Ihrer Deskriptoren zugeordnet, so dass wir Sie betrachten, um neue Dienste zu beschreiben, und die vorgeschlagene zahlungsindikator zugewiesen ist kommentarlos, wie in der CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (80 FR 70497)., Der kommentarindikator wird in den Anhängen AA und BB der vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) verwendet, um anzuzeigen, dass sich die Zuordnung des zahlungsindikators für einen aktiven HCPCS-code im Laufenden Jahr und im nächsten Kalenderjahr geändert hat, Z.

B. Wenn ein aktiver HCPCS-code neu als zahlbar in ASCs anerkannt wird. Oder ein aktiver HCPCS-code wird am Ende des aktuellen Kalenderjahres eingestellt., Die kommentarindikatoren, die in der endregel mit kommentarzeitraum veröffentlicht werden, werden den Lesern zur Verfügung gestellt, um darauf hinzuweisen, dass eine änderung von einem Kalenderjahr zum nächsten vorgenommen wurde, zeigen jedoch nicht an, dass die änderung einem Kommentar unterliegt. 2.

ASC-Zahlungs-und Kommentarindikatoren für CY 2021 Für CY 2021 haben wir neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III sowie neue und überarbeitete HCPCS-codes der Stufe II vorgeschlagen., Daher vorgeschlagene Kategorie I und III CPT-codes, die neu und überarbeitet für CY 2021 und alle neuen und bestehenden Level-II-HCPCS-codes mit wesentlichen Revisionen der code-Deskriptoren für CY 2021 im Vergleich zu den cy 2020-Deskriptoren sind in ASC Addenda AA und BB der cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel wurden mit vorgeschlagenen Kommentar-Indikator beschriftet â € œNPâ, um anzuzeigen, dass diese CPT und Level-II-HCPCS-codes waren offen für einen Kommentar als Teil der vorgeschlagenen Regel., Vorgeschlagene kommentarindikator âœNPâ bedeutete einen neuen code für das nächste Kalenderjahr oder einen bestehenden code mit einer wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr. Und bezeichnet, dass Kommentare auf dem vorgeschlagenen ASC zahlungsindikator für den neuen code akzeptiert werden würde. Für das CY 2021-update haben wir vorgeschlagen, ASC payment indicator âœK5ââItems, Codes und Services hinzuzufügen, für die Preisinformationen und Schadensdaten nicht verfügbar sind. Keine Zahlung geleistet.,â " zum ASC-Nachtrag DD1 zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist).

Neue drug HCPCS codes, die keine Ansprüche Daten oder zahlungsrate Informationen haben, werden derzeit OPPS status indicator zugeordnet âœE2ââ " Nicht von Medicare bezahlt, wenn auf ambulante Ansprüche eingereicht (jede ambulante rechnungsart)., Diese codes werden kategorisiert und in das ASC-Zahlungssystem als nicht bezahlbare codes enthalten und sind derzeit eine ASC-zahlungsindikator âœY5ââNicht-chirurgische Verfahren/Artikel nicht gültig für Medicare-Zwecke aufgrund der Abdeckung, Regulierung und/oder Satzung zugeordnet. Keine Zahlung madeâ, weil das die ASC-zahlungsindikator ist, die derzeit am besten den status dieser HCPCS-codes beschreibt., Die Zuweisungen für âœY5â umfassen jedoch sowohl arzneimittelcodes, die nicht integraler Bestandteil der Durchführung eines chirurgischen Eingriffs wären und daher nicht im ASC-Zahlungssystem zu zahlen sind, als auch codes, die im ASC-Zahlungssystem separat zu zahlen sind. Da es keinen separaten zahlungsindikator gibt, der die Teilmenge der arzneimittelcodes beschreibt, die fällig werden, wenn Schadensdaten oder Zahlungsinformationen verfügbar sind, können die vorhandenen ASC-zahlungsindikatoren derzeit die Unterscheidung zwischen diesen beiden arzneimittelklassen nicht kommunizieren., Daher haben wir für CY 2021 und die folgenden Kalenderjahre vorgeschlagen, ASC payment indicator âœK5ââElemente, Codes und Dienstleistungen hinzuzufügen, für die Preisinformationen und Schadensdaten nicht verfügbar sind. Keine Zahlung geleistet.â " zu ASC Addendum DD1 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist), um die Dienste und Verfahren anzugeben, von denen CMS erwartet, dass Sie zahlbar werden, wenn Schadensdaten oder Zahlungsinformationen verfügbar werden., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir erklärt, dass wir auf öffentliche Kommentare zu ASC-Zahlungs-und kommentarindikatoren reagieren und Ihre ASC-Zuweisung in der endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum abschließen würden.

Wir verweisen die Leser auf die Addenda DD1 und DD2 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) für die vollständige Liste der für das update cy 2021 vorgeschlagenen ASC-Zahlungs-und kommentarindikatoren. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen ASC-Zahlungs-und kommentarindikatoren erhalten., Daher schließen wir Ihre Verwendung wie vorgeschlagen ohne änderung ab. Die Addenda DD1 und DD2 zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) enthalten die vollständige Liste der ASC-Zahlungs-und kommentarindikatoren für CY 2021. G.

Berechnung der ASC-Zahlungsraten und des ASC-Umrechnungsfaktors 1. Hintergrund in der endregel vom 2. August 2007 (72 FR 42493) haben wir unsere Politik festgelegt, um die relativen ASC-zahlungsgewichte und-zahlungsraten im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems auf APC-Gruppen und die relativen OPS-zahlungsgewichte zu stützen., In übereinstimmung mit dieser Politik und der Anforderung in Abschnitt 1833 (i) (2) (D) (ii) des Gesetzes, dass das überarbeitete Zahlungssystem so implementiert wird, dass es budgetneutral ist, wurde der anfängliche ASC-Umrechnungsfaktor (CY 2008) so berechnet, dass die geschätzten gesamten Medicare-Zahlungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems im ersten Jahr budgetneutral gegenüber den geschätzten gesamten Medicare-Zahlungen im Rahmen des früheren (CY 2007) ASC-Zahlungssystems sind (der ASC-Umrechnungsfaktor wird mit den relativen zahlungsgewichten multipliziert, die für viele ASC-Dienste berechnet wurden, um zahlungsraten festzulegen)., Das heißt, die Anwendung des ASC-umrechnungsfaktors wurde so konzipiert, dass die aggregierten Medicare-Ausgaben im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems im CY 2008 den aggregierten Medicare-Ausgaben entsprechen, die im CY 2008 ohne das überarbeitete system unter Berücksichtigung der Obergrenze für ASC-Zahlungen im CY 2007 aufgetreten wären, wie dies gemäß Abschnitt 1833(i)(2)(E) des Gesetzes (72 FR 42522) erforderlich ist. Wir haben eine Politik verabschiedet, um den systemhaushalt in den folgenden Kalenderjahren neutral zu machen(72 FR 42532 bis 42533.

Â§â416.171 (e))., Wir stellen fest, dass wir den Begriff âœexpendituresâ im Zusammenhang mit der haushaltsneutralität Anforderung nach Abschnitt 1833(i)(2)(D)(ii) des Gesetzes betrachten Ausgaben aus dem Medicare Part B Treuhandfonds zu bedeuten. Wir betrachten die Ausgaben nicht als begünstigte Mitversicherung und copayments. Diese Unterscheidung war wichtig für das cy 2008 ASC-budgetneutralitätsmodell, bei dem Zahlungen über die Zahlungssysteme OPPS, ASC und MPFS hinweg berücksichtigt wurden., Da die Mitversicherung bei ASC-Leistungen aber fast immer 20 Prozent beträgt,hat diese Interpretation der Ausgaben nur minimale Auswirkungen auf den späteren budgetstart., In der Schlussregel CY 2008 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (72 FR 66857 bis 66858) haben wir eine schrittweise Darstellung der endgültigen Berechnung der haushaltsneutralitätsanpassung auf der Grundlage der in der endregel vom 2.August 2007 finalisierten Methodik (72 FR 42521 bis 42531) dargelegt und auf aktualisierte Daten angewendet, die für die endregel CY 2008 OPS/ASC mit kommentarzeitraum verfügbar sind. Die Anwendung dieser Methode auf die für die CY 2008 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum verfügbaren Daten führte zu einer haushaltsneutralitätsanpassung von 0,65., Für CY 2008 haben wir die relativen zahlungsgewichte von OPS als ASC-zahlungsgewichte für die meisten Dienste übernommen und im Einklang mit der endgültigen Richtlinie die zahlungsraten von CY 2008 ASC berechnet, indem wir die relativen zahlungsgewichte von ASC mit dem endgültigen cy 2008 ASC-Umrechnungsfaktor von 41.401 USD multipliziert haben.

Für ABGEDECKTE bürobasierte chirurgische Verfahren, ABGEDECKTE nebenradiologische Dienste (ausgenommen ABGEDECKTE nebenradiologische Dienste, die bestimmte nuklearmedizinische Verfahren betreffen oder Kontrastmittel verwenden, wie in Abschnitt XII. D.2 erläutert., von dieser vorgeschlagenen Regel (2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel) und bestimmten diagnostischen tests innerhalb des arzneimittelbereichs, die von Zusatzdiensten abgedeckt werden, besteht die festgelegte Richtlinie darin, die zahlungsrate auf den niedrigeren des mpfs unadjusted nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder den Betrag festzulegen, der nach der ASC-standardsatzmethode berechnet wird. Darüber hinaus haben wir, wie in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66841 bis 66843) diskutiert, auch alternative ratensetzungsmethoden für bestimmte Arten von Diensten (Z. B.

Geräteintensive Verfahren) übernommen., Wie in der endregel vom 2.August 2007 (72 FR 42517 bis 42518) besprochen und in Â§â416.172(c) der Verordnungen kodifiziert, berücksichtigt das überarbeitete ASC-Zahlungssystem geografische Lohnunterschiede bei der Berechnung einzelner ASC-Zahlungen, indem die vor-und vorklassifizierten ipps-krankenhauslohnindizes auf den arbeitsbezogenen Anteil angewendet werden, der 50 Prozent des ASC-Zahlungsbetrags auf der Grundlage eines GAO-Berichts über ASC-Kosten unter Verwendung von Umfragedaten aus dem Jahr 2004 beträgt., Ab Juni 2008 berücksichtigte CMS bei der Berechnung der einzelnen ASC-Zahlungen geografische Lohnunterschiede bei den Arbeitskosten, indem die von CMS für Zahlungen im Rahmen des IPPS berechneten vor-und vorklassifizierten krankenhauslohnindexwerte unter Verwendung aktualisierter Kernbasierter Statistischer Bereiche (CBSAs) angewendet wurden, die von OMB im Juni 2003 herausgegeben wurden. Die neuklassifizierungsbestimmung in Abschnitt 1886(d)(10) des Gesetzes ist spezifisch für Krankenhäuser. Wir glauben, dass die Verwendung der zuletzt verfügbaren pre-floor-und pre-reclassified-ipps-krankenhauslohnindizes zu einer am besten geeigneten Anpassung des arbeitsteils der ASC-Kosten führt., Wir glauben weiterhin, dass die nicht angepassten krankenhauslohnindizes, die jährlich aktualisiert werden und von vielen anderen Medicare-Zahlungssystemen verwendet werden, die geografischen Schwankungen der Arbeitskosten für ASCs angemessen berücksichtigen. Daher ist der lohnindex für einen ASC der pre-floor-und pre-reclassified hospital wage index unter den IPPS der CBSA, der der CBSA zugeordnet ist, in der sich der ASC befindet.

Im Allgemeinen veröffentlicht OMB alle 10 Jahre auf der Grundlage der Ergebnisse der zehnjährigen Volkszählung umfangreiche Revisionen statistischer Gebiete. Februar 2013 veröffentlichte OMB das OMB Bulletin Nr., 13-01, die die Abgrenzungen aller Metropolitan Statistical Areas, Metropolitan Divisions, Mikropolitan Statistical Areas, Combined Statistical Areas und New England City and Town Areas in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico auf der Grundlage der am 28. (Eine Kopie dieses Bulletins kann bezogen werden bei. Https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âbulletins/â2013/âb13-01.pdf)., In der ipps/LTCH-PPS-endregel für das Geschäftsjahr 2015 (79 FR 49951 bis 49963) haben wir die Verwendung der von OMB im OMB Bulletin 13-01 herausgegebenen CBSA-Abgrenzungen für den ipps hospital wage index ab dem Geschäftsjahr 2015 implementiert.

OMB gibt gelegentlich kleinere Aktualisierungen und Revisionen der statistischen Bereiche in den Jahren zwischen den zehnjährigen Volkszählungen heraus. Juli 2015 veröffentlichte OMB das OMB Bulletin No. 15-01, das das Omb Bulletin No. 13-01 aktualisiert und ersetzt, das am 28.

15-01 änderungen vorgenommen, die für DEN ipps-und ASC-lohnindex relevant sind., Wir verweisen Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79750) für eine Diskussion über diese änderungen und unsere Umsetzung dieser Revisionen. (Eine Kopie dieses Bulletins ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âbulletins/â2015/â15-01.pdf)August 2017 veröffentlichte OMB das Omb Bulletin No. 17-01,das das OMB Bulletin No. 15-01, das am 15., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58864 bis 58865) für eine Diskussion dieser änderungen und unsere Umsetzung dieser Revisionen.

(Eine Kopie dieses Bulletins ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âbulletins/â2017/âb-17-01.pdf). Für CY 2021 spiegeln die vorgeschlagenen ASC-lohnindizes von CY 2021 vollständig die Omb-arbeitsmarktbereichsabgrenzungen wider(einschließlich der oben diskutierten überarbeitungen der OMB-arbeitsmarktabgrenzungen, wie im Omb-Bulletin Nr., Wir stellen fest, dass es in bestimmten Fällen städtische oder ländliche Gebiete geben kann, für die es kein IPPS-Krankenhaus gibt, das lohnindexdaten enthält, mit denen der lohnindex für diesen Bereich festgelegt werden könnte. Für diese Bereiche war unsere Politik, den Durchschnitt der lohnindizes für CBSAs (oder metropolitan divisions wie anwendbar) zu verwenden, die zu dem Bereich angrenzend sind, die keinen lohnindex hat (wo âœcontiguousâ definiert ist, wie eine Grenze zu teilen). Zum Beispiel haben wir für CY 2014 einen proxy-lohnindex angewendet, der auf dieser Methodik auf ASCs in CBSA 25980 (Hinesville-Fort Stewart, GA) und CBSA 08 (Rural Delaware) basiert., Wenn alle an die städtische CBSA von Interesse angrenzenden Gebiete ländlich sind und es kein IPPS-Krankenhaus gibt, das lohnindexdaten enthält, mit denen der lohnindex für dieses Gebiet festgelegt werden könnte, bestimmen wir den ASC-lohnindex durch Berechnung des Durchschnitts aller lohnindizes für städtische Gebiete im Bundesstaat (75 FR 72058 bis 72059)., (In anderen Situationen, in denen sich keine IPPS-Krankenhäuser in einem relevanten arbeitsmarktgebiet befinden, setzen wir unsere derzeitige Politik zur Berechnung des lohnindex eines städtischen oder ländlichen Gebiets Fort, indem wir den Durchschnitt der lohnindizes für CBSAs (oder gegebenenfalls metropolitan divisions) berechnen, die an das Gebiet ohne lohnindex angrenzen.) 2.

Berechnung der ASC-Zahlungsraten A., Aktualisierung der Relativen ASC-Zahlungsgewichte für CY 2021 Und Zukünftige Jahre wir aktualisieren die relativen ASC-zahlungsgewichte jedes Jahr unter Verwendung der relativen zahlungsgewichte des nationalen OPS (und gegebenenfalls der nicht Fazilität PE RVU-basierten Beträge) für dasselbe Kalenderjahr und skalieren die relativen ASC-zahlungsgewichte für jedes aktualisierungsjahr einheitlich, um Sie budgetneutral zu machen (72 FR 42533). Die relativen zahlungsgewichte von OPS werden skaliert, um die budgetneutralität für die OPS aufrechtzuerhalten. Anschließend skalieren wir die relativen zahlungsgewichte von OPS erneut, um die relativen zahlungsgewichte von ASC festzulegen., Um dies zu erreichen, halten wir geschätzte Gesamt ASC zahlungsniveaus konstant zwischen Anfang Gedruckt Seite 86176calendar Jahren zum Zwecke der Aufrechterhaltung der haushaltsneutralität im ASC Zahlungssystem. Das heißt, wir wenden den gewichtsskalar an, um sicherzustellen, dass die projizierten Ausgaben aus den aktualisierten ASC-zahlungsgewichten im ASC-Zahlungssystem den aktuellen Ausgaben entsprechen, die auf den skalierten ASC-zahlungsgewichten basieren.

Der vorgeschlagene CY 2021 ASC-gewichtsskalar Betrug 0,8494., Im Einklang mit der historischen Praxis würden wir die ASC-relativen zahlungsgewichte der abgedeckten chirurgischen Eingriffe, der abgedeckten zusätzlichen radiologischen Dienste und bestimmter diagnostischer tests innerhalb des medizinischen Bereichs der CPT-codes skalieren, die abgedeckt sind Hilfsdienste, für die die ASC-zahlungsraten basieren auf den relativen zahlungsgewichten von OPS., Dies gilt nicht im Falle der ASC-Zahlung für separat zu zahlende gedeckte nebendienstleistungen, die einen vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag haben (dh Ihre nationalen ASC-Zahlungsbeträge basieren nicht auf den relativen zahlungsgewichten von OPS), wie Arzneimittel und biologische Arzneimittel, die separat bezahlt werden, oder Dienstleistungen, die in ASCs zu einem angemessenen Preis oder zu angemessenen Kosten bezahlt werden. Alle Dienste mit einem vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag würden in den ASC-haushaltsneutralitätsvergleich einbezogen, eine Skalierung der relativen ASC-zahlungsgewichte würde jedoch nicht für diese Dienste gelten., Die ASC-zahlungsgewichte für diese Dienste ohne VORGEGEBENE nationale Zahlungsbeträge (dh Dienste mit nationalen zahlungsbeträgen, die auf den relativen zahlungsgewichten von OPS basieren würden) würden skaliert, um Unterschiede in der Gesamtzahlung zwischen dem Laufenden Jahr und dem aktualisierungsjahr zu beseitigen. Für die ratensetzung eines bestimmten Jahres verwenden wir normalerweise das Letzte vollständige Kalenderjahr der Schadensdaten, um budgetneutralitätsanpassungen zu modellieren. Zum Zeitpunkt der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel standen 90 Prozent der ASC-Schadensdaten von CY 2019 zur Verfügung., Eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unsere Antworten auf diese Kommentare sind nachstehend aufgeführt.

Kommentar. Viele Kommentatoren glauben, dass CMS die Ungleichheit bei den Zahlungen zwischen ASCs und Hops verringern muss. Kommentatoren Gaben an, dass die ASC-zahlungsraten für einige Verfahren mit hohem Volumen weniger als 50 Prozent der HOPD-zahlungsraten betragen. Viele dieser gleichen Kommentatoren unterstützen die Einstellung des ASC-gewichtsskalars, von dem Sie glauben, dass er die Ursache für die zahlungslücke zwischen ASCs und Hops ist., Kommentatoren schlugen vor, dass der ASC-gewichtsskalar, wie er derzeit angewendet wird, es für ASC-Einrichtungen wirtschaftlich undurchführbar machen könnte, weiterhin Medicare-Fälle durchzuführen, was die Begünstigten verletzt, indem Sie Ihren Zugang zu einer qualitativ hochwertigen ambulanten chirurgischen Versorgung einschränken.

Ein Kommentator hob diese Besorgnis hervor und schlug vor, dass die Erweiterung der ASC-Liste für ABGEDECKTE Verfahren zwar mehr Verfahren im ASC ermöglichen würde, diese zusätzlichen Verfahren jedoch nicht im ASC durchgeführt werden, wenn die ASC-zahlungsraten im Laufe der Zeit auf ein nicht nachhaltiges Niveau gesenkt werden., Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass die Beseitigung der sekundären neuskalierung der relativen ASC-zahlungsgewichte und stattdessen die Anwendung der relativen OPS-zahlungsgewichte auf ASC-Dienste es ASCs ermöglichen würde, weiterhin qualitativ hochwertige chirurgische Versorgung für Medicare-Patienten bereitzustellen. Sie stellten sicher, dass, obwohl Sie den zusätzlichen Skalierungsfaktor verstehen, den CMS für die ASC-relativen zahlungsgewichte anwendet und die budgetneutralität innerhalb des ASC-Zahlungssystems aufrechterhält, diese Skalierung zu den großen zahlungsunterschieden für ähnliche Dienste zwischen den ASC-und HOPD-Systemen beiträgt., Antwort. Wir danken den Kommentatoren, dass Sie dieses wichtige Thema markiert haben. Wie wir in der CY 2018 OPPS/ASC final rule with comment period (82 FR 59421) angegeben haben, teilen wir die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Auswirkungen von zahlungsunterschieden zwischen den OPPS-und ASC-Zahlungssystemen.

Wir stellen fest, dass die Anwendung des gewichtsskalars bei der Berechnung der ASC-zahlungsraten, der 0,8591 für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum beträgt, sicherstellt, dass das ASC-Zahlungssystem budgetneutral bleibt. Wir verstehen, dass die Kommentatoren nicht glauben, dass es notwendig ist, einen gewichtsskalar unter dem ASC-Zahlungssystem zu berechnen., Die Kommentatoren machen geltend, dass die Anwendung des gewichtsskalars auf ASC-zahlungsraten zu immer größeren unterschieden in der Höhe der Zahlung für ähnliche Dienste zwischen dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem geführt habe. Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren, sind jedoch nicht in der Lage, einen einzigen gewichtsskalar sowohl für das OPPS-als auch für das ASC-Zahlungssystem zu berechnen, ohne die OPPS-zahlungsgewichte auf nicht budgetneutrale Weise neu zu skalieren. Wir werden die Punkte berücksichtigen, die die Kommentatoren im Rahmen unserer Bemühungen zur Verbesserung der Auswahl und des Wettbewerbs im Medicare-Programm angesprochen haben., Wie in der vorherigen Regelsetzung (83 FR 59076) erwähnt, glauben wir jedoch nicht, dass die ASC-Kostenstruktur mit der krankenhauskostenstruktur identisch ist.

Darüber hinaus erheben wir keine Kostendaten von ASCs, und daher fehlen uns die erforderlichen Daten, um die tatsächlichen Kostenunterschiede zwischen der ambulanten Abteilung des Krankenhauses und den ASC-Einstellungen zu bewerten. Um eine analysedatei zur Unterstützung der Berechnung der Gewichts-Skalar-und budgetneutralitätsanpassung für den lohnindex zu erstellen (siehe unten), haben wir die verfügbaren cy 2019 ASC-Forderungen nach ASC und nach HCPCS-code zusammengefasst., Wir haben die Nationale Anbieterkennung verwendet, um eindeutige ASCs innerhalb der cy 2019-Schadensdaten zu identifizieren. Wir haben die Postleitzahl des Lieferanten verwendet, die über den Anspruch berichtet wurde, Staat, Landkreis und CBSA mit jedem ASC in Verbindung zu bringen. Diese Datei steht der öffentlichkeit als unterstützende Datendatei für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC zur Verfügung und wird auf der CMS-website veröffentlicht unter.

Http://http://www.cms.gov/âResearch-Statistics-Data-and-Systems/âFiles-for-Order/âLimitedDataSets/âASCPaymentSystem.html., Kommentar. Ein Kommentator stellte fest, dass unsere cy 2021 NPRM ASC Supplier Specific-Datei bestimmte ASCs in der vorherigen CBSA von 16974 (Chicago-Naperville-Arlington Heights, IL) fälschlicherweise der Standard-CBSA 14 (Illinois) Zugewiesen hat.Gedruckte Seite 86177rather als die neue CBSA von 16984 (Chicago-Naperville-Evanston, IL) anwendbar auf Ihren Standort. Antwort. Wir schätzen die Beobachtung des Kommentators und Stimmen zu, dass ASCs in der vorherigen CBSA von 16974 fälschlicherweise der Standard-CBSA 14 zugewiesen wurden und nicht der neuen CBSA von 16984., Wir haben die CBSA-Zuweisung für diese ASCs für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum korrigiert.

B. Aktualisieren des ASC-Umrechnungsfaktors Im Rahmen des OPS wenden wir in der Regel eine budgetneutralitätsanpassung für änderungen auf anbieterebene, insbesondere eine änderung der lohnindexwerte für das kommende Jahr, auf den Umrechnungsfaktor an., In übereinstimmung mit unserer endgültigen ASC-Zahlungspolitik für das ASC-Zahlungssystem CY 2017 und die folgenden Jahre haben wir in der Ops/ASC-endregel cy 2017 mit kommentarzeitraum (81 FR 79751 bis 79753) unsere Politik zur Berechnung und Anwendung einer budgetneutralitätsanpassung an den ASC-Umrechnungsfaktor für änderungen des lohnindexwerts auf lieferantenebene für das kommende Jahr abgeschlossen, ebenso wie die budgetneutralitätsanpassung des OPS-lohnindexes berechnet und auf den Ops-Umrechnungsfaktor angewendet wird., Für CY 2021 berechneten wir die vorgeschlagene Anpassung für das ASC-Zahlungssystem anhand der neuesten verfügbaren cy 2019-Schadensdaten und schätzten die Differenz der Gesamtzahlung, die durch die Einführung der vorgeschlagenen cy 2021-ASC-lohnindizes entstehen würde. Insbesondere mit den nationalen zahlungsraten von CY 2019 ASC usage, service-mix und den vorgeschlagenen nationalen zahlungsraten von CY 2021 nach Anwendung der gewichtsskalarkonstante berechneten wir die gesamte angepasste Zahlung anhand der ASC-lohnindizes von CY 2020 und der gesamten angepassten Zahlung anhand der vorgeschlagenen ASC-lohnindizes von CY 2021., Wir haben den arbeitsbezogenen Anteil von 50 Prozent für beide bereinigten zahlungsberechnungen verwendet. Wir verglichen dann die gesamte bereinigte Zahlung, die mit den CY 2020 ASC-lohnindizes berechnet wurde, mit der gesamten bereinigten Zahlung, die mit den vorgeschlagenen CY 2021 ASC-lohnindizes berechnet wurde, und wendeten das resultierende Verhältnis von 0.9999 (dem vorgeschlagenen cy 2021 ASC-lohnindex budgetneutralitätsanpassung) auf den CY 2020 ASC-Umrechnungsfaktor an, um den vorgeschlagenen CY 2021 ASC-Umrechnungsfaktor zu berechnen., § 1833 (i) (2) (C) (i) des Gesetzes schreibt vor, dass, wenn der Sekretär Beträge, die im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems in einem Kalenderjahr festgelegt wurden, nicht aktualisiert hat, die Zahlungsbeträge um die prozentuale Erhöhung des Verbraucherpreisindex für alle städtischen Verbraucher (CPI-U), US-Stadtdurchschnitt, erhöht werden, wie vom Sekretär für den 12-Monats-Zeitraum geschätzt, der mit der Mitte des betreffenden Jahres endet.

Das Statut schreibt die Annahme eines bestimmten Aktualisierungsmechanismus nicht vor, verlangt jedoch, dass die Zahlungsbeträge durch den VPI-U erhöht werden, wenn keine Aktualisierung erfolgt., Da der Sekretär die ASC-Zahlungsbeträge jährlich aktualisiert, haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die wir bei â§â416.171(a)(2)(ii)) kodifiziert Haben, um den ASC-Umrechnungsfaktor unter Verwendung des CPI-U für CY 2010 und die folgenden Kalenderjahre zu aktualisieren.,e mit dem kommentarzeitraum (83 FR 59075 bis 59080) haben wir unseren Vorschlag zur Anwendung der Aktualisierung des MFP-angepassten krankenhausmarktkorbs auf die ASC-zahlungssystemsätze für einen zwischenzeitraum von 5 Jahren (CY 2019 bis CY 2023) abgeschlossen, in dem wir beurteilen werden, ob aufgrund der Verwendung eines MFP-angepassten krankenhausmarktkorbupdates eine migration der Leistung von Verfahren von der krankenhausumgebung auf die ASC-Einstellung vorliegt und ob unbeabsichtigte Folgen auftreten, Z. B. Eine weniger als erwartete migration der Leistung von Verfahren von der krankenhausumgebung auf die ASC-Einstellung.., Darüber hinaus haben wir unseren Vorschlag zur überarbeitung unserer Vorschriften gemäß Â§â416.171(a)(2) abgeschlossen, der sich mit der jährlichen Aktualisierung des ASC-umrechnungsfaktors befasst. Während dieses Zeitraums von 5 Jahren beabsichtigen wir, die Durchführbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Erfassung von ASC-Kostendaten auf minimal belastende Weise zu bewerten, und könnten einen plan zur Erfassung solcher Informationen vorschlagen.

Wir verweisen die Leser auf diese Letzte Regel für eine detaillierte Diskussion der Gründe für diese Politik. Wie in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel angegeben, wurde die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 auf 3 prognostiziert.,0 Prozent, wie im fy 2021 veröffentlicht IPPS/LTCH PPS vorgeschlagene Regel (85 FR 32738), basierend auf IHS Global Inc.'s (IGI' s) 2019 Prognose für das vierte Quartal mit historischen Daten für das Dritte Quartal 2019. Wir haben die Methodik zur Berechnung der MFP-Anpassung in der CY 2011 PFS-endregel mit kommentarperiode (75 FR 73394 bis 73396) abgeschlossen und in der CY 2012 PFS-endregel mit kommentarperiode (76 FR 73300 bis 73301) und der CY 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (80 FR 70500 bis 70501) überarbeitet., Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 32739) angegeben, wurde die vorgeschlagene MFP-Anpassung für CY 2021 auf 0,4 Prozentpunkte projiziert, wie in der im FY 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagenen Regel (85 FR 32739) basierend auf der Prognose des vierten Quartals 2019 von IGI veröffentlicht. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 3.0 Prozent abzüglich der MFP-Anpassung von 0.4 Prozentpunkt zu nutzen, was zu einem MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2.6 Prozent für ASCs führt, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen.

Daher haben wir vorgeschlagen, eine 2 anzuwenden.,6 Prozent MFP-bereinigter krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor für den cy 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen zur Bestimmung der CY 2021 ASC-Zahlungsbeträge erfüllen. Das ASCQR-Programm hat die zahlungsraten ab Juli 2014 beeinflusst, und im Rahmen dieses Programms wird der aktualisierungsfaktor für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen, um 2,0 Prozentpunkte reduziert. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIV. E.

Der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59138 bis 59139)und Abschnitt XIV. E., von dieser vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien zur zahlungsreduzierung für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen. Wir schlugen vor, die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs um 3.0 Prozentpunkte zu nutzen, die um 2.0 Prozentpunkte für ASCs reduziert wurde, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, und dann die 0.4 Prozentpunkt-MFP-Anpassung abzuziehen. Daher haben wir vorgeschlagen, einen um 0,6 Prozent MFP bereinigten update-Faktor für den krankenhausmarktkorb auf den cy 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs anzuwenden, der die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllt., Wir schlugen auch vor, dass, wenn später neuere Daten verfügbar sind (Z.

B. Eine neuere Schätzung des krankenhausmarktkorbupdates oder MFP-Anpassung), wir diese Daten gegebenenfalls verwenden würden, um das cy 2021 ASC-update für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu bestimmen. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den vorgeschlagenen neutralitätsfaktor für den lohnindex von 0.9999 zusätzlich zu dem oben diskutierten MFP-angepassten Update des krankenhausmarktkorbs von 2.6 Prozent anzupassen, was zu einem vorgeschlagenen CY 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48 USD führte.,984 für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen. Für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen, haben wir vorgeschlagen, den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den vorgeschlagenen neutralitätsfaktor des lohnindex-Budgets von 0.9999 zusätzlich zu dem oben diskutierten qualitätsberichterstattungs - /MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierung von 0.6 Prozent anzupassen, was zu einem vorgeschlagenen CY 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48.029 USD führte.

Die Kommentare, die wir zu unseren Vorschlägen zur Aktualisierung des CY 2021 ASC Start Printed Page 86178conversion factor erhalten haben, und unsere Antworten sind unten aufgeführt., Kommentar. Die Mehrheit der Kommentatoren befürwortete die weitere Nutzung des krankenhausmarktkorbs zur jährlichen Aktualisierung der ASC-Zahlungen. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass die Beibehaltung der Ausrichtung des im OPPS-und ASC-Zahlungssystem verwendeten aktualisierungsfaktors die migration der Versorgung auf die kostengünstigere ASC-Einstellung fördern und sicherstellen wird, dass ASCs eine praktikable option mit hoher Qualität und niedrigeren Kosten für Patienten bleiben. Andere Kommentatoren unterstützten diesen Ansatz, da er die standortneutralität zwischen den beiden Pflegestufen durch vergleichbarere Zahlungen fördern würde., Andere Kommentatoren unterstützten die fortgesetzte Nutzung des krankenhausmarktkorbs zur Aktualisierung der ASC-zahlungsraten, glaubten jedoch, dass die migration von Dienstleistungen zu ASCs aufgrund der ASC-budgetneutralitätsanpassungen begrenzt sein würde., Insbesondere erklärten die Kommentatoren, dass der derzeitige Ansatz von CMS zur Aufrechterhaltung der haushaltsneutralität im ASC-Zahlungssystem zu immer größeren unterschieden in der Höhe der Zahlung für ähnliche in den ASC-und HOPD-Einstellungen erbrachte Dienstleistungen führte, und es gab keine Hinweise auf entsprechende änderungen der Kapital-und Betriebskosten zwischen den ASC-und HOPD-Einstellungen, um diese wachsende zahlungsdifferenz zu unterstützen., Kommentatoren schlugen vor, dass eine Erweiterung der Lücke in den zahlungsbeträgen für ähnliche Dienstleistungen, die in der ASC-und ambulanten Krankenhausabteilung erbracht werden, es für ASCs wirtschaftlich undurchführbar machen könnte, bestimmte Verfahren für Medicare-begünstigte durchzuführen, was zu finanziellen Schwierigkeiten für ASCs führt, Sie davon abhält, diese Verfahren einzurichten, und dadurch die migration von Dienstleistungen von der HOPD in die ASC-Umgebung zu verhindern.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren., Wir glauben, dass die Verwendung desselben aktualisierungsfaktors zur Berechnung von Zahlungen an ASC und ambulante krankenhausabteilungen die migration von Dienstleistungen vom krankenhausumfeld zum ASC-Umfeld fördert und möglicherweise die Präsenz von ASC in gesundheitsmärkten oder geografischen Gebieten erhöhen könnte, in denen es zuvor keine oder nur wenige Gab. Die migration von Dienstleistungen von der ambulanten Umgebung mit höheren Kosten für Krankenhäuser auf die ASC-Umgebung wird wahrscheinlich zu Einsparungen für die Begünstigten und das Medicare-Programm führen., Diese Politik wird auch unser Ziel fördern, sowohl ärzten als auch Begünstigten eine größere Auswahl bei der Auswahl des für Sie am besten geeigneten pflegebereichs zu bieten. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren Gaben Beiträge zur Erfassung von Kostendaten von ASCs ab. Sie schlugen vor, dass die Agentur, wenn CMS Kostendaten von ASCs sammelt, um beispielsweise einen Marktkorb zu entwickeln, die Einrichtung eines marktkorbs in Betracht ziehen sollte, der sowohl auf die ASC-als auch auf die ambulante krankenhausumgebung angewendet werden kann., Sie glaubten, dass dies sicherstellen würde, dass Zahlungen, die dieselben relativen GEWICHTE und aktualisierungsfaktoren verwenden, im Laufe der Zeit ausgerichtet bleiben würden, und stellten fest, dass HOPDs und ASCs ähnliche Arten von Kosten verursachen. Diese Kommentatoren boten an, mit CMS bei der Entwicklung einer Umfrage oder einer anderen datenerfassungsaktivität mit geringer Belastung zusammenzuarbeiten. Sie schlugen eine erste Anstrengung vor, um ausgabenkategorien als Prozentsatz der Gesamtausgaben zu identifizieren und zu berechnen, um die geeigneten GEWICHTE und Preis-Proxys für die ASC-Einstellung zu ermitteln., Diese Kommentatoren forderten CMS außerdem auf, die Variabilität zwischen den ASCs zu erkennen und zu erkennen, dass die kostenerfahrung je nach Faktoren wie servierten Spezialitäten, Anlagengröße und geografischem Standort unterschiedlich sein kann.

Die Kommentatoren forderten CMS außerdem auf, den Verwaltungsaufwand zu berücksichtigen, den die ASC-Mitarbeiter bei der Erfüllung der aktuellen regulatorischen Anforderungen auf sich nehmen müssen, und dass die Anforderung formeller kostenberichte von ASC dem Wunsch der Agentur widersprechen kann, Richtlinien festzulegen, die es ASCs ermöglichen, Dienstleistungen effizient an Medicare-begünstigte zu liefern., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag und werden diese Vorschläge bei der zukünftigen politischen Entwicklung berücksichtigen. Wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period besprochen, werden wir weiterhin die Machbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern bewerten, um ASC-Kostendaten auf eine minimal belastende Weise zu sammeln, und möglicherweise einen plan vorschlagen, um solche Informationen während des 5-jahreszeitraums zu sammeln, in dem CMS die ASC-Zahlungsmethode aktualisiert hat, um sich auf den krankenhausmarktkorb als aktualisierungsfaktor zu stützen (83 FR 59077)., Wir werden weiterhin die Durchführbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern bewerten, um ASC-Kostendaten auf eine minimal belastende Weise für die zukünftige Politikentwicklung zu sammeln., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, im Einklang mit unserem Vorschlag, dass wir, wenn später neuere Daten verfügbar sind (Z. B.

Eine neuere Schätzung des krankenhausmarktkorbupdates und des MFP), diese Daten gegebenenfalls verwenden würden, um das cy 2021 ASC-update für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu bestimmen, fügen wir neuere Daten ein, um das endgültige cy 2021 ASC-update zu bestimmen. Für diese CY 2021-OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum wird das gleitende Durchschnittliche 10-Jahreswachstum des MFP für das Geschäftsjahr 2021 auf -0 prognostiziert.,1 Prozentpunkt, basierend auf der makroökonomischen Prognose von IGI vom Juni 2020, wie in der endregel für KKS/LTCH-KKS des GJ 2021 veröffentlicht (85 FR 58797). Gemäß Abschnitt 1833(i)(2)(D)(v) des Gesetzes ist der Sekretär jedoch verpflichtet, den jährlichen aktualisierungsfaktor durch änderungen der wirtschaftsweiten Produktivität zu verringern (nicht zu erhöhen). Dementsprechend wenden wir für CY 2021 eine endgültige MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt an.

Daher ist für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum das Update des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 2.,4 Prozent, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58796-7) veröffentlicht, basierend auf der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI mit historischen Daten für das erste Quartal 2020. Die MFP-Anpassung für diese cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum beträgt 0.0 Prozentpunkt, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS-endregel (85 FR 58797) veröffentlicht. Für CY 2021 schließen wir die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent abzüglich der MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt ab, was zu einem MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2 führt.,4 Prozent für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen. Daher wenden wir einen 2,4-prozentigen MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor auf den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 für ASCs an, der die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllt, um die ASC-zahlungsraten CY 2021 zu bestimmen.

Wir schließen die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent ab, reduziert um 2.0 Prozentpunkte für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, und subtrahieren dann die 0.0 Prozentpunkt MFP-Anpassung. Daher wenden wir eine 0 an.,4 Prozent MFP-bereinigter krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor für den CY 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen. Für CY 2021 passen wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) zusätzlich zur oben diskutierten MFP-bereinigten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs um 2.4 Prozent um einen lohnindex-budgetneutralitätsfaktor von 1.0012 an, was zu einem endgültigen cy 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48.952 USD für ASCs führt, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen., Für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen, passen wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den neutralitätsfaktor für den lohnindex von 1.0012 an, zusätzlich zu der oben diskutierten Aktualisierung des qualitätsberichts/MFP-angepassten krankenhausmarktkorbs von 0.4 Prozent, die zu einem endgültigen ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 von 47.996 USD führt.Startseite 86179 3., Anzeige der Endgültigen cy 2021 ASC-Zahlungsraten die Addenda AA und BB zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel (die auf der CMS-website verfügbar sind) zeigen die endgültigen ASC-zahlungsraten für CY 2021 für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe bzw., Für die abgedeckten chirurgischen Verfahren und abgedeckten Hilfsdienste, bei denen der zahlungssatz der niedrigere der vorgeschlagenen Sätze gemäß der ASC-standardsatzsatzmethode und den mpfs-endsätzen ist, basieren die in dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel festgelegten endgültigen zahlungsindikatoren und-Sätze auf einem Vergleich unter Verwendung der PFS-Sätze, die ab dem 1.Januar 2021 wirksam wären. Für eine Diskussion der PFS-raten verweisen wir die Leser auf die von CY 2021 PFS vorgeschlagene Regel, die auf der CMS-website verfügbar ist unter.

Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âPhysicianFeeSched/âPFS-Federal-Regulation-Notices.HTML. Die endgültigen zahlungsraten, die in den Ergänzungen AA und BB zu dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel enthalten sind, spiegeln das vollständige ASC-Zahlungs-update wider und nicht das reduzierte Zahlungs-update, das zur Berechnung der zahlungsraten für ASCs verwendet wird, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen im Rahmen des ASCQR-Programms nicht erfüllen. Diese addenda enthalten verschiedene Arten von Informationen zu den endgültigen cy 2021-zahlungsraten., Insbesondere in Addendum AA, ein âœYâ in der Spalte mit dem Titel âœTo Unterliegen Mehrere Verfahren Discountingâ zeigt an, dass der chirurgische Eingriff der multiple procedure payment reduction policy unterliegen würde. Wie in der cy 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66829 bis 66830) besprochen, unterliegen die meisten abgedeckten chirurgischen Eingriffe einer 50-prozentigen Reduzierung der ASC-Zahlung für das weniger bezahlte Verfahren, wenn mehr als ein Eingriff in einer einzigen operativen Sitzung durchgeführt wird., Die Anzeige des kommentarindikators âœCHâ in der Spalte mit dem Titel âœComment Indicatorâ weist auf eine änderung der Zahlungsrichtlinie für den Artikel oder die Dienstleistung hin, einschließlich der Identifizierung von hcpcs-Codes, der Bezeichnung von Artikeln oder Dienstleistungen, die im Rahmen des ASC-Zahlungssystems neu zu zahlen sind, und der Identifizierung von Artikeln oder Dienstleistungen mit änderungen des ASC-zahlungsindikators für CY 2021.

Die Anzeige des kommentarindikators âœNIâ in der Spalte mit dem Titel âœComment Indicatorâ zeigt an, dass der code neu (oder wesentlich überarbeitet) ist und dass Kommentare zum zwischenzahlungsindikator für den neuen code akzeptiert werden., Die Anzeige des kommentarindikators âœNPâ in der Spalte mit dem Titel âœComment Indicatorâ zeigt an, dass der code neu (oder im wesentlichen überarbeitet) ist und dass Kommentare auf dem ASC-zahlungsindikator für den neuen code akzeptiert werden. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, eine neue Spalte zu ASC Addendum BB mit dem Titel âœDrug Pass-Through Expiration during Calendar Yearâ ™ hinzuzufügen, wo wir durch die Verwendung eines Sternchens jedes Medikament Kennzeichnen würden, für die pass-through-Zahlung während des Kalenderjahres abläuft(das heißt, an einem anderen Datum als dem 31., Die in der Spalte mit dem Titel âœFinal cy 2021 Payment Weightâ angezeigten Werte sind die endgültigen relativen zahlungsgewichte für jeden der aufgeführten Dienste für CY 2021. Die endgültigen relativen zahlungsgewichte für alle abgedeckten chirurgischen Verfahren und abgedeckten nebendienstleistungen, bei denen die ASC-zahlungsraten auf den relativen zahlungsgewichten von OPS basieren, wurden aus Gründen der haushaltsneutralität skaliert., Daher wurde die Skalierung nicht auf den geräteteil der geräteintensiven Verfahren angewendet, Dienstleistungen, die mit dem mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrag bezahlt werden, separat zu zahlende nebendienstleistungen, die einen vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag haben, wie Medikamente und biologikalien und Brachytherapie-Quellen, die separat im Rahmen des OPS bezahlt werden, oder Dienstleistungen, die in ASCs zu einem angemessenen Preis oder zu angemessenen Kosten bezahlt werden. Dies beinhaltet eine separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel., Um die endgültige cy 2021-zahlungsrate abzuleiten, die in der Spalte âœFinal CY 2021 Payment Rateâ angezeigt wird, wurde jedes ASC-zahlungsgewicht in der Spalte âœFinal CY 2021 Payment Weightâ mit dem endgültigen cy 2021-Umrechnungsfaktor von $48.952 multipliziert.

Der Umrechnungsfaktor umfasst eine budgetneutralitätsanpassung für änderungen der lohnindexwerte und den jährlichen aktualisierungsfaktor, wie er durch die produktivitätsanpassung verringert wird. Der endgültige ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 verwendet den CY 2021 MFP-bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2.4 Prozent (was der projizierten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2 entspricht).,4 Prozent abzüglich einer prognostizierten MFP-Anpassung von 0,0 Prozentpunkten). In Addendum BB, gibt es keine relativen zahlungsgewichte in der âœFinal cy 2021 Payment Weightâ Spalte für Artikel und Dienstleistungen mit vorbestimmten nationalen zahlungsbeträgen angezeigt, wie separat zu zahlende Medikamente und biologicals. Die Spalte âœFinal cy 2021 Paymentâ zeigt die endgültigen nationalen nicht angepassten ASC-zahlungsraten von cy 2021 für alle Artikel und Dienstleistungen an., Die im Addendum BB aufgeführten endgültigen cy 2021 ASC-zahlungsraten für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien basieren auf ASP-Daten, die für die Zahlung in Arztpraxen im Jahr 2020 verwendet werden.

Nachtrag EE enthält die HCPCS-codes und kurzen Deskriptoren für chirurgische Eingriffe, die für CY 2021 von der Zahlung in ASCs ausgeschlossen werden sollen. XIV. Anforderungen an das Krankenhaus Ambulant Quality Reporting (OQR) Programm A. Hintergrund 1.

Übersicht CMS zielt darauf ab, eine qualitativ hochwertigere und effizientere Gesundheitsversorgung für Medicare-Empfänger zu fördern., In übereinstimmung mit diesen Zielen hat CMS qualitätsberichtungsprogramme für mehrere pflegeeinstellungen implementiert, einschließlich des qualitätsberichtsprogramms für die ambulante Versorgung im Krankenhaus, das als oQr-Programm (Hospital Outpatient Quality Reporting) bezeichnet wird, das früher als Hospital Outpatient Quality Data Reporting Program (HOP QDRP) bezeichnet wurde. Das oQr-Programm des Krankenhauses ist im Allgemeinen auf das qualitätsberichtungsprogramm für stationäre krankenhausdienste ausgerichtet, das als IQR-Programm (Hospital Inpatient Quality Reporting) bezeichnet wird. 2., Gesetzliche Geschichte des Krankenhaus-OQR-Programms wir verweisen die Leser auf die cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (75 FR 72064 bis 72065) für eine detaillierte Diskussion der gesetzlichen Geschichte des Krankenhaus-OQR-Programms. 3., Regulatory Geschichte des Krankenhauses OQR-Programm verweisen Wir die Leser auf die CY 2008 bis 2019 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66860 durch 66875.

73 FR 68758 durch 68779. 74 FR 60629 durch 60656. 75 FR 72064 durch 72110. 76 FR 74451 durch 74492.

77 FR 68467 durch 68492. 78 FR 75090 durch 75120. 79 FR 66940 durch 66966. 80 FR 70502 durch 70526.

81 FR 79753 durch 79797. 82 FR 59424 durch 59445. 83 FR 59080 durch 59110. Und 84 FR 61410 durch 61420) für die regulatorische Geschichte des Krankenhauses OQR Programm., Wir haben bestimmte Anforderungen im Rahmen des Hospital OQR-Programms bei Â§â419.46 kodifiziert.

4. Kodifizieren Gesetzliche Autorität für Krankenhaus OQR-Programm das Krankenhaus OQR-Programm Vorschriften sind bei Â§â € cod 419.46 kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48984) haben wir vorgeschlagen, die Vorschriften zu aktualisieren, um einen Verweis auf die gesetzliche Behörde für das Hospital OQR-Programm aufzunehmen., Abschnitt 1833 (t)(17) (A) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz) besagt, dass Unterabschnitt (d) Krankenhäuser(im Sinne Von Seite 86180unter Abschnitt 1886(d)(1) (B) des Gesetzes), die keine Daten übermitteln, die für Maßnahmen erforderlich sind, die in Bezug auf ein solches Jahr in der vom Sekretär geforderten form und Weise ausgewählt wurden, wird eine Verringerung der jährlichen Gebührenerhöhung für die Ambulante Abteilung (OPD) um 2,0 Prozentpunkte vorgenommen. Wir schlugen vor, die bestehenden Absätze (a) bis (h) als Absätze (b) bis (i) neu zu gestalten und die gesetzliche Autorität des Hospital OQR-Programms in new Â§â419 zu kodifizieren.,46(a).

Aufgrund der vorgeschlagenen neuverordnungen wurden auch die Querverweise in Â§â419.46 vorgeschlagen, aktualisiert zu werden. Tabelle 61 zeigt die Korrelation zwischen den vorgeschlagenen Querverweisen. Wir haben um öffentliche Stellungnahme zu diesem Vorschlag gebeten. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIV.

E. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC für eine detaillierte Diskussion der zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für die zahlungsermittlung CY 2023 nicht erfüllen (85 FR 48772). Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar., Kommentar. Ein Kommentator unterstützte unseren Vorschlag, die gesetzliche Autorität für das Hospital OQR-Programm zu kodifizieren.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B.

Krankenhaus OQR Programm Qualitätsmaßnahmen 1. Überlegungen bei der Auswahl von Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus-OQR-Programm verweisen wir die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74458 bis 74460), um eine detaillierte Diskussion der Prioritäten zu erhalten, die wir für die Auswahl von Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus-OQR-Programm berücksichtigen., Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 2. Beibehaltung der in Früheren Zahlungsbestimmungen Angenommenen Maßnahmen des Hospital OQR-Programms Wir haben zuvor eine Richtlinie zur Beibehaltung von Maßnahmen aus den Maßnahmen des Hospital OQR-Programms des Vorjahres verabschiedet, die für die in der cy 2013 OPPS/ASC-endregel für nachfolgende Jahre festgelegten maßnahmensätze mit kommentarzeitraum festgelegt wurden (77 FR 68471).

Für weitere Informationen zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum. Wir haben diese Richtlinie bei Â§â419.46(h)(1) in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum kodifiziert (83 FR 59082)., Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 3. Entfernung von Qualitätsmaßnahmen Aus dem Krankenhaus oQr Programm Maßnahme Gesetzt A.

Sofortige Entfernung in der CY 2010 OPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60634 bis 60635), finalisierten wir ein Verfahren zur Entfernung von Krankenhaus OQR Programm Maßnahmen, basierend auf dem Nachweis, dass die fortgesetzte Nutzung der Maßnahme wie angegeben wirft Patientensicherheit Bedenken.[] Wir kodifiziert, diese Politik zu Â§â419.46(h)(2) in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59082)., Im Falle einer Aussetzung oder Entfernung aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit müssten schnell Maßnahmen ergriffen werden, die möglicherweise nicht mit den regelungszyklen übereinstimmen (77 FR 68472). In diesem Fall würden wir die Maßnahme umgehend entfernen und die Krankenhäuser über Ihre Entfernung informieren und die Entfernung der Maßnahme im nächsten regelzyklus bestätigen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. B., Berücksichtigung von Faktoren für die Beseitigung von Maßnahmen In der cy 2010 OPPS/ASC final rule with comment period (74 FR 60635) haben wir beschlossen, das reguläre Regelungsverfahren zu verwenden, um eine Maßnahme für Umstände zu entfernen, von denen wir nicht glauben, dass die fortgesetzte Anwendung einer Maßnahme spezifische Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit aufwirft.[] Wir kodifiziert, diese Politik zu Â§â419.46(h)(3) in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59082).

In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59083 bis 59085) haben wir bei Â§â419 geklärt, Finalisiert und kodifiziert.,46 (h) (3) eine aktualisierte Reihe von factorsâ[] und Richtlinien für die Bestimmung, ob Maßnahmen aus dem Krankenhaus OQR-Programm zu entfernen. Wir verweisen die Leser auf diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien in Bezug auf Maßnahmen Entfernung Faktoren. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 4., Zusammenfassung der Krankenhaus - oQr-Programmmaßnahme für die cy 2023-Zahlungsbestimmung Und die Folgenden Jahre wir verweisen die Leser auf die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61410 bis 61420) für eine Zusammenfassung der zuvor verabschiedeten Krankenhaus-OQR-Programmmaßnahme für die cy 2022-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48985) haben wir keine änderungen am zuvor verabschiedeten maßnahmensatz vorgeschlagen., Tabelle 62 fasst die zuvor abgeschlossene oQr-Programmmaßnahme für das Krankenhaus zusammen, die für die cy 2023 Start Gedruckt Wurde Seite 86181payment determination und nachfolgende Jahre. Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten und unsere Antwort diese Kommentare. Kommentar. Ein paar Kommentatoren unterstützten die Beibehaltung der aktuellen Krankenhaus - oQr-Programmmaßnahme.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. 5. Aufrechterhaltung Technischer Spezifikationen für Qualitätsmaßnahmen CMS behält technische Spezifikationen für zuvor angenommene oQr-Programmmaßnahmen im Krankenhaus bei., Diese Spezifikationen werden aktualisiert, wenn wir das Hospital OQR-programmmaßset ändern.

Die Handbücher enthalten Spezifikationen, die für die bisher beschlossenen Maßnahmen finden Sie auf der QualityNet-website unter. Https://www.qualitynet.org/âdcs/âContentServer?. Âc=âPage&âpagename=âQnetPublic%2FPage%2FQnetTier2&âcid=â1196289981244., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59104 bis 59105), in der wir die Häufigkeit der manuellen Veröffentlichung Der Krankenhaus-OQR-Programmspezifikationen ab CY 2019 und den folgenden Jahren so geändert haben, dass wir alle 12 Monate ein Handbuch veröffentlichen und bei Bedarf Ergänzungen veröffentlichen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

6., Öffentliche Darstellung von Qualitätsmaßnahmen wir beziehen uns auf die cy 2009, CY 2014 und CY 2017 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (73 FR 68777 bis 68779, 78 FR 75092 bzw. 81 FR 79791) für unsere zuvor abgeschlossenen Richtlinien zur öffentlichen Darstellung von Qualitätsmaßnahmen. A. Kodifizierung in der 2009 OPPS / ASC final rule with comment period (73 FR 68778) haben wir festgelegt, dass Krankenhäuser, die dieselbe CMS-Zertifizierungsnummer (CCN) haben, die Datenerfassung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen für öffentliche Berichtszwecke kombinieren müssen., Während wir diese Richtlinie zuvor abgeschlossen haben, wurde Sie nicht kodifiziert.

In der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48987, schlugen wir vor, diese Politik zu kodifizieren, indem Sprache am Anfang Gedruckt Seite 86182redesignated Absatz (d)(1). Der neu gestaltete paragraph (d) (1) würde festlegen, dass âœHospitals die gleiche CCN teilen müssen Datenerfassung und Einreichung über Ihre mehrere Standorte für alle klinischen Maßnahmen für die öffentliche Berichterstattung Zwecke kombinieren.wir haben uns öffentlich zu unserem Vorschlag geäußert. Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar., Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über den Vorschlag, diese zuvor abgeschlossene Richtlinie zur Kombination von Krankenhaus-OQR-Programmdaten für mehrere Krankenhäuser unter demselben CCN zu kodifizieren.

Der Kommentator ist der Ansicht, dass CMS öffentlich Daten für einzelne Einrichtungen (dh Campus und Standorte) und nicht für CCN melden sollte. Antwort. Wir Stimmen dem Kommentator nicht zu. Wir glauben, dass Daten von CCN gemeldet werden sollten, da es schwierig ist, Fälle nach Einrichtungen zu identifizieren, da die Abrechnung unter CCNs erfolgt., Gemäß unserer aktuellen Richtlinie veröffentlichen wir Qualitätsdaten des entsprechenden CCN des Krankenhauses und geben Fälle an, in denen Daten von zwei oder mehr Krankenhäusern zu den öffentlich gemeldeten Maßnahmen auf der Website von Hospital Compare und der Website von successor Care Compare kombiniert werden.

In der vorgeschlagenen cy 2014 OPPS/ASC-Regel (78 FR 43645) haben wir festgestellt, dass in einer situation, in der ein größeres Krankenhaus den Besitz eines kleineren Krankenhauses übernommen hat, das CCN des kleineren Krankenhauses durch das CCN des größeren Krankenhauses ersetzt wird (das principal CCN). Zu Zwecken der Datenanzeige zeigen wir nur Daten an, die im Rahmen des Haupt-CCN empfangen wurden., Wenn beide Krankenhäuser Daten übermitteln, sind diese Daten im warehouseâ[] nicht unterscheidbar und werden zusammen als ein Krankenhaus berechnet. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. B.

Gesamtbewertung der Krankenhausqualität In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48987) haben wir eine Methodik zur Berechnung der Gesamtbewertung der Krankenhausqualität (Gesamtbewertung der Krankenhausqualität) vorgeschlagen., Die Allgemeine Sternebewertung würde Daten zu stationären und ambulanten Maßnahmen im Krankenhaus verwenden, die auf einer CMS-website öffentlich gemeldet werden, einschließlich Daten aus dem Hospital OQR-Programm. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XVI. ÂœOverall Krankenhaus Quality Star Rating Methodik für Die öffentliche Veröffentlichung in CY 2021 und den Folgenden Yearsâ € der cy 2021 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum für details. C.

Administrative Anforderungen 1., QualityNet-Konto und Sicherheitsadministrator/Sicherheitsbeamter Die zuvor abgeschlossenen QualityNet-sicherheitsadministratoranforderungen, einschließlich der Einrichtung eines QualityNet-Kontos und der zugehörigen Zeitleisten, sind in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75108 bis 75109) beschrieben. Wir kodifiziert diese Verfahrensanforderungen bei Â§â419.46 (a) in dieser letzten Regel mit kommentarfrist., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen (85 FR 48772), schlugen wir vor, den Begriff âœsecurity officialâ "anstelle von âœsecurity administratorâ" zu verwenden, um die Ausübung der Autorität in der Rolle investiert zu bezeichnen. Der Begriff âœsecurity officialâ würde sich auf âœthe Person(en)â beziehen, die Verantwortung für die Sicherheits-und account-management-Anforderungen für das QualityNet-Konto eines Krankenhauses haben. Um klar zu sein, würde diese vorgeschlagene Aktualisierung der Terminologie die Verantwortlichkeiten des einzelnen nicht ändern oder die Belastung erhöhen.

2., Anforderungen An den Teilnahmestatus wir verweisen die Leser auf die cy 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75108 bis 75109), die CY 2016 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70519) und die CY 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59103 bis 59104) für Anforderungen an die Teilnahme und den Rückzug aus dem Hospital OQR-Programm. Wir haben diese verfahrensrechtlichen Anforderungen bezüglich des Teilnahmestatus bei Â§â419.46(a) und (b) kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir vor, bestehende Â§â419.46(b) zu überarbeiten und neu zu gestalten Â§â419.,46 (c), indem Sie den Satz âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten. In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarfrist (83 FR 59103 bis 83 FR 59104) haben wir das Formular zur Einreichung der Teilnahmeerklärung (NoP) als programmanforderung entfernt.

Wir haben auch vorgeschlagen, interne Querverweise infolge der unter Abschnitt XIV. A.4 diskutierten Neubesetzungen zu aktualisieren. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Die vorgeschlagene Neugestaltung Â§â419.,46 (c) würde angeben, dass ein entzogenes Krankenhaus sich später nicht für die Teilnahme an diesem Zahlungs-update anmelden kann, einem reduzierten jährlichen Zahlungs-update gemäß Â§â419.46(i) unterliegt und die Teilnahme gemäß Â§â419.46(b) erneuern muss, um an einem zukünftigen Jahr des Hospital OQR-Programms teilnehmen zu können.

Unser Vorschlag enthielt auch aktualisierte querverweisbestimmungen in der neu gestalteten Â§â419.46 (c). Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

D., Form, Art und Zeitpunkt der für das Hospital OQR-Programm Übermittelten Daten 1. Krankenhaus oQr-Programm Jährliche Einreichfristen wir verweisen die Leser auf die Cys 2014, 2016 und 2018 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (78 FR 75110 bis 75111. 80 FR 70519 bis 70520. Und 82 FR 59439), in denen wir unsere Richtlinien für die einreichfristen für Daten abgeschlossen haben.

Wir haben diese einreichungsanforderungen bei Â§â419.46(c) kodifiziert. Die einreichfristen für die cy 2023 zahlungsermittlung und nachfolgende Jahre sind in Tabelle 63 dargestellt., Start Gedruckte Seite 86183 In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) haben wir eine änderung unserer einreichfristen vorgeschlagen, um Sie an die Satzung anzupassen. Wir schlugen vor, dass alle Fristen, die auf einem arbeitsfreien Tag nach vorne im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes,42 U. S.

C. 416(j), âœPeriods der Begrenzung Endet an Arbeitsfreien Tagen, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII anzuwenden, das Medicare-Programm, dem das Hospital OQR-Programm verabreicht wird., Wir schlugen vor, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag, gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert werden, der kein Samstag, Sonntag, gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. Wir haben vorgeschlagen, überarbeiten unsere Politik in Bezug auf Abgabetermine bei bestehenden Â§â419.46(c)(2), umbenannt Â§â419.46(d)(2)., Der neu formulierte Absatz (d) (2) würde festlegen, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach ausgedehnt werden, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird.

Wir haben eingeladen, unseren Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Einige Kommentatoren haben unseren kodifizierungsvorschlag unterstützt, um ihn mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes in Einklang zu bringen. Ein Kommentator erklärte auch, dass es den Bedarf an Mitarbeitern verringern würde, an Feiertagen oder Wochenenden zu arbeiten, um oQr-Programmmaßnahmen für Krankenhäuser einzureichen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir Stimmen den Kommentatoren zu, dass diese Richtlinienänderung die Notwendigkeit verringern würde, dass Mitarbeiter an Feiertagen oder Wochenenden arbeiten müssen. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

2., Anforderungen an Diagrammabstrahierte Maßnahmen Wo Patientendaten Direkt an CMS für die cy 2023-Zahlungsermittlung und Nachfolgende Jahre Übermittelt werden, verweisen wir auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68481 bis 68484) für eine Diskussion der form, Art und des Zeitpunkts für die dateneinreichungsanforderungen von diagrammabstrahierten Maßnahmen für die cy 2014-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.,Zed Hospital OQR-Programm chart-abstrahierte Maßnahmen erfordern, dass Daten auf patientenebene für die cy 2022-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre eingereicht werden. OP-2. Fibrinolytische Therapie, die Innerhalb von 30 Minuten nach der Ankunft von ED Erhalten WURDE (NQF #0288).

OP-3. Mediane Zeit für die Übertragung auf eine Andere Einrichtung zur Akuten Koronarintervention (NQF #0290). OP-18. Mediane Zeit von der Ankunft von ED bis zur Abreise von ED für Entlassene ED-Patienten (NQF #0496).

Und OP-23. Kopf-CT-Scan-Ergebnisse für Akuten Ischämischen Schlaganfall oder hämorrhagische SCHLAGANFALLPATIENTEN, die innerhalb von 45 Minuten nach Ihrer Ankunft einen Kopf-ct-scan Erhielten (NQF #0661)., 3.,für die cy 2022-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre sind schadensbasierte Maßnahmen des nq Hospital OQR-Programms erforderlich. OP-8. MRT Lendenwirbelsäule Bei Rückenschmerzen (NQF #0514).

OP-10:CTâ " Verwendung von Kontrastmittel. OP-13. Herzbildgebung zur Präoperativen Risikobewertung Für nicht Kardiale Operationen mit Geringem Risiko (NQF #0669). OP-32.

Einrichtung 7-Tage-Risiko-Standardisierte Krankenhausbesuchsrate nach Ambulanter Koloskopie (NQF #2539). OP-35. Aufnahme und notdienstbesuche für Patienten, die ambulante Chemotherapie ERHALTEN. Und op-36.

Krankenhausbesuche nach ambulanter krankenhauschirurgie (NQF #2687)., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59106 bis 59107), in der wir einen 3-Jahres-Berichtszeitraum für OP-32 festgelegt haben. Einrichtung 7-Tage-Risiko-Standardisierte Krankenhausbesuchsrate nach Ambulanter Koloskopie beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung und für die folgenden Jahre. In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum (83 FR 59136 bis 59138) haben wir eine ähnliche Richtlinie im Rahmen des ASCQR-Programms festgelegt. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

4., Anforderungen an die Datenübermittlung für das OP-37a-e. Ambulante und Ambulante Chirurgie Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (oas CAHPS) Umfragebasierte Maßnahmen für die Zahlungsfestsetzung cy 2023 und die Folgenden Jahre wir verweisen die Leser auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79792 bis 79794) für eine Diskussion der zuvor abgeschlossenen Anforderungen in Bezug auf die umfrageverwaltung und-Anbieter für die Umfrageorientierten Maßnahmen von OAS CAHPS., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59432 bis 59433), in der wir eine Richtlinie zur Verzögerung der Umsetzung DER op-37a-e OAS cahps-Umfrageorientierten Maßnahmen, beginnend mit der cy 2020-zahlungsermittlung (Berichtszeitraum 2018), bis zu weiteren Maßnahmen in der zukünftigen Regelsetzung abgeschlossen haben. Wir haben keine änderungen an den zuvor finalisierten Anforderungen in Bezug auf die umfrageverwaltung und-Anbieter für die Umfragebasierten Maßnahmen von OAS CAHPS vorgeschlagen.Startseite 86184 5., Anforderungen an die Datenübermittlung für Maßnahmen für über ein Webbasiertes Tool Übermittelte Daten für die cy 2022-Zahlungsermittlung und Nachfolgende Jahre verweisen wir Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75112 bis 75115), die CY 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70521) und die CMS QualityNet-website (80 FR 70521). Www.qualitynet.org zur Diskussion der Anforderungen an die über das CMS QualityNet Secure Portal (auch als HQR system secure portal bezeichnet) übermittelten Messdaten für die cy 2017 zahlungsermittlung und nachfolgende Jahre., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75097 bis 75100) für eine Diskussion der Anforderungen für Messdaten über die CDC NHSN website eingereicht.

Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.,diese Maßnahmen erfordern die übermittlung von Daten über ein webbasiertes CMS-tool für die cy 2023-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre mit Ausnahme von OP-31. Katarakte. Verbesserung der Sehfunktion des Patienten innerhalb von 90 Tagen Nach einer Kataraktoperation (NQF #1536), für die die Datenübermittlung freiwillig bleibt. OP-22.

Links ohne gesehen zu Werden (NQF #0499). OP-29. Endoskopie/Polypenüberwachung. Geeignetes Follow-up-Intervall für die Normale Koloskopie Bei Durchschnittlichen Risikopatienten (NQF #0658).

Und OP-31. Katarakt. Verbesserung der Sehfunktion des Patienten innerhalb von 90 Tagen nach einer Kataraktoperation (NQF #1536)., 6. Anforderungen an populations - und Stichprobendaten für die cy 2021-Zahlungsbestimmung und die Folgenden Jahre verweisen wir die Leser auf die cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (75 FR 72100 bis 72103) und die CY 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (76 FR 74482 bis 74483) für Diskussionen über unsere Bevölkerungs-und stichprobenanforderungen.

Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 7. Überprüfungs - und Korrekturzeitraum für Messdaten, die an das Hospital OQR-Programm a übermittelt Wurden., Chart-Abstrahierte Maßnahmen wir verweisen die Leser auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66964 und 67014), in der wir einen überprüfungs-und korrekturzeitraum für chart-abstrahierte Maßnahmen im Hospital OQR-Programm formalisiert haben. Gemäß der zuvor abgeschlossenen Richtlinie implementierte das Hospital OQR-Programm einen 4-monatigen überprüfungs-und korrekturzeitraum für diagrammabstrahierte Messdaten, der gleichzeitig mit dem dateneinreichungszeitraum ausgeführt wird., Während des überprüfungs-und korrekturzeitraums für diagrammabstrahierte Daten können Krankenhäuser Daten eingeben, überprüfen und korrigieren, die direkt an CMS für die diagrammabstrahierten Maßnahmen übermittelt wurden.

B. Webbasierte Maßnahmen In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48772) haben wir vorgeschlagen, unsere überprüfungs-und korrekturrichtlinie zu erweitern, um die über das webbasierte CMS-tool übermittelten Daten zu Messen, beginnend mit den für die zahlungsermittlung CY 2023 und die folgenden Jahre übermittelten Daten. Krankenhäuser hätten eine überprüfungs-und korrekturfrist für webbasierte Maßnahmen, die gleichzeitig mit der datenübermittlungsfrist laufen würde., Der überprüfungs-und korrekturzeitraum für webbasierte Maßnahmen beginnt ab dem Zeitpunkt, zu dem sich die Einreichungsfrist bis zur Einreichungsfrist öffnet. Während dieses überprüfungs-und korrekturzeitraums können Krankenhäuser direkt an CMS übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren.

Nach Ablauf der Einreichungsfrist dürfen Krankenhäuser diese Daten jedoch nicht mehr ändern. Die Erweiterung der bestehenden Richtlinie für diagrammabstrahierte Maßnahmen auf Daten, die über das webbasierte CMS-tool übermittelt werden, würde einer wachsenden Vielfalt von maßnahmetypen im Hospital OQR-Programm Rechnung tragen. Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Einige Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, die überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Maßnahmen zur Anwendung auf Messdaten zu erweitern, die über das webbasierte CMS-tool übermittelt werden. Die Kommentatoren erklärten, es sei angemessen, dass Krankenhäuser die Möglichkeit haben, die übermittelten Daten zu bestehenden und zukünftigen Maßnahmen mithilfe eines webbasierten Tools zu überprüfen und zu korrigieren. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Da die Vielfalt der maßnahmetypen weiter zunimmt, Stimmen wir zu, dass Krankenhäuser die Möglichkeit haben sollten, Daten einzugeben, zu überprüfen und zu korrigieren, die an unser webbasiertes tool übermittelt wurden.

Dies beginnt mit Daten, die während CY 2022 für die cy 2023-zahlungsermittlung übermittelt wurden. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. C., Kodifizierung der Überprüfungs-und Korrekturzeiträume für Messdaten, die an das Hospital OQR-Programm übermittelt Wurden Wir stellen fest, dass die zuvor abgeschlossene Richtlinie in Bezug auf den überprüfungs-und korrekturzeitraum für diagrammabstrahierte Maßnahmen noch nicht kodifiziert wurde. Aus diesem Grund haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) vorgeschlagen, die Richtlinie für überprüfungs-und korrekturperioden für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt werden, sowie für die vorgeschlagene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt werden, zu kodifizieren., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, einen neuen Absatz hinzuzufügen (c)(4) zu Â§â419.46, neu gestaltet Â§â419.46(d).

Der neue Absatz (d) (4) würde vorsehen, dass Krankenhäuser sowohl für diagrammabstrahierte als auch für webbasierte Maßnahmen einen überprüfungs-und korrekturzeitraum haben, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung läuft. Während dieses Zeitraums können Krankenhäuser die übermittelten Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten jedoch nicht mehr geändert werden. Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten.

Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar., Kommentar. Ein Kommentator unterstützte unsere vorgeschlagenen Aktualisierungen zur Kodifizierung der Richtlinien für überprüfungs-und korrekturperioden für diagrammabstrahierte Messdaten, die an das Hospital OQR-Programm übermittelt wurden, sowie die vorgeschlagene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt wurden. Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 7., Krankenhaus OQR Programm Validierung Anforderungen verweisen Wir die Leser auf die CY 2011 uups/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (75 FR 72105 durch 72106), CY 2013 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (77 FR 68484 durch 68487), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66964 durch 66965), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70524), und den CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59441 durch 59443) und Â§â419.46(e) für unsere Maßnahmen zur überprüfung., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir zwar keine änderungen an unseren validierungsrichtlinien vor, schlugen jedoch vor, bestimmte zuvor abgeschlossene Richtlinien zu kodifizieren. Diese Richtlinien werden in Abschnitt XIV. D.8 ausführlich erörtert.b der vorgeschlagenen Regel.Startseite Gedruckt Seite 86185 A.

Prozess der Bildungsüberprüfung Und Bewertungsüberprüfung und Korrekturzeitraum für Diagrammabstrahierte Maßnahmen (1) hintergrund In der cy 2018 final rule (82 FR 59441 bis 59443) haben wir eine Richtlinie zur Formalisierung des Bildungsüberprüfungsprozesses für Diagrammabstrahierte Maßnahmen einschließlich Validierungsbewertung Und-Korrektur abgeschlossen., Im Rahmen des informellen Prozesses können Krankenhäuser, die ausgewählt wurden und eine Bewertung für die Validierung erhalten haben, eine bildungsüberprüfung anfordern, um die Ergebnisse besser zu verstehen. Ein Krankenhaus hat 30 Kalendertage ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse über das QualityNet Secure Portal (auch als HQR-System bezeichnet) zur Verfügung gestellt werden, Zeit, um den vom CMS benannten Auftragnehmer, derzeit als Validation Support Contractor (VSC) bekannt, zu Kontaktieren, um eine bildungsüberprüfung anzufordern (82 FR 59442)., Als Antwort auf eine Anfrage erhält und überprüft der VSC medizinische Unterlagen direkt vom Clinical Data Abstraction Center (CDAC) und gibt feedback (82 FR 59442). CMS oder sein Auftragnehmer liefert im Allgemeinen bildungsergebnisse und-Antworten über eine sichere Dateiübertragung an das Krankenhaus (82 FR 59442)., In der cy 2018-endregel (82 FR 59441 bis 59443) haben wir (1) diesen Prozess formalisiert. Und (2) angegeben, dass, wenn die Ergebnisse einer bildungsüberprüfung darauf hindeuten, dass wir die zur Validierung ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet haben, der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet wird, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen.

Wir haben keine änderungen an dieser abgeschlossenen Richtlinie vorgeschlagen., (2) Kodifizierung des Prozesses der Bildungsüberprüfung Und der Bewertungsüberprüfung Und des Korrekturzeitraums für Diagrammabstrahierte Maßnahmen Die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur Formalisierung des Prozesses der Bildungsüberprüfung für Diagrammabstrahierte Maßnahmen, einschließlich der Validierungsbewertung Und-Korrektur, die in der abschließenden Regel CY 2018 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (82 FR 59441 bis 59442) abgeschlossen wurden, wurde noch nicht bei Â§â419.46 kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir vor, diese Richtlinien zu kodifizieren, indem wir einen neuen Absatz (e) (4) zu Â§â419.46 hinzufügten, der Â§â419.46(f) neu gestaltet Wurde., Der neue Absatz (f) (4) würde festlegen, dass Krankenhäuser, die ausgewählt werden und eine Punktzahl für die Validierung von diagrammabstrahierten Maßnahmen erhalten, eine bildungsüberprüfung anfordern können, um die Ergebnisse innerhalb von 30 Kalendertagen ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse verfügbar gemacht werden, besser zu verstehen. Wenn aus den Ergebnissen einer bildungsüberprüfung hervorgeht, dass die zur Validierung für diagrammabstrahierte Maßnahmen ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet wurden, wird der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen., Wir haben eingeladen, diesen Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Wir haben keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 8., Außergewöhnliche Umstände Ausnahme (ECE) - Prozess für die CY-2021 Zahlung Entschlossenheit und die Folgejahre verweisen Wir die Leser auf die CY 2013 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (77 FR 68489), CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 75119 durch 75120), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66966), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70524), die CY 2017 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (81 FR 79795), CY 2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59444), und 42 CFR 419.,46 (d) für eine vollständige Diskussion unserer außergewöhnlichen Umstände Ausnahme (ECE) Prozess im Rahmen des Krankenhaus OQR-Programms. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 9., Krankenhaus OQR Programm überdenken und Berufungsverfahren Für die cy 2021 Zahlung Bestimmung und die Folgenden Jahre verweisen wir Leser auf die CY 2013 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68487 bis 68489), die CY 2014 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75118 bis 75119), die CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70524), die CY 2017 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79795) und Â§â419.46(f) FÜR Unsere Überprüfung und Berufungsverfahren.

In übereinstimmung mit unserem Vorschlag zur änderung der einreichfristen in Abschnitt XIV. D. 1., von der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel (85 FR 48772) haben wir eine änderung unserer überprüfungsfristen vorgeschlagen. Wir schlugen vor, dass alle Fristen, die auf einem arbeitsfreien Tag nach vorne im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes,42 U.

S. C. 416(j), âœPeriods der Begrenzung Endet an Arbeitsfreien Tagen, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII anzuwenden, das Medicare-Programm, dem das Hospital OQR-Programm verabreicht wird., Gemäß diesem Vorschlag würden alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag, gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert, der kein Samstag, Sonntag, gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird.

Insbesondere haben wir vorgeschlagen, âœthe ersten Werktag am oder afterâ von bestehenden ââ419.46(f)(1) zu entfernen, neu gestaltet Â§â € 419.,46 (g) (1), um die übereinstimmung mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes zu gewährleisten. Der neu formulierte Absatz (g) (1) würde vorsehen, dass ein Krankenhaus eine überprüfung einer Entscheidung beantragen kann, indem es feststellt, dass das Krankenhaus die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für ein bestimmtes Kalenderjahr nicht erfüllt hat. Außer wie in Absatz (e) vorgesehen, muss ein Krankenhaus CMS spätestens am 17.März oder, wenn der 17. März auf einen arbeitsfreien Tag fällt, am ersten Tag nach dem 17.

März, der kein arbeitsfreier Tag im Sinne von Â§â419 ist, einen erneuten Antrag stellen.,46 (d) (2) des betroffenen zahlungsjahres, das anhand des Datums bestimmt wurde, an dem der Antrag an CMS gesendet oder eingereicht wurde. Wir haben eingeladen, unseren Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

E. Zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, Die Die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für die cy 2021-Zahlungsbestimmung nicht Erfüllen 1., Hintergrund in Abschnitt 1833 (t) (17) des Gesetzes, der für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser gilt (wie in Abschnitt 1886(d) (1) (B) des Gesetzes definiert), heißt es, dass Krankenhäuser, die keine Daten melden, die für vom Sekretär ausgewählte Maßnahmen in form und Weise und zu einem vom Sekretär festgelegten Zeitpunkt erforderlich sind, eine Verringerung der vom Sekretär festgelegten Gebührenerhöhung um 2,0 Prozentpunkte für Ihre Ambulante Abteilung (OPD) erleiden., § 1833 (t) (17) (A) (ii) des Gesetzes legt fest, dass eine Ermäßigung nur für das betreffende zahlungsjahr gilt und bei der Berechnung des anwendbaren OPD-gebührenerhöhungsfaktors für ein nachfolgendes Jahr nicht berücksichtigt wird. Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen von Krankenhäusern gelten, die ambulante Qualitätsdaten melden müssen, um den vollständigen zahlungsaktualisierungsfaktor zu erhalten, und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen., Krankenhäuser, die die Meldepflichten erfüllen, erhalten das vollständige Ops-Zahlungs-update ohne die Ermäßigung. Für eine detailliertere Diskussion darüber, wie diese zahlungsreduzierung ursprünglich umgesetzt wurde, verweisen wir die Leser auf die cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68769 bis 68772).

Die nationalen nicht angepassten zahlungsraten für viele im Rahmen des OPS gezahlte Dienstleistungen entsprechen dem Produkt des Ops-umrechnungsfaktors und dem skalierten relativen zahlungsgewicht für das APC, dem der Dienst zugewiesen ist., Der OPPS-Umrechnungsfaktor, der jährlich durch den OPD-gebührenerhöhungsfaktor aktualisiert wird, wird verwendet, um die OPPS-zahlungsrate für Dienste mit den folgenden Statusindikatoren zu berechnen (aufgeführt in Anhang B der vorgeschlagenen Regel, die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). ÂœJ1â, âœJ2â, âœPâ, âœQ1â, âœQ2â, âœQ3â, âœRâ, âœSâ, âœtâ, âœvâ, oder âœuâ., In der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79796) haben wir klargestellt, dass die berichtsquote nicht für codes mit Statusindikator gilt, da Dienstleistungen und Verfahren, die mit Statusindikator codiert sind, entweder verpackt oder über den Gebührenplan für das Klinische Labor bezahlt werden und niemals separat über das OPPS bezahlt werden., Die Zahlung für alle diesen Statusindikatoren zugewiesenen Dienstleistungen unterliegt der Reduzierung der nationalen nicht angepassten zahlungsraten für Krankenhäuser, die die Anforderungen des oQr-Programms für Krankenhäuser nicht erfüllen, mit Ausnahme von Dienstleistungen, die APCs für Neue Technologien mit zugewiesener Statusanzeige zugewiesen wurden âœSâ oder âœTâ. Wir verweisen Leser auf die CY 2009 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68770 durch 68771) für eine Diskussion über diese Politik. Der OPD-gebührenerhöhungsfaktor ist eine Eingabe in den OPPS-Umrechnungsfaktor, der zur Berechnung der OPPS-zahlungsraten verwendet wird., Um den OPD-gebührenerhöhungsfaktor für Krankenhäuser zu reduzieren, die die Berichtsanforderungen nicht erfüllen, berechnen wir zwei conversion factorsâeinen vollständigen market basket conversion-Faktor (dh den vollständigen conversion-Faktor) und einen reduzierten market basket conversion-Faktor (dh den reduzierten conversion-Faktor).

Wir berechnen dann ein Reduktionsverhältnis, indem wir den reduzierten Umrechnungsfaktor durch den vollen Umrechnungsfaktor dividieren. Wir bezeichnen diese reduktionsquote als âœreporting ratioâ, um anzuzeigen, dass es für die Zahlung für Krankenhäuser gilt, die Ihre Berichtspflichten nicht erfüllen., Die Anwendung dieses berichtsverhältnisses auf die OPS-Zahlungsbeträge führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die mathematisch den reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten entsprechen, die sich ergeben würden, wenn wir die skalierten relativen zahlungsgewichte von OPS mit dem reduzierten Umrechnungsfaktor multiplizieren würden., Um beispielsweise die reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten für Krankenhäuser zu bestimmen, die Ihre qualitätsberichtspflichten für die CY 2010 OPPS nicht erfüllten, multiplizierten wir die endgültige vollständige nationale nicht angepasste zahlungsrate, die in Addendum B der cy 2010 OPS/ASC-endregel mit der kommentarperiode von cy 2010 OPS final reporting ratio von 0.980 (74 FR 60642) gefunden wurde., Wir stellen fest, dass der einzige Unterschied in der Berechnung für den vollständigen konvertierungsfaktor und die Berechnung für den reduzierten konvertierungsfaktor darin besteht, dass der vollständige konvertierungsfaktor die vollständige OPD-Aktualisierung und der reduzierte konvertierungsfaktor die reduzierte OPD-Aktualisierung verwendet. Die Basis-OPS-umrechnungsfaktorberechnung ist die gleiche, da alle anderen Anpassungen auf beide umrechnungsfaktorberechnungen angewendet würden., Daher entspricht unser Standardansatz zur Berechnung der berichtsquote, wie oben in diesem Abschnitt beschrieben, der Division des reduzierten OPD-aktualisierungsfaktors durch den vollständigen OPD-aktualisierungsfaktor. Mit anderen Worten.

Vollständiger Konvertierungsfaktor = Basis-OPS-konvertierungsfaktor * (1 + OPD-aktualisierungsfaktor) Reduzierter Konvertierungsfaktor = Basis-OPS-konvertierungsfaktor * (1 + OPD-aktualisierungsfaktor âˆ 0.02) Berichtsverhältnis = Reduzierter Konvertierungsfaktor/Vollständiger Konvertierungsfaktor, der entspricht. Berichtsverhältnis = (1 + OPD-Aktualisierungsfaktor âˆ 0.,02)/(1 + OPD update factor) In der cy 2009 OPPS / ASC final rule with comment period (73 FR 68771 through 68772) haben wir eine Richtlinie festgelegt, dass die unangepasste copzahlung des Medicare-Begünstigten und die nationale unangepasste copzahlung für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler unangepasster zahlungssatz gilt, jeweils dem Produkt der berichtsquote und der nationalen unangepassten copzahlung oder gegebenenfalls der unangepassten Mindestzahlung für die Dienstleistung entsprechen., Im Rahmen dieser Richtlinie wenden wir die berichtsquote sowohl auf die minimale nicht angepasste copayment als auch auf die nationale nicht angepasste copayment für Dienstleistungen an, die von Krankenhäusern erbracht werden, die die zahlungsreduzierung erhalten, wenn die Berichtsanforderungen für das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllt werden. Diese Anwendung der berichtsquote auf die nationalen nicht angepassten und minimalen nicht angepassten copayments wird gemäß Â§â419.41 unserer Vorschriften berechnet, bevor eine Anpassung für die Nichteinhaltung der qualitätsberichtsstandards eines Krankenhauses gemäß Â§â419.43(h) vorgenommen wird., Begünstigte und nebenzahler beteiligen sich damit an der Kürzung der Zahlungen an diese Krankenhäuser. In der cy 2009 OPS/ASC final rule with comment period (73 FR 68772) haben wir die Richtlinie festgelegt, dass alle anderen anwendbaren Anpassungen der OPS national unadjusted payment rates gelten, wenn der OPD fee schedule increase factor für Krankenhäuser reduziert wird, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen., Die folgenden standardanpassungen gelten beispielsweise für die reduzierten nationalen nicht bereinigten zahlungsraten.

Die lohnindexanpassung, die mehrfachanpassung, die unterbrochene verfahrensanpassung, die Anpassung des ländlichen oder gemeinschaftskrankenhauses und die Anpassung für Geräte, die mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift oder ohne Kosten ausgestattet sind. In ähnlicher Weise werden OPS-ausreißerzahlungen für hohe Kosten und komplexe Verfahren weiterhin geleistet, wenn die ausreißerkriterien erfüllt sind., Für Krankenhäuser, die die Anforderungen an die Berichterstattung über Qualitätsdaten nicht erfüllen, werden die Kosten der Krankenhäuser mit den reduzierten Zahlungen für Zwecke der ausreißerberechtigung und der zahlungsberechnung verglichen. Wir haben diese Richtlinie in der OPS ab der CY 2010 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60642) festgelegt. Für eine vollständige Diskussion der OPS-ausreißerberechnung und der Zulassungskriterien verweisen wir die Leser auf Abschnitt II.

G. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC. 2., Anwendung des berichtsverhältnisses Und Zugehörige Anpassungsrichtlinie für CY 2021 wir haben vorgeschlagen, unsere etablierte Richtlinie zur Anwendung der Reduzierung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors durch die Verwendung einer berichtsquote für diejenigen Krankenhäuser fortzusetzen, die die Anforderungen des oQr-Programms für das Krankenhaus nicht erfüllen vollständiger Jährlicher zahlungsaktualisierungsfaktor CY 2021. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS / ASC Betrug die vorgeschlagene berichtsquote 0,9805, was mit dem vorgeschlagenen vollständigen Umrechnungsfaktor von 83 USD multipliziert wurde.,697 entsprach einem vorgeschlagenen Umrechnungsfaktor für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms (dh des reduzierten umrechnungsfaktors) von 82.016 USD nicht erfüllen.

Wir haben vorgeschlagen, die berichtsquote weiterhin auf alle Dienste anzuwenden, die unter Verwendung des OPS-umrechnungsfaktors berechnet wurden., Für die CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regelung, die wir vorgeschlagen, es gelten weiterhin die reporting-Verhältnis, sofern anwendbar, für alle HCPCS codes, die wir vorgeschlagen haben-Statusanzeige Zuweisungen von âœJ1â, âœJ2â, âœPâ, âœQ1â, âœQ2â, âœQ3â, âœRâ, âœSâ, âœTâ, âœVâ, und âœUâ (andere als neue Technologie APCs, zu denen haben wir vorgeschlagen, den status Starten Gedruckten Seite 86187indicator Zuordnung von âœSâ und âœTâ). Wir schlugen vor, weiterhin Dienstleistungen auszuschließen, die im Rahmen Neuer Technologie-APCs bezahlt werden., Wir schlugen vor, die berichtsquote weiterhin auf die nationalen nicht angepassten zahlungsraten und die nicht angepassten und nationalen nicht angepassten mindestbezahlungssätze aller anwendbaren Dienste für diejenigen Krankenhäuser anzuwenden, die die Berichtsanforderungen für das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllen. Wir haben auch vorgeschlagen, alle anderen anwendbaren standardanpassungen weiterhin auf die nationalen nicht angepassten OPS-zahlungsraten für Krankenhäuser anzuwenden, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen., In ähnlicher Weise haben wir vorgeschlagen, die Ops-ausreißerberechtigung und die ausreißerzahlung weiterhin auf der Grundlage der reduzierten zahlungsraten für diejenigen Krankenhäuser zu berechnen, die die Berichtsanforderungen nicht erfüllen. Zusätzlich zu unserem Vorschlag, die Richtlinie mithilfe einer berichtsquote umzusetzen, haben wir auch vorgeschlagen, die berichtsquote auf vier Dezimalstellen (anstelle der zuvor verwendeten drei Dezimalstellen) zu berechnen, um die reduzierten angepassten Zahlungs-und copayment-raten genauer zu berechnen.

Für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum beträgt die endgültige berichtsquote 0.,9805, das, wenn es mit dem endgültigen vollständigen Umrechnungsfaktor von 82.797 multipliziert wird, einem endgültigen Umrechnungsfaktor für Krankenhäuser entspricht, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms (dh des reduzierten umrechnungsfaktors) von 81.183 nicht erfüllen. Wir schließen unseren Vorschlag ab, weiterhin die Ops-ausreißerberechtigung und die ausreißerzahlung auf der Grundlage der reduzierten zahlungsraten für diejenigen Krankenhäuser zu berechnen, die die Berichtsanforderungen nicht erfüllen., Wir schließen auch unsere Vorschläge zur Umsetzung der Richtlinie unter Verwendung einer berichtsquote ab und berechnen die berichtsquote auf vier Dezimalstellen (anstelle der zuvor verwendeten drei Dezimalstellen), um die reduzierten angepassten Zahlungs-und copayment-raten für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für die Zahlung 2021 nicht erfüllen, genauer zu berechnen. XV. Anforderungen an das Programm Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) A.

Hintergrund 1. Übersicht wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIV. A. 1., der cy 2020 endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61410) für einen Allgemeinen überblick über unsere qualitätsberichtsprogramme und der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58820 bis 58822), in der wir zuvor unsere Initiative für Sinnvolle Maßnahmen und unseren Ansatz zur Bewertung von qualitätsprogrammmaßnahmen erörtert haben.

2. Gesetzliche Geschichte des ASCQR-Programms wir verweisen die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74492 bis 74494) für eine detaillierte Diskussion der gesetzlichen Geschichte des ASCQR-Programms. 3., Regulatorische Geschichte des ASCQR-Programms wir verweisen die Leser auf die Cys 2014 bis 2020 OPPS/ASC final rules with comment period (78 FR 75122. 79 FR 66966 bis 66987.

80 FR 70526 bis 70538. 81 FR 79797 bis 79826. 82 FR 59445 bis 59476. 83 FR 59110 bis 59139.

Und 84 FR 61420 bis 61434, respectively) für einen überblick über die regulatorische Geschichte des ASCQR-Programms. Wir haben bestimmte Anforderungen im Rahmen des ASCQR-Programms bei 42 CFR, Teil 16, Unterabschnitt H (42 CFR 416.300 bis 416.330) kodifiziert., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48993) haben wir vorgeschlagen, bestimmte derzeit kodifizierte Programmrichtlinien zu aktualisieren und einen überprüfungs-und korrekturzeitraum sowie andere administrative änderungen vorzuschlagen. Wir diskutieren diese Vorschläge und anwendbare öffentliche Kommentare im folgenden in den Abschnitten XV. C.und XV.

D. B. ASCQR Program Quality Measures 1., Überlegungen bei der Auswahl der ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen verweisen wir die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68493 bis 68494) für eine detaillierte Diskussion der Prioritäten, die wir für die Auswahl der ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen berücksichtigen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

2. Richtlinien zur Beibehaltung und Entfernung von Qualitätsmaßnahmen Aus dem ASCQR-Programm A., Beibehaltung von Zuvor Verabschiedeten ASCQR-Programmmaßnahmen Wir haben zuvor eine Richtlinie abgeschlossen, Wonach Qualitätsmaßnahmen, die für eine ASCQR-Programmmaßnahme für ein Vorheriges zahlungsbestimmungsjahr festgelegt wurden, im ASCQR-Programm für maßnahmensätze für nachfolgende zahlungsbestimmungsjahre beibehalten werden, es sei denn, diese Maßnahmen werden wie angegeben entfernt, ausgesetzt oder ersetzt (76 FR 74494 und 74504. 77 FR 68494 bis 68495. 78 FR 75122.

Und 79 FR 66967 bis 66969). Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. B., Entfernungsfaktoren FÜR Ascqr-Programmmaßnahmen In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59111 bis 59115) haben wir bei 42 CFR 416.320 einen aktualisierten Satz von factorsâ[] und den Prozess zum entfernen von Maßnahmen aus dem ASCQR-Programm geklärt, Finalisiert und kodifiziert. Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59111 bis 59115) für eine detaillierte Diskussion unseres Prozesses zur Entfernung von Maßnahmen.

Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. 3., Zusammenfassung der ASCQR - Programmqualitätsmaßnahme, die Zuvor für die Zahlungsbestimmung CY 2024 und für die Folgenden Jahre In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC abgeschlossen Wurde (85 FR 48992), haben wir nicht vorgeschlagen, bestehende Maßnahmen zu entfernen oder neue Maßnahmen für die Zahlungsbestimmung CY 2023 zu ergreifen. Tabelle 64 fasst die zuvor abgeschlossene ascqr-Programmmaßnahme zusammen, die für die cy 2024-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre festgelegt wurde. Start Gedruckt Seite 86188 das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten und unsere Antwort, dass Kommentar., Kommentar.

4., Aufrechterhaltung Technischer Spezifikationen für Qualitätsmaßnahmen wir verweisen die Leser auf die Cys 2012 bis 2016 OPPS/ASC final rules with comment period (76 FR 74513 bis 74514. 77 FR 68496 bis 68497. 78 FR 75131. 79 FR 66981.

Und 80 FR 70531, respectively) für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien zur Aufrechterhaltung technischer Spezifikationen für das ASCQR-Programm, die bei 42 CFR 416.325 kodifiziert sind. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 5., Öffentliche Berichterstattung über ASCQR-Programmdaten wir verweisen die Leser auf die Cys 2012, 2016, 2017 und 2018 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (76 FR 74514 bis 74515. 80 FR 70531 bis 70533.

81 FR 79819 bis 79820. Und 82 FR 59455 bis 59470, respectively) für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien in Bezug auf die öffentliche Berichterstattung über ASCQR-Programmdaten, die bei 42 CFR 416.315 (80 FR 70533) kodifiziert sind. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 6., ASCQR-Programm Maßnahmen und Themen für Zukünftige Überlegungen wir versuchen, ein umfassendes Paket von Qualitätsmaßnahmen zu entwickeln, die für eine Breite Verwendung für fundierte Entscheidungen in Bezug auf Pflege und Qualitätsverbesserung im ASC-Umfeld zur Verfügung stehen.

Wir suchen auch nach Maßnahmen, die aussagekräftige Vergleiche zwischen ASCs und Krankenhäusern ermöglichen, die vergleichbare Dienstleistungen erbringen. Daher haben wir die öffentlichkeit eingeladen, neue Maßnahmen zu kommentieren, die die Versorgungsqualität im ASC-Umfeld betreffen, sowie zusätzliche Maßnahmen, die den Vergleich der Versorgung in ASC und Krankenhäusern erleichtern könnten., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben Empfehlungen sowohl zu neuen Qualitätsmaßnahmen für CMS als auch zu Maßnahmen zur Erleichterung des Vergleichs der Versorgung in ASCs und Krankenhäusern.

Ein Kommentator forderte, dass Maßnahmen für chirurgische Eingriffe, die sowohl im ASC-als auch im ambulanten krankenhausumfeld auftreten, in den maßnahmensätzen beider Programme berücksichtigt werden müssen., Beispielsweise enthält das Krankenhaus-OQR-Programm derzeit Maßnahmen für chirurgische Eingriffe, Die ab Seite 86189auch in ASCs auftreten, aber es gibt keine vergleichbare Maßnahme im ASCQR-Programm. Der Kommentator empfahl, solche Maßnahmen so zu spezifizieren, dass für gemeinsame chirurgische Eingriffe eine Analyse für beide Einstellungen möglich sei., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Empfehlungen zu Maßnahmen zur Erleichterung des Vergleichs der Versorgung in ASCs und Krankenhäusern und für die Aufforderung, Maßnahmen für chirurgische Eingriffe, die in beiden Einstellungen auftreten, in den maßnahmensätzen beider Programme widerzuspiegeln. Wir verstehen die Besorgnis der Kommentatoren, dass solche Maßnahmen festgelegt werden müssen, um eine Analyse beider Einstellungen für gemeinsame chirurgische Eingriffe zu ermöglichen.

Wir sind uns einig, dass es sowohl in ASC-als auch in ambulanten Krankenhäusern chirurgische Eingriffe gibt, die sich derzeit möglicherweise nicht in den maßnahmensätzen beider Programme widerspiegeln., Wir werden die Durchführbarkeit der Empfehlungen der Kommentatoren bewerten und berücksichtigen, wenn wir zukünftige Aktualisierungen des ascqr-programmmaßnahmensatzes festlegen. Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen uns, Maßnahmen in Bezug auf das engagement von Patienten und Pflegepersonal, Erfahrung und Sicherheit zu ergreifen. Kommentatoren schlugen diese Maßnahmen vor, um sicherzustellen, dass Anbieter eine gerechte, patientenzentrierte Versorgung gewährleisten und Patienten und Ihren Betreuern einen standardisierten Weg bieten, um Anbieter und Organisationen zu vergleichen., Einige Kommentatoren schlugen auch vor, den Fokus auf Sicherheit auf Sicherheitsmaßnahmen für Mitarbeiter zu erweitern, um burnout und Fluktuation von Mitarbeitern zu untersuchen.

Einer dieser Kommentatoren forderte CMS auf, eine jährliche webbasierte Umfrage zum Engagement von Mitarbeitern durchzuführen, um die Qualitätsleistung in Zahlungs-und leistungsbasierte Anreize einzubeziehen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Empfehlungen zur Verabschiedung von Maßnahmen im Zusammenhang mit dem engagement von Patienten und Pflegepersonal, Ihrer Erfahrung und der Sicherheit der Mitarbeiter., Wir verweisen die Leser auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, in der wir ASC-15a-e (81 FR 79803 bis 79817) angenommen und die Fristen für die Datenerfassung und Datenübermittlung abgeschlossen haben (81 FR 79822 bis 79824). Diese Maßnahmen bewerten die Erfahrungen der Patienten mit der Versorgung nach einem Eingriff oder einer Operation in einem ASC, indem Sie die Erfahrung der Patienten als Mittel zur Stärkung der Patienten und zur Verbesserung der Qualität Ihrer Versorgung bewerten., In der cy 2018 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59450 bis 59451) haben wir eine Verzögerung bei der Umsetzung Der ambulanten und Ambulanten Chirurgie abgeschlossen Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (oas CAHPS) Umfragebasierte Maßnahmen (ASC-15a-e) beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung (cy 2018-Datenerhebung) bis zu weiteren Maßnahmen bei der zukünftigen Regelsetzung.

Wir werden die Durchführbarkeit der Empfehlung der Kommentatoren untersuchen, sich auf Sicherheitsmaßnahmen für die Belegschaft zu konzentrieren, um zukünftige Aktualisierungen des ascqr-programmmaßnahmensatzes zu berücksichtigen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren hatten konkrete Vorschläge für Maßnahmen zur zukünftigen Prüfung. Diese Maßnahmen umfassen. Normothermie (ASC-13), Ungeplante anteriore Vitrektomie (ASC-14), Toxisches Anteriorsegmentsyndrom (TASS) (ASC-16), Risiko-standardisierte Komplikationsrate auf Krankenhausebene (RSCR) nach Elektiver Primärer totaler Hüftendoprothetik (THA) und/oder Totaler Knieendoprothetik (TKA) (NQF #1550) und Ambulante Brustoperation Chirurgische Website Infektion (SSI) Ergebnis (NQF #3025)., Antwort.

Wir stellen fest, dass in der endregel CY 2017 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (81 FR 79801 bis 79803) die Normothermie (ASC-13) und die Ungeplante anteriore Vitrektomie (ASC-14) in das ASCQR-Programm für die cy 2020-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre aufgenommen wurden. Wir danken dem Kommentator für die Unterstützung dieser Maßnahmen. Während wir die Einführung des Toxic Anterior Segment Syndroms (TASS) (ASC-16) für das ASCQR-Programm (82 FR 52594) vorgeschlagen haben, haben wir die Annahme dieser Maßnahme aufgrund der Bedenken, dass die Belastung der Maßnahme die Vorteile überwiegen würde, nicht abgeschlossen., Wir werden die vorgeschlagenen Maßnahmen, die derzeit nicht im ASCQR-Programm enthalten sind, berücksichtigen und die TASS-Maßnahme (Toxic Anterior Segment Syndrome) (ASC-16) überdenken, während wir den ascqr-programmmaßsatz entwickeln und verfeinern. C.

Administrative Anforderungen 1., Anforderungen an QualityNet-Konto und Sicherheitsadministrator wir verweisen auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75132 bis 75133) für eine detaillierte Diskussion der Anforderungen des QualityNet-sicherheitsadministrators, einschließlich der Einrichtung eines QualityNet-Kontos und der zugehörigen Fristen für die zahlungsermittlung von CY 2014 und die folgenden Jahre., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70533) haben wir die administrativen Anforderungen bezüglich der Pflege eines QualityNet-Kontos und eines sicherheitsadministrators für das ASCQR-Programm unter Â§â416.310(c) (1) (i) kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (85 FR 48993) schlugen wir vor, den Begriff âœsecurity officialâ anstelle von âœsecurity administratorâ zu verwenden, um die Ausübung der in die Rolle investierten Autorität zu bezeichnen., Der Begriff âœsecurity officialâ bezieht sich auf âœthe Person (en)â, die Verantwortung für die Sicherheits-und account-management-Anforderungen für eine Einrichtung QualityNet-Konto haben. Um klar zu sein, würde diese vorgeschlagene Aktualisierung der Terminologie die Verantwortlichkeiten des einzelnen nicht ändern oder die Belastung erhöhen. Wir schlugen auch vor, â§â416.310(c)(1)(i) zu überarbeiten, indem wir den Begriff âœsecurity administratorâ durch den Begriff âœsecurity officialâersetzen.

Der neue Satz würde âœA QualityNet Sicherheitsbeamten Lesen ist notwendig, ein solches Konto für die Zwecke der übermittlung dieser Informationen einzurichten.,wir haben eingeladen, unsere Vorschläge öffentlich zu kommentieren. Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar. Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über die terminologieänderung von â € œsecurity administratorâ zu âœsecurity offiziellen â?.

trotz keine änderungen in der Verantwortung der einzelnen(s). Der Kommentator schlug vor, dass der aktuelle Begriff ausreichend ist und änderungen am Titel zu übermäßiger Verwirrung führen können. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seinen Beitrag und erkennen die Besorgnis des Kommentators über mögliche Verwirrung an., Wir glauben jedoch, dass der Begriff âœsecurity officialâ " deutlicher die Ausübung von Autorität in der Rolle investiert vermittelt und wollen eine angemessene Anerkennung gewährleisten.

Während ein administrator eine person ist, die offizielle Aufgaben in einem Bereich wahrnimmt, ist ein Beamter eine person mit offiziellen Aufgaben, insbesondere als Vertreter einer Organisation. So beschreibt der Begriff âœsecurity officialâ â treffender diese Rolle als repräsentativ. Nach Prüfung des eingegangenen Kommentars schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 2., Anforderungen An den Teilnahmestatus wir verweisen die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75133 bis 75135) für eine vollständige Diskussion der teilnahmestatusanforderungen für die cy 2014-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre.

In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70533 bis 70534) haben wir diese Anforderungen hinsichtlich des Teilnahmestatus für das ASCQR-Programm bei 42 CFR 416.305 kodifiziert. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.Startseite Seite 86190 D., Form, Art und Zeitpunkt der für das ASCQR-Programm Übermittelten Daten 1. Datenerhebung und-Übermittlung A. Aktualisierung der Sprache im Allgemeinen haben Wir zuvor unsere bestehenden Richtlinien zur Datenerhebung und-übermittlung im Rahmen des ASCQR-Programms unter 42 CFR 416.310 kodifiziert.

Wir verwenden derzeit die Sätze âœdata collection periodâ und âœdata collection periodâ austauschbar in Ââ € 416.310(a) bis (c). Wir glauben, dass die Verwendung einer konsistenten phrase den Abschnitt und unsere Richtlinien rationalisiert und vereinfacht, um mögliche Verwirrung zu vermeiden., Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, den Begriff âœdata collection time periodâ in allen Fällen zu entfernen, in denen er in Ââ416.310 erscheint, und ihn durch den Ausdruck âœdata collection periodââspeziell bei Ââ416.310(a)(2), (b), (c)(1)(ii) und (c)(2) zu ersetzen sowie den Ausdruck âœtime periodâ durch âœperiodâ € in Â € â € zu ersetzen.416.310(C)(1)(II) für sprachkonsistenz. Wir werden unseren Vorschlag kommentieren. Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar., Kommentar.

Ein Kommentator unterstützte den Vorschlag, die phrase âœdata Sammlung periodâ in allen Fällen zu entfernen, wo es in Ââ € 416.310 erscheint und ersetzen Sie es durch die phrase âœdata Sammlung periodâ. Der Kommentator stimmte zu, dass die Verwendung einer konsistenten phrase dazu beiträgt, mögliche Verwirrung zu vermeiden. Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung.

Wir sind uns einig, dass die änderung die Verwirrung verringern wird, und glauben, dass die Verwendung einer konsistenten phrase die Sprache über die Richtlinien hinweg rationalisieren wird. Nach Prüfung des eingegangenen öffentlichen Kommentars schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B., Anforderungen An Datenverarbeitungs-und Erhebungsfristen für Schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von qualitätsdatencodes (Qdcs) eine vollständige Zusammenfassung der Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für die schadensbezogenen Maßnahmen unter Verwendung von QDCs für die zahlungsermittlung von CY 2014 und die folgenden Jahre finden Sie in der endregel CY 2014 OPPS/ASC mit kommentarfrist (78 FR 75135). In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70534) haben wir die Anforderungen bezüglich Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für anspruchsbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs für das ASCQR-Programm bei 42 CFR 416 kodifiziert.,310(a)(1) und (2).

Wir haben keine änderungen an diesen Anforderungen vorgeschlagen. Wir stellen fest, dass die Datenübermittlung für die folgenden anspruchsbasierten Maßnahmen unter Verwendung von QDCs ausgesetzt wurde, wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (83 FR 59117 bis 59123 und 83 FR 59134 bis 59135) abgeschlossen, bis weitere Maßnahmen in der Regelsetzung ergriffen wurden. ASC-1. Patientenverbrennung.

ASC-2. Patientensturz. ASC-3. Falsche Stelle, Falsche Seite, Falscher Patient, Falsches Verfahren, Falsches Implantat.

Und ASC-4. Krankenhausüberweisung/Aufnahme., Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass die zuvor abgeschlossenen Datenverarbeitungs-und erhebungsfristenanforderungen für zukünftige schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDC gelten, die im ASCQR-Programm übernommen wurden. C. Mindestschwelle, Mindestfallvolumen und Datenvollständigkeit für Schadensbasierte Maßnahmen Mit QDCs verweisen wir auf die cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period (82 FR 59472) (und die darin zitierten vorherigen Regelwerke) sowie 42 CFR 416.310(a)(3) und 42 CFR 416.,305 (c) für unsere Richtlinien über mindestschwelle, mindestfallvolumen und datenvollständigkeit für schadensbasierte Maßnahmen mit QDCs.

Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. Wie oben erwähnt, wurde die Datenübermittlung für bestimmte schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs zwar ausgesetzt, unsere Richtlinien für mindestschwelle, mindestfallvolumen und datenvollständigkeitsanforderungen gelten jedoch für zukünftige schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs, die im ASCQR-Programm übernommen wurden. D., Anforderungen An Datenverarbeitungs-und Erhebungsfristen Für nicht-QDC-Basierte, Anspruchsbasierte Messdaten verweisen Wir auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59136 bis 59138), um eine vollständige Zusammenfassung der Datenverarbeitungs-und erhebungsanforderungen für die nicht-QDC-basierten, anspruchsbasierten Maßnahmen zu erhalten. Wir haben die Anforderungen an die Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für nicht-QDC -, anspruchsbasierte Maßnahmen für das ASCQR-Programm unter 42 CFR 416.310(b) kodifiziert., Wir stellen fest, dass diese Anforderungen für nicht-QDC-basierte, anspruchsbasierte Maßnahmen für die folgenden zuvor verabschiedeten Maßnahmen gelten.

ASC-12. Facility 7-Day Risk-Standardized Hospital Visit Rate nach Ambulanter Koloskopie. ASC-19. 7-Tägige Krankenhausbesuche auf Facility-Level nach Allgemeinen Chirurgischen Eingriffen in Ambulanten Chirurgischen Zentren (NQF #3357) wir haben keine änderungen an den Anforderungen für nicht-QDC-basierte, anspruchsbasierte Maßnahmen vorgeschlagen.

E. Anforderungen an Daten, die über ein Online-Tool zur Datenübermittlung Übermittelt werden (1)., Anforderungen An Daten, die über ein CMS-Online-Datenübermittlungstool Übermittelt werden Wir verweisen auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59473) (und die darin zitierten vorherigen Regelwerke) und 42 CFR 416.310(c)(1) für unsere Anforderungen an Daten, die über ein CMS-online-datenübermittlungstool übermittelt wurden. Wir verwenden derzeit das CMS QualityNet Secure Portal (auch als Hospital Quality Reporting (HQR) secure portal bezeichnet), um unser CMS online data submission tool zu hosten. Https://www.qualitynet.org., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59473) die erweiterte Einreichung über das CMS-online-tool abgeschlossen haben, um auch die stapeldatenübermittlung zu ermöglichen, und entsprechende änderungen bei 42 CFR 416.310(c)(1)(i) vorgenommen haben., Die folgenden zuvor abgeschlossenen Maßnahmen erfordern die übermittlung von Daten über ein CMS - Online - datenübermittlungstool für die cy 2021-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre.

ASC-9. Endoskopie / Polypenüberwachung. Angemessenes Follow-Up-Intervall für die Normale Koloskopie bei Durchschnittlichen Risikopatienten ASC-11. Katarakte.

Wir haben unsere bestehenden Richtlinien bezüglich der datenerfassungsfristen für Maßnahmen zur online-Datenübermittlung und der Frist für die Datenübermittlung über ein nicht-CMS-Online-datenübermittlungstool unter 42 CFR 416 kodifiziert.,310(c)(2).Startseite 86191 Wie wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59135) festgestellt haben, verbleiben ab der cy 2020-Zahlungsbestimmung keine über ein nicht-CMS-Online-datenübermittlungstool eingereichten Maßnahmen im ASCQR-Programm. Wir haben keine änderungen an unseren Berichtsanforderungen für nicht-CMS-Online-dateneinreichungstools vorgeschlagen. Diese Anforderungen würden für zukünftige nicht-CMS-Online-dateneinreichungstools gelten, die im ASCQR-Programm übernommen wurden. F., Anforderungen an Die Datenübermittlung für ASC-15a-e.

Ambulante und Ambulante Chirurgie Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (oas CAHPS) Umfragebasierte Maßnahmen wir verweisen die Leser auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79822 bis 79824) für unsere zuvor abgeschlossenen Richtlinien in Bezug auf die umfrageverwaltung und die lieferantenanforderungen für die cy 2020-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre. Darüber hinaus haben wir diese Richtlinien bei 42 CFR 416.310(e) kodifiziert., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59450 bis 59451) haben wir jedoch die Implementierung der asc15a-e. OAS cahpsâUmfragebasierten Maßnahmen, beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung (cy 2018-Datenübermittlung), bis zu weiteren Maßnahmen in der zukünftigen Regelsetzung verzögert, und wir verweisen die Leser für weitere details auf diese Diskussion. Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen.

G. Einreichfristen für ASCQR-Programmdaten während das ASCQR-Programm einreichfristen festgelegt Hat (42 CFR 416.310), gibt es keine festgelegten Richtlinien für Fristen, die auf arbeitsfreie Tage fallen., Daher schlugen wir vor, dass alle programmfristen, die auf einem arbeitsfreien Tag fallen vorwärts im Einklang mit Abschnitt 216 verschoben werden(j) des Social Security Act (das Gesetz), 42 U. S. C.

416(j), âœPeriods der Begrenzung endet an Arbeitsfreien Tagen.,Insbesondere weist das Gesetz darauf hin, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag, an dem alle oder ein Teil davon gesetzlich oder Exekutiv als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert werden, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag ist, oder auf einen anderen Tag, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder Exekutiv als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird (42 U. S. C. 416(j))., Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII, das Medicare-Programm, unter dem das ASCQR-Programm verwaltet wird, anzuwenden.

Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48994) vorgeschlagen, diese Richtlinie für die mit dem ASCQR-Programm verbundenen einreichfristen ab dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel hinzuzufügen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie durch hinzufügen eines neuen Absatzes (f) bei Â§â416 zu kodifizieren.,310, die vorsehen würde, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert werden, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. Wir haben eingeladen, unsere Vorschläge öffentlich zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar.

Ein paar Kommentatoren unterstützten den Vorschlag, alle programmfristen zu verschieben, die auf einem arbeitsfreien Tag im Einklang mit Abschnitt fallen 216(j) des Gesetzes, 42 U. S. C. 416 (j), âœPeriods der Begrenzung endet an Arbeitsfreien Tagen.â die Kommentatoren unterstützten auch den Vorschlag, diese Politik zu kodifizieren, indem Sie einen neuen Absatz (f) bei Â§â416.310 hinzufügten.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, die überarbeitete Frist weiter zu veröffentlichen, wenn die routinemäßig festgelegte Frist auf einen arbeitsfreien Tag fällt.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für diese Eingabe., Wir werden weiterhin überarbeitete Meldefristen veröffentlichen, die über die QualityNet-website überwacht und verifiziert werden können (https://www.qualitynet.org). Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 2.

Überprüfungs-und Korrekturzeitraum für Daten, die über ein CMS-Online-Datenübermittlungstool im ASCQR-Programm im Rahmen des ASCQR-Programms Eingereicht wurden, für Maßnahmen, die über ein CMS-online-datenübermittlungstool eingereicht wurden, senden ASCs Messdaten von Januar 1 bis Mai 15 während des Kalenderjahres nach dem aktuellen datenerhebungszeitraum an CMS (84 FR 61432).,[] ASCs erfassen beispielsweise Messdaten vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2019 und übermitteln diese Daten vom 1.Januar 2020 bis zum 15. ASCs können bereits zum 1.

Januar mit der übermittlung von Daten an CMS beginnen. ASCs werden ermutigt, aber nicht verpflichtet, Daten frühzeitig im einreichungszeitraum einzureichen, damit Sie Fehler identifizieren und Daten vor der festgelegten Einreichungsfrist erneut Einreichen können., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (85 FR 48994) haben wir vorgeschlagen, diesen Prozess zu formalisieren und einen überprüfungs-und korrekturzeitraum festzulegen, der dem für das Hospital OQR-Programm in Abschnitt XIV. D. 7 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC ähnelt.

Für das ASCQR-Programm haben wir vorgeschlagen, einen überprüfungs-und korrekturzeitraum zu implementieren, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung ab dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel läuft. Während dieses überprüfungs-und korrekturzeitraums konnte ASCs direkt an CMS übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren., Nach Ablauf der Einreichungsfrist darf ASCs diese Daten jedoch nicht mehr ändern. Wir haben auch vorgeschlagen, diesen überprüfungs-und korrekturzeitraum unter dem neuen Absatz (c)(1)(iii) in Â§â416.310 zu kodifizieren, der vorsieht, dass für Maßnahmen, die CMS über ein CMS-online-tool übermittelt werden, ASCs einen überprüfungs-und korrekturzeitraum haben, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung läuft. Während dieses Zeitraums können ASCs übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren.

Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten nicht mehr geändert werden., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren, einschließlich der Belastung und des Nutzens eines solchen überprüfungs-und korrekturzeitraums. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen überprüfungs-und korrekturzeitraum für Daten zu erstellen und zu kodifizieren, die über ein CMS-Online-datenübermittlungstool eingereicht wurden.

Ein Kommentator erklärte, dass diese Richtlinie ASCs die Möglichkeit geben würde, Ihre Daten zu überprüfen und Fehler vor einer Einreichungsfrist zu korrigieren., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung dieser vorgeschlagenen politikänderung. Wir Stimmen zu, dass es ASCs Zeit geben Wird, Ihre Daten zu überprüfen und Fehler vor den einreichfristen zu identifizieren. Wir ermutigen die Anbieter weiterhin, Daten so früh wie möglich einzureichen, so dass genügend Zeit bleibt, um notwendige Korrekturen vorzunehmen.

Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, den Zeitplan für den überprüfungszeitraum zu verlängern. Insbesondere empfahl der Kommentator, dass wir ASCs einen weiteren Monat nach Ablauf der Frist für die Datenübermittlung geben, um Ihre Daten zu überprüfen und zu korrigieren., Der Kommentator Auf der Gedruckten Seite 86192betonte, dass die jüngsten Naturkatastrophen dazu geführt haben, dass die Praxen der Patientenversorgung und dem Betrieb der Einrichtung Vorrang vor der Datenübermittlung eingeräumt haben, sodass die Daten möglicherweise erst spät in der Einreichungsfrist übermittelt werden. Der Kommentator erklärte weiter, dass die Genehmigung eines einmonatigen überprüfungszeitraums nach Ablauf der Einreichungsfrist dazu beitragen würde, die Auswirkungen von Naturkatastrophen zu mildern und die verbesserte Integrität der ASCQR-Programmdaten zu erleichtern.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für diese politische Empfehlung und die Erkenntnisse über die Auswirkungen von Naturkatastrophen auf ASCs., Wie bereits erwähnt, ist die aktuelle dateneinreichungsfrist für Maßnahmen, die über ein CMS-Online-dateneinreichungstool eingereicht werden, vom 1. Januar bis Zum 15. Wir sind der Meinung, dass viereinhalb Monate ausreichend Zeit bieten sollten, um Daten aus dem Vorjahr zu überprüfen, zu korrigieren und einzureichen., Wir stellen jedoch fest, dass der ASC eine Ausnahme gemäß der Richtlinie ASCQR Program Extraordinary Circumstance Exceptions (ECE) anfordern kann, wenn ein ASC keine Daten übermitteln kann, weil er einen außergewöhnlichen Umstand wie eine Naturkatastrophe erlebt hat.

Wie in Abschnitt XV. D. 4 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum beschrieben, muss ASCs das ECE-Formular zusammen mit allen erforderlichen Informationen und belegen innerhalb von 90 Kalendertagen nach dem Datum des außergewöhnlichen Umstands ausfüllen und Einreichen.[] Nach Prüfung der eingegangenen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab., 3. ASCQR Program Reconsideration Procedures wir verweisen die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59475) (und die darin zitierten vorherigen rulemakings) und 42 CFR 416.330 für die Reconsideration policy des ASCQR-Programms.

Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. 4. Außerordentliche Umstände Ausnahme (ECE) Verfahren für die cy 2020 Zahlungsermittlung und die Folgenden Jahre verweisen wir Leser auf die CY 2018 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59474 bis 59475) (und die darin zitierten früheren Regelwerke) und 42 CFR 416.,310 (d) für die Richtlinien des ASCQR-Programms für außergewöhnliche Umstände Ausnahmen (ECE) Anfragen. In der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period (82 FR 59474 bis 59475) haben wir.

(1) den Namen dieser Richtlinie für das ASCQR-Programm ab dem 1.Januar 2018 von âœextraordinary circumstances extensions oder exemptionâ in âœextraordinary circumstances exceptionsâ Geändert und (2) 42 CFR 416.310(d) unserer Vorschriften überarbeitet, um diese änderung widerzuspiegeln. Wir werden uns bemühen, unsere überprüfung jeder Anfrage innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt abzuschließen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. E., Zahlungsverminderung für ASCs, Die die Anforderungen des ASCQR-Programms Nicht Erfüllen 1.

Gesetzlicher Hintergrund wir verweisen die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC final rule with comment period (77 FR 68499) für eine detaillierte Diskussion des gesetzlichen Hintergrunds in Bezug auf zahlungsvergünstigungen für ASCs, die die ASCQR-Programmanforderungen nicht erfüllen. 2., Richtlinie zur Reduzierung der ASC-Zahlungsraten für ASCs, Die Die Anforderungen des ASCQR-Programms für eine Zahlungsfestsetzung nicht Erfüllen Die nationalen nicht angepassten zahlungsraten für viele im Rahmen des ASC-Zahlungssystems bezahlte Dienstleistungen entsprechen dem Produkt des ASC-umrechnungsfaktors und dem skalierten relativen zahlungsgewicht für den APC, dem der Dienst zugewiesen ist. Für CY 2021 entspricht der ASC-Umrechnungsfaktor dem Umrechnungsfaktor, der für das Vorjahr berechnet wurde und durch den um den Multifaktor Produktivität (MFP) bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor aktualisiert wurde., Die MFP-Anpassung ist in Abschnitt 1833(i)(2)(D)(v) des Gesetzes festgelegt. Das MFP-adjusted hospital market basket update ist das jährliche update für das ASC-Zahlungssystem für einen Zeitraum von 5 Jahren (CY 2019 bis CY 2023).

Gemäß dem ASCQR-Programm gemäß Abschnitt 1833 (i) (7) (A) des Gesetzes und gemäß der abschließenden Regel CY 2013 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (77 FR 68499) wird jede jährliche Erhöhung für ASCs, die die Berichtspflichten des ASCQR-Programms nicht erfüllen, um 2,0 Prozentpunkte reduziert. Diese Ermäßigung gilt ab dem Jahr 2014 (77 FR 68500)., Für eine vollständige Diskussion der Berechnung des ASC-umrechnungsfaktors und unseres finalisierten Vorschlags zur Aktualisierung der ASC-zahlungsraten unter Verwendung des korbupdates für den stationären Krankenhausmarkt für CYs 2019 bis 2023 verweisen wir die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59073 bis 59080)., In der cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68499 bis 68500) haben wir zur Umsetzung der Anforderung zur Reduzierung des jährlichen Updates für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen, unseren Vorschlag abgeschlossen, dass wir zwei Umrechnungsfaktoren berechnen würden. Einen vollständigen aktualisierungskonvertierungsfaktor und einen reduzierten aktualisierungskonvertierungsfaktor für ein ASCQR-Programm., Wir haben unseren Vorschlag zur Berechnung der reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten mit dem reduzierten aktualisierungskonvertierungsfaktor des ASCQR-Programms abgeschlossen, der für ASCs gilt, die Ihre qualitätsberichterstattungsanforderungen für diese kalenderjahrszahlungsbestimmung nicht erfüllen. Wir haben unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die Anwendung der Reduzierung um 2,0 Prozentpunkte auf die jährliche Aktualisierung dazu führen kann, dass die Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems vor der Anwendung der MFP-Anpassung unter null liegt., Der ASC-Umrechnungsfaktor wird verwendet, um die ASC-zahlungsrate für Dienste mit den folgenden zahlungsindikatoren zu berechnen (aufgeführt in den Anhängen AA und BB zur vorgeschlagenen Regel, die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind).

ÂœA2â, âœG2â, âœP2â, âœR2â und âœZ2â, sowie den Serviceteil von geräteintensiven Verfahren, die durch âœJ8â (77 FR 68500) identifiziert wurden., Wir haben unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die Zahlung für alle Dienstleistungen mit den oben aufgeführten zahlungsindikatoren der Senkung der nationalen nicht angepassten zahlungsraten für anwendbare ASCs unter Verwendung des ASCQR-Programms reduced update conversion factor (77 FR 68500) unterliegt. Der Umrechnungsfaktor wird nicht verwendet, um die ASC-zahlungsraten für separat zu zahlende Dienste zu berechnen, denen andere Statusindikatoren als zahlungsindikatoren zugewiesen sind âœA2â, âœG2â, âœJ8â, âœP2â, âœR2â und âœZ2.,diese Dienstleistungen umfassen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, preisgünstige pass-through-Geräte, Brachytherapie-Quellen, die auf der Grundlage der OPS-zahlungsraten bezahlt werden, und bestimmte bürobasierte Verfahren, radiologische Dienstleistungen und diagnostische tests, bei denen die Zahlung auf dem PFS-Betrag basiert, der nicht auf RVU basiert, UND einige andere spezifische Dienstleistungen, die eine kostenbasierte Zahlung erhalten (77 FR 68500)., Infolgedessen haben wir auch unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die ASC-zahlungsraten für diese Dienste nicht reduziert werden, wenn die ASCQR-Programmanforderungen nicht erfüllt werden, da die zahlungsraten für diese Dienste nicht unter Verwendung des ASC-umrechnungsfaktors berechnet werden und daher nicht von Kürzungen des jährlichen Updates betroffen sind (77 FR 68500).,Starten Sie die Gedruckte Seite 86193-Office-chirurgische Verfahren (in der Regel durchgeführt, mehr als 50 Prozent der Zeit bei den ärzten' Büros) und separat bezahlt Radiologie (ohne Nebenkosten abgedeckt Radiologie mit bestimmten nuklearmedizinischen Verfahren oder unter Einsatz von Kontrastmitteln) zahlen die kleinere von der PFS nonfacility PE RVU-basierte Beträge oder die Menge berechnet, die unter den standard-ASC ratesetting Methodik., In ähnlicher Weise haben wir in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66933 bis 66934) unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die Zahlung für bestimmte diagnostische testcodes innerhalb des medizinischen Bereichs von CPT-codes, für die eine separate Zahlung gemäß dem OPS zulässig ist, am unteren Rand des PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrags (oder der technischen Komponente) oder des gemäß der Standard-ASC-ratesetting-Methodik berechneten Betrags liegt, wenn er integral zu den ASC-chirurgischen Eingriffen bereitgestellt wird., In der CY 2013 OPPS / ASC final rule with comment period (77 FR 68500) haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, dass die standardmäßige ASC-ratensetzungsmethode für diese Art von Vergleich den ASC-Umrechnungsfaktor verwenden würde, der unter Verwendung des vollständigen ASC-Updates berechnet wurde angepasst an die Produktivität. Dies ist notwendig, damit der resultierende ASC-zahlungsindikator, basierend auf dem Vergleich, diesen Verfahren oder Diensten zugeordnet ist, für jeden HCPCS-code konsistent ist, unabhängig davon, ob die Zahlung auf dem vollständigen aktualisierungskonvertierungsfaktor oder dem reduzierten aktualisierungskonvertierungsfaktor basiert., Für ASCs, die die reduzierte ASC-Zahlung erhalten, wenn Sie die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen, halten wir es für gerecht und angemessen, dass eine Reduzierung der Zahlung für eine Dienstleistung zu einer proportional verringerten mitversicherungshaftung für begünstigte führen sollte (77 FR 68500). Daher haben wir in der cy 2013 OPPS/ASC final rule with comment period (77 FR 68500) unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die nationale nicht angepasste Mitversicherung des Medicare-Begünstigten für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler nicht angepasster zahlungssatz gilt, auf dem reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungssatz basiert., In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, dass alle anderen anwendbaren Anpassungen der ASC-nationalen nicht angepassten zahlungsraten in den Fällen gelten würden, in denen die jährliche Aktualisierung für ASC reduziert wird, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen (77 FR 68500).

Beispielsweise würden die folgenden standardanpassungen für die reduzierten nationalen nicht bereinigten zahlungsraten gelten. Die lohnindexanpassung. Die Anpassung mehrerer Verfahren. Die Anpassung unterbrochener Verfahren.

Und die Anpassung für Geräte, die mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift oder ohne Kosten ausgestattet sind (77 FR 68500)., Wir sind der Ansicht, dass diese Anpassungen auch weiterhin für die Zahlung von ASCs gelten, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen (77 FR 68500). In der cy 2015 bis CY 2020 OPPS/ASC final rules with comment period haben wir keine weiteren änderungen an diesen Richtlinien vorgenommen. Wir haben die Fortsetzung dieser Richtlinien für CY 2021 in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48995 bis 48996) vorgeschlagen, keine öffentlichen Kommentare zu diesen Richtlinien erhalten und die Fortsetzung dieser Richtlinien für CY 2021 abgeschlossen. XVI., Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertungsmethodik Für die Öffentliche Freigabe im Jahr 2021 und in den Folgenden Jahren A.

Hintergrund Die Gesamtsternbewertung bietet eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen auf der Grundlage öffentlich Verfügbarer Ergebnisse von Qualitätsmaßstäben, die über CMS-Programme gemeldet wurden, auf eine einfache und leicht verständliche Weise für Patienten, indem Krankenhäuser zwischen einem und fünf Sternen zugewiesen werden., Die Gesamt-Sterne-Bewertung eingeführt wurde, und berichtet auf Krankenhaus Vergleichen, im Juli 2016â[] und wurde aktualisiert, sechs mal,[] von denen zwei im Lieferumfang enthalten-Moll-Methodik-updates[] über die letzten 3 Jahre. Krankenhaus Vergleichen, und eine Nachfolger-Website ist eine öffentliche website hosted by CMS mit transparenten Informationen und Daten von über 100 Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die über 5.300 Krankenhäuser, Bundesweit in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA), für die Verbraucher und Forscher., In dieser Regel bezieht sich der Begriff âœpublishâ für die Gesamtsternbewertung auf die öffentliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung und âœrefreshâ bezieht sich auf die öffentliche Veröffentlichung von Qualitätsmaßstäben und Programmdaten auf Hospital Compare Oder seiner nachfolgewebsite. Bei der Entwicklung der Gesamtsternbewertung haben wir Leitprinzipien festgelegt, um wissenschaftlich Valide Methoden, einschließlich Krankenhäusern und messinformationen, anzuwenden, die Heterogenität der verfügbaren Maßnahmen und krankenhausberichte zu berücksichtigen und änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen zu berücksichtigen.,[] Darüber hinaus haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Ausrichtung auf die Informationen zu Krankenhausdaten sowie die in CMS-Programmen verwendeten Maßnahmen und Methoden, die Transparenz Der gesamten Sternebewertungsmethoden und die Reaktionsfähigkeit auf Eingaben von Stakeholdern zu gewährleisten. Nach dem Start der Gesamtsternbewertung im Juli 2016 und da die Gesamtsternbewertung von mehreren Stakeholdern breiter genutzt wurde, haben wir neue Leitprinzipien Hinzugefügt, um die Neubewertung der Methodik zu leiten.,[] In der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren eine Methodik vorgeschlagen, die Elemente der aktuellen Methodik sowie Aktualisierungen enthält (wir beziehen uns auf Abschnitt E.

Aktuelle Und Vorgeschlagene Gesamtsternbewertungsmethodik der vorgeschlagenen Regel), die darauf abzielen, die Einfachheit der Methodik, die Vorhersagbarkeit der messschwerpunkte innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit und die Vergleichbarkeit der Bewertungen zwischen Krankenhäusern zu erhöhen., Wir schlugen auch vor, Krankenhäuser der Veterans Health Administration (VHA) einzubeziehen (wir verweisen die Leser auf Abschnitt C. Krankenhäuser der Veterans Health Administration in die Gesamtsternbewertung) und schlugen vor, Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs) einzubeziehen (wir verweisen die Leser auf Abschnitt B. Krankenhäuser mit Kritischem Zugang in der Gesamtsternbewertung) in Start Gedruckte Seite 86194die Gesamtsternbewertung. Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, Die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung Und-Methodik im Unterabschnitt J von Teil 412 festzulegen (vorgeschlagen Â§â412.190)., Aufgrund unserer produktionszeitleiste zur Berechnung und Verteilung der Ergebnisse der Gesamtsternbewertung rechtzeitig, damit Krankenhäuser die Bewertungen vor der Veröffentlichung in der Vorschau anzeigen können, haben wir die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC verwendet, um die Methodik für die Gesamtsternbewertung vorzuschlagen, obwohl Sie nicht nur ambulante Maßnahmen im Krankenhaus, sondern auch stationäre Maßnahmen im Krankenhaus umfasst, die im Allgemeinen in der Regel des stationären Prospektiven Zahlungssystems (Ipps) diskutiert werden.

Wir planen, die finalisierten Richtlinien für die Gesamtsternbewertung ab dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel in der kommenden FY 2022 IPPS/LTCH-Regel zu referenzieren. 1., Zweck, Autorität, und Anwendbare Krankenhausqualitätsdaten A. Zweck um die anfängliche Methodik für die Gesamtsternbewertung zu informieren, wir haben eine überprüfung der Literatur sowie eine überprüfung der vorherigen und aktuellen Bemühungen zur Bewertung von Sternen durchgeführt. Diese überprüfung unterstützte die Vorstellung, dass Patienten Informationen über die krankenhausqualität interessieren, dass die Verwendung dieser Informationen durch den Patienten jedoch durch ein geringes Verständnis von Qualitätsinformationen begrenzt ist.

Darüber hinaus hörten wir feedback, dass krankenhausqualitätsinformationen oft einschüchternd sind und im Vergleich zu anderen verbraucherbewertungen nicht benutzerfreundlich sind., Die wichtigsten Ergebnisse der überprüfung stimmten mit den Prioritäten der Verbraucher überein, um eine Vielzahl von Maßnahmen in einer einzigen gesamtsternbewertung zusammenzuführen. Daher haben wir versucht, den Verbrauchern zu helfen, krankenhausqualitätsinformationen zu verstehen, indem wir eine zusammenfassende Maßnahme entwickelt haben, die öffentlich gemeldete Qualitätsinformationen in einer leicht verständlichen Bewertung kombiniert, die den Verbrauchern vertraut ist., Das primäre Ziel der Gesamtsternbewertung war es, einen etablierten, evidenzbasierten statistischen Ansatz zu verwenden, um die Ergebnisse der krankenhausqualitätsmessung zusammenzufassen, über die im Krankenhausvergleich berichtet wurde, mit dem Ziel, akutkrankenhäuser und Einrichtungen, die akute stationäre und ambulante Versorgung in den USA anbieten, einer Gesamtbewertung zwischen einem und fünf ganzen Sternen zuzuordnen.,[] Die Gesamtsternbewertung soll andere krankenhausqualitätsinformationen ergänzen, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite veröffentlicht werden, einschließlich der individuellen Messwerte und Der Krankenhaus-Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (HCAHPS).[] Die ursprünglichen Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung bestanden darin, wissenschaftlich Valide Methoden zu verwenden, die Krankenhäusern und messinformationen enthalten, in der Lage sind, verschiedene Krankenhäuser zu berücksichtigen, die über verschiedene Maßnahmen berichten, und in der Lage sind, änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen im Laufe der Zeit zu berücksichtigen.,[] Wir wollten auch die Ausrichtung auf Krankenhaus Vergleichen und CMS-Programme, Transparenz der Methoden zur Berechnung Der Gesamt Sterne Bewertung und Reaktionsfähigkeit auf Stakeholder-input durch verschiedene und laufende engagement-Aktivitäten zu schaffen. Das Ziel der Gesamtsternbewertung ist es, krankenhausqualitätsinformationen so zusammenzufassen, dass Sie für Patienten einfach und leicht verständlich sind, indem Krankenhäuser zwischen einem und fünf Sternen vergeben werden, um die Transparenz zu erhöhen und die Stakeholder zu befähigen, fundiertere Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen.,am Ende haben wir vorgeschlagen ,dass (1) die Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung bestimmter öffentlich gemeldeter krankenhausmaßnahmendaten zum nutzen von Stakeholdern wie Patienten, Verbrauchern und Krankenhäusern ist, (2) die Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung wissenschaftlich Valide Methoden einschließlich Krankenhäusern und messinformationen verwenden und in der Lage sind, änderungen der Messung Rechnung zu tragen. Ausrichtung an Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und CMS-Programmen.

Transparenz der Methoden zur Berechnung der Gesamtsternbewertung bereitstellen. Auf Eingaben von Stakeholdern reagieren. Und (3) diese bei Â§â412 kodifizieren.,190(a). Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Ein Kommentator unterstützte den Zweck Der Gesamtsternbewertung und schätzte, dass das tool die verschiedenen krankenhausqualitätsmaßnahmen in einer einzigen Metrik konsolidiert und rationalisiert. Antwort.

Mehrere Kommentatoren stellten die Nützlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten als Instrument in Frage, um fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, wo Sie Pflege suchen müssen., Insbesondere stellten einige Kommentatoren fest, dass die Allgemeine Sternebewertung von Patienten nicht verwendet werden kann, um Krankenhäuser anhand Ihres spezifischen Zustands oder behandlungsbedarfs zu vergleichen, und schlugen alternativ gemeldete Sternebewertungen oder Informationen basierend auf service-Linien vor. Ein Kommentator empfahl CMS, sich auf Maßnahmen zu konzentrieren, die für klinische Zustände oder Behandlungen und klinische oder demografische Merkmale des Patienten spezifisch sind, was für Patienten hilfreicher sein kann als eine Gesamtbewertung. Antwort. Wie in Abschnitt A.

1 angegeben.ein., Zweck dieser letzten Regel, überprüfung der Literatur und des verbraucherengagements unterstützte die Vorstellung, dass Patienten Informationen über die krankenhausqualität interessieren, aber diese Qualitätsmessung, oft in form von multiplen Messwerten als raten und Verhältnisse, ist einschüchternd und schwer zu verstehen., Der Hauptzweck der Gesamtsternbewertung besteht darin, eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen auf eine für Patienten leicht verständliche Weise bereitzustellen, indem Krankenhäusern ein bis fünf Sterne zugewiesen werden, um die Transparenz zu erhöhen und die Interessengruppen zu befähigen, fundiertere Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen., Die Gesamte Star Ratings-Methodik soll die zugrunde liegenden Maßnahmen so zusammenfassen, dass die Gültigkeit der zugrunde liegenden Maßnahmen, die strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen wurden, einschließlich Tests, stakeholder-überprüfung, Bewertung des National Quality Forum (NQF) und Regelerstellung, erhalten bleibt., Darüber hinaus soll die Allgemeine Sternebewertung die bestehenden individuellen Start-Up-Maßnahmen, die auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden, ergänzen und nicht ersetzen und den Bedürfnissen der stakeholder gerecht werden, eine Gesamtbewertung und einzelne Maßnahmen, die für einen bestimmten Zustand oder krankenhausdienst von Interesse relevanter sein können, entweder oder gleichzeitig anzuzeigen. Wir bieten auch leistungszusammenfassungen für die Gesamtsternbewertungsmeßgruppen für Patienten und Interessengruppen, die detailliertere Informationen zur gesamtsternbewertungsleistung des Krankenhauses wünschen., Wir freuen uns über Kommentare Vorschläge für die Entwicklung von Sterne Bewertungen von Service-Linien, anstatt insgesamt. CMS und sein Entwicklungsunternehmen hatten zuvor die Machbarkeit von Sternbewertungen für verschiedene maßnahmengruppen untersucht, einschließlich nach Zustand, Verfahren oder service-Linie. Der entwicklungsunternehmer von CMS brachte das Konzept, die Optionen und die Ergebnisse in das Technical Expert Panel (TEP), die Arbeitsgruppe "Patient &.

Patientenvertreter" und eine öffentliche kommentarphase ein.,[] Während Stakeholder, einschließlich Anbieter und Patienten, an dem Konzept interessiert waren, Sternebewertungen für einzelne klinische Bereiche zu erstellen, fanden wir letztendlich Unzureichende bestehende Maßnahmen, um Maßnahmen zu gruppieren oder Sternebewertungen nach Bedingungen, Verfahren oder servicelinien zu berechnen. Wir werden jedoch weiterhin die Möglichkeit untersuchen, Sternebewertungen basierend auf klinischen Domänen zu berechnen, da sich die verfügbaren Maßnahmen innerhalb der CMS-krankenhausqualitätsprogramme weiterentwickeln., Kommentar. Kommentatoren schlugen auch eine fortgesetzte Beteiligung der stakeholder vor, um ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie die Gesamtsternbewertung für Patienten nützlich sein kann, einige Kommentatoren empfehlen benutzerindividuelle Sternbewertungen, für die Patienten basierend auf Ihren eigenen Werten und Bedürfnissen gruppengewichte Messen oder Messen können. Antwort.

Wir schätzen Kommentator Vorschläge für user - -individuelle-Sterne-Bewertungen, die wir auch ausgewertet, und brachte sich in front von Interessengruppen während der Arbeitstreffen, sowie einen öffentlichen Kommentar Zeitraum.,[] Letztendlich unterstützte eine Mehrheit der Stakeholder das Konzept der benutzerindividuellen Sternebewertungen nicht. Frühere Kommentare deuteten darauf hin, dass benutzerindividuelle Sternbewertungen für Patienten zu verwirrend wären, für Krankenhäuser schwer zu erklären sind, aufwändige Tests erfordern und es Krankenhäusern nicht ermöglichen, Die Gesamtsternbewertung zur Qualitätsverbesserung zu verwenden. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B., Unterabschnitt (d) Krankenhäuser Die Allgemeine Sternebewertung umfasst Maßnahmen, die (1) die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern und Einrichtungen, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, erfassen und (2) öffentlich auf Krankenhausregistern oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden., CMS berichtet derzeit öffentlich über die Leistung einzelner Krankenhäuser in den folgenden CMS-qualitätsprogrammen.

Programm zur Berichterstattung über die Stationäre Qualität von Krankenhäusern (IQR), Programm Zur Reduzierung der Krankenhausrückübernahme (HRRP), Programm zur Reduzierung des krankenhauszustands (HAC), Programm zum Wertbasierten Einkauf von Krankenhäusern (VBP) Und Programm zur Berichterstattung über die Ambulante Qualität von Krankenhäusern (OQr). Diese Befugnis wird gemäß den anwendbaren Abschnitten 1833 und 1886 des Gesetzes erteilt.,[] Insbesondere ist gemäß den Abschnitten 1886 (b)(3)(B)(viii) (VII) und 1833(t)(17) (E) des Gesetzes für die Programme Hospital IQR und OQR der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und Menschliche Dienste (Sekretär) verpflichtet, der öffentlichkeit qualitativ hochwertige Informationen zur Verfügung zu stellen. Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (viii) (VII) des Gesetzes besagt, dass âœder Sekretär Verfahren für die Bereitstellung von Informationen über Maßnahmen im Rahmen dieser Klausel für die öffentlichkeit zur Verfügung stellt., Durch diese Verfahren wird sichergestellt, dass ein Krankenhaus die Möglichkeit hat, die Daten, die für das Krankenhaus veröffentlicht werden sollen, vor der Veröffentlichung dieser Daten zu überprüfen. Der Sekretär wird Qualitätsmaßnahmen des Prozesses berichten, Struktur, Ergebnis, patientenperspektiven auf die Pflege, Effizienz, und Kosten der Pflege, die in stationären Einrichtungen eingerichtet beziehen in auf der internet-website der Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid-Dienste.,â â § 1833(t) (17) (E) des Gesetzes besagt, dass âœder Sekretär Verfahren für die Bereitstellung von Daten nach diesem Absatz für die öffentlichkeit zur Verfügung stellt. Durch diese Verfahren wird sichergestellt, dass ein Krankenhaus die Möglichkeit hat, die Daten, die für das Krankenhaus veröffentlicht werden sollen, vor der Veröffentlichung dieser Daten zu überprüfen., Der Sekretär berichtet auf der Internetseite der Zentren für Medicare-und Medicaid-Dienste über Qualitätsmaßnahmen für Prozess, Struktur, Ergebnis, patientenperspektiven auf Pflege, Effizienz und Kosten der Versorgung, die sich auf ambulante Leistungen in Krankenhäusern beziehen.,wir glauben, dass diese Anforderungen es der Agentur ermöglichen, die Allgemeine Sternebewertung zu erstellen, um vorhandene öffentlich gemeldete Qualitätsmessdaten aus den Programmen Hospital IQR und OQR zusammen mit Qualitätsmessdaten aus anderen Krankenhäusern in einer form und Weise zusammenzufassen, die die Zugänglichkeit von krankenhausqualitätsinformationen zum nutzen von Patienten und Verbrauchern verbessert., Darüber hinaus verlangen das HRRP (gemäß Abschnitt 1886(q)(6)(A) des Gesetzes) und das HAC Reduction Program (gemäß Abschnitt 1886(p)(6)(A) des Gesetzes), dass der Sekretär Informationen über die Rückübernahme-und krankenhauszustandsraten für Krankenhäuser der öffentlichkeit zugänglich machen muss., Insbesondere Abschnitt 1886 (q) (6) (a) des Gesetzes besagt, dass âœThe Sekretär Informationen für die öffentlichkeit über die rückübernahmesätze der einzelnen Unterabschnitt zur Verfügung stellen (d) Krankenhaus im Rahmen des programa und Abschnitt 1886(p) (6) (A) des Gesetzes besagt, dass âœThe Sekretär Informationen über Krankenhaus erworbenen Bedingungen jedes anwendbaren Krankenhaus der öffentlichkeit zur Verfügung stellen.,Ähnlich wie bei IQR-und OQR-Programmen im Krankenhaus glauben wir, dass diese Anforderungen es der Agentur ermöglichen, Die Allgemeine Sternebewertung zu erstellen und öffentlich zu veröffentlichen, um vorhandene öffentlich gemeldete Qualitätsmessdaten aus dem HRRP-Und HAC-Reduktionsprogramm zusammenzufassen Qualitätsmessdaten aus anderen Krankenhäusern in einer form und Weise, die die Zugänglichkeit von krankenhausqualitätsinformationen zum Wohle von Patienten und Verbrauchern verbessert. Unsere Verwendung von Daten, die von Krankenhäusern im Rahmen des Hospital VBP-Programms in den Gesamtsternbewertungen gemeldet werden, wird durch Abschnitt 1886(o)(10)(A)(i) des Gesetzes unterstützt., Insbesondere heißt es in Abschnitt 1886 (o) (10) (A) des Gesetzes, dass der Sekretär der öffentlichkeit Informationen über die Leistung einzelner Krankenhäuser im Rahmen des Programms zur Verfügung stellt, einschließlich (i) der Leistung des Krankenhauses in Bezug auf jede Maßnahme, die für das Krankenhaus gilt. (ii) die Leistung des Krankenhauses in Bezug auf jede Bedingung oder jedes Verfahren.

Und (iii) die krankenhausleistungsbewertung, die die Gesamtleistung des Krankenhauses bewertet., Krankenhäuser, die am Krankenhaus-VBP-Programm teilnehmen, melden Daten zu jeder Krankenhaus-VBP-Programmmaßnahme für einen bestimmten leistungszeitraum, der für das Programmjahr gilt., Im Rahmen unserer vorgeschlagenen Gesamtsternbewertungsmethode, die wir im folgenden ausführlich beschreiben, würden wir diese Krankenhaus-VBP-Programm-messraten in Kombination mit messraten verwenden, die von verschiedenen Krankenhäusern im Rahmen des Programms Hospital IQR Start Printed Page 86196Program, Hospital OQR Program, HRRP und HAC Reduction gemeldet wurden, um eine Sternebewertung zu berechnen und zu veröffentlichen, die für das Krankenhaus für einen entsprechenden sternbewertungszeitraum gilt, wodurch dieser Stern das gemessene Qualitätsniveau des Krankenhauses in all diesen Programmen widerspiegelt., Die Allgemeine Sternebewertung verwendet keine Daten, die von Krankenhäusern im Rahmen des Programms Prospektive Payment System-Exempt Cancer Hospitals Quality Reporting (PCHQR), des Qualitätsberichtsprogramms für Stationäre Psychiatrische Einrichtungen (IPF) oder des qualitätsberichtsprogramms für Ambulante Chirurgische Zentren (ASCQR) gemeldet wurden. Beginnend mit der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung im Jahr 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen. (1) weiterhin öffentlich auf einer CMS-website berichtete Daten aus den oben beschriebenen Programmen als Grundlage für die Berechnung der Gesamtsternbewertung zu verwenden und (2) diese bei Â§â412.190 zu kodifizieren(b) (2)., Wir haben eingeladen, unsere Vorschläge öffentlich zu kommentieren. Wir haben jedoch keinen Kommentar erhalten.

Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B. Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung 1. Aktuelle Critical Access-Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung die aktuelle Gesamtsternbewertung wird basierend auf bestimmten Daten berechnet, die öffentlich auf einer CMS-website gemeldet werden und Daten von Krankenhäusern und Krankenhäusern enthalten, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, einschließlich CAHs., Viele CAHs übermitteln derzeit freiwillig Messdaten, die mit bestimmten CMS-qualitätsprogrammen übereinstimmen, und wählen Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich über Ihr QualityNet-Konto aus, indem Sie eine Optionale öffentliche Meldeerklärung zur Teilnahme auswählen.

Wir stellen jedoch fest, dass das Hospital OQR-Programm kein Teilnahmeformular mehr verwendet (83 FR 59103 bis 59104). Die übermittlung von Daten über das Hospital OQR-Programm gilt als Teilnahme speziell an diesem Programm., Wenn eine CAH sich dazu entscheidet, freiwillig Daten einzureichen und Ihre qualitätsmaßnahmendaten öffentlich melden zu lassen, sind Sie anschließend berechtigt, eine Sternebewertung zu erhalten, solange Sie die in Abschnitt E. 6 ausführlich erläuterten festgelegten berichtsschwellenwerte erfüllen. Schritt 5.

Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel. Wir stellen fest, dass viele CAHs die mindestschwelle für eine Sternebewertung nicht erfüllen, da Sie zu wenige Patienten bedienen, um einige der zugrunde liegenden Maßnahmen zu melden. Bis heute melden in der Regel zwischen 48 und 55 Prozent der CAHs genügend Maßnahmen, um eine Sterne-Bewertung zu erhalten., 2. Einbeziehung von Krankenhäusern mit Kritischem Zugang in die Gesamtsternbewertung in die von CY 2021 vorgeschlagene OPS/ASC-Regel (85 FR 48996 bis 49027), die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, wir haben vorgeschlagen, weiterhin freiwillige Messdaten von CAHs aufzunehmen, um die Gesamtsternbewertung durch Behörde in Abschnitt 1704 des public Health Service Act (PHSA) zu berechnen.,[] Abschnitt 1704 der PHSA besagt, dass der Sekretär befugt ist, durch Gewährung oder Vertrag solche Aktivitäten durchzuführen und zu unterstützen (und andere zu ermutigen, Sie zu unterstützen), die erforderlich sein können, um Informationen über Gesundheitsinformationen und Gesundheitsförderung, präventive Gesundheitsdienste und Aufklärung über die angemessene Nutzung der Gesundheitsversorgung den Verbrauchern medizinischer Versorgung, Anbietern solcher Versorgung, Schulen und anderen, die über solche Angelegenheiten informiert sind oder sein sollten, zur Verfügung zu stellen., Wir glauben, dass diese Behörde es der Agentur ermöglicht, CAHs in die Gesamtsternbewertung aufzunehmen, da der Zweck der Gesamtsternbewertung darin besteht, Informationen zur krankenhausqualität so zusammenzufassen, dass Patienten Sie einfach und leicht verstehen können, indem Sie Krankenhäuser zwischen einem und fünf Sternen zuweisen, um die Transparenz zu erhöhen und die Stakeholder zu befähigen, fundierte Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen., Wir verfügen über einen bestehenden vertragsmechanismus durch unseren aktuellen HCQAR-Vertrag (Healthcare Quality Analytics and Reports), der gegebenenfalls im Rahmen eines zukünftigen ähnlichen Vertrags fortgesetzt wird, für die Berechnung der Gesamtsternbewertung für alle Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung einschließlich CAHs anbieten, und für die Verbreitung von berichten an diese Krankenhäuser vor der Veröffentlichung., Jedes Krankenhaus oder jede Einrichtung, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung, einschließlich CAHs, mit auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldeten measure-oder measure-group-scores anbietet, erhält während der Gesamten Star-Rating-Vorschau einen vertraulichen hospital-specific report (HSR), in dem Sie Ihre measure -, measure-group-und star-rating-Ergebnisse vor der Veröffentlichung überprüfen können.

Der gesamtvorschauzeitraum für die Sterne-Bewertung und vertrauliche krankenhausspezifische Berichte werden in Abschnitt f Ausführlicher erörtert.Vorschauzeitraum dieser endgültigen Regel., Darüber hinaus ermöglicht Abschnitt 1851 (d) des Gesetzes dem Sekretär, Informationen an Medicare-begünstigte zu verbreiten, um eine informierte Auswahl unter den abdeckungsoptionen zu fördern.[] Viele CAHs befinden sich in abgelegenen Gebieten, die einzigartigen Herausforderungen in Ressourcen konfrontiert und sind oft eine der einzigen Optionen für Patienten Pflege zu suchen.[] Wir glauben, dass es wichtig ist, CAH-Daten aufzunehmen, wenn Sie verfügbar sind, da Sie mit den Zielen der Transparenz im Gesundheitswesen, der Wahl der Verbraucher und dem Leitprinzip der Allgemeinen Sterne-Bewertung übereinstimmen, die so viele Informationen wie möglich über die krankenhausqualität enthalten soll., Die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung wurde von der Health Resources and Services Administration (HRSA) durch Ihre laufende Arbeit mit ländlichen Krankenhäusern und Einrichtungen unterstützt, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung einschließlich CAHs anbieten. HRSA ermutigt CAHs, qualitätsmessungsdaten als Teil der Qualitätsverbesserung und der öffentlichen Berichterstattung zu melden, und unterstützt die Einbeziehung öffentlich gemeldeter Messwerte für CAHs in die Gesamtsternbewertung., Darüber hinaus haben wir im Rahmen der Laufenden stakeholder-engagement-Aktivitäten von einigen CAHs gehört, dass Sie daran interessiert sind, eine Sterne-Bewertung zu erhalten, und dass die freiwillige maßnahmenberichterstattung keine zusätzliche Belastung für CAHs darstellt. Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, dass CAHs, die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten, sowohl (a) freiwillig Qualitätsmaßnahmen Einreichen müssen, die in CMS-krankenhausprogrammen enthalten sind und von CMS angegeben werden, als auch (b) Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich auf einer der öffentlichen Websites von CMS melden müssen. Wir vorgeschlagen, zu kodifizieren, dies in Â§â412.190(b)(3)., CAHs, die sich nicht für eine Teilnahme entscheiden oder Ihre Daten aus der öffentlichen Berichterstattung zurückhalten, werden nicht in die Berechnung Der Gesamtsternbewertung einbezogen.

Da CAHs freiwillig Maßnahmen melden, CAHs kann Ihre Gesamtsternbewertung von der öffentlichen Freigabe zurückgehalten haben, sofern Sie eine rechtzeitige Anfrage Einreichen, wie im Abschnitt detaillierter beschrieben G. Unterdrückung der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel. Bemerkenswert ist der Vorschlag, gruppenkrankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren, wie in Abschnitt E. 7 beschrieben., Ansatz zu Peer-Gruppierung Krankenhäuser dieser letzten Regel, war abhängig von CAH Teilnahme an der Gesamt Sterne Bewertung, da CAHs machen etwa die Hälfte der Krankenhäuser innerhalb der drei measure peer group und ohne CAHs von der Gesamt Sterne Bewertung würde nicht eine ausreichende Menge Start Gedruckte Seite 86197of Krankenhäuser peer-group-Vergleiche zu machen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren.

(1) CAHs in die Gesamtsternbewertung Aufzunehmen, die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten und sich dafür entschieden haben, (a) freiwillig Qualitätsmaßnahmen einzureichen, die in CMS-krankenhausprogrammen enthalten und angegeben sind, und (b) Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgeseite zu melden. Und (2) diese bei Â§â412.190(b) (3) zu kodifizieren. Wir stellen fest, dass für den rest dieser Diskussion, werden wir sowohl Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs als âœhospitals beziehen.,im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Viele Kommentatoren äußerten Allgemeine Unterstützung für die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung. Kommentatoren stellten fest, dass die Einbeziehung von CAHs die Transparenz verbessern und die Benutzerfreundlichkeit für Verbraucher erhöhen und Gleichzeitig cahs zur Teilnahme an der maßnahmenberichterstattung anregen wird. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die weitere Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung die Transparenz und Benutzerfreundlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten verbessert., Die meisten CAHs beteiligen sich an der measure reporting, haben jedoch zu wenige Fälle, um die Mindestanzahl von Fällen zu erfüllen, um öffentlich gemeldete scores für einige eng fokussierte Qualitätsmaßnahmen wie Zustands - und verfahrensspezifische Maßnahmen zu erhalten, und erfüllen daher nicht die berichtsschwellen, um eine star rating zu erhalten (Abschnitt E.

Einige Kommentatoren forderten separate Messungen oder Bewertungen für CAHs an und stellten fest, dass jede andere risikoanpassung Unterschiede in der Demografie und den Gesundheitsressourcen für CAHs und andere akutkrankenhäuser nicht angemessen erfassen würde. Einige Kommentatoren empfahlen eine verbesserte verbraucherinterpretation der Gesamtsternbewertung für CAHs im Vergleich zu anderen Arten von Krankenhäusern., Insbesondere schlugen Kommentatoren vor, dass CMS klare details zu den verfügbaren Diensten für jedes Krankenhaus und der Anzahl der Krankenhäuser, die jeder Sternebewertung zugewiesen sind, basierend auf diesen Diensten zur Verfügung stellt. Response. Feedback von Stakeholdern, einschließlich der Patient & amp.

Patient Advocate Work Group, erklärte, dass der kritische Zugriffsstatus kein sinnvoller Ansatz für die Gruppierung von Krankenhäusern nach Patienten ist und es wichtig ist, Sternbewertungen über krankenhaustypen hinweg vergleichen zu können. Wie unter Abschnitt E. 7 erläutert.B., Peer-Gruppierung dieser letzten Regel schließen wir unseren Vorschlag für peer-group-Krankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen ab, in denen mindestens 3 Maßnahmen gemeldet werden. Wir hatten den CAH-status als peer-grouping-variable in Betracht gezogen, aber deutliche Unterschiede in den zusammenfassenden score-cutoffs für jede Star-rating-Kategorie zwischen CAHs und nicht-CAHs festgestellt, was es für Stakeholder, einschließlich Anbieter, schwierig machen würde, Unterschiede in der star-rating-Zuordnung zu verstehen und zu erklären., Darüber hinaus zeigten die Rückmeldungen der Arbeitsgruppe "Patient &.

Patient Advocate" durchweg, dass die Gruppierung von Gleichaltrigen nach CAH-status für Patienten irreführend und nicht hilfreich ist, insbesondere für Patienten mit begrenzten krankenhausoptionen in Ihrer Gemeinde. Wir haben auch von Stakeholdern gehört, dass es für Patienten wichtig ist, Sternbewertungen über krankenhaustypen hinweg vergleichen zu können., Wir stellen fest, dass Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites neben der Allgemeinen Sternebewertung Allgemeine Informationen über den krankenhaustyp und die in jedem Krankenhaus erbrachten Dienstleistungen bereitstellen, einschließlich zum Beispiel, Notfalldienste. Historisch gesehen haben wir zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung die Eingabedatei und das SAS-Paket für Die Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können und somit in Verbindung mit krankenhauscharakteristikdaten die Möglichkeit haben, die Arten von Krankenhäusern zu überprüfen, die jeder Sternebewertung zugeordnet sind., Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. C.

Veterans Health Administration Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schlugen wir vor, Qualitätsmessdaten von Veterans Health Administration hospitals (VHA hospitals)aufzunehmen, um Die Gesamtsternbewertung ab dem cy 2023 zu berechnen., CMS verfügt über einen bestehenden vertragsmechanismus mit der Veterans Health Administration (VHA) über eine Agentenvereinbarung zur Veröffentlichung der qualitätsmaßnahmendaten Ihrer Krankenhäuser zu Hospital Compareâ[] gemäß Abschnitt 206(c) des Veterans Access, Choice und Accountability Act (Choice Act) von 2014 (Pub. L. 113-146).[] Außerdem, Abschnitt 1704 der PHSAâ [] ermöglicht es dem Sekretär Gesundheitsinformationen für die Verbraucher der medizinischen Versorgung durch Zuschuss oder vertragsmechanismus zur Verfügung zu stellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Veröffentlichung von Gesundheitsinformationen., Darüber hinaus ermöglicht Abschnitt 1851 (d) des Gesetzes dem Sekretär, Informationen an Medicare-begünstigte zu verbreiten, um eine informierte Auswahl unter den abdeckungsoptionen zu fördern.[] Wir glauben, dass dies die Veröffentlichung von qualitätsmessungsdaten und die Allgemeine Sterne-Bewertung für VHA Krankenhäuser umfasst. Daher haben wir in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel vorgeschlagen, VHA-Krankenhäuser ab CY 2023 in die Gesamtsternbewertung aufzunehmen., Die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung ab CY 2023 ermöglicht es CMS, die Methodik anhand der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel festzulegen und vertrauliche Berichte über die Gesamtsternbewertung für VHA-Krankenhäuser vor der Veröffentlichung von VHA-Sternebewertungen zu erstellen., Um Anspruch auf eine Sternebewertung zu haben, unterliegen die VHA-Daten demselben berichtsschwellenwert wie Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs, die in der Gesamtsternebewertung enthalten sind (Finalisiert als drei maßgruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, mit mindestens drei Maßnahmen in jeder maßnahmengruppe, wie in Abschnitt E.

Bei der Standardisierung einzelner Messwerte, bei der Standardisierung von messgruppenwerten und bei der Berechnung von Sternbewertungen mittels k-means Start Printed Page 86198clustering., Die Hinzufügung von VHA-Krankenhäusern hat jedoch keinen direkten Einfluss auf CMS-verwaltete Programme. Die Auswirkungen des CMS-Programms, einschließlich Zahlung und Belastung, werden auf der Grundlage von Krankenhäusern bewertet, die an CMS-Programmen teilnehmen, und umfassen keine VHA-Krankenhäuser in diesen Bestimmungen. CMS beabsichtigt, weitere Informationen über die statistischen Auswirkungen des Hinzufügens von VHA-Krankenhäusern zur Gesamtsternbewertung bereitzustellen und verfahrensaspekte in einer zukünftigen Regel zu erörtern. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag zu kommentieren, VHA-Krankenhäuser ab CY 2023 in die Gesamtsternbewertung aufzunehmen., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Ein Kommentator unterstützte die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung, da Veteranen bei Entscheidungen im Gesundheitswesen nicht-VHA-und VHA-Krankenhäuser vergleichen können. Unabhängig von der Unterstützung forderten Kommentatoren wirkungsanalysen der Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Ergebnisse Der Sternebewertung. Antwort.

Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback., Wir sind uns einig, dass die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung die Transparenz fördert und Veteranen die Möglichkeit bietet, Krankenhäuser zu vergleichen und Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen. Details zur Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung sowie folgenanalysen werden durch zukünftige Regeländerungen behandelt. Kommentar. Die Meisten Kommentatoren lehnten die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung ab, da Sie Patienten mit einem von Natur aus unterschiedlichen fallmix, Demografie und Häufig für ausgewählte klinische Zustände behandeln., Antwort.

Wir erkennen an, dass VHA-Krankenhäuser eine einzigartige Patientenpopulation behandeln. Der Zugang der Veteranen zur Pflege durch Choice, Accountability und Transparency Act (Choice Act) von 2014 (Pub. L. 113-146) ermöglicht Veteranen, unter bestimmten Umständen eine Gesundheitsversorgung in nicht-VHA-Krankenhäusern zu suchen, [] Abschnitt 1704 der PHSA ermöglicht es dem Sekretär, Gesundheitsinformationen für Verbraucher medizinischer Versorgung zur Verfügung zu stellen, [] und Abschnitt 1815 (d) des Gesetzes ermöglicht es dem Sekretär, Informationen an Medicare-begünstigte zu verbreiten, um eine informierte Auswahl unter den abdeckungsoptionen zu fördern.,[] Einschließlich VHA-Krankenhäuser innerhalb der Gesamtsternbewertung führt diese Bestimmungen aus, indem Veteranen und Medicare-Begünstigten Sternebewertungen für VHA-Krankenhäuser zur Verfügung gestellt werden, sodass Sie VHA-und nicht-VHA-Krankenhäuser effektiv vergleichen können, wenn Sie Entscheidungen darüber treffen, wo Sie Pflege suchen müssen.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. Wie oben erwähnt, werden details zur Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung, einschließlich auswirkungsanalysen, durch zukünftige Entscheidungsfindung behandelt. D., Geschichte der Allgemeinen Krankenhausqualitätsbewertung Vor der Einführung der Gesamtsternbewertung auf der Website von Hospital Compare im Juli 2016 haben wir Stakeholder während der gesamten Entwicklung der Methodik einbezogen. CMS ' Overall Star Rating development contractor berief sowohl einen TEP ein, der aus nationalen statistischen Experten, Anbietern, Käufern und patientenanwälten sowie einer Arbeitsgruppe für Patientenanwälte Bestand, als auch veranstaltete zwei öffentliche input periodsâ [], um stakeholder-feedback zu Aspekten der Methodik zu erhalten., Insbesondere wurde feedback zu Themen wie measure inclusion und groupings, statistischen und nicht-statistischen Ansätzen zur Zusammenfassung von Maßnahmen, Gewichtungen für einzelne Maßnahmen und measure groups sowie Ansätzen zur Klassifizierung von Krankenhäusern nach star ratings eingeholt., Im Jahr 2015 veranstalteten wir einen vertraulichen krankenhaustrockenlauf, um allen Krankenhäusern und Einrichtungen, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, einen privaten Bericht über Ihre Messleistung, Ihre messgruppenwerte und die Sterne-Bewertungsergebnisse zur Verfügung zu stellen, der es den Krankenhäusern ermöglichte, eine Vorschau Ihrer vorläufigen Ergebnisse ohne öffentliche Veröffentlichung anzuzeigen und sich mit der Methodik vertraut zu machen.[] Parallel zum preview-Zeitraum im Juli 2016 veranstalteten wir auch einen Nationalen Anbieteraufruf, um die endgültige Methodik vorzustellen und Fragen der stakeholder zu beantworten.,6, Dezember 2016, Dezember 2017, Februar 2019 und Januar 2020 haben wir kontinuierlich Ressourcen bereitgestellt, um die Transparenz aufrechtzuerhalten und das Verständnis der Methoden zu erleichtern, darunter drei Nationale Anbieteraufrufe[] sowie methodenberichte,[] krankenhausspezifische Berichte,[] und open-access-Datensätze mit Qualitätsmessdaten zur Berechnung der Gesamtsternbewertung (als öffentliche Eingabedatei bezeichnet) und SAS-Programmcode zur Berechnung der Gesamtsternbewertung sowie unterstützende Dokumente, die es den Stakeholdern ermöglichen, die Ergebnisse Der Gesamtsternbewertung zu verstehen und zu replizieren., Seit der Einführung der Gesamtsternbewertung auf der Website von Hospital Compare im Juli 2016 hat der Auftragnehmer Für die Gesamtsternbewertung weiterhin Stakeholder engagiert, indem er zwei zusätzliche TEPs einberufen, die Arbeitsgruppe "Patient &.

Advocate" beibehalten, eine Neue Arbeitsgruppe "Provider Leadership" einberufen hat, bestehend aus krankenhausqualität und medizinischem Personal, und hosting von zwei zusätzlichen öffentlichen eingabeperioden.[] Aufgrund der Laufenden Neubewertung und des Engagements der stakeholder haben wir die Methodik im Dezember 2017 und Februar 2019 aktualisiert., CMS veranstaltete auch einen Nationalen Anbieter Callâ [], um die Verbesserungen der Methodik im Dezember 2017 zu erleichtern, und neun hörsitzungen, um die Verbesserungen der Methodik im Februar 2019 zu erleichtern. Die aktuelle Methodik umfasst Verbesserungen, die im Dezember 2017â[] und Februar 2019 vorgenommen wurden.[] 1., Neubewertung Der Methodik zur Bewertung der Krankenhausqualität Die Gesamtsternbewertung ist eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen, die im Rahmen mehrerer CMS-Programme gesammelt und gemeldet werden, um die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, zu verbessern und transparent zu machen., Da die zugrundeliegenden Maßnahmen, über die im Krankenhausvergleich berichtet wurde, Hinzugefügt, aktualisiert und entfernt wurden und die Stakeholder damit begonnen haben, die Methodik für Zwecke zu verwenden, die über die Transparenz der Verbraucher hinausgehen, einschließlich Bemühungen zur Verbesserung der anbieterqualität, haben wir die Methodik der Gesamtsternbewertung verfeinert. Seit der ersten Berichterstattung über die Gesamtsternbewertung im Juli 2016 haben wir einen aktiven überwachungs-und neubewertungsprozess für die Methodik sowie engagierte Stakeholder für kontinuierliches feedback aufrechterhalten., Basierend auf dieser Laufenden neubewertungsarbeit haben wir im Dezember 2017â[] und Februar 2019â[] mehrere iterative Aktualisierungen der Methodik veröffentlicht, die Stakeholder-Bedenken aus früheren Stakeholder-Engagements der TEPâ[] und während des öffentlichen Inputs ausgeräumt haben. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E.

4.A. (2) Latent Variable Modeling Measure Loadings dieser letzten Regel für einen überblick über die Aktualisierungen der Februar 2019-Methodik., Zwischen 2018 und 2019 erhielt der gesamtentwicklungsauftragnehmer für die Sterne-Bewertung von CMS in zwei TEP-meetings,[] drei Patienten-und Advocate-Arbeitsgruppentreffen, zwei arbeitsgruppentreffen Zur Führung von Anbietern, neun öffentliche hörsitzungen und einen öffentlichen eingabezeitraum Beiträge zu mehreren potenziellen methodenupdates.,[] Durch diese Neubewertung Analysen und stakeholder-engagement, identifizierten wir drei oben genannten übergreifende Bereiche der Verbesserung für die Gesamte Star Rating methodologyâEinfachheit der Methodik, Vorhersagbarkeit der Maßnahme Schwerpunkt innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit und Vergleichbarkeit der Bewertungen unter Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung bieten.,[] Einfachheit der Methodik bedeutet, dass wir die statistische Komplexität der Methodik reduzieren wollen, während eine repräsentative Zusammenfassung der krankenhausqualitätsdaten beibehalten wird, damit die Stakeholder besser verstehen können, wie Die Gesamtsternbewertung berechnet wird. Vorhersagbarkeit der messschwerpunkt innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit bedeutet, dass wir eine Methodik erstellen möchten, die jedem Maß ein ähnliches maßgewicht oder eine ähnliche Betonung zuweist, um die messgruppenwerte und Die Gesamtsternbewertung im Laufe der Zeit zu berechnen (jede gesamtsternbewertung Veröffentlichung)., Vergleichbarkeit der Bewertungen unter den Krankenhäusern bedeutet, dass wir eine Methodik erstellen möchten, die Krankenhäuser vergleicht, die einander ähnlicher sind, wie die Maßnahmen, die Sie melden oder Dienstleistungen, die Sie erbringen, bei der Berechnung der Gesamtsternbewertung. Startseite Seite 86200 seit der ursprünglichen Einführung der Gesamtsternbewertung haben Stakeholder eine weniger komplexe oder vereinfachte Methodik angefordert, damit Anbieter die Methodik besser verstehen, Ihre Sterne interpretieren und die Gesamtsternbewertung verwenden können, um Bereiche zur Qualitätsverbesserung zu identifizieren.,[] Wir entwickelten die aktuelle Methodik unter den ursprünglichen Prinzipien der Gesamt Sterne-Bewertung, die einen statistischen Ansatz zu verwenden, um Qualitätsmaßnahmen für Patienten zusammenzufassen war.160 die aktuelle Methodik zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit der Patienten zu priorisieren und verwendet datengesteuerte statistische Modellierungsansätze, einschließlich latenter variabler modelingâ161 und K-means-clustering,162 zur Berechnung von messgruppenwerten und zur Zuordnung von krankenhauszusammenfassungswerten zu Sternbewertungen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die derzeitige Methodik darauf ausgelegt ist, Daten für mehrere kritische Schritte in der star-ratings-Berechnung zu verwenden., Einige der vorgeschlagenen methodenupdates Zielen darauf ab, die Einfachheit der Methodik für Gesundheitsdienstleister zu erhöhen, die versuchen, eine interpretation Der Gesamtsternbewertung zu replizieren, besser zu verstehen oder zu kommunizieren, einschließlich (1) Umgruppierung von Maßnahmen in fünf statt sieben maßgruppen aufgrund von maßumzügen als Ergebnis der im folgenden diskutierten Sinnvollen Maßnahmeninitiative in Abschnitt E. 3.B. (2) Neue Messgruppe. Rechtzeitige und Effektive Pflege dieser endgültigen Regel und (2) Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der in Abschnitt E.

4 beschriebenen messgruppenwerte., Schritt 3. Berechnung der Messgruppenwerte dieser letzten Regel. Mehrere vorgeschlagene Verfeinerungen Zielen darauf ab, die Vorhersagbarkeit von maßnahmenschwerpunkten innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit zu berücksichtigen., Zwischen dem Dezember 2017 und der beabsichtigten Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung im Juli 2018 gab es keine Aktualisierungen Der Gesamtsternbewertung. Es gab jedoch mehrere Aktualisierungen der maßnahmenebene, einschließlich der Einführung von zwei neuen Maßnahmen (Schwere Sepsis und Septischer Schock.

Frühzeitige Behandlung Und Lungenentzündung über Tage in der Akutversorgung), der Entfernung einer Maßnahme (Lungenentzündung 30-Tage-Rückübernahme) und aktualisierter Spezifikationen für die CMS-Maßnahme (CMS PSI-90) für Patientensicherheitsindikatoren.,[] Die Aktualisierungen der zugrunde liegenden Maßnahmen für den Zeitraum der vertraulichen Vorschau vom Juli 2018 führten zu unterschieden in der Betonung der messbeiträge zur star-rating-Berechnung gegenüber früheren Veröffentlichungen.164 Diese beobachteten änderungen der Sternebewertungen ähnelten den zwischen den Berichtsperioden für andere CMS-sternebewertungsprogramme beobachteten sternebewertungserhöhungen und-Abnahmen, jedoch größer als die in früheren Allgemeinen Sternebewertungspublikationen beobachteten zu-und Abnahmen., Während einige Steigerungen und Rückgänge bei den Sternbewertungen erwartet werden, wenn sich die Leistung des Krankenhauses im Vergleich zu anderen Krankenhäusern des Landes verschlechtert oder verbessert, und wenn Maßnahmen Hinzugefügt, aktualisiert und aus der Gesamten Sternenberechnung entfernt werden, beleuchten die Ergebnisse des vertraulichen vorschauzeitraums vom Juli 2018 das Ausmaß der Sensibilität eines datengesteuerten statistischen Modells für zugrunde liegende maßnahmenaktualisierungen., Infolge dieser unerwarteten änderung der messschwerpunkte haben wir die Veröffentlichung der gesamtsternbewertung vom Juli 2018 nicht vorangetrieben und uns stattdessen auf mögliche Verbesserungen der Methodik und des Engagements der stakeholder konzentriert. Mehrere der vorgeschlagenen methodenaktualisierungen, einschließlich (1) der Umgruppierung von Maßnahmen in fünf statt sieben maßnahmengruppen aufgrund von maßnahmenumzügen infolge der Initiative für Sinnvolle Maßnahmen, werden im folgenden in Abschnitt E. 3 erörtert.B.,(2) Neue Maßgruppe. Rechtzeitige und Effektive Pflege dieser endgültigen Regel.

(2) Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte, die im folgenden in Abschnitt E. 4 erörtert werden.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel. Und (3) mindestens drei measures in drei measure groups, von denen eine Mortalität oder Sicherheit der Pflege sein muss, um eine in Abschnitt E.

6 erörterte Sterne-Bewertung zu erhalten., Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel, Ziel ist es, Bedenken hinsichtlich der Vorhersehbarkeit der maßnahmeschwerpunkte auszuräumen, und wiederum Sternebewertungen, im Laufe der Zeit. Die Vergleichbarkeit Der Gesamtsternbewertung wird von den Stakeholdern Häufig als vorrangig eingestuft.[] Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, unterscheiden sich in Größe oder patientenvolumen, geografischer Lage, städtischer oder ländlicher Lage, behandelter Patientenpopulation und angebotenen Dienstleistungen. Krankenhäuser unterscheiden sich wiederum in Anzahl und Art der gemeldeten Qualitätsmaßnahmen., Alle Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, unabhängig von unterschieden in diesen Merkmalen, sind in die Gesamtsternberechnung einbezogen und haben Anspruch auf eine Sternebewertung.

Stakeholder, in Erster Linie Anbieter auf dem TEP, Provider Leadership Work Group und während eines öffentlichen input-Zeitraums, haben dringend empfohlen, dass die Gesamtsternbewertung Unterschiede im krankenhausfallmix oder-Typ berücksichtigt, um die Vergleichbarkeit der krankenhaussternbewertungen zu erhöhen.,167â168 Mehrere der vorgeschlagenen methodologischen Aktualisierungen, einschließlich (1) stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe nach Anteil der dual-berechtigten Patienten in jedem Krankenhaus, die unten in Abschnitt E. 4 diskutiert werden.D. (2) Vorschlag, nur die Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte dieser endgültigen Regel zu Stratifizieren. (2) mindestens drei Maßnahmen in drei maßnahmengruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine in Abschnitt E.

6 erörterte Sterne-Bewertung zu erhalten., Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel. Und (3) peer-Gruppierung Krankenhäuser nach Anzahl der maßgruppen, unten in Abschnitt E. 7 diskutiert.

Ansatz zu Peer-Gruppierung Krankenhäuser dieser letzten Regel, Ziel ist es, die Vergleichbarkeit von Krankenhäusern für Patienten und Anbieter zu erhöhen. Start Seite 86201 im Jahr 2019 führten wir umfangreiche Analysen durch und Beauftragten mehrere stakeholder-Gruppen, jedes der unten beschriebenen vorgeschlagenen methodenupdates zu bewerten., Vor allem, CMS ' Overall Star Rating development contractor rekrutiert und einberufen ein drittes TEP technischen input zu liefern, [] ein zweiter Anbieter Führung Arbeitsgruppe policy-input zu liefern, und ein zweiter Patient &Ampere. Advocate Arbeitsgruppe input auf usability zur Verfügung zu stellen, und wir veranstalteten eine öffentliche hörsitzung, [] alle eine Reihe von neuen Perspektiven auf die aktuelle Methodik und mögliche Methodik updates zu gewinnen. E.

Aktuelle Und Vorgeschlagene Gesamtsternbewertungsmethodik 1., Überblick Die aktuelle Gesamtsternbewertungsmethodik kann in sechs Schritten kurz beschrieben werden und, genauer, weiter unten. Im ersten Schritt werden die Maßnahmen aus den auf Krankenhausdaten gemeldeten ausgewählt, um so viele Informationen wie möglich aufzunehmen und gleichzeitig zu prüfen, ob die Maßnahmen für eine Kombination innerhalb der Gesamtsternbewertung geeignet sind. Im ersten Schritt werden die Messwerte auch standardisiert, um in Bezug auf Richtung (dh höhere Werte sind besser) und numerische Größe konsistent zu sein., Im zweiten Schritt werden die measures in eine von sieben measure groups gruppiert. Drittens wird für jede Gruppe ein statistisches Modell, das als latentes variablenmodell (LVM) bezeichnet wird, verwendet, um eine gruppenbewertung für jedes Krankenhaus zu bestimmen, das über Maßnahmen in dieser Gruppe berichtet.

Im vierten Schritt wird eine Gewichtung auf jeden messgruppenwert angewendet und alle verfügbaren Messgruppen werden gemittelt, um den krankenhauszusammenfassungswert zu berechnen. Im fünften Schritt werden Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, von zu wenigen Maßnahmen und maßnahmengruppen ausgeschlossen., Schließlich werden die zusammenfassenden Ergebnisse des Krankenhauses in fünf Kategorien eingeteilt, die die fünf-Sterne-Bewertungen darstellen, wobei ein Algorithmus namens k-means clustering verwendet wird. K-means clustering ist eine Methode zum Clustern von Daten, sodass Beobachtungen innerhalb eines Clusters einander ähnlicher sind als Beobachtungen in einem anderen cluster.,[] In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir für die öffentliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, bestimmte Aspekte der aktuellen Gesamtsternbewertungsmethodik beizubehalten und zu aktualisieren, wie unten in jedem der sechs Schritte der aktuellen Methodik beschrieben.,verall Sternbewertung. Öffentliche Anzeige von Informationen auf maßgruppenebene für maßgruppen, für die ein Krankenhaus mindestens drei Kennzahlen hat, Verwendung des gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte zur Berechnung der zusammenfassenden Werte und Messung der gruppenregewichtung zur Berücksichtigung von messgruppenwerten, die nicht innerhalb von Schritt 4 gemeldet werden.

Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte als Gewichteter Durchschnitt der Gruppenbewertungen. Und Verwendung von k-means clustering, um Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, eine von fünf Sterne zuzuweisen innerhalb von Schritt 6. Anwendung des Clusteringalgorithmus, um eine Sternbewertung zu Erhalten.,Bewertung von Patienten, die in jedem Krankenhaus innerhalb von Schritt 3. Berechnung der Messgruppenwerte in Frage kommen.

Ändern Sie die berichtsschwellenwerte, um eine Sternbewertung zu erhalten, in Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternbewertung innerhalb von drei messgruppengruppen, von denen eine Mortalität oder Sicherheit der Versorgung sein muss. Und wenden Sie eine Gruppierung von Krankenhäusern an, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung auf der Grundlage der Anzahl von Messgruppen zwischen Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternbewertung und Schritt 6.

Anwendung eines Clusteringalgorithmus, um eine Sternbewertung zu Erhalten., Diese werden in Abschnitt E. 7 näher erläutert. Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen besteht aus dieser letzten Regel. Wir haben zahlreiche Kommentare zum Gesamtkonzept der Methodik-updates erhalten.

Die Kommentare waren nicht spezifisch für einzelne Updates. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. "Das ist eine gute Nachricht", sagte eine Sprecherin des Bundesfinanzministeriums am Mittwoch in Berlin., Die meisten dieser Kommentatoren unterstützten die Vorschläge von CMS und die Bemühungen, die Einfachheit, Vorhersagbarkeit und Vergleichbarkeit der gesamten Star-Rating-Methodik als Ergebnis früherer Eingaben von Stakeholdern zu erhöhen. Kommentatoren erklärten, dass Sie der Ansicht sind, dass eine einfachere und vorhersehbarere Methodik zu mehr Transparenz, der Fähigkeit der Stakeholder, Ergebnisse zu verstehen, vorherzusagen und zu replizieren, und einem geringeren Verwaltungsaufwand für die Anbieter führen würde, während gleichzeitig die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten erhöht würde., Kommentatoren erklärten, dass die methodenvorschläge zu vergleichen ähnlicher Anbieter wie großer und kleiner Krankenhäuser führen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir sind uns einig, dass die Vorschläge die Einfachheit und Vorhersehbarkeit der gesamten Sternebewertungsmethode erhöhen werden. Wir sind uns auch einig, dass die Vorschläge mehr Transparenz und Verständnis der Methodik für Interessengruppen, einschließlich Anbieter und Patienten, bieten und die Vergleichbarkeit von krankenhaussterben erhöhen werden., Kommentar.

Ein Kommentator forderte CMS auf, vor Abschluss der vorgeschlagenen Methodik weitere Zuverlässigkeits-und validitätstests durchzuführen. Antwort. Wir haben jeden methodenvorschlag sowohl unabhängig als auch Kollektiv analysiert. Wir präsentierten Ergebnisse in jedem Abschnitt der Vorschläge zur Bewertung von Sternen Sowie Allgemeine wirkungsanalysen, um das Verständnis und die Kommentare der öffentlichkeit zu erleichtern., Die meisten Start-Up-Unternehmen, die in den vergangenen Jahren in den Fokus der öffentlichkeit gerückt sind, haben sich in den vergangenen Jahren verstärkt auf die Digitalisierung konzentriert.

Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen (dieser letzten Regel). Während es derzeit keinen konsensstandard für die Messung von Zuverlässigkeit und Validität für zusammenfassende Maßnahmen gibt, wie Z. B. Die Gesamtsternbewertung, haben wir historisch Zuverlässigkeits-und validitätstests durchgeführt, die detailliert mit TEPs und Arbeitsgruppen sowie in öffentlichen Dokumentationen geteilt wurden.,[] Wir werden weiterhin aktualisierte Zuverlässigkeits-und validitätstests im methodenbericht bereitstellen, die für den Vorschauzeitraum veröffentlicht werden (siehe Abschnitt F.

Auswahl und Standardisierung von Maßnahmen zur Aufnahme in die Gesamtsternbewertung A., Zeitrahmen (1) Aktueller Zeitrahmen im Allgemeinen aktualisieren wir für CMS-Qualitätsprogramme die messdatenergebnisse auf den Websites des Krankenhauses Oder seiner Nachfolger vierteljährlich im Januar, April, Juli und Oktober eines jeden Jahres. In der Vergangenheit wurde die Gesamtsternbewertung auf Hospital Compare sowohl vierteljährlich als auch halbjährlich veröffentlicht. Ab Februar 2019 wurde die Gesamtsternbewertung jährlich veröffentlicht., Im Januar 2020 setzte die Allgemeine Sternebewertung den jährlichen Veröffentlichungszyklus mit dem zusätzlichen Ansatz Fort, Daten zu verwenden, die in einem Quartal vor dem update öffentlich auf Hospital Compare veröffentlicht wurden, um die Sternebewertungen zu berechnen. Zum Beispiel haben wir öffentlich gemeldete Messdaten vom Oktober 2019 zum Krankenhausvergleich verwendet, um Die Gesamtergebnisse der Sternebewertung für die Veröffentlichung im Januar 2020 zu berechnen.,[] Beachten Sie, dass der Zeitraum der Datenerhebung für jede Maßnahme je nach maßspezifikationen variiert, die Mindestanforderungen an den Fall festlegen, um die individuelle messzuverlässigkeit zu gewährleisten und die Anforderungen von CMS-qualitätsprogrammen zu erfüllen, wie in den jeweiligen Regeln jedes Programms sowie auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite beschrieben., (2) behalten Sie den Aktuellen Zeitrahmen Mit Änderung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, den aktuellen Zeitrahmen mit änderung beizubehalten, so dass die Gesamtsternbewertung weiterhin einmal jährlich veröffentlicht wird.

Anstatt jedoch Daten aus demselben Quartal oder dem Quartal vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu verwenden, würden wir öffentlich verfügbare Messergebnisse auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites aus einem Quartal des Vorjahres verwenden., Wie oben erwähnt, aktualisieren wir für CMS-Qualitätsprogramme im Allgemeinen die messdatenergebnisse auf den Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern vierteljährlich im Januar, April, Juli und Oktober eines jeden Jahres. Daher würden wir öffentlich gemeldete Daten aus einer dieser vier Krankenhausvergleichs-Auffrischungen verwenden, um die Gesamtsternbewertung zu berechnen. Zum Beispiel könnten wir für eine Allgemeine Sternebewertungsfreigabe vom Januar 2021 Daten verwenden, die im April, Juli oder Oktober von 2020 auf Krankenhausdaten aktualisiert wurden. Wir haben vorgeschlagen, diesen Zeitrahmen bei Â§â412.190(c) zu kodifizieren., Wir glauben, dass die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung einmal im Jahr angemessen ist, da Sie änderungen der krankenhaussternbewertungen von Zeitraum zu Zeitraum minimieren kann, die sich aus kleinen änderungen der individuellen Krankenhaus-und nationalen Leistung für die zugrunde liegenden Maßnahmen ergeben können.

Darüber hinaus würde die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung einmal im Jahr Zeit für die Sterne lassen, um Verbesserungen oder Aktualisierungen der krankenhausleistung in Bezug auf die zugrunde liegenden Maßnahmen widerzuspiegeln. Es ist auch auf den aktuellen Zyklus vieler zugrunde liegender Maßnahmen abgestimmt, insbesondere auf stark gewichtete ERGEBNISMESSUNGEN, die ebenfalls jährlich aktualisiert werden.,[] Außerdem würde die Verwendung von Daten, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites innerhalb des Vorjahres gemeldet wurden, anstelle von Daten, die gleichzeitig mit Der Gesamtsternbewertung öffentlich gemeldet wurden, den Anbietern mehr Zeit geben, über die standardmäßigen 30-Tage hinaus, Ihre Sternbewertung sowie die Ergebnisse der measure and measure group zu überprüfen, die während des vertraulichen vorschauzeitraums zu Ihrer Sternbewertung beitragen (wir verweisen die Leser auf Abschnitt F. Vorschauzeitraum dieser letzten Regel)., Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, können diese zusätzliche Zeit nutzen, um Ihre Ergebnisse gründlicher zu antizipieren und zu verstehen sowie Kommunikations-oder Verbesserungsstrategien zu entwickeln. Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge.

(1) Sie Veröffentlichen die Gesamt-Sterne-Bewertung einmal jährlich, mit Daten, die öffentlich berichtet, die auf Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger Webseiten von einem Viertel innerhalb der im vorherigen Jahr, und (2) kodifizieren, dies in Â§â412.190(c). Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, eine jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung fortzusetzen, wobei einige Kommentatoren Ihre Wertschätzung für die Kodifizierung der jährlichen Veröffentlichung innerhalb einer Regel zum Ausdruck brachten, um die Vorhersagbarkeit Der gesamtsternbewertung zu erhöhen. Antwort.

Wir freuen uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, die jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung fortzusetzen. Die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung einmal im Jahr ermöglicht ausreichend Zeit zwischen den Bewertungen, um Verbesserungen oder Aktualisierungen der krankenhausleistung der zugrunde liegenden Maßnahmen widerzuspiegeln., Die jährliche Aktualisierung der Sternebewertungen stimmt auch mit dem aktuellen Zyklus vieler zugrunde liegender Kennzahlen überein, insbesondere hochgewichteter ERGEBNISMESSUNGEN, die ebenfalls jährlich aktualisiert werden, beispielsweise im Juli eines jeden Jahres. Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen CMS, die Verwendung der neuesten verfügbaren Daten zu priorisieren, anstatt Krankenhäusern zusätzliche Zeit für die überprüfung Ihrer zugrunde liegenden Messleistung zu geben, und äußerten sich besorgt darüber, dass die zur Bestimmung der Gesamtsternbewertung verwendeten Daten nicht die derzeitige Versorgungsqualität widerspiegeln., Ein Kommentator empfahl CMS ein bestimmtes Vorquartal Daten zu bezeichnen, anstatt âœany vorquartalâ€, es sei denn, es gibt extreme Umstände.

Antwort. Wie von den Anbietern gefordert,[] die Veröffentlichung der Gesamten Star Start Gedruckten Seite 86203 und die Verwendung von Daten, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites innerhalb des Vorjahres gemeldet wurden, ermöglichen es den Anbietern mehr Zeit, Ihre measure scores, measure group scores und star rating results während des vertraulichen preview-Zeitraums zu überprüfen., Wir erkennen an, dass die in den CMS-zahlungsprogrammen und der Gesamtbewertung enthaltenen Maßnahmen eine Reihe von datenmessperioden mit Daten verwenden, die die Ergebnisse von vor bis zu drei Jahren widerspiegeln, um genügend Daten zu sammeln, um zuverlässige krankenhausergebnisse zu berechnen, jedoch wird jede Maßnahme so oft aktualisiert vierteljährlich und so selten wie jährlich, um neuere Daten zu integrieren., Darüber hinaus bietet die Verwendung von Daten aus jedem Quartal des Vorjahres CMS Flexibilität, um Die Gesamtsternbewertung zu berechnen und Transparenz für patientenbezogene Entscheidungen im Falle potenziell kompromittierter messwertberechnungen oder CMS-datenunterbrechungen auf Programmebene aufgrund eines notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen aufrechtzuerhalten. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten die Aktualisierung Der Gesamtsternbewertung häufiger, entweder vierteljährlich oder halbjährlich, um den Verbrauchern neuere und aussagekräftigere Daten zur Verfügung zu stellen., Ein anderer Kommentator empfahl, die jährliche Veröffentlichung Der Sternebewertung mit der Datenaktualisierung des Krankenhauses im Juli in Einklang zu bringen.

Antwort. Wir schätzen Kommentator Anfragen für weitere Frequenz, mit der die Gesamte Star-Rating-Publikationen und bestätigen Kommentatoren " Gesuch um Verwendung Aktueller Daten zur Berechnung der Gesamt-Sterne-Bewertung. Wir erkennen an, dass die in CMS-zahlungsprogrammen enthaltenen Maßnahmen und Die Gesamtsternbewertung eine Reihe von datenmessperioden verwenden, deren Daten die Ergebnisse von vor bis zu drei Jahren widerspiegeln., Die jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung kann jedoch die Verschiebung der krankenhaussternbewertungen von Zeitraum zu Zeitraum minimieren, die zu geringfügigen änderungen der individuellen krankenhausleistung und der nationalen Leistung der zugrunde liegenden Maßnahmen führen kann. Wir haben Rückmeldungen von stakeholdersâ [], dass die Krankenhäuser steigende oder fallende Sterne-rating-Kategorien auf einer vierteljährlichen oder halbjährlichen basis können sich Schwierigkeiten erklären, die Zunahme oder Abnahme-Sterne-Bewertung zu Krankenhaus-Führung und Patienten., Eine jährliche Aktualisierung lässt ausreichend Zeit, um Verbesserungen oder Aktualisierungen der krankenhausleistung der zugrunde liegenden Maßnahmen widerzuspiegeln.

Während eine Veröffentlichung der Gesamtsternbewertungen im Juli eines jeden Jahres zeitlich mit der geplanten Aktualisierung vieler hochgewichteter Ergebnismaßnahmen wie Rückübernahme-und sterblichkeitsmaßnahmen übereinstimmen würde, Stimmen die zugrunde liegenden Daten zur Berechnung der Gesamtsternbewertung nicht überein, da wir Daten aus einem Quartal des Vorjahres verwenden werden (siehe Abschnitt E. 2.A. (2) behalten Sie den Aktuellen Zeitrahmen Mit Änderung dieser endgültigen Regel Bei)., Eine Veröffentlichung Der Gesamtbewertung im Oktober oder Januar könnte den Juli widerspiegeln. Kommentar.

Ein Kommentator forderte die Aussetzung der vorgeschlagenen 2021-Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung, um die änderungen der Methodik abzuschließen und eine unabhängige Prüfung der Methodik vor der Veröffentlichung im Jahr 2022 einzuschließen., Antwort. Die Vorschläge Für die Gesamtbewertung der Sterne wurden durch umfangreiche neubewertungsaktivitäten und das engagement der stakeholder überprüft, einschließlich TEP,[] Provider Leadership Work Group, und Patienten &Ampere. Patientenanwalt Work Group meetings, eine öffentliche eingabeperiode,[] und CMS listening sessions.[] Darüber hinaus berief der NQR eine separate, unabhängige TEPâ [], die auch überprüft und Breite Unterstützung für diese Vorschläge. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

B., Inklusion Messen (1) Aktuelle Inklusion Messen im Allgemeinen wurden Maßnahmen, die öffentlich über Hospital Compare oder seine nachfolgeseite über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, insbesondere das Hospital IQR-Programm, das Hospital OQR-Programm, das HRRP, das HAC-Reduktionsprogramm und das Hospital VBP-Programm, verwendet, um Die Gesamtsternbewertung zu berechnen., Wir haben keine öffentlich gemeldeten Maßnahmen aus CMS-Programmen aufgenommen, die keine akute stationäre oder ambulante Versorgung Messen oder sich auf Spezialkliniken wie krebskliniken und ambulante chirurgische Zentren wie das PCHQR-Programm, das IPFQR-Programm oder das ambulante ASCQR-Programm beziehen. Das Ziel der Gesamtsternbewertung ist es, die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, zusammenzufassen und somit nur Messwerte einzubeziehen, die die Qualität der akuten stationären und ambulanten Versorgung darstellen., Maßnahmen, die aus einem der aufgeführten Qualitätsprogramme entfernt oder ausgesetzt wurden und nicht auf Websites von Hospital Compare oder Nachfolgern angezeigt wurden, wurden nicht berücksichtigt. (2) Unter Berücksichtigung der Aktuellen Maßnahme In die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir vorgeschlagen, dieselbe Praxis fortzusetzen, indem Maßnahmen zur Zusammenfassung der Versorgungsqualität in stationären und ambulanten Krankenhäusern in Die Gesamtsternbewertung aufgenommen wurden., Insbesondere haben wir für die Gesamtsternbewertung ab Juli 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, bestimmte Maßnahmen zu verwenden, die öffentlich auf den websites von Hospital Compare oder Nachfolgern über bestimmte CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, insbesondere das Hospital IQR-Programm, das Hospital OQR-Programm, HRRP, HAC Reduction Program Und das Hospital VBP-Programm, um die Gesamtsternbewertung zu berechnen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(b)(1) zu kodifizieren., Wir glauben, dass stationäre und ambulante Maßnahmen, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, für Die Allgemeine Sterne-Bewertung geeignet sind, da Sie die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern erfassen, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, und eine Momentaufnahme der Qualität liefern, wenn Sie kombiniert werden., Wir erkennen an, dass auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldete Maßnahmen einem strengen Entwicklungsprozess unterzogen werden, der umfangreiche maßnahmetests, überprüfungen durch Stakeholder, Bewertungen durch den NQF und Regeländerungen für die Aufnahme in CMS-Programme und die öffentliche Berichterstattung umfasst.

Daher verwendet die Gesamtsternbewertungsmethodik die Maßnahmen, die in den CMS-Programmen angegeben sind, und misst die Ergebnisse, wie Sie zum Zeitpunkt der Gesamtsternbewertungsberechnung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet wurden., Wie oben erwähnt, werden alle Maßnahmen, die aus einem der aufgelisteten Qualitätsprogramme entfernt oder ausgesetzt und nicht auf Websites von Hospital Compare oder Nachfolgern angezeigt werden, nicht Auf der Gedruckten Seite 86204inkludiert. Zusätzliche Maßnahme AUSSCHLÜSSE werden im nächsten Abschnitt erörtert. Außerdem verweisen wir die Leser auf die Abschnitte B. Krankenhäuser mit Kritischem Zugang in der Gesamtsternbewertung und C.

Krankenhäuser der Veteranengesundheitsverwaltung In der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel für unsere Diskussionen über CAHs-und VHA-Krankenhäuser., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren. (1) verwenden Sie Maßnahmen, die öffentlich auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern über bestimmte CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, insbesondere das Hospital IQR-Programm, das Hospital OQR-Programm, das HRRP -, HAC-Reduktionsprogramm und das Hospital VBP-Programm, für Die Gesamtsternbewertung in CY 2021 und den folgenden Jahren und (2) kodifizieren Sie diese Richtlinie bei Â§â412.190(b) (1). Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., "Wir haben uns in den vergangenen Wochen intensiv mit dem Thema Auseinandergesetzt", sagte der CDU-Politiker der "Rheinischen post". Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die maßnahmenauswahlkriterien die Einbeziehung bestehender Maßnahmen sicherstellen, die in CMS-qualitätsprogrammen und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite für Krankenhäuser gemeldet wurden, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen änderungen der maßnahmenauswahlkriterien, insbesondere die Empfehlung, Maßnahmen mit Jährlicher Volatilität zu entfernen und nur von NQF unterstützte Maßnahmen einzubeziehen, die gültig, zuverlässig und mit anderen bestehenden Maßnahmen in Einklang stehen., Mehrere Kommentatoren Gaben weitere Rückmeldungen zu spezifischen Maßnahmen, die in die Allgemeine Sternebewertung aufgenommen wurden, wobei einige Kommentatoren Ihre Besorgnis über die risikoanpassung von gesundheitsbezogenen Infektionen (HAI) zum Ausdruck brachten, die Entfernung der PSI-90-Maßnahme empfahlen und ein Kommentator die Einbeziehung elektronischer klinischer Qualitätsmaßnahmen unterstützte., Diejenigen, die sich speziell zu der PSI-90-Maßnahme äußerten, äußerten Ihre Besorgnis darüber, dass die Maßnahme als Instrument für Krankenhäuser entwickelt wurde, um potenzielle Sicherheitsereignisse zu identifizieren, und nicht als Qualitätsmessung innerhalb von CMS-Programmen, die administrative Ansprüche anstelle von Daten aus Diagrammen verwendet Krankenhäuser mit hohem operationsvolumen, führt zu überwachungsvorurteilen und unzureichender risikoanpassung und schlechter Zuverlässigkeit. Sie forderten CMS auf, bessere alternative sicherheitsqualitätsmaßnahmen umzusetzen oder die PSI-90-Maßnahme zu aktualisieren, zu bewerten und zu prüfen., Antwort. Eines der Leitprinzipien der Allgemeinen Sternebewertung ist die Verwendung von Methoden, die messinformationen enthalten, die auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites über CMS-Qualitätsprogramme öffentlich verfügbar sind.

Da Maßnahmen innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite aktualisiert, entfernt oder Hinzugefügt werden, werden die Maßnahmen anschließend innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und Hospital Compare Oder seiner nachfolgewebsite aktualisiert, entfernt oder der Gesamtsternbewertung Hinzugefügt, es sei denn, die Maßnahmen erfüllen eines der angegebenen maßausschlusskriterien., Während änderungen der Ergebnisse erwartet werden, die Aktualisierungen der individuellen und nationalen krankenhausleistung widerspiegeln, sind wir uns einig, dass eine extreme Volatilität der einzelnen Maßnahmen und Der gesamten Sterne-Bewertung Herausforderungen für Krankenhäuser und Verbraucher darstellt, die die Ergebnisse interpretieren., Um die Vorhersagbarkeit zu erhöhen und die extreme Volatilität der Gesamtsternbewertung zu verringern, haben wir in der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, eine jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu erstellen, um Verschiebungen der Sterne innerhalb eines bestimmten Jahres zu verhindern und einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen, um eine ausgewogenere und konsistentere messschwerpunktsetzung innerhalb von Gruppen zu erreichen., Maßnahmen, die in CMS-qualitätsprogrammen enthalten sind und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, unterliegen einem strengen Entwicklungsprozess, der umfangreiche maßnahmetests, stakeholder-überprüfung, Bewertung durch den NQF und Regelsetzung umfasst. Während die meisten Maßnahmen, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, von NQF unterstützt werden, ist keine NQF-Billigung erforderlich. Bestehende Maßnahmen im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen wurden entwickelt und umgesetzt, um wichtige messlücken und Bereiche zur Qualitätsverbesserung zu schließen., Wir überwachen und bewerten kontinuierlich Maßnahmen auf Evidenz, Möglichkeiten zur Leistungsverbesserung und mögliche methodenupdates. Im Rahmen des Hospital IQR-Programms haben wir beispielsweise Aktualisierungen der PSI-90 - Maßnahme für die zahlungsermittlung für das Geschäftsjahr 2018 und die folgenden Jahre übernommen, die sich mit dem Feedback der Interessengruppen zur komponentengewichtung innerhalb der zusammengesetzten Maßnahme befassten (81 FR 57128-57133).

Zusätzliche Politik und Regulatorische Überarbeitungen als Reaktion auf DIE anti inflammatory drugs Public Health Emergency Interim Final Rule (IFC) (85 FR 54820) aktualisiert die außergewöhnlichen Umstände Ausnahmen für das Krankenhaus Erworbenen Zustand gewährt (HAC) Reduktionsprogramm, Hospital Readmissions Reduction Program (HRRP) und Krankenhaus VBP Programm für die PHE für anti inflammatory drugs als Folge der PHE für anti inflammatory drugs., Diese IFC kündigte auch an, dass in Bezug auf das Krankenhaus VBP-Programm, HRRP, HAC Reduction Program, wenn wir aufgrund einer Entscheidung, eine neue landesweite ECE ohne Antrag oder eine Entscheidung, eine beträchtliche Anzahl von individuellen ECE-Anfragen zu gewähren, nicht über genügend Daten verfügen, um die nationale Leistung der Maßnahmen zuverlässig zu vergleichen, wir vorschlagen können, Einrichtungen, Krankenhäuser auf der Grundlage dieser begrenzten Daten nicht zu bewerten oder die damit verbundenen zahlungsanpassungen für das betroffene Programmjahr vorzunehmen., Wir analysieren derzeit, wie sich unsere erteilten Befreiungen und die anti inflammatory drugs-Pandemie auf die Maßnahmen in Start-Up-Programmen auswirken. Wir stellen fest, dass Die Gesamtsternbewertung anhand einzelner Maßnahmen berechnet wird, die öffentlich über CMS-Qualitätsprogramme und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet werden. Die Gesamtsternbewertung verwendet Daten, die öffentlich über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, und daher werden Daten, die von diesen CMS-qualitätsprogrammen ausgeschlossen sind, anschließend von der Gesamtsternbewertung ausgeschlossen., Krankenhäuser können auch etablierte Prozesse im Rahmen jedes Programms nutzen, um individuelle Messwerte zu überprüfen und zu korrigieren. Wir verweisen die Leser auf die QualityNet-website.

Https://qualitynet.org/â für zusätzliche programmbezogene Informationen. Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt G. Dieser letzten Regel. Wir können auch eine Unterdrückung der Gesamtsternbewertung in Betracht ziehen, wenn wir feststellen, dass die zugrunde liegenden Messdaten aufgrund eines notfalls der öffentlichen Gesundheit erheblich beeinträchtigt wurden.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. C., Maßausschlüsse (1) Aktuelle Maßausschlüsse der Maßnahmen, die auf der Website von Hospital Compare über die in einem vorherigen Abschnitt aufgeführten CMS-Qualitätsprogramme öffentlich gemeldet wurden, haben wir in der Vergangenheit einige Maßnahmen aus verschiedenen Gründen von der gesamten Sternebewertungsmethode ausgeschlossen.,gram -, HRRP -, HAC-Reduktionsprogramm und Krankenhaus-VBP-Programm, da der Zweck der Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung der Messdaten ist, die auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern angezeigt werden. Überlappende Maßnahmen (Z. B.

Maßnahmen, die mit einer anderen Maßnahme identisch sind, Maßnahmen mit erheblichen überschneidungen in Kohorte und / oder Ergebnis, und Maßnahmen, die Teil einer bereits enthaltenen zusammengesetzten Maßnahme sind), um doppelte Messergebnisse innerhalb der Methodik zu vermeiden. Und Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen, die vom LVM geschätzt werden, wie weiter in Abschnitt E beschrieben.,4.A. (2) Latentes Variables Modell Misst die Belastung dieser endregel. Im Februar 2019 haben wir Maßnahmen ausgeschlossen, für die die LVM eine statistisch signifikante negative Belastung schätzt, was darauf hindeutet, dass die Maßnahme einen umgekehrten Zusammenhang mit anderen Maßnahmen in der Gruppe hatte.[] LVM ist die eine statistische Methode zur Kombination von Informationen, die ein latentes Merkmal darstellt, in diesem Fall Maßnahmen innerhalb einer messgruppe, die einen Aspekt der krankenhausqualität darstellen, um eine numerische Punktzahl zu schätzen, in diesem Fall Messen Gruppenwerte.,[] Messladungen sind der Beitrag oder die Betonung jeder Maßnahme, wie Sie vom LVM zugewiesen werden.[] Latent variable modeling und measure loadings werden in Abschnitt E.

4 näher beschrieben. Schritt 3. Berechnung der Messgruppenwerte dieser letzten Regel. (2) Beibehaltung und Aktualisierung Ausgewählter Maßausschlüsse In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) beabsichtigten wir, für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren bestimmte Maßnahmen zur Berechnung der Gesamtsternbewertung weiterhin auszuschließen., Wir glauben, dass diese maßnahmenausschlüsse auch in Zukunft angemessen bleiben, da die Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung der bestehenden öffentlich gemeldeten Maßnahmen zur krankenhausqualität darstellt, aber nicht alle Messwerte zuverlässig oder angemessen mit anderen Messwerten kombiniert werden können.

Diese werden im folgenden Ausführlicher diskutiert. 1. Wir haben vorgeschlagen, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nur 100 Krankenhäuser oder weniger öffentlich melden. Diese Maßnahmen würden keine verlässlichen messgruppenwerte liefern, die auf zu wenigen Krankenhäusern basieren.

2., Wir schlugen vor, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nicht standardisiert werden können und ansonsten nicht neben Prozess-und Ergebnismaßnahmen oder Maßnahmen, die nicht sinnvoll kombiniert werden können, in eine summarische score-Berechnung einbezogen werden können. Dazu gehören Maßnahmen, die nicht so einfach mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, die auf kontinuierlicher Ebene mit detaillierteren Daten erfasst werden. 3. Wir schlugen vor, weiterhin undirektionale Maßnahmen auszuschließen, bei denen unklar ist, ob eine hohe oder eine niedrigere Punktzahl besser ist., Ohne richtungswerte können diese Maßnahmen nicht standardisiert werden, um mit anderen Maßnahmen kombiniert zu werden und eine aggregierte messgruppenbewertung zu bilden, wie in Abschnitt E.

2 beschrieben.d Messen Sie die Standardisierung dieser letzten Regel. 4. Wir haben vorgeschlagen, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nicht erforderlich sind, um über CMS-Programme über Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites zu berichten. 5.

Wir schlugen vor, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die sich hinsichtlich der Kohorte oder des Ergebnisses mit einer anderen Maßnahme überschneiden. Dazu gehören auch komponentenmaßnahmen, die Teil einer bereits enthaltenen zusammengesetzten Maßnahme sind., Dieses Ausschlusskriterium vermeidet doppelte Messergebnisse innerhalb Der gesamten Star-Rating-Methodik. Im Allgemeinen würden wir anhand des informationsniveaus der Maßnahme festlegen, welche Maßnahmen einbezogen oder ausgeschlossen werden sollen. Zum Beispiel würden wir ein zusammengesetztes Maß, wie PSI-90, über die komponentenmaße, wie PSI-03 einschließen., Als ein weiteres Beispiel würden wir die Maßnahmen über Tage in der Akutversorgung (EDAC) über die rückübernahmemaßnahmen einbeziehen, da beide maßnahmensätze zwar dieselbe Kohorte haben, die EDAC-Maßnahmen jedoch ein breiteres Ergebnis einschließlich notdienstbesuchen und beobachtungsaufenthalten erfassen zusätzlich zu den ungeplanten Rückmeldungen, die von beiden Maßnahmen erfasst werden.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese AUSSCHLÜSSE bei Â§â412.190(d)(1)(i) zu kodifizieren. Wir haben festgestellt, dass wir nicht vorschlagen, Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen, die vom LVM geschätzt werden, weiterhin auszuschließen., (Measure loadings sind der Beitrag oder die Betonung jeder Maßnahme, die vom LVM zugewiesen wird.[] und werden in Abschnitt E. 4 weiter erörtert.A. (2) Latentes Variables Modell (Ladungen dieser endregel).

Dies liegt daran, in Abschnitt E. 4.B. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, messgruppenwerte unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte anstelle der latenten variablenmodellierung zu berechnen., Sollte dieser Vorschlag fertiggestellt werden, würden messladungen nicht mehr als Produkt der latenten variablenmodellierung hergestellt, und daher wären die Ausschlusskriterien der gedruckten Seite 86206messungen mit statistisch signifikanten negativen Ladungen nicht mehr erforderlich. Sollte dieser Vorschlag jedoch nicht abgeschlossen sein, würden wir LVM weiterhin verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen und Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen auszuschließen, wie in Abschnitt E.

4 diskutiert.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten Allgemeine Unterstützung für die weiterhin vorgeschlagenen Ausschlusskriterien für die Bewertung von Sternen Insgesamt.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die maßnahmenausschlusskriterien sicherstellen, dass die in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen leicht standardisiert und sinnvoll mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, um aggregierte messgruppenwerte zu bilden., Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. D. Measure Score Standardisierung (1) Aktuelle Measure Score Standardisierung in der Vergangenheit, sobald die relevanten Maßnahmen ausgeschlossen wurden, werden die verbleibenden Maßnahmen auf eine einzige, gemeinsame Skala standardisiert, um Unterschiede in measure score-Einheiten wie Verhältnisse oder raten und Richtung zu berücksichtigen, insbesondere ob eine höhere oder niedrigere Punktzahl eine bessere Qualität anzeigt.[] Es ist notwendig, alle Messwerte auf der gleichen Skala zu standardisieren (das heißt, Einheiten und Richtung) für die Kombination in und Berechnung der messgruppenwerte., Um zu standardisieren, verwendeten wir eine statistische Technik, um Z-scores für jede Maßnahme zu berechnen.[] Ein Z-score ist ein standardabweichungs-score, der die variationshöhe in einem Datensatz oder in diesem Fall die variation in den Messwerten weitergibt.

In der Gesamt-Sterne-Bewertung, Z-scores wurden hergestellt, indem die nationalen Durchschnitt Messen Punktzahl von jedem Krankenhaus Messen score dividiert durch den standard deviationâ[] über Krankenhäuser. Standardabweichung ist eine Zahl, die misst, wie weit Datenwerte von Ihrem Durchschnitt entfernt sind.[] Siehe das Beispiel für die Standardisierung des measure score und Tabelle 65., Darüber hinaus haben wir die Richtung aller Maßnahmen geändert, die eine bessere Leistung mit einer niedrigeren Punktzahl anzeigen, so dass Sie Umgekehrt wurden, um einheitlich anzuzeigen, dass eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung für alle Maßnahmen anzeigt, bevor Sie mit anderen Maßnahmen zur Berechnung der messgruppenwerte kombiniert wurden., (2) Beibehaltung Der aktuellen Standardisierung der Measure Score In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die measure scores weiterhin zu standardisieren, da dadurch Maßnahmen, die sich in Einheiten und Richtung unterscheiden, zu aggregierten measure group scores kombiniert werden können., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, dass wir, sobald anwendbare Maßnahmen ausgeschlossen sind, die verbleibenden Maßnahmen standardisieren, indem wir Z-scores für jede Maßnahme berechnen, bevor Sie in einer aggregierten messgruppenbewertung kombiniert werden, sodass alle Maßnahmen auf einer einzigen gemeinsamen Skala liegen. Das heißt, wir würden den nationalen mean measure score vom measure score jedes Krankenhauses subtrahieren und die Differenz durch die measure standard deviation dividieren, um die Maßnahmen zu standardisieren. Wir haben auch vorgeschlagen, dies bei Â§â412.190(d)(2) zu kodifizieren.

Measure Score Winsorization (1)Aktuelle Measure Score Winsorization In der Vergangenheit, um extreme Ausreißer Leistung zu vermeiden, die potenziell ungenau sein kann oder technische Herausforderungen für statistische Schätzungen darstellen, wurden die standardisierten measure scores Winsorizedâ[] am 0.125 th und 99.,Perzentile einer Standardnormalverteilung, so dass alle Messwerte von negativ 3 bis positiv 3 (âˆ3 bis 3) reichen. Winsorizationâ[] ist eine gängige Strategie, mit der extreme Ausreißer auf ein bestimmtes Perzentil der Daten gesetzt werden. Dieser Schritt war notwendig, um die Auswirkungen extremer messwertausreißer auf die Leistung der latenten variablenmodellierung (LVM) zu minimieren (siehe Abschnitt E. 4.A.

(1) Latente Variable (Überblick über diese Letzte Regel für details). Wir entschieden uns für Winsorize die 0.125 th und 99.,Perzentile, um die Anzahl der Partituren zu minimieren, die eine Winsorisierung erfordern, und gleichzeitig den Modellen eine ordnungsgemäße Leistung zu ermöglichen und Ergebnisse zu erzielen. Dieser Ansatz zur Messung der Inklusion und Standardisierung innerhalb der Gesamtsternbewertung wurde zuvor durch die TEP überprüft,[] Patient &Ampere. Advocate Arbeitsgruppe, und eine öffentliche eingabeperiode.[] (2) Beseitigung der Measure Score Winsorization vorwärts Bewegen wir Leser auf Abschnitt E.

4 verweisen.B., Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir die measure group scores mit einem einfachen Durchschnitt der measure scores für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren anstelle der latenten variablenmodellierung Finalisiert haben, wie in der Vergangenheit verwendet. Da eine Winsorisierung nur erforderlich war, um die Auswirkungen extremer Ausreißer vor der statistischen Modellierung zu minimieren, um die modellstabilität zu gewährleisten, würde das fehlen von LVM die Notwendigkeit einer Winsorisierung überflüssig machen., Die Beseitigung der Winsorisierung würde im Einklang mit dem Vorschlag stehen, den LVM durch eine Startseite zu ersetzen 86208einfacher Durchschnitt der Messwerte, würde das Ziel von Verfeinerungen unterstützen, um die Methodik zu vereinfachen, und würde die ursprüngliche, beobachtete Leistung von Ausreißern innerhalb der Berechnungen beibehalten. In der vorgeschlagenen Regel haben wir jedoch angegeben, dass wir unseren Vorschlag, den einfachen Durchschnitt der Messwerte zu übernehmen und LVM zur Berechnung der messgruppenwerte beizubehalten, nicht abschließen sollten, wie in Abschnitt E. 4 erörtert.ein., Aktueller Ansatz zur Berechnung von Measure Group Scores unter Verwendung der Latenten Variablenmodellierung dieser letzten Regel würden wir weiterhin measure scores Gewinnen, um die Auswirkungen extremer Ausreißer zu minimieren.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 4.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir die Richtlinie zur Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores abschließen. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten die Entfernung von measure score Winsorization mit der Verwendung von simple average of measure scores. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die Winsorisierung von measure score mit einem einfachen Durchschnitt von measure scores zur Berechnung von measure group scores nicht mehr erforderlich ist.

Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS measure score Winsorization mit dem einfachen average of measure scores-Ansatz beibehält, um potenzielle Messfehler oder Auswirkungen eines einzelnen measures innerhalb der gesamten Star Rating-Berechnung zu reduzieren., Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 4.B.

Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir einen einfachen Durchschnitt der measure scores zur Berechnung der measure group scores verwenden und den Kommentatoren nicht Zustimmen, dass die measure score Winsorization mit einem einfachen Durchschnitt der measure scores beibehalten werden sollte., Eine winsorisierung der Messwerte war zuvor mit LVM erforderlich, um die Auswirkungen extremer messwertausreißer vor der statistischen Modellierung zu minimieren, um die modellstabilität zu gewährleisten, dies ist jedoch mit einem einfachen Durchschnitt der Messwerte nicht mehr erforderlich. Das entfernen der Winsorisierung steht im Einklang mit unserer Absicht, die gesamte Sternebewertungsmethode zu vereinfachen und einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zu verwenden., Darüber hinaus ermöglicht das entfernen von measure score Winsorization CMS, die zugrunde liegenden measure scores beizubehalten, wie berechnet, um innerhalb der Gesamtsternbewertung verwendet zu werden, was die measure performance für ausreißerkrankenhäuser besser widerspiegelt. Die Allgemeine Sternebewertung umfasst Messwerte, die innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen gemeldet und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet wurden und weiterhin strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen wurden, die umfangreiche Validierungstests zur Minimierung von Messfehlern umfassen., Darüber hinaus führt die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores zu einer gleichen Gewichtung innerhalb der measure groups, wodurch die Möglichkeit verringert wird, dass eine oder mehrere measures mehr Einfluss auf die Sterne-Bewertung eines Krankenhauses haben. 3.

Schritt 2. Zuordnung von Maßnahmen zu Gruppen A. Vergangene Zuordnung von Maßnahmen zu Gruppen in der Vergangenheit, wir haben Maßnahmen in eine von sieben maßgruppen eingeteilt. Sterblichkeit, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme, Patientenerfahrung, Wirksamkeit der Versorgung, Aktualität der Versorgung, und Effiziente Nutzung Der medizinischen Bildgebung., Maßnahmen wurden auf diese Weise gruppiert, um mit dem Krankenhaus VBP Programâ auszurichten [] und die Vorherige Anzeige von Krankenhaus Vergleichen, [] klinisch gemeinsame Komponenten der krankenhausqualität widerspiegeln, ermöglichen Maßnahmen Hinzugefügt oder entfernt werden, wie Sie Hinzugefügt oder aus der öffentlichen Berichterstattung entfernt werden, und für Patienten nützlich sein, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, wie von der Patient &.

Advocate Arbeitsgruppe kommuniziert. Gruppierung Maßnahmen ist auch im Einklang mit anderen CMS star rating Initiativen, einschließlich Pflegeheim Vergleichen Sterne Bewertungen,[] Medicare Plan Finder Sterne Bewertungen,[] und Dialyseeinrichtung Vergleichen.[] B., Neue Maßnahme-Gruppe und Fortführung von Bestimmten Gruppen In der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48996 durch 49027), für die Gesamt-Sterne-Bewertung Anfang in CY 2021 und Folgejahre, haben wir vorgeschlagen, die auf die Konsolidierung der drei Prozess-Messen groupsâWirksamkeit von Sorgfalt, Zuverlässigkeit der Versorgung und die Effiziente Nutzung von Medical Imagingâin einem Prozess Messen-Gruppe. Rechtzeitige und Wirksame Pflege. Wir haben auch vorgeschlagen, die derzeitige Struktur der Mortalität, die Sicherheit der Versorgung und die Rückübernahme sowie die Messgruppen für Patientenerfahrungen beizubehalten.

Diese werden im folgenden Ausführlicher diskutiert., (1) Fortsetzung der Messgruppen Mortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung die Messgruppen Mortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung wurden in der Vergangenheit wie oben erwähnt verwendet. Die Messgruppen Mortalität, Versorgungssicherheit, Rückübernahme und Patientenerfahrung enthalten eine ausreichende Anzahl öffentlich gemeldeter Maßnahmen, um robuste messgruppenwerte zu erstellen, die Unterschiede in der krankenhausqualität widerspiegeln., Diese maßnahmengruppen waren nicht so betroffen wie der im nächsten Abschnitt diskutierte Prozess der care-maßnahmengruppen durch die Meaningful Measure Initiative (83 FR 41147 bis 41148).[] In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir für die Gesamtsternbewertung ab cy 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, diese maßgruppen weiterhin zu verwenden. Wir haben auch vorgeschlagen, diese maßnahmengruppen bei Â§â412.190(d)(3) zu kodifizieren. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen CMS, die verschiedenen Messgruppen und gruppengewichte jetzt und in Zukunft weiter zu bewerten, um sicherzustellen, dass Messgruppen und GEWICHTE ausgewogen sind und Bereiche widerspiegeln, die für Patienten von Bedeutung sind. Ein Kommentator stellte fest, dass sich die Zusammensetzung der auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites verfügbaren Maßnahmen weiter entwickeln wird und dass CMS längerfristige Lösungen für measure groupings in Betracht ziehen sollte, um häufige umgruppierungen und nachfolgende Instabilität der scores zu verhindern., Ein Kommentator unterstützte die maßnahmengruppen von CMS, empfahl CMS jedoch auch, andere vorhandene Metriken als Ausgangspunkt zu überprüfen 86209beispiel für die Aggregation von Qualität, Sicherheit und patientenerfahrung und die Einbeziehung von Krankenhäusern in Verbesserungsbemühungen in bestimmten Zielbereichen und servicelinien., Ein anderer Kommentator äußerte sich insbesondere besorgt über die Sicherheit Der Care-maßnahmengruppe, die sich aus HAI-Maßnahmen, der PSI-90-Maßnahme und Der komplikationsmaßnahme Total Knee Endoproplasty/Total Hip Endoproplasty zusammensetzt, die alle unterschiedliche Ansätze zur risikoanpassung haben, was es für Verbraucher schwierig macht zu verstehen und Krankenhäuser, Verbesserungen innerhalb der Safety of Care-maßnahmengruppe anzustreben. Antwort.

Wir schätzen die Kommentatoren die Vorschläge für die laufende Neubewertung der Maßnahme Gruppierungen über die Zeit und ins Krankenhaus zu Vergleichen oder seine Nachfolger websites zu entwickeln., Wir werden weiterhin die Anzahl und Gruppierungen der zugrunde liegenden Maßnahmen überwachen, die Die Gesamtsternbewertung umfassen. Während sich die Maßnahmen innerhalb einer Gruppe in den Spezifikationen unterscheiden können, einschließlich der risikoanpassung, wurden die maßnahmenumgruppierungen basierend auf der Ausrichtung auf klinische Komponenten der krankenhausqualität, das Krankenhaus VBP-Programm, die Vorherige Anzeige von Krankenhausdaten, und input erhalten von Stakeholdern während TEP und Patient &Ampere. Patient Advocate Work Group meetings und öffentliche eingabeperioden., Die Allgemeine Sternebewertung soll die bestehenden Maßnahmen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite zusammenfassen und widerspiegeln. Im Rahmen der Laufenden Neubewertung werden wir weiterhin die im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen gemeldeten verfügbaren Maßnahmen zur Einbeziehung und Gruppierung in die Gesamtsternbewertung überwachen.

Der beste Weg für Krankenhäuser, die Gesamtsternbewertung zu verbessern, besteht darin, die Leistung der zugrunde liegenden Maßnahmen zu verbessern., Die Annahme eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores würde gleiche GEWICHTE innerhalb von measure groups zuweisen, Krankenhäusern ermöglichen, messbeiträge besser vorherzusagen und qualitätsverbesserungsbemühungen für verbesserte measure group scores und star ratings anzustreben (siehe Abschnitt E. 4.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel). Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab., (2) Neue Maßnahmengruppe.

Rechtzeitige und Effektive Pflege seit der ersten Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung wurden Maßnahmen ergriffen. (1) Entwickelt und in CMS-Programmen zur Behebung von messlücken übernommen und (2) als Ergebnis der Initiative für Sinnvolle Maßnahmen entfernt (83 FR 41147 bis 41148).,[] Allerdings hat es eine stetige Verringerung der Gesamt sowohl die Anzahl der Maßnahmen in CMS Qualitätsprogramme, als auch die Anzahl der Maßnahmen öffentlich berichtet und für die Aufnahme in die Gesamt Sterne Ratingâvon 64 Maßnahmen in der ersten Veröffentlichung der Gesamt Sterne Bewertung im Jahr 2016 auf 51 Maßnahmen für die jüngste Veröffentlichung im Januar 2020., Genauer gesagt, wie in den cy 2018â[] und CY 2019 OPS/ASCâ[] Finalisiert final rules, und die fy 2019 IPPS/LTCH PPS final rule, [] resulting from the Meaningful Measure Initiative (83 FR 41147 durch 41148), [] die folgenden 12 prozessmaßnahmen wurden aus dem Krankenhaus IQR und Krankenhaus OQR Programme entfernt, und damit auch aus der öffentlichen Berichterstattung und die Gesamte Star Rating Prozess Messen Gruppen zwischen CY 2019 und Cy 2021., Von der Wirksamkeit der Pflege-Maßnahme Gruppe. Influenza-Impfung (IMM-2) (83 FR 41151), Influenza-impfquote Bei medizinischem Personal (OP-27) (83 FR 37179 durch 37186), Aspirin bei Ankunft (OP-4) (82 59430 FR), Koloskopie-Intervall für Patienten mit einer Geschichte von Adenomatösen Polypen (OP-30) (83 FR 37179 durch 37186), und der Häufigkeit von potenziell vermeidbaren VTE (VTE-6) (83 FR 41151)., Von der Aktualität der Pflege-Maßnahme Gruppe. Mediane Zeit von ED-die Ankunft zur ED Abreise Zugelassen ED-Patienten (ED-1b) (83 FR 41151), die Mediane Zeit bis zum EKG (OP-5) (83 FR 37179 durch 37186), Tür-Diagnose zur Beurteilung durch einen Qualifizierten Arzt (OP-20) (82 FR 59430), die Mediane Zeit bis zum Schmerz-Management für Langen Knochen-Fraktur (OP-21) (82 FR 59428), und die Mediane Zeit zur Fibrinolyse (OP-1) (83 FR 37179 durch 37186)., Aus der Efficient Use of Medical Imaging group.

Thorax CTâ " Verwendung von Kontrastmittel (OP-11) (83 FR 37179 bis 37186) und Gleichzeitige Verwendung von Gehirn-Computertomographie (CT) und Sinus-Computertomographie (CT) (OP-14) (83 FR 37179 bis 37186). Die oben genannten maßnahmenumzüge aus CMS-qualitätsprogrammen und die öffentliche Berichterstattung führen letztendlich dazu, dass zwei der zuvor verwendeten maßnahmengruppen, die Aktualität der Versorgung und die Effiziente Verwendung der Medizinischen Bildgebung, jeweils aus nur drei Maßnahmen bestehen, die keine robusten oder vorhersehbaren messgruppenwerte ergeben würden., Daher in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, für die Gesamte Sterne-Bewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir die Kombination von drei zuvor verwendeten Maßnahme groupsâWirksamkeit der Pflege, Aktualität der Pflege und Effiziente Nutzung der Medizinischen Imagingâin einer Gruppe mit dem Titel Rechtzeitige und Effektive Pflege. Wir haben auch vorgeschlagen, diese neue Gruppe bei Â§â412.190(d)(3) zu kodifizieren. Diese neue konsolidierte Gruppe würde die Grundsätze der maßnahmenreduzierung im Rahmen der Initiative Sinnvolle Maßnahmen widerspiegeln und mit der aktuellen Darstellung von Maßnahmen im Krankenhausbereich in Einklang stehen.,[] Diese Konsolidierung wäre notwendig, um sicherzustellen, dass in dieser Gruppe eine ausreichende Anzahl von Maßnahmen vorhanden ist.[] Im Allgemeinen unterstützte das TEP die Umgruppierung von Maßnahmen in fünf maßnahmengruppen mit einer prozessmaßnahmengruppe (Rechtzeitige und Wirksame Versorgung) angesichts der verfügbaren Maßnahmen und der geplanten Abschaffung von Maßnahmen in den kommenden Jahren.,[] Startseite Seite 86210 um die möglichen Auswirkungen dieser Vorschläge zu simulieren, haben wir öffentlich gemeldete Messdaten vom Oktober 2019 auf Krankenhausdaten verwendet, um die Allgemeine Sterne-Bewertung für Januar 2020 zu testen, um festzustellen, wie viele Krankenhäuser im Rahmen der vorgeschlagenen maßnahmengruppe einen Stern erhalten könnten., Von den 4.576 Krankenhäusern, die eine akute stationäre Versorgung anbieten, einschließlich CAHs, und die im Oktober 2019 Maßnahmen zur Krankenhausversorgung gemeldet haben, hätten 180 weitere Krankenhäuser (insgesamt 3.780 Krankenhäuser) die aktuellen berichtsschwellen (dh mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen, von denen eine eine ergebnisgruppe sein muss) erfüllt, um eine Sterne-Bewertung mit den vorgeschlagenen fünf maßnahmengruppen im Vergleich zu den ursprünglichen sieben maßnahmengruppen (3.600 Krankenhäuser) zu erhalten., Darüber hinaus würde die vorgeschlagene neue Gruppierung ungefähr 157 zusätzlichen CAHs, von den 1,306 CAHs mit Messwerten, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, erlauben, eine Sternbewertung zu erhalten.

Zu beachten ist, dass diese 157 CAHs bei der aktuellen Methodik von sieben measure groups in der Regel nicht die mindestschwelle für eine Sternebewertung erfüllen, da zu wenige Patienten die zugrunde liegenden Maßnahmen in jeder der einzelnen Prozessgruppen melden. Die Mindestanforderungen an die Meldeschwelle werden in Abschnitt E. 6 erläutert.B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel., Die obigen Schätzungen, wie viele Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten würden, basieren auf der in dieser Regel vorgeschlagenen Methodik zur maßnahmenumgruppierung.

Wir stellen fest, dass andere Vorschläge auch Auswirkungen auf Krankenhäuser haben können, die die berichtsschwellen für Sternebewertungen erfüllen oder nicht. Dieser Vorschlag für eine maßnahmenumgruppierung stimmt mit den Leitprinzipien Der Gesamtsternbewertung überein, [] dazu gehören die Einbeziehung von Krankenhäusern und messinformationen, Anpassung an änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen, und Berücksichtigung der Heterogenität der verfügbaren Maßnahmen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere vorgeschlagenen maßnahmengruppen und die Kodifizierung dieser Gruppierungen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Viele Kommentatoren Sprachen sich dafür aus, die Wirksamkeit der Versorgung, Die Fristen der Versorgung und den Effizienten Einsatz Der medizinischen Bildgebung in einer Zeitnahen und Effektiven Versorgungsmaßnahmengruppe zu gruppieren, insbesondere unter Berücksichtigung der jüngsten und zukünftigen Entfernung von Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung infolge der Initiative für Sinnvolle Maßnahmen., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die Kombination dieser maßnahmengruppen es mehr Krankenhäusern ermöglichen würde, sich für das scoring zu qualifizieren, insbesondere kleinen Krankenhäusern und CAHs, und mit dem Ziel von CMS übereinstimmen würde, Krankenhäuser und messinformationen einzubeziehen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung für unseren Vorschlag und sind uns einig, dass die Kombination der Wirksamkeit der Versorgung, der Aktualität der Versorgung und der Effizienten Nutzung Medizinischer Bildgebender maßnahmengruppen zu einer maßnahmengruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung, dem Leitprinzip für die Inklusivität von Maßnahmen und krankenhausinformationen innerhalb der Gesamtsternbewertung entspricht (siehe Abschnitt A.,1.A. Zweck dieser Schlussregel), indem mehr Krankenhäuser die meldeschwellen für eine Sternebewertung einhalten können (siehe Abschnitt E.

6. Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel). Unter Verwendung Der Gesamtsternbewertungsdaten vom Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) führt die isolierte Umgruppierung von prozessmaßnahmen in eine maßnahmengruppe zur Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung dazu, dass 180 weitere Krankenhäuser die berichtsschwelle erreichen, um eine Sternebewertung zu erhalten.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. 4., Schritt 3. Berechnung von Messgruppenwerten In der Vergangenheit haben wir latent variable modeling (LVM) zur Berechnung von messgruppenwerten verwendet. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir vorgeschlagen, LVM durch einen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte zu ersetzen, um die Einfachheit der Methodik und die Vorhersagbarkeit der messgewichte innerhalb der Methodik zu erhöhen.

LVM und der Vorschlag, einen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte zu verwenden, wird im folgenden ausführlich diskutiert. Ein., Aktuelle Ansatz für die Berechnung des Measure-Gruppe Erzielt Mit Latent-Variable-Modellierung Latenter Variablen Modelingâ[] (LVM) ist ein statistischer Ansatz verwendet, um zu kombinieren oder zusammenfassen mehrerer Stücke von Informationen, wie Krankenhaus-Qualitäts-Maßnahmen in einer einzigen Zahl, wie Maß-Gruppe erzielt. LVM wird in Abschnitt E. 4 weiter beschrieben.A.

(1) Latente Variablenmodellierung Überblick über diese Letzte Regel., Insbesondere schätzt LVM die Belastung oder den Beitrag jeder Maßnahme innerhalb jeder der maßnahmengruppen anhand der Daten von Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, wie in Abschnitt E. 4 beschrieben.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel. LVM erstellt auch punktschätzungen und Standardfehler für die einzelnen Kliniken measure group score, so dass für die Berechnung der Konfidenzintervalle Krankenhäuser mit mindestens drei Maßnahmen in einer measure group zu vergeben âœabove,â œsame â, â oder âœbelow dem nationalen Durchschnitt,â œ, wie in Abschnitt E. 4 beschrieben.ein.,(3) Messen Sie Gruppenleistungskategorien.

(1) Überblick über Latente Variablenmodellierung Latent Variable Modelingâ [] (LVM) ist ein statistischer Ansatz, der verwendet wird, um mehrere Informationen zu kombinieren oder zusammenzufassen, und wurde verwendet, um Informationen in einer Vielzahl von Einstellungen zusammenzufassen, die von Bildung bis Gesundheitswesen reichen.[] Der Zweck der Verwendung von LVM besteht darin, das zugrunde liegende Qualitätsmerkmal oder einen qualitätsaspekt als eine Zahl zu quantifizieren, die die Korrelation und variation von Maßnahmen in einer bestimmten Gruppe am besten erklärt., In der Vergangenheit haben wir LVM eingesetzt, um die messgruppenwerte für jede der sieben Messgruppen zu schätzen. In diesem Zusammenhang berücksichtigte LVM die Beziehung oder Korrelation zwischen measures für ein bestimmtes Krankenhaus, so dass measures, die konsistenter miteinander sind, einen größeren Einfluss auf den zugrunde liegenden Aspekt der Qualität haben, der als measure group score berechnet wird.[] Darüber hinaus entfielen auf den LVM auch Unterschiede in der Größe des messnenners jedes Krankenhauses, so dass Maßnahmen mit größeren Nennern auch mehr Einfluss auf den messgruppenwert haben.,[] Als wir die anfängliche Methodik für die Gesamtsternbewertung entwickelten, untersuchten wir mehrere Ansätze zur Berechnung von messgruppenwerten, Beginnend auf Seite 86211einschließlich einfacher oder gewichteter Mittelwerte von Messungen sowie komplexerer Ansätze wie LVM-und faktoranalysen.[] Sowohl der einfache als auch der gewichtete Durchschnitt Ansatz nehmen die Summe der Maßnahmen, entweder mit gleichen (das heißt, einfach) oder unterschiedlichen gewichten (das heißt, gewichtet), und dividieren durch die Anzahl der Maßnahmen, die ein Krankenhaus Berichte in der messgruppe., Sowohl LVMâ[] als auch factor analysâ[] versuchen, die zugrunde liegenden Merkmale, in diesem Fall die Qualität der akuten stationären und ambulanten Versorgung, in großen Datensätzen, wie Z. B. Krankenhausmesswerten, zu identifizieren.

Jeder Ansatz wurde vom TEP überprüft und vor dem Start der Gesamtsternbewertung im Jahr 2016 für öffentliche Beiträge vorgelegt. Letztendlich haben wir uns für LVM entschieden, um messgruppenwerte basierend auf der Unterstützung des TEP zu berechnen, [] dies begünstigte die Fähigkeit von LVM, Daten zu verwenden, um die Beziehung zwischen Maßnahmen zu berücksichtigen, Maßnahmen, die nicht gemeldet werden, und stichprobenvariationen.,[] Jedes LVM geht davon aus, dass jede Maßnahme in einer measure-Gruppe Informationen über einen zugrunde liegenden Aspekt oder Bereich der krankenhausqualität widerspiegelt, wie Sie von jeder der measure-Gruppen dargestellt werden. Zum Beispiel sind Sicherheit, Sterblichkeit oder Rückübernahme jeweils Aspekte der Qualität, die durch eine Reihe individueller Maßnahmen dargestellt werden. Zuvor haben wir für jede der sieben Messgruppen ein separates LVM aufgebaut.

Jeder LVM schätzte einen quantitativen Wert oder measure group score für den zugrunde liegenden qualitätsaspekt der Gruppe für jedes Krankenhaus, das genügend Maßnahmen in jeder Gruppe meldet., LVM berücksichtigt die Korrelation zwischen den measures, indem Maßnahmen, die konsistenter miteinander sind, einen größeren Einfluss auf die measure group scores haben.[] Der LVM berücksichtigt auch Unterschiede in der Größe des messenners jedes Krankenhauses, so dass Messungen mit größeren Nennern mehr Einfluss auf den messgruppenwert haben, da Ihre Messwerte als genauer angesehen werden.,[] Der Einfluss einer Maßnahme auf die messgruppenbewertung oder-Belastung wird vom LVM abgeleitet, indem letztendlich die nationale Leistung jeder Maßnahme sowie die Korrelation zwischen den Maßnahmen verwendet wird, um die beste Kombination von messschwerpunkten für jede messgruppe zu finden.[] Meßbelastungen werden weiter unten in Abschnitt E. 4 erörtert.A. (2) Latentes Variables Modell Misst die Belastung dieser endregel. Die Belastung stellt die Beziehung der Maßnahme zum zugrunde liegenden qualitätsaspekt und damit den Beitrag der Maßnahme zum measure group score dar.,[] Messen die Belastungen wurden neu geschätzt Veröffentlichung des Gesamt-Sterne-Bewertung und waren den gleichen Wert für alle Krankenhäuser, die bieten akutstationäre und ambulante Pflege.

Mit anderen Worten, LVM berücksichtigt Maßnahmen, die nicht gemeldet werden, indem allen Krankenhäusern unabhängig von unterschieden in der Anzahl der von Krankenhäusern gemeldeten Maßnahmen die gleichen messlastwerte geschätzt und zugewiesen werden. Der LVM für jede messgruppe kann anhand des folgenden pfaddiagramms in Abbildung 1 erläutert werden., Im stichprobenpfaddiagramm stellen die Ovale die anhand von LVM berechneten messgruppenwerte und die krankenhauszusammenfassungswerte dar, die anhand eines gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte berechnet werden. Der measure group score wird nicht direkt beobachtet, sondern anhand der einzelnen measures aus dem LVM geschätzt., Die Pfeile zwischen den messgruppenwerten und jeder einzelnen Maßnahme stellen die Beziehung dieser Maßnahme zu dem Aspekt der Qualität dar, der von jeder Maßnahme in Bezug auf die anderen Maßnahmen in dieser Gruppe reflektiert wird. Jeder Pfeil hat einen anderen Grad der Assoziation, auch bekannt als âœloadingâ oder Koeffizient, der im detail in Abschnitt E.

4 erläutert wird.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel. Die kleinen Kreise auf der linken Seite stellen den restfehler innerhalb jedes Krankenhauses für jede der in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen dar., Der restfehler (Îµ) ist die variation, die nicht durch die messgruppenbewertung (random effect) erklärt werden konnte. Abbildung 1. Beispielpfaddiagramm des Gruppenspezifischen LVM die LVM-Gleichung, die zur Ableitung des measure group score eines Krankenhauses verwendet wird, lautet wie folgt.

Ykhd bezeichnet den standardisierten score für hospital h und measure k in measure group D. Î±hd ist das latente Merkmal auf krankenhausspezifischer Gruppenebene (zufallseffekt) für hospital h und measure group d Und folgt einer Normalverteilung[] mit Mittelwert 0 und Varianz 1. Der geschätzte Wert von Î±hd wird als messgruppenbewertung verwendet., Î3kd ist die Belastung (regressionskoeffizient der latenten Variablen) für Maßnahme k, die die Beziehung zur messgruppenbewertung der messgruppe d zeigt. Nd ist die Gesamtzahl der Messungen in der messgruppe D.

Die Annahme der einheitsvarianz ist hier eine Harmlose Auswahl von Einheiten, die zur Identifizierung des Parameters Î¼kd und Î3kd erforderlich sind. Detaillierte Beschreibungen der LVM-Modellparameter und-Gleichung finden Sie in Der Gesamtbewertung der Krankenhausqualität Im Bericht zur Methodik des Krankenhausvergleichs (v3. 0).,[] (2) Latent Variable Modeling Measure Loadings In der Vergangenheit schätzen die LVMs innerhalb der Gesamten Star Rating-Methodik die loadings für jede Maßnahme innerhalb jeder der measure-Gruppen. Die Belastung eines Maßes zeigt seinen relativen Beitrag zum messgruppenwert eines Krankenhauses an, wobei höhere Belastungen auf Maßnahmen mit mehr Einfluss hinweisen.[] Die Belastung einer Maßnahme ist Startseite 86212spezifisch für die Maßnahme Und für alle Krankenhäuser, die diese Maßnahme melden, gleich., Ein measure loading ist ein regressionskoeffizient, [], der durch den LVM unter Verwendung eines statistischen Ansatzes, der als maximum likelihood bezeichnet wird, geschätzt wird.

Maximum likelihoodâ[] verwendet die beobachteten Daten für jede Maßnahme in einer Gruppe, einschließlich der nationalen Leistung der Maßnahme und der Beziehung der Maßnahme zu anderen Maßnahmen in der Gruppe, um die beste Kombination von messschwerpunkten für den von der messgruppe vertretenen qualitätsaspekt zu finden. Mit anderen Worten, die nationale Messung der score-variation und die Korrelation zwischen den Messungen in einer messgruppe beeinflussen die messbelastungen., Maßnahmen mit mehr Variationen National und höheren Korrelationen mit anderen Maßnahmen in einer messgruppe weisen höhere messbelastungen auf, da angenommen wird, dass solche Maßnahmen mehr Informationen über einen bestimmten Aspekt der akuten stationären und ambulanten Versorgungsqualität vermitteln als Maßnahmen mit begrenzten Variationen oder weniger Korrelation mit anderen Maßnahmen in derselben Gruppe. Das LVM berücksichtigt auch stichprobenvariationen oder Unterschiede in der Informationsmenge, die für verschiedene Krankenhäuser zur Schätzung der Belastungen verfügbar sind., Zum Beispiel können einige Krankenhäuser für jede Maßnahme einen score basierend auf Daten aus weniger Fällen melden, während andere Krankenhäuser scores basierend auf mehr Fällen melden, was zu einer unterschiedlichen Genauigkeit für den individuellen measure score jedes Krankenhauses führt. Wir haben diese Unterschiede in der Fallgröße berücksichtigt, indem wir Maßnahmen mit größeren Nennern mehr Gewicht beigemessen haben.

Es wird davon ausgegangen, dass Messwerte, die auf größeren Nennern basieren, genauere Messwerte aufweisen und daher mehr zur Schätzung der messbelastungen beitragen., Die gewichtete wahrscheinlichkeitsgleichung für die Berücksichtigung von stichprobenvariationen innerhalb jeder maßgruppe lautet wie folgt. L ist die Wahrscheinlichkeitsfunktion. Nkd ist die Gesamtzahl der Krankenhäuser für Maß k in maßgruppe d und Nkd ist der Nenner für Krankenhaus h und Maß k in maßgruppe D. Ein Krankenhaus mit einem größeren Nenner wird im LVM stärker gewichtet.

Die angegebene gewichtete Wahrscheinlichkeit wird in Bezug auf alle Parameter in der ersten LVM-Gleichung maximiert. Maßnahmen mit höheren Belastungen haben einen größeren Zusammenhang und Einfluss auf den messgruppenwert als Maßnahmen mit niedrigeren Belastungen., Maßnahmen, die stark mit anderen Maßnahmen in der measure group und dem measure group score korrelieren, Maßnahmen mit großen Nennern und häufiger gemeldete Maßnahmen haben wahrscheinlich höhere Belastungen, da Sie im Allgemeinen mehr Informationen über das qualitätsprofil eines Krankenhauses liefern als andere Maßnahmen. Im Februar 2019 haben wir ein update vorgenommen, um Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen aus den LVM-Berechnungen zu entfernen.[] Messladungen können positiv oder negativ sein., Messungen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen haben einen umgekehrten Zusammenhang mit anderen Messungen in der Gruppe. Obwohl negative Belastungen selten auftreten und fast immer statistisch unbedeutend sind, äußerten einige Interessengruppen, einschließlich derjenigen auf dem TEP, und während eines öffentlichen input-Zeitraums Bedenken, dass Maßnahmen mit negativen Belastungen als eine geringere Qualität in Bezug auf die Messung von gruppenbewertungen angesehen werden könnten.,[] Während interne Analysen keine wesentlichen Auswirkungen von Maßnahmen mit negativer Belastung auf die Sterne-Bewertungen von Krankenhäusern festgestellt haben, hat CMS die theoretische Besorgnis verstanden und beschlossen, ab Februar 2019 Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen zu entfernen.[] Messen die Belastungen wurden neu geschätzt Veröffentlichung des Gesamt-Sterne-Bewertung und könnte sich ändern, sich dynamisch, während die Maßnahme, Methoden, die den Krankenhäusern die Leistung, und die Beziehung zwischen Maßnahmen entwickelt., (3) Measure Group Performance Categories Wir berichteten Insgesamt Sterne Bewertung measure group performance categories zu einzelnen Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung und auf Krankenhaus Vergleichen, um Kontext für measure group scores im Vergleich zu allen anderen Krankenhäusern in der nation zur Verfügung zu stellen.

Leistungskategorien wurden von der LVM nicht berechnet und hatten auch keinen Einfluss auf die Sternebewertung., Vielmehr wurden Sie Kategorien von âœaboveâ zugeordnet, âœsame asâ, oder âœbelow der national averageâ als zusätzliche öffentliche Informationen über jede der maßgruppen ein Krankenhaus berichtet durch den Vergleich eines Krankenhauses messgruppenwert mit dem nationalen Durchschnitt messgruppenwert. Diese Leistungskategorien der measure group wurden anhand von Informationen aus dem LVM getrennt von measure loadings zugewiesen. Für jede Maßnahme-Gruppe, LVM erzeugt einen Punkt estimateâ [] - und standard-errorâ[] für jedes Krankenhaus die Measuregruppe Partitur, die wir verwendet, um zu konstruieren, ein 95-Prozent-Konfidenzintervall.,[] Eine punktschätzung ist eine Statistik, die dem genauen Wert in einem Datensatz nahe kommt, während der Standardfehler ein Maß für die Variabilität oder die Verteilung einzelner Punkte um den Durchschnitt im Datensatz ist und beide verwendet werden, um ein Konfidenzintervall oder einen Bereich vernünftiger Werte zu erstellen, in denen wir erwarten, dass ein Wert fällt.[] Wir verglichen dieses 95-prozentige Konfidenzintervall mit dem national mean measure group score., Messen-Gruppe erzielt mit Konfidenzintervallen, die fallen ganz Starten Gedruckten Seite 86213above der nationale Durchschnitt wurden als âœabove der nationalen averageâ, Konfidenzintervalle, die gehören der nationale Durchschnitt wurden als âœsame als nationale averageâ und Konfidenzintervalle, die fallen ganz unter dem nationalen Durchschnitt wurden als âœbelow der nationalen averageâ. B., Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung Der Messgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027)für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die Verwendung des LVM zu eliminieren und stattdessen einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zu verwenden.

Wir erkennen an, dass LVM für Stakeholder eine Herausforderung sein kann, andere zu verstehen und zu erklären., Stakeholder, insbesondere Anbieter, die In der Arbeitsgruppe Provider Leadership und während einer öffentlichen input-Phase tätig sind, [] haben eine weniger komplexe Methodik angefordert, die von Ihrer Organisation leicht verstanden, Ihren Patienten erklärt und zur Identifizierung von Bereichen zur Qualitätsverbesserung verwendet werden kann. Darüber hinaus ist LVM ein datengetriebener statistischer Ansatz, der sich auf zugrunde liegende Messdaten stützt, um die messlasten für jede Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung neu zu schätzen., Da die zugrunde liegenden Messdaten variabel aktualisiert werden basierend auf der Maßnahme und CMS Qualitätsprogramm requirementsâ " entweder vierteljährlich, halbjährlich oder annuallyâdie geschätzten messbelastungen basierend auf den zugrunde liegenden Daten für jede jährliche Veröffentlichung der Gesamt Sterne Bewertung waren unvorhersehbar, weitere erschwerend Verständnis der Methodik und die Bemühungen, Ressourcen für die Qualitätsverbesserung zuzuweisen., Daher haben wir in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, die Verwendung des LVM einzustellen und stattdessen vorzuschlagen, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen. Diese Methode würde die measure scores, die ein Krankenhaus innerhalb einer bestimmten measure group meldet, die standardisiert wurden, Mittel, um die measure group scores zu berechnen., Mit anderen Worten, wir würden 100 Prozent dividiert durch die Anzahl der gemeldeten Maßnahmen nehmen, um uns den Prozentsatz zu geben, den jede Maßnahme Wiegen würde. Dieses maßgewicht würde dann mit dem standardisierten maßwert multipliziert, um die gewichtete Punktzahl der Maßnahme zu berechnen.

Dann würden alle einzelnen gewichteten Messwerte innerhalb einer Gruppe addiert, um die messgruppenbewertung zu berechnen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(4) zu kodifizieren., Wenn beispielsweise ein Krankenhaus alle acht Maßnahmen in der Measuregruppe Safety of Care meldet, werden die measuregewichte durch Berechnung von 100 Prozent dividiert durch acht gemeldete Maßnahmen (100 Prozent / 8 gemeldete Maßnahmen = 12,5 Prozent) bestimmt und jede Maßnahme wird gewichtet 12,5 Prozent innerhalb der Gruppe. Die standardisierten Messwerte für jede der acht Maßnahmen würden dann mit dem Gewicht von 12,5 Prozent multipliziert und summiert, um die Sicherheit der Messgruppenbewertung zu bestimmen., Ein Beispiel für maßgewichte, bei denen ein Krankenhaus alle acht Maßnahmen im Rahmen der Versorgungssicherheit meldet, finden Sie in Tabelle 66. Für die Rückübernahmemaßnahmegruppe hätte beispielsweise der score eines Krankenhauses für die Krankenhausweite, Alles Verursachende Ungeplante Rückübernahmemaßnahme, zu der die meisten patienteneinweisungen in einem Krankenhaus gehören, den gleichen Einfluss wie der score für den Zustand spezifisch Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Rückübernahmemaßnahmen, zu denen deutlich weniger Patienten gehören.

Beispiel für einen Einfachen Durchschnitt von Messwerten zur Berechnung von Messgruppenwerten Messgruppenbewertung = [(âˆ ' 1.13 * 0.,125) + (â)0.75 * 0.125) + (0.09 * 0.125) + (1.21 * 0.125) + (0.97 * 0.125) + (0.98 * 0.125) + (0.46 * 0.125) + (0.02 * 0.125)] = 0.23 Seite 86214 unter bestimmten Umständen können Krankenhäuser nicht alle Maßnahmen innerhalb einer maßnahmengruppe melden. Wir stellen jedoch fest, dass die vorgeschlagene mindestschwelle drei Maßnahmen innerhalb von drei maßnahmengruppen ist, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Pflege sein muss. Sobald dieser Schwellenwert erreicht ist, können zusätzliche Maßnahmen oder Gruppen zur Sterne-Bewertung eines Krankenhauses beitragen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E.

6., Schritt 5 Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel. Wenn ein Krankenhaus beispielsweise drei Maßnahmen in der messgruppe Sicherheit der Pflege meldet, werden die messgewichte durch Berechnung von 100 Prozent dividiert durch drei gemeldete Maßnahmen (100 Prozent / 3 gemeldete Maßnahmen = 33,3 Prozent) bestimmt und jede Maßnahme wird gewichtet 33,3 Prozent innerhalb der Gruppe. Die standardisierten Messwerte für jede der drei Maßnahmen würden dann mit dem Gewicht von 33,3 Prozent multipliziert und summiert, um die Sicherheit der Messgruppenbewertung zu bestimmen., Siehe Tabelle 67 für ein Beispiel für maßgewichte, in denen ein Krankenhaus drei Maßnahmen zur Sicherheit der Versorgung meldet. Beispiel für einen Einfachen Durchschnitt von Measures-Scores zur Berechnung von Measure Group Scores, Wenn Measures Nicht Gemeldet werden Measure group score = [(âˆ1.13 * 0.333) + (0.46 * 0.333) + (0.02 * 0.333)] = âˆ ' 0.,22 Start Printed Page 86215 Start Printed Page 86216 wie bereits erwähnt, entfielen auf LVM Maßnahmen, die nicht gemeldet werden, indem Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, einheitlich dieselbe Belastung für eine Maßnahme zugewiesen wird, [] während die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte dazu führen würde, dass Krankenhäuser unterschiedliche messgewichte haben, abhängig von der Anzahl der gemeldeten Maßnahmen.

Zum Beispiel, wenn ein Krankenhaus drei der acht Maßnahmen in der Safety of Care measure-Gruppe meldet, würde jede Maßnahme bei 33 Prozent innerhalb dieser Gruppe gewichtet werden., Auf der anderen Seite hätte ein Krankenhaus, das alle acht Maßnahmen in der maßnahmengruppe Sicherheit der Pflege meldet, für jede Maßnahme innerhalb der maßnahmengruppe eine unterschiedliche Gewichtung von 12,5 Prozent. Wir simulierten den möglichen Messbereich anhand der Daten, die für die Gesamtsternbewertung von Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) verwendet wurden und 51 Maßnahmen umfassten. Wir simulierten die Ergebnisse anhand der in Abschnitt E. 5 vorgeschlagenen maßgruppengewichte.ein.,(2) setzen Sie die Aktuelle Berechnung Der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte dieser endgültigen Regel Fort.

Ergebnis-und patientenerfahrungsmeßgruppen wurden mit 22 Prozent und die Prozessgruppe mit 12 Prozent gewichtet., Unter Berücksichtigung der später in der Methodik angewandten maßgruppengewichte würde das minimale effektive maßgewicht oder der Prozentsatz des krankenhauszusammenfassungswerts, der auf einer einzelnen Maßnahme basiert, 3 Prozent für ein Krankenhaus betragen, das alle 51 Maßnahmen meldet, und das maximale effektive maßgewicht würde 33 Prozent für ein anderes Krankenhaus betragen, das die minimale schwellenzahl von neun Maßnahmen meldet (mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei Gruppen)., Krankenhäuser mit mehr Maßnahmen haben niedrigere maßgewichte für jede Maßnahme, während Krankenhäuser mit weniger Maßnahmen höhere maßgewichte für jede Maßnahme haben. Die Anzahl der Maßnahmen, die in Der Gesamtsternbewertung enthalten sind, variiert für jede Veröffentlichung in Abhängigkeit von den Maßnahmen, die aus der öffentlichen Berichterstattung entfernt und Hinzugefügt werden. Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores würde auf das feedback der stakeholder reagieren, das die Einfachheit der Methoden und die Vorhersagbarkeit der measure-Betonung zwischen Veröffentlichungen erhöhen sollte.,[] Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte würde die Vorhersagbarkeit der Messwerte erhöhen, indem Krankenhäuser in der Lage wären, gleiche messgewichte für die von Ihnen in einer bestimmten Gruppe gemeldeten Messwerte zu antizipieren. Während es Unterschiede in der messschwerpunktsetzung zwischen Krankenhäusern geben kann, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, basierend auf unterschieden in der messberichterstattung, wird ein einfacher Durchschnitt der Messwerte auf das feedback der stakeholder reagieren und die Methodik für die Stakeholder einfacher machen, Patienten zu verstehen, zu interpretieren und zu erklären., Da messladungen ein Artefakt des LVM-Ansatzes sind, würden Sie nicht mehr nach der vorgeschlagenen neuen Methode unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte berechnet.

Da die punktschätzungen und Standardfehler, die zur Berechnung von 95-prozentigen Konfidenzintervallen und zur Zuordnung der messgruppenleistung zu âœabove,â âœsame as,â â oder âœbelow the national averageâ â verwendet wurden, Produkte des LVM-Ansatzes waren, werden measure group performance categories im Rahmen der vorgeschlagenen neuen Methode unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte nicht mehr verfügbar sein., Wir beabsichtigen jedoch weiterhin, alternative Zusammenfassungen der krankenhausleistung innerhalb von maßnahmengruppen öffentlich anzuzeigen, um Transparenz und Benutzerfreundlichkeit der Patienten zu gewährleisten. Sollte der Vorschlag, einen einfachen Durchschnitt der measure scores zur Berechnung der measure group scores zu verwenden, nicht abgeschlossen sein, wären measure group performance categories weiterhin auf die oben beschriebene Weise verfügbar. Bei der Ausarbeitung des Vorschlags haben wir auch erwogen, LVM weiterhin wie in der Vergangenheit und wie im obigen Abschnitt besprochen zu nutzen., Letztendlich haben wir uns entschieden, die Verwendung von LVM aufgrund der Komplexität, die mit dem Verständnis verbunden ist, wie messladungen empirisch dem LVM zugewiesen werden, einzustellen und zu den messgruppenwerten beizutragen. Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge, um eine einfache Durchschnitt der Maßnahme erreicht souverän zu berechnen, Messen-Gruppe erzielt und die zu kodifizieren, diese Politik zu Â§â412.190(d)(4) diskutiert.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores. Sie schätzten die Reaktionsfähigkeit von CMS auf frühere Eingaben von Stakeholdern und betonten die Vorteile eines einfachen Durchschnitts der measure scores, einschließlich Transparenz der Methoden, vorhersehbarer und ausgewogener measure emphasis innerhalb von Gruppen, reduzierter Verschiebungen der measure group scores und star ratings sowie der Ausrichtung auf CMS-Programme., Diese Vorteile erleichtern den Stakeholdern das Verständnis der Methodik und den Anbietern die Reaktion und Verbesserung von mess-und Sternbewertungen sowie die Erklärung der Krankenhausleitung und der Patienten. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Die Reaktion auf Stakeholder-Inputs war und ist seit der ursprünglichen Entwicklung ein Leitprinzip der Gesamtsternbewertung., Wir sind uns einig, dass die Vorschläge die Einfachheit und Vorhersagbarkeit der gesamten Sternebewertungsmethodik erhöhen und hoffentlich mehr Transparenz und Verständnis der Methodik für Interessengruppen, einschließlich Anbieter und Patienten, bieten würden., Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS nicht, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, der für die fortgesetzte Verwendung von latent variable modeling (LVM) zur Berechnung von messgruppenwerten aufgrund der methodischen Vorteile von LVM als statistisches Modell, das wichtige Faktoren berücksichtigt, einschließlich der Beziehung zwischen Messwerten und Messgenauigkeit, befürwortet wurde. Sie Wiesen auch darauf hin, dass die ursprüngliche Gesamtsternbewertung TEP LVM aus den gleichen Gründen gegenüber anderen Ansätzen favorisierte., Antwort.

Wir erkennen die bekannten Vorteile des LVM-Ansatzes an, die vom ursprünglichen TEP bevorzugt wurden und zur Berechnung von messgruppenwerten verwendet wurden, einschließlich der Fähigkeit des Modells, die Beziehung zwischen Messungen, Unterschiede in der stichprobenvariation oder Messgenauigkeit und fehlende Messwerte zu berücksichtigen.[] Die spätere Anwendung des LVM-Ansatzes hat jedoch auch einige Herausforderungen bei der Umsetzung aufgezeigt, da sich Maßnahmen und Ergebnisse auf Hospital Compare und seinen nachfolgewebsites weiterentwickelt haben., Vor allem mehrere Start-UPS, insbesondere Anbieter, Wiesen darauf hin, dass der Einsatz von LVM zu unvorhersehbaren messlasten führe. Dies führte zu einer größeren Unsicherheit bei den erwarteten änderungen der Sternebewertungen und stellte die Stakeholder vor eine Herausforderung, andere zu verstehen, zu erklären und zur Qualitätsverbesserung zu verwenden. Ein einfacher Durchschnitt der measure scores würde innerhalb von measure groups gleiche GEWICHTE zuweisen, sodass Stakeholder measure group scores Vorhersagen, interpretieren und einfach replizieren können., Kommentar. Ein stakeholder forderte, dass der einfache Durchschnitt der Messwerte von einem TEP bewertet werden sollte.

Antwort. Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Maßnahme erzielt wurde geprüft durch die umfangreiche Einbeziehung von Stakeholdern, einschließlich TEP,[] Provider-Leitung der Arbeit der Gruppe, Geduldig &. Patient Advocate Arbeitstreffen, öffentliche Eingang, Zeitraum,[] und CMS-listening session.,[] Im Allgemeinen unterstützten die Stakeholder die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte für eine weniger komplexe Methodik mit vorhersehbareren Messwerten, die leicht verständlich, anderen erklärt und zur Identifizierung von Bereichen zur Qualitätsverbesserung verwendet werden können. Kommentar.

Einige Kommentatoren stellten Nachteile eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte fest und ermutigten CMS, weiterhin alternative Ansätze in Betracht zu ziehen, einschließlich template-matching oder relativer messgewichte basierend auf messvolumen, Evidenz, Bedeutung für oder Auswirkungen auf Patienten, wie es die Agentur für Gesundheitsforschung und Qualität tut mit schadenbasierten gewichten innerhalb des PSI-90-Verbunds oder Möglichkeiten zur Verbesserung der Anbieter, die durch Vergleiche mit dem nationalen Durchschnitt durchgeführt werden könnten., Response. Während der Entwicklung und der jüngsten Neubewertung Der Gesamtsternbewertung haben wir bei der Berechnung von measure group scores mehrere Ansätze zur Gewichtung einzelner measure scores in Betracht gezogen, einschließlich template-matching und relativer measure-Gewichtung., Angesichts der Tatsache, dass Die Gesamtsternbewertung aggregierte Messwerte auf krankenhausebene zusammenfasst, die über CMS-Qualitätsprogramme ohne Verwendung zugrunde liegender Daten auf patientenebene gemeldet wurden, können Ansätze wie template matchingâ[] sowohl undurchführbar sein als auch nicht mit dem Ziel einer einfachen Methodik übereinstimmen, die Stakeholder leicht verstehen und anderen erklären können., Auch relative maßgewichtung basierend auf Volumen, in einigen Fällen, würde in measure group scores dominiert von einer Maßnahme führen, wie PSI-90 (81 FR 56761)â[] innerhalb der Safety of Care measure group und Krankenhausweite Rückübernahme innerhalb der Rückübernahme measure group. Während der engagement-Bemühungen, [] Stakeholder bevorzugten eine ausgewogenere Betonung der Maßnahmen innerhalb der maßnahmengruppen. Darüber hinaus kann die relative Gewichtung, die auf beweisen oder der Bedeutung für Patienten basiert, subjektiv und ressourcenintensiv sein, damit CMS und Stakeholder Sie überwachen und pflegen können., Schließlich, TEPâ[] und Arbeitsgruppe input auch anerkannt, dass relative maßgewichtung Ansätze können die unbeabsichtigte Folge der Schaffung eines Anreizes für Krankenhäuser haben qualitätsverbesserungsbemühungen auf wenige Maßnahmen zu konzentrieren.

Kommentar. Einige Kommentatoren angefordert-impact-Analysen skizziert, die Auswirkungen der Verwendung von einem einfachen Durchschnitt von Messen erzielt die sich auf die Allgemeine und individuelle Krankenhaus-Sterne-rating-Ergebnisse. Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' request for-impact-Analysen auf die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Maßnahme erreicht souverän zu berechnen, Messen-Gruppe erzielt., Wir haben analytische überlegungen angestellt, die spezifisch für den Vorschlag sind, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte in Abschnitt E.

4 zu verwenden.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel und wir haben auch Allgemeine auswirkungsanalysen zu hospital star ratings in Abschnitt 8 durchgeführt. Auswirkungen von Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung der vorgeschlagenen Regel (85 FR 49057 bis 49077)., Wir simulierten die Auswirkungen anhand der Sternebewertungsdaten vom Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) und der Vorschläge für die kombinierte Methodik. Gruppieren Sie die Maßnahmen neu, verwenden Sie einen einfachen Durchschnitt der Messwerte, um die messgruppenwerte zu berechnen, und aktualisieren Sie die berichtsschwellen, um mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen zu erfordern, von denen eine für die Sicherheit der Versorgung verantwortlich sein muss, aber keine Gruppierung umfasst, um Vorschläge zu isolieren und informierte öffentliche Kommentare zu ermöglichen., Wie in paragraf 8 der Verordnung (49057 bis 49077) festgelegt, würden 1.796 (53 Prozent) Krankenhäuser den gleichen Stern erhalten.

Die Ergebnisse zeigten, dass 1.468 (43 Prozent) Krankenhäuser eine Sternebewertung nach oben oder unten verschieben würden, 135 (4 Prozent) Krankenhäuser zwei Sterne nach oben oder unten verschieben würden, 9 (0,3 Prozent) Krankenhäuser drei Sterne nach oben oder unten verschieben würden Bewertungen und 1 (0,03 Prozent) Krankenhaus würde vier Sterne nach oben oder unten verschieben., Da die neugruppierung von Maßnahmen und die Aktualisierung der berichtsschwellen in Erster Linie zu bescheidenen Auswirkungen auf die Anzahl der Krankenhäuser führten, die die berichtsschwellen erfüllten, um eine Sternbewertung zu erhalten, war die Verschiebung der krankenhaussternbewertungen in Erster Linie auf die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zurückzuführen. Wir verweisen hier auf Abschnitt 8. Auswirkungen von Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung dieser Schlussregel für die folgenanalysen unter Verwendung der öffentlichen Berichtsdaten vom Oktober 2020 für die endgültige Gesamtsternbewertungsmethodik für 2021 und die folgenden Jahre., Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. C.

Zum Beispiel kann ein 0.5-measure-group-score in der Sicherheit der Versorgung konzeptionell nicht einem 0.5-measure-group-score in der Patientenerfahrung ähnlich sein, was den Einfluss einiger measure-Gruppen bei der Berechnung eines gewichteten Durchschnitts der measure-group-scores übertreibt., Daher haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren (85 FR 48996 bis 49027) vorgeschlagen, die messgruppenwerte zu standardisieren. Genauer gesagt haben wir vorgeschlagen, die messgruppenwerte durch Berechnung der Z-Werte für jede messgruppe zu standardisieren. Wie in Abschnitt E. 2 erwähnt.D.

Measure Score Standardisierung dieser letzten Regel ist ein Z-scoreâ[] ein standard deviationâ[] score, der die Menge der variation in einem Datensatz oder in diesem Fall die variation in den measure scores weitergibt., Z-scores würden berechnet, indem die nationalen durchschnittlichen messgruppenwerte vom messgruppenwert jedes Krankenhauses subtrahiert und durch die Standardabweichung in den Krankenhäusern dividiert würden. Die Standardisierung der messgruppenwerte würde vor der Kombination der messgruppenwerte durch einen gewichteten Durchschnitt zur Berechnung der zusammenfassenden Ergebnisse erfolgen und dazu führen, dass alle messgruppenwerte nahe null mit einer Standardabweichung von einem zentriert sind. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(4)(i) zu kodifizieren., Siehe Tabelle 68 für ein Beispiel, wie Maßnahmen durch einen einfachen Durchschnitt von Messwerten kombiniert würden, um messgruppenwerte zu berechnen, und wie dann die messgruppenwerte standardisiert würden. Die Standardisierung der messgruppenwerte würde sich nicht auf die krankenhausleistung innerhalb der messgruppe oder die Natürliche Verteilung der Messwerte auswirken.

Als Ergebnis der Standardisierung würden [] mittlere Gruppenwerte und Standardabweichungen über Messgruppen hinweg ähnlicher werden., Wir simulierten die potenziellen Auswirkungen der Standardisierung anhand von Daten aus der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 und stellten fest, dass die krankenhauszusammenfassungsergebnisse mit und ohne Standardisierung der messgruppenwerte stark mit einer Pearson-Korrelation von 0,975 korrelieren, was darauf hinweist, dass die Standardisierung der messgruppenwerte die Leistungsbewertung des Krankenhauses nicht wesentlich verändert. Wir stellen fest, dass wir für den Fall, dass der Vorschlag zur Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores nicht abgeschlossen ist, keine measure group scores standardisieren müssen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zur Standardisierung der measure group scores zu kommentieren und diese Richtlinie unter Â§â412.190(d)(4)(i) zu kodifizieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten. Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

D., Stratify Rückübernahme Measure Group Scores (1) Aktuelle Measure Group Scores Ohne Schichtung in der Vergangenheit haben wir keine der Maßnahmen, measure groups, summary scores oder star ratings nach sozialen risikofaktorvariablen innerhalb der Gesamten Sternebewertungsmethodik geschichtet oder angepasst, hauptsächlich basierend auf den ursprünglichen Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung., Die Allgemeine Sterne-Bewertung soll die bestehenden qualitätsmaßnahme Informationen zusammenfassen, die öffentlich durch CMS-Programme berichtet wird, einschließlich Krankenhaus IQR-Programm, Krankenhaus OQR-Programm, HRRP, HAC Reduction Program und Krankenhaus VBP-Programm, auf Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger websites. Einzelne Maßnahmen werden im Rahmen jedes Programms strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen, die umfangreiche analytische Tests und das engagement der stakeholder umfassen., Daher werden individuelle Messmethoden, wie Sie in jedem Programm festgelegt sind, einschließlich Ansätze zur risikoanpassung, in die Gesamtsternbewertung aufgenommen. Da die Messdaten und-Methoden in jedem der Programme aktualisiert werden, werden Sie anschließend in der Gesamten Sternebewertungsmethodik berücksichtigt. CMS ' Overall Star Rating development contractor beschäftigt Stakeholder seit über fünf Jahren während der gesamten Entwicklung und Neubewertung der Gesamtsternbewertung mit Diskussionen über die Vergleichbarkeit von krankenhaussterben., Während dieses gesamten Engagements forderten einige Interessengruppen, in Erster Linie Anbieter, die Einbeziehung der Anpassung des sozialen Risikofaktors in Die Gesamtsternbewertung, während andere Interessengruppen Bedenken hinsichtlich der Anpassung im Allgemeinen oder der spezifischen Variablen äußerten, die für die Anpassung verfügbar sind.[] Insbesondere haben einige Interessengruppen eine Anpassung des sozialen Risikofaktors der rückübernahmemaßnahmen oder der Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen beantragt.,[] Kürzlich hat ein HHs-Bericht an den Kongress Auf Seite 86219 eine Breite Palette von Empfehlungen zu sozialen Risikofaktoren Und wertbasierten kaufprogrammen von Medicare veröffentlicht, und der Bericht empfiehlt keine Anpassung von Qualitätsmaßnahmen für das soziale Risiko für die öffentliche Berichterstattung.[] Wir haben uns zu unserem Vorschlag geäußert, die Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, und eine alternative, die Rückübernahmemaßnahmengruppe nicht auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren., (2) Vorschlag zur Stratifizierung Nur der Rückübernahmemessungsgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC(85 FR 48996 bis 49027) für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, nur den Rückübernahmemessungsgruppenwert nach dem Anteil der Krankenhäuser an doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren und dies bei Â§â412.190(d) (4) (v) zu kodifizieren., Wir schlugen vor, nur die Rückübernahmemaßnahmengruppe und nicht andere maßnahmengruppen spezifisch zu stratifizieren, basierend auf dem Anteil der Krankenhäuser an den krankenhausentladungen, die doppelt in Frage kommen, um auf die Bedenken ausgewählter Interessengruppen reagieren zu können, dass einige Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, vor einzigartigen Herausforderungen stehen, um rückübernahmen bei Patienten mit komplexen sozialen Risikofaktoren zu verhindern, [] und sich an der kürzlich für die Bestimmung der HRRP-Zahlung durchgeführten zahlungsanpassung auszurichten (82 FR 38231 bis 38237)., Wir schlugen vor, die gleichen vom HRRP jährlich zugewiesenen peer-group-quintile zu verwenden und wiederzuverwenden.

Wir schlugen vor, Krankenhäuser, die nicht an der HRRP teilnehmen, aber Ihren Anteil an doppelt in Frage kommenden Patienten zur Verfügung haben, HRRP-benannten peer-Gruppen zuzuweisen, da Sie nicht bereits über die HRRP einer peer-Gruppe zugewiesen worden wären., Wir schlugen außerdem vor, dass CMS für den Fall, dass der Anteil eines Krankenhauses an doppelt berechtigten Patientendaten fehlt, den Rückübernahmemessungsgruppenwert dieses Krankenhauses nicht anpasst und dass das Krankenhaus seinen ursprünglichen, nicht angepassten Rückübernahmemessungsgruppenwert beibehält, wie durch einen einfachen Durchschnitt Ihrer Messwerte berechnet. Die vorgeschlagene Schichtung Des Gesamtwerts der Star Rating-Rückübernahmemaßnahme würde dieselbe doppelt berechtigte variable und einen ähnlichen peer-grouping-Ansatz verwenden, wie er im HRRP für Zahlungsbestimmungen verwendet wird (82 FR 38231 bis 38237)., Um klar zu sein, wird die Gesamtsternbewertung nicht verwendet, um krankenhauszahlungen zu bestimmen. Dual-eligibleâ [] Patienten sind diejenigen, die dually Anspruch auf Medicare und full-benefit Medicaid unter einem Krankenhaus insgesamt Medicare Fee-for-Service und Medicare Advantage Patienten Entladungen (42 US-Code 1315b(f)). Der Dual-in Betracht kommende status wird für Patienten konsistent erfasst und ist über Registrierungsdateien verfügbar, die jährlich aktualisiert werden, und erfordert keine extrapolation von wohngebietsvariablen wie Volkszählungen oder gemeinschaftserhebungen., Im Jahr 2016 hat das 21st Century Cures Act vorgeschrieben, dass CMS krankenhausstrafen für rückübertragungen festlegt, die soziale Risikofaktoren berücksichtigen, und zwar durch eine übergangsmethodik, die übermäßige rückübertragungsquoten innerhalb von peer groups im Krankenhaus berechnet, die durch den Prozentsatz der doppelt in Frage kommenden Patienten definiert sind, die vom Krankenhaus innerhalb des HRRP bedient werden (Pub.

L. 114-255)., Jahrhunderts Cures Act, hinzufügen eines neuen Abschnitts 1886(q) (3) (D) und (E) zum Gesetz, auch darauf hingewiesen, diese Methodik könnte als âœtransitional adjustmentâ charakterisiert werden und dass der Sekretär kann die stratifikationsmethodik überarbeiten, unter Berücksichtigung der Empfehlungen zu risikoanpassungsmethoden für HRRP auf der Grundlage der Studien im Rahmen des IMPACT Act durch das Büro des Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) über die Rolle des sozioökonomischen status in Medicare value-based purchasing-Programm durchgeführt., In der ipps/LTCH-PPS-Regel für das Geschäftsjahr 2018 haben wir unseren HRRP-Vorschlag abgeschlossen, um eine Methodik zu implementieren, die teilnehmende Krankenhäuser, die eine akute stationäre Versorgung anbieten, nach quintilen in fünf peer-Gruppen einordnet, basierend auf dem Anteil der dual-berechtigten Patienten an den gesamtpatienten des Krankenhauses. Die Methodik verwendet die Mediane rückübernahmequote von Krankenhäusern innerhalb jeder der fünf peer-Gruppen als Schwellenwert, um die krankenhausleistung bei jeder Maßnahme zu bewerten (82 FR 38231 bis 38237)., Das übermäßige rückübernahmeverhältnis misst die relative Leistung eines Krankenhauses und ist das Verhältnis der vorhergesagten zu erwarteten rückübernahmen.[] Diese Methode wurde im Geschäftsjahr 2019 in HRRP implementiert, wie in der zugehörigen berichtigungsmitteilung (82 FR 46138) angekündigt. Die einzelnen rückübernahmemaßnahmen, die in HRRP enthalten sind und öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, werden nicht an soziale Risikofaktoren angepasst., Der Vorschlag zur stratifizierung der Rückübernahmemessungsgruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten soll eine Kohärenz zwischen der derzeitigen stratifizierungsmethode für die HRRP und der Gesamten Star-Rating-Methodik gewährleisten.

Es ist in keiner Weise beabsichtigt, eine neue politische Richtung für die allgemeinere Frage vorzuschlagen, ob CMS-Programme Methoden zur Anpassung sozialer Risikofaktoren jeglicher Art anwenden sollten. Die Begründung für diesen Vorschlag basiert auf der Angleichung der beiden CMS-Bemühungen., Wenn in Zukunft änderungen am HRRP-stratifizierungsansatz vorgenommen werden, kann CMS ähnliche änderungen an der gesamten Sternebewertungsmethode durch zukünftige Regeländerungen in Betracht ziehen. Kürzlich hat ein HHS-Bericht an den Kongress eine Breite Palette von Empfehlungen zu sozialen Risikofaktoren und den wertbasierten einkaufsprogrammen von Medicare enthalten, die keine Anpassung von Qualitätsmaßnahmen für das soziale Risiko für die öffentliche Berichterstattung empfehlen.,[] Der schichtungsansatz in der HRRP wurde für die Entfernung auf der Grundlage von HHs Empfehlungen in einem zweiten Bericht an den Kongress empfohlen, durch den IMPACT Act von 2014 beauftragt, mit dem Titel âœSocial Risk Factors and Performance in Medicare Value-Based Purchasing Programsâ € eingereicht von ASPE am 29.[] Der Bericht empfiehlt, die outcome-Maßnahmen für soziale Risikofaktoren in CMS-Programmen nicht anzupassen, und empfiehlt, die Schichtung von Krankenhäusern nach dem Anteil der in Frage kommenden Patienten Ab Seite 86 zu Beginn der Veranstaltung aus dem HRRP zu entfernen., CMS überprüft derzeit die berichtsempfehlungen und prüft, wie diese Empfehlungen in CMS-Programme integriert werden können. Die Gesamtsternbewertung verwendet individuelle Messwerte, wie Sie unter den qualitätsprogrammen berechnet und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet werden, um messgruppenwerte zu berechnen.

Individuelle maßnahmemethoden, einschließlich Aktueller und zukünftiger Ansätze zur risikoanpassung für jede Maßnahme, wie in den Maßnahmen angegeben, sind inhärent in der Gesamtsternbewertung enthalten., Da die Gesamtsternbewertung die einzelnen Messwerte wie öffentlich berichtet verwendet, ist es nicht angebracht, die Anpassung des sozialen Risikofaktors an die einzelnen Messwerte zum Zwecke der Gesamtsternbewertung anzuwenden. Darüber hinaus sind sich die Interessengruppen einig, dass eine Anpassung des sozialen Risikofaktors nicht für alle maßnahmetypen geeignet ist, Z. B. Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen, bei denen unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus auftreten, sollte nicht durch den sozioökonomischen status eines Patienten beeinflusst werden.,[] Der vorgeschlagene schichtungsansatz würde nur die Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte auf der Grundlage eines Vergleichs mit anderen Krankenhäusern mit ähnlichen Anteilen an doppelt in Frage kommenden Patienten stratifizieren, im Gegensatz zu allen Krankenhäusern.

Da Die Gesamtsternbewertung nicht zur Bestimmung der krankenhauszahlung verwendet wird, haben wir vorgeschlagen, die rückübernahmemaßnahmegruppenbewertung innerhalb jeder doppelt berechtigten peer-Gruppe zu berechnen., In der folgenden Formel ist ah der rückübernahmegruppen-score für Krankenhaus h, Î±Ì "ist der nationale Durchschnitt des rückübernahmegruppen-Scores, Î±Ì" peer group j ist der Durchschnittliche rückübernahmegruppen-score für dual-berechtigte peer group j (j = 1, 2,. . ., 5). Während der öffentlichen eingabeperioden erhielt der Auftragnehmer von [] CMS feedback von Stakeholdern, insbesondere Anbietern, und ermutigte die Ausrichtung zwischen der Allgemeinen Sterne-Bewertung und CMS-Programmen, wobei insbesondere die Ausrichtung auf den Ansatz von HRRP zur Gruppierung von Gleichaltrigen durch doppelte Berechtigung erwähnt wurde., Als Reaktion auf das feedback der stakeholder, um die Ausrichtung zwischen den Programmen zu fördern und konsistente messstandards für Anbieter bereitzustellen, schlugen wir vor, dieselben doppelberechtigten quintile wie HRRP für die Rückübernahmemaßgruppe zu verwenden.

Peer-Gruppen für die Gesamt-Sterne-Bewertung wäre nicht genau quintiles, als eine größere Anzahl von Krankenhäusern sind im Gesamt-Sterne-Bewertung als die teilnehmenden in der HRPP., Die Allgemeine Sterne-Bewertung umfasst Krankenhäuser, die akute stationäre und ambulante Versorgung, einschließlich der beiden Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs, während HRRP umfasst nur Unterabschnitt (d) Krankenhäuser. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt A. 1.B. Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und B.

Krankenhäuser mit Kritischem Zugang In der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel für weitere Informationen zu den Krankenhäusern, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind. Für die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung 2020 erhielten 4,384 Krankenhäuser einen Rückübernahmegruppen-score, während 3,077 Krankenhäuser an HRRP Teilnahmen, einen rückübernahmegespräch erhielten., Da die Krankenhäuser innerhalb Der Gesamtsternbewertung, die nicht an HRRP teilnehmen, nicht bereits nach der HRRP-Methodik einer peer-group zugeordnet würden, schlugen wir vor, Ihren Anteil an doppelt in Frage kommenden Patienten zu berechnen und Sie einer der fünf peer-Gruppen basierend auf den HRRP-benannten peer-Gruppen zuzuweisen. Wie oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, Krankenhäuser, die nicht an der HRRP teilnehmen, aber Ihren Anteil an Patienten mit doppelter Qualifikation zur Verfügung haben, HRRP-benannten peer-Gruppen zuzuweisen, da Sie nicht bereits über die HRRP einer peer-Gruppe zugewiesen worden wären., Dies ist notwendig, um die Ausrichtung auf HRRP aufrechtzuerhalten, damit Krankenhäuser in HRRP sowohl innerhalb der HRRP als auch Der Gesamtsternbewertung derselben peer group zugeordnet werden. Wie bereits oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, den Rückübernahmemaßnahmegruppenwert eines Krankenhauses nicht anzupassen, wenn in diesem Krankenhaus keine Daten mit zwei berechtigten Patienten fehlen.

Dies ist notwendig, da wir nicht über die doppelt berechtigten Daten verfügen würden, die für die Erstellung einer angepassten Punktzahl erforderlich sind., (i) Andere Methoden, die bei der Entwicklung unseres Vorschlags in Betracht gezogen Wurden, betrachteten wir auch die Neuberechnung der peer-group-quintile auf der Grundlage aller Krankenhäuser im Gesamten Sternebewertungsdatensatz und nicht nur auf der Grundlage der an HRRP teilnehmenden. Die Verwendung aller Krankenhäuser zur Berechnung von peer-group-quintilen wäre konsistenter mit anderen Aspekten der Methodik, die alle krankenhausdaten verwenden, wie Z. B. Der Berechnung der messgruppenwerte und dem gewichteten Durchschnitt der messgruppenwerte zur Berechnung der zusammenfassenden Ergebnisse., Die Berechnung von quintilen auf der Grundlage aller Krankenhäuser würde jedoch zu einer möglichen Fehlausrichtung zwischen quintilen führen, und daher beginnt die peer group Auf Seite 86221zuweisung für HRRP und die Gesamte Rückübernahmegruppe für die Bewertung von Sternen.

Genauer gesagt, wenn zwei berechtigte quintile basierend auf allen Krankenhäusern innerhalb der Gesamtsternbewertung neu berechnet würden, würden einige Krankenhäuser, die sowohl innerhalb der HRRP als auch der Gesamtsternbewertung liegen, verschiedenen peer-Gruppen in jeder der beiden Methoden zugewiesen basierend auf den verschiedenen zwei berechtigten quintilen cutoffs., Unter Verwendung Der Allgemeinen Star Rating release-Daten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zum Krankenhausvergleich) simulierten wir die Berechnung von quintilen auf der Grundlage aller Krankenhäuser, 155 (5,04 Prozent) der 3,174 HRRP-Krankenhäuser würden ein peer group Quintil hinuntergehen. Das heißt, Sie würden zu einem Quintil mit einem geringeren Anteil von Patienten wechseln, die doppelt berechtigt sind, was darauf hinweist, dass Ihr patientenfallmix ein geringeres Soziales Risiko aufweist. Im Rahmen dieser simulation, speziell, 23 (3.,67 Prozent) Krankenhäuser, denen zwei berechtigte quintile in HRRP zugewiesen wurden, würden von peer group two zu peer group one wechseln, mit dem niedrigsten Anteil von dual-berechtigten Patienten, 40 (6.46 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group three zu peer group two wechseln, 48 (7.74 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group four zu peer group three wechseln, und 44 (7.28 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group five mit dem höchsten Anteil von dual-berechtigten Patienten zu peer group four wechseln., Für die Veröffentlichung Der Gesamtbewertung im Januar 2020 erhielten 4.384 Krankenhäuser einen Rückübernahmegruppen-score, während 1.307 Krankenhäuser nicht an HRRP Teilnahmen. In ähnlicher Weise würden 90 (6,89 Prozent) der 1.307 nicht-HRRP-Krankenhäuser unter Verwendung derselben simulierten Berechnung von quintilen, die auf allen Krankenhäusern basiert, ein peer-group-Quintil nach unten verschieben, wenn Sie basierend auf allen Krankenhäusern berechnet würden, als wenn Sie nur HRRP-Krankenhäuser verwenden würden.

Insbesondere würden 9 (0,69 Prozent) Krankenhäuser von peer group two zu peer group one wechseln, wobei der niedrigste Anteil an Patienten mit doppelter Qualifikation, 31 (2), zu verzeichnen wäre.,37 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group three zu peer group two wechseln, 27 (2,07 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group four zu peer group three wechseln, und 23 (1,76 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group five mit dem höchsten Anteil an dual-berechtigten Patienten zu peer group four wechseln. Nach der Berechnung wären die durchschnittlichen Rückübernahmemessungs-Gruppenwerte für jede Krankenhaus-peer-Gruppe für jede Krankenhaus-peer-Gruppe gleich, was zu ähnlichen messgruppenwerten für alle Krankenhaus-peer-Gruppen führt., Während die stratifizierung zu vergleichbareren messgruppenwerten über peer-Gruppen von Anteilen von Patienten mit doppelter Berechtigung führt, ist der Effekt auf die gesamte Messgruppe für die Rückübernahme durch die Rückübernahme von Sternen bescheiden. Unsere Simulationen zeigten eine Korrelation von 0,967 zwischen nicht angepassten und angepassten messgruppenwerten für die Rückübernahme unter Verwendung der Allgemeinen Veröffentlichungsdaten für die Sternbewertung vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zu Krankenhausvergleichen). Bei der Entwicklung unseres Vorschlags, wie in Abschnitt a diskutiert., In Betracht Gezogene alternativen, wir haben auch in Betracht gezogen, die Rückübernahmemessungsgruppe nicht zu stratifizieren und die aktuelle messgruppe ohne Schichtung beizubehalten, basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten innerhalb der Berechnung der Gesamtsternbewertung.

CMS' Gesamt-Sterne-Bewertung Entwicklung Auftragnehmer den relevanten Akteuren in der Diskussion über die Vergleichbarkeit von Krankenhaus-Sterne-Bewertungen seit über 5 Jahren in der gesamten Entwicklung und reevaluation von der Methodik., Während dieses gesamten Engagements äußerten einige Interessengruppen Bedenken hinsichtlich der Anpassung an soziale Risikofaktoren im Allgemeinen, der Anpassung an soziale Risikofaktoren innerhalb der gesamten Star-Rating-Methodik oder der Verwendung spezifischer sozialer risikofaktorvariablen, die derzeit zur Anpassung zur Verfügung stehen.[] Die meisten Interessengruppen waren sich einig, dass eine Anpassung des sozialen Risikofaktors nicht für alle maßnahmetypen geeignet ist, Z. B. Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen, und daher nicht geeignet ist, auf aggregierten Ebenen wie Der Gesamtsternbewertung angewendet zu werden.,[] Einige Stakeholder, darunter Patienten und patientenanwälte, äußerten Ihre Besorgnis darüber, dass eine stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe um den Anteil der Patienten mit doppeltem Anspruch zu einer falschen Darstellung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern führen würde, insbesondere für Patienten mit doppeltem Anspruch, und wäre verwirrend für Patienten als Verbraucher Der Gesamtsternbewertung.[] Darüber hinaus ist der Effekt der Schichtung Der gesamten Sterne Bewertung Rückübernahme Maßnahme Gruppe score vernachlässigbar, wie durch eine gezeigt 0.,967 Korrelation zwischen nicht angepassten und bereinigten Rückübernahmemessungsgruppenwerten unter Verwendung Der Allgemeinen Star Rating release-Daten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zum Krankenhausvergleich). CMS erwägt auch Empfehlungen zur risikoanpassung, die kürzlich dem Kongress vorgelegt wurden.

Im Namen des Sekretärs legte ASPE dem Kongress kürzlich einen HHS-Bericht über Soziale Risikofaktoren und die Leistung in den Wertbasierten Einkaufsprogrammen von Medicare vor, der Empfehlungen zur risikoanpassung für CMS-Programme und Qualitätsanstrengungen einschließlich der Gesamtsternbewertung enthält., Für öffentlich gemeldete Qualitätsmaßnahmen, Empfehlungen sind, dass â € œQuality Maßnahmen, Maßnahmen zur Ressourcennutzung und composite-scores sollten nicht für soziale Risikofaktoren für die öffentliche Berichterstattung angepasst werden.stattdessen sollen Qualitäts-und ressourcennutzungsmaßnahmen für dual-förderfähige begünstigte und andere begünstigte separat gemeldet werden, um Ungleichheiten und Verbesserungen im Laufe der Zeit zu überwachen. Der Bericht weist darauf hin, dass es für die öffentliche Berichterstattung auch wichtig ist, die Anbieter unabhängig vom sozialen Risiko für die Ergebnisse zur Rechenschaft zu ziehen., Insgesamt enthält der Bericht einen umfassenden Ansatz für CMS-Programme, um Anreize für Anbieter und Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse zu schaffen, indem bessere Ergebnisse für begünstigte mit sozialen Risikofaktoren belohnt und unterstützt werden. Der Bericht zeigt, dass vorgeschlagene Lösungen, die sich nur mit den Maßnahmen oder Programmen befassen, ohne Berücksichtigung des breiteren Liefersystems und des politischen Kontexts unwahrscheinlich sind, dass Sie die vollständigen Auswirkungen der Beziehung zwischen sozialen Risikofaktoren und Ergebnissen mildern., Wir schlugen jedoch letztendlich vor, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, um sich an der HRRP auszurichten und auf das feedback von Interessengruppen, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern, zu reagieren. In Anbetracht inkonsistenter Rückmeldungen von Stakeholdern und HHs-Startseite 86222empfehlungen für CMS-Programme suchten wir auch einen Kommentar zu einer alternative, um die Berechnung der Rückübernahmemaßnahme ohne Schichtung auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten beizubehalten., Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge.

(1) Unterteilen, nur die Rückübernahme Messen, Gruppe, score, basierend auf dem Anteil der dual-Patienten durch die Verwendung von peer-Gruppen jährlich bezeichnet der HRRP, (2) weisen Krankenhäuser, die nicht an der HRRP, sondern haben Ihren Anteil an dual-geeignete Patienten zur Verfügung, um HRRP ausgewiesenen peer-groups, als wären Sie nicht bereits zugeordnet ist, um eine peer-Gruppe durch die HRRP, (3) sich nicht einstellen ein Krankenhaus Rückübernahme Measuregruppe Punktzahl, wenn das Krankenhaus bereits fehlt dual-förderfähige Patienten-Daten, und (4) zu kodifizieren, diese Politik zu Â§â412.,190(d)(4)(v). Wir verweisen die Leser auf Abschnitt A. In Betracht Gezogene Alternativen zu dieser endgültigen Regel, bei denen wir nach einer Stellungnahme zur alternative suchten, um den gruppenwert für die Rückübernahmemaßnahme nicht basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Viele Kommentatoren lehnten den Vorschlag ab, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, und Wiesen in Erster Linie auf Bedenken hinsichtlich der Verwendung der doppelten Anpassungsfähigkeit hin., Kommentatoren äußerten sich besorgt darüber, dass die Medicaid-Deckung je nach Staat unterschiedlich ist und dass der Medicare-Vorteil möglicherweise nicht genau in der Anpassung erfasst wird. Ein Kommentator stellte fest, dass das in HRRP verwendete Dual-berechtigte Quintil subjektiv ist und dass Krankenhäuser mit ähnlichen Anteilen von dual-berechtigten Patienten, die sich in der Nähe eines schnittpunkts von quintilen befinden, in verschiedenen peer-Gruppen landen können., Antwort. Wir erkennen die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten an, bei denen es sich um Patienten handelt, die in der Regel für Medicare und full-benefit Medicaid in Frage kommen Medicare Fee-for-Service und Medicare Advantage patient Entladungen.[] Während wir von Stakeholdern gehört haben, dass die doppelte Berechtigung die sozialen Risikofaktoren der Patienten in einem Krankenhaus nicht vollständig berücksichtigt, sind nur wenige soziale risikovariablen verfügbar und werden konsistent erfasst., Die meisten Maßnahmen, die in CMS-krankenhausqualitätsprogrammen und anschließend in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, umfassen Daten von Begünstigten ab 65 Jahren.

Das Affordable Care Act Medicaid coverage expansion, von den meisten Staaten angenommen,hat sich nicht direkt auf die Abdeckung für Senioren auswirken, da der neu geschaffene optionale anspruchsweg Medicaid Berechtigung für diejenigen unter erweitert 65 Alter.[] So sind wir nicht einverstanden mit Bedenken über die Variabilität in Medicaid von Staat., Wir erkennen jedoch auch an, dass die stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der Patienten mit doppelter Berechtigung für Patienten verwirrend und irreführend sein kann, insbesondere für Patienten mit doppelter Berechtigung. Darüber hinaus zeigen Analysen, dass die Schichtung möglicherweise nicht zu dem beabsichtigten Effekt führt, wobei eine starke Korrelation von 0.967 zwischen den nicht angepassten und den angepassten messgruppenwerten besteht (siehe Abschnitt E. 4.D.,(2) Vorschlag, nur die Rückübernahmemessungsgruppenwerte dieser endgültigen Regel zu Stratifizieren) und deutlich mehr Krankenhäuser, die eine Sterne-Bewertung verlieren, als durch die Schichtung eine Sterne-Bewertung zu erhalten (siehe Abschnitt 8. Auswirkungen von Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung der vorgeschlagenen Regel (85 FR 49057 bis 49077))., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt, dass ASPE kürzlich im Namen des Sekretärs dem Kongress einen HHS-Bericht über Soziale Risikofaktoren und die Leistung in den Wertbasierten Einkaufsprogrammen von Medicare vorgelegt hat, der Empfehlungen enthält, öffentlich gemeldete Qualitätsmaßnahmen und-Informationen nicht anzupassen, einschließlich zusammengesetzter Werte wie Der Gesamtsternbewertung, für Soziales Risiko.,[] Insbesondere empfiehlt der Bericht, dass die Schichtung von Krankenhäusern nach dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten aus der HRRP gestrichen wird, was als Präzedenzfall und inspiration für den gesamten rückübernahmevorschlag für die Sterne-Bewertung diente., Der Bericht weist darauf hin, dass es wichtig ist, die Anbieter unabhängig vom sozialen Risiko für die Ergebnisse zur Rechenschaft zu ziehen, weist darauf hin, dass vorgeschlagene Lösungen, die sich nur mit den Maßnahmen oder Programmen befassen, ohne Berücksichtigung des umfassenderen Liefersystems und des politischen Kontexts unwahrscheinlich sind, dass Sie die vollständigen Auswirkungen der Beziehung zwischen sozialen Risikofaktoren und Ergebnissen mildern, und skizziert einen umfassenden Ansatz, um Anbieter und Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse anzuregen, indem bessere Ergebnisse für begünstigte mit sozialen Risikofaktoren belohnt und unterstützt werden., Als Ergebnis von Analysen, die darauf hindeuten, dass eine Schichtung der Rückübernahmemaßnahmegruppe nicht die beabsichtigte Wirkung haben würde, Aspes jüngster Bericht an den Kongress, und anhaltende Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der doppelten Teilnahmeberechtigung als variable und der Schichtung, die möglicherweise Verwirrung bei Patienten und Pflegepersonen verursachen, schließen wir unseren Vorschlag zur stratifizierung des rückübernahmemaßnahmegruppenwerts auf der Grundlage des Anteils der doppelt berechtigten Patienten nicht ab.

Wir werden jedoch weiterhin Ansätze zur Erhöhung der Vergleichbarkeit von krankenhaussterben bewerten., Kommentar. Viele Kommentatoren empfahlen eine verbesserte risikoanpassung oder Einbeziehung soziodemographischer Faktoren wie Wohnraum, Ernährungsunsicherheit, soziale Unterstützung, Transport, patientenverhalten oder Funktionsstatus innerhalb der zugrunde liegenden individuellen Maßnahmen oder Der gesamten Sternebewertungsmethodik. Einige Kommentatoren empfahlen, alternative Formen der Bilanzierung sozialer Risikofaktoren zu verwenden, wie Z. B.

Die Einbeziehung von Maßnahmen zur Verringerung der gesundheitsunterschiede, die Berichterstattung über soziale und verhaltensrisikodaten von Patienten sowie Variablen für soziale Risikofaktoren, einschließlich Postleitzahl, Flächendeprivationsindex, USA, Volkszählung oder amerikanische Community Survey Daten. Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' Anfrage für eine verbesserte und alternative Formen sozialer Risikofaktor Anpassung. Die Allgemeine Sternebewertung ist eine Zusammenfassung bestimmter bestehender Qualitätsmaßnahmen, die im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen gemeldet wurden und strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf umfangreiche maßnahmetests, stakeholder-überprüfung und Bewertung durch den NQF., Wenn Messmethoden, einschließlich risikoanpassungsansätze, innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen aktualisiert werden, werden Sie anschließend innerhalb der Gesamtsternbewertung aktualisiert.

Leider sind nur wenige soziale Risikofaktoren für Patienten verfügbar und werden konsequent für die Verwendung bei der Qualitätsmessung erfasst. Wie oben erwähnt, hat ASPE kürzlich dem Kongress einen HHS-Bericht über Soziale Risikofaktoren und die Leistung in den Wertbasierten Kaufprogrammen von Medicare vorgelegt, der Empfehlungen enthält, öffentlich gemeldete Qualitätsmaßnahmen nicht anzupassen und Gedruckte Seite 86223composite scores für Soziales Risiko zu Starten.,[] Der Bericht weist darauf hin, dass es wichtig ist, Anbieter für Ergebnisse verantwortlich zu machen, unabhängig von sozialen Risiken, zeigt vorgeschlagene Lösungen, die nur die einzelnen Maßnahmen oder Programme adressieren, ohne Berücksichtigung der breiteren Liefersystem und politischen Kontext, sind unwahrscheinlich, dass die vollen Auswirkungen der Beziehung zwischen sozialen Risikofaktoren und Ergebnisse zu mildern, und skizziert einen umfassenden Ansatz zur Anreize Anbieter und Initiativen zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse durch Belohnung und Unterstützung besserer Ergebnisse für begünstigte mit sozialen Risikofaktoren., Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag zur stratifizierung des gruppenwerts für die Rückübernahmemaßnahme auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten nicht ab. Wir überprüfen derzeit die Empfehlungen des Berichts und überlegen, wie wir diese Empfehlungen in unsere Programme und Initiativen integrieren können. Wir werden weiterhin Ansätze zur Steigerung der Vergleichbarkeit von Sternebewertungen evaluieren.

Kommentar. Ein Kommentator forderte ausdrücklich eine Anpassung des sozialen Risikofaktors für Die gesamten Bewertungsmaßnahmengruppen, einschließlich der Mortalität., Antwort. Wir bestätigen, der Kommentator Antrag aber nicht Zustimmen, dass der soziale Risikofaktor Anpassung angewendet werden sollte, um alle der Gesamt-Sterne-Bewertung Maßnahme Gruppen, einschließlich der Sterblichkeit Messen-Gruppe., Im Allgemeinen sind sich die Interessengruppen einig, dass eine Anpassung des sozialen Risikofaktors nicht für alle maßnahmetypen geeignet ist, wie zum Beispiel Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen oder chirurgischer Komplikationen, einschließlich des Todes im Krankenhaus, wenn das Ergebnis oder unerwünschte Ereignisse innerhalb des Krankenhauses auftreten, ohne evidenzbasierte Gründe für Unterschiede in den Ergebnissen basierend auf dem sozioökonomischen status eines Patienten., Der Vorschlag, die Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, hätte sich nur auf die Rückübernahmemaßnahmengruppe bezogen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus zurückkehrt und möglicherweise eher von Faktoren beeinflusst wird außerhalb der krankenhauskontrolle., Kommentar. Viele Stakeholder äußerten sich zu dem Vorschlag, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, von denen die meisten den Vorschlag unterstützten und den Versuch schätzten, die Vergleichbarkeit der Sternebewertungen im Krankenhaus zu erhöhen und sich an soziale Risikofaktoren anzupassen, die die Rückübernahme beeinflussen können und möglicherweise außerhalb der Kontrolle des Krankenhauses liegen.

Dieser Vorschlag würde jedoch auch die Angleichung und wiederum die Vergleichbarkeit mit der öffentlichen Berichterstattung über die einzelnen Maßnahmen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite verringern, da das HRRP nur zu zahlungszwecken eine doppelte Anpassung auf Programmebene anwendet und die zugrunde liegenden rückübernahmewerte, die auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, nicht geschichtet sind (82 FR 38231 bis 38237)., Darüber hinaus empfiehlt der kürzlich veröffentlichte HHS-Bericht von ASPE an den Kongress ausdrücklich, die Schichtung von Krankenhäusern nach dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten aus der HRRP zu entfernen. Die Allgemeine Sterne-Bewertung soll zusammenfassen und spiegeln bestehende Maßnahmen scores berichtet durch CMS Qualitätsprogramme und Berichterstattung über Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger websites, die strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozesse unterzogen werden,und während Analysen haben bescheidene Unterschiede in der Sterne-Bewertungen basierend auf Krankenhaus-Typen, wie diejenigen, die höchste DSH-Unterstützung (siehe Abschnitt 8., Auswirkungen der Anforderungen an die Gesamtbewertung der Krankenhausqualität Sterne der vorgeschlagenen Regel (85 FR 49057 bis 49077)) haben diese Analysen nicht gezeigt, dass die Zusammenfassung der Messwerte in der Gesamtbewertung Eine ungenaue Darstellung der Qualität darstellt. Wir sind uns nicht einig, dass der Vorschlag pflegeentscheidungen für doppelt in Frage kommende Patienten erleichtert hätte. Wenn der Vorschlag umgesetzt wird, könnte er die Ergebnisse der krankenhausqualität speziell für dual-förderfähige begünstigte verdeckt haben, wie von TEPâ[] und Arbeitsgruppen angegeben., Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag zur stratifizierung des gruppenwerts für die Rückübernahmemaßnahme auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten nicht ab.

Wir werden weiterhin Ansätze zur Erhöhung der Vergleichbarkeit von krankenhaussterben bewerten. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge im Zusammenhang mit der Schichtung der rückübernahmemaßnahmegruppenwerte nicht ab. 5. Schritt 4.

Berechnung Der Krankenhauszusammenfassungsergebnisse als Gewichteter Durchschnitt der Gruppenergebnisse A., Berechnung der Krankenhaus Zusammenfassung Scores Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppe Scores (1) Aktuelle Berechnung der Krankenhaus Zusammenfassung Scores Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppe Scores In der Vergangenheit haben wir Krankenhaus Zusammenfassung scores als gewichteten Durchschnitt der messgruppe scores berechnet. Das heißt, jeder messgruppenwert wird mit dem zugewiesenen Gewicht für diese Gruppe multipliziert, und dann werden die gewichteten messgruppenwerte summiert, um den krankenhauszusammenfassungswert zu berechnen., Die Maßnahme group GEWICHTE wurden auf Basis der CMS-Politik, stakeholder-feedback, und ähnlichkeiten zu, dass das Krankenhaus VBP-Programâ[] in, die Ergebnisse der Maßnahmen werden gegeben mehr Gewicht als Prozess Maßnahmen. Insbesondere werden die Messgruppen Mortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung jeweils mit 22 Prozent und die Wirksamkeit der Versorgung, Aktualität der Versorgung und Effiziente Nutzung Medizinischer Bildgebender Messgruppen jeweils mit 4 Prozent gewichtet., Im Jahr 2015 beauftragte das CMS-Entwicklungsteam Stakeholder mit Eingaben zu den gewichten der measure group über das TEP, die Patient &. Advocate Work Group und eine öffentliche eingabeperiode.[] Im Allgemeinen beginnt die Gedruckte Seite 86224stakeholders unterstützt die aktuelle Maßnahme-Gruppe und GEWICHTE vereinbart, dass die Ergebnisse der Maßnahmen sollte mehr Gewicht haben, da Sie stellen starke Indikatoren für die Qualität und am wichtigsten sind die Patienten in so dass die Gesundheitsversorgung Entscheidungen., Der entwicklungsunternehmer hat dieses Thema in mehreren vergangenen öffentlichen input-Perioden einbezogen, [] wobei einige Stakeholder unterschiedliche Gewichtungen für maßgruppen vorschlugen.

Es wurde jedoch wenig Konsens über ein geeignetes Alternatives gewichtungsschema erzielt., (2) Fortsetzung der Aktuellen Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die krankenhauszusammenfassungswerte weiterhin durch einen gewichteten Durchschnitt der messgruppenwerte mit einem ähnlichen gewichtungsschema zu berechnen, das dem Ergebnis und den Messgruppen für patientenerfahrung weiterhin mehr Gewicht und der prozessmessgruppe weniger Gewicht zuweist., Insbesondere für Die Gesamtsternbewertung ab Juli 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, jedes Ergebnis und patientenerfahrung Messen groupeâMortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung Gewicht auf 22 Prozent, und die vorgeschlagene kombinierte prozessmaßgruppe, Rechtzeitige und Effektive Pflege (wir beziehen Leser auf Abschnitt E. 3.B. Neue Maßgruppe und Fortsetzung Bestimmter Gruppen dieser letzten Regel), bei 12 Prozent., Wir schlugen auch vor, dass krankenhauszusammenfassungswerte dann berechnet würden, indem die standardisierten messgruppenwerte mit dem zugewiesenen messgruppengewicht multipliziert und dann summiert würden. Wir verweisen die Leser auf eine beispielgleichung und Tabelle 68.

Wir haben auch vorgeschlagen, die measure group weightings bei Â§â412.190(d)(6)(i) und summary score calculations bei Â§â412.190(d)(6) zu kodifizieren. Beispiel für den Gewichteten Durchschnitt der Measure Group Scores zur Berechnung der Summary Scores Summary score = [(â)0.70*0.22) + (0.23*0.22) + ( âˆ ' 0.76*0.22) + (âˆ1.13*0.22) + (âˆ0.25*0.12)] = âˆ0.,55 bei der Entwicklung unseres Vorschlags haben wir auch über alle maßgruppen hinweg gleiche maßgewichte in Betracht gezogen, so dass jede maßgruppe 20 Prozent gewichtet würde. Wir haben uns letztendlich dafür entschieden, Ergebnismaßnahmen stärker zu gewichten, da dies von den Stakeholdern geprüft und unterstützt wurde und im Einklang mit früheren und aktuellen Rückmeldungen der stakeholder steht, dass Ergebnismaßnahmen wichtige Aspekte der Qualität erfassen und für Patienten wichtiger sind.,[] Wir luden die öffentlichkeit zu unseren Vorschlägen zu kommentieren. (1) Weiterhin Krankenhaus Zusammenfassung scores durch Multiplikation der standardisierten measure group scores mit den zugewiesenen measure group GEWICHTE berechnen und dann die gewichteten measure group scores summieren.

(2) weiterhin Ergebnis und patientenerfahrung measure groups Gewicht, (das heißt, Mortalität, Sicherheit der Pflege, Rückübernahme und Patientenerfahrung Gruppen) bei 22 Prozent. (3) Gewicht der vorgeschlagenen Rechtzeitige und Effektive Care process measure group bei 12 Prozent. Und (4) kodifizieren diese Richtlinien bei Â§â412.190(d)(6) Einführungstext und (d)(6)(I)., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Viele Kommentatoren unterstützten die vorgeschlagenen maßgruppengewichte, um zusammenfassende Ergebnisse anhand eines gewichteten Durchschnitts der maßgruppenwerte zu berechnen. Einige Kommentatoren äußerten spezifische Unterstützung dafür, dass die Ergebnis - und patientenerfahrungsmeßgruppen angesichts der Bedeutung der patientenergebnisse stärker gewichtet werden als prozessmeßgruppen. Viele Kommentatoren unterstützten measure group reweighting, bei dem die neue process measure group, Timely and Effective Care, mit 12 Prozent gewichtet wird., Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' Unterstützung für unsere Vorschläge zu berechnen Zusammenfassung erzielt durch ein gewichtetes Mittel der Maßnahme-Gruppe erzielt mit der Sterblichkeit, Sicherheit der Versorgung, die Rückübernahme und die Patienten Erleben jede gewichtete 22 Prozent und die Rechtzeitige und Wirksame Pflege, gewichtet mit 12 Prozent.

Wir sind uns einig und haben konsequent gehört Start Gedruckt Seite 86225von Stakeholdern[] dass Ergebnis-und patientenerfahrungsmaßnahmen ein starkes qualitätssignal darstellen, für Patienten wichtiger sind und daher innerhalb der gesamten Star-Rating-Methodik stärker gewichtet werden sollten als prozessmaßnahmen., Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützt die Vorstellung der Maßnahme-Gruppe Gewichtung wird jedoch empfohlen, alternative Gewichtung, Systeme mit mehr Gewicht auf die Sterblichkeit als die Rückübernahme, zum Beispiel. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung für die Gewichtung im Allgemeinen.

Wie in unserem Vorschlag diskutiert, wurde das gewichtungsschema der maßnahmengruppe auf der Grundlage der CMS-Richtlinie, des Feedbacks der Interessengruppen und der ähnlichkeiten mit dem VBP-Programm des Krankenhauses festgelegt.,[] Im Jahr 2015 engagierte CMS' development contractor Stakeholder für die Eingabe der measure group-GEWICHTE durch das TEP, [] die Patient & amp. Advocate Work Group und eine öffentliche eingabeperiode.[] Im Allgemeinen unterstützten die Stakeholder die aktuellen GEWICHTE der measure group und waren sich einig, dass outcome-Maßnahmen mehr Gewicht haben sollten, da Sie starke Qualitätsindikatoren darstellen und für Patienten bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen am wichtigsten sind., Der entwicklungsunternehmer hat dieses Thema in mehreren vergangenen öffentlichen input-Perioden einbezogen, [] wobei einige Stakeholder unterschiedliche Gewichtungen für maßgruppen vorschlugen. Es wurde jedoch wenig Konsens über ein geeignetes Alternatives gewichtungsschema erzielt. Wir werden die Gewichtung weiterhin bewerten, wenn sich CMS-Qualitätsprogramme weiterentwickeln und Maßnahmen Hinzugefügt oder entfernt werden.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B., Reweighting-Maßnahme Gruppe erreicht Souverän Zu Berechnen Zusammenfassung von Noten (1) Aktuelle Reweighting Messen-Gruppe Erzielt Zu Berechnen Zusammenfassende Bewertungen In der Vergangenheit, wenn ein Krankenhaus nicht gemeldet, oder ausreichende Maßnahmen für einen bestimmten Measuregruppe unter der Gesamt-Sterne-Bewertung Methodik, die GEWICHTE dieser Maßnahme Gruppen wäre proportional verteilt über die Maßnahme Gruppen, für die das Krankenhaus hat Bericht, ausreichende Maßnahmen. Im Allgemeinen wurden die vier outcome-measure-Gruppen mit jeweils 22 Prozent und die drei process-measure-Gruppen mit jeweils 4 Prozent gewichtet., Der Ansatz für die Dosierung der GEWICHTE, wenn ein Krankenhaus nicht genug Maßnahmen für eine oder mehrere Messen Gruppen war ähnlich wie die Krankenhaus-VBP-Programm, bei dem die Gewichtung der Gruppen neu verteilt, in denen eine oder mehrere Gruppen sind, wird nicht berichtet,[] und wurde geprüft durch die beteiligten für die Gesamt-Sterne-Bewertung durch TEPâ[] engagement und einen öffentlichen Eingang Periode.[] (2) Reweight Measure Group Scores um Zusammenfassende Scores Ab Juli 2021 und den Folgenden Jahren Zu Berechnen, schlugen wir vor, die measure group scores weiterhin neu zu gewichten., Unter Berücksichtigung der neuen maßgruppierung (wir verweisen hier auf Abschnitt 5 E. 3.B.

Neue Maßgruppe und Fortsetzung Bestimmter Gruppen dieser letzten Regel) und die Rechtzeitige und Effektive Pflege Prozess Messen Gruppengewichtung von 12 Prozent (wir verweisen Leser auf Abschnitt E. 5.ein., Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte dieser letzten Regel), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die messgruppengewichte für Messgruppen neu zu verteilen, für die ein Krankenhaus nicht über ausreichende Maßnahmen verfügt Innerhalb der Gesamtsternbewertungsmethodik., Sobald ein Krankenhaus die Meldeschwelle für eine Sternebewertung erreicht hat, die jeweils mindestens drei maßgruppen mit mindestens drei Maßnahmen umfasst, tragen alle zusätzlichen Maßnahmen und maßgruppen zu seiner Sternebewertung bei (wir beziehen uns auf Abschnitt E. 6.B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel).

Mit anderen Worten, sobald die berichtsschwellenwerte erreicht sind, müsste ein Krankenhaus mindestens eine Maßnahme in jeder Gruppe melden, und das Gewicht einer maßnahmengruppe, die nicht über mindestens eine Maßnahme verfügt, wird auf die anderen maßnahmengruppen neu verteilt., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, die GEWICHTE für maßgruppen, die nicht proportional über die verbleibenden maßgruppen berichtet werden, neu zu verteilen, um sicherzustellen, dass das relative Gewicht zwischen den Gruppen erhalten bleibt. Wir würden dies berechnen, indem wir den standardgewichtsprozentsatz der Gruppe, der den mindestschwellenwert nicht erfüllt, von 100 Prozent subtrahieren. Der standardgewichtsprozentsatz jeder der verbleibenden Gruppen würde dann durch den resultierenden Prozentsatz dividiert, der neue proportionierte GEWICHTE ergibt., Wenn ein Krankenhaus den Schwellenwert für zwei Gruppen nicht erfüllt, werden die standardgewichtsprozentsätze dieser beiden Gruppen addiert, bevor Sie von 100 Prozent subtrahiert werden. Der standardgewichtsprozentsatz jeder der verbleibenden Gruppen wird dann durch den resultierenden Prozentsatz dividiert, der neue proportionierte GEWICHTE ergibt.

Wir haben auch vorgeschlagen, dies bei Â§â412.190(d)(6)(ii) zu kodifizieren. Diese Berechnungen werden in den drei folgenden Beispielen veranschaulicht., Zum Beispiel, wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme innerhalb der Timely and Effective Care measure group meldet, würde das Gewicht der Gruppe von 12 Prozent von der Summe von 100 (100âˆ12 = 88) subtrahiert und dann würde jedes der GEWICHTE der measure group für dieses Krankenhaus anhand der neuen Summe von 88 bestimmt (Mortalitätsgewicht. 22/88 = 25 Prozent, Sicherheit des Care-Gewichts. 22/88 = 25 Prozent, Rückübernahmegewicht.

22/88 = 25 Prozent und Patientenerfahrungsgewicht. 22/88 = 25 Prozent). Dieses Beispiel ist in Tabelle 69., Starten Sie die Gedruckte Seite 86226 wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme innerhalb der Rückübernahmemessungsgruppe meldet, wird das Gewicht der Gruppe von 22 Prozent von der Summe von 100 (100âˆ22 = 78) abgezogen, und dann wird jedes der GEWICHTE der maßgruppe für dieses Krankenhaus anhand der neuen Summe von 78 bestimmt (Mortalitätsgewicht. 22/78 = 28,2 Prozent, Gewicht Der Versorgungssicherheit.

Wir schlugen vor, dass ein Krankenhaus mindestens drei maßnahmengruppen mit jeweils mindestens drei Maßnahmen melden muss, von denen eine für die Sicherheit der Versorgung verantwortlich sein muss, um eine Sterne-Bewertung zu erhalten. Sobald sowohl die mindestmaßnahme-als auch die messgruppenschwelle erfüllt sind, werden alle zusätzlichen Maßnahmen, die ein Krankenhaus meldet, in Die Gesamtsternberechnung aufgenommen, einschließlich maßnahmengruppen mit nur einer Maßnahme (wir beziehen uns hier auf Abschnitt E. 6.B., Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel). Wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme sowohl innerhalb der Sicherheit der Versorgung als auch innerhalb der Zeitnahen und Wirksamen Versorgungsmaßnahmengruppen meldet, werden die GEWICHTE der Gruppen 22 und 12 von der Summe von 100 (100âˆ' 22âˆ12 = 66) abgezogen und dann wird jedes der GEWICHTE der messgruppe anhand der neuen Gesamtzahl von 66 bestimmt (Mortalitätsgewicht.

22/66 = 33.3 Prozent, Rückübernahmegewicht. 22/66 = 33.3 und Patientenerfahrungsgewicht. 22/66 = 33.3 Prozent). Dieses Beispiel ist in Tabelle 71., Start Gedruckte Seite 86227 Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zur Neugewichtung der gruppenergebnisse zu kommentieren und unter Â§â412.190(d)(6)(ii) zu kodifizieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag, die messgruppenwerte weiterhin proportional zu gewichten, wenn Krankenhäuser zu wenige Maßnahmen mit einer oder mehreren Messgruppen haben., Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' Unterstützung für unseren Vorschlag weiterhin proportional reweight Messen-Gruppe erzielt, wenn die Krankenhäuser haben zu wenige Maßnahmen in einer oder in Gruppen Messen.

Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über die Neugewichtung von measure group, wenn die verbleibenden measure groups mit weniger als drei measures berechnet werden, in diesem Fall könnte eine measure group scores mit nur einer measure berechnet werden. Antwort. In Abschnitt E.

6.B., Mindestberichtsschwellenwerte für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser endgültigen Regel schließen wir ab, dass alle zusätzlichen Maßnahmen oder maßgruppen, die ein Krankenhaus meldet, sobald die berichtsschwellenwerte erfüllt sind, zu deren Sterne-Bewertungen beitragen. Wir erkennen an, dass dies gelegentlich zu Fällen führen kann, in denen ein Krankenhaus nur eine oder zwei Maßnahmen in einer Gruppe hat, und daher der seltene Umstand, in dem eine Maßnahme zu einem erheblichen Teil des zusammenfassenden Scores eines Krankenhauses beiträgt., Die Einbeziehung aller Maßnahmen, für die ein Krankenhaus Noten hat, entspricht jedoch einem der Leitprinzipien der Inklusivität von messeinformationen (siehe Abschnitt A. 1.ein. Zweck dieser letzten Regel).

Unter Verwendung der öffentlichen Berichtsdaten vom Oktober 2020 berichteten von den 3.356 Krankenhäusern Mit einer Gesamtsternbewertung 320 Krankenhäuser (10 Prozent) über eine einzelne Maßnahme in mindestens einer messgruppe. Von diesen Krankenhäusern trat der sehr seltene Umstand, in dem ein Krankenhaus eine einzelne Maßnahme in zwei maßgruppen meldete, nur für 10 Krankenhäuser auf (0,3 Prozent)., Der Mediane Beitrag eines einzelnen measure-Scores zur Gesamtsternbewertung von Krankenhäusern lag für alle measure-Gruppen unter 5 Prozent. Das maximum, das ein einzelner Messwert zur Gesamtsternbewertung eines Krankenhauses beitrug, Betrug 28 Prozent für die Mortalitäts -, Sicherheits-oder Pflege-oder Rückübernahmemaßnahmengruppen. Diese Zahl Betrug 5 Prozent für Die Patientenerlebnisgruppe und 15 Prozent für die Zeitnahe und Effektive Versorgungsgruppe.

Für 76 Prozent der Krankenhäuser machte keine einzelne Maßnahme mehr als 10 Prozent Ihrer Gesamtbewertung aus., Daher hätte ein Krankenhaus, das die meldeschwellen für den Erhalt einer Sternebewertung erfüllt, nur in seltenen Fällen nur eine Maßnahme in einer maßnahmengruppe, die ein hohes Gewicht zu Ihrer Sternebewertung beiträgt. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. 6. Schritt 5.

Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung A., Aktuelle Mindestmaßnahme und Gruppenschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung um eine Sternebewertung zu erhalten, mussten Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, in der Vergangenheit öffentlich ausreichende Maßnahmen melden, um eine Sternebewertung zu erhalten. Insbesondere wurde eine mindestschwelle festgelegt, um mindestens drei maßnahmengruppen erfordern (eine ist ein Ergebnis groupâ " das heißt, Mortalität, Sicherheit der Pflege oder Rückübernahme), mit mindestens drei Maßnahmen in jeder der drei Gruppen., Darüber hinaus wurden in der Vergangenheit alle zusätzlichen Maßnahmen und Gruppen, einschließlich Gruppen mit nur einer Maßnahme, sobald ein Krankenhaus die Mindestwerte für Maßnahmen und maßgruppen erreicht hatte, in die Berechnung seiner Sternebewertung einbezogen. Diese meldeschwellen angewendet wurden, basierend auf den Leitgedanken von Informationen, Integration, in, das es erlaubt, so viele Kliniken wie möglich zu erhalten, eine Sterne-Bewertung, während auch die Aufrechterhaltung Gesicht validityâ[] und die Zuverlässigkeit der Gesamt-Sterne-Bewertung-Methodik und wurden zunächst durch die TEP und die öffentliche Stellungnahme des stakeholder-Engagements.,[] Im Jahr 2017 überprüfte der gesamtentwicklungsauftragnehmer für die Sterne-Bewertung des CMS die mindestberichtsschwellen durch TEP und öffentliche Eingaben.[] Im Dezember 2017 haben wir [] die Reihenfolge der Schritte in der Methodik, für die mindestschwellenwerte angewendet werden, aktualisiert. Anstatt mindestschwellen in Schritt 6 anzuwenden, haben wir Sie nach der Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen in Schritt 5 vor der Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen angewendet, sodass nur Krankenhäuser, die den Schwellenwert erfüllten, in den relativen K-means Start Printed Page 86228clustering-Algorithmus aufgenommen wurden.,[] K-means clusteringâ[] ist der Algorithmus verwendet, um Krankenhaus Zusammenfassung Partituren zu einem der fünf-Sterne-Bewertungen zuweisen.

Eine übersicht über das K-means-clustering finden Sie in Abschnitt E. 8. Schritt 6. Anwendung des Clustering-Algorithmus, um eine Sterne-Bewertung dieser letzten Regel zu Erhalten.

B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für die Gesamtsternebewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, eine ähnliche Schwelle wie zuvor verwendet fortzusetzen, jedoch mit änderungen., Wir schlugen vor, dass Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen für drei maßnahmengruppen melden müssen, eine der Gruppen muss jedoch speziell die Sterblichkeit oder Sicherheit von Pflegeergebnisgruppen sein. Wir glauben, dass dies die Vergleichbarkeit von Krankenhäusern durch die Anforderung bestimmter maßnahmengruppen, eine Sternebewertung zu erhalten, erhöhen würde., Wir glauben auch, dass dies sicherstellen würde, dass, um eine Sterne-Bewertung zu erhalten, Krankenhäuser haben Informationen über wichtige Indikatoren für akute stationäre und ambulante Qualität der careâMortalität und Sicherheit der careâ, die das überleben und vermeidbare Komplikationen oder Infektionen nach der Pflege widerspiegeln und sind daher wichtig für die Patienten bei der Gesundheit Entscheidungen zu treffen, wie von der Patient &. Patient Advocate Arbeitsgruppe angegeben.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese mindestmaßgruppenschwelle bei Â§â412.190(d)(5) zu kodifizieren., Wir sind uns jedoch bewusst, dass eine Anforderung für mindestens drei Maßnahmen innerhalb der Mortalität oder Sicherheit von Versorgungsgruppen gleichzeitig die Anzahl der Krankenhäuser einschränken würde, die eine Sterne-Bewertung erhalten können, insbesondere die Anzahl der kleinen, kleinvolumigen Krankenhäuser mit zu wenigen Fällen, um die einzelnen Maßnahmen zu melden. Darüber hinaus sind bestimmte stellen wie CAHs nicht verpflichtet, Sicherheitsmaßnahmen (Z. B. Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen und PSI-90) im Rahmen des HAC-Reduktionsprogramms (78 FR 50725 bis 50728) zu melden.,[] Im Januar 2020 meldeten 125 Krankenhäuser nicht mindestens drei Maßnahmen zur Sterblichkeit oder Sicherheit von Versorgungsgruppen.

Von diesen 125 Krankenhäusern ohne mindestens drei Maßnahmen in Bezug auf Sterblichkeit oder Sicherheit von Versorgungsgruppen waren 48 sicherheitsnetzkrankenhäuser, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken. Das TEP empfahl diese änderung jedoch weiterhin, da Sterblichkeit und Sicherheit der Versorgung Aspekte der Qualität sind, die für Patienten am wichtigsten sind und die Leistung unter der Kontrolle eines Krankenhauses widerspiegeln.,[] Sobald sowohl die mindestmaßnahme-als auch die messgruppenschwelle erreicht sind, werden alle zusätzlichen Maßnahmen, die ein Krankenhaus meldet, in die Berechnung der Sterne-Bewertung einbezogen. Wir haben die öffentlichkeit aufgefordert, unsere Vorschläge zu kommentieren, Wonach Krankenhäuser mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine speziell die Mortalität oder Sicherheit der Behandlungsergebnisse sein muss, jede mit mindestens drei Maßnahmen. Sobald dieser gemeldete Schwellenwert erreicht ist, würden alle zusätzlichen Maßnahmen und maßgruppen zur Bewertung von krankenhaussterben beitragen.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinien bei Â§â412.190(d)(5) zu kodifizieren., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, dass Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine Sternebewertung zu erhalten.

Mehrere Kommentatoren erkannten an, wie wichtig es ist, dass die sterneinstufungen im Krankenhaus die Leistung in Bezug auf Mortalität und Sicherheit von Versorgungsmaßnahmengruppen widerspiegeln., Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für den Vorschlag, dass Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine Sternebewertung zu erhalten. Wir sind uns einig, dass die Anforderung von mindestens drei Maßnahmen in Bezug auf Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sicherstellen wird, dass die Sternebewertungen im Krankenhaus wichtige Aspekte der Patientenversorgung widerspiegeln. Kommentar.

Einige Kommentatoren lehnten die vorgeschlagene Meldeschwelle ab, da Sie befürchteten, dass Sie die Anzahl der Krankenhäuser, die für eine Sterne-Bewertung in Frage kommen, drastisch einschränken würde., Diese Kommentatoren Sprachen sich insbesondere gegen die Streichung der Rückübernahmemaßnahmengruppe als option zur Erfüllung der berichtspflicht für eine Sterne-Bewertung aus. Sie schlugen vor, weitere Analysen durchzuführen, um zu verstehen, wie sich die nicht mehr erforderliche maßnahmengruppe auf die krankenhausberichterstattung auswirken würde. Ein Kommentator unterstützte den vorgeschlagenen berichtsschwellenwert auf der Grundlage einer eigenen Analyse, die bestätigte, dass ein sehr kleiner Teil der Krankenhäuser im Januar 2020-Krankenhausvergleichsdatensatz aufgrund des vorgeschlagenen Schwellenwerts kein rating erhalten würde., Ein Kommentator unterstützte den Vorschlag nicht, da ausgewählte krankenhausmerkmale möglicherweise unverhältnismäßig untauglich sind, um Sternebewertungen zu erhalten, und stellte daher den Wert der Gesamtsternbewertung als vergleichsinstrument in Frage. Antwort.

Wir Stimmen den Kommentatoren nicht zu, dass dies die Anzahl der Krankenhäuser, die für Sternebewertungen in Frage kommen, dramatisch einschränken würde. Wie in der vorgeschlagenen Regel angegeben, haben wir den vorgeschlagenen gemeldeten Schwellenwert in Abschnitt 8 simuliert. Auswirkungen der Anforderungen An die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung (85 FR 49057 bis 49077)., Unter Verwendung von Daten aus der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 (public reporting data vom Oktober 2019) erhalten nur 125 weniger Krankenhäuser eine Sternebewertung, die aus 48 safety-net-Krankenhäusern, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken besteht, wenn mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen erforderlich sind, von denen eine Sterblichkeit oder Versorgungssicherheit sein muss und somit keine Rückübernahme mehr als anforderungsoption spezifiziert wird., Darüber hinaus führte der Vorschlag, die drei prozessmaßnahmengruppen unter Verwendung von Daten aus der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 zu einer maßnahmengruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung, zu kombinieren, zu 180 weiteren Krankenhäusern, von denen 157 CAHs waren und eine Sternbewertung mit der aktuellen berichtsschwelle von drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen erhielten, von denen eine eine ergebnismaßnahmengruppe sein muss. Wie in Abschnitt 8 erläutert., Auswirkungen der Anforderungen An die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung dieser endgültigen Regel unter Verwendung der öffentlichen Berichtsdaten vom Oktober 2020, der endgültigen Methodik, die sowohl die Auswirkungen der neugruppierung als auch der Aktualisierung der berichtsschwellen für Oktober 2021 und die folgenden Jahre kombiniert, erhalten etwas mehr Krankenhäuser eine Sternbewertung als die aktuelle Methodik.

Während die vorgeschlagene Meldeschwelle, wenn Sie isoliert ist, die Anzahl der Krankenhäuser, die für eine Sternebewertung in Frage kommen, bescheiden begrenzt, führt die endgültige kombinierte Methodik dazu, dass mehr Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten als zuvor., Darüber hinaus erhöht die vorgeschlagene Schwelle die gesichtsvalidität der Gesamtsternbewertung als Repräsentation der Versorgungsqualität in einem Krankenhaus, da garantiert wird, dass Sie die Mortalität oder die Sicherheitsergebnisse widerspiegelt, die für Patienten und Verbraucher am aussagekräftigsten sind, wie auf Der Startseite empfohlen 86229die Arbeitsgruppe TEP und Patient &. Patient Advocate., Wir sind uns auch nicht einig, dass der vorgeschlagene Schwellenwert zu änderungen des berichtsniveaus für Krankenhäuser führen wird, da Die Gesamtsternbewertung Maßnahmen verwendet, die für die Berichterstattung im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen erforderlich sind und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. 7.

Ansatz zur Gruppierung Von Krankenhäusern durch Gleichaltrige A. Hintergrund wir haben bisher keine Krankenhäuser nach Gleichaltrigen innerhalb der Gesamten Sternebewertungsmethodik gruppiert., Im Rahmen unserer Diskussion mit Stakeholdern über die Vergleichbarkeit Der Gesamtsternbewertung wurden peer grouping und potenzielle Peer grouping Variablen jedoch in zwei TEP meetings (März 2018â[] und November 2019â[] ), zwei Provider Leadership Work Group meetings (Februar und November 2019), zwei Patient &. Advocate Work Group meetings (Dezember 2017 und Oktober 2019) diskutiert und in zwei öffentlichen kommentarperioden (August 2017â[] und März 2019â []) vorgestellt., Durch stakeholder-engagement-Aktivitäten präsentierten wir Daten zu peer-grouping-Variablen, einschließlich der Anzahl der Maßnahmen oder measure-groups, krankenhausberichten, lehrbezeichnungen, spezialisierungsbezeichnungen, kritikzugangsbezeichnungen und Anzahl der Betten in einem Krankenhaus., Es gab zwar keinen Konsens unter den Stakeholdern darüber, welche Krankenhaus-charakteristische variable für peer-Gruppierungen am besten geeignet wäre, [] CMS konzentrierte sich auf die Anzahl der measure groups, die als peer-grouping-variable gemeldet wurden, basierend auf Analysen für viele mögliche Variablen, die ähnlichkeiten zwischen Krankenhäusern innerhalb von peer-Gruppen und Vorhersagbarkeit von Krankenhäusern bewerteten Zuweisungen an peer-Gruppen im Laufe der Zeit. Größere Krankenhäuser zum Beispiel reichen in der Regel die meisten Maßnahmen und kleinere Krankenhäuser die wenigsten ein.

Peer-Gruppierung nach Anzahl der Messgruppen ermöglicht die Ausrichtung auf die krankenhausgröße. B., Peer-Gruppierung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, nach der Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren, für die Sie mindestens drei Maßnahmen haben, wie in Abbildung 2 gezeigt., Insbesondere, nachdem die mindestanmeldeschwellen angewendet werden, würden Krankenhäuser in eine von drei peer-Gruppen auf der Grundlage der Anzahl der Messgruppen gruppiert werden, für die Sie mindestens drei measuresâdrei Messgruppen, vier Messgruppen und fünf Messgruppen berichten. Einmal gruppiert, würde k-means clustering innerhalb jeder peer-Gruppe angewendet werden, um krankenhauszusammenfassungswerte Sternbewertungen zuzuweisen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(7) zu kodifizieren., Peer-Gruppierung Krankenhäuser basierend auf der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen melden, reagieren auf Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Vergleichbarkeit von krankenhaussternbewertungen und ermöglichen die Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen im Vergleich zu anderen ähnlichen Krankenhäusern derselben peer-Gruppe.

Wir haben vorgeschlagen, dass die Gruppe der Krankenhäuser, die durch Messen der group-reporting-erfassen wesentliche Unterschiede, die wichtig sind, um Stakeholdern, wie Unterschiede in der Größe, Patienten Volumen, case-mix,[] und Dienstleistungen (service-mixâ[] )., Zum Beispiel melden größere Krankenhäuser mit unterschiedlicherem fallmix und service-mix, wie große städtische Lehrkrankenhäuser, eine größere Anzahl von Maßnahmen und damit maßgruppen und würden getrennt von kleineren Startseiten gruppiert 86230hospitals mit weniger unterschiedlichen patientenfällen und service-mix, die tendenziell weniger Maßnahmen und maßgruppen melden. Hospital summary scores würden nach Berechnung des gewichteten Durchschnitts der measure group scores und vor der Zuordnung von Krankenhäusern zu star ratings unter Verwendung von K-means clustering in drei peer-Gruppen eingeteilt.,[] Dieser Vorschlag ist abhängig von einer ausreichenden Anzahl von Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung Berichterstattung drei, vier und fünf maßgruppen bieten die drei peer-Gruppen zu bilden. Wir simulierten die Auswirkungen dieser Richtlinie basierend auf Den Allgemeinen Star Rating release-Daten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zum Krankenhausvergleich). 348 (10 Prozent) Krankenhäuser meldeten mindestens 3 Maßnahmen in 3 Gruppen, 583 (17 Prozent) berichteten 4 Gruppen und 2,509 (73 Prozent) berichteten alle 5 Gruppen., Diese Gruppengrößen wurden mit den TEPâ überprüft[] und Arbeitsgruppen und als ausreichend groß für die Gruppierung in peer gruppiert Sterne Bewertungen.

Es sei darauf hingewiesen, dass dieser Vorschlag von der Teilnahme der CAHs abhängig war, wie in Abschnitt B. 2 beschrieben. Einbeziehung von Krankenhäusern mit Kritischem Zugang In die Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel, da CAHs etwa die Hälfte der Krankenhäuser in der drei-Gruppen-peer-Gruppe ausmachen und Ihr Ausschluss von der Gesamtsternbewertung keine peer-Gruppen mit einer ausreichenden Anzahl von Krankenhäusern für den Vergleich hervorbringen würde., Weil viele CAHs derzeit die mindestens drei maßgruppen melden, die für die berichtsschwelle erforderlich sind, wie in Abschnitt E. 6 erläutert.

Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel, und machen etwa die Hälfte der Krankenhäuser innerhalb der drei measure group peer group, es wäre wahrscheinlich eine Unzureichende Anzahl von Krankenhäusern in der drei measure group peer group ausreichende variation durch K-means clusteringâ zu produzieren, wenn CAHs nicht in der Berechnung enthalten waren., Wenn CAHs nicht enthalten waren, kann der Unterschied in der zusammenfassenden Punktzahl zwischen einem zwei-Sterne-und einem drei-Sterne-Krankenhaus bescheiden sein und die Unterschiede in der krankenhausqualität nicht wirklich widerspiegeln. Nach peer-Gruppierung, würden wir dann zuweisen Sterne Bewertungen mit k-means clusteringâ[] (diskutiert in Abschnitt E. 8.

Schritt 6. Anwendung des Clustering-Algorithmus, um eine Sternebewertung dieser letzten Regel zu Erhalten) unter Krankenhäusern innerhalb einer einzigen Gruppe, dh nur relativ zu Krankenhäusern in derselben Gruppe., Insbesondere würden Krankenhäuser danach gruppiert, ob Sie mindestens drei Maßnahmen für drei maßgruppen, vier maßgruppen oder fünf maßgruppen haben. Der Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen würde die Methode zur Zuweisung von Sternbewertungen beibehalten. Derzeit verwendet die Allgemeine Sternebewertungsmethodik einen K-means-clustering-Algorithmus, um Krankenhäuser einer von fünf sternebewertungskategorien basierend auf der Verteilung der krankenhauszusammenfassungsergebnisse zuzuweisen., Diese Methode zielt darauf ab, hospital summary scores in einer Sternenkategorie ähnlicher und unterschiedlicher zu machen als hospital summary scores in anderen sternenkategorien.

Der vorgeschlagene Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen wäre auch K-means clusteringâ anwenden [] Krankenhäuser zu einem von fünf Sterne-Bewertungen nur auf der Grundlage von Krankenhäusern in dieser peer-group zuweisen., Zum Beispiel würden Krankenhäuser mit drei maßgruppen Sternbewertungen zugewiesen, die auf Ihrem zusammenfassenden score im Vergleich zu anderen krankenhauszusammenfassungswerten mit drei maßgruppen basieren, jedoch nicht in Bezug auf krankenhauszusammenfassungswerte unter Krankenhäusern mit vier oder fünf maßgruppen. Da Krankenhäuser in einer peergroup nur miteinander verglichen werden und K-means clustering ein vergleichender Ansatz zur Zuweisung von Sternen ist, [] Krankenhäuser mit demselben summary score, aber unterschiedlichen peergroups könnten unterschiedliche Sterne erhalten., Mit anderen Worten, ein Krankenhaus mit drei measure-Gruppen könnte den gleichen summary score wie ein Krankenhaus mit vier measure-Gruppen haben. Dieser summary score könnte jedoch innerhalb des vier-Sterne-Clusters für die peer-Gruppe mit drei measure-Gruppen und des fünf-Sterne-Clusters für die peer-Gruppe mit vier measure-Gruppen liegen. Darüber hinaus würden peer-grouping-Krankenhäuser die Vergleichbarkeit von star-ratings innerhalb von peer-Gruppen erhöhen, aber die Vergleichbarkeit von star-ratings über peer-Gruppen für Patienten verringern., Zum Beispiel, sobald zusammenfassende Ergebnisse anhand des gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte berechnet wurden, ein Krankenhaus innerhalb der peer-Gruppe mit drei Messgruppen würde nicht einer Sterne-Bewertung in Bezug auf Krankenhäuser innerhalb der peer-Gruppen mit vier oder fünf Messgruppen in derselben Geographie oder service-Linie zugeordnet, mit denen dieses Krankenhaus von Patienten und Verbrauchern verglichen wird.,uping.

(2) Transparenz und die Fähigkeit der Stakeholder, Messgruppen-und zusammenfassende Bewertungsergebnisse zu überprüfen, die mit allen anderen Krankenhäusern des Landes für qualitätsverbesserungsbemühungen in Ihren vertraulichen krankenhausspezifischen berichten während des 30-tägigen vertraulichen vorschauzeitraums oder der herunterladbaren Datenbank des Krankenhauses Oder seiner nachfolgewebsites bei Veröffentlichung vergleichbar sind. (3) minimale Sensitivität von unterschieden auf messebene zwischen peer groups in Bezug auf Sternbewertungen. Und (4) die endgültigen Sternbewertungen von Krankenhäusern, die nur im Vergleich zu Krankenhäusern mit einer ähnlichen Anzahl von Messgruppen stehen., Wir haben mehrere Analysen durchgeführt, um die Entscheidungsfindung in Bezug auf peer grouping zu informieren. Um festzustellen, ob peer grouping nicht nur CMS-Bemühungen zur Verbesserung der Vergleichbarkeit von Sternbewertungen unterstützt, sondern auch die Vorhersagbarkeit von krankenhausaufträgen für peer groups, simulierten wir mögliche Auswirkungen dieses Vorschlags und bewerteten die Stabilität von peer groups im Laufe der Zeit.

Krankenhäuser melden in der Regel im Laufe der Zeit die gleiche Anzahl von Messgruppen und werden daher Häufig in jedem Berichtszeitraum derselben peer group zugeordnet., Anhand historischer Daten aus fünf Vorjahren wären Krankenhäuser 96 bis 98 Prozent der Zeit denselben peer-Gruppen von drei, vier oder fünf measure-Gruppen zugeordnet worden, was auf ein hohes Maß an Konsistenz im Laufe der Zeit hindeutet. Darüber hinaus erstellen peer-Gruppierung Krankenhäuser basierend auf der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen melden, ähnliche innerhalb peer-Gruppen Krankenhaus berichtsprofile., Unter Verwendung von Berichtsdaten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zu Krankenhausvergleichen) melden Krankenhäuser mit drei Messgruppen fast immer mindestens drei Maßnahmen in den Messgruppen Mortalität (86 Prozent), Rückübernahme (86 Prozent) und Rechtzeitige und Effektive Versorgung (96 Prozent), aber selten mindestens drei Maßnahmen in den Messgruppen Sicherheit der Versorgung (15 Prozent) und Patientenerfahrung (17 Prozent)., Krankenhäuser mit vier maßgruppen melden in der Regel immer mindestens drei Maßnahmen in der Rückübernahmegruppe (100 Prozent) measure Start Printed Page 86231group, fast immer mindestens drei Maßnahmen in der Mortalitätsgruppe (92 Prozent), der Patientenerfahrung (98 Prozent) und der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung (99 Prozent) measure groups und selten mindestens drei Maßnahmen in der messgruppe Safety of Care (11 Prozent). Krankenhäuser mit fünf maßgruppen melden in allen fünf maßgruppen mindestens drei Maßnahmen., Krankenhäuser mit drei und vier maßgruppen sind eher Krankenhäuser mit kritischem Zugang (58 Prozent in der peergroup mit drei maßgruppen und 52 Prozent in der peergroup mit vier maßgruppen), während Krankenhäuser in der peergroup mit fünf maßgruppen tendenziell sind Sicherheitsnetz (19 Prozent der peergroup) und Lehre (56 Prozent der peergroup) Krankenhäuser. Diese Ergebnisse bestätigen, dass peer-Gruppierungen zu einer Gruppierung von Krankenhäusern mit ähnlichen berichtsprofilen und-Merkmalen führen und Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Vergleichbarkeit von krankenhaussterben ausräumen können., Peer-Gruppierung von Krankenhäusern nach der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen für die Zuordnung von krankenhauszusammenfassungs-scores zu star-ratings melden, richtet sich an Interessengruppen, die Bedenken hinsichtlich der Vergleichbarkeit von Krankenhäusern mit grundlegenden unterschieden haben, wie Z.

B. Maßberichterstattung, krankenhausgröße oder-Volumen, patientenfallmix und service-mix. Wir stellen jedoch fest, dass peergrouping-Krankenhäuser die Vergleichbarkeit aller Krankenhäuser für Patienten verringern und die historische, konzeptionelle Vergleichbarkeit der Gesamtsternbewertung ändern würden., Bei der Entwicklung unseres Vorschlags haben wir auch erwogen, keine Gruppierung zu bilden und weiterhin k-means-clustering unter allen Krankenhäusern anzuwenden, die die mindestberichtsschwellenwerte erfüllen, um Krankenhäuser star-ratings zuzuweisen. Letztendlich haben wir uns jedoch entschlossen, peer group hospitals basierend auf der Anzahl der measure groups vorzuschlagen, um auf das feedback der stakeholder zu reagieren und die Vergleichbarkeit der hospital star ratings zu erhöhen.

Sollten wir unseren Vorschlag, CAHs einzubeziehen, nicht abschließen, werden wir die Gesamtsternbewertung nicht nach Anzahl der maßgruppen gruppieren., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, zu unserem Vorschlag Stellung zu nehmen, Krankenhäuser nach Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren und diese Richtlinie unter Â§â412.190(d)(7) zu kodifizieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Stakeholder äußerten sich zu peer grouping, von denen die meisten den Vorschlag von CMS an peer group hospitals durch die Anzahl der gemeldeten measure groups unterstützten, da dies gerechtere Vergleiche zwischen Krankenhäusern ermöglicht., Sie waren sich einig, dass die Anzahl der Messgruppen als proxy für krankenhausgröße, patientenvolumen, fallmix und Dienstleistungen dient, insbesondere in Anbetracht der Analysen, die zeigen, dass Krankenhäuser im Laufe der Zeit tendenziell die gleiche Anzahl von Messgruppen melden.

Ein Kommentator empfahl CMS, den Vorschlag für peer-group-Krankenhäuser unabhängig von der Einbeziehung von CAHs abzuschließen. Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung unseres Vorschlags für peer-group-Krankenhäuser durch die Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen haben. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt B.

Eines der Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung ist die Reaktionsfähigkeit gegenüber Stakeholdern, von denen wir Bedenken gehört haben, dass die Gesamtsternbewertung versucht, alle Krankenhäuser zu vergleichen, die sich grundlegend in Bezug auf erbrachte Dienstleistungen, behandelte Patienten und andere Merkmale unterscheiden., Wir haben viele Variablen ausgewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CAH-Bezeichnung, lehrstatus, Bettgröße und andere krankenhausmerkmale, und unser entwicklungsunternehmer hat über mehrere öffentliche eingabeperioden Beiträge von einem TEP, einer Arbeitsgruppe für Anbieterführung, einer Arbeitsgruppe für Patienten-Und Patientenanwälte sowie der öffentlichkeit eingeholt. Das Engagement der Stakeholder führt insbesondere unter den Anbietern durchweg zu keinem Konsens darüber, welche variable für peer-grouping-Krankenhäuser innerhalb der gesamten Star-Rating-Methodik am besten geeignet ist., Darüber hinaus sind nur wenige Variablen verfügbar und werden für alle Krankenhäuser des Landes konsistent erfasst. Während peer-Gruppierung Krankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen möglicherweise nicht direkt Unterschiede in den krankenhausmerkmalen ansprechen, glauben wir, dass es Krankenhäuser in einer Weise verteilt, die indirekt Unterschiede in der krankenhausgröße, dem fallmix und den erbrachten Dienstleistungen berücksichtigt, wie aus der Anzahl und Art der von Ihnen gemeldeten Maßnahmen hervorgeht. Zum Beispiel, wie in Abschnitt E.

7 angegeben., Ansatz zur Gruppierung Von Krankenhäusern Nach dieser letzten Regel melden Krankenhäuser mit drei oder vier maßgruppen weniger Maßnahmen und sind tendenziell CAHs, während Krankenhäuser mit allen fünf maßgruppen tendenziell Sicherheitsnetz-und Lehrkrankenhäuser sind. Die jüngsten TEP-und Arbeitsgruppen unterstützten peer-grouping-Krankenhäuser anhand der Anzahl der Messgruppen und erkannten die Verfügbarkeit und Verwendbarkeit anderer Merkmale an. Wir erkennen an, dass dieser Ansatz für viele Kommentatoren das Interesse an der Schaffung vergleichbarer Gruppen von Krankenhäusern nicht vollständig befriedigt hat., Wir glauben jedoch, dass die Gruppierung von Gleichaltrigen nach der Anzahl der gemeldeten maßnahmengruppen die Krankenhäuser so verteilen würde, dass indirekt Unterschiede in der krankenhausgröße, dem fallmix und den erbrachten Dienstleistungen berücksichtigt werden, wie aus der Anzahl und Art der von Ihnen gemeldeten Maßnahmen hervorgeht. Da sich die Eingaben der stakeholder weiterentwickeln und Daten verfügbar werden, werden wir weiterhin alternative Ansätze zur peer-Gruppierung sowohl für die Berechnung als auch für die Anzeige der Gesamtsternbewertung untersuchen., Kommentar.

Einige Kommentatoren äußerten Bedenken, dass peer-Gruppierungen die Aussagekraft und Nützlichkeit für Patienten einschränken würden, Z. B. Die Fähigkeit, Krankenhäuser basierend auf Ihren Bedürfnissen zu vergleichen, von Jahr zu Jahr zu inkonsistenten Peer-group-Zuweisungen führen, unterschiedliche cutoffs für die Sternenkategorie erstellen und damit vergleichbare Werte und sternenkategorien zwischen peer-Gruppen verhindern und verhindern, dass einige für Patienten wichtige maßgruppen wie die Sicherheit der Versorgung und die Patientenerfahrung sowie ländliche und CAHs in die Allgemeine Sternenkategorie aufgenommen werden., Antwort. Die Gesamtsternbewertung soll einzelne Messwerte zusammenfassen und ergänzen, die über CMS-Qualitätsprogramme und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden.

Die Gesamtsternbewertung und die individuellen Messwerte können gemeinsam für Patienten und Interessengruppen eingesehen werden, die krankenhausqualitätsinformationen suchen, die auf Ihre klinischen Bedürfnisse, Werte oder Interessen zugeschnitten sind, und peer-grouping-Krankenhäuser innerhalb der Gesamtsternbewertung würden den Zugang zu diesen Informationen nicht behindern., Peer-Gruppierung Krankenhäuser basiert auf der Anzahl der Start-Seite Gedruckt 86232measure Gruppen, für die Sie berichten, mindestens drei Maßnahmen dient der besseren Vergleichbarkeit von Krankenhaus-Sterne-Bewertungen, die durch Berücksichtigung der Unterschiede im Maß Informationen. Die Gruppierung wird unabhängig von der Meldeschwelle für Maß-und maßgruppen angewendet und würde daher nicht zu einer Verringerung der Anzahl oder des Typs von Krankenhäusern führen, die Sternebewertungen erhalten, oder der Anzahl oder Art von Maßnahmen oder maßgruppen, die zu krankenhausbewertungen beitragen., Während peer-Gruppierung in etwas anderen summary score cutoffs für Sternebewertung Zuweisungen zwischen Gruppen führen wird, Neubewertung Analysen der TEPâ vorgestellt[] und Arbeitsgruppen zeigen, diese Unterschiede sind bescheiden. Wie in Abschnitt E. 7 beschrieben.

Ansatz zur Gruppierung Von Krankenhäusern Aufgrund dieser letzten Regel haben Analysen unter Verwendung historischer Daten bestätigt, dass Krankenhäuser im Laufe der Zeit tendenziell eine ähnliche Anzahl und Art von Maßnahmen melden, was dazu führt, dass Krankenhäuser 96 bis 98 Prozent der Zeit über 5 Jahre hinweg derselben peer-Gruppe zugewiesen werden., Wir planen, die summary score cutoffs für jede peer-Gruppe zusammen mit jeder Veröffentlichung der Gesamtsternbewertungen zu veröffentlichen. Zur Verdeutlichung würde die Gruppierung selbst weder verhindern, dass Maßnahmen oder maßgruppen in die Sternebewertungen von Krankenhäusern aufgenommen werden, noch verhindern, dass bestimmte Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten. In Abschnitt E. 6., von dieser letzten Regel schließen wir eine Richtlinie über die mindestberichtsschwellen für den Erhalt einer Sternebewertung ab, in der angegeben ist, dass Krankenhäuser, um eine Sternebewertung zu erhalten, mindestens drei Maßnahmen innerhalb von mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine Aus Sicherheitsgründen erfolgen muss der Pflege.

Sobald diese berichtsschwelle erreicht ist, tragen alle zusätzlichen Maßnahmen und maßgruppen, die ein Krankenhaus meldet, zu seiner Sterne-Bewertung bei. Daher werden alle Maßnahmen, für die ein Krankenhaus die angegebene maßnahmenschwelle erfüllt, in seine Sterne-Bewertung aufgenommen., Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene berichtsschwelle unter Verwendung von Daten aus den Allgemeinen Sternebewertungen vom Januar 2020 dazu führt, dass 125 weniger Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten, bestehend aus 48 safety-net-Krankenhäusern, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken. Diese Krankenhäuser erfüllten nicht die mindestanmeldeschwelle von mindestens drei Maßnahmen innerhalb von mindestens drei maßnahmengruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Versorgungssicherheit sein muss., Kommentar. Ein Kommentator erklärte, dass der Vorschlag zur Gruppierung von Gleichaltrigen keine geografischen Merkmale berücksichtigt, insbesondere angesichts der Schwankungen DER anti inflammatory drugs-Krankenhausaufenthalte in bestimmten Regionen.

Antwort. Die Gesamtsternbewertung fasst bestimmte vorhandene Messwerte zusammen, die innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden und die innerhalb der Spezifikationen keine geografische Unterscheidung treffen., Die Auswirkungen von Variationen bei anti inflammatory drugs-Krankenhausaufenthalten und im Allgemeinen im Gesundheitswesen werden von CMS aktiv überwacht, und alle Aktualisierungen der einzelnen Maßnahmen infolge von anti inflammatory drugs werden anschließend in die Gesamtsternbewertung einbezogen. Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt G .. Unterdrückung der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel, in der wir unter bestimmten Umständen die Unterdrückung der Sterne abschließen, auch wenn ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen die zugrunde liegenden Messdaten erheblich beeinflusst., Kommentar.

Unabhängig von der Unterstützung empfahlen mehrere Kommentatoren CMS, auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern die details und Informationen zur peer Group, einschließlich der krankenhausmerkmale innerhalb jeder peer group, transparent zu machen, um Stakeholder, einschließlich Patienten, aufzuklären. Antwort. In der Vergangenheit haben wir den umfassenden methodenbericht, die Eingabedatei und das SAS-Paket Für die Gesamtsternbewertung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können., Mithilfe der Eingabedatei und des SAS-Pakets in Verbindung mit krankenhauscharakteristikdaten könnten die Stakeholder die Arten von Krankenhäusern überprüfen, die jeder peer-Gruppe zugewiesen sind. Wir planen, weiterhin öffentlich zu veröffentlichen, für jede Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung, Die gesamtsternbewertung Eingabedatei und SAS pack auf QualityNet und Gesamtsternbewertung Ergebnisse auf data.cms.gov, die alle Spezifikationen und Ergebnisse der Gesamtsternbewertung enthalten, einschließlich peer-Gruppierung., Kommentar.

Ein Kommentator schlug vor, dass peer-Gruppierungen früher in der Methodik angewendet werden, so dass measure group scores und summary scores auch nur relativ zu hospital peers berechnet werden. Antwort. In der frühen Bewertung der peer-Gruppierung, die Anwendung der peer-Gruppierung Kliniken so früh wie Messen, Gruppe, score-Berechnung und so spät wie vor-clustering innerhalb der Gesamt-Sterne-Bewertung Methodik betrachtet wurden., Empirische Analysen und stakeholder-engagement-Bemühungen Begünstigten konsequent den vorgeschlagenen Ansatz von peer-Gruppierung Krankenhäuser nach summary score Berechnung und vor clustering, weil es die gültigsten Vergleiche der Krankenhaus Messen und Messen Gruppenwerte vor peer-Gruppierung gewährleistet. Angesichts der Tatsache, dass die peer-Gruppierung auf einer aggregierten Variablen der measure-group-Berichterstattung basiert, wäre die Anwendung der peer-Gruppierung in einem früheren Stadium für Stakeholder weniger unpraktisch und transparent, was Stakeholder und Patienten möglicherweise verwirren würde., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

Wir haben mehrere Ansätze zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen in Betracht gezogen, einschließlich perzentilen, statistisch signifikanten cutoffs und clustering-algorithmen., Jede option wurde vorgestellt, um die TEP[] und während einer öffentlichen input periodâ[] durch die Gesamt-Sterne-Bewertung Entwicklung Auftragnehmers., Während jeder Ansatz zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen zu einigen Krankenhäusern mit zusammenfassenden Ergebnissen in der Nähe der Grenzwerte von zwei sternebewertungskategorien führt, haben wir uns zu diesem Zeitpunkt für die Verwendung von K-means clustering Entschieden Startseite 86233beweil es einen datengesteuerten Ansatz zur Spezifikation von fünf Kategorien anwendete, minimierte die Unterschiede innerhalb der Kategorie und maximierte die Unterschiede zwischen den Kategorien in den zusammenfassenden Ergebnissen und ähnelte dem clusteralgorithmus, der zur Berechnung der HCAHPS-Sternebewertung verwendet wurde.,[] Stakeholder haben im Allgemeinen die Verwendung von K-means clustering unterstützt Sternbewertungen über beliebige Perzentile und statistisch signifikante cutoffs zuweisen.[] Im Dezember 2017 haben wir ein kleines update auf die Anwendung von k-means clustering angewendet, indem wir die summary scores mehrmals durch den clustering-Algorithmus ausgeführt haben, eine statistische Methode namens complete convergence, [], um zuverlässigere und stabilere sternebewertungszuweisungen bereitzustellen. Vor Dezember 2017 haben wir Winsorizationâ[] von krankenhauszusammenfassungswerten durchgeführt, um den Einfluss extremer Ausreißer zu begrenzen., Winsorization ist eine gängige Strategie, mit der extreme Ausreißer auf ein bestimmtes Perzentil der Daten festgelegt werden.[] Während k-means-clustering seit der Implementierung im Juli 2016 in der Methodik verwendet wird, führt das update zum ausführen von k-means-clustering zur Vervollständigung der Konvergenz zu einer breiteren Verteilung der Sternebewertungen und negiert die Notwendigkeit einer Winsorisierung der krankenhauszusammenfassungsergebnisse.,[] (2) Fortsetzung der K-Means Clustering in der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48996 durch 49027), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, weiterhin k-means clustering mit vollständiger Konvergenz ohne Winsorization von Krankenhaus Zusammenfassung scores zu verwenden, um Krankenhäuser in fünf Cluster gruppieren Sterne Bewertungen zuzuweisen, so dass ein Stern der niedrigste und fünf Sterne ist der höchste. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(8) zu kodifizieren., Wir glauben, dass die Verwendung des k-means-clustering am besten geeignet ist, weil es deckt sich mit dem clustering-Algorithmus verwendet für die HCAHPS-Sterne-Ratingâ[] und maximiert die in Sterne Kategorie und Gemeinsamkeiten zwischen star rating-Kategorie Unterschiede. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag zu kommentieren, k-means clustering weiterhin zu verwenden, um die Konvergenz abzuschließen, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen, bei denen ein Stern der niedrigste und fünf Sterne der höchste ist, und diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(8) zu kodifizieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, das K-means-clustering weiterhin zu verwenden, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen. Einige Kommentatoren unterstützten die Ausrichtung auf den clustering-Algorithmus, der in den HCAHPS-Sternebewertungen verwendet wird. Antwort.

Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, weiterhin k-means-clustering zu verwenden, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen, und Stimmen zu, dass es mit dem clustering-Algorithmus übereinstimmt, der in den HCAHPS-Sternebewertungen verwendet wird.,[] Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten den Ansatz von CMS ab, k-means-clustering weiterhin zu verwenden, da es für Stakeholder möglicherweise nicht transparent oder reproduzierbar ist. Kommentatoren Wiesen insbesondere darauf hin, dass die relative Methodik des K-means-clusterings es Krankenhäusern an der Grenze der sternenkategorien erschwert, Ihre Leistung von einer Veröffentlichung zur nächsten zu bewerten und vorherzusagen., Einige Kommentatoren empfahlen CMS, krankenhaussternbewertungen durch Feste cutoffs zuzuweisen, die zunächst durch K-means-clustering bestimmt werden könnten, aber im Laufe der Zeit statisch bleiben, um die Vorhersagbarkeit von sternebewertungszuweisungen zu erhöhen und die Bemühungen zur Qualitätsverbesserung zu unterstützen. Antwort.

Die Verwendung von K-means-clustering wurde ursprünglich als Ergebnis von Tests und stakeholder-engagement durch ein TEP und öffentliche Eingaben implementiert., Während K-means-clustering möglicherweise nicht so vorhersehbar ist wie Feste cutoffs, es gruppiert Krankenhäuser, so dass zusammenfassende scores in einer Sternenkategorie einander ähnlicher und unterschiedlicher sind als zusammenfassende scores in anderen sternenkategorien, effektiv minimieren innerhalb der Kategorie und maximieren der Unterschiede zwischen den Kategorien in den zusammenfassenden scores. Historisch gesehen haben wir den umfassenden methodenbericht, die Eingabedatei und das SAS-Paket Für die Gesamtsternbewertung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können., Bei jedem Ansatz zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen gibt es einige Krankenhäuser mit zusammenfassenden Ergebnissen an der Grenze von sternebewertungskategorien, die das Potenzial haben, die Sternebewertung zwischen Veröffentlichungen zu erhöhen oder zu verringern. Darüber hinaus K-means clustering richtet sich mit dem clustering-Ansatz für die HCAHPS Stern Ratingsâ verwendet [] und zum Zeitpunkt der Entwicklung, führte zu einer breiteren Verteilung der Sterne Bewertung, dass alternative Ansätze. Darüber hinaus besteht das primäre Ziel der Gesamtsternbewertung darin, vorhandene krankenhausqualitätsinformationen für Patienten zusammenzufassen., Für gezielte qualitätsverbesserungsbemühungen verweisen wir Krankenhäuser auf Ihre detaillierten messraten im Rahmen jedes einzelnen CMS-krankenhausqualitätsprogramms.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. F. Vorschau Zeitraum 1., Hintergrund in der Vergangenheit hatten Krankenhäuser, die akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, ähnlich wie bei mehreren CMS-qualitätsprogrammen vor der öffentlichen Berichterstattung über measure scores die Möglichkeit, Ihre star rating sowie die measures und measure group scores, die während der vertraulichen preview-Periode einige Monate vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu Ihrer star rating beitragen, vertraulich zu überprüfen., Wir haben den Krankenhäusern einen vertraulichen Bericht und mindestens 30-Tage zur Verfügung gestellt, um eine Vorschau Ihrer Ergebnisse zu erhalten, bevor die Gesamtsternbewertung veröffentlicht wurde. Während des vertraulichen preview-Zeitraums erhielten Krankenhäuser einen vertraulichen Start-Printed Page 86234hospital-specific report (HSR), in dem Ihre Messleistung und Ihre messgruppenwerte mit vergleichen mit dem nationalen Durchschnitt sowie Ihre zusammenfassende Bewertung und Sterne detailliert beschrieben wurden., Das HSR lieferte auch Informationen darüber, wie die Ergebnisse der measures zur Messung der gruppenresultate beitragen, wie measure group scores gewichtet werden, um zusammenfassende scores zu berechnen, und den Bereich der zusammenfassenden scores für jede Sternenkategorie.

Der gesamte Vorschauzeitraum für Die Sternebewertung ermöglichte es den Krankenhäusern, CMS-Fragen zur Berechnung der Sternebewertung zu überprüfen, zu verstehen und zu stellen. 2., Vorschauzeitraum In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, unseren aktuellen Prozess in Bezug auf den Vorschauzeitraum fortzusetzen. Insbesondere würden wir einige Monate vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung eine vertrauliche HSR herausgeben, in der die gruppenbewertungen sowie deren zusammenfassende Punktzahl und Sterne detailliert erfasst und gemessen werden., Das HSR würde auch Informationen darüber liefern, wie die Ergebnisse der measures zur Messung der gruppenresultate beitragen, wie measure group scores gewichtet werden, um zusammenfassende scores zu berechnen, und den Bereich der zusammenfassenden scores für jede Sternenkategorie. Während dieses vorschauzeitraums hätten Krankenhäuser mindestens 30 Tage Zeit, um eine Vorschau Ihrer Ergebnisse anzuzeigen und sich gegebenenfalls über das QualityNet-Frage-und-Antwort-tool oder zusätzliche Kontaktinformationen, die innerhalb des vorschauzeitraums bereitgestellt werden, an CMS zu wenden Ressourcen mit Fragen zur Methodik und Ihren star-Rating-Ergebnissen., Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie Bei â§â412.190(e) zu kodifizieren.

Dieser Vorschlag sowie der Vorschlag, die Gesamtbewertung der Sterne jährlich anhand von Daten zu melden, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites aus einem Quartal des Vorjahres gemeldet wurden, würden den Krankenhäusern mehr Zeit geben, die Methodik und Ihre Ergebnisse zu überprüfen und zu verstehen sowie Fragen zu stellen. Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge. (1) Einrichtung eines 30-Tage-vertraulich Album Vorhören Zeitraum, und (2) Kodifizierung der vertraulichen Album Vorhören Zeitraum zu Â§â412.190(e)., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. "Das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher des Bundesfinanzministeriums am Montag der Nachrichtenagentur dpa in Berlin.

Ein Kommentator schlug vor, dass der vertrauliche Vorschauzeitraum 60 Tage und nicht 30 Tage betragen sollte. Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, weiterhin einen Vorschauzeitraum bereitzustellen, in dem Anbieter die Möglichkeit haben, Ihre Messwerte, Messgruppen, zusammenfassenden Ergebnisse und sternebewertungsergebnisse vor der Veröffentlichung vertraulich zu überprüfen., Wir glauben, dass ein 30-tägiger Vorschauzeitraum ausreichend ist, da Krankenhäuser damit Ihre gesamten Sternebewertungsergebnisse in der Vorschau anzeigen können, während Sie rechtzeitig auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite veröffentlicht werden. Darüber hinaus steht ein 30-tägiger Vorschauzeitraum im Einklang mit der Standardzeit, die Krankenhäuser für die überprüfung Ihrer Ergebnisse für die einzelnen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite unter verschiedenen CMS-krankenhausqualitätsprogrammen gemeldeten Maßnahmen zur Verfügung stellen.[] Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

G., Gesamtsternbewertungsunterdrückungen In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren separate unterdrückungsrichtlinien für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs vorgeschlagen, da Unterabschnitt (d) Krankenhäuser CMS-qualitätsprogrammen unterliegen und CAHs freiwillig Maßdaten übermitteln. 1. Unterabschnitt (d) Krankenhäuser ein., Hintergrund in der Vergangenheit hätten wir die Gesamtsternbewertung für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur dann unterdrückt, wenn Fehler in der Gesamtsternberechnung oder der Berechnung für einzelne Maßnahmen aufgetreten wären, die vor der Neuberechnung zunächst durch CMS-Programme behoben werden müssten Sternbewertungen. Darüber hinaus gibt es derzeit kein spezifisches Korrekturverfahren für Die Gesamtsternbewertung.

B. Unterdrückung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir vorgeschlagen, die Unterdrückung weiterhin zuzulassen, jedoch nur unter begrenzten Umständen., Speziell für die Gesamtsternbewertung, die mit dem CY 2021 und den folgenden Jahren beginnt, haben wir vorgeschlagen, die Unterdrückung der Gesamtsternbewertung nur unter mildernden Umständen in Betracht zu ziehen, die zahlreiche Krankenhäuser betreffen (wie Z. B. Kein individualisiertes oder lokalisiertes Problem), wie von CMS festgelegt oder wenn CMS fehlerhaft ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wann.

Es Gibt Einen gesamtsternbewertungsberechnungsfehler von CMS. Es gibt einen Systemfehler auf CMS-qualitätsprogrammebene, der die gesamtsternbewertungsberechnung erheblich beeinflusst., Beispielsweise liegt ein Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene für eine oder mehrere in die Gesamtsternbewertung aufgenommene Maßnahmen aufgrund falscher Datenverarbeitung oder messberechnungen vor, der sich auf eine beträchtliche Anzahl von Krankenhäusern auswirkt, die diese Maßnahmen melden. Wir stellen fest, dass wir uns bemühen würden, zuerst systemische Fehler auf Programmebene pro Programmrichtlinien zu korrigieren und dann, wenn möglich, die Gesamtsternbewertung neu zu berechnen.oder ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen wirkt sich wesentlich auf die zugrunde liegenden Messdaten aus. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(f)(1) zu kodifizieren., Wie oben erwähnt, haben wir im Einklang mit früheren Praktiken vorgeschlagen, die Gesamtsternbewertung eines einzelnen Krankenhauses nicht zu unterdrücken, da das Krankenhaus oder einer seiner Vertreter (Z.

B. Autorisierte Anbieter, Vertreter oder Auftragnehmer) CMS ungenaue Daten übermittelt haben, einschließlich ungenauer zugrunde liegender Messdaten und schadensdatensätze. Wir stellen fest, dass Die Gesamtsternbewertung anhand einzelner Maßnahmen berechnet wird, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgeseite über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden., Krankenhäuser können etablierte Prozesse in jedem Programm nutzen, um individuelle Messwerte zu überprüfen und zu korrigieren. Da die Richtlinien für jedes Programm spezifisch sind, verweisen wir die Leser auf die Richtlinien des jeweiligen krankenhausprogramms.

Wir verweisen die Leser auch auf die QualityNet-website. Https://qualitynet.org/â für zusätzliche programmbezogene Informationen. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar.

Kommentatoren unterstützten die unterdrückungsrichtlinie von CMS für Unterabschnitt (d) hospital star ratings, forderten jedoch, dass CMS klare Kriterien für die Unterdrückung im Falle eines datenübermittlungsfehlers seitens des Anbieters oder eines berechnungsfehlers seitens CMS hinzufügte. Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, Sternebewertungen für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur unter mildernden Umständen zu Starten, die zahlreiche Krankenhäuser betreffen, wie von CMS festgelegt oder wenn CMS Schuld ist., Zu diesen mildernden Umständen gehören. (1) ein Berechnungsfehler bei Der Gesamtsternbewertung, (2) ein systemischer Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene, der die Gesamtsternberechnung maßgeblich beeinflusst, oder (3) ein Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen, der die zugrunde liegenden Messdaten wesentlich beeinflusst.

Wir würden die Sternebewertung eines einzelnen Krankenhauses nicht unterdrücken, da das Krankenhaus oder einer seiner Agenten CMS ungenaue Ansprüche und zugrunde liegende Messdaten übermittelt hat., Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten sich besorgt über die Auswirkungen von anti inflammatory drugs auf Die Gesamtsternbewertung und empfahlen CMS, die Möglichkeit zu bieten, möglicherweise von anti inflammatory drugs betroffene Daten und Bewertungen zu unterdrücken. März 2020 haben wir Ausnahmen im Rahmen bestimmter Medicare quality reporting-und value-based purchasing-Programme gewährt.,[] Darüber hinaus die Medicare und Medicaid Programme, clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), und Patientenschutz und Affordable Care Act. Zusätzliche Politik und Regulatorische Überarbeitungen als Reaktion auf DIE anti inflammatory drugs Public Health Emergency Interim Final Rule (IFC) (85 FR 54820) aktualisiert die außergewöhnlichen Umstände Ausnahmen für das Krankenhaus Erworbenen Zustand gewährt (HAC) Reduktionsprogramm, Hospital Readmissions Reduction Program (HRRP) und Krankenhaus VBP Programm für die PHE für anti inflammatory drugs als Folge der PHE für anti inflammatory drugs., Diese IFC kündigte auch an, dass in Bezug auf das Krankenhaus VBP-Programm, HRRP, und HAC Reduction Program, wenn, als Ergebnis einer Entscheidung, eine neue landesweite ECE ohne Antrag oder eine Entscheidung zu gewähren, eine beträchtliche Anzahl von einzelnen ECE-Anfragen zu gewähren, wir haben nicht genug Daten, um zuverlässig nationale Leistung auf Maßnahmen zu vergleichen, können wir vorschlagen, nicht score Einrichtungen, Krankenhäuser auf der Grundlage solcher begrenzten Daten oder die damit verbundenen zahlungsanpassungen für das betroffene Programmjahr., Wir analysieren derzeit, wie sich unsere gewährten Ausnahmen und die anti inflammatory drugs-Pandemie auf die Maßnahmen in verschiedenen CMS-qualitätsprogrammen auswirken.

Wir stellen fest, dass Die Gesamtsternbewertung anhand einzelner Maßnahmen berechnet wird, die öffentlich über CMS-Qualitätsprogramme und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet werden. Die Gesamtsternbewertung verwendet Daten, die öffentlich über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, und daher werden Daten, die von diesen CMS-qualitätsprogrammen ausgeschlossen sind, anschließend von der Gesamtsternbewertung ausgeschlossen., Krankenhäuser können auch etablierte Prozesse im Rahmen jedes Programms nutzen, um individuelle Messwerte zu überprüfen und zu korrigieren. Wir verweisen die Leser auf die QualityNet-website. Https://qualitynet.org/â für zusätzliche programmbezogene Informationen.

Wir können auch eine Unterdrückung der Gesamtsternbewertung in Betracht ziehen, wenn wir feststellen, dass die zugrunde liegenden Messdaten aufgrund eines notfalls der öffentlichen Gesundheit erheblich beeinträchtigt waren. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. (1) CAHs (a) Hintergrund Wie in Abschnitt B beschrieben., Kritischer Zugriff Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung dieser letzten Regel, CAHs freiwillig Messdaten im Einklang mit bestimmten CMS-Programmen Einreichen. Diese Messergebnisse werden dann auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites öffentlich gemeldet.

In der Vergangenheit wurde CAHs mit öffentlich gemeldeten Messergebnissen zu Hospital Compare, die auch die meldeschwellen für eine Sternebewertung erfüllten, eine Sternebewertung zugewiesen, da die Gesamtsternbewertung die verfügbaren Messdaten auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites zusammenfasst., CAHs, die nicht wollen, dass Ihre freiwillig eingereichten Messdaten öffentlich auf Hospital Compare berichtet könnte ein Formular (âœRequest Form für Quellensteuer/Footnoting Daten für Public Reportingâ auf QualityNet verfügbar) pro Formulare' Anweisungen während des CMS quality program-level 30-Tage vertrauliche Vorschau Zeitraum für das Krankenhaus Compare refresh verwendet, um Die gesamte Sterne-Bewertung zu berechnen. Wir stellen fest, dass sich dieser Vorschauzeitraum von dem gesamten Vorschauzeitraum mit Sternebewertung unterscheidet., Wenn die Messdaten selbst auf Krankenhausdaten zurückgehalten wurden, konnte Sie anschließend nicht in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden. Im Allgemeinen stellen wir bei der öffentlichen Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung auch eine öffentliche Eingabedatei zur Verfügung, die aggregierte Krankenhaus-measure-scores, measure group scores und zusammenfassende scores zusammen mit dem SAS-Paket für Die Gesamtsternbewertung enthält, um Transparenz zu gewährleisten und den Stakeholdern die Möglichkeit zu geben, die Berechnung der Sterne zu replizieren Bewertungen., Wenn eine CAH Ihre Daten zu diesem Zeitpunkt aus Dem Krankenhausvergleich zurückhielt, wurden diese Daten sowohl von der Berechnung Der Gesamtsternbewertung als auch von der öffentlichen Eingabedatei ausgeschlossen. Da die CAHs freiwillig Maßnahmen gemeldet haben, könnten CAHs, die ansonsten eine Gesamtsternbewertung erhalten würden, beantragen, Ihre Sternebewertung während des gesamten vorschauzeitraums für die Sternebewertung zurückzuhalten.

Zu diesem Zeitpunkt wurden einzelne Messwerte jedoch aufgrund von Zeit-und prozessbeschränkungen immer noch in die öffentliche Eingabedatei aufgenommen., (b) Zurückhalten in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, (1) weiterhin CAHs zu erlauben, Ihre Gesamtsternbewertung zurückzuhalten. Und (2) dies bei Â§â412.190(f) (2) zu kodifizieren. Diese Vorschläge, die im folgenden näher erörtert werden, Stimmen mit den Leitprinzipien der Transparenz und Inklusivität von Krankenhäusern überein, wie in Abschnitt a.Hintergrund dieser endgültigen Regel, während CAHs freiwillig Ihre Gesamtsternbewertung einbehalten kann. Ich., Zurückhalten Von Sternebewertungen Beginnend mit CY 2021 und für die folgenden Jahre schlugen wir vor, dass CAHs beantragen kann, Ihre Gesamtsternbewertung von der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites zurückzuhalten, solange der Antrag auf Zurückhaltung spätestens während des in Abschnitt F.

Wenn CAHs die Zurückhaltung einer der in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung auf der Startseite 86236Compare Oder seinen nachfolgewebsites durch ausfüllen dieses Formulars beantragt, werden alle Ihre Messwerte von der Gesamtsternbewertung zurückgehalten Berechnung., Einzelne Messwerte würden jedoch weiterhin in die öffentliche Eingabedatei aufgenommen. Zu Beginn des Zeitraums für die Vorschau Der Gesamtsternbewertung würde CMS nicht genügend Zeit haben, um die Daten einer CAH aus der öffentlichen Eingabedatei zu entfernen und dann die Gesamtsternbewertung für alle betroffenen Krankenhäuser neu zu berechnen., Für eine Allgemeine Sternebewertungspublikation vom Januar 2021, die auf Daten basiert, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter Verwendung von Oktober 2020-Daten gemeldet wurden, müsste CAHs beispielsweise während des gesamten sternebewertungsvorschauzeitraums, der einige Monate vor der Veröffentlichung im Januar 2021 stattfinden würde, Ihre quellenanfrage Einreichen, um Ihre Allgemeine Sternebewertung zurückzuhalten (Ihre Daten verbleiben jedoch weiterhin in der öffentlichen Eingabedatei). II., Zurückhalten von Sternebewertungen und Öffentlichen Eingabedateidaten wir schlugen vor, dass CAHs beantragen kann, dass Ihre Allgemeine Sternebewertung von der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite vorenthalten wird, sowie Ihre Daten aus der öffentlichen Eingabedatei, die nach der öffentlichen Veröffentlichung der Allgemeinen Sternebewertung veröffentlicht und von Stakeholdern verwendet wird, um die Berechnung der Sternebewertungen zu replizieren, solange die Anfrage während der 30-tägigen vertraulichen vorschauperiode des CMS-Qualitätsprogramms für das Krankenhaus Compare refresh gestellt wird, das zur Berechnung der Gesamten Sternebewertung verwendet wird., Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(f)(2)(ii) zu kodifizieren. Als Beispiel verweisen wir Leser auf unsere Diskussion im Krankenhaus IQR-Programm in der FY 2012 IPPS / LTCH PPS final rule (76 FR 51608) für weitere Informationen zu diesem Vorschauzeitraum in einem der Qualitätsprogramme von CMS., CAHs kann verlangen, dass CMS Ihre mess-und sternebewertungsergebnisse aus der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und der Allgemeinen öffentlichen Eingabedatei für die Sternebewertung zurückhält, indem Sie ein Formular (âœRequest Form for Withholding/Footnoting Data for Public Reportingââ [], das auf QualityNet verfügbar ist) gemäß den Anweisungen der Formulare Einreichen.

Dies ist die gleiche form, die für das zurückhalten von CMS-Programmen verwendet wird., Wenn CAHs die Zurückhaltung einer der in die Gesamtsternbewertung aufgenommenen Maßnahmen von der öffentlichen Berichterstattung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites durch ausfüllen dieses Formulars während dieses angegebenen Zeitraums beantragt, werden alle Ihre maßnahmenergebnisse aus der Gesamtsternbewertung zurückgehalten Berechnung und öffentliche Eingabedatei., Für eine Allgemeine Sternebewertungspublikation vom Januar 2021, die auf Daten basiert, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter Verwendung von Oktober 2020-Daten gemeldet wurden, müsste CAHs beispielsweise während des 30-tägigen vertraulichen preview-Zeitraums auf CMS-qualitätsprogrammebene Ihre quellenanforderung Einreichen, die in der Regel einige Monate vor der Aktualisierung des Krankenhausvergleichs im Oktober 2020 erfolgen würde, um sowohl Ihre Allgemeine Sternebewertung als auch Daten aus der öffentlichen Eingabedatei zurückzuhalten. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten die Möglichkeit für CAHs, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung zurückzuhalten.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir glauben, dass dieser Vorschlag mit der Fähigkeit von CAHs übereinstimmt, freiwillig Maßnahmen innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen zu melden.[] Kommentar. Einige Kommentatoren nicht unterstützen CAHs mit der option, Ihre Bewertung zurückzuhalten., Diese Kommentatoren äußerten Bedenken, dass die Erlaubnis von CAHs, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung zurückzuhalten, nachdem Sie die Möglichkeit haben, eine Vorschau Ihrer Daten anzuzeigen, die Transparenz verringert und es CAHs ermöglicht, positive Bewertungen zu teilen und negative Bewertungen zurückzuhalten.

Antwort. Wir sind uns nicht einig, dass diese Politik die Transparenz tatsächlich verringern würde. Wie in Abschnitt B diskutiert Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung oben in dieser letzten Regel, viele CAHs befinden sich in abgelegenen Gebieten, die einzigartige Herausforderungen in Ressourcen konfrontiert und sind oft eine der einzigen Optionen für Patienten Pflege zu suchen.,[] Wir glauben, dass es wichtig ist, CAH-Daten aufzunehmen, wenn Sie verfügbar sind, da Sie mit den Zielen der Transparenz im Gesundheitswesen, der Wahl der Verbraucher und dem Leitprinzip der Allgemeinen Sterne-Bewertung übereinstimmen, die Maß-und krankenhausinformationen enthalten soll. Die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung wurde von der Health Resources and Services Administration (HRSA) durch Ihre laufende Arbeit mit ländlichen Krankenhäusern und Einrichtungen unterstützt, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung einschließlich CAHs anbieten., HRSA ermutigt CAHs, qualitätsmessungsdaten als Teil der Qualitätsverbesserung und der öffentlichen Berichterstattung zu melden, und unterstützt die Einbeziehung öffentlich gemeldeter Messwerte für CAHs in die Gesamtsternbewertung.

Darüber hinaus haben wir im Rahmen der Laufenden stakeholder-engagement-Aktivitäten von einigen CAHs gehört, dass Sie daran interessiert sind, eine Sterne-Bewertung zu erhalten, und dass die freiwillige maßnahmenberichterstattung keine zusätzliche Belastung für CAHs darstellt., Darüber hinaus zeigen CMS-historische Daten, dass nur wenige null-und bis zu zwei CAHs tatsächlich die Möglichkeit haben, die Einbehaltung Ihrer Messdaten und die Sterne-Bewertung für eine bestimmte Veröffentlichung anzufordern. Viele CAHs übermitteln freiwillig Messdaten für bestimmte CMS-Qualitätsprogramme,die anschließend über Ihr QualityNet-Konto Auf den Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern angezeigt werden., Wenn CAHs sich dafür entscheiden, freiwillig Messdaten einzureichen und Ihre Messwerte auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite zu melden, sind Sie anschließend berechtigt, eine Sternebewertung zu erhalten, falls Sie die Allgemeinen sternebewertungsschwellenwerte erfüllen. Die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung bietet Patienten Transparenz über die krankenhausleistung für Krankenhäuser, die möglicherweise eine akute stationäre und ambulante Versorgung in Ihrem Bereich anbieten. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

XVII., Hinzufügen Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung(OPD) Vorabgenehmigungsverfahren A. Hintergrund In der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir ein Vorheriges Genehmigungsverfahren für bestimmte OPD-krankenhausdienste unter Verwendung unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) des Sozialversicherungsgesetzes (Gesetz) eingerichtet, mit dem der Sekretär eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste entwickeln kann (84 FR 61142, November 12, 2019).,[] Die Vorschriften für den vorherigen Genehmigungsprozess befinden sich in Unterabschnitt I von 42 CFR part 419, insbesondere unter Â§Â§â419.80 bis 419.89. Startseite Gedruckte Seite 86237 neben der Kodifizierung der Grundlage und des Umfangs von Unterabschnitt I, Vorherige Genehmigung für Ambulante abteilungsdienste, die Vorschriften enthalten Definitionen, die mit dem vorherigen Autorisierungsprozess verbunden sind, sehen vor, dass eine Vorherige Genehmigung als Zahlungsbedingung für die aufgeführten Servicekategorien eingeholt werden muss, und umfassen den Prozess, durch den Krankenhäuser eine Vorherige Genehmigung erhalten müssen. Paragraph (a) (1) von Â§â419.,83 listet die spezifischen dienstkategorien auf, für die eine Vorherige Genehmigung eingeholt werden muss.

(i) Blepharoplastik, (ii) Botulinumtoxin-Injektionen, (iii) Pannikulektomie, (iv) Rhinoplastik und (v) Venenablation., Absatz (b) besagt, dass CMS diese Liste durch förmliche Bekanntmachung und Kommentierung aktualisiert, Absatz (c) beschreibt die Umstände, unter denen CMS einen Anbieter vom vorherigen Autorisierungsprozess ausnehmen kann, und Absatz (d) besagt, dass CMS die Anforderungen für den vorherigen Autorisierungsprozess im Allgemeinen oder für einen bestimmten Dienst jederzeit durch Erteilung einer Benachrichtigung auf der CMS-website aussetzen kann. B. Kontrolle Unnötiger Volumensteigerungen der Abgedeckten OPD-Dienste 1. Vorgeschlagene Hinzufügung von Zwei Neuen Servicekategorien gemäß Â§â € 419.,83 (b) haben wir vorgeschlagen, eine Vorherige Genehmigung für zwei neue Servicekategorien zu verlangen.

Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Servicekategorien zu Â§â419.83(a) hinzuzufügen. Wir haben vorgeschlagen, dass das Vorherige Genehmigungsverfahren für diese beiden zusätzlichen Servicekategorien für Daten von Diensten am oder nach dem 1.Juli 2021 wirksam wird., Wie nachstehend Ausführlicher erläutert, entspricht die vorgeschlagene Hinzufügung dieser dienstkategorien unserer Befugnis gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) und basiert auf unserer Feststellung, dass das Volumen dieser Dienste unnötig gestiegen ist. Basierend auf den unterschiedlichen implementierungsdaten für die ursprünglichen fünf Servicekategorien und die beiden vorgeschlagenen Servicekategorien haben wir vorgeschlagen, am Ende von Absatz (a)(1) einen Verweis auf das implementierungsdatum vom 1.Juli 2020 hinzuzufügen, um das implementierungsdatum für die ursprünglichen fünf Servicekategorien widerzuspiegeln., Insbesondere schlugen wir vor, dass paragraph (a) (1) Lesen würde, âœ[t]he folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, die eine Vorherige Genehmigung für servicetermine am oder nach dem 1.Juli 2020 beginnen.wir haben auch vorgeschlagen, einen neuen Absatz (a)(2) hinzuzufügen, der lauten würde.

Âœ[t]die folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, beginnend mit serviceterminen am oder nach dem 1.Juli 2021.,wir haben vorgeschlagen, die beiden vorgeschlagenen Servicekategorien als neue Absätze (a)(2)(i) bis (ii) zu neuen Absatz (a)(2) wie folgt hinzuzufügen. (i) Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und (ii) Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir haben auch vorgeschlagen, dass der bestehende Absatz (a) (2) als Absatz (a) (3) umnummeriert wird. Wir haben vorgeschlagen, dass die Liste der abgedeckten OPD-Dienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich wäre, die in Tabelle 72 angegebenen CPT-codes sind.

Zur Vereinfachung der überprüfung haben wir nur die CPT-codes in Tabelle 72 aufgenommen, die in die beiden vorgeschlagenen Servicekategorien in vorgeschlagenen neuen Â§â419 fielen.,83(a)(2)(i) und (ii). Beachten Sie, dass dies der gleiche Ansatz ist, den wir bei der Festlegung der ersten fünf Servicekategorien in Â§â419.83(a)(1) verfolgt haben. Zur Erleichterung der Referenz haben wir auch die Endgültige Liste der Ambulanten Dienste, die eine Vorherige Genehmigung für die fünf erstversorgungskategorien Erfordern, in Tabelle 73 aufgenommen.[] 2. Grundlage für das Hinzufügen von Zwei Neuen Servicekategorien im Rahmen unserer Verantwortung zum Schutz der Medicare-Treuhandfonds setzen wir unsere routinemäßige Analyse von Daten Fort, die mit allen Facetten des Medicare-Programms verbunden sind., Diese Verantwortung umfasst die überwachung des Gesamtbetrags oder der Art der von Anbietern und Lieferanten eingereichten Ansprüche.

Analyse der Schadensdaten, um das Wachstum der Anzahl der im Laufe der Zeit eingereichten Ansprüche zu bewerten (Z. B. Monatlich und jährlich in anderen Intervallen). Und durchführen von vergleichen der Daten mit anderen relevanten Daten, wie Z.

B. Der Gesamtzahl der von Anbietern bedienten Medicare-Begünstigten, um sicherzustellen, dass die Zahlung für Dienstleistungen, die im OPD-Umfeld des Krankenhauses erbracht werden, weiterhin angemessen ist., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC festgestellt haben, [] erkennen wir die Notwendigkeit an, basismaßnahmen für Vergleichszwecke festzulegen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die jährliche Steigerungsrate der Anzahl der eingereichten OPD-Anträge und die Durchschnittliche jährliche Steigerungsrate der Medicare-zulassungsbeträge. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC haben wir die Analysen für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPS/ASC aktualisiert.[] Indem wir die Hinzufügung dieser beiden Servicekategorien vorschlugen, überprüften wir über 1.2 Milliarden Forderungen im Zusammenhang mit OPD-Diensten im Zeitraum von 12 Jahren von 2007 bis 2018.,[] Wir festgestellt, dass die Gesamtrate der OPD Ansprüche zur Zahlung an das Medicare-Programm eingereicht jedes Jahr um durchschnittlich 2,8 Prozent erhöht. Dies entsprach einem Anstieg von rund 90 Millionen OPD-Forderungen, die 2007 zur Zahlung eingereicht wurden, auf rund 117 Millionen Forderungen, die 2018 zur Zahlung eingereicht wurden.

Die 2,8-Prozent-rate spiegelt einen leichten Rückgang im Vergleich zu der 3,2-Prozent-rate wider, die in der von CY 2020 OPPS vorgeschlagenen Regel festgelegt wurde., Unsere Analyse ergab auch eine Durchschnittliche jährliche Steigerungsrate des Medicare-Betrags (der Betrag, den Medicare für Dienstleistungen unabhängig von externen Variablen wie Differenzen im begünstigtenplan, Selbstbehalte und Beschwerden zahlen würde) von 7.8 Prozent. Dies ist wiederum ein leichter Rückgang im Vergleich zu der 8.2-prozentrate, die in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC identifiziert wurde., Wir fanden heraus, dass der gesamte Medicare-zulassungsbetrag für die 2007 bearbeiteten OPD-services-Ansprüche ungefähr 31 Milliarden US-Dollar Betrug und 2018 auf 68 Milliarden US-Dollar Anstieg, während im selben Zeitraum von 12 Jahren der Durchschnittliche jährliche Anstieg der Anzahl der Medicare-Begünstigten pro Jahr nur 0,9 Prozent Betrug. In der vorgeschlagenen Regel haben wir beschrieben, was unserer Meinung nach die unnötigen volumensteigerungen für jede der Kategorien von Dienstleistungen sind, für die wir vorgeschlagen haben, eine Vorherige Genehmigung zu verlangen, die wir ebenfalls unten aufgeführt haben., Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Unsere Analyse der Integrated Data Repository (IDR) Daten zeigte, dass, in Bezug auf Implantierte Spinale Neurostimulatoren, Ansprüche Volumen für insertion oder Ersatz von spinalen neurostimulator Puls generator oder Empfänger, CPTÂ®â[] code 63685, stieg um 174,6 Prozent zwischen 2007 und 2018, was eine Durchschnittliche jährliche Zunahme von 10,2 Prozent, eine deutlich höhere jährliche Zunahme als die 2,8 Prozent Durchschnittliche jährliche Zunahme für alle OPD Dienstleistungen.

Von 2016 bis 2018, Startseite 86238die Durchschnittliche jährliche volumensteigerung Betrug 17 Prozent., Für CPT-code 63688, revision oder Entfernung des implantierten spinalen neurostimulatorpulsgenerators oder-Empfängers, beobachteten wir zwischen 2007 und 2018 einen Anstieg von 149,7 Prozent, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 8,8 Prozent entspricht, und für CPT-code 63650, implantation von spinalen neurostimulatorelektroden, auf die über die Haut zugegriffen wird, beobachteten wir einen volumenanstieg von 77,9 Prozent zwischen 2007 und 2018, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 6,5 Prozent entspricht. Diese durchschnittlichen jährlichen Steigerungen für beide codes liegen über dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,8 Prozent für alle OPD-Dienste im selben Zeitraum., Bei der Analyse dieser Daten haben wir die im Jahr 2014 eingetretenen änderungen im Zusammenhang mit der Integration von Elektroden in den CPT-code 63650 vollständig berücksichtigt, bei denen keine entsprechende änderung des schadensvolumens festgestellt wurde, die die im Laufe der Zeit festgestellten großen Steigerungen im Vergleich zu den änderungsraten für alle OPD-Dienste erklären würde. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung. Bei der überprüfung der über die IDR verfügbaren Daten stellten wir fest, dass das Volumen für das anfängliche Niveau der wirbelsäulenfusion der Halswirbelsäule mit Entfernung der entsprechenden Bandscheibe, CPT-code 22551, um 1,538 gestiegen war.,9 Prozent zwischen 2012 und 2018, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 124,9 Prozent entspricht, einem deutlich höheren Anstieg als dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,8 Prozent für alle OPD-Dienste im selben Zeitraum und dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,1 Prozent für alle OPD-Dienste von 2007 bis 2018.

Tatsächlich Betrug der Anstieg zwischen 2016 und 2018 für diesen code 736 Prozent. Der add-on-code, CPT-code 22552 (für zusätzliche Ebenen), spiegelte Ansprüche volumensteigerungen von 3.779, 6 Prozent zwischen 2012 und 2018, was eine 174.9 Prozent Durchschnittliche jährliche Zunahme, wieder, weit in den Schatten der 2.,8 Prozent Durchschnittliche jährliche Steigerung für alle OPD-Dienste. Allein zwischen 2016 und 2018 stieg das schadensvolumen für diesen code um 1,020 Prozent. Diese codes wurden erstmals 2011 verwendet, um die Kombination der zervikalen fusion und der bandscheibenentfernung besser widerzuspiegeln.

Dementsprechend haben wir Daten aus 2012 verwendet, um die startstatistik zu normalisieren. Nichtsdestotrotz blieben die dramatischen volumenzunahmen, die wir festgestellt hatten, auch nach der ersten Verwendung dieser codes bestehen., Eine höhere Steigerungsrate als die erwartete rate ist nicht immer unangemessen. Als wir jedoch die Daten betrachteten, glaubten wir, dass die Erhöhung der Auslastung für diesen service unnötig war. Der CPT-code 22551 wurde 2011 verwendet.

Die Verwendung des Codes hat sich 2012 fast verdreifacht und danach jedes Jahr erheblich zugenommen. Noch dramatischer wurde der Anstieg ab 2016, als die ambulatory payment classification (APC) für den CPT-code 22551 auf ein höheres Niveau geändert wurde., Mit Wirkung zum 1. Januar 2016 hat die cy 2016 OPS/ASC final ruleâ[] den APC für den CPT-code 22551 von APC 0208 (Laminektomien und Laminotomien) auf APC 0425 (Level II Endoprothetik oder Implantation mit Prothese) verschoben. APC 0425 hat eine höhere Zahlung als APC 0280, der Gruppe, der die codes ursprünglich zugewiesen wurden.

APC 0208 hatte einen geometrischen Mittelwert von $4,267, aber APC 0425 hatte einen geometrischen Mittelwert von $10,606. Dies entspricht einem Anstieg des zulässigen Betrags um 149 Prozent infolge des Umzugs auf APC 0425, der möglicherweise zu einer unnötigen volumensteigerung beigetragen hat., Dies entspricht wiederum einem Anstieg des schadensvolumens um 736 Prozent zwischen 2016 und 2018, als alle ambulanten Dienste im gleichen Zeitraum insgesamt einen Anstieg von 0.4 Prozent verzeichneten. Wir sind der überzeugung, dass die änderung der zahlungsrate wahrscheinlich zu unnötigen mengensteigerungen geführt hat und möglicherweise eine finanzielle motivation geschaffen hat, diese codes mehr zu nutzen, als medizinisch als notwendig angesehen werden kann. Wir haben auch unsere überzeugung zur Kenntnis genommen, dass eine Vorherige Genehmigung eine geeignete Kontrollmethode für die unnötige Volumenzunahme für diesen Dienst darstellt., Unsere Schlussfolgerung, dass die volumenzunahmen sowohl für die Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung als auch für Implantierte Spinale Neurostimulatoren unnötig sind, basierte nicht nur auf den für jede servicekategorie spezifischen Daten, sondern auch auf einem Vergleich der Steigerungsrate für die Servicekategorien mit den gesamttrends für alle OPD-Dienste.

Wir haben festgestellt, dass der Vergleich der Auslastung mit der basiswachstumsrate eine geeignete Methode ist, um unnötige volumensteigerungen zu identifizieren, insbesondere wenn keine legitimen klinischen oder kodierenden Gründe für die änderungen vorliegen., Für beide Dienstleistungskategorien haben wir mögliche Ursachen für die mengensteigerungen untersucht, die darauf hindeuten, dass die Dienstleistungen zunehmend erforderlich werden, aber wir haben keine Erklärungen gefunden, die uns glauben machen würden, dass die Erhöhungen notwendig sind. Abgesehen von den jüngsten änderungen des CPT-Codes und der oben beschriebenen APC-Zuweisungen hat CMS keine Maßnahmen ergriffen, die die festgestellten signifikanten Erhöhungen erklären würden. Wir führten auch überprüfungen klinischer und branchenbezogener Literatur durch und fanden keine Hinweise auf änderungen, die die beobachteten Erhöhungen rechtfertigen würden., Nachdem wir alle verfügbaren Daten überprüft hatten, fanden wir keine Beweise, die auf andere plausible Gründe für die Erhöhungen hindeuten, was unserer Meinung nach bedeutet, dass finanzielle motivation die wahrscheinlichste Ursache ist. Wir sind der überzeugung, dass die Verwendung von codes aus finanziellen Gründen im Gegensatz zu medizinischen notwendigkeitsgründen zu einer unnötigen Volumenzunahme geführt hat.

Daher ist der Vergleich der Auslastung mit der basiswachstumsrate eine geeignete Methode zur Identifizierung unnötiger volumenzunahmen, und eine Vorherige Genehmigung ist eine geeignete Methode zur Kontrolle dieser volumenzunahmen., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel festgestellt, dass wir weiterhin der Ansicht sind, dass eine Vorherige Genehmigung ein wirksamer Mechanismus ist, um sicherzustellen, dass Medicare-Empfänger medizinisch notwendige Pflege erhalten, während die Medicare-Treuhandfonds durch unsachgemäße Zahlungen vor unnötigen volumensteigerungen geschützt werden, ohne dass lästige neue Dokumentationsanforderungen Hinzugefügt werden. Eine umfassende programmintegritätsstrategie muss eine Vielzahl von tools verwenden, um potenziellen Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich unnötiger volumensteigerungen, bestmöglich Rechnung zu tragen., Wir haben erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass eine Vorherige Genehmigung für diese Dienste eine wirksame Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen dieser Dienste sein wird, und haben unsere Erwartung zur Kenntnis genommen, dass dies die Fälle verringern wird, in denen Medicare für Dienste bezahlt, die medizinisch nicht erforderlich sind. Wir haben um Kommentare zur Hinzufügung dieser beiden Servicekategorien gebeten. Start Gedruckte Seite 86239 Start Gedruckte Seite 86240 Start Gedruckte Seite 86241 1., Zusammenfassung der Öffentlichen Kommentare und Antworten auf Kommentare zu der Vorgeschlagenen Regel Wir haben über 100 Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten, einschließlich Kommentare von Gesundheitsdienstleistern, Berufs-und Handelsorganisationen sowie Geräteherstellern.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten., Kommentar. Mehrere Kommentatoren bekräftigten Bedenken, die wir in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angesprochen haben, dass frühere autorisierungsprozesse zu Lasten und Kosten führen, zu unnötigen Verzögerungen bei der Versorgung führen und die Entscheidung zwischen Arzt und patient beeinträchtigen können oder auf andere Weise die Patientenversorgung negativ beeinflussen. Andere Kommentatoren Beginnen Druckseite 86242ähnlich äußerten Bedenken hinsichtlich der vorherigen Genehmigungsprozesse innerhalb von Medicare Advantage Plans., Einige Kommentatoren erklärten, dass die Vorherige Autorisierung der Initiative "Patienten über Papierkram" von CMS widerspreche, und verwiesen auf die Kommentare des CMS-Administrators Seema Verma im Zusammenhang mit der vorherigen Autorisierung. Andere Kommentatoren Gaben an, dass CMS nur über begrenzte Erfahrung mit der vorherigen Autorisierung in Medicare Fee-For-Service verfügt und dass es an Verwaltungsstruktur für die Umsetzung der vorgeschlagenen änderungen mangelt und dass es an Richtlinien für den Prozess fehlt, mit dem Anbieter eine Vorherige Genehmigung erhalten würden., Kommentatoren stellten auch fest, dass Zeit benötigt wird, um die kommunikationslogistik zwischen ärzten und Krankenhäusern zu entwickeln und aufrechtzuerhalten.

Wieder andere Kommentatoren forderten Informationen darüber an, wie sich eine Vorherige Genehmigung auf die Bekanntmachungen über den Begünstigten auswirken wird, und äußerten weiterhin Besorgnis darüber, dass das Ergebnis früherer Genehmigungsanfragen nicht angefochten werden kann., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben haben, bezieht sich der von uns festgelegte Prozess speziell auf Medicare Fee-For-Service, nicht auf Medicare Advantage, und wir glauben, dass wir die Medicare Fee-For-Service-autorisierungsprozesse strukturiert haben, um Bedenken im Zusammenhang mit Bearbeitungszeiträumen, Patientenversorgung und anderen administrativen Bedenken wirksam zu berücksichtigen., Wir haben Vorherige autorisierungsprozesse implementiert, während der Zugang zur Pflege erhalten bleibt, und bauen auf unserem bereits etablierten vorherigen autorisierungsprogramm für bestimmte langlebige medizinische Geräte, Prothetik, Orthesen und Zubehör (DMEPOS) unter 42 CFR 414.234 auf. In ähnlicher Weise haben wir kürzlich die landesweite Erweiterung des Medicare Prior Authorization Model for Repetitive, Scheduled Non-Emergent Ambulance Transport (RSNAT) angekündigt, da es gelungen ist, die Ausgaben zu senken und gleichzeitig die Versorgungsqualität aufrechtzuerhalten., Wir bleiben voll und ganz auf die Agentur âœPatients over Paperworkâ initiative verpflichtet unnötige Belastung zu reduzieren, und, wie unten erläutert, sind unsere Vorschläge nicht im Widerspruch zu dieser initiative. Darüber hinaus, während wir uns einig, dass Administrator Verma Bedenken über mögliche Belastung im Zusammenhang mit der vorherigen Genehmigung festgestellt, Sie erkannte auch, dass die Vorherige Genehmigung â € œis ein wichtiges nutzungsmanagement-tool.,ââ [] in Jüngerer Zeit in der Diskussion über den durchschlagenden Erfolg DES rsnat-Modells, Administrator Verma erklärte, dass âœ[w]hen entsprechend eingesetzt, kann eine Vorherige Genehmigung dazu beitragen, Medicare Anforderungen erfüllt werden, bevor ein Dienst bereitgestellt wird und der Anspruch bezahlt wird, ohne neue Dokumentationsanforderungen für die Anbieter zu schaffen.,ââ[] Wir erkennen Befürchtungen, die sich aus Problemen mit der vorherigen Autorisierung in anderen Einstellungen im Zusammenhang mit Belastung, Kosten und patientenzugang ergeben, aber wie bei unseren anderen Medicare Fee-For-Service-vorherigen autorisierungsprozessen glauben wir, dass der Vorherige Autorisierungsprozess von Hospital OPD diese Probleme nicht haben wird., Wir haben Zeitrahmen für Auftragnehmer festgelegt, um Entscheidungen über Vorherige Genehmigungsanfragen zu treffen, sowie einen beschleunigten überprüfungsprozess, bei dem der regelmäßige überprüfungszeitraum die Gesundheit des Begünstigten ernsthaft gefährden könnte, von dem wir glauben, dass er es den Krankenhäusern ermöglichen wird, rechtzeitig vorläufige Bestätigungen zu erhalten.

Darüber hinaus stellen wir fest, dass unsere Vorherige Autorisierungsrichtlinie keine neuen Dokumentations-oder Verwaltungsanforderungen erstellt. Stattdessen sind nur dieselben Dokumente erforderlich, die derzeit zu einem früheren Zeitpunkt eingereicht werden müssen., Krankenhaus-OPDs sollten keine Ressourcen von der Patientenversorgung ablenken müssen. Wir stellen fest, dass die Vorherige Genehmigung den zusätzlichen Vorteil hat, den Krankenhäusern eine gewisse Zahlungssicherheit für Dienstleistungen zu geben, für die Sie eine vorläufige Bestätigung erhalten haben. Darüber hinaus verfügen die Begünstigten vor Erhalt der Dienstleistung über Informationen zur Deckung und profitieren davon, dass Sie im Voraus über den Erhalt einer Dienstleistung Bescheid wissen, wenn Ihnen eine finanzielle Haftung für nicht ABGEDECKTE Dienstleistungen entsteht., Wir glauben auch, dass eine gewisse Zahlungssicherheit und ein gewisser Schutz vor zukünftigen Prüfungen letztendlich die mit abgelehnten Ansprüchen und Beschwerden verbundenen Belastungen reduzieren werden.

Wir stellen fest, dass, da der Vorherige Autorisierungsprozess keine endgültige Bestimmung ist und ein Anbieter die Möglichkeit hat, eine Vorherige autorisierungsanforderung mehrmals erneut zu übermitteln, keine beschwerderechte erforderlich sind. Einspruchsrecht besteht nach wie vor, wenn ein Anspruch tatsächlich abgelehnt wird. Wir stellen fest, dass der Vorherige Autorisierungsprozess die Verpflichtung eines Anbieters in Bezug auf ABNs nicht ändert., Ein ABN wird verwendet, um einen Begünstigten im Voraus zu informieren, dass der Anbieter erwartet, dass Medicare-Zahlungen verweigert werden. Kommentar.

Einige Kommentatoren stellen weiterhin in Frage, ob Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes CMS die Befugnis zur Einrichtung eines vorherigen Genehmigungsverfahrens einräumt, und stellen erneut die Einbeziehung von Botulinumtoxin-Injektionen in Frage. Auch andere Kommentatoren schlugen vor, dass das hinzufügen neuer Verfahren willkürlich und launisch ist, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass CMS nicht nachgewiesen hat, dass eine Erhöhung des dienstleistungsvolumens, für das wir eine Vorherige Genehmigung vorschlugen, unnötig ist, und dass wir nicht nachgewiesen haben, dass es keine anderen klinischen Gründe für die Erhöhung gibt., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum dargelegt haben, glauben wir, dass Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes uns das Ermessen gibt, die geeigneten Methoden zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste zu bestimmen. Wir haben alle verfügbaren Optionen sorgfältig geprüft, um den vorherigen Autorisierungsprozess vorzuschlagen, von dem sich bereits gezeigt hat, dass er ein wirksames Instrument in der Medicare Fee-for-Service ist, und von dem wir glauben, dass er unnötige Erhöhungen sowohl für die zervikale fusion mit bandscheibenentfernung als auch für implantierte Spinale neurostimulatoren wirksam kontrollieren wird., Unsere Entscheidung, Botulinumtoxin-Injektionen in die cy 2020 OPPS/ASC-endregel aufzunehmen, geht über den Rahmen dieser cy 2021-Regel hinaus, aber unsere Argumentation wird in den vorgeschlagenen und endgültigen Regeln des letzten Jahres ausführlich erörtert.

Unsere umfangreiche Datenanalyse, die in der diesjährigen vorgeschlagenen Regel enthalten ist, zeigt, dass es für jede der beiden vorgeschlagenen Servicekategorien unnötige Erhöhungen gegeben hat und dass wir keine anderen legitimen Gründe für die anhaltenden Erhöhungen identifiziert haben., Kommentar. Mehrere Kommentatoren stellten erneut in Frage, warum ambulante chirurgische Zentren (ASCs) und ärzte von diesem vorherigen Genehmigungsverfahren ausgenommen sind, und glauben, dass der Vorherige Genehmigungsprozess ASCs und ärzte abdecken sollte. Kommentatoren Gaben auch an, dass die Dienste zu ASCs, Arztpraxen oder sogar stationären Krankenhäusern wechseln können, um den OPD-vorherigen Genehmigungsprozess zu vermeiden. Antwort.

Dieser Vorherige Genehmigungsprozess wird gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes angenommen, der spezifisch für das OPPS ist, das nur krankenhausauspatienten Zahlungen vorsieht.Gedruckte Seite 86243departments., Daher können wir den Prozess nicht auf ASCs oder andere Arten von Gesundheitsdienstleistern ausdehnen, einschließlich ärzten außerhalb der ambulanten Abteilung des Krankenhauses. Diese anderen Einheiten, wie ASCs, werden unter anderen Zahlungssystemen bezahlt. Wir danken den Kommentatoren dafür, dass Sie uns an das Potenzial erinnert haben, dass sich diese Dienste in andere Pflegeeinrichtungen verlagern können. Wir werden die Daten überwachen und können zusätzliche programmintegritätsaufsicht in Betracht ziehen, wenn solche Verschiebungen realisiert werden., "Es ist nicht das erste mal, dass wir in der Geschichte der Bundesrepublik einen solchen Schritt machen", sagte der CDU-Politiker der "Passauer neuen Presse".

Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS den aktuellen Prozess bewerten und den Verwaltungsaufwand, die Kosten, die Auswirkungen auf die Patientenversorgung und die Wirksamkeit in Bezug auf die programmintegrität und das Management einer ungeeigneten Nutzung bewerten muss, bevor der Prozess um die zervikale fusion mit der Entfernung von Scheiben und implantierten spinalen neurostimulatoren erweitert wird., Andere Kommentatoren erklärten, dass CMS angesichts des anhaltenden Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit (PHE), der sich aus dem Neuartigen anti-inflammatories (anti inflammatory drugs) von 2019 und den daraus resultierenden schwerwiegenden finanziellen Auswirkungen ergibt, die Umsetzung des Prozesses verzögern und auch den umsetzungstermin für den aktuellen Vorschlag verzögern sollte. Antwort. Als Ergebnis dieses Prozesses werden Keine neuen Dokumentationsanforderungen erstellt. Stattdessen werden derzeit erforderliche Dokumente früher im Prozess eingereicht., Wir erkennen die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE an, aber da wir diesen Prozess zunächst auf elektive kosmetische Verfahren konzentrierten, glaubten wir, dass die Auswirkungen des PHE minimal sein würden.

Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass eine Vorherige Genehmigung nicht erforderlich ist und dass CMS sich auf die Verwendung bereits bestehender tools wie Nationale Abdeckungsentscheidungen (NCDs) und Lokale Abdeckungsbestimmungen (LCDs), Vorauszahlungs-und nachzahlungsüberprüfungen sowie die öffentlichkeitsarbeit und Schulung von Anbietern konzentrieren sollte, da dies effektivere Methoden sind, um unnötige volumensteigerungen zu kontrollieren., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS den Auftragnehmer der Begünstigten und Familienzentrierten Organisation zur Verbesserung der Versorgungsqualität verwenden sollte, um Anbieter rückwirkend zu Schulen, deren Verwendung dieser Verfahren statistisch größer ist als Ihre Altersgenossen, wenn Sie an die Merkmale der Patientenpopulation angepasst werden. Andere Kommentatoren verwiesen auf den Testzeitraum, der in Bezug auf die rückenmarksstimulation abgeschlossen sein muss, und behaupteten, dass dieser Testzeitraum dazu diente, eine übernutzung des Geräts zu verhindern., Noch andere Kommentatoren schlugen vor, dass CMS bereits vorhandene LCDs und NCDs klären sollte, um die übernutzung zu beheben, anstatt eine Vorherige Genehmigung zu verwenden. Antwort. Wir haben eine Vielzahl von Werkzeugen, die bei der Herstellung vernünftiger und notwendiger Bestimmungen verwendet werden können, einschließlich NCDs und LCDs.

Bei Verfahren ohne spezifische LCDs oder NCDs können Auftragnehmer individuelle anspruchsbestimmungen treffen, um zu beurteilen, ob die Dienstleistungen gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes angemessen und notwendig sind oder nicht., Dieser Vorherige Autorisierungsprozess nimmt keine änderungen an den aktuellen Dokumentations-oder medizinischen Erfordernissen vor. Während wir den nutzen von NCDs und LCDs erkennen, garantiert die Existenz einer NCD oder eines LCD an und für sich nicht die Einhaltung der Richtlinie. Daher die Notwendigkeit einer überprüfung der Krankenakte., Wir glauben auch, dass eine Breite programmintegritätsstrategie eine Vielzahl von tools verwenden muss, um potenziellen Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich unnötiger volumensteigerungen, bestmöglich Rechnung zu tragen, daher verwenden wir Vorherige Autorisierung, vorauszahlungsüberprüfung und nachzahlungsüberprüfungen, um medizinische Aufzeichnungen zu überprüfen und die Einhaltung dieser Richtlinien sicherzustellen. Die Vorherige Autorisierung beinhaltet die überprüfung derselben Dokumentation, die bei der Einreichung eines Anspruchs zur Gewährleistung der Einhaltung der abdeckungsrichtlinie bereitgestellt wird, Z.

B. NCDs oder LCDs., Die Vorherige Genehmigung hat sich bereits als wirksame Methode zur Kontrolle unsachgemäßer Zahlungen und zur Verringerung des Volumens potenziell unsachgemäß in Rechnung gestellter Dienstleistungen für bestimmte DMEPOS-Artikel erwiesen., Daher glauben wir, dass die Verwendung einer vorherigen Genehmigung im OPD-Kontext ein wirksames Instrument zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste sein wird, indem sichergestellt wird, dass die korrekten Zahlungen für medizinisch notwendige OPD-Dienste geleistet werden, und gleichzeitig mit unserer Gesamtstrategie im Einklang steht, den Medicare Trust Fund vor unsachgemäßen Zahlungen zu schützen, die Anzahl der Medicare-Beschwerden zu reduzieren und die Einhaltung der Medicare-Programmanforderungen durch die Anbieter zu verbessern. Eine bloße Klärung bestehender NCDs und / oder LCDs, sofern dies gerechtfertigt ist, stellt keine umfassende Strategie dar., Wir werden weiterhin daran arbeiten, unsere gesamte programmintegritätsstrategie auf sinnvolle Weise zu verbessern. Kommentar.

Einige Kommentatoren schlugen erneut vor, dass MACs über die Fähigkeiten zur klinischen überprüfung verfügen müssen, um Vorherige autorisierungsanfragen ausreichend zu Bearbeiten, und schlugen vor, dass CMS bestimmte Anmeldeinformationen DER Mac medical reviewers benötigen, um die Genauigkeit von MAC-Entscheidungen sicherzustellen., Ein Kommentator forderte, dass wir die in der 2018 Konsenserklärung zur Verbesserung der Vorherigen Genehmigung Processâ[] im Konsens mit verschiedenen nationalen anbieterverbänden und Versicherer Handelsorganisationen entwickelt Prinzipien Folgen, einschließlich der Anwendung der vorherigen Genehmigung nur Ausreißer. Anpassung der vorherigen Genehmigung Listen minderwertige Dienstleistungen zu entfernen. Transparenz der Anforderungen. Schutz der patientenkontinuität der Versorgung.

Und Automatisierung zur Verbesserung der Prozesseffizienz., Antwort. In allen medizinischen überprüfungsprogrammen von Medicare Fee-for-Service verlangen wir, dass MACs Kliniker, insbesondere registrierte Krankenschwestern, bei der überprüfung der medizinischen Dokumentation verwenden. Wir benötigen auch die Aufsicht eines Medizinischen Direktors und gegebenenfalls zusätzliches klinisches engagement. Wir sind zuversichtlich, dass MACs über das erforderliche Fachwissen verfügen, um den vorherigen Autorisierungsprozess effektiv zu verwalten, und wir führen einen robusten Aufsichtsprozess durch, um die Genauigkeit und Konsistenz Ihrer überprüfungsentscheidungen sicherzustellen., Darüber hinaus glauben wir, dass das von uns angenommene Vorherige Genehmigungsverfahren mit den von den Kommentatoren skizzierten Grundsätzen übereinstimmt.

Wir haben überprüfungszeiträume für anfängliche und erneut übermittelte Vorherige Genehmigungsanfragen sowie einen beschleunigten Prozess festgelegt, bei dem sich der reguläre Zeitrahmen auf die Gesundheit des Begünstigten auswirken könnte. Durch die Festlegung von turnaround-Zeiten können Anbieter und Patienten entsprechend planen und die Belastung der Anbieter reduzieren., Wir haben auch ein freistellungsverfahren mit spezifischen Anforderungen für Anbieter eingerichtet, um die Einhaltung der Medicare-Anforderungen für diese Dienste nachzuweisen und von der vorherigen Autorisierung ausgenommen Zu sein Start Gedruckte Seite 86244process. Wir verpflichten uns auch, Automatisierung in unsere vorherigen autorisierungsprozesse einzubeziehen und den Wert der Automatisierung bei der Verkürzung des Eingangs früherer Autorisierungsanforderungen und unserer Reaktionszeiten zu erkennen. Wir erkennen, dass nicht alle Anbieter das gleiche Niveau an Technologie haben., Im Hinblick auf das Krankenhaus OPD Vorherige Genehmigungsverfahren, die Mehrheit der Anbieter bisher weiterhin Anfragen und medizinische Informationen an die MACs per Faksimile Einreichen.

Andere Anbieter senden die Anfragen über den Postdienst der Vereinigten Staaten (USA). Wir unterstützen auch eine Vielzahl von elektronischen Mechanismen, die von Anbietern bei der Einreichung vorheriger autorisierungsanfragen verwendet werden., Diese Anbieter verwenden entweder die MAC-spezifischen Webportale, das elektronische ESMD-system (electronic submission of medical documentation) von CMS und können auch Vorherige autorisierungsanfragen unter Verwendung des X12 278-Standards senden, obwohl derzeit relativ wenige Anbieter Vorherige autorisierungsanfragen elektronisch Einreichen. Wir überwachen weiterhin andere Initiativen des Bundes und der Industrie, um die Effizienz unserer vorherigen Genehmigungsprozesse zu verbessern, die Bereitschaft der Anbieter, Anfragen elektronisch einzureichen, die Belastung der Anbieter zu verringern, Verzögerungen bei der Patientenversorgung zu verringern und eine qualitativ hochwertige, erschwingliche Gesundheitsversorgung zu fördern., Kommentar. Wir erhalten Kommentare, dass das Wachstum in der Nutzung von Verfahren/Produkt-Klasse die überschreitung der baseline Wachstumsraten in der Medicare-Bevölkerung ist nicht eine ausreichende Grundlage für die Herleitung, dass die Verwertung unangemessen ist oder dass die Nutzung Wachstum ist unberechtigt.

Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS in den durchgeführten Analysen transparenter sein muss, während andere Kommentatoren vorschlugen, dass die Reduzierung unangemessener oder unnötiger Pflege die erhöhte Belastung der Anbieter und die Auswirkungen auf die Patientenversorgung nicht überwiegt., Noch andere Kommentare waren sich einig, dass die raten gestiegen waren, schlugen jedoch vor, dass CMS leicht verfügbare klinische Informationen analysiert, um die änderungen in der Nutzung zu erklären, bevor die Agentur breit angelegte Interventionen wie die Auferlegung einer vorherigen Genehmigung für ambulante Krankenhäuser annimmt. Einige Kommentatoren Gaben an, dass die Zunahme der zervikalen fusion mit bandscheibenentfernung auf die Entfernung aus der Liste der Stationären Patienten (IPO) zum 1.Januar 2012 zurückzuführen ist., Einige dieser Kommentatoren fragten, ob CMS nur das Volumen ambulanter Ansprüche Analysierte oder ob die Gesamtzahl der Ansprüche, die zervikale Fusionen betrafen, analysiert wurde, um insbesondere festzustellen, ob das Volumen Stationärer Ansprüche zurückging. Andere schlugen vor, dass wir die Bemühungen zur Bekämpfung des Opioid-notfalls für die öffentliche Gesundheit nicht als Grund für die verstärkte Verwendung implantierter spinaler neurostimulatoren als alternative zur Behandlung chronischer Schmerzen und der Komorbidität der Patientenpopulation betrachteten., Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass der Vorschlag, implantierte Spinale neurostimulatoren einzubeziehen, nicht mit dem Bericht der interinstitutionellen Task Force des Department of Health and Human Services (HHS) Pain Management Best Practices übereinstimmt, Der CMS und andere Zahler ermutigt, einen rechtzeitigen Versicherungsschutz für solche Verfahren zu bieten, um die opioidabhängigkeit für das Schmerzmanagement zu reduzieren. Einige Kommentatoren Gaben an, dass CMS seine Methodik geändert habe, da sich der anfängliche Prozess auf kosmetische Elemente konzentrierte, während die neuen Elemente aufgrund einer überauslastung Hinzugefügt werden., Ein Kommentator wies darauf hin, dass im Gegensatz zu unseren Ergebnissen die zervikale fusion mit bandscheibenentfernungsverfahren in Ihrem Gebiet des Landes abgenommen habe.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag. Wir glauben weiterhin, dass der Vergleich der Auslastung mit der basiswachstumsrate eine geeignete Methode ist, um potenziell unnötige volumensteigerungen zu identifizieren., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC die genauen Daten und Zeitrahmen, die in unseren Analysen verwendet werden, und unsere Bemühungen, potenzielle klinische Gründe zu identifizieren, die den Anstieg erklären würden, klar vermittelt. Wie bereits erwähnt, haben wir uns bemüht, die mit diesem vorherigen Genehmigungsprozess verbundene Belastung zu minimieren, und diese Belastung wird durch die Notwendigkeit, unnötige volumensteigerungen dieser Dienste zu kontrollieren, mehr als aufgewogen., Wir glauben, dass der 10-tägige Zeitrahmen für die Entscheidung über einen vorherigen Genehmigungsantrag nicht signifikant ist, wenn man bedenkt, dass es sich um nicht-Notfallverfahren handelt, bei denen der begünstigte vor dem Verfahren einer konservativen Behandlung unterzogen werden muss.

Während wir uns bewusst sind, dass die zervikalen fusionscodes 2012 nur aus der Stationären Liste gestrichen wurden, trat die signifikantere Volumenzunahme Jahre später auf, als sich die Erstattung für das Verfahren änderte. Dies stützt unsere Schlussfolgerung, dass finanzielle Gründe die nutzungserhöhungen berücksichtigt haben könnten., Um unsere Schlussfolgerung zu bestätigen, untersuchten wir Daten sowohl stationär als auch ambulant für das Gesamtvolumen der zervikalen Fusionen und berücksichtigten die änderung der stationären eingriffskodierung von ICD-9 zu ICD-10. Die Umstellung von ICD-9 auf ICD-10 erschwert einen exakten Vergleich, aber nach unserer Einschätzung glauben wir nicht, dass der Anstieg von 1.538, 9 Prozent zwischen 2012 und 2018 für zervikale fusion mit bandscheibenentfernung auf die Entfernung zurückzuführen ist aus dem Börsengang zum 1.Januar 2012. Ebenso sind wir uns nicht einig, dass die 174.,6 Prozent Anstieg zwischen 2007 und 2018 für implantierte Spinale neurostimulatoren ist ausschließlich auf Bemühungen zur Vermeidung von Opioiden zurückzuführen.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt haben, basierte das schadensvolumen, das die Grundlage für unsere Schlussfolgerungen zu implantierten neuronalen Stimulatoren bildete, auf Daten aus dem Zeitraum 2007 bis 2018. Die opioidkrise, die unsere Nation betrifft, wurde erst im Oktober zum PHE erklärt, 26, 2017., Während die Krise sicherlich vor der Erklärung eines PHE Bestand, die meisten Daten bilden die Grundlage für unsere Schlussfolgerung, dass implantierte Spinale neurostimulatoren unnötige volumenzunahmen zeigten, die vor dem PHE und allen Föderal koordinierten Bemühungen zur Verringerung des Einsatzes von Opioiden bestanden. Somit, die meisten Daten bilden die Grundlage unserer Schlussfolgerung, dass PHE und alle wesentlichen oder koordinierten Bemühungen, den Einsatz von Opioiden zu reduzieren., Wir glauben auch, dass der Vorschlag in übereinstimmung mit dem Bericht der interinstitutionellen Task Force des Department of Health and Human Services (HHS) Pain Management Best Practices Steht, Der CMS und andere Zahler ermutigt, einen rechtzeitigen Versicherungsschutz für solche Verfahren zu bieten. Wir glauben, dass der 10-tägige Zeitrahmen für die Entscheidung über einen vorherigen Genehmigungsantrag nicht signifikant ist, wenn man bedenkt, dass es sich um nicht-Notfallverfahren handelt, bei denen der begünstigte vor dem Verfahren einer konservativen Behandlung unterzogen werden muss., Darüber hinaus können Anbieter eine beschleunigte überprüfung beantragen, und letztendlich können Anbieter vom vorherigen Autorisierungsprozess befreit werden, wenn ein Anbieter die Einhaltung der Medicare-Abdeckungs -, Codierungs-und Zahlungsregeln nachweist.

Im Hinblick auf unsere Methodik haben wir erneut die Auslastung mit der basiswachstumsrate verglichen und glauben, dass dies eine geeignete Methode ist, um potenziell unnötige volumensteigerungen zu identifizieren., Wir haben auch die gesamtraten aus einer nationalen Perspektive betrachtet und glauben, dass dieser Ansatz gerechtfertigt ist, trotz der Beobachtung des Kommentators über sein Gebiet des Landes. Kommentar. Ein Kommentator widersprach dem durchschnittlichen Stundensatz, den CMS bei der Berechnung der durchschnittlichen Arbeitskosten in der Praxis verwendete, und stellte fest, dass klinisches Personal, von Krankenschwestern bis einschließlich Der Gedruckten Seite 86245physiker, Häufig an der Vervollständigung der für die Vorherige Genehmigung erforderlichen Unterlagen beteiligt sind, anstatt Büroangestellte zu verwenden., Derselbe Kommentator erklärte auch, dass mit der Bestimmung, welche Dienste eine Vorherige Autorisierung erfordern, und der Dokumentation, die mit einem bestimmten Verfahrenscode verbunden ist, ein Zeitaufwand verbunden ist. Antwort.

Wir danken dem Kommentator für den Kommentar. Wir verwenden in der Regel eine büromitarbeiterquote, da die eingereichten Unterlagen dieselbe Dokumentation sind, die regelmäßig zur Unterstützung der zur Zahlung eingereichten Anträge aufbewahrt werden sollte. Der Vorherige Autorisierungsprozess erfordert in Bezug auf die Dokumentation nichts neues., Der Vorherige Autorisierungsprozess erfordert lediglich, dass die Dokumentation früher im Prozess bereitgestellt wird. In Bezug auf den Zeitaufwand nehmen wir für jeden Anbieter 3 Stunden training in unsere belastungsschätzung auf.

Während dieser Zeit können die Mitarbeiter über die Dienste informiert werden, die eine Vorherige Autorisierung im Rahmen dieses Programms erfordern, und welche Dokumentation im Rahmen der vorherigen autorisierungsanforderung erforderlich ist. Darüber hinaus schließen wir die 3-Stunden jedes Jahr ein, damit neue Mitarbeiter geschult und aktuelle Mitarbeiter einen Auffrischungskurs absolvieren können., Da dieser Prozess keine neuen Dokumentationspflichten schafft und lediglich die Vorlage der Unterlagen zu einem früheren Zeitpunkt des anspruchsprozesses erfordert, halten wir den geschätzten Betrag für mehr als ausreichend. Kommentar. Einige Kommentatoren Gaben an, dass implantierte Spinale neurostimulatoren nichts mit den Geräten zu tun haben, die ursprünglich bei der Ausarbeitung der NCD im Lichte der technologischen Fortschritte in Betracht gezogen wurden., Kommentatoren stellten fest, dass das Verfahren wiederaufladbare und nicht wiederaufladbare neurostimulatoren unterschiedlich behandeln sollte und nur nicht wiederaufladbare neurostimulatoren in den vorherigen Genehmigungsprozess einbeziehen sollte, da die Produktlebensdauer der nicht wiederaufladbaren neurostimulatoren verkürzt wurde.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für die Informationen. Während wir erkennen, dass es Fortschritte in der Technologie gab, unterscheidet die NCD nicht die Abdeckung zwischen verschiedenen Arten von implantierten spinalen neurostimulatoren., Obwohl unsere erste überprüfung der Daten nur unnötige Erhöhungen der verfahrenscodes betraf und nicht zwischen der Art des Produkts unterschieden wurde, haben wir unsere Daten seitdem auf Unterscheidungen basierend auf der Art der implantierten spinalen neurostimulatoren überprüft. Beide Typen zeigten unnötige volumensteigerungen.

Daher haben wir festgestellt, dass eine Segmentierung der implantierten spinalen neurostimulatoren und nur die Einbeziehung der nicht wiederaufladbaren neurostimulatoren in den vorherigen Autorisierungsprozess nicht gerechtfertigt ist., Kommentar. Wir haben mehrere Kommentare erhalten, dass die MACs seit Beginn des OPD-Prozesses am 1.Juli 2020 nicht mehr in der Lage waren, das Volumen früherer autorisierungsanfragen zu Bearbeiten. Diese Kommentatoren Gaben an, dass MACs länger als die angegebenen 10-Tage für die übermittlung der Ergebnisse früherer autorisierungsanfragen gedauert haben. Antwort.

Wir danken die Kommentatoren für das teilen dieses Anliegen., Während wir verlangen, dass Vorherige autorisierungsentscheidungen innerhalb von 10 Tagen nach der Anfrage getroffen werden, erkennen wir an, dass es Gelegenheiten gab, in denen einige der MACs keine Entscheidungen innerhalb dieses Zeitraums treffen konnten, da Sie sich an diese neue Arbeitslast angepasst haben. Als Bedenken hinsichtlich verpasster Zeitrahmen auf CMS und den MAC aufmerksam wurden, haben wir fleißig daran gearbeitet, dass ausstehende Anfragen so schnell wie möglich behoben wurden., Da dieser Vorherige Autorisierungsprozess, wie er in der Regel der letzten Jahre abgeschlossen wurde, erst kürzlich für Dienste implementiert wurde, die ab dem 1.Juli 2020 eingerichtet wurden, haben wir nur minimale Daten, um dieses Problem zu verfolgen. Die Erfahrung mit unseren anderen vorherigen autorisierungsprogrammen hat jedoch gezeigt, dass die MACs Ihre festgelegten Zeitrahmen die meiste Zeit erfüllen können. Im vorherigen Autorisierungsprozess für bestimmte DMEPOS-Elemente übertrafen die MACs Ihren erforderlichen überprüfungszeitraum nur 16-mal von über 62.000 anfänglichen vorherigen Autorisierungsanforderungen, die im Geschäftsjahr 2020 eingereicht wurden (weniger als 0.01-Prozent)., Die Reaktionszeiten für unser Vorheriges Berechtigungsmodell für sich Wiederholende, Geplante nicht-emergente Krankentransporte sind ähnlich.

Während dieses Programm fortgesetzt wird, werden wir die MAC-aktualitätsmetriken weiterhin verfolgen und sind zuversichtlich, dass die MACs die erforderlichen überprüfungs-und entscheidungszeiträume erfüllen können, um OPD-Anbietern keine zusätzliche Belastung zu verursachen oder medizinisch notwendige Dienste zu verzögern., Zusammenfassend glauben wir weiterhin, dass die Vorherige Genehmigung ein wirksamer Mechanismus ist, um sicherzustellen, dass Medicare-Empfänger medizinisch notwendige Pflege erhalten, während die Medicare-Treuhandfonds durch unsachgemäße Zahlungen vor unnötigen volumensteigerungen geschützt werden, ohne dass lästige neue Dokumentationsanforderungen Hinzugefügt werden. Eine umfassende programmintegritätsstrategie muss eine Vielzahl von tools verwenden, um potenziellen Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich unnötiger volumensteigerungen, bestmöglich Rechnung zu tragen., Wir glauben, dass die Vorherige Genehmigung für diese Dienste eine wirksame Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen dieser Dienste sein wird, und erwarten, dass Sie die Fälle verringert, in denen Medicare für Dienste bezahlt, die medizinisch nicht notwendig sind. Wir werden die Auswirkungen dieser Politik auf den Zugang der Begünstigten zu Dienstleistungen weiterhin überwachen und berichten., Startseite Gedruckt Seite 86246 Wir schließen unseren Vorschlag ohne änderung ab, diese beiden neuen Servicekategorien in die Liste der ambulanten krankenhausdienste aufzunehmen, die eine Vorherige Genehmigung erfordern, und schließen die vorgeschlagenen änderungen des verordnungstextes unter 42 CFR 419.83(a)(2)(i) und (ii) ab, um diese Kategorien hinzuzufügen. Tabelle 74 enthält die Gesamtliste der Dienste mit den jeweils gültigen Daten.

Starten Sie die Gedruckte Seite 86247 Start Gedruckten Seite 86248 XVIII. Clinical Laboratory Fee Schedule. Revisionen an das Labor das Datum der Service-Politik A., Hintergrund zum Medicare Part B Laboratory Date of Service Policy das Datum der Dienstleistung (DOS) ist ein erforderliches Datenfeld zu allen Medicare-Ansprüchen für Labordienstleistungen. Allerdings kann ein Labor-service über einen Zeitraum von timeâstattfinden " das Datum der Labortest bestellt wird, das Datum der Probe vom Patienten gesammelt wird, das Datum, das Labor auf die Probe zugreift, das Datum das Labor den test durchführt, und das Datum Ergebnisse erzeugt werden, können an verschiedenen Terminen auftreten., November 2001 (66 FR 58791 bis 58792) veröffentlichte Schlussregel über Erfassungs-und verwaltungspolitiken für klinisch diagnostische labordienste haben wir eine Richtlinie verabschiedet, nach der das Datum für klinische diagnostische labordienste im Allgemeinen das Datum ist, an dem die Probe gesammelt wird.

In dieser letzten Regel haben wir auch eine Richtlinie festgelegt, dass die DOS für Labortests, die eine archivierte Probe verwenden, das Datum ist, an dem die Probe aus der Lagerung erhalten wurde (66 FR 58792)., Im Jahr 2002, die wir ausgestellt Programm Memorandum AB-02-134, die erlaubt Auftragnehmer Ermessen in der Festsetzung in Bezug auf die Länge der Zeit, die eine Probe abgelegt werden muss, berücksichtigt werden âœarchived.,â In Reaktion auf die Kommentare, die fordern, dass wir das Problem einer nationalen Norm zu klären, Wann eine gespeicherte Probe betrachtet werden kann âœarchived,â in den Verfahren für die Aufrechterhaltung der Code-Listen, die in die Ausgehandelte Nationale Abdeckung Bestimmungen für den Klinischen und Diagnostischen Labordienstleistungen Letzte Mitteilung, veröffentlicht im Federal Register am Februar 25, 2005 (70 FR 9357), definierten wir eine âœarchivedâ Probe als Probe gespeichert ist, für mehr als 30 Kalendertage vor der Prüfung. Proben, die 30 Tage oder weniger gelagert wurden, hatten weiterhin eine Dosis des Datums, an dem die Probe entnommen wurde. B., Medicare-DOS-Politik und die âœ14-Tag Ruleâ In die endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum berechtigt, im relevanten Teil, âœRevisions Zahlung-Richtlinien, Fünf-Jahres-Überprüfung der Arbeit, die Relative-Value-Einheiten, Änderungen an der Praxis Kosten-Methodik Unter den Arzt-Gebührenordnung und Andere Änderungen die Zahlung Unter Teil Bâ veröffentlicht im Federal Register am 1. Dezember 2006 (1.

Dezember 2006 MPFS Letzte Regel) (71 FR 69705 durch 69706), wir haben eine neue Â§â414.510 in Titel 42 des CFR hinsichtlich der klinischen Labor-DOS-Anforderungen und überarbeitet unsere DOS-Politik für die gespeicherten mustern., Wir haben in dieser mpfs-endregel erklärt, dass die Dosierung eines Tests die Zahlung für den test beeinflussen kann, insbesondere in Situationen, in denen eine Probe, die während der Behandlung des Patienten in einem Krankenhaus (Z. B. Während eines chirurgischen Eingriffs) entnommen wird, später zum testen verwendet wird, nachdem der patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde. Wir stellten fest, dass die Zahlung für den test in der Regel mit der Zahlung für den krankenhausdienst gebündelt wird, auch wenn die Ergebnisse des Tests die Behandlung während des Krankenhausaufenthalts nicht leiteten., Um Bedenken hinsichtlich tests im Zusammenhang mit krebsrezidiven und therapeutischen Interventionen auszuräumen, haben wir änderungen an der DOS-Richtlinie in Â§â414 abgeschlossen.,anstelle des entnahmedatums), wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind.

Der test wird vom Arzt des Patienten mindestens 14 Tage nach dem entlassungstermin des Patienten aus dem Krankenhaus angeordnet. Die Probe wurde während eines chirurgischen Eingriffs im Krankenhaus entnommen. Es wäre medizinisch unangemessen, die Probe anders als während des krankenhausverfahrens, für das der patient aufgenommen wurde, gesammelt zu haben. Die Ergebnisse des Tests leiten die Behandlung während des Krankenhausaufenthalts nicht.

Und Der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit., Wie wir im Dezember 1, 2006 mpfs final rule angegeben, haben wir diese fünf Kriterien, die wir als âœ14-day-Regel,â œ Laboruntersuchungen im Rahmen der posthospitalen Versorgung von der Pflege ein Begünstigter erhält im Krankenhaus durchgeführt unterscheiden. Wenn die 14-Tage-Regel gilt, werden Labortests nicht in den Krankenhausaufenthalt gebündelt, sondern separat unter Medicare Teil B bezahlt (wie weiter unten erläutert). Wir haben auch die DOS-Anforderungen für einen Chemotherapie-empfindlichkeitstest an lebendem Gewebe überarbeitet., Wie in der Schlussregel des MPFS vom 1.Dezember 2006 (71 FR 69706) besprochen, stimmten wir mit Kommentatoren überein, dass diese tests, die hauptsächlich zur Bestimmung der posthospitalen Chemotherapie bei Patienten verwendet werden, die auch eine Krankenhausbehandlung zur Tumorentfernung oder-Resektion benötigen, in keinem Zusammenhang mit der Krankenhausbehandlung stehen, wenn es medizinisch unangemessen wäre, eine andere Testprobe als zum Zeitpunkt der Operation zu sammeln, insbesondere wenn die zu testenden spezifischen Medikamente mindestens 14 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bestellt werden., Infolgedessen haben wir die dosisrichtlinie für Chemotherapie-empfindlichkeitstests überarbeitet, basierend auf unserem Verständnis, dass die Ergebnisse dieser tests, selbst wenn Sie sofort verfügbar wären, das Behandlungsschema im Krankenhaus normalerweise nicht beeinflussen würden. Insbesondere modifizierten wir die Dosierungen für Chemotherapie-empfindlichkeitstests, die an lebendem Gewebe in Â§â414 durchgeführt wurden.,3) die Dosierung ist das Datum, an dem der test durchgeführt wurde, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind.

Die Entscheidung über die spezifischen zu testenden Chemotherapeutika wird mindestens 14 Tage nach der Entlassung getroffen. Die Probe wurde während eines chirurgischen Eingriffs im Krankenhaus entnommen. Es wäre medizinisch unangemessen, die Probe anders als während des krankenhausverfahrens, für das der patient aufgenommen wurde, gesammelt zu haben. Die Ergebnisse des Tests leiten die während des Krankenhausaufenthalts durchgeführte Behandlung nicht.

Verschiedene Regelungen in 42 CFR 410.42(a) und 411.,15 (m) sehen im Allgemeinen vor, dass Medicare nicht für eine Dienstleistung zahlt, die einem Krankenhauspatienten während einer Begegnung von einer anderen Stelle als dem Krankenhaus erbracht wird, es sei denn, das Krankenhaus hat eine Vereinbarung (wie in 42 CFR 409.3 definiert) mit dieser Stelle, um diese Besondere Dienstleistung für seine Patienten zu erbringen, mit bestimmten Ausnahmen und Ausschlüssen. Diese Vorschriften, die wir als âœunder arrangementsâ â Bestimmungen in dieser Diskussion beziehen, verlangen, dass, wenn die DOS während eines stationären oder ambulanten Aufenthalts fällt, die Zahlung für den Labortest in der Regel mit dem krankenhausdienst gebündelt., Nach unseren aktuellen Regeln, wenn ein test alle DOS-Anforderungen in Â§â414.510(b)(2)(i) oder (b)(3) oder (5) erfüllt, ist das DOS das Datum, an dem der test durchgeführt wurde. In dieser situation würde das Labor Medicare direkt für den test in Rechnung stellen und gemäß Dem clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) direkt von Medicare bezahlt werden. Wenn der test jedoch nicht den DOS-Anforderungen in Â§â414.510(b)(2)(i) oder (b)(3) oder (5) entspricht, ist das DOS das Datum, an dem die Probe vom Patienten entnommen wurde., In diesem Fall würde das Krankenhaus Medicare für den test in Rechnung stellen und dann das Labor bezahlen, das den test durchgeführt hat, wenn das Labor den test in Absprache zur Verfügung stellte.

In früheren Regelwerken haben wir die angemessene Zahlung im Rahmen des OPS für bestimmte diagnostische tests überprüft, die nicht Häufig von Krankenhäusern durchgeführt werden. Im Dezember 2014 haben wir eine Richtlinie zum Verpacken bestimmter CDLTs im Rahmen des OPS abgeschlossen (78 FR 74939 bis 74942 und 42 CFR 419.2(b)(17) und 419.22(l))). In CYs 2016 und 2017 haben wir einige änderungen an dieser Richtlinie vorgenommen (80 FR 70348 bis 70350 und 81 FR 79592 bis 79594)., Nach unserer derzeitigen Richtlinie werden bestimmte CDLTs, die in der CLFS aufgeführt sind, als integral, hilfsweise, unterstützend, abhängig oder ergänzend zum primären Dienst oder zu den Dienstleistungen verpackt, die während derselben ambulanten Begegnung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses erbracht werden, und auf demselben Anspruch in Rechnung gestellt. Insbesondere Verpacken wir die meisten CDLTs unter dem OPS., Wenn jedoch ein CDLT im CLFS aufgeführt ist und eines der folgenden vier Kriterien erfüllt, zahlen wir nicht für den test im Rahmen des OPS, sondern wir zahlen ihn im Rahmen des CLFS, wenn es sich um.

(1) die einzige Dienstleistung handelt, die einem Begünstigten in einem Anspruch erbracht wird. (2) als präventionsdienst betrachtet wird. (3) ein molekularer pathologietest. Oder (4) ein Fortgeschrittener diagnostischer Labortest (ADLT), der die Kriterien von Abschnitt 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes (78 FR 74939 bis 74942.

80 FR 70348 bis 70350. Und 81 FR 79592 bis 79594)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70348 bis 70350) haben wir alle Labortests für molekulare Pathologie von der Verpackung ausgeschlossen, da wir der Meinung waren, dass diese relativ neuen tests ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen können, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Aus ähnlichen Gründen haben wir in der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79592 bis 79594) den Ausschluss so ausgedehnt, dass er auch für alle ADLTs gilt, die die Kriterien des § 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes erfüllen. Wir erklärten, dass wir Statusanzeige âœAâ (Separate Zahlung unter dem CLFS) adlts zuweisen, sobald ein Labortest ein ADLT unter dem CLFS bezeichnet wird. Labortests, die eines der vier oben genannten Kriterien erfüllen und in den CLFS aufgeführt sind, werden im Rahmen des CLFS bezahlt, anstatt im Rahmen des OPS verpackt und bezahlt zu werden.

D., ADLTs im Rahmen des Neuen privaten Payor Rate-Based CLFS Section 1834A des Gesetzes, wie durch Abschnitt 216(a) des Öffentlichen Rechts 113-93, dem Protecting Access to Medicare Act von 2014 (PAMA), festgelegt, erforderten erhebliche änderungen, wie Medicare für CDLTs im Rahmen des CLFS bezahlt. Abschnitt 216 (a) der PAMA richtete auch eine neue Unterkategorie von CDLTs ein, die als ADLTs bekannt sind, mit separaten Berichts-und Zahlungsanforderungen gemäß Abschnitt 1834A des Gesetzes., Juni 2016 im Bundesregister veröffentlichte CLFS-endregel mit dem Titel âœMedicare Program. Medicare Clinical Diagnostic Laboratory Tests Payment System Final Start Gedruckte Seite 86250Ruleâ (81 FR 41036), haben wir die Anforderungen des § 1834a des Gesetzes umgesetzt. Wie in Â§â414.502 definiert, ist ein ADLT ein CDLT, das unter Medicare Part B fällt und nur von einem einzigen Labor angeboten und eingerichtet wird und nicht von einem anderen Labor als dem einzigen Labor, das den test entworfen hat, oder einem nachfolgebesitzer zur Verwendung verkauft werden kann.,ts Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes oder Kriteriums (B), das Abschnitt 1834a(d)(5)(B) des Gesetzes wie folgt umsetzt.

Kriterium (A). Der test ist eine Analyse mehrerer Biomarker von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) oder Proteinen. In Kombination mit einem empirisch abgeleiteten Algorithmus ergibt sich ein Ergebnis, das die Wahrscheinlichkeit vorhersagt, dass ein bestimmter einzelner patient eine bestimmte Bedingung(N) entwickelt oder auf eine bestimmte Therapie(N) anspricht. Bietet neue klinische DIAGNOSEINFORMATIONEN, die aus keinem anderen Test oder einer Kombination von Tests gewonnen werden können.

Und Kann Andere Assays Enthalten., Oder. Kriterium (B). Der test ist von der FDA genehmigt oder genehmigt. Im Allgemeinen werden ADLTs im Rahmen der überarbeiteten GFK nach der gleichen Methode gezahlt, die auf dem gewichteten median der privaten lohnsätze basiert wie andere CDLTs.

Aktualisierungen der ADLT-zahlungsraten finden jedoch jährlich statt und nicht alle 3 Jahre. Die Zahlungsmethode für ADLTs ist in der CLFS-endregel vom 23.Juni 2016 (81 FR 41076 bis 41083) detailliert beschrieben. Für weitere Informationen zu ADLTs, verweisen wir die Leser auf die CMS-website. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âClinicalLabFeeSched/âPAMA-regulations.html., E.

Zusätzliche Labordosierungsrichtlinie Ausnahme Für die Ambulante Krankenhauseinstellung in der endregel CY 2018 OPPS / ASC mit kommentarzeitraum (82 FR 59393 bis 59400) haben wir eine zusätzliche Ausnahme bei Â§â414.510(b) (5) festgelegt, sodass die Dosierungen für molekulare pathologietests und bestimmte ADLTs, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind, das Datum sind, an dem der test durchgeführt wurde (anstelle des Datums der Probenentnahme), wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind. Unter der Ausnahme, dass wir bei Â§â414 abgeschlossen.,510 (b) (5), im Falle eines molekularen pathologietests oder eines Tests, der von CMS als ADLT gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.502 bezeichnet wird, muss die Dauer des Tests das Datum sein, an dem der test nur durchgeführt wurde, wenn. Der test nach der Entlassung eines ambulanten Krankenhauses aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses durchgeführt wurde. Die Probe wurde während einer Begegnung von einem ambulanten Krankenhaus entnommen (wie beide in 42 CFR definiert sind).,2).

Es war medizinisch angemessen, die Probe während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses aus dem Krankenhaus entnommen zu haben. Die Ergebnisse des Tests leiten nicht die Behandlung während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses. Und Der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum(82 FR 59397) haben wir erklärt, dass wir der Ansicht waren, dass die vor CY 2018 geltende labordosierungsrichtlinie administrative Komplexität für Krankenhäuser und Laboratorien in Bezug auf molekulare pathologietests und Labortests geschaffen hat, die von CMS voraussichtlich als ADLTs bezeichnet werden, die die Kriterien von Abschnitt 1834a(d) (5) (A) des Gesetzes erfüllen., Wir stellten fest, dass Labors im Rahmen der vor CY 2018 geltenden labordosierungsrichtlinie Medicare im Allgemeinen nicht direkt für den molekularen pathologietest oder ADLT in Rechnung stellen konnten, wenn die tests weniger als 14 Tage nach der Entlassung eines ambulanten Krankenhauses aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses angeordnet wurden. Unter diesen Umständen musste das Krankenhaus Medicare für den test in Rechnung stellen, und das Labor musste die Zahlung vom Krankenhaus verlangen., Wir haben festgestellt, dass Kommentatoren uns darüber informiert haben, dass, da ADLTs nur von einem einzigen Labor durchgeführt werden und molekulare pathologietests Häufig von nur wenigen Laboratorien durchgeführt werden und Krankenhäuser möglicherweise nicht die technische Fähigkeit haben, diese komplexen tests durchzuführen, das Krankenhaus möglicherweise nur ungern Medicare für einen test in Rechnung stellt, den es normalerweise (oder niemals) nicht durchführen würde., Die Kommentatoren erklärten auch, dass das Krankenhaus infolgedessen die Bestellung des Tests bis mindestens 14 Tage nach der Entlassung des Patienten aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses verzögern oder sogar die Bestellung stornieren könnte, um die DOS-Richtlinie zu vermeiden, die den rechtzeitigen Zugang eines Patienten zu diesen tests einschränken kann., Darüber hinaus stellten wir fest, dass wir von Kommentatoren gehört hatten, dass die vor CY 2018 geltende labordosierungsrichtlinie den Medicare-Begünstigten unter Medicare-Teilen a und B möglicherweise einen unverhältnismäßig eingeschränkten Zugang gewährt, da Medicare Advantage-Pläne unter Medicare-Teil C und andere private Zahler es Laboratorien ermöglichen, direkt für von Ihnen durchgeführte tests eine Rechnung zu stellen., Wir erkannten auch, dass eine größere Konsistenz zwischen den Labor-DOS-Regeln und der aktuellen OPS-verpackungsrichtlinie von Vorteil wäre und einige der administrativen und Abrechnungsprobleme lösen würde, die durch die DOS-Richtlinie vor CY 2018 entstanden sind.,d dass wir alle molekularen pathologietests und ADLTs gemäß Abschnitt 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes von der OPS-verpackungspolitik ausschließen, weil wir glauben, dass diese tests ein anderes Muster der klinischen Verwendung haben können, was Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt sind, gebunden machen kann, und wir hatten bereits Ausnahmen von der DOS-Richtlinie festgelegt, die es ermöglichen, dass das DOS das Datum der Leistung für bestimmte tests ist, von denen wir glauben, dass Sie nicht mit der Krankenhausbehandlung zusammenhängen und zur Bestimmung der posthospitalen Versorgung verwendet werden., Wir erklärten, dass wir der Meinung waren, dass eine ähnliche Ausnahme für die molekularen pathologietests und ADLTs gerechtfertigt ist, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind und von denen wir verstanden haben, dass Sie verwendet werden, um die Versorgung des Patienten zu leiten und zu verwalten, nachdem der patient aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses entlassen wurde.

Wir stellten fest, dass wir der Meinung waren, dass diese tests, wie die anderen tests, die derzeit Dosierungen unterliegen, legitimerweise von der Versorgung unterschieden werden können, die der patient im Krankenhaus erhält, und daher würden wir Dienstleistungen, die angemessen mit der Krankenhausbehandlung verbunden sind, nicht Entbündeln., Darüber hinaus haben wir bekräftigt, dass diese tests bereits außerhalb des OPPS zu CLFS-zahlungsraten separat bezahlt werden. Daher haben wir uns mit den Kommentatoren darauf geeinigt, dass das Labor, das den test durchführt, Medicare direkt für diese tests in Rechnung stellen darf, anstatt sich darauf zu verlassen, dass das Krankenhaus Medicare im Namen des Labors in Rechnung stellt. Nach der Veröffentlichung der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarfrist haben wir Change Request (CR) 10419, Transmittal 4000, die claims processing instruction und die Labor-DOS-Ausnahme unter Â§â414 herausgegeben.,510 (b) (5), mit einem Datum des Inkrafttretens vom 1.Januar 2018 und einem umsetzungstermin vom 2. Juli 2018.

Nach der Ausgabe von CR 10419 haben wir von Interessengruppen gehört, dass viele Krankenhäuser und Labors administrative Schwierigkeiten hatten, die in Â§â414.510(b)(5) dargelegte DOS-Ausnahme umzusetzen. Am 3. Juli 2018 Gaben wir bekannt, dass wir für einen Zeitraum von 6 Monaten unser Ermessen in Bezug auf die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) ausüben würden., Wir erklärten, dass das Feedback der stakeholder darauf hindeutete, dass viele Anbieter und Lieferanten die Ausnahme für labordosierungen bis zum implementierungsdatum 2.Juli 2018, das Auf Seite 86251 von CR 10419 festgelegt wurde, nicht implementieren könnten und dass diese Unternehmen zusätzliche Zeit benötigten, um die Systemänderungen zu entwickeln, die erforderlich sind, damit das ausführende Labor für Tests, die der Ausnahme unterliegen, eine Rechnung stellen kann., Wir stellten fest, dass dieser Ermessensspielraum für die Durchsetzung für alle Anbieter und Lieferanten in Bezug auf ADLTs-und molekularpathologietests gelten würde, die der Labor-DOS-ausnahmerichtlinie unterliegen, und dass Krankenhäuser während des ermessensspielzeitraums für die Durchsetzung weiterhin diese tests in Rechnung stellen können, die ansonsten der Labor-DOS-Ausnahme unterliegen würden. Wir verlängerten dann den Ermessensspielraum für die Durchsetzung um zwei weitere, aufeinanderfolgende 6-Monats-Perioden, nachdem wir erfahren hatten, dass noch viele Unternehmen zusätzliche Zeit benötigen, um die Einhaltung zu erreichen., Die endgültige vollstreckungsanzeige sowie CR 10419, Transmittal 4000 ist auf der CMS-website verfügbar unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âClinicalLabFeeSched/âClinical-Lab-DOS-Policy.html. Die vollstreckungsfrist endete am 2. Januar 2020. Während der Zeit des ermessensspielraums haben wir die Bereitschaft der Branche, die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) durchzuführen, weiterhin bestätigt., Insbesondere haben wir von Interessengruppen gehört, dass einige stellen, die molekulare pathologietests durchführen, die der labordosierung unterliegen, wie Blutbanken und blutzentren, möglicherweise nicht am Medicare-Programm teilnehmen und möglicherweise keinen Mechanismus zur direkten Abrechnung von Medicare eingerichtet haben.

In der vorgeschlagenen cy 2020 OPPS/ASC-Regel(84 FR 39603) haben wir Kommentare zum Ausschluss von Blutbanken und blutzentren aus den labordosierungen bei Â§â414.510(b) (5) angefordert., Basierend auf Bedenken von Interessengruppen erklärten wir, dass wir der Ansicht sind, dass Blutbanken und-Zentren molekulare pathologietests für Patienten durchführen, um Krankenhäusern zu ermöglichen, widrige Bedingungen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen zu verhindern, anstatt molekulare pathologietests für diagnostische Zwecke durchzuführen., Angesichts des unterschiedlichen zwecks molekularer pathologietests, der von den Blutbanken und-Zentren durchgeführt wird, dh blutverträglichkeitstests, haben wir in Frage gestellt, ob die molekularen pathologietests, die von Blutbanken und-Zentren durchgeführt werden, angemessen vom Krankenhausaufenthalt trennbar sind, da Sie typischerweise die Behandlung desselben Patienten während eines zukünftigen Krankenhausaufenthalts informieren. Wir Gaben an, dass wir besorgt waren, dass unsere derzeitige Richtlinie molekulare Tests, die von einer Blutbank oder einem Zentrum für einen Krankenhauspatienten durchgeführt werden, Entbündeln könnte., Aus diesen Gründen und auf der Grundlage der Unterstützung von Kommentatoren haben wir in der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61444) eine überarbeitung der labordosierungsrichtlinie abgeschlossen, um molekulare pathologietests auszuschließen, wenn Sie von Laboratorien durchgeführt werden, die Blutbanken oder Zentren aus der labordosierungsausnahme bei 42 CFR 414.510(b)(5) sind. Wir finalisierten auch eine definition für âœblood bank oder centerâ bei Â§â414.,502 als eine Einheit, deren Hauptfunktion die Durchführung oder Verantwortung für die Durchführung, Sammlung, Verarbeitung, Prüfung, Lagerung und/oder Verteilung von Blut oder Blutbestandteilen ist, die zur transfusion und transplantation bestimmt sind. Eine Liste der spezifischen Labortests, die derzeit der labordosierung unter Â§â414.510(b)(5) unterliegen, finden Sie auf der CMS-website unter.

Wir haben keine Ausnahme von der Labor-DOS-Richtlinie für proteinbasierte MAAAs in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum festgelegt, aber wir haben festgestellt, dass eine proteinbasierte MAAA, die von CMS als ADLT gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§âdesignated 414.502 bezeichnet wird, für die DOS-Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5) in Frage kommt., Wir haben in dieser Regel angegeben, dass wir beabsichtigen, Richtlinien zur Anwendung der DOS-Richtlinie auf MAAAs für die zukünftige Regelsetzung zu berücksichtigen (84 FR 61439)., In der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 49032 bis 49036) haben wir festgestellt, dass wir nach eingehender Prüfung dieses Problems der Ansicht sind, dass bestimmte MAAAs, insbesondere krebsbedingte maaas auf proteinbasis, die identifiziert wurden, wie oben diskutiert, haben ein Muster der klinischen Verwendung, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses macht, während dem die Probe gesammelt wurde, da die Ergebnisse dieser tests typischerweise zur Bestimmung der posthospitalen Versorgung verwendet werden., Wir haben festgestellt, dass diese tests sich von der Versorgung unterscheiden, die der patient im Krankenhaus erhält, ähnlich wie molekulare pathologietests und tests, die gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502 als ADLTs bezeichnet werden und derzeit von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind und der labordosierungsausnahme bei Â§â414.510(b)(5) unterliegen. Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, krebsbedingte maaas auf proteinbasis von der OPPS-verpackungspolitik auszuschließen, wie in Abschnitt II. A.3 erläutert. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, und erstellen Sie eine Ausnahme von der Labor-DOS-Regel für Sie., Wir stellten fest, dass diese Vorschläge, wenn Sie abgeschlossen sind, bedeuten würden, dass Medicare für krebsbedingte proteinbasierte MAAAs unter dem CLFS anstelle des OPS bezahlen würde und das ausführende Labor Medicare direkt für den test in Rechnung stellen würde, wenn der test alle labordosanforderungen erfüllt, die in Â§â414.510(b)(5).

Wir haben weiter in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49036) erklärt, dass wir das verstehen, ähnlich wie molekulare pathologietests und ADLTs nach Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.,502 werden krebsbedingte proteinbasierte MAAAs typischerweise verwendet, um die Versorgung des Patienten zu leiten und zu verwalten, nachdem der patient aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses entlassen wurde, da die Testergebnisse verwendet werden, um potenzielle zukünftige onkologische chirurgische und chemotherapeutische Eingriffe zu bestimmen. Sie würden das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen, selbst wenn die Ergebnisse sofort verfügbar wären., Mit anderen Worten, Entscheidungen über bestimmte Therapien und/oder chirurgische Eingriffe, die sich an den Ergebnissen Der Gedruckten Seite 86252 orientieren, werden nicht während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus getroffen, bei der die Probe entnommen wurde. Aus diesen Gründen haben wir vorgeschlagen, unserer aktuellen labordosierungsregel bei Â§â414.510(b)(5) krebsbedingte proteinbasierte MAAAs hinzuzufügen., Im Rahmen dieser vorgeschlagenen überarbeitung wäre die Dosierung für eine krebsbedingte proteinbasierte MAAA das Datum, an dem der test durchgeführt wurde, wenn. (1) Der test nach der Entlassung eines krankenhausauspatienten aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses durchgeführt wurde.

(2) die Probe wurde während einer Begegnung von einem krankenhausauspatienten entnommen (wie beide in Â§âdefiniert sind).,2). (3) es war medizinisch angemessen, die Probe während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses vom Krankenhausarzt entnommen zu haben. (4) die Ergebnisse des Tests leiten die Behandlung während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses nicht. Und (5) der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit.

Wir stellten fest, dass diese vorgeschlagene überarbeitung unserer Labor-DOS-Richtlinie Laboratorien erfordern würde, die krebsbedingte proteinbasierte MAAAs durchführen, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind und die DOS-Anforderungen bei Â§â414 erfüllen.,510 (b) (5), um Medicare direkt für diese tests in Rechnung zu stellen, anstatt eine Zahlung vom Krankenhaus zu verlangen. Wir haben festgestellt, dass wir, ähnlich wie molekulare pathologietests und ADLTs gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502, glauben, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAAs von der Versorgung unterschieden werden können, die der patient während der ambulanten Begegnung im primärkrankenhaus erhält, da, wie oben erwähnt, die Ergebnisse des Tests das Behandlungsschema während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus, in der die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden., Daher haben wir festgestellt, dass wir, wenn wir unseren Vorschlag abschließen würden, der Meinung sind, dass wir Labortests, die angemessen mit dem ambulanten primärkrankenhaus verbunden sind, nicht Entbündeln würden. Wie in Abschnitt II. A.

3 erläutert. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschreibt die AMA CPT 2020 Handbuch eine MAAA, zum Teil als â € œprocedures, die mehrere Ergebnisse aus panels von Analysen verschiedener Typen abgeleitet nutzen, einschließlich molekulare Pathologie assays, fluoreszierende in-situ-Hybridisierung assays und nicht-Nukleinsäure-basierte assays (zum Beispiel Proteine, Polypeptide, Lipide, Kohlenhydrate).,Zusätzlich bietet das ama CPT 2020-Handbuch EIN maaa-codedeskriptorformat, das mehrere spezifische Merkmale enthält, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den krankheitstyp (Z. B. Onkologie, Autoimmun, gewebeabstoßung) und analysiertes material(Z.

B. DNA, RNA, protein, Antikörper)., Wir stellten fest, in der vorgeschlagenen Regel, dass, weil die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt eine MAAA, und der code-Deskriptor jeder MAAA unterscheidet MAAAs, die krebsbedingten assays von denen, die für andere krankheitstypen testen, ist die AMA CPT Handbuch ein potenziell lehrreiches Werkzeug, um Krebs-bedingte MAAA-tests zu identifizieren, die âœprotein-basedâsind., Dementsprechend haben wir festgestellt, dass wir unter Verwendung der manuellen AMA CPT 2020-Kriterien zur Identifizierung krebsbedingter MAAA-tests UND der tests zur Identifizierung derjenigen, deren testanalyten Proteine sind, festgestellt haben, dass es derzeit sechs krebsbedingte maaas auf proteinbasis gibt. CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536, 81538 und 81539. Wir haben auch festgestellt, dass der CPT-code 81538 gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes ab Dezember 21, 2018 als ADLT bezeichnet wurde und daher derzeit bereits der labordosausnahme in Â§â414.510(b)(5) unterliegt., Daher sind die krebsbedingten proteinbasierten MAAAs, die wir vorgeschlagen haben, von der OPS-verpackungspolitik auszuschließen und vorbehaltlich einer Ausnahme von der labordosierungsrichtlinie gemäß unseren Vorschlägen, die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539.

Wir haben festgestellt, dass diese tests von CMS nicht als ADLTs gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502 bezeichnet wurden und daher derzeit nicht der labordosausnahme in Â§â414.510(b)(5) unterliegen. Wir haben vorgeschlagen, diese Richtlinie auf krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis anzuwenden, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden., Wir haben ungefähr 40 öffentliche Kommentare zu der vorgeschlagenen änderung der labordosierungsrichtlinie für krebsbedingte maaas auf proteinbasis erhalten. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten. Kommentar.

Im Allgemeinen unterstützten die meisten Kommentatoren die vorgeschlagenen überarbeitungen der labordosierungsrichtlinie und drückten aus, dass änderungen dieser Richtlinie zu einem verbesserten Zugang der Begünstigten zu präzisionsdiagnostischen tests und einer gezielten Behandlung führen werden, indem Barrieren beseitigt werden, die einst zu verzögerten und stornierten labortestaufträgen geführt haben, während gleichzeitig der Verwaltungsaufwand des Krankenhauses reduziert wird., Kommentatoren stellten fest, dass die Ausnahme von krebsbedingten proteinbasierten MAAAs von der DOS-Richtlinie und die Möglichkeit, dass Laboratorien Medicare direkt für Sie in Rechnung stellen, Verzögerungen bei Tests minimieren und die Diagnose, die Entscheidungsfindung und die Einleitung der Behandlung des Patienten ermöglichen wird Pflege ohne Unterbrechung oder unnötige Verzögerung fortzufahren., Darüber hinaus Gaben einige Kommentatoren an, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAA-testcodes das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wird, fast nie beeinflussen, und die Kommentatoren halten es daher für angebracht, diese Dienste von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen, wie in Abschnitt II. A dieser endgültigen Regel diskutiert, und diese testcodes in die Liste der codes aufzunehmen, die der Ausnahme für labordosierungen unterliegen., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung von Kommentatoren für unsere vorgeschlagenen Revisionen der labordosierungsrichtlinie für krebsbedingte maaas auf proteinbasis. Wir sind uns einig,dass die Erweiterung des Labors DOS Politik Ausnahme bei Â§â414.,510 (b) (5) die Einbeziehung krebsbedingter proteinbasierter MAAAs ist vorteilhaft und angemessen, da diese tests ein Muster der klinischen Verwendung aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses, während dessen die Probe gesammelt wurde, macht und die Ergebnisse dieser tests typischerweise zur Bestimmung der postklinischen Versorgung verwendet werden und im Allgemeinen die Verzögerung in Bezug auf den Zugang zu diesen tests und die nachfolgenden Ergebnisse verringern., Kommentar.

Einige Kommentatoren vorgeschlagen, dass CMS prüfen, die Erweiterung der Liste der codes ausgeschlossen von UPPS die Verpackung und das hinzufügen zu der Liste der tests in der Labor-DOS Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5). Insbesondere empfahlen Kommentatoren, alle ama CPT Proprietary Laboratory Analysis (PLA) - testcodes hinzuzufügen, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-testcodes aufweisen können, derzeit jedoch nicht als AMA CPT MAAA-testcodes kategorisiert sind., Einige Kommentatoren behaupteten, dass der AMA-CPT-Ausschuss eindeutig erklärt hat, dass MAAAs PLA-codes zugewiesen werden können, und daher sollte die Zuweisung eines PLA-Codes durch den AMA-CPT im Gegensatz zu einem CPT-code der Kategorie 1 im maaa-Abschnitt des CPT-Handbuchs nicht vorschreiben, ob der code unter der Labor-DOS-Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5) enthalten ist. Darüber hinaus schlugen Kommentatoren vor, dass CMS die proteinbasierten MAAAs im PLA-Abschnitt des AMA CPT-Handbuchs identifiziert, indem bestimmt wird, welche Deskriptoren der codes sowohl mehrere Proteine als auch einen Verweis auf einen Algorithmus enthalten., Kommentatoren stellten auch fest, dass, während PLA-testcodes nicht automatisch unter Â§â414.510(b)(5) und die ambulante laborverpackung Ausschluss enthalten Sind, einige tests durch PLA-codes beschrieben werden oft unter diesen Richtlinien enthalten, wenn Sie als molekulare Pathologie test oder Kriterium a ADLT qualifizieren. Daher erklärten die Kommentatoren, dass CMS seine historische Praxis bei der Anwendung der labordosierungsrichtlinie und des Ausschlusses von OPS-laborverpackungen auf PLA-testcodes fortsetzen sollte, wie auf Seite 86253mit molekularen pathologietests und ADLTs, denen PLA-codes zugewiesen wurden., Ein Kommentator forderte auch, dass CMS im Labor Dosierungen unter Â§âinclude 414.510(b)(5) maaa krebstests von Proteinen oder Metaboliten enthalten.

Wie wir bereits erörtert haben, haben wir mit den 6 MAAA-tests begonnen, auf die wir aufmerksam gemacht haben, und sind zu dem Schluss gekommen, dass die Teilmenge der krebsbedingten MAAA-tests auf proteinbasis von der Versorgung, die der patient während der ambulanten Begegnung im primärkrankenhaus erhält, unterscheidbar ist, da die Ergebnisse des Tests das Behandlungsschema während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus, in der die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass das AMA CPT-Handbuch diese tests leicht identifiziert, was es einfach machte, sicherzustellen, dass wir alle derzeit verfügbaren maaa-tests auf krebsbedingter proteinbasis erfasst haben. In Bezug auf PLA-tests, nach dem AMA CPT Committee, âœare alpha-numerische CPT-codes Pla-codes mit einem entsprechenden Deskriptor für Labors oder Hersteller, die Ihren test genauer identifizieren wollen. Tests mit PLA-codes müssen an menschlichen Proben durchgeführt werden und müssen vom klinischen Labor oder dem Hersteller, der den test anbietet, angefordert werden.,ââ [] Wir verstehen, dass PLA-codes vom AMA CPT Committee erstellt wurden, damit Labors und Hersteller über entsprechende Deskriptoren verfügen können, um Ihren test genauer zu identifizieren, wie dies von PAMA gefordert wird. Die PLA-Kategorie als ganzes befasst sich nicht mit der klinischen Verwendung des Tests.

Damit CMS bestimmte PLA-tests als mögliche Ergänzungen zur DOS-ausnahmerichtlinie betrachten kann, müsste CMS daher feststellen, dass, wie die molekularen pathologietests und ADLTs, die derzeit von der DOS-Richtlinie unter Â§â414 ausgenommen sind.,510 (b) (5) sind Art und Funktion aller PLA-tests so, dass Sie angemessen von den ambulanten Krankenhäusern und damit von Labordienstleistungen getrennt werden können, für die das ausführende Labor Medicare in Rechnung stellen muss. Zu diesem Zeitpunkt kann CMS nicht feststellen, dass jeder PLA-test, MAAA-test oder âœMAAA-likeâ PLA-test, einschließlich derjenigen, die proteinbasiert sind, in der Regel verwendet werden, um die Behandlung außerhalb der ambulanten klinischen Begegnung zu führen und haben ein ausgeprägtes Muster der klinischen Anwendung, die Sie relativ unverbunden mit einem Patienten Krankenhaus Begegnung zu machen., Zum Beispiel gibt es derzeit über 240 codes in der Pla-Kategorie. Im Gegensatz zu nicht-PLA-codes, die in Gruppen wie immunoassays, Chemie, molekulare pathologietests, MAAAs usw. Eingeteilt sind., PLAs sind nicht in separate Kategorien wie CPT-codes der Kategorie 1 unterteilt.

Ergänzungen zur PLA-Codeliste sind Häufig und das array von tests, die in der Pla-Kategorie enthalten sind, ist vielfältig. Daher bietet die Aufnahme in die Kategorie der PLA-codes allein keine ausreichende Grundlage für kategorische Entscheidungen über die Zahlungspolitik., Wir stellen jedoch fest, dass ein proteinbasierter MAAA-test, der von CMS gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.502 als ADLT bezeichnet wird, für die labordosierung bei Â§â414.510(b) in Frage käme(5). Daher glaubt CMS nicht, dass alle PLA-tests, MAAA-tests oder âœMAAA-likeâ Pla-testcodes, als eine Gruppe, sollte für die Labor-Dosierungen bei Â§âconsidered 414.510(b) in Betracht gezogen werden(5) zu diesem Zeitpunkt., Wir planen jedoch, die labordosrichtlinie weiter zu bewerten und zu prüfen, ob zusätzliche änderungen erforderlich sind, und können erwägen, zukünftige änderungen der labordosrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen. Dennoch glauben wir weiterhin, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAA-tests ein Muster der klinischen Anwendung aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses macht, während dessen die Probe gesammelt wurde, da die Ergebnisse dieser tests typischerweise verwendet werden, um die postklinische Versorgung zu bestimmen., In früheren Regelwerken haben Kommentatoren bestimmte proteinbasierte MAAAs identifiziert und uns darüber informiert, dass die krebsbedingten tests typischerweise verwendet werden, um die Versorgung des Patienten zu leiten und zu verwalten, nachdem der patient aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses entlassen wurde, und die Testergebnisse werden im Allgemeinen verwendet, um potenzielle zukünftige onkologische chirurgische und chemotherapeutische Eingriffe zu bestimmen.

Wir verstehen, dass die Ergebnisse das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden, selbst wenn die Ergebnisse sofort verfügbar wären., Folglich werden Entscheidungen über bestimmte Therapien und/oder chirurgische Eingriffe, die sich an den Testergebnissen orientieren, im Allgemeinen nicht während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus getroffen, bei der die Probe entnommen wurde. Folglich sind wir der Ansicht, dass krebsbedingte maaa-tests auf proteinbasis von der OPPS-Verpackung ausgeschlossen und im Rahmen des CLFS separat bezahlt und in die labordosierungsrichtlinie unter Â§â414.510(b)(5) aufgenommen werden sollten. Kommentar. Kommentatoren forderten, dass wir mehrere spezifische PLA-codes auf die Labor DOS Politik Ausnahme bei Â§â414 hinzuzufügen.,510 (b) (5) weil Sie glauben, dass diese tests der AMA-CPT-Beschreibung von MAAA-tests entsprechen, Proteine analysieren und/oder krebsbedingt sind, während Sie gleichzeitig den DOS-standard eines Musters der klinischen Anwendung erfüllen, das nicht mit dem primären ambulanten Dienst zusammenhängt, wenn die Probe bei einer ambulanten Begegnung gesammelt wird.

Insbesondere empfahlen Kommentatoren das hinzufügen des OVERA-Tests von Aspira Labs (CPT 0005U), EPI assay von Bio-Techne (CPT 0005U), TissueCypher assay von Cernostics (CPT 0108U) und KidneyIntelX (0105U)., Kommentatoren behaupteten, dass die Ergebnisse dieser tests verwendet werden, um eine längerfristige Behandlung für den Patienten zu bestimmen, und die Ergebnisse werden in der Regel bei einem folgetermin mit dem bestellenden Arzt besprochen. Darüber hinaus stellten die Kommentatoren fest, dass die klinische Verwendung dieser tests der klinischen Verwendung der krebsbedingten proteinbasierten MAAA-tests ähnelt., Kommentatoren erklärten, dass es für CMS inkonsistent wäre, von Krankenhäusern zu verlangen, dass Sie Medicare für die PLA-tests in Rechnung stellen, von denen Kommentatoren glauben, dass Sie die AMA-CPT-Beschreibung von MAAA-tests erfüllen, Proteine analysieren und/oder krebsbedingt sind, und auch ein Muster der klinischen Anwendung zeigen, das nicht mit der Startseite zusammenhängt 86254primarer ambulanter Dienst, wenn die Probe bei einer ambulanten Begegnung gesammelt wird, während das ausführende Labor Medicare für die Nicht-Pla-krebsbedingten maaas auf proteinbasis in Rechnung stellen muss., Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' Vorschlag, dass wir überlegen, die OVERA-test von Aspira Labs (CPT 0003U), TissueCypher Test aus Cernostics (CPT 0108U), EPI-assay von Bio-Techne (CPT 0005U), und KidneyIntelX (CPT 0105U), der Labor-DOS Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5). Diese PLA-tests sind relativ neu, mit keiner zu minimaler Medicare-Nutzung, und zu diesem Zeitpunkt haben wir kein ausreichendes Verständnis darüber, wie diese tests verwendet werden können, um die Behandlung außerhalb der ambulanten Begegnung zu führen und ob Sie unter OPPS ausgepackt werden sollten., Die tests müssten ein Muster der klinischen Anwendung nachweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses macht, während dessen die Probe gesammelt wurde, und die Ergebnisse dieser tests werden typischerweise zur Bestimmung der postklinischen Versorgung verwendet.

Zu diesem Zeitpunkt können wir nicht feststellen, dass diese tests im Allgemeinen zur Führung der Behandlung außerhalb des Krankenhauses verwendet werden., Nichtsdestotrotz beabsichtigen wir, die labordosrichtlinie weiter zu untersuchen und festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und in Zukunft änderungen der labordosrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen. Kommentar. Kommentatoren empfahlen auch die Aufnahme eines bestimmten proteinbasierten MAAA-Tests, CPT-code 81490, in die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5)., Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung dieses rheumatoiden arthritis (RA)-Tests nicht mit der ambulanten Begegnung des Krankenhauses verbunden ist, während der die Probe gesammelt wird, und stattdessen verwendet wird, um mögliche zukünftige Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung des Krankenhauses zu bestimmen. Es wird vom Rheumatologen verwendet, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen.

Die Kommentatoren erklärten, dass dieser RA-test im Allgemeinen weniger an einen primärdienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden zu sein scheint und kein gewöhnlicher oder routinemäßiger Labortest zu sein scheint, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre., Antwort. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48799) Gaben wir an, dass wir der Ansicht waren, dass die Ergebnisse für den test, der mit dem CPT-code 81490 beschrieben wird, zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider arthritis, zur Anleitung der aktuellen Therapie zur Verringerung weiterer Gelenkschäden und zur Bindung an den ambulanten primärdienst des Krankenhauses, dh an die ambulante Behandlung des Krankenhauses, während der die Probe entnommen wurde, verwendet werden. Daher haben wir erklärt, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für den CPT-code 81490 unter dem OPS angemessen verpackt bleibt., Angesichts der Rückmeldungen der Kommentatoren sind wir jedoch davon überzeugt, dass das Muster der klinischen Verwendung für den CPT-code 81490 im Allgemeinen nicht mit der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verbunden ist, während der die Probe gesammelt wird, da Sie typischerweise zur Bestimmung potenzieller Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet wird und im Allgemeinen vom Rheumatologen verwendet wird, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen., Kommentatoren teilten uns mit, dass ärzte und Patienten die objektiven Informationen aus den Testergebnissen nutzen, um längerfristige änderungen in der Behandlung vorzunehmen, die Krankheitsaktivität zu überwachen und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verhindern, und die Ergebnisse würden im Allgemeinen nicht für die Zwecke der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet., Die Kommentatoren erklärten weiter, dass die Ausgabe des Tests verwendet wird, um die Krankheitsaktivität zu bewerten, einschließlich der Bewertung des Ansprechens auf die Therapie, der Leitung der Wahl der zweitlinienbehandlung bei Patienten mit unzureichendem ansprechen auf die aktuelle erstlinientherapie und der Identifizierung von Patienten in stabiler remission zur therapiereduzierung., Die Testergebnisse scheinen längerfristige Therapien und Behandlungen zu leiten. Daher glauben wir, dass dieser test, der durch den CPT-code 81490 identifiziert wurde, im Allgemeinen weniger an den primären service gebunden ist, den der patient ambulant im Krankenhaus erhält, und es scheint sich nicht um einen üblichen oder routinemäßigen Labortest zu handeln, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre.

Angesichts der ähnlichkeit im klinischen anwendungsmuster glauben wir, dass wir über ausreichende Informationen verfügen, um den CPT-code 81490 in die Liste der tests aufzunehmen, die zu diesem Zeitpunkt in den labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) enthalten sind., Zusammenfassend können wir aus den zuvor in diesem Abschnitt diskutierten Gründen der Ansicht sein, dass krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, wie die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539, ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden. Angesichts der ähnlichkeit im klinischen anwendungsmuster glauben wir, dass der CPT-code 81490 auch in die Liste der tests in den labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) aufgenommen werden sollte., Wir sind der Meinung, dass diese tests daher von der verpackungspolitik von OPS ausgeschlossen werden sollten und der Ausnahme der labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) unterliegen Sollten, wie in Abschnitt II. A dieser endgültigen Regel beschrieben. Wir beabsichtigen, die Liste der Labortests, die die ausnahmerichtlinie für labordosierungen enthalten, weiter zu untersuchen und festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und können erwägen, zukünftige änderungen dieser Richtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen.

Aus diesen Gründen und angesichts der Vorschläge der Kommentatoren überarbeiten wir die aktuelle labordosierung bei 42 CFR 414.,510 (b) (5), um krebsbedingte proteinbasierte MAAAs wie CPT-codes einzuschließen 81500, 81503, 81535, 81536, 81539, sowie der durch CPT-code 81490 beschriebene test. Wir schließen auch ab, dass wir krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden, von der labordosierungsrichtlinie ausschließen werden. XIX. Arzt-Eigene Krankenhäuser A., Hintergrund § 1877 des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz), auch bekannt als das Gesetz über die selbstüberweisung von ärzten.

(1) Verbietet es einem Arzt, überweisungen für bestimmte von Medicare bezeichnete Gesundheitsdienste an ein Unternehmen zu tätigen, mit dem er (oder ein unmittelbares Familienmitglied) eine finanzielle Beziehung hat, es sei denn, alle Anforderungen einer anwendbaren Ausnahme sind erfüllt. Und (2) verbietet dem Unternehmen, Ansprüche bei Medicare (oder einer anderen Person, einem Unternehmen oder einem Dritten Zahler) für falsch bezeichnete Gesundheitsdienste einzureichen., Eine finanzielle Beziehung kann ein Eigentums-oder investitionsinteresse an dem Unternehmen oder eine entschädigungsvereinbarung mit dem Unternehmen sein. Das Statut legt eine Reihe spezifischer Ausnahmen fest und erteilt dem Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und Menschliche Dienste (dem Sekretär) die Befugnis, regulatorische Ausnahmen für finanzielle Beziehungen zu schaffen, die kein Risiko für Programm-oder patientenmissbrauch darstellen. Abschnitt 1903 (s) des Gesetzes erstreckt sich Aspekte der Arzt selbstüberweisung Verbote zu Medicaid., Abschnitt 1877 (d) des Gesetzes legt Ausnahmen in Bezug auf Eigentums-oder anlageinteressen fest, die von einem Arzt (oder einem unmittelbaren Familienmitglied eines Arztes) in einem Unternehmen gehalten werden, das bestimmte Gesundheitsdienste erbringt.

§ 1877 (d) (2) des Gesetzes sieht eine Ausnahme für Eigentums-oder anlageinteressen in ländlichen Anbietern (die âœrural provider exceptionâ?. )., Um für die Ausnahme des ländlichen Anbieters in Frage zu kommen, müssen die benannten Gesundheitsdienste in einem ländlichen Gebiet (wie in Abschnitt 1886(d)(2) des Gesetzes definiert) Startseite 86255möbliert sein, im wesentlichen müssen alle benannten Gesundheitsdienste, die von der Einrichtung erbracht werden, an Personen mit Wohnsitz in einem ländlichen Gebiet erbracht werden, und in dem Fall, in dem die Einrichtung ein Krankenhaus ist, erfüllt das Krankenhaus die Anforderungen von Abschnitt 1877(i)(1) des Gesetzes spätestens am 23., § 1877 (d) (3) des Gesetzes sieht eine Ausnahme für Eigentums-oder anlageinteressen in einem Krankenhaus außerhalb von Puerto Rico (die âœwhole hospital exceptionâ?. ). Um für das gesamte Krankenhaus Ausnahme zu qualifizieren, muss der überweisende Arzt befugt sein, Dienstleistungen im Krankenhaus durchzuführen, muss das Eigentum oder investitionsinteresse im Krankenhaus selbst sein (und nicht nur in einer Unterteilung des Krankenhauses), und das Krankenhaus erfüllt die Anforderungen von Abschnitt 1877(i)(1) des Gesetzes spätestens am 23.

B., Verbot der Erweiterung von Einrichtungen Abschnitt 6001 (a) (3) des Affordable Care Act änderte die Ausnahmen des ländlichen Anbieters und des gesamten Krankenhauses, um vorsehen zu können, dass ein Krankenhaus die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten nicht über die Anzahl hinaus erhöhen darf, für die das Krankenhaus am 23., Abschnitt 6001 (a) (3) des Affordable Care Act Hinzugefügt neuen Abschnitt 1877(i) (3) (A) (i) des Gesetzes, die den Sekretär erforderlich, um ein ausnahmeprozess auf das Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung für Krankenhäuser zu etablieren und umzusetzen, die als âœanwendbare Krankenhaus qualifizieren.,Abschnitt 1106 Des Health Care and Education Reconciliation Act von 2010 (HCERA) änderte Abschnitt 1877 (i) (3) (A) (i) des Gesetzes, um den Sekretär zu verpflichten, ein ausnahmeverfahren für das Verbot der Erweiterung der facility capacity für Krankenhäuser einzurichten und umzusetzen, die entweder als âœapplicable hospitalâ " oder als âœhigh Medicaid-Einrichtung gelten.diese Bedingungen sind in den Abschnitten 1877(i)(3)(E) und 1877(i)(3)(F) des Gesetzes definiert. Die Voraussetzungen für die Qualifikation als Anwendbares Krankenhaus sind in Â§â411 festgelegt.,362 (c) (2) und die Anforderungen für die Qualifikation als hohe Medicaid-Einrichtung sind in Â§â411.362(c) (3) festgelegt.,(ab dem Datum, an dem das Krankenhaus seinen Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung einreicht). (3) das begünstigte von bundesgesundheitsprogrammen nicht diskriminiert und es ärzten, die im Krankenhaus praktizieren, nicht erlaubt, solche Begünstigten zu diskriminieren. (4) das sich in einem Staat befindet, in dem die Durchschnittliche Bettenkapazität im Staat unter der nationalen durchschnittlichen Bettenkapazität liegt.

Und (5) das eine Durchschnittliche Bettenkapazität hat, die größer ist als die Durchschnittliche Bettenkapazität in dem Staat, in dem sich das Krankenhaus befindet., Die Vorschriften in Â§â411.362(c) (2) (ii), (iv) und (v) geben akzeptable Datenquellen an, um festzustellen, ob ein Krankenhaus als Anwendbares Krankenhaus qualifiziert ist.,high Medicaid facilityâ bedeutet ein Krankenhaus, das. (1) ist nicht das einzige Krankenhaus in einem Landkreis. (2) in Bezug auf jede der drei letzten 12-Monats-Perioden, für die Daten verfügbar sind, hat ein jährliches Prozent der gesamten stationären Aufnahmen unter Medicaid, die schätzungsweise größer als diese Prozent in Bezug auf solche Aufnahmen für jedes andere Krankenhaus in der Grafschaft befindet, in dem das Krankenhaus liegt. Und (3) nicht gegen begünstigte der bundesgesundheitsprogramme diskriminieren und nicht zulassen, dass ärzte im Krankenhaus praktizieren, um solche Begünstigten zu diskriminieren., Abschnitt 411.362 (c) (3) (ii) legt die akzeptablen Datenquellen für die Bestimmung fest, ob ein Krankenhaus als High Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist.

In der endregel CY 2012 OPPS / ASC haben wir Vorschriften erlassen, die das Verfahren für ein Krankenhaus festlegen, um eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung (das ausnahmeprozess) bei Â§â411.362(c) und Verwandte Definitionen bei Â§â411.362(a) (76 FR 74122) zu beantragen., § 1877 (i) (3) (B) des Gesetzes sieht vor, dass das ausnahmeverfahren einem anwendbaren Krankenhaus erlaubt, eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität bis zu einmal alle 2 Jahre zu beantragen. In der cy 2012 OPPS/ASC-endregel haben wir diese Bestimmung auf hohe Medicaid-Einrichtungen ausgeweitet, die unsere Autorität gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(1) des Gesetzes (76 FR 74525) nutzen., Dort haben wir festgestellt, dass, obwohl das Gesetz vorsieht, dass ein Anwendbares Krankenhaus eine Ausnahme bis zu einmal alle 2 Jahre beantragen kann, wir glauben, dass die Bereitstellung einer hohen Medicaid-Einrichtung die Möglichkeit bietet, alle 2 Jahre eine Ausnahme zu beantragen (und gleichzeitig das Gesamtwachstum einzuschränken), die Absicht des Kongresses ausgleicht, den ausbau von arztkrankenhäusern mit dem Ziel der Ausnahme des Verbots des Ausbaus der Anlagenkapazität (76 FR 74524) zu verbieten. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zur Häufigkeit von ausnahmeanfragen erhalten. Unter den aktuellen Â§â411.,362 (c) (1) sowohl anwendbare Krankenhäuser als auch hochmedicaid-Einrichtungen können ab dem Datum einer CMS-Entscheidung über den jüngsten Antrag des Krankenhauses alle zwei Jahre eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen., § 1877 (i) (3) (C) (ii) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär eine Erhöhung der Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die ein Anwendbares Krankenhaus zugelassen ist, nicht zulässt, soweit eine solche Erhöhung dazu führen würde, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das anwendbare Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des anwendbaren Krankenhauses übersteigt., In der cy 2012 OPPS/ASC-endregel haben wir unter Verwendung unserer Entscheidungsbefugnis gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes eine parallele Grenze für die Erhöhung der Anzahl von Operationssälen, verfahrensräumen und Betten festgelegt, für die eine hohe Medicaid-Einrichtung eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann (76 FR 74524)., Dort stellten wir fest, dass als Antwort auf unsere bitte um Stellungnahme, ob die 200-prozentige Grenze ausreichen würde, um die Absicht des Allgemeinen Verbots der Erweiterung der Einrichtungen mit dem Zweck des ausnahmeprozesses in Einklang zu bringen, der die Möglichkeit bietet, in Bereichen zu expandieren, in denen ein ausreichender Bedarf für den Zugang zu hohen Medicaid-Einrichtungen nachgewiesen wird, Kommentatoren unseren Vorschlag bezüglich der Höhe der zulässigen Erhöhung unterstützten und mindestens ein Kommentator ausdrücklich die parallele Behandlung von hohen Medicaid-Einrichtungen unterstützte (76 FR 74524).

Unter den aktuellen Â§â411.,362 (c) (6) (i), eine 200-prozentige Beschränkung gilt sowohl für anwendbare Krankenhäuser als auch für hohe Medicaid-Einrichtungen. Abschnitt 1877 (i) (3) (D) des Gesetzes sieht vor, dass jede Erhöhung der Anzahl von Operationssälen, verfahrensräumen und Betten, für die eine anwendbare Startseite 86256hospital lizenziert ist, nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des betreffenden Krankenhauses erfolgen darf., In der cy 2012 OPPS/ASC-endregel haben wir unter Verwendung unserer Entscheidungsbefugnis gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes diese Beschränkung des Standorts der erweiterten Anlagenkapazität auf hohe Medicaid-Einrichtungen ausgedehnt und erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass die Anwendung derselben Einschränkung auf anwendbare Krankenhäuser und hohe Medicaid-Einrichtungen zu einem effizienten und konsistenten Prozess führen wird (76 FR 74524). Wir haben keine öffentlichen Kommentare zum Standort der zulässigen Erhöhung erhalten. Unter den aktuellen Â§â411.,362 (c) (6) (ii), erweiterte Kapazität der Einrichtung kann nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses auftreten.

Im Jahr 2017 startete CMS die Initiative Patients over Paperwork, einen querschnittsübergreifenden, kollaborativen Prozess, der Vorschriften bewertet und rationalisiert, um unnötige Belastungen zu reduzieren, die Effizienz zu steigern und die Benutzererfahrung zu verbessern. Diese Bemühungen betonen das Engagement, regulatorische Hindernisse für Anbieter zu beseitigen, die Zeit mit Patienten verbringen. Im Rahmen dieser initiative haben wir die Vorschriften bei Â§â411.362(c) überprüft, da Sie für hohe Medicaid-Einrichtungen gelten., Einige der gesetzlichen Bestimmungen über die Erweiterung der Kapazität der Einrichtungen gelten nur für anwendbare Krankenhäuser, und Ihre Ausweitung auf hohe Medicaid-Einrichtungen wurde unter Verwendung der Befugnisse des Sekretärs gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes durchgeführt. Wir glauben weiterhin, dass unsere derzeitigen Vorschriften, für die der Sekretär seine Autorität angemessen einsetzt und die hohe Medicaid-Einrichtungen wie die geltenden Krankenhäuser behandeln, im Einklang mit der Absicht des Kongresses stehen, den ausbau von arztkrankenhäusern im Allgemeinen zu verbieten., Trotzdem hat der Kongress diese Behandlung von hohen Medicaid-Einrichtungen nicht beauftragt, und angesichts der initiative Patients over Paperwork haben wir unsere Politik überdacht.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt haben, glauben wir, dass unsere derzeitigen Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten, die definitionsgemäß eine erhebliche Anzahl von Medicaid-Patienten im Vergleich zu anderen Krankenhäusern in den Landkreisen bedienen, in denen Sie sich befinden (85 FR 49038)., Da das Statut nicht für hohe Medicaid-Einrichtungen gilt, gelten diese Anforderungen in Bezug auf die Häufigkeit zulässiger Anträge auf Ausnahmen vom Verbot der Erweiterung der Anlagenkapazität, den Gesamtbetrag der zulässigen Erweiterung der Anlagenkapazität oder den Standort der zulässigen erweiterten Anlagenkapazität, wobei die Behörde des Sekretärs gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes bestimmte regulatorische Anforderungen für hohe Medicaid-Einrichtungen, die nicht in der Satzung enthalten sind, zu streichen hat. Insbesondere haben wir vorgeschlagen, Â§â411 zu überarbeiten.,362 (c) (1) damit eine hohe Medicaid-Einrichtung häufiger als alle zwei Jahre eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann. Um CMS-Ressourcen zu schonen und weiterhin einen geordneten und effizienten ausnahmeprozess aufrechtzuerhalten, schlugen wir vor, dass eine hohe Medicaid-Einrichtung jeweils nur eine ausnahmeanfrage Einreichen darf. Unter den vorgeschlagenen Â§â411.,362 (c) (1) könnte eine hohe Medicaid-Einrichtung jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme von dem Verbot der Kapazitätserweiterung gestellt hat, für das CMS keine Entscheidung erlassen hat.

Wir haben auch vorgeschlagen, Â§â411 zu überarbeiten.,362 (c) (6), nur in Bezug auf hohe Medicaid-Einrichtungen, um die Einschränkung aufzuheben, dass die zulässige Erweiterung der Anlagenkapazität nicht dazu führen darf, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des Krankenhauses überschreitet, sowie die Einschränkung, dass die erlaubte erweiterte Anlagenkapazität nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses erfolgen darf. Gemäß dem vorgeschlagenen Â§â411.362 (c) (6) gelten diese Einschränkungen nur für anwendbare Krankenhäuser., Gemäß paragraph 1877 (i) (3) (A) (ii) muss CMS eine Möglichkeit für gemeinschaftseingaben bieten, wenn ein Anwendbares Krankenhaus eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität beantragt. Durch die Verordnung haben wir die Community-Eingabemöglichkeit für Anfragen zur Erweiterung von Einrichtungen, die von high Medicaid facilities eingereicht wurden, anwendbar gemacht (76 FR 74523). Das Statut schreibt CMS jedoch nicht ausdrücklich vor, eine Möglichkeit für gemeinschaftliche Beiträge zu schaffen, wenn eine hohe Medicaid-Einrichtung eine solche Ausnahme beantragt hat., In der vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass wir überlegen, ob wir die Möglichkeit für Community-Beiträge im überprüfungsprozess in Bezug auf hohe Medicaid-Einrichtungen ausschließen sollten (85 FR 49038)., Wir haben besonderes Interesse an Kommentaren bezüglich der Bedeutung von gemeinschaftseingaben festgestellt, die eine Bestätigung (oder Meinungsverschiedenheit) der von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellten Daten ermöglichen, die eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Anlagenkapazität anstrebt, und wie CMS eine unabhängige Bestätigung der Daten erhalten könnte, die von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellt werden, wenn keine Möglichkeit für gemeinschaftseingaben besteht (siehe 76 FR 74523).

Wir haben auch festgestellt, dass die unabhängige Bestätigung der von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellten Daten den überprüfungsprozess verzögern oder komplizierter machen kann., Wir haben um Kommentare gebeten, ob die zusätzliche Verzögerung und Komplexität, die durch die Beseitigung der Community-Eingabemöglichkeit für Anfragen von high Medicaid-Einrichtungen verursacht wird, zu einer größeren Belastung oder einem größeren Schaden für high Medicaid-Einrichtungen führen würde, als weiterhin Community-Beiträge zu den von diesen Krankenhäusern eingereichten erweiterungsausanträgen zuzulassen., Wir schließen ohne änderung unsere Vorschläge ab, um die Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen in Bezug auf die Häufigkeit von ausnahmeanfragen, den zulässigen Umfang der anlagenerweiterung und den Standort der erweiterungskapazität aufzuheben. Wir überarbeiten unsere Vorschriften nicht in Bezug auf Community-Beiträge zu den expansionsanfragen von Krankenhäusern, die als High Medicaid-Einrichtungen gelten., Wir erhielten die folgenden Kommentare zu unseren Vorschlägen und unsere Antworten Folgen. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten unsere Vorschläge, alle Beschränkungen für den ausbau der Anlagenkapazität für hohe Medicaid-Einrichtungen, die nicht in Abschnitt 1877 des Gesetzes vorgeschrieben sind, aus der Verordnung zu streichen.

Einige der Kommentatoren erklärten, dass die Beseitigung bestehender regulatorischer Einschränkungen es ärzten ermöglichen würde, eine größere Anzahl von Medicaid-Patienten zu versorgen., Ein Kommentator schlug vor, dass die Ausweitung der Kapazität von arztkrankenhäusern den Wettbewerb und die Auswahl sowie den Zugang der Patienten zu einer qualitativ hochwertigen Versorgung erhöhen könnte. Ein anderer Kommentator erklärte, dass die Aufhebung der Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen, die eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Anlagenkapazität erhalten, im Falle einer Fertigstellung dazu beitragen würde, den Zugang zu lebenswichtigen Gesundheitsdiensten für die am stärksten gefährdeten Patienten zu verbessern. Im Gegensatz dazu widersetzten sich zahlreiche Kommentatoren unseren Vorschlägen, die Beschränkungen für den ausbau der Anlagenkapazität aufzuheben, die hohen Medicaid-Einrichtungen durch Regulierung auferlegt wurden., Einige Kommentatoren stellten fest, dass bestimmte arzteigene Krankenhäuser, die als hohe Medicaid-Einrichtungen gelten, Medicaid-entladeprozentsätze haben, die extrem niedrig und potenziell signifikant niedriger sind als die von Krankenhäusern in den umliegenden Landkreisen, in denen Sie die nach unseren Vorschlägen zulässige große kapazitätserweiterungskapazität finden könnten., Ein anderer Kommentator erklärte, dass, wenn wir unsere Vorschläge abschließen, arzteigene Start-Up-Seite 86257hospitals könnten expandieren und in Märkte ohne große Medicaid-Patientenpopulationen einziehen, Schaffung zusätzlicher Standorte weit Weg von den Patienten die Erweiterung soll gesetzlich dienen., Dieser Kommentator behauptete auch, dass die Aufhebung der Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen könnte arzteigene Krankenhäuser dazu anregen, âœgame die begrenzte exceptionâ " durch die Arbeit, um vorübergehend die hohe Medicaid-Einrichtung Schwelle zu erfüllen, dann, sobald eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung erhalten wird, zurück zur Ablehnung Medicaid-Patienten, weil es keine Anforderung für ein Arzt-eigenes Krankenhaus, um seinen status als eine hohe Medicaid-Einrichtung nach der Genehmigung eines ausnahmeantrags zu halten., Antwort. Die Klartext der Satzung nicht die gleichen Beschränkungen für den ausbau der hohen Medicaid-Einrichtungen auferlegen, wie es die Erweiterung der geltenden Krankenhäuser tut.

Daher ist der Sekretär nach Abschnitt 1877(b)(4) des Gesetzes nicht verpflichtet, die durch die Verordnung auferlegten Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen beizubehalten. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt haben, glauben wir, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen., Um festzustellen, ob ein Krankenhaus als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert, das Statut erfordert eine relativitätsanalyse auf der Grundlage des Standorts des bestehenden Krankenhauses. Das heißt, ein Krankenhaus, das den höchsten Medicaid entlassungsprozentsatz im Vergleich zu den Krankenhäusern in der gleichen Grafschaft hat, wird als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifizieren, auch wenn die Gesamtzahl der Medicaid Entlassungen in der Grafschaft niedrig ist., Obwohl wir die Bedenken der Kommentatoren in Bezug auf Maßnahmen verstehen, die ein Krankenhaus ergreifen kann, nachdem der Sekretär eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung gewährt hat, wie einer der Kommentatoren bemerkte, verlangen weder das Statut noch unsere Vorschriften, dass ein Krankenhaus seine Qualifikation als hohe Medicaid-Einrichtung für einen Mindestzeitraum beibehält, nachdem es eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung beantragt oder erhalten hat., In ähnlicher Weise verlangt das Statut nicht, dass der Sekretär eine hohe Medicaid-Einrichtung mit den Krankenhäusern in der Grafschaft vergleicht, in denen er plant, die erweiterungskapazität zu lokalisieren (falls genehmigt).

Wir betonen jedoch, dass jede Erweiterung der Anlagenkapazität Teil des Krankenhauses sein muss, für das die Ausnahme genehmigt wurde. Medicare-Regeln und-Vorschriften in Bezug auf den Standort von Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der erweiterungskapazität, wie Z. B. Entfernungsbeschränkungen in Bezug auf den Standort von Einrichtungen außerhalb des campus und providerbasierten Abteilungen, bleiben anwendbar., (Siehe Abschnitt 1833(t)(B)(i) des Gesetzes und der Â§â413.65(e)(3)(v)(F).) In Bezug auf die Sorge,dass ein Krankenhaus eine Ausnahme gewährt würde âœreturn Medicaid-Patienten abzulehnen, â " wir stellen fest, dass ein Krankenhaus, das ablehnt (oder auf andere Weise diskriminiert Medicaid Begünstigten) nicht als ein Anwendbares Krankenhaus oder eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert und damit nicht für eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung qualifizieren würde.

Unter Â§â411.,362 (c) (2) (iii) und (c) (3) (iii), um sich als Anwendbares Krankenhaus oder eine hohe Medicaid-Einrichtung zu qualifizieren, was die Voraussetzung für die Genehmigung einer Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität ist, darf ein Krankenhaus begünstigte von bundesgesundheitsprogrammen nicht diskriminieren und es ärzten, die im Krankenhaus praktizieren, nicht gestatten, solche Begünstigten zu diskriminieren., Darüber hinaus verbieten andere Gesetze und Vorschriften des Bundes und des Landes, wie das Emergency Medical Treatment and Labor Act (EMTALA) und die Regeln und Vorschriften des Staatlichen Medicaid-Programms, dass ein Krankenhaus sich weigert, Medicaid-Patienten zu versorgen oder anderweitig zu diskriminieren. Kommentar. Mehrere Kommentatoren zitierten Studien, die Sie behaupteten, dass arzteigene Krankenhäuser ein Risiko für Programm-oder patientenmissbrauch darstellen. Andere Kommentatoren zitierten Studien, die Sie behaupteten, zeigen die Vorteile des arztbesitzes von Krankenhäusern., Die Kommentatoren, die sich unseren Vorschlägen widersetzten, hoben verschiedene Studien hervor, darunter Studien des Congressional Budget Office, Medicare Payment Advisory Commission.[] Die oben genannten Studien kamen zu dem Schluss, dass die selbstüberweisung von ärzten an Einrichtungen, an denen Sie beteiligt sind, zu einer höheren pro-Kopf-Nutzung von Dienstleistungen und höheren Kosten für das Medicare-Programm führt., Zwei dieser Kommentatoren teilten auch Daten aus einer Studie aus dem Jahr 2017 mit, in der festgestellt wurde, dass Krankenhäuser in arztbesitz Patienten auswählen, indem Sie Medicaid-und nicht versicherte Patienten vermeiden, weniger medizinisch komplexe Patienten behandeln und fast dreimal so viele Patienten behandelt haben wie Krankenhäuser in nichtphysikalischem Besitz.[] Die Kommentatoren Gaben an, dass die Finalisierung der Vorschläge zu diesen Missbräuchen des Medicare-Programms und seiner Begünstigten führen könnte., Einige der Kommentatoren, die unsere Vorschläge unterstützt zitiert, um eine britische Medical Journal Studie, die zu dem Schluss, dass arzteigene Krankenhäuser haben ähnliche Qualität und Kosten der Pflege im Vergleich zu nichtphysiker eigenen hospitalsâ[] und eine Studie, die vom Journal of the American College of Surgeons veröffentlicht, die zu dem Schluss, dass arzteigene chirurgische Krankenhäuser andere Krankenhäuser in der Medicare value-based purchasing-Programm übertreffen.,[] Einer dieser Kommentatoren zitierte den Dezember 2018 HHs-Bericht mit dem Titel âœReforming Amerikas Gesundheitssystem Durch Wahl und Competitionâ zur Unterstützung der Finalisierung unserer Vorschläge, unter Hinweis auf HHs ' Aussage, dass Bedenken über selbstüberweisung und kirschpflücken âœmay übertrieben wurden, wenn man bedenkt, dass viele Studien deuten darauf hin, arzteigene Krankenhäuser bieten eine höhere Qualität der Versorgung und dass die Patienten profitieren, wenn traditionelle Krankenhäuser einen größeren Wettbewerb haben.,Antwort.

Da wir die von den Kommentatoren zitierten Untersuchungen zu den Risiken und Vorteilen des arztbesitzes in Krankenhäusern verstehen, haben die Autoren der Studien unterschiedliche Schlussfolgerungen darüber gezogen, ob der Besitz von ärzten in Krankenhäusern ein Risiko für Programm-oder patientenmissbrauch darstellt und somit, ob eine weitere oder weniger Regulierung von arztbesitzern in Krankenhäusern gerechtfertigt ist., Obwohl wir die Bedenken schätzen, die in den von den Kommentatoren im Gegensatz zu unseren Vorschlägen zitierten Studien erörtert wurden, wie Sie in der Antwort auf den vorherigen Kommentar erörtert wurden, legt die Klartext der Satzung nicht die gleichen Einschränkungen für den ausbau von High Medicaid-Einrichtungen fest wie für den ausbau von anwendbaren Krankenhäusern, und wir glauben, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen., Kommentar. Viele Kommentatoren, darunter einige, die die Vorschläge zur Beseitigung anderer Einschränkungen unterstützt Start Gedruckte Seite 86258auf hohen Medicaid-Einrichtungen, empfohlen, dass CMS die Anforderung für die Gemeinschaft input im Zusammenhang mit dem Antrag auf eine hohe Medicaid-Einrichtung für eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Anlage Kapazität zu halten. In den Kommentaren heißt es, dass Community-input ein wertvoller Teil des erweiterungsprozesses ist., Ein Kommentator unterstützte die Beseitigung der Community-input-Anforderung für hohe Medicaid-Einrichtungen und stellte fest, dass laut einer Studie mit dem Titel âœSpecialty Versus Community Hospitals.

Überweisungen, Qualität und gemeinnützige Leistungen,â ™ Arzt-eigenen Spezialkliniken weisen ein höheres Maß an net community benefits.[] Weder dieser Kommentator noch ein anderer Kommentator teilten CMS eine alternative Methode mit, um eine unabhängige Bestätigung der von einer High Medicaid-Einrichtung bereitgestellten Daten zu erhalten, wenn keine gemeinschaftseingaben vorliegen., Antwort. Wir sind Uns mit den Kommentatoren einig, dass Community-input für den Erweiterungsprozess von entscheidender Bedeutung ist und dass es die Absicht des Kongresses war, ihn einzubeziehen. Darüber hinaus glauben wir, dass dies den Erweiterungsprozess erheblich verlängern würde, um Community-input zu eliminieren, da CMS zusätzliche unabhängige überprüfungsaktivitäten durchführen müsste, was nicht im Einklang mit unseren Bemühungen zur Reduzierung der Belastung und unserer patientenüberschreitungsinitiative steht., Daher überarbeiten wir unsere Vorschriften nicht, um die Anforderung an gemeinschaftseingaben im Zusammenhang mit dem Antrag einer hohen Medicaid-Einrichtung auf Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität zu beseitigen. C.,ein Krankenhaus darf die Gesamtzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus am 23.

März 2010 zugelassen wurde, nicht erhöhen (oder im Falle eines Krankenhauses, für das am 23. März 2010 keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber am 31. Dezember 2010, dem Datum des Inkrafttretens dieser Vereinbarung, eine anbietervereinbarung in Kraft trat), es sei denn, der Sekretär hat eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der facility capacity gemäß§1877(i)(3) des Gesetzes und Â § â 411€.,362(c). Die Satzung und unsere Vorschriften beziehen sich auf diese Nummer als âœbaseline Anzahl der Operationssäle des Krankenhauses, verfahrensräume und Betten.â Somit, zu dem Zeitpunkt, ein Krankenhaus für den ländlichen Anbieter oder ganze Krankenhaus Ausnahme qualifizieren will, kann es nicht eine Gesamtzahl von Operationssälen, Behandlungsräume und Betten, die Ihre Grundzahl von Operationssälen, Behandlungsräume und Betten übersteigt (es sei denn, der Sekretär hat eine Ausnahme gewährt)., Da die Verfügbarkeit des krankenhausanbieters und des gesamten Krankenhauses davon abhängt, ob ein Krankenhaus zum Zeitpunkt der überweisung eines Arztes seine grundanzahl an Operationssälen, Operationssälen und Betten überschritten hat, ist ein klares Verständnis dafür, wie die Grundzahl des Krankenhauses berechnet wird von Operationssälen, verfahrensräumen und Betten ist kritisch., Die Stakeholder haben gefragt, welche CMS die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten berücksichtigen würde, für die das Krankenhaus am 23.März 2010 zugelassen wurde (oder im Falle eines Krankenhauses, für das zu diesem Zeitpunkt keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber eine anbietervereinbarung am 31.

Wir haben im August 2019 auf formelle Gutachten-Anfragen geantwortet(https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âCMS-AO-2019-01-Redacted.,pdf) und März 2020 (https://www.cms.gov/â " Dateien / âDokument / âcms-ao-2020-01. Pdf) in Bezug auf die Aufnahme bestimmter Operationssäle, verfahrensräume und Betten in die grundanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses. Im März 2020 haben wir auch eine Häufig Gestellte Frage zu stakeholder-Anfragen zur Bestimmung der Anzahl der Betten veröffentlicht, für die ein Krankenhaus am 23.(https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âFAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf)., In der Häufig Gestellten Frage vom März 2020 heißt es. F.

Wenn die Gesetze und Vorschriften zur krankenhauslizenz eines Staates vorsehen, dass ein Krankenhaus sein lizenziertes bettenergänzungsmittel ohne Vorherige Genehmigung der staatlichen Genehmigungsbehörde um einen bestimmten Betrag erhöhen kann, wie würde ich die Anzahl der Betten berücksichtigen, für die das Krankenhaus am 23. März 2010 für die Zwecke von § 1877(i)(1)(B) des Gesetzes über Soziale Sicherheit (Actâ) und 42 CFR 411.362(b)(2) zugelassen wurde?. A. In der Regel weder § 1877 des Gesetzes noch die ärztliche selbstüberweisungsordnung (42 CFR 411.350 bis 411.,389) preempt Staatliche Lizenz Gesetze und Vorschriften.

Bei der Auslegung und Anwendung des ärztlichen selbstüberweisungsgesetzes, CMS verschiebt sich auf Staatliches Recht in Bezug auf die Feststellung, ob ein Bett ab einem bestimmten Datum zugelassen ist. Wenn der Staat ein Bett als âœlicensedâ "oder innerhalb eines Krankenhauses âœbed complementâ" am 23. März 2010 betrachten würde, würde CMS auch das Bett als âœlicensedâ "oder innerhalb eines Krankenhauses âœbed complementâ" ab diesem Datum betrachten, unabhängig von der genauen Nummer, die auf der physischen Lizenz des Krankenhauses gedruckt ist., Um dies zu veranschaulichen, gehen Sie davon aus, dass ein Staat keine Vorherige Genehmigung seiner Genehmigungsbehörde für ein Krankenhaus benötigt, um sein bettvolumen während eines lizenzzeitraums um nicht mehr als zehn Betten oder 10 Prozent der gesamten Bettenkapazität zu erhöhen, je nachdem, was weniger ist. Der Staat verlangt jedoch eine Benachrichtigung über die änderung und dass das Krankenhaus jederzeit die physischen Anforderungen, das Personal und alle anderen Anforderungen erfüllen muss, die in staatlichen Gesetzen und Vorschriften festgelegt sind, wenn zusätzliche Betten Hinzugefügt werden.

Die am 1. Januar 2009 an das Krankenhaus ausgestellte Lizenz ergab, dass das Bett des Krankenhauses 100 Betten umfasste., Wenn das Krankenhaus sein bettenergänzungsmittel am 1.Januar 2010 um 9 Betten (auf 109 Betten) erhöht und vor dem 23. März 2010 keine weiteren änderungen an seinem bettenergänzungsmittel vorgenommen hätte, würde seine Grundzahl lizenzierter Betten am 23. März 2010 109 für die Zwecke von Abschnitt 1877(i)(1)(B) des Gesetzes und 42 CFR 411.362(b)(2) betragen, sofern das Krankenhaus dem Staat und dem Krankenhaus nach der Erhöhung seines bettenergänzungsmittels jederzeit die physischen Anforderungen, das Personal und alle anderen in den staatlichen Gesetzen und Vorschriften festgelegten Anforderungen erfüllt., Dasselbe würde für alle Betten gelten,die ein Staat im Rahmen seines spezifischen lizenzsystems am 23.

§ 1877 (i) (1) (B) des Gesetzes begrenzt die Erweiterung der facility capacity eines Krankenhauses, das für den ländlichen Anbieter oder Krankenhaus Ausnahmen vom Eigentums-oder investitionsverbot des Gesetzes qualifizieren möchte. (Siehe Abschnitt 1877(d)(2) und (3). 42 CFR 411.356(c)(1) und (3).,) Insbesondere besagt paragraph 1877 (i) (1) (B) des Gesetzes, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus jederzeit am oder nach dem 23.März 2010 zugelassen ist, nicht größer ist als die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus am 23., Für die Zwecke der Anwendung dieser Bestimmung des Arzt selbstüberweisung Gesetz, beziehen wir uns auf die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus am 23.â Wie Auf der Gedruckten Seite angegeben 86259previously, verschieben wir uns auf das Staatliche Recht in Bezug auf die Bestimmung, ob ein Bett ab einem bestimmten Datum lizenziert ist. Unter außergewöhnlichen Umständen können wir jedoch zusätzliche Betten einschließen, wenn wir die âœbaselineâ â € eines Krankenhauses für die Zwecke des § 1877 des Gesetzes bestimmen.

Siehe, zum Beispiel von CMS-AO-2020-01 (https://www.cm.,gov/âMedicare/âBetrug-und-Missbrauch/âPhysicianSelfReferral/âadvisory_âStellungnahmen). Um sicherzustellen, dass die Stakeholder unsere interpretation bezüglich der Bestimmung der Anzahl der Betten kennen, für die ein Krankenhaus am 23.März 2010 zugelassen wurde (oder im Falle eines Krankenhauses, für das zu diesem Zeitpunkt keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber am 31. Dezember 2010, dem Datum des Inkrafttretens dieser Vereinbarung, eine anbietervereinbarung in Kraft war), haben wir vorgeschlagen, die definition der Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu überarbeiten â§â411.,362 (a) eine Erklärung zu enthalten, dass zum Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basiszahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ein Bett enthalten ist, wenn das Bett für die Zwecke der staatlichen Lizenz als lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der vom Staat an das Krankenhaus ausgestellten physischen Lizenz angegeben sind. Wir haben um Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten, diese Sprache in den regulierungstext unter Â§â € 411 aufzunehmen.,362 (a)im Allgemeinen und insbesondere, ob die Einbeziehung dieser Sprache notwendig ist oder könnte als unbeabsichtigt die definition von âœbaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu begrenzen wahrgenommen werden.â Wir finalisieren unseren Vorschlag, die definition von âœbaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu überarbeiten.â Wir haben Folgendes Kommentar und unsere Antwort folgt.

Kommentar. Einige Kommentatoren haben unseren Vorschlag unterstützt, die Politik, die in unserer bestehenden Häufig Gestellten Frage formuliert ist, in die Regulierung unter Â§â411.362(a) zu kodifizieren., Wir erhielten keine Kommentare in der opposition. Antwort. Basierend auf den Kommentaren und um den Interessengruppen das Bewusstsein für unsere Politik zu vermitteln, dass zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ein Bett enthalten ist, wenn das Bett als für Staatliche Zwecke lizenziert gilt Lizenz, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der vom Staat an das Krankenhaus ausgestellten physischen Lizenz angegeben sind, schließen wir unseren Vorschlag ab.

Unter überarbeitet Â§â411.,362(a), die definition von âœbaseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume und bedsâ Staaten. Baseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten bezieht sich auf die Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten, für die die entsprechenden Krankenhaus-oder high-Medicaid-Anlage ist lizensiert März 23, 2010 (oder, im Fall von einem Krankenhaus, das nicht über einen provider-Vertrag mit Wirkung von diesem Datum, sondern eine provider-Vereinbarung in Kraft am Dezember 31, 2010, dem Datum der Wirkung einer solchen Vereinbarung)., Zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ist ein Bett enthalten, wenn das Bett als für Staatliche lizenzzwecke lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der physischen Lizenz angegeben ist, die dem Krankenhaus vom Staat ausgestellt wurde. XX. Mitteilung über die Schließung von Zwei Lehrkrankenhäusern und die Möglichkeit, Verfügbare Zeitnischen zu Beantragen A.

Hintergrund Abschnitt Abschnitt 5506 des Affordable Care Act (Pub. L., 111-148) Unterabschnitt (vi) zu Abschnitt 1886(h) (4) (H) des Social Security Act (das Gesetz) und modifizierte Sprache in Abschnitt 1886(d) (5) (B) (v) des Gesetzes Hinzugefügt, um den Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und Menschliche Dienste (der Sekretär) anzuweisen, einen Prozess zur Umverteilung von residenzschlitzen nach Abschluss eines Krankenhauses einzurichten, das Einwohner in einem genehmigten medizinischen residenzprogramm ausgebildet hat., Insbesondere wird der Sekretär angewiesen, die Vollzeitäquivalent (FTE) resident caps für die Lehre Krankenhäuser auf der Grundlage der FTE resident caps in Lehre Krankenhäuser zu erhöhen, die âœon geschlossen oder nach einem Datum, das 2 Jahre vor dem Datum des Erlasses ist das heißt, 23. In der CY 2011 OPPS endregel mit kommentarzeitraum (75 FR 72212) haben wir Vorschriften bei 42 CFR 413 festgelegt.,79 (o) und ein Bewerbungsverfahren für qualifizierte Krankenhäuser, um sich für CMS zu bewerben, um direkt graduierte medizinische Ausbildung (DGME) und indirekte medizinische Ausbildung (IME) FTE resident cap slots von dem Krankenhaus zu erhalten, das geschlossen hat. Wir haben bestimmte änderungen an diesen Vorschriften in der ipps/LTCH-PPS-endregel für das Geschäftsjahr 2013 (77 FR 53434) vorgenommen und im ipps/LTCH-PPS-endregel für das Geschäftsjahr 2015 (79 FR 50122 bis 50134) änderungen am Anmeldeverfahren für das Geschäftsjahr 2015 vorgenommen., Die von uns festgelegten Verfahren gelten sowohl für Lehrkrankenhäuser, die am oder nach dem 23.März 2008 und am oder vor dem 3.

August 2010 geschlossen wurden, als auch für Lehrkrankenhäuser, die nach dem 3. August 2010 geschlossen wurden. B. Mitteilung über die Schließung von Westlake Community Hospital, Befindet sich in Melrose Park, IL, UND die Anwendung Processâ " Round 18 CMS hat von der Schließung von Westlake Community Hospital, befindet sich in Melrose Park, IL (CCN 140240) gelernt.

Dementsprechend dient diese Mitteilung dazu, die öffentlichkeit über die Schließung dieses lehrkrankenhauses zu informieren und eine weitere Runde des Bewerbungs-und Auswahlverfahrens nach Abschnitt 5506 einzuleiten., Diese Runde wird die 18. Runde (âœRound 18â) des Bewerbungs-und Auswahlprozesses sein. Tabelle 75 enthält die identifizierenden Informationen und IME-und DGME FTE-resident-caps für das geschlossene Lehrkrankenhaus, die Teil des Bewerbungsprozesses für Runde 18 gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act sind. Start Gedruckte Seite 86260 C.

Mitteilung über die Schließung von astria Regional Medical Center, in Yakima, WA, Und die Anwendung Processâ " Runde 19 CMS hat von der Schließung von astria Regional Medical Center, in Yakima, WA (CCN 500012) gelernt., Dementsprechend dient diese Mitteilung dazu, die öffentlichkeit über die Schließung dieses lehrkrankenhauses zu informieren und eine weitere Runde des Bewerbungs-und Auswahlverfahrens nach Abschnitt 5506 einzuleiten. Diese Runde wird die 19. Runde (âœRound 19â) des Bewerbungs-und Auswahlprozesses sein. Tabelle 76 enthält die identifizierenden Informationen und IME-und DGME FTE-resident-caps für das geschlossene Lehrkrankenhaus, die Teil des Bewerbungsprozesses für Runde 19 gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act sind.

D., Bewerbungsverfahren für Verfügbare Resident Slots die Bewerbungsfrist für Krankenhäuser, um slots nach Abschnitt 5506 des Affordable Care Act zu beantragen, beträgt 90 Tage nach Bekanntgabe einer krankenhausschließung an die öffentlichkeit (77 FR 53436). Daher müssen Krankenhäuser, die slots von den FTE resident caps der oben genannten Krankenhäuser beantragen und erhalten möchten, Anträge (Abschnitt 5506 Antragsformular auf der DGME-website, wie am Ende dieses Abschnitts angegeben) spätestens am 29., Die Postanschrift für die CMS zentrale ist im Antragsformular enthalten. Bewerbungen müssen bis zum Stichtag 29. März 2021 bei der CMS-Zentrale eingehen.

Wenn Sie Fragen haben, Kontaktieren Sie mich bitte unter [Telefonnummer einfügen] oder [E-Mail-Adresse eingeben].ein Antragssteller sollte der E-Mail keine elektronische Kopie des Antrags beifügen., Die E-Mail dient nur dazu, die CMS Central Office zu Benachrichtigen, eine Hardcopy Start Printed Page 86261anwendung zu erwarten, die an die CMS Central Office gesendet wird. Wir haben keine Frist festgelegt, bis zu der CMS die endgültigen Bestimmungen an Krankenhäuser ausstellt, die slots gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act erhalten. Wir überprüfen jedoch alle bis zum Stichtag eingegangenen Bewerbungen und Benachrichtigen die Bewerber so schnell wie möglich über unsere Bestimmungen. Wir verweisen die Leser auf die CMS DGME-website unter.

Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Payment / â "AcuteInpatientPPS / â" DGME eine Kopie des Abschnitts 5506 Antragsformular herunterladen (Abschnitt 5506 Antragsformular), die Krankenhäuser verwenden müssen, um slots nach Abschnitt 5506 des Affordable Care Act zu beantragen. Krankenhäuser sollten auch auf dieselbe website zugreifen, um eine Liste zusätzlicher Richtlinien des Abschnitts 5506 für die Richtlinien und Verfahren für die Beantragung von Zeitnischen sowie die Umverteilung der Zeitnischen gemäß den Abschnitten 1886(h)(4)(H)(vi) und 1886(d)(5)(B)(v) des Gesetzes zu erhalten. XXI. Strahlung Onkologie (RO) Modell A., Überarbeiteter Modellleistungszeitraum für das Strahlenonkologiemodell im September 29, 2020, veröffentlichten wir eine Letzte Regel Im Bundesregister (85 FR 61114) mit dem Titel âœSpecialty Care Models, Um die Qualität der Versorgung zu Verbessern und die Ausgaben Zu Reduzieren, die das Strahlenonkologiemodell abgeschlossen haben (RO-Modell, das Modell).

Seit der Veröffentlichung dieser Regel haben wir feedback von Interessengruppen erhalten, in denen wir darum gebeten haben, das RO-Modell aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Implementierung des RO-Modells während des public health emergency (PHE) für die Pandemie der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) zu verzögern., Zu diesen Bedenken gehörten Umsatzeinbußen für RO-Teilnehmer aufgrund verringerter patientenvolumina und Entlassungen oder personalumschichtungen aufgrund der PHE. Insbesondere haben RO-Teilnehmer aufgrund der beispiellosen PHE, die die Ressourcen im Gesundheitswesen weiterhin belastet, in diesem Jahr nur begrenzte Kapazitäten, um die Anforderungen an das RO-Modell zu operationalisieren., Um sicherzustellen, dass die Teilnahme am RO-Modell die Kapazität der RO-Teilnehmer nicht weiter belastet und möglicherweise die Bereitstellung einer sicheren und effizienten Gesundheitsversorgung für Empfänger, die Strahlentherapie (RT) - Dienste erhalten, behindert, schließen wir den Modellleistungszeitraum des RO-Modells ab, der am 1.Juli 2021 beginnt., Wir glauben, dass dies den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate geben wird, die erforderlich sind, um DIE ro-abrechnungsanforderungen zu erlernen und das Personal in neuen Verfahren für 2021 auszubilden, und als Folge des überarbeiteten Modellleistungszeitraums weitere 12 Monate, um sich auf die erforderliche qualitätsmaßnahme und die Berichterstattung über klinische Datenelemente ab 2022 vorzubereiten. Darüber hinaus haben RO-Teilnehmer im Rahmen dieser Verzögerung mehr Zeit, Ihren teilnehmerspezifischen fallmix und Ihre historischen erfahrungsanpassungen sowie die Zahlung, die Sie im Rahmen des RO-Modells erwarten, zu verstehen., Das Datum des Inkrafttretens der endregel vom 29. September 2020 ist der 30.

November 2020 (85 FR 61114). Diese vorläufige Schlussregel mit kommentarfrist revidiert die folgenden Verordnungen bei 42 CFR part 512, die am 4.Dezember 2021 in Kraft treten sollen. Nummer 25 zur änderung der Definitionen von Modellleistungszeitraum und Leistungsjahr (PY) bei 42 CFR 512.205. Nummer 26 zur änderung von 42 CFR 512.210(a) und (c).

Nummer 27 zur änderung von 42 CFR 512.217 (c). Nummer 28 zur änderung von 42 CFR 512.220(b). Nummer 29 zur änderung von 42 CFR 512.245(a). Nummer 30 zur änderung von 42 CFR 512.255(c)(10).

Und Nummer 31, 42 CFR 512.285(D)., Diese vorläufige endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum wird überarbeitet, die folgenden RO-Modell-Politik. Der Modellleistungszeitraum beträgt 4,5 Jahre und beginnt am 1. Juli 2021 und endet am 31. PY1 wird 6 Monate dauern, beginnend am 1.

Juli 2021 und endet am 31. Dezember 2021. Jedes nachfolgende PY wird ein volles Kalenderjahr sein, beginnend am 1. Januar und endet am 31., Die überarbeitung des Modellleistungszeitraums erfordert die überarbeitung anderer Komponenten des RO-Modells, einschließlich.

Wie Episoden und RO-Episoden verwendet werden, um die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3-und RO-Episoden zu bestimmen, werden verwendet, um die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY4 bis PY5 zu bestimmen. Anforderungen an die zertifizierte Elektronische Gesundheitsakte (Cehrt). Einreichung von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Datenelementen. Die zurückbehaltene Qualität.

Qualitätsabgleichsbetrag. Und der status des RO-Modells als Fortgeschrittener APM und MIPS-APM. Wir finalisierten bei Â§â512.,205 der Modellleistungszeitraum des RO-Modells dauert fünf leistungsjahre, beginnend am 1. Januar 2021 und endet am 31.Dezember 2025 (wobei jedes leistungsjahr der 12-Monats-Zeitraum ist, der am 1.

Ein Modellleistungszeitraum von 4,5 Jahren bietet RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate, um implementierungsprobleme vor Beginn des Modellleistungszeitraums zu lösen., Es wird auch genügend Zeit für die Modellbewertung gemäß Abschnitt 1115A(b)(4) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (Gesetz) zur Verfügung gestellt, um ausreichende Daten zu erhalten, um eine zuverlässige wirkungsschätzung zu berechnen und die nächsten Schritte in Bezug auf eine mögliche Erweiterung oder Erweiterung des Modells zu bestimmen. Basierend auf der aktualisierten sparprojektion (siehe Abschnitt XXVI.C.10) und unter Berücksichtigung der verringerten Anzahl kumulativer Episoden, die in PY1 seit Veröffentlichung der endgültigen Regel anfielen (85 FR 61149), stellte CMS fest, dass die Modelleinsparungen die 3 erreichen können.,75-Prozent-Ebene, die der Schwellenwert ist, der durch die Modellleistungsanalyse angegeben wird und es der Auswertung ermöglicht, diesen Wirkungsgrad mit statistischer Signifikanz zu erkennen. Der Beginn des Modellleistungszeitraums am 1.Juli 2021 erfordert keine erneute Randomisierung der Teilnahme und hat keinen Einfluss auf die Liste der teilnehmenden Postleitzahlen, die auf der RO Model-website veröffentlicht werden. Insbesondere wird die Auswertung des RO-Modells fortlaufend Daten über die Auswirkungen des RO-Modells analysieren., Soweit die Bewertungsergebnisse früher als das Ende des RO-Modells endgültig sind, werden wir zu diesem Zeitpunkt die nächsten Schritte in Betracht ziehen, anstatt zu warten, bis das RO-Modell endet.

Da wir den Modellleistungszeitraum für den Beginn des 1. Juli 2021 überarbeiten, werden sowohl Episoden als auch RO-Episoden ab 2021 die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3 festlegen. Um die Art der Episoden zu klären, die zur Bestimmung der Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen in jedem aufführungsjahr verwendet werden, werden Episoden gemäß der Definition In â§â512.205 verwendet, um die Berechtigung in PY1-und PY2-und RO-Episoden gemäß der Definition in Â§â512 512 zu bestimmen.,205 und beschrieben unter Â§â512.245 (a), werden verwendet, um die Berechtigung in PY4 und PY5 zu bestimmen, und beide Episoden und RO-Episoden werden verwendet, um die Berechtigung in PY3 zu bestimmen. Insbesondere für PY3 wird die Berechtigung zum opt-out mit geringem Volumen durch zählen von Episoden vom 1.

Januar 2021 bis zum 30. Wir überarbeiten unsere Vorschriften Bei â§Â§â512.210 (c) und 512.245(a), um diese Klarstellung widerzuspiegeln., Da wir die Spezifikationen für DIE ro-Modellqualitätsmessungsberichterstattung auf der Grundlage eines Kalenderjahres mit Daten (85 FR 61220 bis 61223) abgeschlossen haben, werden die Anforderungen an DIE Ro-Modellqualitätsbeginnseite 86262measures auf PY2 (1.Januar 2022 bis 31. Die RO-Teilnehmer werden Qualitätsmessdaten Einreichen, die in den 2020 Specialty Care-Modellen Finalisiert wurden, um die Versorgungsqualität zu Verbessern und die Endregel zu Reduzieren (85 FR 61215 bis 61220), es sei denn, CMS spezifiziert unterschiedliche individuelle maßspezifikationen., Der überarbeitete modellleistungszeitraum erfordert änderungen an der form -, Art-und timing-Richtlinie des RO-Modells für die datenberichterstattung. Wir haben festgestellt, dass RO-Teilnehmer ab PY1 bis März 31 nach dem Ende des vorherigen PY jährlich Qualitätsmessdaten an DAS ro Model secure data portal übermitteln müssen, wobei die erste jährliche Einreichung im März 2022 erfolgt und danach fortgesetzt wird (85 FR 61220 bis 61223)., Diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass RO-Teilnehmer ab 2022 im März 2023 qualitätsmaßnahmendaten vom 1.

Januar 2022 bis zum 31. Für PY2 werden drei Maßnahmen pay-for-performance sein. (1) Plan Der Schmerzversorgung. (2) Screening auf Depressionen und Follow-Up-Plan.

Diese vorläufige Schlussregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass ein von CMS zugelassener Auftragnehmer ab Oktober 2021 die cahpsâ® Cancer Care Survey für die Strahlentherapie verwalten wird., Wir haben im Rahmen der Richtlinie zur Erfassung klinischer Daten des Modells festgelegt, dass RO-Teilnehmer bestimmte klinische Informationen sammeln müssen, die in Ansprüchen oder Qualitätsmaßnahmen nicht verfügbar sind, wobei die Datenerfassung in PY1 beginnt (85 FR 61223 bis 61226). Diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass der Erfassungszeitraum für klinische Datenelemente (Cdes) am 1.Januar 2022 beginnt. Die erste Einreichung der klinischen Datenelemente für Januar 1, 2022, bis Juni 30, 2022, wird im Juli 2022 fällig. Wir finalisierten bei Â§â512.,255 (c) (10) nach Anwendung des trendfaktors, der geografischen Anpassung, des fallmix-und historischen Erfahrungsberichts sowie des diskontfaktors auf den nationalen Basissatz einen qualitätseinbehalt von 2 Prozent für jede professionelle episodenzahlung anzuwenden.

RO-Teilnehmer können diese Einbehaltung teilweise oder vollständig auf der Grundlage Ihrer AQS zurückerhalten. Da diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum die Meldung von Qualitätsmaßnahmen (QM) und CDEs bis PY2 verzögert, wird es in PY1 keinen qualitätseinbehalt geben., Ab PY2 wird ein qualitätseinbehalt von 2 Prozent für den PC auf die anwendbaren nationalen Basissätze angewendet, nachdem der fallmix und die historischen erfahrungsanpassungen angepasst wurden. Dementsprechend wird Â§â512.255 (c) (10) überarbeitet. Die überarbeitung der qualitätsberichterstattungsanforderungen und der qualitätseinbehalt erfordert die überarbeitung der abgleichszahlung und der rückzahlungsbetragsberechnungen für PY1, wie unter Â§â512.285(d) beschrieben., Da die Einreichung von QMs und CDEs in PY2 beginnt, werden die AQS ab PY2 angewendet, und Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer haben keinen qualitätsabstimmungsbetrag für PY1.

Der abstimmungsbetrag für PY1 basiert ausschließlich auf dem abstimmungsbetrag für die falsche episodenzahlung und gegebenenfalls dem abstimmungsbetrag für stop-loss-Transaktionen. Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer haben nur für PY2 bis PY5 einen qualitätsabstimmungsbetrag. Entsprechend Â§â512.285(d) überarbeitet wird., Wir haben zuvor erklärt, dass wir erwarten, dass das RO-Modell die Kriterien für ein Advanced Alternative Payment Model (APM) und ein Merit-based Incentive Payment System (MIPS) APM im Rahmen des Quality Payment Program ab PY1 (85 FR 61231 bis 61238) erfüllt. Da wir die Richtlinie für Qualitätsmessungen überarbeiten, damit keine Daten für Qualitätsmessungen in PY1 gesammelt WERDEN, erfüllt das RO-Modell nicht die Kriterien, um entweder ein Fortgeschrittener APM oder ein MIPS-APM im Rahmen des Qualitätszahlungsprogramms in PY1 zu sein., Wir gehen davon aus, dass das RO-Modell die Kriterien erfüllen wird, um sowohl ein Fortgeschrittener APM als auch ein MIPS-APM im Rahmen des Qualitätszahlungsprogramms ab 2022 (1.Januar 2022) zu sein.

Mit Wirkung zum 1. Januar 2022 wird mindestens eine der Qualitätsmaßnahmen, auf denen DAS ro-Modell basiert, mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen. (a) Abgeschlossen auf der endgültigen mips-maßnahmenliste, wie in 42 CFR 414.1330 beschrieben. (b) von einer konsensorientierten Einheit gebilligt.

Oder (c) von CMS als nachweisbar, zuverlässig und gültig bestimmt., Endgültige CMS-Bestimmungen für Erweiterte APMs und MIPS-APMs für den 2022-leistungszeitraum werden über die Website des Quality Payment Program unter bekannt gegeben https://qpp.cms.gov/â". Für PY1, alle Anforderungen an die überprüfung und Zertifizierung der einzelnen Praktiker Liste kodifiziert bei Â§â € 512,Dies bleibt in Kraft, da das RO-Modell jedoch nicht die Kriterien für ein Fortgeschrittenes APM oder ein MIPS-APM im Rahmen des Qualitätszahlungsprogramms in PY1 erfüllt, wird die Liste der einzelnen Praktiker nicht für Qualifizierte APM-Teilnehmer verwendet Bestimmungen oder zur Bestimmung der Teilnehmer an einem MIPS-APM zum Zwecke der mips-Berichts-und Bewertungsregeln in PY1. Die individuelle praktikerliste wird nur für Das Qualitätszahlungsprogramm in PY1 verwendet, um den RO-Teilnehmern einen automatischen 50-Prozentsatz für die Leistungskategorie "Verbesserung der Aktivität" in MIPS zuzuweisen., Ab 2022 (1.Januar 2022) wird die individuelle praktikerliste verwendet, um die relevanten berechtigten Kliniker für Zwecke der Bestimmung Qualifizierter APM-Teilnehmer (QP) und für bestimmte Aspekte von MIPS im Rahmen des Quality Payment Program zu identifizieren. Doppelte Teilnehmer und Professionelle Teilnehmer müssen die individuelle praktikerliste innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt der von CMS erstellten und bereitgestellten individuellen praktikerliste überprüfen und zertifizieren.

Dementsprechend wird Â§â512.217 (c) überarbeitet. Wir finalisierten bei Â§â512.,220 b) dass die Anforderung, dass RO-Teilnehmer CEHRT in einer Weise verwenden müssen, die ausreicht, um die anwendbaren Anforderungen der Advanced APM-Kriterien vor jedem PY zu erfüllen. Aufgrund des überarbeiteten Modellleistungszeitraums beginnt diese Anforderung, dass RO-Teilnehmer CEHRT in einer Weise verwenden MÜSSEN, die ausreicht, um die geltenden Anforderungen der Advanced APM-Kriterien zu erfüllen, nun in PY2, am 1.Januar 2022, und wird für PY2 bis PY5 benötigt., RO-Teilnehmer müssen jährlich Ihre Verwendung von CEHRT für PY2 bis PY5 zertifizieren, und RO-Teilnehmer müssen Ihre Verwendung von CEHRT innerhalb von 30 Tagen nach Beginn von PY2 zertifizieren. Die Verzögerung der qualitätsberichterstattung und DER cehrt-Nutzungsanforderungen bis PY2 bedeutet, dass das RO-Modell nicht die Kriterien erfüllt, die in PY1 als Fortgeschrittener APM angesehen werden sollen.

Daher haben RO-Teilnehmer aufgrund Ihrer Teilnahme am RO-Modell keinen Anspruch auf die 5-prozentige APM-Anreizzahlung für QPs in PY1., Wir stellen fest, dass nach der Veröffentlichung dieser endgültigen Regel eine öffentliche kommentierungsfrist von 60 Tagen für die öffentlichkeit besteht, um diese endgültigen änderungen unserer Vorschriften zu kommentieren. Wir verweisen die Leser auf den Abschnitt ADRESSEN der endgültigen Regel, um Anweisungen zum Einreichen öffentlicher Kommentare zu erhalten. Kommentare sind fällig durch die Start Gedruckte Seite 86263âœComment dateâ im Abschnitt Termine dieser Regel angegeben. B.

Verzicht auf die Vorgeschlagene Regelsetzung Unter 5 U. S. C., 553 (b) des Verwaltungsverfahrensgesetzes (APA) ist die Agentur verpflichtet, eine Bekanntmachung über vorgeschlagene Regeländerungen zu veröffentlichen, die einen Verweis auf die juristische Behörde enthält, unter der die Regel vorgeschlagen wird, und die Begriffe und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der Themen und Themen, die im Bundesregister enthalten sind, bevor die Bestimmungen einer Regel wirksam werden. Abschnitt 553 (c) der APA fordert die Agentur ferner auf, interessierten Parteien die Möglichkeit zu geben, sich durch öffentliche Kommentare an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise verlangt Abschnitt 1871(b)(1) des Sozialversicherungsgesetzes (das Gesetz), dass der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und Menschliche Dienste (Sekretär) die vorgeschlagene Regel im Bundesregister bekannt gibt und eine Frist von nicht weniger als 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme einlegt., Abschnitt 553 (b) (B) der APA und Abschnitt 1871(b)(2) (C) des Gesetzes ermächtigen die Agentur, auf diese Verfahren zu verzichten, wenn die Agentur aus gutem Grund feststellt, dass Kündigungs-und kommentarverfahren undurchführbar, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, und eine Erklärung der Feststellung und Ihrer Gründe in die erlassene Regel aufnehmen.

Zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung reagieren die USA weiterhin auf einen PHE von beispiellosem Ausmaß., Insbesondere reagiert die nation auf einen Ausbruch von âœsevere acute respiratory syndrome anti-inflammatories 2â (anti-inflammatories), die Krankheit, die es verursacht, wurde âœanti-inflammatories disease 2019â (anti inflammatory drugs) genannt. Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem "öffentlichen Gesundheitsnotstand von Internationalem Interesse".Januar 2020 erklärte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 des Public Health Services Act (42 U. S. C.

247d) eine PHE für die USA., Januar 2020 rückwirkend wirksam, um die Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu unterstützen.März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie.März 2020 erklärte Präsident Donald J. Trump die COVD-19-Pandemie zum nationalen Notfall.Juli 2020 erneuerte der Sekretär die zuvor am 21.,[] Oktober 2, 2020, erneuerte der Sekretär die Januar 31, 2020, PHE für anti inflammatory drugs Bestimmung wirksam Oktober 23, 2020.[] Wie bei jeder Phe-Erklärung dauert diese Erneuerung der PHE für DIE anti inflammatory drugs-Bestimmung so lange, bis der Sekretär erklärt, dass die PHE nicht mehr existiert, oder nach Ablauf der 90-Tage-Frist, die an dem Datum beginnt, an dem der Sekretär erklärt, dass eine PHE existiert, je nachdem, was zuerst Eintritt., September 2020 veröffentlichten wir eine Letzte Regel mit dem Titel âœSpecialty Care Models to Improve Quality of Care and Reduce Expendituresâ (Specialty Care Models Rule) Im Bundesregister (85 FR 61114). In der Regel für Spezialpflegemodelle haben wir eine Modellleistungsfrist festgelegt, die am 1.Januar 2021 beginnt. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Der Specialty Care Models-Regel hätte die Erneuerung des Phe durch den Sekretär mit Wirkung zum 25., Die anti inflammatory drugs-Pandemie belastet weiterhin die Ressourcen des Gesundheitswesens, und CMS ist sich bewusst, dass diejenigen, die für die Teilnahme am RO-Modell ausgewählt wurden, möglicherweise nur über begrenzte Kapazitäten verfügen, um den normalen Betrieb fortzusetzen und sich gleichzeitig auf die Erfüllung der im RO-Modell festgelegten Anforderungen vorzubereiten.

Wir verstehen, dass viele RO-Teilnehmer Personal abbauen oder kürzen mussten. Die überarbeitung des Modellleistungszeitraums, der am 1.Juli 2021 beginnt, würde den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate vor Beginn des Modellleistungszeitraums bieten, um das RO-Modell zu operationalisieren und gleichzeitig weiterhin auf die anti inflammatory drugs-Pandemie zu reagieren., Wir nehmen nicht an zu wissen, Wann der Sekretär erklären wird, dass die PHE nicht mehr existiert, aber wir irren uns auf der Seite der Vorsicht, dass sich diese jüngste Erneuerung der PHE für anti inflammatory drugs höchstwahrscheinlich über den gesamten Zeitraum von 90 Tagen erstrecken wird. Durch den Fehler auf der Seite der Vorsicht wird sich diese jüngste verlängerungszeit des Sekretärs wahrscheinlich mit dem Beginn des Modellleistungszeitraums des RO-Modells, dem 1.Januar 2021, überschneiden., Aufgrund des aktuellen Zustands der Pandemie, dieser jüngsten Erneuerung des PHE für anti inflammatory drugs und der Auswirkungen des PHE auf die RO-Teilnehmer überarbeiten wir den Modellleistungszeitraum des RO-Modells, der am 1.Juli 2021 beginnt und jetzt 4,5 statt 5 Jahre beträgt., Da wir uns immer noch mitten in der PHE befinden, finden wir guten Grund, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es undurchführbar wäre und dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen, da dies die RO-Teilnehmer verzögern würde angemessene Zeit, um auf die anhaltenden Auswirkungen von anti inflammatory drugs zu reagieren und sich gleichzeitig auf die Teilnahme am RO-Modell vorzubereiten., Die überarbeitung des am 1. Juli 2021 beginnenden Modellleistungszeitraums erfordert eine änderung anderer RO-Modellanforderungen, einschließlich derjenigen, die sich auf die Arten von Episoden beziehen, die zur Bestimmung der Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3 verwendet werden, CEHRT-Anforderungen, Einreichung von Qualitätsmaßnahmen und klinische Datenelemente, der qualitätseinbehalt, der qualitätsabstimmungsbetrag, die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen und der status des RO-Modells als Fortgeschrittener APM-und MIPS-APM., Wir finden, dass es einen guten Grund gibt, auf die Benachrichtigungs-und kommentaranforderungen gemäß § 553(b)(B) der APA und § 1871(b)(2)(C) des Gesetzes zu verzichten., Wir halten das bekanntmach - und kommentarverfahren für undurchführbar und widersprechen dem öffentlichen Interesse, da es aufgrund der jüngsten Erneuerung des PHE des Sekretärs für anti inflammatory drugs im Interesse der öffentlichkeit liegt, den Modellleistungszeitraum zu überarbeiten, um den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate vor Beginn des Modellleistungszeitraums zur Vorbereitung der Teilnahme am RO-Modell zur Verfügung zu stellen, um sicherzustellen, dass das RO-Modell die Bereitstellung sicherer und effizienter RT-Dienste für DIE ro-Begünstigten nicht potenziell behindert., Daher finden wir guten Grund, auf notice-and-comment-Verfahren zu verzichten und diese vorläufige endgültige Regel mit kommentarfrist zu erlassen.

Wir bieten einen öffentlichen kommentarzeitraum von 60 Tagen an, wie im Abschnitt "DATEN" dieses Dokuments angegeben.Starten Sie die Gedruckte Seite 86264 XXII. anti inflammatory drugs Therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten von Reporting Anforderungen für Krankenhäuser und Kritischen Zugang Krankenhäuser (CAHs) und Reporting-Anforderungen für Krankenhäuser und CAHs Zu Melden Akute Respiratorische Erkrankung Während der PHE für anti inflammatory drugs Vorläufige Endgültige Regel Mit Kommentar Zeitraum (IFC) A., Teilnahmebedingungen (CoP) Anforderungen an Krankenhäuser und CAHs um anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage zu Melden und Daten zu Akuten Atemwegserkrankungen zu Melden, wie Sie vom Sekretär Während der PHE für anti inflammatory drugs gemäß den Abschnitten 1866 und 1902 des Social Security Act (Act) festgelegt Wurden, müssen Anbieter von Dienstleistungen, die an dem Medicare-oder Medicaid-Programm teilnehmen möchten, oder beides, gegebenenfalls eine Vereinbarung mit dem Sekretär oder der staatlichen Medicaid-Agentur treffen., Krankenhäuser (alle Krankenhäuser, für die die Anforderungen von 42 CFR part 482 gelten, einschließlich kurzfristiger akutkrankenhäuser, langzeitkrankenhäuser (LTCHs), Rehabilitationskliniken, psychiatrische Krankenhäuser, krebskliniken und Kinderkrankenhäuser) und CAHs, die Medicare-und Medicaid-Anbieter von Dienstleistungen sein möchten, müssen zertifiziert sein, dass Sie die Teilnahmeanforderungen des Bundes erfüllen., Unsere Teilnahmebedingungen (CoPs), Deckungsbedingungen (FCKW) und Anforderungen an langzeitpflegeeinrichtungen legen den vom Sekretär für verschiedene Arten von Anbietern und Lieferanten festgelegten Gesundheits-und Sicherheitsschutz für Patienten fest. Die spezifische gesetzliche Behörde für krankenhauspolizisten ist in Abschnitt 1861(e) des Gesetzes festgelegt. Abschnitt 1820(e) des Gesetzes sieht eine ähnliche Behörde für CAHs vor., Die Krankenhausversorgung ermächtigt den Sekretär, alle Vorschriften zu erlassen, die er für notwendig hält, um die Gesundheit und Sicherheit von Patienten zu schützen, die Dienstleistungen in diesen Einrichtungen erhalten.

Die CAH-Bestimmung ermächtigt den Sekretär, andere Kriterien festzulegen, die er oder Sie möglicherweise verlangt. Die Richtlinien sind in den Durchführungsbestimmungen in Teil 482 für Krankenhäuser und in 42 CFR Teil 485, Unterabschnitt F, für CAHs kodifiziert. Unsere Polizisten bei 42 CFR 482.42 für Krankenhäuser und Â§â € 485.,Wie für CAHs, erfordern Krankenhäuser und CAHs jeweils aktive facility-wide-Programme für die überwachung, Prävention und Kontrolle von healthcare-associated s (HAIs) und andere Infektionskrankheiten und für die Optimierung der antibiotikaeinsatz durch stewardship. Darüber hinaus müssen die Programme die Einhaltung National anerkannter Richtlinien zur Infektionsprävention und-Bekämpfung sowie gegebenenfalls bewährter Verfahren zur Verbesserung des antibiotikaeinsatzes nachweisen.

Und best practices zur Verringerung der Entwicklung und übertragung von HAIs und antibiotikaresistenten Organismen., Infektionspräventions-und-kontrollprobleme sowie Probleme mit dem antibiotikaeinsatz, die in den erforderlichen Krankenhaus-und CAH-Programmen identifiziert wurden, müssen ebenfalls in Abstimmung mit qapi-Programmen (facility-wide quality assessment and performance improvement) angegangen werden. Infektionsprävention und-Kontrolle ist ein vorrangiges Ziel von Krankenhäusern und CAHs in Ihrem normalen täglichen Betrieb, und diese Programme standen während der PHE für anti inflammatory drugs im Mittelpunkt von Initiativen in Krankenhäusern und CAHs. Unsere Regelungen in Â§Â§â482.42(a)(3) und 485.,640 (a) (3) erfordern Richtlinien für infektionspräventions-und-Kontrollprogramme, um alle von den Gesundheitsbehörden festgestellten infektionskontrollprobleme anzugehen. Am 4.

März 2020 Gaben wir Leitlinien heraus (https://www.cms.gov/â "Dateien / âDokument / â" qso-20-13-hospitalspdf.pdf-2) besagt, dass Krankenhäuser infektionspräventions-und-Kontrolldienste, lokale und Staatliche Gesundheitsbehörden und gegebenenfalls andere Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen über die Anwesenheit einer Person informieren sollten, die wegen anti inflammatory drugs untersucht wird., Wir folgten dieser Anleitung mit einer vorläufigen endregel mit Kommentar (IFC), [] veröffentlicht im September 2, 2020 Bundesregister (85 FR 54820), das verlangt, dass Krankenhäuser und CAHs wichtige Daten melden kritisch, um den Kampf gegen anti inflammatory drugs zu unterstützen. Die CoP-Bestimmungen schreiben vor, dass Krankenhäuser und CAHs diese Informationen gemäß einer vom Sekretär für anti inflammatory drugs festgelegten Häufigkeit sowie in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden., Beispiele für Datenelemente, die möglicherweise gemeldet werden müssen, sind. Die Anzahl der besetzten Betten in einem Krankenhaus und die Anzahl der belegten Betten. Informationen über die Versorgung mit Beatmungsgeräten und persönlicher Schutzausrüstung (PSA).

Und eine Anzahl von Patienten, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden und anti inflammatory drugs im Labor bestätigt haben. Diese Liste enthält nicht alle Datenelemente, die Krankenhäuser und CAHs möglicherweise Einreichen müssen, wie vom Sekretär angegeben (siehe https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.,pdf für die aktuelle Liste der angegebenen Datenelemente). Da neue Therapeutika von der Food and Drug Administration Notfallgenehmigungen erhalten und diese neuen Therapeutika in den USA sehr knapp sind, arbeitet HHS aktiv mit Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass Sie effizient und effektiv verteilt werden. Effektive Verteilungsmethoden verwenden eine Vielzahl von Indikatoren, die auf das spezifische Therapeutikum zugeschnitten sind, um die geografische Verteilung abzuschätzen, die für dieses bestimmte Therapeutikum empfohlen wird., Ohne ein Echtzeit-und reales Verständnis der Verwendungsmuster, die für jedes neue Arzneimittel spezifisch sind, und ohne genaue Informationen über das aktuelle Inventar, das für dieses Arzneimittel zur Verfügung steht, könnten knappe therapeutische Lieferungen jedoch in Bereiche geschickt werden, in denen bereits ausreichende Lagerbestände vorhanden sind.

Eine ineffiziente und nicht informierte Vertriebsstrategie für diese Therapeutika wie diese wirkt sich negativ und stark auf Gebiete der nation aus, die bereits unzureichend versorgt sind und eine unhaltbare situation schaffen, wenn neue Therapeutika eingeführt werden., Daher überarbeiten wir unsere aktuellen anti inflammatory drugs-Phe-Krankenhaus-und CAH-CoP-Berichtsanforderungen bei 42 CFR 482.42 (e) für Krankenhäuser und bei 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Alle teilnehmenden hosptials und CAHs werden nun Ihre Lagerbestände und nutzungsraten in Echtzeit für die anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika verfolgen, die von HHS verteilt und geliefert wurden, so dass Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens über eine robustere und genauere Datenbank verfügen, um die Verteilung und Lieferung dieser Therapeutika effizient und effektiv zu verwalten, insbesondere in den Regionen des Landes, in denen es möglicherweise zu Engpässen bei diesen wichtigen Lieferungen kommt., Die Bedeutung dieser besonderen datenberichterstattung kann zusammen mit den bereitgestellten Informationen nicht überschätzt werden, da wir weiterhin Fortschritte machen, um den anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE wirksamer zu begegnen und seine negativen Auswirkungen auf die nation erheblich zu verringern., In diesem IFC fordern wir jetzt auch Krankenhäuser und CAHs auf, Informationen mit einer Häufigkeit und in einem so standardisierten format, wie vom Sekretär während des anti inflammatory drugs-PHE angegeben, über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen, Startseite 86265und Schwere Akute atemwegsinfektion) zu melden., Beispiele für Datenelemente, über die berichtet werden soll, sind Diagnosen, Aufnahmen und Zählungen von Patienten, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden und bei denen Akute Atemwegserkrankungen diagnostiziert wurden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen)., Darüber hinaus sind wir, wie bei den aktuellen anti inflammatory drugs-Berichtspflichten, der festen überzeugung, dass diese Elemente für die Planung, überwachung und Ressourcenallokation während der PHE für anti inflammatory drugs unerlässlich sind, insbesondere wenn das Land in die saisonale influenza-Saison Eintritt, wenn Krankenhäuser und CAHs wahrscheinlich eine Zunahme der Anzahl von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Vielzahl von Atemwegserkrankungen sowie eine anhaltende und unbekannte Anzahl von Patienten mit Verdacht auf und bestätigte anti inflammatory drugs., Die neuen Regeln machen die Berichterstattung zu einer Voraussetzung für die Teilnahme an den Medicare-und Medicaid-Programmen, und die erforderliche Berichterstattung ist erforderlich, um eine Breite überwachung von anti inflammatory drugs in Verbindung mit anderen akuten Atemwegserkrankungen zu unterstützen, die die Krankenhaus-und CAH-Ressourcen weiter belasten und belasten können., Wir glauben, dass die Universelle Berichterstattung über akute Atemwegserkrankungen in Verbindung mit der aktuellen anti inflammatory drugs-Berichterstattung aller Krankenhäuser und CAHs ein wichtiges Instrument zur Unterstützung der überwachung von anti inflammatory drugs sowie zur zukünftigen Planung sein wird, um die Ausbreitung dieser atemwegsviren und-Infektionen zu verhindern, insbesondere für die am stärksten gefährdeten und gefährdeten Personen., Wie bei den aktuellen anti inflammatory drugs-Berichtspflichten sind wir uns des entscheidenden Bedarfs an Berichtsoptionen für akute Atemwegserkrankungen bewusst, um doppelte und konkurrierende Berichtsanforderungen und die damit verbundene Belastung für Krankenhäuser und CAHs zu reduzieren, deren Ressourcen bereits während dieser PHE für anti inflammatory drugs belastet sind., Wir erwarten, dass die neuen Berichtsdaten, die vom Sekretär angefordert werden, berichtskanaloptionen enthalten, die denen für anti inflammatory drugs ähneln, wenn nicht sogar denen, die derzeit für anti inflammatory drugs vorhanden sind, um die übermittlung von Daten so benutzerfreundlich wie möglich zu gestalten, um die potenzielle Belastung und Belastung von Krankenhäusern und CAHs zu reduzieren. Die neuen standards werden Krankenhäuser und CAHs auffordern, Informationen über Akute Atemwegserkrankungen in einem standardisierten format, einer standardisierten Häufigkeit und einer vom Sekretär festgelegten Weise zu melden., Wir glauben, dass ein optimierter Ansatz zur Berichterstellung der Daten die anti-inflammatories-Task Force des Weißen Hauses (anti inflammatory drugs Task Force) bei der Verfolgung der Bewegung dieser atemwegsviren und-Infektionen sowie der anhaltenden Bewegung von anti inflammatory drugs erheblich unterstützen wird.

In ähnlicher Weise können diese Daten dazu beitragen, potenzielle Probleme im Gesundheitssystem zu identifizieren, da wir uns weiterhin mit anti inflammatory drugs-Fällen sowie potenziell gleichzeitigen Fällen von atemwegsviren und-Infektionen befassen., Die Vollständigkeit, Genauigkeit und Aktualität der Daten wird die Entscheidungen DER anti inflammatory drugs Task Force über den Kapazitäts-und Ressourcenbedarf informieren, um eine landesweit vollständig koordinierte Anstrengung sicherzustellen. Darüber hinaus glauben wir, dass konsistente Prozesse und optimierte Methoden zur Meldung von Daten zu akuten Atemwegserkrankungen in Verbindung mit der Meldung von anti inflammatory drugs-Informationen möglicherweise zukünftige dringende Anfragen nach solchen Daten reduzieren werden. Wir stellen hier fest, dass die neuen Berichtspflichten bei Â§Â§â482.42(f) und 485.,640 (e) entbinden Sie ein Krankenhaus bzw. Eine CAH nicht von Ihrer Verpflichtung, weiterhin Â§â482.42(a) (3) oder Â§â485.640(a) (3) einzuhalten, von denen jede eine Einrichtung erfordert, um alle von den Gesundheitsbehörden festgestellten infektionspräventions-und-kontrollprobleme anzugehen.

Wir glauben, dass die Anforderungen, wie in diesem IFC beschrieben, um diese Daten zu sammeln und zu übertragen, auch ein größeres Bewusstsein und die Förderung bewährter Praktiken bei der Infektionsprävention und-Kontrolle innerhalb dieser Einrichtungen fördern werden., Diese berichtspflicht unterstützt unsere Verantwortung, die Gesundheit und Sicherheit von Krankenhaus-und CAH-Patienten zu schützen und sicherzustellen, indem beispielsweise sichergestellt wird, dass diese Einrichtungen infektionspräventionsprotokollen und-kontrollprotokollen Folgen, die auf anerkannten Standards der Praxis basieren. Wir glauben, dass diese Berichtspflichten für CMS erforderlich sind, um zu überwachen, ob einzelne Krankenhäuser und CAHs die Ausbreitung und die Auswirkungen akuter Atemwegserkrankungen in Verbindung mit anti inflammatory drugs auf Patienten, das Personal, das Sie betreut, und die Breite öffentlichkeit angemessen verfolgen, darauf reagieren und mildern., Wir glauben, dass diese Aktion unser Engagement für den Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller Patienten bekräftigt, die in den rund 6,200 Medicare - und Medicaid-teilnehmenden Krankenhäusern und CAHs Bundesweit betreut werden. Wie in Abschnitt XXV besprochen.,B IFC, âœWaiver of Proposed Rulemaking für Reporting-Anforderungen für Krankenhäuser und Kritischen Zugang Krankenhäuser (CAHs) zu Melden Akute Respiratorische Erkrankung Während der PHE für anti inflammatory drugs Vorläufige Endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (IFC),â wir glauben, dass die Dringlichkeit dieses PHE zur anti inflammatory drugs und die bevorstehende traditionelle saisonale influenza-symbicort (akute respiratorische Erkrankung) Saison stellt die gute Sache zu verzichten, die normalen notice-and-comment-Prozess unter dem Administrative Procedure Act (APA) und Abschnitt 1871(b)(2)(C) des Gesetzes., Der Verzicht auf Mitteilung und Kommentar liegt im öffentlichen Interesse, da es notwendig ist, die anhaltende Inzidenz und die Auswirkungen von anti inflammatory drugs in Verbindung mit der bevorstehenden Inzidenz und den Auswirkungen anderer akuter Atemwegserkrankungen in Krankenhäusern und CAHs zügig zu verfolgen. Solche Informationen helfen Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, Ausbrüche zu erkennen und angemessen zu reagieren, um Leben zu retten.

Das anwendbarkeitsdatum für Â§â € 482.42(e) und (f) für Krankenhäuser und für Â§â485.640(d) und (e) für CAHs ist das Datum der Veröffentlichung dieser Regel, wie im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser IFC angegeben. B., Durchsetzung von Anforderungen an Krankenhäuser und Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs) zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber Nicht Beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) Daten wir glauben, dass die Berichterstattung durch Krankenhäuser und CAHs ein wichtiges Instrument zur Unterstützung der überwachung sowohl von anti inflammatory drugs als auch von anderen Fällen akuter Atemwegserkrankungen ist, die wahrscheinlich gleichzeitig in Krankenhäusern und CAHs auftreten. Wir werden Verstöße gegen Meldepflichten im gesetzlich zulässigen Umfang durchsetzen., Sollte ein Krankenhaus oder ein CAH während der gesamten Dauer des PHE für anti inflammatory drugs Daten im Zusammenhang mit patientendiagnosen Akuter Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) nicht konsistent melden, ist es nicht konform mit dem Krankenhaus und den CAH-Richtlinien gemäß§482.42(f) bzw. 485.640(e) Und kann gemäß 42 CFR 489.53(a)(3) gekündigt werden., Wir haben eine position zur Bedeutung DER anti inflammatory drugs-Berichterstattung in anderen wichtigen Bereichen eingenommen, einschließlich der Verwendung von zivilen Geldstrafen (CMPs) für Pflegeheime, die keine Berichte vorlegen, und halten es für ratsam, Strafen für Krankenhäuser und CAHs zu verhängen, die ebenfalls keine Daten zu Akuten Atemwegserkrankungen melden.

Derzeit fehlt uns die gesetzliche Befugnis, CMPs gegen Krankenhäuser und CAHs zu verhängen. Wir werden jedoch weiterhin alle vollstreckungs-und zahlungsbehörden nutzen, um Anreize zu schaffen und die Einhaltung aller Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen zu fördern, wie dies gesetzlich und gesetzlich zulässig ist.,Start Gedruckte Seite 86266 XXIII. Dateien, die der öffentlichkeit Über das Internet zugänglich Sind die Ergänzungen zu den von OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln und die endgültigen Regeln mit kommentarzeitraum werden veröffentlicht und sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59154) haben wir für CY 2019 das format der OPS-Ergänzungen A, B und C geändert, indem wir eine Spalte mit dem Titel âœCopayment Hinzugefügt haben, die auf den Stationären Selbstbehalt von $1,364 Begrenzt ist.,00â wenn wir durch Verwendung eines Sternchens diejenigen Gegenstände und Dienstleistungen mit einer copzahlung Kennzeichnen, die dem abzugsfähigen Betrag des stationären Krankenhauses für ein bestimmtes Jahr gleich oder größer ist (der copzahlungsbetrag für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren darf den Betrag des abzugsfähigen Selbstbehalts des stationären Krankenhauses gemäß Abschnitt 1813(b) des Gesetzes für dieses Jahr nicht überschreiten).

Für CY 2021 behalten wir diese Spalten bei, die aktualisiert werden, um den Betrag des stationären Selbstbehalts 2021 widerzuspiegeln., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, eine neue Spalte zu den OPPS Addenda hinzufügen, A, B und C, mit dem Titel âœDrug Pass-Through Ablauf während des Kalenderjahres, wo wir durch die Verwendung eines Sternchens Flagge würde, jedes Medikament, für das pass-through-Zahlung vor dem 31. Wir haben öffentliche Kommentare zu dieser vorgeschlagenen änderung der OPS-Ergänzungen A, B und C für CY 2021 angefordert. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen cy 2021-Formatänderungen für die OPS-Ergänzungen A, B und C erhalten., Aus diesem Grund schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ab, eine zusätzliche Spalte mit dem Titel âœDrug Pass-Through Expiration during Calendar Yearâ hinzuzufügen, in der wir die Verwendung eines Sternchens markieren würden, wobei jedes Medikament, für das die pass-through-Zahlung vor dem 31. Um die Ergänzungen zur cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu cy 2021-Zahlungen im Rahmen der OPS anzuzeigen, verweisen wir die Leser auf die CMS-website unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.,html. Wählen Sie âœCMS-1736-FCâ aus der Liste der Verordnungen. Alle OPPS Addenda auf die CY 2021 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum, sind in dem gezippten Ordner mit dem Titel âœ2021 NFRM OPPS Addendaâ am unteren Rand der Seite enthalten. Um die Ergänzungen zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu cy 2021-Zahlungen im Rahmen des ASC-Zahlungssystems anzuzeigen, verweisen wir die Leser auf die CMS-website unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âASCPayment/âASC-Regulations-and-Notices.html. Select âœCMS-1736-FCâ from the list of regulations., Die ASC-Ergänzungen zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum sind in einem gezippten Ordner mit dem Titel âœAddendum AA, BB, DD1, DD2 und EE enthalten.â im Abschnitt Verwandte links unten auf der Seite. XXIV. Sammlung von Informationspflichten A.

Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen öffentlichkeit durch die Datenerfassung, einschließlich automatisierter erhebungstechniken., In der letzten Regel mit kommentarzeitraum bitten wir um Kommentare zu jedem dieser Themen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Anforderungen an die Datenerfassung (information collection requirements, ICRs) enthalten. B. ICRs für das Hospital OQR-Programm 1. Hintergrund das Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) - Programm ist im Allgemeinen auf das CMS quality reporting-Programm für stationäre krankenhausdienste ausgerichtet, das als Hospital IQR-Programm bekannt ist., Wir verweisen die Leser auf die CY 2011 durch CY 2020 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar-Periode (75 FR 72111 durch 72114.

76 FR 74549 durch 74554. 77 FR 68527 durch 68532. 78 FR 75170 durch 75172. 79 FR 67012 durch 67015.

80 FR 70580 durch 70582. 81 FR 79862 durch 79863. 82 FR 59476 durch 59479. 83 FR 59155 durch 59156.

Und 84 FR 61468 durch 61469, beziehungsweise) für ausführliche Diskussionen über das zuvor Finalisiert Krankenhaus OQR Programm ICRs. Die mit dem Krankenhaus-OQR-Programm verbundenen ICRs sind derzeit unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1109 genehmigt,die am 31., Im folgenden besprechen wir nur die änderungen in der Last, die sich aus den abgeschlossenen Richtlinien in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum ergeben. In der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59477) haben wir gemäß dem Bureau of Labor Statistics (BLS) einen Vorschlag zur Verwendung des mittleren Stundenlohns für Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker zur Berechnung unserer belastungsschätzungen für das Krankenhaus OQR-Programm abgeschlossen., Das BLS beschreibt Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker als diejenigen, die für die Organisation und Verwaltung von gesundheitsinformationsdaten verantwortlich sind. Daher halten wir es für vernünftig anzunehmen, dass diese Personen mit der Abstraktion klinischer Daten für die Einreichung beim Hospital OQR-Programm beauftragt werden.

Die neuesten Daten (Mai 2019) des BLS spiegeln einen mittleren Stundenlohn von 19.40 USD pro Stunde für Einen Fachmann für Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker wider.,[] Wir haben eine Politik abgeschlossen, um die Kosten für overhead zu berechnen, einschließlich randleistungen, zu 100 Prozent des mittleren Stundenlohns (82 FR 59477). Dies ist notwendigerweise eine grobe Anpassung, sowohl weil die Nebenleistungen als auch die Gemeinkosten von Arbeitgeber zu Arbeitgeber erheblich variieren können und weil die Methoden zur Schätzung dieser Kosten von Studie zu Studie sehr unterschiedlich sind. Nichtsdestotrotz glauben wir, dass die Verdoppelung des Stundenlohns ($19.40 Ã 2 = $38.80) zur Schätzung der Gesamtkosten eine einigermaßen genaue Schätzmethode ist und eine konservative Schätzung der stündlichen Kosten ermöglicht. 2., Zusammenfassung wir schließen unsere Vorschläge ab, um.

(1) die gesetzliche Behörde für das Hospital OQR-Programm zu Kodifizieren. (2) die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur öffentlichen Anzeige von Messdaten zu überarbeiten und zu kodifizieren, Wonach Krankenhäuser, die dieselbe CCN teilen, die Datenerhebung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen zu Zwecken der öffentlichen Berichterstattung kombinieren müssen. (3) bestehende Â§â419.,46(a)(2) durch ersetzen des Begriffs âœsecurity administratorâ "durch den Begriff âœsecurity officialâ" und kodifizieren dieser Sprache. (4) verschieben Sie alle Fristen, die auf nicht Arbeitstage fallen, gemäß Abschnitt 216(j) des Social Security Act (the Act), 42 U.

S. C. 416(j), âœPeriods of Limitation Ending on Nonwork Days, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. (5) überarbeiten Sie unsere Politik in Bezug auf einreichungsfristen am Anfang Gedruckte Seite 86267existierende Ââ € 419.46(C)(2), um die abgeschlossenen Fristen Politik im Einklang mit Abschnitt 216(J) des Gesetzes, 42 u.

S. C., 416 (j). (6) Erweiterung der bestehenden überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Daten zur Anwendung auf über das webbasierte CMS-tool übermittelte Messdaten, beginnend mit Daten, die für die cy 2023-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre eingereicht wurden. (7) kodifizieren bei 42 CFR 419.,46 die Richtlinien für den überprüfungs - und korrekturzeitraum für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt wurden, sowie für die neu abgeschlossene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt wurden.

(8) kodifizieren Sie den zuvor abgeschlossenen Bildungsüberprüfungsprozess und den Bewertungszeitraum Für Diagrammabstrahierte Maßnahmen. (9) überarbeiten Sie vorhandene Â§â419.46(b) (neu gestaltet Â§â419.,46 (c)) durch das entfernen der phrase âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten. Und (10) aktualisieren interne Querverweise als Ergebnis der Neugestaltung. Wir stellen fest, dass unsere abgeschlossenen Richtlinien für die cy 2021 OPS/ASC-endregel keine änderung der Belastung für die am Hospital OQR-Programm teilnehmenden Krankenhäuser bewirken werden, da unsere Richtlinien nur darauf abzielen, den bestehenden regulierungstext für aktuelle Prozesse zu verfeinern oder bestehende Prozesse zu kodifizieren., Daher stellen wir fest, dass die belastungsstunden für die cy 2023-Zahlungsbestimmung mit der zuvor abgeschlossenen Belastung für die cy 2022-Zahlungsbestimmung übereinstimmen.

Wir verweisen die Leser auf die Anforderung zur Datenerfassung, die von der OMB-Kontrollnummer 0938-1109 genehmigt wurde (Ablaufdatum 31.[] C. ICRs für das ASCQR-Programm 1.,eaders der CY 2012 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (76 FR 74554), das GJ 2013 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (77 FR 53672), und die CY 2013, CY 2014, CY 2015, CY 2016, CY 2017, 2018 CY, CY 2019, und CY 2020 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar Zeitraum (77 FR 68532 durch 68533. 78 FR 75172 durch 75174. 79 FR 67015 durch 67016.

80 FR 70582 durch 70584. 81 FR 79863 durch 79865. 82 FR 59479 durch 59481. 83 FR 59156 durch 59157.

Und 84 FR 61469, beziehungsweise) für ausführliche Diskussionen über das Ambulante Op-Zentrum die Qualität der Berichterstattung (ASCQR) Programm ICRs haben wir bereits abgeschlossen., Die ICRs, die mit dem ASCQR-Programm für die Zahlungsbestimmungen CY 2014 bis CY 2023 verbunden sind, werden derzeit unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1270 genehmigt, die am 31. 2. Zusammenfassung Wir sind der Fertigstellung unsere Vorschläge. (1) Verwenden den Begriff âœsecurity officialâ statt âœsecurity administratorâ und überarbeiten Â§â416.310(c)(1)(i) durch die Ersetzung des Begriffs âœsecurity administratorâ mit dem Begriff âœsecurity offiziellen;â (2) entfernen Sie den Satz âœdata Sammlung Zeit periodâ in allen Fällen, wo es angezeigt wird in Â§â416.,310 und ersetzen Sie es durch den Ausdruck âœdata collection periodâ.

(3) verschieben Sie alle programmfristen, die auf einen arbeitsfreien Tag fallen, im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes, 42 U. S. C. 416(j) und kodifizieren Sie diese Richtlinie.

Und (4) formalisieren Sie den Prozess, durch den ASCs Fehler identifizieren und Daten vor der festgelegten Einreichungsfrist erneut Einreichen, indem Sie einen überprüfungs-und korrekturzeitraum erstellen, der mit dem Hospital OQR-Programm übereinstimmt, wie in Abschnitt XIV. D.7. Und das läuft gleichzeitig mit dem vorhandenen ASCQR-datenübermittlungszeitraum und kodifiziert diese Richtlinie., Wir stellen fest, dass unsere abgeschlossenen Vorschläge für die cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum keine änderung der Belastung für die am ASCQR-Programm teilnehmenden Einrichtungen bewirken, da unsere Richtlinien nur darauf abzielen, den bestehenden regulierungstext für aktuelle Prozesse zu verfeinern oder bestehende Prozesse zu kodifizieren. Daher stellen wir fest, dass die belastungsstunden für die cy 2023-Zahlungsbestimmung mit der zuvor abgeschlossenen Belastung für die cy 2022-Zahlungsbestimmung übereinstimmen.

Wir verweisen auf die aktuell genehmigte Informationsbeschaffung (Omb-Kontrollnummer 0938-1270).[] D., ICRs zur Hinzufügung Neuer Servicekategorien für Ambulante Krankenhausabteilung(OPD) Vorherige Autorisierung Im CY 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir ein Vorheriges autorisierungsverfahren für bestimmte OPD-Dienste im Krankenhaus unter Verwendung unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) des Gesetzes eingerichtet, mit dem der Sekretär eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste entwickeln kann. (84 FR 61142).[] Die Vorschriften für den vorherigen Genehmigungsprozess befinden sich in Unterabschnitt I von 42 CFR part 419, insbesondere unter Â§Â§â419.80 bis 419.89., Gemäß paragraph(b) von 42 CFR 419.83 schließen wir unseren Vorschlag ab, zwei neue Servicekategorien zu Â§â419.83 (a) hinzuzufügen. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierten Spinalen Neurostimulatoren. Die ICR, die mit vorherigen autorisierungsanfragen für diese abgedeckten ambulanten abteilungsdienste verbunden ist, sind die erforderlichen Unterlagen, die von den Anbietern eingereicht werden., Die Vorherige autorisierungsanforderung muss alle relevanten Unterlagen enthalten, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass der Dienst die geltenden Medicare-Abdeckungs -, Codierungs-und Zahlungsregeln erfüllt, und der Antrag muss eingereicht werden, bevor der Dienst dem Begünstigten zur Verfügung gestellt wird und bevor der Antrag zur Bearbeitung eingereicht wird., Die Belastung im Zusammenhang mit dem vorherigen Genehmigungsverfahren für die beiden neuen Kategorien, Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierte Spinale Neurostimulatoren, ist die Zeit und der Aufwand, die der Einreicher benötigt, um die relevanten Belege zu finden und zu erhalten, um nachzuweisen, dass der Dienst die geltenden Abdeckungs -, Kodierungs-und Zahlungsregeln erfüllt, und die Informationen zur überprüfung und Feststellung einer vorläufigen Bestätigung an CMS oder seinen Auftragnehmer (MAC) weiterzuleiten., Wir gehen davon aus, dass diese Informationen in der Regel von Anbietern im normalen Geschäftsverlauf gepflegt werden und dass diese Informationen leicht verfügbar sind.

Wir schätzen, dass die Durchschnittliche Zeit für Bürokaufleute, die mit dieser Aufgabe verbunden sind, 30 Minuten beträgt, was der normalen Vorauszahlung oder medizinischen überprüfung nach Zahlung entspricht. Wir gehen davon aus, dass die meisten vorherigen autorisierungsanfragen auf andere Weise als per post gesendet werden. Wir schätzen jedoch die Kosten von $5 pro Anfrage für den Versand von Krankenakten., Aufgrund des Startdatums vom 1. Juli 2021 umfasst das erste Jahr der vorherigen Genehmigung für die beiden neuen Servicekategorien nur 6 Monate.

Basierend auf den 2018-Daten schätzen wir, dass für die ersten 6-Monate 6,808-initialanfragen im Laufe des Jahres verschickt werden. Darüber hinaus schätzen wir, dass es nach einer nicht bestätigten Entscheidung 2,234-Rücksendungen eines Antrags geben wird. Daher werden die Gesamtkosten für den Versand auf 45.210 US Dollar (9.042 per post gesendete Anfragen-5 US-Dollar) geschätzt., Basierend auf den 2018-Daten für die beiden neuen Servicekategorien schätzen wir, dass jährlich 13,615 erste Anfragen während eines Jahres verschickt werden. Darüber hinaus schätzen wir, dass es nach einer nicht bestätigten Entscheidung 4,468-Rücksendungen eines Antrags geben wird.

Daher werden die jährlichen Gesamtkosten für den Versand auf $90,415 (18,083 gesendete Anfragen Ã $5) geschätzt. Wir Beginnen auch Gedruckt Seite 86268schätzen Sie, dass zusätzliche 3 Stunden für die Teilnahme an bildungstreffen erforderlich sind, Schulungspersonal darüber, welche Dienstleistungen eine Vorherige Genehmigung erfordern, und überprüfung von schulungsdokumenten., Die durchschnittlichen Arbeitskosten (einschließlich 100 Prozent Nebenleistungen), die zur Schätzung der Kosten verwendet wurden, wurden anhand der vom Bureau of Labor Statistics (BLS) verfügbaren Daten berechnet. Basierend auf den BLS-Informationen schätzen wir einen durchschnittlichen bürostundensatz von 16.63 USD bei einem belastungssatz von 33.26 USD. Das Vorherige autorisierungsprogramm für diese beiden Servicekategorien erstellt keine neuen Dokumentations-oder Verwaltungsanforderungen.

Stattdessen werden nur die gleichen Dokumente benötigt, die zur Unterstützung von anspruchszahlungen erforderlich sind, um früher im anspruchsverfahren eingereicht zu werden., Die Schätzung verwendet die bürokratische rate, da wir nicht glauben, dass das klinische Personal mehr Zeit für das ausfüllen der Dokumentation aufwenden muss, als es in Ermangelung der vorherigen Autorisierungsrichtlinie benötigt wird. Der Stundensatz spiegelt die Zeit wider, die für die zusätzliche Büroarbeit beim Einreichen der vorherigen Autorisierungsanfrage selbst benötigt wird. CMS glaubt, dass Anbieter Ihren Mitarbeitern Aufklärung darüber gegeben haben, welche Dienste im vorherigen Autorisierungsprozess enthalten sind., Nach dieser Schulung wissen die Mitarbeiter, welche Dienste eine Vorherige Genehmigung benötigen, und benötigen keine zusätzliche Zeit oder Ressourcen, um festzustellen, ob für einen Dienst eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist. Wir schätzen, dass die Gesamtzahl der Einreichungen für das erste Jahr (6 Monate) 30.140 betragen wird (21.098 Einreichungen per fax oder auf elektronischem Wege + 9.042 Einreichungen per post).

Daher schätzen wir, dass die Gesamtbelastung für das erste Jahr (6 Monate) für die beiden neuen Servicekategorien, die auf alle Anbieter verteilt sind, 24.820 Stunden betragen wird (.,5 Stunden Ã-30.140 Einreichungen plus 3 Stunden Ã-3.250 Anbieter für Bildung). Die Versandkosten für das erste Jahr (6 Monate) betragen 870.723 US Dollar (24.820 Stunden) - 33.26 US-Dollar plus 45.210 US-Dollar für mailing-Kosten). Darüber hinaus schätzen wir, dass die jährliche Gesamtzahl der Einreichungen 60,277 betragen wird (42,194 Einreichungen per fax oder auf elektronischem Wege + 18,083 Einreichungen per post). Die jährlichen belastungsstunden für die beiden neuen Dienstleistungskategorien, die auf alle Anbieter verteilt sind, betragen 39.889 Stunden (.5 Stunden Ã-60.277 Einreichungen plus 3 Stunden Ã-3.250 Anbieter für Bildung)., Die jährlichen Kosten belaufen sich auf 1.417.107 US-Dollar (39.889 Stunden) 33.26 US-Dollar plus 90.416 US-Dollar für mailing-Kosten).

Für die Gesamtbelastung und die damit verbundenen Kosten für die beiden neuen Servicekategorien schätzen wir die jährliche Belastung auf 34,866 Stunden und 1,234,979 USD. Die jährliche Belastung basiert auf durchschnittlich 3 Jahren, dh 1 Jahr bei der 6-monatigen Belastung und 2 Jahre bei der 12-monatigen Belastung. Der unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1368 zugelassene ICR wird überarbeitet und OMB zur Genehmigung vorgelegt., Nachfolgend finden Sie eine Tabelle, die die Gesamtbelastung und die damit verbundenen Kosten für die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC enthaltenen Bestimmungen widerspiegelt. E.

ICRs für die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung Die Gesamtsternbewertung verwendet Maßnahmen, die auf den Websites von Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter der öffentlichen Meldebehörde jedes einzelnen krankenhausprogramms öffentlich gemeldet werden, um Daten zu Messen., Wir glauben, dass die Belastung, die mit Maßnahmen verbunden ist, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, einschließlich der Aufforderung, Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung zurückzuhalten, bereits in den ICRs der jeweiligen krankenhausprogramme erfasst wird und keine erhöhte informationserfassungsbelastung für Krankenhäuser darstellt. F. ICRs für Arzteigene Krankenhäuser Wie in Abschnitt XIX. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum diskutiert, schließen wir unseren Vorschlag ab, das Ausnahmerecht für arzteigene krankenhauserweiterungen im Rahmen der Ausnahmen des ländlichen Anbieters und des krankenhauseigentums vom selbstüberweisungsgesetz für ärzte zu ändern., Insbesondere ändern wir die Häufigkeit der Einreichung so, dass eine hohe Medicaid-Einrichtung jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung für CMS gestellt hat, für das CMS keine Entscheidung erlassen hat.

Wir glauben weiterhin, dass diese änderung keine änderungen der Belastung im Rahmen der PRA zur Folge haben wird. Erstens erwarten wir keine änderungen in der jährlichen Anzahl der Befragten., Obwohl eine hohe Medicaid-Einrichtung häufiger als nach den geltenden Vorschriften eine ausbauausnahme beantragen darf, glauben wir, dass eine Aufhebung der Obergrenze für die Größe einer Erweiterung mehr Start-Printed-Page-86269frequente ausbauausnahmeanfragen unwahrscheinlich machen würde. Außerdem ändern wir die gesammelten Informationen nicht. Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen mit dem ausbauausnahmeverfahren schätzen wir, dass etwa ein arzteigenes Krankenhaus pro Jahr eine ausbauausnahme beantragen wird, da es sich um eine hohe Medicaid-Einrichtung handelt., Diese Schätzung stimmt mit der Gesamtzahl der bisher empfangenen erweiterungsausnahmeanforderungen überein.

Wir schätzen, dass es ungefähr 6 Stunden und 45 Minuten dauert, eine Ausnahmeregelung Antrag vorzubereiten und dass eine Anfrage von einem Anwalt vorbereitet wird. Um die Kosten für die Erstellung einer Anfrage zu schätzen, verwenden wir einen Lohnsatz von 69.86 USD für Anwälte des Bureau of Labor Statistics aus dem Jahr 2019,[] und wir verdoppeln diesen Lohn, um Gemeinkosten und Leistungen zu berücksichtigen. Die geschätzten jährlichen Kosten ist $943.11., Wir haben folgende Kommentare erhalten. Kommentar.

Einige Kommentatoren Gaben an, dass unsere Schätzung in Bezug auf die Anzahl der Ausnahmeregelungen für Erweiterungen, die wir jährlich erhalten, untertrieben ist. Die Kommentatoren Gaben an, dass, basierend auf Ihrer Analyse, ungefähr 25 arzteigene Krankenhäuser qualifizieren sich derzeit entweder als hohe Medicaid-Einrichtungen oder könnten sich bald qualifizieren. Ein Kommentator empfahl CMS, die Daten freizugeben, auf denen es seine Schätzung stützte., Antwort. Wir gehen weiterhin davon aus, dass etwa ein arzteigenes Krankenhaus pro Jahr eine Ausnahmeregelung beantragen wird, da es sich um eine hohe Medicaid-Einrichtung handelt.

Die änderungen in dieser Regel ändern nicht die definition einer hohen Medicaid-Einrichtung und würden daher die Anzahl der hohen Medicaid-Einrichtungen, die eine expansionsausnahme anstreben könnten, nicht ändern. Wir glauben, dass es sehr unwahrscheinlich ist, dass jedes arzteigene Krankenhaus, das die definition einer hohen Medicaid-Einrichtung erfüllen könnte, eine expansionsausnahme anstreben würde., Stattdessen würden nur diejenigen arzteigenen Krankenhäuser, die die definition erfüllen und die auch den Wunsch haben, zu expandieren, die Ressourcen zu erweitern und alle anwendbaren staatlichen oder lokalen Anforderungen (Z. B. Bedarfsbescheinigung) zu erfüllen, eine expansionsausnahme anstreben.

Wir glauben, dass es sinnvoll ist, unsere bisherigen Erfahrungen mit dem Erweiterungsprozess zu nutzen, um die Anzahl der Anfragen abzuschätzen, die wir in Zukunft erhalten werden., Seit dem Erlass von Abschnitt 6001 des Affordable Care Act von 2010 haben wir nur eine Handvoll erweiterungsausnahmeanträge erhalten, und nur vier arzteigene Krankenhäuser wurden erweiterungsausnahmen als High Medicaid-Einrichtungen gewährt. Alle ausbau-Ausnahmen erteilt Datum wurden auf unserer website veröffentlicht (https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âPhysician_âOwned_âHospitals). G., ICRs für anti inflammatory drugs Therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten Berichterstattung und Akute Atemwegserkrankungen (Einschließlich, aber Nicht Beschränkt auf, Saisonale Influenza-symbicort, Influenza-Ähnliche Krankheit, und Schwere Akute Atemwegsinfektion) Daten Berichterstattung in Krankenhäusern und CAHs In diesem IFC, wir revidieren unsere aktuellen anti inflammatory drugs Phe Krankenhaus und CAH CoP Berichtsanforderungen an 42 CFR 482.42(e) für Krankenhäuser und an 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden.

Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Als Teil der gesamten Krankenhaus-und CAH-anti inflammatory drugs-Berichtsdaten werden Benutzer diese Daten höchstwahrscheinlich täglich melden, wie derzeit von der CDC empfohlen, und dass diese neuen Daten die Benutzer im Durchschnitt weitere 15 Minuten benötigen. Wie bei den anderen mit der PHE verbundenen Krankenhaus-und CAH-Datenelementen, die durch die zu meldenden Leitlinien erforderlich sind, und da die OMB-PRA-Genehmigung für 180 Tage beantragt wird, beträgt die Gesamtzahl der Antworten pro befragtem 180 für einen Zeitraum von sechs Monaten. Wir revidieren auch die Vorschriften, indem wir der Richtlinie Bestimmungen hinzufügen (Â§â € 482.,42 für Krankenhäuser und Â§â 485.640 für CAHs) und verlangen nun, dass Krankenhäuser und CAHs Informationen in übereinstimmung mit einer Häufigkeit und in einem standardisierten format melden, wie vom Sekretär während der PHE für Akute Atemwegserkrankungen angegeben (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen). Die mit diesen berichtstätigkeiten verbundenen Belastungen werden unter der OMB-Kontrollnummer 0938-NEW übermittelt., Für Zwecke der lastenschätzungen unterscheiden wir nicht zwischen allgemeiner Akutversorgung und CAHs, da Sie alle dieselbe Datenerhebung abschließen.

Wir haben geschätzt, dass die Formen der Akuten Atemwegserkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) durchschnittlich 90 Minuten in Anspruch nehmen werden, wobei anerkannt wird, dass die meldebelastung überwachung und Dateneingabe umfasst., Wir schätzen ferner, dass Benutzer diese Daten höchstwahrscheinlich täglich melden werden, wie dies derzeit von der CDC für anti inflammatory drugs-Daten empfohlen wird, und höchstwahrscheinlich einen datenerfassungskanal und ein ähnliches, wenn nicht identisches format verwenden werden, das derzeit für das Krankenhaus verwendet wird und CAH anti inflammatory drugs Berichtsdaten, wie in den aktuellsten (Stand. 6. Oktober 2020) anti inflammatory drugs-Leitlinien für Krankenhausberichterstattungspapiere empfohlen (https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf) und (https://healthdata.,gov/âanti inflammatory drugs_âhospital_âreporting). Da die OMB PRA-Genehmigung für 180 Tage beantragt wird, beträgt die Gesamtzahl der Antworten pro Befragten 180 für einen Zeitraum von sechs Monaten.

Dieses PRA-Paket wird dann mit dem HHs-PRA-Paket für Teletracking zusammengeführt, das derzeit die OMB-Genehmigung beantragt und am 23. Einzelheiten zu diesen belastungsschätzungen und den Kosten sind den Tabellen 77 und 78 zu entnehmen. Start Gedruckte Seite 86270 XXV., Verzicht auf die 30-Tage-und 60-Tage-Frist für Die Endgültige Regel Mit Kommentarzeitraum Und Verzicht auf die Vorgeschlagene Regelsetzung für DIE anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage Reporting Requirements und für die Berichtsanforderungen für Krankenhäuser und Critical Access Hospitals (CAHs) zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während der PHE für anti inflammatory drugs Interim Final Rule With Comment Period (IFC) A., Verzicht auf die 30-Tage-und 60-Tage-verzugstermine Für die Schlussregel Mit Kommentarfrist wir sind bestrebt sicherzustellen, dass wir unserer gesetzlichen Verpflichtung zur Aktualisierung der OPPS wie gesetzlich vorgeschrieben Nachkommen und haben diesbezüglich fleißig gearbeitet. Wir gewähren normalerweise eine 60-tägige Verzögerung des Inkrafttretens der endgültigen Regeln nach dem Datum, an dem Sie gemäß dem Congressional Review Act (CRA) (5 U.

S. C. 801(a)(3)) ausgestellt werden., In Abschnitt 808 Absatz 2 des CRA ist jedoch festgelegt, dass die Regel wirksam wird, wenn eine Agentur aus gutem Grund feststellt, dass eine Bekanntmachung und ein öffentliches Verfahren undurchführbar, unnötig oder im öffentlichen Interesse liegen. Darüber hinaus verlangt das Verwaltungsverfahrensgesetz (5 U.

S. C. 553(d)) normalerweise eine 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens einer endgültigen Regel ab dem Datum Ihrer öffentlichen Verfügbarkeit im Bundesregister. Auf diese 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens kann jedoch verzichtet werden, wenn eine Agentur einen guten Grund findet, einen früheren wirksamkeitsdatum zu unterstützen., § 1871 (e)(1)(B) (ii) des Gesetzes lässt auch zu, dass eine materielle Regel weniger als 30 Tage nach Ihrer Veröffentlichung wirksam wird, wenn der Sekretär feststellt, dass der Verzicht auf die 30-Tage-Frist zur Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen erforderlich ist oder dass die 30-Tage-Verzögerung dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft.

Die Vereinigten Staaten reagieren auf einen Ausbruch von Atemwegserkrankungen, der durch ein neuartiges (neues) anti-inflammatories verursacht wird, das jetzt an mehr als 190 internationalen Standorten nachgewiesen wurde, darunter in allen 50 Bundesstaaten und im District of Columbia., Das symbicort wurde âœanti-inflammatoriesâ genannt und die Krankheit, die es verursacht, wurde âœanti-inflammatories disease 2019â (abgekürzt âœanti inflammatory drugsâ) genannt. Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem âœPublic Health Emergency of international concernâ (PHEIC). Januar 2020 erklärte der Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste, Alex M. Azar II, eine PHE für die Vereinigten Staaten, um der Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu helfen., März 2020 charakterisierte DIE WHO anti inflammatory drugs öffentlich als Pandemie.

März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten den anti inflammatory drugs-Ausbruch zum nationalen Notfall. Die anti inflammatory drugs-PHE hat die Agentur aufgefordert, Energie-und Personalressourcen umzuleiten, die sonst zur Vervollständigung dieser endregel des OPPS/ASC-Zahlungssystems mit kommentarfrist für andere vorrangige Angelegenheiten verwendet worden wären, einschließlich vier vorläufiger endregeln, die aufgrund der PHE erforderlich sind. (Siehe 85 FR 19230 (6.April 2020). 85 FR 27550 (8.

Mai 2020). 85 FR 54820 (2. September 2020). 85 FR 71142 (6.

November 2020))., Obwohl wir erhebliche Ressourcen für die Fertigstellung der endgültigen Regel des OPPS/ASC-Zahlungssystems mit kommentarzeitraum aufgewendet haben, war es für CMS nicht praktikabel, die für die Regel erforderlichen arbeiten gemäß unserem üblichen Zeitplan für diese Regelsetzung oder in ausreichender Zeit abzuschließen, um eine vollständige 60-tägige Frist für die öffentliche Bekanntmachung vor dem nächsten Kalenderjahr, das am 1.Januar 2021 beginnt, sicherzustellen., Die Ops / ASC-Zahlungssystem-endregel mit kommentarzeitraum ist erforderlich, um die Zahlungssysteme jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren, und es ist wichtig sicherzustellen, dass die zahlungsrichtlinien für diese Systeme am ersten Tag des Kalenderjahres wirksam sind, für das Sie gelten sollen., Daher war es in Anbetracht des anti inflammatory drugs-PHE Und der daraus resultierenden Belastung der Ressourcen von CMS angesichts des anti inflammatory drugs-PHE für CMS nicht praktikabel, diese endgültige Regel entweder 30 oder 60 Tage vor Beginn des kommenden Jahres zu veröffentlichen, und CMS hat festgestellt, dass es aus gutem Grund dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft, das Datum des Inkrafttretens dieser endgültigen Regel mit einem kommentarzeitraum über den 1.Januar 2021 hinaus zu verschieben, und wir verzichten sowohl auf die 30-Tage-als auch auf die 60-Tage-Frist für das verzögerte Inkrafttreten dieser endgültigen Regel mit einem kommentarzeitraum. B.,der Vorgeschlagenen Regelsetzung für die anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage Reporting Requirements for Hospitals and Critical Access Hospitals (CAHs) und für die Berichtspflichten für Krankenhäuser und CAHs zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen während des PHE für anti inflammatory drugs Interim Final Rule With Comment Period (IFC) wir veröffentlichen normalerweise eine Mitteilung über die vorgeschlagene Regelsetzung Im Bundesregister und laden die öffentlichkeit ein, sich zu der vorgeschlagenen Regel zu äußern, bevor die Bestimmungen der Regel abgeschlossen sind, entweder wie vorgeschlagen oder wie in Reaktion auf öffentliche Kommentare geändert, und in übereinstimmung mit der APA wirksam werden (Pub., L. 79-404), 5 U. S.

C. 553 und gegebenenfalls Abschnitt 1871 des Gesetzes. Insbesondere verlangt 5 U. S.

C. 553, dass die Agentur eine Mitteilung über die vorgeschlagene Regel im Bundesregister veröffentlicht, die einen Verweis auf die juristische Behörde enthält, unter der die Regel vorgeschlagen wird, sowie die Begriffe und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der betroffenen Themen und Probleme. Ferner verlangt 5 U. S.

C. 553, dass die Agentur interessierten Parteien die Möglichkeit gibt, sich durch öffentliche Stellungnahme an der regelgestaltung zu beteiligen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise schreibt Abschnitt 1871(b)(1) des Gesetzes vor, dass der Sekretär die vorgeschlagene Regel im Bundesregister und eine Frist von mindestens 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme für die Regelsetzung vorsieht, die die Verwaltung der versicherungsprogramme gemäß Titel XVIII des Gesetzes durchführt. Abschnitt 1871 (b) (2) (C) des Gesetzes und 5 U. S.

C., 553 ermächtigen Sie die Agentur jedoch, auf diese Verfahren zu verzichten, wenn die Agentur aus wichtigem Grund feststellt, dass bekanntmachungs-und kommentarverfahren undurchführbar, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, und eine Erklärung der Feststellung und Ihrer Gründe in die erlassene Regel aufnehmen. Abschnitt 553 (b) (B) von Titel 5 des US-Kodex erfordert normalerweise eine 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens einer endgültigen Regel ab dem Datum Ihrer Veröffentlichung im Bundesregister. Auf diese 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens kann jedoch verzichtet werden, wenn eine Agentur einen guten Grund findet, einen früheren wirksamkeitsdatum zu unterstützen., § 1871 (e)(1)(B) (i) des Gesetzes verbietet auch, dass eine materielle Regel vor dem Ende des 30-tägigen Zeitraums, der am Tag der Herausgabe oder Veröffentlichung der Regel beginnt, wirksam wird. Gemäß § 1871(e)(1)(B)(ii) des Gesetzes kann eine materielle Regel jedoch vor Ablauf von 30 Tagen wirksam werden, wenn der Sekretär feststellt, dass ein Verzicht auf die 30-Tage-Frist erforderlich ist, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, oder wenn die 30-Tage-Verzögerung dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft., Darüber hinaus erlaubt § 1871(e)(1)(A)(ii) des Gesetzes, dass eine wesentliche änderung von Vorschriften, manuellen Anweisungen, auslegungsvorschriften, politischen Erklärungen oder Richtlinien allgemeiner Anwendbarkeit gemäß Titel XVIII des Gesetzes rückwirkend auf Gegenstände und Dienstleistungen angewendet wird, die vor dem Datum des Inkrafttretens der änderung bereitgestellt wurden, wenn die Nichtanwendung der änderung dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft.

Endlich, der Congressional Review Act (CRA) (Pub. L., 104-121, Titel II) erfordert eine Verzögerung des Inkrafttretens wichtiger Vorschriften, es sei denn, eine Agentur findet einen guten Grund dafür, dass Bekanntmachung und öffentliches Verfahren undurchführbar, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, in diesem Fall tritt die Regel zu dem von der Agentur festgelegten Zeitpunkt in Kraft. 5 U. S.

C. 801(a)(3), 808(2). Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem âœPublic Health Emergency von internationalem Interesse.,Januar 2020 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 der PHSA fest, dass ein PHE für die Vereinigten Staaten existiert, um der Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu helfen. März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie.

März 2020 erklärte der Präsident die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall. Juli 2020 erneuerte der Sekretär die zuvor am 21., Januar 2020 Erklärung eines PHE, verlieh dem Sekretär bestimmte verzichtsbehörden gemäß Abschnitt 1135 des Gesetzes. März 2020 genehmigte der Sekretär mit Wirkung zum 1. März 2020 Verzichtserklärungen gemäß § 1135 des Gesetzes.

Am 4. März 2020 Gaben wir Leitlinien heraus (https://www.cms.gov/â "Dateien / âDokument / â" qso-20-13-krankenhauspdf.,pdf-2) besagt, dass Krankenhäuser infektionspräventions-und-Kontrolldienste, lokale und Staatliche Gesundheitsbehörden und gegebenenfalls andere Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen über die Anwesenheit einer Person informieren sollten, die wegen anti inflammatory drugs untersucht wird. CMS folgte dieser Anleitung mit einer am 2.September 2020 veröffentlichten vorläufigen endregel mit Kommentar (IFC) (85 FR 54820), nach der Krankenhäuser und CAHs nun wichtige Daten melden müssen, die für die Unterstützung des Kampfes gegen anti inflammatory drugs von entscheidender Bedeutung sind., Die CoP-Bestimmungen schreiben vor, dass Krankenhäuser und CAHs diese Informationen gemäß einer vom Sekretär für anti inflammatory drugs festgelegten Häufigkeit sowie in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden. Beispiele für Datenelemente, die möglicherweise gemeldet werden müssen, sind die Anzahl der belegten Betten in einem Krankenhaus und die Anzahl der belegten Betten, Informationen über die Versorgung und eine Anzahl der derzeit im Krankenhaus befindlichen Patienten, die anti inflammatory drugs im Labor bestätigt haben., Diese Liste enthält nicht alle Datenelemente, die Krankenhäuser und CAHs möglicherweise Einreichen müssen, wie vom Sekretär angegeben (siehe https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf für die aktuelle Liste der angegebenen Datenelemente).

Da diese neuen Therapeutika in den USA sehr knapp sind, arbeitet HHS aktiv mit Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass Sie effizient und effektiv verteilt werden., Effektive Verteilungsmethoden verwenden eine Vielzahl von Indikatoren, die auf das spezifische Therapeutikum zugeschnitten sind, um die geografische und regionale Verteilung abzuschätzen, die für dieses bestimmte Therapeutikum empfohlen wird. Wie bereits erwähnt, erfordert die Analyse und das Verständnis der für jedes neue Arzneimittel spezifischen Verwendungsmuster jedoch Reale Informationen in Echtzeit. Das fehlen genauer Informationen über die nutzungsraten und den aktuellen Lagerbestand für ein particualr-Therapeutikum kann möglicherweise dazu führen, dass knappe therapeutische Lieferungen in Bereiche geschickt werden, in denen bereits ausreichende Lagerbestände vorhanden sind., Eine solche ineffiziente und schlecht informierte Vertriebsstrategie für diese Therapeutika könnte sehr schnell zu einer situation Führen, die sich negativ auf Gebiete der nation auswirken könnte, die bereits über Unzureichende Vorräte und Ressourcen verfügen. Als Reaktion auf diese situation und als vorbeugendes Mittel zur Vermeidung der katastrophalen Folgen einer unzureichenden Planung überarbeiten wir unsere aktuellen anti inflammatory drugs Phe hospital-und CAH CoP-Berichtsanforderungen bei 42 CFR 482.42(e) für Krankenhäuser und bei 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen.

(1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Die Bedeutung dieser besonderen datenberichterstattung kann zusammen mit den bereitgestellten Informationen nicht überschätzt werden, da wir weiterhin Fortschritte machen, um den anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE wirksamer zu begegnen und seine negativen Auswirkungen auf die nation erheblich zu verringern., Aus diesem Grund sind wir der Ansicht, dass der Mangel an realen Daten zu Krankenhaus-und CAH-bestandsvorräten und nutzungsraten VON anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika in Verbindung mit der übergreifenden und anhaltenden Dringlichkeit des PHE für anti inflammatory drugs einen guten Grund darstellt, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken zu verzichten, da wir der Ansicht sind, dass es für uns unpraktikabel und im öffentlichen Interesse wäre, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen., Aus den gleichen Gründen, da wir uns keine Verzögerung bei der Umsetzung dieser IFC leisten können, finden wir guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und darüber hinaus diese Richtlinien in dieser IFC festzulegen, die ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Regel anwendbar ist. Die Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit aller Amerikaner, einschließlich Medicare-Empfänger, Medicaid-Empfänger und Gesundheitspersonal, ist von vorrangiger Bedeutung., Diese IFC unterstützt dieses Ziel direkt, indem Sie zusätzlich zu den aktuellen anti inflammatory drugs-berichten von Krankenhäusern und CAHs sowie den hier diskutierten neuen Anforderungen an die Berichterstattung über anti inflammatory drugs-bezogene therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten die zusätzliche Berichterstattung über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) erfordert. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir die Richtlinien in dieser IFC so schnell wie möglich umsetzen., Da wir uns bereits mitten in der PHE für die anti inflammatory drugs-Pandemie befinden, tritt unsere nation nun auch vollständig in die saisonale influenza-Saison für Nordamerika ein, die eine erhöhte patientenfallpräsentation einer Vielzahl von Atemwegsinfektionen und symbicorterkrankungen umfassen wird, von denen die wichtigsten Fälle von saisonalen influenza-Viren und influenza-ähnlichen Erkrankungen sowie Fälle anderer akuter Atemwegserkrankungen sein werden, wie Sie von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiert werden.

Https://www.cdc.gov/â " Grippe / âüber / âglossary.htm). Nach Scientific American, (https://www.,scientificamerican.com/â " article / âanti-inflammatories-and-the-Grippe-a-looming-double-threat/â"), die âœoverlap von anti inflammatory drugs und influenza hat Epidemiologen und einige politische Entscheidungsträger betroffen, â und dass, âœthe USA bald zwei Epidemien zur gleichen Zeit konfrontiert, â " Auslösung âœa Krise im Gegensatz zu jedem anderen.â â der Artikel besagt weiter, dass âœthe worst-case-Szenario ist sowohl [das anti-inflammatories und die Grippe] schnell verbreiten und schwere Krankheiten verursachen, Diagnosen zu komplizieren und eine doppelte Belastung für das Gesundheitssystem darstellen.,â die neuesten Daten von der CDC in Bezug auf die influenza-Saison 2017-2018 und Krankenhausaufenthalte zeigen, dass â € œ30, 453 Labor-bestätigte influenza-bedingte Krankenhausaufenthalte wurden durch das Influenza Hospitalization Surveillance Network (FluSurv-NET) berichtet, die etwa 9% der US-Influenza, Bevölkerung, â und dass âœpeople 65 Jahre und älter entfielen etwa 58% der gemeldeten influenza-assoziierten Krankenhausaufenthalte, â und dass âœoverall krankenhausaufenthaltsraten (alle Altersgruppen) während 2017-2018 waren die höchsten jemals in diesem überwachungssystem aufgezeichnet, brechen die zuvor verzeichneten hohen während 2014-2015â aufgezeichnet https://www.cdc.gov/â "Grippe / âüber / âSaison / â" Grippe-Saison-2017-2018. Htm#anchor_â"1534865852732)., Wir glauben, dass diese Berichtspflichten für CMS erforderlich sind, um zu überwachen, ob einzelne Krankenhäuser und CAHs die Ausbreitung und die Auswirkungen akuter Atemwegserkrankungen in Verbindung mit anti inflammatory drugs auf Patienten, das Personal, das Sie betreut, und die Breite öffentlichkeit angemessen verfolgen, darauf reagieren und mildern. Wir glauben, dass diese Aktion unser Engagement für den Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller Patienten bekräftigt, die in den rund 6,200 Medicare - und Medicaid-teilnehmenden Krankenhäusern und CAHs Bundesweit betreut werden., Daher glauben wir, dass die bevorstehende saisonale Influenzasymbicort-Saison (und akute Atemwegserkrankungen) mit Ihrem Potenzial für erhöhte Krankenhausaufenthalte, gepaart mit der anhaltenden Dringlichkeit des PHE für anti inflammatory drugs, einen guten Grund darstellt, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regeln zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es unpraktikabel und im Widerspruch zum öffentlichen Interesse für uns wäre, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen., Aus den gleichen Gründen, da wir uns keine Verzögerung bei der Umsetzung dieser IFC leisten können, finden wir guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und darüber hinaus diese Richtlinien in dieser IFC festzulegen, die ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Regel anwendbar ist.

Xxvi. Reaktion auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln anerkennen oder beantworten., Wir werden alle Kommentare, die wir bis zum Datum und der Uhrzeit erhalten, die im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind, berücksichtigen und wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf diese Kommentare in der Präambel dieses Dokuments Antworten. XXVII. Wirtschaftliche Analysen A.

Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum ist auch notwendig, um die ASC-zahlungsraten für CY 2021 zu aktualisieren und änderungen an zahlungsrichtlinien und zahlungsraten für gedeckte chirurgische Eingriffe und gedeckte nebendienstleistungen vorzunehmen, die in ASCs in CY 2021 durchgeführt werden., Da die ASC-zahlungsraten auf den relativen Ops-zahlungsgewichten für die meisten Verfahren basieren, die Auf Seite 86273in ASCs durchgeführt Werden, werden die ASC-zahlungsraten jährlich aktualisiert, um jährliche änderungen der relativen OPS-zahlungsgewichte widerzuspiegeln. Darüber hinaus sind wir gemäß Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes verpflichtet, die Liste der chirurgischen Eingriffe, die in einem ASC durchgeführt werden können, nicht seltener als alle 2 Jahre zu überprüfen und zu aktualisieren., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59075 bis 59079) haben wir eine Richtlinie zur Aktualisierung der ASC-zahlungssystemraten mithilfe des krankenhausmarktkorbupdates anstelle des CPI-U für CY 2019 bis 2023 abgeschlossen. Wir glauben, dass diese Politik dazu beitragen wird, die Differenz zwischen OPS-Zahlungen und ASC-Zahlungen zu stabilisieren, da der VPI-U im Allgemeinen niedriger war als der krankenhausmarktkorb, und die migration von Dienstleistungen zu niedrigeren Kosten als klinisch angemessen zu fördern. B., Gesamtauswirkungen von Bestimmungen Dieser Schlussregel Mit Kommentarzeitraum wir haben die Auswirkungen dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum untersucht, wie dies in der Durchführungsverordnung 12866 zur Planung und Überprüfung von Regulierungen (30.September 1993), der Durchführungsverordnung 13563 zur Verbesserung der Regulierung und Regulierungsüberprüfung (18.

L. 96-354), Abschnitt 1102 (b) des Social Security Act, Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) (22. L., 104-4), Executive Order 13132 auf den Föderalismus (4. August 1999), der Congressional Review Act (5 U.

S. C. 804(2)) und Executive Order 13771 auf die Reduzierung von Regulierung und Steuerung Regulatorischer Kosten (30. Januar 2017).

Dieser Abschnitt dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum enthält die Auswirkungen und andere wirtschaftliche Analysen für die Bestimmungen, die wir für CY 2021 abschließen., Die Exekutive Ordnet 12866 und 13563 direkte Agenturen an, alle Kosten und Vorteile Verfügbarer regulierungsalternativen zu bewerten und, falls eine Regulierung erforderlich ist, regulierungsansätze auszuwählen, die den Nettogewinn maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitspolitischer Auswirkungen, Verteilungswirkungen und Gerechtigkeit). Die Verordnung 13563 betont, wie wichtig es ist, Kosten und nutzen zu quantifizieren, Kosten zu senken, Regeln zu harmonisieren und Flexibilität zu fördern., Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wurde als wirtschaftlich bedeutende Regel gemäß Abschnitt 3(f)(1) der Executive Order 12866 und als wichtige Regel gemäß dem Congressional Review Act bezeichnet. Dementsprechend wurde diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft. Wir haben eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen erstellt, die nach bestem wissen die Kosten und den nutzen der Bestimmungen dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum darstellt., Wir haben öffentliche Kommentare zur Analyse der regulatorischen Auswirkungen in der vorgeschlagenen Regel angefordert und uns gegebenenfalls mit allen öffentlichen Kommentaren befasst, die wir in dieser endgültigen Regel erhalten haben.

Wir schätzen, dass die gesamtveränderung der Zahlungen zwischen CY 2020 und CY 2021 unter Berücksichtigung aller endgültigen budgetneutralen zahlungsanpassungen, änderungen der geschätzten gesamtausreißerzahlungen, pass-through-Zahlungen und der Anwendung der lohnanpassung des grenzstaats zusätzlich zur Anwendung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors nach allen Anpassungen, die in den Abschnitten 1833(t)(3)(F), 1833(t)(3)(G) und 1833(t)(17) des Gesetzes erforderlich sind, die geschätzten OPS-Zahlungen insgesamt um 2.4 Prozent erhöhen wird., Wir schätzen den Gesamtanstieg (von änderungen der ASC-Bestimmungen in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum sowie von änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem fallmix) der Medicare-Ausgaben (ohne Kostenbeteiligung der Begünstigten) im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für CY 2021 im Vergleich zu CY 2020 auf ungefähr 120 Millionen US-Dollar., Da die Bestimmungen für das ASC-Zahlungssystem Teil einer endgültigen Regel sind, die wirtschaftlich von Bedeutung ist, gemessen am Schwellenwert von 100 Millionen US-Dollar, haben wir eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen der änderungen am ASC-Zahlungssystem erstellt, die nach bestem wissen die Kosten und Vorteile dieses Teils dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum darstellt., Die Tabellen 80 und 81 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum zeigen die umverteilungswirkungen der CY 2021-änderungen in Bezug auf ASC-Zahlungen, gruppiert nach Fachgebieten und dann gruppiert nach Verfahren mit den größten ASC-Ausgaben. C. Detaillierte Wirtschaftliche Analysen 1. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen in Dieser Letzten Regel Mit Kommentarzeitraum A.

Einschränkungen Unserer Analyse die hier vorgestellten Verteilungswirkungen sind die projizierten Auswirkungen der cy 2021-Richtlinienänderungen auf verschiedene krankenhausgruppen., Wir veröffentlichen auf der CMS-website unsere krankenhausspezifischen geschätzten Zahlungen für CY 2021 mit den anderen unterstützenden Unterlagen für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum. Nach Ansicht der Krankenhaus-spezifische Schätzungen verweisen wir die Leser auf der CMS-website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Auf der website, wählen Sie âœregulations und noticesâ von der linken Seite der Seite und wählen Sie dann âœCMS-1736-FCâ aus der Liste der Vorschriften und Hinweise., Das krankenhausspezifische Dateilayout und die krankenhausspezifische Datei werden mit den anderen unterstützenden Unterlagen für diese Startseite 86274finalregel mit kommentarzeitraum aufgelistet.

Wir zeigen krankenhausspezifische Daten nur für Krankenhäuser, deren Ansprüche zur Modellierung der Auswirkungen in Tabelle 79 verwendet wurden. Wir zeigen keine krankenhausspezifischen Auswirkungen für Krankenhäuser, deren Ansprüche wir nicht nutzen konnten. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II. A.

Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion der Krankenhäuser, deren Ansprüche wir nicht für ratesetting - oder impact-Zwecke verwenden., Wir schätzen die Auswirkungen der einzelnen Richtlinienänderungen ab, indem wir die Zahlungen pro Dienst schätzen und gleichzeitig alle anderen zahlungsrichtlinien konstant halten. Wir verwenden die besten verfügbaren Daten, versuchen jedoch nicht, Verhaltensreaktionen auf unsere Richtlinienänderungen vorherzusagen, um die Auswirkungen bestimmter Richtlinien oder Aktualisierungen zu isolieren, aber jede Richtlinie, die sich ändert, kann eine verhaltensreaktion haben. Darüber hinaus haben wir keine Anpassungen für zukünftige variablenänderungen wie servicevolumen, service-mix oder Anzahl der Begegnungen vorgenommen. B., Geschätzte Auswirkungen der 340B-Programmzahlungspolitik in Abschnitt V.

B. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum mit kommentarzeitraum besprechen wir unsere Richtlinie zur Anpassung des Zahlungsbetrags für nicht durchlaufende, separat zu zahlende Medikamente, die von bestimmten 340B-teilnehmenden Krankenhäusern über das 340B-Programm erworben wurden. Wir schließen ab, dass ländliche SCHs, Kinderkrankenhäuser und von PPS befreite krebskliniken auch im Jahr 2021 und in den folgenden Jahren von dieser Zahlungspolitik ausgenommen bleiben., Insbesondere in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für CY 2021 für Krankenhäuser, die im Rahmen des OPS bezahlt werden (mit Ausnahme derjenigen, die für CY 2021 ausgenommen sind), schließen wir unseren Vorschlag, separat zu zahlende Medikamente und biologikalien zu bezahlen, die mit einem Rabatt von 340B erhalten werden, mit Ausnahme derjenigen auf pass-through-Zahlungsstatus und Impfstoffe, bei ASP minus 28.7 Prozent. Stattdessen schließen wir unseren alternativen Vorschlag ab, dass wir die aktuelle Medicare-Zahlungspolitik für CY 2021 fortsetzen werden., Nach unserem Alternativvorschlag zahlen wir für im Rahmen des 340B-Programms erworbene separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, ausgenommen solche mit pass-through-Zahlungsstatus und Impfstoffen, bei ASP minus 22.5 Prozent.

Da wir die derzeitige Medicare-Zahlungspolitik für CY 2021 fortsetzen, ändert sich die budgetneutralitätsanpassung aufgrund der 340B-drogenzahlungspolitik nicht. C. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf Krankenhäuser Tabelle 79 zeigt die geschätzten Auswirkungen dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum auf Krankenhäuser., In der Vergangenheit umfasste die erste Zeile der auswirkungstabelle, in der die änderung der Zahlungen an alle Einrichtungen geschätzt wird, immer Krebs-und Kinderkrankenhäuser, die für Ihren vor-BBA-Betrag unbedenklich sind. Wir nehmen auch CMHCs in die erste Zeile auf, die alle Anbieter umfasst.

Wir schließen eine zweite Linie für alle Krankenhäuser ein, ausgenommen dauerhaft in Krankenhäusern gehaltene Harmlose Krankenhäuser und CMHCs. Wir stellen separate Auswirkungen für CMHCs in Tabelle 79 vor und diskutieren Sie im folgenden separat, da CMHCs nur für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste im Rahmen des OPPS bezahlt werden und ein anderer Anbietertyp als Krankenhäuser sind., Im CY 2021 zahlen wir weiterhin CMHCs für teilweise Krankenhauseinweisungen unter APC 5853 (Teilweise Krankenhauseinweisungen für CMHCs) und Krankenhäuser für teilweise Krankenhauseinweisungen unter APC 5863 (Teilweise Krankenhauseinweisungen für Krankenhauseinweisungen) PHPs). Die geschätzte Erhöhung der gesamtzahlungen im Rahmen des OPS wird weitgehend durch die Erhöhung des umrechnungsfaktors nach der gesetzlichen Methodik bestimmt. Die dargelegten Verteilungswirkungen beinhalten keine Annahmen über Volumen-und Service-mix-änderungen., Der Umrechnungsfaktor wird jährlich durch den OPD fee schedule increase factor aktualisiert, wie in Abschnitt II.

B. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum ausführlich besprochen. Abschnitt 1833 (t) (3) (C) (iv) des Gesetzes sieht vor, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor gleich der prozentualen Erhöhung des marktkorbs ist, die gemäß Abschnitt 1886(b) (3) (B) (iii) des Gesetzes anwendbar ist, auf die wir uns als prozentuale Erhöhung des IPPS-marktkorbs beziehen. Der prozentuale Anstieg DES ipps-marktkorbs für das Geschäftsjahr 2021 beträgt 2,4 Prozent.

Abschnitt 1833(t)(3)(F)(i) des Gesetzes reduziert, die 2.,4 Prozent durch die in Abschnitt 1886(b)(3)(B)(xi)(II) des Gesetzes beschriebene Multifaktor-produktivitätsanpassung. Der jüngste MFP, der von der makroökonomischen Prognose des IGI June 2020 für das Geschäftsjahr 2021 geschätzt wird, wird jedoch auf 0.1 Prozentpunkte geschätzt. Dieser MFP-Wert hätte zu einem Anstieg des ipps-marktkorbs geführt. Gemäß paragraph 1886 (b) (3) (B) (xi) (I) des Gesetzes muss der Sekretär den Krankenhausmarkt um einen prozentualen Anstieg durch änderungen der wirtschaftsweiten Produktivität reduzieren (nicht erhöhen)., Das bedeutet, dass die MFP-Anpassung für die OPPS gemäß Abschnitt 1833 (t) (3) (F) (i) des Gesetzes auf 0.0 Prozentpunkte festgelegt ist (was auch die MFP-Anpassung für das FY 2021 im fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule ist (85 FR 58797))).

Dementsprechend wenden wir eine 0.0-prozentuale MFP-Anpassung an den cy 2021 market basket-prozentualen Anstieg für die OPPS an, wodurch der OPD-gebührenerhöhungsfaktor 2.4 Prozent beträgt. Wir verwenden den OPD fee schedule increase factor von 2.4 Prozent bei der Berechnung des cy 2021 OPS conversion factors., Abschnitt 10324 des Affordable Care Act, in der von HCERA geänderten Fassung, genehmigte außerdem zusätzliche Ausgaben außerhalb der haushaltsneutralität für Krankenhäuser in bestimmten Grenzstaaten mit einem lohnindex von weniger als 1.0000. Die Beträge, die dieser Anpassung des grenzstaatlichen lohnindex zuzurechnen sind, sind in den Schätzungen für das Jahr 2020 in Tabelle 79 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum enthalten., Um die Auswirkungen der cy 2021-änderungen zu veranschaulichen, beginnt unsere Analyse mit einem basissimulationsmodell, das die relativen zahlungsgewichte von CY 2020, die endgültigen ipps-lohnindizes von FY 2020 mit neuklassifizierungen und den endgültigen cy 2020-Umrechnungsfaktor verwendet., Tabelle 79 zeigt die geschätzte Umverteilung des Anstiegs oder Rückgangs der Zahlungen für CY 2021 gegenüber cy 2020 Zahlungen an Krankenhäuser und CMHCs als Folge der folgenden Faktoren. Die Auswirkungen der APC-rekonfigurierungs-und neukalibrierungsänderungen zwischen CY 2020 und CY 2021 (Spalte 2).

Die lohnindizes und die anbieteranpassungen (Spalte 3). Die kombinierten Auswirkungen aller in den vorhergehenden Spalten beschriebenen änderungen zuzüglich der 2.,4 Prozent OPD Gebühr Zeitplan Erhöhung Faktor Aktualisierung des umrechnungsfaktors (Spalte 4). Die geschätzten Auswirkungen unter Berücksichtigung aller Zahlungen für CY 2021 in Bezug auf alle Zahlungen für CY 2020, einschließlich der Auswirkungen von änderungen der geschätzten Ausreißer Zahlungen, und änderungen an der pass-through-Zahlung Schätzung (Spalte 5). Wir haben keine explizite budgetneutralitätsanpassung für die ländliche Anpassung für SCHs modelliert, da wir den aktuellen anpassungsprozentsatz für CY 2021 beibehalten., Da die Aktualisierungen des umrechnungsfaktors (einschließlich der Aktualisierung des OPD-gebührenzahlerhöhungsfaktors), die geschätzten Kosten der ländlichen Anpassung und die geschätzten Kosten der projizierten durchgangszahlung für CY 2021 einheitlich auf Dienstleistungen angewendet werden, hängen die Umverteilung der Zahlungen in der auswirkungstabelle für Krankenhäuser weitgehend von der Mischung der von einem Krankenhaus bereitgestellten Dienstleistungen ab (Z.

B. Davon, wie sich die APCs für die am häufigsten bereitgestellten Dienstleistungen des Krankenhauses ändern werden) und den Auswirkungen der lohnindexänderungen auf das Krankenhaus., Die gesamtzahlungen im Rahmen dieses Systems und das Ausmaß, in dem diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum das Geld während der Implementierung umverteilt, hängen jedoch auch von änderungen des Volumens, des praxismusters und des dienstleistungsmix ab, die von verschiedenen Gruppen von Krankenhäusern zwischen Startseite 86275CY 2020 und CY 2021 in Rechnung gestellt werden, was CMS nicht prognostizieren kann. Insgesamt schätzen wir, dass die raten für CY 2021 die Medicare OPS-Zahlungen um schätzungsweise 2.4 Prozent erhöhen werden., Das entfernen von Zahlungen an Krebs-und Kinderkrankenhäuser, da Ihre Zahlungen für das pre-OPS-Verhältnis zwischen Zahlung und Kosten unschädlich gemacht werden, und das entfernen von Zahlungen an CMHCs führt zu einem geschätzten Anstieg der Medicare-Zahlungen an alle anderen Krankenhäuser um 2.4 Prozent. Diese geschätzten Zahlungen werden sich nicht wesentlich auf andere Anbieter auswirken., Spalte 1.

Gesamtzahl der Krankenhäuser die erste Zeile in Spalte 1 in Tabelle 79 zeigt die Gesamtzahl der Einrichtungen (3.665), einschließlich ausgewiesener Krebs-und Kinderkrankenhäuser und CMHCs, für die wir cy 2019 hospital ambulant und CMHC claims data verwenden konnten, um cy 2020-und CY 2021-Zahlungen nach krankenhausklassen, CMHCs Und dedizierten krebskliniken zu modellieren. Wir haben alle Krankenhäuser und CMHCs ausgeschlossen, für die wir die cy 2020-oder CY 2021-Zahlung nicht plausibel abschätzen konnten, und Entitäten, die nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden., Zu den letzteren gehören CAHs, all-inclusive-Krankenhäuser und Krankenhäuser in Guam, den US-Jungferninseln, den nördlichen Marianen, Amerikanisch-Samoa und dem Bundesstaat Maryland. Dieser Prozess wird in Abschnitt II. A.dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum Ausführlicher erörtert.

Derzeit können wir keine dsh-variable für Krankenhäuser berechnen, die nicht auch im Rahmen des IPPS bezahlt werden, da DSH-Zahlungen nur an Krankenhäuser erfolgen, die im Rahmen des IPPS bezahlt werden., Krankenhäuser, für die wir keine dsh-variable haben, sind separat gruppiert und umfassen im Allgemeinen freistehende psychiatrische Krankenhäuser, Rehabilitationskliniken und langzeitkrankenhäuser. Wir zeigen die Gesamtzahl der OPPS-Krankenhäuser (3,558), mit Ausnahme der Krebs-und Kinderkrankenhäuser und CMHCs, in der zweiten Zeile der Tabelle., Wir haben Krebs und Kinderkrankenhäuser ausgeschlossen, weil § 1833(t) (7) (D) des Gesetzes hält dauerhaft harmlos Krebs Krankenhäuser und Kinderkrankenhäuser zu Ihrem âœpre-BBA amountâ " wie in den Bestimmungen des Statuts angegeben, und deshalb haben wir Sie aus unseren folgenanalysen entfernt. Wir zeigen die isolierten Auswirkungen auf die 39 CMHCs am unteren Rand der aufpralltabelle (Tabelle 79) und diskutieren diese Auswirkungen unten separat. Spalte 2.

APC Recalibrationâ " alle Änderungen Spalte 2 zeigt den geschätzten Effekt der APC-Neukalibrierung., Spalte 2 spiegelt auch alle änderungen in mehreren Verfahren diskontmuster oder bedingte Verpackung, die als Folge der änderungen in der relativen Größe der zahlungsgewichte auftreten. Als Ergebnis der APC-Neukalibrierung schätzen wir, dass sich die städtischen Krankenhäuser nicht ändern werden, wobei die Auswirkungen je nach Anzahl der Betten von einem Rückgang von 0, 4 Prozent auf einen Anstieg von 0, 3 Prozent reichen. Die ländlichen Krankenhäuser werden sich insgesamt nicht verändern. In den großen lehrkrankenhäusern wird mit einem Rückgang um 0,5 Prozent gerechnet., Spalte 3.

Lohnindizes und die Auswirkungen der Anbieteranpassungen Spalte 3 zeigt die kombinierten budgetneutralen Auswirkungen der APC-Neukalibrierung. Die Aktualisierungen der lohnindizes mit den ipps nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021. Die ländliche Anpassung. Die grenzanpassung und die Anpassung der krebskrankenhauszahlungen., Wir modellierten den unabhängigen Effekt der budgetneutralitätsanpassungen und des OPD-gebührenerhöhungsfaktors, indem wir die relativen zahlungsgewichte und lohnindizes für jedes Jahr verwendeten und einen cy 2020-Umrechnungsfaktor verwendeten, der die Erhöhung des OPD-gebührenplans und eine budgetneutralitätsanpassung für Unterschiede in den lohnindizes beinhaltete.

Spalte 3 spiegelt die unabhängigen Auswirkungen der endgültigen aktualisierten lohnindizes wider, einschließlich der Anwendung der haushaltsneutralität für die Politik des ländlichen Raums auf landesweiter basis sowie der in Abschnitt II. C erörterten endgültigen änderungen der lohnindexpolitik im Jahr 2021., dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum. Wir haben keine budgetneutralitätsanpassung für die ländliche Anpassung für SCHs modelliert, weil wir die ländliche zahlungsanpassung von 7.1 Prozent an ländliche SCHs für CY 2021 fortsetzen, wie in Abschnitt II. E.

Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum beschrieben. Wir haben auch keine budgetneutralitätsanpassung für die endgültige Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus modelliert, da das Zahlungs-Kosten-Verhältnis für die Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus im Jahr 2021 0 beträgt.,89, das gleiche wie das Verhältnis, das für die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gemeldet wurde (84 FR 61191). Jahrhunderts Cures Act, wenden wir einen budgetneutralitätsfaktor an, der so berechnet wird, als ob das zielzahlungs-zu-Kosten-Verhältnis für krebskliniken 0,90 Betrug, nicht das 0,89-zielzahlungs-zu-Kosten-Verhältnis, das wir in Abschnitt II anwenden.F. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum.

, Wir modellierten den unabhängigen Effekt der Aktualisierung der lohnindizes, indem wir nur die lohnindizes variierten, die relativen zahlungsgewichte, den service-mix und die ländliche anpassungskonstante hielten und die skalierten GEWICHTE CY 2021 und einen cy 2020-Umrechnungsfaktor verwendeten, der eine budgetneutralitätsanpassung für die Auswirkungen der änderungen der lohnindizes zwischen CY 2020 und CY 2021 beinhaltete. Spalte 4. Alle änderungen der Budgetneutralität in Kombination mit der Aktualisierung des Marktkorbs Spalte 4 zeigt die kombinierten Auswirkungen aller zuvor beschriebenen änderungen und die Aktualisierung des umrechnungsfaktors von 2,4 Prozent., Insgesamt werden diese änderungen die Zahlungen an städtische Krankenhäuser um 2.6 Prozent und an ländliche Krankenhäuser um 2.9 Prozent erhöhen. Der Anstieg für Klassen ländlicher Krankenhäuser wird variieren, wobei einzelne gemeinschaftskrankenhäuser einen Anstieg von 3.0 Prozent und andere ländliche Krankenhäuser einen Anstieg von 2.7 Prozent erhalten.

Spalte 5. Alle Änderungen für CY 2021 Spalte 5 zeigt die vollständigen Auswirkungen der endgültigen cy 2021-Richtlinien auf jede krankenhausgruppe, indem die Auswirkungen aller änderungen für CY 2021 berücksichtigt und mit allen geschätzten Zahlungen für CY 2020 verglichen werden., Spalte 5 zeigt die kombinierten budgetneutralen Auswirkungen der Spalten 2 und 3. Die Erhöhung des OPD-gebührenplans. Die Auswirkungen geschätzter OPP-ausreißerzahlungen, wie in Abschnitt II.

G.dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörtert. Die änderung der oQr-programmzahlungsreduzierung für das Krankenhaus für die geringe Anzahl von Krankenhäusern in unserem impact-Modell, die die Berichtspflichten nicht erfüllt haben (diskutiert in Abschnitt XIV. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum). Und die Differenz der gesamten OPP-Zahlungen für übergangs-Pass-through-Zahlungen.

, Von den Krankenhäusern, die die Berichtsanforderungen für das Krankenhaus-OQR-Programm für das vollständige cy 2020-update nicht erfüllt haben (und zu modellierungszwecken davon ausgegangen sind, dass es sich um dieselbe Nummer für CY 2021 handelt), haben wir 18 Krankenhäuser in unser Modell aufgenommen, da Sie sowohl cy 2019-Schadensdaten als auch aktuelle kostenberichtsdaten hatten. Wir schätzen, dass der kumulative Effekt aller endgültigen änderungen für CY 2021 die Zahlungen an alle Einrichtungen für CY 2021 um 2,4 Prozent erhöhen wird., Wir haben die unabhängige Wirkung aller änderungen in Spalte 5 anhand der endgültigen relativen zahlungsgewichte für CY 2020 und der endgültigen relativen zahlungsgewichte für CY 2021 modelliert. Wir verwendeten den endgültigen Umrechnungsfaktor für CY 2020 von $80.793 und den endgültigen cy 2021-Umrechnungsfaktor von $82.797, der in Abschnitt II. B.dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum diskutiert wurde.

Spalte 5 enthält simulierte Ausreißer Zahlungen für jedes Jahr. Wir haben den 1-Jahres-ladungsinflationsfaktor verwendet, der in der Start Gedruckten Seite 86276FY 2021 IPPS/LTCH PPS endregel (85 FR 59039) von 6.4 Prozent (1.,06404), um die individuellen Kosten für die cy 2019-Ansprüche zu erhöhen, und wir haben die jüngste Gesamt-CCR in der Ambulanten Anbieterspezifischen Datei (OPSF) vom Oktober 2020 verwendet, um ausreißerzahlungen für CY 2020 abzuschätzen. Unter Verwendung der cy 2019-Ansprüche und eines 6.4-Prozent-inflationsfaktors schätzen wir derzeit, dass ausreißerzahlungen für CY 2020 unter Verwendung eines mehrfachen Schwellenwerts von 1.75 und eines festen dollar-Schwellenwerts von 5,075 USD ungefähr 0.97 Prozent der gesamtzahlungen betragen werden. Die geschätzten Laufenden ausreißerzahlungen von 0,97 Prozent werden in den Vergleich in Spalte 5 aufgenommen., Wir verwendeten den gleichen forderungssatz und einen ladungsinflationsfaktor von 13.2 Prozent (1.13218) und die CCRs im OPSF vom Oktober 2020 mit einer Anpassung von 0.974495, um die relativen änderungen der Kosten-und ladungsinflation zwischen CY 2019 und CY 2021 widerzuspiegeln modellieren Sie die endgültigen cy 2020-Ausreißer bei 1.0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen unter Verwendung eines mehrfachen Schwellenwerts von 1.75 und eines festen dollar-Schwellenwerts von $5,300.

Die ladungsinflation und die CCR-inflationsfaktoren werden in der endregel für KKP/LTCH PPS (85 FR 59039) für das Geschäftsjahr 2021 ausführlich erörtert. Insgesamt schätzen wir, dass die Einrichtungen einen Anstieg von 2 erfahren werden.,4 Prozent unter dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum in CY 2021 im Vergleich zu den Gesamtausgaben in CY 2020. Dieser prognostizierte Anstieg (in Spalte 5 dargestellt) der Tabelle 79 spiegelt den erhöhungsfaktor für den OPD-gebührenplan um 2.4 Prozent wider, minus 0.04 Prozent für die änderung der durchgangszahlungsschätzung zwischen CY 2020 und CY 2021, abzüglich der Differenz der geschätzten ausreißerzahlungen zwischen CY 2020 (0.97 Prozent) und CY 2021 (1.0 Prozent). Wir schätzen, dass der kombinierte Effekt aller endgültigen änderungen für CY 2021 die Zahlungen an städtische Krankenhäuser um 2.4 Prozent erhöhen wird., Insgesamt schätzen wir, dass die ländlichen Krankenhäuser aufgrund der kombinierten Auswirkungen aller endgültigen änderungen für CY 2021 um 2.4 Prozent zunehmen werden.

Unter den Krankenhäusern schätzen wir nach unterrichtsstatus, dass die Auswirkungen, die sich aus den kombinierten Auswirkungen aller änderungen ergeben, einen Anstieg von 1,9 Prozent für große Lehrkrankenhäuser und einen Anstieg von 2,7 Prozent für nicht existierende Krankenhäuser umfassen werden. Kleinere Lehrkrankenhäuser werden einen geschätzten Anstieg von 2.6 Prozent erfahren. In unserer Analyse haben wir auch Krankenhäuser nach Art des Eigentums kategorisiert., Basierend auf dieser Analyse schätzen wir, dass freiwillige Krankenhäuser einen Anstieg von 2.3 Prozent verzeichnen werden, proprietäre Krankenhäuser einen Anstieg von 3.2 Prozent und Staatliche Krankenhäuser einen Anstieg von 2.2 Prozent. Start Gedruckte Seite 86277 Start Gedruckte Seite 86278 Start Gedruckte Seite 86279 D.

Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf CMHCs die Letzte Zeile der Tabelle 79 zeigt die isolierten Auswirkungen auf CMHCs, die nur teilweise krankenhausdienste im Rahmen des OPS erbringen., Im CY 2020 werden CMHCs unter APC 5853 (Teilweiser Krankenhausaufenthalt (3 oder mehr Dienstleistungen) für CMHCs) bezahlt. Wir haben die Auswirkungen dieser APC-Richtlinie modelliert, vorausgesetzt, CMHCs wird weiterhin die gleiche Anzahl von PHP-Tagen bereitstellen wie in den cy 2019-Ansprüchen, die in der endgültigen Regel für die ratensetzung verwendet werden. Wir haben Tage mit 1 oder 2 Dienstleistungen ausgeschlossen, da unsere Police nur einen Tagessatz für einen teilweisen Krankenhausaufenthalt zahlt, wenn dem Begünstigten 3 oder mehr qualifizierte Dienstleistungen erbracht werden. Wir schätzen, dass CMHCs ab Juli 2020 insgesamt einen Anstieg der Zahlungen um 11,9 Prozent verzeichnen wird (siehe Spalte 5)., Wir stellen fest, dass dies sowohl die trimmmethode als auch die geometrischen Endkosten von cy 2021 umfasst, die für die Entwicklung der in Abschnitt VIII.

B dieser endregel mit kommentarzeitraum beschriebenen PHP-zahlungsraten verwendet werden. Spalte 3 zeigt, dass die geschätzten Auswirkungen der Annahme der endgültigen lohnindexwerte für das Geschäftsjahr 2021 zu einem Rückgang um 0.1 Prozent auf CMHCs führen werden. Spalte 4 zeigt, dass die Kombination dieses endgültigen OPD-gebührenerhöhungsfaktors zusammen mit den endgültigen änderungen der APC-Richtlinie für CY 2021 und den endgültigen Aktualisierungen des fy 2021-lohnindex zu einem geschätzten Anstieg von 12.2 Prozent führen wird., Spalte 5 zeigt, dass das hinzufügen der endgültigen änderungen der Ausreißer-und pass-through-Zahlungen zu einer Erhöhung der Zahlungen für CMHCs um insgesamt 11,9 Prozent führt. Dies spiegelt alle finalisierten änderungen für CMHCs für CY 2021 wider.

E. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf die Begünstigten für Dienstleistungen, für die der begünstigte eine copzahlung von 20 Prozent des zahlungssatzes zahlt, würde die Zahlung des Begünstigten für Dienstleistungen, für die die OPS-Zahlungen steigen und für Dienstleistungen, für die die OPS-Zahlungen fallen, sinken., Für weitere Diskussionen über die Berechnung der nationalen nicht angepassten copayments und minimalen nicht angepassten copayments verweisen wir die Leser auf Abschnitt II. I. Dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum.

In allen Fällen beschränkt § 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes die Haftung des Begünstigten für die Vorauszahlung für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren auf den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses für das betreffende Jahr. Wir schätzen, dass der Prozentsatz der Begünstigten Mitversicherung für alle Dienstleistungen, die im Rahmen des OPPS im CY 2021 bezahlt werden, 18,3 Prozent betragen würde., Die geschätzte aggregierte Mitversicherung des Begünstigten spiegelt Allgemeine Systemanpassungen wider, einschließlich der in Abschnitt II. A.2 erörterten umfassenden APC-Zahlungspolitik für das Jahr 2021.B. Dieser letzten Regel.

F. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf Andere Anbieter die im Rahmen des OPS ermittelten relativen zahlungsgewichte und Zahlungsbeträge wirken sich auf die an ASCs geleisteten Zahlungen aus, wie in Abschnitt XIII der Schlussregel erläutert. Von den endgültigen änderungen der endgültigen Regel sind keine anderen Arten von Anbietern oder Lieferanten als Krankenhäuser, CMHCs und ASCs betroffen. G., Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf die Medicare-und Medicaid-Programme die Auswirkungen auf das Medicare-Programm werden voraussichtlich eine Erhöhung der programmzahlungen für OPS-Dienste in Höhe von 1.49 Milliarden US-Dollar sein, die im Dezember 2021 bereitgestellt werden.

Es wird erwartet, dass sich die Auswirkungen auf das Medicaid-Programm auf Zahlungen beschränken, die Medicaid im Namen von Medicaid-Empfängern vornehmen kann, die auch Medicare-begünstigte sind. Wir schätzen, dass die änderungen in dieser endgültigen Regel diese Medicaid-Begünstigten Zahlungen um etwa 105 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 erhöhen würden., Derzeit gibt es ungefähr 10 Millionen doppelt berechtigte begünstigte, die ungefähr dreißig Prozent der Gebührenzahler von Medicare Part B ausmachen. Die Auswirkungen auf Medicaid wurden bestimmt, indem dreißig Prozent der Auswirkungen auf die Kostenbeteiligung des Begünstigten berücksichtigt wurden. Die nationale Durchschnittliche Aufteilung der Medicaid-Zahlungen beträgt 57 Prozent bundeszahlungen und 43 Prozent Staatliche Zahlungen.

Daher werden für den geschätzten $105 Millionen Medicaid-Anstieg ungefähr $ 60 Millionen von der Bundesregierung und $45 Millionen von der Landesregierung sein. H., Alternative OPS-Richtlinien Spalte 3âGeschätzte cy 2021 Prozent Änderung Betrachtet ist die aggregierte prozentuale Zunahme oder Abnahme der Medicare-Programm Zahlung an ASCs Für jede chirurgische Spezialität oder nebenposten und Dienstleistungen Gruppe, die auf updates zu ASC payment rates für CY 2021 im Vergleich zu cy 2020 zurückzuführen ist.,abschließend schätzen wir, dass die Aktualisierung der ASC-zahlungsraten für CY 2021 zu einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Augen-und augenadnexa-Verfahren um 3 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für nervensystemverfahren um 2 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für verdauungssystemverfahren um 4 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Muskel-Skelett-Verfahren um 4 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Herz-Kreislauf-systemverfahren um 2 Prozent und einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für urogenitalsystemverfahren um 5 Prozent führen wird., Wir stellen fest, dass diese änderungen auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein können, einschließlich aktualisierter Daten, änderungen des zahlungsgewichts und änderungen der Richtlinien. Im Allgemeinen steigen die Ausgaben in jeder dieser Kategorien von Dienstleistungen aufgrund der Aktualisierung der zahlungsrate um 2,4 Prozent. Nachdem die Aktualisierung der zahlungsrate berücksichtigt wurde, können aggregierte zahlungserhöhungen oder-Senkungen für eine Kategorie von Diensten höher oder niedriger als a 2 sein.,Erhöhung um 4 Prozent, je nachdem, ob die zahlungsgewichte in den OPS-APCs, die den anwendbaren Diensten entsprechen, erhöht oder verringert wurden oder ob die neuesten Daten eine Zunahme oder Abnahme des Volumens der in einem ASC für eine Kategorie erbrachten Dienstleistungen zeigen.

Zum Beispiel schätzen wir einen Anstieg der gesamtzahlungen für gastrointestinale Verfahren um 4 Prozent aufgrund eines Anstiegs der gemeldeten Krankenhauskosten für die oberen und unteren Magen-Darm-zahlungskategorien der Stufen 1 und 2 unter dem OPS. Die Erhöhung der zahlungsgewichte für gastrointestinale verfahrenszahlungen wird durch die 2 weiter erhöht.,4 Prozent ASC rate update für diese Verfahren. Für geschätzte änderungen für ausgewählte Verfahren verweisen wir auf Tabelle 81, die später in diesem Abschnitt bereitgestellt wird. Start Gedruckte Seite 86280 Tabelle 81 zeigt die geschätzten Auswirkungen der Aktualisierungen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems auf die aggregierten ASC-Zahlungen für ausgewählte chirurgische Eingriffe während CY 2021.

Die Tabelle zeigt 30 der Verfahren, die die größten geschätzten cy 2020 aggregierten Medicare-Zahlungen an ASCs erhalten. Die HCPCS-codes werden in absteigender Reihenfolge nach geschätzter CY 2020-programmzahlung sortiert. Spalte 1âCPT/HCPCS code., Spalte 2â " Kurzer Deskriptor des HCPCS-Codes. Spalte 3â " Geschätzte CY 2020 ASC-Zahlungen wurden unter Verwendung der CY 2019 ASC-Auslastung (das Letzte vollständige Jahr der ASC-Auslastung) und der cy 2020 ASC-zahlungsraten berechnet.

Die geschätzten CY 2020-Zahlungen werden in Millionen von Dollar ausgedrückt. Spalte 4â " Geschätzte cy 2021 Prozentuale Veränderung spiegelt die prozentualen Unterschiede zwischen der geschätzten ASC-Zahlung für CY 2020 und der geschätzten Zahlung für CY 2021 basierend auf dem update. Starten Sie die Gedruckte Seite 86281 c., Geschätzte Auswirkungen von ASC-Zahlungssystemrichtlinien auf Begünstigte wir schätzen, dass die Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems von CY 2021 für begünstigte in Bezug auf die neuen Verfahren, die wir der ASC-Liste der abgedeckten chirurgischen Verfahren hinzufügen, im Allgemeinen positiv sein wird (dh zu einer geringeren Kostenteilung führen) und für diejenigen, die wir für CY 2021 als bürobasiert bezeichnen., Unter Verwendung der Nutzungsdaten für 2019 und der OPPS-und ASC-zahlungsraten für CY 2021 schätzen wir beispielsweise, dass Medicare-Zahlungen im CY 2021 um ungefähr 7 Millionen US-Dollar reduziert werden, wenn 10 Prozent der colpopexy-Verfahren aufgrund dieser Richtlinie von der ambulanten Umgebung des Krankenhauses in die ASC-Umgebung migriert werden und die gesamten copayments für begünstigte im CY 2021 um ungefähr 1.4 Millionen US-Dollar sinken., Erstens beträgt die ASC-mitversicherungsrate für alle Verfahren, abgesehen von bestimmten präventionsdiensten, bei denen auf die Mitversicherung und den Selbstbehalt des Teils B verzichtet wird, um den Abschnitten 1833(a)(1) und (b) des Gesetzes zu entsprechen, 20 Prozent. Dies steht im Gegensatz zu Verfahren, die in Hops im Rahmen des OPPS durchgeführt werden, bei denen der begünstigte für copays verantwortlich ist, die zwischen 20 und 40 Prozent der verfahrenszahlung (außer für bestimmte präventive Dienstleistungen) liegen, obwohl die Mehrheit der HOPD-Verfahren eine copazahlung von 20 Prozent aufweist., Zweitens sind in fast allen Fällen die ASC-zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems niedriger als die zahlungsraten für dieselben Verfahren im Rahmen des OPS.

Daher wird der begünstigte mitversicherungsbetrag im Rahmen des ASC Start Printed Page 86282payment-Systems fast immer geringer sein als der OPPS copayment-Betrag für dieselben Dienstleistungen. (Die einzigen Ausnahmen sind, wenn der ASC-mitversicherungsbetrag den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses übersteigt, da die Satzung vorschreibt, dass die OPS-copayment-Beträge den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses nicht überschreiten., Daher kann der ASC-mitversicherungsbetrag unter begrenzten Umständen den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses und daher den OPS-copayment-Betrag für ähnliche Dienstleistungen übersteigen.) Begünstigte mitversicherungen für Leistungen, die von Arztpraxen zu ASCs migrieren, können im Rahmen des ASC-Zahlungssystems je nach Dienst und den relativen zahlungsbeträgen im Rahmen der MPFS im Vergleich zum ASC abnehmen oder zunehmen., Während das ASC-Zahlungssystem die meisten seiner zahlungsraten auf krankenhauskostendaten stützt, die zum festlegen relativer zahlungsgewichte von OPS verwendet werden, werden Dienstleistungen, die die meiste Zeit in einer Arztpraxis durchgeführt werden, im Allgemeinen mit dem geringeren ASC-Betrag gemäß der Standard-ASC-ratensetzungsmethode oder mit dem im Rahmen des PFS zu zahlenden nicht-fazilitätspraxis-Kostenbetrag bezahlt., Für die zusätzlichen Verfahren, die wir im Juli 2021 als bürobasiert bezeichnen, wird der Betrag der Begünstigten Mitversicherung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems im Allgemeinen nicht größer sein als der Betrag der Begünstigten Mitversicherung im Rahmen des PFS, da die Mitversicherung im Rahmen beider Zahlungssysteme im Allgemeinen 20 Prozent beträgt (mit Ausnahme bestimmter präventionsdienste, bei denen auf die Mitversicherung im Rahmen beider Zahlungssysteme verzichtet wird). Alternativen zu den OPS-änderungen, die wir abschließen, und die Gründe für unsere ausgewählten alternativen werden in dieser letzten Regel mit kommentarperiode diskutiert., Alternativen für die Zahlungsanpassung für Separat Bezahlte Medikamente, die über das 340B-Programm erworben Wurden. Wir verweisen Leser auf Abschnitt V.

B. 6. Von dieser endgültigen Regel mit kommentarfrist für eine Diskussion über unsere endgültige Politik, eine zahlungsanpassung von ASP minus 22.5 Prozent für separat bezahlte nicht-pass-through-Medikamente anzuwenden, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, das ursprünglich in der CY 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59350 bis 59369) angenommen wurde. Wir haben auch vorgeschlagen, aber keine Politik abgeschlossen, um ASP minus 28 zu zahlen.,7 Prozent für 340B-Medikamente im Jahr 2021, basierend auf krankenhausumfragedaten.

Wir stellen fest, dass die Auswirkungen dieses noch nicht abgeschlossenen Vorschlags und die entsprechende Anpassung der haushaltsneutralität im Vergleich zu unserem abgeschlossenen Vorschlag in Spalte 4 der Tabelle 55 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 49047 bis 49049) enthalten sind. 2. Geschätzte Auswirkungen von Änderungen des ASC-Zahlungssystems cy 2021 die Meisten ASC-zahlungsraten werden berechnet, indem der ASC-Umrechnungsfaktor mit dem relativen ASC-zahlungsgewicht multipliziert wird. Wie in Abschnitt XIII ausführlich erörtert., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum setzen wir die relativen zahlungsgewichte von CY 2021 ASC, indem wir die relativen zahlungsgewichte von CY 2021 OPS um den ASC-Skalar von 0.8591 skalieren.

Die geschätzten Auswirkungen der aktualisierten relativen zahlungsgewichte auf die zahlungsraten sind unterschiedlich und spiegeln sich in den geschätzten Zahlungen in den Tabellen 80 und 81 wider., Ab CY 2011 schreibt Abschnitt 3401 des Affordable Care Act vor, dass die jährliche Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems (das wir in CY 2019 als krankenhausmarktkorb für CY 2019 bis CY 2023 eingeführt haben) nach Anwendung einer qualitätsberichterstattung durch eine produktivitätsanpassung reduziert wird., In Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes wird die produktivitätsanpassung so definiert, dass Sie dem gleitenden 10-Jahresdurchschnitt der änderungen der jährlichen wirtschaftsweiten multifaktorproduktivität privater nichtlandwirtschaftlicher Unternehmen (MFP) entspricht (wie vom Sekretär für den 10-Jahreszeitraum prognostiziert, der mit dem anwendbaren Geschäftsjahr, Jahr, kostenberichtsperiode oder einem anderen jährlichen Zeitraum endet). Für ASCs, die Ihre qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, verlangen wir, dass die cy 2021-Zahlungsbestimmungen auf der Anwendung eines 2 basieren.,0 Prozentpunkt Reduktion auf den jährlichen aktualisierungsfaktor, der der krankenhausmarktkorb für CY 2021 ist. Wir haben den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 berechnet, indem wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 um 1.0012 angepasst haben, um änderungen der vor-und vorklassifizierten krankenhauslohnindizes zwischen CY 2020 und CY 2021 Rechnung zu tragen, und indem wir den MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor CY 2021 von 2.4 Prozent angewendet haben (was der projizierten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent abzüglich einer MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt entspricht). Der cy 2021 ASC-Umrechnungsfaktor beträgt 48 US-Dollar.,952 für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung erfolgreich erfüllen.

A. Einschränkungen Unserer hier Vorgestellten Analyse sind die projizierten Auswirkungen der änderungen für CY 2021 auf die Medicare-Zahlung an ASCs. Eine wesentliche Einschränkung unserer Analyse ist unsere Unfähigkeit, änderungen im ASC-service-mix zwischen CY 2019 und CY 2021 präzise vorherzusagen. Wir glauben, dass der Nettoeffekt auf die Medicare-Ausgaben, der sich aus den cy 2021-änderungen ergibt, für alle ASCs insgesamt gering sein wird., Solche änderungen können jedoch unterschiedliche Auswirkungen auf chirurgische Fachgruppen haben, da sich die ASC weiterhin an die zahlungsraten anpassen, die auf den Richtlinien des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems basieren.

Wir sind nicht in der Lage, solche änderungen auf einer disaggregierten Ebene genau zu projizieren. Es ist klar, dass einzelne ASCs änderungen bei der Zahlung erfahren werden, die sich von den aggregierten geschätzten Auswirkungen unterscheiden, die unten dargestellt werden. B., Geschätzte Auswirkungen von ASC-Zahlungssystemrichtlinien auf ASCs Einige ASCs sind multispezielle Einrichtungen, die eine Breite Palette von chirurgischen Eingriffen durchführen, von der Entfernung von Läsionen über die hernienreparatur bis zur Kataraktextraktion. Andere konzentrieren sich auf eine einzige Spezialität und führen nur eine begrenzte Auswahl an chirurgischen Eingriffen durch, wie Augen, Verdauungssystem, oder orthopädische Verfahren., Die kombinierte Wirkung der Aktualisierung der cy 2021-Zahlungen auf einen einzelnen ASC auf einen einzelnen ASC hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter, aber nicht beschränkt auf, die Mischung von Dienstleistungen, die der ASC erbringt, das Volumen spezifischer Dienstleistungen, die vom ASC erbracht werden, der Prozentsatz seiner Patienten, die Medicare-begünstigte sind, und das Ausmaß, in dem ein ASC im kommenden Jahr verschiedene Dienstleistungen erbringt., Die folgende Diskussion enthält Tabellen, in denen Schätzungen der Auswirkungen der cy 2021-Aktualisierungen des ASC-Zahlungssystems auf Medicare-Zahlungen an ASCs angezeigt werden, wobei derselbe dienstmix angenommen wird, der sich in unseren cy 2019-Schadensdaten widerspiegelt., Tabelle 80 zeigt die geschätzte aggregierte prozentuale änderung der Zahlung nach chirurgischen Fachgebieten oder Hilfsgütern und Dienstleistungen, indem geschätzte cy 2020-Zahlungen mit geschätzten cy 2021-Zahlungen verglichen werden, und Tabelle 81 zeigt einen Vergleich der geschätzten cy 2020-Zahlungen mit geschätzten CY 2021-Zahlungen für Verfahren, von denen wir schätzen, dass Sie im CY 2020 die meisten Medicare-Zahlungen erhalten werden., In Tabelle 80 haben wir die chirurgischen HCPCS-codes nach Fachgruppen aggregiert, alle HCPCS-codes für ABGEDECKTE nebenposten und-Dienstleistungen in einer einzigen Gruppe zusammengefasst und dann die Auswirkungen auf die aggregierte Zahlung für chirurgische Spezial-und nebenposten und-Dienstleistungen geschätzt Gruppen.

Die Gruppen werden für die Anzeige in absteigender Reihenfolge nach geschätzten Medicare-Programm Zahlung an ASCs sortiert. Im folgenden werden die in Tabelle 80 dargestellten Informationen erläutert., Spalte 1â " Chirurgische Spezialität oder Hilfsgüter und Dienstleistungen Gruppe gibt die chirurgische Spezialität, in die ASC-Verfahren gruppiert sind und Starten Sie die Seite 86283die Hilfsgüter und Dienstleistungen Gruppe, die alle HCPCS-codes für ABGEDECKTE Hilfsgüter und Dienstleistungen enthält. Um chirurgische Eingriffe nach chirurgischen Fachgebieten zu gruppieren, haben wir die Definitionen des CPT-codebereichs sowie HCPCS-codes der Stufe II und gegebenenfalls CPT-codes der Kategorie III verwendet, um alle chirurgischen Eingriffe zu berücksichtigen, denen die Zahlungen des Medicare-Programms zugeordnet sind., Spalte 2â " Geschätzte cy 2020 ASC-Zahlungen wurden unter Verwendung von CY 2019 ASC-Nutzungsdaten (das Letzte vollständige Jahr der ASC-Nutzung) und CY 2020 ASC-zahlungsraten berechnet. Die chirurgischen Spezial-und nebenposten und dienstleistungsgruppen werden in absteigender Reihenfolge basierend auf geschätzten CY 2020 ASC-Zahlungen angezeigt.

3. Abrechnungen und Tabellen Wie erforderlich, durch OMB Circular A-4 (verfügbar auf der Office of Management and Budget-website unter. Https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âassets/âOMB/âcirculars/âa004/âa-4.,html) haben wir buchhaltungsabschlüsse erstellt, um die Auswirkungen der OPS-und ASC-änderungen in dieser endgültigen Regel mit kommentarperiode und die Auswirkungen der änderungen am RO-Modell in dieser vorläufigen endregel mit kommentarperiode zu veranschaulichen. Der erste Rechnungsabschluss, Tabelle 82, veranschaulicht die Klassifizierung der Ausgaben für die cy 2021 geschätzte Krankenhaus-OPS-anfallende nutzenauswirkungen im Zusammenhang mit der endgültigen Erhöhung der OPD-Gebühr für CY 2021.

Die zweite Abrechnung, Tabelle 83, veranschaulicht die Klassifizierung der Ausgaben im Zusammenhang mit der 2.,4 Prozent CY 2021 Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems, basierend auf den Bestimmungen der endgültigen Regel mit kommentarzeitraum und den basisausgaben Schätzungen für ASCs. Beide Tabellen klassifizieren die meisten geschätzten Auswirkungen als übertragungen. Die Dritte Abrechnung, Tabelle 84, zeigt die Klassifizierung der Ausgaben, die Einsparungen im Zusammenhang mit dem RO-Modell darstellen, die als transfers klassifiziert werden. Die geschätzten Kosten für ICR-Belastung und Regulatorische Einarbeitung sind in Tabelle 84 enthalten.

Startseite Seite 86284 4. Auswirkungen Von änderungen der Anforderungen für das Krankenhaus OQR Programm A., Hintergrund wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59492 bis 59494) für die zuvor geschätzten Auswirkungen von änderungen des Programms für ambulante Krankenhausqualitätsberichte (OQr) für die Zahlungsbestimmungen CY 2018, CY 2019 und CY 2020. Von den 3.144 Krankenhäusern, die die Zulassungsvoraussetzungen für die cy 2020-zahlungsermittlung erfüllten, stellten wir fest, dass 78 Krankenhäuser die Anforderungen für den vollständigen OPD-gebührenerhöhungsfaktor nicht erfüllten., Wir haben nicht vorgeschlagen, der für die Zahlungsbestimmungen CY 2022 oder CY 2023 festgelegten Maßnahme des Hospital OQR-Programms Qualitätsmaßnahmen hinzuzufügen oder zu entfernen. B.

Auswirkungen der Abgeschlossenen Richtlinien von CY 2021 Wir gehen nicht davon aus, dass sich eine der abgeschlossenen Richtlinien des cy 2021 Hospital OQR-Programms auf die Anzahl der Einrichtungen auswirkt, die zahlungsreduzierungen erhalten., In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum schließen wir unsere Vorschläge ab. (1) Kodifizieren Sie die gesetzliche Autorität für das Hospital OQR-Programm. (2) überarbeiten und kodifizieren Sie die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur öffentlichen Anzeige von Messdaten, Wonach Krankenhäuser, die dieselbe CCN teilen, die Datenerhebung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen zu öffentlichen Berichtszwecken kombinieren müssen. (3) überarbeiten Sie bestehende Â§â419.,46(a)(2) indem Sie den Begriff âœsecurity administratorâ durch den Begriff âœsecurity officialâ ersetzen und diese Sprache kodifizieren.

(4) verschieben Sie alle Fristen, die auf arbeitsfreie Tage fallen, im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Social Security Act (the Act), 42 U. S. C. 416(j), âœPeriods of Limitation Ending on Nonwork Days, â beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel.

(5) überarbeiten Sie unsere Politik bezüglich einreichungsfristen zu bestehenden Ââ € 419.46(C)(2) um den vorgeschlagenen Fristen Politik im Einklang mit Abschnitt 216(J) des Gesetzes, 42 u. S. C., 416 (j). (6) erweitern Sie die bestehende überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Daten, um die über das webbasierte CMS-tool übermittelten Messdaten anzuwenden, beginnend mit den für die cy 2023-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre übermittelten Daten.

(7) kodifizieren Sie bei Â§â419.,46 die Richtlinien für den überprüfungs - und korrekturzeitraum für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt wurden, sowie für die vorgeschlagene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt wurden. (8) kodifizieren Sie den zuvor abgeschlossenen Bildungsüberprüfungsprozess und den Bewertungszeitraum Und Korrekturzeitraum für Diagrammabstrahierte Maßnahmen. (9) überarbeiten Sie vorhandene Â§â419.46(b) (neu gestaltet Â§â419.,46 (c)) durch das entfernen der phrase âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten, und (10) aktualisieren interne Querverweise als Ergebnis der Neugestaltung. Wir gehen nicht davon aus, dass sich die Anforderungen, die sich auf das Hospital OQR-Programm in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum auswirken, auf die Anzahl der Krankenhäuser auswirken, die zahlungsreduzierungen erhalten.

Für die cy 2020-zahlungsermittlung der 6.651 ASCs, die die Zulassungsvoraussetzungen für das ASCQR-Programm erfüllten, erfüllten 195 ASCs nicht die Anforderungen für den Erhalt des vollständigen jährlichen Zahlungs-Updates. Wir haben keine qualitätsmaßnahme für die ASCQR-Programmmaßnahme vorgeschlagen, die für zukünftige kalenderjahrszahlungsbestimmungen festgelegt wurde. B. Auswirkungen von cy 2021 Abgeschlossenen Richtlinien in den Abschnitten XV.

C. Und XV. D., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum schließen wir unsere Vorschläge ab. (1) Verwenden Sie den Begriff âœsecurity officialâ?.

anstelle von âœsecurity administratorâ?. und überarbeiten Sie Ââ416.310(c) (1) (i) indem Sie den Begriff â œsecurity administratorâ?. durch den Begriff â œsecurity official ersetzen;â?. (2) entfernen Sie den Ausdruck â œdata collection time periodâ?.

in allen Fällen, in denen er in Â € â € erscheint416.,310, ersetzen Sie es durch den Ausdruck âœdata collection period, â und verwenden Sie den Ausdruck âœdata collection periodâ, wo immer der Ausdruck âœdata collection time periodâ in der Präambel dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum gefunden wird. (3) alle programmfristen, die auf einen arbeitsfreien Tag fallen, im Einklang mit dem Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, 42 U. S. C., 416 (j) und kodifizieren Sie diese Richtlinie.

Auswirkungen der Hinzufügung Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor der Zulassung A., Gesamtwirkung Start Gedruckt Seite 86285 In der CY 2020 OPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum haben wir ein Vorheriges Genehmigungsverfahren für bestimmte OPD-Dienste im Krankenhaus unter Verwendung unserer Autorität gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes eingerichtet, das es dem Sekretär ermöglicht, eine Methode zur Kontrolle unnötiger Erhöhungen des Volumens der abgedeckten OPD-Dienste zu entwickeln (84 FR 61142).[] Die Vorschriften für den vorherigen Genehmigungsprozess befinden sich in Unterabschnitt I von 42 CFR part 419, insbesondere unter Â§Â§â419.80 bis 419.89. In übereinstimmung mit Â§â419.,83 (b) schließen wir unseren Vorschlag ab, der eine Vorherige Genehmigung für zwei neue Servicekategorien erfordert. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir fügen diese Servicekategorien zu Â§â419.83(a) hinzu.

Wir verlangen, dass der Vorherige Autorisierungsprozess für diese beiden zusätzlichen Servicekategorien für Daten von Diensten am oder nach dem 1.Juli 2021 wirksam wird., Die Hinzufügung dieser Dienstleistungskategorien steht im Einklang mit unserer Befugnis gemäß § 1833(t)(2)(F) des Gesetzes und basiert auf unserer Feststellung, dass das Volumen dieser Dienstleistungen unnötig gestiegen ist. Die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor, die eine Vorherige Genehmigung für zwei zusätzliche Dienstleistungskategorien erfordern, hängen von der Anzahl der betroffenen Ansprüche ab. Tabelle 86, Gesamtwirtschaftliche Auswirkungen auf den Gesundheitssektor, enthält eine Schätzung der gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor für die beiden neuen Dienstleistungskategorien zusammen., Die in dieser Tabelle enthaltenen Werte wurden aus den in Tabelle 87 (Jährliche Kosten des Privatsektors) und Tabelle 88 (Geschätzte Jährliche Verwaltungskosten für CMS) ausgewiesenen Kosten ermittelt. Zusammen ergeben die Tabellen 87 und 88 die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor für die beiden neuen Dienstleistungskategorien, die in Tabelle 86 dargestellt sind.

Es sei darauf hingewiesen, dass aufgrund des Startdatums für die Vorherige Genehmigung im Juli für diese beiden neuen Servicekategorien das erste Jahr nur 6 Monate vorheriger Genehmigungsanfragen umfasst. Basierend auf der Schätzung belaufen sich die wirtschaftlichen Gesamtkosten auf ungefähr 2 US-Dollar.,9 Millionen im ersten Jahr basierend auf 6 Monaten für die beiden neuen Servicekategorien. Der 5-Jahres-Effekt beträgt ungefähr 22.9 Millionen US-Dollar und der 10-Jahres-Effekt ungefähr 47.9 Millionen US-Dollar. Die 5-und 10-Jahres-Auswirkungen entfallen auf das erste Jahr, einschließlich nur 6 Monate.

Zusätzliche administrative papierkramkosten für private Anbieter und eine Erhöhung der Medicare-Ausgaben für die Durchführung von überprüfungen führen zusammen zu finanziellen Auswirkungen. Diese Auswirkungen werden jedoch durch Medicare-Einsparungen ausgeglichen. Jährlich schätzen wir eine Gesamt Medicare Einsparungen von $ 31.844.388., Wir glauben, dass es wahrscheinlich andere Vorteile geben wird, die sich aus der vorherigen Genehmigungspflicht für die beiden neuen Servicekategorien ergeben, obwohl viele dieser Vorteile schwer zu quantifizieren sind. Zum Beispiel erwarten wir Einsparungen in form von reduziertem Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich einer Reduzierung unsachgemäßer Medicare-Gebührenzahlungen (wir stellen fest, dass nicht alle unsachgemäßen Zahlungen betrügerisch sind).

Wir haben um öffentliche Kommentare zu den potenziellen erhöhten Kosten und Vorteilen gebeten, die mit der vorgeschlagenen Bestimmung für die beiden neuen dienstkategorien verbunden sind., Als Teil eines größeren Kommentars zu einem früheren Abschnitt dieser Regel gab ein Kommentator an, dass unsere Kosten und Stunden unterschätzt wurden. Die Antwort auf diesen Teil des Kommentars ist in der Gesamtantwort auf den Kommentar im vorherigen Abschnitt enthalten. Gemäß der Verwendung des Begriffs durch die RFA sind die meisten Lieferanten und Anbieter kleine Einheiten. Ebenso gilt die überwiegende Mehrheit der Arzt-und krankenpflegepraktiken (NP) als kleine Unternehmen gemäß den größenstandards des SBA mit einem Gesamtumsatz von 10 Millionen US-Dollar oder weniger in einem Jahr., Während die wirtschaftlichen Kosten und Vorteile insgesamt erheblich sind, sind die wirtschaftlichen Auswirkungen auf einzelne Unternehmen, die die Abdeckungs-und Nutzungsregeln und-Vorschriften des Medicare-Programms einhalten, relativ gering.

Wir schätzen, dass 90 bis 95 Prozent der Anbieter, die diese Dienste anbieten, kleine Einheiten unter der RFA-definition sind. Der Grund dafür, dass eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, besteht darin, unnötige volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste zu kontrollieren., Die Auswirkungen auf Anbieter, die die Medicare-Abdeckung, - Codierung und die Zahlungsregeln und-Vorschriften nicht einhalten, könnten erheblich sein, da die abgeschlossene Regel die abrechnungspraktiken dieser Anbieter ändern wird. Wir glauben, dass der Zweck der Satzung und dieser Regel darin besteht, unnötige Erhöhungen der Nutzung von OPD-Diensten zu vermeiden. Daher sehen wir verringerte Einnahmen aus den beiden zusätzlichen OPD-Servicekategorien, die einer unnötigen Nutzung durch Anbieter unterliegen, nicht als Bedingung an, die wir mildern müssen., Wir glauben, dass die Auswirkungen auf Anbieter minimal sein werden, die mit Medicare-Abdeckung, Codierung und Zahlungsregeln und-Anforderungen konform sind.

Das hinzufügen dieser beiden Dienste bietet einen zusätzlichen Schutz für den Cashflow eines Anbieters, da der Anbieter im Voraus weiß, ob die Medicare-Anforderungen erfüllt sind. B. Erwartete Spezifische Kosteneffekte 1. Kosten des Privatsektors wir glauben nicht, dass diese Regel die Anzahl der berechtigten Ansprüche, die für diese neuen Dienstleistungskategorien eingereicht wurden, erheblich beeinflussen wird., Wir erwarten jedoch einen Rückgang des Gesamtbetrags, der für die Dienste gezahlt wird, was auf eine Verringerung der unnötigen Nutzung der Dienste zurückzuführen ist, die eine Vorherige Genehmigung erfordern.

Wir schätzen, dass die zeitliche Belastung des Privatsektors pro Fall, die der Einreichung von Unterlagen und damit verbundenen Bürotätigkeiten zur Unterstützung eines vorherigen genehmigungsantrags für die beiden zusätzlichen Servicekategorien zugeschrieben wird, der der Einreichung von Startseiten 86286dokumentation und Bürotätigkeiten für die vorauszahlungsüberprüfung entspricht, was 0,5 Stunden beträgt., Wir wenden diese zeitlastenschätzung auf erste Einreichungen und erneuten Einreichungen an. 2. Verwaltungskosten für CMS CMS verursachen zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit der Bearbeitung der vorherigen Autorisierungsanforderungen für die beiden neuen Servicekategorien. Wir verwenden den Bereich potenziell betroffener Fälle (Einreichungen und erneuten Einreichungen) und multiplizieren ihn mit 50 US-Dollar, den geschätzten Kosten für die überprüfung jeder Anfrage.

Die kombinierten Kosten umfassen auch andere Elemente wie Berufungen, Bildung und öffentlichkeitsarbeit sowie Systemänderungen. 3., Geschätzte Begünstigtenkosten wir erwarten eine Verringerung der Nutzung der beiden neuen Medicare OPD-Servicekategorien, wenn diese Nutzung nicht einer oder mehreren der Abdeckungs -, Kodierungs-und Zahlungsregeln von Medicare entspricht. Während es eine damit verbundene Belastung für die Begünstigten geben kann, während Sie auf die Vorherige genehmigungsentscheidung warten, können wir diese Belastung nicht quantifizieren., Obwohl die Regel eine medizinisch notwendige Nutzung ermöglichen soll, OPD-Dienste, die medizinisch nicht erforderlich sind, können den Begünstigten dennoch Bequemlichkeit oder Nützlichkeit bieten. Jeder regelbedingte Verlust dieser Bequemlichkeit oder Nützlichkeit stellt Kosten für die Regel dar, deren Quantifizierung uns Daten fehlen.

Darüber hinaus können die Begünstigten out-of-pocket-Kosten für die Dienste haben, die bestimmt werden, nicht mit Medicare-Anforderungen entsprechen und somit nicht für Medicare-Zahlung in Frage kommen. Uns fehlen die Daten, um auch diese Kosten zu quantifizieren. C., Geschätzte Vorteile für diese Regel wird es quantifizierbare Vorteile geben, da wir eine Verringerung der unnötigen Nutzung dieser beiden neuen Medicare OPD-Servicekategorien erwarten, die einer vorherigen Genehmigung unterliegen. Es ist schwierig, die genaue Startseite 86287decrease in unnötiger Nutzung zu projizieren.

Jedoch, basierend auf anderen vorherigen autorisierungsprogrammen, wir schätzen unsere Einsparungen basierend auf einer 50-prozentigen Reduzierung falscher Zahlungen, unter Verwendung einer 10-prozentigen falschen zahlungsrate. Wir schätzen, dass in den ersten 6 Monaten insgesamt 15.922.194 US-Dollar eingespart würden., Jährlich schätzen wir eine gesamtbruttoersparnis von 31.844.388 US-Dollar. Diese Einsparungen stellen einen Medicare-Vorteil durch eine effizientere Nutzung der Gesundheitsressourcen dar, während die gleichen Gesundheitsergebnisse für notwendige Dienstleistungen beibehalten werden. Wir werden die Ausnutzungs-und abrechnungspraktiken genau überwachen.

Zu den erwarteten Vorteilen würden auch geänderte abrechnungspraktiken gehören, die auch die Koordinierung der Versorgung des Begünstigten verbessern würden., Beispielsweise würde die Anforderung einer vorherigen Genehmigung für die beiden zusätzlichen OPD-dienstkategorien sicherstellen, dass der den Dienst empfehlende Hausarzt und die Einrichtung enger zusammenarbeiten, um die am besten geeigneten OPD-Dienste bereitzustellen, um die Bedürfnisse des Begünstigten zu erfüllen. Der Praktiker, der den Dienst empfiehlt, würde den Begünstigten bewerten, um anhand des Zustands des Begünstigten festzustellen, welche Dienste medizinisch erforderlich sind., Dies würde erfordern, dass die Einrichtung frühzeitig eng mit dem Praktiker zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Dienste wirklich notwendig sind und alle Anforderungen erfüllen und dass Ihre unterstützenden Unterlagen vollständig und korrekt sind. Unsachgemäße Zahlungen, die geleistet werden, weil der Arzt den Patienten nicht bewertet hat oder der patient die Medicare-Anforderungen nicht erfüllt, würden wahrscheinlich durch die Anforderung verringert, dass ein Anbieter klinische Unterlagen einreicht, die im Rahmen seiner vorherigen autorisierungsanforderung erstellt wurden. 7.

Auswirkungen der Überarbeitung des Labordatums Der Servicepolitik in Abschnitt XVIII., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum besprechen wir unsere Politik, krebsbedingte proteinbasierte Multianalyt-Assays mit Algorithmischen Analysen (MAAAs) und den test, der durch den CPT-code 81490 in der Ausnahme "laboratory date of service" (DOS) bei Â§â414.510(b)(5) beschrieben wird, einzubeziehen. Wir schließen diese tests auch von der OPS-verpackungsrichtlinie aus, die in Abschnitt II. A.3 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörtert wird., Im Rahmen dieser Richtlinien bezahlt Medicare bestimmte proteinbasierte MAAAs im Rahmen des CLFS anstelle des OPS, und das ausführende Labor stellt Medicare direkt für den test in Rechnung, wenn der test alle in Â§â414.510(b)(5) angegebenen labordosanforderungen erfüllt. Während es einige Auswirkungen unter dem Krankenhaus-OPS geben kann, die sich daraus ergeben, dass zusätzliche tests von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen und zum CLFS-Satz anstelle des Ops-gebündelten Satzes bezahlt werden, erwarten wir, dass diese änderung für bewertungszwecke budgetneutral ist.

Dementsprechend ist die Diskussion in den Abschnitten II. A. 3., und XVIII dieser endregel mit kommentarzeitraum spiegelt sich in Tabelle 79 in der Analyse der regulatorischen Auswirkungen nach Abschnitt XXVII dieser endregel mit kommentarzeitraum nicht wider. 8.

Auswirkungen der Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualität Sterne Bewertungen in Abschnitt E. Aktuelle und Vorgeschlagene Gesamt Sterne Bewertung Methodik dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, wir diskutierten unseren Vorschlag, wie es auf die Gesamt Sterne Bewertung Methodik bezieht., Die Allgemeine Sternebewertung verwendet Maßnahmen, die auf Krankenhausprogrammen oder Ihren nachfolgewebsites unter der öffentlichen Meldebehörde jedes einzelnen krankenhausprogramms öffentlich gemeldet werden, um Daten zu Messen. Die Belastung, die mit Maßnahmen verbunden ist, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, einschließlich Formularen, die verwendet werden, um die Einbehaltung öffentlich gemeldeter Messdaten und die Gesamtsternbewertung (für Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs)) anzufordern, wird bereits in den lastenschätzungen der jeweiligen krankenhausprogramme erfasst und stellt keine erhöhte informationssammlungsbelastung für Krankenhäuser dar., In dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum schließen wir jedoch ab, dass Krankenhäuser die Möglichkeit haben, vertrauliche Berichte mit Ihren Messwerten, maßgruppen und Gesamtsternbewertungsergebnissen mindestens 30 Tage vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu überprüfen. Wir glauben, dass die überprüfung Der Gesamtsternbewertung in vertraulichen berichten vor der öffentlichen Berichterstattung eine zusätzliche Belastung für Krankenhäuser darstellt., In dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwenden wir die neuesten Daten des Bureau of Labor Statistics, die einen mittleren Stundenlohn von $19.40 â[] pro Stunde für Einen Fachmann für Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker widerspiegeln.

Wir berechnen die Kosten für Gemeinkosten einschließlich Nebenleistungen zu 100 Prozent der stundenlohnschätzung im Einklang mit dem Vorjahr., Dies ist notwendigerweise eine grobe Anpassung, sowohl weil die Nebenleistungen als auch die Gemeinkosten von Arbeitgeber zu Arbeitgeber erheblich variieren und weil die Methoden zur Schätzung dieser Kosten von Studie zu Studie sehr unterschiedlich sind. Nichtsdestotrotz glauben wir, dass die Verdoppelung des Stundenlohns ($19.40 Ã 2 = $38.80) zur Schätzung der Gesamtkosten eine einigermaßen genaue Schätzmethode ist. Dementsprechend berechnen wir die Kostenbelastung für Krankenhäuser anhand einer Lohn - Plus-leistungsschätzung von 38.80 USD pro Stunde., Wir schätzen, dass die nicht-informationssammlungslast, die mit allen Krankenhäusern der nicht-Veteranen-Gesundheitsverwaltung (VHA) verbunden ist, die Ihren gesamten Star Rating preview-Bericht vor der öffentlichen Berichterstattung überprüfen, 2 Stunden pro Krankenhaus beträgt, einschließlich der Zeit, den Bericht zu überprüfen und Fragen zu stellen über die Berechnung, die zur Steigerung des Verständnisses erforderlich ist., Wir schätzen, dass 4.500 Krankenhäuser, die einen Allgemeinen krankenhausspezifischen Bericht mit Sternebewertung (HSR) erhalten, unabhängig davon, ob Sie die berichtsschwellenwerte für die Zuweisung einer Sternebewertung erfüllen, die Gesamtbelastung für die Erfassung von nichtinformationen auf 397.710 USD jährlich schätzen [38.80 USD Ã-2 Stunden pro vorschaubericht Ã einmal pro Jahr Ã 4.500 Krankenhäuser]. Speziell für CAHs, die in der obigen Schätzung enthalten sind, schätzen wir, dass die Hälfte der CAHs für Eine Gesamtsternbewertung in Frage kommt (unter Verwendung einer Schätzung von 1,300 Gesamt-CAHs in den USA,), die eine Belastung von $100,890 jährlich darstellt [650 CAHs Ã-2 Stunden pro vorschaubericht Ã-einmal pro Jahr Ã- $ 38,80].,Berechnung der messgruppenwerte.

(4) Standardisierung der messgruppenwerte. (5) Gewichtung der Messgruppen, so dass Mortalität, Versorgungssicherheit, Rückübernahme und Patientenerfahrung jeweils 22 Prozent gewichtet werden und Rechtzeitige und Effektive Versorgung 12 Prozent mit proportionaler Neugewichtung gewichtet wird, wenn Krankenhäuser zu wenige Maßnahmen in einer oder mehreren Messgruppen haben. (6) erfordern drei Maßnahmen in mindestens drei Messgruppen, von denen eine Mortalität oder Versorgungssicherheit sein muss. Und (7) Gruppierung von peer-Krankenhäusern basierend auf der Anzahl von Messgruppen, für die Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen melden., Aufgrund der anhaltenden Bedenken der stakeholder hinsichtlich der Variablen mit doppelter Berechtigung und der Tatsache, dass die Schichtung für die Patienten verwirrend sein kann, würden Analysen, die auf eine Schichtung der Rückübernahmemaßnahmengruppe hindeuten, Nicht auf Seite 86288 beginnen, um die beabsichtigte Wirkung zu erzielen, und Aspes kürzlich erschienener Bericht an den Kongress, wir schließen unseren Vorschlag zur stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppenbewertung auf der Grundlage des Anteils der doppelt berechtigten Patienten nicht ab., Um die Auswirkungen der endgültigen Gesamtsternbewertungsmethodik zu simulieren, verwendeten wir Krankenhausdaten vom Oktober 2020, um die Gesamtverteilung der Sternebewertungen, die Neuklassifizierung der Sternebewertungen und die Verteilung der Sternebewertungen auf verschiedene Arten von Krankenhäusern zu beschreiben die endgültige Gesamtsternbewertungsmethodik für Oktober 2021 und die folgenden Jahre führt zu einer ähnlichen Verteilung der Sternebewertungen, wobei jedoch etwas mehr Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten, hauptsächlich aufgrund der Kombination der vorhandenen drei prozessmaßgruppen zu einer maßgruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung., Insbesondere unter Verwendung von Krankenhausvergleichsdaten vom Oktober 2020 führt die endgültige Sternebewertungsmethodik dazu, dass 3.350 (74 Prozent) Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten und mehr drei (30 Prozent) und vier (28 Prozent) Sternebewertungen und weniger eine (7 Prozent), zwei (21 Prozent) und fünf (14 Prozent) Sternebewertungen (Tabelle 89)., Angesichts der erheblichen änderung der Methoden, insbesondere der Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores anstelle des LVM, erwarten wir erhebliche Verschiebungen der hospital star ratings von der aktuellen Methodik zur endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre., Beim Vergleich der aktuellen Methodik mit der endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre würden 1.585 (50 Prozent) Krankenhäuser die gleiche Sternebewertung erhalten, 1.423 (45 Prozent) Krankenhäuser würden eine Sternebewertung erhöhen oder verringern, 150 (5 Prozent) Krankenhäuser würden zwei Sterne erhöhen oder verringern, 9 (0,3 Prozent) Krankenhäuser würden drei Sterne erhöhen oder verringern und 0 (0 Prozent) Krankenhäuser würden vier Sterne erhöhen oder verringern (Tabelle 90)., Mit der endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre weisen die meisten krankenhausmerkmale eine ähnliche Verteilung der Sterne auf wie alle Krankenhäuser mit einigen Abweichungen (Tabellen 91 und 92).

Die Variationen in der Verteilung der Sternebewertungen über krankenhausmerkmale im Vergleich zu allen Krankenhäusern sind unten aufgeführt., Spezialkliniken haben einen geringeren Anteil an einem (1 Prozent Spezialität, 5 Prozent nicht Spezialität), zwei (0 Prozent Spezialität, 16 Prozent nicht Spezialität), drei (6 Prozent Spezialität, 23 Prozent nicht Spezialität) und vier (6 Prozent Spezialität, 22 Prozent nicht Spezialität) Sterne Bewertungen und ein höherer Anteil von fünf (15 Prozent Spezialität, 10 Prozent Spezialität) Sterne Bewertungen als nicht Spezialität Krankenhäuser., Lehr-Krankenhäuser haben einen höheren Anteil an all-star-rating-Kategorien mit einem höheren Anteil (10 Prozent große Lehre, 7 Prozent kleinere Lehr -, 3-Prozent-non-Lehre), zwei (21 Prozent große Lehre, 20 Prozent kleinere Lehr -, 12 Prozent non-Lehre), drei (26 Prozent große Lehre, 26 Prozent Moll Lehre, 20 Prozent nicht-Lehre), vier (28 Prozent wichtige Lehre, 27 Prozent kleinere Lehr -, 19 Prozent aus der nicht-Lehre) und fünf (14 Prozent große Lehre, 13 Prozent Moll-Lehre, 8 Prozent non-Lehre) Sterne-Bewertungen als nicht-Lehrkrankenhäuser., Sicherheitsnetz Krankenhäuser haben einen etwas höheren Anteil von zwei (21 Prozent Sicherheitsnetz, 18 Prozent nicht-Sicherheitsnetz) und etwas kleineren Anteil von vier (27 Prozent Sicherheitsnetz, 31 Prozent nicht-Sicherheitsnetz) Sterne Bewertungen als nicht-Sicherheitsnetz Krankenhäuser., (2 Prozent DSH Quintil 1, 3 Prozent DSH Quintil 2, 5 Prozent DSH Quintil 3, 6 Prozent DSH Quintil 4, 15 Prozent DSH Quintil 5), zwei (11 Prozent DSH Quintil 1, 18 Prozent DSH Quintil 2, 18 Prozent DSH Quintil 3, 25 Prozent DSH Quintil 4, 30 Prozent DSH Quintil 5), und ein kleinerer Anteil von vier (34 Prozent DSH Quintil 1, 31 Prozent DSH Quintil 2, 30 Prozent DSH Quintil 3, 23 Prozent DSH Quintil 4, 15 Prozent dsh Quintil 5) und fünf (21 Prozent DSH Quintil 1, 13 Prozent DSH Quintil 2, 11 Prozent DSH Quintil 3, 7 Prozent DSH Quintil 4, 5 Prozent dsh Quintil 5) Sterne Bewertungen., CAHs haben einen kleineren Anteil aller Sterne-Kategorien mit einem kleineren Anteil von einem (2 Prozent CAHs, 6 Prozent nicht-CAHs), zwei (7 Prozent CAHs, 19 Prozent nicht-CAHs) und drei (13 Prozent CAHs, 27 Prozent nicht-CAHs), vier (12 Prozent CAHs, 26 Prozent nicht-CAHs) und fünf (3 Prozent CAHs, 13 Prozent nicht-CAHs) Sterne-Bewertungen als nicht-CAHs., Städtische Krankenhäuser haben einen höheren Anteil an einem (8 Prozent großstädtisch, 5 Prozent andere städtisch, 3 Prozent ländlich) und zwei (19 Prozent großstädtisch, 18 Prozent andere städtisch, 20 Prozent ländlich) und einen kleineren Anteil von drei (25 Prozent großstädtisch, 27 Prozent andere städtisch, 29 Prozent ländlich) und vier (25 Prozent großstädtisch, 29 Prozent andere städtisch, 25 Prozent ländlich) Sternebewertungen als ländliche Krankenhäuser., Start Gedruckte Seite 86289 Start Gedruckte Seite 86290 Start Gedruckte Seite 86291 Start Gedruckte Seite 86292 Start Gedruckte Seite 86293 Start Gedruckte Seite 86294 Alternativen Betrachtet insgesamt Krankenhaus Qualität Sterne Bewertung wir haben eine Reihe von alternativen zu unseren Vorschlägen diskutiert in Abschnitt XVI dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Vorgeschlagene Allgemeine sternbewertungsmethode für die Krankenhausqualität für Die öffentliche Freigabe in CY 2021 und den Folgenden Jahren der Präambel der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wie in Abschnitt E Ausführlicher beschrieben., Aktuelle und Vorgeschlagene Allgemeine Sternebewertungsmethodik dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, wir haben alternativen zur Messung der Gruppengewichtung in Betracht gezogen, Berechnung der messgruppenwerte, stratifizierung der Rückübernahmegruppe basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten, und Gruppierung nach Anzahl der Maßnahmen., Wir haben eine alternative in Betracht gezogen, um die fünf Messgruppen gleichermaßen zu gewichten, anstatt den Vorschlag, die vier Messgruppen für Ergebnisse und patientenerfahrung mit 22 Prozent (Moral, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung) und die neu vorgeschlagene Gruppe für Rechtzeitige und Effektive Pflegeprozesse mit 12 Prozent zu gewichten. Da frühere stakeholder-Kommentare empfohlen haben, dass ergebnisgruppen das meiste Gewicht erhalten, haben wir unseren Vorschlag empfohlen, werden jedoch gebeten, die Vorgestellte alternative zu kommentieren., Wir haben in Betracht gezogen, das Latent Variable Model (LVM) als alternative zum vorgeschlagenen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte beizubehalten, da es sich um ein datengesteuertes Modell handelt, bei dem die messladungen oder der messbeitrag zum messgruppenwert empirisch abgeleitet werden und in der Lage sind, stichprobenvariationen und fehlende Daten zu berücksichtigen., Da frühere stakeholder-Kommentare darauf hindeuteten, dass die Verwendung von LVM schwer zu verstehen ist und sich die GEWICHTE der Maßnahmen und Ihre nachfolgenden Auswirkungen auf die gruppenbewertung in Abhängigkeit von den zugrunde liegenden Daten ändern, schlugen wir vor, einen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte zu verwenden, suchen jedoch einen Kommentar zu der vorgestellten alternative.

Wir überlegten auch, die Rückübernahmemaßnahmegruppe nicht auf der Grundlage von peer-groups mit doppelter Berechtigung zu stratifizieren und den aktuellen Ansatz ohne Schichtung beizubehalten.,obwohl ausgewählte Interessengruppen eine Anpassung des sozialen Risikofaktors der Rückübernahmemaßnahmengruppe im Einklang mit dem Programm zur Reduzierung der krankenhausrückübernahme (Hrrp) beantragt haben, äußerten[] andere Interessengruppen Ihre Besorgnis darüber, dass die Anpassung des sozialen Risikofaktors für Patienten und Verbraucher verwirrend sein würde, was zu einer falschen Darstellung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern führen würde, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, insbesondere für Patienten mit doppelter Berechtigung, während andere befürchteten, dass die variable mit doppelter Berechtigung das soziale Risiko in der Gesamtsternbewertung nicht angemessen berücksichtigen würde.,[] â [] â [] darüber Hinaus war diese überlegung als Reaktion auf einen HHS-Bericht mit dem Titel âœSocial Risk Factors and Performance in Medicare Value-Based Purchasing Programs, â dem Kongress von ASPE vorgelegt, die neue Empfehlungen in Bezug auf soziale Risikofaktoren darlegt, wobei ASPE nicht empfehlen, die qualitätsmaßnahme für soziale Risiken in der öffentlichen Berichterstattung anzupassen.390 Aufgrund dieser überlegungen haben wir uns zu der alternative geäußert, die Rückübernahmemaßnahmengruppe nicht nach dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren., Im Rahmen des Vorschlags zur stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte auf der Grundlage von peer-Gruppen mit doppelter Berechtigung haben wir auch in Betracht gezogen, die quintile der peer-Gruppe auf der Grundlage aller Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung neu zu berechnen und nicht nur auf der Grundlage der an HRRP teilnehmenden. Die Berechnung von quintilen basierend auf allen Krankenhäusern würde jedoch zu einer möglichen Fehlausrichtung zwischen HRRP-quintilen und Den Gesamten sternenbewertungs-quintilen und damit zu einer Peer-group-Zuordnung führen., Aufgrund dieser möglichen Fehlausrichtung schlugen wir vor, peer group quintiles basierend auf denen im HRRP neu zu berechnen, suchten jedoch einen öffentlichen Kommentar zu unserem Vorschlag und eine alternative zur Neuberechnung der quintiles basierend auf allen Krankenhäusern, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind. Schließlich haben wir nicht die Gruppierung von Gleichaltrigen nach Anzahl der Maßnahmen in Betracht gezogen. Da das feedback der stakeholder in der Vergangenheit nahelegte, dass CMS eine Art von peer-grouping in Betracht ziehen sollte, um ähnliche Vergleiche zwischen krankenhaustypen zu ermöglichen, schlugen wir vor, die peer-group nach Anzahl der measure-Gruppen zu gruppieren, um dieses Ziel zu erreichen., Dies würde ähnliche Vergleiche zwischen Krankenhäusern ermöglichen, in denen kleinere Krankenhäuser, die die geringste Anzahl von Maßnahmen Einreichen, eher in der peer group der drei measure group und größere Krankenhäuser, die die meisten Maßnahmen Einreichen, eher in der peer group der five measure group sind.

Wir erklärten auch, dass wir, wenn wir unseren Vorschlag, CAHs in die Gesamtsternbewertungen aufzunehmen, nicht abschließen würden peer group da CAHs die Mehrheit der drei-Gruppen-peer group ausmachen., Letztendlich haben wir beschlossen, peer grouping vorzuschlagen, aber um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag sowie zu den änderungen gebeten, die als nicht peer group angesehen werden. Wir haben um einen Kommentar zu unserer alternative gebeten, die als nicht peer group angesehen wird, selbst wenn wir unseren Vorschlag zur Einbeziehung von CAHs abgeschlossen haben. 9. Auswirkungen der Anforderungen an die Arzteigenen Krankenhäuser die ärztlichen krankenhausvorschriften werden in Abschnitt XIX.

Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum diskutiert., Wir haben regulatorische Aktualisierungen des Prozesses vorgeschlagen und schließen diese ab, bei denen ein Krankenhaus, das sich als High Medicaid-Einrichtung qualifiziert, eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung beantragen kann. Insbesondere werden wir einer hohen Medicaid-Einrichtung erlauben, häufiger als einmal alle 2 Jahre eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität zu beantragen., In Bezug auf ein Krankenhaus, das als hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist, haben wir auf Seite 86295 die Einschränkungen, die eine Erweiterung der Kapazität der Einrichtung erlaubten, aufgedruckt. (1) darf Nicht dazu führen, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des Krankenhauses überschreitet. Und (2) darf nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses auftreten.

Wir erwarten, dass diese änderungen die Belastung für hohe Medicaid-Einrichtungen verringern und Ihnen zusätzliche Flexibilität beim ausbau geben werden., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt haben, glauben wir, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen. Schließlich, sind wir kodifizieren in Vorschriften unsere langjährige Politik, derzeit in einer Häufig gestellten Frage auf der CMS-website dargelegt, das erklärt CMS ' Achtung des staatlichen rechts für Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten, für die ein Krankenhaus lizenziert ist., Da diese endgültige Politik die derzeitige Politik widerspiegelt, gehen wir nicht davon aus, dass Sie Auswirkungen haben wird. In den vergangenen zehn Jahren hat der Staatssekretär sechs ausbauanträge bewilligt.

Weder die Satzung noch unsere Vorschriften verlangen, dass ein Krankenhaus dem Sekretär Bericht erstattet, ob und Wann es seine Kapazität erweitert. Basierend auf unserer eigenen überprüfung der websites der Krankenhäuser, denen Ausnahmeregelungen erteilt wurden, scheint keines der Krankenhäuser auf 200 Prozent seiner Basiskapazität (das derzeitige regulatorische limit) erweitert worden zu sein., Wir können nicht mit Sicherheit Vorhersagen, ob ein Krankenhaus, das sich als High Medicaid-Einrichtung qualifiziert, eine Erweiterung der facility-Kapazität beantragen oder nutzen würde, um über 200 Prozent seiner baseline-facility-Kapazität hinaus zu expandieren. Wie in der ICR-Sektion für arzteigene Krankenhäuser erwähnt, erwarten wir, dass sich die endgültigen Richtlinien auf ein arzteigenes Krankenhaus pro Jahr auswirken werden. Wir erwarten keine Auswirkungen auf Medicare-Ausgaben aus mehreren Gründen., Erstens, obwohl eine Erweiterung der Kapazität eines arzteigenen Krankenhauses den Zugang zu pflegesuchenden Patienten erhöhen kann, hat dies keinen Einfluss auf die Art der erhaltenen Dienstleistungen.

Zweitens beeinflussen die Vorschriften nicht die Zahlung für Medicare abgedeckt Artikel und Dienstleistungen. Die Vorschriften erlauben nicht die Entwicklung eines neuen Krankenhauses, sondern den ausbau eines bestehenden Krankenhauses. Alle vom Krankenhaus bereitgestellten Dienstleistungen werden zu den geltenden Medicare-zahlungsraten für das bestehende Krankenhaus bezahlt., Darüber hinaus gelten weiterhin bestehende Anforderungen an die Abrechnung von Medicare und die Einreichung von Ansprüchen, einschließlich der Anforderung, dass die Dienste angemessen und notwendig sind. Obwohl wir der Ansicht sind, dass diese änderungen den Zugang für pflegesuchende Patienten potenziell verbessern, glauben wir nicht, dass sich dies auf die Art oder den Umfang der angestrebten Dienstleistungen oder den für die bereitgestellten Dienstleistungen gezahlten Betrag auswirken würde., Wir haben keine Kommentare zu der Belastung erhalten, die mit unserem Vorschlag verbunden ist, die Richtlinie in einer bestehenden Häufig gestellten Frage in Verordnungen zu kodifizieren, die die Einhaltung des staatlichen rechts durch CMS zum Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten erklärt, für die ein Krankenhaus zugelassen ist.

Die Kommentatoren fügten hinzu, dass die Aufhebung der Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen dazu beitragen würde, den Zugang zu lebenswichtigen Gesundheitsdiensten für die am stärksten gefährdeten Patienten zu verbessern., Im Gegensatz dazu stellten einige Kommentatoren fest, dass bestimmte Krankenhäuser, die als hohe Medicaid-Einrichtungen gelten, Medicaid-entladeprozentsätze haben, die extrem niedrig und möglicherweise signifikant niedriger sind als die von Krankenhäusern in den umliegenden Landkreisen, in denen Sie die nach unseren Vorschlägen zulässige große erweiterungskapazität für Einrichtungen finden könnten., Ein anderer Kommentator erklärte, dass, wenn wir unsere Vorschläge abschließen, arzteigene Krankenhäuser könnten expandieren und in Märkte ohne große Medicaid-Patientenpopulationen einziehen, Schaffung zusätzlicher Standorte weit Weg von den Patienten, denen die expansion gesetzlich dienen soll., Antwort. Wie wir in Abschnitt XX dieser letzten Regel erläutert haben, erfordert das Statut eine relativitätsanalyse, die auf dem Standort des bestehenden Krankenhauses basiert, um festzustellen, ob ein Krankenhaus als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist.das heißt, ein Krankenhaus, das den höchsten Medicaid-entladeprozentsatz im Vergleich zu den Krankenhäusern im selben Landkreis hat, wird auch dann als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert, wenn die Gesamtzahl der Medicaid-Entladungen im Landkreis niedrig ist., Das Statut verlangt nicht, dass der Sekretär eine hohe Medicaid-Einrichtung mit den Krankenhäusern in der Grafschaft vergleicht, in denen die erweiterungskapazität (falls genehmigt) lokalisiert werden soll. Medicare-Regeln und-Vorschriften in Bezug auf den Standort von Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der erweiterungskapazität, wie Z. B.

Entfernungsbeschränkungen in Bezug auf den Standort von Einrichtungen außerhalb des campus und anbieterbasierten Abteilungen, bleiben jedoch anwendbar. (Siehe Abschnitt 1833(t)(B)(i) des Gesetzes und der Â§â413.65(e)(3)(v)(F))., Das Gesetz über die selbstüberweisung von ärzten verbietet es einem Krankenhaus nicht, eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung zu machen, Operationssäle, verfahrensräume oder Betten, die am 23.März 2010 zugelassen wurden (Basiskapazität der Einrichtung), vom Hauptcampus des Krankenhauses an einen abgelegenen Ort zu verlegen, um Platz für die genehmigte Kapazität der erweiterungseinrichtung zu schaffen. (Siehe https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âFAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf.,) Daher glauben wir, dass die Aufhebung der Anforderung, dass eine zulässige Erweiterung der Anlagenkapazität nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses erfolgen darf, minimale, wenn überhaupt, Auswirkungen hätte, da die Entwicklung der zulässigen Erweiterung der Anlagenkapazität an einem anderen Ort als dem Hauptcampus des Krankenhauses im Allgemeinen das gleiche Ergebnis wie die Verlagerung der basisanlagen-Kapazität an einen abgelegenen Ort des Krankenhauses und die Lokalisierung der erweiterungskapazitäten auf dem Hauptcampus des Krankenhauses ergibt. 10., Auswirkungen von Anforderungen für das Radiation Oncology (RO) - Modell wir haben die Auswirkungen dieser vorläufigen endregel mit kommentarperiode (IFC) gemäß Executive Order 12866 und anderen Gesetzen und Executive Orders untersucht, die eine wirtschaftliche Analyse der Auswirkungen von final rules erfordern.

Wir überarbeiten den Modellleistungszeitraum, der im Medicare-Programm abgeschlossen wurde.Spezialpflegemodelle zur Verbesserung der Versorgungsqualität und Reduzierung der Ausgaben endregel (endregel für Spezialpflegemodelle) (85 FR 61114) am September 29, 2020, und haben unsere nettoschätzung der Auswirkungen auf das RO-Modell aktualisiert., Dementsprechend haben wir eine RIA vorbereitet, die nach besten Kräften die wirtschaftlichen Auswirkungen der in dieser IFC enthaltenen Richtlinien widerspiegelt.Startseite Gedruckte Seite 86296 A. Bedarfserklärung für das Modell Radiation Oncology (RO) Die bedarfserklärung für das in der endregel Specialty Care Models (85 FR 61114) beschriebene RO-Modell bleibt mit diesem IFC unverändert. Wie in Abschnitt XXI.A dieses IFC ausführlich beschrieben, sind RO-Teilnehmer jedoch aufgrund des überarbeiteten Modellleistungszeitraums nicht verpflichtet, Qualitätsmessdaten oder klinische Daten in PY1 zu sammeln oder einzureichen., Stattdessen beginnt die übermittlung von qualitätsmessungsdaten und klinischen Daten in PY2, wobei die endgültige Datenübermittlung Anfang 2026 endet (insbesondere Januar 2026 für die klinischen Daten und März 2026 für die qualitätsmessungsdaten). Aufgrund der änderung des Modellleistungszeitraums wird die Sammlung von patientenerfahrungsumfragen bei CMS im Oktober 2021 beginnen und nicht im April 2021, wie unter 85 FR 61220 abgeschlossen.

B. Auswirkungen des RO-Modells Basierend auf den finalisierten RO-Modellrichtlinien der endregel für Spezialpflegemodelle (siehe 85 FR 61114) erwarteten wir eine Einsparung von 230 Millionen US-Dollar für Medicare., Wir erwarten nun, dass die überarbeitung des Modellleistungszeitraums auf einen Starttermin am 1.Juli 2021, der den Modellleistungszeitraum auf 4,5 Jahre verkürzt, die Einsparungen von 230 Millionen US-Dollar auf 220 Millionen US-Dollar für Medicare reduzieren wird. C. Erwartete Auswirkungen (1).

Skala des Radiation Oncology (RO)-Modells In der endregel der Specialty Care Models (85 FR 61114) haben wir unsere Richtlinie so abgeschlossen, dass Sie 30 Prozent der strahlenonkologischen Episoden(â§â512.210 (d)) und eine opt-out-Richtlinie mit geringem Volumen(Â§â €12. 512.210 (c)) umfasst. Wir haben eine simulation basierend auf unseren endgültigen regelrichtlinien durchgeführt., Basierend auf dieser simulation erwarteten wir ungefähr 500 arztgruppenpraxen (PGPs) (von denen 275 freistehende strahlentherapiezentren sind) und 450 Hords, die RT-Dienste in diesen simulierten ausgewählten CBSAs anbieten. Wir erwarteten ferner, dass das RO-Modell ungefähr 348,000 RO-Episoden, 309,000 begünstigte und insgesamt 5.3 Milliarden US-Dollar an episodenausgaben für zulässige Gebühren während des Modellleistungszeitraums umfassen würde., Die überarbeitung des Modellleistungszeitraums, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31.

Dezember 2025 endet, hat keinen Einfluss auf die Anzahl der PGPs oder Hops, von denen wir erwarten, dass Sie RT-Dienste in den simulierten ausgewählten CBSAs bereitstellen. Wir erwarten jedoch, dass die Dauer des überarbeiteten Modellleistungszeitraums, der den Modellleistungszeitraum auf 4,5 Jahre verkürzt, die Anzahl der RO-Episoden, die Anzahl der Begünstigten und die Gesamtausgaben verringert. Wir erwarten, dass der überarbeitete Modellleistungszeitraum ungefähr 315.000 RO-Episoden, 279.000 begünstigte und 4 US-Dollar umfassen wird.,Insgesamt 8 Milliarden Euro Kosten die Kosten für die Modellleistung. (2).

Auswirkungen des RO-Modells auf das Medicare-Programm (a). Überblick im Rahmen des aktuellen FFS-Zahlungssystems werden RT-Dienste pro Dienst an beide PGS (einschließlich freistehender strahlentherapiezentren) und Hops über das PFS bzw. Das RO-Modell wird ein obligatorisches Modell sein, das entwickelt wurde, um eine prospektiv festgelegte episodenzahlung für RT-Dienste zu testen, die Medicare-Empfängern während der ZWISCHEN dem 1.Juli 2021 und dem 31., (B). Daten und Methoden eine stochastische simulation basierend auf den Richtlinien in diesem IFC wurde erstellt, um die finanziellen Auswirkungen des RO-Modells im Verhältnis zu den basisausgaben abzuschätzen.

(c). Medicare-Schätzungstabelle 93 fasst die geschätzten Auswirkungen des RO-Modells mit einem überarbeiteten Modellleistungszeitraum zusammen, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31. Wir schätzen, dass das Medicare-Programm im Durchschnitt 220 Millionen US-Dollar über den Modellleistungszeitraum einsparen wird., Dies ist die net Medicare Teil B Auswirkungen, die sowohl Teil B Prämie und Medicare Advantage Vereinigten Staaten Pro-Kopf-Kosten (MA USPCC) rate Finanzierung interaktionseffekte umfasst. Diese Schätzung schließt änderungen der Haftung des Begünstigten für die Kostenteilung aus, soweit es sich nicht um einen bundesaufwand im Rahmen der Police handelt.

Wir prognostizieren, dass 83 Prozent der Teilnehmer (gemessen am eindeutigen NPI) die APM-incentive-Zahlung im Rahmen des Quality Payment-Programms irgendwann (mindestens eine QP-Leistungsperiode) während des Modellleistungszeitraums erhalten., Diese Annahme basiert auf der Anwendung der Qualifikationskriterien für das Qualitätssicherungsprogramm 2020 für die endregel auf simulierte Abrechnungs-und behandlungsmuster für jedes leistungsjahr Des Qualitätssicherungsprogramms während des Modellleistungszeitraums. Von episodeninitiierenden ärzten wurde angenommen, dass Sie eine APM-Einheit mit den TIN(s) bilden, unter denen Sie RT-Dienste in Rechnung stellen. Für jede APM-Einheit wurden die Anzahl der insgesamt behandelten Patienten und die Ausgaben für ABGEDECKTE ärztliche Leistungen im Rahmen des RO-Modells geschätzt und auf die Qualifikationskriterien für Qualitätszahlungsprogramme basierend auf den abrechnungsmustern des Arztes von 2018 angewendet., Die APM incentive-Zahlung gilt nur für die professionellen episodenzahlungsbeträge und nicht für die technischen episodenzahlungsbeträge. Darüber hinaus werden APM incentive-Zahlungen aufgrund der 2-jährigen Verzögerung bei der Leistung und den Zahlungsfristen von Quality Payment Program und der Berichterstattung über Qualitätsdaten ab 2022 nur noch im Jahr 2024 erfolgen.

Vollständige Informationen über die Datenquellen und die zugrunde liegende Methodik zur Ermittlung der Beträge für die Abrechnung Lagen zum Zeitpunkt dieser Prognose nicht vor., Bei unvollständigem zahlungseinbehalt gehen wir davon aus, dass CMS die Zahlung nur für den Fall behält, dass verrechnungsfehler an anderer Stelle gemacht wurden. Frühere CMS-Erfahrungen in anderen wertbasierten zahlungsinitiativen, die eine Strafe für die nichtberichterstattung beinhalteten, haben eine hohe meldekonformität gezeigt. Angesichts der begrenzten einbehaltenen Ausgaben, der Bewertungskriterien und des festgelegten Zeitrahmens gehen wir davon aus, dass Qualitäts-und patientenerfahrungsschwellen im Netz eine vernachlässigbare finanzielle Auswirkung auf CMS haben., Eine wichtige Annahme, die der folgenschätzung zugrunde liegt, ist, dass das Volumen und die Intensität (V&I) der gebündelten Dienste pro episode zwischen dem Zeitraum, der für die Festlegung der Zinssätze verwendet wird, und dem Zeitpunkt der Zahlungen unverändert bleiben. Wenn V & amp.

I für die gebündelten Dienste des RO-Modells jährlich um 1,0 Prozent sinken würde, schätzen wir die Auswirkungen des RO-Modells auf die Medicare-Ausgaben zwischen dem 1.Juli 2021 und dem 31. Ähnlich, wenn V&Ampere;I erhöht sich um 1.,0 Prozent jährlich, dann würden die nettoausgaben für diesen projektionszeitraum um 440 Millionen US-Dollar reduziert, im Gegensatz zu 470 Millionen US-Dollar für den projektionszeitraum für Spezialpflegemodelle mit endregel von 5 vollen leistungsjahren zwischen Januar 1, 2021 und Dezember 31, 2025. Obwohl das V&I-Wachstum von 2014 bis 2018 innerhalb dieses 1.0-prozentbereichs fiel und keinen säkularen trend zeigte, können die tatsächlichen Erfahrungen abweichen. Bitte beachten Sie auch, dass aufgrund der aktuellen PHE, die durch das anti inflammatory drugs-symbicort verursacht wird, die prognostizierten Auswirkungen für das RO-Modell einer zusätzlichen Unsicherheit unterliegen., Die Dauer der aktuellen anti inflammatory drugs-Pandemie, Ihre schwere und die als Reaktion getroffenen politischen Maßnahmen sind Variablen, die zu diesem Zeitpunkt signifikant, aber unbekannt sind.

Diese Prognose geht davon aus, dass Medicare Fee-for-Service-Abrechnungs-und behandlungsmuster für begünstigte, die während des baseline-Zeitraums 2016-2018 beobachtet wurden, bis zum Beginn der Seite 86297middle von 2021 wieder aufgenommen werden. Soweit diese Annahme nicht gilt, können die tatsächlichen Erfahrungen erheblich variieren. Diese Tabelle fasst unsere geschätzten Auswirkungen dieser IFC zusammen. (3)., Auswirkungen auf RO-Teilnehmer wir glauben, dass der überarbeitete Modellleistungszeitraum keine Auswirkungen auf die Gesamtkosten für das erlernen des Abrechnungssystems für das RO-Modell hat, jedoch die lastenschätzung für berichtsqualitätsmaßnahmen und klinische Datenelemente beeinflusst.

Wir glauben, dass die für Kleine Unternehmen bereitgestellte lastschätzung für Qualitätsmessungen und Berichtsanforderungen für klinische Datenelemente für RO-Teilnehmer gilt, die nicht als kleine Unternehmen gelten., Die belastungsschätzung für die Erhebung und Meldung von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Daten für das RO-Modell kann geringer oder gleich der für kleine Unternehmen sein, die wir auf der Grundlage der Löhne für 2020 auf ungefähr 1,845 USD pro Unternehmen und Jahr schätzen. Da wir ungefähr 950 RO-Teilnehmer schätzen, beträgt die jährliche gesamtlastschätzung für das sammeln und melden von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Daten ungefähr 1,752,750 USD für insgesamt 7,011,000 USD über den Modellleistungszeitraum von viereinhalb Jahren., Da RO-Teilnehmer aufgrund der änderung des Startdatums keine qualitätsmaßnahme oder klinischen Daten in PY1 sammeln oder Einreichen müssen, reduziert dies die Belastung für RO-Teilnehmer um 1,752,750 USD im Vergleich zu einer 5-jährigen Einreichungsfrist für qualitätsmaßnahme und klinische Daten, die unter 85 FR 61211 bis 61231 abgeschlossen wurden. 11., Auswirkungen der CoP-Anforderungen für Krankenhäuser und CAHS zur Meldung des Therapeutischen anti inflammatory drugs-Inventars und-Gebrauchs SOWIE zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen (Einschließlich, aber nicht Beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen), wie vom Sekretär während der PHE für anti inflammatory drugs Abschnitt XXII. Dieser IFC festgelegt, überarbeitet die Anforderungen zur Infektionsprävention und-Kontrolle für Krankenhäuser und CAHs, um neue Bestimmungen für DIE anti inflammatory drugs-Phe-krankenhausberichterstattung und die CAH-COP-Berichterstattung unter 42 CFR 482.42(e)(1) und (2) für Krankenhäuser und unter 42 CFR 485 hinzuzufügen.,640(d)(1) und (2) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs nun Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen.

(1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das Krankenhaus (oder die CAH) verteilt und an das Krankenhaus (oder die CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für ALLE anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Aufsicht und die Autorität und Richtung des Sekretärs., Wir schätzen derzeit die Kosten für diese neuen anti inflammatory drugs-Datenelemente auf insgesamt 19,663,920 USD. Darüber hinaus überarbeiten wir die Anforderungen an die Infektionsprävention und-Kontrolle für Krankenhäuser und CAHs, um die spezifischen Herausforderungen der bevorstehenden saisonalen influenza-symbicort-Saison inmitten der anti inflammatory drugs-Pandemie wirksamer zu bewältigen., Insbesondere fügen wir Bestimmungen hinzu, nach denen Einrichtungen Informationen im Zusammenhang mit Akuten Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fälle von Saisonalem Influenzasymbicort, Grippeähnlichen Erkrankungen und Schweren Akuten Atemwegsinfektionen) in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format elektronisch melden müssen. Wie in Abschnitt XXII.

Dieses IFC beschrieben, schätzen wir derzeit die Kosten dieser Berichtspflichten auf insgesamt 117,983,520 USD. Diese Schätzungen überschätzen wahrscheinlich die mit der Berichterstattung verbundenen Kosten, da davon ausgegangen wird, dass alle Krankenhäuser und CAHs manuell berichten., Es werden Anstrengungen unternommen, um die Krankenhaus-und CAH-Berichterstattung zu automatisieren, die die berichtsbelastung erheblich verringern und die Zuverlässigkeit der Startseite 86298 verbessern können. Wir gehen davon aus, dass der berichtsbedarf in direktem Zusammenhang mit der Dauer der PHE vorübergehend sein wird. Bestehende Leitlinien für die Berichterstattung, die in Zukunft überarbeitet werden können, finden Sie unter https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf und at https://healthdata.gov/âanti inflammatory drugs_âhospital_â " Berichterstattung., Die dem Sekretär gemeldeten Daten werden von Bundesbehörden und Staaten verwendet, um Daten für das einheitliche krankenhausbild sowie Leitlinien für die Verteilung der Ressourcen bereitzustellen.

D. Kosten für Regulierungsüberprüfungen Wenn Vorschriften privaten Unternehmen Verwaltungskosten auferlegen, Z. B. Die Zeit, die zum Lesen und auslegen einer Regel benötigt wird, sollten wir die mit der regulierungsüberprüfung verbundenen Kosten abschätzen., Aufgrund der Unsicherheit, die mit der genauen Quantifizierung der Anzahl der Entitäten verbunden ist, die eine Regel überprüfen werden, gingen wir davon aus, dass die Anzahl der Kommentatoren zu dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (1,349) die Anzahl der Rezensenten der Regel cy 2021 OPPS/ASC final sein wird.

Wir erkennen an, dass diese Annahme die Kosten für die überprüfung der endgültigen Regel unterschätzen oder überbewerten kann. Es ist möglich, dass nicht alle Kommentatoren die endgültige Regel im detail überprüfen, und es ist auch möglich, dass einige Rezensenten die endgültige Regel nicht kommentieren., Dennoch glauben wir, dass die Anzahl der Kommentatoren zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC eine faire Schätzung der Anzahl der Rezensenten der endgültigen Regel wäre. Wir begrüßten jegliche Kommentare zum Ansatz bei der Schätzung der Anzahl der Entitäten, die die endgültige Regel überprüfen werden. Wir erkennen auch an, dass verschiedene Arten von Entitäten in vielen Fällen von sich gegenseitig ausschließenden Abschnitten der endgültigen Regel mit kommentarzeitraum betroffen sind, und daher gingen wir für die Zwecke unserer Schätzung davon aus, dass jeder Prüfer ungefähr 50 Prozent der Regel liest., Anhand der lohninformationen des BLS 2019 für Manager von ärzten und Gesundheitsdiensten (Code 11-9111) haben wir geschätzt, dass die Kosten für die überprüfung dieser Regel 110,74 USD pro Stunde betragen, einschließlich overhead-und randleistungen (https://www.bls.gov/âOES / â "current/â" oes_ânat.htm).

Unter der Annahme einer durchschnittlichen Lesegeschwindigkeit schätzen wir, dass es ungefähr 8 Stunden dauern wird, bis das Personal die Hälfte der endgültigen Regel überprüft hat. Für jede Einrichtung, die die endgültige Regel überprüft hat, betragen die geschätzten Kosten 885,92 USD (8 Stunden) 110,74 USD). Daher haben wir geschätzt, dass die Gesamtkosten für die überprüfung der endgültigen Regel $1,195,106 ($885.,92 Ã-1.349 Gutachter zur vorgeschlagenen Regel CY 2021). E.

Regulatory Flexibility Act (RFA) Analyse Die RFA fordert Agenturen auf, Optionen für die regulatorische Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen hat. Für die Zwecke der RFA gelten viele Krankenhäuser als kleine Unternehmen, entweder nach den größenstandards der Small Business Administration mit einem Gesamtumsatz von 41,5 Millionen US-Dollar oder weniger in einem Jahr oder nach dem gemeinnützigen status des Krankenhauses. Die meisten ASCs und die meisten CMHCs gelten als kleine Unternehmen mit einem Gesamtumsatz von 16 US-Dollar.,5 Millionen oder weniger in einem Jahr. Für details verweisen wir Leser auf die âœTable of Size Standardsâ der Small Business Administration unter http://www.sba.gov/â "content / â" Tabelle-small-business-size-standards.

Als Maß für erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl von kleinen Unternehmen, verwendet HHS eine umsatzveränderung von mehr als 3 bis 5 Prozent. Wir glauben nicht, dass diese Schwelle durch die Anforderungen in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erreicht wird., Infolgedessen hat der Sekretär festgestellt, dass diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum keine wesentlichen Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen haben wird. Darüber hinaus müssen wir gemäß Abschnitt 1102(b) des Gesetzes eine Analyse der Auswirkungen auf die Vorschriften erstellen, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben kann. Diese Analyse muss den Bestimmungen von Abschnitt 604 des RFA entsprechen., Für die Zwecke von Abschnitt 1102 (b) des Gesetzes definieren wir ein kleines ländliches Krankenhaus als Krankenhaus, das sich außerhalb eines statistischen Großraums befindet und über 100 oder weniger Betten verfügt.

Wir schätzen, dass diese Letzte Regel mit diesem Zeitraum die Zahlungen an kleine ländliche Krankenhäuser um ungefähr 3 Prozent erhöhen wird. Daher sollte es keine signifikanten Auswirkungen auf ungefähr 586 kleine ländliche Krankenhäuser haben., Wir stellen fest, dass die geschätzten Auswirkungen auf Zahlungen für jede Kategorie kleiner Unternehmen sowohl von den von Ihnen bereitgestellten Diensten als auch von den für Sie geltenden zahlungsrichtlinien und/oder Zahlungssystemen abhängen. Daher kann die am besten geeignete geschätzte Auswirkung auf der Spezialität, dem Anbietertyp oder dem Zahlungssystem basieren. Die obige Analyse bietet zusammen mit dem Rest dieser Präambel eine Analyse der regulatorischen Flexibilität und eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen.

F., Unfunded Mandates Reform Act Analyse Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) verlangt auch, dass die Agenturen die erwarteten Kosten und Vorteile bewerten, bevor Sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgaben in einem Jahr von 100 Millionen US-Dollar in 1995-Dollar erfordern, die jährlich für die inflation aktualisiert werden. Dieser Schwellenwert liegt derzeit bei rund 156 Millionen Dollar. Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum schreibt keine Anforderungen für Staatliche, lokale oder stammesregierungen oder für den privaten Sektor vor. G., Reduzierung der Regulierungs - und Kontrollkosten Executive Order 13771 mit dem Titel Reducing Regulation and Controlling Regulatory Costs wurde am 30.

Es wurde festgestellt, dass diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum, wird eine regulierungsmaßnahme für die Zwecke der Executive Order 13771. Wir schätzen, dass diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum jährliche Kosten in Höhe von 7,01 Millionen US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent, der im Vergleich zu 2016 abgezinst ist, über einen unbefristeten Zeithorizont generiert. H., Schlussfolgerung die änderungen, die wir in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum vornehmen, wirken sich auf alle Klassen von Krankenhäusern aus, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und betreffen sowohl CMHCs als auch ASCs. Wir schätzen, dass die meisten Klassen von Krankenhäusern, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, im Dezember 2021 einen bescheidenen Anstieg oder einen minimalen Rückgang der Zahlung für Dienstleistungen erfahren werden, die im Rahmen des OPS erbracht werden.

Tabelle 79 zeigt die geschätzten Verteilungswirkungen der OPS - budgetneutralitätsanforderungen, die zu einer 2 führen werden.,4-prozentuale Erhöhung der Zahlungen für alle im Rahmen des OPS im Dezember 2021 gezahlten Dienstleistungen, nachdem alle änderungen an der APC-Neukonfiguration und-Neukalibrierung sowie der OPD-gebührenerhöhungsfaktor, lohnindexänderungen, einschließlich der Anpassung des grenzstaatslohnindex, berücksichtigt wurden geschätzte Zahlung für Ausreißer und änderungen der durchgangszahlungsschätzung. Einige Klassen von Anbietern, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, werden jedoch im Dezember 2021 größere Gewinne oder Verluste bei OPS-Zahlungen verzeichnen., Die updates, die wir für das ASC-Zahlungssystem für CY 2021 abschließen, betreffen jedes der derzeit für die Teilnahme am Medicare-Programm genehmigten rund 5,600 ASCs. Die Auswirkungen auf einen einzelnen ASC würden von seinem patientenmix, dem Anteil der ASC-Patienten, die Medicare-begünstigte sind, dem Grad, in dem die Zahlungen für die vom ASC angebotenen Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems geändert werden, und dem Ausmaß abhängen, in dem der ASC im kommenden Jahr eine andere Reihe von Verfahren vorsieht., Start Gedruckte Seite 86299 Tabelle 80 zeigt die geschätzten Verteilungswirkungen des MFP-bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktors von 2.4 Prozent auf ASC surgical specialties für CY 2021. Xxviii.

Federalism Analysis Executive Order 13132 legt bestimmte Anforderungen fest, die eine Agentur erfüllen muss, wenn Sie eine vorgeschlagene Regel (und nachfolgende endgültige Regel) verkündet, die Staatlichen und lokalen Regierungen erhebliche direkte Kosten auferlegt, Staatliches Recht befreit oder auf andere Weise Auswirkungen auf den Föderalismus hat., Wir haben die in dieser Schlussregel enthaltenen OPS-und ASC-Bestimmungen mit kommentarzeitraum gemäß der exekutivordnung 13132, Föderalismus, untersucht und festgestellt, dass Sie keine wesentlichen direkten Auswirkungen auf Staatliche, lokale oder stammesregierungen, präventives Staatsrecht oder anderweitige Auswirkungen auf den Föderalismus haben. Wie in Tabelle 79 dieser endregel mit kommentarzeitraum dargestellt, schätzen wir, dass die OPS-Zahlungen an Staatliche Krankenhäuser (einschließlich Staatlicher und lokaler regierungskrankenhäuser) im Rahmen dieser endregel mit kommentarzeitraum um 2.2 Prozent steigen werden., Obwohl wir die Anzahl der ASCs oder CMHCs mit Regierungseigentum nicht kennen, gehen wir davon aus, dass Sie gering ist. Die Analysen, die wir in diesem Abschnitt dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum in Verbindung mit dem Rest dieses Dokuments zur Verfügung gestellt haben, zeigen, dass diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum mit der in der Executive Order 12866, der RFA und Abschnitt 1102(b) des Gesetzes festgelegten regulierungsphilosophie und-Prinzipien übereinstimmt., Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wirkt sich auf Zahlungen an eine beträchtliche Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser und eine kleine Anzahl ländlicher ASCs sowie andere Klassen von Krankenhäusern, CMHCs und ASCs aus, und einige Auswirkungen können erheblich sein. Congressional Review Act Diese endgültige Verordnung unterliegt den Bestimmungen des Congressional Review Act des Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act von 1996(5 U.

S. C. 801 ff.) und wurde dem Kongress und dem Comptroller General zur überprüfung übermittelt.,HospitalsMedicareReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 482 Grant-Programme-healthHospitalsMedicaidMedicareReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 485 Grant-Programme-healthHealth facilitiesMedicaidPrivacyReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 512 Administrative Praxis und procedureHealth facilitiesMedicare reporting und recordkeeping Anforderungen Ende Liste der Themen aus Gründen in der Präambel dieses Dokuments angegeben, die Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services ändert 42 CFR Kapitel IV wie unten dargelegt.

Start Teil Ende Teil Start änderung Teil1., Das Zitat der Behörde für Teil 410 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C.

1302, 1395m, 1395hh, 1395rr und 1395ddd. Ende Behörde Starten Änderung Part2. Abschnitt 410.27 wird geändert durchâ " End Amendment Part Start Amendment Parta. Hinzufügen des Wortes âœandâ am Ende von Absatz (a)(1)(iv)(C).

Änderung beenden Teil beginnen Änderung TEILB. Überarbeitung von Absatz (a)(1)(iv)(D). Und Änderung beenden Teil Start Änderung Partc. Absatz a Nummer 1 Ziffer iv Buchstabe E wird gestrichen., End Amendment Part die revision lautet wie folgt.

Therapeutische ambulante Krankenhaus oder CAH Dienstleistungen und Lieferungen Vorfall zu einem Arzt oder nichtphysiker Praktiker Dienst. Bedingungen. (a)*âƒ* âƒ *(1)*âƒ* âƒ *(iv)*âƒ* âƒ * (D) für die Zwecke dieses Abschnitts bedeutet die direkte überwachung, dass der Arzt oder nichtphysiker sofort verfügbar sein muss, um während der gesamten Durchführung des Verfahrens Unterstützung und Anweisungen zu leisten. Dies bedeutet nicht, dass der Arzt oder nichtphysiker bei der Durchführung des Eingriffs im Raum anwesend sein muss., Für die pulmonale rehabilitation, die kardiale rehabilitation und die intensive kardiale rehabilitation muss eine direkte Aufsicht durch einen Arzt der Medizin oder einen Arzt der Osteopathie gemäß Â§Â§â410.47 bzw.

Bis zum späteren Ende des Kalenderjahres, in dem die PHE im Sinne von Â§â400.200 dieses Kapitels endet oder 31. Dezember 2021, umfasst die Anwesenheit des Arztes virtuelle Präsenz durch audio / video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie (mit Ausnahme von audio-only). Und * * * * * Start Part End Part Start Änderung Part3., Die Autorität Zitat für Teil 411 weiterhin wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Start Behörde 42 U.

S. C. 1302, 1395w-101 durch 1395w-152, 1395hh, und 1395nn. Ende Behörde Starten Änderung Part4.

Abschnitt 411.362 ist amendedâ Ende Änderung Teil Beginnen Änderung Parta. In Absatz (a) durch die überarbeitung der definition von âœBaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und bedsâ. Und am Ende Änderung Teil beginnen Änderung Partb. Durch überarbeitung der Absätze (c) (1) und (6) Einführungstext., Ende Änderung Teil die Revisionen lauten wie folgt.

Zusätzliche Anforderungen an den Besitz von ärzten und Investitionen in Krankenhäuser. (a) *âƒ*âƒ* Baseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten bezieht sich auf die Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten, für die die entsprechenden Krankenhaus-oder high-Medicaid-Anlage ist lizensiert März 23, 2010 (oder, im Fall von einem Krankenhaus, das nicht über einen provider-Vertrag mit Wirkung von diesem Datum, sondern eine provider-Vereinbarung in Kraft am Dezember 31, 2010, dem Datum der Wirkung einer solchen Vereinbarung)., Zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ist ein Bett enthalten, wenn das Bett als für Staatliche lizenzzwecke lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der physischen Lizenz angegeben ist, die dem Krankenhaus vom Staat ausgestellt wurde. * * * * * (c) *âƒ*âƒ* (1) Allgemeine. Ein Anwendbares Krankenhaus kann alle zwei Jahre ab dem Datum einer CMS-Entscheidung über den jüngsten Antrag des Krankenhauses eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung bis zum Beginn der Gedruckten Seite 86300 beantragen., Eine hohe Medicaid-Einrichtung kann jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung beantragen, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung gestellt hat, für den CMS keine Entscheidung erlassen hat.

* * * * * (6) Zulässige Erhöhung der Anlagenkapazität. In Bezug auf ein Anwendbares Krankenhaus nur, eine zulässige Erhöhung unter diesem sectionâ " * * * * * Start Part End Part Start Änderung Part5. Die Autorität Zitat für Teil 412 weiterhin wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Start Behörde 42 U.

S. C. 1302 und 1395hh., Ende Behörde Starten Änderung Part6. Abschnitt 412.3 wird durch die überarbeitung von Absatz (d)(2) wie folgt geändert.

End Amendment Part Admissions. * * * * *(d)*âƒ* âƒ * (2) eine stationäre Aufnahme für einen chirurgischen Eingriff, der von Medicare als stationär nur unter Â§â419.22(n) dieses Kapitels angegeben wird, ist im Allgemeinen für die Zahlung unter Medicare Part A geeignet, unabhängig von der erwarteten pflegedauer. Verfahren, die nicht mehr als stationär nur unter Â§â419.22(n) dieses Kapitels angegeben sind, sind für die Zahlung gemäß Medicare Part A gemäß Absatz (d)(1) oder (3) dieses Abschnitts geeignet., Ansprüche auf Leistungen und Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2020 aus der stationären Liste unter Â§â419.22 dieses Kapitels gestrichen wurden, sind von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen. I) für die zwischen dem 1.Januar und dem 31.

Dezember 2020 abgeschafften Dienste und Verfahren gilt die Befreiung in diesem Absatz (d) Absatz 2 ab dem Datum dieser Entfernung für zwei Jahre., ii) Für diejenigen Dienste und Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2021 gestrichen wurden, dauert die Befreiung in diesem Absatz (d) (2) so lange, bis der Sekretär feststellt, dass die Dienstleistung oder das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. * * * * * Starten Sie Änderung Part7. Abschnitt 412.190 wird zu Unterabschnitt I Hinzugefügt, um wie folgt zu Lesen. End Amendment Part Overall Hospital Quality Star Rating.

(Zweck., (1) Die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung (Overall Star Rating) ist eine Zusammenfassung bestimmter öffentlich gemeldeter krankenhausmaßnahmendaten zum nutzen von Interessengruppen wie Patienten, Verbrauchern und Krankenhäusern. (2) die Leitprinzipien Der Gesamtsternbewertung lauten wie folgt., Bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der Allgemeinen Sternebewertungen bemühen wir uns. (i) wissenschaftlich Valide Methoden zu Verwenden, die Krankenhäusern und messinformationen enthalten und in der Lage sind, zugrunde liegende Maßänderungen zu berücksichtigen. (ii) sich an Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und CMS-Programmen Auszurichten.

(iii) Transparenz der Methoden zur Berechnung der Gesamtsternbewertung zu Gewährleisten. Und (iv) auf Eingaben von Interessengruppen reagieren. (b) Daten, die in Der Gesamtsternbewertung enthalten sind(1) Datenquelle., Die Gesamt-Sterne-Bewertung ist berechnet basierend auf Messdaten gesammelt und öffentlich berichtet auf Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger-Website unter den folgenden CMS-Krankenhaus stationäre und ambulante Programme. (i) Hospital Inpatient Quality Reporting (IQR) ProgramâAbschnitt 1886(b)(3)(B)(viii)(VII) des Gesetzes.

(ii) Hospital-Acquired Condition Reduction ProgramâAbschnitt 1886(p) (6) (A) des Gesetzes. (iii) Hospital Value-based Purchasing-ProgramâAbschnitt 1886(o)(10)(Ein) der Handlung. (iv) Hospital Readmissions Reduction ProgramâAbschnitt 1886(q) (6) (A) des Gesetzes., (v) Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) ProgramâAbschnitt 1833(t) (17) (e) des Gesetzes. (2) Krankenhäuser in der Gesamtbewertung enthalten.

Unterabschnitt (d) Krankenhäuser, die den CMS-qualitätsprogrammen gemäß Absatz (b) (1) dieses Abschnitts unterliegen und deren Daten auch öffentlich auf einer der CMS-websites gemeldet werden, sind in der Gesamtsternbewertung enthalten. (3) Kritischer Zugang Krankenhäuser., Critical Access Hospitals (CAHs), die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten, müssen toâ gewählt haben (i) freiwillig Qualitätsmaßnahmen Einreichen, die in und gemäß den CMS-krankenhausprogrammen enthalten sind. Und (ii) Öffentlich Ihre Qualitätsmessdaten über Krankenhauseinrichtungen oder deren nachfolgestandort melden. C) Häufigkeit der Veröffentlichung und verwendete Daten.

Die Gesamtsternbewertung wird einmal jährlich unter Verwendung von Daten veröffentlicht, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite aus einem Quartal des Vorjahres gemeldet wurden. (d) Methodologyâ (1) Auswahl von Maßnahmen., Die Maßnahmen werden aus den Maßnahmen ausgewählt, die auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite über bestimmte CMS-Qualitätsprogramme gemäß Absatz (b)(1) dieses Abschnitts öffentlich gemeldet werden. I) aus dieser Gruppe von Maßnahmen werden Maßnahmen, die in einen oder mehrere der AUSSCHLÜSSE in Absatz 1 Buchstabe d Ziffer 1 Ziffer i Ziffer A bis E dieses Abschnitts fallen, von der Prüfung gestrichen. A) Maßnahmen, die 100 Krankenhäuser oder weniger öffentlich melden., Diese Maßnahmen würden keine verlässlichen messgruppenwerte ergeben, die auf zu wenigen Krankenhäusern basieren.

(B) Maßnahmen, die nicht auf einen einzigen, gemeinsamen Maßstab standardisiert werden können und ansonsten nicht neben Prozess-und Ergebnismaßnahmen oder Maßnahmen, die nicht sinnvoll kombiniert werden können, in eine summarische bewertungsberechnung einbezogen werden können. Dazu gehören Maßnahmen, die nicht so einfach mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, die auf kontinuierlicher Ebene mit detaillierteren Daten erfasst werden. (C) nicht-direktionale Maßnahmen, bei denen unklar ist, ob eine höhere oder niedrigere Punktzahl besser ist., Diese Maßnahmen können nicht standardisiert werden, um mit anderen Maßnahmen kombiniert zu werden und einen aggregierten measure group score zu bilden. (D) Maßnahmen, die nicht für die Berichterstattung über Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites über CMS-Programme erforderlich sind.

Oder (E) Maßnahmen, die sich hinsichtlich der Kohorte oder des Ergebnisses mit einer anderen Maßnahme überschneiden, einschließlich komponentenmaßnahmen, die Teil einer bereits enthaltenen zusammengesetzten Maßnahme sind. (ii) [Reserviert] (2) Standardisierung der Punktzahl Messen., Alle Messwerte werden standardisiert, indem Z-scores berechnet werden, sodass alle Messungen auf einer einzigen gemeinsamen Skala liegen, um in Bezug auf Richtung (dh höhere Werte sind besser) und numerische Größe konsistent zu sein. Dies wird berechnet, indem der nationale mean measure score vom measure score jedes Krankenhauses subtrahiert und die Differenz durch die measure standard deviation dividiert wird, um die measures zu standardisieren. (3) Gruppierungsmaßnahmen.

Die Maßnahmen werden wie folgt in eine der fünf klinischen Gruppen eingeteilt. I) Mortalität. (ii) Sicherheit der Pflege. (iii) die Rückübernahme.

(iv) Patientenerfahrung., (v) Rechtzeitige und Wirksame Pflege. (4) Berechnen Sie die Kennzahl der Gruppe erzielt. Eine Punktzahl wird für jede messgruppe, für die ein Krankenhaus Messdaten hat, unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte wie folgt berechnet. (i) Jeder messgruppenwert wird standardisiert, indem Z-Werte für jede messgruppe berechnet werden, so dass alle messgruppenwerte zentriert sind nahe null mit einer Standardabweichung von eins.Start Gedruckte Seite 86301 (ii) wir nehmen 100 Prozent geteilt durch die Anzahl der in einer maßgruppe gemeldeten Maßnahmen, um den Prozentsatz des Gewichts jeder Maßnahme zu bestimmen., (iii) das maßgewicht wird dann mit dem standardisierten maßwert multipliziert, um den gewichteten Wert des Maßes zu berechnen.

(iv) Dann werden alle einzelnen maßgewichteten Werte innerhalb einer maßgruppe addiert, um die maßgruppenbewertung zu berechnen. (5) meldeschwellen. Um eine Gesamtsternbewertung zu erhalten, muss ein Krankenhaus mindestens drei Maßnahmen innerhalb von mindestens drei maßnahmengruppen melden, von denen eine speziell die Mortalität oder Sicherheit der Behandlungsergebnisse sein muss. (6) Krankenhaus Zusammenfassung score., Ein summary score wird berechnet, indem die standardisierten messgruppenwerte mit den zugewiesenen messgruppengewichten multipliziert und anschließend die gewichteten messgruppenwerte summiert werden.

(i) Standardmaßgruppengewichtung. (A) Jede der Mortalitäts -, Sicherheits -, Rückübernahmungs-und Patientenerfahrungsgruppen ist mit 22 Prozent gewichtet. Und (B) die Rechtzeitige und Effektive Versorgungsgruppe ist mit 12 Prozent gewichtet. (ii) Reweighting.

A) Krankenhäuser haben möglicherweise zu wenige Fälle, um bestimmte Maßnahmen zu melden, und in diesen Fällen können Nicht genügend Maßnahmen in einer oder mehreren maßnahmengruppen gemeldet werden., B) wenn ein Krankenhaus in einer oder mehreren maßgruppen aufgrund zu geringer Fälle nicht über genügend Maßeinheiten verfügt, kann CMS das Gewicht einer oder mehrerer fehlender maßgruppen proportional auf die verbleibenden maßgruppen verteilen, indem der standardgewichtsprozentsatz der Gruppe oder Gruppen mit unzureichenden Maßeinheiten von 100 Prozent abgezogen und der resultierende Prozentsatz dann durch die verbleibenden maßgruppen dividiert wird, wobei neue proportionierte GEWICHTE angegeben werden. (7) Peer-Gruppierung., Krankenhäuser werden einer von drei peer-Gruppen zugewiesen, basierend auf der Anzahl der measure-Gruppen, für die Sie mindestens drei measures melden. Drei, vier oder fünf measure-Gruppen. (8) Sterne Bewertungen Zuordnung.

Krankenhäuser in jeder peer-Gruppe werden dann zwischen einem und fünf Sternen zugewiesen, wobei ein Stern der niedrigste und fünf Sterne der höchste ist, wobei K-means clustering verwendet wird, um die Konvergenz abzuschließen. E) Vorschauzeitraum vor Veröffentlichung. CMS bietet Krankenhäusern die Möglichkeit, vor der Veröffentlichung eine Vorschau Ihrer Gesamtsternbewertung anzuzeigen., Krankenhäuser haben mindestens 30 Tage Zeit, um eine Vorschau Ihrer Ergebnisse anzuzeigen, und können sich bei Bedarf an CMS mit Fragen wenden. (f) Unterdrückung von Insgesamt Sterne Ratingâ(1) Absatz (d) Krankenhäusern., CMS kann in Betracht ziehen, die Gesamtsternbewertung für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur unter mildernden Umständen zu unterdrücken, die zahlreiche Krankenhäuser betreffen (wie Z.

B. Kein individualisiertes oder lokalisiertes Problem), wie von CMS festgelegt, oder wenn CMS verschuldet ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf. (i) es liegt ein Gesamtsternberechnungsfehler von CMS vor. (ii) Es liegt ein systemischer Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene vor, der die gesamtsternberechnung erheblich beeinflusst.

Oder (iii) Wenn ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen gemäß der Definition in Â§â400.,200 dieses Kapitels wirkt sich wesentlich auf die zugrunde liegenden Messdaten aus. (2) CAHs. (i) die CAHs können beantragen, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung auf Hospital Compare oder Ihrer nachfolgewebsite zurückzuhalten, solange der Antrag auf Zurückhaltung spätestens während des gesamten vorschauzeitraums für die Sternebewertung gestellt wird., (ii) CAHs kann beantragen, dass Ihre Gesamtsternbewertung der Veröffentlichung auf Hospital Compare oder Ihrer nachfolgewebsite sowie deren Daten aus der öffentlichen Eingabedatei vorenthalten wird, solange die Anforderung während des 30-tägigen vertraulichen preview-Zeitraums des CMS-Qualitätsprogramms für das Krankenhaus gestellt wird Vergleichen Sie Aktualisierungsdaten, die zur Berechnung der Gesamtsternbewertung verwendet werden. Start Teil Ende Teil Start Änderung Part8.

Das Zitat der Behörde für Teil 414 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C.

1302, 1395hh und 1395rr (b) (l). Ende Behörde Starten Änderung Part9., Abschnitt 414.510 wird geändert, indem Absatz (b)(5) Einführungstext wie folgt überarbeitet wird. Änderung beenden Teil Labor Datum der Zustellung für klinische Labor-und pathologieproben. * * * * * (b)*âƒ* âƒ * (5) im Falle eines molekularen pathologietests, der von einem anderen Labor als einer Blutbank oder einem blutzentrum durchgeführt wird, ein von CMS als ADLT bezeichneter test gemäß Absatz (1) der definition eines fortgeschrittenen diagnostischen Labortests in Â§â414.,502, ein test, der eine krebsbedingte protein-basierte Multianalyt-Assays mit Algorithmischen Analysen, oder der test beschrieben durch CPT code 81490, das Datum der service der test muss das Datum der test durchgeführt wurde nur ifâ " * * * * * Start Teil Ende Teil Start Änderung Part10.

Das autoritätszitat für Teil 416 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C.

1302 und 1395hh. Ende Behörde Starten Änderung Part11. Abschnitt 416.166 wird wie folgt überarbeitet. End Amendment Part Covered surgical procedures.

(a) Behandelte chirurgische Eingriffe., (1) für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2020 erbracht werden, gelten die in Absatz (b) (1) dieses Abschnitts beschriebenen Allgemeinen standards (unabhängig davon, ob Sie üblicherweise in einem ASC oder einer Arztpraxis erbracht werden) und sind nicht gemäß Absatz (c) dieses Abschnitts ausgeschlossen. Und (2) für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1. Januar 2021 erbracht werden, gelten die in Absatz (b) (2) dieses Abschnitts beschriebenen Anforderungen (unabhängig davon, ob Sie üblicherweise in einem ASC oder einer Arztpraxis erbracht werden)., (b) Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische proceduresâ(1) Allgemeine standards.,Dezember 2020, vorbehaltlich der AUSSCHLÜSSE in Absatz (c) dieses Abschnitts, ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe sind chirurgische Eingriffe, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und die im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden und von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff benötigt., (2) gültig Für Leistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 erbracht werden, sind gedeckte chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe, die vom Sekretär festgelegt und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht wurden und die (i) im Rahmen des OPPS separat bezahlt Werden.

Und (ii) nicht. (A) als stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22 (n) dieses unterkapitels ab Dezember 31, 2020 bezeichnet Werden. (B) Nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können. Oder (C) Anderweitig unter Â§â € 411.15 dieses Kapitels., c)Allgemeine AUSSCHLÜSSE vom 1.

Januar 2008 bis 31. Dezember 2020. Ungeachtet des Absatzes (b) (1) Anfang der Seite 86302von diesem Abschnitt umfassen die chirurgischen Eingriffe nicht jene chirurgischen Eingriffe, die im Allgemeinen zu einem ausgedehnten Blutverlust führen. (2) Erfordern eine größere oder längere invasion von Körperhöhlen.

(3) betreffen Direkt große Blutgefäße. (4) sind in der Regel emergent oder lebensbedrohlich. (5) erfordern Häufig eine systemische thrombolytische Therapie. (6) werden als stationäre Versorgung unter Â§â419 bezeichnet.,22 (n) dieses unterkapitels.

(7) kann nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden. Oder (8) sind anderweitig unter Â§â411.15 dieses Kapitels ausgeschlossen. (d) ärztliche überlegungen ab dem 1.Januar 2021. Ärzte berücksichtigen die folgenden Sicherheitsfaktoren für einen bestimmten Begünstigten bei der Bestimmung, ob ein abgedeckter chirurgischer Eingriff durchgeführt werden soll., Die überdachte procedureâ (1) Ist nicht zu erwarten, dass ein erhebliches Sicherheitsrisiko, wenn durchgeführt ASC.

(2) Ist eine für die gängige medizinische Praxis bestimmt der begünstigte in der Regel nicht erwartet werden, erfordern aktive medizinische überwachung und Pflege bei Mitternacht folgenden das Verfahren. (3) führt in der Regel umfangreiche Blutverlust. (4) Erfordert erhebliche oder anhaltende invasion von Körperhöhlen. (5) Unmittelbar mit großen Blutgefäßen.

(6) Ist in der Regel Beseitigung oder Lebens-bedrohliche Natur. Und (7) Allgemein erfordert systemische thrombolytische Therapie., e) Ergänzungen der Liste der ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe ab dem 1.Januar 2021. Am oder nach dem 1. Januar 2021 fügt CMS chirurgische Eingriffe wie folgt in die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe ein.

(1) CMS identifiziert einen chirurgischen Eingriff, der den Anforderungen in Absatz(b) (2) dieses Abschnitts entspricht. (2) CMS wird ein chirurgisches Verfahren mitgeteilt, das die Anforderungen gemäß Absatz(b) (2) dieses Abschnitts erfüllen könnte, und CMS bestätigt, dass ein solches chirurgisches Verfahren diese Anforderungen erfüllt. Beginnen Sie Mit Part12. Abschnitt 416.310 wird amendedâ End Amendment Part Start Amendment Parta., In den Absätzen (a) (2) und (b) durch entfernen der phrase âœdata Sammlung periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœdata Sammlung periodâ.

Änderung Beenden Teil änderung beginnen Partb. Durch überarbeitung von Absatz (c) (1) (i). Änderung beenden Teil beginnen Änderung Partc. In paragraph (c) (1) (ii) durch entfernen der phrase âœdata collection time periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœdata collection periodâ und entfernen der phrase âœtime periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœperiodâ.

End Amendment Part Start Amendment Partd. Durch hinzufügen von Absatz (c) (1) (iii). Änderung beenden Teil Änderung beginnen Parte., In Absatz (c) (2) durch entfernen der phrase âœdata Sammlung periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœdata Sammlung periodâ. Und Ende Änderung Teil beginnen Änderung Partf.

Durch hinzufügen von Absatz (f). End Amendment Part die überarbeitung und Ergänzungen lauten wie folgt. Datenerfassungs-und übermittlungsanforderungen im Rahmen des ASCQR-Programms. * * * * * (c) *âƒ*âƒ* (1) *âƒ*âƒ* (i) QualityNet-Konto für web-basierte Maßnahmen., ASCs und alle Agenten, die Daten im Auftrag eines ASC übermitteln, müssen ein QualityNet-Konto unterhalten, um Qualitätsmessdaten für alle webbasierten Maßnahmen, die über ein CMS-Online-datenübermittlungstool eingereicht werden, an die QualityNet-website zu übermitteln.

Ein QualityNet-Sicherheitsbeamter ist erforderlich, um ein solches Konto für die übermittlung dieser Informationen einzurichten. * * * * * (iii) Überprüfungs-und korrekturzeitraum. Für Maßnahmen, die über ein CMS-online-tool bei CMS eingereicht werden, haben ASCs einen überprüfungs-und korrekturzeitraum, der gleichzeitig mit dem dateneinreichungszeitraum läuft., Während dieses Zeitraums können ASCs übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten nicht mehr geändert werden.

* * * * * (f) Fristen für die Einreichung von Daten. Alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem der gesamte oder ein Teil davon gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, werden auf den ersten Tag danach verlängert, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag ist oder ein anderer Tag ganz oder teilweise, der gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird., Start Teil Ende Teil Start Änderung Teil13. Das Zitat der Behörde für Teil 419 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U.

S. C. 1302, 1395l (t) und 1395hh. Ende Behörde Beginnen Änderung Part14.

Abschnitt 419.22 wird durch die überarbeitung von Absatz (n) wie folgt geändert. Ende Änderung Teil Krankenhausleistungen, die im Rahmen des ambulanten prospektiven Zahlungssystems des Krankenhauses von der Zahlung ausgeschlossen sind. * * * * * (n) Dienstleistungen und Verfahren, die der Sekretär als stationäre Versorgung bezeichnet., Mit Wirkung zum 1. Januar 2021 beseitigt der Sekretär die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen 3-jährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, wobei die vollständige Liste bis zum 1.Januar 2024 vollständig entfällt.

* * * * * Starten Änderung Part15. Abschnitt 419.32 wird durch hinzufügen von Absatz (b)(1)(iv)(B)( 11) wie folgt geändert:Ende Änderung Teil Berechnung der voraussichtlichen zahlungsraten für ambulante krankenhausdienste., * * * * * (b) *âƒ*âƒ* (1) *âƒ*âƒ* (iv) *âƒ*âƒ* (B) *âƒ*âƒ* (11) Für das Jahr 2020 und in den Folgejahren, eine Multifaktor-Produktivität-Anpassung (ermittelt durch CMS). * * * * * Starten Sie Änderung Part16. Abschnitt 419.45 wird geändert, indem die Absätze (b)(1) und (2) wie folgt geändert werden.

Teilzahlung Beenden und teilzahlungsminderung für Geräte, die ohne Kosten ersetzt werden oder wenn eine vollständige oder teilweise Gutschrift eingeht., * * * * * (b)*âƒ* âƒ * (1) der Betrag der Kürzung der APC-Zahlung gemäß den Absätzen (a) (1) und (2) dieses Abschnitts wird als geringerer des Geräte-offset-Betrags berechnet, der angewendet werden würde, wenn das Gerät, das während eines dem APC zugewiesenen Verfahrens implantiert wurde, einen übergangs-Pass-through-status gemäß Â§â419.66 oder den Betrag der Gutschrift gemäß Absatz (a) (2) dieses Abschnitts hätte., (2) der Betrag der Kürzung der APC-Zahlung gemäß Absatz (a) (3) dieses Abschnitts wird als geringerer des Geräte-offset-Betrags berechnet, der angewendet würde, wenn das Gerät, das während eines dem APC zugewiesenen Verfahrens implantiert wurde, einen übergangsstatus nach Â§â419.66 oder den Betrag des in Absatz (a) (3) dieses Abschnitts beschriebenen Guthabens hätte. * * * * * Starten Änderung Part17. Abschnitt 419.46 wird amendedâ End Amendment Part Start Amendment Parta., Durch Neuordnung der Absätze (a) bis (h) als Absätze (b) bis (i). Änderung beenden Teil Start Änderung TEILB.

In neu gestalteten Paragraphen (d)(3)(ii) und (iii) durch entfernen des Querverweises auf âœparagraph (c)(2)â und an seiner Stelle hinzufügen âœparagraph (d)(2)â. Start Gedruckt Seite 86303 Änderung beenden Teil Änderung beginnen Parte., Durch hinzufügen der Absätze (d) (4) und (f) (4). Änderung beenden Teil Start Änderung Teilf. Durch überarbeitung des neu gestalteten Absatzes (g) (1).

Änderung beenden Teil Änderung beginnen Teilg. In neu gestalteten paragraph (g) (2) (viii) durch entfernen des Querverweises auf âœparagraph (e) (1) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (f) (1) â. Ende Änderung Teil starten Änderung Parth. In neu gestalteten paragraph (i) (1) durch entfernen des Querverweises âœparagraph (h) (2)und (3) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (i) (2)und (3) â.

Änderung beenden Teil beginnen Änderung Parti., In neu gestalteten paragraph (i) (3) Einleitungstext durch entfernen des Querverweises âœparagraph(h) (2) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph(i) (2) â. Und Ende Änderung Teil beginnen Änderung Teil 1. In neu gestalteten paragraph (i) (3) (ii) Einleitungstext durch entfernen des Querverweises âœparagraph (h) (3) (i) (A) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (i) (3) (i) (A) â. End Amendment Part die Ergänzungen und überarbeitungen lauten wie folgt.

Teilnahme, Datenübermittlung und validierungsanforderungen im Rahmen des Programms Hospital Ambulant Quality Reporting (OQR). A) Gesetzliche Befugnis., § 1833 (t) (17) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, ein qualitätsberichtsprogramm so durchzuführen, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor für ein Unterabschnitt (d) Krankenhaus (gemäß Abschnitt 1886(d) (1) (B)), das keine Daten übermittelt, die für Maßnahmen gemäß den Anforderungen des Sekretärs in diesem Teil erforderlich sind, um 2,0 Prozentpunkte gesenkt wird., (b)*âƒ* âƒ * (2) Identifizieren und registrieren Sie einen QualityNet-Sicherheitsbeamten als Teil des Registrierungsprozesses gemäß Absatz (b) (1) dieses Abschnitts. Und * * * * * (c) Rückzug aus dem Hospital OQR-Programm. Ein teilnehmendes Krankenhaus kann vom oQr-Programm des Krankenhauses zurücktreten, indem es CMS ein Widerrufsformular übermittelt, das sich im sicheren Teil der QualityNet-website befindet.

Einreichfristen nach Maß und Datentyp werden auf der QualityNet-website veröffentlicht., Alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem der gesamte oder ein Teil davon gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, werden auf den ersten Tag danach verlängert, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag ist oder ein anderer Tag ganz oder teilweise, der gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. * * * * * (4) Überprüfungs-und korrekturzeitraum., Sowohl für diagrammabstrahierte als auch für webbasierte Maßnahmen verfügen Krankenhäuser über einen überprüfungs-und korrekturzeitraum, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung abläuft. Während dieses Zeitraums können Krankenhäuser die übermittelten Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten jedoch nicht mehr geändert werden.

* *** * (f) * âƒ * âƒ * (4) Krankenhäuser, die ausgewählt werden und eine Punktzahl für die Validierung von diagrammabstrahierten Maßnahmen erhalten, können eine bildungsüberprüfung anfordern, um die Ergebnisse innerhalb von 30 Kalendertagen ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse verfügbar gemacht werden, besser zu verstehen., Wenn aus den Ergebnissen einer bildungsüberprüfung hervorgeht, dass die zur Validierung für diagrammabstrahierte Maßnahmen ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet wurden, wird der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen. (g)*âƒ* âƒ * (1) ein Krankenhaus kann die überprüfung einer Entscheidung durch CMS beantragen, dass das Krankenhaus die Anforderungen des Hospital OQR-Programms in Absatz (b) dieses Abschnitts für ein bestimmtes Kalenderjahr nicht erfüllt hat., Außer gemäß Absatz (e) dieses Abschnitts muss ein Krankenhaus CMS spätestens am 17.März oder, wenn der 17. März auf einen arbeitsfreien Tag fällt, am ersten Tag nach dem 17. März, der kein arbeitsfreier Tag im Sinne von Absatz (d) (2) dieses Abschnitts ist, des betroffenen zahlungsjahres, das anhand des Datums bestimmt wird, an dem der Antrag versandt oder CMS übermittelt wurde, einen erneuten Antrag stellen.

* * * * * Starten Änderung Part18. Abschnitt 419.66 wird durch die überarbeitung von Absatz (c)(2)(ii) wie folgt geändert. Änderung Beenden Teil Übergangs-pass-through-Zahlungen. Medizinprodukte., * * * * * (c)*âƒ* âƒ *(2)*âƒ* âƒ * (ii) für Geräte, für die der pass-through-Zahlungsstatus am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist ein neues Gerät als alternativer Weg zu Absatz (c) (2) (i) dieses Abschnitts Teil des Breakthrough Devices-Programms der Food and Drug Administration (FDA) Und hat die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten, die unter die Breakthrough Device-Bezeichnung fällt.

* * * * * Starten Änderung Part19. Abschnitt 419.,83 wird durch die überarbeitung von Absatz (a) wie folgt geändert. Änderung beenden Teilliste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist. (a) Dienstkategorien für die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist.

(1) die folgenden Leistungskategorien umfassen die Liste der ambulanten Leistungen in Krankenhäusern, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, beginnend mit serviceterminen am oder nach dem 1.Juli 2020. (i) Blepharoplastik. (ii) Botulinumtoxin-Injektionen. (iii) Panniculectomy.

(iv) Rhinoplastik. (v) Vein ablation., (2) die folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, die für servicetermine am oder nach dem 1.Juli 2021 beginnt. (i) zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung. (ii) Implantierte Spinale Neurostimulatoren.

(3) Technische Aktualisierungen der Liste der Dienste, wie Z. B. Änderungen des namens des Dienstes oder des CPT-Codes, werden auf der CMS-website veröffentlicht. * * * * * Start Teil Ende Teil Start Änderung Part20.

Die Autorität Zitat für Teil 482 weiterhin wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Start Behörde 42 U. S. C., 1302, 1395hhh und 1395rr, sofern nicht anders angegeben.

Ende Behörde Starten Änderung Part21. Abschnitt 482.42 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem Absatz (e) überarbeitet und Absatz (f) wie folgt Hinzugefügt wird. End Amendment Part Start Printed Page 86304 Bedingung der Teilnahme.

Infektionsprävention und-Kontrolle sowie Antibiotika-stewardship-Programme. * * * * * (e) anti inflammatory drugs Berichterstattung. Während des öffentlichen Gesundheitsnotfalls, wie in Â§â 400 definiert.,Gemäß diesem Kapitel muss das Krankenhaus Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über anti inflammatory drugs in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden., Dieser Bericht muss die folgenden Datenelemente enthalten, darf aber nicht darauf beschränkt sein. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus geliefert wurden.

Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses für ALLE anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das Krankenhaus verteilt und an das Krankenhaus geliefert wurden., f) Standard. Meldung Akuter Atemwegserkrankungen, einschließlich Saisonaler Influenzaviren, Grippeähnlicher Erkrankungen und Schwerer Akuter Atemwegsinfektionen. Während des Notfalls der Öffentlichen Gesundheit gemäß der Definition in Â§â € 400.200 dieses Kapitels muss das Krankenhaus Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden. Start Teil Ende Teil Start Änderung Part22., Das autoritätszitat für Teil 485 lautet weiterhin wie folgt.

End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C. 1302 und 1395hh.

Ende Behörde Starten Änderung Part23. Abschnitt 485.640 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem Absatz (d) überarbeitet und Absatz (e) wie folgt Hinzugefügt wird. Änderung beenden Teil Bedingung für die Teilnahme.

Infektionsprävention und-Kontrolle sowie Antibiotika-stewardship-Programme. * * * * * (d) anti inflammatory drugs Berichterstattung. Während des öffentlichen Gesundheitsnotfalls, wie in Â§â 400 definiert.,In diesem Kapitel muss die CAH Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über anti inflammatory drugs in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden., Dieser Bericht muss die folgenden Datenelemente enthalten, darf aber nicht darauf beschränkt sein. (1) die aktuelle bestandsversorgung der CAH mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an die CAH verteilt und an diese geliefert wurden.

Und (2) die aktuelle Nutzungsrate der CAH für ALLE anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an die CAH verteilt und an diese geliefert wurden. E) Standard. Meldung Akuter Atemwegserkrankungen, einschließlich Saisonaler Influenzaviren, Grippeähnlicher Erkrankungen und Schwerer Akuter Atemwegsinfektionen., Während des Notfalls der Öffentlichen Gesundheit, wie in Â§â400.200 dieses Kapitels definiert, muss die CAH Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden. Start Teil Ende Teil Start Änderung Part24.

Das autoritätszitat für Teil 512 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C.

1302, 1315a und 1395hh. Ende Behörde Beginnen Änderung Part25., Paragraph 512.205 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem die Definitionen âœModel performance periodâ und âœPerformance year (PY)â wie folgt überarbeitet werden. End Amendment Part Definitions.

* * * * * Modellleistungszeitraum bedeutet Juli 1, 2021, bis Dezember 31, 2025, das Letzte Datum, an dem eine RO-episode unter dem RO-Modell enden kann. Nach dem 3. Oktober 2025 dürfen keine neuen RO-Episoden mehr beginnen,damit alle RO-Episoden bis zum 31., * * * * * Performance year (PY) bezeichnet den 6-Monats-Zeitraum, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31. Dezember 2021 endet, und den 12-Monats-Zeitraum, der am 1.

Januar beginnt und am 31. * * * * * Starten Änderung Part26. Abschnitt 512.210 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem die Absätze (a) und (c) wie folgt überarbeitet werden.

Änderung Teil RO Teilnehmer und geografische Gebiete Beenden. (a) RO-Teilnehmer., Sofern in Absatz (b) oder (c) dieses Abschnitts nicht anders angegeben, muss jeder RO-Teilnehmer, der RT-Dienste in einer 5-stelligen POSTLEITZAHL bereitstellt, die mit einer CBSA verknüpft ist, die für die Teilnahme an einem RO-Begünstigten für eine RO-episode ausgewählt wurde, die am oder nach dem 1.Juli 2021 beginnt und am oder vor dem 31. * * * * * (c) geringe Lautstärke opt-out., Ein PGP, ein freistehendes strahlentherapiezentrum oder HOPD, das sonst zur Teilnahme am RO-Modell erforderlich wäre, kann sich für das ro-Modell für ein bestimmtes PY entscheiden, wenn es weniger als 20 Episoden von RT-Diensten in allen CBSAs hat, die für die Teilnahme am letzten Jahr ausgewählt wurden, wobei die Daten vor dem jeweiligen PY verfügbar waren. Mindestens 30 Tage vor Beginn jedes PY benachrichtigt CMS RO-Teilnehmer, die für das opt-out mit geringem Volumen für das bevorstehende PY in Frage kommen.

Der RO-Teilnehmer muss vor Beginn des bevorstehenden PY bestätigen, dass er beabsichtigt, das RO-Modell abzulehnen., Die opt-out-Berechtigung für geringes Volumen wird wie folgt bestimmt. (1) PY1. Episoden von Januar 1, 2019 bis Dezember 31, 2019 bestimmen die Berechtigung für das Low volume opt-out für PY1. (2) PY2.

Episoden vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2020 bestimmen die Berechtigung für das Low volume opt-out für PY2. (3) PY3.

Episoden vom 1. Januar 2021 bis 30. Juni 2021 und RO-Episoden vom 1. Juli 2021 bis 31.

(4) PY4. RO-Episoden vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2022 bestimmen die geringe opt-out-Berechtigung für PY4., (5) PY5.

RO-Episoden vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2023 bestimmen die geringe opt-out-Berechtigung für PY5. * * * * * Starten Änderung Part27.

Paragraph 512.217 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem paragraph (c)(3) Einleitungstext wie folgt überarbeitet wird. End Amendment Part Identification of individual practitioners. * * * * * * (c) * * * (3) wenn der RO-Teilnehmer die Liste der einzelnen Praktiker in PY2 bis PY5 nicht zertifiziert.

* * * * * beginnen Sie mit der Änderung Teil28. Abschnitt 512.,220 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem Absatz (b) wie folgt überarbeitet wird. Änderung beenden Teil RO-Einhaltung der RO-Modellanforderungen.

* * * * * (b) CEHRT. Jeder RO-Teilnehmer muss CEHRT verwenden und sicherstellen, dass seine einzelnen Praktizierenden CEHRT in einer Weise verwenden, die ausreicht, um die auf der Startseite Gedruckten 86305 anwendbaren Anforderungen der Advanced APM-Kriterien zu erfüllen, die in Â§â414.1415(a)(1)(i) dieses Kapitels kodifiziert sind., Innerhalb von 30 Tagen nach Beginn von PY2 und jedem nachfolgenden PY muss jeder RO-Teilnehmer in form und Weise und innerhalb einer von CMS festgelegten Frist bescheinigen, dass er CEHRT während dieses gesamten PY in einer Weise verwendet, die ausreicht, um die Anforderungen gemäß Â§â414.1415(a)(1)(i) dieses Kapitels zu erfüllen. Starten Sie Änderung Part29. Paragraph 512.245 wird mit Wirkung zum 4.

Dezember 2021 geändert, indem paragraph (a) wie folgt überarbeitet wird. End Amendment Part Included RO episodes. (allgemein., Jede RO-episode, die am oder nach dem 1. Juli 2021 beginnt und am oder vor dem 31.

* * * * * Starten Änderung Part30. Paragraph 512.255 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem paragraph (c)(10) wie folgt überarbeitet wird. End Amendment Part Determination of participant-specific professional episode payment and participant-specific technical episode payment amounts.

* * * * * (c) * * * (10) Qualität zurückhalten. In übereinstimmung mit Â§â414.,1415 (b) (1) dieses Kapitels hält CMS 2 Prozent von jeder professionellen episodenzahlung zurück, nachdem der trendfaktor, die geografische Anpassung, der fallmix und die historischen erfahrungsanpassungen sowie der Diskontfaktor auf den nationalen Basissatz ab PY2 angewendet wurden. RO-Teilnehmer können diese Einbehaltung teilweise oder vollständig auf der Grundlage Ihrer AQS zurückerhalten. * * * * * Starten Änderung Part31.

Paragraph 512.285 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem paragraph (d) wie folgt überarbeitet wird. Änderung Und Abstimmungsprozess Beenden. * * * * * (d) Qualität Versöhnung Zahlungsbetrag., Für Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer bestimmt CMS den quality reconciliation-Zahlungsbetrag für PY2 bis PY5, indem es die AQS des Teilnehmers (in Prozent) mit dem gesamten quality withhold-Betrag für alle während des PY initiierten RO-Episoden multipliziert.

Es gibt keinen qualitätsabstimmungszahlungsbetrag für PY1. * * * * * Start Unterschrift Datiert. November 19, 2020. Seema Verma, Administrator, Zentren für Medicare und Medicaid-Dienste.

Stand. November 23, 2020. Alex M. Azar II, Sekretär, Abteilung für Gesundheit und Menschliche Dienste.,ILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-cbilling CODE 4120-01-4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-C[FR doc., 2020-26819 [12-4-20.

Start Präambel Start Gedruckte Seite wie man billig symbicort kauft http://www.ec-schoepflin-strasbourg.ac-strasbourg.fr/wordpress/?p=1378 85866 Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS), Gesundheit und Human wie man billig symbicort kauft Services (HHS). Letzte Regel mit kommentarperiode und vorläufige Letzte Regel mit kommentarperiode. Diese Letzte Regel mit wie man billig symbicort kauft kommentarzeitraum überarbeitet das Medicare hospital ambulant prospective payment system (OPS) und das Medicare ambulatory surgical center (ASC) Zahlungssystem für das Kalenderjahr (CY) 2021 auf der Grundlage unserer anhaltenden Erfahrung mit diesen Systemen., In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum beschreiben wir die änderungen der Beträge und Faktoren, die zur Bestimmung der zahlungsraten für Medicare-Dienste verwendet werden, die im Rahmen des OPPS und der im Rahmen des ASC-Zahlungssystems gezahlten Dienste gezahlt werden. Auch diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum aktualisiert und verfeinert die Anforderungen für das Krankenhaus Ambulante Qualität Reporting (OQR) Programm und das ASC Quality Reporting (ASCQR) Programm.,über den ausbau von arzteigenen Krankenhäusern, die als âœhigh Medicaid Einrichtungen qualifizieren, â ' und stellt klar, dass bestimmte Betten in Richtung eines Krankenhauses Basiszahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten gezählt werden.

Fügt zwei neue Service-Kategorien in das Krankenhaus Ambulante wie man billig symbicort kauft Abteilung (OPD) Vorherige Genehmigungsverfahren. Gibt bekannt, die Schließung von zwei Lehrkrankenhäuser und die Möglichkeit, für die Zwecke der indirekten medizinischen Ausbildung (IME) und direkte graduate medical education (DGME) Zahlungen gelten für verfügbare slots. Und überarbeitet die Clinical Laboratory Date of Service (DOS) Politik., Diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum ändert den leistungszeitraum des Strahlenonkologie-Modells (RO-Modell) für CY 2021 und stellt neue wie man billig symbicort kauft Anforderungen an die Teilnahmebedingungen des Krankenhauses und des critical access hospital (CAH) Für Die Verfolgung des therapeutischen Inventars und der Verwendung von anti inflammatory drugs sowie für die Verfolgung der Inzidenz und der Auswirkungen Akuter Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) während des Laufenden anti inflammatory drugs-notfalls für die öffentliche Gesundheit (PHE)., âƒ Datum des Inkrafttretens. Diese Regel tritt am 1. Januar 2021 in Kraft, mit Ausnahme der änderungsanweisungen 21 und 23 (änderung 42 CFR 482.42 und 485.640) und 25 bis 31 (änderung 42 CFR 512.205, wie man billig symbicort kauft 512.210, 512.217, 512.220, 512.245, 512.255, und 512.285), die am 4.

Dezember 2021 wirksam werden., Kommentarzeitraum. Um eine sichere Berücksichtigung zu gewährleisten, müssen Kommentare zu wie man billig symbicort kauft den zahlungsklassifikationen, die den vorläufigen APC-Zuweisungen und/oder Statusindikatoren neuer HCPCS-codes der Stufe II in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum (CMS-1736-FC) zugewiesen sind, spätestens am 4.Januar 2021 um 17.00 Uhr EST an einer der im Abschnitt ADRESSEN angegebenen Adressen eingehen. Um eine sichere überlegung zu gewährleisten, Kommentare zu den Berichtspflichten für Krankenhäuser und CAHs zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während der PHE für anti inflammatory drugs, Anweisungen 21 und 23 zur änderung Â§Â§â482.42 und 485.,640, und das Radiation Oncology (RO) - Modell, Anweisungen 25 bis 31, 42 CFR 512.205, 512.210, 512.217, 512.220, 512.245, 512.255, und 512.285 in dieser vorläufigen endgültigen Regel mit kommentarfrist (CMS-1736-IFC) muss an einer der unten angegebenen Adressen spätestens um 17.00 Uhr am 2.Februar 2021 eingehen. Anwendbarkeitstermine wie man billig symbicort kauft. Die Bestimmungen zum Modell Strahlenonkologie (RO) in Abschnitt XXI dieser vorläufigen endregel mit kommentarzeitraum gelten ab dem 1.Juli 2021., Bitte beachten Sie bei der Kommentierung den dateicode CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, wenn Sie die Probleme in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum kommentieren.

Aufgrund von wie man billig symbicort kauft Personal-und Ressourcenbeschränkungen können wir keine Kommentare per Fax (Fax) akzeptieren. Kommentare, einschließlich massenkommentare, müssen auf eine der folgenden drei Arten eingereicht werden (bitte wählen Sie nur eine der aufgeführten Methoden aus). 1. Elektronisch. Sie können (und wir empfehlen Ihnen) elektronische Kommentare zu dieser Verordnung abgeben an http://www.regulations.gov., Folgen Sie den Anweisungen unter der Registerkarte âœsubmit a commentâ?.

. 2. Per post. Sie können nur schriftliche Kommentare an die folgende Adresse senden. Zentren für Medicare &Ampere.

Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Aufmerksamkeit. CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, P. O. Box 8010, Baltimore, MD 21244-1850. Bitte erlauben Sie ausreichend Zeit für den Eingang von postkommentaren vor dem Ende des kommentarzeitraums.

3. Per express oder nachtpost., Sie können schriftliche Kommentare per express oder E-mail nur an die folgende Adresse senden. Zentren für Medicare & Ampere. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Aufmerksamkeit. CMS-1736-FC oder CMS-1736-IFC, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850.

B. Für die Lieferung in Baltimore, MDâCenters for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Informationen zum anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN., Starten Sie Weitere Informationen Advisory Panel on Hospital Ambulant Payment( HOP Panel), Kontaktieren Sie die HOP Panel mailbox unter APCPanel@cms.hhs.gov. Ambulatory Surgical Center (ASC) Zahlungssystem, Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov oder Mitali Dayal per E-Mail Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov.

Umfassende APCs (C-APCs), Kontaktieren Sie Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov, oder Mitali Dayal per E-Mail Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov., Krankenhaus Ambulante Qualität Reporting (OQR) Programmverwaltung, Validierung und Überdenken Fragen, Kontakt Shali Patel per E-Mail Shaili.Patel@cms.hhs.gov. Hospital Ambulant Quality Reporting (OQR) Programm Maßnahmen, Kontakt Nicole P. Crenshaw per E-Mail PNicole.Crenshaw@cms.hhs.gov. Ambulante Besuche im Krankenhaus (Besuche in der Notaufnahme und in der Intensivstation), Kontaktieren Sie Elise Barringer per E-Mail Elise.Barringer@cms.hhs.gov. Krankenhaus Qualität Sterne Bewertung Methodik, Kontaktieren Annese Abdullah-Mclaughlin per E-Mail Annese.Abdullah-Mclaughlin@cms.hhs.gov., Inpatient Only (IPO) Verfahren Liste, Kontakt Au ' Sha Washington per E-Mail Ausha.Washington@cms.hhs.gov, oder Allison Bramlett per E-Mail Allison.Bramlett@cms.hhs.gov, oder Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov.

Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen im Rahmen von Medicare Part A für CY 2021 und die Folgenden Jahre (2-Mitternachtsregel), Kontaktieren Sie Elise Barringer per E-Mail Elise.Barringer@cms.hhs.gov. Neue Technologie Intraokularlinsen (NTIOLs), Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov., Keine Kosten/Volle Kredit - und Teilkreditgeräte, Kontaktieren Sie Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov. OPPS Brachytherapy, Kontakt Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov. OPS-Daten (APC-GEWICHTE, Umrechnungsfaktor, Copayments, Cost-to-Charge-Verhältnisse (CCRs), Datenansprüche, Geometrische Mittelberechnung, Ausreißerzahlungen und Lohnindex), Kontaktieren Sie Erick Chuang per E-Mail Erick.Chuang@cms.hhs.gov, oder Scott Talaga per E-Mail Scott.Talaga@cms.hhs.gov, oder Josh McFeeters per E-Mail an Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov., OPS Drogen, Radiopharmazeutika, Biologicals, und Biosimilar Produkte, Kontakt Josh McFeeters per E-Mail an Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov, oder Gil Ngan per E-Mail an Gil.Ngan@cms.hhs.gov oder, oder Cory Duke per E-Mail an Cory.Duke@cms.hhs.gov. OPPS neue Technologie Verfahren/Dienstleistungen, Kontaktieren Sie Die neue Technologie APC mailbox an NewTechAPCapplications@cms.hhs.gov.

OPS Verpackte Artikel / Dienstleistungen, Kontaktieren Sie Lela Strong-Holloway per E-Mail Lela.Strong@cms.hhs.gov, oder Mitali Dayal per E-Mail an Mitali.Dayal2@cms.hhs.gov., OPPS Pass-Through-Geräte, Kontaktieren Sie die Geräte-Pass-Through-mailbox unter DevicePTapplications@cms.hhs.gov. OPS-Statusindikatoren (SI) und Kommentarindikatoren (CI), Kontaktieren Sie Marina Kushnirova per E-Mail Marina.Kushnirova@cms.hhs.gov. Teil Hospitalization Program (PHP) und Community Mental Health Center (CMHC) Fragen, Kontaktieren Sie die PHP Payment Policy Mailbox unter PHPPaymentPolicy@cms.hhs.gov. Vorheriger Autorisierungsprozess und Anforderungen für Bestimmte ABGEDECKTE Ambulante Dienste, Kontaktieren Sie Thomas Kessler per E-Mail unter Thomas.Kessler@cms.hhs.gov., Zahlungen für ländliche Krankenhäuser, Kontaktieren Sie Josh McFeeters per E-Mail unter Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov. Hautersatzstoffe, Kontaktieren Sie Josh McFeeters per E-Mail Joshua.McFeeters@cms.hhs.gov.

Http://www.regulations.gov/â". Folgen Sie den suchanweisungen auf dieser website, um öffentliche Kommentare anzuzeigen. CMS wird nicht auf Vorschriften posten.,gov öffentliche Kommentare, die Bedrohungen für Einzelpersonen oder Institutionen darstellen oder darauf hindeuten, dass die Person Maßnahmen ergreifen wird, um der Person Schaden zuzufügen. CMS ermutigt weiterhin Einzelpersonen, keine doppelten Kommentare abzugeben. Wir werden akzeptable Kommentare von mehreren eindeutigen Kommentatoren veröffentlichen, auch wenn der Inhalt identisch oder fast identisch mit anderen Kommentaren ist.

Addenda, die Nur über das Internet auf der CMS-Website Verfügbar waren In der Vergangenheit wurde ein Großteil der in unserem OPPS/ASC vorgeschlagenen und endgültigen Regeln genannten Addenda im Rahmen der jährlichen Regeländerungen im Bundesregister veröffentlicht., Beginnend mit der vorgeschlagenen Regel CY 2012 OPPS/ASC werden jedoch nicht mehr alle Ergänzungen im Bundesregister als Teil der jährlich vorgeschlagenen OPPS/ASC-und endgültigen Regeln angezeigt, um den Verwaltungsaufwand zu verringern und die Kosten für die Veröffentlichung langwieriger Tabellen zu senken. Stattdessen werden diese Addenda veröffentlicht und sind nur auf der CMS-website verfügbar. Die Ergänzungen in Bezug auf die UPPS sind erhältlich bei. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices., Die Ergänzungen zum ASC-Zahlungssystem sind verfügbar unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âASCPayment/âASC-Regulations-and-Notices.

Aktueller Copyright-Hinweis zur verfahrensterminologie (CPT) In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum verwenden wir CPT-codes und-Beschreibungen, um auf eine Vielzahl von Diensten zu verweisen. Wir stellen fest, dass CPT-codes und Beschreibungen urheberrechtlich geschützt sind 2019 American Medical Association. Alle Rechte Vorbehalten. CPT ist eine eingetragene Marke der American Medical Association (AMA)., Es gelten die geltenden Bundesakquisitionsvorschriften (FAR und Defense Federal Acquisition Regulations, DFAR). Inhaltsverzeichnis I.

Zusammenfassung und Hintergrund A. Zusammenfassung Dieses Dokuments B. Gesetzgebungs - und Regulierungsbehörde für das Krankenhaus OPS C. Ausgeschlossen OPS-Dienste und Krankenhäuser D. Vorherige Regelsetzung E.

Beratendes Gremium zur ambulanten Zahlung von Krankenhäusern (das HOP-Gremium oder das Gremium) F. Öffentliche Kommentare, die als Reaktion Auf die vorgeschlagene Regel cy 2021 OPS/ASC Eingingenstart Gedruckte Seite 85868 G. Öffentliche Kommentare Zur endgültigen Regel CY 2020 OPS/ASC Mit Kommentarzeitraum II., Aktualisierungen, Die sich auf OPS-Zahlungen auswirken A. Neukalibrierung der Relativen Zahlungsgewichte von APC B. Aktualisierung des Umrechnungsfaktors C.

Änderungen des Lohnindexes D. Landesweite Durchschnittliche Ausfallkosten-zu-Gebühren-Verhältnisse (CCRs) E. Anpassung für Ländliche Einzelgemeinschaftskliniken (SCHs) und Essential Access Community Hospitals(EACHs) Gemäß Abschnitt 1833(t) (13) (B) des Gesetzes für CY 2021 F. Zahlungsanpassung für Bestimmte Krebskliniken für CY 2021 G. Ambulante Ausreißerzahlungen von Krankenhäusern H.

Berechnung einer Angepassten Medicare-Zahlung Aus der Nationalen nicht Angepassten Medicare-Zahlung I. Begünstigte Copayments III., OPPS Ambulatory Payment Classification (APC) Gruppenrichtlinien A. OPPS Behandlung Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes B. OPPS ChangesâVariationen innerhalb von APCs C. Neue Technologie APCs D.

OPS APC-Spezifische Richtlinien IV. OPPS Zahlung für Geräte A. Pass-Through-Zahlungen Für Geräte B. Geräteintensive Verfahren V. OPS-Zahlungsänderungen für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika A.

OPPS Übergangsweise Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika B. OPPS-Zahlung für Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika ohne Durchgangszahlungsstatus VI., Schätzung der OPS Transitional Pass-Through-Ausgaben für Medikamente, biologikalien, Radiopharmazeutika und Geräte A. Hintergrund B. Schätzung der Pass-Through-Ausgaben VII. OPS-Zahlung für Ambulante Krankenhausbesuche und Intensivpflegedienste VIII.

Zahlung für Teilweise Krankenhausaufenthaltsdienste A. Hintergrund B. PHP APC-Update für CY 2021 C. Ausreißerrichtlinie für CMHCs IX. Dienste, die Nur als Stationäre Dienste Bezahlt werden A.

Hintergrund B. Änderungen an der IPO-Liste (nur stationär) X. Nicht Vorhandene Richtlinienänderungen A. Hintergrund B. Änderungen an Der IPO-Liste, Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Leistungen in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit kritischem Zugang (Cahs) B.

OPS-Zahlungsraten Aktualisieren B. ASC-Umrechnungsfaktor Aktualisieren C. ASC-Kostendaten XIII. Aktualisierungen des Zahlungssystems für Ambulante Chirurgische Zentren (ASC) A. Hintergrund B., ASC-Behandlung Neuer und Überarbeiteter Codes C.

Aktualisierung der Liste der ASC Abgedeckten Chirurgischen Eingriffe und Abgedeckten Nebenleistungen D. Aktualisierung und Zahlung für ASC ABGEDECKTE Chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Nebenleistungen E. Intraokularlinsen mit Neuer Technologie (NTIOLs) F. ASC-Zahlungs - und Kommentarindikatoren G. Berechnung der ASC-Zahlungsraten und des ASC-Umrechnungsfaktors XIV.

Anforderungen an das Programm Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) A. Hintergrund B. Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus OQR-Programm C. Administrative Anforderungen D., Form, Art und Zeitpunkt der Daten, die für das Krankenhaus-OQR-Programm Eingereicht wurden E. Zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, Die Die Anforderungen des Krankenhaus-OQR-Programms für die cy 2021-Zahlungsbestimmung nicht Erfüllen XV.

Anforderungen an das Programm "Ambulatory Surgical Center Quality Reporting" (ASCQR) A. Hintergrund B. ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen C. Administrative Anforderungen D. Form, Art und Zeitpunkt der für das ASCQR-Programm Übermittelten Daten E.

Zahlungsreduzierung für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht Erfüllen XVI., Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertungsmethodik Für Die öffentliche Freigabe in CY 2021 und den Folgenden Jahren A. Hintergrund B. Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung C. Veteranen Health Administration Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung D. Geschichte der Gesamten Krankenhausqualitätssternbewertung E.

Aktuelle und Vorgeschlagene Gesamtsternbewertungsmethodik F. Vorschau Zeitraum G. Gesamtsternbewertungsunterdrückung XVII. Hinzufügen Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor dem Genehmigungsprozess A. Hintergrund B., Kontrolle Unnötiger Erhöhungen des Volumens der Abgedeckten OPD-Dienste XVIII.

Zeitplan Für Klinische Laborgebühren. Überarbeitungen des Labordatums der Servicepolitik A. Hintergrundinformationen zum Medicare-Teil B-Labordatum der Servicepolitik B. Medicare DOS-Richtlinie und die âœ14-Day-Regel C. Abrechnung und Zahlung für Labordienstleistungen Unter dem OPS D.

Bekanntmachung über die Schließung von Zwei Lehrkrankenhäusern und Die Möglichkeit, Verfügbare Slots zu Beantragen A. Hintergrundabschnitt B. Bekanntmachung über die Schließung des Westlake Community Hospital In Melrose Park, IL, und das BewerbungsverfahrenRunde 18 C. Bekanntmachung über die Schließung Des astria Regional Medical Center In Yakima, WA, und das Bewerbungsverfahren " Runde 19 D. Bewerbungsverfahren für Verfügbare Resident Slots XXI.

Radiation Onkologie (RO) Modell A., Modellleistungszeitraum für das Strahlenonkologiemodell B. Verzicht auf Vorgeschlagene Regel XXII. Berichtsanforderungen für Krankenhäuser und Krankenhäuser mit kritischem Zugang (Cahs) zur Meldung des Therapeutischen anti inflammatory drugs-Inventars und-Gebrauchs SOWIE zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen Während Des public Health Emergency (PHE) für die anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) XXIII. Dateien, die der öffentlichkeit Über das Internet zur Verfügung stehen XXIV. Sammlung von Informationsanforderungen A.

Gesetzliche Anforderung für die Aufforderung von Kommentaren B. ICRs für das Hospital OQR-Programm C. ICRs für das ASCQR-Programm D., ICRs für die Hinzufügung Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor dem Genehmigungsverfahren E. ICRs für Die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung F. ICRs für Arzteigene Krankenhäuser XXV.

Gesamtwirkung für die Bestimmungen Dieser Endgültigen Regel mit Kommentarperiode C. Detaillierte Wirtschaftliche Analysen D. Regulatorische Überprüfungskosten E. Regulatory Flexibility Act (RFA) Analyse F., Unfunded Mandates Reform Act Analyse G. Reduzierung der Regulierung und Kontrolle der Regulierungskostenstart Gedruckte Seite 85869 H.

Schlussfolgerung xxviii. Föderalismusanalyse I. Zusammenfassung und Hintergrund A. Zusammenfassung Dieses Dokuments 1. Zweck in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum aktualisieren wir die zahlungsrichtlinien und zahlungsraten für Dienstleistungen, die Medicare-Begünstigten in ambulanten krankenhausabteilungen (Hops) und ambulanten chirurgischen Zentren (ASCs) ab dem 1.Januar 2021 zur Verfügung gestellt werden., Gemäß § 1833 (t) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (Gesetz) müssen wir die zahlungsraten für Dienstleistungen, die im Rahmen des ambulanten Prospektiven Zahlungssystems für Krankenhäuser (OPPS) zu zahlen sind, jährlich überprüfen und aktualisieren.

Insbesondere schreibt Abschnitt 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes vor, dass der Sekretär bestimmte Komponenten des OPS nicht seltener als jährlich überprüft und die Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die Lohn-und sonstigen Anpassungen überarbeitet, die änderungen in den Arztpraxen, änderungen in der Technologie und die Hinzufügung neuer Dienstleistungen, neuer Kostendaten und anderer relevanter Informationen und Faktoren berücksichtigen., Darüber hinaus überprüfen und aktualisieren wir gemäß Abschnitt 1833(i)(D)(v) des Gesetzes jährlich die ASC-zahlungsraten. Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum umfasst auch zusätzliche Richtlinienänderungen, die gemäß unseren Erfahrungen mit dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem sowie den jüngsten änderungen unserer gesetzlichen Befugnis vorgenommen wurden. Wir beschreiben diese und verschiedene andere gesetzliche stellen in den relevanten Abschnitten dieser Schlussregel mit kommentarfrist., Darüber hinaus aktualisiert und verfeinert diese Letzte Regel mit kommentarperiode die Anforderungen für das Programm Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) Und das Programm ASC Quality Reporting (ASCQR). 2. Zusammenfassung der Wichtigsten Bestimmungen OPS Update.

Wir verwenden den CMHC und das Krankenhaus-basierte PHP (HB PHP) geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten, im Einklang mit bestehenden Politik, mit aktualisierten Daten für jeden Anbietertyp., Dementsprechend berechnen wir die cy 2021 PHP APC-Tagessätze für HB PHPs und CMHC PHPs basierend auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten. Angesichts der Tatsache, dass die endgültigen berechneten geometrischen mittleren Kosten pro Tag viel höher sind als die vorgeschlagenen kostenböden, verlängern wir die kostenböden nicht auf CY 2021 und nachfolgende Jahre. Änderungen an der IPO-Liste (Stationär Nur). Für CY 2021 streichen wir die IPO-Liste über einen Zeitraum von 3 Kalenderjahren, beginnend mit der Entfernung von 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten., Wir entfernen auch 32 zusätzliche HCPCS-codes aus der IPO-Liste für CY 2021 basierend auf öffentlichen Kommentaren., Zulassungen unter Medicare Teil A für CY 2021 und die Folgenden Jahre (2-Midnight-Regel). Für CY 2021 schließen wir eine Richtlinie ab, um Verfahren, die aus der IPO-Liste (stationär nur) im Rahmen des OPS entfernt werden, ab dem 1.Januar 2021 von site-of-service claim denials, Empfängern und Familienzentrierten qualitätsverbesserungsorganisationen für die Pflege (BFCC-QIO) überweisungen an Recovery Audit Contractor (RAC) für anhaltende Nichteinhaltung der 2-midnight-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ das heißt, site-Of-Service), bis solche Verfahren im Ambulanten Bereich Häufiger in Rechnung Gestellt werden., 340B âErworbene Medikamente.

Wir setzen unsere derzeitige Politik Fort, einen bereinigten Betrag von ASP minus 22.5 Prozent für Medikamente und biologikalien zu zahlen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Wir befreien weiterhin Ländliche SCHs, PPS-befreite krebskliniken und Kinderkrankenhäuser von unserer 340B-Zahlungspolitik. Umfassende APCs. Für CY-2021, schaffen wir zwei neue umfassende APCs (C-APCs). C-APC-5378 (Level 8 Urologie und Verwandte Dienstleistungen) und C-APC-5465 (Stufe 5 Neurostimulator und Verwandte Verfahren).

Das hinzufügen dieser C-APCs erhöht die Gesamtzahl der C-APCs auf 69., Geräte-Pass-Through-Zahlungsanwendungen. Für CY 2021 haben wir fünf Anwendungen für Geräte-pass-through-Zahlungen ausgewertet. Zwei dieser Anwendungen (CUSTOMFLEXÂ ® ARTIFICIALIRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope) erhielten im Rahmen unseres vierteljährlichen überprüfungsprozesses eine vorläufige Genehmigung für den pass-through-Zahlungsstatus. Basierend auf unserer überprüfung und den eingegangenen öffentlichen Kommentaren setzen wir den pass-through-Zahlungsstatus für CUSTOMFLEXÂ® ARTIFICIALIRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope Fort und genehmigen die verbleibenden drei Anwendungen für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts., Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Dienste in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit Kritischem Zugang. Für CY 2021 und die folgenden Jahre ändern wir das mindestverzugsniveau für die überwachung nichtoperativer therapeutischer Dienste mit verlängerter Dauer (NSEDTS) auf Allgemeine überwachung für den gesamten Dienst, einschließlich des initiierungsteils des Dienstes, für den wir zuvor eine direkte überwachung erforderlich hatten.

ASC-Zahlungs-Update. Für CYs 2019 bis 2023 haben wir eine Richtlinie zur Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems mithilfe des hospital market basket-Updates verabschiedet. Mit der Methode des krankenhausmarktkorbs erhöhen wir für CY 2021 die zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems um 2.,4 Prozent für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen des ASCQR-Programms erfüllen. Dieser Anstieg basiert auf einem prozentualen Anstieg des krankenhausmarktes um 2.4 Prozent abzüglich einer multifaktoralen produktivitätsanpassung von 0.0 Prozentpunkt. Basierend auf diesem update schätzen wir, dass die gesamtzahlungen an ASCs (einschließlich der Kostenaufteilung der Begünstigten und geschätzten änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem fallmix) für CY 2021 ungefähr 5.42 Milliarden betragen würden, ein Anstieg von ungefähr 120 Millionen im Vergleich zu geschätzten cy 2020 Medicare-Zahlungen., Änderungen an der Liste der ASC Covered Surgical Procedures.

Für CY 2021 fügen wir der ASC covered procedures list (CPL) elf Prozeduren hinzu, einschließlich der gesamten Hüftendoprothetik (CPT 27130)., Darüber hinaus überarbeiten wir die Kriterien, die wir verwenden, um der ASC CPL ABGEDECKTE chirurgische Verfahren hinzuzufügen, vorausgesetzt, dass bestimmte Kriterien, die wir in der Vergangenheit verwendet haben, um der ASC CPL ABGEDECKTE chirurgische Verfahren hinzuzufügen, nun Faktoren sein werden, die ärzte berücksichtigen müssen, um zu entscheiden, ob ein bestimmter Begünstigter ein gedecktes chirurgisches Verfahren in einem ASC erhalten soll, und ein benachrichtigungsverfahren für chirurgische Verfahren einzuführen, von dem die öffentlichkeit glaubt, dass es nach den Kriterien, die wir beibehalten, zur ASC CPL Hinzugefügt werden kann., Mit unseren überarbeiteten Kriterien fügen wir der ASC CPL ab CY 2021 weitere 267 chirurgische Eingriffe hinzu. Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) und Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) Programme. Für die Hospital OQR und ASCQR Programme aktualisieren und verfeinern wir Anforderungen, um weitere sinnvolle Messung und Berichterstattung für die Qualität der Versorgung in diesen ambulanten Einstellungen zur Verfügung gestellt, während compliance-Belastung zu begrenzen., Wir überarbeiten und kodifizieren zuvor abgeschlossene Verwaltungsverfahren und kodifizieren einen erweiterten überprüfungs-und Korrekturprozess, um die Ausrichtung der Programme zu fördern und gleichzeitig die Programmanforderungen zu klären. Wir machen keine Maßnahme Ergänzungen oder Umzüge für beide Programme. Gesamtbewertung der Krankenhausqualität.

Wir erstellen und aktualisieren die Methodik, mit der die Gesamtbewertung Der Krankenhausqualität ab 2021 und für die folgenden Jahre berechnet wird., Wir aktualisieren und vereinfachen die Berechnung der ratings mit Richtlinien wie der Annahme eines einfachen Durchschnitts der Messwerte anstelle des latenten variablenmodells und der Reduzierung der Gesamtzahl der Messgruppen von sieben auf fünf Messgruppen aufgrund der Entfernung von Maßnahmen durch die Initiative für Aussagekräftige Messungen. Darüber hinaus erhöhen wir die Vergleichbarkeit von Sterne-Bewertungen durch peer-Gruppierung und durch die Anzahl der Messgruppen., Diese änderungen werden die Methodik vereinfachen und somit die Belastung der Anbieter verringern, die Vorhersagbarkeit der Sterne verbessern und die Vergleichbarkeit zwischen krankenhaussterben erhöhen. Wir haben unsere Vorschläge zur Schichtung der Rückübernahmegruppe durch doppelt in Frage kommende Patienten nicht abgeschlossen., Hinzufügen Neuer Servicekategorien für den Vorherigen Autorisierungsprozess der Krankenhausausambulanz. Wir fügen dem vorherigen Autorisierungsprozess für ambulante krankenhausabteilungen, die am oder nach dem 1.Juli 2021 beginnen, die folgenden zwei Servicekategorien hinzu. (1) Zervikale fusion mit bandscheibenentfernung und (2) implantierte Spinale neurostimulatoren., Richtlinien für das klinische Labor Datum des Dienstes (DOS).

Zusammenfassung von Kosten und Nutzen in Abschnitt XXVII und XXVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum und vorläufiger endregel mit kommentarzeitraum legen wir eine detaillierte Analyse der regulatorischen und föderalistischen Auswirkungen dar, die die änderungen auf betroffene Unternehmen und begünstigte haben werden. Die wichtigsten geschätzten Auswirkungen werden nachstehend beschrieben. A. Auswirkungen Aller OPS-Änderungen Tabelle 79 in Abschnitt XXVII.,C der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zeigt die verteilungswirkung aller OPS-änderungen auf verschiedene Gruppen von Krankenhäusern und CMHCs für CY 2021 im Vergleich zu allen geschätzten OPS-Zahlungen in CY 2020 an. Wir schätzen, dass die Richtlinien in der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu einem Anstieg der OPS-Zahlungen an Anbieter um 2.4 Prozent führen werden., Wir schätzen, dass die gesamten OPS-Zahlungen für CY 2021, einschließlich der Kostenbeteiligung der Begünstigten, an die rund 3,665-Einrichtungen, die im Rahmen des OPS bezahlt werden (einschließlich allgemeiner akutkrankenhäuser, Kinderkrankenhäuser, krebskliniken und CMHCs), im Vergleich zu cy 2020-Zahlungen um ungefähr 1,61 Milliarden US-Dollar steigen werden, ohne unsere geschätzten änderungen in Bezug auf Registrierung, Nutzung und fallmix.

Wir schätzten die isolierten Auswirkungen unserer OPPS-Richtlinien auf CMHCs, da CMHCs nur für teilweise Krankenhauseinweisungen im Rahmen des OPS bezahlt werden., In Fortsetzung der anbieterspezifischen Struktur, die wir ab CY 2011 eingeführt haben, und basierend auf der Art des Anbieters, der die Dienstleistung anbietet, schätzen wir einen Anstieg der cy 2021-Zahlungen an CMHCs um 11,9 Prozent im Vergleich zu Ihren cy 2020-Zahlungen.Start Gedruckte Seite 85871 B. Auswirkungen der Aktualisierten Lohnindizes wir schätzen, dass unsere Aktualisierung der lohnindizes auf der Grundlage der ipps-endloslohnindizes für das Jahr 2021 zu einer geschätzten Erhöhung der Zahlungen um 0.2 Prozent für städtische Krankenhäuser im Rahmen des OPPS und einer geschätzten Erhöhung der Zahlungen um 0.4 Prozent für ländliche Krankenhäuser führen wird., Diese lohnindizes umfassen die fortgesetzte Implementierung der Omb-Abgrenzungen des arbeitsmarktbereichs auf der Grundlage der Zehnjährigen Volkszählungsdaten von 2010 mit Aktualisierungen, wie in Abschnitt II. C dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörtert. C. Auswirkungen der Ländlichen Anpassung und der Anpassung Der Krebskrankenhauszahlung Es gibt keine wesentlichen Auswirkungen unserer cy 2021-zahlungsrichtlinien für Krankenhäuser, die für die ländliche Anpassung oder für die Anpassung der krebskrankenhauszahlung in Frage kommen.

Wir machen keine änderung in der Politik für die Bestimmung der ländlichen Krankenhaus Zahlung Anpassungen., Während wir die in Abschnitt 1833(t)(18)(C) des Gesetzes für krebskliniken erforderliche Reduzierung der zahlungsanpassung für cy 2021 durchführen, wie Sie in Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act Hinzugefügt wurde, beträgt das target payment-to-cost ratio (PCR) für CY 2021 0.89, was der 0.89 target PCR für CY 2020 entspricht, und hat daher keine budgetneutralitätsanpassung. D. Auswirkungen des OPD Fee Schedule Increase Factors für den CY 2021 OPS/ASC erstellen wir einen OPD fee schedule increase factor von 2,4 Prozent und wenden diesen increase factor auf den conversion factor für CY 2021 an., Aufgrund des OPD-gebührenerhöhungsfaktors und anderer budgetneutralitätsanpassungen schätzen wir, dass die städtischen Krankenhäuser eine Erhöhung der Zahlungen um ungefähr 2.6 Prozent erfahren werden und dass die ländlichen Krankenhäuser eine Erhöhung der Zahlungen um 2.9 Prozent erfahren würden. Bei der Klassifizierung von Krankenhäusern nach unterrichtsstatus schätzen wir, dass nicht-Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 2.9 Prozent verzeichnen werden, kleinere Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 3.0 Prozent erfahren werden und große Lehrkrankenhäuser einen Anstieg der Zahlungen um 2.0 Prozent erfahren werden., Wir klassifizierten auch Krankenhäuser nach der Art des Eigentums. Wir schätzen, dass Krankenhäuser mit freiwilligem Eigentum einen Anstieg von 2.6 Prozent bei den Zahlungen erfahren werden, während Krankenhäuser mit staatlichem Eigentum einen Anstieg von 2.2 Prozent bei den Zahlungen erfahren werden.

Um sicherzustellen, dass Medicare und seine Begünstigten angemessen für Dienstleistungen bezahlen und eine effizientere Bereitstellung von Pflege fördern, hat der Kongress den Ersatz der angemessenen kostenbasierten Zahlungsmethode durch ein prospektives Zahlungssystem (PPS) vorgeschrieben. Das Gesetz über den ausgeglichenen Haushalt von 1997 (BBA) (Pub. L., 105-33) Abschnitt 1833(t) zum Gesetz Hinzugefügt, um die Umsetzung eines PPS für ambulante krankenhausdienste zu genehmigen. Das OPS wurde erstmals für Dienstleistungen eingeführt, die am oder nach dem 1. August 2000 eingerichtet wurden.

Durchführungsbestimmungen für die OPS befinden sich unter 42 CFR-teilen 410 und 419. Die Medicare, Medicaid und SCHIP Balanced Budget Refinement Gesetz von 1999 (BBRA) (Pub. L. 106-113) große Veränderungen im Krankenhaus OPS. Die folgenden Gesetze haben zusätzliche änderungen am OPS vorgenommen.

Das Medicare, Medicaid und SCHIP Benefits Improvement and Protection Act von 2000 (BIPA) (Pub. L., 106-554). Die Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA) (Pub. L. 108-173).

Das Deficit Reduction Act von 2005 (DRA) (Pub. L. 109-171), erlassen am 8. Februar 2006. Das Medicare Improvements and Extension Act gemäß Titel I Abschnitt B des Tax Relief and Health Care Act von 2006 (MIEA-TRHCA) (Pub.

L. 109-432), erlassen am Dezember 20, 2006. Das Medicare, Medicaid, und SCHIP Extension Act von 2007 (MMSEA) (Pub. L. 110-173), erlassen am 29.

Dezember 2007. Das Medicare Improvements for Patients and Providers Act von 2008 (MIPPA) (Pub. L., 110-275), erlassen am 15. Juli 2008. Das Patientenschutz - und Erschwingliche Versorgungsgesetz (Pub.

März 2010 in der durch Das Health Care and Education Reconciliation Act von 2010 geänderten Fassung (Pub. März 2010 (diese beiden öffentlichen Gesetze werden gemeinsam als Affordable Care Act bezeichnet). Der Medicare and Medicaid Extenders Act von 2010 (MMEA, Pub. L. 111-309).

Das Temporary Payroll Tax Cut Continuation Act von 2011 (TPTCCA, Pub. L. 112-78), erlassen am Dezember 23, 2011. Die Mittelschicht Steuererleichterungen und Job Creation Act von 2012 (MCTRJCA, Pub. L., 112-96), erlassen am 22.

Februar 2012. The American Taxpayer Relief Act von 2012 (Pub. L. 112-240), erlassen am 2.Januar 2013. Der Weg für SGR Reform Act von 2013 (Pub.

L. 113-67) erlassen am Dezember 26, 2013. Der Schutz des Zugangs zu Medicare Act von 2014 (PAMA, Pub. März 2014. Das Medicare Access and CHIP Reauthorization Act (MACRA) von 2015 (Pub.

L. 114-10), erlassen am 16. April 2015. Das Parteiübergreifende Haushaltsgesetz von 2015 (Pub. L.

114-74), erlassen am 2. November 2015. Das Gesetz über Konsolidierte Mittel, 2016 (Pub. L., 114-113), erlassen am Dezember 18, 2015, das 21st Century Cures Act (Pub. L.

114-255), erlassen am Dezember 13, 2016. Das Konsolidierte Mittelgesetz, 2018 (Pub. März 2018. Und die Substanzkonsumstörungsprävention, die die Genesung und Behandlung von Opioiden bei Patienten Und Gemeinschaften Fördert (Pub. L.

115-271), erlassen am 24. Im Rahmen des OPS zahlen wir in der Regel krankenhausteil-B-Dienstleistungen zu einem tarif pro service, der je nach APC-Gruppe variiert, der der service zugewiesen ist., Wir verwenden das Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) (DAS bestimmte CPT-codes (Current Procedural Terminology) enthält), um die Dienste innerhalb jedes APC zu identifizieren und zu gruppieren. Das OPS beinhaltet die Zahlung für die meisten ambulanten Krankenhausleistungen, mit Ausnahme der in Abschnitt I. C. Der endgültigen Regel CY 2021 Ops/ASC genannten.

Abschnitt 1833 (t) (1) (B) des Gesetzes sieht die Zahlung im Rahmen des OPS für vom Sekretär benannte ambulante krankenhausdienste (einschließlich teilweiser krankenhausaufenthaltsdienste, die von CMHCs erbracht werden) und bestimmte stationäre krankenhausdienste, die im Rahmen des Medicare-Teils B bezahlt werden, vor., Der OPS-Satz ist ein nicht angepasster nationaler Zahlungsbetrag, der die Medicare-Zahlung und die copayment des Begünstigten enthält. Diese rate wird in einen arbeitsbezogenen Betrag und einen nichtarbeitsbezogenen Betrag unterteilt. Der arbeitsbezogene Betrag wird für flächenlohnanfänge bereinigt Seite 85872differenzen unter Verwendung des stationären lohnindexwerts des Krankenhauses für den Ort, an dem sich das Krankenhaus oder CMHC befindet. Alle Dienstleistungen und Gegenstände innerhalb einer APC-Gruppe sind klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar, wie in Abschnitt 1833(t)(2)(B) des Gesetzes gefordert., Gemäß § 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes können Gegenstände und Dienstleistungen innerhalb einer APC-Gruppe vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen in Bezug auf die Verwendung von Ressourcen nicht als vergleichbar angesehen werden, wenn die höchsten medianen Kosten (oder mittleren Kosten, wenn Sie vom Sekretär gewählt werden) für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung in der APC-Gruppe mehr als das zweifache der niedrigsten medianen Kosten (oder mittleren Kosten, wenn Sie vom Sekretär gewählt werden) für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung innerhalb derselben APC-Gruppe (als âœ2 times ruleâbezeichnet) betragen. Bei der Umsetzung dieser Bestimmung verwenden wir in der Regel die Kosten des Artikels oder der Dienstleistung, die einer APC-Gruppe zugewiesen sind., Für neue technologieartikel und-Dienstleistungen können Sonderzahlungen im Rahmen des OPS auf zwei Arten erfolgen.

Es schließt auch screening-Mammographie, diagnostische Mammographie und ab dem 1. Januar 2011 einen jährlichen wellnessbesuch mit personalisierten präventionsplandiensten aus. Der Sekretär übt die gemäß der Satzung erteilte Befugnis aus, auch bestimmte Dienstleistungen, die im Rahmen von gebührenplänen oder anderen Zahlungssystemen bezahlt werden, vom OPPS auszuschließen., Zu diesen ausgeschlossenen Dienstleistungen gehören beispielsweise die professionellen Dienstleistungen von ärzten und nichtphysikern, die nach dem Medicare Physician Fee Schedule (MPFS) bezahlt werden. Bestimmte Labordienstleistungen, die nach Dem clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) bezahlt werden. Dienstleistungen für begünstigte mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die nach dem ESRD prospective payment system bezahlt werden.

Und Dienstleistungen und Verfahren, die einen stationären Aufenthalt erfordern, die nach dem hospital IPPS bezahlt werden., Darüber hinaus enthält Abschnitt 1833(t) (1) (B) (v) des Gesetzes keine anwendbaren Gegenstände und Dienstleistungen (gemäß Absatz 21 Buchstabe a)), die am oder nach dem 1.Januar 2017 von einer ambulanten Abteilung eines Anbieters außerhalb des campus bereitgestellt werden (gemäß Absatz 21 Buchstabe B)). Wir legen die Leistungen, die nach dem OPS von der Zahlung ausgeschlossen sind, in den Vorschriften bei 42 CFR 419.22 fest. Unter Â§â419.20 (b) der Verordnungen spezifizieren wir die Arten von Krankenhäusern, die von der Zahlung gemäß dem OPS ausgeschlossen sind., Diese ausgeschlossenen Krankenhäuser sind. Critical access hospitals (CAHs). Krankenhäuser in Maryland, die nach dem all-Payer-oder Total Cost of Care-Modell von Maryland bezahlt werden.

Krankenhäuser außerhalb der 50-Staaten, des District of Columbia und Puerto Rico. Und Krankenhäuser des indischen Gesundheitsdienstes (IHS). D. Vor der Entscheidungsfindung am 7.April 2000 haben wir im Bundesregister eine Letzte Regel mit kommentarzeitraum (65 FR 18434) veröffentlicht, um ein prospektives Zahlungssystem für ambulante krankenhausdienste zu implementieren. Das Krankenhaus OPPS wurde erstmals für Dienstleistungen eingeführt, die am oder nach dem 1.

August 2000 eingerichtet wurden., Gemäß § 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes muss der Sekretär bestimmte Komponenten des OPS nicht seltener als jährlich überprüfen und die Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die Lohn-und sonstigen Anpassungen überarbeiten, um änderungen in den Arztpraxen, änderungen in der Technologie, das hinzufügen neuer Dienste, neue Kostendaten und andere relevante Informationen und Faktoren zu berücksichtigen. Seit der ersten Implementierung des OPPS haben wir jährlich endgültige Regeln im Bundesregister veröffentlicht, um gesetzliche Anforderungen und änderungen umzusetzen, die sich aus unserer anhaltenden Erfahrung mit diesem system ergeben., Diese Regeln können auf der CMS-website eingesehen werden unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.html. E. Beratendes Gremium zur ambulanten Zahlung von Krankenhäusern (das HOP-Gremium oder das Gremium) 1., Autorität des Gremiums § 1833(t) (9) (A) des Gesetzes, geändert durch § 201(h) des Öffentlichen Rechts 106-113 und neu gestaltet durch § 202(a) (2) Des öffentlichen Rechts 106-113, verlangt, dass wir uns mit einem externen Sachverständigen beraten, der sich aus einer geeigneten Auswahl von Vertretern von Anbietern zusammensetzt, um die klinische Integrität der zahlungsgruppen und Ihre GEWICHTE im Rahmen des OPS jährlich zu überprüfen (und den Sekretär zu beraten)., Im Dezember 2000 gründete der Sekretär auf der Grundlage von Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes das Advisory Panel on Ambulatory Payment Classification Groups (APC Panel), um diese Anforderung zu erfüllen.

Im Dezember 2011 erweiterte der Sekretär auf der Grundlage von Abschnitt 222 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst, Der dem Sekretär die ermessensbefugnis zur Einberufung von Beiräten und Ausschüssen einräumt, den Umfang des Gremiums um die überwachung ambulanter therapeutischer Leistungen im Krankenhaus zusätzlich zu den APC-Gruppen und-gewichten., Um diese neue Rolle des Gremiums widerzuspiegeln, änderte der Sekretär den Namen des Gremiums in das Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel oder Panel). Das HOP-Panel ist nicht auf die Verwendung von Daten beschränkt, die von CMS zusammengestellt wurden, und bei der Durchführung seiner überprüfung kann es Daten verwenden, die von Organisationen außerhalb der Abteilung gesammelt oder entwickelt wurden. 2. November 2000 unterzeichnete der Sekretär die ursprüngliche Charta zur Gründung des Panels und nannte zu dieser Zeit das APC-Panel., Dieses Expertengremium setzt sich aus geeigneten Vertretern von Anbietern zusammen (derzeit Vollzeit, nicht als Berater, in Ihren jeweiligen Fachgebieten), die klinische Daten überprüfen und CMS über die klinische Integrität der APC-Gruppen und Ihre zahlungsgewichte beraten. Seit Dezember 2012 ist das Gremium auch damit beauftragt, den Sekretär über die angemessene Aufsicht für einzelne ambulante therapeutische Leistungen im Krankenhaus zu beraten.

Das Gremium ist technischer Natur und unterliegt den Bestimmungen des Bundesgesetzes über den beratenden Ausschuss (FACA)., Die Start Gedruckte Seite 85873current charter legt unter anderem fest, dass die Panelâ " kann über die klinische Integrität der Ambulanten Payment Classification beraten (APC) Gruppen und Ihre damit verbundenen GEWICHTE. Kann über die geeignete überwachungsebene für ambulante krankenhausdienste beraten. Kann über OPS APC raten für ASC abgedeckt chirurgische Eingriffe beraten. Weiterhin technischer Natur sein. Wird durch die Bestimmungen der FACA geregelt.

Hat einen Designierten Bundesbeamten (DFO). Und wird von einem Bundesbeamten durch den Sekretär benannt Vorsitz., November 2011 geändert, wobei das Gremium umbenannt und die Befugnis des Gremiums erweitert wurde, die überwachung ambulanter therapeutischer Dienste im Krankenhaus einzuschließen und die Vertretung des critical access hospital (CAH) in seine Mitgliedschaft aufzunehmen. Die Satzung des Gremiums wurde ebenfalls am 6. November 2014 geändert (80 FR 23009), und die Mitgliederzahl wurde von bis zu 19 auf bis zu 15 Mitglieder geändert. November 2020 für einen Zeitraum von 2 Jahren genehmigt., Die aktuelle Panelmitgliedschaft und andere Informationen, die sich auf das Panel beziehen, einschließlich seiner Charta, Bekanntmachungen zum Bundesregister, Mitgliedschaft, Besprechungstermine, agenda-Themen und besprechungsberichte, können auf der CMS-website eingesehen werden unter.

Wie in dieser Bekanntmachung veröffentlicht, akzeptiert CMS fortlaufend Nominierungen., Darüber hinaus hat das Gremium eine Verwaltungsstruktur eingerichtet, die zum Teil die Verwendung von drei Unterausschuss-Arbeitsgruppen umfasst, um dem größeren Gremium vorbereitende Sitzungen und fachliche Unterstützung zu bieten.,HCPCS-codes zuzuordnen sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Frage, ob ein HCPCS-code oder eine Kategorie von codes verpackt oder separat bezahlt werden sollte, sowie die geeignete APC-Zuordnung von HCPCS-codes in Bezug auf Dienstleistungen, für die eine separate Zahlung geleistet wird. Unterausschuss Daten, der für die Untersuchung der datenprobleme des Panels und für die Empfehlung von Optionen zu deren Lösung verantwortlich ist. Unterausschuss Besuche und Beobachtung, der das Panel zu allen technischen Fragen im Zusammenhang mit beobachtungsdiensten und ambulanten krankenhausbesuchen, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, überprüft und dem Panel Empfehlungen gibt., Jeder dieser Unterausschüsse der Arbeitsgruppe wurde durch eine mehrheitsabstimmung des gesamten Gremiums während einer geplanten Panelsitzung eingerichtet, und das Gremium empfahl auf der August 31, 2020, Sitzung, dass die Unterausschüsse fortfahren. Wir haben diese Empfehlung akzeptiert. Für Diskussionen über frühere Podiumssitzungen und Empfehlungen verweisen wir die Leser auf zuvor veröffentlichte OPPS / ASC vorgeschlagene und endgültige Regeln, die zuvor in diesem Abschnitt erwähnte CMS-website und die FACA-Datenbank unter http://facadatabase.gov.

F., Öffentliche Kommentare als Reaktion auf die Vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC erhielten Wir ungefähr 1,350 rechtzeitige Korrespondenz über die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC, die am 12. Wir stellen fest, dass wir einige öffentliche Kommentare erhalten haben, die außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Lagen. Out-of-scope-öffentliche Kommentare werden in dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum nicht behandelt., Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare, die in den Anwendungsbereich der vorgeschlagenen Regel fallen, und unserer Antworten sind in den verschiedenen Abschnitten dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum unter den entsprechenden überschriften aufgeführt. G. Öffentliche Kommentare Zur cy 2020 OPPS/ASC-Endregel Mit Kommentarzeitraum Wir haben ungefähr 22 rechtzeitige Korrespondenz zur cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum erhalten,die am 12., In-scope-Kommentare im Zusammenhang mit den zwischen APC Zuweisungen und/oder Statusindikatoren von neuen oder Ersatz Level II HCPCS codes (identifiziert mit kommentarindikator âœNIâ in OPPS Addendum B, ASC Addendum AA und ASC Addendum BB zu dieser endgültigen Regel).

Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare zu Themen, die kommentiert werden konnten, und unsere Antworten darauf sind in verschiedenen Abschnitten dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum unter den entsprechenden Themenüberschriften aufgeführt., Zusammenfassungen der öffentlichen Kommentare zu neuen ODER ersetzten hcpcs-codes der Stufe II sind in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und dieser endgültigen Regel mit kommentarfrist unter den entsprechenden Themenüberschriften enthalten. II. Aktualisierungen, Die sich auf OPS-Zahlungen auswirken A. Neukalibrierung der Relativen Zahlungsgewichte von APC 1. Datenbankaufbau A.

Nach der Anwendung dieser datenverarbeitungsänderungen haben wir ungefähr 87 Millionen final action claims verwendet, um die vorgeschlagenen cy 2021 OPS-zahlungsgewichte zu entwickeln., Für die genaue Anzahl der verwendeten Ansprüche und weitere details auf der Startseite 85874claims buchhaltungsprozess verweisen wir die Leser auf die claims accounting narrative unter unterstützende Dokumentation für die cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel auf der CMS-website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Nachtrag N zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthielt die vorgeschlagene Liste der bypass-codes für CY 2021., Die vorgeschlagene Liste der bypass-codes enthielt codes, die in cy 2019 über Leistungsansprüche gemeldet wurden, und enthielt daher codes, die in CY 2019 in Kraft waren und für die Abrechnung verwendet wurden, für CY 2020 jedoch gelöscht wurden. Wir haben diese gelöschten bypass-codes auf der vorgeschlagenen cy 2021-bypass-Liste beibehalten, da diese codes in CY 2019 existierten und in diesem Zeitraum von OPD-Diensten abgedeckt wurden und cy 2019-Schadensdaten zur Berechnung der vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten verwendet wurden., Wenn wir diese gelöschten bypass-codes auf der bypass-Liste behalten, können wir möglicherweise mehr âœpseudoâ ™ single procedure claims für ratesetting Zwecke erstellen. ÂœOverlap bypass codesâ, die Mitglieder der vorgeschlagenen multiple imaging composite APCs sind, wurden durch Sternchen (*) in der Dritten Spalte des Addendum N der vorgeschlagenen Regel identifiziert.

HCPCS-codes, die wir für CY 2021 hinzufügen wollten, wurden durch Sternchen (*) in der vierten Spalte von Addendum nb identifiziert., Berechnung und Verwendung von Cost-to-Charge-Verhältnissen (CCRs) Für CY 2021 haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC (85 FR 48779) vorgeschlagen, die krankenhausspezifischen Allgemeinen neben-und Abteilungs-cost-to-charge-Verhältnisse (CCRs) weiterhin zu verwenden, um Gebühren durch Anwendung eines revenue code-to-cost-center-crosswalk in geschätzte Kosten umzuwandeln., Um die APC-Kosten zu berechnen, auf denen die cy 2021 APC-zahlungsraten basieren, berechneten wir krankenhausspezifische zusätzliche CCRs und krankenhausspezifische Abteilungs-CCRs für jedes Krankenhaus, für das wir cy 2019-Schadensdaten hatten, indem wir diese Schadensdaten mit den zuletzt verfügbaren krankenhauskostenberichten verglichen, die in den meisten Fällen von CY 2018 stammen. Für die vorgeschlagenen cy 2021 OPS-zahlungsraten haben wir den im CY 2019 verarbeiteten anspruchssatz verwendet., Wir haben die krankenhausspezifische CCR so detailliert wie möglich auf die Gebühren des Krankenhauses angewendet, basierend auf einem crosswalk von revenue code-to-cost center, der eine Hierarchie von CCRs enthält, mit denen Kosten aus Gebühren für jeden revenue code geschätzt werden. Um die Vollständigkeit des revenue code-to-cost center-crosswalks sicherzustellen, haben wir änderungen an der Liste der revenue codes für CY 2019 (das Jahr der Schadensdaten, mit dem wir die vorgeschlagenen cy 2021 OPPS-zahlungsraten berechnet haben) und Aktualisierungen des NUBC 2019 Data Specifications Manual überprüft., Dieser crosswalk steht zur überprüfung und kontinuierlichen Kommentierung auf der CMS-website zur Verfügung unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. In übereinstimmung mit unserer langjährigen Politik berechnen wir CCRs für die standard-und nicht-Standard-Kostenstellen, die von der elektronischen kostenberichtsdatenbank akzeptiert werden.

Im Allgemeinen ist die detaillierteste Ebene, auf der wir CCRs berechnen, die krankenhausspezifische Abteilungsebene., Für eine Diskussion über die krankenhausspezifische CCR-gesamtberechnung verweisen wir die Leser auf die cy 2007 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 67983 bis 67985). Die Berechnung der blutkosten ist eine langjährige Ausnahme (seit dem CY 2005 OPPS) von dieser Allgemeinen Methode zur Berechnung der CCRs, die für die Umrechnung von Gebühren in Kosten für jeden Anspruch verwendet wird. Diese Ausnahme wird in der Schlussregel CY 2007 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum ausführlich erörtert und in Abschnitt II. A.2 weiter erörtert.A.(1) der vorgeschlagenen Regel und dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum., In der CY 2014 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74840 bis 74847) haben wir unsere Richtlinie zur Schaffung neuer Kostenstellen und eindeutiger CCRs für implantierbare Geräte, Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) und herzkatheterisierung abgeschlossen. Als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel CY 2014 OPPS/ASC berichteten Kommentatoren, dass einige Krankenhäuser eine weniger präzise âœsquare feetâ zuteilungsmethode für die Kosten von großen beweglichen Geräten wie CT-scan und MRT-Maschinen verwendet., Sie Wiesen darauf hin, dass, während wir die Verwendung von zwei alternativen allokationsmethoden empfohlen, âœdirect assignmentâ oder âœdollar value, â als eine genauere Methode für die direkte Zuordnung von Ausrüstungskosten, Industrie-Analyse vorgeschlagen, dass etwa nur die Hälfte der gemeldeten Kostenstellen für CT-scans und MRT auf diesen bevorzugten Methoden verlassen., Als Reaktion auf Bedenken von Kommentatoren, finalisierten wir eine Politik für die CY 2014 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74847) Ansprüche von Anbietern zu entfernen, die eine kostenallokationsmethode von âœsquare feetâ verwenden CCRs zu berechnen verwendet, um die Kosten im Zusammenhang mit dem APCs für CT und MRT zu schätzen.

Tabelle 1 zeigt die Auswirkungen auf die OPS-zahlungsraten für CY 2021, wenn Ansprüche von Anbietern, die die âœsquare feetâ kostenallokation Methode berichten entfernt wurden. Dies kann auf die allgemein niedrigeren CCR-Werte von Anbietern zurückgeführt werden, die eine âœsquare feetâ kostenallokation Methode verwenden, wie in Tabelle 1 gezeigt. Wir stellen fest, dass die ct-und MRT-Kostenstellen-CCRs seit dem CY 2014 OPPS, in dem wir die übergangspolitik festgelegt haben, zur ratesettierung verfügbar sind., Seit dem ersten 4-Jahres-übergang hatten wir den übergang um weitere 2 Jahre verlängert, um Anbietern Flexibilität bei der Anwendung von kostenallokationsmethoden für andere CT - und MRT-Kostenstellen als â € œsquare feet zu bieten.in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61152) haben wir einen 2-jährigen phased-in-Ansatz abgeschlossen, der, wie von einigen Kommentatoren vorgeschlagen, 50 Prozent der zahlungsauswirkungen aus der Beendigung des übergangs in cy 2020 und 100 Prozent der zahlungsauswirkungen aus der Beendigung des übergangs in CY 2021 anwendete., Wir glauben, dass wir genügend Zeit für Anbieter zur Verfügung gestellt haben, eine alternative kostenallokation Methodik für CT und MRT Kostenstellen zu übernehmen, wenn Sie dies beabsichtigen, und viele Anbieter weiterhin die âœsquare feetâ kostenallokation Methodik verwenden, die wir glauben, zeigt, dass diese Anbieter glauben, dass diese Methodik eine ausreichende Methode für die Zuordnung von Kosten zu dieser Kostenstelle ist. Darüber hinaus glauben wir im Allgemeinen, dass die Erhöhung der Menge an Schadensdaten, die für die Verwendung im ratesetting verfügbar sind, unseren ratesetting-Prozess verbessert., Daher, wie in der cy 2020 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (84 FR 61152), in der CY 2021 OPPS verwenden wir alle Ansprüche mit gültigem CT und MRT Kostenstelle CCRs, einschließlich derjenigen, die eine âœsquare feetâ ™ kostenallokation Methode verwenden, Kosten für die APCs für CT und MRT in Tabelle 1 identifiziert zu schätzen. Das Deficit Reduction Act (DRA) von 2005 schreibt vor, dass Medicare die Medicare-Zahlung für bestimmte bildgebende Dienstleistungen, die unter den Doctor Fee Schedule (PFS) fallen, so einschränkt, dass Sie das, was Medicare für diese Dienstleistungen im Rahmen des OPPS zahlt, nicht überschreitet., Wie gesetzlich vorgeschrieben, begrenzen wir für bestimmte imaging-Dienste, die im Rahmen des PFS bezahlt werden, die technische Komponente des PFS-Zahlungsbetrags für das betreffende Jahr auf den OPS-Zahlungsbetrag (71 FR 69659 bis Startseite 8587669661).

Wie wir in der cy 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74845) angegeben haben, haben wir die möglichen Auswirkungen der CT-und MRT-CCRs auf andere Zahlungssysteme festgestellt., Wir verstehen, dass zahlungsverringerungen für bildgebungsdienste im Rahmen des OPS erhebliche zahlungsauswirkungen im Rahmen des PFS haben könnten, wenn die Zahlung für technische Komponenten für viele bildgebungsdienste auf den OPS-Betrag begrenzt ist. Wir werden auch in Zukunft OPPS imaging-Zahlungen überwachen und mögliche Auswirkungen von zahlungsänderungen auf das PFS und das ASC-Zahlungssystem berücksichtigen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die CT-und MRT-spezifischen Kostenstellen nicht zu verwenden und stattdessen die Kosten mit der einzigen diagnostischen Radiologie-Kostenstelle zu schätzen, da dies die ungenaue Berichterstattung über die Kosten für CT-und MR-Dienste lösen würde. Kommentatoren Gaben an, dass viele Krankenhäuser haben âœnearboâ ™ CT und MRT CCRs und die bestehenden Kostenstellen sind ungenau, zu niedrig, und deprimierend die Bewertung von APCs, die CT und MRT-Dienste umfassen., Ein Kommentator empfahl CMS, detaillierte Anweisungen für nicht standardmäßige Kostenstellen zu erstellen, um die Genauigkeit der kostenstellendaten zu verbessern, die zur Berechnung von CT-und MRT-CCRs verwendet werden. Kommentatoren stellten auch fest, dass die Auswirkungen unseres Vorschlags den Zugang der Begünstigten zu medizinischen bildgebungsdiensten für begünstigte beeinträchtigen können, insbesondere unter Hinweis auf niedrige OPS-Zahlungen für die Herz-Computertomographie-Angiographie (CCTA)., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die Verwendung separater CT-und MRT-CCRs unbeabsichtigte Folgen für die technische Komponente von CT-und MRT-codes Im Gebührenplan für Medicare-Ärzte und für die zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für diese codes hat.

Antwort. Wir schätzen die durchdachten Kommentare und Analysen in Bezug auf die Verwendung der CT-und MRT-Kostenstelle CCRs., Wie jedoch in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61152) besprochen, haben wir eine Richtlinie zum beenden der übergangsrichtlinie und zur Verwendung aller übermittelten Daten (einschließlich aller Anbieter, unabhängig von der kostenzuweisungsmethode) in der CY 2021 OPPS abgeschlossen. Wir haben keine änderungen an den CY 2021 OPPS vorgeschlagen und ändern die Richtlinie zu diesem Zeitpunkt nicht. 2. Endgültige Datenentwicklung und Berechnung der Kosten für den Ratesetting In diesem Abschnitt dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum diskutieren wir die Verwendung von Ansprüchen zur Berechnung der OPS-zahlungsraten für CY 2021., Die Krankenhaus-OPPS-Seite auf der CMS-website, auf der diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum veröffentlicht wird(http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html) bietet eine Bilanzierung der bei der Entwicklung der endgültigen zahlungsraten verwendeten Forderungen.

2 näher erläutert.F. Von der cy 2013 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68259 bis 68271) haben wir die Verwendung geometrischer Durchschnittskosten abgeschlossen, um die relativen GEWICHTE zu berechnen, auf denen die cy 2013 OPS-zahlungsraten beruhten., Während diese Richtlinie die kostenmetrik geändert hat, auf der die relativen Zahlungen basieren, blieb der datenprozess im Allgemeinen derselbe, unter den Methoden, mit denen wir geeignete Schadensdaten und genaue Kosteninformationen bei der Bestimmung der geschätzten Servicekosten erhalten haben. Für CY 2021 schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin geometrische mittlere Kosten zu verwenden, um die relativen GEWICHTE zu berechnen, auf denen die endgültigen CY 2021 OPS-zahlungsraten basieren. Wir haben die in Abschnitt II. A.2 beschriebene Methodik angewendet.A.

Durch II. A. 2.C., der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zur Berechnung der Kosten, mit denen wir die relativen zahlungsgewichte für die Berechnung der OPS-zahlungsraten für CY 2021 ermittelt haben, die in den Ergänzungen A Und B zur CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). Wir haben die Leser auf Abschnitt II. A.4 verwiesen.

Der cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion über die Umrechnung von APC-Kosten in skalierte zahlungsgewichte., Wir stellen fest, dass im Rahmen der OPS, CY 2019 das erste Jahr war, in dem die für die Festlegung von zahlungsraten verwendeten Schadensdaten (cy 2017-Daten) Zeilen mit dem Modifikator âœPNâ enthielten, der nicht erfasste Artikel und Dienstleistungen angibt, die von Off-campus-providerbasierten Abteilungen (PBDs) von Krankenhäusern bereitgestellt und in Rechnung gestellt werden. Da nicht erfasste Dienste nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden, haben wir in der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58832) eine Richtlinie abgeschlossen, um die mit dem Modifikator gemeldeten schadenszeilen zu entfernen âœPNâ von den Schadensdaten, die beim ratesetting für den CY 2019 OPS und die folgenden Jahre verwendet werden., Für die CY 2021 OPPS werden wir diese anspruchslinien mit dem Modifikator âœPNâ weiterhin aus dem ratesetting-Prozess entfernen. Für details des in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten anspruchsbuchhaltungsprozesses verweisen wir die Leser auf die claims accounting narrative unter unterstützende Dokumentation für diese CY 2021 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum auf der CMS-website unter. Http://www.cms .gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/HospitalOutpatientPPS/index.html. Ein., Berechnung von Single Procedure APC Criteria-Based Costs (1) Blut Und Blutprodukte (a) Methodik Seit der Einführung des OPS im August 2000 haben wir separate Zahlungen für Blut und Blutprodukte über APCs geleistet, anstatt die Zahlung für Sie in Zahlungen für die Verfahren zu Verpacken, mit denen Sie verwaltet werden.

Da diese Methodik die einzigartige Gebühren-und kostenrechnungsstruktur jedes Krankenhauses berücksichtigt, glauben wir, dass Sie genauere geschätzte Kosten für diese Produkte liefert., Wir glauben weiterhin, dass diese Methodik im Jahr 2021 zu Kosten für Blut und Blutprodukte führen wird, die die relativen geschätzten Kosten dieser Produkte für Krankenhäuser ohne blutkostenzentren und daher für diese Blutprodukte im Allgemeinen angemessen widerspiegeln. Wir stellen fest, dass wir eine umfassende APC (C-APC) als Klassifizierung für die Bereitstellung eines primärdienstes und aller Zusatzdienste zur Unterstützung der Bereitstellung des primärdienstes definiert haben. Im Rahmen dieser Richtlinie berücksichtigen wir die Kosten für Blut und Blutprodukte bei der Berechnung der Gesamtkosten dieser C-APCs., Wir haben vorgeschlagen, die in diesem Abschnitt beschriebene blutspezifische CCR-Methode weiterhin anzuwenden, wenn die Kosten für Blut und Blutprodukte berechnet werden, die in Ansprüchen mit Dienstleistungen enthalten sind, die den C-APCs zugewiesen sind., Da sich die Kosten für Blut und Blutprodukte in den Gesamtkosten der C-APCs (und infolgedessen in den vorgeschlagenen zahlungsraten der C-APCs) widerspiegeln, haben wir vorgeschlagen, keine separaten Zahlungen für Blut und Blutprodukte zu leisten, wenn Sie auf denselben Ansprüchen wie Dienstleistungen erscheinen, die an die C-APCs abgetreten wurden (wir beziehen uns hier auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66796))., Wir verweisen die Leser auf Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) für die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Blut und Blutprodukte (die im Allgemeinen mit dem Statusindikator âœRâidentifiziert werden). Für eine detailliertere Diskussion der blutspezifischen CCR-Methodik verweisen wir die Leser auf die von CY 2005 OPPS vorgeschlagene Regel (69 FR 50524 bis 50525). Für eine vollständige Geschichte der OPS-Zahlung für Blut und Blutprodukte verweisen wir die Leser auf die CY 2008 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66807 bis 66810)., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten für Blut und Blutprodukte mit unserer blutspezifischen CCR-Methode weiterhin festzulegen.

Wir haben keine Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, die zahlungsraten für Blut und Blutprodukte mithilfe unserer blutspezifischen CCR-Methode festzulegen, und wir schließen diese Richtlinie wie vorgeschlagen ab. (b) Zahlung für Blut, das nicht Anderweitig Klassifiziert Ist (NOC) Code Kürzlich haben Anbieter und Interessengruppen im Bereich Blutprodukte berichtet, dass sich die Produktentwicklung für neue Blutprodukte beschleunigt hat., Bis Ende Juli 2021 könnten mehrere neue Blutprodukte auf den Markt kommen, verglichen mit nur einem oder zwei neuen Produkten, die in den letzten 15 bis 20 Jahren auf den Markt kamen. Um Anbieter zu ermutigen, diese neuen Produkte zu verwenden, forderten Anbieter und Interessengruppen, dass wir einen neuen HCPCS-code einrichten, um die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte zu ermöglichen, bevor diese Produkte Ihren eigenen HCPCS-code erhalten. Im Rahmen des OPS werden nicht klassifizierte Verfahren im Allgemeinen dem niedrigsten APC-zahlungsniveau einer APC-Familie zugewiesen., Da Blutprodukte jedoch jeweils einem eigenen APC zugeordnet sind, gilt in diesem Zusammenhang das Konzept eines niedrigsten APC-zahlungsniveaus nicht. Ab dem 1.

Januar 2020 haben wir einen neuen HCPCS-code, P9099 (Blutbestandteil oder Produkt, das nicht anderweitig klassifiziert ist), eingeführt, mit dem Anbieter nicht klassifizierte Blutprodukte melden können. Wir haben den HCPCS-code P9099 dem Statusindikator âœE2â (nicht zahlbar von Medicare, wenn er ambulant eingereicht wird) für CY 2020 zugewiesen., Wir haben diese Aktion ergriffen, da der HCPCS-code P9099 möglicherweise für mehrere Produkte mit unterschiedlichen Kosten im gleichen Zeitraum gemeldet werden kann. Daher konnten wir keinen einzelnen HCPCS-code für Blutprodukte identifizieren, der ähnliche Kosten wie der HCPCS-code P9099 hätte, und konnten keine zahlungsrate von einem etablierten HCPCS-code für Blutprodukte in den HCPCS-code P9099 übergehen. Einige Interessengruppen äußerten Bedenken, dass die Zuweisung des HCPCS-Codes P9099 zu einem nicht zahlbaren status im OPS bedeutete, dass Krankenhäuser keine Zahlung erhalten würden, wenn Sie nicht klassifizierte Blutprodukte verwendeten., Außerdem werden mit P9099 in Rechnung gestellte anspruchslinien von Medicare abgelehnt, wodurch Anbieter daran gehindert werden, die Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verfolgen. Aufgrund der Herausforderungen bei der Bestimmung eines angemessenen zahlungssatzes für nicht klassifizierte Blutprodukte haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angegeben, dass wir erwägen, die Kosten nicht klassifizierter Blutprodukte in Ihr zugehöriges primärmedizinisches Verfahren zu packen., Obwohl wir normalerweise keine Blutprodukte unter dem OPS Verpacken, haben wir für nicht klassifizierte Blutprodukte angegeben, dass wir nicht glauben, dass es möglich ist, eine geeignete rate genau zu bestimmen, die für alle Produkte (möglicherweise mehrere, mit unterschiedlichen Kosten) gelten würde, die unter Verwendung des HCPCS-Codes P9099 gemeldet werden können.

Darüber hinaus haben wir uns zu dem alternativen Vorschlag geäußert, den HCPCS-code P9099 separat mit einer zahlungsrate zu zahlen, die der zahlungsrate für das kostengünstigste blutprodukt, den HCPCS-code P9043 (Infusion, plasmaproteinfraktion), entspricht), 5 Prozent, 50 ml), mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von 8, 02 USD pro Einheit., Wir erklärten, dass, wenn wir diese option als unsere endgültige Politik übernehmen würden, würden wir auch den Statusindikator für HCPCS code P9099 von âœE2â ändern (nicht zahlbar von Medicare in der OPPS) zu âœRâ (Blut und Blutprodukte, bezahlt unter OPPS). Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersetzten sich unserem Vorschlag HCPCS code P9099 Statusindikator âœNâ neu zuzuordnen und die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte in das zugehörige primäre Verfahren zu Verpacken., Kommentatoren waren besorgt, dass die zahlungsraten für die damit verbundenen Verfahren nicht die Kosten der nicht klassifizierten Blutprodukte widerspiegeln würden, da Blutprodukte in der Regel separat im OPS bezahlt würden, und dass es lange dauern würde, bis die Anbieter änderungen bei den Zahlungen feststellen würden, die die Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte einschließen würden., Ein Kommentator war auch besorgt, dass die Verpackung der Kosten für nicht klassifizierte Blutprodukte die Wahrscheinlichkeit verringern würde, dass Anbieter HCPCS-code P9099 melden, was es schwieriger macht, die Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verfolgen, und zurückhaltend ist, Blutprodukte zu verwenden, die keine separate Zahlung erhalten würden. Antwort. Wir Stimmen den Bedenken der Kommentatoren zu und haben diese Bedenken bei der Festlegung der Zahlungspolitik für den blood NOC code berücksichtigt., Kommentar.

Ein Kommentator unterstützt unseren Vorschlag HCPCS code P9099 Statusindikator âœNâ neu zuzuordnen und die Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte in das zugehörige primäre Verfahren zu Verpacken. Der Kommentator ermutigte uns auch, mit Herstellern und Interessengruppen für Blutprodukte zusammenzuarbeiten, um schnell individuelle HCPCS-codes für diese neuen Blutprodukte festzulegen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unseren Vorschlag und unterstützen auch die bitte, codes für nicht klassifizierte Blutprodukte rechtzeitig festzulegen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren lehnten unseren alternativen Vorschlag ab, Dienstleistungen zu bezahlen, die mit dem HCPCS-code P9099 mit der niedrigsten zahlungsrate für ein blutprodukt im OPS in Rechnung gestellt werden, was 7,79 USD pro Einheit entspricht.

Die Kommentatoren glauben, dass die zahlungsrate für neue, nicht klassifizierte Blutprodukte zu niedrig sein wird, und können Hersteller davon abhalten, neue Innovationen im Bereich Blutprodukte zu verfolgen., Antwort. Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren, die der Meinung sind, dass die Zahlung von nicht klassifizierten Blutprodukten mit dem niedrigsten zahlungsrate für ein separat zu zahlendes blutprodukt in der OPPS keine angemessene Zahlung für neue, nicht klassifizierte Blutprodukte bietet. Unser Ziel ist es jedoch, die Zeit zu begrenzen, in der Anbieter den HCPCS-code P9099 melden MÜSSEN, bis für ein neues blutprodukt ein individueller HCPCS-code für das Produkt festgelegt ist., Sobald ein neues blutprodukt einen individuellen HCPCS-code hat, ermöglicht es eine Zahlung für den neuen service, die besser auf seine Kosten abgestimmt ist, und erleichtert die Verfolgung der Nutzung für den service. Die Festlegung eines zahlungssatzes für den Blut-NOC-code, der dem zahlungssatz für den niedrigsten zahlungssatz für ein separat zu zahlendes blutprodukt entspricht, steht im Einklang mit der OPS-Richtlinie für andere wichtige Kategorien medizinischer Versorgung, bei denen der zahlungssatz für den nicht klassifizierten Dienst dem am niedrigsten bezahlten APC in einer APC-Serie für diese dienstkategorie entspricht., Kommentar. Das CMS-HOP-Panel und mehrere Kommentatoren forderten, dass nicht klassifizierte Blutprodukte unter Verwendung eines gewichteten Durchschnitts der zahlungsraten aller separat zu zahlenden Blutprodukte im OPPS separat bezahlt werden.

Obwohl diese Zahlungsmethoden die Kosten nicht klassifizierter Blutprodukte für Anbieter genau widerspiegeln würden, gäbe es keinen Anreiz für Anbieter, Ihre Kosten bei der Verwendung nicht klassifizierter Blutprodukte zu verwalten, und keine Anreize für die Hersteller, individuelle HCPCS-codes für die nicht klassifizierten Blutprodukte zu suchen., Das OPPS ist ein prospektives Zahlungssystem, und wir möchten die Arten von Diensten innerhalb des OPPS, die keine prospektive Zahlung erhalten, einschränken, anstatt Sie zu erweitern. Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren ursprünglichen Vorschlag, den HCPCS-code P9099 in das zugehörige primäre Verfahren zu packen, nicht ab., Stattdessen schließen wir unseren alternativen Vorschlag ab, den HCPCS-code P9099 separat zu zahlen, ihm einen Statusindikator von âœRâ zuzuweisen und den code mit einer rate zu bezahlen, die dem niedrigsten separat zu zahlenden blutprodukt im OPS entspricht p9043 (Infusion, plasmaproteinfraktion (Mensch), 5 Prozent, 50 ml) mit einer zahlungsrate von 7,79 USD pro Einheit., Unser alternativer Vorschlag richtet Die Gedruckte Seite 85879 an unsere Allgemeine Richtlinie im OPPS aus, NOC-codes zum niedrigsten verfügbaren APC-tarif für eine servicekategorie zu bezahlen, während eine Zahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte geleistet wird, wenn eine Dienstleistung über den Anspruch gemeldet wird. Wir glauben, dass unser alternativer Vorschlag unserem ursprünglichen Vorschlag überlegen ist, der keine separate Zahlung für Blutprodukte bereitgestellt hätte, die mit dem HCPCS-code P9099 gemeldet wurden., Unser alternativer Vorschlag sieht auch Anreize für Hersteller vor, individuelle HCPCS-codes für neue Blutprodukte zu suchen, was uns hilft, die Verwendung dieser neuen Blutprodukte zu verfolgen und eine zahlungsrate für diese neuen Produkte festzulegen, die Ihre Kosten besser widerspiegelt., Wir haben beschlossen, unseren Alternativvorschlag abzuschließen, da er den Anbietern eine gewisse Bezahlung für nicht klassifizierte Blutprodukte bietet und mit der OPS-Richtlinie für andere wichtige Kategorien medizinischer Versorgung übereinstimmt, bei der die zahlungsrate für den nicht klassifizierten Dienst auf dem am niedrigsten bezahlten APC in einer APC-Serie für diese servicekategorie basiert, unter Beibehaltung der Anreize für Hersteller, individuelle HCPCS-codes für Ihre neuen Blutprodukte rechtzeitig festzulegen., (2) Brachytherapy Quellen Abschnitt 1833(t) (2) (H) des Gesetzes schreibt die Schaffung zusätzlicher Gruppen von gedeckten OPD-Dienste, die Geräte der Brachytherapie klassifizieren, bestehend aus einem Samen oder Samen (oder radioaktive Quelle) (âœbrachytherapy sourcesâ?. ) getrennt von anderen Diensten oder Gruppen von Dienstleistungen. Das Statut sieht bestimmte Kriterien für die zusätzlichen Gruppen vor.

Für die Geschichte der OPS-Zahlung für Brachytherapie-Quellen verweisen wir die Leser auf frühere OPS-endregeln, wie die cy 2012 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68240 bis 68241)., Wie wir in früheren OPS-updates angegeben haben, glauben wir, dass die Einführung der Allgemeinen Ops-prospektiven Zahlungsmethode für Brachytherapie-Quellen aus einer Reihe von Gründen angemessen ist (77 FR 68240). Die Allgemeine OPS-Methodik verwendet Kosten basierend auf Schadensdaten, um die relativen zahlungsgewichte für ambulante Krankenhausleistungen festzulegen. Diese Zahlungsmethode führt zu konsistenteren, vorhersehbaren und gerechteren zahlungsbeträgen pro Quelle in den Krankenhäusern, indem die extrem hohen und niedrigen Werte gemittelt werden, im Gegensatz zu Zahlungen auf der Grundlage der kostenbereinigten krankenhausgebühren., Wir glauben, dass die OPS-Methodik im Gegensatz zur Zahlung auf der Grundlage der kostenbereinigten krankenhausgebühren auch den Krankenhäusern Anreize für Effizienz bei der Bereitstellung von Brachytherapie-Dienstleistungen für Medicare-begünstigte bieten würde. Darüber hinaus steht dieser Ansatz im Einklang mit unserer Zahlungsmethode für die überwiegende Mehrheit der im Rahmen des OPS bezahlten Artikel und Dienstleistungen. Wir verweisen die Leser auf die CY 2016 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70323 bis 70325), um die Geschichte der OPS-Zahlung für Brachytherapie-Quellen weiter zu diskutieren., Für CY 2021 haben wir, sofern nicht anders angegeben, vorgeschlagen, die aus cy 2019-Schadensdaten abgeleiteten Kosten zur Festlegung der vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für Brachytherapie-Quellen zu verwenden, da CY 2019 das Jahr der Daten ist, mit denen wir die vorgeschlagenen zahlungsraten für die meisten anderen Artikel und Dienstleistungen festlegen möchten, die im Rahmen des CY 2021 OPS bezahlt werden., Mit Ausnahme des vorgeschlagenen zahlungskurses für Brachytherapie-Quelle C2645 (Brachytherapie-planquelle, palladium-103, pro Quadratmillimeter) haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten für Brachytherapie-Quellen auf den geometrischen mittleren Stückkosten für jede Quelle zu basieren, im Einklang mit der Methodik, die wir für andere im Rahmen des OPS bezahlte Artikel und Dienstleistungen vorgeschlagen haben, wie in Abschnitt II.

A.2. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC., Wir haben auch vorgeschlagen, die anderen zahlungsrichtlinien für Brachytherapie-Quellen fortzusetzen, die wir in der cy 2010 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60537) abgeschlossen und erstmals implementiert haben., Wir schlugen vor, für die gestrandeten und nicht gestrandeten nicht anders spezifizierten (NOS) codes, HCPCS codes C2698 (Brachytherapy source, stranded, not otherwise specified, per source) und C2699 (Brachytherapy source, non-stranded, not otherwise specified, per source) zu einem Satz zu zahlen, der dem niedrigsten gestrandeten oder nicht gestrandeten prospektiven zahlungsrate für solche Quellen entspricht, jeweils auf einer Basis pro Quelle (im Gegensatz zu beispielsweise einem pro mCi), die auf der Politik basiert, die wir in der CY 2008 OPS/ASC final Regel mit kommentarzeitraum (72 FR 66785)., Wir haben auch vorgeschlagen, die Politik, die wir zum ersten mal in der CY 2010 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (74 FR 60537) in Bezug auf die Zahlung für neue Brachytherapie-Quellen, für die wir keine Schadensdaten haben, basierend auf den gleichen Gründen, die wir in der CY 2008 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (72 FR 66786. Die bis zum 1.Januar 2010 durch Abschnitt 142 der Pub. L. 110-275)., Insbesondere soll diese Richtlinie es uns ermöglichen, neue HCPCS-codes für neue Brachytherapie-Quellen Ihren eigenen APCs zuzuweisen, wobei die voraussichtlichen zahlungsraten auf der Grundlage unserer Berücksichtigung externer Daten und anderer relevanter Informationen zu den erwarteten Kosten der Quellen für Krankenhäuser festgelegt werden.

Unsere für die vorgeschlagene cy 2021-Regel verfügbaren cy 2019-Schadensdaten enthielten einen Anspruch mit über 4,000 Einheiten HCPCS-code C2645. Die geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes C2645 aus diesem einen Anspruch betragen 1,07 USD pro mm2 für CY 2019. Wir glauben nicht, dass dieser eine Anspruch ausreicht, um eine APC-zahlungsrate für HCPCS-code C2645 festzulegen und unsere Verwendung externer Daten für diese Brachytherapie-Quelle einzustellen., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, der von HCPCS-code C2645 beschriebenen Brachytherapie-Quelle weiterhin eine zahlungsrate von 4.69 US-Dollar für CY 2021 zuzuweisen, indem wir Unsere equitable adjustment authority nutzen. Kommentar. Ein Kommentator empfahl, dass wir ambulante Schadensdaten für Brachytherapie-Quellen mit geringem Volumen überprüfen und Ausreißer entfernen sollten, um in zukünftigen Jahren eine angemessene und stabile Erstattung der Brachytherapie-Quelle sicherzustellen., Der Kommentator macht geltend, dass die Zahlungen für die Brachytherapie-Quelle seit 2013 erheblich schwanken und den Zugang einzelner Krebspatienten behindern könnten.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung. Wie wir in früheren Regelwerken festgestellt haben, stützt sich das OPS auf das Konzept der Mittelung, bei der die Zahlung mehr oder weniger als die geschätzten Kosten für die Erbringung einer Dienstleistung für einen bestimmten Patienten betragen kann. Mit Ausnahme von ausreißerfällen glauben wir jedoch, dass eine solche prospektive Zahlung ausreicht, um den Zugang zu angemessener Pflege zu gewährleisten., Wir erkennen an, dass die Zahlung für Brachytherapie-Quellen, die auf geometrischen mittleren Kosten aus einem kleinen anspruchssatz basiert, im Vergleich zu den geometrischen mittleren Kosten für Brachytherapie-Quellen aus einem größeren anspruchssatz von Jahr zu Jahr variabler sein kann. Wir werden die Empfehlung des Kommentators bei der zukünftigen Entscheidungsfindung berücksichtigen.

Kommentar. Ein Kommentator empfahl, fehlerhafte claims-Daten für C2642 (Brachytherapie-Quelle, gestrandet, Cäsium-131, pro Quelle) aus einem bestimmten Krankenhaus auszuschließen. Der Kommentator gab an, dass das Krankenhaus Kosten pro Quelle von 42.59 USD für C2642 gemeldet habe., Darüber hinaus argumentierte der Kommentator, dass der vorgeschlagene zahlungssatz für C2642 infolge der Einbeziehung der schadensinformationen des Krankenhauses den Zugang zur Krebstherapie gefährden und unter dem tatsächlichen Betrag liegen würde, den ein Krankenhaus in den letzten zehn Jahren für diese Quelle gezahlt hat. Antwort. In unserer überprüfung der cy 2019 brachytherapy claims, die für die cy 2021 OPS ratesetting verwendet wurden, haben wir keine fehlerhafte Abrechnung von C2642 in Bezug auf das vom Kommentator erwähnte Krankenhaus festgestellt., OPS relative zahlungsgewichte basierend auf geometrischen mittleren Kosten erfassen die Bandbreite der Kosten, die mit Dienstleistungen verbunden sind, die von Fall zu Fall oder von Krankenhaus zu Krankenhaus langsam in das system eingeführt werden.

B., Umfassende APCs (C-APCs) für CY 2021 (1) hintergrund In der endregel CY 2014 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (78 FR 74861 bis 74910) haben wir eine umfassende Zahlungspolitik abgeschlossen, die die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren auf schadensebene unter dem OPS verpackt. Die Richtlinie wurde im Dezember 2014 abgeschlossen, aber das Datum des Inkrafttretens wurde auf den 1.Januar 2015 verschoben, um zusätzliche Zeit für weitere Analysen, Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme und Systemvorbereitung zu ermöglichen., Die umfassende APC (C-APC)-Richtlinie wurde mit Wirkung zum 1.Januar 2015 mit änderungen und Klarstellungen als Reaktion auf öffentliche Kommentare zu spezifischen Bestimmungen der C-APC-Richtlinie (79 FR 66798 bis 66810) umgesetzt. Ein C-APC ist definiert als eine Klassifizierung für die Bereitstellung eines primären Dienstes und aller zusätzlichen Dienste, die zur Unterstützung der Bereitstellung des primären Dienstes bereitgestellt werden. Wir haben C-APCs als kategorienlösung für OPS payment etabliert und ab Juli 2015 25 C-APCs implementiert (79 FR 66809 bis 66810)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70332) haben wir 10 zusätzliche C-APCs abgeschlossen, die im Rahmen der bestehenden C-APC-Zahlungsrichtlinie zu zahlen sind, und sowohl den klinischen Familien für Orthopädische Chirurgie als auch für Vaskuläre Verfahren 1 zusätzliche Ebene Hinzugefügt, wodurch die Gesamtzahl der C-APCs für CY 2016 auf 37 erhöht wurde. In der CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79584 bis 79585) haben wir weitere 25 C-APCs für insgesamt 62 C-APCs abgeschlossen.

In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Gesamtzahl der C-APCs von 62 nicht geändert., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir 3 neue C-APCs erstellt, wodurch die Gesamtzahl auf 65 erhöht wurde (83 FR 58844 bis 58846). Zuletzt haben wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zwei neue C-APCs erstellt, wodurch die Gesamtzahl auf 67 C-APCs erhöht wurde (84 FR 61158 bis 61166). Gemäß unserer C-APC-Richtlinie bezeichnen wir einen Dienst, der durch einen HCPCS-code beschrieben wird, der einem C-APC als primärdienst zugewiesen wird, wenn der Dienst durch OPPS status indicator identifiziert wird., Wenn eine solche primäre Dienstleistung auf einem Krankenhaus ambulanten Anspruch gemeldet wird, unter Berücksichtigung der wenigen Ausnahmen, die unten besprochen werden, machen wir die Zahlung für alle anderen Elemente und Dienstleistungen auf dem Krankenhaus ambulanten Anspruch als integral gemeldet, neben, unterstützend, abhängig, und Zusatz zu der primären Dienstleistung (im folgenden gemeinsam als âœadjunctive servicesâ bezeichnet) und stellt Komponenten eines kompletten umfassenden service (78 FR 74865 und 79 FR 66799). Zahlungen für Zusatzleistungen werden in die Zahlungen für die primärleistungen verpackt., Dies führt zu einer einzigen prospektiven Zahlung für jede der primären, umfassenden Dienstleistungen auf der Grundlage der Kosten aller gemeldeten Dienstleistungen auf der anspruchsebene. Dienstleistungen, die von der C-APC-Richtlinie im Rahmen des OPS ausgeschlossen sind, umfassen Dienstleistungen, die nicht unter OPD-Dienste fallen, Dienstleistungen, die gesetzlich nicht unter das OPS bezahlt werden können, und Dienstleistungen, die gesetzlich separat bezahlt werden müssen.,ographie-und Rettungsdienste, die nicht unter OPD-Dienste gemäß Abschnitt 1833(t)(1)(B)(iv) des Gesetzes fallen.

Brachytherapie-Saatgut, das auch gesetzlich vorgeschrieben ist, um eine separate Zahlung gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(H) des Gesetzes zu erhalten. Pass-through-Zahlungsmittel und-Geräte, die ebenfalls eine separate Zahlung gemäß Abschnitt 1833(t)(6) des Gesetzes erfordern. Selbst verabreichte Arzneimittel (SADs), die nicht anderweitig als Lieferungen verpackt sind, weil Sie nicht unter Medicare Teil B gemäß Abschnitt 1861(T)(T)(s) (2) (B) des Gesetzes. Und bestimmte präventionsdienste (78 FR 74865 und 79 FR 66800 bis 66801)., Eine Liste der von der C-APC-Richtlinie ausgeschlossenen Dienste ist in Anhang J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., In der zwischenabstimmung mit request for comments (IFC) mit dem Titel, âœAdditional Policy and Regulatory Revisions in Response to THE anti inflammatory drugs Public Health Emergencyâ", veröffentlicht am 6.November 2020, erklärten wir, dass wirksam für Dienstleistungen, die auf oder starten Seite 85881nach dem Datum des Inkrafttretens der IFC und bis zum Ende des PHE für anti inflammatory drugs, gibt es eine Ausnahme von der OPPS C-APC Politik, um eine separate Zahlung für neue anti inflammatory drugs-Behandlungen zu gewährleisten, die bestimmte Kriterien erfüllen (85 FR 71158 bis 71160)., Unter dieser Ausnahme wird jede neue anti inflammatory drugs-Behandlung, die die beiden folgenden Kriterien erfüllt, für den Rest der PHE für anti inflammatory drugs immer separat bezahlt und nicht in einen C-APC verpackt, wenn Sie auf demselben Anspruch wie der primäre C-APC-Dienst bereitgestellt wird. Erstens muss die Behandlung ein Medikament oder ein biologisches Produkt sein (das ein blutprodukt enthalten könnte), das zur Behandlung von anti inflammatory drugs zugelassen ist, wie in Abschnitt âOei angegeben., Kriterien für die Erteilung der Zulassung des zulassungsschreibens für das Arzneimittel oder biologische Produkt oder das Arzneimittel oder biologische Produkt müssen von der FDA zur Behandlung von anti inflammatory drugs genehmigt werden.

HCPCS-code G0382 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 3)). HCPCS-code G0383 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 4)). HCPCS-code G0384 (Besuch der Notaufnahme Typ B (Stufe 5)). CPT-code 99291 (Kritische Versorgung, Bewertung und Verwaltung des kritisch Kranken oder kritisch Verletzten Patienten. Erste 30-74 Minuten).

Oder HCPCS-code G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch zur Beurteilung und Verwaltung eines notfalls). HCPCS-code Patient). Und enthält keine Dienste, die durch einen Hcpcs-Code beschrieben Werden, dem wir den Statusindikator âŒJ1Âzugewiesen haben., Die Zuordnung des statusindikators âœJ2â zu einer bestimmten Kombination von Dienstleistungen, die in Kombination miteinander erbracht werden, ermöglicht es, dass alle anderen auf den Anspruch gemeldeten OPS-zahlbaren Dienstleistungen und posten (mit Ausnahme von Dienstleistungen, die nicht unter OPD-Dienstleistungen fallen oder gesetzlich nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden können) als Zusatzleistungen angesehen werden, die Bestandteile eines umfassenden Dienstes darstellen, und was zu einer einzigen voraussichtlichen Zahlung für den umfassenden service auf der Grundlage der Kosten aller gemeldeten Dienstleistungen auf dem Anspruch führt (80 FR 70333 bis 70336).,e Lieferung des umfassenden service, umfassen diagnostische Verfahren, Labortests und andere diagnostische tests und Behandlungen, die bei der Lieferung des primären Verfahrens zu unterstützen. Besuche und Auswertungen in Verbindung mit dem Verfahren durchgeführt. Uncodierte Dienstleistungen und Lieferungen während des Dienstes verwendet werden.

Langlebige medizinische Geräte sowie prothetische und Orthesen Artikel und Lieferungen, wenn Sie als Teil des ambulanten Dienstes zur Verfügung gestellt. Und alle anderen Komponenten, die von HCPCS-codes, die Dienstleistungen, die während der kompletten umfassenden service (78 FR 74865 und 79 FR 66800) zur Verfügung gestellt werden., Darüber hinaus ist die Zahlung für ambulante krankenhausdienstleistungen, die therapiediensten ähneln und entweder von Therapeuten oder nichttherapeuten erbracht werden, als Teil der Zahlung für den verpackten umfassenden Gesamtservice enthalten. Diese Dienstleistungen, die während der perioperativen Phase erbracht werden, sind Zusatzleistungen und gelten unabhängig davon, ob die Dienstleistungen von Therapeuten oder anderen nichttherapeuten erbracht werden, nicht als therapiedienstleistungen gemäß Abschnitt 1834(k) des Gesetzes., Wir haben zuvor festgestellt, dass therapiedienste von Therapeuten im Rahmen eines versorgungsplans gemäß Abschnitt 1835(a)(2)(C) und Abschnitt 1835(a)(2)(D) des Gesetzes erbracht werden und gemäß Abschnitt 1834(k) des Gesetzes vorbehaltlich der geltenden jährlichen therapieobergrenzen bezahlt werden (78 FR 74867 und 79 FR 66800). Bestimmte andere therapieähnliche Leistungen werden jedoch als ambulante Leistungen im Krankenhaus betrachtet und bezahlt., Die Zahlung für diese nichttherapeutischen ambulanten Dienste, die mit therapiecodes gemeldet und mit einem umfassenden service versehen werden, ist in der Zahlung für den verpackten kompletten umfassenden service enthalten. Wir stellen fest, dass diese Dienste, obwohl Sie mit therapiecodes gemeldet werden, ambulante Dienste in Krankenhäusern und keine therapiedienste sind.

Wir verweisen die Leser auf die Juli 2016 OPPS Change Request 9658 (Transmittal 3523) für weitere Anweisungen zur Meldung dieser Dienste im Rahmen eines C-APC-Dienstes., Artikel, die in der verpackten Zahlung enthalten sind, die in Verbindung mit dem primären service bereitgestellt wird, umfassen auch alle Medikamente, Biologika und radiopharmazeutika, unabhängig von den Kosten, mit Ausnahme derjenigen Medikamente mit pass-through-Zahlungsstatus und SADs, es sei denn, Sie fungieren als verpackte Lieferungen (78 FR 74868 bis 74869 und 74909 und 79 FR 66800). Wir verweisen Leser auf Abschnitt Start Gedruckte Seite 8588250.,2M, Kapitel 15, des Medicare Benefit Policy Manual für eine Beschreibung unserer Politik auf SADs als Krankenhaus ambulante Versorgung behandelt, einschließlich Listen von SADs, die als Lieferungen und solche, die nicht als Lieferungen funktionieren. Wir definieren jeden ambulanten Anspruch eines Krankenhauses, der eine einzelne Einheit eines einzelnen primären Dienstes meldet, der dem Statusindikator âœJ1â 'als eine einzige âœJ1â' - Einheit zugewiesen ist (78 FR 74871 und 79 FR 66801). Posten-Gebühren für Dienstleistungen, die in der C-APC-Forderung enthalten sind, werden in posten-Kosten Umgerechnet, die dann summiert werden, um die geschätzten Kosten von C-APC zu entwickeln., Diese Ansprüche werden dann eine Einheit des Dienstes mit Statusanzeige zugeordnet âœJ1â und später verwendet, um die geometrischen mittleren Kosten für die C-APC relativen zahlungsgewichte zu entwickeln. (Wir stellen fest, dass wir den Begriff âœcomprehensiveâ verwenden, um die geometrischen mittleren Kosten eines Anspruchs Berichterstattung âœJ1â service(s) oder die geometrischen mittleren Kosten eines C-APC, einschließlich aller Elemente und Dienstleistungen im C-APC Service payment bundle enthalten zu beschreiben.) Gebühren für Dienstleistungen, die ansonsten separat zu zahlen wären, werden zu den Gebühren für die primäre Dienstleistung addiert., Dieser Prozess unterscheidet sich von unserer traditionellen kostenrechnungsmethode nur dadurch, dass alle diese Dienstleistungen auf dem Anspruch verpackt sind (mit Ausnahme bestimmter Dienstleistungen wie oben beschrieben).

Wir wenden unsere standard - datenverkleidungen an, die Ansprüche mit extrem hohen Primäreinheiten oder extremen Kosten ausschließen. Die umfassenden geometrischen mittleren Kosten werden verwendet, um die ressourcenähnlichkeit festzustellen und zusammen mit der klinischen ähnlichkeit die Zuordnung der primären Dienste zu den C-APCs zu bestimmen., Wir erstellen ein ranking der einzelnen primären service (nur einzelne Einheit) zu Statusindikator zugeordnet werden âœJ1â nach seiner umfassenden geometrischen mittleren Kosten. Für die Minderheit der Ansprüche, die mehr als einen primären Dienst melden, der dem Statusindikator âœJ1â oder Einheiten davon zugeordnet ist, identifizieren wir einen âœJ1â - Dienst als primären Dienst für den Anspruch basierend auf unserem kostenbasierten ranking der primären Dienste. Wir weisen dann diese mehrere âœJ1â procedure Verfahren Ansprüche auf die C-APC, auf die der Dienst als primäre Dienstleistung bezeichnet zugeordnet ist., Wenn die gemeldeten âœJ1â ™ - Dienste auf einer anspruchskarte verschiedenen C-APCs zugeordnet sind, bezeichnen wir den âœJ1â ™ -Dienst, der dem C-APC mit den höchsten umfassenden geometrischen mittleren Kosten zugewiesen wurde, als primären Dienst für diesen Anspruch. Wenn die gemeldeten mehrere âœJ1â ™ Dienste auf einer claim map auf die gleiche C-APC, bezeichnen wir den teuersten service (auf der HCPCS-code-Ebene) als primären service für diesen Anspruch., Dieser Prozess führt zu ersten Abtretungen von Ansprüchen für die primären Dienste zugeordnet status indicator âœJ1â zu den am besten geeigneten C-APCs auf der Grundlage von Einzel-und mehrfachprozedur Ansprüche Berichterstattung über diese Dienste und klinische und Ressourcen Homogenität.

Komplexität Anpassungen. Wir verwenden komplexitätsanpassungen, um eine erhöhte Bezahlung für bestimmte umfassende Dienstleistungen bereitzustellen., Wir wenden eine komplexitätsanpassung an, indem wir qualifizierte Gepaarte service-code-Kombinationen oder Gepaarte code-Kombinationen von services und bestimmten add-on-codes (wie weiter unten beschrieben) aus dem ursprünglichen C-APC (dem C-APC, dem der designierte primäre service zuerst zugewiesen wird) an den nächsthöheren zahlenden C-APC in derselben klinischen Familie von C-APCs fördern., Wir wenden diese Art der komplexitätsanpassung an, wenn die Gepaarte codekombination eine komplexe, kostspielige form oder version des primären Dienstes gemäß den folgenden Kriterien darstellt. Häufigkeit von 25 oder mehr Ansprüchen, die die codekombination melden (frequenzschwelle). Und Verstoß gegen die 2-fache Regel, wie in Abschnitt 1833(t)(2) des Gesetzes und Abschnitt III. B.

2 angegeben. Der cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel, in der ursprünglichen C-APC (kostenschwelle). Diese Kriterien identifizieren Gepaarte Codekombinationen, die Häufig vorkommen und einen wesentlich höheren Ressourcenbedarf aufweisen als der primäre Dienst., Die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79582) enthielt eine überarbeitung der Zulassungskriterien für komplexitätsanpassungen. Insbesondere haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um die Anforderung zu beenden, dass eine codekombination (die für eine komplexitätsanpassung geeignet ist, indem die oben beschriebenen Schwellenwerte für Frequenz-und kostenkriterien erfüllt werden) auch keine 2-fache Regelverletzung in der höheren Ebene oder beim Empfang von APC verursacht., Nachdem wir einen einzigen primären Dienst für einen Anspruch zu bezeichnen, bewerten wir diesen Dienst in Kombination mit jedem der anderen verfahrenscodes auf dem Anspruch zugeordnet Statusindikator âœJ1â (oder bestimmte add-on-codes), um zu bestimmen, ob es gepaart code-Kombinationen, die die komplexitätsanpassungskriterien erfüllen. Für einen neuen HCPCS-code bestimmen wir die anfängliche C-APC-Zuordnung und-Qualifikation für eine komplexitätsanpassung anhand der besten verfügbaren Informationen und kreuzen den neuen HCPCS-code gegebenenfalls mit einem vorgängercode(en).,ations von âœJ1â Dienstleistungen (in Verbindung mit bestimmten add-on-codes) stellt eine komplexe version des primären service, weil es ausreichend teuer, Häufig und eine Teilmenge des primären umfassenden service insgesamt nach den oben beschriebenen Kriterien ist, fördern wir den Anspruch einschließlich der komplexen version des primären service, wie durch die code-Kombination auf die nächste höhere Kosten C-APC innerhalb der klinischen Familie beschrieben, es sei denn, der primäre service ist bereits auf die höchsten Kosten APC innerhalb der C-APC klinischen Familie zugeordnet oder auf die einzige C-APC in einer klinischen Familie zugewiesen., Wir erstellen keine neuen APCs mit umfassenden geometrischen mittleren Kosten, die höher sind als die höchsten geometrischen mittleren Kosten (oder nur) von C-APC in einer klinischen Familie, nur um potenziellen komplexitätsanpassungen Rechnung zu tragen.

Wir haben die komplexitätsanpassungen für âœJ1â und add-on-Codekombinationen für CY 2021 zusammen mit allen anderen vorgeschlagenen komplexitätsanpassungen in Addendum J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Nachtrag J zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC enthält die kostenstatistik für jede codekombination, die für eine komplexitätsanpassung in Frage käme (einschließlich primärcode und add-on-Codekombinationen). Nachtrag J zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC enthält auch zusammenfassende kostenstatistiken für jede der gepaarten Codekombinationen, die eine komplexe codekombination beschreiben, die für eine komplexitätsanpassung in Frage käme und vorgeschlagen wird, der nächsthöheren cost C-APC innerhalb der klinischen Familie zugewiesen zu werden., Die kombinierten Statistiken für alle vorgeschlagenen neu zugewiesenen komplexen Codekombinationen werden durch einen alphanumerischen code mit den ersten 4 Ziffern des angegebenen primärdienstes gefolgt von einem Buchstaben dargestellt. Beispielsweise umfasst der vorgeschlagene geometrische Mittelwert, der in Anhang J für die durch komplexitätsanpassungszuweisung 3320R beschriebene codekombination aufgeführt ist, die C-APC 5224 zugeordnet ist (Schrittmacher der Stufe 4 und Ähnliche Verfahren), alle gepaarten Codekombinationen, die vorgeschlagen werden, C-APC 5224 zugewiesen zu werden, wenn CPT-code 33208 der primärcode ist., Die Bereitstellung der in Addendum J der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC enthaltenen Informationen ermöglicht es den Interessengruppen, die Auswirkungen der vorgeschlagenen Neuzuweisung von Ansprüchen auf jede der gepaarten Codekombinationen, die für eine komplexitätsanpassung in Frage kommen, besser zu bewerten., Kommentar. Ein Kommentator erklärte, dass CMS, sollten Sie nicht verwenden die anspruchsbasierte Daten aus der Komplexität der Anpassung code-Paare in die Berechnung der geometrische Mittelwert der Kosten für die nächst höhere zahlen APC, zu denen die Komplexität der bereinigte code-paar zugeordnet ist, und dass Sie das tun, können verringern Sie die geometrische Mittelwert der Kosten der APCs mit einer geringen Anzahl von Forderungen, insbesondere C-APC 5493âLevel 3 Intraokulare Verfahren., Der Kommentator erklärte, dass CMS nicht beabsichtige, die Kosten komplexitätsbereinigter code-Paare in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für die höher bezahlten APCs einzubeziehen, denen das komplexitätsbereinigungscodepaar zugewiesen wird, als die C-APC-komplexitätsanpassungsrichtlinie ursprünglich festgelegt wurde, und dass komplexitätsanpassungen nur als zahlungsanpassungen für komplexe Versionen des umfassenden Dienstes gedacht seien., Um Ihre Behauptung weiter zu untermauern, dass CMS für komplexitätsanpassungen vorgesehen sei, um nur eine höhere Zahlung für Ansprüche einschließlich komplexer umfassender Dienstleistungen zu leisten, stellte der Kommentator fest, dass im Gegensatz zu anderen HCPCS-codes mit einer erheblichen Anzahl von Ansprüchen, die einem APC zugewiesen wurden, komplexitätsanpassende codepaare nicht bewertet werden für eine 2-fache Regelverletzung in der höher bezahlten APC, für die Sie befördert werden., Antwort. Wir Stimmen der Behauptung des Kommentators hinsichtlich der Politik der Einbeziehung der Kosten eines komplexitätsbereinigten code-Paares in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten des nächsthöheren zahlenden C-APC, dem das code-paar zugewiesen ist, nicht zu.

Die aktuelle C-APC-komplexitätsanpassungsrichtlinie, einschließlich der Berechnung der geometrischen mittleren Kosten von APCs, die komplexitätsanpassungscodepaare enthalten, wurde ursprünglich in der cy 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74887) beschrieben., In dieser Regel haben wir Folgendes angegeben. Â € œWe dann überlegt, komplexe Teilmengen von Ansprüchen für jeden primären Service HCPCS code neu zuzuweisen. Alle Ansprüche, die mehr als ein Verfahren durch HCPCS codes zugeordnet Statusindikator beschrieben Berichterstattung âœJ1â € auf das Vorhandensein von Häufig vorkommenden Kombinationen von verfahrenscodes auf Ansprüche berichtet bewertet, die eine wesentlich größere umfassende geometrische mittlere Kosten im Verhältnis zu den geometrischen mittleren Kosten der Ansprüche Berichterstattung, dass primäre HCPCS code aufweisen., Dies zeigt an, dass die Teilmenge von Prozeduren, die durch den sekundären HCPCS-code identifiziert wurden, den Ressourcenbedarf im Vergleich zu weniger komplexen Teilmengen dieser Prozedur erhöht hat., Wenn eine Kombination von verfahrenscodes, die über Ansprüche gemeldet werden, identifiziert wird, die diese Anforderungen erfüllt, dh Häufig vorkommende und wesentlich höhere Ressourcenanforderungen aufweisen, wird Sie weiter bewertet, um die klinische Gültigkeit als komplexe Teilmenge des primären Verfahrens zu bestätigen, und die Kombination von verfahrenscodes wird dann als Komplex identifiziert, und primäre serviceansprüche mit dieser Kombination von verfahrenscodes werden anschließend entsprechend neu zugewiesen., Wenn eine Kombination von verfahrenscodes die Anforderung für wesentlich andere Kosten nicht erfüllt oder nicht Häufig Auftritt, wird Sie nicht als Komplex angesehen, und primäre serviceansprüche mit dieser Kombination von verfahrenscodes werden nicht neu zugewiesen. Alle Kombinationen von Verfahren, die durch HCPCS-codes beschrieben werden, die dem Statusindikator âœJ1â für jeden primären HCPCS-code zugewiesen sind, werden in ähnlicher Weise ausgewertet., Sobald alle Kombinationen von Verfahren, die durch HCPCS-codes beschrieben werden, die dem Statusindikator " J1 " zugeordnet sind, bewertet wurden, werden alle für die Neuzuweisung identifizierten Ansprüche für jeden primären Dienst kombiniert und die Gruppe wird einem übergeordneten umfassenden APC innerhalb einer klinischen Familie umfassender APCs zugewiesen, dh einem APC mit einem höheren geschätzten Ressourcenbedarf als dem ursprünglich zugewiesenen umfassenden APC und mit angemessener klinischer Homogenität., Wir haben die ressourcenvariation für neu zugewiesene Ansprüche innerhalb des empfangenden APC anhand der geometrischen mittleren Kosten für alle neu zugewiesenen Ansprüche für den primären Dienst im Vergleich zu anderen Diensten, die diesem APC zugewiesen wurden, anhand der 2-fachen regelkriterien bewertet. Für neue HCPCS-codes und-codes ohne Daten werden wir die besten verfügbaren Daten verwenden, um Kombinationen von Prozeduren zu identifizieren, die eine komplexere form des primären Verfahrens darstellen und eine Neuzuweisung an einen höheren APC-level rechtfertigen., Wir werden unsere APC-Abtretungen sowie die Identifizierung und APC-Platzierung komplexer Ansprüche neu bewerten, sobald Schadensdaten verfügbar sind.

Wir berechnen dann alle APC umfassenden geometrischen mittleren Kosten neu und sorgen für klinische und ressourcenhomogenität.â Wir glauben, dass die Abschlusserklärung unsere Politik klar kommuniziert, die Kosten der komplexitätsbereinigten code-Paare in die Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für die höher bezahlten APCs einzubeziehen, denen die komplexitätsbereinigten code-Paare zugewiesen sind., Während der Kommentator richtig ist, dass wir nicht mehr verlangen, dass eine codekombination (die für eine komplexitätsanpassung qualifiziert ist, indem Sie die oben beschriebenen Schwellenwerte für Frequenz-und kostenkriterien erfüllt) keine 2-fache Regelverletzung in der höheren Ebene oder beim Empfang von APC verursacht, beruhte diese änderung auf unserer überzeugung, dass die Anforderung nicht nützlich war, da die meisten Codekombinationen unter unseren festgelegten frequenzschwellenwert für die Berücksichtigung von 2-fachen Regelverletzungen fallen (81 FR 79582)., Zusammenfassend glauben wir nicht, dass es notwendig ist, die aktuelle Richtlinie zu ändern, die die Kosten der gepaarten Codekombinationen im nächsten höher bezahlten APC zu diesem Zeitpunkt enthält. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die festgelegten Kriterien für die C-APC-komplexitätsanpassung zu ändern, damit sich zusätzliche Codekombinationen für komplexitätsanpassungen qualifizieren können., Wir erhielten auch mehrere Kommentare, in denen CMS aufgefordert wurde, seine Kriterien für die komplexitätsanpassung zu ändern, indem die Anforderung für die anspruchsfrequenz zur Bestimmung der Berechtigung für die komplexitätsanpassung gestrichen und die Berechtigung für eine komplexitätsanpassung auf andere APCs außer C-APCs erweitert wurde, um die Start-Seite 85884komplexitätsanpassung auf alle blaulichtzystoskopien mit Cysview-Verfahren im HOPD anzuwenden, auch auf klinische APCs. Antwort. Wir schätzen diese Kommentare., Derzeit glauben wir jedoch nicht, dass änderungen an den C-APC-komplexitätsanpassungskriterien erforderlich sind oder dass wir Ausnahmen von den Kriterien machen sollten, damit Ansprüche mit den von den Kommentatoren vorgeschlagenen Codekombinationen komplexitätsanpassungen erhalten., Wie bereits erwähnt (81 FR 79582), sind wir weiterhin der Ansicht, dass die komplexitätsanpassungskriterien, die eine Häufigkeit von 25 oder mehr Ansprüchen erfordern, die eine codekombination und einen Verstoß gegen die 2-fache Regel in der ursprünglichen C-APC melden, um eine Zahlung in der nächsthöheren Kosten C-APC innerhalb der klinischen Familie zu erhalten, ausreichend sind, um festzustellen, ob eine Kombination von Verfahren eine komplexe, kostspielige Teilmenge der primären Dienstleistung darstellt.

Ab Juli 2002 behalten wir Leistungen innerhalb von APC-Gruppen mit Neuer Technologie bei, bis wir ausreichende Schadensdaten sammeln, um die Leistung an einen geeigneten klinischen APC abtreten zu können. Diese Richtlinie ermöglicht es uns, einen Dienst in weniger als 2 Jahren von einer Neuen Technologie zu entfernen, wenn genügend Daten verfügbar sind., Es ermöglicht uns auch, eine Dienstleistung in einer Neuen Technologie APC für mehr als 2 Jahre zu behalten, wenn nicht genügend Daten gesammelt wurden, auf denen eine Entscheidung für die Neuzuweisung basieren kann (82 FR 59277). Die C-APC-Zahlungsrichtlinie bündelt die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren im Rahmen des OPS auf schadensebene., Vor CY 2019, wenn ein Verfahren auf Eine neue Technologie APC zugeordnet wurde in den Anspruch mit einem primären Verfahren aufgenommen, identifiziert durch OPPS status indicator âœJ1â™, Zahlung für den neuen Technologie-service wurde in der Regel in die Zahlung für das primäre Verfahren verpackt. Da der neue technologiedienst in diesem Szenario nicht separat bezahlt wurde, wurde die Gesamtzahl der einzelnen verfügbaren Ansprüche zur Bestimmung eines geeigneten klinischen APC für den neuen Dienst reduziert., Dies widersprach dem Ziel der neuen Technologie APC payment policy, die darin besteht, ausreichende Schadensdaten zu sammeln, damit wir den service an einen geeigneten klinischen APC abtreten können., Um dieses Problem anzugehen und sicherzustellen, dass genügend Schadensdaten für Dienste vorhanden sind, die an neue Technologie-APCs abgetreten wurden, haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58847) die Zahlung für jedes Verfahren abgeschlossen, das an Eine neue Technologie APC (APCs 1491 bis 1599 und APCs 1901 bis 1908) abgetreten wird, von der Verpackung ausgeschlossen, wenn es in einen Anspruch mit einem âœJ1â - Dienst aufgenommen wird, der an einen C-APC abgetreten ist., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir festgelegt, dass die Zahlung für Dienste, die einer Neuen Technologie APC zugewiesen wurden, nicht in die Zahlung für umfassende beobachtungsdienste mit Statusindikator âœJ2â gepackt werden kann, wenn Sie in eine Forderung mit einem âœJ2â - service ab CY 2020 aufgenommen werden (84 FR 61167). (3) Zusätzliche C-APCs für CY 2021 Für CY 2021 und die folgenden Jahre haben wir vorgeschlagen, die C-APC-zahlungsrichtlinien weiterhin anzuwenden., Wir verweisen Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79583) für eine Diskussion über die C-APC zahlungsrichtlinien Methodik und Revisionen.

Gemäß Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes überprüfen und überarbeiten wir jedes Jahr die Dienstleistungen innerhalb jeder APC-Gruppe und die APC-Aufgaben im Rahmen des OPS. Aufgrund unserer jährlichen überprüfung der Dienstleistungen und der APC-Zuweisungen im Rahmen des OPS haben wir nicht vorgeschlagen, im CY 2021 konventionelle APCs in C-APCs umzuwandeln. Jedoch, wie in Abschnitt III. D diskutiert.,7, schlugen wir vor, eine zusätzliche Ebene in der APC-Serie âœUrology and Related Servicesâ zu schaffen und, wie in Abschnitt III. D.

1 diskutiert, schlugen wir vor, eine zusätzliche Ebene in der APC-Serie âœNeurostimulator und Verwandten Proceduresâ zu schaffen. Tabelle 3 listet die vorgeschlagenen C-APCs für CY 2021 auf, die alle in früheren Regeln festgelegt wurden. Kommentar. Kommentatoren unterstützten die Schaffung der beiden neuen vorgeschlagenen C-APCs, basierend auf Ressourcenkosten und klinischen Merkmalen. Antwort.

Antwort. Wir schätzen die Kommentare. Wir glauben weiterhin, dass die aktuelle C-APC-Methodik angemessen ist. Wir stellen auch fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59246) eine Analyse der Auswirkungen der C-APC-Richtlinie durchgeführt haben., Die Analyse verwendete Schadensdaten für die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und die cy 2018 OPPS/ASC-vorgeschlagene Regel für den Zeitraum von CY 2014 (bevor cy 2014 in Kraft trat) bis CY 2016. Wir haben uns getrennt zahlbare codes angesehen, die dann C-APCs zugewiesen wurden, und insgesamt beobachteten wir einen Anstieg der Häufigkeit von anspruchslinien, Rechnungseinheiten und Medicare-Zahlungen für diese Verfahren, was darauf hindeutet, dass die C-APC-Zahlungsrichtlinie den Zugang zur Pflege nicht beeinträchtigt oder die Zahlungen an Krankenhäuser reduziert und wie beabsichtigt funktioniert., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren forderten CMS auf, die C-APC-Zahlungsrichtlinie für alle für die Brachytherapie erforderlichen chirurgischen insertionscodes einzustellen. Die Kommentatoren äußerten Bedenken darüber, wie sich die C-APC-Methodik auf die strahlenonkologie auswirkt, insbesondere auf die Bereitstellung von Brachytherapie zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs., Sie Gaben auch an, dass Sie sich gegen die C-APC-Zahlung für die krebspflege angesichts der Komplexität der Codierung, der seriellen Abrechnung für die krebspflege und potenziell unterschiedlicher servicestandorte für die anfängliche Einführung von chirurgischen Geräten und die anschließende Bereitstellung von Behandlungen oder andere unterstützende Dienstleistungen aussprechen. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass CMS es ermöglichen würde, die Brachytherapie nach der traditionellen APC-Methodik zu melden, Verfahren auf einen höheren C-APC zu verschieben oder separat für Vorbereitungs-und planungsdienste zu bezahlen, um die mit diesen Verfahren verbundenen Kosten vollständig zu berücksichtigen., Antwort. Obwohl wir weiterhin der Ansicht sind, dass die C-APC-Richtlinie angemessen auf diese chirurgischen Verfahren angewendet wird, werden wir diese Bedenken weiterhin untersuchen und feststellen, ob änderungen dieser Richtlinie in zukünftigen Regelwerken gerechtfertigt sind. Kommentar.

Ein Kommentator forderte CMS auf, die C-APC-Richtlinie für stereotaktische radiochirurgische Codes für Einzelsitzungen (77371 und 77372) zu beseitigen., Der Kommentator forderte CMS auf, weiterhin getrennte Zahlungen für die 10 Planungs-und vorbereitungscodes im Zusammenhang mit SRS zu leisten und den HCPCS-code für die IMRT-Planung (77301) in die Liste der Planungs-und vorbereitungscodes aufzunehmen, aus der hervorgeht, dass der Dienst in der radiochirurgischen Behandlungsplanung für einzelne Fraktionen häufiger geworden ist. Antwort. Zu diesem Zeitpunkt glauben wir nicht, dass es notwendig ist, die C-APCs, die SRS-Prozeduren für einzelne Sitzungen enthalten, abzubrechen., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die C-APC-Richtlinie aus den bei der ersten Annahme dieser Richtlinie angeführten Gründen angemessen auf diese chirurgischen Verfahren angewendet wird, und stellen fest, dass die Kommentatoren keine empirischen Beweise vorgelegt haben, die Ihre Behauptung stützen, dass die bestehende C-APC-Richtlinie diese Verfahren nicht angemessen bezahlt., Außerdem werden wir im Dezember 2021 weiterhin separat für die 10 Planungs-und vorbereitungsdienste (HCPCS-codes) bezahlen 70551, 70552, 70553, 77011, 77014, 77280, 77285, 77290, 77295, und 77336) zusätzlich zur Lieferung der SRS-Behandlung mit der Cobalt-60-oder LINAC-basierten Technologie, wenn Sie einem Begünstigten innerhalb eines Monats nach der SRS-Behandlung für CY 2021 zur Verfügung gestellt wird. Kommentar. Wir haben eine Stellungnahme angefordert, die CMS-achten Sie sorgfältig auf die richtige Lage der Pflege vor der Herstellung einer C-APC für autologe hämatopoetische Stammzell-Transplantation., Antwort.

Start Gedruckte Seite 85886 Start Gedruckte Seite 85887 C. Berechnung Der zusammengesetzten APC-Kriterienbasierten Kosten Wie in der cy 2008 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66613) diskutiert, halten wir es für wichtig, dass die OPS Anreize für Krankenhäuser erhöhen, die notwendige, qualitativ hochwertige Versorgung so effizient wie möglich bereitzustellen., Für CY 2008 haben wir zusammengesetzte APCs entwickelt, um eine einmalige Zahlung für Gruppen von Dienstleistungen bereitzustellen, die in der Regel zusammen während einer einzigen klinischen Begegnung durchgeführt werden und zur Bereitstellung eines kompletten service führen. Startseite 85888kombinieren der Zahlung für mehrere, unabhängige Dienste in einer einzigen OPS-Zahlung auf diese Weise können Krankenhäuser Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität verwalten, indem Sie das Volumen und die Effizienz der Dienste selbst überwachen und anpassen., Ein zusätzlicher Vorteil des zusammengesetzten APC-Modells besteht darin, dass wir Daten aus korrekt codierten mehrfachprozeduransprüchen verwenden können, um die zahlungsraten für die angegebenen Kombinationen von Diensten zu berechnen, anstatt uns auf einzelne prozeduransprüche zu verlassen, die möglicherweise ein geringes Volumen haben und/oder falsch codiert sind. Im Rahmen des OPPS haben wir derzeit zusammengesetzte Richtlinien für psychische Gesundheitsdienste und mehrere bildgebende Dienste., (Wir stellen fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum eine Richtlinie zum löschen des composite APC 8001 (LDR Prostate Brachytherapy Composite) für CY 2018 und die folgenden Jahre abgeschlossen haben.,) Wir verweisen die Leser auf die cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66611 bis 66614 und 66650 bis 66652) für eine vollständige Diskussion über die Entwicklung der composite-APC-Methodik und die CY 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74163) und die CY 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59241 bis 59242 und 59246 bis 52950) für neuere Hintergründe., (1) mental Health Services Composite APC wir haben vorgeschlagen, unsere langjährige Politik fortzusetzen, die Gesamtzahlung für bestimmte weniger ressourcenintensive psychische Gesundheitsdienste, die am selben Tag erbracht werden, auf die Zahlung für einen Tag der teilweisen krankenhausaufenthaltsleistungen zu beschränken, die von einem Krankenhaus erbracht werden, das wir als das ressourcenintensivste aller ambulanten psychischen Gesundheitsdienste betrachten., Wir verweisen die Leser auf die 7. April 2000 OPS-endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18452 bis 18455) für die erste Diskussion dieser langjährigen Politik und die CY 2012 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74168) für neuere Hintergründe., In der CY 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79588 through 79589) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um die vorhandenen Level 1-und Level 2-Krankenhaus-basierten PHP-APCs zu einem einzigen Krankenhaus-basierten PHP-APC zu kombinieren und damit APCs 5861 (Level 1âPartial Hospitalization (3 services) für Krankenhaus-Basierte PHPs) und 5862 (Levelâ2 Partial Hospitalization (4 oder mehr services) für Krankenhaus-Basierte PHPs) und ersetzen Sie durch APC 5863 (Partial Hospitalization mehr Dienstleistungen pro Tag)).,während des kommentarzeitraums (82 FR 33580 bis 33581 und 59246 bis 59247) haben wir die Richtlinie für CY 2018 und die folgenden Jahre vorgeschlagen und abgeschlossen, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Servicetermin erbracht werden, basierend auf den mit den APCs verbundenen zahlungsraten für die einzelnen Dienste den maximalen pro-diem-zahlungsrate für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die von einem Krankenhaus erbracht werden, übersteigt, diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste werden über composite APC 8010 (Mental Health Services Composite) bezahlt., Darüber hinaus haben wir die zahlungsrate für composite APC 8010 für CY 2018 mit der gleichen zahlungsrate festgelegt, die für APC 5863 gezahlt wird, der maximalen teilweisen krankenhausaufenthaltsrate pro Tag für ein Krankenhaus, und eine Richtlinie abgeschlossen, dass dem Krankenhaus weiterhin die zahlungsrate für composite APC 8010 gezahlt wird., Im Rahmen dieser Richtlinie wird das I/OCE weiterhin bestimmen, ob diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste einzeln bezahlt werden sollen oder ob für alle spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste, die vom Krankenhaus an diesem einzigen Tag der Dienstleistung erbracht werden, eine einmalige Zahlung zu demselben für APC 5863 festgelegten zahlungssatz geleistet werden soll.

Wir glauben weiterhin, dass die Kosten, die mit der Durchführung eines teilweisen krankenhausaufenthaltsprogramms in einem Krankenhaus verbunden sind, die ressourcenintensivste aller ambulanten psychischen Gesundheitsdienste darstellen., Daher glauben wir nicht, dass wir im Rahmen des OPS mehr für psychische Gesundheitsdienste bezahlen sollten als die höchste teilkrankenhausaufenthaltsrate pro Tag für Krankenhäuser., Wir schlugen vor, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Zeitpunkt der Dienstleistung erbracht wird, basierend auf den mit den APCs für die einzelnen Dienstleistungen verbundenen zahlungsraten den maximalen Tagessatz für die von einem Krankenhaus erbrachten teilweisen krankenhausaufenthaltsdienste übersteigt, diese spezifizierten psychischen Gesundheitsdienste über den APC 8010 für CY 2021 bezahlt werden., Darüber hinaus schlugen wir vor, den vorgeschlagenen zahlungssatz für composite APC 8010 zu dem gleichen zahlungssatz festzulegen, den wir für APC 5863 vorgeschlagen hatten, dem maximalen teilweisen Krankenhausaufenthalt pro Tag für ein Krankenhaus, und dass dem Krankenhaus weiterhin der vorgeschlagene zahlungssatz für composite APC 8010 gezahlt wird. Wir haben keine öffentliche Stellungnahme zu diesen Vorschlägen erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, dass, wenn die Gesamtzahlung für bestimmte psychische Gesundheitsdienste, die von einem Krankenhaus an einen einzelnen Begünstigten zu einem einzigen Servicetermin erbracht werden, basierend auf den mit den APCs für die einzelnen Dienste verbundenen zahlungsraten den maximalen pro-Tag-zahlungssatz für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die von einem Krankenhaus erbracht werden, übersteigt, diese angegebenen psychischen Gesundheitsdienste über den APC 8010 für CY 2021 bezahlt werden., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, den zahlungssatz für APC 8010 für CY 2021 auf den gleichen zahlungssatz festzulegen, den wir für APC 5863 festgelegt haben, dh den maximalen teilweisen Krankenhausaufenthalt pro Tag für ein Krankenhaus., (2) Multiple Imaging Composite APCs (APCs 8004, 8005, 8006, 8007 und 8008) mit Wirkung zum 1.Januar 2009 gewähren wir jedes mal eine einmalige Zahlung, wenn ein Krankenhaus einen Anspruch auf mehr als ein Bildgebungsverfahren innerhalb einer bildgebenden Familie am selben Tag der Dienstleistung erhebt, um die Effizienz widerzuspiegeln und zu fördern, die Krankenhäuser bei der Durchführung mehrerer bildgebender Verfahren während einer einzigen Sitzung erzielen können (73 FR 41448 bis 41450)., Für die Zwecke dieser Methodik verwenden wir drei bildgebungsfamilien, die auf der bildgebungsmodalität basieren. (1) Ultraschall. (2) Computertomographie (CT) und computertomographische Angiographie (CTA). Und (3) Magnetresonanztomographie (MRT) und magnetresonanzangiographie (MRA).

Die HCPCS-codes, die der Richtlinie für multiple imaging composite unterliegen, und Ihre jeweiligen Familien sind in Tabelle 12 der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74920 bis 74924) aufgeführt., Während es drei bildgebende Familien gibt, gibt es fünf multiple imaging composite APCs aufgrund der gesetzlichen Anforderung gemäß Abschnitt 1833 (t) (2) (G) des Gesetzes, dass wir die Zahlung für OPPS-bildgebungsdienste mit und ohne Kontrast unterscheiden. Während die in der Richtlinie enthaltenen Ultraschallverfahren keinen Kontrast beinhalten, können sowohl CT/CTA-als auch MRT/MRA-scans mit oder ohne Kontrast bereitgestellt werden., Die fünf multiple imaging composite APCs, die im Dezember 2009 gegründet wurden, sind. APC 8004( Ultraschallverbund). APC 8005 (CT und CTA ohne Kontrastverbund). APC 8006 (CT und CTA mit Kontrastverbund).

APC 8007 (MRT und MRA ohne Kontrastverbund). Und APC 8008 (MRT und MRA mit Kontrastverbund). Wir definieren die einzelne bildgebende Sitzung für die âœwith contrastâ ™ composite-APCs Start Gedruckt Seite 85889as mit mindestens einem oder mehreren bildgebenden Verfahren aus der gleichen Familie mit Kontrast am selben Tag des Dienstes durchgeführt., Zum Beispiel, wenn das Krankenhaus eine MRT ohne Kontrast während der gleichen Sitzung wie mindestens eine andere MRT mit Kontrast durchführt,wird das Krankenhaus Zahlung auf der Grundlage der zahlungsrate für APC 8008 erhalten, die â € œwith contrastâ zusammengesetzte APC. Wir leisten eine einmalige Zahlung für die Bildgebungsverfahren, für die eine Zahlung auf der Grundlage des zusammengesetzten APC-zahlungskurses in Frage kommt, der alle verpackten Dienstleistungen umfasst, die am selben Tag der Dienstleistung erbracht wurden. Die standardmäßigen APC-Zuweisungen (noncomposite) gelten weiterhin für einzelbildgebungsverfahren und mehrfachbildgebungsverfahren, die familienübergreifend durchgeführt werden., Für eine vollständige Diskussion über die Entwicklung der multiple imaging composite APC-Methodik verweisen wir die Leser auf die CY 2009 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68559 bis 68569).

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin für alle mehrfachbildgebungsverfahren innerhalb einer bildgebungsfamilie zu bezahlen, die am selben servicedatum unter Verwendung der APC-Zahlungsmethode für mehrere bildgebungskomposite durchgeführt wurden. Wir glauben weiterhin, dass diese Richtlinie die Effizienz widerspiegeln und fördern würde, die Krankenhäuser bei der Durchführung mehrerer Bildgebungsverfahren während einer einzigen Sitzung erzielen können., Die vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsraten für die fünf multiple imaging composite-APCs (APCs 8004, 8005, 8006, 8007 und 8008) basierten auf den vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten, die aus cy 2019-Ansprüchen berechnet wurden, die für die für CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagene Regel verfügbar waren und die im Rahmen der aktuellen Richtlinie für composite-Zahlungen qualifiziert waren (dh diejenigen Ansprüche, die mehr als ein Verfahren innerhalb derselben Familie an einem einzigen Servicetermin melden)., Um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten zu berechnen, haben wir die gleiche Methodik verwendet, mit der wir die geometrischen mittleren Kosten für diese zusammengesetzten APCs seit CY 2014 berechnet haben, wie in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74918) beschrieben., Die bildgebenden HCPCS-codes, die als âœoverlap-bypass-codesâ bezeichnet werden und die wir aus der bypass-Liste entfernt haben, um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren APC-Kosten für mehrere bildgebende Komposit-Geometrien gemäß unserer festgelegten Methodik zu berechnen, wie in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 74918) angegeben, werden durch Sternchen in Anhang N zu dieser vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC proposed rule (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) identifiziert und in Abschnitt II. A.1 Ausführlicher diskutiert.B. Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC., Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC konnten wir rund 964.000 âœsingle sessionâ claims Ansprüche aus geschätzten 4,9 Millionen potenziellen Forderungen auf Zahlung durch composite-APCs aus unseren ratesetting claims-Daten identifizieren, die ungefähr 14 Prozent aller berechtigten Ansprüche ausmachen, um die vorgeschlagenen geometrischen mittleren cy 2021-Kosten für die multiple imaging composite-APCs zu berechnen., Tabelle 4 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC listet die vorgeschlagenen HCPCS-codes auf, die der Richtlinie für multiple imaging composite APC und Ihren jeweiligen Familien sowie den von composite APC vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für CY 2021 unterliegen würden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die Verwendung mehrerer imaging composite-APCs fortzusetzen, um Dienste zu bezahlen, die mehr als ein imaging-Verfahren derselben Familie am selben Datum ohne änderung bereitstellen., Tabelle 4 listet die HCPCS-codes auf, die der Richtlinie für multiple imaging composite APC und Ihren jeweiligen Familien unterliegen, sowie die ungefähren geometrischen Endkosten für composite APC für CY 2021. Start Gedruckte Seite 85890 Start Gedruckte Seite 85891 Start Gedruckte Seite 85892 Start Gedruckte Seite 85893 Start Gedruckte Seite 85894 3. Änderungen an Verpackten Artikeln und Dienstleistungen A. Hintergrund und Begründung für die Verpackung im OPS Wie bei anderen potenziellen Zahlungssystemen stützt sich das OPS auf das Konzept der Mittelung, um eine zahlungsrate für Dienstleistungen festzulegen. , Die Zahlung kann mehr oder weniger als die geschätzten Kosten für die Erbringung einer bestimmten Dienstleistung oder eines Bündels spezifischer Dienstleistungen für einen bestimmten Begünstigten betragen.

Das OPS bündelt Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten. Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren., Wenn es beispielsweise eine Vielzahl von Geräten, Medikamenten, Gegenständen und Vorräten gibt, die zur Erbringung einer Dienstleistung verwendet werden könnten, von denen einige teurer sind als andere, ermutigt die Verpackung die Krankenhäuser, den kostengünstigsten Artikel zu verwenden, der den Bedürfnissen des Patienten entspricht, anstatt routinemäßig einen teureren Artikel zu verwenden, der auftreten kann, wenn für den Artikel eine separate Zahlung bereitgestellt wird., Die Verpackung ermutigt Krankenhäuser auch, effektiv mit Herstellern und Lieferanten zu verhandeln, um den Kaufpreis für Artikel und Dienstleistungen zu senken oder alternative gruppeneinkaufsvereinbarungen zu erkunden, wodurch die Wirtschaftlichste Gesundheitsversorgung gefördert wird. In ähnlicher Weise ermutigt er die Krankenhäuser, Protokolle zu erstellen, die sicherstellen, dass die erforderlichen Dienstleistungen erbracht werden, und gleichzeitig die von den ärzten angeordneten Dienstleistungen zu überprüfen, um die effiziente Nutzung der krankenhausressourcen zu maximieren., Das Verpacken von Zahlungen in größere zahlungspakete fördert die Vorhersagbarkeit und Genauigkeit der Zahlung für Dienstleistungen im Laufe der Zeit. Schließlich kann die Verpackung die Bedeutung der Verfeinerung dienstspezifischer Zahlungen verringern, da verpackte Zahlungen Kosten umfassen, die mit Fällen höherer Kosten verbunden sind, die viele Nebenprodukte und Dienstleistungen erfordern, und Fälle mit niedrigeren Kosten, die weniger Nebenprodukte und Dienstleistungen erfordern., Da das Verpacken die Effizienz fördert und ein wesentlicher Bestandteil eines zukünftigen Zahlungssystems ist, ist das Verpacken von Zahlungen für Artikel und Dienstleistungen, die in der Regel integral, nebensächlich, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären Dienst sind, seit seiner Implementierung im August 2000 ein wesentlicher Bestandteil des OPPS.,e beziehen sich die Leser auf die CY 2000 uups Letzte Regel (65 FR 18434), CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66580), CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 74925), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66817), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70343), CY 2017 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (81 FR 79592)die CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59250), CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 58854), und die CY 2020 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (84 FR 61173)., Da wir weiterhin größere zahlungsgruppen entwickeln, die die in einer Begegnung oder episode der Pflege erbrachten Dienstleistungen breiter widerspiegeln, haben wir die OPS-Verpackungsrichtlinien erweitert. Die meisten, aber nicht unbedingt alle Kategorien von Artikeln und Dienstleistungen, die derzeit im OPS verpackt sind, sind in 42 CFR 419.2(b) aufgeführt.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Anfrage., Wie in unserer Antwort in der cy 2018 OPS/ASC final rule with comment period erwähnt, haben wir die Kommentare, die wir als Reaktion auf diese kommentaranfrage erhalten haben, geschätzt und werden Sie berücksichtigen, wenn wir weiterhin Verpackungsrichtlinien untersuchen und bewerten, die unter dem OPS gelten (82 FR 59254). Kommentar. Wir haben einen Kommentar zum Ausgleich der verpackungspolitik mit Bedenken hinsichtlich des Marktzugangs nach Ablauf des pass-through-status erhalten. Der Kommentator stellte fest, dass einige Verpackungsrichtlinien Anreize schaffen, die den Zugang der Patienten zu bestimmten Produkten, Dienstleistungen und Pflege einschränken könnten., Sie forderten CMS auf, Verpackungsrichtlinien, insbesondere im ASC-und HOPD-Bereich, zu überdenken und verpackungsentscheidungen von Fall zu Fall nach Ablauf des pass-through-status und nicht über die Richtlinie âœintegral toâ zu überprüfen, wobei eine ganzheitliche separate Zahlungsrichtlinie für Innovationen angewendet wurde.

Insbesondere bat dieser Kommentator CMS, Medikamente und Geräte von Fall zu Fall zu bewerten, um den verpackungsstatus des Artikels nach Ablauf des Durchlaufs zu bestimmen. Dieser Kommentator erklärte auch, dass CMS bei der Bestimmung des verpackungsstatus den klinischen Wert des Arzneimittels oder Geräts berücksichtigen sollte., Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihren Beitrag. Wir glauben weiterhin, dass unsere Verpackungsrichtlinien unser strategisches Ziel unterstützen, größere zahlungspakete zu verwenden, um Anreize für die effizienteste Versorgung zu maximieren. Wir werden diesen Kommentar jedoch für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen.

Kommentar. Wir haben einige Kommentare aus Anwälte der Patienten, ärzte, Arzneimittelhersteller und professionelle medizinische Gesellschaften bezüglich der Bezahlung für Blaulicht-Zystoskopie Verfahren mit CysviewÂ® (hexaminolevulinate HCl) (beschrieben von HCPCS code C9275)., CysviewÂ® ist ein Medikament, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren fungiert und daher die Zahlung für dieses Produkt mit der Zahlung für das primäre Verfahren in den OPS-und ASC-Einstellungen verpackt wird. Kommentatoren Gaben an, dass die Verwendung von CysviewÂ® in den HOPD-und ASC-Einstellungen gering ist, was Sie der Tatsache zuschreiben, dass Cysview als Medikament verpackt ist, das als Versorgung in einem diagnostischen test oder Verfahren fungiert., Kommentatoren Wiesen darauf hin, dass die Zahlung für die Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren nicht ausreichend bezahlt wird, insbesondere in der ASC-Umgebung, in der die Zahlung im Allgemeinen etwa 55 Prozent der HOPD-Zahlung ausmacht. Kommentatoren glauben, dass Anbieter von der Nutzung dieser Technologie abgeschreckt wurden, insbesondere im ASC-Umfeld, und infolgedessen kann ein erheblicher Prozentsatz der Begünstigten nicht auf das Verfahren zugreifen., Kommentatoren Gaben auch an, dass Literatur veröffentlicht wurde, die zeigt, dass die Blaulichtzystoskopie mit CysviewÂ® wirksamer ist als die weißlichtzystoskopie allein, um nichtmuskuläre invasive blasenkrebstumoren zu erkennen und zu eliminieren, was zu einer Verringerung des Wiederauftretens von Blasenkrebs führt., Kommentatoren Gaben verschiedene Empfehlungen für die Zahlung für Blaulicht-Zystoskopie-Verfahren mit CysviewÂ®, einschließlich separat für CysviewÂ® zu zahlen, wenn es mit Blaulicht-Zystoskopie in den Einstellungen HOPD und ASC verwendet wird, ähnlich der Politik für ExparelÂ® in der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (83 FR 58860), oder unsere gerechte Anpassung Behörde in Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zu nutzen, um eine âœadd-onâ oder âœadd-onâ zu bieten.œdrug intensiveâ € Zahlung an ASCs bei der Verwendung von CysviewÂ® in Blaulicht Zystoskopie Verfahren., Andere Kommentatoren forderten eine gesonderte Zahlung für alle diagnostischen bildgebenden Medikamente (radiopharmazeutika und Kontrastmittel). Antwort.

Einige Kommentatoren forderten, dass wir die verpackungsrichtlinie für Arzneimittel, die als Versorgung dienen, wenn Sie in einem diagnostischen test oder Verfahren verwendet werden, beseitigen. Antwort. In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie zur Verpackung von Arzneimitteln, Biologika und radiopharmazeutika festgelegt, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen., Insbesondere bezogen wir uns auf Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika, die als Lieferungen als Teil einer größeren, umfassenderen Dienstleistung oder eines umfassenderen Verfahrens fungieren, nämlich des diagnostischen Tests oder Verfahrens, bei dem das Arzneimittel, das biologische oder das radiopharmazeutikum angewendet wird (78 FR 74927). Zu diesem Zeitpunkt glauben wir nicht, dass es notwendig ist, diese Politik zu beseitigen., Wie bereits erwähnt, bündelt das OPS Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten. Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren.

Kommentar. Ein Kommentator forderte eine separate Zahlung für zusatzcodes für Fractional Flow Reserve-Studien (FFR/iFR) und Intravaskulären Ultraschall (IVUS)., Der Kommentator erklärte, dass Sie glauben, dass die Verpackung dieser codes ärzte davon abhalten wird, diese zusätzlichen Verfahren aus Kostengründen durchzuführen.,intravaskulärer Ultraschall (ivus) oder optische Kohärenztomographie (oct) während diagnostischer Auswertung und/oder therapeutischer intervention einschließlich bildgebender überwachung, interpretation und Bericht. Erstgefäß (Liste separat zusätzlich zum code für primäres Verfahren). Und 92979âEndoluminale Bildgebung von Herzkranzgefäß oder Transplantat unter Verwendung von intravaskulärem Ultraschall (ivus) oder optischer Kohärenztomographie (oct) während diagnostischer Auswertung und/oder therapeutischer intervention einschließlich bildgebender überwachung, interpretation und Bericht. Jedes zusätzliche Gefäß (Liste separat zusätzlich zum code für primäres Verfahren))., Antwort.

Wie in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66630) angegeben, glauben wir weiterhin, dass IVUS und FFR abhängige Dienste sind, die immer in Verbindung mit einem primären Dienst bereitgestellt werden. Add-on-codes stellen Dienste dar, bei denen es sich um Integrale, Ergänzende, unterstützende, abhängige oder Ergänzende Artikel und Dienstleistungen handelt, von denen wir glauben, dass die Zahlung für den von Ihnen unterstützten primären Dienst angemessen in Zahlung verpackt ist., Wie wir in früheren Regeln festgestellt haben, stellen add-on-codes keine eigenständigen Verfahren dar und schließen andere gleichzeitig durchgeführte Verfahren ein (79 FR 66818). Wir glauben weiterhin, dass es zu diesem Zeitpunkt nicht erforderlich ist, die zuvor genannten add-on-codes separat zu bezahlen. B., Verpackungsrichtlinie Für nicht-Opioidschmerzbehandlungstherapien (1) Hintergrundinformationen zu OPS/ASC-Verpackungsrichtlinien Für Nicht-Opioidschmerzbehandlungstherapien In der vorgeschlagenen Regel CY 2018 OPS/ASC (82 FR 33588) haben wir im Rahmen bestehender verpackungskategorien, wie Z. B.

(2) Bewertung und CY 2021 Zahlung Für nicht-Opioidalternativen Gemäß Abschnitt 1833(t) (22) (A) (i) Des Gesetzes, Hinzugefügt durch Abschnitt 6082 (a) des UNTERSTÜTZUNGSGESETZES, muss der Sekretär die Zahlungen im Rahmen des OPS für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement (einschließlich Medikamente und Geräte, nervenblöcke, chirurgische Injektionen und neuromodulation) überprüfen, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen., Im Rahmen dieser überprüfung muss der Sekretär gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(iii) des Gesetzes prüfen, inwieweit überarbeitungen solcher Zahlungen (Z. B. Die Schaffung zusätzlicher Gruppen von abgedeckten OPD-Diensten, um die Verfahren, die Opioide und nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement verwenden, separat zu klassifizieren) die zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen für das Schmerzmanagement verringern würden., Bei der Durchführung dieser überprüfung und unter Berücksichtigung etwaiger Revisionen muss sich der Sekretär auf ABGEDECKTE OPD-Dienste (oder Dienstgruppen) konzentrieren, die C-APCs, APCs, die chirurgische Dienstleistungen umfassen, oder von der Sekretärin bestimmte Dienstleistungen, die im Allgemeinen eine Behandlung zur Schmerzbehandlung beinhalten, zugewiesen sind. Wenn der Sekretär änderungen der Zahlungen gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(iii) des Gesetzes feststellt, verlangt Abschnitt Start Printed Page 858971833(t)(22)(C) des Gesetzes, dass der Sekretär gegebenenfalls änderungen für Dienstleistungen vornimmt, die am oder nach dem 1.Januar 2020 erbracht wurden., Änderungen nach diesem Absatz sind als Berichtigungen im Sinne von Absatz (9)(B) zu behandeln, Wonach Anpassungen haushaltsneutral vorgenommen werden müssen. Wie im obigen hintergrundabschnitt erwähnt, haben wir eine Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61176 bis 61180) bestehen., Die Ergebnisse unserer überprüfung und Bewertung unserer Schadensdaten lieferten keine Beweise dafür, dass die OPS-verpackungspolitik die unbeabsichtigte Folge hatte, die Verwendung von nicht-opioidbehandlungen zur postchirurgischen Schmerzbehandlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses zu entmutigen.

Eine höhere Auslastung kann ein potenzieller Indikator dafür sein, dass die verpackte Zahlung kein Problem mit dem Zugang zur Pflege verursacht und dass die zahlungsrate für das primäre Verfahren die Kosten des Arzneimittels angemessen widerspiegelt., Unsere aktualisierte überprüfung der Schadensdaten zeigte einen anhaltenden Rückgang der Nutzung von ExparelÂ® im ASC-setting, was unseren Vorschlag unterstützte, weiterhin separat für ExparelÂ® im ASC-setting zu bezahlen. Eine verminderte Auslastung könnte möglicherweise darauf hindeuten, dass die verpackungspolitik die Verwendung dieser Behandlung abschreckt und dass Anbieter weniger teure Behandlungen wählen. Es ist jedoch schwierig, die Kausalität von Nutzungsänderungen nur der Zahlungsrichtlinie von Medicare packaging zuzuschreiben., Wir glauben, dass das entpacken und separate bezahlen für Exparel die Auslastung verringert, da dadurch potenzielle Medicare-zahlungshindernisse für die Verwendung dieser nicht-opioid-alternative anstelle von verschreibungspflichtigen Opioiden beseitigt werden. Wir glauben, dass wir die gesetzliche Anforderung erfüllt haben, Zahlungen für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine finanziellen Anreize gibt, Opioide anstelle von nicht-opioidalternativen in der CY 2020-OPPS/ASC-Regelsetzung zu verwenden., Wir verpflichten uns, unsere derzeitigen Richtlinien zur Anpassung der Zahlungsmethoden gegebenenfalls zu bewerten, um den Begünstigten inmitten der aktuellen opioidepidemie einen angemessenen Zugang zu gewährleisten. Wir glaubten jedoch nicht, dass die Durchführung einer ähnlichen cy 2021-überprüfung zu erheblich unterschiedlichen Ergebnissen oder neuen beweisen führen würde, die uns dazu veranlassen würden, unsere zahlungsrichtlinien im Rahmen des OPPS-oder ASC-Zahlungssystems zu ändern., Aus diesem Grund haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Umgebung bereitgestellt werden, separat mit ASP+6 Prozent zu bezahlen und die Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe in der ambulanten Krankenhausabteilung für CY 2021 als chirurgische Versorgung fungieren, weiterhin zu Verpacken., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren, einschließlich medizinischer Fachgesellschaften und Arzneimittelhersteller, forderten, dass wir für Exparel und andere Medikamente, die als chirurgische Versorgung im ambulanten Krankenhaus dienen können, separat bezahlen. Einige dieser Kommentatoren stellten fest, dass Exparel in dieser Umgebung häufiger verwendet wird und der Einsatz von nicht-opioid-schmerzbehandlungen auch in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses gefördert werden sollte., Kommentatoren glaubten, dass eine separate Zahlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses die Auslastung erheblich erhöhen würde, was bei der Reduzierung des opioidkonsums von Vorteil wäre. Antwort. Wie wir in den abschließenden Regeln von CY 2019 und CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 58856 bzw. 84 FR 61177) angegeben haben, glauben wir nicht, dass ausreichende Beweise dafür vorliegen, dass nicht-opioid-Schmerzmittel zu diesem Zeitpunkt ambulant im Krankenhaus separat bezahlt werden sollten., Die Kommentatoren lieferten keine überzeugenden Beweise dafür, dass die OPPS-verpackungspolitik für Exparel (oder andere nicht-opioid-Medikamente) eine Barriere für die Verwendung von Exparel im Krankenhaus schafft.

Daher scheint die erhöhte Auslastung in der OPS-Einstellung darauf hinzudeuten, dass der Zahlungsbetrag für Krankenhäuser ausreicht, um das Medikament bereitzustellen. Wir erinnern die Leser daran, dass das OPPS ein prospektives Zahlungssystem ist, kein kostenbasiertes system, und von Grund auf auf auf einem durchschnittssystem basiert, bei dem die Zahlung in bestimmten Fällen die angefallenen Kosten übersteigen kann, während dies bei anderen nicht der Fall ist., Das OPS bündelt Zahlungen für mehrere miteinander verbundene Artikel und Dienstleistungen in einer einzigen Zahlung, um Anreize für Krankenhäuser zu schaffen, Dienstleistungen am effizientesten bereitzustellen und Ihre Ressourcen mit maximaler Flexibilität zu verwalten. Unsere Verpackungsrichtlinien unterstützen unser strategisches Ziel, größere zahlungspakete im OPS zu verwenden, um die Anreize der Krankenhäuser zur effizientesten Versorgung zu maximieren. Wir laden die Stakeholder weiterhin ein, Beweise wie veröffentlichte peer-review-Literatur über diese nicht-opioidalternativen auszutauschen., Wir beabsichtigen auch weiterhin, die Beweise zu analysieren und die Verwendung von nicht-opioid-alternativen in der HOPD-Umgebung für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung zu überwachen. Kommentar.

Einige Kommentatoren ermutigten CMS, eine dauerhafte separate Zahlung für Medikamente einzurichten, die sich derzeit im drogenpass-Status befinden Start Gedruckt Seite 85898die OPPS-und ASC-Einstellungen, wie Dexycu (HCPCS-code J1095)., Insbesondere in Bezug auf Dexycu Gaben die Kommentatoren an, eine neue, umfassende Studie zu einem longitudinalen claim-Datensatz durchzuführen, der tiefere Einblicke in den Zusammenhang zwischen Kataraktchirurgie und opioidverwertung sowie die Rolle von Dexycu bei der Verringerung der Verschreibung von Opioiden geben wird. Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt V. A., âœOPPS Transitional Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten von Medikamenten, biologikalien und Radiopharmazeuticalsâ dieser letzten Regel mit kommentarfrist in Bezug auf pass-through-Zahlungen im Rahmen der OPPS., Dexycu wird aufgrund seines drug pass-through-status bis CY 2021 eine separate Zahlung erhalten. Wir werden bestimmen, ob eine separate Zahlung für dieses Medikament im Rahmen der Richtlinie angewendet werden sollte, um separat für nicht-opioid-Schmerzmittel zu bezahlen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung bereitgestellt werden, wenn der pass-through-status von Dexycu abläuft.

Wir danken Kommentatoren für die Durchführung von Studien zu Ihren spezifischen Produkten und freuen uns darauf, die Ergebnisse zu überprüfen. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass das Medikament Omidria, CPT J1097, (Phenylephrin 10,16 mg / ml und ketorolac 2.,88 mg / ml ophthalmische bewässerungslösung, 1 ml), von der OPS-Richtlinie ausgeschlossen werden, um Arzneimittel zu Verpacken, die als chirurgische Versorgung fungieren, sobald der pass-through-status am 30. Omidria ist indiziert, um die Pupillengröße aufrechtzuerhalten, indem eine intraoperative miosis verhindert und postoperative Augenschmerzen bei Katarakt-oder intraokularoperationen reduziert werden. Die Kommentatoren erklärten, dass es umfangreiche klinische Beweise und medizinische Literatur gibt, die Ihre Behauptungen stützen, dass Omidria die Abhängigkeit von Opioiden bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation Unterziehen, und postoperativen verschreibungspflichtigen Opioiden verringert., Die Kommentatoren behaupteten, dass Omidria alle Anforderungen der Verordnung erfüllt, um für eine separate Zahlung in der ASC-Umgebung in Frage zu kommen, da Omidria von der FDA für die intraokulare Anwendung bei kataraktverfahren, einem Schmerzmittel, einem nicht-opioid, zugelassen ist und als chirurgische Versorgung während einer Kataraktoperation gemäß der definition von CMS als chirurgische Versorgung fungiert.

Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung von Omidria den Bedarf der Patienten an fentanyl während der Operationen verringert, und stellten ein Manuskript zur Verfügung, das besagt, dass Omidria den opioidkonsum auf der Grundlage der pillenzahlen nach der Operation reduziert., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback zu Omidria. Omidria erhielt den pass-through-status für einen Zeitraum von 3 Jahren von 2015 bis 2017. Nach Ablauf des pass-through-status wurde die Zahlung für Omidria sowohl unter dem OPPS-als auch dem ASC-Zahlungssystem verpackt. Anschließend wurde der pass-through-status von Omidria im Rahmen des OPPS von Oktober 1, 2018 bis September 30, 2020 gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes, wie in Abschnitt 1301(a)(1)(C) des Gesetzes über Konsolidierte Mittel von 2018 (Pub.

L., 115-141), was bedeutet, dass Omidria bis zum 30. Unsere Vorherige überprüfung der eingereichten klinischen Beweise ergab, dass die vom Kommentator gelieferten Studien nicht ausreichten, um nachzuweisen, dass Omidria den opioidkonsum reduziert., Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer CMS-Analyse von kataraktverfahren, die zwischen Januar 2015 und Juli 2019 an Medicare-Begünstigten in HOPDs und ASCs durchgeführt wurden und bei denen Verfahren, die mit Omidria durchgeführt wurden, mit Verfahren verglichen wurden, die ohne Omidria durchgeführt wurden, keinen signifikanten Rückgang der Fentanyl-Auslastung während der Kataraktoperationen in den HOPDs und ASCs, als Omidria verwendet wurde. Unsere Ergebnisse haben auch nicht suggeriert, dass jede Verringerung der opioid-Nutzung nach der Operation für Eingriffe an Omidria., Wir werden jedoch weiterhin eine gesonderte Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel beantragen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden, wie in Abschnitt XIII.D.3 beschrieben, und wie wir in der Verordnung at 42 CFR 416.164 und 416.171(b)(1) beschrieben haben., Nach sorgfältiger Prüfung der Behauptung der Kommentatoren, dass Omidria dieser definition entspricht, glauben wir, dass Omidria als nicht-opioid-Schmerzmittel gilt, das als chirurgische Versorgung fungiert und Omidria ab dem 1.Oktober 2020 und im Jahr 2021 gemäß dieser Richtlinie von der Verpackung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließt. Kommentar. Zwei Kommentatoren erwähnten kurz das Medikament IV acetaminophen (CPT-code J0131), von dem Sie glauben, dass es den opioidkonsum reduzieren kann, wenn es separat für das Medikament bezahlt wird.

Diese Kommentatoren glaubten, dass acetaminophen die Verwendung von postoperativen Opioiden verringert., Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihre Kommentare. Wir finden es nicht angemessen, IV-paracetamol separat zu bezahlen, wie von den Kommentatoren aufgrund unserer Richtlinien zur arzneimittelverpackungsschwelle vorgeschlagen. Wir erinnern die Stakeholder an unsere Richtlinien für die Schwellenwerte für arzneimittelverpackungen, wie in Abschnitt V. B.

1 beschrieben.ein auf diese Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum. Gemäß Abschnitt 1833 (t) (16) (B) des Gesetzes haben wir unseren Vorschlag zur Festlegung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 auf 130 USD abgeschlossen., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Darüber hinaus finden Sie in Abschnitt XIII. D. 3 eine vollständige Diskussion über unsere Richtlinien in der ASC-Einstellung.

Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise für die oben beschriebenen alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gefunden, die eine separate oder modifizierte Zahlung gemäß den OPPS-oder ASC-Zahlungssystemen für CY 2021 rechtfertigen. Darüber hinaus glauben wir nicht, dass die âœpain blocksâ von Stakeholdern beschrieben qualifizieren sich als nicht-opioid-Schmerz-management-Medikamente, die als chirurgische Versorgung fungieren, da die von Stakeholdern bereitgestellten codes verwendet werden, um Verfahren im Rahmen der OPS und nicht Drogen zu beschreiben., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Eine ausführlichere Diskussion des CPT-Codes 0356T finden Sie in Abschnitt III. D. (Verabreichung von Träneninfusionen In Tränenkanalikulus (APC 5692)) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Kommentar.

Kommentatoren gebeten, zusätzlich separate Zahlungen für die verschiedenen nicht-opioid-Schmerztherapie-Behandlungen, wie ERASÂ® - Protokolle oder rückenmarkstimulatoren (SCS), dass Sie glauben, verringern Sie die Anzahl der opioid-Verschreibungen Begünstigten erhalten während und nach einer ambulanten Besuch oder die Prozedur. Für SCS stellten mehrere Kommentatoren fest, dass diese Therapie zu einer Verringerung des Einsatzes von Opioiden führen kann Beginnen Sie Auf Seite 85899für chronische Schmerzpatienten. Sie stellten fest, dass neurostimulation eine wichtige alternative zur Opioid-Verschreibung zur Schmerzbehandlung ist, und empfahlen CMS, den Zugang zu SCS zu verbessern., Antwort. Wir schätzen die Informationen der Kommentatoren zu diesem Thema. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise für die oben beschriebenen alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gefunden, um eine separate Zahlung im Rahmen der OPPS - oder ASC-Zahlungssysteme für CY 2021 zu gewährleisten.

Wir planen jedoch, diese Kommentare und Vorschläge für zukünftige Regeländerungen zu berücksichtigen. Wir sind uns einig, dass die Bereitstellung von Anreizen zur Vermeidung oder Reduzierung von opioidverordnungen eine von mehreren Strategien zur Bekämpfung der opioidepidemie sein kann., Soweit die von den Kommentatoren erwähnten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioid-Medikamenten sind, ermutigen wir die Anbieter, Sie zu verwenden, wenn Sie medizinisch angemessen sind. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Stakeholdern, da wir weiterhin vorgeschlagene Verfeinerungen des OPPS und des ASC-Zahlungssystems in Betracht ziehen, die die Verwendung medizinisch notwendiger Artikel und Dienstleistungen fördern, die eine Wirksamkeit bei der Verringerung von opioidverordnungen und/oder opioidmissbrauch oder-Missbrauch während oder nach einem ambulanten Besuch oder Verfahren gezeigt haben., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir die vorgeschlagene Richtlinie ohne änderung ab, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, bei ASP+6 Prozent separat auszupacken und zu bezahlen in der ASC-Einstellung für CY 2021. Wir werden das Problem des Zugangs zu alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen in den OPPS-und ASC-Einstellungen im Rahmen aller nachfolgenden überprüfungen gemäß Abschnitt 1833(t)(22)(A)(ii) weiter analysieren., Wir prüfen weiterhin, ob es andere alternativen zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen gibt, für die unsere Zahlungsrichtlinie überarbeitet werden sollte, um eine separate Zahlung zu ermöglichen. Wir werden evidenzbasierte Unterstützung, wie veröffentlichte peer-review-Literatur, überprüfen, die wir verwenden könnten, um festzustellen, ob diese Produkte dazu beitragen, verschreibungspflichtigen opioidkonsum und-sucht abzuschrecken oder zu vermeiden, sowie Beweise dafür, dass die derzeit Abgepackte Zahlung für solche nicht-opioidalternativen ein Hindernis für den Zugang zur Pflege darstellt und daher eine überarbeitete, möglicherweise separate Zahlung im Rahmen des OPS rechtfertigt., Diese Richtlinie wird auch in Abschnitt XIII.

D. 3 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum erörtert. C. Verpackungspolitik für Klinische Diagnostische Labortests (1) Hintergrund vor CY 2014 wurden klinische diagnostische Labortests im Rahmen des Krankenhaus-OPS von der Zahlung ausgeschlossen, da Sie im Rahmen des clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) separat bezahlt wurden. Abschnitt 1833 (t) (1) (B) (i) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, die ambulanten Dienste des Krankenhauses zu benennen, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden., Im Rahmen dieser Befugnis hat der Sekretär die Dienste, die im Rahmen von gebührenplänen oder anderen Zahlungssystemen bezahlt werden, vom OPPS ausgeschlossen.

Da Labordienstleistungen im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden, wurden Labortests von der gesonderten Zahlung im Rahmen des OPS ausgeschlossen. Wir haben diese Politik mit 42 CFR 419.22(l) kodifiziert. Im Dezember 2014 haben wir jedoch die Kategorien der verpackten Artikel und Dienstleistungen im Rahmen des OPS überarbeitet, um bestimmte Labortests aufzunehmen., Wir haben festgestellt, dass bestimmte Labortests, ähnlich wie bei anderen abgedeckten ambulanten Diensten, die unter dem OPS verpackt sind, in der Regel integral, hilfsbereit, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären ambulanten krankenhausdienst sind und unter dem Krankenhaus OPS verpackt werden sollten. Wir haben festgestellt, dass Labortests und Ihre Ergebnisse die klinische Entscheidungsfindung für ein breites Spektrum von primären Dienstleistungen im ambulanten Bereich des Krankenhauses unterstützen, einschließlich chirurgischer und diagnostischer Auswertungen (78 FR 74939)., Folglich haben wir die Richtlinie abgeschlossen, die Zahlung für die meisten Labortests in den OPPS zu Verpacken, wenn Sie integral, neben, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einer primären Dienstleistung oder Dienstleistungen sind, die ambulant im Krankenhaus erbracht werden (78 FR 74939 bis 74942 und 42 CFR 419.2(b)(17)). In derselben letzten Regel haben wir klargestellt, dass bestimmte Labortests von der Verpackung ausgeschlossen werden., Insbesondere haben wir festgestellt, dass Labortests im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden, wenn der Labortest die einzige Dienstleistung ist, die einem Begünstigten erbracht wird, oder wenn ein Labortest am selben Tag der Dienstleistung (DOS) wie der primäre service durchgeführt wird, aber für einen anderen Zweck als den primären service von einem anderen Praktiker als dem Praktiker bestellt wird, der den primären service bestellt hat, oder wenn der Labortest ein molekularer pathologietest ist (78 FR 74942)., Wie in der endregel CY 2014 OPPS/ASC erläutert, haben wir molekulare pathologietests von der Verpackung ausgeschlossen, da wir der Meinung sind, dass diese tests relativ neu sind und ein anderes klinisches anwendungsmuster aufweisen, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst gebunden sind ambulante Umgebung des Krankenhauses als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die wir Verpacken (78 FR 74939).

Basierend auf diesen änderungen haben wir den regelungstext bei Â§Â§â 419.2(b) und 419.22(l) überarbeitet, um diese verpackungspolitik für Labortests widerzuspiegeln. Im Juli 2016 haben wir einige änderungen an dieser Richtlinie vorgenommen (80 FR 70348 bis 70350)., Zunächst haben wir klargestellt, dass alle molekularen pathologietests von unserer verpackungspolitik ausgeschlossen werden, einschließlich aller neuen codes, die auch molekulare pathologietests beschreiben. In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel haben wir festgestellt, dass nur die durch CPT-codes beschriebenen molekularen pathologiecodes im Bereich von 81200 bis 81383, 81400 bis 81408 und 81479 von der OPS-Verpackung ausgeschlossen wurden (78 FR 74939 bis 74942). Im Jahr 2016 haben wir diese Richtlinie jedoch nicht nur um den ursprünglichen Codebereich erweitert, sondern auch um alle neuen testcodes für molekulare Pathologie (80 FR 70348)., Zweitens haben wir vorbeugende Labortests von OPPS-Verpackungen ausgeschlossen und vorausgesetzt, dass Sie im Rahmen des CLFS separat bezahlt werden. Labortests, die als vorbeugend gelten, sind in Abschnitt 1.2, Kapitel 18 des Medicare Claims Processing Manual (Pub.

L. 100-04). Wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule angegeben, machen wir eine Ausnahme von der bedingten Verpackung von nebendienstleistungen für nebendienstleistungen, die auch präventive Dienstleistungen sind (80 FR 70348). Aus Gründen der Konsistenz haben wir die Labortests, die als vorbeugende Dienstleistungen eingestuft sind, von OPS packaging ausgeschlossen., Darüber hinaus haben wir unsere Richtlinien für die bedingte Verpackung so geändert, dass Labortests, die während desselben ambulanten Aufenthalts durchgeführt werden (und nicht speziell an denselben DOS wie die primäre Dienstleistung), als integral, hilfsweise, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einer primären Dienstleistung oder Dienstleistung angesehen werden, es sei denn, ein Labortest wird für eine andere Diagnose und von einem anderen Arzt als dem Arzt, der die anderen ambulanten krankenhausdienste bestellt hat, bestellt., Wir haben in der Schlussregel von CY 2016 OPPS/ASC erklärt, dass diese änderung unsere Richtlinie zur getrennten Bezahlung von Labortests nicht beeinflusst hat. (1) Wenn Sie die einzigen Dienstleistungen sind, die einem ambulanten Dienst zur Verfügung gestellt werden und die einzigen Dienstleistungen auf einem Anspruch sind und einen bezahlungssatz auf dem CLFS haben.

Wenn Labortests nicht unter dem OPS verpackt und im CLFS aufgeführt sind, werden Sie im Allgemeinen unter dem CLFS anstelle des OPS bezahlt., (3) Neue Kategorie von Labortests, die von OPS-Verpackungen ausgeschlossen Sind (a) Hintergrundinformationen zu Proteinbasierten MAAAs im Rahmen der jüngsten regelungszyklen haben Interessengruppen vorgeschlagen, dass einige proteinbasierte Multianalyt-Assays mit algorithmischen Analysetests (Maaas) möglicherweise ein klinisches anwendungsmuster aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärkrankenhaus-Dienst macht (84 FR 61439)., In der cy 2018 OPPS/ASC final rule (82 FR 59299) haben wir festgestellt, dass Stakeholder angegeben haben, dass bestimmte proteinbasierte MAAAs, insbesondere die durch CPT-codes beschriebenen 81490, 81503, 81535, 81536, 81538, und 81539, sind in der Regel nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt und haben ähnliche klinische Muster der Verwendung als DNA und RNA-basierte MAAA-tests, die Statusindikator zugeordnet sind âœAâ unter dem OPPS und werden separat unter dem CLFS bezahlt. Insbesondere sind alle tests, die durch diese CPT-codes beschrieben werden (mit Ausnahme des CPT-Codes 81490, auf den wir unten eingehen), krebsbedingte maaas auf proteinbasis., In der gleichen Schlussregel, schlugen die beteiligten vor, dass auf der Grundlage der Juni 23, 2016 CLFS Schlussregel mit dem Titel âœMedicare Program. Medicare Clinical Diagnostic Laboratory Tests Payment System, â in dem CMS definiert eine ADLT gemäß Abschnitt 1834A (d) (5) (A) des Gesetzes DNA, RNA und protein-basierte tests umfassen, glauben Sie, dass der Verweis auf âœprotein-basierte testsâ in der definition gilt gleichermaßen für die tests, die Sie identifiziert, das heißt, protein-basierte MAAAs. Folglich waren die beteiligten der Ansicht, dass MAAAs auf proteinbasis von OPPS-Verpackungen ausgeschlossen und im Rahmen der CLFS separat bezahlt werden sollten., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC festgestellt haben, ist eine der proteinbasierten MAAAs, die zuvor von den Interessengruppen beantragt wurden, von der Ops-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen zu werden, CPT-code 81538 (Onkologie (Lunge), massenspektrometrische 8-protein-Signatur, einschließlich amyloid a, unter Verwendung von serum, prognostischem und prädiktivem Algorithmus, der als gut im Vergleich zu schlechtem Gesamtüberleben gemeldet wurde), die als ADLT gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes vom 21., Daher ist der CPT-code 81538 derzeit von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen und wird im Rahmen des CLFS anstelle des OPS bezahlt, wenn er auch die Labor-DOS-Anforderungen erfüllt. (b) cy 2021 Krebsbedingte maaas Auf Proteinbasis Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49032) erörtert, haben wir weiterhin frühere Anträge von Interessengruppen geprüft, einige maaas auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen., Wir haben festgestellt, dass wir nach einer weiteren überprüfung dieses Problems der Ansicht sind, dass insbesondere krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses verbunden sein können, während dessen die Probe vom Patienten entnommen wurde., Ähnlich wie bei molekularen pathologietests, die derzeit von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen sind, scheinen krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis ein anderes klinisches anwendungsmuster zu haben, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an den primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Wie bereits in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC und in diesem Abschnitt der endregel erwähnt, identifizierten Kommentatoren der endregel CY 2018 OPS/ASC spezifische krebsbedingte proteinbasierte MAAAs als tests, die im Allgemeinen nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt werden (82 FR 59299).

Tatsächlich werden diese von Kommentatoren identifizierten tests verwendet, um zukünftige chirurgische Eingriffe und chemotherapeutische Eingriffe zu leiten., Behandlungen, die auf den Ergebnissen krebsbedingter maaas auf proteinbasis basieren, werden typischerweise durchgeführt, nachdem sich der patient nicht mehr im Krankenhaus befindet, in diesem Fall sind Sie nicht an dieselbe ambulante Begegnung im Krankenhaus gebunden, bei der die Probe entnommen wurde. Aus diesen Gründen haben wir vorgeschlagen, krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen und diese im Rahmen des CLFS separat zu bezahlen., In der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48799), erklärten wir, dass die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt derzeit MAAAs, zum Teil, als âœprocedures, die mehrere Ergebnisse aus panels von Analysen verschiedener Arten abgeleitet nutzen, einschließlich molekulare Pathologie assays, fluoreszierende in situ Hybridisierung assays und nicht-Nukleinsäure-basierte assays (zum Beispiel Proteine, Polypeptide, Lipide, Kohlenhydrate).,ââ[] darüber Hinaus bietet das ama CPT 2020-Handbuch EIN maaa-code-deskriptorformat, das mehrere spezifische Merkmale enthält, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den krankheitstyp (Z. B. Onkologie, Autoimmun, gewebeabstoßung) und analysiertes material(Z. B.

DNA, RNA, protein, Antikörper)., Wir haben festgestellt, dass, wie die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt eine MAAA, und der code-Deskriptor jeder MAAA unterscheidet MAAAs, die krebsbedingte assays von denen, die für andere krankheitstypen testen, ist die AMA CPT Handbuch ein potenziell lehrreiches Werkzeug, um krebsbedingte maaa-tests zu identifizieren, die âœprotein-basedâsind., Dementsprechend haben wir im Anschluss an das ama CPT 2020-Handbuch zur Identifizierung krebsbedingter MAAA-tests UND von diesen tests zur Identifizierung derjenigen, deren testanalyten Proteine sind, festgestellt, dass es derzeit sechs krebsbedingte maaas auf proteinbasis gibt. CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536, 81538 und 81539. Wie bereits in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und in diesem Abschnitt der endgültigen Regel besprochen, wurde der CPT-code 81538 gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes ab Dezember 21, 2018 als ADLT bezeichnet und wird daher bereits im Rahmen des CLFS anstelle des OPS bezahlt., Als solche haben wir vorgeschlagen, status-Indikator zuweisen âœAâ (âœNot unter OPPS bezahlt. Bezahlt von MACs im Rahmen eines gebührenplans oder Zahlungssystems außer Start (Seite 85901OPPSâ€) an krebsbedingte maaas auf proteinbasis, wie in den CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539 beschrieben. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie auf krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis anzuwenden, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass wir beabsichtigen, die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen Labortests weiter zu untersuchen und festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und möglicherweise zukünftige änderungen der Labor-dosisrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten., Kommentar. Im Allgemeinen unterstützten Kommentatoren den Vorschlag, krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen und Sie in die Liste der testcodes aufzunehmen, die der labordosierungsausnahme für die ambulante Umgebung des Krankenhauses unterliegen, was dazu führte, dass der test zum CLFS-Preis bezahlt wurde und dass das Labor Medicare für den test in Rechnung stellte, anstatt eine Zahlung vom Krankenhaus zu verlangen. Kommentatoren erklärten, dass änderungen dieser Richtlinie zu einem verbesserten Zugang der Begünstigten zu diagnostischen tests führen und gleichzeitig den Verwaltungsaufwand der Krankenhäuser verringern werden., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung von Kommentatoren für unsere vorgeschlagenen überarbeitungen der OPS-verpackungspolitik für CDLTs., Wir sind uns einig, dass die in Abschnitt XVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum vorgeschlagenen und in Abschnitt XVIII dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum finalisierten Revisionen der labordosrichtlinie, die wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen haben, möglicherweise dazu dienen können, die Verzögerung des Zugangs zu Labortests zu verringern, indem die Wahrscheinlichkeit minimiert wird, dass ein Krankenhaus die Bestellung eines Tests auf mindestens 14 Tage nach der Entlassung des Patienten aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses verschiebt oder sogar die Bestellung storniert, um zu vermeiden, dass Medicare für den test gemäß der labordosrichtlinie in Rechnung gestellt werden muss., Kommentar. Neben dem Ausschluss der krebsbedingten proteinbasierten MAAAs von OPS packaging schlugen mehrere Kommentatoren eine ähnliche änderung für pathologietests vor.

Insbesondere empfahlen Sie, die bestehende verpackungspolitik für Labortests zu überarbeiten, um eine separate Zahlung im Rahmen des CLFS für die technische Komponente von pathologischen tests zu ermöglichen. Antwort. Wir freuen Uns über das feedback und werden das Problem für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen eine weitere Erweiterung der Liste der von der OPS-Verpackung ausgeschlossenen testcodes auf verschiedene andere CDLTs, einschließlich aller proteinbasierten MAAAs, ama CPT Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-testcodes, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-tests aufweisen können, aber derzeit nicht als AMA CPT MAAA-testcodes kategorisiert sind, und mehrere spezifische CPT-testcodes, einschließlich des AMA-Tests VON Aspira Labs (CPT MAAA), EPI-assay von Bio-Techne (CPT 0005U), TissueCypher-assay von cernostics (CPT 0108u) und kidneyintelx (CPT 0105u)., Kommentatoren stellten auch fest, dass, während PLA-testcodes nicht automatisch in den Ausschluss von ambulanten Labortests einbezogen werden, einige tests, die durch PLA-codes beschrieben werden, in diese Richtlinien aufgenommen werden, wenn Sie als molekularer pathologietest oder Kriterium a gelten ADLT. Daher behaupteten die Kommentatoren, dass CMS seine historische Praxis der Anwendung des labortestverpackungsausschlusses auf PLA-testcodes fortsetzen sollte, wie dies bei molekularen pathologietests und ADLTs der Fall ist, denen PLA-codes zugewiesen wurden., Antwort.

Wir glauben, dass die vorgeschlagenen änderungen der Kommentatoren an der Liste der codes, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind, um verschiedene CDLTs einzuschließen, einschließlich aller proteinbasierten MAAAs, AMA CPT Pla-testcodes, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-tests haben können, aber derzeit nicht als AMA CPT MAAA-codes kategorisiert sind, und mehrere spezifische AMA CPT-testcodes, mit der aktuellen OPS-verpackungspolitik nicht übereinstimmen und dazu führen würden, dass das Labor Medicare direkt für einen test in Rechnung stellt, der in die im Krankenhaus gebündelte OPS-rate aufgenommen werden sollte., CMS glaubt nicht, dass alle AMA CPT PLA-testcodes ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen, das Sie weniger an den primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht, so dass Sie in die Liste der codes aufgenommen werden sollten, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgenommen sind., Kommentatoren behaupteten, dass diese tests als Gruppe von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen werden sollten, da die Ergebnisse dieser tests zukünftige Eingriffe über die ambulante Begegnung im Krankenhaus hinaus informieren können, während der die Probe gesammelt wurde, und von anderen Gesundheitsdienstleistern verwendet werden können, um langfristige Behandlungspläne zu entwickeln. Wir sind jedoch aufgrund der Beschreibungen der Kommentatoren dieser tests nicht davon überzeugt, dass Sie im Allgemeinen nicht mit der krankenhausbesichtigung verbunden sind, der Hauptanforderung für den Ausschluss von OPPS-Verpackungen., Obwohl Kommentatoren darauf hingewiesen, dass die empfohlenen tests für die Entwicklung von längerfristigen Behandlungsplänen verwendet werden können, ist es nicht klar, dass die klinische Nutzung dieser tests die Schwelle von âœgenerally unconnectedâ mit dem Krankenhaus Begegnung erreicht. Jede Ergänzung der Liste der testcodes, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind, erfordert eine sorgfältige Bewertung, ob ein anderes Muster der klinischen Anwendung einen test im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die wir Verpacken.,wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49035) festgestellt, erklärten die beteiligten als Reaktion auf die in der endgültigen Regel cy 2018 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum beschriebenen änderungen der Labor-dosisrichtlinie, dass einige stellen, die molekulare pathologietests durchführen, die in der Liste der codes enthalten sind, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind und der Labor-dosisausnahme unterliegen, wie Blutbanken und blutzentren, molekulare pathologietests durchführen können, um Krankenhäusern zu ermöglichen, widrige Bedingungen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen zu verhindern, anstatt molekulare pathologietests für diagnostische Zwecke durchzuführen., Dies veranlasste uns zu der überlegung, ob die von Blutbanken und-Zentren durchgeführten molekularen pathologietests angemessen vom Krankenhausaufenthalt trennbar sind. Wir glauben nicht, dass alle proteinbasierten MAAAs diesen standard für den Ausschluss von OPPS-Verpackungen erfüllen würden. CMS hat erwogen, die Liste der von der OPS-Verpackung ausgeschlossenen codes auf Die Gedruckte Seite 85902 zu erweitern und verschiedene zusätzliche Kategorien von codes einzuschließen, einschließlich maaas auf proteinbasis., Wir stellen jedoch fest, dass einige proteinbasierte MAAAs einfache und Häufig verwendete proteinanalyten enthalten, die möglicherweise auch Häufig durchgeführt werden, um die Patientenversorgung während einer ambulanten Begegnung im Krankenhaus zu unterstützen.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48799) Gaben wir an, dass wir der Ansicht waren, dass die Ergebnisse für den test, der mit dem CPT-code 81490 beschrieben wird, zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider arthritis, zur Anleitung der aktuellen Therapie zur Verringerung weiterer Gelenkschäden und zur Bindung an den ambulanten primärdienst des Krankenhauses, dh an die ambulante Behandlung des Krankenhauses, während der die Probe entnommen wurde, verwendet werden. Daher haben wir erklärt, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für den CPT-code 81490 unter dem OPS angemessen verpackt bleibt., Angesichts der Rückmeldungen der Kommentatoren sind wir jedoch davon überzeugt, dass das Muster der klinischen Verwendung für den CPT-code 81490 im Allgemeinen nicht mit der ambulanten Begegnung im Krankenhaus zusammenhängt, bei der die Probe gesammelt wird, da Sie typischerweise zur Bestimmung potenzieller Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet wird und im Allgemeinen vom Rheumatologen verwendet wird, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen., Kommentatoren teilten uns mit, dass ärzte und Patienten die objektiven Informationen aus den Testergebnissen nutzen, um längerfristige änderungen in der Behandlung vorzunehmen, die Krankheitsaktivität zu überwachen und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verhindern, und die Ergebnisse würden im Allgemeinen nicht für Zwecke der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet., Die Kommentatoren erklärten weiter, dass die Ausgabe des Tests verwendet wird, um die Krankheitsaktivität zu bewerten, einschließlich der Bewertung des Ansprechens auf die Therapie, der Leitung der Wahl der zweitlinienbehandlung bei Patienten mit unzureichendem ansprechen auf die aktuelle erstlinientherapie und der Identifizierung von Patienten in stabiler remission zur therapiereduzierung., Die Testergebnisse scheinen längerfristige Therapien und Behandlungen zu leiten. Daher glauben wir, dass dieser test, der durch den CPT-code 81490 identifiziert wurde, im Allgemeinen weniger an den primären service gebunden ist, den der patient ambulant im Krankenhaus erhält, und es scheint sich nicht um einen üblichen oder routinemäßigen Labortest zu handeln, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre. Folglich glauben wir, dass der CPT-code 81490 von der OPPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen werden sollte., Wie bereits erwähnt, beabsichtigen wir, die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen Labortests weiter zu untersuchen, um festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und können erwägen, zukünftige änderungen dieser Richtlinie und der Labor-dosisrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen Regel., Zusammenfassend glauben wir weiterhin, dass krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, dh Solche, die durch die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539 dargestellt werden, ein anderes Muster der klinischen Verwendung zu haben scheinen, das Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Krankenhaus gebunden macht als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Wir glauben auch, dass CPT-code 81490 aufgrund der ähnlichkeit in seinem klinischen anwendungsmuster mit den krebsbedingten proteinbasierten MAAAs auch in die Liste der codes aufgenommen werden sollte, die von der OPS-Verpackung ausgeschlossen sind und der Ausnahme der labordosierungen unter Â§â414.510(b)(5) unterliegen, auf die in Abschnitt III. XX in dieser letzten Regel eingegangen wird.

Aus den diskutierten Gründen überarbeiten wir die Liste der von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossenen testcodes, um CPT-codes einzuschließen 81500, 81503, 81535, 81536, 81539, und 81490., Wir schließen auch ab, dass wir krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden, von der OPPS-verpackungspolitik ausschließen werden. 4. Berechnung der Ops-Skalierten Zahlungsgewichte Wir haben eine Richtlinie in der cy 2013 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68283) zur Verwendung geometrischer mittlerer APC-Kosten zur Berechnung relativer zahlungsgewichte unter dem OPS festgelegt., In der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61180 bis 61182) haben wir diese Richtlinie angewendet und die relativen zahlungsgewichte für jeden APC für CY 2020 berechnet, die in den Ergänzungen A und B zu dieser endregel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar gemacht wurden) unter Verwendung der APC-Kosten, die in den Abschnitten II. A.1. Und II.

A. 2. Von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum., Für CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, die in CY 2013 festgelegte Richtlinie weiterhin anzuwenden und relative zahlungsgewichte für jeden APC für CY 2021 unter Verwendung geometrischer mittlerer APC-Kosten zu berechnen. Für CY 2012 und CY 2013 wurden ambulante klinikbesuche einer von fünf Ebenen von clinic visit APCs zugewiesen, wobei APC 0606 einen mittleren klinikbesuch darstellt., In der cy 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75036 bis 75043) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, die den alphanumerischen HCPCS-code G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch zur Beurteilung und Verwaltung eines Patienten) erstellt hat und alle klinikbesuche unter dem OPS darstellt. HCPCS-code G0463 wurde APC 0634 zugewiesen (Krankenhausklinik Besuche)., Wir haben auch eine Richtlinie zur Verwendung von cy 2012-Schadensdaten zur Entwicklung der CY 2014 OPPS-zahlungsraten für HCPCS-code G0463 auf der Grundlage der geometrischen Gesamtkosten der Stufen eins bis fünf CPT-E/M-codes für klinikbesuche abgeschlossen, die zuvor unter dem OPS anerkannt wurden (CPT-codes 99201 bis 99205 und 99211 bis 99215).

Darüber hinaus haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um eine Unterscheidung zwischen neuen und etablierten patientenklinik Besuche nicht mehr zu erkennen. Für CY 2016 haben wir APC 0634 gelöscht und den ambulanten klinikbesuch HCPCS-code G0463 an APC 5012 (Level 2-Untersuchungen und Verwandte Dienste) (80 FR 70372) neu zugewiesen., Für CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, alle relativen zahlungsgewichte weiterhin auf APC 5012 zu standardisieren. Wir glauben, dass die Standardisierung der relativen zahlungsgewichte auf das geometrische Mittel des APC, dem HCPCS-code G0463 zugewiesen IST, die Konsistenz bei der Berechnung nicht skalierter GEWICHTE beibehält, die die Kosten einiger der am häufigsten erbrachten OPS-Dienste darstellen. Für die gedruckte Startseite 85903CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, APC 5012 ein relatives zahlungsgewicht von 1 zuzuweisen.,00 und die geometrischen mittleren Kosten jedes APC durch die geometrischen mittleren Kosten für APC 5012 zu dividieren, um das nicht skalierte relative zahlungsgewicht für jeden APC abzuleiten. Die Wahl des APC, auf dem die relativen zahlungsgewichte standardisiert werden sollen, wirkt sich nicht auf Zahlungen aus, die im Rahmen des OPS getätigt werden, da wir die GEWICHTE für die budgetneutralität skalieren., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59004 bis 59015) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61365 bis 61369) unsere am 1.Januar 2019 umgesetzte Richtlinie zur Kontrolle unnötiger Erhöhungen des Volumens der abgedeckten ambulanten abteilungsdienste diskutieren, indem wir für klinikbesuche bezahlen, die in einer ausgeschlossenen Off-campus-providerbasierten Abteilung (PBD) zu einem reduzierten Preis eingerichtet wurden., Während das mit diesen besuchen verknüpfte Volumen im auswirkungsmodell enthalten ist und somit zur Berechnung des gewichtsskalars verwendet wird, wirkt sich die Richtlinie vernachlässigbar auf den Skalar aus.

Insbesondere im Rahmen dieser Richtlinie ändert sich die Relativität der OPS-zahlungsgewichte nicht, da die Anpassung auf zahlungsebene und nicht in der kostenmodellierung erfolgt. Im Rahmen dieser Richtlinie sind die Einsparungen, die sich aus der änderung der Zahlungen für diese klinikbesuche ergeben, nicht budgetneutral., Daher werden sich die Auswirkungen dieser Politik im Allgemeinen nicht in den haushaltsneutralitätsanpassungen widerspiegeln, unabhängig davon, ob die Anpassung an die relativen Ops-GEWICHTE oder an den Ops-Umrechnungsfaktor erfolgt. Wir stellen fest, dass die lautstärkeregelungsmethode für klinikbesuchsdienste, die von nicht ausgeschlossenen Off-campus-PBDs bereitgestellt werden, einem Rechtsstreit unterliegt. Für eine vollständige Diskussion dieser Richtlinie und des Rechtsstreits verweisen wir die Leser auf die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142)., Paragraph 1833 (t) (9) (B) des Gesetzes schreibt vor, dass änderungen der umklassifizierung und Neukalibrierung, änderungen des lohnindex und andere Anpassungen budgetneutral vorgenommen werden. Die haushaltsneutralität stellt sicher, dass das geschätzte Gesamtgewicht im Rahmen des OPS für CY 2021 weder größer noch kleiner als das geschätzte Gesamtgewicht ist, das ohne die änderungen berechnet worden wäre., Um diese Anforderung bezüglich der APC-änderungen zu erfüllen, haben wir vorgeschlagen, das geschätzte Gesamtgewicht unter Verwendung der skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2020 mit dem geschätzten Gesamtgewicht unter Verwendung der vorgeschlagenen nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 zu vergleichen.

Für CY 2020 multiplizierten wir das relative zahlungsgewicht von cy 2020 scaled APC, das für einen im Rahmen des OPS bezahlten Dienst gilt, mit dem Volumen dieses Dienstes von cy 2019 claims, um das gesamte relative zahlungsgewicht für jeden Dienst zu berechnen., Wir haben dann das relative Gesamtgewicht der Zahlung für jeden dieser Dienste addiert, um ein geschätztes Gesamtgewicht für das Jahr zu berechnen. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dasselbe Verfahren unter Verwendung der geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 anstelle der skalierten relativen zahlungsgewichte anzuwenden. Wir schlugen vor, den gewichtsskalar zu berechnen, indem das geschätzte Gesamtgewicht von CY 2020 durch das geschätzte Gesamtgewicht von cy 2021 ohne Skalierung dividiert wurde., Für eine detaillierte Diskussion der Gewichts-Skalar-Berechnung verweisen wir Leser auf das OPPS claims accounting document, das auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Klicken Sie auf den Link cy 2021 OPPS proposed rule und öffnen Sie den Link claims accounting document unten auf der Seite., Wir schlugen vor, die geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte in CY 2021 mit den geschätzten gesamten relativen zahlungsgewichten in CY 2020 unter Verwendung von cy 2019-Schadensdaten zu vergleichen, wobei alle anderen Komponenten des Zahlungssystems konstant gehalten wurden, um änderungen des Gesamtgewichts zu isolieren.

Basierend auf diesem Vergleich haben wir vorgeschlagen, die berechneten relativen zahlungsgewichte für cy 2021 nicht skaliert aus Gründen der budgetneutralität anzupassen. Wir haben vorgeschlagen, die geschätzten nicht skalierten relativen zahlungsgewichte CY 2021 anzupassen, indem wir Sie mit einem vorgeschlagenen gewichtsskalar von 1 multiplizieren.,4443, um sicherzustellen, dass die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte für CY 2021 so skaliert werden, dass Sie budgetneutral sind. Die vorgeschlagenen cy 2021 relativen zahlungsgewichte, die in den Ergänzungen A und B zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC aufgeführt sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind), werden skaliert und enthalten die in den Abschnitten II. A.1 beschriebenen neukalibrierungsanpassungen. Und II.

B. 2. Der vorgeschlagene Regel) ist in den haushaltsneutralitätsberechnungen für die CY 2021 OPPS enthalten. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zur vorgeschlagenen Gewichts-Skalar-Berechnung erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, den in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen berechnungsprozess für CY 2021 ohne änderung zu verwenden. Unter Verwendung aktualisierter final rule claims-Daten aktualisieren wir die geschätzten relativen zahlungsgewichte von cy 2021 ohne Skalierung, indem wir Sie mit einem gewichtsskalar von 1.4341 multiplizieren, um sicherzustellen, dass die relativen zahlungsgewichte von cy 2021 als budgetneutral skaliert werden., Die in den Anhängen A und B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum aufgeführten relativen zahlungsgewichte für das Jahr 2021 (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) wurden skaliert und enthalten die in den Abschnitten II.

A.1 beschriebenen neukalibrierungsanpassungen. Und II. A. 2. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum.

B. Aktualisierung des Umrechnungsfaktors gemäß Abschnitt 1833(t) (3) (C) (ii) des Gesetzes muss der Sekretär den Umrechnungsfaktor aktualisieren, der zur jährlichen Bestimmung der zahlungsraten im Rahmen des OPS verwendet wird, indem er den OPD-gebührenerhöhungsfaktor anwendet., Für die Zwecke von Abschnitt 1833(t)(3)(C)(iv) des Gesetzes entspricht der OPD-gebührenerhöhungsfaktor vorbehaltlich der Abschnitte 1833(t)(17) und 1833(t)(3)(F) des Gesetzes dem prozentualen Anstieg des stationären marktkorbs für krankenhausentladungen gemäß Abschnitt 1886(b)(3)(B)(iii) des Gesetzes. Im FY 2021 ipps / LTCH PPS vorgeschlagene Regel (85 FR 32738), im Einklang mit geltendem Recht, basierend auf IHS Global, Inc.'s vierte Quartal 2019 Prognose der fy 2021 Markt Korb erhöhen, die vorgeschlagene FY 2021 ipps Markt Korb update war 3,0 Prozent., Dementsprechend haben wir einen cy 2021 OPD fee schedule increase factor von 3.0 Prozent vorgeschlagen. Insbesondere schreibt Abschnitt 1833(t) (3) (F) (i) des Gesetzes vor, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor gemäß Unterabsatz (C) (iv) für 2012 und die folgenden Jahre durch die in Abschnitt 1886(b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes beschriebene produktivitätsanpassung verringert wird., Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes definiert die produktivitätsanpassung als gleich dem gleitenden 10-Jahresdurchschnitt der änderungen der jährlichen wirtschaftsweiten, privaten multifaktorproduktivität (MFP) für nichtlandwirtschaftliche Unternehmen (wie vom Sekretär für den 10-Jahreszeitraum prognostiziert, der mit dem anwendbaren Geschäftsjahr, Jahr, kostenberichtsperiode oder einem anderen jährlichen Zeitraum endet) (der âœMFP adjustmentâ)., In der fy 2012 ipps/LTCH PPS-endregel (76 FR 51689 bis 51692) haben wir unsere Methodik für die Berechnung und Den Druck auf Seite 85904 unter Anwendung der MFP-Anpassung abgeschlossen und diese Methodik dann überarbeitet, wie in der fy 2016 ipps/LTCH PPS-endregel (80 FR 49509) diskutiert. Im vorgeschlagenen Regelwerk der KKP/LTCH für DAS Geschäftsjahr 2021 (85 FR 32739) Betrug die vorgeschlagene MFP-Anpassung für das Geschäftsjahr 2021 0,4 Prozentpunkte.

Zur weiteren Diskussion des Hospital OQR-Programms verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV. Der vorgeschlagenen Regel. Die in Abschnitt 1833(t)(3)(F)(ii) beschriebene Anpassung war nur bis 2019 erforderlich., Die Anforderung in Abschnitt 1833 (t) (3) (F) (i) des Gesetzes, dass wir den OPD fee schedule increase factor um die in Abschnitt 1886(b) (3) (B) (xi) (II) beschriebene produktivitätsanpassung reduzieren, gilt jedoch für 2012 und die folgenden Jahre und gilt somit weiterhin. In der abschließenden Regel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarfrist haben wir die Verordnung bei 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) versehentlich nicht geändert, um widerzuspiegeln, dass die in Abschnitt 1833(t)(3)(F)(i) des Gesetzes geforderte Anpassung die einzige Anpassung gemäß Abschnitt 1833(t)(3)(F) ist, die in CY 2020 und den folgenden Jahren gilt., Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, unsere Verordnung bei 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) durch hinzufügen eines neuen Absatzes (b)(1)(iv)(B)(11) zu ändern, um vorzusehen, dass wir für CY 2020 und die folgenden Jahre den OPD-gebührenerhöhungsfaktor um die MFP-Anpassung gemäß CMS reduzieren. Um den OPS-Umrechnungsfaktor für CY 2021 festzulegen, haben wir vorgeschlagen, den cy 2020-Umrechnungsfaktor von $80.793 um 2.6 Prozent zu erhöhen., Gemäß Abschnitt 1833(t) (9) (B) des Gesetzes haben wir vorgeschlagen, den Umrechnungsfaktor für CY 2021 weiter anzupassen, um sicherzustellen, dass alle änderungen des lohnindex und der Anpassung des ländlichen Raums budgetneutral vorgenommen wurden.

Wir haben vorgeschlagen, einen Gesamtbudget-neutralitätsfaktor von 1.0017 für lohnindexänderungen zu berechnen. Diese Anpassung umfasste eine 1.,0027 vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung unter Verwendung unserer standardberechnung des Vergleichs der vorgeschlagenen geschätzten gesamtzahlungen aus unserem Simulationsmodell unter Verwendung der vorgeschlagenen ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 mit diesen Zahlungen unter Verwendung der ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2020, die auf kalenderjahresbasis für das OPS verabschiedet wurden, sowie einer vorgeschlagenen budgetneutralitätsanpassung von 0,9990 für das vorgeschlagene Budget 2021 mit einer Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen, um sicherzustellen, dass dieser übergangslohnindex budgetneutral umgesetzt wird, im Einklang mit der vorgeschlagenen Politik des ipps-lohnindexes für das Geschäftsjahr 2021 (85 FR 32706)., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir es für angemessen hielten, sicherzustellen, dass die vorgeschlagene lohnindexübergangspolitik (dh die vorgeschlagene cy 2021-Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen) die geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen des OPPS nicht über die Zahlungen hinaus erhöht, die ohne diese übergangspolitik geleistet würden., Wir schlugen vor, diese budgetneutralitätsanpassung zu berechnen, indem wir die geschätzten OPS-Zahlungen insgesamt mit dem ipps-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 vergleichen, der auf kalenderjahresbasis für das OPS verabschiedet wurde, wobei eine Obergrenze von 5 Prozent für lohnindexsenkungen nicht auf geschätzte OPS-Zahlungen angewendet wird, bei denen die Obergrenze für lohnindexe von 5 Prozent angewendet wird. In der vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass diese beiden vorgeschlagenen Anpassungen des lohnindex für budgetneutralität die haushaltsneutralität für den vorgeschlagenen OPPS-lohnindex CY 2021 beibehalten würden (der, wie wir in Abschnitt II diskutieren).,C der vorgeschlagenen Regel würde den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021 und alle Anpassungen verwenden, einschließlich und ohne Einschränkung aller Anpassungen, die im Rahmen der IPPS im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen abgeschlossen wurden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserer vorgeschlagenen Methode zur Berechnung des lohnindex zur neutralitätsanpassung erhalten, wie oben erörtert., Aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48801) schließen wir daher unsere Methodik zur Berechnung der vorgeschlagenen Anpassung des lohnindex an die haushaltsneutralität ohne änderung ab. Für CY 2021 schließen wir auf der Grundlage aktualisierter Daten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum einen Gesamtbudget-neutralitätsfaktor von 1.0012 für lohnindexänderungen ab.

Diese Anpassung besteht aus einer 1.,0020 Anpassung der haushaltsneutralität unter Verwendung unserer standardberechnung des Vergleichs der geschätzten gesamtzahlungen aus unserem Simulationsmodell unter Verwendung der endgültigen ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 mit diesen Zahlungen unter Verwendung der ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2020, die auf kalenderjahresbasis für das OPPS verabschiedet wurden, sowie einer Anpassung der haushaltsneutralität um 0,9992 für das Geschäftsjahr 2021 um 5 Prozent, um sicherzustellen, dass dieser übergangslohnindex budgetneutral implementiert wird. Für die CY 2021 OPPS haben wir vorgeschlagen, die aktuelle Politik zur Anpassung des ländlichen Raums beizubehalten, wie in Abschnitt II. E., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Der vorgeschlagene haushaltsneutralitätsfaktor für die ländliche Anpassung Betrug daher 1.0000. Wir schlugen vor, die zuvor festgelegten Richtlinien für die Umsetzung der in Abschnitt 1833(t)(18) des Gesetzes beschriebenen Anpassung der krebskrankenhauszahlung fortzusetzen, wie in Abschnitt II.

F der vorgeschlagenen Regel angewendet haben. Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel schätzten wir, dass die vorgeschlagenen durchgangsausgaben für Medikamente, biologikalien und Geräte für CY 2021 ungefähr 783.2 Millionen US-Dollar entsprechen würden, was 0.93 Prozent der gesamten projizierten cy 2021 OPS-Ausgaben entspricht., Daher haben wir angegeben, dass der vorgeschlagene Umrechnungsfaktor um die Differenz zwischen der 0,88-prozentigen Schätzung der durchgangsausgaben für CY 2020 und der 0,93-prozentigen Schätzung der vorgeschlagenen durchgangsausgaben für CY 2021 angepasst wird, was zu einer vorgeschlagenen Verringerung des konversionsfaktors für CY 2021 von 0,05 Prozent führt. Wir schätzten auch eine Anpassung der nicht-medikamentösen OPS-zahlungsraten um 0.85 Prozent aufgrund unseres zahlungsvorschlags für separat zu zahlende nicht-Pass-through-Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, zu einem nettotarif von ASP minus 28.7 Prozent., Anwendung der vorgeschlagenen Zahlungsrichtlinie für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, wie in Abschnitt V. B. 6 beschrieben.

Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC hätte dies zu einer geschätzten Reduzierung der separat gezahlten OPS-arzneimittelzahlungen um rund 427 Millionen US-Dollar geführt. Um die budgetneutralität im Rahmen des OPS nach Anwendung dieser vorgeschlagenen Zahlungsmethode für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, sicherzustellen, schlugen wir vor, einen Versatz von ungefähr 427 Millionen US-Dollar auf den Ops-Umrechnungsfaktor anzuwenden, was zu einer Anpassung von 1.0085 an den OPS-Umrechnungsfaktor führen würde., Die vorgeschlagenen geschätzten Zahlungen für Ausreißer würden bei 1.0 Prozent der gesamten OPS-Zahlungen für CY 2021 bleiben. Wir schätzten für die vorgeschlagene Regel, dass ausreißerzahlungen 1.01 Prozent der gesamten OPS-Zahlungen in CY 2020 betragen würden. Die 1.00 Prozent für vorgeschlagene ausreißerzahlungen in CY 2021 würden eine 0.01 Prozent Abnahme der Zahlung in CY 2021 im Vergleich zu CY 2020 darstellen. Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel haben wir auch vorgeschlagen, dass Krankenhäuser, die die Berichtspflichten des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, weiterhin einer weiteren Reduzierung von 2 unterliegen.,0 Prozentpunkte zum OPD fee schedule increase factor.

Für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, haben wir vorgeschlagen, alle anderen oben diskutierten Anpassungen vorzunehmen, jedoch einen reduzierten aktualisierungsfaktor für den OPD-gebührenplan von 0.6 Prozent zu verwenden (dh den vorgeschlagenen OPD-gebührenplanerhöhungsfaktor von 2.6 Prozent weiter reduziert um 2.0 Prozentpunkte). Dies würde zu einem vorgeschlagenen reduzierten Umrechnungsfaktor für CY 2021 von 82.065 USD für Krankenhäuser führen,die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen (eine Differenz von 1.,632 im Umrechnungsfaktor relativ zu Krankenhäusern, die die Anforderungen erfüllten). Zusammenfassend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, Â§â419.32 durch hinzufügen eines neuen Absatzes (b)(1)(iv)(B)(11) zu ändern, um die für CY 2020, CY 2021 und die folgenden Jahre erforderlichen Kürzungen des OPD-gebührenerhöhungsfaktors widerzuspiegeln, um die gesetzlichen Anforderungen von § 1833(t)(3)(F) des Gesetzes zu erfüllen. Wir haben vorgeschlagen, eine verringerte Umrechnungsfaktor von $82.065 in der Berechnung von Zahlungen für Krankenhäuser, die nicht an den treffen der Krankenhaus OQR Programm-Anforderungen (eine Differenz von âˆ1.,632 im Umrechnungsfaktor relativ zu Krankenhäusern, die die Anforderungen erfüllten). Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, einen Umrechnungsfaktor von 83.697 USD bei der Berechnung der nationalen nicht angepassten zahlungsraten für die Artikel und Dienstleistungen zu verwenden, für die die zahlungsraten anhand geometrischer mittlerer Kosten berechnet werden.das heißt, der vorgeschlagene OPD-gebührenerhöhungsfaktor von 2.6 Prozent für CY 2021, die erforderliche vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung des lohnindex von ungefähr 1.0017, die vorgeschlagene Anpassung der krebskrankenhauszahlung von 1.0000, die vorgeschlagene budgetneutralitätsanpassung von 1.,0085 Anwendung der vorgeschlagenen Zahlungsmethode von ASP minus 28.7 Prozent für CY 2021 für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, und der vorgeschlagenen Anpassung von 0.05 Prozentpunkt der projizierten OPS-Ausgaben für die Differenz der pass-through-Ausgaben, die zu einem vorgeschlagenen Umrechnungsfaktor für cy 2021 von $83.697 führten.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren vorgeschlagenen CY 2021 OPD Gebührenerhöhung Faktor prozentuale Erhöhung von 2,6 Prozent. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir diese Vorschläge mit änderungen ab., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zuvor festgelegten Richtlinien für die Umsetzung der in Abschnitt 1833(t)(18) des Gesetzes beschriebenen Anpassung der krebskrankenhauszahlung fortzusetzen (erörtert in Abschnitt II. F.

Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum). Basierend auf der endgültigen Regel aktualisierte Daten, die bei der Berechnung der zahlungsanpassung für krebskliniken in Abschnitt II. F. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, beträgt die zielzahlungs-Kosten-Quote für die zahlungsanpassung für krebskliniken, die für CY 2020 0,89 Betrug, ebenfalls 0,89 für CY 2021. Infolgedessen wenden wir einen budgetneutralitätsanpassungsfaktor von 1 an.,Anpassung an den Umrechnungsfaktor für die Anpassung der Krebsklinik-Zahlung.

Wir setzen unseren alternativen Vorschlag für CY 2021 für die Zahlung von Arzneimitteln um, die über das 340B-Programm erworben wurden. Medikamente, die durch das 340B-Programm erhalten werden, werden zu einem Nettogehalt von ASP minus 22.5 Prozent bezahlt. Dies ist die zahlungsrate für Medikamente, die durch das 340B-Programm im OPS erworben wurden, seit die Richtlinie im Dezember 2018 eingeführt wurde. Da sich die nettozahlungsrate nicht ändert, beträgt der endgültige budgetneutrale anpassungsfaktor für die Zahlung von Arzneimitteln, die über das 340B-Programm erworben wurden, 1.0000., Für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS-endregel veröffentlicht, basierend auf der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI mit historischen Daten für das erste Quartal 2020, beträgt das Update des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 2.4 Prozent. Wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58797) beschrieben, war es in der Regel unsere Praxis, die Projektion der market basket price proxies und MFP für DIE ipps/LTCH final rule auf die IGI-Prognose für das zweite Quartal zu stützen., Zum Zeitpunkt der ipps/LTCH-endregel für das Geschäftsjahr 2021 Betrug das gleitende Durchschnittliche 10-Jahreswachstum des MFP für das Geschäftsjahr 2021 auf der Grundlage der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI 0,7 Prozentpunkte.

Für CY 2021 verwenden wir einen Umrechnungsfaktor von 82 USD.,797 bei der Berechnung der nationalen nicht bereinigten zahlungsraten für die posten und Dienstleistungen,für die die zahlungsraten anhand geometrischer Durchschnittskosten berechnet werden. Das heißt, der OPD-gebührenerhöhungsfaktor von 2.4 Prozent für CY 2021, die erforderliche Anpassung des lohnindex an die haushaltsneutralität von 1.0012, die haushaltsneutralitätsanpassung von 1.0000 unter Anwendung der endgültigen Zahlungsmethode für im Rahmen des 340B-Programms für CY 2021 von ASP minus 22.5 Prozent erworbene Medikamente und die Anpassung von 0.,04 Prozentpunkt der projizierten OPS-Ausgaben für die Differenz der durchgangsausgaben, die zu einem Umrechnungsfaktor für CY 2021 von 82.797 USD führt. Wir schließen auch unseren Vorschlag zur änderung der Verordnung mit 42 CFR 419.32(b)(1)(iv)(B) ab, indem wir einen neuen Absatz (b)(1)(iv)(B)(11) hinzufügen, um vorzusehen, dass wir für CY 2020 und die folgenden Jahre den OPD-gebührenerhöhungsfaktor um die von CMS festgelegte MFP-Anpassung reduzieren. C., Lohnindexänderungen gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (D) des Gesetzes muss der Sekretär einen lohnanpassungsfaktor festlegen, um den Teil der Zahlung und Mitversicherung, der den arbeitsbezogenen Kosten für relative Unterschiede in den Arbeits-und arbeitsbezogenen Kosten in geografischen Regionen zuzuschreiben ist, budgetneutral anzupassen (kodifiziert bei 42 CFR 419.43(a))). Dieser Teil der OPS-zahlungsrate wird als OPS-arbeitsbezogener Anteil bezeichnet.

Die haushaltsneutralität wird in Abschnitt II. B.der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erörtert. Der arbeitsbezogene Anteil von OPS beträgt 60 Prozent der nationalen OPS-Zahlung., Dieser arbeitsbezogene Anteil basiert auf einer Regressionsanalyse, die feststellte, dass für alle Krankenhäuser ungefähr 60 Prozent der im Rahmen des OPPS gezahlten Kosten für Dienstleistungen auf Lohnkosten zurückzuführen waren. Wir haben bestätigt, dass dieser arbeitsbedingte Anteil für ambulante Dienste während unserer Regressionsanalyse für die zahlungsanpassung für ländliche Krankenhäuser in der cy 2006 OPPS final rule with comment period (70 FR 68553) angemessen ist. Wir haben vorgeschlagen, diese Richtlinie für die CY 2021 OPPS (85 FR 48802) fortzusetzen.

Wir verwiesen Leser auf Abschnitt II. H., der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC für eine Beschreibung und ein Beispiel dafür, wie der lohnindex für ein bestimmtes Krankenhaus verwendet wird, um die Zahlung für das Krankenhaus zu bestimmen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Dementsprechend schließen wir aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC unseren Vorschlag ohne änderung ab, diese Richtlinie für die CY 2021 OPPS fortzusetzen., Wie in der in der Dokumentation zur schadensrechnung für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthaltenen Dokumentation zur Bewertung der APC-Kosten erläutert, standardisieren wir zur Schätzung der APC-Kosten 60 Prozent der geschätzten Schadenskosten für die geografische lohnvariation mit demselben vorklassifizierten lohnindex für das Geschäftsjahr 2021, den wir im Rahmen des IPPS zur Standardisierung der Kosten verwenden. Durch diesen Standardisierungsprozess werden die Auswirkungen von unterschieden in den gebietslohnniveaus aus der Bestimmung eines nationalen nicht angepassten OPS-zahlungskurses und des copayment-Betrags beseitigt.

Unter 42 CFR 419.,41 (c) (1) und 419.43(c) (veröffentlicht in der OPS-endregel vom 7.April 2000 mit kommentarzeitraum (65 FR 18495 und 18545)) verabschiedete das OPS das Letzte Geschäftsjahr IPPS post-reclassified wage index als kalenderjahrslohnindex zur Anpassung der OPS-standardzahlungsbeträge für arbeitsmarktunterschiede. Daher gilt der lohnindex, der für ein bestimmtes akut-und kurzzeitkrankenhaus im Rahmen des IPPS gilt, auch für dieses Krankenhaus im Rahmen des OPPS., Wie zunächst in der vom 8.September 1998 vorgeschlagenen OPPS-Regel (63 FR 47576) erläutert, glauben wir, dass die Verwendung des ipps-lohnindex als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses vernünftig und logisch ist insgesamt. Gemäß Abschnitt 1886 Buchstabe d Nummer 3 Buchstabe E des Gesetzes wird der ipps-lohnindex jährlich aktualisiert. Das Affordable Care Act enthielt mehrere Bestimmungen, die sich auf den lohnindex auswirken. Diese Bestimmungen wurden in der cy 2012 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum diskutiert (76 FR 74191)., Abschnitt 10324 des Affordable Care Act fügte dem Gesetz Abschnitt 1886(d)(3)(E)(iii)(II) hinzu, der einen Grenzstaat definiert und Abschnitt 1833(t) des Gesetzes änderte, um Absatz (19) hinzuzufügen, der in bestimmten Fällen einen grenzstaatslohnindex von 1,00 vorschreibt, und besagt, dass der grenzstaatslohnboden nicht haushaltsneutral angewendet werden darf.

Wir kodifiziert diese Anforderungen an Â§â419.43 (c) (2) und (3) unserer Vorschriften. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, diese Bestimmung auf die gleiche Weise umzusetzen wie seit CY 2011 (85 FR 48802)., Im Rahmen dieser Politik würden die grenzstaatlichen Krankenhäuser einen lohnindex von 1,00 erhalten, wenn der ansonsten geltende lohnindex (einschließlich umklassifizierung, Neutralität des ländlichen Bodens und des ländlichen Bodens) weniger als 1,00 beträgt. Da die HOPD einen lohnindex erhält, der auf der geografischen Lage des spezifischen stationären Krankenhauses basiert, mit dem Sie verbunden ist, haben wir festgestellt, dass die für das stationäre Krankenhaus geltende Anpassung des grenzstaatlichen lohnindex auch für alle damit verbundenen HOPD gelten würde., verwiesen Leser auf die FY 2011 bis fy 2020 IPPS/LTCH PPS endgültige Regeln für Diskussionen über diese Bestimmung, einschließlich unserer Methodik zur Identifizierung, welche Bereiche die definition von âœfrontier Statesâ erfüllen", wie in Abschnitt 1886(d)(3)(E)(iii)(II) des Gesetzes vorgesehen. Für FY 2011, 75 FR 50160 bis 50161. Für FY 2012, 76 FR 51793, 51795 und 51825.

Für FY 2013, 77 FR 53369 bis 53370. Für FY 2014, 78 FR 50590 durch 50591. Für fy 2015, 79 FR 49971. Für fy 2016, 80 FR 49498. Für fy 2017, 81 FR 56922.

Für fy 2018, 82 FR 38142. Für fy 2019, 83 FR 41380. Und für fy 2020, 84 FR 42312., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Dementsprechend schließen wir aus den oben und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC diskutierten Gründen unseren Vorschlag ohne änderung ab,die grenzstaatsregel unter dem OPS auf die gleiche Weise wie seit CY 2011 weiter umzusetzen.,ted in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 Start Gedruckte Seite 85907FR 48802), dass die ipps-lohnindizes für das Geschäftsjahr 2021 weiterhin eine Reihe von Anpassungen widerspiegeln, die in den letzten Jahren vorgenommen wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die umklassifizierung von Krankenhäusern in verschiedene geografische Gebiete, die Bestimmungen für die ländliche Entwicklung, eine Anpassung für den beruflichen mix, eine Anpassung an den lohnindex auf der Grundlage der Pendelbewegungen der Arbeitnehmer (die Anpassung außerhalb der migration) und eine Anpassung an den lohnindex für bestimmte Krankenhäuser mit niedrigem lohnindex, um die lohnindexunterschiede zwischen Krankenhäusern mit niedrigem und hohem lohnindex zu beheben., Wir haben die Leser auf die vorgeschlagene Regel für das GJ 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) verwiesen, um eine detaillierte Diskussion aller vorgeschlagenen änderungen der ipps-lohnindizes für das GJ 2021 zu erhalten., Darüber hinaus, wie in der FY 2015 ipps/LTCH PPS final rule (79 FR 49951 bis 49963) und in jeder nachfolgenden ipps/LTCH PPS final rule, einschließlich der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58743), das Amt für Management und Budget (OMB) gab Revisionen der arbeitsmarktbereichsabgrenzungen am 28.das wurde ländlich, ländliche Grafschaften, die STÄDTISCH wurden, und bestehende CBSAS, die getrennt wurden (Omb Bulletin 13-01)., Dieses bulletin finden Sie unter. Https://obamawhitehouse.archives.gov/âsites/âdefault/âfiles/âomb/âbulletins/â2013/âb13-01.pdf.

15-01 vom 15. Für die Zwecke der OPPS haben wir in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79598) die Revisionen der Omb-Abgrenzungen für statistische Bereiche in OMB Bulletin Nr., 15-01, mit Wirkung zum 1. Januar 2017, beginnend mit den CY 2017 OPS-lohnindizes. August 2017 veröffentlichte OMB das Omb Bulletin No. 17-01,das das OMB Bulletin No.

15-01, das am 15. Die Anhänge zum Omb Bulletin No. 17-01 lieferten detaillierte Informationen über die Aktualisierung der statistischen Gebiete seit Juli 15, 2015, und basierten auf der Anwendung der 2010-Standards für die Abgrenzung von Metropol-und Mikropolitanischen Statistischen Gebieten auf die bevölkerungsschätzungen des Census Bureau für Juli 1, 2014 und Juli 1, 2015., In der cy 2019-OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58863 bis 58865)haben wir die Aktualisierungen übernommen, die im OMB-Bulletin Nr. April 2018 gab OMB OMB Bulletin No. 18-03 heraus, das das August 15, 2017 OMB Bulletin No.

17-01 ablöste. September 2018 gab OMB OMB Bulletin No. 18-04 heraus,das das OMB Bulletin No. 18-03 vom 10. In der Regel enthalten vorläufige OMB-bulletins (die zwischen zehnjährigen Volkszählungen herausgegeben werden) nur geringfügige änderungen an den arbeitsmarktabgrenzungen., Wie wir jedoch im fy 2021 ipps/LTCH PPS proposed and final rules (85 FR 32696 bis 32697 und 58743) angegeben haben, enthielten das OMB Bulletin No.

18-03 vom 10.April 2018 und das OMB Bulletin No. 18-04 vom 14. September 2018 mehr änderungen an den arbeitsmarktbereichen als typisch für OMB bulletins, die zwischen zehnjährigen Volkszählungen herausgegeben wurden, einschließlich einiger materieller änderungen, die eine Reihe von nachgelagerten Auswirkungen haben, wie Z. B. Änderungen der ipps hospital reclassification., In diesen bulletins wurden überarbeitete Abgrenzungen für statistische Ballungsgebiete, Statistische Mikropolitische Gebiete und Kombinierte Statistische Gebiete festgelegt und Leitlinien für die Verwendung der Abgrenzungen dieser statistischen Gebiete bereitgestellt.

Eine Kopie des Omb Bulletins Nr. 18-04 ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/â "wpcontent / âuploads / â2018 / â" 09 / âBulletin-18-04. Pdf., Laut OMB, â € œ[t]sein bulletin liefert die Abgrenzung aller Metropolitan Statistical Areas, Metropolitan Divisions, Mikropolitan Statistical Areas, Combined Statistical Areas und New England City and Town Areas in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico auf der Grundlage der standards veröffentlicht am 28.wie bereits erwähnt, basiert OMB Bulletin No. 18-04 zwar nicht auf neuen Volkszählungsdaten, enthält jedoch einige wesentliche änderungen an den OMB statistical area delineations., Insbesondere, wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48803) angegeben haben, würde es unter den überarbeiteten OMB-Abgrenzungen einige neue CBSAs geben, städtische Landkreise, die ländlich werden würden, ländliche Landkreise, die städtisch werden würden, und einige bestehende CBSAs, die aufgeteilt würden. Darüber hinaus haben wir im von DER IPPS/LTCH-PPS vorgeschlagenen FY 2021-Regel festgelegt, dass die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen verschiedene krankenhausumklassifikationen, die outmigration adjustment (festgelegt durch Abschnitt 505 von Pub), betreffen würden.

L., 108-173) und Behandlung von Krankenhäusern in bestimmten ländlichen Landkreisen (das heißt, âœLugarâ?. Krankenhäuser) nach § 1886(d) (8) (B) des Gesetzes. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC verwiesen wir die Leser auf die vorgeschlagene Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS für eine vollständige Diskussion der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen, die wir im Rahmen des IPPS und der Auswirkungen dieser änderungen auf die ipps-lohnindizes des FY 2021 vorschlagen (85 FR 32696 bis 32707, 32717 bis 32728). Wir haben im fy 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagene Regel angegeben,dass wir glauben, die überarbeiteten Abgrenzungen basierend auf OMB Bulletin Nr., 18-04 würde die Integrität des ipps-lohnindex-Systems erhöhen, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus geschaffen würde. Aus diesem Grund haben wir in der vorgeschlagenen Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS vorgeschlagen, die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen wie im September 14, 2018 OMB Bulletin No.

18-04, mit Wirkung zum 1.Oktober 2020, beginnend mit dem fy 2021 ipps wage index, zu implementieren., Darüber hinaus haben wir in der von DER IPPS/LTCH-PPS vorgeschlagenen Regel für das Geschäftsjahr 2021 vorgeschlagen, für das Geschäftsjahr 2021 eine Obergrenze von 5 Prozent für jeden Rückgang des endgültigen lohnindex eines Krankenhauses aus dem endgültigen lohnindex des Krankenhauses für das Geschäftsjahr 2020 als vorgeschlagenen übergangslohnindex anzuwenden, um die erheblichen negativen Auswirkungen der Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen (85 FR 32706 bis 32707) zu mildern. Wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58742 bis 58755) besprochen, haben wir, wie wir vorgeschlagen haben, die überarbeiteten OMB-Abgrenzungen wie im September 14, 2018 OMB Bulletin Nr., 18-04, mit Wirkung zum 1. Oktober 2020 beginnend mit dem IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 und einer Obergrenze von 5 Prozent für das Geschäftsjahr 2021 für jeden Rückgang des endgültigen lohnindex eines Krankenhauses gegenüber dem endgültigen lohnindex des Krankenhauses für das Geschäftsjahr 2020. Wie weiter unten erläutert, haben wir in der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48803) vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des ipps 2021 erstellten lohnindex einschließlich der aktualisierten OMB-Abgrenzungen und der damit verbundenen ipps-lohnindexanpassungen zur Berechnung der cy 2021 OPPS-lohnindizes zu verwenden., Ähnlich wie bei unserer Diskussion in der vorgeschlagenen Regel FY 2021 IPPS/LTCH PPS haben wir in der vorgeschlagenen Regel cy Start Printed Page 859082021 OPS/ASC angegeben, dass wir glauben, dass die Verwendung der überarbeiteten Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB Bulletin No. 18-04 die Integrität des OPS-lohnindex-Systems erhöhen würde, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus erstellt wird., Eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir zu den aktualisierten OMB-Abgrenzungen und unseren Antworten auf diese Kommentare erhalten haben, finden Sie unten.

Wir schätzen diese Kommentare., Wir verweisen die Leser auf die fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule (85 FR 58744 bis 58753) für eine detaillierte Diskussion über die Umsetzung der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu den überarbeiteten Abgrenzungen. Im Einklang mit unserer langjährigen Politik haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48803) vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des ipps 2021 erstellten lohnindex zu verwenden, der auf den aktualisierten statistischen Abgrenzungen im OMB-Bulletin Nr., Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48803) besprochen, würden sich daher alle Anpassungen für den nach der Neuklassifizierung des ipps für das Geschäftsjahr 2021 vorgenommenen lohnindex, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine einjährige Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang, im endgültigen cy 2021 OPPS-lohnindex widerspiegeln, der am 1.Januar 2021 beginnt. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erläutert haben, glauben wir weiterhin, dass die Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung als Quelle eines anpassungsfaktors für die OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist., Aus diesem Grund schließen wir, wie später in diesem Abschnitt erörtert, unseren Vorschlag ab, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung des Jahres 2021 und die anwendbaren ipps-lohnindexanpassungen zur Bestimmung der lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungssatz als auch für die copayment-Sätze für CY 2021 zu verwenden. Wie oben erwähnt, haben wir in der endregel des IPPS/LTCH PPS für das Geschäftsjahr 2021 (85 FR 58742 bis 58755) zur Berechnung des ipps-lohnindex die überarbeiteten Omb-Abgrenzungen wie im OMB-Bulletin Nr., Ab dem 1. Januar 2021 basiert daher auch der OPS-lohnindex auf diesen aktualisierten OMB-Abgrenzungen.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erläutert haben, glauben wir, dass die Verwendung der überarbeiteten Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB Bulletin No. 18-04 die Integrität des lohnindexsystems erhöhen wird, indem eine genauere Darstellung der geografischen Schwankungen des Lohnniveaus erstellt wird. Wir Stimmen Kommentatoren zu, dass CMS nicht gesetzlich verpflichtet ist, die OMB-Definitionen bei der Berechnung des OPPS-lohnindex zu verwenden., Wir glauben jedoch, dass wir nach Abschnitt 1833(t)(2)(D) des Gesetzes eine Breite Befugnis haben, die Methodik zur Berechnung des OPS-lohnindex einschließlich der für den OPS-lohnindex verwendeten arbeitsmarktbereiche zu bestimmen. Wie oben diskutiert, glauben wir, dass die Verwendung des ipps post-reclassified wage index, der auf den überarbeiteten OMB-Abgrenzungen basiert, bei der Bestimmung der lohnanpassungen sowohl für den OPS-zahlungssatz als auch für den copayment rate für CY 2021 angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt angemessen und logisch ist., Darüber hinaus halten wir es im Einklang mit unserer Diskussion in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58745) für wichtig, die aktualisierten Abgrenzungen des arbeitsmarktbereichs zu verwenden, um ein genaueres und aktuelleres Zahlungssystem aufrechtzuerhalten, das die Realität der aktuellen Arbeitsmarktbedingungen widerspiegelt., Als Reaktion auf Kommentare, in denen ein Mangel an Vorankündigung an Krankenhäuser bezüglich der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten Abgrenzungen angeführt wird, wie wir in der fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule (85 FR 58746) angegeben haben, sind die von OMB erstellten abgrenzungsdateien seit fast 2 Jahren öffentlich, und OMB-Definitionen und-Kriterien unterliegen einer gesonderten Bekanntmachung und kommentarregelung., Schließlich stellen wir fest, dass der cy 2021 OPPS wage index, um die erheblichen negativen Auswirkungen der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen im Einklang mit dem IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 zu mildern, eine Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang im Vergleich zum endgültigen cy 2020-lohnindex eines Krankenhauses widerspiegelt. Aus diesen Gründen halten wir es nicht für notwendig oder angemessen, die Umsetzung der überarbeiteten Abgrenzungen zu verzögern oder zu ändern., Als Reaktion auf Kommentatoren, die CMS empfahlen, sich weiter mit Interessengruppen zu beschäftigen, um eine umfassendere lohnindexreform zu entwickeln, um lohnindexunterschiede zu beheben, schätzen wir das anhaltende Interesse an einer lohnindexreform.

Wie wir in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58745) festgestellt haben, schlägt der Haushalt des fy 2021-Präsidenten als ersten Schritt zur umfassenden Reform des lohnindex dem Generalsekretär vor, eine demonstration zur Verbesserung des Medicare inpatient hospital wage index durchzuführen und darüber zu berichten., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag zur Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen, wie im OMB Bulletin Nr. 18-04 vom 14. CBSAs bestehen aus einem oder mehreren konstituierenden Landkreisen. Jede CBSA und konstituierende Grafschaft hat Ihre eigenen eindeutigen identifizierungscodes., Die fy 2018 ipps/LTCH PPS final rule (82 FR 38130) erörterte die beiden verschiedenen Listen von codes zur Identifizierung von Landkreisen. Codes der Social Security Administration (SSA) und FIPS-codes (Federal Information Processing Standard).

Mai 2019 migriert wurde auf. Https://www.census.gov/â" Programme-Umfragen / âgeography.html)., In der fy 2018 ipps/LTCH PPS final rule (82 FR 38130) haben wir unseren Vorschlag, die Verwendung der ssa county codes einzustellen und nur die FIPS county codes zu verwenden, abgeschlossen, um Landkreise mit CBSAs für den ipps-lohnindex zu verbinden. In ähnlicher Weise haben wir für die Zwecke des crosswalking von Landkreisen zu CBSAs für den OPS-lohnindex in der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59260) unseren Vorschlag fertiggestellt, die Verwendung von ssa-kreiscodes auf Der Gedruckten Seite 85909 einzustellen und nur die FIPS-kreiscodes zu verwenden., Für CY 2021 verwenden wir unter dem OPS weiterhin nur die FIPS county codes, um Landkreise mit CBSAs zu verbinden. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48803) haben wir vorgeschlagen, den nach der Neuklassifizierung des IPPS für städtische und ländliche Gebiete fy 2021 als lohnindex für die OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für die OPPS-zahlungsrate als auch für die copayment rate für CY 2021 zu bestimmen., Daher haben wir festgestellt, dass alle Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anpassungen, die wir im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen abschließen können (Z. B.

Eine Obergrenze für lohnindexsenkungen und Revisionen der krankenhausumklassifikationen), im endgültigen OPPS-lohnindex für das Jahr 2021 ab dem 1.Januar 2021 berücksichtigt werden. (In der vorgeschlagenen Regel verwiesen wir die Leser auf die vorgeschlagene Regel des FY 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) und die vorgeschlagenen Dateien des fy 2021 hospital wage index, die auf der CMS-website veröffentlicht wurden.,) In Bezug auf die budgetneutralität für den cy 2021 OPS-lohnindex verwiesen wir in der vorgeschlagenen Regel auf Abschnitt II. B. Der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel. Wir erklärten, dass wir weiterhin der Ansicht sind, dass die Verwendung des ipps-nachklassifizierten lohnindex als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist.

Wir haben Kommentare zu bestimmten Anpassungen erhalten, die im ipps-nachklassifizierten lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 enthalten sind (was sich im OPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 widerspiegeln würde)., Eine Zusammenfassung dieser Kommentare und unserer Antworten finden Sie unten. Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten zwar die vorgeschlagene Annahme überarbeiteter OMB-Abgrenzungen ab, unterstützten jedoch im Allgemeinen das Konzept der Obergrenze von 5 Prozent für jeden lohnindexrückgang für das Geschäftsjahr 2021 (wenn die Abgrenzungen abgeschlossen sind). Einige Kommentatoren forderten CMS auf, die potenzielle Reduzierung im Geschäftsjahr 2021 zu reduzieren und die übergangsanpassungen in zukünftigen Jahren auf die betroffenen Krankenhäuser auszudehnen. Andere Kommentatoren schlugen eine mehrjährige übergangsfrist vor.

Ein Kommentator forderte, dass wir die 5-Prozent-Obergrenze auch auf lohnindexerhöhungen anwenden., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge. Wir verweisen die Leser auf die fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule (85 FR 85753 bis 58755) für eine detaillierte Diskussion unserer Gründe für die Annahme einer einjährigen 5-prozentigen Obergrenze für jeden lohnindexrückgang und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu diesem übergangslohnindex., Wie bereits erwähnt, haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48803) vorgeschlagen, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung des Jahres 2021 zu verwenden, einschließlich aller Anpassungen wie der einjährigen 5-prozentigen Obergrenze für den lohnindex, da der lohnindex für das OPPS sinkt, um die lohnanpassungen sowohl für den OPS-zahlungssatz als auch für den copayment-Satz für CY 2021 zu bestimmen., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung, einschließlich etwaiger Anpassungen, als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt angemessen und logisch ist, und daher schließen wir, wie im folgenden erörtert, diesen Vorschlag ohne änderung ab., Als Reaktion auf den Kommentator, der uns aufforderte, die 5-Prozent-Obergrenze auch auf lohnindexerhöhungen anzuwenden, stellen wir fest, dass der Zweck der 5-Prozent-Obergrenze, wie wir in der Schlussregel des IPPS/LTCH-PPS für das Geschäftsjahr 2021 (85 FR 58753 bis 58755) erläutert haben, darin besteht, signifikante lohnindexrückgänge zu mildern und den betroffenen Krankenhäusern angesichts der Annahme der überarbeiteten OMB-Abgrenzungen lohnindexstabilität zu bieten. Der Zweck der 5-prozentigen Obergrenze besteht nicht darin, die positiven Auswirkungen solcher Revisionen einzuschränken. Daher halten wir es nicht für angebracht, die Obergrenze auch auf lohnindexerhöhungen anzuwenden.,ses der ipps lohnindex für bestimmte niedriglohnindex Krankenhäuser) ab FY 2020 in Reaktion auf ländliche und andere Akteure des Gesundheitswesens' Anfragen, die CMS Adresse âœ circcularityâ 'im lohnindex (die zyklische Wirkung von Krankenhäusern mit relativ hohen Löhnen erhalten höhere Erstattung aufgrund relativ hoher lohnindizes, die Sie sich leisten können, zahlen höhere Löhne leisten) und stoppen die âœdeath spiralâ' verewigte lohnindex Disparitäten, wo relativ niedrige lohnindex Krankenhäuser sind gezwungen, die Löhne niedrig zu halten aufgrund niedriger Medicare Erstattungen, die hinter Gebieten mit höheren lohnindizes zurückbleiben.., Andere Kommentatoren lehnten die Fortsetzung der Niedriglohn-krankenhauspolitik im Jahr 2021 ab.

Die Kommentatoren erklärten, dass die Politik die legitimen Unterschiede auf den geografischen Arbeitsmärkten nicht anerkenne. Kommentatoren stellten auch fest, dass es für Krankenhäuser nicht erforderlich ist, die erhöhte Erstattung zur Erhöhung der mitarbeiterentschädigung zu verwenden, und schlugen vor, mit der Auswertung der kostenberichtsdaten zu beginnen, die von Krankenhäusern im untersten Quartal eingereicht wurden, um festzustellen, ob die erhöhten Mittel zur Erhöhung der mitarbeiterentschädigung verwendet werden, um zu entscheiden, ob diese Politik für das Geschäftsjahr 2022 fortgesetzt werden soll., Einige Kommentatoren erklärten, dass die in Ihrer Begründung beschriebene Datenverzögerung gleichermaßen für alle Krankenhäuser gilt, nicht nur für die im untersten Quartil. Kommentatoren stellten die gesetzliche Befugnis von CMS in Frage, diese IPPS-Richtlinie gemäß 42 U. S. C.

1395ww(d)(3)(E) zu verkünden, Wonach die Agentur die Zahlungen anpassen muss, um gebietsunterschiede bei den Löhnen widerzuspiegeln, da Sie die lohnindexwerte künstlich aufbläht und ein lohnindexsystem erstellt, das nicht auf tatsächlichen Daten basiert., Diese Kommentatoren erklärten, dass CMS den lohnindex als politisches Instrument und nicht als technische Korrektur verwendet und eine Kongressbehörde benötigt, um niedriglohnkrankenhäuser zusätzlich zu finanzieren. Antwort. Wir freuen Uns über die vielen Kommentare, die wir zu unserer Politik erhalten haben, den ipps-lohnindex ab dem Geschäftsjahr 2020 für Krankenhäuser mit lohnindexwerten unter dem 25., Wir stellen fest, dass wir im fy 2021 ipps/LTCH PPS proposed and final rules keine änderungen dieser Richtlinie vorgeschlagen oder abgeschlossen haben. Wir verweisen die Leser auf das GJ 2020 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (84 FR 42326 durch 42332) und FY 2021 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (85 FR 58765 durch 58768) für eine detaillierte Diskussion der IPPS niedrigen Lohn-index Krankenhaus-Politik und für die Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Richtlinie., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPPS/ASC-Regel (85 FR 48803) haben wir vorgeschlagen, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung fy 2021 einschließlich etwaiger Anpassungen wie DEM ipps-niedriglohnindex für die krankenhauspolitik als lohnindex für die OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungssatz als auch für den copayment-Satz für CY 2021 zu bestimmen., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Verwendung des ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung, einschließlich etwaiger Anpassungen, als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt angemessen und logisch ist, und daher schließen wir, wie im folgenden erörtert, diesen Vorschlag ohne änderung ab. Kommentar.

Viele Kommentatoren unterstützten die Erhöhung der lohnindexwerte von niedriglohnkrankenhäusern, schlugen jedoch vor, dass CMS dies auf nicht budgetneutrale Weise tun sollte., Kommentatoren erklärten, diese Umverteilung sei kontraproduktiv für die größeren Ziele der Krankenhäuser, weil Sie die Kosten für die Unterstützung von niedergelassenen Krankenhäusern durch die hohen Löhne, zumeist städtische Krankenhäuser, tragen müsse. Kommentatoren erklärten, dass die budgetneutralitätsanpassung viele Krankenhäuser, einschließlich ländlicher Krankenhäuser, bestraft. Andere Kommentatoren forderten CMS auf, sicherzustellen, dass der haushaltsneutralitätsanpassungsfaktor nicht für Krankenhäuser gilt, die unter das 25-Perzentil fallen., Antwort. Wir verweisen die Leser auf die endregel der IPPS/LTCH PPS für das Jahr 2020 (84 FR 42328 bis 42332) und die endregel der IPPS/LTCH PPS für das Jahr 2021 (85 FR 58765 bis 58768) für eine detaillierte Diskussion der haushaltsneutralitätsanpassung für DIE krankenhauspolitik des ipps-niedriglohnindex und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Anpassung. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II.

Wir schätzen die vorgeschlagenen alternativen der Kommentatoren. Wir erhielten ähnliche Kommentare als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel der FY 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 58767 bis 58768)., In der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58768) haben wir festgestellt, dass wir diese Kommentare als außerhalb des Geltungsbereichs der von fy 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagenen Regel betrachteten, und daher haben wir Sie nicht in dieser endgültigen Regel angesprochen, sondern erklärt, dass wir Sie in zukünftigen regelsetzungen berücksichtigen können. In ähnlicher Weise betrachten wir diese Kommentare als außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC und sprechen Sie daher in dieser endgültigen Regel nicht mit kommentarzeitraum an., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten ausdrücklich die Fortsetzung der Politik von CMS, die in der endregel der KKP/LTCH PPS des GJ 2020 (84 FR 42332 bis 42336) verabschiedet wurde, um die Lohndaten städtischer Krankenhäuser auszuschließen, die bei der Berechnung des ländlichen Bodens jedes Staates in den ländlichen Raum umklassifiziert werden. Kommentatoren erklärten, dass die änderung der Berechnung des ländlichen Bodens die Fähigkeit der Krankenhäuser einschränkt, das system zu nutzen, und das Gesamtziel unterstützt, den lohnindex für Abweichungen auf den Arbeitsmärkten zu machen., Antwort.

Wir begrüßen die Unterstützung unserer Politik, die Lohndaten der Krankenhäuser aus DER ipps-bodenberechnung auszuschließen. Wie in der Schlussregel des GJ 2020 IPPS/LTCH PPS angegeben, halten wir diese Politik für notwendig und angemessen, um die unvorhergesehenen Auswirkungen der ländlichen umklassifizierungen auf den ländlichen Boden und die daraus resultierenden lohnindexunterschiede, einschließlich der Auswirkungen der manipulation des ländlichen Bodens durch bestimmte Krankenhäuser (84 FR 42333 bis 42336), anzugehen., Wir verweisen die Leser auf die fy 2020 ipps/LTCH PPS-endregel (84 FR 42332 bis 42336) und die FY 2021 ipps/LTCH PPS-endregel (85 FR 58768) für eine detaillierte Diskussion dieser Richtlinie und für Antworten auf diese und andere Kommentare zu dieser Richtlinie. Kommentar. Ein Kommentator unterstützte unsere Vorschläge zum lohnindex und forderte, dass wir Richtlinien von den IPPS auf die OPPS übertragen, um die Konsistenz der krankenhauszahlungen sicherzustellen. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unsere Vorschläge zum lohnindex., Wie wir weiter unten erörtern, schließen wir unseren Vorschlag ab, den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung für städtische und ländliche Gebiete (einschließlich aller anwendbaren Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der umklassifizierung für das Jahr 2021) als lohnindex für das OPPS zu verwenden, um die lohnanpassungen sowohl für den OPPS-zahlungsindex als auch für den copayment-Satz für das Jahr 2021 zu bestimmen., Nach Berücksichtigung der eingegangenen Kommentare aus den in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC diskutierten Gründen schließen wir unseren Vorschlag, den nach der Neuklassifizierung von fy 2021 ipps-lohnindex für städtische und ländliche Gebiete zu verwenden, ohne änderung ab, basierend auf den überarbeiteten Omb-Abgrenzungen, die im OMB-Bulletin Nr. 18-04 dargelegt sind, als lohnindex für die OPPS, um die lohnanpassungen sowohl für den OPS-zahlungssatz als auch für den copayment-Satz für CY 2021 zu bestimmen., Daher werden alle anwendbaren Anpassungen für den ipps-lohnindex nach der Neuklassifizierung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf den niedriglohnindex hospital policy, die einjährige 5-prozentige Obergrenze für lohnindexsenkungen, den ländlichen Boden und den Grenzstaat) ab dem 1.Januar 2021 im endgültigen CY 2021 OPPS-lohnindex berücksichtigt. Wir glauben weiterhin, dass die Verwendung des ipps post-reclassified wage index als Quelle eines anpassungsfaktors für das OPPS angesichts des untrennbaren, untergeordneten status des HOPD innerhalb des Krankenhauses insgesamt vernünftig und logisch ist., Krankenhäuser, die unter dem OPPS, aber nicht unter dem IPPS bezahlt werden, haben keinen zugewiesenen krankenhauslohnindex unter dem IPPS. Daher ist es für nicht-IPPS-Krankenhäuser, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, unsere langjährige Politik, den lohnindex zuzuweisen, der anwendbar wäre, wenn das Krankenhaus im Rahmen des IPPS bezahlt würde, basierend auf seinem geografischen Standort und allen anwendbaren lohnindexanpassungen., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, diese Richtlinie für CY 2021 fortzusetzen, und eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Richtlinien und Anpassungen des ipps-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 für diese Krankenhäuser im Rahmen des OPS für CY 2021 enthalten, die wir im folgenden zusammengefasst haben. Wir haben die Leser auf die vorgeschlagene Regel für das GJ 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 32695 bis 32734) verwiesen, um eine detaillierte Diskussion der vorgeschlagenen änderungen der ipps-lohnindizes für das GJ 2021 zu erhalten., Es war unsere langjährige Politik, nicht-IPPS-Krankenhäusern, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, die Möglichkeit zu geben, sich für die Anpassung außerhalb der migration zu qualifizieren, wenn Sie sich in einem Abschnitt 505 außerhalb der migration befinden (Abschnitt 505 des Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA))).

Wir schlugen auch vor, dass der lohnindex, der für CMHCs gelten würde, alle Anpassungen enthalten würde, die wir für den nach der Neuklassifizierung des IPPS im Jahr 2021 abgeschlossenen lohnindex im Zusammenhang mit der Annahme der überarbeiteten Omb-Abgrenzungen vornehmen könnten, wie in der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC besprochen., Darüber hinaus schlugen wir vor, dass der lohnindex, der für CMHCs für CY 2021 gelten würde, weiterhin die Anpassung des ländlichen Bodens und Anpassungen des lohnindex enthalten würde, die in der endgültigen Regel der KKP/LTCH-KKS für das Geschäftsjahr 2020 abgeschlossen wurden, um die lohnindexunterschiede zu beheben. Außerdem schlugen wir vor, dass der lohnindex, der für CMHCs gelten würde, die Anpassung der Auswanderung nicht enthalten würde, da diese Anpassung nur für Krankenhäuser gilt. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten., Aus den oben diskutierten Gründen und in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schließen wir diese Vorschläge daher ohne änderung ab. Tabelle 4A im Zusammenhang mit dem Geschäftsjahr 2021 IPPS/LTCH PPS Letzte Regel (verfügbar über das internet auf der CMS-website unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âAcuteInpatientPPS/âindex) identifiziert Landkreise berechtigt, für die out-migration-Anpassung., Tabelle 2 im Zusammenhang mit der fy 2021-ipps/LTCH-PPS-endregel (verfügbar zum download über die obige website) identifiziert ipps-Krankenhäuser, die die out-migration-Anpassung für das FY 2021 erhalten.

Wir schließen die Informationen zur ausländeranpassung aus Tabelle 2 ein, die mit der fy 2021 IPPS/LTCH PPS-endregel verknüpft sind, als Nachtrag L zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode mit Zusatz von nicht-IPPS-Krankenhäusern, die die Abschnitt 505-ausländeranpassung gemäß dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode erhalten. Nachtrag L ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Wir verweisen Leser auf die CMS-website für die OPS unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex. Unter diesem link finden die Leser einen link zu den endgültigen ipps-lohnindex-Tabellen und dem Nachtrag L. D., Landesweite Durchschnittliche Default Cost-to-Charge-Ratios (CCRs) zusätzlich zur Verwendung von CCRs zur Schätzung der Kosten aus Gebühren für die ratesetting-Ansprüche verwenden wir Allgemeine krankenhausspezifische CCRs, die aus dem jüngsten kostenbericht des Krankenhauses berechnet wurden, um ausreißerzahlungen, Zahlungen für pass-through-Geräte und monatliche übergangsübergangskorridorzahlungen im Rahmen des OPS während des PPS-Jahres zu ermitteln.

Für bestimmte Krankenhäuser gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 419.,43 (d)(5) (iii) verwenden wir die landesweiten durchschnittlichen Standard-CCRs, um die zuvor genannten Zahlungen zu bestimmen, wenn es unter bestimmten Umständen nicht möglich ist, eine genaue CCR für ein Krankenhaus zu bestimmen. Dazu gehören Krankenhäuser, die neu sind, Krankenhäuser, die die Zuweisung eines bestehenden krankenhausanbietervertrags nicht akzeptiert haben, und Krankenhäuser, die noch keinen kostenbericht vorgelegt haben., Wir verwenden auch die landesweiten durchschnittlichen Standard-CCRs, um Zahlungen für Krankenhäuser zu bestimmen, deren CCR außerhalb der festgelegten Obergrenze für eine gültige CCR liegt, oder für Krankenhäuser, in denen der jüngste kostenbericht einen all-inclusive-tarifstatus widerspiegelt (Medicare Claims Processing Manual (Pub. 100-04), Kapitel 4, Abschnitt 10.11)., Wir diskutierten unsere Richtlinien für die Verwendung von Standard-CCRs, einschließlich der Festlegung der Obergrenze für eine gültige CCR, in der cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68594 bis 68599) im Zusammenhang mit der Annahme einer ausreißerabstimmungspolitik für kostenberichte, die am oder nach dem 1.Januar 2009 beginnen. Für details zu unserem Verfahren zur Berechnung des landesweiten durchschnittlichen CCRs verweisen wir die Leser auf die cy 2021 OPPS vorgeschlagene Regel Claims Accounting Narrative, die auf unserer website veröffentlicht wird. Wir haben vorgeschlagen, die standardquoten für CY 2021 anhand der neuesten kostenberichtsdaten zu aktualisieren., Wir erklärten, dass wir diese Verhältnisse in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum aktualisieren würden, wenn neuere kostenberichtsdaten verfügbar sind.

Wir veröffentlichen keine Tabelle mehr Im Bundesregister, die die landesweiten durchschnittlichen CCRs in der jährlichen von OPS vorgeschlagenen Regel und endgültigen Regel mit kommentarzeitraum enthält. Diese CCRs mit der Obergrenze stehen mit jeder von OPS vorgeschlagenen Regel und endgültigen Regel auf der CMS-website zum download zur Verfügung. Wir verweisen Leser auf unsere website unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.html. Klicken Sie auf den link auf der linken Seite der Seite mit dem Titel âœHospital Ambulant Regulations and Noticesâ und wählen Sie dann die entsprechende Verordnung, um die landesweite CCRs und Obergrenze im Download-Bereich der Webseite zum download bereit., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten, landesweite Durchschnittliche Standard-CCRs zu verwenden, wenn ein MAC eine CCR für ein Krankenhaus nicht berechnen kann, und diese CCRs zu verwenden, um die Gebühren an die Kosten für die Schadensdaten für die Festlegung der endgültigen cy 2021 OPS-relativen zahlungsgewichte anzupassen.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. E., Anpassung für den Ländlichen Sole Community Hospitals (SCHs) und Wesentlicher Zugang Community Hospitals (EACHs) nach § 1833(t)(13)(B) des Gesetzes für CY 2021 In CY 2006 uups endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (70 FR 68556) legten wir eine Zahlung erhöhen für ländliche sole community hospitals (SCHs) 7.,1 Prozent für alle Dienstleistungen und Verfahren, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, mit Ausnahme von Arzneimitteln, Biologika, Brachytherapie-Quellen und Geräten, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes gezahlt werden, wie in Abschnitt 411 des Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act von 2003 (MMA) (Pub. L. 108-173)., Abschnitt 1833 (t) (13) des Gesetzes gab dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, wenn dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied in den Kosten für ländliche SCHs.

Daher haben wir für die CY 2006 OPPS eine zahlungsanpassung für ländliche SCHs von 7 abgeschlossen.,1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren, ausgenommen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen, kostenpflichtige Artikel und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt werden. In der cy 2007 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 68010 und 68227), für Zwecke dieser ländlichen Anpassung zu erhalten, haben wir unsere Vorschriften bei Â§â419.,43 g) um klarzustellen, dass die wesentlichen Zugang gemeinschaftskrankenhäuser (eachs) auch Anspruch auf die ländliche sch-Anpassung haben, vorausgesetzt, diese Einrichtungen erfüllen anderweitig die ländlichen anpassungskriterien. Derzeit werden zwei Krankenhäuser als EACHs klassifiziert, und ab CY 1998 kann ein Krankenhaus nach Abschnitt 4201(c) des Öffentlichen Rechts 105-33 nicht mehr neu als EACH klassifiziert werden. Diese Anpassung für den ländlichen Raum ist budgetneutral und wird vor der Berechnung der ausreißerzahlungen und der Beginnenden Rückzahlungen angewendet., Wir haben in der Schlussregel von CY 2006 OPPS mit kommentarzeitraum (70 FR 68560) angegeben, dass wir den anpassungsbetrag nicht jährlich neu festlegen würden, aber wir können die Anpassung in Zukunft überprüfen und gegebenenfalls die Anpassung überarbeiten. Wir haben auch in den Jahren 2008 bis 2020 die gleichen 7,1 Prozent Anpassung an ländliche SCHs, einschließlich EACHs, zur Verfügung gestellt.

Darüber hinaus haben wir in der cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68590) die Vorschriften unter Â§â419 aktualisiert.,43 (g) (4) allgemein zu präzisieren, dass durch Anwendung eines krankenhausspezifischen CCR entrichtete posten zu kostenbereinigten Entgelten von der 7,1-prozentigen zahlungsanpassung ausgeschlossen sind. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die derzeitige Politik einer 7,1-prozentigen zahlungsanpassung fortzusetzen, die budgetneutral für ländliche SCHs, einschließlich Jeder einzelnen, für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren durchgeführt wird, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen, Kostenpflichtiger Artikel und Geräte, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie bezahlt werden., "Das ist ein großer Schritt in die richtige Richtung", sagte der CDU-Politiker der "Rheinischen post". Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. "Das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher des Bundesinnenministeriums am Montag in Berlin.

Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass CMS die zahlungsanpassung für ländliche SCHs und EACHs auf zusätzliche Arten von Krankenhäusern ausdehnt., Der Kommentator forderte, dass die zahlungsanpassung auch für städtische SCHs gilt, da die städtische SCHs-Versorgung für Patientenpopulationen, die ländlichen SCHs und EACHs ähnlich sind, nach Ansicht des Kommentators mit ähnlichen finanziellen Herausforderungen wie ländliche SCHs und EACHs konfrontiert ist und trotz Ihrer Bezeichnung als städtische Anbieter als sicherheitsnetzanbieter für ländliche Gebiete fungiert., Derselbe Kommentator forderte, dass die zahlungsanpassung auch für Medicare-abhängige Krankenhäuser (MDHs) gilt, da diese Krankenhäuser laut dem Kommentator mit ähnlichen finanziellen Herausforderungen wie ländliche SCHs und EACHs konfrontiert sind und MDHs eine ähnliche sicherheitsnetzrolle spielen wie ländliche SCHs und EACHs, insbesondere für Medicare. Der Kommentator fragte, ob es angemessen sei, eine zahlungsanpassung an MDHs vorzunehmen, die der derzeitigen Anpassung für ländliche SCHs ähnlich sei. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Kommentare., Die Analyse, die wir durchgeführt haben, um die Kosten städtischer Anbieter mit denen ländlicher Anbieter zu vergleichen, hat keine zusätzliche Anpassung für andere Anbieter als ländliche SCHs und EACHs unterstützt.

Darüber hinaus ermächtigt Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes eine Anpassung nur für ländliche Krankenhäuser. Dementsprechend glauben wir nicht, dass wir eine Grundlage haben, um die zahlungsanpassung auf andere Anbieter als die SCHS und EACHs unter unserer Autorität in Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes auszudehnen., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die derzeitige Politik einer 7,1-prozentigen zahlungsanpassung fortzusetzen, die budgetneutral für ländliche SCHs, einschließlich Jeder einzelnen, für alle im Rahmen der OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren durchgeführt wird, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und Biologischer Arzneimittel, Geräte, die im Rahmen der pass-through-Zahlungsrichtlinie bezahlt werden, und Artikel, die zu kostensenkenden Gebühren bezahlt werden. F. Zahlungsanpassung für Bestimmte Krebskliniken für CY 2021 1., Hintergrund Seit der Gründung des OPPS, das durch das Balanced Budget Act von 1997 (BBA) (Pub. L.

105-33) hat Medicare die 11 Krankenhäuser bezahlt, die die Kriterien für krebskliniken erfüllen, die in Abschnitt 1886(d)(1)(B)(v) Des Gesetzes gemäß dem OPS für ABGEDECKTE ambulante krankenhausdienste festgelegt sind. Diese krebskliniken sind von der Zahlung im Rahmen des IPPS befreit. Mit dem Medicare, Medicaid und SCHIP Balanced Budget Refinement Gesetz von 1999 (Pub. L., 106-113), gründete der Kongress Abschnitt 1833 (t) (7) des Gesetzes, âœTransitional Anpassung Rückgang der Zahlung zu Begrenzen,â OPPS Zahlungen an Krebs und Kinderkrankenhäuser auf der Grundlage Ihrer pre-BBA Zahlungsbetrag zu bestimmen (oft als âœheld harmessâbezeichnet). Gemäß § 1833(t)(7)(D)(ii) des Gesetzes erhält ein krebskrankenhaus den vollen Betrag der Differenz zwischen den Zahlungen für gedeckte ambulante Leistungen im Rahmen des OPPS und einem âœpre-BBA-Betrag.,das heißt, krebskliniken werden dauerhaft für Ihren âœpre-BBA-Betrag unschädlich gemacht, und Sie erhalten ambulante übergangszahlungen(TOPs) oder Harmlose Zahlungen, um sicherzustellen, dass Sie keine Zahlung erhalten, die im Rahmen des OPS niedriger ist als der Zahlungsbetrag, den Sie vor der Umsetzung des OPS erhalten hätten, wie in Abschnitt 1833(t) (7) (F) des Gesetzes dargelegt., Die âœpre-BBA amountâ ist das Produkt der angemessenen Kosten des Krankenhauses für die ambulanten Leistungen im Laufenden Jahr auftreten und die Basis payment-to-cost ratio (PCR) für das Krankenhaus in Abschnitt 1833(t) definiert(7)(F)(ii) des Gesetzes.

Die âœpre-BBA amountâ â und die Bestimmung der Basis-PCR werden bei 42 CFR 419.70(f) definiert. Die OBERGRENZEN werden auf Arbeitsblatt E, Teil B des Krankenhauskostenberichts oder des Kostenberichts für Krankenhauskomplexe (Formular CMS-2552-96 bzw. Formular CMS-2552-10) berechnet., Abschnitt 1833 (t) (7) (I) des Gesetzes befreit TOPs von der Berechnung der haushaltsneutralität. Abschnitt 3138 des Affordable Care Act änderte Abschnitt 1833 (t) des Gesetzes durch hinzufügen eines neuen Absatzes (18), der den Sekretär anweist, eine Studie durchzuführen, um festzustellen, ob die ambulanten Kosten, die krebskliniken gemäß Abschnitt 1886(d) (1) (B) (v) des Gesetzes in Bezug auf APC-Gruppen entstehen, die ambulanten Kosten anderer Krankenhäuser übersteigen, die Dienstleistungen gemäß Abschnitt 1833(t) des Gesetzes erbringen, wie vom Sekretär gegebenenfalls festgelegt., Gemäß § 1833 (t)(18) (A) des Gesetzes muss der Sekretär die Kosten für Arzneimittel und biologikalien berücksichtigen, die krebskliniken und anderen Krankenhäusern entstehen. Paragraph 1833(t) (18) (B) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär, wenn er feststellt, dass die Kosten von krebskliniken höher sind als die anderer Krankenhäuser, eine angemessene Anpassung gemäß paragraph 1833(t) (2) (E) des Gesetzes vornimmt, um diese höheren Kosten widerzuspiegeln., Im Jahr 2011 stellten wir nach Durchführung der in Abschnitt 1833(t)(18)(A) des Gesetzes geforderten Studie fest, dass die ambulanten Kosten, die den 11 angegebenen Krebsarten auf der Gedruckten Seite 85913 entstehen, höher waren als die Kosten anderer OPS-Krankenhäuser.

Für eine vollständige Diskussion über die cancer hospital cost study verweisen wir die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74200 bis 74201)., Basierend auf diesen Ergebnissen haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um eine zahlungsanpassung an die 11 spezifizierten krebskliniken vorzunehmen, die Ihre höheren ambulanten Kosten widerspiegelt, wie in der cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74202 bis 74206) diskutiert. Insbesondere verabschiedeten wir eine Politik, um zusätzliche Zahlungen an die krebskliniken zur Verfügung zu stellen, so dass jeder Krebs Krankenhaus endgültige PCR für Dienstleistungen in einem bestimmten Kalenderjahr zur Verfügung gestellt ist gleich dem gewichteten durchschnittlichen PCR (die wir als âœtarget PCRâ) für andere Krankenhäuser im Rahmen der OPPS bezahlt., Die Ziel-PCR wird vor dem Kalenderjahr festgelegt und anhand der zuletzt übermittelten oder abgerechneten kostenberichtsdaten berechnet, die zum Zeitpunkt der endgültigen Festlegung der Regeln für das Kalenderjahr verfügbar sind. Der Betrag der zahlungsanpassung wird aggregiert zum Zeitpunkt der kostenberichtsabrechnung vorgenommen. Wir stellen fest, dass die änderungen gemäß § 1833(t)(18) des Gesetzes die bestehenden gesetzlichen Bestimmungen, die Die Versorgung von krebskliniken vorsehen, nicht berühren., Die OBERGRENZEN werden wie üblich bewertet, nachdem alle Zahlungen, einschließlich der Anpassung der Krebsklinik-Zahlung, für einen kostenberichtszeitraum getätigt wurden. Für die Jahre 2012 und 2013 lag die Ziel-PCR für die Zwecke der krebskrankenhaus-zahlungsanpassung bei 0,91.

Für CY 2014 Betrug die Ziel-PCR 0,90. Für CY 2015 Betrug die Ziel-PCR 0,90. Für CY 2016 Betrug die Ziel-PCR 0,92, wie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70362 bis 70363) diskutiert. Für CY 2017 Betrug die Ziel-PCR 0,91, wie in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79603 bis 79604) diskutiert., Für CY 2018 Betrug die Ziel-PCR 0,88, wie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59265 bis 59266) diskutiert. Für CY 2019 Betrug die Ziel-PCR 0,88, wie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58871 bis 58873) diskutiert.

Für CY 2020 Betrug die Ziel-PCR 0,89, wie in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 61190 bis 61192) diskutiert. 2. Politik für CY 2021 Abschnitt 16002 (b) des 21st Century Cures Act (Pub. L. 114-255) änderte Abschnitt 1833 (t) (18) des Gesetzes durch hinzufügen von Unterabsatz (C), der dies bei der Anwendung von Â§â419 erfordert.,43 (i) (D.

A.dieser cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagenen Regel diskutiert, um die Kosten für die cy 2021 OPS zu schätzen. , Anhand dieser kostenberichtsdaten haben wir Daten aus Arbeitsblatt E, Teil B, für jedes Krankenhaus aufgenommen, wobei Daten aus dem neuesten kostenbericht jedes Krankenhauses verwendet wurden, unabhängig davon, ob Sie eingereicht oder abgerechnet wurden. Wir haben dann den Datensatz auf die Krankenhäuser mit cy 2019-Schadensdaten beschränkt, mit denen wir die Auswirkungen der vorgeschlagenen cy 2021 APC-relativen zahlungsgewichte (3,527-Krankenhäuser) modelliert haben, da es angemessen ist, denselben Satz von Krankenhäusern zu verwenden, mit denen die modellierten CY 2021-OPPS kalibriert werden., Die kostenberichtsdaten für die Krankenhäuser in diesem Datensatz stammten aus kostenberichtsperioden mit geschäftsjahresenden von 2014 bis 2019. Wir haben dann die kostenberichtsdaten der 49 Krankenhäuser in Puerto Rico aus unserem Datensatz entfernt,weil wir nicht glaubten, dass Ihre Kostenstruktur die Kosten der meisten Krankenhäuser widerspiegelte, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, und daher kann Ihre Einbeziehung die Berechnung der krankenhausgewichteten Statistiken verzerren., Wir haben auch die kostenberichtsdaten von 14 Krankenhäusern entfernt, da diese Krankenhäuser kostenberichtsdaten hatten, die nicht vollständig waren (fehlende aggregierte OPS-Zahlungen, fehlende aggregierte Kostendaten oder beides), so dass alle kostenberichte in der Studie sowohl die Zahlungs-als auch die Kostendaten enthalten, die zur Berechnung einer PCR für jedes Krankenhaus erforderlich sind, was zu einer vorgeschlagenen analysedatei von 3.464 Krankenhäusern mit kostenberichtsdaten führt., Anhand dieses kleineren Datensatzes von kostenberichtsdaten schätzen wir, dass die OPS-Zahlungen an andere Krankenhäuser und Dienstleistungen im Rahmen des OPS im Durchschnitt ungefähr 90 Prozent der angemessenen Kosten betrugen (gewichtete Durchschnittliche PCR von 0.90). Nach Anwendung der 1,0-prozentpunktreduzierung gemäß Abschnitt 16002(b) des 21st Century Cures Act schlugen wir daher vor, dass der mit der Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus bei der kostenberichtsabrechnung verbundene Zahlungsbetrag die zusätzliche Zahlung wäre, die erforderlich ist, um zu einer vorgeschlagenen Ziel-PCR in Höhe von 0 zu führen.,89 für jedes krebskrankenhaus.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unseren Vorschlägen erhalten. Daher schließen wir unsere vorgeschlagene zahlungsanpassungsmethode für krebskliniken ohne änderung ab. Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwenden wir die neuesten kostenberichtsdaten bis Juni 30, 2020, um die Anpassung zu aktualisieren. Dieses update ergibt eine Ziel-PCR von 0.90., Wir haben den Datensatz auf die Krankenhäuser mit cy 2019-Schadensdaten beschränkt, mit denen wir die Auswirkungen der cy 2021 APC-relativen zahlungsgewichte (3,555-Krankenhäuser) modelliert haben, da es angemessen ist, denselben Satz von Krankenhäusern zu verwenden, mit dem wir die modellierten CY 2021-OPPS Kalibrieren. Die kostenberichtsdaten für die Krankenhäuser im Datensatz stammten aus kostenberichtsperioden mit geschäftsjahresenden von 2014 bis 2019., Wir haben dann die kostenberichtsdaten der 47 Krankenhäuser in Puerto Rico aus unserem Datensatz entfernt, weil wir nicht glauben, dass Ihre Kostenstruktur die Kosten der meisten Krankenhäuser widerspiegelt, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und daher kann Ihre Einbeziehung die Berechnung der krankenhausgewichteten Statistiken verzerren., Wir haben auch die kostenberichtsdaten von 14 Krankenhäusern entfernt, da diese Krankenhäuser kostenberichtsdaten hatten, die nicht vollständig waren (fehlende aggregierte OPS-Zahlungen, fehlende aggregierte Kostendaten oder beides), so dass alle kostenberichte in der Studie sowohl die Zahlungs-als auch die Kostendaten enthalten, die zur Berechnung einer PCR für jedes Krankenhaus erforderlich sind, was zu einer analysedatei von 3.494 Krankenhäusern mit kostenberichtsdaten führt.

Anhand dieses kleineren Datensatzes von kostenberichtsdaten schätzten wir eine Ziel-PCR von 0,90. Daher nach dem auftragen der 1.,Jahrhunderts Start Gedruckte Seite 85914Cures Act, wir schließen ab, dass der mit der Anpassung des krebskrankenhauses verbundene Zahlungsbetrag, der bei der kostenberichtsabrechnung zu bestimmen ist, die zusätzliche Zahlung ist, die erforderlich ist, um eine PCR in Höhe von 0.89 für jedes krebskrankenhaus zu erhalten. Tabelle 5 zeigt den geschätzten prozentualen Anstieg der OPS-Zahlungen an jedes krebskrankenhaus für CY 2021 aufgrund der Richtlinie zur Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus., Der tatsächliche Betrag der cy 2021 cancer hospital payment adjustment für jedes krebskrankenhaus wird bei der kostenberichtsabrechnung ermittelt und hängt von den cy 2021-Zahlungen und-Kosten jedes Krankenhauses ab. Wir weisen darauf hin, dass die in § 1833(t)(18) des Gesetzes enthaltenen Anforderungen die bestehenden gesetzlichen Bestimmungen, die Die Versorgung von krebskliniken vorsehen, nicht berühren. Die OBERGRENZEN werden wie üblich bewertet, nachdem alle Zahlungen, einschließlich der Anpassung der Krebsklinik-Zahlung, für einen kostenberichtszeitraum getätigt wurden.

Unsere Schätzung der gesamten ausreißerzahlungen in Prozent der gesamten CY 2019 OPS-Zahlungen unter Verwendung der für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC verfügbaren cy 2019-Ansprüche Betrug ungefähr 1.0 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen. Daher haben wir für CY 2019 geschätzt, dass wir das ausreißerziel von 1.0 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen bezahlt haben. Unter Verwendung eines aktualisierten schadensdatensatzes für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel schätzen wir, dass wir ungefähr 0 bezahlt haben.,97 Prozent der gesamten aggregierten OPS-Zahlungen in Ausreißern für CY 2019. Für die von CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel haben wir unter Verwendung von cy 2019-Schadensdaten und cy Start Printed Page 859152020-zahlungsraten geschätzt, dass die gesamtausreißerzahlungen für CY 2020 ungefähr 1.01 Prozent der gesamten CY 2020 OPS-Zahlungen betragen würden. Wir haben geschätzte CY 2021-ausreißerzahlungen für Krankenhäuser und CMHCs mit Ansprüchen bereitgestellt, die in den Schadensdaten enthalten sind, die wir zur Modellierung von Auswirkungen in der anbieterspezifischen Impactsâ-Datendatei Auf der CMS-website verwendet haben unter.

Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" index.HTML. 2. Ausreißerberechnung für CY 2021 In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48807 bis 48808) haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik der Schätzung von ausreißerzahlungen auf 1,0 Prozent der geschätzten Gesamtsumme fortzusetzen Zahlungen im Rahmen des OPS. Wir schlugen vor, dass ein Teil dieser 1.0-Prozent, ein Betrag, der weniger als 0.01-Prozent der ausreißerzahlungen (oder 0.0001-Prozent der gesamten OPS-Zahlungen) entspricht, CMHCs für PHP-ausreißerzahlungen zugewiesen wird., Dies ist die Höhe der geschätzten ausreißerzahlungen, die sich aus der vorgeschlagenen CMHC-ausreißerschwelle als Anteil der geschätzten OPS-ausreißerzahlungen ergeben würden. Wie in Abschnitt VIII.

C.der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC besprochen, haben wir vorgeschlagen, unsere langjährige Politik fortzusetzen, dass, wenn die Kosten eines CMHC für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste, die nach APC 5853 (Partial Hospitalization for CMHCs) bezahlt werden, das 3.40-fache des zahlungssatzes für vorgeschlagene APC 5853 überschreiten, die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet wird, um den die Kosten 3 überschreiten.,40 mal die vorgeschlagene APC 5853 zahlungsrate. Für weitere Diskussionen über CMHC-ausreißerzahlungen verweisen wir die Leser auf Abschnitt VIII. C. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC und diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum. Um sicherzustellen, dass die geschätzten gesamtausreißerzahlungen von cy 2021 1,0 Prozent der geschätzten gesamtausreißerzahlungen im Rahmen des OPS entsprechen würden, schlugen wir vor, die ausreißerschwelle für Krankenhäuser so festzulegen, dass ausreißerzahlungen ausgelöst werden, wenn die Kosten eines Krankenhauses für die Einrichtung einer Dienstleistung das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags und den APC-Zahlungsbetrag plus 5,300 USD überschreiten., Wir haben den vorgeschlagenen festen dollar-Schwellenwert von 5,300 USD anhand der zuletzt für CY 2020 verwendeten Standardmethode (84 FR 61192 bis 61194) berechnet.

Zur Schätzung der ausreißerzahlungen für die vorgeschlagene Regel haben wir die krankenhausspezifischen zusätzlichen CCRs verwendet, die im April 2020-update für die Ambulante Anbieterspezifische Datei (OPSF) verfügbar sind. Die OPSF enthält anbieterspezifische Daten, wie Z. B. Die aktuellsten CCRs, die von den MACs verwaltet und vom OPS Pricer zur Zahlung von Ansprüchen verwendet werden. Die Behauptungen, mit denen wir jedes OPPS-update modellieren, verzögern sich um 2 Jahre., Um die ausreißerzahlungen des cy 2021-Krankenhauses für die vorgeschlagene Regel abzuschätzen, haben wir die Gebühren für die cy 2019-Ansprüche unter Verwendung des gleichen inflationsfaktors von 1.131096 aufgeblasen, mit dem wir den ipps-Schwellenwert für Ausreißer in festem dollar für die vorgeschlagene Regel für IPPS/LTCH 2021 geschätzt HABEN (85 FR 32908).

Wir haben einen inflationsfaktor von 1.06353 verwendet, um die cy 2020-Gebühren aus den cy 2019-Gebühren zu schätzen, die für cy 2019-Ansprüche gemeldet wurden. Die Methodik zur Bestimmung dieses ladungsinflationsfaktors wird in der Schlussregel des GJ 2020 IPPS/LTCH PPS (84 FR 42626 bis 42630) erörtert., Wie wir in der cy 2005 OPS final rule with comment period (69 FR 65845) festgestellt haben, glauben wir, dass die Verwendung dieser gebühreninflationsfaktoren für das OPS angemessen ist, da Krankenhäuser mit Ausnahme der stationären Routine-Service-Kostenstellen dieselben neben-und ambulanten Kostenstellen verwenden, um Kosten und Gebühren für stationäre und ambulante Dienste zu erfassen. Wie in der cy 2007 OPS/ASC final rule with comment period (71 FR 68011) erwähnt, sind wir besorgt, dass wir die ausreißerschwelle des OPS-Krankenhauses systematisch überschätzen könnten, wenn wir keinen CCR-inflationsanpassungsfaktor anwenden würden., Daher haben wir vorgeschlagen, den gleichen CCR-inflationsanpassungsfaktor anzuwenden, den wir vorgeschlagen haben, um die ausreißerberechnung für das FY 2021 IPPS AUF die CCRs anzuwenden, die zur Simulation der vorgeschlagenen ausreißerzahlungen für CY 2021 OPPS zur Bestimmung der festen dollarschwelle verwendet wurden. Insbesondere haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, einen anpassungsfaktor von 0.975271 auf die CCRs anzuwenden, die sich im OPSF vom April 2020 befanden, um Sie von CY 2020 auf CY 2021 voranzutreiben. Die Methodik zur Berechnung der vorgeschlagenen Anpassung wird in der vorgeschlagenen Regel für KKP/LTCH (85 FR 32908 bis 32909) für das Geschäftsjahr 2021 erörtert., Um krankenhausausausausausausausausausausausreißerzahlungen für die vorgeschlagene Regel zu modellieren, haben wir die gesamten CCRs aus dem OPSF VOM April 2020 nach Anpassung (unter Verwendung des vorgeschlagenen CCR-inflationsanpassungsfaktors von 0.97571 bis ungefähr cy 2021 CCRs) auf Gebühren für cy 2019-Ansprüche angewendet, die angepasst wurden (unter Verwendung des vorgeschlagenen gebühreninflationsfaktors von 1.131096 bis ungefähr cy 2021-Gebühren).

Wir simulierten aggregierte cy 2021 Krankenhaus Ausreißer Zahlungen mit diesen Kosten für mehrere verschiedene Feste dollar-Schwellenwerte, halten die 1.,75 multiplikatorschwellenkonstante und unter der Annahme, dass ausreißerzahlungen weiterhin bei 50 Prozent des Betrags erfolgen würden, um den die Kosten für die Einrichtung des Dienstes das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags überschreiten würden, bis die gesamten ausreißerzahlungen 1,0 Prozent der aggregierten geschätzten Gesamtsumme von 2021 OPS-Zahlungen entsprachen. Wir schätzten, dass ein vorgeschlagener fester dollar-Schwellenwert von $5,300, kombiniert mit dem vorgeschlagenen Multiplikator-Schwellenwert von 1,75 mal der APC-zahlungsrate, 1.0 Prozent der aggregierten gesamten OPS-Zahlungen für Ausreißer-Zahlungen bereitstellen würde., Für CMHCs haben wir vorgeschlagen, dass, wenn die Kosten eines CMHC für teilweise Krankenhauseinweisungen, die unter APC 5853 bezahlt werden, das 3,40-fache des zahlungskurses für APC 5853 überschreiten, die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet wird, um den die Kosten das 3,40-fache des APC 5853-zahlungskurses überschreiten., Abschnitt 1833(t) (17) (A) des Gesetzes, der für Krankenhäuser gemäß der Definition in Abschnitt 1886(d) (1) (B) des Gesetzes gilt, verlangt, dass Krankenhäuser, die keine Daten melden, die für die vom Sekretär ausgewählten Qualitätsmaßnahmen erforderlich sind, in der form und Weise, die der Sekretär gemäß Abschnitt 1833(t) (17) (B) des Gesetzes verlangt, eine Verringerung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors um 2,0 Prozentpunkte erleiden., Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen gelten, die von Krankenhäusern bereitgestellt werden, die ambulante Qualitätsdaten melden müssen und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen. Für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, wie wir vorgeschlagen haben, setzen wir die Politik Fort, die wir im Dezember 2010 umgesetzt haben, dass die Kosten der Krankenhäuser mit den reduzierten Zahlungen für Zwecke der ausreißerberechtigung und der zahlungsberechnung verglichen werden., Für weitere Informationen zum Hospital OQR-Programm verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV. Dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten.

Aus diesem Grund schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, unsere Politik der Schätzung von ausreißerzahlungen auf 1,0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen des OPS fortzusetzen und unsere etablierte Methodik zur Festlegung der Ops-ausreißerschwelle für Feste dollarverluste für CY 2021 zu verwenden. 3., Endgültige Ausreißerberechnung im Einklang mit der historischen Praxis haben wir für diese Letzte Regel aktualisierte Daten mit kommentarzeitraum für ausreißerberechnungen verwendet. Für CY 2021 Beginnen wir mit der Gedruckten Seite 85916anwendung des gesamten CCRs aus der OPSF-Datei vom Oktober 2020 nach Anpassung (unter Verwendung des CCR-inflationsanpassungsfaktors von 0.974495 bis ungefähr CY 2021 CCRs) auf Gebühren für cy 2019-Ansprüche, die unter Verwendung eines gebühreninflationsfaktors von 1.13218 auf Ungefähre cy 2021-Gebühren angepasst wurden., Dies sind die gleichen CCR-Anpassungs-und gebühreninflationsfaktoren, die verwendet wurden, um den ipps-Schwellenwert für den festen dollar für das Geschäftsjahr 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 59039 bis 59040) festzulegen. Wir simulierten aggregierte cy 2021 hospital outlier-Zahlungen unter Verwendung dieser Kosten für verschiedene Feste dollarschwellenwerte, wobei der 1,75-mehrschwellenwert konstant gehalten wurde und davon ausgegangen wurde, dass ausreißerzahlungen weiterhin bei 50 Prozent des Betrags geleistet werden, um den die Kosten für die Einrichtung des Dienstes das 1,75-fache des APC-Zahlungsbetrags überschreiten würden, bis die gesamte ausreißerzahlung 1 Betrug.,0 Prozent der aggregierten geschätzten Gesamt CY 2021 OPPS Zahlungen. Wir schätzten, dass ein fester dollar-Schwellenwert von 5,300 USD in Kombination mit dem mehrfachen Schwellenwert des 1,75-fachen der APC-zahlungsrate die 1.0-Prozent der aggregierten gesamten OPS-Zahlungen auf ausreißerzahlungen aufteilen wird.

Daher wurde die nationale unbereinigte zahlungsrate für die meisten APCs, die in Anhang A dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) und für die meisten HCPCS-codes enthalten ist, denen im Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) eine separate Zahlung im Rahmen des OPS zugewiesen wurde, berechnet, indem das endgültige skalierte Gewicht von CY 2021 für den APC mit dem Umrechnungsfaktor CY 2021 multipliziert wurde., Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes, der für Krankenhäuser im Sinne von Abschnitt 1886(d)(1)(B) des Gesetzes gilt, verlangt, dass Krankenhäuser, die keine Daten übermitteln, die für vom Sekretär ausgewählte Qualitätsmaßnahmen erforderlich sind, in form und Weise und zu einem vom Sekretär festgelegten Zeitpunkt eine Reduzierung von 2,0 Prozentpunkten auf Ihren OPD-gebührenerhöhungsfaktor, dh den jährlichen Zahlungs-aktualisierungsfaktor, vornehmen., Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen von Krankenhäusern gelten, die zur Meldung ambulanter Qualitätsdaten erforderlich sind und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms (früher als Hospital Outpatient Quality Data Reporting Program (HOP QDRP) bezeichnet) nicht erfüllen. Für weitere Diskussionen über die zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, verweisen wir die Leser auf Abschnitt XIV dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.,Arbeitsspeicher (ram) Anforderungen an ein Krankenhaus, das nicht zu erfüllen, das Krankenhaus OQR Programm-Anforderungen für einen Dienst, der die folgenden status Anzeige Aufgaben. ÂœJ1â, âœJ2â, âœPâ, âœQ1â, âœQ2â, âœQ3â, âœQ4â, âœRâ, âœSâ, âœTâ, âœUâ, oder âœVâ (wie definiert in Anhang D1 zu die Letzte Regel, die verfügbar ist über das internet auf das CMS-website), in einer Situation, in der die verschiedenen Verfahren der Rabatt nicht gilt, ist das Verfahren nicht bilateralen, und bedingt packaged services (status-Anzeige der âœQ1â und âœQ2â) qualifizieren sich für die getrennte Zahlung., Wir stellten fest, dass, obwohl Blut und Blutprodukte mit status-Indikator âœRâ und Brachytherapie-Quellen mit status-Indikator âœUâ unterliegen keiner lohnanpassung, Sie unterliegen reduzierten Zahlungen, wenn ein Krankenhaus nicht die Krankenhaus-oQr-Programmanforderungen erfüllen., Einzelne Anbieter, die an der Berechnung des Zahlungsbetrags interessiert sind, den Sie für einen bestimmten Dienst von den nationalen nicht angepassten zahlungsraten erhalten, die in den Anhängen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind), sollten die in den folgenden Schritten dargelegten Formeln befolgen. Für die Zwecke der folgenden zahlungsberechnungen beziehen wir uns auf die nationale nicht angepasste zahlungsrate für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllen, als nationale nicht angepasste zahlungsrate., Wir beziehen uns auf die nationale nicht angepasste zahlungsrate für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen, als nationale nicht angepasste zahlungsrate. Die reduzierte nationale unbereinigte zahlungsrate wird durch Multiplikation der berichtsquote von 0,9805 mal die âœfullâ ' nationale unbereinigte zahlungsrate berechnet., Die nationale nicht angepasste zahlungsrate, die in den folgenden Berechnungen verwendet wird, ist entweder die vollständige nationale nicht angepasste zahlungsrate oder die reduzierte nationale nicht angepasste zahlungsrate, abhängig davon, ob das Krankenhaus seine Anforderungen an das Krankenhaus-OQR-Programm erfüllt hat, um den vollen cy 2021 OPS-gebührenerhöhungsfaktor zu erhalten.

Schritt 1. Berechnen Sie 60 Prozent (den arbeitsbezogenen Teil) der nationalen nicht angepassten zahlungsrate. Seit der ersten Implementierung des OPS haben wir 60 Prozent verwendet, um unsere Schätzung dieses Teils der Kosten darzustellen, der im Durchschnitt auf Arbeit zurückzuführen ist., Wir verweisen die Leser auf die April 7, 2000 OPPS endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18496 bis 18497) für eine detaillierte Diskussion darüber, wie wir diesen Prozentsatz abgeleitet haben. Während unserer Regressionsanalyse für die zahlungsanpassung für ländliche Krankenhäuser in der cy 2006 OPPS final rule with comment period (70 FR 68553) haben wir bestätigt, dass dieser arbeitsbezogene Anteil für ambulante Krankenhausleistungen angemessen ist. Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 1 und identifiziert den arbeitsbezogenen Teil einer bestimmten zahlungsrate für eine bestimmte Dienstleistung., X ist der arbeitsbezogene Teil der nationalen nicht angepassten zahlungsrate.

X = .60 * (nationale nicht angepasste zahlungsrate). Schritt 2. Bestimmen Sie den lohnindexbereich, in dem sich das Krankenhaus befindet, und identifizieren Sie das lohnindexniveau, das für das jeweilige Krankenhaus gilt. Wir stellen fest, dass wir für den OPPS-lohnindex CY 2021 die aktualisierten OMB-Abgrenzungen auf der Grundlage des OMB-Bulletins Nr. 18-04 und aller damit verbundenen ipps-lohnindexanpassungen verabschieden, die in der ipps/LTCH-PPS-endregel für das Geschäftsjahr 2021 abgeschlossen wurden, wie in Abschnitt II.

C dieser endregel mit kommentarzeitraum erörtert., Die den einzelnen Gebieten zugewiesenen lohnindexwerte spiegeln die geografischen statistischen Bereiche (die auf OMB-standards basieren) wider, denen Krankenhäuser für das Jahr 2021 gemäß dem IPPS zugewiesen werden, reklassifizierungen durch das Medicare Geographic Classification Review Board (MGCRB), Abschnitt 1886(d)(8)(B) âœLugarâ Krankenhäuser und reklassifizierungen gemäß Abschnitt 1886(d)(8)(E) des Gesetzes, wie Sie in Â§â412.103 der Verordnungen implementiert sind., Wir beantragen auch weiterhin den cy 2021 Start Printed Page 85917OPPS wage index alle anderen Anpassungen für den nach der Neuklassifizierung des IPPS im Jahr 2021 vorgenommenen lohnindex, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anpassung des ländlichen Bodens, eines lohnindexbodens von 1,00 in Grenzstaaten gemäß Abschnitt 10324 des Affordable Care Act von 2010 und einer Anpassung des lohnindex für bestimmte niedriglohnindexkrankenhäuser. Zur weiteren Diskussion des lohnindex, den wir für die CY 2021 OPPS beantragen, verweisen wir die Leser auf Abschnitt II. C. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Schritt 3., Passen Sie den lohnindex von Krankenhäusern in bestimmten qualifizierten Landkreisen an, in denen ein relativ hoher Prozentsatz der krankenhausangestellten im Landkreis beschäftigt ist, die jedoch in einem anderen Landkreis mit einem höheren lohnindex arbeiten, gemäß Abschnitt 505 des Öffentlichen Rechts 108-173., Nachtrag L zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) enthält die qualifizierenden Landkreise und die damit verbundene lohnindexerhöhung, die für den endgültigen IPPS-lohnindex für das Geschäftsjahr 2021 entwickelt wurden und in Tabelle 2 im Zusammenhang mit der endgültigen Regel für das Geschäftsjahr 2021 ipps/LTCH PPS aufgeführt sind und über das internet auf der CMS-website verfügbar sind unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âAcuteInpatientPPS/âindex.html., (Klicken Sie auf den link auf der linken Seite des Bildschirms mit dem Titel âœFY 2021 IPPS Letzte Regel Home Pageâ, und wählen Sie âœFY 2021 Letzte Regel Tabellen.dieser Schritt ist nur dann zu befolgen, wenn das Krankenhaus nicht gemäß § 1886(d)(8) oder § 1886(d)(10) des Gesetzes neu klassifiziert oder umgestaltet wird. Schritt 4. Multiplizieren Sie den in den Schritten 2 und 3 ermittelten anwendbaren lohnindex mit dem in Schritt 1 ermittelten Betrag, der den arbeitsbezogenen Teil des nationalen nicht angepassten zahlungssatzes darstellt., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 4 und passt den arbeitsbezogenen Teil des nationalen nicht angepassten zahlungssatzes für die spezifische Dienstleistung anhand des lohnindex an. Xaist der arbeitsbezogene Teil der nationalen unbereinigten zahlungsrate (lohnbereinigt). Xa = .60 * (nationale unbereinigte zahlungsrate) * anwendbarer lohnindex.

Schritt 5. Berechnen Sie 40 Prozent (den nicht arbeitsbezogenen Teil) der nationalen nicht angepassten zahlungsrate und addieren Sie diesen Betrag zum resultierenden Produkt von Schritt 4. Das Ergebnis ist die lohnindexbereinigte zahlungsrate für den jeweiligen lohnindexbereich., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 5 und berechnet den verbleibenden Teil der nationalen zahlungsrate, den Betrag, der nicht der Arbeit zuzurechnen ist, und die angepasste Zahlung für die spezifische Dienstleistung. Y ist der arbeitsunabhängige Teil des nationalen nicht angepassten zahlungskurses. Y = .40 * (nationale nicht angepasste zahlungsrate).

Angepasst Medicare-Zahlung = Y + Xa. Schritt 6. Wenn ein Anbieter ein SCH ist, wie in den Vorschriften unter Â§â412 festgelegt.,92, oder ein EACH, das gemäß§1886(d)(5)(D)(iii)(III) des Gesetzes als SCH angesehen wird und sich in einem ländlichen Gebiet gemäß der Definition in Â§â412.64(b) befindet oder als in einem ländlichen Gebiet gemäß Â § â412.103 gelegen behandelt wird, multiplizieren Sie den angepassten lohnindex-zahlungssatz mit 1.071, um die Gesamtzahlung zu berechnen. Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 6 und wendet die ländliche Anpassung für ländliche SCHs an. Bereinigte Medicare-Zahlung (SCH oder EACH) = Bereinigte Medicare-Zahlung * 1.071., Im folgenden finden Sie Beispiele für die Berechnung der vollständigen und reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen gelten, die von Krankenhäusern durchgeführt werden, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllen und diese nicht erfüllen, unter Verwendung der zuvor beschriebenen Schritte.

Der arbeitsbezogene Teil der endgültigen vollständigen nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr 502 USD.,60 (.60 * $621.97 * 1.3468). Der arbeitsbezogene Teil der reduzierten nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 492.80 (.60 * $609.84 * 1.3468). Der nicht auf Arbeit bezogene Teil der vollständigen nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 248.79 (.40 * $621.97). Der arbeitsunabhängige Teil der reduzierten nationalen nicht bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $ 243.94 (.40 * $609.84). Die Summe der arbeitsbezogenen und nichtarbeitsbezogenen Teile der vollständigen nationalen bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $751.39 ($502.60 + $248.79)., Die Summe der Anteile der reduzierten nationalen bereinigten Zahlung beträgt ungefähr $736.74 ($492.80 + $243.94).

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesen Schritten gemäß der Methodik erhalten, die wir in die vorgeschlagene Regel zur Bestimmung der APC-Zahlungen für CY 2021 aufgenommen haben. Daher verwenden wir die Schritte in der oben angegebenen Methodik, um die Berechnung der endgültigen cy 2021 OPS-Zahlungen unter Verwendung der gleichen Parameter zu demonstrieren. I. Zahlungen Des Begünstigten 1., Hintergrund gemäß Abschnitt 1833(t) (3) (B) des Gesetzes muss der Sekretär Regeln für die Bestimmung der nicht bereinigten copayment-Beträge festlegen, die von den Begünstigten für ABGEDECKTE OPD-Dienste zu zahlen sind. Abschnitt 1833 (t) (8) (C) (ii) des Gesetzes legt fest, dass der Sekretär den nationalen nicht angepassten copayment-Betrag für einen gedeckten OPD-Dienst (oder eine Gruppe solcher Dienste), der in einem Jahr bereitgestellt wird, so reduzieren muss, dass der effektive copayment-Satz (der auf nationaler nicht angepasster basis festgelegt wird) für diesen Dienst im Jahr einen bestimmten Prozentsatz nicht überschreitet., Gemäß Abschnitt 1833(t) (8) (C) (ii) (V) des Gesetzes darf der effektive copayment-Satz für einen gedeckten OPD-Dienst, der im CY 2006 im Rahmen des OPS und danach in CYs gezahlt wurde, 40 Prozent des APC-zahlungssatzes nicht überschreiten.

§ 1833 (t)(3)(B) (ii) des Gesetzes sieht vor, dass für einen gedeckten OPD-Dienst (oder eine Gruppe solcher Dienste), der in einem Jahr erbracht wird, der nationale nicht bereinigte copayment-Betrag nicht weniger als 20 Prozent des OPD-gebührenplanbetrags betragen darf., Abschnitt 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes begrenzt jedoch den Betrag der Copa-Zahlung des Begünstigten, der für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren (einschließlich Arzneimittel und Biologika) erhoben werden kann, auf den Betrag des für dieses Jahr abzugsfähigen stationären Krankenhauses., Abschnitt 4104 des Affordable Care Act beseitigte die Medicare Part B Mitversicherung für präventive Dienstleistungen, die am und nach dem 1. Januar 2011 eingerichtet wurden und bestimmte Anforderungen erfüllen, einschließlich flexibler sigmoidoskopien und screening-Koloskopien, und verzichtete auf den Teil B Selbstbehalt für screening-Koloskopien, die während des Verfahrens diagnostisch werden. Die Diskussion über die änderungen Des Pflegegesetzes im Hinblick auf die am 1. Januar 2011 vollzogenen Beitragszahlungen für vorsorge-Leistungen findet sich in Abschnitt XII. B wieder., der CY 2011 OPPS / ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum (75 FR 72013).

Daher schließen wir unsere vorgeschlagenen copayment-Richtlinien ohne änderung ab., Wie in Abschnitt XIV. E. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC und dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für CY 2021 erörtert, entspricht die nicht angepasste copzahlung des Medicare-Begünstigten und die nationale nicht angepasste copzahlung für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler nicht angepasster zahlungssatz gilt, dem Produkt der berichtsquote und der nationalen nicht angepassten copzahlung oder dem Produkt der berichtsquote bzw. Der nicht angepassten copzahlung für die Dienstleistung., Wir stellen fest, dass OPS-copayments aufgrund von änderungen der berechneten APC-zahlungsraten aufgrund aktualisierter kostenberichte und Schadensdaten sowie änderungen am OPS-kostenmodellierungsprozess jedes Jahr steigen oder sinken können. Wie jedoch in der CY 2004 OPS final rule with comment period beschrieben, bewegt sich die Entwicklung der copayment-Methode in der Regel begünstigte copayments näher an 20 Prozent der OPS APC-Zahlungen (68 FR 63458 bis 63459)., In der cy 2004 OPPS final rule with comment period (68 FR 63459) haben wir eine neue Methode zur Berechnung nicht angepasster copayment-Beträge in Situationen einschließlich der Reorganisation von APCs übernommen Und die folgenden Regeln zur Bestimmung der copayment-Beträge in CY 2004 und den folgenden Jahren abgeschlossen.

Wenn eine APC-Gruppe ausschließlich aus HCPCS-codes besteht, die im Vorjahr nicht unter den OPS bezahlt wurden, weil Sie verpackt oder ausgeschlossen wurden oder neue codes sind, beträgt der nicht angepasste copayment-Betrag 20 Prozent der APC-zahlungsrate., Wenn ein neuer APC erstellt wird, der im Vorjahr nicht existierte und aus HCPCS-codes besteht, die zuvor anderen APCs zugewiesen wurden, wird der copayment-Betrag als Produkt des APC-zahlungskurses und des niedrigsten mitversicherungsprozentsatzes der codes berechnet, die den neuen APC umfassen. Wenn einem APC keine codes Hinzugefügt oder daraus entfernt werden und nach einer Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts der neue zahlungssatz gleich oder größer als der vorjahressatz ist, bleibt der copayment-Betrag konstant (es sei denn, der resultierende mitversicherungsprozentsatz beträgt weniger als 20 Prozent)., Wenn einem APC keine codes Hinzugefügt oder daraus entfernt werden und nach einer Neukalibrierung des relativen zahlungsgewichts der neue zahlungssatz unter dem vorjahressatz liegt, wird der copayment-Betrag als Produkt des neuen zahlungssatzes und des mitversicherungsprozentsatzes des Vorjahres berechnet., Wenn HCPCS-codes zu einem APC Hinzugefügt oder aus diesem gelöscht werden und nach der Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts das halten seines nicht angepassten copayment-Betrags zu einer Verringerung des mitversicherungsprozentsatzes für den neu konfigurierten APC führt, ändert sich der copayment-Betrag nicht (es sei denn, der copayment-Betrag würde zu einem coinsurance-Satz von weniger als 20 Prozent führen)., Wenn HCPCS-codes zu einem APC Hinzugefügt werden und nach einer Neukalibrierung seines relativen zahlungsgewichts das halten seines nicht angepassten copayment-Betrags konstant zu einer Erhöhung des mitversicherungsprozentsatzes für den rekonfigurierten APC führt, wird der copayment-Betrag als Produkt der zahlungsrate des rekonfigurierten APC und des niedrigsten coinsurance-Prozentsatzes der codes berechnet, die zu dem rekonfigurierten APC Hinzugefügt werden., Wir haben in der CY 2004 OPPS final rule mit kommentarzeitraum festgestellt, dass wir versuchen würden, den copayment-Prozentsatz für einen Dienst in einem APC gegenüber dem Vorjahr zu senken, wenn der copayment-Prozentsatz größer als 20 Prozent wäre., Wir stellten fest, dass dieser Grundsatz im Einklang mit Abschnitt 1833(t)(8)(C)(ii) des Gesetzes Stand, der die Senkung des nationalen nicht angepassten mitversicherungssatzes beschleunigt, so dass die Haftung des Begünstigten letztendlich 20 Prozent des OPS-zahlungssatzes für alle OPS-Dienste entspricht, für die eine copzahlung gilt, und mit Abschnitt 1833(t)(3)(B) des Gesetzes, der bei vollständiger schrittweiser Einführung einen copzahlungsprozentsatz von 20 Prozent erreicht und dem Sekretär die Befugnis gibt, Regeln für die Bestimmung der copzahlungsbeträge für neue Dienste festzulegen., Wir stellten ferner fest, dass die Anwendung dieser Methode im Allgemeinen den mitversicherungssatz und den copayment-Betrag des Begünstigten für APCs verringern würde, für Die sich der zahlungssatz infolge der Neukonfiguration von APCs und/oder der Neukalibrierung der relativen zahlungsgewichte ändert (68 FR 63459). 3., Berechnung eines Angepassten Copayment-Betrags für eine APC-Gruppe Einzelpersonen, die an der Berechnung der nationalen copayment-Haftung für einen Medicare-Begünstigten für eine bestimmte von einem Krankenhaus erbrachte Leistung interessiert sind, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms erfüllt hat oder nicht erfüllt hat, sollten die in den folgenden Schritten dargelegten Formeln befolgen. Schritt 1. Berechnen Sie den Prozentsatz der Begünstigten Zahlung für die APC, indem Sie die nationale nicht bereinigte copzahlung der APC durch Ihre zahlungsrate dividieren.

Zum Beispiel, mit APC 5071, $124.40 ist etwa 20 Prozent der gesamten nationalen unbereinigten zahlungsrate von $621.97., Für APCs mit nur einer nicht angepassten Mindestzahlung in den Anhängen A Und B zu dieser endgültigen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) beträgt der Prozentsatz der Begünstigten Zahlung 20 Prozent. Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 1 und berechnet die nationale copayment als Prozentsatz der nationalen Zahlung für eine bestimmte Dienstleistung. B ist der Prozentsatz der Begünstigten Zahlung. B = Nationale nicht angepasste copzahlung für APC/nationale nicht angepasste zahlungsrate für APC. Schritt 2., Berechnen Sie den geeigneten lohnbereinigten zahlungssatz für den APC für den betreffenden Anbieter, wie in den Schritten 2 bis 4 unter Abschnitt II.

H.dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum angegeben. Berechnen Sie die ländliche Anpassung für berechtigte Anbieter, wie in Schritt 6 unter Abschnitt II. H dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum angegeben. Schritt 3. Multiplizieren Sie den in Schritt 1 berechneten Prozentsatz mit der in Schritt 2 berechneten zahlungsrate.

Das Ergebnis ist der lohnbereinigte copayment Betrag für die APC., Die folgende Formel ist eine mathematische Darstellung von Schritt 3 und wendet den Prozentsatz der Begünstigten Zahlung auf den angepassten zahlungssatz für eine Dienstleistung an, der gemäß Abschnitt II. H berechnet Wird. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, mit und ohne die entsprechende Anpassung, um die Seite 85919berechnen Sie die angepasste begünstigte copayment für eine bestimmte Dienstleistung. Lohnbereinigter copayment-Betrag für den APC = Bereinigte Medicare-Zahlung * B. Lohnbereinigter copayment-Betrag für den APC (SCH oder EACH) = (Bereinigte Medicare-Zahlung * 1.071) * B.

Schritt 4., Multiplizieren Sie für ein Krankenhaus, das seine Anforderungen an das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllt hat, die in Schritt 3 berechnete copayment mit dem berichtsverhältnis von 0.9805. Die finalisierten nicht angepassten Rückzahlungen für Dienstleistungen, die im Rahmen des OPS zu zahlen sind und ab dem 1. Januar 2021 gültig sind, werden in den Ergänzungen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angezeigt (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Wir stellen fest, dass die finalisierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten und copayment-raten, die in den Ergänzungen A und B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind, den in Abschnitt II. B.dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörterten cy 2021 OPD fee schedule increase factor widerspiegeln. Darüber hinaus begrenzt Abschnitt 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes, wie bereits erwähnt, den Betrag der Begünstigten copayment, der für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren erhoben werden kann, auf den Betrag des für dieses Jahr abzugsfähigen stationären Krankenhauses.

III. UPPS Ambulatory Payment Classification (APC) Gruppenrichtlinien A., OPS-Behandlung Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes Zahlungen Für OPS-Verfahren, - Dienstleistungen und-Artikel basieren im Allgemeinen auf medizinischen abrechnungscodes, insbesondere hcpcs-codes (Healthcare Common Procedure Coding System), die auf Ansprüchen der ambulanten Krankenhausabteilung (HOPD) basieren. Das HCPCS ist in zwei Hauptuntersysteme unterteilt, die als Level I und Level II des HCPCS bezeichnet werden. Level I besteht aus Current Procedural Terminology (CPT), einem numerischen und alphanumerischen codierungssystem, das von der American Medical Association (AMA) verwaltet wird, und besteht aus CPT-codes der Kategorien I, II und III., Level II, das von Centers for Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS) verwaltet wird, ist ein standardisiertes codierungssystem, das hauptsächlich zur Identifizierung von Produkten, Lieferungen und Dienstleistungen verwendet wird, die nicht in den CPT-codes enthalten sind.

CPT-und Level-II-HCPCS-Codeänderungen, die sich auf die OPS auswirken, werden über den jährlichen regelzyklus und über die Ops quarterly update Change Requests (CRs) veröffentlicht. Im Allgemeinen gelten diese Codeänderungen am 1. Januar, 1. April, 1.Juli oder 1. Oktober.

CPT-Codeänderungen werden von der AMA über Ihre website veröffentlicht, während hcpcs-Codeänderungen der Stufe II über die CMS HCPCS-website der öffentlichkeit zugänglich gemacht werden., CMS erkennt die Veröffentlichung neuer CPT-und Level-II-HCPCS-codes an und macht die codes wirksam (dh die codes können über Medicare-Ansprüche gemeldet werden) außerhalb des formellen regelverfahrens über OPPS quarterly update CRs. Basierend auf unserer überprüfung ordnen wir die neuen codes interim status indicators (SIs) und APCs zu. Diese zwischenzuweisungen werden in den OPPS/ASC-abschlussregeln mit kommentarzeitraum abgeschlossen., Dieser vierteljährliche Prozess bietet Krankenhäusern Zugriff auf codes, die die möblierten Artikel oder Dienstleistungen genauer beschreiben, und bietet die Zahlung für diese Artikel oder Dienstleistungen auf zeitlichere Weise als wenn wir auf den jährlichen regelerstellungsprozess gewartet hätten. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu den neuen CPT-und Level-II-HCPCS-codes und schließen die Richtlinien für diese codes durch unseren jährlichen regelsetzungsprozess ab. Wir stellen fest, dass die APC-Zuordnung im Rahmen des OPS die zahlungsrate für einen Artikel, ein Verfahren oder eine Dienstleistung bestimmt., Diese Gegenstände, Verfahren oder Dienstleistungen, die nicht separat im Rahmen des Krankenhaus-OPS bezahlt werden, werden dem entsprechenden SIs zugewiesen.

Bestimmte Zahlungs - SIs bieten eine separate Zahlung, während andere Zahlungs-SIs dies nicht tun. In Abschnitt XI. (CY 2021 OPS-Zahlungsstatus und Kommentarindikatoren) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum werden die verschiedenen im Rahmen des OPS verwendeten SIs erörtert. Wir stellen auch eine vollständige Liste der SIs und Ihrer Definitionen im Anhang D1 zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zur Verfügung. 1., HCPCS-Codes, die am 1.

Wir stellen fest, dass einige der HCPCS C-codes mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch HCPCS J-codes ersetzt wurden. Ihre Ersatzcodes sind in Tabelle 6 aufgeführt. Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die SI-Definitionen im Anhang D1 zu dieser endregel mit kommentarperiode. Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar., Start Gedruckte Seite 85920 Start Gedruckte Seite 85921 Start Gedruckte Seite 85922 Start Gedruckte Seite 85923 Start Gedruckte Seite 85924 Start Gedruckte Seite 85925 Start Gedruckte Seite 85926 Start Gedruckte Seite 85927 Start Gedruckte Seite 85928 Start Gedruckte Seite 85929 3., Oktober 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare in Dieser CY 2021 OPPS/ASC-Endregel mit Kommentarperiode Einholen Wie in der Vergangenheit üblich, integrieren wir die neuen HCPCS-codes, die am 1.Oktober wirksam sind, in die endregel mit kommentarperiode, wodurch die OPPS für das folgende Kalenderjahr aktualisiert werden, wie in Tabelle 8 der vorgeschlagenen Regel angezeigt und als Tabelle 8 dieser endregel mit kommentarperiode neu gedruckt., Diese codes werden der öffentlichkeit über die Oktober OPPS Start Printed Page 85930quarterly update CRs und über die CMS HCPCS-website (für Level II HCPCS-codes) zur Verfügung gestellt.

Für CY 2021 werden diese codes mit dem kommentarindikator âœNIâ in Addendum B zu dieser OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsstatus zuweisen, der einem öffentlichen Kommentar unterliegt., Insbesondere sind die zwischen SI und APC Zuweisungen für codes mit kommentarindikator gekennzeichnet âœNIâ € sind offen für öffentliche Kommentare in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, und wir werden auf diese öffentlichen Kommentare in der OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum für das nächste Jahr OPPS/ASC update reagieren. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48823) haben wir vorgeschlagen, diesen Prozess für CY 2021 fortzusetzen., Insbesondere haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die neuen HCPCS-codes mit Wirkung zum 1.Oktober 2020, die in das vierteljährliche update CR von Oktober 2020 aufgenommen werden, in den Nachtrag B zur cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufzunehmen. Wie oben erwähnt, werden die Codes vom 1. Oktober 2020 im Addendum B zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum mit dem kommentarindikator âœNIâ gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen OPS-Zahlungsstatus für CY 2021 zugewiesen haben., Wir laden öffentliche Kommentare zu den vorläufigen si-und APC-Zuweisungen für diese codes ein, die gegebenenfalls in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden., (hemilaminektomie), mit Dekompression der Nervenwurzel(en), einschließlich partieller facetektomie, foraminotomie und Exzision von Bandscheibenvorfall und Reparatur von ringförmigen defekt mit implantation von Knochen verankert ringförmigen Verschluss Gerät, einschließlich ringförmigen defekt Messung, Ausrichtung und sizing Beurteilung, und Bild Beratung. 1 Zwischenraum, lumbalen) und P9099 (Blut Komponente oder Produkt nicht anders klassifiziert), die zugewiesen wurden zu Kommentar Indikator âœNIâ (neue code.

Kommentare werden akzeptiert auf die zwischen APC Zuordnung) in Addendum B der CY 2020 OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum., Die Kommentare und unsere Antworten finden Sie in Abschnitt II. A. 2(a)(1) (Blutprodukte) und III. D. (APC-Spezifische Richtlinien) dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum.

Januar 2021 mit dem kommentarindikator âœNIâ in Addendum B zu dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen OPS-Zahlungsstatus für CY 2021 zugewiesen haben. Wir laden öffentliche Kommentare zu den vorläufigen si-und APC-Zuweisungen für diese codes ein, die gegebenenfalls in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden. B., CPT-Codes, Für die wir Öffentliche Kommentare in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Für CY 2021 Erbeten Haben, erhielten wir die cy 2021 CPT-code-updates, die am 1.Januar 2021 von AMA rechtzeitig für die Aufnahme in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC wirksam werden würden. Wir stellen fest, dass wir in der CY 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66841 bis 66844) einen überarbeiteten Prozess zur Zuweisung von APC und SIs für neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III abgeschlossen haben, der am 1.Januar wirksam wird., Insbesondere für die neuen/überarbeiteten CPT-codes, die wir rechtzeitig von der CPT-Redaktion der AMA erhalten, haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, die codes, die am 1.Januar in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln wirksam werden, zusammen mit den vorgeschlagenen APC-und SI-Zuweisungen für Sie aufzunehmen und die APC-und SI-Zuweisungen in den OPS/ASC-endregeln ab dem CY 2016 OPPS-update abzuschließen., Für die neuen / überarbeiteten CPT-codes, die zu spät für die Aufnahme in die von OPPS/ASC vorgeschlagene Regel eingegangen sind, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, HCPCS-G-codes zu erstellen und zu verwenden, die die Vorgänger-CPT-codes widerspiegeln, und die aktuellen APC-und SI-Zuweisungen für ein Jahr beizubehalten, bis wir APC-und SI-Zuweisungen im regelzyklus des folgenden Jahres vorschlagen können. Wir stellen fest, dass selbst wenn wir feststellen, dass HCPCS-G-codes anstelle bestimmter CPT-codes für die vorgeschlagene Regel PFS erstellt werden MÜSSEN, wir nicht davon ausgehen, dass diese HCPCS-G-codes für OPS-Zwecke immer erforderlich sind., Wir werden uns bemühen, vorgeschlagene APC-und SI-Zuweisungen für alle neuen und überarbeiteten CPT-codes, die die AMA öffentlich zur Verfügung stellt, rechtzeitig aufzunehmen, um Sie in die jährlich vorgeschlagene Regel aufzunehmen, und den Rückgriff auf HCPCS-G-codes und die daraus resultierende Verzögerung bei der Verwendung der aktuellsten CPT-codes zu vermeiden., Außerdem haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, vorläufige APC-und SI-Zuweisungen für CPT-codes vorzunehmen, die für die vorgeschlagene Regel nicht rechtzeitig verfügbar sind und völlig neue Dienste (wie neue Technologien oder neue chirurgische Verfahren) beschreiben, öffentliche Kommentare einzuholen und die spezifischen APC-und SI-Zuweisungen für diese codes in der endgültigen Regel des folgenden Jahres abzuschließen.

Wie oben erwähnt, haben wir für das update CY 2021 OPPS die cy 2021 CPT-codes von AMA rechtzeitig zur Aufnahme in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC erhalten., Die neuen, überarbeiteten und gelöschten cy 2021-CPT-codes der Kategorien I und III wurden in den Nachtrag B der vorgeschlagenen Regel aufgenommen (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Wir stellten fest, in der vorgeschlagenen Regel, dass die neuen und überarbeiteten codes neuen kommentarindikator zugeordnet sind âœNPâ, um anzuzeigen, dass der code für das nächste Kalenderjahr neu ist oder der code ist ein bestehender code mit einer wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr mit einer vorgeschlagenen APC Zuordnung, und dass Kommentare zu den vorgeschlagenen APC und SI Zuweisungen akzeptiert werden., Des weiteren, wir erinnerten die Leser daran, dass die CPT-code-Deskriptoren, die in Nachtrag B erscheinen, kurze Deskriptoren sind und nicht genau die vollständige Prozedur beschreiben, service, oder Artikel durch den CPT-code beschrieben. Daher haben wir die 5-stelligen platzhaltercodes und Ihre langen Deskriptoren für die neuen und überarbeiteten CY 2021 CPT-codes in Anhang O aufgenommen, um auf Seite 85931die vorgeschlagene Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) Zu Starten, damit die öffentlichkeit die vorgeschlagenen APCs-und SI-Zuweisungen angemessen kommentieren kann., Die 5-stelligen platzhaltercodes wurden in Addendum O aufgenommen, insbesondere unter der Spalte âœCY 2021 OPPS/ASC Vorgeschlagene Regel 5-Stelligen AMA-Platzhaltercode,â œ zu der vorgeschlagenen Regel. Wir haben festgestellt, dass die endgültigen CPT-Codenummern in diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgenommen werden. Wir haben auch festgestellt, dass nicht jeder in Addendum O aufgeführte code einem öffentlichen Kommentar unterliegt.

Für die neuen und überarbeiteten Kategorie I Und III CPT-codes, forderten wir öffentliche Kommentare zu nur die codes, die comment indicator â € œNPâ € zugeordnet sind., Zusammenfassend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC öffentliche Kommentare zu den vorgeschlagenen SI-und APC-Zuweisungen für CY 2021 für die neuen und überarbeiteten CPT-codes der Kategorien I und III angefordert, die am 1.Januar 2021 wirksam werden. Die CPT-codes wurden in Anhang B der vorgeschlagenen Regel nur mit kurzen Deskriptoren aufgeführt. Wir haben Sie erneut in Anhang O der vorgeschlagenen Regel mit langen Deskriptoren aufgeführt. Wir haben auch vorgeschlagen, DIE si-und APC-Zuweisungen für diese codes (mit Ihren endgültigen CPT-Codenummern) in der cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abzuschließen., Die vorgeschlagenen si-und APC-Zuordnungen für diese codes wurden in Anhang B der vorgeschlagenen Regel aufgenommen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentatoren adressiert mehrere der neuen CPT-codes, die in Addendum B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC Indikator âœNPâ zu kommentieren zugewiesen wurden.

Wir haben auf diese öffentlichen Kommentare in den Abschnitten III. C. (Neue Technologie-APCs), III. D. (OPS APC-Spezifische Richtlinien) und IV.

(OPS-Zahlung für Geräte) dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum reagiert., Die endgültigen SIs -, APC-Zuweisungen und zahlungsraten für die neuen CPT-codes, die ab dem 1.Januar 2021 gelten, finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die SI-Bedeutungen im Addendum D1 (OPS Payment Status Indicators for CY 2021) zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Schließlich zeigt Tabelle 8, ein Nachdruck von Tabelle 8 aus der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, den kommentarzeitrahmen für neue und überarbeitete HCPCS-codes., Die Tabelle enthält Informationen zu unserem aktuellen Prozess zur Aktualisierung von codes durch unsere OPPS quarterly update CRs, um öffentliche Kommentare einzuholen und die Behandlung dieser codes im Rahmen der OPS abzuschließen. B.

OPPS Changesâ " Variationen Innerhalb von APCs 1. Hintergrund Gemäß § 1833 (t) (2) (A) des Gesetzes muss der Sekretär ein Klassifizierungssystem für ambulante Dienste im Krankenhaus entwickeln., Abschnitt 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär Gruppen von gedeckten OPD-Diensten innerhalb dieses Klassifizierungssystems einrichten kann, so dass die in jeder Gruppe klassifizierten Dienste klinisch und in Bezug auf die Verwendung von Ressourcen vergleichbar sind. In übereinstimmung mit diesen Bestimmungen haben wir ein gruppierungsklassifizierungssystem entwickelt, das als Ambulatory Payment Classifications (APCs) bezeichnet Wird und in den Verordnungen at 42 CFR 419.31 festgelegt ist., Wir verwenden Level I (auch als CPT-codes bezeichnet) und Level II HCPCS-codes (auch als alphanumerische codes bezeichnet), um Die Dienste innerhalb jedes APC zu identifizieren und die Seite 85932gruppe zu Starten. Die APCs sind so organisiert, dass jede Gruppe sowohl klinisch als auch in Bezug auf die Ressourcennutzung homogen ist. Mit diesem Klassifizierungssystem haben wir verschiedene Gruppen ähnlicher Dienste eingerichtet.

Wir haben auch separate APC-Gruppen für bestimmte medizinische Geräte, Medikamente, biologikalien, therapeutische radiopharmazeutika und Brachytherapie-Geräte entwickelt, die nicht in die Zahlung für das Verfahren verpackt sind., Wir haben die Kosten für die Zahlung für jedes Verfahren oder jede Dienstleistung innerhalb einer APC-Gruppe in die Zahlung gepackt, die mit den Artikeln und Dienstleistungen verbunden sind, die in der Regel einer primären diagnostischen oder therapeutischen Modalität entsprechen und in diesen Fällen ein integraler Bestandteil des primären Dienstes sind, den Sie unterstützen. Daher leisten wir keine gesonderte Zahlung für diese verpackten Artikel oder Dienstleistungen. Im Allgemeinen umfassen verpackte Artikel und Dienstleistungen die in den Vorschriften unter 42 CFR 419.2(b) aufgeführten Artikel und Dienstleistungen, sind aber nicht darauf beschränkt. Eine weitere Diskussion über verpackte Dienstleistungen ist in Abschnitt II. A.

3 enthalten., von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Im Rahmen des OPS zahlen wir in der Regel für ambulante Leistungen im Krankenhaus auf einer rate-per-service-basis, wo der Dienst mit einem oder mehreren HCPCS-codes gemeldet werden kann. Die Zahlung variiert je nach APC-Gruppe, der der unabhängige Dienst oder die Kombination von Diensten zugewiesen ist., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48799) für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dass jedes APC-relative zahlungsgewicht die Krankenhauskosten der in diesem APC enthaltenen Dienstleistungen im Verhältnis zu den Krankenhauskosten der in APC 5012 enthaltenen Dienstleistungen darstellt (Klinikbesuche und Verwandte Dienstleistungen). Die APC-relativen zahlungsgewichte werden auf APC 5012 skaliert, da es sich um den krankenhausklinik-Besuch APC handelt und klinikbesuche zu den am häufigsten eingerichteten Dienstleistungen im ambulanten Umfeld des Krankenhauses gehören. 2., Die Anwendung der 2-Fachen Regel gemäß Abschnitt 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes muss der Sekretär die APC-Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die in Absatz (2) beschriebenen Lohn-und sonstigen Anpassungen nicht seltener als jährlich überprüfen und überarbeiten, um änderungen in der medizinischen Praxis, änderungen in der Technologie, die Hinzufügung neuer Dienstleistungen, neue Kostendaten und andere relevante Informationen und Faktoren zu berücksichtigen., Gemäß § 1833 (t) (9) (A) des Gesetzes muss der Sekretär auch ein externes Beratungsgremium konsultieren, das sich aus einer geeigneten Auswahl von Vertretern der Anbieter zusammensetzt, um die klinische Integrität der APC-Gruppen und die relativen zahlungsgewichte zu überprüfen (und den Sekretär zu beraten).

Wir stellen fest, dass die Empfehlungen des Hospital Outpatient Payment (HOP) - Panels für bestimmte Dienste für das update CY 2021 OPPS in den relevanten spezifischen Abschnitten in dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum erörtert werden., Darüber hinaus sieht § 1833(t) (2) des Gesetzes vor, dass die Artikel und Dienstleistungen innerhalb einer APC-Gruppe vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen nicht als vergleichbar mit der Nutzung von Ressourcen angesehen werden können, wenn die höchsten Kosten für einen Artikel oder eine Dienstleistung in der Gruppe mehr als 2-mal höher sind als die niedrigsten Kosten für einen Artikel oder eine Dienstleistung innerhalb derselben Gruppe (als âœ2 times ruleâbezeichnet)., Das Statut ermächtigt den Sekretär, in ungewöhnlichen Fällen Ausnahmen von der 2-fachen Regel zu machen, Z. B. Bei Gegenständen und Dienstleistungen mit geringem Volumen (der Sekretär darf jedoch keine solche Ausnahme machen, wenn ein Arzneimittel oder eine biologische Substanz gemäß Abschnitt 526 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika als orphan drug bezeichnet wurde). Bei der Bestimmung der APCs mit einem 2-fachen Regelverstoß berücksichtigen wir nur die HCPCS-codes, die basierend auf der Anzahl der Ansprüche signifikant sind., Wir stellen fest, dass wir zum Zwecke der Identifizierung signifikanter verfahrenscodes für die Prüfung nach der 2-fachen Regel verfahrenscodes mit mehr als 1,000 einzelnen hauptansprüchen oder verfahrenscodes mit mehr als 99 einzelnen hauptansprüchen berücksichtigen und mindestens 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche beitragen verwendet, um die APC-Kosten als signifikant zu ermitteln (75 FR 71832)., Diese langjährige definition, Wann ein Verfahrenscode für die Zwecke der 2-fachen Regel von Bedeutung ist, wurde ausgewählt, da wir der Meinung sind, dass eine Teilmenge von 1.000 oder weniger Ansprüchen innerhalb des Satzes von ungefähr 100 Millionen einzelprozedur-oder einzelsitzung-Ansprüchen, die wir zur Ermittlung von Kosten verwenden, vernachlässigbar ist. Ebenso hat eine Verfahrensordnung, für die es weniger als 99 einzelansprüche gibt und die weniger als 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche innerhalb eines APC umfasst, einen vernachlässigbaren Einfluss auf die APC-Kosten (75 FR 71832)., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48826 bis 48827) für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Ausnahmen von dieser Begrenzung für die variation der Kosten innerhalb jeder APC-Gruppe in ungewöhnlichen Fällen zu machen, Z.

B. Für bestimmte Artikel und Dienstleistungen mit geringem Volumen. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir die APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel identifiziert. Daher haben wir im Anhang B der vorgeschlagenen Regel änderungen an den diesen APCs zugewiesenen verfahrenscodes vorgeschlagen. Wir haben festgestellt, dass Addendum B nicht in der gedruckten version des bundesregisters als Teil der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erscheint., Es wird vielmehr veröffentlicht und über das internet auf der CMS-website verfügbar gemacht unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Um einen Verstoß gegen die 2-fache Regel zu beseitigen und die klinische Homogenität und ressourcenhomogenität zu verbessern, haben wir vorgeschlagen, diese verfahrenscodes neuen APCs zuzuweisen, die Dienste enthalten, die sowohl hinsichtlich Ihrer klinischen als auch Ihrer ressourcenmerkmale ähnlich sind., In vielen Fällen bezogen sich die vorgeschlagenen neuzuordnungen des verfahrenscodes und die damit verbundenen APC-rekonfigurationen für CY 2021, die in der vorgeschlagenen Regel enthalten sind, auf änderungen der Kosten für Dienstleistungen, die in den cy 2019-anspruchsdaten beobachtet wurden, die für die cy 2021-ratensetzung neu verfügbar sind. Addendum B zum cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel mit einem kommentarindikator identifiziert âœCHâ jene verfahrenscodes, für die wir eine änderung der APC Zuordnung oder SI vorgeschlagen, oder beide, die ursprünglich im Juli zugewiesen wurden 1, 2020 OPPS Addendum B Update (verfügbar über das internet auf der CMS-website unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âAddendum-A-and-Addendum-B-Updates.html), die die neueste zahlungsrate Datei für 2019 vor der Ausgabe der vorgeschlagenen Regel war. 3.

Und Möglichkeit zur upcodierung und Codefragmente. Basierend auf den für die vorgeschlagene Regel CY 2021 verfügbaren cy 2019-Schadensdaten haben wir 18 APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel gefunden., Wir haben die oben beschriebenen Kriterien angewendet, um die APCs zu identifizieren, für die wir Ausnahmen gemäß der 2-fachen Regel für CY 2021 vorgeschlagen haben, und festgestellt, dass alle 18 APCS, die wir identifiziert haben, die Kriterien für eine Ausnahme von der 2-fachen Regel auf der Grundlage der für die vorgeschlagene Regel verfügbaren cy 2019-anspruchsdaten erfüllt haben., Wir haben nicht in diese Bestimmung jene APCs aufgenommen, bei denen eine 2-fache Regelverletzung von Start Printed Page 85933a kein Relevantes Konzept war, wie APC 5401 (Dialyse), dem nur zwei HCPCS-codes zugewiesen sind, die ähnliche geometrische mittlere Kosten haben und keine 2-fache Regelverletzung verursachen. Daher haben wir nur diese APCs, einschließlich solcher mit kriterienbasierten Kosten, mit Verstößen gegen die 2-fache Regel identifiziert., Wir weisen darauf hin, dass wir in Fällen, in denen eine Empfehlung des HOP-Panels zu einem Verstoß gegen die 2-fache Regel zu führen scheint oder einen Verstoß zulässt, die Empfehlung des HOP-Panels akzeptieren können, da diese Empfehlungen auf der ausdrücklichen Berücksichtigung (dh einer überprüfung der neuesten OPS-Schadensdaten und einer Gruppendiskussion des Problems) der Ressourcennutzung, der klinischen Homogenität, des servicestandorts und der Qualität der Schadensdaten basieren, die zur Bestimmung der APC-zahlungsraten verwendet werden., In Tabelle 9 der vorgeschlagenen Regel wurden die 18 APCs aufgeführt, für die wir vorgeschlagen haben, eine Ausnahme gemäß der 2-fachen Regel für CY 2021 auf der Grundlage der oben genannten Kriterien und der zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31. In der vorgeschlagenen Regel haben wir angegeben, dass wir für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum die anspruchsdaten für die Dienstzeiten zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 verwenden wollten, die am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet und aktualisiert wurden CCRs, falls verfügbar., Wir erklärten, dass die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für gedeckte ambulante krankenhausdienste für diese und alle anderen APCs, die bei der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel verwendet wurden, auf der CMS-website zu finden sind unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.

Basierend auf der aktualisierten endregel CY 2019 claims data, die für diese cy 2021 final rule mit kommentarzeitraum verwendet wurde, haben wir insgesamt 23 APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel gefunden., Von diesen 23 Gesamt-APCs wurden 18 in der vorgeschlagenen Regel identifiziert und fünf sind neu identifizierte APCs. Die fünf neu identifizierten APCs mit Verstößen gegen die 2-fache Regel umfassen Folgendes. APC 5101 (Level 1 Umreifungs-und Cast-Anwendung) APC 5161 (Level 1 HNO-Verfahren) APC 5593 (Level 3 Nuklearmedizin und Verwandte Dienste) APC 5673 (Level 3 Pathologie) APC 5734 (Level 4 Kleinere Verfahren) Obwohl wir keine Kommentare zu Tabelle 9 der vorgeschlagenen Regel erhalten haben, haben wir Kommentare zu APC-Zuweisungen für bestimmte HCPCS-codes erhalten., Die Kommentare und unsere Antworten finden Sie in Abschnitt III. D. (OPPS APC-Spezifische Richtlinien) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir zu APC-Aufgaben erhalten haben, und unserer Analyse der cy 2019-Kosten aus krankenhausansprüchen und kostenberichtsdaten, die für diese cy 2021-endregel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, schließen wir unsere Vorschläge mit einigen änderungen ab., Insbesondere schließen wir unseren Vorschlag ab, 18 der 18 vorgeschlagenen APCs von der 2-fachen Regel für CY 2021 zu streichen und fünf zusätzliche APCs (APCs 5101, 5161, 5593, 5673 und 5734) für insgesamt 23 APCs auszuschließen. Zusammenfassend sind in Tabelle 9 die 23 APCs aufgeführt, die wir von der 2-fachen Regel für CY 2021 ausschließen, basierend auf den zuvor beschriebenen Kriterien und einer überprüfung aktualisierter anspruchsdaten für Dienstzeiten zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019, die am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, und aktualisierte CCRs, falls verfügbar., Wir stellen fest, dass wir in Fällen, in denen eine Empfehlung des HOP-Panels zu einem Verstoß gegen die 2-fache Regel zu führen scheint oder einen Verstoß zulässt, die Empfehlung des HOP-Panels im Allgemeinen akzeptieren, da diese Empfehlungen auf der expliziten Berücksichtigung der Ressourcennutzung, der klinischen Homogenität, des servicestandorts und der Qualität der Schadensdaten basieren, die zur Bestimmung der APC-zahlungsraten verwendet werden. Die geometrischen mittleren Kosten für ambulante Krankenhausleistungen für diese und alle anderen APCs, die bei der Entwicklung dieser endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, finden Sie auf der CMS-website unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices. Startseite Gedruckte Seite 85934 C.

Separate APC Zahlung) und die andere mit einem Statusindikator von âœTâ (Signifikantes Verfahren, Mehrere Reduktion Gilt. Bezahlt unter OPS. Separate APC-Zahlung)., Diese aktuellen APC-Konfigurationen Für neue Technologien ermöglichen es uns, neue technologiedienste angemessener und konsistenter zu bewerten. Für CY 2020 gab es 52 neue Technologie APC Ebenen, die von der niedrigsten Cost-band zugewiesen APC 1491 (New TechnologyâLevel 1A ($0 - $10)) durch die höchste cost-band zugewiesen APC 1908 (New Technologyâ " Level 52 ($145,001-$160,000)). Wir stellen fest, dass die kostenbänder für die neue Technologie APCs, insbesondere APCs 1491 bis 1599 und 1901 bis 1908, variieren mit Schritten von $10 bis $14,999., Diese kostenbänder identifizieren die APCs, denen neue Technologieverfahren und-Dienste mit geschätzten Servicekosten zugewiesen werden, die unter diese kostenbänder fallen.

Die Zahlung für jeden APC erfolgt zur Mitte des zugewiesenen kostenbandes des APC. Zum Beispiel wird die Zahlung für neue Technologie APC 1507 (New Technologyâ " Level 7 ($501 - $ 600)) bei $550.50 gemacht. Im Rahmen des OPPS ist es eines unserer Ziele, Zahlungen zu leisten, die für die Dienstleistungen geeignet sind, die für die Behandlung von Medicare-Empfängern erforderlich sind., Das OPS ist wie andere Medicare-Zahlungssysteme budgetneutral und die Erhöhungen beschränken sich auf den jährlichen stationären Krankenhausmarkt, der um die multifaktorproduktivität bereinigt wird. Wir glauben, dass unsere zahlungsraten die Kosten widerspiegeln, die mit der Versorgung von Medicare-Empfängern verbunden sind, und angemessen sind, um den Zugang zu Dienstleistungen sicherzustellen (80 FR 70374). Für viele aufstrebende Technologien gibt es eine übergangsphase, in der die Auslastung gering sein kann, oft weil die Anbieter erst einmal etwas über die Technologien und Ihren klinischen Start lernen., Häufig verlangen die Parteien, dass Medicare in dieser übergangsphase höhere Zahlungsbeträge im Rahmen der APCs der Neuen Technologie für neue Verfahren vornimmt.

Diese Anfragen, und Ihre begleitenden Schätzungen für die erwartete gesamtauslastung der Patienten, spiegeln oft sehr niedrige raten des patienteneinsatzes teurer Geräte wider, dies führt zu hohen Nutzungskosten, für die die Antragsteller der Ansicht sind, dass Medicare die volle Zahlung leisten sollte., Medicare übernimmt nicht, und wir glauben nicht, die Verantwortung für mehr als seinen Anteil an den Kosten der Verfahren, die auf der projizierten Nutzung für Medicare-begünstigte basieren, und legt seine zahlungsraten nicht auf der Grundlage anfänglicher Projektionen einer geringen Nutzung für Dienstleistungen fest, die teure Kapitalausstattung erfordern., Für die OPS verlassen wir uns auf Krankenhäuser, um fundierte Geschäftsentscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochpreisigen investitionsgeräten zu treffen, wobei wir Ihr wissen über Ihre gesamte patientenbasis (einschließlich Medicare-Begünstigter) und ein Verständnis der zahlungsrichtlinien von Medicare und anderen Zahlern berücksichtigen. Wir verweisen Leser auf die CY 2013 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68314) für weitere Diskussionen zu dieser Zahlungsrichtlinie., Wir stellen fest, dass in einem budgetneutralen system die Zahlungen die Kosten von Krankenhäusern unter bestimmten Umständen, einschließlich derjenigen für den Kauf und die Wartung von Investitionsgütern, möglicherweise nicht vollständig decken., Wir verlassen uns darauf, dass Krankenhäuser Ihre Entscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochpreisigen Geräten treffen, mit dem Verständnis, dass das Medicare-Programm darauf achten muss, seine anfänglichen zahlungsraten, einschließlich derjenigen, die durch APCs mit Neuer Technologie erzielt werden, für neue Dienste festzulegen, bei denen keine Daten zu krankenhausansprüchen vorliegen, basierend auf realistischen ausnutzungsprognosen für alle diese Dienstleistungen, die in kosteneffizienten ambulanten Krankenhäusern erbracht werden., Da die OPS Schadensdaten zu Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren erwirbt, prüfen wir regelmäßig die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass unsere OPS-Zahlungen für Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis angemessen bleiben (77 FR 68314). Für CY 2021 haben wir die vorgeschlagenen zahlungsraten für die neuen Technologie-APCs 1491 bis 1599 und 1901 bis 1908 in Anhang A dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). 2., Die Festlegung von Zahlungsraten für Dienste mit Geringer Menge Neuer Technologiedienste, die APCs mit Neuer Technologie zugewiesen werden, sind in der Regel neue Dienste, die nicht über eine ausreichende schadenshistorie verfügen, um eine genaue Zahlung für die Dienste festzulegen. Eines der Ziele der Etablierung von APCs mit Neuer Technologie besteht darin, ausreichende Schadensdaten für einen neuen service zu generieren, damit er einem geeigneten klinischen APC zugeordnet werden kann.

Das heißt, Ansprüche mit entweder einer sehr niedrigen oder sehr hohen Zahlung Beginnen Gedruckt Seite 85936, im Vergleich zu dem durchschnittlichen Anspruch, die einen erheblichen Einfluss auf jede statistische Methodik haben würde verwendet, um die am besten geeignete zahlungsrate für eine Dienstleistung zu schätzen. Wir erklärten auch, dass wir glauben, dass die Flexibilität, eine alternative statistische Methode zur Berechnung der zahlungsrate bei neuen technologiediensten mit geringem Volumen zu verwenden, dazu beitragen würde, eine stabilere zahlungsrate zu schaffen., Daher haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58893) festgestellt, dass wir in jeder unserer jährlichen Regeländerungen öffentliche Kommentare einholen werden, welche statistische Methodik für jeden Dienst mit geringem Volumen verwendet werden soll, der einem Neuen Technologie-APC zugewiesen ist. In der Präambel jeder jährlichen Regelsetzung erklärten wir, dass wir das Ergebnis jeder statistischen Methodik vorstellen und eine öffentliche Stellungnahme einholen würden, welche Methodik zur Festlegung des zahlungskurses für einen neuen technologiedienst mit geringem Volumen verwendet werden sollte., Darüber hinaus verwenden wir unsere Bewertung der Ressourcen, die für die Erbringung einer Dienstleistung verwendet werden, und die Anleitung des Entwicklers oder Herstellers der Dienstleistung sowie anderer Interessengruppen, um die am besten geeignete zahlungsrate zu bestimmen. Sobald wir die am besten geeignete zahlungsrate für einen Dienst identifiziert haben, weisen wir den Dienst der Neuen Technologie APC mit dem kostenband zu, das die zahlungsrate enthält., Dementsprechend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die Politik fortzusetzen, die wir im CY 2019 verabschiedet haben, unter der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes nutzen werden, um den geometrischen Mittelwert, das arithmetische Mittel und den median unter Verwendung mehrjähriger Schadensdaten zu berechnen, um den geeigneten zahlungsrate für die Zuordnung von Diensten mit weniger als 100 Ansprüchen pro Jahr zu einer Neuen Technologie APC auszuwählen. Weitere details zu unserer Richtlinie finden Sie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58892 bis 58893)., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten.

Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. 3. Verfahren, die Neuen Technologie-APC-Gruppen Zugewiesen wurden für CY 2021 Wie wir in der cy 2002 OPPS final rule with comment period (66 FR 59902) beschrieben haben, behalten wir in der Regel ein Verfahren in der Neuen Technologie APC bei, dem es ursprünglich zugewiesen wurde, bis wir ausreichende Schadensdaten erhalten haben, um eine Neuzuweisung des Verfahrens an einen klinisch geeigneten APC zu rechtfertigen., stellen Sie fest, dass unsere anfängliche APC-Abtretung mit Neuer Technologie auf ungenauen oder unzureichenden Informationen beruhte (obwohl dies zu diesem Zeitpunkt die besten verfügbaren Informationen waren), wenn wir neue Informationen erhalten, die zum Zeitpunkt unserer ersten APC-Abtretung mit Neuer Technologie nicht verfügbar waren, oder wenn die APC mit Neuer Technologie umstrukturiert werden, können wir das Verfahren oder die Dienstleistung auf der Grundlage neuerer Informationen zur Ressourcennutzung (einschließlich Schadensdaten) oder der Verfügbarkeit verfeinerter APC-kostenbänder mit neuer Technologie einem anderen APC mit Neuer Technologie neu zuweisen, der seine Kosten angemessener widerspiegelt (66 FR 59903)., Im Einklang mit unserer aktuellen Richtlinie für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Dienstleistungen innerhalb Neuer APC - technologiegruppen beizubehalten, bis wir ausreichende Schadensdaten erhalten, um eine Neuzuweisung des Dienstes an einen klinisch geeigneten APC zu rechtfertigen. Die mit dieser Richtlinie verbundene Flexibilität ermöglicht es uns, einen Dienst in weniger als 2 Jahren von Einem neuen Technologiekonzern neu zuzuweisen, wenn ausreichende Schadensdaten verfügbar sind. Es ermöglicht uns auch, eine Dienstleistung in Einem neuen Technologieunternehmen für mehr als 2 Jahre aufzubewahren, wenn keine ausreichenden Schadensdaten zur Grundlage einer Entscheidung für die Neuzuweisung vorliegen (66 FR 59902)., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten.

Daher werden wir unseren Vorschlag ohne änderung umsetzen. A. Magnetresonanz-Geführte Fokussierte Ultraschallchirurgie (MRgFUS) Derzeit gibt es vier CPT / HCPCS-codes, die Magnetresonanz-Bild-geführte, High-intensity focused ultrasound (MRgFUS) Verfahren beschreiben, von denen drei vorgeschlagen, weiterhin standard-APCs zuzuordnen, und eine, die wir vorgeschlagen, weiterhin auf eine neue Technologie APC für CY 2021 zuweisen. Diese codes umfassen die CPT-codes 0071T, 0072T und 0398T sowie den HCPCS-code C9734., Die CPT-codes 0071T und 0072T beschreiben Verfahren zur Behandlung von Uterusmyomen, der CPT-code 0398T beschreibt Verfahren zur Behandlung von essentiellem tremor und der HCPCS-code C9734 beschreibt Verfahren zur schmerzpalliation bei metastasiertem Knochenkrebs. Für das mit dem CPT-code 0398T beschriebene Verfahren haben wir 169 bezahlte Ansprüche für CY 2019 mit einem geometrischen Mittelwert von $12,027.76 identifiziert., Die Anzahl der Ansprüche für den Dienst bedeutet, dass das Verfahren kein neuer technologiedienst mit geringem Volumen mehr ist, und wir werden das geometrische Mittel der cy 2019-Schadensdaten verwenden, um die Kosten des Dienstes für seine APC-Abtretung zu bestimmen.

1 für eine detaillierte Erläuterung unseres Vorschlags zur Reorganisation des Neurostimulators und der damit Verbundenen Verfahren APCs (APCs 5461-5464)., Die neurostimulator und die damit Verbundenen Verfahren APCS reorganisieren würde eine vorgeschlagene Stufe 3 APC schaffen als âœProposed APC 5463â mit einer zahlungsrate von etwa $12,286 bezeichnet werden, die in der Nähe des geometrischen Mittel von CPT-code 0398T ist, die etwa $ 12,798 ist. Die zahlungsrate des vorgeschlagenen APC 5463 ist repräsentativ für die Kosten des Dienstes, der mit dem CPT-code 0398T beschrieben wird. Daher haben wir vorgeschlagen, den mit dem CPT-code 0398T beschriebenen Dienst dem vorgeschlagenen neuen APC Level 3 für Neurostimulator und Verwandte Verfahren (Vorgeschlagene APC 5463) für CY 2021 zuzuweisen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, den CPT-code 0398T dem vorgeschlagenen neuen APC 5463 (neurostimulator der Stufe 3 und Verwandte Verfahren) zuzuweisen. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag. Die endgültigen Regeldaten zeigen, dass die zahlungsrate für den neuen APC 5463 (neurostimulator der Stufe 3 und Verwandte Verfahren) $11,236.21 beträgt. Während diese zahlungsrate niedriger ist als die für die vorgeschlagene Regel berechnete, glauben wir weiterhin, dass APC 5463 eine geeignete Platzierung für den CPT-code 0398T ist., Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, mit der Gedruckten Seite 85937 zu Beginnen und unseren Vorschlag, APC 5463 den CPT-code 0398T für CY 2021 zuzuweisen, umzusetzen. Die endgültige APC-Zuordnung, Statusanzeige und zahlungsrate für den CPT-code 0398T finden Sie in Tabelle 10. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können.

Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Retinale Prothese Implantatverfahren CPT-code 0100T (Platzierung eines subkonjunktivalen retinalen prothesenempfängers und impulsgenerators sowie implantation eines intraokularen netzhautelektrodenarrays mit Vitrektomie) beschreibt die implantation einer Netzhautprothese, insbesondere eines Verfahrens, bei dem das ARGUS® ® II-Netzhautprothesensystem verwendet wird. Diese erste Netzhautprothese wurde 2013 von der FDA für Erwachsene Patienten mit schwerer bis schwerer retinitis pigmentosa zugelassen., Der Pass-through-Zahlungsstatus wurde für das ARGUS® II-Gerät unter dem HCPCS-code C1841 (Netzhautprothese, einschließlich aller internen und externen Komponenten) ab dem 1.Oktober 2013 gewährt, und dieser status lief am 31. Wir stellen fest, dass nach Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für ein Medizinprodukt die Zahlung für das Gerät in die Zahlung für den zugehörigen chirurgischen Eingriff verpackt wird., Folglich für CY 2016, das Gerät von HCPCS code c1841 beschrieben wurde OPPS status indicator zugeordnet âœNâ, um anzuzeigen, dass die Zahlung für das Gerät verpackt und in der zahlungsrate für den chirurgischen Eingriff durch CPT-code 0100T beschrieben enthalten ist. Für CY 2016 wurde das Verfahren durch CPT-code 0100T beschrieben neue Technologie APC 1599 zugeordnet, mit einer zahlungsrate von $95.000, die die höchste zahlende neue Technologie APC für dieses Jahr war. Diese Zahlung umfasste sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841)., Die Stakeholder (einschließlich des Geräteherstellers und der Krankenhäuser) waren jedoch der Ansicht, dass die zystenzahlungsrate für das Verfahren mit dem ARGUS® II-System nicht ausreichte, um die Krankenhauskosten für die Durchführung des Verfahrens zu decken, einschließlich der Kosten für die Netzhautprothese zum Verkaufspreis von ungefähr $145,000., Für CY 2017 ergab die Analyse der cy 2015 OPPS-Schadensdaten, die für die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, 9 einzelne Ansprüche (von 13 gesamtansprüchen) für das mit CPT-code 0100T beschriebene Verfahren mit einem geometrischen Mittelwert Kosten von ungefähr $142,003 basierend auf Ansprüchen, die zwischen dem 1.Januar 2015 bis zum 31., Basierend auf den cy 2015 OPPS-Schadensdaten, die für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verfügbar sind, und unserem Verständnis des ARGUS® II-Verfahrens haben wir das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren von der Neuen Technologie APC 1599 auf die Neue Technologie APC 1906 mit einer endgültigen zahlungsrate von $150.000, 50 für CY 2017 umgestellt.

Für CY 2018, wenn wir die zahlungsrate basierend auf aktualisierten final rule claims-Daten festgelegt hätten, wäre die Anfangsseite 85938payment rate auf $95,000.50 für CY 2018 gesunken, ein Rückgang von $55,000 im Vergleich zu CY 2017., Wir waren besorgt, dass diese großen Schwankungen in der Bezahlung könnte potenziell einen Zugang zu Pflege-Thema für die ArgusÂ® II-Verfahren, und wir wollten uns etablieren, eine Zahlung zu mindern, die möglichen drastischen Rückgang der Zahlung von CY 2017 bis 2018 CY. Gemäß § 1833 (t) (2) (B) des Gesetzes müssen wir feststellen, dass in jedem APC eingestufte Dienstleistungen klinisch und in Bezug auf die Nutzung von Ressourcen vergleichbar sind., Daher haben wir für CY 2018 unsere equitable adjustment authority gemäß § 1833(t)(2)(E) des Gesetzes in Anspruch genommen, Wonach der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen muss, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um den zahlungssatz für dieses Verfahren trotz der niedrigeren geometrischen mittleren Kosten aufrechtzuerhalten, die in den für die endgültige Regel mit kommentarzeitraum verwendeten forderungsdaten verfügbar sind., Für CY 2018 haben wir das ArgusÂ® II-Verfahren auf APC 1904 (New Technologyâ - Ebene) umgestellt 50 ($115,001-$130,000)), was eine zahlungsrate für das ArgusÂ® II-Verfahren von $122.500, 50 festlegte, was das arithmetische Mittel der zahlungsraten für das Verfahren für CY 2016 und CY 2017 war. Für CY 2019 beliefen sich die gemeldeten Kosten des ARGUS® II-Verfahrens auf der Grundlage der geometrischen mittleren Kosten von 12 Ansprüchen aus den ambulanten Schadensdaten des cy 2017-Krankenhauses auf ungefähr 171,865 USD, was ungefähr 49,364 USD mehr war als die zahlungsrate für das Verfahren für CY 2018., In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum stellten wir weiterhin fest, dass die Kosten des ArgusÂ® II-Verfahrens im Vergleich zu vielen anderen Verfahren, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, außerordentlich hoch sind (83 FR 58897 bis 58898). Zudem war die Zahl der eingereichten Anträge im ArgusÂ® II-Verfahren weiterhin sehr gering., Wir sagten, dass wir weiterhin glauben, dass es wichtig ist, zu mildern bedeutende Zahlung Schwankungen für ein Verfahren, vor allem Verschiebungen von mehreren zehntausend Dollar, während auch stützend Zahlung Preise, die auf verfügbaren Informationen zu den Kosten und Ansprüche, die Daten, weil wir besorgt sind, dass große Rückgänge in der Zahlung rate könnte potenziell einen Zugang zu Pflege-Thema für die ArgusÂ® II-Verfahren., Darüber hinaus Gaben wir an, dass wir eine zahlungsrate festlegen wollten, um den potenziellen starken Anstieg der Zahlung von CY 2018 auf CY 2019 zu mildern und möglicherweise in zukünftigen Jahren eine stabilere zahlungsrate sicherzustellen. Wie in Abschnitt III.

C. 2 erläutert., von der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58892 bis 58893) haben wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes verwendet, in dem es heißt, dass der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, um einen zahlungsatz festzulegen, der für die wahrscheinlichen Kosten der Dienstleistung repräsentativer ist., Wir Gaben an, dass wir der Ansicht waren, dass die wahrscheinlichen Kosten des ArgusÂ® II-Verfahrens höher sind als die geometrischen mittleren Kosten, die aus den für die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten Anspruchs-Daten berechnet wurden, aber niedriger als die geometrischen mittleren Kosten, die aus den für die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum verwendeten Anspruchs-Daten berechnet wurden. Für CY 2019 analysierten wir Schadensdaten für das ArgusÂ® II-Verfahren anhand von 3 Jahren Verfügbarer Daten von CY 2015 bis CY 2017., Diese Daten enthalten Forderungen aus dem letzten Jahr, dass die ArgusÂ® II erhielten übergangs-Gerät pass-through-Zahlungen (BJ 2015) und die ersten 2 Jahre, da Gerät pass-through-Zahlung status für die ArgusÂ® II abgelaufen. Wir fanden heraus, dass die geometrischen mittleren Kosten für das Verfahren ungefähr $145.808 waren, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $151,367 waren und die mittleren Kosten ungefähr $151,266 waren. Wie jedes Jahr haben wir die Daten zu den Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren überprüft., Wir untersuchen regelmäßig die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass OPS-Zahlungen für Verfahren wie das ArgusÂ® II-Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis weiterhin angemessen sind (77 FR 68314).

Wir stellten fest, dass die vorgeschlagene zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasste., Für CY 2019 fielen die geschätzten Kosten unter Verwendung aller drei potenziellen statistischen Methoden zur Bestimmung der APC-Zuordnung im Rahmen Der neuen Technologie-Low-volume-Zahlungspolitik in das kostenband Der neuen Technologie APC 1908, das zwischen $145,001 und $160,000 liegt. Deshalb haben wir das ArgusÂ® II Verfahren (CPT code 0100T) auf APC 1908 (New TechnologyâLevel) umgestellt 52 ($145,001-$160,000)), mit einer zahlungsrate von $152,500. 50 für CY 2019. Für CY 2020 haben wir 35 claims identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2015 bis CY 2018 melden., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr $ 146,059 betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $152,123 und die mittleren Kosten ungefähr $151,267 betragen. Alle sich daraus ergebenden Schätzungen aus der Verwendung der drei statistischen Methoden fielen innerhalb desselben neuen Technologie-APC-kostenbandes ($145,001 - $160,000), in dem das ArgusÂ® II-Verfahren für CY 2019 zugewiesen wurde.

Die hohe jährliche Variabilität der Kosten des ArgusÂ® II Verfahren weiterhin machen es schwierig, sich zu etablieren, eine stabile Ausschüttungsquote für das Verfahren. Wie bereits erwähnt, müssen wir gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(B) des Gesetzes feststellen, dass die in jedem APC klassifizierten Dienstleistungen klinisch und in Bezug auf den Einsatz von Ressourcen vergleichbar sind., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, die Richtlinie anzuwenden, die wir im CY 2019 verabschiedet haben, unter der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes nutzen, um den geometrischen Mittelwert, das arithmetische Mittel und die mediankosten unter Verwendung mehrjähriger Schadensdaten zu berechnen, um den geeigneten zahlungssatz für die Zuordnung des ArgusÂ® II-Verfahrens (CPT-code 0100T) zu einem Neuen Technologie-APC auszuwählen. Für CY 2021 haben wir 35 claims identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2016 bis CY 2019 melden., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr $ 148,807 betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr $154,504 und die mittleren Kosten ungefähr $151,974 betragen. Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des ARGUS® II-Verfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für Neue Technologien von 1908, wobei die geschätzten Kosten zwischen 145.001 und 160.000 US-Dollar liegen., Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des Verfahrens Start Gedruckte Seite 85939described von CPT-code 0100T in APC 1908 (New TechnologyâEbene zu halten 52 ($145,001-$160,000)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 152,500. 50 für CY 2021.

Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasst. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der vorgeschlagenen Regel für die vorgeschlagenen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPPS gemeldet werden können. Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar., Für unsere Analyse für die cy 2021-endregel haben wir 35-Ansprüche identifiziert, die das von CPT code 0100T beschriebene Verfahren für den 4-Jahreszeitraum von CY 2016 bis CY 2019 melden. Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für das mit dem CPT-code 0100T beschriebene Verfahren ungefähr 148,148 US-Dollar, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 153,682 US-Dollar und die medianen Kosten ungefähr 151,974 US-Dollar betragen. Die geringfügigen Unterschiede zu den Berechnungen unter Verwendung der vorgeschlagenen Regeldaten werden durch änderungen der lohnindizes einiger Anbieter verursacht., Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des ARGUS® II-Verfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für Neue Technologien von 1908, wobei die geschätzten Kosten zwischen 145.001 und 160.000 US-Dollar liegen.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab. Wir werden die Zuordnung des von CPT code 0100T in APC 1908 beschriebenen Verfahrens beibehalten (neue Technologieâ - Ebene 52 ($145,001-$160,000)), mit einer zahlungsrate von $ 152,500. 50 für CY 2021., Wir stellen fest, dass die endgültige zahlungsrate sowohl den chirurgischen Eingriff (CPT-code 0100T) als auch die Verwendung des ARGUS® II-Geräts (HCPCS-code C1841) umfasst. Wir verweisen die Leser auf Addendum B zur endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können.

(Wir verweisen die Leser auf Addendum D der CY 2021 OPS / ASC-Endregel für die Liste der statusindikatordefinitionen für CY2021.), Juni 2021 Auslaufen, zu diesem Zeitpunkt würde der code in die Zahlung für jeden primären Dienst verpackt, mit dem er in Rechnung gestellt wird, wenn dieser primäre Dienst einem umfassenden APC (C-APC) zugewiesen wird. Ein C-APC verpackt die Zahlung für Zusatz-und sekundärposten, - Dienstleistungen und-Verfahren in das kostspieligste primärverfahren. (Eine vollständige Diskussion und Hintergrundinformationen zu C-APCs finden Sie in Abschnitt II. A. 2.B)., Basierend auf Informationen des Herstellers von Luxturna, glauben wir, dass HCPCS-code J3398 (Injektion, voretigene neparvovec-rzyl, 1 Milliarde vektorgenome) würde Häufig mit dem Service in Rechnung gestellt werden beschrieben durch HCPCS-code 67036 (Vitrektomie, mechanische, pars plana-Ansatz), die die Verabreichung der Gentherapie beschreibt, und die zu einem umfassenden APC zugeordnet ist, (APC 5492âLevel 2 Intraokulare Verfahren).

Wenn der pass-through-status abläuft, wird die Zahlung für den HCPCS-code J3398, die Primärtherapie, in die Zahlung für den HCPCS-code 67036, das Verwaltungsverfahren, verpackt., CMS erkennt die Notwendigkeit an, das einzigartige verabreichungsverfahren, das zur Verabreichung der mit dem HCPCS-code J3398 beschriebenen Therapie erforderlich ist, genau zu beschreiben. Wir schlugen vor, einen neuen HCPCS-code, C97X1 (Vitrektomie, mechanisch, pars-plana-Ansatz mit subretinaler Injektion von pharmakologischem/biologischem Wirkstoff) zu erstellen, um diesen Prozess zu beschreiben. Wir glauben, dass dieser neue HCPCS-code den Dienst, der mit der intraokularen Verabreichung des HCPCS-Codes J3398 verbunden ist, genau beschreibt., CMS erkannte, dass der HCPCS-code 67036 ein ähnliches Verfahren und einen ähnlichen Prozess darstellt, der sich einer ähnlichen Ressourcennutzung annähert, die C97X1 zugeordnet ist. CMS erkannte auch, dass es nicht ratsam ist, den code, der die Verabreichung dieser Gentherapie beschreibt, C97X1, demselben C-APC zuzuordnen, dem HCPCS-code 67036 zugeordnet ist, da dies die Primärtherapie, HCPCS-code J3398, in den code Verpacken würde, der den Prozess zur Verabreichung der Gentherapie darstellt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die von C97X1 beschriebenen Dienste einem neuen Technologie-zahlungsband zuzuweisen, das auf den geometrischen mittleren Kosten für HCPCS-code 67036 basiert. Für die Vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC hatte HCPCS code 67036 geometrische mittlere Kosten von $ 3,407.

84. Daher haben wir für die vorgeschlagene Regel vorgeschlagen, c97x1 APC 1561âNew TechnologyâLevel 24 ($3001-$3500) zuzuweisen. Siehe Tabelle 11 für vorgeschlagene Deskriptoren und APC-Zuordnung., Start Gedruckte Seite 85940 Kommentar. Kommentatoren waren weitgehend Unterstützung für unseren Vorschlag, einen âœCâ "code zu erstellen, um die Verwaltung von J3398 zu beschreiben und diesen neu erstellten âœCâ" code der Neuen Technologie APC 1561 zuzuweisen. Kommentatoren rieten CMS weitgehend, unseren Vorschlag wie vorgeschlagen abzuschließen.

Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback. Basierend auf unserer überprüfung glauben wir, dass die Zuordnung von C9770 zu APC 1561 basierend auf den geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes 67036 die am besten geeignete APC-Platzierung für diesen code ist., Unsere klinische überprüfung zusammen mit einer überwältigenden Anzahl von Stakeholdern hat ergeben, dass der HCPCS-code 67036 ein ähnliches Verfahren und einen ähnlichen Prozess darstellt, der einer ähnlichen Ressourcennutzung entspricht, die mit C9770 verbunden ist. Darüber hinaus erinnern wir die Stakeholder daran, Wann C9770 in Rechnung gestellt werden kann, dass HOPDs und ASCs C9770 unter Medicare in DEN hopd-und ASC-Einstellungen in Rechnung stellen können, wenn angemessene und notwendige Dienstleistungen erbracht werden. HCPCS C-codes sind nur auf Medicare OPPS und ASC Ansprüche meldepflichtig., Von Hops und ASCs wird erwartet, dass Sie geeignete kodierungsentscheidungen auf der Grundlage von Anweisungen und anderen Informationen treffen, die Ihnen zur Verfügung stehen (Z. B.

Bundesvorschriften, CMS-Anweisungen, MAC-Anweisungen usw.). Basierend auf der obigen Diskussion schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, C9770 einzurichten und den code einer Neuen Technologie zuzuweisen APC basierend auf den geometrischen mittleren Kosten des HCPCS-Codes 67036. Für CY 2021 hat HCPCS code 67036 einen geometrischen Mittelwert von 3.435, 61 US-Dollar., Wie in Tabelle 12 gezeigt, schließen wir daher für CY 2021 unseren Vorschlag ab, C9770 (Vitrektomie, mechanischer pars-plana-Ansatz mit subretinaler Injektion von pharmakologischem/biologischem Wirkstoff) zu erstellen und diesen code APC 1561 zuzuweisen (neue TechnologieâEbene 24 ($3001-$3500)). D.,scopy mit transbronchialer Ablation der Läsion(N) durch Mikrowellenenergie mit Wirkung zum 1.Januar 2019 etablierte CMS den HCPCS-code C9751 (Bronchoskopie, starre oder flexible transbronchiale ablation der Läsion(N) durch Mikrowellenenergie, einschließlich fluoroskopischer Führung, wenn durchgeführt, mit computertomographischer Erfassung(en) und 3D-rendering, computergestützter, bildgeführter navigation und endobronchialer Ultraschall (EBUS) geführter transtrachealer und/oder transbronchialer Probenahme (Z. B.

Aspiration[S]/Biopsie[IES]) und Alle mediastinalen und/Oder Hilaren lymphknotenstationen oder-Strukturen und therapeutische INTERVENTIONEN)., Dieses mikrowellenablationsverfahren verwendet einen flexiblen Katheter, um über einen Arbeitskanal auf den Lungentumor zuzugreifen, und kann als Alternatives Verfahren zu einem perkutanen mikrowellenansatz verwendet werden. Basierend auf unserer überprüfung der neuen APC-Anwendung für diesen Dienst Und der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Diensten, die im Rahmen des OPPS bezahlt wurden, schätzten wir die wahrscheinlichen Kosten des Verfahrens zwischen 8,001 und 8,500 US-Dollar., In den für CY 2019 verfügbaren anspruchsdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC wurden 4 Ansprüche für die Bronchoskopie mit transbronchialer ablation von Läsionen durch Mikrowellenenergie gemeldet., Angesichts des geringen schadensvolumens für den Dienst haben wir vorgeschlagen, dass CY 2021 die von uns im CY 2019 verabschiedete Richtlinie anwendet, nach der wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes zur Berechnung des geometrischen mittels, des arithmetischen mittels und der mediankosten verwenden, um eine Anfangsseite zu berechnen 85941geeignete zahlungsrate zum Zwecke der Zuordnung der Bronchoskopie mit transbronchialer ablation von Läsionen durch Mikrowellenenergie zu einer Neuen Technologie APC., Wir fanden, dass die geometrischen mittleren Kosten für den Dienst ungefähr 4,051 US-Dollar betragen, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 4,067 US-Dollar und die mittleren Kosten ungefähr 4,067 US-Dollar betragen. Alle drei möglichen statistischen Methoden, die zur Schätzung der Kosten des serviceverfahrens verwendet werden, fallen in das kostenband für die neue Technologie APC 1563, wobei die geschätzten Kosten zwischen 4,001 und 4,500 liegen. Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des HCPCS code C9751 zu APC 1563 (New TechnologyâEbene zu ändern 26 ($4001-$4500)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 4,250. 50 für CY 2021., Kommentar.

Die anspruchsdaten, jedoch begrenzt, liefern Beweise für die Kosten des Verfahrens, die auf der Servicenutzung basieren, anstatt die Kosten des Verfahrens prognostizieren zu müssen. Daher haben wir uns entschieden, unsere Low-volume-Methodik für neue technologiedienste zu verwenden, um die zahlungsrate für den von HCPCS code c9751 beschriebenen Dienst zu bestimmen., Für unsere abschließende Regelanalyse haben wir festgestellt, dass die geometrischen mittleren Kosten für den Dienst ungefähr 2,693 US-Dollar, die arithmetischen mittleren Kosten ungefähr 3,086 US-Dollar und die mittleren Kosten ungefähr 3,708 US-Dollar betragen. Der median war die statistische Methodik, die die höchsten Kosten für den Dienst schätzte und eine angemessene Schätzung der mittelpunktkosten der drei Ansprüche liefert, die für diesen Dienst bezahlt wurden. Die mit dieser Methode berechnete zahlungsrate fällt innerhalb der kostenband für Neue Technologie APC 1562 (New TechnologyâEbene 25 ($3501-$4000))., Basierend auf unserer aktualisierten Analyse der Daten haben wir beschlossen, unseren ursprünglichen Vorschlag mit änderungen umzusetzen. Für CY 2021 werden wir die Zuordnung des HCPCS-Codes C9751 zu APC 1562 (New TechnologyâLevel 25 ($3501-$4000)) mithilfe unserer equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes und unserer Low-volume-Methodik für neue technologiedienstleistungen ändern., Die zahlungsrate für C9751 basiert auf den mediankosten der seit Juli 2019 für den Dienst gemeldeten Ansprüche, da die mediankosten die höchsten geschätzten Kosten für den Dienst sind und der median eine angemessene Schätzung der mittelpunktkosten der drei für diesen Dienst gezahlten Ansprüche liefert.

Details zum HCPCS-code C9751 sind in Tabelle 13 dargestellt. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können. Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar. E., Fractional Flow Reserve Abgeleitet von Computertomographie (FFRCT) Fractional Flow Reserve abgeleitet von Computertomographie (FFRCT), auch bekannt unter dem Handelsnamen HeartFlow, ist ein nichtinvasiver diagnostischer Dienst, der es ärzten ermöglicht, koronare Herzkrankheiten bei einem Patienten durch die Verwendung von koronaren CT-scans zu Messen. Das HeartFlow-Verfahren ist für klinisch stabile symptomatische Patienten mit koronarer Herzkrankheit vorgesehen und kann in vielen Fällen die Notwendigkeit eines invasiven koronarangiogrammverfahrens vermeiden., HeartFlow verwendet ein proprietäres datenanalyseverfahren, das in einer zentralen Einrichtung durchgeführt wird, um ein dreidimensionales Bild der Koronararterien eines Patienten zu entwickeln, mit dem ärzte die fraktionierte flussreserve identifizieren können, um zu beurteilen, ob Patienten weiteren invasiven Tests (dh einem koronarangiogramm) unterzogen werden sollten oder nicht.

Bei vielen Diensten, die unter dem OPS bezahlt werden, werden Zahlungen für Analysen, die nach dem Hauptdiagnose - /Start-Seite-85942image-Verfahren durchgeführt werden, in die Zahlung für den primären Dienst verpackt., Im Dezember 2018 haben wir jedoch festgestellt, dass HeartFlow eine separate Zahlung erhalten sollte, da der Dienst von einer separaten Einheit (dh einem HeartFlow-Techniker, der eine Computeranalyse außerhalb des Unternehmens durchführt) und nicht von dem Anbieter, der den CT-scan durchführt, ausgeführt wird. Wir haben den CPT-code 0503T, der die durchgeführten Analysen beschreibt, Der neuen Technologie APC 1516 (New Technologyâ) zugewiesen 16 ($1,401-$1,500)), mit einer zahlungsrate von $ 1.450, 50 basierend auf Preisinformationen durch den Entwickler des Verfahrens zur Verfügung gestellt, die den Preis des Verfahrens angegeben war etwa $ 1.500., Wir hatten keine Medicare claims-Daten in CY 2019 für den CPT-code 0503T, und wir haben den service weiterhin an New Technology APC 1516 (New Technologyâ) vergeben 16 ($1,401-$1,500)), mit einer zahlungsrate von $ 1,450. 50. CY 2020 war das erste Jahr, in dem wir Medicare claims data zur Berechnung der Kosten des HCPCS-Codes 0503T hatten.Für die endgültige Regel CY 2020 OPPS/ASC gab es 957 claims mit CPT-code 0503T, von denen 101 der claims Single frequency claims waren, die zur Berechnung des geometrischen mittels des Verfahrens verwendet wurden. Wir Planten, das geometrische Mittel zu verwenden, um die Kosten des Herzflusses zu melden., Die Anzahl der einzahlungsansprüche für den CPT-code 0503T lag jedoch unter dem Schwellenwert für die niedrigvolumige Zahlungspolitik für die vorgeschlagene Regel, und die Anzahl der einzahlungsansprüche lag nur zwei Ansprüche über dem Schwellenwert für die neue Technologie und die niedrigvolumige Richtlinie für die endgültige Regel.

Diese Summen Lagen deutlich über der Schwelle von 100 Ansprüchen für ein Verfahren, das mit der neuen Technologie APC low-volume-Politik bewertet werden soll. Daher haben wir vorgeschlagen, unsere standardmethodik anstelle der Methode mit geringem Volumen zu verwenden, die wir zuvor zur Bestimmung der Kosten des CPT-Codes 0503T verwendet haben., Unsere Analyse der verfügbaren Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel ergab, dass die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 0503T ungefähr 851 US-Dollar betrugen. Daher haben wir vorgeschlagen, den mit dem CPT-code 0503t beschriebenen Dienst neu zuzuweisen, um die zahlungsrate anzupassen, um die Kosten für den Dienst besser widerzuspiegeln., Während wir als Vorschlag weisen Sie CPT code 0503T zu APC 5724 (Level 4âDiagnostik-Tests und Verwandte Dienstleistungen), die hatte eine geplante Zahlung von rund $903 basierend auf den klinischen und Ressourcen ähnlichkeit zu anderen Dienstleistungen innerhalb des APC, die wir nicht vorschlagen, eine solche Umwidmung, weil die Zahlung für die neue Technologie APC war näher an das geometrische Mittel Kosten von CPT code 0503T. Dennoch, wir begrüßen Kommentare auf, ob die Umwidmung der klinischen APC wäre eher angebracht., Daher haben wir vorgeschlagen, den service von CPT-code 0503t auf neue Technologie APC 1510 (New TechnologyâEbene beschrieben neu zuzuordnen 10 ($801-$900)), mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $ 850.50 für CY 2021. Kommentar.

Der Entwickler von HeartFlow und mehrere andere Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 0503T nicht Der neuen Technologie APC 1510 zugewiesen werden sollte. Stattdessen schlugen Sie vor, das HeartFlow-Verfahren APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienste) mit einer zahlungsrate von rund 1.270 USD zuzuweisen., Der Entwickler behauptete, dass, obwohl die Zahlung für APC 5593 wesentlich höher ist als die geschätzten Kosten für CPT-code 0503T, die Kosten für den service angemessen gut mit den Kosten anderer Verfahren APC 5593 zugeordnet paßt. Der Entwickler und andere Kommentatoren behaupten auch, dass das HeartFlow-Verfahren genügend klinische ähnlichkeit mit anderen Verfahren aufweist, die derzeit der Nuklearmedizin und verwandten Diensten zugeordnet sind., Laut dem Entwickler und den anderen Kommentatoren ist der Herzfluss mit anderen nuklearmedizinischen Verfahren vergleichbar, bei denen es sich um bildanalysetests handelt, die die organspezifische Funktion charakterisieren. Der Entwickler und die anderen Kommentatoren stellen auch fest, dass Herz-CT-Verfahren, die zur Identifizierung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße verwendet werden, der APC-Familie für Nuklearmedizin zugeordnet sind. Schließlich zitierte der Entwickler zwei Beispiele für Verfahren im OPS, die APCs zugewiesen sind, wenn das betreffende Verfahren keine klinische ähnlichkeit mit den anderen Verfahren im APC aufweist., Antwort.

Wir Stimmen dem Vorschlag nicht zu, dass der CPT-code 0503T APC 5593 zugewiesen werden sollte. Die APC-Familie für Nuklearmedizin und Verwandte Verfahren beschreibt diagnostische und therapeutische Verfahren, von denen viele bildgebende Verfahren umfassen, bei denen radiopharmazeutika und andere Kernmaterialien für die Durchführung des Verfahrens von entscheidender Bedeutung sind. Im Vergleich dazu ist HeartFlow ein Computeralgorithmus, der weder direkt Bilder aufnimmt noch alleine verwendet wird, um eine Diagnose für einen Patienten zu erstellen., Stattdessen analysiert HeartFlow diagnostische Bilder, die durch andere medizinische Verfahren erhalten wurden, und hilft bei der interpretation dieser diagnostischen Bilder, um festzustellen, ob ein patient an einer koronaren Herzkrankheit leidet. Es gibt wenig klinische ähnlichkeit zwischen dem HeartFlow-Verfahren und den derzeit der Nuklearmedizin und verwandten Verfahren zugewiesenen Verfahren, und wir können die Zuordnung von CPT-code 0503T zu APC 5593 nicht unterstützen. Kommentar.

Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, wurde der CPT-code 0503T der neuen Technologie APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901-$1000)) mit einer zahlungsrate von $950 zugewiesen.,50 für CY 2020 und wir werden weiterhin den CPT-code 0503T der Neuen Technologie APC 1511 für CY 2021 zuweisen. Nachdem wir alle öffentlichen Kommentare überprüft haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag mit änderungen abzuschließen, indem wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes verwenden, um weiterhin den CPT-code 0503T der Neuen Technologie zuzuweisen APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901 - $1000)) für CY 2021. Wir verweisen die Leser auf Addendum B der endgültigen Regel für die endgültigen zahlungsraten für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden können. Nachtrag B ist über das internet auf der CMS-website verfügbar. F., Kardiale Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) - Studien mit Wirkung zum 1.Januar 2020 haben wir drei CPT-codes (78431, 78432 und 78433) zugewiesen, die die mit kardialen PET/CT-Studien verbundenen Dienste beschreiben APCs mit Neuer Technologie.

Der CPT-code 78431 wurde APC 1522 (New TechnologyâLevel 22 ($2001-$2500)) mit einer zahlungsrate von $2,250.50 zugewiesen. Die CPT-codes 78432 und 78433 wurden APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501-$3000)) mit einer zahlungsrate von $2,750.50 zugewiesen. Wir hatten vor der vorgeschlagenen Regel keine Ansprüche erhalten, die mit den CPT-codes 78431, 78432 oder 78433 in Rechnung gestellt wurden., Daher haben wir vorgeschlagen, diese CPT-codes weiterhin denselben neuen Technologie-APCs zuzuweisen, wie Sie im CY 2020 waren. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentar.

Mehrere Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag, den CPT-code 78431 APC 1522 (New TechnologyâLevel 22 ($2001 - $2500)) mit einer zahlungsrate von $2,250.50 zuzuweisen und den CPT-codes 78432 und 78433 APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501 - $3000) zuzuweisen) mit einer zahlungsrate von $2,750.50., Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag. Wir haben vor dieser endgültigen Regel keine Ansprüche für diese Dienste erhalten. Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, unseren Vorschlag ohne änderung umzusetzen. Tabelle 14 berichtet codedeskriptoren, Statusindikatoren und APC-Zuweisungen für diese CPT-codes.

Startseite Gedruckt Seite 85944 G. Pathogen Test für Blutplättchen / Schnelle Bakterielle Tests Für die Juli 2017 update, die HCPCS Arbeitsgruppe etabliert HCPCS code Q9987(Pathogen (s) test für Blutplättchen) effektive Juli 1, 2017., Dieser neue code und die OPPS APC-Zuordnung wurden im Juli 2017 OPPS quarterly update CR (Transmittal 3783, Change Request 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben. Da der HCPCS-code Q9987 einen test zur Identifizierung bakterieller oder anderer pathogenkontamination in Blutplättchen darstellt, haben wir den code einer neuen Technologie APC zugewiesen, insbesondere der neuen Technologie APC 1493 (New TechnologyâLevel 1C ($21 - $30)) mit einem Statusindikator âœSâ und einer zahlungsrate von $25.50., Dezember 2017 nachträglich gelöscht und mit Wirkung zum 1.Januar 2018 durch den permanenten HCPCS-code P9100 (Pathogen(s) test für Thrombozyten) ersetzt. Für das update vom Januar 2018 haben wir den neuen code weiterhin demselben APC-und Statusindikator wie den vorgängercode zugewiesen. Insbesondere haben wir HCPCS-code p9100 auf Neue Technologie APC 1493 und Statusanzeige âœSâzugeordnet., Für das cy 2019-update haben wir keine änderung an der APC-oder statusindikatorzuordnung für P9100 vorgenommen, für das cy 2020-update haben wir jedoch die APC-Zuordnung von der Neuen Technologie APC 1493 auf 1494 (New TechnologyâLevel 1D ($31 - $40) basierend auf den neuesten Schadensdaten überarbeitet, die zur Festlegung der zahlungsraten für CY 2020 verwendet wurden.

Wir diskutierten die überarbeitung in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61219) und Gaben an, dass die Neuzuweisung an APC 1494 die Kosten des Dienstes angemessen widerspiegelte., Für die von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel Gaben wir an, dass wir der Meinung waren, dass wir über ausreichende Schadensdaten verfügten, um den code von einem APC mit Neuer Technologie zu einem klinischen APC umzuweisen, und stellten fest, dass der HCPCS-code P9100 seit über 3 Jahren einem APC mit Neuer Technologie zugewiesen wurde. Wie in Abschnitt III. D. (New Technology APCs) angegeben, wird ein service im Rahmen eines APC mit Neuer Technologie bezahlt, bis ausreichende Schadensdaten gesammelt wurden, damit CMS das Verfahren einer klinischen APC-Gruppe zuweisen kann, die klinisch und ressourcenmäßig angemessen ist., Wir erwarten, dass dies innerhalb von zwei bis drei Jahren ab dem Zeitpunkt, an dem ein neuer HCPCS-code wirksam wird, geschieht. Wenn wir jedoch in der Lage sind, in weniger als 2 Jahren ausreichende Schadensdaten zu sammeln, würden wir in Betracht ziehen, den service einem geeigneten klinischen APC zuzuweisen.

Da HCPCS code P9100 seit Juli 2017 einer neuen Technologie APC zugewiesen wurde, glauben wir, dass wir den code einem klinischen APC zuweisen sollten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC einen geometrischen Mittelwert von ungefähr 30 US-Dollar für HCPCS-code P9100 basierend auf 70 einzelansprüchen (von 1.835 gesamtansprüchen)., Start Gedruckte Seite 85945basierend auf den Ressourcenkosten und der klinischen Homogenität zu den anderen APC 5732 zugewiesenen Diensten (Kleinere Verfahren der Stufe 2) glaubten wir, dass der HCPCS-code P9100 dem klinischen APC 5732 zugewiesen werden sollte, der geometrische mittlere Kosten von ungefähr $33 hatte. Wie wir seit der Einführung des OPS am 1. August 2000 mehrfach festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten., Dezember 2019 eingereichten Ansprüchen unterstützt unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC die Neuzuweisung des HCPCS-Codes P9100 an APC 5732 basierend auf seiner klinischen und ressourcenhomogenität zu den Verfahren und Dienstleistungen im APC. Daher haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code P9100 von Der neuen Technologie APC 1494 auf den klinischen APC 5732 für CY 2021 umzustellen.

Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für den HCPCS-code P9100 finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC mit kommentarzeitraum für die statusindikatorbedeutungen (SI) für alle unter dem OPS gemeldeten codes. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Kommentar. Zwei Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag. Antwort.

H. V-Wave Medical Interatrial Shunt Procedure derzeit wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte IDE-Studie für den V-Wave interatrial shunt durchgeführt. Der V-Wave interatrial shunt ist für Patienten mit schwerer symptomatischer Herzinsuffizienz bestimmt und dient zur Regulierung des linken vorhofdrucks im Herzen., Alle Teilnehmer, die das erste screening für die Studie bestanden haben, erhalten ein Verfahren zur Katheterisierung des rechten Herzens, das mit dem CPT-code 93451 beschrieben wird (Katheterisierung des Rechten Herzens einschließlich Messung(N) der Sauerstoffsättigung und des herzzeitvolumens, wenn durchgeführt). Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten auch das V-Wellen-interatriale shunt-Verfahren, während Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen sind, nur eine Katheterisierung des rechten Herzens erhalten., Der Entwickler von V-Wave war besorgt, dass die derzeitige Codierung dieser Dienste durch Medicare den Studienteilnehmern offenbaren würde, ob Sie den interatrialen shunt erhalten haben, da ein zusätzlicher Verfahrenscode, CPT-code 93799 (nicht aufgelisteter kardiovaskulärer Dienst oder Verfahren), in die Ansprüche für Teilnehmer aufgenommen würde, die den interatrialen shunt erhalten. Daher haben wir einen temporären HCPCS-code erstellt, um das interatriale V-wave-shunt-Verfahren sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe in der Studie zu beschreiben., Insbesondere haben wir festgestellt HCPCS code C9758 (Geblendet Verfahren für die NYHA-Klasse III/IV Herzinsuffizienz.

Transkatheter-implantation von interatrial shunt-oder placebo-Kontrolle, inklusive rechtsherzkatheter, trans-ösophageale Echokardiographie (TEE)/intrakardialer Echokardiographie (ICE), und alle Aufnahmen mit oder ohne Führung (zum Beispiel Ultraschall, Durchleuchtung) durchgeführt, die in einem zugelassenen investigational device exemption (IDE) - Studie) zu beschreiben, die service, und wir zugeordnet den Dienst der Neuen Technologien APC 1589 (Neue TechnologyâEbene 38 ($10,001-$15,000))., Es wurden keine Ansprüche für HCPCS code C9758 gemeldet. Daher haben wir vorgeschlagen, den Dienst weiterhin der Neuen Technologie APC 1589 für CY 2021 zuzuweisen. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Kommentar. Drei Kommentatoren, darunter der Entwickler des V-Wave interatrial shunt procedure und der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt procedure, haben beantragt, den HCPCS-code C9758 zu löschen, da V-Wave beschlossen hat, die Medicare-Zahlung für seine interatrial shunt procedure-Studie nicht mehr zu beantragen. Die Kommentatoren glauben, dass das löschen des HCPCS-Codes C9758 dazu beitragen wird, Verwechslungen zwischen Anbietern mit Abrechnungsverfahren zu vermeiden, die die Implementierung von interatrialen shunts beschreiben.,beachten Sie, dass sich der HCPCS-code C9758 ausreichend von dem HCPCS-code C9760 unterscheidet (nicht randomisiertes, nicht geblindetes Verfahren zur nyha-Herzinsuffizienz der Klassen ii, iii, iv.

Transkatheterimplantation von interatrialem shunt oder placebokontrolle, einschließlich Katheterisierung des rechten und linken Herzens, transeptalpunktion, transösophageale Echokardiographie (tee)/intrakardiale Echokardiographie (ice) und alle bildgebenden Verfahren mit oder ohne Anleitung (Z. B. Ultraschall, Fluoroskopie), die in einem zugelassenen untersuchungsgerät durchgeführt werden) (ide) Studie), dass die Anbieter nicht über den entsprechenden Service-CODE zu berichten Verwirrt werden., Kommentar. Zwei Kommentatoren, darunter der Entwickler des V-Wave interatrial shunt procedure und der Entwickler Des Corvia Medical interatrial shunt procedure, lieferten Informationen über Verfahren, die vergleichbare nicht-Geräte-Servicekosten hatten, ähnlich den interatrial shunt procedures. Ein Kommentator schlug vor, die nicht-Gerätekosten des CPT-Codes 93580 (Perkutaner transkatheterverschluss der kongenitalen interatrialen Kommunikation (dh fontanenfenster, Vorhofseptumdefekt) mit Implantat) zu verwenden, um die nicht-Gerätekosten für dieses Verfahren zu approximieren., Der andere Kommentator schlug vor, dass interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren (CPTs 93580-93591) zugeordnet APC 5194 (Level 4âEndovaskuläre Verfahren) beschreiben würde, die non-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren.

Wir werden das interatriale V-Wave-shunt-Verfahren einem APC zuweisen, das die Kosten des Start-Page 85946-Verfahrens sowohl bei der Implantation des Geräts als auch bei einer placebo-Behandlung angemessen widerspiegelt., Nachdem wir die öffentlichen Kommentare überprüft und die Kosten sowohl für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren als auch für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren analysiert haben, werden wir unseren Vorschlag mit änderungen abschließen. Wir glauben, dass ähnliche Ressourcen und Gerätekosten mit dem V-Wave interatrial shunt-Verfahren und Dem Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren verbunden sind. Daher basiert der Unterschied in der Zahlung für HCPCS-codes C9758 und C9760 darauf, wie oft der interatriale shunt implantiert wird, wenn jeder code in Rechnung gestellt wird., Ein interatrialer shunt wird die Hälfte der Zeit implantiert, in der HCPCS-code C9758 in Rechnung gestellt wird. Daher werden wir den HCPCS-code C9758 Der neuen Technologie APC 1590 zuweisen, die die Kosten für eine Operation jedes mal widerspiegelt und den interatrialen shunt die Hälfte der Zeit erhält, in der das Verfahren durchgeführt wird. Details zum HCPCS-code und seiner APC-Zuordnung sind in Tabelle 15 dargestellt.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für das V-Wave interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Addendum B zur endgültigen Regel. ich., Corvia Medical Interatriales Shunt-Verfahren Corvia Medical führt derzeit Ihre zentrale Studie für Ihr interatriales shunt-Verfahren durch. Der Prozess begann im Quartal 1 von CY 2017 und soll bis CY 2021 fortgesetzt werden., Am 1.Juli 2020 haben wir den HCPCS-code C9760 (nicht randomisiertes, nicht geblindetes Verfahren zur nyha-Herzinsuffizienz der Klassen ii, iii, iv. Transkatheterimplantation einer interatrialen shunt-oder placebokontrolle, einschließlich Katheterisierung des rechten und linken Herzens, transeptalpunktion, transösophageale Echokardiographie (tee)/intrakardiale Echokardiographie (ice) und alle bildgebenden Verfahren mit oder ohne Anleitung (Z. B.

Ultraschall, Fluoroskopie), die in einer zugelassenen Studie zur Befreiung von untersuchungsgeräten (ide) durchgeführt wurden, um die die Implantation des Corvia Medical INTERATRIAL Shunts., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir vorgeschlagen, HCPCS-code C9760 Der neuen Technologie APC 1589 zuzuweisen. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren wurde in Anhang B der vorgeschlagenen Regel gefunden (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen, den codedeskriptor für HCPCS-code C9760 zu überarbeiten, da der aktuelle Deskriptor ungenau darauf hindeutet, dass der code placebokontrollpersonen enthalten kann, die kein shunt-Implantat erhalten würden., Die Kommentatoren forderten ausdrücklich löschen der phrase âœor placebo controlâ um jede Verwirrung darüber zu beseitigen, wie dieser code gemeldet werden soll., Antwort. Wir Stimmen mit den Kommentatoren und haben die lange Deskriptor wirksam 1.Januar 2021 überarbeitet âœNon randomisierte, nicht geblindete Verfahren für NYHA Klasse II, III, IV Herzinsuffizienz zu Lesen.

Auf der Grundlage der Vorschläge der Kommentatoren, gemittelt wir die non-Gerät kostet der interatrial septal shunt-Verfahren und perkutaner intrakardialer closure-Verfahren für die Schätzung der nicht-Gerät kostet der interatrial shunt-Verfahren. Unsere geschätzten Kosten für die nicht-Gerätekosten der beiden Corvia Medical interatrial shunt und V-Wave interatrial shunt Verfahren Betrug rund $ 6,500., Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens und der Entwickler des V-Wave interatrial shunt-Verfahrens, forderten eine höhere zahlungsrate für das Verfahren., Mehrere Kommentatoren befürchteten, dass die für HCPCS Start Printed Page 85947code C9760 festgelegte zahlungsrate die Anbieter von der Teilnahme an der klinischen Studie abhalten würde, und der Entwickler des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens erklärte, dass Sie alle Kosten für die Studie übernehmen müssten, da Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren nicht ausreichend bezahlt wurde. Der Entwickler des interatrialen V-Wave-shunt-Verfahrens erwähnte, dass der HCPCS-code C9760 der Dienstcode ist, den Sie verwenden werden, um interatriale shunt-Verfahren für Ihre weitere Studie zu melden., Antwort. Wie bereits erwähnt, haben wir beschlossen, die nicht-Gerätekosten sowohl Des Corvia Medical interatrial shunt-Verfahrens als auch des V-Wave interatrial shunt-Verfahrens abzuschätzen.

Wir planen auch, die nicht-Gerätekosten der Verfahren mit den Kosten des interatrialen shunt-Geräts zu kombinieren, um eine neue Schätzung der zahlungsrate für den HCPCS-code C9760 zu erstellen. HCPCS-code C9760 kann verwendet werden, um jede nicht randomisierte, nicht geblindete Studie im Zusammenhang mit der implantation von interatrialen shunts zu melden, bei denen das Gerät für jedes gemeldete Verfahren implantiert wird., Nach unserer überprüfung der öffentlichen Kommentare beabsichtigen wir, unseren Vorschlag mit änderungen abzuschließen. Wir glauben, dass ähnliche Ressourcen und Gerätekosten mit Dem Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren und dem V-Wave interatrial shunt-Verfahren verbunden sind. Daher basiert der Unterschied in der Zahlung für HCPCS-codes C9760 und C9758 darauf, wie oft der interatriale shunt implantiert wird, wenn jeder code in Rechnung gestellt wird. Der Corvia Medical interatrial shunt wird jedes mal implantiert, wenn der HCPCS-code C9760 in Rechnung gestellt wird.

Daher werden wir den HCPCS-code C9760 Der neuen Technologie APC 1592 zuweisen., Wir werden auch den Vorschlag der Kommentatoren implementieren, den codedeskriptor für HCPCS code C9760 zu ändern,um die phrase âœor placebo control, â œ aus dem Deskriptor zu entfernen. Details zum HCPCS-code und seiner APC-Zuordnung sind in Tabelle 16 dargestellt. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für Das Corvia Medical interatrial shunt-Verfahren finden Sie im Anhang B der endgültigen Regel. J., Überwachte Besuche zur selbstverabreichung von Esketamin (HCPCS-Codes G2082 und G2083 APCs 1508 und 1511) am 5.März 2019 genehmigte die FDA das Nasenspray SpravatoTM (esketamin), das in Verbindung mit einem oralen Antidepressivum zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen angewendet wird, die andere Antidepressiva ausprobiert haben, aber nicht davon profitiert haben (behandlungsresistente depression (TRD))., Aufgrund des Risikos schwerwiegender unerwünschter Ergebnisse aufgrund von Sedierung und Dissoziation durch die Verabreichung von Spravato sowie des Missbrauchs-und missbrauchspotenzials des Produkts ist es nur über ein eingeschränktes Vertriebssystem im Rahmen einer Risikobewertungs-und-Minderungsstrategie (REMS) verfügbar. Ein REMS ist ein arzneimittelsicherheitsprogramm, das die FDA für bestimmte Medikamente mit ernsthaften Sicherheitsbedenken verlangen kann, um sicherzustellen, dass die Vorteile des Medikaments seine Risiken überwiegen., Eine Behandlungssitzung von esketamin besteht aus einer instruierten nasalen selbstverabreichung durch den Patienten, gefolgt von einer Beobachtung nach der Verabreichung des Patienten unter direkter Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals.

Der verschreibende Arzt und der patient müssen beide ein Patientenregistrierungsformular unterzeichnen. Und das Produkt wird nur in einer zertifizierten Arztpraxis verabreicht, in der der Gesundheitsdienstleister den Patienten überwachen kann., Weitere Informationen zu überwachten besuchen für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie in der cy 2020 PFS-endregel und der vorläufigen endregel (84 FR 63102 bis 63105). Um den Begünstigten den sofortigen Zugang zu der neuen, potenziell lebensrettenden Behandlung von TRD mit esketamin zu erleichtern, haben wir mit Wirkung zum 1.Januar 2020 zwei neue HCPCS G-codes, G2082 und G2083, erstellt., HCPCS-code G2082 ist für einen ambulanten Besuch zur Beurteilung und Behandlung eines etablierten Patienten bestimmt, der die Aufsicht eines Arztes oder eines anderen qualifizierten medizinischen Fachpersonals und die Bereitstellung von bis zu 56 mg esketamin zur selbstverabreichung in der Nase erfordert und 2 Stunden nach der Verabreichung umfasst Beobachtung. HCPCS code G2082 wurde auf Neue Technologie APC 1508 zugewiesen (Neue Startseite 85948TechnologyâLevel 8 ($601-$700)) mit einer zahlungsrate von $ 650.50. HCPCS-code G2083 beschreibt einen ähnlichen service wie HCPCS-code G2082, beinhaltet jedoch die Verabreichung von mehr als 56 mg esketamin., Der HCPCS-code G2083 wurde der Neuen Technologie APC 1511 (New TechnologyâLevel 11 ($901-$1000)) mit einer zahlungsrate von $950.50 zugewiesen.

Vor der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC wurden weder für den HCPCS-code G2082 noch für den G2083 von Medicare OPPS Ansprüche gemeldet. Daher haben wir vorgeschlagen, weiterhin HCPCS-code G2082 der Neuen Technologie APC 1508 zuzuweisen und HCPCS-code G2083 der Neuen Technologie APC 1511 zuzuweisen. Die vorgeschlagene cy 2021-zahlungsrate für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Kommentar. Zwei Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Wir haben vor dieser endgültigen Regel keine OPS-Ansprüche für diesen Kodex erhalten. Nachdem wir die öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag überprüft haben, haben wir beschlossen, unseren Vorschlag ohne änderung umzusetzen, um den HCPCS-code G2082 der Neuen Technologie APC 1508 zuzuweisen und den HCPCS-code G2083 der Neuen Technologie APC 1511 zuzuweisen. Details zu den HCPCS-codes und Ihren APC-Zuweisungen sind in Tabelle 17 dargestellt., Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die esketamin-Selbstverwaltung finden Sie im Anhang B der vorgeschlagenen Regel (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). D.

A. 5., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für weitere Informationen Starten Sie die Gedruckte Seite 85949 mit Ausnahme des Pass-through-status von J1096. Der CPT-code 0356T wird derzeit dem Statusindikator âœQ1 zugewiesen, der eine bedingt verpackte Zahlung unter dem OPS anzeigt. Die Zahlung gilt, wenn eine code assigned status indicator âœQ1â auf dem gleichen Anspruch wie ein HCPCS code assigned status indicator in Rechnung gestellt wird âœSâ, âœTâ, oder âœVâ. Dementsprechend wird basierend auf der Ops zugewiesenen Statusanzeige, CPT-code 0356T zahlungsindikator zugeordnet â € œN1â in der ASC-Einstellung, was bedeutet, einen verpackten service / Artikel., Wir verweisen die Leser auf Addendum D1 dieser letzten Regel für eine Liste von OPPS-Statusindikatoren und deren Definitionen, die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind.

Wir verweisen die Leser auch auf Addendum AA für ASC-zahlungsindikatorzuweisungen und auf Addendum DD1 für zahlungsindikatordefinitionen, die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind. Der CPT-code 0356T ist APC 5692 zugeordnet (Level 2 Drug Administration)., In Bezug auf APCs 5691 (Level 1 Drug Administration) und APC 5692 (Level 2 Drug Administration) und wie in der CY 2018 OPPS/ASC final rule with comment period angegeben, ist es unser übergeordnetes Ziel, OPPS-Zahlungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienste konsistenter mit denen eines potenziellen Zahlungssystems und weniger mit denen eines gebührenplans pro service zu machen. Um dieses Ziel zu erreichen, ist es wichtig, dass wir bei der Verpackung von Artikeln und Dienstleistungen unter den etablierten verpackungskategorien konsequent Vorgehen., Daher haben wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, die vorgeschlagene Richtlinie zur bedingten Bereitstellung kostengünstiger arzneimittelverwaltungsdienste, die APC 5691 und APC 5692 zugewiesen wurden, ohne änderung abgeschlossen (82 FR 52391 bis 52393). Darüber hinaus steht die bedingte Verpackung für Arzneimittel Der Stufen 1 und 2 im Einklang mit der zusatzverpackungspolitik, die in der endregel 2015 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (79 FR 66819 bis 66822) verabschiedet wurde., Dementsprechend haben wir in der Vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC nicht vorgeschlagen, die Ops-statusindikatorzuordnung und die APC-Platzierung oder die ASC-zahlungsindikatorzuordnung für den CPT-code 0356T zu ändern. Kommentar.

Mehrere Kommentatoren hatten Bedenken, die gleiche APC-Platzierung von APC 5692 für den CPT-code 0356T für CY 2021 fortzusetzen. Kommentatoren befürworteten im Allgemeinen eine separate Zahlung für diesen CPT-code durch eine änderung des statusindikators., Einige Kommentatoren schlugen alternative APC-Platzierungen vor, wie APC 5501 (extraokulare, Reparatur-und Plastische Augenprozeduren der Stufe 1), APC 5693 (Medikamentenverabreichung der Stufe 3) oder APC 1504 (neue TechnologieâStufe 4), während andere Kommentatoren im Allgemeinen eine größere Zahlung ohne einen bestimmten APC-platzierungsvorschlag verlangten. Mehrere Interessengruppen kommentierten, dass die klinische Bedeutung der Bereitstellung von HCPCS-code J1096 für Patienten darin besteht, dass es Augenschmerzen und Entzündungen reduziert und die Belastung durch topische Augentropfen reduziert., Darüber hinaus Gaben die Anbieter an, dass Sie normalerweise den CPT-code 0356T durchführen, um den HCPCS-code J1096 nach Abschluss von Augenoperationen zu verabreichen. Am häufigsten verwenden Anbieter den CPT-code 0356T zur Verabreichung des HCPCS-Codes J1096 nach Operationen wie Katarakt, Glaukom und hornhautoperationen. Kommentatoren glauben, dass das Verfahren ein eindeutiger chirurgischer Eingriff ist, der zusätzliche Zeit und Ressourcen im Operationssaal erfordert.

Dies steht im Einklang mit unserer Richtlinie, kostengünstige arzneimittelverabreichungsdienste, die APC 5691 (Level 1 Drug Administration) und APC 5692 (Level 2 Drug Administration) zugewiesen sind, bedingt zu Verpacken., Wir nehmen die im CY 2018 OPPS festgelegte Richtlinie zur bedingten Bereitstellung kostengünstiger arzneimittelverwaltungsdienste zur APC 5691 und APC 5692 (82 FR 52391 bis 52393) zur Kenntnis. Außerdem stellen wir fest, dass die bedingte Verpackung der arzneimittelverwaltung unser übergeordnetes Ziel unterstützt, Zahlungen für alle im Rahmen des OPPS-und ASC-Zahlungssystems bezahlten Dienste konsistenter mit denen eines potenziellen Zahlungssystems und weniger mit denen eines gebührenplans pro Dienst zu vereinbaren., Wir glauben, dass das Verpacken die Effizienz fördert und ein wesentlicher Bestandteil eines zukünftigen Zahlungssystems ist und dass das Verpacken von Zahlungen für Artikel und Dienstleistungen, die in der Regel integral, nebensächlich, unterstützend, abhängig oder ergänzend zu einem primären service sind, ein grundlegender Bestandteil des OPS ist. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ohne änderung ab, um APC 5692 (Level 2 Drug Administration) den CPT-code 0356T mit dem OPPS-Statusindikator âœQ1â im CY 2021 OPPS zuzuweisen., Basierend auf diesen Aufgaben, wir finalisieren auch einen ASC-zahlungsindikator für CPT-code 0356T von â € œN1â unter dem cy 2021 ASC-Zahlungssystem. 2. Die Chimäre Antigen-rezeptor-T-Zell-Therapie (APCs 5694, 9035, 9194 und 9391) die Chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zell-Therapie (CAR T-Zell) ist eine Zellbasierte Gentherapie, bei der T-Zellen gesammelt und gentechnisch verändert werden, um einen Chimären antigen-rezeptor zu exprimieren, der an ein bestimmtes protein an Krebszellen eines Patienten bindet., Die CAR-T-Zellen werden dann dem Patienten verabreicht, um bestimmte Krebszellen anzugreifen, und das Individuum wird auf mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen untersucht, die einen medizinischen Eingriff erfordern würden.

Wir verweisen die Leser auf frühere Diskussionen in den OPS / ASC-Schlussregeln mit kommentarzeitraum für Hintergrundinformationen zu den spezifischen AUTO-T-Zell-Produkten, sowohl in der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61231 bis 61234) als auch in der CY 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58904 bis 58908)., Für Diskussionen über cy 2021 OPS-zahlungsrichtlinien für separat bezahlte Medikamente mit pass-through-status, die in CY 2021 ablaufen oder fortgesetzt werden, siehe außerdem Abschnitte V. A. 4. Und V. A.

5. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Die AMA hat mit Wirkung zum 1.Januar 2019 vier CPT-codes der Kategorie III erstellt, die sich auf die CAR-T-Zell-Therapie beziehen., Wie in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58904 bis 58908) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61231 bis 61234) erörtert, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, die durch die CPT-codes 0537t, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren dem Statusindikator zuzuweisen âœBâ (Codes, die von OPPS nicht erkannt werden, wenn Sie auf einem ambulanten krankenhausteil B-rechnungstyp (12x und 13x) eingereicht werden), um anzuzeigen, dass die Dienstleistungen nicht unter die Ops., Die Verfahren beschrieben durch CPT codes 0537T, 0538T, und 0539T beschreiben die verschiedenen Schritte erforderlich zu sammeln und Starten Gedruckt Seite 85950vorbereitung der genetisch veränderten T-Zellen, und Medicare nicht in der Regel zahlen separat für jeden Schritt verwendet, um ein Medikament oder biologische. Wir finalisierten auch, dass die von CPT-code 0540t beschriebenen Verfahren Statusindikator zugeordnet werden würde âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, wenn mehrere) und APC 5694 (Level 4 Drug Administration) für CY 2019 und CY 2020, und machte keinen Vorschlag, die Zuordnung für CY 2021 zu ändern., Darüber hinaus hat das National Uniform Billing Committee (NUBC) CAR-T-cell-bezogene umsatzcodes und einen wertcode eingerichtet, der für Ansprüche, die am oder nach dem 1.April 2019 eingehen, für Ansprüche in der Ambulanten Krankenhausabteilung (HOPD) meldepflichtig ist. Wir haben keinen spezifischen Vorschlag in Bezug auf die CAR-T-Zell-vorbereitungscodes gemacht, wie in den CPT-codes 0537T, 0538T, 0539T beschrieben., Wie in Addendum B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPS/ASC aufgeführt, schlugen wir vor, die in diesen CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren weiterhin dem Statusindikator zuzuweisen âœBâ (Codes, die von OPS nicht erkannt werden, wenn Sie auf einem ambulanten Krankenhaus-Teil-B-rechnungstyp (12x und 13x) eingereicht werden), um anzuzeigen, dass die Dienstleistungen nicht im Rahmen der OPS bezahlt werden.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback., CMS glaubt nicht, dass für die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T für CY 2021 beschriebenen Verfahren eine separate oder verpackte Zahlung im Rahmen des OPS erforderlich ist. Die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschriebenen Verfahren beschreiben die verschiedenen Schritte, die zur Sammlung und Herstellung der gentechnisch veränderten T-Zellen erforderlich sind, und Medicare zahlt im Allgemeinen nicht für jeden Schritt, der zur Herstellung eines Arzneimittels oder biologischen Produkts verwendet wird., Darüber hinaus stellen wir fest, dass die CAR-T-Zell-Therapie eine einzigartige Therapie ist, die als biologisch zugelassen ist, mit einzigartigen präparationsverfahren, die nicht direkt mit anderen Therapien oder vorhandenen CPT-codes verglichen werden können. Wir stellen fest, dass die aktuellen HCPCS, die für die derzeit zugelassenen CAR-T-Zell-Therapien Kodieren, leukapherese-und dosisvorbereitungsverfahren umfassen, da diese Dienstleistungen in der Herstellung dieser biologikalien enthalten sind. Daher wird die Zahlung für diese Dienste in die drogencodes aufgenommen.

Bitte beachten Sie Tabelle 18 für HCPCS-Codierung für AUTO-T-Zell-Therapien., Wir stellen fest, dass, obwohl aus den zuvor genannten Gründen keine Zahlung mit den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T verbunden ist, diese codes weiterhin zu tracking-Zwecken an CMS gemeldet werden können. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback zu Kostenstellen und unsere Anleitung in MLN Matters Artikel SE19009.[] Wir sind nicht überarbeiten dieses Dokument zu diesem Zeitpunkt, aber schätzen das feedback der beteiligten., Wir möchten auch darauf hinweisen, dass HOPDs Medicare für angemessene und notwendige Dienstleistungen in Rechnung stellen kann, die ansonsten im Rahmen der OPPS zu zahlen sind, und wir glauben, dass die Kommentare in Bezug auf die Zahlung für Dienstleistungen in Einstellungen, die nicht im Rahmen der OPPS zu zahlen sind, außerhalb des Geltungsbereichs dieser vorgeschlagenen Regel liegen. Dementsprechend überarbeiten wir die bestehenden codes für CAR-T-Zell-Therapien zur Entfernung von leukapherese-und dosiszubereitungsverfahren nicht und akzeptieren derzeit nicht die Empfehlungen zur überarbeitung der Statusindikatoren für Verfahren, die in den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T beschrieben sind., Wir werden weiterhin die Zahlung für AUTO-T-Zell-Therapien bewerten und überwachen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unseren Vorschlag ab, den Statusindikator den CPT-codes 0537T, 0538T und 0539T für CY 2021 zuzuweisen. Darüber hinaus setzen wir unsere Richtlinie von CY 2019 Fort, um den Statusindikator âœSâ dem CPT-code 0540T für CY 2021 zuzuweisen.

Tabelle 19 unten zeigt die endgültige SI Start Gedruckte Seite 85951und APC Zuweisungen für HCPCS codes 0537T, 0538T, 0539T, und 0540T für CY 2021., Weitere Informationen zu den endgültigen Statusindikatoren von cy 2021 OPS, APC-Zuweisungen und zahlungsraten für HCPCS-codes, einschließlich der AUTO-T-Zell-arzneimittelcodes, finden Sie in Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die statusindikatordefinitionen im Addendum D1 (OPS Payment Status Indicators for Cy 2021) zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 3., Eustachian Tube Balloon Dilatation Procedure (APC 5165) Für das update CY 2021 hat das CPT Editorial Panel die CPT-codes 69705 und 69706 festgelegt, um den chirurgischen Eingriff eustachian tube balloon Dilatation (ETBD) mit Wirkung zum 1.Januar 2021 zu beschreiben. Vor CY 2021 wurde dieser chirurgische Eingriff mit dem HCPCS-code C9745 beschrieben., Im Jahr 2017 erhielt CMS eine neue Technologieanwendung für den transnasalen flexiblen Ballonkatheter eustachian tube Dilatation surgical procedure, der mit dem Acclarent Aera Eustachian Tube Balloon Dilatation System verbunden ist, und etablierte einen neuen code, speziell HCPCS code C9745.

Für das update CY 2019 haben wir aufgrund unserer Analyse der Schadensdaten keine änderung an der zahlungsabtretung vorgenommen und den HCPCS-code C9745 weiterhin an APC 5165 abgetreten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 4,385 für HCPCS code C9745 basierend auf 217 einzelansprüchen (von 218 gesamtansprüchen), der mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $4,462 für APC 5165 übereinstimmte. Folglich haben wir den HCPCS-code C9745 in APC 5165 beibehalten., Ebenso haben wir für CY 2020 keine änderung der APC-Abtretung für HCPCS-code C9745 vorgenommen, die mit unseren Schadensdaten vereinbar ist. Basierend auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2018 und Dezember 30, 2018 eingereicht wurden und am oder vor Juni 30, 2019 bearbeitet wurden, betrugen die geometrischen mittleren Kosten für HCPCS code C9745 ungefähr $4,547 basierend auf 577 einzelnen Ansprüchen (von 582 gesamtansprüchen), was den geometrischen mittleren Kosten von $4,746 für APC 5165 entspricht. Daher haben wir den HCPCS-code C9745 in APC 5165 beibehalten., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code C9745 zu löschen und APC 5164 den CPT-code 69705 (ENT-Verfahren der Stufe 4) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 2,776.63 USD zuzuweisen und APC 5165 den CPT-code 69706 (ENT-Verfahren der Stufe 5) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 5,150.60 USD zuzuweisen.

Da HCPCS code C9745 AUF der ASC Covered Surgical Procedures Liste War, haben wir auch vorgeschlagen, CPT-code 69705 zu ASC payment indicator zuweisen â € œJ8â (device-intensive) mit einer vorgeschlagenen ASC Zahlung von $ 1,564. 17., In ähnlicher Weise haben wir vorgeschlagen, CPT-code 69706 zu ASC payment indicator zuweisen âœJ8â (geräteintensiv)mit einer vorgeschlagenen ASC Zahlung von $ 3.453, 23. Wir stellen fest, dass die CPT-codes 69705 und 69706 als platzhaltercodes 697XX bzw., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die vorgeschlagene Zuweisung an APC 5164 für den CPT-code 69705 (einseitiges Verfahren) und Gaben an, dass sich die vorgeschlagene Zuweisung negativ auf die Erstattung des Verfahrens in der ASC-Umgebung auswirken und letztendlich den Zugang zum Verfahren beeinträchtigen wird. Sie Gaben an, dass der größte Teil der Verfahrenskosten das in dem Verfahren verwendete Gerät ist, und berichteten, dass die Gerätekosten etwa 2.180 US-Dollar betragen, was für jedes Verfahren verwendet wird, unabhängig davon, ob es sich um ein einseitiges oder bilaterales Verfahren handelt., Darüber hinaus Gaben Sie an, dass in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 Physician Fee Schedule (PFS) die Startseite 85952schätzen Sie für die nicht-facility-Zahlung für CPT-codes 69705 und 69706 die vollen Kosten des Geräte-kits, insbesondere $3,092.81 für CPT-code 69705 (einseitig) und $3,183.14 für CPT-code 69706 (bilateral).

Um eine faire Erstattung einseitiger Verfahren zu gewährleisten, empfahlen Sie CMS, beide codes APC 5165 zuzuweisen., Für den Fall, dass die Empfehlung nicht akzeptiert wird, forderten Sie CMS auf, die geräteintensive Berechnung für den CPT-code 69705 zu überdenken, um die Kosten des Geräte-kits für einseitige Verfahren in der ASC-Einstellung widerzuspiegeln. Andernfalls machten Kommentatoren geltend, dass die ASC-Zahlung unter die tatsächlichen Kosten des Geräte-kits gesenkt wird. Antwort. Unsere medizinischen Berater haben darauf hingewiesen, dass das mit dem CPT-code 69705 beschriebene Verfahren, das im ambulanten Bereich des Krankenhauses durchgeführt wird, in Erster Linie in der Arztpraxis oder im ASC-Bereich durchgeführt wird., Um sicherzustellen, dass Medicare-begünstigte Zugang zu dem Verfahren haben, halten wir es für angebracht, den CPT-code 69705 (einseitig) demselben APC wie den CPT-code 69706 (bilateral) zuzuweisen. Das heißt, wir glauben, dass die Neuzuweisung des CPT-Codes 69705 an APC 5165 die Gerätekosten für die Durchführung dieses Verfahrens entweder einseitig oder bilateral besser widerspiegelt, wenn Sie entweder ambulant im Krankenhaus oder im ASC eingerichtet werden.

4. Augenbewegungsanalyse Ohne Räumliche Kalibrierung (APC 5734) für Juli 2020 hat die CPT-Redaktion mit Wirkung zum 1.Juli 2020 einen neuen CPT-code 0615T eingerichtet, um die augenbewegungsanalyse ohne räumliche Kalibrierung zu beschreiben, bei der das EyeBOX-system zur Diagnose von Gehirnerschütterungen, auch als leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) bezeichnet, verwendet wird., Die EyeBOX soll Augenbewegungen als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung innerhalb einer Woche nach einer Kopfverletzung bei Patienten im Alter von 5 bis 67 Jahren in Verbindung mit einer neurologischen standarduntersuchung der Gehirnerschütterung Messen und analysieren. Eine negative EyeBOX-Klassifikation kann einer Augenbewegung entsprechen, die mit einem Mangel an Gehirnerschütterung übereinstimmt. Eine positive EyeBOX-Klassifikation entspricht einer Augenbewegung, die bei beiden Patienten mit oder ohne Gehirnerschütterung auftreten kann., Wir haben diesen neuen code in das vierteljährliche OPS-update CR vom Juli aufgenommen (Transmittal 10224, Änderungsanforderung 11814, vom 15. Mit Wirkung zum 1.

Juli 2020 haben wir APC 5734 (geringfügige Verfahren der Stufe 4) den CPT-code 0615T mit dem Statusindikator âœQ1â (bedingt verpackt) und einer CY 2020 OPS-zahlungsrate von 109.03 USD zugewiesen, wie dies im Nachtrag B zum vierteljährlichen OPS-update vom Juli 2020 zum Ausdruck kommt. Wie im Addendum B zur vorgeschlagenen Regel 2021 ASC/OPPS angezeigt, schlugen wir vor, 0615T APC 5734 mit Statusanzeige âœQ1â und einer vorgeschlagenen OPS-zahlungsrate von $113.23 für CY 2021 zuzuweisen., Wir haben diesen code auch dem kommentarindikator âœNPâ in Addendum B zugewiesen, um anzuzeigen, dass dieser code mit Wirkung zum 1.Juli 2020 neu ist und dass öffentliche Kommentare zu seiner vorgeschlagenen statusindikatorzuordnung akzeptiert werden. Kommentar. Ein Kommentator war besorgt, dass das, was Sie glaubten, ein Mangel an angemessener, separater Bezahlung wäre, die Krankenhäuser stark davon abhalten würde, Ihren Patienten diese wichtige neue Technologie zur Verfügung zu stellen. Der Kommentator forderte CMS auf.

(1) Ändern Sie die APC-Zuweisung des CPT-Codes 0615T in APC 5722 (Level 2 Diagnosetests und Verwandte Dienste) mit einer vorgeschlagenen OPS-zahlungsrate von 269 USD.,85 und (2) ändern Sie die Statusanzeige für den Dienst in âœSâ, um eine separate Zahlung unter dem OPS zu ermöglichen. Der Kommentator forderte CMS auf, APC 5722 aus zwei Gründen den CPT-code 0615T zuzuweisen. (1) die derzeitigen und vorgeschlagenen Erstattungssätze für Dienstleistungen in APC 5734 reichen nicht aus, um Krankenhäuser angemessen für die Kosten zu bezahlen, Die auf Seite 85953 für die Einrichtung des EyeBOX-Tests Anfallen.und (2) die mit 0615T verbundenen klinischen Merkmale und Ressourcen ähneln den codes in APC 5722 ähnlicher als die Dienste in APC 5734., Antwort. Wir stellen fest, dass die OPS-zahlungsraten für die cy 2021-endregel auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31. Da der HCPCS-code 0615T am 1.

Oder unter anderen Umständen erfolgt die Zahlung durch eine separate APC-Zahlung. Abhängig von den für den Anspruch eingereichten Verfahren und davon, ob das mit dem CPT-code 0615T beschriebene Verfahren am selben Tag mit anderen Diensten durchgeführt wird, kann das mit dem CPT-code 0615T beschriebene Verfahren separat über einen APC (in diesem Fall APC 5734) bezahlt werden oder eine Zahlung erhalten, wenn ein Bedeutenderes Verfahren begleitet wird, das für den Anspruch gemeldet wird., Aufgrund der Art dieses Verfahrens, das von sich aus oder mit anderen Verfahren auf dem gleichen Anspruch durchgeführt werden kann, glauben wir, dass die weitere Zuordnung von Statusindikator âœQ1â â für das Verfahren von CPT-code 0615T beschrieben angemessen ist. Wie wir jedes Jahr tun, werden wir die APC Zuordnung für CPT-code 0615T für den nächsten regelzyklus neu zu bewerten. Wir stellen fest, dass wir jährlich die APC-Zuweisungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel überprüfen., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 0615T dem Statusindikator âœQ1â und APC 5734 für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code finden Sie im Anhang B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist).

5., Gynäkologische Verfahren und Dienstleistungen (APC 5416) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5416 (Level 6 Gynäkologische Verfahren) weiterhin den CPT-code 0404T(Transzervikales uterusmyom (s) ablation mit ultraschallführung, Radiofrequenz) zuzuweisen.mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 6,929.92 USD. Der CPT-code 0404T beschreibt das Verfahren im Zusammenhang mit dem sonatensystem, das zur Behandlung von symptomatischen Uterusmyomen verwendet wird. Wir stellen fest, dass der CPT-code 0404T am 1.Januar 2016 wirksam wurde., Kommentar. Mehrere Kommentatoren erklärten, dass die vorgeschlagene APC-zahlungsrate nicht ausreicht, um ambulante krankenhausabteilungen für die für die Durchführung des Verfahrens erforderlichen Ressourcen zu entschädigen. Sie Gaben an, dass die kombinierten Kosten für das Einweg-Handstück, Kapitalausstattung, Lieferungen, screening-Labors, Anästhesie, Medikamente sowie den Aufwand für Einrichtungen und Personal höher sind als die OPS-zahlungsrate.

Die Kommentatoren behaupteten, dass die vorgeschlagene Zahlung den Zugang der Patienten zu dem Verfahren erheblich einschränken werde, da Sie die Gesamtkosten der Operation nicht deckt., Ein Kommentator räumte ein, dass die vorgeschlagene Zahlung die ambulanten Kosten des Krankenhauses angemessen erstattet, glaubte jedoch, dass die von der ASC vorgeschlagene Zahlung von 2,763.68 USD für das Verfahren in der ASC-Umgebung erheblich unterbezahlt war. Derselbe Kommentator erklärte, dass CMS keine anspruchsdaten für den code hat, da das Verfahren selten bei Medicare-Patienten und auch aufgrund der kommerziellen Verfügbarkeit des Geräts durchgeführt wird. Obwohl der CPT-code im Januar 2016 wirksam wurde, konnte das Unternehmen aufgrund von herstellungsproblemen seinen FDA-Antrag erst einige Jahre später Einreichen., Das Unternehmen erhielt schließlich im August 2018 die Marktzulassung von der FDA und das Gerät war im Spätsommer/Frühherbst 2019 im Handel erhältlich. Um den Zugang zum Verfahren zu gewährleisten, schlugen die Kommentatoren vor, den CPT-code 0404T entweder APC 5362 (Level 2 Laparoskopie und Verwandte Dienste) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 9,041 USD zuzuweisen., flexibel, transoral. Mit ösophagogastrischer fundoplastik, teilweise oder vollständig, umfasst duodenoskopie, wenn durchgeführt).

Und â- CPT-code 0421T (Transurethrale wasserstrahlablation der Prostata, einschließlich Kontrolle der postoperativen Blutung, einschließlich ultraschallführung, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder-Dilatation und interne urethrotomie sind bei der Durchführung enthalten))., Antwort. Für CY 2021 werden OPS-Zahlungen auf der Grundlage von Ansprüchen entwickelt, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden. Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir keine anspruchsdaten für diesen code. Wie von einem Kommentator erklärt, ist der CPT-code 0404T ein Verfahren, das bei Medicare-Empfängern nicht Häufig durchgeführt wird. Darüber hinaus Stimmen wir der Einschätzung der Kommentatoren nicht zu, dass der CPT-code Start Printed Page 859540404T den codes ähnelt, auf die Sie verwiesen haben., CPT-code 0404T ist kein Urologie -, Nieren-oder ösophagogastroduodenum-bezogenes Verfahren, noch ist es ein laparoskopieverfahren.

Wir glauben, dass der Kodex aufgrund seiner klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten für die anderen gynäkologischen Verfahren im APC angemessen in APC 5416 platziert ist. Wir Stimmen dem Kommentator zu, der der Ansicht ist, dass die vorgeschlagene OPS-Zahlung für den Dienst ausreicht, um die Kosten für die Bereitstellung des Verfahrens im ambulanten Krankenhaus zu decken., Für eine Diskussion über die ASC-Zahlung für den CPT-code 0404T verweisen wir die Leser auf den ASC-zahlungsabschnitt dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, insbesondere Abschnitt XIII. (Aktualisierungen des Zahlungssystems für Ambulante Chirurgische Zentren (ASC)). Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, den CPT-code 0404T im Rahmen des OPPS als geräteintensiv zu bezeichnen, damit Einrichtungen für die Einrichtung des Verfahrens in der ASC-Einstellung angemessen bezahlt werden können., Sie empfahlen auch, einen offset-Prozentsatz festzulegen, der höher ist als der Standard 31 Prozent basierend auf rechnungspreisdaten, die CMS vom Gerätehersteller zur Verfügung gestellt wurden, damit die Zahlung für das Verfahren in der ASC-Einstellung die Kosten des Geräts enthält.

Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt IV. B. (Geräteintensive Verfahren) für die Diskussion im Zusammenhang mit dem OPS-geräteversatz für den code. Eine Diskussion über die ASC-Verfahren, die als geräteintensiv konzipiert sind, finden Sie in Abschnitt XIII.

C. 1. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab und weisen APC 5416 für CY 2021 den CPT-code 0404T zu. Die endgültige cy 2021 OPS-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endregel mit kommentarzeitraum für die statusindikatorzuweisungen (SI) für alle unter dem OPS gemeldeten codes.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 6., Hämodialyse - arteriovenöse Fistel (AVF) - Verfahren (APC 5194) Für Zysten, basierend auf zwei neuen technologieanwendungen, die CMS zur Erstellung von arteriovenösen Hämodialyse-Fisteln erhalten hat, hat CMS zwei neue HCPCS-codes eingeführt, um den mit den beiden Technologien verbundenen chirurgischen Eingriff zu beschreiben, da keine spezifischen CPT-codes existieren. Insbesondere hat CMS mit Wirkung zum 1.Januar 2019 den HCPCS-code C9754 für das Ellipsys-System und C9755 für das WavelinQ-System festgelegt., Die vollständigen Deskriptoren für beide codes lauten wie folgt. C9754 (Erstellung von arteriovenösen Fisteln, perkutan. Direkt, jede Stelle, einschließlich aller bildgebenden und radiologischen überwachung und interpretation, wenn durchgeführt, und sekundäre Verfahren zur Umleitung des Blutflusses (Z.

B. Transluminale ballonangioplastie, spulenembolisation, wenn durchgeführt)) C9755 (Erstellung von arteriovenösen Fisteln, perkutan unter Verwendung von magnetgeführten arteriellen und venösen Kathetern und Hochfrequenzenergie, einschließlich strömungsleitender Verfahren (Z.,, vaskuläre spulenembolisation mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) und fistulogramm(s), Angiographie, venographie und/oder Ultraschall, mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) Beide HCPCS-codes wurden APC 5193 (Level 3 Endovaskuläre Verfahren) mit einer zahlungsrate von 9,669.04 USD für Zysten zugewiesen. Für CY 2020 haben wir, wie in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61246) besprochen, die Zuordnung für beide codes zu APC 5194 (endovaskuläre Verfahren der Stufe 4) mit einer zahlungsrate von $15,939.97 überarbeitet., Juni 2020 die HCPCS-codes C9754 und C9755 gelöscht und mit Wirkung zum 1.Juli 2020 durch G-codes ersetzt, damit ärzte die Verfahren melden können, wenn Sie in der Arztpraxis durchgeführt werden. Juni 2020 den HCPCS-code C9754 gelöscht, da er mit Wirkung zum 1. Juli 2020 durch den HCPCS-code G2170 ersetzt wurde.

Juni 2020 den HCPCS-code C9755 gelöscht, da er mit Wirkung zum 1. Juli 2020 durch den HCPCS-code G2171 ersetzt wurde., Im folgenden sind die vollständigen Deskriptoren für HCPCS-codes G2170 und G2171 Aufgeführt. G2170 (Perkutane arteriovenöse fistelerstellung (AVF)), direkte, beliebige Stelle, durch gewebeanpassung unter Verwendung von wärmewiderstandsenergie und sekundäre Verfahren zur Umleitung des Blutflusses (Z.,, transluminale ballonangioplastie, spulenembolisation), wenn durchgeführt, und umfasst alle bildgebenden und radiologischen Anleitungen, überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) G2171 (Perkutane arteriovenöse Fistel) (AVF), direkt, jede Stelle, unter Verwendung von magnetgeführten arteriellen und venösen Kathetern und radiofrequenzenergie, einschließlich strömungsleitender Verfahren (Z.,- , Gefäß-coil Embolisation mit radiologischer überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) und fistulogram(s), Angiographie, enography, und/oder Ultraschall, mit eine radiologische überwachung und interpretation, wenn durchgeführt) Wir gelöscht, die C-codes basierend auf Bedenken von Stakeholdern, die ärzte sind zurückhaltend, führen Sie die Ellipsys Verfahren in der Arzt-office-Einstellung, ohne eine bestimmte HCPCS code. Mit der Löschung der C-codes haben wir die APC Zuordnung und zahlungsrate für die C-codes auf die neuen G-codes gekreuzt., Wir stellen fest, dass C-codes sind nicht meldepflichtig auf Medicare Arztpraxis Ansprüche, während G-codes sind meldepflichtig auf Arztpraxis, Krankenhaus ambulant, und ambulante chirurgische Zentrum Ansprüche. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code G2170 (Ellipsys-System) von APC 5194 zu APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 10,222.32 USD basierend auf den neuesten Schadensdaten neu zuzuweisen., Basierend auf dem Vorgänger HCPCS-code C9754 zeigten unsere anspruchsdaten für die vorgeschlagene Regel einen geometrischen HCPCS-Mittelwert von ungefähr 10.068 USD auf der Grundlage von 57 einzelansprüchen (von 57 gesamtansprüchen), der mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa 9.850 USD für APC 5193 und nicht mit den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr 15.753 USD für APC 5194 vergleichbar ist., Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, die Abtretung an APC 5194 für G2171 (WavelinQ-System) beizubehalten, da unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel, die auf dem Vorgänger HCPCS-code C9755 basieren, einen geometrischen Mittelwert von etwa 13.519 USD auf der Grundlage von 182 einzelansprüchen (von 186 gesamtansprüchen) aufwiesen, was mit den geometrischen Durchschnittskosten von etwa 15.753 USD für APC 5194 übereinstimmt.

August 2020 hat EIN Moderator darum gebeten, die Zuordnung für das WavelinQ-Verfahren (HCPCS-code G2170) zu APC 5194 beizubehalten., Der Moderator erklärte, dass die Anzahl der einzelnen Ansprüche zu gering sei, um eine Neuzuweisung an APC 5193 zu unterstützen. Basierend auf der Diskussion während des Treffens empfahl das HOP-Gremium CMS, die Zuordnung des HCPCS-Codes G2170 in APC 5194 für CY 2021 beizubehalten. Kommentar. Die Meisten Kommentatoren lehnten die Neuzuweisung an APC 5193 für G2170 ab und schlugen vor, den code weiterhin APC 5194 zuzuweisen, basierend auf der Empfehlung des HOP-Gremiums auf der Sitzung vom 31., Sie argumentierten, dass die Anzahl der einzelnen Ansprüche, auf die sich die Neuzuweisung stützen soll, zu niedrig sei, und empfahlen CMS, die derzeitige Abtretung an APC 5194 aufrechtzuerhalten, bis weitere Schadensdaten für eine geeignete APC-Abtretung gesammelt werden können. Ein Kommentator schlug jedoch vor, den HCPCS-code G2170 auf der Grundlage der 1-Jahres-Startseite 85955claims-Daten an APC 5193 neu zuzuweisen, und erklärte, dass die Empfehlung des HOP-Panels, die Zuordnung zu APC 5194 aufrechtzuerhalten, von den krankenhausantragsdaten nicht unterstützt wird., Derselbe Kommentator schlug vor, dass die 1-Jahres-Daten für krankenhausansprüche die Aufrechterhaltung des HCPCS-Codes G2171 in APC 5194 unterstützen.

Ein Kommentator berichtete, dass die Neuzuweisung des Codes an APC 5193 nicht ausreichen würde, um die Kosten des Verfahrens in der ASC-Einstellung zu decken. Laut dem Kommentator beträgt die vorgeschlagene cy 2021 ASC-Zahlung für den HCPCS-code G2170 5,887.63 USD, was die Kosten des im Verfahren verwendeten 6,000 USD-Geräts nicht abdeckt. Antwort. Wie oben erwähnt, sind die HCPCS-codes G2170 und G2171 zwei Technologien, die zur Erzeugung von arteriovenösen Fisteln für die Hämodialyse verwendet werden., Wir stellen fest, dass diese Verfahren Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung vorbehalten sind, von der Tausende von Medicare-Empfängern betroffen sind. Um Medicare Zugang zu diesen Dialyse-bezogenen Verfahren sowohl im ambulanten Krankenhaus und ASC-Einstellungen zu gewährleisten, die im Einklang mit verschiedenen HHs-Initiativen ist, einschließlich der HHs-Initiative auf â € œAdvancing American Niere Healthâ, glauben wir, dass wir beide codes in APC 5194 für CY 2021 beibehalten sollten.

Darüber hinaus steht die Beibehaltung der Zuordnung zu APC 5194 für beide codes im Einklang mit der Empfehlung des HOP-Panels auf der Sitzung vom 31., Darüber hinaus haben wir angesichts der geringen Häufigkeit von Ansprüchen für HCPCS-code G2170 (Vorgänger HCPCS-code C9754) auch das arithmetische Mittel und die mediankosten für den code überprüft, wie wir es für APC-Dienste mit Neuer Technologie mit weniger als 100 Ansprüchen tun würden., Wir haben festgestellt, dass HCPCS-code G2170 und HCPCS-code G2171 (Vorgänger HCPCS-code C9755) sehr ähnliche mediankosten haben, und in Kombination mit den niedrigen Schadensdaten für HCPCS-code G2170, der Tatsache, dass dies das erste Jahr der für diese Dienste verfügbaren Schadensdaten ist, sowie den öffentlichen Kommentaren und der HOP-Panel-Empfehlung glauben wir, dass es unangemessen wäre, diese beiden Dienste verschiedenen APCs zuzuweisen., Infolgedessen verwenden wir 1833(t)(2)(E), um APC 5194 den HCPCS-code G2170 (Vorgänger-HCPCS-code C9754) zuzuweisen, da seine Kosten dem HCPCS-code G2171 ähneln und beide Verfahren für ESRD-Patienten durchgeführt werden, die eine Dialyse benötigen. Daher verwenden wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes, der besagt, dass der Sekretär auf haushaltsneutrale Weise andere Anpassungen vornehmen wird, die für die Gewährleistung gerechter Zahlungen erforderlich sind, Um g2170 APC 5194 zuzuweisen., Wir stellen fest, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel jährlich überprüfen und die aktualisierten Schadensdaten für diese codes weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab. Insbesondere schließen wir unseren APC-Vorschlag ab, den HCPCS-code G2171 APC 5194 zuzuweisen und den HCPCS-code G2170 APC 5194 für CY 2021 mithilfe unserer equitable adjustment authority zuzuweisen., Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 7. Gesundheits - und Verhaltensdienste (APC 5822) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die mit APC 5822 (Level 2 Health and Behavior Services) verbundene zahlungsrate basierend auf den neuesten Ops-Schadensdaten von 78.54 USD auf 75.26 USD zu überarbeiten., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die vorgeschlagene zahlungsrückführung für APC 5822. Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die APC eine Reihe notwendiger verhaltensgesundheitsdienste umfasst.

Die cy 2021 OPS-zahlungsraten basieren auf Ansprüchen, die vom 1.Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2019 eingereicht und bis zum 30., Basierend auf unserer Bewertung der Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum betragen die geometrischen mittleren Kosten von APC 5822 ungefähr 72.94 USD, basierend auf 1.069.622 einzelansprüchen (von 1.085.044 gesamtansprüchen). Aufgrund unserer überprüfung haben wir keinen Grund zu der Annahme, dass die Dienste falsch codiert sind. Darüber hinaus können wir aufgrund unserer Analyse der cy 2021-Schadensdaten, die für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwendet werden, nicht feststellen, ob Einrichtungen die Dienste falsch melden. Es ist in der Regel nicht unsere Politik, die Genauigkeit der Anbieter-Codierung und Gebühren für Zwecke der ratesetting zu beurteilen., Wir verlassen uns darauf, dass Anbieter die Verwendung von HCPCS-codes in übereinstimmung mit Ihren codedeskriptoren und CPT-und CMS-Anweisungen genau melden und Dienstleistungen über Ansprüche, Gebühren und Kosten für die Dienstleistungen in Ihrem Medicare hospital cost report angemessen melden.

Außerdem geben wir im Allgemeinen nicht die Methoden an, mit denen Anbieter Gebühren für diesen oder einen anderen Dienst festlegen., Darüber hinaus stellen wir in Kapitel 4 des Medicare Claims Processing Manual fest, dass es äußerst wichtig ist, dass Einrichtungen alle HCPCS-codes melden, die mit Ihren Deskriptoren übereinstimmen. CPT-und/oder CMS-Anweisungen. Und korrekte codierungsprinzipien, und dass alle Gebühren für Dienstleistungen, die Sie erbringen, unabhängig davon, ob die Zahlung für die Dienstleistungen separat bezahlt oder verpackt wird, gemeldet werden, damit CMS eine zukünftige ratensetzung für OPS-Dienste festlegen kann. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung für APC 5822 ab. 8., High-Density-Lipoprotein (HDL) Therapie (APC 5243) Für CY 2021 schlugen wir vor, weiterhin den CPT-code 0342t (Therapeutische Apherese mit selektiver hdl-delipidierung und plasma-reinfusion) APC 5243 (blutproduktaustausch der Stufe 3 und damit Verbundene Dienstleistungen) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 4.074, 81 USD zuzuweisen., Kommentar.

Ein Kommentator berichtete, dass Ihr Unternehmen FDA-Freistellung Genehmigung Im vierten Quartal 2020 für sein âœPDS-2-System erwartet, â ein HDL-Therapiesystem, das plaque in den Koronararterien reduzieren und HDL-Spiegel bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) diagnostiziert erhöhen soll. Der Kommentator gab an, dass der mit seinem Gerät verknüpfte code CPT-code 0342T ist. Der Kommentator gab an, dass er beabsichtige, sich bei CMS für eine neue Technologie APC Anfang 2021 zu bewerben. Laut dem Kommentator betragen die Kosten der mit dem CPT-code 0342t beschriebenen Therapie 77.100 USD., Der Kommentator schlug vor, dass die vorgeschlagene Zahlung von 4,074.81 USD für APC 5243 (blutproduktaustausch und Verwandte Dienstleistungen der Stufe 3) und 37,470.54 USD für APC 5244 (Blutproduktaustausch und Verwandte Dienstleistungen der Stufe 4) die Kosten für die Bereitstellung der Therapie nicht erfasst und beginnt Gedruckt Seite 85956infolgedessen beabsichtigt das Unternehmen, einen Antrag auf eine neue APC-Technologie im Jahr 2021 einzureichen. Antwort.

Wir danken dem Kommentator dafür, dass er uns auf seine Absicht aufmerksam gemacht hat, eine neue Technologie-APC-Anwendung einzureichen. Sobald wir den Antrag erhalten haben, werden wir ihn überprüfen und die entsprechende Entscheidung treffen. 9., Bildgebung Mit und Ohne Kontrast (APCs 5523, 5524, 5571, 5572 und 5573) A. Herz-Computertomographie (CT) (APC 5571) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5571 (Level 1 Bildgebung mit Kontrast) weiterhin die folgenden Herz-CT-untersuchungscodes zuzuweisen (Level 1 Bildgebung mit Kontrast) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 181,41 USD. ,Struktur und Morphologie bei der Einstellung von angeborenen Herzerkrankungen (einschließlich 3D-Bildnachbearbeitung, Beurteilung der lv-Herzfunktion, rv-Struktur und-Funktion und Bewertung venöser Strukturen, falls durchgeführt)) 75574 (Computertomographische Angiographie, Herz, Koronararterien und bypass-Transplantate (falls vorhanden), mit Kontrastmaterial, einschließlich 3d-Bildnachbearbeitung (einschließlich Bewertung der herzstruktur und-Morphologie, Beurteilung der Herzfunktion und Bewertung venöser Strukturen, falls durchgeführt)) Wir haben viele Kommentare zu unserer vorgeschlagenen Zahlung für die Herz-CT-codes erhalten., Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der öffentlichen Kommentare und unserer Antworten auf die Kommentare.

Kommentar. Viele Kommentatoren lehnten die Zuordnung der CPT-codes 75572, 75573 und 75574, die die codes sind, die Herz-CT-Untersuchungen beschreiben, zu APC 5571 ab. Sie Gaben an, dass die vorgeschlagene cy 2021 OPPS-zahlungsrate von 181,41 USD für APC 5571 nicht ausreicht, um die Gesamtkosten für die Bereitstellung des Dienstes zu decken. Sie Gaben auch an, dass die vorgeschlagene Zahlung im vierten Jahr in Folge zu einer verringerten Erstattung für Herz-CT führen wird., Kommentatoren waren besonders besorgt über die vorgeschlagene Zahlung für den CPT-code 75574, für die laut den Kommentatoren die zahlungsrate in den letzten 3 Jahren um 30 Prozent gesunken ist. Sie berichteten, dass die Herz-CT-Untersuchung eine komplexe Untersuchung ist und zeitaufwendiger durchzuführen und zu interpretieren ist als jede andere Art von Kontrast-CT-scan.

Sie glauben auch, dass die für die Durchführung von Herz-CT-scans erforderlichen Ressourcenkosten den tests ähneln, die APC 5573 und nicht APC 5571 zugewiesen sind., Sie stellten fest, dass die geringe Zahlung für den test den Zugang der Patienten einschränkt, und forderten die CMS auf, Maßnahmen zu ergreifen, um die Erstattung auf ein Niveau zu erhöhen, das den tatsächlichen Testkosten entspricht. Die Kommentatoren forderten eine APC-Neuzuweisung für alle drei codes. Insbesondere schlugen die Kommentatoren vor, die CPT-codes 75572 und 75573 APC 5572 und den CPT-code 75574 APC 5573 zuzuweisen., Die meisten Kommentatoren berichteten, dass Herz-CT-scans ressourcenintensiver sind als andere CT - und röntgenscans und anderen herzstress-bildgebungsmodalitäten wie kernstresstests ähneln. Daher sollten Herz-CT-scans entsprechend erstattet werden. Ein anderer Kommentator berichtete, dass der durch den CPT-code 75574 beschriebene test im Allgemeinen etwa viermal länger dauert als ein CT-scan des thorax mit Kontrast, der durch den CPT-code 71260 beschrieben wird(Computertomographie, thorax.

Mit Kontrastmaterial (s)) und auch APC 5571 zugeordnet ist.,basierend auf klinischen Indikationen und Leistung/interpretation ähnelt der CPT-code 75574 sehr einem SPECT-kernscan, der durch den CPT-code 78452 beschrieben wird (myokardperfusionsbildgebung, Tomographie (spect) (einschließlich dämpfungskorrektur, qualitative oder quantitative wandbewegung, auswurffraktion durch first pass oder gated-Technik, zusätzliche Quantifizierung, wenn durchgeführt). Mehrere Studien in Ruhe und/oder stress (Bewegung oder pharmakologische) und/oder Umverteilung und/oder rest-reinjektion) und APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate zugewiesen.von $1,336.,28, anstatt einen CT-scan des thorax. Die Kommentatoren behaupteten weiter, dass Herz-CT-scans vor der invasiven Angiographie zu einer geringeren Nutzung von herzkatheterisierung, PCI und Kosten führen. Antwort. Die Zahlungen im Rahmen des OPS basieren auf unserer Analyse der neuesten verfügbaren Ansprüche und kostenberichtsdaten, die Medicare übermittelt wurden.

Wir haben langjährige Schadensdaten für die CPT-codes 75572, 75573 und 75574. Die AMA hat spezifische CPT-codes für Herz-CT-Dienste eingeführt, die 2006 begannen, als Sie erstmals durch Kategorie-III-codes beschrieben wurden., Die CPT-codes der Kategorie III wurden anschließend am 31. Dezember 2009 gestrichen und durch die CPT-codes der Kategorie I 75572, 75573 und 75574 ersetzt, die am 1.Januar 2010 wirksam wurden. Da OPS-Zahlungen jedes Jahr basierend auf unserer Analyse der neuesten Schadensdaten aktualisiert werden, haben sich die zahlungsraten jedes Jahr basierend auf diesen Daten geändert. Für CY 2021 basieren OPS-Zahlungen auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2020 bearbeitet wurden., Basierend auf unserer Auswertung der Schadensdaten für diese Letzte Regel liegen die geometrischen mittleren Kosten für die Herz-CT-scancodes zwischen 157 und 196 US-Dollar.

Wie in Tabelle 21 gezeigt, zeigen unsere Analysen insbesondere geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 157 für CPT-code 75572 basierend auf 14,262 einzelansprüchen, ungefähr $194 für CPT-code 75573 basierend auf 317 einzelansprüchen und ungefähr $196 für CPT-code 75574 basierend auf 32,556 einzelansprüchen., Basierend auf den geometrischen mittleren Kosten für diese codes glauben wir nicht, dass die CPT-codes 75572, 75573 und 75574 ähnliche Ressourcen verwenden wie die Prüfungen, die APC 5572 oder APC 5573 zugewiesen wurden. Die geometrischen mittleren Kosten für die tests in APC 5571 liegen zwischen 157 und 196 US-Dollar, während die tests in APC 5572 zwischen 265 und 510 US-Dollar und für APC 5573 zwischen 534 und 961 US-Dollar liegen. Darüber hinaus zeigen unsere Daten, dass die mit Herz-CT-Untersuchungen verbundenen Ressourcen denen von einzelphotonenemissions-CT (SPECT) - kernscans (CPT-code 78452) nicht entsprechen., Wie in Tabelle 21 aufgeführt, zeigen unsere Daten, dass Spectrum-scans häufiger bei Medicare-Patienten durchgeführt werden als Herz-CT-Untersuchungen. Insbesondere zeigt der CPT-code 78452 eine geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 1,288 basierend auf 591,344 einzelansprüchen im Vergleich zu 47,135 einzelansprüchen für Herz-CT (CPT-codes 75572, 75573 und 75574). Obwohl die Kommentatoren darauf hingewiesen haben, dass die mit Herz-CT-Untersuchungen verbundenen Ressourcenkosten den Spectrum-scans ähneln, zeigen unsere Analysen der neuesten OPPS-Daten etwas anderes., In ähnlicher Weise fanden wir die gleichen Ergebnisse für nukleare Stresstests (CPT-codes 93350 und 93351).

Das heißt, dass die geschätzten Ressourcenkosten für die Durchführung von nuklearen Stresstests höher sind als für Herz-CT. Wie in Tabelle 21 erwähnt, liegen die geometrischen mittleren Kosten für kernspannungstests zwischen 529 und 671 US-Dollar, basierend auf 92.670 einzelansprüchen für die CPT-codes 93350 und 93351, während die geometrischen mittleren Kosten für die Herz-CT-codes zwischen 157 und 196 US-Dollar liegen. Start Gedruckte Seite 85957 Wir glauben, dass unsere Schadensdaten die Ressourcen, die mit der Bereitstellung von Herz-CT-Untersuchungen in der HOPD-Umgebung verbunden sind, genau widerspiegeln., Da die CPT-codes 75572, 75573 und 5574 seit einiger Zeit aktiv sind, haben wir keinen Grund zu der Annahme, dass HOPDs Probleme mit der Codierung oder der korrekten Meldung dieser Prüfungen haben. Wir glauben, dass HOPDs genügend Zeit hatten, um zu lernen, wie man diese Dienste mithilfe der CPT-codes der Kategorie I, die 2010 erstellt wurden, genau codiert und meldet. Darüber hinaus glauben wir, dass wir erhebliche Schadensdaten für die Herz-CT-Dienste haben, auf denen die endgültigen OPPS-zahlungsraten von CY 2021 basieren.

Wie in Tabelle 22 erwähnt, hat die Gesamtzahl der Ansprüche für diese codes jedes Jahr zugenommen., Die historischen OPS-Zahlungen für Herz-CT-Dienste scheinen den Zugang der Medicare-Begünstigten zu diesen Diensten nicht beeinträchtigt zu haben. Angesichts der Tatsache, dass diese Dienstleistungen seit vielen Jahren unter dem OPS bezahlt werden, mit Zahlungen, die auf den neuesten krankenhausansprüchen und Medicare-kostenberichtsdaten basieren, glauben wir, dass wir eine stabile und konsistente Zahlungsmethode bereitstellen, die die für die Herz-CT erforderlichen krankenhausressourcen angemessen widerspiegelt., Ferner würde die Neuzuweisung der CPT-codes 75572 und 75573 von APC 5571 zu APC 5572 und des CPT-Codes 75574 von APC 5571 zu APC 5573 möglicherweise die Prüfungen erheblich überbezahlen. Wie in Tabelle 23 angegeben, in Der die prozentuale änderung für jeden code angegeben ist, würde die Neuzuweisung der codes an APC 5572 und APC 5573 zu einem zwei-und dreifachen der geschätzten Kosten des Dienstes führen, wie dies in den ambulanten Schadensdaten des Krankenhauses der Fall ist, und wir glauben nicht, dass eine überzahlung für die Prüfungen angemessen ist., Wir stellen fest, dass wir unsere Schadensdaten jedes Jahr überwachen, um die Angemessenheit der APC-Zuweisungen für alle Leistungen im Rahmen des hospital OPPS zu beurteilen. Start Gedruckte Seite 85958 seit der Einführung des OPS am 1. August 2000 erhalten wir jedes Jahr viele Anfragen von Fachverbänden, Geräteherstellern, Arzneimittelherstellern und Beratern, die Zahlungen für codes zu erhöhen, die mit bestimmten Arzneimitteln, Geräten, Dienstleistungen und chirurgischen Verfahren verbunden sind., Im Rahmen des OPPS ist es eines unserer Ziele, Zahlungen zu leisten, die für die für die Behandlung von Medicare-Begünstigten erforderlichen Artikel und Dienstleistungen angemessen sind.

Das OPS ist wie andere Medicare-Zahlungssysteme budgetneutral und die Erhöhungen sind im Allgemeinen auf den jährlichen zahlungsupdate-Faktor beschränkt. Als budgetneutrales Zahlungssystem zahlt das OPPS nicht die vollen Krankenhauskosten für Dienstleistungen, wir glauben jedoch, dass unsere zahlungsraten im Allgemeinen die Kosten widerspiegeln, die mit der Versorgung von Medicare-Empfängern verbunden sind., Darüber hinaus sind wir der Meinung, dass unsere zahlungsraten angemessen sind, um den Zugang zu Dienstleistungen zu gewährleisten. Kommentar. Kommentatoren erklärten, dass die derzeitige Methode zur Bestimmung der OPS-Zahlungen Herz-CT-Untersuchungen unverhältnismäßig benachteiligt, und forderten, dass CMS seine Befugnis ausübt, eine Ausnahme von der aktuellen Zahlungsmethode für die drei Herz-CT-codes zu schaffen. Als alternative zur derzeitigen Methode zur Festlegung der OPPS-zahlungsraten schlugen die Kommentatoren vor, den Allgemeinen Kardiologie-einnahmencode zu verwenden, um die zahlungsraten für die CPT-codes 75572, 75573 und 75574 festzulegen., Sie Gaben an, dass auf der Grundlage Ihrer Studie, in der die Daten von cy 2021 OPPS verwendet wurden, die vorgeschlagene Regelsetzung die Verwendung eines Allgemeinen kardiologischen umsatzcodes zur Festlegung der zahlungsraten mit den tatsächlichen Kosten von herzuntersuchungen übereinstimmt.

Insbesondere zeigen Ihre Ergebnisse eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 400.55 für CPT-code 75572, $ 479.74 für CPT-code 75573 und $505.89 für CPT-code 75574. Auf der Grundlage Ihrer Analyse machten die Kommentatoren geltend, dass die geometrischen mittleren Kosten für die CPT-codes 75572 und 75573 Ihre Zuordnung zu APC 5572 und den CPT-code 75574 zu APC 5573 rechtfertigen., Antwort. Es ist unsere standard-ratesetting-Methode, sich auf Krankenhauskosten-und gebühreninformationen zu verlassen, wie Sie uns über die claims and cost report-Daten gemeldet werden. Wir glauben, dass die Zuordnung zu APC 5571 für die Herz-CT-codes vollständig mit unserer standard-ratensetzungsmethode übereinstimmt, die angemessene Anreize für Effizienz bietet. Das OPPS ist ein prospektives Zahlungssystem, das sich auf krankenhausgebühren auf die Schaden-und kostenberichtsdaten der Krankenhäuser stützt, die die Dienstleistungen erbringen, um die relativen Kosten für das Ops-ratesetting zu bestimmen., Wir glauben, dass die voraussichtlichen zahlungsraten für die CPT-codes 75572, 75573 und 75574, die auf der Grundlage der Kosten derjenigen Anbieter berechnet werden, die die Dienste in CY 2019 bereitgestellt haben, den Anbietern, die die Dienste in cy 2021 erbringen, eine angemessene Zahlung leisten.

Wir sind weiterhin der Meinung, dass diese standardsatzmethode genau die Bezahlung für Herz-CT-Untersuchungen vorsieht, die ambulanten Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden. Kommentar. Ein Kommentator empfahl, die Zahlung für den CPT-code 78452 zu verringern, da der Kommentator der Meinung ist, dass SPECT ein veralteter test für die Beurteilung von Brustschmerzen ist., Der Kommentator erklärte auch, dass der test ohne Hinweise auf eine Verbesserung der patientenergebnisse überbeansprucht wird. Antwort. Wie oben erwähnt, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten.

Für CY 2021 basieren OPS-Zahlungen auf Schadensdaten, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 30, 2019 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden., Basierend auf unserer Analyse und wie in Tabelle 21 oben gezeigt, zeigen die Schadensdaten für den CPT-code 78452 einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 1,288 basierend auf 591,344 einzelnen Ansprüchen, der mit den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $1,272 für APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienstleistungen) übereinstimmt. Wir glauben, dass der CPT-code 78452 APC 5593 angemessen zugewiesen ist. Daher haben wir aufgrund der neuesten Schadensdaten keine Grundlage, den SPECT exam CPT code 78452 einem anderen APC mit einer niedrigeren zahlungsrate zuzuweisen., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen CMS, dass Einrichtungen Gebühren für Herz-CT unter Verwendung von umsatzcodes Einreichen können, von denen Sie glauben, dass Sie die Kosten genauer schätzen würden. Sie fügten hinzu, dass Kliniken explizit die Erlaubnis über eine Rubrik erteilen sollten, um Krankenhäusern die Möglichkeit zu geben, Gebühren für herzstarttests im Rahmen der Einnahmen - /Kostenstellen für kardiologische Stresstests einzureichen.

Sie stellten fest, dass die CMS-Anleitung für alle nicht-CT-und MR-CPT-codes darin besteht, dass Krankenhäuser Ansprüche Einreichen, die umsatzcodes verwenden, die die klinische und ressourcenhomogenität am genauesten widerspiegeln., Sie glauben, dass eine Ausnahme von der aktuellen Richtlinie und die Möglichkeit, HOPDs Gebühren für Herz-CT-tests im Rahmen der Einnahmen - /Kostenstellen für kardiologische Stresstests einzureichen, in Zukunft bessere Daten liefern würden, die die tatsächlichen Ressourcenkosten für Herz-CT widerspiegeln. Antwort. Ambulante Einrichtungen des Krankenhauses treffen die endgültige Bestimmung für die Meldung der entsprechenden Kostenstellen und umsatzcodes. Wie in Abschnitt 20 angegeben.,5 in Kapitel 4 (Teil B Krankenhaus) der Medicare Claims Processing, CMS â € œdoes nicht Krankenhäuser über die Zuordnung von HCPCS-codes zu umsatzcodes für Dienstleistungen unter OPPS da Krankenhäuser Zuordnung von Kosten variieren anweisen. Wenn keine ausdrücklichen Anweisungen erteilt werden, sollten die Anbieter Ihre Gebühren gemäß dem revenue code melden, was dazu führt, dass die Gebühren derselben Kostenstelle zugewiesen werden, der die Kosten dieser Dienste im kostenbericht zugewiesen werden.â Daher muss HOPDs die am besten geeignete Kostenstelle und Umsatz-code für die Herz-CT-Untersuchungen bestimmen., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Herz-CT-prüfungscodes, insbesondere die CPT-codes 75572, 75573 und 75574, APC 5571 zuzuweisen.

Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. B., Herz - Magnetresonanztomographie (CMR) (APC 5523, 5524, 5572 und 5573) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die folgenden Herz-Magnetresonanztomographie (MRT) CPT-codes weiterhin APC 5523, 5524, 5572 und 5573 zuzuweisen. CPT-code 75557 (Herz-Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel) zu APC 5523 (Level-3-Bildgebung ohne Kontrast) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 235 US-Dollar.,05.

CPT-code 75559 (Kardiale Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel. Mit stressbildgebung) an APC 5524 (Level 3-Bildgebung ohne Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 490,52 USD. CPT-code 75561(Kardiale Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel), gefolgt von Kontrastmitteln und weiteren Sequenzen) an APC 5572(Level 2-Bildgebung mit Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 375 USD.,33. Und CPT-code 75563(Herz-Magnetresonanztomographie für Morphologie und Funktion ohne Kontrastmittel), gefolgt von Kontrastmitteln und weiteren Sequenzen. Mit stressbildgebung) bis APC 5573(Level 3-Bildgebung mit Kontrastmittel) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 722,74 USD.

Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die mangelnde zahlungsstabilität für Herz-MRT-Dienste, insbesondere die mit den CPT-codes 75557, 75559, 75561 und 75563 beschriebenen., Sie Gaben an, dass die Zahlungen für diese codes in den letzten Jahren zurückgegangen sind, und vor CY 2017 wurden die codes in entsprechenden APCs platziert. Von erheblicher Bedeutung sind die zahlungsraten für die CPT-codes 75561 und 75563, die laut Kommentatoren mit Diensten gruppiert sind, die klinisch nicht ähnlich sind. Die Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 75561 im Gegensatz zu CT des Bauches oder Beckens oder MRT des Halses und der Wirbelsäule in APC 5572 ist, und stattdessen sollte der code in APC 5573 mit vergleichbaren Diensten platziert werden., Die Kommentatoren fügten hinzu, dass der CPT-code 75563 arbeitsintensiv ist und APC 5593 (Level 3 Nuclear Medicine und Verwandte Dienste) zugewiesen werden sollte. Antwort.

Basierend auf unserer Analyse und wie in Tabelle 24 gezeigt, zeigen die anspruchsdaten für den CPT-code 75557 eine geometrische mittlere Kosten von ungefähr $ 250 basierend auf 1,941 einzelnen Ansprüchen, die mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $224 für APC 5523 (Level 3 Imaging Ohne Kontrast) übereinstimmt., In ähnlicher Weise betragen die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 75559 ungefähr $403 basierend auf 57 einzelnen Ansprüchen, was den geometrischen mittleren Kosten von etwa $470 für APC 5524 entspricht. Für den CPT-code 75561 betragen die geometrischen mittleren Kosten ungefähr $426 basierend auf 17,216 einzelnen Ansprüchen, was den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $359 für APC 5572 entspricht. Wir stellen fest, dass die geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $426 für CPT-code 75561 innerhalb des Bereichs der signifikanten geometrischen mittleren Kosten für APC 5572 liegen, der zwischen ungefähr $265 (für CPT-code 74174) und ungefähr $510 (für CPT-code 73525) liegt., Für den CPT-code 75563 betragen die geometrischen mittleren Kosten ungefähr $761 basierend auf 2,370 einzelnen Ansprüchen, was nahe an den geometrischen mittleren Kosten von ungefähr $697 für APC 5573 liegt. Die geometrischen Kosten von ungefähr $761 für CPT-code 75563 liegen im Bereich der signifikanten geometrischen mittleren Kosten für APC 5573, die ungefähr zwischen $534 (für CPT-code C8923) und ungefähr $961 (für HCPCS-code C8928) liegen. Basierend auf den neuesten Schadensdaten glauben wir, dass die Herz-MRT-codes den APCs 5523, 5524, 5572 und 5573 angemessen zugeordnet sind., Start Gedruckte Seite 85960 basierend auf der überzeugung der Kommentatoren, dass die APC-Zuweisungen für die Herz-MRT-codes vor CY 2017 angemessen platziert wurden und derzeit nicht, haben wir die OPS-zahlungsraten von CY 2016 bis cy 2021 überprüft.

Basierend auf unserer Bewertung glauben wir, dass die Zahlungen für die Herz-MRT-codes angemessen sind. Das OPPS ist, wie andere Medicare-Zahlungssysteme, ein prospektives Zahlungssystem, das auf Durchschnittswerten basiert. In einigen Einzelfällen übersteigt die Zahlung die durchschnittlichen Kosten und in anderen Fällen ist die Zahlung geringer als die durchschnittlichen Kosten., Basierend auf unserer überprüfung glauben wir, dass die historischen und aktuellen zahlungsraten für die CPT-codes 75557, 75559, 75561 und 75563 die geometrischen mittleren Kosten widerspiegeln, die mit dem service verbunden sind und mit der Bereitstellung von Herz-MRT für Medicare-begünstigte in kosteneffizienten Einstellungen übereinstimmen. Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten sich besorgt über die klinische Homogenität der Bildgebenden APCs und forderten mehr Transparenz.

Sie stellten auch die Kriterien für die Zuordnung von HCPCS-codes zu bestimmten APCs in Frage und warum die Imaging-APCs von 17 auf 7 APCs reduziert wurden., Antwort. Jedes Jahr veröffentlichen wir eine von OPS/ASC vorgeschlagene Regel, die die öffentlichkeit über unsere vorgeschlagenen Richtlinien informiert, einschließlich der zahlungsraten für bestimmte HCPCS-codes, für das kommende Jahr, das am 1.Januar in Kraft treten wird. Die vorgeschlagenen Regeln unterliegen einer öffentlichen kommentierungsfrist von 60 Tagen, und Kommentare, die zu den Fälligkeitsterminen eingehen, werden in den endgültigen Regeln behandelt. In der April 7, 2000 OPPS endgültige Regel, definierten wir den Begriff â € œclinical Homogenität.,wie in der endregel vom 7. April 2000 angegeben, sollte die definition jeder APC-Gruppe "klinisch sinnvoll" sein, dh die in der APC-Gruppe enthaltenen Verfahren oder Dienstleistungen beziehen sich im Allgemeinen auf ein gemeinsames organsystem oder eine gemeinsame ätiologie, haben den gleichen Grad an extensivität und verwenden die gleiche Behandlungsmethode, Z.

B. Chirurgisch, endoskopisch usw. Die definition der klinischen Aussagekraft hängt natürlich vom Ziel des Klassifikationssystems ab. Für APCs bezieht sich die definition der klinischen Aussagekraft auf die medizinische Begründung für Unterschiede in der Ressourcennutzung., Wenn andererseits die Klassifizierung der patientenprognose das Ziel war, könnte die definition klinisch bedeutsamer patientenmerkmale unterschiedlich sein.(68 FR 18457). Darüber hinaus glauben wir, dass die kombinierten jährlichen vorgeschlagenen und endgültigen Regeln mit Ihren begleitenden addenda-und kostenstatistikdateien sowie die vierteljährlichen OPPS-und ASC-änderungsanforderungsdokumente, die von CMS herausgegeben werden, eine erhebliche Transparenz in Bezug auf APCs und insgesamt bieten das OPS-Zahlungssystem., In Bezug auf die Reduzierung von 17 auf 7 APCs für die Imaging-APCs haben wir das Problem in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel (81 FR 79628 bis 79631) diskutiert und festgestellt, dass die änderung auf Empfehlungen der stakeholder beruhte.

Im Rahmen unserer cy 2016 (80 FR 70392 bis 70397) und CY 2017 (81 FR 79628 bis 79631) umfassenden überprüfung der Struktur der bildgebenden APCs und Verfahrenscode-Zuweisungen haben wir die APCs untersucht, die bildgebende Dienste enthielten., Für CY 2017 haben wir die Umstrukturierung der OPS APC-Gruppierungen für bildgebende Dienstleistungen vorgeschlagen und aktualisiert, um die Kosten und klinischen Merkmale der Verfahren innerhalb jeder APC-Gruppierung im Kontext der OPS besser widerzuspiegeln. Wir glauben, dass die aktualisierte Umstrukturierung und Neukonfiguration der Imaging-APCs die ähnlichen Ressourcenkosten und klinischen Merkmale der Verfahren innerhalb jedes APC angemessen widerspiegelt., Wir glauben auch, dass die derzeit breiteren Kategorien von Bildgebenden APCs für die ratensetzung im Rahmen des OPS geeignet sind, da Sie größere ähnlichkeiten in den klinischen Merkmalen und den Ressourcenverbrauch der den APCs zugewiesenen Verfahren unterstützen und gleichzeitig die Homogenität der APC-Struktur verbessern. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 75557 APC 5523, den CPT-code 75559 APC 5524, den CPT-code 75561 APC 5572 und den CPT-code 75563 APC 5573 zuzuweisen., Die endgültigen cy 2021-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

10., IDx-DR. Künstliches Intelligenzsystem zur Erkennung Diabetischer Retinopathie (APC 5733) Wie in einer Pressemitteilung der FDA vom April 11, 2018 angegeben, ist die IDx-DR die âœfirst medizinisches Gerät künstliche Intelligenz (AI) zu verwenden, um mehr als ein mildes Niveau der Augenkrankheit diabetische Retinopathie bei Erwachsenen zu erkennen, die diabetesâ(https://www.fda.gov/ânews-events/âpress-announcements/âfda-permits-marketing-artificial-intelligence-based-device-detect-certain-diabetes-related-eye)., Genehmigt für die Vermarktung durch die FDA im April 2018, die künstliche Intelligenz Start Gedruckt Seite 85961algorithm bietet eine klinische Entscheidung ohne die Notwendigkeit für eine Kliniker zu auch interpretieren die Bild. Ein Anbieter lädt die digitalen Bilder der Netzhaut des Patienten auf einen cloud-server hoch, auf dem die IDx-DR-software installiert Ist, und sobald die Analyse abgeschlossen ist, erhält der Anbieter eines der folgenden zwei Ergebnisse. Mehr als leichte diabetische Retinopathie festgestellt. Wenden Sie sich An einen Augenarzt.

Oder negativ für mehr als leichte diabetische Retinopathie. Rettet in 12 Monaten., Der test selbst dauert in der Regel etwa 5 Minuten und muss nicht von einem Arzt durchgeführt werden. Der mit der IDx-DR-Technologie verbundene test erhielt zum 1. Januar 2021 einen neuen CPT-code, insbesondere den CPT-code 92229. Mit der Einführung des neuen Codes hat die CPT-Redaktion auch die Deskriptoren überarbeitet, die den vorhandenen CPT-codes 92227 und 92228 zugeordnet sind, um Sie angemessen vom IDx-DR-test zu unterscheiden.

Und 92229 (Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten. Automatisierte Analyse und Bericht des point-of-care, einseitig oder bilateral)., Wie in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC angegeben (85 FR 48839), basierend auf unserer Bewertung des Dienstes, glauben wir, dass IDx-DR ein diagnostischer test ist, der im Rahmen des Krankenhauses OPPS bezahlt werden sollte, ähnlich den bestehenden CPT-codes 92227 und 92228, die APC 5732 (Level 2 Minor Procedures) und status indicator âœQ1 zugeordnet sind.Aufgrund seiner klinischen ähnlichkeit mit den CPT-codes 92227 und 92228 glauben wir, dass der IDx-DR-test auch APC 5732 zugewiesen werden sollte. Folglich haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, APC 5732 den neuen IDx-DR CPT-code mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 33.16 USD zuzuweisen., Wir schlugen auch vor, den code status indicator zuzuweisen â € œQ1â, um anzuzeigen, dass der code bedingt verpackt ist, wenn Sie mit einem anderen Dienst am selben Tag durchgeführt. Da der IDx-DR-test am häufigsten im Rahmen eines Besuchs durchgeführt wird, glaubten wir, dass die Verpackung der Kosten in den primären service angemessen ist. Wir stellen fest, dass der HOPD E&M visit code (G0463.

CY 2021 OPS vorgeschlagene zahlungsrate von $120.88) unter dem OPPS separat bezahlt wird, wenn er nicht mit einem C-APC in Rechnung gestellt wird, und wir glaubten, dass die Zahlung die Kosten für die Bereitstellung des IDx-DR-Tests beinhalten würde., Im Allgemeinen besteht unsere Richtlinie für tests mit minimalen Kosten darin, die Kosten in den primären service zu packen. Kommentar. Einige Kommentatoren mit dem vorgeschlagenen Zahlungsbetrag nicht einverstanden und forderte eine revision in der Zuordnung von APC 5732 zu APC 5734 (Level 4 Minor Procedures) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $113.23 und Zuordnung zu status indicator âœQ1â., Die Kommentatoren berichteten, dass der Dienst von new CPT code 92229 beschrieben, die als Platzhalter CPT code 9225X in Addendum B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC aufgeführt wurde), ist ähnlich wie die technischen Komponenten von bestehenden CPT code 92250 (Fundus Fotografie mit interpretation und Bericht) beschrieben, die für die Zuordnung zu APC 5734 und Statusindikator vorgeschlagen wurde â € œQ1â€. Sie Gaben an, dass die Anbieter derzeit vorübergehend unter dem CPT-code 92250 für denselben Dienst abrechnen., Die Kommentatoren widersprachen weiter mit dem Vergleich zu CPT-code 92227 und 92228, die APC 5732 mit einem Statusindikator zugeordnet sind â € œQ1â und erklärte, dass die tests durch diese codes beschrieben menschliche Leser betreffen, während der Dienst von CPT-code 92229 beschrieben künstliche (AI) Intelligenz bezogen. Die Kommentatoren Wiesen darauf hin, dass APC 5734, bei dem es sich um den APC handelt, der dem Vorgänger CPT-code 92250 zugewiesen wurde, die geeignetere Abtretung für den neuen CPT-code 92229 ist, bis von CMS ausreichende Medicare claims-Daten gesammelt werden können, um diese Abtretung entweder beizubehalten oder einem anderen APC zuzuweisen., Antwort.

Wir haben in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel mit kommentarzeitraum (85 FR 48839) angegeben, dass die CPT-Redaktion die Deskriptoren der vorhandenen CPT-codes 92227 und 92228 überarbeitet hat, um Sie angemessen vom IDx-DR-test zu unterscheiden, der durch den neuen CPT-code 92229 beschrieben wird. Wir stellen fest, dass die Deskriptoren für alle drei codes tests beinhalten, die die Bildgebung der Netzhaut zum Nachweis oder zur überwachung von Krankheiten verwenden. Basierend auf den Revisionen des CPT-Codes 92227 und 92228 und der Platzierung des neuen Codes glauben wir, dass der IDx-DR-test dem CPT-code 92227 und 92228 ähnelt., Wir glauben nicht, dass der CPT-code 92250, von dem die Kommentatoren berichteten, dass er der vorgängercode sei, dem IDx-DR-test ähnelt. Andernfalls wäre die Platzierung des neuen IDx-DR-Codes nahe am CPT-code 92250 gewesen. Nach weiterer überprüfung und Prüfung des Problems sind wir jedoch der Ansicht, dass der CPT-code 92229 APC 5733 (Geringfügige Verfahren der Stufe 3) und nicht APC 5732 (Geringfügige Verfahren der Stufe 2) zugewiesen werden sollte.

Wir stellen fest, dass eines unserer Ziele im Rahmen des OPPS darin besteht, Zahlungen zu leisten, die für die Dienstleistungen geeignet sind, die für die Behandlung von Medicare-Begünstigten erforderlich sind., Das OPPS ist, wie andere Medicare-Zahlungssysteme, ein prospektives Zahlungssystem. Die festgelegten zahlungsraten spiegeln die geometrischen mittleren Kosten wider, die mit Artikeln und Dienstleistungen verbunden sind, die einem APC zugewiesen wurden, und wir glauben, dass unsere zahlungsraten im Allgemeinen die Kosten widerspiegeln, die mit der Versorgung von Medicare-Empfängern in kosteneffizienten Umgebungen verbunden sind. Darüber hinaus bemühen wir uns, angemessene Tarife festzulegen, um den Zugang zu medizinisch notwendigen Dienstleistungen für Medicare-Empfänger zu gewährleisten., Für viele aufstrebende Technologien gibt es eine übergangszeit, in der die Auslastung gering sein kann, oft, weil die Anbieter zuerst über die Techniken und Ihren klinischen nutzen lernen. Die Anträge auf höhere Zahlungsbeträge betreffen Häufig neue Verfahren in dieser übergangsphase. Diese Anfragen, und Ihre begleitenden Schätzungen für den erwarteten Medicare-Empfänger oder die gesamte patientennutzung, spiegeln oft sehr niedrige raten der patientennutzung wider, dies führt zu hohen Kosten pro Verwendung, für die die Antragsteller glauben, dass Medicare die volle Zahlung leisten sollte., Medicare übernimmt nicht, und wir glauben nicht, die Verantwortung für mehr als seinen Anteil an den Kosten von Verfahren, die auf der projizierten Nutzung von Medicare basieren, und legt seine zahlungsraten nicht auf der Grundlage anfänglicher Projektionen einer geringen Auslastung für Dienstleistungen fest, die teure Kapitalausstattung erfordern.

Wir stellen fest, dass die Zahlungen in einem budgetneutralen Umfeld die Kosten der Krankenhäuser, einschließlich der Kosten für den Kauf und die Wartung von Investitionsgütern, möglicherweise nicht vollständig decken., Wir verlassen uns darauf, dass Krankenhäuser Ihre Entscheidungen bezüglich des Erwerbs von hochkostengeräten treffen, mit dem Verständnis, dass das Medicare-Programm darauf achten muss, seine anfänglichen zahlungsraten für neue Dienstleistungen festzulegen, denen krankenhausanspruchsdaten fehlen, basierend auf realistischen ausnutzungsprognosen für alle diese Dienstleistungen, die in kosteneffizienten ambulanten Krankenhäusern erbracht werden., Da die OPS Schadensdaten zu Krankenhauskosten im Zusammenhang mit neuen Verfahren erwirbt, überprüfen wir jährlich die Schadensdaten und alle verfügbaren neuen Informationen zu den klinischen Aspekten neuer Verfahren, um zu bestätigen, dass OPS-Zahlungen für Verfahren beim übergang in die Allgemeine medizinische Praxis weiterhin angemessen sind.,Start Gedruckte Seite 85962 Commen t. Mehrere Kommentatoren forderten eine Neuzuweisung von vorgeschlagenen APC 5732 zu APC 5733 (Stufe 3 Kleinere Verfahren) im Einklang mit der APC-Zuordnung für CPT-codes 92285 (Externe augenfotografie mit interpretation und Bericht zur Dokumentation des medizinischen Fortschritts (Z. B. Nahaufnahmen, spaltlampenfotografie, goniophotographie, Stereofotografie) und 92134 (Scannen computerisierte ophthalmische diagnostische Bildgebung, hinteres segment, mit interpretation und Bericht, einseitig oder bilateral. Netzhaut)., Antwort.

Der IDx-DR-test dauert in der Regel etwa 5 Minuten und muss nicht von einem Arzt durchgeführt werden. Basierend auf unserer Bewertung des Dienstes glauben wir, dass IDx-DR ein diagnostischer test ist, der unter dem Krankenhaus-OPS durchgeführt werden sollte. Wir glauben nicht, dass die mit dem CPT-code 92285 oder 92134 beschriebenen Dienste geeignete Vergleiche für den IDx-DR-test sind, da diese tests im Allgemeinen ärztliche Arbeit beinhalten und ungefähr 10 Minuten benötigen., Nach weiterer überprüfung und Erörterung des Problems sind wir jedoch der Ansicht, dass der CPT-code 92229 APC 5733 (Geringfügige Verfahren der Stufe 3) und nicht APC 5732 (Geringfügige Verfahren der Stufe 2) zugewiesen werden sollte. Kommentar. Einige Kommentatoren forderten eine änderung der vorgeschlagenen Statusanzeige Zuordnung für CPT-code 92229 von â € œQ1â zu âœSâ, um sicherzustellen, dass der test separat erstattet wird, wenn mit einem ambulanten klinikbesuch oder einem anderen Dienst zur Verfügung gestellt., Die Kommentatoren Gaben an, dass die Zuordnung des Codes zu âœQ1â â € den Zugang der Patienten in der ambulanten Umgebung nicht unterstützen und weniger effiziente Pflege fördern.

Sie schlugen vor, dass HOPDs wahrscheinlich Patienten planen würde, nur den IDx-DR-test während eines ambulanten Besuchs zu erhalten, anstatt den test während eines klinikbesuchs durchzuführen, und könnten Krankenhäuser davon abhalten, den test insgesamt anzubieten. Sie schlugen ferner vor, dass Diabetiker, die diabetische Versorgung in der ambulanten Umgebung erhalten würden wahrscheinlich aufgefordert werden, getrennte Termine als Folge der Statusanzeige âœQ1â " Zuordnung zu machen., Antwort. In Bezug auf Hops, die möglicherweise den IDx-DR-test an einem separaten Tag vom klinikbesuch planen, um eine separate Zahlung zu erhalten, haben wir Bedenken hinsichtlich dieser Art der manipulation der patientenplanung, da eine solche Praxis eine übermäßige Belastung für Medicare-begünstigte verursachen könnte. Wir erwarten, dass HOPDs Dienstleistungen auf die effizienteste Weise erbringt, die den Bedürfnissen des Patienten entspricht. Nach weiterer überprüfung und Beratung über das Thema, überarbeiten wir den Statusindikator auf âœSâ Patienten Zugang zum test zu gewährleisten., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab.

Insbesondere weisen wir den CPT-code 92229 APC 5733 mit Statusanzeige zu âœS. Â die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Addendum B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 11., Implantierbares Interstitielles Glukosesensorsystem (APC 5051 und 5054) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5051 (Level 1 Skin Procedures) den CPT-code 0447T mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 182.38 USD zuzuweisen.

Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, die CPT-codes 0446T und 0448T APC 5053 (Level 3 Skin Procedures) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von 530,98 USD zuzuweisen. Wir stellen fest, dass die langen Deskriptoren für diese codes in Tabelle 25 unten zu finden sind. Kommentar. Ein Kommentator stimmte der vorgeschlagenen APC-Zuordnung für den CPT-code 0447T zu APC 5051 zu, lehnte jedoch die vorgeschlagene Zuordnung für die CPT-codes 0446T und 0448T zu APC 5053 ab., Der Kommentator erklärte, dass die Zahlung für APC 5053 nicht die Bereitstellung des Dienstes im Zusammenhang mit dem Eversense Implantable Continuous Glucose System (CGS) umfasst, einer Technologie, die eine Echtzeit-glukoseüberwachung bietet. Insbesondere berücksichtigt die Zahlung für APC 5053 nicht die Bereitstellung des glukosesensors und des drahtlosen Senders sowie das implantieren, entfernen und ersetzen des glukosesensors.

Im Gegensatz dazu vertrat der Kommentator die Ansicht, dass die CPT-codes 0446T und 0448T diese Kosten enthalten, und verwies auf die Diskussion in der endregel CY 2020 PFS (84 FR 62627)., Der Kommentator fügte hinzu, dass die Zuordnung zu APC 5053 aufgrund der klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten unangemessen ist, und schlug vor, die CPT-codes 0446T und 0448T entweder APC 5054 (Level 4 Skin Procedures) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von $1,733.06 oder Der neuen Technologie APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501 - $3000)) mit einer vorgeschlagenen OPS-Zahlung von $2,750.50 zuzuweisen. Antwort. Obwohl die CPT-codes 0446T, 0447T und 0448T zum 1.Januar 2017 gültig waren, wurde die Eversense CGM-Technologie erst kürzlich von der FDA am 6. Juni 2019 für die Vermarktung zugelassen., Für CY 2021 werden OPS-Zahlungen auf der Grundlage von Ansprüchen entwickelt, die zwischen Januar 1, 2019 und Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden. Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir keine anspruchsdaten für die CPT-codes 0446T, 0447T oder 0448T für OPS-ratensetzungszwecke., Aufgrund unserer überprüfung des Problems und des Feedbacks unserer medizinischen Berater sowie der erwarteten Gerätekosten im Zusammenhang mit den CPT-codes 0446T und 0448T, die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS (85 FR 50174) erörtert wurden, sind wir jedoch der Ansicht, dass diese codes APC 5054 (Level 4 Skin Procedures) und nicht der neuen Technologie APC 1523 (New TechnologyâLevel 23 ($2501-$3000))., Da wir weder Schadensdaten noch spezifische HOPD-Kosten haben, einschließlich der Kosten für die Durchführung jeder Prüfung (mit Ausnahme der in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS diskutierten Lieferkosten), glauben wir, dass APC 5054 zu diesem Zeitpunkt die am besten geeignete Zuordnung für die CPT-codes 0446T und 0448T ist 0448T.

Daher schließen wir unseren Vorschlag nach Prüfung des öffentlichen Kommentars mit änderungen ab. Insbesondere schließen wir unseren Vorschlag für den CPT-code 0447T ab und weisen den code APC 5051 zu, weisen jedoch die CPT-codes 0446T und 0448T APC 5054 zu., Tabelle 25 listet die langen Deskriptoren und endgültigen si-und APC-Zuordnungen für die codes auf. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese codes zu kommentieren Indikator zuweisen âœNPâ in Addendum B, um anzuzeigen, dass die codes für CY 2021 neu sind und dass öffentliche Kommentare zu der vorgeschlagenen Statusanzeige Zuordnung akzeptiert würden. Wir stellen fest, dass diese codes am 1.Januar 2021 wirksam werden., Kommentar. Einige Kommentatoren waren mit der Zuordnung der codes 0627T und 0629T zu APC 5443 nicht einverstanden, basierend auf dem, was die Kommentatoren für einen Mangel an klinischer und ressourcenkohärenz mit anderen Verfahren in diesem APC hielten. Sie Gaben an, dass die CPT-codes 0627T und 0629T die perkutane Platzierung eines allogenen zellulären und/oder gewebebasierten biologikums beinhalten, um sich verschlechternde Bandscheiben bei Patienten mit degenerativen Bandscheibenerkrankungen zu ergänzen und zu unterstützen. Sie glauben, dass diese Verfahren nicht mit einer einfachen nerveninjektion vergleichbar sind., Ein Kommentator erklärte, dass die Kosten für diese Verfahren deutlich höher sind als die vorgeschlagene Level 3 Nerveninjektion APC Zahlung, die $836.26 ist.

Die Kosten für das für diese Verfahren verwendete VIA Disc Matrix Kit betragen $ 8.000 pro kit. Daher glaubten Sie, dass ein höheres APC-zahlungsniveau sowohl die Kosten des Geräts als auch die nicht-Gerätekosten des Verfahrens angemessener abdeckt., Ein anderer Kommentator stellte fest, dass die nicht-Gerätekosten der Verfahren 0627T und 0629T am geeignetsten mit dem CPT-code 22514 (Perkutane vertebrale augmentation, einschließlich Hohlraumbildung (frakturreduktion und knochenbiopsie bei Durchführung) unter Verwendung mechanischer Geräte (Z. B. Kyphoplastie), 1 Wirbelkörper, einseitige oder bilaterale Kanüle, einschließlich aller bildgebenden Verfahren. Lendenwirbelsäule), die APC 5114 (Level 4 Musculoskeletal Procedures) mit der zahlungsrate von $6,368.58 zugewiesen sind, vernetzt sind., Ein Medizintechnik-Unternehmen, die kürzlich eingereicht, eine neue Technologie, die APC-Anwendung CMS für VIAÂ® Disc-Allograft-Supplementation beschrieben durch codes 0627T und 0629T und gefordert, dass CMS zuweisen CPT codes 0627T und 0629 APC 1575 (Neue Technologie-APC-Level 38 ($10,001-$15,000) für CY-2021 basiert auf der geschätzten nicht-device-bezogenen Kosten von APC 5114 ($4,524) plus das Gerät in Zusammenhang stehenden Kosten ($8,000) oder $12,524, die am nächsten an APC 1575 mit einem CY-2021 vorgeschlagen, die Zahlung von $12.500.50., Das gleiche Gerät Unternehmen empfohlen, da 0628T und 0630T add-on-codes in Verbindung mit Ihren primären verfahrenscodes 0627T und 0629T verwendet werden, dass CMS die gerätebezogenen Kosten für jede zusätzliche ÜBER Disc mixing system kit von $8.000 plus eine inkrementelle 30 Minuten nicht-Gerät Kosten verwendet, um die zusätzliche operative Zeit und Kosten bei der Durchführung einer separaten bandscheibeninjektion zu erfassen., Der Kommentator forderte CMS auf, APC 1571 die CPT-codes 0628T und 0630T (Neue Technologie APC Level 34 ($8001 - $8500)) für CY 2021 zuzuweisen, da die geschätzten Gesamtkosten dieser codes APC 1571 mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von CY 2021 von $8,250.50 am nächsten kommen.Startseite / Seite 85964 Antwort.

Basierend auf unserer überprüfung des Antrags und den Eingaben unserer klinischen Berater, wir sind uns einig, dass die codes angemessen in eine alternative APC eingefügt werden, die Ihre Ressourcenkosten besser widerspiegeln könnte., Unsere aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum zeigen, dass die geometrischen mittleren Kosten von APC 5115 etwa 11,996. 45 US-Dollar betragen, was den mit diesen codes verbundenen Geräte-und Verfahrenskosten ähnlicher ist. Daher weisen wir die CPT-codes 0627T und 0629T umfassenden APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures) mit Statusindikator âœJ1â für die CY 2021 OPPS zu., Die CPT-codes 0628T und 0630T würden im Rahmen von OPS für CY 2021 dem Statusindikator âœNâ zugewiesen, da die Kosten eines add-on-Codes im Rahmen der Ops-verpackungsrichtlinie in das primäre Verfahren verpackt werden, wie in der cy 2014 OPS/ASC-endregel (78 FR 74942) besprochen. Zusammenfassend schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare und unserer Analyse aktualisierter Schadensdaten für diese Letzte Regel und anderer zusätzlicher Informationen unseren Vorschlag in Bezug auf die codes 0627T und 0629T mit änderungen ab., Insbesondere überarbeiten wir die APC-Zuordnung für die CPT-codes 0627T und 0629T zu APC 5115 und überarbeiten Ihren Statusindikator auf âœJ1â für die CY 2021 OPPS. Für die CPT-codes 0628T und 0630T schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab und behalten die Zuordnung der Statusanzeige zu diesen codes bei.

Die Zahlungsrichtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen wurde in Abschnitt III. C. 2 Ausführlicher erörtert., der vorgeschlagenen Regel. Im CY 2019 OPPS haben wir dem APC 5494 (intraokulare Verfahren der Stufe 4) den Verfahrenscode CPT-code 0308T zugewiesen (83 FR 58917 bis 58918). Wir haben diese änderung basierend auf der ähnlichkeit der geschätzten Kosten für den einzelanspruch von 12,939.75 USD mit denen des APC (11,427.14 USD) vorgenommen., Dies führte jedoch zu einer Diskrepanz bei den Zahlungen zwischen der OPS-Einstellung und der ASC-Einstellung, bei der die ASC-Zahlungen erheblich niedriger wären als die OPS-Zahlungen für denselben Dienst, da die geschätzten Kosten für die im Rahmen einer umfassenden Methodik innerhalb der OPS und der im Rahmen der Zahlungsmethode für geräteintensive Dienste innerhalb des ASC-Zahlungssystems ermittelten geschätzten Kosten erheblich voneinander abweichen., In der CY 2020 OPPS / ASC-Regelsetzung haben wir APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) wieder eingeführt, weil wir der Meinung waren, dass das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren auf der Grundlage seiner geschätzten Kosten (84 FR 61249 bis 61250) am geeignetsten in den APC aufgenommen würde.

Die Zuordnung des Verfahrens zu den intraokularen Verfahren der Stufe 5 APC stimmte mit seiner historischen Platzierung überein und würde auch die große Diskrepanz bei der Zahlung für das Verfahren zwischen dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem beheben., Wir stellen fest, dass wir auch eine Richtlinie implementiert haben, bei der die Zahlung für eine Dienstleistung bei Ausführung in einem ASC (84 FR 61399 bis 61400) nicht höher ist als die OPS-zahlungsrate für die Startseite 85965service bei ambulanter Durchführung im Krankenhaus. Bei der überprüfung der für den ratesetting 2021 verfügbaren anspruchsdaten gab es einen einzigen Anspruch mit dem code 0308T, der nicht für den ratesetting-Prozess verwendet werden konnte. Darüber hinaus hatten dieser Kodex und sein APC historisch gesehen ein relativ geringes forderungsvolumen für ratesetzungszwecke., Während es in den von CY 2021 Ops vorgeschlagenen Daten im Rahmen unseres standardprozesses keine Ansprüche gab, die für die ratesetzung verwendet werden konnten, mussten wir immer noch ein zahlungsgewicht für den APC bestimmen. Wir waren der Ansicht, dass die zuletzt verfügbaren Daten, mit denen wir die Zahlung für diesen Dienst in der cy 2020 OPPS-endregel festgelegt haben, ein geeigneter proxy sowohl für die geschätzten Kosten des Verfahrens als auch für das relative zahlungsgewicht waren., Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene Richtlinie zur Verwendung von Schadensdaten aus dem Vorjahr beim ratesetting der Anwendung eines geometrischen mittleren kostenbodens auf die APCS für den Teilweisen Krankenhausaufenthalt ähnelt, wie dies ursprünglich in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel festgelegt wurde (84 FR 61339 bis 61347). Daher hielten wir es für angemessen, vorzuschlagen, die mediankosten von 20,229, 78 USD für CPT 0308T, berechnet aus den in der endregel CY 2020 OPPS mit kommentarzeitraum verwendeten anspruchsdaten, zu verwenden, um das zahlungsgewicht für cy 2021 OPPS für CPT code 0308T festzulegen., Wir werden weiterhin die für das Verfahren zur ratensetzung verfügbaren Ansprüche überwachen.

Zusammenfassend haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, 0308T ein zahlungsgewicht basierend auf den zuletzt verfügbaren Daten aus der endregel CY 2020 OPPS zuzuweisen, und daher vorgeschlagen, APC 5495 den CPT-code 0308T zuzuweisen (intraokulare Verfahren der Stufe 5). Im Rahmen des Vorschlags würde der vorgeschlagene CY 2021 OPS-zahlungsrate für den Dienst auf der Grundlage der mediankosten festgelegt werden, wie in Abschnitt V. A. 5 diskutiert., der vorgeschlagenen Regel, da es sich um ein geräteintensives Verfahren handelt, das einem APC mit weniger als 100 jährlichen gesamtansprüchen innerhalb des APC zugewiesen ist. Daher würde die vorgeschlagene APC-Zuweisung für den CPT-code 0308T auf den cy 2020 OPPS final rule mediankosten von 20,229, 78 USD basieren.

Kommentar. Wir haben einen Kommentar erhalten, der unseren Vorschlag unterstützt, den CPT-code 0308T weiterhin APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) zuzuweisen und die medianen cy 2020-Kosten als proxy für die Entwicklung der cy 2021 OPS-zahlungsrate zu verwenden. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators., Während die aktualisierten endgültigen regelanspruchsdaten zwei Ansprüche enthalten, die den code 0308T enthalten, sind diese Ansprüche für OPS-ratensetzungszwecke unbrauchbar. Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie zur Zuordnung des CPT-Codes 0308T zu APC 5495 ab und verwenden die cy 2020-mediankosten zur Bestimmung eines CY 2021 OPS-zahlungskurses., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, den CPT-code 0308T weiterhin APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) für die CY 2021 OPPS zuzuweisen und als geräteintensives Verfahren, das einem APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen zugewiesen ist, die cy 2021 OPPS-zahlungsrate für den Dienst unter Verwendung seiner cy 2020-mediankosten festzulegen.

Daher wird die cy 2021 OPPS-zahlungsrate für CPT 0308T auf den cy 2020 OPPS-endregel-mediankosten von 20,229, 78 USD basieren. 14., Irreversible Elektroporationsablation von Tumoren (NanoKnifeÂ ® System) (APC 5362) die Elektroporation ist eine Technik, bei der ein elektrisches Feld auf Zellen aufgebracht wird, um die Permeabilität der Zellmembranen durch die Bildung von nanoskaligen Defekten in der lipiddoppelschicht zu erhöhen. Das Ergebnis ist die Bildung von Nanoporen in der Zellmembran und die Störung der intrazellulären Homöostase, die letztendlich zum Zelltod führt. Nachdem das nanoknife ® - System eine ausreichende Anzahl von hochspannungsimpulsen liefert, werden die von den Elektroden umgebenen Zellen irreversibel geschädigt., Dieser Mechanismus, der dauerhafte Zellschäden verursacht, wird als Irreversible Elektroporation (IRE) bezeichnet. Das nanoknife® - System mit sechs Ausgängen zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III erhielt am 18.

Januar 2018 die FDA Breakthrough Device designation und am 28. Die CPT-Redaktion hat zwei neue codes eingeführt. Speziell die CPT-codes 0600T und 0601T, um die nanoknife® - Systemverfahren ab dem 1.Juli 2020 zu beschreiben., Der Hersteller reichte auch einen neuen Technologieantrag ein, in dem neue Technologie-APC-Zuweisungen für die CPT-codes 0600T und 0601T angefordert wurden. Basierend auf unserer überprüfung der neuen Technologie-APC-Zuweisungen für das NanoKnifeÂ® - System stellten wir temporäre APC-und statusindikatorzuweisungen für 0600T und 0601T bereit. Die temporären APC-und SI-Zuweisungen wurden im vierteljährlichen update des OPS vom Juli 2020 öffentlich veröffentlicht (Transmittal 10224, Change Request 11814 und vom 15.Juli 2020)., Darüber hinaus haben wir in der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel mit kommentarzeitraum vorgeschlagen, die codes APC 5361 (Level 1 Laparoskopie und Verwandte Verfahren) mit einer zahlungsrate von 5,148.34 USD und dem Statusindikator zuzuweisen `J1â ' (Krankenhausteil B-Dienstleistungen, die über ein umfassendes APC bezahlt werden) basierend auf klinischen und ressourcenähnlichkeiten zwischen 0600T, 0601T und anderen Verfahren im selben APC., Wir haben auch vorgeschlagen, diese codes Kommentar Indikator (CI) âœNPâ in Addendum B der vorgeschlagenen Regel zuzuweisen, um anzuzeigen, dass die codes für CY 2020 neu sind und dass öffentliche Kommentare zu Ihren vorgeschlagenen APC Zuweisungen akzeptiert werden.

Kommentar. Wir haben vom Antragsteller einen Kommentar zur vorgeschlagenen Zuordnung zu APC 5361 (Laparoskopie der Stufe 1 und Verwandte Verfahren) erhalten., Dem Antragsteller zufolge sollten APC 5361 keine neuen CPT-codes der Kategorie III 0600T und 0601T zugewiesen werden, da sich die mit den Verfahren verbundenen klinischen Merkmale und Ressourcenkosten erheblich von den bestehenden Verfahren unterscheiden, die diesem APC zugewiesen wurden. Der Antragsteller stellte fest, dass das Nanoknife® - System im Rahmen des IPPS geschätzte technologiezusatzkosten von etwa 11.086 USD aufwies und dass sich die Verfahren, für die das system gelten würde, im stationären und ambulanten Bereich im Allgemeinen nicht signifikant unterschieden., Sie glauben, dass die codes in geeigneter Weise in der Neuen Technologie APC 1576 platziert werden würde (New TechnologyâLevel 39 ($15,001-$20,000)) mit einer zahlungsrate von $17,500.50, basierend auf den geschätzten Kosten und Komplexität der Verfahren. Antwort. Wir danken dem Antragsteller für seinen Kommentar und die zusätzlichen Informationen zu den Verfahren und insbesondere zu den geschätzten Kosten., Während wir erkennen, dass es Unterschiede zwischen den verschiedenen ablationsmodalitäten sind, glauben wir, dass die APC-Ebenen 5361 und 5362 für âœLaparoscopy und Verwandte Servicesâ angemessen die Ressourcenkosten und klinischen Merkmale dieser Verfahren beschreiben.

Wir stellen fest, dass dies ein neuer code ist, der am 1.Januar 2021 wirksam wird., Da der code neu ist, haben wir öffentliche Kommentare zur APC-Zuweisung für CY 2021 angefordert. Wir stellen auch fest, dass der CPT-code 76145 in Addendum B und Addendum O der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC als platzhaltercode 7615X aufgeführt wurde. Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersprachen der Zuweisung an APC 5611 und forderten eine Neuzuweisung an APC 5724 (Level 4 Diagnostic Tests and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 936,70 USD., Die Kommentatoren Gaben an, dass der CPT-code 76145 kein strahlenonkologiecode ist, sondern ein Dienst, der in der interventionellen Radiologie oder interventionellen Kardiologie durchgeführt wird. Die Kommentatoren Gaben an, dass der Ressourcenverbrauch in APC 5724 enger mit den Ressourcen übereinstimmt, die für die Ausführung des CPT-Codes 76145 verwendet werden.

Ein Kommentator erklärte, dass der CPT-code 76145 verwendet wird, um die Arbeit des medizinischen Physikers bei der Durchführung einer patientenspezifischen Berechnung der spitzenorgandosis nach einem interventionellen radiologischen oder interventionellen kardiologischen Verfahren zu beschreiben., Derselbe Kommentator äußerte seine Besorgnis darüber, dass der neue Kodex in die Liste der OBERGRENZEN des defizitreduktionsgesetzes (DRA) aufgenommen wird. Antwort. Abschnitt 5102 (b) des Deficit Reduction Act von 2005 (DRA) fügte dem Statut Abschnitt 1848(b) (4) hinzu, um eine zahlungsobergrenze für die technische Komponente (TC) bestimmter diagnostischer Bildgebungsverfahren und die TC-Teile der globalen diagnostischen bildgebungsdienste in Höhe des im Rahmen des OPS gezahlten Betrags festzulegen. Um diese Bestimmung umzusetzen, wird der Betrag des arztgebührenplans (PFS) mit dem OPS-Zahlungsbetrag verglichen und der niedrigere Betrag für die Zahlung im Rahmen des PFS verwendet., Wir stellen jedoch fest, dass die OPS-Obergrenze eine Richtlinie ist, die für die PFS-Zahlung gilt und im Rahmen der OPS nicht anwendbar ist.und die Liste der Dienste, die der OPS-Obergrenze unterliegen, wird im Rahmen der jährlichen PFS-abschlussregeln veröffentlicht. Basierend auf unserer überprüfung des Dienstes im Zusammenhang mit dem CPT-code 76145 und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der APC-code 5611 die am besten geeignete Zuordnung für den code ist.

Der code ist neu für CY 2021 und daher haben wir keine anspruchsdaten für OPS ratesetting zur Verfügung., Sobald wir jedoch Schadensdaten haben, werden wir die APC-Abtretung überprüfen und feststellen, ob eine änderung erforderlich ist. Wir stellen fest, dass wir jährlich die APC-Zuweisungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Artikel und Dienstleistungen überprüfen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab und weisen APC 5611 den CPT-code 76145 für CY 2021 zu. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

Daher haben wir in der CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum die sechs-Ebenen-APC-Struktur für die APCs für Muskel-Skelett-Verfahren beibehalten (83 FR 58920 bis 58921)., Basierend auf den für die vorgeschlagene Regel cy 2021 OPPS/ASC verfügbaren Schadensdaten erklärten wir, dass wir weiterhin der Ansicht sind, dass die sechs-Ebenen-APC-Struktur für die APC-Serie für Muskel-Skelett-Verfahren angemessen ist. Daher haben wir vorgeschlagen, die APC-Struktur für das update CY 2021 OPPS beizubehalten., In der endregel CY 2020 OPPS/ASC haben wir Probleme im Zusammenhang mit der APC-Zuweisung des CPT-Codes 22869 (Einfügen eines interlaminaren/interspinösen prozessstabilisierungs - /ablenkgeräts ohne offene Dekompression oder fusion, einschließlich Bildführung bei Durchführung, lumbal. Einzelne Ebene) an APC 5115 (84 FR 61253 bis 61254) erörtert. Insbesondere glaubten Kommentatoren, dass der code APC 5115 unangemessen zugewiesen wurde, weil ein Krankenhaus seine Kosten und Gebühren ungenau meldete., Wir erkannten zwar die von den Kommentatoren beschriebenen Bedenken an, stellten jedoch fest, dass es im Allgemeinen nicht unsere Politik ist, die Genauigkeit der krankenhauscodierung und der Gebühren zum Zwecke der ratensetzung zu beurteilen. Für die vorgeschlagenen CY 2021 OPS stiegen die geometrischen mittleren Kosten des CPT-Codes 22869 im Vergleich zum Vorjahr leicht von 11,023.45 USD auf 12,788.56 USD.

Die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten der APCs für Muskel-Skelett-Verfahren der Stufen 5 und 6 betrugen jedoch 12,102.02 USD und 15,975 USD.,08 bzw., und so, basierend auf den verfügbaren Daten, wir glauben weiterhin, dass es angemessen ist, den CPT-code 22869 APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures APC) zuzuweisen. Für die CY 2021 OPPS haben wir auch vorgeschlagen, die IPO-Liste (Stationär Nur) über einen dreijährigen übergang zu streichen und aus der IPO-Liste entfernte codes klinischen APCs zuzuweisen., Viele der vorgeschlagenen codes, die aus der IPO-Liste entfernt werden sollen, sind Muskel-Skelett-Verfahren, die wir APCs in der APC-Serie für Muskel-Skelett-Verfahren zuweisen möchten, und daher kann es Auswirkungen auf die geometrischen Mittel geben, da die begrenzten anspruchsdaten für diese codes in der OPPS-ratensetzung enthalten sind. Eine detailliertere Diskussion über den Vorschlag, bestimmte codes aus der IPO-Liste zu entfernen, finden Sie in Abschnitt IX. B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC.

Tabelle 28 zeigt die endgültige CY 2021 Muskel-Skelett-Verfahren APC-Serie Struktur und APC geometrische mittlere Kosten., Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, eine siebte Muskel-Skelett-APC-Ebene über APC 5116 zu erstellen, um komplexe Verfahren zu berücksichtigen, die vorgeschlagen wurden, aus der IPO-Liste entfernt zu werden. Ein anderer Kommentator forderte CMS auf, die Entwicklung eines zusätzlichen Muskel-Skelett-APC zwischen den aktuellen APCs 5114 und 5115 in Betracht zu ziehen. Antwort. Wir schätzen die Empfehlung der Kommentatoren.

Wir schätzen die Empfehlung des Kommentators bezüglich der APC-Zuordnung von CPT 28297 und 28740., Die CPT-codes 28297 und 28740 werden derzeit APC 5114 (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 4) zugewiesen. Unsere überprüfung ergab nicht, dass APC 5114 gegen die 2-fache Regel verstößt. Wir weisen auch darauf hin, dass wir zur Ermittlung signifikanter verfahrenscodes für die Prüfung nach der 2-fachen Regel nur verfahrenscodes mit mehr als 1.000 einzelnen hauptansprüchen oder verfahrenscodes mit mehr als 99 einzelnen hauptansprüchen berücksichtigen und Auf der Gedruckten Seite 85968 mindestens 2 Prozent der einzelnen hauptansprüche enthalten, die zur Feststellung der signifikanten APC-Kosten verwendet wurden (75 FR 71832)., Keiner dieser codes erfüllte diese Anforderung und wurde daher nicht als signifikante verfahrenscodes für 2-fache regelzwecke angesehen. Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die CPT-codes 28297 und 28740 weiterhin APC 5114 im CY 2021 OPS zuzuweisen. Kommentar.

Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, weiterhin den CPT-code 22869 APC 5115 zuzuweisen (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 5). Ein Kommentator forderte CMS auf, die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 22869 weiterhin zu überwachen und den code gegebenenfalls mit der Zuordnung zu APC 5116 (Level 6 Musculoskeletal Procedures) wiederherzustellen., Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Wir werden weiterhin die neuesten Daten überprüfen und die APC-Zuweisung für den CPT-code 22869 bei Bedarf aktualisieren. Kommentar.

Ein Kommentator forderte, dass wir den CPT-code 23473 (Revision der gesamten schulterendoprothetik, einschließlich allograft bei Durchführung. Humerale oder glenoid-Komponente) von APC 5115 zu APC 5116 zuweisen, basierend auf Ihrer überzeugung, dass die anspruchsdaten ungenau waren und dass die für die Durchführung des Verfahrens erforderliche Zeit nicht in den Ressourcenkosten der vorgeschlagenen APC-Platzierung enthalten war., Antwort. Wir stellen fest, dass der CPT-code 23473 seit einiger Zeit mit Wirkung zum 1.Januar 2013 eingerichtet wurde und dass er ursprünglich mit einem Statusindikator von âœTâ im CY 2013 OPS eingerichtet wurde. Daher gelten einige der Probleme im Zusammenhang mit codes, die von der IPO-Liste abweichen, in diesem Fall nicht unbedingt, und die tatsächlichen Daten für die Ansprüche sind im ratesetting angemessener als alternative Proxys., In den aktualisierten final rule claims-Daten, die für den ratesetting verfügbar sind, betragen die geschätzten geometrischen mittleren Kosten von CPT 23473 auf der Grundlage von 287 Ansprüchen ungefähr 10,634 USD, was im Bereich der signifikanten Verfahrenskosten von APC 5115 von ungefähr 9,644 USD bis 12,902 USD liegt. Infolgedessen glauben wir, dass der code angemessen in APC 5115 platziert ist., Kommentar.

Wir schätzen das feedback., Wir stellen fest, dass wir für CY 2021 die Zuordnung zu APC 5115 (Level 5 Musculoskeletal Procedures) für HCPCS code C9757 abschließen. Die endgültige zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus finden sich die statusindikatordefinitionen im Anhang D1 zu dieser Schlussregel mit kommentarperiode. Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Nach Prüfung der Kommentare schließen wir unseren Vorschlag ab, die sechs-Ebenen-Muskel-Skelett-Verfahren und-Struktur beizubehalten., Wir schließen auch die vorgeschlagene Zuordnung der CPT-codes 28297 und 28740 zu APC 5114 und die vorgeschlagene Zuordnung der CPT-codes 22869 und 23473 zu APC 5115 für die CY 2021 OPPS ab.

17. Neurostimulator und Verwandte Verfahren (APCs 5461 Bis 5465) In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66807 bis 66808) haben wir eine Umstrukturierung mehrerer neurostimulator-prozedurbezogener APCs zu einer vierstufigen Serie abgeschlossen. Seit Oktober 2015 ist die vierstufige APC-Struktur für die Serie unverändert geblieben., Zusätzlich zu dieser Umstrukturierung haben wir in der cy 2015 OPPS/ASC final rule auch Die Level 2 bis 4 APCs comprehensive APCs (79 FR 66807 bis 66808) erstellt. Später, in der CY 2020 OPPS final rule, haben wir auch den Level 1 Neurostimulator und das Zugehörige Verfahren APC (APC 5461) als umfassenden APC (84 FR 61162 bis 61166) etabliert. Bei der überprüfung der für die vorgeschlagene Regel CY 2021 Ops verfügbaren anspruchsdaten hielten wir es für angebracht, einen zusätzlichen Neurostimulator und Verwandte Verfahren zwischen den aktuellen APCS der Ebene 2 und 3 zu erstellen., Das erstellen dieses APC ermöglicht eine reibungslosere Verteilung der Kosten zwischen den verschiedenen Ebenen basierend auf Ihren Ressourcenkosten und klinischen Merkmalen.

Daher haben wir für die CY 2021 OPPS vorgeschlagen, eine fünfstufige APC-Struktur für den Neurostimulator und Verwandte Verfahren zu etablieren., Wir haben festgestellt, dass wir neben der Schaffung des neuen Levels auch vorgeschlagen haben, dem neuen Level 3 APC den CPT-code 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung, wenn durchgeführt) zuzuweisen, wie in Abschnitt III. C. 3 näher erläutert.A der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass wir einen neurostimulator der Stufe 6 und Verwandte Verfahren APC hinzufügen., Die Kommentatoren befürchten, dass die zahlungsrate für das aktuelle Niveau 4 APC und das vorgeschlagene Niveau 5 APC vom CPT-code 63685 (Einfügen oder ersetzen eines neurostimulatorpulsgenerators oder-Empfängers, direkte oder induktive Kopplung) dominiert wird, der ein geometrisches Mittel von $29,123.02 hat.

Der Kommentator gab an, dass dies bedeutet, dass höhere Kosten neurostimulatordienste, die eine relativ geringe Auslastung haben, wesentlich unterbezahlt sind., Die Kommentatoren glauben, dass die fehlende Zahlung für diese Dienste Ihre Nutzung entmutigt, und Sie wollen, dass ein Level 6 APC eine zahlungsrate festlegt, die die Kosten dieser teuren, niedrigen nutzungsdienste genauer widerspiegelt. Antwort. Wir schätzen die Bedenken der Kommentatoren, aber wir bekräftigen, dass das OPPS ein zukünftiges Zahlungssystem ist., Wir gruppieren Verfahren mit ähnlichen klinischen Merkmalen und Ressourcenkosten in APCs und legen eine zahlungsrate fest, die den geometrischen Mittelwert aller Dienste in der Gruppe widerspiegelt, obwohl die Kosten für jeden Dienst innerhalb des APC höher oder niedriger sein können als der geometrische Mittelwert des APC. Infolgedessen kann in der OPS jedes einzelne Verfahren möglicherweise überbezahlt oder unterbezahlt werden, da die zahlungsrate auf dem geometrischen Mittel der gesamten Gruppe von Diensten in der APC basiert. Die Auswirkungen dieser zahlungsunterschiede sollten jedoch gemildert werden, wenn Sie auf eine große Anzahl von APCs verteilt werden., Wenn wir eine APC der Stufe 6 für Neurostimulatoren und Verwandte Verfahren auf der Grundlage der Anfrage der Kommentatoren einrichten würden, würden wir feststellen, dass die zahlungsrate für die APC näher an einigen der diesem APC zugewiesenen Dienste liegen würde, aber auf Seite 85969 Beginnen andere Dienste würden weiterhin Zahlungen erhalten, die wesentlich niedriger sind als die geometrischen mittleren Kosten dieser Dienste.

Letztendlich besteht die einzige Möglichkeit, sicherzustellen, dass jeder Dienst eine Zahlung erhält, die den Kosten des Dienstes entspricht, darin, separate APCs für jeden Dienst einzurichten, von denen die Kommentatoren glauben, dass Sie unterbezahlt sind., Diese Lösung würde den zahlungsprinzipien des OPS widersprechen, die auf einer voraussichtlichen Zahlung basieren. Daher halten wir es für angemessen, die gleiche fünfstufige Struktur beizubehalten, wie Sie in der CY 2021 OPPS vorgeschlagen wurde. Kommentar. Die Meisten Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen zusätzlichen Neurostimulator und Verwandte Verfahren Ebene zu schaffen, zwischen der aktuellen Ebene 2 und 3 APCs, die als Stufe 3 Neurostimulator und Verwandte Verfahren APC in unserem Vorschlag beschrieben wird. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Kommentar. Ein Kommentator stellte fest, dass unser Vorschlag, ein zusätzliches APC-Niveau festzulegen, zu einer Verringerung der Zahlung für Dienstleistungen führen würde, die in den CPT-codes 63650 (Perkutane implantation von neurostimulatorelektrodenarray, epidural), 63685 (Einfügen oder ersetzen von spinalem neurostimulatorpulsgenerator oder-Empfänger, direkte oder induktive Kopplung) und 63688 (Revision oder Entfernung von implantiertem spinalem neurostimulatorpulsgenerator oder-Empfänger) beschrieben sind., Antwort. Wir haben aufgrund unseres Vorschlags keinen wesentlichen Rückgang der Zahlung für die in den CPT-codes 63650, 63685 und 63688 beschriebenen Verfahren festgestellt. Basierend auf einer überprüfung unserer Schadensdaten fanden wir nur einen bescheidenen zahlungsrückgang für den CPT-code 63650 und bescheidene zahlungserhöhungen für die CPT-codes 63685 und 63688. Darüber hinaus haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, APC 5442 (Level 2 Nerveninjektionen) weiterhin den CPT-code 0587T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 644.55 USD zuzuweisen., Wir haben auch vorgeschlagen, APC 5441 (Level 1 Nerveninjektionen) weiterhin den CPT-code 0588T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 267,50 USD zuzuweisen.

Wir stellen fest, dass, da beide codes am 1.Januar 2020 wirksam wurden, keine Schadensdaten für die OPPS-ratensetzung verfügbar sind, da die cy 2021 OPS-zahlungsraten auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Die langen Deskriptoren für beide codes finden Sie in Tabelle 29 unten., Kommentar. Ein Kommentator erklärte, dass die ama CPT-Redaktion im Mai 2019 vier (4) CPT-codes der Kategorie III genehmigte, um die chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit dem neurostimulationssystem PROTECT PNs zu beschreiben, insbesondere die CPT-codes 0587T, 0588T, 0589T und 0590T. Das PROTECT PNS-Gerät wird zur Behandlung von Symptomen der überaktiven Blase (OAB) verwendet.

Basierend auf den geschätzten Kosten des Kommentators von ungefähr 20,032 US-Dollar, einschließlich der nicht-Gerätekosten von 2,737 US-Dollar und der Kosten für das SCHUTZGERÄT von 15,820 US-Dollar, ist die entsprechende Zuordnung für den code, bis OPPS-Ansprüche verfügbar sind, APC 5464., Für den CPT-code 0588T erklärte der Kommentator, dass der code kein Injektionsverfahren ist, sondern der code die chirurgische Entfernung des Geräts beschreibt. Der Kommentator schlug vor, den code APC 5461 (neurostimulator der Stufe 1 und Verwandte Verfahren) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von $3,498.13 zuzuweisen, da er auf der Grundlage klinischer ähnlichkeit und Ressourcenkosten mit dem CPT-code 64595 (Revision oder Entfernung von peripheren oder Magen-neurostimulator-impulsgeneratoren oder-Empfängern) vergleichbar ist. Antwort. Wir Stimmen nicht zu, dass der CPT-code 0587T mit dem CPT-code 64590 vergleichbar ist., Basierend auf unserer überprüfung der klinischen Merkmale des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der CPT-code 0587T den Verfahren von APC 5462 (neurostimulator der Stufe 2 und Verwandte Verfahren) ähnlicher ist. Wir sind uns jedoch einig, dass der CPT-code 0588T den Verfahren in APC 5461 ähnelt und daher APC 5461 im CY 2021 OPPS den code zuweist.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des öffentlichen Kommentars unseren Vorschlag mit änderungen ab und weisen den CPT-code 0587T APC 5462 und den CPT-code 0588T APC 5461 zu., In Tabelle 29 sind die vier CPT-codes der Kategorie III für das PROTECT PNS-System und Ihre APC-und SI-Zuweisungen für CY 2021 aufgeführt. Die endgültigen cy 2021 OPS-zahlungsraten für die codes finden Sie im Anhang B dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die statusindikatorbedeutungen für alle unter dem OPS für CY 2021 gemeldeten codes. Sowohl Nachtrag B als auch Nachtrag D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar., Startseite Gedruckte Seite 85970 Kommentar. Zwei Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, die APC-Zuordnung für den CPT-code 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung bei Durchführung) auf den vorgeschlagenen neuen neurostimulator Level 3 und Verwandte Verfahren zu ändern APC.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, eine fünfstufige APC-Struktur für den Neurostimulator und Verwandte Verfahren zu schaffen. Zusätzlich zur Schaffung dieser neuen Ebene schließen wir auch unseren Vorschlag ab, CPT 0398T (Magnetresonanzbildgeführter hochintensiver fokussierter Ultraschall (mrgfus), stereotaktische ablationsläsion, intrakranielle für Bewegungsstörungen einschließlich stereotaktischer navigation und rahmenplatzierung bei Durchführung) diesem neuen Level 3 APC zuzuweisen., Tabelle 30 zeigt den vorgeschlagenen und endgültigen cy 2021 Neurostimulator und die damit Verbundenen Verfahren APC series' Struktur und APC geometrische mittlere Kosten. Start Gedruckte Seite 85971 18. Berührungslose Echtzeit-Fluoreszenz-Wundbildgebung / MolecuLight (APC 5722) Für das update vom Juli 2020 hat das CPT-Redaktionsgremium zwei neue codes festgelegt, insbesondere die CPT-codes 0598T und 0599T, um berührungslose Echtzeit-Fluoreszenz-wundbildgebung für bakterielle Anwesenheit in chronischen und akuten Wunden zu melden., Die codes und Ihre langen Deskriptoren wurden in Tabelle 7 (Neue HCPCS-Codes mit Wirkung zum 1.Juli 2020) der endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (85 FR 48815 bis 48823) aufgeführt.

Wir stellen fest, dass CMS kürzlich eine neue Technologieanwendung für das MolecuLight i. X-Verfahren erhalten hat, die mit den CPT-codes 0598T und 0599T beschrieben wird., Bei der Bestimmung der geeigneten Zahlung für den CPT-code 0598T haben wir überlegt, ob für das Verfahren eine separate oder bedingt verpackte Zahlung erfolgen sollte, da die Verwendung des MolecuLight-bildgebungsgeräts während derselben Sitzung meistens ein anderes Verfahren oder eine andere Dienstleistung umfasst (Z. B. Debridement der Wunde, labordienst oder ein anderes hautbezogenes Verfahren). Darüber hinaus haben wir überlegt, ob der code entweder in Die Diagnoseverfahren oder in die APC-Gruppe für Kleinere Verfahren eingefügt werden soll., Basierend auf unserer überprüfung der Anwendung und der Eingabe unserer ärzte haben wir APC 5722 (Level 2 Diagnostic Tests and Related Services) den CPT-code 0598T und den Statusindikator âœTâ mit einer zahlungsrate von $253.10 mit Wirkung zum 1.Juli 2020 zugewiesen.

Da es sich bei dem CPT-code 0599T um einen add-on-code handelt, haben wir den code der Statusanzeige âœNâ zugewiesen, um anzuzeigen, dass die Zahlung im primären Verfahren enthalten ist., Wir stellen fest, dass die neue Technologie-Anwendung eine höhere projizierte Kosten im Zusammenhang mit Pflege in einem Operationssaal angezeigt (ODER), aber auf der Grundlage unserer überprüfung der MolecuLight service, wir entfernt ODER-assoziierten Kosten, weil es uns nicht klar war, dass der test routinemäßig in der OR-Einstellung durchgeführt werden. In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir jedoch öffentliche Kommentare von krankenhausanbietern eingeholt, die MolecuLight für die entsprechende OPS-Zahlung verwendet haben, insbesondere in Bezug auf die Kosten für die Erbringung der Dienstleistung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5722 (Level 2 Diagnostic Tests and Related Services) weiterhin den CPT-code 0598T mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 269.85 USD zuzuweisen. Wir schlugen vor, eine Statusanzeige von âœNâ für CPT-code 0599T zu halten, die ein add-on-code ist, um anzuzeigen, dass die Zahlung im primären Verfahren enthalten ist. Die langen Deskriptoren und vorgeschlagenen si-und APC-Zuordnungen für beide codes finden Sie in Tabelle 31 unten., Kommentar. Einige Kommentatoren stimmten der APC-Zuweisung an APC 5722 für den CPT-code 0598T zu, hatten jedoch Bedenken hinsichtlich der Zuweisung der Statusanzeige für den CPT-code 0599T und schlugen vor, den code einem anderen APC zuzuweisen und den Statusindikator zu überarbeiten von âœNâ (verpackt) bis âœSâ (Verfahren oder Service, nicht Abgezinst, Wenn mehrere).

Ein Kommentator gab an, dass die Zahlung nicht ausreicht, um die Kosten des Verfahrens zu decken, und machte geltend, dass die geringe Erstattung die Krankenhäuser davon abhalten werde, den Dienst anzubieten., Der Kommentator berichtete, dass das Verfahren die Verwendung einer Dunklen Drapiertechnologie erfordert und auch erhebliche Zeit erfordert, da das zweite Geschwür und nachfolgende Geschwüre typischerweise unterschiedliche anatomische stellen betreffen. Ein anderer Kommentator berichtete, dass die ambulanten krankenhausgebühren für den CPT-code 0598T zwischen 850 und 2.500 US-Dollar für die erste Wunde und zwischen 850 und 1.850 US-Dollar für nachfolgende anatomische stellen liegen., Derselbe Kommentator schlug vor, dass die OPS-Zahlung unzureichend ist, insbesondere in Fällen, in denen zusätzliche Wunden an verschiedenen anatomischen stellen wie Kreuzbein, Bauch, Zeh oder Bein auftreten, die alle zusätzliche Ressourcenkosten erfordern. Folglich forderte der Kommentator eine überarbeitung der APC-Zuordnung für beide codes. Insbesondere empfahl der Kommentator, den CPT-code 0598T von APC 5722 zu APC 5723 (Level 3 Diagnostic Tests and Related Services) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 497.96 USD neu zuzuweisen und APC 5722 den CPT-code 0599T mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 269.85 USD zuzuweisen., Darüber hinaus empfahl der Kommentator beide codes Statusanzeige zuweisen âœSâ. Antwort.

In Bezug auf den CPT-code 0598T glauben wir aufgrund unserer Bewertung der bei CMS eingereichten neuen Technologieanwendung sowie der Eingaben unserer ärzte, dass wir den Auftrag an APC 5722 für CY 2021 aufrechterhalten sollten. Da es sich bei dem CPT-code 0599T um einen add-on-code handelt, behalten wir außerdem die statusindikatorzuordnung von âœNâ (verpackt) bei. Wie in Abschnitt Â§â419.2(b)(18) angegeben, werden add-on-codes in der Regel unter Startseite 85972das Krankenhaus OPS verpackt., Wie in der CY 2014 OPPS/ASC final rule with comment period (78 FR 74942 bis 74945) erläutert, haben wir eine Richtlinie für bedingungslose paketverfahren abgeschlossen, die durch add-on-codes beschrieben werden. Verfahren, die durch add-on-codes beschrieben werden, stellen eine Erweiterung oder Fortsetzung eines primären Verfahrens dar, was bedeutet, dass Sie typischerweise unterstützend, abhängig oder einem primären Dienst beigefügt sind., Der primärcode definiert den Zweck und den typischen Umfang des Patienten, und der add-on-code beschreibt inkrementelle Arbeit, wenn der Umfang des Verfahrens einen Bereich und nicht einen einzigen definierten Endpunkt für alle Patienten umfasst. Angesichts der abhängigen Natur und der zusätzlichen Merkmale der Verfahren, die durch add-on-codes beschrieben werden, und angesichts der langjährigen OPS-verpackungsprinzipien haben wir eine Richtlinie zur bedingungslosen Verpackung von add-on-codes mit dem primären Verfahren abgeschlossen., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-code 0598T APC 5722 mit Statusanzeige âœTâ zuzuweisen und den CPT-code 0599T zuzuweisen Statusanzeige âœNâ für CY 2021.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code 0598T finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar., 19. Nuclear Medicine Services. Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) Studien (APC 5593) Für CY-2021, schlugen wir weisen Sie CPT code 78803 (Rp die Lokalisierung von tumor, Entzündungsprozess oder der Vertrieb von radiopharmazeutischen agent(s) (inklusive Gefäß fließen und Blut-pool-imaging, wenn durchgeführt).

Tomographen (spect) single-Bereich (z.B. Kopf, Hals, Brust, Becken), Tag-imaging) von APC 5593 (Stufe 3 Nuklearmedizin und Verwandte Dienstleistungen) mit einer Zahlung von $1,272.,19 APC 5592 (Stufe 2 Nuklear-Medizin und Verwandte Dienstleistungen) mit einer geplanten Zahlung von $501.45. Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersprachen der Neuzuweisung des CPT-Codes 78803 an APC 5592 und forderten, dass wir unseren Vorschlag nicht abschließen, sondern die aktuelle Platzierung in APC 5593 beibehalten. Sie erklärten, dass der signifikante zahlungsrückgang den Zugang der Patienten einschränken, die Patientenversorgung beeinträchtigen und die Krankenhäuser daran hindern würde, den test anzubieten.

Ein Kommentator berichtete, dass die Medicare-Zahlung für den CPT-code 78803 unzureichend sei, und infolgedessen weigern sich viele Krankenhäuser, den service anzubieten., Derselbe Kommentator berichtete, dass eine Senkung der Zahlung für den test einige Krankenhäuser, die den test derzeit anbieten, dazu zwingen könnte, die Bereitstellung vollständig einzustellen. Der Kommentator fügte hinzu, dass viele Patienten Stunden Reisen, um auf eine SPECT-scan-Untersuchung zuzugreifen, und eine Senkung der Zahlung für den test die Patientenversorgung nicht verbessern würde. Einige Kommentatoren erinnerten uns daran, dass der CPT-code 78803 für CY 2020 sieben codes ersetzte, die am 31. Die meisten Kommentatoren Gaben an, dass die geeignetere Platzierung für den CPT-code 78803 APC 5593 ist, basierend auf Ressourcennutzung und klinischer ähnlichkeit mit den anderen Verfahren im APC., Antwort. Wir haben das Problem im Zusammenhang mit den sieben gelöschten codes in der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61257 bis 61258) besprochen und festgestellt, dass wir aufgrund der geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 78803 und die gelöschten codes der Ansicht waren, dass wir die APC-Zuordnung für den CPT-code 78803 in APC 5593 beibehalten müssen.

Da die CY 2021 OPS-Zahlungen auf Ansprüchen basieren, die zwischen Januar 1, 2019 bis Dezember 31, 2019 eingereicht und bis Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, haben wir die Schadensdaten erneut auf die gelöschten codes überprüft, um die geeignete Platzierung für den CPT-code 78803 zu bestimmen., Wie in Tabelle 32 aufgeführt, liegt der Bereich der geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 78803 und die sieben gelöschten codes zwischen $408 und $1,508. Ähnlich wie bei unseren cy 2020-Ergebnissen stellen wir fest, dass einige der gelöschten codes APC 5593 zugewiesen wurden, und aufgrund unserer überprüfung dieser codes glauben wir, dass es angemessen wäre, die Zuordnung des CPT-Codes 78803 zu APC 5593 für CY 2021 aufrechtzuerhalten., Start Gedruckte Seite 85973 Kommentar. Ein Kommentator stimmte dem Vorschlag zu, die vier Ebenen der APCs für Nuklearmedizin für CY 2021 beizubehalten, forderte jedoch die CMS auf, die Einrichtung zusätzlicher APCs in Betracht zu ziehen, um sicherzustellen, dass die APCs für Nuklearmedizin nicht gegen die 2-fache Regel verstoßen, wenn die Kosten für verpackte diagnostische radiopharmazeutika enthalten sind. Antwort. Wir freuen Uns über das feedback und werden in Zukunft überlegen, ob die Einrichtung zusätzlicher APCs für Nuklearmedizin angemessen wäre., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum eine änderung unseres Vorschlags ab.

Dieser neue code und die OPPS APC-Zuordnung wurden im Juli 2017 OPPS quarterly update CR (Transmitt 3783, Change Request 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben., Da der HCPCS-code Q9987 einen test zur Identifizierung bakterieller oder anderer pathogenkontamination in Blutplättchen darstellt, haben wir den code einer neuen Technologie APC zugewiesen, insbesondere der neuen Technologie APC 1493 (New TechnologyâLevel 1C ($21 - $30)) mit einem Statusindikator âœSâ und einer zahlungsrate von $25.50. Dezember 2017 nachträglich gelöscht und mit Wirkung zum 1.Januar 2018 durch den permanenten HCPCS-code P9100 (Pathogen(s) test für Thrombozyten) ersetzt., Für das update vom Januar 2018 haben wir den neuen code weiterhin demselben APC-und Statusindikator wie den vorgängercode zugewiesen. Insbesondere haben wir HCPCS-code p9100 auf Neue Technologie APC 1493 und Statusanzeige âœSâzugeordnet. Für das cy 2019-update haben wir keine änderung an der APC-oder statusindikatorzuordnung für P9100 vorgenommen, für das cy 2020-update haben wir jedoch die APC-Zuordnung von der Neuen Technologie APC 1493 auf 1494 (New TechnologyâLevel 1D ($31 - $40)) basierend auf den neuesten Schadensdaten überarbeitet, die zur Festlegung der zahlungsraten für CY 2020 verwendet wurden., Wir diskutierten die überarbeitung in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61219) und Gaben an, dass die Neuzuweisung an APC 1494 die Kosten des Dienstes angemessen widerspiegelte. Für die von CY 2021 vorgeschlagene Regel glaubten wir, dass wir über ausreichende Schadensdaten verfügten, um den code von einem APC mit Neuer Technologie zu einem klinischen APC umzuwandeln, und stellten fest, dass der HCPCS-code P9100 seit über 3 Jahren einem APC mit Neuer Technologie zugewiesen wurde.

Wie in Abschnitt III. D angegeben., (New Technology APCs), ein service wird im Rahmen eines Neuen Technologie-APC bezahlt, bis ausreichende Schadensdaten gesammelt wurden, damit CMS das Verfahren einer klinischen APC-Gruppe zuweisen kann, die klinisch und ressourcentechnisch angemessen ist. Wir erwarten, dass dies innerhalb von zwei bis drei Jahren ab dem Zeitpunkt, an dem ein neuer HCPCS-code wirksam wird, geschieht. Wenn wir jedoch in der Lage sind, in weniger als 2 Jahren ausreichende Schadensdaten zu sammeln, würden wir in Betracht ziehen, den service einem geeigneten klinischen APC zuzuweisen., Da HCPCS code P9100 seit Juli 2017 einer neuen Technologie APC zugewiesen wurde, glaubten wir, dass wir den code einem klinischen APC zuweisen sollten. Insbesondere zeigten unsere Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel geometrische mittlere Kosten von ungefähr 30 US-Dollar für HCPCS-code P9100 auf der Grundlage von 70 einzelansprüchen (von 1.835 gesamtansprüchen).

Basierend auf den Ressourcenkosten und der klinischen Homogenität zu den anderen APC 5732 zugewiesenen Diensten (Kleinere Verfahren der Stufe 2) glaubten wir, dass der HCPCS-code P9100 dem klinischen APC 5732 zugewiesen werden sollte, der einen geometrischen Mittelwert von ungefähr 33 US-Dollar aufwies., Wie wir seit der Einführung des OPS am 1. August 2000 mehrfach festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten. Für das Update CY 2021 OPPS, das auf Ansprüchen basiert, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 1. Dezember 2019 eingereicht wurden, unterstützte Unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel die Neuzuweisung des HCPCS-Codes P9100 an APC 5732 basierend auf seiner klinischen und ressourcenähnlichkeit mit den Verfahren und Dienstleistungen im APC., Daher haben wir vorgeschlagen, den HCPCS-code P9100 von Der neuen Technologie APC 1494 auf den klinischen APC 5732 für CY 2021 umzustellen. Kommentar.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 21. Zahlung für Radioisotope aus Nicht hoch Angereichertem Uran (Nicht-HEU) Quellen (APC 1442) Radioisotope Sind in der modernen medizinischen Bildgebung weit verbreitet, insbesondere für die Herzbildgebung und überwiegend für die Medicare-Bevölkerung., Ein Teil des Technetium-99 (Tc-99m), des Radioisotops, das in den meisten diagnostischen bildgebungsdiensten verwendet wird, wird in älteren Reaktoren außerhalb der Vereinigten Staaten unter Verwendung von hochangereichertem Uran (HEU) hergestellt. Die Vereinigten Staaten möchten die inländische Abhängigkeit von diesen Reaktoren beseitigen und fördern die Umstellung der gesamten medizinischen radioisotopenproduktion auf nicht-HEU-Quellen.

Alternative Methoden zur Herstellung von Tc-99m ohne HEU sind technologisch und wirtschaftlich rentabel, und die Umstellung auf eine solche Produktion hat begonnen., Wir erwarten, dass diese änderung der Versorgungsquelle für das für die moderne medizinische Bildgebung verwendete Radioisotop neue Kosten in das Zahlungssystem einbringt, die in den historischen Schadensdaten nicht berücksichtigt werden. Daher haben wir ab Juli 2013 eine Richtlinie abgeschlossen, die eine zusätzliche Zahlung von 10 USD für die Grenzkosten für Radioisotope vorsieht, die von nicht-HEU-Quellen hergestellt werden (77 FR 68323)., Im Rahmen dieser Richtlinie melden Krankenhäuser HCPCS-code Q9969 (Tc-99m aus nicht hochangereicherter uranquelle, Full cost recovery add-on pro studiendosis) einmal pro Dosis zusammen mit Diagnosescan oder scans, die mit Tc-99m eingerichtet wurden, solange die verwendeten Tc-99m-Dosen vom Krankenhaus zu mindestens 95 Prozent aus nicht-HEU-Quellen (77 FR 68321) zertifiziert werden können. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir die zahlungsrate für HCPCS add-on-code q9969 von $ 10 erhöhen. Der Kommentator stellte fest, dass wir die zahlungsrate für Q9969 seit der Einrichtung des Codes im Dezember 2013 nicht erhöht haben., Der Kommentator schlug vor, die Zahlung für Q9969 um die jährliche Erhöhung des marktkorbs für CY 2021 zu erhöhen, zusammen mit einer einmaligen Erhöhung, um frühere Erhöhungen des marktkorbs zwischen CY 2013 und CY 2021 widerzuspiegeln.

Alternativ schlug der Kommentator vor, die zahlungsrate durch die änderung des arzneimittelkostenschwellen-verpackungsbetrags zwischen CY 2013 und CY 2021 zu erhöhen. Antwort. Wir freuen Uns über die Informationen, die wir vom Kommentator erhalten haben und die eine Erhöhung der zahlungsrate von 10 USD für den HCPCS-code Q9969 unterstützen., Wie in der cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum besprochen, haben wir keine Richtlinie zur Verwendung der üblichen OPPS-Methoden zur Aktualisierung der nicht-HEU-add-on-Zahlung abgeschlossen (77 FR 68317). Der Zweck der zusätzlichen Zahlung beschränkt sich auf die Minderung nachteiliger Auswirkungen des übergangs zu nicht-HEU-Quellen, und wir glauben, dass das add-on zu diesem Zeitpunkt angemessen ist. Kommentar.

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC wurde dem CPT-code 0632T der Statusindikator âœE1â zugewiesen, der Elemente, codes und Dienstleistungen beschreibt, die nicht unter eine Medicare ambulante Leistungskategorie fallen, die von Medicare gesetzlich ausgeschlossen oder nicht angemessen und notwendig ist., Diese Artikel, codes und Dienstleistungen werden von Medicare nicht bezahlt, wenn Sie ambulant eingereicht werden. Kommentar. Ein Kommentator, der Hersteller DES tivustm-Systems, forderte, dass in Erwartung der Genehmigung der Medicare-Abdeckung für die Kategorie B IDE-Studie für das TIVUSTM-system, CMS zuweisen CPT-code 0632T Statusindikator â € œJ1â, die Dienstleistungen durch eine umfassende APC bezahlt beschreibt (C-APC) anstelle von Statusindikator âœE1â für CY 2021.,das Verfahren ähnelt in klinischen Merkmalen und Ressourcenkosten dem CPT-code 93656 (Umfassende elektrophysiologische Bewertung einschließlich transpeptalkatheterisierungen, einführen und Neupositionieren mehrerer elektrodenkatheter mit Induktion oder versuchter Induktion einer Arrhythmie einschließlich Startseite 85975left oder rechter vorhofflimmerung/Aufzeichnung, falls erforderlich, rechtsventrikulärer Stimulation/Aufzeichnung bei Bedarf, und seiner bündelaufzeichnung bei Bedarf mit intrakardialer katheterablation von Vorhofflimmern durch lungenvenenisolierung), die C-APC 5213 für Zysten zugeordnet ist.2021., Antwort. Für zugelassene IDE-Studien der Kategorie B ermöglicht CMS die Abdeckung des Geräts der Kategorie B und der routinemäßigen Pflegeartikel und-Dienstleistungen in der klinischen Studie. Bisher wurde die Abdeckung für die klinische Studie der Kategorie B IDE für das TIVUSTM-system von CMS nicht genehmigt.

Wir glauben nicht, dass es angebracht ist, vor der Genehmigung der IDE-Studie der Kategorie B einen zahlbaren Statusindikator gemäß dem OPS dem CPT-code 0632T zuzuweisen. Daher schließen wir für CY 2021 die Zuordnung des statusindikators âœE1â zum CPT-code 0632T. 23 ab., Periphere Intravaskuläre Lithotripsie (IVL) Verfahren (APCs 5192, 5193 und 5194) das IVL-system besteht aus drei Komponenten. Einem proprietären IVL-Katheter, einem IVL-Generator und einem IVL-Verbindungskabel. Es ist ein Lithotripsie-verbesserter Ballonkatheter, der verwendet wird, um Läsionen, einschließlich verkalkter Läsionen, im peripheren Gefäßsystem, einschließlich der iliakalen, femoralen, ilio-femoralen, poplitealen, infra-poplitealen und Nierenarterien, zu erweitern., Der IVL-Katheter verfügt über integrierte Lithotripsie-Emitter und wurde entwickelt, um die perkutane transluminale Angioplastie zu verbessern, indem die calciumunterbrechungsfähigkeit der Lithotripsie vor der vollständigen Ballondilatation bei niedrigen drücken bereitgestellt werden kann.

Die Anwendung von Lithotripsie-mechanischen pulswellen verändert die Struktur einer okklusiven gefäßablagerung (Stenose) vor der niederdruckballondilatation der Stenose und erleichtert den Blutfluss und wird zur Behandlung von peripheren arterienerkrankungen (PAD) verwendet., Im Jahr 2019 genehmigte die FDA 510 (k) - Anträge auf der Grundlage einer Bestimmung der wesentlichen äquivalenz zu einem gesetzlich vermarkteten prädikatsgerät. Der Hersteller reichte auch einen neuen Technologieantrag ein, in dem neue Technologie APC Zuordnung für IVL-Verfahren beantragt wurde. Basierend auf unserer überprüfung der APC-Anwendung der Neuen Technologie für diesen service und der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden APCs im OPPS haben wir vier neue HCPCS-codes für diese Dienste erstellt und diese codes bestehenden klinischen APCs zugewiesen.,T). Mit intravaskulärer Lithotripsie und transluminaler stentplatzierung(en), einschließlich Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes(en), wenn durchgeführt) C9766(Revaskularisation, endovaskulär, offen oder perkutan, jedes Gefäß (en). Mit intravaskulärer Lithotripsie und atherektomie, umfasst Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes(en), wenn durchgeführt) und C9767(Revaskularisation, endovaskulär, offen oder perkutan, jedes Gefäß (en), wenn durchgeführt).

In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, diese APC-Zuweisungen für diese codes in CY 2021 beizubehalten. August 2020 beantragte EIN Moderator, das IVL-Verfahren C9764 APC 5193 und die Verfahren C9765 und C9766 APC 5194 zuzuweisen., Der Moderator gab an, dass die APC-Zahlung im Zusammenhang mit den HCPCS-Codes C9764, C9765 und C9766 nicht ausreicht, um die Kosten der Verfahren zu decken. Laut dem Moderator reichen die vorgeschlagenen geometrischen mittleren Kosten für CY 2021 für die Verfahren von $ 6,619.26 bis $22,305.36, ohne die zusätzlichen Kosten des IVL-Katheters. Der Moderator berichtete, dass die Kosten für einen Katheter 2.800 US-Dollar betragen, aber für jedes Verfahren sind durchschnittlich 1,2 Katheter erforderlich, wodurch sich die Gesamtkosten für Katheter auf 3.360 US-Dollar pro Eingriff belaufen., Der Moderator gab an, dass die zahlungsrate für die IVL-Verfahren auf tibial-und peronealgefäßen niedriger sei als die zahlungsrate für ähnliche Verfahren ohne IVL. Der Moderator glaubte, dass Krankenhäuser den Zugang zu IVL einschränken und den Zugang der Patienten einschränken werden, da die Zahlung für das Verfahren unzureichend ist.

Sie argumentierten, dass die Einschränkung des IVL-Zugangs zu Patienten, die an einer kritischen gliedmaßenischämie in Tibia-und peronealarterien leiden, zu höheren Komplikationen im Zusammenhang mit den aktuellen Behandlungsmodalitäten führen könnte., Sie glauben, dass traditionelle Behandlungen mit einem höheren Risiko für distale Embolisation, perforation und mögliche amputation verbunden sind. Basierend auf den auf der Sitzung vorgestellten Informationen empfahl das HOP-Panel, den HCPCS-code C9764 an APC 5193 und die HCPCS-codes C9765 und C9766 an APC 5194 neu zuzuweisen, solange die Kosten für das IVL-Gerät innerhalb von 10 Prozent der derzeit verfügbaren Geräte liegen. Wir können jedoch keine Geräte identifizieren, die IVL ähneln, und können daher die vom HOP-Panel empfohlene Datenanalyse nicht abschließen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren widersprachen den von CMS vorgeschlagenen APC-Zuweisungen für den peripheren intravaskulären lithotripsiedienst, der durch die HCPCS-codes C9764, C9765 und C9766 beschrieben wird. Sie berichteten, dass APC 5192 auf der Grundlage der Ressourcenkosten des mit dem HCPCS-code c9764 beschriebenen Dienstes keine angemessene Erstattung für den Dienst bietet, und empfahlen die Neuzuweisung an APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 10,222.32 USD., In ähnlicher Weise Gaben die Kommentatoren für die HCPCS-codes C9765 und C9766 an, dass APC 5193 die mit diesen Verfahren verbundenen Ressourcenkosten nicht angemessen decken würde, und empfahlen Ihre Neuzuweisung an APC 5194 (endovaskuläre Verfahren der Stufe 4) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 16,348.66 USD.

Antwort. Die APC-Zuordnung für einen code basiert auf der ähnlichkeit mit anderen codes innerhalb eines APC in Bezug auf klinische Homogenität und Ressourcenkosten. Gemäß 42 CFR 419.31(a)(1) klassifiziert CMS ambulante Leistungen und Verfahren, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar sind, in APC-Gruppen., Wie wir in der cy 2012 OPPS/ASC final rule (76 FR 74224) angegeben haben, ist das OPPS ein prospektives Zahlungssystem, das Zahlungen für Gruppen von Diensten bereitstellt, die klinische und ressourcennutzungsmerkmale teilen., Für alle neuen Kodizes Bestand unsere Politik darin, den Dienst oder das Verfahren einem APC zuzuweisen, der von einer Vielzahl von Quellen informiert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, überprüfung der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Verfahren. Beratung von CMS medical advisors. Informationen von interessierten Fachgesellschaften.

Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Startseite Seite 85977 24. Physiologische Fernüberwachung (APC 5741) A., Anfängliche Fernüberwachung Physiologischer Parameter (APC 5741) Für das cy 2019-update hat das CPT-Redaktionsgremium einen neuen code, insbesondere den CPT-code 99454, eingerichtet, um die anfängliche Fernüberwachung physiologischer Parameter ab dem 1.Januar 2019 zu beschreiben. Im cy 2019-update haben wir diesen code APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) mit Statusanzeige âœQ1â (bedingt verpackt) und einer zahlungsrate von $37 zugewiesen.,16 mit Wirkung zum 1. Januar 2019, basierend auf der klinischen und ressourcenähnlichkeit mit dem CPT-code 93270 (Externer patient und, wenn durchgeführt, automatisch aktivierter elektrokardiographischer Rhythmus, Ereignisaufzeichnung mit symptombezogener speicherschleife mit remote-download-Funktion bis zu 30 Tagen, 24-Stunden-überwachung.

Aufzeichnung (einschließlich Verbindung, Aufzeichnung und Trennung)). Der neue code erschien im OPS-Nachtrag B der cy 2019 OPS/ASC-endregel. Für die endgültige Regel CY 2020 OPPS/ASC haben wir die Zuordnung des CPT-Codes 99454 zu APC 5741 mit einer zahlungsrate von 36.25 USD beibehalten., Wir stellen fest, dass wir seit der Einrichtung des Kodex am 1.Januar 2019 keine anspruchsdaten für den CPT-code 99454 für die cy 2020-endregel hatten. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, die Zuordnung des CPT-Codes 99454 zu APC 5741 mit der vorgeschlagenen zahlungsrate von 37.76 USD beizubehalten. Kommentar.

Ein Kommentator war besorgt, dass der derzeitige Erstattungssatz zu niedrig ist, was nach Ansicht des Kommentators die Anbieter davon abhält, dringend benötigte Geräte und Dienstleistungen zu verwenden., Der Kommentator erklärte, dass CMS sicherstellen muss, dass die lebensrettende RPM-Technologie den Medicare-Begünstigten zur Verfügung steht, indem der Statusindikator aktualisiert und der Erstattungssatz für den CPT-code 99454 erhöht wird. Der Kommentator verlangte. (1) eine änderung des statusindikators für den CPT-code 99454 von âœQ1â auf âœS,â, damit er in Verbindung mit anderen Diensten bezahlt wird. Und (2) Neuzuweisung des CPT-Codes 99454 von APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) auf APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices)., Antwort. Wie wir seit der Einführung des OPS am 1.August 2000 jedes Jahr festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Gegenstände auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten.

Wie jedes Jahr werden wir die APC-Zuweisung für den CPT-code 99454 für den nächsten regelzyklus neu bewerten. Wir erinnern die Krankenhäuser daran, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel auf der Grundlage der neuesten Schadensdaten jährlich überprüfen. B., Physiologische Fernüberwachungsdienste, Virtueller Check-In, E-Besuche, Telefonische E / M Und Medikamentenverwaltungsdienste für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin den CPT-code 99091 zuzuweisen (Sammlung und interpretation physiologischer Daten (Z.,, EKG, Blutdruck, glukoseüberwachung) Digital gespeichert und/oder durch den Patienten und/oder Pflegeperson an den Arzt oder andere qualifizierte medizinische Fachkraft übertragen, qualifiziert durch Bildung, Ausbildung, Lizenz / Regelung (falls zutreffend) erfordert ein minimum von 30 Minuten Zeit, jede 30 Tage) zu Statusanzeige âœNâ (verpackt), um anzuzeigen, dass die Zahlung für den Dienst in der primären service mit dem code gemeldet enthalten ist.,Patienten/Pflegeperson während des Monats. Ersten 20 Minuten) und 99458 (Remote physiologic monitoring treatment management services, klinisches Personal/Arzt/andere qualifizierte medizinische Fachzeit in einem Kalendermonat erfordern interaktive Kommunikation mit dem Patienten / Pflegeperson während des Monats. Jede weitere 20 Minuten (Liste separat zusätzlich zu code für das primäre Verfahren)) zu Statusindikator âœBâ (nicht unter OPS anerkannt), um anzuzeigen, dass die codes nicht unter dem Krankenhaus OPS bezahlt werden, sondern unter einem anderen Medicare Zahlungssystem als dem OPS bezahlt werden., Wenn jedoch die mit dem CPT-code 99457 oder 99458 beschriebenen Dienste in der ambulanten Einrichtung des Krankenhauses durchgeführt werden, sollte die Einrichtung einen alternativen code melden.

Diese codes sind zusammen mit den Deskriptoren und statusindikatorzuweisungen in Tabelle 34 aufgeführt. Darüber hinaus sind die Definitionen für alle OPS-Statusindikatoren im Anhang D1 zu finden. Wir stellen fest, dass für CY 2020, revidierten wir den Statusindikator für CPT-code 99457 von âœMâ (Artikel und Dienstleistungen nicht auf den MAC Abrechenbar., Nicht unter OPPS bezahlt) an â € œB, â und für CPT-code 99458, die ein add-on-code ist, von âœNâ (verpackt) bis âœBâ ab dem 1.März 2020. Wir haben die änderungen vorgenommen, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für diese verzichtsdienste abrechnen können, damit Ansprüche mit diesen codes im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet werden können. Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15., August 2020 hat EIN Moderator darum gebeten, die Statusindikatoren für diese codes zu überarbeiten.

Insbesondere schlug der Moderator vor, dass die CPT-codes 99091 und 99457 ähnlich behandelt werden sollten HCPCS G0463 (ambulanter Krankenhausbesuch für die Beurteilung und Verwaltung eines Patienten), die Statusindikator zugeordnet ist â € œVâ (Klinik oder Notaufnahme Besuch) und APC 5012 (Klinikbesuche und Verwandte Dienstleistungen), die eine cy 2021 vorgeschlagene zahlungsrate von $120.88 hat., Basierend auf der Diskussion auf der Podiumsdiskussion empfahl das HOP-Gremium, den Statusindikator für die CPT-codes 99091 und 99457 auf âœVâ und den Statusindikator für den CPT-code 99458 auf der Gedruckten Seite 85978 bis âœNâzu überarbeiten. Wir stellen fest, dass wir die Empfehlung des Gremiums nicht akzeptieren, da wir der Meinung sind, dass wir eine weitere überprüfung benötigen, um festzustellen, ob diese Art von Dienstleistungen (dh physiologische Fernüberwachung) im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden sollten., Wir schätzen die Empfehlungen des HOP-Panels zu den Revisionen der Statusindikatoren für die CPT-codes 99091, 99457 und 99458 und werden Sie in zukünftigen Regelwerken berücksichtigen. Kommentar. Für CPT-code 99091, ein Kommentator nicht einverstanden mit der Statusanzeige Zuordnung von â € œN, â und erklärte, der code sollte nicht verpackt werden, weil der Dienst der einzige OPS-service sein kann, während eines Monats für ein registriertes Krankenhaus ambulant eingerichtet. Der Kommentator empfahl, den code entweder dem Statusindikator zuzuweisen oder ihn ähnlich dem CPT-code 99454 zu behandeln (Fernüberwachung physiologischer parameter) (Z.,, Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial.

Für den CPT-code 99457 schlugen mehrere Kommentatoren vor, den code dem Statusindikator zuzuordnen, ähnlich dem CPT-code 99453(Fernüberwachung physiologischer parameter (Z. B. Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial. Einrichtung und patientenbildung bei der Verwendung von Geräten), der einen zahlbaren Statusindikator von âœVâ hat und APC 5012 mit einer vorgeschlagenen Zahlung von $120.88 von CY 2021 zugewiesen wurde., Die Kommentatoren erklärten, dass in der CY 2020 Arzt Gebührenplan (PFS), CMS klargestellt, dass âœCPT codes 99457 und 99458 kann von klinischem Personal unter der Allgemeinen Aufsicht des Arztes oder KKW zur Verfügung gestellt werden.â Basierend auf dieser Aussage glauben die Kommentatoren, dass CPT-code 99457 separat unter dem OPS bezahlt werden sollte. Die Kommentatoren berichteten, dass,weil der code derzeit Statusindikator zugeordnet ist âœB, â œ Krankenhaus ambulante Einrichtungen erhalten keine Erstattung, wenn der service von klinischem Personal in einem Krankenhaus ambulant zur Verfügung gestellt wird., Ein Kommentator erklärte, dass der Statusindikator auf âœVâ € revidiert werden sollte, um den Dienst zu unterstützen, der Medicare Begünstigten im Auftrag eines Arztes zur Verfügung gestellt wird.

Antwort. Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung dieses Codes zusammen mit den übrigen RPM-servicecodes benötigen, um festzustellen, ob diese Art von service im Rahmen des OPS separat zu zahlen ist. Deshalb, für CY 2021, schließen wir unseren Vorschlag, ohne änderung, CPT-code 99457 status indicator âœB zuweisen.,"Wir werden den Vorschlag der Kommentatoren prüfen, den Statusindikator für zukünftige Regeländerungen zu überarbeiten. Der endgültige cy 2021-Statusindikator für den CPT-code 99457 ist auch in Tabelle 34 unten zu finden. Wie oben erwähnt, haben wir den Statusindikator für den CPT-code 99457 mit Wirkung zum 1.

März 2020 von "âœMâ" auf "âœBâ" überarbeitet, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für diese verzichtsdienste abrechnen können Ansprüche mit diesem code würden im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet., Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15. Kommentar. Für CPT-code 99458, schlugen die Kommentatoren die Neuzuweisung an Statusanzeige âœNâ, weil dies ein add-on-code ist., Antwort. Wie oben erwähnt, haben wir, ähnlich wie beim CPT-code 99457, den Statusindikator für den CPT-code 99458 mit Wirkung zum 1.März 2020 auf âœBâ überarbeitet, damit Critical Access Hospitals (CAHs) nach cahs Methode II für den Dienst abrechnen können, sodass Ansprüche mit diesem code im Integrierten Ambulanten Code-Editor (IOCE) angemessen verarbeitet werden. Wir haben die Revisionen im Juli 2020 OPPS Quarterly Update CR (Transmittal 10224, Change Request 11814, vom 15., Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung dieses Codes zusammen mit den übrigen RPM-servicecodes benötigen, um festzustellen, ob diese Art von service im Rahmen des OPS separat zu zahlen ist.

Deshalb, für CY 2021, schließen wir unseren Vorschlag, ohne änderung, CPT-code 99458 zu Statusindikator zuweisen â € œB, â und wir werden den Vorschlag prüfen, den Statusindikator in Zukunft regelgestaltung zu überarbeiten. Der endgültige cy 2021-Statusindikator für den CPT-code 99458 ist in Tabelle 34 unten zu finden., Kommentar. Ein Kommentator gab an, dass CMS derzeit separat für bestimmte RPM-Dienste bezahlt und die codes separat zahlbar Statusanzeige zugeordnet haben âœV, â â € œS, â oder âœQ1, â jedoch sind einige andere RPM-codes nicht zahlbar Statusanzeigen zugeordnet, wie âœBâ und âœMâ. Der Kommentator fügte hinzu, dass die statusindikatorzuweisungen für die RPM-codes für Anbieter inkonsistent und verwirrend sind. Der gleiche Kommentator schlug vor, dass CMS jeden einzelnen RPM-CPT-code erkennt, der krankenhausressourcen erfordert, und die codes konsistent den Statusindikatoren zuweist., Der Kommentator empfahl, die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 vom Statusindikator auf "âœmâ" umzustellen und den code entweder APC 5741 (Level 1 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $37.76, APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $101.76 oder APC 5743 (Level 3 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von $272.91 zuzuweisen., Der Kommentator erklärte, dass die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 abgedeckt und zahlbar sein sollten, ähnlich wie der CPT-code 93296 (interrogation device evaluation(s) (remote), bis zu 90-Tagen.

Einzel -, dual-oder multiple-lead-schrittmachersystem, leadless-schrittmachersystem oder implantierbares defibrillatorsystem, remote-Datenerfassung(s), Empfang von übertragungen und technikerüberprüfung, technischer support und Verteilung der Ergebnisse), die APC 5741 mit einer vorgeschlagenen cy 2021-zahlungsrate von 37.76 USD zugewiesen wird., Derselbe Kommentator schlug vor, den CPT-code 99474 vom Statusindikator âœBâ auf âœVâ umzustellen und APC 5012 zuzuweisen, ähnlich dem CPT-code 99453 (Fernüberwachung physiologischer parameter(Z. B. Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, atemflussrate), initial. Einrichtung und patientenschulung bei der Verwendung von Geräten). Antwort.

Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der codes benötigen, um festzustellen, ob alle RPM-CPT-codes im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Für CY 2021 schließen wir daher unseren Vorschlag ohne änderung ab, den CPT-codes 93264, 93268, 93297 und 93298 dem Statusindikator zuzuweisen âœM,â und berücksichtigen die Vorschläge zur überarbeitung des statusindikators und zur Zuordnung geeigneter APCs zu den codes in der zukünftigen Regelsetzung. In ähnlicher Weise schließen wir unsere Startseite 85979vorschlag, ohne änderung, um CPT-code 99474 Statusindikator Bâ für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültigen Statusindikatoren für die CPT-codes 93264, 93268, 93297, 93298 und 99474 finden Sie in Tabelle 34 unten., Kommentator. Ein Kommentator schlug vor, den Statusindikator für 19 CPT-codes zu überarbeiten, die virtuelle check-ins, e-Besuche und telefonische Bewertungs-und Verwaltungsdienste von nicht zahlbar bis separat zahlbar im Rahmen des OPS beschreiben. Die 19 codes sowie die vorgeschlagenen statusindikatorzuweisungen und-Deskriptoren sind in Tabelle 34 unten zu finden.

Der Kommentator erklärte, dass, wenn Kliniker virtuelle check-ins, e-Besuche und telefonische E/M-Dienste für ambulante Krankenhausaufenthalte bereitstellen, krankenhausressourcen zur Unterstützung des Klinikers verwendet werden., Der Kommentator erklärte, dass, während die codes separat unter dem PFS zahlbar sind, die krankenhausressourcen nicht separat unter dem OPS bezahlt werden. Der Kommentator ist der Ansicht, dass virtuelle oder remote-Dienste unter 42 CFR 419.22 nicht von OPPS ausgeschlossen sind, und daher sollten die facility-Kosten im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden. Antwort. Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der 19-codes benötigen, um festzustellen, ob die Dienste im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, die codes entweder dem Statusindikator âœAâ oder âœBâ für die 19 in Tabelle 34 aufgeführten codes zuzuweisen virtueller check-in, e-Besuch und telefonische E/M-Dienste., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor,den Statusindikator für zwei medikationstherapie-management-codes (MTM) von âœE1â auf âœB, â zu überarbeiten und gab an, dass die codes demselben Statusindikator zugeordnet werden sollten wie der genetische beratungscode CPT 96040 (Medizinische Genetik und genetische Beratung, jeweils 30 Minuten von Angesicht zu Angesicht mit patient/Familie), der dem Statusindikator âœBâ unter dem OPS zugewiesen ist., Insbesondere empfahl der Kommentator die Neuzuweisung der CPT-codes 99605(Medikationstherapie-management-service (s), der von einem Apotheker bereitgestellt wird, individuell, von Angesicht zu Angesicht mit dem Patienten, mit Beurteilung und intervention, falls bereitgestellt.

Wir schätzen die Vorschläge des Kommentators, glauben jedoch, dass wir eine weitere Bewertung der beiden MTM-codes benötigen, um festzustellen, ob die Dienste im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden sollten. Wir stellen fest, dass die in den oben vorgeschlagenen Regeln diskutierten Richtlinien in der Regel nicht für OPPS-Richtlinien gelten. Wir werden das Problem jedoch überprüfen. Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, die codes dem Statusindikator âœE1â für die 2 in Tabelle 34 aufgeführten MTM-codes zuzuweisen., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS alle Telemedizin-und kommunikationstechnologiebasierten Dienste (CTBS) konsistent mit OPS-zahlbaren Statusindikatoren und APC-Zuweisungen (ambulatory payment classification) behandelt.

Der Kommentator erklärte, dass diese Fragen in der vorgeschlagenen Regel 2021 PFS diskutiert wurden. Antwort. Wir begrüßen den Vorschlag des Kommentators, glauben jedoch, dass wir das Problem weiter bewerten müssen, um festzustellen, ob alle codes, die Telemedizin-und kommunikationstechnologiebasierte Dienste (CTBS) beschreiben, im Rahmen des OPS separat bezahlt werden sollten., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC keine Vorschläge zu diesen Themen unterbreitet. Wie oben erwähnt, gelten die vorgeschlagenen Richtlinien, die in den oben vorgeschlagenen Regeln diskutiert werden, normalerweise nicht für OPPS-Richtlinien, da es sich um zwei verschiedene Medicare-Zahlungssysteme handelt. Wir werden das Problem jedoch auf mögliche zukünftige Regeländerungen prüfen.

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag ohne änderung für die 29 in Tabelle 34 für CY 2021 aufgeführten codes ab., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Start Gedruckte Seite 85980 Start Gedruckte Seite 85981 Start Gedruckte Seite 85982 25., Überprüfung von Elektrokortikogrammen Von einem Implantierten Gehirnneurostimulator (APC 5741) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin den CPT-code 95836 (Elektrokortikogramm von einem implantierten gehirnneurostimulatorpulsgenerator/ - Sender, einschließlich Aufzeichnung, mit interpretation und schriftlichem Bericht, bis zu 30 Tage) APC 5741 (Level 1 Elektronische Analyse von Geräten) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 37,76 USD zuzuweisen. Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, den CPT-code 95836 von APC 5741 an APC 5742 (Level 2 Electronic Analysis of Devices) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 101 US-Dollar neu zuzuweisen.,76, und erklärte, dass die Zahlung für APC 5741 die von Hords bei der Durchführung dieses Verfahrens verwendeten Ressourcen nicht angemessen widerspiegelt.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden., Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. Wie jedes Jahr werden wir die APC-Zuweisung für den CPT-code 95836 im nächsten regelzyklus neu bewerten. Wir erinnern die Krankenhäuser daran, dass wir die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel auf der Grundlage der neuesten uns vorliegenden Schadensdaten jährlich überprüfen. 26., Therapeutische Apherese DIE lixelleâ ® Î22-mikroglobulin-Apherese-Säule ist zur Behandlung der dialysebedingten Amyloidose (DRA) indiziert, einer Erkrankung, die Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) betrifft, die seit fünf oder mehr Jahren Dialyse erhalten.

DAS lixelleâ® - Gerät wird in einem aphereseverfahren verwendet, das selektiv Î22-mikroglobulin (âœÎ22mâ) aus dem zirkulierenden Blut von Patienten mit DRA entfernt. LIXELLEÂ® wird nach ärztlicher Verschreibung in Verbindung mit Hämodialyse angewendet und soll bei jeder hämodialysesitzung (D. H.,, Häufigkeit der Behandlung wird voraussichtlich dreimal pro Woche sein). Im März 2015 genehmigte die FDA LIXELLEÂ® als Humanitarian Use Device (HUD) der Klasse III mit einer approved Humanitarian Device Exception (HDE). FDA-Vorschriften verlangen vom Hersteller, eine post-approval study (PAS) durchzuführen, um die Sicherheit DES lixelleâ®-Apherese-Verfahrens bei US-Patienten mit chronischer Hämodialyse mit klinisch diagnostiziertem DRA zu bewerten und den wahrscheinlichen nutzen der LIXELLEÂ® - Apherese zu bewerten, um die Î22m-Reduktionsrate bei diesen Patienten in aufeinanderfolgenden dialysesitzungen zu erhöhen (im Vergleich zur Dialyse ohne LIXELLEÂ®)., Derzeit gibt es keine Zahlung im Rahmen des OPS für das Apherese-Verfahren, das mit DEM lixelleâ® - Gerät verwendet wird.

Kommentar. Ein Kommentator, der Hersteller der LIXELLEÂ® - Gerät, Starten Sie die Gedruckte Seite 85983requested, dass CMS bieten Zahlung für die Apherese-Verfahren eingesetzt, mit dem Gerät unter den UPPS. Der Kommentator erklärte, dass die LIXELLEÂ® Apherese-Verfahren verabreicht werden, die entweder in einer Dialyse-Einrichtung oder in die Krankenhaus-Ambulanz und die HOPD war die klinisch angemessenen Rahmen.,ted Services). (2) die Zahlung für die Dialyse im Rahmen des lixelleâ® Apherese-Verfahrens durch HCPCS-code g0257 (Außerplanmäßige oder notfalldialysebehandlung für einen ESRD-Patienten in einer ambulanten Krankenhausabteilung, die nicht als ESRD-Einrichtung zertifiziert ist) ermöglichen, die APC 5401 (Dialyse) für CY 2021 zugewiesen ist, und die Verwendung eines Modifikators oder add-on-Codes erfordern, um eine zusätzliche Zahlung bereitzustellen, die über die von APC 5401 lixelleâ® Apherese Verfahren und weisen Sie den Code APC 5242 (Level 2 BLOOD product Exchange und Verwandte Dienstleistungen) zu., Schließlich stellte der Kommentator auch fest, dass Sie die von der FDA geforderte post-approval-Studie als Bedingung für die HDE nicht abschließen konnten, da es aufgrund fehlender CMS-Zahlung für das LIXELLEÂ® - aphereseverfahren schwierig war, die patienteneinschreibung zu sichern. Antwort.

Sie berichteten, dass die Zuordnung zu APC 5164 mit den Ressourcen übereinstimmen würde, die bei der Bereitstellung dieses Dienstes bereitgestellt wurden., Der Hersteller des mit dem code verknüpften Geräts erklärte, dass der mit dem CPT-code 0583t beschriebene chirurgische Eingriff zwar hauptsächlich bei Kindern durchgeführt wird, das Gerät jedoch für alle Altersgruppen über 6 Monaten zugelassen ist. Der Hersteller gab auch an, dass das Verfahren für die Medicaid-Bevölkerung und Medicaid-Programme, die sich Häufig auf Medicare beziehen, um Deckung und Zahlung zu etablieren, äußerst wichtig sein wird. Ein Kommentator berichtete, dass die Gesamtkosten für das gesamte Verfahren ungefähr 2,776 US-Dollar betragen, während der Gerätehersteller Kosten von etwa 1,400 US-Dollar für das Gerät meldete., Antwort. Basierend auf unserer überprüfung des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass das mit dem CPT-code 0583t beschriebene chirurgische Verfahren in Bezug auf klinische Homogenität und Ressourcenkosten dem CPT-code 69436 am ähnlichsten ist (Tympanostomie (einführen eines beatmungsschlauchs erforderlich), lokale oder topische Anästhesie), die APC 5163 (HNO-Verfahren der Stufe 3) mit einer vorgeschlagenen Zahlung von etwa 1,395 USD zugewiesen wird. Beide Verfahren (wie durch die CPT-codes 0583t und 69436 beschrieben) erfordern beatmungsröhren, die eine Anästhesie erfordern., Daher glauben wir, dass die am besten geeignete APC-Zuordnung für CPT-code 0583T APC 5163 ist, die mit Statusindikator verbunden ist âœJ1â (Krankenhaus Teil B Dienstleistungen durch eine umfassende APC bezahlt).

Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit änderungen ab und weisen APC 5163 den CPT-code 0583T mit einem Statusindikator von âœJ1â für CY 2021 zu. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 28. Unlisted Dental Procedure (APC 5161) Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5161 (Level 1 HNO Procedures) weiterhin den CPT-code 41899 (Unlisted procedure, dentoalveolar structures) mit einer zahlungsrate von 213.59 USD zuzuweisen.

Kommentar. Zwei zahnärztliche Fachgesellschaften äußerten sich besorgt über die zahlungsrate für den CPT-code 41899., Sie erklärten, dass dies der einzige CPT-code ist, der für die Zahnchirurgie verfügbar ist, und seine geringe Erstattung reicht nicht aus, um die Einrichtungskosten zu decken. Die Kommentatoren fügten hinzu, dass die niedrige zahlungsrate dazu geführt hat, dass viele Zahnärzte, insbesondere kinderzahnärzte, Schwierigkeiten hatten, Operationssaal (ODER) Zeit für chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose zu erhalten. Sie Gaben an, dass das problem durch die anti inflammatory drugs-Pandemie verschärft wurde und der Zugang zu ORs weiter eingeschränkt ist, um den zahnärztlichen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Antwort.

Aufgrund der fehlenden Spezifität werden nicht aufgelistete codes der untersten, klinisch geeigneten APC-Gruppe unter dem OPS zugewiesen., Die Zuordnung der nicht aufgelisteten codes zur niedrigsten APC-Ebene in der im code angegebenen klinischen Kategorie bietet ein angemessenes Mittel zur zwischenzahlung, bis ein code vorliegt, der speziell beschreibt, was bezahlt wird. Es fördert gegebenenfalls auch die Erstellung von codes und schützt vor überzahlung von Diensten, die in der Forderung nicht eindeutig identifiziert sind., Zur Erinnerung. Nicht aufgelistete codes werden weder zur Ermittlung des Prozentsatzes der Ansprüche verwendet, die zum APC beitragen, noch werden Ihre Startseite 85984 verwendet Kosten bei der Berechnung des geometrischen APC-Mittelwerts (80 FR 70321), da wir nach der definition des Codes nicht wissen, welcher Dienst oder welche Kombination von Diensten sich in den Ansprüchen widerspiegelt, die mit dem nicht aufgelisteten code in Rechnung gestellt werden. Derzeit haben wir fünf Ebenen von HNO-Verfahren APCs, Ebenen 1 bis 5, mit Ebene 1 auf die niedrigste Zahl der fünf APCs zugeordnet., Da der code als nicht aufgelisteter code bezeichnet wird, glauben wir, dass der CPT 41899-code APC 5161, der niedrigsten Ebene von APC, angemessen zugewiesen ist. Da nicht aufgelistete codes nicht spezifisch sind, werden Hops darüber hinaus daran erinnert, dass Medicare Administrative Contractors (MACs) möglicherweise zusätzliche Dokumentationsanforderungen dafür haben, wie die codes gemeldet werden sollen, um eine Zahlung zu erhalten.

Informationen darüber, wie Macs Ansprüche mit nicht aufgelisteten codes überprüfen, finden Sie in Abschnitt 180.3 (nicht aufgelisteter Service oder Verfahren) in Kapitel 4 (Teil B) des Medicare Claims Processing Manual., Wir stellen fest, dass AMA vierteljährlich und jährlich je nach Codetyp neue CPT-codes erstellt. Interessenten, die spezifischere codes für nicht aufgeführte codes wünschen, sollten sich an die AMA wenden. Informationen auf CPT-codes und den Prozess für die Beantragung neuer codes finden Sie auf der AMA-website. Https://www.ama-assn.org/âInformationen âcpt-editorial-panel/âcpt-code-Verfahren. In der Zusammenfassung, nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, wir sind die Finalisierung unser Vorschlag ohne änderungen, zu weisen Sie CPT code 41899 zu APC 5161 für CY-2021., Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum.

Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 29. Urologie und Verwandte Dienstleistungen (APCs 5371 Bis 5378) Wir haben Kommentare zur vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC erhalten, die darauf hindeutet, dass wir die APC-Zuweisungen für die den APCs für Urologie und Verwandte Dienste zugewiesenen Dienstleistungen überarbeiten., Der Kommentator stellte insbesondere fest, dass eine Reorganisation für die APCs 5374 bis 5376 angemessen wäre, fügte jedoch hinzu, dass es andere Anpassungen bei den Diensten innerhalb der APCs für Urologie gab, die die Struktur dieser APCs verbessern könnten. Als Antwort auf diesen Kommentar haben wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir bei der zukünftigen regelgestaltung änderungen der Urologie-APCs in Betracht ziehen würden.

CPT 54416 (Entfernung und Ersatz von nicht aufblasbarer (halbstarrer) oder aufblasbarer (in sich geschlossener) Penisprothese bei derselben operativen Sitzung). CPT 53444 (tandemmanschette Einsetzen)., CPT 54410 (Entfernung und Austausch aller Komponenten einer Mehrkomponenten-aufblasbaren Penisprothese bei derselben operativen Sitzung). CPT 54411 (Entfernung und Austausch aller Komponenten einer Mehrkomponenten-aufblasbaren Penisprothese durch ein infiziertes Feld bei derselben operativen Sitzung, einschließlich Bewässerung und debridement von infiziertem Gewebe). CPT 54401 (Einsetzen der Penisprothese. Aufblasbar (in sich geschlossen)).

CPT 54405 (Einsetzen einer Mehrkomponenten -, aufblasbaren Penisprothese, einschließlich Platzierung von Pumpe, Zylindern und reservoir)., CPT 53447 (Entfernung und Ersatz des aufblasbaren Schließmuskels für Harnröhre/blasenhals einschließlich Pumpe, reservoir und Manschette bei derselben operativen Sitzung). CPT 53445 (Einsetzen des aufblasbaren Schließmuskels für Harnröhren- / blasenhals, einschließlich Platzierung von Pumpe, reservoir und Manschette). Wie in der vorgeschlagenen Regel weiter ausgeführt, führt die vorgeschlagene APC-Neuzuweisung für diese 10 codes zu geometrischen mittleren Kosten für die Ebenen 6, 7 und 8 der APCs für Urologie, von denen wir glauben, dass Sie angemessener mit den geometrischen mittleren Kosten für Dienstleistungen in diesen APCs übereinstimmen als die derzeitige Struktur., Insbesondere, wie in Tabelle 19 der vorgeschlagenen Regel aufgeführt und unten nachgedruckt, reduzieren die geometrischen mittleren Kosten von $8,089.78 für APC 5376, $11,275.15 für APC 5377 und $18,015.54 für APC 5378 die ungewöhnlich großen Lücken sowohl auf dollar-als auch prozentualer basis bei den geometrischen mittleren Kosten zwischen jeder APC-Ebene. Start Gedruckt Seite 85985 Wir haben viele Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Unten sind die Kommentare und unsere Antworten., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen zusätzlichen APC für Urologie und Verwandte Dienste einzurichten, insbesondere APC 5378 (Level 8 Urologie und Verwandte Dienste), und die aktuellen APCs 5376 (Level 6 Urologie und Verwandte Dienste) und 5377 (Level 7 Urologie und Verwandte Dienste) neu zu organisieren. Diese Kommentatoren waren sich einig, dass die Zugabe von APC 5378 innerhalb der APCs für Urologie die Verfahren auf der Grundlage Ihrer Ressourcenkosten und Ihrer klinischen Homogenität besser ausrichten würde., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, neue APC 5378 einzurichten und die Verfahren in den APCs für Urologie neu zu organisieren. Wir stellen fest, dass wir jedes Jahr im Rahmen des OPS die APC-Gruppierungen auf der Grundlage der neuesten ambulanten Schadensdaten des Krankenhauses überarbeiten und ändern, um Verfahren und Dienstleistungen basierend auf klinischen Merkmalen und ressourcenähnlichkeit angemessen in APCs zu platzieren. Wir stellen fest, dass wir aufgrund unserer überprüfung der anspruchsdaten für die endgültige Regel auch unseren Vorschlag ohne änderung abschließen, die CPT-codes 53440 und 0548T APC 5377 zuzuweisen., Ebenso schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, um CPT-codes neu zuzuweisen 54416, 53444, 54410, 54411, 54401, 54405, 53447, und 53445 bis APC 5378.

Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für unsere APC-Aufgaben, die auf unserer überprüfung der neuesten Schadensdaten basieren., Wir schließen unseren Vorschlag ab und weisen diese codes in dieser letzten Regel den vorgeschlagenen APCs zu. Kommentar. Mehrere Kommentatoren empfahlen auch zusätzliche änderungen innerhalb von APCs 5371 zu APC 5376., Insbesondere empfahlen die Kommentatoren für die APCs 5371 und 5372 die folgenden neuzuordnungen von APC 5371 zu APC 5372. CPT 51720 (Blaseninstillation von antikarzinogenem Agens (einschließlich Retentionszeit). CPT 43763 (perkutane Entfernung der Gastrostomie-Röhre, einschließlich Entfernung, wenn durchgeführt, ohne Bildgebung oder endoskopische Anleitung.

Erfordert eine revision des Gastrostomie-Trakts). 51725 Einfaches cystometrogramm (cmg) (Z. B. Wirbelsäulenmanometer). 51726 Komplexes cystometrogramm (D.

H. Kalibrierte elektronische Geräte). Und 51040 Zystostomie, zystotomie mit Drainage.,darüber hinaus schlugen die Kommentatoren vor, die Zuordnung für diese codes von APC 5376 zu APC 5377 zu überarbeiten:Startseite 85986 55873 Kryochirurgische ablation der Prostata (einschließlich ultraschallführung und-überwachung). 50081 Perkutane nephrostolithotomie oder pyelostolithotomie mit oder ohne Dilatation, Endoskopie, Lithotripsie, stenting oder korbextraktion. Über 2 cm.

Und 50562 Nierenendoskopie durch etablierte nephrostomie oder pyelostomie, mit oder ohne Bewässerung, Instillation Oder ureteropyelographie, ohne radiologischen Service. Mit Resektion des Tumors., Antwort. Aufgrund unserer überprüfung der anspruchsdaten für die endgültige Regel glauben wir nicht, dass es angemessen ist, diese 21 urologischen Verfahren den vorgeschlagenen APCs zuzuordnen. Unsere überprüfung der anspruchsdaten für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zeigt, dass die Verfahren auf der Grundlage der klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten angemessen in die vorgeschlagenen APCs aufgenommen werden. Folglich schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung für die oben diskutierten 21 urologischen Verfahren ab., Zusammenfassend schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum unseren Vorschlag zur Reorganisation der Urologie und der damit Verbundenen Dienstleistungen ohne änderung ab APCs.

Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für die codes für alle oben diskutierten codes finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden., Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. A. High-Intensity Focused Ultraschall der Prostata (HIFU) Verfahren (APC 5375) in 2017, CMS erhielt eine neue Technologie Anwendung für die Prostata HIFU Verfahren und etabliert eine neue code, speziell, HCPCS code C9747 (Ablation von Prostata, Transrektale, high intensity focused Ultraschall (hifu), einschließlich imaging guidance). Basierend auf den geschätzten Kosten, die in der neuen Technologieanwendung bereitgestellt werden, haben wir APC 5376 (Urologie der Stufe 6 und Verwandte Dienste) den neuen code mit einer zahlungsrate von 7,452 USD zugewiesen.,66 mit Wirkung zum 1.

Juli 2017. Wir haben DIE si-und APC-Zuweisung im Juli 2017 OPPS quarterly update CR (Transmittal 3783, Change Request 10122, vom Mai 26, 2017) bekannt gegeben. Für das CY 2018-update haben wir die Zuordnung des HCPCS-Codes C9747 zu APC 5376 mit einer zahlungsrate von 7,596.26 USD beibehalten. Wir stellen fest, dass die zahlungsraten für das CY 2018 OPPS-update auf Ansprüchen beruhten, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 30., Da der HCPCS-code C9747 am 1.

Juli 2017 festgelegt WURDE, hatten wir keine anspruchsdaten für das Verfahren zur Verwendung im ratesetting für CY 2018. Für das cy 2019-update haben wir jedoch basierend auf den neuesten Schadensdaten für die endgültige Regel die APC-Abtretung für den HCPCS-code C9747 von APC 5376 auf APC 5375 mit einer zahlungsrate von 4,020.54 USD überarbeitet. Wir stellen fest, dass die zahlungsraten für CY 2019 auf Ansprüchen beruhten, die zwischen Januar 1, 2017 bis Dezember 30, 2017 eingereicht und am oder vor Juni 30, 2018 bearbeitet wurden., Unsere Schadensdaten zeigten einen geometrischen Mittelwert von ungefähr $ 5,000 für HCPCS code C9747 basierend auf 64 einzelansprüchen (von 64 gesamtansprüchen), der signifikant niedriger war als die geometrischen mittleren Kosten von etwa $7,717 für APC 5376. Wir glaubten, dass die geometrischen mittleren Kosten für HCPCS code C9747 mehr vergleichbar mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 4,055 für APC 5375 war. Folglich haben wir den code von APC 5376 zu APC 5375 (Level 5 Urology and Related Services) für CY 2019 neu zugewiesen und C9747 blieb in APC 5376 für CY 2020., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, APC 5375 weiterhin den HCPCS-code C9747 mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von 4,487.87 USD zuzuweisen.

Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass HCPCS C9747 ab Januar 2021 durch CPT 55880 ersetzt wird. Kommentar. Viele Kommentatoren Gaben an, dass die APC 5375-zahlungsrate die Kosten für Krankenhauseinrichtungen für dieses Verfahren nicht deckt und daher die Krankenhäuser davon abhält, dieses Verfahren für Medicare-Patienten bereitzustellen. Einige Kommentatoren argumentierten, dass HIFU ein geräteintensives Verfahren ist, glaubten, dass die durchschnittlichen Kosten des HIFU-Verfahrens näher an der APC 5376 vorgeschlagenen zahlungsrate von $8,395 liegen.,87 und beantragte eine Neuzuweisung, damit Medicare-Empfänger die Behandlung erhalten können. Sie prognostizierten, dass die Aufrechterhaltung der Zuordnung in APC 5375 HOPD-Einrichtungen davon abhalten wird, die HIFU-Behandlung Medicare-Begünstigten anzubieten, da die Zahlung nicht ausreicht, um die Kosten des Verfahrens zu decken., Mehrere Kommentatoren empfahlen, dieses Verfahren APC 5376 zuzuweisen, da Sie der Meinung sind, dass der Dienst klinisch ähnlich und in Bezug auf Ressourcen mit der kryoablation der Prostata vergleichbar ist, die durch den CPT-code 55873 (Kryochirurgische ablation der Prostata) beschrieben wird (einschließlich ultraschallführung und-überwachung) und APC 5376 (Level 6 Urology and Related Services) mit einer vorgeschlagenen zahlungsrate von $8,395.62 zugewiesen., Antwort.

Wie wir seit der Einführung des OPS am 1.August 2000 jedes Jahr festgestellt haben, überprüfen wir jährlich die APC-Abtretungen für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Artikel (einschließlich Geräte) auf der Grundlage unserer Analyse der neuesten Schadensdaten. Für CY 2021, basierend auf Ansprüchen, die zwischen Januar 1, 2019 bis Dezember 30, 2019 eingereicht wurden und am oder vor Juni 30, 2020 verarbeitet wurden, unterstützt unsere Analyse der neuesten Schadensdaten für diese Letzte Regel die Aufrechterhaltung des HCPCS-Codes C9747 in APC 5375., Insbesondere zeigen unsere Anspruchs Daten eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 5.744 für HCPCS code C9747 basierend auf 279 einzelnen Ansprüchen, die mehr vergleichbar mit den geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 4.300 für APC 5375, anstatt die geometrischen mittleren Kosten von etwa $ 8.045 für APC 5376. Darüber hinaus weisen die anspruchsdaten nicht darauf hin, dass der HCPCS-code C9747 den geräteintensiven Schwellenwert von 30 Prozent erfüllt. Daher bezeichnen wir den HCPCS-code C9747 nicht als geräteintensives Verfahren., In Bezug auf die Frage der ähnlichkeit mit dem CPT-code 55873 sind wir uns zwar einig, dass beide Verfahren zur Behandlung von Prostatakrebs bestimmt sind, sind uns jedoch nicht einig, dass die mit dem Prostata-HIFU-Verfahren verbundenen Ressourcenkosten notwendigerweise denen der kryoablation der Prostata ähnlich sind. Insbesondere zeigen unsere Schadensdaten für die kryoablation der Prostata eine geometrische mittlere Kosten von etwa $ 8,423 basierend auf 1,226 einzelne Ansprüche.

Die geometrischen mittleren Kosten für den CPT-code 55873 Stimmen einigermaßen mit APC 5376 überein, das geometrische mittlere Kosten von ungefähr $8,045 hat., Zusammenfassend halten wir nach sorgfältiger Prüfung der öffentlichen Kommentare und nach unserer Analyse der aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum die APC-Abtretung für HCPCS code C9747 in APC 5375 aufrecht. Wir stellen fest, dass für die cy 2021 update, die CPT Editorial Panel etabliert CPT-code 55880 (Ablation von malignen Prostatagewebe, transrektal, mit hoher intensityâfokussierten Ultraschall (HIFU), einschließlich Ultraschall Führung) HIFU wirksam 1.Januar 2021 zu beschreiben., Dezember 2020 den HCPCS-code C9747, da er durch den CPT-code 55880 ersetzt wird. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für den CPT-code 55880 finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum. Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes Start Gedruckt Seite 85987reportiert unter dem OPS. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar.

B., Optilume Procedureâ " Optilume Drug Coated Balloon Catheter System (APC 5375) Für das update vom Juli 2020 hat Das CPT Editorial Panel einen neuen code festgelegt, insbesondere den CPT-Code 0619T der Kategorie III (Zystourethroskopie mit transurethraler anteriorer prostatakommissurotomie und arzneimittelabgabe, einschließlich transrektalem Ultraschall und Fluoroskopie, wenn durchgeführt), um den chirurgischen Eingriff zu beschreiben, der mit dem Optilume Drug Coated Balloon Catheter System zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie (BPH) verbunden ist., Wir haben die APC-Zuweisung für den CPT-code 0619T im Juli 2020 OPPS quarterly update CR (Transmittal 10207, Change Request 11814, vom 2. Juli 2020) bekannt gegeben. Insbesondere haben wir den CPT-code 0619T APC 5375 (Urologie der Stufe 5 und Verwandte Dienste) mit einer zahlungsrate von ungefähr 4,232 USD per 1.Juli 2020 zugewiesen und dem code einen Statusindikator von âœJ1â zugewiesen (Krankenhausteil B-Dienstleistungen, die über einen umfassenden APC bezahlt werden)., Basierend auf den Eingaben unserer medizinischen Berater und der Art des Verfahrens glaubten wir, dass das mit dem CPT-code 0619T beschriebene Verfahren aufgrund der klinischen Homogenität und der Ressourcenkosten dem CPT-code 52601 ähnlich war (Transurethrale elektrochirurgische Resektion der Prostata, einschließlich Kontrolle der postoperativen Blutung, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder Dilatation und interne urethrotomie sind enthalten). Kommentar. Ein Kommentator behauptete, dass der CPT-code 0619T APC 5376 (Urologie der Stufe 6 und Verwandte Dienste) zugewiesen werden sollte., Der Kommentator berichtete, dass der CPT-code 0619T in Bezug auf klinische Merkmale, ärztliche Arbeit/intraoperative Intensität und Ressourcenkosten, einschließlich sowohl nicht gerätebezogener als auch gerätebezogener Kosten, klinischer HCPCS C9740 (Zystourethroskopie mit einsetzen eines transprostatischen Implantats.

4 oder mehr Implantate) ähnelt. Darüber hinaus wies der Kommentator auch darauf hin, dass der CPT-code 0619T zusätzliche nicht-Gerätekosten verursacht, einschließlich transrektalem Ultraschall, Fluoroskopie und Verwendung eines rektalen steileren Geräts., Der Kommentator gab an, dass der CPT-code 0619T in Bezug auf seine Geräte-und nichtgerätekosten ähnliche Ressourcenkosten wie der HCPCS-code C9740 hat. Antwort. Wir schätzen die Beiträge des Kommentators zu diesem Thema und verstehen, dass dies ein neues Verfahren ohne vorgängercode ist. Aufgrund unserer Bewertung Stimmen wir nicht zu, dass der CPT-code 0619T dem HCPCS-code C9740 ähnelt., Basierend auf der Art des Verfahrens und den Eingaben unserer medizinischen Berater glauben wir, dass der CPT-code 0619T besser mit dem HCPCS-code C9739 (Zystourethroskopie mit einsetzen eines transprostatischen Implantats.

1 bis 3 Implantate) und CPT 52601 (Transurethrale elektrochirurgische Resektion der Prostata, einschließlich Kontrolle postoperativer Blutungen, vollständig (Vasektomie, fleischotomie, zystourethroskopie, harnröhrenkalibrierung und/oder-Dilatation und interne urethrotomie sind enthalten), die beide derzeit APC zugeordnet sind, vergleichbar SIND.5375 (Ebene 5 Urologie und Verwandte Dienstleistungen)., Wir glauben, dass die Zuordnung des CPT-Codes 0619T zu APC 5375 und dessen geräteversatz von 31 Prozent angemessen ist, bis CMS mehr Kostendaten erhält, um eine Neuzuweisung an einen anderen APC oder eine andere geräteversatzeinstellung zu unterstützen. Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung des Kommentars unseren Vorschlag ohne änderung ab, APC 5375 weiterhin den CPT-code 0619T für CY 2021 zuzuweisen. Die endgültige cy 2021-zahlungsrate für diesen code finden Sie im Anhang B zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Darüber hinaus verweisen wir die Leser auf Addendum D1 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum für die Statusanzeige (SI) Bedeutungen für alle codes, die unter dem OPS gemeldet werden. Sowohl Addendum B als auch D1 sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. 30.

Venöse Mechanische Thrombektomie (APC 5193) für Zysten, CPT-code 37187 (Perkutane transluminale mechanische thrombektomie, Vene(N), einschließlich intraproceduraler pharmakologischer thrombolytischer Injektionen und fluoroskopischer Anleitung) wird APC 5192 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 2) mit einer Zahlung von 4.953, 91 USD zugewiesen., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den CPT-code 37187 mit einer vorgeschlagenen Zahlung von 10,222.32 USD von APC 5192 auf APC 5193 (Endovaskuläre Verfahren der Stufe 3) umzuwandeln. Kommentar. Ein Kommentator stimmte unserem Vorschlag zur Neuzuweisung des CPT-Codes 37187 an APC 5193 zu und forderte CMS auf, den Vorschlag abzuschließen. Der Kommentator stellte fest, dass die geometrischen mittleren Kosten des CPT-Codes 37187 gut mit APC 5193 übereinstimmen, und erklärte, dass die Kosten des venösen mechanischen thrombektomieverfahrens mit anderen klinisch ähnlichen Verfahren innerhalb des APC vergleichbar sind., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung für unseren Vorschlag, den CPT-code 37187 von APC 5192 auf APC 5193 umzuwandeln.

Die anspruchsdaten für die endgültige Regel, die auf Ansprüchen basieren, die zwischen dem 1.Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 eingereicht und bis zum 30. Verfahren mit signifikantem Volumen in APC 5193 liegen zwischen 7,278 USD für den CPT-code 36905 und 13,492 USD für den CPT-code 37225., Wir glauben, dass die Neuzuweisung des CPT-Codes 37187 aufgrund seiner klinischen Homogenität und ähnlichkeit der Ressourcenkosten mit den anderen thrombektomieverfahren (Z. B. 36905, 37225), die APC 5193 zugewiesen wurden, angemessen ist.

Pass-Through-Zahlung für Geräte 1. Beginn des Berechtigungsdatums für den Geräte-Pass-Through-Status und Vierteljährlicher Ablauf der Geräte-Pass-Through-Zahlungen A. Hintergrund die Absicht der Geräte-pass-through-Zahlung, wie bei 42 CFR 419 implementiert. ,66, soll den Begünstigten den Zugang zu den Vorteilen neuer und wirklich innovativer Geräte erleichtern, indem eine angemessene Zahlung für diese neuen Geräte ermöglicht wird, während die erforderlichen Kostendaten erhoben werden, um die Kosten für diese Geräte in das Verfahren einzubeziehen APC rate (66 FR 55861). Gemäß Abschnitt 1833(t) (6) (B) (iii) des Gesetzes beträgt der Zeitraum, für den eine Gerätekategorie, für die übergangszahlungen im Rahmen des OPS in Betracht kommen, in Kraft sein kann, mindestens 2 Jahre, jedoch nicht mehr als 3 Jahre.

Vor CY 2017, unsere Regelung bei 42 CFR 419.,66 (g) sofern dieser Pass-through-zahlungsberechtigungszeitraum an dem Tag begann, an dem CMS eine bestimmte übergangspass-through-Kategorie von Geräten eingerichtet hat, und wir das Pass-through-status-Ablaufdatum für eine Gerätekategorie auf das Datum stützten, an dem die pass-through-Zahlung für die Kategorie wirksam war. In der CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarfrist (81 FR 79654) haben wir gemäß§1833(t) (6) (B) (iii) (II) des Gesetzes Â § â419 geändert.,66 (g) vorzusehen, dass Die Startseite 85988pass-through-berechtigungsfrist für eine Gerätekategorie an dem ersten Tag beginnt, an dem die pass-through-Zahlung gemäß dem OPS für jedes von dieser Kategorie beschriebene Medizinprodukt erfolgt. Darüber hinaus Bestand unsere Richtlinie vor CY 2017 darin, die Daten für den Ablauf des pass-through-status für Gerätekategorien im Rahmen des jährlichen Updates von OPPS vorzuschlagen und abzuschließen., Dies bedeutet, dass der Geräte-pass-through-status am Ende eines Kalenderjahres abläuft, wenn mindestens 2 Jahre pass-through-Zahlungen geleistet wurden, unabhängig von dem Quartal, in dem das Gerät genehmigt wurde. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79655)haben wir unsere Richtlinie geändert, um den vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für Geräte zu ermöglichen, beginnend mit pass-through-Geräten, die in CY 2017 und den folgenden Kalenderjahren genehmigt wurden, um einen pass-through-Zahlungszeitraum zu ermöglichen, der für alle pass-through-zahlungsgeräte so nahe wie möglich liegt., Wir verweisen die Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79648 bis 79661) für eine vollständige Diskussion der aktuellen Geräte-pass-through-Zahlungsrichtlinie. Wir haben auch eine etablierte Richtlinie, um die Kosten der Geräte, die nicht mehr für pass-through-Zahlungen in Frage kommen, in die Kosten der Verfahren zu packen, mit denen die Geräte in den Schadensdaten gemeldet werden, die zur Festlegung der zahlungsraten verwendet werden (67 FR 66763).

B., Ablauf von Übergangs-pass-Through-Zahlungen für Bestimmte Geräte wie bereits erwähnt, schreibt Abschnitt 1833(t)(6)(B)(iii) des Gesetzes vor, dass eine Kategorie von Geräten nach dem OPPS für übergangszahlungen für mindestens 2 Jahre, jedoch nicht mehr als 3 Jahre in Frage kommt.,es gibt 7 Gerätekategorien, die für die durchgangszahlung in Frage kommen. C1823-Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht aufladbar, mit transvenösen Erfassungs-und stimulationsleitungen). C1824-Generator, herzkontraktilitätsmodulation (implantierbar). C1982-Katheter, Druck erzeugend, einwegklappe, intermittierend okklusiv. C1839-Irisprothese.

Juni 2023. Und der pass-through-Zahlungsstatus der Gerätekategorien für HCPCS-codes C1824, C1982, C1839, C1734 und C2596 endet am 31. Tabelle 35 zeigt den Ablauf übergangsweiser pass-through-Zahlungen für diese Geräte. Alle diese HCPCS-codes haben den pass-through-Zahlungsstatus und erhalten auch weiterhin pass-through-Zahlungen in CY 2021. Startseite Seite 85989 2., Neue Geräte-Pass-Through-Anwendungen A.

Hintergrund Abschnitt 1833 (t) (6) des Gesetzes sieht pass-through-Zahlungen für Geräte vor, und Abschnitt 1833(t) (6) (B) des Gesetzes verlangt CMS, Kategorien zur Bestimmung der Berechtigung von Geräten für pass-through-Zahlungen zu verwenden. Im Rahmen der Umsetzung des Statuts durch Verordnungen glauben wir weiterhin, dass es für Krankenhäuser wichtig ist, pass-through-Zahlungen für Geräte zu erhalten, die eine wesentliche klinische Verbesserung der Behandlung von Medicare-Empfängern bieten, um den Begünstigten den Zugang zu den Vorteilen der neuen Technologie zu erleichtern., Umgekehrt haben wir festgestellt, dass die Notwendigkeit zusätzlicher Zahlungen für Geräte, die wenig oder keine klinische Verbesserung gegenüber zuvor vorhandenen Geräten bieten, weniger offensichtlich ist. In solchen Fällen können diese Geräte weiterhin von Krankenhäusern verwendet werden, und Krankenhäuser werden durch entsprechende APC-Zahlung dafür bezahlt. Darüber hinaus ist es ein Ziel, pass-through-Zahlungen für Geräte anzuvisieren, bei denen Kostenüberlegungen den patientenzugang am ehesten beeinträchtigen könnten (66 FR 55852. 67 FR 66782.

Und 70 FR 68629). Wir stellen fest,dass, wie in Abschnitt IV. A.4., von dieser von CY 2021 vorgeschlagenen Ops/ASC-Regel haben wir in der cy 2020 OPS/ASC-endregel einen alternativen Weg geschaffen, der eine fast-track-Geräte-pass-through-Zahlung im Rahmen des OPS für Geräte gewährte, die im Rahmen des FDA Breakthrough Device Program für OPS-Geräte-pass-through-Zahlungsanwendungen genehmigt wurden, die am oder nach dem 1.Januar 2020 eingegangen sind. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt IV. A.

4. Von dieser cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel für eine vollständige Diskussion dieses Weges. Wie in den Vorschriften bei 42 CFR 419 angegeben.,66 (b) (1) bis (3), um für eine vorübergehende pass-through-Zahlung im Rahmen des OPS in Frage zu kommen, muss ein Gerät die folgenden Kriterien erfüllen. Wenn es von der FDA verlangt Wird, muss das Gerät eine FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben (mit Ausnahme eines Geräts, das eine FDA-Befreiung für untersuchungsgeräte (IDE) erhalten hat und von der FDA als Gerät der Kategorie B eingestuft wurde) oder eine andere geeignete FDA-Befreiung erfüllt. Und der pass-through-Zahlungsantrag muss innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht werden, falls erforderlich, es sei denn, es,case CMS wird den pass-through-Zahlungsantrag prüfen, wenn er innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der marktverfügbarkeit eingereicht wird.

Das Gerät wird als angemessen und notwendig für die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlerhaften Körperteils gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes bestimmt. Und Das Gerät ist ein integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet, wird nur für einen Patienten verwendet, kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe, und wird chirurgisch implantiert oder eingefügt (entweder dauerhaft oder vorübergehend), oder in oder auf einer Wunde oder einer anderen Haut Läsion., Darüber hinaus kann ein Gerät gemäß Â§â419.66(b)(4) nicht für die Geräte-pass-through-Zahlung in Betracht gezogen werden, wenn es sich um eines der folgenden Geräte handelt. (1) Geräte, Geräte, Geräte, Geräte oder Gegenstände dieser Art, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten als abschreibungsvermögen im Sinne von Kapitel 1 des Medicare Provider Refundation Manual (CMS) eingezogen werden. 15-1). Oder (2) ein material oder eine Versorgung, die einem Dienst zur Verfügung gestellt wird (Z.

B. Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset oder ein clip, ausgenommen ein radiologischer standortmarker)., Getrennt davon verwenden wir die folgenden Kriterien, wie unter Â§â419.66(c) dargelegt, um festzustellen, ob eine neue Kategorie von pass-through-zahlungsgeräten eingerichtet werden sollte., Das Gerät in die neue Kategorie aufgenommen werden mustâ " nicht in geeigneter Weise von einer bestehenden Kategorie oder von einer Kategorie zuvor in Kraft für übergangs-pass-through-Zahlungen festgelegt beschrieben werden, und wurde nicht als ambulante Dienstleistung ab 31. Dezember 1996 bezahlt. Haben eine Durchschnittliche Kosten, die nicht âœinsignificantâ relativ zu dem Zahlungsbetrag für das Verfahren oder die Dienstleistung, mit der das Gerät zugeordnet ist, wie unter Â € â € determined 419 bestimmt.,(2) die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie übersteigen die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent. Und (3) die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Teil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät übersteigt 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst (mit Ausnahme von Brachytherapie und temperaturüberwachter kryoablation, die von den kostenanforderungen gemäß Â§â419 ausgenommen sind.,66 (c) (3) und (e)).

Und eine wesentliche klinische Verbesserung Nachweisen, dh die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessern oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder Geräts in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessern. Ab Juli 2016 haben wir unseren Geräte-pass-through-Bewertungs-und-Bestimmungsprozess geändert., Geräte-pass-through-Anträge werden weiterhin im vierteljährlichen subregulierungsprozess bei CMS eingereicht, die Anträge unterliegen jedoch der Bekanntmachung und Kommentierung von Regeln im nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS., Im Rahmen dieses Prozesses werden alle Anträge, die bei vierteljährlicher überprüfung vorläufig genehmigt wurden, automatisch in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen, während Einsender von Anträgen, die bei vierteljährlicher überprüfung nicht genehmigt wurden, die Möglichkeit haben, in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen zu werden oder Ihren Antrag von der Prüfung zurückzuziehen., Im Rahmen dieses notice-and-comment-Verfahrens können Antragsteller neue Beweise wie klinische Studienergebnisse, die in einer peer-review-Zeitschrift veröffentlicht wurden, oder andere Materialien zur Prüfung während des öffentlichen kommentierungsprozesses für die vorgeschlagene Regel Einreichen. Dieser Prozess ermöglicht es den Anwendungen, die wir ermitteln können, alle Kriterien für die Geräte-pass-through-Zahlung im Rahmen des vierteljährlichen überprüfungsprozesses zu erfüllen, um einen rechtzeitigen pass-through-Zahlungsstatus zu erhalten, während gleichzeitig ein transparentes öffentliches überprüfungsverfahren für alle Anwendungen ermöglicht wird (80 FR 70417 bis 70418)., Im cy 2020 annual rulemaking process haben wir einen alternativen Weg für Geräte abgeschlossen, die eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erhalten (84 FR 61295) und die Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Im Rahmen dieses alternativen Weges werden Geräte, die eine FDA-Durchbruchgerätebezeichnung erhalten, nicht nach dem aktuellen Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) zum Zwecke der Bestimmung des Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts, müssen jedoch die anderen Anforderungen für den pass-through-Zahlungsstatus in unserer Verordnung unter Â§â419.66 erfüllt werden. Geräte, die Teil des Breakthrough Devices-Programms Sind, die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben und die anderen Kriterien in der Regulierung erfüllen, können durch den vierteljährlichen Prozess genehmigt und durch diesen Prozess angekündigt werden (81 FR 79655)., Vorschläge bezüglich dieser Geräte und ob der pass-through-Start-Up-status weiterhin gelten soll, sind im nächsten anwendbaren OPPS-regelungszyklus enthalten.

Einige Kommentatoren forderten CMS auf, auf die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien zu verzichten, die in Â§â419 angegeben sind.,66 (c) (1), Wonach ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst für Geräte bezahlt wurde, denen eine FDA-Durchbruch-Gerätebezeichnung erteilt wurde., Die Kommentatoren erklärten, dass diese Geräte automatisch von keiner der vorhandenen (entweder derzeit aktiven oder abgelaufenen) Kategorien für vorübergehende Geräte-pass-through-Zahlungen beschrieben werden sollten, da die FDA Breakthrough Device designation impliziert, dass es sich bei dem Gerät um ein first of kind handelt. Diese Kommentatoren stellten fest, dass im Rahmen DES ipps New Technology Add-on Payment (NTAP) Geräte, denen eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erteilt wurde und die die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben, als neu angesehen werden und einer bestehenden Technologie für die Zwecke des NTAP nicht wesentlich ähnlich sind., Antwort. Wir glauben weiterhin, dass es notwendig ist, zu bewerten, ob ein Gerät, dem eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung erteilt wurde, bereits in einer der aktuellen Geräte-pass-through-Kategorien oder in einer Kategorie beschrieben ist, die zuvor in Kraft war, um sicherzustellen, dass kein Gerät von mehr als einer Kategorie beschrieben wird. Wir erinnern die Interessengruppen auch daran, dass die Kriterien für die Festlegung einer neuen Gerätekategorie, die in der Verordnung unter 42 CFR 419.66(c)(1) beschrieben sind, für die OPS-Geräte-pass-through-Richtlinie einzigartig sind. B., Anträge auf Geräte-Pass-Through-Zahlung Für CY 2021 Wir haben fünf vollständige Anträge bis zum vierteljährlichen Stichtag 1.

März 2020 erhalten, dem letzten vierteljährlichen Stichtag für Anträge, die rechtzeitig eingehen, um in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen zu werden. Wir haben eine der Anwendungen im zweiten Quartal 2019, zwei der Anwendungen im vierten Quartal 2019 und zwei der Anwendungen im ersten Quartal 2020 erhalten., Zwei der Anträge wurden während des vierteljährlichen überprüfungsprozesses für die Geräte-pass-through-Zahlung genehmigt. CUSTOM Flex® ARTIFICIAL IRIS und EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope. CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS erhielt mit Wirkung zum 1. Januar 2020 die fast-track-Zulassung unter dem alternativweg.

EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope erhielt mit Wirkung zum 1. Juli 2020 die fast-track-Zulassung im Rahmen des alternative pathway. Wie bereits erwähnt, werden alle Anträge, die bei vierteljährlicher überprüfung vorläufig genehmigt wurden, automatisch in den nächsten anwendbaren jährlichen regelzyklus von OPPS aufgenommen., Daher werden BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS und EXALTTM Model D Einwegduodenoskop unten in Abschnitt IV. 2 diskutiert.B. 1.

Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" Downloads / â " catapp.PDF. Nachfolgend finden Sie eine Diskussion der bis zum Stichtag 1.März 2020 eingegangenen Anträge. 1. Alternative Pathway Device Pass-Through-Anwendungen Wir haben bis zum vierteljährlichen Bewerbungsschluss im März 2020 drei device pass-through-Anwendungen für Geräte erhalten, die die Durchbruch-Gerätebezeichnung von der FDA und der FDA erhalten haben Genehmigung für das Inverkehrbringen, und sind daher berechtigt, sich unter dem alternativen Weg zu bewerben. Wie oben in Abschnitt IV.

2 angegeben.,a dieser letzten Regel mit Kommentar, unter diesem alternativen Weg, Geräte, die eine FDA Breakthrough Device Bezeichnung gewährt werden, sind nicht in Bezug auf die wesentliche klinische Verbesserung Kriterium bei Â§â419.66(c)(2)(i) für Zwecke der Bestimmung der Geräte-pass-through-Zahlungsstatus bewertet, sondern müssen die anderen Anforderungen für pass-through-Zahlungsstatus in unserer Verordnung bei Â§â419.66 erfüllen., (1) CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS VEO Ophthalmics hat bis zum vierteljährlichen Stichtag Juni 2019 einen Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangszahlungsstatus für die CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS gestellt. Das CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS device wird als faltbare irisprothese beschrieben, die für jeden einzelnen Patienten maßgeschneidert ist, der eine benötigt. Der Antragsteller erklärte, dass die CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS in zwei Modellen erhältlich ist-mit Faser-oder Faserfrei., Die beiden Modelle sind in jeder Hinsicht identisch, mit der Ausnahme, dass das With Fiber-Modell eine darin eingebettete polyestermaschenschicht aufweist, die eine ausreichende Reißfestigkeit aufweist, um dem Nähen standzuhalten. Der Antragsteller stellte sicher, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® als künstliche irisprothese dienen soll, die zum Zeitpunkt der Kataraktoperation oder während eines nachfolgenden stand-alone-Verfahrens eingeführt wurde., Die CUSTOM FLEX ® ARTIFICIAL IRIS ist indiziert zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen zur Behandlung von vollständiger oder teilweiser aniridien infolge angeborener aniridien, erworbener defekte oder anderer mit vollständiger oder teilweiser aniridien verbundener Zustände. Die Bedingungen, die die CUSTOM Flex® KÜNSTLICHE IRIS behandelt, sind selten.

Kongenitale aniridien sind bei etwa 1,8 von 100.000 Lebendgeburten (1 von 40.000 bis 1 von 100.000) vorhanden, [] kongenitales Iridocorneales Endotheliales Syndrom (ICE) - Syndrom ist noch seltener (Inzidenz nicht verfügbar)., Irisdefekte wie die iatrogene iridodialyse als Komplikation der Kataraktchirurgie weisen eine variable Prävalenz auf, die von 0-0, 84 Prozent der Operationen reicht, [] und können bei etwa 0,2 Prozent des stumpfen orbitaltraumas auftreten.[] Obwohl selten, sind diese Bedingungen kosmetisch und funktionell begrenzt. Der Antragsteller stellte fest, dass betroffene Patienten neben einer merklich abwesenden oder unregelmäßigen iris/Pupille Häufig Photophobie (Lichtempfindlichkeit) und Blendung sowie Symptome wie trockenes Auge haben.,[] Nach Angaben des Antragstellers sind derzeit verfügbare Behandlungen für symptomatische Blendung, Photophobie und kosmese begrenzt, und eine von der FDA zugelassene, im Handel erhältliche irisprothese füllt eine erforderliche Lücke. Alternativen sind Getönte Brillen oder Kontaktlinsen, irisrekonstruktion (Z. B. Pupilloplastik oder iridodialyse-Reparatur) und hornhauttattoierung.10 unter diesen können Getönte Brillen eine gewisse symptomatische Linderung bieten, aber der Antragsteller erklärte, dass Sie das zugrunde liegende problem nicht ansprechen und nicht in allen Einstellungen verwendet werden können., Die irisrekonstruktion erfordert, dass ausreichend irisgewebe vorhanden ist.

Getönte Kontaktlinsen und hornhauttattoos sind kosmetisch nicht ideal und haben ein damit verbundenes Risiko einer hornhautinfektion (hornhautgeschwür und infektiöse keratitis). Nach Angaben des Antragstellers besteht darüber hinaus beim tätowieren der Hornhaut das Risiko einer oberflächentoxizität, einer Entzündung des vorderen Segments und/oder eines hornhautepitheldefekts. Die einzigen anderen künstlichen iris-Geräte in den USA waren zuvor unter FDA compassionate use Befreiung (Morcher 50F, 96F. Ophtec 311 aniridia Objektiv).,10 diese Geräte sind Jedoch nach FDA-Zulassung der CUSTOM Flex® ARTIFICIAL IRIS nicht mehr verfügbar. In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.66(b)(1) bezeichnete die FDA die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS am 21.Dezember 2017 als Bahnbrechendes Gerät und genehmigte den premarket approval application (PMA) für CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS (P170039) am 30., Der Antragsteller stellte sicher, dass es nach Erhalt der PMA-Zulassung zu einer etwa dreimonatigen marktverzögerung kam, während die endgültige Kennzeichnung in gedruckter form der FDA vorgelegt wurde und die FDA Ihren überprüfungs-und Genehmigungsprozess abschloss.

Der Antragsteller stellt fest, dass die kommerzielle Verfügbarkeit des Geräts am September 12, 2018 begann, nachdem es die FDA-Zulassung für die endgültige Kennzeichnung erhalten hatte. Mai 2019, innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Zulassung, den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangszahlungsstatus für die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS Flex® ® erhalten., Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das neue Kriterium. Kommentar. Kommentatoren behauptet, dass die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Neuheit als Kriterium beschrieben, bei der Â§â419.66(b)(1). Antwort.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare und unserer überprüfung des Antrags Stimmen wir zu, dass die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS das unter Â§â419.66(b)(1) beschriebene newness-Kriterium erfüllt. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) gab der Antragsteller an, dass das Gerät durch Injektion durch eine 2 implantiert wird.,75-4 mm klarer hornhautinzision. Abhängig von der implantationsstelle (kapselbeutel, ziliarsulcus, an die Sklera genäht) wird das Gerät auf den richtigen Durchmesser geschnitten (trephiniert). Das Gerät kann auch an eine Intraokularlinse genäht werden, wenn zum Zeitpunkt der Operation auch eine Intraokularlinse implantiert wird. Der Antragsteller stellte ferner sicher, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® integraler Bestandteil der erbrachten Dienstleistung ist, nur für einen Patienten verwendet wird, mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt und chirurgisch implantiert wird., Der Antragsteller behauptete auch, dass die CUSTOM FLEX ® ARTIFICIAL IRIS die Berechtigungsanforderungen Von â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird.

Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Kriterien bei der Â§â419.66(b). Kommentar. Kommentatoren glaubten, dass die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt die Kriterien der Förderungswürdigkeit gemäß Â§â419.66(b)., Antwort. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung des Antrags Stimmen wir zu, dass die CUSTOM FLEX® ARTIFICIAL IRIS die unter Â§â419.66(b) beschriebenen Zulassungskriterien erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt.

(i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert. Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA und hat die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten., Wie in Abschnitt IV. 2 angegeben.a oben, Geräte, die unter dem alternativen Weg für Geräte gelten, die eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung mit einer FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen haben, unterliegen keiner Bewertung für eine wesentliche klinische Verbesserung (84 FR 61295). Die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS wurde von der FDA im Dezember 21, 2017 als Bahnbrechendes Gerät bezeichnet. Haben wir nicht erhalten Kommentare, ob die CUSTOM-FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das zweite Kriterium für den Aufbau einer Geräte-Kategorie auf Â§â419.66(c)(2)(i)., Basierend auf seiner Bahnbrechenden Gerätebezeichnung Beginnen wir Auf Seite 85992hat festgestellt, dass CUSTOM FLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS dieses Kriterium erfüllt.

Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen. Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor., Der Antragsteller gab an, dass die BENUTZERDEFINIERTE FLEX® KÜNSTLICHE IRIS mit dem CPT-code 66999ânicht aufgelistetes Verfahren, vorderes segment des Auges, gemeldet werden würde, das APC 5491 (Level 1 Intraokulare Verfahren) für das Kalenderjahr (CY) 2020 zugewiesen wurde. Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen. Für unsere Berechnungen haben wir APC 5491 verwendet, das eine cy 2019-zahlungsrate von 1,917 USD hatte.

Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657)., Der CPT-code 66999 hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von 149,80 USD. Nach Angaben des Antragstellers, die Kosten für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS ist $ 7.700, sowohl für die Faser Frei und mit Faser-Modelle. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 7.700 USD für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS betragen 402 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $1,917 (($7,700/$1,917) Ã-100 = 402 Prozent). Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS FLEXÂ® die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste)., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 7,700 für die BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS betragen 5,140 Prozent der Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen service von $150 (($7,700/$150) Ã-100 = 5,140 Prozent).

Wir erhalten Kommentare, die angibt, dass das BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien, einschließlich der Kosten-Kriterium., Antwort. Nachdem wir die eingegangenen öffentlichen Kommentare und unsere überprüfung der Anwendung berücksichtigt Haben, haben wir festgestellt, dass die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS von FLEXÂ® die durchgangskriterien für das Gerät erfüllt, einschließlich des kostenkriteriums. Wie oben erwähnt, haben wir den Antrag auf den CUSTOMFLEXÂ® ARTIFICIAL IRIS-Antrag bis zum vierteljährlichen Stichtag 1. Juni 2019 erhalten und vorläufig für die übergangszahlung im Rahmen des alternativen Pfades für CY 2020 mit Wirkung zum 1.Januar 2020 genehmigt., Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob die BENUTZERDEFINIERTE künstliche IRIS von FLEXÂ® weiterhin eine vorübergehende pass-through-Zahlung im Rahmen des alternativen Pfades für Geräte erhalten sollte, die über die Bahnbrechende Gerätebezeichnung und die Genehmigung für das Inverkehrbringen der FDA verfügen. "Es ist nicht auszuschließen, dass ES sich dabei um einen technischen defekt handelt", sagte ein Polizeisprecher., Antwort.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung der Geräte-pass-through-Anwendung haben wir festgestellt, dass die BENUTZERDEFINIERTE FLEX® KÜNSTLICHE IRIS die Anforderungen für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus erfüllt, die unter Â§â419.66 beschrieben sind. Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die eine FDA Breakthrough Device designation erhalten, nicht nach dem aktuellen substantial clinical improvement Criterium bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass CUSTOM Flex® ® ARTIFICIAL IRIS dies tut. Daher schließen wir die Genehmigung für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® - künstliche IRIS unter dem alternativen Weg für Geräte ab, die eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung haben und vom FDA-Markt zugelassen sind. Für CY 2021 setzen wir den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für BENUTZERDEFINIERTE FLEXÂ® KÜNSTLICHE IRIS Fort., (2) EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope Boston Scientific Corporation hat vor Ablauf der vierteljährlichen Frist im März 2020 einen Antrag für eine neue Gerätekategorie für den übergangsstatus der pass-through-Zahlung für DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope gestellt. DAS Exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop wird als steriles, flexibles duodenoskop für den einmaligen Gebrauch beschrieben, das zur Untersuchung des Zwölffingerdarms und zur Durchführung endoskopischer retrograder cholangiopankreatographien (ERCP) verwendet wird, indem der Zugang zum pankreatikobiliären system erleichtert wird., Die Klägerin erklärte, Sie habe die Technologie des exalttm Model D-Einwegduodenoskops ENTWICKELT, um das Risiko nosokomialer Infektionen aufgrund einer unsachgemäßen Aufbereitung eines wiederverwendbaren duodenoskops auszuschließen.

Wie oben erwähnt, wird DAS exalttm Model D-Einwegduodenoskop während ERCP-Verfahren verwendet, die zur Untersuchung von Galle-und pankreasgängen durchgeführt werden. Nach Angaben der Anmelderin ermöglicht das Einwegduodenoskop EXALTTM Model D die passage und manipulation von zubehörgeräten im pankreatikobiliären system zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken., Während des ERCP-Verfahrens führt der Arzt das duodenoskop durch den Mund des Patienten ein, führt das duodenoskop durch die Speiseröhre und den Magen und tritt in den ersten Teil des Dünndarms (Zwölffingerdarm) ein. Die Klägerin erklärte, dass während der ERCP eine Kanüle über einen Arbeitskanal durch das duodenoskop geführt und zur Kanüle einer kleinen öffnung an der zwölffingerdarmwand verwendet wird. Sobald dieser Schritt abgeschlossen ist, injiziert der Arzt Kontrastmittel, während Röntgenstrahlen zur Untersuchung der Galle-und/oder pankreasgänge durchgeführt werden., Wenn der Arzt die Gedruckte Seite 85993 Beginnenidentifiziert einen Bereich, der eine weitere Untersuchung erfordert, können Zubehörgeräte durch den Arbeitskanal des Bereichs und in das pankreatikobiliäre system zur Diagnose oder Behandlung eingeführt werden. Nach Angaben der Anmelderin hat das Einweg-Duodenoskopgerät EXALTTM Model D Nach Abschluss des Verfahrens keine weitere medizinische Verwendung und ist vollständig wegwerfbar.

Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, und aufgrund der Tatsache, dass DIE Exalttm Model D Single-Use-Duodenoscope-Anwendung am 17.Januar 2020 innerhalb von 3 Jahren nach der FDA-Vorabgenehmigung, die am 19. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.,66 (b) (3) das exalttm-Modell D-Einwegduodenoskop ist nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil des ERCP-Dienstes, wird nur für einen Patienten verwendet und chirurgisch eingeführt, wenn es durch den Mund des Patienten, die Speiseröhre hinunter, in den Magen und dann in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird. Der Antragsteller erklärte auch, dass DAS exalttm Modell D Single-Use-Duodenoskop die Geräte fördervoraussetzungen von Â§â419 erfüllt.,66 (b) (4) weil es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder einen Gegenstand handelt, für den Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Kommentar. Der Hersteller von EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope glaubte, dass DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b) erfüllte.

Sie behaupteten, dass DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope das Kriterium bei Â§â419 erfüllt.,66 (b) (3) weil es integraler Bestandteil des ERCP-Dienstes ist, nur für einen Patienten verwendet wird und chirurgisch durch den Mund des Patienten in die Speiseröhre, in den Magen und dann in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird. Der Kommentator ist der Ansicht, dass das Gerät die Zulassungsvoraussetzungen bei Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Antwort. Wir schätzen das feedback des Kommentators., Basierend auf den Informationen, die wir vom Kommentator und unserer überprüfung des Antrags erhalten haben, haben wir festgestellt, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b)(3) und (b)(4) erfüllt, da das Gerät, wie zuvor besprochen, integraler Bestandteil des Service-Systems Ist, nur für einen Patienten verwendet wird und durch den Mund des Patienten, die Speiseröhre hinunter, in den Magen und schließlich in den ersten Teil des Dünndarms eingeführt wird., Es handelt sich auch nicht um Instrumente, Apparate, Geräte oder Gegenstände, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es handelt sich nicht um Lieferungen oder materielle Schäden an einer Dienstleistung. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt.

Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde., In Bezug auf das Vorhandensein einer früheren pass-through-Gerätekategorie, die EXALTTM Modell D Single-Use-Duodenoscope beschreibt, schlug der Antragsteller eine Kategorie Deskriptor âœDuodenoscope, Single-use.â der Antragsteller stellte auch eine bestehende Gerätekategorie âœC1749, Endoskop, retrograde Bildgebung/Beleuchtung koloskopgerät (implantierbar),â für pass-through-Zahlung für ein anderes Endoskop und erklärte, warum Sie glauben, dass die Kategorie Deskriptor nicht auf EXALTTM Model D Single-Use-Duodenoskop anwendbar ist., Der Antragsteller erklärte, dass HCPCS C1749 das EXALT-Modell D nicht angemessen beschreibt, da C1749 endoskopische bildgebungsvorrichtungen beschreiben soll, die durch ein Koloskop und in den Dickdarm eingeführt werden. Der Antragsteller argumentierte, dass EXALT Modell D das erste und einzige Einweg-duodenoskop ist, durch das Geräte geführt werden können, und es wird in ERCP-Verfahren verwendet., Der Anmelder erklärte ferner, dass der Umfang, der Gegenstand dieses Antrags ist, den Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie, insbesondere dem pankreatikobiliären system, ermöglicht und den Zugang zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken erleichtert, im Gegensatz zu den in C1749 beschriebenen VORRICHTUNGEN, bei denen es sich um endoskopische bildgebungsvorrichtungen handelt, die durch ein Koloskop und in den Dickdarm eingeführt werden und Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie ermöglichen., Bei der überprüfung stimmten wir mit dem Antragsteller überein, dass es anscheinend keine anderen bestehenden pass-through-zahlungskategorien gibt, die gelten könnten, und forderten eine öffentliche Stellungnahme zu diesem Thema an. Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass Sie nicht glaubten, dass es eine vorhandene pass-through-zahlungskategorie gibt, die das EXALTTM Model D-duodenoskop für den einmaligen Gebrauch beschreibt. Sie kommentierten, dass die von CMS identifizierte vorhandene Gerätekategorie kritische Aspekte des Geräts nicht angemessen beschreibt., Die Kommentatoren stellten auch fest, dass die bestehende Kategorie, c1749 Endoskop, retrograde Bildgebung/Beleuchtung koloskopgerät (implantierbar), nicht in geeigneter Weise Single-use-Endoskope beschreibt, die Zugang zu einem anderen Teil der Anatomie bieten, insbesondere den oberen Gastrointestinaltrakt (GI).

2 erläutert.a oben haben wir den alternativen Weg für Geräte abgeschlossen, denen eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung erteilt wurde und die die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel erhalten (84 FR 61295). DAS Exalttm Model D Single-Use Duodenoscope verfügt über eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung und Genehmigung der FDA für das Inverkehrbringen und wird daher nicht auf der Grundlage erheblicher klinischer Verbesserungen bewertet. Wir haben keine Kommentare darüber erhalten, ob EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope das zweite Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(2) erfüllt., Wir haben festgestellt, dass DAS exalttm Model D Einwegduodenoskop dieses Kriterium erfüllt. Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen.

Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor., Der Antragsteller erklärte, dass DAS exalttm Model D duodenoskop Für den einmaligen Gebrauch mit dem CPT-code 43274 gemeldet würde, der mit APC 5331 (Complex GI Procedures) verbunden ist. Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen. Wir haben APC 5331 für unsere Berechnungen verwendet, die zum Zeitpunkt des antragseingangs eine cy 2020-zahlungsrate von 4,780.30 USD aufwiesen. Ab Juli 2017 berechnen wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657)., Der CPT-code 43274 hatte zum Zeitpunkt des Eingangs des Antrags einen Geräte-offset-Betrag von 1,287.81 USD. Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für DAS exalttm Model D-Einwegduodenoskop 2.930 US-Dollar.

Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 2,930 USD für DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop betragen 61 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $4,780.30 ($2,930/$4,780.30 Ã-100 = 61,3 Prozent). Daher glauben wir, dass DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste). Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von 2,930 USD für DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop betragen 228 Prozent der Kosten für den gerätebezogenen Teil des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst in Höhe von 1,287 USD.,81 ($2,930/$1,287.81) Ã 100 = 227.5 Prozent. Daher glauben wir, dass DAS exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt.

Juli 2020 genehmigt., Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob DAS Exalttm Model D Single-Use-Duodenoskop weiterhin eine vorübergehende Pass-through-Zahlung im Rahmen des alternativen Pfades für Geräte erhalten sollte, die eine FDA Breakthrough Device-Bezeichnung haben und vom FDA-Markt zugelassen sind. Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter der Hersteller DES exalttm Model D Single-Use-Duodenoskops, glaubten, dass das Gerät das kostenkriterium für den pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt., Einige Kommentatoren empfahlen wir nicht ein Gerät offset-Betrag für EXALTTM Modell D Single-Use-Duodenoscope anwenden, weil Sie glaubten, dass Single-use-duodenoskope nicht Geräte ersetzen, die in die APC-zahlungsrate verpackt sind und somit, sollte nicht auf das Gerät offset unterliegen. Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren Eingang., § 1833 (t)(6)(D) (ii) des Gesetzes schreibt vor, dass der Zahlungsbetrag für ein pass-through-Gerät der Betrag ist, um den die kostenbereinigten Gebühren eines Krankenhauses den Teil des ansonsten anwendbaren APC-Zahlungsbetrags übersteigen, den der Sekretär feststellt ist mit dem Gerät verbunden.

Der Teil des von uns ermittelten APC-Zahlungsbetrags, der mit den Kosten des durchgangsgeräts verbunden ist, wird als geräteversatz bezeichnet. Der geräteversatz wird verwendet, um den ansonsten anwendbaren APC-Zahlungsbetrag für das entsprechende pass-through-Gerät zu reduzieren., Nach weiterer überprüfung Stimmen wir den Kommentatoren zu. Wir haben festgestellt, dass die mit DEM exalttm Model D Single-Use Duodenoscope verbundenen Kosten nicht bereits in den geräteabschnitten von APCs 5303 (Level 3 Upper GI Procedures) oder 5331 (Complex GI Procedures) reflektiert werden, da es bisher keine Single-use-duodenoskope auf dem Markt gab, sodass keine betriebskostendaten zu solchen Geräten in OPPS claims-Daten aufgenommen werden konnten. Daher wenden wir keinen geräteversatz für DAS exalttm Model D Single-Use Duodenoscope an., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope das kostenkriterium für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt. Für CY 2021 werden wir den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus für EXALTTM Model D Single-Use-Duodenoscope fortsetzen.

Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die von der FDA als Bahnbrechende Geräte bezeichnet werden, nicht nach dem aktuellen Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope dies tut. Daher schließen wir die Genehmigung für den Startdruck Ab Seite 85995device pass-through-Zahlungsstatus für EXALTTM Model D Single-Use Duodenoscope unter dem alternativen Weg für Geräte mit FDA Breakthrough Device designation und FDA market authorization ab 2021 ab. (3) BAROSTIM NEOTM-System CVRx, Inc., hat einen Antrag für das BAROSTIM NEOTM-System bis Dezember 2019 vierteljährlich eingereicht. Der Antragsteller stellte sicher, dass das BAROSTIM NEOTM zur Behandlung von Symptomen von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz indiziert ist. Der Antragsteller behauptete, dass die BAROSTIM-Therapie den wichtigsten kardiovaskulären reflex des Körpers auslöst, um den Blutdruck zu regulieren und die zugrunde liegenden Ursachen für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz anzugehen.

Als Reaktion darauf wirkt das Gehirn dieser stimulation entgegen, indem es Signale an andere Körperteile (Herz, Blutgefäße und Nieren) sendet, die die Blutgefäße entspannen und die Produktion stressbedingter Hormone hemmen., Diese Veränderungen reduzieren die herznachbelastung und ermöglichen es dem Herzen, die blutabgabe zu erhöhen, während seine Arbeitsbelastung aufrechterhalten oder reduziert wird. Parameter werden mittels Telemetrie über ein drahtloses externes Programmiersystem in den Implantierbaren Impulsgenerator (IPG) programmiert. Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM-System vollständig programmierbar ist, um die Therapie an die Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen. In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.,August 2019 den premarket approval application (P180050) auf der Grundlage der Verbesserung der Symptome von HerzinsuffizienzLebensqualität, sechs Minuten hall walk und funktionellen statusâfür Patienten, die symptomatisch bleiben trotz der Behandlung mit Leitlinie gerichteten medizinischen Therapie, sind New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder Klasse II (die eine jüngere Geschichte der Klasse III hatte), haben eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion â¤35 Prozent, ein NT-proBNP <1600 pg/ml und ohne Patienten für die Kardiale Resynchronisation Therapie (CRT) nach Aha/ACC/ESC Richtlinien., November 2019 den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den übergangspasszahlungsstatus für das BAROSTIM NEOTM erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-premarketing-Genehmigung liegt. Wir haben um öffentliche Kommentare gebeten, ob das BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt.

Kommentar. Der Hersteller gab an, dass BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt, wie von Â§â419 beschrieben.,66 (b) weil die FDA das BAROSTIM NEOTM-System als Bahnbrechendes Gerät bezeichnete und die premarket-Anwendung (P180050) am August 16, 2019 genehmigte, basierend auf der Verbesserung der Symptome von Herzinsuffizienz Lebensqualität, sechs Minuten hall walk und Funktionsstatus für Patienten, die trotz Behandlung symptomatisch bleiben. Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und da der BAROSTIM NEOTM-Antrag im November 27, 2019 eingegangen ist und am August 16, 2019 die FDA-premarketing-Genehmigung erhalten hat, die innerhalb von 3 Jahren liegt, Stimmen wir zu, dass der BAROSTIM NEOTM das newness-Kriterium erfüllt. In Bezug auf das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) ist die Anwendung von BAROSTIM NEOTM nach Angaben des Antragstellers integraler Bestandteil der baroreflex-Therapie, wird nur für einen Patienten angewendet, kommt mit menschlicher Haut in Kontakt und wird chirurgisch implantiert oder eingesetzt., Der Antragsteller behauptete auch, dass das BAROSTIM NEOTM die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß Â§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder ein material handelt, das einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird.

Wir haben öffentliche Kommentare angefordert, ob das BAROSTIM NEOTM die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b) erfüllt. Kommentar. Der Hersteller von BAROSTIM NEOTM fühlte, dass Ihr Gerät die Förderkriterien bei Â§â419 erfüllt.,66 (b) weil es nur für einen Patienten verwendet wird, in Kontakt mit menschlicher Haut kommt und chirurgisch implantiert oder eingesetzt wird. Der Antragsteller behauptete, das BAROSTIM NEOTM erfülle die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß § â € 419.66 (b) (4), da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird., Antwort. Aufgrund der erhaltenen Informationen und unserer überprüfung der Anwendung Stimmen wir dem Kommentator zu, dass das Gerät nur für einen Patienten verwendet wird, mit menschlicher Haut in Kontakt kommt und chirurgisch implantiert oder eingesetzt wird.

Der Antragsteller erklärte, dass diese einzigartige Therapie den autonomen input des Herzens wieder ins Gleichgewicht bringt, um die Symptome einer Herzinsuffizienz zu verbessern., Darüber hinaus erklärte der Antragsteller, dass traditionelle Geräte Schmerzlinderung bieten, indem die Schmerzsignale zwischen dem Nervensystem des Rückenmarks und dem Gehirn zu stören, aber das BAROSTIMULATIONSSYSTEM verwendet den generator die barorezeptoren in der Halsschlagader zu stimulieren, um die Symptome von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu behandeln. Der Antragsteller erklärte, dass DER barostim NEO generator einzigartig in seiner Fähigkeit ist, Strom bis zu 20âmA/100âHz Hz mit ausreichender Batteriekapazität zu fahren, um die erforderliche Therapie durch den BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead bereitzustellen., Der Anmelder beschrieb, dass der BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead an die carotiswand genäht wird, wo sich die barorezeptoren (dehnungsfasern) befinden. Elektrischer Strom, der von der carotis sinus lead ausstrahlt, aktiviert die barorezeptoren. Bei Aktivierung senden die barorezeptoren afferente Signale durch den N. Carotis Sinus Zum Gehirn.

Das Gehirn interpretiert diese Afferenten Signale und reagiert, indem es den sympathischen Tonus reduziert und den parasympathischen Tonus erhöht., Der Antragsteller erklärte, dass das BAROSTIM NEOTM-System das einzige derzeit von der FDA zugelassene Gerät ist, das diesen Wirkmechanismus zur Behandlung der Symptome von Patienten mit Fortgeschrittener Herzinsuffizienz einsetzt. Der Anmelder gab an, dass BAROSTIM NEOTM nicht nach bestehender Gerätekategorie C1823, Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, mit transvenösen Erfassungs-und stimulationsleitungen beschrieben ist., Sie machten geltend, dass die vorhandene Gerätekategorie C1823 ausschließlich verwendet wird, um ein komplettes system zu beschreiben, das aus einem in die Brust implantierten generator, einer am Nervus phrenicus befestigten stimulationsleitung und einer Sensorleitung zur Steuerung der Funktion des Zwerchfells zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer zentraler Schlafapnoe besteht. Der Antragsteller erklärte auch, dass das BAROSTIM NEOTM-System eine einzelne stimulationsleitung verwendet, die an der Halsschlagader positioniert ist, um barorezeptoren zu stimulieren., Die stimulation der barorezeptoren erzeugt einen Afferenten nervenverkehr durch den N. Carotis Sinus Und führt zur Aktivierung des baroreflexes. Der Antragsteller erklärte erneut, dass das BAROSTIM NEOTM-System das einzige derzeit von der FDA zugelassene Gerät ist, das diesen Wirkmechanismus nutzt, um die Lebensqualität und den Funktionsstatus bei Herzinsuffizienz zu verbessern.

Der Anmelder stellte ferner sicher, dass BAROSTIM NEOTM nicht nach bestehender Gerätekategorie C1778, Blei, neurostimulator (implantierbar) beschrieben ist., Die Klägerin erklärte, dass bei der traditionellen neurostimulation verwendete Ableitungen an Nerven (Z. B. Rückenmark, periphere Nerven) implantiert werden. Die Klägerin machte geltend, die BAROSTIM NEO-carotis-sinus-Leitung sei dagegen auf die Halsschlagader genäht und die einzige Leitung, die an einer Arterienwand befestigt werden soll, um sensoren innerhalb der Arterienwand zu stimulieren (barorezeptoren). Der Antragsteller stellte sicher, dass die stimulation an die Arterienwand abgegeben wird, wo sich die barorezeptoren (dehnungsfasern) befinden., Der Anmelder erklärte, dass DER barostim NEOTM-generator eindeutig dazu ausgelegt ist, elektrischen Strom über die BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead zu senden, und dass die BAROSTIM NEOTM carotis sinus lead einzigartig entworfen ist, um nur mit dem BAROSTIM NEO generator zu verbinden.

Barorezeptoren sind mechanosensitive Ionenkanäle, die sich laut Hersteller funktionell stark von den Spannungs-gate-ionenkanälen von Nerven unterscheiden. Darüber hinaus, so der Hersteller weiter, stimuliert BAROSTIM NEO barorezeptoren tief in der Arterienwand des carotis sinus, im Gegensatz zur direkten Aktivierung des N. Carotis sinus., Der Hersteller erklärte, dass der N. Carotis sinus afferente Nervenfasern enthält, die von barorezeptoren führen, aber auch afferente Nervenfasern enthält, die von den Chemorezeptoren führen, was unerwünschte Nebenwirkungen verursachen kann. Der Hersteller gab an, dass BAROSTIM NEOTM Elektrizität verwendet, um die barorezeptoren zu aktivieren und den baroreflex zu stimulieren, und nicht direkt Neuronen stimuliert und daher von bestehenden Kategorien nicht angemessen beschrieben wird.

Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, sind wir uns einig, dass es keine bestehende pass-through-zahlungskategorie gibt, die BAROSTIM NEOTM angemessen beschreibt, da es sich um einen implantierbaren generator mit chirurgisch platziertem Blei handelt, der eine selektive stimulation der karotissinus-barorezeptoren und die Aktivierung von baroreflex bietet, die dann das autonome Nervensystem stimuliert. Basierend auf diesen Informationen haben wir festgestellt, dass BAROSTIM NEOTM das zulassungskriterium bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt. Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,f Folgendes. (i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert.

Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, hat das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten und ist Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA., Wie in Abschnitt IV. 2 angegeben.a oben, Geräte Starten Gedruckte Seite 85997dass unter dem alternativen Weg für Geräte mit FDA-vormarketing-Zulassung und einer Bahnbrechenden Gerätebezeichnung gelten, unterliegen keiner Bewertung für eine wesentliche klinische Verbesserung (84 FR 61295). Das BAROSTIM NEOTM-System verfügt über eine Bahnbrechende Gerätebezeichnung und FDA-Zulassung und wird daher nicht auf der Grundlage erheblicher klinischer Verbesserungen bewertet. Wir haben keine Kommentare darüber erhalten, ob BAROSTIM NEOTM das zweite Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(2) erfüllt., Wir haben festgestellt, dass das BAROSTIM NEOTM dieses Kriterium erfüllt. Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben.

Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657). Der CPT-code 0266T hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von 24,253 USD., Nach Angaben des Antragstellers, die Kosten für die BAROSTIM NEOTM ist $ 35,000. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen. Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für das BAROSTIM NEOTM betragen 120 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte von $29,116 bezieht (($35,000/29,116) Ã-100 = 120,2 Prozent)., Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die zweite Anforderung an die kostenbedeutung bei Â§â419.66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offset-Betrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offset-Liste)., Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für das BAROSTIM NEOTM betragen 144 Prozent der Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $24,253 (($35,000/$24,253) Ã-100 = 144,3 Prozent).

Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die Dritte kostenbedeutung, bei Â§â419.,66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 35,000 für BAROSTIM NEOTM und dem Anteil des APC Zahlungsbetrags für das Gerät von $24,253 beträgt 37 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $29,116 (($35,000 âˆ$24,253)/$29,116) Ã-100 = 36,9 Prozent)., Daher glauben wir, dass das BAROSTIM NEOTM-System die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Wir haben eine öffentliche Stellungnahme dazu eingeholt, ob das BAROSTIM NEOTM-System die in diesem Abschnitt diskutierten Kriterien für die durchgangszahlung von Geräten erfüllt, einschließlich des kostenkriteriums. Kommentar.

Der Hersteller des BAROSTIM NEOTM-Systems glaubte, dass das Gerät das kostenkriterium für den pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt. Antwort. Wir schätzen den input des Herstellers., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer kostenschwellenberechnungen Stimmen wir zu, dass BAROSTIM NEOTM das kostenkriterium für den durchgangszahlungsstatus des Geräts erfüllt. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung der Geräte-pass-through-Anwendung haben wir festgestellt, dass der BAROSTIM NEOTM für die Geräte-pass-through-Zahlung qualifiziert ist. Wie bereits erwähnt, werden Geräte, die die FDA Breakthrough Device designation erhalten, nicht im Hinblick auf das aktuelle Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung bei Â§â419 bewertet.,66 (c) (2) (i) zum Zwecke der Bestimmung des Geräte-pass-through-Zahlungsstatus, muss jedoch die anderen Kriterien für den Geräte-pass-through-status erfüllen, von denen wir glauben, dass BAROSTIM NEOTM dies tut.

Daher schließen wir die Genehmigung für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus ab 2021 für BAROSTIM NEOTM unter dem alternativen Weg für Geräte ab, die die FDA Breakthrough Device designation und die FDA premarket approval erhalten. Siehe Abschnitt IV. B. 1.b dieser letzten Regel mit Kommentar für weitere Informationen über das Gerät offset für BAROSTIM NEOTM Gerät. 2., Traditionelle Geräte-Pass-Through-Anwendungen (1) Hämosprayâ® Endoskopischer Hämostat Cook Medical hat einen Antrag für eine neue Gerätekategorie für den übergangsstatus des pass-through-Zahlungsstatus für den Hämosprayâ® Endoskopischen Hämostat (Hämospray) für CY 2021 gestellt.

Hämosprayâ ® Endoskopischer Hämostat ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, das aus einem hämostatikum und einem Abgabesystem besteht. Das hämostatische Mittel ist ein inertes Bentonit-Pulver, das auf Natürliche Weise aus aluminiumphyllosilikat-Ton gewonnen wird und für die endoskopische Hämostase entwickelt wurde., Nach Angaben des Antragstellers ist Hämosprayâ® von der FDA für die Hämostase von nichtvaricealen gastrointestinalen Blutungen indiziert. Mit einem Endoskop für den Zugang zum Gastrointestinaltrakt wird das Hämospray-Abgabesystem durch den zubehörkanal des Endoskops geleitet und direkt über der blutungsstelle positioniert, ohne Kontakt mit der Wand des gastrointestinaltrakts aufzunehmen. Das Hämosprayâ ® - Pulver wird durch den applikationskatheter, entweder einen 7-oder 10-mm-polyethylenkatheter, durch Freisetzung von CO2 aus der Patrone im gerätegriff angetrieben und auf die blutungsstelle gesprüht., Bentonit kann das fünf-bis Zehnfache seines Gewichts in Wasser aufnehmen und bis zum 15-fachen seines trockenvolumens Anschwellen. Bentonit absorbiert schnell Wasser und wird kohäsiv zu sich selbst und klebt an Gewebe, wodurch eine physikalische Barriere für wässrige Flüssigkeit (Z.

B. Blut) gebildet wird. Hämosprayâ® wird nicht vom Körper aufgenommen und muss nicht entfernt werden, da es den gi-Trakt innerhalb von 72 Stunden passiert. HemosprayÂ® ist einmalig und wegwerfbar. In Bezug auf das newness-Kriterium bei Â§â419.,66 (b) (1) erteilte die FDA am 7.Mai 2018 einen de-novo-Antrag zur Einstufung des endoskopischen Hämostaten HemosprayÂ® (HemosprayÂ®) als Klasse-II-Gerät gemäß Abschnitt 513(f) (2) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika.

Wir haben den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den vorübergehenden Pass-through-Zahlungsstatus für den HemosprayÂ® Endoskopischen Hämostat am 2.Dezember 2019 erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen liegt. Wir erbeten öffentlichen Kommentare, ob HemosprayÂ® erfüllt die Neuheit Kriterium., Kommentar. Der Hersteller von HemosprayÂ ® glaubte, dass dieses Gerät erfüllt Startseite 85998die newness Zulassungskriterien für Geräte pass-through-Zahlung nach der Verordnung bei Â§â419.66 (b) (1) seit HemosprayÂ® wurde de novo Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt und klassifiziert als Klasse-II-Gerät am 7.Mai 2018. Antwort. Wir schätzen die Kommentator-Eingang.

Wir schätzen den input der Kommentatoren., Basierend auf den öffentlichen Kommentaren, die wir erhalten haben, und unserer überprüfung des Antrags haben wir festgestellt, dass HemosprayÂ® das zulassungskriterium bei Â§â419.66(b)(3) und (4) erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt. Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir keine vorhandene pass-through-zahlungskategorie identifiziert haben, die HemosprayÂ®beschreibt. Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob HemosprayÂ® entspricht das Gerät der Kategorie Kriterium. Kommentar.

Zwei Kommentatoren, einschließlich der Hersteller von der HemosprayÂ®, zeigte, dass es nicht einen vorhandenen pass-through-Zahlung-Kategorie beschreibt das Gerät. Antwort. Wir schätzen den input der Kommentatoren., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir weiterhin, dass es keine vorhandene pass-through-zahlungskategorie gibt, die HemosprayÂ® beschreibt, und daher erfüllt HemosprayÂ® das berechtigungskriterium für die Gerätekategorie bei Â§â419.66 (c) (1). Das zweite Kriterium für die Einrichtung einer Gerätekategorie, bei Â§â € 419,f Folgendes. (i) Dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, nachgewiesen hat, dass es die Diagnose oder Behandlung einer Krankheit oder Verletzung wesentlich verbessert oder die Funktion eines fehlerhaften Körperteils im Vergleich zu den Vorteilen eines Geräts oder von Geräten in einer zuvor festgelegten Kategorie oder einer anderen verfügbaren Behandlung verbessert.

Oder (ii) für Geräte, für die der pass-through-status am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist das Gerät als alternative zum Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA und hat die FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten., Der Antragsteller erklärt, dass HemosprayÂ® stellt eine erhebliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien. In Bezug auf dieses Kriterium legte der Antragsteller Studien vor, in denen die Auswirkungen von Hämosprayâ® auf die Ergebnisse der endoskopischen Hämostase, das auftreten von rebleeding und die Mortalität untersucht wurden., Hämosprayâ® ist ein topisch aufgetragenes Mineralpulver, das eine neuartige primärbehandlungsoption für das endoskopische blutungsmanagement bietet, als option für Patienten dient, die herkömmliche endoskopische Behandlungen nicht bestehen, und als alternative zur interventionellen radiologischen Hämostase (IRH) und Chirurgie dient., Im großen und ganzen skizzierte der Antragsteller zwei Behandlungsbereiche, in denen er erklärte, Hämosprayâ® würde eine wesentliche klinische Verbesserung bringen. (1) als primärbehandlung oder rettungsbehandlung nach dem scheitern einer herkömmlichen Methode und (2) bei der Behandlung von malignen Läsionen. Der Antragsteller legte sieben Artikel speziell zur Behandlung des Kriteriums der wesentlichen klinischen Verbesserung vor. Der erste Artikel des Antragstellers war eine prospektive, einarmige, multizentrische Phase-2-Sicherheits - und Wirksamkeitsstudie, die in Frankreich durchgeführt wurde.,[] Von März 2013 bis Januar 2015 nahmen 64 endoskopiker in 20 Zentren 202 Patienten an der Studie Teil, in der Hämosprayâ® nach erfolgloser Behandlung mit einer anderen Methode entweder als erstlinienbehandlung (46, 5 Prozent) oder als bergungstherapie (53, 5 Prozent) angewendet wurde.

Am Tag 30 Betrug die Allgemeine rebleeding 33,5 Prozent der 185 Patienten mit kumulativen Inzidenz von 41,4 Prozent für Geschwüre, 37,7 Prozent für Maligne Läsionen, 17,6 Prozent für postendoskopische Blutungen und 25 Prozent für andere. Wenn HemosprayÂ® wurde als first-line-Behandlung, Nachblutung an Tag 30 erfolgte in 26,5 Prozent (22/83) der gesamten Läsionen, 30,8 Prozent von Geschwüren, 33.,3 Prozent der malignen Läsionen, 13,6 Prozent der postendoskopischen Blutungen und 22,2 Prozent der anderen. Wenn HemosprayÂ® wurde als salvage-Therapie, Nachblutung an Tag 30 auftrat 39,2 Prozent (40/102) von Gesamt-Läsionen, 43.9 Prozent der Geschwüre, 50,0 Prozent der malignen Läsionen, die 25,0 Prozent der post-endoskopische Blutungen, und 26,3 Prozent für die anderen., Dem Artikel zufolge sind die günstigen hämostatischen Ergebnisse von Hämosprayâ® auf seinen dreifachen Wirkmechanismus zurückzuführen. Bildung einer mechanischen Barriere. Konzentration von Gerinnungsfaktoren an der blutungsstelle.

Und Verbesserung der Gerinnselbildung.[] Keine schweren unerwünschten Ereignisse Beginnen Gedruckten Seite 85999were erwähnt, aber die Autoren beachten Sie das Potenzial für die Schmerzen ist durch den Einsatz von Kohlendioxid., Schließlich, die Autoren erklärt, dass während HemosprayÂ® gefunden wurde, reduzieren die Notwendigkeit für radiologische Embolisation und Chirurgie als salvage-Therapien, es wurde nicht gefunden, besser zu sein als andere blutstillende Methoden in Bezug auf die Verhinderung der Nachblutung von Geschwüren. Der Antragsteller legte einen zweiten Artikel vor, der aus einer Zusammenfassung eines anderen systematischen überprüfungsartikels Bestand.[ ... ] Die abstrakte vorgibt zu decken, eine überprüfung der prospektive, Retrospektive und randomisierte kontrollierte Studien zur Evaluierung HemosprayÂ® als rescue-Therapie. 85 Artikel wurden zunächst identifiziert und 23 zur überprüfung ausgewählt., Von diesen wurden 5 Studien ausgewählt, die die Einschlusskriterien der Analyse erfüllten. Das Durchschnittsalter der Patienten Betrug 69, 68 Prozent waren Männlich.

Die abstrakte Schluss, dass beim Einsatz als rescue-Therapie nach Versagen der konventionellen endoskopischen Modalitäten in nonvariceal Magen-Darm-Blutungen, HemosprayÂ® zu haben scheint, deutlich höhere raten der sofortigen Blutstillung. Ein Dritter Artikel des Antragstellers beschrieb eine einarmige Retrospektive analytische Studie mit 261 eingeschriebenen Patienten, die in 21 Krankenhäusern in Spanien durchgeführt wurde.,[] Das Durchschnittsalter war 67 Jahre alt, 69 Prozent der Patienten waren Männlich, und der technische Gesamterfolg, definiert als korrekte Verabreichung und Abgabe von Hämosprayâ® an eine blutende Läsion, Betrug 97,7 Prozent (95,1 Prozent-99,2 Prozent). Die häufigsten Ursachen für Blutungen bei Patienten waren Magengeschwüre (28 Prozent), Malignität (18,4 Prozent), therapeutische Endoskopie (17,6 Prozent) und chirurgische Anastomose (8,8 Prozent). Insgesamt erreichten 93,5 Prozent (89,5 bis 96 Prozent) der Eingriffe eine Hämostase., Rezidivierende Blutungen, definiert als (1) eine neue episode von blutungssymptomen, (2) eine Abnahme des Hämoglobins von >2 g/dL innerhalb von 48 Stunden nach einer indexendoskopie oder >3g/dL innerhalb von 24 Stunden oder (3) direkte Visualisierung aktiver Blutungen bei der zuvor behandelten Läsion bei wiederholter Endoskopie, hatten eine kumulative Inzidenz von 3 und 30 Tagen von 16,1 Prozent (11,9 Prozent-21 Prozent) und 22,9 Prozent (17,8 Prozent-28,3 Prozent). Das Gesamtrisiko eines Hämosprayâ ® - Versagens nach 3 und 30 Tagen Betrug 21,1 Prozent (16,4 Prozent-26,2 Prozent) und 27,4 Prozent (22,1 Prozent-32.,9 Prozent) bzw.

Normotensive (sHR 2.14 (1.22-3.75)) und die Verwendung von vasoaktiven Arzneimitteln (sHR 1.80 (1.10-2.95)) unabhängig voneinander mit Hämosprayâ® - Versagen assoziiert. Das gesamte 30-Tage-überleben Betrug 81,9 Prozent (76,5 Prozent-86.,1 Prozent), wobei 46 Patienten während der Nachbeobachtung starben und 22 an blutungsbedingten Todesfällen starben. Zwanzig Patienten (7,6 Prozent) mit intraproceduraler Hämostase starben vor Tag 30. Die Autoren angegeben, die die Mehrheit der HemosprayÂ® Fehler ist aufgetreten innerhalb der ersten 3 Tage und die Quote der sofortigen Blutstillung war ähnlich wie die Literatur berichtet von intraprocedural Erfolgsraten von über 90 Prozent. Die Autoren Gaben an, dass das hämostatische Pulver von HemosprayÂ® bereits 24 Stunden nach der Anwendung aus dem gi-Trakt ausgeschieden wird, was den weitreichenden Prozentsatz wiederkehrender Blutungen erklären könnte., Die Autoren berichteten, dass wichtig ist, dass unerwünschte Ereignisse selten sind, aber Fälle von bauchdehnung, viszeraler perforation, vorübergehender gallenobstruktion und milzinfarkt wurden berichtet.

Ein patient, der an dieser Studie beteiligt war, erlebte eine ösophagusperforation ohne definitiven Kausalzusammenhang. Ein vierter Artikel des Antragstellers beschrieb ein einarmiges multizentrisches prospektives Register mit 314 Patienten in Europa, das Daten an Tagen sammelte 0, 1, 3, 7, 14, und 30 nach der endotherapie mit Hämosprayâ®.,[] Die Ergebnisse von Interesse in dieser Studie waren sofortige endoskopische Hämostase (beobachtete Beendigung der Blutung innerhalb von 5 Minuten nach der Hämosprayâ® - Anwendung) mit sekundären Ergebnissen der rebleeding unmittelbar nach der Behandlung und während follow-up, 7 und 30 Tage all-Ursache Mortalität und unerwünschte Ereignisse. Die Stichprobe war 74 Prozent Männlich mit einem Durchschnittsalter von 71 Jahren mit den häufigsten Pathologien von Magengeschwüren (53 Prozent), Malignität (16 Prozent), postendoskopischen Blutungen (16 Prozent), Blutungen aus schweren Entzündungen (11 Prozent), ösophagus varizea Blutungen (2.,5 Prozent) und Fälle ohne offensichtliche Ursache (1,6 Prozent). Der Median baseline Blatchford score (BS)und RS waren 11 bzw. Die BS reicht von 0 bis 23 mit höheren Werten, die ein erhöhtes Risiko für eine erforderliche endoskopische intervention anzeigen, und basiert auf dem blutharnstoffstickstoff, Hämoglobin, systolischem Blutdruck, Puls, Vorhandensein von melena, Synkope, Lebererkrankungen und/oder Herzversagen.[] Der RS reicht von 0 bis 11 mit höheren Werten, die auf schlechtere potenzielle Ergebnisse hinweisen, und basiert auf Alter, Vorhandensein von Schock, Komorbidität, Diagnose und endoskopischen stigmata der jüngsten Blutung.,[] Sofortige Hämostase wurde bei 89,5 Prozent der Patienten nach der Anwendung von Hämosprayâ® erreicht.

Nur bei der BS wurde eine positive Korrelation mit dem behandlungsversagen in der multivariaten Analyse festgestellt (ODER 1,21 (1,10-1,34)). Rebleeding trat bei 10,3 Prozent der Patienten auf, die erneut eine sofortige Hämostase erreichten, wobei nur die BS eine positive Korrelation mit rebleeding aufwiesen (ODER. 1,13 (1,03-1,25)). Nach 30 Tagen Betrug die gesamtmortalität 20.,1 Prozent. 78 Prozent dieser Patienten hatten eine sofortige endoskopische Hämostase erreicht und hatten eine Todesursache, die auf das Fortschreiten anderer komorbiditäten zurückzuführen war.

Der Antragsteller legte eine fünfte Artikel, die aus einem journal-pre-proof Artikel Detaillierung ein 1:1 randomisierte kontrollierte Studie mit 20 Patienten, die mit HemosprayÂ® versus standard of care (zum Beispiel thermal-und Injektions-Therapien) in der Behandlung von bösartigen Magen-Darm-Blutungen.[] Ziel dieser Pilotstudie war es, die Machbarkeit einer endgültigen Studie zu ermitteln., Das primäre Ergebnis der Studie war eine sofortige Blutstillung (keine Blutung nach 3 Minuten) mit sekundären Ergebnissen rezidivierender Blutungen an den Tagen 1, 3, 30, 90 und 180 sowie unerwünschten Ereignissen an den Tagen 1, 30 und 180. Das mittlere Alter der Patienten war 67.2 75 Prozent) waren Männlich und im Durchschnitt Vorgestellte Patienten mit 2.9± 1.7 Begleiterkrankungen. Alle Patienten hatten aktive Blutungen bei der Endoskopie und die Mehrheit der Patienten hatte einen ASS-score von 2 (45 Prozent) oder 3 (40 Prozent)., Sofortige Hämostase wurde bei 90 Prozent der Hämosprayâ® - Patienten und 40 Prozent der Standard-of-care-Patienten erreicht (5 Injektion allein, 3 thermische, 1 Injektion mit clips und 1 unbekannt). Von diesen Patienten in der Kontrollgruppe gingen 83,3 Prozent zur Hämosprayâ® - Behandlung über. Ein patient starb, während er mit Hämosprayâ® von exsanguination behandelt wurde.

Post-mortem Untersuchung zeigte, dass Blutungen durch Ruptur eines malignen inferioren mesenterialarterienaneurysma verursacht wurde. Insgesamt erreichten 86,7 Prozent der Patienten, die anfänglich oder als crossover-Behandlung mit Hämosprayâ® behandelt wurden, eine Hämostase., Rezidivierende Blutungen waren in der Hämosprayâ® - Gruppe (20 Prozent) niedriger als in der Kontrollgruppe (60 Prozent) nach 180 Tagen. Vierzig Prozent der behandelten Gruppe erhielten Bluttransfusionen im Vergleich zu 70 Prozent der Kontrollgruppe. Die gesamtaufenthaltsdauer Betrug 14,6 Tage bei den behandelten Patienten im Vergleich zu 9,4 Tagen in der Kontrollgruppe. Die Mortalität nach 180 Tagen Betrug sowohl in der behandelten als auch in der Kontrollgruppe 80 Prozent.

Die Autoren darauf hingewiesen, die Potenzial für Betreiber von Verzerrungen bei der Verwendung von HemosprayÂ® vor dem Wechsel zu einer anderen Methode, wenn anhaltende Blutungen besteht., Schließlich stellten die Autoren fest, dass, obwohl Sie während dieser Studie nicht auftraten, Bedenken hinsichtlich des Risikos einer perforation, Obstruktion und systemischen Embolisation unter Verwendung von HemosprayÂ®bestehen. Ein sechster vom Antragsteller vorgelegter Artikel war eine fallkontrollierte Studie mit 10 Patienten mit aktiven oberen gastrointestinalen Blutungen aus Tumoren im Vergleich zu 10 konventionellen therapiepatienten, die als historische Kontrollen ausgewählt wurden, abgestimmt auf die Art des Tumors.,[ ... ] Die Studie untersuchte die Wirksamkeit von tumor-bedingten Blutungen und im Vergleich HemosprayÂ® zu herkömmlichen Therapien, die speziell untersuchen die 14-Tage-Nachblutung raten, Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS), und die Sterblichkeitsrate bei 30-Tage-follow-up. Historische Kontrollen wurden aus Patientenakten von 2010 bis 2014 ausgewählt. Unter den Patienten, die Hämosprayâ® erhielten, waren die 14-tägige rebleeding-rate (10 Prozent vs.

30 Prozent. P=0.60) und die 30-Tage-Mortalitätsrate (10 Prozent vs. 30 Prozent, P=0.7) dreimal niedriger als in der Kontrollgruppe. Keine der beiden raten war statistisch signifikant., Es gab keinen Unterschied in LOS zwischen den HemosprayÂ® und konventionelle Therapie. In einem siebten Artikel des Antragstellers wurde eine einarmige multizentrische Retrospektive Studie von 2011 bis 2016 beschrieben, an der 88 Patienten Teilnahmen, die entweder aufgrund eines primären GI-Tumors oder Metastasen im GI-Trakt bluteten.,ected, wenn eines von sieben Kriterien erfüllt waren.

(1) Hämatemesis oder blutige nasogastric tube >6 Stunden nach der Endoskopie. (2) melena nach der Normalisierung der Stuhlfarbe. (3) hämatochezie nach der Normalisierung der Stuhlfarbe oder melena. (4) Entwicklung von Tachykardie oder Hypotonie nach >1 Stunde Vitalzeichen Stabilität ohne andere Ursache. (5) Abnahme des hämoglobinspiegels größer oder gleich 3 Stunden auseinander.

(6) Tachykardie oder Hypotonie, die nicht innerhalb von 8 Stunden nach der indexendoskopie auflöst. Oder (7) persistent abnehmendes Hämoglobin von >3 G/DL in 24 Stunden im Zusammenhang mit Melena oder hämatochezie)., Die Stichprobe für diese Studie Bestand aus 88 Patienten (mit einem Durchschnittsalter von 65 Jahren und 70,5 Prozent Männlich), von denen 33,3 Prozent keine komorbide Erkrankung besaßen und 25 Prozent aktuelle thrombozytenaggregationshemmende/gerinnungshemmende Medikamente erhielten. Die mittlere BS war 8.7 plus oder minus 3.7 mit einem Bereich von 0 bis 18. Insgesamt hatten 72,7 Prozent der Patienten ein Adenokarzinom im Stadium 4, Plattenepithelkarzinom oder Lymphom. Sofortige Hämostase wurde bei 97,7 Prozent der Patienten erreicht.

Rezidivierende Blutungen traten bei 13 von 86 (15 Prozent) und 1 von 53 (1,9 Prozent) nach 3 bzw. Insgesamt 25 Patienten (28.,4 Prozent) starben während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit. Insgesamt verbluteten 27,3 Prozent der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung, von denen die Hälfte innerhalb von 3 Tagen war. Anhand einer multivariaten Analyse stellten die Autoren fest, dass Patienten, die Mit einem guten Leistungsstatus Beginnen, keinen Krebs im Endstadium haben oder eine Kombination definitiver hämostasebehandlungsmodalitäten erhalten, ein signifikant höheres überleben hatten., Die Autoren anerkannt, die wiederkehrenden Blutungen rate post HemosprayÂ® - Behandlung an 30 Tagen 38 Prozent ist vergleichbar mit der in der alleinigen konventionellen hämostatischen Techniken und Staat bedeutet dies, dass HemosprayÂ® unterscheidet sich nicht von herkömmlichen Techniken und unbefriedigend bleibt. Letztendlich kam der Antragsteller zu dem Schluss, dass nonvariceale gastrointestinale Blutungen mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten mit multiplen komorbiden Zuständen verbunden sind.

Vier Studien erschienen, mit einem bewaffneten Studien zur Wirksamkeit von HemosprayÂ® in der Patienten-Einstellung., In all diesen Artikeln, Vergleiche wurden zwischen HemosprayÂ® - und standard-of-care-Behandlungen. Jedoch ohne die Möglichkeit der Steuerung für Faktoren wie Studiendesign, patientencharakteristika, etc. Es ist schwierig zu bestimmen, ob irgendwelche Unterschiede gesehen resultierte aus HemosprayÂ® - oder störvariablen., Darüber hinaus schien innerhalb der retrospektiven und prospektiven Studien, denen eine kontrolluntergruppe fehlte, möglicherweise ein gewisses Maß an selektionsverzerrung eingeführt zu werden, da den Anbietern möglicherweise erlaubt wurde, die Art und Weise und Reihenfolge der Behandlung von Patienten auszuwählen, wodurch möglicherweise die Ergebnisse dieser Studien beeinflusst wurden. Darüber hinaus schien eine randomisierte kontrollstudie des Antragstellers im peer-review-Prozess zu sein und wurde noch nicht veröffentlicht., Darüber hinaus wurde dieser Artikel als Machbarkeitsstudie für eine potenziell größere randomisierte kontrollstudie verfasst und enthielt eine Stichprobe von nur 20 Patienten. Diese geringe Stichprobengröße machte uns besorgt, dass die Ergebnisse nicht repräsentativ für die größere Medicare-population waren.

Schließlich, wie beschrieben, waren wir besorgt, dass die Kontrollgruppe eine von mehreren Behandlungen erhalten könnte, denen eine klare benennungsmethode fehlte, die über die Wahl des Arztes hinausging., So erhielten beispielsweise 50 Prozent der Kontrollpatienten allein eine Injektionstherapie, was laut der vom Antragsteller bereitgestellten Literatur keine akzeptable Behandlung für endoskopische Blutungen darstellt. Dementsprechend war es nicht klar, ob die in der behandelten Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtete Leistung auf Hämosprayâ® selbst oder auf verwirrende Faktoren zurückzuführen war. Drittens haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir uns mit den in vielen der vorgestellten Studien ausgewählten Proben befassten. Erstens ist die Medicare-Bevölkerung etwa 54 Prozent weiblich und 46 Prozent Männlich.,[] Viele der vom Antragsteller vorgelegten Stichproben waren überwiegend Männlich. Zweitens wurden viele der bereitgestellten Studien in Europa und anderen Umgebungen außerhalb der USA durchgeführt Wir waren daher besorgt, dass die in der bereitgestellten Literatur ausgewählten Stichproben möglicherweise nicht die Medicare-population repräsentieren.

Schließlich waren wir besorgt über das Potenzial für unerwünschte Ereignisse infolge von HemosprayÂ®. Es war unklar, aus der Literatur, die durch den Antragsteller, was die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse ist und ob oder ob nicht, eine Bewertung für die Sicherheit von HemosprayÂ® durchgeführt wurde., Etwa ein Drittel der eingereichten Artikel befasste sich speziell mit unerwünschten Ereignissen mit HemosprayÂ®. Die Bewertung unerwünschter Ereignisse war jedoch begrenzt und die meisten Patienten in den Studien starben an einem Fortschreiten der Krankheit. Einige der bereitgestellten Artikel erwähnten das Potenzial für schwere Nebenwirkungen (Z. B.

Der Hersteller reagierte auf mehrere Aussagen bezüglich HemosprayÂ® und erhebliche klinische Verbesserung in der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regel, und behauptete, dass HemosprayÂ® erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium. Der Hersteller stimmte zu, dass die präsentierten Daten hauptsächlich aus einarmigen und retrospektiven Studien stammen und unter einer selektionsverzerrung leiden können., Doch die Hersteller vorgeschlagen, dass CMS sollte berücksichtigt werden, dass HemosprayÂ® wird Häufig verwendet, wenn die herkömmliche Standardtherapie, wie Injektion plus-clips oder-Kauter, nicht ausreicht, um die Behandlung von Patienten, die sich eine dringende Katheter-basierte Embolisation oder Chirurgie. Der Hersteller erklärte, dass die Auswahl Beginnen Gedruckten Seite 86002bias ist gegenüber Patienten mit dem höchsten Risiko von Morbidität oder Mortalität und die hohe rate der erfolgreichen Behandlung für die betroffenen Patienten mit HemosprayÂ® steht für die wesentlichen klinischen Verbesserung., Sie zitiert mehrere Studien, die festgestellt, dass, nachdem alle anderen konventionellen Behandlungen versagt, es war insgesamt Behandlungserfolg in Fällen, in denen HemosprayÂ® verwendet wurde. Als Reaktion auf die Bedenken von CMS hinsichtlich der unveröffentlichten randomisierten kontrollierten Studie gab der Hersteller an, dass die Studie ohne änderungen veröffentlicht wurde, und stellte fest, dass die Ergebnisse trotz der geringen Stichprobengröße repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung mit malignen gastrointestinalen Blutungen sind und mit anderen veröffentlichten retrospektiven Studien übereinstimmen., Der Hersteller erklärte, dass die Forschung und Studien für HemosprayÂ® sind weitgehend international, weil HemosprayÂ® wurde kommerziell erhältlich außerhalb der USA für 5 bis 7 Jahre, bevor die FDA erhielt das Produkt de-Novo-510(k) - status. Sie glaubten, dass diese Daten repräsentativ für die US-Bevölkerung sind, da die Behandlungsstrategie und die patientenergebnisse ähnlich sind.

Der Hersteller räumte ein, dass die studienpopulationen überwiegend Männlich sind, stellte jedoch fest, dass 60 Prozent der Patienten, die sich einer endoskopischen Blutungskontrolle Unterziehen, laut dem Healthcare Cost and Utilization Project 2016 Männlich sind., Der Hersteller erwähnte, dass das Durchschnittsalter der studienpopulationen zwischen 67 und 71 Jahren lag, was für die Medicare-Bevölkerung repräsentativ ist. In Bezug auf das Potenzial für unerwünschte Ereignisse gab der Hersteller an, dass die FDA festgestellt hat, dass das Produkt für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam ist, ein akzeptables Risiko-nutzen-Verhältnis aufweist und hämosprayâ® freigegeben Hat, ab Juli 2020 auf den Markt zurückzukehren, nachdem das Problem behoben wurde., Der Hersteller erwähnte auch, dass er die potenziellen Risiken im Zusammenhang mit Hämosprayâ® versteht und das Produkt klar gekennzeichnet, eine ärztliche Schulung durchgeführt, gemeldete Beschwerden oder Komplikationen sorgfältig überwacht und geeignete Schritte unternimmt, um zukünftige Probleme zu beheben. Antwort. Wir schätzen die Hersteller die Antwort auf unsere Fragen bezüglich HemosprayÂ®., Nach überprüfung der im öffentlichen Kommentar bereitgestellten Informationen Stimmen wir den Aussagen des Antragstellers zu, dass eine mögliche Voreingenommenheit gegenüber den Patienten mit dem höchsten Risiko negativer Ergebnisse Bestand und dass diese potenzielle Voreingenommenheit kein Problem mehr darstellt. In Bezug auf die Stellungnahme des Antragstellers zu studienproben Stimmen wir dem Antragsteller zu, dass diese Proben angemessen repräsentativ für die Medicare-population sind.

Wir schätzen auch die Kommentar-Antwort bezüglich des Potenzials für unerwünschte Ereignisse und das update über den status der HemosprayÂ® Freiwilligen Rückruf., Wir werden weiterhin überwachen, die verfügbaren Daten für HemosprayÂ® im Hinblick auf potenzielle Risiken von unerwünschten Ereignissen. Wie wir in der ipps-endregel fy 2021 (85 FR 58672) festgestellt haben, sind wir der Ansicht, dass Hämosprayâ® aus folgenden Gründen eine wesentliche klinische Verbesserung bei der Behandlung von gastrointestinalen Blutungen darstellt, obwohl wir einige der Datenbeschränkungen anerkennen. Wir glauben, dass Hämosprayâ® aufgrund der Ergebnisse der RCT-Studien und der einarmigen Studien einen behandlungsvorteil für Menschen mit Blutungen aus gastrointestinalen Malignomen bietet., Wir sehen auch die klinische Bedeutung des Hemospray als alternative zu invasiven Behandlungen, die traditionell als salvage-Therapie. Schließlich stellen wir fest, dass HemosprayÂ® Blutungen behandelt, ohne dass ein gewebetrauma oder ein präzises targeting erforderlich ist. Nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, die wir erhielten, haben wir festgestellt, dass HemosprayÂ® erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium.

Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.,66 Buchstabe d enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen. Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor. Der Antragsteller erklärte, dass HemosprayÂ® mit HCPCS-codes gemeldet würde 43227, 43255, 44366, 44378, 44391, 45334, und 45382. Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen.

Für unsere Berechnungen in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel verwendeten wir APC 5312 mit einer cy 2020-zahlungsrate von 1,004 USD.,10 zum Zeitpunkt des Eingangs des Antrags. Ab Juli 2017 berechnen wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657). HCPCS code 45382 hatte zum Zeitpunkt des antragseingangs einen Geräte-offset-Betrag von $33.54. Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für den endoskopischen Hämostat HemosprayÂ® 2.500 US-Dollar. Abschnitt 419.,66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen.

Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $2.500 für HemosprayÂ® war 249 Prozent der gültigen AHK-Betrag für den service im Zusammenhang mit der Kategorie der Geräte von $1004.10 (($2,500/$1,004.10) Ã 100 = 249 Prozent). Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir glauben, dass HemosprayÂ® die erste kostenbedeutungsanforderung erfüllt., Die zweite Anforderung an die kostenbedeutung bei Â§â419.66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offset-Betrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offset-Liste)., Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $2.500 für HemosprayÂ® wurde 7,454 Prozent der Kosten für das Gerät-bezogenen Teil des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung der $33.54 (($2,500/$33.54) Ã 100 = 7,453.8 Prozent). Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass HemosprayÂ® die zweite kostenbedeutungsanforderung erfüllt. Die Dritte kostenbedeutung, bei Â§â419.,66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen der geschätzten durchschnittlichen und angemessenen Kosten von $2.500 für HemosprayÂ® und den Teil des APC-Betrag für das Gerät, $33.54 war 246 Prozent des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung von $1004.10 t ((($2,500 âˆ$33.54)/$1004.10) Ã 100 = 245.6 Prozent)., Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC angegeben, dass wir der Meinung sind, dass HemosprayÂ® die Dritte kostenbedeutungsanforderung erfüllt.

Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die HemosprayÂ® Endoskopische Gewebeklemme erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien werden in diesem Abschnitt beschrieben, einschließlich der Kosten Kriterium für Gerät pass-through-status der Zahlung. Kommentar. Drei Kommentatoren, darunter der Hersteller des HemosprayÂ®, glauben, dass das Gerät das kostenkriterium für den Pass-through-Zahlungsstatus des Geräts erfüllt. Antwort. Wir schätzen den input des Herstellers., Nach Abwägung der öffentlichen Kommentare, die wir erhielten, und die Berücksichtigung der Start-Seite Gedruckt 86003cost Kriterium, wir haben festgestellt, dass HemosprayÂ® erfüllt die Kosten-Kriterium für Gerät pass-through-status der Zahlung.

Gemäß der Gebrauchsanweisung des SpineJackÂ® - Systems wird die Verwendung von zwei Implantaten zur Behandlung eines gebrochenen Knochens empfohlen. Nach Angaben des Antragstellers können auch mehrere VBs im gleichen operativen Verfahren wie erforderlich behandelt werden., Darüber hinaus erklärte die Anmelderin, dass Titanlegierung eine Plastische Verformung ermöglicht, wenn Sie auf den harten kortikalen Knochen der Endplatte trifft, aber dennoch die Hubkraft liefert, die erforderlich ist, um die Höhe der Mittellinie im gebrochenen Wirbel wiederherzustellen. Der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system enthält insbesondere einen self-locking-Mechanismus beschränkt, der weitere ausbau des Geräts bei extremer Belastung Kräfte konzentriert sind, die auf das Implantat., Infolgedessen erklärte die Anmelderin, dass dieses Merkmal das Risiko eines wirbelendplattenbruchs erheblich verringert, während es eine funktionelle Wiederherstellung der Verletzten Bandscheibe ermöglicht.[] Die Anmelderin erklärte, dass die Implantate dann durch betätigung eines implantatschlauchs progressiv erweitert werden, der die beiden enden des Implantats in situ zueinander zieht, um Ihre Höhe mechanisch wiederherzustellen. Der Antragsteller erklärte, dass das mechanische Arbeitssystem des Implantats eine progressive und kontrollierte Reduktion der wirbelfraktur ermöglicht.,[] Der Antragsteller erklärte, dass, wenn erweitert, jedes SpineJackÂ® Implantat übt einen hubdruck auf die Fraktur durch einen Mechanismus, der auf die Wirkung einer Schere Wagenheber verglichen werden kann, und dass die längskompression auf das Implantat bewirkt, dass es in einer kraniokaudalen Richtung zu öffnen. Der Antragsteller erklärte, dass das Implantat in die vom behandelnden Arzt festgelegte und kontrollierte gewünschte expandierte position verriegelt wird.,[] Die Anmelderin erklärte weiter, dass die Ausdehnung der SpineJackÂ ® Implantate eine bevorzugte Strömungsrichtung für den Knochenzement schafft, und sobald die gewünschte Ausdehnung erreicht ist, wird Polymethylmethacrylat (PMMA) - Knochenzement von der Mitte des Implantats in die VB eingesetzt.

Die Anmelderin erklärte, wenn zwei Implantate symmetrisch in der VB positioniert sind, ermöglicht dies eine homogenere Ausbreitung von PMMA-Knochenzement., Die Klägerin führte aus, dass durch die interdigitation von Knochenzement unter der Endplatte ein breiter Stützring entsteht, der wesentlich ist, um der VB Stabilität zu verleihen. Dem Antragsteller zufolge ist Osteoporose eine der weltweit häufigsten Knochenerkrankungen, die alternde Menschen überproportional betrifft. Der Antragsteller erklärte, dass im Jahr 2010 etwa 54 Millionen Amerikaner im Alter von 50 Jahren oder älter Osteoporose oder geringe Knochenmasse hatten, [] was allein in diesem Jahr zu mehr als 2 Millionen osteoporotischen fragilitätsfrakturen führte.,[] Der Antragsteller erklärte, es wurde geschätzt, dass mehr als 700.000 VCFs jedes Jahr in den Vereinigten Staaten auftreten (USA), [] und dieser VCFs, etwa 70.000 führen zu Krankenhauseinweisungen mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von 8 Tagen pro patient.[] Darüber hinaus stellte die Klägerin fest, dass Patienten im ersten Jahr nach einer schmerzhaften wirbelfraktur eine 14-mal höhere Grundversorgung benötigen als die Allgemeinbevölkerung.[] Der Antragsteller erklärte, dass die medizinischen Kosten, die VCFs in den USA zugeschrieben wurden, im Jahr 2005 1 Milliarde US-Dollar überstiegen und voraussichtlich 1 Milliarde US-Dollar übersteigen werden.,6 Milliarden bis 2025.[] Der Antragsteller erklärte, dass osteoporotische VCFs auftreten, wenn der Wirbelkörper (VB) der Wirbelsäule zusammenbricht und zu chronischen behindernden Schmerzen, übermäßiger Kyphose, Verlust der Funktionsfähigkeit, verminderter körperlicher Aktivität und verminderter Lebensqualität führen kann. Der Antragsteller erklärte, dass mit fortschreitender wirbelsäulendeformität das Volumen der Brust-und bauchhöhlen verringert wird, was zu einer überfüllung der inneren Organe führen kann. Der Antragsteller stellte fest, dass das Gedränge der inneren Organe zu einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion, zu Bauchschmerzen, frühem Sättigungsgefühl und Gewichtsverlust führen kann., Der Antragsteller wies darauf hin, dass andere Komplikationen Blähungen, Blähungen, Verstopfung, Darmverschluss und atemwegsstörungen wie Lungenentzündung, atelektase, verminderte erzwungene Vitalkapazität und reduziertes erzwungenes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde umfassen können.

Der Antragsteller erklärte, dass die SpineJackÂ ® Implantate symmetrische, Breite lastunterstützung für osteoporotischen wirbelkollaps bieten, die auf der präzisen Platzierung von bilateralen âœstrutsâ ™ basiert, die in PMMA Knochenzement ummantelt sind, während BKP und vertebroplasty (VP) bieten keine strukturelle Unterstützung über ein implantiertes Gerät., Die Anmelderin erklärte, dass die in BKP verwendeten aufblasbaren ballontamps nicht aus Titan bestehen und kein permanentes Implantat sind. Gemäß der Anmelderin sind die ballontamps aus thermoplastischem Polyurethan hergestellt, die eine begrenzte Tragfähigkeit aufweisen. Der Anmelder stellte fest, dass, obwohl die ballonzähne innerhalb der VB erweitert werden, um einen Hohlraum für Knochenzement zu schaffen, Sie nicht an Ort und Stelle bleiben und entfernt werden, bevor das Verfahren abgeschlossen ist., Der Anmelder erklärte, dass ein teilweiser Auftrieb zum VB während des Aufblasens erhalten wird, was zu einer Kyphotischen deformitätsbeginn Gedruckt Seite 86004correction und teilweise Gewinne in vorderen VB Höhe Wiederherstellung, aber aufblasbaren Ballon tamps werden vor der Entfernung entleert, so dass ein Teil der VB Höhe Wiederherstellung erhalten wird bei der Entfernung der Knochen tamps verloren. Nach Angaben des Antragstellers verwendet BKP die Platzierung von PMMA-Knochenzement zur Stabilisierung der Fraktur und enthält kein Implantat, das innerhalb der VB verbleibt, um die frakturreduktion und die Wiederherstellung der VB-Höhe der Mittellinie aufrechtzuerhalten., Der Antragsteller erklärte, dass, wenn der Zusammenbruch ist >. 50 Prozent der Anfangshöhe, segmentale Instabilität wird Folgen.

Der Antragsteller erklärt, dass die KivaÂ® Implantat versucht mechanisch zu restaurieren VB Höhe, aber es hat nicht demonstriert überlegenheit zu BKP für das klinische Ergebnis.[] Der Antragsteller legte zusätzliche Angaben zum Aufbau und Wirkmechanismus anderer VA-Behandlungen vor, die nachstehend aufgeführt sind., Das Kiva® - system besteht nach Angaben des Antragstellers aus einer nitinol-Spule und einer PEEK-OPTIMA-Hülle mit Größen wie einem 4-loop-Implantat (12 mm erweitert) und einem 5-loop-Implantat (15 mm erweitert) und besteht im Gegensatz zum spinejack® - system nicht aus Titan und enthält kein verriegelungsscheren-Wagenheber-design. Der Antragsteller erklärte, dass der spezifische Wirkmechanismus für das KivaÂ® - system sich vom SpineJackÂ® - system unterscheidet., Der Anmelder erklärte, dass während des Verfahrens, bei dem das KivaÂ® - system implantiert wird, nitinolspulen in die VB eingeführt werden, um einen zylindrischen säulenhohlraum zu bilden. Der Anmelder erklärte, dass der PEEK-OPTIMA dann über die nitinolspule gelegt wird. Die Anmelderin erklärte, dass die nitinolspule aus dem VB entfernt und das PEEK-material mit PMMA-Knochenzement gefüllt werde. Der Antragsteller erklärte, dass der Einsatz von 5 Spulen einer maximalen Höhe von 15 mm entspricht.der Antragsteller erklärte, dass die Hubrichtung des Kiva-Implantats caudat und unidirektional ist., Nach Angaben des Antragstellers wurde in der zulassungsrelevanten Studie KAST (Kiva Safety and Effectiveness Trial) berichtet, dass osteoporotische VCF-Patienten, die mit dem KivaÂ® - system behandelt wurden, durchschnittlich 2.6 Spulen eingesetzt hatten.[] Darüber hinaus wurden in einem biomechanischen Vergleich, der für das KivaÂ® - system und BKP unter Verwendung eines Ladezyklus von 200-500 Newton in osteoporotischen, mit Knochenzement gefüllten Segmenten der menschlichen leichenwirbelsäule durchgeführt wurde, keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Verfahren zur Wiederherstellung der Körpergröße, Steifigkeit bei hohen oder niedrigen Belastungen oder Verschiebung unter Kompression beobachtet.,h PMMA-Knochenzement für das PEEK coiled Implantat.

(3) in Bezug auf die Plastische Verformung ermöglichen SpineJackÂ® und BKP eine Plastische Verformung, während das PEEK coiled Implantat dies nicht tut. (4) in Bezug auf die kraniokaudale expansion ermöglicht SpineJackÂ® eine kraniokaudale expansion, während BKP und das PEEK coiled Implantat dies nicht tun. (5) in Bezug auf die bilaterale lastunterstützung bietet SpineJackÂ® bilaterale lastunterstützung, wohingegen BKP und das PEEK coiled Implantat dies nicht tun. Und (6) in Bezug auf hubdruck von >. 500 N, spinejackâ® bietet hubdruck von >.

500 N, während BKP und das Peek coiled Implantat dies nicht tun., Der Antragsteller zusammengefasst, dass die SpineJackÂ® - system ist einzigartig konstruiert und nutzt einen anderen Wirkmechanismus als die BKP, das ist der gold-standard der Behandlung von osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, und dass die Bau-und Wirkungsweise von SpineJackÂ® - system wird weiter differenziert, wenn Sie im Vergleich mit den PEEK-gewendeltes Implantat. In Bezug auf das newness-Kriterium erhielt das SpineJackÂ® - Erweiterungskit am August 30, 2018 die FDA 510(k) - Zulassung, basierend auf einer Bestimmung der wesentlichen äquivalenz zu einem legal gedruckten Prädikat 86005marketed predicate device., Der Antragsteller erklärte, dass das spinejack® - Erweiterungskit zwar am 30.August 2018 die FDA 510(k) - Zulassung erhielt, jedoch aufgrund der Zeit, die für die Vorbereitung der Liefer-und Vertriebskanäle erforderlich war, erst im Oktober 2018 auf dem US-Markt verfügbar war. Wie bereits erwähnt, ist das spinejack® - Erweiterungskit zur Reduktion schmerzhafter osteoporotischer VCFs indiziert und soll in Kombination mit Stryker Vertaflex-und Vertaflex-knochenzementen mit Hoher Viskosität (HV) verwendet werden., Wir haben den Antrag auf eine neue Gerätekategorie für den vorübergehenden Pass-through-Zahlungsstatus für das spinejack® - Erweiterungskit am 4.Februar 2020 erhalten, der innerhalb von 3 Jahren nach dem Datum der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen liegt. Wir erbeten öffentlichen Kommentare auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt die Neuheit Kriterium. Kommentar.

Nach Angaben des Antragstellers verbleiben die Implantate innerhalb der VB mit dem gelieferten Knochenzement., Der Antragsteller behauptete auch, dass das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset die Voraussetzungen für die Berechtigung von Geräten gemäß§â419.66(b)(4) erfüllt, da es sich nicht um ein instrument, Gerät, Gerät oder Element handelt, für das Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, und es sich nicht um eine Lieferung oder material handelt, die einer Dienstleistung zur Verfügung gestellt wird. Wir erbeten öffentlichen Kommentare auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt die Kriterien bei der Â§â419.66(b). Kommentar. Der Antragsteller gab an, dass das SpineJackÂ® - system jede der Zulassungsvoraussetzungen für das Gerät bei Â§â419 erfüllt.,66(b)(3) für übergangspasszahlungen im Rahmen des OPS, da Sie integraler Bestandteil einer erbrachten Dienstleistung sind und weder ein instrument, eine Vorrichtung, eine Einrichtung oder ein Gegenstand sind, für den Abschreibungen und Finanzierungskosten eingezogen werden, noch ist Sie ein materieller oder Lieferkosten-Vorfall für eine Dienstleistung. Antwort.

Wir freuen uns über die Kommentar-Eingabe. Basierend auf den erhaltenen Informationen und unserer überprüfung des Antrags haben wir festgestellt, dass das SpineJackÂ® - system die Zulassungskriterien bei Â§â419.66(b)(3) und (4) erfüllt. Die Kriterien für die Festlegung neuer Gerätekategorien sind in Â§â419.66(c) festgelegt., Das erste Kriterium bei Â§â419.66 (c) (1) sieht vor, dass CMS feststellt, dass ein Gerät, das in die Kategorie aufgenommen werden soll, von keiner der bestehenden Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird und zum 31.Dezember 1996 nicht als ambulanter Dienst bezahlt wurde. Der Antragsteller beschreibt das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset als implantierbares frakturreduktionssystem zur Behandlung von wirbelkompressionsfrakturen (vcfs)., Der Antragsteller berichtete, dass er nicht glaubt, dass die SpineJackÂ® Erweiterungskit durch eine bestehende Kategorie beschrieben wird und angeforderte Kategorie Deskriptor âœVertebral body height restoration device, scissor jack (implantierbar).â Wir identifizierten eine bestehende pass-through-Zahlung-Kategorien, die anwendbar sein können, zu SpineJackÂ® Expansion Kit. Das SpineJackÂ ® - Erweiterungsset kann mit dem HCPCS-code C1821 (interspinous process distraction device (implantable)) beschrieben werden.

Wir haben öffentliche Kommentare zu diesem Thema angefordert., Kommentar. In Reaktion auf das CMS' Bemerkung darüber, ob SpineJackÂ® ist beschrieben durch eine bestehende Kategorie der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system und implantierbare interspinösen Prozess Ablenkung-Geräte sind sehr verschiedene medizinische Geräte, die sich durch mehrere Attribute., Nach Angaben des Antragstellers, wenn das SpineJackÂ®-system das einführen von zwei bilateralen erweiterbaren titanimplantaten in den Wirbelkörper innerhalb des vorderen Teils der Wirbelsäule beinhaltet, verwendet der interspinöse spacer eine einzige nicht erweiterbare Vorrichtung, die zwischen den Dornfortsätzen von zwei benachbarten veterbralkörpern im hinteren Teil der Wirbelsäule implantiert wird., Der Antragsteller stellte ferner fest, dass sich das SpineJackÂ® - system von interspinösen Abstandshaltern in Bezug auf die ART der FDA-Einreichung, den Verwendungszweck, den Wirkungsmechanismus und die Verwendung von Knochenzement als fixierungsmethode unterscheidet. Die Klägerin bekräftigte Ihre überzeugung, dass das SpineJackÂ® - system die Anforderung bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt, dass das Gerät von keiner der vorhandenen Kategorien oder von einer zuvor in Kraft getretenen Kategorie angemessen beschrieben wird. Antwort:Wir schätzen die zusätzlichen Informationen des Antragstellers., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, glauben wir, dass es keine vorhandene pass-through-Gerätekategorie gibt, die das SpineJackÂ® - system angemessen beschreibt, aufgrund der vielen Unterschiede zwischen dem prädikatgerät und dem HCPCS-code C1821âinterspinous process distraction device (implantierbar). Basierend auf diesen Informationen glauben wir, dass das SpineJackÂ® - system das zulassungskriterium bei Â§â419.66(c)(1) erfüllt.

Verringerung der Frakturen auf benachbarter Ebene, überlegenheit bei der Wiederherstellung der Körpergröße des mittleren Wirbelkörpers und Schmerzlinderung., Der Antragsteller erklärt, dass die SAKOS Studie wurde der zulassungsrelevanten Studie durchgeführt, in Unterstützung von der FDA 510(k) - Freigabe für die SpineJackÂ® - system und dass die Absicht der Studie war der Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der SpineJackÂ® - system mit der KyphX Xpander Aufblasbare Knochen Tamp (BKP) für die Behandlung von Patienten mit schmerzhaften osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, um eine nicht-Unterlegenheit zu finden, für die Nutzung des SpineJackÂ® - system versus balloon kyphoplasty Prozedur (BKP)., Die SAKOS Studie ist eine prospektive, internationale, randomisierte nicht-Unterlegenheit Studie zum Vergleich einer Titan-implantierbare vertebralen augmentation device (TIVAD), die SpineJackÂ® - system, im Vergleich zu BKP in der Reduktion von vertebralen kompressionsfrakturen mit einem 12-Monats-follow-up., Der primäre Endpunkt war eine 12-monatige responder-rate, die auf einer Kombination von drei Komponenten basierte. (1) Verringerung DER VCF-frakturbedingten Schmerzen nach 12 Monaten ab dem Ausgangswert um >20 mm, gemessen anhand einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS). (2) Aufrechterhaltung oder funktionelle Verbesserung des Oswestry Disability Index (ODI) - Scores nach 12 Monaten ab dem Ausgangswert. Und (3) fehlen gerätebezogener unerwünschter Ereignisse oder symptomatischer zementextravasation, die eine chirurgische Neuerfindung oder retreatment auf indexebene erfordern., Wenn der primäre zusammengesetzte Endpunkt erfolgreich war, wurde den drei primären Komponenten eine vierte Komponente (Abwesenheit von ALF) zur weiteren Analyse Hinzugefügt. Wenn die Analyse dieses zusätzlichen zusammengesetzten Endpunkts erfolgreich war, wurde die Wiederherstellung der Zielhöhe der Mittellinie nach 6 und 12 Monaten bewertet.

Nach Angaben des Antragstellers waren die Freiheit von ALFs und die Wiederherstellung der Mittellinie und die Höhe zwei zusätzliche überlegenheitsmaßnahmen, die getestet wurden., Laut der SAKOS-Studie umfassten die sekundären klinischen Ergebnisse änderungen der Intensität der Rückenschmerzen gegenüber dem Ausgangswert, des ODI-Scores, des EuroQol 5-domain (EQ-5D)-indexscores (zur Bewertung der Lebensqualität), des EQ-VAS-Scores, des ambulanten status, des analgetischen Konsums und der Dauer des Krankenhausaufenthalts. Radiographische Endpunkte umfassten die Wiederherstellung der wirbelkörperhöhe (mm) und des Cobb-Winkels bei jedem folgebesuch. Unerwünschte Ereignisse (AES) wurden während des gesamten Untersuchungszeitraums aufgezeichnet., Der Antragsteller erklärte, dass die Forscher die behandelnden ärzte oder Patienten nicht blind machten, so dass jede Gruppe vor dem Eingriff über die behandlungszuweisung informiert war. Die drei unabhängigen Radiologen, die die Röntgenuntersuchungen durchführten, wurden jedoch von den persönlichen Daten der Patienten, den studienzeitpunkten und den Ergebnissen der Studie geblendet. Die SAKOS-Studie rekrutierte Patienten aus 13 Krankenhäusern in 5 europäischen Ländern und randomisierte 152 Patienten mit osteoporotischen wirbelkompressionsfrakturen (OVCFs) (1:1) zu SpineJackÂ® - oder BKP-Verfahren.,onsidered, die für die Aufnahme in Frage kommen, wenn Sie eine Reihe von Kriterien erfüllen, darunter.

(1) mindestens 50 Jahre alt. (2) hatte radiologische Beweise für ein oder zwei schmerzhafte VCF zwischen T7 und L4 im Alter von weniger als 3 Monaten aufgrund von Osteoporose. (3) Fraktur(en), die einen höhenverlust im vorderen, mittleren oder hinteren Drittel der VB zeigte â¥15 Prozent, aber â¤40 Prozent. Und (4) patient versagte konservative medizinische Therapie, definiert als entweder mit einem Vas-Rückenschmerz-score von â¥50 mm bei 6 Wochen nach Beginn der frakturpflege oder einem Vas-Schmerz-Score von â¥70 Prozent mm nach 2 Wochen nach Beginn der frakturpflege., Elf der ursprünglich rekrutierten Patienten wurden anschließend von der Operation ausgeschlossen (9 randomisiert zu SpineJackÂ® und 2 zu BKP). Insgesamt 141 Patienten wurden operiert und 126 Patienten absolvierten die 12-monatige Nachbeobachtungszeit (61 TIVAD und 65 BKP).

59,3 Prozent. P<0.0001). Midline VB Höhe Wiederherstellung, getestet für überlegenheit mit einem t test mit einseitig 2.,5-Prozent-alpha in der ITT-population war größer mit SpineJackÂ® als BKP nach 6 Monaten (1.14± 2.61 mm vs. 0.31± 2,22 mm. P=0.0246) und 12 Monate (1.31± 2.58 mm vs.

0.10± 2.23 mm. P=0.0035), mit ähnlichen Ergebnissen in die per-protocol (PP) population. Laut der SAKOS-Studie war die Abnahme der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in der SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zur BKP-Gruppe nach 1 Monat (p=0,029) und 6 Monaten (p=0,021) ausgeprägter., Nach 12 Monaten war der Unterschied in der Schmerzintensität zwischen den Gruppen nicht mehr statistisch signifikant, und die Schmerzintensität nach 5 Tagen nach der Operation Unterschied sich statistisch nicht zwischen den Gruppen. Die SAKOS Studie Publikation berichtet auch, dass zu jedem Zeitpunkt der Anteil der Patienten mit einer Reduktion in der Intensität der Schmerzen >20 mm â¥90 Prozent in der SpineJackÂ® - Gruppe und â¥80 Prozent in der BKP-Gruppe mit einem statistisch signifikanten Unterschied zugunsten von SpineJackÂ® bei 1-Monats-post-Verfahren (93.8 Prozent vs. 81.4 Prozent.

P=0,03)., Die Studie berichtete auch. (1) Kein statistisch signifikanter Unterschied bei Behinderung (ODI-score) zwischen den Gruppen während der follow-up-Periode, es gab zwar eine numerisch stärkere Verbesserung in der SpineJackÂ® Gruppe am meisten Zeit Punkte. (2) zu jedem Zeitpunkt, der Anteil der Patienten, bei Aufrechterhaltung oder Verbesserung der funktionellen Kapazität wurde bei oder nahe 100 Prozent. Und (3) in beiden Gruppen, eine klare und progressive Verbesserung in der Lebensqualität beobachtet wurde, während die 1-Jahres-follow-up-Periode ohne statistisch signifikant zwischen den Gruppen unterschieden., In der SAKOS-Studie hatten beide Gruppen ähnliche Anteile an VCFs mit zementextravasation außerhalb des behandelten VB (47,3 Prozent für TIVAD, 41,0 Prozent für BKP. P=0,436).

Es wurden keine Symptome einer zementleckage berichtet. Die SAKOS-Studie berichtete auch, dass die BKP-Gruppe eine rate Von 86007 benachbarter Frakturen mehr als doppelt so hoch hatte wie die SpineJackÂ® - Gruppe (27.3 Prozent vs. 12.9 Prozent. P=0.043). Die SAKOS Studie berichtete auch, dass die BKP-Gruppe hatte eine rate von nicht-angrenzenden anschließende Thorax-Frakturen fast 3-mal höher als die SpineJackÂ® - Gruppe (21,9 Prozent vs.

7.,4 Prozent) (ein p-Wert wurde für dieses Ergebnis nicht gemeldet). Die häufigsten im Untersuchungszeitraum gemeldeten AEs waren Rückenschmerzen (11,8 Prozent mit SpineJackÂ®, 9,6 Prozent mit BKP), neue lendenwirbelfrakturen (11,8 Prozent mit SpineJackÂ®, 12,3 Prozent mit BKP) und neue thorakale wirbelfrakturen (7,4 Prozent mit SpineJackÂ®, 21,9 Prozent mit BKP). Die häufigsten SAEs waren lumbale wirbelfrakturen (8,8 Prozent mit SpineJackÂ®. 6,8 Prozent mit BKP) und thorakale wirbelfrakturen (5,9 Prozent mit SpineJackÂ®, 9,6 Prozent mit BKP)., Wir stellen auch fest, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Tagen) für osteoporotische VCF-Patienten, die in der SAKOS-Studie behandelt wurden, 3,8 Â± 3,6 Tage für die SpineJackÂ® - Gruppe und 3,3 Â± 2,4 Tage für die BKP-Gruppe Betrug (p=0,926, Wilcoxon-test). Der Antragsteller legte auch zusätzliche Studien vor, die in diesem Abschnitt Ausführlicher beschrieben werden und sich auf die spezifischen Behauptungen des Antragstellers bezüglich einer wesentlichen klinischen Verbesserung beziehen., Wie zuvor erwähnt, kann der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system stellt eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien, da wird es in Zukunft reduzieren Eingriffe, Krankenhausaufenthalte und Arzt-Besuche durch einen Rückgang in ALFs.

Der Antragsteller erklärte, dass ALFs als klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit osteoporotischen VCFs angesehen werden, unter Berufung auf Studien von Lindsay et al.[] und Ross et al.,[] Der Antragsteller erklärte, dass diese Studien jeweils berichteten, dass ein oder mehrere VCFs (unabhängig von der Knochendichte) zu einem 5-fachen Anstieg des Risikos des Patienten für eine weitere wirbelfraktur führten und das Vorhandensein von zwei oder mehr VCFs zu Studienbeginn das Alf-Risiko um das 12-fache erhöhte. Die Klägerin erklärt, dass die Analyse der zusätzliche composite-Endpunkt in der SAKOS Studie zeigte statistisch signifikante überlegenheit der SpineJackÂ® - system über BKP (p<0.0001) für die Freiheit von ALFs an beiden 6 Monate (88,1% vs. 60,9 Prozent) und 12 Monaten (79.7 Prozent vs. 59.,3 Prozent) nach dem Eingriff. Der Antragsteller stellte fest, dass die Ergebnisse sowohl bei der Absicht, Patienten zu behandeln, als auch bei der PP-population ähnlich waren.

Darüber hinaus stellte der Antragsteller fest, dass das SpineJackÂ® - system eine wesentliche klinische Verbesserung darstellt, da BKP-behandelte Patienten in der SAKOS-Studie im Vergleich zu Patienten, die mit dem SpineJackÂ® - system behandelt wurden, die ALFS-rate mehr als verdoppelten (27.3 Prozent vs. 12.9 Prozent. P=0.043) und fast die dreifache rate nicht benachbarter thorakaler VCFs (21.9 Prozent vs. 7.4 Prozent)., Der Antragsteller erklärte auch überlegenheit in Bezug auf die Wiederherstellung der mittleren wirbelkörperhöhe mit dem SpineJackÂ® - system. Der Antragsteller erklärte, dass historische Behandlungen von osteoporotischen VCFs sich auf die Wiederherstellung der vorderen VB-Höhe und die kyphotische Cobb-winkelkorrektur konzentriert haben.

Der Antragsteller stellte fest, dass ähnliche Ergebnisse auch in der PP-population beobachtet wurden (134 Patienten in der intent-to-treat-population ohne größere Protokollabweichungen)., Der Antragsteller lieferte auch zwei prospektive Studien, eine Retrospektive Studie und zwei kadaverstudien zur Unterstützung seiner Behauptungen in Bezug auf überlegene VB Höhe Wiederherstellung. Der Antragsteller erklärte, dass in einer prospektiven Vergleichsstudie von Noriega D., et al.,[] VB Höhe Restauration Ergebnisse unter Verwendung der SpineJackÂ® - system wurden dauerhaft aus zu 3 Jahren. Diese Studie war die Sicherheit und klinische Leistung pilot, randomisierte 30 Patienten mit schmerzhaften osteoporotischen vertebralen kompressionsfrakturen zu SpineJackÂ® (n=15) oder BKP (n=15).,[] Achtundzwanzig Patienten absolvierten die 3-Jahres-Studie (14 in jeder Gruppe). Die klinischen Endpunkte des analgetischen Konsums, der Intensität der Rückenschmerzen, des ODI und der Lebensqualität wurden präoperativ und 36 Monate nach der Operation aufgezeichnet.[] Wirbelsäulenröntgenaufnahmen wurden auch 48 Stunden vor dem Eingriff und nach 5 Tagen, 6, 12 und 36 Monaten nach der Operation gemacht.,[] Der Antragsteller erklärte, dass über die 3-Jahres-follow-up-Zeitraum, VB Höhe Wiederherstellung und Kyphose Korrektur war besser im Vergleich zu BKP, insbesondere, dass VB Höhe Wiederherstellung und kyphotische Korrektur war noch offensichtlich bei 36 Monate mit einer größeren mittleren Korrektur der vorderen VB Höhe (10 Â± 13 Prozent vs 2 Â± 8 Prozent für BKP, p=0,007) und Mittellinie VB Höhe (10 Â± 11 Prozent vs 3 Â± 7 Prozent für BKP, p=0,034), während es war eine größere Korrektur der VB Winkel (âˆ 4.97 Â° Â± 5.06 â° vs 0.42 â° â± 3.43 â°. P=0.003) für die spinejackâ® Gruppe., Der Antragsteller erklärte, dass diese Studie überlegenheit in Bezug auf die Wiederherstellung der Körpergröße zeigt.

Die Klägerin erklärte, dass Arabmotlagh M., et al., unterstützt auch überlegenheit im Hinblick auf die VB Höhe Restaurierung. Arabmotlagh M., et al. Berichtete eine beobachtungsfallreihe (ohne Vergleichsgruppe) von SpineJackÂ®. Sie schrieben 42 Patienten mit osteoporotischer wirbelkompressionsfraktur des thorakolumbums ein, die für die Kyphoplastie in Betracht gezogen wurden, von denen 31 die klinischen und radiologischen Untersuchungen bis zu 12 Monate nach dem Eingriff abschlossen.,[] Nach Angaben des Antragstellers Bestand der Zweck der Studie darin, die Wirksamkeit der Kyphoplastie mit dem spinejack® - system zu bewerten, um die kyphotische Deformität zu korrigieren und Parameter zu analysieren, die die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der wirbelsäulenausrichtung beeinflussen. Die Startseite 86008anwender erklärte, dass die vor dem Bruch berechnete mittlere VB-Höhe 2,8 cm Betrug (Standardabweichung (SD) von 0,47), die nach dem Bruch auf 1,5 cm (SD von 0,59) abnahm., Nach Angaben des Antragstellers stieg die Körpergröße nach dem mit dem spinejack®-Gerät durchgeführten Verfahren signifikant auf 1,9 cm (SD von 0,64.

P<0,01), wurde jedoch nach 12 Monaten nach dem Eingriff auf 1,8 cm (SD von 0,61. P<0,01) reduziert. Wir stellen fest, dass nach Arabmotlagh M., et al. Diese Ergebnisse wurden speziell für meine vorderen VB Höhe. Die Studie scheint keine Ergebnisse für die VB-Höhe der Mittellinie zu melden.[] Die Anmelderin gab ferner an, dass der vor der Fraktur berechnete mittlere kyphotische Winkel (KA)- 1Â° (SD von 5,8) Betrug, was sich nach der Fraktur auf 13,4 Â° (SD von 8,1) erhöhte., Der Anmelder gab ferner an, dass KA nach dem mit dem spinejack®-Gerät durchgeführten Verfahren signifikant auf 10,8 Â° (SD von 9,1.

(1) Die mittlere KA und meine KA Restaurierung wurden effizienter nach SpineJackÂ® als VP bei allen Zeitpunkten (bis zu 1 Jahr), außer für meine KA beobachteten postoperativ bei 1 Woche. Und (2) die mittlere mittlerer VB Höhen und meine VB Höhe Restauration waren günstiger nach SpineJackÂ® als VP.[] Wir beachten, dass diese Studie nicht vergleichen, die SpineJackÂ® - system zu BKP, die der Antragsteller angegeben ist, ist der gold-standard in der vertebralen augmentation. In den beiden kadaverstudien, Kruger A., et al. (2013) und Krüger A., et al., (2015) wurden keilkompressionsfrakturen in menschlichen leichenwirbeln durch eine materialprüfmaschine erzeugt und die axiale Belastung wurde erhöht, bis die Höhe der Vorderkante der VB um 40 Prozent reduziert wurde.[] Die VBs wurden in einer Klemme fixiert und mit 100 N in einem maßgeschneiderten Gerät beladen. Im Krüger A., et al., (2013)wurden wirbelhöhen an der Vorderwand sowie in der Mitte der Wirbelkörper in der medialen sagittalebene in 36 menschlichen leichenwirbeln vor und nach der Fraktur sowie nach Behandlung und Belastung in (27 Wirbel wurden mit SpineJackÂ® mit unterschiedlichen zementvolumina (maximum, Intermediär und ohne Zement) und 9 Wirbel mit BKP behandelt) gemessen.

Im Krüger A., et al., (2015), anteriore, zentrale und posteriore Höhe sowie der Beck-index gemessen wurden in 24 Wirbelkörper vor-Bruch-und post-Fraktur sowie nach der Behandlung (12 behandelt mit SpineJackÂ® und zwölf behandelt BKP). Die Klägerin erklärte, Kruger A., et al., (2013) zeigte überlegenheit bei der höhensanierung und höhenwartung von VB und fasste zusammen, dass (1) die Höhensanierung für die SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zu BKP signifikant besser war. (2) die höhenwartung war abhängig vom verwendeten zementvolumen. Und (3) die Gruppe mit dem SpineJackÂ® ohne Zement zeigte dennoch bessere Ergebnisse bei der höhenwartung, die statistische Signifikanz konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.[] Der Antragsteller erklärte, dass Kruger A., et al., (2015) zeigte überlegenheit bei der VB-höhensanierung, da die höhensanierung in der SpineJackÂ® - Gruppe im Vergleich zur BKP-Gruppe deutlich besser war. Der Antragsteller erklärte, dass die klinischen Implikationen eine bessere Wiederherstellung des sagittalen Gleichgewichts der Wirbelsäule und eine Verringerung der kyphotischen Deformität umfassen, die sich auf das klinische Ergebnis und den biologischen Heilungsprozess beziehen kann.[] Der Antragsteller erklärte ferner, dass die Anwendung des spinejack ® - Systems eine wesentliche klinische Verbesserung in Bezug auf die Schmerzlinderung darstellt., Nach Angaben des Antragstellers sind Schmerzen das erste und auffälligste symptom im Zusammenhang mit osteoporotischen VCFs, das viele ältere Patienten dazu veranlasst, eine Krankenhausbehandlung in Anspruch zu nehmen, und sich negativ auf Ihre Lebensqualität auswirkt.

Die Antragsteller, sofern die SAKOS randomisierten, kontrollierten Studie, eine prospektive konsekutive Beobachtungsstudie, und eine Retrospektive Fallserie zur Unterstützung seiner Behauptungen in Bezug auf die Schmerzlinderung mit der SpineJackÂ® - system. Der Antragsteller zitiert die SAKOS Studie statistisch signifikant größere Schmerzlinderung erreicht nach 1 Monat und 6 Monate nach der Operation mit der SpineJackÂ® - system., Der Antragsteller zusammengefasst, die in der SAKOS Studie. (1) Progressive Verbesserung in der Schmerzlinderung beobachtet wurde über die follow-up-Periode in den SpineJackÂ® - system-Gruppe ist. (2) die Abnahme in der Intensität der Schmerzen versus baseline war noch ausgeprägter in der SpineJackÂ® - system Gruppe im Vergleich zu den BKP-Gruppe Monat 1 (p=0.029) und 6 Monaten (p=0.,021). Und (3) zu jedem Zeitpunkt war der Prozentsatz der Patienten mit reduzierter Schmerzintensität >20 mm â¥90 Prozent in der SpineJackÂ®-Systemgruppe und â¥80 Prozent in der BKP-Gruppe, mit einem statistisch signifikanten Unterschied zugunsten des SpineJackÂ® - Systems bei 1 Monat nach dem Eingriff (93,8 Prozent vs.

Die Klägerin zitierte auch eine prospektive aufeinanderfolgende Beobachtungsstudie von Noriega D., et al., für eine statistisch signifikante Schmerzlinderung unmittelbar nach der Operation und nach 6 und 12 Monaten. Noriega, D., et al. War eine Europäische multizentrische, einarmige registerstudie, die darauf abzielte, die Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit des spinejack® - Systems zur Behandlung von wirbelkompressionsfrakturen traumatischen Ursprungs zu bestätigen (kein Vergleichsverfahren).[] Die Studie umfasste 103 Patienten (Durchschnittsalter. 61,6 Jahre) mit 108 VCFs aufgrund von Traumata (n=81) oder traumatischen VCF mit assoziierter Osteoporose (n=22), die ein SpineJackÂ® - Verfahren hatten., Dreiundzwanzig Patienten zogen sich vor Beginn des zwölfmonatigen Besuchs aus der Studie zurück. Die Studie berichtet eine signifikante Verbesserung der Rückenschmerzen bei 48 Stunden nach SpineJackÂ® - Verfahren, mit der mittleren VAS-Schmerz-score eine Verringerung von 6,6± 2,6 cm als Ausgangswert von 1,4± 1,3 cm (mittlere änderung.

Âˆ5.2± 2.7 cm. P<0.001) (median der relativen Abnahme in der Intensität der Schmerzen von 81,5 Prozent) für das gesamtkollektiv. Noriega, D., et al., es wurde auch berichtet, dass die Verbesserung über den 12-monatigen follow-up-Zeitraum aufrechterhalten wurde und ähnliche Ergebnisse sowohl bei rein traumatischem VCF als auch bei traumatischem VCF bei Patienten mit Osteoporose beobachtet wurden. Die traumatische VCF mit Osteoporose-Untergruppe hatte eine mittlere Veränderung von âˆ ' 5.5 (SD=1.9) (mittlere relative Veränderung von 81.0 Prozent) (p<0.001) nach 48 Stunden nach der Operation (n=22) und âˆ5.7 (SD=2.3) mittlere Veränderung (90.3 Prozent mittlere relative Veränderung) (p<0.001) nach 12 Monaten (n=16)., Der Antragsteller gab an, dass diese Studie eine Behauptung einer statistisch signifikanten Schmerzlinderung unmittelbar nach der Operation und nach 6 und 12 Monaten stützte. Der Antragsteller zusammengefasst, dass (1) die Linderung der Schmerzen und Verbesserungen in der Schmerz-scores waren statistisch signifikant unmittelbar nach der Behandlung (48-72 Stunden) und bei 6 und 12 Monate nach der Operation (p<0.001).

Und (2) die mittlere Verbesserung zwischen baseline und bei 48-72 Stunden nach dem Eingriff (n=31) war âˆ4.6 (2.6) (p<0,001), während die mittlere Verbesserung zwischen baseline und 12-Monats-follow-up (n=22) war âˆ6.0 (3.4) (p<0.001)., Wir stellen fest, dass Noriega D., et al. Hat keine Ergebnisse für 6 Monate gemeldet (obwohl es Ergebnisse für 3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert enthält) und enthält nicht die Ergebnisse der mittleren Verbesserung, die vom Antragsteller angegeben wurden.[] Es ist auch unklar, ob der Antragsteller auf die Gesamtergebnisse der Studie oder der Untergruppe der traumatischen VCF mit Osteoporose verlassen wollte. Die Klägerin führte auch eine Retrospektive fallreihe an, Renaud C. Et al., zur statistisch signifikanten Schmerzlinderung nach der Operation mit dem SpineJackÂ® system. Renaud C., et al., umfasste 77 Patienten mit einem mittleren Alter von 60 Jahren.,9 Jahre und 83 Wirbelkörperkompressionsfrakturen (51 trauma und 32 Osteoporose) behandelt mit 164 SpineJackÂ® - Geräte (kein Vergleich-Verfahren).[] Der Antragsteller fasste zusammen, dass.

Die clinicaltrials.gov der Eintrag deutete darauf hin, dass die Ergebnisse im Jahr 2020 vorliegen sollten. Darüber hinaus stellten wir fest, dass die jüngsten systematischen überprüfungen des Managements von wirbelkompressionsfrakturen (Buchbinder et al., für Cochrane (2018), Ebeling et al. (2019) für die American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)), hat wirbelvergrößerungsverfahren aufgrund fehlender Beweise im Vergleich zu konservativem medizinischem management nicht unterstützt.[] Die ASBMR empfahl eine strengere Untersuchung der Behandlungsmöglichkeiten einschließlich âœlarger Stichprobengrößen, die Aufnahme einer placebokontrolle und mehr Daten über schwere AEs (unerwünschte Ereignisse).â Wir die angeforderte Stellungnahme der öffentlichkeit auf, ob die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium., Kommentar. Viele Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für die Genehmigung des SpineJackÂ® system für Gerät pass-through-status. Viele dieser Kommentatoren teilten Ihre akademischen Kenntnisse und klinischen Erfahrungen aus Erster hand mit wirbelvergrößerungsverfahren, einschließlich vertrautheits-und fachkenntnisansprüchen mit dem KivaÂ® - system, BKP und dem SpineJackÂ® - system.

Nach Ansicht vieler dieser Kommentatoren bietet das SpineJackÂ® - system einen signifikanten Vorteil, der über den hinausgeht, was durch andere vertebrale augmentationstechnologien erreicht wird., Viele Kommentatoren Gaben auch an, dass der Preis im Vergleich zum Erstattungssatz in einigen Fällen die Verwendung des SpineJackÂ® - Systems behindert hat. Schließlich, einige der diese Kommentatoren äußerten Ihre überzeugung, dass die SpineJackÂ® system kann senken die Kosten für Krankenhäuser und die US-Gesundheits-system insgesamt durch die Prävention des Ausbruchs weiterer angrenzende Frakturen bei Patienten., Der Antragsteller und mehrere Kommentatoren stimmten der Besorgnis von CMS nicht zu, dass jüngste systematische überprüfungen des Managements von wirbelkompressionsfrakturen keine wirbelvergrößerungsverfahren gemäß der ASBMR unterstützen, die auch eine strengere Untersuchung der Behandlungsmöglichkeiten vorschlugen., Der Antragsteller erklärte, dass die neuesten klinischen Beweise und eine Grundsatzerklärung der International Society for the Advancement of Spine Surgery (ISASS) eine robuste Unterstützung für den Einsatz von vertebral augmentation (VA) gegenüber nicht-chirurgischem management (NSM) bei der Behandlung von osteoporotischen wirbelkompressionsfrakturen bieten., Ein anderer Kommentator widersprach der interpretation des ASBMR-Berichts durch CMS und betonte, dass die Studie feststellte, dass die Kyphoplastie mit einer signifikant stärkeren Schmerzreduktion, einer stärkeren Verringerung der RMDQ-Skala und einer Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zum nichtchirurgischen management verbunden war. Der Kommentator kam zu dem Schluss, dass es nicht genau ist, die Kyphoplastie mit vertebroplastie-Daten zu gruppieren., Der Antragsteller verwies auf eine systematische überprüfung und Metaanalyse von 25 prospektiven Studien, in denen festgestellt wurde, dass Patienten, die mit Ballon-Kyphoplastie und vertebroplastik behandelt wurden, eine größere Schmerzreduktion aufwiesen als diejenigen, die mit nicht-chirurgischem management behandelt wurden., Des weiteren stellte die Anmelderin fest, dass die überzeugendsten Beweise für die Anwendung der vertebralen augmentation bei der Behandlung von osteoporotischen VCF-Patienten aus der kürzlich veröffentlichten Local Coverage Determination (LCD) zur Perkutanen Vertebralen Augmentation (PVA) für Osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen durch die sieben regionalen MACs stammen, die derzeit entweder in einem vorgeschlagenen oder endgültigen Zustand erscheinen. Der Antragsteller und die Kommentatoren reagierten auch auf die Besorgnis von CMS, dass die Ergebnisse der Start-Seite 86010SAKOS-Studie in keiner anderen randomisierten kontrollierten Studie bestätigt zu sein scheinen., Kommentatoren erklärten, es sei unfair von CMS, Ergebnisse aus mehreren randomisierten kontrollversuchen (RCTs) zu verlangen, da diese Studien viel Zeit und Ressourcen in Anspruch nehmen, was im Widerspruch zu den Merkmalen steht, die Bewerbern für den Pass-through-Zahlungsstatus von Geräten innewohnen das newness-Kriterium, das die FDA-Zulassung innerhalb von drei Jahren nach der Anwendung erfordert. Der Antragsteller erklärte, dass mehrere RCTs Häufig nicht durchgeführt werden, um Beweise der Stufe eins zu bestätigen, die in Zeitschriften veröffentlicht wurden., Sie fügte hinzu, dass es gibt ein minimum von 16 journal-Artikel hervorgehoben, so dass der klinische nutzen, den die SpineJackÂ® system bietet für Patienten.

In Reaktion auf CMS' Sorge, dass SpineJackÂ® wurde nicht im Vergleich zu den PEEK-gewendeltes Implantat, der Antragsteller und mehreren Kommentatoren erklärt, dass die PEEK-coiled-system nicht nachgewiesen klinische überlegenheit zu BKP, die das gold-standard-Behandlung der osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen., Kommentatoren fügten hinzu, dass die PEEK coiled Implantate in den Vereinigten Staaten wegen des sehr begrenzten Anwendungsbereichs, des hohen Preises und der Schwierigkeit der Verwendung im Vergleich zu anderen Verfahren nicht weit verbreitet sind. In Reaktion auf CMS' die Sorge, dass die SpineJackÂ® - system wurde nicht im Vergleich zur konservativen medikamentösen Therapie, viele Kommentatoren und der Antragsteller erklärt, dass dieser Vergleich wäre unangebracht, vor allem wegen der großen Körper der Forschung zeigt Verbesserungen für Patienten, die eine Behandlung erhalten, die für Wirbelkörperkompressionsfrakturen mit VA, im Gegensatz zu NSM., Ein Kommentator gab an, dass es eine Untergruppe von Patienten gibt, die an kompressionsfrakturen leiden, für die keine wirbelvergrößerung empfohlen wird, aber diese Patienten würden derzeit keine ballonkypoplastik erhalten und würden wahrscheinlich auch keine Behandlung mit dem SpineJackÂ® - system erhalten. Der Antragsteller gab an, dass klinische Beweise für verbesserte Ergebnisse bei Patienten mit vcfs, die mit BKP behandelt wurden, im Vergleich zu NSM vorliegen., Der Antragsteller kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von NSM als vergleichsbehandlung mit dem spinejack® - system für eine neue klinische Studie aufgrund des erhöhten Morbiditäts-und mortalitätsrisikos, über das in dieser Patientenpopulation insbesondere bei älteren Menschen berichtet wurde, nicht im besten Interesse von osteoporotischen VCF-Patienten wäre. Schließlich erklärte die Klägerin, dass das spinejack ® - system nicht zur Behandlung traumatischer wirbelfrakturen in den Vereinigten Staaten indiziert sei. In Bezug auf CMS' Aussage, dass eine Studie von Lin et al., nicht zu vergleichen, die SpineJackÂ® - system zu BKP, die Antragsteller zugestimmt und Hinzugefügt, dass die Publikation bietet weitere Unterstützung der Forderung für eine überlegene Mitte der Wirbelkörper Höhe Restauration mit dem SpineJackÂ® - system im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden wie der vertebroplastie, die die Klägerin geltend gemacht weiter weit durchgeführt Medicare-Patienten.

Schließlich hat der Antragsteller geringfügige Korrekturen an den Ergebnissen der SAKOS-Studie vorgenommen. Konkret stellte die Klägerin fest, dass für die Wiederherstellung der Mittellinie VB-Höhe, die 12 Monate nach dem Verfahren für das SpineJackÂ® - system im Vergleich zu BKP in der SAKOS-Studie gemeldet wurde, in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC ein Fehler im standardabweichungswert für die BKP-Daten gemeldet wird., Der Antragsteller erklärte, dass dieser Wert auf 2,34 mm anstatt der zuvor gemeldeten 2,23 mm revidiert werden sollte. Ein Kommentator, ein Hersteller von BKP Implantate, kritisiert die Beweise, die der Antragsteller eingereicht zur Unterstützung seiner position, dass die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium., Der Kommentator betonte, dass, obwohl die Klägerin die SAKOS-Studie als Grundlage für den Schluss anführte, dass das SpineJackÂ® - system das Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung erfüllt, die SAKOS-Studie das SpineJackÂ® - system mit älterer BKP-Technologie (KyphX) und nicht mit der aktuellsten BKP-Technologie zum Zeitpunkt der Studie (Xpander II und Express II) verglich., Laut dem Kommentator sind diese Ballons der neueren generation seit 2011 verfügbar, erzeugen eine Hubkraft von mehr als 1200 Newton und sind die einzigen BKP-Produkte, die für die zementwiderstandstechnik angegeben sind, wobei während der zementinjektion und-Härtung ein knochenstempel verbleibt, um die Wiederherstellung der Höhe in einem kollabierten Wirbelkörper zu maximieren. Der Kommentator erklärte, dass BKP craniocaudal expansion bietet und gleichzeitig eine Lücke für eine sicherere zementfüllung schafft., Darüber hinaus wird BKP in Bezug auf die bilaterale lastunterstützung laut dem Kommentator seit 1998 als bilaterale verfahrensoption angeboten, um das hubpotential zu maximieren und die Belastung der Endplatten zu reduzieren. Der Kommentator fuhr Fort zu erklären, dass BKP bilaterale symmetrische lastunterstützung für gebrochene Endplatten bietet, indem es bei der Wiederherstellung der Höhe eine größere Oberfläche bereitstellt., Der Kommentator schlug vor, dass, wenn die SAKOS Studie hatte gegenüber der SpineJackÂ® - system, um diese zweite generation BKP Implantate, dann die SpineJackÂ® - system könnte nicht demonstriert überlegene Leistung auf die sekundären Endpunkte.

Der Kommentator äußerte auch einige zusätzliche Kritikpunkte an der SAKOS-Studie. Der Kommentator wies darauf hin, dass die SAKOS design der Studie nicht um eine gleichmäßige Verteilung der Wirbelsäule Ebenen behandelt über studieren, Arme, und, dass es möglich ist, dass ein Unterschied in der Ebenen behandelt, könnte dazu beigetragen haben, dass die Reduktion von ALFs in der SpineJackÂ® - system-Gruppe., Der Kommentator behauptet, dass die Wirbelkörper Ebenen T11-L1 sind allgemein bekannt für eine höhere Zahl von Frakturen, und dass diese Segmente der Wirbelsäule hatte 14 weitere Ebenen behandelt mit BKP als mit der SpineJackÂ® - system in der SAKOS Studie. Dem Kommentator zufolge wäre eine weitere Analyse erforderlich, um festzustellen, ob sich der Ort der Frakturen auf das auftreten von ALFs zwischen den beiden studienarmen in SAKOS auswirkt. Der Kommentator wies auch darauf hin, dass unklar war, ob es einen Unterschied in den knochendichtemesswerten der beiden Behandlungsgruppen gab, da dies in der SAKOS-Studie nicht offenbart wurde., Der Kommentator ging auf, um zu betonen, dass die klinischen Vergleich in der SAKOS Studie zeigte die SpineJackÂ® - system war nicht schlechter als BKP in der Zeit der primäre Endpunkt (12 Monate). Es Bestand jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in der schmerzstärke visuelle analogskala (VAS) score in der letzten Zeit zeigen, und keinen Unterschied in der Oswestry Disability Index (ODI) oder den EQ-5D-Gesundheitszustand Fragebogen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie., Der Kommentator bestätigt, dass SAKOS Start Gedruckten Seite 86011demonstrated überlegenheit für die SpineJackÂ® system für mid-Höhe Wirbelkörper Restaurierung, betonte aber, dass die Maßnahmen der vordere Höhe, hintere Höhe, und cobb-Winkel zeigte keine Unterschiede in den studienarmen innerhalb der sekundären Endpunkte.

Der Kommentator auch beobachtet, dass die SAKOS Studie zeigte sich eine vergleichbare Anzahl von Nebenwirkungen zwischen den studienarmen, mit der SpineJackÂ® - system Bevölkerung zu sehen, die einen höheren Anteil von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen., Schließlich bestritt der Kommentator die Behauptung der Klägerin, dass eine wirbelvergrößerungsbehandlung mit vertebroplastie Schmerzen lindern, aber die wirbelkörperhöhe nicht wiederherstellen oder die wirbelsäulendeformität korrigieren könne. Der Kommentator bestritt ebenfalls die Behauptung der Klägerin, BKP versuche, die wirbelkörperhöhe wiederherzustellen, die erhaltene vorübergehende Korrektur könne jedoch nicht langfristig aufrechterhalten werden. Um den Behauptungen des Antragstellers entgegenzuwirken, verwies der Kommentator auf drei veröffentlichte Artikel mit empirischen beweisen über die Auswirkungen von BKP auf die Wiederherstellung des kyphotischen Winkels und der VB-Höhe.,[] Schließlich erklärte der Kommentator, dass alle mortalitätsvorteile nur für BKP und vertebroplasty und nicht für SpineJackÂ®untersucht wurden. Laut dem Kommentator ist es daher nicht angebracht, diese Informationen zu verwenden, um die mortalitätsvorteile der SpineJackÂ® - Technologie nachzuweisen., Antwort. Wir schätzen alle Kommentare, die wir erhielten, bezogen auf die SpineJackÂ® - system, und wir haben Sie berücksichtigt, dass unsere Bestimmung, einschließlich des Antragstellers, Vorlage von zusätzlichen Informationen, die für die Anliegen präsentiert in der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagene Regelung und Kommentare äußerte Bedenken mit der Gestaltung und Ergebnisse der SAKOS Studie., Nach Abwägung der öffentlichen Stellungnahmen, die wir glauben, dass Kommentatoren angesprochen haben, unsere Anliegen in Bezug auf, ob die SpineJackÂ® - system erfüllt die wesentlichen klinischen Verbesserung Kriterium ist und dass die SpineJackÂ® - system stellt eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Technologien auf der Basis der empfangenen Daten von Kommentatoren., Die Daten von den Kommentatoren mit der klinischen Erfahrung mit der vertebral-augmentations-Verfahren und die SpineJackÂ® - system, die verbessert, Schmerzen, VB Höhe Restauration und ALF Ergebnisse für Patienten mit osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen, wenn im Vergleich zu vorhandenen Therapien, zeigt wesentlichen klinischen Verbesserung.

Das Dritte Kriterium für die Festlegung einer Gerätekategorie bei Â§â419.66(c)(3) erfordert, dass wir feststellen, dass die Kosten des Geräts nicht unerheblich sind, wie in Â§â419.66(d) beschrieben. Abschnitt 419.66 (d) enthält drei kostenbedeutungskriterien, die jeweils erfüllt sein müssen., Zur Untermauerung der Anforderungen an die kostenbedeutung legte der Antragsteller folgende Angaben vor. Der Antragsteller erklärt, dass die SpineJackÂ® - system berichtet werden würde mit CPT code 22513, die zugeordnet, APC 5114 (Stufe 4 Muskel-Skelett-Verfahren). Um das kostenkriterium für den Geräte-pass-through-Zahlungsstatus zu erfüllen, muss ein Gerät alle drei tests des kostenkriteriums für mindestens einen APC bestehen. Für unsere Berechnungen haben wir APC 5114 verwendet, das eine cy 2019-zahlungsrate von 5,891.95 USD hat., Ab Juli 2017 berechneten wir den Geräte-offset-Betrag auf HCPCS/CPT-code-Ebene anstelle der APC-Ebene (81 FR 79657).

Der CPT-code 22513 hatte zum Zeitpunkt des Eingangs der Anwendung einen Geräte-offset-Betrag von $1,127. Nach Angaben des Antragstellers betragen die Kosten für das SpineJackÂ® - system $ 5,623. Abschnitt 419.66 (d) (1), die erste Anforderung zur kostenbedeutung, sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von Geräten in der Kategorie 25 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst in Bezug auf die Kategorie von Geräten überschreiten müssen. Die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten von $ 5,622.,64 für das SpineJackÂ® - system beträgt 94 Prozent des anwendbaren APC-Zahlungsbetrags für den Dienst, der sich auf die Kategorie der Geräte des SpineJackÂ® - Systems bezieht (($5,622.64/$5,981.28) Ã-100 = 94 Prozent). Deshalb glauben wir, dass das spinejack ® system die erste kostenbedeutung erfüllt.

Die zweite kostenbedingung, bei Â§â419.,66 (d) (2) sieht vor, dass die geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie die Kosten des gerätebezogenen Teils des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst um mindestens 25 Prozent übersteigen müssen, was bedeutet, dass die Gerätekosten mindestens 125 Prozent des offsetbetrags betragen müssen (der gerätebezogene Teil des APC in der offsetliste). Die geschätzte Durchschnittliche vernünftigen Preis von $5,622.64 für die SpineJackÂ® - system ist 499 Prozent der Kosten für das Gerät-bezogenen Teil des APC-Zahlung der Betrag für die bezogene Dienstleistung der $1,126.87(($5,622.64/$1,126.,87) Ã 100 = 499 Prozent). Deshalb glauben wir, dass das spinejack ® system die zweite kostenbedeutung erfüllt. Die Dritte Anforderung zur kostenbedeutung bei Â§â € 419.66 (d) (3) sieht vor, dass die Differenz zwischen den geschätzten durchschnittlichen angemessenen Kosten der Geräte in der Kategorie und dem Anteil des APC-Zahlungsbetrags für das Gerät 10 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst überschreiten muss. Der Unterschied zwischen der geschätzten durchschnittlichen Anschaffungskosten von $5,622.64 für die SpineJackÂ® - system und den Teil des APC-Betrag für das Gerät, $1,126.,Dies ist 75 Prozent des APC-Zahlungsbetrags für den zugehörigen Dienst von $5,987.28 (($5,622.64 âˆ$1,126.87)/$5,981.28) = 75.2 Prozent).

Deshalb glauben wir, dass das SpineJackÂ ® Erweiterungsset die Dritte kostenbedeutung erfüllt. Wir erbeten eine öffentliche Stellungnahme auf, ob die SpineJackÂ® Erweiterungs-Set erfüllt das Gerät pass-through-Zahlung Kriterien werden in diesem Abschnitt beschrieben, einschließlich der Kosten-Kriterium., Anmerkung. Der Antragsteller stimmte der Schlussfolgerung von CMS zu, dass das spinejack®-system alle drei in Â§â419.66(d) beschriebenen Anforderungen an die kostenbedeutung für die Einrichtung einer Geräte-pass-through-Kategorie erfüllt. Antwort. Wir schätzen den input des Bewerbers.

Wir haben auch festgestellt, dass der vorübergehende Pass-through-Zahlungsantrag für das Gerät innerhalb von 2 bis 3 Jahren nach der ersten FDA-Genehmigung für das Inverkehrbringen (oder einer überprüfbaren marktverzögerung) für das Gerät für die Indikation eingehen muss, die unter die Bezeichnung Breakthrough Devices Program fällt., Zusammenfassend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, die Vorschriften in Â§â419.66(c)(2)(ii) zu ändern, um anzugeben, dass âœA neues Medizinprodukt Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA ist und die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten hat, die von der Breakthrough Device-Bezeichnung abgedeckt wird.,â Wir haben keine Kommentare in Bezug auf die technische Klarstellung in der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel skizziert erhalten, dass, um für den alternativen Weg zum OPS-Gerät pass-through wesentliche klinische Verbesserung Kriterium in Frage zu kommen, muss das Gerät die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten, die durch die Breakthrough Devices Program Bezeichnung abgedeckt. Daher schließen wir unseren Vorschlag ab, die Vorschriften in Â§â419 zu ändern.,66 (c)(2) (ii) um sicherzustellen, dass âœa neues Medizinprodukt Teil des Breakthrough Devices-Programms der FDA ist Und die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten hat, die unter die Breakthrough Device-Bezeichnung fällt.â â 4., Kommentar Aufforderung zur Fortsetzung der Getrennten Zahlung in CYs 2022 Und Zukünftigen Jahren für Geräte Mit OPS-Geräte-Pass-Through-Zahlungsstatus Während DES anti inflammatory drugs-Notfalls für Öffentliche Gesundheit (PHE) in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC haben wir um Kommentare gebeten, ob wir zukünftige Zahlungen für Geräte anpassen sollten, die derzeit für übergangszahlungen in Frage kommen, die möglicherweise vom PHE betroffen sind, und wenn ja, wie wir diese Anpassung durchführen sollten und wie lange die Anpassung gelten sollte., Januar 2020 stellte HHs-Sekretär Azar fest, dass ein PHE rückwirkend auf Januar 27, 2020â[] gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service Act (42 U. S. C. 247d) als Reaktion auf anti inflammatory drugs existiert, und am April 21, 2020 erneuerte Sekretär Azar mit Wirkung vom April 26, 2020 und erneut mit Wirkung vom Juli 25, 2020 die Feststellung, dass ein PHE existiert.März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten, dass der anti inflammatory drugs-Ausbruch in den USA einen nationalen Notfall darstellt, [] rückwirkend zum 1.

März 2020., Aufgrund der PHE erhielten wir mehrere Anfragen von Interessengruppen zu möglichen Anpassungen der pass-through-Zahlung für Geräte mit dem übergangspass-through-Zahlungsstatus von OPPS, die möglicherweise von der PHE beeinflusst werden. Den Interessengruppen zufolge wurden Gesundheitsressourcen getestet, um die Bemühungen zur Reaktion auf die anti inflammatory drugs-Pandemie zu unterstützen, wodurch die Auslastung für Geräte, die eine übergangszahlung erhalten, verringert wurde, insbesondere für Geräte, die in Diensten verwendet werden, die als wählbar angesehen werden könnten., März 2020 herausgegebenen CMS-Empfehlungen zur Verschiebung von wahloperationen aufgrund des anti inflammatory drugs-PHE.[] Stakeholder behaupten, dass Geräte mit pass-through-status Häufig während solcher Wahlverfahren verwendet werden, und dass die Fähigkeit von CMS, geeignete Zahlungen für Dienste zu berechnen, die diese Geräte enthalten, sobald die Geräte den pass-through-status verlassen, durch eine Verringerung der Ansprüche behindert werden könnte, die mit diesen Geräten während der PHE eingereicht werden. Die übergangspasszahlung für Geräte ist in Abschnitt 1833(t)(6) des Gesetzes beschrieben., Es ist als zwischenmaßnahme vorgesehen, um eine angemessene Zahlung neuer innovativer Technologien zu ermöglichen, während wir die erforderlichen Daten sammeln, um die Kosten für diese Elemente in das Verfahren einzubeziehen APC rate (66 FR 55861). Wie bereits erwähnt, können übergangs-pass-through-Zahlungen für Geräte für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht mehr als 3 Jahren erfolgen, beginnend mit dem ersten Datum, an dem die pass-through-Zahlung für das Gerät getätigt wurde., Als Reaktion auf Bedenken der Interessengruppen in Bezug auf eine verringerte Auslastung von Verfahren, die pass-through-Geräte während des PHE umfassen, haben wir ausdrücklich um eine öffentliche Stellungnahme zur Nutzung unserer equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(E) des Gesetzes gebeten, um eine separate Zahlung für einen bestimmten Zeitraum nach Ablauf des pass-through-status für diese Geräte bereitzustellen, um den Zeitraum zu berücksichtigen, in dem die Auslastung der Geräte aufgrund des PHE verringert wurde., Jede Entscheidungsfindung zu diesem Thema als Reaktion auf diese Aufforderung zur Stellungnahme würde in die vorgeschlagene Regel CY 2022 OPPS/ASC aufgenommen und würde die Auswirkungen des PHE auf Geräte mit OPPS-Geräte-pass-through-Zahlungsstatus während des PHE berücksichtigen. Beachten Sie, dass der pass-through-Zahlungsstatus von OPS-Geräten in der Regel 3 Jahre dauert und bei keinem der Geräte mit weniger als 3 Jahren pass-through-Zahlungsstatus zu Beginn des PHE der pass-through-Zahlungsstatus vor dem 31.

Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Mehrere Kommentatoren übermittelten Kommentare zur Unterstützung der kommentarberatung von CMS zur Fortsetzung der getrennten Zahlung in CYs 2022 und zukünftigen Jahren für Geräte mit OPPS-Geräte-pass-through-Zahlungsstatus während DES anti inflammatory drugs Public Health Emergency (PHE). Alle Kommentatoren, die die kommentarberatung von CMS unterstützten, Gaben an, dass die anti inflammatory drugs-PHE-Startseite 86013negativ betroffene Artikel Ist, die derzeit eine pass-through-Zahlung erhalten., Zwei Kommentatoren erklärten, dass CMS befugt sei, eine gerechte Anpassung vorzunehmen, um den posten zusätzliche Zeit zu geben, pass-through-Zahlungen zu erhalten, um eine verringerte Auslastung während der PHE zu berücksichtigen. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass die pass-through-zahlungsverlängerung der Dauer des PHE entsprechen sollte, wobei ein Kommentator hinzufügte, dass Sie unmittelbar nach dem späteren Ablauf des pass-through-status des Artikels oder dem Ablauf der notfallperiode beginnen sollte., Ein Kommentator erklärte, dass CMS für jeden Pass-through-Artikel eine Anpassung vorsehen sollte, die am 1.Januar 2021 beginnen soll, und einen Zeitraum der fortgesetzten pass-through-Zahlung vorsehen sollte, aufgerundet auf das nächste Quartal, für das der Pass-through-Zeitraum des Artikels mit dem PHE zusammenfiel. Schließlich erklärte ein Kommentator, dass CMS die Verlängerung der durchgangszeiten für Geräte, Arzneimittel oder biologikalien, die sich nachteilig auf die PHE auswirken, ermöglichen sollte, wenn eine Verlängerung nicht für Geräte, Arzneimittel oder biologikalien gilt, die bereits zu Beginn der PHE einen durchgangsstatus von 3 Jahren oder mehr hatten., Ein Antragsteller, der diesen Vorschlag unterstützt, fügte hinzu, dass CMS die operativen details seiner Politik bis zum Ende von CY 2020 teilen müsse, anstatt auf den regelungszyklus von CY 2022 zu warten, um die Planung zu erleichtern.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren und werden die eingereichten Informationen für zukünftige Regelwerke berücksichtigen. Kommentar. Einige Kommentatoren erklärten, dass CMS die Ausweitung von pass-through-Zahlungen auf Geräte nicht einschränken, sondern auch pass-through-Zahlungen für Drogen verlängern sollte., Ein Kommentator erklärte, dass Drogen dieser Richtlinie unterliegen sollten, weil, wie pass-through-Geräte, der Kommentator glaubte, dass pass-through-Medikamente wahrscheinlich die Auslastung durch die PHE verringert hätten., Ein zweiter Kommentator erklärte, dass es keinen prinzipiellen Grund gibt, jede anti inflammatory drugs-bezogene pass-through-Anpassung nur auf Geräte zu beschränken. Fügte hinzu, dass es ein Grundprinzip des Verwaltungsrechts ist, dass Agenturen âœsimilarly situatedâ "Entitäten âœsimilarlyâ" behandeln müssen und es gibt keine logische Grundlage für die Behandlung von pass-through-Geräten, die in ambulanten Umgebungen verwendet werden, anders als pass-through-Medikamente, die in ambulanten Umgebungen verwendet werden., Zwei Kommentatoren erklärten, dass CMS die übergangsfrist für radiopharmazeutika zusätzlich zu Medizinprodukten verlängern sollte, und erklärten, dass das anti inflammatory drugs-PHE Ihre Nutzung wie für Geräte negativ beeinflusst habe.

Ein Kommentator, der eine Verlängerung für pass-through-Geräte unterstützte, erklärte, dass die meisten Medikamente, biologikalien, und biosimilare biologische Produkte werden nach Ablauf Ihrer pass-through-Periode weiterhin separat bezahlt, so dass die Angaben zum Vorjahr keine Auswirkungen auf Ihre Behandlung im Rahmen von OPPS haben., Für solche Produkte erklärte der Kommentator, dass es nicht notwendig oder angemessen wäre, die equitable adjustment authority zur Anpassung der Zahlung zu verwenden. Ein zweiter Kommentator empfahl, dass die Produkte, die erweiterte pass-through-Zahlungen gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes erhalten haben, wie in Abschnitt 1301(a)(1)(C) des Consolidated Appropriations Act von 2018 Hinzugefügt, sollte keine zusätzliche Erweiterung des pass-through-status aufgrund der PHE erhalten, da diese Produkte bereits mehr als die erforderlichen 3 Jahre pass-through-Zahlungen hatten., Der Kommentator fügte hinzu, dass die Ausweitung der durchgangszahlungen für diese Produkte die Kosten für die Steuerzahler unnötig erhöhen würde und den Bemühungen der Verwaltung, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken, widersprechen würde. Antwort. Wir haben keine Kommentare zur Verlängerung der pass-through-Zahlungen für Drogen angefordert, wir werden jedoch die Punkte der Kommentatoren für mögliche zukünftige Entscheidungen berücksichtigen. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Beiträge und werden Ihre Beiträge berücksichtigen, wenn Sie feststellen, ob eine änderung als Reaktion auf die PHE gerechtfertigt ist, wenn wir die 2022 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel entwickeln.

B., Geräteintensive Verfahren 1. Hintergrund Unter dem OPS wurde vor CY 2017 der geräteintensive Status für Verfahren auf APC-Ebene für APCs mit einem geräteoffset-Prozentsatz von mehr als 40 Prozent (79 FR 66795) ermittelt. Ab Juli 2017 begann CMS mit der Bestimmung des geräteintensiven status auf HCPCS-codeebene. Bei der Zuweisung des geräteintensiven status zu einem APC vor CY 2017 wurden die Gerätekosten aller Verfahren innerhalb des APC berechnet und der geometrische mittlere geräteversatz aller Verfahren musste 40 Prozent überschreiten., Fast alle Verfahren, die geräteintensiven APCs zugewiesen wurden, verwendeten Geräte, und die Gerätekosten für die zugehörigen HCPCS-codes überschritten die 40-Prozent-Schwelle. Die no cost/full credit und partial credit device policy (79 FR 66872 bis 66873) gilt für geräteintensive APCs und wird in Abschnitt IV.

B.4 ausführlich erläutert. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Eine Verwandte Geräterichtlinie war die Anforderung, dass bestimmte Verfahren, die geräteintensiven APCs zugewiesen sind, die Meldung eines gerätecodes für den Anspruch erfordern (80 FR 70422)., Für weitere Hintergrundinformationen zur geräteintensiven APC-Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70421 bis 70426). A. Hcpcs-Code-Level-Geräteintensive Bestimmung Wie bereits erwähnt, hat DIE geräteintensive Methodik vor CY 2017 allen Verfahren, die die implantation eines Geräts erfordern, den geräteintensiven status zugewiesen, die einem APC mit einem geräteversatz von mehr als 40 Prozent zugewiesen wurden und ab CY 2015 die drei unten aufgeführten Kriterien erfüllten., Historisch gesehen befand sich die geräteintensive Bezeichnung auf APC-Ebene und wurde auf die anwendbaren Verfahren innerhalb dieses APC angewendet.

B.1 aufgeführten Kriterien erfüllen.B., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC werden als geräteintensive Verfahren identifiziert und unterliegen allen Richtlinien, die für Verfahren gelten, denen der geräteintensive status gemäß unserer festgelegten Methodik zugewiesen wurde, einschließlich unserer Richtlinien für gerätebearbeitungen und Geräte ohne Kosten/vollkredit und teilkredit Geräte, die in Abschnitten IV. B.3 diskutiert werden. Und IV. B. 4.

Start Gedruckte Seite 86014der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. B.,/ ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 52474), in der erklärt wurde, dass geräteintensive Verfahren die implantation eines Geräts erfordern und zusätzlich den folgenden Kriterien unterliegen. Alle Verfahren müssen implantierbare Geräte beinhalten, die gemeldet würden, wenn geräteeinfügeverfahren durchgeführt würden. Die erforderlichen Geräte müssen chirurgisch eingeführt oder implantiert werden Geräte, die nach Abschluss des Verfahrens (zumindest vorübergehend) im Körper des Patienten verbleiben. Und Der geräteversatzbetrag muss signifikant sein, was definiert ist als mehr als 40 Prozent der mittleren Kosten des Verfahrens., Wir änderten unsere Politik diese drei Kriterien anzuwenden, um zu bestimmen, ob Verfahren als geräteintensiv in der CY 2015 OPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum qualifizieren (79 FR 66926), wo wir erklärten, dass wir die keine Kosten/volle Kredit-und teilkreditgerät policyâanwenden würden, die die drei Kriterien enthält previouslyâfür alle geräteintensiven Verfahren ab CY 2015 aufgeführt., Wir haben diese position in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70424) bekräftigt, in der wir erklärten, dass wir unseren Vorschlag zur weiteren Verwendung der drei in der cy 2007 OPS/ASC-endregel festgelegten Kriterien mit kommentarzeitraum für die Bestimmung der APCs, für die die cy 2016 device intensive policy gelten wird, abschließen.

Gemäß den Richtlinien, die wir in CYs 2015, 2016 und 2017 verabschiedet haben, werden alle Verfahren, die die implantation eines Geräts erfordern und die zuvor beschriebenen Kriterien erfüllen, unabhängig von Ihrer APC-Platzierung dem geräteintensiven status zugewiesen. 2., Geräteintensive Verfahrensrichtlinie für CY 2019 und die Folgenden Jahre im Rahmen unserer Bemühungen, Kosten für Verfahren mit erheblichen Gerätekosten besser zu erfassen, haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58944 bis 58948) für CY 2019 unsere Kriterien für geräteintensive Verfahren geändert. Wir hatten von Stakeholdern gehört, dass die Kriterien einige Verfahren ausschlossen, von denen die Stakeholder glaubten, dass Sie als geräteintensive Verfahren gelten sollten., Insbesondere wurden wir von den Argumenten der stakeholder überzeugt, dass Verfahren, die teure chirurgisch eingesetzte oder implantierte Geräte erfordern, die keine Kapitalausstattung sind, als geräteintensive Verfahren gelten sollten, unabhängig davon, ob das Gerät nach Abschluss des Verfahrens im Körper des Patienten verbleibt. Wir waren uns einig, dass eine umfassendere definition geräteintensiver Verfahren gerechtfertigt ist, und nahmen zwei änderungen an den Kriterien für CY 2019 vor (83 FR 58948)., Erstens haben wir Verfahren zugelassen, bei denen chirurgisch eingefügte oder implantierte einweggeräte, die den prozentualen Schwellenwert des geräteversatzes erfüllen, als geräteintensive Verfahren gelten, unabhängig davon, ob das Gerät nach Abschluss des Verfahrens im Körper des Patienten verbleibt. Wir haben diese Richtlinie festgelegt, weil wir nicht mehr der Meinung sind, dass die Frage, ob ein Gerät im Körper des Patienten verbleibt, die Bezeichnung eines Verfahrens als geräteintensives Verfahren beeinflussen sollte, da solche Geräte dennoch einen großen Teil der Kosten des anwendbaren Verfahrens ausmachen könnten., Zweitens haben wir unsere Kriterien geändert, um den geräteoffsetprozentsatz von 40 Prozent auf 30 Prozent zu senken, damit sich eine größere Anzahl von Verfahren als geräteintensiv qualifizieren kann.

Ist integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet. Wird nur für einen Patienten verwendet. Kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe. Wird chirurgisch implantiert oder eingefügt (entweder dauerhaft oder vorübergehend). Und Ist nicht einer der folgenden.

(a) Geräte, ein instrument, Apparat, Gerät oder Artikel der Art, für die Abschreibungen und Finanzierungskosten als abschreibbare Vermögenswerte im Sinne von Kapitel zurückgewonnen 1 des Medicare Provider Erstattung Manual (CMS)., 15-1). Oder (b) ein material oder eine Versorgung, die einem Dienst zur Verfügung gestellt wird (Z. B. Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset, ein Skalpell oder ein clip, ausgenommen ein radiologischer standortmarker) (83 FR 58945)., Darüber hinaus haben wir für neue HCPCS-codes, die Verfahren beschreiben, die die implantation von Geräten erfordern, denen noch keine zugehörigen anspruchsdaten zugeordnet sind, in der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79658) eine Richtlinie für CY 2017 abgeschlossen, um den geräteintensiven status mit einem standardgeräteoffset anzuwenden, der auf 41 Prozent für neue HCPCS-codes festgelegt ist, die Verfahren beschreiben, die die implantation oder das einfügen eines Geräts erfordern, das noch keine zugehörigen anspruchsdaten hat, bis anspruchsdaten verfügbar sind, um DEN hcpcs-Code-level-geräteoffset für die Verfahren festzulegen., Dieser Standard-Geräte-offset-Betrag von 41 Prozent wurde nicht aus anspruchsdaten berechnet. Stattdessen wurde er als Standard angewendet, bis anspruchsdaten verfügbar waren, auf denen ein tatsächlicher Geräte-offset für den neuen code berechnet werden konnte.

Der Zweck der Anwendung des 41-Prozent-standardgeräteoffsets auf neue codes, die Verfahren beschreiben, die Geräte implantieren oder einfügen, Bestand darin, den ASC-Zugriff für neue Verfahren sicherzustellen, bis neue Daten verfügbar sind.,hrough 37109 und 58945 durch 58946, beziehungsweise), in übereinstimmung mit unserer Politik zuvor angegeben, um das Gerät offset Prozentsatz Schwelle für Verfahren zu senken, um als geräteintensiv von mehr als 40 Prozent auf mehr als 30 Prozent zu qualifizieren, für CY 2019 und die folgenden Jahre, modifizierten wir diese Politik einen 31-Prozent-Standard-Gerät offset auf neue HCPCS codes anzuwenden, Verfahren zu beschreiben, die die implantation eines Geräts erfordern, die noch nicht über zugehörige claims-Daten, bis claims-Daten zur Verfügung stehen, um die Start Gedruckte Seite 86015HCPCS code-level-Gerät offset für die Verfahren zu etablieren., In Verbindung mit der Richtlinie zur Senkung des standardgeräteoffsets von 41 auf 31 Prozent setzten wir unsere derzeitige Richtlinie Fort, in bestimmten seltenen Fällen (Z. B. Bei einem sehr teuren implantierbaren Gerät) vorübergehend einen höheren offset-Prozentsatz zuzuweisen, wenn dies durch zusätzliche Informationen wie Preisdaten eines Geräteherstellers (81 FR 79658) gerechtfertigt ist., Sobald die Daten für ein neues Verfahren verfügbar sind, das die implantation oder das einfügen eines Geräts erfordert, wird der geräteintensive status auf den code angewendet, wenn DER hcpcs-Code-level-device-offset größer als 30 Prozent ist, gemäß unserer Richtlinie zur Bestimmung des geräteintensiven status durch Berechnung des HCPCS-code-level-device-Offsets., Darüber hinaus haben wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum klargestellt, dass seit der Verabschiedung unserer Richtlinie ab CY 2018 die zugehörigen Schadensdaten, die zur Bestimmung der Anwendung des standardgeräteversatzes verwendet werden, die zugehörigen Schadensdaten sind entweder für den neuen HCPCS-code oder einen vorgängercode, wie in der CPT-codierungsanleitung beschrieben, für den neuen HCPCS-code., Darüber hinaus verwenden wir für CY 2019 und die folgenden Jahre in begrenzten Fällen, in denen ein neuer HCPCS-code keinen durch CPT definierten vorgängercode hat, sondern ein Verfahren beschreibt, das zuvor durch einen vorhandenen code beschrieben wurde, klinische Daten, um HCPCS-codes zu identifizieren, die klinisch verwandt sind oder dem neuen HCPCS-code ähnlich sind, aber von CPT nicht offiziell als vorgängercode anerkannt sind, und um die anspruchsdaten des klinisch verwandten oder ähnlichen Codes zu verwenden, um festzustellen, ob der standardgeräteoffset auf den neuen HCPCS-code angewendet werden soll(83 FR 58946)., Klinisch Verwandte und ähnliche Verfahren für Zwecke dieser Richtlinie sind Verfahren, die wenig oder keine klinischen Unterschiede aufweisen und dieselben Geräte wie der neue HCPCS-code verwenden. Darüber hinaus sind klinisch Verwandte und ähnliche codes für Zwecke dieser Richtlinie codes, die entweder derzeit oder zuvor das durch den neuen HCPCS-code beschriebene Verfahren beschreiben., Im Rahmen dieser Richtlinie werden anspruchsdaten aus klinisch verwandten und ähnlichen codes als zugehörige anspruchsdaten für einen neuen code enthalten, und wenn festgestellt wird, dass ein vorhandener HCPCS-code klinisch verwandt oder einem neuen HCPCS-code ähnlich ist, wenden wir den Geräte-offset-Prozentsatz an, der von den vorhandenen klinisch verwandten oder ähnlichen hcpcs-code-anspruchsdaten abgeleitet ist, auf den neuen HCPCS-code zur Bestimmung des Geräte-offset-Prozentsatzes., Wir haben festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass anspruchsdaten für HCPCS-codes, die Verfahren beschreiben, die geringfügige Unterschiede zu den Verfahren aufweisen, die durch neue HCPCS-codes beschrieben werden, eine genaue Darstellung des kostenverhältnisses zwischen dem Verfahren und den verwendeten Geräten liefern und geeignet sind, den geräteoffsetprozentsatz eines neuen Codes auf die gleiche Weise festzulegen, wie vorgängercodes verwendet werden., Wenn ein neuer HCPCS-code mehrere vorgängercodes aufweist, werden die anspruchsdaten für den vorgängercode, der den höchsten individuellen geräteoffsetprozentsatz auf HCPCS-Ebene aufweist, verwendet, um zu bestimmen, ob der neue HCPCS-code für den geräteintensiven status qualifiziert ist. In ähnlicher Weise wird für den Fall, dass ein neuer HCPCS-code keinen vorgängercode hat, sondern mehrere klinisch Verwandte oder ähnliche codes aufweist, die Anspruchs-Daten für den klinisch verwandten oder ähnlichen code, der den höchsten individuellen hcpcs-Level-device-offset-Prozentsatz aufweist, verwendet, um zu bestimmen, ob der neue HCPCS-code für den geräteintensiven status qualifiziert ist.,9 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel und Letzte Regel mit kommentarzeitraum, zusätzliche Informationen für unsere Berücksichtigung eines offset-Prozentsatz höher als der Standard von 31 Prozent für neue HCPCS codes beschreiben Verfahren, die die implantation erfordern (oder, in einigen Fällen, die insertion) eines Geräts, das noch nicht über zugehörige claims Daten, wie Preisdaten oder Rechnungen von einem Gerätehersteller, sollte an die Abteilung der Ambulanten Versorgung gerichtet werden, Mail Stop C4-01-26, Zentren für Medicare &Ampere.

Http://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "HospitalOutpatientPPS / â" index.HTML. Für CY 2021 haben wir keine änderungen an unserer geräteintensiven Richtlinie vorgeschlagen. Kommentar. Eine Reihe von Kommentatoren und das Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel) empfohlen, dass CMS erwägen, die geräteintensive Schwelle von 30 Prozent auf 25 Prozent zu senken, um übermäßige zahlungslücken zu vermeiden, wenn die Gerätekosten die geräteintensive Schwelle nicht erreichen und damit nicht âœcarry overâ ™ Gerätekosten aus dem Krankenhaus ambulante Einstellung der ASC-Einstellung., Antwort. Wir danken den Kommentatoren und dem HOP-Panel für Ihre Empfehlung.

Während die zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für ein bestimmtes Verfahren Schwankungen unterliegen können, wenn der geräteintensive status für das Verfahren von Jahr zu Jahr variiert, glauben wir, dass die potenziellen zahlungslücken, die Kommentatoren bemerken, für jeden Schwellenwert bestehen werden. Ferner, wie in Abschnitt XIII.G.2 diskutiert.ein., von dieser letzten Regel mit Kommentar, unsere etablierte Politik im Rahmen des ASC-Zahlungssystems besteht darin, prospektive ASC-relative zahlungsgewichte zu skalieren, indem die Gesamtzahlung mit ASC-skalierten relativen zahlungsgewichten des Laufenden Jahres mit der Gesamtzahlung unter Verwendung der prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte verglichen wird, halten der ASC-Auslastung, der ASC-Umrechnungsfaktor, und die Mischung von Dienstleistungen konstant aus dem schadensjahr. Die Senkung des geräteintensiven Schwellenwerts weist eine größere Menge an Gerätekosten zu, die zwischen dem OPPS-und ASC-Zahlungssystem konstant gehalten werden, in das prospektive Jahr., Dies würde den ASC-gewichtsskalar zusätzlich unter Druck setzen und den nicht-Geräte-Anteil der ASC-zahlungsraten für die meisten chirurgischen Eingriffe reduzieren. Darüber hinaus würde eine Reduzierung des geräteintensiven Schwellenwerts auf 25 Prozent auch mit einer Verringerung des standardgeräteoffsetprozentsatzes von 31 Prozent auf 26 Prozent einhergehen. Eine Reduzierung des standardgeräteoffsetprozentsatzes würde den geräteanteil für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe reduzieren, wobei geräteoffsetbeträge bei dem vorhandenen standardoffsetprozentsatz von 31 Prozent festgelegt werden., Angesichts dieser Bedenken akzeptieren wir die Empfehlung, den geräteintensiven Schwellenwert zu diesem Zeitpunkt zu senken, nicht.

Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen, dass das Gerät offset-Prozentsatz für 0424T (Insertion oder Ersatz von neurostimulatorsystem zur Behandlung der zentralen Schlafapnoe. Komplettes system (transvenöse Platzierung der rechten oder linken stimulationsleitung, Sensorleitung, implantierbare Pulsgenerator) neu bewertet werden. Kommentatoren behaupten, dass a 99.,99 Prozent Geräte-offset-Prozentsatz scheint fehlerhaft zu sein und würde vorübergehende pass-through-Gerät Zahlungen für das zugehörige Gerät c1823 (Generator, neurostimulator (implantierbar), nicht wiederaufladbar, mit transvenöser Sensorik und stimulation führt) beseitigen. Kommentatoren empfahlen Start Gedruckte Seite 86016device offset-Prozentsätze von 37.76 Prozent, die die mit C1823 verbundenen Kosten ausschließt, oder 74.96 Prozent, die die mit C1823 verbundenen Kosten einschließt., Antwort.

Die änderung der gerätekostenberechnung gegenüber der vorgeschlagenen und endgültigen Regel wirkte sich nur auf den mit dem CPT-code 0424T verknüpften geräteoffsetprozentsatz aus.Insbesondere zeigen die aktualisierten Berechnungen unter Verwendung der endgültigen regelanspruchsdaten einen geräteoffsetprozentsatz von 27,10 Prozent, nachdem die Kosten für durchgangsgeräte entfernt wurden., Daher schließen wir für CY 2021 einen Geräte-offset-Prozentsatz von 27.10 Prozent für den CPT-code 0424T ab., Kommentar. Kommentatoren behaupteten, dass CPT-codes 22857 (Total disc endoproplasty (artificial disc), anterior Ansatz, einschließlich Diskektomie interspace vorzubereiten (außer für Dekompression), single interspace, lumbalen), 66174 (Transluminale Dilatation des wässrigen abflusskanals. Ohne retention von Gerät oder stent) und 55880 (Ablation von malignen Prostatagewebe, transrektal, mit hoher intensityâfokussierten Ultraschall (HIFU), einschließlich ultraschallführung) sollte als geräteintensiv unter dem OPS bezeichnet werden und ASC-Zahlungssysteme., Antwort. Unter Verwendung der aktualisierten Daten der endgültigen regelansprüche haben wir festgestellt, dass die geräteoffsetprozentsätze für die CPT-codes 22857 und 66174 nicht über dem Schwellenwert für geräteintensive 30-Prozent liegen, und daher sind diese Verfahren nicht berechtigt, zugewiesen zu werden geräteintensiver status., Darüber hinaus haben wir zwar keine Schadensdaten für den CPT-code 55880, aber festgestellt, dass der Geräte-offset-Prozentsatz von C9747, dem vorgängercode des CPT-Codes 55880, auch nicht über dem 30-Prozent-Schwellenwert liegt, der auf cy 2019-Ansprüchen basiert, und daher ist der CPT-code 55880 auch nicht berechtigt, den geräteintensiven status zu erhalten., Kommentar. Kommentatoren forderten, dass wir den geräteintensiven status des CPT-Codes 50590 (Lithotripsie, extrakorporale Stoßwelle) bezeichnen oder alternative geräteintensive Kriterien festlegen, damit die Kosten für die Ausrüstung, insbesondere der lithotripter, die mit dem CPT-code 50590 verbunden sind, dieses Verfahren ermöglichen würden, eine geräteintensive Bezeichnung zu erhalten.,riteria, die Folgendes umfassen würde.

(1) das Verfahren kann nicht ohne die Ausrüstung/Vorrichtung durchgeführt werden. (2) die Ausrüstung/Vorrichtung wird in der Regel auf einer âœas-needededâ basis erhalten, anstatt gekauft oder geleast von der Stelle, die die Pflege. (3) die fair-market-Leasing oder Mietkosten in einem HOPD oder ASC Einstellung ist nicht wesentlich anders für beide Standorte der Dienstleistung. (4) die fair-market-Leasing oder Mietkosten der Ausrüstung schließt die Durchführung der Dienstleistung mit einer angemessenen Marge in einem ASC-setting. Und (5) das Verfahren ist angemessen auf ambulanter Basis für die Mehrheit der Patienten durchgeführt., Antwort.

Unter Verwendung der aktualisierten Schadensdaten für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir festgestellt, dass der Geräte-offset-Prozentsatz für den CPT-code 50590 nicht über dem 30-Prozent-Schwellenwert liegt und daher dieses Verfahren nicht berechtigt ist geräteintensiver status zugewiesen werden. Wir glauben auch nicht, dass änderungen an unseren geräteintensiven Kriterien notwendig sind. Wir glauben, dass die bestehenden Kriterien ausreichen, um implantierbare und einführbare Gerätekosten von nicht-invasiven Ausrüstungskosten und anderen verfahrensbezogenen Kosten zu unterscheiden., Wir stellen auch fest, dass die mit dem CPT-code 50590 verbundenen betriebsmittelkosten in den geometrischen mittleren Kosten des Verfahrens zur Entwicklung der relativen ASC-GEWICHTE sowie der ASC-zahlungsrate erfasst werden. Obwohl wir anerkennen, dass die Abhängigkeit von OPS-skalierten relativen gewichten zur Entwicklung des ASC-zahlungskurses möglicherweise nicht unbedingt die geometrischen mittleren Kosten von Verfahren mit erheblichen kapitalausrüstungskosten in der ASC-Einstellung erfasst, schließen wir derzeit keine änderungen an unserer ASC-ratensetzungsmethode ab., Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir unsere geräteintensive Bezeichnung für den CPT-code 0275t (Perkutane laminotomie/Laminektomie (interlaminarer Ansatz) zur Dekompression neuronaler Elemente (mit oder ohne bandresektion, Diskektomie, facetektomie und/oder foraminotomie), jede Methode, unter Indirekter Bildführung (Z.

B. Fluoroskopisch, ct), einzelne oder mehrere Ebenen, einseitig oder bilateral. Lendenwirbelsäule), aber nur den geräteversatzprozentsatz basierend auf Ansprüchen mit einem gemeldeten gerätecode bestimmen., Antwort. Wir begrüßen die Empfehlung des Kommentators. Wir glauben jedoch nicht, dass es angemessen wäre, Schadensdaten, die sonst verfügbar wären, aus unserem ratesetting-Prozess auszuschließen, um insbesondere den endgültigen Geräte-offset-Prozentsatz für 0275T zu ändern.

Wir schließen unseren Vorschlag ab, dem CPT-code 0275T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 34.16 Prozent zuzuweisen, der auf der Grundlage der endgültigen regelanspruchsdaten ermittelt wird., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen, dass wir den CPT-code 0404T (Transcervical uterine fibroid(s) ablation mit ultraschallführung, Radiofrequenz) geräteintensiven status zuweisen. Kommentatoren argumentieren, dass das Gerät erst Ende 2019 im Handel erhältlich war, was Ihrer Meinung nach das fehlen von Schadensdaten und gerätekosteninformationen erklärt. Antwort. Wir Stimmen den Kommentatoren zu., Während der CPT-code 0404T in 2016 festgelegt wurde, der unserer Richtlinie zur Anwendung eines standardgeräteoffsetprozentsatzes für neue Verfahren vorausgeht, müssen wir für dieses Verfahren noch schadensinformationen erhalten, mit denen wir die damit verbundenen Gerätekosten ermitteln können.

Wir danken auch den Kommentatoren für Ihre Einreichung von gerätepreisinformationen. Nach überprüfung der von Kommentatoren bereitgestellten Preisinformationen glauben wir, dass ein Standard-Geräte-offset-Prozentsatz von 31 Prozent die Gerätekosten für diese Verfahren für CY 2021 angemessen widerspiegelt., Kommentar. Ein Kommentator empfahl, den geräteintensiven status 0632T (Perkutane transkatheter-ultraschallablation von Nerven, die die Lungenarterien innervieren, einschließlich Katheterisierung des rechten Herzens, lungenarterienangiographie und alle bildgebenden Verfahren) zuzuweisen. Antwort. Wie in Abschnitt III.

D dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum besprochen, schließen wir unseren Vorschlag ab, SI=E1 âœNot von Medicare zu übertragen, wenn es um ambulante Ansprüche (jede ambulante rechnungsart)geht â zu CPT-code 0632T., Diese Start Gedruckte Seite 86017procedure ist nicht zahlbar unter dem OPS ab CY 2021, und deshalb weisen wir zu diesem Zeitpunkt 0632t keinen geräteintensiven status zu. Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS nur den nicht-Gerät Teil der Zahlung durch den lohnindex anpassen, im Einklang mit der Politik der Agentur für separat zu zahlende Medikamente und biologicals. Antwort. Obwohl wir in der diesjährigen vorgeschlagenen Regel keinen solchen Vorschlag gemacht haben, werden wir diesen Kommentar für die zukünftige regelgestaltung berücksichtigen., Wir stellen fest, dass eine solche Politik die Zahlungen an Anbieter mit einem lohnindexwert von weniger als 1 erhöhen und durch einen budgetneutralen Rückgang der Zahlungen an andere Anbieter ausgeglichen würde.

Wie in Abschnitt IV. A. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum erläutert, genehmigen wir das BAROSTIM NEOTM-system für den übergangsstatus des pass-through-Geräts., Der Antragsteller hat erklärt, dass das BAROSTIM NEOTM mit dem CPT-code 0266t gemeldet würde (Implantation oder Ersatz der karotissinus-baroreflex-aktivierungsvorrichtung. Gesamtsystem (einschließlich generatorplatzierung, einseitiger oder bilateraler leadplatzierung, intraoperativer Abfrage, Programmierung und Repositionierung, wenn durchgeführt)). In cy 2019-Ansprüchen oder in früheren Kalenderjahren wurden keine Gerätekosten für den CPT-code 0266T gemeldet., Für Zwecke der Anwendung eines Geräte-offset-Prozentsatzes für übergangs-pass-through-device-Zahlungen für den CPT-code 0266T weisen wir daher im CY 2021 einen Geräte-offset-Prozentsatz für 0266T zu, basierend auf dem klinisch ähnlichen Verfahren 0268T (Implantation oder Ersatz des carotis-sinus-baroreflex-aktivierungsgeräts.

Nur Impulsgenerator (umfasst bei Durchführung eine intraoperative Abfrage, Programmierung und Neupositionierung)). Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Schadensdaten hat der CPT-code 0268T einen Geräte-offset-Prozentsatz von 95.74 Prozent., Daher weisen wir für CY 2021 dem CPT-code 0266T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 95,74 Prozent zu. Die vollständige Auflistung der abschließenden geräteintensiven Verfahren von CY 2021 finden Sie im Addendum P zur endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). 3., Richtlinie zum Bearbeiten von Geräten In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66795) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen und änderungen zur Bearbeitung von Ansprüchen implementiert, bei denen jeder der in den vorherigen änderungen von device-to-procedure verwendeten gerätecodes auf dem Anspruch vorhanden sein muss, wenn ein Verfahrenscode, der einem der in Tabelle 5 der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (dem cy 2015 geräteabhängigen APCs) aufgeführten APCs zugewiesen ist, über den Anspruch gemeldet wird., Darüber hinaus haben wir in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70422) unsere zuvor vorhandene Richtlinie geändert und die Anforderungen an die gerätecodierung ausschließlich auf Verfahren angewendet, die die implantation eines Geräts erfordern, die einem geräteintensiven APC zugewiesen sind., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, dass die Bearbeitung von Ansprüchen so erfolgt, dass jeder gerätecode, wenn er über einen Anspruch mit einem Verfahren berichtet wird, das einem geräteintensiven APC zugewiesen ist (aufgeführt in Tabelle 42 der CY 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70422)), die Bearbeitung erfüllt. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79658 bis 79659) haben wir unsere Richtlinien für CY 2017 und die folgenden Jahre geändert, um die cy 2016-gerätecodierungsanforderungen auf die neu definierten geräteintensiven Verfahren anzuwenden., Für CY 2017 und die folgenden Jahre haben wir auch angegeben, dass jeder gerätecode, wenn er über einen Anspruch mit einem geräteintensiven Verfahren gemeldet wird, die Anforderungen erfüllt.

Darüber hinaus haben wir den HCPCS-code C1889 erstellt, um Geräte zu erkennen, die während eines geräteintensiven Vorgangs eingerichtet wurden und die nicht durch einen BESTIMMTEN hcpcs-Code der Kategorie C der Stufe II beschrieben werden. Das melden des HCPCS-Codes C1889 mit einem geräteintensiven Verfahren erfüllt die Anforderungen, die erfordern, dass ein gerätecode für einen Anspruch mit einem geräteintensiven Verfahren gemeldet wird., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Beschreibung des HCPCS-Codes C1889 überarbeitet, um die spezifische Anwendbarkeit auf geräteintensive Verfahren zu beseitigen (83 FR 58950). Für CY 2019 und die folgenden Jahre ist die Beschreibung von HCPCS code C1889 â € œImplantable / insertable Gerät, nicht anders classedâ?. . Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie für CY 2021 vorgeschlagen.

Kommentar. Einige Kommentatoren forderten CMS auf, die änderungen von device-to-procedure und procedure-to-device wiederherzustellen., Antwort. Wie wir in der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66794) angegeben haben, glauben wir weiterhin, dass die Beseitigung von änderungen von Gerät zu Verfahren und änderungen von Verfahren zu Gerät aufgrund der Erfahrung, die Krankenhäuser jetzt bei der Codierung und vollständigen Meldung dieser Ansprüche haben, angemessen ist. Insbesondere für die teuersten Geräte glauben wir, dass die C-APCs die Kosten des Geräts zuverlässig widerspiegeln, wenn die Gebühren für das Gerät irgendwo im Anspruch enthalten sind., Wir stellen fest, dass Krankenhäuser nach unserer derzeitigen Richtlinie weiterhin die Richtlinien für die korrekte Codierung einhalten und gegebenenfalls den korrekten gerätecode an den Anspruch Anhängen müssen. Wir stellen außerdem fest, dass wir wie bei allen anderen im Rahmen des OPS anerkannten Artikeln und Dienstleistungen erwarten, dass Krankenhäuser Ihre Kosten angemessen Kodieren und melden, unabhängig davon, ob änderungen an der Bearbeitung von Ansprüchen vorliegen.

4. Anpassung an OPS Zahlung Ohne Kosten/Volle Kredit - und Teilkreditgeräte A., Hintergrund um eine gerechte OPS-Zahlung zu gewährleisten, wenn ein Krankenhaus ein Gerät ohne Kosten oder mit voller Gutschrift erhält, haben wir im Dezember 2007 eine Richtlinie implementiert, um die Zahlung für bestimmte geräteabhängige APCs um den geschätzten Teil der APC-Zahlung zu reduzieren, der auf Gerätekosten (dh den geräteversatz) zurückzuführen ist, wenn das Krankenhaus ein bestimmtes Gerät kostenlos oder mit voller Gutschrift erhält (71 FR 68071 bis 68077)., Krankenhäuser wurden angewiesen, no cost/full credit gerätefälle auf den Anspruch mit dem âœFBâ Modifikator auf der Linie mit dem Verfahrenscode zu melden, in dem die no cost / full credit Gerät verwendet wird. In Fällen, in denen das Gerät ohne Kosten oder mit vollem Kredit ausgestattet ist, wurden Krankenhäuser angewiesen, eine token-gerätegebühr von weniger als 1.01 USD zu melden., In Fällen, in denen es sich bei dem eingefügten Gerät um ein upgrade (entweder desselben Gerätetyps oder eines anderen Gerätetyps) mit vollständiger Gutschrift für das auszutauschende Gerät handelt, wurden Krankenhäuser angewiesen, als gerätegebühr die Differenz zwischen der üblichen Gebühr des Krankenhauses für das implantierte Gerät und der üblichen Gebühr des Krankenhauses für das Gerät, für das es volle Gutschrift erhalten hat, zu melden. Im Dezember 2008 haben wir diese zahlungsanpassungsrichtlinie um Fälle erweitert, in denen Krankenhäuser eine teilgutschrift von 50 Prozent oder mehr der Kosten eines bestimmten Geräts erhalten., Krankenhäuser wurden angewiesen, den Modifikator âœFCâ an den Verfahrenscode anzuhängen, der den erbrachten Dienst meldet, um das Gerät einzurichten, wenn Sie eine teilgutschrift von 50 Prozent oder mehr der Kosten des neuen Geräts erhalten. Wir verweisen die Leser auf die cy 2008 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum für weitere Hintergrundinformationen über die âœFBâ und âœFCâ " Modifikatoren zahlungsanpassungsrichtlinien (72 FR 66743 bis 66749)., In der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75005 bis 75007), die in CY 2014 begann, haben wir unsere Richtlinie zur Reduzierung der Start-Seite 86018OPPS-Zahlung für bestimmte APCs geändert, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einer vollständigen oder teilweisen Gutschrift ausstattet., Für das Jahr 2013 und in den Vorjahren Bestand unsere Politik darin, die OPS-Zahlung um 100 Prozent des Geräte-offset-Betrags zu reduzieren, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen Kredit ausstattet, und um 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags, wenn das Krankenhaus teilkredite in Höhe von 50 Prozent oder mehr der Kosten für das angegebene Gerät erhält.

Für CY 2014 reduzierten wir die OPS-Zahlung für die anwendbaren APCs um das vollständige oder teilweise Guthaben, das ein Krankenhaus für ein ersetztes Gerät erhält., Insbesondere im Rahmen dieser geänderten Richtlinie, Krankenhäuser sind verpflichtet, über die Forderung die Höhe des Kredits in dem Betrag Teil für value code âœFDâ (Kredit vom Hersteller für ein Ersetztes Gerät Erhalten) zu berichten, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten des Geräts ist. Für CY 2014 haben wir auch den OPS-zahlungsabzug für die anwendbaren APCs auf den Gesamtbetrag des gerätevergleichs beschränkt, wenn der wertcode âœFDâ auf einer Forderung erscheint., Für CY 2015 setzten wir unsere Politik Fort, die OPS-Zahlung für bestimmte APCs zu reduzieren, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einer vollständigen oder teilweisen Gutschrift ausstattet, und die drei Kriterien zu verwenden, die in der cy 2007 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (71 FR 68072 bis 68077) festgelegt wurden, um die APCs zu bestimmen, für die unsere cy 2015-Richtlinie gilt (79 FR 66872 bis 66873)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70424) haben wir unsere Richtlinie abgeschlossen, um keine Liste von Geräten mehr anzugeben, für die die Ops-zahlungsanpassung für no cost/full credit-und partial credit-Geräte gelten würde, und stattdessen diese APC-zahlungsanpassung auf alle ersetzten Geräte anzuwenden, die in Verbindung mit einem Verfahren eingerichtet wurden, das einem geräteintensiven APC zugewiesen ist, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes spezifiziertes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten des Geräts beträgt. B., Richtlinie für Kostenlose / Vollständige Kredit - und Teilkreditgeräte In der endregel CY 2017 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (81 FR 79659 bis 79660) haben wir für CY 2017 und die folgenden Jahre eine Richtlinie zur Reduzierung der OPS-Zahlung für geräteintensive Verfahren durch den vollständigen oder teilweisen Kredit abgeschlossen, den ein Anbieter für ein ersetztes Gerät erhält, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen oder teilweisen Kredit ausstattet., Nach unserer aktuellen Politik, Krankenhäuser weiterhin erforderlich, um über die Forderung die Höhe des Kredits in dem Betrag Teil für value code âœFDâ melden, wenn das Krankenhaus eine Gutschrift für ein ersetztes Gerät erhält, die 50 Prozent oder mehr als die Kosten für das Gerät ist. In der CY 2014 OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75005 bis 75007) haben wir eine Richtlinie zur Reduzierung der OPS-Zahlung für bestimmte APCs verabschiedet, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollständigen oder teilweisen Kredit ausstattet der Geräte-offset-Betrag für den APC oder die Höhe des Kredits., Obwohl wir diese änderung der Richtlinie in der Präambel der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum übernommen und in subregulatorischen Leitlinien, einschließlich Kapitel 4, Abschnitt 61.3.6 des Medicare Claims Processing Manual, diskutiert haben, haben wir versehentlich keine änderungen am verordnungstext vorgenommen. Insbesondere haben wir unsere Regelung bei 42 CFR 419 nicht geändert.,45 (b) (1) und (2), in denen der Betrag der Reduzierung der APC-Zahlung in Situationen beschrieben wird, in denen der begünstigte ein implantiertes Gerät erhält, das ohne Kosten für den Anbieter oder den Begünstigten ersetzt wird, oder wenn der Anbieter eine vollständige oder teilweise Gutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, und in denen weiterhin angegeben wird, dass der Betrag der Reduzierung der Geräte-offset-Betrag ist.

Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, unsere Verordnung bei Â§â419.45(b)(1) und (2) zu ändern, um der Richtlinie zu entsprechen, die wir in CY 2014 verabschiedet haben., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, unsere Vorschriften in Â§â419.45(b)(1) zu überarbeiten, um festzustellen, dass für Situationen, in denen ein Begünstigter ein implantiertes Gerät erhalten hat, das ohne Kosten für den Anbieter oder den Begünstigten ersetzt wird, oder wenn der Anbieter volle Gutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, der Betrag der Reduzierung auf die APC-Zahlung berechnet wird, indem der APC-Zahlungsbetrag um den geringeren Betrag des Kredits oder des Geräte-verrechnungsbetrags reduziert wird, der ansonsten gelten würde, wenn das dem APC zugewiesene Verfahren den übergangsstatus gemäß Â§â419.66 hätte., Zusätzlich haben wir vorgeschlagen, unsere Verordnung bei Â§â419 zu überarbeiten.,45 (b) (2) um festzustellen, dass für Situationen, in denen der Anbieter eine teilgutschrift für die Kosten eines ersetzten Geräts erhält, jedoch nur dann, wenn der Betrag des gerätekredits größer oder gleich 50 Prozent der Kosten des implantierten ersatzgeräts ist, der Betrag der Reduzierung der APC-Zahlung berechnet wird, indem der APC-Zahlungsbetrag um den geringeren Betrag des Kredits oder des Geräte-offset-Betrags verringert wird, der ansonsten gelten würde, wenn das dem APC zugewiesene Verfahren den übergangsstatus gemäß Â§â419.66 hätte. Die vorgeschlagenen Revisionen zu Â§â419.,45 (b) (1) und (2) erscheinen in Abschnitt XXVII. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir haben keine Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten und schließen ohne änderung unsere Revisionen zu Â§â419.45(b)(1) und (2) ab. 5., Zahlungsrichtlinie für Geräteintensive Verfahren mit Geringem Volumen im Dezember 2016 verwendeten wir unsere equitable adjustment authority gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (E) des Gesetzes und verwendeten die mediankosten (anstelle der geometrischen mittleren Kosten gemäß unserer Standardmethode) zur Berechnung der zahlungsrate für das implantierbare miniaturteleskopverfahren, das mit dem CPT-code 0308T (Insertion of ocular telescope Prothesis including removal of crystalline lens or intraocular lens Prothesis) beschrieben wird, dem einzigen Code, der APC 5494 (Level 4 Intraocular Procedures) zugewiesen wurde (80 FR 70388)., Wir haben festgestellt, dass wir, wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2017 OPPS/ASC (81 FR 45656) angegeben, vorgeschlagen haben, das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren APC 5495 (intraokulare Verfahren der Stufe 5) für CY 2017 zuzuweisen, aber es wäre der einzige Verfahrenscode, der APC 5495 zugewiesen wurde.

Die zahlungsraten für ein von CPT code 0308T (einschließlich des Vorgängers HCPCS code C9732) beschriebenes Verfahren betrugen 15,551 USD in CY 2014, 23,084 USD in CY 2015 und 17,551 USD in CY 2016., Das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren ist ein kostenintensives, geräteintensives chirurgisches Verfahren mit einem sehr geringen anspruchsvolumen (teilweise, weil die meisten mit dem CPT-code 0308T beschriebenen Verfahren in ASCs durchgeführt werden). Wir glauben, dass die mediankosten ein geeigneteres Maß für die zentrale Tendenz zur Berechnung der Kosten und des zahlungskurses für dieses Verfahren sind, da die mediankosten durch extremere Beobachtungen in geringerem Maße als die geometrischen mittleren Kosten beeinflusst werden., Wir erklärten, dass wir in Zukunft erwägen würden, eine Allgemeine Richtlinie für die Berechnung der zahlungsrate für sehr geräteintensive APCs mit geringem Volumen vorzuschlagen (80 FR 70389). Für CY 2017 haben wir eine Zahlungsrichtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen vorgeschlagen und abgeschlossen, die der Richtlinie ähnelt, die auf das von CPT code 0308T in CY 2016 beschriebene Verfahren angewendet wird., In der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79660 through 79661) haben wir unsere derzeitige Richtlinie festgelegt, dass die zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen für alle Verfahren im APC zugewiesen wird, auf der Startseite 86019berechnet Wird unter Verwendung der mediankosten anstelle der geometrischen mittleren Kosten aus den zuvor beschriebenen Gründen für die Richtlinie, die auf das in CPT-code 0308T in CY 2016 beschriebene Verfahren angewendet wurde., Die cy 2018 final rule geometric mean cost für das mit dem CPT-code 0308T beschriebene Verfahren (basierend auf 19 Ansprüchen, die den Geräte-HCPCS-C-code gemäß der geräteintensiven bearbeitungsrichtlinie enthielten) Betrug 21,302 USD, und die mediankosten betrugen 19,521 USD. Die endgültige cy 2018-zahlungsrate (berechnet anhand der mediankosten) Betrug 17,560 USD., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58951) für CY 2019 haben wir unsere Politik fortgesetzt, die zahlungsrate für jedes geräteintensive Verfahren festzulegen, das einem klinischen APC mit weniger als 100 gesamtansprüchen zugewiesen ist für alle Verfahren im APC basierend auf Berechnungen unter Verwendung der mediankosten anstelle der geometrischen mittleren Kosten. Weitere Informationen zu den spezifischen Richtlinien für die Zuordnung geräteintensiver Verfahren mit geringem Volumen für CY 2019 finden Sie in Abschnitt III.

Wie in Abschnitt III. D. 3 erläutert. Von der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel erhielten wir keine Schadensdaten mit dem CPT-code 0308T, die wir zuvor als geräteintensives Verfahren mit geringem Volumen für CY 2017 bis CY 2020 zugewiesen hatten., Daher haben wir vorgeschlagen, 0308T ein zahlungsgewicht basierend auf den zuletzt verfügbaren Daten aus der cy 2020 OPPS-endregel zuzuweisen, und daher vorgeschlagen, APC 5495 den CPT-code 0308T zuzuweisen (intraokulare Verfahren der Stufe 5). Darüber hinaus haben wir in Ermangelung von cy 2019-Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, die zuletzt verfügbaren Daten aus der endgültigen Regel CY 2020 OPPS zu verwenden, um den Geräte-offset-Prozentsatz für 0308T festzulegen., Daher basierte der vorgeschlagene cy 2021 device offset Prozentsatz für CPT code 0308T auf dem cy 2020 OPPS final rule device offset Prozentsatz von 82.21 Prozent für CPT code 0308T.

Weitere Diskussionen über die vorgeschlagene APC Zuordnung und vorgeschlagene zahlungsrate für CPT code 0308T, siehe cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48840). Kommentar. Ein Kommentator unterstützt unsere vorgeschlagene Vorrichtung offset-Anteil für CPT code 0308T. Antwort. Wir danke dem Kommentator für seine Unterstützung., Nach Prüfung des öffentlichen Kommentars, den wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die cy 2020 median cost bei der Bestimmung der relativen zahlungsgewichte von OPS und ASC für 0308T zu verwenden und den Prozentsatz des cy 2020 OPS final rule device offset von 82.21 Prozent als cy 2021 device offset für CPT code 0308T zuzuweisen.

Weitere Diskussionen über die APC-Zuweisung und den zahlungsrate für CPT code 0308T finden Sie in Abschnitt III. D dieser cy 2021 OPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum. V. OPS-Zahlungsänderungen für Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika A., OPS Übergangs-Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika 1. Hintergrund § 1833 (t) (6) des Gesetzes sieht vorübergehende zusätzliche Zahlungen oder âœtransitional pass-through paymentsâ für bestimmte Medikamente und biologicals.

Und aktuelle radiopharmazeutika und biologicals., âœCurrentâ € bezieht sich auf jene Arten von Medikamenten oder biologicals oben erwähnt, die ambulante Dienste im Krankenhaus unter Medicare Teil B sind, für die übergangsweise pass-through-Zahlung am ersten Tag des Krankenhauses OPPS durchgeführt wurde. Übergangs-pass-through-Zahlungen sind auch für bestimmte Medikamente und biologikalien vorgesehen, die ab Dezember 31, 1996 nicht als HOPD-service bezahlt wurden und deren Kosten in Bezug auf die OPS-Zahlungen für die Verfahren oder Dienstleistungen, die mit dem neuen Medikament oder biologischen verbunden sind, nicht unerheblich sind., Für pass-through-zahlungszwecke sind radiopharmazeutika als âœdrugs enthalten.wie gesetzlich vorgeschrieben, können übergangspasszahlungen für ein in Abschnitt 1833(t)(6)(C)(i)(II) des Gesetzes beschriebenes Medikament oder biologische für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht länger als 3 Jahren, geleistet werden, nachdem die Zahlung für das Produkt zum ersten mal als ambulanter krankenhausdienst gemäß Medicare Part B geleistet wurde., Vorgeschlagene CY 2021 pass-through-Medikamente und biologicals und Ihre benannten APCs wurden Statusindikator zugewiesen âœGâ in den Ergänzungen A und B der vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt fest, dass der pass-through-Zahlungsbetrag im Falle eines Arzneimittels oder biologischen der Betrag ist, um den der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes für das Arzneimittel oder biologische bestimmte Betrag den Teil des anderweitig anwendbaren Medicare OPD-gebührenplans übersteigt, den der Sekretär feststellt, der mit dem Arzneimittel oder biologischen verbunden ist., Die Methodik zur Bestimmung des pass-through-Zahlungsbetrags ist in den Verordnungen at 42 CFR 419.64 festgelegt. Diese Vorschriften legen fest, dass die pass-through-Zahlung dem Betrag entspricht, der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes festgelegt wurde, abzüglich des Teils der APC-Zahlung, den CMS feststellt, ist mit dem Medikament oder der Droge verbunden. Abschnitt 1847A des Gesetzes legt die Durchschnittliche Verkaufspreis (ASP) - Methode fest, die für die Zahlung von Arzneimitteln und biologikalien verwendet wird, die in Abschnitt 1842(o)(1)(C) des Gesetzes vom oder nach dem 1.Januar 2005 beschrieben sind., Die ASP-Methode, wie Sie im Rahmen des OPPS angewendet wird, verwendet mehrere Datenquellen als zahlungsgrundlage, einschließlich ASP, WAC und Durchschnittlicher Großhandelspreis.

In der vorgeschlagenen Regel, der Begriff âœASP methodologyâ und âœASP-basedâ sind inklusive aller Datenquellen und Methoden darin beschrieben. Weitere Informationen auf der ASP-Methodik finden Sie auf unserer website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Part-B-Drugs/âMcrPartBDrugAvgSalesPrice/âindex.html., Der pass-through-Bewerbungs - und überprüfungsprozess für Arzneimittel und biologikalien Beginnt Auf Seite 86020is beschrieben auf unserer website unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âpassthrough_âpayment.html. 2., Übergangs-Pass-Through-Zahlungsfrist für Pass-Through-Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika und Vierteljährlicher Ablauf des Pass-Through-Status wie gesetzlich vorgeschrieben, können übergangs-pass-through-Zahlungen für ein Medikament oder ein biologisches Medikament gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(C)(i)(II) des Gesetzes für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren, jedoch nicht mehr als 3 Jahren, erfolgen, nachdem die Zahlung für das Produkt zum ersten mal als ambulanter krankenhausdienst gemäß Medicare Teil B geleistet wurde., Unsere derzeitige Politik ist pass-through-Anwendungen auf vierteljährlicher basis zu akzeptieren und pass-through-Zahlungen für neu zugelassene pass-through-Medikamente und biologicals auf vierteljährlicher basis durch die nächste verfügbare OPPS vierteljährliche Aktualisierung nach der Genehmigung eines Produkts pass-through-status zu beginnen.

Vor CY 2017 haben wir jedoch den pass-through-status für Arzneimittel und biologikalien auf Jährlicher basis durch notice-and-comment-Regel (74 FR 60480) abgelaufen., In der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79662) haben wir eine Richtlinienänderung abgeschlossen, beginnend mit pass-through-Medikamenten und biologicals, die in CY 2017 und den folgenden Kalenderjahren neu zugelassen wurden, um einen vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus für Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals zu ermöglichen, um eine pass-through-Zahlungsfrist zu ermöglichen, die für alle pass-through-Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals so nahe wie möglich ist 3 Jahre wie möglich für alle pass-through-Medikamente, biologicals und radiopharmaceuticals., Diese änderung beseitigte die Variabilität der Pass-through-zahlungsberechtigungsfrist, die zuvor je nach dem Zeitpunkt des ursprünglichen Eingangs eines bestimmten Antrags variiert wurde. Wir haben diese änderung für pass-through-Zulassungen, die am oder nach CY 2017 beginnen, übernommen, um prospektiv die maximale Pass-through-Zahlungsfrist für jedes pass-through-Medikament zu ermöglichen, ohne die gesetzliche Grenze von 3 Jahren zu überschreiten. Hinweise auf Medikamente, deren pass-through-Zahlungsstatus während des Kalenderjahres endet, werden weiterhin in die vierteljährlichen OPPS Change Request-übermittlungen aufgenommen., Kommentar. Ein Kommentator lobte CMS für die Fortsetzung der Richtlinie, um den vierteljährlichen Ablauf des pass-through-Zahlungsstatus vorzusehen, der eine pass-through-Periode ermöglicht, die so nahe wie möglich an vollen drei Jahren liegt. Antwort.

115-141). Die unter diese Bestimmung fallenden Arzneimittel umfassen. HCPCS-code A9586 (Florbetapir f18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 10 millicuries). HCPCS-code J1097 (Phenylephrin 10,16 mg/ml und ketorolac 2.,88 mg / ml ophthalmische bewässerungslösung, 1 ml). HCPCS-code Q4195 (Puraply, pro Quadratzentimeter).

HCPCS-code Q4196 (Puraply am, pro Quadratzentimeter). Und HCPCS-code Q9950 (Injektion, schwefelhexafluorid-lipid-Mikrosphären, pro ml). Die zweite Gruppe sind zwei diagnostische radiopharmazeutika. HCPCS-code Q9982 (Flutemetamol F18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 5 millicuries) und HCPCS-code Q9983 (Florbetaben F18, diagnostisch, pro studiendosis, bis zu 8.,1 millicuries), deren pass-through-Zahlungsstatus gemäß Division N, Titel I, Untertitel A, Abschnitt 107(a) des Further Consolidated Appropriations Act von 2020, Der Abschnitt 1833(t)(6) des Social Security Act änderte und dem Gesetz einen neuen Abschnitt 1833(t)(6)(J) hinzufügte, um weitere 9 Monate vom 1.Januar 2020 bis zum 30., In übereinstimmung mit der in CY 2017 abgeschlossenen und zuvor beschriebenen Richtlinie erlischt der pass-through-Zahlungsstatus für Arzneimittel und biologikalien, die in CY 2017 und den folgenden Jahren neu genehmigt wurden, vierteljährlich mit einer pass-through-Zahlungsfrist von nahezu 3 Jahren wie möglich.,euticals, die als Vorräte fungieren, wenn Sie in einem diagnostischen test oder Verfahren verwendet werden (einschließlich diagnostischer radiopharmazeutika, Kontrastmittel und stressmittel). Und Drogen und biologicals, die als Vorräte fungieren, wenn Sie in einem chirurgischen Verfahren verwendet werden), unsere Standardmethode für die Zahlung von Medikamenten und biologicals mit ablaufendem pass-through-Zahlungsstatus in einem kommenden Kalenderjahr besteht darin, die geschätzten Kosten des Produkts pro Tag zu bestimmen und es mit der OPS-arzneimittelverpackungsschwelle für dieses Kalenderjahr zu vergleichen (die vorgeschlagen wurde, $130 für CY 2021 zu sein), wie weiter in Abschnitt V diskutiert.,B.

2. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir schlugen vor, dass, wenn die geschätzten Kosten pro Tag für das Medikament oder biologische weniger als oder gleich der geltenden OPS-arzneimittelverpackungsschwelle sind, wir die Zahlung für das Medikament oder biologische in die Zahlung für das zugehörige Verfahren im kommenden Kalenderjahr packen würden., Wenn die geschätzten Kosten pro Tag des Arzneimittels oder Arzneimittels über dem Schwellenwert für die OPS-arzneimittelverpackung liegen, haben wir vorgeschlagen, eine separate Zahlung in Höhe des anwendbaren relativen ASP - basierten Zahlungsbetrags (der bei ASP+6 Prozent für nicht-340B-Arzneimittel für CY 2021 vorgeschlagen wurde, wie weiter in Abschnitt V. B. 3.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC). Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unseren Vorschlägen erhalten. Daher nehmen wir diese Vorschläge ohne änderung als endgültig für CY 2021 an., Der verpackte oder separat zu zahlende status jedes dieser Arzneimittel oder biologikalien ist in Anhang B der endregel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Start Gedruckte Seite 86021 Start Gedruckte Seite 86022 4. Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeutika Mit Pass-Through-Zahlungsstatus, der in CY 2021 Ausläuft wir haben vorgeschlagen, den pass-through-Zahlungsstatus in CY 2021 für 25 Medikamente und biologikalien zu beenden.

Diese Arzneimittel und biologikalien, die zwischen dem 1.April 2018 und dem 1. Januar 2019 für den pass-through-Zahlungsstatus zugelassen wurden, sind in Tabelle 37 aufgeführt., Die APCs-und HCPCS-codes für diese Medikamente und biologicals, die pass-through-Zahlungsstatus haben, die bis Dezember 31, 2021 enden wird, werden Statusindikator âœGâ in Addenda a und B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC zugewiesen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt den Betrag der durchgangszahlung für durchgangsdrogen und biologikalien (den durchgangszahlungsbetrag) als Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans fest, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder biologischen verbunden., Für CY 2021 Starten wir Gedruckte Seite 86023vorgeschlagen, weiterhin für pass-through-Medikamente und biologicals bei ASP+6 Prozent zu zahlen, was der zahlungsrate entspricht, die diese Medikamente und biologicals in der Arztpraxis in CY 2021 erhalten würden., Wir schlugen vor, dass ein pass-through-Zahlungsbetrag in Höhe von 0 US-Dollar für pass-through-Medikamente und biologikalien im Rahmen des CY 2021 OPS gezahlt wird, da die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag, der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans, den der Sekretär für angemessen hält und der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, 0 US-Dollar beträgt.,nclude die folgenden. Anästhesie Drogen. Drogen, biologicals, und radiopharmazeutika, die Funktion als Lieferungen, wenn in einem diagnostischen test oder Verfahren (einschließlich Kontrastmittel, diagnostische radiopharmazeutika, und stress Agenten). Und Drogen und biologicals, die Funktion als Lieferungen, wenn in einem chirurgischen Verfahren verwendet), wir vorgeschlagen, dass Ihre pass-through Zahlung Menge wäre gleich ASP+6 Prozent für CY 2021 minus eine Zahlung offset für den Teil der sonst anwendbar OPD Gebühr Zeitplan, dass der Sekretär bestimmt ist verbunden mit dem Medikament oder biologische wie beschrieben in Abschnitt V.,A.

6. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir haben diese Richtlinie vorgeschlagen, weil, wenn nicht für den pass-through-Zahlungsstatus dieser policy-packaged-Produkte, die Zahlung für diese Produkte würde in das zugehörige Verfahren verpackt werden. Wir haben vorgeschlagen, die pass-through-zahlungsraten auf der CMS-website während des CY 2021 weiterhin vierteljährlich zu aktualisieren, wenn spätere vierteljährliche ASP-Einreichungen (oder gegebenenfalls neuere WAC-oder AWP-Informationen) darauf hinweisen, dass Anpassungen der zahlungsraten für diese pass-through-zahlungsdrogen oder-biologikalien erforderlich sind., Für eine vollständige Beschreibung dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2006 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (70 FR 68632 bis 68635). Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer cy 2020-Richtlinie für diagnostische und therapeutische radiopharmazeutika vorgeschlagen, sowohl diagnostische als auch therapeutische radiopharmazeutika zu bezahlen, denen der pass-through-Zahlungsstatus basierend auf der ASP-Methodik gewährt wird.

Daher nehmen wir diese Vorschläge ohne änderung als endgültig für CY 2021 an. Die Medikamente und biologikalien, für die der pass-through-Zahlungsstatus zwischen März 31, 2021 und Dezember 31, 2021 abläuft, sind in Tabelle 37 aufgeführt., Start Gedruckte Seite 86024 Start Gedruckte Seite 86025 Start Gedruckte Seite 86026 5. Drogen, biologikalien und Radiopharmazeutika mit Pass-Through-Zahlungsstatus Fortsetzung in CY 2021 wir schlugen vor, den pass-through-Zahlungsstatus in CY 2021 für 46 Medikamente fortzusetzen, und stellen fest, dass 22 zusätzliche Medikamente seit Veröffentlichung der vorgeschlagenen Regel den pass-through-status erhalten haben. So gibt es für CY 2021 68 Medikamente und biologikalien mit pass-through-status., Diese Arzneimittel und biologikalien, die für den pass-through-Zahlungsstatus mit Gültigkeitsdatum zwischen dem 1.April 2019 und dem 1. Januar 2021 zugelassen wurden, sind in Tabelle 38 aufgeführt.

Die APCs-und HCPCS-codes für diese Medikamente und biologicals, die pass-through-Zahlungsstatus haben, die nach Dezember 31, 2021 fortgesetzt wird, wurden Statusindikator âœGâ in Addenda a und B der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC zugewiesen (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind)., Abschnitt 1833 (t) (6) (D) (i) des Gesetzes legt den Betrag der durchgangszahlung für durchgangsdrogen und biologikalien (den durchgangszahlungsbetrag) als Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans fest, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder biologischen verbunden. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin pass-through-Medikamente und biologicals mit ASP+6 Prozent zu bezahlen, was der zahlungsrate entspricht, die diese Medikamente und biologicals in der Arztpraxis in CY 2021 erhalten würden., Wir schlugen vor, dass ein pass-through-Zahlungsbetrag in Höhe von 0 US-Dollar für pass-through-Medikamente und biologikalien im Rahmen des CY 2021 OPS gezahlt wird, da die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigten Betrag, der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, und dem Teil des ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplans, den der Sekretär für angemessen hält und der bei ASP+6 Prozent vorgeschlagen wurde, 0 US-Dollar beträgt., Im Falle von in der Richtlinie verpackten Arzneimitteln (einschließlich der folgenden. Anästhesiemedikamente. Arzneimittel, Biologika und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen (einschließlich Kontrastmittel, diagnostische radiopharmazeutika und stressmittel). Und Arzneimitteln und Biologika, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte dienen) schlugen wir vor, dass Ihr durchgangszahlungsbetrag ASP+6 Prozent für CY 2021 abzüglich eines zahlungsausgleichs für alle vorgängerarzneimittelprodukte entspricht, die zur durchgangszahlung beitragen, wie in Abschnitt v.

A. 6 beschrieben., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wir haben diese Richtlinie vorgeschlagen, weil, wenn nicht für den pass-through-Zahlungsstatus dieser policy-packaged-Produkte, die Zahlung für diese Produkte würde in das zugehörige Verfahren verpackt werden. Wir haben vorgeschlagen, die pass-through-zahlungsraten während des CY 2021 weiterhin vierteljährlich auf unserer website zu aktualisieren, wenn spätere vierteljährliche Einreichungen (oder gegebenenfalls neuere WAC-oder AWP-Informationen) darauf hinweisen, dass Anpassungen der zahlungsraten für diese pass-through-zahlungsdrogen oder-biologikalien erforderlich sind., Für eine vollständige Beschreibung dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2006 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (70 FR 68632 bis 68635). Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer cy 2020-Richtlinie für diagnostische und therapeutische radiopharmazeutika vorgeschlagen, sowohl diagnostische als auch therapeutische radiopharmazeutika zu bezahlen, denen der pass-through-Zahlungsstatus basierend auf der ASP-Methodik gewährt wird.

Daher nehmen wir diese Vorschläge für CY 2021 ohne änderung an. Die Medikamente und biologikalien, die den pass-through-Zahlungsstatus haben, verfallen nach Dezember 31, 2021 sind in Tabelle 38 aufgeführt., Start Gedruckte Seite 86027 Start Gedruckte Seite 86028 Start Gedruckte Seite 86029 Start Gedruckte Seite 86030 6. Bestimmungen zur Verringerung der Übergangszahlungen Für in der Richtlinie Verpackte Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika, um Kosten Auszugleichen, die Gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 419.2(b) in APC-Gruppen verpackt sind, werden nicht-Pass-through-Arzneimittel, biologikalien Und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen, im OPS verpackt. Diese Kategorie umfasst diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und andere diagnostische Arzneimittel., Auch unter 42 CFR 419.2(b) sind nonpass-through-Medikamente und biologicals, die als Vorräte in einem chirurgischen Eingriff fungieren, im OPS verpackt. Diese Kategorie umfasst hautersatzstoffe und andere chirurgische Medikamente und biologikalien.

Wie bereits beschrieben, gibt Abschnitt 1833(t)(6)(D)(i) des Gesetzes an, dass der übergangszahlungsbetrag für pass-through-Arzneimittel und biologikalien die Differenz zwischen dem gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes gezahlten Betrag und dem ansonsten anwendbaren OPD-gebührenplanbetrag ist., Da ein Zahlungsausgleich erforderlich ist, um eine angemessene übergangs-pass-through-Zahlung zu leisten, ziehen wir von der pass-through-Zahlung für policy-packaged drugs, biologicals und radiopharmaceuticals einen Betrag ab, der den Teil der APC-Zahlung im Zusammenhang mit vorgängerprodukten widerspiegelt, um sicherzustellen, dass keine doppelte Zahlung geleistet wird. Dieser Betrag, der den Teil der APC-Zahlung widerspiegelt, der mit vorgängerprodukten verbunden ist, wird als Zahlungsausgleich bezeichnet. Die payment offset policy gilt für alle policy packaged drugs, biologicals und radiopharmaceuticals., Für eine vollständige Beschreibung der zahlungsoffsetrichtlinie für diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und hautersatzstoffe Starten wir die Gedruckte Seite 86031refer Leser auf die Diskussion in der CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70430 bis 70432). Für CY 2021 haben wir, wie im CY 2020, vorgeschlagen, die gleiche Politik wie für die kompensationspolitik auch für die Zahlung von durchgangsdiagnostischen radiopharmazeutika, Durchgangs-Kontrastmitteln, Durchgangs-stressmitteln und Durchgangs-hautersatzmitteln anzuwenden., Die vorgeschlagenen APCs, auf die ein Zahlungsausgleich für durchgangsdiagnostische radiopharmazeutika, Durchgangs-Kontrastmittel, Durchgangs-stressmittel und Durchgangs-hautersatzmittel anwendbar sein kann, sind in Tabelle 39 aufgeführt. Wir vorgeschlagen, auch weiterhin zu veröffentlichen jährlich auf unserer website unter.

B. OPS Zahlung für Medikamente, Biologicals, und Radiopharmazeutika Ohne Pass-Through Zahlung Status 1., Kriterien für die Verpackungszahlung für Arzneimittel, biologikalien und Radiopharmazeutika A. Verpackungsschwelle gemäß Abschnitt 1833(t)(16)(B) des Gesetzes wurde der Schwellenwert für die Festlegung separater APCs für die Zahlung von Arzneimitteln und biologikalien während der CYs 2005 und 2006 auf 50 USD pro Verabreichung festgelegt. Im CY 2007 verwendeten wir die vier Viertel moving average Producer Price Index (PPI) Niveaus für Pharmazeutische Präparate (Rezept), um die $50 Schwelle nach vorne aus dem Dritten Quartal cy 2005 trend (wenn die Pub. L.

108-173 Mandat (trat in Kraft) bis zum Dritten Quartal cy 2007., Wir haben dann den resultierenden Dollarbetrag auf das nächste Inkrement von 5 USD gerundet, um den cy 2007-Schwellenwert von 55 USD zu bestimmen. Unter Verwendung der gleichen Methodik wie in CY 2007 (die in der endregel CY 2007 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (71 FR 68085 bis 68086) Ausführlicher erörtert wird) haben wir die verpackungsschwelle für die Festlegung separater APCs für Arzneimittel und biologikalien für CY 2020 auf 130 USD festgelegt (84 FR 61312 bis 61313)., Nach der cy 2007-Methodik haben wir für diese von CY 2021 vorgeschlagene OPS/ASC-Regel die zuletzt verfügbaren PPI-Werte für den gleitenden Durchschnitt von vier Quartalen verwendet, um den Schwellenwert von 50 USD vom Dritten Quartal von CY 2005 auf das Dritte Quartal von cy 2021 zu verschieben und den resultierenden Dollarbetrag (130.95 USD) auf das nächste Inkrement von 5 USD zu Runden, was einen Wert von 130 USD ergab., Bei der Durchführung dieser Berechnung verwendeten wir die neueste Prognose der vierteljährlichen indexniveaus für den PPI Für Arzneimittel für den Menschlichen Gebrauch (Verschreibung) (Bureau of Labor Statistics series code WP707003) vom Büro des Aktuars von CMS. Für diese vorgeschlagene cy 2021-OPS/ASC-Regel haben wir auf der Grundlage dieser Berechnungen unter Verwendung der CY 2007-OPS-Methode eine verpackungsschwelle für CY 2021 von 130 USD vorgeschlagen. Kommentar. Ein Kommentator äußerte seine Unterstützung für die Aufrechterhaltung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 bei 130 US-Dollar., Der Kommentator ist jedoch der Ansicht, dass die arzneimittelverpackungsschwelle schneller gestiegen ist als die zahlungserhöhungen unter dem OPPS.

Der Kommentator möchte, dass wir untersuchen, ob die arzneimittelverpackungsschwelle in zukünftigen Jahren gesenkt werden soll. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung des Kommentators für die arzneimittelverpackungsschwelle von 130 USD. Wir danken dem Kommentator auch für seinen Vorschlag, die arzneimittelverpackungsschwelle in zukünftigen Jahren zu senken, und werden Sie für die zukünftige Regelsetzung in Betracht ziehen., Nach Berücksichtigung des öffentlichen Kommentars setzen wir unseren Vorschlag ohne änderung um, eine arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 von 130 US-Dollar zu haben. B., Verpackung der Zahlung für HCPCS-Codes, die bestimmte Medikamente, bestimmte biologikalien und Therapeutische Radiopharmazeutika unter der Kostenschwelle beschreiben (âœThreshold-Packaged Drugsâ) um den vorgeschlagenen cy 2021-verpackungsstatus für alle nicht durchlaufenden Medikamente und biologikalien zu bestimmen, die nicht vollständig verpackt sind, berechneten wir auf HCPCS-code-spezifischer basis die Kosten pro Tag für alle Medikamente, biologikalien und therapeutischen radiopharmazeutika (zusammen als âœthreshold-packagedâ - Medikamente bezeichnet), die einen HCPCS-code in cy 2019 und wurden (über Verpackte Oder Separate Zahlung) Unter dem Ops BEZAHLT., Für diese Berechnung haben wir Daten aus cy 2019-Ansprüchen verwendet, die vor dem 1.Januar 2020 verarbeitet wurden.

Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen. Und Medikamente und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte fungieren., Um die Kosten pro Tag für Arzneimittel, biologikalien und therapeutische radiopharmazeutika zur Bestimmung Ihres vorgeschlagenen verpackungsstatus in CY 2021 zu berechnen, verwenden wir die Methodik, die in der vorgeschlagenen Regel von CY 2006 OPPS (70 FR 42723 bis 42724) ausführlich beschrieben und in der endregel von cy 2006 OPPS mit kommentarzeitraum (70 FR 68636 bis 68638) abgeschlossen wurde., Für jeden Arzneimittel-und biologischen HCPCS-code haben wir für CY 2021 eine geschätzte zahlungsrate von ASP+6 Prozent (die zahlungsrate, die wir für separat zu zahlende Arzneimittel und biologische Arzneimittel (mit Ausnahme von 340B-Arzneimitteln) vorgeschlagen haben) verwendet, wie in Abschnitt V. B. 2 näher erläutert.B. Der vorgeschlagenen Regel) zur Berechnung der cy 2021 vorgeschlagenen Regel pro Tag Kosten.

Wir haben die vom Hersteller übermittelten ASP-Daten aus dem vierten Quartal von CY 2019 (Daten, die zum 1.April 2020 für zahlungszwecke in der Arztpraxis verwendet wurden) verwendet, um die vorgeschlagenen regelkosten pro Tag zu ermitteln., Wie bei unserer Standardmethode für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die zahlungsraten auf der Grundlage der ASP-Daten aus dem vierten Quartal von cy 2019 für Schätzungen der haushaltsneutralität, verpackungsbestimmungen, folgenanalysen und den Abschluss der Ergänzungen A und B zur vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) zu verwenden, da dies die neuesten Daten waren, die zum Zeitpunkt der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel zur Verfügung standen. Diese Daten waren auch die Grundlage für die medikamentenzahlungen in der Arztpraxis mit Wirkung zum 1. April 2020., Für Artikel, die keine ASP-basierte zahlungsrate hatten, wie Z. B. Einige therapeutische radiopharmazeutika, verwendeten wir Ihre durchschnittlichen Stückkosten, die aus den cy 2019 hospital claims-Daten abgeleitet wurden, um Ihre Kosten pro Tag zu bestimmen.

Wir schlugen vor, Artikel mit einem pro Tag Kosten weniger als oder gleich $130, und identifizieren Artikel mit einem pro Tag Kosten mehr als $130 als separat zahlbar, es sei denn, Sie sind Politik verpackt., Im Einklang mit unserer bisherigen Praxis haben wir historische OPS-Schadensdaten aus den CY 2019 HCPCS-codes, die an die cy 2020 HCPCS-codes gemeldet wurden, die wir im Nachtrag B zur vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) für die vorgeschlagene Zahlung in CY 2021 anzeigen, miteinander verglichen. Unsere Richtlinie in früheren Zyklen des OPPS Bestand darin, aktualisierte ASP - und claims-Daten zu verwenden, um den verpackungsstatus von HCPCS-codes für Arzneimittel, Biologika und therapeutische radiopharmazeutika für die OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum endgültig zu bestimmen., Wir stellen fest, dass es auch unsere Politik ist, eine jährliche verpackungsbestimmung für einen HCPCS-code nur dann vorzunehmen, wenn wir die OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für das aktualisierungsjahr entwickeln. Nur HCPCS-codes, die in der letzten Regel mit kommentarzeitraum als separat zahlbar gekennzeichnet sind, unterliegen vierteljährlichen Aktualisierungen., Für unsere Berechnung der Kosten pro Tag für HCPCS-codes für Arzneimittel und biologikalien in dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, ASP-Daten aus dem vierten Quartal von CY 2019 zu verwenden, die die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in der Arztpraxis mit der ASP-Methode ab dem 1.April 2020 zusammen mit aktualisierten krankenhausanspruchsdaten von CY 2019 bilden. Wir stellen fest, dass wir auch auf Seite 86033vorgeschlagen Haben, diese Daten für budgetneutralitätsschätzungen und folgenanalysen für diese vorgeschlagene Regel von CY 2021 OPPS/ASC zu verwenden., Die zahlungsraten für HCPCS-codes für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, die in den Anhängen A und B für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum enthalten sind, basieren auf ASP-Daten aus dem Dritten Quartal von CY 2020. Diese Daten bilden mit Wirkung zum 1.Oktober 2020 die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in der Arztpraxis nach der ASP-Methode.

C., Richtlinie Verpackte Medikamente, biologikalien, und Radiopharmazeutika Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, unter dem OPPS, wir Verpacken verschiedene Kategorien von nicht-Durchgangs-Medikamenten, biologikalien, und radiopharmazeutika, unabhängig von den Kosten der Produkte. Da die Produkte gemäß den Richtlinien in 42 CFR 419.2(b) verpackt sind, beziehen wir uns auf diese verpackten Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika als âœpolicy-packagedâ Drogen, biologikalien und radiopharmazeutika., Diese Richtlinien sind entweder langjährig oder basieren auf langjährigen Prinzipien und sind dem OPS inhärent und lauten wie folgt. Anästhesie, bestimmte Medikamente, biologikalien und andere Arzneimittel. Medizinische und chirurgische Versorgung und Ausrüstung. Chirurgische Verbände.

Und Geräte zur externen Reduzierung von Frakturen und dislokationen (Â§â419.2(b)(4)). Intraoperative Gegenstände und Dienstleistungen (Â§â419.,2(b)(14)). Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte dienen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel und pharmakologische stressmittel) (Â§â419.2(b)(15)). Und Arzneimittel und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Eingriff als Vorräte dienen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf hautersatzstoffe und ähnliche Produkte, die die Wundheilung und implantierbare biologikalien unterstützen) (Â§â419.2(B)(16)). Die Politik in Â§â419.2(b)(16) ist breiter als die in Â§â419.2(b)(14)., Wie wir in der CY 2015 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben.

ÂœWe betrachten alle Elemente im Zusammenhang mit dem chirurgischen Ergebnis und während des Krankenhausaufenthalts zur Verfügung gestellt, in dem die Operation durchgeführt wird, einschließlich postchirurgische Schmerztherapie Medikamente, Teil der Operation für die Zwecke unserer Drogen und biologische chirurgische Versorgung Verpackung policyâ " (79 FR 66875) zu sein. Die von Â§â419.2(b)(15) beschriebene Kategorie ist groß und umfasst diagnostische radiopharmazeutika, Kontrastmittel, stressmittel und einige andere Produkte. Die von Â§â419 beschriebene Kategorie.,2 (b) (16) enthält hautersatzstoffe und einige andere Produkte. Wir glauben, dass es wichtig ist, zu wiederholen, dass die kostenbetrachtung kein Faktor bei der Bestimmung ist, ob ein Artikel eine chirurgische Versorgung ist (79 FR 66875). Kommentar.

Ein Kommentator forderte, dass wir eine Richtlinie entwickeln, die eine separate Zahlung für Arzneimittel vorsieht, die zum Zeitpunkt der Augenchirurgie verabreicht werden und über eine von der FDA zugelassene Indikation zur Behandlung oder Vorbeugung von postoperativen Problemen verfügen. Antwort. Ein chirurgischer Eingriff, der neben dem chirurgischen Eingriff auch aus präoperativer und postoperativer Versorgung besteht., Wenn ein Medikament, das zur Behandlung eines postoperativen Problems wie der Schmerzbehandlung verwendet wird, zusammen mit einem chirurgischen Eingriff in Rechnung gestellt wird, gehen wir davon aus, dass das Schmerzmittel als Teil des gesamten chirurgischen Eingriffs verabreicht wurde und basierend auf unserer Richtlinie verpackt werden muss. Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, weiterhin radiolabellierte produktbearbeitungen auf die nuklearmedizinischen Verfahren anzuwenden, um sicherzustellen, dass alle verpackten Kosten in nuklearmedizinischen Ansprüchen enthalten sind, um in Zukunft geeignete zahlungsraten festzulegen., Der Kommentator befürchtete, dass viele Anbieter, die nuklearmedizinische Verfahren durchführen, die Kosten für diagnostische radiopharmazeutika, die Auf der Gedruckten Seite 86034für die Verfahren verwendet werden, nicht in Ihre reklamationseinreichungen einbeziehen.

Der Kommentator ist der Ansicht, dass diese fehlende Berichterstattung über die arzneimittelkosten dazu führen könnte, dass die Kosten für nuklearmedizinische Verfahren unterreportiert werden, und fordert daher die Wiederherstellung der änderungen des radioaktiv markierten Produkts., Antwort. Wir haben das feedback des Kommentators geschätzt. Wir planen jedoch nicht, die radiolabellierten produktbearbeitungen für nuklearmedizinische Verfahren wieder einzuführen, bei denen ein diagnostisches radiopharmazeutikum auf demselben Anspruch wie ein nuklearmedizinisches Verfahren vorhanden sein musste, damit die Zahlung im Rahmen des OPS erfolgen konnte. Wie bereits in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61314) besprochen, wurden die änderungen zwischen CY 2008 und CY 2014 vorgenommen (78 FR 75033)., Wir glauben, dass der Zeitraum, in dem die änderungen vorgenommen wurden, ausreichte, damit Krankenhäuser Erfahrungen mit Meldeverfahren für radioaktiv markierte Produkte sammeln und sich daran gewöhnen konnten, dass Sie die Gebühren so Kodieren und melden, dass Ihre Ansprüche die Kosten dieser radioaktiv markierten Produkte vollständig und angemessen widerspiegeln. Wie bei allen anderen im Rahmen des OPS anerkannten Artikeln und Dienstleistungen erwarten wir, dass Krankenhäuser Ihre Kosten angemessen Kodieren und melden, unabhängig davon, ob änderungen an der Bearbeitung von Ansprüchen vorliegen., "Es ist nicht auszuschließen, dass es sich bei den Tätern um Mitglieder der TERRORMILIZ "islamischer Staat" (is) handelt", sagte ein Sprecher des Innenministeriums in Ankara der Nachrichtenagentur AFP.

Ein Kommentator schlug eine Zahlung auf der Grundlage von ASP -, WAC -, AWP-oder mittleren stückkostendaten vor, die aus krankenhausansprüchen abgeleitet wurden. Einige Kommentatoren erwähnten, dass der pass-through-Zahlungsstatus die Verbreitung neuer diagnostischer radiopharmazeutika auf den Markt erleichtert, aber nicht ausreicht, um die nach Ansicht der Kommentatoren Unzureichende Zahlung nach Ablauf des pass-through-status auszugleichen., Kommentatoren widersetzten sich der Einbeziehung der Kosten des Arzneimittels in das zugehörige APC und lieferten Beweise für Verfahren, bei denen diagnostische radiopharmazeutika als chirurgische Versorgung angesehen werden, von denen der Kommentator glaubte, dass Sie oft mit einem niedrigeren Satz bezahlt werden als der zahlungssatz für das diagnostische radiopharmazeutikum selbst, als das Medikament den Pass-through-Zahlungsstatus hatte., Darüber hinaus schlugen Kommentatoren alternative Zahlungsmethoden vor, Z. B. Die Unterwerfung diagnostischer radiopharmazeutika unter die arzneimittelverpackungsschwelle, die Schaffung separater APC-Zahlungen für diagnostische radiopharmazeutika, die mehr als 500 US-Dollar Kosten, oder die Verwendung von ASP, WAC oder AWP zur Berücksichtigung verpackter radiopharmazeutischer Kosten. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge. Kommentatoren haben viele dieser Vorschläge gemacht und wir haben Sie in früheren Regeln angesprochen, einschließlich der cy 2019 OPPS/ASC-endregel (83 FR 58955 bis 58966) und der CY 2020 OPPS/ASC-endregel (84 FR 61314 bis 61315)., Wir glauben weiterhin, dass diagnostische radiopharmazeutika ein integraler Bestandteil vieler nuklearmedizinischer und bildgebender Verfahren sind, und die damit verbundenen Gebühren sollten in dem Umfang, in dem Sie verwendet werden, über krankenhausansprüche berichtet werden. Daher spiegelt sich die Zahlung für die radiopharmazeutika in der Zahlung für das primärverfahren wider., Als Antwort auf die Bemerkung, dass die vorgeschlagenen Kosten des verpackten Verfahrens im CY 2021 wesentlich niedriger sind als die zahlungsrate des radiopharmazeutikums, als es sich um den Status der durchgangszahlung zuzüglich der zahlungsrate des mit dem radiopharmazeutikum verbundenen Verfahrens handelte, stellen wir fest, dass die raten auf eine Weise festgelegt werden, die das geometrische Mittel der gemeldeten Kosten verwendet, um das Verfahren auf der Grundlage von Daten bereitzustellen, die CMS von allen Krankenhäusern übermittelt wurden, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, um die zahlungsrate für den Dienst festzulegen., Dementsprechend spiegeln die von Medicare berechneten Kosten die durchschnittlichen Kosten von Artikeln und Dienstleistungen wider, die in einem primärverfahren verpackt sind, und entsprechen nicht notwendigerweise der Summe der Kosten des primärverfahrens und des durchschnittlichen Verkaufspreises der jeweils in dem Verfahren verwendeten spezifischen Artikel und Dienstleistungen. Darüber hinaus basieren die Kosten auf den gemeldeten Kosten, die Medicare von den Krankenhäusern vorgelegt werden, und nicht auf dem vom Hersteller festgelegten Listenpreis., Die Daten, die das radiopharmazeutikum zusammen mit dem zugehörigen Verfahren enthalten, spiegeln die kombinierten Kosten des Verfahrens und des im Verfahren verwendeten radiopharmazeutikums wider. Darüber hinaus halten wir es nicht für angemessen, eine neue verpackungsschwelle speziell für diagnostische radiopharmazeutika zu schaffen, da eine solche Schwelle nicht mit unserer Allgemeinen verpackungsrichtlinie übereinstimmen würde, und Kommentatoren haben nur begrenzte Daten vorgelegt, um einen bestimmten Schwellenwert zu unterstützen., In Bezug auf die Anforderung, für jedes radiopharmazeutische Produkt einen neuen APC zu erstellen, halten wir es nicht für angebracht, einzigartige APCs für diagnostische radiopharmazeutika zu erstellen.

Diagnostische radiopharmazeutika fungieren als Vorräte während eines diagnostischen Tests oder Verfahrens und nach unserer langjährigen verpackungspolitik werden diese Artikel unter dem OPS verpackt. Packaging unterstützt unser Ziel, OPPS-Zahlungen mit denen eines potenziellen Zahlungssystems in Einklang zu bringen, das die Kosten für eine Dienstleistung, Begegnung oder pflegeepisode zu einer einzigen Gesamtzahlung zusammenfasst., Darüber hinaus fungieren diagnostische radiopharmazeutika als Lieferungen, die die Erbringung einer unabhängigen Dienstleistung ermöglichen, und sind selbst nicht die primäre therapeutische Modalität, und daher glauben wir nicht, dass Sie eine separate Zahlung durch die Schaffung eines einzigartigen APC zu diesem Zeitpunkt rechtfertigen. Wir begrüßen den Laufenden Dialog mit Stakeholdern über Vorschläge für zahlungsänderungen zur Berücksichtigung künftiger Regeländerungen., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge ohne änderungen in Bezug auf Produkte ab, die im Einklang mit den Richtlinien in 42 CFR 419.2(b) verpackt sind. D., Verpackungsbestimmung für HCPCS-Codes, die Dasselbe Medikament oder dieselben Biologischen, aber Unterschiedliche Dosierungen Beschreiben in der cy 2010 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60490 bis 60491) haben wir eine Richtlinie abgeschlossen, um eine einzelne verpackungsbestimmung für ein Medikament anstelle eines einzelnen HCPCS-Codes vorzunehmen, wenn ein Medikament mehrere HCPCS-codes enthält, die unterschiedliche Dosierungen beschreiben, da wir der Meinung sind, dass die Annahme der standardmäßigen HCPCS-codespezifischen verpackungsbestimmungen für diese codes zu unangemessenen zahlungsanreizen für Krankenhäuser führen kann, bestimmte HCPCS-codes anstelle anderer zu melden., Wir glauben weiterhin, dass die Festlegung von verpackungsbestimmungen auf arzneimittelspezifischer basis zahlungsanreize für Krankenhäuser eliminiert, bestimmte HCPCS-codes für Arzneimittel zu melden, und Krankenhäusern Flexibilität bei der Auswahl aller HCPCS-codes für verschiedene Dosierungen desselben Arzneimittels oder nur des HCPCS-Codes mit der niedrigsten Dosierung ermöglicht. Daher haben wir vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, verpackungsbestimmungen auf arzneimittelspezifischer basis und nicht auf HCPCS-codespezifischer basis für die HCPCS-codes vorzunehmen, die im CY 2021 dasselbe Arzneimittel oder dieselben biologischen, aber unterschiedliche Dosierungen beschreiben., Um für CY 2021 eine verpackungsbestimmung vorzuschlagen, die über alle HCPCS-codes hinweg konsistent ist, die unterschiedliche Dosierungen desselben Arzneimittels oder desselben biologischen Arzneimittels beschreiben, haben wir sowohl unsere cy 2019-claims-Daten als auch unsere Preisinformationen zu ASP+6 Prozent über alle HCPCS-codes aggregiert, die jedes einzelne Arzneimittel oder jedes biologische Arzneimittel beschreiben, um die mittleren Einheiten pro Tag des Arzneimittels oder des biologischen Arzneimittels im Hinblick auf den HCPCS-Startcode 86035code Mit dem niedrigsten dosierungsdeskriptor zu bestimmen., Die folgenden Medikamente verfügten nicht über Preisinformationen für die ASP-Methodik für diese vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC, und wie unsere derzeitige Richtlinie zur Bestimmung des verpackungsstatus anderer Arzneimittel, verwendeten wir die mittleren Stückkosten aus den cy 2019-Schadensdaten, um die vorgeschlagenen verpackungsbestimmungen für diese Arzneimittel vorzunehmen.

HCPCS-code C9257 (Injektion, bevacizumab, 0.,25 mg). HCPCS-code J1840 (Injektion, kanamycinsulfat, bis zu 500 mg). HCPCS-code J1850 (Injektion, kanamycinsulfat, bis zu 75 mg). HCPCS-code J3472 (Injektion, hyaluronidase, Schafe, konservierungsmittelfrei, pro 1000 usp-Einheiten). HCPCS-code J7100 (Infusion, dextran 40.500 ml).

Und HCPCS-code J7110 (Infusion, dextran 75.500 ml).,gewichtete Durchschnittliche ASP+6 Prozent pro Einheit Zahlungsbetrag über alle dosierungsstufen eines bestimmten Arzneimittels oder biologischen durch die geschätzten Einheiten pro Tag für alle HCPCS codes, die jedes Medikament oder biologische aus unseren Ansprüchen Daten beschreiben, um die geschätzten pro Tag Kosten für jedes Medikament oder biologische bei weniger als oder gleich der vorgeschlagenen cy 2021 arzneimittelverpackungsschwelle von $130 (so dass alle HCPCS codes für das gleiche Medikament oder biologische verpackt werden würde) oder größer als die vorgeschlagene cy 2021 arzneimittelverpackungsschwelle von $130 (so dass alle HCPCS codes für das gleiche Medikament oder biologische würde separat zu zahlen) zu bestimmen., Der vorgeschlagene verpackungsstatus jedes Arzneimittels und des biologischen HCPCS-Codes, für den diese Methodik in CY 2018 gelten würde, wurde in Tabelle 25 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angezeigt (82 FR 48879). Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Daher schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ohne änderung ab, unsere Politik fortzusetzen, verpackungsbestimmungen auf arzneimittelspezifischer basis und nicht auf HCPCS-codespezifischer basis für diejenigen HCPCS-codes vorzunehmen, die dasselbe Arzneimittel beschreiben oder biologische, aber unterschiedliche Dosierungen., Der verpackungsstatus jedes Arzneimittels und des biologischen HCPCS-Codes, für den diese Methodik im CY 2021 gilt, ist in Tabelle 40 dargestellt. Startseite Gedruckt Seite 86036 Startseite Gedruckt Seite 86037 2. Zahlung für Medikamente und biologikalien Ohne Pass-Through-Status, Die nicht Verpackt sind A.

Zahlung für Bestimmte Gedeckte Ambulante Medikamente (SCODs) und Andere Separat zu Zahlende Medikamente und biologikalien Abschnitt 1833(t)(14) des Gesetzes definiert bestimmte separat zu zahlende radiopharmazeutika, Drogen, und biologikalien und Mandate spezifische Zahlungen für diese Elemente. , Gemäß § 1833(t) (14) (B) (i) des Gesetzes, a âœspecified covered outpatient drugâ " (bekannt als SCOD) ist definiert als ein covered outpatient drug, wie in Abschnitt 1927(k) (2) des Gesetzes definiert, für die eine separate APC etabliert wurde und dass entweder ein radiopharmazeutikum oder ist ein Medikament oder biologische, für die Zahlung auf einer pass-through-basis am oder vor dem 31. Gemäß Abschnitt 1833(t) (14) (B) (ii) des Gesetzes werden bestimmte Arzneimittel und biologikalien als Ausnahmen bezeichnet und sind nicht in der definition von SCODs enthalten., Diese Ausnahmen areâ ein Medikament oder Eine biologische, für die Zahlung wird erst am oder nach dem 1. Januar 2003 unter die übergangs pass-through-Zahlung Regelung in § 1833(t)(6) der Handlung. Ein Medikament oder ein Medikament, für das kein temporärer HCPCS-code zugewiesen wurde.

Wir haben diese Politik der Zahlung für separat zu zahlende Medikamente und biologikalien zum gesetzlichen Verzug für CYs 2014 bis 2020 fortgesetzt. B., Vorgeschlagene cy 2021-Zahlungspolitik für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere seit CY 2013 geltende Zahlungspolitik für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien mit Ausnahme von 340B-erworbenen Arzneimitteln bei ASP+6 Prozent gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes (gesetzlicher Verzug) fortzusetzen. Wir schlugen vor, für separat zu zahlende nonpass-through-Medikamente, die mit EINEM 340B-Rabatt erworben wurden, einen nettotrag von ASP minus 28.7-Prozent zu zahlen (wie in Abschnitt V. B. 6 beschrieben)., Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59371), die CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58979 bis 58981) und die CY 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61321 bis 61327) für weitere Informationen zu unserer aktuellen Zahlungsrichtlinie für Arzneimittel und biologische Arzneimittel, die mit einem Rabatt von 340B erworben wurden., Im Falle eines Arzneimittels oder biologischen Arzneimittels während eines ersten verkaufszeitraums, in dem Daten zu den Preisen für den Verkauf des Arzneimittels oder biologischen Arzneimittels vom Hersteller nicht ausreichend verfügbar sind, erlaubt Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes dem Sekretär, Zahlungen zu leisten, die auf WAC basieren.

Gemäß Abschnitt 1833 (t) (14) (A) (iii) (II) des Gesetzes entspricht der Zahlungsbetrag für ein separat zu zahlendes Medikament dem Durchschnittspreis für das Medikament für das Jahr, der unter anderem gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes festgelegt wurde., Wie in der letzten Regel des CY 2019 näher erläutert, müssen Zahlungen gemäß Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes, obwohl Zahlungen auf WAC basieren können, im Gegensatz zu Abschnitt 1847A(b) des Gesetzes (in dem festgelegt ist, dass Zahlungen mit ASP oder WAC mit einem add-on von 6 Prozent erfolgen müssen), in Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes nicht für diesen ersten Zeitraum, in dem keine ASP-Daten verfügbar sind, ein bestimmter add-on-Betrag auf WAC-basierte Preise angewendet werden., In übereinstimmung mit Abschnitt 1847A (c) (4) des Gesetzes haben wir in der CY 2019 PFS-endregel (83 FR 59661 bis 59666) eine Richtlinie abgeschlossen, die ab dem 1.Januar 2019 WAC-basierte Zahlungen für Teil B-Arzneimittel gemäß Abschnitt 1847A(c) (4) des Gesetzes anstelle des 6-prozentigen add-ons, das gemäß unserer Richtlinie in Kraft war, ab Januar 2018 verwendet. Für die CY 2019 OPPS befolgten wir die gleiche Richtlinie, die in der CY 2019 PFS-endregel (83 FR 59661 bis 59666) festgelegt wurde., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die ein 3-Prozent-add-on anstelle eines 6-Prozent-add-on für Arzneimittel vorsieht, die auf der Grundlage von WAC gemäß Abschnitt 1847A(c)(4) des Gesetzes gemäß unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) (84 FR 61318) bezahlt werden., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin ein 3-prozentiges add-on anstelle eines 6-prozentigen add-ons für WAC-basierte Medikamente gemäß unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes zu verwenden, der teilweise vorsieht, dass der Zahlungsbetrag für einen SCOD der Durchschnittspreis des Arzneimittels in dem nach Abschnitt 1847a des Gesetzes festgelegten Jahr ist. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Bestimmung auf nicht-SCOD-Medikamente anzuwenden., Da wir vorgeschlagen haben, den Durchschnittspreis für ein WAC-basiertes Medikament gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes als WAC+3 Prozent anstelle von WAC+6 Prozent festzulegen, halten wir es für angemessen, separat zu zahlende WAC-basierte Medikamente in gleicher Höhe unter dem OPS zu Preisen. Wir schlugen vor, dass, wenn abgeschlossen, unser Vorschlag für Medikamente oder biologicals bei WAC+3 Prozent zu zahlen, anstatt WAC+6 Prozent, gelten würde, wenn WAC-basierte Preise für ein Medikament oder biologische unter 1847A verwendet WIRD(c)(4)., Für Arzneimittel und biologikalien, die sonst einer zahlungsreduzierung unterliegen würden, weil Sie im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, würde der Zahlungsbetrag für diese Arzneimittel (vorgeschlagen als nettozinssatz von WAC minus 28.7 Prozent) weiterhin gelten. Wir verweisen die Leser auf die CY 2019 PFS final rule (83 FR 59661 bis 59666) für zusätzliche Hintergrundinformationen zu dieser Richtlinie.

Wir schlugen vor, dass Zahlungen für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien gemäß den Anforderungen in Abschnitt 1833(t)(9)(B) des Gesetzes in die haushaltsneutralitätsanpassungen einbezogen werden., Wir schlagen auch vor, dass der budgetneutrale gewichtsskalar bei der Bestimmung der Zahlungen für diese separat zu zahlenden Arzneimittel und biologikalien nicht angewendet wird.,die in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 Ops/ASC aufgeführten zahlungsraten (verfügbar über das internet auf der CMS-website), die die vorgeschlagene cy 2021-Zahlung von ASP+6 Prozent für separat zu zahlende nicht-Pass-through-Medikamente und biologicals und ASP+6 Prozent für pass-through-Medikamente und biologicals veranschaulichen, spiegeln entweder ASP-Informationen wider, die die Grundlage für die Berechnung der zahlungsraten für Medikamente und biologicals in der Arztpraxis mit Wirkung zum 1.April 2020 sind, oder WAC, AWP oder mittlere Stückkosten aus cy 2019-Schadensdaten und aktualisierten kostenberichtsinformationen, die für die vorgeschlagene Regel., Im Allgemeinen entsprechen diese veröffentlichten zahlungsraten nicht den tatsächlichen Januar 2021-zahlungsraten. Dies liegt daran, dass die zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien mit ASP-Informationen für Januar 2021 durch den vierteljährlichen Standardprozess bestimmt werden, bei dem ASP-Daten, die von Herstellern für das Dritte Quartal von Januar 2020 (1.Juli 2020 bis 30., Darüber hinaus basieren die zahlungsraten für Arzneimittel und biologikalien in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel, für die für April 2020 keine ASP-Informationen verfügbar waren, auf den durchschnittlichen Stückkosten in den verfügbaren cy 2019-Schadensdaten. Wenn ASP-Informationen für das im Januar 2021 beginnende Quartal zur Zahlung verfügbar werden, werden wir die Zahlung für diese Arzneimittel und biologikalien auf der Grundlage Ihrer neu verfügbaren ASP-Informationen berechnen., Schließlich kann es Arzneimittel und biologikalien geben, für die ASP-Informationen für die vorgeschlagene Regel verfügbar sind (die ASP-Daten vom April 2020 widerspiegeln), für die für das im Januar 2021 beginnende Quartal keine ASP-Informationen verfügbar sind. Diese Medikamente und biologikalien würden dann auf der Grundlage der durchschnittlichen stückkostendaten bezahlt, die aus den krankenhausansprüchen von CY 2019 abgeleitet wurden., Daher waren die vorgeschlagenen zahlungsraten, die in den Anhängen A und B der vorgeschlagenen Regel aufgeführt sind, nicht für zahlungszwecke im Januar 2021 bestimmt und veranschaulichen nur die cy 2021 OPPS-Zahlungsmethode unter Verwendung der zuletzt verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt der Ausgabe der vorgeschlagenen Regel. In der Nacht zum Freitag hatte die Polizei in der Nähe des Hauptbahnhofs einen verdächtigen festgenommen, der einen Sprengsatz gezündet haben soll., Die Kommentatoren glauben, dass diese Richtlinie mit der Absicht des Statuts und des Kongresses übereinstimmt und für Anbieter vorhersehbarere Zahlungen generiert als frühere Zahlungsmethoden für Medikamente und biologikalien.

Der zusatzprozentsatz von 6 Prozent spiegelt im Allgemeinen die overhead-und handling-Kosten der meisten Medikamente, radiopharmazeutika und biologikalien wider, die im OPS separat zu zahlen sind, obwohl die overhead-und handling-Kosten für einzelne Produkte höher oder niedriger sein können als 6 Prozent des ASP., Es ist nicht praktikabel, die overhead-und handling-Kosten für jedes Medikament und radiopharmazeutikum zu berechnen. Wir glauben, dass der zusatzprozentsatz von 6 Prozent für separat zu zahlende radiopharmazeutika geeignet ist. Nachdem wir die öffentlichen Kommentare berücksichtigt haben, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge im Zusammenhang mit der Zahlung für bestimmte gedeckte ambulante Medikamente (SCODs) und andere separat zu zahlende Medikamente und biologikalien ohne änderung ab. C., Biosimilar Biological Products Für CY 2016 und CY 2017 haben wir eine Richtlinie zur Zahlung biosimilarer Biologischer Produkte auf der Grundlage der zahlungszulage des Produkts gemäß Abschnitt 1847A des Gesetzes abgeschlossen und Biosimilar biological products, die nicht Durchlaufen werden, unserer jährlichen schwellenwertrichtlinie unterworfen (für CY 2016, 80 FR 70445 bis 70446. Und für CY 2017, 81 FR 79674).

In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (82 FR 33630) haben wir für CY 2018 vorgeschlagen, dieselbe Zahlungsrichtlinie für biosimilare biologische Produkte fortzusetzen., In der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59351) haben wir festgestellt, dass CMS in Bezug auf Kommentare, die wir bezüglich der OPS-Zahlung für biosimilare biologische Produkte erhalten haben, in der CY 2018 PFS-endregel eine Richtlinie zur Implementierung separater HCPCS-codes für biosimilare biologische Produkte abgeschlossen hat. Daher basiert HCPCS, das für biosimilare biologische Produkte kodiert, im Einklang mit unserer etablierten OPS-Zahlungspolitik für Arzneimittel, biologische und radiopharmazeutische ARZNEIMITTEL auf der Richtlinie, die gemäß der endregel CY 2018 PFS festgelegt wurde., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59351) haben wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilare biologische Produkte mit der folgenden technischen Korrektur abgeschlossen. Alle biosimilaren biologischen Produkte sind für die pass-through-Zahlung berechtigt und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt., In der von CY 2019 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (83 FR 37123) für CY 2019 haben wir vorgeschlagen, die von CY 2018 geltende Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt in Frage zu stellen. Darüber hinaus haben wir im Dezember 2018 eine Richtlinie verabschiedet, Wonach biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, den ASP des Biosimilars minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts erhalten (82 FR 59367)., Wir haben diese Richtlinie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum übernommen, da wir der Meinung sind, dass biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, auf die gleiche Weise behandelt werden sollten wie andere Arzneimittel und biologikalien, die über das 340B-Programm erworben wurden. Wie bereits erwähnt, erhalten biosimilars mit pass-through-Zahlungsstatus einen eigenen ASP+6 Prozent des ASP des referenzprodukts., Separat zu zahlende biosimilars, die keinen pass-through-Zahlungsstatus haben und nicht im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, erhalten ebenfalls einen eigenen ASP plus 6 Prozent des ASP des referenzprodukts.

Wenn ein biosimilar keine ASP-Preise hat, sondern WAC-Preise, wird das WAC-Preis-add-on von entweder 3 Prozent oder 6 Prozent aus dem WAC des Biosimilars berechnet und nicht aus dem WAC-Preis des referenzprodukts., Wie in der vorgeschlagenen Regel von CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 37123) erwähnt, äußerten mehrere Interessengruppen Bedenken, dass die im Rahmen des 340B-Programms erworbene Zahlungspolitik für biosimilars die OPS-Zahlung für biosimilars, die sich nicht im pass-through-Zahlungsstatus befinden, zu Unrecht senken könnte, da die zahlungsreduzierung auf dem ASP des referenzprodukts basieren würde, von dem im Allgemeinen erwartet wird, dass der Preis höher ist als der biosimilar, was zu einer signifikanteren Reduzierung der Zahlung führt, als wenn der 22.5-Prozentsatz basierend auf dem ASP des Biosimilars berechnet würde., Wir stimmten mit den Stakeholdern überein, dass die derzeitige Zahlungspolitik den Preis für biosimilars ohne pass-through-Zahlungsstatus, der im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde, zu Unrecht senken könnte. Darüber hinaus stellten wir fest, dass wir der Meinung waren, dass diese änderungen die Ressourcen und Produktionskosten, die biosimilar-Herstellern entstehen, besser widerspiegeln würden. Wir haben auch erklärt, dass wir glauben, dass dieser Ansatz mit der Zahlungsmethode für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien übereinstimmt, für die die 22,5-prozentige Reduktion auf der Grundlage des ASP des Arzneimittels oder Biologicals und nicht des ASP eines anderen Produkts berechnet wird., Darüber hinaus erklärten wir, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung von biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars erworben wurden, anstatt 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts die Anschaffungskosten der Krankenhäuser für diese Produkte genauer annähern wird. Dementsprechend haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 37123) änderungen an unserer Medicare Part B-Zahlungsmethode für Arzneimittel für biosimilars vorgeschlagen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden., Insbesondere haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes vorgeschlagen, im Rahmen DES 340B Start Printed Page 86040Program erworbene nichtpass-through-biosimilars zu zahlen 86040programm bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars anstelle des ASP des Biosimilars minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts. Dieser Vorschlag wurde ohne änderung in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58977) abgeschlossen., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt.

Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, unsere Politik von CY 2018 fortzusetzen, um biosimilare biologische Produkte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für diese etablierte Politik. Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars ohne Pass zu bezahlen, bei ASP minus 28.7 Prozent des ASP des Biosimilars gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes.

Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren., Bitte beachten Sie Abschnitt V. B. 6 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion über die Zahlung für biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden. Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag, 340B-Medikamente oder-biologikalien mit einer Nettorate von ASP minus 28.7-Prozent zu bezahlen, nicht ab.

Kommentar. Ein Kommentator hat unseren Vorschlag, unsere CY 2018-Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilaren biologischen Produkte für die pass-through-Zahlung und nicht nur das erste biosimilare biologische Produkt für ein Referenzprodukt in Frage zu stellen, nicht unterstützt., Der Kommentator glaubt, dass biosimilars keine neuen oder innovativen Medikamente oder biologikalien sind, weil Sie glauben, dass das Referenzprodukt das einzige neue und innovative Produkt ist. Daher erklärte der Kommentator, dass biosimilars überhaupt nicht für den pass-through-Zahlungsstatus in Betracht gezogen werden sollten. Darüber hinaus erklärte der Kommentator, dass es eine âœlevel playing fieldâ zwischen biosimilars und Ihren referenzprodukten sein sollte, um den Wettbewerb zu erhöhen und die Kosten für die Begünstigten zu senken., Der Kommentator hält es nicht für fair, dass biosimilars eines referenzprodukts eine pass-through-Zahlung von ASP+6 Prozent des ASP des referenzprodukts erhalten. Der Kommentator wies darauf hin, dass Krankenhäuser, wenn das Referenzprodukt nicht mehr für eine pass-through-Zahlung in Frage kommt, wenn es im Rahmen des 340B-Programms erworben wird, für das Produkt mit ASP minus 22.5 Prozent bezahlt würden., Der Kommentator ist der Ansicht, dass dieser Unterschied in den zahlungsraten für biosimilars und Ihre Referenzprodukte möglicherweise zu erhöhten Medicare-Ausgaben für biosimilars führen könnte, da Anbieter unter diesen Umständen biosimilars anstelle der Referenzprodukte der biosimilars verwenden höhere zahlungsraten für biosimilars., Antwort.

Erhöhte Zahlung für biosimilars im Allgemeinen. Und Biosimilar-wertbasierte Modelle. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback., Wir behaupten jedoch, dass unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilars diese Produkte angemessen unterstützt, indem sowohl Referenzprodukte als auch die zugehörigen biosimilars den gleichen prozentualen Zusatzbetrag erhalten, der auf der Grundlage des ASP des referenzprodukts berechnet wird, unabhängig vom ASP des Biosimilars. In ähnlicher Weise stellen wir fest, dass CMS für Produkte, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, nonpass-through-biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, mit ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars und nicht mit ASP minus 22.5 Prozent des ASP des referenzprodukts bezahlt., Wenn die zahlungsreduzierung auf dem ASP des referenzprodukts basiert, von dem im Allgemeinen erwartet wird, dass er höher als der biosimilar ist, würde dies zu einem signifikanteren zahlungsrückgang führen, als wenn die 22.5-Prozent basierend auf dem ASP des Biosimilars berechnet würden.

Bitte beachten Sie Abschnitt V. B. 6 für eine Diskussion über die Zahlung für biosimilars, die unter 340B erworben wurden. Biosimilars werden wie andere separat zu zahlende Medikamente behandelt und können nach Ablauf der pass-through-Periode nicht vom 340B-Rabatt ausgeschlossen werden., Wir glauben nicht, dass zusätzliche Zusatzzahlungen für biosimilars, die im Rahmen des 340B-Programms erhalten werden, notwendig sind, um Ihre Nutzung zu fördern. Wir stellen fest, dass wertebasierte Modelle außerhalb des Geltungsbereichs dieser Regel liegen.

Für CY 2021 schließen wir nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, unsere vorgeschlagene Zahlungsrichtlinie für biosimilar-Produkte ohne änderung ab, um die in CY 2018 festgelegte Richtlinie fortzusetzen, um alle biosimilar-Bioprodukte für die pass-through-Zahlung in Frage zu stellen und nicht nur das erste biosimilar-bioprodukt für ein Referenzprodukt., Wir schließen auch unseren alternativen Vorschlag ab, im Rahmen des 340B-Programms erworbene nichtpass-through-biosimilars gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes zu zahlen. Unsere endgültige Richtlinie bezüglich der zahlungsrate für Arzneimittel und biologikalien, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, ist in Abschnitt V. B. 6 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum beschrieben. 3.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung. Wir haben keine zusätzlichen öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, weiterhin alle nicht durchgehenden, separat zu zahlenden therapeutischen radiopharmazeutika zu ASP+6 Prozent zu zahlen., Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, sich weiterhin auf die mittleren stückkostendaten von CY 2019 zu verlassen, die aus krankenhausantragsdaten für zahlungsraten für therapeutische radiopharmazeutika abgeleitet wurden, für die ASP-Daten nicht verfügbar sind. Die cy 2021-endzahlungsraten für nicht durchführbare separat zu zahlende therapeutische radiopharmazeutika sind in den Ergänzungen A und B zu dieser endregel mit kommentarzeitraum enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind).

4., Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren Für CY 2020 haben wir die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere nicht-Pass-through-separat zu zahlende Medikamente und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitgestellt und weiterhin eine aktualisierte Einrichtungsgebühr entrichtet (83 FR 58979). Das heißt, für CY 2020 haben wir die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren im Rahmen des OPS bei ASP+6 Prozent zuzüglich einer zusätzlichen Zahlung für die Einrichtungsgebühr geleistet. Wir stellen fest, dass, wenn Blutgerinnungsfaktoren in Arztpraxen unter Medicare Teil B und in anderen Medicare-Einstellungen zur Verfügung gestellt werden, auch eine zusätzliche Gebühr für die Zahlung erhoben wird., Die cy 2020 aktualisierte Einrichtungsgebühr Betrug 0.226 USD pro Einheit. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, Blutgerinnungsfaktoren mit ASP+6 Prozent im Einklang mit unserer vorgeschlagenen Zahlungsrichtlinie für andere nicht durchlaufende, separat zu zahlende Medikamente und biologikalien zu bezahlen und unsere Richtlinie zur Zahlung der Einrichtungsgebühr mit einem aktualisierten Betrag fortzusetzen. Unsere Richtlinie zur Zahlung einer monatlichen Gebühr für Blutgerinnungsfaktoren im Rahmen des OPPS entspricht der Methodik, die in der Arztpraxis und im stationären Krankenhaus angewendet wird., Diese Methoden wurden zuerst in der cy 2006 OPPS final rule mit kommentarperiode (70 FR 68661) artikuliert und später in der CY 2008 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (72 FR 66765) diskutiert.

Die vorgeschlagene Aktualisierung der Einrichtungsgebühr basiert auf der prozentualen Erhöhung des Verbraucherpreisindex (VPI) für die medizinische Versorgung für den 12-Monats-Zeitraum, der mit Juni des Vorjahres endet. Da das Bureau of Labor Statistics die anwendbaren CPI-Daten veröffentlicht, nachdem die von PFS und OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln veröffentlicht wurden, können wir die tatsächlich aktualisierte Einrichtungsgebühr nicht in die vorgeschlagenen Regeln aufnehmen., Daher haben wir gemäß unserer Richtlinie, die in der cy 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66765) abgeschlossen wurde, vorgeschlagen, die tatsächliche Zahl für die prozentuale änderung des anwendbaren CPI und die aktualisierte Einrichtungsgebühr, die auf dieser Zahl basiert, durch anzukündigen anwendbare Programmanweisungen und Veröffentlichung auf unserer website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Part-B-Drugs/âMcrPartBDrugAvgSalesPrice/âindex.html., Wir schlugen vor, die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitzustellen und die Zahlung einer aktualisierten Einrichtungsgebühr fortzusetzen. Wir werden die tatsächliche Zahl der prozentualen änderung des anwendbaren CPI und die aktualisierte Berechnung der Einrichtungsgebühr auf der Grundlage dieser Zahl durch die entsprechenden Programmanweisungen und die Veröffentlichung auf der CMS-website bekannt geben. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten., Daher schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Zahlung für Blutgerinnungsfaktoren nach der gleichen Methodik wie andere separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien im Rahmen des OPPS bereitzustellen und die Zahlung einer aktualisierten Einrichtungsgebühr fortzusetzen.

6., CY 2021 OPPS Zahlungsmethode für 340B Gekaufte Medikamente A. Übersicht und hintergrund Abschnitt Übersicht Unter dem OPPS, zahlungsraten für Medikamente basieren in der Regel auf Ihren durchschnittlichen Anschaffungskosten. Diese Zahlung unterliegt Abschnitt 1847a des Gesetzes, die in der Regel eine verzugsrate von durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) Plus 6 Prozent für bestimmte Medikamente setzt. Jedoch hat der Sekretär gesetzliche Befugnis, diese rate im Rahmen der OPPS anzupassen. Wie im folgenden beschrieben, hat der Sekretär ab Juli 2018 die 340B drug payment rate auf ASP minus 22 angepasst.,5 Prozent auf ungefähr einen durchschnittlichen mindestrabatt für 340B-Medikamente, der auf Erkenntnissen der GAO und MedPAC beruhte, dass Krankenhäuser Medikamente mit einem signifikanten Rabatt im Rahmen des 340B-Arzneimittelpreisprogramms von HRSA erwerben.

Wie in den folgenden Abschnitten beschrieben, kam das Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia (das Bezirksgericht) im Dezember 2018 zu dem Schluss, dass dem Sekretär die Befugnis fehlte, die Ausfallrate mit den durchschnittlichen Anschaffungskosten in Einklang zu bringen, es sei denn, der Sekretär erhielt Umfragedaten von Krankenhäusern zu Ihren Anschaffungskosten., HHS widersprach diesem Urteil und legte Berufung gegen die Entscheidung ein. Die HHs sammelte unterdessen die relevanten Umfragedaten von 340B Krankenhäusern. Wie im folgenden ausführlich beschrieben, bestätigten diese Umfragedaten, dass die ASP minus 22,5 Prozent rate 340B Krankenhäuser nicht unterbezahlt, und die Umfragedaten könnten eine noch niedrigere zahlungsrate unterstützen. Die folgenden Abschnitte erweitern die in dieser übersicht behandelten Punkte., Hintergrund in der cy 2018 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (82 FR 33558 bis 33724), schlugen wir änderungen an der OPS Zahlungsmethode für Medikamente und biologicals (im folgenden gemeinsam als â € œdrugsâ€) im Rahmen des 340B-Programms erworben. Wir haben diese änderungen vorgeschlagen, um die Ressourcen und Anschaffungskosten, die diesen Krankenhäusern entstehen, besser und genauer widerzuspiegeln., Wir sind der überzeugung, dass solche änderungen es Medicare-Begünstigten (und dem Medicare-Programm) ermöglichen würden, einen angemesseneren Betrag zu zahlen, wenn Krankenhäuser, die am 340B-Programm teilnehmen, Medikamente an Medicare-begünstigte liefern, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft werden., Anschließend haben wir in der CY 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59369 bis 59370) unseren Vorschlag abgeschlossen und die zahlungsrate für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien (außer Arzneimittel mit pass-through-Zahlungsstatus und Impfstoffe), die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, vom durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) zuzüglich 6 Prozent auf ASP minus 22.5 Prozent angepasst., Wir erklärten, dass unser Ziel darin Bestand, die Medicare-Zahlung für separat zu zahlende Medikamente stärker an die Ressourcen anzupassen, die Krankenhäuser für den Erwerb solcher Medikamente aufgewendet haben, und erkannten gleichzeitig die Absicht des 340B-Programms an, abgedeckten Einrichtungen, einschließlich berechtigter Krankenhäuser, zu ermöglichen, knappe Ressourcen auf eine Weise auszudehnen, die es Krankenhäusern ermöglicht, weiterhin Zugang zur Versorgung von Medicare-Empfängern und anderen Patienten zu gewähren.

Krankenhäuser mit kritischem Zugang werden nicht im Rahmen des OPPS bezahlt und unterliegen daher nicht der Ops-Zahlungsrichtlinie für von 340B erworbene Medikamente., Wir haben auch ländliche und kommunale Krankenhäuser, Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung im Dezember 2018 ausgenommen. Darüber hinaus gilt diese Richtlinienänderung, wie in der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period angegeben, nicht für Arzneimittel mit pass-through-Zahlungsstatus, die aufgrund der ASP-Methodik bezahlt werden müssen, oder für Impfstoffe, die vom 340B-Programm ausgeschlossen sind. In der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79699 bis 79706) haben wir Abschnitt 603 des Parteiübergreifenden Haushaltsgesetzes von 2015 umgesetzt., Im Allgemeinen gelten anwendbare Artikel und Dienstleistungen, die in bestimmten ambulanten Abteilungen eines Anbieters außerhalb des campus am oder nach dem 1.Januar 2017 erbracht werden,nicht als ambulante Dienstleistungen für zahlungszwecke im Rahmen des OPPS und werden bezahlt âœunter dem anwendbaren Zahlungssystem, â das ist in der Regel der Doctor Fee Schedule (PFS). Allerdings im Einklang mit unserer Politik separat zu zahlen zahlbar, abgedeckt ambulante Medikamente und biologicals im Rahmen des Programms 340B bei ASP minus 22 erworben.,5 Prozent statt ASP+6 Prozent, wenn es von einem Krankenhaus in Rechnung gestellt wird, das im Rahmen des OPS bezahlt wird, das nicht von der zahlungsanpassung ausgenommen ist, haben wir in der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59015 bis 59022) eine Politik abgeschlossen, um ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente und biologikalien zu zahlen, die in nicht ausgenommen Off-campus-PBDs enthalten sind, die im Rahmen des PFS bezahlt wurden. Wir haben diese Zahlungsrichtlinie mit Wirkung zum Dezember 2019 und den folgenden Jahren verabschiedet., Wir haben in der vorgeschlagenen cy/OPPS / ASC-Regel (83 FR 37125) klargestellt, dass die 340B-zahlungsanpassung für Arzneimittel gilt, die entweder mit WAC oder AWP bewertet werden, und dass es unsere Politik war, 340B-erworbene Arzneimittel, die diese preismethoden verwenden, der 340B-zahlungsanpassung zu Unterziehen, seit die Richtlinie zum ersten mal angenommen wurde.

Die lohnanpassung für WAC-Preisträger beträgt WAC minus 22,5 Prozent. 340B-erworbene Medikamente, die mit AWP bewertet werden, erhalten einen angepassten Betrag von 69.46 Prozent von AWP. Die 69.,46 Prozent des AWP werden berechnet, indem zuerst die ursprünglichen 95 Prozent des AWP-Preises um 6 Prozent reduziert werden, um einen Wert zu erzeugen, der ASP oder WAC ohne prozentualen Aufschlag ähnelt. Dann wenden wir die 22.5 Prozent Reduktion auf ASP / WAC-ähnlichen AWP-Wert an, um die 69.46 Prozent von AWP zu erhalten, die entweder ASP minus 22.5 Prozent oder WAC minus 22.5 Prozent ähnlich sind. Wie in der CY 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (82 FR 59369 bis 59370), um die zahlungsanpassung für 340B erworbenen Drogen zu bewirken, haben wir Modifikator âœJGâ implementiert, wirksam am 1.Januar 2018., Krankenhäuser, die im Rahmen des OPS bezahlt wurden, außer einer Art von Krankenhaus, das vom OPS ausgeschlossen wurde (Z.

B. Krankenhäuser mit kritischem Zugang), oder die von DER 340B-Richtlinie zur Zahlung von Medikamenten für CY 2018 ausgenommen waren, mussten modifier âœJGâ auf derselben anspruchszeile melden wie der hcpcs-Code des Arzneimittels, um ein von 340B erworbenes Medikament zu identifizieren. Für CY 2018 wurden ländliche einzelgemeinschaftskliniken, Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung ausgenommen. Diese Krankenhäuser mussten für 340B erworbene Medikamente eine Meldepflicht erfüllen und werden weiterhin zu 6 Prozent bezahlt., Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59370) für eine vollständige Diskussion und Begründung für die cy 2018 Politik und die Verwendung von Modifikatoren âœJGâ und âœTBâ. In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58981) setzten wir die im CY 2018 implementierten Medicare 340B-zahlungsrichtlinien Fort und verabschiedeten eine Richtlinie zur Bezahlung von nicht über 340B erworbenen biosimilars bei ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars und nicht des ASP des referenzprodukts., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61321) haben wir die 340B-Richtlinien fortgesetzt, die in CY 2018 und CY 2019 implementiert wurden.

Unsere cy 2018-und 2019-OPPS-zahlungsrichtlinien für 340B-erworbene Medikamente waren Gegenstand laufender Rechtsstreitigkeiten. Dezember 2018 im Fall der American Hospital Association et al. V. Azar et al., das Amtsgericht kam im Rahmen von erstattungsansuchen für CY 2018 zu dem Schluss, dass der Sekretär seine gesetzliche Befugnis überschritten hat, indem er die Medicare-zahlungssätze für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, auf ASP minus 22.5 Prozent für dieses Jahr angepasst Hat.[] In der gleichen Entscheidung erkannte das Bezirksgericht die âœ 'Havoc, dass stückweise überprüfung der OPPS Zahlung bringen könnte' im Lichte der haushaltsneutralität Anforderung â ' und ordnete eine Ergänzende Unterrichtung über die entsprechende Abhilfe.,[] Am 6. Mai 2019 gab das Bezirksgericht nach einer Unterrichtung über Abhilfe eine Stellungnahme ab, in der es erneut darauf hinwies, dass die Zinssenkung von 2018 die Autorität des Sekretärs übertraf, und erklärte, dass die Zinssenkung für 2019 (die seit der ursprünglichen Anordnung des Gerichts abgeschlossen worden war) ebenfalls seine Autorität übertraf.,[] Anstatt HHs zu Befehlen, Klägern Ihre angeblichen unterzahlungen zu zahlen, erkannte das Bezirksgericht jedoch, dass die Herstellung eines Rechtsmittels âœno leichte Aufgabe ist, angesichts der Komplexität von Medicare, ââ [] und erinnerte HHs zunächst an die Frage, ein geeignetes Rechtsmittel zu entwickeln und gleichzeitig die Zuständigkeit zu behalten.

Das Bezirksgericht räumte ein, dass â € œif der Sekretär waren rückwirkend die 2018 und 2019 340B Preise zu erhöhen, budgetneutralität würde ihn erfordern rückwirkend die 2018 und 2019 Preise für andere Medicare Part B Produkte und Dienstleistungen zu senken.ââ[] Id. Am 19., â € œAnd weil HHS bereits Ansprüche im Rahmen der vorherigen Tarife verarbeitet hat, wäre der Sekretär möglicherweise erforderlich, um bestimmte Zahlungen an die Anbieter wieder hereinzuholen. Eine teure und zeitaufwendige Aussicht.ââ[] wir waren respektvoll mit dem Verständnis des Bezirksgerichts über den Umfang der anpassungsbehörde des Sekretärs nicht einverstanden. Juli 2019 erging ein rechtskräftiges Urteil des Bezirksgerichts. Die Agentur appellierte an die Vereinigten Staaten Court of Appeals für den District of Columbia Circuit, (nachfolgend âždie DC, Juli 2020 gab das Gericht eine Stellungnahme ab, in der das Urteil des Bezirksgerichts in dieser Angelegenheit aufgehoben wurde.

Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass jedes Mittel, das die Zahlungen an 340B-Krankenhäuser erhöht, die Kostenbeteiligung der Begünstigten erheblich beeinträchtigen könnte., Die Artikel und Dienstleistungen, die von der Abhilfe betroffen sein könnten, wurden Millionen von Medicare-Begünstigten zur Verfügung gestellt, die gesetzlich verpflichtet sind, die Kostenbeteiligung für die meisten Artikel und Dienstleistungen zu zahlen, was normalerweise 20 Prozent der gesamten Medicare-zahlungsrate entspricht. Dementsprechend haben wir um Kommentare gebeten, wie im Falle einer ungünstigen Entscheidung über die Berufung ein angemessener Rechtsbehelf formuliert werden kann. Diese Kommentare sind in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61323 bis 61327) zusammengefasst. B., Krankenhauserwerbskostenumfrage für 340B-Erworbene Spezifizierte ambulante Arzneimittel (SCODs) Wie in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61326) erläutert, haben wir im Bundesregister (84 FR 51590) unsere Absicht bekannt gegeben, eine 340B-krankenhausumfrage durchzuführen, um Daten zu arzneimittelerwerbskostendaten für das vierte Quartal von CY 2018 und das erste Quartal von CY 2019 zu sammeln., Wir haben festgestellt, dass die Umfragedaten bei der Festlegung des Medicare-Zahlungsbetrags für Arzneimittel verwendet werden können, die in Zukunft von 340B-Krankenhäusern für kostenjahre erworben wurden, und kann auch verwendet werden, um ein Heilmittel für frühere Jahre im Falle einer nachteiligen Entscheidung über die Berufung im anhängigen Rechtsstreit zu entwickeln. Wir erklärten, dass wir der Meinung waren, dass es ratsam sei, die bestehende Behörde des Sekretärs zu nutzen, um Umfragedaten zu sammeln, um die OPS-zahlungsraten für Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, zu Sätzen festzulegen, die auf den Kosten der Krankenhäuser für den Erwerb solcher Medikamente basieren., Wir haben auch erklärt, dass wir es für angemessen halten, dass das Medicare-Programm für SCODs zahlt, die im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, zu einem Preis, der ungefähr dem entspricht, was Krankenhäuser tatsächlich für den Erwerb der Medikamente zahlen, und wir glauben, dass es für Medicare unangemessen ist, andere Programme durch Medicare-Zahlungen für separat zu zahlende Medikamente zu subventionieren., Wir erklärten, dass dieser Ansatz sicherstellen würde, dass das Medicare-Programm Medicare trust fund-Dollar umsichtig einsetzt, während der Zugang des Begünstigten zu diesen Medikamenten erhalten bleibt und die Kostenbeteiligung des Begünstigten auf den Beträgen basiert, die Krankenhäuser tatsächlich für den Erwerb der Medikamente zahlen., Gemäß § 1833 (t)(14)(D)(i) (I) des Gesetzes musste der Comptroller General of the United States in den Jahren 2004 und 2005 jeweils eine Umfrage durchführen, um die krankenhausakquisitionskosten für jeden SCOD zu ermitteln, und spätestens am 1.April 2005 dem Sekretär Daten aus solchen Umfragen zur Festlegung von zahlungsraten im Rahmen des OPS für SCODs für 2006 zur Verfügung stellen.

Der Comptroller General wurde dann verpflichtet, Empfehlungen an den Sekretär nach Abschnitt 1833(t)(14)(D)(i)(II) des Gesetzes über die Häufigkeit und Methodik der nachfolgenden Erhebungen durch den Sekretär nach Abschnitt (ii) durchgeführt werden., Paragraph(ii) von Abschnitt 1833(t) (14) (D) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär unter Berücksichtigung solcher Empfehlungen regelmäßige nachfolgende Erhebungen durchführt, um die krankenhausakquisitionskosten für SCODs zur Verwendung bei der Festlegung von zahlungsraten gemäß Abschnitt 1833(t) (14) unter Buchstabe A) zu bestimmen.,Startseite 86044 als Reaktion auf die Anforderungen in Abschnitt 1833(t)(14)(D)(i)(I) und (II) des Gesetzes befragte das Government Accountability Office (GAO) Krankenhäuser und erstellte einen Bericht, der seine Empfehlungen für den Sekretär bezüglich der Häufigkeit und Methodik für nachfolgende Erhebungen enthielt.,[] Während GAO anerkannte, dass das sammeln genauer und Aktueller arzneimittelpreisdaten wichtig war, um sicherzustellen, dass die Agentur nicht zu viel oder zu wenig für Medikamente zahlt, empfahl GAO 2006, dass CMS ein-oder zweimal pro Jahrzehnt eine optimierte krankenhausumfrage durchführt der erheblichen operativen Schwierigkeiten und Belastungen, die eine solche Umfrage für Krankenhäuser und CMS bedeuten würde.[] Als Antwort auf die Frage, ob die Daten Rabatte unterboten, räumte GAO ein, DASS Ihre Daten keine drogenrabatte oder 340B Rabatte als Teil Ihrer Berechnung enthielten.,[] In der cy 2006 OPPS final rule haben wir erklärt, dass die von der GAO gesammelten Daten letztendlich nicht zur Festlegung von zahlungsraten verwendet wurden, zum Teil, weil die Daten Rabatte von Herstellern oder andere Preiszugeständnisse oder Zahlungen von gruppeneinkaufsorganisationen an Krankenhäuser nicht vollständig berücksichtigten (70 FR 68640). Stattdessen haben wir eine Richtlinie zur Zahlung von Krankenhäusern mit ASP+6 Prozent verabschiedet, da wir der Meinung waren, dass ASP+6 Prozent sowohl für die übernahme von Krankenhäusern als auch für die Gemeinkosten von Arzneimitteln und biologikalien durch Apotheken ein angemessenes zahlungsniveau darstellt (70 FR 68642)., Zwischen 2006 und 2017 haben wir in der Regel separat zu zahlende Medikamente bezahlt, für die ASP-Daten zu ASP plus 6 Prozent verfügbar sind. Ab 2018 haben wir die derzeitige Richtlinie zur Bezahlung VON 340B-erworbenen Arzneimitteln mit ASP minus 22.5 Prozent verabschiedet, um die Medicare-Zahlung besser an den Anschaffungskosten für 340B-erworbene Arzneimittel auszurichten. Die Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) hat konsequent erklärt, dass Medicare Richtlinien einführen sollte, die den Wert des Programms für begünstigte und Steuerzahler verbessern., In seinem Bericht vom März 2019 an den Kongress stellte MedPAC beispielsweise fest, dass die ambulanten Zahlungen teilweise aufgrund des raschen Wachstums der Arzneimittelausgaben von Teil B gestiegen sind. MedPAC erklärte dieses schnelle Wachstum in OPS speziell âœlargely durch die erheblichen Margen für Medikamente durch DAS 340B Drug Pricing Program erhalten getrieben wurde.,Während wir weiterhin der Meinung sind, dass ASP plus 6 Prozent für die meisten Krankenhäuser einen vernünftigen proxy für die Kosten des Erwerbs von Part B-Medikamenten darstellt, glauben wir nicht, dass dasselbe für Krankenhäuser gilt, die Part B-Medikamente im Rahmen des 340B-Programms erwerben, da solche Krankenhäuser in der Lage sind, Medikamente zu stark reduzierten 340B-deckenpreisen oder zu noch niedrigeren Preisen zu kaufen., Aus diesem Grund kamen wir zu dem Schluss, dass es angemessen war, 340B-Krankenhäuser zu befragen, um Daten zu den arzneimittelakquisitionskosten für Arzneimittel zu sammeln, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, damit wir Krankenhäuser für diese Arzneimittel in Mengen bezahlen können, die den Anschaffungskosten der Krankenhäuser annähern., Bevölkerung der Befragten Krankenhäuser Aufgrund unserer langjährigen überzeugung, dass ASP plus 6 Prozent ein angemessener proxy für krankenhausakquisitionskosten und overhead für separat zu zahlende Medikamente ist, hielten wir es nicht für notwendig oder angemessen, Krankenhäuser, die nicht berechtigt sind, Medikamente im Rahmen des 340B-Programms zu erwerben, mit einer arzneimittelakquisitionskostenumfrage zu belasten, bei der wir einen proxy für krankenhausakquisitionskosten für diese Medikamente haben.

Die ASP-Daten enthalten jedoch KEINE 340B-Arzneimittelpreise. (CY 2011 uups/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (75 FR 71800, 71960))., Wenn GAO Krankenhäuser im Jahr 2005 befragt, stellte Sie fest, dass die Umfrage âœcreated eine erhebliche Belastung für die Krankenhäuser als Datenlieferanten und erhebliche Kosten für GAO als Datensammler â und empfahl, dass CMS Umfrage Krankenhäuser nur einmal oder zweimal pro Jahrzehnt âœoccasionally validat[e] CMS proxy für SCODs' Durchschnittliche Akquisition costsâdie [ASP] Daten, die Hersteller berichten.â GAO Report to Congress. Umfrage Zeigt, Preisänderungen und Highlights Datenerhebung Unterricht und Ambulante Rate-Einstellung Herausforderungen für CMS, 4 (April 2006)., Gemäß Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (ii) muss der Sekretär bei der Durchführung periodischer nachfolgender Erhebungen die Empfehlungen der GAO zur Häufigkeit und Methodik nachfolgender Erhebungen berücksichtigen. Wir betrachteten GAO Schlussfolgerung, dass die 2005 Umfrage erstellt âœconsiderable burdenâ â für Krankenhäuser und damit nur befragt 340B Krankenhäuser angesichts unserer überzeugung, dass die aktuelle zahlungsrate für nicht-340B Krankenhäuser weiterhin eine angemessene rate sein., Aus dem gleichen Grund haben wir auch die von 340B-Krankenhäusern angeforderten Daten auf Anschaffungskosten für von 340B erworbene Medikamente und nicht auf Arzneimittel beschränkt, die außerhalb des 340B-Programms für 340B-teilnehmende Krankenhäuser gekauft wurden. Wir stellen fest, dass sich Abschnitt 1833(t)(14)(D)(ii) auf die Verwendung von Umfragen bezieht, die vom Sekretär durchgeführt wurden, um die krankenhausakquisitionskosten für SCODs bei der Festlegung der zahlungsraten gemäß Buchstabe A) zu bestimmen., Daher erklärten wir, dass wir es für angebracht hielten, die beiden Bestimmungen zusammen zu Lesen, damit der Sekretär nur 340B-Krankenhäuser befragen und eine 340B-Zahlungsrichtlinie für diese krankenhausgruppe formulieren kann, die sich von der Zahlungsrichtlinie für nicht-340B-Krankenhäuser unterscheidet.

Wir haben die Beiträge der Stakeholder in zwei Runden öffentlicher Kommentare im Rahmen des einreichungsprozesses des survey Paperwork Reduction Act (PRA) gesammelt., Wir haben den ersten 340B-Vorschlag zur Erhebung der Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln im Federal Register (84 FR 51590) für einen 60-tägigen öffentlichen kommentarzeitraum veröffentlicht, der am 30. Nachdem wir Kommentare aus der 60-tägigen öffentlichen kommentarperiode aufgenommen hatten, veröffentlichten wir einen überarbeiteten 340B-erwerbskostenumfragevorschlag Im Bundesregister (85 FR 7306) für eine Startseite 8604530-tägigen öffentlichen kommentarperiode vom 7.Februar 2020 bis 9. März 2020., Nach Einbeziehung der Kommentare und Vorschläge der Stakeholder aus dem zweiten öffentlichen kommentarzeitraum genehmigte OMB das umfragedesign von CMS (OMB-Kontrollnummer 0938-1374, läuft am 31.10.2021 aus), und CMS veröffentlichte die 340B-akquisitionskostenumfrage an die relevanten 340B-Krankenhäuser im Rahmen des OPS. Wie bereits in diesem Abschnitt erwähnt, war die Umfrage vom 24. Die umfragestichprobe Bestand zu 100 Prozent aus dem Universum der potenziellen Befragten oder aus allen Krankenhäusern, die im Rahmen des 340B-Programms Medikamente erworben und im vierten Quartal 2018 und/oder im ersten Quartal 2019 unter OPS bezahlt wurden., Wir haben den Befragten zwei Optionen zur Verfügung gestellt, um die Umfrage abzuschließen.

Die Detaillierte Umfrage und die Schnellumfrage. Die Befragten, die die Detaillierte Umfrage auswählten, lieferten Anschaffungskosten für jeden einzelnen SCOD. Wir haben darum gebeten, dass diese Befragten die nettoakquisitionskosten für jeden SCOD melden, den Sie im Rahmen des 340B-Programms erworben haben (dh den unterdeckungspreis nach allen anwendbaren Rabatten). Wir Gaben an, dass, wenn die Anschaffungskosten für den SCOD unbekannt waren, der befragte das Feld leer lassen könnte und wir den 340B-Höchstpreis als proxy für die Anschaffungskosten für dieses Medikament verwenden würden., In den umfrageanweisungen haben wir festgestellt, dass die Anschaffungskosten für die Zwecke der Umfrage den Preis bedeuteten, den die Krankenhäuser bei Erhalt des Produkts gezahlt hatten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Preise, die für 340B-Medikamente gezahlt wurden, die über ein nachfüllmodell im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden, oder unter penny pricing. Wir haben erklärt, dass es sich bei den anwendbaren Rabatten um Rabatte unterhalb des ermäßigten Höchstpreises handelt.

Wir haben auch deutlich gemacht, dass für die Zwecke der Umfrage DIE 340B-arzneimittelakquisitionskosten gemeldet werden sollten, unabhängig davon, ob das Arzneimittel überhaupt abgegeben wurde oder ob das Arzneimittel in mehreren Einstellungen abgegeben wurde., Wir haben nur die Anschaffungskosten der im Rahmen des 340B-Programms erworbenen Medikamente in den angegebenen Zeiträumen angefordert. Im vierten Quartal 2018 und/oder im ersten Quartal 2019. Wir erklärten auch, dass Anschaffungskosten für Medikamente, die VON 340B-Krankenhäusern außerhalb des 340B-Programms erworben wurden, nicht als Antwort auf die Umfrage eingereicht werden sollten. Die Schnelle Befragungsoption ermöglichte es dem Krankenhaus, darauf hinzuweisen, dass es es vorzog, die von (HRSA) erhaltenen 340B-deckenpreise als Spiegelbild Ihrer krankenhausakquisitionskosten zu verwenden., Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass wir in Fällen, in denen der Anschaffungspreis für ein bestimmtes Medikament nicht verfügbar ist oder als Antwort auf die Umfrage eingereicht wurde, den 340B-Höchstpreis für dieses Medikament als proxy für die Anschaffungskosten der Krankenhäuser verwenden würden, da der Preis für ein Medikament, das im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde, gesetzlich nicht höher sein kann als DER 340B-Höchstpreis., Schließlich stellten wir fest, dass ein Krankenhaus, wenn es innerhalb der offenen antwortperiode nicht positiv auf die Detaillierte oder Schnelle Umfrage reagierte, die Höchstpreise von 340B anstelle seiner Antworten verwenden würde, da der Höchstpreis den höchstmöglichen Preis darstellt, den ein 340B-Krankenhaus möglicherweise für EIN 340B-erworbenes Medikament zahlen muss. C., Mai 2020 abgeschlossene Umfrage ergab folgende Ergebnisse.

Die von uns analysierten Merkmale umfassten die Anzahl der Krankenhausbetten, den Status des lehrkrankenhauses, den krankenhaustyp und die geografische Klassifizierung als ländliches oder städtisches Krankenhaus., Unsere Ergebnisse zeigten, dass die Befragten der krankenhausumfrage, einschließlich der Befragten zu den Schnellen und Detaillierten Umfragen, im Allgemeinen den krankenhausmerkmalen der gesamten Bevölkerung der 340B-Umfrage ähnelten. D., Vorgeschlagene Zahlungspolitik für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms für CY 2021 erworben Wurden (1) Gruppierung von Krankenhäusern nach dem Status einer Abgedeckten Einheit nach 340B Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) ermächtigt den Sekretär, den Zahlungsbetrag für SCODs auf einen Betrag festzulegen, der den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament für dieses Jahr entspricht (die nach Wahl des Sekretärs je nach krankenhausgruppe variieren können (wie vom Sekretär anhand des Volumens der abgedeckten OPD-Dienste oder anderer relevanter Merkmale definiert))), wie vom Sekretär unter Berücksichtigung der Erhebungsdaten zu krankenhausakquisitionskosten gemäß Unterabsatz (D)., In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel Gaben wir an, dass wir die Befugnis ausüben, die Höhe der Zahlung für die Gruppe von Krankenhäusern, die am 340B-Programm teilnehmen, zu variieren, da Ihre Kosten für den Erwerb von Medikamenten erheblich von denen abweichen, die nicht an diesem Programm teilnehmen. Abschnitt 1833 (t)(14)(A) (iii) des Gesetzes ermöglicht es dem Sekretär Ermessen auszuüben Zahlung nach krankenhausgruppe zu variieren, âœas von der Sekretärin definiert basierend auf dem Volumen der abgedeckten OPD Dienstleistungen oder andere relevante Merkmale.,wir haben erklärt, dass wir glauben, dass es innerhalb der Autorität des Sekretärs ist, zwischen krankenhausgruppen zu unterscheiden, basierend darauf, ob Sie unter Abschnitt 340B(a)(4) der PHSA fallen oder nicht, die berechtigt sind, Medikamente und biologikalien zu ermäßigten Preisen im Rahmen des 340B-Programms zu erhalten. Wir haben auch erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass die erheblichen Rabatte für arzneimittelakquisitionskosten, die Krankenhäuser mit 340B-Abdeckung erhalten, es diesen Krankenhäusern ermöglichen, Medikamente zu viel niedrigeren Kosten zu erwerben, als nicht-340B-Krankenhäuser für dieselben Medikamente., Dementsprechend haben wir erklärt, dass wir es für angemessen halten, den Status des gedeckten Unternehmens 340B als Relevantes Merkmal für gruppenkrankenhäuser für zahlungszwecke zu verwenden, die auf durchschnittlichen Anschaffungskosten gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) basieren. (2) Anwendung eines Einzigen Reduktionsbetrags auf ASP für 340B Erworbene Arzneimittel gemäß Abschnitt 1833(t) (14) (A) (iii) (I) entspricht der Zahlungsbetrag für einen SCOD für ein Jahr den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament âœas, die vom Sekretär unter Berücksichtigung der unter Buchstabe D) erhobenen Umfragedaten festgelegt wurden., Wie wir in der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 48886) erläutert haben, interpretieren wir den Verweis auf Akquisitionskosten, die vom Sekretär âœdeterminedâ werden, âœtaking into accountâ survey Umfragedaten, um uns Diskretion zu geben, um die angemessene zahlungsrate basierend auf Daten zu bestimmen, die aus der Krankenhaus-akquisitionskostenumfrage für 340B-Medikamente gesammelt wurden.

Wir schlugen vor, einen einzigen rabattfaktor auf ASP für Arzneimittel anzuwenden, die von 340B-Krankenhäusern erworben wurden, anstatt individuelle Anschaffungskosten für 340B-erworbene Arzneimittel zu berechnen., Wir stellen fest, dass 340B-Höchstpreise vor der Offenlegung geschützt sind, sowohl weil die Preise selbst empfindlich sind, als auch weil Sie möglicherweise verwendet werden könnten, um Durchschnittliche herstellerpreise umzukehren, die gemäß Abschnitt 1927(b)(3)(D) des Gesetzes geschützt sind. Wir haben auch die Vertraulichkeit einzelner Antworten in Bezug auf die anschaffungspreise für jeden SCOD zugesagt, soweit dies gesetzlich vorgeschrieben ist.,eavily gewichteten Richtung Start Gedruckten Seite 86046340B Decke Preise (weil 340B Höchstpreise wurden für jede SCODs innerhalb der Ausführlichen Befragung, für die ein Krankenhaus nicht die Antworten liefern, für die Krankenhäuser, die ausgewählt Quick Survey " - option, und für Krankenhäuser, die nicht positiv reagieren), und da die Höchstpreise sind geschützt durch das Gesetz von der öffentlichen Bekanntmachung, haben wir stattdessen vorgeschlagen, die Einrichtung eines aggregierten Rabatt-Betrag relative ASP für SCODs erworben unter der 340B-Programm anstelle von Vorschlägen für Drogen-spezifischen Preisen, die sensible oder geschützte Informationen und Preisangaben., (3) Methodik zur Berechnung des ASP-Reduktionsbetrags Basierend auf Umfragedaten Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erläutert haben und wie in den folgenden Abschnitten ausführlich beschrieben, haben wir die Umfrageergebnisse analysiert und verschiedene statistische Methoden angewendet, um einen geeigneten durchschnittlichen oder typischen Betrag zu bestimmen, mit dem ASP reduziert werden kann, der die krankenhausakquisitionskosten für 340B-Arzneimittel und biologikalien annähern würde., Aus fairness gegenüber Krankenhäusern haben wir uns im Allgemeinen für Methoden entschieden, die bei der Festlegung des zahlungskurses die konservativste Reduzierung auf ASP ergeben, und wären daher für Krankenhäuser am großzügigsten. Dazu gehört die Verwendung VON 340B-Höchstpreisen, die gegebenenfalls in den Umfrageergebnissen vertraulich behandelt werden müssen. Basierend auf unserer Analyse der verfügbaren Informationen haben wir geschätzt, dass die typischen Anschaffungskosten für 340B-Medikamente für Krankenhäuser, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, ASP minus 34.7 Prozent betragen. Wir haben in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir den durchschnittlichen Rabatt von 34 festgelegt haben.,7 Prozent durch die Bewertung einer Reihe von Faktoren, darunter.

Mehrere Maßnahmen der zentralen Tendenzen (arithmetisches Mittel, median, geometrisches Mittel). Die Wirkung von penny Preis Drogen einschließlich. Mapping von Multi-source-NDCs zu einem einzigen HCPCS-code. Gewichtung von Werten nach Volumen/Nutzung. Und trimmen Methoden anwenden anomale oder Ausreißer Daten zu entfernen.

Die Minimierung von Ausreißern steht im Einklang mit unserer Methodik zur Schätzung eines durchschnittlichen oder typischen 340B-Rabatts, der für alle 340B-SCODs repräsentativ ist., Daher haben wir vorgeschlagen, den geometrischen Mittelwert Rabatt auf ASP aus beiden Umfrage quartersâ2018 Q4 und 2019 Q1âals Bestandteil unserer Gesamtanalyse der Umfragedaten zu verwenden. Ohne weitere Anpassungen erklärten wir, dass die Anwendung des geometrischen mittels auf die Umfrageergebnisse zu einer durchschnittlichen arzneimittelakquisitionskostenschätzung von ASP minus 58.3 Prozent für 340B-erworbene Arzneimittel führen würde. (b) Volumengewichtungserhebungsdaten Während wir erkennen, dass das geometrische Mittel die Auswirkungen einiger Ausreißer minimiert, werden mehrere andere wichtige Faktoren nicht berücksichtigt., Insbesondere haben wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir der Meinung sind, dass wir bei der Berechnung des durchschnittlichen Rabatts, den 340B-Medikamente im Vergleich zu ASP erhalten, berücksichtigen sollten, wie oft diese Medikamente von allen Krankenhäusern im Rahmen des OPS für 2018 und 2019 in Rechnung gestellt wurden, um die Gesamtnutzung jedes Medikaments im Rahmen des OPS besser widerzuspiegeln. Daher haben wir die aus der Umfrage ermittelten arzneimittelrabatte volumengewichtet, um die arzneimittelverwertung im OPS widerzuspiegeln. Das heißt, Drogen, die Häufig verwendet wurden, wurden ein höheres Gewicht zugewiesen, während diejenigen, die weniger Häufig verwendet wurden, ein niedrigeres Gewicht zugewiesen wurden., Wir erklärten, dass wir die volumengewichtung in unsere Analyse einbezogen haben, indem wir die Nutzungsrate jedes einzelnen Arzneimittels (unter Verwendung seines HCPCS-Codes) unter dem OPS für CY 2018 und CY 2019 bewertet haben.

Insbesondere haben wir den durchschnittlichen Rabatt berechnet, indem wir die Verwendung jedes Arzneimittels unter dem OPS berücksichtigt haben, um einen fallgewichteten Durchschnitt für jeden HCPCS-code zu erhalten. Zum Beispiel wäre ein stark verwendeter HCPCS-code für ein Onkologisches Medikament höher gewichtet als ein Medikament für Schlangengift, das eine relativ geringe Auslastung im OPS aufweist., In der vorgeschlagenen Regel haben wir angegeben, dass die Daten für CY 2018 Q4 volumengewichtet wurden, basierend auf der OPS-Auslastung während CY 2018, wie anhand von OPS-Schadensdaten ermittelt. Die Daten für CY 2019 Q1 wurden volumengewichtet, basierend auf der Ops-Auslastung während CY 2019, wie anhand von OPS-Schadensdaten ermittelt. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erläutert haben, führte dies zu einer änderung des geometrischen mittels zu einem durchschnittlichen Rabatt von 58.0 Prozent von 58.3 Prozent nicht gewichtet., (c) Adressierung von HCPCS-Codes mit Mehreren NDCs zusätzlich haben wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben, dass ein kleiner Teil der SCODs, die der 340B drug acquisition cost survey unterzogen wurden, mehrere NDCs enthalten, die einem einzelnen HCPCS-code zugeordnet sind. Dies liegt daran, dass diese Medikamente mehrere quellmedikamente sind, was bedeutet, dass Sie von verschiedenen Einheiten hergestellt wurden und unterschiedliche Packungsgrößen oder stärken und somit mehrere verschiedene NDCs für dasselbe Medikament aufweisen.

Für zahlungszwecke im Rahmen des OPS bezahlen wir Arzneimittel, die auf dem HCPCS-code des Arzneimittels basieren, unabhängig davon, welches NDC verwendet wird., Krankenhäuser, die die Detaillierte Erhebungsoption abgeschlossen hatten, wurden angewiesen, Ihre durchschnittlichen Anschaffungskosten für jedes Medikament während der Befragten Quartale pro HCPCS-code zu melden. Für die Krankenhäuser, die sich für die Schnellumfrageoption entschieden haben oder die nicht positiv geantwortet haben, konnten wir jedoch nicht feststellen, welche Kombination von NDCs, die den HCPCS-codes zugeordnet sind, diese Entitäten in den angegebenen Quartalen verwendet hätten., Daher analysierten wir die Auswirkungen der Mittelung aller Anschaffungskosten der NDCs für einen bestimmten HCPCS-code bei der Bestimmung des durchschnittlichen Rabatts sowie der Auswahl des NDC mit den höchsten Anschaffungskosten für einen bestimmten HCPCS-code und der Verwendung des erwerbskostenbetrags dieses NDC, um den durchschnittlichen Rabatt zu bestimmen. Wenn wir den durchschnittlichen Rabatt anhand eines Durchschnitts der Anschaffungskosten für alle dem HCPCS-code zugewiesenen NDCs berechnet haben, beträgt das Durchschnittliche Volumen des geometrischen mittleren Rabatts von ASP 58.0 Prozent. Die 58.,0 Prozent wurden berechnet, indem alle verschiedenen NDCs (über verschiedene Hersteller, Packungsgrößen und stärken hinweg) für dasselbe Medikament genommen und die Stückkosten zusammen gemittelt wurden, um für jeden HCPCS-code für ein Medikament einen einzigen Betrag zu erhalten. Wenn wir den durchschnittlichen Rabatt mit den höchsten Anschaffungskosten NDC für jeden HCPCS-code für eine Start Gedruckte Seite 86047drug berechnet, ist das Durchschnittliche Volumen gewichtet geometrischen mittleren Rabatt von ASP 47,0 Prozent., Dies wurde erreicht, indem alle verschiedenen NDCs (über verschiedene Hersteller, Packungsgrößen und stärken hinweg) analysiert wurden, die dem HCPCS-code für dasselbe Medikament zugewiesen waren, und das NDC mit den höchsten Stückkosten ausgewählt wurden, um zu einem einzigen zu gelangen Kosten für jeden HCPCS-code.

Wie erwartet haben wir festgestellt, dass der Ausschluss von penny pricing eine viel konservativere Schätzung des durchschnittlichen 340B-Rabatts von ASP im Vergleich zur Einbeziehung von penny pricing liefert., Als wir penny pricing ausschlossen, sank der geometrische mittlere volumengewichtete Durchschnittliche Rabatt unter Verwendung des höchsten NDC für den HCPCS-code eines Arzneimittels von 47.0 auf 40.9 Prozent. Wir beobachteten penny pricing in weniger als 10 Prozent der Befragten Drogen. Da penny pricing dynamisch ist und die Medikamente, auf die es angewendet wird, von Quartal zu Quartal variieren können, halten wir es für angemessen, penny pricing aus unserer umfrageanalyse auszuschließen, obwohl wir anerkennen, dass penny pricing, wenn es zutrifft, die Anschaffungskosten für das Medikament darstellt, für das es gilt., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir besorgt waren, dass die Einbeziehung eines Rabatts eines penny-Medikaments aus den beiden Befragten Quartalen den durchschnittlichen Rabatt unangemessen erhöhen könnte, wenn das Medikament möglicherweise nicht auf der Grundlage von penny-Preisen in den folgenden oder vorhergehenden Quartalen bewertet wurde. Es ist jedoch auch der Fall, dass ein Medikament penny-Preise für ein bestimmtes Quartal haben könnte, und es könnte angemessen sein, penny-Preis-Medikamente in die Berechnung der durchschnittlichen Anschaffungskosten aufzunehmen, da in solchen Fällen penny-Preise den maximalen (höchst -) Preis darstellen, den das 340B-Krankenhaus für dieses Medikament zahlen würde., Um eine konservativere rabattschätzung zu ermöglichen, schlugen wir jedoch vor, penny-Medikamente von unserer Analyse auszuschließen, forderten jedoch eine öffentliche Stellungnahme dazu ein, ob eine solche Politik die Kosten für den Erwerb von 340B-Medikamenten genau darstellt. (e) Ansprache von Ausreißern als Reaktion auf die Detaillierte Umfrage Gaben die Krankenhäuser einige Daten zu den Kosten für die arzneimittelakquisition an, die die Höchstpreise von 340B überschritten und in einigen Fällen sogar die ASP-oder ASP+6-Prozentzahl für bestimmte Arzneimittel überschritten., Wie bereits erwähnt, können gedeckte Unternehmen nicht verpflichtet werden, mehr als den Höchstpreis für den Erwerb eines Arzneimittels im Rahmen des 340B-Programms zu zahlen.

Daher haben wir alle Detaillierten erhebungserfassungskostendaten, die über dem Höchstpreis liegen, potenziellen dateneingabefehlern zugeschrieben.zum Beispiel, Fehlberechnung oder falsche dezimalpunktplatzierung. Da Krankenhäuser jedoch möglicherweise für Ihre arzneimittelakquisitionskosten überladen waren und Anschaffungskosten, die über dem HRSA-Höchstpreis liegen, genau gemeldet haben könnten, haben wir diese Daten nicht aus unseren Berechnungen gestrichen., Stattdessen haben wir im Einklang mit unserer standardmethodik zur Verarbeitung extremer Ausreißer unter dem OPS Antworten für alle SCODs ausgeschlossen, bei denen es sich um drei Standardabweichungen vom geometrischen Mittelwert handelte. Wir glauben, dass die Anwendung einer drei-standardabweichungsgrenze auf die gemeldeten erfassungsdaten angemessen ist, da Ausreißer sowohl von den hohen als auch von den niedrigen gemeldeten Werten entfernt werden. Darüber hinaus kann die Anwendung eines Grenzwerts für Abweichungen von drei Standards repräsentativer für die Anschaffungskosten der Befragten sein, auch wenn einige Datenwerte, die über dem Höchstpreis liegen, möglicherweise nicht beseitigt werden., Während dieser Ansatz bedeutet, dass einige Werte über dem Höchstpreis in unsere Datenanalyse einbezogen werden, haben wir nicht vorgeschlagen, Sie zu trimmen, da wir vorgeschlagen haben, eine standard-trimmmethode anzuwenden. Die kumulative Anwendung dieser trimmmethode führt zusammen mit anderen Methoden, die auf die oben beschriebenen Umfragedaten angewendet werden, zu durchschnittlichen Anschaffungskosten für Medikamente, die Krankenhäuser im Rahmen des 340B-Programms erwerben, von ASP minus 34.7 Prozent., Aus den zuvor diskutierten Gründen haben wir vorgeschlagen, Umfragedaten von der Detaillierten Umfrage auszuschließen, die mehr als drei Standardabweichungen vom Mittelwert ausmachen.

Wir stellen fest, dass wir auch die Deckelung der Einreichungen von Umfragen zum Höchstpreis von 340B untersucht haben, da kein gedecktes Unternehmen mehr als den Höchstpreis zahlen muss. Dieser Ansatz, der alle anderen methodischen Ansätze konstant gehalten hätte, hätte zu durchschnittlichen Anschaffungskosten von ASP minus 41.5 Prozent für Medikamente geführt, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden., Tabelle 41, Aggregat 340B Drug Program Cost Savings Percentage Relativ zu ASP, zeigt den aggregierten 340B drug program discount percentage relativ zu ASP unter Verwendung verschiedener statistischer Maßnahmen. In dieser Tabelle haben wir einige zusätzliche zahlen nach einem ähnlichen Weg wie oben beschrieben skizziert. Zum Beispiel kamen wir an der 33 an.,8 Prozent in Tabelle 41 unter median und penny pricing ausgeschlossen, indem zunächst der median als mittelungsmethode ausgewählt und dann die oben beschriebenen Methoden wie volumengewichtung nach HCPCS-code unter Verwendung des höchsten NDC pro HCPCS-code und unter Verwendung von nur Daten innerhalb von drei Standardabweichungen des Medians durchgeführt wurden. Dies hätte zu einem endgültigen vorgeschlagenen Rabatt von 33,8 Prozent geführt.

Darüber hinaus halten wir es mit diesem 23.1-Prozentsatz für angemessen, penny-Medikamente für die Zwecke unseres Vorschlags auszuschließen, während penny-Preise ein Gültiger Höchstpreis (dh Höchstpreis) für Medikamente sind, für die Sie gelten., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass die Art und Weise, wie wir zu dem vorgeschlagenen Zahlungsbetrag von ASP minus 34.7 Prozent für 340B-erworbene Medikamente gekommen sind, eine geeignete und genaue Methode zur Bestimmung des durchschnittlichen Rabatts oder typischen Rabatts ist. Wir haben auch festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass dies die tatsächlichen Anschaffungskosten der stakeholder widerspiegelt und so großzügig wie möglich ist, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen., Wir erklärten, dass wir der Ansicht sind, dass das geometrische Mittel die am besten geeignete mittelungsmethode ist, da es die Auswirkungen von Ausreißern in Bezug auf das arithmetische Mittel und den median mildert und mit den OPS-Zahlungsmethoden übereinstimmt. Obwohl die Höchstpreise gesetzlich geschützt sind und die Befragten der Umfrage ein Versprechen der Vertraulichkeit gegeben haben, haben wir auch betont, dass wir die Möglichkeit, qualifizierten Forschern Mikrodaten über Ihre zugangsbeschränkte Infrastruktur bereitzustellen, in übereinstimmung mit best practices für Transparenz untersuchen und zuvor nach Kommentaren suchen., (4) bei der Festlegung einer Zusatzzahlung Für 340B-Arzneimittel im Rahmen des OPS zahlt Medicare separat zu zahlende Arzneimittel zu Sätzen, die Ihren Anschaffungskosten entsprechen, Z. B. Bei ASP oder WAC.

Diese Medikamente erhalten in der Regel auch eine Zusatzzahlung. Gemäß dem OPS ermächtigt Abschnitt 1833(t)(14)(E) den Sekretär, eine Anpassung der zahlungsraten für SCODs vorzunehmen, um Gemeinkosten und damit verbundene Ausgaben wie apothekendienstleistungen und Bearbeitungskosten zu berücksichtigen., Im MedPAC-Bericht aus dem Jahr 2005 empfahl[] MedPAC Dem Sekretär, separate, budgetneutrale Zahlungen Einzurichten, um die Kosten zu decken, die Krankenhäusern für den Umgang mit separat bezahlten Arzneimitteln, biologikalien und radiopharmazeutika entstehen.definieren Sie eine Reihe von APCs für die Bearbeitungsgebühr, die Arzneimittel, biologikalien und radiopharmazeutika auf der Grundlage von Attributen der Produkte gruppieren, die sich auf die Bearbeitungskosten auswirken. Weisen Sie Krankenhäuser an, Gebühren für diese APCs einzureichen. Und die zahlungsraten für die APCS für die Bearbeitungsgebühr auf die eingereichten Gebühren zu stützen, reduziert auf Kosten., Da wir bei der Schätzung der durchschnittlichen Anschaffungskosten für 340B erworbene Arzneimittel einen konservativen Ansatz verfolgt haben, haben wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt, dass wir nicht der Meinung waren, dass es unerlässlich ist, ein add-on für overhead und handling festzulegen, da wir der Meinung sind, dass eine solche konservative Schätzung bereits die Kosten für overhead und handling ausmachen kann. Darüber hinaus zahlt unsere derzeitige 340B drug payment policy im Rahmen des OPPS separat zu zahlende Medikamente zu einem minus von 22.5 Prozent ohne Zusatzzahlung, da diese zahlungsrate den durchschnittlichen mindestrabatt darstellt, den ein 340B-Unternehmen für ein Medikament erhalten würde., Wir haben betont, dass wir der Meinung sind, dass Krankenhäuser im Rahmen unserer derzeitigen Richtlinie eine erhebliche Marge für 340B-Medikamente erhalten, sodass eine zusätzliche Zusatzzahlung nicht erforderlich ist.

Nichtsdestotrotz haben wir gemäß der Methodik in Abschnitt 1847A erklärt, dass die Teil-B-Zahlungen für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, die von Praktikern und bestimmten Lieferanten bereitgestellt werden, im Allgemeinen einen Zusatzsatz von 6 Prozent des ASP für das spezifische Arzneimittel enthalten., Wie in der abschließenden Regel des cy 2019 Physician Fee Schedule with comment period (83 FR 59661-59662) besprochen, wird allgemein angenommen, dass das add-on mit 6 Prozent Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Erwerb von Arzneimitteln umfasst, die nicht separat bezahlt werden, wie Handhabung, Lagerung und anderer overhead. Wir haben festgestellt, dass Die Anschaffungskosten für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, erheblich niedriger sind als für Arzneimittel, die außerhalb des 340B-Programms gekauft wurden, so dass wir es nicht für angemessen hielten, das add-on für 340B-Arzneimittel auf den zuvor diskutierten Anschaffungskosten von 340B zu basieren., Wir haben jedoch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass es vernünftig ist anzunehmen, dass ein bestimmtes Medikament ähnliche Gemeinkosten und andere Verwaltungskosten verursacht, unabhängig davon, ob das Medikament im Rahmen des 340B-Programms oder eines Unternehmens gekauft wurde, das nicht 340B ist. Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass die Verwendung eines Drogen-add-ons eine zahlungsparität mit dem add-on gewährleistet, das für Teil-B-Medikamente außerhalb des 340B-Programms gilt. Daher haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, bei ASP minus 34 zu bezahlen.,7 Prozent, plus ein add-on von 6 Prozent des Produkts ASP, für eine nettozahlungsrate von ASP minus 28,7 Prozent. Im Rahmen dieser Zahlungsmethode erklärten wir, dass jedes Medikament die gleiche Zusatzzahlung erhalten würde, unabhängig davon, ob es zum 340B-Preis oder zum traditionellen ASP-Preis für Medikamente bezahlt wird, die nicht im Rahmen des 340B-Programms gekauft wurden.

Zuvor hatten AWP-Medikamente eine zahlungsrate von 69.46 Prozent von AWP, wenn die 340B-zahlungsanpassung angewendet wird. Der 69.46-Prozentsatz von AWP wurde berechnet, indem zuerst der ursprüngliche 95-Prozentsatz des AWP-Preises um 6-Prozent reduziert wurde, um einen Wert zu generieren, der ASP oder WAC ohne prozentualen Aufschlag ähnelt. Dann haben wir die 22 angewendet.,5 Prozent Reduktion auf ASP / WAC-ähnlicher AWP-Wert, um den 69.46-Prozentsatz von AWP zu erhalten, der entweder ASP minus 22.5-Prozent oder WAC minus 22.5-Prozent ähnlich ist. In ähnlicher Weise haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, Medikamente, die bei AWP im Rahmen des 340B-Programms bei 95 Prozent AWP bezahlt wurden, zunächst um 6 Prozent zu bezahlen, um einen Wert zu erzielen, der ASP oder WAC ohne prozentualen Aufschlag ähnelt. Dann haben wir vorgeschlagen, die Netto-28,7-Prozent-Reduzierung anzuwenden, was zu einer zahlungsrate von 63,90 Prozent von AWP führt., (6) Ausnahmeregelungen FÜR 340B-Zahlungspolicen In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel wollten wir uns öffentlich dazu äußern, ob bestimmte Gruppen von Krankenhäusern, Z.

B. Solche mit besonderen Anpassungen im Rahmen des OPPS (Z. B. Kinderkrankenhäuser oder PPS-befreite krebskliniken), aufgrund des Zugangs zu pflegefragen von einer Richtlinie zur Anpassung der OPS-Zahlungen für im Rahmen des 340B-Programms erworbene Arzneimittel ausgenommen werden sollten. Insbesondere leisten wir gemäß Abschnitt 1833(t)(7)(D)(ii) des Gesetzes ambulante übergangszahlungen (TOPs) sowohl an Kinder-als auch an PPS-befreite krebskliniken., Dies bedeutet,dass diese Krankenhäuser dauerhaft unschädlich zu Ihrem âœpre-BBA Betrag gehalten werden, â und Sie halten Harmlose Zahlungen erhalten, um sicherzustellen, dass Sie nicht eine Zahlung erhalten, die im Rahmen der OPS niedriger ist als der Zahlungsbetrag, den Sie vor der Umsetzung der OPS erhalten hätten.

Wenn wir also die medikamentenzahlungen an diese Krankenhäuser pro Anspruch reduzieren würden, ist es sehr wahrscheinlich, dass die Reduzierung der Zahlung angesichts der Struktur der Spitzen an diese Krankenhäuser zur kostenberichtsabrechnung zurückgezahlt wird., Wir glaubten, dass weitere Studien über die Wirkung der 340B-drogenzahlungspolitik für Klassen von Krankenhäusern gerechtfertigt waren, die gesetzliche zahlungsanpassungen im Rahmen des OPPS erhalten. Demnach halten wir es nach wie vor für angebracht, Kinder-und jugendpsychiatrische Kliniken von der alternativen Behandlungsmethode zu befreien. Neben den Kinder-und PPS-befreiten krebskliniken hat Medicare seit langem die besonders einzigartigen Bedürfnisse ländlicher Gemeinden und die finanziellen Herausforderungen erkannt, mit denen ländliche krankenhausanbieter konfrontiert sind., In den verschiedenen Medicare-Zahlungssystemen hat CMS eine Reihe spezieller Zahlungsbestimmungen für ländliche Anbieter festgelegt, um den Zugang zur Versorgung aufrechtzuerhalten und den Begünstigten in ländlichen Gebieten eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten. In Bezug auf das OPS erteilte Abschnitt 1833(t)(13) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, sofern dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied in den Kosten für ländliche SCHs., Daher haben wir für das CY 2006 OPS eine zahlungsanpassung für ländliche SCHs in Höhe von 7.1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren abgeschlossen, mit Ausnahme separat zu zahlender Medikamente und Biologischer Arzneimittel, Brachytherapie-Quellen und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt wurden.

2 beschrieben.C., von der von CY 2019 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel schlugen wir vor, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars beim ASP des Biosimilars minus 22, 5 Prozent des ASP des Biosimilars zu bezahlen. In ähnlicher Weise haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, im Rahmen des 340B-Programms erworbene biosimilars im Rahmen des Biosimilars ASP abzüglich der nettozahlungsrabattreduzierung von 34,7 Prozent plus eines add-ons von 6 Prozent des ASP des Biosimilars zu bezahlen, für eine nettozahlungsrate des ASP des Biosimilars abzüglich 28,7 Prozent des ASP des Biosimilars., Zusammenfassung Der vorgeschlagenen Politik zusammenfassend haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, bei ASP minus 34,7 Prozent plus einem add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts für eine nettozahlungsrate von ASP minus 28,7 Prozent unter Verwendung der Autorität gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) des Gesetzes zu zahlen. Startseite Gedruckte Seite 86050dieser Vorschlag enthielt unsere zuvor diskutierte Methodik, mit der der Durchschnittliche Rabatt von 34.7 Prozent erzielt wurde, den wir für alle im Rahmen des 340B-Programms erworbenen Arzneimittel vorgeschlagen hatten., Diese Methodik umfasste die Verwendung des geometrischen mittels der Umfragedaten, die volumengewichtung des Durchschnitts basierend auf der Verwendung des Arzneimittels im OPS, die Verwendung des höchstpreislichen NDC, wenn mehrere NDCs für einen einzelnen HCPCS-code verfügbar sind, die Eliminierung der penny-Preise aus dem Durchschnitt und die Eliminierung von Daten außerhalb von 3 Standardabweichungen vom Mittelwert bei der Berechnung des durchschnittlichen Rabatts von 34,7 Prozent., Wir haben in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass unsere Absicht darin Bestand, dass diese Zahlungsmethode ab dem 1.Januar 2021 angewendet wird, wenn Sie abgeschlossen ist, und dass änderungen an dieser permanenten Zahlungsrichtlinie durch Bekanntmachung und kommentarvorschrift vorgenommen werden müssen. Wir schlugen auch vor, dass Ländliche SCHs, von PPS befreite krebskliniken und Kinderkrankenhäuser von der 340B-Zahlungspolitik für CY 2021 und die folgenden Jahre ausgenommen werden. Schließlich haben wir in der alternative vorgeschlagen, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B erworbenen Drogen fortzusetzen, wie wir auf Appell an die DC herrschte., Schaltung im Rechtsstreit.

Aus den unten diskutierten Gründen schließen wir unseren alternativen Vorschlag ab, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente fortzusetzen. Im folgenden fassen wir jedoch auch die Kommentare zusammen, die wir zu unserem Vorschlag erhalten haben, 340B-erworbene Medikamente mit einer Nettorate von ASP minus 28.7 Prozent basierend auf Umfragedaten zu bezahlen., Kommentare Zur 340B-Erhebungsmethodik und-Implementierung Kommentar. Mehrere Kommentatoren machten geltend, dass der plan von CMS, erwerbskostendaten nur von 340B-Krankenhäusern und nicht von anderen Anbietern zu sammeln, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, aber nicht am 340B-Programm teilnehmen, gegen Abschnitt 1833(t)(14)(D)(iii) des Gesetzes verstößt., Insbesondere erklärten Sie, dass das Medicare-Statut zwar eine Erhebung von Krankenhäusern auf der Grundlage von arzneimittelakquisitionskosten zulässt, es dem Sekretär jedoch nicht erlaubt, die unterklause (I) von Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii) zu verwenden, um eine Teilmenge von Krankenhäusern für die Umfrage und die unterklause (II) von Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii) für andere nicht-340B-Krankenhäuser anzuvisieren., Während die Kommentatoren übereinstimmten, dass der Sekretär nach Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) befugt ist, zahlungsraten festzulegen, die je nach krankenhausgruppe auf der Grundlage relevanter krankenhausmerkmale wie des Volumens ambulanter Dienstleistungen variieren, behaupteten Sie, dass es dem Sekretär nicht gestattet ist, nur eine Gruppe von Krankenhäusern zu Anschaffungskosten zu befragen, um die zahlungsraten im Rahmen des OPPS festzulegen., Darüber hinaus erklärten Kommentatoren, dass Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (iii) erfordert, dass die vom Sekretär âœshall durchgeführten Umfragen eine große Stichprobe von Krankenhäusern haben, die ausreicht, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen Krankenhaus Anschaffungskosten für jede spezifizierte abgedeckt ambulante Droge (SCODs) zu erzeugen.Kommentatoren Gaben weiterhin an, dass CMS, da die Umfrage eine niedrige Ansprechrate aufwies, nicht in der Lage war, genügend Daten zu erhalten, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen krankenhausakquisitionskosten für jedes spezifizierte behandelte ambulante Medikament zu erhalten., Darüber hinaus behaupteten einige dieser Kommentatoren, dass die als Reaktion auf die Umfrage gesammelten akquisitionsdaten nur Daten aus dem vierten Quartal 2018 und dem ersten Quartal 2019 enthielten und dass dies aufgrund Jährlicher Schwankungen der Arzneimittelpreise eine Unzureichende Stichprobe sei., Antwort. Wir Stimmen der Behauptung der Kommentatoren nicht zu, dass die Art und Weise, in der wir Daten zu den Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln von 340B-Krankenhäusern gesammelt haben, mit der Satzung nicht vereinbar ist, sowie der interpretation der Kommentatoren von Abschnitt 1833(t)(14)(D)(iii), dass die Erhebung der Kosten für den Erwerb von Krankenhäusern für SCODs allen Krankenhäusern oder allen krankenhaustypen verabreicht werden muss., Abschnitt 1833 (t)(14)(D) (iii) erfordert nicht, dass der Sekretär alle Krankenhäuser befragt, sondern dass Medicare über eine große Stichprobe von Krankenhäusern verfügt, die ausreicht, um eine statistisch signifikante Schätzung der durchschnittlichen krankenhausakquisitionskosten für jeden SCOD zu erstellen. Das Statut schreibt nicht vor, wie wir die Stichprobenmethode entwickeln.

Die Befragung VON 340B-Krankenhäusern, für die die Daten zum durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) nicht als zuverlässiger proxy für Ihre Anschaffungskosten dienen, ist erforderlich, um die Zahlungsbeträge für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, genau zu bestimmen., Wir glauben jedoch nicht, dass es notwendig ist, nicht-340B-Krankenhäuser zu befragen, da unsere ASP-Daten die Kosten für die arzneimittelakquisition in diesen Krankenhäusern enthalten, die einen angemessenen proxy für die durchschnittlichen arzneimittelakquisitionskosten solcher Anbieter darstellen. Die Befragung von Nichtregierungsorganisationen würde solche Krankenhäuser unnötig belasten, für die wir bereits einen adäquaten Ersatz für die Kosten der arzneimittelakquise haben., Im Gegensatz zu dem vernünftigen proxy, der für Durchschnittliche arzneimittelkosten für Krankenhäuser mit nicht-340B-Zulassung existiert (DH ASP-Daten), sind die erheblichen Rabatte für arzneimittelkosten, die 340B-teilnehmende Krankenhäuser erhalten, viel größer als diejenigen, die von Krankenhäusern erhalten werden, die nicht am 340B-Programm teilnehmen. Dementsprechend ist der Registrierungsstatus von 340B ein Relevantes Merkmal für die Kosten für den Erwerb von Arzneimitteln., Die gesetzliche Bestimmung in issueâ " Abschnitt 1833 (t) (14) (A) (iii) (I) âausdrücklich besagt, dass die durchschnittlichen Anschaffungskosten für ein Medikament für ein Jahr âœat die option des Sekretärs, kann je nach krankenhausgruppe variieren (wie durch den Sekretär auf der Grundlage des Volumens der abgedeckten OPD-Dienstleistungen oder andere relevante Merkmale definiert).wir glauben, dass es im Ermessen des Sekretärs nach § 1833 (t) (14) (A) (iii) (I) liegt, zwischen krankenhausgruppen zu unterscheiden, je nachdem, ob Sie gedeckte Einheiten sind, die berechtigt sind, Medikamente und biologikalien zu ermäßigten Preisen im Rahmen des 340B-Programms zu erhalten., Wir stellen auch fest, dass sich Abschnitt 1833(t)(14)(D)(ii) auf die Verwendung der krankenhausakquisitionskosten für SCODs bei der Festlegung der zahlungsraten gemäß Abschnitt 1833 (t) (14) Buchstabe A bezieht, und daher halten wir es für angemessen, die beiden Bestimmungen zusammen zu Lesen, damit der Sekretär NUR 340B-Krankenhäuser befragen kann. Umgekehrt zwingt keine Bestimmung den Staatssekretär dazu, nicht-Krankenhäuser unnötig zu belasten, für die wir einen adäquaten Ersatz für Durchschnittliche Anschaffungskosten haben., Wie bereits erwähnt, halten wir den stichprobenzeitraum aufgrund der zahlreichen Faktoren, die berücksichtigt wurden, um eine konservative Schätzung zu liefern, sowie der vorgeschlagenen Anwendung der ASP-Reduktion, die als eine einzige reduktionsmenge für die ASP jedes Arzneimittels vorgeschlagen wurde, für angemessen. Kommentar.

Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback., Wir sind respektvoll mit der Behauptung der Kommentatoren nicht einverstanden, dass CMS auf der Gedruckten Seite 86051 eine Unzureichende Rücklaufquote erhalten hat, die die OPS-Zahlung für 340B-erworbene Medikamente begründet. Wie Kommentatoren feststellten, reagierten zusammen 62 Prozent der 340B teilnehmenden Anbieter auf die Umfrage durch eine Detaillierte oder Schnelle Umfrage. Für die restlichen 38 Prozent der nicht-affirmativen Befragten haben wir in der Umfrage festgestellt, dass wir 340B-Höchstpreise als proxies für die höchstmöglichen Anschaffungskosten der Krankenhäuser verwenden würden., Wir glauben, dass DER 340B-Höchstpreis ein fairer proxy für die Anschaffungskosten der Krankenhäuser ist, da Krankenhäuser nicht mehr als DEN 340B-Höchstpreis (und tatsächlich oft viel weniger) für ein 340B-Medikament zahlen müssen. Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt, dass wir der Ansicht waren, dass die Verwendung des deckungspreises 340B der konservativste und dennoch angemessenste Weg ist, um den Rabatt für die 38-Prozent der nicht affirmativen Befragten zu berechnen., Kommentar. Kommentatoren befürworteten im Allgemeinen die Anwendung eines 6-Prozent-add-ons von CMS auf der Grundlage des ASP des Produkts als Teil unseres Vorschlags, 340B-erworbene Medikamente im Rahmen des OPS auf der Grundlage von Umfragedaten zu bezahlen.

Kommentatoren fanden es nicht angemessen, die Zahlung auf ASP minus 34.7 Prozent zu stützen, was kein 6-Prozent-add-on beinhalten würde, und unterstützten stattdessen einen Zahlungsbetrag von ASP minus 28.7 Prozent, der das 6-Prozent-add-on enthält., Kommentatoren glaubten, dass dieses add-on notwendig sei, und Sie hielten es für angemessen, dass dasselbe Medikament dieselbe add-on-Zahlung erhält, unabhängig davon, ob es über das 340B-Programm oder bei der aktuellen Politik von ASP minus 22.5 Prozent gekauft wurde. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung zu diesem Vorschlag. Wir glauben immer noch nicht, dass es unerlässlich ist, ein add-on für overhead und handling zu erstellen, da wir der Meinung sind, dass unsere konservative Schätzung der durchschnittlichen Anschaffungskosten bereits die Kosten für overhead und handling ausmachen kann., Wie jedoch weiter unten erläutert, schließen wir unseren Vorschlag, 340B-erworbene Medikamente basierend auf krankenhausumfragedaten bei ASP minus 28.7 Prozent zu bezahlen, nicht ab, was wir vorgeschlagen haben, würde ein add-on von 6 Prozent enthalten. Nichtsdestotrotz werden wir diese Informationen für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung berücksichtigen., Kommentar.

Die Kommentatoren waren sich im Allgemeinen nicht einig, dass unsere vorgeschlagene Methodik, einschließlich unserer Verwendung VON 340B-Höchstpreisen für Schnelle Umfrageteilnehmer und als proxy für nicht affirmative Antworten, zusammen mit einem 6-Prozent-add-on sowie der Art und Weise, wie wir den vorgeschlagenen Rabatt berechnet haben, eine konservative Schätzung der Kosten von Krankenhäusern für den Erwerb von 340B-Medikamenten ergab. Kommentatoren Gaben Häufig an, dass CMS auch die Kosten berücksichtigen sollte, die 340B-Unternehmen für die Aufrechterhaltung Ihres status und die Einhaltung der 340B-Programmanforderungen verursachen., Kommentatoren machten geltend, dass die Kosten für die Einhaltung des 340B-Programms beträchtlich seien und dass CMS diese Verwaltungskosten bei der Bestimmung eines OPS-zahlungssatzes für von 340B erworbene Arzneimittel berücksichtigen sollte. Antwort. Wie im obigen Abschnitt beschrieben, Methodik zur Berechnung des Reduktionsbetrags Basierend auf Umfragedaten, CMS hat zahlreiche Faktoren berücksichtigt, um zu berechnen, was unserer Meinung nach ein konservativer Rabattbetrag war., Abschnitt 1833 (t)(14)(A)(iii) (I) ermächtigt den Sekretär, den Zahlungsbetrag für SCODs auf einen Betrag festzulegen, der den durchschnittlichen Anschaffungskosten für das Medikament für dieses Jahr entspricht, in der Satzung wird jedoch nicht erwähnt, dass die Kosten für die Einhaltung des Programms 340B gedeckt sind. Dementsprechend glauben wir nicht, dass es notwendig ist, zusätzliche Zahlungen für Kosten bereitzustellen, die Kommentatoren angeben, dass Sie zahlen müssen, um mit dem 340B-Programm konform zu bleiben.

30 bis 90 Prozent größer nach einem stakeholder. Darüber hinaus glaubten Kommentatoren, dass die Verwendung von Höchstpreisen als proxies eine fehlerhafte Methodik sei, da diese Daten nicht direkt von den Befragten stammen, selbst wenn Sie die höchsten Preise sind, die Krankenhäuser für den Erwerb dieser Medikamente zahlen können., Antwort. Der Höchstpreis ist der maximal gedeckte Betrag, den Unternehmen möglicherweise nach Abschnitt 340B(a)(1) des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst für ein Medikament zahlen müssen, sodass wir nicht erwarten würden, dass EIN 340B-Krankenhaus Anschaffungskosten für ein Medikament hat, das über das 340B-Programm erworben wird und über dem Höchstpreis liegt., Aus diesem Grund Gaben wir an, dass wir, wenn der Anschaffungspreis für ein bestimmtes Medikament nicht verfügbar war oder als Antwort auf die Umfrage eingereicht wurde, den Höchstpreis von 340B für dieses Medikament als proxy für die Anschaffungskosten des Krankenhauses verwenden würden, um eine konservative arzneimittelrabattschätzung zu erstellen, wenn Daten fehlten oder nicht übermittelt wurden. Wir waren der Meinung, dass die Verwendung von Höchstpreisen als Proxys die am besten geeignete option ist, wenn keine Informationen zu den Anschaffungskosten für Arzneimittel verfügbar waren, da dieser Preis den konservativsten Rabatt darstellt, den ein Unternehmen von 340B erhalten haben könnte., Während einige Kommentatoren Allgemeine Meinungsverschiedenheiten mit unserem vorgeschlagenen Ansatz äußerten, erhielten wir keine Kommentare, die zeigten, dass 340B-Krankenhäuser mehr als den Höchstpreis für ein bestimmtes Medikament zahlen oder dass 340B-Krankenhäuser mehr als ASP zahlen minus 28.7 für ein bestimmtes Medikament, wenn Sie im Rahmen des 340B-Programms zu Ihrem ausgehandelten 340B-Preis erworben werden. Ähnlich wie bei unserer Politik, ASP minus 22,5 Prozent zu zahlen,ist dieser vorgeschlagene Ansatz der Zahlung von ASP minus 28.,7 Prozent scheinen mit den krankenhausakquisitionskosten für solche Medikamente in Einklang zu stehen, was durch die Tatsache verstärkt wird, dass wir keine öffentlichen Kommentare erhalten haben, aus denen hervorgeht, dass 340B-Krankenhäuser mehr für bestimmte Medikamente zahlen, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden.

Da wir jedoch unseren Vorschlag, 340B-Medikamente auf der Grundlage von krankenhausumfragedaten für CY 2021 zu bezahlen, nicht endgültig abschließen, werden wir diese Kommentare für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung berücksichtigen. Zusätzlich die zahlungsrate von ASP minus 22.,5 Prozent gelten nur für Medikamente im Rahmen des 340B-Programms erworben und daher die âœJGâ ™ Modifikator sollte nur Zeilen für diese Medikamente Anspruch angehängt werden. Krankenhäuser sollten den Modifikator " jG " nicht für Medikamente Anhängen, für die das Krankenhaus einen Betrag gezahlt hat, der auf WAC basiert, bei dem das Medikament nicht im Rahmen des 340B-Programms erworben wurde. Kommentar. Kommentatoren Gaben im Allgemeinen keine spezifischen Empfehlungen zur Methodik von CMS zur Berechnung der Reduzierung, die auf ASP für 340B-erworbene Arzneimittel angewendet würde.

Vielmehr äußerten sich die meisten Kommentatoren gegen die Politik im Allgemeinen., Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Ihre Unterstützung für den Ausschluss von CMS von penny pricing bei unserer Berechnung der vorgeschlagenen zahlungsrate. Darüber hinaus forderten mehrere Kommentatoren CMS auf, alle Drogen mit inflationären Strafen zu beseitigen, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass diese Strafen ungleichmäßig auf Drogen verteilt sind und Gedruckte Seite 86052among Krankenhäuser Und können unsere Daten verzerren, wenn Sie enthalten sind. Darüber hinaus unterstützten einige Kommentatoren die volumengewichtungsmethode von CMS nicht., Kommentatoren erklärten, dass es unangemessen sei, zu berücksichtigen, wie oft diese Medikamente von allen Krankenhäusern im Rahmen des OPS für 2018 und 2019 in Rechnung gestellt wurden, da die Verwendung von 340B von allen OPS-krankenhauseinsätzen abweichen kann. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag zu unserem Vorschlag.

Daher wurden Drogen, die Häufig verwendet wurden, ein höheres Gewicht zugewiesen, während diejenigen, die weniger Häufig verwendet wurden, ein geringeres Gewicht zugewiesen wurden. Zum Beispiel würde ein stark verwendeter HCPCS-code für ein onkologiemedikament höher gewichtet werden als der eines Arzneimittels für Schlangengift, das eine relativ geringe Auslastung im OPS aufweist., Wir haben die volumengewichtung in unsere Analyse einbezogen, indem wir die Nutzungsrate jedes einzelnen Arzneimittels (unter Verwendung seines HCPCS-Codes) unter dem OPS für CY 2018 und CY 2019 bewertet haben. Um einen durchschnittlichen Rabatt zu erzielen, halten wir dies für die am besten geeignete Methode. Nichtsdestotrotz werden wir diese Kommentare für mögliche zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. "Es gibt keine Hinweise, dass es sich um einen Anschlag handelt", sagte ein Sprecher der Bundespolizei., Kommentatoren äußerten den Wunsch, die Berechnungen von CMS auf der Grundlage der Daten zu replizieren, die als Reaktion auf die 340B-Arzneimittelakquisitionskostenumfrage eingereicht wurden.

Antwort. Wir beabsichtigen nicht, die KOSTENDATEN einzelner Krankenhäuser der öffentlichkeit zugänglich zu machen. Während des Paperwork Reduction Act-Prozesses für die 340B-Umfrage haben wir uns verpflichtet, die Vertraulichkeit einzelner Antworten, die die anschaffungspreise für jeden SCOD enthalten, in dem gesetzlich vorgeschriebenen Umfang aufrechtzuerhalten. Wir Gaben jedoch an, dass wir Durchschnittliche anschaffungspreise für SCODs in allen Befragten Krankenhäusern veröffentlichen würden., Wir glauben, dass die Vertraulichkeit der Arzneimittelpreise für einzelne Medikamente gilt, die von einzelnen Krankenhäusern gekauft wurden und die wir nicht veröffentlichen wollen. Darüber hinaus erstreckt sich diese Vertraulichkeit auf die in der Umfrage verwendeten Höchstpreise.

Daher können wir die Höchstpreise aus demselben Grund nicht öffentlich bekannt geben. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel angegeben haben, untersuchen wir die Möglichkeit, qualifizierten Forschern Mikrodaten über Ihre Infrastruktur mit eingeschränktem Zugriff gemäß best practices für Transparenz bereitzustellen., Wir werden weiter untersuchen, ob es eine geeignete Methode gibt, um Mikrodaten an qualifizierte Forscher freizugeben. E. Alternativer Vorschlag, die Politik Fortzusetzen, um ASP Minus 22.5 Prozent zu Zahlen Zuvor haben wir die Ops 340B-Zahlungsrichtlinie auf der Grundlage des durchschnittlichen mindestrabatts für 340B-erworbene Medikamente von ungefähr ASP minus 22.5 Prozent angenommen. Der geschätzte Rabatt basierte auf einer MedPAC-Analyse zur Identifizierung von 22.,5 Prozent als konservativer mindestrabatt, den 340B-Unternehmen erhalten, wenn Sie Medikamente im Rahmen des 340B-Programms kaufen, das wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 52496) besprochen haben.

Obwohl wir der Meinung sind, dass unsere Methoden zur Durchführung der 340B Drug Acquisition Cost Survey sowie die Methodik zur Berechnung des vorgeschlagenen durchschnittlichen oder typischen Rabatts, den 340B-Unternehmen für 340B-Arzneimittel erhalten, gültig sind, erkennen wir dennoch die Bedenken der Interessengruppen an., Wie oben beschrieben, ist die Nutzung der Umfragedaten Komplex, und wir wollen auch weiterhin zu bewerten, wie die Verwendung der Umfragedaten zu balancieren und zu Wiegen, die notwendigen Anpassungen an den Daten, und die Gewichtung und Einbeziehung der Decke pricesâalle zu bestimmen, wie die relevanten Faktoren am besten zu berücksichtigen für die potentielle Verwendung der Umfrage Medicare OPPS drug payment policy zu setzen., Wir freuen uns über das feedback von Kommentatoren und werden es weiterhin bewerten, wenn wir untersuchen, ob Umfragedaten als Daten zu krankenhauserwerbskosten für die Bezahlung von Arzneimitteln betrachtet werden sollten, die gemäß Abschnitt 1833(t)(14)(A)(iii)(I) in zukünftigen Jahren erworben wurden. Kommentare zur Aktuellen 340B-Zahlungsverringerung von ASP Minus 22.5 Prozent Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für die aktuelle OPS-Zahlungspolitik für 340B-erworbene Medikamente., Diese Kommentatoren glaubten im Allgemeinen, dass eine Annäherung der Zahlung auf der Grundlage der Anschaffungskosten angemessen ist. Sie empfahlen jedoch auch eine reform des 340B-Programms selbst. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung unserer 340B-zahlungsrichtlinien. Wir stellen fest, dass Kommentare im Zusammenhang mit der reform des 340B-Programms für die Zwecke dieser letzten Regel nicht in Frage kommen, und wir stellen auch fest, dass das 340B-Programm von der Health Resources and Services Administration und nicht von CMS verwaltet wird., "Es ist nicht das erste mal, dass wir in den vergangenen Jahren so viel Geld in die Kassen gespült haben", sagte er der "Bild" - Zeitung. Diese Kommentatoren erklärten, dass Sie sich gegen eine Kürzung der Zahlung für 340B-Medikamente im Allgemeinen Aussprachen, bevorzugten jedoch den Vorschlag, ASP minus 22.5 Prozent beizubehalten, wenn CMS die Zahlung für 340B-Medikamente weiterhin anpasste. Kommentatoren erklärten, dass die Gewinne aus der Teilnahme am 340B-Programm es Ihnen ermöglichten, Ihren Patienten wohltätige Zwecke oder eine unkompensierte Versorgung zu bieten., Kommentatoren detailliert eine Vielzahl von Programmen, die Sie mit gewinnen finanzieren Start Gedruckte Seite 86053faus dem 340B-Programm, und erklärte, dass Sie nicht in der Lage sein können, diese Programme ohne Gewinne aus Medicare Zahlungen für 340B erworbenen Drogen fortzusetzen. Viele Kommentatoren Gaben an, dass der derzeitige 340B-zahlungssatz den Krankenhäusern finanziell geschadet und die Fähigkeit der Krankenhäuser untergraben hat, Ihren einkommensschwachen Patienten eine sicherheitsnetzversorgung zu bieten, wodurch der Zugang der Patienten zur Versorgung bedroht wird., Sie erklärten, dass jeder politische Vorschlag, die Zahlung für von 340B erworbene Medikamente zu reduzieren, der Absicht des Kongresses für das 340B-Programm widersprach.

Kommentatoren erklärten, CMS solle den am PROGRAMM teilnehmenden Krankenhäusern den gesetzlichen Zahlungsverzug in Höhe von 6 Prozent zahlen. Antwort. Wir stellen fest, dass wir keine Beweise dafür gesehen haben, dass die derzeitige OPPS 340B-drogenzahlungspolitik den Zugang der Patienten zu 340B-Medikamenten eingeschränkt hat. Darüber hinaus sind Medicare-Zahlungen für Medikamente nicht dazu gedacht, andere Programme zu quersubventionieren., Wie in der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period erwähnt, glauben wir weiterhin, dass ASP minus 22.5 Prozent für Medikamente, die über das 340B-Programm erworben wurden, den durchschnittlichen mindestrabatt darstellen, den 340B-eingeschriebene Krankenhäuser erhalten. Darüber hinaus wurde, wie in diesem Abschnitt erörtert, die vorgeschlagene zahlungsreduzierung basierend auf den Umfragedaten konservativ berechnet.

Kommentatoren schlugen eine Vielzahl modifizierter Zahlungsmethoden für biosimilars vor. Einige Kommentatoren waren der Ansicht, dass biosimilars von der Anpassung für 340B-erworbene Medikamente insgesamt ausgeschlossen werden sollte, und einige Kommentatoren erklärten, wenn CMS mit der nettoreduzierung von ASP minus 28 voranschreitet.,7 Prozent, die Agentur sollte die Reduktion für biosimilars bei ASP minus 22,5 Prozent halten. Darüber hinaus schlugen mehrere Kommentatoren vor, dass die Zusatzzahlung von 6 Prozent auf dem ASP des referenzprodukts basieren sollte, wenn der nettozahlungssatz für biosimilars gemäß der Erhebungsmethodik berechnet wird. Schließlich hatten einige Kommentatoren Bedenken, dass neue biosimilars mit pass-through-status einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Ihrem Referenzprodukt hätten. Antwort.

Wir sind der Fertigstellung unseres alternativen Vorschlag weiterhin zu zahlen für die 340B-erworben Drogen unter die UPPS mit einer rate von ASP âˆ 22.,5 Prozent, und daher glauben wir nicht, dass änderungen an unserer biosimilar-Politik für CY 2021 notwendig sind. Wir glauben, dass die Fortsetzung unserer derzeitigen biosimilarpolitik eine angemessene Bezahlung und Zugang zu diesen wichtigen Behandlungen ermöglichen wird. In Bezug auf Kommentare zu biosimilars und den wahrgenommenen Wettbewerbsvorteil glauben wir nicht, dass die vorübergehenden Zahlungen durch pass-through-status den von den Kommentatoren beschriebenen erheblichen Wettbewerbsvorteil schaffen werden., Wir stellen auch fest, dass wir die Politik der Vorjahre in Bezug auf biosimilars und 340B payment fortsetzen, Wonach wir ASP minus 22.5 Prozent des ASP des Biosimilars zahlen werden. Wir danken den Kommentatoren für die Kommentare zur biosimilar-Zusatzzahlung nach der umfragemethodik (ASP minus Netto 28,7 Prozent) und werden diese Kommentare für eine mögliche zukünftige Regelsetzung berücksichtigen. Siehe Abschnitt V.

B. 2.C. Für zusätzliche Diskussion über biosimilars und Abschnitt V. A. 1.

Antwort. Wir Stimmen den Behauptungen der Kommentatoren respektvoll nicht zu, dass unsere 340B-drogenzahlungspolitik illegal ist oder eine rechtswidrige Anwendung des Gesetzes darstellt., Es geht auch nicht in den Anwendungsbereich der cy 2021-Regel, noch ist es die Absicht der 340B-Zahlungspolitik, alle Aspekte eines größeren Problems der Arzneimittelpreise anzugehen. Wir sind nicht einverstanden mit Kommentatoren, dass die OPPS 340B-Zahlungsrichtlinie Ressourcen für sicherheitsnetzkrankenhäuser weggenommen hat, und uns ist kein Zugang zu pflegeproblemen im Zusammenhang mit der Umsetzung dieser Richtlinie bekannt. Wie in diesem Abschnitt der cy 2021 final rule with comment period besprochen, hat der DC Circuit bestätigt, dass unsere 340B drug payment policy in Abschnitt 1833(t)(14) des Gesetzes in unserer Zuständigkeit liegt., Daher schließen wir unseren Alternativvorschlag ohne änderung ab, weiterhin ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente zu zahlen, auch wenn Sie in nichtexceptierten Off-campus-PBDs bereitgestellt werden, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Unsere endgültige Richtlinie setzt die 340B-Programmrichtlinien Fort, die im Dezember 2018 implementiert wurden, mit Ausnahme der Art und Weise, wie wir die Zahlung für 340B-erworbene biosimilars berechnen, was in Abschnitt V.

B. 2 diskutiert wird.C. Der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und setzt die Politik Fort, die wir in CY 2019 abgeschlossen haben, um ASP minus 22 zu zahlen.,5 Prozent für MEDIKAMENTE und biologikalien, die in nichtexceptierten Off-campus-PBDs enthalten sind, die im Rahmen des PFS bezahlt werden. Obwohl wir unseren Alternativvorschlag ohne änderung abschließen, ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente zu zahlen, glauben wir, dass unser Vorschlag, für 340B-erworbene Medikamente ASP minus 34.7 Prozent basierend auf krankenhausumfragedaten zu zahlen, plus ein add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts, für eine nettzahlungsrate von ASP minus 28.7 Prozent innerhalb der Behörde des Sekretärs gemäß Abschnitt 1833(t)(14) liegen könnte. Die 340B zahlungsrate Vorschlag von ASP minus 28.,7 Prozent wurde auf der Grundlage Medikament Anschaffungskosten abgeleitete Daten aus dem CMS-2020-Krankenhaus Anschaffungskosten Umfrage für die 340B-Erworben SCODs, berechtigt, die unter Ziffer 1833(t)(14)(D).

Insbesondere haben wir die gesetzliche Behörde gemäß § 1833(t)(14)(A)(iii)(I) zur Erhebung VON 340B-arzneimittelakquisitionskostendaten herangezogen und unsere Umfrage auf die 340B-krankenhausgruppen beschränkt. Eine detailliertere Diskussion der CMS 2020-Methodik zur Erhebung der krankenhausakquisitionskosten über die Kostenerhebung ist zuvor in diesem Abschnitt enthalten., Auch wenn wir die aktuelle 340B-zahlungsstartrate von unter dem ASP minus 34,7 Prozent, plus einem add-on von 6 Prozent des ASP des Produkts, für eine nettzahlungsrate von unter dem ASP minus 28,7 Prozent in der zukünftigen Regelsetzung berücksichtigen werden., Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass CMS keine ausreichende Analyse für die Fortsetzung der 340B-Zahlungspolitik vorgelegt habe, da CMS keine änderungen in Bezug auf Auslastung und Volumen für Krankenhäuser in Betracht gezogen habe, die seit dem ursprünglichen Vorschlag der Richtlinie aktiv am 340B-Programm teilnehmen 2017. Sie stellten ferner fest, dass CMS die Auswirkungen der erstattungsänderungen des Vorjahres für Arzneimittel, die im Rahmen des 340B-Programms für die betroffenen Krankenhäuser erworben wurden, nicht analysiert hat., Sie machten auch geltend, dass CMS keine Beweise dafür erbracht habe, dass die Zahlungspolitik haushaltsneutral bleibt, indem die Auswirkungen der Politik neu berechnet wurden, um sicherzustellen, dass der Umrechnungsfaktor ordnungsgemäß angepasst wird. Antwort.

Wir stellen fest, dass wir in der Regelsetzung, in der wir vorgeschlagen haben, die Anpassung festzulegen oder zu ändern, die geschätzten Auswirkungen auf verschiedene Kategorien von Anbietern basierend auf der Richtlinie in die folgenanalyse einbezogen haben., Schließlich stellen wir fest, dass wir die Zahlungs-und Nutzungsmuster, die mit dieser Anpassung und den drogenausgaben verbunden sind, breiter überwachen und dies auch weiterhin tun werden. Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten sich verwirrt darüber, ob sich unsere vorgeschlagene Richtlinie auf Medikamente auswirken würde, die in Ihren einzelhandelsapotheken gekauft wurden, oder ob diese zahlungsreduzierung für Föderal Qualifizierte Gesundheitszentren (Fqhcs) galt. Antwort. Die 340B-Zahlungspolitik, die ursprünglich in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum festgelegt wurde und in den folgenden Jahren fortgesetzt wurde, gilt für bestimmte Krankenhäuser, die im Rahmen des OPS bezahlt werden., Zu den Ausnahmen DER 340B-Zahlungspolitik im Rahmen des OPS gehören ländliche und kommunale Krankenhäuser, Kinderkrankenhäuser und von PPS befreite krebskrankenhäuser.

FQHCs und einzelhandelsapotheken werden nicht im Rahmen des OPS bezahlt und sind daher von dieser Richtlinie nicht betroffen. Kommentar. Wie bereits erwähnt, empfahlen mehrere Kommentatoren, weitere Maßnahmen zur Reduzierung der 340B-Zahlung zu vermeiden, bis das Problem vor Gericht beigelegt ist. Kommentatoren stellten fest, dass, obwohl CMS auf dem DC Circuit vorherrschte, am 14., Kommentatoren glaubten, CMS sollte warten, bis diese Entscheidung von den Gerichten abgeschlossen wurde, bevor Sie mit einer Fortsetzung der 340B-zahlungsreduzierung fortfahren. Oktober 2020 lehnte der DC Circuit den Antrag der Beschwerdeführer auf Wiederaufnahme von en banc ab.

Wir glauben, dass unsere 340B drug payment policy innerhalb der gesetzlichen Autorität des Sekretärs bei 1833(t)(14)(A)(iii)(II) des Gesetzes liegt, was vom DC Circuit bestätigt wurde. Daher schließen wir unseren alternativen Vorschlag ohne änderung ab, unsere derzeitige Politik der Zahlung von ASP minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente fortzusetzen., "Das ist eine gute Nachricht", sagte eine Sprecherin des Bundesfinanzministeriums am Mittwoch in Berlin. Darüber hinaus forderten Kommentatoren CMS auf, die Befreiung auf städtische SCHs, von Medicare Abhängige Krankenhäuser und Ländliche Überweisungszentren auszudehnen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Empfehlungen.

Weiter geht es für den WAC mit einem minus von 22,5 Prozent in der WAC-Kasse. 340B-erworbene Medikamente, die mit AWP bewertet werden, erhalten weiterhin einen angepassten Betrag von 69.46 Prozent von AWP., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin ländliche einzelgemeinschaftskrankenhäuser (wie in den Verordnungen bei 42 CFR 412.92 beschrieben und für Medicare-Zwecke als ländlich bezeichnet), Kinderkrankenhäuser und PPS-befreite krebskliniken von der 340B-zahlungsanpassung zu befreien. Diese Krankenhäuser müssen weiterhin für 340B erworbene Medikamente zahlen und werden weiterhin mit plus 6 Prozent ausbezahlt. Wir können unsere Politik überdenken, den ländlichen Raum, Aber auch andere krankenhaustypen, künftig von der Drosselung der medikamentenzahlung zu befreien., Schließlich fordern wir weiterhin, dass Krankenhäuser Modifikatoren verwenden, um 340B-erworbene Medikamente zu identifizieren. Wir verweisen die Leser auf die cy 2018 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59353 bis 59370) für eine vollständige Diskussion und Begründung für die cy 2018 Politik und die Anforderungen für die Verwendung von Modifikatoren âœJGâ und âœTBâ.

Wir stellen fest, dass alle zukünftigen änderungen unserer Richtlinie in Bezug auf die Zahlung von 340B-Medikamenten durch Bekanntmachung und kommentarvorschrift übernommen werden. 7. Hohe Kosten/niedrige Kostenschwelle für Verpackte Hautersatzstoffe A., Hintergrund in der CY 2014 OPPS / ASC final rule with comment period (78 FR 74938) haben wir bedingungslos hautersatzprodukte in Ihre zugehörigen chirurgischen Verfahren verpackt, als Teil einer umfassenderen Richtlinie zur Verpackung aller Arzneimittel und Biologika, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte dienen. Im Rahmen der Richtlinie zur Verpackung von hautersatzstoffen haben wir auch eine Methodik abgeschlossen, die die hautersatzstoffe in eine hohe kostengruppe und eine niedrige kostengruppe unterteilt, um eine angemessene ressourcenhomogenität zwischen den APC-Aufgaben für die hautersatzanwendungen sicherzustellen Verfahren (78 FR 74933)., Hautersatzstoffe, die der hochkostengruppe zugeordnet sind, werden durch HCPCS-codes 15271 bis 15278 beschrieben. Hautersatzstoffe, die der Low-cost-Gruppe zugeordnet sind, werden durch HCPCS-codes C5271 bis C5278 beschrieben.

Geometrische mittlere Kosten für die verschiedenen Verfahren werden nur unter Verwendung von Ansprüchen für die hautersatzstoffe berechnet, die jeder Gruppe zugeordnet sind., Insbesondere werden Ansprüche, die mit dem HCPCS-code 15271, 15273, 15275 oder 15277 in Rechnung gestellt werden, zur Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für Verfahren verwendet, die der hohen kostengruppe zugeordnet sind, und Ansprüche, die mit dem HCPCS-code c5271, C5273, C5275 oder c5277 in Rechnung gestellt werden, werden zur Berechnung der geometrischen mittleren Kosten für Verfahren verwendet, die DER niedrigen kostengruppe zugeordnet sind (78 FR 74935)., Jeder der zuvor beschriebenen HCPCS-codes wird einem der folgenden drei hautprozedur-APCs gemäß den geometrischen mittleren Kosten für den code zugewiesen. APC 5053 (hautprozeduren der Stufe 3). HCPCS-codes C5271, C5275 und C5277). APC 5054 (Hautprozeduren der Stufe 4). HCPCS-codes C5273, 15271, 15275 und 15277).

Oder APC 5055 (Hautprozeduren der Stufe 5). HCPCS-code 15273). Im Dezember 2020 Betrug die zahlungsrate für APC 5053 (Level 3 Skin Procedures) $497.02, die zahlungsrate für APC 5054 (Level 4 Skin Procedures) $1,622.74 und die zahlungsrate für APC 5055 (Level 5 Skin Procedures) war $2,766.13., Diese Informationen sind auch in den Anhängen A und B der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum und korrekturhinweis verfügbar (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind). Wir haben die Politik für hohe Kosten/niedrige Kosten seit CY 2014 fortgesetzt und vorgeschlagen, Sie für CY 2021 fortzusetzen. Im Rahmen dieser aktuellen Richtlinie werden hautersatzstoffe in der Kategorie der hohen Kosten mit den CPT-codes der hautersatzanwendung und hautersatzstoffe in der Kategorie der niedrigen Kosten mit den analogen Hautersatz-HCPCS-C-codes gemeldet., Für eine Diskussion der cy 2014-und CY 2015-Methoden zur Zuordnung von hautersatzstoffen entweder zur high cost group oder zur low cost group verweisen wir die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (78 FR 74932 bis 74935) und die CY 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (79 FR 66882 bis 66885).

Für eine Diskussion über die high cost / low cost-Methodik, die im CY 2016 eingeführt wurde und seitdem in Kraft ist, verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70434 bis 70435)., Ab Juli 2016 und in den folgenden Jahren haben wir eine Richtlinie verabschiedet, in der wir den Status "hohe Kosten/niedrige Kosten" für jedes hautersatzprodukt anhand der geometrischen mittleren Stückkosten (MUC) eines Produkts, die den geometrischen MUC-Schwellenwert überschreiten, oder der Produktkosten pro Tag (PDC) (die gesamteinheiten eines hautersatzstoffs multipliziert mit den mittleren Stückkosten und dividiert durch die Gesamtzahl der Tage), die den PDC-Schwellenwert überschreiten, ermitteln. Wir haben jeden Hautersatz, der entweder den MUC-Schwellenwert oder den PDC-Schwellenwert überschritten hat, der hohen kostengruppe zugewiesen., Darüber hinaus haben wir jeden Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert überschreitet, der low cost-Gruppe zugewiesen (84 FR 61327 bis 61328). Einige hautersatzhersteller haben jedoch Bedenken hinsichtlich einer signifikanten Schwankung sowohl der MUC-Schwelle als auch der PDC-Schwelle von Jahr zu Jahr unter Verwendung der im Dezember 2016 entwickelten Methodik geäußert., Die Schwankung der Schwellenwerte kann dazu führen, dass mehrere hautersatzstoffe von der hochkostengruppe zur niedrigkostengruppe neu zugewiesen werden, was bei den aktuellen zahlungsraten zu einem Unterschied von ungefähr 1,000 USD im Zahlungsbetrag für dasselbe Verfahren führen kann. Darüber hinaus befürchteten diese Interessengruppen, dass die Einbeziehung von Kostendaten von hautersatzstoffen mit pass-through-Zahlungsstatus in die MUC-und PDC-Berechnungen die Schwellenwerte künstlich aufblähen würde., Die Stakeholder von Skin substitute forderten CMS auf, alternativen zu der derzeitigen Methodik zur Berechnung der MUC-und PDC-Schwellenwerte zu prüfen, und forderten CMS außerdem auf, zu prüfen, ob es angebracht sein könnte, eine neue kostengruppe zwischen der low cost-Gruppe und der high cost-Gruppe einzurichten, um die Zuordnung von hautersatzstoffen zu moderaten Preisen zu einer neu geschaffenen mittelgruppe zu ermöglichen., Wir teilen das Ziel, die zahlungsstabilität für hautersatzprodukte und Ihre damit verbundenen Verfahren zu fördern, da die Preisstabilität es Krankenhäusern ermöglicht, mit solchen Produkten zukünftige Zahlungen im Zusammenhang mit diesen Produkten leichter zu antizipieren., hautersatzprodukte zwischen den Gruppen mit hohen Kosten und niedrigen Kosten durch mehrere Initiativen, die seit Januar 2014 umgesetzt wurden, einschließlich. Festlegung separater hautersatzanwendungscodes für kostengünstige hautersatzstoffe (78 FR 74935).

Verwendung eines aus ambulanten krankenhausantragsdaten berechneten MUC eines hautersatzmittels anstelle eines Durchschnitts von ASP+6 Prozent als primäre Methodik zur Zuordnung von Produkten zur Gruppe mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten (79 FR 66883). Und Festlegung des PDC-Schwellenwerts als Alternative Methodik zur Zuordnung eines hautersatzes zur Gruppe mit hohen Kosten (80 FR 70434 bis 70435)., Um zusätzliche Zeit für die Bewertung von Bedenken und Vorschlägen von Interessengruppen hinsichtlich der Volatilität der MUC-und PDC-Schwellenwerte zu gewinnen, haben wir in der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (82 FR 33627) vorgeschlagen, dass ein Hautersatz, der der high cost group für CY 2017 zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2018 zugewiesen wird, auch wenn er die CY 2018 MUC-oder PDC-Schwellenwerte nicht überschreitet. Wir haben diese Richtlinie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59347) abgeschlossen., In der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass das Ziel unseres Vorschlags, die gleichen hautersatzkostengruppenzuweisungen in CY 2018 beizubehalten wie in CY 2017, darin Bestand, ähnliche zahlungsniveaus für hautersatzprodukte für CY 2018 beizubehalten, während wir unsere hautersatzzahlungsmethode untersuchen, um festzustellen, ob Verfeinerungen der bestehenden Richtlinien mit unserem politischen Ziel, zahlungsstabilität für hautersatzstoffe zu gewährleisten, im Einklang stehen., Wir haben in der cy 2018 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59347) angegeben, dass wir weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der Zahlung von skin Start Printed Page 86056substitutes untersuchen und diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen würden. Wir haben viele Antworten auf unsere Anfrage nach Kommentaren in der von CY 2018 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel über mögliche Verfeinerungen der bestehenden Zahlungsmethode für hautersatzstoffe erhalten, die mit unserem politischen Ziel, zahlungsstabilität für diese Produkte zu gewährleisten, vereinbar wären., Darüber hinaus haben uns mehrere Stakeholder seit der Veröffentlichung der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum auf zusätzliche Bedenken und Empfehlungen aufmerksam gemacht. Wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR 58967 bis 58968) besprochen, haben wir vier potenzielle Methoden identifiziert, die uns vorgestellt wurden und die die öffentlichkeit ermutigt haben, dies zu überprüfen und Kommentare abzugeben., Wir haben in der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir besonders an spezifischen Rückmeldungen zu politischen Bedenken mit einer der vorgestellten Optionen interessiert waren, da Sie sich auf hautersatzstoffe mit unterschiedlichen Kosten und Größen pro Tag oder episode und anderen Faktoren beziehen, die sich unter den Dutzenden von hautersatzstoffen unterscheiden können, die derzeit auf dem Markt sind.

Für CY 2020 haben wir nach ausführlicheren Kommentaren zu den beiden politischen Ideen gesucht, die den meisten Kommentar aus der cy 2019-kommentaranfrage generiert haben., Eine der Ideen Bestand darin, eine Zahlungsfrist zwischen 4 und 12 Wochen festzulegen, in der eine Pauschalzahlung geleistet wird, um alle zur Behandlung der Wunde erforderlichen Pflegedienste abzudecken. Es gäbe Optionen für entweder eine komplexitätsanpassung oder Ausreißer Zahlungen für Wunden, die eine große Menge an Ressourcen erfordern zu behandeln. Die andere politische Idee wäre, die hohen Kosten und die niedrigen Kostenkategorien für hautersatzstoffe zu beseitigen und nur eine zahlungskategorie und einen Satz von verfahrenscodes für die Anwendung aller hautersatzprodukte für Transplantate zu haben. B., Diskussion von cy 2019 und CY 2020 Kommentaranfragen für Episodenbasierte Zahlungen für Transplantathautersatzverfahren Die Methodik, die Kommentatoren als Reaktion auf unsere kommentaranfrage in CY 2019 am meisten diskutiert haben und die in nachfolgenden treffen mit der Wundversorgung aufgeworfenen Stakeholder, war eine Pauschale Zahlung für eine wundpflegeepisode., Kommentatoren, die eine episodenbasierte Zahlung unterstützten, glauben, dass es Angehörigen der Gesundheitsberufe ermöglichen würde, den besten Hautersatz zur Behandlung der Wunde eines Patienten auszuwählen, und den Anbietern Flexibilität bei den von Ihnen verabreichten Behandlungen geben würde. Diese Kommentatoren glauben auch, dass eine episodenbasierte Zahlung dazu beiträgt, Anreize für Anbieter zu verringern, übermäßige Anwendungen von hautersatzprodukten zu verwenden oder Produkte mit höheren Kosten zu verwenden, um mehr Zahlungen für die von Ihnen bereitgestellten Dienstleistungen zu generieren., Darüber hinaus glauben Sie, dass episodenbasierte Zahlungen bei Innovationen mit hautersatzstoffen helfen könnten, indem Sie die Entwicklung von Produkten fördern, die weniger Anwendungen erfordern.

Diese Kommentatoren stellten fest, dass eine episodenbasierte Zahlung die Wundversorgung für Krankenhäuser vorhersehbarer machen und Anreize für die Verwaltung der von Ihnen bereitgestellten Pflegekosten bieten würde., Schließlich glauben Kommentatoren, die eine episodenbasierte Zahlung unterstützt haben, dass praktikable Qualitätsmetriken entwickelt werden können, um die Qualität der im Rahmen der Zahlungsmethode verabreichten Pflege zu überwachen und übermäßige Anwendungen von hautersatzstoffen zu begrenzen. Viele Kommentatoren Sprachen sich jedoch gegen die Einführung einer episodenbasierten Zahlung aus. Eines der Hauptanliegen der Kommentatoren, die sich gegen eine episodenbasierte Zahlung Aussprachen, war, dass die Wundversorgung zu Komplex und variabel ist, um durch eine solche Zahlungsmethode abgedeckt zu werden., Diese Kommentatoren Gaben an, dass jeder patient und jede Wunde anders sind. Daher wäre es sehr schwierig, eine standard-episodenlänge für die Abdeckung festzulegen. Sie stellten fest, dass es angesichts der Vielfalt der Patienten, die Wundversorgung erhalten, und Ihrer Anbieter, die die Behandlung durchführen, sowie der Vielfalt der behandelten Pathologien zu schwierig wäre, eine episodenbasierte Zahlung zu risikoschichten und anzupassen Behandlung., Außerdem fragten diese Kommentatoren, wie Episoden für Patienten definiert würden, wenn Sie mehrere Wunden gleichzeitig behandeln lassen oder eine andere Wunde entwickeln, während die ursprüngliche Wunde behandelt wurde.

Diese Kommentatoren äußerten Bedenken, dass eine episodenbasierte Zahlung sowohl operativ als auch administrativ für die Anbieter belastend wäre. Sie glauben, dass CMS eine große Anzahl neuer APCs-und HCPCS-codes erstellen muss, um alle patientensituationen zu berücksichtigen, die mit einer episodenbasierten Zahlung abgedeckt würden, was die Belastung des Anbieters erhöhen würde., Schließlich hatten diese Kommentatoren Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen einer episodenbasierten Zahlung auf die Verwendung von hautersatzprodukten mit höheren Kosten. Sie glauben, dass eine einheitliche Zahlung die Verwendung von Produkten mit höheren Kosten aufgrund der großen Variabilität der Kosten für hautersatzprodukte verhindern könnte, was Innovationen für hautersatzprodukte einschränken könnte. Die Breite Palette von Ansichten über episodenbasierte Zahlungen für hautersatzprodukte und die unvorhergesehenen Probleme, die sich aus der Umsetzung einer solchen Richtlinie ergeben können, ermutigten uns, die mit episodenbasierten Zahlungen verbundenen Probleme weiterhin zu untersuchen., Daher haben wir weitere Stellungnahmen von Interessengruppen und anderen interessierten Parteien zu den zahlungspolitiken für Hautersatz eingeholt, die in den kommenden Jahren angewendet werden könnten, um Bedenken hinsichtlich einer übermäßigen Nutzung und Ausgaben für hautersatzprodukte auszuräumen und gleichzeitig administrative Probleme wie die Einrichtung zusätzlicher HCPCS-codes zur Beschreibung verschiedener behandlungssituationen zu vermeiden., Ein mögliches policy-Konstrukt, zu dem wir Kommentare einholen wollten, war die Festlegung einer Zahlungsfrist für skin substitute application services (CPT-codes 15271 bis 15278 und HCPCS-codes C5271 bis C5278) zwischen 4 Wochen und 12 Wochen. Unter dieser option könnten wir auch die CPT-codes 15271, 15273, 15275 und 15277 sowie die HCPCS-codes C5271, C5273, C5275 und C5277 umfassenden APCs zuweisen mit der option für eine komplexitätsanpassung, die eine Erhöhung der standard-APC-Zahlung für ressourcenintensivere Fälle ermöglichen würde., Unsere Forschung hat ergeben, dass die meisten wundpflegepisoden ein bis drei hautersatzanwendungen erfordern.

Diese Fälle würden wahrscheinlich die standard-APC-Zahlung für das umfassende Verfahren erhalten. Dann könnte die komplexitätsanpassung für die relativ kleine Anzahl von Fällen angewendet werden, die intensivere Behandlungen erfordern. Mehrere Kommentatoren Sprachen sich dafür aus, eine umfassende APC einzurichten, die entweder eine Option für eine komplexitätsanpassung oder ausreißerzahlungen für höhere Kosten für ersatzantragsverfahren bietet., Die Kommentatoren unterstützten die Idee einer traditionellen umfassenden APC-Zahlung für standard-wundbehandlungsfälle mit einer komplexitätsanpassung oder ausreißerzahlung, um komplizierte oder kostspielige Fälle zu behandeln. Sie äußerten jedoch auch Bedenken darüber, wie viele zahlungsebenen in der APC-Gruppe für hautersatzverfahren verfügbar wären, da eine komplexitätsanpassung nur verwendet werden kann, wenn ein bestehender höher bezahlter APC vorliegt, dem der Dienst, der die komplexitätsanpassung erhält, zugewiesen werden kann., Einige Kommentatoren wünschten sich mehr Möglichkeiten für Dienste, eine komplexitätsanpassung zu erhalten, indem Cluster von verfahrenscodes verwendet wurden, die das gesamte Spektrum der wundversorgungsdienste widerspiegeln, die ein Begünstigter erhält, anstatt code-Paare zu verwenden, um festzustellen, ob eine komplexitätsanpassung gelten sollte. Andere Kommentatoren schlugen vor, die Zahlungen an die klinischen Zustände und komorbiditäten von Begünstigten mit ausreißerzahlungen risikobereinigt anzupassen und komplexitätsanpassungen an begünstigte mit mehr komorbiditäten zu koppeln., Einige Kommentatoren lehnten die Idee einer komplexitätsanpassung für hautersatzanwendungsverfahren ab.

Die Kommentatoren Gaben an, dass in der kommentaranfrage nicht genügend Details enthalten seien, um zu verstehen, wie eine komplexitätsanpassung mit einer episodischen Zahlungsvereinbarung funktionieren würde. Kommentatoren äußerten auch Bedenken, dass die zahlungsraten für umfassende APCs möglicherweise nicht repräsentativ für die wundversorgungsdienste sind, die innerhalb dieser APCs bezahlt würden., Ein Kommentator erklärte, dass die Zahlungspolitik nicht der richtige Weg ist, um Probleme mit der übernutzung und unangemessenen Verwendung von hautersatzmitteln zu lösen, da Sie befürchten, dass wesentliche änderungen der Zahlungsmethode, wie episodische Zahlungen, zu schwerwiegenden Problemen mit den Pflegebedürftigen führen könnten. In den letzten Sitzungen haben die Interessengruppen Bedenken geäußert, dass die Einrichtung eines umfassenden APC für transplantathautersatzverfahren dazu führen könnte, dass andere unabhängige wundpflegedienste wie hyperbare Sauerstoffbehandlungen in diesen Verfahren gebündelt werden., Einige Interessengruppen haben Vorschläge unterbreitet, um zusätzliche Zahlungen für die Behandlung komplizierter Wunden bereitzustellen, ähnlich einer komplexitätsanpassung, ohne unabhängige wundpflegedienste zu bündeln. Die zusätzlichen Kommentare, die wir in CY 2020 im Zusammenhang mit der Einbeziehung einer komplexitätsanpassung mit einer episodenbasierten Zahlung erhalten haben, sowie die Kommentare, die wir von der cy 2019 comment solicitation im Allgemeinen zu episodenbasierten Zahlungen erhalten haben, zeigen, dass es viele Probleme gibt, die weiterhin eine Studie für diese Zahlungsmethode erfordern., Darüber hinaus benötigen wir mehr Zeit, um die Vorteile und Nachteile einer episodenbasierten Zahlung im Vergleich zu anderen möglichen Optionen zur änderung der Zahlungsmethode für transplantathautersatzverfahren zu bewerten. Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC erklärt, dass wir unsere überprüfung der Durchführbarkeit der Verwendung einer episodenbasierten Zahlung für transplantathautersatzverfahren fortsetzen werden, und wir haben keine episodenbasierte Zahlung für diese Verfahren vorgeschlagen., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren äußerten entweder Ihre Unterstützung oder Ihre Besorgnis über die Einführung einer episodenbasierten Zahlung für transplantathautersatzverfahren. Kommentatoren machten viele Vorschläge, wie eine zahlungspisode aufgebaut werden sollte und welche Dienste in eine zahlungspisode aufgenommen oder ausgeschlossen werden sollten. Antwort. Wir freuen Uns über das feedback, das wir von den Kommentatoren erhalten haben. Wir werden weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der änderung der Methodik zur Bezahlung von hautersatzprodukten und Verfahren für eine mögliche zukünftige Entscheidungsfindung untersuchen.

C., Diskussion über cy 2019-und CY 2020-Kommentaranfragen Um Eine Einzahlungskategorie für Transplantathautersatzverfahren eine Weitere richtlinienoption, zu der wir in CY 2019 und CY 2020 um Kommentare gebeten haben, Bestand darin, die hohen Kosten und niedrigen Kostenkategorien für hautersatzstoffe zu eliminieren und nur eine zahlungskategorie und einen Satz von verfahrenscodes für die Anwendung aller transplantathautersatzprodukte zu haben. Unter dieser option wären die einzigen verfügbaren verfahrenscodes, die für transplantathautersatzverfahren in Rechnung gestellt werden können, die CPT-codes 15271 bis 15278. HCPCS-codes C5271 bis C5278 würden eliminiert., Anbieter würden die CPT-codes 15271 bis 15278 in Rechnung stellen, ohne entweder die MUC oder die PDC des im Verfahren verwendeten graft-hautersatzprodukts berücksichtigen zu müssen. Es wäre nur eine AHK für das Transplantat Hautersatz Anwendung von Verfahren beschrieben, die von CPT-codes 15271 Haut (sub-graft-trnk/arm/Bein), 15273 (Haut-sub grft t/arm/lg mit Kind), 15275 (Haut-sub-Transplantat Gesicht/nk/hf/g), und 15277 Haut (sub grft f/n/hf/g-Kind). Die zahlungsrate basiert auf den geometrischen mittleren Kosten aller transplantathautersatzverfahren für einen bestimmten CPT-code, die über das OPPS bezahlt werden., Zum Beispiel, im Rahmen der aktuellen skin substitute payment policy, gibt es zwei Verfahren codes (CPT-code 15271 und HCPCS-code C5271), die für das Verfahren als âœapplication of skin substitute graft to Rumpf, Arme, Beine, gesamtwundfläche bis zu 100 sq cm beschrieben gemeldet werden.

Erste 25 sq cm oder weniger Wundfläche areaâ. Kommentatoren, die diese option unterstützten, glaubten, dass dies die Anreize für Hersteller zur Entwicklung und Anbieter zur Verwendung von hautersatzprodukten mit hohen Kosten beseitigen und zur Verwendung kostengünstigerer Qualitätsprodukte führen würde., Kommentatoren stellten fest, dass niedrigere Medicare-Zahlungen für transplantathautersatzverfahren zu niedrigeren copayments für begünstigte führen würden. Darüber hinaus glauben Kommentatoren, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anreize zur Anwendung von hautersatzprodukten in übermäßigen Mengen verringern würde. Kommentatoren und Stakeholder glauben auch, dass eine einzelne zahlungskategorie klinisch gerechtfertigt ist, weil Sie angegeben haben, dass viele Studien gezeigt haben, dass kein hautersatzprodukt einem anderen überlegen ist. Befürworter einer einheitlichen zahlungskategorie glaubten, dass dies die Codierung für Anbieter vereinfachen und den Verwaltungsaufwand reduzieren würde., Schließlich glaubten einige Interessengruppen, dass eine Politik der einheitlichen zahlungskategorie als übergangszahlungspolitik für transplantathautersatzprodukte dienen könnte, während wir weiterhin die Durchführbarkeit einer episodenbasierten Zahlung für hautersatzstoffe untersuchen.

Die meisten Kommentatoren und Stakeholder waren gegen eine einheitliche zahlungskategorie für hautersatzprodukte., Kommentatoren und Interessengruppen erklärten, dass der große Unterschied bei den Ressourcenkosten zwischen höheren Kosten und kostengünstigeren hautersatzprodukten den Krankenhäusern einen Anreiz bieten würde, die kostengünstigsten Produkte zu verwenden, was sowohl der Produktinnovation als auch der Qualität der Pflege, die die Begünstigten erhalten, Schaden würde. Kommentatoren und Interessengruppen waren besorgt, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anbieter ermutigen würde, bei der Bestimmung der zu verwendenden hautersatzprodukte einen finanziellen Vorteil gegenüber der klinischen Wirksamkeit zu wählen., Diese Kommentatoren und Stakeholder erklärten auch, dass eine einheitliche zahlungskategorie die Anreize für Anbieter erhöhen würde, billigere Produkte zu verwenden, die mehr Anwendungen erfordern, um mehr Einnahmen zu erzielen und das Volumen gegenüber dem Wert zu betonen. Ein paar Kommentatoren glaubten, dass die Gesamtausgaben von Medicare für hautersatzstoffe mit einer einzigen zahlungskategorie höher sein würden als unter der derzeitigen Zahlungsmethode, die eine separate Zahlung für höhere Kosten und niedrigere Kosten für hautersatzstoffe vorsieht., Der Grund, warum die Ausgaben nach Ansicht der Kommentatoren steigen würden, ist, dass die überzahlung für kostengünstige hautersatzstoffe durch Medicare die Einsparungen übersteigen würde, die Medicare bei reduzierten Zahlungen für teurere hautersatzstoffe erhalten würde. Darüber hinaus erklärten Kommentatoren und Interessengruppen, dass eine einheitliche zahlungsrate zu einer zu großen Heterogenität der Produkte führen würde, die über die skin substitute application procedures bezahlt werden. Das heißt, die gleiche zahlungsrate würde für hautersatzprodukte gelten, unabhängig davon, ob Sie weniger als 10 USD pro cm2 oder mehr als 200 USD pro cm2 Kosten und unabhängig von der Art der Wunde, die Sie behandeln., Kommentatoren und Stakeholder würden es vorziehen, mehrere zahlungskategorien zu haben, in denen die zahlungsrate die Kosten des Produkts besser widerspiegelt.

Daher haben wir keine einheitliche zahlungskategorie für transplantathautersatzverfahren für CY 2021 in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen. Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten entweder Ihre Unterstützung oder Ihre Besorgnis über eine einheitliche zahlungskategorie für transplantathautersatzverfahren., Kommentatoren äußerten Ihre Ansichten darüber, ob eine einheitliche zahlungskategorie Wert-und Kosteneinsparungen für transplantathautersatzverfahren fördert oder ob eine einheitliche zahlungskategorie Anbieter davon abhalten würde, hautersatzprodukte mit höheren Kosten zu verwenden, die möglicherweise bessere klinische Ergebnisse für Patienten erzielen. Antwort. Wir freuen Uns über das feedback, das wir von den Kommentatoren erhalten haben.

Wir werden weiterhin Fragen im Zusammenhang mit der änderung der Methodik zur Bezahlung von hautersatzprodukten untersuchen. D., Verpackte Hautersatzstoffe für CY 2021 Für CY 2021, im Einklang mit unserer Politik seit CY 2016, schlugen wir vor, den Status der hohen Kosten/niedrigen Kosten für jedes hautersatzprodukt weiterhin zu bestimmen, basierend entweder auf den geometrischen mittleren Stückkosten (MUC) eines Produkts, die den geometrischen MUC-Schwellenwert überschreiten, oder den Produktkosten pro Tag (PDC) (die gesamteinheiten eines hautersatzstoffs multipliziert mit den mittleren Stückkosten und dividiert durch die Gesamtzahl der Tage), die den PDC-Schwellenwert überschreiten., In übereinstimmung mit der Methodik, die in der cy 2014 bis CY 2018 final rules with comment period festgelegt wurde, analysierten wir die cy 2019 claims-Daten, um die MUC-Schwelle (einen gewichteten Durchschnitt aller MUCs von hautsubstituten) und die PDC-Schwelle (einen gewichteten Durchschnitt aller PDCs von hautsubstituten) zu berechnen. Der endgültige cy 2021 MUC-Schwellenwert beträgt 48 USD pro cm2 (gerundet auf 1 USD) (vorgeschlagen auf 47 USD pro cm2) und der endgültige CY 2021 PDC-Schwellenwert beträgt 949 USD (gerundet auf 1 USD) (vorgeschlagen auf 936 USD)., Wir haben auch vorgeschlagen, klarzustellen, dass unsere definition von hautersatzstoffen neben biologischen hautersatzprodukten auch synthetische hautersatzprodukte umfasst, wie in Abschnitt V. B. 7 beschrieben.D.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. Wir möchten auch klarstellen, dass die Verfügbarkeit eines HCPCS-Codes für eine bestimmte menschliche Zelle, ein bestimmtes Gewebe oder ein zelluläres oder gewebebasiertes Produkt (HCT/P) nicht bedeutet, dass dieses Produkt ausschließlich gemäß Abschnitt 361 des PHS Act und den FDA-Vorschriften in 21 CFR part 1271 angemessen reguliert wird., Hersteller von HCT / Ps sollten sich mit der FDA Tissue Reference Group (TRG) beraten oder durch einen Antrag auf Bezeichnung (RFD) feststellen lassen, ob Ihre HCT/Ps ausschließlich gemäß Abschnitt 361 des PHS Act und den Vorschriften in 21 CFR part 1271 angemessen geregelt sind. Für CY 2021 haben wir wie für CY 2020 vorgeschlagen, jeden Hautersatz, der entweder den MUC-Schwellenwert oder den PDC-Schwellenwert überschreitet, der hohen kostengruppe zuzuweisen., Darüber hinaus haben wir vorgeschlagen, der low cost-Gruppe jeden Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC zuzuweisen, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert überschreitet. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dass jedes hautersatzprodukt, das im CY 2020 der High cost group zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2021 zugewiesen wird, unabhängig davon, ob es den MUC-oder PDC-Schwellenwert von CY 2021 überschreitet oder unterschreitet. Diese Richtlinie wurde in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59346 bis 59348) festgelegt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin hautersatzstoffe mit pass-through-Zahlungsstatus der hohen kostenkategorie zuzuweisen.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC zur Festlegung einer zahlungsrate von WAC+3 Prozent für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien, für die keine ASP-Daten verfügbar sind., Neue hautersatzstoffe ohne Preisinformationen würden der low-cost-Kategorie zugeordnet, bis Preisinformationen zum Vergleich mit den CY 2021 MUC-und PDC-Schwellenwerten verfügbar sind. Für eine Diskussion unserer bestehenden Politik, unter der wir hautersatzstoffe ohne Preisinformationen der low-cost-Kategorie zuweisen, bis Preisinformationen Beginnen Gedruckte Seite 86059ist verfügbar, verweisen wir Leser auf die CY 2016 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70436). Tabelle 42 zeigt die endgültige CY 2021 Kosten-Kategorie-Zuordnung für jede Haut-Ersatz-Produkt., Kommentar. Ein Kommentator unterstützte nicht unseren Vorschlag, transplantathautersatzprodukte einer hohen Kosten-oder einer niedrigen kostengruppe zuzuordnen, basierend darauf, ob der MUC oder PDC eines Produkts einen gewichteten Durchschnitt entweder des MUC oder PDC aller transplantathautersatzprodukte überschreitet. Der Kommentator glaubt, dass das derzeitige zweistufige system Anreize für Anbieter bietet, teurere graft-hautersatzprodukte anstelle von kostengünstigeren Produkten zu verwenden, die eine ähnliche Wirksamkeit wie die teureren Produkte aufweisen., Antwort.

Wie wir in der cy 2014 OPPS/ASC final rule (78 FR 74933) erläutert haben, sind die mit den CPT-codes 15271 bis 15278 beschriebenen transplantathautersatzverfahren klinisch homogen, aber es gibt eine große Menge an Ressourcen Heterogenität zwischen verschiedenen hautersatzprodukten mit den Kosten pro cm2 im Bereich von unter 10 USD pro cm2 bis über 200 USD pro cm2., Wir glauben, dass die Einrichtung hoher Kosten und niedriger Kostengruppen für hautersatzstoffe die Zahlung für diese Produkte homogener macht und das Risiko einer übermäßigen überzahlung oder Unterzahlung an einen Anbieter verringert, wenn ein hautersatzprodukt verwendet wird. Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, weiterhin hautersatzstoffe der low cost-oder high cost-Gruppe zuzuweisen., Kommentatoren unterstützten auch unseren Vorschlag, dass jedes hautersatzprodukt, das der High cost group in CY 2020 zugewiesen wurde, der high cost group für CY 2021 zugewiesen wird, unabhängig davon, ob es die MUC-oder PDC-Schwelle von CY 2021 überschreitet oder unterschreitet. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unsere Vorschläge.

Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, bei der Präsentation der Daten transparenter zu sein, ob einzelne graft-hautersatzprodukte entweder der high cost-oder low cost-Gruppe zugeordnet sind., Der Kommentator forderte, dass wir mehr Prozessdetails für die Bestimmung hoher Kosten und niedriger Kosten teilen und die berechnungsprozesse und Formeln zur Verfügung stellen, die verwendet werden, um die Bestimmungen zu machen. Antwort. Wir liefern bereits die Informationen, die der Kommentator sucht. In der cy 2021 OPS/ASC final rule (85 FR 48891) und in früheren Ops proposed and final rules diskutieren wir ausführlich, wie sowohl die MUC-als auch die PDC-Schwellenwerte berechnet werden und welche Preisdaten verwendet werden, um festzustellen, ob ein transplantathautersatzprodukt der high cost-oder low cost-Gruppe zugeordnet ist., Auf unserer website stellen wir Daten zu arzneimittelkostenstatistiken zur Verfügung, die Kostendaten für alle transplantathautersatzprodukte enthalten, die zur Berechnung der gesamten MUC-und PDC-kostengruppenschwellen verwendet werden.

Einzelne Kommentatoren haben beantragt, dass die HCPCS-codes Q4205 (Membrantransplantat oder membranverpackung, pro Quadratzentimeter), Q4222 (Progenamatrix, pro Quadratzentimeter), Q4226 (MyOwn skin, einschließlich Ernte-und vorbereitungsverfahren, pro Quadratzentimeter), Q4227 (Amniocore, pro Quadratzentimeter) und Q4232 (Corplex, pro Quadratzentimeter) der High cost skin substitute group zugewiesen werden, die entweder auf WAC plus 3 Prozent oder 95 Prozent der AWP-Preisdaten basiert, was die Kommentatoren glaubten würde zeigen, Dass die Kosten für diese Produkte die MUC-SCHWELLE überschreiten., Antwort. Die HCPCS-codes Q4205 und Q4226 wurden ab Oktober 2020 der High cost group zugewiesen. Wir stellen außerdem fest, dass wir den hcpcs-codes Q4222, Q4227 und Q4232 ab dem 1.Januar 2021 DIE High cost group zuweisen. Kommentar. Einzelne Kommentatoren haben beantragt, dass die HCPCS-codes Q4206 (Fluid flow oder fluid gf, 1 cc) und Q4231 (Corplex p, pro cc) der High cost skin substitute group zugewiesen werden, basierend auf WAC plus 3 Prozent oder 95 Prozent der AWP-Preisdaten, von denen die Kommentatoren glaubten, dass die Kosten dieser Produkte die MUC-Schwelle überschreiten., Antwort.

HCPCS codes Q4206 und Q4231 sind nicht graft Haut Ersatz Produkte. Daher können diese Produkte weder der hautersatzgruppe mit hohen Kosten noch der Gruppe mit niedrigen Kosten zugeordnet werden. Kommentar. Ein Kommentator, der Hersteller, hat beantragt, dass die HCPCS-codes Q4122 (Dermacell pro Quadratzentimeter) und Q4150 (Allowrap ds oder dry pro Quadratzentimeter) weiterhin der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen werden. Antwort.

Die HCPCS-codes Q4122 und Q4150 wurden beide der High-cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen und wurden auch vorgeschlagen, der high-cost-Gruppe für CY 2021 zugewiesen zu werden., Gemäß unserem Vorschlag wird ein Hautersatz, der in der hochkostengruppe in einer vorgeschlagenen Regel vorgeschlagen wurde, in der endregel in der hochkostengruppe verbleiben. Außerdem wird jeder Hautersatz, der der High-cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen wurde, auch in CY 2021 weiterhin der high-cost-Gruppe zugeordnet, selbst wenn MUC und PDC für das hautersatzprodukt unter den Allgemeinen MUC-und PDC-Schwellenwerten für alle hautersatzprodukte liegen. Dementsprechend schließen wir unseren Vorschlag ab, HCPCS-codes Q4122 und Q4150 der High-cost-Gruppe in CY 2021 zuzuweisen., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, einen Hautersatz mit einem MUC oder einem PDC zuzuweisen, der weder den MUC-Schwellenwert noch den PDC-Schwellenwert der Low cost-Gruppe überschreitet, es sei denn, das Produkt wurde der high cost-Gruppe in CY 2020 zugewiesen, in diesem Fall würden wir das Produkt der high cost-Gruppe für CY 2021 zuweisen, unabhängig davon, ob es den CY 2021 MUC oder PDC-Schwellenwert überschreitet., Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, der high cost group jedes hautersatzprodukt zuzuweisen, das die CY 2021 MUC-oder PDC-Schwellenwerte überschreitet, und der low cost group jedes hautersatzprodukt zuzuweisen, das die CY 2021 MUC-oder PDC-Schwellenwerte nicht überschreitet und im CY 2020 nicht der high cost group zugeordnet wurde. Wir schließen unseren Vorschlag ab, weiterhin Zahlungsmethoden zu verwenden, einschließlich ASP+6 Prozent und 95 Prozent von AWP, für hautersatzprodukte, die Preisinformationen haben, aber keine Schadensdaten haben, um festzustellen, ob Ihre Kosten die CY 2021 MUC überschreiten., Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin WAC+3 Prozent anstelle von WAC+6 Prozent für hautersatzprodukte zu verwenden, die keine ASP-Preisinformationen oder-Schadensdaten haben, um festzustellen, ob die Kosten dieser Produkte die CY 2021 MUC überschreiten. Wir schließen auch unseren Vorschlag ab, unsere etablierte Richtlinie zur Zuordnung neuer hautersatzprodukte mit Preisinformationen zur low cost-Gruppe beizubehalten.

. ., [T]hese Produkte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat. Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen, die den Wirt dazu anregen, verlorenes Gewebe zu regenerieren.â (78 FR 74930 bis 74931) die cy 2014 endregel beschrieb auch hautersatzstoffe als âœ. .

. Eine Klasse von Produkten, die wir als biologicals behandeln. . .,â und erwähnt, dass vor CY 2014, hautersatzstoffe wurden separat in den OPPS bezahlt, als ob Sie biologicals nach der ASP-Methodik waren (78 FR 74930 bis 74931). In der Regel von 2014 wurde nicht ausdrücklich erwähnt, ob synthetische Produkte auf die gleiche Weise wie biologische Produkte als hautersatzprodukte angesehen werden können, da zu diesem Zeitpunkt keine synthetischen Produkte als hautersatzprodukte identifiziert wurden., Im Jahr 2018 beantragte ein Hersteller, dass ein vollständig synthetisches Produkt, von dem er behauptete, dass es auf die gleiche Weise wie biologische hautersatzstoffe verwendet wird, einen HCPCS-code erhält, mit dem das Produkt ab 2019 mit transplantathautersatzprozedurcodes, einschließlich CPT-codes 15271 bis 15278 und C5271 bis C5278, in Rechnung gestellt werden kann.

Zunächst Wurde die Startseite 86065synthetisches Produkt wurde nicht als Transplantat-hautersatzprodukt beschrieben. Wir glauben jedoch jetzt, dass sowohl biologische als auch synthetische Produkte als hautersatzstoffe für Medicare-zahlungszwecke angesehen werden können., Diese Ansicht wird unterstützt durch ein Papier verwiesen, die in einem Bericht, den wir zitieren im CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum mit dem Titel âœSkin Ersatz für die Behandlung von Chronischen Wunden Technology Assessment Bericht im ES-2â, der auf der AHRQ-website unter. Https://www.ahrq.gov/âsites/âdefault/âfiles/âwysiwyg/âresearch/âfindings/âta/âskinsubs/âHCPR0610_âskinsubst-final.pdf. Das Papier mit dem Titel âœRegenerative Medizin in der Dermatologie. Biomaterialien, tissue engineering, Stammzellen, Gentransfer und beyondâ von Dieckmann et al.,, [] besagt, dass hautersatzstoffe in zwei große Kategorien unterteilt werden sollten.

Biomaterial und zelluläre. Das Papier erklärt, dass âœ. . . Biomaterial hautersatzstoffe enthalten keine Zellen (akellulär) und stammen aus natürlichen oder synthetischen Quellen.

. .ââ [] das Papier geht weiter, indem biomaterial hautersatzstoffe weiter zu beschreiben. Âœsynthetische Quellen umfassen verschiedene abbaubare Polymere wie polylactid und polyglycolid. Ob natürlich oder synthetisch, das biomaterial liefert eine extrazelluläre matrix, die die infiltration umgebender Zellen ermöglicht.ââ[] das Papier von Dieckmann et al., zeigt an, dass hautersatzprodukte sowohl synthetische als auch biologische Produkte sein können. Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, synthetische Produkte zusätzlich zu biologischen Produkten in unsere Beschreibung von hautersatzstoffen aufzunehmen.

Unsere neue Beschreibung würde hautersatzstoffe als eine Kategorie von biologischen und synthetischen Produkten definieren, die am häufigsten in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren verwendet werden. Wir schlugen auch vor, die zusätzliche Beschreibung von hautersatzprodukten aus der CY 2014 OPPS endregel beizubehalten, die âœ besagt. . ., diese hautersatzprodukte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat.

Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen stimulieren Sie den Wirt, verlorenes Gewebe zu regenerieren. . .(78 FR 74930 bis 74931)., Kommentar. Zwei Kommentatoren forderten, dass CMS nicht mehr den Begriff âœskin substitutesâ verwenden, um Produkte zu beschreiben, die nicht wie menschliche Haut funktionieren, die auf eine Wunde gepfropft ist und kein Ersatz für hauttransplantate sind, sondern bei der Wundheilung helfen, indem Sie den Patienten dazu anregen, verlorenes Gewebe zu regenerieren. Stattdessen fordern die Kommentatoren, dass wir den Begriff âœcellular und / oder gewebebasierte Produkte für die Haut woundsâ "verwenden, die âœCTPsâ" abgekürzt wird., Die Kommentatoren glauben, dass der Begriff âœskin substituteâ ein irreführender und klinisch falscher Begriff ist, der nicht genau alle Produkte beschreibt, die als zelluläre und gewebebasierte Produkte zur Behandlung von Hautwunden gelten.

Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über unsere vorgeschlagene definition von synthetischen hautersatzstoffen. Der Kommentator hält es nach unserem Vorschlag für möglich, dass Bandagen und standardverbände als hautersatzstoffe definiert werden könnten. Der Kommentator unterstützt die Medicare-Abdeckung von synthetischen hautersatzstoffen, möchte jedoch, dass wir unseren Vorschlag ändern, um zu verhindern, dass Produkte, die normalerweise als medizinische Versorgung beschrieben werden, als hautersatzstoffe definiert werden., Antwort. Der Deskriptor für HCPCS-code C1849 (Hautersatz, synthetisch, resorbierbar, pro Quadratzentimeter) enthält den Begriff âœresorbableâ, was bedeutet, dass das hautersatzprodukt des Transplantats vom Körper aufgenommen werden kann.

Bandagen und standardverbände sind keine resorbierbaren Produkte und werden während der Behandlung einer Wunde regelmäßig entfernt und ersetzt. Wir finden es sehr unwahrscheinlich, dass ein Verband oder standardverband für ein transplantathautersatzverfahren verwendet wird., Um dies klarzustellen, werden wir jedoch unsere definition eines synthetischen transplantathautersatzprodukts ändern, um Bandagen und standardverbände auszuschließen. Kommentar. Mehrere Kommentatoren stimmten CMS zu, dass synthetische transplantathautersatzprodukte eine Zahlung im Rahmen des OPPS erhalten sollten, auch wenn die Kommentatoren unsere Methodik für die Zahlung von transplantathautersatzprodukten nicht unterstützten. Antwort.

Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, synthetische graft-hautersatzprodukte unter dem OPS zu bezahlen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass wir produktspezifische HCPCS-codes für synthetische graft-hautersatzprodukte festlegen. Die meisten der gleichen Kommentatoren forderten auch, dass WIR hcpcs-code c1849 löschen, aber es gab einen Kommentator, der sowohl produktspezifische HCPCS-codes unterstützte als auch weiterhin HCPCS-code C1849 im OPS Verpacken ließ., Der Hauptgrund, warum Kommentatoren produktspezifische codes für synthetischen Hautersatz für Transplantate wünschen, ist, dass synthetische Produkte entweder der Gruppe der hohen Kosten oder der kostengünstigen hautersatzprodukte zugeordnet werden sollten, basierend auf den Kosten jedes einzelnen Produkts in ähnlicher Weise wie biologische hautersatzprodukte., Kommentatoren glauben, dass, weil mehrere synthetische Transplantat-hautersatzprodukte HCPCS-code C1849 zugewiesen werden können, es einige synthetische Produkte geben kann, die in der Low-cost-hautersatzgruppe sein sollten, die Zahlung in der High-cost-hautersatzgruppe erhalten, wenn HCPCS-code c1849 der high-cost-Gruppe zugewiesen wird. Kommentatoren sind auch besorgt über die gegenteilige situation, in der synthetische Produkte mit hohen Kosten möglicherweise unterbezahlt würden, wenn der HCPCS-code C1849 der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen würde., Kommentatoren glaubten, dass die einzige Lösung für diese Probleme mit dem HCPCS-code C1849 darin besteht, den code zu löschen, sodass es keine Fälle gibt, in denen synthetische Produkte entweder überbezahlt oder unterbezahlt werden.Start Gedruckte Seite 86066 Kommentatoren äußerten sich auch besorgt über die Verwendung eines C-Codes, um synthetische transplantathautersatzcodes in Medicare zu melden. Ein Kommentator stellte fest, dass die Verwendung eines C-Codes bedeutete, dass synthetische transplantathautersatzprodukte nur im Rahmen des OPS zahlbar wären und nicht für transplantathautersatzanwendungsdienste gemeldet werden können, die in der Arztpraxis bereitgestellt werden., Zwei Kommentatoren dachten, dass ein C-code Anbieter verwirren könnte, indem er unbeabsichtigt impliziert, dass der HCPCS-code C1849 den pass-through-status unter dem OPS hat, obwohl der HCPCS-code C1849 keinen pass-through-status hat.

Nach eingehender Prüfung haben wir uns gegen die Etablierung eines produktspezifischen HCPCS-Codes für das synthetische graft-hautersatzprodukt entschieden., Stattdessen beschloss CMS, das synthetische Produkt im Dezember 2019 den HCPCS-codes A6460 und A6461 zuzuweisen, die neu erstellte HCPCS-codes waren, um synthetische, resorbierbare Wundverbände zu melden. HCPCS-codes A6460 und A6461 sind unter dem OPS verpackt und können weder der High cost-noch der low cost-skin-Ersatzgruppe zugewiesen werden., Dies bedeutete, dass transplantathautersatzprodukte nicht mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder HCPCS-codes C5271 bis C5278 in Rechnung gestellt werden konnten, obwohl synthetische transplantathautersatzprodukte und biologische transplantathautersatzprodukte dieselbe Funktion erfüllen und eine ähnliche Wirksamkeit aufweisen. Da alle hautersatzstoffe, mit Ausnahme derjenigen mit pass-through-status, unter dem OPS verpackt sind, haben wir Lösungen untersucht, mit denen synthetische hautersatzprodukte entweder mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder den HCPCS-codes c5271 bis C5278 in Rechnung gestellt werden können., Wir haben beschlossen, HCPCS-code C1849 zu erstellen, um jedes synthetische transplantathautersatzprodukt zu beschreiben, und wir haben die zahlungslogik für die transplantathautersatzanwendungscodes überarbeitet, damit HCPCS-code C1849 mit diesen Verfahren in Rechnung gestellt werden kann. Bisher haben wir ein synthetisches Transplantat-hautersatzprodukt identifiziert, das mit dem HCPCS-code C1849 beschrieben wird. Obwohl es keine OPS-Schadensdaten für das synthetische Produkt gibt, konnte der Hersteller des Produkts Preisdaten für das Produkt erstellen., Unter Verwendung unserer alternativen Methodik zur Zuordnung von Produkten zur hautersatzgruppe mit hohen Kosten über WAC-oder AWP-Preise, die den MUC-Schwellenwert überschreiten, zeigten die Daten, dass das synthetische Produkt der Gruppe mit hohen Kosten zugeordnet werden würde.

Da mehr synthetische transplantathautersatzprodukte als durch HCPCS-code C1849 beschrieben identifiziert werden, werden wir die Preisdaten aus den verschiedenen Produkten durchschneiden, um einen Betrag für die Produkte zu bestimmen, die durch HCPCS-code c1849 beschrieben werden, um Sie mit dem MUC-Schwellenwert zu vergleichen., Dieser Vergleich bestimmt, ob der HCPCS-code C1849 der Kategorie Hautersatz mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten zugeordnet werden soll. In Bezug auf andere Kommentare zu HCPCS code C1849 ist es richtig, dass HCPCS C-codes nur unter dem OPS und nicht unter dem PFS zahlbar sind. Wir stellen auch fest, dass der Prozess zwar anders sein kann, um Zahlungen für synthetische transplantathautersatzprodukte mit HCPCS-code C1849 zu erhalten, als für einen neuen produktspezifischen HCPCS-code für ein biologisches hautersatzprodukt, synthetische transplantathautersatzprodukte müssen von C1849 beschrieben werden, um im OPS für die Zahlung in Frage zu kommen., Wie bei jedem anderen Anspruch, der im OPS gezahlt wird, werden auch Ansprüche aus C1849 einer medizinischen überprüfung unterzogen, um sicherzustellen, dass die Anbieter für synthetische, resorbierbare transplantathautersatzprodukte angemessen bezahlen. Schließlich Stimmen wir den Kommentatoren nicht zu, die der Meinung sind, dass die Zuweisung eines HCPCS-C-Codes zur Meldung synthetischer graft-hautersatzprodukte Anbieter verwirren kann, die der Meinung sind, dass synthetische Produkte eine pass-through-Zahlung erhalten., Wir stellen fest, dass seit mehreren Jahren ein biologisches Transplantat-hautersatzprodukt, Integra meshed bilayer wound matrix, dem HCPCS-code C9363 zugewiesen wurde und die Anbieter wissen, dass das Produkt unter dem OPS verpackt ist und keinen pass-through-status hat., Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben an, dass, wenn der HCPCS-code C1849 weder geändert noch gelöscht wird, der HCPCS-code standardmäßig der kostengünstigen hautersatzgruppe zugewiesen werden sollte, ähnlich wie wir für den HCPCS-code Q4100 bezahlen (Hautersatz, nicht anders angegeben), der verwendet wird, um mehrere biologische hautersatzprodukte zu melden, die keine produktspezifischen HCPCS-codes haben., Kommentatoren sind besorgt, dass synthetische graft-hautersatzprodukte, die eine Zahlung über die Low-cost-hautersatzgruppe erhalten sollten, stattdessen eine Zahlung in der High-cost-hautersatzgruppe erhalten und die gesamten graft-hautersatzkosten für Medicare erhöhen würden.

Darüber hinaus äußerten sich zwei Kommentatoren besorgt über die Abtretung des HCPCS-Codes C1849 an die High cost skin substitute group, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass es sich um eine automatische Abtretung handelte, die nicht auf OPPS-Schadensdaten oder produktpreisdaten beruhte., Antwort. Wir kennen derzeit ein synthetisches Transplantat-hautersatzprodukt, das durch HCPCS-code C1849 beschrieben wird. Wie bereits erwähnt, hat der Hersteller Preisdaten bereitgestellt, aus denen hervorgeht, dass die Kosten des Produkts über dem MUC-Schwellenwert für transplantathautersatzprodukte liegen, und daher sollte der HCPCS-code C1849 der hautersatzgruppe mit hohen Kosten zugewiesen werden. Wir stellen fest, dass wir Preisdaten verwendet haben, um HCPCS-code C1849 der High cost group zuzuweisen, und die Zuordnung von HCPCS-code C1849 der high cost skin substitute group war nicht automatisch., Da mehr synthetische transplantathautersatzprodukte identifiziert werden, werden wir Ihre Preisdaten verwenden, um einen Durchschnittspreis für die Produkte zu berechnen, die mit dem HCPCS-code C1849 beschrieben werden, und diesen Durchschnittspreis mit dem gesamten MUC-Schwellenwert vergleichen, um festzustellen, ob der HCPCS-code c1849 der Gruppe der hautersatzprodukte mit hohen Kosten oder niedrigen Kosten zugeordnet werden sollte. Wir sprechen uns nicht für eine Standardzuordnung des HCPCS-Codes C1849 zur Low cost skin substitute group aus., Stattdessen möchten wir uns auf Preisdaten und, falls verfügbar, Schadensdaten verlassen, um die geeignete skin-Startseite 86067substitute cost group für HCPCS code C1849 zu bestimmen.

Mehrere Kommentatoren äußerten Ihre Unterstützung für unseren Vorschlag ohne vorgeschlagene änderungen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag., Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare haben wir beschlossen, unseren Vorschlag für CY 2021 mit Modifikation umzusetzen, um synthetische Produkte zusätzlich zu biologischen Produkten in unsere Beschreibung von hautersatzstoffen aufzunehmen. Unsere neue Beschreibung definiert hautersatzstoffe als eine Kategorie von biologischen und synthetischen Produkten, die am häufigsten in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren verwendet werden., Wir werden die zusätzliche Beschreibung von hautersatzprodukten aus der CY 2014 OPPS endregel beibehalten, die besagt, dass âœskin Ersatzprodukte funktionieren nicht wirklich wie menschliche Haut, die auf eine Wunde gepfropft wird. Sie sind kein Ersatz für ein hauttransplantat.

Stattdessen werden diese Produkte auf Wunden aufgetragen, um die Wundheilung zu unterstützen, und durch verschiedene Wirkmechanismen Regen Sie den Wirt an, verlorenes Gewebe zu regenerieren (78 FR 74930 bis 74931)., Schließlich stellen wir fest, dass unsere definition von hautersatzstoffen keine Bandagen oder standardverbände enthält und diese Artikel daher weder den hautersatzgruppen mit hohen oder niedrigen Kosten zugewiesen noch mit den CPT-codes 15271 bis 15278 oder den HCPCS-codes c5271 bis C5278 gemeldet werden können. VI. Schätzung der OPS-übergangsausgaben Für Arzneimittel, biologikalien, Radiopharmazeutika und Geräte A., Hintergrund § 1833 (t) (6) (E) des Gesetzes begrenzt den projizierten Gesamtbetrag der übergangs-pass-through-Zahlungen für Medikamente, biologikalien, radiopharmazeutika und Kategorien von Geräten für ein bestimmtes Jahr auf einen âœapplicable Prozentsatz, â ' derzeit nicht mehr als 2,0 Prozent der gesamten programmzahlungen schätzungsweise für alle gedeckten Dienstleistungen im Rahmen der OPS für dieses Jahr eingerichtet werden., Wenn wir vor Beginn des Kalenderjahres schätzen, dass der Gesamtbetrag der durchgangszahlungen in diesem Jahr den anwendbaren Prozentsatz übersteigen würde, erfordert Abschnitt 1833(t)(6)(E)(iii) des Gesetzes eine einheitliche voraussichtliche Reduzierung des Betrags jeder der in diesem Jahr geleisteten durchgangszahlungen, um sicherzustellen, dass die Obergrenze nicht überschritten wird., Wir schätzen die durchgangsausgaben, um festzustellen, ob die Zahlungen den anwendbaren Prozentsatz und die angemessene anteilige Reduzierung des umrechnungsfaktors für die projizierte Höhe der durchgangsausgaben im folgenden Jahr überschreiten, um sicherzustellen, dass die geschätzten durchgangsausgaben für das voraussichtliche zahlungsjahr budgetneutral sind, wie in Abschnitt 1833(t)(6)(E) des Gesetzes gefordert. Zum Beispiel beinhaltet die Entwicklung einer vorgeschlagenen Schätzung der durchgangsausgaben im CY 2021 die Schätzung der Ausgaben für zwei Gruppen von posten., Die erste Gruppe von Artikeln besteht aus Gerätekategorien, die derzeit für die pass-through-Zahlung in Frage kommen und die auch im Jahr 2021 für die pass-through-Zahlung in Frage kommen. Die cy 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66778) beschreibt die Methodik, die wir in den vergangenen Jahren verwendet haben, um die pass-through-Ausgabenschätzung für bekannte Gerätekategorien bis in das jeweilige aktualisierungsjahr zu entwickeln., Die zweite Gruppe von Artikeln besteht aus Artikeln, von denen wir wissen, dass Sie für die Geräte-pass-through-Zahlung in den verbleibenden Quartalen von CY 2020 oder ab CY 2021 neu berechtigt sind oder möglicherweise neu berechtigt sind.

Die Summe der vorgeschlagenen cy 2021-pass-through-ausgabenschätzungen für diese beiden Gruppen von Gerätekategorien entsprach der vorgeschlagenen Gesamtschätzung der cy 2021-pass-through-Ausgaben für Gerätekategorien mit pass-through-Zahlungsstatus., Wir haben die geschätzten Zahlungen für die Geräte-pass-through-Zahlungen für jede Gerätekategorie auf dem in Abschnitt 1833(t)(6)(D)(ii) des Gesetzes festgelegten Zahlungsbetrag und wie in früheren Regeln beschrieben, einschließlich der CY 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75034 bis 75036)., Wir stellen fest, dass ab Januar 2010 der pass-through-Bewertungsprozess und die pass-through-Zahlungsmethode für implantierbare biologikalien, die ab oder nach dem 1.Januar 2010 für die pass-through-Zahlung zugelassen sind und chirurgisch eingeführt oder implantiert werden (durch einen chirurgischen Einschnitt oder eine Natürliche öffnung), das Gerät verwenden pass-through-Prozess und Zahlungsmethode (74 FR 60476)., Wie in der Vergangenheit üblich (76 FR 74335), haben wir in der vorgeschlagenen Regel vorgeschlagen, eine Schätzung aller implantierbaren biologikalien, die für die durchgangszahlung in Frage kommen, in unsere Schätzung der durchgangsausgaben für Geräte aufzunehmen. In ähnlicher Weise haben wir im Dezember 2015 eine Richtlinie abgeschlossen, Wonach Anträge auf durchgangszahlung für hautersatzstoffe und ähnliche Produkte unter Verwendung des durchgangsverfahrens und der Zahlungsmethode für Medizinprodukte bewertet werden (76 FR 66885 bis 66888)., Daher haben wir, wie bereits ab CY 2015, für CY 2021 vorgeschlagen, eine Schätzung aller hautersatzstoffe und ähnlicher Produkte in unsere Schätzung der durchgangsausgaben für Geräte aufzunehmen., das Gesetz legt den pass-through-Zahlungsbetrag als den Betrag fest, um den der gemäß Abschnitt 1842(o) des Gesetzes genehmigte Betrag (oder, wenn das Medikament oder die biologische Droge unter einen wettbewerbsfähigen erwerbsvertrag gemäß Abschnitt 1847b des Gesetzes fällt, ein vom Sekretär festgelegter Betrag, der dem Durchschnittspreis für das Medikament oder die biologische Droge für alle wettbewerbsfähigen akquisitionsbereiche und das Jahr entspricht, das gemäß diesem Abschnitt festgelegt wurde und vom Sekretär berechnet und angepasst wird) den Teil des ansonsten anwendbaren gebührenplanbetrags übersteigt, den der Sekretär feststellt, ist mit dem Medikament oder der biologischen verbunden., Unsere Schätzung der Drogen-und biologischen pass-through-Zahlung für CY 2021 für diese Gruppe von Artikeln war $473.4 Millionen, wie unten diskutiert, weil wir vorgeschlagen, dass die meisten nicht pass-through separat zu zahlenden Drogen und biologicals würden im Rahmen der CY 2021 OPS bei ASP+6 Prozent mit Ausnahme von 340B-erworbenen separat zu zahlenden Drogen bezahlt werden, die bei ASP minus 22.5 Start Gedruckte Seite 86068prozent bezahlt werden,aber für die wir vorgeschlagen, einen Nettopreis von ASP minus 28 zu zahlen.,7 Prozent, und weil wir vorgeschlagen haben, für cy 2021 pass-through-Zahlung Drogen und biologicals bei ASP+6 Prozent zu zahlen, wie wir in Abschnitt V. A. Dieser cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel diskutiert haben. Darüber hinaus wird die Zahlung für bestimmte Medikamente, insbesondere diagnostische radiopharmazeutika und Kontrastmittel ohne pass-through-Zahlungsstatus, in Zahlung für die damit verbundenen Verfahren verpackt, und diese Produkte werden nicht separat bezahlt., Darüber hinaus Verpacken wir alle nicht-pass-through-Medikamente, biologikalien und radiopharmazeutika, die bei Verwendung in einem diagnostischen test oder Verfahren als Vorräte fungieren, und Arzneimittel und biologikalien, die bei Verwendung in einem chirurgischen Verfahren als Vorräte fungieren, wie in Abschnitt V.

A. 6. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir unsere Politik diskutiert, um festzustellen, ob die Kosten bestimmter in Richtlinien verpackter Arzneimittel oder Biologischer Arzneimittel bereits in der bestehenden APC-Struktur enthalten sind., Wenn wir feststellen, dass ein policy-packaged-Medikament oder ein biologisches Medikament, das für die pass-through-Zahlung zugelassen ist, anderen Medikamenten oder biologicals ähnelt, die bereits in den Kosten der APCs enthalten sind, die mit dem Medikament verbunden sind, das die pass-through-Zahlung erhält, haben wir vorgeschlagen, den Betrag der pass-through-Zahlung für das policy-packaged-Medikament oder biologisch auszugleichen. Für diese Arzneimittel oder biologikalien ist der APC-verrechnungsbetrag der Teil der APC-Zahlung für das spezifische Verfahren, das mit dem durchgangsarzneimittel oder dem biologischen Arzneimittel durchgeführt wird und den wir als policy-packaged-APC-verrechnungsbetrag bezeichnen., Wenn wir feststellen, dass ein offset für ein bestimmtes policy-packaged-Medikament oder ein biologisches Medikament geeignet ist, das pass-through-Zahlungen erhält, haben wir vorgeschlagen, unsere Schätzung der pass-through-Zahlungen für diese Medikamente oder biologicals um diesen Betrag zu reduzieren. Ähnlich wie bei pass-through-ausgabenschätzungen für Geräte besteht die erste Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien, für die eine Pass-through-zahlungsschätzung erforderlich ist, aus Produkten, die kürzlich für die pass-through-Zahlung in Frage gekommen sind und die auch weiterhin für die pass-through-Zahlung in Frage kommen werden CY 2021., Die zweite Gruppe enthält Medikamente und biologikalien, von denen wir wissen, dass Sie in den verbleibenden Quartalen von CY 2020 oder ab CY 2021 neu förderfähig sind oder deren Projekt neu förderfähig sein wird.

Die Summe der cy 2021 pass-through-ausgabenschätzungen für diese beiden Gruppen von Arzneimitteln und biologikalien entspricht der gesamten cy 2021 pass-through-Ausgabenschätzung für Arzneimittel und biologikalien mit pass-through-Zahlungsstatus. B. Schätzung der Pass-Through-Ausgaben in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schlugen wir vor, das anwendbare Pass-through-zahlungsprozentsatzlimit auf 2 festzulegen.,0 Prozent der prognostizierten OPS-Zahlungen für CY 2021, im Einklang mit Abschnitt 1833 (t) (6) (E) (ii) (II) des Gesetzes und unserer OPS-Politik von CY 2004 bis CY 2020 (84 FR 61336 bis 61337). Für die erste Gruppe, bestehend aus Gerätekategorien, die derzeit für die pass-through-Zahlung in Frage kommen und weiterhin für die pass-through-Zahlung in CY 2021 in Frage kommen, gibt es vier aktive Kategorien für CY 2021. Die aktiven Kategorien werden durch die HCPCS-codes C1734, C1824, C1982 und C2596 beschrieben., Basierend auf den Informationen der Gerätehersteller haben wir Schätzungen vorgeschlagen, dass C1824 in cy 2021 46 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird, C1992 in cy 2021 116,3 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird, C2596 in cy 2021 11,3 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird und C1734 in cy 2021 37,2 Millionen US-Dollar an pass-through-Ausgaben Kosten wird.

Daher haben wir eine Schätzung für die erste Gruppe von Geräten von $210,8 Millionen vorgeschlagen. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu dem Vorschlag erhalten., Daher schließen wir die vorgeschlagene Schätzung für die erste Gruppe von Geräten in Höhe von 210.8 Millionen US-Dollar für CY 2021 ab., Bei der Schätzung unserer vorgeschlagenen cy 2021-pass-through-Ausgaben für Gerätekategorien in der zweiten Gruppe haben wir Folgendes berücksichtigt. Gerätekategorien, von denen wir zum Zeitpunkt der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel wussten, dass Sie für die pass-through-Zahlung in CY 2021 neu in Frage kommen. Zusätzliche Gerätekategorien, von denen wir geschätzt haben, dass Sie nach der Entwicklung der vorgeschlagenen Regel und vor dem 1.Januar 2021 für den pass-through-status genehmigt werden könnten. Und bedingte Projektionen für neue Gerätekategorien, die im zweiten bis vierten Quartal von CY 2021 festgelegt wurden., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die in der endregel CY 2008 OPPS/ASC beschriebene Allgemeine Methodik mit kommentarzeitraum (72 FR 66778) zu verwenden und gleichzeitig die jüngsten Erfahrungen von OPS bei der Genehmigung neuer pass-through-Gerätekategorien zu berücksichtigen.

Unter Verwendung unserer Methodik für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum berechneten wir eine cy 2021-Ausgabenschätzung für diese erste Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien von ungefähr 449.5 Millionen US-Dollar, basierend auf unserer Entscheidung, unseren alternativen Vorschlag zur Aufrechterhaltung unserer derzeitigen Zahlungspolitik abzuschließen minus 22.5 Prozent für 340B-erworbene Medikamente., wir haben geschätzt, dass nach der Entwicklung der endregel und vor dem 1.Januar 2021 und Projektionen für neue Arzneimittel und biologikalien, die im zweiten bis vierten Quartal von CY 2021 zunächst für die pass-through-Zahlung in Frage kommen könnten, der Pass-through-status genehmigt werden könnte), wir haben vorgeschlagen, nutzungsschätzungen von pass-through-Antragstellern, Daten aus der pharmazeutischen Industrie, klinische Informationen, aktuelle trends in den ASPs pro Einheit von ambulanten Krankenhäusern und projizierte jährliche änderungen des servicevolumens und der Intensität als Grundlage für die cy 2021-Pass-through-zahlungsschätzung zu verwenden., Wir haben auch vorgeschlagen, die jüngsten Erfahrungen von OPPS bei der Zulassung neuer pass-through-Medikamente und biologikalien zu berücksichtigen. Anhand unserer vorgeschlagenen Methodik zur Schätzung der cy 2021-durchgangszahlungen für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln berechnen wir eine vorgeschlagene Ausgabenschätzung für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln in Höhe von ungefähr 10 Millionen US-Dollar. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten. Daher verwenden wir für CY 2021 weiterhin die oben beschriebene Allgemeine Methodik., Für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum haben wir eine cy 2021-Ausgabenschätzung für diese zweite Gruppe von Arzneimitteln und biologikalien von ungefähr 10 Millionen US-Dollar berechnet. Wir schätzen, dass die gesamten pass-through-Ausgaben für die Gerätekategorien und die Medikamente und biologicals, die weiterhin pass-through-Zahlung in CY 2021 erhalten, und jene Gerätekategorien, Medikamente und biologicals, die zum ersten mal für pass-through-Zahlung während cy 2021 in Frage kommen, ungefähr $769.3 Millionen (ungefähr $309.8 Millionen für Gerätekategorien und ungefähr $459.,5 Millionen für Medikamente und biologikalien), was 0,92 Prozent der gesamten projizierten OPS-Zahlungen für CY 2021 (ungefähr 84 Milliarden US-Dollar) entspricht.

Daher schätzen wir, dass die durchgangsausgaben im CY 2021 nicht 2.0 Prozent der gesamten projizierten OPS CY 2021-programmausgaben betragen werden. VII. OPS-Zahlung für Ambulante Krankenhausbesuche und Intensivpflegedienste Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere aktuellen zahlungsrichtlinien für ambulante Krankenhausbesuche in Klinik und Notaufnahme (ED) fortzusetzen., Für eine Beschreibung der aktuellen Richtlinien für ambulante klinikbesuche und ED-Krankenhausbesuche verweisen wir die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70448). Wir haben auch vorgeschlagen, unsere Zahlungspolitik für critical care services für CY 2020 fortzusetzen. Für eine Beschreibung der aktuellen Bezahlung für critical care services, verweisen wir die Leser auf die CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70449), und für die Geschichte der Zahlungs-Politik für critical care services, verweisen wir die Leser auf die CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 75043)., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC haben wir um öffentliche Kommentare zu änderungen dieser codes gebeten, die wir für zukünftige regelungszyklen berücksichtigen sollten.

Wir ermutigten die Kommentatoren, die Daten und Analysen bereitzustellen, die erforderlich sind, um alle vorgeschlagenen änderungen zu rechtfertigen. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Wir haben Kommentare erhalten, die darauf hindeuten, dass CMS eine Reihe nationaler Richtlinien für die Codierung von besuchen in der krankenhausnotaufnahme (ED) entwickelt., Ein Kommentator zitierte die Juni 2019 Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) â € œReport an den Kongress. Medicare und das Health Care Delivery System, â, die empfohlen, dass der Sekretär entwickeln und eine Reihe von nationalen Richtlinien für die Codierung Krankenhaus ED Besuche im Rahmen der OPS bis 2022 umzusetzen., In diesem Bericht wies MedPAC darauf hin, dass nationale Richtlinien erforderlich sind, um die Genauigkeit der Medicare-Zahlungen für ED-Besuche zu verbessern und eine Verteilung der codierungshäufigkeit wiederzugewinnen, die ungefähr normal ist, was bedeutet, dass ed-Besuche der Stufe 3 die am häufigsten codierte Ebene und die Stufen 1 und 5 die am wenigsten Häufig codierte sind.

MedPAC stellte fest, dass sich die Kodierung von ED-besuchen in Krankenhäusern stetig von den unteren auf die höheren Ebenen verlagert hat, und Sie schätzten, dass 20 bis 25 Prozent des Wachstums der Medicare-Ausgaben für ED-Besuche darauf zurückzuführen waren, dass diese Besuche auf höhere Ebenen codiert wurden., Kommentatoren waren der Ansicht, dass âœstandard, nationale Richtlinien notwendig sind, um die Konsistenz der Kodierung und die Vergleichbarkeit der Daten in den Krankenhäusern zu gewährleisten und die zahlungsgenauigkeit zu verbessern.ein anderer Kommentator erklärte, dass die Zahler ohne solche standards Ihre eigenen Kriterien erstellen und übergeordnete ED-Bewertungs-und Managementdienste herabstufen, was zu einem ressourcenverlust und einem erhöhten Verwaltungsaufwand führt. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge., Wie wir in der cy 2008 OPPS/ASC final rule (72 FR 66579) festgestellt haben, verstehen wir das Interesse an der Bekanntgabe nationaler Richtlinien, glauben jedoch weiterhin, dass es unwahrscheinlich ist, dass nationale Richtlinien für die Berichterstattung aller ED-Besuche gelten könnten. Wir können dieses Thema in Zukunft nach Bedarf erneut besuchen., In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59004 bis 59015) haben wir eine Methode zur Kontrolle unnötiger Erhöhungen des Volumens der abgedeckten ambulanten abteilungsdienste gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) des Gesetzes unter Verwendung eines Medicare-Gebührenplans (PFS)-äquivalente zahlungsrate für den ambulanten Krankenhausbesuch (HCPCS-code G0463), wenn er von ausgeschlossenen Off-campus-providerbasierten Abteilungen (PBDs) bereitgestellt wird. Wie in Abschnitt x besprochen.,D dieser vorgeschlagenen Regel und der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58818 bis 59179) war CY 2020 das zweite Jahr des 2-Jahres-übergangs für diese Richtlinie, und ab CY 2020 erhalten diese Abteilungen die ortsspezifische PFS-rate für den klinikbesuchsdienst., Wir stellen fest, dass das Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia (das Bezirksgericht) am 1.September 2019 eine Anordnung zur Räumung des Teils des cy 2019 OPPS/ASC final Start Printed Page 86070rule mit kommentarzeitraum erlassen hat, in dem die lautstärkeregulierungsmethode für klinikbesuchsdienste eingeführt wurde, die von nicht anerkannten Off-campus-PBDs bereitgestellt wurden, und die Angelegenheit an den Sekretär für weitere Verfahren im Einklang mit der Stellungnahme des Bezirksgerichts zurückverwiesen wurde.,[] In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir anerkannt, dass das Bezirksgericht die lautstärkeregulierungsrichtlinie für CY 2019 aufgehoben hat, und wir haben erklärt, dass wir daran arbeiten, sicherzustellen, dass betroffene 2019-Ansprüche für klinikbesuche im Einklang mit der Anordnung des Gerichts bezahlt wurden.

Wir erklärten auch, dass wir es zu diesem Zeitpunkt nicht für angemessen hielten, das zweite Jahr der 2-Jahres-Phase der klinikbesuchspolitik zu ändern. Wir erklärten, dass wir immer noch beschwerderechte hatten, bewerteten die Urteile und überlegten, ob wir gegen das endgültige Urteil Berufung einlegen sollten., Juli 2020 entschied das Berufungsgericht der Vereinigten Staaten für den District of Columbia Circuit (DC Circuit) zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des betreffenden Dienstes zu verabschieden. Für eine vollständige Diskussion dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142). Wie später in diesem Abschnitt beschrieben, setzen wir nach Berücksichtigung öffentlicher Kommentare die in der 2019-Regel verabschiedete Richtlinie zur Zahlung von klinikbesuchen Fort., Wir werden die von den Kommentatoren übermittelten Informationen weiterhin für zukünftige Analysen berücksichtigen. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Wir erhalten Kommentare, die Unterstützung von CMS, die Bemühungen fortzusetzen, Ihre Methode zu Steuern, um unnötige Erhöhungen im Volumen der ambulanten Leistungen. Kommentatoren drückten Ihre Unterstützung für standortneutrale zahlungsrichtlinien in ausgenommen und nicht ausgenommen off-campus PBDs aus, die eine stärkere zahlungsausrichtung zwischen ärzten und Krankenhäusern fördern., Ein Kommentator bemerkte, â € œOver im letzten Jahrzehnt, unsere nation hat einen trend der ehemals unabhängigen Arztpraxen gesehen mit großen krankenhaussystemen angeschlossen zu werden.[] Diese Bewegung ist Teil eines größeren Trends der Konsolidierung unter den Gesundheitssystemen und ärzten, wo Gesundheitssysteme in der Lage sind, Ihre Marktmacht zu nutzen, um höhere Preise für alle Verbraucher zu nutzen.[] Der Kauf von Arztpraxen durch krankenhaussysteme hat dazu geführt, dass sich die Kosten auf ambulante Einrichtungen verlagert haben, in denen die Kosten für die Versorgung wesentlich höher sind., Der Antrieb zu höheren Kosten krankenhausgestützten ambulanten Dienstleistungen hat direkte negative finanzielle Auswirkungen auf Medicare-Empfänger und die gesamten Medicare-Ausgaben gehabt. Medicare-begünstigte zahlen höhere copays in ambulanten krankenhausabteilungen (Hops) als in Arztpraxen, und Hops werden mehr als doppelt so viel bezahlt, wie ärzte im Rahmen des Medicare-gebührenplans für den gleichen service bezahlt werden, wodurch Sie zu übermäßigen Medicare-Ausgaben beitragen.,ein Kommentator empfahl, standortneutrale Zahlungen nicht nur für Off-campus-PBDs, sondern auch für on-campus-PBDs sowie freistehende und nicht freistehende notabteilungen weiterhin umzusetzen. Antwort.

Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2019 OPPS/ASC festgestellt haben (83 FR 37138 bis 37143), â € œ[a] große Quelle des Wachstums der Ausgaben für Dienstleistungen in ambulanten krankenhausabteilungen eingerichtet (Hops) scheint das Ergebnis der Verlagerung von Dienstleistungen von (niedrigeren Kosten) Arztpraxen zu (höheren Kosten) Hops zu sein.,â Wir glauben weiterhin, dass diese Verschiebungen in den Standorten der Dienstleistung unnötig sind, wenn der begünstigte sicher die gleichen Dienstleistungen in einem niedrigeren Kostenrahmen erhalten kann, sondern erhält Pflege in einem höheren Kostenrahmen aufgrund von zahlungsanreizen., Zusätzlich zu der Sorge, dass die Differenz in der Zahlung zu unnötigen Erhöhungen des Volumens der gedeckten ambulanten Abteilung Dienstleistungen führt, bleiben wir besorgt, dass diese Verschiebung in der Pflege Einstellung Begünstigten Kostenaufteilung Haftung erhöht, weil Medicare zahlungsraten für die gleichen oder ähnliche Dienstleistungen sind in der Regel höher in Krankenhäusern ambulanten Abteilungen als in Arztpraxen. Wir glauben weiterhin, dass unsere Methode, um die Bedenken, wie beschrieben, in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59005)., Kommentar. Wir erhielten zahlreiche Kommentare Gliederung Bedenken, die wir in Betracht gezogen, in dem CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59005) und in der CY 2020 UPPS/ASC (84 FR 61142) Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum. Kommentatoren äußerten, dass die Kürzung der Zahlungen für ambulante Krankenhausbesuche den Zugang zur Versorgung bedroht, insbesondere in ländlichen und anderen gefährdeten Gemeinden, und dass CMS die klare Absicht des Kongresses in Abschnitt 603 des Parteiübergreifenden Haushaltsgesetzes von 2015 untergraben und seine rechtliche Autorität überschritten hat., Viele Kommentatoren behaupteten, dass die klinikbesuchspolitik eine âœadjustmentâ vorbehaltlich budgetneutralität ist.

Sind eher in einkommensschwachen Gebieten zu Leben. Sind 1,8-mal häufiger für Medicare und Medicaid in Frage gekommen. Sind 1.,4-mal häufiger nicht weiß zu sein. Sind 1,6-mal häufiger unter 65 und behindert. Und sind 1,1-mal häufiger über 85 Jahre alt.

Antwort. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis gibt, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen bei abgedeckten OPD-Diensten zu entwickeln, einschließlich einer Methode, die unnötige volumensteigerungen kontrolliert, indem ein zahlungsunterschied beseitigt wird, der eine Standortentscheidung antreibt und infolgedessen das servicevolumen unnötig erhöht.,[] Wir glauben auch weiterhin, dass Verschiebungen der in CY 2019 OPPS/ASC final rule with comment period (83 FR Start Printed Page 8607159011) beschriebenen servicestandorte von Natur aus nicht erforderlich sind, wenn der begünstigte die gleichen Dienstleistungen sicher in einer niedrigeren Kosteneinstellung erhalten kann, stattdessen jedoch aufgrund der durch die Differenz der Zahlungsbeträge geschaffenen zahlungsanreize eine höhere Kosteneinstellung erhält., Während Hops einzigartige Patientenpopulationen bedienen und Dienstleistungen für medizinisch komplexe begünstigte erbringen können, haben wir keine Daten von Kommentatoren erhalten, die die Notwendigkeit einer höheren Bezahlung für klinikbesuche außerhalb von Campus-PBDs belegen. Wie wir in der OPS/ASC-Schlussregel 2019 mit kommentarzeitraum (83 FR 59011) geltend gemacht haben, deutet die Tatsache, dass die Kommentatoren keine neuen oder zusätzlichen Daten geliefert haben, die diese Behauptungen stützen, darauf hin, dass der zahlungsunterschied wahrscheinlich der Haupttreiber für unnötige mengensteigerungen bei ambulanten abteilungsdiensten ist, insbesondere bei klinikbesuchen., Wie wir in der cy 2019 OPPS/ASC final rule comment period (83 FR 59013) festgestellt haben, behaupten wir, dass Abschnitt 1833(t)(9)(B) des Gesetzes zwar vorschreibt, dass bestimmte im Rahmen des OPS vorgenommene änderungen budgetneutral vorgenommen werden, diese Bestimmung gilt jedoch nicht für die lautstärkeregelungsmethode gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY/OPS / ASC 2019 (83 FR 37138 bis 37143) festgestellt haben, glauben wir, dass die budgetneutrale Implementierung einer volumenkontrollmethode das gesamte unnötige Volumen der abgedeckten OPD-Dienste nicht angemessen reduzieren würde und stattdessen einfach das Volumen innerhalb des OPS-Systems insgesamt verschieben würde. Juli 2020 entschied der DC Circuit zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des betreffenden Dienstes zu verabschieden.[] Die D. C., Circuit kam zu dem Schluss, dass CMS Unterabsatz (2)(F) angemessen gelesen hat, um eine dienstspezifische, nicht budgetneutrale zahlungsreduzierung unter den in der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum dargelegten Umständen zu ermöglichen (83 FR 59013).Oktober 2020 wurde der Antrag der Beschwerdeführer auf panel rehearing und der Antrag auf rehearing en banc abgelehnt.

Kommentar. Wir haben Kommentare erhalten, in denen behauptet wurde, dass unsere site-neutralen Richtlinien auf der fehlerhaften Annahme basieren, dass Medicare PFS-zahlungsraten nachhaltige Tarife für ärzte sind., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61142) festgestellt haben, werden die Medicare-zahlungsraten im Rahmen des PFS für von ärzten und anderen Lieferanten erbrachte Dienstleistungen gemäß den Anforderungen des PFS-Statuts festgelegt und die Preise für einzelne Dienstleistungen werden auf der Grundlage der Ressourcen ermittelt, die mit der Bereitstellung dieser Dienstleistungen im Vergleich zu anderen im Rahmen des PFS bezahlten Dienstleistungen verbunden sind., In dem Maße, in dem Kommentatoren der Ansicht sind, dass die PFS-rate für einen bestimmten Dienst im Vergleich zu anderen PFS-Diensten falsch bewertet wird, empfehlen wir Kommentatoren, den Dienst zur überprüfung als potenziell falsch bewerteten Dienst im Rahmen des PFS zu benennen. Kommentar. Viele Kommentatoren verwiesen auf den Laufenden Rechtsstreit (zuvor in diesem Abschnitt beschrieben).

Ein Kommentator erklärte, dass CMS angesichts der aktuellen finanziellen Situation der Krankenhäuser infolge der anhaltenden anti inflammatory drugs-Pandemie keine Rückerstattung zuvor angepasster Forderungen anstreben sollte., Sie stellten fest, dass CMS und HHS nach Möglichkeiten gesucht haben, Krankenhäuser während der gesamten Pandemie zu unterstützen, und eine einfache Möglichkeit wäre, darauf zu verzichten, frühere Rückzahlungen an Krankenhäuser als Reaktion auf die Entscheidung des Bezirksgerichts zurückzuerstatten. Juli 2020, entschied der DC Circuit zugunsten von CMS und vertrat die Auffassung, dass unsere Verordnung eine vernünftige Auslegung der gesetzlichen Befugnis sei, eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen des relevanten Dienstes zu übernehmen. Oktober 2020 wurde die D. C., Circuit bestritt die Petitionen der Beschwerdeführer für ein panel rehearing oder ein rehearing en banc. Die Beschwerdeführer haben 90 Tage ab dem Datum der Anordnung, Ihre Petitionen abzulehnen, den obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten zu bitten, den Fall zu überprüfen.

Wir überlegen immer noch, wie wir über-oder unterzahlungen für 2019-Ansprüche angehen können. Kommentar. Viele Kommentatoren charakterisierten die Kürzungen der krankenhauszahlungen für klinikbesuche als übermäßig und schädlich, insbesondere während des anti inflammatory drugs-PHE., Ein Kommentator stellte fest, dass â € œContinuing eine 60% ige Kürzung auf klinikbesuch Dienstleistungen im Jahr 2021 zu verhängen, zusätzlich zu den schlimmen finanziellen Auswirkungen auf US-Krankenhäuser und Gesundheitssysteme aufgrund von anti inflammatory drugs, würde die kritische Rolle stark gefährden, die Hops in Ihren Gemeinden spielen, einschließlich bequemen Zugang zu Pflege für die am stärksten gefährdeten und medizinisch komplexen Begünstigten Bereitstellung.,ein anderer Kommentator bat CMS, seine derzeitige Politik zu überdenken und Medicare-Abhängige Krankenhäuser, Kleine Ländliche Krankenhäuser, Sole Community Hospitals (städtisch und ländlich) und Ländliche Überweisungszentren von allen Anwendungen des PFS relativity adjuster zu befreien. Antwort. Wir teilen die Besorgnis des Kommentators über die finanziellen Schwierigkeiten, die der anti inflammatory drugs-PHE mit sich bringt., Wir haben eine Vielzahl von Maßnahmen ergriffen, um Krankenhäuser zu unterstützen, damit Sie effektiver auf die anti inflammatory drugs-PHE reagieren können, einschließlich des Verzichts auf die providerbasierten Regeln und der Erlaubnis von Abteilungen auf dem campus und ausgenommen außerhalb des campus, die providerbasiert sind, vorübergehend umzuziehen und weiterhin im Rahmen des OPS bezahlt zu werden, wenn Sie einen Antrag auf vorübergehende außergewöhnliche umzugsausnahme an Ihr Regionalbüro stellen.

Darüber hinaus haben wir eine zweijährige phase dieser Richtlinie vorgesehen, um die unmittelbaren finanziellen Auswirkungen auf die Anbieter zu mildern., Wir teilen die Besorgnis der Kommentatoren über den Zugang zur Pflege, insbesondere in ländlichen Gebieten, in denen zugangsprobleme möglicherweise ausgeprägter sind als in anderen Gebieten des Landes. Medicare hat seit langem die einzigartigen Bedürfnisse ländlicher Gemeinden und die finanziellen Herausforderungen erkannt, mit denen ländliche Anbieter konfrontiert sind. In den verschiedenen Medicare-Zahlungssystemen hat CMS eine Reihe spezieller Zahlungsbestimmungen für ländliche Anbieter implementiert, um den Zugang zu erhalten und sicherzustellen, dass die Begünstigten in ländlichen Gebieten eine qualitativ hochwertige Versorgung erhalten., Im Rahmen des OPS gibt Abschnitt 1833(t)(13) des Gesetzes dem Sekretär die Befugnis, mit Wirkung zum 1.Januar 2006 eine Anpassung der OPS-Zahlungen für ländliche Krankenhäuser vorzunehmen, wenn dies durch eine Untersuchung des kostenunterschieds von APC zwischen Krankenhäusern in ländlichen Gebieten und Krankenhäusern in städtischen Gebieten gerechtfertigt ist. Unsere Analyse zeigte einen Unterschied bei den Kosten für ländliche und kommunale Krankenhäuser. Daher haben wir für die CY 2006 OPPS eine zahlungsanpassung für ländliche und gemeinschaftskrankenhäuser von 7 abgeschlossen.,1 Prozent für alle im Rahmen des OPS bezahlten Dienstleistungen und Verfahren, ausgenommen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, Brachytherapie-Quellen und Geräte, die gemäß der pass-through-Zahlungsrichtlinie gemäß Abschnitt 1833(t)(13)(B) des Gesetzes bezahlt werden.

VIII. Zahlung für Teilweise Krankenhausaufenthalte A. Hintergrund ein partielles krankenhausaufenthaltsprogramm (PHP) ist ein intensives ambulantes Programm psychiatrischer Leistungen, das als alternative zur stationären psychiatrischen Versorgung von Personen mit einer akuten psychischen Erkrankung angeboten wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen wie Depressionen, Schizophrenie, und substanzstörungen.,auf 1861 (ff) (1) des Gesetzes definiert Teil hospitalization Dienstleistungen als die Elemente und Dienstleistungen in Absatz (2) von einem Arzt verschrieben und im Rahmen eines Programms in Absatz (3) unter der Aufsicht eines Arztes gemäß einem individualisierten, SCHRIFTLICHEN plan der Behandlung etabliert und regelmäßig von einem Arzt (in Absprache mit geeigneten Mitarbeitern an einem solchen Programm teilnehmen), die legt die Diagnose des Arztes, die Art, Menge, Häufigkeit und Dauer der Elemente und Dienstleistungen im Rahmen des plans zur Verfügung gestellt, und die Ziele für die Behandlung im Rahmen des plans., Abschnitt 1861(ff)(2) des Gesetzes beschreibt die Gegenstände und Dienstleistungen, die in teilweise Krankenhausaufenthalt Dienstleistungen. Abschnitt 1861 (ff) (3) (A) des Gesetzes legt fest, dass ein PHP ein Programm ist, das von einem Krankenhaus seinen ambulanten Patienten oder einem community mental health center (CMHC) als eigenständigen und organisierten ambulanten intensivbehandlungsdienst zur Verfügung gestellt wird und weniger als 24-Stunden-Tagespflege an einem anderen Ort als zu Hause oder stationär oder in einem anderen Wohnumfeld anbietet. Abschnitt 1861 (ff) (3) (B) des Gesetzes definiert einen CMHC für die Zwecke dieser Leistung., Wir verweisen die Leser auf die Abschnitte 1833 (t)(1)(B) (i), 1833(t)(2) (B), 1833(t)(2) (C) und 1833(t)(9) (A) des Gesetzes und 42 CFR 419.21, für zusätzliche Hinweise in Bezug auf PHP.

Im Dezember 2008 begannen wir mit den Bemühungen, den PHP-nutzen durch umfangreiche Datenanalysen sowie Richtlinien-und zahlungsänderungen zu stärken, indem wir zwei Verfeinerungen an der Methodik zur Berechnung des PHP-Medians implementierten. Für eine detaillierte Diskussion über diese Richtlinien verweisen wir die Leser auf die CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR-66670 durch 66676). Im Dezember 2009 haben wir mehrere regulatorische, politische und zahlungsänderungen implementiert., Für eine detaillierte Diskussion über diese Richtlinien verweisen wir die Leser auf die cy 2009 OPPS/ASC-endregel (73 FR 68688 bis 68697). Im Dezember 2010 behielten wir den zweistufigen zahlungsansatz für teilkrankenaufenthaltsdienste bei und verwendeten nur krankenhausbasierte PHP-Daten zur Berechnung der PHP APC pro Tag Kosten, auf denen PHP APC pro Tag zahlungsraten basieren (74 FR 60556 bis 60559)., Im Dezember 2011 (75 FR 71994) haben wir vier separate PHP APC pro Tag zahlungsraten. Zwei für CMHCs (APC 0172 und APC 0173) und zwei für Krankenhaus-basierte PHPs (APC 0175 und APC 0176) und führte eine 2-Jahres-übergangsfrist für CMHCs zu den CMHC APC pro Tag zahlungsraten.

Für eine detaillierte Diskussion verweisen wir die Leser auf Abschnitt X. B. Der cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (75 FR 71991 bis 71994)., Im Dezember 2012 ermittelten wir die relativen zahlungsgewichte für von CMHCs erbrachte teilkrankenhausleistungen auf der Grundlage ausschließlich von CMHCs abgeleiteter Daten und die relativen zahlungsgewichte für teilkrankenhausleistungen, die von krankenhausbezogenen PHPs erbracht Werden, ausschließlich auf der Grundlage von krankenhausdaten (76 FR 74348 bis 74352). In der CY 2013 OPS / ASC final rule with comment period haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, die relativen zahlungsgewichte, die den OPS-APCs zugrunde liegen, einschließlich der vier PHP-APCs (APCs 0172, 0173, 0175 und 0176), auf geometrische mittlere Kosten und nicht auf die mediankosten zu stützen., Für eine detaillierte Diskussion zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68406 bis 68412). In der vorgeschlagenen Regel CY 2014 OPPS/ASC (78 FR 43621 bis 43622) und CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66902 bis 66908) haben wir unsere etablierten Richtlinien zur Berechnung der vier PHP APC-zahlungsraten pro Tag auf der Grundlage des geometrischen mittels der diem-Kosten unter Verwendung der neuesten Schadensdaten für jeden Anbietertyp angewendet., Für eine detaillierte Diskussion zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75047 bis 75050).

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt VIII. D. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, um die vorgeschlagenen Aktualisierungen und die Anwendbarkeit für CY 2021 zu erörtern., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61339 bis 61350) haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, das berechnete geometrische Mittel CY 2020 CMHC pro Tag Kosten und die berechnete cy 2020 Krankenhaus-Start Gedruckte Seite 86073based PHP geometrisches Mittel pro Tag Kosten, aber mit einem kostenboden gleich dem cy 2019 endgültige geometrische Mittel pro Tag Kosten als Grundlage für die Entwicklung der CY 2020 PHP APC pro Tag raten. Außerdem haben wir weiterhin einen Teil der geschätzten 1 bezeichnet.,0 Prozent Krankenhaus ambulante Ausreißer Schwelle speziell für CMHCs, im Einklang mit dem Prozentsatz der projizierten Zahlungen an CMHCs im Rahmen der OPPS, ohne Ausreißer Zahlungen., April 2020 vorläufige endregel mit Kommentar (85 FR 27562 bis 27566), gültig ab dem 1.März 2020 und für die Dauer DES anti inflammatory drugs Public Health Emergency (PHE), dürfen Krankenhaus-und CMHC-Mitarbeiter bestimmte ambulante Therapie -, Beratungs-und bildungsdienste (einschließlich bestimmter PHP-Dienste), einschließlich der Dienste eines Arztes, an begünstigte in temporären erweiterungsstandorten, einschließlich des Hauses des Begünstigten, erbringen, solange der Standort alle Teilnahmebedingungen erfüllt, soweit nicht verzichtet wird., Ein Krankenhaus oder CMHC kann solche Dienste unter Verwendung von Telekommunikationstechnologie einem Begünstigten an einem temporären erweiterungsstandort zur Verfügung stellen, wenn dieser begünstigte ambulant registriert ist. Diese Bestimmungen gelten nur für die Dauer des anti inflammatory drugs PHE.

B. PHP-APC Update für CY-2021 1., PHP APC Geometric Mean Per Diem Costs zusammenfassend schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ab,das geometrische Mittel CY 2021 CMHC pro Tag zu verwenden, das gemäß unserer bestehenden Methodik unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 CMHC APC pro Tag berechnet wird. Wir schließen auch unseren Vorschlag für CY 2021 ab, das cy 2021-Krankenhaus-basierte geometrische Mittel pro Tag zu verwenden, das gemäß unserer bestehenden Methodik unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten berechnet wird., In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel schlugen wir vor, geometrische mittlere pro-Tag-Kosten für CMHCs und krankenhausbasierte PHPs zu verwenden, die gemäß unserer bestehenden Methodik als Grundlage für die Berechnung der APC-pro-Tag-raten für CMHCs bzw. Wir schlugen vor, die im letzten Jahr berechneten kostenböden für die Festlegung der cy 2020-Sätze zu verwenden.das heißt, ein kostenboden von $121.62 für CMHCs und ein kostenboden von $222.76 für krankenhausbasierte PHPs. Nach dieser Methodik haben wir vorgeschlagen, einen kostendeckungswert von 121 USD zu verwenden.,62 für CMHCs als Grundlage für die Entwicklung der CY-2021 CMHC APC Tagessatz.

Wir schlugen vor, die cy 2021 Krankenhaus-basierten PHP geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten von $243,94, berechnet in übereinstimmung mit unserer bestehenden Methodik für Krankenhaus-basierte PHPs, als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 Krankenhaus-basierte APC pro Tag rate zu verwenden. Unter Verwendung der neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten wie vorgeschlagen beträgt der endgültige geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag $136.14 und der endgültige geometrische PHP-Mittelwert pro Tag $253.76., Die endgültigen berechneten geometrischen Durchschnittskosten pro Tag sowohl für CMHCs als auch für PHPs auf krankenhausbasis sind signifikant höher als für jede vorgeschlagene Etage, daher ist zu diesem Zeitpunkt keine Etage erforderlich, und wir schließen die vorgeschlagenen kostenböden in dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu diesem Zeitpunkt nicht ab. Schließlich schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin CMHC APC 5853 (Teilweiser Krankenhausaufenthalt (drei oder Mehr Dienste Pro Tag)) und krankenhausbasierte PHP APC 5863 (Teilweiser Krankenhausaufenthalt (drei oder Mehr Dienste Pro Tag)) zu verwenden). Diese Richtlinien werden im folgenden näher erläutert. 2., Entwicklung der PHP APC Geometrischen Mittelwert Pro Tag Kosten in Vorbereitung auf CY 2021, folgten wir der PHP ratesetting Methodik in Abschnitt VIII.

Die CMHC-oder krankenhausbasierten PHP APC-Kosten pro Tag sind die anbieterspezifischen Kosten, die aus den neuesten Ansprüchen und Kostendaten abgeleitet werden., Die CMHC-oder hospital-based PHP APC per diem-zahlungsraten sind die nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die aus dem geometrischen CMHC-oder hospital-based PHP APC-Mittelwert pro diem-Kosten berechnet werden, nachdem die in Abschnitt XX dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel beschriebenen OPPS-budgetneutralitätsanpassungen mit kommentarzeitraum angewendet wurden. Ein., CMHC-Datenaufbereitung. Datenverkleidungen, AUSSCHLÜSSE und CCR-Anpassungen für diese CY 2021-OPS/ASC-endregel haben wir vor der Berechnung des vorgeschlagenen geometrischen mittels pro Tag Kosten für CMHC APC 5853 die Daten vorbereitet, indem wir zuerst trims und datenausschlüsse angewendet und CCRs wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70463 bis 70465) beschrieben bewertet haben, so dass die ratensetzung von Anbietern mit extremen Daten nicht verzerrt wurde. Bevor irgendwelche trims oder AUSSCHLÜSSE angewendet wurden, gab es 40 CMHCs in der PHP claims-Datendatei., Im Rahmen Der â±2 Standardabweichung trim policy haben wir Daten aus einem CMHC für ratesetting-Zwecke ausgeschlossen, wenn die geometrischen mittleren Kosten des CMHC pro Tag mehr als Â±2 Standardabweichungen von den geometrischen mittleren Kosten pro Tag für alle CMHCs waren. Bei der Anwendung dieser Trimmung für die cy 2021-ratensetzung hatten 2 CMHCs geometrische mittlere Kosten pro Tag unterhalb der unteren Grenze der Trimmung von $33.81 oder geometrische mittlere Kosten pro Tag oberhalb der oberen Grenze der Trimmung von $519.84.

Daher haben wir diese 2 CMHCs wegen Der â±2 Standardabweichung trimmen vom ratesetting ausgeschlossen., In übereinstimmung mit unserer PHP ratesetting Methodik (80 FR 70465) haben wir auch servicetage ohne lohnindexwerte entfernt, da wir die lohnindexdaten verwendet haben, um die Auswirkungen geografischer Kostenschwankungen vor der Berechnung des geometrischen mittels pro Tag zu beseitigen. Für diesen cy 2021 OPPS/ASC final rule ratesetting fehlten an allen servicetagen keine CMHC-lohnindexdaten und daher wurde kein CMHC ausgeschlossen. Wir haben auch Anbieter ausgeschlossen, die 3 oder mehr Einheiten PHP-zulässiger Dienste enthalten., Ein Anbieter wurde vom ratesetting ausgeschlossen, da er keine Tage mit 3 oder mehr Einheiten von PHP-zulässigen Diensten hatte. Zusätzlich zu unseren trimmen und datenausschlüssen bewerten wir vor der Berechnung des geometrischen mittels von PHP APC pro Tag auch CCRs (80 FR 70463). Unsere langjährige PHP OPPS ratesetting Methodik Standard jede CMHC CCR größer als eine an das landesweite Krankenhaus CCR (80 FR 70457).

Für diesen cy 2021 OPPS/ASC final rule ratesetting gab es keine CMHCs, die CCRs größer als eins zeigten. Daher war es nicht notwendig, CMHC zu seinem landesweiten Krankenhaus CCR für ratesetting in Verzug zu setzen., Zusammenfassend haben diese datenaufbereitungsschritte die CCR für CMHCs mit einer CCR von mehr als einer während unseres ratensetzungsprozesses nicht angepasst. Wir haben einen CMHC ausgeschlossen, weil er keine Start Gedruckte Seite 86074days enthielt, die 3 oder mehr Dienste und 2 CMHCs enthielt, da die â±2-Standardabweichung nicht eingehalten Wurde, was zur Einbeziehung von 37 CMHCs führte. Wir haben keine anderen CMHCs für andere Zierleisten oder AUSSCHLÜSSE oder für andere fehlende Daten ausgeschlossen., Es wurden 439 CMHC-Ansprüche während der datenvorbereitungsschritte aufgrund der Â±2-Standardabweichung entfernt oder weil Sie entweder keine PHP-zulässigen codes hatten oder keine zahlungstage hatten, so dass 10,495 CMHC-Ansprüche in unserer cy 2021 final rule ratesetting-Modellierung zurückblieben., Nachdem wir alle zuvor aufgeführten Zierleisten, AUSSCHLÜSSE und Anpassungen angewendet hatten, befolgten wir die in der cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (80 FR 70464 bis 70465) beschriebene Methodik und modifizierten Sie in der cy 2017 OPPS/ASC final rule mit kommentarperiode (81 FR 79687 bis 79688 und 79691), um einen geometrischen CMHC APC-Mittelwert pro Tag zu berechnen Kosten.[] Die berechneten cy 2021 geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten für alle CMHCs für die Bereitstellung von drei oder mehr Dienstleistungen pro Tag (CMHC APC 5853) ist $136.14, eine Erhöhung von $121.62 im vergangenen Jahr für cy 2020 ratesetting berechnet (84 FR 61347)., In der vorgeschlagenen cy 2021-Regel (85 FR 48902) Betrug der cy 2021 berechnete CMHC-APC 104.00 USD, von denen wir befürchteten, dass Sie den Laufenden Zugang zu PHPs in CMHCs nicht unterstützen würden. Daher haben wir vorgeschlagen, die im Vorjahr festgelegte kostenobergrenze (84 FR 61339 bis 61344) für CY 2021 und die folgenden Jahre zu verlängern., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu partiellen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird, und daher unterstützen die Daten nicht mehr die Notwendigkeit, zu diesem Zeitpunkt einen kostenboden abzuschließen.

In unserer Analyse für die vorgeschlagene Regel CY 2021 haben wir festgestellt, dass sechs Anbieter, die zusammen 39,7 Prozent aller CMHC-Tage repräsentieren, niedrigere Kosten pro Tag als die für die endgültige regelsatzung cy 2020 gemeldeten gemeldet haben., Diese sechs Anbieter beeinflussten stark das berechnete geometrische Mittel pro Tag Kosten für CY 2021. Da diese Anbieter eine hohe Anzahl bezahlter PHP-Tage hatten und der CMHC-Datensatz so klein war (n=38), hatten diese Anbieter einen signifikanten Einfluss auf die berechneten cy 2021 CMHC APC geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten. Basierend auf aktualisierten Kosten - und anspruchsdaten für diese Letzte Regel, die geometrischen mittleren Kosten für drei dieser sechs Anbieter (insgesamt 15.,7 Prozent aller CMHC-Tage) stiegen zusammen mit den geometrischen mittleren Kosten eines vierten Anbieters erheblich an, so dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für alle CMHCs auf 136.14 USD Anstieg. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir bei der Erstellung unseres Vorschlags auch ein 3-Jahres-kollektives PHP-geometrisches Mittel pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den drei letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019., Wir haben auch einen 4-Jahres-kollektiven PHP-geometrischen Mittelwert pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den vier letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2016, CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019. Wir haben letztendlich keine dieser Methoden vorgeschlagen, und wir haben keine Kommentare zu diesen Methoden erhalten.

Eine weitere Diskussion dieser alternativen, die wir in Betracht gezogen haben, findet sich in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48904)., Zusammenfassend schließen wir unseren Vorschlag ab, das geometrische CMHC APC-Mittel des Laufenden Jahres pro Tag zu verwenden Kosten (in diesem Fall das geometrische Mittel CY 2021 CMHC APC pro Tag Kosten), berechnet gemäß unserer bestehenden Methodik., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu partiellen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird, und daher unterstützen die Daten nicht mehr die Notwendigkeit, zu diesem Zeitpunkt einen kostenboden abzuschließen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XXIV. Dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum für die Zahlung Einwirkungen, die budget-neutral., Wir erhielten 8 Kommentare, die CMHC ratesetting adressiert, die wie folgt zusammengefasst. Kommentar. Fast alle Kommentatoren unterstützt unsere vorgeschlagene Erhöhung der CMHC payment rate und die Bemühungen von CMS Schwankungen in CMHC Zahlungen zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen.

Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Ihre Besorgnis darüber, dass trotz der bescheidenen, gelegentlichen und in den letzten Jahren vorgeschlagenen und abgeschlossenen Zinserhöhungen die Ergebnisse der vorgeschlagenen PHP-ratensetzungsmethode den Bemühungen von CMS zum Schutz des Zugangs widersprechen., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS erwägt, eine jährliche Anpassung an die Kostenbasis vorzunehmen, um sicherzustellen, dass Sie aktualisierte Kosteninformationen widerspiegelt und weiterhin dazu beiträgt, die Auswirkungen signifikanter änderungen der mediankosten zu minimieren. Fünf Kommentatoren erklärten, dass die derzeitige Zahlungsmethode eher zu einer Verringerung des anbieterzugangs als zum Schutz des Zugangs geführt habe. Mehrere Kommentatoren äußerten sich besorgt über den Rückgang der Zahl der CMHCs und die Auswirkungen weiterer Rückgänge auf den Zugang der Begünstigten zur Pflege., Diese Kommentatoren schlugen vor, dass sinkende PHP-zahlungsraten die Ursache für den Rückgang der Anzahl der CMHCs waren. Ein Kommentator erklärte, dass ein verringerter Zugang zu CMHC-PHP-Diensten die Begünstigten dazu zwingen könnte, teurere PHPs auf krankenhausbasis mit höheren Zuzahlungen an begünstigte zu verwenden oder zu einem verstärkten Einsatz Stationärer psychiatrischer Ressourcen zu führen. Der Kommentator erklärte, dass die für die CMHC-ratensetzung verwendeten Daten Nicht Gedruckt Werden Seite 86075skewed, die Berechnungen sind falsch, und die vorgeschlagenen niedrigen zahlungsraten würden dazu führen, dass die verbleibenden CMHCs schließen., Dieser Kommentator stellte fest, dass die Festlegung Der cmhcs-zahlungsraten auf der Grundlage einer kleinen Anzahl von CMHCs nicht die tatsächlichen Kosten für die Bereitstellung dieser Dienste widerspiegelt, und äußerte die Besorgnis, dass durch die Verwendung der mittleren oder mittleren Kosten mehr CMHCs schließen würden.

Unser Ziel ist es, genaue und angemessene zahlungsraten für PHP-Dienste zu gewährleisten, die den Zugang zu beiden anbietertypen schützen, sodass die Begünstigten die Wahl haben, wo Sie behandelt werden sollen., Wir möchten sicherstellen, dass CMHCs als Anbieter von psychischer Gesundheitsversorgung in der eigenen Gemeinschaft des Begünstigten eine praktikable option bleiben. Außerdem können begünstigte, die Pflege bei einem CMHC anstelle eines Krankenhauses erhalten, niedrigere begünstigte copayments erleiden. Wir Stimmen jedoch nicht mit der Behauptung überein, dass die CMHC-Daten verzerrt sind und dass die Berechnungen falsch sind. In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70456 bis 70459) haben wir Eine â±2-Standardabweichung für CMHC-Kosten pro Tag implementiert, um abweichende Daten zu entfernen, die die Kosten unangemessen nach oben oder unten verzerren könnten., Wir erkennen an, dass bei einer kleinen Anzahl von Anbietern, wie den 37 CMHCs, die für diese endgültige regelsatzeinstellung verwendet werden, die Berechnungen von großen Anbietern beeinflusst werden können, es ist jedoch wichtig zu beachten, dass der Einfluss dieser Anbieter angemessen und proportional zu Ihrem Anteil an PHP-Tagen ist. In diesem cy 2021 final rule ratesetting spiegelten aktualisierte Daten von drei großen Anbietern, wie zuvor in diesem Abschnitt besprochen, einen signifikanten Anstieg der geometrischen mittleren Kosten pro Tag wider., Aufgrund des großen Anteils der PHP-Tage, die diese Anbieter zur Verfügung stellten, beeinflussten Ihre erhöhten diemkosten die geometrische Berechnung des geometrischen CMHC-Durchschnitts pro Tag.

Wir erkennen auch, dass mit Abnehmender Anzahl an Anbietern die ratesetting-Berechnungen stärker von den Kosten großer Anbieter beeinflusst werden können. Wir bewerten regelmäßig unsere rate setting Methodik, um sicherzustellen, dass es so genau wie möglich ist, und erfasst Anbieter Kostendaten vollständig., Unsere Methode zur Festlegung von Zinssätzen muss jedoch den Anforderungen in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes entsprechen und hängt stark von den vom Anbieter gemeldeten Kosten ab. Wir empfehlen CMHCs dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 45 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html., Wir möchten wiederholen, dass es für CMHCs erforderlich ist, vollständige kostenberichte einzureichen, es sei denn, Sie sind gemäß PRM-1, Kapitel 1, Abschnitt 110 (42 CFR 413.24(g) und (h)) als Anbieter mit geringer oder keiner Nutzung zugelassen, um genaue CMHC-Kosten bei der rateneinstellung zu erfassen. Darüber hinaus ermutigen wir diejenigen CMHCs, die keine vollständigen kostenberichte Einreichen, dies in Betracht zu ziehen., Wir sind zuversichtlich, dass die von uns berechneten täglichen Kosten der Methodik Folgen, die in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70462 bis 70466) und in der CY 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79691) diskutiert wurde., Diese Kosten sind geometrische mittlere Kosten pro Tag und nicht arithmetisches Mittel oder median pro Tag Kosten.

In der cy 2013 OPPS final rule (77 FR 68409) diskutierten wir die Vorteile der Verwendung geometrischer Mittel anstelle von medianen, um die Kosten zu berechnen, und stellten fest, dass das geometrische Mittel die gesamte Bandbreite der Servicekosten (einschließlich Ausreißer) genauer erfasst als die medianen Kosten und mehr Stabilität im Zahlungssystem fördert., Zusammenfassend glauben wir, dass die Bereitstellung von Zahlungen, die auf tatsächlichen vom Anbieter gemeldeten Kosten basieren, den Zugang zu PHP-Diensten unterstützt und nicht zu anbieterschließungen führt. Wie oben erwähnt, verlassen wir uns jedoch darauf, dass Anbieter Ihre Kosten rechtzeitig und vollständig genau melden. Für CY 2021 schließen wir nach überprüfung der Kommentare und aktualisierten Kosten-und Schadensdaten den geometrischen cy 2021 CMHC-Mittelwert pro Tag als $136.14 ab, der über dem vorgeschlagenen kostendeckungsbetrag liegt und auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten basiert., Wir glauben, dass dieser berechnete geometrische Mittelwert pro Tag den Zugriff auf PHP-Dienste unterstützt. Daher schließen wir derzeit unseren Vorschlag zur Verlängerung des kostenbodens für CY 2021 oder die folgenden Jahre nicht ab., Angesichts des höher als erwarteten berechneten geometrischen CMHC-Durchschnitts pro Tag aufgrund aktualisierter Daten glauben wir nicht, dass unser Vorschlag für eine kostenobergrenze für CY 2021 notwendig ist, und glauben nicht, dass es angemessen ist, diese kostenobergrenze für die folgenden Jahre anzuwenden. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin die Auswirkungen unserer Richtlinien bewerten und die neuesten verfügbaren Kosten-und Schadensdaten analysieren, um nach Möglichkeiten zu suchen, die zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren und werden Sie bei der Untersuchung künftiger Politiken berücksichtigen.

Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt VII. B. 2.b dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für einen ähnlichen Kommentar und Antwort im Zusammenhang mit krankenhausbasierten PHPs. Kommentar. Drei Kommentatoren hoben die Bedeutung von psychischen Diensten im gegenwärtigen Umfeld hervor und stellten fest, dass der Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten im Allgemeinen gestiegen ist., Antwort.

Wir schätzen die Arbeit, die PHPs leistet, um eine besonders gefährdete Bevölkerung mit schweren psychischen Erkrankungen zu versorgen, und wir erkennen die Besondere Bedeutung dieser Programme im gegenwärtigen Umfeld an. Wir glauben, dass es entscheidend ist, sicherzustellen, dass Anbieter eine genaue Zahlung erhalten, um diese notwendigen Dienstleistungen für die PHP-Bevölkerung bereitzustellen., Basierend auf den neuesten Daten sind die geometrischen mittleren Kosten pro Tag für CMHCs signifikant höher als der kostenboden, den wir für CY 2021 vorgeschlagen haben, und daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt die Fertigstellung des Bodens in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel nicht. Wie oben erwähnt, werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE und die anschließende Umstellung auf virtual care auf PHP-Dienste und die Zahlungsmethode für solche Dienste für zukünftige Regelwerke zu berücksichtigen. Antwort.

Wir schätzen den Vorschlag des Kommentators und werden dies berücksichtigen, wenn wir politische Optionen zur angemessenen Stärkung des PHP-Nutzens und zur Steigerung des Zugangs zu den wertvollen Dienstleistungen von CMHCs sowie von PHPs in Krankenhäusern untersuchen., Im Rahmen dieses Prozesses überprüfen wir regelmäßig unsere Methodik, um sicherzustellen, dass die von den Anbietern gemeldeten Pflegekosten angemessen erfasst werden, und werden den Auswirkungen des anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE Besondere Aufmerksamkeit schenken. Kommentar. Ein Kommentator gab an, dass CMHCs zusätzliche Kosten verursachen, um die CMHC-Teilnahmebedingungen (CoPs) zu erfüllen, und dass die bad debt expense gestiegen sind.,Startseite / Seite 86076 Antwort. Die Meisten (wenn nicht alle) Kosten, die mit der Einhaltung von CoPs verbunden sind, sollten in den kostenberichtsdaten erfasst werden, die beim ratesetting verwendet werden, und werden daher bei der Berechnung des geometrischen mittels pro Tag berücksichtigt Kosten. Schließlich war der gesetzliche Abbau der Forderungsausfälle ein Ergebnis von Bestimmungen des § 3201 des steuerentlastungs-und Beschäftigungsförderungsgesetzes der Mittelklasse von 2012 (Pub.

L. 112-96)., Die Reduzierung auf Forderungsausfälle wirkte sich auf alle Anbieter aus, die Anspruch auf Forderungsausfälle haben, wie in der Endstadium-nierenerkrankungs-endregel CY 2013 (77 FR 67518) besprochen. Medicare erstattet derzeit notleidenden Anbietern Schulden in Höhe von 65 Prozent dieser Schulden. Da dieser Prozentsatz vom Kongress erlassen wurde, ist CMS nicht befugt, den Prozentsatz zu ändern. Im Gegensatz zur Medicare-Richtlinie zur Erstattung von Forderungsausfällen erstatten die Versicherer des Privatsektors den Anbietern in der Regel keine Beträge der unbezahlten Selbstbehalte oder mitversicherungen der Teilnehmer., Angesichts der Haushaltszwänge und des stetigen Anstiegs der Forderungsausfälle im Laufe der Jahre ist eine Verringerung der Erstattung von Forderungsausfällen erforderlich, um den Medicare-Treuhandfonds zu schützen und den Zugang der Begünstigten zur Versorgung zu erhalten, ohne die Krankenhäuser übermäßig zu belasten.

Während CMHCs und krankenhausbasierte CMHCs die gleichen klinischen Dienstleistungen erbringen, unterscheidet sich Ihre Ressourcennutzung, da diese beiden anbietertypen unterschiedliche Kostenstrukturen aufweisen. In dieser letzten Regel und in früheren Regelsätzen haben Kommentatoren und CMS festgestellt, dass Krankenhäuser tendenziell höhere Kosten als CMHCs haben, insbesondere höhere Gemeinkosten (83 FR 58986, 82 FR 59377 und 81 FR 79686 bis 79687)., Wir sehen diesen Unterschied in den Kostenstrukturen, wenn wir die geometrischen mittleren Kosten pro Tag für CMHCs im Vergleich zu krankenhausbasierten PHPs berechnen, bei denen die CMHC-Kosten pro Tag konsistent niedriger sind als die krankenhausbasierten PHP-Kosten pro Tag. Für diese cy 2021 OPS/ASC-endregel mit Kommentar betrugen die berechneten geometrischen durchschnittlichen Kosten für die Bereitstellung von PHP-Diensten beispielsweise 136.14 USD pro Tag für CMHCs, für krankenhausbasierte PHPs jedoch 253.76 USD pro Tag. Daher halten wir es nicht für angemessen, CMHCs den gleichen APC-Satz wie PHPs auf krankenhausbasis zu zahlen., Wir empfehlen CMHCs dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 45 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html., Wir glauben, dass unsere Richtlinie, die bestehenden PHP-APCs der Stufen 1 und 2 für beide anbietertypen durch einen einzigen PHP-APC nach Anbietertyp zu ersetzen, von den Statuten und Vorschriften unterstützt wird und weiterhin für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste auf der Grundlage der tatsächlichen anbieterkosten angemessen bezahlt wird (81 FR 79683)., In Bezug auf die Besorgnis des Kommentators über die geringe Anzahl von Anbietern und die Verwendung eines einstufigen Zahlungssystems verweisen wir den Kommentator auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79682 bis 79685), in der wir unsere Gründe für die Implementierung des einstufigen Zahlungssystems für CMHCs erörterten.

Ein Hauptgrund für die Einführung des Single tier für CMHCs war die Reduzierung von Kostenschwankungen und die Erhöhung der Stabilität der CMHC-APC-raten, insbesondere angesichts der geringen Anzahl von Anbietern (81 FR 79683)., Wir stellten auch fest, dass die Kosten für die Bereitstellung eines CMHC-Tages der Stufe 1 fast den Kosten für die Bereitstellung eines CMHC-Tages der Stufe 2 entsprachen (81 FR 79684). In übereinstimmung mit den Vorschriften bei 42 CFR 419.31 konnten wir es nicht rechtfertigen, diese Dienste weiterhin in zwei APCs zu unterteilen, sondern klinisch ähnliche Dienste mit ähnlicher Ressourcennutzung zu einem einzigen APC zu kombinieren (81 FR 79683 bis 79684). Wir glauben nicht, dass die Intensität der PHP-Dienste in Krankenhäusern und in CMHCs durch die Verwendung eines einstufigen Zahlungssystems beeinflusst wurde., Basierend auf den Nutzungsdaten in Tabelle 45 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum war der Prozentsatz der bezahlten PHP-Tage mit nur drei Diensten im Laufe der Zeit relativ stabil und blieb für krankenhausbasierte PHPs konsistent. Obwohl wir 2019 einen Anstieg der 3-servicetage für CMHCs festgestellt haben, stellen wir in Abschnitt VIII. B.3 fest.B dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum haben wir auch einen spürbaren Anstieg der Tage mit 5 oder mehr Diensten festgestellt., Wir werden weiterhin den Prozentsatz der 3-service-Tage überwachen und auch die Bereitstellung von 20-Stunden pro Woche für PHP-Dienste überwachen, um sicherzustellen, dass keine unbeabsichtigten Folgen eines einstufigen Zahlungssystems für PHP-Dienste auftreten.

Wir sind nicht in der Lage, die Auswirkungen der einstufigen Zahlung auf die CMHC-Qualität zu bestimmen, da es für CMHCs keine Qualitätsmaßnahmen gibt Und auch keine qualitätsberichterstattung von CMHCs erforderlich ist. Wir glauben jedoch nicht, dass ein einstufiges Zahlungssystem die Qualität der Versorgung in einem CMHC beeinträchtigen würde., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS einen wertebasierten Einkauf für die Zahlung von CMHCs anstelle eines kostenbasierten Systems verwendet, das besagt, dass die Belohnung von Anbietern für eine qualitativ hochwertigere Versorgung, gemessen an ausgewählten standards, eine bessere Möglichkeit ist, die Qualität einer Dienstleistung zu verbessern. Andere Kommentatoren empfahlen CMS, seine politischen Positionen zu PHP-Diensten zu überdenken und nach wegen zu suchen, diese Dienste neu zu erstellen, was darauf hindeutet, dass CMS PHP auf Anreizen basiert, die durch dokumentierte produktivitätsergebnisse bestimmt werden. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir eine Messbasierte Versorgung und Patientenzufriedenheit in Betracht ziehen., Antwort.

(1) 30-Tägige Rückübernahme. (2) Gruppentherapie. Und (3) Keine Individuelle Therapie. Wir verweisen die Leser auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66957 bis 66958) für eine detailliertere Diskussion der Maßnahmen, die in zukünftigen Jahren für die Aufnahme in das Hospital OQR-Programm in Betracht gezogen werden, und der Kommentare, die als Ergebnis der Aufforderung eingegangen sind., CMS nahm auch die oas-CAHPS-Umfrage im Krankenhaus-OQR-Programm an, beginnend mit der zahlungsermittlung 2020 (Datenerhebung 2018) (82 FR 52572 bis 52573). Die Umsetzung verzögerte sich jedoch bis zu weiteren Maßnahmen bei der zukünftigen Entscheidungsfindung, um sicherzustellen, dass die erhebungsmaßnahmen die patientenreaktionsraten sowohl aggregiert als auch nach erhebungsverwaltungsmethode angemessen berücksichtigen.

Bekräftigen Sie die Zuverlässigkeit der nationalen Implementierung der oas-cahps-Umfragedaten. Und berücksichtigen Sie angemessen die Belastung, die mit der Verwaltung der Umfrage im ambulanten Bereich der Pflege verbunden ist., Das Hospital OQR-Programm gilt jedoch nicht für CMHCs, und es werden keine Qualitätsmaßnahmen für CMHCs angewendet. Nach sorgfältiger Prüfung der Kommentare und aktualisierten Daten schließen wir unseren Vorschlag ab, den geometrischen Mittelwert CY 2021 CMHC APC pro Tag zu verwenden, der gemäß unserer bestehenden Methodik berechnet wird., Da der endgültige berechnete geometrische CMHC-Mittelwert pro Tag für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wesentlich höher ist als der kostenboden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag für CMHCs den Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten und PHPs effektiv unterstützen wird. Daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, einen Kostenvoranschlag abzuschließen. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen., Das endgültige geometrische Mittel cy 2021 CMHC pro Tag kostet $ 136.14.

B. Krankenhausbasierte PHP - Datenvorbereitung. Datenverkleidungen und AUSSCHLÜSSE für diese cy 2021-endregel haben wir Daten erstellt, die mit unseren Richtlinien übereinstimmen, wie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70463 bis 70465) für krankenhausbasierte PHP-Anbieter beschrieben, die der für CMHCs verwendeten ähnlich ist. Die CY 2019 PHP claims enthielten Daten für 449 krankenhausbasierte PHP-Anbieter für unsere Berechnungen in dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel., Im Einklang mit unseren Richtlinien, wie in der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70463 bis 70465) angegeben, haben wir die Daten durch anwenden von Zierleisten und datenausschlüssen erstellt. Wir haben an krankenhausdienstleistungstagen eine Trimmung für krankenhausbasierte PHP-Anbieter mit einer CCR von mehr als 5 auf kostenstellenebene angewendet.

Um klar zu sein, die CCR größer als 5 trim ist ein service-Tag-Level-trim im Gegensatz zu der CMHC Â±2 Standardabweichung trim, die ein Anbieter-Level-trim ist. Die Anwendung dieser CCR größer als 5 trim entfernt betroffenen service-Tage von einem Krankenhaus-basierten PHP-Anbieter von unserer endgültigen ratesetting., 100 Prozent der servicetage für diesen krankenhausbasierten PHP-Anbieter hatten jedoch mindestens einen Dienst, der mit einem CCR größer als 5 verbunden war, sodass der trim diesen Anbieter vollständig von unserer endgültigen ratensetzung entfernte. Darüber hinaus wurden 68 PHPs auf krankenhausbasis entfernt, weil Sie keine Tage mit PHP-Zahlung hatten. Zwei PHPs auf krankenhausbasis wurden entfernt, da keiner Ihrer Tage PHP-zulässige HCPCS-codes enthielt. Für fehlende lohnindexdaten wurden keine krankenhausbasierten PHPs entfernt, und ein einzelnes krankenhausbasiertes PHP wurde durch die OPS Â±3 Standardabweichung trimmen auf Kosten pro Tag entfernt., (Wir verweisen die Leser auf die UPPS Ansprüche Bilanzierungs-Dokument, online verfügbar unter https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âDownloads/âCMS-1717-P-2020-OPPS-Claims-Accounting.pdf., Insgesamt haben wir 72 krankenhausbasierte PHP-Anbieter [(1 mit allen servicetagen mit einem CCR größer als 5) + (68 ohne PHP-Zahlung) + (2 ohne PHP-zulässige HCPCS-codes) + (1 Anbieter mit geometrischen mittleren Kosten pro Tag außerhalb Der â± 3 SD-Grenzwerte)] entfernt, was zu 377 (449 insgesamt âˆ ' 72 ausgeschlossen) krankenhausbasierten PHP-Anbietern in den Daten führte, die zur Berechnung der ratensetzung verwendet wurden.

Darüber hinaus waren 6 krankenhausbasierte PHP-Anbieter aufgrund von Ausreißer-Kostenstellen-CCR-Werten in Verzug mit Ihren gesamten Krankenhaus-neben-CCRs., Nach Abschluss dieser datenaufbereitungsschritte berechneten wir den endgültigen geometrischen Mittelwert CY 2021 pro Tag für krankenhausbasierte PHP APC 5863 für krankenhausbasierte teilkrankenhausleistungen, indem wir die in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (80 FR 70464 bis 70465) beschriebene und in der CY 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (81 FR 79687 und 79691) modifizierte Methodik befolgten.,[] Der berechnete cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP APC geometrische Mittelwert pro Tag Kosten für Krankenhaus-basierte PHP-Anbieter, die drei oder mehr Dienstleistungen pro servicetag (Krankenhaus-basierte PHP APC 5863) ist $253.76, das ist ein Anstieg von 8,7 Prozent von $233.52 berechnet im vergangenen Jahr für CY 2020 ratesetting (84 FR 61344 bis 61348). Wir glauben, dass ein Krankenhaus-basierter PHP APC geometrischer Mittelwert pro Tag Kosten von $253,76 am besten unterstützt den Laufenden Zugang zu Krankenhaus-basierten PHPs., In der vorgeschlagenen Regel (85 FR 48902) haben wir festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass der Zugang besser unterstützt wird, wenn der geometrische Mittelwert pro Tag nicht stark schwankt. Während das krankenhausbasierte PHP APC 5863 als Zahlung für die Kosten von drei oder mehr Diensten pro Tag beschrieben wird (81 FR 79680), waren 89,1 Prozent der krankenhausbasierten PHP-bezahlten servicetage im Juli 2019 für die Bereitstellung von vier oder mehr Diensten pro Tag. Um Anspruch auf einen PHP zu haben, muss ein patient mindestens 20 Stunden therapeutische Leistungen pro Woche benötigen, wie im versorgungsplan des Patienten angegeben (42 CFR 410.43(c)(1))., Zu erfüllen die Bedürfnisse der Patienten, die meisten PHP-paid-service Tagen bieten vier oder mehr Dienste (wir verweisen die Leser zu Tisch 45âProzentsatz der PHP-Tagen durch die Service-Einheit Frequenz, in der diese Letzte Regel). Daher ist die krankenhausbasierte PHP APC 5863 tatsächlich stark auf die Kosten für die Bereitstellung von vier oder mehr Dienstleistungen gewichtet.

Die täglichen Kosten für das krankenhausbasierte PHP APC 5863 wurden Startseite 86078 berechnet als $ 213.14, $ 208.09 und $222.76 für CY 2017 (81 FR 79691), CY 2018 (82 FR 59378) und CY 2019 (83 FR 58991)., Wie wir oben für CMHCs festgestellt Haben, glauben wir ebenfalls nicht, dass es wahrscheinlich ist, dass die Kosten für krankenhausbezogene PHP-Dienste plötzlich sinken würden, wenn die Kosten im Allgemeinen im Laufe der Zeit steigen. Um Bedenken hinsichtlich potenzieller Schwankungen auszuräumen, von denen wir glaubten, dass Sie durch Daten einer kleinen Anzahl von Anbietern mit niedrigen Servicekosten pro Tag beeinflusst werden könnten, schlugen wir vor, den cy 2021-krankenhausbasierten PHP APC-geometrischen Mittelwert pro Tag zu verwenden diem Kosten, berechnet nach unserer bestehenden Methodik, aber mit einem kostenboden gleich dem Boden für krankenhausbasierte Anbieter von $222.,76 berechnet im vergangenen Jahr für CY 2020 ratesetting (84 FR 61344 durch 61345), als Grundlage für die Entwicklung der cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP APC pro Tag rate. Als Teil dieses Vorschlags schlugen wir vor, die neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten zu verwenden, um den geometrischen Mittelwert cy 2021 pro Tag Kosten zu berechnen, genau wie wir es für CMHCs getan haben. Wir schlugen weiter vor, dass das etablierte Krankenhaus-basierte geometrische Mittel pro Tag Boden von $222 kostet.,76 auf CY 2021 und nachfolgende Jahre ausgedehnt werden und dass, wenn das berechnete geometrische Mittel pro Tag Kosten für ein bestimmtes Jahr unter dem Boden liegt, dann das geometrische Mittel pro Tag Kosten, die für die ratesetting in diesem Jahr verwendet werden würde, wäre gleich dem geometrischen Mittel pro Tag Kosten Boden von $ 222.76 ., Wir Gaben an, dass wir die Verwendung des cy 2020-kostenbodens auf krankenhausbasis für PHP pro Tag als Boden für CY 2021 für angemessen hielten, da er auf sehr aktuellen PHP-Ansprüchen und Kostendaten auf krankenhausbasis basiert und dazu beitragen würde, den Zugang des Anbieters zu schützen, indem eine große Fluktuation der diemkosten pro Tag für APC 5863 auf krankenhausbasis verhindert wird. Während der vorgeschlagene kostenboden krankenhausbasierte PHPs schützen würde,wenn der cy 2021 berechnete krankenhausbasierte geometrische PHP - APC-Mittelwert pro Tag Kosten weniger als $222.76, die berechnete Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittelwert pro Tag Kosten von $243.,94 war größer als der Boden, und deshalb haben wir diese berechneten CY 2021-Kosten für krankenhausbasierte PHPs vorgeschlagen.

Für die vorgeschlagene cy 2021-Regel haben wir auch ein 3-Jahres-kollektives PHP-geometrisches Mittel pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den drei letzten Jahren, dh der endgültigen Kostendaten von CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019., Wir haben auch einen 4-Jahres-kollektiven PHP-geometrischen Mittelwert pro Tag berücksichtigt Kosten für jeden Anbietertyp berechnet unter Verwendung der Kostendaten aus den vier letzten Jahren, das sind die endgültigen Kostendaten von CY 2016, CY 2017 und CY 2018, zusammen mit den neuesten verfügbaren Kostendaten von CY 2019. Wir haben letztendlich keine dieser Methoden vorgeschlagen, und wir haben keine Kommentare zu diesen Methoden erhalten. Eine weitere Diskussion dieser alternativen findet sich in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS (85 FR 48904)., Zusammenfassend schließen wir unseren Vorschlag ab, die neuesten aktualisierten Schaden-und Kostendaten zur Berechnung des geometrischen Mittelwerts cy 2021 pro Tag zu verwenden, genau wie für CMHCs im obigen Abschnitt. Da der endgültige berechnete geometrische Mittelwert von CY 2021 auf krankenhausbasis von PHP APC pro Tag deutlich höher ist als der vorgeschlagene Boden, glauben wir, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag Kosten für krankenhausbasierte PHPs effektiv den Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten unterstützen wird., Die Daten unterstützen zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, eine kostenobergrenze festzulegen, und daher schließen wir unseren Vorschlag, den festgelegten geometrischen Mittelwert pro Tag und Tag von 222,76 USD auf CY 2021 und die folgenden Jahre zu verlängern, nicht ab. Das endgültige cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittel pro Tag kostet $ 253,76.

Ein Kommentator schlug vor, dass CMS erwägt, eine jährliche Anpassung an die Kostenbasis vorzunehmen, um sicherzustellen, dass Sie aktualisierte Kosteninformationen widerspiegelt und weiterhin dazu beiträgt, die Auswirkungen signifikanter änderungen der mediankosten zu minimieren., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und teilen auch die Besorgnis der Kommentatoren über den Rückgang der Anzahl der PHPs und die Auswirkungen auf den Zugang. Wie bereits erwähnt, folgt daraus jedoch nicht direkt, dass sinkende diem-zahlungsraten allein den Rückgang der Anzahl der PHPs verursacht haben., Wie wir in früheren Entscheidungen (76 FR 74350 und 79 FR 66906) festgestellt haben, kann die Schließung von PHPs auf eine Reihe von Gründen zurückzuführen sein, wie Z. B. Geschäftsführungs-oder Marketingentscheidungen, Wettbewerb, übersättigung bestimmter geografischer Gebiete sowie Betrugs-und missbrauchsbemühungen von Bund und Ländern.

Unser Ziel ist es, genaue und angemessene zahlungsraten für PHP-Dienste zu gewährleisten, die den Zugang zu beiden anbietertypen schützen, sodass die Begünstigten die Wahl haben, wo Sie behandelt werden sollen., Nach der überprüfung der Kommentare und aktualisierten Kosten für CY 2021 schließen wir die cy 2021 hospital-basierten PHP geometric mean per diem cost als $253.76 ab, was über dem cost floor Betrag liegt und auf aktualisierten Kosten-und Schadensdaten basiert. Wir glauben, dass dieser berechnete geometrische Mittelwert pro Tag den Zugang zu krankenhausbasierten PHP-Diensten unterstützen wird. Zu diesem Zeitpunkt schließen wir unseren Vorschlag zur Verlängerung des kostenbodens für CY 2021 oder die folgenden Jahre nicht ab. Angesichts des krankenhausbasierten PHP beträgt der geometrische Mittelwert pro Tag $ 253.,76, das über dem Kostenniveau liegt, glauben wir nicht, dass unser Vorschlag für einen kostenboden für CY 2021 notwendig ist, und glauben nicht, dass es angemessen ist, diesen kostenboden für die folgenden Jahre anzuwenden. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir die Auswirkungen unserer Richtlinien weiter bewerten und die neuesten verfügbaren Kosten-und Schadensdaten analysieren, um nach Möglichkeiten zu suchen, die zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen.

Wir schätzen die Vorschläge der Kommentatoren und werden Sie bei der Untersuchung künftiger Politiken berücksichtigen., Wir erkennen auch an, dass mit Abnehmender Anzahl der Anbieter der relative Anteil der von großen Anbietern bereitgestellten PHP-Tage zunehmen kann, so dass die Kosten großer Anbieter die ratensetzungsberechnungen stärker beeinflussen. Wir bewerten regelmäßig unsere rate setting Methodik, um sicherzustellen, dass es so genau wie möglich ist, dass es Anbieter Kostendaten vollständig erfasst, und dass es den Zugriff auf PHP-Dienste schützt., Unsere Methode zur Festlegung von Zinssätzen muss jedoch den Anforderungen in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes entsprechen und hängt stark von den Kosten des Anbieters ab-gedruckte Seite 86079berichtete Kosten. Wir empfehlen den Krankenhäusern dringend, die Anweisungen zur kostenberichterstattung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Kosten korrekt melden. Diese Anweisungen finden Sie in Kapitel 40 des Handbuchs zur Rückerstattung durch den Anbieter, Teil 2, auf der CMS-website unter https://www.cms.gov/â "Regulations-andGuidance / âGuidance / â" Manuals / âPaperBased-Manuals.html. Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt VIII.

Wir schätzen die Arbeit von PHPs, um eine besonders gefährdete Bevölkerung mit schweren psychischen Erkrankungen zu versorgen, und glauben, dass PHPs den Begünstigten zur Verfügung steht, um Rückfällen und stationären psychiatrischen Eingriffen von Patienten vorzubeugen, und wir erkennen die Besondere Bedeutung dieser Programme im gegenwärtigen Umfeld an., Wir glauben, dass es entscheidend ist, sicherzustellen, dass Anbieter eine genaue Zahlung erhalten, um diese notwendigen Dienstleistungen für die PHP-Bevölkerung bereitzustellen. Basierend auf den neuesten Daten sind die geometrischen mittleren diemkosten pro Tag für krankenhausbasierte PHPs signifikant höher als der kostenboden, den wir für CY 2021 vorgeschlagen haben, und daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt die Fertigstellung des Bodens in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel nicht., Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, für zukünftige Regeländerungen die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE und die anschließende Umstellung auf virtual care auf PHP-Dienste und die Zahlungsmethode für solche Dienste zu berücksichtigen. Antwort. Wie bereits erwähnt, werden wir weiterhin politische Optionen zur Stärkung des PHP-Nutzens und zur Steigerung des Zugangs zu den wertvollen Dienstleistungen von CMHCs sowie von PHPs auf krankenhausbasis untersuchen, wobei wir besonders auf die Auswirkungen dieses PHE achten werden., Im Rahmen dieses Prozesses überprüfen wir regelmäßig unsere Methodik, um sicherzustellen, dass die von den Anbietern gemeldeten Pflegekosten angemessen erfasst werden.

Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass CMS anstelle eines kostenbasierten Systems wertbasierten Einkauf für die Zahlung krankenhausbasierter PHPs verwendet, und erklärte, dass die Belohnung von Anbietern für eine qualitativ hochwertigere Versorgung, gemessen an ausgewählten standards,ein besserer Weg ist, um die Qualität einer Dienstleistung zu verbessern., Andere Kommentatoren empfahlen CMS, seine politischen Positionen zu PHP-Diensten zu überdenken und nach wegen zu suchen, diese Dienste neu zu erstellen, was darauf hindeutet, dass CMS PHP auf Anreizen basiert, die durch dokumentierte produktivitätsergebnisse bestimmt werden. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir eine Messbasierte Versorgung und Patientenzufriedenheit in Betracht ziehen. Antwort. Wir glauben, dass âœmeasurement-based careâ™, dass die Kommentatoren zitiert bezieht sich auf ein standardisiertes instrument zu verwalten, einen Aspekt der Symptome des Patienten zu Messen, wenn er oder Sie beginnt und endet PHP-Dienste erhalten., Diese Art von Maßnahme könnte die klinischen Entscheidungs-und qualitätsverbesserungsaktivitäten auf ein minimum beschränken, aber die Ergebnisse könnten theoretisch zur Anpassung der Zahlung verwendet werden.

Wir glauben auch, dass die Kommentatoren Fragen, ob CMS patientenzufriedenheitsumfragen durchführen und dann leistungsstarke PHPs belohnen könnte. Wir haben auf einen ähnlichen öffentlichen Kommentar in der cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (80 FR 70462) geantwortet und die Leser auf eine Zusammenfassung dieses Kommentars und unserer Antwort verwiesen., Derzeit gibt es keine gesetzliche Sprache, die eine anreizzahlungsmethode auf der Grundlage von produktivitätsergebnissen, Patientenzufriedenheit oder wertebasiertem Einkauf für CMHCs oder für ambulante krankenhausbezogene PHPs genehmigt. Zur Wiederholung werden in den Abschnitten 1833(t)(2) und 1833(t)(9) des Gesetzes die Anforderungen für die Festlegung und Anpassung von OPS-zahlungsraten festgelegt, die auf Kosten basieren und PHP-zahlungsraten enthalten. Wir stellen fest, dass Abschnitt 1833(t)(17) des Gesetzes das Hospital OQR-Programm autorisiert, das eine zahlungsreduzierung auf Unterabschnitt (d) Krankenhäuser anwendet, die die Programmanforderungen nicht erfüllen., In der von CY 2015 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (79 FR 41040) haben wir die zukünftige Einbeziehung der folgenden Qualitätsmaßnahmen in die Fragen, die im ambulanten Umfeld des Krankenhauses gelten würden, in Betracht gezogen und um Kommentare gebeten. (1) 30-Tägige Rückübernahme.

Und berücksichtigen Sie angemessen die Belastung, die mit der Verwaltung der Umfrage im ambulanten Bereich der Pflege verbunden ist., Nach sorgfältiger Prüfung aller Kommentare zur vorgeschlagenen Regel und aktualisierten Daten haben wir die neuesten aktualisierten Ansprüche und Kostendaten verwendet, um den geometrischen Mittelwert CY 2021 pro Tag Kosten in dieser CY 2021 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum zu berechnen. Die endgültigen berechneten geometrischen mittleren diemkosten pro Tag für CY 2021 sind wesentlich höher als die vorgeschlagenen kostenböden sowohl für CMHCs als auch für PHPs auf krankenhausbasis. Wir glauben, dass der endgültige berechnete geometrische Mittelwert pro Tag die Kosten für CMHCs und PHPs auf krankenhausbasis effektiv schützt Zugang zu teilweisen krankenhausaufenthaltsdiensten., Daher unterstützen die Daten zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Notwendigkeit, entweder den vorgeschlagenen CMHC-oder krankenhausbasierten PHP-kostenboden abzuschließen. Als Reaktion auf die Bedenken mehrerer Kommentatoren werden wir weiterhin nach Möglichkeiten suchen, zahlungsschwankungen weiter zu mildern und den Zugang der Begünstigten zu PHP-Diensten zu schützen. Das endgültige cy 2021 Krankenhaus-basierte PHP geometrische Mittel pro Tag kostet $ 253,76.

Das geometrische endmittel CY 2021 PHP pro Tag Kosten sind in Tabelle 43 dargestellt und werden verwendet, um die endgültigen CY 2021 PHP APC pro Tag raten für CMHCs und Krankenhaus-basierte PHPs abzuleiten., Die endgültigen CY 2021 PHP APC pro Tag Preise sind in Addendum A der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel enthalten (die auf unserer website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.html).[] Startseite Seite 86080 3. PHP Service Utilization Updates A. Bereitstellung einer Individuellen Therapie in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79684 bis 79685) äußerten wir uns besorgt über die geringe Häufigkeit der individuellen Therapie, die den Begünstigten zur Verfügung gestellt wird., Die für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC verwendeten cy 2019 claims-Daten zeigten einige änderungen bei der Bereitstellung einer individuellen Therapie im Vergleich zu cy 2015, CY 2016, CY 2017 und cy 2018 claims-Daten, wie in der Tabelle 44 gezeigt. Wie in Tabelle 44 gezeigt, zeigen die cy 2019-Ansprüche, dass CMHCs die Bereitstellung einer individuellen Therapie an Tagen mit vier oder mehr Dienstleistungen im Vergleich zu cy 2018-Ansprüchen leicht erhöht haben.

An CMHC-Tagen mit drei Leistungen ging die individuelle Therapie jedoch gegenüber dem Vorjahr im Jahr 2018 stark zurück., Dies scheint einem abwärtstrend zu Folgen, der in CY 2016 begann und sich bis CY 2019 fortgesetzt hat. Im Vergleich zu CY 2018 zu CY 2019 sehen wir, dass für CMHCs auch die Bereitstellung von 3-service-Tagen stark zugenommen hat (dieser Anstieg ist in Tabelle 45 in Unterabschnitt b dargestellt). Der Nettoeffekt dieser beiden änderungen ist, dass für alle CMHC-Tage mit drei oder mehr Leistungen die individuelle Therapie von 4,4 Prozent im CY 2018 auf 4,2 Prozent im CY 2019 zurückging. Wir sind besorgt über diesen Rückgang der Einzeltherapie bei CMHCs ab Juli 2018 und werden diesen trend weiterhin überwachen., Wie wir in der cy 2017 final rule with comment period (81 FR 79684 bis 79685) festgestellt haben, ist das PHP intensiver Natur und wir glauben, dass eine angemessene Behandlung für PHP-Patienten eine individuelle Therapie umfasst. Wir ermutigen die Anbieter weiterhin, Ihre individuelle Therapie für Ihre Patienten zu untersuchen, um sicherzustellen, dass die Patienten alle Dienstleistungen erhalten, die Sie möglicherweise benötigen.

Tabelle 45 zeigt die nutzungsergebnisse auf der Grundlage der Schadensdaten für 2019., Wie in Tabelle 45 gezeigt, zeigen die für die vorgeschlagene Regel verwendeten cy 2019-Anspruchs-Daten, dass für CMHCs die Auslastung von 3-servicetagen im Vergleich zu den 3 vorherigen anspruchsjahren zunimmt, während Sie für krankenhausanbieter abnimmt. Im Vergleich zu CY 2018 lieferten PHPs auf krankenhausbasis in CY 2019 weniger Tage mit nur drei Diensten, mehr Tage mit nur vier Diensten und weniger Tage mit fünf oder mehr Diensten. Im Vergleich zu CY 2018 lieferten CMHCs In CY 2019 wesentlich mehr Tage mit drei Diensten, weniger Tage mit vier Diensten und mehr Tage mit fünf oder mehr Diensten., Die CY 2017-Daten waren das erste Jahr der Schadensdaten, das die änderung der einstufigen PHP-APCs widerspiegelte. Seit dieser Zeit haben wir einen stetigen Anstieg des CMHC-Anteils an Tagen mit nur drei Diensten beobachtet. Wir sind besorgt über diesen Anstieg, da, wie unten erwähnt, die Absicht des PHP darin besteht, dass drei service-Tage die Ausnahme und nicht die norm sind., Wie wir in der cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79685) festgestellt haben, werden wir weiterhin die Bereitstellung von Tagen mit nur drei Diensten überwachen, insbesondere jetzt, da die einstufigen PHP-APCs 5853 und 5863 für die Bereitstellung von drei oder mehr Diensten pro Tag für CMHCs bzw.

Es ist wichtig, unsere Erwartung zu wiederholen, dass Tage mit nur drei Diensten eine Ausnahme und nicht der typische PHP-Tag sein sollen., In der cy 2009 OPPS/ASC final rule with comment period (73 FR 68694) haben wir klargestellt, dass wir die akzeptablen mindesteinheiten von PHP-Diensten, die an einem PHP-Tag benötigt werden, für 3 halten, und erklärt, dass es niemals unsere Absicht war, dass drei Einheiten von service die Anzahl der Dienste darstellen, die an einem typischen PHP-Tag erbracht werden sollen. Es wird anstelle eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts eingerichtet und soll intensiver sein als ein halbtägiges Programm. Wir haben weiter darauf hingewiesen, dass ein typischer PHP-Tag im Allgemeinen aus 5 bis 6 Diensteinheiten bestehen sollte (73 FR 68689)., Wir erklärten, dass Tage mit nur drei Einheiten von Dienstleistungen unter bestimmten begrenzten Umständen angemessen sein können, Z. B. Wenn ein patient frühzeitig zu einem Arzttermin abreisen muss und daher nicht in der Lage wäre, einen ganzen Tag der Behandlung abzuschließen.

Zu diesem Zeitpunkt stellten wir fest, dass es für Patienten schwierig wäre, die anspruchsvoraussetzung in 42 CFR 410.43(c)(1) zu erfüllen, wenn ein Arzt nur Tage mit drei Leistungen erbringen würde Patienten müssen mindestens 20 Stunden pro Woche therapeutische Leistungen benötigen, wie in Ihrem versorgungsplan belegt (73 FR 68689)., Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Vier Kommentatoren stellten fest, dass die Daten in Tabelle 45 (Tabelle 30 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC) das Engagement der PHPs zur Einhaltung und überschreitung der 20-Stunden-Regel belegen. Diese Kommentatoren stellten fest, dass die überwiegende Mehrheit der anspruchstage für CMHCs und krankenhausbasierte PHPs 4 oder mehr Dienstleistungen erbracht hat. Die Kommentatoren stellten fest, dass PHPs freiwillig sind und Patienten nicht zwingen können, jeden Tag daran teilzunehmen., Sie stellten auch fest, dass das typische patientenprofil Verhaltensweisen umfasst, die gegen die Teilnahme und die volle tägliche Teilnahme wirken.

Darüber hinaus schrieben die Kommentatoren, dass es andere Herausforderungen gibt, 20 Stunden Dienste pro Woche bereitzustellen, die außerhalb der Kontrolle der Anbieter liegen, wie Feiertage, Wetter und andere Arzttermine. Antwort. Wir schätzen, dass die meisten PHP-Tage 4 oder mehr Dienste umfassen., Die aktualisierten Daten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum zeigten einen Anstieg des Prozentsatzes der 3-servicetage bei CMHCs, aber wir stellen auch fest, dass der Prozentsatz der Tage mit 5 oder mehr Diensten zunimmt. Wir werden die Daten im Laufe der Zeit weiter überwachen. Die âœ20-Stunden-ruleâ â die Kommentatoren erwähnt, ist von unseren Vorschriften bei 42 CFR 410.43 (c) (diskutiert bei 73 FR 68694 bis 68695), die verlangen, dass berechtigte PHP Patienten benötigen mindestens 20 Stunden therapeutische Dienste pro Woche, wie in Ihrem Plan der Pflege belegt., PHPs sollen intensive Programme sein, die anstelle eines stationären Krankenhausaufenthalts angeboten werden.

Wir schätzen die Bemühungen, die Anbieter auf Seite 86082 gemacht haben, um die Teilnahme der Begünstigten zu erhöhen, Und erkennen auch die Bedenken des Anbieters über Umstände an, die außerhalb Ihrer Kontrolle liegen und sich auf die Anzahl der Stunden der wöchentlich erbrachten Dienstleistungen auswirken können. Wir haben keine Vorschläge im Zusammenhang mit der 20-Stunden-Anforderung gemacht und überwachen weiterhin die Schadensdaten in Bezug auf die Stunden pro Woche der erbrachten Dienstleistungen und senden den Anbietern Informationsnachrichten, ohne die Zahlung zu beeinträchtigen. C., Ausreißerpolitik für CMHCs Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den CMHC-ausreißerprozentsatz, den cutoff-Punkt und den prozentualen Zahlungsbetrag, die ausreißerabstimmung, die Ausreißer-zahlungsobergrenze und den festen dollar-Schwellenwert gemäß zuvor festgelegten Richtlinien weiterhin zu berechnen. Diese Themen werden diskutiert in mehr detail. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II.

G. 1 dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für unsere Allgemeinen Richtlinien für ambulante ausreißerzahlungen im Krankenhaus. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten und schließen ihn wie vorgeschlagen ab. 1., Hintergrund Wie in der cy 2004 OPPS final rule with comment period (68 FR 63469 bis 63470) besprochen, stellten wir einen signifikanten Unterschied in der Höhe der ausreißerzahlungen an Krankenhäuser und CMHCs für PHP-Dienste fest. Angesichts des Unterschieds der PHP-Gebühren zwischen Krankenhäusern und CMHCs hielten wir es nicht für angemessen, ausreißerzahlungen an CMHCs unter Verwendung des für Krankenhäuser festgelegten ausreißerprozentsatzes und-Schwellenwerts zu leisten.

Daher haben wir ab Juli 2004 eine separate ausreißerpolitik erstellt, die spezifisch für die geschätzten Kosten und OPS-Zahlungen an CMHCs ist., Wir haben einen Teil der geschätzten OPS-ausreißerschwelle speziell für CMHCs festgelegt, der mit dem Prozentsatz der projizierten Zahlungen an CMHCs im Rahmen der OPS jedes Jahr übereinstimmt, ausgenommen ausreißerzahlungen, und einen separaten ausreißerschwelle für CMHCs festgelegt. Diese separate ausreißerschwelle für CMHCs führte im CY 2004 zu ausreißerzahlungen in Höhe von 1.8 Millionen US-Dollar an CMHCs und im cy 2005 zu ausreißerzahlungen in Höhe von 0.5 Millionen US-Dollar an CMHCs (82 FR 59381). Im Gegensatz dazu wurden im Dezember 2003 mehr als 30 Millionen US-Dollar an CMHCs in ausreißerzahlungen gezahlt (82 FR 59381). 2., CMHC-Ausreißerprozentsatz In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59267 bis 59268) haben wir die aktuelle ausreißerpolitik für ambulante Zahlungen im Krankenhaus und CMHCs beschrieben. Wir stellen fest, dass wir auch unsere ausreißerpolitik für CMHCs in Abschnitt VIII.

C.derselben endregel Ausführlicher erörtert haben (82 FR 59381). Wir haben unser prognostiziertes Ziel für alle Ops-gesamtausreißerzahlungen auf 1,0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen im Rahmen des OPS festgelegt (82 FR 59267). Dieselbe Richtlinie wurde auch in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58996) bekräftigt., Wir schätzen CMHC-Zahlungen pro Tag und ausreißerzahlungen anhand der neuesten verfügbaren Auslastung und Gebühren aus CMHC-Ansprüchen, aktualisierten CCRs und der aktualisierten zahlungsrate für APC 5853. Zur Erhöhung der Transparenz bieten wir eine detailliertere Erläuterung des bestehenden berechnungsprozesses zur Bestimmung der CMHC-ausreißerprozentsätze. Wir haben vorgeschlagen, den CMHC-ausreißerprozentsatz weiterhin gemäß zuvor festgelegten Richtlinien zu berechnen, und wir haben keine änderungen an unserer aktuellen Methodik zur Berechnung des CMHC-ausreißerprozentsatzes für CY 2021 vorgeschlagen., Um den CMHC-ausreißerprozentsatz zu berechnen, haben wir drei Schritte ausgeführt.

Schritt 1. Wir haben die OPS ausreißerschwelle, die 1.0 Prozent beträgt, mit den geschätzten Ops-Medicare-Zahlungen (vor Ausreißern) für das kommende Jahr multipliziert, um die geschätzten gesamten OPS-ausreißerzahlungen zu berechnen. (0.01 Ã-Geschätzte Gesamt-OPS-Zahlungen) = Geschätzte Gesamt-OPS-Ausreißerzahlungen., Schritt 2. Wir haben CMHC-ausreißerzahlungen geschätzt, indem wir die geschätzten Kosten jedes Anbieters (basierend auf den zulässigen Gebühren multipliziert mit der CCR des Anbieters) abzüglich der geschätzten CMHC-ausreißermultiplikatorschwelle jedes Anbieters (siehe Abschnitt VIII. C.3.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC). Dieser Schwellenwert wird bestimmt, indem die geschätzten bezahlten Tage des Anbieters mit dem 3,4-fachen der CMHC PHP APC-zahlungsrate multipliziert werden. Wenn die Kosten des Anbieters den Schwellenwert überschritten haben, haben wir diesen überschuss mit 50 Prozent multipliziert, wie in Abschnitt VIII. C.3 beschrieben., von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, um die geschätzten ausreißerzahlungen für diesen Anbieter zu bestimmen. CMHC-ausreißerzahlungen sind auf 8 Prozent der geschätzten Zahlungen des Anbieters pro Tag (einschließlich der copzahlung des Begünstigten) begrenzt, wie in Abschnitt VIII.

C.5 beschrieben. Von der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel werden die Zahlungen an die Kosten jedes Anbieters, die die CMHC-ausreißerobergrenze überschreiten, nach unten angepasst. Nach Berücksichtigung der CMHC - ausreißerobergrenze haben wir alle geschätzten ausreißerzahlungen summiert, um die geschätzten gesamten CMHC-ausreißerzahlungen zu bestimmen., (Jeder Anbieter wird Geschätzt CostsâJedem Anbieter der Geschätzte Multiplikator Schwelle) = A. Wenn A größer ist als 0, dann (A Ã 0.50) = Geschätzte CMHC Ausreißer Zahlung (vor dem cap) = B. Wenn B größer ist als (0.08 Ã Anbieters Gesamtkosten Pro Diem Zahlungen), dann cap-angepasst B = (0.08 Ã Anbieters Gesamtkosten Pro Diem Zahlungen).

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin die gleiche Methodik wie CY 2020 anzuwenden. Basierend auf unseren cy 2021-zahlungsschätzungen wird daher erwartet, dass CMHCs 0 erhalten.,02 Prozent der gesamten ambulanten krankenhauszahlungen im Jahr 2021 ohne ausreißerzahlungen. Wir schlugen vor, etwa weniger als 0,01 Prozent der geschätzten 1,0 Prozent Krankenhaus ambulanten Ausreißer Schwelle für CMHCs zu bezeichnen. Dieser Prozentsatz basiert auf der Formel in Schritt 3. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

3., Cutoff-Punkt und Prozentualer Zahlungsbetrag Wie in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59381) beschrieben, Bestand unsere Richtlinie darin, CMHCs für Ausreißer zu bezahlen, wenn die geschätzten Kosten des Tages einen cutoff-Punkt überschreiten. Im Dezember 2006 haben wir den cutoff-Punkt für ausreißerzahlungen auf das 3,4-fache der höchsten CMHC PHP APC-zahlungsrate für dieses Kalenderjahr festgelegt (70 FR 68551). Für CY 2018 ist die höchste CMHC PHP APC-zahlungsrate die zahlungsrate für CMHC PHP APC 5853., Darüber hinaus wurde im Dezember 2002 der endgültige OPS-ausreißerzahlungsprozentsatz für Kosten oberhalb der multiplikatorschwelle auf 50 Prozent festgelegt (66 FR 59889). Im Dezember 2018 haben wir weiterhin den gleichen ausreißerzahlungsprozentsatz von 50 Prozent angewendet, der für Krankenhäuser für CMHCs gilt, und den bestehenden cutoff-Punkt (82 FR 59381) verwendet. Daher haben wir für CY 2018 weiterhin für teilweise Krankenhauseinweisungen bezahlt, die das 3,4-fache der CMHC PHP APC-zahlungsrate bei 50 Prozent des Betrags der Start Gedruckten Seite 86083CMHC PHP APC geometrischen Mittelwert pro Tag Kosten über den cutoff-Punkt überschritten., Wenn beispielsweise für CY 2018 die Kosten eines CMHC für unter CMHC PHP APC 5853 gezahlte teilkrankenhausleistungen das 3,4-fache des cy 2018-zahlungskurses für CMHC PHP APC 5853 überschreiten, wird die ausreißerzahlung als 50 Prozent des Betrags berechnet, um den die Kosten das 3,4 fache des cy 2018 zahlungskurses für CMHC PHP APC 5853 überschreiten [0,50 Ã - (CMHC-Kosten âˆ (3,4 Ã-APC 5853-Satz))].

Dieselbe Richtlinie wurde auch in der endregel CY 2019 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 58996 bis 58997) und der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) wiederholt., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, weiterhin für teilweise Krankenhauseinweisungen zu bezahlen, die das 3,4-fache der vorgeschlagenen CMHC PHP APC-zahlungsrate bei 50 Prozent des geometrischen CMHC PHP APC-Durchschnitts pro Tag überschreiten. Das heißt, für CY 2021, wenn die Kosten eines CMHC für unter CMHC PHP APC 5853 gezahlte teilweise krankenhausaufenthaltsleistungen das 3,4-fache des zahlungssatzes für CMHC APC 5853 überschreiten, wird die ausreißerzahlung als [0,50 Ã (CMHC Cost âˆ (3,4 Ã APC 5853 rate))] berechnet. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 4., Ausreißer-Versöhnung In der cy 2009 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68594 bis 68599) haben wir eine Ausreißer-versöhnungsrichtlinie festgelegt, um die Gebührenerhöhungen im Zusammenhang mit OPS-Ausreißer-Zahlungen zu beheben. Wir haben Schwachstellen im Ops-Ausreißer-Zahlungssystem angesprochen, die zu unterschieden zwischen abgerechneten Gebühren und Gebühren führen, die in der gesamten CCR enthalten sind und zur Kostenschätzung verwendet werden und für alle im Rahmen des OPS bezahlten Krankenhäuser und CMHCs gelten., Wir haben Schritte eingeleitet, um sicherzustellen, dass ausreißerzahlungen das finanzielle Risiko bei der Erbringung einer außerordentlich kostspieligen und komplexen Dienstleistung angemessen berücksichtigen, jedoch nur für Dienstleistungen, die zu Recht für die zusätzliche Zahlung in Frage kommen.

Wir haben die CMHC-ausreißerzahlungsobergrenze auf 8 Prozent der gesamten Zahlungen des CMHC pro Tag festgelegt (81 FR 79694 bis 79695)., Diese ausreißerzahlungsobergrenze betrifft nur CMHCs, andere anbietertypen (dh PHPs auf krankenhausbasis) sind nicht betroffen und sind zusätzlich zu den aktuellen ausreißerrichtlinien und den geltenden abstimmungsrichtlinien getrennt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) haben wir einen Vorschlag zur Fortsetzung dieser Politik in CY 2020 und den folgenden Jahren abgeschlossen. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die 8-prozentige CMHC-ausreißerzahlungsobergrenze weiterhin auf die gesamten Zahlungen des CMHC pro Tag anzuwenden. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 6., Fixed-Dollar-Schwelle in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59267 bis 59268) legen wir für die ambulante ausreißerzahlungspolitik des Krankenhauses zusätzlich zu einem APC-Multiplikator-Schwellenwert einen festen dollar-Schwellenwert fest.

Feste dollarschwellen werden typischerweise verwendet, um ausreißerzahlungen für sehr kostspielige Gegenstände oder Dienstleistungen wie Herzschrittmacher-Einfügungen voranzutreiben. CMHC PHP APC 5853 ist der einzige APC, für den CMHCs Zahlungen im Rahmen des OPS erhalten kann, und dient der Bereitstellung eines definierten Satzes von Diensten, die im Vergleich zu anderen OPS-Diensten relativ kostengünstig sind., Aufgrund der relativ niedrigen Kosten von CMHC-Diensten, die verwendet werden, um die Struktur von CMHC PHP APC 5853 zu umfassen, ist es nicht notwendig, CMHCs auch einen festen dollarschwellenwert aufzuerlegen. Daher haben wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum keine Feste dollarschwelle für CMHC-ausreißerzahlungen festgelegt (82 FR 59381). Dieselbe Politik wurde auch in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61351) wiederholt. Wir haben vorgeschlagen, diese Politik für CY 2021 fortzusetzen.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten und schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. IX., Hintergrund wir verweisen die Leser auf die CY 2012 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74352 bis 74353) für eine vollständige Diskussion über unsere langjährigen Richtlinien zur Identifizierung von Dienstleistungen, die in der Regel nur in einem stationären Umfeld (als inpatient only (IPO) Liste bezeichnet) zur Verfügung gestellt werden und daher, dass nicht von Medicare im Rahmen der OPPS bezahlt werden, sowie die Kriterien, die wir verwenden, um die IPO-Liste jedes Jahr zu überprüfen, um festzustellen, ob Dienste aus der Liste entfernt werden sollten oder nicht., Die vollständige Liste der codes, die Dienste beschreiben, die von Medicare in CY 2021 als nur stationäre Dienste bezahlt werden, ist als Nachtrag E zu dieser von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel enthalten, die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist.[] B. Vorgeschlagene Änderungen an der Stationären nur (IPO) Liste 1. Methodik zur Identifizierung Geeigneter Änderungen an der IPO-Liste Derzeit befinden sich rund 1.740 Dienste auf der IPO-Liste., Im Rahmen unserer aktuellen Richtlinie überprüfen wir jährlich die IPO-Liste, um alle Dienste zu identifizieren, die aus der Liste entfernt oder Hinzugefügt werden sollten, basierend auf den neuesten verfügbaren Daten und medizinischen nachweisen. Wir haben fünf Kriterien festgelegt, um festzustellen, ob ein Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen werden soll (65 FR 18455)., Wie in der cy 2012 OPPS/ASC final rule with comment period (76 FR 74353) erwähnt, verwenden wir diese Kriterien bei der überprüfung von Diensten, um festzustellen, ob Startseite 86084oder nicht Sie sollten aus der IPO-Liste entfernt und einer APC-Gruppe zur Zahlung unter dem OPS zugewiesen werden, wenn Sie im ambulanten Krankenhaus bereitgestellt werden.

Es wird festgestellt, dass das Verfahren in einem ASC angemessen und sicher eingerichtet werden kann und auf der Liste der zugelassenen ASC-Dienste steht oder von uns zur Ergänzung der ASC-Liste vorgeschlagen wurde. 2., Cy 2021 Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste Die IPO-Liste wurde mit der Umsetzung der OPS in der cy 2000 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (65 FR 18455) erstellt. Unter Verwendung der Befugnis gemäß Abschnitt 1833 (t) (1) (B) (i) des Gesetzes wurde die IPO-Liste erstellt, um Dienste zu identifizieren, die aufgrund der invasiven Natur des Verfahrens, der Notwendigkeit einer postoperativen Erholungszeit von mindestens 24 Stunden oder der zugrunde liegenden körperlichen Verfassung des Patienten, der die Operation benötigen würde, stationär behandelt werden müssen, und daher würde die Dienstleistung nicht von Medicare im Rahmen des OPS bezahlt., Zum Beispiel enthält die Liste bestimmte chirurgisch invasive Dienste am Gehirn, Herz und Bauch, wie kraniotomien, Koronararterien-bypass-Transplantation und laparotomien. Seit der Gründung der IPO-Liste im Jahr 2000 haben wir festgestellt, dass unabhängig davon, wie ein Verfahren für zahlungszwecke klassifiziert wird, wir davon ausgehen, dass der Chirurg und das Krankenhaus in jedem Fall das Risiko eines Verfahrens oder einer Dienstleistung für den einzelnen Patienten unter Berücksichtigung des Service-Standorts bewerten und im besten Interesse dieses Patienten handeln werden (65 FR 18456)., total knee endoproplasty (TKA) aus der IPO-Liste in der cy 2018 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59383) und zuletzt, als wir darüber diskutierten, die total hip endoproplasty (THA) aus der IPO-Liste in der cy 2020 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum zu entfernen, wo wir festgestellt haben, dass die Entscheidung über die am besten geeignete pflegeeinstellung für ein bestimmtes chirurgisches Verfahren ein Komplexes medizinisches Urteil ist, das vom Arzt auf der Grundlage der individuellen klinischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten und der Allgemeinen versorgungsregeln getroffen wird, nach denen jedes Verfahren angemessen und notwendig ist (84 FR 59383).61354)., In den vergangenen Jahren haben wir mehrere Kommentare von Stakeholdern erhalten, die der Meinung sind, dass wir die IPO-Liste vollständig streichen und stattdessen das klinische Urteil von ärzten für Entscheidungen in Bezug auf Servicestellen aufschieben sollten. Zum Beispiel erklärten Kommentatoren in der cy 2000-endregel mit kommentarzeitraum als Reaktion auf die Erstellung der IPO-Liste, dass Sie der Meinung seien, dass CMS Entscheidungen wie den geeigneten Dienstort für ein bestimmtes medizinisches Verfahren trifft, die im Ermessen von Chirurgen und Ihren Patienten liegen sollten (65 FR 18455, 18442)., In der cy 2012 OPPS/ASC final rule with comment period schlugen eine Reihe von Kommentatoren vor, dass Vorschriften den Kenntnisstand und die Beurteilung des Zustands des Patienten durch den Arzt nicht ersetzen sollten und dass der Arzt angemessen bestimmen kann, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann (76 FR 74354).

In der cy 2014-Regel haben wir erneut festgestellt, dass einige Kommentatoren die vollständige Beseitigung der IPO-Liste beantragt haben (78 FR 75055)., Interessengruppen haben auch darauf hingewiesen, dass der Ausschluss von Dienstleistungen von der Zahlung im Rahmen des OPPS unnötig ist und sich nachteilig auf Fortschritte in der chirurgischen Versorgung auswirken könnte (65 FR 18442). Darüber hinaus haben einige Interessengruppen vorgeschlagen, dass, wenn ein Dienst aus der IPO-Liste entfernt wird, es eine Erwartung unter den Krankenhäusern schafft, dass der Dienst ambulant eingerichtet werden muss, unabhängig von der klinischen Beurteilung des Arztes oder der Bedürfnisse des Patienten., Andere Interessengruppen haben die Aufrechterhaltung der IPO-Liste unterstützt und halten Sie für ein wichtiges Instrument, um anzugeben, welche Dienste im ambulanten Bereich angemessen sind, und um sicherzustellen, dass Medicare-Empfänger eine qualitativ hochwertige Versorgung erhalten. Sie haben vereinbart, dass viele der Verfahren, die wir als âœinpatient onlyâ € ' bezeichnet werden derzeit nur in der stationären Umgebung angemessen und sicher durchgeführt (65 FR 18442)., Kommentatoren haben Bedenken geäußert, dass ohne die IPO-Liste die Patientensicherheit und-Versorgungsqualität sinken könnte, und haben das Potenzial für chirurgische Komplikationen als Reaktion darauf festgestellt, dass bestimmte Verfahren im Rahmen des OPS bezahlt werden können, wenn Sie ambulant für die Medicare-Bevölkerung wie TKA und THA durchgeführt werden., Haben die beteiligten unterstützt, die auch die Verwendung der IPO-Liste, weil Dienstleistungen auf der IPO-Liste eine Ausnahme von der 2-Mitternacht-Regel, und als solche sind angemessen für die stationäre Krankenhausaufnahme und die Zahlung unter Medicare Teil A, unabhängig von der voraussichtlichen Dauer des Aufenthalts und sind daher nicht Gegenstand der medizinischen Beurteilung durch die Begünstigten und Familie - Zentrierten Sorgfalt-Qualität-Verbesserung-Organisationen (BFCC-QIOs) für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service)., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum eine Richtlinie abgeschlossen haben, um Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, für 2 Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten auszuschließen. Für CY 2021 und die folgenden Jahre haben wir vorgeschlagen, diese 2-jährige Befreiung von site-of-service-claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an Recovery Audit Contractors (RACs) und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ für Verfahren fortzusetzen, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1.Januar 2021 entfernt werden., Wir wollten uns auch dazu äußern, ob eine zweijährige Freistellung weiterhin angemessen ist oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum gerechtfertigt ist. Weitere Informationen zu diesen Richtlinien finden Sie in Abschnitt X.

B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. Während wir mit Kommentatoren in früheren Regelungen übereinstimmten, dass die IPO-Liste notwendig war, erklärten wir, dass es viele chirurgische Eingriffe gibt, die bei einem typischen Medicare-Empfänger im ambulanten Krankenhaus nicht sicher durchgeführt werden können, und dass es für uns unangemessen wäre, zahlungsraten für diese Dienstleistungen im Rahmen des OPPS festzulegen (78 FR 75055)., In letzter Zeit haben wir jedoch die verschiedenen Kommentare der stakeholder überdacht, in denen wir aufgefordert haben, die IPO-Liste zu streichen, und die Notwendigkeit von CMS zur Einschränkung der Zahlung für bestimmte Verfahren im ambulanten Bereich des Krankenhauses neu bewertet. Für die vorgeschlagene Regel kamen wir zu dem Schluss, dass wir nicht mehr der Meinung waren, dass die IPO-Liste erforderlich ist, um Dienste zu identifizieren, die stationäre Versorgung erfordern., Stattdessen stimmten wir mit früheren Kommentatoren überein, dass der Arzt sein klinisches wissen und Urteil zusammen mit der Berücksichtigung der spezifischen Bedürfnisse des Begünstigten nutzen sollte, um festzustellen, ob ein Verfahren in einem ambulanten Krankenhaus angemessen durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die erfordern, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist. Wir glaubten, dass Diese änderung eine maximale Verfügbarkeit von Dienstleistungen für die Begünstigten im ambulanten Bereich gewährleisten würde., Wir glaubten auch, dass es seit der Gründung der IPO-Liste bedeutende Entwicklungen in der Praxis der Medizin gegeben hat, die es ermöglicht haben, zahlreiche Dienste sicher und effektiv ambulant bereitzustellen. Wir haben in der cy 2000 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum anerkannt, dass wir der Meinung waren, dass aufkommende neue Technologien und innovative medizinische Praxis den Unterschied zwischen dem Bedarf an Stationärer Versorgung und der ausreichenden ambulanten Versorgung für viele Dienste verwischen (65 FR 18456)., Wir haben auch in der cy 2001 OPPS/ASC interim final rule mit kommentarzeitraum angegeben, dass im Laufe der Zeit angesichts der Fortschritte in Technologie und Operationstechnik viele der Verfahren, die zu diesem Zeitpunkt auf der IPO-Liste standen, möglicherweise sicher in einem ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden und dass wir weiterhin Dienstleistungen bewerten würden, um festzustellen, ob Sie aus der IPO-Liste entfernt werden sollten (65 FR 67826)., Insbesondere haben wir festgestellt, dass wir, soweit Fortschritte in der medizinischen Praxis Bedenken hinsichtlich der ambulanten Bereitstellung dieser Dienste abschwächen, bereit wären, Sie aus der IPO-Liste zu streichen und eine Zahlung im Rahmen des OPS vorzusehen (65 FR 67826)., Seit dieser Zeit gibt es viele neue Technologien und Fortschritte in der chirurgischen Techniken und chirurgische pflegeprotokolle, einschließlich der Verwendung von minimal-invasiven chirurgischen Verfahren wie Laparoskopie, verbesserte perioperative Anästhesie, beschleunigte rehabilitationsprotokolle, sowie signifikante Verbesserungen der postoperativen Prozesse, wie Verbesserungen in Schmerzmanagement, die die stationäre Aufenthaltsdauer und die Notwendigkeit für die postoperative Versorgung nach einem chirurgischen Dienst reduziert haben., In Anbetracht dieser Fortschritte haben wir Dienste aus der IPO-Liste gestrichen, von denen bisher angenommen wurde, dass Sie stationäre Versorgung erfordern, einschließlich TKA in CY 2018 (82 FR 59385) und THA in CY 2020 (84 FR 61355).

Wir stellen fest, dass die Polizei bereits verlangt, dass Krankenhäuser die geltenden Bundesgesetze in Bezug auf die Gesundheit und Sicherheit von Patienten einhalten (42 CFR 482.,11) darüber Hinaus gibt es zahlreiche Bestimmungen in der krankenhausordnung von 42 CFR part 482, die umfassende patientenschutzmaßnahmen vorsehen und genügend Flexibilität bieten, um sicherzustellen, dass Krankenhäuser National anerkannte Standards für Praxis und Pflege einhalten können, wo Sie anwendbar sind, und sich anpassen können, wenn sich diese standards im Laufe der Zeit durch innovative neue Praktiken ändern., Darüber hinaus hat CMS, wie in der Qualitätsstrategie 2020 angegeben, auch weiterhin Sicherheitsmaßnahmen und-Instrumente wie die Ambulante und Ambulante verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern Und-Systemen Sowie das fallmanagementsystem des CMS entwickelt, um die Sicherheit und Qualität der Durchführung von Verfahren im ambulanten Bereich zu bestimmen und Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Qualität vielfältigerer, komplexerer Verfahren im ambulanten Bereich auszuräumen., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass die oben genannten Bundesweit festgelegten Richtlinien, die CMS-Qualitätsstrategie und die staatlichen und lokalen Sicherheitsanforderungen dazu beitragen, wichtige patientenschutzmaßnahmen für alle Patienten, einschließlich Medicare-Begünstigter, sicherzustellen., Obwohl wir der Meinung sind, dass es wichtig war, bestimmte überprüfungen von medizinischen Auftragnehmern auf den patientenstatus anzuhalten, um den Anbietern Zeit zu geben, sich an die vorgeschlagenen änderungen der IPO-Liste anzupassen, stellen wir fest, dass die Auftragnehmer des bfcc-QIO-Programms zur überprüfung von Begünstigten routinemäßig Beschwerden über die Qualität der Versorgung von Begünstigten behandeln und weiterhin behandeln werden, die Bedenken hinsichtlich der Behandlung als Stationäres oder ambulantes Krankenhaus, das keine erwarteten Dienstleistungen erhält, frühzeitige Entlassung, und entlassungsplanung., Das fallmanagementsystem von CMS ermöglicht es QIOs und CMS derzeit, die Häufigkeit und den status der Qualität von pflegebeschwerden und anderen Beschwerden von Begünstigten nach Thema, Anbietertyp und geografischem Gebiet zu überwachen. Diese zahlen werden vom nationalen Koordinations-und aufsichtsprüfungsunternehmen BFCC-QIO zusammengestellt und dem Qiad und der CMS-Führung wöchentlich zu überwachungszwecken gemeldet.,AR Befreiung von site-of-service claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an Recovery Audit Contractors (RACs) und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ für Verfahren, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1.Januar 2021 entfernt werden, BFCC-QIOs wird weiterhin erste medizinische überprüfungen sowohl für die medizinische Notwendigkeit der Dienste als auch für die medizinische Notwendigkeit des Service-Standorts durchführen und wird auch weiterhin zugelassen und erwartet, dass Ansprüche abgelehnt werden, wenn festgestellt wird, dass der service selbst nicht angemessen und medizinisch notwendig ist, wie in der CY 2020 OPPS/ASC endgültige Regel (84 FR 61365)., Angesichts der zunehmenden Fähigkeit von CMS, die Sicherheit der ambulant durchgeführten Verfahren zu Messen und die Qualität der Versorgung zusätzlich zu den oben beschriebenen anderen Sicherheitsvorkehrungen zu überwachen, haben wir daher festgestellt, dass wir der Ansicht sind, dass die Qualität der Versorgung durch die Eliminierung der IPO-Liste wahrscheinlich nicht beeinträchtigt wird. Wir haben jedoch auch darum gebeten, dass Kommentatoren Beweise dafür vorlegen, welche Auswirkungen Ihrer Meinung nach die Eliminierung der IPO-Liste auf die Qualität der Pflege haben würde., Start Seite 86086 darüber Hinaus haben wir erklärt, dass einige Interessengruppen zuvor Bedenken mit uns geteilt hatten, dass das entfernen von Verfahren aus der IPO-Liste und das zulassen, dass Sie im Rahmen des OPS bezahlt werden, wenn Sie ambulant durchgeführt werden, zu einer erhöhten finanziellen Belastung für begünstigte für bestimmte komplexe Dienstleistungen führen könnte. Nach geltendem Recht ist die OPS-Kostenteilung für eine Dienstleistung auf den anwendbaren stationären Teil eines Krankenhauses begrenzt, der für dieses Jahr für jede Dienstleistung abzugsfähig ist., Diese Obergrenze gilt jedoch für einzelne Leistungen, so dass, wenn ein Medicare-Begünstigter mehrere separat zu zahlende OPS-Leistungen erhält, es möglich ist, dass die gesamtkostenbeteiligung für einen Begünstigten für ambulant erbrachte Leistungen höher sein kann, als wenn die Leistungen während eines stationären Aufenthalts erbracht worden wären., Wir haben in der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel betont, dass Dienstleistungen, die auf der IPO-Liste aufgeführt sind, in der Regel chirurgische Eingriffe sind, die normalerweise im Mittelpunkt des ambulanten Krankenhausaufenthalts stehen und wahrscheinlich einem umfassenden APC (C-APC) zugeordnet werden, wenn Sie aus der IPO-Liste entfernt werden. Daher würden diese Dienste wahrscheinlich als eine einzige pflegepisode mit einem zahlungssatz und einem copayment-Betrag anstelle mehrerer copayments für jeden einzelnen service betrachtet., In den meisten Fällen gehen wir davon aus, dass die Begünstigten nicht für mehrfachzahlungen für einzelne Nebenleistungen im Zusammenhang mit Dienstleistungen verantwortlich sind, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, da aufgrund Ihrer Abtretung an C-APCs die stationäre abzugsfähige Obergrenze für den gesamten krankenhausanspruch gilt, der als umfassende Dienstleistung oder Verfahren gezahlt wird., Für den Fall, dass auf einem Anspruch separat zu zahlende OPS-Leistungen mit einer einem C-APC zugewiesenen Leistung enthalten sind, bleibt unsere zuvor erwähnte Richtlinie anwendbar, D.

H., dass die OPS-Kostenteilung für eine einzelne Leistung auf den anwendbaren Teil a begrenzt ist Stationärer Selbstbehalt für dieses Jahr für jede Leistung. Weitere Informationen zu den Zahlungen an begünstigte finden Sie in Abschnitt II. I. 1. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC.,"wir sind der Ansicht, dass ärzte, anstatt eine Liste von Dienstleistungen aufrechtzuerhalten, die normalerweise stationäre Versorgung erfordern und nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden, weiterhin Ihr klinisches wissen und Ihr Urteilsvermögen nutzen sollten, um angemessen zu bestimmen, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten aufgrund der spezifischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die verlangen, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist, und dass die Zahlung gemäß den ansonsten anwendbaren zahlungspolicen erfolgen sollte., Wir haben auch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass Entwicklungen in der chirurgischen Technik und technologische Fortschritte bei der Erbringung von Dienstleistungen die Notwendigkeit der IPO-Liste überflüssig machen können.

Schließlich haben wir auch erklärt, dass wir der Ansicht sind, dass ärztliche Urteile, Staatliche und lokale Vorschriften, akkreditierungsanforderungen, Teilnahmebedingungen für Krankenhäuser (CoPs), Gesetze zu medizinischem Fehlverhalten und andere CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen die Sicherheit der Begünstigten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich weiterhin gewährleisten würden, wenn die IPO-Liste fehlt., Daher haben wir vorgeschlagen, die IPO-Liste über einen übergangszeitraum ab Juli 2021 zu streichen. Wir haben auch erklärt, dass wir, obwohl wir der Meinung sind, dass die Liste an dieser Stelle vollständig gestrichen werden könnte, wie im folgenden näher erläutert, eine übergangsfrist vorgeschlagen haben. Angesichts der erheblichen Anzahl von Diensten auf der Liste und der Tatsache, dass Sie im Rahmen des OPPS neu bewertet werden, haben wir erkannt, dass Interessengruppen möglicherweise Zeit benötigen, um sich an die Streichung von Verfahren aus der Liste anzupassen., Anbieter benötigen möglicherweise Zeit, um sich vorzubereiten, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen mit neu abgeschlossenen Verfahren zu sammeln, die entweder im Rahmen des stationären prospektiven Zahlungssystems oder des ambulanten prospektiven Zahlungssystems bezahlt werden können. Daher haben wir vorgeschlagen, Dienste über einen Zeitraum von 3 Jahren von der IPO-Liste zu streichen, wobei die Liste bis 2024 vollständig eliminiert wurde. In übereinstimmung mit diesem Vorschlag haben wir vorgeschlagen, 42 CFR 419 zu ändern.,22 (n) um festzustellen, dass der Sekretär mit Wirkung zum 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1.

Januar 2024 vollständig gestrichen wird. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, dass musculoskeletal services die erste Gruppe von Diensten sein würde, die aus der IPO-Liste gestrichen würden. Wir haben erklärt, dass wir es für angemessen halten, diese Gruppe von Diensten zuerst aus mehreren Gründen zu entfernen., In den letzten Jahren haben wir aufgrund neuer Technologien und Fortschritte in der chirurgischen Versorgung, Beschleunigter rehabilitationsprotokolle und signifikanter Verbesserungen postoperativer Prozesse TKA und THA, die beide Muskel-Skelett-Dienste sind, aus der IPO-Liste gestrichen. Während des Vorschlags und des Abschlusses der Entfernung von TKA und THA aus der IPO-Liste haben die Stakeholder kontinuierlich gefordert, dass CMS auch andere Muskel-Skelett-Dienstleistungen aus der IPO-Liste entfernt, unter Berufung auf verkürzte Aufenthaltszeiten, Fortschritte in Technologien und chirurgischen Techniken und verbesserte postoperative Prozesse., Darüber hinaus stellten wir fest, dass die historischen Anträge der Interessengruppen auf Umzüge in den meisten Fällen für Muskel-Skelett-Dienstleistungen bestimmt waren. Wir haben auch erkannt, dass es bereits eine Reihe umfassender APCs für Muskel-Skelett-Dienstleistungen zur Bezahlung im ambulanten Bereich gibt, die die Entfernung dieser Arten von Dienstleistungen für CY 2021 erleichtern., Insbesondere, weil wir zuvor codes aus der IPO-Liste entfernt haben, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcenkosten ähnlich sind, und Sie diesen umfassenden APCs zugewiesen haben, diese APCs beschreiben im Allgemeinen geeignete Bereiche und Platzierungen für diese Muskel-Skelett-codes, die für die Entfernung in CY 2021 vorgeschlagen werden, was eine angemessene Zahlung ermöglicht.

Wir haben 266 Muskel-Skelett-Dienste identifiziert, die wir vorgeschlagen haben, von der IPO-Liste für CY 2021 zu entfernen., Kommentar. Zahlreiche Kommentatoren, darunter einige medizinische Fachgesellschaften, Gesundheitssysteme und einzelne ärzte, unterstützten unseren Vorschlag, die IPO-Liste zu streichen und das Urteil der ärzte vor Ort über serviceentscheidungen aufzuschieben. Diese Kommentatoren erklärten, dass die Bemühungen von CMS, regulatorische Barrieren zu beseitigen, Patienten mehr Möglichkeiten bieten würden, wo Sie eine erschwingliche Versorgung erhalten können. Die Kommentatoren glaubten auch, dass die vorgeschlagene änderung möglicherweise die gesamten Gesundheitskosten senken und die klinischen Ergebnisse für Patienten verbessern könnte., Diese Kommentatoren erklärten, dass es keinen klinischen Unterschied zwischen einer stationären und einer ambulanten Operation gibt und dass die Eliminierung der IPO-Liste mehr Flexibilität für ärzte und begünstigte schaffen würde. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Kommentar. Viele Kommentatoren, darunter krankenhausverbände, Gesundheitssysteme, medizinische Fachgesellschaften und Berufsorganisationen, und Interessengruppen widersetzten sich der Beseitigung der IPO-Liste aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und erklärten, dass die IPO-Liste als wichtiger Programmatischer Schutz dient und einen gemeinsamen standard im Medicare-Programm beibehält., Diese Kommentatoren erklärten, dass die Hochrisiko-invasiven Verfahren, die eine postoperative überwachung erfordern, die derzeit auf der IPO-Liste enthalten sind, Auf der Gedruckten Seite 86087 nicht sicher für Medicare-begünstigte im ambulanten Bereich durchgeführt werden könnten. Diese Kommentatoren erklärten auch, dass CMS sein Aktuelles Verfahren zur Bewertung und Entfernung von Verfahren aus der IPO-Liste durch Regelsetzung beibehalten sollte., Alternativ forderten mehrere Kommentatoren, dass CMS, anstatt die IPO-Liste zu streichen, die Liste speziell für eine kleinere Anzahl von Verfahren beibehält, die Komplex, chirurgisch invasiv sind und niemals ambulant durchgeführt werden sollten., Andere Kommentatoren forderten, dass bestimmte CPT-codes, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden sollen, nur im stationären Bereich zahlbar bleiben, einschließlich CPT-codes 27280 (Arthrodese, offenes, iliosakrebs-Gelenk, einschließlich Erhalt eines knochentransplantats, einschließlich Instrumentierung, wenn durchgeführt) und 22857 (totale bandscheibenendoprothetik (künstliche Bandscheibe), vorderer Ansatz, einschließlich Diskektomie zur Vorbereitung des Zwischenraums (außer für Dekompression), einzelner Zwischenraum, Lendenwirbelsäule)., Antwort. Wir erkennen die wichtigen Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Beseitigung der IPO-Liste und des Potenzials für Sicherheitsrisiken für Medicare-begünstigte an., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass ärzte Ihr klinisches wissen und Ihr Urteilsvermögen nutzen können und sollten, um angemessen zu bestimmen, ob ein Verfahren ambulant in einem Krankenhaus durchgeführt werden kann oder ob eine stationäre Versorgung für den Begünstigten auf der Grundlage der spezifischen Bedürfnisse und Präferenzen des Begünstigten erforderlich ist, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die verlangen, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist, und dass die Zahlung gemäß den ansonsten geltenden zahlungspolicen erfolgen sollte., Wir glauben, dass die Sicherheit und Qualität der Versorgung der Patienten durch die Beurteilung des Risikos eines Verfahrens oder einer Dienstleistung durch den Arzt für den einzelnen Begünstigten und deren Auswahl der am besten geeigneten pflegesituation auf der Grundlage dieses Risikos zusätzlich zu den staatlichen und lokalen Lizenzanforderungen, akkreditierungsanforderungen, Teilnahmebedingungen für Krankenhäuser (CoPs), Gesetzen zu medizinischem Fehlverhalten sowie CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen und-Programmen gewährleistet wird., Darüber hinaus erfordert das entfernen eines Dienstes aus der IPO-Liste, wie wir in früheren Regelwerken angegeben haben, nicht, dass der Dienst nur ambulant durchgeführt wird. Vielmehr ermöglicht es die Zahlung unter dem OPS, wenn der Dienst an einem registrierten ambulanten Krankenhaus durchgeführt wird (82 FR 59384.

84 FR 61354). Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt werden, können und werden an Personen durchgeführt, die stationär aufgenommen werden (sowie an Personen, die ambulant im Krankenhaus registriert sind)., Wir glauben auch weiterhin, dass es in der Praxis der Medizin bedeutende Entwicklungen gegeben hat, die es ermöglicht haben, zahlreiche Dienstleistungen jetzt sicher und effektiv im ambulanten Bereich anzubieten. Daher glauben wir derzeit nicht, dass CMS eine Liste von Dienstleistungen führen muss, die normalerweise stationäre Pflege erfordern und nicht im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und glauben derzeit auch nicht, dass es erforderlich ist, dass bestimmte HCPCS-codes nur dann zahlbar bleiben, wenn Sie stationär eingerichtet werden., Kommentar. Wir erhielten Kommentare von ärzten und medizinischen Fachgesellschaften, die erklärten, dass, während Sie sich einig waren, dass ärzte die primären Schiedsrichter in Bezug auf den klinisch geeigneten Dienstort für ein Verfahren sein sollten, das medizinische Urteil eines Arztes bei dieser Entscheidungsfindung nicht immer von größter Bedeutung ist., Diese Kommentatoren stellten fest, dass viele Krankenhäuser und kommerzielle Zahler, wenn Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen werden, Regeln zur Festlegung des ambulanten status als angenommener Ausgangsort für diese Verfahren erlassen, unabhängig von den patientenmerkmalen oder der klinischen Beurteilung des Arztes., Kommentatoren Wiesen auf verschiedene Gründe für diese Maßnahme seitens der Krankenhäuser und kommerziellen Zahler hin, darunter Bedenken hinsichtlich der Anwendung der 2-Mitternacht-benchmark auf Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste gestrichen werden, und das Potenzial für eine Ablehnung von Ansprüchen, wenn diese benchmark nicht erfüllt wird, und/oder übermäßigen Verwaltungsaufwand, um die Einzelfall-Ausnahme von der 2-Mitternacht-Regel zu unterstützen, Fehlinterpretation der CMS-Richtlinien oder den Wunsch, das Verfahren in einem niedrigeren Kostenrahmen durchführen zu lassen., Kommentatoren zufolge müssen ärzte manchmal ein Krankenhaus oder einen Zahler davon überzeugen, dass ein bestimmter patient aufgrund von patientensicherheitsbedenken ein bestimmtes Verfahren stationär erhalten sollte. Kommentatoren forderten, dass CMS klare Leitlinien herausgibt, die die Prüfung und die Einhaltung des Urteils des Arztes, der Berufsgesellschaften und der krankenhausverbände in Bezug auf die Verfahren fördern, die für die HOPD angemessen sind., Antwort.

CMS hat wiederholt anerkannt, dass die Entscheidung über die am besten geeignete pflegesituation für einen bestimmten chirurgischen Eingriff ein Komplexes medizinisches Urteil des Arztes ist, das auf den individuellen klinischen Bedürfnissen des Begünstigten und den Allgemeinen abdeckungsregeln basiert, die erfordern, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist. Wir glauben weiterhin, dass ärzte und medizinische Fachkräfte in diesen Bestimmungen respektiert werden sollten., In übereinstimmung mit Abschnitt 1801 des Gesetzes kontrolliert oder überwacht CMS nicht die Praxis der Medizin oder die Art und Weise, wie medizinische Dienstleistungen erbracht werden. Wir wiederholen auch, dass wir nicht verlangen, dass Dienste, die nicht mehr in der IPO-Liste enthalten sind, ausschließlich ambulant durchgeführt werden und dass nach dem Wegfall der IPO-Liste Dienste, die zuvor als stationär identifiziert wurden, weiterhin stationär durchgeführt werden können. Es ist nicht die Richtlinie von CMS, dass Dienste, die aus der IPO-Liste entfernt werden, nur ambulant ausgeführt werden müssen., Stattdessen möchten wir den Anbietern mehr Flexibilität und Auswahl bei der Bestimmung des sichersten und effizientesten versorgungsumfelds für Medicare-Empfänger bieten, sei es stationär oder ambulant. Es ist eine Fehlinterpretation der CMS-Zahlungsrichtlinie für Anbieter, Richtlinien oder Richtlinien zu erstellen, die die ambulante Einstellung als Basis-oder Standardwebsite für ein Verfahren festlegen, das auf der Entfernung aus der IPO-Liste oder der Eliminierung der IPO-Liste basiert., Wie in früheren Regelungen erwähnt, sind Dienstleistungen, die nicht mehr auf der IPO-Liste enthalten sind, entweder stationär oder ambulant zu zahlen, vorbehaltlich der Allgemeinen abdeckungsregeln, die vorschreiben, dass ein Verfahren angemessen und notwendig ist, und die Zahlung sollte gemäß den ansonsten geltenden zahlungsrichtlinien erfolgen (84 FR 61354.

82 FR 59384. 81 FR 79697). Wie ausführlich in früheren Regelwerken (84 FR 61363 bis 61365) sowie in Abschnitt X. B., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, die 2-Mitternacht benchmark, die vorsieht, dass eine stationäre Aufnahme für die Zwecke der Medicare Teil a Zahlung als angemessen und notwendig angesehen wird, wenn der Arzt erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung benötigt, die mindestens 2 Nächte kreuzt und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt, gilt für Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden., Darüber hinaus erlauben wir, wie wir bereits in früheren Regelungen (80 FR 70538 bis 70549) ausgeführt haben, von Fall zu Fall Ausnahmen vom 2-Mitternachts-benchmark, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2 Nächte hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte den Beginn des Arztes unterstützt Seite 86088bestimmung, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Wir erkennen die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Anwendung des 2-Monats-Benchmarks auf Dienste an, die aus der IPO-Liste entfernt wurden. Während Dienste, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, nicht mehr der Pauschalen IPO-Liste unterliegen, die von der 2-midnight-Regel bei 42 CFR 412.3(d)(2) ausgenommen ist, können solche Dienste gemäß Teil A gemäß der 2-midnight-benchmark bei Â§â412.3(d)(1) oder der Einzelfall-Ausnahme bei Â§â412.3(d)(3) zahlbar sein., Darüber hinaus haben wir ab Juni 2020 eine Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachts-Regel für Verfahren zugelassen, die kürzlich aus der IPO-Liste gestrichen wurden.

Insbesondere während stationäre Ansprüche für Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, vom BFCC-QIOs überprüft werden können, um Praktikern und Anbietern Aufklärung über die Einhaltung der 2-Mitternachts-Regel zu ermöglichen, werden diese als nicht erfüllend identifizierten Ansprüche nicht für eine solche Nichteinhaltung innerhalb der ersten 2 Kalenderjahre nach Ihrer Streichung aus der IPO-Liste abgelehnt., Darüber hinaus werden diese Verfahren nicht von der BFCC-QIOs bei der Bestimmung berücksichtigt, ob ein Anbieter anhaltende Nichteinhaltung der 2-Stunden-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC zeigt, noch sind diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft.â Wie weiter in Abschnitt x diskutiert.,B dieser endgültigen Regel schließen wir für CY 2021 einen Vorschlag ab, die freistellungsfrist für die medizinische überprüfung für einen Dienst, der ab CY 2021 neu aus der IPO-Liste gestrichen wurde, auf unbestimmte Zeit zu verlängern, bis Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das entfernte Verfahren im ambulanten Bereich häufiger durchgeführt wird als im stationären Bereich., Wir glauben, dass diese Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten in Kombination mit der Tatsache, dass viele stationäre Eingriffe für Verfahren, die früher auf der IPO-Liste standen, wahrscheinlich entweder der 2-Jahres-benchmark oder der fallweisen Ausnahme von dieser benchmark entsprechen, die Bedenken hinsichtlich der Verweigerung der Zahlung im Rahmen von Medicare Part A für Verfahren, die nicht mehr in der IPO-Liste enthalten sind, mildert., In Bezug auf das Verhalten kommerzieller Versicherer und die Standortauswahl für ambulante Dienste stellen wir fest, dass kommerzielle Anbieter zwar der Ansicht sind, dass diese Kommentare nicht in den Anwendungsbereich der vorgeschlagenen Regel fallen, dass jedoch kommerzielle Anbieter Ihre eigenen Regeln für die Bezahlung von Dienstleistungen festlegen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten, dass CMS, wenn der Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste abgeschlossen ist, basiskriterien oder Leitlinien für Anbieter bereitstellt, die bei der Bestimmung der ambulanten Dienste auf der Grundlage von peer-review-beweisen, patientenfaktoren wie Alter, komorbiditäten, sozialen Determinanten und anderen für positive patientenergebnisse relevanten Faktoren zu berücksichtigen sind, wenn der Vorschlag zur Abschaffung der IPO-Liste abgeschlossen ist., Kommentatoren forderten CMS auf, nationale Leitlinien zu entwickeln, in denen die Begünstigten dargelegt werden, die geeignete Kandidaten für den stationären und ambulanten Bereich sind, insbesondere für Dienstleistungen, die im Allgemeinen eine kurze Aufenthaltsdauer haben (D. H. Die 2-Monats-benchmark nicht erfüllen). Antwort.

Wir betonen erneut, dass die Entscheidung über die am besten geeignete pflegesituation für einen bestimmten chirurgischen Eingriff ein Komplexes medizinisches Urteil ist, und wir glauben, dass diese Entscheidung auf den individuellen klinischen Bedürfnissen des Begünstigten und auf den Allgemeinen abdeckungsregeln basieren sollte, die erfordern, dass jedes Verfahren angemessen und notwendig ist., Wir verstehen jedoch, dass mit über 1,700-Diensten, die derzeit auf der IPO-Liste enthalten sind, die Eliminierung der Liste über den Zeitraum von drei Jahren die Anzahl der Dienstleistungen, die im ambulanten Bereich neu zu zahlen sind, erheblich erhöhen wird. Es wird einige Zeit dauern, bis klinisches Personal und Anbieter Erfahrungen mit der Bereitstellung dieser Dienste für die entsprechenden Medicare-Begünstigten im HOPD gesammelt haben, um umfassende patientenauswahlkriterien und andere Protokolle zu entwickeln, um festzustellen, ob ein Begünstigter diese Verfahren sicher ambulant durchführen lassen kann., Wir Stimmen den Kommentatoren zu, dass ärzte und Anbieter angesichts des Wegfalls der IPO-Liste über einen Zeitraum von drei Jahren in Naher Zukunft von Allgemeinen überlegungen für ärzte in Bezug auf die Arten von Dienstleistungen profitieren könnten, die im stationären Umfeld für Medicare-begünstigte weiterhin angemessener durchgeführt werden können. Daher planen wir, in Zukunft Informationen über geeignete Standorte für die serviceauswahl bereitzustellen, um die Entscheidungsfindung von ärzten zu unterstützen., Wir stellen fest, dass diese überlegungen nur zu Informations-oder Bildungszwecken dienen und das medizinische Urteil der ärzte darüber, ob ein Verfahren im stationären oder ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden sollte, nicht ersetzen werden. Kommentar. Einige Kommentatoren bemerkten auch das Potenzial negativer finanzieller Auswirkungen für Anbieter und begünstigte mit der Abschaffung der IPO-Liste., Kommentatoren Gaben an, dass begünstigte, die mehr als ein ambulantes krankenhausverfahren benötigen, das in getrennten pflegeepisoden durchgeführt wird, mehreren Zuzahlungen unterliegen könnten, die zusammen den stationären Selbstbehalt übersteigen können., Andere Kommentatoren, insbesondere krankenhausverbände und Gesundheitssysteme, erklärten, dass eine Verlagerung des Service-Standorts vom stationären auf den ambulanten Bereich für zahlreiche Verfahren für die Anbieter finanziell nachteilig sein könnte, da die Patienten, die diese Dienste weiterhin als stationäre Patienten erhalten würden, wahrscheinlich die komplexeren und kostspieligeren Fälle wären.

Für den Fall, dass auf einem Anspruch separat zu zahlende OPS-Leistungen mit einer einem C-APC zugewiesenen Leistung enthalten sind, bleibt unsere zuvor erwähnte policy Start Printed Page 86089 anwendbar. Das heißt, die OPS-Kostenteilung für eine einzelne Leistung ist auf den anwendbaren Teil a begrenzt Stationärer selbstbehaltsbetrag für dieses Jahr für jede Leistung., Weitere Informationen zu den Zahlungen an begünstigte finden Sie in Abschnitt II. I. 1. Von dieser letzten Regel.

In Bezug auf die Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Anbieter, die aufgrund des übergangs von Dienstleistungen vom stationären auf den ambulanten Bereich mit niedrigeren Kosten negative finanzielle Auswirkungen haben, verstehen wir die zahlreichen Herausforderungen, vor denen Anbieter aufgrund DES anti inflammatory drugs-notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit stehen., Wir weisen erneut darauf hin, dass die Anbieter weiterhin die Flexibilität haben, Dienste bereitzustellen, die im stationären Bereich nicht mehr auf der IPO-Liste aufgeführt sind, und dass diese Dienste gegebenenfalls gemäß der 2-Mitternachts-Regel und den Allgemeinen abdeckungsregeln gemäß Medicare Part A zahlbar bleiben. Wir verweisen die Leser auch auf die Diskussion über die Befreiung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Dienste, die aus der IPO-Liste in Abschnitt X. B. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum entfernt wurden., Ähnlich wie bei anderen Dienstleistungen, die in den vergangenen Jahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden, erwarten wir, dass sich das Volumen der derzeit im stationären Bereich erbrachten Dienstleistungen, das im ambulanten Bereich angemessen erbracht werden kann, allmählich verlagert, da ärzte und Anbieter Erfahrungen mit der Bereitstellung dieser Dienstleistungen für die entsprechenden Medicare-Begünstigten im HOPD sammeln. Daher erwarten wir nicht, dass die Anbieter aufgrund des Wegfalls der IPO-Liste erhebliche finanzielle Auswirkungen haben werden., Kommentar.

Kommentatoren äußerten Bedenken hinsichtlich der vorgeschlagenen APC-Zuweisungen für Verfahren, die vorgeschlagen wurden, von der IPO-Liste gestrichen zu werden, und erklärten, dass CMS nicht genügend Details darüber lieferte, wie die vorgeschlagenen APC-Platzierungen ermittelt wurden. Einige Kommentatoren waren auch der Ansicht, dass die vorgeschlagenen APC-Zahlungen die mit der Bereitstellung des Verfahrens im ambulanten Bereich verbundenen Kosten nicht angemessen widerspiegelten und dass bei einigen Verfahren ein erheblicher Unterschied zwischen der MS-DRG-Zahlung und der APC-Zahlung Bestand., Ein Kommentator widersprach auch der vorgeschlagenen APC-Zuordnung von APC 5115 (Muskel-Skelett-Verfahren der Stufe 5) für die folgenden HCPCS-codes. 27702 (Endoprothetik, Knöchel. Mit Implantat (Knöchel insgesamt)), 27703 (Endoprothetik. Revision, Knöchel insgesamt), 23472 (Endoprothetik, glenohumeralgelenk.

Schulter insgesamt) (glenoid - und proximaler humerusersatz (Z.,, total shoulder))) und 23473 (Revision der gesamten schulterendoprothetik, einschließlich allograft bei der Durchführung. Humerale oder glenoid-Komponente), wobei angegeben wird, dass die geometrischen mittleren Kosten dieser Verfahren den geometrischen mittleren Kosten der APC 5116 zugewiesenen Verfahren ähnlicher sind (Stufe 6 Muskel-Skelett-Verfahren)., Der Kommentator stellte fest, dass die Zuordnung des HCPCS-Codes 27702 zu APC 5115 einen 2-fachen Regelverstoß innerhalb dieses APC aufgrund geometrischer mittlerer Kosten verursacht hätte. Das Verfahren hatte jedoch nicht genügend anspruchsvolumen, um als signifikantes Verfahren angesehen zu werden, und wurde daher bei der Bewertung von 2-fachen Regelverstößen nicht berücksichtigt. Der Kommentator forderte, dass alle diese Verfahren C-APC 5116 für CY 2021 zugewiesen werden., Antwort. Wir weisen APCs aufgrund Ihrer ähnlichkeit mit anderen codes innerhalb des APC in Bezug auf klinische Merkmale und Ressourcennutzung Dienstleistungen zu, die im Rahmen des OPS zu zahlen sind, einschließlich Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden., Basierend auf den derzeit verfügbaren Schadensdaten für Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, und den klinischen Merkmalen der Verfahren glauben wir, dass die 266 Muskel-Skelett-Verfahren, die für CY 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, einschließlich der HCPCS-codes 27702, 27703, 23472 und 23473, den in Tabelle 48Âidentifizierten C-APCs angemessen zugeordnet sind Dienste, die für cy 2021 aus der IPO-Liste (Inpatient Only) entfernt Wurden.

Wir werden diese Verfahren und Schadensdaten weiterhin überwachen, sobald Sie verfügbar sind, um festzustellen, ob die Abtretung an andere APCs angemessen ist. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt III. D.,17 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion des Muskel-Skelett-Verfahrens APC-Serie (APCs 5111 bis 5116)., Kommentar. Kommentatoren äußerten Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen der Eliminierung der IPO-Liste auf die zielpreise von zahlungsmodellen, die vom Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMS Innovation Center) verwaltet werden, wie Z. B.

Die Gebündelten Zahlungen für Pflegeinitiativen, das erweiterte Modell der gebündelten Zahlungen für Pflegeinitiativen (Bpci) Und das Modell der Umfassenden Pflege für Gemeinsamen Ersatz und forderten CMS auf, sicherzustellen, dass änderungen an der IPO-Liste die modellteilnehmer nicht zu Unrecht bestrafen., Antwort. Wie wir in früheren Regelwerken (82 FR 59384 und 84 FR 61355) festgestellt haben, als Kommentatoren ähnliche Bedenken äußerten, als die gesamte Knieendoprothetik und die gesamte Hüftendoprothetik aus der IPO-Liste gestrichen wurden, wird das CMS Innovation Center das Gesamtvolumen und die Komplexität der in ambulanten krankenhausabteilungen durchgeführten Fälle überwachen, um festzustellen, ob zukünftige Verbesserungen der CJR -, BPCI-und BPCI Advanced-Modelle gerechtfertigt sind., Das Innovationszentrum kann in Betracht ziehen, zukünftige änderungen an diesen Modellen vorzunehmen, um die Eliminierung der IPO-Liste und die anschließende Durchführung von Verfahren, die zuvor als stationär identifiziert wurden, nur im ambulanten Krankenhaus zu berücksichtigen. Kommentar. Kommentatoren äußerten sich auch besorgt über die Auswirkungen dieser Politik auf die 3-Tage-aufenthaltspflicht für qualifizierte Pflegeeinrichtungen. Gesetzlich müssen die Begünstigten einen stationären Krankenhausaufenthalt von mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen vorweisen können, um Anspruch auf eine Medicare-Deckung der stationären SNF-Versorgung zu haben., Insbesondere erklärten Kommentatoren, dass die Abschaffung der IPO-Liste erhebliche Auswirkungen auf die Fähigkeit der Medicare-Begünstigten haben könnte, einen dreitägigen stationären Aufenthalt zu erhalten, um sich für die SNF-Versorgung zu qualifizieren.

Antwort. Wir wiederholen, dass die Entfernung von Verfahren aus der IPO-Liste nicht erfordert, dass die Verfahren nur ambulant durchgeführt werden. Das entfernen von Verfahren aus der IPO-Liste ermöglicht die Zahlung des Verfahrens entweder im stationären oder ambulanten Bereich. Ein vorheriger 3-tägiger Stationärer Krankenhausaufenthalt bleibt eine gesetzliche Voraussetzung für die SNF-Deckung., Wie jedoch in der cy 2018 final rule with comment period (82 FR 59384) angegeben, würden wir in unserer Diskussion über die Streichung von TKA aus der IPO-Liste erwarten, dass Medicare-begünstigte, die als geeignete Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff im ambulanten Bereich identifiziert werden, anstatt stationär aufgenommen zu werden, nach der Operation keine SNF-Versorgung benötigen. Stattdessen erwarten wir, dass viele dieser Begünstigten für die Entlassung nach Hause (mit ambulanter Therapie) oder die häusliche Gesundheitsversorgung geeignet wären., Kommentar.

Nach unserer Analyse Stimmen wir den Kommentatoren zu, dass die anästhesiecodes, die mit Diensten in Rechnung gestellt werden, die vorgeschlagen wurden, aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt zu werden, auch aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt werden sollten. Daher entfernen wir die 16 anästhesiecodes aus der IPO-Liste für CY 2021., Wir akzeptieren auch die Empfehlung des HOP-Panels, 16 zusätzliche Verfahren aus der IPO-Liste zu entfernen. Die Anästhesie-Leistungen enthalten, die in Tabelle 46 unten. Die CPT-codes, die vom HOP-panel zum entfernen aus der IPO-Liste empfohlen werden, sind in Tabelle 47 unten aufgeführt. Wir verweisen die Leser auf Tabelle 48 für die endgültige Liste aller Verfahren, die wir aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernen.

Start Gedruckte Seite 86091 Start Gedruckte Seite 86092 3., Kommentar Aufforderung zur Reihenfolge der Streichung Zusätzlicher Klinischer Familien aus der IPO-Liste Während des Übergangs zur Vollständigen Streichung der IPO-Liste wie oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, die aktuelle IPO-Liste von 1.740 Diensten zu streichen, beginnend mit den 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten, die in Tabelle 31 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt waren (85 FR 48912)., Wir haben von der öffentlichkeit um Kommentare gebeten, ob drei Jahre ein angemessener Zeitrahmen für den übergang waren, ob es andere Dienste gibt, die angesichts bekannter technologischer Fortschritte und anderer Fortschritte in der Pflege ideale Kandidaten für die baldige Entfernung von der IPO-Liste wären, und die Reihenfolge der Entfernung zusätzlicher klinischer Familien und/oder spezifischer Dienste für jeden der cy 2022-und CY 2023-Regelsätze, bis die IPO-Liste vollständig eliminiert ist., Darüber hinaus wollten wir kommentieren, ob wir umstrukturieren oder neue APCs erstellen sollten, um die Zahlung von OPPS für Dienste zu ermöglichen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden. Wir haben auch um öffentliche Kommentare gebeten, ob einer der für die Streichung aus der IPO-Liste für CY 2021 vorgeschlagenen Muskel-Skelett-codes die Kriterien erfüllen kann, die der ASC Covered Procedures-Liste Hinzugefügt werden sollen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIII. C. 1.C.

Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC für eine vollständige Diskussion der ASC Covered Procedures List., Kommentar. Mehrere Kommentatoren, darunter mehrere krankenhausverbände, medizinische Fachgesellschaften und MedPAC, forderten wir die Beseitigung der IPO-Liste verzögern, bis eine umfassende Bewertung der Verfahren auf der Liste aufgetreten ist. Sie waren der Ansicht, dass eine gründlichere überprüfung der für die Entfernung vorgeschlagenen Dienste aufgrund der großen Anzahl von Diensten auf der IPO-Liste für eine Reihe von medizinischen Fachgebieten angemessen ist. Kommentatoren schlugen verschiedene Zeitrahmen für die Beseitigung der IPO-Liste vor, die zwischen drei und sieben Jahren Lagen., Mehrere krankenhausverbände empfahlen uns, die Beseitigung der Liste zu verzögern, bis wir Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit ausräumen und nationale Richtlinien vorlegen, in denen Patienten beschrieben werden, die geeignete Kandidaten für die Versorgung im stationären Krankenhaus im Vergleich zum ambulanten Krankenhaus sind. Ein Kommentator schlug vor, die vorgeschlagenen Muskel-Skelett-Dienste aus der IPO-Liste zu streichen und dann den übergang dieser Dienste in die ambulante krankenhausumgebung und die Auswirkungen auf die Ergebnisse der Begünstigten für einen bestimmten Zeitraum zu überwachen, bevor zusätzliche Verfahren entfernt werden., Einige krankenhaussysteme forderten ebenfalls eine Verzögerung und stellten fest, dass der Zeitpunkt der vorgeschlagenen änderung angesichts der anti inflammatory drugs-Pandemie besonders schwierig ist.

Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback. Wir glauben jedoch nicht, dass es notwendig ist, die Beseitigung der IPO-Liste im Laufe eines dreijährigen übergangs, der im Juli 2021 beginnt, zu verzögern. Wir schließen einen dreijährigen übergang ab, um Verfahren von der IPO-Liste zu streichen und Sie im Rahmen des OPPS zu bezahlen, wobei die Liste bis 2024 vollständig eliminiert wird., In der von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48911) haben wir vorgeschlagen, die IPO-Liste über einen Zeitraum von 3 Jahren zu streichen, um einen schrittweisen übergang zu ermöglichen, der der öffentlichkeit die Möglichkeit gibt, die Reihenfolge zu kommentieren, in der Dienste aus der IPO-Liste entfernt werden sollten. Darüber hinaus haben wir, wie wir zuvor in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC (85 FR 48911) besprochen haben, erkannt, dass die Stakeholder Zeit benötigen würden, um sich an die beträchtliche Anzahl von Diensten anzupassen, die aus der IPO-Liste gestrichen und im Rahmen der OPPS neu bewertet wurden., Wir glauben, dass längere übergangsfristen Anbieter, die bereit sind, Dienstleistungen in der ambulanten Abteilung zu erbringen, daran hindern würden, und es ist ebenso wichtig zu beachten, dass Anbieter keine Dienstleistungen in der ambulanten Abteilung erbringen müssen, da Dienstleistungen aus der IPO-Liste gestrichen werden, wenn Sie nicht bereit sind., Während wir immer noch glauben, dass 3 Jahre den Anbietern einen angemessenen Zeitraum bieten werden, um sich vorzubereiten, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen mit neu abgeschlossenen Verfahren zu sammeln, die bei der Einrichtung sowohl im stationären Krankenhaus als auch im ambulanten Krankenhaus bezahlt werden können, erkennen wir auch, dass die Anbieter unterschiedliche Zeitrahmen für den Abschluss des übergangs haben werden.

In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48909 bis 48912) diskutierten wir Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit, die in Bezug auf die Streichung von Verfahren aus der IPO-Liste oder die Streichung der IPO-Liste geäußert wurden., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass der sich entwickelnde Charakter der medizinischen Praxis, der es ermöglicht hat, mehr Verfahren ambulant mit einer kürzeren Genesungszeit durchzuführen, zusätzlich zu ärztlicher Beurteilung, staatlichen und lokalen Zulassungsanforderungen, akkreditierungsanforderungen, krankenhausbedingungen der Teilnahme (CoPs), Gesetzen zu medizinischem Fehlverhalten und CMS-Qualitäts-und überwachungsinitiativen und-Programmen wird auch ohne die IPO-Liste (85 FR 48910) weiterhin die Sicherheit der Begünstigten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich gewährleisten (85 FR 48910)., In der vorherigen Regel haben wir Die Gedruckte Seite 86093bedeutet, dass unabhängig davon, wie ein Verfahren für zahlungszwecke klassifiziert wird, wir davon ausgehen, dass der Chirurg und das Krankenhaus in jedem Fall das Risiko eines Verfahrens oder einer Dienstleistung für den einzelnen Patienten unter Berücksichtigung des Standorts des Dienstes bewerten und im besten Interesse dieses Patienten handeln werden (65 FR 18456)., Während wir Verfahren von der IPO-Liste entfernen, werden wir weiterhin aktiv auf Auswirkungen auf die Patientensicherheit und-Qualität durch Analyse von Ansprüchen und anderen relevanten Daten überwachen. Während dieses übergangs wird CMS die erforderlichen Schritte Unternehmen, um etwaige änderungen der Patientensicherheit oder-Qualität zu beheben. Kommentar. Zwei medizinische Fachgesellschaften empfahlen, dass kardiothorakale Verfahren und wirbelsäulenbezogene Verfahren aufgrund der klinischen und ressourcenintensität, die diese Verfahren erfordern, die letzten Verfahren sind, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Antwort.

Wir schätzen das feedback des Kommentators., Wir werden diese Kommentare für zukünftige Regeländerungen berücksichtigen. Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, eine zwischenabtretung an einen APC mit neuer Technologie erhalten, um die Erfassung von Schadensdaten zu unterstützen und die Verfahren anschließend klinischen APCs zuzuweisen. Diese Kommentatoren schlugen vor, dass wir einen standardmäßigen geräteoffset von 31 Prozent für Prozeduren zuweisen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden und einem geräteintensiven APC zugewiesen sind., Sie waren der Ansicht, dass die derzeitigen APCs möglicherweise umstrukturiert werden müssen, da keine geeigneten Vergleichsverfahren für diese Verfahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Darüber hinaus argumentierte der Kommentator, dass wir keine Analyse durchgeführt hätten, um unseren Vorschlag zu unterstützen, einem vorgeschlagenen APC oder C-APC einen bestimmten HCPCS/CPT-code aus der Perspektive der ähnlichkeit des klinischen oder Ressourcenverbrauchs zuzuweisen., Sie Gaben an, dass wir in Tabelle 31 der vorgeschlagenen Regel auf Verwandte Dienste für die Muskel-Skelett-Dienste verwiesen haben, die für die Entfernung aus der IPO-Liste für 2021 vorgeschlagen wurden.

Wir haben jedoch vorgeschlagen, diese codes anderen APCs zuzuweisen als den APCs, denen die komparatordienste zugewiesen sind. Der Kommentator erklärte auch, dass wir keine Informationen über vorgeschlagene geräteversatzbeträge oder darüber, wie komplexitätsanpassungen für Verfahren zur Entfernung der IPO-Liste in Betracht gezogen wurden, zur Verfügung gestellt haben. Antwort. Wie in unserer Verordnung bei 42 CFR 419 angegeben.,31(a) (1) klassifiziert CMS ambulante Leistungen und Verfahren, die klinisch und in Bezug auf die Ressourcennutzung vergleichbar sind, in APC-Gruppen. Wie wir in der cy 2012 OPPS/ASC final rule (76 FR 74224) angegeben haben, ist das OPPS ein prospektives Zahlungssystem, das Zahlungen für Gruppen von Diensten bereitstellt, die klinische und ressourcennutzungsmerkmale teilen.,neu im Rahmen des OPS bezahlt, einschließlich codes aus der IPO-Liste entfernt, unsere Politik war es, den Dienst oder das Verfahren zu einem APC zuweisen basierend auf feedback aus einer Vielzahl von Quellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, überprüfung der klinischen ähnlichkeit des Dienstes mit bestehenden Verfahren.

C., Wir stellen fest, dass wir die APC-Zuweisungen für Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, neu bewerten werden, sobald wir ambulante Schadensdaten für Krankenhäuser haben, und gegebenenfalls APC-Zuweisungen neu zuweisen und/oder umstrukturieren. Für Verfahren, die wir im CY 2021 aus der IPO-Liste streichen, wenden wir offset-Berechnungen und-Bewertungen an, um den geräteintensivstatus auf HCPCS/CPT-codeebene zu bestimmen (81 FR 79657). Weitere Informationen zu geräteintensiven Aufgaben für Verfahren finden Sie in Abschnitt IV. B., Zusammenfassend schließen wir nach Prüfung der öffentlichen Kommentare unseren Vorschlag mit einer änderung ab, um die IPO-Liste im Laufe der nächsten 3-Jahre zu streichen, beginnend mit der vorgeschlagenen Entfernung von 266 Muskel-Skelett-bezogenen Diensten und 16 Hop-Panel-empfohlenen Diensten und zugehörigen anästhesiekodizes für insgesamt 298-Dienste, wie in Tabelle 48 im CY 2021 angegeben., Wir planen, überlegungen für ärzte und andere Gesundheitsdienstleister bereitzustellen, wenn wir feststellen, ob eine Dienstleistung im stationären oder ambulanten Bereich für einen Begünstigten angemessener erbracht werden kann, aber wir betonen erneut, dass Entscheidungen in Bezug auf eine angemessene versorgungsumgebung komplexe medizinische Urteile sind. Wir schließen auch unseren Vorschlag ohne änderung ab, 42 CFR 419 zu ändern.,22 (n) um festzustellen, dass der Sekretär mit Wirkung zum 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1.

Januar 2024 vollständig gestrichen wird., Wir glauben, dass die Entwicklungen in der chirurgischen Technik und den technologischen Fortschritten in der Praxis der Medizin sowie die verschiedenen oben diskutierten Schutzmaßnahmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, klinisches Urteil des Arztes, Staatliche und lokale Vorschriften, akkreditierungsanforderungen, Gesetze zu medizinischem Fehlverhalten, krankenhausbedingungen der Teilnahme und andere CMS-Initiativen werden sicherstellen, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen und ambulant bereitgestellt werden, so sicher durchgeführt werden., Tabelle 48 listet die endgültigen Verfahren auf, einschließlich langer Deskriptoren und CPT / HCPCS-codes und Statusindikatoren (falls zutreffend), die aus der IPO-Liste für CY 2021 entfernt werden. Diese Dienste sind auch im Anhang B der cy 2021 OPPS/ASC-endregel enthalten., Start Gedruckte Seite 86094 Start Gedruckte Seite 86095 Start Gedruckte Seite 86096 Start Gedruckte Seite 86097 Start Gedruckte Seite 86098 Start Gedruckte Seite 86099 Start Gedruckte Seite 86100 Start Gedruckte Seite 86101 Start Gedruckte Seite 86102 Start Gedruckte Seite 86103 Start Gedruckte Seite 86104 Start Gedruckte Seite 86105 Start Gedruckte Seite 86106 Start Gedruckte Seite 86107 Start Gedruckte Seite 86108 Start Gedruckte Seite 86109 Start Gedruckte Seite 86110 X., Änderungen Des Überwachungsniveaus Ambulanter Therapeutischer Dienstleistungen in Krankenhäusern und Krankenhäusern mit kritischem Zugang (Cahs) In der endregel CY 2020 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61359 bis 61363) haben wir eine Richtlinie für CY 2020 und die folgenden Jahre umgesetzt, um das allgemein geltende mindestüberwachungsniveau für die meisten ambulanten therapeutischen Dienstleistungen von der direkten Aufsicht bis zur Allgemeinen Aufsicht für Dienstleistungen aller Krankenhäuser und CAHs zu ändern., Einige Gruppen von Diensten waren jedoch nicht der änderung des erforderlichen überwachungsniveaus unterworfen, und diese Dienste verfügen weiterhin über ein Mindestmaß an standardüberwachung, das höher ist als die Allgemeine Aufsicht. Januar 2020 stellte der Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste, Alex M. Azar II, fest, dass eine PHE rückwirkend zum 27.Januar 2020â[] gemäß Abschnitt 319 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst (42 U. S.

C. 247d) als Reaktion auf anti inflammatory drugs existiert, und am 21.,März 2020 erklärte der US-Präsident den anti inflammatory drugs-Ausbruch in den USA zum nationalen Notfall,[] ab dem 1. März 2020. März 2020 haben wir eine vorläufige Schlussregel mit kommentarzeitraum (IFC) erlassen, um Einzelpersonen und Einrichtungen, die Dienstleistungen für Medicare-begünstigte erbringen, die erforderlichen Flexibilitäten zu geben, um effektiv auf die schwerwiegenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch die Verbreitung von anti inflammatory drugs zu reagieren., März 2020 herausgegebene IFC Bestand darin, Medicare-Empfängern die notwendige Flexibilität zu bieten, um medizinisch notwendige Dienstleistungen zu erhalten, ohne Ihre Gesundheit oder die Gesundheit derjenigen, die diese Dienstleistungen erbringen, zu gefährden und gleichzeitig das Gesamtrisiko für die öffentliche Gesundheit zu minimieren (85 FR 19232)., März 2020 haben wir eine Richtlinie verabschiedet, um vorübergehend für die Dauer der PHE das mindestverzugsniveau für die überwachung nicht chirurgischer therapeutischer Dienste mit erweiterter Dauer (NSEDTS) auf die Allgemeine überwachung für den gesamten Dienst einschließlich des gesamten Teils des Dienstes zu reduzieren, für den wir zuvor eine direkte überwachung erforderlich hatten., März 2020 festgelegt, dass für die Dauer des PHE für die anti inflammatory drugs-Pandemie die Anforderung einer direkten ärztlichen überwachung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und intensiver herzrehabilitationsdienste die virtuelle Anwesenheit des Arztes durch audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie umfasst, wenn die Verwendung einer solchen Technologie angezeigt ist, um das expositionsrisiko für den Begünstigten oder den Gesundheitsdienstleister zu verringern. Diese Politiken wurden für die Dauer der PHE vorläufig endgültig verabschiedet., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir jedoch erklärt, dass wir der Meinung sind, dass diese Richtlinien außerhalb der PHE angemessen sind und dauerhaft gelten sollten.

Daher haben wir vorgeschlagen, diese Richtlinien für CY 2021 und darüber hinaus zu verabschieden, wie im folgenden näher beschrieben. 1., Allgemeine Überwachung Ambulanter Krankenhaustherapeutischer Dienste, die Derzeit Der Ebene der Nichtoperativen Therapeutischen Dienste mit Erweiterter Dauer (NSEDTS) Zugewiesen sind NSEDTS beschreiben Dienste mit einer signifikanten überwachungskomponente, die sich über einen längeren Zeitraum erstrecken kann, die nicht chirurgisch sind und die typischerweise ein geringes Komplikationsrisiko nach der Beurteilung zu Beginn des Dienstes aufweisen., Die mindestverzugsaufsichtsstufe von NSEDTS wurde in der endregel CY 2011 OPPS/ASC mit dem kommentarzeitraum (75 FR 72003 bis 72013) als direkte Aufsicht während der Diensteinleitung festgelegt, auf die eine Allgemeine Aufsicht nach Ermessen des überwachenden Arztes oder des entsprechenden nichtphysikalischen Arztes Folgen kann (Â§â41.27(a)(1)(iv)(E))., In diesem Fall bedeutet initiation den beginnenden Teil des NSEDTS, der endet, wenn der patient stabil ist und der überwachende Arzt oder der entsprechende nichtphysiker feststellt, dass der Rest des Dienstes unter allgemeiner Aufsicht sicher erbracht werden kann. Wir haben die Allgemeine Aufsicht ursprünglich als angemessenes überwachungsniveau nach Beginn des Dienstes eingeführt, da es für Krankenhäuser schwierig ist, eine direkte überwachung für Dienste mit einer längeren Dauer und einer signifikanten überwachungskomponente sicherzustellen, insbesondere für CAHs und kleine ländliche Krankenhäuser., In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61359 bis 61363) haben wir das allgemein geltende mindestaufsichtsniveau für die meisten ambulanten therapeutischen Leistungen im Krankenhaus von der direkten Aufsicht zur Allgemeinen Aufsicht für Krankenhäuser und CAHs geändert. Wir haben diese änderung vorgenommen, weil wir der Meinung sind, dass es wichtig ist, dass Krankenhäuser die Flexibilität haben, die von Medicare-Empfängern benötigten Dienstleistungen bereitzustellen und gleichzeitig die Belastung der Anbieter zu minimieren., März 2020 (85 FR 19266)haben wir vorübergehend ein Mindestmaß an allgemeiner Aufsicht für NSEDTS-Dienste, auch während des initiierungsteils des Dienstes, während der PHE zugewiesen. Die änderung des mindestaufsichtsniveaus in eine Allgemeine Aufsicht während der PHE gibt den Anbietern zusätzliche Flexibilität bei der Bewältigung der durch die anti inflammatory drugs-PHE verursachten Belastungen., Wir glauben, dass eine dauerhafte änderung des überwachungsniveaus für NSEDTS für die Dauer des Dienstes für Patienten und ambulante krankenhausanbieter von Vorteil wäre, da dies eine größere Flexibilität bei der Bereitstellung dieser Dienste und eine Verringerung der Belastung der Anbieter ermöglichen und somit den Zugang zu diesen Startseiten verbessern würde 86111dienstleistungen in Fällen, in denen die direkte Aufsichtspflicht aufgrund fehlender Verfügbarkeit des überwachenden Arztes oder nichtphysizischen Arztes andernfalls die Bereitstellung einiger Dienste verhindert haben könnte., Darüber hinaus zeigen unsere Erfahrungen, wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61360) erläutert haben, dass Medicare-Anbieter eine ähnliche Qualität ambulanter therapeutischer Leistungen im Krankenhaus einschließlich NSEDTS anbieten, unabhängig davon, ob das im Rahmen des Medicare-Programms erforderliche Mindestmaß an überwachung direkt oder allgemein ist., Wir stellen fest, dass die Anforderung einer Allgemeinen Aufsicht für ein ganzes NSEDTS diese Krankenhäuser nicht daran hindert, einen Teil eines NSEDTS direkt zu überwachen, wenn die ärzte, die die medizinischen Verfahren durchführen, dies für angemessen halten.

Viele ambulante therapeutische Dienste, einschließlich NSEDTS, können ein Maß an Komplexität und Risiko mit sich bringen, so dass eine direkte überwachung gerechtfertigt wäre, obwohl nur eine Allgemeine überwachung erforderlich ist., Darüber hinaus unterliegen CAHs und Krankenhäuser im Allgemeinen weiterhin Teilnahmebedingungen (CoPs), die die Allgemeinen Aufsichtspflichten für ambulante therapeutische Leistungen im Krankenhaus, einschließlich NSEDTS, ergänzen, um sicherzustellen, dass die medizinischen Leistungen, die Medicare-Patienten erhalten, ordnungsgemäß überwacht werden. Ärzte für Krankenhäuser verlangen, dass Medicare-Patienten von einem Arzt betreut werden (42 CFR 482.,12 (c) (4)), und für das Krankenhaus zu âœhave ein Organisiertes medizinisches Personal, das unter der vom Verwaltungsrat genehmigten Satzung arbeitet, und die für die Qualität der medizinischen Versorgung der Patienten durch das hospitalâ (42 CFR 482.22) verantwortlich ist. Die CoPs for CAHs(42 CFR 485.631(b) (1) (i)) verlangen von ärzten, dass Sie die medizinische Leitung für die gesundheitsaktivitäten der CAHs, die Konsultation und die medizinische überwachung des Gesundheitspersonals bereitstellen. Zu den Aufgaben der ärzte in Krankenhäusern und CAHs gehört die überwachung aller in diesen Einrichtungen erbrachten Leistungen., Darüber hinaus müssen ärzte auch Staatliche Gesetze in Bezug auf den Umfang der Praxis befolgen. Daher haben wir vorgeschlagen, die Allgemeine Aufsicht als das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS festzulegen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden.

Dies entspräche dem Mindestmaß an allgemeiner Aufsicht, das derzeit für die meisten ambulanten krankenhaustherapeutischen Leistungen gilt. Allgemeine Aufsicht, wie in unserer Verordnung bei Â§â410 definiert.,32 (b) (3) (i) bedeutet, dass das Verfahren unter der Allgemeinen Leitung und Kontrolle des Arztes durchgeführt wird, dass die Anwesenheit des Arztes jedoch während der Durchführung des Verfahrens nicht erforderlich ist. Und wie unter Â§â410.27(a) (1) (iv) (C) vorgesehen, können bestimmte nichtärztliche ärzte die erforderliche überwachung von Dienstleistungen erbringen, die Sie persönlich gemäß dem staatlichen Recht und allen anderen anwendbaren Anforderungen erbringen können., Da wir ein Mindestmaß an allgemeiner Aufsicht für NSEDTS vorgeschlagen haben, einschließlich während der Einleitung des Dienstes, haben wir vorgeschlagen, paragraph (a)(1)(iv)(E) aus den Vorschriften Bei â§â410.27 zu streichen. Wir wollten diesen Vorschlag öffentlich kommentieren. Kommentar.

Alle Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden, in eine Allgemeine Aufsicht umzuwandeln., Mehrere Kommentatoren schätzten die zusätzliche Flexibilität bei der Versorgung und räumten gleichzeitig ein, dass Praktiker, die individuelle medizinische Verfahren anwenden, weiterhin das Ermessen haben, das überwachungsniveau bei Bedarf zu erhöhen. Kommentatoren räumten in ähnlicher Weise ein, dass CoPs für Krankenhäuser und CAHs und der Staatliche Umfang der Praxisanforderungen auch zu einem höheren überwachungsniveau für einen Teil oder alle NSEDTS führen könnten., Ein Kommentator, MedPAC, unterstützte unseren Vorschlag, ermutigte CMS jedoch, die unter allgemeiner Aufsicht durchgeführten NSEDTS sorgfältig zu überwachen, insbesondere Dienstleistungen, bei denen das Risiko schwerwiegender Komplikationen besteht. Antwort:Wir schätzen die Unterstützung für unseren Vorschlag von den Kommentatoren. Wir werden NSEDTS auf Sicherheits-oder servicequalitätsprobleme überwachen, die sich aus der änderung der Allgemeinen Aufsicht als Mindeststandard für die überwachung während des einleitungszeitraums dieser Dienste ergeben können., Nach überprüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ohne änderung ab, die Allgemeine Aufsicht als das erforderliche mindestaufsichtsniveau für alle NSEDTS festzulegen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 eingerichtet werden. Darüber hinaus schließen wir unseren Vorschlag ab, Absatz (a)(1)(iv)(E) aus den Verordnungen Bei â§â410.27 zu streichen, was widerspiegeln wird, dass ab Juli 2021 die Gesamtheit der NSEDTS ein Mindestmaß an Aufsicht hat erforderliches überwachungsniveau der Allgemeinen Aufsicht.

2.,sion von Lungenrehabilitationsdiensten, Herzrehabilitationsdiensten und Intensiven Herzrehabilitationsdiensten unter Verwendung Interaktiver Telekommunikationstechnologie die Direkte ärztliche überwachung war der standard, der in der endregel von OPPS vom 7.April 2000 mit kommentarzeitraum (68 FR 18524 bis 18526) für die überwachung ambulanter ambulanter therapeutischer Leistungen von Krankenhäusern festgelegt wurde, die von Medicare in Krankenhäusern und anbieterabteilungen von Krankenhäusern abgedeckt und bezahlt werden, einschließlich für die herzrehabilitation, intensive herzrehabilitation und pulmonale rehabilitationsdienste, die ambulanten Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden., Wie wir in der CY 2011 OPPS/ASC final rule with comment period erläutert haben, die statutarische Sprache der Abschnitte 1861(eee)(2)(B) und (eee)(4)(A) und Abschnitt 1861(fff)(1) des Gesetzes (Hinzugefügt durch Abschnitt 144(a)(1) von Pub. L. 110-275) definiert kardiale rehabilitation, intensive kardiale rehabilitation und pulmonale Rehabilitationsprogramme als â € œphysician überwacht.,genauer gesagt, Abschnitt 1861 (eee) (2) (B) des Gesetzes legt fest, dass, für kardiale rehabilitation, intensive kardiale rehabilitation, und pulmonale rehabilitation Programme, âœa Arzt ist sofort verfügbar und zugänglich für Beratung und medizinische Notfälle zu allen Zeiten Artikel und Dienstleistungen werden im Rahmen des Programms zur Verfügung gestellt, mit der Ausnahme, dass im Fall von Gegenständen und Dienstleistungen im Rahmen eines solchen Programms in einem Krankenhaus eingerichtet, eine solche Verfügbarkeit vorausgesetzt werden.,â Wie wir bereits in der CY 2009 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regelung und endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (73 FR 41518 durch 41519 und 73 FR 68702 durch 68704, verweisen auf den 7. April 2000 uups Letzte Regel (65 FR 18525)), die âœpresumptionâ oder âœassumptionâ der direkten Aufsicht bedeutet, dass direkter ärztlicher Aufsicht ist der standard für alle Krankenhaus-ambulante therapeutische Leistungen. Wir sind davon ausgegangen, dass diese Anforderung auf dem Krankenhausgelände erfüllt wird, da personalärzte immer in der Nähe des Krankenhauses wären., Mit anderen Worten, die Anforderung wird nicht durch die Annahme negiert, dass die Anforderung erfüllt ist., Kürzlich schlugen einige Interessengruppen vor, dass wir die Befugnis haben, das standardmäßige mindestüberwachungsniveau für pulmonale rehabilitationsdienste, kardiale rehabilitationsdienste und intensive kardiale rehabilitationsdienste in eine Allgemeine überwachung umzuwandeln, da wir im Dezember 2020 die allgemein geltende mindestaufsichtsstufe für die meisten anderen ambulanten therapeutischen Dienste im Krankenhaus von der direkten überwachung auf die Gedruckte Seite 86112 geändert haben generelle überwachung (84 FR 61359 bis 61363)., Aus den oben erläuterten Gründen sind wir uns nicht einig, dass wir das standardüberwachungsniveau für diese Dienste nach geltendem Recht in eine Allgemeine Aufsicht ändern können., März 2020 (85 FR 19246) haben wir eine Richtlinie für die Dauer des PHE implementiert, die es ermöglicht, die direkte Aufsichtspflicht für herzrehabilitation, intensive herzrehabilitation und lungenrehabilitationsdienste durch die virtuelle Anwesenheit des überwachenden Arztes durch audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie zu erfüllen, wenn der Einsatz dieser Technologie angezeigt ist, um das expositionsrisiko für den Begünstigten oder Gesundheitsdienstleister gegenüber anti inflammatory drugs zu verringern., Während wir diese Richtlinie angenommen haben, um die Verfügbarkeit von rehabilitationsdiensten während der PHE zu verbessern und die Belastung für die Anbieter zu verringern, waren wir auch der Ansicht, dass die Richtlinie, die eine direkte überwachung durch die virtuelle Anwesenheit des Arztes ermöglicht, den Zugang für Patienten weiter verbessern und die Belastung für die Anbieter nach dem Ende der PHE verringern könnte., In einigen Fällen glaubten wir, je nach den Umständen einzelner Patienten und betreuender ärzte, dass die Telekommunikationstechnologie auf eine Weise eingesetzt werden könnte, die die sofortige Verfügbarkeit des Arztes für die Bereitstellung von Hilfe und Anweisungen erleichtert, ohne dass die physische Anwesenheit des Arztes an dem Ort erforderlich wäre, an dem der Dienst erbracht wird., Zum Beispiel könnte die Verwendung von Echtzeit-audio - und video-Telekommunikationstechnologie es einem überwachenden Arzt ermöglichen, den Patienten während der Behandlung zu beobachten, während er mit dem persönlichen klinischen Personal interagiert oder darauf reagiert.

Somit konnte die unmittelbare Verfügbarkeit des betreuenden Arztes zur Bereitstellung von Hilfe und Anleitung während des Dienstes praktisch erfüllt werden, ohne dass die physische Anwesenheit des Arztes an diesem Ort erforderlich war. Daher haben wir für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste vorgeschlagen,unsere Regelung bei Â§â € zu ändern.,27 (a) (1) (iv) (D) um anzugeben, dass die direkte überwachung dieser Dienste ab oder nach dem 1.Januar 2021 die virtuelle Anwesenheit des Arztes durch audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie umfasst, vorbehaltlich des klinischen Urteils des überwachenden Arztes. Wir stellen klar, dass die virtuelle Präsenz, die für die direkte überwachung mittels audio/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie erforderlich ist, nicht auf die bloße Verfügbarkeit des Arztes beschränkt ist, sondern auf die echtzeitpräsenz über interaktive audio-und Videotechnologie während der gesamten Durchführung des Verfahrens., Wir wollten diesen Vorschlag öffentlich kommentieren. Kommentar. Viele Kommentatoren wollten mehr Klarheit über unseren Vorschlag, die direkte Aufsichtspflicht für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz zu erfüllen.

Kommentatoren waren sich nicht sicher, was der Ausdruck â € œreal-time-Präsenz über interaktive audio - und Videotechnologie während der gesamten Durchführung des procedureâ ™ bedeutete., Einige Kommentatoren waren besorgt, dass unser Vorschlag erfordern würde, dass der betreuende Arzt während der gesamten Zeit, in der der Dienst durchgeführt wird, einen rehabilitationsdienst einrichtet, was mit der persönlichen überwachung vergleichbar wäre. Diese Art von standard wäre nach Ansicht der Kommentatoren tatsächlich belastender als die derzeitige direkte Aufsichtspflicht durch physische Präsenz., Andere Kommentatoren erklärten, dass, während Sie in der Regel für eine direkte ärztliche überwachung durch virtuelle Präsenz für die pulmonale rehabilitation, herzrehabilitation und intensive kardiale rehabilitationsdienste zu ermöglichen, würden Sie es vorziehen, dass wir die Aufsicht Praktiker einfach âœimmediately availableâ durch audio-/visuelle Echtzeit-Kommunikationstechnologie erfordern und nicht erforderlich sein, Echtzeit-Präsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio-und video-Technologie während der gesamten Durchführung des Verfahrens zur Verfügung zu stellen., Einige Kommentatoren ermutigten uns auch, unseren Vorschlag zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz an die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 PFS (85 FR 50115 bis 50116) vorgeschlagene Regel (85 FR 50115 bis 50116) anzupassen, in der besprochen wurde, dass nur sofortige Verfügbarkeit für die Verwendung von audio/visuelle Technologie zur direkten überwachung erforderlich ist. Antwort. Wir glauben, dass die Kommentatoren einige wichtige Punkte zu unserem Vorschlag gemacht haben., CMS arbeitet weiterhin daran, die Belastung der Anbieter im Rahmen des Medicare-Programms zu reduzieren, und wir möchten sicherstellen, dass wir, während wir den Zugang zur medizinischen Versorgung erweitern und die Patientensicherheit fördern, keine Richtlinien implementieren, die die Belastung der Anbieter erhöhen. In diesem Fall scheint unser Vorschlag eine höhere Beteiligung des Arztes erfordert zu haben, der die direkte überwachung der pulmonalen rehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz gewährleistet, als dies erforderlich wäre, wenn er die Dienste persönlich direkt überwacht.,unser Vorschlag wurde jedoch nicht mit dem Vorschlag in der vorgeschlagenen cy 2021-Regel in Einklang gebracht, Wonach die Anforderungen an die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz bis zum Ende des Jahres, in dem die PHE endet, oder bis zum 31.Dezember 2021, durch virtuelle Präsenz erfüllt werden können.

Und zu spezifizieren, dass die Anforderungen an die direkte überwachung erfüllt werden können, wenn der überwachungspraktiker während der gesamten Durchführung des Verfahrens sofort über interaktive Echtzeit-audio-/video-Kommunikationstechnologie verfügbar ist, ohne dass eine echtzeitpräsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio - /video-Technologie erforderlich ist., Diese mangelnde Ausrichtung könnte zu einer zusätzlichen Belastung für Anbieter führen, die unterschiedliche Ebenen des virtuellen Engagements berücksichtigen müssen, je nachdem, ob ein rehabilitationsdienst als ambulanter krankenhausdienst oder als ärztlicher Dienst angeboten wird. Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten den Vorschlag entweder ab oder wollten erhebliche Grenzen setzen, Wann die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz zur Bereitstellung von lungenrehabilitation, herzrehabilitation und intensiven herzrehabilitationsdiensten genutzt werden könnte., Ein Kommentator, MedPAC, lehnte den Vorschlag ab, weil er der Ansicht ist, dass unklar ist, ob Telemedizin für die Qualität der Versorgung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste von Vorteil oder schädlich ist. MedPAC ermutigte uns, die Politik vor der Umsetzung unseres Vorschlags weiter zu untersuchen., Ein anderer Kommentator Sprach sich dafür aus, die direkte überwachung von rehabilitationsdiensten durch virtuelle Präsenz zu ermöglichen,jedoch nur, wenn der betreuende Arzt zuerst sowohl den Patienten als auch den Dienstort persönlich gesehen, die Behandlung eingeleitet und nachfolgende Dienstleistungen erbracht hat, die eine aktive Teilnahme an und ein aktives management des behandlungsverlaufs zeigen., Ein Dritter Kommentator erklärte nicht ausdrücklich, dass er gegen die direkte überwachung der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und intensiver herzrehabilitationsdienste durch virtuelle Präsenz sei, und der Kommentator unterstützte die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz während der aktuellen PHE, um die mit anti inflammatory drugs verbundenen Risiken zu vermeiden., Der Kommentator ist jedoch der Ansicht, dass die Richtlinie zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz für alle medizinischen Dienste, einschließlich der lungenrehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste, am Ende des PHE enden sollte. Der Kommentator war der Ansicht, dass Praktizierende Verfahren, insbesondere komplexe und risikoreiche Verfahren, nicht angemessen Beginnen und alle klinischen Bedürfnisse eines Patienten erfüllen können, es sei denn, Sie stehen physisch zur Verfügung, um an der Verwaltung des medizinischen Dienstes teilzunehmen., Darüber hinaus schlug der Kommentator vor, dass wir die Anzahl der Mitglieder des klinischen Personals, mit denen ein behandelnder Arzt gleichzeitig über audio-und Videotechnologie interagieren kann, begrenzen und den Vorfall eines behandelnden Arztes auf Beziehungen zu ambulanten krankenhausanbietern beschränken, die in Erster Linie durch den Einsatz von audio-und Videotechnologie erfüllt werden, bevor eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz nach dem Ende des PHE ermöglicht wird., Diese Anfrage galt für alle ambulanten krankenhausdienste und nicht nur für die pulmonale rehabilitation, die kardiale rehabilitation und die intensive kardiale rehabilitation.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung unseres Vorschlags. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag haben wir beschlossen, den Vorschlag in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC zu ändern., Wir glauben, dass wir weiterhin die Angemessenheit der direkten überwachung durch virtuelle Präsenz untersuchen müssen, bevor wir diese Richtlinie dauerhaft über das Ende der PHE hinaus verlängern. Die öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, sowie das feedback, das wir seit der Umsetzung der Richtlinie in IFC-1 erhalten haben, das eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz ermöglicht (85 FR 19246), haben uns davon überzeugt, dass wir weitere Informationen zu den Themen benötigen, die mit der direkten überwachung durch virtuelle Präsenz verbunden sind, bevor wir diese Richtlinie dauerhaft implementieren., Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ab, um die direkte überwachung dieser Dienste mithilfe der virtuellen Präsenz nur bis zum späteren Ende des Kalenderjahres, in dem die PHE endet, oder zum 31. Insbesondere kann die erforderliche direkte ärztliche überwachung durch virtuelle Präsenz unter Verwendung von audio-/video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie (ohne nur-audio) bereitgestellt werden, vorbehaltlich des klinischen Urteils des überwachenden Arztes, wie in IFC-1 (85 FR 19246) diskutiert., Wenn die Richtlinie zur direkten überwachung durch virtuelle Präsenz endet, werden wir unsere derzeitige Richtlinie fortsetzen, um eine direkte ärztliche überwachung der pulmonalen rehabilitation, der herzrehabilitation und der intensiven herzrehabilitationsdienste zu verlangen, und dass der überwachende Arzt in der Bürosuite anwesend und sofort verfügbar sein muss, um während der gesamten Durchführung des Verfahrens Unterstützung und Anweisungen zu leisten.

Dies bedeutet nicht, dass der behandelnde Arzt bei der Durchführung des Eingriffs im Raum anwesend sein muss., Als Antwort auf Fragen, die wir seit der Veröffentlichung unserer interimspolitik für die PHE erhalten haben, stellen wir klar, dass, soweit unsere Richtlinie eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz unter Verwendung von audio-/video-echtzeitkommunikationstechnologie während der PHE ermöglicht, die Anforderung erfüllt werden könnte, dass der überwachende Praktiker sofort über audio-/Videotechnologie (ausgenommen nur audio) verfügbar ist und während der gesamten Durchführung des Verfahrens keine echtzeitpräsenz oder Beobachtung des Dienstes über interaktive audio-und Videotechnologie erfordert., Wir beabsichtigen, dass unsere Richtlinie die direkte ärztliche überwachung der pulmonalen rehabilitation, der kardialen rehabilitation und der intensiven kardialen rehabilitationsdienste mit der Richtlinie in Einklang bringt, eine direkte überwachung durch virtuelle Präsenz in Abschnitt II. D.9 zu ermöglichen. Von der cy 2021 die Letzte Regel, auf die wir hier verweisen. Wir überarbeiten auch den regulierungstext in 42 CFR 410.27(a)(1)(iv)(D), um unsere überarbeitete Richtlinie widerzuspiegeln und die Verordnung an eine ähnliche Sprache anzupassen, die die direkte überwachung durch virtuelle Präsenz in der Arztpraxis in 42 CFR 410.32(b)(3)(ii) beschreibt. B., Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen Im Rahmen von Medicare Teil A für CY 2021 und die Folgenden Jahre 1.

Hintergrund auf der 2-Mitternachts-Regel in der FY 2014 IPPS / LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954)haben wir unsere Richtlinien klargestellt, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zwecke von Medicare Part a als angemessen und notwendig erachtet wird Zahlung., Im Rahmen dieser Richtlinie haben wir einen benchmark festgelegt, der vorsieht, dass chirurgische Eingriffe, diagnostische tests und andere Behandlungen im Allgemeinen für die stationäre Aufnahme und Bezahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part A als angemessen angesehen werden, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens zwei Nächte dauert und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt. Umgekehrt, wenn ein Begünstigter ein Krankenhaus für einen chirurgischen Eingriff betritt, der nicht als Stationäres Verfahren (IPO) bezeichnet wird, wie in 42 CFR 419 beschrieben.,22 (n), einen diagnostischen test oder eine andere Behandlung, und der Arzt erwartet, dass der begünstigte im Krankenhaus für nur einen begrenzten Zeitraum zu halten, die nicht überqueren 2 Mitternacht, die Dienste wären in der Regel ungeeignet für die Zahlung unter Medicare Teil A, unabhängig von der Stunde, dass der begünstigte ins Krankenhaus kam oder ob der begünstigte ein Bett verwendet., In Bezug auf Dienstleistungen, die im Rahmen der OPPS als IPO-Verfahren bezeichnet werden, haben wir erklärt, dass diese Verfahren aufgrund der mit solchen Dienstleistungen verbundenen intrinsischen Risiken, wiederherstellungswirkungen oder Komplexitäten weiterhin für die stationäre Aufnahme und Zahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part a geeignet sind, unabhängig von der erwarteten Aufenthaltsdauer. Wir haben auch darauf hingewiesen, dass es weitere âœrare und unusualâ Ausnahmen von der Anwendung der benchmark sein könnte, die in den subregionalen Leitlinien detailliert werden würde., In der fy 2014 ipps/LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954) haben wir auch die 2-Midnight-Vermutung abgeschlossen, die sich auf den 2-Midnight-benchmark bezieht, aber eine separate Richtlinie zur medizinischen überprüfung darstellt. Die 2-Mitternacht-benchmark stellt eine Anleitung für Gutachter dar, um festzustellen, Wann eine stationäre Aufnahme im Allgemeinen für die Zwecke der Medicare Part A-Zahlung angemessen und notwendig ist, während sich die 2-Mitternacht-Vermutung auf Anweisungen an medizinische Gutachter in Bezug auf die Startseite bezieht 86114auswahl von Ansprüchen für die medizinische überprüfung., Insbesondere unter der 2-Mitternacht-Vermutung wird angenommen, dass stationäre krankenhausansprüche mit einer Aufenthaltsdauer von mehr als 2 Nächten nach der formellen Aufnahme nach der Anordnung für die Medicare Part A-Zahlung angemessen sind und nicht im Mittelpunkt der medizinischen überprüfungsbemühungen stehen, da keine Beweise für systematisches spielen, Missbrauch oder Verzögerungen bei der Bereitstellung von Pflege vorliegen, um sich für die 2-Mitternacht-Vermutung zu qualifizieren. Somit, für die Zwecke der 2-Mitternacht Vermutung, die âœclockâ beginnt an der Stelle der Aufnahme als stationär., In Bezug auf den 2-Jahres-benchmark ist der Ausgangspunkt jedoch, wenn der begünstigte entweder als registrierter ambulant oder nach Stationärer Aufnahme eine Krankenhausversorgung erhält., Das heißt, für Zwecke der Bestimmung, ob die 2-Stunden-benchmark erfüllt ist und daher, ob eine stationäre Aufnahme für Medicare Teil a Zahlung angemessen ist, betrachten wir die Erwartung des Arztes einschließlich der Gesamtzeit verbrachte Krankenhausversorgung € nicht nur die erwartete Dauer der Pflege nach der stationären Aufnahme, sondern auch jede Zeit der begünstigte verbracht hat (vor der stationären Aufnahme) empfangen ambulante Dienste, wie beobachtungsdienste, Behandlungen in der Notaufnahme, und Verfahren im Operationssaal oder anderen Behandlungsbereich zur Verfügung gestellt., Aus Sicht der medizinischen überprüfung gilt die Zeit, die der begünstigte als ambulant verbracht hat, bevor die aufnahmeanordnung verfasst wurde, zwar nicht als stationäre Zeit, wird jedoch während des medizinischen überprüfungsprozesses berücksichtigt, um festzustellen, ob der 2-Stunden-benchmark erfüllt wurde und daher, ob die Zahlung gemäß Medicare Part a angemessen ist., Für begünstigte, die nicht über die Notaufnahme ankommen oder direkt stationäre Dienste in Anspruch nehmen (Z.

B. Stationäre aufnahmeanordnung, die vor der Aufnahme für eine elektive Aufnahme verfasst wurde), ist der Ausgangspunkt für medizinische überprüfungszwecke, wenn der begünstigte nach der Ankunft im Krankenhaus medizinisch ansprechende Dienste erhält., Für Medicare-zahlungszwecke muss sowohl die Entscheidung, den Patienten im Krankenhaus zu halten, als auch die Erwartung der Dauer des Aufenthalts durch Unterlagen in der Krankenakte gestützt werden, die auf Faktoren wie Krankengeschichte und komorbiditäten des Begünstigten, der schwere der Anzeichen und Symptome, dem aktuellen medizinischen Bedarf und dem Risiko eines unerwünschten Ereignisses während des Krankenhausaufenthalts basieren., In Bezug auf stationäre Aufenthalte von weniger als 2 Nächten nach der Aufnahme Wiesen wir die Auftragnehmer an, dass, obwohl solche Ansprüche nicht der Annahme unterliegen würden, die Zulassung für Medicare Part A payment weiterhin angemessen sein könnte, da die Zeit als ambulant in Betracht gezogen werden sollte, um festzustellen, ob eine vernünftige Erwartung besteht, dass sich die Krankenhausversorgung über 2 oder mehr Nächte erstrecken würde., Mit anderen Worten, selbst wenn eine stationäre Aufnahme nur 1 Medicare pro Tag Betrug, werden die medizinischen Gutachter angewiesen, die Gesamtdauer der Krankenhausversorgung sowohl vor als auch nach der stationären Aufnahme sowie die angemessenen Erwartungen des zulassenden Arztes an die Dauer der Krankenhausversorgung zu berücksichtigen, wenn festgestellt wird, ob der stationäre Aufenthalt für die Zwecke der Medicare Teil a - Zahlung angemessen und notwendig war., Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Verwendung des 2-Punkte-Benchmarks das medizinische Urteil der ärzte angemessen berücksichtigt und das Ziel fördert, klar zu identifizieren, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zahlung gemäß Medicare Part a geeignet ist., Genauer gesagt, wie wir in der fy 2014 ipps/LTCH PPS final rule (78 FR 50943 bis 50954) beschrieben haben, gelten Faktoren wie die durchzuführenden Verfahren und der Zustand und die komorbiditäten des Begünstigten, wenn der Arzt seine Erwartung hinsichtlich des Bedarfs an Krankenhausversorgung formuliert, während die Feststellung, ob eine Aufnahme im Rahmen von Medicare Part A oder Part B angemessen in Rechnung gestellt und bezahlt wird, im Allgemeinen auf der medizinischen Beurteilung des Arztes hinsichtlich der erwarteten Aufenthaltsdauer des Begünstigten basiert., Wir haben keine Umstände identifiziert, unter denen der 2-Midnight-benchmark den Arzt auf ein bestimmtes versorgungsmuster beschränkt, da der 2-Midnight-benchmark den Arzt nicht daran hindert, einen Dienst in einem Krankenhaus zu bestellen oder bereitzustellen, unabhängig von der erwarteten Dauer des Dienstes. Vielmehr gibt diese Richtlinie Hinweise darauf, Wann die Versorgung des krankenhausempfängers für die Deckung und Zahlung im Rahmen von Medicare Part A als stationär geeignet ist und Wann die Versorgung des Begünstigten für die Zahlung im Rahmen von Medicare Part B als ambulant angemessen und notwendig ist. 2.,Aktuelle Politik für die medizinische überprüfung der Stationären Krankenhauseinweisungen Unter Medicare Teil A Wie bereits erwähnt, in der FY 2014 IPPS/LTCH PPS final rule (78 FR 50943 bis 50954), haben wir Leitlinien für zahlungszwecke, die festgelegt, dass in der Regel ein Krankenhaus stationäre Aufnahme als angemessen und notwendig, wenn ein Arzt oder ein anderer Qualifizierter Arzt (zusammen, âœphysicianâ) ordnet eine solche Zulassung auf der Grundlage der Erwartung, dass die Dauer des Aufenthalts des Begünstigten wird überschreiten 2 Nächte oder wenn der begünstigte erfordert ein Verfahren als stationär-nur Unter â§Â419.,22 der Vorschriften. Wir finalisierten bei Â§â412.3 der Vorschriften, dass Dienstleistungen, die im Rahmen des OPPS als stationäre Verfahren bezeichnet werden, weiterhin für die stationäre Krankenhausaufnahme und-Zahlung gemäß Medicare Part a geeignet sind., Darüber hinaus haben wir einen benchmark abgeschlossen, der vorsieht, dass chirurgische Eingriffe, diagnostische tests und andere Behandlungen im Allgemeinen für die stationäre Aufnahme und Bezahlung von Krankenhäusern im Rahmen von Medicare Part A als angemessen angesehen werden, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens 2 Nächte überschreitet und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt., In der cy 2016 OPPS/ASC final rule with comment period (80 FR 70538 through 70549) haben wir die bisherige Richtlinie für seltene und ungewöhnliche Ausnahmen überarbeitet und einen Vorschlag abgeschlossen, um von Fall zu Fall Ausnahmen vom 2-Mitternacht-benchmark zuzulassen, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2 Nächte hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte die Feststellung des Arztes unterstützt, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2016 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum unsere position bekräftigt haben, dass der 2-Monats-benchmark klare Leitlinien enthält, Wann eine stationäre Aufnahme eines Krankenhauses für Medicare Part a geeignet ist Zahlung, unter Berücksichtigung der Rolle des Arztes Urteil., Wir haben festgestellt, dass die folgenden Kriterien relevant sein werden, um festzustellen, ob eine stationäre Aufnahme mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von weniger als 2 Nächten dennoch für Medicare Part A payment geeignet ist.

Komplexe medizinische Faktoren wie Anamnese und komorbiditäten. Die schwere der Anzeichen und Symptome. Aktueller medizinischer Bedarf. Und das Risiko eines unerwünschten Ereignisses., Mit anderen Worten, für die Zwecke der Medicare-Zahlung ist eine stationäre Aufnahme gemäß Teil A zu zahlen, wenn die Dokumentation in der Krankenakte entweder die zumutbare Erwartung des zulassenden Arztes unterstützt, dass der patient eine Krankenhausversorgung von mindestens 2 Nächten benötigt, oder die Bestimmung des Arztes auf der Grundlage von Faktoren wie den zuvor identifizierten Faktoren, dass der patient dennoch eine Stationäre Behandlung Beginnt Seite 86115erfordert., Die Ausnahmen für Verfahren auf der IPO-Liste und für âœrare und unusualâ Umstände von CMS als nationale Ausnahmen bezeichnet wurden von der CY 2016 OPPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum unverändert. Wie wir in der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angegeben haben, unterliegt die Entscheidung, einen Patienten formell ins Krankenhaus aufzunehmen, einer medizinischen überprüfung., Zum Beispiel für Fälle, in denen die Krankenakte keine vernünftige Erwartung der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung von mindestens 2 Nächten unterstützt, und für stationäre Aufnahmen, die nicht mit einem von Medicare als Börsengang gemäß 42 CFR 419.22(n) festgelegten chirurgischen Verfahren zusammenhängen oder für die es keine nationale Ausnahme gab, unterliegt die Zahlung der Forderung nach Medicare Part A dem klinischen Urteil des medizinischen Gutachters., Das klinische Urteil des medizinischen Gutachters umfasst die Synthese aller eingereichten medizinischen Aufzeichnungen (Z.

B. Fortschrittsnotizen, diagnostische Befunde, Medikamente, Pflegehinweise und andere unterstützende Unterlagen), um eine medizinische überprüfung durchzuführen Bestimmung, ob die klinischen Anforderungen in der relevanten Richtlinie erfüllt wurden. Darüber hinaus müssen sich Medicare review-Auftragnehmer bei der Durchführung von Zahlungsbestimmungen an die Richtlinien von CMS halten, dürfen jedoch evidenzbasierte Richtlinien oder kommerzielle nutzungsinstrumente berücksichtigen, die eine solche Entscheidung unterstützen können., Während Medicare review-Auftragnehmer weiterhin kommerzielle screening-tools verwenden können, um die Entscheidung über die stationäre Aufnahme für zahlungszwecke gemäß Medicare Teil A zu bewerten, sind solche tools für das Krankenhaus, CMS oder seine review-Auftragnehmer nicht bindend. Diese Art von Informationen kann vom Arzt auch als Teil des komplexen medizinischen Urteils angemessen berücksichtigt werden, das seine Entscheidung, einen Begünstigten im Krankenhaus zu behalten, und die Formulierung der erwarteten Aufenthaltsdauer bestimmt., In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir eine Richtlinie zur Befreiung von Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten abgeschlossen, um die Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel innerhalb der 2-Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste zu bewerten., Wir erklärten, dass diese Verfahren nicht von den Begünstigten und Familienzentrierte Pflege Qualitätsverbesserungsorganisationen berücksichtigt werden (BFCC-QIOs) bei der Bestimmung, ob ein Anbieter zeigt anhaltende Nichteinhaltung der 2-Monats-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC noch werden diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft werden.,wir haben erklärt, dass BFCC-QIOs WÄHREND dieses Zeitraums von 2 Jahren die Möglichkeit haben wird, solche Ansprüche zu überprüfen, um Praktiker und Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der 2-Jahres-Regel zu Schulen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig identifiziert wurden, werden nicht in Bezug auf die Website-of-service gemäß Medicare Part A. 3 abgelehnt., Medizinische Überprüfung Bestimmter Stationärer Krankenhauseinweisungen Im Rahmen von Medicare Teil A für CY 2021 und Nachfolgende Jahre Wie bereits in diesem Abschnitt angegeben, Dienstleistungen auf der IPO-Liste unterliegen nicht der 2-Mitternacht-Regel, um festzustellen, ob die Zahlung gemäß Medicare Teil a angemessen ist.

Außerhalb des oben diskutierten freistellungszeitraums unterliegen Dienstleistungen, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, ersten medizinischen überprüfungen von Ansprüchen auf stationäre Kurzaufenthalte, die von BFCC-QIOs durchgeführt werden., BFCC-QIOs kann Anbieter auch zur weiteren medizinischen überprüfung an die RACs verweisen, da Sie anhaltende Nichteinhaltung der Medicare-zahlungsrichtlinien aufweisen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf. Hohe verweigerungsraten. Konsequente Nichteinhaltung der 2-Stunden-Regel. Oder Ihre Leistung nach qio-bildungsintervention Nicht verbessern., Wie jedoch in der cy 2020 OPPS/ASC final rule with comment period festgelegt, sind Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von der Verweigerung von Ansprüchen durch das BFCC-QIOs auf der Grundlage von site-of-service und von der Berechtigung zur Verweisung an RACs für die Nichteinhaltung der 2-Midnight-Regel innerhalb der 2-Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste befreit. Wie in Abschnitt IX.

Stattdessen, genau wie für Dienste, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, bedeutet die Eliminierung der IPO-Liste, dass jeder Dienst, der einmal auf der IPO-Liste Stand, der 2-Mitternacht-benchmark und 2-Mitternacht-Vermutung unterliegt., Dies bedeutet, dass für Dienstleistungen, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, unter der 2-Mitternacht-Vermutung, stationäre krankenhausansprüche mit einer Aufenthaltsdauer von mehr als 2 Nächten nach der Aufnahme als angemessen für Medicare Part A-Zahlung angesehen werden und nicht im Mittelpunkt der medizinischen überprüfungsbemühungen stehen, fehlende Beweise für systematisches spielen, Missbrauch, oder Verzögerungen bei der Bereitstellung von Pflege in einem Versuch, sich für die 2-Mitternacht-Vermutung zu qualifizieren., Darüber hinaus werden Dienstleistungen, die früher auf der IPO-Liste standen, im Rahmen des Benchmarks von 2 Mitternacht im Allgemeinen als geeignet für die stationäre Krankenhausaufnahme und-Zahlung gemäß Medicare Part A angesehen, wenn der Arzt erwartet, dass der patient einen Aufenthalt benötigt, der mindestens 2 Mitternacht überschreitet und den Patienten aufgrund dieser Erwartung in das Krankenhaus einlädt., Wie in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum festgelegt, sind Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten zur Beurteilung der Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel innerhalb der ersten 2 Kalenderjahre nach Ihrer Entfernung aus der IPO-Liste ausgenommen. Diese Verfahren werden nicht von der BFCC-QIOs bei der Bestimmung berücksichtigt, ob ein Anbieter anhaltende Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel für die Zwecke der überweisung an die RAC zeigt, noch werden Ansprüche für diese Verfahren von RACs für âœpatient status überprüft werden.,während des 2-Jahres-Zeitraums hat BFCC-QIOs Start Printed Page 86116hat die Möglichkeit, solche Ansprüche zu überprüfen, um Praktiker und Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der 2-Jahres-Regel zu Schulen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig eingestuft werden, werden nicht in Bezug auf die site-of-service unter Medicare Teil a bestritten.Auch hier können Informationen, die das BFCC-QIO bei der überprüfung von Verfahren gesammelt hat, da Sie neu aus der IPO-Liste entfernt wurden, für Bildungszwecke verwendet werden und während des 2-Jahres-freistellungszeitraums nicht zu einer anspruchsverweigerung führen., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC, dass wir aufgrund der uns zur Verfügung stehenden Informationen weiterhin der Ansicht waren, dass zur Erleichterung der Einhaltung unserer Zahlungspolitik für stationäre Eingriffe die 2-jährige Befreiung des BFCC-QIOs von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Dienstleistungen, die in CY 2021 und den folgenden Jahren aus der IPO-Liste des OPS gestrichen wurden, angemessen war. Dementsprechend haben wir vorgeschlagen, die bestehende 2-Jahres-Befreiung auch für den Fall beizubehalten, dass wir den Vorschlag zur Beseitigung der IPO-Liste abgeschlossen haben., Angesichts der Tatsache, dass eine große Anzahl von Diensten während des vorgeschlagenen übergangs zur Beseitigung der Liste sofort aus der IPO-Liste gestrichen würde, wollten wir kommentieren, ob dieser 2-Jahreszeitraum angemessen war oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum angemessener wäre, damit Anbieter Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf diese Dienste sammeln können., Wir erklärten auch, dass wir weiterhin glauben, dass eine 2-Jahres-Befreiung von BFCC-QIO überweisung an RACs und RAC âœpatient statusâ überprüfung der Einstellung für Verfahren aus der IPO-Liste im Rahmen der OPS entfernt und im stationären Bereich durchgeführt würde eine angemessene Menge an Zeit, damit die Anbieter Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternacht-Regel, um diese Verfahren und die Dokumentation für einen Teil einer Zahlung für die Patienten, für die der zulassungsarzt bestimmt, dass die Verfahren in einem stationären Umfeld eingerichtet werden sollte zu gewinnen., Darüber hinaus waren wir der überzeugung, dass die 2-jährige Befreiung von überweisungen an RACs, die überprüfung des RAC-patientenstatus und die Ablehnung von Ansprüchen ausreichen würde, um den Anbietern Zeit zu geben, Ihre Abrechnungssysteme zu aktualisieren und Erfahrungen in Bezug auf neu entfernte Verfahren zu sammeln, die entweder im Rahmen des IPPS oder des OPPS bezahlt werden können, unter Vermeidung potenzieller nachteiliger Bestimmungen vor Ort. Nichtsdestotrotz haben wir um öffentliche Kommentare bezüglich des angemessenen Zeitraums für diese Befreiung gebeten., Kommentatoren konnten angeben, ob und warum Sie die zweijährige Frist für angemessen hielten oder ob Sie eine längere oder kürzere freistellungsfrist für angemessener hielten. Zusammenfassend haben wir für CY 2021 und die folgenden Jahre vorgeschlagen, die 2-jährige Befreiung von site-of-service claim denials, BFCC-QIO-überweisungen an RACs und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren fortzusetzen, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste unter dem OPS entfernt werden., Wir ermutigten BFCC-QIOs, diese Fälle auf medizinische Notwendigkeit zu überprüfen, um sich und die anbietergemeinschaft über geeignete Unterlagen für die Teil-A-Zahlung aufzuklären, wenn der zulassende Arzt feststellt, dass es medizinisch sinnvoll und notwendig ist, diese Verfahren stationär durchzuführen.

Wir stellten fest, dass wir änderungen am site-of-service überwachen würden, um festzustellen, ob änderungen an bestimmten CMS Innovation Center-Modellen erforderlich sind., Während wir vorschlugen, die derzeitige freistellungsfrist von zwei Jahren beizubehalten, da eine große Anzahl von Diensten im Rahmen des übergangs zur Beseitigung der Liste aus dem Börsengang entfernt würde, wollten wir uns dazu äußern, ob dieser Zeitraum angemessen blieb oder ob ein längerer oder kürzerer Zeitraum gerechtfertigt ist., Viele Kommentatoren boten Vorschläge über die angemessene Dauer der Zeit für Ausnahmen von site-of-service-Anspruch Verweigerungen, BFCC-QIO Verweise auf RACs und RAC Bewertungen für âœpatient statusâ (das heißt, site-of-service) für Verfahren, die aus der IPO-Liste unter dem OPS ab dem 1. Januar 2021 entfernt werden. Diese Kommentare sind unten zusammengefasst., Kommentar. Zahlreiche Interessengruppen, darunter medizinische Fachgesellschaften, Gesundheitssysteme und krankenhausverbände, unterstützten den Vorschlag, die 2-jährige Befreiung von der Ablehnung von site-of-service-Ansprüchen gemäß Medicare Teil A fortzusetzen, die Berechtigung für BFCC-QIO-überweisungen an RACs wegen Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste unter dem OPS entfernt werden., Während diese Kommentatoren Ihre Unterstützung für die Fortsetzung der zweijährigen Freistellung zum Ausdruck brachten, erklärten Sie weiter, dass eine längere freistellungsfrist angemessener wäre. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass irgendwo zwischen 3 bis 6 Jahren oder auf unbestimmte Zeit angemessen wäre.

Kommentatoren waren der Ansicht, dass eine Verlängerung der Ausnahmeregelung erforderlich wäre, um Krankenhäusern und Praktikern genügend Zeit für die Anpassung Ihrer Abrechnungs-und klinischen Systeme sowie der Prozesse zur Bestimmung des geeigneten pflegebereichs zu geben., Ein Kommentator stellte fest, dass Anbieter, die keine Erfahrung mit der Bewertung von Verfahren auf der IPO-Liste anhand des 2-Monats-Benchmarks haben, Zeit benötigen, um Ihre Prozesse zu aktualisieren, um geeignete Entscheidungen darüber zu treffen, ob Patienten für die große Anzahl von Verfahren zugelassen werden sollen, die aus der IPO-Liste entfernt werden. Kommentatoren betonten, dass Anbieter Zeit brauchen, ohne Angst vor audits zu haben, um Ihre Verfahren zu aktualisieren, damit Sie aufgrund Ihrer spezifischen Bedingungen und genesungsbedürfnisse geeignete Entscheidungen über die Zulassung von Patienten treffen können., Sie stellten ferner fest, dass eine Verlängerung der freistellungsfrist den Gesundheitssystemen Stabilität verleihen und sicherstellen würde, dass das Urteil des Arztes, die gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem Patienten und der Fokus auf qualitativ hochwertige Ergebnisse die Auswahl des geeigneten versorgungsorts vorantreiben., Antwort. Wir danken diesen Kommentatoren für Ihre Unterstützung unseres Vorschlags, die 2-Jahres-Befreiung von site-of-service-claim denials gemäß Medicare Part A fortzusetzen, die Berechtigung für BFCC-QIO-überweisungen an RACs wegen Nichteinhaltung der 2-Mitternacht-Regel und RAC-überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren, die ab dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste der OPS entfernt werden. Wir verstehen, dass die 2-Jahres-Befreiung angesichts des Ausmaßes der änderung für die Anbieter möglicherweise nicht ausreicht., Wir sind uns einig, dass zusätzliche Zeit für Krankenhäuser und Praktiker angemessener wäre, um Ihre Abrechnungs-und klinischen Systeme anzupassen und Ihre eigenen internen Prozesse zu entwickeln, um den geeigneten Rahmen für die Versorgung Ihrer Patienten zu bestimmen. Wir erkennen an, dass Anbieter möglicherweise keine Erfahrung mit der Bewertung von Verfahren auf der IPO-Liste anhand des 2-Monats-Benchmarks haben und dass eine längere Ausnahme Ihnen ausreichend Zeit geben würde, Ihre Prozesse zu aktualisieren, um geeignete Entscheidungen darüber zu treffen, ob Patienten für die große Anzahl von Verfahren zugelassen werden aus der IPO-Liste entfernt., Wir sind uns der wichtigen Rolle bewusst, die die medizinische überprüfung bei der Aufrechterhaltung der Integrität des Medicare-Programms spielt, verstehen jedoch, warum Anbieter möglicherweise bestrebt sind, eine neue dienstleistungslandschaft mit Ihren Bedenken hinsichtlich der Ablehnung von Ansprüchen oder RAC-überweisungen in Einklang zu bringen.

Dementsprechend schließen wir, wie nachstehend Ausführlicher erörtert, eine unbestimmte freistellungsfrist anstelle der vorgeschlagenen Zweijahresfrist ab. "Wir haben von vielen Kommentatoren gehört, dass der zweijährige Start von Page 86117exemption angemessen war, als CMS ein kleineres Volumen von Verfahren aus der IPO-Liste entfernte., Kommentatoren waren jedoch der Ansicht, dass das beispiellose Volumen der Verfahren, die der 2-Mitternachts-Regel unterliegen, eine längere freistellungsfrist erfordern würde. Viele Kommentatoren glauben, dass die zusätzliche Zeit es ermöglichen würde, die Ausbildung von Krankenhauspersonal und ärzten/nichtärzten sowie operative Prozesse zu etablieren und zu verfeinern. Antwort. Wir sind Uns einig, dass die zweijährige Befreiung angemessen war, als CMS eine kleinere, gezieltere Anzahl von Verfahren aus dem Börsengang entfernte., Wir sind uns auch einig, dass, da die Agentur die Landschaft verändert, in der Verfahren durchgeführt werden können, eine längere Befreiung angemessener wäre.

Dementsprechend schließen wir, wie nachstehend Ausführlicher erörtert, eine unbestimmte freistellungsfrist für Verfahren ab, die aufgrund der Beseitigung dieser Liste aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Kommentar. Ein großes Kontingent von Kommentatoren war der Ansicht, dass CMS die Befreiung auf unbestimmte Zeit verlängern sollte., Einige äußerten, dass 2 Jahre nicht ausreichen, um ausreichende Beweise und Untersuchungen durchzuführen, um nachzuweisen, dass Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, für Medicare-begünstigte in ambulanten Krankenhäusern sicher durchgeführt werden können. Als solche, Sie kommentierten, dass CMS die freistellungsfrist für die medizinische überprüfung verlängern sollte, bis solche Beweise allgemein verfügbar sind, und es gibt Daten, die darauf hinweisen, dass das aus der IPO-Liste entfernte Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird., Ein Kommentator gab an, dass Verfahren, die eine Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von 2 Tagen oder mehr haben oder stationär mehr als einen schwellenwertprozentsatz der Zeit (Z. B.

70 oder mehr Prozent) durchgeführt werden, von den zuvor in diesem Abschnitt beschriebenen medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen werden sollten. Ein anderer Kommentator stellte fest, dass Verfahren von der Befreiung von der medizinischen überprüfung nach der 2-Mitternacht-Regel gestrichen werden sollten, da sich die medizintechnische Praxis ändert, die stationäre Aufenthaltsdauer abnimmt und Verfahren häufiger ambulant durchgeführt werden., Ein anderer Kommentator schlug vor, dass CMS Schadensdaten von mehreren Zahlern verwenden sollte (dh Medicare, kommerzielle Zahler, Veteranen, Krankenhäuser usw.) um festzustellen, Wann Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, routinemäßig und sicher ambulant durchgeführt werden und keine unbefristete Ausnahme mehr erfordern. Die meisten Kommentatoren, die die unbestimmte Befreiung vorschlugen, betonten, dass dies angemessen sei, da selbst mit dem Wegfall der IPO-Liste immer noch eine große Anzahl dieser Verfahren im stationären Bereich medizinisch erforderlich sein wird., Ein Kommentator erklärte, dass die Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf einige dieser Verfahren nicht praktikabel sei, da Sie entweder ausschließlich stationär durchgeführt werden oder eine Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von zwei Tagen oder länger haben. Ein anderer Kommentator stellte fest, dass komplexe medizinische Entscheidungen nicht immer einfach sind, und während CMS behauptet, seine Absicht sei es, das Urteil des Arztes über den entsprechenden Einsatzort zu verschieben, wird diese Ehrerbietung bei medizinischen überprüfungen nicht immer gefördert und spiegelt sich somit in den überprüfungspraktiken des RAC wider., Viele Kommentatoren waren besorgt über die compliance-Belastung für Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister, da Sie versuchen, die Versorgung in der entsprechenden Umgebung zu Steuern und gleichzeitig die Durchsetzung von 2-Stunden auszugleichen. Antwort.

Wir Stimmen den Vorschlägen der Kommentatoren zu, dass eine unbestimmte freistellungsfrist angemessen ist. Darüber hinaus sind wir davon überzeugt, dass die Befreiung von der medizinischen überprüfung gelten sollte, bis weithin Beweise vorliegen und Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das aus der IPO-Liste gestrichene Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird., Dementsprechend schließen wir eine unbefristete Befreiung von den angegebenen medizinischen überprüfungsaktivitäten für Verfahren ab, die aufgrund der Beseitigung dieser Liste aus der IPO-Liste gestrichen wurden. Diese Ausnahme gilt für jedes Verfahren, bis das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. Wir werden Medicare claims-Daten verwenden, um festzustellen, Wann ein Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. Wir werden jährlich vergleichen, wie oft ein bestimmtes Verfahren stationär gegen ambulant durchgeführt wird., Wir definieren âœmore commonly performedâ als mehr als fünfzig Prozent der Zeit in der ambulanten Umgebung getan.

Für Anbieter ist es gängige Praxis, medizinisch notwendige Unterlagen ausreichend zu dokumentieren. Von den Anbietern wird erwartet, dass Sie dies tun, unabhängig davon, ob die 2-Mitternacht-Regel oder eine damit verbundene Ausnahme gilt oder nicht., Kommentar. Kommentatoren schlugen vor, dass CMS die Befreiung neu bewerten könnte, sobald genügend Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. Ein Kommentator empfahl CMS, die Ausnahme erst dann aufzuheben, wenn ausreichende Beweise dafür vorliegen, dass das Verfahren routinemäßig und sicher im ambulanten Bereich durchgeführt wird, was Ihrer Meinung nach innerhalb von zwei Jahren unwahrscheinlich ist., Sie fügten hinzu, dass Anbieter ohne Verlängerung der freistellungsfrist möglicherweise keine Zahlung für die Pflege Stationärer Einrichtungen erhalten, selbst wenn es sich um den geeigneten pflegestandort handelt. Viele Kommentatoren erklärten, dass eine zu frühe Beendigung der Befreiung Druck auf die Anbieter ausüben könnte, einen medizinischen Dienst ambulant zu erbringen, obwohl ein medizinisches Urteil etwas anderes nahelegt.

Antwort. Wir Stimmen den Kommentatoren zu und werden eine Richtlinie abschließen, die die Befreiung für alle Verfahren, die nach dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, auf unbestimmte Zeit verlängert., Wir werden in Betracht ziehen, die Ausnahme für ein Verfahren aufzuheben, sobald Daten vorliegen, aus denen hervorgeht, dass es mehr ambulant als stationär durchgeführt wird. Wir Stimmen den Kommentatoren nicht zu, dass die Befreiung, sei es auf unbestimmte Zeit, kürzer oder länger, Anbieter behindern würde, die im stationären Bereich die entsprechende Zahlung für die Versorgung erhalten, wenn die Dokumentation in der Krankenakte den stationären Bereich als geeigneten pflegestandort unterstützt., In einem solchen Szenario wäre die Forderung im Allgemeinen gemäß Teil A gemäß der 2-Mitternachtsregel bei 42 CFR zahlbar. 412.3(d) (1) oder die einzelfallausnahme bei Â§â412.3(d) (3). Wir halten es auch für wichtig, dass CMS in Situationen, in denen Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen, weiterhin medizinische überprüfungen durchführen kann.

Kommentar. Wir haben Kommentare erhalten, die darauf hindeuten, dass CMS eine Liste von Verfahren erstellt, die dauerhaft von der medizinischen überprüfung nach der 2-Mitternachtsregel ausgenommen wären., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS eine explizite Ausnahme von der 2-Mitternachts-Regel für Verfahren vorsieht, die aus der IPO-Liste gestrichen werden, wenn der begünstigte ein höheres Risiko hat, wie dies durch Faktoren wie Alter, doppelberechtigter status, Vorhandensein bestimmter komorbiditäten, soziale Faktoren, Start-Seite 86118umweltfaktoren und Body-mass-index für Patienten festgestellt wird. Ein anderer Kommentator erklärte, dass bestimmte Verfahren mit hoher Durchschnittlicher Aufenthaltsdauer, wie Organtransplantationen, ohne signifikante Verbesserungen in der Technologie wahrscheinlich niemals ambulant durchgeführt werden., Sie fügten hinzu, dass CMS basierend auf Kriterien, die denen der aktuellen IPO-Liste ähneln, Informationen über die Durchschnittliche Aufenthaltsdauer und servicemuster vor Ort verwenden könnte, um festzustellen, ob die Befreiung für ein bestimmtes Verfahren und die Einhaltung des Arztes fortgesetzt wird. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge und werden zusätzliche Metriken berücksichtigen, um festzustellen, ob ein Verfahren in Zukunft eine Befreiung von der medizinischen überprüfung um 2 Mitternacht erfordert., Kommentar.

BFCC-QIOs wird weiterhin erste medizinische überprüfungen sowohl für die medizinische Notwendigkeit der Dienste als auch für die medizinische Notwendigkeit der Servicestelle durchführen., BFCC-QIOs wird weiterhin zugelassen und erwartet, dass Ansprüche abgelehnt werden, wenn der Dienst selbst als nicht angemessen und medizinisch notwendig erachtet wird. Für Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, wird BFCC-QIOs keine überweisungen an RACs vornehmen, wenn die 2-Mitternachts-Regel für solche Verfahren nicht eingehalten wird, bis das Verfahren nicht mehr der Befreiung von der medizinischen überprüfung unterliegt, da es häufiger ambulant als stationär durchgeführt wird., RACs wird keine überprüfungen für âœpatient statusâ (dh site-of-service) für Verfahren durchführen, die von der IPO-Liste entfernt werden, bis Sie nicht mehr der Medical review-Ausnahme unterliegen, und Ansprüche für Verfahren, die von der IPO-Liste entfernt werden, die als nicht mit der 2-Mitternacht-Regel nicht kompatibel identifiziert werden, werden in Bezug auf die site-of-service unter Medicare Teil a nicht verweigert, bis Sie nicht mehr der Medical review-Befreiung unterliegen., Von den Anbietern wird weiterhin erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten, auch wenn das Verfahren von medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen ist. Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche prüfen und Aufklärung leisten, wenn Anbieter nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, obwohl Sie solche Ansprüche während des freistellungszeitraums nicht leugnen werden. CMS kann auch weiterhin eine medizinische überprüfung durchführen, wenn Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen., Wir glauben weiterhin, dass die 2-Mitternachts-Regel eine nützliche Rolle bei der Bereitstellung von Klarheit für Krankenhäuser und ärzte spielt und gleichzeitig die Bedenken hinsichtlich der programmintegrität im Zusammenhang mit angemessenen stationären Aufnahmen berücksichtigt. Wir glauben, dass die Ausweitung der Freistellung bei der Bereitstellung von Bildung für Anbieter, wenn Sie nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, die Bedenken der Anbieter hinsichtlich der Anpassung an neue Verfahren, die der 2-Mitternachts-Regel unterliegen, lindern wird., Kommentar.

Einige Kommentatoren näherten sich den politischen Bedenken weiter und flehten CMS an, die Sinnhaftigkeit der 2-Mitternachtsregel in Anbetracht der Verlagerung der Agentur in Richtung standortneutralität neu zu bewerten. Einige Kommentatoren gingen so weit, dass CMS die 2-Mitternachtsregel in Ihrer Gesamtheit aufhob. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge, stellen jedoch fest, dass Sie außerhalb des Geltungsbereichs der vorgeschlagenen Regel liegen. Darüber hinaus glauben wir, dass mit mehr Auswahlmöglichkeiten vor Ort die 2-Mitternachts-Regel weiterhin sinnvoll und notwendig ist., Es ist weiterhin wichtig festzustellen, ob eine stationäre Aufnahme für Medicare Part A payment geeignet ist.

Wir verweisen die Leser auf die fy 2014 IPPS/LTCH PPS final rule (78 FR 50913 bis 50954), in der wir unsere Richtlinien klargestellt haben, Wann eine stationäre Aufnahme für die Zwecke von Medicare Part a als angemessen und notwendig erachtet wird Zahlung. Die Beseitigung der IPO-Liste ändert nichts an der Haltung der Agentur zur 2-Midnight-Regel., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten Bedenken, dass die Abschaffung der IPO-Liste zusammen mit der fortgesetzten Anwendung der 2-Mitternacht-Regel den Papierkram und den Verwaltungsaufwand erhöhen würde. Kommentatoren waren besonders besorgt über die Dokumentation, die erforderlich ist, wenn ein patient für einen kurzen Aufenthalt aufgenommen wird, um sich einem Verfahren zu Unterziehen, das nur stationär durchgeführt werden sollte., Viele Kommentatoren waren besorgt, dass die Belastung für ärzte auf angemessene Dokumentation für Teil a Zahlung fallen wird, wenn der Arzt feststellt, dass es medizinisch sinnvoll und notwendig ist, diese Verfahren auf Stationärer basis durchzuführen. Kommentatoren betonten, dass die Unterwerfung dieser Verfahren unter die 2-Mitternachts-Regel den Dokumentationsaufwand der Anbieter erheblich erhöhen würde, was den jüngsten erklärten Bemühungen von CMS zur Verringerung des Verwaltungsaufwands der ärzte zuwiderläuft., Viele Kommentatoren waren der Ansicht, dass die Unterwerfung zusätzlicher Verfahren unter die 2-Mitternachts-Regel zu erhöhten Dokumentations-und auditkosten Führen würde, die beide die Verwaltungskosten der Verfahren erhöhen würden.

Viele Kommentatoren forderten CMS auf, im Einzelfall zusätzliche Aufklärung über Ausnahmen von der 2-Mitternachtsregel zu leisten. Ein Kommentator war der Ansicht, dass eine solche Ausbildung dazu beitragen würde, sicherzustellen, dass Bedenken hinsichtlich audits die Auswahl eines ambulanten Umfelds nicht übermäßig beeinflussen, es sei denn, dies ist medizinisch angemessen., Ein Kommentator forderte ausdrücklich, dass CMS Bildungsberatung für Anbieter und Medicare Auftragnehmer Ausgabe, ähnlich wie MLN Matters Artikel, Verstärkung, dass Chirurgen bestimmen, ob ein bestimmtes Verfahren auf Stationärer oder ambulanter basis durchgeführt werden soll, und es gibt keine Vermutung, dass Verfahren auf ambulanter basis durchgeführt werden sollten., Andere Kommentatoren waren der Ansicht, dass die Bereitstellung klarer und konsistenter standards für Krankenhäuser und Kliniker, gegen die Sie Vorgehen können, einen Teil des administrativen und finanziellen Aufwands lindern wird, der sonst mit dieser Art von substanzieller überarbeitung der Politik verbunden wäre. Antwort. Wir verstehen die Bedeutung von Bildung und Beratung bei der Umsetzung von politikänderungen. Daher planen wir in Zukunft überlegungen zur Auswahl des Einsatzortes für ein Verfahren zur Unterstützung der Entscheidungsfindung von ärzten., Wir stellen fest, dass diese Richtlinien nur zu Informations-oder Bildungszwecken dienen und nicht dazu dienen, die Zahlung von Verfahren zu verbieten, die zuvor auf der IPO-Liste im ambulanten Bereich aufgeführt waren.

CMS schließt eine Richtlinie ab, um Verfahren, die aus der IPO-Liste entfernt wurden, als Teil Ihrer Beseitigung von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachts-Regel auszunehmen. Wie bereits erwähnt, sind diese Verfahren jedoch keine Ausnahme von der 2-Mitternachts-Regel., Von den Anbietern wird weiterhin erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten, auch wenn das Verfahren von medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen ist. Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche prüfen und Aufklärung leisten, wenn Anbieter nicht schlüssige Ansprüche Einreichen, obwohl Sie solche Ansprüche während des freistellungszeitraums nicht leugnen werden., Dies unterscheidet sich von den Einzelfall-Ausnahmen zum 2-Mitternachts-benchmark, wobei Medicare Part A für stationäre Aufnahmen gezahlt werden kann, bei denen der zulassende Arzt nicht erwartet, dass der patient eine Krankenhausversorgung über 2-Mitternacht hinweg benötigt, wenn die Dokumentation in der Krankenakte die Feststellung des Arztes unterstützt, dass der patient dennoch stationäre Krankenhausversorgung benötigt., Kommentar. Zahlreiche Kommentatoren waren besorgt darüber, wie die Begünstigten Und Familienzentrierten Organisationen zur Verbesserung der Versorgungsqualität (BFCC-QIOs) und die Auftragnehmer für wiederherstellungsaudits (RACs) mit dem raschen Zustrom von Verfahren umgehen würden, die jetzt überprüft werden. Viele Kommentatoren waren der Ansicht, dass es für CMS unerlässlich war, sich an das BFCC-QIOs zu wenden, um sicherzustellen, dass best practices für audits und Schulungen für Anbieter in Bezug auf die Einhaltung der Richtlinien für die kurzaufenthaltszulassung allgemein angenommen und vor Beginn der CY 2021 kommuniziert werden., Kommentatoren behaupteten weiter, dass dies dazu beitragen werde, einen Teil des Verwaltungsaufwands für ambulante Krankenhäuser und Chirurgen zu verringern, die zuvor als stationäre Verfahren gekennzeichnet waren.

Ein Kommentator stellte fest, dass die Vergabe von BFCC-QIOs-Verträgen durch lieferantenproteste verzögert wird. Sie waren besorgt, dass nur wenige Krankenhäuser tatsächlich die Möglichkeit hatten, sich mit dem BFCC-QIOs zu befassen, um Fälle zu überprüfen, die kürzlich von der IPO-Liste gestrichen wurden, wie TKAs und THAs. Sie hielten es für wichtig, sicherzustellen, dass diese diskussionssitzungen stattfinden können, damit die Befreiung Ihrem beabsichtigten Zweck dienen kann., Antwort. Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren und werden gegebenenfalls mit dem BFCC-QIOs zusammenarbeiten, um auftretende Probleme anzugehen. Das BFCC-QIOs wird weiterhin Ansprüche überprüfen, auch wenn die Verfahren von der Verweigerung auf der Grundlage von site-of-service befreit sind, um Praktikern und Anbietern Aufklärung über die Einhaltung der 2-Stunden-Regel zu bieten.

Wir können in Zukunft zusätzliche Metriken in Betracht ziehen, die uns bei der Bestimmung helfen könnten, Wann die freistellungsfrist für ein Verfahren enden soll. Dies gilt nur für Verfahren, die ab Juli 2021 aus der IPO-Liste gestrichen werden. Wir können Verfahren, die vor dem 1.Januar 2021 aus der IPO-Liste gestrichen wurden, erneut prüfen und Ihre Befreiung verlängern, wenn wir dies für erforderlich halten., Umgekehrt können wir bei Bedarf Die freistellungsfrist für ein Verfahren verkürzen. In Zukunft können wir den freistellungsstatus eines Verfahrens, das früher auf der IPO-Liste Stand, prüfen und deren Freistellung verlängern, verkürzen oder beenden. Wie bereits erwähnt, wurden Verfahren, die in den Vorjahren aus der IPO-Liste gestrichen wurden, gezielt und in geringer Anzahl ausgewählt.

In diesen Fällen waren 2 Jahre ein angemessener Zeitrahmen, um es den Anbietern zu ermöglichen, sich mit der Einhaltung der 2-Mitternacht-Regel vertraut zu machen., Die Eliminierung der IPO-Liste ist eine größere änderung, die BRANDNEUE überlegungen bei der Bestimmung des Standorts für Anbieter und begünstigte hervorruft. Dies ist eine wesentliche änderung, und basierend auf dem feedback von Kommentatoren haben wir unsere Haltung zur freistellungsfrist für Verfahren, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, neu bewertet. Wir sind jetzt der Meinung, dass das Ausmaß dieser änderung eine unbestimmte Befreiung erfordert, wobei CMS diese Befreiung neu bewertet, sobald Verfahren häufiger ambulant durchgeführt werden., Wir Stimmen den Kommentatoren zu, die vorschlugen, dass eine unbestimmte befreiungsfrist von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten für Verfahren, die von der IPO-Liste gestrichen wurden, erforderlich wäre, damit die Anbieter besser mit der Einhaltung der 2-Mitternachts-Regel vertraut werden können. Die unbefristete Befreiung wird Krankenhäusern und Klinikern helfen, sich an die Verfügbarkeit von Zahlungen sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich für Verfahren zu gewöhnen, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden., Darüber hinaus sind wir von den Kommentaren überzeugt, die behaupten, dass eine unbestimmte freistellungsfrist den Anbietern Zeit geben wird, Informationen über Verfahren zu sammeln, die neu aus der IPO-Liste gestrichen wurden, um die Aufklärung und Anleitung für die breitere anbietergemeinschaft zu erleichtern, patientenauswahlkriterien zu entwickeln, um zu identifizieren, welche Patienten geeignete Kandidaten für ambulante Verfahren sind und nicht, und Verwandte politische Protokolle zu entwickeln. Wir glauben auch, dass eine verlängerte freistellungsfrist die Einhaltung unserer Zahlungspolitik für stationäre Aufnahmen weiter erleichtern wird., Wir glauben, dass die Verlängerung der freistellungsfrist, bis die Verfahren im ambulanten Bereich häufiger durchgeführt werden als im stationären Bereich, es den Anbietern ermöglichen wird, Erfahrungen mit der Anwendung der 2-Mitternachts-Regel auf diese Verfahren zu sammeln.

Während diese Verfahren von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten im Zusammenhang mit der 2-Mitternachtsregel ausgenommen sind, sind Anbieter nicht von der Einhaltung der 2-Mitternachtsregel ausgenommen. Das ist eine wichtige Unterscheidung. Wie bereits erwähnt, wird von den Anbietern immer noch erwartet, dass Sie die 2-Mitternachtsregel einhalten., Es ist gängige Praxis, dass die Faktoren, die die Feststellung der stationären Versorgung unterstützen, in den Krankenakten dokumentiert werden. Das BFCC-QIOs wird weiterhin die Möglichkeit haben, Ansprüche auf ausgenommene Verfahren zu überprüfen, um Praktikern und Anbietern eine Ausbildung in Bezug auf die Einhaltung der 2-Stunden-Regel zu ermöglichen, aber Ansprüche, die als nicht vollständig eingestuft wurden, werden in Bezug auf die Website nicht abgelehnt-of-service unter Medicare Teil A, bis das Verfahren nicht mehr der Ausnahmeregelung unterliegt., Wir glauben, dass die längere Befreiung von der medizinischen überprüfung von Verfahren, die aus der IPO-Liste gestrichen wurden, Anbietern und BFCC-QIOs Zeit gibt, die erforderlichen Unterlagen zu verstehen, um eine solche Zahlung für diejenigen Patienten zu unterstützen, für die der zulassende Arzt feststellt, dass die Verfahren stationär durchgeführt werden sollten. Darüber hinaus kann CMS in Fällen, in denen Hinweise auf systemischen Betrug oder Missbrauch vorliegen, weiterhin eine medizinische überprüfung durchführen.

Schließlich ändern wir 42 CFR 412.3, um zu klären, Wann ein Verfahren, das aus dem Börsengang entfernt wurde, von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen ist., Für die Dienste und Verfahren, die zwischen dem 1.Januar und dem 31. Für diejenigen Dienste und Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2021 entfernt wurden, dauert diese Ausnahme so lange, bis der Sekretär feststellt, dass die Dienstleistung oder das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. XI. CY 2021 OPPS Zahlungsstatus und Kommentarindikatoren A., Cy 2021 OPS Payment Status Indicator Definitionen zahlungsstatusindikatoren (SIS), die wir HCPCS-codes und APCs zuweisen, spielen eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Zahlung für Dienstleistungen im Rahmen des OPS. Sie geben an, ob ein Dienst, der durch einen HCPCS-code repräsentiert wird, im Rahmen des OPS oder eines anderen Zahlungssystems zu zahlen ist und ob bestimmte OPS-Richtlinien für den code gelten., Für CY 2021 haben wir keine änderungen an den bestehenden Definitionen von Statusindikatoren vorgeschlagen, die im Addendum D1 zur cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum aufgeführt sind, die auf der CMS-website verfügbar sind unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen Definitionen der OPS-Statusindikatoren für CY 2021 erhalten. Wir glauben, dass die bestehenden Definitionen der OPPS-Statusindikatoren für CY 2021 weiterhin angemessen sein werden., Daher schließen wir unsere vorgeschlagene Richtlinie ohne änderungen ab. Die vollständige Liste der zahlungsstatusindikatoren und Ihrer Definitionen, die für CY 2021 gelten würden, wird im Anhang D1 zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angezeigt, der auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html., Cy 2021-zahlungsstatusindikatorzuweisungen für APCs-und HCPCS-codes werden in Addendum A bzw.

Addendum B zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum angezeigt, die auf der CMS-website verfügbar sind unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. B. Cy 2021 OPPS Kommentar Indikatordefinitionen In der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir vorgeschlagen, vier kommentarindikatoren für die CY 2021 OPS zu verwenden., Diese kommentarindikatoren, âœCHâ, âœNCâ, âœNIâ und âœNPâ, sind für CY 2020 in Kraft und wir haben vorgeschlagen, Ihre Verwendung in cy 2021 fortzusetzen. Die cy 2021 OPS-kommentarindikatoren sind wie folgt.

ÂœCHââAktiver HCPCS-code im aktuellen und nächsten Kalenderjahr hat sich Statusanzeige und / oder APC-Zuordnung geändert. Oder aktiver HCPCS-code, der am Ende des Laufenden Kalenderjahres eingestellt wird., âœNCââ " Neuer code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zu aktuellen Kalenderjahr, für das wir Kommentare in der vorgeschlagenen Regel angefordert, endgültige APC Zuordnung. Kommentare werden nicht auf die endgültige APC Zuordnung für den neuen code akzeptiert werden., âœNIââ " Neuer code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit erheblichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr, zwischen APC Zuordnung. Kommentare werden auf der zwischen APC Zuordnung für den neuen code akzeptiert werden. ÂœNPââ " Neuen code für das nächste Kalenderjahr oder bestehenden code mit erheblichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr, vorgeschlagene APC Zuordnung.

Medpac-Empfehlungen die Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) wurde unter Abschnitt 1805 des Gesetzes zum großen Teil gegründet, um den US-Kongress in Fragen zu beraten, die das Medicare-Programm betreffen. Gemäß der Satzung legt MedPAC dem Kongress spätestens im März und Juni eines jeden Jahres Berichte vor, in denen die Empfehlungen der Medicare-Zahlungspolitik vorgestellt werden. Der März-Bericht bietet in der Regel eine Diskussion der Medicare-Zahlungspolitik über verschiedene Zahlungssysteme hinweg, und der Juni-Bericht behandelt in der Regel ausgewählte Medicare-Probleme., Wir schließen diesen Abschnitt ein, um die Stakeholder auf bestimmte medpac-Empfehlungen für die OPPS-und ASC-Zahlungssysteme aufmerksam zu machen, die in Ihrem Bericht vom März 2020 erörtert wurden. A. UPPS Zahlung Preise Aktualisieren.

März 2020 MedPAC âœReport dem Kongress. Medicare-Zahlungs-Politik,â empfohlen, dass der Kongress update Medicare UPPS Zahlung Preise um 2 Prozent, wobei der Unterschied zwischen dieser und der update-Menge angegeben, die in die aktuellen Gesetze werden verwendet, um erhöhen Sie die Zahlungen in eine neue vorgeschlagene Medicare-Qualitäts-Programm, das âœHospital Value Incentive-Programm (sichere Rechnersystem hvip).,â Wir verweisen die Leser auf den Bericht März 2020 für eine vollständige Diskussion dieser Empfehlungen.[] Wir begrüßen die Empfehlungen von MedPAC, aber wie MedPAC in seinem Bericht vom März 2020 anerkannte, müsste der Kongress das geltende Gesetz ändern, damit wir seine Empfehlungen umsetzen können. Kommentare von MedPAC zu anderen OPS-Richtlinien werden in den anwendbaren Abschnitten dieser Regel erörtert. B., ASC Conversion Factor Update im März 2020 MedPAC âœReport an den Kongress. Medicare Payment Policy, â œ MedPAC festgestellt, dass, basierend auf seiner Analyse der Indikatoren der zahlungsadäquanz, die Zahl der ASCs erhöht hatte, Begünstigten Verwendung von ASCs erhöht hatte, und ASC Zugang zu Kapital war ausreichend.[] Infolgedessen erklärte MedPAC Für CY 2021, dass Zahlungen an ASCs angemessen sind, und empfahl, dass in Ermangelung von kostenberichtsdaten keine Aktualisierung der Zahlungen für CY 2021 vorgenommen werden sollte (dh der aktualisierungsfaktor wäre null Prozent)., In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59079) haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die wir bei 42 CFR 416.171(a) (2) kodifiziert haben, um die MFP-angepasste Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs für eine übergangszeit von 5 Jahren auf die ASC-zahlungssystemsätze anzuwenden.

Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum für vollständige details zu unserer Richtlinie zur Verwendung des MFP-angepassten krankenhausmarktkorbupdates für das ASC-Zahlungssystem für CY 2019 bis CY 2023. Daher im Einklang mit unserer Politik für das ASC-Zahlungssystem, wie in Abschnitt XIII.G., von der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel haben wir vorgeschlagen, den MFP-angepassten aktualisierungsfaktor für den krankenhausmarktkorb auf den cy 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs anzuwenden, der die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllt, um die cy 2021 ASC-Zahlungsbeträge zu bestimmen. C., ASC-Kostendaten im MedPAC vom März 2020 âœReport to the Congress. Medicare Payment Policy, medpac empfahl dem Kongress, dass ASCs Kostendaten melden müssen, damit die Kommission das Wachstum der Kosten von ASCs im Laufe der Zeit untersuchen und Medicare-Zahlungen im Verhältnis zu den Kosten effizienter Anbieter analysieren kann, und dass CMS ASC-Kostendaten verwenden könnte, um zu untersuchen, ob ein bestehender Medicare-Preisindex ein geeigneter proxy für ASC-Kosten ist oder ob ein ASC-spezifischer Marktkorb entwickelt werden sollte., Darüber hinaus schlug MedPAC vor, dass CMS den Umfang des kostenberichtssystems einschränken könnte, um den Verwaltungsaufwand für ASCs und das Programm zu minimieren.[] Wir erkennen an, dass die Vorlage von Kostendaten zusätzlichen Verwaltungsaufwand für die meisten ASCs stellen könnte. Wir interessieren uns für Methoden, die die Belastung der berichtskosten für ASCs verringern und gleichzeitig genügend Daten sammeln, um diese Daten zuverlässig für die Ermittlung der ASC-Kosten zu verwenden.

Hintergrund 1., Legislative Geschichte, Gesetzliche Autorität, und Vor Rulemaking für die ASC-Payment-System Für eine detaillierte Diskussion der gesetzgeberischen Geschichte und gesetzliche Autorität im Zusammenhang mit Zahlungen an ASC unter Medicare, verweisen wir die Leser auf die CY 2012 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (76 FR 74377 durch 74378) und die 12. Juni 1998 vorgeschlagen Regel (63 FR 32291 durch 32292)., Für eine Diskussion der vor-rulemaking-auf der ASC-Zahlung-system, verweisen wir die Leser auf die CYs 2012, 2013, 2014, 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 und 2020 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar-Periode (76 FR 74378 durch 74379. 77 FR 68434 durch 68467. 78 FR 75064 durch 75090. 79 FR 66915 durch 66940.

80 FR 70474 durch 70502. 81 FR 79732 durch 79753. 82 FR 59401 durch 59424. 83 FR 59028 durch 59080, und 84 FR 61370 durch 61410, bzw.). 2., Richtlinien Für Änderungen An den Listen der Codes und Zahlungsraten für ASC Betrafen Chirurgische Eingriffe und Zusatzdienste Gemäß 42 CFR 416.2 und 416.,166 der Medicare-Vorschriften, vorbehaltlich bestimmter AUSSCHLÜSSE, behandelten chirurgische Eingriffe in einem ASC sind chirurgische Eingriffe, die separat im Rahmen des OPPS bezahlt werden, von denen nicht zu erwarten wäre, dass Sie ein erhebliches Risiko für die Sicherheit des Empfängers darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die medizinische Standardpraxis vorschreibt, dass der begünstigte in der Regel nicht erwartet würde, dass er eine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Beginn Der Seite 86122procedure (âœovernight stayâ?.

) benötigt., Wir haben diesen standard für die Definition, welche chirurgischen Eingriffe unter das ASC-Zahlungssystem fallen, als Indikator für die Komplexität des Verfahrens und seine Angemessenheit für die Medicare-Zahlung in ASCs übernommen. Wir verwenden diesen standard nur zum Zwecke der Bewertung von Verfahren, um festzustellen, ob Sie für Medicare-begünstigte in ASCs geeignet sind oder nicht. Wie in Abschnitt XIII. C.1 ausführlich erläutert.D dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum schließen wir änderungen an der Art und Weise ab, wie Prozeduren zur CPL Hinzugefügt werden., Historisch gesehen haben wir chirurgische Eingriffe als solche definiert, die durch CPT-codes der Kategorie I im chirurgischen Bereich von 10000 bis 69999 beschrieben werden, sowie solche CPT-codes der Kategorie III und HCPCS-codes der Stufe II, die direkt über den Weg gehen oder klinisch den von uns ermittelten CPT-chirurgischen Eingriffen ähneln stellen kein signifikantes Sicherheitsrisiko dar, dass wir bei der Durchführung in ASCs keine übernachtung erwarten würden Und die separat unter dem OPS bezahlt werden (72 FR 42478).,95) haben wir auch unsere Politik festgelegt, separate ASC-Zahlungen für die folgenden nebenposten und Dienstleistungen zu leisten, wenn Sie integral zu ASC-gedeckten chirurgischen Verfahren erbracht werden. (1) Brachytherapie-Quellen.

Wir aktualisieren die Listen und zahlungsraten für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Zusatzdienste in ASCs in Verbindung mit dem jährlichen vorgeschlagenen und endgültigen Regelungsverfahren zur Aktualisierung des OPPS und des ASC-Zahlungssystems (42 CFR 416.173. 72 FR 42535)., Wir stützen ASC-Zahlungen und-Richtlinien für die meisten abgedeckten chirurgischen Verfahren, Medikamente, biologikalien und bestimmte andere ABGEDECKTE Zusatzdienste auf die OPS-zahlungsrichtlinien und verwenden vierteljährliche änderungsanfragen (crs), um die unter dem OPS abgedeckten Dienste zu aktualisieren. Wir bieten auch vierteljährliche update CRs für ASC abgedeckt chirurgische Eingriffe und abgedeckt Hilfsdienste während des ganzen Jahres (Januar, April, Juli und Oktober)., Wir veröffentlichen neue und überarbeitete Level-II-HCPCS-codes und erkennen die Veröffentlichung neuer und überarbeiteter CPT-codes durch die American Medical Association (AMA) an und machen diese codes über diese vierteljährlichen ASC-update-CRs wirksam (dh die codes werden für Medicare-Ansprüche anerkannt). Wir erkennen die Veröffentlichung neuer und überarbeiteter CPT-codes der Kategorie III im CRs von Juli und Januar an. Diese updates implementieren neu erstellte und überarbeitete Level-II-HCPCS - und Kategorie-III-CPT-codes für ASC-Zahlungen und aktualisieren die zahlungsraten für separat bezahlte Arzneimittel und biologikalien auf der Grundlage der zuletzt übermittelten ASP-Daten., Neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorie I, mit Ausnahme von impfstoffcodes, werden nur einmal im Jahr veröffentlicht und nur durch das vierteljährliche CR-update vom Januar implementiert.

Neue und überarbeitete CPT-impfstoffcodes der Kategorie I werden zweimal im Jahr veröffentlicht und durch die vierteljährlichen CR-updates von Januar und Juli implementiert. Wir verweisen die Leser auf Tabelle 41 in der vorgeschlagenen Regel CY 2012 OPPS/ASC, um ein Beispiel dafür zu erhalten, wie dieser Prozess zur Aktualisierung der HCPCS-und CPT-codes verwendet wird, die wir in der endregel CY 2012 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum abgeschlossen haben (76 FR 42291. 76 FR 74380 bis 74384)., In unseren jährlichen Aktualisierungen der ASC-Liste von, und zahlungsraten für, ABGEDECKTE chirurgische Verfahren und ABGEDECKTE nebendienstleistungen, wir führen eine überprüfung ausgeschlossener chirurgischer Verfahren durch, neue codes, und codes mit überarbeiteten Deskriptoren, um alle zu identifizieren, von denen wir glauben, dass Sie die Kriterien für die Bezeichnung als ASC ABGEDECKTE chirurgische Verfahren oder ABGEDECKTE nebendienstleistungen erfüllen., Die Aktualisierung der Listen der ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffe und abgedeckten Nebenleistungen sowie Ihrer zahlungsraten in Verbindung mit dem jährlichen OPS-regelzyklus ist besonders wichtig, da die relativen zahlungsgewichte und in einigen Fällen die zahlungsraten von OPS als Grundlage für die Zahlung vieler Gedeckter chirurgischer Eingriffe und abgedeckter Nebenleistungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems verwendet werden. Dieser gemeinsame Aktualisierungsprozess stellt sicher, dass die ASC-updates regelmäßig, vorhersehbar und zeitnah erfolgen. 3., Definition von ASC Abgedeckt Chirurgische Verfahren Seit der Implementierung des ASC prospektive Zahlungssystem, haben wir historisch ein âœsurgicalâ "Verfahren im Rahmen des Zahlungssystems als jedes Verfahren innerhalb des Bereichs der Kategorie I CPT-codes beschrieben definiert, dass die CPT-Redaktion Der AMA definiert als âœsurgeryâ" (CPT-codes 10000 bis 69999) (72 FR 42478)., Wir haben auch als âœsurgical enthalten, â Verfahren, die durch Level-II-HCPCS-codes oder durch Kategorie-III-CPT-codes beschrieben werden, die direkt überqueren oder klinisch ähnlich Verfahren in der CPT chirurgischen Bereich, die wir festgestellt haben, stellen kein signifikantes Sicherheitsrisiko, würde nicht erwarten, eine übernachtung zu verlangen, wenn in einem ASC durchgeführt, und die separat unter dem OPS bezahlt (72 FR 42478)., Wie wir in der endregel vom 7.

August 2007 festgestellt haben, die das überarbeitete ASC-Zahlungssystem implementiert hat, würde die Verwendung dieser definition von Chirurgie bestimmte invasive, âœsurgery-ähnliche Verfahren, wie herzkatheterisierung oder bestimmte strahlenbehandlungsdienste, die codes außerhalb des CPT-operationsbereichs zugewiesen werden, von der ASC-Zahlung ausschließen (72 FR 42477)., Wir haben in dieser endgültigen Regel festgestellt, dass wir der Meinung sind, dass die weitere Verwendung der CPT-definition der Operation administrativ unkompliziert ist, logisch mit der Kategorisierung von Dienstleistungen durch ärzteexperten zusammenhängt, die sowohl die codes festlegen als auch die Verfahren durchführen, und mit einer Richtlinie im Einklang steht, die die ASC-Zahlung für alle ambulanten chirurgischen Eingriffe ermöglicht., In der abschließenden Regel CY 2019 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (83 FR 59029 bis 59030) haben wir jedoch nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die als Reaktion auf die vorgeschlagene Regel CY 2019 OPPS/ASC und frühere OPPS/ASC-regelungszyklen eingegangen sind, unsere definition eines chirurgischen Verfahrens im Rahmen des ASC-Zahlungssystems überarbeitet.,(CPT-codes 10000 bis 69999) (72 FR 42476) sowie Verfahren, die durch hcpcs-codes der Stufe II oder durch CPT-codes der Kategorie I oder durch CPT-codes der Kategorie III beschrieben werden, die sich direkt kreuzen oder klinisch den von uns ermittelten CPT-chirurgischen Verfahren ähneln, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Risiko für die Sicherheit des Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, für das Die gedruckte Seite 86123standard medical practice schreibt vor, dass der begünstigte normalerweise keine übernachtung nach dem Verfahren benötigt und separat bezahlt wird.unter dem Ops., B. ASC-Behandlung Neuer und Überarbeiteter Codes 1. Hintergrund zum Aktuellen Verfahren zum Erkennen Neuer und Überarbeiteter HCPCS-Codes die Zahlung für ASC-Verfahren, - Dienstleistungen und-Artikel basiert im Allgemeinen auf medizinischen abrechnungscodes, insbesondere HCPCS-codes, die über ASC-Ansprüche gemeldet werden. Das HCPCS ist in zwei Hauptuntersysteme unterteilt, die als Level I und Level II des HCPCS bezeichnet werden. Level I besteht aus CPT-codes (Current Procedural Terminology), einem numerischen und alphanumerischen codierungssystem, das von der American Medical Association (AMA) verwaltet wird, und umfasst CPT-codes der Kategorien I, II und III., Level II des HCPCS, das von CMS verwaltet wird, ist ein standardisiertes codierungssystem, das hauptsächlich zur Identifizierung von Produkten, Lieferungen und Dienstleistungen verwendet wird, die nicht in den CPT-codes enthalten sind.

Dieser Prozess beinhaltete jedoch immer die Anerkennung neuer und überarbeiteter codes. Wir betrachten überarbeitete codes als neu, wenn Sie erhebliche änderungen an Ihren codedeskriptoren aufweisen, die eine änderung des aktuellen ASC-zahlungsindikators erfordern. Zur Verdeutlichung beziehen wir uns auf diese codes als neu und überarbeitet in dieser cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagenen Regel., Wir haben unsere Diskussion unten basierend darauf getrennt, Wann die codes veröffentlicht werden und ob wir vorgeschlagen haben, öffentliche Kommentare in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC einzuholen (und auf diese Kommentare in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum zu Antworten) oder ob wir öffentliche Kommentare in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum einholen (und auf diese Kommentare in der endregel CY 2022 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum Antworten)., Wir stellen fest, dass wir öffentliche Kommentare in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 62375) zu den neuen und überarbeiteten hcpcs-codes der Stufe II mit Wirkung zum 1.Oktober 2019 oder 1. Januar 2020 angefordert haben. Diese neuen und überarbeiteten codes wurden mit dem kommentarindikator âœNIâ in den Ergänzungen AA und BB zur cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet, um anzuzeigen, dass wir Ihnen gegebenenfalls einen zwischenzahlungsstatus und einen zahlungsrate zugewiesen haben, die nach Veröffentlichung der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum öffentlich kommentiert wurden., In der von CY 2021 Ops/ASC vorgeschlagenen Regel haben wir erklärt, dass wir die Behandlung dieser codes im Rahmen des ASC-Zahlungssystems in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen werden.

2. April 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare in der Vorgeschlagenen Regel für das April 2020-update Angefordert Haben, gab es keine neuen CPT-codes, es gab jedoch mehrere neue Level II HCPCS-codes. Im vierteljährlichen ASC-update vom April 2020 (Transmittal 10046, CR 11694, vom April 13, 2020) haben wir der Liste der abgedeckten nebendienste vier NEUE hcpcs-codes der Stufe II Hinzugefügt., Tabelle 32 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS / ASC zeigte die NEUEN hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.April 2020 implementiert wurden, zusammen mit den vorgeschlagenen zahlungsindikatoren für CY 2021. Wir haben die öffentlichkeit zu den vorgeschlagenen zahlungsindikatoren und zahlungsraten für die neuen HCPCS-codes eingeladen, die im April 2020 durch die vierteljährliche Aktualisierung CRs als ASC-nebendienste anerkannt wurden, wie in Tabelle 32 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt. Wir haben vorgeschlagen, Ihre zahlungsindikatoren in dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abzuschließen., Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für die neuen hcpcs-codes der Stufe II erhalten, die im April 2020 implementiert wurden.

Daher schließen wir die vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen für diese codes ab, wie in Tabelle 49 unten angegeben. Wir stellen fest, dass einige der temporären hcpcs-C-codes für Arzneimittel mit Wirkung zum 1.Januar 2021 durch permanente HCPCS-J-codes für Arzneimittel ersetzt wurden. Ihre Ersatzcodes sind ebenfalls in Tabelle 49 aufgeführt., Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang BB zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Darüber hinaus finden Sie die Bedeutung des statusindikators im Anhang DD1 zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Startseite 86124 3., Juli 2020 HCPCS-Codes, für die wir in der vierteljährlichen Aktualisierung der ASC vom Juli 2020 (Transmittal 10188, Änderungsantrag 11842, vom Juni 19, 2020) um Öffentliche Kommentare zu der Vorgeschlagenen Regel Gebeten Haben, haben wir der Liste der abgedeckten chirurgischen Verfahren und Hilfsdienste mehrere separat zu zahlende CPT-und Level-II-HCPCS-codes der Kategorie III HINZUGEFÜGT.

Ihre Ersatzcodes sind in Tabelle 50 aufgeführt. Die endgültigen zahlungsraten für diese codes finden Sie im Anhang AA und BB zu dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Darüber hinaus finden Sie die Bedeutung des statusindikators im Anhang DD1 zu dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum (der über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Start Gedruckte Seite 86125 Start Gedruckte Seite 86126 Start Gedruckte Seite 86127 Start Gedruckte Seite 86128 Start Gedruckte Seite 86129 4., Oktober 2020 HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare einholen in Dieser Letzten Regel Mit Kommentarperiode in der Vergangenheit haben wir neue und überarbeitete HCPCS-codes veröffentlicht, die vom 1.Oktober bis zum vierteljährlichen update von Oktober OPPS CRs gültig sind, Und diese neuen codes in die Letzte Regel mit kommentarperiode aufgenommen., In der vorgeschlagenen cy 2021 OPS/ASC-Regel (85 FR 48947) für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer festgelegten Richtlinie vorgeschlagen, dass DIE hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.Oktober 2020 in Kraft treten, mit dem kommentarindikator im Nachtrag BB zur endgültigen cy 2021 OPS/ASC-Regel mit kommentarzeitraum gekennzeichnet werden, um anzuzeigen, dass wir den codes einen vorläufigen ASC-zahlungsindikator für CY 2021 zugewiesen haben. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu unserem Vorschlag erhalten., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angegeben haben, laden wir öffentliche Kommentare in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zum vorläufigen ASC-zahlungsindikator für diese codes ein, die wir in der cy 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen möchten. 5.

Januar 2021 HCPCS-Codes ein., Level II HCPCS-Codes, für die wir Öffentliche Kommentare Einholen in Dieser Letzten Regel mit Kommentarzeitraum im Einklang mit der bisherigen Praxis fordern wir Kommentare zu den neuen Level II HCPCS-codes ein, die am 1.Januar 2021 in der CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum wirksam sind, wodurch das ASC-Zahlungssystem für das Kalenderjahr aktualisiert wird. Diese codes werden über die CMS HCPCS-website sowie über das vierteljährliche update CRs von OPPS im Januar für die öffentlichkeit freigegeben., Wir stellen fest, dass im Gegensatz zu den CPT-codes, die am 1.Januar wirksam sind und in den von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln enthalten sind, und mit Ausnahme der in Anhang O der von cy 2021 vorgeschlagenen Ops/ASC-Regel aufgeführten G-codes DIE meisten hcpcs-codes der Stufe II erst im November veröffentlicht werden, um am 1. Januar wirksam zu sein. Da diese codes erst im November verfügbar sind, können wir Sie nicht in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln aufnehmen., Daher haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum angegeben, dass DIE hcpcs-codes der Stufe II, die am 1.Januar 2021 wirksam werden, über diese endgültige Regel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum, Januar 2021 ASC Update CR, und die CMS HCPCS-website (85 FR 48948) der öffentlichkeit zugänglich gemacht werden., Darüber hinaus haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere etablierte Politik der Zuweisung von kommentarindikator âœNIâ in Addendum AA und Addendum BB zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu den neuen Level II HCPCS-codes fortzusetzen, die am 1. Januar 2021 wirksam werden, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsindikator zuweisen, der einer öffentlichen Stellungnahme unterliegt.

Wir laden öffentliche Kommentare in dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu den zahlungsindikatorzuweisungen ein, die dann in der CY 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen würden. B., CPT-Codes, für Die wir Öffentliche Kommentare in der Vorgeschlagenen Regel in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66841 bis 66844) erbeten Haben, haben wir einen überarbeiteten Prozess zur Zuweisung von APC-und Statusindikatoren für neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III abgeschlossen, der am 1.Januar in Kraft treten würde., Insbesondere für die neuen/überarbeiteten CPT-codes, die wir rechtzeitig von der CPT-Redaktion der AMA erhalten, haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, die codes, die am 1.Januar in die von OPS/ASC vorgeschlagenen Regeln wirksam werden, zusammen mit den vorgeschlagenen APC-und statusindikatorzuweisungen für Sie aufzunehmen und die APC-und statusindikatorzuweisungen in den OPS/ASC-endregeln ab der CY/OPS / ASC-endregel abzuschließen., Für die neuen / überarbeiteten CPT-codes, die zu spät für die Aufnahme in die von OPPS/ASC vorgeschlagene Regel eingegangen sind, haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, HCPCS-G-codes zu erstellen und zu verwenden, die die Vorgänger-CPT-codes widerspiegeln, und die aktuellen APC-und statusindikatorzuweisungen für ein Jahr beizubehalten, bis wir APC-und statusindikatorzuweisungen im regelzyklus des folgenden Jahres vorschlagen können. Wir stellen fest, dass selbst wenn wir feststellen, dass HCPCS-G-codes anstelle bestimmter CPT-codes für die vorgeschlagene Regel PFS erstellt werden MÜSSEN, wir nicht davon ausgehen, dass diese HCPCS-G-codes für OPS-Zwecke immer erforderlich sind., Wir werden uns bemühen, vorgeschlagene APC-und statusindikatorzuweisungen für alle neuen und überarbeiteten CPT-codes, die die AMA öffentlich zur Verfügung stellt, rechtzeitig aufzunehmen, damit wir Sie in die vorgeschlagene Regel aufnehmen können, und den Rückgriff auf HCPCS-G-codes und die daraus resultierende Verzögerung bei der Verwendung der aktuellsten CPT-codes zu vermeiden., Außerdem haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, vorläufige APC-und statusindikatorzuweisungen für CPT-codes vorzunehmen, die für die vorgeschlagene Regel nicht rechtzeitig verfügbar sind und völlig neue Dienste (wie neue Technologien oder neue chirurgische Verfahren) beschreiben, öffentliche Kommentare einzuholen und die spezifischen APC-und statusindikatorzuweisungen für diese codes in der endgültigen Regel des folgenden Jahres abzuschließen.Start Gedruckte Seite 86130 Für das Update CY 2021 OPPS haben wir die CPT-codes erhalten, die rechtzeitig zum 1.Januar 2021 von AMA wirksam werden, um in die vorgeschlagene Regel aufgenommen zu werden., Die neuen, überarbeiteten und gelöschten CPT-codes wurden in Addendum AA und Addendum BB der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgeführt., Die neuen und überarbeiteten CPT-codes wurden comment indicator âœNPâ in Addendum AA und Addendum BB der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC zugewiesen, um anzuzeigen, dass der code für das nächste Kalenderjahr neu ist oder der code ein bestehender code ist, der seinen codedeskriptor im nächsten Kalenderjahr im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr erheblich überarbeitet, zusammen mit einer vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuordnung, und dass Kommentare zum vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikator akzeptiert werden., Des weiteren stellen wir fest, dass die CPT-code-Deskriptoren, die in den Addendum AA und BB zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC erschienen, kurze Deskriptoren waren und das im CPT-code beschriebene vollständige Verfahren, den service oder den Artikel nicht vollständig beschrieben haben. Daher haben wir die 5-stelligen platzhaltercodes und die langen Deskriptoren für die neuen und überarbeiteten CY 2021-CPT-codes in Anhang O der vorgeschlagenen Regel aufgenommen, damit die öffentlichkeit die vorgeschlagenen ASC-zahlungsindikatorzuweisungen angemessen kommentieren kann., Die 5-stelligen platzhaltercodes wurden in Addendum O aufgeführt, insbesondere unter der Spalte â € œCY 2021 OPPS / ASC Vorgeschlagenen Rule5-Stelligen AMA Platzhaltercodes. Die endgültigen CPT-Codenummern sind in dieser cy 2021 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum enthalten und finden sich in Addendum AA, Addendum BB und Addendum O.

Für neue und überarbeitete CPT-codes mit Wirkung zum 1.Januar 2021, die rechtzeitig eingegangen sind, um in die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC aufgenommen zu werden, haben wir die entsprechenden zahlungsindikatorzuweisungen vorgeschlagen und öffentliche Kommentare zu den zahlungszuweisungen angefordert., Wir Gaben an, dass wir Kommentare akzeptieren und die zahlungsindikatoren in dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abschließen würden. Wir haben Kommentare zu den ASC-zahlungsindikatoren für bestimmte neue CPT-codes erhalten, die am 1.Januar 2021 wirksam werden. Diese Kommentare und unsere Antworten finden Sie in Abschnitt XIII. C. (Aktualisierung der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe und der Erfaßten Hilfsdienste) dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum., Außerdem stellen wir fest, dass wir versehentlich vier neue HCPCS-codes weggelassen haben, insbesondere die CPT-codes 0627T, 0628T, 0629T und 0630T, die ab dem 1.Januar 2021 aus dem Nachtrag AA der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gültig sind.

Die in den vier neuen HCPCS-codes beschriebenen Verfahren werden im Addendum AA dieser cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum mit kommentarindikator angezeigt, um anzuzeigen, dass wir Ihnen einen zwischenzahlungsindikator zuweisen, der einer öffentlichen Stellungnahme unterliegt., Wir laden öffentliche Kommentare zu den ASC-zahlungsindikatoren für die CPT-codes 0627T, 0628T, 0629T und 0630T ein, die in der cy 2022 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen werden. Schließlich fassen wir, wie in Tabelle 35 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48949) gezeigt und in Tabelle 52 unten nachgedruckt, unseren Prozess zur Aktualisierung von codes durch unser vierteljährliches ASC-update CRs zusammen, um öffentliche Kommentare einzuholen und die Behandlung dieser neuen codes im Rahmen des ASC-Zahlungssystems abzuschließen. Startseite Seite 86131 C., Aktualisierung der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe und der Abgedeckten Hilfsdienste 1. Behandelte Chirurgische Eingriffe A., Abgedeckt Chirurgische Verfahren, Bezeichnet als Office-Basiert (1) Hintergrund Bei der 2. August 2007 ASC Letzte Regel legten wir unsere Politik zu benennen, die als âœoffice-basedâ diese Verfahren, die Hinzugefügt werden, um der ASC Abgedeckt Prozeduren Liste (CPL) in CY 2008 oder in späteren Jahren, dass wir bestimmen, eingerichtet sind, die überwiegend (mehr als 50 Prozent der Zeit) bei den ärzten' Büros, basierend auf Berücksichtigung der letzten verfügbaren Volumen und der Nutzung der Daten für jedes einzelne Verfahren, code und/oder, gegebenenfalls, die klinischen Eigenschaften, Verwendung und Volumen der zugehörigen codes., In dieser Regel haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, alle Verfahren auf der CY 2007 ASC-Liste von der Anwendung der bürobasierten Klassifizierung (72 FR 42512) auszuschließen.,mit MPFS nonfacility PE RVUs.

Zahlung basierend auf OPPS relatives zahlungsgewicht). ÂœP3â (Büro-basierte chirurgische Verfahren Hinzugefügt, um ASC-Liste in CY 2008 oder später mit MPFS nonfacility PE RVUs. Zahlung basierend auf MPFS nonfacility PE RVUs). Oder âœR2â (Büro-basierte chirurgische Verfahren Hinzugefügt, um ASC-Liste in CY 2008 oder später ohne MPFS nonfacility PE RVUs. Zahlung basierend auf OPS relative zahlungsgewicht), je nachdem, ob wir geschätzt, das Verfahren bezahlt werden würde gemäß der Standard-ASC-Zahlungsmethode Basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von Ops oder dem mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrag., Im Einklang mit unserer endgültigen Richtlinie, die ASC CPL jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren, um alle abgedeckten chirurgischen Verfahren einzubeziehen, die für die Zahlung in ASCs in Frage kommen, identifizieren wir jedes Jahr ABGEDECKTE chirurgische Verfahren entweder vorübergehend bürobasiert (dies sind neue verfahrenscodes mit wenig oder keinen Nutzungsdaten, die wir bestimmt haben klinisch ähnlich wie andere Verfahren, die dauerhaft bürobasiert sind), dauerhaft bürobasiert oder nicht bürobasiert, nach Berücksichtigung aktualisierter Volumen-und Nutzungsdaten., (2) Änderungen für CY 2021 zu den als Bürobasiert bezeichneten Gedeckten Chirurgischen Verfahren Bei der Entwicklung der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48949 bis 48953) haben wir unsere Richtlinien befolgt, um die gedeckten chirurgischen Verfahren, für die ASC-Zahlungen geleistet werden, jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren und neue Verfahren zu identifizieren, die für die ASC-Zahlung geeignet sein können (ausführlich in Abschnitt XIII.

C.1.d), einschließlich Ihrer möglichen Bezeichnung als bürobasiert., Wir haben die neuesten Daten zum schadensvolumen und zur Nutzung (cy 2019 claims) und die klinischen Merkmale für alle abgedeckten chirurgischen Eingriffe überprüft, denen derzeit ein zahlungsindikator in CY 2020 von âœG2â zugewiesen wird (Nicht bürobasiertes chirurgisches Verfahren, das in CY 2008 oder später Hinzugefügt wurde. Zahlung basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von OPS), sowie für die Verfahren, denen einer der temporären bürobasierten zahlungsstartdrucke zugewiesen wurde Seite 86132indikatoren, insbesondere âœP2â, âœP3â oder âœR2â in der CY 2020 OPS/ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum (84 FR 61376 bis 61380)., Unsere überprüfung des cy 2019-Volumens und der Nutzungsdaten der abgedeckten chirurgischen Eingriffe, denen derzeit ein zahlungsindikator von âœG2â zugewiesen wurde (nicht bürobasierter chirurgischer Eingriff, der in CY 2008 oder später Hinzugefügt wurde. Zahlung basierend auf dem relativen zahlungsgewicht von OPPS), führte dazu, dass wir sechs ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe identifizierten, von denen wir glauben, dass Sie die Kriterien für die Bezeichnung als dauerhaft bürobasiert erfüllten., Die Daten zeigten, dass diese Verfahren mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt werden, und wir glauben, dass die Dienstleistungen von einem Niveau der Komplexität im Einklang mit anderen Verfahren routinemäßig in Arztpraxen durchgeführt wurden. Die CPT-codes, die wir vorgeschlagen haben, dauerhaft als bürobasiert für CY 2021 zu bezeichnen, sind in Tabelle 53 aufgeführt., Wir haben auch die Volumen-und Nutzungsdaten von CY 2019 sowie andere Informationen für 18 Verfahren überprüft, die als vorübergehend bürobasiert bezeichnet und vorübergehend einem der bürobasierten zahlungsindikatoren zugewiesen wurden,insbesondere âœP2,â âœP3â oder âœR2, â, wie in Tabelle 56 und Tabelle 57 in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61380 bis 61383) gezeigt. Diese Verfahren waren chirurgische Verfahren, die in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum als vorübergehend bürobasiert bezeichnet wurden, oder neue CPT-codes für CY 2020, die als vorübergehend bürobasiert bezeichnet wurden., Von diesen 18 Verfahren gab es für jedes Verfahren weniger als 50 Ansprüche in unseren Daten und keine Schadensdaten für 11 der 18 Verfahren, die mit den CPT-codes 64454, 64624, 65785, 67229, 0402T, 0512T, 0551t, 0566T, 0588T, 93985 und 93986 beschrieben wurden.

Ersatz) sind ähnlich wie CPT-code 55285 (zystourethroskopie zur Behandlung des weiblichen harnröhrensyndroms mit einem oder allen der folgenden. Harnröhrenfleischtomie, harnröhrendilatation, innere urethrotomie, Lyse der urethrovaginalen septumfibrose, laterale Inzisionen des Blasenhalses und fulguration von Polypen der Harnröhre, des Blasenhalses und/oder des trigons), die derzeit auf der Liste der abgedeckten chirurgischen Eingriffe stehen und einen vorgeschlagenen zahlungsindikator erhalten.œa2ââchirurgischer Eingriff auf ASC-Liste im Dezember 2007. Zahlung basierend auf Ops relativen zahlungsgewicht.,âfür CY-2021. Während CPT-code 52285 nicht auf Büro-basierte Bestimmungen unterliegt, wie es ein âœA2â " zahlungsindikator zugeordnet ist, stellen wir fest, dass dieses Verfahren überwiegend in einer Arztpraxis Einstellung durchgeführt wird (52 Prozent basierend auf cy 2019 Ansprüche). Daher haben wir vorgeschlagen, die CPT-codes 0596T und 0597T in Tabelle 56 in Die Liste der vorübergehend bürogestützten chirurgischen Eingriffe aufzunehmen., Start Gedruckte Seite 86136 Kommentar.

Einige Kommentatoren unterstützten unsere vorgeschlagenen temporären bürobasierten Bezeichnungen sowie die Entfernung temporärer bürobasierter Bezeichnungen für die CPT-codes 10005 (Feinnadelaspirationsbiopsie, einschließlich ultraschallführung. Erste Läsion) und 10009 (Feinnadelaspirationsbiopsie, einschließlich ct-Anleitung. Erste Läsion). Viele Kommentatoren unterstützten unsere vorgeschlagene temporäre bürobasierte Bezeichnung für den CPT-code 64624 nicht (Zerstörung durch neurolytikum, genikuläre nervenäste einschließlich bildgebender Anleitung, wenn Sie durchgeführt wurde)., Kommentatoren argumentierten, dass die Büroumgebung nicht den vorherrschenden versorgungsort darstellt, an dem dieses Verfahren durchgeführt wird, und stellten fest, dass dieses Verfahren eher in einer ambulanten Krankenhausabteilung oder ASC-Umgebung durchgeführt wird. Kommentatoren stellen fest, dass cy 2020-Ansprüche und Nutzungsdaten diese position unterstützen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für die Unterstützung unserer vorgeschlagenen temporären bürobezeichnungen. Für die ersten beiden Quartale von CY 2020 haben wir über 5,000 eingereichte Anträge für den CPT-code 64624 überprüft. Wir beobachteten, dass dieses Verfahren durchgeführt wurde 23.,9 Prozent der Zeit in einer Büroumgebung für die ersten beiden Quartale des Jahres 2020, deutlich weniger als die 50-Prozent-Schwelle für eine permanente bürobasierte Bezeichnung. Daher Stimmen wir Kommentatoren zu, dass die Streichung der temporären bürobasierten Bezeichnung für den CPT-code 64624 angemessen ist.

Januar 2017 wirksam und CY 2017 war das erste Jahr, in dem wir schadensvolumen-und Nutzungsdaten für die CPT-codes 36902 und 36905 hatten. Wir teilten die Bedenken der Kommentatoren, dass die verfügbaren Daten nicht ausreichen, um festzustellen, ob diese Verfahren bürobasiert sein sollten, und hielten es für verfrüht, diesen Verfahren für CY 2019 den Status eines bürobasierten Zahlungsstatus zuzuweisen. Für CY 2019 wurden den CPT-codes 36902 und 36905 zahlungsindikatoren von âœG2ââNon office-based surgical procedure zugewiesen, die in CY 2008 oder höher Hinzugefügt wurden. Zahlung basierend auf dem relativen Gewicht von OPS., Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61378) angegeben haben, zeigten Volumen-und Nutzungsdaten für den CPT-code 36902 für CY 2018, dass das Verfahren mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde. Die bürobasierte Auslastung für den CPT-code 36902 war jedoch von 62 Prozent basierend auf 2017-Daten auf 52 Prozent basierend auf 2018-Daten gesunken.

Darüber hinaus gab es einen deutlichen Anstieg der Ansprüche für diesen service in ASCsâvon rund 14.000 im Jahr 2017 auf 38.000 im Jahr 2018., Angesichts dieser Nutzungsänderungen und aufgrund der hohen Auslastung dieses Verfahrens in allen Einstellungen (über 125.000 Ansprüche im Jahr 2018) hielten wir es für verfrüht, den bürobasierten Zahlungsstatus dem CPT-code 36902 für CY 2020 zuzuweisen. Aus diesem Grund haben wir für CY 2020 unseren Vorschlag abgeschlossen, den CPT-code 36902 nicht als bürobasiertes Verfahren zu bezeichnen,sondern weiterhin den CPT-code 36902 als zahlungsindikator von â € œG2âzuzuweisen â " nicht bürobasiertes chirurgisches Verfahren basierend auf OPPS relativen gewichten bezahlt., Darüber hinaus cy 2018 Volumen und Nutzungsdaten für CPT-code 36905 zeigte das Verfahren nicht mehr als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde, und wir finalisierten unseren Vorschlag, seine Zahlung Indikator von âœG2âbeizubehalten ânicht office-basierte chirurgische Verfahren basierend auf OPS relativen gewichten für CY 2020. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir die Volumen-und Nutzungsdaten von CY 2019 für den CPT-code 36902 überprüft und festgestellt, dass dieses Verfahren weniger als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde., Wir stellen fest, dass die bürobasierte Auslastung für den CPT-code 36902 von 52 Prozent im Jahr 2018 auf 41 Prozent im Jahr 2019 gesunken ist. In ähnlicher Weise zeigen die Volumen-und Nutzungsdaten von Start Printed Page 86140CY 2019 für den CPT-code 36905 weiterhin, dass dieses Verfahren weniger als 50 Prozent der Zeit in Arztpraxen durchgeführt wurde. Daher haben wir nicht vorgeschlagen, die CPT-codes 36902 und 36905 als bürobasierte Verfahren für CY 2021 zu bezeichnen., In der Vergangenheit haben Kommentatoren beantragt, dass wir Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren dauerhaft von bürobasierten Bezeichnungen ausnehmen, die unserer Ausnahme für radiologische Dienste ähneln, die bestimmte nuklearmedizinische Verfahren und radiologische Dienste mit Kontrastmitteln beinhalten (42 CFR 416.171 (d) (1) und (2)) (83 FR 59036)., Kommentatoren machten geltend, dass eine bürobasierte Bezeichnung für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren (insbesondere die CPT-codes 36902 und 36905) zu einer niedrigeren ASC-zahlungsrate führen würde, wenn Häufig in Anspruch genommene Zusatzdienste, die Häufig im Rahmen des ASC-Zahlungssystems verpackt, aber im Rahmen des gebührenplans für Ärzte separat zu zahlen sind, in die Analyse einbezogen würden., Daher kann eine bürobasierte Benennung und Zahlung bei Arztgebührenplanbeträgen im Rahmen des ASC-Zahlungssystems eine unangemessene und niedrigere Globale Zahlung bereitstellen, nachdem zusätzliche chirurgische Eingriffe und/oder hilfsgegenstände und-Dienstleistungen im Vergleich zum Arztgebührenplan berücksichtigt wurden.

Des weiteren, Kommentatoren haben festgestellt, dass ASCs im Allgemeinen in der Lage sind, eine breitere Palette von Dialyse-vaskulären Zugangsverfahren bereitzustellen, als Sie normalerweise in der Arztpraxis verfügbar sind, und zu einer niedrigeren Medicare-zahlungsrate als in der ambulanten Krankenhausabteilung., Die Bereitstellung eines bürobasierten ASC-zahlungskurses unter Verwendung von PFS-PE-RVUs ohne Einrichtung für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren kann die Anzahl der ASCs verringern, die bereit sind, solche Dienste auszuführen, und anschließend den Zugang des Begünstigten für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren in einer ASC-Umgebung verringern. Ein solches Ergebnis kann unbeabsichtigt die migration von Dialyse-und zugangsbezogenen Dienstleistungen in die teurere ambulante krankenhausumgebung fördern., Während aktuelle Volumen-und Nutzungsdaten zeigen, dass Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren nicht überwiegend in einer Arztpraxis durchgeführt werden, können zukünftige Daten für bürobasierte Bezeichnungen ein anderes Ergebnis veranschaulichen. ASC-raten, die bei PFS-PE-RVU-Werten außerhalb der Einrichtung festgelegt wurden, können die Anzahl der ASCs verringern, die diese Verfahren durchführen, und versehentlich eine größere Auslastung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses fördern., Wir haben zwar keine Befreiung von der Zahlung bei arztgebührenplan-nicht-facility-PE-RVU-Beträgen vorgeschlagen, wie Sie durch den zahlungsindikator " P3 " für CY 2021 gekennzeichnet ist, aber wir haben darüber nachgedacht, eine solche Befreiung in Zukunft umzusetzen, falls erforderlich, und wollten uns dazu äußern, ob wir bei der Festlegung einer dauerhaften Befreiung von Arztgebührenplan-nicht-facility-PE-RVU-Beträgen für Dialyse-vaskuläre Zugangsverfahren nach Â§âjustified 416.171(d) in der zukünftigen Regelsetzung gerechtfertigt sein könnten., Kommentar. Einige Kommentatoren befürworteten eine dauerhafte Befreiung von der Ärztlichen Gebührenordnung nicht-Einrichtung PE RVU Beträge für Dialyse vaskulären Zugangsverfahren unter Â§â416.171 (d) in Zukunft Regel. Andere Kommentatoren waren jedoch der Ansicht, dass eine Befreiung nicht erforderlich sei, da die Auslastung der Büros für solche Verfahren wahrscheinlich nicht über die 50-Prozent-Schwelle steigen würde.

Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' feedback bezüglich einer möglichen Befreiung vom ärztlichen Gebührenordnung nicht-Anlage PE-RVU Beträge für die Dialyse gefäßzugang Verfahren nach Â§â416.171(d)., Wir Stimmen den Kommentatoren zu, dass eine solche Befreiung derzeit nicht erforderlich ist. Wir können jedoch einen solchen Vorschlag für zukünftige Regeländerungen in Betracht ziehen. B. ASC Covered Surgical Procedures To Be Designated as Device-Intensive (1) Hintergrund wir verweisen die Leser auf die CY 2019 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (83 FR 59040 bis 59041), um eine Zusammenfassung unserer bestehenden Richtlinien bezüglich ASC covered surgical procedures zu erhalten, die als geräteintensiv bezeichnet werden., (2) Änderungen an der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Eingriffe, die für CY 2021 als Geräteintensiv bezeichnet Wurden in der CY 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 590401 bis 59043) haben wir für CY 2019 unsere Kriterien für geräteintensive Eingriffe geändert, um die Kosten für Eingriffe mit erheblichen Gerätekosten besser erfassen zu können.

Wir haben eine Richtlinie verabschiedet, mit der Verfahren mit chirurgisch eingefügten oder implantierten, kostengünstigen einweggeräten als geräteintensive Verfahren eingestuft werden können. Darüber hinaus haben wir unsere Kriterien geändert, um den geräteversatzprozentsatz von 40 Prozent auf 30 Prozent zu senken., Insbesondere haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre eine Richtlinie verabschiedet, Wonach geräteintensive Verfahren den folgenden Kriterien unterliegen. Alle Verfahren müssen implantierbare Geräte umfassen, denen ein CPT-oder HCPCS-code zugewiesen ist. Die erforderlichen Geräte (einschließlich einweggeräte) müssen chirurgisch eingeführt oder implantiert werden. Und Der geräteversatzbetrag muss signifikant sein, was 30 Prozent der mittleren Kosten des Verfahrens übersteigt., Entsprechend dieser änderung des kostenkriteriums haben wir eine Richtlinie verabschiedet, Wonach der standardmäßige geräteversatz für neue codes, die Verfahren beschreiben, die die implantation von Medizinprodukten beinhalten, ab Dezember 2019 31 Prozent betragen wird.

Für neue codes, die Verfahren beschreiben, die bei der Einrichtung in einem ASC zu zahlen sind und die implantation eines Medizinprodukts beinhalten, haben wir eine Richtlinie verabschiedet, Wonach der standardgeräteversatz auf die gleiche Weise angewendet wird wie die Richtlinie, die wir in Abschnitt IV. B.2 angenommen haben. Der CY 2019 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58944 bis 58948). Wir änderten Â§â416.,171 (b) (2) der Verordnungen, um diese neuen gerätekriterien widerzuspiegeln. Darüber hinaus, wie auch in Abschnitt IV.

B.2 angenommen., von CY 2019 OPPS / ASC Letzte Regel mit kommentarzeitraum, um die geräteintensive Richtlinie weiter an den Kriterien für den Geräte-pass-through-status auszurichten, haben wir für CY 2019 und die folgenden Jahre festgelegt, dass ein geräteintensives Verfahren zur Erfüllung der geräteintensiven Kriterien ein Gerät umfassen muss, das. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Food and Drug Administration, FDA) erhalten hat, eine FDA investigational device Exception (IDE) erhalten hat und von der FDA gemäß 42 CFR 405.203 bis 405.207 und 405.211 bis 405 als Gerät der Kategorie B eingestuft wurde.,Oder erfüllt eine andere geeignete FDA-Befreiung von der vorkaufsrechtsprüfung. Ist ein integraler Bestandteil der Dienstleistung eingerichtet. Wird nur für einen Patienten verwendet. Kommt in Kontakt mit menschlichem Gewebe.

Eine Naht, ein maßgeschneidertes operationsset, ein Skalpell oder ein clip, außer einem radiologischen standortmarker). Basierend auf unseren modifizierten geräteintensiven Kriterien für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL zu aktualisieren, um Verfahren anzugeben, die gemäß unserer geräteintensiven verfahrenszahlungsmethode für die Zahlung in Frage kommen, basierend auf der vorgeschlagenen Startseite 86141individuelle HCPCS-Code-geräteoffsetprozentsätze unter Verwendung der cy 2018 OPPS-Ansprüche und kostenberichtsdaten, die für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPP/ASC verfügbar sind., Die ASC behandelten chirurgischen Verfahren, die wir vorgeschlagen haben, als geräteintensiv zu bezeichnen, und daher vorbehaltlich der geräteintensiven Verfahren Zahlungsmethode für CY 2021, sind payment indicator â € œJ8â € zugewiesen und sind in ASC Addendum AA der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Der CPT-code, der CPT-code-kurzdeskriptor und der vorgeschlagene ASC-zahlungsindikator CY 2021 sowie ein Hinweis darauf, ob die Richtlinie zur geräteanpassung für den vollständigen Kredit/teilkredit (FB/FC) gelten würde, da das Verfahren als geräteintensiv bezeichnet wird, sind ebenfalls in Anhang AA der vorgeschlagenen Regel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist)., Gemäß den geltenden Richtlinien wird die zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für geräteintensive Verfahren, die mit einem implantierbaren oder eingefügten medizinischen Gerät ausgestattet sind, berechnet, indem der Geräte-offset-Prozentsatz basierend auf der standard-OPS APC-ratesetting-Methode auf die OPS-nationale nicht angepasste Zahlung basierend auf der standard-ratesetting-Methode angewendet wird, um die Gerätekosten zu bestimmen, die in der OPS-zahlungsrate für ein geräteintensives ASC-behandeltes chirurgisches Verfahren enthalten sind, die wir dann als gleich dem geräteanteil der nationalen nicht angepassten ASC-zahlungsrate für das Verfahren festlegen., Wir berechnen den Serviceteil der ASC-Zahlung für geräteintensive Verfahren, indem wir den einheitlichen ASC-Umrechnungsfaktor auf den Serviceteil (nicht-Gerät) des relativen zahlungsgewichts von OPS für das geräteintensive Verfahren anwenden. Schließlich summieren wir den ASC-geräteanteil und den ASC-serviceanteil, um die vollständige Zahlung für das geräteintensive Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems festzulegen (82 FR 59409). Wie in Abschnitt IV. A.

Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum erläutert, genehmigen wir das BAROSTIM NEOTM-system für den übergangsstatus des pass-through-Geräts., Der Antragsteller hat erklärt, dass das BAROSTIM NEOTM mit dem CPT-code 0266t gemeldet würde (Implantation oder Ersatz der karotissinus-baroreflex-aktivierungsvorrichtung. Gesamtsystem (einschließlich generatorplatzierung, einseitiger oder bilateraler leadplatzierung, intraoperativer Abfrage, Programmierung und Repositionierung, wenn durchgeführt)). In cy 2019-Ansprüchen oder in früheren Kalenderjahren wurden keine Gerätekosten für den CPT-code 0266T gemeldet., Daher weisen wir im CY 2021 einen geräteversatzprozentsatz zu 0266T zu, basierend auf dem klinisch ähnlichen Verfahren 0268T (Implantation oder Ersatz der karotissinus-baroreflex-aktivierungsvorrichtung. Nur Impulsgenerator (umfasst intraoperative Abfrage, Programmierung und Repositionierung, wenn durchgeführt)). Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Schadensdaten hat der CPT-code 0268T einen Geräte-offset-Prozentsatz von 96,04 Prozent.

Daher weisen wir für CY 2021 dem CPT-code 0266T den geräteintensiven status mit einem geräteoffset-Prozentsatz von 96,04 Prozent zu., Kommentar. Einige Kommentatoren forderten, dass geräteintensive Bezeichnungen für Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließlich auf geräteintensiven Bezeichnungen im Rahmen des OPS basieren. Antwort. Wir akzeptieren die Empfehlung der Kommentatoren nicht. Wie wir in der vergangenen Regelsetzung (79 FR 66924) festgestellt haben, basieren die meisten ASC-zahlungsraten unter 42 CFR 416.167 und 416.171 auf den relativen zahlungsgewichten von OPS, und unsere ASC-Richtlinie in Bezug auf geräteintensive Verfahren ist so konzipiert, dass Sie mit den OPS übereinstimmt., Als solche identifiziert eine âœdevice-intensiveâ ™ Bezeichnung jene Verfahren mit erheblichen Gerätekosten und gilt für Dienstleistungen, die sowohl in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses und der ASC-Einstellung durchgeführt werden.

Ein Kommentator empfahl, dem CPT-code 66174 (Transluminale Dilatation des wässrigen abflusskanals. Ohne retention von Gerät oder stent) den geräteintensiven status zuzuweisen. Antwort. Basierend auf aktualisierten Schadensdaten für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum hat der CPT-code 66174 einen Geräte-offset-Prozentsatz von 24.70 Prozent., Daher ist der CPT-code 66174 für den geräteintensiven status im ASC-Zahlungssystem nicht zulässig. Wir finalisieren einen zahlungsindikator von âœA2ââ " Chirurgischer Eingriff auf ASC-Liste in CY 2007.

Zahlung basierend auf OPS relative Zahlung weightâ"für CPT-code 66174 für CY 2021. Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten die Empfehlung des Advisory Panel on Hospital Outpatient Payment (HOP Panel), die ASC-geräteintensive Schwelle von 30 Prozent auf 25 Prozent zu senken, um die Gerätekosten in der ASC-Einstellung besser zu erfassen., Antwort. Unsere etablierte Politik im Rahmen des ASC-Zahlungssystems, wie in Abschnitt XIII.G. Dieser letzten Regel Ausführlicher besprochen, besteht darin, die prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte zu skalieren, indem die Gesamtzahlung unter Verwendung der ASC-skalierten relativen zahlungsgewichte des Laufenden Jahres mit der Gesamtzahlung unter Verwendung der prospektiven ASC-relativen zahlungsgewichte verglichen wird, wobei die ASC-Auslastung, der ASC-Umrechnungsfaktor und die Mischung der Dienstleistungen ab dem schadensjahr konstant bleiben., Eine Senkung des geräteintensiven Schwellenwerts würde dazu führen, dass mehr Gerätekosten zugewiesen und die geschätzten ASC-Ausgaben für das kommende Jahr erhöht werden.

Der Anstieg der prospektiven jahresausgaben kann auf Teile der nicht-Gerätekosten von ASC zurückzuführen sein, die ansonsten unter Verwendung eines ASC-umrechnungsfaktors berechnet werden, der niedriger als der OPS-Umrechnungsfaktor ist, und durch Gerätekosten ersetzt werden, die unter Verwendung des höheren OPS-umrechnungsfaktors berechnet werden, so dass die Gerätekosten zwischen dem OPS-und dem ASC-Zahlungssystem konstant gehalten werden., Die Erhöhung der geschätzten prospektiven jahresausgaben würde den ASC-gewichtsskalar zusätzlich unter Druck setzen und ansonsten die ASC-zahlungsraten für die meisten chirurgischen Eingriffe senken. Dementsprechend halten wir es zu diesem Zeitpunkt nicht für angebracht, die geräteintensive ASC-Schwelle zu senken. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir unsere gerätekostenberechnungen in Bezug auf den gerätestart neu bewerten 86142offset prozentuale Differenz zwischen CPT-codes 64910 (Nervenreparatur. Mit synthetischer Leitung oder Vene allograft (zB,, nervenrohr), jeder Nerv) und 64912 (Nervenreparatur.

Mit nervenallograft, jeder Nerv, Erster Strang (Kabel)). Der Kommentator stellte fest, dass der geräteoffsetprozentsatz für den CPT-code 64912 historisch größer war als der geräteoffsetprozentsatz für den CPT-code 64910. Antwort. Wir schätzen die Empfehlung der Kommentatoren. Wir stellen fest, dass die CPT-codes 64910 und 64912 jeweils weniger als 50 Ansprüche für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum hatten., Bei Verfahren mit relativ geringerem Volumen wie diesen können die begrenzten Stichprobengrößen zu größeren Schwankungen in der gerätekostenstatistik für diese Verfahren von Jahr zu Jahr führen.

Die Höhe der auf einer Forderung eingereichten verpackten Kosten, die auf der Forderung gemeldeten krankenhausgebühren sowie die Kosten-zu-Kosten-Verhältnisse für die Krankenhäuser, die diese Ansprüche eingereicht haben, können sich erheblich auf unsere gerätekostenberechnungen für Verfahren mit relativ geringerem Volumen auswirken., Wir glauben jedoch, dass die weitere Verwendung unserer geräteintensiven Methodik zu den genauesten und zuverlässigsten gerätekostenstatistiken führt, um änderungen der Gerätekosten im Laufe der Zeit zu erfassen und geräteintensive status-und geräteoffsetprozentsätze zu bestimmen. Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, bezeichnen wir die ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe, die im Anhang AA mit zahlungsindikator âœJ8â angezeigt werden, als geräteintensiv und unterliegen der geräteintensiven verfahrenszahlungsmethode für CY 2021. C., Anpassung an ASC-Zahlungen für Kostenlose / Vollständige Kredit-und Teilkreditgeräte Unsere ASC-Zahlungsrichtlinie für kostspielige Geräte, die kostenlos in ASCs implantiert oder eingefügt Werden,/vollständige Kredit-oder teilkreditrichtlinie ist in Â§â416.179 unserer Vorschriften festgelegt und steht im Einklang mit der OPS-Richtlinie, die bis Dezember 2014 in Kraft war. Wir verweisen die Leser auf die CY 2008 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66845 durch 66848) für eine vollständige Diskussion über die ASC-Zahlung-Anpassung policy für keine Kosten/volle Kredit-und partial-credit-Geräte.,) Die ASC-Zahlung wird um 100 Prozent des Geräte-offset-Betrags reduziert, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit einem vollen Kredit ausstattet, und um 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags, wenn das Krankenhaus einen teilkredit in Höhe von 50 Prozent oder mehr der Kosten für das angegebene Gerät erhält. Mit Wirkung zum Jahr 2014 haben wir im Rahmen des OPS unseren Vorschlag abgeschlossen, die OPS-Zahlung für anwendbare APCs um das vollständige oder teilweise Guthaben zu reduzieren, das ein Anbieter für ein Gerät erhält, das auf den Geräte-offset-Betrag begrenzt ist., Obwohl wir unseren Vorschlag abgeschlossen haben, die Richtlinie zur Reduzierung von Zahlungen zu ändern, wenn ein Krankenhaus ein bestimmtes Gerät ohne Kosten oder mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift gemäß dem OPS ausstattet, haben wir in der CY 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75076 bis 75080) unseren Vorschlag abgeschlossen, unsere ASC-Richtlinie zur Reduzierung von Zahlungen an ASCs für bestimmte geräteintensive Verfahren beizubehalten, wenn das ASC ein Gerät ohne Kosten oder mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift ausstattet., Im Gegensatz zu den OPPS gibt es derzeit keinen Mechanismus innerhalb des ASC-forderungsverarbeitungssystems, mit dem ASCs CMS das tatsächliche Guthaben vorlegen kann, das bei der Einrichtung eines bestimmten Geräts mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift erhalten wurde.

Daher haben wir im Rahmen des ASC-Zahlungssystems unseren Vorschlag für CY 2014 abgeschlossen, die ASC-Zahlungen weiterhin um 100 Prozent oder 50 Prozent des Geräte-offset-Betrags zu reduzieren, wenn ein ASC ein Gerät ohne Kosten bzw. Mit vollständiger bzw. Teilweiser Gutschrift ausstattet., Gemäß der aktuellen ASC-Richtlinie unterliegen alle ASC-geräteintensiven, abgedeckten chirurgischen Eingriffe der Richtlinie zur Anpassung von no cost/full credit und partial credit device. Insbesondere, wenn ein geräteintensives Verfahren durchgeführt wird, um ein Gerät zu implantieren oder einfügen, die ohne Kosten oder mit voller Kredit vom Hersteller eingerichtet ist, würde die ASC die HCPCS âœFBâ Modifikator auf der Linie in dem Anspruch mit dem Verfahren Anhängen, das Gerät zu implantieren oder einzusetzen., Der Auftragnehmer würde die Zahlung an den ASC um den von uns geschätzten geräteversatzbetrag reduzieren, der die Kosten des Geräts darstellt, wenn das erforderliche Gerät ohne Kosten oder mit voller Gutschrift an den ASC geliefert wird. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Reduzierung der ASC-Zahlung unter diesen Umständen erforderlich ist, um den vom ASC bereitgestellten gedeckten chirurgischen Eingriff angemessen zu bezahlen., Mit Wirkung zum Dezember 2019 (83 FR 59043 bis 59044) haben wir für teilkredite eine Richtlinie verabschiedet, um die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC teilkredite erhält, um die Hälfte des geräteversatzbetrags zu reduzieren, der angewendet wird, wenn ein Gerät kostenlos oder mit voller Gutschrift bereitgestellt wird, wenn die Gutschrift an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des neuen Geräts beträgt., Der ASC fügt DEN hcpcs-Modifikator an den HCPCS-code für den geräteintensiven chirurgischen Eingriff an, wenn die Einrichtung eine teilgutschrift von 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten eines Geräts erhält.,Verfahren an Ihren Medicare-Auftragnehmer nach der Durchführung des Verfahrens, jedoch vor der Anerkennung des Kredits durch den Hersteller für das Gerät und anschließender Kontaktaufnahme mit dem Auftragnehmer bezüglich einer schadensanpassung, sobald die kreditfeststellung vorgenommen wurde.

Oder (2) den Anspruch auf das Implantations-oder insertionsverfahren des Geräts so lange aufrecht zu erhalten, bis vom Hersteller eine Bestimmung des teilguthabens getroffen wird, und den Anspruch mit dem Modifikator für das Implantationsverfahren HCPCS-code einzureichen, wenn der teilkredit 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des Geräts beträgt., Die begünstigte Mitversicherung würde sich auf den reduzierten Zahlungsbetrag stützen. Wie in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66926) festgelegt, wenden wir unsere modifikatorrichtlinie auf alle geräteintensiven Verfahren an, um sicherzustellen, dass unsere Richtlinie alle Situationen abdeckt, die ein geräteintensives Verfahren betreffen, in denen ein ASC ein Gerät kostenlos erhält oder vollständige Gutschrift oder teilgutschrift für das Gerät erhält., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59043 bis 59044) haben wir angegeben, dass wir die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC teilkredite erhält, um die Hälfte des Geräte-offset-Betrags reduzieren würden, der angewendet würde, wenn ein Gerät kostenlos oder mit vollem Kredit bereitgestellt würde, wenn der Kredit an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten des Geräts beträgt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir die Fortsetzung unserer bestehenden Richtlinien für CY 2020 abgeschlossen., Wir stellen fest, dass wir versehentlich darauf verzichtet haben, dass diese Richtlinie nicht nur in CY 2019, sondern auch in den folgenden Kalenderjahren gelten würde. Wir beabsichtigten, diese Richtlinie im Juli 2019 und in den folgenden Kalenderjahren anzuwenden. Daher haben wir vorgeschlagen, unsere Richtlinie für teilkredite anzuwenden, die in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59043 bis 59044) in CY 2021 und den folgenden Kalenderjahren angegeben sind., Insbesondere für das Jahr 2021 und die folgenden Kalenderjahre würden wir die Zahlung für ein geräteintensives Verfahren, für das der ASC eine teilgutschrift erhält, um die Hälfte des geräteversatzbetrags reduzieren, der angewendet würde, wenn ein Gerät kostenlos oder mit voller Gutschrift bereitgestellt würde, wenn die Gutschrift an den ASC 50 Prozent oder mehr (aber weniger als 100 Prozent) der Kosten der gedruckten Startseite beträgt 86143device.,Verfahren an Ihren Medicare-Auftragnehmer nach der Durchführung des Verfahrens, jedoch vor der Anerkennung des Kredits durch den Hersteller für das Gerät und anschließender Kontaktaufnahme mit dem Auftragnehmer bezüglich einer schadensanpassung, sobald die kreditfeststellung vorgenommen wurde.

Gemäß unseren geltenden Vorschriften bei 42 CFR 416.2 und 416.166 sind alle chirurgischen Eingriffe, die am oder nach dem 1. Januar 2008 durchgeführt wurden, chirurgische Eingriffe, die den Allgemeinen standards von 42 CFR 416.166(b) entsprechen und nach den Allgemeinen Ausschlusskriterien von 42 CFR 416.166(c) nicht ausgeschlossen sind. Speziell, unter 42 CFR 416.,166 (b) sehen die Allgemeinen standards vor, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und separat im Rahmen des OPPS bezahlt werden, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert. § 42 CFR 416.,166 Buchstabe c) legt die Allgemeinen Ausschlusskriterien fest, die im Rahmen des ASC-Zahlungssystems zur Bewertung der Sicherheit der Verfahren für die Durchführung in einem ASC verwendet werden. Die Allgemeinen Ausschlusskriterien sehen vor, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe nicht solche chirurgischen Eingriffe umfassen, die.

(1) im Allgemeinen zu einem ausgedehnten Blutverlust führen. (2) eine größere oder längere invasion von Körperhöhlen erfordern. (3) direkt große Blutgefäße betreffen. (4) im Allgemeinen aufkommender oder lebensbedrohlicher Natur sind. (5) Häufig eine systemische thrombolytische Therapie erfordern.

(6) als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n). (7) kann nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden. Oder (8) sind anderweitig unter 42 CFR 411.15 ausgeschlossen., Um Verfahren zu identifizieren, die zur Aufnahme in die Liste der abgedeckten chirurgischen Eingriffe in Frage kommen, definieren wir chirurgische Eingriffe als solche, die nach den CPT-codes der Kategorie I im chirurgischen Bereich von 10000 bis 69999 sowie den CPT-codes der Kategorien I und III und hcpcs-codes der Stufe II beschrieben werden, die direkt übersprungen werden oder klinisch den Eingriffen im chirurgischen Bereich der Kategorie I und III (83 FR 59044 bis 59045) ähneln, von denen wir festgestellt haben, dass Sie kein signifikantes Sicherheitsrisiko darstellen, von denen nicht erwartet wird, dass Sie eine übernachtung in einem ASC verlangen, und separat unter dem OPS bezahlt werden., Wir schlugen vor, auch weiterhin die überarbeitete definition von âœsurgeryâ wir in der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum angenommen anzuwenden (83 FR 59029 bis 59030), die bestimmte âœsurgery-likeâ " Verfahren umfasst, die codes außerhalb des CPT chirurgischen Bereich zugeordnet sind, für CY 2021 und die folgenden Jahre., Wie oben erläutert, verlangt Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes, dass der Sekretär in Absprache mit geeigneten medizinischen Organisationen chirurgische Eingriffe festlegt, die stationär in einem Krankenhaus angemessen durchgeführt werden, die jedoch sicher ambulant in einem ASC, einem CAH oder einem HOPD durchgeführt werden können, und dass die Liste der ASC-Verfahren mindestens alle 2 Jahre überprüft und aktualisiert wird., Der Bericht, der die Gesetzgebung zur Festlegung von Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes begleitete, erklärte, dass der Kongress beabsichtigte, routinemäßig ambulant in einer Arztpraxis durchgeführte Verfahren, die im Allgemeinen nicht erfordern, dass die ausgefeilteren Einrichtungen eines ASC nicht in die Liste der ASC-abgedeckten Verfahren aufgenommen werden (HR Rep. Nr. 96-1167, at 390-91, nachgedruckt 1980 U.

5526, 5753-54)., In Anbetracht der gesetzlichen Anforderungen und der Rechtsgeschichte haben wir in den Ausführungsbestimmungen des aktuellen ASC-Systems (wirksam in 2008), die wir in der abschließenden ASC-Regel vom 2.August 2007 (72 FR 42487) verabschiedet haben, Verfahren ausgeschlossen, die ansonsten ein erhebliches Sicherheitsrisiko für den typischen Medicare-Begünstigten darstellen würden, wenn Sie im ASC-Umfeld durchgeführt würden. Wir haben uns jedoch mit Interessengruppen geeinigt, die festgestellt haben, dass ASCs im Zuge der Weiterentwicklung und Weiterentwicklung der medizinischen Praxis zunehmend in der Lage sind, ein größeres Leistungsspektrum sicher bereitzustellen., Wir glauben auch, dass ärzte eine wichtige Rolle spielen und in der Lage sein sollten, Ihre klinische Beurteilung bei der Festlegung von standortbestimmungen auszuüben., Dementsprechend hat CMS den Prozess, wie wir bestimmen, welche Verfahren im Rahmen von Medicare zu zahlen sind, wenn Sie in der ASC-Umgebung eingerichtet werden, weiter geprüft, wobei die gesetzliche Anforderung in Abschnitt 1833(i)(1)(A) des Gesetzes zu berücksichtigen ist, dass der Sekretär die chirurgischen Verfahren angeben muss, die im Rahmen der überprüfung und Aktualisierung der Liste der Verfahren in einem ASC, CAH oder HOPD in geeigneter Weise stationär in einem Krankenhaus, aber auch ambulant in einem ASC, CAH oder HOPD durchgeführt werden können., In der CY 2020 OPPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir der ASC CPL die totale Knieendoprothetik und mehrere koronarinterventionsverfahren Hinzugefügt (84 FR 61386 bis 61397).,da die koronarinterventionsverfahren Blutgefäße betrafen, die als wichtig angesehen werden konnten, auf der Grundlage unserer Politik, die Beteiligung großer Blutgefäße im Zusammenhang mit den klinischen Merkmalen der einzelnen Verfahren zu berücksichtigen und die logische und klinische Konsistenz beim Ausschluss von Verfahren aus der ASC CPL aufrechtzuerhalten (72 FR 42481), sowie unserer überprüfung der klinischen Merkmale der Verfahren und Ihrer ähnlichkeit mit anderen Verfahren, die in die ASC CPL aufgenommen wurden, glaubten wir, dass diese Verfahren sicher in der ASC-Umgebung für geeignete begünstigte durchgeführt werden könnten., In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir auch festgestellt, dass angesichts unserer abdeckungsbedingungen für ASCs, einschließlich 42 CFR 416.42, bei denen chirurgische Eingriffe von qualifizierten ärzten, die vom Verwaltungsrat des ASC gemäß den genehmigten Richtlinien und Verfahren der Startseite 86144ASC klinische Privilegien erhalten haben, auf sichere Weise durchgeführt werden müssen 86144ASC glauben wir, dass die FCKW eine weitere Sicherheit bieten, dass Dienstleistungen, die in der ASC-Umgebung erbracht werden, einem hohen Sicherheitsstandard unterliegen.,opriate für bestimmte begünstigte, um die koronarinterventionsverfahren zu erhalten, die wir der ASC CPL in einem Krankenhaus-level-setting Hinzugefügt haben, das typischerweise ein höheres Niveau an Notfallpersonal und Ausrüstung zur Verfügung hat, einschließlich vor-Ort-Herzchirurgie-backup, im Vergleich zu einem ASC-setting, stellten wir auch fest, dass viele begünstigte ideale Kandidaten sein könnten, um diese Dienste in einem ASC-setting zu erhalten, und dass begünstigte und Ihre ärzte in der Lage sein sollten, einen geeigneten Ort für Operationen basierend auf den klinischen Merkmalen des Patienten und anderen Faktoren zu wählen (83 FR 59046)., Wir glauben weiterhin, dass relativ gesunde und weniger komplexe Patienten von der kürzeren Aufenthaltsdauer und der geringeren Kostenaufteilung profitieren würden, die in einem ASC-Umfeld zu erwarten wären. In der endregel vom 2. August 2007 mit kommentarzeitraum zur Einrichtung des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems haben wir Kriterien für den Ausschluss von Verfahren aus der ASC CPL erörtert (72 FR 42478 bis 42484). In derselben letzten Regel haben wir die oben beschriebenen Allgemeinen standards und Allgemeinen Ausschlusskriterien übernommen.

Eines der Allgemeinen Ausschlusskriterien, die wir für das überarbeitete ASC-Zahlungssystem festgelegt haben, ist Â§â € 416.,166 (c) (6) schließt jedes Verfahren auf der OPS-Liste nur Stationär (IPO) aus, bei dem es sich um eine Liste von Verfahren handelt, für die wir im Rahmen des OPS keine Zahlung leisten und die aufgrund der Art des Verfahrens, der Notwendigkeit einer postoperativen Erholungszeit von mindestens 24 Stunden oder der überwachung, bevor der patient sicher entlassen werden kann, und der zugrunde liegenden körperlichen Verfassung des Patienten (65 FR 18456), typischerweise stationär im Krankenhaus durchgeführt werden., Wir erklärten auch, dass wir der Meinung waren, dass alle Verfahren, für die wir aufgrund von Sicherheitsbedenken keine Zahlung im ambulanten Bereich des Krankenhauses zuließen, in einem ASC nicht sicher durchzuführen wären (72 FR 42478). Wir erklärten, dass wir uns verpflichtet haben, die ASC CPL so zu überarbeiten, dass nur solche chirurgischen Eingriffe ausgeschlossen werden, die für die Begünstigten erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen oder die voraussichtlich eine übernachtung erfordern (72 FR 42479)., Auch in der endregel vom 2. August 2007 mit kommentarzeitraum diskutierten wir den Ausschluss von Verfahren mit großen Blutgefäßen, stellten jedoch fest, dass es wichtig war, die Flexibilität bei der überprüfung der Verfahren für eine sichere Leistung in der ASC-Umgebung im Einklang mit unserer bisherigen Praxis in Bezug auf dieses Kriterium aufrechtzuerhalten (72 FR 42481). Wir diskutierten, dass es bereits einige Verfahren auf der ASC-Liste gab, die sicher in ASCs durchgeführt wurden, an denen Blutgefäße beteiligt waren, die im Allgemeinen als major definiert wurden., Wir waren mit Kommentatoren nicht einverstanden, dass es für uns logisch oder klinisch konsistent wäre, eine spezifische definition von großen Blutgefäßen zu verabschieden, um Verfahren für den Ausschluss von ASC-Zahlungen zu bewerten (72 FR 42481). Wir haben festgestellt, dass die Beteiligung großer Blutgefäße am besten im Zusammenhang mit den klinischen Merkmalen einzelner Verfahren berücksichtigt wird., Wir stellten fest, dass wir vorgeschlagen haben, chirurgische Eingriffe auszuschließen, von denen erwartet wurde, dass Sie große Blutgefäße, größere oder längere invasion von Körperhöhlen, ausgedehnten Blutverlust oder aufkommende oder lebensbedrohliche Natur von ASC-Patienten beinhalten, basierend auf einer Bewertung durch unsere medizinischen Berater (72 FR 42478 bis 42479).

Wir haben auch festgestellt, dass die meisten Verfahren, die unsere medizinischen Berater als eines der in 42 CFR 416 aufgeführten Merkmale identifiziert haben.,65 (b) (3) erfordern auch übernachtungen oder stationäre Aufenthalte, was unsere überzeugung bekräftigt, dass Sie von der ASC-Zahlung ausgeschlossen werden sollten (72 FR 42478 bis 42479). Wir waren uns damals auch nicht einig, dass alle in Hops durchgeführten Verfahren für die Leistung in ASCs geeignet waren. Dies war zum Teil auf die Tatsache zurückzuführen, dass wir der Meinung waren, dass Hops in der Lage sind, eine viel höhere Schärfe zu gewährleisten, und weil Krankenhäuser strengeren Anforderungen an die Infektionsprävention, Dokumentation und patientenbewertung als ASCs unterliegen., Wie in der Schlussregel vom 2. August 2007 mit kommentarzeitraum besprochen, waren ASCs nicht verpflichtet, die patientensicherheitsstandards zu erfüllen, die mit denen für Krankenhäuser übereinstimmen (dh krankenhausbedingungen für die Teilnahme), und ASCs waren nicht erforderlich und sind derzeit nicht erforderlich, um über das geschulte Personal und die Ausrüstung zu verfügen, die erforderlich sind, um die Breite und Intensität der Versorgung zu gewährleisten, die Krankenhäuser pflegen müssen (72 FR 42479). Viele dieser Bedenken wurden im Laufe der Zeit angegangen., Wir glauben, dass sich unser Ansatz von den Kriterien, die wir 2008 festgelegt haben, wegentwickeln muss, um die signifikanten Fortschritte in der medizinischen Praxis und den ASC-Fähigkeiten der letzten 12 Jahre widerzuspiegeln.

Mit der Entwicklung der medizinischen Praxis sind die Aufenthaltszeiten im Krankenhaus für viele chirurgische Eingriffe kürzer geworden., Viele Leistungen, die früher überwiegend stationär im Krankenhaus erbracht wurden, werden heute routinemäßig ambulant im Krankenhaus erbracht. Darüber hinaus werden viele Verfahren, die derzeit nur als ambulante Krankenhausleistungen im Rahmen von Medicare fee-for-service zu zahlen sind, sicher in der ASC-Einstellung für andere Zahler durchgeführt., Während wir erkennen, dass nicht-Medicare-Patienten tendenziell jünger sind und weniger komorbiditäten haben als die Medicare-Bevölkerung, stellen wir fest, dass eine sorgfältige Patientenauswahl Medicare-begünstigte identifizieren kann, die geeignete Kandidaten für diese Dienste im ASC-Umfeld sind. Des weiteren, Medicare Advantage Pläne sind nicht verpflichtet, die ASC CPL zu übernehmen, wie es in Medicare fee-for-service existiert und, basierend auf Medicare Advantage encounter Daten, viele MA Einschreibungen haben Dienste in der ASC-Einstellung durchgeführt, die derzeit nicht unter Medicare fee-for-service zu zahlen sind., Darüber hinaus hat die anti inflammatory drugs-Pandemie die Notwendigkeit weiterer Zugangspunkte für das Gesundheitswesen im ganzen Land hervorgehoben. Viele ASCs haben Ihren Betrieb aufgrund der Empfehlungen des Staates und des Bundes vorübergehend geschlossen oder erheblich eingeschränkt, um Wahlverfahren während des mit anti inflammatory drugs verbundenen notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen zu verzögern, während sich einige ASCs dafür entschieden haben, sich vorübergehend als Krankenhäuser einzuschreiben. Mit Blick auf die Zukunft nach der Pandemie wird es wichtiger denn je sein, sicherzustellen, dass das Gesundheitssystem über so viele Zugangspunkte und patientenentscheidungen für alle Medicare-Begünstigten wie möglich verfügt., Da die Pandemie viele ASCs gezwungen hat, zu schließen, wodurch der Zugang von Medicare-Empfängern zur Versorgung in diesem Umfeld verringert wird, glauben wir, dass eine größere Flexibilität für ärzte und Patienten bei der Auswahl von ASCs als versorgungsort, insbesondere während der Pandemie, dazu beitragen würde, sowohl den Zugang zu pflegebedürfnissen für Wahlverfahren als auch den Zugang zu Notfallversorgung zu erleichtern starten Sie die Gedruckte Seite 86145concerns für ambulante krankenhausabteilungen., (1) Änderungen an der Liste der ASC-Behandelten Chirurgischen Verfahren für CY 2021 Historisch gesehen haben wir die klinischen Merkmale von Verfahren überprüft und uns mit Interessengruppen und unseren klinischen Beratern beraten, um festzustellen, ob diese Verfahren unsere bestehenden regulatorischen Kriterien gemäß 42 CFR 416.2 und 416.166 erfüllen würden.

Unsere Regelung bei 416.,166 (b) legt die Allgemeinen standardkriterien für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe fest und verlangt, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind. (1) die im Rahmen von OPPS separat bezahlt werden, (2) von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und (3) für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert. Darüber hinaus 42 CFR 416.,166 (b) verlangt, dass ein Verfahren unsere Ausschlusskriterien gemäß 42 CFR 416.166(c) nicht erfüllt. Für das Jahr 2021 haben wir vorgeschlagen, unsere aktuellen Richtlinien und Kriterien in 42 CFR 416.2 und 416.166 für die Aktualisierung der ASC CPL weiterhin anzuwenden. Darüber hinaus haben wir zwei alternative Optionen vorgeschlagen, um unseren Ansatz zum hinzufügen chirurgischer Verfahren zur ASC cpl Zu ändern.

" (1) ein nominierungsprozess zum hinzufügen neuer Verfahren zur ASC CPL und (2) ein breiterer Ansatz, nach dem wir unsere regulatorischen Kriterien bei 42 CFR 416.166 überarbeiten würden, um mögliche Ergänzungen der ASC CPL zu bewerten., Im Rahmen unseres ersten alternativvorschlags, eines vorgeschlagenen nominierungsprozesses sowie änderungen bestimmter regulatorischer Kriterien, würden wir Nominierungen akzeptieren und berücksichtigen, die bis zum 1.März 2021 in unserer Geschäftsordnung für CY 2022 eingereicht wurden. Im Rahmen unseres zweiten alternativvorschlags schlugen wir vor, unsere regulatorischen Kriterien zu überarbeiten, indem bestimmte Allgemeine AUSSCHLÜSSE bei 42 CFR 416.166(c) aufgehoben wurden, und im Rahmen der überarbeiteten Kriterien schlugen wir vor, der ASC CPL ab CY 2021 bestimmte chirurgische Verfahren hinzuzufügen., Wir erwarteten, dass eine dieser Optionen den ASC CPL erweitern würde, während das Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Zugang für Medicare-begünstigte aufrechterhalten würde. A. Standard - ASC-CPL-Überprüfungsprozess für CY 2021 Für CY 2021 haben wir im Einklang mit unserer aktuellen Richtlinie zur überprüfung der ASC-CPL eine überprüfung der HCPCS-codes durchgeführt, die derzeit im Rahmen des OPPS bezahlt, aber nicht in der ASC-CPL enthalten sind und die der definition der Operation entsprechen, um festzustellen, ob änderungen in der Technologie und/oder medizinischen Praxis die klinische Angemessenheit dieser Verfahren für die ASC-Einstellung beeinflusst haben., Basierend auf dieser überprüfung und wie weiter unten näher erläutert, haben wir vorgeschlagen, die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren zu aktualisieren, indem elf Verfahren zur Liste für CY 2021 Hinzugefügt wurden, wie in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gezeigt. Zu den Verfahren, die wir zur ASC CPL für CY 2021 hinzufügen wollten, gehören unter anderem die totale Hüftendoprothetik (tha), die vaginale kolpopexie, die transzervikale uterusfibroidablation und die intravaskuläre Lithotripsie., Nach überprüfung der klinischen Merkmale dieser elf Verfahren und Rücksprache mit unseren klinischen Beratern stellten wir fest, dass diese Verfahren im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden, kein signifikantes Risiko für die Sicherheit des Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und es wird nicht erwartet, dass eine aktive medizinische überwachung und Betreuung des Begünstigten um Mitternacht nach dem Verfahren erforderlich ist.

Wir glauben, dass THA unsere bestehenden regulatorischen Anforderungen gemäß 42 CFR 416.2 und 416.166(b) und (c) für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe in der ASC-Umgebung erfüllen würde., Angesichts dieser Informationen und der öffentlichen Kommentare, die zur Unterstützung der Hinzufügung von THA zur ASC CPL als Reaktion auf unsere öffentliche kommentaranfrage von CY 2018 eingereicht wurden, haben wir vorgeschlagen, THA zur ASC CPL in CY 2021 hinzuzufügen, wie in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPS/ASC gezeigt. Wir haben vorgeschlagen, insgesamt elf Verfahren, die in Tabelle 40 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC angezeigt werden, mit Ihren HCPCS-code-langen Deskriptoren in die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren für CY 2021 aufzunehmen., Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten, einschließlich medizinischer Beweise oder Literatur, um die Ansichten der Kommentatoren darüber zu unterstützen, ob wir eines dieser Verfahren zur ASC CPL für CY 2021 hinzufügen sollten oder nicht. Darüber hinaus haben wir uns auch zu den beiden unten beschriebenen alternativvorschlägen geäußert. Beachten Sie, dass wir im Rahmen beider Alternativvorschläge weiterhin vorgeschlagen haben, die elf unter diesem Abschnitt für CY 2021 vorgeschlagenen Anfangsseiten 86146-Verfahren hinzuzufügen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten das hinzufügen der elf Verfahren, die wir vorgeschlagen haben, um die ASC CPL im Rahmen des etablierten Prozesses zur Bewertung der Verfahren zur Aufnahme in die ASC CPL hinzuzufügen.Sie stellten fest, dass orthopädische Chirurgen in ASCs diese elf Verfahren zunehmend sicher und effektiv bei nicht-Medicare-fee-for-service-Patienten und geeigneten Medicare-Patienten durchführen.

Zwei dieser Verfahren, die totale Hüftendoprothetik (tha) und die autologe chondrozytenknieimplantation, erhielten von Kommentatoren erhebliche Unterstützung., Kommentatoren stellten fest, dass aufgrund von Fortschritten in der klinischen Praxis, weniger invasiven Techniken, Patientenauswahl, verbesserter perioperativer Anästhesie, alternativem postoperativem Schmerzmanagement und beschleunigten rehabilitationsprotokollen diese Verfahren für Medicare-Empfänger im ASC-Umfeld sicher und effektiv durchgeführt werden können. Diese Kommentatoren beobachteten, dass von Patienten normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Versorgung um Mitternacht nach diesen Verfahren erwartet wird., Mehrere Kommentatoren lehnten die Hinzufügung von THA zur CPL aufgrund des Risikos einer Gefährdung der Patientensicherheit sowie der erweiterten mitversicherungsverpflichtungen der Begünstigten ab. Diese Kommentatoren empfahlen auch, sicherzustellen, dass die Begünstigten im Voraus darüber informiert werden, dass die ASC-Kostenteilung im Gegensatz zu den OPPS nicht auf den stationären Selbstbehalt begrenzt ist und die Kostenbeteiligung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses für dasselbe Verfahren übersteigen könnte. Ein Kommentator erklärte, dass CMS das hinzufügen von THA zur ASC CPL verzögern sollte, bis robustere Ergebnisdaten verfügbar sind., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre öffentlichen Kommentare zur Angemessenheit des Hinzufügens von THA und anderen Verfahren zur ASC CPL und erkennen Ihre Bedenken hinsichtlich der Gewährleistung der Gesundheit und der Qualität der Versorgung der Patienten an.

Wie wir in der endregel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 59046) und der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61354) festgestellt haben, sind wir weiterhin der Ansicht, dass der geeignete Servicestandort für jeden chirurgischen Eingriff, einschließlich THA, auf der Beurteilung des Arztes durch den Patienten basieren und auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten zugeschnitten sein sollte., Wir glauben, dass es eine Reihe weniger medizinisch komplexer Medicare-Empfänger gibt, die tha in einem ASC-Umfeld angemessen erhalten könnten. Für diese Begünstigten sollten ärzte weiterhin eine wichtige Rolle bei der Ausübung Ihres klinischen Urteils spielen, wenn Sie Bestimmungen vor Ort treffen. Wir sind uns bewusst, dass den Begünstigten im Rahmen unseres Vorschlags eine höhere Kostenbeteiligung für THA-Verfahren in einer ASC-Umgebung entstehen kann, aber beachten Sie, dass dies kein Ereignis ist, das für THA einzigartig ist., Wie wir bereits in der CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59389), Abschnitt 4011 of the 21st Century Kuren Act (Pub. L. 114-255) änderte Abschnitt 1834 des Gesetzes durch hinzufügen eines neuen Unterabschnitts (t), in dem der Sekretär verpflichtet ist, der öffentlichkeit über eine durchsuchbare website in Bezug auf eine angemessene Anzahl von Artikeln und Dienstleistungen den geschätzten Zahlungsbetrag für den Artikel oder die Dienstleistung im Rahmen des OPPS-und ASC-Zahlungssystems und die geschätzte empfängerhaftung für den Artikel oder die Dienstleistung zur Verfügung zu stellen., Wir haben diese Bestimmung umgesetzt, indem wir unseren Ambulanten Eingriff-Preis-Lookup-tool zur Verfügung über das internet an https://www.medicare.gov/âVerfahrens-Preis-lookup.

Bei intravaskulärer Lithotripsie und atherektomie umfasst die Angioplastie innerhalb desselben Gefäßes (der gleichen Gefäße), wenn Sie durchgeführt Wird.,Seite 86147 (1) Vorgeschlagene Änderungen des Allgemeinen Ausschlusskriteriums für Verfahren, Bei denen die Stationäre Versorgung den vorgeschlagenen Änderungen Der zugrunde Liegenden Anforderungen Gemäß Abschnitt IX.B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC Entspricht, CMS schlug vor, die OPS-IPO-Liste zu streichen und 42 CFR 419.22(n) zu ändern, um anzugeben, dass der Sekretär ab dem 1.Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen 3-Jahres-übergang eine stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die vollständige Liste bis zum 1. Januar 2021 vollständig gestrichen wird, 2024., Wir glaubten, dass die Beibehaltung Â§â416.166 (c) (6) sicherstellen würde, dass Verfahren, die weitgehend stationär durchgeführt werden und nicht sicher ambulant durchgeführt werden können, nicht vorzeitig zur CPL Hinzugefügt werden. Infolgedessen haben wir vorgeschlagen, die regulierungssprache zu überarbeiten und diesen standard zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 erfordern. Kommentar.

Kommentatoren hatten Bedenken, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(6) zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung erfordern., Mehrere Kommentatoren unterstützten die Beibehaltung des Ausschlusses von Verfahren, die aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und der Qualität der Versorgung als stationär erforderlich eingestuft wurden. Diese Kommentatoren mahnten zur Vorsicht, wie CMS Kriterien ändert und Verfahren zur CPL hinzufügt, mit einem Hinweis darauf, dass Sie nicht glauben, dass es derzeit genügend Informationen gibt, um festzustellen, ob diese Verfahren klinisch geeignet wären, in einer ambulanten oder ASC-Umgebung durchzuführen. Andere Kommentatoren lehnten diese änderung ab und waren der Ansicht, dass dieses Ausschlusskriterium aufgehoben werden sollte., Diese Kommentatoren forderten CMS auf, diesen Vorschlag nicht abzuschließen, da Sie der Ansicht sind, dass dies der Absicht von CMS zuwiderläuft, die Auswahl von Arzt und patient zu erweitern. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Vorschläge.

Wie wir später in diesem Abschnitt Ausführlicher erläutern, glauben wir, dass ein ähnlicher regulierungstext wie Â§â416.166 (c) (6) in CY 2021 sicherstellen wird, dass Verfahren, die nicht sicher ambulant durchgeführt werden können, nicht zur CPL Hinzugefügt werden. Infolgedessen ändern wir diesen standard für CY 2021 und zukünftige Jahre, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung nach Â§â419 erfordern.,22 (n) per 31.Dezember 2020. Wir überarbeiten die regulatorische Sprache bei Â§â416.166 (c) (6), um diese änderung bei Â§â416.166(b)(2)(i) (A) widerzuspiegeln., (2) Alternative Vorschläge, die für CY 2021 in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC in Betracht gezogen Werden (85 FR 48958), haben wir erklärt, dass wir für CY 2021 weiterhin auf unseren Bemühungen aufbauen, die Auswahl von Patienten und ärzten und den Zugang zur Versorgung zu maximieren, indem wir breitere Ansätze für das hinzufügen von Verfahren zur ASC CPL untersuchen, um die Verfügbarkeit von ASCs als alternativstandort für Medicare-Empfänger weiter zu erhöhen, oft zu geringeren Kosten als andere Optionen., Angesichts des aktuellen nationalen Notstands im Zusammenhang mit der Öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit anti inflammatory drugs und seiner erwarteten dauerhaften Auswirkungen auf das Gesundheitssystem haben wir festgestellt, dass wir auch der Ansicht sind, dass ein breiterer Ansatz für das hinzufügen von Verfahren zur ASC-CPL eine effizientere Nutzung der Ressourcen und der Infrastruktur im Gesundheitswesen ermöglichen würde. Eine Erweiterung der ASC CPL würde die Fähigkeit von ASCs maximieren, Patienten, die in einer ASC-Umgebung sicher behandelt werden können, von der krankenhausumgebung abzulenken, wodurch die Kapazität von Krankenhäusern zur Behandlung akuterer Patienten erhalten bleibt., Wir erklärten, dass die Ausweitung der Verfahren für die ASC CPL auch auf den politischen änderungen aufbauen würde, die wir in den letzten Jahren vorgenommen haben, um die standortneutralität zwischen DEN hopd-und ASC-Einstellungen zu verbessern. In Anbetracht dieser Ziele haben wir zwei alternativen zu unserer bestehenden Politik vorgeschlagen, Verfahren zur ASC CPL hinzuzufügen, von denen wir glaubten, dass Sie diese Ziele weiter unterstützen würden.

Wir schlugen vor, den nominierungsprozess in der cy 2021-endregel festzulegen, die in CY 2021 beginnen soll, für chirurgische Eingriffe, die ab CY 2022 zur ASC CPL Hinzugefügt werden könnten., Wir schlugen ein Verfahren vor, bei dem nominierte Verfahren in die vorgeschlagene Regel für dieses Kalenderjahr aufgenommen werden sollten, zusammen mit einer Zusammenfassung der Richtlinien und einer tatsächlichen Begründung für das hinzufügen oder nichtfügen jedes Verfahrens, die es den Mitgliedern der öffentlichkeit ermöglichen würde, nominierte Verfahren während des öffentlichen kommentarzeitraums zu bewerten und zu kommentieren. Wir haben darauf hingewiesen, dass CMS nach überprüfung der Kommentare, die während des öffentlichen kommentarzeitraums abgegeben wurden, die Verfahren, die die erforderlichen Kriterien erfüllen, in der endgültigen Regel zur ASC CPL hinzufügen würde., Für den Fall, dass CMS mit den Nominierten Verfahren nicht einverstanden ist, würden wir in der endgültigen Regel eine spezifische Begründung angeben. Wir haben festgestellt, dass CMS in bestimmten Fällen eine endgültige Entscheidung über ein nominiertes Verfahren auf die künftige Regelsetzung verschieben muss, um ausreichend Zeit für die Bewertung und Entscheidung des Nominierten Verfahrens zu Haben. Im Rahmen dieses alternativvorschlags haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL zu aktualisieren, indem wir überlegen, ob nominierte Verfahren die Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische Verfahren gemäß 42 CFR 416 erfüllen.,166 (b), in dem die Allgemeinen standards für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe festgelegt sind, Wonach chirurgische Eingriffe im Rahmen des OPS separat bezahlt werden müssen, wobei nicht zu erwarten ist, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff erfordert. Wir haben auch vorgeschlagen, die Allgemeinen Ausschlusskriterien in 42 CFR 416.166(c)(1) bis (5) so zu streichen, dass nominierte Verfahren diese Kriterien nicht erfüllen müssten., Des weiteren haben wir vorgeschlagen, Â§â416.166(c)(6) zu ändern, um den regulierungstext mit der vorgeschlagenen Beseitigung der IPO-Liste auszurichten.

Schließlich haben wir vorgeschlagen, dass die Nominierten Verfahren den Allgemeinen Ausschlüssen von 42 CFR 416.166(c)(7) und (8) entsprechen müssen. In Bezug auf den bestehenden Allgemeinen Ausschluss bei 42 CFR 416.166(c)(6), der Verfahren ausschließt, die nach 42 CFR 419 eine stationäre Versorgung erfordern.,22 (n) aus der Klassifizierung als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren haben wir festgestellt, dass dieser Alternativvorschlag diesen standard ändern würde, da vorgeschlagen wird, dass die IPO-Liste ab CY 2021 beseitigt wird, wie in Abschnitt IX. B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben. Daher haben wir vorgeschlagen, dieses Kriterium zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die eine stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 erfordern. Mit anderen Worten, wir würden keine Nominierungen für Verfahren akzeptieren, die zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen, wenn das Verfahren auf der CY 2020 IPO-Liste steht., Wir schlugen vor, die Kriterien bei Â§â416.166(c)(6) bis (8) beizubehalten und die fünf AUSSCHLÜSSE, die derzeit bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) liegen, zu beseitigen, weil wir der Meinung waren, dass die Allgemeinen standards bei Â§â416.166(b) ausreichende Leitplanken bieten, um zusammen mit einer angemessenen Patientenauswahl und dem komplexen medizinischen Urteil des Arztes sicherzustellen, dass Verfahren auf ambulanter basis sicher durchgeführt werden können, einschließlich bestimmter Verfahren, die diese fünf AUSSCHLÜSSE beinhalten können., Wir erklärten, dass wir der Ansicht waren, dass dieser Alternativvorschlag die Ziele der Erhöhung der Arzt-Patienten-Auswahl und der Erweiterung standortneutraler Optionen mit überlegungen zur Patientensicherheit in Einklang bringen könnte.

Darüber hinaus haben wir auch Parameter für Stakeholder vorgeschlagen, die bei nominierungsverfahren für die ASC CPL berücksichtigt und speziell angesprochen werden müssen., Diese Parameter wären Allgemeine Richtlinien, keine Anforderungen, und wir haben versucht, diese vorgeschlagenen Parameter öffentlich zu kommentieren, einschließlich sprachänderungen, Empfehlungen für zusätzliche Parameter, mögliche unbeabsichtigte Auswirkungen der von uns vorgeschlagenen Parameter und ob wir diese Parameter abschließen sollten, wenn dieser alternative Vorschlag in der cy 2021-endregel abgeschlossen ist. Wir erklärten, dass wir glauben, dass ein nominierungsprozess Zeit in Anspruch nehmen wird, um sich zu entwickeln, und die Stakeholder Zeit benötigen, um potenzielle Nominierungen zu berücksichtigen und zu bewerten., Wir haben vorgeschlagen, diesen Prozess für CY 2021 umzusetzen, um Nominierungen für Verfahren zu akzeptieren, die ab CY 2022 zur ASC CPL Hinzugefügt werden sollen. B. Alternativer Vorschlag zur Überarbeitung der Kriterien und zum Hinzufügen von Codes zur ASC-CPL in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 4896) haben wir auch einen anderen alternativen Ansatz in Betracht gezogen, der unmittelbarere änderungen an der ASC-CPL für CY 2021 und darüber hinaus ermöglichen würde. Insbesondere haben wir im Rahmen dieses alternativvorschlags vorgeschlagen, die bestehenden Allgemeinen standards unter 42 CFR 416 zu halten.,166 (b) die derzeit erfordern, dass ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe sind, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und separat im Rahmen des OPS bezahlt werden, und von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte nach dem Eingriff normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht benötigt., Im Rahmen dieses alternativvorschlags haben wir jedoch vorgeschlagen, fünf der derzeitigen Allgemeinen Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166(c)(1) bis (5) zu streichen.

Wir haben festgestellt, dass in Bezug auf den bestehenden Allgemeinen Ausschluss bei 42 CFR 416.166(c)(6) Verfahren ausgeschlossen sind, die als stationäre Versorgung gemäß 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n) ab der Einstufung als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren würde der Alternativvorschlag diesen standard ändern, da vorgeschlagen wurde, dass die IPO-Liste ab CY 2021 gestrichen wird, wie in Abschnitt IX. B der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben. Daher haben wir vorgeschlagen, dieses Kriterium zu ändern, um Verfahren auszuschließen, die ab Dezember 31, 2020 eine stationäre Versorgung nach 419.22(n) erfordern. Mit anderen Worten, nicht alle Verfahren auf der aktuellen (DH CY 2020) IPO-Liste würden notwendigerweise die verbleibenden überarbeiteten Kriterien erfüllen, die der ASC CPL Hinzugefügt werden müssen., Da jedoch jedes Verfahren, das nicht auf dem Börsengang basiert, ambulant sicher im ambulanten Krankenhaus durchgeführt werden kann, glauben wir, dass die verbleibenden Kriterien in 42 CFR 416.166, insbesondere der Ausschluss von Diensten, die auf der aktuellen IPO-Liste stehen, die Erweiterung der ASC CPL ausreichend auf jene Dienste beschränken könnten, die ambulant sicher durchgeführt werden können. Wie bereits erwähnt, haben wir vorgeschlagen, die Kriterien in Â§â416.166(c)(6) bis (8) beizubehalten und die Gedruckten Seite 86149eliminate die fünf Kriterien derzeit bei Â§â416.,166 (c) (1) bis(5) weil wir der Meinung sind, dass die Allgemeinen standards von Â§â416.166 (b) ausreichende Leitplanken bieten, um zusammen mit einer angemessenen Patientenauswahl und dem komplexen medizinischen Urteil des Arztes sicherzustellen, dass Verfahren sicher auf ambulanter basis durchgeführt werden können, einschließlich bestimmter Verfahren, die diese fünf Merkmale beinhalten können.

Wir erklärten, dass wir der Ansicht waren, dass dieser Alternativvorschlag die Ziele der Erhöhung der Arzt-Patienten-Auswahl und der Erweiterung standortneutraler Optionen mit überlegungen zur Patientensicherheit in Einklang bringen könnte., Wir identifizierten ungefähr 270 potenzielle chirurgische oder chirurgische codes, von denen wir glaubten, dass Sie die vorgeschlagenen überarbeiteten Kriterien für die Aufnahme in die ASC CPL unter 42 CFR 416.166 erfüllen würden. Das heißt, wir haben diese Verfahren überprüft und festgestellt, dass Sie den vorgeschlagenen überarbeiteten regulatorischen Anforderungen entsprechen würden, die in Kraft wären, wenn wir diesen alternativen Vorschlag annehmen würden., Insbesondere handelt es sich bei den ermittelten Verfahren im Rahmen dieses alternativvorschlags um chirurgische Verfahren, die im Rahmen des OPS separat bezahlt werden, von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Versorgung des Begünstigten um Mitternacht nach dem Verfahren erfordert, die nicht als stationäre Versorgung gemäß Â§â419 bezeichnet wurden.,Dezember 2020, die ohne Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können und unter 42 CFR 411.15 nicht anderweitig ausgeschlossen sind. Darüber hinaus stellten wir fest, dass, während einige der identifizierten Verfahren in der Regel eine aktive medizinische überwachung und Pflege nach Mitternacht nach dem Eingriff erfordern, wir erwarten, dass eine entsprechend ausgewählte Patientenpopulation in der ASC-Umgebung gesünder und weniger Komplex wäre und wahrscheinlich keine aktive überwachung oder medizinische Versorgung nach Mitternacht nach dem Eingriff erfordern würde., Wir waren der Ansicht, dass diese Verfahren in einem ASC-Umfeld sicher durchzuführen sind, da alle identifizierten Verfahren bereits im HOPD-Umfeld zahlbar sind und daher bereits auf ambulanter basis sicher durchgeführt werden, was den gesetzlichen Anforderungen gemäß Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes entspricht. Wir haben vorgeschlagen, die Allgemeinen standardkriterien beizubehalten, da wir der Meinung sind, dass diese Kriterien ausreichen, um sicherzustellen, dass die Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und in ASCs sicher durchgeführt werden können., Wir wollten öffentlich kommentieren, ob eines dieser Verfahren in der Regel nach Mitternacht Pflege erfordern würde, und, deshalb, sollte nicht auf die ASC CPL Hinzugefügt werden. Wir erklärten, dass wir glaubten, dass dieser alternative Vorschlag positive Auswirkungen für Medicare begünstigte und Angehörige der Gesundheitsberufe haben könnte.

Für begünstigte würde die Erweiterung der ASC CPL den Zugang zu Verfahren in ambulanten Operationen erhöhen, oft zu geringeren Kosten., ASCs und Angehörige der Gesundheitsberufe würden ebenfalls von diesem Vorschlag profitieren, da diese Erweiterung das Potenzial bestehender Gesundheitsressourcen besser nutzen und die Kapazität des Gesundheitssystems erweitern würde. Darüber hinaus hätten ärzte unter dieser alternative eine größere Flexibilität, um Patienten, die sicher in der ASC-Umgebung behandelt werden können, von Krankenhäusern abzulenken und die krankenhauskapazität für akutpatienten zu erhalten. Wir haben anerkannt, dass dieser Ansatz eine Abkehr von den bestehenden Kriterien darstellt, die wir ab 2008 wirksam eingeführt haben., Wir waren jedoch der Meinung, dass dieser Ansatz erweitert und auf unserer politischen Absicht von 2008 aufbauen würde. In der endregel vom 2. August 2007 mit kommentarfrist haben wir Kriterien für Verfahren erörtert, die im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems (72 FR 42478 bis 42484) von der ASC CPL ausgeschlossen sind.

Obwohl es Unterschiede gibt, bleibt ein Großteil der zugrunde liegenden Gründe, die wir für die Entwicklung der am 2.August 2007 überarbeiteten Kriterien für die endregel verwendet haben, im Rahmen des umfassenderen cy 2021-Vorschlags zutreffend., Zum Beispiel haben wir in der endregel vom 2. August 2007 mit kommentarzeitraum angegeben, dass wir der Meinung waren, dass jedes Verfahren, für das wir aufgrund von Sicherheitsbedenken keine Zahlung im ambulanten Bereich des Krankenhauses zuließen, in einem ASC nicht sicher durchzuführen wäre (72 FR 42478). Ähnlich wie wir es jetzt in Betracht ziehen, haben wir jedes Verfahren auf der IPO-Liste von der ASC-Liste ausgeschlossen und uns verpflichtet, chirurgische Eingriffe auszuschließen, die erhebliche Sicherheitsrisiken für die Begünstigten darstellen oder die voraussichtlich eine übernachtung erfordern (72 FR 42478 bis 42479)., Obwohl es einige Unterschiede beim Vergleich unserer CY 2008-Kriterien mit den vorgeschlagenen cy 2021-Kriterien gibt, wie Z. B. Das entfernen mehrerer der ursprünglichen Allgemeinen Ausschlusskriterien, das hinzufügen von Verfahren zur ASC CPL, die nach diesen Kriterien verboten gewesen wären, und die unterschiedlichen akkreditierungsanforderungen und Teilnahmebedingungen zwischen HORDS und ASCs, wurden diese Bedenken weitgehend durch die Fortschritte in der medizinischen Praxis und die ASC-Fähigkeiten in den zwölf Jahren seit der Entwicklung der Kriterien, wie bereits erwähnt, angegangen., Wir haben festgestellt, dass wir insbesondere angesichts der Fortschritte in der medizinischen Praxis und der sich entwickelnden Natur von ASCs der Ansicht sind, dass ASCs jetzt besser gerüstet sind, um Verfahren sicher durchzuführen, die einst zu Komplex oder riskant waren, um bei Medicare-Begünstigten sicher durchgeführt zu werden die ASC-Einstellung.

Wie bereits erwähnt, obwohl ASCs und Krankenhäuser unterschiedliche Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen haben, werden viele ASCs Häufig als Bedingung für eine Staatliche Zulassung akkreditiert und teilen ähnliche Zulassungs-und compliance-Anforderungen mit Krankenhäusern., Wir haben erkannt, dass jede dieser Anforderungen zusätzliche Schutzmaßnahmen für die Gesundheit und Sicherheit von Medicare-Empfängern bietet, die chirurgische Eingriffe in einem ASC erhalten. (3) Stellungnahme Aufforderung zur Möglichen Überarbeitung der ASC-Erfassungsbedingungen wenn Alternative 2 in der vorgeschlagenen Regel Angenommen wird (85 FR 48962), haben wir festgestellt, dass wir erwägen, invasivere und langwierigere chirurgische Eingriffe in ASC durchzuführen., Wir suchten öffentliche Beiträge darüber, welche Revisionen der ASC-FCKW gegebenenfalls erforderlich wären, um die Patientensicherheit als Reaktion auf das zusätzliche Spektrum komplexer Dienstleistungen zu gewährleisten, die der ASC-CPL Hinzugefügt würden, und stellten fest, dass wir solche Revisionen als endgültig in der cy 2021 final rule annehmen könnten. Wir haben auch um Kommentare zu bestimmten Beispielen gebeten, die in den aktuellen ASC-FCKW enthalten sind. Wir stellten fest, dass wir besonders an öffentlichen Kommentaren zu bestimmten FCKW interessiert waren und ob Sie präskriptiver sein sollten und zusätzliche Elemente erfordern., Zu diesen Punkten gehörten erweiterte Risikobewertungen, zusätzliches Pflegepersonal, das eine Schulung des Personals in Fortgeschrittener Kardialer Lebenserhaltung erfordert, und die Anforderung, dass ASCs bestimmte patientenzustände oder komplexere Verfahren identifizieren, die eine Anamnese und körperliche Untersuchung vor der Operation erfordern. (3) Zusammenfassung der Vorschläge für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, elf Verfahren unter Verwendung des Standard-ASC CPL-überprüfungsprozesses gemäß unseren geltenden Vorschriften hinzuzufügen.

Darüber hinaus haben wir zwei alternative Vorschläge aufgenommen, die wir zur Kenntnis genommen haben, die wir für CY 2021 abschließen könnten., Eine alternative war die Einrichtung eines nominierungsprozesses für CY 2021, mit dem wir vorschlagen könnten, nominierte Verfahren ab CY 2022 hinzuzufügen., Im Rahmen dieses Vorschlags würden externe Stakeholder, wie professionelle Startups Seite 86150spezialitätsgesellschaften, Verfahren benennen, die sicher in der ASC-Umgebung durchgeführt werden können, basierend auf den Anforderungen in den ASC-Vorschriften, die wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC beschrieben überarbeitet wurden (dh die Allgemeinen standardkriterien beibehalten und fünf der Allgemeinen Ausschlusskriterien eliminieren), zusammen mit vorgeschlagenen Parametern und allen anderen regulatorischen standards. CMS würde die Verfahren durch jährliche Regeländerungen überprüfen und abschließen., Alternativ haben wir vorgeschlagen, die ASC CPL-Kriterien unter 42 CFR 416.166 zu überarbeiten, wobei die Allgemeinen standardkriterien beibehalten und fünf der Allgemeinen Ausschlusskriterien gestrichen wurden. Unter Verwendung dieser überarbeiteten Kriterien haben wir vorgeschlagen, der CPL ungefähr 270 potenzielle op-oder operationsähnliche codes hinzuzufügen, die nicht auf der CY 2020 IPO-Liste stehen. Wir haben vorgeschlagen, nur einen dieser alternativen Vorschläge abzuschließen, und wir begrüßten die öffentliche Stellungnahme, welche Politik in der endgültigen Regel verabschiedet werden sollte., Nach Prüfung der zuvor in diesem Abschnitt erörterten Fragen stellten wir fest, dass wir der Ansicht waren, dass diese vorgeschlagenen Richtlinien ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der Flexibilität der ärzte bei der Ausübung Ihres komplexen medizinischen Urteils unter Berücksichtigung von Erwägungen zur Patientensicherheit und der Flexibilität der Patienten bei der Auswahl von mehr pflegeeinstellungen für chirurgische Eingriffe schaffen. "Das ist ein ganz normaler Vorgang", sagte ein Sprecher der Staatsanwaltschaft am Mittwoch.,166 (c) und 267 potenzielle chirurgische oder chirurgische Verfahren, die nicht auf der aktuellen IPO-Liste der ASC-CPL-Liste stehen, würden die Patientensicherheit oder die Eingaben der Interessengruppen nicht angemessen berücksichtigen.

Ein Kommentator drängte CMS nicht diesen alternativen Vorschlag abzuschließen, die der Kommentator glaubte, mehrere Sicherheits âœguardrails beseitigen würde."Ein anderer Kommentator erklärte, dass CMS die vorgeschlagenen Ausschlusskriterien für die ASC CPL bei 42 CFR 416.166(c) nicht entfernen sollte, da der Kommentator der Meinung war, dass es um Aufsicht, Qualität und Sicherheit geht., Insbesondere war der Kommentator der Ansicht, dass Verfahren, die durch diese Sicherheitsvorkehrungen ausgeschlossen wurden, wichtige und potenziell lebensbedrohliche Verfahren waren, die angemessen von ASCs ausgeschlossen waren, da Die ASCs im Allgemeinen nicht für umfangreiche blutverluste oder aufkommende und lebensbedrohliche Verfahren gerüstet sind, die Wartezeit auf den notfalltransport in ein Krankenhaus potenziell das Leben des Begünstigten gefährden würde und dass diese Risiken auftreten können, selbst wenn ein Arzt der Ansicht ist, dass der klinische Zustand des einzelnen Begünstigten die Durchführung dieser Verfahren in einem ASC ermöglichen würde., Mehrere Kommentatoren unterstützten den alternativen Vorschlag, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166(c) zu überarbeiten und 267 potenzielle chirurgische oder chirurgische Verfahren, die nicht auf der aktuellen IPO-Liste der ASC CPL stehen, in die ASC CPL aufzunehmen. Sie glaubten, dass die medizinische Forschung und der technologische Fortschritt ähnliche Ergebnisse und eine vergleichbare Versorgungsqualität für Patienten sowohl im ambulanten Krankenhaus als auch im ASC-Umfeld ermöglicht haben., Ein Kommentator unterstützte diesen Alternativvorschlag, weil er der Ansicht war, dass die Erweiterung der ASC CPL die Verfügbarkeit von ASCs als alternative versorgungsstätten erhöhen und die stationäre krankenhauskapazität für Patienten mit höherer Schärfe erhalten würde. Der Kommentator stimmte CMS zu, dass bedeutende Fortschritte in der medizinischen Praxis, den chirurgischen Techniken und der Technologie es bestimmten ASCs ermöglicht haben, Verfahren durchzuführen, die einst zu Komplex waren, um sicher in einem ASC durchgeführt zu werden., Einige Kommentatoren forderten CMS auf, ASCs nicht als gleichwertig mit ambulanten krankenhausabteilungen zu behandeln, da Sie, wie der Kommentator erklärte, nicht als Krankenhäuser reguliert sind und nicht über die erforderlichen Ressourcen vor Ort verfügen, um das höhere versorgungsniveau zu gewährleisten, das für die Durchführung vieler chirurgischer Eingriffe erforderlich ist, die wir der ASC CPL hinzufügen würden, wenn unser Vorschlag abgeschlossen ist. Ein Kommentator unterstützte die Streichung der fünf Ausschlusskriterien bei 42 CFR 416.166 (c) (1) bis (5) und erklärte, dass ärzte am besten gerüstet seien, um Entscheidungen über den Dienstort Ihrer Patienten zu treffen. Antwort.

(4) im Allgemeinen aufkommender oder lebensbedrohlicher Natur sind. Oder (5) Häufig eine systemische thrombolytische Therapie erfordern., Dies sind zwar wichtige überlegungen, um festzustellen, ob ein chirurgischer Eingriff in einem ASC sicher durchgeführt werden kann, wir waren jedoch der Ansicht, dass es für CMS möglicherweise nicht mehr erforderlich ist, diese fünf Ausschlusskriterien anzuwenden, da ASCs, wie wir von vielen Interessengruppen gehört haben, derzeit Und zunehmend in der Lage sind, Dienstleistungen mit diesen Merkmalen sicher bereitzustellen., Wir haben zuvor erkannt, wie wichtig es ist, die Flexibilität bei der überprüfung der Verfahren für eine sichere Leistung im ASC-Umfeld zu erhöhen, und konnten der ASC CPL chirurgische Verfahren hinzufügen, die einst als stationäre Eingriffe im Krankenhaus galten, einschließlich beispielsweise der totalen Knieendoprothetik und bestimmter koronarinterventionsverfahren mit großen Blutgefäßen., Wir halten es für wichtig, dass wir die ASC CPL angesichts der bedeutenden Fortschritte in der medizinischen Praxis, der chirurgischen Techniken und der ASC-Fähigkeiten anpassen, die es einigen ASCs ermöglicht haben, Verfahren sicher durchzuführen, die einst für die ASC-Einstellung zu Komplex waren, einschließlich derjenigen, die große Blutgefäße und andere Allgemeine Ausschlusskriterien betrafen. Wie bereits erwähnt, werden viele Verfahren, die derzeit nur als ambulante Krankenhausleistungen im Rahmen von Medicare zu zahlen sind, für andere Zahler sicher in der ASC-Umgebung durchgeführt., Wir erkennen an, dass nicht-Medicare-Patienten tendenziell jünger sind und weniger komorbiditäten haben als die Medicare-Bevölkerung, aber eine sorgfältige Patientenauswahl kann Medicare-begünstigte identifizieren, die geeignete Kandidaten sind, um diese Dienste im ASC-Umfeld zu erhalten., Wir haben seit langem erkannt, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass das Gesundheitssystem so viele Zugangspunkte und patientenentscheidungen für alle Medicare-Begünstigten wie möglich hat, und wir glauben, dass es wichtig ist, dass wir weiterhin eine größere Flexibilität für ärzte und Patienten unterstützen, um so Viel wie möglich zu wählen der Ort der Pflege bei der Unterstützung dieser wichtigen Ziele. Wir Stimmen Kommentatoren zu, die unseren Vorschlag unterstützen, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c) zu überarbeiten, um Â§â416 zu beseitigen.,166 (c) (1) bis (5), weil der medizinische Fortschritt und die sorgfältige Patientenauswahl es ermöglicht haben, Verfahren, die einst zu Komplex waren, um die ASC-Einstellung jetzt sicher in ASCs durchzuführen. Wichtig ist, dass ärzte immer eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung des geeigneten versorgungsorts für Ihre Patienten gespielt haben, und wir glauben, dass es angemessen ist, dass die Wahl des Patienten und das Urteil des Arztes bestimmen, ob ein chirurgischer Eingriff in der ASC-Umgebung für jeden einzelnen Patienten sicher durchgeführt werden kann., Daher schließen wir unseren Vorschlag für CMS ab, die Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) ab dem 1.Januar 2021 nicht mehr anzuwenden.

Während CMS diese fünf Kriterien nicht mehr anwenden wird, um festzustellen, ob ein Verfahren ein Gedeckter chirurgischer Eingriff ist, glauben wir, dass Sie wichtige Sicherheitsfaktoren sind, die Beginnen Gedruckt Seite 86151physiker berücksichtigen bei der Festlegung von standortbestimmungen für Ihre spezifischen Begünstigten., Dementsprechend werden die Allgemeinen AUSSCHLÜSSE eins bis fünf weiterhin unter einem neuen Absatz angezeigt werden(d) Titel âœPhysician überlegungen ab dem 1.Januar 2021, â bei Â§â416.166 (d) für ärzte bei der Auswahl der am besten geeigneten Servicestelle für Ihre Patienten zu berücksichtigen.,bei der Ausübung Ihres klinischen Urteils für jeden spezifischen Patienten, um zu beurteilen, ob ein abgedeckter chirurgischer Eingriff in der ASC-Umgebung sicher durchgeführt werden kann, aus den gleichen Gründen, die wir oben identifizieren, erkennen wir auch an, dass ärzte besser positioniert sind als CMS, um festzustellen, dass ein chirurgischer Eingriff kein signifikantes Sicherheitsrisiko für einen bestimmten Begünstigten darstellt und für den die übliche medizinische Praxis für den spezifischen Begünstigten vorschreibt, dass der begünstigte in der Regel keine aktive medizinische überwachung und Pflege nach dem Eingriff um Mitternacht erfordert., Während diese beiden überlegungen, die sich derzeit in Â§â416.166(b) widerspiegeln, diejenigen sind, die CMS bisher bei der Bestimmung gemacht hat, ob ein chirurgischer Eingriff ein Gedeckter chirurgischer Eingriff ist, verlagern wir auch die Verantwortung für diese beiden überlegungen von CMS zu ärzten, wie dies jetzt in Â§â416.166(d)(1) und (2) widergespiegelt wird. CMS wird weiterhin Verfahren als gedeckte chirurgische Verfahren bezeichnen. Das heißt, wir werden weiterhin feststellen, dass chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe abgedeckt werden können, wenn unter aktuellen Â§â416.,166 (b), Sie sind separat im Rahmen der OPPS bezahlt, und, nach dem aktuellen Â§â416.166(c) (6) durch (8), sind nicht als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419.22(n) bezeichnet, sind nicht nur in der Lage, mit einem CPT nicht aufgeführte chirurgische Verfahren code gemeldet werden, oder sind nicht anderweitig ausgeschlossen unter 42 CFR 411.15. Wir überarbeiten Â§â416.166 (b), um diese Anforderungen für Verfahren widerzuspiegeln, die von CMS als ABGEDECKTE chirurgische Verfahren bezeichnet werden. Hinsichtlich des aktuellen Kriteriums Â§â416.166 (c) (6), d.h.

ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe sind solche, die nicht als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet sind.,22 (n), wie in Abschnitt IX. B.der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC beschrieben, beseitigt CMS die OPS-IPO-Liste und ändert 42 CFR 419.22(n), um anzugeben, dass der Sekretär ab dem 1. Januar 2021 die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen dreijährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, streichen wird, wobei die IPO-Liste bis zum 1.Januar 2024 vollständig gestrichen wird. Daher spezifizieren wir in überarbeiteten Â§â416.166(b), dass chirurgische Eingriffe nicht jene chirurgischen Eingriffe umfassen dürfen, die als stationäre Versorgung unter 42 CFR 419 bezeichnet werden.,22 (n) per 31.Dezember 2020. Wenn CMS feststellt, dass ein chirurgischer Eingriff die vier Anforderungen des überarbeiteten Â§â416.166(b) erfüllt, bezeichnet CMS das Verfahren als gedeckten chirurgischen Eingriff und platziert es auf der ASC CPL.

Zu diesem Zeitpunkt glauben wir, dass zusätzliche Dokumentations-und compliance-Aktivitäten im Zusammenhang mit der überarbeitung der CPL-Kriterien nicht erforderlich sind, da es, wie bereits erwähnt, nach wie vor viele Faktoren gibt, die ASCs und ärzte dazu ermutigen, die Patientensicherheit bei der Festlegung von standortbestimmungen für einzelne begünstigte angemessen zu berücksichtigen., Kommentar. Die Mehrheit der Kommentatoren befürwortete den alternativen Vorschlag, ein Verfahren für die öffentliche Nominierung von Verfahren zur Ergänzung der ASC CPL einzurichten.Diese Kommentatoren unterstützten diesen Vorschlag im Allgemeinen, weil Sie der Meinung waren, dass es den Sicherheitsbedenken der Begünstigten besser gerecht werden würde als der alternative Vorschlag, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c)(1) bis (5) zu streichen., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass dieser alternative Vorschlag den derzeit stattfindenden überprüfungsprozess formalisieren, Transparenz schaffen und die Möglichkeiten für das engagement mit Anbietern und externen Interessengruppen erhöhen würde. Ein Kommentator glaubte, dass die Einrichtung eines formellen nominierungsprozesses den Prozess für Fachgesellschaften rationalisieren würde, um Verfahren vorzuschlagen, die in ASCs sicher durchgeführt werden können., Mehrere Kommentatoren glaubten, dass ein nominierungsprozess die potenziellen Risiken für die Patientensicherheit vermeiden würde, die mit dem hinzufügen von 267 Verfahren zur ASC CPL verbunden sind, bevor die Stakeholder in der Lage sind, die Verfahren zu überprüfen und zu analysieren, ob Sie für eine ASC geeignet sind. Ein Kommentator war der Ansicht, dass CMS einen stakeholder-nominierungsprozess für die kommenden Jahre mit mehr Transparenz und Standardisierung formalisieren sollte., Ein anderer Kommentator empfahl CMS Start Printed Page 86152give mehr Rücksicht auf Nominierungen von professionellen Fachgesellschaften, die ärzte, die klinische expertise in Bezug auf Verfahren, die in einem ASC durchgeführt werden können, umfassen. Eine Reihe von Kommentatoren, hauptsächlich Krankenhäuser und krankenhausverbände, lehnten beide alternativen ab und äußerten Sicherheitsbedenken hinsichtlich des Ausbaus der ASC CPL., Diese Kommentatoren erklärten, dass beide Vorschläge âœsubstantially die Agentur processâ € Schwächen würde und erklärte, dass Medicare die Sicherheit und Qualität der Versorgung negativ beeinflusst werden könnte, wenn Medicare für diese höheren Risiko chirurgische Eingriffe zahlt, wenn Sie in einem ASC durchgeführt.

Einige Kommentatoren waren der Meinung, dass wir beide alternativen Vorschläge abschließen sollten,die Sie als komplementär und nicht gegenseitig ausschließen., Ein anderer Kommentator war der Ansicht,dass die Fertigstellung beider Vorschläge ein Hindernis für ärzte beseitigen würde, die Ihr klinisches Urteil über die angemessene Versorgung eines bestimmten Patienten abgeben. Antwort. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC proposed rule (85 FR 48959) haben wir einen nominierungsprozess vorgeschlagen, bei dem die ASC CPL ständig aktualisiert werden müsste, wenn wir feststellen würden, dass ein nominiertes Verfahren die Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische Verfahren gemäß den Vorschriften bei 42 CFR 416.166 erfüllt, da wir vorgeschlagen haben, Sie zu ändern., Wir schlugen vor, dass der nominierungsprozess durch die jährliche Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken so durchgeführt wird, dass die Interessengruppen chirurgische Verfahren nominieren würden, von denen Sie glaubten, dass Sie bis zum 1.März zur ASC-CPL Hinzugefügt werden sollten, und CMS würde diese Nominierten Verfahren vorschlagen und möglicherweise abschließen zusätzlich zur ASC-CPL im nächsten anwendbaren regelzyklus., Wir erklärten in der vorgeschlagenen Regel, dass wir der Meinung waren, dass ein nominierungsprozess externen Interessengruppen, einschließlich Fachgesellschaften und ärzten, einen formalisierten Prozess zur Benachrichtigung von CMS über Verfahren bieten würde, die der ASC CPL Hinzugefügt werden sollten. Wie bei unserem anderen alternativen Vorschlag schlugen wir auch vor, die Allgemeinen Ausschlusskriterien bei Â§â416.166(c) zu überarbeiten, indem wir Â§â416.166(c)(1) bis (5) eliminierten. Im Hinblick auf den Vorschlag, die Allgemeinen AUSSCHLÜSSE bei Â§âeliminate 416 zu beseitigen.,166 (c), was, wie wir festgestellt haben, ein gemeinsames Merkmal beider alternativer Vorschläge war, haben wir zuvor in diesem Abschnitt besprochen, dass wir diesen Vorschlag ab dem 1.Januar 2021 abschließen.

Wir glauben, dass ärzte jeden dieser fünf Sicherheitsfaktoren bei aktuellen Â§â416.166(c)(1) bis (5) berücksichtigen können, um standortbestimmungen für Ihre spezifischen Begünstigten zu treffen., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass ärzte nun prüfen, ob ein chirurgischer Eingriff ist nicht zu erwarten, dass ein erhebliches Sicherheitsrisiko für bestimmte begünstigte darstellen und ist eine, für die standard - medizinische Praxis diktiert der begünstigte würde in der Regel nicht zu erwarten, dass eine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem procedureâKriterien bei Â§â416.166(b), die bisher Teil des CMS-Prozesses für das hinzufügen von Verfahren, um die ASC CPL., Während CMS chirurgische Eingriffe weiterhin als ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe bezeichnen und der ASC CPL hinzufügen wird, werden wir nur die folgenden vier Kriterien anwenden. Das Verfahren ist. (1) Separat im Rahmen des OPPS bezahlt. (2) nicht als stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22(n) ab Dezember 31, 2020 bezeichnet. (3) nicht nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können.

Januar 2021,â zu bieten, die wir hinzufügen werden, die chirurgische Verfahren, um die ASC-CPL wie folgt. (1) CMS identifiziert, die ein chirurgisches Verfahren, das die Anforderungen erfüllt, die in Absatz (b)(2) dieses Abschnitts. (2) CMS wird ein chirurgisches Verfahren mitgeteilt, das die Anforderungen gemäß Absatz(b) (2) dieses Abschnitts erfüllen könnte, und CMS bestätigt, dass ein solches chirurgisches Verfahren diese Anforderungen erfüllt., Kommentar. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48959 bis 48960) haben wir Parameter für Stakeholder vorgeschlagen, die bei der Bewertung von nominierungsverfahren verwendet werden sollen. Zwei Kommentatoren waren sich einig, dass die Parameter angemessen waren und wesentliche überlegungen während des vorgeschlagenen nominierungsprozesses darstellen würden, empfahlen jedoch änderungen, Z.

B. Das entfernen des vierten Parameters in nahe gelegenen Einrichtungen oder das hinzufügen eines zusätzlichen Parameters, der bewertet, ob Daten verfügbar sind, um die geeignete klinische Unterstützung und überwachung für Patienten in einem ASC-Umfeld zu informieren., Ein anderer Kommentator stellte fest, dass die Parameter eine nützliche Basis für das hinzufügen von Prozeduren seien und in zukünftigen Jahren mit Ausnahmen oder gegenbeispielen verfeinert werden könnten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback. Wir schlugen vor, dass die Stakeholder die in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen Parameter berücksichtigen und Sie in einem nominierungsprozess ansprechen würden.

Wie wir bereits angedeutet haben, nehmen wir den in der vorgeschlagenen Regel beschriebenen nominierungsprozess nicht an. Vielmehr verfolgen wir einen einfacheren Ansatz, bei dem Unternehmen CMS über Verfahren informieren können, von denen Sie glauben, dass Sie die vier Anforderungen unter new Â§â416 erfüllen.,166(b)(2). Wenn CMS bestätigt, dass ein Verfahren diese vier Anforderungen erfüllt, fügt CMS es der ASC-CPL hinzu. Zu diesem Zeitpunkt müssen ärzte feststellen, ob ein Verfahren auf der ASC-CPL für Ihre spezifischen Patienten in einer ASC sicher ist. Wir übernehmen nicht die Parameter, die wir in der vorgeschlagenen Regel besprochen haben, weil wir nicht den formelleren nominierungsprozess übernehmen, den wir in dieser Regel beschrieben haben., In übereinstimmung mit unserer letzten gedruckten Startseite 86153politiken, die die Bedeutung der Sicherheitsbestimmungen von ärzten für Ihre spezifischen Patienten bei der Entscheidung, ob ein Gedeckter chirurgischer Eingriff in einem ASC durchgeführt werden soll, hervorheben, sollten ärzte die Parameter nützlich finden, um zu entscheiden, ob ein Gedeckter chirurgischer Eingriff an einem bestimmten ASC-Patienten durchgeführt werden soll.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre hilfreichen Antworten auf die RFI., Im Einklang mit unseren Bemühungen, die Belastung des Anbieters zu reduzieren, und unseren erklärten Zielen, die Wahl des Patienten und die Beurteilung des Arztes bei der Bestimmung des am besten geeigneten servicestandorts für einen Begünstigten zu priorisieren, lehnen wir es derzeit ab, die ASC-FCKW zu ändern. Wir glauben, dass es zahlreiche überlegungen gibt, die eine sorgfältige Patientenauswahl in ASCs effektiv anregen, einschließlich akkreditierungsanforderungen, Versicherer-und anbieterprivilegien, Staatliche Lizenzanforderungen und wettbewerbsfähige Marktkräfte, um nur einige zu nennen., Darüber hinaus werden wir alle in unseren aktuellen FCKW und in Anhang L des State Operations Manual beschriebenen Maßnahmen fortsetzen. Wir können die änderung der ASC-FCKW in Zukunft überdenken, falls dies erforderlich ist. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unseren Vorschlag ab, elf Verfahren unter Verwendung des Standard-ASC CPL-überprüfungsprozesses gemäß unseren geltenden Vorschriften hinzuzufügen. Darüber hinaus überarbeiten wir die definition von gedeckten chirurgischen Eingriffen bei Â§â416.166 (a), um den änderungen zu entsprechen, die wir an den Anforderungen für gedeckte chirurgische Eingriffe bei Â§â416 vornehmen.,166(b) (1) und (2) und (c), wobei CMS bestimmt, ob die vier angegebenen Kriterien als Grundlage für das hinzufügen chirurgischer Verfahren zur ASC CPL erfüllt sind.

CMS fügt der ASC CPL 267 Verfahren hinzu, basierend auf diesen änderungen der regulatorischen Kriterien. Wir erkennen auch, dass ärzte bestimmte Sicherheitsfaktoren berücksichtigen können, wenn Sie den am besten geeigneten Ort der Pflege für einen bestimmten Patienten bestimmen. Wir fügen eine neue Â§â416.166 (d) hinzu, um diese überlegungen widerzuspiegeln. Schließlich fügen wir neue Â§â416 hinzu.,166 (e), in dem beschrieben wird, wie CMS der ASC CPL ein chirurgisches Verfahren hinzufügen wird, entweder von sich aus oder auf der Grundlage einer Benachrichtigung der öffentlichkeit, dass ein Verfahren, das derzeit nicht auf der ASC CPL basiert, die Kriterien für die Ergänzung der ASC CPL erfüllt. Neue CPT-und HCPCS-codes für ABGEDECKTE Verfahren und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 finden Sie in Abschnitt XIII.

B dieser CY 2021 OPS/ASC-Endregel., Alle ASC-abgedeckten Verfahren und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 sind ebenfalls im Addendum BB zu dieser CY 2021 OPPS/ASC-endregel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Start Gedruckte Seite 86154 Start Gedruckte Seite 86155 Start Gedruckte Seite 86156 Start Gedruckte Seite 86157 Start Gedruckte Seite 86158 Start Gedruckte Seite 86159 Start Gedruckte Seite 86160 Start Gedruckte Seite 86161 Start Gedruckte Seite 86162 Start Gedruckte Seite 86163 Start Gedruckte Seite 86164 Start Gedruckte Seite 86165 Start Gedruckte Seite 86166 2., Covered Ancillary Services Dieser Abschnitt wurde versehentlich aus der Vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC gestrichen. Wir schließen die Fortsetzung unserer bestehenden Richtlinien in Bezug auf ABGEDECKTE nebendienstleistungen ohne änderung ab. In der endregel CY 2019 OPPS/ASC (83 FR 59062 bis 59063) haben wir im Einklang mit der festgelegten ASC-zahlungssystemrichtlinie (72 FR 42497) die Richtlinie zur Aktualisierung der ASC-Liste der abgedeckten nebendienste abgeschlossen, um den Zahlungsstatus für die Dienste gemäß der endregel cy 2019 OPPS widerzuspiegeln., Wie in früheren Regelwerken besprochen, kann die Aufrechterhaltung der Konsistenz mit den OPS aufgrund von änderungen, die im Rahmen der OPS für CY 2021 abgeschlossen werden, zu änderungen der ASC-zahlungsindikatoren für einige ABGEDECKTE nebendienste führen. Wenn zum Beispiel ein abgedeckter nebendienst im Rahmen des ASC-Zahlungssystems im CY 2020 separat bezahlt wurde, aber im Rahmen des CY 2021 OPS verpackt wird, um die Konsistenz mit dem OPS aufrechtzuerhalten, würden wir den nebendienst auch im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für cy 2021 Verpacken., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel haben wir die Richtlinie abgeschlossen, um diesen Abgleich des Status für die folgenden Kalenderjahre fortzusetzen.

Der kommentarindikator âœCHâ, der in Abschnitt XIII. F. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC diskutiert wird, wird im Addendum BB zu dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist) verwendet, um die nebendienste anzuzeigen, für die wir eine änderung des ASC-zahlungsindikators abschließen, um eine endgültige änderung der OPS-Behandlung des Dienstes für CY 2021 widerzuspiegeln., Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir CPT-code 91040 (Ösophagus balloon distension study, diagnostic, with provocation when performed) zu unserer Liste der abgedeckten Hilfsdienste hinzufügen. Kommentator erklärte, dass ösophagus Ballon distension Studien werden oft in Verbindung mit ösophagogastroduodenoskopie Verfahren durchgeführt., Der Kommentator stellte fest, dass das nicht-hinzufügen dieses Verfahrens einen standard setzt, dass eine Nebenleistung 100 Prozent der Zeit mit dem chirurgischen Eingriff durchgeführt werden muss, damit Sie als integral angesehen werden kann, was dazu führt, dass eine kleinere Teilmenge von nebenverfahren in der ASC-Einstellung zur Zahlung berechtigt ist.

Antwort. Leistungen, die in unserer Liste der gedeckten Nebenleistungen enthalten sind, müssen für die Durchführung eines gedeckten chirurgischen Eingriffs unerlässlich sein., Basierend auf der Beschreibung des Verfahrens glauben wir jedoch nicht, dass dieser service für die Durchführung der vom Kommentator identifizierten chirurgischen Eingriffe von wesentlicher Bedeutung ist, insbesondere der CPT-codes 43235 (Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral. Diagnostisch, einschließlich der Entnahme von Proben durch Bürsten oder waschen, wenn durchgeführt(separates Verfahren)), 43236 (Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral. Mit gerichteter submukosalinjektion (en), einer beliebigen Substanz) oder 43239(Ösophagogastroduodenoskopie, flexibel, transoral. Mit Biopsie (einzeln oder mehrfach) oder anderen chirurgischen Eingriffen., Daher fügen wir den CPT-code 91040 nicht zur Liste der ASC-abgedeckten nebendienste für CY 2021 hinzu.

Neue CPT - und HCPCS-codes für ABGEDECKTE nebendienste und Ihre endgültigen zahlungsindikatoren für CY 2021 finden Sie in Abschnitt XIII. B dieser CY 2021 OPS/ASC-Endregel. Alle ASC-abgedeckten nebendienstleistungen und Ihre Startseite 86167finale zahlungsindikatoren für CY 2021 sind ebenfalls im Anhang BB zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel enthalten (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). D. Aktualisierung und Zahlung für ASC ABGEDECKTE Chirurgische Eingriffe und ABGEDECKTE Nebenleistungen 1., ASC-Zahlung für Gedeckte Chirurgische Eingriffe A.

Hintergrund Unsere ASC-zahlungsrichtlinien für gedeckte chirurgische Eingriffe im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems sind in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66828 bis 66831) beschrieben. Im Rahmen unserer etablierten Politik verwenden wir die ASC standard ratesetting Methodik der Multiplikation der ASC relativen zahlungsgewicht für das Verfahren mit dem ASC Umrechnungsfaktor für das gleiche Jahr, um die nationalen nicht angepassten zahlungsraten für Verfahren mit zahlungsindikatoren zu berechnen â € œG2â und âœA2â., Der zahlungsindikator âœA2â wurde entwickelt, um Verfahren zu identifizieren, die in der Liste der ASC-behandelten chirurgischen Verfahren in CY 2007 aufgeführt waren und daher vor CY 2011 einer übergangszahlung unterzogen wurden. Obwohl die 4-Jahres-übergangsfrist abgelaufen ist und der zahlungsindikator âœA2â nicht mehr erforderlich ist, um chirurgische Eingriffe zu identifizieren, die einer übergangszahlung unterliegen, haben wir den zahlungsindikator âœA2â beibehalten, da er verwendet wird, um Verfahren zu identifizieren, die von der Anwendung der bürobasierten Bezeichnung ausgenommen sind., Die für geräteintensive Verfahren festgelegte Zinsberechnung (zahlungsindikator âœJ8â) ist so strukturiert, dass nur der Serviceteil der rate dem ASC-Umrechnungsfaktor unterliegt. In der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61397 bis 61400) haben wir die ASC-zahlungsraten von CY 2019 für ASC-behandelte chirurgische Eingriffe mit zahlungsindikatoren von âœA2â, âœG2â und âœJ8â unter Verwendung von CY 2018-Daten aktualisiert, die mit dem cy 2020 OPPS-update übereinstimmen., Wir haben auch die zahlungsraten für geräteintensive Verfahren aktualisiert, um die cy 2020 OPPS-geräteoffsetprozentsätze zu integrieren, die gemäß der standardmäßigen APC-ratensetzungsmethode berechnet wurden, wie bereits in diesem Abschnitt erläutert. Die zahlungsraten für bürobasierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) sind die niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder der Betrag, der mit der ASC-Standardsatz-einstellmethode für das Verfahren berechnet wurde., In der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum haben wir die Zahlungsbeträge für office-basierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) unter Verwendung der neuesten verfügbaren MPFS-und OPPS-Daten aktualisiert.

B. Aktualisierung der ASC Covered Surgical Procedure Payment Rates für CY 2021 wir haben vorgeschlagen, die ASC-zahlungsraten für CY 2021 und die folgenden Jahre unter Verwendung der festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â416 zu aktualisieren.,171 und unter Verwendung unserer definition geräteintensiver Verfahren, wie in Abschnitt XII. C.1 beschrieben.B. Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. Da die vorgeschlagenen relativen Ops-zahlungsgewichte im Allgemeinen auf geometrischen mittleren Kosten basieren, würde das ASC-system im Allgemeinen das geometrische Mittel verwenden, um die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte gemäß der ASC-Standardmethode zu bestimmen.

Wir schlugen vor, den Betrag, der nach der ASC-standardsatzmethode berechnet wurde, weiterhin für Verfahren zu verwenden, die zahlungsindikatoren âœA2â und âœG2âzugewiesen wurden., Wir haben vorgeschlagen, die zahlungsraten für bürobasierte Verfahren (zahlungsindikatoren âœP2â, âœP3â und âœR2â) und geräteintensive Verfahren (zahlungsindikator âœJ8â) gemäß unseren festgelegten Richtlinien und für geräteintensive Verfahren unter Verwendung unserer modifizierten definition geräteintensiver Verfahren zu berechnen, wie in Abschnitt XII. C.1.B. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC., Daher haben wir vorgeschlagen, den Zahlungsbetrag für den Serviceteil der geräteintensiven Verfahren unter Verwendung der standardmäßigen ASC-rate-setting-Methode und des Zahlungsbetrags für den geräteteil basierend auf den vorgeschlagenen cy 2021-Geräte-offset-Prozentsätzen, die unter Verwendung der standardmäßigen OPS APC-ratesetting-Methode berechnet wurden, zu aktualisieren. Die Zahlung für bürobasierte Verfahren würde dem geringeren Betrag der vorgeschlagenen cy 2021 MPFS nonfacility PE RVU-basierten Menge oder dem vorgeschlagenen CY 2021 ASC-Zahlungsbetrag entsprechen, der gemäß der ASC-standardsatzmethode berechnet wird., Wie wir es für CYs 2014 bis 2020 getan haben, haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Richtlinie für Verfahren zum entfernen von Geräten fortzusetzen, so dass Verfahren zum entfernen von Geräten, die bedingt im OPS verpackt sind (Statusindikatoren âœQ1â und âœQ2â), die aktuellen ASC-zahlungsindikatoren zugewiesen werden, die mit diesen Verfahren verbunden sind, und weiterhin separat im Rahmen des ASC-Zahlungssystems bezahlt werden. Eine Zusammenfassung der eingegangenen Kommentare und unsere Antworten auf diese Kommentare sind nachstehend aufgeführt.,sion für die implantation von neurostimulator Elektrode array.

Peripheren Nerven (schließt sakralnerv)) CPT 64454 (Injektion(s), Anästhetikum(s) und/oder steroid. Genicular nervenäste, einschließlich imaging guidance, wenn durchgeführt) CPT 64624 (Zerstörung durch neurolytische Mittel, genicular nervenäste einschließlich imaging guidance, wenn durchgeführt) Antwort. Wir aktualisieren die Daten, auf denen wir etablieren Zahlung raten jedes Jahr durch Regel und beachten Sie, dass ASC raten sind abgeleitet von OPS Zahlung raten, die erforderlich sind überprüft werden und aktualisiert mindestens jährlich gemäß § 1833(T)(9) des Gesetzes., Basierend auf unserer Analyse der neuesten Krankenhaus-OPPS - und ASC-Schadensdaten, die für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum verwendet wurden, aktualisieren wir die ASC-zahlungsraten für CY 2021 unter Verwendung der festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â 416.171 der Vorschriften und unserer definition von geräteintensiven Verfahren, wie in Abschnitt XII. C.1 beschrieben.b. Dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum.

Wir nehmen in der Regel keine zusätzlichen zahlungsanpassungen an bestimmten Verfahren vor. Deshalb sind wir zum Abschluss der Zahlung Indikatoren für die HCPCS-codes 22869, 62287, 64575, 64454, und 64624 als vorgeschlagen., Kommentar. Zwei Kommentatoren empfahlen CMS, das Verbot der ASC-Abrechnung für Dienste unter Verwendung eines nicht aufgelisteten CPT-verfahrenscodes für chirurgische Eingriffe aufzuheben. Antwort. Unter Â§â 416.166(c)(7), die chirurgische Eingriffe beinhalten nicht die Verfahren, dass kann nur gemeldet werden, mit einem CPT nicht börsennotierte chirurgische Prozedur code., Wie in der endregel vom 2.August 2007 (72 FR 42485) besprochen, ist es nicht möglich zu wissen, welches spezifische Verfahren durch einen nicht aufgelisteten code repräsentiert würde, und daher ist es nicht möglich, Verfahren zu bewerten, die von nicht aufgelisteten CPT-codes gemäß den geltenden regulatorischen Kriterien bei Â§â416.166 gemeldet werden.

Daher akzeptieren wir diese Empfehlung nicht., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere vorgeschlagenen Richtlinien ohne änderung ab, um die cy 2021-zahlungsraten für ASC-ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe gemäß unseren festgelegten tarifberechnungsmethoden unter Â§â416.171 zu berechnen und die modifizierte definition von geräteintensiven Verfahren zu verwenden, wie in Abschnitt XIII.C.1 diskutiert.B. Dieser CY 2021 OPPS / ASC-endregel., Bei abgedeckten bürobasierten chirurgischen Eingriffen ist die zahlungsrate der niedrigere des endgültigen cy 2021 mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder der endgültige cy 2021 ASC-Zahlungsbetrag, der gemäß der ASC-standardsatzmethode berechnet wird. Die in dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum festgelegten endgültigen zahlungsindikatoren und-Sätze basieren auf einem Vergleich unter Verwendung der PFS PE RVUs und des umrechnungsfaktors mit Wirkung zum 1.Januar 2021. Für eine Diskussion der PFS-raten verweisen wir die Leser auf die CY 2021 PFS-endregel mit kommentarzeitraum, die auf der CMS-website verfügbar ist unter. Https://www.cm.,gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âPhysicianFeeSched/âPFS-Federal-Regulation-Notices.HTML.

C. Begrenzung der ASC-Zahlungsraten für Geräteintensive Verfahren mit Geringem Volumen Gemäß Abschnitt XIII. D. 1.B. Von dieser vorgeschlagenen Regel für cy 2021 OPS / ASC verwendet das ASC-Zahlungssystem im Allgemeinen die geometrischen mittleren OPS-Kosten gemäß der Standardmethode, um die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte gemäß der standardmäßigen ASC-ratensetzungsmethode zu bestimmen., Für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen basieren die vorgeschlagenen relativen zahlungsgewichte jedoch auf medianen Kosten und nicht auf geometrischen mittleren Kosten, wie in Abschnitt IV.

B.5 erörtert. Von dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS / ASC. In der cy 2020 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61400) haben wir unsere Richtlinie abgeschlossen, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für dieses Verfahren entspricht., Im Rahmen unserer neuen Richtlinie, bei der der ASC-zahlungssatz, der auf der standard-ASC-ratensetzungsmethode für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen basiert, den im Rahmen des OPS für dasselbe Verfahren gezahlten Satz übersteigen würde, legen wir einen ASC-zahlungssatz für solche Verfahren fest, der dem OPS-zahlungssatz für dasselbe Verfahren entspricht. Für CY 2020 betraf diese Richtlinie nur den HCPCS-code 0308T, der ein sehr geringes schadensvolumen aufwies (7-Ansprüche von CY 2018, die für die cy 2020-ratensetzung im OPS verwendet wurden). Zusätzlich haben wir Â§â416 geändert.,171 (b) der Verordnungen, um die neue Begrenzung der ASC-zahlungsraten für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen widerzuspiegeln.

Die bestehende Regelung von CMS zu Â§â416.171 (b) (2) verlangt, dass die Zahlung für den geräteanteil eines geräteintensiven Verfahrens auf einen Betrag festgelegt wird, der sich aus dem zahlungssatz für den entsprechenden Artikel im Rahmen des OPPS unter Verwendung unserer standardsatzmethode ergibt. Wir haben paragraph (b)(4) zu Â§â416 Hinzugefügt.,171 zu verlangen, dass ungeachtet des Absatzes (b)(2) geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen, bei denen der ansonsten anwendbare auf der Grundlage der Standardmethode für geräteintensive Verfahren berechnete zahlungssatz den im Rahmen des OPS festgelegten gleichwertigen zahlungssatz überschreiten würde, der zahlungssatz für das Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems gleich dem zahlungssatz für dasselbe Verfahren im Rahmen des OPS wäre., Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Ansprüche unter Verwendung unserer standardsatzmethode gibt es keine geräteintensiven Verfahren mit geringem Volumen, die den im Rahmen des OPS für dasselbe Verfahren gezahlten Satz überschreiten würden. Es gab jedoch einen einzigen Anspruch, der den CPT-code 0308T enthielt und nicht für das von CY 2021 vorgeschlagene OPS/ASC-regelsatzverfahren verwendet werden konnte, da er in ein umfassendes APC verpackt war. Infolgedessen Lagen keine Kostendaten aus cy 2019-Schadensdaten zur Erstellung relativer zahlungsgewichte für den CPT-code 0308T vor.Wie in Abschnitt III. D.2 diskutiert., im Rahmen der OPS haben wir vorgeschlagen, das zahlungsgewicht für die CY 2021 OPS für den CPT-code 0308T unter Verwendung der cy 2020 OPS final rule mediankosten von 20,229, 78 USD und des relativen zahlungsgewichts festzulegen, was die neuesten Ansprüche und Kostendaten widerspiegelt., Da es ab CY 2019 keine verwendbaren Ansprüche mit dem CPT-code 0308T gab, die wir normalerweise für die von CY 2021 vorgeschlagene Ops/ASC-Regel gemäß unserer standardsatzungsmethode verwenden würden, um einen geeigneten zahlungssatz in CY 2021 für CPT-code 0308T unter Verwendung der neuesten Ansprüche und Kostendaten festzulegen, schlugen wir vor, den zahlungssatz im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für CY 2021 unter Verwendung der cy 2020-endregel OPS-mediankosten und des relativen zahlungsgewichts festzulegen, die die neuesten verfügbaren Ansprüche und Kostendaten widerspiegeln., Der CPT-code 0308T wurde jedoch im CY 2020 als geräteintensives Verfahren mit geringem Volumen bezeichnet.

Für CY 2020 hätten die verfügbaren Schadensdaten im Rahmen der bis CY 2019 geltenden zahlungsrichtlinien für niedrigvolumige Verfahren zu einer zahlungsrate von ungefähr 111,019.30 USD für den CPT-code 0308T geführt, wenn Sie in der ASC-Einstellung ausgeführt worden wären, die um ein Vielfaches höher gewesen wäre als die OPS-zahlungsrate. Daher haben wir für CY 2020 unsere Richtlinie abgeschlossen, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für die Verfahren entspricht., Diese Richtlinie hatte zur Folge, dass der ASC-zahlungssatz für den CPT-code 0308T auf den anwendbaren zahlungssatz im Rahmen des OPS begrenzt wurde (der Anfangsseite 86169$20,675.62 in CY 2020 War). Daher haben wir für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, eine zahlungsrate im Rahmen des ASC-Zahlungssystems anzuwenden, die der OPS-zahlungsrate für den CPT-code 0308T entspricht, die in der vorgeschlagenen Regel cy 2021 OPPS/ASC 20.994, 57 USD beträgt., Des weiteren, in Ermangelung von Schadensdaten für die cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel, schlugen wir auch in diesem CY 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel der cy 2020 endregel Gerät offset Prozentsatz von 90,18 Prozent für CPT-code 0308T fortzusetzen. Kommentar. Kommentatoren unterstützt unseren Vorschlag, eine zahlungsrate im Rahmen des ASC Zahlungssystem gleich der OPS-zahlungsrate für CPT-code 0308T anzuwenden und die CY 2020 endregel Gerät offset Prozentsatz von 90,18 Prozent für CPT-code 0308T fortzusetzen.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir für CY 2021 erhalten haben, schließen wir unsere Politik ab, die ASC-zahlungsrate für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen auf eine zahlungsrate zu begrenzen, die der OPS-zahlungsrate für die Verfahren entspricht. Basierend auf unserer überprüfung der cy 2019-Ansprüche unter Verwendung unserer standardsatzmethode für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum gibt es keine geräteintensiven Verfahren mit geringem Volumen, die den im Rahmen des OPS für dasselbe Verfahren gezahlten Satz überschreiten würden., Die Anspruchs-Daten zeigen jedoch zwei Ansprüche, die den CPT-code 0308T enthalten und für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum-ratensetzungsverfahren nicht verwendet werden können. Im Rahmen der Richtlinie für geräteintensive Verfahren mit geringem Volumen, die wir in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum verabschieden, ist die ASC-zahlungsrate für den CPT-code 0308T auf die anwendbare zahlungsrate im Rahmen des OPS (20.766, 56 USD im Jahr 2021) beschränkt. In Ermangelung von Schadensdaten für diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum schließen wir unseren Vorschlag ab, weiterhin die cy 2020-endregel zu verwenden, um den Prozentsatz von 90 auszugleichen.,18 Prozent für CPT code 0308T in CY 2021.

2. Zahlung für Gedeckte Nebenleistungen A. Hintergrund Unsere zahlungsrichtlinien im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für gedeckte Nebenleistungen variieren im Allgemeinen je nach Art der Dienstleistung und Ihrer Zahlungsrichtlinie im Rahmen des OPS., Unsere Allgemeine Richtlinie sieht eine separate ASC-Zahlung für bestimmte Nebenprodukte und Dienstleistungen vor, die Integral mit der Bereitstellung von ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffen zusammenhängen, die separat unter dem OPS bezahlt werden, und bietet eine verpackte ASC-Zahlung für andere Nebenprodukte und Dienstleistungen, die verpackt oder bedingt verpackt sind (Statusindikatoren âœNâ, âœQ1â und âœQ2â) unter dem OPS., In der CY 2013 OPPS / ASC-Regel (77 FR 45169 und 77 FR 68457 bis 68458)haben wir unsere Richtlinien bezüglich der Zuweisung von zahlungsindikatoren von Verfahren, die bedingt im OPS verpackt sind, weiter präzisiert (Statusindikatoren âœQ1â und âœQ2â). Unter dem OPS beschreibt ein bedingt verpacktes Verfahren einen HCPCS-code, bei dem die Zahlung verpackt wird, wenn Sie mit einem signifikanten Verfahren bereitgestellt wird, aber separat bezahlt wird, wenn die Dienstleistung ohne ein signifikantes Verfahren auf dem Anspruch erscheint., Da ASC-Dienste immer einen chirurgischen Eingriff umfassen, HCPCS-codes, die bedingt unter dem OPS verpackt sind in der Regel verpackt (Zahlung indictor â € œN1â€) unter dem ASC-Zahlungssystem (mit Ausnahme von Verfahren zur Entfernung von Geräten, wie in Abschnitt IV diskutiert. Dieses CY 2021 OPS / ASC vorgeschlagene Regel).

Daher richtet unsere Richtlinie ASC-zahlungspakete im Allgemeinen an die im Rahmen des OPPS (72 FR 42495) aus., Damit diese Nebenleistungen auch bezahlt werden können, müssen in jedem Fall Nebenleistungen erbracht werden, die für die Durchführung von ASC-gedeckten chirurgischen Verfahren, für die der ASC Medicare in Rechnung stellt, unerlässlich sind. Unsere ASC-zahlungsrichtlinien sehen im Allgemeinen eine separate Zahlung für Medikamente und biologikalien vor, die separat unter dem OPS zu den OPS-TARIFEN und der paketzahlung für Medikamente und biologikalien bezahlt werden, für die die Zahlung unter dem OPS verpackt ist. Wie jedoch in Abschnitt XIII. D.3 erläutert., von der für CY 2021 vorgeschlagenen Ops/ASC-Regel haben wir für CY 2019 eine Richtlinie zum Auspacken und separaten bezahlen von ASP + 6 Prozent für die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel abgeschlossen, die bei der Bereitstellung als chirurgische Versorgung fungieren die ASC-Einstellung, obwohl die Zahlung für diese Medikamente weiterhin unter dem OPS verpackt wird. Wir zahlen in der Regel für separat zu zahlende radiologische Leistungen zu dem niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierte (oder technische Komponente) Menge oder der rate berechnet nach der ASC standard ratesetting Methodik (72 FR 42497)., Wie jedoch in der cy 2011 OPPS/ASC Schlussregel mit kommentarzeitraum abgeschlossen (75 FR 72050), zahlungsindikatoren für alle nuklearmedizinischen Verfahren (definiert als CPT-codes im Bereich von 78000 bis 78999), die als radiologische Dienste bezeichnet werden, die separat bezahlt werden, wenn Sie integral zu einem chirurgischen Eingriff auf der ASC-Liste zur Verfügung gestellt werden, sind auf âœZ2â festgelegt, so dass die Zahlung auf der Grundlage der ASC-standard-ratesetting-Methodik und nicht der mpfs nonfacility PE RVU Betrag (âœZ3â), unabhängig davon, welche ist niedriger (â§â416.171(D)(1))., In ähnlicher Weise haben wir auch unsere Richtlinie abgeschlossen, um den zahlungsindikator für radiologische Dienste, die Kontrastmittel verwenden, auf âœZ2â zu setzen, sodass die Zahlung für diese Verfahren auf dem relativen zahlungsgewicht von OPS gemäß der ASC-standardsatzmethode basiert und daher die Kosten für das Kontrastmittel enthält (Â§â416.171 (d) (2)).

Die ASC-Zahlungsrichtlinie für Brachytherapie-Quellen spiegelt die Zahlungsrichtlinie im Rahmen des OPPS wider., ASCs werden für Brachytherapie-Quellen bezahlt, die integral zu ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffen zu prospektiven raten bereitgestellt werden, die im Rahmen des OPS oder, falls OPS-raten nicht verfügbar sind, zu Preisen von Auftragnehmern (72 FR 42499) festgelegt wurden. Dezember 2009 werden ASCs für Brachytherapie-Quellen bezahlt, die integral zu ASC-behandelten chirurgischen Eingriffen zu prospektiven raten im Rahmen des OPS bereitgestellt werden., Unsere ASC-Richtlinien bieten auch eine separate Zahlung für. (1) Bestimmte Artikel und Dienstleistungen, die CMS als Vertragspartner bezeichnet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Beschaffung von Hornhautgewebe. Und (2) bestimmte implantierbare Artikel, die den pass-through-Zahlungsstatus gemäß dem OPS haben. Diese Kategorien haben keine prospektiv festgelegten ASC-zahlungsraten gemäß den Richtlinien des ASC-Zahlungssystems(72 FR 42502 und 42508 bis 42509.

Â§â416.164 (b)). Im Rahmen des ASC-Zahlungssystems haben wir Hornhautgewebe-Akquisition und hepatitis-B-Impfstoffe als günstig eingestuft., Der Erwerb von Hornhautgewebe wird auf der Grundlage der fakturierten Kosten für den Erwerb des hornhautgewebes für die transplantation günstig bewertet. Hepatitis-B-Impfstoffe werden auf Basis der fakturierten Kosten für den Impfstoff berechnet. Geräte, die im Rahmen des OPPS für eine pass-through-Zahlung in Frage kommen, werden im Rahmen des ASC-Zahlungssystems separat bezahlt und sind günstig., Im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems (72 FR 42502) erfolgt die Zahlung für den mit dem pass-through-Gerät verbundenen chirurgischen Eingriff gemäß unserer Standardmethode für das ASC-Zahlungssystem, die nur auf dem service - (nicht-device -) Teil des OPS-relativen zahlungsgewichts des Verfahrens basiert, wenn das APC-Gewicht für das Verfahren andere verpackte Gerätekosten enthält. Wir beziehen uns auch auf diese Methodik als die Anwendung eines âœdevice offsetâ auf die ASC-Zahlung für den damit verbundenen chirurgischen Eingriff., Dadurch wird sichergestellt, dass keine doppelte Zahlung für einen Teil eines implantierten Geräts mit OPS-pass-through-Zahlungsstatus bereitgestellt wird.

In der cy 2015 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66933 bis 66934) haben wir festgestellt, dass ab CY 2015 bestimmte diagnostische tests innerhalb des medizinischen Bereichs von CPT-codes, für die eine separate Zahlung im Rahmen des OPS zulässig ist, abgedeckt sind Nebenleistungen, wenn Sie Bestandteil eines ASC-gedeckten chirurgischen Eingriffs sind., Wir haben festgestellt, dass diagnostische tests innerhalb des CPT-Code-Bereichs für Arzneimittel alle CPT-codes der Kategorie I im von CPT festgelegten arzneimittelbereich von 90000 bis 99999 sowie CPT-codes der Kategorie III und HCPCS-codes der Stufe II enthalten, die diagnostische tests beschreiben, die sich kreuzen oder klinisch Verfahren im von CPT festgelegten arzneimittelbereich ähneln., In der cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir auch unsere Richtlinie zur Bezahlung dieser tests zum niedrigeren des PFS nonfacility PE RVU-basierten (oder technischen komponentenbetrags) oder des gemäß der ASC-standardsatzmethode berechneten Satzes abgeschlossen (79 FR 66933 bis 66934)., Wir finalisierten, dass die diagnostischen tests,für die die Zahlung auf der ASC-standard-ratesetting-Methodik basiert auf zahlungsindikator zugeordnet werden âœZ2â und revidierte die definition der zahlungsindikator âœZ2â, um einen Verweis auf diagnosedienste und diejenigen, für die die Zahlung auf dem PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrag zugeordnet werden zahlungsindikator âœZ3, â und revidierte die definition der zahlungsindikator âœZ3â, um einen Verweis auf diagnosedienste., Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, Kommentare von Stakeholdern zur Entwicklung einer transparenteren und konsistenteren Politik zur Bewertung von in der ASC-Umgebung implantierten pass-through-Geräten einzuholen. Der Kommentator stellt ferner fest, dass CMS seine Methode zur Bewertung von im ambulanten Bereich des Krankenhauses implantierten pass-through-Geräten eindeutig im Bundesregister veröffentlicht hat und dass in der ASC-Einstellung die Zahlung für ein qualifiziertes Verfahren und das zugehörige pass-through-Gerät getrennt sein sollten., Der Kommentator widersprach jedoch dem Ansatz von CMS zur Bewertung von pass-through-Geräten, die in die ASC-Einstellung implantiert wurden, als preisgünstig. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung.

3., CY 2021 ASC Packaging Policy for Non-Opioid Pain Management Treatments Abschnitt 6082 der âœSubstance Use-Disorder Prävention, die Opioid Erholung und Behandlung von Patienten und Gemeinden Act Fördert, â auch als âœSUPPORT für Patienten und Gemeinden Actâ " (SUPPORT Act) (Pub. L. 115-271) wurde am 24.,neuromodulation) mit dem Ziel, sicherzustellen, dass es keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen gibt. (ii) kann, wie der Sekretär für angemessen hält, nachträgliche überprüfungen dieser Zahlungen durchführen. Und (iii) wird prüfen, inwieweit Revisionen im Rahmen dieses Unterabschnitts für solche Zahlungen (Z.

B. Die Schaffung zusätzlicher Gruppen von gedeckten OPD-Diensten zur getrennten Klassifizierung der Verfahren, die Opioide und nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung verwenden) die zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung verringern würden.,§ 6082 (b) des UNTERSTÜTZUNGSGESETZES verlangt, dass der Sekretär eine ähnliche Art von überprüfung in ambulanten chirurgischen Zentren durchführt. In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59066 bis 59072) haben wir die Richtlinie zum Auspacken und bezahlen separat mit ASP+6 Prozent für die Kosten von nicht-opioid-Schmerzmitteln abgeschlossen, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2019 eingerichtet sind. Wir haben auch konforme änderungen an Â§â416 abgeschlossen.,164 (a) (4) nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei einem chirurgischen Eingriff als Versorgung dienen, von unserer Richtlinie auszuschließen, um die Zahlung für Medikamente und biologikalien zu Verpacken, für die eine separate Zahlung im Rahmen des OPS nicht zulässig ist, in die ASC-Zahlung für den abgedeckten chirurgischen Eingriff. Wir haben eine neue Â§â416.164(b)(6) Hinzugefügt, um nicht-opioid-Schmerzmittel einzuschließen, die als Versorgung fungieren, wenn Sie in einem chirurgischen Eingriff als ABGEDECKTE Nebenleistungen verwendet werden, die integraler Bestandteil eines abgedeckten chirurgischen Eingriffs sind.

Schließlich haben wir eine änderung auf Â§â416 abgeschlossen.,171 (b) (1) um nicht-Opioide Schmerzmittel, die als Versorgung dienen, wenn Sie in einem chirurgischen Eingriff verwendet werden, von unserer Richtlinie auszuschließen, um ASC-gedeckte Nebenleistungen zu bezahlen, einen Betrag, der sich aus dem zahlungssatz für den entsprechenden Artikel oder die entsprechende Dienstleistung ergibt, der im Rahmen des OPS festgelegt wurde., Für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 39424 bis 39427) haben wir Zahlungen im Rahmen der ASC für Opioide und evidenzbasierte nicht-opioidalternativen für die Schmerzbehandlung (einschließlich Arzneimittel und-Geräte, nervenblöcke, chirurgische Injektionen und neuromodulation) überprüft, um sicherzustellen, dass keine finanziellen Anreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen bestehen. Wir haben verfügbare Daten verwendet, um die Zahlungs-und Nutzungsmuster zu analysieren, die mit bestimmten nicht-opioid-alternativen verbunden sind, um festzustellen, ob unsere Verpackungsrichtlinien die Verwendung von nicht-opioid-alternativen reduziert haben., Für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPS/ASC (84 FR 39426) schlugen wir vor, unsere Politik fortzusetzen, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung von chirurgischen Eingriffen als chirurgische Versorgung fungieren, separat mit ASP+6 Prozent zu bezahlen, wenn Sie in der ASC-Startseite bereitgestellt werden 86171setting für CY 2020., In der cy 2020 OPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61177) fanden wir nach überprüfung der Daten von Stakeholdern und Medicare-Schadensdaten keine überzeugenden Beweise dafür, dass änderungen unserer OPS-zahlungsrichtlinien für nicht-opioid-schmerzmanagementalternativen für CY 2020 erforderlich waren. Wir haben unseren Vorschlag abgeschlossen, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2020 bereitgestellt werden, weiterhin separat zu ASP+6 Prozent auszupacken und zu bezahlen. Im Rahmen dieser Richtlinie wurde das einzige von der FDA zugelassene Medikament, das diese Kriterien erfüllte, Exparel., Wir haben eine Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob zahlungsanreize für die Verwendung von Opioiden anstelle von nicht-opioidalternativen in der endregel CY 2020 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61176 bis 61180) bestehen. Die Ergebnisse unserer überprüfung und Bewertung unserer Schadensdaten lieferten keine Beweise dafür, dass die OPS-verpackungspolitik die unbeabsichtigte Folge hatte, die Verwendung von nicht-opioidbehandlungen zur postchirurgischen Schmerzbehandlung in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses zu entmutigen., Unsere aktualisierte überprüfung der Schadensdaten für die vorgeschlagene Regel CY 2020 zeigte einen anhaltenden Rückgang der Nutzung von ExparelÂ® in der ASC-Einstellung, was unseren Vorschlag unterstützte, weiterhin separat für ExparelÂ® in der ASC-Einstellung zu bezahlen.

Aktuelle Schadensdaten deuten darauf hin, dass die aktuellen Richtlinien von CMS die Verwendung von nicht-opioid-alternativen, einschließlich Exparel, in der ambulanten Abteilung des Krankenhauses oder in der ASC nicht abschrecken. Eine vorläufige Schadensanalyse ergab, dass die Gesamtzahl der im ASC-Umfeld Beschäftigten Exparel-Mitarbeiter im vergangenen Jahr gestiegen ist., Von CY 2015 bis CY 2018 verzeichneten wir einen jährlichen Rückgang der gesamteinheiten von Exparel, die im ASC-setting eingerichtet Wurden, wobei 244,756 gesamteinheiten im CY 2015 auf 60,125 gesamteinheiten im CY 2018 zurückgingen. Im Dezember 2019 stellte ASCs insgesamt 1.379.286 Exparel-Einheiten zur Verfügung. Aufgrund dieses positiven Trends, der den verstärkten Einsatz von nicht-opioidbehandlungen bei Schmerzen widerspiegelt, glaubten wir nicht, dass weitere änderungen im ASC-Zahlungssystem für nicht-opioidschmerzbehandlungsmedikamente erforderlich sind, die im ASC-Umfeld als chirurgische Versorgung fungieren., Daher haben wir für CY 2021 vorgeschlagen, unsere Politik fortzusetzen, um die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die bei der Durchführung von chirurgischen Eingriffen in der ASC-Umgebung als chirurgische Versorgung fungieren, mit ASP+6 Prozent separat auszupacken und zu bezahlen und weiterhin die Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel zu Verpacken, die als chirurgische Versorgung bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe in der ambulanten Krankenhausabteilung für CY 2021 fungieren. Die Kommentare, die wir erhalten haben, und unsere Antworten auf diese Kommentare sind unten aufgeführt., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren, darunter einzelne Interessengruppen, Krankenhaus - und ärztegruppen, nationale ärzteverbände, Gerätehersteller und Gruppen, die die Pharmaindustrie vertreten, unterstützten den Vorschlag, die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, wenn Sie in der ASC-Umgebung wie Exparel für CY 2021 bereitgestellt werden, weiterhin separat auszupacken und zu bezahlen., Diese Kommentatoren waren der Ansicht, dass die verpackte Zahlung für opioidfreie alternativen ein Hindernis für den Zugang zu Medikamenten zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen darstellt und dass eine separate Zahlung für Medikamente zur Behandlung von nicht-Opioiden Schmerzen eine angemessene Reaktion auf die Epidemie des opioidmissbrauchs darstellen würde. Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass CMS diese Richtlinie erweitert, einschließlich Kommentatoren, die CMS aufforderten, eine Richtlinie zu entwickeln, die für Arzneimittel, die zum Zeitpunkt der Augenchirurgie verabreicht werden und eine von der FDA zugelassene Indikation zur Behandlung oder Vorbeugung von postoperativen Schmerzen haben, separat bezahlt. Antwort. Wir schätzen diese Kommentare., Nach überprüfung der von den Kommentatoren bereitgestellten Informationen glauben wir weiterhin, dass eine separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung dienen, angemessen ist, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden. Daher schließen wir, wie im folgenden Ausführlicher besprochen, unseren Vorschlag ab, weiterhin die Kosten für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Vorräte fungieren, auszupacken und separat zu bezahlen, wenn Sie ohne änderung in der ASC-Umgebung bereitgestellt werden., Kommentar.

Mehrere Kommentatoren forderten, dass das Medikament Omidria, CPT J1097 (Phenylephrin 10,16 mg/ml und ketorolac 2,88 mg/ml ophthalmische spüllösung, 1 ml) nach Ablauf seines pass-through-status am 30. Omidria ist indiziert, um die Pupillengröße aufrechtzuerhalten, indem eine intraoperative miosis verhindert und postoperative Augenschmerzen bei Katarakt-oder intraokularoperationen reduziert werden., Die Kommentatoren Gaben an, dass in der medizinischen Literatur umfangreiche klinische Beweise veröffentlicht wurden, die belegen, dass Omidria die Abhängigkeit von Opioiden bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation Unterziehen, und postoperativen verschreibungspflichtigen Opioiden verringert. Die Kommentatoren stellten fest, dass OMIDRIA von der FDA für die intraokulare Anwendung bei kataraktprozeduren, einem Schmerzmittel, einem nicht-opioid und anderen Funktionen zugelassen ist und zuvor als chirurgische Versorgung während einer Kataraktoperation gemäß CMS' definition einer chirurgischen Versorgung verpackt wurde., Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung von Omidria den Bedarf von Start Printed Page 86172patienten an fentanyl während Operationen verringert, und lieferten ein unveröffentlichtes Manuskript, das zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift eingereicht, aber nicht genehmigt wurde, was darauf hindeutete, dass Omidria den opioidkonsum nach einer Operation aufgrund von pillenzahlen reduziert. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihr feedback zu Omidria.

Omidria erhielt den pass-through-status für einen Zeitraum von 3 Jahren von 2015 bis 2017. Nach Ablauf seines pass-through-status wurde es sowohl unter dem OPS-als auch unter dem ASC-Zahlungssystem verpackt., Anschließend wurde der pass-through-status von Omidria im Rahmen des OPPS im Oktober 1, 2018 bis September 30, 2020 gemäß Abschnitt 1833(t)(6)(G) des Gesetzes, wie in Abschnitt 1301(a)(1)(C) des Gesetzes über Konsolidierte Mittel von 2018 (Pub. L. 115-141), was bedeutet, dass Omidria bis zum 30., Wir stellen fest, dass unsere Vorherige überprüfung der klinischen Beweise, die von Kommentatoren während der cy 2020-Regel vorgelegt wurden, zu dem Schluss kam, dass die von dem Kommentator vorgelegten Studien nicht überzeugend genug waren, um unsere Zahlungspolitik für Omidria zu überarbeiten. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer CMS-Analyse von kataraktprozeduren, die zwischen Januar 2015 und Juli 2019 an Medicare-Begünstigten im OPPS durchgeführt wurden, beim Vergleich von Verfahren, die mit Omidria durchgeführt wurden, mit Verfahren, die ohne Omidria durchgeführt wurden, keinen signifikanten Rückgang der Fentanyl-Auslastung während der Kataraktoperationen im OPPS, als Omidria verwendet wurde., Unsere Ergebnisse haben auch nicht suggeriert, dass jede Verringerung der opioid-Nutzung nach der Operation für Eingriffe an Omidria.

Wir glauben jedoch weiterhin, dass die separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel geeignet ist, die als chirurgische Versorgung dienen, wenn Sie in der ASC-Einstellung für CY 2021 bereitgestellt werden., Nach sorgfältiger Prüfung der Behauptung der Kommentatoren, dass Omidria dieser definition entspricht, glauben wir, dass Omidria als nicht-opioid-Schmerzmittel gilt, das als chirurgische Versorgung fungiert, wenn es in der ASC-Umgebung bereitgestellt wird, und omidria daher gemäß dieser Richtlinie ab dem 1.Oktober 2020 und im Jahr 2021 von der Verpackung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems ausschließen wird. Kommentar. Zwei Kommentatoren erwähnten kurz das Medikament IV acetaminophen, CPT-code J0131, von dem Sie glauben, dass es den opioidkonsum reduzieren kann, wenn es separat für das Medikament bezahlt wird., Diese Kommentatoren glaubten, dass der CPT-code J0131 ein hochwirksames Medikament ist, das auch die Verwendung von postoperativen Opioiden verringert. Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihre Kommentare.

Wir finden es nicht angemessen, IV-acetaminophen, wie von diesen Kommentatoren vorgeschlagen, aufgrund unserer Richtlinien zur arzneimittelverpackungsschwelle, die in Abschnitt V. B. 1 erörtert werden, separat zu bezahlen.ein auf diese Letzte Regel mit Kommentar Zeitraum. Gemäß Abschnitt 1833 (t) (16) (B) des Gesetzes haben wir unseren Vorschlag zur Festlegung der arzneimittelverpackungsschwelle für CY 2021 auf 130 USD abgeschlossen., Soweit die von den Kommentatoren genannten Artikel und Dienstleistungen wirksame alternativen zu opioidverordnungen sind, empfehlen wir den Anbietern, Sie bei medizinischer Notwendigkeit einzusetzen. Kommentar.

Kommentatoren vorgeschlagen geändert Zahlung für âœpain blockâ CPT-codes 64415, 64416, 64417, 64445, 64446, 64447, 64448, und 64450. Zwei Kommentatoren Gaben an, dass Anbieter diese schmerzblöcke verwenden, um die postoperativen Schmerzen zu lindern, die sonst typischerweise mit kurzfristigem opioid-Einsatz behandelt werden. Darüber hinaus stellten einige Kommentatoren fest, dass CPT-code J1096 (Dexamethason, Tränenfluss ophthalmic insert, 0.,1 mg) zur Behandlung von Augenentzündungen und-Schmerzen nach einer ophthalmologischen Operation wird über den CPT-code 0356T (Einführen eines arzneimittelelutierenden Implantats (einschließlich punktierter Dilatation und implantatentfernung, wenn es durchgeführt wird) in jeweils einen tränenkanal verabreicht canaliculus). Diese Kommentatoren waren der Ansicht, dass der CPT-code 0356T, der die Verabreichung des CPT-Codes J1096 beschreibt, aufgrund des angeblichen klinischen Nutzens des Arzneimittels, einschließlich der Behandlung von Schmerzen, auch eine separate oder zusätzliche Zahlung erhalten sollte. Antwort.

Kommentar. Einige Kommentatoren ermutigten CMS, eine dauerhafte separate Zahlung für Medikamente einzurichten, die sich derzeit im drogenpass-Status in den OPPS-und ASC-Einstellungen befinden, Z. B. Dexycu (HCPCS-code J1095)., Insbesondere in Bezug auf Dexycu erklärte ein Kommentator, dass eine dauerhafte separate Zahlung für augenarzneimittel angemessen ist, da immer mehr Beweise dafür vorliegen, dass diese Arzneimittel die Abhängigkeit von Opioiden verringern, die in Verbindung mit Kataraktoperationen verwendet werden. Sie stellten fest, dass Sie eine neue, umfassende Studie eines longitudinalen claim-Datensatzes durchführten, der tiefere Einblicke in den Zusammenhang zwischen Kataraktchirurgie und opioidverwertung sowie die Rolle von Dexycu bei der Verringerung der Verschreibung von Opioiden geben wird.

Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt V. A.,, âœOPPS Übergangsweise Pass-Through-Zahlung für Zusätzliche Kosten für Medikamente, biologikalien und Radiopharmazeuticalsâ dieser letzten Regel mit kommentarfrist in Bezug auf pass-through-Zahlungen im Rahmen der OPPS. Sobald der pass-through-status eines Arzneimittels abgelaufen ist, stellen wir fest, ob dieses Arzneimittel im Rahmen unserer Richtlinie für nicht-opioid-Schmerzmittel, die als chirurgische Versorgung fungieren, bei der ASC-Einstellung separat bezahlt werden kann. Wir danken Kommentatoren für die Durchführung von Studien zu Ihren spezifischen Produkten und freuen uns darauf, die Ergebnisse zu überprüfen., Kommentar.

Kommentatoren beantragt eine gesonderte Vergütung für verschiedene nicht-medikamentöse Schmerztherapie-Behandlungen, die Sie glauben, sind alternativen zu Opioiden, wie ERASÂ® - Protokolle oder rückenmarkstimulatoren (SCS), dass Sie glauben, verringern Sie die Anzahl der opioid-Verschreibungen Begünstigten erhalten während und nach einer ambulanten Besuch oder die Prozedur. Für SCS stellten mehrere Kommentatoren fest, dass diese Therapie zu einer Verringerung der Verwendung von Opioiden bei chronischen Schmerzpatienten führen kann., Sie stellten fest, dass neurostimulation eine wichtige alternative zur opioid-Verschreibung für das management ist, und empfahlen CMS, den Zugang zu SCS zu erhöhen. Antwort. Wir schätzen die Antworten der Kommentatoren zu diesem Thema. Zu diesem Zeitpunkt haben wir keine überzeugenden Beweise dafür gefunden, dass unsere derzeitigen zahlungsrichtlinien die Verwendung der verschiedenen nicht-medikamentösen alternativen für nicht-opioid-Schmerzmanagement-Kommentatoren verhindern, so dass eine separate Zahlung im Rahmen der OPPS-oder ASC-Zahlungssysteme für CY 2021 gerechtfertigt wäre., Wir finden es derzeit nicht angemessen, unsere Richtlinien auf der Grundlage dieser Kommentare zu überarbeiten.

A. 3 erörtert.b. Von dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. E. Neue Technologie Intraokularlinsen (Ntiols) neue Technologie Intraokularlinsen (NTIOLs) sind Intraokularlinsen, die die Natürliche Linse eines Patienten ersetzen, die in der Kataraktchirurgie entfernt wurde und die auch die in Â§âlisted 416.195 aufgeführten Anforderungen erfüllen.

1., Ntiol-Bewerbungszyklus Unser Verfahren zur überprüfung von Bewerbungen zur Einrichtung neuer ntiolklassen lautet wie folgt. Bewerber reichen Ihre ntiol-überprüfungsanträge bis zum jährlichen Stichtag bei CMS ein. Damit eine Anfrage als vollständig betrachtet werden kann, benötigen wir die übermittlung der Informationen, die in dem Leitfaden mit dem Titel âœanwendungsprozess und Informationsanforderungen für Anfragen für Eine Neue Klasse von neuen Technologie-Intraokularlinsen (Ntiols) oder die Aufnahme eines IOL in eine Bestehende ntiol Classâ auf der CMS-website veröffentlicht unter. Http://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "ASCPayment / â" NTIOLs.HTML. Wir geben jährlich in der vorgeschlagenen Regel zur Aktualisierung der ASC-und OPPS-zahlungsraten für das folgende Kalenderjahr eine Liste aller Anträge auf Einrichtung neuer ntiol-Klassen bekannt, die während des Kalenderjahres, in dem der Vorschlag veröffentlicht wird, zur überprüfung angenommen wurden.

Gemäß § 141 (b) (3) des Öffentlichen Rechts 103-432 und unseren Vorschriften bei Â§â416.185(b) beträgt die Frist für den Eingang öffentlicher Kommentare 30 Tage nach Veröffentlichung der Liste der Anträge in der vorgeschlagenen Regel., In der letzten Regel Aktualisierung der ASC und OPPS zahlungsraten für das folgende Kalenderjahr, WEA € " ++ eine Liste der Bestimmungen Als Ergebnis unserer überprüfung aller neuen ntiol Klasse Anfragen und öffentliche Kommentare. ++ Wenn eine neue ntiol-Klasse erstellt wird, identifizieren Sie das vorherrschende Merkmal von Ntiolen in dieser Klasse, das Sie von anderen IOLs unterscheidet (einschließlich derjenigen, die zuvor als Mitglieder anderer abgelaufener oder aktiver ntiol-Klassen genehmigt wurden) und die mit einem verbesserten klinischen Ergebnis verbunden sind., ++ Legen Sie das Datum der Implementierung einer zahlungsanpassung im Falle der Genehmigung einer IOL als Mitglied einer neuen ntiol-Klasse prospektiv ab 30 Tagen nach Veröffentlichung der ASC payment update final-Regel fest, im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen. ++ Geben Sie die Frist für die Einreichung von Anträgen auf überprüfung eines Antrags auf eine neue ntiol-Klasse für das folgende Kalenderjahr bekannt. 2. Anfragen zur Einrichtung Neuer ntiol-Klassen für CY 2021 Wir haben keine überprüfungsanfragen zur Einrichtung einer neuen ntiol-Klasse für CY 2021 erhalten.

3., Zahlungsanpassung Die aktuelle zahlungsanpassung für einen Zeitraum von 5 Jahren ab dem implementierungsdatum einer neuen ntiol-Klasse beträgt 50 USD pro Objektiv. Seit der Einführung des Verfahrens zur Anpassung der Zahlungsbeträge für NTIOLs im Jahr 1999 haben wir den zahlungsanpassungsbetrag nicht überarbeitet, und wir haben nicht vorgeschlagen, den zahlungsanpassungsbetrag für CY 2021 zu überarbeiten. Die Kommentare und unsere Antworten auf die Kommentare sind unten aufgeführt. Kommentar. Ein Kommentator forderte, dass wir unsere zahlungsanpassung für die neue ntiol-Klasse neu bewerten., Kommentatoren stellten fest, dass unsere 50-Dollar-zahlungsanpassung seit Dezember 1999 nicht mehr angepasst wurde und dass die stagnierende zahlungsanpassung ein Hindernis für die innovation von Intraokularlinsen darstellt.

Der Kommentator forderte, dass die 50-Dollar auf 2021-Dollar aufgeblasen und in den folgenden Jahren durch inflation aktualisiert werden. Antwort. Wir danken dem Kommentator für seine Empfehlung. Wir haben nicht vorgeschlagen, den zahlungsanpassungsbetrag für CY 2021 zu überarbeiten. Wir werden jedoch die Empfehlungen des Kommentators bei der zukünftigen Entscheidungsfindung berücksichtigen.

4., Bekanntgabe der CY 2022-Frist Für die Einreichung von Anträgen auf CMS-Überprüfung von Anträgen auf Eine Neue Klasse von IOLs gemäß Â§â416.185(a) unserer Vorschriften gibt CMS bekannt, dass Anträge auf überprüfung von Anträgen auf eine neue Klasse neuer Technologie-IOLs bis zum 1.März 2021 bis 17:00 Uhr EST eingegangen sein müssen, um für die Zahlung ab CY 2022 in Betracht gezogen zu werden. Senden Sie Anfragen per E-Mail an ambulpps@cms.hhs.,gov oder per post an ASC / NTIOL, Abteilung für Ambulante Pflege, Mailstop C4-05-17, Zentren für Medicare-und Medicaid-Dienste, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Um berücksichtigt zu werden, müssen Anfragen für ntiol-überprüfungen die auf der CMS-website angeforderten Informationen enthalten unter. Https://www.cms.gov/â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / â "ASCPayment / â" NTIOLs. F.

ASC Zahlung und Kommentar Indikatoren 1., Hintergrund zusätzlich zu den zahlungsindikatoren, die wir in der endregel vom 2. August 2007 eingeführt haben, haben wir in der endregel CY 2008 OPPS/ASC final rule with comment period (72 FR 66855) endgültige kommentarindikatoren für das ASC-Zahlungssystem erstellt. Wir haben Addendum DD1 erstellt, um ASC-zahlungsindikatoren zu definieren, die wir in Addenda AA und BB verwenden, um Zahlungsinformationen zu gedeckten chirurgischen Eingriffen bzw. Gedeckten nebendienstleistungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems bereitzustellen., Die ASC-zahlungsindikatoren in Addendum DD1 sollen richtlinienrelevante Merkmale von HCPCS-codes erfassen, die möglicherweise verpackt oder separat in ASCs bezahlt werden, Z. B.

Ob Sie sich vor CY 2008 auf der ASC CPL befanden. Zahlungsbezeichnung, Z. B. Geräteintensiv oder bürobasiert, und die entsprechende ASC-Zahlungsmethode. Und Ihre Klassifizierung als separat zu zahlende nebendienste, einschließlich radiologiedienste, Brachytherapie-Quellen, OPPS-durchgangsgeräte, hornhautgewebeakquisitionsdienste, Medikamente oder biologische Arzneimittel oder Ntiole., Wir haben auch Addendum DD2 erstellt, das die ASC-kommentarindikatoren auflistet.

Die ASC-kommentarindikatoren, die in den Anhängen AA und BB zu den vorgeschlagenen Regeln und endgültigen Regeln mit kommentarzeitraum enthalten sind, dienen dazu, für das überarbeitete ASC-Zahlungssystem den status eines bestimmten HCPCS-Codes und seinen zahlungsindikator in Bezug auf den Zeitraum zu ermitteln, in dem Kommentare akzeptiert werden. Der kommentarindikator âœNIâ wird in der OPPS / ASC-endregel verwendet, um neue Start-Printed-Page 86174codes für das nächste Kalenderjahr anzuzeigen, für das der zugewiesene zwischenzahlungsindikator kommentiert werden muss., Der kommentarindikator âœNIâ wird auch auf bestehende codes mit erheblichen überarbeitungen Ihrer Deskriptoren zugeordnet, so dass wir Sie betrachten neue Dienste zu beschreiben, und die zwischenzahlungsindikator zugewiesen ist kommentarlos, wie in der CY 2010 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (74 FR 60622). Der kommentarindikator âœNPâ wird in der vorgeschlagenen Regel OPPS/ASC verwendet, um neue codes für das nächste Kalenderjahr anzugeben,für das der vorgeschlagene zahlungsindikator zugewiesen werden kann., Der kommentarindikator âœNPâ wird auch auf bestehende codes mit erheblichen überarbeitungen Ihrer Deskriptoren zugeordnet, so dass wir Sie betrachten, um neue Dienste zu beschreiben, und die vorgeschlagene zahlungsindikator zugewiesen ist kommentarlos, wie in der CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum diskutiert (80 FR 70497)., Der kommentarindikator wird in den Anhängen AA und BB der vorgeschlagenen Regel (die über das internet auf der CMS-website verfügbar sind) verwendet, um anzuzeigen, dass sich die Zuordnung des zahlungsindikators für einen aktiven HCPCS-code im Laufenden Jahr und im nächsten Kalenderjahr geändert hat, Z. B. Wenn ein aktiver HCPCS-code neu als zahlbar in ASCs anerkannt wird.

Oder ein aktiver HCPCS-code wird am Ende des aktuellen Kalenderjahres eingestellt., Die kommentarindikatoren, die in der endregel mit kommentarzeitraum veröffentlicht werden, werden den Lesern zur Verfügung gestellt, um darauf hinzuweisen, dass eine änderung von einem Kalenderjahr zum nächsten vorgenommen wurde, zeigen jedoch nicht an, dass die änderung einem Kommentar unterliegt. 2. ASC-Zahlungs-und Kommentarindikatoren für CY 2021 Für CY 2021 haben wir neue und überarbeitete CPT-codes der Kategorien I und III sowie neue und überarbeitete HCPCS-codes der Stufe II vorgeschlagen., Daher vorgeschlagene Kategorie I und III CPT-codes, die neu und überarbeitet für CY 2021 und alle neuen und bestehenden Level-II-HCPCS-codes mit wesentlichen Revisionen der code-Deskriptoren für CY 2021 im Vergleich zu den cy 2020-Deskriptoren sind in ASC Addenda AA und BB der cy 2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel wurden mit vorgeschlagenen Kommentar-Indikator beschriftet â € œNPâ, um anzuzeigen, dass diese CPT und Level-II-HCPCS-codes waren offen für einen Kommentar als Teil der vorgeschlagenen Regel., Vorgeschlagene kommentarindikator âœNPâ bedeutete einen neuen code für das nächste Kalenderjahr oder einen bestehenden code mit einer wesentlichen überarbeitung seines code-Deskriptors im nächsten Kalenderjahr, im Vergleich zum aktuellen Kalenderjahr. Und bezeichnet, dass Kommentare auf dem vorgeschlagenen ASC zahlungsindikator für den neuen code akzeptiert werden würde. Für das CY 2021-update haben wir vorgeschlagen, ASC payment indicator âœK5ââItems, Codes und Services hinzuzufügen, für die Preisinformationen und Schadensdaten nicht verfügbar sind.

Keine Zahlung geleistet.,â " zum ASC-Nachtrag DD1 zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist). Neue drug HCPCS codes, die keine Ansprüche Daten oder zahlungsrate Informationen haben, werden derzeit OPPS status indicator zugeordnet âœE2ââ " Nicht von Medicare bezahlt, wenn auf ambulante Ansprüche eingereicht (jede ambulante rechnungsart)., Diese codes werden kategorisiert und in das ASC-Zahlungssystem als nicht bezahlbare codes enthalten und sind derzeit eine ASC-zahlungsindikator âœY5ââNicht-chirurgische Verfahren/Artikel nicht gültig für Medicare-Zwecke aufgrund der Abdeckung, Regulierung und/oder Satzung zugeordnet. Keine Zahlung madeâ, weil das die ASC-zahlungsindikator ist, die derzeit am besten den status dieser HCPCS-codes beschreibt., Die Zuweisungen für âœY5â umfassen jedoch sowohl arzneimittelcodes, die nicht integraler Bestandteil der Durchführung eines chirurgischen Eingriffs wären und daher nicht im ASC-Zahlungssystem zu zahlen sind, als auch codes, die im ASC-Zahlungssystem separat zu zahlen sind. Da es keinen separaten zahlungsindikator gibt, der die Teilmenge der arzneimittelcodes beschreibt, die fällig werden, wenn Schadensdaten oder Zahlungsinformationen verfügbar sind, können die vorhandenen ASC-zahlungsindikatoren derzeit die Unterscheidung zwischen diesen beiden arzneimittelklassen nicht kommunizieren., Daher haben wir für CY 2021 und die folgenden Kalenderjahre vorgeschlagen, ASC payment indicator âœK5ââElemente, Codes und Dienstleistungen hinzuzufügen, für die Preisinformationen und Schadensdaten nicht verfügbar sind. Keine Zahlung geleistet.â " zu ASC Addendum DD1 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (die über das internet auf der CMS-website verfügbar ist), um die Dienste und Verfahren anzugeben, von denen CMS erwartet, dass Sie zahlbar werden, wenn Schadensdaten oder Zahlungsinformationen verfügbar werden., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir erklärt, dass wir auf öffentliche Kommentare zu ASC-Zahlungs-und kommentarindikatoren reagieren und Ihre ASC-Zuweisung in der endregel CY 2021 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum abschließen würden.

Hintergrund in der endregel vom 2. August 2007 (72 FR 42493) haben wir unsere Politik festgelegt, um die relativen ASC-zahlungsgewichte und-zahlungsraten im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems auf APC-Gruppen und die relativen OPS-zahlungsgewichte zu stützen., In übereinstimmung mit dieser Politik und der Anforderung in Abschnitt 1833 (i) (2) (D) (ii) des Gesetzes, dass das überarbeitete Zahlungssystem so implementiert wird, dass es budgetneutral ist, wurde der anfängliche ASC-Umrechnungsfaktor (CY 2008) so berechnet, dass die geschätzten gesamten Medicare-Zahlungen im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems im ersten Jahr budgetneutral gegenüber den geschätzten gesamten Medicare-Zahlungen im Rahmen des früheren (CY 2007) ASC-Zahlungssystems sind (der ASC-Umrechnungsfaktor wird mit den relativen zahlungsgewichten multipliziert, die für viele ASC-Dienste berechnet wurden, um zahlungsraten festzulegen)., Das heißt, die Anwendung des ASC-umrechnungsfaktors wurde so konzipiert, dass die aggregierten Medicare-Ausgaben im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems im CY 2008 den aggregierten Medicare-Ausgaben entsprechen, die im CY 2008 ohne das überarbeitete system unter Berücksichtigung der Obergrenze für ASC-Zahlungen im CY 2007 aufgetreten wären, wie dies gemäß Abschnitt 1833(i)(2)(E) des Gesetzes (72 FR 42522) erforderlich ist. Wir haben eine Politik verabschiedet, um den systemhaushalt in den folgenden Kalenderjahren neutral zu machen(72 FR 42532 bis 42533. Â§â416.171 (e))., Wir stellen fest, dass wir den Begriff âœexpendituresâ im Zusammenhang mit der haushaltsneutralität Anforderung nach Abschnitt 1833(i)(2)(D)(ii) des Gesetzes betrachten Ausgaben aus dem Medicare Part B Treuhandfonds zu bedeuten. Wir betrachten die Ausgaben nicht als begünstigte Mitversicherung und copayments.

Diese Unterscheidung war wichtig für das cy 2008 ASC-budgetneutralitätsmodell, bei dem Zahlungen über die Zahlungssysteme OPPS, ASC und MPFS hinweg berücksichtigt wurden., Da die Mitversicherung bei ASC-Leistungen aber fast immer 20 Prozent beträgt,hat diese Interpretation der Ausgaben nur minimale Auswirkungen auf den späteren budgetstart., In der Schlussregel CY 2008 OPS/ASC mit kommentarzeitraum (72 FR 66857 bis 66858) haben wir eine schrittweise Darstellung der endgültigen Berechnung der haushaltsneutralitätsanpassung auf der Grundlage der in der endregel vom 2.August 2007 finalisierten Methodik (72 FR 42521 bis 42531) dargelegt und auf aktualisierte Daten angewendet, die für die endregel CY 2008 OPS/ASC mit kommentarzeitraum verfügbar sind. Die Anwendung dieser Methode auf die für die CY 2008 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum verfügbaren Daten führte zu einer haushaltsneutralitätsanpassung von 0,65., Für CY 2008 haben wir die relativen zahlungsgewichte von OPS als ASC-zahlungsgewichte für die meisten Dienste übernommen und im Einklang mit der endgültigen Richtlinie die zahlungsraten von CY 2008 ASC berechnet, indem wir die relativen zahlungsgewichte von ASC mit dem endgültigen cy 2008 ASC-Umrechnungsfaktor von 41.401 USD multipliziert haben. Für ABGEDECKTE bürobasierte chirurgische Verfahren, ABGEDECKTE nebenradiologische Dienste (ausgenommen ABGEDECKTE nebenradiologische Dienste, die bestimmte nuklearmedizinische Verfahren betreffen oder Kontrastmittel verwenden, wie in Abschnitt XII. D.2 erläutert., von dieser vorgeschlagenen Regel (2021 OPS/ASC vorgeschlagene Regel) und bestimmten diagnostischen tests innerhalb des arzneimittelbereichs, die von Zusatzdiensten abgedeckt werden, besteht die festgelegte Richtlinie darin, die zahlungsrate auf den niedrigeren des mpfs unadjusted nonfacility PE RVU-basierten Betrags oder den Betrag festzulegen, der nach der ASC-standardsatzmethode berechnet wird. Darüber hinaus haben wir, wie in der cy 2008 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (72 FR 66841 bis 66843) diskutiert, auch alternative ratensetzungsmethoden für bestimmte Arten von Diensten (Z.

B. Geräteintensive Verfahren) übernommen., Wie in der endregel vom 2.August 2007 (72 FR 42517 bis 42518) besprochen und in Â§â416.172(c) der Verordnungen kodifiziert, berücksichtigt das überarbeitete ASC-Zahlungssystem geografische Lohnunterschiede bei der Berechnung einzelner ASC-Zahlungen, indem die vor-und vorklassifizierten ipps-krankenhauslohnindizes auf den arbeitsbezogenen Anteil angewendet werden, der 50 Prozent des ASC-Zahlungsbetrags auf der Grundlage eines GAO-Berichts über ASC-Kosten unter Verwendung von Umfragedaten aus dem Jahr 2004 beträgt., Ab Juni 2008 berücksichtigte CMS bei der Berechnung der einzelnen ASC-Zahlungen geografische Lohnunterschiede bei den Arbeitskosten, indem die von CMS für Zahlungen im Rahmen des IPPS berechneten vor-und vorklassifizierten krankenhauslohnindexwerte unter Verwendung aktualisierter Kernbasierter Statistischer Bereiche (CBSAs) angewendet wurden, die von OMB im Juni 2003 herausgegeben wurden. Die neuklassifizierungsbestimmung in Abschnitt 1886(d)(10) des Gesetzes ist spezifisch für Krankenhäuser. Wir glauben, dass die Verwendung der zuletzt verfügbaren pre-floor-und pre-reclassified-ipps-krankenhauslohnindizes zu einer am besten geeigneten Anpassung des arbeitsteils der ASC-Kosten führt., Wir glauben weiterhin, dass die nicht angepassten krankenhauslohnindizes, die jährlich aktualisiert werden und von vielen anderen Medicare-Zahlungssystemen verwendet werden, die geografischen Schwankungen der Arbeitskosten für ASCs angemessen berücksichtigen. Daher ist der lohnindex für einen ASC der pre-floor-und pre-reclassified hospital wage index unter den IPPS der CBSA, der der CBSA zugeordnet ist, in der sich der ASC befindet.

Juli 2015 veröffentlichte OMB das OMB Bulletin No. 15-01, das das Omb Bulletin No. 13-01 aktualisiert und ersetzt, das am 28. 15-01 änderungen vorgenommen, die für DEN ipps-und ASC-lohnindex relevant sind., Wir verweisen Leser auf die CY 2017 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79750) für eine Diskussion über diese änderungen und unsere Umsetzung dieser Revisionen. (Eine Kopie dieses Bulletins ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âbulletins/â2015/â15-01.pdf)August 2017 veröffentlichte OMB das Omb Bulletin No.

17-01,das das OMB Bulletin No. 15-01, das am 15., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58864 bis 58865) für eine Diskussion dieser änderungen und unsere Umsetzung dieser Revisionen. (Eine Kopie dieses Bulletins ist erhältlich unter https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âbulletins/â2017/âb-17-01.pdf). Für CY 2021 spiegeln die vorgeschlagenen ASC-lohnindizes von CY 2021 vollständig die Omb-arbeitsmarktbereichsabgrenzungen wider(einschließlich der oben diskutierten überarbeitungen der OMB-arbeitsmarktabgrenzungen, wie im Omb-Bulletin Nr., Wir stellen fest, dass es in bestimmten Fällen städtische oder ländliche Gebiete geben kann, für die es kein IPPS-Krankenhaus gibt, das lohnindexdaten enthält, mit denen der lohnindex für diesen Bereich festgelegt werden könnte. Für diese Bereiche war unsere Politik, den Durchschnitt der lohnindizes für CBSAs (oder metropolitan divisions wie anwendbar) zu verwenden, die zu dem Bereich angrenzend sind, die keinen lohnindex hat (wo âœcontiguousâ definiert ist, wie eine Grenze zu teilen).

Zum Beispiel haben wir für CY 2014 einen proxy-lohnindex angewendet, der auf dieser Methodik auf ASCs in CBSA 25980 (Hinesville-Fort Stewart, GA) und CBSA 08 (Rural Delaware) basiert., Wenn alle an die städtische CBSA von Interesse angrenzenden Gebiete ländlich sind und es kein IPPS-Krankenhaus gibt, das lohnindexdaten enthält, mit denen der lohnindex für dieses Gebiet festgelegt werden könnte, bestimmen wir den ASC-lohnindex durch Berechnung des Durchschnitts aller lohnindizes für städtische Gebiete im Bundesstaat (75 FR 72058 bis 72059)., (In anderen Situationen, in denen sich keine IPPS-Krankenhäuser in einem relevanten arbeitsmarktgebiet befinden, setzen wir unsere derzeitige Politik zur Berechnung des lohnindex eines städtischen oder ländlichen Gebiets Fort, indem wir den Durchschnitt der lohnindizes für CBSAs (oder gegebenenfalls metropolitan divisions) berechnen, die an das Gebiet ohne lohnindex angrenzen.) 2. Berechnung der ASC-Zahlungsraten A., Aktualisierung der Relativen ASC-Zahlungsgewichte für CY 2021 Und Zukünftige Jahre wir aktualisieren die relativen ASC-zahlungsgewichte jedes Jahr unter Verwendung der relativen zahlungsgewichte des nationalen OPS (und gegebenenfalls der nicht Fazilität PE RVU-basierten Beträge) für dasselbe Kalenderjahr und skalieren die relativen ASC-zahlungsgewichte für jedes aktualisierungsjahr einheitlich, um Sie budgetneutral zu machen (72 FR 42533). Die relativen zahlungsgewichte von OPS werden skaliert, um die budgetneutralität für die OPS aufrechtzuerhalten. Anschließend skalieren wir die relativen zahlungsgewichte von OPS erneut, um die relativen zahlungsgewichte von ASC festzulegen., Um dies zu erreichen, halten wir geschätzte Gesamt ASC zahlungsniveaus konstant zwischen Anfang Gedruckt Seite 86176calendar Jahren zum Zwecke der Aufrechterhaltung der haushaltsneutralität im ASC Zahlungssystem. Das heißt, wir wenden den gewichtsskalar an, um sicherzustellen, dass die projizierten Ausgaben aus den aktualisierten ASC-zahlungsgewichten im ASC-Zahlungssystem den aktuellen Ausgaben entsprechen, die auf den skalierten ASC-zahlungsgewichten basieren.

Auf diese Weise stellen wir die budgetneutralität sicher und dass die einzigen änderungen an den gesamtzahlungen an ASCs aus Erhöhungen oder Verringerungen des ASC-zahlungsaktualisierungsfaktors resultieren., Wenn die geschätzten ASC-Ausgaben für ein bevorstehendes Jahr höher sind als die geschätzten ASC-Ausgaben für das laufende Jahr, wird der ASC-gewichtsskalar reduziert, um die geschätzten ASC-Ausgaben mit den Ausgaben für das Basisjahr in Einklang zu bringen. Dies führt Häufig zu relativen ASC-zahlungsgewichten für chirurgische Eingriffe, die niedriger sind als die relativen OPS-zahlungsgewichte für dieselben Verfahren für das kommende Jahr., Selbst wenn Verfahren, die im HOPD und ASC durchgeführt werden, im Laufe der Zeit denselben aktualisierungsfaktor im Rahmen des OPPS-und ASC-Zahlungssystems erhalten, würden die zahlungsraten im Rahmen des ASC-Zahlungssystems niedriger steigen als die Zahlung für dieselben Verfahren, die im HOPD als Ergebnis der Anwendung des ASC-gewichtsskalars zur Gewährleistung der haushaltsneutralität durchgeführt wurden. Im Einklang mit unserer etablierten Politik haben wir vorgeschlagen, die cy 2021 relativen zahlungsgewichte für ASCs nach der folgenden Methode zu skalieren., Unter Berücksichtigung der ASC-Auslastung, des ASC-umrechnungsfaktors und des ab CY 2019 Konstanten Leistungsmix schlugen wir vor, die Gesamtzahlung unter Verwendung der relativen zahlungsgewichte CY 2020 ASC mit der Gesamtzahlung unter Verwendung der relativen zahlungsgewichte CY 2021 ASC zu vergleichen, um die änderungen der relativen zahlungsgewichte von OPS zwischen CY 2020 und CY 2021 zu berücksichtigen. Wir schlugen vor, das Verhältnis von cy 2020 zu cy 2021 gesamtzahlungen (der gewichtsskalar) zu verwenden, um die relativen ASC-zahlungsgewichte für CY 2021 zu skalieren. Der vorgeschlagene CY 2021 ASC-gewichtsskalar Betrug 0,8494., Im Einklang mit der historischen Praxis würden wir die ASC-relativen zahlungsgewichte der abgedeckten chirurgischen Eingriffe, der abgedeckten zusätzlichen radiologischen Dienste und bestimmter diagnostischer tests innerhalb des medizinischen Bereichs der CPT-codes skalieren, die abgedeckt sind Hilfsdienste, für die die ASC-zahlungsraten basieren auf den relativen zahlungsgewichten von OPS., Dies gilt nicht im Falle der ASC-Zahlung für separat zu zahlende gedeckte nebendienstleistungen, die einen vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag haben (dh Ihre nationalen ASC-Zahlungsbeträge basieren nicht auf den relativen zahlungsgewichten von OPS), wie Arzneimittel und biologische Arzneimittel, die separat bezahlt werden, oder Dienstleistungen, die in ASCs zu einem angemessenen Preis oder zu angemessenen Kosten bezahlt werden.

Alle Dienste mit einem vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag würden in den ASC-haushaltsneutralitätsvergleich einbezogen, eine Skalierung der relativen ASC-zahlungsgewichte würde jedoch nicht für diese Dienste gelten., Die ASC-zahlungsgewichte für diese Dienste ohne VORGEGEBENE nationale Zahlungsbeträge (dh Dienste mit nationalen zahlungsbeträgen, die auf den relativen zahlungsgewichten von OPS basieren würden) würden skaliert, um Unterschiede in der Gesamtzahlung zwischen dem Laufenden Jahr und dem aktualisierungsjahr zu beseitigen. Für die ratensetzung eines bestimmten Jahres verwenden wir normalerweise das Letzte vollständige Kalenderjahr der Schadensdaten, um budgetneutralitätsanpassungen zu modellieren. Zum Zeitpunkt der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel standen 90 Prozent der ASC-Schadensdaten von CY 2019 zur Verfügung., Eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unsere Antworten auf diese Kommentare sind nachstehend aufgeführt. Kommentar. Viele Kommentatoren glauben, dass CMS die Ungleichheit bei den Zahlungen zwischen ASCs und Hops verringern muss.

Kommentatoren Gaben an, dass die ASC-zahlungsraten für einige Verfahren mit hohem Volumen weniger als 50 Prozent der HOPD-zahlungsraten betragen. Viele dieser gleichen Kommentatoren unterstützen die Einstellung des ASC-gewichtsskalars, von dem Sie glauben, dass er die Ursache für die zahlungslücke zwischen ASCs und Hops ist., Kommentatoren schlugen vor, dass der ASC-gewichtsskalar, wie er derzeit angewendet wird, es für ASC-Einrichtungen wirtschaftlich undurchführbar machen könnte, weiterhin Medicare-Fälle durchzuführen, was die Begünstigten verletzt, indem Sie Ihren Zugang zu einer qualitativ hochwertigen ambulanten chirurgischen Versorgung einschränken. Ein Kommentator hob diese Besorgnis hervor und schlug vor, dass die Erweiterung der ASC-Liste für ABGEDECKTE Verfahren zwar mehr Verfahren im ASC ermöglichen würde, diese zusätzlichen Verfahren jedoch nicht im ASC durchgeführt werden, wenn die ASC-zahlungsraten im Laufe der Zeit auf ein nicht nachhaltiges Niveau gesenkt werden., Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass die Beseitigung der sekundären neuskalierung der relativen ASC-zahlungsgewichte und stattdessen die Anwendung der relativen OPS-zahlungsgewichte auf ASC-Dienste es ASCs ermöglichen würde, weiterhin qualitativ hochwertige chirurgische Versorgung für Medicare-Patienten bereitzustellen. Sie stellten sicher, dass, obwohl Sie den zusätzlichen Skalierungsfaktor verstehen, den CMS für die ASC-relativen zahlungsgewichte anwendet und die budgetneutralität innerhalb des ASC-Zahlungssystems aufrechterhält, diese Skalierung zu den großen zahlungsunterschieden für ähnliche Dienste zwischen den ASC-und HOPD-Systemen beiträgt., Antwort. Wir danken den Kommentatoren, dass Sie dieses wichtige Thema markiert haben.

Wie wir in der CY 2018 OPPS/ASC final rule with comment period (82 FR 59421) angegeben haben, teilen wir die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der Auswirkungen von zahlungsunterschieden zwischen den OPPS-und ASC-Zahlungssystemen. Wir stellen fest, dass die Anwendung des gewichtsskalars bei der Berechnung der ASC-zahlungsraten, der 0,8591 für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum beträgt, sicherstellt, dass das ASC-Zahlungssystem budgetneutral bleibt. Wir verstehen, dass die Kommentatoren nicht glauben, dass es notwendig ist, einen gewichtsskalar unter dem ASC-Zahlungssystem zu berechnen., Die Kommentatoren machen geltend, dass die Anwendung des gewichtsskalars auf ASC-zahlungsraten zu immer größeren unterschieden in der Höhe der Zahlung für ähnliche Dienste zwischen dem OPPS und dem ASC-Zahlungssystem geführt habe. Wir verstehen die Bedenken der Kommentatoren, sind jedoch nicht in der Lage, einen einzigen gewichtsskalar sowohl für das OPPS-als auch für das ASC-Zahlungssystem zu berechnen, ohne die OPPS-zahlungsgewichte auf nicht budgetneutrale Weise neu zu skalieren. Wir werden die Punkte berücksichtigen, die die Kommentatoren im Rahmen unserer Bemühungen zur Verbesserung der Auswahl und des Wettbewerbs im Medicare-Programm angesprochen haben., Wie in der vorherigen Regelsetzung (83 FR 59076) erwähnt, glauben wir jedoch nicht, dass die ASC-Kostenstruktur mit der krankenhauskostenstruktur identisch ist.

Ein Kommentator stellte fest, dass unsere cy 2021 NPRM ASC Supplier Specific-Datei bestimmte ASCs in der vorherigen CBSA von 16974 (Chicago-Naperville-Arlington Heights, IL) fälschlicherweise der Standard-CBSA 14 (Illinois) Zugewiesen hat.Gedruckte Seite 86177rather als die neue CBSA von 16984 (Chicago-Naperville-Evanston, IL) anwendbar auf Ihren Standort. Antwort. Wir schätzen die Beobachtung des Kommentators und Stimmen zu, dass ASCs in der vorherigen CBSA von 16974 fälschlicherweise der Standard-CBSA 14 zugewiesen wurden und nicht der neuen CBSA von 16984., Wir haben die CBSA-Zuweisung für diese ASCs für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum korrigiert. B. Aktualisieren des ASC-Umrechnungsfaktors Im Rahmen des OPS wenden wir in der Regel eine budgetneutralitätsanpassung für änderungen auf anbieterebene, insbesondere eine änderung der lohnindexwerte für das kommende Jahr, auf den Umrechnungsfaktor an., In übereinstimmung mit unserer endgültigen ASC-Zahlungspolitik für das ASC-Zahlungssystem CY 2017 und die folgenden Jahre haben wir in der Ops/ASC-endregel cy 2017 mit kommentarzeitraum (81 FR 79751 bis 79753) unsere Politik zur Berechnung und Anwendung einer budgetneutralitätsanpassung an den ASC-Umrechnungsfaktor für änderungen des lohnindexwerts auf lieferantenebene für das kommende Jahr abgeschlossen, ebenso wie die budgetneutralitätsanpassung des OPS-lohnindexes berechnet und auf den Ops-Umrechnungsfaktor angewendet wird., Für CY 2021 berechneten wir die vorgeschlagene Anpassung für das ASC-Zahlungssystem anhand der neuesten verfügbaren cy 2019-Schadensdaten und schätzten die Differenz der Gesamtzahlung, die durch die Einführung der vorgeschlagenen cy 2021-ASC-lohnindizes entstehen würde.

Insbesondere mit den nationalen zahlungsraten von CY 2019 ASC usage, service-mix und den vorgeschlagenen nationalen zahlungsraten von CY 2021 nach Anwendung der gewichtsskalarkonstante berechneten wir die gesamte angepasste Zahlung anhand der ASC-lohnindizes von CY 2020 und der gesamten angepassten Zahlung anhand der vorgeschlagenen ASC-lohnindizes von CY 2021., Wir haben den arbeitsbezogenen Anteil von 50 Prozent für beide bereinigten zahlungsberechnungen verwendet. Wir verglichen dann die gesamte bereinigte Zahlung, die mit den CY 2020 ASC-lohnindizes berechnet wurde, mit der gesamten bereinigten Zahlung, die mit den vorgeschlagenen CY 2021 ASC-lohnindizes berechnet wurde, und wendeten das resultierende Verhältnis von 0.9999 (dem vorgeschlagenen cy 2021 ASC-lohnindex budgetneutralitätsanpassung) auf den CY 2020 ASC-Umrechnungsfaktor an, um den vorgeschlagenen CY 2021 ASC-Umrechnungsfaktor zu berechnen., § 1833 (i) (2) (C) (i) des Gesetzes schreibt vor, dass, wenn der Sekretär Beträge, die im Rahmen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems in einem Kalenderjahr festgelegt wurden, nicht aktualisiert hat, die Zahlungsbeträge um die prozentuale Erhöhung des Verbraucherpreisindex für alle städtischen Verbraucher (CPI-U), US-Stadtdurchschnitt, erhöht werden, wie vom Sekretär für den 12-Monats-Zeitraum geschätzt, der mit der Mitte des betreffenden Jahres endet. Das Statut schreibt die Annahme eines bestimmten Aktualisierungsmechanismus nicht vor, verlangt jedoch, dass die Zahlungsbeträge durch den VPI-U erhöht werden, wenn keine Aktualisierung erfolgt., Da der Sekretär die ASC-Zahlungsbeträge jährlich aktualisiert, haben wir eine Richtlinie verabschiedet, die wir bei â§â416.171(a)(2)(ii)) kodifiziert Haben, um den ASC-Umrechnungsfaktor unter Verwendung des CPI-U für CY 2010 und die folgenden Kalenderjahre zu aktualisieren.,e mit dem kommentarzeitraum (83 FR 59075 bis 59080) haben wir unseren Vorschlag zur Anwendung der Aktualisierung des MFP-angepassten krankenhausmarktkorbs auf die ASC-zahlungssystemsätze für einen zwischenzeitraum von 5 Jahren (CY 2019 bis CY 2023) abgeschlossen, in dem wir beurteilen werden, ob aufgrund der Verwendung eines MFP-angepassten krankenhausmarktkorbupdates eine migration der Leistung von Verfahren von der krankenhausumgebung auf die ASC-Einstellung vorliegt und ob unbeabsichtigte Folgen auftreten, Z. B. Eine weniger als erwartete migration der Leistung von Verfahren von der krankenhausumgebung auf die ASC-Einstellung.., Darüber hinaus haben wir unseren Vorschlag zur überarbeitung unserer Vorschriften gemäß Â§â416.171(a)(2) abgeschlossen, der sich mit der jährlichen Aktualisierung des ASC-umrechnungsfaktors befasst.

Während dieses Zeitraums von 5 Jahren beabsichtigen wir, die Durchführbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Erfassung von ASC-Kostendaten auf minimal belastende Weise zu bewerten, und könnten einen plan zur Erfassung solcher Informationen vorschlagen. Wir verweisen die Leser auf diese Letzte Regel für eine detaillierte Diskussion der Gründe für diese Politik. Wie in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel angegeben, wurde die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 auf 3 prognostiziert.,0 Prozent, wie im fy 2021 veröffentlicht IPPS/LTCH PPS vorgeschlagene Regel (85 FR 32738), basierend auf IHS Global Inc.'s (IGI' s) 2019 Prognose für das vierte Quartal mit historischen Daten für das Dritte Quartal 2019. Wir haben die Methodik zur Berechnung der MFP-Anpassung in der CY 2011 PFS-endregel mit kommentarperiode (75 FR 73394 bis 73396) abgeschlossen und in der CY 2012 PFS-endregel mit kommentarperiode (76 FR 73300 bis 73301) und der CY 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (80 FR 70500 bis 70501) überarbeitet., Wie in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 32739) angegeben, wurde die vorgeschlagene MFP-Anpassung für CY 2021 auf 0,4 Prozentpunkte projiziert, wie in der im FY 2021 ipps/LTCH PPS vorgeschlagenen Regel (85 FR 32739) basierend auf der Prognose des vierten Quartals 2019 von IGI veröffentlicht. Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 3.0 Prozent abzüglich der MFP-Anpassung von 0.4 Prozentpunkt zu nutzen, was zu einem MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2.6 Prozent für ASCs führt, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen.

E., von dieser vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien zur zahlungsreduzierung für ASCs, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen. Wir schlugen vor, die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs um 3.0 Prozentpunkte zu nutzen, die um 2.0 Prozentpunkte für ASCs reduziert wurde, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, und dann die 0.4 Prozentpunkt-MFP-Anpassung abzuziehen. Daher haben wir vorgeschlagen, einen um 0,6 Prozent MFP bereinigten update-Faktor für den krankenhausmarktkorb auf den cy 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs anzuwenden, der die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllt., Wir schlugen auch vor, dass, wenn später neuere Daten verfügbar sind (Z. B. Eine neuere Schätzung des krankenhausmarktkorbupdates oder MFP-Anpassung), wir diese Daten gegebenenfalls verwenden würden, um das cy 2021 ASC-update für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu bestimmen.

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den vorgeschlagenen neutralitätsfaktor für den lohnindex von 0.9999 zusätzlich zu dem oben diskutierten MFP-angepassten Update des krankenhausmarktkorbs von 2.6 Prozent anzupassen, was zu einem vorgeschlagenen CY 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48 USD führte.,984 für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen. Für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen, haben wir vorgeschlagen, den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den vorgeschlagenen neutralitätsfaktor des lohnindex-Budgets von 0.9999 zusätzlich zu dem oben diskutierten qualitätsberichterstattungs - /MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierung von 0.6 Prozent anzupassen, was zu einem vorgeschlagenen CY 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48.029 USD führte. Die Kommentare, die wir zu unseren Vorschlägen zur Aktualisierung des CY 2021 ASC Start Printed Page 86178conversion factor erhalten haben, und unsere Antworten sind unten aufgeführt., Kommentar. Die Mehrheit der Kommentatoren befürwortete die weitere Nutzung des krankenhausmarktkorbs zur jährlichen Aktualisierung der ASC-Zahlungen. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass die Beibehaltung der Ausrichtung des im OPPS-und ASC-Zahlungssystem verwendeten aktualisierungsfaktors die migration der Versorgung auf die kostengünstigere ASC-Einstellung fördern und sicherstellen wird, dass ASCs eine praktikable option mit hoher Qualität und niedrigeren Kosten für Patienten bleiben.

Andere Kommentatoren unterstützten diesen Ansatz, da er die standortneutralität zwischen den beiden Pflegestufen durch vergleichbarere Zahlungen fördern würde., Andere Kommentatoren unterstützten die fortgesetzte Nutzung des krankenhausmarktkorbs zur Aktualisierung der ASC-zahlungsraten, glaubten jedoch, dass die migration von Dienstleistungen zu ASCs aufgrund der ASC-budgetneutralitätsanpassungen begrenzt sein würde., Insbesondere erklärten die Kommentatoren, dass der derzeitige Ansatz von CMS zur Aufrechterhaltung der haushaltsneutralität im ASC-Zahlungssystem zu immer größeren unterschieden in der Höhe der Zahlung für ähnliche in den ASC-und HOPD-Einstellungen erbrachte Dienstleistungen führte, und es gab keine Hinweise auf entsprechende änderungen der Kapital-und Betriebskosten zwischen den ASC-und HOPD-Einstellungen, um diese wachsende zahlungsdifferenz zu unterstützen., Kommentatoren schlugen vor, dass eine Erweiterung der Lücke in den zahlungsbeträgen für ähnliche Dienstleistungen, die in der ASC-und ambulanten Krankenhausabteilung erbracht werden, es für ASCs wirtschaftlich undurchführbar machen könnte, bestimmte Verfahren für Medicare-begünstigte durchzuführen, was zu finanziellen Schwierigkeiten für ASCs führt, Sie davon abhält, diese Verfahren einzurichten, und dadurch die migration von Dienstleistungen von der HOPD in die ASC-Umgebung zu verhindern. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung der Kommentatoren., Wir glauben, dass die Verwendung desselben aktualisierungsfaktors zur Berechnung von Zahlungen an ASC und ambulante krankenhausabteilungen die migration von Dienstleistungen vom krankenhausumfeld zum ASC-Umfeld fördert und möglicherweise die Präsenz von ASC in gesundheitsmärkten oder geografischen Gebieten erhöhen könnte, in denen es zuvor keine oder nur wenige Gab. Die migration von Dienstleistungen von der ambulanten Umgebung mit höheren Kosten für Krankenhäuser auf die ASC-Umgebung wird wahrscheinlich zu Einsparungen für die Begünstigten und das Medicare-Programm führen., Diese Politik wird auch unser Ziel fördern, sowohl ärzten als auch Begünstigten eine größere Auswahl bei der Auswahl des für Sie am besten geeigneten pflegebereichs zu bieten. Kommentar.

Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag und werden diese Vorschläge bei der zukünftigen politischen Entwicklung berücksichtigen. Wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule with comment period besprochen, werden wir weiterhin die Machbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern bewerten, um ASC-Kostendaten auf eine minimal belastende Weise zu sammeln, und möglicherweise einen plan vorschlagen, um solche Informationen während des 5-jahreszeitraums zu sammeln, in dem CMS die ASC-Zahlungsmethode aktualisiert hat, um sich auf den krankenhausmarktkorb als aktualisierungsfaktor zu stützen (83 FR 59077)., Wir werden weiterhin die Durchführbarkeit der Zusammenarbeit mit Stakeholdern bewerten, um ASC-Kostendaten auf eine minimal belastende Weise für die zukünftige Politikentwicklung zu sammeln., Nach Berücksichtigung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, im Einklang mit unserem Vorschlag, dass wir, wenn später neuere Daten verfügbar sind (Z. B. Eine neuere Schätzung des krankenhausmarktkorbupdates und des MFP), diese Daten gegebenenfalls verwenden würden, um das cy 2021 ASC-update für die cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu bestimmen, fügen wir neuere Daten ein, um das endgültige cy 2021 ASC-update zu bestimmen. Für diese CY 2021-OPS / ASC-endregel mit kommentarzeitraum wird das gleitende Durchschnittliche 10-Jahreswachstum des MFP für das Geschäftsjahr 2021 auf -0 prognostiziert.,1 Prozentpunkt, basierend auf der makroökonomischen Prognose von IGI vom Juni 2020, wie in der endregel für KKS/LTCH-KKS des GJ 2021 veröffentlicht (85 FR 58797).

Gemäß Abschnitt 1833(i)(2)(D)(v) des Gesetzes ist der Sekretär jedoch verpflichtet, den jährlichen aktualisierungsfaktor durch änderungen der wirtschaftsweiten Produktivität zu verringern (nicht zu erhöhen). Dementsprechend wenden wir für CY 2021 eine endgültige MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt an. Daher ist für diese cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum das Update des krankenhausmarktkorbs für CY 2021 2.,4 Prozent, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS final rule (85 FR 58796-7) veröffentlicht, basierend auf der Prognose für das zweite Quartal 2020 von IGI mit historischen Daten für das erste Quartal 2020. Die MFP-Anpassung für diese cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum beträgt 0.0 Prozentpunkt, wie in der fy 2021 ipps/LTCH PPS-endregel (85 FR 58797) veröffentlicht. Für CY 2021 schließen wir die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent abzüglich der MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt ab, was zu einem MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2 führt.,4 Prozent für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen.

Daher wenden wir einen 2,4-prozentigen MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor auf den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 für ASCs an, der die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllt, um die ASC-zahlungsraten CY 2021 zu bestimmen. Wir schließen die Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent ab, reduziert um 2.0 Prozentpunkte für ASCs, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, und subtrahieren dann die 0.0 Prozentpunkt MFP-Anpassung. Daher wenden wir eine 0 an.,4 Prozent MFP-bereinigter krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor für den CY 2020 ASC-Umrechnungsfaktor für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen. Für CY 2021 passen wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) zusätzlich zur oben diskutierten MFP-bereinigten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs um 2.4 Prozent um einen lohnindex-budgetneutralitätsfaktor von 1.0012 an, was zu einem endgültigen cy 2021-ASC-Umrechnungsfaktor von 48.952 USD für ASCs führt, die die qualitätsberichterstattungsanforderungen erfüllen., Für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung nicht erfüllen, passen wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 (47.747 USD) um den neutralitätsfaktor für den lohnindex von 1.0012 an, zusätzlich zu der oben diskutierten Aktualisierung des qualitätsberichts/MFP-angepassten krankenhausmarktkorbs von 0.4 Prozent, die zu einem endgültigen ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 von 47.996 USD führt.Startseite 86179 3., Anzeige der Endgültigen cy 2021 ASC-Zahlungsraten die Addenda AA und BB zu dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel (die auf der CMS-website verfügbar sind) zeigen die endgültigen ASC-zahlungsraten für CY 2021 für ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe bzw., Für die abgedeckten chirurgischen Verfahren und abgedeckten Hilfsdienste, bei denen der zahlungssatz der niedrigere der vorgeschlagenen Sätze gemäß der ASC-standardsatzsatzmethode und den mpfs-endsätzen ist, basieren die in dieser CY 2021 OPS/ASC-endregel festgelegten endgültigen zahlungsindikatoren und-Sätze auf einem Vergleich unter Verwendung der PFS-Sätze, die ab dem 1.Januar 2021 wirksam wären. Für eine Diskussion der PFS-raten verweisen wir die Leser auf die von CY 2021 PFS vorgeschlagene Regel, die auf der CMS-website verfügbar ist unter.

Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, eine neue Spalte zu ASC Addendum BB mit dem Titel âœDrug Pass-Through Expiration during Calendar Yearâ ™ hinzuzufügen, wo wir durch die Verwendung eines Sternchens jedes Medikament Kennzeichnen würden, für die pass-through-Zahlung während des Kalenderjahres abläuft(das heißt, an einem anderen Datum als dem 31., Die in der Spalte mit dem Titel âœFinal cy 2021 Payment Weightâ angezeigten Werte sind die endgültigen relativen zahlungsgewichte für jeden der aufgeführten Dienste für CY 2021. Die endgültigen relativen zahlungsgewichte für alle abgedeckten chirurgischen Verfahren und abgedeckten nebendienstleistungen, bei denen die ASC-zahlungsraten auf den relativen zahlungsgewichten von OPS basieren, wurden aus Gründen der haushaltsneutralität skaliert., Daher wurde die Skalierung nicht auf den geräteteil der geräteintensiven Verfahren angewendet, Dienstleistungen, die mit dem mpfs nonfacility PE RVU-basierten Betrag bezahlt werden, separat zu zahlende nebendienstleistungen, die einen vorbestimmten nationalen Zahlungsbetrag haben, wie Medikamente und biologikalien und Brachytherapie-Quellen, die separat im Rahmen des OPS bezahlt werden, oder Dienstleistungen, die in ASCs zu einem angemessenen Preis oder zu angemessenen Kosten bezahlt werden. Dies beinhaltet eine separate Zahlung für nicht-opioid-Schmerzmittel., Um die endgültige cy 2021-zahlungsrate abzuleiten, die in der Spalte âœFinal CY 2021 Payment Rateâ angezeigt wird, wurde jedes ASC-zahlungsgewicht in der Spalte âœFinal CY 2021 Payment Weightâ mit dem endgültigen cy 2021-Umrechnungsfaktor von $48.952 multipliziert. Der Umrechnungsfaktor umfasst eine budgetneutralitätsanpassung für änderungen der lohnindexwerte und den jährlichen aktualisierungsfaktor, wie er durch die produktivitätsanpassung verringert wird. Der endgültige ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 verwendet den CY 2021 MFP-bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor von 2.4 Prozent (was der projizierten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2 entspricht).,4 Prozent abzüglich einer prognostizierten MFP-Anpassung von 0,0 Prozentpunkten).

In Addendum BB, gibt es keine relativen zahlungsgewichte in der âœFinal cy 2021 Payment Weightâ Spalte für Artikel und Dienstleistungen mit vorbestimmten nationalen zahlungsbeträgen angezeigt, wie separat zu zahlende Medikamente und biologicals. Die Spalte âœFinal cy 2021 Paymentâ zeigt die endgültigen nationalen nicht angepassten ASC-zahlungsraten von cy 2021 für alle Artikel und Dienstleistungen an., Die im Addendum BB aufgeführten endgültigen cy 2021 ASC-zahlungsraten für separat zu zahlende Arzneimittel und biologikalien basieren auf ASP-Daten, die für die Zahlung in Arztpraxen im Jahr 2020 verwendet werden. Nachtrag EE enthält die HCPCS-codes und kurzen Deskriptoren für chirurgische Eingriffe, die für CY 2021 von der Zahlung in ASCs ausgeschlossen werden sollen. XIV. Anforderungen an das Krankenhaus Ambulant Quality Reporting (OQR) Programm A.

Hintergrund 1. Übersicht CMS zielt darauf ab, eine qualitativ hochwertigere und effizientere Gesundheitsversorgung für Medicare-Empfänger zu fördern., In übereinstimmung mit diesen Zielen hat CMS qualitätsberichtungsprogramme für mehrere pflegeeinstellungen implementiert, einschließlich des qualitätsberichtsprogramms für die ambulante Versorgung im Krankenhaus, das als oQr-Programm (Hospital Outpatient Quality Reporting) bezeichnet wird, das früher als Hospital Outpatient Quality Data Reporting Program (HOP QDRP) bezeichnet wurde. Das oQr-Programm des Krankenhauses ist im Allgemeinen auf das qualitätsberichtungsprogramm für stationäre krankenhausdienste ausgerichtet, das als IQR-Programm (Hospital Inpatient Quality Reporting) bezeichnet wird. 2., Gesetzliche Geschichte des Krankenhaus-OQR-Programms wir verweisen die Leser auf die cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (75 FR 72064 bis 72065) für eine detaillierte Diskussion der gesetzlichen Geschichte des Krankenhaus-OQR-Programms. 3., Regulatory Geschichte des Krankenhauses OQR-Programm verweisen Wir die Leser auf die CY 2008 bis 2019 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar Zeitraum (72 FR 66860 durch 66875.

73 FR 68758 durch 68779. 74 FR 60629 durch 60656. 75 FR 72064 durch 72110. 76 FR 74451 durch 74492. 77 FR 68467 durch 68492.

78 FR 75090 durch 75120. 79 FR 66940 durch 66966. 80 FR 70502 durch 70526. 81 FR 79753 durch 79797. 82 FR 59424 durch 59445.

83 FR 59080 durch 59110. Und 84 FR 61410 durch 61420) für die regulatorische Geschichte des Krankenhauses OQR Programm., Wir haben bestimmte Anforderungen im Rahmen des Hospital OQR-Programms bei Â§â419.46 kodifiziert. 4. Kodifizieren Gesetzliche Autorität für Krankenhaus OQR-Programm das Krankenhaus OQR-Programm Vorschriften sind bei Â§â € cod 419.46 kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48984) haben wir vorgeschlagen, die Vorschriften zu aktualisieren, um einen Verweis auf die gesetzliche Behörde für das Hospital OQR-Programm aufzunehmen., Abschnitt 1833 (t)(17) (A) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz) besagt, dass Unterabschnitt (d) Krankenhäuser(im Sinne Von Seite 86180unter Abschnitt 1886(d)(1) (B) des Gesetzes), die keine Daten übermitteln, die für Maßnahmen erforderlich sind, die in Bezug auf ein solches Jahr in der vom Sekretär geforderten form und Weise ausgewählt wurden, wird eine Verringerung der jährlichen Gebührenerhöhung für die Ambulante Abteilung (OPD) um 2,0 Prozentpunkte vorgenommen.

Wir schlugen vor, die bestehenden Absätze (a) bis (h) als Absätze (b) bis (i) neu zu gestalten und die gesetzliche Autorität des Hospital OQR-Programms in new Â§â419 zu kodifizieren.,46(a). Aufgrund der vorgeschlagenen neuverordnungen wurden auch die Querverweise in Â§â419.46 vorgeschlagen, aktualisiert zu werden. Tabelle 61 zeigt die Korrelation zwischen den vorgeschlagenen Querverweisen. Wir haben um öffentliche Stellungnahme zu diesem Vorschlag gebeten. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIV.

Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B. Krankenhaus OQR Programm Qualitätsmaßnahmen 1. Überlegungen bei der Auswahl von Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus-OQR-Programm verweisen wir die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74458 bis 74460), um eine detaillierte Diskussion der Prioritäten zu erhalten, die wir für die Auswahl von Qualitätsmaßnahmen für das Krankenhaus-OQR-Programm berücksichtigen., Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

2. Beibehaltung der in Früheren Zahlungsbestimmungen Angenommenen Maßnahmen des Hospital OQR-Programms Wir haben zuvor eine Richtlinie zur Beibehaltung von Maßnahmen aus den Maßnahmen des Hospital OQR-Programms des Vorjahres verabschiedet, die für die in der cy 2013 OPPS/ASC-endregel für nachfolgende Jahre festgelegten maßnahmensätze mit kommentarzeitraum festgelegt wurden (77 FR 68471). Für weitere Informationen zu dieser Richtlinie verweisen wir die Leser auf diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum. Wir haben diese Richtlinie bei Â§â419.46(h)(1) in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum kodifiziert (83 FR 59082)., Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 3.

Entfernung von Qualitätsmaßnahmen Aus dem Krankenhaus oQr Programm Maßnahme Gesetzt A. Sofortige Entfernung in der CY 2010 OPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60634 bis 60635), finalisierten wir ein Verfahren zur Entfernung von Krankenhaus OQR Programm Maßnahmen, basierend auf dem Nachweis, dass die fortgesetzte Nutzung der Maßnahme wie angegeben wirft Patientensicherheit Bedenken.[] Wir kodifiziert, diese Politik zu Â§â419.46(h)(2) in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59082)., Im Falle einer Aussetzung oder Entfernung aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit müssten schnell Maßnahmen ergriffen werden, die möglicherweise nicht mit den regelungszyklen übereinstimmen (77 FR 68472). In diesem Fall würden wir die Maßnahme umgehend entfernen und die Krankenhäuser über Ihre Entfernung informieren und die Entfernung der Maßnahme im nächsten regelzyklus bestätigen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. B., Berücksichtigung von Faktoren für die Beseitigung von Maßnahmen In der cy 2010 OPPS/ASC final rule with comment period (74 FR 60635) haben wir beschlossen, das reguläre Regelungsverfahren zu verwenden, um eine Maßnahme für Umstände zu entfernen, von denen wir nicht glauben, dass die fortgesetzte Anwendung einer Maßnahme spezifische Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit aufwirft.[] Wir kodifiziert, diese Politik zu Â§â419.46(h)(3) in der CY 2019 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (83 FR 59082).

Das folgende ist eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten und unsere Antwort diese Kommentare. Kommentar. Ein paar Kommentatoren unterstützten die Beibehaltung der aktuellen Krankenhaus - oQr-Programmmaßnahme. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung.

5. Aufrechterhaltung Technischer Spezifikationen für Qualitätsmaßnahmen CMS behält technische Spezifikationen für zuvor angenommene oQr-Programmmaßnahmen im Krankenhaus bei., Diese Spezifikationen werden aktualisiert, wenn wir das Hospital OQR-programmmaßset ändern. Die Handbücher enthalten Spezifikationen, die für die bisher beschlossenen Maßnahmen finden Sie auf der QualityNet-website unter. Https://www.qualitynet.org/âdcs/âContentServer?. Âc=âPage&âpagename=âQnetPublic%2FPage%2FQnetTier2&âcid=â1196289981244., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59104 bis 59105), in der wir die Häufigkeit der manuellen Veröffentlichung Der Krankenhaus-OQR-Programmspezifikationen ab CY 2019 und den folgenden Jahren so geändert haben, dass wir alle 12 Monate ein Handbuch veröffentlichen und bei Bedarf Ergänzungen veröffentlichen.

Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 6., Öffentliche Darstellung von Qualitätsmaßnahmen wir beziehen uns auf die cy 2009, CY 2014 und CY 2017 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (73 FR 68777 bis 68779, 78 FR 75092 bzw. 81 FR 79791) für unsere zuvor abgeschlossenen Richtlinien zur öffentlichen Darstellung von Qualitätsmaßnahmen. A. Kodifizierung in der 2009 OPPS / ASC final rule with comment period (73 FR 68778) haben wir festgelegt, dass Krankenhäuser, die dieselbe CMS-Zertifizierungsnummer (CCN) haben, die Datenerfassung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen für öffentliche Berichtszwecke kombinieren müssen., Während wir diese Richtlinie zuvor abgeschlossen haben, wurde Sie nicht kodifiziert.

Antwort. Wir Stimmen dem Kommentator nicht zu. Wir glauben, dass Daten von CCN gemeldet werden sollten, da es schwierig ist, Fälle nach Einrichtungen zu identifizieren, da die Abrechnung unter CCNs erfolgt., Gemäß unserer aktuellen Richtlinie veröffentlichen wir Qualitätsdaten des entsprechenden CCN des Krankenhauses und geben Fälle an, in denen Daten von zwei oder mehr Krankenhäusern zu den öffentlich gemeldeten Maßnahmen auf der Website von Hospital Compare und der Website von successor Care Compare kombiniert werden. In der vorgeschlagenen cy 2014 OPPS/ASC-Regel (78 FR 43645) haben wir festgestellt, dass in einer situation, in der ein größeres Krankenhaus den Besitz eines kleineren Krankenhauses übernommen hat, das CCN des kleineren Krankenhauses durch das CCN des größeren Krankenhauses ersetzt wird (das principal CCN). Zu Zwecken der Datenanzeige zeigen wir nur Daten an, die im Rahmen des Haupt-CCN empfangen wurden., Wenn beide Krankenhäuser Daten übermitteln, sind diese Daten im warehouseâ[] nicht unterscheidbar und werden zusammen als ein Krankenhaus berechnet.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. B. Gesamtbewertung der Krankenhausqualität In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48987) haben wir eine Methodik zur Berechnung der Gesamtbewertung der Krankenhausqualität (Gesamtbewertung der Krankenhausqualität) vorgeschlagen., Die Allgemeine Sternebewertung würde Daten zu stationären und ambulanten Maßnahmen im Krankenhaus verwenden, die auf einer CMS-website öffentlich gemeldet werden, einschließlich Daten aus dem Hospital OQR-Programm. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt XVI. ÂœOverall Krankenhaus Quality Star Rating Methodik für Die öffentliche Veröffentlichung in CY 2021 und den Folgenden Yearsâ € der cy 2021 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum für details.

C. Administrative Anforderungen 1., QualityNet-Konto und Sicherheitsadministrator/Sicherheitsbeamter Die zuvor abgeschlossenen QualityNet-sicherheitsadministratoranforderungen, einschließlich der Einrichtung eines QualityNet-Kontos und der zugehörigen Zeitleisten, sind in der cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75108 bis 75109) beschrieben. Wir kodifiziert diese Verfahrensanforderungen bei Â§â419.46 (a) in dieser letzten Regel mit kommentarfrist., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen (85 FR 48772), schlugen wir vor, den Begriff âœsecurity officialâ "anstelle von âœsecurity administratorâ" zu verwenden, um die Ausübung der Autorität in der Rolle investiert zu bezeichnen. Der Begriff âœsecurity officialâ würde sich auf âœthe Person(en)â beziehen, die Verantwortung für die Sicherheits-und account-management-Anforderungen für das QualityNet-Konto eines Krankenhauses haben. Um klar zu sein, würde diese vorgeschlagene Aktualisierung der Terminologie die Verantwortlichkeiten des einzelnen nicht ändern oder die Belastung erhöhen.

Wir haben vorgeschlagen, überarbeitung bestehender Â§â419.46(a)(2) und redesignate Â§â419.,46 (b) (2), indem der Begriff âœsecurity administratorâ durch den Begriff âœsecurity official ersetzt wird.â der neu gestaltete Absatz (b) (2) würde lauten. ÂœIdentify und registrieren Sie einen QualityNet Sicherheitsbeamten als Teil des Registrierungsprozesses unter Absatz (b) (1) dieses Abschnitts.wir haben eingeladen, unseren Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 2., Anforderungen An den Teilnahmestatus wir verweisen die Leser auf die cy 2014 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75108 bis 75109), die CY 2016 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70519) und die CY 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59103 bis 59104) für Anforderungen an die Teilnahme und den Rückzug aus dem Hospital OQR-Programm.

Wir haben diese verfahrensrechtlichen Anforderungen bezüglich des Teilnahmestatus bei Â§â419.46(a) und (b) kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir vor, bestehende Â§â419.46(b) zu überarbeiten und neu zu gestalten Â§â419.,46 (c), indem Sie den Satz âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten. In der cy 2019 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarfrist (83 FR 59103 bis 83 FR 59104) haben wir das Formular zur Einreichung der Teilnahmeerklärung (NoP) als programmanforderung entfernt. Wir haben auch vorgeschlagen, interne Querverweise infolge der unter Abschnitt XIV. A.4 diskutierten Neubesetzungen zu aktualisieren.

Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Die vorgeschlagene Neugestaltung Â§â419.,46 (c) würde angeben, dass ein entzogenes Krankenhaus sich später nicht für die Teilnahme an diesem Zahlungs-update anmelden kann, einem reduzierten jährlichen Zahlungs-update gemäß Â§â419.46(i) unterliegt und die Teilnahme gemäß Â§â419.46(b) erneuern muss, um an einem zukünftigen Jahr des Hospital OQR-Programms teilnehmen zu können. Unser Vorschlag enthielt auch aktualisierte querverweisbestimmungen in der neu gestalteten Â§â419.46 (c). Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. D., Form, Art und Zeitpunkt der für das Hospital OQR-Programm Übermittelten Daten 1. Krankenhaus oQr-Programm Jährliche Einreichfristen wir verweisen die Leser auf die Cys 2014, 2016 und 2018 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (78 FR 75110 bis 75111. 80 FR 70519 bis 70520. Und 82 FR 59439), in denen wir unsere Richtlinien für die einreichfristen für Daten abgeschlossen haben.

416(j), âœPeriods der Begrenzung Endet an Arbeitsfreien Tagen, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII anzuwenden, das Medicare-Programm, dem das Hospital OQR-Programm verabreicht wird., Wir schlugen vor, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag, gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert werden, der kein Samstag, Sonntag, gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. Wir haben vorgeschlagen, überarbeiten unsere Politik in Bezug auf Abgabetermine bei bestehenden Â§â419.46(c)(2), umbenannt Â§â419.46(d)(2)., Der neu formulierte Absatz (d) (2) würde festlegen, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach ausgedehnt werden, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. Wir haben eingeladen, unseren Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar.

Einige Kommentatoren haben unseren kodifizierungsvorschlag unterstützt, um ihn mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes in Einklang zu bringen. Ein Kommentator erklärte auch, dass es den Bedarf an Mitarbeitern verringern würde, an Feiertagen oder Wochenenden zu arbeiten, um oQr-Programmmaßnahmen für Krankenhäuser einzureichen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir Stimmen den Kommentatoren zu, dass diese Richtlinienänderung die Notwendigkeit verringern würde, dass Mitarbeiter an Feiertagen oder Wochenenden arbeiten müssen.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 2., Anforderungen an Diagrammabstrahierte Maßnahmen Wo Patientendaten Direkt an CMS für die cy 2023-Zahlungsermittlung und Nachfolgende Jahre Übermittelt werden, verweisen wir auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68481 bis 68484) für eine Diskussion der form, Art und des Zeitpunkts für die dateneinreichungsanforderungen von diagrammabstrahierten Maßnahmen für die cy 2014-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.,Zed Hospital OQR-Programm chart-abstrahierte Maßnahmen erfordern, dass Daten auf patientenebene für die cy 2022-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre eingereicht werden. OP-2. Fibrinolytische Therapie, die Innerhalb von 30 Minuten nach der Ankunft von ED Erhalten WURDE (NQF #0288).

Kopf-CT-Scan-Ergebnisse für Akuten Ischämischen Schlaganfall oder hämorrhagische SCHLAGANFALLPATIENTEN, die innerhalb von 45 Minuten nach Ihrer Ankunft einen Kopf-ct-scan Erhielten (NQF #0661)., 3.,für die cy 2022-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre sind schadensbasierte Maßnahmen des nq Hospital OQR-Programms erforderlich. OP-8. MRT Lendenwirbelsäule Bei Rückenschmerzen (NQF #0514). OP-10:CTâ " Verwendung von Kontrastmittel. OP-13.

Herzbildgebung zur Präoperativen Risikobewertung Für nicht Kardiale Operationen mit Geringem Risiko (NQF #0669). OP-32. Einrichtung 7-Tage-Risiko-Standardisierte Krankenhausbesuchsrate nach Ambulanter Koloskopie (NQF #2539). OP-35. Aufnahme und notdienstbesuche für Patienten, die ambulante Chemotherapie ERHALTEN.

Und op-36. Krankenhausbesuche nach ambulanter krankenhauschirurgie (NQF #2687)., Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59106 bis 59107), in der wir einen 3-Jahres-Berichtszeitraum für OP-32 festgelegt haben. Einrichtung 7-Tage-Risiko-Standardisierte Krankenhausbesuchsrate nach Ambulanter Koloskopie beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung und für die folgenden Jahre. In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum (83 FR 59136 bis 59138) haben wir eine ähnliche Richtlinie im Rahmen des ASCQR-Programms festgelegt. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

Katarakte. Verbesserung der Sehfunktion des Patienten innerhalb von 90 Tagen Nach einer Kataraktoperation (NQF #1536), für die die Datenübermittlung freiwillig bleibt. OP-22. Links ohne gesehen zu Werden (NQF #0499). OP-29.

Endoskopie/Polypenüberwachung. Geeignetes Follow-up-Intervall für die Normale Koloskopie Bei Durchschnittlichen Risikopatienten (NQF #0658). Und OP-31. Katarakt. Verbesserung der Sehfunktion des Patienten innerhalb von 90 Tagen nach einer Kataraktoperation (NQF #1536)., 6.

Anforderungen an populations - und Stichprobendaten für die cy 2021-Zahlungsbestimmung und die Folgenden Jahre verweisen wir die Leser auf die cy 2011 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (75 FR 72100 bis 72103) und die CY 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarperiode (76 FR 74482 bis 74483) für Diskussionen über unsere Bevölkerungs-und stichprobenanforderungen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 7. Überprüfungs - und Korrekturzeitraum für Messdaten, die an das Hospital OQR-Programm a übermittelt Wurden., Chart-Abstrahierte Maßnahmen wir verweisen die Leser auf die cy 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66964 und 67014), in der wir einen überprüfungs-und korrekturzeitraum für chart-abstrahierte Maßnahmen im Hospital OQR-Programm formalisiert haben. Gemäß der zuvor abgeschlossenen Richtlinie implementierte das Hospital OQR-Programm einen 4-monatigen überprüfungs-und korrekturzeitraum für diagrammabstrahierte Messdaten, der gleichzeitig mit dem dateneinreichungszeitraum ausgeführt wird., Während des überprüfungs-und korrekturzeitraums für diagrammabstrahierte Daten können Krankenhäuser Daten eingeben, überprüfen und korrigieren, die direkt an CMS für die diagrammabstrahierten Maßnahmen übermittelt wurden.

Die Erweiterung der bestehenden Richtlinie für diagrammabstrahierte Maßnahmen auf Daten, die über das webbasierte CMS-tool übermittelt werden, würde einer wachsenden Vielfalt von maßnahmetypen im Hospital OQR-Programm Rechnung tragen. Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, die überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Maßnahmen zur Anwendung auf Messdaten zu erweitern, die über das webbasierte CMS-tool übermittelt werden. Die Kommentatoren erklärten, es sei angemessen, dass Krankenhäuser die Möglichkeit haben, die übermittelten Daten zu bestehenden und zukünftigen Maßnahmen mithilfe eines webbasierten Tools zu überprüfen und zu korrigieren.

Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung., Da die Vielfalt der maßnahmetypen weiter zunimmt, Stimmen wir zu, dass Krankenhäuser die Möglichkeit haben sollten, Daten einzugeben, zu überprüfen und zu korrigieren, die an unser webbasiertes tool übermittelt wurden. Dies beginnt mit Daten, die während CY 2022 für die cy 2023-zahlungsermittlung übermittelt wurden. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. C., Kodifizierung der Überprüfungs-und Korrekturzeiträume für Messdaten, die an das Hospital OQR-Programm übermittelt Wurden Wir stellen fest, dass die zuvor abgeschlossene Richtlinie in Bezug auf den überprüfungs-und korrekturzeitraum für diagrammabstrahierte Maßnahmen noch nicht kodifiziert wurde.

Aus diesem Grund haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) vorgeschlagen, die Richtlinie für überprüfungs-und korrekturperioden für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt werden, sowie für die vorgeschlagene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt werden, zu kodifizieren., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, einen neuen Absatz hinzuzufügen (c)(4) zu Â§â419.46, neu gestaltet Â§â419.46(d). Der neue Absatz (d) (4) würde vorsehen, dass Krankenhäuser sowohl für diagrammabstrahierte als auch für webbasierte Maßnahmen einen überprüfungs-und korrekturzeitraum haben, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung läuft. Während dieses Zeitraums können Krankenhäuser die übermittelten Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten jedoch nicht mehr geändert werden. Wir haben um öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten.

7., Krankenhaus OQR Programm Validierung Anforderungen verweisen Wir die Leser auf die CY 2011 uups/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (75 FR 72105 durch 72106), CY 2013 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (77 FR 68484 durch 68487), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66964 durch 66965), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70524), und den CY-2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59441 durch 59443) und Â§â419.46(e) für unsere Maßnahmen zur überprüfung., In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir zwar keine änderungen an unseren validierungsrichtlinien vor, schlugen jedoch vor, bestimmte zuvor abgeschlossene Richtlinien zu kodifizieren. Diese Richtlinien werden in Abschnitt XIV. D.8 ausführlich erörtert.b der vorgeschlagenen Regel.Startseite Gedruckt Seite 86185 A. Prozess der Bildungsüberprüfung Und Bewertungsüberprüfung und Korrekturzeitraum für Diagrammabstrahierte Maßnahmen (1) hintergrund In der cy 2018 final rule (82 FR 59441 bis 59443) haben wir eine Richtlinie zur Formalisierung des Bildungsüberprüfungsprozesses für Diagrammabstrahierte Maßnahmen einschließlich Validierungsbewertung Und-Korrektur abgeschlossen., Im Rahmen des informellen Prozesses können Krankenhäuser, die ausgewählt wurden und eine Bewertung für die Validierung erhalten haben, eine bildungsüberprüfung anfordern, um die Ergebnisse besser zu verstehen. Ein Krankenhaus hat 30 Kalendertage ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse über das QualityNet Secure Portal (auch als HQR-System bezeichnet) zur Verfügung gestellt werden, Zeit, um den vom CMS benannten Auftragnehmer, derzeit als Validation Support Contractor (VSC) bekannt, zu Kontaktieren, um eine bildungsüberprüfung anzufordern (82 FR 59442)., Als Antwort auf eine Anfrage erhält und überprüft der VSC medizinische Unterlagen direkt vom Clinical Data Abstraction Center (CDAC) und gibt feedback (82 FR 59442).

CMS oder sein Auftragnehmer liefert im Allgemeinen bildungsergebnisse und-Antworten über eine sichere Dateiübertragung an das Krankenhaus (82 FR 59442)., In der cy 2018-endregel (82 FR 59441 bis 59443) haben wir (1) diesen Prozess formalisiert. Und (2) angegeben, dass, wenn die Ergebnisse einer bildungsüberprüfung darauf hindeuten, dass wir die zur Validierung ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet haben, der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet wird, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen. Wir haben keine änderungen an dieser abgeschlossenen Richtlinie vorgeschlagen., (2) Kodifizierung des Prozesses der Bildungsüberprüfung Und der Bewertungsüberprüfung Und des Korrekturzeitraums für Diagrammabstrahierte Maßnahmen Die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur Formalisierung des Prozesses der Bildungsüberprüfung für Diagrammabstrahierte Maßnahmen, einschließlich der Validierungsbewertung Und-Korrektur, die in der abschließenden Regel CY 2018 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (82 FR 59441 bis 59442) abgeschlossen wurden, wurde noch nicht bei Â§â419.46 kodifiziert. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48772) schlugen wir vor, diese Richtlinien zu kodifizieren, indem wir einen neuen Absatz (e) (4) zu Â§â419.46 hinzufügten, der Â§â419.46(f) neu gestaltet Wurde., Der neue Absatz (f) (4) würde festlegen, dass Krankenhäuser, die ausgewählt werden und eine Punktzahl für die Validierung von diagrammabstrahierten Maßnahmen erhalten, eine bildungsüberprüfung anfordern können, um die Ergebnisse innerhalb von 30 Kalendertagen ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse verfügbar gemacht werden, besser zu verstehen. Wenn aus den Ergebnissen einer bildungsüberprüfung hervorgeht, dass die zur Validierung für diagrammabstrahierte Maßnahmen ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet wurden, wird der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen., Wir haben eingeladen, diesen Vorschlag öffentlich zu kommentieren.

Wir haben keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten. Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. 8., Außergewöhnliche Umstände Ausnahme (ECE) - Prozess für die CY-2021 Zahlung Entschlossenheit und die Folgejahre verweisen Wir die Leser auf die CY 2013 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (77 FR 68489), CY 2014 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (78 FR 75119 durch 75120), CY 2015 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (79 FR 66966), CY 2016 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (80 FR 70524), die CY 2017 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (81 FR 79795), CY 2018 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (82 FR 59444), und 42 CFR 419.,46 (d) für eine vollständige Diskussion unserer außergewöhnlichen Umstände Ausnahme (ECE) Prozess im Rahmen des Krankenhaus OQR-Programms. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 9., Krankenhaus OQR Programm überdenken und Berufungsverfahren Für die cy 2021 Zahlung Bestimmung und die Folgenden Jahre verweisen wir Leser auf die CY 2013 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68487 bis 68489), die CY 2014 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75118 bis 75119), die CY 2016 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70524), die CY 2017 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79795) und Â§â419.46(f) FÜR Unsere Überprüfung und Berufungsverfahren.

C. 416(j), âœPeriods der Begrenzung Endet an Arbeitsfreien Tagen, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII anzuwenden, das Medicare-Programm, dem das Hospital OQR-Programm verabreicht wird., Gemäß diesem Vorschlag würden alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag, gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert, der kein Samstag, Sonntag, gesetzlicher Feiertag oder ein anderer Tag ist, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird. Insbesondere haben wir vorgeschlagen, âœthe ersten Werktag am oder afterâ von bestehenden ââ419.46(f)(1) zu entfernen, neu gestaltet Â§â € 419.,46 (g) (1), um die übereinstimmung mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes zu gewährleisten. Der neu formulierte Absatz (g) (1) würde vorsehen, dass ein Krankenhaus eine überprüfung einer Entscheidung beantragen kann, indem es feststellt, dass das Krankenhaus die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für ein bestimmtes Kalenderjahr nicht erfüllt hat.

Außer wie in Absatz (e) vorgesehen, muss ein Krankenhaus CMS spätestens am 17.März oder, wenn der 17. März auf einen arbeitsfreien Tag fällt, am ersten Tag nach dem 17. März, der kein arbeitsfreier Tag im Sinne von Â§â419 ist, einen erneuten Antrag stellen.,46 (d) (2) des betroffenen zahlungsjahres, das anhand des Datums bestimmt wurde, an dem der Antrag an CMS gesendet oder eingereicht wurde. Wir haben eingeladen, unseren Vorschlag öffentlich zu kommentieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesem Vorschlag erhalten.

Wir schließen unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab. E. Zahlungsreduzierung für Krankenhäuser, Die Die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für die cy 2021-Zahlungsbestimmung nicht Erfüllen 1., Hintergrund in Abschnitt 1833 (t) (17) des Gesetzes, der für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser gilt (wie in Abschnitt 1886(d) (1) (B) des Gesetzes definiert), heißt es, dass Krankenhäuser, die keine Daten melden, die für vom Sekretär ausgewählte Maßnahmen in form und Weise und zu einem vom Sekretär festgelegten Zeitpunkt erforderlich sind, eine Verringerung der vom Sekretär festgelegten Gebührenerhöhung um 2,0 Prozentpunkte für Ihre Ambulante Abteilung (OPD) erleiden., § 1833 (t) (17) (A) (ii) des Gesetzes legt fest, dass eine Ermäßigung nur für das betreffende zahlungsjahr gilt und bei der Berechnung des anwendbaren OPD-gebührenerhöhungsfaktors für ein nachfolgendes Jahr nicht berücksichtigt wird. Die Anwendung eines reduzierten OPD fee schedule increase factor führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die für bestimmte ambulante Artikel und Dienstleistungen von Krankenhäusern gelten, die ambulante Qualitätsdaten melden müssen, um den vollständigen zahlungsaktualisierungsfaktor zu erhalten, und die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen., Krankenhäuser, die die Meldepflichten erfüllen, erhalten das vollständige Ops-Zahlungs-update ohne die Ermäßigung. Für eine detailliertere Diskussion darüber, wie diese zahlungsreduzierung ursprünglich umgesetzt wurde, verweisen wir die Leser auf die cy 2009 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (73 FR 68769 bis 68772).

Wir bezeichnen diese reduktionsquote als âœreporting ratioâ, um anzuzeigen, dass es für die Zahlung für Krankenhäuser gilt, die Ihre Berichtspflichten nicht erfüllen., Die Anwendung dieses berichtsverhältnisses auf die OPS-Zahlungsbeträge führt zu reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten, die mathematisch den reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten entsprechen, die sich ergeben würden, wenn wir die skalierten relativen zahlungsgewichte von OPS mit dem reduzierten Umrechnungsfaktor multiplizieren würden., Um beispielsweise die reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungsraten für Krankenhäuser zu bestimmen, die Ihre qualitätsberichtspflichten für die CY 2010 OPPS nicht erfüllten, multiplizierten wir die endgültige vollständige nationale nicht angepasste zahlungsrate, die in Addendum B der cy 2010 OPS/ASC-endregel mit der kommentarperiode von cy 2010 OPS final reporting ratio von 0.980 (74 FR 60642) gefunden wurde., Wir stellen fest, dass der einzige Unterschied in der Berechnung für den vollständigen konvertierungsfaktor und die Berechnung für den reduzierten konvertierungsfaktor darin besteht, dass der vollständige konvertierungsfaktor die vollständige OPD-Aktualisierung und der reduzierte konvertierungsfaktor die reduzierte OPD-Aktualisierung verwendet. Die Basis-OPS-umrechnungsfaktorberechnung ist die gleiche, da alle anderen Anpassungen auf beide umrechnungsfaktorberechnungen angewendet würden., Daher entspricht unser Standardansatz zur Berechnung der berichtsquote, wie oben in diesem Abschnitt beschrieben, der Division des reduzierten OPD-aktualisierungsfaktors durch den vollständigen OPD-aktualisierungsfaktor. Mit anderen Worten. Vollständiger Konvertierungsfaktor = Basis-OPS-konvertierungsfaktor * (1 + OPD-aktualisierungsfaktor) Reduzierter Konvertierungsfaktor = Basis-OPS-konvertierungsfaktor * (1 + OPD-aktualisierungsfaktor âˆ 0.02) Berichtsverhältnis = Reduzierter Konvertierungsfaktor/Vollständiger Konvertierungsfaktor, der entspricht. Berichtsverhältnis = (1 + OPD-Aktualisierungsfaktor âˆ 0.,02)/(1 + OPD update factor) In der cy 2009 OPPS / ASC final rule with comment period (73 FR 68771 through 68772) haben wir eine Richtlinie festgelegt, dass die unangepasste copzahlung des Medicare-Begünstigten und die nationale unangepasste copzahlung für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler unangepasster zahlungssatz gilt, jeweils dem Produkt der berichtsquote und der nationalen unangepassten copzahlung oder gegebenenfalls der unangepassten Mindestzahlung für die Dienstleistung entsprechen., Im Rahmen dieser Richtlinie wenden wir die berichtsquote sowohl auf die minimale nicht angepasste copayment als auch auf die nationale nicht angepasste copayment für Dienstleistungen an, die von Krankenhäusern erbracht werden, die die zahlungsreduzierung erhalten, wenn die Berichtsanforderungen für das Krankenhaus-OQR-Programm nicht erfüllt werden.

Diese Anwendung der berichtsquote auf die nationalen nicht angepassten und minimalen nicht angepassten copayments wird gemäß Â§â419.41 unserer Vorschriften berechnet, bevor eine Anpassung für die Nichteinhaltung der qualitätsberichtsstandards eines Krankenhauses gemäß Â§â419.43(h) vorgenommen wird., Begünstigte und nebenzahler beteiligen sich damit an der Kürzung der Zahlungen an diese Krankenhäuser. In der cy 2009 OPS/ASC final rule with comment period (73 FR 68772) haben wir die Richtlinie festgelegt, dass alle anderen anwendbaren Anpassungen der OPS national unadjusted payment rates gelten, wenn der OPD fee schedule increase factor für Krankenhäuser reduziert wird, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms nicht erfüllen., Die folgenden standardanpassungen gelten beispielsweise für die reduzierten nationalen nicht bereinigten zahlungsraten. Die lohnindexanpassung, die mehrfachanpassung, die unterbrochene verfahrensanpassung, die Anpassung des ländlichen oder gemeinschaftskrankenhauses und die Anpassung für Geräte, die mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift oder ohne Kosten ausgestattet sind. In ähnlicher Weise werden OPS-ausreißerzahlungen für hohe Kosten und komplexe Verfahren weiterhin geleistet, wenn die ausreißerkriterien erfüllt sind., Für Krankenhäuser, die die Anforderungen an die Berichterstattung über Qualitätsdaten nicht erfüllen, werden die Kosten der Krankenhäuser mit den reduzierten Zahlungen für Zwecke der ausreißerberechtigung und der zahlungsberechnung verglichen. Wir haben diese Richtlinie in der OPS ab der CY 2010 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (74 FR 60642) festgelegt.

Für eine vollständige Diskussion der OPS-ausreißerberechnung und der Zulassungskriterien verweisen wir die Leser auf Abschnitt II. G. Der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC. 2., Anwendung des berichtsverhältnisses Und Zugehörige Anpassungsrichtlinie für CY 2021 wir haben vorgeschlagen, unsere etablierte Richtlinie zur Anwendung der Reduzierung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors durch die Verwendung einer berichtsquote für diejenigen Krankenhäuser fortzusetzen, die die Anforderungen des oQr-Programms für das Krankenhaus nicht erfüllen vollständiger Jährlicher zahlungsaktualisierungsfaktor CY 2021. Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPPS / ASC Betrug die vorgeschlagene berichtsquote 0,9805, was mit dem vorgeschlagenen vollständigen Umrechnungsfaktor von 83 USD multipliziert wurde.,697 entsprach einem vorgeschlagenen Umrechnungsfaktor für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms (dh des reduzierten umrechnungsfaktors) von 82.016 USD nicht erfüllen.

Wir schließen unseren Vorschlag ab, weiterhin die Ops-ausreißerberechtigung und die ausreißerzahlung auf der Grundlage der reduzierten zahlungsraten für diejenigen Krankenhäuser zu berechnen, die die Berichtsanforderungen nicht erfüllen., Wir schließen auch unsere Vorschläge zur Umsetzung der Richtlinie unter Verwendung einer berichtsquote ab und berechnen die berichtsquote auf vier Dezimalstellen (anstelle der zuvor verwendeten drei Dezimalstellen), um die reduzierten angepassten Zahlungs-und copayment-raten für Krankenhäuser, die die Anforderungen des Hospital OQR-Programms für die Zahlung 2021 nicht erfüllen, genauer zu berechnen. XV. Anforderungen an das Programm Ambulatory Surgical Center Quality Reporting (ASCQR) A. Hintergrund 1. Übersicht wir verweisen die Leser auf Abschnitt XIV.

A. 1., der cy 2020 endregel mit kommentarzeitraum (84 FR 61410) für einen Allgemeinen überblick über unsere qualitätsberichtsprogramme und der CY 2019 OPPS/ASC endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 58820 bis 58822), in der wir zuvor unsere Initiative für Sinnvolle Maßnahmen und unseren Ansatz zur Bewertung von qualitätsprogrammmaßnahmen erörtert haben. 2. Gesetzliche Geschichte des ASCQR-Programms wir verweisen die Leser auf die cy 2012 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (76 FR 74492 bis 74494) für eine detaillierte Diskussion der gesetzlichen Geschichte des ASCQR-Programms. 3., Regulatorische Geschichte des ASCQR-Programms wir verweisen die Leser auf die Cys 2014 bis 2020 OPPS/ASC final rules with comment period (78 FR 75122.

79 FR 66966 bis 66987. 80 FR 70526 bis 70538. 81 FR 79797 bis 79826. 82 FR 59445 bis 59476. 83 FR 59110 bis 59139.

B. ASCQR Program Quality Measures 1., Überlegungen bei der Auswahl der ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen verweisen wir die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (77 FR 68493 bis 68494) für eine detaillierte Diskussion der Prioritäten, die wir für die Auswahl der ASCQR-Programmqualitätsmaßnahmen berücksichtigen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen. 2. Richtlinien zur Beibehaltung und Entfernung von Qualitätsmaßnahmen Aus dem ASCQR-Programm A., Beibehaltung von Zuvor Verabschiedeten ASCQR-Programmmaßnahmen Wir haben zuvor eine Richtlinie abgeschlossen, Wonach Qualitätsmaßnahmen, die für eine ASCQR-Programmmaßnahme für ein Vorheriges zahlungsbestimmungsjahr festgelegt wurden, im ASCQR-Programm für maßnahmensätze für nachfolgende zahlungsbestimmungsjahre beibehalten werden, es sei denn, diese Maßnahmen werden wie angegeben entfernt, ausgesetzt oder ersetzt (76 FR 74494 und 74504.

77 FR 68494 bis 68495. 78 FR 75122. Und 79 FR 66967 bis 66969). Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. B., Entfernungsfaktoren FÜR Ascqr-Programmmaßnahmen In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59111 bis 59115) haben wir bei 42 CFR 416.320 einen aktualisierten Satz von factorsâ[] und den Prozess zum entfernen von Maßnahmen aus dem ASCQR-Programm geklärt, Finalisiert und kodifiziert.

Wir verweisen die Leser auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59111 bis 59115) für eine detaillierte Diskussion unseres Prozesses zur Entfernung von Maßnahmen. Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. 3., Zusammenfassung der ASCQR - Programmqualitätsmaßnahme, die Zuvor für die Zahlungsbestimmung CY 2024 und für die Folgenden Jahre In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC abgeschlossen Wurde (85 FR 48992), haben wir nicht vorgeschlagen, bestehende Maßnahmen zu entfernen oder neue Maßnahmen für die Zahlungsbestimmung CY 2023 zu ergreifen. Tabelle 64 fasst die zuvor abgeschlossene ascqr-Programmmaßnahme zusammen, die für die cy 2024-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre festgelegt wurde. Start Gedruckt Seite 86188 das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten und unsere Antwort, dass Kommentar., Kommentar.

Einige Kommentatoren unterstützten die Beibehaltung des aktuellen maßnahmensatzes. Antwort. Wir danken der Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir sind damit einverstanden, dass zu diesem Zeitpunkt keine änderungen an der ASCQR Programm Messen eingestellt sind notwendig. 4., Aufrechterhaltung Technischer Spezifikationen für Qualitätsmaßnahmen wir verweisen die Leser auf die Cys 2012 bis 2016 OPPS/ASC final rules with comment period (76 FR 74513 bis 74514.

77 FR 68496 bis 68497. 78 FR 75131. 79 FR 66981. Und 80 FR 70531, respectively) für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien zur Aufrechterhaltung technischer Spezifikationen für das ASCQR-Programm, die bei 42 CFR 416.325 kodifiziert sind. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

5., Öffentliche Berichterstattung über ASCQR-Programmdaten wir verweisen die Leser auf die Cys 2012, 2016, 2017 und 2018 OPPS/ASC final rules mit kommentarzeitraum (76 FR 74514 bis 74515. 80 FR 70531 bis 70533. 81 FR 79819 bis 79820. Und 82 FR 59455 bis 59470, respectively) für eine detaillierte Diskussion unserer Richtlinien in Bezug auf die öffentliche Berichterstattung über ASCQR-Programmdaten, die bei 42 CFR 416.315 (80 FR 70533) kodifiziert sind. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

6., ASCQR-Programm Maßnahmen und Themen für Zukünftige Überlegungen wir versuchen, ein umfassendes Paket von Qualitätsmaßnahmen zu entwickeln, die für eine Breite Verwendung für fundierte Entscheidungen in Bezug auf Pflege und Qualitätsverbesserung im ASC-Umfeld zur Verfügung stehen. Wir suchen auch nach Maßnahmen, die aussagekräftige Vergleiche zwischen ASCs und Krankenhäusern ermöglichen, die vergleichbare Dienstleistungen erbringen. Daher haben wir die öffentlichkeit eingeladen, neue Maßnahmen zu kommentieren, die die Versorgungsqualität im ASC-Umfeld betreffen, sowie zusätzliche Maßnahmen, die den Vergleich der Versorgung in ASC und Krankenhäusern erleichtern könnten., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Mehrere Kommentatoren Gaben Empfehlungen sowohl zu neuen Qualitätsmaßnahmen für CMS als auch zu Maßnahmen zur Erleichterung des Vergleichs der Versorgung in ASCs und Krankenhäusern.

Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen uns, Maßnahmen in Bezug auf das engagement von Patienten und Pflegepersonal, Erfahrung und Sicherheit zu ergreifen. Kommentatoren schlugen diese Maßnahmen vor, um sicherzustellen, dass Anbieter eine gerechte, patientenzentrierte Versorgung gewährleisten und Patienten und Ihren Betreuern einen standardisierten Weg bieten, um Anbieter und Organisationen zu vergleichen., Einige Kommentatoren schlugen auch vor, den Fokus auf Sicherheit auf Sicherheitsmaßnahmen für Mitarbeiter zu erweitern, um burnout und Fluktuation von Mitarbeitern zu untersuchen. Einer dieser Kommentatoren forderte CMS auf, eine jährliche webbasierte Umfrage zum Engagement von Mitarbeitern durchzuführen, um die Qualitätsleistung in Zahlungs-und leistungsbasierte Anreize einzubeziehen. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Empfehlungen zur Verabschiedung von Maßnahmen im Zusammenhang mit dem engagement von Patienten und Pflegepersonal, Ihrer Erfahrung und der Sicherheit der Mitarbeiter., Wir verweisen die Leser auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum, in der wir ASC-15a-e (81 FR 79803 bis 79817) angenommen und die Fristen für die Datenerfassung und Datenübermittlung abgeschlossen haben (81 FR 79822 bis 79824). Diese Maßnahmen bewerten die Erfahrungen der Patienten mit der Versorgung nach einem Eingriff oder einer Operation in einem ASC, indem Sie die Erfahrung der Patienten als Mittel zur Stärkung der Patienten und zur Verbesserung der Qualität Ihrer Versorgung bewerten., In der cy 2018 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59450 bis 59451) haben wir eine Verzögerung bei der Umsetzung Der ambulanten und Ambulanten Chirurgie abgeschlossen Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (oas CAHPS) Umfragebasierte Maßnahmen (ASC-15a-e) beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung (cy 2018-Datenerhebung) bis zu weiteren Maßnahmen bei der zukünftigen Regelsetzung. Wir werden die Durchführbarkeit der Empfehlung der Kommentatoren untersuchen, sich auf Sicherheitsmaßnahmen für die Belegschaft zu konzentrieren, um zukünftige Aktualisierungen des ascqr-programmmaßnahmensatzes zu berücksichtigen., Kommentar. Mehrere Kommentatoren hatten konkrete Vorschläge für Maßnahmen zur zukünftigen Prüfung. Diese Maßnahmen umfassen.

Normothermie (ASC-13), Ungeplante anteriore Vitrektomie (ASC-14), Toxisches Anteriorsegmentsyndrom (TASS) (ASC-16), Risiko-standardisierte Komplikationsrate auf Krankenhausebene (RSCR) nach Elektiver Primärer totaler Hüftendoprothetik (THA) und/oder Totaler Knieendoprothetik (TKA) (NQF #1550) und Ambulante Brustoperation Chirurgische Website Infektion (SSI) Ergebnis (NQF #3025)., Antwort. Wir stellen fest, dass in der endregel CY 2017 OPPS/ASC mit kommentarzeitraum (81 FR 79801 bis 79803) die Normothermie (ASC-13) und die Ungeplante anteriore Vitrektomie (ASC-14) in das ASCQR-Programm für die cy 2020-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre aufgenommen wurden. Wir danken dem Kommentator für die Unterstützung dieser Maßnahmen. Während wir die Einführung des Toxic Anterior Segment Syndroms (TASS) (ASC-16) für das ASCQR-Programm (82 FR 52594) vorgeschlagen haben, haben wir die Annahme dieser Maßnahme aufgrund der Bedenken, dass die Belastung der Maßnahme die Vorteile überwiegen würde, nicht abgeschlossen., Wir werden die vorgeschlagenen Maßnahmen, die derzeit nicht im ASCQR-Programm enthalten sind, berücksichtigen und die TASS-Maßnahme (Toxic Anterior Segment Syndrome) (ASC-16) überdenken, während wir den ascqr-programmmaßsatz entwickeln und verfeinern. C.

Das folgende ist eine Zusammenfassung des Kommentars, den wir erhalten haben, und unserer Antwort auf diesen Kommentar. Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über die terminologieänderung von â € œsecurity administratorâ zu âœsecurity offiziellen â?. trotz keine änderungen in der Verantwortung der einzelnen(s). Der Kommentator schlug vor, dass der aktuelle Begriff ausreichend ist und änderungen am Titel zu übermäßiger Verwirrung führen können.

Antwort. Wir danken dem Kommentator für seinen Beitrag und erkennen die Besorgnis des Kommentators über mögliche Verwirrung an., Wir glauben jedoch, dass der Begriff âœsecurity officialâ " deutlicher die Ausübung von Autorität in der Rolle investiert vermittelt und wollen eine angemessene Anerkennung gewährleisten. Während ein administrator eine person ist, die offizielle Aufgaben in einem Bereich wahrnimmt, ist ein Beamter eine person mit offiziellen Aufgaben, insbesondere als Vertreter einer Organisation. So beschreibt der Begriff âœsecurity officialâ â treffender diese Rolle als repräsentativ. Nach Prüfung des eingegangenen Kommentars schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

2., Anforderungen An den Teilnahmestatus wir verweisen die Leser auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75133 bis 75135) für eine vollständige Diskussion der teilnahmestatusanforderungen für die cy 2014-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre. In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70533 bis 70534) haben wir diese Anforderungen hinsichtlich des Teilnahmestatus für das ASCQR-Programm bei 42 CFR 416.305 kodifiziert. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.Startseite Seite 86190 D., Form, Art und Zeitpunkt der für das ASCQR-Programm Übermittelten Daten 1. Datenerhebung und-Übermittlung A. Aktualisierung der Sprache im Allgemeinen haben Wir zuvor unsere bestehenden Richtlinien zur Datenerhebung und-übermittlung im Rahmen des ASCQR-Programms unter 42 CFR 416.310 kodifiziert.

Der Kommentator stimmte zu, dass die Verwendung einer konsistenten phrase dazu beiträgt, mögliche Verwirrung zu vermeiden. Antwort. Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung. Wir sind uns einig, dass die änderung die Verwirrung verringern wird, und glauben, dass die Verwendung einer konsistenten phrase die Sprache über die Richtlinien hinweg rationalisieren wird. Nach Prüfung des eingegangenen öffentlichen Kommentars schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

B., Anforderungen An Datenverarbeitungs-und Erhebungsfristen für Schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von qualitätsdatencodes (Qdcs) eine vollständige Zusammenfassung der Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für die schadensbezogenen Maßnahmen unter Verwendung von QDCs für die zahlungsermittlung von CY 2014 und die folgenden Jahre finden Sie in der endregel CY 2014 OPPS/ASC mit kommentarfrist (78 FR 75135). In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70534) haben wir die Anforderungen bezüglich Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für anspruchsbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs für das ASCQR-Programm bei 42 CFR 416 kodifiziert.,310(a)(1) und (2). Wir haben keine änderungen an diesen Anforderungen vorgeschlagen. Wir stellen fest, dass die Datenübermittlung für die folgenden anspruchsbasierten Maßnahmen unter Verwendung von QDCs ausgesetzt wurde, wie in der cy 2019 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (83 FR 59117 bis 59123 und 83 FR 59134 bis 59135) abgeschlossen, bis weitere Maßnahmen in der Regelsetzung ergriffen wurden. ASC-1.

Patientenverbrennung. ASC-2. Patientensturz. ASC-3. Falsche Stelle, Falsche Seite, Falscher Patient, Falsches Verfahren, Falsches Implantat.

Wie oben erwähnt, wurde die Datenübermittlung für bestimmte schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs zwar ausgesetzt, unsere Richtlinien für mindestschwelle, mindestfallvolumen und datenvollständigkeitsanforderungen gelten jedoch für zukünftige schadensbasierte Maßnahmen unter Verwendung von QDCs, die im ASCQR-Programm übernommen wurden. D., Anforderungen An Datenverarbeitungs-und Erhebungsfristen Für nicht-QDC-Basierte, Anspruchsbasierte Messdaten verweisen Wir auf die cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59136 bis 59138), um eine vollständige Zusammenfassung der Datenverarbeitungs-und erhebungsanforderungen für die nicht-QDC-basierten, anspruchsbasierten Maßnahmen zu erhalten. Wir haben die Anforderungen an die Datenverarbeitungs-und erhebungsfristen für nicht-QDC -, anspruchsbasierte Maßnahmen für das ASCQR-Programm unter 42 CFR 416.310(b) kodifiziert., Wir stellen fest, dass diese Anforderungen für nicht-QDC-basierte, anspruchsbasierte Maßnahmen für die folgenden zuvor verabschiedeten Maßnahmen gelten. ASC-12. Facility 7-Day Risk-Standardized Hospital Visit Rate nach Ambulanter Koloskopie.

ASC-19. 7-Tägige Krankenhausbesuche auf Facility-Level nach Allgemeinen Chirurgischen Eingriffen in Ambulanten Chirurgischen Zentren (NQF #3357) wir haben keine änderungen an den Anforderungen für nicht-QDC-basierte, anspruchsbasierte Maßnahmen vorgeschlagen. E. Anforderungen an Daten, die über ein Online-Tool zur Datenübermittlung Übermittelt werden (1)., Anforderungen An Daten, die über ein CMS-Online-Datenübermittlungstool Übermittelt werden Wir verweisen auf die cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59473) (und die darin zitierten vorherigen Regelwerke) und 42 CFR 416.310(c)(1) für unsere Anforderungen an Daten, die über ein CMS-online-datenübermittlungstool übermittelt wurden. Wir verwenden derzeit das CMS QualityNet Secure Portal (auch als Hospital Quality Reporting (HQR) secure portal bezeichnet), um unser CMS online data submission tool zu hosten.

Https://www.qualitynet.org., Wir stellen fest, dass wir in der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59473) die erweiterte Einreichung über das CMS-online-tool abgeschlossen haben, um auch die stapeldatenübermittlung zu ermöglichen, und entsprechende änderungen bei 42 CFR 416.310(c)(1)(i) vorgenommen haben., Die folgenden zuvor abgeschlossenen Maßnahmen erfordern die übermittlung von Daten über ein CMS - Online - datenübermittlungstool für die cy 2021-Zahlungsbestimmung und die folgenden Jahre. ASC-9. Endoskopie / Polypenüberwachung. Angemessenes Follow-Up-Intervall für die Normale Koloskopie bei Durchschnittlichen Risikopatienten ASC-11. Katarakte.

Verbesserung der Sehfunktion der Patienten innerhalb von 90 Tagen Nach einer Kataraktoperation ASC-13. Normothermie-Ergebnis ASC-14. Ungeplante vordere Vitrektomie wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien für Daten vorgeschlagen, die über ein CMS-online-datenübermittlungstool übermittelt wurden. (2)., Anforderungen An Daten, die über ein Nicht-CMS-Online-Datenübermittlungstool Übermittelt werden Wir verweisen auf die cy 2014 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (78 FR 75139 bis 75140) und die CY 2015 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (79 FR 66985 bis 66986) für unsere Anforderungen an Daten, die über ein nicht-CMS-online-datenübermittlungstool (insbesondere die CDC NHSN-website) übermittelt werden. Wir haben unsere bestehenden Richtlinien bezüglich der datenerfassungsfristen für Maßnahmen zur online-Datenübermittlung und der Frist für die Datenübermittlung über ein nicht-CMS-Online-datenübermittlungstool unter 42 CFR 416 kodifiziert.,310(c)(2).Startseite 86191 Wie wir in der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59135) festgestellt haben, verbleiben ab der cy 2020-Zahlungsbestimmung keine über ein nicht-CMS-Online-datenübermittlungstool eingereichten Maßnahmen im ASCQR-Programm.

Wir haben keine änderungen an unseren Berichtsanforderungen für nicht-CMS-Online-dateneinreichungstools vorgeschlagen. Diese Anforderungen würden für zukünftige nicht-CMS-Online-dateneinreichungstools gelten, die im ASCQR-Programm übernommen wurden. F., Anforderungen an Die Datenübermittlung für ASC-15a-e. Ambulante und Ambulante Chirurgie Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (oas CAHPS) Umfragebasierte Maßnahmen wir verweisen die Leser auf die cy 2017 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (81 FR 79822 bis 79824) für unsere zuvor abgeschlossenen Richtlinien in Bezug auf die umfrageverwaltung und die lieferantenanforderungen für die cy 2020-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre. Darüber hinaus haben wir diese Richtlinien bei 42 CFR 416.310(e) kodifiziert., In der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59450 bis 59451) haben wir jedoch die Implementierung der asc15a-e.

OAS cahpsâUmfragebasierten Maßnahmen, beginnend mit der cy 2020-Zahlungsbestimmung (cy 2018-Datenübermittlung), bis zu weiteren Maßnahmen in der zukünftigen Regelsetzung verzögert, und wir verweisen die Leser für weitere details auf diese Diskussion. Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. G. Einreichfristen für ASCQR-Programmdaten während das ASCQR-Programm einreichfristen festgelegt Hat (42 CFR 416.310), gibt es keine festgelegten Richtlinien für Fristen, die auf arbeitsfreie Tage fallen., Daher schlugen wir vor, dass alle programmfristen, die auf einem arbeitsfreien Tag fallen vorwärts im Einklang mit Abschnitt 216 verschoben werden(j) des Social Security Act (das Gesetz), 42 U. S.

C. 416(j), âœPeriods der Begrenzung endet an Arbeitsfreien Tagen.,Insbesondere weist das Gesetz darauf hin, dass alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag, an dem alle oder ein Teil davon gesetzlich oder Exekutiv als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, auf den ersten Tag danach verlängert werden, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag ist, oder auf einen anderen Tag, an dem ganz oder teilweise gesetzlich oder Exekutiv als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird (42 U. S. C. 416(j))., Abschnitt 1872 des Gesetzes enthält Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, um auf Titel XVIII, das Medicare-Programm, unter dem das ASCQR-Programm verwaltet wird, anzuwenden.

S. C. 416 (j), âœPeriods der Begrenzung endet an Arbeitsfreien Tagen.â die Kommentatoren unterstützten auch den Vorschlag, diese Politik zu kodifizieren, indem Sie einen neuen Absatz (f) bei Â§â416.310 hinzufügten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung.

Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, die überarbeitete Frist weiter zu veröffentlichen, wenn die routinemäßig festgelegte Frist auf einen arbeitsfreien Tag fällt. Antwort. Wir danken dem Kommentator für diese Eingabe., Wir werden weiterhin überarbeitete Meldefristen veröffentlichen, die über die QualityNet-website überwacht und verifiziert werden können (https://www.qualitynet.org). Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab.

2. Überprüfungs-und Korrekturzeitraum für Daten, die über ein CMS-Online-Datenübermittlungstool im ASCQR-Programm im Rahmen des ASCQR-Programms Eingereicht wurden, für Maßnahmen, die über ein CMS-online-datenübermittlungstool eingereicht wurden, senden ASCs Messdaten von Januar 1 bis Mai 15 während des Kalenderjahres nach dem aktuellen datenerhebungszeitraum an CMS (84 FR 61432).,[] ASCs erfassen beispielsweise Messdaten vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2019 und übermitteln diese Daten vom 1.Januar 2020 bis zum 15. ASCs können bereits zum 1.

Während dieses überprüfungs-und korrekturzeitraums konnte ASCs direkt an CMS übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren., Nach Ablauf der Einreichungsfrist darf ASCs diese Daten jedoch nicht mehr ändern. Wir haben auch vorgeschlagen, diesen überprüfungs-und korrekturzeitraum unter dem neuen Absatz (c)(1)(iii) in Â§â416.310 zu kodifizieren, der vorsieht, dass für Maßnahmen, die CMS über ein CMS-online-tool übermittelt werden, ASCs einen überprüfungs-und korrekturzeitraum haben, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung läuft. Während dieses Zeitraums können ASCs übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten nicht mehr geändert werden., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren, einschließlich der Belastung und des Nutzens eines solchen überprüfungs-und korrekturzeitraums. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten unseren Vorschlag, einen überprüfungs-und korrekturzeitraum für Daten zu erstellen und zu kodifizieren, die über ein CMS-Online-datenübermittlungstool eingereicht wurden. Ein Kommentator erklärte, dass diese Richtlinie ASCs die Möglichkeit geben würde, Ihre Daten zu überprüfen und Fehler vor einer Einreichungsfrist zu korrigieren., Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung dieser vorgeschlagenen politikänderung. Wir Stimmen zu, dass es ASCs Zeit geben Wird, Ihre Daten zu überprüfen und Fehler vor den einreichfristen zu identifizieren.

Wir ermutigen die Anbieter weiterhin, Daten so früh wie möglich einzureichen, so dass genügend Zeit bleibt, um notwendige Korrekturen vorzunehmen. Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, den Zeitplan für den überprüfungszeitraum zu verlängern. Insbesondere empfahl der Kommentator, dass wir ASCs einen weiteren Monat nach Ablauf der Frist für die Datenübermittlung geben, um Ihre Daten zu überprüfen und zu korrigieren., Der Kommentator Auf der Gedruckten Seite 86192betonte, dass die jüngsten Naturkatastrophen dazu geführt haben, dass die Praxen der Patientenversorgung und dem Betrieb der Einrichtung Vorrang vor der Datenübermittlung eingeräumt haben, sodass die Daten möglicherweise erst spät in der Einreichungsfrist übermittelt werden. Der Kommentator erklärte weiter, dass die Genehmigung eines einmonatigen überprüfungszeitraums nach Ablauf der Einreichungsfrist dazu beitragen würde, die Auswirkungen von Naturkatastrophen zu mildern und die verbesserte Integrität der ASCQR-Programmdaten zu erleichtern.

D. 4 dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum beschrieben, muss ASCs das ECE-Formular zusammen mit allen erforderlichen Informationen und belegen innerhalb von 90 Kalendertagen nach dem Datum des außergewöhnlichen Umstands ausfüllen und Einreichen.[] Nach Prüfung der eingegangenen Kommentare schließen wir unseren Vorschlag wie vorgeschlagen ab., 3. ASCQR Program Reconsideration Procedures wir verweisen die Leser auf die cy 2016 OPPS/ASC final rule mit kommentarzeitraum (82 FR 59475) (und die darin zitierten vorherigen rulemakings) und 42 CFR 416.330 für die Reconsideration policy des ASCQR-Programms. Wir haben keine änderungen an dieser Richtlinie vorgeschlagen. 4.

Außerordentliche Umstände Ausnahme (ECE) Verfahren für die cy 2020 Zahlungsermittlung und die Folgenden Jahre verweisen wir Leser auf die CY 2018 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59474 bis 59475) (und die darin zitierten früheren Regelwerke) und 42 CFR 416.,310 (d) für die Richtlinien des ASCQR-Programms für außergewöhnliche Umstände Ausnahmen (ECE) Anfragen. In der cy 2018 OPPS/ASC final rule with comment period (82 FR 59474 bis 59475) haben wir. (1) den Namen dieser Richtlinie für das ASCQR-Programm ab dem 1.Januar 2018 von âœextraordinary circumstances extensions oder exemptionâ in âœextraordinary circumstances exceptionsâ Geändert und (2) 42 CFR 416.310(d) unserer Vorschriften überarbeitet, um diese änderung widerzuspiegeln. Wir werden uns bemühen, unsere überprüfung jeder Anfrage innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt abzuschließen. Wir haben keine änderungen an diesen Richtlinien vorgeschlagen.

E., Zahlungsverminderung für ASCs, Die die Anforderungen des ASCQR-Programms Nicht Erfüllen 1. Gesetzlicher Hintergrund wir verweisen die Leser auf die cy 2013 OPPS/ASC final rule with comment period (77 FR 68499) für eine detaillierte Diskussion des gesetzlichen Hintergrunds in Bezug auf zahlungsvergünstigungen für ASCs, die die ASCQR-Programmanforderungen nicht erfüllen. 2., Richtlinie zur Reduzierung der ASC-Zahlungsraten für ASCs, Die Die Anforderungen des ASCQR-Programms für eine Zahlungsfestsetzung nicht Erfüllen Die nationalen nicht angepassten zahlungsraten für viele im Rahmen des ASC-Zahlungssystems bezahlte Dienstleistungen entsprechen dem Produkt des ASC-umrechnungsfaktors und dem skalierten relativen zahlungsgewicht für den APC, dem der Dienst zugewiesen ist. Für CY 2021 entspricht der ASC-Umrechnungsfaktor dem Umrechnungsfaktor, der für das Vorjahr berechnet wurde und durch den um den Multifaktor Produktivität (MFP) bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor aktualisiert wurde., Die MFP-Anpassung ist in Abschnitt 1833(i)(2)(D)(v) des Gesetzes festgelegt. Das MFP-adjusted hospital market basket update ist das jährliche update für das ASC-Zahlungssystem für einen Zeitraum von 5 Jahren (CY 2019 bis CY 2023).

Der Umrechnungsfaktor wird nicht verwendet, um die ASC-zahlungsraten für separat zu zahlende Dienste zu berechnen, denen andere Statusindikatoren als zahlungsindikatoren zugewiesen sind âœA2â, âœG2â, âœJ8â, âœP2â, âœR2â und âœZ2.,diese Dienstleistungen umfassen separat zu zahlende Medikamente und biologikalien, preisgünstige pass-through-Geräte, Brachytherapie-Quellen, die auf der Grundlage der OPS-zahlungsraten bezahlt werden, und bestimmte bürobasierte Verfahren, radiologische Dienstleistungen und diagnostische tests, bei denen die Zahlung auf dem PFS-Betrag basiert, der nicht auf RVU basiert, UND einige andere spezifische Dienstleistungen, die eine kostenbasierte Zahlung erhalten (77 FR 68500)., Infolgedessen haben wir auch unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die ASC-zahlungsraten für diese Dienste nicht reduziert werden, wenn die ASCQR-Programmanforderungen nicht erfüllt werden, da die zahlungsraten für diese Dienste nicht unter Verwendung des ASC-umrechnungsfaktors berechnet werden und daher nicht von Kürzungen des jährlichen Updates betroffen sind (77 FR 68500).,Starten Sie die Gedruckte Seite 86193-Office-chirurgische Verfahren (in der Regel durchgeführt, mehr als 50 Prozent der Zeit bei den ärzten' Büros) und separat bezahlt Radiologie (ohne Nebenkosten abgedeckt Radiologie mit bestimmten nuklearmedizinischen Verfahren oder unter Einsatz von Kontrastmitteln) zahlen die kleinere von der PFS nonfacility PE RVU-basierte Beträge oder die Menge berechnet, die unter den standard-ASC ratesetting Methodik., In ähnlicher Weise haben wir in der CY 2015 OPPS/ASC final rule with comment period (79 FR 66933 bis 66934) unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die Zahlung für bestimmte diagnostische testcodes innerhalb des medizinischen Bereichs von CPT-codes, für die eine separate Zahlung gemäß dem OPS zulässig ist, am unteren Rand des PFS nonfacility PE RVU-basierten Betrags (oder der technischen Komponente) oder des gemäß der Standard-ASC-ratesetting-Methodik berechneten Betrags liegt, wenn er integral zu den ASC-chirurgischen Eingriffen bereitgestellt wird., In der CY 2013 OPPS / ASC final rule with comment period (77 FR 68500) haben wir unseren Vorschlag fertiggestellt, dass die standardmäßige ASC-ratensetzungsmethode für diese Art von Vergleich den ASC-Umrechnungsfaktor verwenden würde, der unter Verwendung des vollständigen ASC-Updates berechnet wurde angepasst an die Produktivität. Dies ist notwendig, damit der resultierende ASC-zahlungsindikator, basierend auf dem Vergleich, diesen Verfahren oder Diensten zugeordnet ist, für jeden HCPCS-code konsistent ist, unabhängig davon, ob die Zahlung auf dem vollständigen aktualisierungskonvertierungsfaktor oder dem reduzierten aktualisierungskonvertierungsfaktor basiert., Für ASCs, die die reduzierte ASC-Zahlung erhalten, wenn Sie die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen, halten wir es für gerecht und angemessen, dass eine Reduzierung der Zahlung für eine Dienstleistung zu einer proportional verringerten mitversicherungshaftung für begünstigte führen sollte (77 FR 68500). Daher haben wir in der cy 2013 OPPS/ASC final rule with comment period (77 FR 68500) unseren Vorschlag abgeschlossen, dass die nationale nicht angepasste Mitversicherung des Medicare-Begünstigten für eine Dienstleistung, für die ein reduzierter nationaler nicht angepasster zahlungssatz gilt, auf dem reduzierten nationalen nicht angepassten zahlungssatz basiert., In dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum haben wir unseren Vorschlag abgeschlossen, dass alle anderen anwendbaren Anpassungen der ASC-nationalen nicht angepassten zahlungsraten in den Fällen gelten würden, in denen die jährliche Aktualisierung für ASC reduziert wird, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen (77 FR 68500). Beispielsweise würden die folgenden standardanpassungen für die reduzierten nationalen nicht bereinigten zahlungsraten gelten. Die lohnindexanpassung.

Die Anpassung mehrerer Verfahren. Die Anpassung unterbrochener Verfahren. Und die Anpassung für Geräte, die mit vollständiger oder teilweiser Gutschrift oder ohne Kosten ausgestattet sind (77 FR 68500)., Wir sind der Ansicht, dass diese Anpassungen auch weiterhin für die Zahlung von ASCs gelten, die die Anforderungen des ASCQR-Programms nicht erfüllen (77 FR 68500). In der cy 2015 bis CY 2020 OPPS/ASC final rules with comment period haben wir keine weiteren änderungen an diesen Richtlinien vorgenommen. Wir haben die Fortsetzung dieser Richtlinien für CY 2021 in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48995 bis 48996) vorgeschlagen, keine öffentlichen Kommentare zu diesen Richtlinien erhalten und die Fortsetzung dieser Richtlinien für CY 2021 abgeschlossen.

XVI., Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertungsmethodik Für die Öffentliche Freigabe im Jahr 2021 und in den Folgenden Jahren A. Hintergrund Die Gesamtsternbewertung bietet eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen auf der Grundlage öffentlich Verfügbarer Ergebnisse von Qualitätsmaßstäben, die über CMS-Programme gemeldet wurden, auf eine einfache und leicht verständliche Weise für Patienten, indem Krankenhäuser zwischen einem und fünf Sternen zugewiesen werden., Die Gesamt-Sterne-Bewertung eingeführt wurde, und berichtet auf Krankenhaus Vergleichen, im Juli 2016â[] und wurde aktualisiert, sechs mal,[] von denen zwei im Lieferumfang enthalten-Moll-Methodik-updates[] über die letzten 3 Jahre. Krankenhaus Vergleichen, und eine Nachfolger-Website ist eine öffentliche website hosted by CMS mit transparenten Informationen und Daten von über 100 Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die über 5.300 Krankenhäuser, Bundesweit in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA), für die Verbraucher und Forscher., In dieser Regel bezieht sich der Begriff âœpublishâ für die Gesamtsternbewertung auf die öffentliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung und âœrefreshâ bezieht sich auf die öffentliche Veröffentlichung von Qualitätsmaßstäben und Programmdaten auf Hospital Compare Oder seiner nachfolgewebsite. Bei der Entwicklung der Gesamtsternbewertung haben wir Leitprinzipien festgelegt, um wissenschaftlich Valide Methoden, einschließlich Krankenhäusern und messinformationen, anzuwenden, die Heterogenität der verfügbaren Maßnahmen und krankenhausberichte zu berücksichtigen und änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen zu berücksichtigen.,[] Darüber hinaus haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Ausrichtung auf die Informationen zu Krankenhausdaten sowie die in CMS-Programmen verwendeten Maßnahmen und Methoden, die Transparenz Der gesamten Sternebewertungsmethoden und die Reaktionsfähigkeit auf Eingaben von Stakeholdern zu gewährleisten. Nach dem Start der Gesamtsternbewertung im Juli 2016 und da die Gesamtsternbewertung von mehreren Stakeholdern breiter genutzt wurde, haben wir neue Leitprinzipien Hinzugefügt, um die Neubewertung der Methodik zu leiten.,[] In der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren eine Methodik vorgeschlagen, die Elemente der aktuellen Methodik sowie Aktualisierungen enthält (wir beziehen uns auf Abschnitt E.

1., Zweck, Autorität, und Anwendbare Krankenhausqualitätsdaten A. Zweck um die anfängliche Methodik für die Gesamtsternbewertung zu informieren, wir haben eine überprüfung der Literatur sowie eine überprüfung der vorherigen und aktuellen Bemühungen zur Bewertung von Sternen durchgeführt. Diese überprüfung unterstützte die Vorstellung, dass Patienten Informationen über die krankenhausqualität interessieren, dass die Verwendung dieser Informationen durch den Patienten jedoch durch ein geringes Verständnis von Qualitätsinformationen begrenzt ist. Darüber hinaus hörten wir feedback, dass krankenhausqualitätsinformationen oft einschüchternd sind und im Vergleich zu anderen verbraucherbewertungen nicht benutzerfreundlich sind., Die wichtigsten Ergebnisse der überprüfung stimmten mit den Prioritäten der Verbraucher überein, um eine Vielzahl von Maßnahmen in einer einzigen gesamtsternbewertung zusammenzuführen. Daher haben wir versucht, den Verbrauchern zu helfen, krankenhausqualitätsinformationen zu verstehen, indem wir eine zusammenfassende Maßnahme entwickelt haben, die öffentlich gemeldete Qualitätsinformationen in einer leicht verständlichen Bewertung kombiniert, die den Verbrauchern vertraut ist., Das primäre Ziel der Gesamtsternbewertung war es, einen etablierten, evidenzbasierten statistischen Ansatz zu verwenden, um die Ergebnisse der krankenhausqualitätsmessung zusammenzufassen, über die im Krankenhausvergleich berichtet wurde, mit dem Ziel, akutkrankenhäuser und Einrichtungen, die akute stationäre und ambulante Versorgung in den USA anbieten, einer Gesamtbewertung zwischen einem und fünf ganzen Sternen zuzuordnen.,[] Die Gesamtsternbewertung soll andere krankenhausqualitätsinformationen ergänzen, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite veröffentlicht werden, einschließlich der individuellen Messwerte und Der Krankenhaus-Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (HCAHPS).[] Die ursprünglichen Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung bestanden darin, wissenschaftlich Valide Methoden zu verwenden, die Krankenhäusern und messinformationen enthalten, in der Lage sind, verschiedene Krankenhäuser zu berücksichtigen, die über verschiedene Maßnahmen berichten, und in der Lage sind, änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen im Laufe der Zeit zu berücksichtigen.,[] Wir wollten auch die Ausrichtung auf Krankenhaus Vergleichen und CMS-Programme, Transparenz der Methoden zur Berechnung Der Gesamt Sterne Bewertung und Reaktionsfähigkeit auf Stakeholder-input durch verschiedene und laufende engagement-Aktivitäten zu schaffen.

Das Ziel der Gesamtsternbewertung ist es, krankenhausqualitätsinformationen so zusammenzufassen, dass Sie für Patienten einfach und leicht verständlich sind, indem Krankenhäuser zwischen einem und fünf Sternen vergeben werden, um die Transparenz zu erhöhen und die Stakeholder zu befähigen, fundiertere Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen.,am Ende haben wir vorgeschlagen ,dass (1) die Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung bestimmter öffentlich gemeldeter krankenhausmaßnahmendaten zum nutzen von Stakeholdern wie Patienten, Verbrauchern und Krankenhäusern ist, (2) die Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung wissenschaftlich Valide Methoden einschließlich Krankenhäusern und messinformationen verwenden und in der Lage sind, änderungen der Messung Rechnung zu tragen. Ausrichtung an Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und CMS-Programmen. Transparenz der Methoden zur Berechnung der Gesamtsternbewertung bereitstellen. Auf Eingaben von Stakeholdern reagieren. Und (3) diese bei Â§â412 kodifizieren.,190(a).

Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Ein Kommentator unterstützte den Zweck Der Gesamtsternbewertung und schätzte, dass das tool die verschiedenen krankenhausqualitätsmaßnahmen in einer einzigen Metrik konsolidiert und rationalisiert. Antwort.

Wir danken dem Kommentator für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die Gesamtsternbewertung mehrere Dimensionen der krankenhausqualität effektiv zu einer Gesamtbewertung kombiniert., Die überprüfung der Literatur und die Auseinandersetzung mit Patienten und patientenanwälten bestätigten, dass sich Patienten um Informationen in krankenhausqualität kümmern, dies jedoch schwer zu verstehen ist. Daher soll die Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung der krankenhausqualitätsinformationen auf der Grundlage öffentlich Verfügbarer qualitätsmessungsergebnisse auf einfache und für Patienten leicht verständliche Weise liefern., Kommentar. Viele Kommentatoren lehnten den Zweck der Gesamtsternbewertung ab und stellten fest, dass eine einzige zusammengesetzte Bewertung die verschiedenen komplexen Faktoren, die bei der Beurteilung der krankenhausqualität berücksichtigt werden müssen, zu stark vereinfacht. Kommentatoren erklärten weiter, dass eine zusammengesetzte Gesamtbewertung details zur Pflege verdeckt und keinen genauen Vergleich von Krankenhäusern zulässt. Mehrere Kommentatoren stellten die Nützlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten als Instrument in Frage, um fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, wo Sie Pflege suchen müssen., Insbesondere stellten einige Kommentatoren fest, dass die Allgemeine Sternebewertung von Patienten nicht verwendet werden kann, um Krankenhäuser anhand Ihres spezifischen Zustands oder behandlungsbedarfs zu vergleichen, und schlugen alternativ gemeldete Sternebewertungen oder Informationen basierend auf service-Linien vor.

Ein Kommentator empfahl CMS, sich auf Maßnahmen zu konzentrieren, die für klinische Zustände oder Behandlungen und klinische oder demografische Merkmale des Patienten spezifisch sind, was für Patienten hilfreicher sein kann als eine Gesamtbewertung. Antwort. Wie in Abschnitt A. 1 angegeben.ein., Zweck dieser letzten Regel, überprüfung der Literatur und des verbraucherengagements unterstützte die Vorstellung, dass Patienten Informationen über die krankenhausqualität interessieren, aber diese Qualitätsmessung, oft in form von multiplen Messwerten als raten und Verhältnisse, ist einschüchternd und schwer zu verstehen., Der Hauptzweck der Gesamtsternbewertung besteht darin, eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen auf eine für Patienten leicht verständliche Weise bereitzustellen, indem Krankenhäusern ein bis fünf Sterne zugewiesen werden, um die Transparenz zu erhöhen und die Interessengruppen zu befähigen, fundiertere Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen., Die Gesamte Star Ratings-Methodik soll die zugrunde liegenden Maßnahmen so zusammenfassen, dass die Gültigkeit der zugrunde liegenden Maßnahmen, die strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen wurden, einschließlich Tests, stakeholder-überprüfung, Bewertung des National Quality Forum (NQF) und Regelerstellung, erhalten bleibt., Darüber hinaus soll die Allgemeine Sternebewertung die bestehenden individuellen Start-Up-Maßnahmen, die auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden, ergänzen und nicht ersetzen und den Bedürfnissen der stakeholder gerecht werden, eine Gesamtbewertung und einzelne Maßnahmen, die für einen bestimmten Zustand oder krankenhausdienst von Interesse relevanter sein können, entweder oder gleichzeitig anzuzeigen. Wir bieten auch leistungszusammenfassungen für die Gesamtsternbewertungsmeßgruppen für Patienten und Interessengruppen, die detailliertere Informationen zur gesamtsternbewertungsleistung des Krankenhauses wünschen., Wir freuen uns über Kommentare Vorschläge für die Entwicklung von Sterne Bewertungen von Service-Linien, anstatt insgesamt.

CMS und sein Entwicklungsunternehmen hatten zuvor die Machbarkeit von Sternbewertungen für verschiedene maßnahmengruppen untersucht, einschließlich nach Zustand, Verfahren oder service-Linie. Der entwicklungsunternehmer von CMS brachte das Konzept, die Optionen und die Ergebnisse in das Technical Expert Panel (TEP), die Arbeitsgruppe "Patient &. Patientenvertreter" und eine öffentliche kommentarphase ein.,[] Während Stakeholder, einschließlich Anbieter und Patienten, an dem Konzept interessiert waren, Sternebewertungen für einzelne klinische Bereiche zu erstellen, fanden wir letztendlich Unzureichende bestehende Maßnahmen, um Maßnahmen zu gruppieren oder Sternebewertungen nach Bedingungen, Verfahren oder servicelinien zu berechnen. Wir werden jedoch weiterhin die Möglichkeit untersuchen, Sternebewertungen basierend auf klinischen Domänen zu berechnen, da sich die verfügbaren Maßnahmen innerhalb der CMS-krankenhausqualitätsprogramme weiterentwickeln., Kommentar. Kommentatoren schlugen auch eine fortgesetzte Beteiligung der stakeholder vor, um ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie die Gesamtsternbewertung für Patienten nützlich sein kann, einige Kommentatoren empfehlen benutzerindividuelle Sternbewertungen, für die Patienten basierend auf Ihren eigenen Werten und Bedürfnissen gruppengewichte Messen oder Messen können.

Antwort. Wir schätzen Kommentator Vorschläge für user - -individuelle-Sterne-Bewertungen, die wir auch ausgewertet, und brachte sich in front von Interessengruppen während der Arbeitstreffen, sowie einen öffentlichen Kommentar Zeitraum.,[] Letztendlich unterstützte eine Mehrheit der Stakeholder das Konzept der benutzerindividuellen Sternebewertungen nicht. Frühere Kommentare deuteten darauf hin, dass benutzerindividuelle Sternbewertungen für Patienten zu verwirrend wären, für Krankenhäuser schwer zu erklären sind, aufwändige Tests erfordern und es Krankenhäusern nicht ermöglichen, Die Gesamtsternbewertung zur Qualitätsverbesserung zu verwenden. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B., Unterabschnitt (d) Krankenhäuser Die Allgemeine Sternebewertung umfasst Maßnahmen, die (1) die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern und Einrichtungen, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, erfassen und (2) öffentlich auf Krankenhausregistern oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden., CMS berichtet derzeit öffentlich über die Leistung einzelner Krankenhäuser in den folgenden CMS-qualitätsprogrammen.

Durch diese Verfahren wird sichergestellt, dass ein Krankenhaus die Möglichkeit hat, die Daten, die für das Krankenhaus veröffentlicht werden sollen, vor der Veröffentlichung dieser Daten zu überprüfen., Der Sekretär berichtet auf der Internetseite der Zentren für Medicare-und Medicaid-Dienste über Qualitätsmaßnahmen für Prozess, Struktur, Ergebnis, patientenperspektiven auf Pflege, Effizienz und Kosten der Versorgung, die sich auf ambulante Leistungen in Krankenhäusern beziehen.,wir glauben, dass diese Anforderungen es der Agentur ermöglichen, die Allgemeine Sternebewertung zu erstellen, um vorhandene öffentlich gemeldete Qualitätsmessdaten aus den Programmen Hospital IQR und OQR zusammen mit Qualitätsmessdaten aus anderen Krankenhäusern in einer form und Weise zusammenzufassen, die die Zugänglichkeit von krankenhausqualitätsinformationen zum nutzen von Patienten und Verbrauchern verbessert., Darüber hinaus verlangen das HRRP (gemäß Abschnitt 1886(q)(6)(A) des Gesetzes) und das HAC Reduction Program (gemäß Abschnitt 1886(p)(6)(A) des Gesetzes), dass der Sekretär Informationen über die Rückübernahme-und krankenhauszustandsraten für Krankenhäuser der öffentlichkeit zugänglich machen muss., Insbesondere Abschnitt 1886 (q) (6) (a) des Gesetzes besagt, dass âœThe Sekretär Informationen für die öffentlichkeit über die rückübernahmesätze der einzelnen Unterabschnitt zur Verfügung stellen (d) Krankenhaus im Rahmen des programa und Abschnitt 1886(p) (6) (A) des Gesetzes besagt, dass âœThe Sekretär Informationen über Krankenhaus erworbenen Bedingungen jedes anwendbaren Krankenhaus der öffentlichkeit zur Verfügung stellen.,Ähnlich wie bei IQR-und OQR-Programmen im Krankenhaus glauben wir, dass diese Anforderungen es der Agentur ermöglichen, Die Allgemeine Sternebewertung zu erstellen und öffentlich zu veröffentlichen, um vorhandene öffentlich gemeldete Qualitätsmessdaten aus dem HRRP-Und HAC-Reduktionsprogramm zusammenzufassen Qualitätsmessdaten aus anderen Krankenhäusern in einer form und Weise, die die Zugänglichkeit von krankenhausqualitätsinformationen zum Wohle von Patienten und Verbrauchern verbessert. Unsere Verwendung von Daten, die von Krankenhäusern im Rahmen des Hospital VBP-Programms in den Gesamtsternbewertungen gemeldet werden, wird durch Abschnitt 1886(o)(10)(A)(i) des Gesetzes unterstützt., Insbesondere heißt es in Abschnitt 1886 (o) (10) (A) des Gesetzes, dass der Sekretär der öffentlichkeit Informationen über die Leistung einzelner Krankenhäuser im Rahmen des Programms zur Verfügung stellt, einschließlich (i) der Leistung des Krankenhauses in Bezug auf jede Maßnahme, die für das Krankenhaus gilt. (ii) die Leistung des Krankenhauses in Bezug auf jede Bedingung oder jedes Verfahren. Und (iii) die krankenhausleistungsbewertung, die die Gesamtleistung des Krankenhauses bewertet., Krankenhäuser, die am Krankenhaus-VBP-Programm teilnehmen, melden Daten zu jeder Krankenhaus-VBP-Programmmaßnahme für einen bestimmten leistungszeitraum, der für das Programmjahr gilt., Im Rahmen unserer vorgeschlagenen Gesamtsternbewertungsmethode, die wir im folgenden ausführlich beschreiben, würden wir diese Krankenhaus-VBP-Programm-messraten in Kombination mit messraten verwenden, die von verschiedenen Krankenhäusern im Rahmen des Programms Hospital IQR Start Printed Page 86196Program, Hospital OQR Program, HRRP und HAC Reduction gemeldet wurden, um eine Sternebewertung zu berechnen und zu veröffentlichen, die für das Krankenhaus für einen entsprechenden sternbewertungszeitraum gilt, wodurch dieser Stern das gemessene Qualitätsniveau des Krankenhauses in all diesen Programmen widerspiegelt., Die Allgemeine Sternebewertung verwendet keine Daten, die von Krankenhäusern im Rahmen des Programms Prospektive Payment System-Exempt Cancer Hospitals Quality Reporting (PCHQR), des Qualitätsberichtsprogramms für Stationäre Psychiatrische Einrichtungen (IPF) oder des qualitätsberichtsprogramms für Ambulante Chirurgische Zentren (ASCQR) gemeldet wurden. Beginnend mit der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung im Jahr 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen.

(1) weiterhin öffentlich auf einer CMS-website berichtete Daten aus den oben beschriebenen Programmen als Grundlage für die Berechnung der Gesamtsternbewertung zu verwenden und (2) diese bei Â§â412.190 zu kodifizieren(b) (2)., Wir haben eingeladen, unsere Vorschläge öffentlich zu kommentieren. Wir haben jedoch keinen Kommentar erhalten. Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. B. Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung 1.

Aktuelle Critical Access-Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung die aktuelle Gesamtsternbewertung wird basierend auf bestimmten Daten berechnet, die öffentlich auf einer CMS-website gemeldet werden und Daten von Krankenhäusern und Krankenhäusern enthalten, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, einschließlich CAHs., Viele CAHs übermitteln derzeit freiwillig Messdaten, die mit bestimmten CMS-qualitätsprogrammen übereinstimmen, und wählen Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich über Ihr QualityNet-Konto aus, indem Sie eine Optionale öffentliche Meldeerklärung zur Teilnahme auswählen. Wir stellen jedoch fest, dass das Hospital OQR-Programm kein Teilnahmeformular mehr verwendet (83 FR 59103 bis 59104). Die übermittlung von Daten über das Hospital OQR-Programm gilt als Teilnahme speziell an diesem Programm., Wenn eine CAH sich dazu entscheidet, freiwillig Daten einzureichen und Ihre qualitätsmaßnahmendaten öffentlich melden zu lassen, sind Sie anschließend berechtigt, eine Sternebewertung zu erhalten, solange Sie die in Abschnitt E. 6 ausführlich erläuterten festgelegten berichtsschwellenwerte erfüllen. Schritt 5.

HRSA ermutigt CAHs, qualitätsmessungsdaten als Teil der Qualitätsverbesserung und der öffentlichen Berichterstattung zu melden, und unterstützt die Einbeziehung öffentlich gemeldeter Messwerte für CAHs in die Gesamtsternbewertung., Darüber hinaus haben wir im Rahmen der Laufenden stakeholder-engagement-Aktivitäten von einigen CAHs gehört, dass Sie daran interessiert sind, eine Sterne-Bewertung zu erhalten, und dass die freiwillige maßnahmenberichterstattung keine zusätzliche Belastung für CAHs darstellt. Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, dass CAHs, die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten, sowohl (a) freiwillig Qualitätsmaßnahmen Einreichen müssen, die in CMS-krankenhausprogrammen enthalten sind und von CMS angegeben werden, als auch (b) Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich auf einer der öffentlichen Websites von CMS melden müssen. Wir vorgeschlagen, zu kodifizieren, dies in Â§â412.190(b)(3)., CAHs, die sich nicht für eine Teilnahme entscheiden oder Ihre Daten aus der öffentlichen Berichterstattung zurückhalten, werden nicht in die Berechnung Der Gesamtsternbewertung einbezogen. Da CAHs freiwillig Maßnahmen melden, CAHs kann Ihre Gesamtsternbewertung von der öffentlichen Freigabe zurückgehalten haben, sofern Sie eine rechtzeitige Anfrage Einreichen, wie im Abschnitt detaillierter beschrieben G. Unterdrückung der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel.

Bemerkenswert ist der Vorschlag, gruppenkrankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren, wie in Abschnitt E. 7 beschrieben., Ansatz zu Peer-Gruppierung Krankenhäuser dieser letzten Regel, war abhängig von CAH Teilnahme an der Gesamt Sterne Bewertung, da CAHs machen etwa die Hälfte der Krankenhäuser innerhalb der drei measure peer group und ohne CAHs von der Gesamt Sterne Bewertung würde nicht eine ausreichende Menge Start Gedruckte Seite 86197of Krankenhäuser peer-group-Vergleiche zu machen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren. (1) CAHs in die Gesamtsternbewertung Aufzunehmen, die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten und sich dafür entschieden haben, (a) freiwillig Qualitätsmaßnahmen einzureichen, die in CMS-krankenhausprogrammen enthalten und angegeben sind, und (b) Ihre Qualitätsmessdaten öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgeseite zu melden. Und (2) diese bei Â§â412.190(b) (3) zu kodifizieren. Wir stellen fest, dass für den rest dieser Diskussion, werden wir sowohl Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs als âœhospitals beziehen.,im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Viele Kommentatoren äußerten Allgemeine Unterstützung für die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung. Kommentatoren stellten fest, dass die Einbeziehung von CAHs die Transparenz verbessern und die Benutzerfreundlichkeit für Verbraucher erhöhen und Gleichzeitig cahs zur Teilnahme an der maßnahmenberichterstattung anregen wird. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die weitere Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung die Transparenz und Benutzerfreundlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten verbessert., Die meisten CAHs beteiligen sich an der measure reporting, haben jedoch zu wenige Fälle, um die Mindestanzahl von Fällen zu erfüllen, um öffentlich gemeldete scores für einige eng fokussierte Qualitätsmaßnahmen wie Zustands - und verfahrensspezifische Maßnahmen zu erhalten, und erfüllen daher nicht die berichtsschwellen, um eine star rating zu erhalten (Abschnitt E.

6.B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel). Kommentar. Einige Kommentatoren befürworteten insbesondere die Einbeziehung von CAHs, wenn dies zu einer Gruppierung und einem Vergleich von CAHs getrennt von anderen Krankenhäusern führte., Mehrere Kommentatoren äußerten jedoch Bedenken hinsichtlich der Einbeziehung des CAHs in die Gesamtsternbewertung und empfahlen CMS, CAHs nicht mit anderen akutkrankenhäusern zu vergleichen. Einige Kommentatoren forderten separate Messungen oder Bewertungen für CAHs an und stellten fest, dass jede andere risikoanpassung Unterschiede in der Demografie und den Gesundheitsressourcen für CAHs und andere akutkrankenhäuser nicht angemessen erfassen würde.

Einige Kommentatoren empfahlen eine verbesserte verbraucherinterpretation der Gesamtsternbewertung für CAHs im Vergleich zu anderen Arten von Krankenhäusern., Insbesondere schlugen Kommentatoren vor, dass CMS klare details zu den verfügbaren Diensten für jedes Krankenhaus und der Anzahl der Krankenhäuser, die jeder Sternebewertung zugewiesen sind, basierend auf diesen Diensten zur Verfügung stellt. Response. Feedback von Stakeholdern, einschließlich der Patient & amp. Patient Advocate Work Group, erklärte, dass der kritische Zugriffsstatus kein sinnvoller Ansatz für die Gruppierung von Krankenhäusern nach Patienten ist und es wichtig ist, Sternbewertungen über krankenhaustypen hinweg vergleichen zu können. Wie unter Abschnitt E.

7 erläutert.B., Peer-Gruppierung dieser letzten Regel schließen wir unseren Vorschlag für peer-group-Krankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen ab, in denen mindestens 3 Maßnahmen gemeldet werden. Wir hatten den CAH-status als peer-grouping-variable in Betracht gezogen, aber deutliche Unterschiede in den zusammenfassenden score-cutoffs für jede Star-rating-Kategorie zwischen CAHs und nicht-CAHs festgestellt, was es für Stakeholder, einschließlich Anbieter, schwierig machen würde, Unterschiede in der star-rating-Zuordnung zu verstehen und zu erklären., Darüber hinaus zeigten die Rückmeldungen der Arbeitsgruppe "Patient &. Patient Advocate" durchweg, dass die Gruppierung von Gleichaltrigen nach CAH-status für Patienten irreführend und nicht hilfreich ist, insbesondere für Patienten mit begrenzten krankenhausoptionen in Ihrer Gemeinde. Wir haben auch von Stakeholdern gehört, dass es für Patienten wichtig ist, Sternbewertungen über krankenhaustypen hinweg vergleichen zu können., Wir stellen fest, dass Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites neben der Allgemeinen Sternebewertung Allgemeine Informationen über den krankenhaustyp und die in jedem Krankenhaus erbrachten Dienstleistungen bereitstellen, einschließlich zum Beispiel, Notfalldienste. Historisch gesehen haben wir zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung die Eingabedatei und das SAS-Paket für Die Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können und somit in Verbindung mit krankenhauscharakteristikdaten die Möglichkeit haben, die Arten von Krankenhäusern zu überprüfen, die jeder Sternebewertung zugeordnet sind., Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

C. Veterans Health Administration Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC schlugen wir vor, Qualitätsmessdaten von Veterans Health Administration hospitals (VHA hospitals)aufzunehmen, um Die Gesamtsternbewertung ab dem cy 2023 zu berechnen., CMS verfügt über einen bestehenden vertragsmechanismus mit der Veterans Health Administration (VHA) über eine Agentenvereinbarung zur Veröffentlichung der qualitätsmaßnahmendaten Ihrer Krankenhäuser zu Hospital Compareâ[] gemäß Abschnitt 206(c) des Veterans Access, Choice und Accountability Act (Choice Act) von 2014 (Pub. L. 113-146).[] Außerdem, Abschnitt 1704 der PHSAâ [] ermöglicht es dem Sekretär Gesundheitsinformationen für die Verbraucher der medizinischen Versorgung durch Zuschuss oder vertragsmechanismus zur Verfügung zu stellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Veröffentlichung von Gesundheitsinformationen., Darüber hinaus ermöglicht Abschnitt 1851 (d) des Gesetzes dem Sekretär, Informationen an Medicare-begünstigte zu verbreiten, um eine informierte Auswahl unter den abdeckungsoptionen zu fördern.[] Wir glauben, dass dies die Veröffentlichung von qualitätsmessungsdaten und die Allgemeine Sterne-Bewertung für VHA Krankenhäuser umfasst. Daher haben wir in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel vorgeschlagen, VHA-Krankenhäuser ab CY 2023 in die Gesamtsternbewertung aufzunehmen., Die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung ab CY 2023 ermöglicht es CMS, die Methodik anhand der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel festzulegen und vertrauliche Berichte über die Gesamtsternbewertung für VHA-Krankenhäuser vor der Veröffentlichung von VHA-Sternebewertungen zu erstellen., Um Anspruch auf eine Sternebewertung zu haben, unterliegen die VHA-Daten demselben berichtsschwellenwert wie Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs, die in der Gesamtsternebewertung enthalten sind (Finalisiert als drei maßgruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, mit mindestens drei Maßnahmen in jeder maßnahmengruppe, wie in Abschnitt E.

6 erörtert. Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel)., Wir gehen davon aus, dass das hinzufügen von VHA-krankenhausdaten zur Gesamtsternberechnung die nationalen Ergebnisse aufgrund mehrerer Schritte in der Gesamtsternbewertungsmethodik beeinflussen würde, die die Leistung von Qualitätsmessungen in relativer Weise oder durch Vergleich von Krankenhäusern mit anderen Krankenhäusern von Natur aus bewerten. Dieser Einfluss ist an drei stellen der Gesamtsternbewertungsmethodik vorhanden. Bei der Standardisierung einzelner Messwerte, bei der Standardisierung von messgruppenwerten und bei der Berechnung von Sternbewertungen mittels k-means Start Printed Page 86198clustering., Die Hinzufügung von VHA-Krankenhäusern hat jedoch keinen direkten Einfluss auf CMS-verwaltete Programme.

Die Auswirkungen des CMS-Programms, einschließlich Zahlung und Belastung, werden auf der Grundlage von Krankenhäusern bewertet, die an CMS-Programmen teilnehmen, und umfassen keine VHA-Krankenhäuser in diesen Bestimmungen. CMS beabsichtigt, weitere Informationen über die statistischen Auswirkungen des Hinzufügens von VHA-Krankenhäusern zur Gesamtsternbewertung bereitzustellen und verfahrensaspekte in einer zukünftigen Regel zu erörtern. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag zu kommentieren, VHA-Krankenhäuser ab CY 2023 in die Gesamtsternbewertung aufzunehmen., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Ein Kommentator unterstützte die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung, da Veteranen bei Entscheidungen im Gesundheitswesen nicht-VHA-und VHA-Krankenhäuser vergleichen können.

Unabhängig von der Unterstützung forderten Kommentatoren wirkungsanalysen der Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Ergebnisse Der Sternebewertung. Antwort. Wir danken Kommentatoren für Ihr feedback., Wir sind uns einig, dass die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung die Transparenz fördert und Veteranen die Möglichkeit bietet, Krankenhäuser zu vergleichen und Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen. Details zur Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung sowie folgenanalysen werden durch zukünftige Regeländerungen behandelt. Kommentar.

Die Meisten Kommentatoren lehnten die Einbeziehung von VHA-Krankenhäusern in die Gesamtsternbewertung ab, da Sie Patienten mit einem von Natur aus unterschiedlichen fallmix, Demografie und Häufig für ausgewählte klinische Zustände behandeln., Antwort. Wir erkennen an, dass VHA-Krankenhäuser eine einzigartige Patientenpopulation behandeln. Der Zugang der Veteranen zur Pflege durch Choice, Accountability und Transparency Act (Choice Act) von 2014 (Pub. L. 113-146) ermöglicht Veteranen, unter bestimmten Umständen eine Gesundheitsversorgung in nicht-VHA-Krankenhäusern zu suchen, [] Abschnitt 1704 der PHSA ermöglicht es dem Sekretär, Gesundheitsinformationen für Verbraucher medizinischer Versorgung zur Verfügung zu stellen, [] und Abschnitt 1815 (d) des Gesetzes ermöglicht es dem Sekretär, Informationen an Medicare-begünstigte zu verbreiten, um eine informierte Auswahl unter den abdeckungsoptionen zu fördern.,[] Einschließlich VHA-Krankenhäuser innerhalb der Gesamtsternbewertung führt diese Bestimmungen aus, indem Veteranen und Medicare-Begünstigten Sternebewertungen für VHA-Krankenhäuser zur Verfügung gestellt werden, sodass Sie VHA-und nicht-VHA-Krankenhäuser effektiv vergleichen können, wenn Sie Entscheidungen darüber treffen, wo Sie Pflege suchen müssen.

Die aktuelle Methodik umfasst Verbesserungen, die im Dezember 2017â[] und Februar 2019 vorgenommen wurden.[] 1., Neubewertung Der Methodik zur Bewertung der Krankenhausqualität Die Gesamtsternbewertung ist eine Zusammenfassung bestimmter bestehender krankenhausqualitätsinformationen, die im Rahmen mehrerer CMS-Programme gesammelt und gemeldet werden, um die Qualität der Versorgung in Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, zu verbessern und transparent zu machen., Da die zugrundeliegenden Maßnahmen, über die im Krankenhausvergleich berichtet wurde, Hinzugefügt, aktualisiert und entfernt wurden und die Stakeholder damit begonnen haben, die Methodik für Zwecke zu verwenden, die über die Transparenz der Verbraucher hinausgehen, einschließlich Bemühungen zur Verbesserung der anbieterqualität, haben wir die Methodik der Gesamtsternbewertung verfeinert. Seit der ersten Berichterstattung über die Gesamtsternbewertung im Juli 2016 haben wir einen aktiven überwachungs-und neubewertungsprozess für die Methodik sowie engagierte Stakeholder für kontinuierliches feedback aufrechterhalten., Basierend auf dieser Laufenden neubewertungsarbeit haben wir im Dezember 2017â[] und Februar 2019â[] mehrere iterative Aktualisierungen der Methodik veröffentlicht, die Stakeholder-Bedenken aus früheren Stakeholder-Engagements der TEPâ[] und während des öffentlichen Inputs ausgeräumt haben. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 4.A. (2) Latent Variable Modeling Measure Loadings dieser letzten Regel für einen überblick über die Aktualisierungen der Februar 2019-Methodik., Zwischen 2018 und 2019 erhielt der gesamtentwicklungsauftragnehmer für die Sterne-Bewertung von CMS in zwei TEP-meetings,[] drei Patienten-und Advocate-Arbeitsgruppentreffen, zwei arbeitsgruppentreffen Zur Führung von Anbietern, neun öffentliche hörsitzungen und einen öffentlichen eingabezeitraum Beiträge zu mehreren potenziellen methodenupdates.,[] Durch diese Neubewertung Analysen und stakeholder-engagement, identifizierten wir drei oben genannten übergreifende Bereiche der Verbesserung für die Gesamte Star Rating methodologyâEinfachheit der Methodik, Vorhersagbarkeit der Maßnahme Schwerpunkt innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit und Vergleichbarkeit der Bewertungen unter Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung bieten.,[] Einfachheit der Methodik bedeutet, dass wir die statistische Komplexität der Methodik reduzieren wollen, während eine repräsentative Zusammenfassung der krankenhausqualitätsdaten beibehalten wird, damit die Stakeholder besser verstehen können, wie Die Gesamtsternbewertung berechnet wird.

Vorhersagbarkeit der messschwerpunkt innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit bedeutet, dass wir eine Methodik erstellen möchten, die jedem Maß ein ähnliches maßgewicht oder eine ähnliche Betonung zuweist, um die messgruppenwerte und Die Gesamtsternbewertung im Laufe der Zeit zu berechnen (jede gesamtsternbewertung Veröffentlichung)., Vergleichbarkeit der Bewertungen unter den Krankenhäusern bedeutet, dass wir eine Methodik erstellen möchten, die Krankenhäuser vergleicht, die einander ähnlicher sind, wie die Maßnahmen, die Sie melden oder Dienstleistungen, die Sie erbringen, bei der Berechnung der Gesamtsternbewertung. Startseite Seite 86200 seit der ursprünglichen Einführung der Gesamtsternbewertung haben Stakeholder eine weniger komplexe oder vereinfachte Methodik angefordert, damit Anbieter die Methodik besser verstehen, Ihre Sterne interpretieren und die Gesamtsternbewertung verwenden können, um Bereiche zur Qualitätsverbesserung zu identifizieren.,[] Wir entwickelten die aktuelle Methodik unter den ursprünglichen Prinzipien der Gesamt Sterne-Bewertung, die einen statistischen Ansatz zu verwenden, um Qualitätsmaßnahmen für Patienten zusammenzufassen war.160 die aktuelle Methodik zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit der Patienten zu priorisieren und verwendet datengesteuerte statistische Modellierungsansätze, einschließlich latenter variabler modelingâ161 und K-means-clustering,162 zur Berechnung von messgruppenwerten und zur Zuordnung von krankenhauszusammenfassungswerten zu Sternbewertungen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die derzeitige Methodik darauf ausgelegt ist, Daten für mehrere kritische Schritte in der star-ratings-Berechnung zu verwenden., Einige der vorgeschlagenen methodenupdates Zielen darauf ab, die Einfachheit der Methodik für Gesundheitsdienstleister zu erhöhen, die versuchen, eine interpretation Der Gesamtsternbewertung zu replizieren, besser zu verstehen oder zu kommunizieren, einschließlich (1) Umgruppierung von Maßnahmen in fünf statt sieben maßgruppen aufgrund von maßumzügen als Ergebnis der im folgenden diskutierten Sinnvollen Maßnahmeninitiative in Abschnitt E. 3.B. (2) Neue Messgruppe.

Rechtzeitige und Effektive Pflege dieser endgültigen Regel und (2) Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der in Abschnitt E. 4 beschriebenen messgruppenwerte., Schritt 3. Berechnung der Messgruppenwerte dieser letzten Regel. Mehrere vorgeschlagene Verfeinerungen Zielen darauf ab, die Vorhersagbarkeit von maßnahmenschwerpunkten innerhalb der Methodik im Laufe der Zeit zu berücksichtigen., Zwischen dem Dezember 2017 und der beabsichtigten Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung im Juli 2018 gab es keine Aktualisierungen Der Gesamtsternbewertung. Es gab jedoch mehrere Aktualisierungen der maßnahmenebene, einschließlich der Einführung von zwei neuen Maßnahmen (Schwere Sepsis und Septischer Schock.

4 erörtert werden.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel. Und (3) mindestens drei measures in drei measure groups, von denen eine Mortalität oder Sicherheit der Pflege sein muss, um eine in Abschnitt E. 6 erörterte Sterne-Bewertung zu erhalten., Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel, Ziel ist es, Bedenken hinsichtlich der Vorhersehbarkeit der maßnahmeschwerpunkte auszuräumen, und wiederum Sternebewertungen, im Laufe der Zeit.

Die Vergleichbarkeit Der Gesamtsternbewertung wird von den Stakeholdern Häufig als vorrangig eingestuft.[] Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, unterscheiden sich in Größe oder patientenvolumen, geografischer Lage, städtischer oder ländlicher Lage, behandelter Patientenpopulation und angebotenen Dienstleistungen. Krankenhäuser unterscheiden sich wiederum in Anzahl und Art der gemeldeten Qualitätsmaßnahmen., Alle Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, unabhängig von unterschieden in diesen Merkmalen, sind in die Gesamtsternberechnung einbezogen und haben Anspruch auf eine Sternebewertung. Stakeholder, in Erster Linie Anbieter auf dem TEP, Provider Leadership Work Group und während eines öffentlichen input-Zeitraums, haben dringend empfohlen, dass die Gesamtsternbewertung Unterschiede im krankenhausfallmix oder-Typ berücksichtigt, um die Vergleichbarkeit der krankenhaussternbewertungen zu erhöhen.,167â168 Mehrere der vorgeschlagenen methodologischen Aktualisierungen, einschließlich (1) stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe nach Anteil der dual-berechtigten Patienten in jedem Krankenhaus, die unten in Abschnitt E. 4 diskutiert werden.D. (2) Vorschlag, nur die Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte dieser endgültigen Regel zu Stratifizieren.

(2) mindestens drei Maßnahmen in drei maßnahmengruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine in Abschnitt E. 6 erörterte Sterne-Bewertung zu erhalten., Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel. Und (3) peer-Gruppierung Krankenhäuser nach Anzahl der maßgruppen, unten in Abschnitt E. 7 diskutiert.

Im ersten Schritt werden die Maßnahmen aus den auf Krankenhausdaten gemeldeten ausgewählt, um so viele Informationen wie möglich aufzunehmen und gleichzeitig zu prüfen, ob die Maßnahmen für eine Kombination innerhalb der Gesamtsternbewertung geeignet sind. Im ersten Schritt werden die Messwerte auch standardisiert, um in Bezug auf Richtung (dh höhere Werte sind besser) und numerische Größe konsistent zu sein., Im zweiten Schritt werden die measures in eine von sieben measure groups gruppiert. Drittens wird für jede Gruppe ein statistisches Modell, das als latentes variablenmodell (LVM) bezeichnet wird, verwendet, um eine gruppenbewertung für jedes Krankenhaus zu bestimmen, das über Maßnahmen in dieser Gruppe berichtet. Im vierten Schritt wird eine Gewichtung auf jeden messgruppenwert angewendet und alle verfügbaren Messgruppen werden gemittelt, um den krankenhauszusammenfassungswert zu berechnen. Im fünften Schritt werden Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, von zu wenigen Maßnahmen und maßnahmengruppen ausgeschlossen., Schließlich werden die zusammenfassenden Ergebnisse des Krankenhauses in fünf Kategorien eingeteilt, die die fünf-Sterne-Bewertungen darstellen, wobei ein Algorithmus namens k-means clustering verwendet wird.

K-means clustering ist eine Methode zum Clustern von Daten, sodass Beobachtungen innerhalb eines Clusters einander ähnlicher sind als Beobachtungen in einem anderen cluster.,[] In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel haben wir für die öffentliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, bestimmte Aspekte der aktuellen Gesamtsternbewertungsmethodik beizubehalten und zu aktualisieren, wie unten in jedem der sechs Schritte der aktuellen Methodik beschrieben.,verall Sternbewertung. Öffentliche Anzeige von Informationen auf maßgruppenebene für maßgruppen, für die ein Krankenhaus mindestens drei Kennzahlen hat, Verwendung des gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte zur Berechnung der zusammenfassenden Werte und Messung der gruppenregewichtung zur Berücksichtigung von messgruppenwerten, die nicht innerhalb von Schritt 4 gemeldet werden. Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte als Gewichteter Durchschnitt der Gruppenbewertungen. Und Verwendung von k-means clustering, um Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, eine von fünf Sterne zuzuweisen innerhalb von Schritt 6. Anwendung des Clusteringalgorithmus, um eine Sternbewertung zu Erhalten.,Bewertung von Patienten, die in jedem Krankenhaus innerhalb von Schritt 3.

Berechnung der Messgruppenwerte in Frage kommen. Ändern Sie die berichtsschwellenwerte, um eine Sternbewertung zu erhalten, in Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternbewertung innerhalb von drei messgruppengruppen, von denen eine Mortalität oder Sicherheit der Versorgung sein muss. Und wenden Sie eine Gruppierung von Krankenhäusern an, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung auf der Grundlage der Anzahl von Messgruppen zwischen Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sternbewertung und Schritt 6.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. "Das ist eine gute Nachricht", sagte eine Sprecherin des Bundesfinanzministeriums am Mittwoch in Berlin., Die meisten dieser Kommentatoren unterstützten die Vorschläge von CMS und die Bemühungen, die Einfachheit, Vorhersagbarkeit und Vergleichbarkeit der gesamten Star-Rating-Methodik als Ergebnis früherer Eingaben von Stakeholdern zu erhöhen. Kommentatoren erklärten, dass Sie der Ansicht sind, dass eine einfachere und vorhersehbarere Methodik zu mehr Transparenz, der Fähigkeit der Stakeholder, Ergebnisse zu verstehen, vorherzusagen und zu replizieren, und einem geringeren Verwaltungsaufwand für die Anbieter führen würde, während gleichzeitig die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit der Gesamtsternbewertung für Patienten erhöht würde., Kommentatoren erklärten, dass die methodenvorschläge zu vergleichen ähnlicher Anbieter wie großer und kleiner Krankenhäuser führen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung.

Wir sind uns einig, dass die Vorschläge die Einfachheit und Vorhersehbarkeit der gesamten Sternebewertungsmethode erhöhen werden. Wir sind uns auch einig, dass die Vorschläge mehr Transparenz und Verständnis der Methodik für Interessengruppen, einschließlich Anbieter und Patienten, bieten und die Vergleichbarkeit von krankenhaussterben erhöhen werden., Kommentar. Ein Kommentator forderte CMS auf, vor Abschluss der vorgeschlagenen Methodik weitere Zuverlässigkeits-und validitätstests durchzuführen. Antwort. Wir haben jeden methodenvorschlag sowohl unabhängig als auch Kollektiv analysiert.

Wir präsentierten Ergebnisse in jedem Abschnitt der Vorschläge zur Bewertung von Sternen Sowie Allgemeine wirkungsanalysen, um das Verständnis und die Kommentare der öffentlichkeit zu erleichtern., Die meisten Start-Up-Unternehmen, die in den vergangenen Jahren in den Fokus der öffentlichkeit gerückt sind, haben sich in den vergangenen Jahren verstärkt auf die Digitalisierung konzentriert. Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen (dieser letzten Regel). Während es derzeit keinen konsensstandard für die Messung von Zuverlässigkeit und Validität für zusammenfassende Maßnahmen gibt, wie Z. B. Die Gesamtsternbewertung, haben wir historisch Zuverlässigkeits-und validitätstests durchgeführt, die detailliert mit TEPs und Arbeitsgruppen sowie in öffentlichen Dokumentationen geteilt wurden.,[] Wir werden weiterhin aktualisierte Zuverlässigkeits-und validitätstests im methodenbericht bereitstellen, die für den Vorschauzeitraum veröffentlicht werden (siehe Abschnitt F.

Vorschauzeitraum dieser endgültigen Regel). Darüber hinaus werden wir durch die laufende Neubewertung weiterhin die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der gesamten Sternebewertungsmethodik überwachen. 2. Schritt 1. Auswahl und Standardisierung von Maßnahmen zur Aufnahme in die Gesamtsternbewertung A., Zeitrahmen (1) Aktueller Zeitrahmen im Allgemeinen aktualisieren wir für CMS-Qualitätsprogramme die messdatenergebnisse auf den Websites des Krankenhauses Oder seiner Nachfolger vierteljährlich im Januar, April, Juli und Oktober eines jeden Jahres.

In der Vergangenheit wurde die Gesamtsternbewertung auf Hospital Compare sowohl vierteljährlich als auch halbjährlich veröffentlicht. Ab Februar 2019 wurde die Gesamtsternbewertung jährlich veröffentlicht., Im Januar 2020 setzte die Allgemeine Sternebewertung den jährlichen Veröffentlichungszyklus mit dem zusätzlichen Ansatz Fort, Daten zu verwenden, die in einem Quartal vor dem update öffentlich auf Hospital Compare veröffentlicht wurden, um die Sternebewertungen zu berechnen. Zum Beispiel haben wir öffentlich gemeldete Messdaten vom Oktober 2019 zum Krankenhausvergleich verwendet, um Die Gesamtergebnisse der Sternebewertung für die Veröffentlichung im Januar 2020 zu berechnen.,[] Beachten Sie, dass der Zeitraum der Datenerhebung für jede Maßnahme je nach maßspezifikationen variiert, die Mindestanforderungen an den Fall festlegen, um die individuelle messzuverlässigkeit zu gewährleisten und die Anforderungen von CMS-qualitätsprogrammen zu erfüllen, wie in den jeweiligen Regeln jedes Programms sowie auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite beschrieben., (2) behalten Sie den Aktuellen Zeitrahmen Mit Änderung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, den aktuellen Zeitrahmen mit änderung beizubehalten, so dass die Gesamtsternbewertung weiterhin einmal jährlich veröffentlicht wird. Anstatt jedoch Daten aus demselben Quartal oder dem Quartal vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu verwenden, würden wir öffentlich verfügbare Messergebnisse auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites aus einem Quartal des Vorjahres verwenden., Wie oben erwähnt, aktualisieren wir für CMS-Qualitätsprogramme im Allgemeinen die messdatenergebnisse auf den Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern vierteljährlich im Januar, April, Juli und Oktober eines jeden Jahres. Daher würden wir öffentlich gemeldete Daten aus einer dieser vier Krankenhausvergleichs-Auffrischungen verwenden, um die Gesamtsternbewertung zu berechnen.

Zum Beispiel könnten wir für eine Allgemeine Sternebewertungsfreigabe vom Januar 2021 Daten verwenden, die im April, Juli oder Oktober von 2020 auf Krankenhausdaten aktualisiert wurden. Wir haben vorgeschlagen, diesen Zeitrahmen bei Â§â412.190(c) zu kodifizieren., Wir glauben, dass die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung einmal im Jahr angemessen ist, da Sie änderungen der krankenhaussternbewertungen von Zeitraum zu Zeitraum minimieren kann, die sich aus kleinen änderungen der individuellen Krankenhaus-und nationalen Leistung für die zugrunde liegenden Maßnahmen ergeben können. Darüber hinaus würde die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung einmal im Jahr Zeit für die Sterne lassen, um Verbesserungen oder Aktualisierungen der krankenhausleistung in Bezug auf die zugrunde liegenden Maßnahmen widerzuspiegeln. Es ist auch auf den aktuellen Zyklus vieler zugrunde liegender Maßnahmen abgestimmt, insbesondere auf stark gewichtete ERGEBNISMESSUNGEN, die ebenfalls jährlich aktualisiert werden.,[] Außerdem würde die Verwendung von Daten, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites innerhalb des Vorjahres gemeldet wurden, anstelle von Daten, die gleichzeitig mit Der Gesamtsternbewertung öffentlich gemeldet wurden, den Anbietern mehr Zeit geben, über die standardmäßigen 30-Tage hinaus, Ihre Sternbewertung sowie die Ergebnisse der measure and measure group zu überprüfen, die während des vertraulichen vorschauzeitraums zu Ihrer Sternbewertung beitragen (wir verweisen die Leser auf Abschnitt F. Vorschauzeitraum dieser letzten Regel)., Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, können diese zusätzliche Zeit nutzen, um Ihre Ergebnisse gründlicher zu antizipieren und zu verstehen sowie Kommunikations-oder Verbesserungsstrategien zu entwickeln.

Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge. (1) Sie Veröffentlichen die Gesamt-Sterne-Bewertung einmal jährlich, mit Daten, die öffentlich berichtet, die auf Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger Webseiten von einem Viertel innerhalb der im vorherigen Jahr, und (2) kodifizieren, dies in Â§â412.190(c). Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Mehrere Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, eine jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung fortzusetzen, wobei einige Kommentatoren Ihre Wertschätzung für die Kodifizierung der jährlichen Veröffentlichung innerhalb einer Regel zum Ausdruck brachten, um die Vorhersagbarkeit Der gesamtsternbewertung zu erhöhen. Antwort.

Wie von den Anbietern gefordert,[] die Veröffentlichung der Gesamten Star Start Gedruckten Seite 86203 und die Verwendung von Daten, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites innerhalb des Vorjahres gemeldet wurden, ermöglichen es den Anbietern mehr Zeit, Ihre measure scores, measure group scores und star rating results während des vertraulichen preview-Zeitraums zu überprüfen., Wir erkennen an, dass die in den CMS-zahlungsprogrammen und der Gesamtbewertung enthaltenen Maßnahmen eine Reihe von datenmessperioden mit Daten verwenden, die die Ergebnisse von vor bis zu drei Jahren widerspiegeln, um genügend Daten zu sammeln, um zuverlässige krankenhausergebnisse zu berechnen, jedoch wird jede Maßnahme so oft aktualisiert vierteljährlich und so selten wie jährlich, um neuere Daten zu integrieren., Darüber hinaus bietet die Verwendung von Daten aus jedem Quartal des Vorjahres CMS Flexibilität, um Die Gesamtsternbewertung zu berechnen und Transparenz für patientenbezogene Entscheidungen im Falle potenziell kompromittierter messwertberechnungen oder CMS-datenunterbrechungen auf Programmebene aufgrund eines notfalls im öffentlichen Gesundheitswesen aufrechtzuerhalten. Kommentar. Mehrere Kommentatoren forderten die Aktualisierung Der Gesamtsternbewertung häufiger, entweder vierteljährlich oder halbjährlich, um den Verbrauchern neuere und aussagekräftigere Daten zur Verfügung zu stellen., Ein anderer Kommentator empfahl, die jährliche Veröffentlichung Der Sternebewertung mit der Datenaktualisierung des Krankenhauses im Juli in Einklang zu bringen. Antwort. Wir schätzen Kommentator Anfragen für weitere Frequenz, mit der die Gesamte Star-Rating-Publikationen und bestätigen Kommentatoren " Gesuch um Verwendung Aktueller Daten zur Berechnung der Gesamt-Sterne-Bewertung.

Wir erkennen an, dass die in CMS-zahlungsprogrammen enthaltenen Maßnahmen und Die Gesamtsternbewertung eine Reihe von datenmessperioden verwenden, deren Daten die Ergebnisse von vor bis zu drei Jahren widerspiegeln., Die jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung kann jedoch die Verschiebung der krankenhaussternbewertungen von Zeitraum zu Zeitraum minimieren, die zu geringfügigen änderungen der individuellen krankenhausleistung und der nationalen Leistung der zugrunde liegenden Maßnahmen führen kann. Wir haben Rückmeldungen von stakeholdersâ [], dass die Krankenhäuser steigende oder fallende Sterne-rating-Kategorien auf einer vierteljährlichen oder halbjährlichen basis können sich Schwierigkeiten erklären, die Zunahme oder Abnahme-Sterne-Bewertung zu Krankenhaus-Führung und Patienten., Eine jährliche Aktualisierung lässt ausreichend Zeit, um Verbesserungen oder Aktualisierungen der krankenhausleistung der zugrunde liegenden Maßnahmen widerzuspiegeln. Während eine Veröffentlichung der Gesamtsternbewertungen im Juli eines jeden Jahres zeitlich mit der geplanten Aktualisierung vieler hochgewichteter Ergebnismaßnahmen wie Rückübernahme-und sterblichkeitsmaßnahmen übereinstimmen würde, Stimmen die zugrunde liegenden Daten zur Berechnung der Gesamtsternbewertung nicht überein, da wir Daten aus einem Quartal des Vorjahres verwenden werden (siehe Abschnitt E. 2.A. (2) behalten Sie den Aktuellen Zeitrahmen Mit Änderung dieser endgültigen Regel Bei)., Eine Veröffentlichung Der Gesamtbewertung im Oktober oder Januar könnte den Juli widerspiegeln.

Kommentar. Ein Kommentator forderte die Aussetzung der vorgeschlagenen 2021-Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung, um die änderungen der Methodik abzuschließen und eine unabhängige Prüfung der Methodik vor der Veröffentlichung im Jahr 2022 einzuschließen., Antwort. Die Vorschläge Für die Gesamtbewertung der Sterne wurden durch umfangreiche neubewertungsaktivitäten und das engagement der stakeholder überprüft, einschließlich TEP,[] Provider Leadership Work Group, und Patienten &Ampere. Patientenanwalt Work Group meetings, eine öffentliche eingabeperiode,[] und CMS listening sessions.[] Darüber hinaus berief der NQR eine separate, unabhängige TEPâ [], die auch überprüft und Breite Unterstützung für diese Vorschläge. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

Zusätzliche Maßnahme AUSSCHLÜSSE werden im nächsten Abschnitt erörtert. Außerdem verweisen wir die Leser auf die Abschnitte B. Krankenhäuser mit Kritischem Zugang in der Gesamtsternbewertung und C. Krankenhäuser der Veteranengesundheitsverwaltung In der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel für unsere Diskussionen über CAHs-und VHA-Krankenhäuser., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zu kommentieren. (1) verwenden Sie Maßnahmen, die öffentlich auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern über bestimmte CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, insbesondere das Hospital IQR-Programm, das Hospital OQR-Programm, das HRRP -, HAC-Reduktionsprogramm und das Hospital VBP-Programm, für Die Gesamtsternbewertung in CY 2021 und den folgenden Jahren und (2) kodifizieren Sie diese Richtlinie bei Â§â412.190(b) (1).

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., "Wir haben uns in den vergangenen Wochen intensiv mit dem Thema Auseinandergesetzt", sagte der CDU-Politiker der "Rheinischen post". Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die maßnahmenauswahlkriterien die Einbeziehung bestehender Maßnahmen sicherstellen, die in CMS-qualitätsprogrammen und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite für Krankenhäuser gemeldet wurden, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten., Kommentar. Einige Kommentatoren empfahlen änderungen der maßnahmenauswahlkriterien, insbesondere die Empfehlung, Maßnahmen mit Jährlicher Volatilität zu entfernen und nur von NQF unterstützte Maßnahmen einzubeziehen, die gültig, zuverlässig und mit anderen bestehenden Maßnahmen in Einklang stehen., Mehrere Kommentatoren Gaben weitere Rückmeldungen zu spezifischen Maßnahmen, die in die Allgemeine Sternebewertung aufgenommen wurden, wobei einige Kommentatoren Ihre Besorgnis über die risikoanpassung von gesundheitsbezogenen Infektionen (HAI) zum Ausdruck brachten, die Entfernung der PSI-90-Maßnahme empfahlen und ein Kommentator die Einbeziehung elektronischer klinischer Qualitätsmaßnahmen unterstützte., Diejenigen, die sich speziell zu der PSI-90-Maßnahme äußerten, äußerten Ihre Besorgnis darüber, dass die Maßnahme als Instrument für Krankenhäuser entwickelt wurde, um potenzielle Sicherheitsereignisse zu identifizieren, und nicht als Qualitätsmessung innerhalb von CMS-Programmen, die administrative Ansprüche anstelle von Daten aus Diagrammen verwendet Krankenhäuser mit hohem operationsvolumen, führt zu überwachungsvorurteilen und unzureichender risikoanpassung und schlechter Zuverlässigkeit. Sie forderten CMS auf, bessere alternative sicherheitsqualitätsmaßnahmen umzusetzen oder die PSI-90-Maßnahme zu aktualisieren, zu bewerten und zu prüfen., Antwort.

Eines der Leitprinzipien der Allgemeinen Sternebewertung ist die Verwendung von Methoden, die messinformationen enthalten, die auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites über CMS-Qualitätsprogramme öffentlich verfügbar sind. Da Maßnahmen innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite aktualisiert, entfernt oder Hinzugefügt werden, werden die Maßnahmen anschließend innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und Hospital Compare Oder seiner nachfolgewebsite aktualisiert, entfernt oder der Gesamtsternbewertung Hinzugefügt, es sei denn, die Maßnahmen erfüllen eines der angegebenen maßausschlusskriterien., Während änderungen der Ergebnisse erwartet werden, die Aktualisierungen der individuellen und nationalen krankenhausleistung widerspiegeln, sind wir uns einig, dass eine extreme Volatilität der einzelnen Maßnahmen und Der gesamten Sterne-Bewertung Herausforderungen für Krankenhäuser und Verbraucher darstellt, die die Ergebnisse interpretieren., Um die Vorhersagbarkeit zu erhöhen und die extreme Volatilität der Gesamtsternbewertung zu verringern, haben wir in der vorgeschlagenen Regel von CY 2021 OPPS/ASC vorgeschlagen, eine jährliche Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung zu erstellen, um Verschiebungen der Sterne innerhalb eines bestimmten Jahres zu verhindern und einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen, um eine ausgewogenere und konsistentere messschwerpunktsetzung innerhalb von Gruppen zu erreichen., Maßnahmen, die in CMS-qualitätsprogrammen enthalten sind und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, unterliegen einem strengen Entwicklungsprozess, der umfangreiche maßnahmetests, stakeholder-überprüfung, Bewertung durch den NQF und Regelsetzung umfasst. Während die meisten Maßnahmen, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, von NQF unterstützt werden, ist keine NQF-Billigung erforderlich. Bestehende Maßnahmen im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen wurden entwickelt und umgesetzt, um wichtige messlücken und Bereiche zur Qualitätsverbesserung zu schließen., Wir überwachen und bewerten kontinuierlich Maßnahmen auf Evidenz, Möglichkeiten zur Leistungsverbesserung und mögliche methodenupdates. Im Rahmen des Hospital IQR-Programms haben wir beispielsweise Aktualisierungen der PSI-90 - Maßnahme für die zahlungsermittlung für das Geschäftsjahr 2018 und die folgenden Jahre übernommen, die sich mit dem Feedback der Interessengruppen zur komponentengewichtung innerhalb der zusammengesetzten Maßnahme befassten (81 FR 57128-57133).

Wir schätzen die Unterstützung für die Einbeziehung elektronischer Maßnahmen in CMS-Qualitätsprogramme und Die Allgemeine Sternebewertung., Obwohl elektronische Maßnahmen derzeit für die öffentliche Berichterstattung nicht erforderlich sind und daher zu diesem Zeitpunkt nicht In der Gesamtsternbewertung enthalten sind, hat CMS in der endregel für das GJ 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 58437) die Richtlinie abgeschlossen, mit der die öffentliche Anzeige elektronischer Qualitätsmessdaten beginnt, beginnend mit Daten, die von Krankenhäusern für den Berichtszeitraum CY 2021/fy 2023 für die zahlungsermittlung und für die folgenden Jahre gemeldet wurden. Da elektronische Maßnahmen innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen erforderlich werden, werden elektronische Maßnahmen anschließend in die Gesamtsternbewertung aufgenommen., Kommentar. Ein Kommentator empfahl CMS, Maßnahmen auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten, wenn Daten aus CY 2020 ausgeschlossen und die messzeiträume verlängert werden, um die Stichprobengröße infolge von anti inflammatory drugs zu erhöhen. März 2020 haben wir Ausnahmen im Rahmen bestimmter Medicare quality reporting-und value-based purchasing-Programme gewährt.,[] Darüber hinaus die Medicare und Medicaid Programme, clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), und Patientenschutz und Affordable Care Act. Zusätzliche Politik und Regulatorische Überarbeitungen als Reaktion auf DIE anti inflammatory drugs Public Health Emergency Interim Final Rule (IFC) (85 FR 54820) aktualisiert die außergewöhnlichen Umstände Ausnahmen für das Krankenhaus Erworbenen Zustand gewährt (HAC) Reduktionsprogramm, Hospital Readmissions Reduction Program (HRRP) und Krankenhaus VBP Programm für die PHE für anti inflammatory drugs als Folge der PHE für anti inflammatory drugs., Diese IFC kündigte auch an, dass in Bezug auf das Krankenhaus VBP-Programm, HRRP, HAC Reduction Program, wenn wir aufgrund einer Entscheidung, eine neue landesweite ECE ohne Antrag oder eine Entscheidung, eine beträchtliche Anzahl von individuellen ECE-Anfragen zu gewähren, nicht über genügend Daten verfügen, um die nationale Leistung der Maßnahmen zuverlässig zu vergleichen, wir vorschlagen können, Einrichtungen, Krankenhäuser auf der Grundlage dieser begrenzten Daten nicht zu bewerten oder die damit verbundenen zahlungsanpassungen für das betroffene Programmjahr vorzunehmen., Wir analysieren derzeit, wie sich unsere erteilten Befreiungen und die anti inflammatory drugs-Pandemie auf die Maßnahmen in Start-Up-Programmen auswirken.

Dieser letzten Regel. Wir können auch eine Unterdrückung der Gesamtsternbewertung in Betracht ziehen, wenn wir feststellen, dass die zugrunde liegenden Messdaten aufgrund eines notfalls der öffentlichen Gesundheit erheblich beeinträchtigt wurden. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. C., Maßausschlüsse (1) Aktuelle Maßausschlüsse der Maßnahmen, die auf der Website von Hospital Compare über die in einem vorherigen Abschnitt aufgeführten CMS-Qualitätsprogramme öffentlich gemeldet wurden, haben wir in der Vergangenheit einige Maßnahmen aus verschiedenen Gründen von der gesamten Sternebewertungsmethode ausgeschlossen.,gram -, HRRP -, HAC-Reduktionsprogramm und Krankenhaus-VBP-Programm, da der Zweck der Gesamtsternbewertung eine Zusammenfassung der Messdaten ist, die auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern angezeigt werden. Überlappende Maßnahmen (Z.

B. Maßnahmen, die mit einer anderen Maßnahme identisch sind, Maßnahmen mit erheblichen überschneidungen in Kohorte und / oder Ergebnis, und Maßnahmen, die Teil einer bereits enthaltenen zusammengesetzten Maßnahme sind), um doppelte Messergebnisse innerhalb der Methodik zu vermeiden. Und Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen, die vom LVM geschätzt werden, wie weiter in Abschnitt E beschrieben.,4.A. (2) Latentes Variables Modell Misst die Belastung dieser endregel. Im Februar 2019 haben wir Maßnahmen ausgeschlossen, für die die LVM eine statistisch signifikante negative Belastung schätzt, was darauf hindeutet, dass die Maßnahme einen umgekehrten Zusammenhang mit anderen Maßnahmen in der Gruppe hatte.[] LVM ist die eine statistische Methode zur Kombination von Informationen, die ein latentes Merkmal darstellt, in diesem Fall Maßnahmen innerhalb einer messgruppe, die einen Aspekt der krankenhausqualität darstellen, um eine numerische Punktzahl zu schätzen, in diesem Fall Messen Gruppenwerte.,[] Messladungen sind der Beitrag oder die Betonung jeder Maßnahme, wie Sie vom LVM zugewiesen werden.[] Latent variable modeling und measure loadings werden in Abschnitt E.

1. Wir haben vorgeschlagen, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nur 100 Krankenhäuser oder weniger öffentlich melden. Diese Maßnahmen würden keine verlässlichen messgruppenwerte liefern, die auf zu wenigen Krankenhäusern basieren. 2., Wir schlugen vor, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nicht standardisiert werden können und ansonsten nicht neben Prozess-und Ergebnismaßnahmen oder Maßnahmen, die nicht sinnvoll kombiniert werden können, in eine summarische score-Berechnung einbezogen werden können. Dazu gehören Maßnahmen, die nicht so einfach mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, die auf kontinuierlicher Ebene mit detaillierteren Daten erfasst werden.

3. Wir schlugen vor, weiterhin undirektionale Maßnahmen auszuschließen, bei denen unklar ist, ob eine hohe oder eine niedrigere Punktzahl besser ist., Ohne richtungswerte können diese Maßnahmen nicht standardisiert werden, um mit anderen Maßnahmen kombiniert zu werden und eine aggregierte messgruppenbewertung zu bilden, wie in Abschnitt E. 2 beschrieben.d Messen Sie die Standardisierung dieser letzten Regel. 4. Wir haben vorgeschlagen, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die nicht erforderlich sind, um über CMS-Programme über Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites zu berichten.

5. Wir schlugen vor, weiterhin Maßnahmen auszuschließen, die sich hinsichtlich der Kohorte oder des Ergebnisses mit einer anderen Maßnahme überschneiden. Dazu gehören auch komponentenmaßnahmen, die Teil einer bereits enthaltenen zusammengesetzten Maßnahme sind., Dieses Ausschlusskriterium vermeidet doppelte Messergebnisse innerhalb Der gesamten Star-Rating-Methodik. Im Allgemeinen würden wir anhand des informationsniveaus der Maßnahme festlegen, welche Maßnahmen einbezogen oder ausgeschlossen werden sollen. Zum Beispiel würden wir ein zusammengesetztes Maß, wie PSI-90, über die komponentenmaße, wie PSI-03 einschließen., Als ein weiteres Beispiel würden wir die Maßnahmen über Tage in der Akutversorgung (EDAC) über die rückübernahmemaßnahmen einbeziehen, da beide maßnahmensätze zwar dieselbe Kohorte haben, die EDAC-Maßnahmen jedoch ein breiteres Ergebnis einschließlich notdienstbesuchen und beobachtungsaufenthalten erfassen zusätzlich zu den ungeplanten Rückmeldungen, die von beiden Maßnahmen erfasst werden.

4.B. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC haben wir vorgeschlagen, messgruppenwerte unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte anstelle der latenten variablenmodellierung zu berechnen., Sollte dieser Vorschlag fertiggestellt werden, würden messladungen nicht mehr als Produkt der latenten variablenmodellierung hergestellt, und daher wären die Ausschlusskriterien der gedruckten Seite 86206messungen mit statistisch signifikanten negativen Ladungen nicht mehr erforderlich. Sollte dieser Vorschlag jedoch nicht abgeschlossen sein, würden wir LVM weiterhin verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen und Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen auszuschließen, wie in Abschnitt E. 4 diskutiert.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Mehrere Kommentatoren äußerten Allgemeine Unterstützung für die weiterhin vorgeschlagenen Ausschlusskriterien für die Bewertung von Sternen Insgesamt. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung und sind uns einig, dass die maßnahmenausschlusskriterien sicherstellen, dass die in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen leicht standardisiert und sinnvoll mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, um aggregierte messgruppenwerte zu bilden., Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. D.

Measure Score Standardisierung (1) Aktuelle Measure Score Standardisierung in der Vergangenheit, sobald die relevanten Maßnahmen ausgeschlossen wurden, werden die verbleibenden Maßnahmen auf eine einzige, gemeinsame Skala standardisiert, um Unterschiede in measure score-Einheiten wie Verhältnisse oder raten und Richtung zu berücksichtigen, insbesondere ob eine höhere oder niedrigere Punktzahl eine bessere Qualität anzeigt.[] Es ist notwendig, alle Messwerte auf der gleichen Skala zu standardisieren (das heißt, Einheiten und Richtung) für die Kombination in und Berechnung der messgruppenwerte., Um zu standardisieren, verwendeten wir eine statistische Technik, um Z-scores für jede Maßnahme zu berechnen.[] Ein Z-score ist ein standardabweichungs-score, der die variationshöhe in einem Datensatz oder in diesem Fall die variation in den Messwerten weitergibt. In der Gesamt-Sterne-Bewertung, Z-scores wurden hergestellt, indem die nationalen Durchschnitt Messen Punktzahl von jedem Krankenhaus Messen score dividiert durch den standard deviationâ[] über Krankenhäuser. Standardabweichung ist eine Zahl, die misst, wie weit Datenwerte von Ihrem Durchschnitt entfernt sind.[] Siehe das Beispiel für die Standardisierung des measure score und Tabelle 65., Darüber hinaus haben wir die Richtung aller Maßnahmen geändert, die eine bessere Leistung mit einer niedrigeren Punktzahl anzeigen, so dass Sie Umgekehrt wurden, um einheitlich anzuzeigen, dass eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung für alle Maßnahmen anzeigt, bevor Sie mit anderen Maßnahmen zur Berechnung der messgruppenwerte kombiniert wurden., (2) Beibehaltung Der aktuellen Standardisierung der Measure Score In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die measure scores weiterhin zu standardisieren, da dadurch Maßnahmen, die sich in Einheiten und Richtung unterscheiden, zu aggregierten measure group scores kombiniert werden können., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, dass wir, sobald anwendbare Maßnahmen ausgeschlossen sind, die verbleibenden Maßnahmen standardisieren, indem wir Z-scores für jede Maßnahme berechnen, bevor Sie in einer aggregierten messgruppenbewertung kombiniert werden, sodass alle Maßnahmen auf einer einzigen gemeinsamen Skala liegen. Das heißt, wir würden den nationalen mean measure score vom measure score jedes Krankenhauses subtrahieren und die Differenz durch die measure standard deviation dividieren, um die Maßnahmen zu standardisieren. Wir haben auch vorgeschlagen, dies bei Â§â412.190(d)(2) zu kodifizieren.

Beispiel für die Standardisierung von Maß-Score Standardisierte Maßnahmen-score (HAI-6) = âˆ (0.,470 âˆ ' 0.694) / 0.49 = 0.46 Start Gedruckte Seite 86207 Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zur Standardisierung der Messwerte und zur Kodifizierung dieser Richtlinie bei â§â412.190(d)(2) zu kommentieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten. Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. E. Measure Score Winsorization (1)Aktuelle Measure Score Winsorization In der Vergangenheit, um extreme Ausreißer Leistung zu vermeiden, die potenziell ungenau sein kann oder technische Herausforderungen für statistische Schätzungen darstellen, wurden die standardisierten measure scores Winsorizedâ[] am 0.125 th und 99.,Perzentile einer Standardnormalverteilung, so dass alle Messwerte von negativ 3 bis positiv 3 (âˆ3 bis 3) reichen.

Winsorizationâ[] ist eine gängige Strategie, mit der extreme Ausreißer auf ein bestimmtes Perzentil der Daten gesetzt werden. Dieser Schritt war notwendig, um die Auswirkungen extremer messwertausreißer auf die Leistung der latenten variablenmodellierung (LVM) zu minimieren (siehe Abschnitt E. 4.A. (1) Latente Variable (Überblick über diese Letzte Regel für details). Wir entschieden uns für Winsorize die 0.125 th und 99.,Perzentile, um die Anzahl der Partituren zu minimieren, die eine Winsorisierung erfordern, und gleichzeitig den Modellen eine ordnungsgemäße Leistung zu ermöglichen und Ergebnisse zu erzielen.

Dieser Ansatz zur Messung der Inklusion und Standardisierung innerhalb der Gesamtsternbewertung wurde zuvor durch die TEP überprüft,[] Patient &Ampere. Advocate Arbeitsgruppe, und eine öffentliche eingabeperiode.[] (2) Beseitigung der Measure Score Winsorization vorwärts Bewegen wir Leser auf Abschnitt E. 4 verweisen.B., Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir die measure group scores mit einem einfachen Durchschnitt der measure scores für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren anstelle der latenten variablenmodellierung Finalisiert haben, wie in der Vergangenheit verwendet. Da eine Winsorisierung nur erforderlich war, um die Auswirkungen extremer Ausreißer vor der statistischen Modellierung zu minimieren, um die modellstabilität zu gewährleisten, würde das fehlen von LVM die Notwendigkeit einer Winsorisierung überflüssig machen., Die Beseitigung der Winsorisierung würde im Einklang mit dem Vorschlag stehen, den LVM durch eine Startseite zu ersetzen 86208einfacher Durchschnitt der Messwerte, würde das Ziel von Verfeinerungen unterstützen, um die Methodik zu vereinfachen, und würde die ursprüngliche, beobachtete Leistung von Ausreißern innerhalb der Berechnungen beibehalten. In der vorgeschlagenen Regel haben wir jedoch angegeben, dass wir unseren Vorschlag, den einfachen Durchschnitt der Messwerte zu übernehmen und LVM zur Berechnung der messgruppenwerte beizubehalten, nicht abschließen sollten, wie in Abschnitt E.

4 erörtert.ein., Aktueller Ansatz zur Berechnung von Measure Group Scores unter Verwendung der Latenten Variablenmodellierung dieser letzten Regel würden wir weiterhin measure scores Gewinnen, um die Auswirkungen extremer Ausreißer zu minimieren. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 4.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir die Richtlinie zur Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores abschließen. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren.

Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS measure score Winsorization mit dem einfachen average of measure scores-Ansatz beibehält, um potenzielle Messfehler oder Auswirkungen eines einzelnen measures innerhalb der gesamten Star Rating-Berechnung zu reduzieren., Antwort. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 4.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel, bei der wir einen einfachen Durchschnitt der measure scores zur Berechnung der measure group scores verwenden und den Kommentatoren nicht Zustimmen, dass die measure score Winsorization mit einem einfachen Durchschnitt der measure scores beibehalten werden sollte., Eine winsorisierung der Messwerte war zuvor mit LVM erforderlich, um die Auswirkungen extremer messwertausreißer vor der statistischen Modellierung zu minimieren, um die modellstabilität zu gewährleisten, dies ist jedoch mit einem einfachen Durchschnitt der Messwerte nicht mehr erforderlich. Das entfernen der Winsorisierung steht im Einklang mit unserer Absicht, die gesamte Sternebewertungsmethode zu vereinfachen und einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zu verwenden., Darüber hinaus ermöglicht das entfernen von measure score Winsorization CMS, die zugrunde liegenden measure scores beizubehalten, wie berechnet, um innerhalb der Gesamtsternbewertung verwendet zu werden, was die measure performance für ausreißerkrankenhäuser besser widerspiegelt.

Die Allgemeine Sternebewertung umfasst Messwerte, die innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen gemeldet und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet wurden und weiterhin strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen wurden, die umfangreiche Validierungstests zur Minimierung von Messfehlern umfassen., Darüber hinaus führt die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores zu einer gleichen Gewichtung innerhalb der measure groups, wodurch die Möglichkeit verringert wird, dass eine oder mehrere measures mehr Einfluss auf die Sterne-Bewertung eines Krankenhauses haben. 3. Schritt 2. Zuordnung von Maßnahmen zu Gruppen A. Vergangene Zuordnung von Maßnahmen zu Gruppen in der Vergangenheit, wir haben Maßnahmen in eine von sieben maßgruppen eingeteilt.

Sterblichkeit, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme, Patientenerfahrung, Wirksamkeit der Versorgung, Aktualität der Versorgung, und Effiziente Nutzung Der medizinischen Bildgebung., Maßnahmen wurden auf diese Weise gruppiert, um mit dem Krankenhaus VBP Programâ auszurichten [] und die Vorherige Anzeige von Krankenhaus Vergleichen, [] klinisch gemeinsame Komponenten der krankenhausqualität widerspiegeln, ermöglichen Maßnahmen Hinzugefügt oder entfernt werden, wie Sie Hinzugefügt oder aus der öffentlichen Berichterstattung entfernt werden, und für Patienten nützlich sein, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, wie von der Patient &. Advocate Arbeitsgruppe kommuniziert. Gruppierung Maßnahmen ist auch im Einklang mit anderen CMS star rating Initiativen, einschließlich Pflegeheim Vergleichen Sterne Bewertungen,[] Medicare Plan Finder Sterne Bewertungen,[] und Dialyseeinrichtung Vergleichen.[] B., Neue Maßnahme-Gruppe und Fortführung von Bestimmten Gruppen In der CY-2021 UPPS/ASC vorgeschlagenen Regel (85 FR 48996 durch 49027), für die Gesamt-Sterne-Bewertung Anfang in CY 2021 und Folgejahre, haben wir vorgeschlagen, die auf die Konsolidierung der drei Prozess-Messen groupsâWirksamkeit von Sorgfalt, Zuverlässigkeit der Versorgung und die Effiziente Nutzung von Medical Imagingâin einem Prozess Messen-Gruppe. Rechtzeitige und Wirksame Pflege. Wir haben auch vorgeschlagen, die derzeitige Struktur der Mortalität, die Sicherheit der Versorgung und die Rückübernahme sowie die Messgruppen für Patientenerfahrungen beizubehalten.

Mehrere Kommentatoren empfahlen CMS, die verschiedenen Messgruppen und gruppengewichte jetzt und in Zukunft weiter zu bewerten, um sicherzustellen, dass Messgruppen und GEWICHTE ausgewogen sind und Bereiche widerspiegeln, die für Patienten von Bedeutung sind. Ein Kommentator stellte fest, dass sich die Zusammensetzung der auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites verfügbaren Maßnahmen weiter entwickeln wird und dass CMS längerfristige Lösungen für measure groupings in Betracht ziehen sollte, um häufige umgruppierungen und nachfolgende Instabilität der scores zu verhindern., Ein Kommentator unterstützte die maßnahmengruppen von CMS, empfahl CMS jedoch auch, andere vorhandene Metriken als Ausgangspunkt zu überprüfen 86209beispiel für die Aggregation von Qualität, Sicherheit und patientenerfahrung und die Einbeziehung von Krankenhäusern in Verbesserungsbemühungen in bestimmten Zielbereichen und servicelinien., Ein anderer Kommentator äußerte sich insbesondere besorgt über die Sicherheit Der Care-maßnahmengruppe, die sich aus HAI-Maßnahmen, der PSI-90-Maßnahme und Der komplikationsmaßnahme Total Knee Endoproplasty/Total Hip Endoproplasty zusammensetzt, die alle unterschiedliche Ansätze zur risikoanpassung haben, was es für Verbraucher schwierig macht zu verstehen und Krankenhäuser, Verbesserungen innerhalb der Safety of Care-maßnahmengruppe anzustreben. Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren die Vorschläge für die laufende Neubewertung der Maßnahme Gruppierungen über die Zeit und ins Krankenhaus zu Vergleichen oder seine Nachfolger websites zu entwickeln., Wir werden weiterhin die Anzahl und Gruppierungen der zugrunde liegenden Maßnahmen überwachen, die Die Gesamtsternbewertung umfassen. Während sich die Maßnahmen innerhalb einer Gruppe in den Spezifikationen unterscheiden können, einschließlich der risikoanpassung, wurden die maßnahmenumgruppierungen basierend auf der Ausrichtung auf klinische Komponenten der krankenhausqualität, das Krankenhaus VBP-Programm, die Vorherige Anzeige von Krankenhausdaten, und input erhalten von Stakeholdern während TEP und Patient &Ampere.

Patient Advocate Work Group meetings und öffentliche eingabeperioden., Die Allgemeine Sternebewertung soll die bestehenden Maßnahmen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite zusammenfassen und widerspiegeln. Im Rahmen der Laufenden Neubewertung werden wir weiterhin die im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen gemeldeten verfügbaren Maßnahmen zur Einbeziehung und Gruppierung in die Gesamtsternbewertung überwachen. Der beste Weg für Krankenhäuser, die Gesamtsternbewertung zu verbessern, besteht darin, die Leistung der zugrunde liegenden Maßnahmen zu verbessern., Die Annahme eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores würde gleiche GEWICHTE innerhalb von measure groups zuweisen, Krankenhäusern ermöglichen, messbeiträge besser vorherzusagen und qualitätsverbesserungsbemühungen für verbesserte measure group scores und star ratings anzustreben (siehe Abschnitt E. 4.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel).

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab., (2) Neue Maßnahmengruppe. Rechtzeitige und Effektive Pflege seit der ersten Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung wurden Maßnahmen ergriffen. (1) Entwickelt und in CMS-Programmen zur Behebung von messlücken übernommen und (2) als Ergebnis der Initiative für Sinnvolle Maßnahmen entfernt (83 FR 41147 bis 41148).,[] Allerdings hat es eine stetige Verringerung der Gesamt sowohl die Anzahl der Maßnahmen in CMS Qualitätsprogramme, als auch die Anzahl der Maßnahmen öffentlich berichtet und für die Aufnahme in die Gesamt Sterne Ratingâvon 64 Maßnahmen in der ersten Veröffentlichung der Gesamt Sterne Bewertung im Jahr 2016 auf 51 Maßnahmen für die jüngste Veröffentlichung im Januar 2020., Genauer gesagt, wie in den cy 2018â[] und CY 2019 OPS/ASCâ[] Finalisiert final rules, und die fy 2019 IPPS/LTCH PPS final rule, [] resulting from the Meaningful Measure Initiative (83 FR 41147 durch 41148), [] die folgenden 12 prozessmaßnahmen wurden aus dem Krankenhaus IQR und Krankenhaus OQR Programme entfernt, und damit auch aus der öffentlichen Berichterstattung und die Gesamte Star Rating Prozess Messen Gruppen zwischen CY 2019 und Cy 2021., Von der Wirksamkeit der Pflege-Maßnahme Gruppe. Influenza-Impfung (IMM-2) (83 FR 41151), Influenza-impfquote Bei medizinischem Personal (OP-27) (83 FR 37179 durch 37186), Aspirin bei Ankunft (OP-4) (82 59430 FR), Koloskopie-Intervall für Patienten mit einer Geschichte von Adenomatösen Polypen (OP-30) (83 FR 37179 durch 37186), und der Häufigkeit von potenziell vermeidbaren VTE (VTE-6) (83 FR 41151)., Von der Aktualität der Pflege-Maßnahme Gruppe. Mediane Zeit von ED-die Ankunft zur ED Abreise Zugelassen ED-Patienten (ED-1b) (83 FR 41151), die Mediane Zeit bis zum EKG (OP-5) (83 FR 37179 durch 37186), Tür-Diagnose zur Beurteilung durch einen Qualifizierten Arzt (OP-20) (82 FR 59430), die Mediane Zeit bis zum Schmerz-Management für Langen Knochen-Fraktur (OP-21) (82 FR 59428), und die Mediane Zeit zur Fibrinolyse (OP-1) (83 FR 37179 durch 37186)., Aus der Efficient Use of Medical Imaging group.

Die Mindestanforderungen an die Meldeschwelle werden in Abschnitt E. 6 erläutert.B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel., Die obigen Schätzungen, wie viele Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten würden, basieren auf der in dieser Regel vorgeschlagenen Methodik zur maßnahmenumgruppierung. Wir stellen fest, dass andere Vorschläge auch Auswirkungen auf Krankenhäuser haben können, die die berichtsschwellen für Sternebewertungen erfüllen oder nicht. Dieser Vorschlag für eine maßnahmenumgruppierung stimmt mit den Leitprinzipien Der Gesamtsternbewertung überein, [] dazu gehören die Einbeziehung von Krankenhäusern und messinformationen, Anpassung an änderungen der zugrunde liegenden Maßnahmen, und Berücksichtigung der Heterogenität der verfügbaren Maßnahmen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere vorgeschlagenen maßnahmengruppen und die Kodifizierung dieser Gruppierungen zu kommentieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren Sprachen sich dafür aus, die Wirksamkeit der Versorgung, Die Fristen der Versorgung und den Effizienten Einsatz Der medizinischen Bildgebung in einer Zeitnahen und Effektiven Versorgungsmaßnahmengruppe zu gruppieren, insbesondere unter Berücksichtigung der jüngsten und zukünftigen Entfernung von Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung infolge der Initiative für Sinnvolle Maßnahmen., Mehrere Kommentatoren stellten fest, dass die Kombination dieser maßnahmengruppen es mehr Krankenhäusern ermöglichen würde, sich für das scoring zu qualifizieren, insbesondere kleinen Krankenhäusern und CAHs, und mit dem Ziel von CMS übereinstimmen würde, Krankenhäuser und messinformationen einzubeziehen. Antwort. Wir schätzen die Unterstützung für unseren Vorschlag und sind uns einig, dass die Kombination der Wirksamkeit der Versorgung, der Aktualität der Versorgung und der Effizienten Nutzung Medizinischer Bildgebender maßnahmengruppen zu einer maßnahmengruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung, dem Leitprinzip für die Inklusivität von Maßnahmen und krankenhausinformationen innerhalb der Gesamtsternbewertung entspricht (siehe Abschnitt A.,1.A.

Zweck dieser Schlussregel), indem mehr Krankenhäuser die meldeschwellen für eine Sternebewertung einhalten können (siehe Abschnitt E. 6. Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel). Unter Verwendung Der Gesamtsternbewertungsdaten vom Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) führt die isolierte Umgruppierung von prozessmaßnahmen in eine maßnahmengruppe zur Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung dazu, dass 180 weitere Krankenhäuser die berichtsschwelle erreichen, um eine Sternebewertung zu erhalten.

Ein., Aktuelle Ansatz für die Berechnung des Measure-Gruppe Erzielt Mit Latent-Variable-Modellierung Latenter Variablen Modelingâ[] (LVM) ist ein statistischer Ansatz verwendet, um zu kombinieren oder zusammenfassen mehrerer Stücke von Informationen, wie Krankenhaus-Qualitäts-Maßnahmen in einer einzigen Zahl, wie Maß-Gruppe erzielt. LVM wird in Abschnitt E. 4 weiter beschrieben.A. (1) Latente Variablenmodellierung Überblick über diese Letzte Regel., Insbesondere schätzt LVM die Belastung oder den Beitrag jeder Maßnahme innerhalb jeder der maßnahmengruppen anhand der Daten von Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, wie in Abschnitt E. 4 beschrieben.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel.

LVM erstellt auch punktschätzungen und Standardfehler für die einzelnen Kliniken measure group score, so dass für die Berechnung der Konfidenzintervalle Krankenhäuser mit mindestens drei Maßnahmen in einer measure group zu vergeben âœabove,â œsame â, â oder âœbelow dem nationalen Durchschnitt,â œ, wie in Abschnitt E. 4 beschrieben.ein.,(3) Messen Sie Gruppenleistungskategorien. (1) Überblick über Latente Variablenmodellierung Latent Variable Modelingâ [] (LVM) ist ein statistischer Ansatz, der verwendet wird, um mehrere Informationen zu kombinieren oder zusammenzufassen, und wurde verwendet, um Informationen in einer Vielzahl von Einstellungen zusammenzufassen, die von Bildung bis Gesundheitswesen reichen.[] Der Zweck der Verwendung von LVM besteht darin, das zugrunde liegende Qualitätsmerkmal oder einen qualitätsaspekt als eine Zahl zu quantifizieren, die die Korrelation und variation von Maßnahmen in einer bestimmten Gruppe am besten erklärt., In der Vergangenheit haben wir LVM eingesetzt, um die messgruppenwerte für jede der sieben Messgruppen zu schätzen. In diesem Zusammenhang berücksichtigte LVM die Beziehung oder Korrelation zwischen measures für ein bestimmtes Krankenhaus, so dass measures, die konsistenter miteinander sind, einen größeren Einfluss auf den zugrunde liegenden Aspekt der Qualität haben, der als measure group score berechnet wird.[] Darüber hinaus entfielen auf den LVM auch Unterschiede in der Größe des messnenners jedes Krankenhauses, so dass Maßnahmen mit größeren Nennern auch mehr Einfluss auf den messgruppenwert haben.,[] Als wir die anfängliche Methodik für die Gesamtsternbewertung entwickelten, untersuchten wir mehrere Ansätze zur Berechnung von messgruppenwerten, Beginnend auf Seite 86211einschließlich einfacher oder gewichteter Mittelwerte von Messungen sowie komplexerer Ansätze wie LVM-und faktoranalysen.[] Sowohl der einfache als auch der gewichtete Durchschnitt Ansatz nehmen die Summe der Maßnahmen, entweder mit gleichen (das heißt, einfach) oder unterschiedlichen gewichten (das heißt, gewichtet), und dividieren durch die Anzahl der Maßnahmen, die ein Krankenhaus Berichte in der messgruppe., Sowohl LVMâ[] als auch factor analysâ[] versuchen, die zugrunde liegenden Merkmale, in diesem Fall die Qualität der akuten stationären und ambulanten Versorgung, in großen Datensätzen, wie Z. B.

Krankenhausmesswerten, zu identifizieren. Jeder Ansatz wurde vom TEP überprüft und vor dem Start der Gesamtsternbewertung im Jahr 2016 für öffentliche Beiträge vorgelegt. Letztendlich haben wir uns für LVM entschieden, um messgruppenwerte basierend auf der Unterstützung des TEP zu berechnen, [] dies begünstigte die Fähigkeit von LVM, Daten zu verwenden, um die Beziehung zwischen Maßnahmen zu berücksichtigen, Maßnahmen, die nicht gemeldet werden, und stichprobenvariationen.,[] Jedes LVM geht davon aus, dass jede Maßnahme in einer measure-Gruppe Informationen über einen zugrunde liegenden Aspekt oder Bereich der krankenhausqualität widerspiegelt, wie Sie von jeder der measure-Gruppen dargestellt werden. Zum Beispiel sind Sicherheit, Sterblichkeit oder Rückübernahme jeweils Aspekte der Qualität, die durch eine Reihe individueller Maßnahmen dargestellt werden. Zuvor haben wir für jede der sieben Messgruppen ein separates LVM aufgebaut.

Der LVM für jede messgruppe kann anhand des folgenden pfaddiagramms in Abbildung 1 erläutert werden., Im stichprobenpfaddiagramm stellen die Ovale die anhand von LVM berechneten messgruppenwerte und die krankenhauszusammenfassungswerte dar, die anhand eines gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte berechnet werden. Der measure group score wird nicht direkt beobachtet, sondern anhand der einzelnen measures aus dem LVM geschätzt., Die Pfeile zwischen den messgruppenwerten und jeder einzelnen Maßnahme stellen die Beziehung dieser Maßnahme zu dem Aspekt der Qualität dar, der von jeder Maßnahme in Bezug auf die anderen Maßnahmen in dieser Gruppe reflektiert wird. Jeder Pfeil hat einen anderen Grad der Assoziation, auch bekannt als âœloadingâ oder Koeffizient, der im detail in Abschnitt E. 4 erläutert wird.ein.(2) Latent Variable Modeling Messen Belastungen von dieser letzten Regel. Die kleinen Kreise auf der linken Seite stellen den restfehler innerhalb jedes Krankenhauses für jede der in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen dar., Der restfehler (Îµ) ist die variation, die nicht durch die messgruppenbewertung (random effect) erklärt werden konnte.

Abbildung 1. Beispielpfaddiagramm des Gruppenspezifischen LVM die LVM-Gleichung, die zur Ableitung des measure group score eines Krankenhauses verwendet wird, lautet wie folgt. Ykhd bezeichnet den standardisierten score für hospital h und measure k in measure group D. Î±hd ist das latente Merkmal auf krankenhausspezifischer Gruppenebene (zufallseffekt) für hospital h und measure group d Und folgt einer Normalverteilung[] mit Mittelwert 0 und Varianz 1. Der geschätzte Wert von Î±hd wird als messgruppenbewertung verwendet., Î3kd ist die Belastung (regressionskoeffizient der latenten Variablen) für Maßnahme k, die die Beziehung zur messgruppenbewertung der messgruppe d zeigt.

Nd ist die Gesamtzahl der Messungen in der messgruppe D. Die Annahme der einheitsvarianz ist hier eine Harmlose Auswahl von Einheiten, die zur Identifizierung des Parameters Î¼kd und Î3kd erforderlich sind. Detaillierte Beschreibungen der LVM-Modellparameter und-Gleichung finden Sie in Der Gesamtbewertung der Krankenhausqualität Im Bericht zur Methodik des Krankenhausvergleichs (v3. 0).,[] (2) Latent Variable Modeling Measure Loadings In der Vergangenheit schätzen die LVMs innerhalb der Gesamten Star Rating-Methodik die loadings für jede Maßnahme innerhalb jeder der measure-Gruppen. Die Belastung eines Maßes zeigt seinen relativen Beitrag zum messgruppenwert eines Krankenhauses an, wobei höhere Belastungen auf Maßnahmen mit mehr Einfluss hinweisen.[] Die Belastung einer Maßnahme ist Startseite 86212spezifisch für die Maßnahme Und für alle Krankenhäuser, die diese Maßnahme melden, gleich., Ein measure loading ist ein regressionskoeffizient, [], der durch den LVM unter Verwendung eines statistischen Ansatzes, der als maximum likelihood bezeichnet wird, geschätzt wird.

L ist die Wahrscheinlichkeitsfunktion. Nkd ist die Gesamtzahl der Krankenhäuser für Maß k in maßgruppe d und Nkd ist der Nenner für Krankenhaus h und Maß k in maßgruppe D. Ein Krankenhaus mit einem größeren Nenner wird im LVM stärker gewichtet. Die angegebene gewichtete Wahrscheinlichkeit wird in Bezug auf alle Parameter in der ersten LVM-Gleichung maximiert. Maßnahmen mit höheren Belastungen haben einen größeren Zusammenhang und Einfluss auf den messgruppenwert als Maßnahmen mit niedrigeren Belastungen., Maßnahmen, die stark mit anderen Maßnahmen in der measure group und dem measure group score korrelieren, Maßnahmen mit großen Nennern und häufiger gemeldete Maßnahmen haben wahrscheinlich höhere Belastungen, da Sie im Allgemeinen mehr Informationen über das qualitätsprofil eines Krankenhauses liefern als andere Maßnahmen.

Im Februar 2019 haben wir ein update vorgenommen, um Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen aus den LVM-Berechnungen zu entfernen.[] Messladungen können positiv oder negativ sein., Messungen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen haben einen umgekehrten Zusammenhang mit anderen Messungen in der Gruppe. Obwohl negative Belastungen selten auftreten und fast immer statistisch unbedeutend sind, äußerten einige Interessengruppen, einschließlich derjenigen auf dem TEP, und während eines öffentlichen input-Zeitraums Bedenken, dass Maßnahmen mit negativen Belastungen als eine geringere Qualität in Bezug auf die Messung von gruppenbewertungen angesehen werden könnten.,[] Während interne Analysen keine wesentlichen Auswirkungen von Maßnahmen mit negativer Belastung auf die Sterne-Bewertungen von Krankenhäusern festgestellt haben, hat CMS die theoretische Besorgnis verstanden und beschlossen, ab Februar 2019 Maßnahmen mit statistisch signifikanten negativen Belastungen zu entfernen.[] Messen die Belastungen wurden neu geschätzt Veröffentlichung des Gesamt-Sterne-Bewertung und könnte sich ändern, sich dynamisch, während die Maßnahme, Methoden, die den Krankenhäusern die Leistung, und die Beziehung zwischen Maßnahmen entwickelt., (3) Measure Group Performance Categories Wir berichteten Insgesamt Sterne Bewertung measure group performance categories zu einzelnen Krankenhäusern, die akute stationäre und ambulante Versorgung und auf Krankenhaus Vergleichen, um Kontext für measure group scores im Vergleich zu allen anderen Krankenhäusern in der nation zur Verfügung zu stellen. Leistungskategorien wurden von der LVM nicht berechnet und hatten auch keinen Einfluss auf die Sternebewertung., Vielmehr wurden Sie Kategorien von âœaboveâ zugeordnet, âœsame asâ, oder âœbelow der national averageâ als zusätzliche öffentliche Informationen über jede der maßgruppen ein Krankenhaus berichtet durch den Vergleich eines Krankenhauses messgruppenwert mit dem nationalen Durchschnitt messgruppenwert. Diese Leistungskategorien der measure group wurden anhand von Informationen aus dem LVM getrennt von measure loadings zugewiesen. Für jede Maßnahme-Gruppe, LVM erzeugt einen Punkt estimateâ [] - und standard-errorâ[] für jedes Krankenhaus die Measuregruppe Partitur, die wir verwendet, um zu konstruieren, ein 95-Prozent-Konfidenzintervall.,[] Eine punktschätzung ist eine Statistik, die dem genauen Wert in einem Datensatz nahe kommt, während der Standardfehler ein Maß für die Variabilität oder die Verteilung einzelner Punkte um den Durchschnitt im Datensatz ist und beide verwendet werden, um ein Konfidenzintervall oder einen Bereich vernünftiger Werte zu erstellen, in denen wir erwarten, dass ein Wert fällt.[] Wir verglichen dieses 95-prozentige Konfidenzintervall mit dem national mean measure group score., Messen-Gruppe erzielt mit Konfidenzintervallen, die fallen ganz Starten Gedruckten Seite 86213above der nationale Durchschnitt wurden als âœabove der nationalen averageâ, Konfidenzintervalle, die gehören der nationale Durchschnitt wurden als âœsame als nationale averageâ und Konfidenzintervalle, die fallen ganz unter dem nationalen Durchschnitt wurden als âœbelow der nationalen averageâ.

B., Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung Der Messgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027)für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die Verwendung des LVM zu eliminieren und stattdessen einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zu verwenden. Wir erkennen an, dass LVM für Stakeholder eine Herausforderung sein kann, andere zu verstehen und zu erklären., Stakeholder, insbesondere Anbieter, die In der Arbeitsgruppe Provider Leadership und während einer öffentlichen input-Phase tätig sind, [] haben eine weniger komplexe Methodik angefordert, die von Ihrer Organisation leicht verstanden, Ihren Patienten erklärt und zur Identifizierung von Bereichen zur Qualitätsverbesserung verwendet werden kann. Darüber hinaus ist LVM ein datengetriebener statistischer Ansatz, der sich auf zugrunde liegende Messdaten stützt, um die messlasten für jede Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung neu zu schätzen., Da die zugrunde liegenden Messdaten variabel aktualisiert werden basierend auf der Maßnahme und CMS Qualitätsprogramm requirementsâ " entweder vierteljährlich, halbjährlich oder annuallyâdie geschätzten messbelastungen basierend auf den zugrunde liegenden Daten für jede jährliche Veröffentlichung der Gesamt Sterne Bewertung waren unvorhersehbar, weitere erschwerend Verständnis der Methodik und die Bemühungen, Ressourcen für die Qualitätsverbesserung zuzuweisen., Daher haben wir in der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, die Verwendung des LVM einzustellen und stattdessen vorzuschlagen, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, um messgruppenwerte zu berechnen. Diese Methode würde die measure scores, die ein Krankenhaus innerhalb einer bestimmten measure group meldet, die standardisiert wurden, Mittel, um die measure group scores zu berechnen., Mit anderen Worten, wir würden 100 Prozent dividiert durch die Anzahl der gemeldeten Maßnahmen nehmen, um uns den Prozentsatz zu geben, den jede Maßnahme Wiegen würde. Dieses maßgewicht würde dann mit dem standardisierten maßwert multipliziert, um die gewichtete Punktzahl der Maßnahme zu berechnen.

Wir stellen jedoch fest, dass die vorgeschlagene mindestschwelle drei Maßnahmen innerhalb von drei maßnahmengruppen ist, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Pflege sein muss. Sobald dieser Schwellenwert erreicht ist, können zusätzliche Maßnahmen oder Gruppen zur Sterne-Bewertung eines Krankenhauses beitragen. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt E. 6., Schritt 5 Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel. Wenn ein Krankenhaus beispielsweise drei Maßnahmen in der messgruppe Sicherheit der Pflege meldet, werden die messgewichte durch Berechnung von 100 Prozent dividiert durch drei gemeldete Maßnahmen (100 Prozent / 3 gemeldete Maßnahmen = 33,3 Prozent) bestimmt und jede Maßnahme wird gewichtet 33,3 Prozent innerhalb der Gruppe.

Die standardisierten Messwerte für jede der drei Maßnahmen würden dann mit dem Gewicht von 33,3 Prozent multipliziert und summiert, um die Sicherheit der Messgruppenbewertung zu bestimmen., Siehe Tabelle 67 für ein Beispiel für maßgewichte, in denen ein Krankenhaus drei Maßnahmen zur Sicherheit der Versorgung meldet. Beispiel für einen Einfachen Durchschnitt von Measures-Scores zur Berechnung von Measure Group Scores, Wenn Measures Nicht Gemeldet werden Measure group score = [(âˆ1.13 * 0.333) + (0.46 * 0.333) + (0.02 * 0.333)] = âˆ ' 0.,22 Start Printed Page 86215 Start Printed Page 86216 wie bereits erwähnt, entfielen auf LVM Maßnahmen, die nicht gemeldet werden, indem Krankenhäusern, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, einheitlich dieselbe Belastung für eine Maßnahme zugewiesen wird, [] während die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte dazu führen würde, dass Krankenhäuser unterschiedliche messgewichte haben, abhängig von der Anzahl der gemeldeten Maßnahmen. Zum Beispiel, wenn ein Krankenhaus drei der acht Maßnahmen in der Safety of Care measure-Gruppe meldet, würde jede Maßnahme bei 33 Prozent innerhalb dieser Gruppe gewichtet werden., Auf der anderen Seite hätte ein Krankenhaus, das alle acht Maßnahmen in der maßnahmengruppe Sicherheit der Pflege meldet, für jede Maßnahme innerhalb der maßnahmengruppe eine unterschiedliche Gewichtung von 12,5 Prozent. Wir simulierten den möglichen Messbereich anhand der Daten, die für die Gesamtsternbewertung von Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) verwendet wurden und 51 Maßnahmen umfassten. Wir simulierten die Ergebnisse anhand der in Abschnitt E.

5 vorgeschlagenen maßgruppengewichte.ein.,(2) setzen Sie die Aktuelle Berechnung Der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte dieser endgültigen Regel Fort. Ergebnis-und patientenerfahrungsmeßgruppen wurden mit 22 Prozent und die Prozessgruppe mit 12 Prozent gewichtet., Unter Berücksichtigung der später in der Methodik angewandten maßgruppengewichte würde das minimale effektive maßgewicht oder der Prozentsatz des krankenhauszusammenfassungswerts, der auf einer einzelnen Maßnahme basiert, 3 Prozent für ein Krankenhaus betragen, das alle 51 Maßnahmen meldet, und das maximale effektive maßgewicht würde 33 Prozent für ein anderes Krankenhaus betragen, das die minimale schwellenzahl von neun Maßnahmen meldet (mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei Gruppen)., Krankenhäuser mit mehr Maßnahmen haben niedrigere maßgewichte für jede Maßnahme, während Krankenhäuser mit weniger Maßnahmen höhere maßgewichte für jede Maßnahme haben. Die Anzahl der Maßnahmen, die in Der Gesamtsternbewertung enthalten sind, variiert für jede Veröffentlichung in Abhängigkeit von den Maßnahmen, die aus der öffentlichen Berichterstattung entfernt und Hinzugefügt werden. Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores würde auf das feedback der stakeholder reagieren, das die Einfachheit der Methoden und die Vorhersagbarkeit der measure-Betonung zwischen Veröffentlichungen erhöhen sollte.,[] Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte würde die Vorhersagbarkeit der Messwerte erhöhen, indem Krankenhäuser in der Lage wären, gleiche messgewichte für die von Ihnen in einer bestimmten Gruppe gemeldeten Messwerte zu antizipieren. Während es Unterschiede in der messschwerpunktsetzung zwischen Krankenhäusern geben kann, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, basierend auf unterschieden in der messberichterstattung, wird ein einfacher Durchschnitt der Messwerte auf das feedback der stakeholder reagieren und die Methodik für die Stakeholder einfacher machen, Patienten zu verstehen, zu interpretieren und zu erklären., Da messladungen ein Artefakt des LVM-Ansatzes sind, würden Sie nicht mehr nach der vorgeschlagenen neuen Methode unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte berechnet.

Viele Kommentatoren unterstützten die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores. Sie schätzten die Reaktionsfähigkeit von CMS auf frühere Eingaben von Stakeholdern und betonten die Vorteile eines einfachen Durchschnitts der measure scores, einschließlich Transparenz der Methoden, vorhersehbarer und ausgewogener measure emphasis innerhalb von Gruppen, reduzierter Verschiebungen der measure group scores und star ratings sowie der Ausrichtung auf CMS-Programme., Diese Vorteile erleichtern den Stakeholdern das Verständnis der Methodik und den Anbietern die Reaktion und Verbesserung von mess-und Sternbewertungen sowie die Erklärung der Krankenhausleitung und der Patienten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Die Reaktion auf Stakeholder-Inputs war und ist seit der ursprünglichen Entwicklung ein Leitprinzip der Gesamtsternbewertung., Wir sind uns einig, dass die Vorschläge die Einfachheit und Vorhersagbarkeit der gesamten Sternebewertungsmethodik erhöhen und hoffentlich mehr Transparenz und Verständnis der Methodik für Interessengruppen, einschließlich Anbieter und Patienten, bieten würden., Kommentar.

Einige Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS nicht, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte zu verwenden, der für die fortgesetzte Verwendung von latent variable modeling (LVM) zur Berechnung von messgruppenwerten aufgrund der methodischen Vorteile von LVM als statistisches Modell, das wichtige Faktoren berücksichtigt, einschließlich der Beziehung zwischen Messwerten und Messgenauigkeit, befürwortet wurde. Sie Wiesen auch darauf hin, dass die ursprüngliche Gesamtsternbewertung TEP LVM aus den gleichen Gründen gegenüber anderen Ansätzen favorisierte., Antwort. Wir erkennen die bekannten Vorteile des LVM-Ansatzes an, die vom ursprünglichen TEP bevorzugt wurden und zur Berechnung von messgruppenwerten verwendet wurden, einschließlich der Fähigkeit des Modells, die Beziehung zwischen Messungen, Unterschiede in der stichprobenvariation oder Messgenauigkeit und fehlende Messwerte zu berücksichtigen.[] Die spätere Anwendung des LVM-Ansatzes hat jedoch auch einige Herausforderungen bei der Umsetzung aufgezeigt, da sich Maßnahmen und Ergebnisse auf Hospital Compare und seinen nachfolgewebsites weiterentwickelt haben., Vor allem mehrere Start-UPS, insbesondere Anbieter, Wiesen darauf hin, dass der Einsatz von LVM zu unvorhersehbaren messlasten führe. Dies führte zu einer größeren Unsicherheit bei den erwarteten änderungen der Sternebewertungen und stellte die Stakeholder vor eine Herausforderung, andere zu verstehen, zu erklären und zur Qualitätsverbesserung zu verwenden. Ein einfacher Durchschnitt der measure scores würde innerhalb von measure groups gleiche GEWICHTE zuweisen, sodass Stakeholder measure group scores Vorhersagen, interpretieren und einfach replizieren können., Kommentar.

Ein stakeholder forderte, dass der einfache Durchschnitt der Messwerte von einem TEP bewertet werden sollte. Antwort. Die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Maßnahme erzielt wurde geprüft durch die umfangreiche Einbeziehung von Stakeholdern, einschließlich TEP,[] Provider-Leitung der Arbeit der Gruppe, Geduldig &. Patient Advocate Arbeitstreffen, öffentliche Eingang, Zeitraum,[] und CMS-listening session.,[] Im Allgemeinen unterstützten die Stakeholder die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte für eine weniger komplexe Methodik mit vorhersehbareren Messwerten, die leicht verständlich, anderen erklärt und zur Identifizierung von Bereichen zur Qualitätsverbesserung verwendet werden können. Kommentar.

Ein Kommentator empfahl CMS, weiterhin gerätetage, Anzahl der Eingriffe oder patiententage als STANDARDMAßNENNER zu verwenden, anstatt vorhergesagte Infektionen., Antwort. Einer der Vorteile von LVM war seine Fähigkeit, stichprobenvariationen oder Messgenauigkeit durch die Verwendung von messnenner-Daten zu berücksichtigen. Im Februar 2019 [] hatten wir die Gesamte Sternebewertungsmethodik aktualisiert, um anstelle vorhergesagter Infektionen alternative STANDARDNENNER von gerätetagen, Anzahl der Eingriffe oder patiententagen zu verwenden, um das fallvolumen und die stichprobenvariation besser darzustellen, um die Messgenauigkeit innerhalb von LVM zu berücksichtigen., Es ist wichtig anzumerken, dass die Gesamtsternbewertung die für das HAC-Reduktionsprogramm berechneten HAI Standardized Ratio (SIR) - Messwerte verwendet hat und weiterhin verwenden wird, die vorhergesagte Infektionen als Nenner innerhalb der Gesamtsternbewertungsmethodik verwenden. In Der Gesamtwertung wurde nur die Messgenauigkeit innerhalb des LVM berücksichtigt., Die gesamte Sternebewertungsmethodik berücksichtigt jedoch nicht mehr die Messgenauigkeit unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte, wodurch die Notwendigkeit alternativer MESSNENNER zunichte gemacht wird., Kommentar. Einige Kommentatoren stellten Nachteile eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte fest und ermutigten CMS, weiterhin alternative Ansätze in Betracht zu ziehen, einschließlich template-matching oder relativer messgewichte basierend auf messvolumen, Evidenz, Bedeutung für oder Auswirkungen auf Patienten, wie es die Agentur für Gesundheitsforschung und Qualität tut mit schadenbasierten gewichten innerhalb des PSI-90-Verbunds oder Möglichkeiten zur Verbesserung der Anbieter, die durch Vergleiche mit dem nationalen Durchschnitt durchgeführt werden könnten., Response.

Während der Entwicklung und der jüngsten Neubewertung Der Gesamtsternbewertung haben wir bei der Berechnung von measure group scores mehrere Ansätze zur Gewichtung einzelner measure scores in Betracht gezogen, einschließlich template-matching und relativer measure-Gewichtung., Angesichts der Tatsache, dass Die Gesamtsternbewertung aggregierte Messwerte auf krankenhausebene zusammenfasst, die über CMS-Qualitätsprogramme ohne Verwendung zugrunde liegender Daten auf patientenebene gemeldet wurden, können Ansätze wie template matchingâ[] sowohl undurchführbar sein als auch nicht mit dem Ziel einer einfachen Methodik übereinstimmen, die Stakeholder leicht verstehen und anderen erklären können., Auch relative maßgewichtung basierend auf Volumen, in einigen Fällen, würde in measure group scores dominiert von einer Maßnahme führen, wie PSI-90 (81 FR 56761)â[] innerhalb der Safety of Care measure group und Krankenhausweite Rückübernahme innerhalb der Rückübernahme measure group. Während der engagement-Bemühungen, [] Stakeholder bevorzugten eine ausgewogenere Betonung der Maßnahmen innerhalb der maßnahmengruppen. Darüber hinaus kann die relative Gewichtung, die auf beweisen oder der Bedeutung für Patienten basiert, subjektiv und ressourcenintensiv sein, damit CMS und Stakeholder Sie überwachen und pflegen können., Schließlich, TEPâ[] und Arbeitsgruppe input auch anerkannt, dass relative maßgewichtung Ansätze können die unbeabsichtigte Folge der Schaffung eines Anreizes für Krankenhäuser haben qualitätsverbesserungsbemühungen auf wenige Maßnahmen zu konzentrieren. Kommentar. Einige Kommentatoren angefordert-impact-Analysen skizziert, die Auswirkungen der Verwendung von einem einfachen Durchschnitt von Messen erzielt die sich auf die Allgemeine und individuelle Krankenhaus-Sterne-rating-Ergebnisse.

Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' request for-impact-Analysen auf die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Maßnahme erreicht souverän zu berechnen, Messen-Gruppe erzielt., Wir haben analytische überlegungen angestellt, die spezifisch für den Vorschlag sind, einen einfachen Durchschnitt der Messwerte in Abschnitt E. 4 zu verwenden.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel und wir haben auch Allgemeine auswirkungsanalysen zu hospital star ratings in Abschnitt 8 durchgeführt. Auswirkungen von Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung der vorgeschlagenen Regel (85 FR 49057 bis 49077)., Wir simulierten die Auswirkungen anhand der Sternebewertungsdaten vom Januar 2020 (öffentliche Berichtsdaten vom Oktober 2019) und der Vorschläge für die kombinierte Methodik.

Gruppieren Sie die Maßnahmen neu, verwenden Sie einen einfachen Durchschnitt der Messwerte, um die messgruppenwerte zu berechnen, und aktualisieren Sie die berichtsschwellen, um mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen zu erfordern, von denen eine für die Sicherheit der Versorgung verantwortlich sein muss, aber keine Gruppierung umfasst, um Vorschläge zu isolieren und informierte öffentliche Kommentare zu ermöglichen., Wie in paragraf 8 der Verordnung (49057 bis 49077) festgelegt, würden 1.796 (53 Prozent) Krankenhäuser den gleichen Stern erhalten. Die Ergebnisse zeigten, dass 1.468 (43 Prozent) Krankenhäuser eine Sternebewertung nach oben oder unten verschieben würden, 135 (4 Prozent) Krankenhäuser zwei Sterne nach oben oder unten verschieben würden, 9 (0,3 Prozent) Krankenhäuser drei Sterne nach oben oder unten verschieben würden Bewertungen und 1 (0,03 Prozent) Krankenhaus würde vier Sterne nach oben oder unten verschieben., Da die neugruppierung von Maßnahmen und die Aktualisierung der berichtsschwellen in Erster Linie zu bescheidenen Auswirkungen auf die Anzahl der Krankenhäuser führten, die die berichtsschwellen erfüllten, um eine Sternbewertung zu erhalten, war die Verschiebung der krankenhaussternbewertungen in Erster Linie auf die Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte zur Berechnung der messgruppenwerte zurückzuführen. Wir verweisen hier auf Abschnitt 8. Auswirkungen von Anforderungen an die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung dieser Schlussregel für die folgenanalysen unter Verwendung der öffentlichen Berichtsdaten vom Oktober 2020 für die endgültige Gesamtsternbewertungsmethodik für 2021 und die folgenden Jahre., Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. C.

Standardize Measure Group Scores Standardizingâ [] scores ist eine Möglichkeit, unterschiedliche scores direkt vergleichbar zu machen, indem Sie auf einer gemeinsamen Skala setzen. Während die Standardisierung in anderen teilen der Methodik verwendet wird, insbesondere zur Standardisierung von Messwerten im ersten Schritt der Methodik, war es zuvor nicht erforderlich, messgruppenwerte bei der Verwendung statistischer Modellierung wie LVM zu standardisieren., In Ermangelung einer statistischen Modellierung unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte, wie in Abschnitt E. 4 diskutiert.B. Verwendung eines Einfachen Durchschnitts der Measure Scores zur Berechnung der Measure Group Scores dieser letzten Regel können die Verteilungen und Interpretationen der measure group scores abweichen. Zum Beispiel kann ein 0.5-measure-group-score in der Sicherheit der Versorgung konzeptionell nicht einem 0.5-measure-group-score in der Patientenerfahrung ähnlich sein, was den Einfluss einiger measure-Gruppen bei der Berechnung eines gewichteten Durchschnitts der measure-group-scores übertreibt., Daher haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren (85 FR 48996 bis 49027) vorgeschlagen, die messgruppenwerte zu standardisieren.

Genauer gesagt haben wir vorgeschlagen, die messgruppenwerte durch Berechnung der Z-Werte für jede messgruppe zu standardisieren. Wie in Abschnitt E. 2 erwähnt.D. Measure Score Standardisierung dieser letzten Regel ist ein Z-scoreâ[] ein standard deviationâ[] score, der die Menge der variation in einem Datensatz oder in diesem Fall die variation in den measure scores weitergibt., Z-scores würden berechnet, indem die nationalen durchschnittlichen messgruppenwerte vom messgruppenwert jedes Krankenhauses subtrahiert und durch die Standardabweichung in den Krankenhäusern dividiert würden. Die Standardisierung der messgruppenwerte würde vor der Kombination der messgruppenwerte durch einen gewichteten Durchschnitt zur Berechnung der zusammenfassenden Ergebnisse erfolgen und dazu führen, dass alle messgruppenwerte nahe null mit einer Standardabweichung von einem zentriert sind.

Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(4)(i) zu kodifizieren., Siehe Tabelle 68 für ein Beispiel, wie Maßnahmen durch einen einfachen Durchschnitt von Messwerten kombiniert würden, um messgruppenwerte zu berechnen, und wie dann die messgruppenwerte standardisiert würden. Die Standardisierung der messgruppenwerte würde sich nicht auf die krankenhausleistung innerhalb der messgruppe oder die Natürliche Verteilung der Messwerte auswirken. Als Ergebnis der Standardisierung würden [] mittlere Gruppenwerte und Standardabweichungen über Messgruppen hinweg ähnlicher werden., Wir simulierten die potenziellen Auswirkungen der Standardisierung anhand von Daten aus der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 und stellten fest, dass die krankenhauszusammenfassungsergebnisse mit und ohne Standardisierung der messgruppenwerte stark mit einer Pearson-Korrelation von 0,975 korrelieren, was darauf hinweist, dass die Standardisierung der messgruppenwerte die Leistungsbewertung des Krankenhauses nicht wesentlich verändert. Wir stellen fest, dass wir für den Fall, dass der Vorschlag zur Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores nicht abgeschlossen ist, keine measure group scores standardisieren müssen., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zur Standardisierung der measure group scores zu kommentieren und diese Richtlinie unter Â§â412.190(d)(4)(i) zu kodifizieren. Wir haben jedoch keine Kommentare zu diesen Vorschlägen erhalten.

Wir schließen unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. D., Stratify Rückübernahme Measure Group Scores (1) Aktuelle Measure Group Scores Ohne Schichtung in der Vergangenheit haben wir keine der Maßnahmen, measure groups, summary scores oder star ratings nach sozialen risikofaktorvariablen innerhalb der Gesamten Sternebewertungsmethodik geschichtet oder angepasst, hauptsächlich basierend auf den ursprünglichen Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung., Die Allgemeine Sterne-Bewertung soll die bestehenden qualitätsmaßnahme Informationen zusammenfassen, die öffentlich durch CMS-Programme berichtet wird, einschließlich Krankenhaus IQR-Programm, Krankenhaus OQR-Programm, HRRP, HAC Reduction Program und Krankenhaus VBP-Programm, auf Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger websites. Einzelne Maßnahmen werden im Rahmen jedes Programms strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen, die umfangreiche analytische Tests und das engagement der stakeholder umfassen., Daher werden individuelle Messmethoden, wie Sie in jedem Programm festgelegt sind, einschließlich Ansätze zur risikoanpassung, in die Gesamtsternbewertung aufgenommen. Da die Messdaten und-Methoden in jedem der Programme aktualisiert werden, werden Sie anschließend in der Gesamten Sternebewertungsmethodik berücksichtigt. CMS ' Overall Star Rating development contractor beschäftigt Stakeholder seit über fünf Jahren während der gesamten Entwicklung und Neubewertung der Gesamtsternbewertung mit Diskussionen über die Vergleichbarkeit von krankenhaussterben., Während dieses gesamten Engagements forderten einige Interessengruppen, in Erster Linie Anbieter, die Einbeziehung der Anpassung des sozialen Risikofaktors in Die Gesamtsternbewertung, während andere Interessengruppen Bedenken hinsichtlich der Anpassung im Allgemeinen oder der spezifischen Variablen äußerten, die für die Anpassung verfügbar sind.[] Insbesondere haben einige Interessengruppen eine Anpassung des sozialen Risikofaktors der rückübernahmemaßnahmen oder der Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen beantragt.,[] Kürzlich hat ein HHs-Bericht an den Kongress Auf Seite 86219 eine Breite Palette von Empfehlungen zu sozialen Risikofaktoren Und wertbasierten kaufprogrammen von Medicare veröffentlicht, und der Bericht empfiehlt keine Anpassung von Qualitätsmaßnahmen für das soziale Risiko für die öffentliche Berichterstattung.[] Wir haben uns zu unserem Vorschlag geäußert, die Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, und eine alternative, die Rückübernahmemaßnahmengruppe nicht auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren., (2) Vorschlag zur Stratifizierung Nur der Rückübernahmemessungsgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC(85 FR 48996 bis 49027) für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, nur den Rückübernahmemessungsgruppenwert nach dem Anteil der Krankenhäuser an doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren und dies bei Â§â412.190(d) (4) (v) zu kodifizieren., Wir schlugen vor, nur die Rückübernahmemaßnahmengruppe und nicht andere maßnahmengruppen spezifisch zu stratifizieren, basierend auf dem Anteil der Krankenhäuser an den krankenhausentladungen, die doppelt in Frage kommen, um auf die Bedenken ausgewählter Interessengruppen reagieren zu können, dass einige Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, vor einzigartigen Herausforderungen stehen, um rückübernahmen bei Patienten mit komplexen sozialen Risikofaktoren zu verhindern, [] und sich an der kürzlich für die Bestimmung der HRRP-Zahlung durchgeführten zahlungsanpassung auszurichten (82 FR 38231 bis 38237)., Wir schlugen vor, die gleichen vom HRRP jährlich zugewiesenen peer-group-quintile zu verwenden und wiederzuverwenden.

114-255)., Jahrhunderts Cures Act, hinzufügen eines neuen Abschnitts 1886(q) (3) (D) und (E) zum Gesetz, auch darauf hingewiesen, diese Methodik könnte als âœtransitional adjustmentâ charakterisiert werden und dass der Sekretär kann die stratifikationsmethodik überarbeiten, unter Berücksichtigung der Empfehlungen zu risikoanpassungsmethoden für HRRP auf der Grundlage der Studien im Rahmen des IMPACT Act durch das Büro des Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) über die Rolle des sozioökonomischen status in Medicare value-based purchasing-Programm durchgeführt., In der ipps/LTCH-PPS-Regel für das Geschäftsjahr 2018 haben wir unseren HRRP-Vorschlag abgeschlossen, um eine Methodik zu implementieren, die teilnehmende Krankenhäuser, die eine akute stationäre Versorgung anbieten, nach quintilen in fünf peer-Gruppen einordnet, basierend auf dem Anteil der dual-berechtigten Patienten an den gesamtpatienten des Krankenhauses. Die Methodik verwendet die Mediane rückübernahmequote von Krankenhäusern innerhalb jeder der fünf peer-Gruppen als Schwellenwert, um die krankenhausleistung bei jeder Maßnahme zu bewerten (82 FR 38231 bis 38237)., Das übermäßige rückübernahmeverhältnis misst die relative Leistung eines Krankenhauses und ist das Verhältnis der vorhergesagten zu erwarteten rückübernahmen.[] Diese Methode wurde im Geschäftsjahr 2019 in HRRP implementiert, wie in der zugehörigen berichtigungsmitteilung (82 FR 46138) angekündigt. Die einzelnen rückübernahmemaßnahmen, die in HRRP enthalten sind und öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, werden nicht an soziale Risikofaktoren angepasst., Der Vorschlag zur stratifizierung der Rückübernahmemessungsgruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten soll eine Kohärenz zwischen der derzeitigen stratifizierungsmethode für die HRRP und der Gesamten Star-Rating-Methodik gewährleisten. Es ist in keiner Weise beabsichtigt, eine neue politische Richtung für die allgemeinere Frage vorzuschlagen, ob CMS-Programme Methoden zur Anpassung sozialer Risikofaktoren jeglicher Art anwenden sollten. Die Begründung für diesen Vorschlag basiert auf der Angleichung der beiden CMS-Bemühungen., Wenn in Zukunft änderungen am HRRP-stratifizierungsansatz vorgenommen werden, kann CMS ähnliche änderungen an der gesamten Sternebewertungsmethode durch zukünftige Regeländerungen in Betracht ziehen.

Kürzlich hat ein HHS-Bericht an den Kongress eine Breite Palette von Empfehlungen zu sozialen Risikofaktoren und den wertbasierten einkaufsprogrammen von Medicare enthalten, die keine Anpassung von Qualitätsmaßnahmen für das soziale Risiko für die öffentliche Berichterstattung empfehlen.,[] Der schichtungsansatz in der HRRP wurde für die Entfernung auf der Grundlage von HHs Empfehlungen in einem zweiten Bericht an den Kongress empfohlen, durch den IMPACT Act von 2014 beauftragt, mit dem Titel âœSocial Risk Factors and Performance in Medicare Value-Based Purchasing Programsâ € eingereicht von ASPE am 29.[] Der Bericht empfiehlt, die outcome-Maßnahmen für soziale Risikofaktoren in CMS-Programmen nicht anzupassen, und empfiehlt, die Schichtung von Krankenhäusern nach dem Anteil der in Frage kommenden Patienten Ab Seite 86 zu Beginn der Veranstaltung aus dem HRRP zu entfernen., CMS überprüft derzeit die berichtsempfehlungen und prüft, wie diese Empfehlungen in CMS-Programme integriert werden können. Die Gesamtsternbewertung verwendet individuelle Messwerte, wie Sie unter den qualitätsprogrammen berechnet und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet werden, um messgruppenwerte zu berechnen. Individuelle maßnahmemethoden, einschließlich Aktueller und zukünftiger Ansätze zur risikoanpassung für jede Maßnahme, wie in den Maßnahmen angegeben, sind inhärent in der Gesamtsternbewertung enthalten., Da die Gesamtsternbewertung die einzelnen Messwerte wie öffentlich berichtet verwendet, ist es nicht angebracht, die Anpassung des sozialen Risikofaktors an die einzelnen Messwerte zum Zwecke der Gesamtsternbewertung anzuwenden. Darüber hinaus sind sich die Interessengruppen einig, dass eine Anpassung des sozialen Risikofaktors nicht für alle maßnahmetypen geeignet ist, Z. B.

Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen, bei denen unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus auftreten, sollte nicht durch den sozioökonomischen status eines Patienten beeinflusst werden.,[] Der vorgeschlagene schichtungsansatz würde nur die Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte auf der Grundlage eines Vergleichs mit anderen Krankenhäusern mit ähnlichen Anteilen an doppelt in Frage kommenden Patienten stratifizieren, im Gegensatz zu allen Krankenhäusern. Da Die Gesamtsternbewertung nicht zur Bestimmung der krankenhauszahlung verwendet wird, haben wir vorgeschlagen, die rückübernahmemaßnahmegruppenbewertung innerhalb jeder doppelt berechtigten peer-Gruppe zu berechnen., In der folgenden Formel ist ah der rückübernahmegruppen-score für Krankenhaus h, Î±Ì "ist der nationale Durchschnitt des rückübernahmegruppen-Scores, Î±Ì" peer group j ist der Durchschnittliche rückübernahmegruppen-score für dual-berechtigte peer group j (j = 1, 2,. . ., 5). Während der öffentlichen eingabeperioden erhielt der Auftragnehmer von [] CMS feedback von Stakeholdern, insbesondere Anbietern, und ermutigte die Ausrichtung zwischen der Allgemeinen Sterne-Bewertung und CMS-Programmen, wobei insbesondere die Ausrichtung auf den Ansatz von HRRP zur Gruppierung von Gleichaltrigen durch doppelte Berechtigung erwähnt wurde., Als Reaktion auf das feedback der stakeholder, um die Ausrichtung zwischen den Programmen zu fördern und konsistente messstandards für Anbieter bereitzustellen, schlugen wir vor, dieselben doppelberechtigten quintile wie HRRP für die Rückübernahmemaßgruppe zu verwenden.

Die Anwendung einer Schichtung auf die Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten würde mit der HRRP übereinstimmen (82 FR 38231 bis 38237). In übereinstimmung mit der HRRP würde die stratifizierung der gesamten Rückübernahmemaßnahmengruppe für die Sterne-Bewertung Krankenhäuser einer von fünf peer-Gruppen zuweisen, basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten., Für das Geschäftsjahr 2019 ist der Anteil der dual-in Frage kommenden Patienten innerhalb der einzelnen Krankenhaus-peer-group-quintiles für HRRP wie folgt. 0 bis 13,69 Prozent, 13,70 bis 18,40 Prozent, 18,41 bis 23,23 Prozent, 23,24 bis 30,98 Prozent, 30,99 bis 100 Prozent für peer-Gruppen eins, zwei, drei, vier, fünf. Wir schlugen vor, die gleichen vom HRRP zugewiesenen peer-group-quintile jährlich zu verwenden und wiederzuverwenden. Peer-Gruppen für die Gesamt-Sterne-Bewertung wäre nicht genau quintiles, als eine größere Anzahl von Krankenhäusern sind im Gesamt-Sterne-Bewertung als die teilnehmenden in der HRPP., Die Allgemeine Sterne-Bewertung umfasst Krankenhäuser, die akute stationäre und ambulante Versorgung, einschließlich der beiden Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs, während HRRP umfasst nur Unterabschnitt (d) Krankenhäuser.

Wir verweisen die Leser auf Abschnitt A. 1.B. Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und B. Krankenhäuser mit Kritischem Zugang In der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel für weitere Informationen zu den Krankenhäusern, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind. Für die Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung 2020 erhielten 4,384 Krankenhäuser einen Rückübernahmegruppen-score, während 3,077 Krankenhäuser an HRRP Teilnahmen, einen rückübernahmegespräch erhielten., Da die Krankenhäuser innerhalb Der Gesamtsternbewertung, die nicht an HRRP teilnehmen, nicht bereits nach der HRRP-Methodik einer peer-group zugeordnet würden, schlugen wir vor, Ihren Anteil an doppelt in Frage kommenden Patienten zu berechnen und Sie einer der fünf peer-Gruppen basierend auf den HRRP-benannten peer-Gruppen zuzuweisen.

Wie oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, Krankenhäuser, die nicht an der HRRP teilnehmen, aber Ihren Anteil an Patienten mit doppelter Qualifikation zur Verfügung haben, HRRP-benannten peer-Gruppen zuzuweisen, da Sie nicht bereits über die HRRP einer peer-Gruppe zugewiesen worden wären., Dies ist notwendig, um die Ausrichtung auf HRRP aufrechtzuerhalten, damit Krankenhäuser in HRRP sowohl innerhalb der HRRP als auch Der Gesamtsternbewertung derselben peer group zugeordnet werden. Wie bereits oben erwähnt, haben wir vorgeschlagen, den Rückübernahmemaßnahmegruppenwert eines Krankenhauses nicht anzupassen, wenn in diesem Krankenhaus keine Daten mit zwei berechtigten Patienten fehlen. Dies ist notwendig, da wir nicht über die doppelt berechtigten Daten verfügen würden, die für die Erstellung einer angepassten Punktzahl erforderlich sind., (i) Andere Methoden, die bei der Entwicklung unseres Vorschlags in Betracht gezogen Wurden, betrachteten wir auch die Neuberechnung der peer-group-quintile auf der Grundlage aller Krankenhäuser im Gesamten Sternebewertungsdatensatz und nicht nur auf der Grundlage der an HRRP teilnehmenden. Die Verwendung aller Krankenhäuser zur Berechnung von peer-group-quintilen wäre konsistenter mit anderen Aspekten der Methodik, die alle krankenhausdaten verwenden, wie Z. B.

Der Berechnung der messgruppenwerte und dem gewichteten Durchschnitt der messgruppenwerte zur Berechnung der zusammenfassenden Ergebnisse., Die Berechnung von quintilen auf der Grundlage aller Krankenhäuser würde jedoch zu einer möglichen Fehlausrichtung zwischen quintilen führen, und daher beginnt die peer group Auf Seite 86221zuweisung für HRRP und die Gesamte Rückübernahmegruppe für die Bewertung von Sternen. Genauer gesagt, wenn zwei berechtigte quintile basierend auf allen Krankenhäusern innerhalb der Gesamtsternbewertung neu berechnet würden, würden einige Krankenhäuser, die sowohl innerhalb der HRRP als auch der Gesamtsternbewertung liegen, verschiedenen peer-Gruppen in jeder der beiden Methoden zugewiesen basierend auf den verschiedenen zwei berechtigten quintilen cutoffs., Unter Verwendung Der Allgemeinen Star Rating release-Daten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zum Krankenhausvergleich) simulierten wir die Berechnung von quintilen auf der Grundlage aller Krankenhäuser, 155 (5,04 Prozent) der 3,174 HRRP-Krankenhäuser würden ein peer group Quintil hinuntergehen. Das heißt, Sie würden zu einem Quintil mit einem geringeren Anteil von Patienten wechseln, die doppelt berechtigt sind, was darauf hinweist, dass Ihr patientenfallmix ein geringeres Soziales Risiko aufweist. Im Rahmen dieser simulation, speziell, 23 (3.,67 Prozent) Krankenhäuser, denen zwei berechtigte quintile in HRRP zugewiesen wurden, würden von peer group two zu peer group one wechseln, mit dem niedrigsten Anteil von dual-berechtigten Patienten, 40 (6.46 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group three zu peer group two wechseln, 48 (7.74 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group four zu peer group three wechseln, und 44 (7.28 Prozent) Krankenhäuser würden von peer group five mit dem höchsten Anteil von dual-berechtigten Patienten zu peer group four wechseln., Für die Veröffentlichung Der Gesamtbewertung im Januar 2020 erhielten 4.384 Krankenhäuser einen Rückübernahmegruppen-score, während 1.307 Krankenhäuser nicht an HRRP Teilnahmen. In ähnlicher Weise würden 90 (6,89 Prozent) der 1.307 nicht-HRRP-Krankenhäuser unter Verwendung derselben simulierten Berechnung von quintilen, die auf allen Krankenhäusern basiert, ein peer-group-Quintil nach unten verschieben, wenn Sie basierend auf allen Krankenhäusern berechnet würden, als wenn Sie nur HRRP-Krankenhäuser verwenden würden.

B. Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen, und daher nicht geeignet ist, auf aggregierten Ebenen wie Der Gesamtsternbewertung angewendet zu werden.,[] Einige Stakeholder, darunter Patienten und patientenanwälte, äußerten Ihre Besorgnis darüber, dass eine stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe um den Anteil der Patienten mit doppeltem Anspruch zu einer falschen Darstellung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern führen würde, insbesondere für Patienten mit doppeltem Anspruch, und wäre verwirrend für Patienten als Verbraucher Der Gesamtsternbewertung.[] Darüber hinaus ist der Effekt der Schichtung Der gesamten Sterne Bewertung Rückübernahme Maßnahme Gruppe score vernachlässigbar, wie durch eine gezeigt 0.,967 Korrelation zwischen nicht angepassten und bereinigten Rückübernahmemessungsgruppenwerten unter Verwendung Der Allgemeinen Star Rating release-Daten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zum Krankenhausvergleich). CMS erwägt auch Empfehlungen zur risikoanpassung, die kürzlich dem Kongress vorgelegt wurden. Im Namen des Sekretärs legte ASPE dem Kongress kürzlich einen HHS-Bericht über Soziale Risikofaktoren und die Leistung in den Wertbasierten Einkaufsprogrammen von Medicare vor, der Empfehlungen zur risikoanpassung für CMS-Programme und Qualitätsanstrengungen einschließlich der Gesamtsternbewertung enthält., Für öffentlich gemeldete Qualitätsmaßnahmen, Empfehlungen sind, dass â € œQuality Maßnahmen, Maßnahmen zur Ressourcennutzung und composite-scores sollten nicht für soziale Risikofaktoren für die öffentliche Berichterstattung angepasst werden.stattdessen sollen Qualitäts-und ressourcennutzungsmaßnahmen für dual-förderfähige begünstigte und andere begünstigte separat gemeldet werden, um Ungleichheiten und Verbesserungen im Laufe der Zeit zu überwachen. Der Bericht weist darauf hin, dass es für die öffentliche Berichterstattung auch wichtig ist, die Anbieter unabhängig vom sozialen Risiko für die Ergebnisse zur Rechenschaft zu ziehen., Insgesamt enthält der Bericht einen umfassenden Ansatz für CMS-Programme, um Anreize für Anbieter und Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse zu schaffen, indem bessere Ergebnisse für begünstigte mit sozialen Risikofaktoren belohnt und unterstützt werden.

Der Bericht zeigt, dass vorgeschlagene Lösungen, die sich nur mit den Maßnahmen oder Programmen befassen, ohne Berücksichtigung des breiteren Liefersystems und des politischen Kontexts unwahrscheinlich sind, dass Sie die vollständigen Auswirkungen der Beziehung zwischen sozialen Risikofaktoren und Ergebnissen mildern., Wir schlugen jedoch letztendlich vor, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, um sich an der HRRP auszurichten und auf das feedback von Interessengruppen, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern, zu reagieren. In Anbetracht inkonsistenter Rückmeldungen von Stakeholdern und HHs-Startseite 86222empfehlungen für CMS-Programme suchten wir auch einen Kommentar zu einer alternative, um die Berechnung der Rückübernahmemaßnahme ohne Schichtung auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten beizubehalten., Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge. (1) Unterteilen, nur die Rückübernahme Messen, Gruppe, score, basierend auf dem Anteil der dual-Patienten durch die Verwendung von peer-Gruppen jährlich bezeichnet der HRRP, (2) weisen Krankenhäuser, die nicht an der HRRP, sondern haben Ihren Anteil an dual-geeignete Patienten zur Verfügung, um HRRP ausgewiesenen peer-groups, als wären Sie nicht bereits zugeordnet ist, um eine peer-Gruppe durch die HRRP, (3) sich nicht einstellen ein Krankenhaus Rückübernahme Measuregruppe Punktzahl, wenn das Krankenhaus bereits fehlt dual-förderfähige Patienten-Daten, und (4) zu kodifizieren, diese Politik zu Â§â412.,190(d)(4)(v). Wir verweisen die Leser auf Abschnitt A. In Betracht Gezogene Alternativen zu dieser endgültigen Regel, bei denen wir nach einer Stellungnahme zur alternative suchten, um den gruppenwert für die Rückübernahmemaßnahme nicht basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren lehnten den Vorschlag ab, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, und Wiesen in Erster Linie auf Bedenken hinsichtlich der Verwendung der doppelten Anpassungsfähigkeit hin., Kommentatoren äußerten sich besorgt darüber, dass die Medicaid-Deckung je nach Staat unterschiedlich ist und dass der Medicare-Vorteil möglicherweise nicht genau in der Anpassung erfasst wird. Ein Kommentator stellte fest, dass das in HRRP verwendete Dual-berechtigte Quintil subjektiv ist und dass Krankenhäuser mit ähnlichen Anteilen von dual-berechtigten Patienten, die sich in der Nähe eines schnittpunkts von quintilen befinden, in verschiedenen peer-Gruppen landen können., Antwort. Wir erkennen die Bedenken der Kommentatoren hinsichtlich der stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten an, bei denen es sich um Patienten handelt, die in der Regel für Medicare und full-benefit Medicaid in Frage kommen Medicare Fee-for-Service und Medicare Advantage patient Entladungen.[] Während wir von Stakeholdern gehört haben, dass die doppelte Berechtigung die sozialen Risikofaktoren der Patienten in einem Krankenhaus nicht vollständig berücksichtigt, sind nur wenige soziale risikovariablen verfügbar und werden konsistent erfasst., Die meisten Maßnahmen, die in CMS-krankenhausqualitätsprogrammen und anschließend in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, umfassen Daten von Begünstigten ab 65 Jahren.

Viele Kommentatoren empfahlen eine verbesserte risikoanpassung oder Einbeziehung soziodemographischer Faktoren wie Wohnraum, Ernährungsunsicherheit, soziale Unterstützung, Transport, patientenverhalten oder Funktionsstatus innerhalb der zugrunde liegenden individuellen Maßnahmen oder Der gesamten Sternebewertungsmethodik. Einige Kommentatoren empfahlen, alternative Formen der Bilanzierung sozialer Risikofaktoren zu verwenden, wie Z. B. Die Einbeziehung von Maßnahmen zur Verringerung der gesundheitsunterschiede, die Berichterstattung über soziale und verhaltensrisikodaten von Patienten sowie Variablen für soziale Risikofaktoren, einschließlich Postleitzahl, Flächendeprivationsindex, USA, Volkszählung oder amerikanische Community Survey Daten. Antwort.

Wir schätzen die Kommentatoren' Anfrage für eine verbesserte und alternative Formen sozialer Risikofaktor Anpassung. Die Allgemeine Sternebewertung ist eine Zusammenfassung bestimmter bestehender Qualitätsmaßnahmen, die im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen gemeldet wurden und strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozessen unterzogen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf umfangreiche maßnahmetests, stakeholder-überprüfung und Bewertung durch den NQF., Wenn Messmethoden, einschließlich risikoanpassungsansätze, innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen aktualisiert werden, werden Sie anschließend innerhalb der Gesamtsternbewertung aktualisiert. Leider sind nur wenige soziale Risikofaktoren für Patienten verfügbar und werden konsequent für die Verwendung bei der Qualitätsmessung erfasst. Wie oben erwähnt, hat ASPE kürzlich dem Kongress einen HHS-Bericht über Soziale Risikofaktoren und die Leistung in den Wertbasierten Kaufprogrammen von Medicare vorgelegt, der Empfehlungen enthält, öffentlich gemeldete Qualitätsmaßnahmen nicht anzupassen und Gedruckte Seite 86223composite scores für Soziales Risiko zu Starten.,[] Der Bericht weist darauf hin, dass es wichtig ist, Anbieter für Ergebnisse verantwortlich zu machen, unabhängig von sozialen Risiken, zeigt vorgeschlagene Lösungen, die nur die einzelnen Maßnahmen oder Programme adressieren, ohne Berücksichtigung der breiteren Liefersystem und politischen Kontext, sind unwahrscheinlich, dass die vollen Auswirkungen der Beziehung zwischen sozialen Risikofaktoren und Ergebnisse zu mildern, und skizziert einen umfassenden Ansatz zur Anreize Anbieter und Initiativen zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse durch Belohnung und Unterstützung besserer Ergebnisse für begünstigte mit sozialen Risikofaktoren., Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag zur stratifizierung des gruppenwerts für die Rückübernahmemaßnahme auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten nicht ab. Wir überprüfen derzeit die Empfehlungen des Berichts und überlegen, wie wir diese Empfehlungen in unsere Programme und Initiativen integrieren können.

Wir werden weiterhin Ansätze zur Steigerung der Vergleichbarkeit von Sternebewertungen evaluieren. Kommentar. Ein Kommentator forderte ausdrücklich eine Anpassung des sozialen Risikofaktors für Die gesamten Bewertungsmaßnahmengruppen, einschließlich der Mortalität., Antwort. Wir bestätigen, der Kommentator Antrag aber nicht Zustimmen, dass der soziale Risikofaktor Anpassung angewendet werden sollte, um alle der Gesamt-Sterne-Bewertung Maßnahme Gruppen, einschließlich der Sterblichkeit Messen-Gruppe., Im Allgemeinen sind sich die Interessengruppen einig, dass eine Anpassung des sozialen Risikofaktors nicht für alle maßnahmetypen geeignet ist, wie zum Beispiel Maßnahmen zur Erfassung gesundheitsbezogener Infektionen oder chirurgischer Komplikationen, einschließlich des Todes im Krankenhaus, wenn das Ergebnis oder unerwünschte Ereignisse innerhalb des Krankenhauses auftreten, ohne evidenzbasierte Gründe für Unterschiede in den Ergebnissen basierend auf dem sozioökonomischen status eines Patienten., Der Vorschlag, die Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, hätte sich nur auf die Rückübernahmemaßnahmengruppe bezogen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus zurückkehrt und möglicherweise eher von Faktoren beeinflusst wird außerhalb der krankenhauskontrolle., Kommentar. Viele Stakeholder äußerten sich zu dem Vorschlag, die Gruppe der Rückübernahmemaßnahmen auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren, von denen die meisten den Vorschlag unterstützten und den Versuch schätzten, die Vergleichbarkeit der Sternebewertungen im Krankenhaus zu erhöhen und sich an soziale Risikofaktoren anzupassen, die die Rückübernahme beeinflussen können und möglicherweise außerhalb der Kontrolle des Krankenhauses liegen.

Einige Kommentatoren stellten fest, dass der Vorschlag es ermöglichen würde, dass Die Gesamtsternbewertung die Qualität der Versorgung durch safety-net, Lehre und Krankenhäuser, die die höchste DSH-Unterstützung erhalten, genauer widerspiegelt., Mehrere Kommentatoren erklärten auch, dass der Vorschlag mit CMS-Programmen ausrichten würde und die Verwendung der gleichen Dual-in Betracht kommenden Gruppierungen innerhalb HRRP unterstützt. Mehrere Kommentatoren erklärten, dass der Vorschlag es dual-berechtigten Patienten ermöglichen würde, fundiertere Entscheidungen darüber zu treffen, wo Sie Pflege suchen müssen, und eine genauere Darstellung der Patientenpopulation eines Krankenhauses zu liefern. Antwort. Wir erkennen die Unterstützung für unseren Vorschlag an, eine stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppe auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten in Betracht zu ziehen., Dieser Vorschlag würde nicht unbedingt die Vergleichbarkeit erhöhen, da er die Angleichung an die doppelberechtigte Schichtung innerhalb der HRRP verbessert hätte. Dieser Vorschlag würde jedoch auch die Angleichung und wiederum die Vergleichbarkeit mit der öffentlichen Berichterstattung über die einzelnen Maßnahmen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite verringern, da das HRRP nur zu zahlungszwecken eine doppelte Anpassung auf Programmebene anwendet und die zugrunde liegenden rückübernahmewerte, die auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden, nicht geschichtet sind (82 FR 38231 bis 38237)., Darüber hinaus empfiehlt der kürzlich veröffentlichte HHS-Bericht von ASPE an den Kongress ausdrücklich, die Schichtung von Krankenhäusern nach dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten aus der HRRP zu entfernen.

Die Allgemeine Sterne-Bewertung soll zusammenfassen und spiegeln bestehende Maßnahmen scores berichtet durch CMS Qualitätsprogramme und Berichterstattung über Krankenhaus Vergleichen oder seine Nachfolger websites, die strengen Entwicklungs-und neubewertungsprozesse unterzogen werden,und während Analysen haben bescheidene Unterschiede in der Sterne-Bewertungen basierend auf Krankenhaus-Typen, wie diejenigen, die höchste DSH-Unterstützung (siehe Abschnitt 8., Auswirkungen der Anforderungen an die Gesamtbewertung der Krankenhausqualität Sterne der vorgeschlagenen Regel (85 FR 49057 bis 49077)) haben diese Analysen nicht gezeigt, dass die Zusammenfassung der Messwerte in der Gesamtbewertung Eine ungenaue Darstellung der Qualität darstellt. Wir sind uns nicht einig, dass der Vorschlag pflegeentscheidungen für doppelt in Frage kommende Patienten erleichtert hätte. Wenn der Vorschlag umgesetzt wird, könnte er die Ergebnisse der krankenhausqualität speziell für dual-förderfähige begünstigte verdeckt haben, wie von TEPâ[] und Arbeitsgruppen angegeben., Wie oben erwähnt, schließen wir unseren Vorschlag zur stratifizierung des gruppenwerts für die Rückübernahmemaßnahme auf der Grundlage des Anteils der doppelt in Frage kommenden Patienten nicht ab. Wir werden weiterhin Ansätze zur Erhöhung der Vergleichbarkeit von krankenhaussterben bewerten. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge im Zusammenhang mit der Schichtung der rückübernahmemaßnahmegruppenwerte nicht ab.

5. Schritt 4. Berechnung Der Krankenhauszusammenfassungsergebnisse als Gewichteter Durchschnitt der Gruppenergebnisse A., Berechnung der Krankenhaus Zusammenfassung Scores Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppe Scores (1) Aktuelle Berechnung der Krankenhaus Zusammenfassung Scores Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppe Scores In der Vergangenheit haben wir Krankenhaus Zusammenfassung scores als gewichteten Durchschnitt der messgruppe scores berechnet. Das heißt, jeder messgruppenwert wird mit dem zugewiesenen Gewicht für diese Gruppe multipliziert, und dann werden die gewichteten messgruppenwerte summiert, um den krankenhauszusammenfassungswert zu berechnen., Die Maßnahme group GEWICHTE wurden auf Basis der CMS-Politik, stakeholder-feedback, und ähnlichkeiten zu, dass das Krankenhaus VBP-Programâ[] in, die Ergebnisse der Maßnahmen werden gegeben mehr Gewicht als Prozess Maßnahmen. Insbesondere werden die Messgruppen Mortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung jeweils mit 22 Prozent und die Wirksamkeit der Versorgung, Aktualität der Versorgung und Effiziente Nutzung Medizinischer Bildgebender Messgruppen jeweils mit 4 Prozent gewichtet., Im Jahr 2015 beauftragte das CMS-Entwicklungsteam Stakeholder mit Eingaben zu den gewichten der measure group über das TEP, die Patient &.

Advocate Work Group und eine öffentliche eingabeperiode.[] Im Allgemeinen beginnt die Gedruckte Seite 86224stakeholders unterstützt die aktuelle Maßnahme-Gruppe und GEWICHTE vereinbart, dass die Ergebnisse der Maßnahmen sollte mehr Gewicht haben, da Sie stellen starke Indikatoren für die Qualität und am wichtigsten sind die Patienten in so dass die Gesundheitsversorgung Entscheidungen., Der entwicklungsunternehmer hat dieses Thema in mehreren vergangenen öffentlichen input-Perioden einbezogen, [] wobei einige Stakeholder unterschiedliche Gewichtungen für maßgruppen vorschlugen. Es wurde jedoch wenig Konsens über ein geeignetes Alternatives gewichtungsschema erzielt., (2) Fortsetzung der Aktuellen Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die krankenhauszusammenfassungswerte weiterhin durch einen gewichteten Durchschnitt der messgruppenwerte mit einem ähnlichen gewichtungsschema zu berechnen, das dem Ergebnis und den Messgruppen für patientenerfahrung weiterhin mehr Gewicht und der prozessmessgruppe weniger Gewicht zuweist., Insbesondere für Die Gesamtsternbewertung ab Juli 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, jedes Ergebnis und patientenerfahrung Messen groupeâMortalität, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung Gewicht auf 22 Prozent, und die vorgeschlagene kombinierte prozessmaßgruppe, Rechtzeitige und Effektive Pflege (wir beziehen Leser auf Abschnitt E. 3.B. Neue Maßgruppe und Fortsetzung Bestimmter Gruppen dieser letzten Regel), bei 12 Prozent., Wir schlugen auch vor, dass krankenhauszusammenfassungswerte dann berechnet würden, indem die standardisierten messgruppenwerte mit dem zugewiesenen messgruppengewicht multipliziert und dann summiert würden. Wir verweisen die Leser auf eine beispielgleichung und Tabelle 68.

(3) Gewicht der vorgeschlagenen Rechtzeitige und Effektive Care process measure group bei 12 Prozent. Und (4) kodifizieren diese Richtlinien bei Â§â412.190(d)(6) Einführungstext und (d)(6)(I)., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten die vorgeschlagenen maßgruppengewichte, um zusammenfassende Ergebnisse anhand eines gewichteten Durchschnitts der maßgruppenwerte zu berechnen. Einige Kommentatoren äußerten spezifische Unterstützung dafür, dass die Ergebnis - und patientenerfahrungsmeßgruppen angesichts der Bedeutung der patientenergebnisse stärker gewichtet werden als prozessmeßgruppen.

Viele Kommentatoren unterstützten measure group reweighting, bei dem die neue process measure group, Timely and Effective Care, mit 12 Prozent gewichtet wird., Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren' Unterstützung für unsere Vorschläge zu berechnen Zusammenfassung erzielt durch ein gewichtetes Mittel der Maßnahme-Gruppe erzielt mit der Sterblichkeit, Sicherheit der Versorgung, die Rückübernahme und die Patienten Erleben jede gewichtete 22 Prozent und die Rechtzeitige und Wirksame Pflege, gewichtet mit 12 Prozent. Wir sind uns einig und haben konsequent gehört Start Gedruckt Seite 86225von Stakeholdern[] dass Ergebnis-und patientenerfahrungsmaßnahmen ein starkes qualitätssignal darstellen, für Patienten wichtiger sind und daher innerhalb der gesamten Star-Rating-Methodik stärker gewichtet werden sollten als prozessmaßnahmen., Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützt die Vorstellung der Maßnahme-Gruppe Gewichtung wird jedoch empfohlen, alternative Gewichtung, Systeme mit mehr Gewicht auf die Sterblichkeit als die Rückübernahme, zum Beispiel. Antwort.

Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung für die Gewichtung im Allgemeinen. Wie in unserem Vorschlag diskutiert, wurde das gewichtungsschema der maßnahmengruppe auf der Grundlage der CMS-Richtlinie, des Feedbacks der Interessengruppen und der ähnlichkeiten mit dem VBP-Programm des Krankenhauses festgelegt.,[] Im Jahr 2015 engagierte CMS' development contractor Stakeholder für die Eingabe der measure group-GEWICHTE durch das TEP, [] die Patient & amp. Advocate Work Group und eine öffentliche eingabeperiode.[] Im Allgemeinen unterstützten die Stakeholder die aktuellen GEWICHTE der measure group und waren sich einig, dass outcome-Maßnahmen mehr Gewicht haben sollten, da Sie starke Qualitätsindikatoren darstellen und für Patienten bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen am wichtigsten sind., Der entwicklungsunternehmer hat dieses Thema in mehreren vergangenen öffentlichen input-Perioden einbezogen, [] wobei einige Stakeholder unterschiedliche Gewichtungen für maßgruppen vorschlugen. Es wurde jedoch wenig Konsens über ein geeignetes Alternatives gewichtungsschema erzielt. Wir werden die Gewichtung weiterhin bewerten, wenn sich CMS-Qualitätsprogramme weiterentwickeln und Maßnahmen Hinzugefügt oder entfernt werden.

5.ein., Berechnung der Krankenhauszusammenfassungswerte Durch einen Gewichteten Durchschnitt der Messgruppenwerte dieser letzten Regel), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren haben wir vorgeschlagen, die messgruppengewichte für Messgruppen neu zu verteilen, für die ein Krankenhaus nicht über ausreichende Maßnahmen verfügt Innerhalb der Gesamtsternbewertungsmethodik., Sobald ein Krankenhaus die Meldeschwelle für eine Sternebewertung erreicht hat, die jeweils mindestens drei maßgruppen mit mindestens drei Maßnahmen umfasst, tragen alle zusätzlichen Maßnahmen und maßgruppen zu seiner Sternebewertung bei (wir beziehen uns auf Abschnitt E. 6.B. Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel). Mit anderen Worten, sobald die berichtsschwellenwerte erreicht sind, müsste ein Krankenhaus mindestens eine Maßnahme in jeder Gruppe melden, und das Gewicht einer maßnahmengruppe, die nicht über mindestens eine Maßnahme verfügt, wird auf die anderen maßnahmengruppen neu verteilt., Insbesondere haben wir vorgeschlagen, die GEWICHTE für maßgruppen, die nicht proportional über die verbleibenden maßgruppen berichtet werden, neu zu verteilen, um sicherzustellen, dass das relative Gewicht zwischen den Gruppen erhalten bleibt. Wir würden dies berechnen, indem wir den standardgewichtsprozentsatz der Gruppe, der den mindestschwellenwert nicht erfüllt, von 100 Prozent subtrahieren.

Der standardgewichtsprozentsatz jeder der verbleibenden Gruppen würde dann durch den resultierenden Prozentsatz dividiert, der neue proportionierte GEWICHTE ergibt., Wenn ein Krankenhaus den Schwellenwert für zwei Gruppen nicht erfüllt, werden die standardgewichtsprozentsätze dieser beiden Gruppen addiert, bevor Sie von 100 Prozent subtrahiert werden. Der standardgewichtsprozentsatz jeder der verbleibenden Gruppen wird dann durch den resultierenden Prozentsatz dividiert, der neue proportionierte GEWICHTE ergibt. Wir haben auch vorgeschlagen, dies bei Â§â412.190(d)(6)(ii) zu kodifizieren. Diese Berechnungen werden in den drei folgenden Beispielen veranschaulicht., Zum Beispiel, wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme innerhalb der Timely and Effective Care measure group meldet, würde das Gewicht der Gruppe von 12 Prozent von der Summe von 100 (100âˆ12 = 88) subtrahiert und dann würde jedes der GEWICHTE der measure group für dieses Krankenhaus anhand der neuen Summe von 88 bestimmt (Mortalitätsgewicht. 22/88 = 25 Prozent, Sicherheit des Care-Gewichts.

22/88 = 25 Prozent, Rückübernahmegewicht. 22/88 = 25 Prozent und Patientenerfahrungsgewicht. 22/88 = 25 Prozent). Dieses Beispiel ist in Tabelle 69., Starten Sie die Gedruckte Seite 86226 wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme innerhalb der Rückübernahmemessungsgruppe meldet, wird das Gewicht der Gruppe von 22 Prozent von der Summe von 100 (100âˆ22 = 78) abgezogen, und dann wird jedes der GEWICHTE der maßgruppe für dieses Krankenhaus anhand der neuen Summe von 78 bestimmt (Mortalitätsgewicht. 22/78 = 28,2 Prozent, Gewicht Der Versorgungssicherheit.

22/78 = 28,2 Prozent, Gewicht der Patientenerfahrung. 22/78 = 28,2 Prozent und Gewicht der Rechtzeitigen und Wirksamen Versorgung. 12/78 = 15,4 Prozent). Dieses Beispiel ist in Tabelle 70., Dasselbe Prinzip würde gelten, wenn in einem Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme in zwei maßnahmengruppen gemeldet würde. Wir schlugen vor, dass ein Krankenhaus mindestens drei maßnahmengruppen mit jeweils mindestens drei Maßnahmen melden muss, von denen eine für die Sicherheit der Versorgung verantwortlich sein muss, um eine Sterne-Bewertung zu erhalten.

Sobald sowohl die mindestmaßnahme-als auch die messgruppenschwelle erfüllt sind, werden alle zusätzlichen Maßnahmen, die ein Krankenhaus meldet, in Die Gesamtsternberechnung aufgenommen, einschließlich maßnahmengruppen mit nur einer Maßnahme (wir beziehen uns hier auf Abschnitt E. 6.B., Mindestberichtsschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung dieser endgültigen Regel). Wenn ein Krankenhaus nicht mindestens eine Maßnahme sowohl innerhalb der Sicherheit der Versorgung als auch innerhalb der Zeitnahen und Wirksamen Versorgungsmaßnahmengruppen meldet, werden die GEWICHTE der Gruppen 22 und 12 von der Summe von 100 (100âˆ' 22âˆ12 = 66) abgezogen und dann wird jedes der GEWICHTE der messgruppe anhand der neuen Gesamtzahl von 66 bestimmt (Mortalitätsgewicht. 22/66 = 33.3 Prozent, Rückübernahmegewicht. 22/66 = 33.3 und Patientenerfahrungsgewicht.

22/66 = 33.3 Prozent). Dieses Beispiel ist in Tabelle 71., Start Gedruckte Seite 86227 Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge zur Neugewichtung der gruppenergebnisse zu kommentieren und unter Â§â412.190(d)(6)(ii) zu kodifizieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag, die messgruppenwerte weiterhin proportional zu gewichten, wenn Krankenhäuser zu wenige Maßnahmen mit einer oder mehreren Messgruppen haben., Antwort.

Wir schätzen die Kommentatoren' Unterstützung für unseren Vorschlag weiterhin proportional reweight Messen-Gruppe erzielt, wenn die Krankenhäuser haben zu wenige Maßnahmen in einer oder in Gruppen Messen. Kommentar. Ein Kommentator äußerte sich besorgt über die Neugewichtung von measure group, wenn die verbleibenden measure groups mit weniger als drei measures berechnet werden, in diesem Fall könnte eine measure group scores mit nur einer measure berechnet werden. Antwort. In Abschnitt E.

Von diesen Krankenhäusern trat der sehr seltene Umstand, in dem ein Krankenhaus eine einzelne Maßnahme in zwei maßgruppen meldete, nur für 10 Krankenhäuser auf (0,3 Prozent)., Der Mediane Beitrag eines einzelnen measure-Scores zur Gesamtsternbewertung von Krankenhäusern lag für alle measure-Gruppen unter 5 Prozent. Das maximum, das ein einzelner Messwert zur Gesamtsternbewertung eines Krankenhauses beitrug, Betrug 28 Prozent für die Mortalitäts -, Sicherheits-oder Pflege-oder Rückübernahmemaßnahmengruppen. Diese Zahl Betrug 5 Prozent für Die Patientenerlebnisgruppe und 15 Prozent für die Zeitnahe und Effektive Versorgungsgruppe. Für 76 Prozent der Krankenhäuser machte keine einzelne Maßnahme mehr als 10 Prozent Ihrer Gesamtbewertung aus., Daher hätte ein Krankenhaus, das die meldeschwellen für den Erhalt einer Sternebewertung erfüllt, nur in seltenen Fällen nur eine Maßnahme in einer maßnahmengruppe, die ein hohes Gewicht zu Ihrer Sternebewertung beiträgt. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

6. Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung A., Aktuelle Mindestmaßnahme und Gruppenschwellen Für den Erhalt einer Sternebewertung um eine Sternebewertung zu erhalten, mussten Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, in der Vergangenheit öffentlich ausreichende Maßnahmen melden, um eine Sternebewertung zu erhalten. Insbesondere wurde eine mindestschwelle festgelegt, um mindestens drei maßnahmengruppen erfordern (eine ist ein Ergebnis groupâ " das heißt, Mortalität, Sicherheit der Pflege oder Rückübernahme), mit mindestens drei Maßnahmen in jeder der drei Gruppen., Darüber hinaus wurden in der Vergangenheit alle zusätzlichen Maßnahmen und Gruppen, einschließlich Gruppen mit nur einer Maßnahme, sobald ein Krankenhaus die Mindestwerte für Maßnahmen und maßgruppen erreicht hatte, in die Berechnung seiner Sternebewertung einbezogen. Diese meldeschwellen angewendet wurden, basierend auf den Leitgedanken von Informationen, Integration, in, das es erlaubt, so viele Kliniken wie möglich zu erhalten, eine Sterne-Bewertung, während auch die Aufrechterhaltung Gesicht validityâ[] und die Zuverlässigkeit der Gesamt-Sterne-Bewertung-Methodik und wurden zunächst durch die TEP und die öffentliche Stellungnahme des stakeholder-Engagements.,[] Im Jahr 2017 überprüfte der gesamtentwicklungsauftragnehmer für die Sterne-Bewertung des CMS die mindestberichtsschwellen durch TEP und öffentliche Eingaben.[] Im Dezember 2017 haben wir [] die Reihenfolge der Schritte in der Methodik, für die mindestschwellenwerte angewendet werden, aktualisiert.

Anstatt mindestschwellen in Schritt 6 anzuwenden, haben wir Sie nach der Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen in Schritt 5 vor der Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen angewendet, sodass nur Krankenhäuser, die den Schwellenwert erfüllten, in den relativen K-means Start Printed Page 86228clustering-Algorithmus aufgenommen wurden.,[] K-means clusteringâ[] ist der Algorithmus verwendet, um Krankenhaus Zusammenfassung Partituren zu einem der fünf-Sterne-Bewertungen zuweisen. Eine übersicht über das K-means-clustering finden Sie in Abschnitt E. 8. Schritt 6. Anwendung des Clustering-Algorithmus, um eine Sterne-Bewertung dieser letzten Regel zu Erhalten.

Darüber hinaus sind bestimmte stellen wie CAHs nicht verpflichtet, Sicherheitsmaßnahmen (Z. B. Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen und PSI-90) im Rahmen des HAC-Reduktionsprogramms (78 FR 50725 bis 50728) zu melden.,[] Im Januar 2020 meldeten 125 Krankenhäuser nicht mindestens drei Maßnahmen zur Sterblichkeit oder Sicherheit von Versorgungsgruppen. Von diesen 125 Krankenhäusern ohne mindestens drei Maßnahmen in Bezug auf Sterblichkeit oder Sicherheit von Versorgungsgruppen waren 48 sicherheitsnetzkrankenhäuser, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken. Das TEP empfahl diese änderung jedoch weiterhin, da Sterblichkeit und Sicherheit der Versorgung Aspekte der Qualität sind, die für Patienten am wichtigsten sind und die Leistung unter der Kontrolle eines Krankenhauses widerspiegeln.,[] Sobald sowohl die mindestmaßnahme-als auch die messgruppenschwelle erreicht sind, werden alle zusätzlichen Maßnahmen, die ein Krankenhaus meldet, in die Berechnung der Sterne-Bewertung einbezogen.

Wir haben die öffentlichkeit aufgefordert, unsere Vorschläge zu kommentieren, Wonach Krankenhäuser mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine speziell die Mortalität oder Sicherheit der Behandlungsergebnisse sein muss, jede mit mindestens drei Maßnahmen. Sobald dieser gemeldete Schwellenwert erreicht ist, würden alle zusätzlichen Maßnahmen und maßgruppen zur Bewertung von krankenhaussterben beitragen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinien bei Â§â412.190(d)(5) zu kodifizieren., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, dass Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine Sternebewertung zu erhalten. Mehrere Kommentatoren erkannten an, wie wichtig es ist, dass die sterneinstufungen im Krankenhaus die Leistung in Bezug auf Mortalität und Sicherheit von Versorgungsmaßnahmengruppen widerspiegeln., Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für den Vorschlag, dass Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen melden müssen, von denen eine Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sein muss, um eine Sternebewertung zu erhalten. Wir sind uns einig, dass die Anforderung von mindestens drei Maßnahmen in Bezug auf Sterblichkeit oder Sicherheit der Versorgung sicherstellen wird, dass die Sternebewertungen im Krankenhaus wichtige Aspekte der Patientenversorgung widerspiegeln. Kommentar.

Wie in der vorgeschlagenen Regel angegeben, haben wir den vorgeschlagenen gemeldeten Schwellenwert in Abschnitt 8 simuliert. Auswirkungen der Anforderungen An die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung (85 FR 49057 bis 49077)., Unter Verwendung von Daten aus der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 (public reporting data vom Oktober 2019) erhalten nur 125 weniger Krankenhäuser eine Sternebewertung, die aus 48 safety-net-Krankenhäusern, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken besteht, wenn mindestens drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen erforderlich sind, von denen eine Sterblichkeit oder Versorgungssicherheit sein muss und somit keine Rückübernahme mehr als anforderungsoption spezifiziert wird., Darüber hinaus führte der Vorschlag, die drei prozessmaßnahmengruppen unter Verwendung von Daten aus der Gesamtsternbewertung vom Januar 2020 zu einer maßnahmengruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung, zu kombinieren, zu 180 weiteren Krankenhäusern, von denen 157 CAHs waren und eine Sternbewertung mit der aktuellen berichtsschwelle von drei Maßnahmen in mindestens drei maßnahmengruppen erhielten, von denen eine eine ergebnismaßnahmengruppe sein muss. Wie in Abschnitt 8 erläutert., Auswirkungen der Anforderungen An die Allgemeine Krankenhausqualitätssternbewertung dieser endgültigen Regel unter Verwendung der öffentlichen Berichtsdaten vom Oktober 2020, der endgültigen Methodik, die sowohl die Auswirkungen der neugruppierung als auch der Aktualisierung der berichtsschwellen für Oktober 2021 und die folgenden Jahre kombiniert, erhalten etwas mehr Krankenhäuser eine Sternbewertung als die aktuelle Methodik. Während die vorgeschlagene Meldeschwelle, wenn Sie isoliert ist, die Anzahl der Krankenhäuser, die für eine Sternebewertung in Frage kommen, bescheiden begrenzt, führt die endgültige kombinierte Methodik dazu, dass mehr Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten als zuvor., Darüber hinaus erhöht die vorgeschlagene Schwelle die gesichtsvalidität der Gesamtsternbewertung als Repräsentation der Versorgungsqualität in einem Krankenhaus, da garantiert wird, dass Sie die Mortalität oder die Sicherheitsergebnisse widerspiegelt, die für Patienten und Verbraucher am aussagekräftigsten sind, wie auf Der Startseite empfohlen 86229die Arbeitsgruppe TEP und Patient &. Patient Advocate., Wir sind uns auch nicht einig, dass der vorgeschlagene Schwellenwert zu änderungen des berichtsniveaus für Krankenhäuser führen wird, da Die Gesamtsternbewertung Maßnahmen verwendet, die für die Berichterstattung im Rahmen von CMS-qualitätsprogrammen erforderlich sind und auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites gemeldet werden.

Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. 7. Ansatz zur Gruppierung Von Krankenhäusern durch Gleichaltrige A. Hintergrund wir haben bisher keine Krankenhäuser nach Gleichaltrigen innerhalb der Gesamten Sternebewertungsmethodik gruppiert., Im Rahmen unserer Diskussion mit Stakeholdern über die Vergleichbarkeit Der Gesamtsternbewertung wurden peer grouping und potenzielle Peer grouping Variablen jedoch in zwei TEP meetings (März 2018â[] und November 2019â[] ), zwei Provider Leadership Work Group meetings (Februar und November 2019), zwei Patient &. Advocate Work Group meetings (Dezember 2017 und Oktober 2019) diskutiert und in zwei öffentlichen kommentarperioden (August 2017â[] und März 2019â []) vorgestellt., Durch stakeholder-engagement-Aktivitäten präsentierten wir Daten zu peer-grouping-Variablen, einschließlich der Anzahl der Maßnahmen oder measure-groups, krankenhausberichten, lehrbezeichnungen, spezialisierungsbezeichnungen, kritikzugangsbezeichnungen und Anzahl der Betten in einem Krankenhaus., Es gab zwar keinen Konsens unter den Stakeholdern darüber, welche Krankenhaus-charakteristische variable für peer-Gruppierungen am besten geeignet wäre, [] CMS konzentrierte sich auf die Anzahl der measure groups, die als peer-grouping-variable gemeldet wurden, basierend auf Analysen für viele mögliche Variablen, die ähnlichkeiten zwischen Krankenhäusern innerhalb von peer-Gruppen und Vorhersagbarkeit von Krankenhäusern bewerteten Zuweisungen an peer-Gruppen im Laufe der Zeit.

Größere Krankenhäuser zum Beispiel reichen in der Regel die meisten Maßnahmen und kleinere Krankenhäuser die wenigsten ein. Peer-Gruppierung nach Anzahl der Messgruppen ermöglicht die Ausrichtung auf die krankenhausgröße. B., Peer-Gruppierung in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, Krankenhäuser, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, nach der Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren, für die Sie mindestens drei Maßnahmen haben, wie in Abbildung 2 gezeigt., Insbesondere, nachdem die mindestanmeldeschwellen angewendet werden, würden Krankenhäuser in eine von drei peer-Gruppen auf der Grundlage der Anzahl der Messgruppen gruppiert werden, für die Sie mindestens drei measuresâdrei Messgruppen, vier Messgruppen und fünf Messgruppen berichten. Einmal gruppiert, würde k-means clustering innerhalb jeder peer-Gruppe angewendet werden, um krankenhauszusammenfassungswerte Sternbewertungen zuzuweisen. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(7) zu kodifizieren., Peer-Gruppierung Krankenhäuser basierend auf der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen melden, reagieren auf Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Vergleichbarkeit von krankenhaussternbewertungen und ermöglichen die Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternbewertungen im Vergleich zu anderen ähnlichen Krankenhäusern derselben peer-Gruppe.

2 beschrieben. Einbeziehung von Krankenhäusern mit Kritischem Zugang In die Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel, da CAHs etwa die Hälfte der Krankenhäuser in der drei-Gruppen-peer-Gruppe ausmachen und Ihr Ausschluss von der Gesamtsternbewertung keine peer-Gruppen mit einer ausreichenden Anzahl von Krankenhäusern für den Vergleich hervorbringen würde., Weil viele CAHs derzeit die mindestens drei maßgruppen melden, die für die berichtsschwelle erforderlich sind, wie in Abschnitt E. 6 erläutert. Schritt 5. Anwendung von Mindestschwellenwerten für den Erhalt einer Sterne-Bewertung dieser letzten Regel, und machen etwa die Hälfte der Krankenhäuser innerhalb der drei measure group peer group, es wäre wahrscheinlich eine Unzureichende Anzahl von Krankenhäusern in der drei measure group peer group ausreichende variation durch K-means clusteringâ zu produzieren, wenn CAHs nicht in der Berechnung enthalten waren., Wenn CAHs nicht enthalten waren, kann der Unterschied in der zusammenfassenden Punktzahl zwischen einem zwei-Sterne-und einem drei-Sterne-Krankenhaus bescheiden sein und die Unterschiede in der krankenhausqualität nicht wirklich widerspiegeln.

Nach peer-Gruppierung, würden wir dann zuweisen Sterne Bewertungen mit k-means clusteringâ[] (diskutiert in Abschnitt E. 8. Schritt 6. Anwendung des Clustering-Algorithmus, um eine Sternebewertung dieser letzten Regel zu Erhalten) unter Krankenhäusern innerhalb einer einzigen Gruppe, dh nur relativ zu Krankenhäusern in derselben Gruppe., Insbesondere würden Krankenhäuser danach gruppiert, ob Sie mindestens drei Maßnahmen für drei maßgruppen, vier maßgruppen oder fünf maßgruppen haben. Der Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen würde die Methode zur Zuweisung von Sternbewertungen beibehalten.

Derzeit verwendet die Allgemeine Sternebewertungsmethodik einen K-means-clustering-Algorithmus, um Krankenhäuser einer von fünf sternebewertungskategorien basierend auf der Verteilung der krankenhauszusammenfassungsergebnisse zuzuweisen., Diese Methode zielt darauf ab, hospital summary scores in einer Sternenkategorie ähnlicher und unterschiedlicher zu machen als hospital summary scores in anderen sternenkategorien. Der vorgeschlagene Ansatz zur Gruppierung von Gleichaltrigen wäre auch K-means clusteringâ anwenden [] Krankenhäuser zu einem von fünf Sterne-Bewertungen nur auf der Grundlage von Krankenhäusern in dieser peer-group zuweisen., Zum Beispiel würden Krankenhäuser mit drei maßgruppen Sternbewertungen zugewiesen, die auf Ihrem zusammenfassenden score im Vergleich zu anderen krankenhauszusammenfassungswerten mit drei maßgruppen basieren, jedoch nicht in Bezug auf krankenhauszusammenfassungswerte unter Krankenhäusern mit vier oder fünf maßgruppen. Da Krankenhäuser in einer peergroup nur miteinander verglichen werden und K-means clustering ein vergleichender Ansatz zur Zuweisung von Sternen ist, [] Krankenhäuser mit demselben summary score, aber unterschiedlichen peergroups könnten unterschiedliche Sterne erhalten., Mit anderen Worten, ein Krankenhaus mit drei measure-Gruppen könnte den gleichen summary score wie ein Krankenhaus mit vier measure-Gruppen haben. Dieser summary score könnte jedoch innerhalb des vier-Sterne-Clusters für die peer-Gruppe mit drei measure-Gruppen und des fünf-Sterne-Clusters für die peer-Gruppe mit vier measure-Gruppen liegen. Darüber hinaus würden peer-grouping-Krankenhäuser die Vergleichbarkeit von star-ratings innerhalb von peer-Gruppen erhöhen, aber die Vergleichbarkeit von star-ratings über peer-Gruppen für Patienten verringern., Zum Beispiel, sobald zusammenfassende Ergebnisse anhand des gewichteten Durchschnitts der messgruppenwerte berechnet wurden, ein Krankenhaus innerhalb der peer-Gruppe mit drei Messgruppen würde nicht einer Sterne-Bewertung in Bezug auf Krankenhäuser innerhalb der peer-Gruppen mit vier oder fünf Messgruppen in derselben Geographie oder service-Linie zugeordnet, mit denen dieses Krankenhaus von Patienten und Verbrauchern verglichen wird.,uping.

Darüber hinaus erstellen peer-Gruppierung Krankenhäuser basierend auf der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen melden, ähnliche innerhalb peer-Gruppen Krankenhaus berichtsprofile., Unter Verwendung von Berichtsdaten vom Januar 2020 (ab Oktober 2019 öffentlich gemeldete Messdaten zu Krankenhausvergleichen) melden Krankenhäuser mit drei Messgruppen fast immer mindestens drei Maßnahmen in den Messgruppen Mortalität (86 Prozent), Rückübernahme (86 Prozent) und Rechtzeitige und Effektive Versorgung (96 Prozent), aber selten mindestens drei Maßnahmen in den Messgruppen Sicherheit der Versorgung (15 Prozent) und Patientenerfahrung (17 Prozent)., Krankenhäuser mit vier maßgruppen melden in der Regel immer mindestens drei Maßnahmen in der Rückübernahmegruppe (100 Prozent) measure Start Printed Page 86231group, fast immer mindestens drei Maßnahmen in der Mortalitätsgruppe (92 Prozent), der Patientenerfahrung (98 Prozent) und der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung (99 Prozent) measure groups und selten mindestens drei Maßnahmen in der messgruppe Safety of Care (11 Prozent). Krankenhäuser mit fünf maßgruppen melden in allen fünf maßgruppen mindestens drei Maßnahmen., Krankenhäuser mit drei und vier maßgruppen sind eher Krankenhäuser mit kritischem Zugang (58 Prozent in der peergroup mit drei maßgruppen und 52 Prozent in der peergroup mit vier maßgruppen), während Krankenhäuser in der peergroup mit fünf maßgruppen tendenziell sind Sicherheitsnetz (19 Prozent der peergroup) und Lehre (56 Prozent der peergroup) Krankenhäuser. Diese Ergebnisse bestätigen, dass peer-Gruppierungen zu einer Gruppierung von Krankenhäusern mit ähnlichen berichtsprofilen und-Merkmalen führen und Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich der Vergleichbarkeit von krankenhaussterben ausräumen können., Peer-Gruppierung von Krankenhäusern nach der Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen für die Zuordnung von krankenhauszusammenfassungs-scores zu star-ratings melden, richtet sich an Interessengruppen, die Bedenken hinsichtlich der Vergleichbarkeit von Krankenhäusern mit grundlegenden unterschieden haben, wie Z. B. Maßberichterstattung, krankenhausgröße oder-Volumen, patientenfallmix und service-mix.

Wir stellen jedoch fest, dass peergrouping-Krankenhäuser die Vergleichbarkeit aller Krankenhäuser für Patienten verringern und die historische, konzeptionelle Vergleichbarkeit der Gesamtsternbewertung ändern würden., Bei der Entwicklung unseres Vorschlags haben wir auch erwogen, keine Gruppierung zu bilden und weiterhin k-means-clustering unter allen Krankenhäusern anzuwenden, die die mindestberichtsschwellenwerte erfüllen, um Krankenhäuser star-ratings zuzuweisen. Letztendlich haben wir uns jedoch entschlossen, peer group hospitals basierend auf der Anzahl der measure groups vorzuschlagen, um auf das feedback der stakeholder zu reagieren und die Vergleichbarkeit der hospital star ratings zu erhöhen. Sollten wir unseren Vorschlag, CAHs einzubeziehen, nicht abschließen, werden wir die Gesamtsternbewertung nicht nach Anzahl der maßgruppen gruppieren., Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, zu unserem Vorschlag Stellung zu nehmen, Krankenhäuser nach Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren und diese Richtlinie unter Â§â412.190(d)(7) zu kodifizieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. Kommentar.

Viele Stakeholder äußerten sich zu peer grouping, von denen die meisten den Vorschlag von CMS an peer group hospitals durch die Anzahl der gemeldeten measure groups unterstützten, da dies gerechtere Vergleiche zwischen Krankenhäusern ermöglicht., Sie waren sich einig, dass die Anzahl der Messgruppen als proxy für krankenhausgröße, patientenvolumen, fallmix und Dienstleistungen dient, insbesondere in Anbetracht der Analysen, die zeigen, dass Krankenhäuser im Laufe der Zeit tendenziell die gleiche Anzahl von Messgruppen melden. Ein Kommentator empfahl CMS, den Vorschlag für peer-group-Krankenhäuser unabhängig von der Einbeziehung von CAHs abzuschließen. Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung unseres Vorschlags für peer-group-Krankenhäuser durch die Anzahl der maßnahmengruppen, für die Sie mindestens drei Maßnahmen haben. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt B.

2., Einbeziehung von Krankenhäusern mit Kritischem Zugang in die Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel, in der wir unseren Vorschlag zur Einbeziehung von CAHs abschließen, was zu einer ausreichenden Anzahl von Krankenhäusern in jeder peer-Gruppe führt., Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten den Vorschlag, Krankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen zu gruppieren, nicht, wobei viele der Kommentatoren Bedenken äußerten, dass die Gruppierung, wie vorgeschlagen, die Bedenken der Interessengruppen hinsichtlich des Vergleichs von Krankenhäusern mit unterschiedlichen Merkmalen wie Sicherheitsnetz, Spezialität, krankenhausgröße und patientenfallmix nicht berücksichtigt, und ermutigten CMS, weiterhin Ansätze einer direkteren Anpassung innerhalb der gesamten Star Rating-Methodik zu bewerten. Viele Kommentatoren empfahlen CMS, weiterhin andere Ansätze und Optionen für peer-grouping-Krankenhäuser zu bewerten., Sie schlugen alternative peer-grouping-Variablen vor, einschließlich CAH-Bezeichnung, lehrstatus, krankenhausgröße, erbrachte Dienstleistungen und andere krankenhausmerkmale. Response. Eines der Leitprinzipien der Gesamtsternbewertung ist die Reaktionsfähigkeit gegenüber Stakeholdern, von denen wir Bedenken gehört haben, dass die Gesamtsternbewertung versucht, alle Krankenhäuser zu vergleichen, die sich grundlegend in Bezug auf erbrachte Dienstleistungen, behandelte Patienten und andere Merkmale unterscheiden., Wir haben viele Variablen ausgewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CAH-Bezeichnung, lehrstatus, Bettgröße und andere krankenhausmerkmale, und unser entwicklungsunternehmer hat über mehrere öffentliche eingabeperioden Beiträge von einem TEP, einer Arbeitsgruppe für Anbieterführung, einer Arbeitsgruppe für Patienten-Und Patientenanwälte sowie der öffentlichkeit eingeholt.

Das Engagement der Stakeholder führt insbesondere unter den Anbietern durchweg zu keinem Konsens darüber, welche variable für peer-grouping-Krankenhäuser innerhalb der gesamten Star-Rating-Methodik am besten geeignet ist., Darüber hinaus sind nur wenige Variablen verfügbar und werden für alle Krankenhäuser des Landes konsistent erfasst. Während peer-Gruppierung Krankenhäuser nach der Anzahl der maßnahmengruppen möglicherweise nicht direkt Unterschiede in den krankenhausmerkmalen ansprechen, glauben wir, dass es Krankenhäuser in einer Weise verteilt, die indirekt Unterschiede in der krankenhausgröße, dem fallmix und den erbrachten Dienstleistungen berücksichtigt, wie aus der Anzahl und Art der von Ihnen gemeldeten Maßnahmen hervorgeht. Zum Beispiel, wie in Abschnitt E. 7 angegeben., Ansatz zur Gruppierung Von Krankenhäusern Nach dieser letzten Regel melden Krankenhäuser mit drei oder vier maßgruppen weniger Maßnahmen und sind tendenziell CAHs, während Krankenhäuser mit allen fünf maßgruppen tendenziell Sicherheitsnetz-und Lehrkrankenhäuser sind. Die jüngsten TEP-und Arbeitsgruppen unterstützten peer-grouping-Krankenhäuser anhand der Anzahl der Messgruppen und erkannten die Verfügbarkeit und Verwendbarkeit anderer Merkmale an.

Wir erkennen an, dass dieser Ansatz für viele Kommentatoren das Interesse an der Schaffung vergleichbarer Gruppen von Krankenhäusern nicht vollständig befriedigt hat., Wir glauben jedoch, dass die Gruppierung von Gleichaltrigen nach der Anzahl der gemeldeten maßnahmengruppen die Krankenhäuser so verteilen würde, dass indirekt Unterschiede in der krankenhausgröße, dem fallmix und den erbrachten Dienstleistungen berücksichtigt werden, wie aus der Anzahl und Art der von Ihnen gemeldeten Maßnahmen hervorgeht. Da sich die Eingaben der stakeholder weiterentwickeln und Daten verfügbar werden, werden wir weiterhin alternative Ansätze zur peer-Gruppierung sowohl für die Berechnung als auch für die Anzeige der Gesamtsternbewertung untersuchen., Kommentar. Einige Kommentatoren äußerten Bedenken, dass peer-Gruppierungen die Aussagekraft und Nützlichkeit für Patienten einschränken würden, Z. B. Die Fähigkeit, Krankenhäuser basierend auf Ihren Bedürfnissen zu vergleichen, von Jahr zu Jahr zu inkonsistenten Peer-group-Zuweisungen führen, unterschiedliche cutoffs für die Sternenkategorie erstellen und damit vergleichbare Werte und sternenkategorien zwischen peer-Gruppen verhindern und verhindern, dass einige für Patienten wichtige maßgruppen wie die Sicherheit der Versorgung und die Patientenerfahrung sowie ländliche und CAHs in die Allgemeine Sternenkategorie aufgenommen werden., Antwort.

Die Gesamtsternbewertung soll einzelne Messwerte zusammenfassen und ergänzen, die über CMS-Qualitätsprogramme und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden. Die Gesamtsternbewertung und die individuellen Messwerte können gemeinsam für Patienten und Interessengruppen eingesehen werden, die krankenhausqualitätsinformationen suchen, die auf Ihre klinischen Bedürfnisse, Werte oder Interessen zugeschnitten sind, und peer-grouping-Krankenhäuser innerhalb der Gesamtsternbewertung würden den Zugang zu diesen Informationen nicht behindern., Peer-Gruppierung Krankenhäuser basiert auf der Anzahl der Start-Seite Gedruckt 86232measure Gruppen, für die Sie berichten, mindestens drei Maßnahmen dient der besseren Vergleichbarkeit von Krankenhaus-Sterne-Bewertungen, die durch Berücksichtigung der Unterschiede im Maß Informationen. Die Gruppierung wird unabhängig von der Meldeschwelle für Maß-und maßgruppen angewendet und würde daher nicht zu einer Verringerung der Anzahl oder des Typs von Krankenhäusern führen, die Sternebewertungen erhalten, oder der Anzahl oder Art von Maßnahmen oder maßgruppen, die zu krankenhausbewertungen beitragen., Während peer-Gruppierung in etwas anderen summary score cutoffs für Sternebewertung Zuweisungen zwischen Gruppen führen wird, Neubewertung Analysen der TEPâ vorgestellt[] und Arbeitsgruppen zeigen, diese Unterschiede sind bescheiden. Wie in Abschnitt E. 7 beschrieben.

Daher werden alle Maßnahmen, für die ein Krankenhaus die angegebene maßnahmenschwelle erfüllt, in seine Sterne-Bewertung aufgenommen., Wir stellen fest, dass die vorgeschlagene berichtsschwelle unter Verwendung von Daten aus den Allgemeinen Sternebewertungen vom Januar 2020 dazu führt, dass 125 weniger Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten, bestehend aus 48 safety-net-Krankenhäusern, 68 CAHs und 16 Spezialkliniken. Diese Krankenhäuser erfüllten nicht die mindestanmeldeschwelle von mindestens drei Maßnahmen innerhalb von mindestens drei maßnahmengruppen, von denen eine Sterblichkeit oder Versorgungssicherheit sein muss., Kommentar. Ein Kommentator erklärte, dass der Vorschlag zur Gruppierung von Gleichaltrigen keine geografischen Merkmale berücksichtigt, insbesondere angesichts der Schwankungen DER anti inflammatory drugs-Krankenhausaufenthalte in bestimmten Regionen. Antwort. Die Gesamtsternbewertung fasst bestimmte vorhandene Messwerte zusammen, die innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen und auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite gemeldet wurden und die innerhalb der Spezifikationen keine geografische Unterscheidung treffen., Die Auswirkungen von Variationen bei anti inflammatory drugs-Krankenhausaufenthalten und im Allgemeinen im Gesundheitswesen werden von CMS aktiv überwacht, und alle Aktualisierungen der einzelnen Maßnahmen infolge von anti inflammatory drugs werden anschließend in die Gesamtsternbewertung einbezogen.

Wir verweisen die Leser auch auf Abschnitt G .. Unterdrückung der Gesamtsternbewertung dieser endgültigen Regel, in der wir unter bestimmten Umständen die Unterdrückung der Sterne abschließen, auch wenn ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen die zugrunde liegenden Messdaten erheblich beeinflusst., Kommentar. Unabhängig von der Unterstützung empfahlen mehrere Kommentatoren CMS, auf Websites von Hospital Compare oder seinen Nachfolgern die details und Informationen zur peer Group, einschließlich der krankenhausmerkmale innerhalb jeder peer group, transparent zu machen, um Stakeholder, einschließlich Patienten, aufzuklären. Antwort. In der Vergangenheit haben wir den umfassenden methodenbericht, die Eingabedatei und das SAS-Paket Für die Gesamtsternbewertung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können., Mithilfe der Eingabedatei und des SAS-Pakets in Verbindung mit krankenhauscharakteristikdaten könnten die Stakeholder die Arten von Krankenhäusern überprüfen, die jeder peer-Gruppe zugewiesen sind.

Wir planen, weiterhin öffentlich zu veröffentlichen, für jede Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung, Die gesamtsternbewertung Eingabedatei und SAS pack auf QualityNet und Gesamtsternbewertung Ergebnisse auf data.cms.gov, die alle Spezifikationen und Ergebnisse der Gesamtsternbewertung enthalten, einschließlich peer-Gruppierung., Kommentar. Ein Kommentator schlug vor, dass peer-Gruppierungen früher in der Methodik angewendet werden, so dass measure group scores und summary scores auch nur relativ zu hospital peers berechnet werden. Antwort. In der frühen Bewertung der peer-Gruppierung, die Anwendung der peer-Gruppierung Kliniken so früh wie Messen, Gruppe, score-Berechnung und so spät wie vor-clustering innerhalb der Gesamt-Sterne-Bewertung Methodik betrachtet wurden., Empirische Analysen und stakeholder-engagement-Bemühungen Begünstigten konsequent den vorgeschlagenen Ansatz von peer-Gruppierung Krankenhäuser nach summary score Berechnung und vor clustering, weil es die gültigsten Vergleiche der Krankenhaus Messen und Messen Gruppenwerte vor peer-Gruppierung gewährleistet. Angesichts der Tatsache, dass die peer-Gruppierung auf einer aggregierten Variablen der measure-group-Berichterstattung basiert, wäre die Anwendung der peer-Gruppierung in einem früheren Stadium für Stakeholder weniger unpraktisch und transparent, was Stakeholder und Patienten möglicherweise verwirren würde., Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare, die wir erhalten haben, schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

8. Schritt 6. Anwendung des Clustering-Algorithmus zum Zuweisen von Sternbewertungen A. K-Means Clustering (1) Aktuelle Anwendung von K-Means Clustering in der Vergangenheit haben wir einen Ansatz namens k-means clustering verwendet, um Krankenhäuser den Sternbewertungen zuzuweisen, um die zusammenfassenden Bewertungen von Krankenhäusern zu kategorisieren., K-means clustering ist ein clustering-Algorithmus, der Entitäten, in diesem Fall Krankenhäuser, in eine bestimmte Anzahl von Kategorien gruppiert, [] in diesem Fall fünf sternenkategorien, in denen ein Stern der niedrigste und fünf Sterne der höchste ist, durch gruppieren von Werten, in diesem Fall krankenhauszusammenfassungswerte, so dass Sie innerhalb von Gruppen ähnlicher und zwischen Gruppen unterschiedlicher sind., Mit anderen Worten, für jede Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung, k-means clustering, cutoffs, oder eine Reihe von zusammenfassenden Ergebnissen, für jede der sternenkategorien, so dass zusammenfassende Ergebnisse in einer Sternenkategorie einander ähnlicher und weniger ähnlich wären zusammenfassende Ergebnisse in anderen sternenkategorien. Wir haben mehrere Ansätze zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen in Betracht gezogen, einschließlich perzentilen, statistisch signifikanten cutoffs und clustering-algorithmen., Jede option wurde vorgestellt, um die TEP[] und während einer öffentlichen input periodâ[] durch die Gesamt-Sterne-Bewertung Entwicklung Auftragnehmers., Während jeder Ansatz zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen zu einigen Krankenhäusern mit zusammenfassenden Ergebnissen in der Nähe der Grenzwerte von zwei sternebewertungskategorien führt, haben wir uns zu diesem Zeitpunkt für die Verwendung von K-means clustering Entschieden Startseite 86233beweil es einen datengesteuerten Ansatz zur Spezifikation von fünf Kategorien anwendete, minimierte die Unterschiede innerhalb der Kategorie und maximierte die Unterschiede zwischen den Kategorien in den zusammenfassenden Ergebnissen und ähnelte dem clusteralgorithmus, der zur Berechnung der HCAHPS-Sternebewertung verwendet wurde.,[] Stakeholder haben im Allgemeinen die Verwendung von K-means clustering unterstützt Sternbewertungen über beliebige Perzentile und statistisch signifikante cutoffs zuweisen.[] Im Dezember 2017 haben wir ein kleines update auf die Anwendung von k-means clustering angewendet, indem wir die summary scores mehrmals durch den clustering-Algorithmus ausgeführt haben, eine statistische Methode namens complete convergence, [], um zuverlässigere und stabilere sternebewertungszuweisungen bereitzustellen.

Vor Dezember 2017 haben wir Winsorizationâ[] von krankenhauszusammenfassungswerten durchgeführt, um den Einfluss extremer Ausreißer zu begrenzen., Winsorization ist eine gängige Strategie, mit der extreme Ausreißer auf ein bestimmtes Perzentil der Daten festgelegt werden.[] Während k-means-clustering seit der Implementierung im Juli 2016 in der Methodik verwendet wird, führt das update zum ausführen von k-means-clustering zur Vervollständigung der Konvergenz zu einer breiteren Verteilung der Sternebewertungen und negiert die Notwendigkeit einer Winsorisierung der krankenhauszusammenfassungsergebnisse.,[] (2) Fortsetzung der K-Means Clustering in der cy 2021 OPPS/ASC vorgeschlagene Regel (85 FR 48996 durch 49027), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, weiterhin k-means clustering mit vollständiger Konvergenz ohne Winsorization von Krankenhaus Zusammenfassung scores zu verwenden, um Krankenhäuser in fünf Cluster gruppieren Sterne Bewertungen zuzuweisen, so dass ein Stern der niedrigste und fünf Sterne ist der höchste. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(8) zu kodifizieren., Wir glauben, dass die Verwendung des k-means-clustering am besten geeignet ist, weil es deckt sich mit dem clustering-Algorithmus verwendet für die HCAHPS-Sterne-Ratingâ[] und maximiert die in Sterne Kategorie und Gemeinsamkeiten zwischen star rating-Kategorie Unterschiede. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unseren Vorschlag zu kommentieren, k-means clustering weiterhin zu verwenden, um die Konvergenz abzuschließen, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen, bei denen ein Stern der niedrigste und fünf Sterne der höchste ist, und diese Richtlinie bei Â§â412.190(d)(8) zu kodifizieren. Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten den Vorschlag von CMS, das K-means-clustering weiterhin zu verwenden, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen.

Einige Kommentatoren unterstützten die Ausrichtung auf den clustering-Algorithmus, der in den HCAHPS-Sternebewertungen verwendet wird. Antwort. Wir begrüßen die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, weiterhin k-means-clustering zu verwenden, um Krankenhäusern Sternebewertungen zuzuweisen, und Stimmen zu, dass es mit dem clustering-Algorithmus übereinstimmt, der in den HCAHPS-Sternebewertungen verwendet wird.,[] Kommentar. Einige Kommentatoren lehnten den Ansatz von CMS ab, k-means-clustering weiterhin zu verwenden, da es für Stakeholder möglicherweise nicht transparent oder reproduzierbar ist. Kommentatoren Wiesen insbesondere darauf hin, dass die relative Methodik des K-means-clusterings es Krankenhäusern an der Grenze der sternenkategorien erschwert, Ihre Leistung von einer Veröffentlichung zur nächsten zu bewerten und vorherzusagen., Einige Kommentatoren empfahlen CMS, krankenhaussternbewertungen durch Feste cutoffs zuzuweisen, die zunächst durch K-means-clustering bestimmt werden könnten, aber im Laufe der Zeit statisch bleiben, um die Vorhersagbarkeit von sternebewertungszuweisungen zu erhöhen und die Bemühungen zur Qualitätsverbesserung zu unterstützen.

Antwort. Die Verwendung von K-means-clustering wurde ursprünglich als Ergebnis von Tests und stakeholder-engagement durch ein TEP und öffentliche Eingaben implementiert., Während K-means-clustering möglicherweise nicht so vorhersehbar ist wie Feste cutoffs, es gruppiert Krankenhäuser, so dass zusammenfassende scores in einer Sternenkategorie einander ähnlicher und unterschiedlicher sind als zusammenfassende scores in anderen sternenkategorien, effektiv minimieren innerhalb der Kategorie und maximieren der Unterschiede zwischen den Kategorien in den zusammenfassenden scores. Historisch gesehen haben wir den umfassenden methodenbericht, die Eingabedatei und das SAS-Paket Für die Gesamtsternbewertung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung öffentlich veröffentlicht, damit die Stakeholder die Methodik überprüfen und replizieren können., Bei jedem Ansatz zur Zuordnung von Krankenhäusern zu Sternebewertungen gibt es einige Krankenhäuser mit zusammenfassenden Ergebnissen an der Grenze von sternebewertungskategorien, die das Potenzial haben, die Sternebewertung zwischen Veröffentlichungen zu erhöhen oder zu verringern. Darüber hinaus K-means clustering richtet sich mit dem clustering-Ansatz für die HCAHPS Stern Ratingsâ verwendet [] und zum Zeitpunkt der Entwicklung, führte zu einer breiteren Verteilung der Sterne Bewertung, dass alternative Ansätze. Darüber hinaus besteht das primäre Ziel der Gesamtsternbewertung darin, vorhandene krankenhausqualitätsinformationen für Patienten zusammenzufassen., Für gezielte qualitätsverbesserungsbemühungen verweisen wir Krankenhäuser auf Ihre detaillierten messraten im Rahmen jedes einzelnen CMS-krankenhausqualitätsprogramms.

2., Vorschauzeitraum In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für Die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren vorgeschlagen, unseren aktuellen Prozess in Bezug auf den Vorschauzeitraum fortzusetzen. Insbesondere würden wir einige Monate vor der Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung eine vertrauliche HSR herausgeben, in der die gruppenbewertungen sowie deren zusammenfassende Punktzahl und Sterne detailliert erfasst und gemessen werden., Das HSR würde auch Informationen darüber liefern, wie die Ergebnisse der measures zur Messung der gruppenresultate beitragen, wie measure group scores gewichtet werden, um zusammenfassende scores zu berechnen, und den Bereich der zusammenfassenden scores für jede Sternenkategorie. Während dieses vorschauzeitraums hätten Krankenhäuser mindestens 30 Tage Zeit, um eine Vorschau Ihrer Ergebnisse anzuzeigen und sich gegebenenfalls über das QualityNet-Frage-und-Antwort-tool oder zusätzliche Kontaktinformationen, die innerhalb des vorschauzeitraums bereitgestellt werden, an CMS zu wenden Ressourcen mit Fragen zur Methodik und Ihren star-Rating-Ergebnissen., Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie Bei â§â412.190(e) zu kodifizieren. Dieser Vorschlag sowie der Vorschlag, die Gesamtbewertung der Sterne jährlich anhand von Daten zu melden, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites aus einem Quartal des Vorjahres gemeldet wurden, würden den Krankenhäusern mehr Zeit geben, die Methodik und Ihre Ergebnisse zu überprüfen und zu verstehen sowie Fragen zu stellen. Wir luden öffentlichen Kommentar auf unsere Vorschläge.

(1) Einrichtung eines 30-Tage-vertraulich Album Vorhören Zeitraum, und (2) Kodifizierung der vertraulichen Album Vorhören Zeitraum zu Â§â412.190(e)., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare. "Das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher des Bundesfinanzministeriums am Montag der Nachrichtenagentur dpa in Berlin. Ein Kommentator schlug vor, dass der vertrauliche Vorschauzeitraum 60 Tage und nicht 30 Tage betragen sollte. Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, weiterhin einen Vorschauzeitraum bereitzustellen, in dem Anbieter die Möglichkeit haben, Ihre Messwerte, Messgruppen, zusammenfassenden Ergebnisse und sternebewertungsergebnisse vor der Veröffentlichung vertraulich zu überprüfen., Wir glauben, dass ein 30-tägiger Vorschauzeitraum ausreichend ist, da Krankenhäuser damit Ihre gesamten Sternebewertungsergebnisse in der Vorschau anzeigen können, während Sie rechtzeitig auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite veröffentlicht werden.

Darüber hinaus steht ein 30-tägiger Vorschauzeitraum im Einklang mit der Standardzeit, die Krankenhäuser für die überprüfung Ihrer Ergebnisse für die einzelnen auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite unter verschiedenen CMS-krankenhausqualitätsprogrammen gemeldeten Maßnahmen zur Verfügung stellen.[] Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab. G., Gesamtsternbewertungsunterdrückungen In der von CY 2021 vorgeschlagenen OPS/ASC-Regel (85 FR 48996 bis 49027) haben wir für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren separate unterdrückungsrichtlinien für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser und CAHs vorgeschlagen, da Unterabschnitt (d) Krankenhäuser CMS-qualitätsprogrammen unterliegen und CAHs freiwillig Maßdaten übermitteln. 1. Unterabschnitt (d) Krankenhäuser ein., Hintergrund in der Vergangenheit hätten wir die Gesamtsternbewertung für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur dann unterdrückt, wenn Fehler in der Gesamtsternberechnung oder der Berechnung für einzelne Maßnahmen aufgetreten wären, die vor der Neuberechnung zunächst durch CMS-Programme behoben werden müssten Sternbewertungen. Darüber hinaus gibt es derzeit kein spezifisches Korrekturverfahren für Die Gesamtsternbewertung.

Es gibt einen Systemfehler auf CMS-qualitätsprogrammebene, der die gesamtsternbewertungsberechnung erheblich beeinflusst., Beispielsweise liegt ein Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene für eine oder mehrere in die Gesamtsternbewertung aufgenommene Maßnahmen aufgrund falscher Datenverarbeitung oder messberechnungen vor, der sich auf eine beträchtliche Anzahl von Krankenhäusern auswirkt, die diese Maßnahmen melden. Wir stellen fest, dass wir uns bemühen würden, zuerst systemische Fehler auf Programmebene pro Programmrichtlinien zu korrigieren und dann, wenn möglich, die Gesamtsternbewertung neu zu berechnen.oder ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen wirkt sich wesentlich auf die zugrunde liegenden Messdaten aus. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(f)(1) zu kodifizieren., Wie oben erwähnt, haben wir im Einklang mit früheren Praktiken vorgeschlagen, die Gesamtsternbewertung eines einzelnen Krankenhauses nicht zu unterdrücken, da das Krankenhaus oder einer seiner Vertreter (Z. B. Autorisierte Anbieter, Vertreter oder Auftragnehmer) CMS ungenaue Daten übermittelt haben, einschließlich ungenauer zugrunde liegender Messdaten und schadensdatensätze.

Wir stellen fest, dass Die Gesamtsternbewertung anhand einzelner Maßnahmen berechnet wird, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgeseite über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden., Krankenhäuser können etablierte Prozesse in jedem Programm nutzen, um individuelle Messwerte zu überprüfen und zu korrigieren. Da die Richtlinien für jedes Programm spezifisch sind, verweisen wir die Leser auf die Richtlinien des jeweiligen krankenhausprogramms. Wir verweisen die Leser auch auf die QualityNet-website. Https://qualitynet.org/â für zusätzliche programmbezogene Informationen. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare., Kommentar. Kommentatoren unterstützten die unterdrückungsrichtlinie von CMS für Unterabschnitt (d) hospital star ratings, forderten jedoch, dass CMS klare Kriterien für die Unterdrückung im Falle eines datenübermittlungsfehlers seitens des Anbieters oder eines berechnungsfehlers seitens CMS hinzufügte. Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung der Kommentatoren für unseren Vorschlag, Sternebewertungen für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur unter mildernden Umständen zu Starten, die zahlreiche Krankenhäuser betreffen, wie von CMS festgelegt oder wenn CMS Schuld ist., Zu diesen mildernden Umständen gehören. (1) ein Berechnungsfehler bei Der Gesamtsternbewertung, (2) ein systemischer Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene, der die Gesamtsternberechnung maßgeblich beeinflusst, oder (3) ein Notfall im öffentlichen Gesundheitswesen, der die zugrunde liegenden Messdaten wesentlich beeinflusst.

Die Gesamtsternbewertung verwendet Daten, die öffentlich über CMS-Qualitätsprogramme gemeldet wurden, und daher werden Daten, die von diesen CMS-qualitätsprogrammen ausgeschlossen sind, anschließend von der Gesamtsternbewertung ausgeschlossen., Krankenhäuser können auch etablierte Prozesse im Rahmen jedes Programms nutzen, um individuelle Messwerte zu überprüfen und zu korrigieren. Wir verweisen die Leser auf die QualityNet-website. Https://qualitynet.org/â für zusätzliche programmbezogene Informationen. Wir können auch eine Unterdrückung der Gesamtsternbewertung in Betracht ziehen, wenn wir feststellen, dass die zugrunde liegenden Messdaten aufgrund eines notfalls der öffentlichen Gesundheit erheblich beeinträchtigt waren. Nach Prüfung der eingegangenen öffentlichen Kommentare schließen wir unsere Vorschläge wie vorgeschlagen ab.

(1) CAHs (a) Hintergrund Wie in Abschnitt B beschrieben., Kritischer Zugriff Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung dieser letzten Regel, CAHs freiwillig Messdaten im Einklang mit bestimmten CMS-Programmen Einreichen. Diese Messergebnisse werden dann auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites öffentlich gemeldet. In der Vergangenheit wurde CAHs mit öffentlich gemeldeten Messergebnissen zu Hospital Compare, die auch die meldeschwellen für eine Sternebewertung erfüllten, eine Sternebewertung zugewiesen, da die Gesamtsternbewertung die verfügbaren Messdaten auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites zusammenfasst., CAHs, die nicht wollen, dass Ihre freiwillig eingereichten Messdaten öffentlich auf Hospital Compare berichtet könnte ein Formular (âœRequest Form für Quellensteuer/Footnoting Daten für Public Reportingâ auf QualityNet verfügbar) pro Formulare' Anweisungen während des CMS quality program-level 30-Tage vertrauliche Vorschau Zeitraum für das Krankenhaus Compare refresh verwendet, um Die gesamte Sterne-Bewertung zu berechnen. Wir stellen fest, dass sich dieser Vorschauzeitraum von dem gesamten Vorschauzeitraum mit Sternebewertung unterscheidet., Wenn die Messdaten selbst auf Krankenhausdaten zurückgehalten wurden, konnte Sie anschließend nicht in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden. Im Allgemeinen stellen wir bei der öffentlichen Veröffentlichung der Gesamtsternbewertung auch eine öffentliche Eingabedatei zur Verfügung, die aggregierte Krankenhaus-measure-scores, measure group scores und zusammenfassende scores zusammen mit dem SAS-Paket für Die Gesamtsternbewertung enthält, um Transparenz zu gewährleisten und den Stakeholdern die Möglichkeit zu geben, die Berechnung der Sterne zu replizieren Bewertungen., Wenn eine CAH Ihre Daten zu diesem Zeitpunkt aus Dem Krankenhausvergleich zurückhielt, wurden diese Daten sowohl von der Berechnung Der Gesamtsternbewertung als auch von der öffentlichen Eingabedatei ausgeschlossen.

Da die CAHs freiwillig Maßnahmen gemeldet haben, könnten CAHs, die ansonsten eine Gesamtsternbewertung erhalten würden, beantragen, Ihre Sternebewertung während des gesamten vorschauzeitraums für die Sternebewertung zurückzuhalten. Zu diesem Zeitpunkt wurden einzelne Messwerte jedoch aufgrund von Zeit-und prozessbeschränkungen immer noch in die öffentliche Eingabedatei aufgenommen., (b) Zurückhalten in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 48996 bis 49027), für die Gesamtsternbewertung ab CY 2021 und den folgenden Jahren, schlugen wir vor, (1) weiterhin CAHs zu erlauben, Ihre Gesamtsternbewertung zurückzuhalten. Und (2) dies bei Â§â412.190(f) (2) zu kodifizieren. Diese Vorschläge, die im folgenden näher erörtert werden, Stimmen mit den Leitprinzipien der Transparenz und Inklusivität von Krankenhäusern überein, wie in Abschnitt a.Hintergrund dieser endgültigen Regel, während CAHs freiwillig Ihre Gesamtsternbewertung einbehalten kann. Ich., Zurückhalten Von Sternebewertungen Beginnend mit CY 2021 und für die folgenden Jahre schlugen wir vor, dass CAHs beantragen kann, Ihre Gesamtsternbewertung von der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites zurückzuhalten, solange der Antrag auf Zurückhaltung spätestens während des in Abschnitt F.

2 abgeschlossenen gesamtsternbewertungsvorschauzeitraums gestellt wird. Vorgeschlagene Vorschau Zeitraum dieser letzten Regel. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(f)(2)(i) zu kodifizieren., CAHs kann diese Anfrage stellen, indem Sie das âœRequest-Formular für die Quellensteuer/Footnoting-Daten für Die öffentliche Reportingâ formâ[] auf QualityNet bis Mitternacht des letzten Tages der Gesamten Star Rating preview Zeitraum. Dies ist das gleiche Formular, das zum zurückhalten von Daten aus CMS-Programmen verwendet wird. Wenn CAHs die Zurückhaltung einer der in der Gesamtsternbewertung enthaltenen Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung auf der Startseite 86236Compare Oder seinen nachfolgewebsites durch ausfüllen dieses Formulars beantragt, werden alle Ihre Messwerte von der Gesamtsternbewertung zurückgehalten Berechnung., Einzelne Messwerte würden jedoch weiterhin in die öffentliche Eingabedatei aufgenommen.

Zu Beginn des Zeitraums für die Vorschau Der Gesamtsternbewertung würde CMS nicht genügend Zeit haben, um die Daten einer CAH aus der öffentlichen Eingabedatei zu entfernen und dann die Gesamtsternbewertung für alle betroffenen Krankenhäuser neu zu berechnen., Für eine Allgemeine Sternebewertungspublikation vom Januar 2021, die auf Daten basiert, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter Verwendung von Oktober 2020-Daten gemeldet wurden, müsste CAHs beispielsweise während des gesamten sternebewertungsvorschauzeitraums, der einige Monate vor der Veröffentlichung im Januar 2021 stattfinden würde, Ihre quellenanfrage Einreichen, um Ihre Allgemeine Sternebewertung zurückzuhalten (Ihre Daten verbleiben jedoch weiterhin in der öffentlichen Eingabedatei). II., Zurückhalten von Sternebewertungen und Öffentlichen Eingabedateidaten wir schlugen vor, dass CAHs beantragen kann, dass Ihre Allgemeine Sternebewertung von der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite vorenthalten wird, sowie Ihre Daten aus der öffentlichen Eingabedatei, die nach der öffentlichen Veröffentlichung der Allgemeinen Sternebewertung veröffentlicht und von Stakeholdern verwendet wird, um die Berechnung der Sternebewertungen zu replizieren, solange die Anfrage während der 30-tägigen vertraulichen vorschauperiode des CMS-Qualitätsprogramms für das Krankenhaus Compare refresh gestellt wird, das zur Berechnung der Gesamten Sternebewertung verwendet wird., Wir haben auch vorgeschlagen, diese Richtlinie bei Â§â412.190(f)(2)(ii) zu kodifizieren. Als Beispiel verweisen wir Leser auf unsere Diskussion im Krankenhaus IQR-Programm in der FY 2012 IPPS / LTCH PPS final rule (76 FR 51608) für weitere Informationen zu diesem Vorschauzeitraum in einem der Qualitätsprogramme von CMS., CAHs kann verlangen, dass CMS Ihre mess-und sternebewertungsergebnisse aus der öffentlichen Veröffentlichung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und der Allgemeinen öffentlichen Eingabedatei für die Sternebewertung zurückhält, indem Sie ein Formular (âœRequest Form for Withholding/Footnoting Data for Public Reportingââ [], das auf QualityNet verfügbar ist) gemäß den Anweisungen der Formulare Einreichen. Dies ist die gleiche form, die für das zurückhalten von CMS-Programmen verwendet wird., Wenn CAHs die Zurückhaltung einer der in die Gesamtsternbewertung aufgenommenen Maßnahmen von der öffentlichen Berichterstattung auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites durch ausfüllen dieses Formulars während dieses angegebenen Zeitraums beantragt, werden alle Ihre maßnahmenergebnisse aus der Gesamtsternbewertung zurückgehalten Berechnung und öffentliche Eingabedatei., Für eine Allgemeine Sternebewertungspublikation vom Januar 2021, die auf Daten basiert, die öffentlich auf Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter Verwendung von Oktober 2020-Daten gemeldet wurden, müsste CAHs beispielsweise während des 30-tägigen vertraulichen preview-Zeitraums auf CMS-qualitätsprogrammebene Ihre quellenanforderung Einreichen, die in der Regel einige Monate vor der Aktualisierung des Krankenhausvergleichs im Oktober 2020 erfolgen würde, um sowohl Ihre Allgemeine Sternebewertung als auch Daten aus der öffentlichen Eingabedatei zurückzuhalten. Wir haben die öffentlichkeit eingeladen, unsere Vorschläge wie zuvor besprochen zu kommentieren., Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten auf diese Kommentare.

Kommentar. Einige Kommentatoren unterstützten die Möglichkeit für CAHs, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung zurückzuhalten. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Unterstützung. Wir glauben, dass dieser Vorschlag mit der Fähigkeit von CAHs übereinstimmt, freiwillig Maßnahmen innerhalb von CMS-qualitätsprogrammen zu melden.[] Kommentar.

Einige Kommentatoren nicht unterstützen CAHs mit der option, Ihre Bewertung zurückzuhalten., Diese Kommentatoren äußerten Bedenken, dass die Erlaubnis von CAHs, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung zurückzuhalten, nachdem Sie die Möglichkeit haben, eine Vorschau Ihrer Daten anzuzeigen, die Transparenz verringert und es CAHs ermöglicht, positive Bewertungen zu teilen und negative Bewertungen zurückzuhalten. Antwort. Wir sind uns nicht einig, dass diese Politik die Transparenz tatsächlich verringern würde. Wie in Abschnitt B diskutiert Kritischer Zugang Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung oben in dieser letzten Regel, viele CAHs befinden sich in abgelegenen Gebieten, die einzigartige Herausforderungen in Ressourcen konfrontiert und sind oft eine der einzigen Optionen für Patienten Pflege zu suchen.,[] Wir glauben, dass es wichtig ist, CAH-Daten aufzunehmen, wenn Sie verfügbar sind, da Sie mit den Zielen der Transparenz im Gesundheitswesen, der Wahl der Verbraucher und dem Leitprinzip der Allgemeinen Sterne-Bewertung übereinstimmen, die Maß-und krankenhausinformationen enthalten soll. Die Einbeziehung von CAHs in die Gesamtsternbewertung wurde von der Health Resources and Services Administration (HRSA) durch Ihre laufende Arbeit mit ländlichen Krankenhäusern und Einrichtungen unterstützt, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung einschließlich CAHs anbieten., HRSA ermutigt CAHs, qualitätsmessungsdaten als Teil der Qualitätsverbesserung und der öffentlichen Berichterstattung zu melden, und unterstützt die Einbeziehung öffentlich gemeldeter Messwerte für CAHs in die Gesamtsternbewertung.

Hintergrund In der cy 2020 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum haben wir ein Vorheriges Genehmigungsverfahren für bestimmte OPD-krankenhausdienste unter Verwendung unserer Behörde gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) des Sozialversicherungsgesetzes (Gesetz) eingerichtet, mit dem der Sekretär eine Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste entwickeln kann (84 FR 61142, November 12, 2019).,[] Die Vorschriften für den vorherigen Genehmigungsprozess befinden sich in Unterabschnitt I von 42 CFR part 419, insbesondere unter Â§Â§â419.80 bis 419.89. Startseite Gedruckte Seite 86237 neben der Kodifizierung der Grundlage und des Umfangs von Unterabschnitt I, Vorherige Genehmigung für Ambulante abteilungsdienste, die Vorschriften enthalten Definitionen, die mit dem vorherigen Autorisierungsprozess verbunden sind, sehen vor, dass eine Vorherige Genehmigung als Zahlungsbedingung für die aufgeführten Servicekategorien eingeholt werden muss, und umfassen den Prozess, durch den Krankenhäuser eine Vorherige Genehmigung erhalten müssen. Paragraph (a) (1) von Â§â419.,83 listet die spezifischen dienstkategorien auf, für die eine Vorherige Genehmigung eingeholt werden muss. (i) Blepharoplastik, (ii) Botulinumtoxin-Injektionen, (iii) Pannikulektomie, (iv) Rhinoplastik und (v) Venenablation., Absatz (b) besagt, dass CMS diese Liste durch förmliche Bekanntmachung und Kommentierung aktualisiert, Absatz (c) beschreibt die Umstände, unter denen CMS einen Anbieter vom vorherigen Autorisierungsprozess ausnehmen kann, und Absatz (d) besagt, dass CMS die Anforderungen für den vorherigen Autorisierungsprozess im Allgemeinen oder für einen bestimmten Dienst jederzeit durch Erteilung einer Benachrichtigung auf der CMS-website aussetzen kann. B.

Kontrolle Unnötiger Volumensteigerungen der Abgedeckten OPD-Dienste 1. Vorgeschlagene Hinzufügung von Zwei Neuen Servicekategorien gemäß Â§â € 419.,83 (b) haben wir vorgeschlagen, eine Vorherige Genehmigung für zwei neue Servicekategorien zu verlangen. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir haben auch vorgeschlagen, diese Servicekategorien zu Â§â419.83(a) hinzuzufügen. Wir haben vorgeschlagen, dass das Vorherige Genehmigungsverfahren für diese beiden zusätzlichen Servicekategorien für Daten von Diensten am oder nach dem 1.Juli 2021 wirksam wird., Wie nachstehend Ausführlicher erläutert, entspricht die vorgeschlagene Hinzufügung dieser dienstkategorien unserer Befugnis gemäß Abschnitt 1833(t) (2) (F) und basiert auf unserer Feststellung, dass das Volumen dieser Dienste unnötig gestiegen ist.

Basierend auf den unterschiedlichen implementierungsdaten für die ursprünglichen fünf Servicekategorien und die beiden vorgeschlagenen Servicekategorien haben wir vorgeschlagen, am Ende von Absatz (a)(1) einen Verweis auf das implementierungsdatum vom 1.Juli 2020 hinzuzufügen, um das implementierungsdatum für die ursprünglichen fünf Servicekategorien widerzuspiegeln., Insbesondere schlugen wir vor, dass paragraph (a) (1) Lesen würde, âœ[t]he folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, die eine Vorherige Genehmigung für servicetermine am oder nach dem 1.Juli 2020 beginnen.wir haben auch vorgeschlagen, einen neuen Absatz (a)(2) hinzuzufügen, der lauten würde. Âœ[t]die folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, beginnend mit serviceterminen am oder nach dem 1.Juli 2021.,wir haben vorgeschlagen, die beiden vorgeschlagenen Servicekategorien als neue Absätze (a)(2)(i) bis (ii) zu neuen Absatz (a)(2) wie folgt hinzuzufügen. (i) Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und (ii) Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir haben auch vorgeschlagen, dass der bestehende Absatz (a) (2) als Absatz (a) (3) umnummeriert wird. Wir haben vorgeschlagen, dass die Liste der abgedeckten OPD-Dienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich wäre, die in Tabelle 72 angegebenen CPT-codes sind.

B. Monatlich und jährlich in anderen Intervallen). Und durchführen von vergleichen der Daten mit anderen relevanten Daten, wie Z. B. Der Gesamtzahl der von Anbietern bedienten Medicare-Begünstigten, um sicherzustellen, dass die Zahlung für Dienstleistungen, die im OPD-Umfeld des Krankenhauses erbracht werden, weiterhin angemessen ist., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC festgestellt haben, [] erkennen wir die Notwendigkeit an, basismaßnahmen für Vergleichszwecke festzulegen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die jährliche Steigerungsrate der Anzahl der eingereichten OPD-Anträge und die Durchschnittliche jährliche Steigerungsrate der Medicare-zulassungsbeträge.

Für die vorgeschlagene Regel CY 2021 OPS/ASC haben wir die Analysen für die vorgeschlagene Regel CY 2020 OPS/ASC aktualisiert.[] Indem wir die Hinzufügung dieser beiden Servicekategorien vorschlugen, überprüften wir über 1.2 Milliarden Forderungen im Zusammenhang mit OPD-Diensten im Zeitraum von 12 Jahren von 2007 bis 2018.,[] Wir festgestellt, dass die Gesamtrate der OPD Ansprüche zur Zahlung an das Medicare-Programm eingereicht jedes Jahr um durchschnittlich 2,8 Prozent erhöht. Dies entsprach einem Anstieg von rund 90 Millionen OPD-Forderungen, die 2007 zur Zahlung eingereicht wurden, auf rund 117 Millionen Forderungen, die 2018 zur Zahlung eingereicht wurden. Die 2,8-Prozent-rate spiegelt einen leichten Rückgang im Vergleich zu der 3,2-Prozent-rate wider, die in der von CY 2020 OPPS vorgeschlagenen Regel festgelegt wurde., Unsere Analyse ergab auch eine Durchschnittliche jährliche Steigerungsrate des Medicare-Betrags (der Betrag, den Medicare für Dienstleistungen unabhängig von externen Variablen wie Differenzen im begünstigtenplan, Selbstbehalte und Beschwerden zahlen würde) von 7.8 Prozent. Dies ist wiederum ein leichter Rückgang im Vergleich zu der 8.2-prozentrate, die in der vorgeschlagenen Regel CY 2020 OPPS/ASC identifiziert wurde., Wir fanden heraus, dass der gesamte Medicare-zulassungsbetrag für die 2007 bearbeiteten OPD-services-Ansprüche ungefähr 31 Milliarden US-Dollar Betrug und 2018 auf 68 Milliarden US-Dollar Anstieg, während im selben Zeitraum von 12 Jahren der Durchschnittliche jährliche Anstieg der Anzahl der Medicare-Begünstigten pro Jahr nur 0,9 Prozent Betrug. In der vorgeschlagenen Regel haben wir beschrieben, was unserer Meinung nach die unnötigen volumensteigerungen für jede der Kategorien von Dienstleistungen sind, für die wir vorgeschlagen haben, eine Vorherige Genehmigung zu verlangen, die wir ebenfalls unten aufgeführt haben., Implantierte Spinale Neurostimulatoren.

Unsere Analyse der Integrated Data Repository (IDR) Daten zeigte, dass, in Bezug auf Implantierte Spinale Neurostimulatoren, Ansprüche Volumen für insertion oder Ersatz von spinalen neurostimulator Puls generator oder Empfänger, CPTÂ®â[] code 63685, stieg um 174,6 Prozent zwischen 2007 und 2018, was eine Durchschnittliche jährliche Zunahme von 10,2 Prozent, eine deutlich höhere jährliche Zunahme als die 2,8 Prozent Durchschnittliche jährliche Zunahme für alle OPD Dienstleistungen. Von 2016 bis 2018, Startseite 86238die Durchschnittliche jährliche volumensteigerung Betrug 17 Prozent., Für CPT-code 63688, revision oder Entfernung des implantierten spinalen neurostimulatorpulsgenerators oder-Empfängers, beobachteten wir zwischen 2007 und 2018 einen Anstieg von 149,7 Prozent, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 8,8 Prozent entspricht, und für CPT-code 63650, implantation von spinalen neurostimulatorelektroden, auf die über die Haut zugegriffen wird, beobachteten wir einen volumenanstieg von 77,9 Prozent zwischen 2007 und 2018, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 6,5 Prozent entspricht. Diese durchschnittlichen jährlichen Steigerungen für beide codes liegen über dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,8 Prozent für alle OPD-Dienste im selben Zeitraum., Bei der Analyse dieser Daten haben wir die im Jahr 2014 eingetretenen änderungen im Zusammenhang mit der Integration von Elektroden in den CPT-code 63650 vollständig berücksichtigt, bei denen keine entsprechende änderung des schadensvolumens festgestellt wurde, die die im Laufe der Zeit festgestellten großen Steigerungen im Vergleich zu den änderungsraten für alle OPD-Dienste erklären würde. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung. Bei der überprüfung der über die IDR verfügbaren Daten stellten wir fest, dass das Volumen für das anfängliche Niveau der wirbelsäulenfusion der Halswirbelsäule mit Entfernung der entsprechenden Bandscheibe, CPT-code 22551, um 1,538 gestiegen war.,9 Prozent zwischen 2012 und 2018, was einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 124,9 Prozent entspricht, einem deutlich höheren Anstieg als dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,8 Prozent für alle OPD-Dienste im selben Zeitraum und dem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 2,1 Prozent für alle OPD-Dienste von 2007 bis 2018.

Nichtsdestotrotz blieben die dramatischen volumenzunahmen, die wir festgestellt hatten, auch nach der ersten Verwendung dieser codes bestehen., Eine höhere Steigerungsrate als die erwartete rate ist nicht immer unangemessen. Als wir jedoch die Daten betrachteten, glaubten wir, dass die Erhöhung der Auslastung für diesen service unnötig war. Der CPT-code 22551 wurde 2011 verwendet. Die Verwendung des Codes hat sich 2012 fast verdreifacht und danach jedes Jahr erheblich zugenommen. Noch dramatischer wurde der Anstieg ab 2016, als die ambulatory payment classification (APC) für den CPT-code 22551 auf ein höheres Niveau geändert wurde., Mit Wirkung zum 1.

Januar 2016 hat die cy 2016 OPS/ASC final ruleâ[] den APC für den CPT-code 22551 von APC 0208 (Laminektomien und Laminotomien) auf APC 0425 (Level II Endoprothetik oder Implantation mit Prothese) verschoben. APC 0425 hat eine höhere Zahlung als APC 0280, der Gruppe, der die codes ursprünglich zugewiesen wurden. APC 0208 hatte einen geometrischen Mittelwert von $4,267, aber APC 0425 hatte einen geometrischen Mittelwert von $10,606. Dies entspricht einem Anstieg des zulässigen Betrags um 149 Prozent infolge des Umzugs auf APC 0425, der möglicherweise zu einer unnötigen volumensteigerung beigetragen hat., Dies entspricht wiederum einem Anstieg des schadensvolumens um 736 Prozent zwischen 2016 und 2018, als alle ambulanten Dienste im gleichen Zeitraum insgesamt einen Anstieg von 0.4 Prozent verzeichneten. Wir sind der überzeugung, dass die änderung der zahlungsrate wahrscheinlich zu unnötigen mengensteigerungen geführt hat und möglicherweise eine finanzielle motivation geschaffen hat, diese codes mehr zu nutzen, als medizinisch als notwendig angesehen werden kann.

Wir haben auch unsere überzeugung zur Kenntnis genommen, dass eine Vorherige Genehmigung eine geeignete Kontrollmethode für die unnötige Volumenzunahme für diesen Dienst darstellt., Unsere Schlussfolgerung, dass die volumenzunahmen sowohl für die Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung als auch für Implantierte Spinale Neurostimulatoren unnötig sind, basierte nicht nur auf den für jede servicekategorie spezifischen Daten, sondern auch auf einem Vergleich der Steigerungsrate für die Servicekategorien mit den gesamttrends für alle OPD-Dienste. Wir haben festgestellt, dass der Vergleich der Auslastung mit der basiswachstumsrate eine geeignete Methode ist, um unnötige volumensteigerungen zu identifizieren, insbesondere wenn keine legitimen klinischen oder kodierenden Gründe für die änderungen vorliegen., Für beide Dienstleistungskategorien haben wir mögliche Ursachen für die mengensteigerungen untersucht, die darauf hindeuten, dass die Dienstleistungen zunehmend erforderlich werden, aber wir haben keine Erklärungen gefunden, die uns glauben machen würden, dass die Erhöhungen notwendig sind. Abgesehen von den jüngsten änderungen des CPT-Codes und der oben beschriebenen APC-Zuweisungen hat CMS keine Maßnahmen ergriffen, die die festgestellten signifikanten Erhöhungen erklären würden. Wir führten auch überprüfungen klinischer und branchenbezogener Literatur durch und fanden keine Hinweise auf änderungen, die die beobachteten Erhöhungen rechtfertigen würden., Nachdem wir alle verfügbaren Daten überprüft hatten, fanden wir keine Beweise, die auf andere plausible Gründe für die Erhöhungen hindeuten, was unserer Meinung nach bedeutet, dass finanzielle motivation die wahrscheinlichste Ursache ist. Wir sind der überzeugung, dass die Verwendung von codes aus finanziellen Gründen im Gegensatz zu medizinischen notwendigkeitsgründen zu einer unnötigen Volumenzunahme geführt hat.

Mehrere Kommentatoren bekräftigten Bedenken, die wir in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angesprochen haben, dass frühere autorisierungsprozesse zu Lasten und Kosten führen, zu unnötigen Verzögerungen bei der Versorgung führen und die Entscheidung zwischen Arzt und patient beeinträchtigen können oder auf andere Weise die Patientenversorgung negativ beeinflussen. Andere Kommentatoren Beginnen Druckseite 86242ähnlich äußerten Bedenken hinsichtlich der vorherigen Genehmigungsprozesse innerhalb von Medicare Advantage Plans., Einige Kommentatoren erklärten, dass die Vorherige Autorisierung der Initiative "Patienten über Papierkram" von CMS widerspreche, und verwiesen auf die Kommentare des CMS-Administrators Seema Verma im Zusammenhang mit der vorherigen Autorisierung. Andere Kommentatoren Gaben an, dass CMS nur über begrenzte Erfahrung mit der vorherigen Autorisierung in Medicare Fee-For-Service verfügt und dass es an Verwaltungsstruktur für die Umsetzung der vorgeschlagenen änderungen mangelt und dass es an Richtlinien für den Prozess fehlt, mit dem Anbieter eine Vorherige Genehmigung erhalten würden., Kommentatoren stellten auch fest, dass Zeit benötigt wird, um die kommunikationslogistik zwischen ärzten und Krankenhäusern zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Wieder andere Kommentatoren forderten Informationen darüber an, wie sich eine Vorherige Genehmigung auf die Bekanntmachungen über den Begünstigten auswirken wird, und äußerten weiterhin Besorgnis darüber, dass das Ergebnis früherer Genehmigungsanfragen nicht angefochten werden kann., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-Schlussregel mit kommentarzeitraum angegeben haben, bezieht sich der von uns festgelegte Prozess speziell auf Medicare Fee-For-Service, nicht auf Medicare Advantage, und wir glauben, dass wir die Medicare Fee-For-Service-autorisierungsprozesse strukturiert haben, um Bedenken im Zusammenhang mit Bearbeitungszeiträumen, Patientenversorgung und anderen administrativen Bedenken wirksam zu berücksichtigen., Wir haben Vorherige autorisierungsprozesse implementiert, während der Zugang zur Pflege erhalten bleibt, und bauen auf unserem bereits etablierten vorherigen autorisierungsprogramm für bestimmte langlebige medizinische Geräte, Prothetik, Orthesen und Zubehör (DMEPOS) unter 42 CFR 414.234 auf.

In ähnlicher Weise haben wir kürzlich die landesweite Erweiterung des Medicare Prior Authorization Model for Repetitive, Scheduled Non-Emergent Ambulance Transport (RSNAT) angekündigt, da es gelungen ist, die Ausgaben zu senken und gleichzeitig die Versorgungsqualität aufrechtzuerhalten., Wir bleiben voll und ganz auf die Agentur âœPatients over Paperworkâ initiative verpflichtet unnötige Belastung zu reduzieren, und, wie unten erläutert, sind unsere Vorschläge nicht im Widerspruch zu dieser initiative. Darüber hinaus, während wir uns einig, dass Administrator Verma Bedenken über mögliche Belastung im Zusammenhang mit der vorherigen Genehmigung festgestellt, Sie erkannte auch, dass die Vorherige Genehmigung â € œis ein wichtiges nutzungsmanagement-tool.,ââ [] in Jüngerer Zeit in der Diskussion über den durchschlagenden Erfolg DES rsnat-Modells, Administrator Verma erklärte, dass âœ[w]hen entsprechend eingesetzt, kann eine Vorherige Genehmigung dazu beitragen, Medicare Anforderungen erfüllt werden, bevor ein Dienst bereitgestellt wird und der Anspruch bezahlt wird, ohne neue Dokumentationsanforderungen für die Anbieter zu schaffen.,ââ[] Wir erkennen Befürchtungen, die sich aus Problemen mit der vorherigen Autorisierung in anderen Einstellungen im Zusammenhang mit Belastung, Kosten und patientenzugang ergeben, aber wie bei unseren anderen Medicare Fee-For-Service-vorherigen autorisierungsprozessen glauben wir, dass der Vorherige Autorisierungsprozess von Hospital OPD diese Probleme nicht haben wird., Wir haben Zeitrahmen für Auftragnehmer festgelegt, um Entscheidungen über Vorherige Genehmigungsanfragen zu treffen, sowie einen beschleunigten überprüfungsprozess, bei dem der regelmäßige überprüfungszeitraum die Gesundheit des Begünstigten ernsthaft gefährden könnte, von dem wir glauben, dass er es den Krankenhäusern ermöglichen wird, rechtzeitig vorläufige Bestätigungen zu erhalten. Darüber hinaus stellen wir fest, dass unsere Vorherige Autorisierungsrichtlinie keine neuen Dokumentations-oder Verwaltungsanforderungen erstellt. Stattdessen sind nur dieselben Dokumente erforderlich, die derzeit zu einem früheren Zeitpunkt eingereicht werden müssen., Krankenhaus-OPDs sollten keine Ressourcen von der Patientenversorgung ablenken müssen. Wir stellen fest, dass die Vorherige Genehmigung den zusätzlichen Vorteil hat, den Krankenhäusern eine gewisse Zahlungssicherheit für Dienstleistungen zu geben, für die Sie eine vorläufige Bestätigung erhalten haben.

Darüber hinaus verfügen die Begünstigten vor Erhalt der Dienstleistung über Informationen zur Deckung und profitieren davon, dass Sie im Voraus über den Erhalt einer Dienstleistung Bescheid wissen, wenn Ihnen eine finanzielle Haftung für nicht ABGEDECKTE Dienstleistungen entsteht., Wir glauben auch, dass eine gewisse Zahlungssicherheit und ein gewisser Schutz vor zukünftigen Prüfungen letztendlich die mit abgelehnten Ansprüchen und Beschwerden verbundenen Belastungen reduzieren werden. Wir stellen fest, dass, da der Vorherige Autorisierungsprozess keine endgültige Bestimmung ist und ein Anbieter die Möglichkeit hat, eine Vorherige autorisierungsanforderung mehrmals erneut zu übermitteln, keine beschwerderechte erforderlich sind. Einspruchsrecht besteht nach wie vor, wenn ein Anspruch tatsächlich abgelehnt wird. Wir stellen fest, dass der Vorherige Autorisierungsprozess die Verpflichtung eines Anbieters in Bezug auf ABNs nicht ändert., Ein ABN wird verwendet, um einen Begünstigten im Voraus zu informieren, dass der Anbieter erwartet, dass Medicare-Zahlungen verweigert werden. Kommentar.

Wir haben Kommentare zur Unterstützung der vorherigen Genehmigung und unseres Ziels erhalten, die Angemessenheit der Zahlung für Medicare-Dienste sicherzustellen. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihre Kommentare. Wir freuen uns über die positiven Reaktionen auf unseren vorgeschlagenen vorherigen Genehmigungsprozess., Kommentar. Einige Kommentatoren stellen weiterhin in Frage, ob Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes CMS die Befugnis zur Einrichtung eines vorherigen Genehmigungsverfahrens einräumt, und stellen erneut die Einbeziehung von Botulinumtoxin-Injektionen in Frage.

Auch andere Kommentatoren schlugen vor, dass das hinzufügen neuer Verfahren willkürlich und launisch ist, da die Kommentatoren der Ansicht waren, dass CMS nicht nachgewiesen hat, dass eine Erhöhung des dienstleistungsvolumens, für das wir eine Vorherige Genehmigung vorschlugen, unnötig ist, und dass wir nicht nachgewiesen haben, dass es keine anderen klinischen Gründe für die Erhöhung gibt., Antwort. Wie wir in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum dargelegt haben, glauben wir, dass Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes uns das Ermessen gibt, die geeigneten Methoden zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste zu bestimmen. Wir haben alle verfügbaren Optionen sorgfältig geprüft, um den vorherigen Autorisierungsprozess vorzuschlagen, von dem sich bereits gezeigt hat, dass er ein wirksames Instrument in der Medicare Fee-for-Service ist, und von dem wir glauben, dass er unnötige Erhöhungen sowohl für die zervikale fusion mit bandscheibenentfernung als auch für implantierte Spinale neurostimulatoren wirksam kontrollieren wird., Unsere Entscheidung, Botulinumtoxin-Injektionen in die cy 2020 OPPS/ASC-endregel aufzunehmen, geht über den Rahmen dieser cy 2021-Regel hinaus, aber unsere Argumentation wird in den vorgeschlagenen und endgültigen Regeln des letzten Jahres ausführlich erörtert. Unsere umfangreiche Datenanalyse, die in der diesjährigen vorgeschlagenen Regel enthalten ist, zeigt, dass es für jede der beiden vorgeschlagenen Servicekategorien unnötige Erhöhungen gegeben hat und dass wir keine anderen legitimen Gründe für die anhaltenden Erhöhungen identifiziert haben., Kommentar. Mehrere Kommentatoren stellten erneut in Frage, warum ambulante chirurgische Zentren (ASCs) und ärzte von diesem vorherigen Genehmigungsverfahren ausgenommen sind, und glauben, dass der Vorherige Genehmigungsprozess ASCs und ärzte abdecken sollte.

Kommentatoren Gaben auch an, dass die Dienste zu ASCs, Arztpraxen oder sogar stationären Krankenhäusern wechseln können, um den OPD-vorherigen Genehmigungsprozess zu vermeiden. Antwort. Dieser Vorherige Genehmigungsprozess wird gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes angenommen, der spezifisch für das OPPS ist, das nur krankenhausauspatienten Zahlungen vorsieht.Gedruckte Seite 86243departments., Daher können wir den Prozess nicht auf ASCs oder andere Arten von Gesundheitsdienstleistern ausdehnen, einschließlich ärzten außerhalb der ambulanten Abteilung des Krankenhauses. Diese anderen Einheiten, wie ASCs, werden unter anderen Zahlungssystemen bezahlt. Wir danken den Kommentatoren dafür, dass Sie uns an das Potenzial erinnert haben, dass sich diese Dienste in andere Pflegeeinrichtungen verlagern können.

Wir werden die Daten überwachen und können zusätzliche programmintegritätsaufsicht in Betracht ziehen, wenn solche Verschiebungen realisiert werden., "Es ist nicht das erste mal, dass wir in der Geschichte der Bundesrepublik einen solchen Schritt machen", sagte der CDU-Politiker der "Passauer neuen Presse". Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS den aktuellen Prozess bewerten und den Verwaltungsaufwand, die Kosten, die Auswirkungen auf die Patientenversorgung und die Wirksamkeit in Bezug auf die programmintegrität und das Management einer ungeeigneten Nutzung bewerten muss, bevor der Prozess um die zervikale fusion mit der Entfernung von Scheiben und implantierten spinalen neurostimulatoren erweitert wird., Andere Kommentatoren erklärten, dass CMS angesichts des anhaltenden Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit (PHE), der sich aus dem Neuartigen anti-inflammatories (anti inflammatory drugs) von 2019 und den daraus resultierenden schwerwiegenden finanziellen Auswirkungen ergibt, die Umsetzung des Prozesses verzögern und auch den umsetzungstermin für den aktuellen Vorschlag verzögern sollte. Antwort. Als Ergebnis dieses Prozesses werden Keine neuen Dokumentationsanforderungen erstellt. Stattdessen werden derzeit erforderliche Dokumente früher im Prozess eingereicht., Wir erkennen die Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE an, aber da wir diesen Prozess zunächst auf elektive kosmetische Verfahren konzentrierten, glaubten wir, dass die Auswirkungen des PHE minimal sein würden.

Angesichts der Bedeutung früherer autorisierungsaktivitäten für die programmintegrität von CMS glaubten wir nicht, dass eine Verzögerung des implementierungsdatums gerechtfertigt wäre. Der vorgeschlagene Termin für die Erweiterung des vorherigen Genehmigungsprozesses um die beiden neuen Servicekategorien ist der 1. Juli 2021., Wir glauben, dass dies CMS und den Medicare Administrative Contractors (MACs) mehr als ausreichende Vorlaufzeit bietet, um Anbieter über die Hinzufügung der neuen Servicekategorien aufzuklären und auszubilden. Obwohl es sich bei diesen Servicekategorien nicht um kosmetische Verfahren handelt, sind Sie immer noch wählbar und treten nicht auf, so dass wir nicht glauben, dass eine Verzögerung der expansion über den 1.Juli 2021 hinaus aufgrund der Auswirkungen des anti inflammatory drugs-PHE gerechtfertigt ist., Kommentar. Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass eine Vorherige Genehmigung nicht erforderlich ist und dass CMS sich auf die Verwendung bereits bestehender tools wie Nationale Abdeckungsentscheidungen (NCDs) und Lokale Abdeckungsbestimmungen (LCDs), Vorauszahlungs-und nachzahlungsüberprüfungen sowie die öffentlichkeitsarbeit und Schulung von Anbietern konzentrieren sollte, da dies effektivere Methoden sind, um unnötige volumensteigerungen zu kontrollieren., Ein Kommentator schlug vor, dass CMS den Auftragnehmer der Begünstigten und Familienzentrierten Organisation zur Verbesserung der Versorgungsqualität verwenden sollte, um Anbieter rückwirkend zu Schulen, deren Verwendung dieser Verfahren statistisch größer ist als Ihre Altersgenossen, wenn Sie an die Merkmale der Patientenpopulation angepasst werden.

Andere Kommentatoren verwiesen auf den Testzeitraum, der in Bezug auf die rückenmarksstimulation abgeschlossen sein muss, und behaupteten, dass dieser Testzeitraum dazu diente, eine übernutzung des Geräts zu verhindern., Noch andere Kommentatoren schlugen vor, dass CMS bereits vorhandene LCDs und NCDs klären sollte, um die übernutzung zu beheben, anstatt eine Vorherige Genehmigung zu verwenden. Antwort. Wir haben eine Vielzahl von Werkzeugen, die bei der Herstellung vernünftiger und notwendiger Bestimmungen verwendet werden können, einschließlich NCDs und LCDs. Bei Verfahren ohne spezifische LCDs oder NCDs können Auftragnehmer individuelle anspruchsbestimmungen treffen, um zu beurteilen, ob die Dienstleistungen gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes angemessen und notwendig sind oder nicht., Dieser Vorherige Autorisierungsprozess nimmt keine änderungen an den aktuellen Dokumentations-oder medizinischen Erfordernissen vor. Während wir den nutzen von NCDs und LCDs erkennen, garantiert die Existenz einer NCD oder eines LCD an und für sich nicht die Einhaltung der Richtlinie.

Daher die Notwendigkeit einer überprüfung der Krankenakte., Wir glauben auch, dass eine Breite programmintegritätsstrategie eine Vielzahl von tools verwenden muss, um potenziellen Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich unnötiger volumensteigerungen, bestmöglich Rechnung zu tragen, daher verwenden wir Vorherige Autorisierung, vorauszahlungsüberprüfung und nachzahlungsüberprüfungen, um medizinische Aufzeichnungen zu überprüfen und die Einhaltung dieser Richtlinien sicherzustellen. Die Vorherige Autorisierung beinhaltet die überprüfung derselben Dokumentation, die bei der Einreichung eines Anspruchs zur Gewährleistung der Einhaltung der abdeckungsrichtlinie bereitgestellt wird, Z. B. NCDs oder LCDs., Die Vorherige Genehmigung hat sich bereits als wirksame Methode zur Kontrolle unsachgemäßer Zahlungen und zur Verringerung des Volumens potenziell unsachgemäß in Rechnung gestellter Dienstleistungen für bestimmte DMEPOS-Artikel erwiesen., Daher glauben wir, dass die Verwendung einer vorherigen Genehmigung im OPD-Kontext ein wirksames Instrument zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste sein wird, indem sichergestellt wird, dass die korrekten Zahlungen für medizinisch notwendige OPD-Dienste geleistet werden, und gleichzeitig mit unserer Gesamtstrategie im Einklang steht, den Medicare Trust Fund vor unsachgemäßen Zahlungen zu schützen, die Anzahl der Medicare-Beschwerden zu reduzieren und die Einhaltung der Medicare-Programmanforderungen durch die Anbieter zu verbessern. Eine bloße Klärung bestehender NCDs und / oder LCDs, sofern dies gerechtfertigt ist, stellt keine umfassende Strategie dar., Wir werden weiterhin daran arbeiten, unsere gesamte programmintegritätsstrategie auf sinnvolle Weise zu verbessern.

Kommentar. Einige Kommentatoren schlugen erneut vor, dass MACs über die Fähigkeiten zur klinischen überprüfung verfügen müssen, um Vorherige autorisierungsanfragen ausreichend zu Bearbeiten, und schlugen vor, dass CMS bestimmte Anmeldeinformationen DER Mac medical reviewers benötigen, um die Genauigkeit von MAC-Entscheidungen sicherzustellen., Ein Kommentator forderte, dass wir die in der 2018 Konsenserklärung zur Verbesserung der Vorherigen Genehmigung Processâ[] im Konsens mit verschiedenen nationalen anbieterverbänden und Versicherer Handelsorganisationen entwickelt Prinzipien Folgen, einschließlich der Anwendung der vorherigen Genehmigung nur Ausreißer. Anpassung der vorherigen Genehmigung Listen minderwertige Dienstleistungen zu entfernen. Transparenz der Anforderungen. Schutz der patientenkontinuität der Versorgung.

Durch die Festlegung von turnaround-Zeiten können Anbieter und Patienten entsprechend planen und die Belastung der Anbieter reduzieren., Wir haben auch ein freistellungsverfahren mit spezifischen Anforderungen für Anbieter eingerichtet, um die Einhaltung der Medicare-Anforderungen für diese Dienste nachzuweisen und von der vorherigen Autorisierung ausgenommen Zu sein Start Gedruckte Seite 86244process. Wir verpflichten uns auch, Automatisierung in unsere vorherigen autorisierungsprozesse einzubeziehen und den Wert der Automatisierung bei der Verkürzung des Eingangs früherer Autorisierungsanforderungen und unserer Reaktionszeiten zu erkennen. Wir erkennen, dass nicht alle Anbieter das gleiche Niveau an Technologie haben., Im Hinblick auf das Krankenhaus OPD Vorherige Genehmigungsverfahren, die Mehrheit der Anbieter bisher weiterhin Anfragen und medizinische Informationen an die MACs per Faksimile Einreichen. Andere Anbieter senden die Anfragen über den Postdienst der Vereinigten Staaten (USA). Wir unterstützen auch eine Vielzahl von elektronischen Mechanismen, die von Anbietern bei der Einreichung vorheriger autorisierungsanfragen verwendet werden., Diese Anbieter verwenden entweder die MAC-spezifischen Webportale, das elektronische ESMD-system (electronic submission of medical documentation) von CMS und können auch Vorherige autorisierungsanfragen unter Verwendung des X12 278-Standards senden, obwohl derzeit relativ wenige Anbieter Vorherige autorisierungsanfragen elektronisch Einreichen.

Wir überwachen weiterhin andere Initiativen des Bundes und der Industrie, um die Effizienz unserer vorherigen Genehmigungsprozesse zu verbessern, die Bereitschaft der Anbieter, Anfragen elektronisch einzureichen, die Belastung der Anbieter zu verringern, Verzögerungen bei der Patientenversorgung zu verringern und eine qualitativ hochwertige, erschwingliche Gesundheitsversorgung zu fördern., Kommentar. Wir erhalten Kommentare, dass das Wachstum in der Nutzung von Verfahren/Produkt-Klasse die überschreitung der baseline Wachstumsraten in der Medicare-Bevölkerung ist nicht eine ausreichende Grundlage für die Herleitung, dass die Verwertung unangemessen ist oder dass die Nutzung Wachstum ist unberechtigt. Einige Kommentatoren schlugen vor, dass CMS in den durchgeführten Analysen transparenter sein muss, während andere Kommentatoren vorschlugen, dass die Reduzierung unangemessener oder unnötiger Pflege die erhöhte Belastung der Anbieter und die Auswirkungen auf die Patientenversorgung nicht überwiegt., Noch andere Kommentare waren sich einig, dass die raten gestiegen waren, schlugen jedoch vor, dass CMS leicht verfügbare klinische Informationen analysiert, um die änderungen in der Nutzung zu erklären, bevor die Agentur breit angelegte Interventionen wie die Auferlegung einer vorherigen Genehmigung für ambulante Krankenhäuser annimmt. Einige Kommentatoren Gaben an, dass die Zunahme der zervikalen fusion mit bandscheibenentfernung auf die Entfernung aus der Liste der Stationären Patienten (IPO) zum 1.Januar 2012 zurückzuführen ist., Einige dieser Kommentatoren fragten, ob CMS nur das Volumen ambulanter Ansprüche Analysierte oder ob die Gesamtzahl der Ansprüche, die zervikale Fusionen betrafen, analysiert wurde, um insbesondere festzustellen, ob das Volumen Stationärer Ansprüche zurückging. Andere schlugen vor, dass wir die Bemühungen zur Bekämpfung des Opioid-notfalls für die öffentliche Gesundheit nicht als Grund für die verstärkte Verwendung implantierter spinaler neurostimulatoren als alternative zur Behandlung chronischer Schmerzen und der Komorbidität der Patientenpopulation betrachteten., Mehrere Kommentatoren schlugen vor, dass der Vorschlag, implantierte Spinale neurostimulatoren einzubeziehen, nicht mit dem Bericht der interinstitutionellen Task Force des Department of Health and Human Services (HHS) Pain Management Best Practices übereinstimmt, Der CMS und andere Zahler ermutigt, einen rechtzeitigen Versicherungsschutz für solche Verfahren zu bieten, um die opioidabhängigkeit für das Schmerzmanagement zu reduzieren.

Einige Kommentatoren Gaben an, dass CMS seine Methodik geändert habe, da sich der anfängliche Prozess auf kosmetische Elemente konzentrierte, während die neuen Elemente aufgrund einer überauslastung Hinzugefügt werden., Ein Kommentator wies darauf hin, dass im Gegensatz zu unseren Ergebnissen die zervikale fusion mit bandscheibenentfernungsverfahren in Ihrem Gebiet des Landes abgenommen habe. Antwort. Wir danken den Kommentatoren für Ihren Beitrag. Wir glauben weiterhin, dass der Vergleich der Auslastung mit der basiswachstumsrate eine geeignete Methode ist, um potenziell unnötige volumensteigerungen zu identifizieren., Darüber hinaus haben wir in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC die genauen Daten und Zeitrahmen, die in unseren Analysen verwendet werden, und unsere Bemühungen, potenzielle klinische Gründe zu identifizieren, die den Anstieg erklären würden, klar vermittelt. Wie bereits erwähnt, haben wir uns bemüht, die mit diesem vorherigen Genehmigungsprozess verbundene Belastung zu minimieren, und diese Belastung wird durch die Notwendigkeit, unnötige volumensteigerungen dieser Dienste zu kontrollieren, mehr als aufgewogen., Wir glauben, dass der 10-tägige Zeitrahmen für die Entscheidung über einen vorherigen Genehmigungsantrag nicht signifikant ist, wenn man bedenkt, dass es sich um nicht-Notfallverfahren handelt, bei denen der begünstigte vor dem Verfahren einer konservativen Behandlung unterzogen werden muss.

Die opioidkrise, die unsere Nation betrifft, wurde erst im Oktober zum PHE erklärt, 26, 2017., Während die Krise sicherlich vor der Erklärung eines PHE Bestand, die meisten Daten bilden die Grundlage für unsere Schlussfolgerung, dass implantierte Spinale neurostimulatoren unnötige volumenzunahmen zeigten, die vor dem PHE und allen Föderal koordinierten Bemühungen zur Verringerung des Einsatzes von Opioiden bestanden. Somit, die meisten Daten bilden die Grundlage unserer Schlussfolgerung, dass PHE und alle wesentlichen oder koordinierten Bemühungen, den Einsatz von Opioiden zu reduzieren., Wir glauben auch, dass der Vorschlag in übereinstimmung mit dem Bericht der interinstitutionellen Task Force des Department of Health and Human Services (HHS) Pain Management Best Practices Steht, Der CMS und andere Zahler ermutigt, einen rechtzeitigen Versicherungsschutz für solche Verfahren zu bieten. Wir glauben, dass der 10-tägige Zeitrahmen für die Entscheidung über einen vorherigen Genehmigungsantrag nicht signifikant ist, wenn man bedenkt, dass es sich um nicht-Notfallverfahren handelt, bei denen der begünstigte vor dem Verfahren einer konservativen Behandlung unterzogen werden muss., Darüber hinaus können Anbieter eine beschleunigte überprüfung beantragen, und letztendlich können Anbieter vom vorherigen Autorisierungsprozess befreit werden, wenn ein Anbieter die Einhaltung der Medicare-Abdeckungs -, Codierungs-und Zahlungsregeln nachweist. Im Hinblick auf unsere Methodik haben wir erneut die Auslastung mit der basiswachstumsrate verglichen und glauben, dass dies eine geeignete Methode ist, um potenziell unnötige volumensteigerungen zu identifizieren., Wir haben auch die gesamtraten aus einer nationalen Perspektive betrachtet und glauben, dass dieser Ansatz gerechtfertigt ist, trotz der Beobachtung des Kommentators über sein Gebiet des Landes. Kommentar.

Ein Kommentator widersprach dem durchschnittlichen Stundensatz, den CMS bei der Berechnung der durchschnittlichen Arbeitskosten in der Praxis verwendete, und stellte fest, dass klinisches Personal, von Krankenschwestern bis einschließlich Der Gedruckten Seite 86245physiker, Häufig an der Vervollständigung der für die Vorherige Genehmigung erforderlichen Unterlagen beteiligt sind, anstatt Büroangestellte zu verwenden., Derselbe Kommentator erklärte auch, dass mit der Bestimmung, welche Dienste eine Vorherige Autorisierung erfordern, und der Dokumentation, die mit einem bestimmten Verfahrenscode verbunden ist, ein Zeitaufwand verbunden ist. Antwort. Wir danken dem Kommentator für den Kommentar. Wir verwenden in der Regel eine büromitarbeiterquote, da die eingereichten Unterlagen dieselbe Dokumentation sind, die regelmäßig zur Unterstützung der zur Zahlung eingereichten Anträge aufbewahrt werden sollte. Der Vorherige Autorisierungsprozess erfordert in Bezug auf die Dokumentation nichts neues., Der Vorherige Autorisierungsprozess erfordert lediglich, dass die Dokumentation früher im Prozess bereitgestellt wird.

In Bezug auf den Zeitaufwand nehmen wir für jeden Anbieter 3 Stunden training in unsere belastungsschätzung auf. Während dieser Zeit können die Mitarbeiter über die Dienste informiert werden, die eine Vorherige Autorisierung im Rahmen dieses Programms erfordern, und welche Dokumentation im Rahmen der vorherigen autorisierungsanforderung erforderlich ist. Darüber hinaus schließen wir die 3-Stunden jedes Jahr ein, damit neue Mitarbeiter geschult und aktuelle Mitarbeiter einen Auffrischungskurs absolvieren können., Da dieser Prozess keine neuen Dokumentationspflichten schafft und lediglich die Vorlage der Unterlagen zu einem früheren Zeitpunkt des anspruchsprozesses erfordert, halten wir den geschätzten Betrag für mehr als ausreichend. Kommentar. Einige Kommentatoren Gaben an, dass implantierte Spinale neurostimulatoren nichts mit den Geräten zu tun haben, die ursprünglich bei der Ausarbeitung der NCD im Lichte der technologischen Fortschritte in Betracht gezogen wurden., Kommentatoren stellten fest, dass das Verfahren wiederaufladbare und nicht wiederaufladbare neurostimulatoren unterschiedlich behandeln sollte und nur nicht wiederaufladbare neurostimulatoren in den vorherigen Genehmigungsprozess einbeziehen sollte, da die Produktlebensdauer der nicht wiederaufladbaren neurostimulatoren verkürzt wurde.

Wir haben mehrere Kommentare erhalten, dass die MACs seit Beginn des OPD-Prozesses am 1.Juli 2020 nicht mehr in der Lage waren, das Volumen früherer autorisierungsanfragen zu Bearbeiten. Diese Kommentatoren Gaben an, dass MACs länger als die angegebenen 10-Tage für die übermittlung der Ergebnisse früherer autorisierungsanfragen gedauert haben. Antwort. Wir danken die Kommentatoren für das teilen dieses Anliegen., Während wir verlangen, dass Vorherige autorisierungsentscheidungen innerhalb von 10 Tagen nach der Anfrage getroffen werden, erkennen wir an, dass es Gelegenheiten gab, in denen einige der MACs keine Entscheidungen innerhalb dieses Zeitraums treffen konnten, da Sie sich an diese neue Arbeitslast angepasst haben. Als Bedenken hinsichtlich verpasster Zeitrahmen auf CMS und den MAC aufmerksam wurden, haben wir fleißig daran gearbeitet, dass ausstehende Anfragen so schnell wie möglich behoben wurden., Da dieser Vorherige Autorisierungsprozess, wie er in der Regel der letzten Jahre abgeschlossen wurde, erst kürzlich für Dienste implementiert wurde, die ab dem 1.Juli 2020 eingerichtet wurden, haben wir nur minimale Daten, um dieses Problem zu verfolgen.

Die Erfahrung mit unseren anderen vorherigen autorisierungsprogrammen hat jedoch gezeigt, dass die MACs Ihre festgelegten Zeitrahmen die meiste Zeit erfüllen können. Im vorherigen Autorisierungsprozess für bestimmte DMEPOS-Elemente übertrafen die MACs Ihren erforderlichen überprüfungszeitraum nur 16-mal von über 62.000 anfänglichen vorherigen Autorisierungsanforderungen, die im Geschäftsjahr 2020 eingereicht wurden (weniger als 0.01-Prozent)., Die Reaktionszeiten für unser Vorheriges Berechtigungsmodell für sich Wiederholende, Geplante nicht-emergente Krankentransporte sind ähnlich. Während dieses Programm fortgesetzt wird, werden wir die MAC-aktualitätsmetriken weiterhin verfolgen und sind zuversichtlich, dass die MACs die erforderlichen überprüfungs-und entscheidungszeiträume erfüllen können, um OPD-Anbietern keine zusätzliche Belastung zu verursachen oder medizinisch notwendige Dienste zu verzögern., Zusammenfassend glauben wir weiterhin, dass die Vorherige Genehmigung ein wirksamer Mechanismus ist, um sicherzustellen, dass Medicare-Empfänger medizinisch notwendige Pflege erhalten, während die Medicare-Treuhandfonds durch unsachgemäße Zahlungen vor unnötigen volumensteigerungen geschützt werden, ohne dass lästige neue Dokumentationsanforderungen Hinzugefügt werden. Eine umfassende programmintegritätsstrategie muss eine Vielzahl von tools verwenden, um potenziellen Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich unnötiger volumensteigerungen, bestmöglich Rechnung zu tragen., Wir glauben, dass die Vorherige Genehmigung für diese Dienste eine wirksame Methode zur Kontrolle unnötiger volumensteigerungen dieser Dienste sein wird, und erwarten, dass Sie die Fälle verringert, in denen Medicare für Dienste bezahlt, die medizinisch nicht notwendig sind. Wir werden die Auswirkungen dieser Politik auf den Zugang der Begünstigten zu Dienstleistungen weiterhin überwachen und berichten., Startseite Gedruckt Seite 86246 Wir schließen unseren Vorschlag ohne änderung ab, diese beiden neuen Servicekategorien in die Liste der ambulanten krankenhausdienste aufzunehmen, die eine Vorherige Genehmigung erfordern, und schließen die vorgeschlagenen änderungen des verordnungstextes unter 42 CFR 419.83(a)(2)(i) und (ii) ab, um diese Kategorien hinzuzufügen.

Tabelle 74 enthält die Gesamtliste der Dienste mit den jeweils gültigen Daten. Starten Sie die Gedruckte Seite 86247 Start Gedruckten Seite 86248 XVIII. Clinical Laboratory Fee Schedule. Revisionen an das Labor das Datum der Service-Politik A., Hintergrund zum Medicare Part B Laboratory Date of Service Policy das Datum der Dienstleistung (DOS) ist ein erforderliches Datenfeld zu allen Medicare-Ansprüchen für Labordienstleistungen. Allerdings kann ein Labor-service über einen Zeitraum von timeâstattfinden " das Datum der Labortest bestellt wird, das Datum der Probe vom Patienten gesammelt wird, das Datum, das Labor auf die Probe zugreift, das Datum das Labor den test durchführt, und das Datum Ergebnisse erzeugt werden, können an verschiedenen Terminen auftreten., November 2001 (66 FR 58791 bis 58792) veröffentlichte Schlussregel über Erfassungs-und verwaltungspolitiken für klinisch diagnostische labordienste haben wir eine Richtlinie verabschiedet, nach der das Datum für klinische diagnostische labordienste im Allgemeinen das Datum ist, an dem die Probe gesammelt wird.

B. Während eines chirurgischen Eingriffs) entnommen wird, später zum testen verwendet wird, nachdem der patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde. Wir stellten fest, dass die Zahlung für den test in der Regel mit der Zahlung für den krankenhausdienst gebündelt wird, auch wenn die Ergebnisse des Tests die Behandlung während des Krankenhausaufenthalts nicht leiteten., Um Bedenken hinsichtlich tests im Zusammenhang mit krebsrezidiven und therapeutischen Interventionen auszuräumen, haben wir änderungen an der DOS-Richtlinie in Â§â414 abgeschlossen.,anstelle des entnahmedatums), wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind. Der test wird vom Arzt des Patienten mindestens 14 Tage nach dem entlassungstermin des Patienten aus dem Krankenhaus angeordnet. Die Probe wurde während eines chirurgischen Eingriffs im Krankenhaus entnommen.

Es wäre medizinisch unangemessen, die Probe anders als während des krankenhausverfahrens, für das der patient aufgenommen wurde, gesammelt zu haben. Die Ergebnisse des Tests leiten die Behandlung während des Krankenhausaufenthalts nicht. Und Der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit., Wie wir im Dezember 1, 2006 mpfs final rule angegeben, haben wir diese fünf Kriterien, die wir als âœ14-day-Regel,â œ Laboruntersuchungen im Rahmen der posthospitalen Versorgung von der Pflege ein Begünstigter erhält im Krankenhaus durchgeführt unterscheiden. Wenn die 14-Tage-Regel gilt, werden Labortests nicht in den Krankenhausaufenthalt gebündelt, sondern separat unter Medicare Teil B bezahlt (wie weiter unten erläutert). Wir haben auch die DOS-Anforderungen für einen Chemotherapie-empfindlichkeitstest an lebendem Gewebe überarbeitet., Wie in der Schlussregel des MPFS vom 1.Dezember 2006 (71 FR 69706) besprochen, stimmten wir mit Kommentatoren überein, dass diese tests, die hauptsächlich zur Bestimmung der posthospitalen Chemotherapie bei Patienten verwendet werden, die auch eine Krankenhausbehandlung zur Tumorentfernung oder-Resektion benötigen, in keinem Zusammenhang mit der Krankenhausbehandlung stehen, wenn es medizinisch unangemessen wäre, eine andere Testprobe als zum Zeitpunkt der Operation zu sammeln, insbesondere wenn die zu testenden spezifischen Medikamente mindestens 14 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bestellt werden., Infolgedessen haben wir die dosisrichtlinie für Chemotherapie-empfindlichkeitstests überarbeitet, basierend auf unserem Verständnis, dass die Ergebnisse dieser tests, selbst wenn Sie sofort verfügbar wären, das Behandlungsschema im Krankenhaus normalerweise nicht beeinflussen würden.

Insbesondere modifizierten wir die Dosierungen für Chemotherapie-empfindlichkeitstests, die an lebendem Gewebe in Â§â414 durchgeführt wurden.,3) die Dosierung ist das Datum, an dem der test durchgeführt wurde, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind. Die Entscheidung über die spezifischen zu testenden Chemotherapeutika wird mindestens 14 Tage nach der Entlassung getroffen. Die Probe wurde während eines chirurgischen Eingriffs im Krankenhaus entnommen. Es wäre medizinisch unangemessen, die Probe anders als während des krankenhausverfahrens, für das der patient aufgenommen wurde, gesammelt zu haben. Die Ergebnisse des Tests leiten die während des Krankenhausaufenthalts durchgeführte Behandlung nicht.

Und Der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit., Wir haben in der endgültigen mpfs-Regel vom 1. Dezember 2006 erklärt, dass Medicare für Chemotherapie-empfindlichkeitstests, die diese DOS-Richtlinie erfüllen, eine separate Zahlung gemäß Medicare Part B zulassen würde.das heißt, getrennt von der Zahlung für Krankenhausleistungen. C. Abrechnung und Bezahlung von Labordienstleistungen Im Rahmen des OPS Wie bereits erwähnt, werden die DOS-Anforderungen bei 42 CFR 414.510 verwendet, um festzustellen, ob ein Krankenhaus Medicare für einen klinischen diagnostischen Labortest (CDLT) in Rechnung stellt oder ob das Labor, das den test durchführt, Medicare direkt in Rechnung stellt. Verschiedene Regelungen in 42 CFR 410.42(a) und 411.,15 (m) sehen im Allgemeinen vor, dass Medicare nicht für eine Dienstleistung zahlt, die einem Krankenhauspatienten während einer Begegnung von einer anderen Stelle als dem Krankenhaus erbracht wird, es sei denn, das Krankenhaus hat eine Vereinbarung (wie in 42 CFR 409.3 definiert) mit dieser Stelle, um diese Besondere Dienstleistung für seine Patienten zu erbringen, mit bestimmten Ausnahmen und Ausschlüssen.

Diese Vorschriften, die wir als âœunder arrangementsâ â Bestimmungen in dieser Diskussion beziehen, verlangen, dass, wenn die DOS während eines stationären oder ambulanten Aufenthalts fällt, die Zahlung für den Labortest in der Regel mit dem krankenhausdienst gebündelt., Nach unseren aktuellen Regeln, wenn ein test alle DOS-Anforderungen in Â§â414.510(b)(2)(i) oder (b)(3) oder (5) erfüllt, ist das DOS das Datum, an dem der test durchgeführt wurde. In dieser situation würde das Labor Medicare direkt für den test in Rechnung stellen und gemäß Dem clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) direkt von Medicare bezahlt werden. Wenn der test jedoch nicht den DOS-Anforderungen in Â§â414.510(b)(2)(i) oder (b)(3) oder (5) entspricht, ist das DOS das Datum, an dem die Probe vom Patienten entnommen wurde., In diesem Fall würde das Krankenhaus Medicare für den test in Rechnung stellen und dann das Labor bezahlen, das den test durchgeführt hat, wenn das Labor den test in Absprache zur Verfügung stellte. In früheren Regelwerken haben wir die angemessene Zahlung im Rahmen des OPS für bestimmte diagnostische tests überprüft, die nicht Häufig von Krankenhäusern durchgeführt werden. Im Dezember 2014 haben wir eine Richtlinie zum Verpacken bestimmter CDLTs im Rahmen des OPS abgeschlossen (78 FR 74939 bis 74942 und 42 CFR 419.2(b)(17) und 419.22(l))).

In CYs 2016 und 2017 haben wir einige änderungen an dieser Richtlinie vorgenommen (80 FR 70348 bis 70350 und 81 FR 79592 bis 79594)., Nach unserer derzeitigen Richtlinie werden bestimmte CDLTs, die in der CLFS aufgeführt sind, als integral, hilfsweise, unterstützend, abhängig oder ergänzend zum primären Dienst oder zu den Dienstleistungen verpackt, die während derselben ambulanten Begegnung im ambulanten Umfeld des Krankenhauses erbracht werden, und auf demselben Anspruch in Rechnung gestellt. Insbesondere Verpacken wir die meisten CDLTs unter dem OPS., Wenn jedoch ein CDLT im CLFS aufgeführt ist und eines der folgenden vier Kriterien erfüllt, zahlen wir nicht für den test im Rahmen des OPS, sondern wir zahlen ihn im Rahmen des CLFS, wenn es sich um. (1) die einzige Dienstleistung handelt, die einem Begünstigten in einem Anspruch erbracht wird. (2) als präventionsdienst betrachtet wird. (3) ein molekularer pathologietest.

Oder (4) ein Fortgeschrittener diagnostischer Labortest (ADLT), der die Kriterien von Abschnitt 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes (78 FR 74939 bis 74942. 80 FR 70348 bis 70350. Und 81 FR 79592 bis 79594)., In der cy 2016 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (80 FR 70348 bis 70350) haben wir alle Labortests für molekulare Pathologie von der Verpackung ausgeschlossen, da wir der Meinung waren, dass diese relativ neuen tests ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen können, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden., Aus ähnlichen Gründen haben wir in der cy 2017 OPPS/ASC final rule with comment period (81 FR 79592 bis 79594) den Ausschluss so ausgedehnt, dass er auch für alle ADLTs gilt, die die Kriterien des § 1834a(d)(5)(A) des Gesetzes erfüllen. Wir erklärten, dass wir Statusanzeige âœAâ (Separate Zahlung unter dem CLFS) adlts zuweisen, sobald ein Labortest ein ADLT unter dem CLFS bezeichnet wird. Labortests, die eines der vier oben genannten Kriterien erfüllen und in den CLFS aufgeführt sind, werden im Rahmen des CLFS bezahlt, anstatt im Rahmen des OPS verpackt und bezahlt zu werden.

Der test ist eine Analyse mehrerer Biomarker von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) oder Proteinen. In Kombination mit einem empirisch abgeleiteten Algorithmus ergibt sich ein Ergebnis, das die Wahrscheinlichkeit vorhersagt, dass ein bestimmter einzelner patient eine bestimmte Bedingung(N) entwickelt oder auf eine bestimmte Therapie(N) anspricht. Bietet neue klinische DIAGNOSEINFORMATIONEN, die aus keinem anderen Test oder einer Kombination von Tests gewonnen werden können. Und Kann Andere Assays Enthalten., Oder. Kriterium (B).

Der test ist von der FDA genehmigt oder genehmigt. Im Allgemeinen werden ADLTs im Rahmen der überarbeiteten GFK nach der gleichen Methode gezahlt, die auf dem gewichteten median der privaten lohnsätze basiert wie andere CDLTs. Aktualisierungen der ADLT-zahlungsraten finden jedoch jährlich statt und nicht alle 3 Jahre. Die Zahlungsmethode für ADLTs ist in der CLFS-endregel vom 23.Juni 2016 (81 FR 41076 bis 41083) detailliert beschrieben. Für weitere Informationen zu ADLTs, verweisen wir die Leser auf die CMS-website.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âClinicalLabFeeSched/âPAMA-regulations.html., E. Zusätzliche Labordosierungsrichtlinie Ausnahme Für die Ambulante Krankenhauseinstellung in der endregel CY 2018 OPPS / ASC mit kommentarzeitraum (82 FR 59393 bis 59400) haben wir eine zusätzliche Ausnahme bei Â§â414.510(b) (5) festgelegt, sodass die Dosierungen für molekulare pathologietests und bestimmte ADLTs, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind, das Datum sind, an dem der test durchgeführt wurde (anstelle des Datums der Probenentnahme), wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind. Unter der Ausnahme, dass wir bei Â§â414 abgeschlossen.,510 (b) (5), im Falle eines molekularen pathologietests oder eines Tests, der von CMS als ADLT gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.502 bezeichnet wird, muss die Dauer des Tests das Datum sein, an dem der test nur durchgeführt wurde, wenn. Der test nach der Entlassung eines ambulanten Krankenhauses aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses durchgeführt wurde. Die Probe wurde während einer Begegnung von einem ambulanten Krankenhaus entnommen (wie beide in 42 CFR definiert sind).,2).

Daher haben wir uns mit den Kommentatoren darauf geeinigt, dass das Labor, das den test durchführt, Medicare direkt für diese tests in Rechnung stellen darf, anstatt sich darauf zu verlassen, dass das Krankenhaus Medicare im Namen des Labors in Rechnung stellt. Nach der Veröffentlichung der cy 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarfrist haben wir Change Request (CR) 10419, Transmittal 4000, die claims processing instruction und die Labor-DOS-Ausnahme unter Â§â414 herausgegeben.,510 (b) (5), mit einem Datum des Inkrafttretens vom 1.Januar 2018 und einem umsetzungstermin vom 2. Juli 2018. Nach der Ausgabe von CR 10419 haben wir von Interessengruppen gehört, dass viele Krankenhäuser und Labors administrative Schwierigkeiten hatten, die in Â§â414.510(b)(5) dargelegte DOS-Ausnahme umzusetzen. Am 3.

Juli 2018 Gaben wir bekannt, dass wir für einen Zeitraum von 6 Monaten unser Ermessen in Bezug auf die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) ausüben würden., Wir erklärten, dass das Feedback der stakeholder darauf hindeutete, dass viele Anbieter und Lieferanten die Ausnahme für labordosierungen bis zum implementierungsdatum 2.Juli 2018, das Auf Seite 86251 von CR 10419 festgelegt wurde, nicht implementieren könnten und dass diese Unternehmen zusätzliche Zeit benötigten, um die Systemänderungen zu entwickeln, die erforderlich sind, damit das ausführende Labor für Tests, die der Ausnahme unterliegen, eine Rechnung stellen kann., Wir stellten fest, dass dieser Ermessensspielraum für die Durchsetzung für alle Anbieter und Lieferanten in Bezug auf ADLTs-und molekularpathologietests gelten würde, die der Labor-DOS-ausnahmerichtlinie unterliegen, und dass Krankenhäuser während des ermessensspielzeitraums für die Durchsetzung weiterhin diese tests in Rechnung stellen können, die ansonsten der Labor-DOS-Ausnahme unterliegen würden. Wir verlängerten dann den Ermessensspielraum für die Durchsetzung um zwei weitere, aufeinanderfolgende 6-Monats-Perioden, nachdem wir erfahren hatten, dass noch viele Unternehmen zusätzliche Zeit benötigen, um die Einhaltung zu erreichen., Die endgültige vollstreckungsanzeige sowie CR 10419, Transmittal 4000 ist auf der CMS-website verfügbar unter. Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âClinicalLabFeeSched/âClinical-Lab-DOS-Policy.html. Die vollstreckungsfrist endete am 2. Januar 2020.

Während der Zeit des ermessensspielraums haben wir die Bereitschaft der Branche, die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) durchzuführen, weiterhin bestätigt., Insbesondere haben wir von Interessengruppen gehört, dass einige stellen, die molekulare pathologietests durchführen, die der labordosierung unterliegen, wie Blutbanken und blutzentren, möglicherweise nicht am Medicare-Programm teilnehmen und möglicherweise keinen Mechanismus zur direkten Abrechnung von Medicare eingerichtet haben. In der vorgeschlagenen cy 2020 OPPS/ASC-Regel(84 FR 39603) haben wir Kommentare zum Ausschluss von Blutbanken und blutzentren aus den labordosierungen bei Â§â414.510(b) (5) angefordert., Basierend auf Bedenken von Interessengruppen erklärten wir, dass wir der Ansicht sind, dass Blutbanken und-Zentren molekulare pathologietests für Patienten durchführen, um Krankenhäusern zu ermöglichen, widrige Bedingungen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen zu verhindern, anstatt molekulare pathologietests für diagnostische Zwecke durchzuführen., Angesichts des unterschiedlichen zwecks molekularer pathologietests, der von den Blutbanken und-Zentren durchgeführt wird, dh blutverträglichkeitstests, haben wir in Frage gestellt, ob die molekularen pathologietests, die von Blutbanken und-Zentren durchgeführt werden, angemessen vom Krankenhausaufenthalt trennbar sind, da Sie typischerweise die Behandlung desselben Patienten während eines zukünftigen Krankenhausaufenthalts informieren. Wir Gaben an, dass wir besorgt waren, dass unsere derzeitige Richtlinie molekulare Tests, die von einer Blutbank oder einem Zentrum für einen Krankenhauspatienten durchgeführt werden, Entbündeln könnte., Aus diesen Gründen und auf der Grundlage der Unterstützung von Kommentatoren haben wir in der endregel CY 2020 OPPS/ASC (84 FR 61444) eine überarbeitung der labordosierungsrichtlinie abgeschlossen, um molekulare pathologietests auszuschließen, wenn Sie von Laboratorien durchgeführt werden, die Blutbanken oder Zentren aus der labordosierungsausnahme bei 42 CFR 414.510(b)(5) sind. Wir finalisierten auch eine definition für âœblood bank oder centerâ bei Â§â414.,502 als eine Einheit, deren Hauptfunktion die Durchführung oder Verantwortung für die Durchführung, Sammlung, Verarbeitung, Prüfung, Lagerung und/oder Verteilung von Blut oder Blutbestandteilen ist, die zur transfusion und transplantation bestimmt sind. Eine Liste der spezifischen Labortests, die derzeit der labordosierung unter Â§â414.510(b)(5) unterliegen, finden Sie auf der CMS-website unter.

Https://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âClinicalLabFeeSched/âClinical-Lab-DOS-Policy.html. F., Revisionen der Labordosierungsrichtlinie für Krebsbedingte Proteinbasierte MAAAs In der endregel CY 2020 OPPS / ASC mit kommentarzeitraum (84 FR 61438 bis 61439) haben wir erklärt, dass proteinbasierte Multianalyt-Assays mit Algorithmischen Analysetests (MAAAs), die nicht als molekulare pathologietests gelten und nicht als ADLTs gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502 bezeichnet werden, zu diesem Zeitpunkt unter dem OPS verpackt wurden. Obwohl Sie sich nicht für die DOS-Ausnahme bei Â§â414 qualifiziert haben.,510 (b) (5) nur weil es sich um MAAAs handelte, stellten wir fest, dass mehrere Interessengruppen vorgeschlagen hatten, dass das Muster der klinischen Verwendung einiger dieser proteinbasierten MAAAs Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärkrankenhaus-service macht., Insbesondere schlugen die Stakeholder vor, dass bestimmte proteinbasierte MAAAs, insbesondere die durch CPT-codes beschriebenen 81490, 81503, 81535, 81536, 81538, und 81539, werden im Allgemeinen nicht in der HOPD-Einstellung durchgeführt und haben ähnliche klinische Verwendungsmuster wie andere tests, die nicht im Rahmen des OPPS bezahlt werden und separat im Rahmen des CLFS bezahlt werden, und sollten daher ähnlich behandelt werden (82 FR 59299). Folglich waren die beteiligten der Ansicht, dass MAAAs auf proteinbasis von OPPS-Verpackungen ausgeschlossen und im Rahmen der CLFS separat bezahlt werden sollten., Insbesondere mit einer Ausnahme (CPT-code 81490) war jeder dieser tests, der durch die von Stakeholdern identifizierten CPT-codes beschrieben wurde, eine krebsbedingte proteinbasierte MAAA. Wir haben keine Ausnahme von der Labor-DOS-Richtlinie für proteinbasierte MAAAs in der cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum festgelegt, aber wir haben festgestellt, dass eine proteinbasierte MAAA, die von CMS als ADLT gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§âdesignated 414.502 bezeichnet wird, für die DOS-Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5) in Frage kommt., Wir haben in dieser Regel angegeben, dass wir beabsichtigen, Richtlinien zur Anwendung der DOS-Richtlinie auf MAAAs für die zukünftige Regelsetzung zu berücksichtigen (84 FR 61439)., In der vorgeschlagenen cy 2021 OPPS/ASC-Regel (85 FR 49032 bis 49036) haben wir festgestellt, dass wir nach eingehender Prüfung dieses Problems der Ansicht sind, dass bestimmte MAAAs, insbesondere krebsbedingte maaas auf proteinbasis, die identifiziert wurden, wie oben diskutiert, haben ein Muster der klinischen Verwendung, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses macht, während dem die Probe gesammelt wurde, da die Ergebnisse dieser tests typischerweise zur Bestimmung der posthospitalen Versorgung verwendet werden., Wir haben festgestellt, dass diese tests sich von der Versorgung unterscheiden, die der patient im Krankenhaus erhält, ähnlich wie molekulare pathologietests und tests, die gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502 als ADLTs bezeichnet werden und derzeit von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind und der labordosierungsausnahme bei Â§â414.510(b)(5) unterliegen.

Aus diesem Grund haben wir vorgeschlagen, krebsbedingte maaas auf proteinbasis von der OPPS-verpackungspolitik auszuschließen, wie in Abschnitt II. A.3 erläutert. Von der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC, und erstellen Sie eine Ausnahme von der Labor-DOS-Regel für Sie., Wir stellten fest, dass diese Vorschläge, wenn Sie abgeschlossen sind, bedeuten würden, dass Medicare für krebsbedingte proteinbasierte MAAAs unter dem CLFS anstelle des OPS bezahlen würde und das ausführende Labor Medicare direkt für den test in Rechnung stellen würde, wenn der test alle labordosanforderungen erfüllt, die in Â§â414.510(b)(5). Wir haben weiter in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 49036) erklärt, dass wir das verstehen, ähnlich wie molekulare pathologietests und ADLTs nach Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.,502 werden krebsbedingte proteinbasierte MAAAs typischerweise verwendet, um die Versorgung des Patienten zu leiten und zu verwalten, nachdem der patient aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses entlassen wurde, da die Testergebnisse verwendet werden, um potenzielle zukünftige onkologische chirurgische und chemotherapeutische Eingriffe zu bestimmen. Sie würden das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen, selbst wenn die Ergebnisse sofort verfügbar wären., Mit anderen Worten, Entscheidungen über bestimmte Therapien und/oder chirurgische Eingriffe, die sich an den Ergebnissen Der Gedruckten Seite 86252 orientieren, werden nicht während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus getroffen, bei der die Probe entnommen wurde.

Aus diesen Gründen haben wir vorgeschlagen, unserer aktuellen labordosierungsregel bei Â§â414.510(b)(5) krebsbedingte proteinbasierte MAAAs hinzuzufügen., Im Rahmen dieser vorgeschlagenen überarbeitung wäre die Dosierung für eine krebsbedingte proteinbasierte MAAA das Datum, an dem der test durchgeführt wurde, wenn. (1) Der test nach der Entlassung eines krankenhausauspatienten aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses durchgeführt wurde. (2) die Probe wurde während einer Begegnung von einem krankenhausauspatienten entnommen (wie beide in Â§âdefiniert sind).,2). (3) es war medizinisch angemessen, die Probe während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses vom Krankenhausarzt entnommen zu haben. (4) die Ergebnisse des Tests leiten die Behandlung während der ambulanten Begegnung des Krankenhauses nicht.

Und (5) der test war vernünftig und medizinisch notwendig für die Behandlung einer Krankheit. Wir stellten fest, dass diese vorgeschlagene überarbeitung unserer Labor-DOS-Richtlinie Laboratorien erfordern würde, die krebsbedingte proteinbasierte MAAAs durchführen, die von der OPS-verpackungsrichtlinie ausgeschlossen sind und die DOS-Anforderungen bei Â§â414 erfüllen.,510 (b) (5), um Medicare direkt für diese tests in Rechnung zu stellen, anstatt eine Zahlung vom Krankenhaus zu verlangen. Wir haben festgestellt, dass wir, ähnlich wie molekulare pathologietests und ADLTs gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502, glauben, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAAs von der Versorgung unterschieden werden können, die der patient während der ambulanten Begegnung im primärkrankenhaus erhält, da, wie oben erwähnt, die Ergebnisse des Tests das Behandlungsschema während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus, in der die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden., Daher haben wir festgestellt, dass wir, wenn wir unseren Vorschlag abschließen würden, der Meinung sind, dass wir Labortests, die angemessen mit dem ambulanten primärkrankenhaus verbunden sind, nicht Entbündeln würden. Wie in Abschnitt II. A.

DNA, RNA, protein, Antikörper)., Wir stellten fest, in der vorgeschlagenen Regel, dass, weil die AMA CPT 2020 Handbuch beschreibt eine MAAA, und der code-Deskriptor jeder MAAA unterscheidet MAAAs, die krebsbedingten assays von denen, die für andere krankheitstypen testen, ist die AMA CPT Handbuch ein potenziell lehrreiches Werkzeug, um Krebs-bedingte MAAA-tests zu identifizieren, die âœprotein-basedâsind., Dementsprechend haben wir festgestellt, dass wir unter Verwendung der manuellen AMA CPT 2020-Kriterien zur Identifizierung krebsbedingter MAAA-tests UND der tests zur Identifizierung derjenigen, deren testanalyten Proteine sind, festgestellt haben, dass es derzeit sechs krebsbedingte maaas auf proteinbasis gibt. CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536, 81538 und 81539. Wir haben auch festgestellt, dass der CPT-code 81538 gemäß Abschnitt 1834A(d)(5)(A) des Gesetzes ab Dezember 21, 2018 als ADLT bezeichnet wurde und daher derzeit bereits der labordosausnahme in Â§â414.510(b)(5) unterliegt., Daher sind die krebsbedingten proteinbasierten MAAAs, die wir vorgeschlagen haben, von der OPS-verpackungspolitik auszuschließen und vorbehaltlich einer Ausnahme von der labordosierungsrichtlinie gemäß unseren Vorschlägen, die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539. Wir haben festgestellt, dass diese tests von CMS nicht als ADLTs gemäß Absatz (1) der definition von ADLT in Â§â414.502 bezeichnet wurden und daher derzeit nicht der labordosausnahme in Â§â414.510(b)(5) unterliegen. Wir haben vorgeschlagen, diese Richtlinie auf krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis anzuwenden, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden., Wir haben ungefähr 40 öffentliche Kommentare zu der vorgeschlagenen änderung der labordosierungsrichtlinie für krebsbedingte maaas auf proteinbasis erhalten.

Im folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Kommentare, die wir erhalten haben, und unserer Antworten. Kommentar. Im Allgemeinen unterstützten die meisten Kommentatoren die vorgeschlagenen überarbeitungen der labordosierungsrichtlinie und drückten aus, dass änderungen dieser Richtlinie zu einem verbesserten Zugang der Begünstigten zu präzisionsdiagnostischen tests und einer gezielten Behandlung führen werden, indem Barrieren beseitigt werden, die einst zu verzögerten und stornierten labortestaufträgen geführt haben, während gleichzeitig der Verwaltungsaufwand des Krankenhauses reduziert wird., Kommentatoren stellten fest, dass die Ausnahme von krebsbedingten proteinbasierten MAAAs von der DOS-Richtlinie und die Möglichkeit, dass Laboratorien Medicare direkt für Sie in Rechnung stellen, Verzögerungen bei Tests minimieren und die Diagnose, die Entscheidungsfindung und die Einleitung der Behandlung des Patienten ermöglichen wird Pflege ohne Unterbrechung oder unnötige Verzögerung fortzufahren., Darüber hinaus Gaben einige Kommentatoren an, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAA-testcodes das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wird, fast nie beeinflussen, und die Kommentatoren halten es daher für angebracht, diese Dienste von der OPS-verpackungsrichtlinie auszuschließen, wie in Abschnitt II. A dieser endgültigen Regel diskutiert, und diese testcodes in die Liste der codes aufzunehmen, die der Ausnahme für labordosierungen unterliegen., Antwort. Wir freuen Uns über die Unterstützung von Kommentatoren für unsere vorgeschlagenen Revisionen der labordosierungsrichtlinie für krebsbedingte maaas auf proteinbasis.

Wir sind uns einig,dass die Erweiterung des Labors DOS Politik Ausnahme bei Â§â414.,510 (b) (5) die Einbeziehung krebsbedingter proteinbasierter MAAAs ist vorteilhaft und angemessen, da diese tests ein Muster der klinischen Verwendung aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses, während dessen die Probe gesammelt wurde, macht und die Ergebnisse dieser tests typischerweise zur Bestimmung der postklinischen Versorgung verwendet werden und im Allgemeinen die Verzögerung in Bezug auf den Zugang zu diesen tests und die nachfolgenden Ergebnisse verringern., Kommentar. Einige Kommentatoren vorgeschlagen, dass CMS prüfen, die Erweiterung der Liste der codes ausgeschlossen von UPPS die Verpackung und das hinzufügen zu der Liste der tests in der Labor-DOS Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5). Insbesondere empfahlen Kommentatoren, alle ama CPT Proprietary Laboratory Analysis (PLA) - testcodes hinzuzufügen, die ähnliche Eigenschaften wie AMA CPT MAAA-testcodes aufweisen können, derzeit jedoch nicht als AMA CPT MAAA-testcodes kategorisiert sind., Einige Kommentatoren behaupteten, dass der AMA-CPT-Ausschuss eindeutig erklärt hat, dass MAAAs PLA-codes zugewiesen werden können, und daher sollte die Zuweisung eines PLA-Codes durch den AMA-CPT im Gegensatz zu einem CPT-code der Kategorie 1 im maaa-Abschnitt des CPT-Handbuchs nicht vorschreiben, ob der code unter der Labor-DOS-Ausnahme bei Â§â414.510(b)(5) enthalten ist. Darüber hinaus schlugen Kommentatoren vor, dass CMS die proteinbasierten MAAAs im PLA-Abschnitt des AMA CPT-Handbuchs identifiziert, indem bestimmt wird, welche Deskriptoren der codes sowohl mehrere Proteine als auch einen Verweis auf einen Algorithmus enthalten., Kommentatoren stellten auch fest, dass, während PLA-testcodes nicht automatisch unter Â§â414.510(b)(5) und die ambulante laborverpackung Ausschluss enthalten Sind, einige tests durch PLA-codes beschrieben werden oft unter diesen Richtlinien enthalten, wenn Sie als molekulare Pathologie test oder Kriterium a ADLT qualifizieren. Daher erklärten die Kommentatoren, dass CMS seine historische Praxis bei der Anwendung der labordosierungsrichtlinie und des Ausschlusses von OPS-laborverpackungen auf PLA-testcodes fortsetzen sollte, wie auf Seite 86253mit molekularen pathologietests und ADLTs, denen PLA-codes zugewiesen wurden., Ein Kommentator forderte auch, dass CMS im Labor Dosierungen unter Â§âinclude 414.510(b)(5) maaa krebstests von Proteinen oder Metaboliten enthalten.

Der Kommentator erklärte, dass Metaboliten Biomarker wie erhöhte metanephrinspiegel im Blut oder Urin verwendet werden, um nebennierenkrebs zu diagnostizieren, wie asphäochromozytom, und stellen neue und âœunder developmentâ?. diagnostische maaa tests., Ein anderer Kommentator forderte CMS auf, tests für andere Krankheiten als Krebs zu bewerten, um festzustellen, ob die tests ein ausgeprägtes Muster der klinischen Anwendung aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit der krankenhaussituation eines Patienten macht, und daher für politische änderungen bei der zukünftigen Entscheidungsfindung in Betracht gezogen werden sollte., Ein anderer Kommentator schlug vor, dass CMS die regulationssprache für die Labordiagnostik so modifiziert, dass Sie sowohl krebsbedingte proteinbasierte als auch metabolitenbasierte MAAA-tests umfasst, wobei angegeben wird, dass ein Kontinuum zwischen Proteinen, Aminosäuren, aminosäuremodifikationen oder Dimeren besteht, und Metaboliten, und das zeichnen feiner Linien zwischen diesen biochemischen Klassen ist für diese Richtlinie nicht relevant. Antwort. Wir schätzen die Kommentatoren die Vorschläge über andere test-codes, die CMS sollten in Betracht ziehen, unter der Labor-DOS-Ausnahme-Politik auf der Â§â414.510(b)(5)., Wir stellen fest, dass sich unser Vorschlag in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC auf bestimmte proteinbasierte MAAA-tests konzentrierte, die von Stakeholdern identifiziert wurden. Wie wir bereits erörtert haben, haben wir mit den 6 MAAA-tests begonnen, auf die wir aufmerksam gemacht haben, und sind zu dem Schluss gekommen, dass die Teilmenge der krebsbedingten MAAA-tests auf proteinbasis von der Versorgung, die der patient während der ambulanten Begegnung im primärkrankenhaus erhält, unterscheidbar ist, da die Ergebnisse des Tests das Behandlungsschema während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus, in der die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden., Darüber hinaus haben wir erklärt, dass das AMA CPT-Handbuch diese tests leicht identifiziert, was es einfach machte, sicherzustellen, dass wir alle derzeit verfügbaren maaa-tests auf krebsbedingter proteinbasis erfasst haben.

In Bezug auf PLA-tests, nach dem AMA CPT Committee, âœare alpha-numerische CPT-codes Pla-codes mit einem entsprechenden Deskriptor für Labors oder Hersteller, die Ihren test genauer identifizieren wollen. Tests mit PLA-codes müssen an menschlichen Proben durchgeführt werden und müssen vom klinischen Labor oder dem Hersteller, der den test anbietet, angefordert werden.,ââ [] Wir verstehen, dass PLA-codes vom AMA CPT Committee erstellt wurden, damit Labors und Hersteller über entsprechende Deskriptoren verfügen können, um Ihren test genauer zu identifizieren, wie dies von PAMA gefordert wird. Die PLA-Kategorie als ganzes befasst sich nicht mit der klinischen Verwendung des Tests. Damit CMS bestimmte PLA-tests als mögliche Ergänzungen zur DOS-ausnahmerichtlinie betrachten kann, müsste CMS daher feststellen, dass, wie die molekularen pathologietests und ADLTs, die derzeit von der DOS-Richtlinie unter Â§â414 ausgenommen sind.,510 (b) (5) sind Art und Funktion aller PLA-tests so, dass Sie angemessen von den ambulanten Krankenhäusern und damit von Labordienstleistungen getrennt werden können, für die das ausführende Labor Medicare in Rechnung stellen muss. Zu diesem Zeitpunkt kann CMS nicht feststellen, dass jeder PLA-test, MAAA-test oder âœMAAA-likeâ PLA-test, einschließlich derjenigen, die proteinbasiert sind, in der Regel verwendet werden, um die Behandlung außerhalb der ambulanten klinischen Begegnung zu führen und haben ein ausgeprägtes Muster der klinischen Anwendung, die Sie relativ unverbunden mit einem Patienten Krankenhaus Begegnung zu machen., Zum Beispiel gibt es derzeit über 240 codes in der Pla-Kategorie.

Im Gegensatz zu nicht-PLA-codes, die in Gruppen wie immunoassays, Chemie, molekulare pathologietests, MAAAs usw. Eingeteilt sind., PLAs sind nicht in separate Kategorien wie CPT-codes der Kategorie 1 unterteilt. Ergänzungen zur PLA-Codeliste sind Häufig und das array von tests, die in der Pla-Kategorie enthalten sind, ist vielfältig. Daher bietet die Aufnahme in die Kategorie der PLA-codes allein keine ausreichende Grundlage für kategorische Entscheidungen über die Zahlungspolitik., Wir stellen jedoch fest, dass ein proteinbasierter MAAA-test, der von CMS gemäß Absatz (1) der definition eines ADLT in Â§â414.502 als ADLT bezeichnet wird, für die labordosierung bei Â§â414.510(b) in Frage käme(5). Daher glaubt CMS nicht, dass alle PLA-tests, MAAA-tests oder âœMAAA-likeâ Pla-testcodes, als eine Gruppe, sollte für die Labor-Dosierungen bei Â§âconsidered 414.510(b) in Betracht gezogen werden(5) zu diesem Zeitpunkt., Wir planen jedoch, die labordosrichtlinie weiter zu bewerten und zu prüfen, ob zusätzliche änderungen erforderlich sind, und können erwägen, zukünftige änderungen der labordosrichtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen.

Dennoch glauben wir weiterhin, dass krebsbedingte proteinbasierte MAAA-tests ein Muster der klinischen Anwendung aufweisen, das Sie relativ unverbunden mit dem ambulanten primärdienst des Krankenhauses macht, während dessen die Probe gesammelt wurde, da die Ergebnisse dieser tests typischerweise verwendet werden, um die postklinische Versorgung zu bestimmen., In früheren Regelwerken haben Kommentatoren bestimmte proteinbasierte MAAAs identifiziert und uns darüber informiert, dass die krebsbedingten tests typischerweise verwendet werden, um die Versorgung des Patienten zu leiten und zu verwalten, nachdem der patient aus der ambulanten Abteilung des Krankenhauses entlassen wurde, und die Testergebnisse werden im Allgemeinen verwendet, um potenzielle zukünftige onkologische chirurgische und chemotherapeutische Eingriffe zu bestimmen. Wir verstehen, dass die Ergebnisse das Behandlungsschema während desselben ambulanten krankenhausdienstes, in dem die Probe gesammelt wurde, fast nie beeinflussen würden, selbst wenn die Ergebnisse sofort verfügbar wären., Folglich werden Entscheidungen über bestimmte Therapien und/oder chirurgische Eingriffe, die sich an den Testergebnissen orientieren, im Allgemeinen nicht während derselben ambulanten Begegnung im Krankenhaus getroffen, bei der die Probe entnommen wurde. Folglich sind wir der Ansicht, dass krebsbedingte maaa-tests auf proteinbasis von der OPPS-Verpackung ausgeschlossen und im Rahmen des CLFS separat bezahlt und in die labordosierungsrichtlinie unter Â§â414.510(b)(5) aufgenommen werden sollten. Kommentar. Kommentatoren forderten, dass wir mehrere spezifische PLA-codes auf die Labor DOS Politik Ausnahme bei Â§â414 hinzuzufügen.,510 (b) (5) weil Sie glauben, dass diese tests der AMA-CPT-Beschreibung von MAAA-tests entsprechen, Proteine analysieren und/oder krebsbedingt sind, während Sie gleichzeitig den DOS-standard eines Musters der klinischen Anwendung erfüllen, das nicht mit dem primären ambulanten Dienst zusammenhängt, wenn die Probe bei einer ambulanten Begegnung gesammelt wird.

Kommentar. Kommentatoren empfahlen auch die Aufnahme eines bestimmten proteinbasierten MAAA-Tests, CPT-code 81490, in die labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5)., Kommentatoren behaupteten, dass die Verwendung dieses rheumatoiden arthritis (RA)-Tests nicht mit der ambulanten Begegnung des Krankenhauses verbunden ist, während der die Probe gesammelt wird, und stattdessen verwendet wird, um mögliche zukünftige Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung des Krankenhauses zu bestimmen. Es wird vom Rheumatologen verwendet, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen. Die Kommentatoren erklärten, dass dieser RA-test im Allgemeinen weniger an einen primärdienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden zu sein scheint und kein gewöhnlicher oder routinemäßiger Labortest zu sein scheint, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre., Antwort. In der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (85 FR 48799) Gaben wir an, dass wir der Ansicht waren, dass die Ergebnisse für den test, der mit dem CPT-code 81490 beschrieben wird, zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider arthritis, zur Anleitung der aktuellen Therapie zur Verringerung weiterer Gelenkschäden und zur Bindung an den ambulanten primärdienst des Krankenhauses, dh an die ambulante Behandlung des Krankenhauses, während der die Probe entnommen wurde, verwendet werden.

Daher haben wir erklärt, dass wir der Meinung waren, dass die Zahlung für den CPT-code 81490 unter dem OPS angemessen verpackt bleibt., Angesichts der Rückmeldungen der Kommentatoren sind wir jedoch davon überzeugt, dass das Muster der klinischen Verwendung für den CPT-code 81490 im Allgemeinen nicht mit der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verbunden ist, während der die Probe gesammelt wird, da Sie typischerweise zur Bestimmung potenzieller Interventionen außerhalb der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet wird und im Allgemeinen vom Rheumatologen verwendet wird, um längerfristige änderungen in der RA-Behandlung vorzunehmen., Kommentatoren teilten uns mit, dass ärzte und Patienten die objektiven Informationen aus den Testergebnissen nutzen, um längerfristige änderungen in der Behandlung vorzunehmen, die Krankheitsaktivität zu überwachen und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verhindern, und die Ergebnisse würden im Allgemeinen nicht für die Zwecke der ambulanten Begegnung im Krankenhaus verwendet., Die Kommentatoren erklärten weiter, dass die Ausgabe des Tests verwendet wird, um die Krankheitsaktivität zu bewerten, einschließlich der Bewertung des Ansprechens auf die Therapie, der Leitung der Wahl der zweitlinienbehandlung bei Patienten mit unzureichendem ansprechen auf die aktuelle erstlinientherapie und der Identifizierung von Patienten in stabiler remission zur therapiereduzierung., Die Testergebnisse scheinen längerfristige Therapien und Behandlungen zu leiten. Daher glauben wir, dass dieser test, der durch den CPT-code 81490 identifiziert wurde, im Allgemeinen weniger an den primären service gebunden ist, den der patient ambulant im Krankenhaus erhält, und es scheint sich nicht um einen üblichen oder routinemäßigen Labortest zu handeln, der sonst in OPS-Zahlung verpackt wäre. Angesichts der ähnlichkeit im klinischen anwendungsmuster glauben wir, dass wir über ausreichende Informationen verfügen, um den CPT-code 81490 in die Liste der tests aufzunehmen, die zu diesem Zeitpunkt in den labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) enthalten sind., Zusammenfassend können wir aus den zuvor in diesem Abschnitt diskutierten Gründen der Ansicht sein, dass krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, wie die CPT-codes 81500, 81503, 81535, 81536 und 81539, ein anderes Muster der klinischen Anwendung aufweisen, wodurch Sie im Allgemeinen weniger an einen primären Dienst im ambulanten Bereich des Krankenhauses gebunden sind als die häufigeren und routinemäßigeren Labortests, die verpackt werden. Angesichts der ähnlichkeit im klinischen anwendungsmuster glauben wir, dass der CPT-code 81490 auch in die Liste der tests in den labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) aufgenommen werden sollte., Wir sind der Meinung, dass diese tests daher von der verpackungspolitik von OPS ausgeschlossen werden sollten und der Ausnahme der labordosierungen bei Â§â414.510(b)(5) unterliegen Sollten, wie in Abschnitt II. A dieser endgültigen Regel beschrieben.

Wir beabsichtigen, die Liste der Labortests, die die ausnahmerichtlinie für labordosierungen enthalten, weiter zu untersuchen und festzustellen, ob zusätzliche änderungen gerechtfertigt sind, und können erwägen, zukünftige änderungen dieser Richtlinie durch Bekanntmachung und Kommentar vorzuschlagen. Aus diesen Gründen und angesichts der Vorschläge der Kommentatoren überarbeiten wir die aktuelle labordosierung bei 42 CFR 414.,510 (b) (5), um krebsbedingte proteinbasierte MAAAs wie CPT-codes einzuschließen 81500, 81503, 81535, 81536, 81539, sowie der durch CPT-code 81490 beschriebene test. Wir schließen auch ab, dass wir krebsbedingte MAAAs auf proteinbasis, die derzeit nicht existieren, aber in Zukunft entwickelt werden, von der labordosierungsrichtlinie ausschließen werden. XIX. Arzt-Eigene Krankenhäuser A., Hintergrund § 1877 des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz), auch bekannt als das Gesetz über die selbstüberweisung von ärzten.

)., Um für die Ausnahme des ländlichen Anbieters in Frage zu kommen, müssen die benannten Gesundheitsdienste in einem ländlichen Gebiet (wie in Abschnitt 1886(d)(2) des Gesetzes definiert) Startseite 86255möbliert sein, im wesentlichen müssen alle benannten Gesundheitsdienste, die von der Einrichtung erbracht werden, an Personen mit Wohnsitz in einem ländlichen Gebiet erbracht werden, und in dem Fall, in dem die Einrichtung ein Krankenhaus ist, erfüllt das Krankenhaus die Anforderungen von Abschnitt 1877(i)(1) des Gesetzes spätestens am 23., § 1877 (d) (3) des Gesetzes sieht eine Ausnahme für Eigentums-oder anlageinteressen in einem Krankenhaus außerhalb von Puerto Rico (die âœwhole hospital exceptionâ?. ). Um für das gesamte Krankenhaus Ausnahme zu qualifizieren, muss der überweisende Arzt befugt sein, Dienstleistungen im Krankenhaus durchzuführen, muss das Eigentum oder investitionsinteresse im Krankenhaus selbst sein (und nicht nur in einer Unterteilung des Krankenhauses), und das Krankenhaus erfüllt die Anforderungen von Abschnitt 1877(i)(1) des Gesetzes spätestens am 23. B., Verbot der Erweiterung von Einrichtungen Abschnitt 6001 (a) (3) des Affordable Care Act änderte die Ausnahmen des ländlichen Anbieters und des gesamten Krankenhauses, um vorsehen zu können, dass ein Krankenhaus die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten nicht über die Anzahl hinaus erhöhen darf, für die das Krankenhaus am 23., Abschnitt 6001 (a) (3) des Affordable Care Act Hinzugefügt neuen Abschnitt 1877(i) (3) (A) (i) des Gesetzes, die den Sekretär erforderlich, um ein ausnahmeprozess auf das Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung für Krankenhäuser zu etablieren und umzusetzen, die als âœanwendbare Krankenhaus qualifizieren.,Abschnitt 1106 Des Health Care and Education Reconciliation Act von 2010 (HCERA) änderte Abschnitt 1877 (i) (3) (A) (i) des Gesetzes, um den Sekretär zu verpflichten, ein ausnahmeverfahren für das Verbot der Erweiterung der facility capacity für Krankenhäuser einzurichten und umzusetzen, die entweder als âœapplicable hospitalâ " oder als âœhigh Medicaid-Einrichtung gelten.diese Bedingungen sind in den Abschnitten 1877(i)(3)(E) und 1877(i)(3)(F) des Gesetzes definiert. Die Voraussetzungen für die Qualifikation als Anwendbares Krankenhaus sind in Â§â411 festgelegt.,362 (c) (2) und die Anforderungen für die Qualifikation als hohe Medicaid-Einrichtung sind in Â§â411.362(c) (3) festgelegt.,(ab dem Datum, an dem das Krankenhaus seinen Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung einreicht).

(3) das begünstigte von bundesgesundheitsprogrammen nicht diskriminiert und es ärzten, die im Krankenhaus praktizieren, nicht erlaubt, solche Begünstigten zu diskriminieren. (4) das sich in einem Staat befindet, in dem die Durchschnittliche Bettenkapazität im Staat unter der nationalen durchschnittlichen Bettenkapazität liegt. Und (5) das eine Durchschnittliche Bettenkapazität hat, die größer ist als die Durchschnittliche Bettenkapazität in dem Staat, in dem sich das Krankenhaus befindet., Die Vorschriften in Â§â411.362(c) (2) (ii), (iv) und (v) geben akzeptable Datenquellen an, um festzustellen, ob ein Krankenhaus als Anwendbares Krankenhaus qualifiziert ist.,high Medicaid facilityâ bedeutet ein Krankenhaus, das. (1) ist nicht das einzige Krankenhaus in einem Landkreis. (2) in Bezug auf jede der drei letzten 12-Monats-Perioden, für die Daten verfügbar sind, hat ein jährliches Prozent der gesamten stationären Aufnahmen unter Medicaid, die schätzungsweise größer als diese Prozent in Bezug auf solche Aufnahmen für jedes andere Krankenhaus in der Grafschaft befindet, in dem das Krankenhaus liegt.

Und (3) nicht gegen begünstigte der bundesgesundheitsprogramme diskriminieren und nicht zulassen, dass ärzte im Krankenhaus praktizieren, um solche Begünstigten zu diskriminieren., Abschnitt 411.362 (c) (3) (ii) legt die akzeptablen Datenquellen für die Bestimmung fest, ob ein Krankenhaus als High Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist. In der endregel CY 2012 OPPS / ASC haben wir Vorschriften erlassen, die das Verfahren für ein Krankenhaus festlegen, um eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung (das ausnahmeprozess) bei Â§â411.362(c) und Verwandte Definitionen bei Â§â411.362(a) (76 FR 74122) zu beantragen., § 1877 (i) (3) (B) des Gesetzes sieht vor, dass das ausnahmeverfahren einem anwendbaren Krankenhaus erlaubt, eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität bis zu einmal alle 2 Jahre zu beantragen. In der cy 2012 OPPS/ASC-endregel haben wir diese Bestimmung auf hohe Medicaid-Einrichtungen ausgeweitet, die unsere Autorität gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(1) des Gesetzes (76 FR 74525) nutzen., Dort haben wir festgestellt, dass, obwohl das Gesetz vorsieht, dass ein Anwendbares Krankenhaus eine Ausnahme bis zu einmal alle 2 Jahre beantragen kann, wir glauben, dass die Bereitstellung einer hohen Medicaid-Einrichtung die Möglichkeit bietet, alle 2 Jahre eine Ausnahme zu beantragen (und gleichzeitig das Gesamtwachstum einzuschränken), die Absicht des Kongresses ausgleicht, den ausbau von arztkrankenhäusern mit dem Ziel der Ausnahme des Verbots des Ausbaus der Anlagenkapazität (76 FR 74524) zu verbieten. Wir haben keine öffentlichen Kommentare zur Häufigkeit von ausnahmeanfragen erhalten. Unter den aktuellen Â§â411.,362 (c) (1) sowohl anwendbare Krankenhäuser als auch hochmedicaid-Einrichtungen können ab dem Datum einer CMS-Entscheidung über den jüngsten Antrag des Krankenhauses alle zwei Jahre eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen., § 1877 (i) (3) (C) (ii) des Gesetzes sieht vor, dass der Sekretär eine Erhöhung der Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die ein Anwendbares Krankenhaus zugelassen ist, nicht zulässt, soweit eine solche Erhöhung dazu führen würde, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das anwendbare Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des anwendbaren Krankenhauses übersteigt., In der cy 2012 OPPS/ASC-endregel haben wir unter Verwendung unserer Entscheidungsbefugnis gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes eine parallele Grenze für die Erhöhung der Anzahl von Operationssälen, verfahrensräumen und Betten festgelegt, für die eine hohe Medicaid-Einrichtung eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann (76 FR 74524)., Dort stellten wir fest, dass als Antwort auf unsere bitte um Stellungnahme, ob die 200-prozentige Grenze ausreichen würde, um die Absicht des Allgemeinen Verbots der Erweiterung der Einrichtungen mit dem Zweck des ausnahmeprozesses in Einklang zu bringen, der die Möglichkeit bietet, in Bereichen zu expandieren, in denen ein ausreichender Bedarf für den Zugang zu hohen Medicaid-Einrichtungen nachgewiesen wird, Kommentatoren unseren Vorschlag bezüglich der Höhe der zulässigen Erhöhung unterstützten und mindestens ein Kommentator ausdrücklich die parallele Behandlung von hohen Medicaid-Einrichtungen unterstützte (76 FR 74524).

Diese Bemühungen betonen das Engagement, regulatorische Hindernisse für Anbieter zu beseitigen, die Zeit mit Patienten verbringen. Im Rahmen dieser initiative haben wir die Vorschriften bei Â§â411.362(c) überprüft, da Sie für hohe Medicaid-Einrichtungen gelten., Einige der gesetzlichen Bestimmungen über die Erweiterung der Kapazität der Einrichtungen gelten nur für anwendbare Krankenhäuser, und Ihre Ausweitung auf hohe Medicaid-Einrichtungen wurde unter Verwendung der Befugnisse des Sekretärs gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes durchgeführt. Wir glauben weiterhin, dass unsere derzeitigen Vorschriften, für die der Sekretär seine Autorität angemessen einsetzt und die hohe Medicaid-Einrichtungen wie die geltenden Krankenhäuser behandeln, im Einklang mit der Absicht des Kongresses stehen, den ausbau von arztkrankenhäusern im Allgemeinen zu verbieten., Trotzdem hat der Kongress diese Behandlung von hohen Medicaid-Einrichtungen nicht beauftragt, und angesichts der initiative Patients over Paperwork haben wir unsere Politik überdacht. Wie wir in der vorgeschlagenen Regel festgestellt haben, glauben wir, dass unsere derzeitigen Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten, die definitionsgemäß eine erhebliche Anzahl von Medicaid-Patienten im Vergleich zu anderen Krankenhäusern in den Landkreisen bedienen, in denen Sie sich befinden (85 FR 49038)., Da das Statut nicht für hohe Medicaid-Einrichtungen gilt, gelten diese Anforderungen in Bezug auf die Häufigkeit zulässiger Anträge auf Ausnahmen vom Verbot der Erweiterung der Anlagenkapazität, den Gesamtbetrag der zulässigen Erweiterung der Anlagenkapazität oder den Standort der zulässigen erweiterten Anlagenkapazität, wobei die Behörde des Sekretärs gemäß den Abschnitten 1871 und 1877(i)(3)(A)(i) des Gesetzes bestimmte regulatorische Anforderungen für hohe Medicaid-Einrichtungen, die nicht in der Satzung enthalten sind, zu streichen hat. Insbesondere haben wir vorgeschlagen, Â§â411 zu überarbeiten.,362 (c) (1) damit eine hohe Medicaid-Einrichtung häufiger als alle zwei Jahre eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann.

Um CMS-Ressourcen zu schonen und weiterhin einen geordneten und effizienten ausnahmeprozess aufrechtzuerhalten, schlugen wir vor, dass eine hohe Medicaid-Einrichtung jeweils nur eine ausnahmeanfrage Einreichen darf. Unter den vorgeschlagenen Â§â411.,362 (c) (1) könnte eine hohe Medicaid-Einrichtung jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme von dem Verbot der Kapazitätserweiterung gestellt hat, für das CMS keine Entscheidung erlassen hat. Wir haben auch vorgeschlagen, Â§â411 zu überarbeiten.,362 (c) (6), nur in Bezug auf hohe Medicaid-Einrichtungen, um die Einschränkung aufzuheben, dass die zulässige Erweiterung der Anlagenkapazität nicht dazu führen darf, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des Krankenhauses überschreitet, sowie die Einschränkung, dass die erlaubte erweiterte Anlagenkapazität nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses erfolgen darf. Gemäß dem vorgeschlagenen Â§â411.362 (c) (6) gelten diese Einschränkungen nur für anwendbare Krankenhäuser., Gemäß paragraph 1877 (i) (3) (A) (ii) muss CMS eine Möglichkeit für gemeinschaftseingaben bieten, wenn ein Anwendbares Krankenhaus eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität beantragt. Durch die Verordnung haben wir die Community-Eingabemöglichkeit für Anfragen zur Erweiterung von Einrichtungen, die von high Medicaid facilities eingereicht wurden, anwendbar gemacht (76 FR 74523).

Das Statut schreibt CMS jedoch nicht ausdrücklich vor, eine Möglichkeit für gemeinschaftliche Beiträge zu schaffen, wenn eine hohe Medicaid-Einrichtung eine solche Ausnahme beantragt hat., In der vorgeschlagenen Regel haben wir festgestellt, dass wir überlegen, ob wir die Möglichkeit für Community-Beiträge im überprüfungsprozess in Bezug auf hohe Medicaid-Einrichtungen ausschließen sollten (85 FR 49038)., Wir haben besonderes Interesse an Kommentaren bezüglich der Bedeutung von gemeinschaftseingaben festgestellt, die eine Bestätigung (oder Meinungsverschiedenheit) der von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellten Daten ermöglichen, die eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Anlagenkapazität anstrebt, und wie CMS eine unabhängige Bestätigung der Daten erhalten könnte, die von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellt werden, wenn keine Möglichkeit für gemeinschaftseingaben besteht (siehe 76 FR 74523). Wir haben auch festgestellt, dass die unabhängige Bestätigung der von einer hohen Medicaid-Einrichtung bereitgestellten Daten den überprüfungsprozess verzögern oder komplizierter machen kann., Wir haben um Kommentare gebeten, ob die zusätzliche Verzögerung und Komplexität, die durch die Beseitigung der Community-Eingabemöglichkeit für Anfragen von high Medicaid-Einrichtungen verursacht wird, zu einer größeren Belastung oder einem größeren Schaden für high Medicaid-Einrichtungen führen würde, als weiterhin Community-Beiträge zu den von diesen Krankenhäusern eingereichten erweiterungsausanträgen zuzulassen., Wir schließen ohne änderung unsere Vorschläge ab, um die Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen in Bezug auf die Häufigkeit von ausnahmeanfragen, den zulässigen Umfang der anlagenerweiterung und den Standort der erweiterungskapazität aufzuheben. Wir überarbeiten unsere Vorschriften nicht in Bezug auf Community-Beiträge zu den expansionsanfragen von Krankenhäusern, die als High Medicaid-Einrichtungen gelten., Wir erhielten die folgenden Kommentare zu unseren Vorschlägen und unsere Antworten Folgen. Kommentar. Viele Kommentatoren unterstützten unsere Vorschläge, alle Beschränkungen für den ausbau der Anlagenkapazität für hohe Medicaid-Einrichtungen, die nicht in Abschnitt 1877 des Gesetzes vorgeschrieben sind, aus der Verordnung zu streichen.

Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt haben, glauben wir, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen., Um festzustellen, ob ein Krankenhaus als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert, das Statut erfordert eine relativitätsanalyse auf der Grundlage des Standorts des bestehenden Krankenhauses. Das heißt, ein Krankenhaus, das den höchsten Medicaid entlassungsprozentsatz im Vergleich zu den Krankenhäusern in der gleichen Grafschaft hat, wird als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifizieren, auch wenn die Gesamtzahl der Medicaid Entlassungen in der Grafschaft niedrig ist., Obwohl wir die Bedenken der Kommentatoren in Bezug auf Maßnahmen verstehen, die ein Krankenhaus ergreifen kann, nachdem der Sekretär eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung gewährt hat, wie einer der Kommentatoren bemerkte, verlangen weder das Statut noch unsere Vorschriften, dass ein Krankenhaus seine Qualifikation als hohe Medicaid-Einrichtung für einen Mindestzeitraum beibehält, nachdem es eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung beantragt oder erhalten hat., In ähnlicher Weise verlangt das Statut nicht, dass der Sekretär eine hohe Medicaid-Einrichtung mit den Krankenhäusern in der Grafschaft vergleicht, in denen er plant, die erweiterungskapazität zu lokalisieren (falls genehmigt). Wir betonen jedoch, dass jede Erweiterung der Anlagenkapazität Teil des Krankenhauses sein muss, für das die Ausnahme genehmigt wurde. Medicare-Regeln und-Vorschriften in Bezug auf den Standort von Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der erweiterungskapazität, wie Z.

B. Entfernungsbeschränkungen in Bezug auf den Standort von Einrichtungen außerhalb des campus und providerbasierten Abteilungen, bleiben anwendbar., (Siehe Abschnitt 1833(t)(B)(i) des Gesetzes und der Â§â413.65(e)(3)(v)(F).) In Bezug auf die Sorge,dass ein Krankenhaus eine Ausnahme gewährt würde âœreturn Medicaid-Patienten abzulehnen, â " wir stellen fest, dass ein Krankenhaus, das ablehnt (oder auf andere Weise diskriminiert Medicaid Begünstigten) nicht als ein Anwendbares Krankenhaus oder eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert und damit nicht für eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung qualifizieren würde. Unter Â§â411.,362 (c) (2) (iii) und (c) (3) (iii), um sich als Anwendbares Krankenhaus oder eine hohe Medicaid-Einrichtung zu qualifizieren, was die Voraussetzung für die Genehmigung einer Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität ist, darf ein Krankenhaus begünstigte von bundesgesundheitsprogrammen nicht diskriminieren und es ärzten, die im Krankenhaus praktizieren, nicht gestatten, solche Begünstigten zu diskriminieren., Darüber hinaus verbieten andere Gesetze und Vorschriften des Bundes und des Landes, wie das Emergency Medical Treatment and Labor Act (EMTALA) und die Regeln und Vorschriften des Staatlichen Medicaid-Programms, dass ein Krankenhaus sich weigert, Medicaid-Patienten zu versorgen oder anderweitig zu diskriminieren. Kommentar. Mehrere Kommentatoren zitierten Studien, die Sie behaupteten, dass arzteigene Krankenhäuser ein Risiko für Programm-oder patientenmissbrauch darstellen.

Andere Kommentatoren zitierten Studien, die Sie behaupteten, zeigen die Vorteile des arztbesitzes von Krankenhäusern., Die Kommentatoren, die sich unseren Vorschlägen widersetzten, hoben verschiedene Studien hervor, darunter Studien des Congressional Budget Office, Medicare Payment Advisory Commission.[] Die oben genannten Studien kamen zu dem Schluss, dass die selbstüberweisung von ärzten an Einrichtungen, an denen Sie beteiligt sind, zu einer höheren pro-Kopf-Nutzung von Dienstleistungen und höheren Kosten für das Medicare-Programm führt., Zwei dieser Kommentatoren teilten auch Daten aus einer Studie aus dem Jahr 2017 mit, in der festgestellt wurde, dass Krankenhäuser in arztbesitz Patienten auswählen, indem Sie Medicaid-und nicht versicherte Patienten vermeiden, weniger medizinisch komplexe Patienten behandeln und fast dreimal so viele Patienten behandelt haben wie Krankenhäuser in nichtphysikalischem Besitz.[] Die Kommentatoren Gaben an, dass die Finalisierung der Vorschläge zu diesen Missbräuchen des Medicare-Programms und seiner Begünstigten führen könnte., Einige der Kommentatoren, die unsere Vorschläge unterstützt zitiert, um eine britische Medical Journal Studie, die zu dem Schluss, dass arzteigene Krankenhäuser haben ähnliche Qualität und Kosten der Pflege im Vergleich zu nichtphysiker eigenen hospitalsâ[] und eine Studie, die vom Journal of the American College of Surgeons veröffentlicht, die zu dem Schluss, dass arzteigene chirurgische Krankenhäuser andere Krankenhäuser in der Medicare value-based purchasing-Programm übertreffen.,[] Einer dieser Kommentatoren zitierte den Dezember 2018 HHs-Bericht mit dem Titel âœReforming Amerikas Gesundheitssystem Durch Wahl und Competitionâ zur Unterstützung der Finalisierung unserer Vorschläge, unter Hinweis auf HHs ' Aussage, dass Bedenken über selbstüberweisung und kirschpflücken âœmay übertrieben wurden, wenn man bedenkt, dass viele Studien deuten darauf hin, arzteigene Krankenhäuser bieten eine höhere Qualität der Versorgung und dass die Patienten profitieren, wenn traditionelle Krankenhäuser einen größeren Wettbewerb haben.,Antwort. Da wir die von den Kommentatoren zitierten Untersuchungen zu den Risiken und Vorteilen des arztbesitzes in Krankenhäusern verstehen, haben die Autoren der Studien unterschiedliche Schlussfolgerungen darüber gezogen, ob der Besitz von ärzten in Krankenhäusern ein Risiko für Programm-oder patientenmissbrauch darstellt und somit, ob eine weitere oder weniger Regulierung von arztbesitzern in Krankenhäusern gerechtfertigt ist., Obwohl wir die Bedenken schätzen, die in den von den Kommentatoren im Gegensatz zu unseren Vorschlägen zitierten Studien erörtert wurden, wie Sie in der Antwort auf den vorherigen Kommentar erörtert wurden, legt die Klartext der Satzung nicht die gleichen Einschränkungen für den ausbau von High Medicaid-Einrichtungen fest wie für den ausbau von anwendbaren Krankenhäusern, und wir glauben, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen., Kommentar. Viele Kommentatoren, darunter einige, die die Vorschläge zur Beseitigung anderer Einschränkungen unterstützt Start Gedruckte Seite 86258auf hohen Medicaid-Einrichtungen, empfohlen, dass CMS die Anforderung für die Gemeinschaft input im Zusammenhang mit dem Antrag auf eine hohe Medicaid-Einrichtung für eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Anlage Kapazität zu halten. In den Kommentaren heißt es, dass Community-input ein wertvoller Teil des erweiterungsprozesses ist., Ein Kommentator unterstützte die Beseitigung der Community-input-Anforderung für hohe Medicaid-Einrichtungen und stellte fest, dass laut einer Studie mit dem Titel âœSpecialty Versus Community Hospitals.

März 2010 keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber am 31. Dezember 2010, dem Datum des Inkrafttretens dieser Vereinbarung, eine anbietervereinbarung in Kraft trat), es sei denn, der Sekretär hat eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der facility capacity gemäß§1877(i)(3) des Gesetzes und Â § â 411€.,362(c). Die Satzung und unsere Vorschriften beziehen sich auf diese Nummer als âœbaseline Anzahl der Operationssäle des Krankenhauses, verfahrensräume und Betten.â Somit, zu dem Zeitpunkt, ein Krankenhaus für den ländlichen Anbieter oder ganze Krankenhaus Ausnahme qualifizieren will, kann es nicht eine Gesamtzahl von Operationssälen, Behandlungsräume und Betten, die Ihre Grundzahl von Operationssälen, Behandlungsräume und Betten übersteigt (es sei denn, der Sekretär hat eine Ausnahme gewährt)., Da die Verfügbarkeit des krankenhausanbieters und des gesamten Krankenhauses davon abhängt, ob ein Krankenhaus zum Zeitpunkt der überweisung eines Arztes seine grundanzahl an Operationssälen, Operationssälen und Betten überschritten hat, ist ein klares Verständnis dafür, wie die Grundzahl des Krankenhauses berechnet wird von Operationssälen, verfahrensräumen und Betten ist kritisch., Die Stakeholder haben gefragt, welche CMS die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten berücksichtigen würde, für die das Krankenhaus am 23.März 2010 zugelassen wurde (oder im Falle eines Krankenhauses, für das zu diesem Zeitpunkt keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber eine anbietervereinbarung am 31. Wir haben im August 2019 auf formelle Gutachten-Anfragen geantwortet(https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âCMS-AO-2019-01-Redacted.,pdf) und März 2020 (https://www.cms.gov/â " Dateien / âDokument / âcms-ao-2020-01. Pdf) in Bezug auf die Aufnahme bestimmter Operationssäle, verfahrensräume und Betten in die grundanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses.

Im März 2020 haben wir auch eine Häufig Gestellte Frage zu stakeholder-Anfragen zur Bestimmung der Anzahl der Betten veröffentlicht, für die ein Krankenhaus am 23.(https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âFAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf)., In der Häufig Gestellten Frage vom März 2020 heißt es. F. Wenn die Gesetze und Vorschriften zur krankenhauslizenz eines Staates vorsehen, dass ein Krankenhaus sein lizenziertes bettenergänzungsmittel ohne Vorherige Genehmigung der staatlichen Genehmigungsbehörde um einen bestimmten Betrag erhöhen kann, wie würde ich die Anzahl der Betten berücksichtigen, für die das Krankenhaus am 23. März 2010 für die Zwecke von § 1877(i)(1)(B) des Gesetzes über Soziale Sicherheit (Actâ) und 42 CFR 411.362(b)(2) zugelassen wurde?. A.

In der Regel weder § 1877 des Gesetzes noch die ärztliche selbstüberweisungsordnung (42 CFR 411.350 bis 411.,389) preempt Staatliche Lizenz Gesetze und Vorschriften. Bei der Auslegung und Anwendung des ärztlichen selbstüberweisungsgesetzes, CMS verschiebt sich auf Staatliches Recht in Bezug auf die Feststellung, ob ein Bett ab einem bestimmten Datum zugelassen ist. Wenn der Staat ein Bett als âœlicensedâ "oder innerhalb eines Krankenhauses âœbed complementâ" am 23. März 2010 betrachten würde, würde CMS auch das Bett als âœlicensedâ "oder innerhalb eines Krankenhauses âœbed complementâ" ab diesem Datum betrachten, unabhängig von der genauen Nummer, die auf der physischen Lizenz des Krankenhauses gedruckt ist., Um dies zu veranschaulichen, gehen Sie davon aus, dass ein Staat keine Vorherige Genehmigung seiner Genehmigungsbehörde für ein Krankenhaus benötigt, um sein bettvolumen während eines lizenzzeitraums um nicht mehr als zehn Betten oder 10 Prozent der gesamten Bettenkapazität zu erhöhen, je nachdem, was weniger ist. Der Staat verlangt jedoch eine Benachrichtigung über die änderung und dass das Krankenhaus jederzeit die physischen Anforderungen, das Personal und alle anderen Anforderungen erfüllen muss, die in staatlichen Gesetzen und Vorschriften festgelegt sind, wenn zusätzliche Betten Hinzugefügt werden.

(Siehe Abschnitt 1877(d)(2) und (3). 42 CFR 411.356(c)(1) und (3).,) Insbesondere besagt paragraph 1877 (i) (1) (B) des Gesetzes, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus jederzeit am oder nach dem 23.März 2010 zugelassen ist, nicht größer ist als die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus am 23., Für die Zwecke der Anwendung dieser Bestimmung des Arzt selbstüberweisung Gesetz, beziehen wir uns auf die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus am 23.â Wie Auf der Gedruckten Seite angegeben 86259previously, verschieben wir uns auf das Staatliche Recht in Bezug auf die Bestimmung, ob ein Bett ab einem bestimmten Datum lizenziert ist. Unter außergewöhnlichen Umständen können wir jedoch zusätzliche Betten einschließen, wenn wir die âœbaselineâ â € eines Krankenhauses für die Zwecke des § 1877 des Gesetzes bestimmen. Siehe, zum Beispiel von CMS-AO-2020-01 (https://www.cm.,gov/âMedicare/âBetrug-und-Missbrauch/âPhysicianSelfReferral/âadvisory_âStellungnahmen). Um sicherzustellen, dass die Stakeholder unsere interpretation bezüglich der Bestimmung der Anzahl der Betten kennen, für die ein Krankenhaus am 23.März 2010 zugelassen wurde (oder im Falle eines Krankenhauses, für das zu diesem Zeitpunkt keine anbietervereinbarung in Kraft war, aber am 31.

Dezember 2010, dem Datum des Inkrafttretens dieser Vereinbarung, eine anbietervereinbarung in Kraft war), haben wir vorgeschlagen, die definition der Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu überarbeiten â§â411.,362 (a) eine Erklärung zu enthalten, dass zum Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basiszahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ein Bett enthalten ist, wenn das Bett für die Zwecke der staatlichen Lizenz als lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der vom Staat an das Krankenhaus ausgestellten physischen Lizenz angegeben sind. Wir haben um Kommentare zu unserem Vorschlag gebeten, diese Sprache in den regulierungstext unter Â§â € 411 aufzunehmen.,362 (a)im Allgemeinen und insbesondere, ob die Einbeziehung dieser Sprache notwendig ist oder könnte als unbeabsichtigt die definition von âœbaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu begrenzen wahrgenommen werden.â Wir finalisieren unseren Vorschlag, die definition von âœbaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten zu überarbeiten.â Wir haben Folgendes Kommentar und unsere Antwort folgt. Kommentar. Einige Kommentatoren haben unseren Vorschlag unterstützt, die Politik, die in unserer bestehenden Häufig Gestellten Frage formuliert ist, in die Regulierung unter Â§â411.362(a) zu kodifizieren., Wir erhielten keine Kommentare in der opposition. Antwort.

Basierend auf den Kommentaren und um den Interessengruppen das Bewusstsein für unsere Politik zu vermitteln, dass zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ein Bett enthalten ist, wenn das Bett als für Staatliche Zwecke lizenziert gilt Lizenz, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der vom Staat an das Krankenhaus ausgestellten physischen Lizenz angegeben sind, schließen wir unseren Vorschlag ab. Unter überarbeitet Â§â411.,362(a), die definition von âœbaseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume und bedsâ Staaten. Baseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten bezieht sich auf die Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten, für die die entsprechenden Krankenhaus-oder high-Medicaid-Anlage ist lizensiert März 23, 2010 (oder, im Fall von einem Krankenhaus, das nicht über einen provider-Vertrag mit Wirkung von diesem Datum, sondern eine provider-Vereinbarung in Kraft am Dezember 31, 2010, dem Datum der Wirkung einer solchen Vereinbarung)., Zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ist ein Bett enthalten, wenn das Bett als für Staatliche lizenzzwecke lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der physischen Lizenz angegeben ist, die dem Krankenhaus vom Staat ausgestellt wurde. XX. Mitteilung über die Schließung von Zwei Lehrkrankenhäusern und die Möglichkeit, Verfügbare Zeitnischen zu Beantragen A.

August 2010 geschlossen wurden. B. Mitteilung über die Schließung von Westlake Community Hospital, Befindet sich in Melrose Park, IL, UND die Anwendung Processâ " Round 18 CMS hat von der Schließung von Westlake Community Hospital, befindet sich in Melrose Park, IL (CCN 140240) gelernt. Dementsprechend dient diese Mitteilung dazu, die öffentlichkeit über die Schließung dieses lehrkrankenhauses zu informieren und eine weitere Runde des Bewerbungs-und Auswahlverfahrens nach Abschnitt 5506 einzuleiten., Diese Runde wird die 18. Runde (âœRound 18â) des Bewerbungs-und Auswahlprozesses sein.

Tabelle 75 enthält die identifizierenden Informationen und IME-und DGME FTE-resident-caps für das geschlossene Lehrkrankenhaus, die Teil des Bewerbungsprozesses für Runde 18 gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act sind. Start Gedruckte Seite 86260 C. Mitteilung über die Schließung von astria Regional Medical Center, in Yakima, WA, Und die Anwendung Processâ " Runde 19 CMS hat von der Schließung von astria Regional Medical Center, in Yakima, WA (CCN 500012) gelernt., Dementsprechend dient diese Mitteilung dazu, die öffentlichkeit über die Schließung dieses lehrkrankenhauses zu informieren und eine weitere Runde des Bewerbungs-und Auswahlverfahrens nach Abschnitt 5506 einzuleiten. Diese Runde wird die 19. Runde (âœRound 19â) des Bewerbungs-und Auswahlprozesses sein.

Tabelle 76 enthält die identifizierenden Informationen und IME-und DGME FTE-resident-caps für das geschlossene Lehrkrankenhaus, die Teil des Bewerbungsprozesses für Runde 19 gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act sind. D., Bewerbungsverfahren für Verfügbare Resident Slots die Bewerbungsfrist für Krankenhäuser, um slots nach Abschnitt 5506 des Affordable Care Act zu beantragen, beträgt 90 Tage nach Bekanntgabe einer krankenhausschließung an die öffentlichkeit (77 FR 53436). Daher müssen Krankenhäuser, die slots von den FTE resident caps der oben genannten Krankenhäuser beantragen und erhalten möchten, Anträge (Abschnitt 5506 Antragsformular auf der DGME-website, wie am Ende dieses Abschnitts angegeben) spätestens am 29., Die Postanschrift für die CMS zentrale ist im Antragsformular enthalten. Bewerbungen müssen bis zum Stichtag 29. März 2021 bei der CMS-Zentrale eingehen.

Es reicht nicht aus, dass Bewerbungen bis zu diesem Datum poststarkiert werden. Nachdem ein antragstellendes Krankenhaus eine Hardcopy eines section 5506 slot-Antrags an die CMS Central Office-Postanschrift gesendet hat, wird das Krankenhaus aufgefordert, das CMS Central Office über den versandten Antrag zu Benachrichtigen, indem eine E-Mail gesendet wird an. ACA5506application@cms.hhs.gov., In der E-Mail sollte das Krankenhaus angeben. Â € œOn Namen von [insert hospital name and Medicare CCN#], ich, [insert your name], sende diese E-Mail CMS zu Benachrichtigen,dass ich eine Hardcopy eines Abschnitts 5506 Anwendung unter Runde geschickt habe [18 oder 19] aufgrund der Schließung von [Westlake Community Hospital oder astria Regional Medical Center]. Wenn Sie Fragen haben, Kontaktieren Sie mich bitte unter [Telefonnummer einfügen] oder [E-Mail-Adresse eingeben].ein Antragssteller sollte der E-Mail keine elektronische Kopie des Antrags beifügen., Die E-Mail dient nur dazu, die CMS Central Office zu Benachrichtigen, eine Hardcopy Start Printed Page 86261anwendung zu erwarten, die an die CMS Central Office gesendet wird.

Wir haben keine Frist festgelegt, bis zu der CMS die endgültigen Bestimmungen an Krankenhäuser ausstellt, die slots gemäß Abschnitt 5506 des Affordable Care Act erhalten. Wir überprüfen jedoch alle bis zum Stichtag eingegangenen Bewerbungen und Benachrichtigen die Bewerber so schnell wie möglich über unsere Bestimmungen. Wir verweisen die Leser auf die CMS DGME-website unter. Https://www.cm.,gov / â "Medicare / â" Medicare-Fee-for-Service-Payment / â "AcuteInpatientPPS / â" DGME eine Kopie des Abschnitts 5506 Antragsformular herunterladen (Abschnitt 5506 Antragsformular), die Krankenhäuser verwenden müssen, um slots nach Abschnitt 5506 des Affordable Care Act zu beantragen. Krankenhäuser sollten auch auf dieselbe website zugreifen, um eine Liste zusätzlicher Richtlinien des Abschnitts 5506 für die Richtlinien und Verfahren für die Beantragung von Zeitnischen sowie die Umverteilung der Zeitnischen gemäß den Abschnitten 1886(h)(4)(H)(vi) und 1886(d)(5)(B)(v) des Gesetzes zu erhalten.

XXI. Strahlung Onkologie (RO) Modell A., Überarbeiteter Modellleistungszeitraum für das Strahlenonkologiemodell im September 29, 2020, veröffentlichten wir eine Letzte Regel Im Bundesregister (85 FR 61114) mit dem Titel âœSpecialty Care Models, Um die Qualität der Versorgung zu Verbessern und die Ausgaben Zu Reduzieren, die das Strahlenonkologiemodell abgeschlossen haben (RO-Modell, das Modell). Seit der Veröffentlichung dieser Regel haben wir feedback von Interessengruppen erhalten, in denen wir darum gebeten haben, das RO-Modell aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Implementierung des RO-Modells während des public health emergency (PHE) für die Pandemie der anti-inflammatories-Krankheit 2019 (anti inflammatory drugs) zu verzögern., Zu diesen Bedenken gehörten Umsatzeinbußen für RO-Teilnehmer aufgrund verringerter patientenvolumina und Entlassungen oder personalumschichtungen aufgrund der PHE. Insbesondere haben RO-Teilnehmer aufgrund der beispiellosen PHE, die die Ressourcen im Gesundheitswesen weiterhin belastet, in diesem Jahr nur begrenzte Kapazitäten, um die Anforderungen an das RO-Modell zu operationalisieren., Um sicherzustellen, dass die Teilnahme am RO-Modell die Kapazität der RO-Teilnehmer nicht weiter belastet und möglicherweise die Bereitstellung einer sicheren und effizienten Gesundheitsversorgung für Empfänger, die Strahlentherapie (RT) - Dienste erhalten, behindert, schließen wir den Modellleistungszeitraum des RO-Modells ab, der am 1.Juli 2021 beginnt., Wir glauben, dass dies den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate geben wird, die erforderlich sind, um DIE ro-abrechnungsanforderungen zu erlernen und das Personal in neuen Verfahren für 2021 auszubilden, und als Folge des überarbeiteten Modellleistungszeitraums weitere 12 Monate, um sich auf die erforderliche qualitätsmaßnahme und die Berichterstattung über klinische Datenelemente ab 2022 vorzubereiten. Darüber hinaus haben RO-Teilnehmer im Rahmen dieser Verzögerung mehr Zeit, Ihren teilnehmerspezifischen fallmix und Ihre historischen erfahrungsanpassungen sowie die Zahlung, die Sie im Rahmen des RO-Modells erwarten, zu verstehen., Das Datum des Inkrafttretens der endregel vom 29.

September 2020 ist der 30. November 2020 (85 FR 61114). Diese vorläufige Schlussregel mit kommentarfrist revidiert die folgenden Verordnungen bei 42 CFR part 512, die am 4.Dezember 2021 in Kraft treten sollen. Nummer 25 zur änderung der Definitionen von Modellleistungszeitraum und Leistungsjahr (PY) bei 42 CFR 512.205. Nummer 26 zur änderung von 42 CFR 512.210(a) und (c).

Nummer 27 zur änderung von 42 CFR 512.217 (c). Nummer 28 zur änderung von 42 CFR 512.220(b). Nummer 29 zur änderung von 42 CFR 512.245(a). Nummer 30 zur änderung von 42 CFR 512.255(c)(10). Und Nummer 31, 42 CFR 512.285(D)., Diese vorläufige endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum wird überarbeitet, die folgenden RO-Modell-Politik.

Der Modellleistungszeitraum beträgt 4,5 Jahre und beginnt am 1. Juli 2021 und endet am 31. PY1 wird 6 Monate dauern, beginnend am 1. Juli 2021 und endet am 31. Dezember 2021.

Jedes nachfolgende PY wird ein volles Kalenderjahr sein, beginnend am 1. Januar und endet am 31., Die überarbeitung des Modellleistungszeitraums erfordert die überarbeitung anderer Komponenten des RO-Modells, einschließlich. Wie Episoden und RO-Episoden verwendet werden, um die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3-und RO-Episoden zu bestimmen, werden verwendet, um die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY4 bis PY5 zu bestimmen. Anforderungen an die zertifizierte Elektronische Gesundheitsakte (Cehrt). Einreichung von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Datenelementen.

Die zurückbehaltene Qualität. Qualitätsabgleichsbetrag. Und der status des RO-Modells als Fortgeschrittener APM und MIPS-APM. Wir finalisierten bei Â§â512.,205 der Modellleistungszeitraum des RO-Modells dauert fünf leistungsjahre, beginnend am 1. Januar 2021 und endet am 31.Dezember 2025 (wobei jedes leistungsjahr der 12-Monats-Zeitraum ist, der am 1.

Januar beginnt und am 31. In dieser vorläufigen endregel mit kommentarzeitraum überarbeiten wir die Modellleistungsfrist auf 4,5 Jahre ab dem 1. Juli 2021 und endet am 31. 4.,Der 5-jährige Modellleistungszeitraum wird weiterhin ausreichen, um den vorgeschlagenen prospektiven zahlungsansatz zu testen, die Entwicklung neuer evidenzbasierter Kenntnisse anzuregen, zusätzliches wissen im Zusammenhang mit mustern ineffizienter Nutzung von Gesundheitsdiensten zu erwerben und Methoden zu formulieren, um Anreize für die Verbesserung der qualitativ hochwertigen BEREITSTELLUNG von RT-Diensten zu schaffen. Ein Modellleistungszeitraum von 4,5 Jahren bietet RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate, um implementierungsprobleme vor Beginn des Modellleistungszeitraums zu lösen., Es wird auch genügend Zeit für die Modellbewertung gemäß Abschnitt 1115A(b)(4) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (Gesetz) zur Verfügung gestellt, um ausreichende Daten zu erhalten, um eine zuverlässige wirkungsschätzung zu berechnen und die nächsten Schritte in Bezug auf eine mögliche Erweiterung oder Erweiterung des Modells zu bestimmen.

Basierend auf der aktualisierten sparprojektion (siehe Abschnitt XXVI.C.10) und unter Berücksichtigung der verringerten Anzahl kumulativer Episoden, die in PY1 seit Veröffentlichung der endgültigen Regel anfielen (85 FR 61149), stellte CMS fest, dass die Modelleinsparungen die 3 erreichen können.,75-Prozent-Ebene, die der Schwellenwert ist, der durch die Modellleistungsanalyse angegeben wird und es der Auswertung ermöglicht, diesen Wirkungsgrad mit statistischer Signifikanz zu erkennen. Der Beginn des Modellleistungszeitraums am 1.Juli 2021 erfordert keine erneute Randomisierung der Teilnahme und hat keinen Einfluss auf die Liste der teilnehmenden Postleitzahlen, die auf der RO Model-website veröffentlicht werden. Insbesondere wird die Auswertung des RO-Modells fortlaufend Daten über die Auswirkungen des RO-Modells analysieren., Soweit die Bewertungsergebnisse früher als das Ende des RO-Modells endgültig sind, werden wir zu diesem Zeitpunkt die nächsten Schritte in Betracht ziehen, anstatt zu warten, bis das RO-Modell endet. Da wir den Modellleistungszeitraum für den Beginn des 1. Juli 2021 überarbeiten, werden sowohl Episoden als auch RO-Episoden ab 2021 die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3 festlegen.

Um die Art der Episoden zu klären, die zur Bestimmung der Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen in jedem aufführungsjahr verwendet werden, werden Episoden gemäß der Definition In â§â512.205 verwendet, um die Berechtigung in PY1-und PY2-und RO-Episoden gemäß der Definition in Â§â512 512 zu bestimmen.,205 und beschrieben unter Â§â512.245 (a), werden verwendet, um die Berechtigung in PY4 und PY5 zu bestimmen, und beide Episoden und RO-Episoden werden verwendet, um die Berechtigung in PY3 zu bestimmen. Insbesondere für PY3 wird die Berechtigung zum opt-out mit geringem Volumen durch zählen von Episoden vom 1. Januar 2021 bis zum 30. Wir überarbeiten unsere Vorschriften Bei â§Â§â512.210 (c) und 512.245(a), um diese Klarstellung widerzuspiegeln., Da wir die Spezifikationen für DIE ro-Modellqualitätsmessungsberichterstattung auf der Grundlage eines Kalenderjahres mit Daten (85 FR 61220 bis 61223) abgeschlossen haben, werden die Anforderungen an DIE Ro-Modellqualitätsbeginnseite 86262measures auf PY2 (1.Januar 2022 bis 31. Die RO-Teilnehmer werden Qualitätsmessdaten Einreichen, die in den 2020 Specialty Care-Modellen Finalisiert wurden, um die Versorgungsqualität zu Verbessern und die Endregel zu Reduzieren (85 FR 61215 bis 61220), es sei denn, CMS spezifiziert unterschiedliche individuelle maßspezifikationen., Der überarbeitete modellleistungszeitraum erfordert änderungen an der form -, Art-und timing-Richtlinie des RO-Modells für die datenberichterstattung.

Wir haben festgestellt, dass RO-Teilnehmer ab PY1 bis März 31 nach dem Ende des vorherigen PY jährlich Qualitätsmessdaten an DAS ro Model secure data portal übermitteln müssen, wobei die erste jährliche Einreichung im März 2022 erfolgt und danach fortgesetzt wird (85 FR 61220 bis 61223)., Diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass RO-Teilnehmer ab 2022 im März 2023 qualitätsmaßnahmendaten vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Für PY2 werden drei Maßnahmen pay-for-performance sein. (1) Plan Der Schmerzversorgung. (2) Screening auf Depressionen und Follow-Up-Plan.

Und (3) Advance Care Plan. Die vierte Maßnahme, Behandlung Zusammenfassung Communicationâ " Strahlenonkologie, wird eine pay-for-reporting-Maßnahme sein. Die für diese Maßnahme erhobenen Daten werden verwendet, um eine benchmark vorzuschlagen, um Sie für PY4 erneut als leistungsbezahlungsmaßnahme festzulegen., Alle vier Maßnahmen werden weiterhin gemäß unserer Aggregierten Qualitätsbewertungsmethode (85 FR 61226 bis 61231) bewertet. Wir haben auch abgeschlossen, um einen CMS-zugelassenen Auftragnehmer zu haben, der die Verbraucherbewertung Von Gesundheitsdienstleistern und-Systemen (cahpsâ®) verwaltet Krebsvorsorge Umfrage für Strahlentherapie, beginnend im April 2021 (85 FR 61220). Diese vorläufige Schlussregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass ein von CMS zugelassener Auftragnehmer ab Oktober 2021 die cahpsâ® Cancer Care Survey für die Strahlentherapie verwalten wird., Wir haben im Rahmen der Richtlinie zur Erfassung klinischer Daten des Modells festgelegt, dass RO-Teilnehmer bestimmte klinische Informationen sammeln müssen, die in Ansprüchen oder Qualitätsmaßnahmen nicht verfügbar sind, wobei die Datenerfassung in PY1 beginnt (85 FR 61223 bis 61226).

Diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum überarbeitet diese Richtlinie, sodass der Erfassungszeitraum für klinische Datenelemente (Cdes) am 1.Januar 2022 beginnt. Die erste Einreichung der klinischen Datenelemente für Januar 1, 2022, bis Juni 30, 2022, wird im Juli 2022 fällig. Wir finalisierten bei Â§â512.,255 (c) (10) nach Anwendung des trendfaktors, der geografischen Anpassung, des fallmix-und historischen Erfahrungsberichts sowie des diskontfaktors auf den nationalen Basissatz einen qualitätseinbehalt von 2 Prozent für jede professionelle episodenzahlung anzuwenden. RO-Teilnehmer können diese Einbehaltung teilweise oder vollständig auf der Grundlage Ihrer AQS zurückerhalten. Da diese vorläufige endregel mit kommentarzeitraum die Meldung von Qualitätsmaßnahmen (QM) und CDEs bis PY2 verzögert, wird es in PY1 keinen qualitätseinbehalt geben., Ab PY2 wird ein qualitätseinbehalt von 2 Prozent für den PC auf die anwendbaren nationalen Basissätze angewendet, nachdem der fallmix und die historischen erfahrungsanpassungen angepasst wurden.

Dementsprechend wird Â§â512.255 (c) (10) überarbeitet. Die überarbeitung der qualitätsberichterstattungsanforderungen und der qualitätseinbehalt erfordert die überarbeitung der abgleichszahlung und der rückzahlungsbetragsberechnungen für PY1, wie unter Â§â512.285(d) beschrieben., Da die Einreichung von QMs und CDEs in PY2 beginnt, werden die AQS ab PY2 angewendet, und Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer haben keinen qualitätsabstimmungsbetrag für PY1. Der abstimmungsbetrag für PY1 basiert ausschließlich auf dem abstimmungsbetrag für die falsche episodenzahlung und gegebenenfalls dem abstimmungsbetrag für stop-loss-Transaktionen. Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer haben nur für PY2 bis PY5 einen qualitätsabstimmungsbetrag. Entsprechend Â§â512.285(d) überarbeitet wird., Wir haben zuvor erklärt, dass wir erwarten, dass das RO-Modell die Kriterien für ein Advanced Alternative Payment Model (APM) und ein Merit-based Incentive Payment System (MIPS) APM im Rahmen des Quality Payment Program ab PY1 (85 FR 61231 bis 61238) erfüllt.

Da wir die Richtlinie für Qualitätsmessungen überarbeiten, damit keine Daten für Qualitätsmessungen in PY1 gesammelt WERDEN, erfüllt das RO-Modell nicht die Kriterien, um entweder ein Fortgeschrittener APM oder ein MIPS-APM im Rahmen des Qualitätszahlungsprogramms in PY1 zu sein., Wir gehen davon aus, dass das RO-Modell die Kriterien erfüllen wird, um sowohl ein Fortgeschrittener APM als auch ein MIPS-APM im Rahmen des Qualitätszahlungsprogramms ab 2022 (1.Januar 2022) zu sein. Mit Wirkung zum 1. Januar 2022 wird mindestens eine der Qualitätsmaßnahmen, auf denen DAS ro-Modell basiert, mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen. (a) Abgeschlossen auf der endgültigen mips-maßnahmenliste, wie in 42 CFR 414.1330 beschrieben. (b) von einer konsensorientierten Einheit gebilligt.

Wir finalisierten bei Â§â512.,220 b) dass die Anforderung, dass RO-Teilnehmer CEHRT in einer Weise verwenden müssen, die ausreicht, um die anwendbaren Anforderungen der Advanced APM-Kriterien vor jedem PY zu erfüllen. Aufgrund des überarbeiteten Modellleistungszeitraums beginnt diese Anforderung, dass RO-Teilnehmer CEHRT in einer Weise verwenden MÜSSEN, die ausreicht, um die geltenden Anforderungen der Advanced APM-Kriterien zu erfüllen, nun in PY2, am 1.Januar 2022, und wird für PY2 bis PY5 benötigt., RO-Teilnehmer müssen jährlich Ihre Verwendung von CEHRT für PY2 bis PY5 zertifizieren, und RO-Teilnehmer müssen Ihre Verwendung von CEHRT innerhalb von 30 Tagen nach Beginn von PY2 zertifizieren. Die Verzögerung der qualitätsberichterstattung und DER cehrt-Nutzungsanforderungen bis PY2 bedeutet, dass das RO-Modell nicht die Kriterien erfüllt, die in PY1 als Fortgeschrittener APM angesehen werden sollen. Daher haben RO-Teilnehmer aufgrund Ihrer Teilnahme am RO-Modell keinen Anspruch auf die 5-prozentige APM-Anreizzahlung für QPs in PY1., Wir stellen fest, dass nach der Veröffentlichung dieser endgültigen Regel eine öffentliche kommentierungsfrist von 60 Tagen für die öffentlichkeit besteht, um diese endgültigen änderungen unserer Vorschriften zu kommentieren. Wir verweisen die Leser auf den Abschnitt ADRESSEN der endgültigen Regel, um Anweisungen zum Einreichen öffentlicher Kommentare zu erhalten.

Kommentare sind fällig durch die Start Gedruckte Seite 86263âœComment dateâ im Abschnitt Termine dieser Regel angegeben. B. Verzicht auf die Vorgeschlagene Regelsetzung Unter 5 U. S. C., 553 (b) des Verwaltungsverfahrensgesetzes (APA) ist die Agentur verpflichtet, eine Bekanntmachung über vorgeschlagene Regeländerungen zu veröffentlichen, die einen Verweis auf die juristische Behörde enthält, unter der die Regel vorgeschlagen wird, und die Begriffe und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der Themen und Themen, die im Bundesregister enthalten sind, bevor die Bestimmungen einer Regel wirksam werden.

Abschnitt 553 (c) der APA fordert die Agentur ferner auf, interessierten Parteien die Möglichkeit zu geben, sich durch öffentliche Kommentare an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise verlangt Abschnitt 1871(b)(1) des Sozialversicherungsgesetzes (das Gesetz), dass der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und Menschliche Dienste (Sekretär) die vorgeschlagene Regel im Bundesregister bekannt gibt und eine Frist von nicht weniger als 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme einlegt., Abschnitt 553 (b) (B) der APA und Abschnitt 1871(b)(2) (C) des Gesetzes ermächtigen die Agentur, auf diese Verfahren zu verzichten, wenn die Agentur aus gutem Grund feststellt, dass Kündigungs-und kommentarverfahren undurchführbar, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, und eine Erklärung der Feststellung und Ihrer Gründe in die erlassene Regel aufnehmen. Zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung reagieren die USA weiterhin auf einen PHE von beispiellosem Ausmaß., Insbesondere reagiert die nation auf einen Ausbruch von âœsevere acute respiratory syndrome anti-inflammatories 2â (anti-inflammatories), die Krankheit, die es verursacht, wurde âœanti-inflammatories disease 2019â (anti inflammatory drugs) genannt. Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem "öffentlichen Gesundheitsnotstand von Internationalem Interesse".Januar 2020 erklärte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 des Public Health Services Act (42 U. S. C.

Die überarbeitung des Modellleistungszeitraums, der am 1.Juli 2021 beginnt, würde den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate vor Beginn des Modellleistungszeitraums bieten, um das RO-Modell zu operationalisieren und gleichzeitig weiterhin auf die anti inflammatory drugs-Pandemie zu reagieren., Wir nehmen nicht an zu wissen, Wann der Sekretär erklären wird, dass die PHE nicht mehr existiert, aber wir irren uns auf der Seite der Vorsicht, dass sich diese jüngste Erneuerung der PHE für anti inflammatory drugs höchstwahrscheinlich über den gesamten Zeitraum von 90 Tagen erstrecken wird. Durch den Fehler auf der Seite der Vorsicht wird sich diese jüngste verlängerungszeit des Sekretärs wahrscheinlich mit dem Beginn des Modellleistungszeitraums des RO-Modells, dem 1.Januar 2021, überschneiden., Aufgrund des aktuellen Zustands der Pandemie, dieser jüngsten Erneuerung des PHE für anti inflammatory drugs und der Auswirkungen des PHE auf die RO-Teilnehmer überarbeiten wir den Modellleistungszeitraum des RO-Modells, der am 1.Juli 2021 beginnt und jetzt 4,5 statt 5 Jahre beträgt., Da wir uns immer noch mitten in der PHE befinden, finden wir guten Grund, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es undurchführbar wäre und dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen, da dies die RO-Teilnehmer verzögern würde angemessene Zeit, um auf die anhaltenden Auswirkungen von anti inflammatory drugs zu reagieren und sich gleichzeitig auf die Teilnahme am RO-Modell vorzubereiten., Die überarbeitung des am 1. Juli 2021 beginnenden Modellleistungszeitraums erfordert eine änderung anderer RO-Modellanforderungen, einschließlich derjenigen, die sich auf die Arten von Episoden beziehen, die zur Bestimmung der Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen für PY3 verwendet werden, CEHRT-Anforderungen, Einreichung von Qualitätsmaßnahmen und klinische Datenelemente, der qualitätseinbehalt, der qualitätsabstimmungsbetrag, die Berechtigung für das opt-out mit geringem Volumen und der status des RO-Modells als Fortgeschrittener APM-und MIPS-APM., Wir finden, dass es einen guten Grund gibt, auf die Benachrichtigungs-und kommentaranforderungen gemäß § 553(b)(B) der APA und § 1871(b)(2)(C) des Gesetzes zu verzichten., Wir halten das bekanntmach - und kommentarverfahren für undurchführbar und widersprechen dem öffentlichen Interesse, da es aufgrund der jüngsten Erneuerung des PHE des Sekretärs für anti inflammatory drugs im Interesse der öffentlichkeit liegt, den Modellleistungszeitraum zu überarbeiten, um den RO-Teilnehmern zusätzliche 6 Monate vor Beginn des Modellleistungszeitraums zur Vorbereitung der Teilnahme am RO-Modell zur Verfügung zu stellen, um sicherzustellen, dass das RO-Modell die Bereitstellung sicherer und effizienter RT-Dienste für DIE ro-Begünstigten nicht potenziell behindert., Daher finden wir guten Grund, auf notice-and-comment-Verfahren zu verzichten und diese vorläufige endgültige Regel mit kommentarfrist zu erlassen. Wir bieten einen öffentlichen kommentarzeitraum von 60 Tagen an, wie im Abschnitt "DATEN" dieses Dokuments angegeben.Starten Sie die Gedruckte Seite 86264 XXII. anti inflammatory drugs Therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten von Reporting Anforderungen für Krankenhäuser und Kritischen Zugang Krankenhäuser (CAHs) und Reporting-Anforderungen für Krankenhäuser und CAHs Zu Melden Akute Respiratorische Erkrankung Während der PHE für anti inflammatory drugs Vorläufige Endgültige Regel Mit Kommentar Zeitraum (IFC) A., Teilnahmebedingungen (CoP) Anforderungen an Krankenhäuser und CAHs um anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage zu Melden und Daten zu Akuten Atemwegserkrankungen zu Melden, wie Sie vom Sekretär Während der PHE für anti inflammatory drugs gemäß den Abschnitten 1866 und 1902 des Social Security Act (Act) festgelegt Wurden, müssen Anbieter von Dienstleistungen, die an dem Medicare-oder Medicaid-Programm teilnehmen möchten, oder beides, gegebenenfalls eine Vereinbarung mit dem Sekretär oder der staatlichen Medicaid-Agentur treffen., Krankenhäuser (alle Krankenhäuser, für die die Anforderungen von 42 CFR part 482 gelten, einschließlich kurzfristiger akutkrankenhäuser, langzeitkrankenhäuser (LTCHs), Rehabilitationskliniken, psychiatrische Krankenhäuser, krebskliniken und Kinderkrankenhäuser) und CAHs, die Medicare-und Medicaid-Anbieter von Dienstleistungen sein möchten, müssen zertifiziert sein, dass Sie die Teilnahmeanforderungen des Bundes erfüllen., Unsere Teilnahmebedingungen (CoPs), Deckungsbedingungen (FCKW) und Anforderungen an langzeitpflegeeinrichtungen legen den vom Sekretär für verschiedene Arten von Anbietern und Lieferanten festgelegten Gesundheits-und Sicherheitsschutz für Patienten fest.

Die spezifische gesetzliche Behörde für krankenhauspolizisten ist in Abschnitt 1861(e) des Gesetzes festgelegt. Abschnitt 1820(e) des Gesetzes sieht eine ähnliche Behörde für CAHs vor., Die Krankenhausversorgung ermächtigt den Sekretär, alle Vorschriften zu erlassen, die er für notwendig hält, um die Gesundheit und Sicherheit von Patienten zu schützen, die Dienstleistungen in diesen Einrichtungen erhalten. Die CAH-Bestimmung ermächtigt den Sekretär, andere Kriterien festzulegen, die er oder Sie möglicherweise verlangt. Die Richtlinien sind in den Durchführungsbestimmungen in Teil 482 für Krankenhäuser und in 42 CFR Teil 485, Unterabschnitt F, für CAHs kodifiziert. Unsere Polizisten bei 42 CFR 482.42 für Krankenhäuser und Â§â € 485.,Wie für CAHs, erfordern Krankenhäuser und CAHs jeweils aktive facility-wide-Programme für die überwachung, Prävention und Kontrolle von healthcare-associated s (HAIs) und andere Infektionskrankheiten und für die Optimierung der antibiotikaeinsatz durch stewardship.

Darüber hinaus müssen die Programme die Einhaltung National anerkannter Richtlinien zur Infektionsprävention und-Bekämpfung sowie gegebenenfalls bewährter Verfahren zur Verbesserung des antibiotikaeinsatzes nachweisen. Und best practices zur Verringerung der Entwicklung und übertragung von HAIs und antibiotikaresistenten Organismen., Infektionspräventions-und-kontrollprobleme sowie Probleme mit dem antibiotikaeinsatz, die in den erforderlichen Krankenhaus-und CAH-Programmen identifiziert wurden, müssen ebenfalls in Abstimmung mit qapi-Programmen (facility-wide quality assessment and performance improvement) angegangen werden. Infektionsprävention und-Kontrolle ist ein vorrangiges Ziel von Krankenhäusern und CAHs in Ihrem normalen täglichen Betrieb, und diese Programme standen während der PHE für anti inflammatory drugs im Mittelpunkt von Initiativen in Krankenhäusern und CAHs. Unsere Regelungen in Â§Â§â482.42(a)(3) und 485.,640 (a) (3) erfordern Richtlinien für infektionspräventions-und-Kontrollprogramme, um alle von den Gesundheitsbehörden festgestellten infektionskontrollprobleme anzugehen. Am 4.

Diese Liste enthält nicht alle Datenelemente, die Krankenhäuser und CAHs möglicherweise Einreichen müssen, wie vom Sekretär angegeben (siehe https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.,pdf für die aktuelle Liste der angegebenen Datenelemente). Da neue Therapeutika von der Food and Drug Administration Notfallgenehmigungen erhalten und diese neuen Therapeutika in den USA sehr knapp sind, arbeitet HHS aktiv mit Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass Sie effizient und effektiv verteilt werden. Effektive Verteilungsmethoden verwenden eine Vielzahl von Indikatoren, die auf das spezifische Therapeutikum zugeschnitten sind, um die geografische Verteilung abzuschätzen, die für dieses bestimmte Therapeutikum empfohlen wird., Ohne ein Echtzeit-und reales Verständnis der Verwendungsmuster, die für jedes neue Arzneimittel spezifisch sind, und ohne genaue Informationen über das aktuelle Inventar, das für dieses Arzneimittel zur Verfügung steht, könnten knappe therapeutische Lieferungen jedoch in Bereiche geschickt werden, in denen bereits ausreichende Lagerbestände vorhanden sind. Eine ineffiziente und nicht informierte Vertriebsstrategie für diese Therapeutika wie diese wirkt sich negativ und stark auf Gebiete der nation aus, die bereits unzureichend versorgt sind und eine unhaltbare situation schaffen, wenn neue Therapeutika eingeführt werden., Daher überarbeiten wir unsere aktuellen anti inflammatory drugs-Phe-Krankenhaus-und CAH-CoP-Berichtsanforderungen bei 42 CFR 482.42 (e) für Krankenhäuser und bei 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden.

Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Alle teilnehmenden hosptials und CAHs werden nun Ihre Lagerbestände und nutzungsraten in Echtzeit für die anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika verfolgen, die von HHS verteilt und geliefert wurden, so dass Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens über eine robustere und genauere Datenbank verfügen, um die Verteilung und Lieferung dieser Therapeutika effizient und effektiv zu verwalten, insbesondere in den Regionen des Landes, in denen es möglicherweise zu Engpässen bei diesen wichtigen Lieferungen kommt., Die Bedeutung dieser besonderen datenberichterstattung kann zusammen mit den bereitgestellten Informationen nicht überschätzt werden, da wir weiterhin Fortschritte machen, um den anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE wirksamer zu begegnen und seine negativen Auswirkungen auf die nation erheblich zu verringern., In diesem IFC fordern wir jetzt auch Krankenhäuser und CAHs auf, Informationen mit einer Häufigkeit und in einem so standardisierten format, wie vom Sekretär während des anti inflammatory drugs-PHE angegeben, über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen, Startseite 86265und Schwere Akute atemwegsinfektion) zu melden., Beispiele für Datenelemente, über die berichtet werden soll, sind Diagnosen, Aufnahmen und Zählungen von Patienten, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden und bei denen Akute Atemwegserkrankungen diagnostiziert wurden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen)., Darüber hinaus sind wir, wie bei den aktuellen anti inflammatory drugs-Berichtspflichten, der festen überzeugung, dass diese Elemente für die Planung, überwachung und Ressourcenallokation während der PHE für anti inflammatory drugs unerlässlich sind, insbesondere wenn das Land in die saisonale influenza-Saison Eintritt, wenn Krankenhäuser und CAHs wahrscheinlich eine Zunahme der Anzahl von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Vielzahl von Atemwegserkrankungen sowie eine anhaltende und unbekannte Anzahl von Patienten mit Verdacht auf und bestätigte anti inflammatory drugs., Die neuen Regeln machen die Berichterstattung zu einer Voraussetzung für die Teilnahme an den Medicare-und Medicaid-Programmen, und die erforderliche Berichterstattung ist erforderlich, um eine Breite überwachung von anti inflammatory drugs in Verbindung mit anderen akuten Atemwegserkrankungen zu unterstützen, die die Krankenhaus-und CAH-Ressourcen weiter belasten und belasten können., Wir glauben, dass die Universelle Berichterstattung über akute Atemwegserkrankungen in Verbindung mit der aktuellen anti inflammatory drugs-Berichterstattung aller Krankenhäuser und CAHs ein wichtiges Instrument zur Unterstützung der überwachung von anti inflammatory drugs sowie zur zukünftigen Planung sein wird, um die Ausbreitung dieser atemwegsviren und-Infektionen zu verhindern, insbesondere für die am stärksten gefährdeten und gefährdeten Personen., Wie bei den aktuellen anti inflammatory drugs-Berichtspflichten sind wir uns des entscheidenden Bedarfs an Berichtsoptionen für akute Atemwegserkrankungen bewusst, um doppelte und konkurrierende Berichtsanforderungen und die damit verbundene Belastung für Krankenhäuser und CAHs zu reduzieren, deren Ressourcen bereits während dieser PHE für anti inflammatory drugs belastet sind., Wir erwarten, dass die neuen Berichtsdaten, die vom Sekretär angefordert werden, berichtskanaloptionen enthalten, die denen für anti inflammatory drugs ähneln, wenn nicht sogar denen, die derzeit für anti inflammatory drugs vorhanden sind, um die übermittlung von Daten so benutzerfreundlich wie möglich zu gestalten, um die potenzielle Belastung und Belastung von Krankenhäusern und CAHs zu reduzieren. Die neuen standards werden Krankenhäuser und CAHs auffordern, Informationen über Akute Atemwegserkrankungen in einem standardisierten format, einer standardisierten Häufigkeit und einer vom Sekretär festgelegten Weise zu melden., Wir glauben, dass ein optimierter Ansatz zur Berichterstellung der Daten die anti-inflammatories-Task Force des Weißen Hauses (anti inflammatory drugs Task Force) bei der Verfolgung der Bewegung dieser atemwegsviren und-Infektionen sowie der anhaltenden Bewegung von anti inflammatory drugs erheblich unterstützen wird. In ähnlicher Weise können diese Daten dazu beitragen, potenzielle Probleme im Gesundheitssystem zu identifizieren, da wir uns weiterhin mit anti inflammatory drugs-Fällen sowie potenziell gleichzeitigen Fällen von atemwegsviren und-Infektionen befassen., Die Vollständigkeit, Genauigkeit und Aktualität der Daten wird die Entscheidungen DER anti inflammatory drugs Task Force über den Kapazitäts-und Ressourcenbedarf informieren, um eine landesweit vollständig koordinierte Anstrengung sicherzustellen. Darüber hinaus glauben wir, dass konsistente Prozesse und optimierte Methoden zur Meldung von Daten zu akuten Atemwegserkrankungen in Verbindung mit der Meldung von anti inflammatory drugs-Informationen möglicherweise zukünftige dringende Anfragen nach solchen Daten reduzieren werden. Wir stellen hier fest, dass die neuen Berichtspflichten bei Â§Â§â482.42(f) und 485.,640 (e) entbinden Sie ein Krankenhaus bzw.

Eine CAH nicht von Ihrer Verpflichtung, weiterhin Â§â482.42(a) (3) oder Â§â485.640(a) (3) einzuhalten, von denen jede eine Einrichtung erfordert, um alle von den Gesundheitsbehörden festgestellten infektionspräventions-und-kontrollprobleme anzugehen. Wir glauben, dass die Anforderungen, wie in diesem IFC beschrieben, um diese Daten zu sammeln und zu übertragen, auch ein größeres Bewusstsein und die Förderung bewährter Praktiken bei der Infektionsprävention und-Kontrolle innerhalb dieser Einrichtungen fördern werden., Diese berichtspflicht unterstützt unsere Verantwortung, die Gesundheit und Sicherheit von Krankenhaus-und CAH-Patienten zu schützen und sicherzustellen, indem beispielsweise sichergestellt wird, dass diese Einrichtungen infektionspräventionsprotokollen und-kontrollprotokollen Folgen, die auf anerkannten Standards der Praxis basieren. Wir glauben, dass diese Berichtspflichten für CMS erforderlich sind, um zu überwachen, ob einzelne Krankenhäuser und CAHs die Ausbreitung und die Auswirkungen akuter Atemwegserkrankungen in Verbindung mit anti inflammatory drugs auf Patienten, das Personal, das Sie betreut, und die Breite öffentlichkeit angemessen verfolgen, darauf reagieren und mildern., Wir glauben, dass diese Aktion unser Engagement für den Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller Patienten bekräftigt, die in den rund 6,200 Medicare - und Medicaid-teilnehmenden Krankenhäusern und CAHs Bundesweit betreut werden. Wie in Abschnitt XXV besprochen.,B IFC, âœWaiver of Proposed Rulemaking für Reporting-Anforderungen für Krankenhäuser und Kritischen Zugang Krankenhäuser (CAHs) zu Melden Akute Respiratorische Erkrankung Während der PHE für anti inflammatory drugs Vorläufige Endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum (IFC),â wir glauben, dass die Dringlichkeit dieses PHE zur anti inflammatory drugs und die bevorstehende traditionelle saisonale influenza-symbicort (akute respiratorische Erkrankung) Saison stellt die gute Sache zu verzichten, die normalen notice-and-comment-Prozess unter dem Administrative Procedure Act (APA) und Abschnitt 1871(b)(2)(C) des Gesetzes., Der Verzicht auf Mitteilung und Kommentar liegt im öffentlichen Interesse, da es notwendig ist, die anhaltende Inzidenz und die Auswirkungen von anti inflammatory drugs in Verbindung mit der bevorstehenden Inzidenz und den Auswirkungen anderer akuter Atemwegserkrankungen in Krankenhäusern und CAHs zügig zu verfolgen. Solche Informationen helfen Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, Ausbrüche zu erkennen und angemessen zu reagieren, um Leben zu retten.

Wir werden jedoch weiterhin alle vollstreckungs-und zahlungsbehörden nutzen, um Anreize zu schaffen und die Einhaltung aller Gesundheits-und Sicherheitsanforderungen zu fördern, wie dies gesetzlich und gesetzlich zulässig ist.,Start Gedruckte Seite 86266 XXIII. Dateien, die der öffentlichkeit Über das Internet zugänglich Sind die Ergänzungen zu den von OPPS/ASC vorgeschlagenen Regeln und die endgültigen Regeln mit kommentarzeitraum werden veröffentlicht und sind über das internet auf der CMS-website verfügbar. In der cy 2019 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59154) haben wir für CY 2019 das format der OPS-Ergänzungen A, B und C geändert, indem wir eine Spalte mit dem Titel âœCopayment Hinzugefügt haben, die auf den Stationären Selbstbehalt von $1,364 Begrenzt ist.,00â wenn wir durch Verwendung eines Sternchens diejenigen Gegenstände und Dienstleistungen mit einer copzahlung Kennzeichnen, die dem abzugsfähigen Betrag des stationären Krankenhauses für ein bestimmtes Jahr gleich oder größer ist (der copzahlungsbetrag für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren darf den Betrag des abzugsfähigen Selbstbehalts des stationären Krankenhauses gemäß Abschnitt 1813(b) des Gesetzes für dieses Jahr nicht überschreiten). Für CY 2021 behalten wir diese Spalten bei, die aktualisiert werden, um den Betrag des stationären Selbstbehalts 2021 widerzuspiegeln., Für CY 2021 haben wir vorgeschlagen, eine neue Spalte zu den OPPS Addenda hinzufügen, A, B und C, mit dem Titel âœDrug Pass-Through Ablauf während des Kalenderjahres, wo wir durch die Verwendung eines Sternchens Flagge würde, jedes Medikament, für das pass-through-Zahlung vor dem 31. Wir haben öffentliche Kommentare zu dieser vorgeschlagenen änderung der OPS-Ergänzungen A, B und C für CY 2021 angefordert.

Wir haben keine öffentlichen Kommentare zu den vorgeschlagenen cy 2021-Formatänderungen für die OPS-Ergänzungen A, B und C erhalten., Aus diesem Grund schließen wir für CY 2021 unseren Vorschlag ab, eine zusätzliche Spalte mit dem Titel âœDrug Pass-Through Expiration during Calendar Yearâ hinzuzufügen, in der wir die Verwendung eines Sternchens markieren würden, wobei jedes Medikament, für das die pass-through-Zahlung vor dem 31. Um die Ergänzungen zur cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu cy 2021-Zahlungen im Rahmen der OPS anzuzeigen, verweisen wir die Leser auf die CMS-website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âHospital-Outpatient-Regulations-and-Notices.,html. Wählen Sie âœCMS-1736-FCâ aus der Liste der Verordnungen. Alle OPPS Addenda auf die CY 2021 OPPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum, sind in dem gezippten Ordner mit dem Titel âœ2021 NFRM OPPS Addendaâ am unteren Rand der Seite enthalten.

Um die Ergänzungen zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum zu cy 2021-Zahlungen im Rahmen des ASC-Zahlungssystems anzuzeigen, verweisen wir die Leser auf die CMS-website unter. Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âASCPayment/âASC-Regulations-and-Notices.html. Select âœCMS-1736-FCâ from the list of regulations., Die ASC-Ergänzungen zur cy 2021 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum sind in einem gezippten Ordner mit dem Titel âœAddendum AA, BB, DD1, DD2 und EE enthalten.â im Abschnitt Verwandte links unten auf der Seite. XXIV. Sammlung von Informationspflichten A.

Gesetzliche Anforderung für die Einholung von Kommentaren Nach dem Paperwork Reduction Act von 1995 sind wir verpflichtet, eine 60-tägige Benachrichtigung Im Bundesregister einzureichen und eine öffentliche Stellungnahme einzuholen, bevor eine Sammlung von Informationspflichten dem Amt für Verwaltung und Haushalt (OMB) zur überprüfung und Genehmigung vorgelegt wird., Um Fair zu bewerten, ob eine Informationssammlung von OMB genehmigt werden sollte, müssen wir gemäß Abschnitt 3506(c)(2)(A) des Paperwork Reduction Act von 1995 zu folgenden Fragen Stellung nehmen. Die Notwendigkeit der Informationssammlung und Ihre Nützlichkeit bei der Wahrnehmung der ordnungsgemäßen Funktionen unserer Agentur. Die Richtigkeit unserer Schätzung der Belastung durch die Datenerhebung. Die Qualität, der nutzen und die Klarheit der zu erhebenden Informationen. Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen öffentlichkeit durch die Datenerfassung, einschließlich automatisierter erhebungstechniken., In der letzten Regel mit kommentarzeitraum bitten wir um Kommentare zu jedem dieser Themen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Anforderungen an die Datenerfassung (information collection requirements, ICRs) enthalten.

B. ICRs für das Hospital OQR-Programm 1. Hintergrund das Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) - Programm ist im Allgemeinen auf das CMS quality reporting-Programm für stationäre krankenhausdienste ausgerichtet, das als Hospital IQR-Programm bekannt ist., Wir verweisen die Leser auf die CY 2011 durch CY 2020 UPPS/ASC definitiven Vorschriften mit Kommentar-Periode (75 FR 72111 durch 72114. 76 FR 74549 durch 74554. 77 FR 68527 durch 68532.

78 FR 75170 durch 75172. 79 FR 67012 durch 67015. 80 FR 70580 durch 70582. 81 FR 79862 durch 79863. 82 FR 59476 durch 59479.

83 FR 59155 durch 59156. Und 84 FR 61468 durch 61469, beziehungsweise) für ausführliche Diskussionen über das zuvor Finalisiert Krankenhaus OQR Programm ICRs. Die mit dem Krankenhaus-OQR-Programm verbundenen ICRs sind derzeit unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1109 genehmigt,die am 31., Im folgenden besprechen wir nur die änderungen in der Last, die sich aus den abgeschlossenen Richtlinien in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum ergeben. In der cy 2018 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59477) haben wir gemäß dem Bureau of Labor Statistics (BLS) einen Vorschlag zur Verwendung des mittleren Stundenlohns für Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker zur Berechnung unserer belastungsschätzungen für das Krankenhaus OQR-Programm abgeschlossen., Das BLS beschreibt Krankenakten und Gesundheitsinformationstechniker als diejenigen, die für die Organisation und Verwaltung von gesundheitsinformationsdaten verantwortlich sind. Daher halten wir es für vernünftig anzunehmen, dass diese Personen mit der Abstraktion klinischer Daten für die Einreichung beim Hospital OQR-Programm beauftragt werden.

(2) die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur öffentlichen Anzeige von Messdaten zu überarbeiten und zu kodifizieren, Wonach Krankenhäuser, die dieselbe CCN teilen, die Datenerhebung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen zu Zwecken der öffentlichen Berichterstattung kombinieren müssen. (3) bestehende Â§â419.,46(a)(2) durch ersetzen des Begriffs âœsecurity administratorâ "durch den Begriff âœsecurity officialâ" und kodifizieren dieser Sprache. (4) verschieben Sie alle Fristen, die auf nicht Arbeitstage fallen, gemäß Abschnitt 216(j) des Social Security Act (the Act), 42 U. S. C.

416(j), âœPeriods of Limitation Ending on Nonwork Days, â " beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. (5) überarbeiten Sie unsere Politik in Bezug auf einreichungsfristen am Anfang Gedruckte Seite 86267existierende Ââ € 419.46(C)(2), um die abgeschlossenen Fristen Politik im Einklang mit Abschnitt 216(J) des Gesetzes, 42 u. S. C., 416 (j). (6) Erweiterung der bestehenden überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Daten zur Anwendung auf über das webbasierte CMS-tool übermittelte Messdaten, beginnend mit Daten, die für die cy 2023-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre eingereicht wurden.

(7) kodifizieren bei 42 CFR 419.,46 die Richtlinien für den überprüfungs - und korrekturzeitraum für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt wurden, sowie für die neu abgeschlossene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt wurden. (8) kodifizieren Sie den zuvor abgeschlossenen Bildungsüberprüfungsprozess und den Bewertungszeitraum Für Diagrammabstrahierte Maßnahmen. (9) überarbeiten Sie vorhandene Â§â419.46(b) (neu gestaltet Â§â419.,46 (c)) durch das entfernen der phrase âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten. Und (10) aktualisieren interne Querverweise als Ergebnis der Neugestaltung. Wir stellen fest, dass unsere abgeschlossenen Richtlinien für die cy 2021 OPS/ASC-endregel keine änderung der Belastung für die am Hospital OQR-Programm teilnehmenden Krankenhäuser bewirken werden, da unsere Richtlinien nur darauf abzielen, den bestehenden regulierungstext für aktuelle Prozesse zu verfeinern oder bestehende Prozesse zu kodifizieren., Daher stellen wir fest, dass die belastungsstunden für die cy 2023-Zahlungsbestimmung mit der zuvor abgeschlossenen Belastung für die cy 2022-Zahlungsbestimmung übereinstimmen.

81 FR 79863 durch 79865. 82 FR 59479 durch 59481. 83 FR 59156 durch 59157. Und 84 FR 61469, beziehungsweise) für ausführliche Diskussionen über das Ambulante Op-Zentrum die Qualität der Berichterstattung (ASCQR) Programm ICRs haben wir bereits abgeschlossen., Die ICRs, die mit dem ASCQR-Programm für die Zahlungsbestimmungen CY 2014 bis CY 2023 verbunden sind, werden derzeit unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1270 genehmigt, die am 31. 2.

Zusammenfassung Wir sind der Fertigstellung unsere Vorschläge. (1) Verwenden den Begriff âœsecurity officialâ statt âœsecurity administratorâ und überarbeiten Â§â416.310(c)(1)(i) durch die Ersetzung des Begriffs âœsecurity administratorâ mit dem Begriff âœsecurity offiziellen;â (2) entfernen Sie den Satz âœdata Sammlung Zeit periodâ in allen Fällen, wo es angezeigt wird in Â§â416.,310 und ersetzen Sie es durch den Ausdruck âœdata collection periodâ. (3) verschieben Sie alle programmfristen, die auf einen arbeitsfreien Tag fallen, im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Gesetzes, 42 U. S. C.

416(j) und kodifizieren Sie diese Richtlinie. Und (4) formalisieren Sie den Prozess, durch den ASCs Fehler identifizieren und Daten vor der festgelegten Einreichungsfrist erneut Einreichen, indem Sie einen überprüfungs-und korrekturzeitraum erstellen, der mit dem Hospital OQR-Programm übereinstimmt, wie in Abschnitt XIV. D.7. Und das läuft gleichzeitig mit dem vorhandenen ASCQR-datenübermittlungszeitraum und kodifiziert diese Richtlinie., Wir stellen fest, dass unsere abgeschlossenen Vorschläge für die cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum keine änderung der Belastung für die am ASCQR-Programm teilnehmenden Einrichtungen bewirken, da unsere Richtlinien nur darauf abzielen, den bestehenden regulierungstext für aktuelle Prozesse zu verfeinern oder bestehende Prozesse zu kodifizieren. Daher stellen wir fest, dass die belastungsstunden für die cy 2023-Zahlungsbestimmung mit der zuvor abgeschlossenen Belastung für die cy 2022-Zahlungsbestimmung übereinstimmen.

Wir gehen davon aus, dass die meisten vorherigen autorisierungsanfragen auf andere Weise als per post gesendet werden. Wir schätzen jedoch die Kosten von $5 pro Anfrage für den Versand von Krankenakten., Aufgrund des Startdatums vom 1. Juli 2021 umfasst das erste Jahr der vorherigen Genehmigung für die beiden neuen Servicekategorien nur 6 Monate. Basierend auf den 2018-Daten schätzen wir, dass für die ersten 6-Monate 6,808-initialanfragen im Laufe des Jahres verschickt werden. Darüber hinaus schätzen wir, dass es nach einer nicht bestätigten Entscheidung 2,234-Rücksendungen eines Antrags geben wird.

Daher werden die Gesamtkosten für den Versand auf 45.210 US Dollar (9.042 per post gesendete Anfragen-5 US-Dollar) geschätzt., Basierend auf den 2018-Daten für die beiden neuen Servicekategorien schätzen wir, dass jährlich 13,615 erste Anfragen während eines Jahres verschickt werden. Darüber hinaus schätzen wir, dass es nach einer nicht bestätigten Entscheidung 4,468-Rücksendungen eines Antrags geben wird. Daher werden die jährlichen Gesamtkosten für den Versand auf $90,415 (18,083 gesendete Anfragen Ã $5) geschätzt. Wir Beginnen auch Gedruckt Seite 86268schätzen Sie, dass zusätzliche 3 Stunden für die Teilnahme an bildungstreffen erforderlich sind, Schulungspersonal darüber, welche Dienstleistungen eine Vorherige Genehmigung erfordern, und überprüfung von schulungsdokumenten., Die durchschnittlichen Arbeitskosten (einschließlich 100 Prozent Nebenleistungen), die zur Schätzung der Kosten verwendet wurden, wurden anhand der vom Bureau of Labor Statistics (BLS) verfügbaren Daten berechnet. Basierend auf den BLS-Informationen schätzen wir einen durchschnittlichen bürostundensatz von 16.63 USD bei einem belastungssatz von 33.26 USD.

Das Vorherige autorisierungsprogramm für diese beiden Servicekategorien erstellt keine neuen Dokumentations-oder Verwaltungsanforderungen. Stattdessen werden nur die gleichen Dokumente benötigt, die zur Unterstützung von anspruchszahlungen erforderlich sind, um früher im anspruchsverfahren eingereicht zu werden., Die Schätzung verwendet die bürokratische rate, da wir nicht glauben, dass das klinische Personal mehr Zeit für das ausfüllen der Dokumentation aufwenden muss, als es in Ermangelung der vorherigen Autorisierungsrichtlinie benötigt wird. Der Stundensatz spiegelt die Zeit wider, die für die zusätzliche Büroarbeit beim Einreichen der vorherigen Autorisierungsanfrage selbst benötigt wird. CMS glaubt, dass Anbieter Ihren Mitarbeitern Aufklärung darüber gegeben haben, welche Dienste im vorherigen Autorisierungsprozess enthalten sind., Nach dieser Schulung wissen die Mitarbeiter, welche Dienste eine Vorherige Genehmigung benötigen, und benötigen keine zusätzliche Zeit oder Ressourcen, um festzustellen, ob für einen Dienst eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist. Wir schätzen, dass die Gesamtzahl der Einreichungen für das erste Jahr (6 Monate) 30.140 betragen wird (21.098 Einreichungen per fax oder auf elektronischem Wege + 9.042 Einreichungen per post).

Die jährliche Belastung basiert auf durchschnittlich 3 Jahren, dh 1 Jahr bei der 6-monatigen Belastung und 2 Jahre bei der 12-monatigen Belastung. Der unter der OMB-Kontrollnummer 0938-1368 zugelassene ICR wird überarbeitet und OMB zur Genehmigung vorgelegt., Nachfolgend finden Sie eine Tabelle, die die Gesamtbelastung und die damit verbundenen Kosten für die in der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC enthaltenen Bestimmungen widerspiegelt. E. ICRs für die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung Die Gesamtsternbewertung verwendet Maßnahmen, die auf den Websites von Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites unter der öffentlichen Meldebehörde jedes einzelnen krankenhausprogramms öffentlich gemeldet werden, um Daten zu Messen., Wir glauben, dass die Belastung, die mit Maßnahmen verbunden ist, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind, einschließlich der Aufforderung, Maßnahmen aus der öffentlichen Berichterstattung zurückzuhalten, bereits in den ICRs der jeweiligen krankenhausprogramme erfasst wird und keine erhöhte informationserfassungsbelastung für Krankenhäuser darstellt. F.

ICRs für Arzteigene Krankenhäuser Wie in Abschnitt XIX. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum diskutiert, schließen wir unseren Vorschlag ab, das Ausnahmerecht für arzteigene krankenhauserweiterungen im Rahmen der Ausnahmen des ländlichen Anbieters und des krankenhauseigentums vom selbstüberweisungsgesetz für ärzte zu ändern., Insbesondere ändern wir die Häufigkeit der Einreichung so, dass eine hohe Medicaid-Einrichtung jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung beantragen kann, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Kapazitätserweiterung für CMS gestellt hat, für das CMS keine Entscheidung erlassen hat. Wir glauben weiterhin, dass diese änderung keine änderungen der Belastung im Rahmen der PRA zur Folge haben wird. Erstens erwarten wir keine änderungen in der jährlichen Anzahl der Befragten., Obwohl eine hohe Medicaid-Einrichtung häufiger als nach den geltenden Vorschriften eine ausbauausnahme beantragen darf, glauben wir, dass eine Aufhebung der Obergrenze für die Größe einer Erweiterung mehr Start-Printed-Page-86269frequente ausbauausnahmeanfragen unwahrscheinlich machen würde. Außerdem ändern wir die gesammelten Informationen nicht.

Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen mit dem ausbauausnahmeverfahren schätzen wir, dass etwa ein arzteigenes Krankenhaus pro Jahr eine ausbauausnahme beantragen wird, da es sich um eine hohe Medicaid-Einrichtung handelt., Diese Schätzung stimmt mit der Gesamtzahl der bisher empfangenen erweiterungsausnahmeanforderungen überein. Wir schätzen, dass es ungefähr 6 Stunden und 45 Minuten dauert, eine Ausnahmeregelung Antrag vorzubereiten und dass eine Anfrage von einem Anwalt vorbereitet wird. Um die Kosten für die Erstellung einer Anfrage zu schätzen, verwenden wir einen Lohnsatz von 69.86 USD für Anwälte des Bureau of Labor Statistics aus dem Jahr 2019,[] und wir verdoppeln diesen Lohn, um Gemeinkosten und Leistungen zu berücksichtigen. Die geschätzten jährlichen Kosten ist $943.11., Wir haben folgende Kommentare erhalten. Kommentar.

Wir glauben, dass es sehr unwahrscheinlich ist, dass jedes arzteigene Krankenhaus, das die definition einer hohen Medicaid-Einrichtung erfüllen könnte, eine expansionsausnahme anstreben würde., Stattdessen würden nur diejenigen arzteigenen Krankenhäuser, die die definition erfüllen und die auch den Wunsch haben, zu expandieren, die Ressourcen zu erweitern und alle anwendbaren staatlichen oder lokalen Anforderungen (Z. B. Bedarfsbescheinigung) zu erfüllen, eine expansionsausnahme anstreben. Wir glauben, dass es sinnvoll ist, unsere bisherigen Erfahrungen mit dem Erweiterungsprozess zu nutzen, um die Anzahl der Anfragen abzuschätzen, die wir in Zukunft erhalten werden., Seit dem Erlass von Abschnitt 6001 des Affordable Care Act von 2010 haben wir nur eine Handvoll erweiterungsausnahmeanträge erhalten, und nur vier arzteigene Krankenhäuser wurden erweiterungsausnahmen als High Medicaid-Einrichtungen gewährt. Alle ausbau-Ausnahmen erteilt Datum wurden auf unserer website veröffentlicht (https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âPhysician_âOwned_âHospitals).

G., ICRs für anti inflammatory drugs Therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten Berichterstattung und Akute Atemwegserkrankungen (Einschließlich, aber Nicht Beschränkt auf, Saisonale Influenza-symbicort, Influenza-Ähnliche Krankheit, und Schwere Akute Atemwegsinfektion) Daten Berichterstattung in Krankenhäusern und CAHs In diesem IFC, wir revidieren unsere aktuellen anti inflammatory drugs Phe Krankenhaus und CAH CoP Berichtsanforderungen an 42 CFR 482.42(e) für Krankenhäuser und an 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Als Teil der gesamten Krankenhaus-und CAH-anti inflammatory drugs-Berichtsdaten werden Benutzer diese Daten höchstwahrscheinlich täglich melden, wie derzeit von der CDC empfohlen, und dass diese neuen Daten die Benutzer im Durchschnitt weitere 15 Minuten benötigen. Wie bei den anderen mit der PHE verbundenen Krankenhaus-und CAH-Datenelementen, die durch die zu meldenden Leitlinien erforderlich sind, und da die OMB-PRA-Genehmigung für 180 Tage beantragt wird, beträgt die Gesamtzahl der Antworten pro befragtem 180 für einen Zeitraum von sechs Monaten. Wir revidieren auch die Vorschriften, indem wir der Richtlinie Bestimmungen hinzufügen (Â§â € 482.,42 für Krankenhäuser und Â§â 485.640 für CAHs) und verlangen nun, dass Krankenhäuser und CAHs Informationen in übereinstimmung mit einer Häufigkeit und in einem standardisierten format melden, wie vom Sekretär während der PHE für Akute Atemwegserkrankungen angegeben (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen).

Die mit diesen berichtstätigkeiten verbundenen Belastungen werden unter der OMB-Kontrollnummer 0938-NEW übermittelt., Für Zwecke der lastenschätzungen unterscheiden wir nicht zwischen allgemeiner Akutversorgung und CAHs, da Sie alle dieselbe Datenerhebung abschließen. Wir haben geschätzt, dass die Formen der Akuten Atemwegserkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) durchschnittlich 90 Minuten in Anspruch nehmen werden, wobei anerkannt wird, dass die meldebelastung überwachung und Dateneingabe umfasst., Wir schätzen ferner, dass Benutzer diese Daten höchstwahrscheinlich täglich melden werden, wie dies derzeit von der CDC für anti inflammatory drugs-Daten empfohlen wird, und höchstwahrscheinlich einen datenerfassungskanal und ein ähnliches, wenn nicht identisches format verwenden werden, das derzeit für das Krankenhaus verwendet wird und CAH anti inflammatory drugs Berichtsdaten, wie in den aktuellsten (Stand. 6. Oktober 2020) anti inflammatory drugs-Leitlinien für Krankenhausberichterstattungspapiere empfohlen (https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf) und (https://healthdata.,gov/âanti inflammatory drugs_âhospital_âreporting). Da die OMB PRA-Genehmigung für 180 Tage beantragt wird, beträgt die Gesamtzahl der Antworten pro Befragten 180 für einen Zeitraum von sechs Monaten.

C. 801(a)(3)) ausgestellt werden., In Abschnitt 808 Absatz 2 des CRA ist jedoch festgelegt, dass die Regel wirksam wird, wenn eine Agentur aus gutem Grund feststellt, dass eine Bekanntmachung und ein öffentliches Verfahren undurchführbar, unnötig oder im öffentlichen Interesse liegen. Darüber hinaus verlangt das Verwaltungsverfahrensgesetz (5 U. S. C.

553(d)) normalerweise eine 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens einer endgültigen Regel ab dem Datum Ihrer öffentlichen Verfügbarkeit im Bundesregister. Auf diese 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens kann jedoch verzichtet werden, wenn eine Agentur einen guten Grund findet, einen früheren wirksamkeitsdatum zu unterstützen., § 1871 (e)(1)(B) (ii) des Gesetzes lässt auch zu, dass eine materielle Regel weniger als 30 Tage nach Ihrer Veröffentlichung wirksam wird, wenn der Sekretär feststellt, dass der Verzicht auf die 30-Tage-Frist zur Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen erforderlich ist oder dass die 30-Tage-Verzögerung dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft. Die Vereinigten Staaten reagieren auf einen Ausbruch von Atemwegserkrankungen, der durch ein neuartiges (neues) anti-inflammatories verursacht wird, das jetzt an mehr als 190 internationalen Standorten nachgewiesen wurde, darunter in allen 50 Bundesstaaten und im District of Columbia., Das symbicort wurde âœanti-inflammatoriesâ genannt und die Krankheit, die es verursacht, wurde âœanti-inflammatories disease 2019â (abgekürzt âœanti inflammatory drugsâ) genannt. Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem âœPublic Health Emergency of international concernâ (PHEIC). Januar 2020 erklärte der Sekretär für Gesundheit und Menschliche Dienste, Alex M.

Azar II, eine PHE für die Vereinigten Staaten, um der Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu helfen., März 2020 charakterisierte DIE WHO anti inflammatory drugs öffentlich als Pandemie. März 2020 erklärte der Präsident der Vereinigten Staaten den anti inflammatory drugs-Ausbruch zum nationalen Notfall. Die anti inflammatory drugs-PHE hat die Agentur aufgefordert, Energie-und Personalressourcen umzuleiten, die sonst zur Vervollständigung dieser endregel des OPPS/ASC-Zahlungssystems mit kommentarfrist für andere vorrangige Angelegenheiten verwendet worden wären, einschließlich vier vorläufiger endregeln, die aufgrund der PHE erforderlich sind. (Siehe 85 FR 19230 (6.April 2020). 85 FR 27550 (8.

Mai 2020). 85 FR 54820 (2. September 2020). 85 FR 71142 (6. November 2020))., Obwohl wir erhebliche Ressourcen für die Fertigstellung der endgültigen Regel des OPPS/ASC-Zahlungssystems mit kommentarzeitraum aufgewendet haben, war es für CMS nicht praktikabel, die für die Regel erforderlichen arbeiten gemäß unserem üblichen Zeitplan für diese Regelsetzung oder in ausreichender Zeit abzuschließen, um eine vollständige 60-tägige Frist für die öffentliche Bekanntmachung vor dem nächsten Kalenderjahr, das am 1.Januar 2021 beginnt, sicherzustellen., Die Ops / ASC-Zahlungssystem-endregel mit kommentarzeitraum ist erforderlich, um die Zahlungssysteme jährlich zu überprüfen und zu aktualisieren, und es ist wichtig sicherzustellen, dass die zahlungsrichtlinien für diese Systeme am ersten Tag des Kalenderjahres wirksam sind, für das Sie gelten sollen., Daher war es in Anbetracht des anti inflammatory drugs-PHE Und der daraus resultierenden Belastung der Ressourcen von CMS angesichts des anti inflammatory drugs-PHE für CMS nicht praktikabel, diese endgültige Regel entweder 30 oder 60 Tage vor Beginn des kommenden Jahres zu veröffentlichen, und CMS hat festgestellt, dass es aus gutem Grund dem öffentlichen Interesse zuwiderläuft, das Datum des Inkrafttretens dieser endgültigen Regel mit einem kommentarzeitraum über den 1.Januar 2021 hinaus zu verschieben, und wir verzichten sowohl auf die 30-Tage-als auch auf die 60-Tage-Frist für das verzögerte Inkrafttreten dieser endgültigen Regel mit einem kommentarzeitraum.

B.,der Vorgeschlagenen Regelsetzung für die anti inflammatory drugs Therapeutic Inventory and Usage Reporting Requirements for Hospitals and Critical Access Hospitals (CAHs) und für die Berichtspflichten für Krankenhäuser und CAHs zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen während des PHE für anti inflammatory drugs Interim Final Rule With Comment Period (IFC) wir veröffentlichen normalerweise eine Mitteilung über die vorgeschlagene Regelsetzung Im Bundesregister und laden die öffentlichkeit ein, sich zu der vorgeschlagenen Regel zu äußern, bevor die Bestimmungen der Regel abgeschlossen sind, entweder wie vorgeschlagen oder wie in Reaktion auf öffentliche Kommentare geändert, und in übereinstimmung mit der APA wirksam werden (Pub., L. 79-404), 5 U. S. C. 553 und gegebenenfalls Abschnitt 1871 des Gesetzes.

Insbesondere verlangt 5 U. S. C. 553, dass die Agentur eine Mitteilung über die vorgeschlagene Regel im Bundesregister veröffentlicht, die einen Verweis auf die juristische Behörde enthält, unter der die Regel vorgeschlagen wird, sowie die Begriffe und den Inhalt der vorgeschlagenen Regel oder eine Beschreibung der betroffenen Themen und Probleme. Ferner verlangt 5 U.

S. C. 553, dass die Agentur interessierten Parteien die Möglichkeit gibt, sich durch öffentliche Stellungnahme an der regelgestaltung zu beteiligen, bevor die Bestimmungen der Regel in Kraft treten., In ähnlicher Weise schreibt Abschnitt 1871(b)(1) des Gesetzes vor, dass der Sekretär die vorgeschlagene Regel im Bundesregister und eine Frist von mindestens 60 Tagen für die öffentliche Stellungnahme für die Regelsetzung vorsieht, die die Verwaltung der versicherungsprogramme gemäß Titel XVIII des Gesetzes durchführt. Abschnitt 1871 (b) (2) (C) des Gesetzes und 5 U. S.

L., 104-121, Titel II) erfordert eine Verzögerung des Inkrafttretens wichtiger Vorschriften, es sei denn, eine Agentur findet einen guten Grund dafür, dass Bekanntmachung und öffentliches Verfahren undurchführbar, unnötig oder dem öffentlichen Interesse zuwiderlaufen, in diesem Fall tritt die Regel zu dem von der Agentur festgelegten Zeitpunkt in Kraft. 5 U. S. C. 801(a)(3), 808(2).

Januar 2020 erklärte Das International Health Regulations Emergency Committee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch zu einem âœPublic Health Emergency von internationalem Interesse.,Januar 2020 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 der PHSA fest, dass ein PHE für die Vereinigten Staaten existiert, um der Gesundheitsgemeinschaft des Landes bei der Reaktion auf anti inflammatory drugs zu helfen. März 2020 erklärte die WHO anti inflammatory drugs öffentlich zur Pandemie. März 2020 erklärte der Präsident die anti inflammatory drugs-Pandemie zum nationalen Notfall. Juli 2020 erneuerte der Sekretär die zuvor am 21., Januar 2020 Erklärung eines PHE, verlieh dem Sekretär bestimmte verzichtsbehörden gemäß Abschnitt 1135 des Gesetzes. März 2020 genehmigte der Sekretär mit Wirkung zum 1.

März 2020 Verzichtserklärungen gemäß § 1135 des Gesetzes. Am 4. März 2020 Gaben wir Leitlinien heraus (https://www.cms.gov/â "Dateien / âDokument / â" qso-20-13-krankenhauspdf.,pdf-2) besagt, dass Krankenhäuser infektionspräventions-und-Kontrolldienste, lokale und Staatliche Gesundheitsbehörden und gegebenenfalls andere Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen über die Anwesenheit einer Person informieren sollten, die wegen anti inflammatory drugs untersucht wird. CMS folgte dieser Anleitung mit einer am 2.September 2020 veröffentlichten vorläufigen endregel mit Kommentar (IFC) (85 FR 54820), nach der Krankenhäuser und CAHs nun wichtige Daten melden müssen, die für die Unterstützung des Kampfes gegen anti inflammatory drugs von entscheidender Bedeutung sind., Die CoP-Bestimmungen schreiben vor, dass Krankenhäuser und CAHs diese Informationen gemäß einer vom Sekretär für anti inflammatory drugs festgelegten Häufigkeit sowie in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden. Beispiele für Datenelemente, die möglicherweise gemeldet werden müssen, sind die Anzahl der belegten Betten in einem Krankenhaus und die Anzahl der belegten Betten, Informationen über die Versorgung und eine Anzahl der derzeit im Krankenhaus befindlichen Patienten, die anti inflammatory drugs im Labor bestätigt haben., Diese Liste enthält nicht alle Datenelemente, die Krankenhäuser und CAHs möglicherweise Einreichen müssen, wie vom Sekretär angegeben (siehe https://www.hhs.gov/âsites/âdefault/âfiles/âanti inflammatory drugs-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf für die aktuelle Liste der angegebenen Datenelemente).

Diese Elemente sind für die Planung, überwachung und Ressourcenallokation während DES anti inflammatory drugs Public Health Emergency (PHE) unerlässlich. Die neuen Regeln machen die Berichterstattung zu einer Voraussetzung für die Teilnahme an den Medicare-und Medicaid-Programmen., Diese Berichterstattung ist erforderlich, um eine breitere überwachung von anti inflammatory drugs zu unterstützen. Wie wir in Abschnitt XXII. Besprochen haben, werden vielversprechende neue anti inflammatory drugs-bezogene Therapeutika von der Food and Drug Administration für den Notfall Zugelassen. Da diese neuen Therapeutika in den USA sehr knapp sind, arbeitet HHS aktiv mit Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass Sie effizient und effektiv verteilt werden., Effektive Verteilungsmethoden verwenden eine Vielzahl von Indikatoren, die auf das spezifische Therapeutikum zugeschnitten sind, um die geografische und regionale Verteilung abzuschätzen, die für dieses bestimmte Therapeutikum empfohlen wird.

Wie bereits erwähnt, erfordert die Analyse und das Verständnis der für jedes neue Arzneimittel spezifischen Verwendungsmuster jedoch Reale Informationen in Echtzeit. Das fehlen genauer Informationen über die nutzungsraten und den aktuellen Lagerbestand für ein particualr-Therapeutikum kann möglicherweise dazu führen, dass knappe therapeutische Lieferungen in Bereiche geschickt werden, in denen bereits ausreichende Lagerbestände vorhanden sind., Eine solche ineffiziente und schlecht informierte Vertriebsstrategie für diese Therapeutika könnte sehr schnell zu einer situation Führen, die sich negativ auf Gebiete der nation auswirken könnte, die bereits über Unzureichende Vorräte und Ressourcen verfügen. Als Reaktion auf diese situation und als vorbeugendes Mittel zur Vermeidung der katastrophalen Folgen einer unzureichenden Planung überarbeiten wir unsere aktuellen anti inflammatory drugs Phe hospital-und CAH CoP-Berichtsanforderungen bei 42 CFR 482.42(e) für Krankenhäuser und bei 42 CFR 485.,640(d) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs jetzt Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs verteilt und an das Krankenhaus (oder CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für alle anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das CAH verteilt und an das., Die Bedeutung dieser besonderen datenberichterstattung kann zusammen mit den bereitgestellten Informationen nicht überschätzt werden, da wir weiterhin Fortschritte machen, um den anhaltenden anti inflammatory drugs-PHE wirksamer zu begegnen und seine negativen Auswirkungen auf die nation erheblich zu verringern., Aus diesem Grund sind wir der Ansicht, dass der Mangel an realen Daten zu Krankenhaus-und CAH-bestandsvorräten und nutzungsraten VON anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika in Verbindung mit der übergreifenden und anhaltenden Dringlichkeit des PHE für anti inflammatory drugs einen guten Grund darstellt, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regelwerken zu verzichten, da wir der Ansicht sind, dass es für uns unpraktikabel und im öffentlichen Interesse wäre, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen., Aus den gleichen Gründen, da wir uns keine Verzögerung bei der Umsetzung dieser IFC leisten können, finden wir guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und darüber hinaus diese Richtlinien in dieser IFC festzulegen, die ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Regel anwendbar ist.

Die Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit aller Amerikaner, einschließlich Medicare-Empfänger, Medicaid-Empfänger und Gesundheitspersonal, ist von vorrangiger Bedeutung., Diese IFC unterstützt dieses Ziel direkt, indem Sie zusätzlich zu den aktuellen anti inflammatory drugs-berichten von Krankenhäusern und CAHs sowie den hier diskutierten neuen Anforderungen an die Berichterstattung über anti inflammatory drugs-bezogene therapeutische Bestands-und Nutzungsdaten die zusätzliche Berichterstattung über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) erfordert. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir die Richtlinien in dieser IFC so schnell wie möglich umsetzen., Da wir uns bereits mitten in der PHE für die anti inflammatory drugs-Pandemie befinden, tritt unsere nation nun auch vollständig in die saisonale influenza-Saison für Nordamerika ein, die eine erhöhte patientenfallpräsentation einer Vielzahl von Atemwegsinfektionen und symbicorterkrankungen umfassen wird, von denen die wichtigsten Fälle von saisonalen influenza-Viren und influenza-ähnlichen Erkrankungen sowie Fälle anderer akuter Atemwegserkrankungen sein werden, wie Sie von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiert werden. Https://www.cdc.gov/â " Grippe / âüber / âglossary.htm). Nach Scientific American, (https://www.,scientificamerican.com/â " article / âanti-inflammatories-and-the-Grippe-a-looming-double-threat/â"), die âœoverlap von anti inflammatory drugs und influenza hat Epidemiologen und einige politische Entscheidungsträger betroffen, â und dass, âœthe USA bald zwei Epidemien zur gleichen Zeit konfrontiert, â " Auslösung âœa Krise im Gegensatz zu jedem anderen.â â der Artikel besagt weiter, dass âœthe worst-case-Szenario ist sowohl [das anti-inflammatories und die Grippe] schnell verbreiten und schwere Krankheiten verursachen, Diagnosen zu komplizieren und eine doppelte Belastung für das Gesundheitssystem darstellen.,â die neuesten Daten von der CDC in Bezug auf die influenza-Saison 2017-2018 und Krankenhausaufenthalte zeigen, dass â € œ30, 453 Labor-bestätigte influenza-bedingte Krankenhausaufenthalte wurden durch das Influenza Hospitalization Surveillance Network (FluSurv-NET) berichtet, die etwa 9% der US-Influenza, Bevölkerung, â und dass âœpeople 65 Jahre und älter entfielen etwa 58% der gemeldeten influenza-assoziierten Krankenhausaufenthalte, â und dass âœoverall krankenhausaufenthaltsraten (alle Altersgruppen) während 2017-2018 waren die höchsten jemals in diesem überwachungssystem aufgezeichnet, brechen die zuvor verzeichneten hohen während 2014-2015â aufgezeichnet https://www.cdc.gov/â "Grippe / âüber / âSaison / â" Grippe-Saison-2017-2018. Htm#anchor_â"1534865852732)., Wir glauben, dass diese Berichtspflichten für CMS erforderlich sind, um zu überwachen, ob einzelne Krankenhäuser und CAHs die Ausbreitung und die Auswirkungen akuter Atemwegserkrankungen in Verbindung mit anti inflammatory drugs auf Patienten, das Personal, das Sie betreut, und die Breite öffentlichkeit angemessen verfolgen, darauf reagieren und mildern.

Wir glauben, dass diese Aktion unser Engagement für den Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller Patienten bekräftigt, die in den rund 6,200 Medicare - und Medicaid-teilnehmenden Krankenhäusern und CAHs Bundesweit betreut werden., Daher glauben wir, dass die bevorstehende saisonale Influenzasymbicort-Saison (und akute Atemwegserkrankungen) mit Ihrem Potenzial für erhöhte Krankenhausaufenthalte, gepaart mit der anhaltenden Dringlichkeit des PHE für anti inflammatory drugs, einen guten Grund darstellt, auf die Bekanntmachung und Kommentierung von Regeln zu verzichten, da wir der Meinung sind, dass es unpraktikabel und im Widerspruch zum öffentlichen Interesse für uns wäre, normale Kündigungs-und kommentarregelungsverfahren durchzuführen., Aus den gleichen Gründen, da wir uns keine Verzögerung bei der Umsetzung dieser IFC leisten können, finden wir guten Grund, auf die 30-tägige Verzögerung des Inkrafttretens zu verzichten und darüber hinaus diese Richtlinien in dieser IFC festzulegen, die ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Regel anwendbar ist. Xxvi. Reaktion auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln anerkennen oder beantworten., Wir werden alle Kommentare, die wir bis zum Datum und der Uhrzeit erhalten, die im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum angegeben sind, berücksichtigen und wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf diese Kommentare in der Präambel dieses Dokuments Antworten. XXVII. Wirtschaftliche Analysen A.

Bedarfserklärung Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum ist erforderlich, um die OPS-Sätze des Medicare-Krankenhauses zu aktualisieren und änderungen an den zahlungsrichtlinien und-TARIFEN für ambulante Dienstleistungen vorzunehmen, die von Krankenhäusern und CMHCs im CY 2021 bereitgestellt werden., Wir sind gemäß Abschnitt 1833(t)(3)(C)(ii) des Gesetzes verpflichtet, den OPPS-Umrechnungsfaktor, der zur Bestimmung der zahlungsraten für APCs verwendet wird, jährlich zu aktualisieren. Wir sind auch gemäß Abschnitt 1833(t)(9)(A) des Gesetzes verpflichtet, die Gruppen, die relativen zahlungsgewichte sowie die in Abschnitt 1833(t)(2) des Gesetzes beschriebenen Lohn-und sonstigen Anpassungen nicht seltener als jährlich zu überprüfen und zu überarbeiten. Wir müssen die klinische Integrität von zahlungsgruppen und die relativen zahlungsgewichte mindestens jährlich überprüfen., Wir überarbeiten die APC-relativen zahlungsgewichte anhand von Schadensdaten für Dienstleistungen, die am und nach dem 1. Januar 2019 bis einschließlich 31. Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum ist auch notwendig, um die ASC-zahlungsraten für CY 2021 zu aktualisieren und änderungen an zahlungsrichtlinien und zahlungsraten für gedeckte chirurgische Eingriffe und gedeckte nebendienstleistungen vorzunehmen, die in ASCs in CY 2021 durchgeführt werden., Da die ASC-zahlungsraten auf den relativen Ops-zahlungsgewichten für die meisten Verfahren basieren, die Auf Seite 86273in ASCs durchgeführt Werden, werden die ASC-zahlungsraten jährlich aktualisiert, um jährliche änderungen der relativen OPS-zahlungsgewichte widerzuspiegeln.

Darüber hinaus sind wir gemäß Abschnitt 1833(i)(1) des Gesetzes verpflichtet, die Liste der chirurgischen Eingriffe, die in einem ASC durchgeführt werden können, nicht seltener als alle 2 Jahre zu überprüfen und zu aktualisieren., In der cy 2019 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (83 FR 59075 bis 59079) haben wir eine Richtlinie zur Aktualisierung der ASC-zahlungssystemraten mithilfe des krankenhausmarktkorbupdates anstelle des CPI-U für CY 2019 bis 2023 abgeschlossen. Wir glauben, dass diese Politik dazu beitragen wird, die Differenz zwischen OPS-Zahlungen und ASC-Zahlungen zu stabilisieren, da der VPI-U im Allgemeinen niedriger war als der krankenhausmarktkorb, und die migration von Dienstleistungen zu niedrigeren Kosten als klinisch angemessen zu fördern. B., Gesamtauswirkungen von Bestimmungen Dieser Schlussregel Mit Kommentarzeitraum wir haben die Auswirkungen dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum untersucht, wie dies in der Durchführungsverordnung 12866 zur Planung und Überprüfung von Regulierungen (30.September 1993), der Durchführungsverordnung 13563 zur Verbesserung der Regulierung und Regulierungsüberprüfung (18. L. 96-354), Abschnitt 1102 (b) des Social Security Act, Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) (22.

L., 104-4), Executive Order 13132 auf den Föderalismus (4. August 1999), der Congressional Review Act (5 U. S. C. 804(2)) und Executive Order 13771 auf die Reduzierung von Regulierung und Steuerung Regulatorischer Kosten (30.

Januar 2017). Dieser Abschnitt dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum enthält die Auswirkungen und andere wirtschaftliche Analysen für die Bestimmungen, die wir für CY 2021 abschließen., Die Exekutive Ordnet 12866 und 13563 direkte Agenturen an, alle Kosten und Vorteile Verfügbarer regulierungsalternativen zu bewerten und, falls eine Regulierung erforderlich ist, regulierungsansätze auszuwählen, die den Nettogewinn maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitspolitischer Auswirkungen, Verteilungswirkungen und Gerechtigkeit). Die Verordnung 13563 betont, wie wichtig es ist, Kosten und nutzen zu quantifizieren, Kosten zu senken, Regeln zu harmonisieren und Flexibilität zu fördern., Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum wurde als wirtschaftlich bedeutende Regel gemäß Abschnitt 3(f)(1) der Executive Order 12866 und als wichtige Regel gemäß dem Congressional Review Act bezeichnet. Dementsprechend wurde diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft. Wir haben eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen erstellt, die nach bestem wissen die Kosten und den nutzen der Bestimmungen dieser Schlussregel mit kommentarzeitraum darstellt., Wir haben öffentliche Kommentare zur Analyse der regulatorischen Auswirkungen in der vorgeschlagenen Regel angefordert und uns gegebenenfalls mit allen öffentlichen Kommentaren befasst, die wir in dieser endgültigen Regel erhalten haben.

Wir schätzen, dass der Gesamtanstieg der Ausgaben der Bundesregierung im Rahmen des OPS für CY 2021 im Vergleich zu CY 2020, der nur auf die änderungen des OPS in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum zurückzuführen ist, ungefähr $1.49 Milliarden betragen wird., Unter Berücksichtigung unserer geschätzten änderungen in Bezug auf Registrierung, Nutzung und fallmix für CY 2021 schätzen wir, dass die OPS-Ausgaben, einschließlich der Kostenbeteiligung der Begünstigten, für CY 2021 ungefähr 83.9 Milliarden US-Dollar betragen würden, was ungefähr 7.5 Milliarden US-Dollar höher ist als die geschätzten OPS-Ausgaben für CY 2020., Da die Bestimmungen des OPS Teil einer endgültigen Regel sind, die wirtschaftlich bedeutsam ist, gemessen an der Schwelle von zusätzlichen 100 Millionen US-Dollar Ausgaben in einem Jahr, haben wir diese Analyse der Auswirkungen auf die Vorschriften vorbereitet, die nach bestem wissen und gewissen präsentiert seine Kosten und Vorteile. Tabelle 79 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum zeigt die Verteilungswirkungen der cy 2021-änderungen bei der OPS-Zahlung an verschiedene Gruppen von Krankenhäusern und für CMHCs., Wir stellen fest, dass im Rahmen unserer cy 2021-Richtlinie Arzneimittel und Biologika, die im Rahmen des 340B-Programms erworben werden, weiterhin mit ASP minus 22.5 Prozent, WAC minus 22.5 Prozent oder 69.46 Prozent von AWP bezahlt werden. Wir stellen auch fest, dass wir in den impact-Tabellen, die in dieser impact-Analyse angezeigt werden, die aktuellen und zukünftigen Zahlungen so modelliert haben, als ob separat zu zahlende Medikamente, die im Rahmen des 340B-Programms von Krankenhäusern erworben wurden, die nicht von der Police ausgenommen sind, im Rahmen der OPS in CY 2021 bei ASP minus 22.5 Prozent bezahlt werden., Wir schätzen, dass die endgültige regelaktualisierung des umrechnungsfaktors, die Anpassung des grenzlohnindexes CY 2021 und andere Anpassungen (ohne die Auswirkungen von ausreißerzahlungen oder die durchgangszahlungsschätzungen) die gesamten OPS-Zahlungen im CY 2021 um 0.2 Prozent erhöhen werden. Die änderungen der APC-relativen zahlungsgewichte, die änderungen der lohnindizes, die Fortsetzung einer zahlungsanpassung für ländliche SCHs, einschließlich EACHs, und die zahlungsanpassung für krebskliniken werden die OPS-Zahlungen nicht erhöhen, da diese änderungen an den OPS budgetneutral sind., Diese Aktualisierungen ändern jedoch die Verteilung der Zahlungen innerhalb des budgetneutralen Systems. Wir schätzen, dass die gesamtveränderung der Zahlungen zwischen CY 2020 und CY 2021 unter Berücksichtigung aller endgültigen budgetneutralen zahlungsanpassungen, änderungen der geschätzten gesamtausreißerzahlungen, pass-through-Zahlungen und der Anwendung der lohnanpassung des grenzstaats zusätzlich zur Anwendung des OPD-gebührenerhöhungsfaktors nach allen Anpassungen, die in den Abschnitten 1833(t)(3)(F), 1833(t)(3)(G) und 1833(t)(17) des Gesetzes erforderlich sind, die geschätzten OPS-Zahlungen insgesamt um 2.4 Prozent erhöhen wird., Wir schätzen den Gesamtanstieg (von änderungen der ASC-Bestimmungen in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum sowie von änderungen bei der Registrierung, Nutzung und dem fallmix) der Medicare-Ausgaben (ohne Kostenbeteiligung der Begünstigten) im Rahmen des ASC-Zahlungssystems für CY 2021 im Vergleich zu CY 2020 auf ungefähr 120 Millionen US-Dollar., Da die Bestimmungen für das ASC-Zahlungssystem Teil einer endgültigen Regel sind, die wirtschaftlich von Bedeutung ist, gemessen am Schwellenwert von 100 Millionen US-Dollar, haben wir eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen der änderungen am ASC-Zahlungssystem erstellt, die nach bestem wissen die Kosten und Vorteile dieses Teils dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum darstellt., Die Tabellen 80 und 81 dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum zeigen die umverteilungswirkungen der CY 2021-änderungen in Bezug auf ASC-Zahlungen, gruppiert nach Fachgebieten und dann gruppiert nach Verfahren mit den größten ASC-Ausgaben.

C. Detaillierte Wirtschaftliche Analysen 1. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen in Dieser Letzten Regel Mit Kommentarzeitraum A. Einschränkungen Unserer Analyse die hier vorgestellten Verteilungswirkungen sind die projizierten Auswirkungen der cy 2021-Richtlinienänderungen auf verschiedene krankenhausgruppen., Wir veröffentlichen auf der CMS-website unsere krankenhausspezifischen geschätzten Zahlungen für CY 2021 mit den anderen unterstützenden Unterlagen für diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum. Nach Ansicht der Krankenhaus-spezifische Schätzungen verweisen wir die Leser auf der CMS-website unter.

Http://www.cms.gov/âMedicare/âMedicare-Fee-for-Service-Payment/âHospitalOutpatientPPS/âindex.html. Auf der website, wählen Sie âœregulations und noticesâ von der linken Seite der Seite und wählen Sie dann âœCMS-1736-FCâ aus der Liste der Vorschriften und Hinweise., Das krankenhausspezifische Dateilayout und die krankenhausspezifische Datei werden mit den anderen unterstützenden Unterlagen für diese Startseite 86274finalregel mit kommentarzeitraum aufgelistet. Wir zeigen krankenhausspezifische Daten nur für Krankenhäuser, deren Ansprüche zur Modellierung der Auswirkungen in Tabelle 79 verwendet wurden. Wir zeigen keine krankenhausspezifischen Auswirkungen für Krankenhäuser, deren Ansprüche wir nicht nutzen konnten. Wir verweisen die Leser auf Abschnitt II.

A. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum für eine Diskussion der Krankenhäuser, deren Ansprüche wir nicht für ratesetting - oder impact-Zwecke verwenden., Wir schätzen die Auswirkungen der einzelnen Richtlinienänderungen ab, indem wir die Zahlungen pro Dienst schätzen und gleichzeitig alle anderen zahlungsrichtlinien konstant halten. Wir verwenden die besten verfügbaren Daten, versuchen jedoch nicht, Verhaltensreaktionen auf unsere Richtlinienänderungen vorherzusagen, um die Auswirkungen bestimmter Richtlinien oder Aktualisierungen zu isolieren, aber jede Richtlinie, die sich ändert, kann eine verhaltensreaktion haben. Darüber hinaus haben wir keine Anpassungen für zukünftige variablenänderungen wie servicevolumen, service-mix oder Anzahl der Begegnungen vorgenommen. B., Geschätzte Auswirkungen der 340B-Programmzahlungspolitik in Abschnitt V.

C. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf Krankenhäuser Tabelle 79 zeigt die geschätzten Auswirkungen dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum auf Krankenhäuser., In der Vergangenheit umfasste die erste Zeile der auswirkungstabelle, in der die änderung der Zahlungen an alle Einrichtungen geschätzt wird, immer Krebs-und Kinderkrankenhäuser, die für Ihren vor-BBA-Betrag unbedenklich sind. Wir nehmen auch CMHCs in die erste Zeile auf, die alle Anbieter umfasst. Wir schließen eine zweite Linie für alle Krankenhäuser ein, ausgenommen dauerhaft in Krankenhäusern gehaltene Harmlose Krankenhäuser und CMHCs. Wir stellen separate Auswirkungen für CMHCs in Tabelle 79 vor und diskutieren Sie im folgenden separat, da CMHCs nur für teilweise krankenhausaufenthaltsdienste im Rahmen des OPPS bezahlt werden und ein anderer Anbietertyp als Krankenhäuser sind., Im CY 2021 zahlen wir weiterhin CMHCs für teilweise Krankenhauseinweisungen unter APC 5853 (Teilweise Krankenhauseinweisungen für CMHCs) und Krankenhäuser für teilweise Krankenhauseinweisungen unter APC 5863 (Teilweise Krankenhauseinweisungen für Krankenhauseinweisungen) PHPs).

Die geschätzte Erhöhung der gesamtzahlungen im Rahmen des OPS wird weitgehend durch die Erhöhung des umrechnungsfaktors nach der gesetzlichen Methodik bestimmt. Die dargelegten Verteilungswirkungen beinhalten keine Annahmen über Volumen-und Service-mix-änderungen., Der Umrechnungsfaktor wird jährlich durch den OPD fee schedule increase factor aktualisiert, wie in Abschnitt II. B. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum ausführlich besprochen. Abschnitt 1833 (t) (3) (C) (iv) des Gesetzes sieht vor, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor gleich der prozentualen Erhöhung des marktkorbs ist, die gemäß Abschnitt 1886(b) (3) (B) (iii) des Gesetzes anwendbar ist, auf die wir uns als prozentuale Erhöhung des IPPS-marktkorbs beziehen.

Der prozentuale Anstieg DES ipps-marktkorbs für das Geschäftsjahr 2021 beträgt 2,4 Prozent. Abschnitt 1833(t)(3)(F)(i) des Gesetzes reduziert, die 2.,4 Prozent durch die in Abschnitt 1886(b)(3)(B)(xi)(II) des Gesetzes beschriebene Multifaktor-produktivitätsanpassung. Der jüngste MFP, der von der makroökonomischen Prognose des IGI June 2020 für das Geschäftsjahr 2021 geschätzt wird, wird jedoch auf 0.1 Prozentpunkte geschätzt. Dieser MFP-Wert hätte zu einem Anstieg des ipps-marktkorbs geführt. Gemäß paragraph 1886 (b) (3) (B) (xi) (I) des Gesetzes muss der Sekretär den Krankenhausmarkt um einen prozentualen Anstieg durch änderungen der wirtschaftsweiten Produktivität reduzieren (nicht erhöhen)., Das bedeutet, dass die MFP-Anpassung für die OPPS gemäß Abschnitt 1833 (t) (3) (F) (i) des Gesetzes auf 0.0 Prozentpunkte festgelegt ist (was auch die MFP-Anpassung für das FY 2021 im fy 2021 IPPS/LTCH PPS final rule ist (85 FR 58797))).

Die kombinierten Auswirkungen aller in den vorhergehenden Spalten beschriebenen änderungen zuzüglich der 2.,4 Prozent OPD Gebühr Zeitplan Erhöhung Faktor Aktualisierung des umrechnungsfaktors (Spalte 4). Die geschätzten Auswirkungen unter Berücksichtigung aller Zahlungen für CY 2021 in Bezug auf alle Zahlungen für CY 2020, einschließlich der Auswirkungen von änderungen der geschätzten Ausreißer Zahlungen, und änderungen an der pass-through-Zahlung Schätzung (Spalte 5). Wir haben keine explizite budgetneutralitätsanpassung für die ländliche Anpassung für SCHs modelliert, da wir den aktuellen anpassungsprozentsatz für CY 2021 beibehalten., Da die Aktualisierungen des umrechnungsfaktors (einschließlich der Aktualisierung des OPD-gebührenzahlerhöhungsfaktors), die geschätzten Kosten der ländlichen Anpassung und die geschätzten Kosten der projizierten durchgangszahlung für CY 2021 einheitlich auf Dienstleistungen angewendet werden, hängen die Umverteilung der Zahlungen in der auswirkungstabelle für Krankenhäuser weitgehend von der Mischung der von einem Krankenhaus bereitgestellten Dienstleistungen ab (Z. B. Davon, wie sich die APCs für die am häufigsten bereitgestellten Dienstleistungen des Krankenhauses ändern werden) und den Auswirkungen der lohnindexänderungen auf das Krankenhaus., Die gesamtzahlungen im Rahmen dieses Systems und das Ausmaß, in dem diese endgültige Regel mit kommentarzeitraum das Geld während der Implementierung umverteilt, hängen jedoch auch von änderungen des Volumens, des praxismusters und des dienstleistungsmix ab, die von verschiedenen Gruppen von Krankenhäusern zwischen Startseite 86275CY 2020 und CY 2021 in Rechnung gestellt werden, was CMS nicht prognostizieren kann.

Insgesamt schätzen wir, dass die raten für CY 2021 die Medicare OPS-Zahlungen um schätzungsweise 2.4 Prozent erhöhen werden., Das entfernen von Zahlungen an Krebs-und Kinderkrankenhäuser, da Ihre Zahlungen für das pre-OPS-Verhältnis zwischen Zahlung und Kosten unschädlich gemacht werden, und das entfernen von Zahlungen an CMHCs führt zu einem geschätzten Anstieg der Medicare-Zahlungen an alle anderen Krankenhäuser um 2.4 Prozent. Diese geschätzten Zahlungen werden sich nicht wesentlich auf andere Anbieter auswirken., Spalte 1. Gesamtzahl der Krankenhäuser die erste Zeile in Spalte 1 in Tabelle 79 zeigt die Gesamtzahl der Einrichtungen (3.665), einschließlich ausgewiesener Krebs-und Kinderkrankenhäuser und CMHCs, für die wir cy 2019 hospital ambulant und CMHC claims data verwenden konnten, um cy 2020-und CY 2021-Zahlungen nach krankenhausklassen, CMHCs Und dedizierten krebskliniken zu modellieren. Wir haben alle Krankenhäuser und CMHCs ausgeschlossen, für die wir die cy 2020-oder CY 2021-Zahlung nicht plausibel abschätzen konnten, und Entitäten, die nicht im Rahmen des OPS bezahlt werden., Zu den letzteren gehören CAHs, all-inclusive-Krankenhäuser und Krankenhäuser in Guam, den US-Jungferninseln, den nördlichen Marianen, Amerikanisch-Samoa und dem Bundesstaat Maryland. Dieser Prozess wird in Abschnitt II.

A.dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum Ausführlicher erörtert. Derzeit können wir keine dsh-variable für Krankenhäuser berechnen, die nicht auch im Rahmen des IPPS bezahlt werden, da DSH-Zahlungen nur an Krankenhäuser erfolgen, die im Rahmen des IPPS bezahlt werden., Krankenhäuser, für die wir keine dsh-variable haben, sind separat gruppiert und umfassen im Allgemeinen freistehende psychiatrische Krankenhäuser, Rehabilitationskliniken und langzeitkrankenhäuser. Wir zeigen die Gesamtzahl der OPPS-Krankenhäuser (3,558), mit Ausnahme der Krebs-und Kinderkrankenhäuser und CMHCs, in der zweiten Zeile der Tabelle., Wir haben Krebs und Kinderkrankenhäuser ausgeschlossen, weil § 1833(t) (7) (D) des Gesetzes hält dauerhaft harmlos Krebs Krankenhäuser und Kinderkrankenhäuser zu Ihrem âœpre-BBA amountâ " wie in den Bestimmungen des Statuts angegeben, und deshalb haben wir Sie aus unseren folgenanalysen entfernt. Wir zeigen die isolierten Auswirkungen auf die 39 CMHCs am unteren Rand der aufpralltabelle (Tabelle 79) und diskutieren diese Auswirkungen unten separat. Spalte 2.

Die Aktualisierungen der lohnindizes mit den ipps nach der Neuklassifizierung im Jahr 2021. Die ländliche Anpassung. Die grenzanpassung und die Anpassung der krebskrankenhauszahlungen., Wir modellierten den unabhängigen Effekt der budgetneutralitätsanpassungen und des OPD-gebührenerhöhungsfaktors, indem wir die relativen zahlungsgewichte und lohnindizes für jedes Jahr verwendeten und einen cy 2020-Umrechnungsfaktor verwendeten, der die Erhöhung des OPD-gebührenplans und eine budgetneutralitätsanpassung für Unterschiede in den lohnindizes beinhaltete. Spalte 3 spiegelt die unabhängigen Auswirkungen der endgültigen aktualisierten lohnindizes wider, einschließlich der Anwendung der haushaltsneutralität für die Politik des ländlichen Raums auf landesweiter basis sowie der in Abschnitt II. C erörterten endgültigen änderungen der lohnindexpolitik im Jahr 2021., dieser CY-2021 UPPS/ASC endgültige Regel mit Kommentar Zeitraum.

Wir haben keine budgetneutralitätsanpassung für die ländliche Anpassung für SCHs modelliert, weil wir die ländliche zahlungsanpassung von 7.1 Prozent an ländliche SCHs für CY 2021 fortsetzen, wie in Abschnitt II. E. Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum beschrieben. Wir haben auch keine budgetneutralitätsanpassung für die endgültige Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus modelliert, da das Zahlungs-Kosten-Verhältnis für die Anpassung der Zahlung an das krebskrankenhaus im Jahr 2021 0 beträgt.,89, das gleiche wie das Verhältnis, das für die cy 2020 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum gemeldet wurde (84 FR 61191). Jahrhunderts Cures Act, wenden wir einen budgetneutralitätsfaktor an, der so berechnet wird, als ob das zielzahlungs-zu-Kosten-Verhältnis für krebskliniken 0,90 Betrug, nicht das 0,89-zielzahlungs-zu-Kosten-Verhältnis, das wir in Abschnitt II anwenden.F.

Dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum. , Wir modellierten den unabhängigen Effekt der Aktualisierung der lohnindizes, indem wir nur die lohnindizes variierten, die relativen zahlungsgewichte, den service-mix und die ländliche anpassungskonstante hielten und die skalierten GEWICHTE CY 2021 und einen cy 2020-Umrechnungsfaktor verwendeten, der eine budgetneutralitätsanpassung für die Auswirkungen der änderungen der lohnindizes zwischen CY 2020 und CY 2021 beinhaltete. Spalte 4. Alle änderungen der Budgetneutralität in Kombination mit der Aktualisierung des Marktkorbs Spalte 4 zeigt die kombinierten Auswirkungen aller zuvor beschriebenen änderungen und die Aktualisierung des umrechnungsfaktors von 2,4 Prozent., Insgesamt werden diese änderungen die Zahlungen an städtische Krankenhäuser um 2.6 Prozent und an ländliche Krankenhäuser um 2.9 Prozent erhöhen. Der Anstieg für Klassen ländlicher Krankenhäuser wird variieren, wobei einzelne gemeinschaftskrankenhäuser einen Anstieg von 3.0 Prozent und andere ländliche Krankenhäuser einen Anstieg von 2.7 Prozent erhalten.

Die änderung der oQr-programmzahlungsreduzierung für das Krankenhaus für die geringe Anzahl von Krankenhäusern in unserem impact-Modell, die die Berichtspflichten nicht erfüllt haben (diskutiert in Abschnitt XIV. Dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum). Und die Differenz der gesamten OPP-Zahlungen für übergangs-Pass-through-Zahlungen. , Von den Krankenhäusern, die die Berichtsanforderungen für das Krankenhaus-OQR-Programm für das vollständige cy 2020-update nicht erfüllt haben (und zu modellierungszwecken davon ausgegangen sind, dass es sich um dieselbe Nummer für CY 2021 handelt), haben wir 18 Krankenhäuser in unser Modell aufgenommen, da Sie sowohl cy 2019-Schadensdaten als auch aktuelle kostenberichtsdaten hatten. Wir schätzen, dass der kumulative Effekt aller endgültigen änderungen für CY 2021 die Zahlungen an alle Einrichtungen für CY 2021 um 2,4 Prozent erhöhen wird., Wir haben die unabhängige Wirkung aller änderungen in Spalte 5 anhand der endgültigen relativen zahlungsgewichte für CY 2020 und der endgültigen relativen zahlungsgewichte für CY 2021 modelliert.

Wir verwendeten den endgültigen Umrechnungsfaktor für CY 2020 von $80.793 und den endgültigen cy 2021-Umrechnungsfaktor von $82.797, der in Abschnitt II. B.dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum diskutiert wurde. Spalte 5 enthält simulierte Ausreißer Zahlungen für jedes Jahr. Wir haben den 1-Jahres-ladungsinflationsfaktor verwendet, der in der Start Gedruckten Seite 86276FY 2021 IPPS/LTCH PPS endregel (85 FR 59039) von 6.4 Prozent (1.,06404), um die individuellen Kosten für die cy 2019-Ansprüche zu erhöhen, und wir haben die jüngste Gesamt-CCR in der Ambulanten Anbieterspezifischen Datei (OPSF) vom Oktober 2020 verwendet, um ausreißerzahlungen für CY 2020 abzuschätzen. Unter Verwendung der cy 2019-Ansprüche und eines 6.4-Prozent-inflationsfaktors schätzen wir derzeit, dass ausreißerzahlungen für CY 2020 unter Verwendung eines mehrfachen Schwellenwerts von 1.75 und eines festen dollar-Schwellenwerts von 5,075 USD ungefähr 0.97 Prozent der gesamtzahlungen betragen werden.

Die geschätzten Laufenden ausreißerzahlungen von 0,97 Prozent werden in den Vergleich in Spalte 5 aufgenommen., Wir verwendeten den gleichen forderungssatz und einen ladungsinflationsfaktor von 13.2 Prozent (1.13218) und die CCRs im OPSF vom Oktober 2020 mit einer Anpassung von 0.974495, um die relativen änderungen der Kosten-und ladungsinflation zwischen CY 2019 und CY 2021 widerzuspiegeln modellieren Sie die endgültigen cy 2020-Ausreißer bei 1.0 Prozent der geschätzten gesamtzahlungen unter Verwendung eines mehrfachen Schwellenwerts von 1.75 und eines festen dollar-Schwellenwerts von $5,300. Die ladungsinflation und die CCR-inflationsfaktoren werden in der endregel für KKP/LTCH PPS (85 FR 59039) für das Geschäftsjahr 2021 ausführlich erörtert. Insgesamt schätzen wir, dass die Einrichtungen einen Anstieg von 2 erfahren werden.,4 Prozent unter dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum in CY 2021 im Vergleich zu den Gesamtausgaben in CY 2020. Dieser prognostizierte Anstieg (in Spalte 5 dargestellt) der Tabelle 79 spiegelt den erhöhungsfaktor für den OPD-gebührenplan um 2.4 Prozent wider, minus 0.04 Prozent für die änderung der durchgangszahlungsschätzung zwischen CY 2020 und CY 2021, abzüglich der Differenz der geschätzten ausreißerzahlungen zwischen CY 2020 (0.97 Prozent) und CY 2021 (1.0 Prozent). Wir schätzen, dass der kombinierte Effekt aller endgültigen änderungen für CY 2021 die Zahlungen an städtische Krankenhäuser um 2.4 Prozent erhöhen wird., Insgesamt schätzen wir, dass die ländlichen Krankenhäuser aufgrund der kombinierten Auswirkungen aller endgültigen änderungen für CY 2021 um 2.4 Prozent zunehmen werden.

Wir haben die Auswirkungen dieser APC-Richtlinie modelliert, vorausgesetzt, CMHCs wird weiterhin die gleiche Anzahl von PHP-Tagen bereitstellen wie in den cy 2019-Ansprüchen, die in der endgültigen Regel für die ratensetzung verwendet werden. Wir haben Tage mit 1 oder 2 Dienstleistungen ausgeschlossen, da unsere Police nur einen Tagessatz für einen teilweisen Krankenhausaufenthalt zahlt, wenn dem Begünstigten 3 oder mehr qualifizierte Dienstleistungen erbracht werden. Wir schätzen, dass CMHCs ab Juli 2020 insgesamt einen Anstieg der Zahlungen um 11,9 Prozent verzeichnen wird (siehe Spalte 5)., Wir stellen fest, dass dies sowohl die trimmmethode als auch die geometrischen Endkosten von cy 2021 umfasst, die für die Entwicklung der in Abschnitt VIII. B dieser endregel mit kommentarzeitraum beschriebenen PHP-zahlungsraten verwendet werden. Spalte 3 zeigt, dass die geschätzten Auswirkungen der Annahme der endgültigen lohnindexwerte für das Geschäftsjahr 2021 zu einem Rückgang um 0.1 Prozent auf CMHCs führen werden.

Spalte 4 zeigt, dass die Kombination dieses endgültigen OPD-gebührenerhöhungsfaktors zusammen mit den endgültigen änderungen der APC-Richtlinie für CY 2021 und den endgültigen Aktualisierungen des fy 2021-lohnindex zu einem geschätzten Anstieg von 12.2 Prozent führen wird., Spalte 5 zeigt, dass das hinzufügen der endgültigen änderungen der Ausreißer-und pass-through-Zahlungen zu einer Erhöhung der Zahlungen für CMHCs um insgesamt 11,9 Prozent führt. Dies spiegelt alle finalisierten änderungen für CMHCs für CY 2021 wider. E. Geschätzte Auswirkungen von OPS-Änderungen auf die Begünstigten für Dienstleistungen, für die der begünstigte eine copzahlung von 20 Prozent des zahlungssatzes zahlt, würde die Zahlung des Begünstigten für Dienstleistungen, für die die OPS-Zahlungen steigen und für Dienstleistungen, für die die OPS-Zahlungen fallen, sinken., Für weitere Diskussionen über die Berechnung der nationalen nicht angepassten copayments und minimalen nicht angepassten copayments verweisen wir die Leser auf Abschnitt II. I.

Dieser cy 2021 OPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum. In allen Fällen beschränkt § 1833(t)(8)(C)(i) des Gesetzes die Haftung des Begünstigten für die Vorauszahlung für ein in einem Jahr durchgeführtes Verfahren auf den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses für das betreffende Jahr. Wir schätzen, dass der Prozentsatz der Begünstigten Mitversicherung für alle Dienstleistungen, die im Rahmen des OPPS im CY 2021 bezahlt werden, 18,3 Prozent betragen würde., Die geschätzte aggregierte Mitversicherung des Begünstigten spiegelt Allgemeine Systemanpassungen wider, einschließlich der in Abschnitt II. A.2 erörterten umfassenden APC-Zahlungspolitik für das Jahr 2021.B. Dieser letzten Regel.

Wir schätzen, dass die änderungen in dieser endgültigen Regel diese Medicaid-Begünstigten Zahlungen um etwa 105 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 erhöhen würden., Derzeit gibt es ungefähr 10 Millionen doppelt berechtigte begünstigte, die ungefähr dreißig Prozent der Gebührenzahler von Medicare Part B ausmachen. Die Auswirkungen auf Medicaid wurden bestimmt, indem dreißig Prozent der Auswirkungen auf die Kostenbeteiligung des Begünstigten berücksichtigt wurden. Die nationale Durchschnittliche Aufteilung der Medicaid-Zahlungen beträgt 57 Prozent bundeszahlungen und 43 Prozent Staatliche Zahlungen. Daher werden für den geschätzten $105 Millionen Medicaid-Anstieg ungefähr $ 60 Millionen von der Bundesregierung und $45 Millionen von der Landesregierung sein. H., Alternative OPS-Richtlinien Spalte 3âGeschätzte cy 2021 Prozent Änderung Betrachtet ist die aggregierte prozentuale Zunahme oder Abnahme der Medicare-Programm Zahlung an ASCs Für jede chirurgische Spezialität oder nebenposten und Dienstleistungen Gruppe, die auf updates zu ASC payment rates für CY 2021 im Vergleich zu cy 2020 zurückzuführen ist.,abschließend schätzen wir, dass die Aktualisierung der ASC-zahlungsraten für CY 2021 zu einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Augen-und augenadnexa-Verfahren um 3 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für nervensystemverfahren um 2 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für verdauungssystemverfahren um 4 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Muskel-Skelett-Verfahren um 4 Prozent, einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für Herz-Kreislauf-systemverfahren um 2 Prozent und einer Erhöhung der gesamtzahlungsbeträge für urogenitalsystemverfahren um 5 Prozent führen wird., Wir stellen fest, dass diese änderungen auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein können, einschließlich aktualisierter Daten, änderungen des zahlungsgewichts und änderungen der Richtlinien.

Im Allgemeinen steigen die Ausgaben in jeder dieser Kategorien von Dienstleistungen aufgrund der Aktualisierung der zahlungsrate um 2,4 Prozent. Nachdem die Aktualisierung der zahlungsrate berücksichtigt wurde, können aggregierte zahlungserhöhungen oder-Senkungen für eine Kategorie von Diensten höher oder niedriger als a 2 sein.,Erhöhung um 4 Prozent, je nachdem, ob die zahlungsgewichte in den OPS-APCs, die den anwendbaren Diensten entsprechen, erhöht oder verringert wurden oder ob die neuesten Daten eine Zunahme oder Abnahme des Volumens der in einem ASC für eine Kategorie erbrachten Dienstleistungen zeigen. Zum Beispiel schätzen wir einen Anstieg der gesamtzahlungen für gastrointestinale Verfahren um 4 Prozent aufgrund eines Anstiegs der gemeldeten Krankenhauskosten für die oberen und unteren Magen-Darm-zahlungskategorien der Stufen 1 und 2 unter dem OPS. Die Erhöhung der zahlungsgewichte für gastrointestinale verfahrenszahlungen wird durch die 2 weiter erhöht.,4 Prozent ASC rate update für diese Verfahren. Für geschätzte änderungen für ausgewählte Verfahren verweisen wir auf Tabelle 81, die später in diesem Abschnitt bereitgestellt wird.

Start Gedruckte Seite 86280 Tabelle 81 zeigt die geschätzten Auswirkungen der Aktualisierungen des überarbeiteten ASC-Zahlungssystems auf die aggregierten ASC-Zahlungen für ausgewählte chirurgische Eingriffe während CY 2021. Die Tabelle zeigt 30 der Verfahren, die die größten geschätzten cy 2020 aggregierten Medicare-Zahlungen an ASCs erhalten. Die HCPCS-codes werden in absteigender Reihenfolge nach geschätzter CY 2020-programmzahlung sortiert. Spalte 1âCPT/HCPCS code., Spalte 2â " Kurzer Deskriptor des HCPCS-Codes. Spalte 3â " Geschätzte CY 2020 ASC-Zahlungen wurden unter Verwendung der CY 2019 ASC-Auslastung (das Letzte vollständige Jahr der ASC-Auslastung) und der cy 2020 ASC-zahlungsraten berechnet.

(Die einzigen Ausnahmen sind, wenn der ASC-mitversicherungsbetrag den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses übersteigt, da die Satzung vorschreibt, dass die OPS-copayment-Beträge den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses nicht überschreiten., Daher kann der ASC-mitversicherungsbetrag unter begrenzten Umständen den stationären Selbstbehalt des Krankenhauses und daher den OPS-copayment-Betrag für ähnliche Dienstleistungen übersteigen.) Begünstigte mitversicherungen für Leistungen, die von Arztpraxen zu ASCs migrieren, können im Rahmen des ASC-Zahlungssystems je nach Dienst und den relativen zahlungsbeträgen im Rahmen der MPFS im Vergleich zum ASC abnehmen oder zunehmen., Während das ASC-Zahlungssystem die meisten seiner zahlungsraten auf krankenhauskostendaten stützt, die zum festlegen relativer zahlungsgewichte von OPS verwendet werden, werden Dienstleistungen, die die meiste Zeit in einer Arztpraxis durchgeführt werden, im Allgemeinen mit dem geringeren ASC-Betrag gemäß der Standard-ASC-ratensetzungsmethode oder mit dem im Rahmen des PFS zu zahlenden nicht-fazilitätspraxis-Kostenbetrag bezahlt., Für die zusätzlichen Verfahren, die wir im Juli 2021 als bürobasiert bezeichnen, wird der Betrag der Begünstigten Mitversicherung im Rahmen des ASC-Zahlungssystems im Allgemeinen nicht größer sein als der Betrag der Begünstigten Mitversicherung im Rahmen des PFS, da die Mitversicherung im Rahmen beider Zahlungssysteme im Allgemeinen 20 Prozent beträgt (mit Ausnahme bestimmter präventionsdienste, bei denen auf die Mitversicherung im Rahmen beider Zahlungssysteme verzichtet wird). Alternativen zu den OPS-änderungen, die wir abschließen, und die Gründe für unsere ausgewählten alternativen werden in dieser letzten Regel mit kommentarperiode diskutiert., Alternativen für die Zahlungsanpassung für Separat Bezahlte Medikamente, die über das 340B-Programm erworben Wurden. Wir verweisen Leser auf Abschnitt V. B. 6.

Von dieser endgültigen Regel mit kommentarfrist für eine Diskussion über unsere endgültige Politik, eine zahlungsanpassung von ASP minus 22.5 Prozent für separat bezahlte nicht-pass-through-Medikamente anzuwenden, die im Rahmen des 340B-Programms erworben wurden, das ursprünglich in der CY 2018 OPPS/ASC-endregel mit kommentarzeitraum (82 FR 59350 bis 59369) angenommen wurde. Wir haben auch vorgeschlagen, aber keine Politik abgeschlossen, um ASP minus 28 zu zahlen.,7 Prozent für 340B-Medikamente im Jahr 2021, basierend auf krankenhausumfragedaten. Wir stellen fest, dass die Auswirkungen dieses noch nicht abgeschlossenen Vorschlags und die entsprechende Anpassung der haushaltsneutralität im Vergleich zu unserem abgeschlossenen Vorschlag in Spalte 4 der Tabelle 55 der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPS/ASC (85 FR 49047 bis 49049) enthalten sind. 2. Geschätzte Auswirkungen von Änderungen des ASC-Zahlungssystems cy 2021 die Meisten ASC-zahlungsraten werden berechnet, indem der ASC-Umrechnungsfaktor mit dem relativen ASC-zahlungsgewicht multipliziert wird.

Wie in Abschnitt XIII ausführlich erörtert., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum setzen wir die relativen zahlungsgewichte von CY 2021 ASC, indem wir die relativen zahlungsgewichte von CY 2021 OPS um den ASC-Skalar von 0.8591 skalieren. Die geschätzten Auswirkungen der aktualisierten relativen zahlungsgewichte auf die zahlungsraten sind unterschiedlich und spiegeln sich in den geschätzten Zahlungen in den Tabellen 80 und 81 wider., Ab CY 2011 schreibt Abschnitt 3401 des Affordable Care Act vor, dass die jährliche Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems (das wir in CY 2019 als krankenhausmarktkorb für CY 2019 bis CY 2023 eingeführt haben) nach Anwendung einer qualitätsberichterstattung durch eine produktivitätsanpassung reduziert wird., In Abschnitt 1886 (b) (3) (B) (xi) (II) des Gesetzes wird die produktivitätsanpassung so definiert, dass Sie dem gleitenden 10-Jahresdurchschnitt der änderungen der jährlichen wirtschaftsweiten multifaktorproduktivität privater nichtlandwirtschaftlicher Unternehmen (MFP) entspricht (wie vom Sekretär für den 10-Jahreszeitraum prognostiziert, der mit dem anwendbaren Geschäftsjahr, Jahr, kostenberichtsperiode oder einem anderen jährlichen Zeitraum endet). Für ASCs, die Ihre qualitätsberichterstattungsanforderungen nicht erfüllen, verlangen wir, dass die cy 2021-Zahlungsbestimmungen auf der Anwendung eines 2 basieren.,0 Prozentpunkt Reduktion auf den jährlichen aktualisierungsfaktor, der der krankenhausmarktkorb für CY 2021 ist. Wir haben den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2021 berechnet, indem wir den ASC-Umrechnungsfaktor CY 2020 um 1.0012 angepasst haben, um änderungen der vor-und vorklassifizierten krankenhauslohnindizes zwischen CY 2020 und CY 2021 Rechnung zu tragen, und indem wir den MFP-angepassten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktor CY 2021 von 2.4 Prozent angewendet haben (was der projizierten Aktualisierung des krankenhausmarktkorbs von 2.4 Prozent abzüglich einer MFP-Anpassung von 0.0 Prozentpunkt entspricht). Der cy 2021 ASC-Umrechnungsfaktor beträgt 48 US-Dollar.,952 für ASCs, die die Anforderungen an die qualitätsberichterstattung erfolgreich erfüllen.

Es ist klar, dass einzelne ASCs änderungen bei der Zahlung erfahren werden, die sich von den aggregierten geschätzten Auswirkungen unterscheiden, die unten dargestellt werden. B., Geschätzte Auswirkungen von ASC-Zahlungssystemrichtlinien auf ASCs Einige ASCs sind multispezielle Einrichtungen, die eine Breite Palette von chirurgischen Eingriffen durchführen, von der Entfernung von Läsionen über die hernienreparatur bis zur Kataraktextraktion. Andere konzentrieren sich auf eine einzige Spezialität und führen nur eine begrenzte Auswahl an chirurgischen Eingriffen durch, wie Augen, Verdauungssystem, oder orthopädische Verfahren., Die kombinierte Wirkung der Aktualisierung der cy 2021-Zahlungen auf einen einzelnen ASC auf einen einzelnen ASC hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter, aber nicht beschränkt auf, die Mischung von Dienstleistungen, die der ASC erbringt, das Volumen spezifischer Dienstleistungen, die vom ASC erbracht werden, der Prozentsatz seiner Patienten, die Medicare-begünstigte sind, und das Ausmaß, in dem ein ASC im kommenden Jahr verschiedene Dienstleistungen erbringt., Die folgende Diskussion enthält Tabellen, in denen Schätzungen der Auswirkungen der cy 2021-Aktualisierungen des ASC-Zahlungssystems auf Medicare-Zahlungen an ASCs angezeigt werden, wobei derselbe dienstmix angenommen wird, der sich in unseren cy 2019-Schadensdaten widerspiegelt., Tabelle 80 zeigt die geschätzte aggregierte prozentuale änderung der Zahlung nach chirurgischen Fachgebieten oder Hilfsgütern und Dienstleistungen, indem geschätzte cy 2020-Zahlungen mit geschätzten cy 2021-Zahlungen verglichen werden, und Tabelle 81 zeigt einen Vergleich der geschätzten cy 2020-Zahlungen mit geschätzten CY 2021-Zahlungen für Verfahren, von denen wir schätzen, dass Sie im CY 2020 die meisten Medicare-Zahlungen erhalten werden., In Tabelle 80 haben wir die chirurgischen HCPCS-codes nach Fachgruppen aggregiert, alle HCPCS-codes für ABGEDECKTE nebenposten und-Dienstleistungen in einer einzigen Gruppe zusammengefasst und dann die Auswirkungen auf die aggregierte Zahlung für chirurgische Spezial-und nebenposten und-Dienstleistungen geschätzt Gruppen. Die Gruppen werden für die Anzeige in absteigender Reihenfolge nach geschätzten Medicare-Programm Zahlung an ASCs sortiert. Im folgenden werden die in Tabelle 80 dargestellten Informationen erläutert., Spalte 1â " Chirurgische Spezialität oder Hilfsgüter und Dienstleistungen Gruppe gibt die chirurgische Spezialität, in die ASC-Verfahren gruppiert sind und Starten Sie die Seite 86283die Hilfsgüter und Dienstleistungen Gruppe, die alle HCPCS-codes für ABGEDECKTE Hilfsgüter und Dienstleistungen enthält.

Um chirurgische Eingriffe nach chirurgischen Fachgebieten zu gruppieren, haben wir die Definitionen des CPT-codebereichs sowie HCPCS-codes der Stufe II und gegebenenfalls CPT-codes der Kategorie III verwendet, um alle chirurgischen Eingriffe zu berücksichtigen, denen die Zahlungen des Medicare-Programms zugeordnet sind., Spalte 2â " Geschätzte cy 2020 ASC-Zahlungen wurden unter Verwendung von CY 2019 ASC-Nutzungsdaten (das Letzte vollständige Jahr der ASC-Nutzung) und CY 2020 ASC-zahlungsraten berechnet. Die chirurgischen Spezial-und nebenposten und dienstleistungsgruppen werden in absteigender Reihenfolge basierend auf geschätzten CY 2020 ASC-Zahlungen angezeigt. 3. Abrechnungen und Tabellen Wie erforderlich, durch OMB Circular A-4 (verfügbar auf der Office of Management and Budget-website unter. Https://www.whitehouse.gov/âsites/âwhitehouse.gov/âfiles/âomb/âassets/âOMB/âcirculars/âa004/âa-4.,html) haben wir buchhaltungsabschlüsse erstellt, um die Auswirkungen der OPS-und ASC-änderungen in dieser endgültigen Regel mit kommentarperiode und die Auswirkungen der änderungen am RO-Modell in dieser vorläufigen endregel mit kommentarperiode zu veranschaulichen.

Der erste Rechnungsabschluss, Tabelle 82, veranschaulicht die Klassifizierung der Ausgaben für die cy 2021 geschätzte Krankenhaus-OPS-anfallende nutzenauswirkungen im Zusammenhang mit der endgültigen Erhöhung der OPD-Gebühr für CY 2021. Die zweite Abrechnung, Tabelle 83, veranschaulicht die Klassifizierung der Ausgaben im Zusammenhang mit der 2.,4 Prozent CY 2021 Aktualisierung des ASC-Zahlungssystems, basierend auf den Bestimmungen der endgültigen Regel mit kommentarzeitraum und den basisausgaben Schätzungen für ASCs. Beide Tabellen klassifizieren die meisten geschätzten Auswirkungen als übertragungen. Die Dritte Abrechnung, Tabelle 84, zeigt die Klassifizierung der Ausgaben, die Einsparungen im Zusammenhang mit dem RO-Modell darstellen, die als transfers klassifiziert werden. Die geschätzten Kosten für ICR-Belastung und Regulatorische Einarbeitung sind in Tabelle 84 enthalten.

(1) Kodifizieren Sie die gesetzliche Autorität für das Hospital OQR-Programm. (2) überarbeiten und kodifizieren Sie die zuvor abgeschlossene Richtlinie zur öffentlichen Anzeige von Messdaten, Wonach Krankenhäuser, die dieselbe CCN teilen, die Datenerhebung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen zu öffentlichen Berichtszwecken kombinieren müssen. (3) überarbeiten Sie bestehende Â§â419.,46(a)(2) indem Sie den Begriff âœsecurity administratorâ durch den Begriff âœsecurity officialâ ersetzen und diese Sprache kodifizieren. (4) verschieben Sie alle Fristen, die auf arbeitsfreie Tage fallen, im Einklang mit Abschnitt 216(j) des Social Security Act (the Act), 42 U. S.

C. 416(j), âœPeriods of Limitation Ending on Nonwork Days, â beginnend mit dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel. (5) überarbeiten Sie unsere Politik bezüglich einreichungsfristen zu bestehenden Ââ € 419.46(C)(2) um den vorgeschlagenen Fristen Politik im Einklang mit Abschnitt 216(J) des Gesetzes, 42 u. S. C., 416 (j).

(6) erweitern Sie die bestehende überprüfungs-und korrekturrichtlinie für diagrammabstrahierte Daten, um die über das webbasierte CMS-tool übermittelten Messdaten anzuwenden, beginnend mit den für die cy 2023-zahlungsermittlung und die folgenden Jahre übermittelten Daten. (7) kodifizieren Sie bei Â§â419.,46 die Richtlinien für den überprüfungs - und korrekturzeitraum für Messdaten, die dem Hospital OQR-Programm für diagrammabstrahierte Messdaten übermittelt wurden, sowie für die vorgeschlagene Richtlinie für Messdaten, die über das webbasierte CMS-tool direkt an CMS übermittelt wurden. (8) kodifizieren Sie den zuvor abgeschlossenen Bildungsüberprüfungsprozess und den Bewertungszeitraum Und Korrekturzeitraum für Diagrammabstrahierte Maßnahmen. (9) überarbeiten Sie vorhandene Â§â419.46(b) (neu gestaltet Â§â419.,46 (c)) durch das entfernen der phrase âœsubmit eine neue partizipationsformâ mit zuvor abgeschlossenen Politik auszurichten, und (10) aktualisieren interne Querverweise als Ergebnis der Neugestaltung. Wir gehen nicht davon aus, dass sich die Anforderungen, die sich auf das Hospital OQR-Programm in dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum auswirken, auf die Anzahl der Krankenhäuser auswirken, die zahlungsreduzierungen erhalten.

5. Auswirkungen der Anforderungen an das ASCQR-Programm A. Hintergrund in Abschnitt XV. B., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum besprechen wir unsere abgeschlossenen Richtlinien, die sich auf das Programm Ambulatory Surgical Centers Quality Reporting (ASCQR) auswirken. Für die cy 2020-zahlungsermittlung der 6.651 ASCs, die die Zulassungsvoraussetzungen für das ASCQR-Programm erfüllten, erfüllten 195 ASCs nicht die Anforderungen für den Erhalt des vollständigen jährlichen Zahlungs-Updates.

Wir haben keine qualitätsmaßnahme für die ASCQR-Programmmaßnahme vorgeschlagen, die für zukünftige kalenderjahrszahlungsbestimmungen festgelegt wurde. B. Auswirkungen von cy 2021 Abgeschlossenen Richtlinien in den Abschnitten XV. C. Und XV.

D., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum schließen wir unsere Vorschläge ab. (1) Verwenden Sie den Begriff âœsecurity officialâ?. anstelle von âœsecurity administratorâ?. und überarbeiten Sie Ââ416.310(c) (1) (i) indem Sie den Begriff â œsecurity administratorâ?. durch den Begriff â œsecurity official ersetzen;â?.

(2) entfernen Sie den Ausdruck â œdata collection time periodâ?. in allen Fällen, in denen er in Â € â € erscheint416.,310, ersetzen Sie es durch den Ausdruck âœdata collection period, â und verwenden Sie den Ausdruck âœdata collection periodâ, wo immer der Ausdruck âœdata collection time periodâ in der Präambel dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum gefunden wird. (3) alle programmfristen, die auf einen arbeitsfreien Tag fallen, im Einklang mit dem Abschnitt 216 (j) des Gesetzes, 42 U. S. C., 416 (j) und kodifizieren Sie diese Richtlinie.

Und (4) formalisieren Sie den Prozess, durch den ASCs Fehler identifizieren und Daten vor der festgelegten Einreichungsfrist erneut Einreichen, indem Sie einen überprüfungs-und korrekturzeitraum erstellen, der dem für das Hospital OQR-Programm in Abschnitt XIV. D.7 abgeschlossenen ähnelt. Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum, der gleichzeitig mit der bestehenden datenübermittlungszeitraum von Januar 1 bis Mai 15 und kodifizieren diese Politik läuft., Wir gehen nicht davon aus, dass sich die abgeschlossenen Richtlinien, die sich auf das ASCQR-Programm in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum auswirken, auf die Anzahl der ASCs auswirken, die zahlungsrückgänge erhalten. 6. Auswirkungen der Hinzufügung Neuer Servicekategorien für die Ambulante Krankenhausabteilung (OPD) Vor der Zulassung A., Gesamtwirkung Start Gedruckt Seite 86285 In der CY 2020 OPS / ASC endregel mit kommentarzeitraum haben wir ein Vorheriges Genehmigungsverfahren für bestimmte OPD-Dienste im Krankenhaus unter Verwendung unserer Autorität gemäß Abschnitt 1833(t)(2)(F) des Gesetzes eingerichtet, das es dem Sekretär ermöglicht, eine Methode zur Kontrolle unnötiger Erhöhungen des Volumens der abgedeckten OPD-Dienste zu entwickeln (84 FR 61142).[] Die Vorschriften für den vorherigen Genehmigungsprozess befinden sich in Unterabschnitt I von 42 CFR part 419, insbesondere unter Â§Â§â419.80 bis 419.89.

In übereinstimmung mit Â§â419.,83 (b) schließen wir unseren Vorschlag ab, der eine Vorherige Genehmigung für zwei neue Servicekategorien erfordert. Zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung und Implantierte Spinale Neurostimulatoren. Wir fügen diese Servicekategorien zu Â§â419.83(a) hinzu. Wir verlangen, dass der Vorherige Autorisierungsprozess für diese beiden zusätzlichen Servicekategorien für Daten von Diensten am oder nach dem 1.Juli 2021 wirksam wird., Die Hinzufügung dieser Dienstleistungskategorien steht im Einklang mit unserer Befugnis gemäß § 1833(t)(2)(F) des Gesetzes und basiert auf unserer Feststellung, dass das Volumen dieser Dienstleistungen unnötig gestiegen ist. Die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor, die eine Vorherige Genehmigung für zwei zusätzliche Dienstleistungskategorien erfordern, hängen von der Anzahl der betroffenen Ansprüche ab.

Tabelle 86, Gesamtwirtschaftliche Auswirkungen auf den Gesundheitssektor, enthält eine Schätzung der gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor für die beiden neuen Dienstleistungskategorien zusammen., Die in dieser Tabelle enthaltenen Werte wurden aus den in Tabelle 87 (Jährliche Kosten des Privatsektors) und Tabelle 88 (Geschätzte Jährliche Verwaltungskosten für CMS) ausgewiesenen Kosten ermittelt. Zusammen ergeben die Tabellen 87 und 88 die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen auf den Gesundheitssektor für die beiden neuen Dienstleistungskategorien, die in Tabelle 86 dargestellt sind. Es sei darauf hingewiesen, dass aufgrund des Startdatums für die Vorherige Genehmigung im Juli für diese beiden neuen Servicekategorien das erste Jahr nur 6 Monate vorheriger Genehmigungsanfragen umfasst. Basierend auf der Schätzung belaufen sich die wirtschaftlichen Gesamtkosten auf ungefähr 2 US-Dollar.,9 Millionen im ersten Jahr basierend auf 6 Monaten für die beiden neuen Servicekategorien. Der 5-Jahres-Effekt beträgt ungefähr 22.9 Millionen US-Dollar und der 10-Jahres-Effekt ungefähr 47.9 Millionen US-Dollar.

Die 5-und 10-Jahres-Auswirkungen entfallen auf das erste Jahr, einschließlich nur 6 Monate. Zusätzliche administrative papierkramkosten für private Anbieter und eine Erhöhung der Medicare-Ausgaben für die Durchführung von überprüfungen führen zusammen zu finanziellen Auswirkungen. Diese Auswirkungen werden jedoch durch Medicare-Einsparungen ausgeglichen. Jährlich schätzen wir eine Gesamt Medicare Einsparungen von $ 31.844.388., Wir glauben, dass es wahrscheinlich andere Vorteile geben wird, die sich aus der vorherigen Genehmigungspflicht für die beiden neuen Servicekategorien ergeben, obwohl viele dieser Vorteile schwer zu quantifizieren sind. Zum Beispiel erwarten wir Einsparungen in form von reduziertem Betrug, Verschwendung und Missbrauch, einschließlich einer Reduzierung unsachgemäßer Medicare-Gebührenzahlungen (wir stellen fest, dass nicht alle unsachgemäßen Zahlungen betrügerisch sind).

Der Grund dafür, dass eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, besteht darin, unnötige volumensteigerungen der abgedeckten OPD-Dienste zu kontrollieren., Die Auswirkungen auf Anbieter, die die Medicare-Abdeckung, - Codierung und die Zahlungsregeln und-Vorschriften nicht einhalten, könnten erheblich sein, da die abgeschlossene Regel die abrechnungspraktiken dieser Anbieter ändern wird. Wir glauben, dass der Zweck der Satzung und dieser Regel darin besteht, unnötige Erhöhungen der Nutzung von OPD-Diensten zu vermeiden. Daher sehen wir verringerte Einnahmen aus den beiden zusätzlichen OPD-Servicekategorien, die einer unnötigen Nutzung durch Anbieter unterliegen, nicht als Bedingung an, die wir mildern müssen., Wir glauben, dass die Auswirkungen auf Anbieter minimal sein werden, die mit Medicare-Abdeckung, Codierung und Zahlungsregeln und-Anforderungen konform sind. Das hinzufügen dieser beiden Dienste bietet einen zusätzlichen Schutz für den Cashflow eines Anbieters, da der Anbieter im Voraus weiß, ob die Medicare-Anforderungen erfüllt sind. B.

Erwartete Spezifische Kosteneffekte 1. Kosten des Privatsektors wir glauben nicht, dass diese Regel die Anzahl der berechtigten Ansprüche, die für diese neuen Dienstleistungskategorien eingereicht wurden, erheblich beeinflussen wird., Wir erwarten jedoch einen Rückgang des Gesamtbetrags, der für die Dienste gezahlt wird, was auf eine Verringerung der unnötigen Nutzung der Dienste zurückzuführen ist, die eine Vorherige Genehmigung erfordern. Wir schätzen, dass die zeitliche Belastung des Privatsektors pro Fall, die der Einreichung von Unterlagen und damit verbundenen Bürotätigkeiten zur Unterstützung eines vorherigen genehmigungsantrags für die beiden zusätzlichen Servicekategorien zugeschrieben wird, der der Einreichung von Startseiten 86286dokumentation und Bürotätigkeiten für die vorauszahlungsüberprüfung entspricht, was 0,5 Stunden beträgt., Wir wenden diese zeitlastenschätzung auf erste Einreichungen und erneuten Einreichungen an. 2. Verwaltungskosten für CMS CMS verursachen zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit der Bearbeitung der vorherigen Autorisierungsanforderungen für die beiden neuen Servicekategorien.

Wir verwenden den Bereich potenziell betroffener Fälle (Einreichungen und erneuten Einreichungen) und multiplizieren ihn mit 50 US-Dollar, den geschätzten Kosten für die überprüfung jeder Anfrage. Die kombinierten Kosten umfassen auch andere Elemente wie Berufungen, Bildung und öffentlichkeitsarbeit sowie Systemänderungen. 3., Geschätzte Begünstigtenkosten wir erwarten eine Verringerung der Nutzung der beiden neuen Medicare OPD-Servicekategorien, wenn diese Nutzung nicht einer oder mehreren der Abdeckungs -, Kodierungs-und Zahlungsregeln von Medicare entspricht. Während es eine damit verbundene Belastung für die Begünstigten geben kann, während Sie auf die Vorherige genehmigungsentscheidung warten, können wir diese Belastung nicht quantifizieren., Obwohl die Regel eine medizinisch notwendige Nutzung ermöglichen soll, OPD-Dienste, die medizinisch nicht erforderlich sind, können den Begünstigten dennoch Bequemlichkeit oder Nützlichkeit bieten. Jeder regelbedingte Verlust dieser Bequemlichkeit oder Nützlichkeit stellt Kosten für die Regel dar, deren Quantifizierung uns Daten fehlen.

Wir schätzen, dass in den ersten 6 Monaten insgesamt 15.922.194 US-Dollar eingespart würden., Jährlich schätzen wir eine gesamtbruttoersparnis von 31.844.388 US-Dollar. Diese Einsparungen stellen einen Medicare-Vorteil durch eine effizientere Nutzung der Gesundheitsressourcen dar, während die gleichen Gesundheitsergebnisse für notwendige Dienstleistungen beibehalten werden. Wir werden die Ausnutzungs-und abrechnungspraktiken genau überwachen. Zu den erwarteten Vorteilen würden auch geänderte abrechnungspraktiken gehören, die auch die Koordinierung der Versorgung des Begünstigten verbessern würden., Beispielsweise würde die Anforderung einer vorherigen Genehmigung für die beiden zusätzlichen OPD-dienstkategorien sicherstellen, dass der den Dienst empfehlende Hausarzt und die Einrichtung enger zusammenarbeiten, um die am besten geeigneten OPD-Dienste bereitzustellen, um die Bedürfnisse des Begünstigten zu erfüllen. Der Praktiker, der den Dienst empfiehlt, würde den Begünstigten bewerten, um anhand des Zustands des Begünstigten festzustellen, welche Dienste medizinisch erforderlich sind., Dies würde erfordern, dass die Einrichtung frühzeitig eng mit dem Praktiker zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Dienste wirklich notwendig sind und alle Anforderungen erfüllen und dass Ihre unterstützenden Unterlagen vollständig und korrekt sind.

Unsachgemäße Zahlungen, die geleistet werden, weil der Arzt den Patienten nicht bewertet hat oder der patient die Medicare-Anforderungen nicht erfüllt, würden wahrscheinlich durch die Anforderung verringert, dass ein Anbieter klinische Unterlagen einreicht, die im Rahmen seiner vorherigen autorisierungsanforderung erstellt wurden. 7. Auswirkungen der Überarbeitung des Labordatums Der Servicepolitik in Abschnitt XVIII., von dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum besprechen wir unsere Politik, krebsbedingte proteinbasierte Multianalyt-Assays mit Algorithmischen Analysen (MAAAs) und den test, der durch den CPT-code 81490 in der Ausnahme "laboratory date of service" (DOS) bei Â§â414.510(b)(5) beschrieben wird, einzubeziehen. Wir schließen diese tests auch von der OPS-verpackungsrichtlinie aus, die in Abschnitt II. A.3 dieser endgültigen Regel mit kommentarzeitraum erörtert wird., Im Rahmen dieser Richtlinien bezahlt Medicare bestimmte proteinbasierte MAAAs im Rahmen des CLFS anstelle des OPS, und das ausführende Labor stellt Medicare direkt für den test in Rechnung, wenn der test alle in Â§â414.510(b)(5) angegebenen labordosanforderungen erfüllt.

Während es einige Auswirkungen unter dem Krankenhaus-OPS geben kann, die sich daraus ergeben, dass zusätzliche tests von der OPS-verpackungspolitik ausgeschlossen und zum CLFS-Satz anstelle des Ops-gebündelten Satzes bezahlt werden, erwarten wir, dass diese änderung für bewertungszwecke budgetneutral ist. Dementsprechend ist die Diskussion in den Abschnitten II. A. 3., und XVIII dieser endregel mit kommentarzeitraum spiegelt sich in Tabelle 79 in der Analyse der regulatorischen Auswirkungen nach Abschnitt XXVII dieser endregel mit kommentarzeitraum nicht wider. 8.

Nichtsdestotrotz glauben wir, dass die Verdoppelung des Stundenlohns ($19.40 Ã 2 = $38.80) zur Schätzung der Gesamtkosten eine einigermaßen genaue Schätzmethode ist. Dementsprechend berechnen wir die Kostenbelastung für Krankenhäuser anhand einer Lohn - Plus-leistungsschätzung von 38.80 USD pro Stunde., Wir schätzen, dass die nicht-informationssammlungslast, die mit allen Krankenhäusern der nicht-Veteranen-Gesundheitsverwaltung (VHA) verbunden ist, die Ihren gesamten Star Rating preview-Bericht vor der öffentlichen Berichterstattung überprüfen, 2 Stunden pro Krankenhaus beträgt, einschließlich der Zeit, den Bericht zu überprüfen und Fragen zu stellen über die Berechnung, die zur Steigerung des Verständnisses erforderlich ist., Wir schätzen, dass 4.500 Krankenhäuser, die einen Allgemeinen krankenhausspezifischen Bericht mit Sternebewertung (HSR) erhalten, unabhängig davon, ob Sie die berichtsschwellenwerte für die Zuweisung einer Sternebewertung erfüllen, die Gesamtbelastung für die Erfassung von nichtinformationen auf 397.710 USD jährlich schätzen [38.80 USD Ã-2 Stunden pro vorschaubericht Ã einmal pro Jahr Ã 4.500 Krankenhäuser]. Speziell für CAHs, die in der obigen Schätzung enthalten sind, schätzen wir, dass die Hälfte der CAHs für Eine Gesamtsternbewertung in Frage kommt (unter Verwendung einer Schätzung von 1,300 Gesamt-CAHs in den USA,), die eine Belastung von $100,890 jährlich darstellt [650 CAHs Ã-2 Stunden pro vorschaubericht Ã-einmal pro Jahr Ã- $ 38,80].,Berechnung der messgruppenwerte. (4) Standardisierung der messgruppenwerte. (5) Gewichtung der Messgruppen, so dass Mortalität, Versorgungssicherheit, Rückübernahme und Patientenerfahrung jeweils 22 Prozent gewichtet werden und Rechtzeitige und Effektive Versorgung 12 Prozent mit proportionaler Neugewichtung gewichtet wird, wenn Krankenhäuser zu wenige Maßnahmen in einer oder mehreren Messgruppen haben.

(6) erfordern drei Maßnahmen in mindestens drei Messgruppen, von denen eine Mortalität oder Versorgungssicherheit sein muss. Und (7) Gruppierung von peer-Krankenhäusern basierend auf der Anzahl von Messgruppen, für die Krankenhäuser mindestens drei Maßnahmen melden., Aufgrund der anhaltenden Bedenken der stakeholder hinsichtlich der Variablen mit doppelter Berechtigung und der Tatsache, dass die Schichtung für die Patienten verwirrend sein kann, würden Analysen, die auf eine Schichtung der Rückübernahmemaßnahmengruppe hindeuten, Nicht auf Seite 86288 beginnen, um die beabsichtigte Wirkung zu erzielen, und Aspes kürzlich erschienener Bericht an den Kongress, wir schließen unseren Vorschlag zur stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmengruppenbewertung auf der Grundlage des Anteils der doppelt berechtigten Patienten nicht ab., Um die Auswirkungen der endgültigen Gesamtsternbewertungsmethodik zu simulieren, verwendeten wir Krankenhausdaten vom Oktober 2020, um die Gesamtverteilung der Sternebewertungen, die Neuklassifizierung der Sternebewertungen und die Verteilung der Sternebewertungen auf verschiedene Arten von Krankenhäusern zu beschreiben die endgültige Gesamtsternbewertungsmethodik für Oktober 2021 und die folgenden Jahre führt zu einer ähnlichen Verteilung der Sternebewertungen, wobei jedoch etwas mehr Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten, hauptsächlich aufgrund der Kombination der vorhandenen drei prozessmaßgruppen zu einer maßgruppe, der Rechtzeitigen und Effektiven Versorgung., Insbesondere unter Verwendung von Krankenhausvergleichsdaten vom Oktober 2020 führt die endgültige Sternebewertungsmethodik dazu, dass 3.350 (74 Prozent) Krankenhäuser eine Sternebewertung erhalten und mehr drei (30 Prozent) und vier (28 Prozent) Sternebewertungen und weniger eine (7 Prozent), zwei (21 Prozent) und fünf (14 Prozent) Sternebewertungen (Tabelle 89)., Angesichts der erheblichen änderung der Methoden, insbesondere der Verwendung eines einfachen Durchschnitts der measure scores zur Berechnung der measure group scores anstelle des LVM, erwarten wir erhebliche Verschiebungen der hospital star ratings von der aktuellen Methodik zur endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre., Beim Vergleich der aktuellen Methodik mit der endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre würden 1.585 (50 Prozent) Krankenhäuser die gleiche Sternebewertung erhalten, 1.423 (45 Prozent) Krankenhäuser würden eine Sternebewertung erhöhen oder verringern, 150 (5 Prozent) Krankenhäuser würden zwei Sterne erhöhen oder verringern, 9 (0,3 Prozent) Krankenhäuser würden drei Sterne erhöhen oder verringern und 0 (0 Prozent) Krankenhäuser würden vier Sterne erhöhen oder verringern (Tabelle 90)., Mit der endgültigen Methodik für CY 2021 und die folgenden Jahre weisen die meisten krankenhausmerkmale eine ähnliche Verteilung der Sterne auf wie alle Krankenhäuser mit einigen Abweichungen (Tabellen 91 und 92). Die Variationen in der Verteilung der Sternebewertungen über krankenhausmerkmale im Vergleich zu allen Krankenhäusern sind unten aufgeführt., Spezialkliniken haben einen geringeren Anteil an einem (1 Prozent Spezialität, 5 Prozent nicht Spezialität), zwei (0 Prozent Spezialität, 16 Prozent nicht Spezialität), drei (6 Prozent Spezialität, 23 Prozent nicht Spezialität) und vier (6 Prozent Spezialität, 22 Prozent nicht Spezialität) Sterne Bewertungen und ein höherer Anteil von fünf (15 Prozent Spezialität, 10 Prozent Spezialität) Sterne Bewertungen als nicht Spezialität Krankenhäuser., Lehr-Krankenhäuser haben einen höheren Anteil an all-star-rating-Kategorien mit einem höheren Anteil (10 Prozent große Lehre, 7 Prozent kleinere Lehr -, 3-Prozent-non-Lehre), zwei (21 Prozent große Lehre, 20 Prozent kleinere Lehr -, 12 Prozent non-Lehre), drei (26 Prozent große Lehre, 26 Prozent Moll Lehre, 20 Prozent nicht-Lehre), vier (28 Prozent wichtige Lehre, 27 Prozent kleinere Lehr -, 19 Prozent aus der nicht-Lehre) und fünf (14 Prozent große Lehre, 13 Prozent Moll-Lehre, 8 Prozent non-Lehre) Sterne-Bewertungen als nicht-Lehrkrankenhäuser., Sicherheitsnetz Krankenhäuser haben einen etwas höheren Anteil von zwei (21 Prozent Sicherheitsnetz, 18 Prozent nicht-Sicherheitsnetz) und etwas kleineren Anteil von vier (27 Prozent Sicherheitsnetz, 31 Prozent nicht-Sicherheitsnetz) Sterne Bewertungen als nicht-Sicherheitsnetz Krankenhäuser., (2 Prozent DSH Quintil 1, 3 Prozent DSH Quintil 2, 5 Prozent DSH Quintil 3, 6 Prozent DSH Quintil 4, 15 Prozent DSH Quintil 5), zwei (11 Prozent DSH Quintil 1, 18 Prozent DSH Quintil 2, 18 Prozent DSH Quintil 3, 25 Prozent DSH Quintil 4, 30 Prozent DSH Quintil 5), und ein kleinerer Anteil von vier (34 Prozent DSH Quintil 1, 31 Prozent DSH Quintil 2, 30 Prozent DSH Quintil 3, 23 Prozent DSH Quintil 4, 15 Prozent dsh Quintil 5) und fünf (21 Prozent DSH Quintil 1, 13 Prozent DSH Quintil 2, 11 Prozent DSH Quintil 3, 7 Prozent DSH Quintil 4, 5 Prozent dsh Quintil 5) Sterne Bewertungen., CAHs haben einen kleineren Anteil aller Sterne-Kategorien mit einem kleineren Anteil von einem (2 Prozent CAHs, 6 Prozent nicht-CAHs), zwei (7 Prozent CAHs, 19 Prozent nicht-CAHs) und drei (13 Prozent CAHs, 27 Prozent nicht-CAHs), vier (12 Prozent CAHs, 26 Prozent nicht-CAHs) und fünf (3 Prozent CAHs, 13 Prozent nicht-CAHs) Sterne-Bewertungen als nicht-CAHs., Städtische Krankenhäuser haben einen höheren Anteil an einem (8 Prozent großstädtisch, 5 Prozent andere städtisch, 3 Prozent ländlich) und zwei (19 Prozent großstädtisch, 18 Prozent andere städtisch, 20 Prozent ländlich) und einen kleineren Anteil von drei (25 Prozent großstädtisch, 27 Prozent andere städtisch, 29 Prozent ländlich) und vier (25 Prozent großstädtisch, 29 Prozent andere städtisch, 25 Prozent ländlich) Sternebewertungen als ländliche Krankenhäuser., Start Gedruckte Seite 86289 Start Gedruckte Seite 86290 Start Gedruckte Seite 86291 Start Gedruckte Seite 86292 Start Gedruckte Seite 86293 Start Gedruckte Seite 86294 Alternativen Betrachtet insgesamt Krankenhaus Qualität Sterne Bewertung wir haben eine Reihe von alternativen zu unseren Vorschlägen diskutiert in Abschnitt XVI dieser letzten Regel mit Kommentar Zeitraum. Vorgeschlagene Allgemeine sternbewertungsmethode für die Krankenhausqualität für Die öffentliche Freigabe in CY 2021 und den Folgenden Jahren der Präambel der vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC. Wie in Abschnitt E Ausführlicher beschrieben., Aktuelle und Vorgeschlagene Allgemeine Sternebewertungsmethodik dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum, wir haben alternativen zur Messung der Gruppengewichtung in Betracht gezogen, Berechnung der messgruppenwerte, stratifizierung der Rückübernahmegruppe basierend auf dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten, und Gruppierung nach Anzahl der Maßnahmen., Wir haben eine alternative in Betracht gezogen, um die fünf Messgruppen gleichermaßen zu gewichten, anstatt den Vorschlag, die vier Messgruppen für Ergebnisse und patientenerfahrung mit 22 Prozent (Moral, Sicherheit der Versorgung, Rückübernahme und Patientenerfahrung) und die neu vorgeschlagene Gruppe für Rechtzeitige und Effektive Pflegeprozesse mit 12 Prozent zu gewichten.

Da frühere stakeholder-Kommentare empfohlen haben, dass ergebnisgruppen das meiste Gewicht erhalten, haben wir unseren Vorschlag empfohlen, werden jedoch gebeten, die Vorgestellte alternative zu kommentieren., Wir haben in Betracht gezogen, das Latent Variable Model (LVM) als alternative zum vorgeschlagenen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte beizubehalten, da es sich um ein datengesteuertes Modell handelt, bei dem die messladungen oder der messbeitrag zum messgruppenwert empirisch abgeleitet werden und in der Lage sind, stichprobenvariationen und fehlende Daten zu berücksichtigen., Da frühere stakeholder-Kommentare darauf hindeuteten, dass die Verwendung von LVM schwer zu verstehen ist und sich die GEWICHTE der Maßnahmen und Ihre nachfolgenden Auswirkungen auf die gruppenbewertung in Abhängigkeit von den zugrunde liegenden Daten ändern, schlugen wir vor, einen einfachen Durchschnitt der messgruppenwerte zu verwenden, suchen jedoch einen Kommentar zu der vorgestellten alternative. Wir überlegten auch, die Rückübernahmemaßnahmegruppe nicht auf der Grundlage von peer-groups mit doppelter Berechtigung zu stratifizieren und den aktuellen Ansatz ohne Schichtung beizubehalten.,obwohl ausgewählte Interessengruppen eine Anpassung des sozialen Risikofaktors der Rückübernahmemaßnahmengruppe im Einklang mit dem Programm zur Reduzierung der krankenhausrückübernahme (Hrrp) beantragt haben, äußerten[] andere Interessengruppen Ihre Besorgnis darüber, dass die Anpassung des sozialen Risikofaktors für Patienten und Verbraucher verwirrend sein würde, was zu einer falschen Darstellung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern führen würde, die eine akute stationäre und ambulante Versorgung anbieten, insbesondere für Patienten mit doppelter Berechtigung, während andere befürchteten, dass die variable mit doppelter Berechtigung das soziale Risiko in der Gesamtsternbewertung nicht angemessen berücksichtigen würde.,[] â [] â [] darüber Hinaus war diese überlegung als Reaktion auf einen HHS-Bericht mit dem Titel âœSocial Risk Factors and Performance in Medicare Value-Based Purchasing Programs, â dem Kongress von ASPE vorgelegt, die neue Empfehlungen in Bezug auf soziale Risikofaktoren darlegt, wobei ASPE nicht empfehlen, die qualitätsmaßnahme für soziale Risiken in der öffentlichen Berichterstattung anzupassen.390 Aufgrund dieser überlegungen haben wir uns zu der alternative geäußert, die Rückübernahmemaßnahmengruppe nicht nach dem Anteil der doppelt in Frage kommenden Patienten zu stratifizieren., Im Rahmen des Vorschlags zur stratifizierung der Rückübernahmemaßnahmegruppenwerte auf der Grundlage von peer-Gruppen mit doppelter Berechtigung haben wir auch in Betracht gezogen, die quintile der peer-Gruppe auf der Grundlage aller Krankenhäuser in der Gesamtsternbewertung neu zu berechnen und nicht nur auf der Grundlage der an HRRP teilnehmenden. Die Berechnung von quintilen basierend auf allen Krankenhäusern würde jedoch zu einer möglichen Fehlausrichtung zwischen HRRP-quintilen und Den Gesamten sternenbewertungs-quintilen und damit zu einer Peer-group-Zuordnung führen., Aufgrund dieser möglichen Fehlausrichtung schlugen wir vor, peer group quintiles basierend auf denen im HRRP neu zu berechnen, suchten jedoch einen öffentlichen Kommentar zu unserem Vorschlag und eine alternative zur Neuberechnung der quintiles basierend auf allen Krankenhäusern, die in der Gesamtsternbewertung enthalten sind. Schließlich haben wir nicht die Gruppierung von Gleichaltrigen nach Anzahl der Maßnahmen in Betracht gezogen. Da das feedback der stakeholder in der Vergangenheit nahelegte, dass CMS eine Art von peer-grouping in Betracht ziehen sollte, um ähnliche Vergleiche zwischen krankenhaustypen zu ermöglichen, schlugen wir vor, die peer-group nach Anzahl der measure-Gruppen zu gruppieren, um dieses Ziel zu erreichen., Dies würde ähnliche Vergleiche zwischen Krankenhäusern ermöglichen, in denen kleinere Krankenhäuser, die die geringste Anzahl von Maßnahmen Einreichen, eher in der peer group der drei measure group und größere Krankenhäuser, die die meisten Maßnahmen Einreichen, eher in der peer group der five measure group sind.

Insbesondere werden wir einer hohen Medicaid-Einrichtung erlauben, häufiger als einmal alle 2 Jahre eine Ausnahme vom Verbot des Ausbaus der Anlagenkapazität zu beantragen., In Bezug auf ein Krankenhaus, das als hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist, haben wir auf Seite 86295 die Einschränkungen, die eine Erweiterung der Kapazität der Einrichtung erlaubten, aufgedruckt. (1) darf Nicht dazu führen, dass die Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten, für die das Krankenhaus zugelassen ist, 200 Prozent der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten des Krankenhauses überschreitet. Und (2) darf nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses auftreten. Wir erwarten, dass diese änderungen die Belastung für hohe Medicaid-Einrichtungen verringern und Ihnen zusätzliche Flexibilität beim ausbau geben werden., Wie wir in der vorgeschlagenen Regel erklärt haben, glauben wir, dass die bestehenden Vorschriften hohe Medicaid-Einrichtungen unnötig belasten. In übereinstimmung mit der initiative Patients over Paperwork schließen wir unsere Vorschläge ab, um diese unnötige Belastung zu beseitigen.

Schließlich, sind wir kodifizieren in Vorschriften unsere langjährige Politik, derzeit in einer Häufig gestellten Frage auf der CMS-website dargelegt, das erklärt CMS ' Achtung des staatlichen rechts für Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten, für die ein Krankenhaus lizenziert ist., Da diese endgültige Politik die derzeitige Politik widerspiegelt, gehen wir nicht davon aus, dass Sie Auswirkungen haben wird. In den vergangenen zehn Jahren hat der Staatssekretär sechs ausbauanträge bewilligt. Weder die Satzung noch unsere Vorschriften verlangen, dass ein Krankenhaus dem Sekretär Bericht erstattet, ob und Wann es seine Kapazität erweitert. Basierend auf unserer eigenen überprüfung der websites der Krankenhäuser, denen Ausnahmeregelungen erteilt wurden, scheint keines der Krankenhäuser auf 200 Prozent seiner Basiskapazität (das derzeitige regulatorische limit) erweitert worden zu sein., Wir können nicht mit Sicherheit Vorhersagen, ob ein Krankenhaus, das sich als High Medicaid-Einrichtung qualifiziert, eine Erweiterung der facility-Kapazität beantragen oder nutzen würde, um über 200 Prozent seiner baseline-facility-Kapazität hinaus zu expandieren. Wie in der ICR-Sektion für arzteigene Krankenhäuser erwähnt, erwarten wir, dass sich die endgültigen Richtlinien auf ein arzteigenes Krankenhaus pro Jahr auswirken werden.

Wir erwarten keine Auswirkungen auf Medicare-Ausgaben aus mehreren Gründen., Erstens, obwohl eine Erweiterung der Kapazität eines arzteigenen Krankenhauses den Zugang zu pflegesuchenden Patienten erhöhen kann, hat dies keinen Einfluss auf die Art der erhaltenen Dienstleistungen. Zweitens beeinflussen die Vorschriften nicht die Zahlung für Medicare abgedeckt Artikel und Dienstleistungen. Die Vorschriften erlauben nicht die Entwicklung eines neuen Krankenhauses, sondern den ausbau eines bestehenden Krankenhauses. Alle vom Krankenhaus bereitgestellten Dienstleistungen werden zu den geltenden Medicare-zahlungsraten für das bestehende Krankenhaus bezahlt., Darüber hinaus gelten weiterhin bestehende Anforderungen an die Abrechnung von Medicare und die Einreichung von Ansprüchen, einschließlich der Anforderung, dass die Dienste angemessen und notwendig sind. Obwohl wir der Ansicht sind, dass diese änderungen den Zugang für pflegesuchende Patienten potenziell verbessern, glauben wir nicht, dass sich dies auf die Art oder den Umfang der angestrebten Dienstleistungen oder den für die bereitgestellten Dienstleistungen gezahlten Betrag auswirken würde., Wir haben keine Kommentare zu der Belastung erhalten, die mit unserem Vorschlag verbunden ist, die Richtlinie in einer bestehenden Häufig gestellten Frage in Verordnungen zu kodifizieren, die die Einhaltung des staatlichen rechts durch CMS zum Zwecke der Bestimmung der Anzahl der Betten erklärt, für die ein Krankenhaus zugelassen ist.

Dies spiegelt die derzeitige Politik wider, und wir glauben weiterhin, dass Sie keine Auswirkungen haben wird. Wir erhielten die folgenden Kommentare zu den Auswirkungen unserer Vorschläge zur Aufhebung der in Abschnitt 1877(i) des Gesetzes nicht auferlegten regulatorischen Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen., Unsere Antwort folgt. Kommentar. Wir haben viele Kommentare erhalten, die besagen, dass die Beseitigung bestehender regulatorischer Einschränkungen es ärzten ermöglichen würde, eine größere Anzahl von Medicaid-Patienten zu versorgen und ärzten mehr Möglichkeiten zu bieten, Patienten an verschiedenen und geeigneten Standorten zu versorgen., Mehrere Kommentatoren erklärten, dass die Beschränkungen für Krankenhäuser, die als hohe Medicaid-Einrichtungen gelten, das Wirtschaftswachstum in Gemeinden behindert haben, die auf Sie angewiesen sind, zu überhöhten Preisen durch verringerten Wettbewerb zwischen Anbietern, begrenzte Patientenauswahl und verringerte die Fähigkeit bestimmter Krankenhäuser, die Bedürfnisse Ihrer Gemeinden zu erfüllen. Die Kommentatoren fügten hinzu, dass die Aufhebung der Beschränkungen für hohe Medicaid-Einrichtungen dazu beitragen würde, den Zugang zu lebenswichtigen Gesundheitsdiensten für die am stärksten gefährdeten Patienten zu verbessern., Im Gegensatz dazu stellten einige Kommentatoren fest, dass bestimmte Krankenhäuser, die als hohe Medicaid-Einrichtungen gelten, Medicaid-entladeprozentsätze haben, die extrem niedrig und möglicherweise signifikant niedriger sind als die von Krankenhäusern in den umliegenden Landkreisen, in denen Sie die nach unseren Vorschlägen zulässige große erweiterungskapazität für Einrichtungen finden könnten., Ein anderer Kommentator erklärte, dass, wenn wir unsere Vorschläge abschließen, arzteigene Krankenhäuser könnten expandieren und in Märkte ohne große Medicaid-Patientenpopulationen einziehen, Schaffung zusätzlicher Standorte weit Weg von den Patienten, denen die expansion gesetzlich dienen soll., Antwort.

Wie wir in Abschnitt XX dieser letzten Regel erläutert haben, erfordert das Statut eine relativitätsanalyse, die auf dem Standort des bestehenden Krankenhauses basiert, um festzustellen, ob ein Krankenhaus als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert ist.das heißt, ein Krankenhaus, das den höchsten Medicaid-entladeprozentsatz im Vergleich zu den Krankenhäusern im selben Landkreis hat, wird auch dann als eine hohe Medicaid-Einrichtung qualifiziert, wenn die Gesamtzahl der Medicaid-Entladungen im Landkreis niedrig ist., Das Statut verlangt nicht, dass der Sekretär eine hohe Medicaid-Einrichtung mit den Krankenhäusern in der Grafschaft vergleicht, in denen die erweiterungskapazität (falls genehmigt) lokalisiert werden soll. Medicare-Regeln und-Vorschriften in Bezug auf den Standort von Krankenhauseinrichtungen, einschließlich der erweiterungskapazität, wie Z. B. Entfernungsbeschränkungen in Bezug auf den Standort von Einrichtungen außerhalb des campus und anbieterbasierten Abteilungen, bleiben jedoch anwendbar. (Siehe Abschnitt 1833(t)(B)(i) des Gesetzes und der Â§â413.65(e)(3)(v)(F))., Das Gesetz über die selbstüberweisung von ärzten verbietet es einem Krankenhaus nicht, eine Ausnahme von dem Verbot der Erweiterung der Kapazität der Einrichtung zu machen, Operationssäle, verfahrensräume oder Betten, die am 23.März 2010 zugelassen wurden (Basiskapazität der Einrichtung), vom Hauptcampus des Krankenhauses an einen abgelegenen Ort zu verlegen, um Platz für die genehmigte Kapazität der erweiterungseinrichtung zu schaffen.

(Siehe https://www.cms.gov/âMedicare/âFraud-and-Abuse/âPhysicianSelfReferral/âDownloads/âFAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf.,) Daher glauben wir, dass die Aufhebung der Anforderung, dass eine zulässige Erweiterung der Anlagenkapazität nur in Einrichtungen auf dem Hauptcampus des Krankenhauses erfolgen darf, minimale, wenn überhaupt, Auswirkungen hätte, da die Entwicklung der zulässigen Erweiterung der Anlagenkapazität an einem anderen Ort als dem Hauptcampus des Krankenhauses im Allgemeinen das gleiche Ergebnis wie die Verlagerung der basisanlagen-Kapazität an einen abgelegenen Ort des Krankenhauses und die Lokalisierung der erweiterungskapazitäten auf dem Hauptcampus des Krankenhauses ergibt. 10., Auswirkungen von Anforderungen für das Radiation Oncology (RO) - Modell wir haben die Auswirkungen dieser vorläufigen endregel mit kommentarperiode (IFC) gemäß Executive Order 12866 und anderen Gesetzen und Executive Orders untersucht, die eine wirtschaftliche Analyse der Auswirkungen von final rules erfordern. Wir überarbeiten den Modellleistungszeitraum, der im Medicare-Programm abgeschlossen wurde.Spezialpflegemodelle zur Verbesserung der Versorgungsqualität und Reduzierung der Ausgaben endregel (endregel für Spezialpflegemodelle) (85 FR 61114) am September 29, 2020, und haben unsere nettoschätzung der Auswirkungen auf das RO-Modell aktualisiert., Dementsprechend haben wir eine RIA vorbereitet, die nach besten Kräften die wirtschaftlichen Auswirkungen der in dieser IFC enthaltenen Richtlinien widerspiegelt.Startseite Gedruckte Seite 86296 A. Bedarfserklärung für das Modell Radiation Oncology (RO) Die bedarfserklärung für das in der endregel Specialty Care Models (85 FR 61114) beschriebene RO-Modell bleibt mit diesem IFC unverändert. Wie in Abschnitt XXI.A dieses IFC ausführlich beschrieben, sind RO-Teilnehmer jedoch aufgrund des überarbeiteten Modellleistungszeitraums nicht verpflichtet, Qualitätsmessdaten oder klinische Daten in PY1 zu sammeln oder einzureichen., Stattdessen beginnt die übermittlung von qualitätsmessungsdaten und klinischen Daten in PY2, wobei die endgültige Datenübermittlung Anfang 2026 endet (insbesondere Januar 2026 für die klinischen Daten und März 2026 für die qualitätsmessungsdaten).

Aufgrund der änderung des Modellleistungszeitraums wird die Sammlung von patientenerfahrungsumfragen bei CMS im Oktober 2021 beginnen und nicht im April 2021, wie unter 85 FR 61220 abgeschlossen. B. Auswirkungen des RO-Modells Basierend auf den finalisierten RO-Modellrichtlinien der endregel für Spezialpflegemodelle (siehe 85 FR 61114) erwarteten wir eine Einsparung von 230 Millionen US-Dollar für Medicare., Wir erwarten nun, dass die überarbeitung des Modellleistungszeitraums auf einen Starttermin am 1.Juli 2021, der den Modellleistungszeitraum auf 4,5 Jahre verkürzt, die Einsparungen von 230 Millionen US-Dollar auf 220 Millionen US-Dollar für Medicare reduzieren wird. C. Erwartete Auswirkungen (1).

Wir erwarten jedoch, dass die Dauer des überarbeiteten Modellleistungszeitraums, der den Modellleistungszeitraum auf 4,5 Jahre verkürzt, die Anzahl der RO-Episoden, die Anzahl der Begünstigten und die Gesamtausgaben verringert. Wir erwarten, dass der überarbeitete Modellleistungszeitraum ungefähr 315.000 RO-Episoden, 279.000 begünstigte und 4 US-Dollar umfassen wird.,Insgesamt 8 Milliarden Euro Kosten die Kosten für die Modellleistung. (2). Auswirkungen des RO-Modells auf das Medicare-Programm (a). Überblick im Rahmen des aktuellen FFS-Zahlungssystems werden RT-Dienste pro Dienst an beide PGS (einschließlich freistehender strahlentherapiezentren) und Hops über das PFS bzw.

Das RO-Modell wird ein obligatorisches Modell sein, das entwickelt wurde, um eine prospektiv festgelegte episodenzahlung für RT-Dienste zu testen, die Medicare-Empfängern während der ZWISCHEN dem 1.Juli 2021 und dem 31., (B). Daten und Methoden eine stochastische simulation basierend auf den Richtlinien in diesem IFC wurde erstellt, um die finanziellen Auswirkungen des RO-Modells im Verhältnis zu den basisausgaben abzuschätzen. (c). Medicare-Schätzungstabelle 93 fasst die geschätzten Auswirkungen des RO-Modells mit einem überarbeiteten Modellleistungszeitraum zusammen, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31. Wir schätzen, dass das Medicare-Programm im Durchschnitt 220 Millionen US-Dollar über den Modellleistungszeitraum einsparen wird., Dies ist die net Medicare Teil B Auswirkungen, die sowohl Teil B Prämie und Medicare Advantage Vereinigten Staaten Pro-Kopf-Kosten (MA USPCC) rate Finanzierung interaktionseffekte umfasst.

Diese Schätzung schließt änderungen der Haftung des Begünstigten für die Kostenteilung aus, soweit es sich nicht um einen bundesaufwand im Rahmen der Police handelt. Wir prognostizieren, dass 83 Prozent der Teilnehmer (gemessen am eindeutigen NPI) die APM-incentive-Zahlung im Rahmen des Quality Payment-Programms irgendwann (mindestens eine QP-Leistungsperiode) während des Modellleistungszeitraums erhalten., Diese Annahme basiert auf der Anwendung der Qualifikationskriterien für das Qualitätssicherungsprogramm 2020 für die endregel auf simulierte Abrechnungs-und behandlungsmuster für jedes leistungsjahr Des Qualitätssicherungsprogramms während des Modellleistungszeitraums. Von episodeninitiierenden ärzten wurde angenommen, dass Sie eine APM-Einheit mit den TIN(s) bilden, unter denen Sie RT-Dienste in Rechnung stellen. Für jede APM-Einheit wurden die Anzahl der insgesamt behandelten Patienten und die Ausgaben für ABGEDECKTE ärztliche Leistungen im Rahmen des RO-Modells geschätzt und auf die Qualifikationskriterien für Qualitätszahlungsprogramme basierend auf den abrechnungsmustern des Arztes von 2018 angewendet., Die APM incentive-Zahlung gilt nur für die professionellen episodenzahlungsbeträge und nicht für die technischen episodenzahlungsbeträge. Darüber hinaus werden APM incentive-Zahlungen aufgrund der 2-jährigen Verzögerung bei der Leistung und den Zahlungsfristen von Quality Payment Program und der Berichterstattung über Qualitätsdaten ab 2022 nur noch im Jahr 2024 erfolgen.

Ähnlich, wenn V&Ampere;I erhöht sich um 1.,0 Prozent jährlich, dann würden die nettoausgaben für diesen projektionszeitraum um 440 Millionen US-Dollar reduziert, im Gegensatz zu 470 Millionen US-Dollar für den projektionszeitraum für Spezialpflegemodelle mit endregel von 5 vollen leistungsjahren zwischen Januar 1, 2021 und Dezember 31, 2025. Obwohl das V&I-Wachstum von 2014 bis 2018 innerhalb dieses 1.0-prozentbereichs fiel und keinen säkularen trend zeigte, können die tatsächlichen Erfahrungen abweichen. Bitte beachten Sie auch, dass aufgrund der aktuellen PHE, die durch das anti inflammatory drugs-symbicort verursacht wird, die prognostizierten Auswirkungen für das RO-Modell einer zusätzlichen Unsicherheit unterliegen., Die Dauer der aktuellen anti inflammatory drugs-Pandemie, Ihre schwere und die als Reaktion getroffenen politischen Maßnahmen sind Variablen, die zu diesem Zeitpunkt signifikant, aber unbekannt sind. Diese Prognose geht davon aus, dass Medicare Fee-for-Service-Abrechnungs-und behandlungsmuster für begünstigte, die während des baseline-Zeitraums 2016-2018 beobachtet wurden, bis zum Beginn der Seite 86297middle von 2021 wieder aufgenommen werden. Soweit diese Annahme nicht gilt, können die tatsächlichen Erfahrungen erheblich variieren.

Diese Tabelle fasst unsere geschätzten Auswirkungen dieser IFC zusammen. (3)., Auswirkungen auf RO-Teilnehmer wir glauben, dass der überarbeitete Modellleistungszeitraum keine Auswirkungen auf die Gesamtkosten für das erlernen des Abrechnungssystems für das RO-Modell hat, jedoch die lastenschätzung für berichtsqualitätsmaßnahmen und klinische Datenelemente beeinflusst. Wir glauben, dass die für Kleine Unternehmen bereitgestellte lastschätzung für Qualitätsmessungen und Berichtsanforderungen für klinische Datenelemente für RO-Teilnehmer gilt, die nicht als kleine Unternehmen gelten., Die belastungsschätzung für die Erhebung und Meldung von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Daten für das RO-Modell kann geringer oder gleich der für kleine Unternehmen sein, die wir auf der Grundlage der Löhne für 2020 auf ungefähr 1,845 USD pro Unternehmen und Jahr schätzen. Da wir ungefähr 950 RO-Teilnehmer schätzen, beträgt die jährliche gesamtlastschätzung für das sammeln und melden von Qualitätsmaßnahmen und klinischen Daten ungefähr 1,752,750 USD für insgesamt 7,011,000 USD über den Modellleistungszeitraum von viereinhalb Jahren., Da RO-Teilnehmer aufgrund der änderung des Startdatums keine qualitätsmaßnahme oder klinischen Daten in PY1 sammeln oder Einreichen müssen, reduziert dies die Belastung für RO-Teilnehmer um 1,752,750 USD im Vergleich zu einer 5-jährigen Einreichungsfrist für qualitätsmaßnahme und klinische Daten, die unter 85 FR 61211 bis 61231 abgeschlossen wurden. 11., Auswirkungen der CoP-Anforderungen für Krankenhäuser und CAHS zur Meldung des Therapeutischen anti inflammatory drugs-Inventars und-Gebrauchs SOWIE zur Meldung Akuter Atemwegserkrankungen (Einschließlich, aber nicht Beschränkt auf Saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen), wie vom Sekretär während der PHE für anti inflammatory drugs Abschnitt XXII.

Dieser IFC festgelegt, überarbeitet die Anforderungen zur Infektionsprävention und-Kontrolle für Krankenhäuser und CAHs, um neue Bestimmungen für DIE anti inflammatory drugs-Phe-krankenhausberichterstattung und die CAH-COP-Berichterstattung unter 42 CFR 482.42(e)(1) und (2) für Krankenhäuser und unter 42 CFR 485 hinzuzufügen.,640(d)(1) und (2) für CAHs müssen Krankenhäuser und CAHs nun Datenelemente melden, die Folgendes umfassen müssen, aber nicht darauf beschränkt sein müssen. (1) die aktuelle bestandsversorgung des Krankenhauses (oder der CAH) mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an das Krankenhaus (oder die CAH) verteilt und an das Krankenhaus (oder die CAH) geliefert wurden. Und (2) die aktuelle Nutzungsrate des Krankenhauses (oder der CAH) für ALLE anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Aufsicht und die Autorität und Richtung des Sekretärs., Wir schätzen derzeit die Kosten für diese neuen anti inflammatory drugs-Datenelemente auf insgesamt 19,663,920 USD. Darüber hinaus überarbeiten wir die Anforderungen an die Infektionsprävention und-Kontrolle für Krankenhäuser und CAHs, um die spezifischen Herausforderungen der bevorstehenden saisonalen influenza-symbicort-Saison inmitten der anti inflammatory drugs-Pandemie wirksamer zu bewältigen., Insbesondere fügen wir Bestimmungen hinzu, nach denen Einrichtungen Informationen im Zusammenhang mit Akuten Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fälle von Saisonalem Influenzasymbicort, Grippeähnlichen Erkrankungen und Schweren Akuten Atemwegsinfektionen) in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format elektronisch melden müssen. Wie in Abschnitt XXII.

Kosten für Regulierungsüberprüfungen Wenn Vorschriften privaten Unternehmen Verwaltungskosten auferlegen, Z. B. Die Zeit, die zum Lesen und auslegen einer Regel benötigt wird, sollten wir die mit der regulierungsüberprüfung verbundenen Kosten abschätzen., Aufgrund der Unsicherheit, die mit der genauen Quantifizierung der Anzahl der Entitäten verbunden ist, die eine Regel überprüfen werden, gingen wir davon aus, dass die Anzahl der Kommentatoren zu dieser vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC (1,349) die Anzahl der Rezensenten der Regel cy 2021 OPPS/ASC final sein wird. Wir erkennen an, dass diese Annahme die Kosten für die überprüfung der endgültigen Regel unterschätzen oder überbewerten kann. Es ist möglich, dass nicht alle Kommentatoren die endgültige Regel im detail überprüfen, und es ist auch möglich, dass einige Rezensenten die endgültige Regel nicht kommentieren., Dennoch glauben wir, dass die Anzahl der Kommentatoren zur vorgeschlagenen Regel CY 2021 OPPS/ASC eine faire Schätzung der Anzahl der Rezensenten der endgültigen Regel wäre.

Wir begrüßten jegliche Kommentare zum Ansatz bei der Schätzung der Anzahl der Entitäten, die die endgültige Regel überprüfen werden. Wir erkennen auch an, dass verschiedene Arten von Entitäten in vielen Fällen von sich gegenseitig ausschließenden Abschnitten der endgültigen Regel mit kommentarzeitraum betroffen sind, und daher gingen wir für die Zwecke unserer Schätzung davon aus, dass jeder Prüfer ungefähr 50 Prozent der Regel liest., Anhand der lohninformationen des BLS 2019 für Manager von ärzten und Gesundheitsdiensten (Code 11-9111) haben wir geschätzt, dass die Kosten für die überprüfung dieser Regel 110,74 USD pro Stunde betragen, einschließlich overhead-und randleistungen (https://www.bls.gov/âOES / â "current/â" oes_ânat.htm). Unter der Annahme einer durchschnittlichen Lesegeschwindigkeit schätzen wir, dass es ungefähr 8 Stunden dauern wird, bis das Personal die Hälfte der endgültigen Regel überprüft hat. Für jede Einrichtung, die die endgültige Regel überprüft hat, betragen die geschätzten Kosten 885,92 USD (8 Stunden) 110,74 USD). Daher haben wir geschätzt, dass die Gesamtkosten für die überprüfung der endgültigen Regel $1,195,106 ($885.,92 Ã-1.349 Gutachter zur vorgeschlagenen Regel CY 2021).

E. Regulatory Flexibility Act (RFA) Analyse Die RFA fordert Agenturen auf, Optionen für die regulatorische Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen hat. Für die Zwecke der RFA gelten viele Krankenhäuser als kleine Unternehmen, entweder nach den größenstandards der Small Business Administration mit einem Gesamtumsatz von 41,5 Millionen US-Dollar oder weniger in einem Jahr oder nach dem gemeinnützigen status des Krankenhauses. Die meisten ASCs und die meisten CMHCs gelten als kleine Unternehmen mit einem Gesamtumsatz von 16 US-Dollar.,5 Millionen oder weniger in einem Jahr. Für details verweisen wir Leser auf die âœTable of Size Standardsâ der Small Business Administration unter http://www.sba.gov/â "content / â" Tabelle-small-business-size-standards.

Daher sollte es keine signifikanten Auswirkungen auf ungefähr 586 kleine ländliche Krankenhäuser haben., Wir stellen fest, dass die geschätzten Auswirkungen auf Zahlungen für jede Kategorie kleiner Unternehmen sowohl von den von Ihnen bereitgestellten Diensten als auch von den für Sie geltenden zahlungsrichtlinien und/oder Zahlungssystemen abhängen. Daher kann die am besten geeignete geschätzte Auswirkung auf der Spezialität, dem Anbietertyp oder dem Zahlungssystem basieren. Die obige Analyse bietet zusammen mit dem Rest dieser Präambel eine Analyse der regulatorischen Flexibilität und eine Analyse der regulatorischen Auswirkungen. F., Unfunded Mandates Reform Act Analyse Abschnitt 202 des Unfunded Mandates Reform Act von 1995 (UMRA) verlangt auch, dass die Agenturen die erwarteten Kosten und Vorteile bewerten, bevor Sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgaben in einem Jahr von 100 Millionen US-Dollar in 1995-Dollar erfordern, die jährlich für die inflation aktualisiert werden. Dieser Schwellenwert liegt derzeit bei rund 156 Millionen Dollar.

Diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum schreibt keine Anforderungen für Staatliche, lokale oder stammesregierungen oder für den privaten Sektor vor. G., Reduzierung der Regulierungs - und Kontrollkosten Executive Order 13771 mit dem Titel Reducing Regulation and Controlling Regulatory Costs wurde am 30. Es wurde festgestellt, dass diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum, wird eine regulierungsmaßnahme für die Zwecke der Executive Order 13771. Wir schätzen, dass diese Letzte Regel mit kommentarzeitraum jährliche Kosten in Höhe von 7,01 Millionen US-Dollar zu einem Abzinsungssatz von 7 Prozent, der im Vergleich zu 2016 abgezinst ist, über einen unbefristeten Zeithorizont generiert. H., Schlussfolgerung die änderungen, die wir in dieser letzten Regel mit kommentarzeitraum vornehmen, wirken sich auf alle Klassen von Krankenhäusern aus, die im Rahmen des OPPS bezahlt werden, und betreffen sowohl CMHCs als auch ASCs.

Wir schätzen, dass die meisten Klassen von Krankenhäusern, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, im Dezember 2021 einen bescheidenen Anstieg oder einen minimalen Rückgang der Zahlung für Dienstleistungen erfahren werden, die im Rahmen des OPS erbracht werden. Tabelle 79 zeigt die geschätzten Verteilungswirkungen der OPS - budgetneutralitätsanforderungen, die zu einer 2 führen werden.,4-prozentuale Erhöhung der Zahlungen für alle im Rahmen des OPS im Dezember 2021 gezahlten Dienstleistungen, nachdem alle änderungen an der APC-Neukonfiguration und-Neukalibrierung sowie der OPD-gebührenerhöhungsfaktor, lohnindexänderungen, einschließlich der Anpassung des grenzstaatslohnindex, berücksichtigt wurden geschätzte Zahlung für Ausreißer und änderungen der durchgangszahlungsschätzung. Einige Klassen von Anbietern, die im Rahmen des OPS bezahlt werden, werden jedoch im Dezember 2021 größere Gewinne oder Verluste bei OPS-Zahlungen verzeichnen., Die updates, die wir für das ASC-Zahlungssystem für CY 2021 abschließen, betreffen jedes der derzeit für die Teilnahme am Medicare-Programm genehmigten rund 5,600 ASCs. Die Auswirkungen auf einen einzelnen ASC würden von seinem patientenmix, dem Anteil der ASC-Patienten, die Medicare-begünstigte sind, dem Grad, in dem die Zahlungen für die vom ASC angebotenen Verfahren im Rahmen des ASC-Zahlungssystems geändert werden, und dem Ausmaß abhängen, in dem der ASC im kommenden Jahr eine andere Reihe von Verfahren vorsieht., Start Gedruckte Seite 86299 Tabelle 80 zeigt die geschätzten Verteilungswirkungen des MFP-bereinigten krankenhausmarktkorbaktualisierungsfaktors von 2.4 Prozent auf ASC surgical specialties für CY 2021. Xxviii.

C. 801 ff.) und wurde dem Kongress und dem Comptroller General zur überprüfung übermittelt.,HospitalsMedicareReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 482 Grant-Programme-healthHospitalsMedicaidMedicareReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 485 Grant-Programme-healthHealth facilitiesMedicaidPrivacyReporting und recordkeeping Anforderungen 42 CFR Teil 512 Administrative Praxis und procedureHealth facilitiesMedicare reporting und recordkeeping Anforderungen Ende Liste der Themen aus Gründen in der Präambel dieses Dokuments angegeben, die Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services ändert 42 CFR Kapitel IV wie unten dargelegt. Start Teil Ende Teil Start änderung Teil1., Das Zitat der Behörde für Teil 410 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U.

S. C. 1302, 1395m, 1395hh, 1395rr und 1395ddd. Ende Behörde Starten Änderung Part2. Abschnitt 410.27 wird geändert durchâ " End Amendment Part Start Amendment Parta.

Hinzufügen des Wortes âœandâ am Ende von Absatz (a)(1)(iv)(C). Änderung beenden Teil beginnen Änderung TEILB. Überarbeitung von Absatz (a)(1)(iv)(D). Und Änderung beenden Teil Start Änderung Partc. Absatz a Nummer 1 Ziffer iv Buchstabe E wird gestrichen., End Amendment Part die revision lautet wie folgt.

Dezember 2021, umfasst die Anwesenheit des Arztes virtuelle Präsenz durch audio / video-Echtzeit-Kommunikationstechnologie (mit Ausnahme von audio-only). Und * * * * * Start Part End Part Start Änderung Part3., Die Autorität Zitat für Teil 411 weiterhin wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Start Behörde 42 U. S. C.

1302, 1395w-101 durch 1395w-152, 1395hh, und 1395nn. Ende Behörde Starten Änderung Part4. Abschnitt 411.362 ist amendedâ Ende Änderung Teil Beginnen Änderung Parta. In Absatz (a) durch die überarbeitung der definition von âœBaseline Anzahl der Operationssäle, verfahrensräume und bedsâ. Und am Ende Änderung Teil beginnen Änderung Partb.

Durch überarbeitung der Absätze (c) (1) und (6) Einführungstext., Ende Änderung Teil die Revisionen lauten wie folgt. Zusätzliche Anforderungen an den Besitz von ärzten und Investitionen in Krankenhäuser. (a) *âƒ*âƒ* Baseline Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten bezieht sich auf die Anzahl der op-Säle, Funktionsräume, und die Betten, für die die entsprechenden Krankenhaus-oder high-Medicaid-Anlage ist lizensiert März 23, 2010 (oder, im Fall von einem Krankenhaus, das nicht über einen provider-Vertrag mit Wirkung von diesem Datum, sondern eine provider-Vereinbarung in Kraft am Dezember 31, 2010, dem Datum der Wirkung einer solchen Vereinbarung)., Zur Bestimmung der Anzahl der Betten in der Basisanzahl der Operationssäle, verfahrensräume und Betten eines Krankenhauses ist ein Bett enthalten, wenn das Bett als für Staatliche lizenzzwecke lizenziert gilt, unabhängig von der spezifischen Anzahl der Betten, die auf der physischen Lizenz angegeben ist, die dem Krankenhaus vom Staat ausgestellt wurde. * * * * * (c) *âƒ*âƒ* (1) Allgemeine. Ein Anwendbares Krankenhaus kann alle zwei Jahre ab dem Datum einer CMS-Entscheidung über den jüngsten Antrag des Krankenhauses eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung bis zum Beginn der Gedruckten Seite 86300 beantragen., Eine hohe Medicaid-Einrichtung kann jederzeit eine Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung beantragen, sofern Sie keinen weiteren Antrag auf Ausnahme vom Verbot der Erweiterung der Einrichtung gestellt hat, für den CMS keine Entscheidung erlassen hat.

C. 1302 und 1395hh., Ende Behörde Starten Änderung Part6. Abschnitt 412.3 wird durch die überarbeitung von Absatz (d)(2) wie folgt geändert. End Amendment Part Admissions. * * * * *(d)*âƒ* âƒ * (2) eine stationäre Aufnahme für einen chirurgischen Eingriff, der von Medicare als stationär nur unter Â§â419.22(n) dieses Kapitels angegeben wird, ist im Allgemeinen für die Zahlung unter Medicare Part A geeignet, unabhängig von der erwarteten pflegedauer.

Verfahren, die nicht mehr als stationär nur unter Â§â419.22(n) dieses Kapitels angegeben sind, sind für die Zahlung gemäß Medicare Part A gemäß Absatz (d)(1) oder (3) dieses Abschnitts geeignet., Ansprüche auf Leistungen und Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2020 aus der stationären Liste unter Â§â419.22 dieses Kapitels gestrichen wurden, sind von bestimmten medizinischen überprüfungsaktivitäten ausgenommen. I) für die zwischen dem 1.Januar und dem 31. Dezember 2020 abgeschafften Dienste und Verfahren gilt die Befreiung in diesem Absatz (d) Absatz 2 ab dem Datum dieser Entfernung für zwei Jahre., ii) Für diejenigen Dienste und Verfahren, die am oder nach dem 1.Januar 2021 gestrichen wurden, dauert die Befreiung in diesem Absatz (d) (2) so lange, bis der Sekretär feststellt, dass die Dienstleistung oder das Verfahren häufiger ambulant durchgeführt wird. * * * * * Starten Sie Änderung Part7. Abschnitt 412.190 wird zu Unterabschnitt I Hinzugefügt, um wie folgt zu Lesen.

End Amendment Part Overall Hospital Quality Star Rating. (Zweck., (1) Die Allgemeine Krankenhausqualitätsbewertung (Overall Star Rating) ist eine Zusammenfassung bestimmter öffentlich gemeldeter krankenhausmaßnahmendaten zum nutzen von Interessengruppen wie Patienten, Verbrauchern und Krankenhäusern. (2) die Leitprinzipien Der Gesamtsternbewertung lauten wie folgt., Bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der Allgemeinen Sternebewertungen bemühen wir uns. (i) wissenschaftlich Valide Methoden zu Verwenden, die Krankenhäusern und messinformationen enthalten und in der Lage sind, zugrunde liegende Maßänderungen zu berücksichtigen. (ii) sich an Hospital Compare oder seinen nachfolgewebsites und CMS-Programmen Auszurichten.

(iii) Hospital Value-based Purchasing-ProgramâAbschnitt 1886(o)(10)(Ein) der Handlung. (iv) Hospital Readmissions Reduction ProgramâAbschnitt 1886(q) (6) (A) des Gesetzes., (v) Hospital Outpatient Quality Reporting (OQR) ProgramâAbschnitt 1833(t) (17) (e) des Gesetzes. (2) Krankenhäuser in der Gesamtbewertung enthalten. Unterabschnitt (d) Krankenhäuser, die den CMS-qualitätsprogrammen gemäß Absatz (b) (1) dieses Abschnitts unterliegen und deren Daten auch öffentlich auf einer der CMS-websites gemeldet werden, sind in der Gesamtsternbewertung enthalten. (3) Kritischer Zugang Krankenhäuser., Critical Access Hospitals (CAHs), die freiwillig in die Gesamtsternbewertung aufgenommen werden möchten, müssen toâ gewählt haben (i) freiwillig Qualitätsmaßnahmen Einreichen, die in und gemäß den CMS-krankenhausprogrammen enthalten sind.

Und (ii) Öffentlich Ihre Qualitätsmessdaten über Krankenhauseinrichtungen oder deren nachfolgestandort melden. C) Häufigkeit der Veröffentlichung und verwendete Daten. Die Gesamtsternbewertung wird einmal jährlich unter Verwendung von Daten veröffentlicht, die öffentlich auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite aus einem Quartal des Vorjahres gemeldet wurden. (d) Methodologyâ (1) Auswahl von Maßnahmen., Die Maßnahmen werden aus den Maßnahmen ausgewählt, die auf Hospital Compare oder seiner nachfolgewebsite über bestimmte CMS-Qualitätsprogramme gemäß Absatz (b)(1) dieses Abschnitts öffentlich gemeldet werden. I) aus dieser Gruppe von Maßnahmen werden Maßnahmen, die in einen oder mehrere der AUSSCHLÜSSE in Absatz 1 Buchstabe d Ziffer 1 Ziffer i Ziffer A bis E dieses Abschnitts fallen, von der Prüfung gestrichen.

A) Maßnahmen, die 100 Krankenhäuser oder weniger öffentlich melden., Diese Maßnahmen würden keine verlässlichen messgruppenwerte ergeben, die auf zu wenigen Krankenhäusern basieren. (B) Maßnahmen, die nicht auf einen einzigen, gemeinsamen Maßstab standardisiert werden können und ansonsten nicht neben Prozess-und Ergebnismaßnahmen oder Maßnahmen, die nicht sinnvoll kombiniert werden können, in eine summarische bewertungsberechnung einbezogen werden können. Dazu gehören Maßnahmen, die nicht so einfach mit anderen Maßnahmen kombiniert werden können, die auf kontinuierlicher Ebene mit detaillierteren Daten erfasst werden. (C) nicht-direktionale Maßnahmen, bei denen unklar ist, ob eine höhere oder niedrigere Punktzahl besser ist., Diese Maßnahmen können nicht standardisiert werden, um mit anderen Maßnahmen kombiniert zu werden und einen aggregierten measure group score zu bilden. (D) Maßnahmen, die nicht für die Berichterstattung über Hospital Compare oder seine nachfolgewebsites über CMS-Programme erforderlich sind.

I) Mortalität. (ii) Sicherheit der Pflege. (iii) die Rückübernahme. (iv) Patientenerfahrung., (v) Rechtzeitige und Wirksame Pflege. (4) Berechnen Sie die Kennzahl der Gruppe erzielt.

Eine Punktzahl wird für jede messgruppe, für die ein Krankenhaus Messdaten hat, unter Verwendung eines einfachen Durchschnitts der Messwerte wie folgt berechnet. (i) Jeder messgruppenwert wird standardisiert, indem Z-Werte für jede messgruppe berechnet werden, so dass alle messgruppenwerte zentriert sind nahe null mit einer Standardabweichung von eins.Start Gedruckte Seite 86301 (ii) wir nehmen 100 Prozent geteilt durch die Anzahl der in einer maßgruppe gemeldeten Maßnahmen, um den Prozentsatz des Gewichts jeder Maßnahme zu bestimmen., (iii) das maßgewicht wird dann mit dem standardisierten maßwert multipliziert, um den gewichteten Wert des Maßes zu berechnen. (iv) Dann werden alle einzelnen maßgewichteten Werte innerhalb einer maßgruppe addiert, um die maßgruppenbewertung zu berechnen. (5) meldeschwellen. Um eine Gesamtsternbewertung zu erhalten, muss ein Krankenhaus mindestens drei Maßnahmen innerhalb von mindestens drei maßnahmengruppen melden, von denen eine speziell die Mortalität oder Sicherheit der Behandlungsergebnisse sein muss.

(6) Krankenhaus Zusammenfassung score., Ein summary score wird berechnet, indem die standardisierten messgruppenwerte mit den zugewiesenen messgruppengewichten multipliziert und anschließend die gewichteten messgruppenwerte summiert werden. (i) Standardmaßgruppengewichtung. (A) Jede der Mortalitäts -, Sicherheits -, Rückübernahmungs-und Patientenerfahrungsgruppen ist mit 22 Prozent gewichtet. Und (B) die Rechtzeitige und Effektive Versorgungsgruppe ist mit 12 Prozent gewichtet. (ii) Reweighting.

E) Vorschauzeitraum vor Veröffentlichung. CMS bietet Krankenhäusern die Möglichkeit, vor der Veröffentlichung eine Vorschau Ihrer Gesamtsternbewertung anzuzeigen., Krankenhäuser haben mindestens 30 Tage Zeit, um eine Vorschau Ihrer Ergebnisse anzuzeigen, und können sich bei Bedarf an CMS mit Fragen wenden. (f) Unterdrückung von Insgesamt Sterne Ratingâ(1) Absatz (d) Krankenhäusern., CMS kann in Betracht ziehen, die Gesamtsternbewertung für Unterabschnitt (d) Krankenhäuser nur unter mildernden Umständen zu unterdrücken, die zahlreiche Krankenhäuser betreffen (wie Z. B. Kein individualisiertes oder lokalisiertes Problem), wie von CMS festgelegt, oder wenn CMS verschuldet ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf.

(i) es liegt ein Gesamtsternberechnungsfehler von CMS vor. (ii) Es liegt ein systemischer Fehler auf CMS-qualitätsprogrammebene vor, der die gesamtsternberechnung erheblich beeinflusst. Oder (iii) Wenn ein Notfall im Öffentlichen Gesundheitswesen gemäß der Definition in Â§â400.,200 dieses Kapitels wirkt sich wesentlich auf die zugrunde liegenden Messdaten aus. (2) CAHs. (i) die CAHs können beantragen, Ihre Allgemeine Sternebewertung von der Veröffentlichung auf Hospital Compare oder Ihrer nachfolgewebsite zurückzuhalten, solange der Antrag auf Zurückhaltung spätestens während des gesamten vorschauzeitraums für die Sternebewertung gestellt wird., (ii) CAHs kann beantragen, dass Ihre Gesamtsternbewertung der Veröffentlichung auf Hospital Compare oder Ihrer nachfolgewebsite sowie deren Daten aus der öffentlichen Eingabedatei vorenthalten wird, solange die Anforderung während des 30-tägigen vertraulichen preview-Zeitraums des CMS-Qualitätsprogramms für das Krankenhaus gestellt wird Vergleichen Sie Aktualisierungsdaten, die zur Berechnung der Gesamtsternbewertung verwendet werden.

Start Teil Ende Teil Start Änderung Part8. Das Zitat der Behörde für Teil 414 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C.

End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C. 1302 und 1395hh. Ende Behörde Starten Änderung Part11.

Abschnitt 416.166 wird wie folgt überarbeitet. End Amendment Part Covered surgical procedures. (a) Behandelte chirurgische Eingriffe., (1) für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2020 erbracht werden, gelten die in Absatz (b) (1) dieses Abschnitts beschriebenen Allgemeinen standards (unabhängig davon, ob Sie üblicherweise in einem ASC oder einer Arztpraxis erbracht werden) und sind nicht gemäß Absatz (c) dieses Abschnitts ausgeschlossen. Und (2) für Dienstleistungen, die am oder nach dem 1.

Januar 2021 erbracht werden, gelten die in Absatz (b) (2) dieses Abschnitts beschriebenen Anforderungen (unabhängig davon, ob Sie üblicherweise in einem ASC oder einer Arztpraxis erbracht werden)., (b) Anforderungen für ABGEDECKTE chirurgische proceduresâ(1) Allgemeine standards.,Dezember 2020, vorbehaltlich der AUSSCHLÜSSE in Absatz (c) dieses Abschnitts, ABGEDECKTE chirurgische Eingriffe sind chirurgische Eingriffe, die vom Sekretär spezifiziert und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht werden und die im Rahmen des OPPS separat bezahlt werden und von denen nicht erwartet wird, dass Sie ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen Medicare-Begünstigten darstellen, wenn Sie in einem ASC durchgeführt werden, und für die die übliche medizinische Praxis vorschreibt, dass der begünstigte normalerweise keine aktive medizinische überwachung und Pflege um Mitternacht nach dem Eingriff benötigt., (2) gültig Für Leistungen, die am oder nach dem 1.Januar 2021 erbracht werden, sind gedeckte chirurgische Eingriffe chirurgische Eingriffe, die vom Sekretär festgelegt und im Bundesregister und/oder über das internet auf der CMS-website veröffentlicht wurden und die (i) im Rahmen des OPPS separat bezahlt Werden. Und (ii) nicht. (A) als stationäre Versorgung gemäß Â§â419.22 (n) dieses unterkapitels ab Dezember 31, 2020 bezeichnet Werden. (B) Nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden können. Oder (C) Anderweitig unter Â§â € 411.15 dieses Kapitels., c)Allgemeine AUSSCHLÜSSE vom 1.

(4) sind in der Regel emergent oder lebensbedrohlich. (5) erfordern Häufig eine systemische thrombolytische Therapie. (6) werden als stationäre Versorgung unter Â§â419 bezeichnet.,22 (n) dieses unterkapitels. (7) kann nur unter Verwendung eines CPT-Codes für nicht aufgelistete chirurgische Eingriffe gemeldet werden. Oder (8) sind anderweitig unter Â§â411.15 dieses Kapitels ausgeschlossen.

(d) ärztliche überlegungen ab dem 1.Januar 2021. Ärzte berücksichtigen die folgenden Sicherheitsfaktoren für einen bestimmten Begünstigten bei der Bestimmung, ob ein abgedeckter chirurgischer Eingriff durchgeführt werden soll., Die überdachte procedureâ (1) Ist nicht zu erwarten, dass ein erhebliches Sicherheitsrisiko, wenn durchgeführt ASC. (2) Ist eine für die gängige medizinische Praxis bestimmt der begünstigte in der Regel nicht erwartet werden, erfordern aktive medizinische überwachung und Pflege bei Mitternacht folgenden das Verfahren. (3) führt in der Regel umfangreiche Blutverlust. (4) Erfordert erhebliche oder anhaltende invasion von Körperhöhlen.

(5) Unmittelbar mit großen Blutgefäßen. (6) Ist in der Regel Beseitigung oder Lebens-bedrohliche Natur. Und (7) Allgemein erfordert systemische thrombolytische Therapie., e) Ergänzungen der Liste der ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe ab dem 1.Januar 2021. Am oder nach dem 1. Januar 2021 fügt CMS chirurgische Eingriffe wie folgt in die Liste der ASC-behandelten chirurgischen Eingriffe ein.

Durch überarbeitung von Absatz (c) (1) (i). Änderung beenden Teil beginnen Änderung Partc. In paragraph (c) (1) (ii) durch entfernen der phrase âœdata collection time periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœdata collection periodâ und entfernen der phrase âœtime periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœperiodâ. End Amendment Part Start Amendment Partd. Durch hinzufügen von Absatz (c) (1) (iii).

Änderung beenden Teil Änderung beginnen Parte., In Absatz (c) (2) durch entfernen der phrase âœdata Sammlung periodâ und hinzufügen an seiner Stelle âœdata Sammlung periodâ. Und Ende Änderung Teil beginnen Änderung Partf. Durch hinzufügen von Absatz (f). End Amendment Part die überarbeitung und Ergänzungen lauten wie folgt. Datenerfassungs-und übermittlungsanforderungen im Rahmen des ASCQR-Programms.

* * * * * (c) *âƒ*âƒ* (1) *âƒ*âƒ* (i) QualityNet-Konto für web-basierte Maßnahmen., ASCs und alle Agenten, die Daten im Auftrag eines ASC übermitteln, müssen ein QualityNet-Konto unterhalten, um Qualitätsmessdaten für alle webbasierten Maßnahmen, die über ein CMS-Online-datenübermittlungstool eingereicht werden, an die QualityNet-website zu übermitteln. Ein QualityNet-Sicherheitsbeamter ist erforderlich, um ein solches Konto für die übermittlung dieser Informationen einzurichten. * * * * * (iii) Überprüfungs-und korrekturzeitraum. Für Maßnahmen, die über ein CMS-online-tool bei CMS eingereicht werden, haben ASCs einen überprüfungs-und korrekturzeitraum, der gleichzeitig mit dem dateneinreichungszeitraum läuft., Während dieses Zeitraums können ASCs übermittelte Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten nicht mehr geändert werden.

C. 1302, 1395l (t) und 1395hh. Ende Behörde Beginnen Änderung Part14. Abschnitt 419.22 wird durch die überarbeitung von Absatz (n) wie folgt geändert. Ende Änderung Teil Krankenhausleistungen, die im Rahmen des ambulanten prospektiven Zahlungssystems des Krankenhauses von der Zahlung ausgeschlossen sind.

* * * * * (n) Dienstleistungen und Verfahren, die der Sekretär als stationäre Versorgung bezeichnet., Mit Wirkung zum 1. Januar 2021 beseitigt der Sekretär die Liste der Dienste und Verfahren, die durch einen 3-jährigen übergang stationäre Versorgung erfordern, wobei die vollständige Liste bis zum 1.Januar 2024 vollständig entfällt. * * * * * Starten Änderung Part15. Abschnitt 419.32 wird durch hinzufügen von Absatz (b)(1)(iv)(B)( 11) wie folgt geändert:Ende Änderung Teil Berechnung der voraussichtlichen zahlungsraten für ambulante krankenhausdienste., * * * * * (b) *âƒ*âƒ* (1) *âƒ*âƒ* (iv) *âƒ*âƒ* (B) *âƒ*âƒ* (11) Für das Jahr 2020 und in den Folgejahren, eine Multifaktor-Produktivität-Anpassung (ermittelt durch CMS). * * * * * Starten Sie Änderung Part16.

Abschnitt 419.45 wird geändert, indem die Absätze (b)(1) und (2) wie folgt geändert werden. Teilzahlung Beenden und teilzahlungsminderung für Geräte, die ohne Kosten ersetzt werden oder wenn eine vollständige oder teilweise Gutschrift eingeht., * * * * * (b)*âƒ* âƒ * (1) der Betrag der Kürzung der APC-Zahlung gemäß den Absätzen (a) (1) und (2) dieses Abschnitts wird als geringerer des Geräte-offset-Betrags berechnet, der angewendet werden würde, wenn das Gerät, das während eines dem APC zugewiesenen Verfahrens implantiert wurde, einen übergangs-Pass-through-status gemäß Â§â419.66 oder den Betrag der Gutschrift gemäß Absatz (a) (2) dieses Abschnitts hätte., (2) der Betrag der Kürzung der APC-Zahlung gemäß Absatz (a) (3) dieses Abschnitts wird als geringerer des Geräte-offset-Betrags berechnet, der angewendet würde, wenn das Gerät, das während eines dem APC zugewiesenen Verfahrens implantiert wurde, einen übergangsstatus nach Â§â419.66 oder den Betrag des in Absatz (a) (3) dieses Abschnitts beschriebenen Guthabens hätte. * * * * * Starten Änderung Part17. Abschnitt 419.46 wird amendedâ End Amendment Part Start Amendment Parta., Durch Neuordnung der Absätze (a) bis (h) als Absätze (b) bis (i). Änderung beenden Teil Start Änderung TEILB.

Durch hinzufügen eines neuen Absatzes (a). Änderung beenden Teil starten Änderung Partc. Durch überarbeitung der neu gestalteten Absätze (b) (2), (c) und (d) (1) und (2). Änderung beenden Teil Änderung beginnen Teild. In neu gestalteten Paragraphen (d)(3)(ii) und (iii) durch entfernen des Querverweises auf âœparagraph (c)(2)â und an seiner Stelle hinzufügen âœparagraph (d)(2)â.

Start Gedruckt Seite 86303 Änderung beenden Teil Änderung beginnen Parte., Durch hinzufügen der Absätze (d) (4) und (f) (4). Änderung beenden Teil Start Änderung Teilf. Durch überarbeitung des neu gestalteten Absatzes (g) (1). Änderung beenden Teil Änderung beginnen Teilg. In neu gestalteten paragraph (g) (2) (viii) durch entfernen des Querverweises auf âœparagraph (e) (1) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (f) (1) â.

Ende Änderung Teil starten Änderung Parth. In neu gestalteten paragraph (i) (1) durch entfernen des Querverweises âœparagraph (h) (2)und (3) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (i) (2)und (3) â. Änderung beenden Teil beginnen Änderung Parti., In neu gestalteten paragraph (i) (3) Einleitungstext durch entfernen des Querverweises âœparagraph(h) (2) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph(i) (2) â. Und Ende Änderung Teil beginnen Änderung Teil 1. In neu gestalteten paragraph (i) (3) (ii) Einleitungstext durch entfernen des Querverweises âœparagraph (h) (3) (i) (A) â und hinzufügen an seiner Stelle âœparagraph (i) (3) (i) (A) â.

End Amendment Part die Ergänzungen und überarbeitungen lauten wie folgt. Teilnahme, Datenübermittlung und validierungsanforderungen im Rahmen des Programms Hospital Ambulant Quality Reporting (OQR). A) Gesetzliche Befugnis., § 1833 (t) (17) des Gesetzes ermächtigt den Sekretär, ein qualitätsberichtsprogramm so durchzuführen, dass der OPD-gebührenerhöhungsfaktor für ein Unterabschnitt (d) Krankenhaus (gemäß Abschnitt 1886(d) (1) (B)), das keine Daten übermittelt, die für Maßnahmen gemäß den Anforderungen des Sekretärs in diesem Teil erforderlich sind, um 2,0 Prozentpunkte gesenkt wird., (b)*âƒ* âƒ * (2) Identifizieren und registrieren Sie einen QualityNet-Sicherheitsbeamten als Teil des Registrierungsprozesses gemäß Absatz (b) (1) dieses Abschnitts. Und * * * * * (c) Rückzug aus dem Hospital OQR-Programm. Ein teilnehmendes Krankenhaus kann vom oQr-Programm des Krankenhauses zurücktreten, indem es CMS ein Widerrufsformular übermittelt, das sich im sicheren Teil der QualityNet-website befindet.

Das Krankenhaus kann jederzeit bis einschließlich August 31 des Jahres vor den betroffenen jährlichen zahlungsaktualisierungen zurücktreten., Ein entzogenes Krankenhaus kann sich später nicht für die Teilnahme an diesem Zahlungs-update anmelden, unterliegt einer reduzierten jährlichen zahlungsaktualisierung gemäß Absatz (i) dieses Abschnitts und muss die Teilnahme gemäß Absatz (b) dieses Abschnitts verlängern, um an einem zukünftigen Jahr des Hospital OQR-Programms teilnehmen zu können. (d) *âƒ*âƒ* (1) Allgemeine Regel., Außer gemäß Absatz (e) dieses Abschnitts müssen Krankenhäuser, die am Hospital OQR-Programm teilnehmen, CMS Daten zu Maßnahmen übermitteln, die gemäß Abschnitt 1833(t) (17) (C) des Gesetzes in einer von CMS festgelegten form und Weise und zu einem von CMS festgelegten Zeitpunkt ausgewählt wurden. Krankenhäuser, die dieselbe CCN teilen, müssen die Datenerhebung und-übermittlung an Ihren verschiedenen Standorten für alle klinischen Maßnahmen zu öffentlichen Berichtszwecken kombinieren. (2) antragsschluss. Einreichfristen nach Maß und Datentyp werden auf der QualityNet-website veröffentlicht., Alle Fristen, die an einem Samstag, Sonntag oder gesetzlichen Feiertag oder an einem anderen Tag auftreten, an dem der gesamte oder ein Teil davon gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird, werden auf den ersten Tag danach verlängert, der kein Samstag, Sonntag oder gesetzlicher Feiertag ist oder ein anderer Tag ganz oder teilweise, der gesetzlich oder exekutivbeschluss als arbeitsfreier Tag für bundesangestellte erklärt wird.

* * * * * (4) Überprüfungs-und korrekturzeitraum., Sowohl für diagrammabstrahierte als auch für webbasierte Maßnahmen verfügen Krankenhäuser über einen überprüfungs-und korrekturzeitraum, der gleichzeitig mit dem Zeitraum für die Datenübermittlung abläuft. Während dieses Zeitraums können Krankenhäuser die übermittelten Daten eingeben, überprüfen und korrigieren. Nach Ablauf der Einreichungsfrist können diese Daten jedoch nicht mehr geändert werden. * *** * (f) * âƒ * âƒ * (4) Krankenhäuser, die ausgewählt werden und eine Punktzahl für die Validierung von diagrammabstrahierten Maßnahmen erhalten, können eine bildungsüberprüfung anfordern, um die Ergebnisse innerhalb von 30 Kalendertagen ab dem Datum, an dem die validierungsergebnisse verfügbar gemacht werden, besser zu verstehen., Wenn aus den Ergebnissen einer bildungsüberprüfung hervorgeht, dass die zur Validierung für diagrammabstrahierte Maßnahmen ausgewählten Krankenakten eines Krankenhauses falsch bewertet wurden, wird der korrigierte vierteljährliche validierungswert verwendet, um den endgültigen validierungswert des Krankenhauses am Ende des Kalenderjahres zu berechnen. (g)*âƒ* âƒ * (1) ein Krankenhaus kann die überprüfung einer Entscheidung durch CMS beantragen, dass das Krankenhaus die Anforderungen des Hospital OQR-Programms in Absatz (b) dieses Abschnitts für ein bestimmtes Kalenderjahr nicht erfüllt hat., Außer gemäß Absatz (e) dieses Abschnitts muss ein Krankenhaus CMS spätestens am 17.März oder, wenn der 17.

März auf einen arbeitsfreien Tag fällt, am ersten Tag nach dem 17. März, der kein arbeitsfreier Tag im Sinne von Absatz (d) (2) dieses Abschnitts ist, des betroffenen zahlungsjahres, das anhand des Datums bestimmt wird, an dem der Antrag versandt oder CMS übermittelt wurde, einen erneuten Antrag stellen. * * * * * Starten Änderung Part18. Abschnitt 419.66 wird durch die überarbeitung von Absatz (c)(2)(ii) wie folgt geändert. Änderung Beenden Teil Übergangs-pass-through-Zahlungen.

Medizinprodukte., * * * * * (c)*âƒ* âƒ *(2)*âƒ* âƒ * (ii) für Geräte, für die der pass-through-Zahlungsstatus am oder nach dem 1.Januar 2020 beginnt, ist ein neues Gerät als alternativer Weg zu Absatz (c) (2) (i) dieses Abschnitts Teil des Breakthrough Devices-Programms der Food and Drug Administration (FDA) Und hat die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Indikation erhalten, die unter die Breakthrough Device-Bezeichnung fällt. * * * * * Starten Änderung Part19. Abschnitt 419.,83 wird durch die überarbeitung von Absatz (a) wie folgt geändert. Änderung beenden Teilliste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist. (a) Dienstkategorien für die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist.

(v) Vein ablation., (2) die folgenden Servicekategorien umfassen die Liste der ambulanten krankenhausdienste, für die eine Vorherige Genehmigung erforderlich ist, die für servicetermine am oder nach dem 1.Juli 2021 beginnt. (i) zervikale Fusion mit Bandscheibenentfernung. (ii) Implantierte Spinale Neurostimulatoren. (3) Technische Aktualisierungen der Liste der Dienste, wie Z. B.

Änderungen des namens des Dienstes oder des CPT-Codes, werden auf der CMS-website veröffentlicht. * * * * * Start Teil Ende Teil Start Änderung Part20. Die Autorität Zitat für Teil 482 weiterhin wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Start Behörde 42 U. S.

C., 1302, 1395hhh und 1395rr, sofern nicht anders angegeben. Ende Behörde Starten Änderung Part21. Abschnitt 482.42 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem Absatz (e) überarbeitet und Absatz (f) wie folgt Hinzugefügt wird. End Amendment Part Start Printed Page 86304 Bedingung der Teilnahme.

Meldung Akuter Atemwegserkrankungen, einschließlich Saisonaler Influenzaviren, Grippeähnlicher Erkrankungen und Schwerer Akuter Atemwegsinfektionen. Während des Notfalls der Öffentlichen Gesundheit gemäß der Definition in Â§â € 400.200 dieses Kapitels muss das Krankenhaus Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf saisonales Influenzasymbicort, Grippeähnliche Erkrankungen und Schwere Akute Atemwegsinfektionen) in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden. Start Teil Ende Teil Start Änderung Part22., Das autoritätszitat für Teil 485 lautet weiterhin wie folgt. End Amendment Teil Start Authority 42 U. S.

C. 1302 und 1395hh. Ende Behörde Starten Änderung Part23. Abschnitt 485.640 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem Absatz (d) überarbeitet und Absatz (e) wie folgt Hinzugefügt wird.

Änderung beenden Teil Bedingung für die Teilnahme. Infektionsprävention und-Kontrolle sowie Antibiotika-stewardship-Programme. * * * * * (d) anti inflammatory drugs Berichterstattung. Während des öffentlichen Gesundheitsnotfalls, wie in Â§â 400 definiert.,In diesem Kapitel muss die CAH Informationen gemäß einer vom Sekretär festgelegten Häufigkeit über anti inflammatory drugs in einem vom Sekretär festgelegten standardisierten format melden., Dieser Bericht muss die folgenden Datenelemente enthalten, darf aber nicht darauf beschränkt sein. (1) die aktuelle bestandsversorgung der CAH mit anti inflammatory drugs-bezogenen Therapeutika, die unter der Autorität und Leitung des Sekretärs an die CAH verteilt und an diese geliefert wurden.

End Amendment Teil Start Authority 42 U. S. C. 1302, 1315a und 1395hh. Ende Behörde Beginnen Änderung Part25., Paragraph 512.205 wird mit Wirkung zum 4.

Dezember 2021 geändert, indem die Definitionen âœModel performance periodâ und âœPerformance year (PY)â wie folgt überarbeitet werden. End Amendment Part Definitions. * * * * * Modellleistungszeitraum bedeutet Juli 1, 2021, bis Dezember 31, 2025, das Letzte Datum, an dem eine RO-episode unter dem RO-Modell enden kann. Nach dem 3. Oktober 2025 dürfen keine neuen RO-Episoden mehr beginnen,damit alle RO-Episoden bis zum 31., * * * * * Performance year (PY) bezeichnet den 6-Monats-Zeitraum, der am 1.Juli 2021 beginnt und am 31.

Dezember 2021 endet, und den 12-Monats-Zeitraum, der am 1. Januar beginnt und am 31. * * * * * Starten Änderung Part26. Abschnitt 512.210 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem die Absätze (a) und (c) wie folgt überarbeitet werden.

(1) PY1. Episoden von Januar 1, 2019 bis Dezember 31, 2019 bestimmen die Berechtigung für das Low volume opt-out für PY1. (2) PY2. Episoden vom 1. Januar 2020 bis 31.

Dezember 2020 bestimmen die Berechtigung für das Low volume opt-out für PY2. (3) PY3. Episoden vom 1. Januar 2021 bis 30. Juni 2021 und RO-Episoden vom 1.

Juli 2021 bis 31. (4) PY4. RO-Episoden vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2022 bestimmen die geringe opt-out-Berechtigung für PY4., (5) PY5.

RO-Episoden vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2023 bestimmen die geringe opt-out-Berechtigung für PY5. * * * * * Starten Änderung Part27. Paragraph 512.217 wird mit Wirkung zum 4.

Dezember 2021 geändert, indem paragraph (c)(3) Einleitungstext wie folgt überarbeitet wird. End Amendment Part Identification of individual practitioners. * * * * * * (c) * * * (3) wenn der RO-Teilnehmer die Liste der einzelnen Praktiker in PY2 bis PY5 nicht zertifiziert. * * * * * beginnen Sie mit der Änderung Teil28. Abschnitt 512.,220 wird mit Wirkung zum 4.

Dezember 2021 geändert, indem Absatz (b) wie folgt überarbeitet wird. Änderung beenden Teil RO-Einhaltung der RO-Modellanforderungen. * * * * * (b) CEHRT. Jeder RO-Teilnehmer muss CEHRT verwenden und sicherstellen, dass seine einzelnen Praktizierenden CEHRT in einer Weise verwenden, die ausreicht, um die auf der Startseite Gedruckten 86305 anwendbaren Anforderungen der Advanced APM-Kriterien zu erfüllen, die in Â§â414.1415(a)(1)(i) dieses Kapitels kodifiziert sind., Innerhalb von 30 Tagen nach Beginn von PY2 und jedem nachfolgenden PY muss jeder RO-Teilnehmer in form und Weise und innerhalb einer von CMS festgelegten Frist bescheinigen, dass er CEHRT während dieses gesamten PY in einer Weise verwendet, die ausreicht, um die Anforderungen gemäß Â§â414.1415(a)(1)(i) dieses Kapitels zu erfüllen. Starten Sie Änderung Part29.

Paragraph 512.245 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem paragraph (a) wie folgt überarbeitet wird. End Amendment Part Included RO episodes. (allgemein., Jede RO-episode, die am oder nach dem 1. Juli 2021 beginnt und am oder vor dem 31.

In übereinstimmung mit Â§â414.,1415 (b) (1) dieses Kapitels hält CMS 2 Prozent von jeder professionellen episodenzahlung zurück, nachdem der trendfaktor, die geografische Anpassung, der fallmix und die historischen erfahrungsanpassungen sowie der Diskontfaktor auf den nationalen Basissatz ab PY2 angewendet wurden. RO-Teilnehmer können diese Einbehaltung teilweise oder vollständig auf der Grundlage Ihrer AQS zurückerhalten. * * * * * Starten Änderung Part31. Paragraph 512.285 wird mit Wirkung zum 4. Dezember 2021 geändert, indem paragraph (d) wie folgt überarbeitet wird.

Änderung Und Abstimmungsprozess Beenden. * * * * * (d) Qualität Versöhnung Zahlungsbetrag., Für Professionelle Teilnehmer und Duale Teilnehmer bestimmt CMS den quality reconciliation-Zahlungsbetrag für PY2 bis PY5, indem es die AQS des Teilnehmers (in Prozent) mit dem gesamten quality withhold-Betrag für alle während des PY initiierten RO-Episoden multipliziert. Es gibt keinen qualitätsabstimmungszahlungsbetrag für PY1. * * * * * Start Unterschrift Datiert. November 19, 2020.

Seema Verma, Administrator, Zentren für Medicare und Medicaid-Dienste. Stand. November 23, 2020. Alex M. Azar II, Sekretär, Abteilung für Gesundheit und Menschliche Dienste.,ILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-cbilling CODE 4120-01-4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-CBILLING CODE 4120-01-PBILLING CODE 4120-01-C[FR doc., 2020-26819 [12-4-20.