Wo kann ich ventolin nebules kaufen
Die offene wo kann ich ventolin nebules kaufen Einschreibung für die individuelle / familiäre Krankenversicherung 2023 begann am 1. November. Das Registrierungsfenster dauert in wo kann ich ventolin nebules kaufen fast jedem Bundesstaat mindestens bis zum 15. Januar.
(Idaho wird seine offene Einschreibefrist am wo kann ich ventolin nebules kaufen 15. Dezember beenden, aber Idaho hat auch früh begonnen, so dass sich die Leute ab Mitte Oktober einschreiben können.) Seit einigen Jahren endete die offene Einschreibung Mitte Dezember, so dass die verlängerte offene Einschreibefrist den Menschen während der geschäftigen Ferienzeit zusätzlichen Spielraum gibt. Aber für wo kann ich ventolin nebules kaufen die meisten Menschen, 15. Dezember ist immer noch die weiche Frist youâ re gehen zu wollen, im Auge zu behalten.
In den meisten Staaten wo kann ich ventolin nebules kaufen ist thatâ s der letzte Tag, an dem Sie sich für eine Deckung anmelden können, die am 1. Januar in Kraft tritt. Und thatâ s aus mehreren Gründen wo kann ich ventolin nebules kaufen wichtig.1. Derzeit nicht versichert?.
Eine Verzögerung Ihrer Einschreibung bedeutet, dass im Januar keine Deckung besteht.Wenn youâ re nicht bereits im Jahr 2022 in ACA-konforme Abdeckung eingeschrieben ist, ist die aktuelle offene Einschreibungsfrist Ihre Chance, das für 2023 zu ändern.Aber wenn Sie wo kann ich ventolin nebules kaufen bis zur letzten Minute warten, um sich anzumelden, wonâ Sie € t Abdeckung an Ort und Stelle haben, wenn das neue Jahr beginnt. Stattdessen youâ ll warten, bis mindestens 1. Februar für Ihre wo kann ich ventolin nebules kaufen Berichterstattung zu beginnen.2. Derzeit nicht versichert oder in einem Nicht-Marktplatz-Plan eingeschrieben?.
Eine verspätete Anmeldung kann bedeuten, dass Sie kein kostenloses Geld erhalten.Wenn Sie die Marktabdeckung in der Vergangenheit in Betracht gezogen und für unerschwinglich befunden haben, sind Sie möglicherweise derzeit nicht versichert oder in einem Plan eingeschrieben, der nicht vom ACA reguliert wird t. Oder Sie haben sich entschieden, ACA-konforme Deckung außerhalb der Börse zu kaufen, wenn Sie beim letzten Mal, als Sie nachgesehen haben, werenâ t Anspruch auf Steuergutschriften (Subventionen) haben.Aber dank des amerikanischen Rettungsplans werden viele Menschen, die in den vergangenen Jahren nicht für Subventionen in Frage kamen, feststellen, dass sie es jetzt wo kann ich ventolin nebules kaufen sind (diese Subventionsverbesserungen wurden durch das Inflationsbekämpfungsgesetz bis 2025 verlängert, sodass sie weiterhin verfügbar sind). Diese Zuschüsse sind nur verfügbar, wenn youâ re in einem Marktplatz / Exchange-Plan eingeschrieben, und die aktuelle offene Anmeldefrist ist Ihre Chance, den Wechsel zu einem Marktplatz zu machen plan.In die Prämiensubventionen sind nicht nur breiter verfügbar, sondern auch höher als vor dem amerikanischen Rettungsplan. Menschen, die t einschreiben in der Vergangenheit didnâ aufgrund der Kosten können feststellen, dass die Abdeckung jetzt in ihrem Budget passt.Vier von fünf Personen, die in den 33 Bundesstaaten, die den vom Bund betriebenen Marktplatz nutzen, nach Deckung suchen (HealthCare.gov ) werden feststellen, dass sie eine Deckung für 10 USD / Monat oder weniger erhalten können wo kann ich ventolin nebules kaufen.
Und Millionen von nicht versicherten Amerikanern haben Anspruch auf eine prämienfreie Deckung auf dem Markt, erkennen dies jedoch möglicherweise nicht.Wenn Sie bis zur letzten Minute warten, um sich für die Berichterstattung anzumelden, lassen Sie das ganze Geld für Januar auf dem Tisch. Mit unserem Fördermittelrechner können Sie sich ein Bild davon machen, wie hoch wo kann ich ventolin nebules kaufen Ihre Förderung für 2023 sein wird. Stellen Sie dann sicher, dass Sie sich bis zum 15. Dezember anmelden, damit Sie den Zuschuss für alle 12 Monate wo kann ich ventolin nebules kaufen des Jahres in Anspruch nehmen können.3.
Lassen Sie Ihren Plan automatisch verlängern?. Sie könnten eine Überraschung erleben.Wenn Sie bereits 2022 über den Marktplatz abgedeckt sind und planen, ihn einfach für 2023 automatisch verlängern zu lassen, wo kann ich ventolin nebules kaufen wachen Sie möglicherweise am 1. Januar mit einer Abdeckung und einer Prämie auf, die arenâ t Ihren Erwartungen entspricht.Auch wenn youâ re 100% zufrieden mit dem Plan, den Sie jetzt haben, schulden Sie es sich selbst, zumindest ein wenig Zeit damit zu verbringen, die verfügbaren Optionen vor dem 15. Dezember zu wo kann ich ventolin nebules kaufen überprüfen.
Die Prämie, die Ihr Versicherer berechnet, ändert sich wahrscheinlich für 2023. Und Ihre Subventionshöhe könnte sich auch ändern, insbesondere wenn in Ihrer Region neue Versicherer auf den Markt kommen (viele Staaten haben neue Versicherer für 2023, und es gibt auch einige ausscheidende wo kann ich ventolin nebules kaufen Versicherer).Ihr Versicherer könnte auch Änderungen an Ihren Leistungen, Ihrem Anbieternetzwerk oder Ihrer abgedeckten Medikamentenliste â " vornehmen oder den Plan sogar ganz einstellen und durch einen neuen ersetzen. Kurz gesagt, der Plan und der Preis, den Sie am 1. Januar haben, könnten sich erheblich von dem unterscheiden, was Sie jetzt haben.Dies ist einer der Gründe, warum sich HHS dafür entschieden hat, die offene Anmeldefrist ab 2022 zu verlängern â um den Menschen die Chance auf ein â œdo-overâ zu geben, wenn ihr automatisch erneuerter Plan nicht den Erwartungen entspricht.
In fast jedem Staat, youâ wo kann ich ventolin nebules kaufen ll bis mindestens 15. Januar haben einen neuen Plan zu holen. Aber das Planauswahl wonâ t wo kann ich ventolin nebules kaufen rückwirkend zum 1. Januar, wenn Sie in den letzten Wochen der offenen Einschreibung einschreiben.4.
Out-of-pocket Kosten wonâ t Übertragung im Februar oder März.Was passiert, wenn Sie sich 2022 für einen Marketplace-Plan anmelden, ihn für 2023 automatisch verlängern lassen und dann nach wo kann ich ventolin nebules kaufen dem 15. Dezember entscheiden, dass Sie lieber einen anderen Plan haben möchten?. Dank der verlängerten offenen Einschreibefrist können Sie dies tun, und Ihr neuer Plan wird im Februar in Kraft treten (oder möglicherweise im März, wenn Sie an einem der staatlichen Börsen mit den neuesten Einschreibefristen teilnehmen ).Aber itâ s wichtig zu verstehen, dass youâ ll mit einem neuen Plan im Februar oder wo kann ich ventolin nebules kaufen März beginnen. Dies bedeutet, dass die Auslagenkosten, die auf Ihren Selbstbehalt und Ihr Auslagenmaximum angerechnet werden, auf 0 USD zurückgesetzt werden, selbst wenn Sie im Januar Auslagen hatten.Die Auslagen werden am 1.
Januar für alle Marketplace-Pläne auf 0 USD zurückgesetzt, sodass Ihre automatisch verlängerte Police zu diesem Zeitpunkt wo kann ich ventolin nebules kaufen mit einem neuen Selbstbehalt von vorne beginnt. Aber wenn Sie im Januar medizinische Versorgung benötigen (und damit verbundene Auslagenkosten haben), bevor Ihr neuer Plan im Februar in Kraft tritt, haben Sie möglicherweise eine höhere Auslagenbelastung für das ganze Jahr, als Sie es hätten Wenn Sie Ihren neuen Plan bis zum 15. Dezember ausgewählt hätten wo kann ich ventolin nebules kaufen und er am 1. Januar beginnen würde.All dies ist eine Erinnerung daran, dass die meisten Teilnehmer zwar bis mindestens Mitte Januar Zeit haben, sich für die Berichterstattung 2023 anzumelden, es jedoch in Ihrem besten Interesse ist, Ihre Planauswahl bis zum 15.
Dezember zu klären.Louise Norris ist eine individuelle Krankenversicherungsmaklerin, die seit 2006 wo kann ich ventolin nebules kaufen über Krankenversicherung und Gesundheitsreform schreibt. Sie hat Dutzende von Meinungen und Aufklärungsbeiträgen zum Affordable Care Act für geschrieben healthinsurance.org. Ihre Aktualisierungen zum staatlichen Gesundheitsaustausch werden regelmäßig von Medien zitiert, die über Gesundheitsreformen berichten, und von anderen Krankenversicherungsexperten..
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Levalbuterol vs ventolin
Das Srisawan Hospital, ein privater tertiärer levalbuterol vs ventolin Gesundheitsdienstleister in Thailand, verstärkt seine Digitalisierungsbemühungen, um die Qualität der Versorgung und die Krankenhauserfahrung weiter zu verbessern. Vor kurzem unterzeichnete das Unternehmen eine Absichtserklärung mit GE Healthcare über den Einsatz digitaler Lösungen für das Asset-Management und das Management von Personalressourcen. Es hat sich auch mit InterSystems für die Installation des einheitlichen Krankenhausinformationssystems TrakCare in seiner zukünftigen Niederlassung in levalbuterol vs ventolin Bangkok zusammengetan.LAUT einer Pressemitteilung wird im Rahmen der Partnerschaft mit GE Healthcare eine Software für die Wartung und Verwaltung von Anlagen bereitgestellt, um die Überwachung von patienten- und untersuchungsbezogenen Volumentrends zu vereinfachen und die Produktivität, das Prozessmanagement und den Patientenfluss zu optimieren. Eine weitere digitale Lösung von GE Healthcare wird das Management von Personalressourcen und die Qualität der Versorgung unterstützen und dazu beitragen, Fehlerrisiken und Gesundheitskosten auf der Intensivstation zu reduzieren.In einer separaten Erklärung sagte InterSystems, dass sein TrakCare-System eine einzige Wahrheitsquelle für Gesundheitsinformationen mit EMR, klinischer Unterstützung und digitalen Workflows für jede Abteilung des bevorstehenden Srisawan Bangkok bieten wird branch.As TrakCare wird dies erreichen, indem es die InterSystems IRIS for Health Data-Plattform nutzt, um Anwendungen zur Patienteneinbindung in das neue Krankenhaus zu integrieren.
"Zum Beispiel fordern levalbuterol vs ventolin Patienten häufig zusätzliche Informationen von Klinikern an, bevor sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Wenn wir das digital bereitstellen â den Zeitpunkt eines Eingriffs oder den postoperativen Pflegeplan â " können wir einen Engpass in der Patientenerfahrung beseitigen", erklärte Dr. Varis Vimolchalao, COO des Srisawan-Krankenhauses.Neben dem papierlosen Betrieb ermöglicht TrakCare levalbuterol vs ventolin auch den mobilen Zugriff, Dashboards für Führungskräfte sowie JCI- und HIMSS-EMRAM-Audits.DER GRÖßERE Kontextrisawan betreibt eine Gesundheitseinrichtung mit 200 Betten in Nakhon Sawan, einer Stadt im unteren Norden Thailands. Derzeit baut es seine erste Niederlassung in Bangkok, ein digitales Krankenhaus mit 60 Betten, das eine Reihe von Spezialdienstleistungen anbieten wird, darunter Kardiologie, Onkologie und Schlaganfallbehandlung.
Für diese Niederlassung strebt Srisawan ein aktualisiertes KIS an und möchte ein komplettes EMR-System implementieren, um den größten Teil seiner Abläufe zu digitalisieren.Inzwischen ist die Implementierung von TrakCare auch für das Krankenhaus in Nakhon Sawan in Kürze geplant."Die Digitalisierung ist ein großer Teil unserer Wachstumsambitionen, und diese Zusammenarbeit mit GE Healthcare wird unseren Weg der digitalen Transformation levalbuterol vs ventolin unterstützen, indem wir die operative Entscheidungsfindung verbessern, die Effizienz steigern, die Infrastruktur optimieren und Abfall reduzieren. Dies wiederum kann uns helfen, bessere Ergebnisse für Kliniker und Patienten zu erzielen und eine kostengünstigere Gesundheitsversorgung zu gewährleisten ", sagten Dr. Siwat Sakdejayont, CMO, und levalbuterol vs ventolin Dr. Veerisa Vimonchalao, Direktorin von Srisawan Bangkok Ratchaphruek, in einer gemeinsamen Erklärung zur Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit GE Healthcare..
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Für diese Niederlassung strebt Srisawan ein aktualisiertes KIS an und möchte ein komplettes EMR-System implementieren, um den größten Teil seiner Abläufe zu digitalisieren.Inzwischen ist die Implementierung von TrakCare auch für das Krankenhaus in Nakhon Sawan in Kürze geplant."Die Digitalisierung ist ein großer Teil unserer Wachstumsambitionen, und diese Zusammenarbeit mit GE Healthcare wird unseren Weg der digitalen Transformation unterstützen, indem wo kann ich ventolin nebules kaufen wir die operative Entscheidungsfindung verbessern, die Effizienz steigern, die Infrastruktur optimieren und Abfall reduzieren. Dies wiederum kann uns helfen, bessere Ergebnisse für Kliniker und Patienten zu erzielen und eine kostengünstigere Gesundheitsversorgung zu gewährleisten ", sagten Dr. Siwat Sakdejayont, wo kann ich ventolin nebules kaufen CMO, und Dr. Veerisa Vimonchalao, Direktorin von Srisawan Bangkok Ratchaphruek, in einer gemeinsamen Erklärung zur Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit GE Healthcare..
Bresaltec vs ventolin
Starten Sie die Präambel bresaltec vs ventolin der Änderungsmitteilung. Der Sekretär ändert die erstmals am 10. Oktober 2008 herausgegebene und mit Wirkung zum 1.
Januar 2016 geänderte und neu veröffentlichte Erklärung für Pocken-Gegenmaßnahmen und Gegenmaßnahmen gegen andere Orthopockenviren gemäß Abschnitt 319F-3 des Gesetzes über den öffentlichen bresaltec vs ventolin Gesundheitsdienst, um zu betonen, dass die Erklärung für Affenpockenviren gilt, um die Kategorien von Anbietern zu erweitern, die berechtigt sind, Impfstoffe und Therapeutika gegen Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenviren und andere Orthopockenviren in einem erklärten Notfall zu verabreichen, und um die Dauer der Erklärung zu verlängern. Gedruckte Seite 59800 starten Diese Änderung der am 1. Januar 2016 neu veröffentlichten Erklärung tritt am 28.
September 2022 in Kraft bresaltec vs ventolin. Start Weitere Informationen L. Paige Ezernack, Verwaltung für strategische Bereitschaft und Reaktion, Ministerium für Gesundheit und Soziales, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201.
202-260-0365, paige.ezernack@hhs.gov bresaltec vs ventolin. Das Gesetz über öffentliche Bereitschaft und Notfallvorsorge (PREP Act) ermächtigt den Minister für Gesundheit und soziale Dienste (the Secretary), eine Erklärung abzugeben, um bestimmten Personen und Organisationen (abgedeckten Personen) Haftungsimmunität gegen Schadensansprüche zu gewähren, die durch die Verwaltung oder Anwendung medizinischer Gegenmaßnahmen (abgedeckte Gegenmaßnahmen) verursacht wurden, sich daraus ergeben, damit zusammenhängen oder daraus resultieren, mit Ausnahme von Ansprüchen, die der Definition des PREP Act für vorsätzliches Fehlverhalten entsprechen. Der Sekretär kann durch Veröffentlichung im Bundesregister jeden Teil einer Erklärung ändern.
Mit dieser Befugnis hat der Sekretär am bresaltec vs ventolin 10. Oktober 2008 eine Erklärung für Pocken-Gegenmaßnahmen gegen Variola-Viren oder andere Orthopockenviren abgegeben, die Erklärung mit Wirkung zum 1. Januar 2016 geändert und diese Erklärung weiter geändert.
Das bresaltec vs ventolin PREP-Gesetz wurde am 30. Dezember 2005 als öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, Abschnitt 2, erlassen. Es änderte das Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst (PHS) und fügte Abschnitt 319F-3 hinzu, der sich mit der Haftungsimmunität befasst, und Abschnitt 319F-4, der ein Entschädigungsprogramm schafft.
Diese Abschnitte sind im bresaltec vs ventolin US-Code als 42 U.S.C. 247d-6d bzw. 42 U.S.C.
247d-6e kodifiziert bresaltec vs ventolin. Abschnitt 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13. März 2013 in Kraft getretene ventolin and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act, Public Law 113-5, und das am 27.
März 2020 in Kraft getretene asthma Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public bresaltec vs ventolin Law 116-136, geändert, um die im Rahmen des PREP-Gesetzes abgedeckten Gegenmaßnahmen zu erweitern. Am 4. August 2022 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 des PHS-Gesetzes, 42 USC 247d, fest, dass aufgrund der Folgen eines Ausbruchs von Affenpockenfällen in mehreren Bundesstaaten landesweit ein Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit besteht.
Affenpocken sind eine bresaltec vs ventolin seltene Krankheit, die durch eine Infektion mit dem Affenpockenventolin verursacht wird. Das Affenpockenventolin ist ein Orthopockenventolin, das zur selben ventolinfamilie gehört wie das Variola-ventolin, das die Pocken verursacht. Der Sekretär ändert nun diese Erklärung zum Vorbereitungsgesetz in.
Ändern Sie den Titel der Erklärung, bresaltec vs ventolin um hervorzuheben, dass sie das Affenpockenventolin abdeckt. Fügen Sie Abschnitt I seine Feststellung hinzu, dass der durch das Affenpockenventolin verursachte Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit im Sinne des PREP-Gesetzes darstellt. Machen Sie in Abschnitt I deutlicher, dass die Erklärung für Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit gilt, die durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin und andere Orthopockenviren hervorgerufen werden.
Ermächtigung in Abschnitt V zusätzlicher qualifizierter Personen zur Verabreichung von Impfstoffen und Therapeutika zur Bewältigung des aktuellen Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit, der durch den Ausbruch von Affenpockenfällen im Jahr 2022 und bresaltec vs ventolin das Risiko künftiger Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren verursacht wird. Aktualisierung der Definition der abgedeckten Gegenmaßnahmen in Abschnitt VI, um Änderungen des PREP-Gesetzes Rechnung zu tragen und ausdrücklich auf Affenpocken zu verweisen. Aktualisierung von Abschnitt VIII, um ausdrücklich auf Affenpocken zu verweisen.
Verlängerung der bresaltec vs ventolin Gültigkeitsdauer der Erklärung in Abschnitt XII. Und die Erklärung in ihrer Gesamtheit in der geänderten Fassung erneut veröffentlichen. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle nachstehenden gesetzlichen Zitate auf den U.S.
Code. Beschreibung der Änderungen nach Abschnitt Der Sekretär ändert den Titel der Erklärung zu â œDeklaration in der geänderten Fassung für die Deckung des Gesetzes über öffentliche Bereitschaft und Notfallvorsorge für Gegenmaßnahmen gegen Pocken, Affenpocken und andere Orthopockenviren.â Abschnitt I, Feststellung eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit oder eines glaubwürdigen Risikos eines zukünftigen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit Vor Abgabe einer Erklärung nach dem PREP-Gesetz muss der Sekretär feststellen, dass eine Krankheit oder ein anderer Gesundheitszustand oder eine andere Gesundheitsgefährdung einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellt oder dass ein glaubwürdiges Risiko besteht, dass die Krankheit, der Zustand oder die Bedrohung in Zukunft einen solchen Notfall darstellen könnte. Diese Feststellung ist getrennt und unabhängig von einer Erklärung des Sekretärs gemäß Abschnitt 319 des PHS Actâ , dass eine Krankheit oder Störung einen Notfall für die öffentliche Gesundheit darstellt oder dass ein Notfall für die öffentliche Gesundheit, einschließlich erheblicher Ausbrüche von Infektionskrankheiten oder bioterroristischen Angriffen, anderweitig vorliegt, oder andere Erklärungen oder Feststellungen, die unter anderen Behörden des Sekretärs getroffen wurden.
Der Minister ändert diese Bestimmung, um klarzustellen, dass ein Risiko künftiger Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren besteht, und um festzustellen, dass der Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit darstellt Zwecke des PREP-Gesetzes. Abschnitt V, abgedeckte Personen Die Haftungsimmunität des PREP-Gesetzes gilt für â œgedeckte Personenâ in Bezug auf die Verwaltung oder Verwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme. Der Begriff â œCovered Personsâ hat eine bestimmte Bedeutung und wird im PREP Act definiert, um Hersteller, Händler, Programmplaner und qualifizierte Personen sowie deren Beamte, Vertreter und Mitarbeiter sowie die Vereinigten Staaten einzubeziehen.
Ein â œqualified personâ ist eine Kategorie von â œcovered Person.â Eine qualifizierte Person bezeichnet eine zugelassene medizinische Fachkraft oder eine andere Person, die nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme verschrieben, verabreicht oder abgegeben wurde, befugt ist, abgedeckte Gegenmaßnahmen zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben. Oder eine Person innerhalb einer Kategorie von Personen, die in der Erklärung des Sekretärs als qualifiziert identifiziert wurden. Nach dieser Definition kann der Sekretär in der Erklärung andere qualifizierte Personen beschreiben, die erfasste Personen sind.
Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen ist eine versicherte Person immun gegen Klagen und Haftung nach Bundes- und Landesrecht in Bezug auf alle Schadensansprüche, die durch die Verwaltung oder Anwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme verursacht werden, sich aus dieser ergeben, damit zusammenhängen oder daraus resultieren, wenn eine Erklärung nach dem PREP-Gesetz in Bezug auf eine solche Gegenmaßnahme abgegeben wurde. In dem Maße, in dem ein staatliches Gesetz, das einer â œqualifizierten Personâ prohibit sonst die Verschreibung, Abgabe oder Verabreichung von abgedeckten Gegenmaßnahmen verbieten würde, ist ein solches Gesetz ausgeschlossen.[] Ein Staat bleibt frei, das Universum von Personen zu erweitern, die befugt sind, abgedeckte Gegenmaßnahmen innerhalb seiner Gerichtsbarkeit nach staatlichem Recht durchzuführen. Der Sekretär geht davon aus, dass der verfügbare Pool an Anbietern erhöht werden muss, falls für den aktuellen Affenpockenausbruch oder zukünftige Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren ein groß angelegter Impf- oder Therapieaufwand erforderlich sein sollte.
Variola-ventolin, Affenpockenventolin und andere Orthopockenviren haben das Potenzial, die gedruckte Seite 59801 zu starten und das US-Gesundheitssystem selbst erheblich zu belasten. Und in Verbindung mit der anhaltenden asthma treatment-Pandemie könnte ein Anstieg der aktuellen Affenpockenfälle die Gesundheitsdienstleister überfordern. Die Kapazität des Gesundheitssystems und das Gesundheitspersonal dürften landesweit zunehmend angespannt sein.
Die Zulassung zusätzlicher Gesundheitsdienstleister zur Verabreichung von Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika gemäß den geltenden Lizenzen, Genehmigungen oder Genehmigungen der Federal Food and Drug Administration (FDA) während eines erklärten Notfalls ermöglicht den Staaten maximale Flexibilität bei der Begrenzung potenzieller Krankheitsauswirkungen. Durch diese Änderung der Erklärung identifiziert der Sekretär zusätzliche Kategorien von Personen, die qualifizierte Personen sind, die unter das PREP-Gesetz fallen. Abschnitt VI, Abgedeckte Gegenmaßnahmen Der Sekretär ändert Abschnitt VI, um die Definition in der durch das CARES-Gesetz geänderten Fassung zu aktualisieren.
Abschnitt VIII, Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung Der Sekretär ändert die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um explizit Krankheiten und Krankheitsbedrohungen einzubeziehen, die sich aus der Exposition gegenüber dem Affenpockenventolin ergeben. Abschnitt XII, Gültigkeitszeitraum Der Sekretär muss angeben, für jede abgedeckte Gegenmaßnahme, Der Zeitraum oder die Zeiträume, in denen die Haftungsimmunität wirksam ist, bezeichnet durch Daten, Meilensteine, oder eine andere Beschreibung von Ereignissen, einschließlich der im PREP Act angegebenen Faktoren. Der Sekretär ändert die Erklärung, um den Zeitraum zu verlängern, für den die Haftungsimmunität in Kraft ist.
Die vorherige geänderte Erklärung war bis zum 31. Dezember 2022 in Kraft. Wir haben den effektiven Zeitraum bis zum 31.
Dezember 2032 verlängert. Erklärung in der geänderten Fassung für die Deckung des Gesetzes über öffentliche Bereitschaft und Notfallbereitschaft für Gegenmaßnahmen gegen Pocken, Affenpocken und andere Orthopockenviren Diese Erklärung ändert und veröffentlicht die am 1. Januar 2016 geänderte Erklärung gemäß dem Gesetz über öffentliche Bereitschaft und Notfallbereitschaft (â œPREP Actâ ) für Pocken und andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen.
Soweit eine Bestimmung der Erklärung vom 1. Januar 2016 mit einer Bestimmung dieser neu veröffentlichten Erklärung unvereinbar ist, haben die Bestimmungen dieser neu veröffentlichten Erklärung Vorrang. I.
Feststellung eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit oder eines glaubwürdigen Risikos eines zukünftigen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit 42 U.S.C. 247d-6d (b) (1) Ich habe festgestellt, dass ein glaubwürdiges Risiko besteht, dass Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren und die daraus resultierenden Krankheiten oder Zustände in der Zukunft einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellen und dass der Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellt. II.
Berücksichtigte Faktoren 42 U.S.C. 247d-6d (b) (6) Ich habe erwogen, dass es wünschenswert ist, das Design, die Entwicklung, die klinischen Tests oder Untersuchungen, die Herstellung, die Kennzeichnung, den Vertrieb, die Formulierung, die Verpackung, das Marketing, die Werbung, den Verkauf, den Kauf, die Spende, die Abgabe, die Verschreibung, die Verwaltung, die Lizenzierung und die Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen zu fördern. III.
Empfohlene Aktivitäten 42 U.S.C. 247d-6d(b)(1) Ich empfehle unter den in dieser Erklärung genannten Bedingungen die Herstellung, Prüfung, Entwicklung, Verteilung, Verwaltung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen. IV.
Haftungsimmunität 42 U.S.C. 247d-6d (a), 247d-6d (b) (1) Die im PREP-Gesetz vorgeschriebene Haftungsimmunität und die in dieser Erklärung genannten Bedingungen gelten für die in Abschnitt III beschriebenen empfohlenen Aktivitäten. V.
Abgedeckte Personen 42 U.S.C. 247d-6d (i)(2),(3),(4),(6),(8)( A) und (B) Gedeckte Personen, denen im Rahmen dieser Erklärung Haftungsfreiheit gewährt wird, sind â Œhersteller, â distributors Distributoren, Programmplaner, qualifizierte Personen und ihre Beamten, Vertreter und Mitarbeiter, wie diese Begriffe im PREP Act definiert sind, und die Vereinigten Staaten. Darüber hinaus habe ich festgestellt, dass die folgenden zusätzlichen Personen qualifizierte Personen sind.
(a) Jede Person, die gemäß den Maßnahmen für öffentliche Gesundheit und medizinische Notfälle der zuständigen Behörde, wie in Abschnitt VII unten beschrieben, befugt ist, die abgedeckten Gegenmaßnahmen vorzuschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu verteilen oder zu verteilen, sowie ihre Beamten, Vertreter, Mitarbeiter, Auftragnehmer und Freiwilligen nach Erklärung eines Notfalls vorbehaltlich der Anforderungen dieses Absatzes. Die so autorisierte Person muss über eine Dokumentation des Abschlusses der von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn.
(i) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (ii) es enthält praktische Anweisungen für den Verabreichungsweg, der für die Gegenmaßnahme angemessen ist, überwacht von jemandem, der im Rahmen seiner normalen Praxis verabreicht, (iii) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen, und (iv) es umfasst die Erkennung und behandlung von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. (b) Jede Person, die befugt ist, die abgedeckten Gegenmaßnahmen zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben, oder die anderweitig befugt ist, eine Tätigkeit im Rahmen einer Notfallgenehmigung gemäß Abschnitt 564 des Gesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD &.
C) durchzuführen. (c) jede Person, die befugt ist, abgedeckte Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt 564A des FD &. C Act zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben.
(d) Die folgenden Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten in einem Ausbildungsprogramm für Gesundheitsberufe nach Erklärung eines Notfalls gemäß Abschnitt VII dieser Erklärung, vorbehaltlich der Anforderungen dieses Absatzes. 1. Soweit nicht bereits nach staatlichem Recht lizenziert oder autorisiert, Zahnarzt, fortgeschrittener oder fortgeschrittener Notfallmediziner, lizenzierte oder zertifizierte Hebamme, Krankenschwester, Krankenschwester für Fortgeschrittene, Gedruckte Seite starten 59802 Krankenschwester, lizenzierte praktische Krankenschwester, Augenarzt, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Apothekentechniker, Arzt, Arzthelferin, Fußpflegerin, Atemtherapeutin oder Tierärztin, die nach dem Recht eines Staates, der Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin verschreibt, abgibt oder verabreicht, zugelassen oder zertifiziert ist, oder Therapeutika auf dem Verabreichungsweg und an die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegebene Population, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die abgedeckt sind Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch einen Staat, eine lokale, Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine andere Behörde gilt, die eine Einrichtung, in der das Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird.
2. Jeder Zahnarzt, fortgeschrittene oder fortgeschrittene Notfallmediziner, zugelassene oder zertifizierte Hebamme, Krankenschwester, ausgebildete Krankenschwester, ausgebildete Krankenschwester, zugelassene praktische Krankenschwester, Optiker, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Arzt, Arzthelferin, Podologe, Atemtherapeut oder Tierarzt, der in den letzten fünf Jahren eine aktive Lizenz oder Zertifizierung nach dem Recht eines Staates innehatte, die inaktiv, abgelaufen oder abgelaufen ist, die Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe verschreibt, abgibt oder verabreicht oder therapeutika auf dem Verabreichungsweg und für die Bevölkerung, die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegeben sind, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung abgedeckt sind Gegenmaßnahmen in jeder Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch eine staatliche, lokale, Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine Einrichtung gilt, in der die Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird, solange die Lizenz oder Zertifizierung vor dem Datum, an dem sie inaktiv wurde, abgelaufen oder abgelaufen ist und von der Genehmigungsbehörde nicht widerrufen wurde, aktiv und in gutem Zustand war, während sie von einer Genehmigungsbehörde suspendiert, diszipliniert oder untersucht wurde oder nach einer Festnahme übergeben wurde, und die Person nicht auf der Liste der ausgeschlossenen Personen / Organisationen steht, die vom Amt des Generalinspektors geführt wird. 3.
Jeder zahnmedizinische, fortgeschrittene oder fortgeschrittene Notfallmediziner, medizinische, lizenzierte oder zertifizierte Hebamme, Krankenpfleger, Optometrist, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Arzthelfer, Podologe, Atemtherapeut oder Veterinärstudent mit entsprechender Ausbildung in der Verabreichung von Impfstoffen oder Therapeutika, wie durch seine Schule oder sein Ausbildungsprogramm festgelegt und beaufsichtigt von einem derzeit praktizierenden medizinischen Fachpersonal, das Erfahrung mit dem Verabreichungsweg und der in der entsprechenden FDA-Lizenz, -zulassung oder -zulassung angegebenen Population hat, der Pocken verabreicht (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -therapeutika auf dem Verabreichungsweg und bei der Population, die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegeben ist, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die abgedeckt sind Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung eines Staates gilt, der , lokal, Stammes- oder Territorialbehörde oder von einer Einrichtung, in der das Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird. Vorbehaltlich der folgenden Anforderungen. (i) Der Impfstoff oder das Therapeutikum muss von der FDA zugelassen, zugelassen oder lizenziert sein.
(ii) Die Impfung muss gemäß den Empfehlungen für Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe der CDC / ACIP bestellt und verabreicht werden. (iii) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen über Unterlagen über den Abschluss der von der CDC bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Zulassung, -Zulassung und -zulassung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn.
(1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. (iv) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und die Studierenden müssen über eine Dokumentation eines Beobachtungszeitraums durch einen derzeit praktizierenden Angehörigen der Gesundheitsberufe verfügen, der Erfahrung mit dem geeigneten Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung hat und für den der geeignete Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung in ihrem üblichen Tätigkeitsbereich liegt, der die Kompetenz des Gesundheitsdienstleisters oder Studenten bei der Vorbereitung und Durchführung Verabreichung des Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderer zu verabreichender Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -Therapeutika und gegebenenfalls einer zusätzlichen Schulung, die von dem Staat, dem Territorium, dem Ort oder dem Stammesgebiet, in dem sie Pocken verschreiben, vorgeschrieben wird, verlangt wird, Abgabe oder Verabreichung von Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika.
(v) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen über ein aktuelles Zertifikat in grundlegender kardiopulmonaler Wiederbelebung verfügen;. (vi) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen die Aufzeichnungs- und Meldepflichten der Gerichtsbarkeit einhalten, in der sie Impfstoffe oder Therapeutika verabreichen, einschließlich der Information des Hausarztes des Patienten, sofern verfügbar, der Übermittlung der erforderlichen Impfinformationen an das staatliche oder lokale Impfinformationssystem (Impfstoffregister), Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und Einhaltung der gedruckten Startseite 59803 mit den Anforderungen, wonach die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das Impfstoffregister oder eine andere Impfung überprüfen muss und (viii) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten alle anwendbaren Anforderungen (oder Nutzungsbedingungen) einhalten, die in der CDC-Anbietervereinbarung und allen anderen Bundesanforderungen festgelegt sind, die für die Verabreichung von Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika gelten. (e) Jeder Angehörige der Gesundheitsberufe oder jede andere Person, die über eine aktive Lizenz oder Zertifizierung verfügt, die es der Person erlaubt, Impfstoffe oder Therapeutika nach dem Recht eines Staates zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Änderung zu verschreiben, abzugeben oder zu verabreichen, oder ein gemäß den Abschnitten V (d) (1) und (2) dieser Erklärung zugelassener Angehöriger der Gesundheitsberufe, der nach einem erklärten Notfall gemäß Abschnitt VII dieser Erklärung Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -Therapeutika auf dem Verabreichungsweg verschreibt, abgibt oder verabreicht und die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegebene Population, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, für die Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit gelten, in der das PREP-Gesetz gilt, mit Ausnahme des Staates, in dem die Lizenz oder Zertifizierung besteht, in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch eine Bundes-, Landes-, lokale Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine einrichtung in dem Staat, in dem der Pocken- (Variola-ventolin), Affenpocken-ventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird, solange die Zulassung oder Zertifizierung des Angehörigen der Gesundheitsberufe nicht von einer Genehmigungsbehörde ausgesetzt oder eingeschränkt wurde, während einer Suspendierung, Disziplinierung oder Untersuchung durch eine Genehmigungsbehörde oder nach einer Festnahme übergeben wurde und die Person nicht auf der Liste der ausgeschlossenen Personen / Organisationen steht, die vom Amt des Generalinspektors geführt wird, vorbehaltlich.
I) Unterlagen über den Abschluss der entsprechenden Ausbildung. CDC hat Schulungen für die Gegenmaßnahme und alle zusätzlichen Schulungen, die für die FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung erforderlich sind, bereitgestellt oder empfohlen. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn.
(1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. Und (ii) für Gesundheitsdienstleister, die derzeit nicht praktizieren, Dokumentation eines Beobachtungszeitraums durch einen derzeit praktizierenden Gesundheitsdienstleister, der Erfahrung mit dem geeigneten Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung hat und für den der geeignete Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung in ihrem üblichen Tätigkeitsbereich liegt, der die Kompetenz des Gesundheitsdienstleisters bei der Zubereitung und Verabreichung bestätigt von den zu verabreichenden Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder Therapeutika.
(f) Jedes Mitglied eines uniformierten Dienstes (einschließlich Mitgliedern der Nationalgarde in einem Dienststatus von Titel 32) (im Folgenden in diesem Absatz â œservice-Mitgliedâ ) oder Angestellter, Auftragnehmer oder Freiwilliger der Bundesregierung, der Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere von Orthopockenviren abgedeckte Gegenmaßnahmen verschreibt, verwaltet, liefert, verteilt oder abgibt. Solche Bediensteten der Bundesregierung, Angestellte, Auftragnehmer, oder Freiwillige sind qualifizierte Personen, wenn die folgenden Anforderungen erfüllt sind. (i) Die Exekutivabteilung oder -agentur, bei der oder für die das Mitglied, der Angestellte, der Auftragnehmer oder der Freiwillige des Bundesdienstes angestellt ist, Verträge abschließt oder Freiwillige diesen Servicemitarbeiter, Angestellten, Auftragnehmer oder Freiwilligen autorisiert hat oder autorisieren könnte, die abgedeckte Gegenmaßnahme als Teil der Pflichten oder Verantwortlichkeiten dieses Servicemitglieds, Angestellten, Auftragnehmers oder Freiwilligen zu verschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu verteilen oder zu verteilen, auch wenn sich diese autorisierten Pflichten oder Verantwortlichkeiten normalerweise nicht auf Mitglieder der Öffentlichkeit erstrecken würden oder anderweitig in ihrem Umfang eingeschränkter wären als die Tätigkeiten, zu deren Durchführung solche Servicemitglieder, Mitarbeiter, Auftragnehmer oder Freiwilligen gemäß dieser Erklärung befugt sind.
(ii) Das Bundesdienstmitglied oder die Bundesregierung, der Mitarbeiter, der Auftragnehmer oder der Freiwillige muss über Unterlagen zum Abschluss der von der CDC bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Lizenz, -Genehmigung oder -genehmigung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn. (1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen.
Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen, verlangt werden. VI. Abgedeckte Gegenmaßnahmen 42 U.S.C.
247d-6b(c)(1)(B), 42 U.S.C. 247d-6d (i) (1) und (7) Abgedeckte Gegenmaßnahmen sind alle Impfstoffe, einschließlich aller Bestandteile und Bestandteile dieser Impfstoffe, sowie alle Geräte und ihre Bestandteile, die bei der Verabreichung dieser Impfstoffe verwendet werden. Jedes antivirale Mittel.
Jedes andere Medikament. Jedes biologische Mittel. Oder jedes diagnostische oder andere Gerät zur Identifizierung oder jedes Atemschutzgerät zur Vorbeugung oder Behandlung von Pocken (Variola-ventolin), Start Gedruckte Seite 59804 Affenpockenventolin oder anderes Orthopockenventolin oder unerwünschte Ereignisse aus solchen Gegenmaßnahmen.
Abgedeckte Gegenmaßnahmen müssen â œqualifizierte Pandemie- oder Epidemieprodukte, â oder â Œsecurity-Gegenmaßnahmen, â oder Arzneimittel, biologische Produkte oder Geräte sein, die für den Untersuchungs- oder Notfallgebrauch zugelassen sind, oder ein Atemschutzgerät, wie diese Begriffe im PREP-Gesetz, im FD & amp. C-Gesetz und im Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst definiert sind. VII.
Vertriebsbeschränkungen 42 U.S.C. 247d-6d(a) (5) und (b) (2)(E) Ich habe festgestellt, dass den versicherten Personen nur für empfohlene Aktivitäten mit abgedeckten Gegenmaßnahmen Immunität gewährt wird, die sich auf Folgendes beziehen. (a) Gegenwärtige oder zukünftige Bundesverträge, Kooperationsvereinbarungen, Zuschüsse, andere Transaktionen, behördenübergreifende Vereinbarungen, Absichtserklärungen oder andere Bundesvereinbarungen oder Aktivitäten, die direkt von der Bundesregierung durchgeführt werden.
Oder (b) Aktivitäten, die in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und der medizinischen Reaktion der Behörde genehmigt wurden, die für die Verschreibung, Verwaltung, Lieferung, Verteilung oder Abgabe der abgedeckten Gegenmaßnahmen nach Erklärung eines Notfalls zuständig ist. i. Die zuständige Behörde bezeichnet die Behörde oder ihren Beauftragten, die die rechtliche Verantwortung und Befugnis für die Reaktion auf einen Vorfall hat, basierend auf dem politischen oder geografischen (z.
B. Stadt-, Kreis-, Stammes-, Staats- oder Bundesgrenzlinien) oder funktionalen (z. B.
Strafverfolgung, öffentliche Gesundheit) Zuständigkeitsbereich oder -bereich. II. Eine Notstandserklärung bezeichnet jede Erklärung eines autorisierten lokalen, regionalen, staatlichen oder bundesstaatlichen Beamten über einen Notfall, der sich auf Ereignisse bezieht, die auf eine unmittelbare Notwendigkeit der Verwaltung und Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen hinweisen, mit Ausnahme einer Bundeserklärung zur Unterstützung einer Notfallgenehmigung gemäß Abschnitt 564 des FD &.
C Act, sofern in dieser Erklärung nichts anderes angegeben ist. Ich habe auch festgestellt, dass nur für staatliche Programmplaner eine Haftungsimmunität nur in dem Umfang gewährt wird, in dem diese Programmplaner auf freiwilliger Basis abgedeckte Gegenmaßnahmen erhalten, wie z. B.
(1) Spende. (2) kommerzieller Verkauf. (3) Einsatz von abgedeckten Gegenmaßnahmen aus Bundesbeständen.
Oder (4) Einsatz von gespendeten, gekauften oder anderweitig freiwillig erhaltenen abgedeckten Gegenmaßnahmen aus staatlichen, lokalen oder privaten Lagerbeständen. VIII. Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung 42 U.S.C.
247d-6d (b) (2) (A) Die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen empfehle, sind Pocken, die aus der Exposition gegenüber dem Variola-ventolin resultieren, Affenpocken, die aus der Exposition gegenüber dem Affenpockenventolin resultieren, oder andere Infektionskrankheiten, die aus der Exposition gegenüber anderen Orthopockenviren resultieren, und die Bedrohung durch Krankheiten, die aus der Exposition gegenüber einem dieser Viren resultieren. IX. Verwaltung abgedeckter Gegenmaßnahmen 42 U.S.C.
247d-6d (a) (2) (B) Verwaltung der erfassten Gegenmaßnahme bedeutet die physische Bereitstellung der Gegenmaßnahmen für Empfänger oder Aktivitäten und Entscheidungen, die in direktem Zusammenhang mit der öffentlichen und privaten Bereitstellung, Verteilung und Abgabe der Gegenmaßnahmen an Empfänger, der Verwaltung und dem Betrieb von Gegenmaßnahmenprogrammen oder der Verwaltung und dem Betrieb von Standorten zum Zwecke der Verteilung und Abgabe von Gegenmaßnahmen stehen. Bevölkerung 42 U.S.C. 247d-6d (a)(4), 247d-6d (b)(2)(C) Die Populationen von Individuen umfassen jede Person, die die abgedeckten Gegenmaßnahmen in Übereinstimmung mit dieser Erklärung anwendet oder verabreicht bekommt.
Herstellern und Händlern wird eine Haftungsimmunität gewährt, unabhängig davon, ob die Gegenmaßnahme von dieser Population angewendet oder dieser verabreicht wird. Programmplanern und qualifizierten Personen wird eine Haftungsimmunität gewährt, wenn die Gegenmaßnahme von dieser Population angewendet oder dieser Population verabreicht wird oder der Programmplaner oder die qualifizierte Person vernünftigerweise hätte glauben können, dass der Empfänger zu dieser Population gehört. XIII.
Geografisches Gebiet 42 U.S.C. 247d-6d(a)(4), 247d-6d(b)(2)(D) Haftungsfreiheit wird für die Verwaltung oder Verwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme ohne geografische Einschränkung gewährt. Herstellern und Vertreibern wird eine Haftungsimmunität gewährt, unabhängig davon, ob die Gegenmaßnahme von diesen geografischen Gebieten angewendet oder in diesen Gebieten angewendet wird.
Programmplanern und qualifizierten Personen wird eine Haftungsimmunität gewährt, wenn die Gegenmaßnahme von diesen geografischen Gebieten angewendet oder verwaltet wird oder der Programmplaner oder die qualifizierte Person vernünftigerweise hätte glauben können, dass sich der Empfänger in diesen geografischen Gebieten befindet. XII. Gültiger Zeitraum 42 U.S.C.
247d-6d(b)(2)(B) Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die durch andere Vertriebsmittel als in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und medizinischen Reaktion der zuständigen Behörde erlangt wurden, erstreckt sich bis zum 31. Dezember 2032. Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und der medizinischen Reaktion der zuständigen Behörde angewendet und angewendet werden, beginnt mit einer Erklärung und dauert (1) bis zum letzten Tag, an dem die Notfallerklärung in Kraft ist, oder (2) bis zum 31.
Dezember 2032, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die von zusätzlichen qualifizierten Personen in den Abschnitten V (d) und V (e) verwaltet und angewendet werden, beginnt mit einer Erklärung und dauert (1) bis zum letzten Tag, an dem die Notfallerklärung in Kraft ist, oder (2) bis zum 31. Dezember 2032, je nachdem, was zuerst eintritt.
Abgedeckte Gegenmaßnahmen, die während des Gültigkeitszeitraums dieser Erklärung für abgedeckte Gegenmaßnahmen für den strategischen nationalen Vorrat (SNS) erhalten wurden, sind bis zum Datum der Verabreichung oder Verwendung gemäß einer Verteilung oder Freigabe durch den SNS abgedeckt. XIII. Zusätzlicher Versicherungszeitraum 42 U.S.C.
247d-6d (b) (3) (A), (B) und (C) Ich habe festgestellt, dass ein zusätzlicher Haftungsschutz von zwölf (12) Monaten angemessen ist, damit der / die Hersteller die Verfügung über die abgedeckten Gegenmaßnahmen veranlassen können, einschließlich der Rückgabe der abgedeckten Gegenmaßnahmen an den Hersteller, und damit die abgedeckten Personen andere geeignete Maßnahmen ergreifen können, um die Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen einzuschränken. XIV. Gegenmaßnahmen Verletzungsentschädigungsprogramm 42 U.S.C.
247d-6e Das PREP-Gesetz ermächtigt das Verletzungsentschädigungsprogramm für Gegenmaßnahmen (CICP), bestimmten Personen oder Nachlässen von Personen, die als direkte Folge der Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen eine schwere körperliche Verletzung erleiden, Leistungen zu gewähren und / oder die gedruckte Seite 59805 zu starten Vorteile für bestimmte Überlebende von Personen, die als direkte Folge der Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen sterben. Der Kausalzusammenhang zwischen der Gegenmaßnahme und der schweren Körperverletzung muss durch zwingende, zuverlässige, gültige medizinische und wissenschaftliche Beweise gestützt werden, damit die Person für eine Entschädigung in Betracht gezogen werden kann. Das CICP wird von der Verwaltung für Gesundheitsressourcen und -dienste innerhalb des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste verwaltet.
Informationen zum CICP erhalten Sie unter 855-266-2427 (gebührenfrei) oder http://www.hrsa.gov/â "cicp/â". XV. Änderungen 42 U.S.C.
247d-6d (b) (4) Die Erklärung vom 10. Oktober 2008 gemäß dem PREP-Gesetz für Pocken-Gegenmaßnahmen wurde erstmals am 17. Oktober 2008 veröffentlicht und am 1.
Januar 2016 geändert und erneut veröffentlicht. Dies ist die zweite Änderung und Neuveröffentlichung der Erklärung. Alle weiteren Änderungen dieser Erklärung werden im Bundesregister veröffentlicht.
(Behörde. 42 U.S.C. 247d-6d) Unterschrift starten Xavier Becerra, Sekretär.
Unterschrift beenden Ergänzende Informationen beenden.S. Xavier Becerra, Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, erklärte heute einen Notfall für die öffentliche Gesundheit für den Bundesstaat South Carolina, um die gesundheitlichen Auswirkungen des Hurrikans Ian anzugehen. Die Erklärung folgt Präsident Bidenâ s Notfallerklärung und gibt den Zentren für Medicare &.
Medicaid Services (CMS), Gesundheitsdienstleistern und Lieferanten mehr Flexibilität bei der Erfüllung der Notfallgesundheitsbedürfnisse von Medicare und Medicaid-Begünstigten."Hurrikan Ian bahnt sich einen zerstörerischen Weg entlang des Südostens und gefährdet die Gesundheit von Millionen von Menschen", sagte Minister Becerra. "Wir arbeiten eng mit staatlichen, lokalen und Stammesgesundheitsbehörden zusammen, um die Gesundheit aller zu schützen und Leben zu retten." Bis heute hatte HHS mehr als 300 Mitarbeiter im Einsatz und stand zur Verfügung, um in Abstimmung mit staatlichen Gesundheitsbeamten, Krankenhäusern und der FEMA zu reagieren. Zu diesen Fachleuten gehören Incident-Management-Teams und medizinische Teams des National Disaster Medical Systems (NDMS), beide Teil der Verwaltung für strategische Bereitschaft und Reaktion (ASPR), und sind Experten für die Erweiterung, Stärkung und Bereitstellung von Hilfe für Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen in Not.
Diese Experten arbeiten mit FEMA, regionalen Notfallkoordinatoren (RECs) der ASPR, staatlichen Gesundheitsbehörden und Notfallbeamten zusammen, um zu ermitteln, welche zusätzlichen Ressourcen für das öffentliche Gesundheitswesen und die medizinische Versorgung des Bundes gegebenenfalls eingesetzt werden können, um bei der Reaktion auf den Hurrikan zu helfen. "Wir sind bereit, Beamten in South Carolina dabei zu helfen, schnell auf die Auswirkungen dieses Sturms auf die öffentliche Gesundheit und die medizinische Versorgung zu reagieren", sagte die stellvertretende Sekretärin für Bereitschaft und Reaktion, Dawn Oâ Connell. "HHS hat zusätzliche Fachleute von NDMS, den USA.
Das vom öffentlichen Gesundheitsdienst beauftragte Korps und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sind bereit, bei Bedarf staatliche medizinische Versorgung und Unterstützung im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen." HHS verfügt auch über Informationen aus dem HHS emPOWER-Programm, einer Partnerschaft zwischen ASPR und CMS, zur Unterstützung der Notfallplanung und -reaktion im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Das Programm liefert wertvolle Informationen über die Anzahl der Medicare-Leistungsempfänger, die auf stromabhängige langlebige medizinische Geräte und bestimmte Gesundheitsdienste wie Dialyse, Sauerstofftank oder häusliche Gesundheit angewiesen sind, um die Bedürfnisse von gefährdeten Bürgern in potenziell betroffenen Gebieten zu antizipieren, zu planen und darauf zu reagieren. Bei der Erklärung des Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Genehmigung von Flexibilitäten für CMS-Begünstigte handelte Sekretär Becerra im Rahmen seiner Befugnisse gemäß dem Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst und dem Gesetz über die soziale Sicherheit.
Diese Maßnahmen und Flexibilitäten gelten rückwirkend bis zum 25. September 2022. Weitere Informationen zu Notfallerklärungen für die öffentliche Gesundheit finden Sie unter https://aspr.hhs.gov/legal/PHE/Pages/default.aspx ..
Starten Sie check this site out die wo kann ich ventolin nebules kaufen Präambel der Änderungsmitteilung. Der Sekretär ändert die erstmals am 10. Oktober 2008 herausgegebene und mit Wirkung zum 1. Januar 2016 geänderte und neu veröffentlichte Erklärung für Pocken-Gegenmaßnahmen und Gegenmaßnahmen gegen andere Orthopockenviren gemäß Abschnitt 319F-3 des Gesetzes über den öffentlichen Gesundheitsdienst, um zu betonen, dass die wo kann ich ventolin nebules kaufen Erklärung für Affenpockenviren gilt, um die Kategorien von Anbietern zu erweitern, die berechtigt sind, Impfstoffe und Therapeutika gegen Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenviren und andere Orthopockenviren in einem erklärten Notfall zu verabreichen, und um die Dauer der Erklärung zu verlängern. Gedruckte Seite 59800 starten Diese Änderung der am 1.
Januar 2016 neu veröffentlichten Erklärung tritt am 28. September 2022 wo kann ich ventolin nebules kaufen in Kraft. Start Weitere Informationen L. Paige Ezernack, Verwaltung für strategische Bereitschaft und Reaktion, Ministerium für Gesundheit und Soziales, 200 Independence Avenue SW, Washington, DC 20201. 202-260-0365, paige.ezernack@hhs.gov wo kann ich ventolin nebules kaufen.
Das Gesetz über öffentliche Bereitschaft und Notfallvorsorge (PREP Act) ermächtigt den Minister für Gesundheit und soziale Dienste (the Secretary), eine Erklärung abzugeben, um bestimmten Personen und Organisationen (abgedeckten Personen) Haftungsimmunität gegen Schadensansprüche zu gewähren, die durch die Verwaltung oder Anwendung medizinischer Gegenmaßnahmen (abgedeckte Gegenmaßnahmen) verursacht wurden, sich daraus ergeben, damit zusammenhängen oder daraus resultieren, mit Ausnahme von Ansprüchen, die der Definition des PREP Act für vorsätzliches Fehlverhalten entsprechen. Der Sekretär kann durch Veröffentlichung im Bundesregister jeden Teil einer Erklärung ändern. Mit dieser Befugnis hat der Sekretär am 10 wo kann ich ventolin nebules kaufen. Oktober 2008 eine Erklärung für Pocken-Gegenmaßnahmen gegen Variola-Viren oder andere Orthopockenviren abgegeben, die Erklärung mit Wirkung zum 1. Januar 2016 geändert und diese Erklärung weiter geändert.
Das PREP-Gesetz wurde am wo kann ich ventolin nebules kaufen 30. Dezember 2005 als öffentliches Recht 109-148, Abteilung C, Abschnitt 2, erlassen. Es änderte das Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst (PHS) und fügte Abschnitt 319F-3 hinzu, der sich mit der Haftungsimmunität befasst, und Abschnitt 319F-4, der ein Entschädigungsprogramm schafft. Diese Abschnitte sind im US-Code wo kann ich ventolin nebules kaufen als 42 U.S.C. 247d-6d bzw.
42 U.S.C. 247d-6e kodifiziert wo kann ich ventolin nebules kaufen. Abschnitt 319F-3 des PHS-Gesetzes wurde durch das am 13. März 2013 in Kraft getretene ventolin and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act, Public Law 113-5, und das am 27. März 2020 in Kraft getretene asthma Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act, Public Law 116-136, geändert, um die im Rahmen wo kann ich ventolin nebules kaufen des PREP-Gesetzes abgedeckten Gegenmaßnahmen zu erweitern.
Am 4. August 2022 stellte der Sekretär gemäß Abschnitt 319 des PHS-Gesetzes, 42 USC 247d, fest, dass aufgrund der Folgen eines Ausbruchs von Affenpockenfällen in mehreren Bundesstaaten landesweit ein Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit besteht. Affenpocken sind eine seltene Krankheit, die durch eine Infektion mit wo kann ich ventolin nebules kaufen dem Affenpockenventolin verursacht wird. Das Affenpockenventolin ist ein Orthopockenventolin, das zur selben ventolinfamilie gehört wie das Variola-ventolin, das die Pocken verursacht. Der Sekretär ändert nun diese Erklärung zum Vorbereitungsgesetz in.
Ändern Sie wo kann ich ventolin nebules kaufen den Titel der Erklärung, um hervorzuheben, dass sie das Affenpockenventolin abdeckt. Fügen Sie Abschnitt I seine Feststellung hinzu, dass der durch das Affenpockenventolin verursachte Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit im Sinne des PREP-Gesetzes darstellt. Machen Sie in Abschnitt I deutlicher, dass die Erklärung für Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit gilt, die durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin und andere Orthopockenviren hervorgerufen werden. Ermächtigung in Abschnitt V zusätzlicher qualifizierter Personen zur Verabreichung von Impfstoffen und Therapeutika zur Bewältigung des aktuellen Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit, der wo kann ich ventolin nebules kaufen durch den Ausbruch von Affenpockenfällen im Jahr 2022 und das Risiko künftiger Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren verursacht wird. Aktualisierung der Definition der abgedeckten Gegenmaßnahmen in Abschnitt VI, um Änderungen des PREP-Gesetzes Rechnung zu tragen und ausdrücklich auf Affenpocken zu verweisen.
Aktualisierung von Abschnitt VIII, um ausdrücklich auf Affenpocken zu verweisen. Verlängerung der Gültigkeitsdauer der Erklärung in Abschnitt XII wo kann ich ventolin nebules kaufen. Und die Erklärung in ihrer Gesamtheit in der geänderten Fassung erneut veröffentlichen. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle nachstehenden gesetzlichen Zitate auf den U.S. Code.
Beschreibung der Änderungen nach Abschnitt Der Sekretär ändert den Titel der Erklärung zu â œDeklaration in der geänderten Fassung für die Deckung des Gesetzes über öffentliche Bereitschaft und Notfallvorsorge für Gegenmaßnahmen gegen Pocken, Affenpocken und andere Orthopockenviren.â Abschnitt I, Feststellung eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit oder eines glaubwürdigen Risikos eines zukünftigen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit Vor Abgabe einer Erklärung nach dem PREP-Gesetz muss der Sekretär feststellen, dass eine Krankheit oder ein anderer Gesundheitszustand oder eine andere Gesundheitsgefährdung einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellt oder dass ein glaubwürdiges Risiko besteht, dass die Krankheit, der Zustand oder die Bedrohung in Zukunft einen solchen Notfall darstellen könnte. Diese Feststellung ist getrennt und unabhängig von einer Erklärung des Sekretärs gemäß Abschnitt 319 des PHS Actâ , dass eine Krankheit oder Störung einen Notfall für die öffentliche Gesundheit darstellt oder dass ein Notfall für die öffentliche Gesundheit, einschließlich erheblicher Ausbrüche von Infektionskrankheiten oder bioterroristischen Angriffen, anderweitig vorliegt, oder andere Erklärungen oder Feststellungen, die unter anderen Behörden des Sekretärs getroffen wurden. Der Minister ändert diese Bestimmung, um klarzustellen, dass ein Risiko künftiger Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren besteht, und um festzustellen, dass der Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit darstellt Zwecke des PREP-Gesetzes. Abschnitt V, abgedeckte Personen Die Haftungsimmunität des PREP-Gesetzes gilt für â œgedeckte Personenâ in Bezug auf die Verwaltung oder Verwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme. Der Begriff â œCovered Personsâ hat eine bestimmte Bedeutung und wird im PREP Act definiert, um Hersteller, Händler, Programmplaner und qualifizierte Personen sowie deren Beamte, Vertreter und Mitarbeiter sowie die Vereinigten Staaten einzubeziehen.
Ein â œqualified personâ ist eine Kategorie von â œcovered Person.â Eine qualifizierte Person bezeichnet eine zugelassene medizinische Fachkraft oder eine andere Person, die nach dem Recht des Staates, in dem die Gegenmaßnahme verschrieben, verabreicht oder abgegeben wurde, befugt ist, abgedeckte Gegenmaßnahmen zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben. Oder eine Person innerhalb einer Kategorie von Personen, die in der Erklärung des Sekretärs als qualifiziert identifiziert wurden. Nach dieser Definition kann der Sekretär in der Erklärung andere qualifizierte Personen beschreiben, die erfasste Personen sind. Vorbehaltlich bestimmter Einschränkungen ist eine versicherte Person immun gegen Klagen und Haftung nach Bundes- und Landesrecht in Bezug auf alle Schadensansprüche, die durch die Verwaltung oder Anwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme verursacht werden, sich aus dieser ergeben, damit zusammenhängen oder daraus resultieren, wenn eine Erklärung nach dem PREP-Gesetz in Bezug auf eine solche Gegenmaßnahme abgegeben wurde. In dem Maße, in dem ein staatliches Gesetz, das einer â œqualifizierten Personâ prohibit sonst die Verschreibung, Abgabe oder Verabreichung von abgedeckten Gegenmaßnahmen verbieten würde, ist ein solches Gesetz ausgeschlossen.[] Ein Staat bleibt frei, das Universum von Personen zu erweitern, die befugt sind, abgedeckte Gegenmaßnahmen innerhalb seiner Gerichtsbarkeit nach staatlichem Recht durchzuführen.
Der Sekretär geht davon aus, dass der verfügbare Pool an Anbietern erhöht werden muss, falls für den aktuellen Affenpockenausbruch oder zukünftige Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit durch Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren ein groß angelegter Impf- oder Therapieaufwand erforderlich sein sollte. Variola-ventolin, Affenpockenventolin und andere Orthopockenviren haben das Potenzial, die gedruckte Seite 59801 zu starten und das US-Gesundheitssystem selbst erheblich zu belasten. Und in Verbindung mit der anhaltenden asthma treatment-Pandemie könnte ein Anstieg der aktuellen Affenpockenfälle die Gesundheitsdienstleister überfordern. Die Kapazität des Gesundheitssystems und das Gesundheitspersonal dürften landesweit zunehmend angespannt sein. Die Zulassung zusätzlicher Gesundheitsdienstleister zur Verabreichung von Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika gemäß den geltenden Lizenzen, Genehmigungen oder Genehmigungen der Federal Food and Drug Administration (FDA) während eines erklärten Notfalls ermöglicht den Staaten maximale Flexibilität bei der Begrenzung potenzieller Krankheitsauswirkungen.
Durch diese Änderung der Erklärung identifiziert der Sekretär zusätzliche Kategorien von Personen, die qualifizierte Personen sind, die unter das PREP-Gesetz fallen. Abschnitt VI, Abgedeckte Gegenmaßnahmen Der Sekretär ändert Abschnitt VI, um die Definition in der durch das CARES-Gesetz geänderten Fassung zu aktualisieren. Abschnitt VIII, Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung Der Sekretär ändert die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung, für die er die Verabreichung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen empfiehlt, um explizit Krankheiten und Krankheitsbedrohungen einzubeziehen, die sich aus der Exposition gegenüber dem Affenpockenventolin ergeben. Abschnitt XII, Gültigkeitszeitraum Der Sekretär muss angeben, für jede abgedeckte Gegenmaßnahme, Der Zeitraum oder die Zeiträume, in denen die Haftungsimmunität wirksam ist, bezeichnet durch Daten, Meilensteine, oder eine andere Beschreibung von Ereignissen, einschließlich der im PREP Act angegebenen Faktoren. Der Sekretär ändert die Erklärung, um den Zeitraum zu verlängern, für den die Haftungsimmunität in Kraft ist.
Die vorherige geänderte Erklärung war bis zum 31. Dezember 2022 in Kraft. Wir haben den effektiven Zeitraum bis zum 31. Dezember 2032 verlängert. Erklärung in der geänderten Fassung für die Deckung des Gesetzes über öffentliche Bereitschaft und Notfallbereitschaft für Gegenmaßnahmen gegen Pocken, Affenpocken und andere Orthopockenviren Diese Erklärung ändert und veröffentlicht die am 1.
Januar 2016 geänderte Erklärung gemäß dem Gesetz über öffentliche Bereitschaft und Notfallbereitschaft (â œPREP Actâ ) für Pocken und andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Soweit eine Bestimmung der Erklärung vom 1. Januar 2016 mit einer Bestimmung dieser neu veröffentlichten Erklärung unvereinbar ist, haben die Bestimmungen dieser neu veröffentlichten Erklärung Vorrang. I. Feststellung eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit oder eines glaubwürdigen Risikos eines zukünftigen Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit 42 U.S.C.
247d-6d (b) (1) Ich habe festgestellt, dass ein glaubwürdiges Risiko besteht, dass Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenviren und die daraus resultierenden Krankheiten oder Zustände in der Zukunft einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellen und dass der Ausbruch von Affenpockenfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 einen Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellt. II. Berücksichtigte Faktoren 42 U.S.C. 247d-6d (b) (6) Ich habe erwogen, dass es wünschenswert ist, das Design, die Entwicklung, die klinischen Tests oder Untersuchungen, die Herstellung, die Kennzeichnung, den Vertrieb, die Formulierung, die Verpackung, das Marketing, die Werbung, den Verkauf, den Kauf, die Spende, die Abgabe, die Verschreibung, die Verwaltung, die Lizenzierung und die Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen zu fördern. III.
Empfohlene Aktivitäten 42 U.S.C. 247d-6d(b)(1) Ich empfehle unter den in dieser Erklärung genannten Bedingungen die Herstellung, Prüfung, Entwicklung, Verteilung, Verwaltung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen. IV. Haftungsimmunität 42 U.S.C. 247d-6d (a), 247d-6d (b) (1) Die im PREP-Gesetz vorgeschriebene Haftungsimmunität und die in dieser Erklärung genannten Bedingungen gelten für die in Abschnitt III beschriebenen empfohlenen Aktivitäten.
V. Abgedeckte Personen 42 U.S.C. 247d-6d (i)(2),(3),(4),(6),(8)( A) und (B) Gedeckte Personen, denen im Rahmen dieser Erklärung Haftungsfreiheit gewährt wird, sind â Œhersteller, â distributors Distributoren, Programmplaner, qualifizierte Personen und ihre Beamten, Vertreter und Mitarbeiter, wie diese Begriffe im PREP Act definiert sind, und die Vereinigten Staaten. Darüber hinaus habe ich festgestellt, dass die folgenden zusätzlichen Personen qualifizierte Personen sind. (a) Jede Person, die gemäß den Maßnahmen für öffentliche Gesundheit und medizinische Notfälle der zuständigen Behörde, wie in Abschnitt VII unten beschrieben, befugt ist, die abgedeckten Gegenmaßnahmen vorzuschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu verteilen oder zu verteilen, sowie ihre Beamten, Vertreter, Mitarbeiter, Auftragnehmer und Freiwilligen nach Erklärung eines Notfalls vorbehaltlich der Anforderungen dieses Absatzes.
Die so autorisierte Person muss über eine Dokumentation des Abschlusses der von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn. (i) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (ii) es enthält praktische Anweisungen für den Verabreichungsweg, der für die Gegenmaßnahme angemessen ist, überwacht von jemandem, der im Rahmen seiner normalen Praxis verabreicht, (iii) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen, und (iv) es umfasst die Erkennung und behandlung von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. (b) Jede Person, die befugt ist, die abgedeckten Gegenmaßnahmen zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben, oder die anderweitig befugt ist, eine Tätigkeit im Rahmen einer Notfallgenehmigung gemäß Abschnitt 564 des Gesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD &.
C) durchzuführen. (c) jede Person, die befugt ist, abgedeckte Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt 564A des FD &. C Act zu verschreiben, zu verabreichen oder abzugeben. (d) Die folgenden Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten in einem Ausbildungsprogramm für Gesundheitsberufe nach Erklärung eines Notfalls gemäß Abschnitt VII dieser Erklärung, vorbehaltlich der Anforderungen dieses Absatzes. 1.
Soweit nicht bereits nach staatlichem Recht lizenziert oder autorisiert, Zahnarzt, fortgeschrittener oder fortgeschrittener Notfallmediziner, lizenzierte oder zertifizierte Hebamme, Krankenschwester, Krankenschwester für Fortgeschrittene, Gedruckte Seite starten 59802 Krankenschwester, lizenzierte praktische Krankenschwester, Augenarzt, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Apothekentechniker, Arzt, Arzthelferin, Fußpflegerin, Atemtherapeutin oder Tierärztin, die nach dem Recht eines Staates, der Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin verschreibt, abgibt oder verabreicht, zugelassen oder zertifiziert ist, oder Therapeutika auf dem Verabreichungsweg und an die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegebene Population, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die abgedeckt sind Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch einen Staat, eine lokale, Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine andere Behörde gilt, die eine Einrichtung, in der das Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird. 2. Jeder Zahnarzt, fortgeschrittene oder fortgeschrittene Notfallmediziner, zugelassene oder zertifizierte Hebamme, Krankenschwester, ausgebildete Krankenschwester, ausgebildete Krankenschwester, zugelassene praktische Krankenschwester, Optiker, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Arzt, Arzthelferin, Podologe, Atemtherapeut oder Tierarzt, der in den letzten fünf Jahren eine aktive Lizenz oder Zertifizierung nach dem Recht eines Staates innehatte, die inaktiv, abgelaufen oder abgelaufen ist, die Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe verschreibt, abgibt oder verabreicht oder therapeutika auf dem Verabreichungsweg und für die Bevölkerung, die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegeben sind, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung abgedeckt sind Gegenmaßnahmen in jeder Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch eine staatliche, lokale, Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine Einrichtung gilt, in der die Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird, solange die Lizenz oder Zertifizierung vor dem Datum, an dem sie inaktiv wurde, abgelaufen oder abgelaufen ist und von der Genehmigungsbehörde nicht widerrufen wurde, aktiv und in gutem Zustand war, während sie von einer Genehmigungsbehörde suspendiert, diszipliniert oder untersucht wurde oder nach einer Festnahme übergeben wurde, und die Person nicht auf der Liste der ausgeschlossenen Personen / Organisationen steht, die vom Amt des Generalinspektors geführt wird. 3. Jeder zahnmedizinische, fortgeschrittene oder fortgeschrittene Notfallmediziner, medizinische, lizenzierte oder zertifizierte Hebamme, Krankenpfleger, Optometrist, Sanitäter, Apotheker, Apothekenpraktikant, Arzthelfer, Podologe, Atemtherapeut oder Veterinärstudent mit entsprechender Ausbildung in der Verabreichung von Impfstoffen oder Therapeutika, wie durch seine Schule oder sein Ausbildungsprogramm festgelegt und beaufsichtigt von einem derzeit praktizierenden medizinischen Fachpersonal, das Erfahrung mit dem Verabreichungsweg und der in der entsprechenden FDA-Lizenz, -zulassung oder -zulassung angegebenen Population hat, der Pocken verabreicht (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -therapeutika auf dem Verabreichungsweg und bei der Population, die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegeben ist, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, die abgedeckt sind Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit, in der das PREP-Gesetz in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung eines Staates gilt, der , lokal, Stammes- oder Territorialbehörde oder von einer Einrichtung, in der das Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird.
Vorbehaltlich der folgenden Anforderungen. (i) Der Impfstoff oder das Therapeutikum muss von der FDA zugelassen, zugelassen oder lizenziert sein. (ii) Die Impfung muss gemäß den Empfehlungen für Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe der CDC / ACIP bestellt und verabreicht werden. (iii) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen über Unterlagen über den Abschluss der von der CDC bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Zulassung, -Zulassung und -zulassung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn.
(1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. (iv) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und die Studierenden müssen über eine Dokumentation eines Beobachtungszeitraums durch einen derzeit praktizierenden Angehörigen der Gesundheitsberufe verfügen, der Erfahrung mit dem geeigneten Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung hat und für den der geeignete Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung in ihrem üblichen Tätigkeitsbereich liegt, der die Kompetenz des Gesundheitsdienstleisters oder Studenten bei der Vorbereitung und Durchführung Verabreichung des Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderer zu verabreichender Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -Therapeutika und gegebenenfalls einer zusätzlichen Schulung, die von dem Staat, dem Territorium, dem Ort oder dem Stammesgebiet, in dem sie Pocken verschreiben, vorgeschrieben wird, verlangt wird, Abgabe oder Verabreichung von Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika. (v) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen über ein aktuelles Zertifikat in grundlegender kardiopulmonaler Wiederbelebung verfügen;. (vi) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten müssen die Aufzeichnungs- und Meldepflichten der Gerichtsbarkeit einhalten, in der sie Impfstoffe oder Therapeutika verabreichen, einschließlich der Information des Hausarztes des Patienten, sofern verfügbar, der Übermittlung der erforderlichen Impfinformationen an das staatliche oder lokale Impfinformationssystem (Impfstoffregister), Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf die Meldung unerwünschter Ereignisse und Einhaltung der gedruckten Startseite 59803 mit den Anforderungen, wonach die Person, die einen Impfstoff verabreicht, das Impfstoffregister oder eine andere Impfung überprüfen muss und (viii) Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Studenten alle anwendbaren Anforderungen (oder Nutzungsbedingungen) einhalten, die in der CDC-Anbietervereinbarung und allen anderen Bundesanforderungen festgelegt sind, die für die Verabreichung von Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder -Therapeutika gelten.
(e) Jeder Angehörige der Gesundheitsberufe oder jede andere Person, die über eine aktive Lizenz oder Zertifizierung verfügt, die es der Person erlaubt, Impfstoffe oder Therapeutika nach dem Recht eines Staates zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Änderung zu verschreiben, abzugeben oder zu verabreichen, oder ein gemäß den Abschnitten V (d) (1) und (2) dieser Erklärung zugelassener Angehöriger der Gesundheitsberufe, der nach einem erklärten Notfall gemäß Abschnitt VII dieser Erklärung Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder -Therapeutika auf dem Verabreichungsweg verschreibt, abgibt oder verabreicht und die in der entsprechenden FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung angegebene Population, einschließlich intramuskulärer, intradermaler oder subkutaner Injektion, dermaler / perkutaner Skarifizierung, intranasaler oder oraler Verabreichung, für die Gegenmaßnahmen gemäß Abschnitt VI dieser Erklärung in einer Gerichtsbarkeit gelten, in der das PREP-Gesetz gilt, mit Ausnahme des Staates, in dem die Lizenz oder Zertifizierung besteht, in Verbindung mit einer Pocken- (Variola-ventolin), Affenpockenventolin- oder anderen Orthopockenventolin-Impfung oder Therapeutika-Anstrengung durch eine Bundes-, Landes-, lokale Stammes- oder Territorialbehörde oder durch eine einrichtung in dem Staat, in dem der Pocken- (Variola-ventolin), Affenpocken-ventolin oder ein anderer Orthopockenventolin-Impfstoff oder -therapeutikum verabreicht wird, solange die Zulassung oder Zertifizierung des Angehörigen der Gesundheitsberufe nicht von einer Genehmigungsbehörde ausgesetzt oder eingeschränkt wurde, während einer Suspendierung, Disziplinierung oder Untersuchung durch eine Genehmigungsbehörde oder nach einer Festnahme übergeben wurde und die Person nicht auf der Liste der ausgeschlossenen Personen / Organisationen steht, die vom Amt des Generalinspektors geführt wird, vorbehaltlich. I) Unterlagen über den Abschluss der entsprechenden Ausbildung. CDC hat Schulungen für die Gegenmaßnahme und alle zusätzlichen Schulungen, die für die FDA-Lizenz, -Zulassung oder -zulassung erforderlich sind, bereitgestellt oder empfohlen. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn. (1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen.
Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet verlangt werden, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen. Und (ii) für Gesundheitsdienstleister, die derzeit nicht praktizieren, Dokumentation eines Beobachtungszeitraums durch einen derzeit praktizierenden Gesundheitsdienstleister, der Erfahrung mit dem geeigneten Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung hat und für den der geeignete Weg der intradermalen, subkutanen oder intramuskulären Injektion, dermalen / perkutanen Skarifizierung, intranasalen oder oralen Verabreichung in ihrem üblichen Tätigkeitsbereich liegt, der die Kompetenz des Gesundheitsdienstleisters bei der Zubereitung und Verabreichung bestätigt von den zu verabreichenden Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder anderen Orthopockenventolin-Impfstoffen oder Therapeutika. (f) Jedes Mitglied eines uniformierten Dienstes (einschließlich Mitgliedern der Nationalgarde in einem Dienststatus von Titel 32) (im Folgenden in diesem Absatz â œservice-Mitgliedâ ) oder Angestellter, Auftragnehmer oder Freiwilliger der Bundesregierung, der Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere von Orthopockenviren abgedeckte Gegenmaßnahmen verschreibt, verwaltet, liefert, verteilt oder abgibt. Solche Bediensteten der Bundesregierung, Angestellte, Auftragnehmer, oder Freiwillige sind qualifizierte Personen, wenn die folgenden Anforderungen erfüllt sind. (i) Die Exekutivabteilung oder -agentur, bei der oder für die das Mitglied, der Angestellte, der Auftragnehmer oder der Freiwillige des Bundesdienstes angestellt ist, Verträge abschließt oder Freiwillige diesen Servicemitarbeiter, Angestellten, Auftragnehmer oder Freiwilligen autorisiert hat oder autorisieren könnte, die abgedeckte Gegenmaßnahme als Teil der Pflichten oder Verantwortlichkeiten dieses Servicemitglieds, Angestellten, Auftragnehmers oder Freiwilligen zu verschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu verteilen oder zu verteilen, auch wenn sich diese autorisierten Pflichten oder Verantwortlichkeiten normalerweise nicht auf Mitglieder der Öffentlichkeit erstrecken würden oder anderweitig in ihrem Umfang eingeschränkter wären als die Tätigkeiten, zu deren Durchführung solche Servicemitglieder, Mitarbeiter, Auftragnehmer oder Freiwilligen gemäß dieser Erklärung befugt sind.
(ii) Das Bundesdienstmitglied oder die Bundesregierung, der Mitarbeiter, der Auftragnehmer oder der Freiwillige muss über Unterlagen zum Abschluss der von der CDC bereitgestellten oder empfohlenen Schulung für die Gegenmaßnahme sowie über alle zusätzlichen Schulungen verfügen, die für die FDA-Lizenz, -Genehmigung oder -genehmigung erforderlich sind. In Ermangelung von Schulungsanforderungen oder Empfehlungen der CDC können andere Schulungen ersetzt werden, wenn. (1) es handelt sich um eine von einer nationalen oder staatlich anerkannten Akkreditierungsstelle oder -vereinigung, der FDA oder einer gleichwertigen Organisation genehmigte oder akkreditierte Schulung für den Verabreichungsweg der medizinischen Gegenmaßnahme, (2) es enthält praktische Anweisungen für den für die Gegenmaßnahme geeigneten Verabreichungsweg, die von einer Person überwacht werden, die im Rahmen ihrer normalen Praxis verabreicht, (3) es umfasst klinische Bewertungen von Indikationen oder Kontraindikationen für Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen und (4) es umfasst die Erkennung und Behandlung von von Notfallreaktionen auf Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Gegenmaßnahmen. Gegebenenfalls zusätzliche Schulungen, die vom Staat, Territorium, Ort oder Stammesgebiet, in dem sie Pocken (Variola-ventolin), Affenpockenventolin oder andere Orthopockenventolin-Impfstoffe oder Therapeutika verschreiben, abgeben oder verabreichen, verlangt werden. VI.
Abgedeckte Gegenmaßnahmen 42 U.S.C. 247d-6b(c)(1)(B), 42 U.S.C. 247d-6d (i) (1) und (7) Abgedeckte Gegenmaßnahmen sind alle Impfstoffe, einschließlich aller Bestandteile und Bestandteile dieser Impfstoffe, sowie alle Geräte und ihre Bestandteile, die bei der Verabreichung dieser Impfstoffe verwendet werden. Jedes antivirale Mittel. Jedes andere Medikament.
Jedes biologische Mittel. Oder jedes diagnostische oder andere Gerät zur Identifizierung oder jedes Atemschutzgerät zur Vorbeugung oder Behandlung von Pocken (Variola-ventolin), Start Gedruckte Seite 59804 Affenpockenventolin oder anderes Orthopockenventolin oder unerwünschte Ereignisse aus solchen Gegenmaßnahmen. Abgedeckte Gegenmaßnahmen müssen â œqualifizierte Pandemie- oder Epidemieprodukte, â oder â Œsecurity-Gegenmaßnahmen, â oder Arzneimittel, biologische Produkte oder Geräte sein, die für den Untersuchungs- oder Notfallgebrauch zugelassen sind, oder ein Atemschutzgerät, wie diese Begriffe im PREP-Gesetz, im FD & amp. C-Gesetz und im Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst definiert sind. VII.
Vertriebsbeschränkungen 42 U.S.C. 247d-6d(a) (5) und (b) (2)(E) Ich habe festgestellt, dass den versicherten Personen nur für empfohlene Aktivitäten mit abgedeckten Gegenmaßnahmen Immunität gewährt wird, die sich auf Folgendes beziehen. (a) Gegenwärtige oder zukünftige Bundesverträge, Kooperationsvereinbarungen, Zuschüsse, andere Transaktionen, behördenübergreifende Vereinbarungen, Absichtserklärungen oder andere Bundesvereinbarungen oder Aktivitäten, die direkt von der Bundesregierung durchgeführt werden. Oder (b) Aktivitäten, die in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und der medizinischen Reaktion der Behörde genehmigt wurden, die für die Verschreibung, Verwaltung, Lieferung, Verteilung oder Abgabe der abgedeckten Gegenmaßnahmen nach Erklärung eines Notfalls zuständig ist. i.
Die zuständige Behörde bezeichnet die Behörde oder ihren Beauftragten, die die rechtliche Verantwortung und Befugnis für die Reaktion auf einen Vorfall hat, basierend auf dem politischen oder geografischen (z. B. Stadt-, Kreis-, Stammes-, Staats- oder Bundesgrenzlinien) oder funktionalen (z. B. Strafverfolgung, öffentliche Gesundheit) Zuständigkeitsbereich oder -bereich.
II. Eine Notstandserklärung bezeichnet jede Erklärung eines autorisierten lokalen, regionalen, staatlichen oder bundesstaatlichen Beamten über einen Notfall, der sich auf Ereignisse bezieht, die auf eine unmittelbare Notwendigkeit der Verwaltung und Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen hinweisen, mit Ausnahme einer Bundeserklärung zur Unterstützung einer Notfallgenehmigung gemäß Abschnitt 564 des FD &. C Act, sofern in dieser Erklärung nichts anderes angegeben ist. Ich habe auch festgestellt, dass nur für staatliche Programmplaner eine Haftungsimmunität nur in dem Umfang gewährt wird, in dem diese Programmplaner auf freiwilliger Basis abgedeckte Gegenmaßnahmen erhalten, wie z. B.
(1) Spende. (2) kommerzieller Verkauf. (3) Einsatz von abgedeckten Gegenmaßnahmen aus Bundesbeständen. Oder (4) Einsatz von gespendeten, gekauften oder anderweitig freiwillig erhaltenen abgedeckten Gegenmaßnahmen aus staatlichen, lokalen oder privaten Lagerbeständen. VIII.
Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung 42 U.S.C. 247d-6d (b) (2) (A) Die Kategorie der Krankheit, des Gesundheitszustands oder der Bedrohung, für die ich die Verabreichung oder Anwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen empfehle, sind Pocken, die aus der Exposition gegenüber dem Variola-ventolin resultieren, Affenpocken, die aus der Exposition gegenüber dem Affenpockenventolin resultieren, oder andere Infektionskrankheiten, die aus der Exposition gegenüber anderen Orthopockenviren resultieren, und die Bedrohung durch Krankheiten, die aus der Exposition gegenüber einem dieser Viren resultieren. IX. Verwaltung abgedeckter Gegenmaßnahmen 42 U.S.C. 247d-6d (a) (2) (B) Verwaltung der erfassten Gegenmaßnahme bedeutet die physische Bereitstellung der Gegenmaßnahmen für Empfänger oder Aktivitäten und Entscheidungen, die in direktem Zusammenhang mit der öffentlichen und privaten Bereitstellung, Verteilung und Abgabe der Gegenmaßnahmen an Empfänger, der Verwaltung und dem Betrieb von Gegenmaßnahmenprogrammen oder der Verwaltung und dem Betrieb von Standorten zum Zwecke der Verteilung und Abgabe von Gegenmaßnahmen stehen.
Bevölkerung 42 U.S.C. 247d-6d (a)(4), 247d-6d (b)(2)(C) Die Populationen von Individuen umfassen jede Person, die die abgedeckten Gegenmaßnahmen in Übereinstimmung mit dieser Erklärung anwendet oder verabreicht bekommt. Herstellern und Händlern wird eine Haftungsimmunität gewährt, unabhängig davon, ob die Gegenmaßnahme von dieser Population angewendet oder dieser verabreicht wird. Programmplanern und qualifizierten Personen wird eine Haftungsimmunität gewährt, wenn die Gegenmaßnahme von dieser Population angewendet oder dieser Population verabreicht wird oder der Programmplaner oder die qualifizierte Person vernünftigerweise hätte glauben können, dass der Empfänger zu dieser Population gehört. XIII.
Geografisches Gebiet 42 U.S.C. 247d-6d(a)(4), 247d-6d(b)(2)(D) Haftungsfreiheit wird für die Verwaltung oder Verwendung einer abgedeckten Gegenmaßnahme ohne geografische Einschränkung gewährt. Herstellern und Vertreibern wird eine Haftungsimmunität gewährt, unabhängig davon, ob die Gegenmaßnahme von diesen geografischen Gebieten angewendet oder in diesen Gebieten angewendet wird. Programmplanern und qualifizierten Personen wird eine Haftungsimmunität gewährt, wenn die Gegenmaßnahme von diesen geografischen Gebieten angewendet oder verwaltet wird oder der Programmplaner oder die qualifizierte Person vernünftigerweise hätte glauben können, dass sich der Empfänger in diesen geografischen Gebieten befindet. XII.
Gültiger Zeitraum 42 U.S.C. 247d-6d(b)(2)(B) Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die durch andere Vertriebsmittel als in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und medizinischen Reaktion der zuständigen Behörde erlangt wurden, erstreckt sich bis zum 31. Dezember 2032. Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die in Übereinstimmung mit der öffentlichen Gesundheit und der medizinischen Reaktion der zuständigen Behörde angewendet und angewendet werden, beginnt mit einer Erklärung und dauert (1) bis zum letzten Tag, an dem die Notfallerklärung in Kraft ist, oder (2) bis zum 31. Dezember 2032, je nachdem, was zuerst eintritt.
Die Haftungsimmunität für abgedeckte Gegenmaßnahmen, die von zusätzlichen qualifizierten Personen in den Abschnitten V (d) und V (e) verwaltet und angewendet werden, beginnt mit einer Erklärung und dauert (1) bis zum letzten Tag, an dem die Notfallerklärung in Kraft ist, oder (2) bis zum 31. Dezember 2032, je nachdem, was zuerst eintritt. Abgedeckte Gegenmaßnahmen, die während des Gültigkeitszeitraums dieser Erklärung für abgedeckte Gegenmaßnahmen für den strategischen nationalen Vorrat (SNS) erhalten wurden, sind bis zum Datum der Verabreichung oder Verwendung gemäß einer Verteilung oder Freigabe durch den SNS abgedeckt. XIII. Zusätzlicher Versicherungszeitraum 42 U.S.C.
247d-6d (b) (3) (A), (B) und (C) Ich habe festgestellt, dass ein zusätzlicher Haftungsschutz von zwölf (12) Monaten angemessen ist, damit der / die Hersteller die Verfügung über die abgedeckten Gegenmaßnahmen veranlassen können, einschließlich der Rückgabe der abgedeckten Gegenmaßnahmen an den Hersteller, und damit die abgedeckten Personen andere geeignete Maßnahmen ergreifen können, um die Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen einzuschränken. XIV. Gegenmaßnahmen Verletzungsentschädigungsprogramm 42 U.S.C. 247d-6e Das PREP-Gesetz ermächtigt das Verletzungsentschädigungsprogramm für Gegenmaßnahmen (CICP), bestimmten Personen oder Nachlässen von Personen, die als direkte Folge der Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen eine schwere körperliche Verletzung erleiden, Leistungen zu gewähren und / oder die gedruckte Seite 59805 zu starten Vorteile für bestimmte Überlebende von Personen, die als direkte Folge der Verwaltung oder Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen sterben. Der Kausalzusammenhang zwischen der Gegenmaßnahme und der schweren Körperverletzung muss durch zwingende, zuverlässige, gültige medizinische und wissenschaftliche Beweise gestützt werden, damit die Person für eine Entschädigung in Betracht gezogen werden kann.
Das CICP wird von der Verwaltung für Gesundheitsressourcen und -dienste innerhalb des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste verwaltet. Informationen zum CICP erhalten Sie unter 855-266-2427 (gebührenfrei) oder http://www.hrsa.gov/â "cicp/â". XV. Änderungen 42 U.S.C. 247d-6d (b) (4) Die Erklärung vom 10.
Oktober 2008 gemäß dem PREP-Gesetz für Pocken-Gegenmaßnahmen wurde erstmals am 17. Oktober 2008 veröffentlicht und am 1. Januar 2016 geändert und erneut veröffentlicht. Dies ist die zweite Änderung und Neuveröffentlichung der Erklärung. Alle weiteren Änderungen dieser Erklärung werden im Bundesregister veröffentlicht.
(Behörde. 42 U.S.C. 247d-6d) Unterschrift starten Xavier Becerra, Sekretär. Unterschrift beenden Ergänzende Informationen beenden.S. Xavier Becerra, Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, erklärte heute einen Notfall für die öffentliche Gesundheit für den Bundesstaat South Carolina, um die gesundheitlichen Auswirkungen des Hurrikans Ian anzugehen.
Die Erklärung folgt Präsident Bidenâ s Notfallerklärung und gibt den Zentren für Medicare &. Medicaid Services (CMS), Gesundheitsdienstleistern und Lieferanten mehr Flexibilität bei der Erfüllung der Notfallgesundheitsbedürfnisse von Medicare und Medicaid-Begünstigten."Hurrikan Ian bahnt sich einen zerstörerischen Weg entlang des Südostens und gefährdet die Gesundheit von Millionen von Menschen", sagte Minister Becerra. "Wir arbeiten eng mit staatlichen, lokalen und Stammesgesundheitsbehörden zusammen, um die Gesundheit aller zu schützen und Leben zu retten." Bis heute hatte HHS mehr als 300 Mitarbeiter im Einsatz und stand zur Verfügung, um in Abstimmung mit staatlichen Gesundheitsbeamten, Krankenhäusern und der FEMA zu reagieren. Zu diesen Fachleuten gehören Incident-Management-Teams und medizinische Teams des National Disaster Medical Systems (NDMS), beide Teil der Verwaltung für strategische Bereitschaft und Reaktion (ASPR), und sind Experten für die Erweiterung, Stärkung und Bereitstellung von Hilfe für Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen in Not. Diese Experten arbeiten mit FEMA, regionalen Notfallkoordinatoren (RECs) der ASPR, staatlichen Gesundheitsbehörden und Notfallbeamten zusammen, um zu ermitteln, welche zusätzlichen Ressourcen für das öffentliche Gesundheitswesen und die medizinische Versorgung des Bundes gegebenenfalls eingesetzt werden können, um bei der Reaktion auf den Hurrikan zu helfen.
"Wir sind bereit, Beamten in South Carolina dabei zu helfen, schnell auf die Auswirkungen dieses Sturms auf die öffentliche Gesundheit und die medizinische Versorgung zu reagieren", sagte die stellvertretende Sekretärin für Bereitschaft und Reaktion, Dawn Oâ Connell. "HHS hat zusätzliche Fachleute von NDMS, den USA. Das vom öffentlichen Gesundheitsdienst beauftragte Korps und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sind bereit, bei Bedarf staatliche medizinische Versorgung und Unterstützung im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen." HHS verfügt auch über Informationen aus dem HHS emPOWER-Programm, einer Partnerschaft zwischen ASPR und CMS, zur Unterstützung der Notfallplanung und -reaktion im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Das Programm liefert wertvolle Informationen über die Anzahl der Medicare-Leistungsempfänger, die auf stromabhängige langlebige medizinische Geräte und bestimmte Gesundheitsdienste wie Dialyse, Sauerstofftank oder häusliche Gesundheit angewiesen sind, um die Bedürfnisse von gefährdeten Bürgern in potenziell betroffenen Gebieten zu antizipieren, zu planen und darauf zu reagieren. Bei der Erklärung des Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Genehmigung von Flexibilitäten für CMS-Begünstigte handelte Sekretär Becerra im Rahmen seiner Befugnisse gemäß dem Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst und dem Gesetz über die soziale Sicherheit.
Diese Maßnahmen und Flexibilitäten gelten rückwirkend bis zum 25. September 2022. Weitere Informationen zu Notfallerklärungen für die öffentliche Gesundheit finden Sie unter https://aspr.hhs.gov/legal/PHE/Pages/default.aspx ..